UCB — Interim / Quarterly Report 2018

Apr 25, 2018

Brussel (België), 25 april 2018 – 18:00 (CEST) – gereguleerde informatie – Tussentijds verslag UCB voor de eerste drie maanden van 2018:

UCB goed op weg om financiële vooruitzichten voor 2018 te realiseren

• Omzet bedroeg € 1,07 miljard: -5%, -1% CER; gecorrigeerd voor afstoting allergiegeneesmiddel in 2017: +0%; +4% CER
• Vijf belangrijkste producten van UCB kwamen uit op € 839 miljoen (-2%, +8% CER)
• R&D-update: Cimzia® beschikbaar voor zwangere vrouwen met chronische ontstekingsaandoeningen; UCB0107 gaat klinische fase 1 in; Element Genomics versterkt het onderzoeksplatform; Overeenkomst voor de overname van midazolam neusspray, gebruikt bij epilepsieaanvallen
• Financiële vooruitzichten voor 2018 bevestigd: Omzetverwachting van € 4,5 4,6 miljard, verwachte recurrente EBITDA2 van € 1,3 - 1,4 miljard, kernwinst per aandeel van € 4,30 - 4,70

"Zoals verwacht en weerspiegeld in onze financiële vooruitzichten voor 2018, zien we tegenwind van de wisselkoersen. Bij constante wisselkoersen blijven onze belangrijkste producten, waar de groei van UCB op drijft, gestaag groeien. De etiketuitbreiding voor Cimzia® stelt ons in staat om meer waarde voor onze patiënten te creëren", zegt Jean-Christophe Tellier, CEO van UCB. "Onze veelbelovende pijplijn, die nu 13 nieuwe moleculaire entiteiten bevat, maakt goede vorderingen. Ons onderzoeksplatform wordt versterkt door Element Genomics in de Verenigde Staten, terwijl ons epilepsieportfolio wordt versterkt door de toevoeging van midazolam neusspray."

De omzet voor de eerste drie maanden van 2018 bedroeg € 1,07 miljard, -5% bij werkelijke en -1% bij constante wisselkoersen (CER). Gecorrigeerd voor de eenmalige overige opbrengsten in het eerste kwartaal van 2017 van € 56 miljoen voor de licentieverlening in verband

met het vrij verkrijgbare allergiegeneesmiddel Xyzal® (levoceterizine) bleef de omzet gelijk en groeide deze met 4% CER.

De belangrijkste aanjager van de aanhoudende groei zijn UCB's belangrijkste producten, Cimzia®,

CER = constante wisselkoersen (constant exchange rates); de cijfers zijn niet geaudit.

¹ EBITDA = inkomsten voor aftrek van interest, belastingen, afschrijvingen op activa en afschrijvingen op leningen en goodwill (Earnings Before Interest, Taxes, Depreciation and Amortization charges)

Vimpat®, Keppra®, Briviact® en Neupro®, met een gecombineerde netto-omzet van € 839 miljoen, - 2% werkelijk; +8% CER.

Financiële vooruitzichten voor 2018 bevestigd

Naar verwachting bedraagt de omzet voor 2018 ongeveer € 4,5 - 4,6 miljard. Recurrente EBITDA van ongeveer € 1,3 - 1,4 miljard. De kernwinst per aandeel bedraagt daarom naar verwachting € 4,30 - 4,70 op basis van gemiddeld 188 miljoen uitstaande aandelen.

R&D-update

UCB nam in maart Element Genomics in de Verenigde Staten over om zijn platform voor genoom- en epigenoomonderzoek te versterken om nieuwe drug targets te identificeren.

Neurologie

In januari 2018 diende UCB een vergunningsaanvraag voor Vimpat® (lacosamide) in voor pediatrische patiënten van vier jaar en ouder met partieel beginnende epilepsie in Japan.

In februari 2018 is het fase 2b-onderzoek met padsevonil gestart bij epilepsiepatiënten die medicijnresistentie vertonen. De eerste resultaten worden verwacht in de eerste helft van 2020.

In maart 2018 ging UCB0107, een

gehumaniseerd immunoglobuline monoklonaal antilichaam met een specificiteit voor humaan tau-eiwit, het klinische fase 1-programma in. Het wordt momenteel bij UCB onderzocht voor de mogelijke behandeling van tauopathieën, een groep ongeneeslijke neurodegeneratieve aandoeningen, waaronder progressieve supranucleaire parese (PSP) en ziekte van Alzheimer (AD). Preklinische gegevens tonen aan dat UCB0107 een grotere werkzaamheid dan andere antilichamen heeft in een seedingmodel met behulp van AD- en PSP-seeds.

In april breidde UCB zijn epilepsieportfolio uit met de ondertekening van een overeenkomst voor de strategische verwerving (onder voorbehoud van de vereiste goedkeuring door de regelgevende autoriteiten, de wachtperiode en de gebruikelijke sluitingsvoorwaarden) van midazolam neusspray (USL261) van Proximagen. USL261 is een experimentele nasale toedieningsvorm van midazolam die bedoeld is als reddingsbehandeling voor acute repetitieve aanvallen bij patiënten met epilepsie. USL261 heeft de klinische fase 3 ontwikkeling doorlopen en een vergunningsaanvraag als nieuw geneesmiddel in de Verenigde Staten wordt naar verwachting in de loop van 2018 ingediend.

Immunologie

In Europa (januari 2018) en de Verenigde Staten (maart 2018) werd een etiketwijziging voor Cimzia® (certolizumabpegol) goedgekeurd, waardoor het de eerste behandelingsoptie tegen TNF is die overwogen kan worden voor zwangere vrouwen met chronische ontstekingsaandoeningen, zowel tijdens de zwangerschap als tijdens de borstvoeding.

In maart kregen we goedkeuring in de Verenigde Staten voor de mogelijkheid om de voorgevulde injectiespuit met Cimzia® voor één periode van maximaal 7 dagen, binnen de goedgekeurde houdbaarheidstermijn, bij kamertemperatuur te bewaren, waardoor we beter aan de behoeften van patiënten kunnen voldoen.

In maart 2018 kondigde UCB eveneens de vergunningsaanvraag voor Cimzia® bij de China Food and Drug Administration aan voor de behandeling van matige tot ernstige reumatoïde artritis.

Alle overige klinische ontwikkelingsprogramma's verlopen volgens plan.

$\epsilon$ million	3M 2018	3M 2017	Act	CER
U.S.	180	200	$-10%$	4%
Europe	92	84	10%	11%
International markets	38	34	12%	24%
Total Cimzia ®	310	317	$-2%$	8%

Immunologie

Cimzia® (certolizumabpegol) voor patiënten met inflammatoire TNF-gemedieerde ziekten leverde een netto-omzetbijdrage van € 310 miljoen. In de Verenigde Staten had de verhoogde concurrentie-intensiteit in de markt voor medicijnen tegen de ziekte van Crohn gevolgen voor de groei van de netto-omzet.

$\epsilon$ million	3M 2018	3M 2017	Act	CER
U.S.	177	186	$-5%$	10%
Europe	48	40	22%	22%
International markets	16	13	22%	35%
Total Vimpat®	242	239	1%	13%

$\epsilon$ million	3M 2018	3M 2017	Act	CER
U.S.	36	52	$-31%$	$-20%$
Europe	56	61	$-8\%$	$-7%$
International markets	96	96	0%	9%
Total Keppra ®	189	210	$-10%$	$-3%$

Neurologie

Vimpat® (lacosamide) blijft steeds meer epilepsiepatiënten met partieel beginnende aanvallen bereiken, laat een aanhoudend sterke groei zien en behaalde een netto-omzet van € 242 miljoen.

Keppra® (levetiracetam) tegen epilepsie was goed voor een netto-omzet van € 189 miljoen dankzij een genormaliseerde situatie in de Verenigde Staten en goede groei in de internationale markten.

$\epsilon$ million	3M 2018	3M 2017	Act	CER
U.S.	21	11		$93\% > 100\%$
Europe	6		$3 \rightarrow 100\% \rightarrow 100\%$
International markets	0		$>100\% > 100\%$
Total Briviact®	27	14		$98\% > 100\%$

Briviact® (brivaracetam), dat beschikbaar is voor epilepsiepatiënten, blijft zeer sterk groeien en behaalde een netto-omzet van € 27 miljoen.

$\epsilon$ million	3M 2018	3M 2017	Act	CER
U.S.	21	24	$-10%$	4%
Europe	43	39	10%	10%
International markets	7	11	$-40%$	$-34%$
Total Neupro®	71	74	$-4\%$	$1\%$

Neupro® (rotigotine), de pleister voor de ziekte van Parkinson, boekte een netto-omzet van € 71 miljoen. Hoewel sprake is van voortdurende groei in de Verenigde Staten en Europa, laten de internationale markten een daling zien als gevolg van andere verzendingspatronen dan vorig jaar in Japan. De marktgroei in Japan is onveranderd sterk met een stijging van 9% in het eerste kwartaal.

Voor verdere informatie

Investor Relations

Antje Witte, Investor Relations, UCB T +32.2.559.94.14, antje.witte@ucb.com

Isabelle Ghellynck, Investor Relations, UCB T+32.2.559.9588, isabelle.ghellynck@ucb.com

Corporate Communications

France Nivelle, Global Communications, UCB Tel. +32.2.559.9178, france.nivelle@ucb.com

Laurent Schots, Media Relations, UCB T+32.2.559.92.64, laurent.schots@ucb.com

Over UCB

UCB, Brussel, België (www.ucb.com) is een internationaal biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op het ontdekken en ontwikkelen van innovatieve geneesmiddelen en oplossingen voor het transformeren van het leven van mensen met ernstige ziekten van het immuunsysteem of het centraal zenuwstelsel. Met meer dan 7500 medewerkers in ongeveer 40 landen haalde het bedrijf in 2017 een omzet van € 4,5 miljard. UCB is genoteerd aan Euronext Brussel (symbool: UCB). Volg ons op Twitter: @UCB_news

Toekomstgerichte verklaringen Dit persber icht bevat uitspraken over de toekomst op basis van bestaande plannen, ramingen en overtuigingen van het management. Alle uitspraken, behalve degene die historische feiten inhouden, dienen te worden beschouwd als toekomstgericht, met inbegrip van ramingen van inkomsten, operationele marges, kapitaaluitgaven, contanten, andere financiële informatie, de verwachte juridische, politieke, registratie- of klinische resultaten en andere soortgelijke ramingen en resultaten. Per definitie bieden dergelijke toekomstgerichte verklaringen geen garantie op resultaten in de toekomst en zijn ze onderhevig aan risico's, onzekerheden en veronderstellingen die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten beduidend kunnen afwijken van de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht. Belangrijke factoren die kunnen leiden tot dergelijke afwijkingen: wijzigingen in de algemene economische, zakelijke en concurrentiële situatie, het mislopen van de vereiste reglementaire goedkeuringen of het niet tegen aanvaardbare voorwaarden kunnen verkrijgen ervan, kosten in verband met onderzoek en ontwikkeling, wijzigingen in de vooruitzichten van producten die in de pijplijn zitten of door UCB ontwikkeld worden, gevolgen van toekomstige wettelijke uitspraken of onderzoeken door de overheid, claims in verband met productaansprakelijkheid, aanvechting van de octrooibescherming van producten of kandidaat-producten, wijzigingen in de wetgeving, wisselkoersschommelingen, wijzigingen of onzekerheden in de belastingwetgeving of de handhaving van deze wetten en het aanwerven en behouden van het personeel.

Voorts vormt de informatie in dit document geen aanbod om effecten te verkopen of verzoek tot een aanbod om effecten te kopen en is er geen sprake van een aanbod, verzoek of verkoop van effecten in een rechtsgebied waar een dergelijk aanbod, verzoek of dergelijke verkoop onwettig zou zijn vóór de registratie of kwalificatie volgens de effectenwetgeving van dat rechtsgebied. UCB geeft deze informatie vrij met ingang van de datum van dit document en wijst uitdrukkelijk de plicht af om de informatie in dit persbericht bij te werken, zij het om de feitelijke resultaten te bevestigen of om een wijziging van de verwachtingen te melden.

Er is geen garantie dat nieuwe kandidaat-producten in de pijplijn goedgekeurd worden als product of dat nieuwe indicaties voor bestaande producten ontwikkeld en goedgekeurd worden. Producten of potentiële producten die het onderwerp zijn van partnerships, joint ventures of licentiesamenwerkingen kunnen onderhevig zijn aan verschillen tussen de partners. UCB of anderen kunnen ook problemen ontdekken met betrekking tot de veiligheid, bijwerkingen of productie van producten nadat ze op de markt zijn gebracht.

Bovendien kunnen de verkoopcijfers worden beïnvloed door nationale en internationale tendensen op het gebied van kostenbeheersing in de managed care en de gezondheidszorg en het terugbetalingsbeleid dat door derde betalers wordt opgelegd, alsook door wetgeving die de prijsstelling en terugbetaling van biofarmaceutica beïnvloedt.