UCB — Interim / Quarterly Report 2018

Jul 26, 2018

Brussel (België), donderdag 26 juli 2018 – 7:00 (CEST) – gereguleerde informatie – UCB halfjaarverslag 2018:

UCB zet groei voort

• De omzet bedroeg € 2,27 miljard: +2%, +6% CER; de netto-omzet steeg tot € 2,15 miljard: +5%; +10% CER
• Onderliggende rentabiliteit (rEBITDA) gestegen tot € 794 miljoen: 7%, +12% CER
• R&D-update: hernieuwde indiening van romosozumab in de VS
• Financiële vooruitzichten voor 2018 bevestigd: Omzetverwachting van € 4,5 4,6 miljard bereiken, verwachte recurrente EBITDA2 van € 1,3 – 1,4 miljard, verwachte kernwinst per aandeel van € 4,30 – 4,70

"We zetten onze groeistrategie voort. In de eerste zes maanden van 2018 werd deze gekenmerkt door een aanhoudende groei van onze kernproducten, wat ook tot uiting kwam in een hogere winstgevendheid. In dit verband bevestigen we onze financiële vooruitzichten voor 2018", aldus Jean-Christophe Tellier, CEO van UCB. "Op grond van deze sterke basis kunnen we, zoals gepland, onze investeringen in toekomstige groeidrijvers versnellen en tegelijkertijd onze inzet voor concurrerende winstgevendheid op middellange termijn herbevestigen."

Netto-omzet kernproducten

De omzet voor de eerste zes maanden van 2018 bedroeg € 2,27 miljard, +2% bij werkelijke en +6% bij constante wisselkoersen (CER). De netto-omzet steeg met 5% (+10% CER) tot € 2,15 miljard, dankzij de aanhoudende groei van de vijf kernproducten van UCB, met een gecombineerde netto-omzet van € 1,8 miljard (+3%; +12% CER).

De onderliggende rentabiliteit (rEBITDA2 ) steeg met 7% (+12% CER) tot € 794 miljoen dit is te danken aan de voortgezette groei van de netto-omzet en een verbeterde operationele kostenratio.

De winst voor de Groep steeg tot € 574 miljoen ondersteund door een laag belastingtarief, en waarvan € 551 miljoen (+28%; +33% CER) toewijsbaar is aan de aandeelhouders van UCB.

De kernwinst per aandeel weerspiegelt deze prestatie met € 3,09 (+22%; +30% CER).

Financiële resultaten UCB boekjaar halfjaar 2018:

€mmljoen	S1 2018	S1 2017	Art	CW
Opbrengsten	2 2 6 9	2.230	2%	6%
Netto-omzet	2 146	2036	5%	10%
rEBITDA2	794	742	7%	12%
Aantal aandelen	188	188	0%
Kemwinstper aandeel $(f)$	3,09	2,53	クツ%	27%

CER = constante wisselkoersen (Constant Exchange Rates)

² rEBITDA = recurring Earnings Before Interest, Taxes, Depreciation and Amortization charges;

R&D-update

Neurologie - In april stemde UCB ermee in midazolam neusspray (USL261) van Proximagen te verwerven. De overname werd in juni afgesloten. USL261 is een experimentele nasale toedieningsvorm van midazolam, bedoeld als reddingsbehandeling van acute repetitieve aanvallen bij patiënten met epilepsie. De vergunningsaanvraag als nieuw geneesmiddel werd in mei ingediend in de Verenigde Staten ingediend, na eerdere toekenning door de FDA van de weesgeneesmiddel- en fast track-status.

In mei werd Briviact® (brivaracetam) als orale toediening goedgekeurd in de V.S, als monotherapie en aanvullende therapie voor de behandeling van partieel beginnende (focale) epileptische aanvallen bij patiënten van vier jaar en ouder.

In juni heeft het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP - Comité voor Geneesmiddelen voor menselijk gebruik) van het Europees Geneesmiddelenbureau een positief advies uitgebracht voor Briviact® om de therapeutische indicatie van Briviact® uit te breiden met aanvullende therapie bij de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij patiënten met epilepsie vanaf 4 jaar.

Immunologie - In maart kondigde UCB de vergunningsaanvraag aan voor Cimzia® (certolizumab pegol) bij de China State Drug Administration (SDA, voormalig CFDA) voor de behandeling van matige tot ernstige reumatoïde artritis. In juni heeft de SDA prioriteit toegekend aan deze aanvraag.

In april heeft het Europees Comité voor Geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) de goedkeuring aanbevolen van een etiketuibreiding van Cimzia®, met het oog op een nieuwe indicatie bij volwassen patiënten met psoriasis met middelzwaar tot zeer zwaar plaque. De Europese Commissie heeft dit in juni goedgekeurd.

In mei werd Cimzia® goedgekeurd voor volwassenen met matige tot ernstige plaquepsoriasis in de V.S. Ook in mei kondigde UCB positieve toplineresultaten aan van C-

AXSPAND, een placebogecontroleerde Fase 3 studie, om de werkzaamheid van Cimzia® te onderzoeken op de tekenen en symptomen van actieve axiale spondyloartritis (axSpA) bij patiënten zonder röntgenfoto die ankyloserende spondylitis (AS) bewijst.

In de loop van de eerste zes maanden van 2018 werden verdere studies met bimekizumab bij matige tot ernstige psoriasis opgestart. Van de drie lopende Fase 3-studies zijn er twee met een actief vergelijkingsmiddel, namelijk ustekinumab en adalimumab. De resultaten worden verwacht eind 2019. Een bijkomende Fase 3b-studie om bimekizumab rechtstreeks met secukinumab te vergelijken, is in juni gestart. De vergelijkende studies zijn ontwikkeld om superioriteit van actieve comparatoren op robuuste eindpunten aan te tonen. De Fase 3-programma's voor bimekizumab voor artritis psoriatica en ankyloserende spondyloartritis zullen naar verwachting eind 2018 van start gaan.

In juli toonde een volledige evaluatie van de klinische studies vam de beginfase van seletalisib in Sjörgen-syndroom en het geactiveerde PI3K-deltasyndroom (APDS) positieve resultaten aan en werd geen nieuw veiligheidssignaal waargenomen. Echter, in het licht van andere aankomende R&Dinvesteringen en als onderdeel van de reguliere portfolioprioritering, heeft UCB besloten geen prioriteit te geven aan de verdere interne ontwikkeling van seletalisib.

Bone - In juli maakten UCB en Amgen bekend dat ze bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) opnieuw de Biologics License Application hebben ingediend voor Evenity™ (romosozumab), een experimenteel botvormend monoklonaal antilichaam voor de behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een hoog risico op fracturen. Evenity™ verhoogt de botvorming en verlaagt tegelijkertijd de botresorptie, waardoor de botmineraaldichtheid (BMD) verhoogt en het risico op een breuk vermindert.

UCB Nieuws CER = constante wisselkoersen (Constant Exchange Rates)

² rEBITDA = recurring Earnings Before Interest, Taxes, Depreciation and Amortization charges; 3 Kern-WPA = kernwinst per aandeel

€rmijoen	S1 2018	S1 2017	Act	CW
Verenigde Staten	416	420	$-1%$	11%
Europa	192	176	9%	10%
Internationale markten	71	66	8%	19%
Totaal Cimzia6	679	663	2%	11%

Netto-omzet Immunologie

Cimzia® (certolizumab pegol), voor patiënten met auto-immuun- en inflammatoire TNFgemedieerde ziekten, kende een nettoomzetstijging tot € 679 miljoen, het gevolg van een voortdurende sterke groei in alle regio's bij constante wisselkoersen. Tijdens de eerste zes maanden van 2018 werd Cimzia® in de EU en de VS goedgekeurd voor gebruik tijdens de zwangerschap en de borstvoeding. Het werd ook geïntroduceerd voor volwassenen met middelmatige tot ernstige plaque-psoriasis.

		Neurologie

€rmijoen	S1 2018	S1 2017	Act	CW
Verenigde Staten	387	368	5%	18%
Europa	100	82	21%	21%
Internationale markten	35	26	34%	47%
Totaal Vimpat6	522	477	10%	20%

Vimpat® (lacosamide), met een netto-omzet van € 522 miljoen, bereikt steeds meer mensen met epilepsie. Dat weerspiegelt zich in een sterke groei in alle regio's bij werkelijke en constante wisselkoersen.

$\epsilon$ miljoen	S1 2018	S 1 2017	Act	CW
Verenigde Staten	99	109	$-9%$	2%
Europa	113	119	$-5%$	$-4%$
Internationale markten	180	184	$-2%$	5%
Totaal Keppra ®	392	412	$-5%$	2%

De netto-omzet van Keppra® (levetiracetam) tegen epilepsie bedroeg € 392 miljoen. De evolutie weerspiegelt het gevestigde merk en de maturiteit van het product.

€rmijoen	S1 2018	S1 2017	Act	CW
Verenigde Staten	46	25	86%	>100%
Europa	13	11	19%	20%
Internationale markten	1	1	>100%	>100%
Totaal Briviact®	60	36	67%	83%

Briviact® (brivaracetam), in 2016 beschikbaar gesteld voor epilepsiepatiënten, bereikte een netto-omzet van € 60 miljoen. Dit is te danken aan de verdubbeling van de netto-omzet in de V.S. bij constante wisselkoersen. In mei en juli werd Briviact® respectievelijk in de V.S. en de EU goedgekeurd voor jonge patiënten vanaf 4 jaar.

$\epsilon$ miljoen	S1 2018	S1 2017	Act	CW
Verenigde Staten	41	50	$-18%$	$-8%$
Europa	85	80	6%	6%
Internationale markten	22	24	$-10%$	$-2%$
Totaal Neupro ®	148	154	$-4%$	$0\%$

Neupro® (rotigotine), de pleister voor de ziekte van Parkinson, bereikte een netto-omzet van € 148 miljoen bij constante wisselkoersen.

CER = constante wisselkoersen (Constant Exchange Rates)

² rEBITDA = recurring Earnings Before Interest, Taxes, Depreciation and Amortization charges;

De omzet en de netto-omzet bereikten in de eerste zes maanden van 2018 respectievelijk € 2.269 miljoen (+2%; +6% bij constante wisselkoersen (CER)) en € 2.146 miljoen (+5%; +10% CER). Gecorrigeerd voor eenmalige overige inkomsten in 2017 bedroeg de stijging van de omzet 4% (+9% CER). Deze groei is vooral toe te schrijven aan de voortgezette prestatie van de kernproducten Cimzia®, Vimpat® en Briviact® van UCB.

Royaltyinkomsten en -vergoedingen daalden van € 58 miljoen naar € 56 miljoen. De overige bedrijfsopbrengsten bedroegen € 67 miljoen ten opzichte van € 136 miljoen het jaar voordien. De eerste zes maanden van 2017 profiteerden van de eenmalige overige inkomsten van € 56 miljoen uit de licentiëring van het over-the-counter allergiemedicijn Xyzal® (levoceterizine) in de V.S.

De brutowinst kwam uit op € 1.696 miljoen en weerspiegelt een stabiele brutomarge van 75%.

De bedrijfskosten kwamen uit op € 1.039 miljoen (-1%; +4% CER). Ze zijn het resultaat van een fasering van de uitgaven en weerspiegelen 5% lagere marketing- en verkoopkosten van € 442 miljoen, 5% hogere onderzoeks- en ontwikkelingskosten van € 500 miljoen, en 5% lagere algemene en administratiekosten van € 88 miljoen. Dit resulteerde in een verbeterde operationele kostenratio (ten opzichte van de omzet) van 46% ten opzichte van 47%.

De onderliggende rentabiliteit - rEBITDA2 - bereikte € 794 miljoen, een stijging ten opzichte van € 742 miljoen (+7%; +12% CER) dankzij een aanhoudende groei van de netto-omzet en een verbeterde ratio van de bedrijfskosten.

De niet-recurrente kosten bedroegen € 19 miljoen na € 1 miljoen inkomsten in 2017, als gevolg van inkomsten uit valutatransacties en de liquidatie van juridische entiteiten.

De netto financiële kosten daalden van € 55 miljoen naar € 46 miljoen.

De winstbelasting bedroeg € 56 miljoen tegenover € 114 miljoen in juni 2017. De gemiddelde effectieve belastingvoet op recurente activiteiten bedroeg 9% tegenover 20% in dezelfde periode vorig jaar. Dit lage belastingtarief werd gedreven door een tijdelijke vertraging (fasering) van uitgaven en een late meevaller van de belastinghervorming in de VS.

De winst van de Groep profiteerde eveneens van het lage belastingtarief en steeg tot € 574 miljoen (van € 451 miljoen), waarvan € 551 (+28%; +33% CER) miljoen kan worden toegerekend aan de aandeelhouders van UCB en € 23 miljoen aan minderheidsbelangen.

De kernwinst per aandeel, die de aan UCB-aandeelhouders toegekende winst weerspiegelt, aangepast voor de impact na belasting van niet-recurrente posten, de financiële eenmalige posten, de bijdrage na belasting van niet voorgezette activiteiten, en de netto-afschrijving van immateriële activa verbonden aan de verkoop, bereikte € 3,09 (+22%; +30% CER), op basis van gemiddeld 188 miljoen gewogen uitstaande aandelen.

Vooruitzichten 2018 bevestigd - UCB bevestigt de verwachting dat de groei van het bedrijf zal worden gestimuleerd door de aanhoudende groei van de kernproducten. De omzetverwachting voor 2018 bedraagt circa € 4,5 – 4,6 miljard.

Recurrente EBITDA van ongeveer € 1,3 – 1,4 miljard.

De kernwinst per aandeel bedraagt derhalve naar verwachting € 4,30 – 4,70 op basis van gemiddeld 188 miljoen uitstaande aandelen.

UCB Nieuws CER = constante wisselkoersen (Constant Exchange Rates)

² rEBITDA = recurring Earnings Before Interest, Taxes, Depreciation and Amortization charges;

Halfjaar 2018 – Financiële hoogtepunten

Het financiële halfjaarverslag vindt u terug op de website van UCB: http://www.ucb.com/investors/Download-center

Voor de zes maanden, eindigend op 30 juni 1		Actueel	Verschil
€ miljoen	2018	2017	Actuele wisselkoersen	CW
Opbrengsten	2 2 6 9	2 2 3 0	2%	6%
Netto-omzet	2 146	2036	5%	10%
Royaltyinkomsten en -vergoedingen	56	58	$-4%$	6%
Overige opbrengsten	67	136	$-50%$	$-50%$
Brutowinst	1696	1666	2%	7%
Marketing- en verkoopkosten	$-442$	$-464$	$-5%$	2%
Onderzoeks- en ontwikkelingskosten	$-500$	$-474$	5%	9%
Algemene en administratiekosten	$-88$	$-93$	$-5%$	$-2%$
Overige bedrijfsbaten/-lasten (-)	$-9$	$-16$	$-48%$	$-42%$
Recurrente EBIT (REBIT)	657	619	6%	11%
Niet-recurrente baten/lasten (-)	19	1.	>100%	>100%
EBIT (operationele winst)	676	619	9%	14%
Netto financiële kosten (-)	$-46$	$-55$	$-17%$	$-16%$
Aandeel in de winst van geassocieerde deelnemingen	$-1$	0	n.v.t.	n.v.t.
Winst vóór belastingen	629	564	12%	17%
Winstbelastingen	$-56$	$-114$	$-51%$	$-49%$
Winst uit voortgezette bedrijfsactiviteiten	573	450	27%	33%
Winst/verlies (-) uit beëindige bedrijfsactiviteiten		1	$-44%$	$-62%$
Winst	574	451	27%	33%
Toerekenbaar aan aandeelhouders van UCB	551	431	28%	33%
Toerekenbaar aan minderheidsbelangen	23	20	15%	29%
Recurrente EBITDA	794	742	7%	12%
Kapitaalinvesteringen (inclusief immateriële activa)	265	90	>100%
Netto financiële schuld 2	766	525	46%
Kasstroom uit operationele activiteiten	492	294	67%
Gewogen gemiddeld aantal aandelen (niet verwaterd)	188	188	0%
Winst per aandeel (€ per gewogen gemiddeld aantal aandelen - niet- verwaterd)	2,93	2,29	28%	$-11%$
Kernwinst per aandeel (€ per gewogen gemiddeld aantal aandelen – niet- verwaterd)	3,09	2,53	22%	27%

1 Door afrondingen is het mogelijk dat het totaal van bepaalde cijfers niet gelijk is aan de som.

"De commissaris heeft, op basis van zijn beperkt nazicht, op woensdag 25 juli 2018, een verklaring zonder voorbehoud en zonder toelichtende paragraaf uitgebracht over de verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie voor de periode van zes maanden afgesloten op zaterdag 30 juni 2018 en heeft bevestigd dat de boekhoudkundige informatie opgenomen in het halfjaarlijkse perscommuniqué, zonder materiële afwijkingen overstemt met de verkorte geconsolideerde tussentijdse financiële informatie op basis waarvan het is opgemaakt."

UCB houdt een teleconferentie/videowebcast om 08.00 (EDT) / 13.00 (BST) 14.00 (CEST). Meer gedetailleerde informatie is beschikbaar op https://www.ucb.com/investors/UCB-financials/Halfyear-financial-results.

² rEBITDA = recurring Earnings Before Interest, Taxes, Depreciation and Amortization charges;

Voor verdere informatie

Investor Relations

Antje Witte, Investor Relations, UCB Tel. +32.2.559.9414, antje.witte@ucb.com

Isabelle Ghellynck, Investor Relations, UCB Tel.+32.2.559.9588, isabelle.ghellynck@ucb.com

Bekijk onze nieuwe IR-app open

Global Communications

France Nivelle, Global Communications, UCB Tel. +32.2.559.9178, france.nivelle@ucb.com

Laurent Schots, Media Relations, UCB Tel. +32.2.559.9264, laurent.schots@ucb.com

Over UCB

UCB, Brussel, België (www.ucb.com) is een internationaal biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op het ontdekken en ontwikkelen van innovatieve geneesmiddelen en oplossingen voor het transformeren van het leven van mensen met ernstige ziekten van het immuunsysteem of het centraal zenuwstelsel. Met meer dan 7500 medewerkers in ongeveer 40 landen haalde het bedrijf in 2017 een omzet van € 4,5 miljard. UCB is genoteerd aan Euronext Brussel (symbool: UCB). Volg ons op Twitter: @UCB_news

Toekomstgerichte verklaringen Dit persbericht bevat uitspraken over de toekomst op basis van bestaande plannen, ramingen en overtuigingen van het management. Alle uitspraken, behalve degene die historische feiten inhouden, dienen te worden beschouwd als toekomstgericht, met inbegrip van ramingen van inkomsten, operationele marges, kapitaaluitgaven, contanten, andere financiële informatie, de verwachte juridische, politieke, registratie- of klinische resultaten en andere soortgelijke ramingen en resultaten. Per definitie bieden dergelijke toekomstgerichte verklaringen geen garantie op resultaten in de toekomst en zijn ze onderhevig aan risico's, onzekerheden en veronderstellingen die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten beduidend kunnen afwijken van de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht. Belangrijke factoren die kunnen leiden tot dergelijke afwijkingen: wijzigingen in de algemene economische, zakelijke en concurrentiële situatie, het mislopen van de vereiste reglementaire goedkeuringen of het niet tegen aanvaardbare voorwaarden kunnen verkrijgen ervan, kosten in verband met onderzoek en ontwikkeling, wijzigingen in de vooruitzichten van producten die in de pijplijn zitten of door UCB ontwikkeld worden, gevolgen van toekomstige wettelijke uitspraken of onderzoeken door de overheid, claims in verband met productaansprakelijkheid, aanvechting van de octrooibescherming van producten of kandidaat-producten, wijzigingen in de wetgeving, wisselkoersschommelingen, wijzigingen of onzekerheden in de belastingwetgeving of de handhaving van deze wetten en het aanwerven en behouden van het personeel.

Voorts vormt de informatie in dit document geen aanbod om effecten te verkopen of verzoek tot een aanbod om effecten te kopen en is er geen sprake van een aanbod, verzoek of verkoop van effecten in een rechtsgebied waar een dergelijk aanbod, verzoek of dergelijke verkoop onwettig zou zijn vóór de registratie of kwalificatie volgens de effectenwetgeving van dat rechtsgebied. UCB geeft deze informatie vrij met ingang van de datum van dit document en wijst uitdrukkelijk de plicht af om de informatie in dit persbericht bij te werken, zij het om de feitelijke resultaten te bevestigen of om een wijziging van de verwachtingen te melden.

Er is geen garantie dat nieuwe kandidaat-producten in de pijplijn goedgekeurd worden als product of dat nieuwe indicaties voor bestaande producten ontwikkeld en goedgekeurd worden. Producten of potentiële producten die het onderwerp zijn van partnerships, joint ventures of licentiesamenwerkingen kunnen onderhevig zijn aan verschillen tussen de partners. UCB of anderen kunnen ook problemen ontdekken met betrekking tot de veiligheid, bijwerkingen of productie van producten nadat ze op de markt zijn gebracht.

Bovendien kunnen de verkoopcijfers worden beïnvloed door nationale en internationale tendensen op het gebied van kostenbeheersing in de managed care en de gezondheidszorg en het terugbetalingsbeleid dat door derde betalers wordt opgelegd, alsook door wetgeving die de prijsstelling en terugbetaling van biofarmaceutica beïnvloedt.

² rEBITDA = recurring Earnings Before Interest, Taxes, Depreciation and Amortization charges; ³ Kern-WPA = kernwinst per aandeel

UCB Nieuws CER = constante wisselkoersen (Constant Exchange Rates)