AI assistant
UCB — Interim / Quarterly Report 2015
Apr 30, 2015
4017_iss_2015-04-30_0b72a356-06d4-4691-be99-168587d98cc6.pdf
Interim / Quarterly Report
Open in viewerOpens in your device viewer
Tussentijds verslag UCB voor de eerste drie maanden van 2015: Sterke groei bij constante en huidige wisselkoersen gestuurd door kerngeneesmiddelen en goede vooruitgang in O&O
- Omzet 19%* gestegen tot € 895 miljoen, +11% bij constante wisselkoersen
- Een gecombineerde nettoverkoop van Cimzia®, Vimpat® en Neupro® van € 433 miljoen, +36% of +20% bij constante wisselkoersen. De netto-omzet van Keppra® bedroeg € 190 miljoen (+14%; +4%)
- O&O-update: fase 3 voor Vimpat® bij primaire, gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen gestart
- Financiële vooruitzichten voor 2015 bevestigd
Brussel (België), 30 april 2015 – 7:00 (CET) – gereguleerde informatie –
"UCB kende een goede start van het jaar en bereikt meer en meer patiënten met neurologische en immunologische aandoeningen. Tegelijkertijd realiseerden Cimzia®, Vimpat® en Neupro® een sterke groei bij zowel constante als huidige wisselkoersen. We maken ook goede vooruitgang met onze vroege en gevorderde klinische ontwikkelingsactiviteiten", verklaarde Jean-Christophe Tellier, CEO van UCB.
In de eerste drie maanden van 2015 realiseerden we een omzet van € 895 miljoen, een stijging van 19%*, 11% bij constante wisselkoersen. Die stijging wordt gestuurd door een sterke groei van Cimzia®, Vimpat® en Neupro® die samen een nettoverkoop realiseerden van € 433 miljoen, terwijl Keppra® een omzet van € 190 miljoen realiseerde. Deze vier medicijnen vertegenwoordigden in het eerste kwartaal van 2015 samen 70% van de omzet van UCB.
Voor Cimzia® (certolizumab pegol) voor inflammatoire TNF-gemedieerde ziekten rapporteert UCB een netto-omzet van € 227 miljoen, +42% (+24% bij constante wisselkoersen), ondersteund door de steeds grotere toegankelijkheid voor patiënten met actieve psoriatische artritis of ernstige actieve axiale spondyloartritis. De netto-omzet van Cimzia® in Japan volgt het bestelpatroon van onze partner, terwijl de in-market groei positief was (+36%).
| $\epsilon$ million | 3m 2015 | 3m 2014 | Actual | CER |
|---|---|---|---|---|
| U.S. | 146 | 99 | 47% | 21% |
| Europe | 66 | 49 | 34% | 32% |
| Japan | 0.1 | 3 | $-98%$ | $-98%$ |
| Emerging markets1 | $\mathbf{2}$ | 1 | 66% | 70% |
| Rest of the World | 12 | 69% | 63% | |
| Total Cimzia ® | 227 | 160 | 42% | 24% |
1 Opkomende markten - BRICMT: Brazilië, Rusland, India, China, Mexico, Turkije
* De omzet voor 2014 werd aangepast aangezien Kremers Urban wordt verwerkt als beëindigde bedrijfsactiviteit. De cijfers werden niet geauditeerd
Vimpat ® (lacosamide), tegen epilepsie, haalde een netto-omzet van € 146 miljoen, een stijging met 39% (+20% bij constante wisselkoersen). In de Verenigde Staten is Vimpat® sinds september 2014 ook verkrijgbaar als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen.
| $\epsilon$ million | 3m 2015 | 3m 2014 | Actual | CER |
|---|---|---|---|---|
| U.S. | 109 | 76 | 44% | 18% |
| Europe | 31 | 25 | 23% | 22% |
| Emerging markets 2 | 1 | 1 | 19% | 18% |
| Rest of the World | 5 | 4 | 44% | 56% |
| Total Vimpat® | 146 | 105 | 39% | 20% |
De netto-omzet van Neupro® (rotigotine), de pleister tegen de ziekte van Parkinson en het rustelozebenensyndroom, bedroeg € 60 miljoen, +14% (+8% bij constante wisselkoersen).
| $∈$ million | 3m 2015 | 3m 2014 | Actual | CER |
|---|---|---|---|---|
| U.S. | 16 | 14 | 14% | $-6%$ |
| Europe | 36 | 32 | 11% | 10% |
| Japan | 6 | 5 | 27% | 27% |
| Emerging markets1 | 0.5 | 0.3 | 56% | 51% |
| Rest of the World | $\overline{2}$ | 1 | 68% | 59% |
| Total Neupro® | 60 | 52 | 14% | 8% |
Keppra® (levetiracetam), tegen epilepsie, realiseerde een netto-omzet van € 190 miljoen, een stijging met 14% (+4% bij constante wisselkoersen). In de VS werd de netto-omzet van Keppra® positief beïnvloed door het inslaan van voorraden. Het is weinig waarschijnlijk dat een dergelijk effect zich de volgende kwartalen opnieuw zal voordoen.
| $\epsilon$ million | 3m 2015 | 3m 2014 | Actual | CER |
|---|---|---|---|---|
| U.S. | 63 | 44 | 41% | 16% |
| Europe | 64 | 72 | $-11%$ | $-12%$ |
| Japan | 25 | 21 | 21% | 15% |
| Emerging markets1 | 26 | 19 | 40% | 27% |
| Rest of the World | 12 | 11 | 11% | $-3%$ |
| Total Keppra® | 190 | 167 | 14% | 4% |
Financiële vooruitzichten voor 2015 bevestigd:
UCB verwacht dat Cimzia®, Vimpat® en Neupro® zullen blijven groeien en bepalend zullen zijn voor de algemene groei van de onderneming. De omzet bereikt in 2015 naar verwachting tot circa € 3,55 - 3,65 miljard en de recurrente EBITDA stijgt naar verwachting tot circa € 710 - 740 miljoen. De kernwinst per aandeel bedraagt naar verwachting € 1,90 -2,05 op basis van een gemiddelde van 193,7 miljoen uitstaande aandelen.
O&O update
Het fase 3-programma voor Vimpat® voor primaire, gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen (PGTCA) werd gestart in april 2015. De eerste resultaten worden verwacht in 2019.
In maart 2015 werd bij de Japanse autoriteiten een aanvraag ingediend voor E Keppra® als aanvullende therapie voor PGTCA. In februari keurden de Japanse regelgevende instanties
E Keppra® goed als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen bij epilepsiepatiënten van vier jaar en ouder.
In februari 2015 kondigde UCB positieve fase 3-toplineresultaten aan met Neupro® voor de behandeling van patiënten met de ziekte van Parkinson in China. De indiening bij de regelgevende instanties is gepland voor 2015.
In januari 2015 werd bij de regelgevende instanties in de VS en de EU een aanvraag ingediend voor brivaracetam als aanvullende therapie bij de behandeling van partieel beginnende aanvallen bij patiënten vanaf 16 jaar met epilepsie.
In januari 2015 zijn Neuropore en UCB een wereldwijd samenwerkingsverband aangegaan voor de ontwikkeling van een ziekteveranderende behandelmogelijkheid met een kleinmoleculair middel voor mensen met de ziekte van Parkinson. De start van een klinisch fase 1-onderzoek is gepland voor 2015.
Ook in januari 2015 kondigden Dermira en UCB de start aan van het fase 3-programma van Cimzia® (certolizumab pegol) bij psoriasis. De toplineresultaten van dit programma worden verwacht in 2017.
Alle overige klinische ontwikkelingsprogramma's verlopen volgens plan.
Voor verdere informatie
Investor Relations
Antje Witte, Investor Relations, UCB T +32.2.559.94.14, [email protected] T +32.2.559.9178, [email protected] Isabelle Ghellynck, Investor Relations, UCB T+32.2.559.9588, [email protected]
Corporate Communications
France Nivelle, Global Communications, UCB Laurent Schots, Media Relations, UCB T+32.2.559.92.64, [email protected]
Over UCB
UCB, Brussel, België (www.ucb.com) is een wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op het ontdekken en ontwikkelen van innovatieve geneesmiddelen en oplossingen voor het transformeren van het leven van mensen met ernstige ziekten van het immuunsysteem of het centraal zenuwstelsel. Met meer dan 8500 medewerkers in ongeveer 40 landen haalde UCB in 2014 een omzet van 3,3 miljard euro. UCB is genoteerd op Euronext Brussel (symbool: UCB). Volg ons op Twitter: @UCB_news
Toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht bevat uitspraken over de toekomst op basis van bestaande plannen, ramingen en overtuigingen van het management. Alle uitspraken, behalve degene die historische feiten inhouden, dienen te worden beschouwd als toekomstgericht, met inbegrip van ramingen van inkomsten, operationele marges, kapitaaluitgaven, contanten, andere financiële informatie, de verwachte juridische, politieke, registratie- of klinische resultaten en andere soortgelijke ramingen en resultaten. Per definitie bieden dergelijke toekomstgerichte verklaringen geen garantie op resultaten in de toekomst en zijn ze onderhevig aan risico's, onzekerheden en veronderstellingen die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten beduidend kunnen afwijken van de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht. Belangrijke factoren die kunnen leiden tot dergelijke afwijkingen: wijzigingen in de algemene economische, zakelijke en concurrentiesituatie, het onvermogen de vereiste reglementaire goedkeuringen te verkrijgen of deze niet tegen aanvaardbare voorwaarden kunnen verkrijgen, kosten in verband met onderzoek en ontwikkeling, wijzigingen in de vooruitzichten voor producten die in de pijplijn zitten of door UCB ontwikkeld worden, gevolgen van toekomstige wettelijke uitspraken of onderzoeken door de overheid, claims in verband met productaansprakelijkheid, aanvechting van de patentbescherming van producten of kandidaat-producten, wijzigingen in de wet- en regelgeving, wisselkoersschommelingen, wijzigingen of onzekerheden in de belastingwetgeving of de handhaving van deze wetten en het werven en behouden van het personeel.
Voorts vormt in dit document vervatte informatie geen aanbod tot verkopen of uitnodiging tot formuleren van een aanbod tot kopen van om het even welke effecten en is er geen sprake van aanbod, verzoek of verkoop van effecten in om het even welke jurisdictie waar een dergelijk aanbod, verzoek of verkoop onwettig zou zijn vóór de registratie of kwalificatie volgens de effectenwetgeving van deze jurisdictie. UCB geeft deze informatie vrij vanaf de datum van dit document en wijst uitdrukkelijk de plicht af om de informatie in dit persbericht bij te werken, zij het om de feitelijke resultaten te bevestigen of om een wijziging van de verwachtingen te melden.
Er is geen garantie dat nieuwe kandidaat-producten in de pijplijn goedgekeurd zullen worden als product of dat er nieuwe indicaties voor bestaande producten ontwikkeld en goedgekeurd zullen worden. Producten of potentiële producten die het onderwerp zijn van partnerships, joint ventures of licentiesamenwerkingen kunnen onderhevig zijn aan verschillen tussen de partners. UCB of anderen kunnen ook problemen ontdekken met betrekking tot de veiligheid, de bijwerkingen of met de productie van zijn producten nadat ze op de markt zijn gebracht.
Bovendien kunnen de verkoopcijfers worden beïnvloed door nationale en internationale tendensen op het gebied van kostenbeheersing in de managed care en de gezondheidszorg en het terugbetalingsbeleid dat door derde betalers wordt opgelegd, alsook door wetgeving die de prijsstelling en terugbetaling van biofarmaceutica beïnvloedt.