U2BIO CO., LTD. — AGM Information 2021

Mar 15, 2021

주주총회소집공고 2.9 주식회사 유투바이오 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고).LCommon

주주총회소집공고

2021 년 3 월 15 일
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회 사 명 :	주식회사 유투바이오
대 표 이 사 :	김진태
본 점 소 재 지 :	서울시 송파구 거마로 65 (마천동)
	(전 화)1577-1338
	(홈페이지)http://u2bio.co.kr
&cr
작 성 책 임 자 :	(직 책)이사	(성 명)김지원
	(전 화)02-910-2118

&cr

주주총회 소집공고(제12기 정기 주주총회)

주식회사 유투바이오 주주 귀하

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사는 상법 제363조와 정관 제17조에 의거하여 제12기 정기주주총회를 다음과 같이 개최하고자 하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

또한, 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1이하의 주식을 소유한 소액주주에 대해서는 상법 제542조의 4 및 당사 정관 제17조에 의거 본 공고로 소집 통지를 갈음하오니 이점 양지하여 주시기 바랍니다. &cr

- 아 래 -

1. 일 시 : 2021년 3월 29일(월) 오전 9시

2. 장 소 : 서울특별시 송파구 거마로 65, B1층 당사 대회의실

3. 회의목적사항

가. 보고 사항 : ① 감사보고 ② 영업보고

나. 부의 안건

제 1 호 의안 : 제 12 기(2020.01.01~2020.12.31) 재무제표 승인의 건&cr제 2 호 의안 : 이사 선임의 건&cr - 제2-1호 의안 : 사내이사 김진태 선임의 건&cr - 제2-2호 의안 : 사내이사 김지원 선임의 건&cr제 3 호 의안 : 감사 김현석 선임의 건

제 4 호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건(한도금액 8억원)

제 5 호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건(한도금액 1억원)

4. 경영참고사항 비치

- 상법 제542조의 4의 3항에 의거 경영참고사항은 당사 본점과 명의개서대행기관(국민은행 증권대행부)에 비치하였으며, 금융위원회 및 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항

- 이번 당사 정기주주총회에는 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님들께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를 통지하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회에 참석하여 의결권을 직접 행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접 행사하실 수 있습니다.

6. 주주총회 참석시 준비물

- 직접행사 : 주총참석장, 신분증(주민등록증, 운전면허증 또는 여권)

- 대리행사 : 주총참석장, 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 날인)

대리인의 신분증

- 주주총회시 참석 주주님들께 별도의 기념품을 지급하지 아니하오니 이점 널리 양해하여 주시기 바랍니다.&cr

2021년 3월 15일

서울시 송파구 거마로 65 (마천동)

주식회사 유투바이오

대표이사 김 진 태 (직인생략)

&cr

[별첨1] 주주총회 참석장

주주총회 참석장

본인은 주식회사 유투바이오 제 12 기 정기주주총회에 주주로서 참석합니다.

(주주총회참석자는 다음 사항을 기재하여 주주총회일에 제출하여 주시기 바랍니다.)

--- 다 음 ---

실 질 주 주 참 석 자
성 명	( 인 )	법인:사업자등록번호 개인:생년월일
주 소
보유주식수	주
참석 구분	주주직접참석 ( ) 대리인 참석 ( )	대리참석자 와의 관계
※ 아래 사항은 대리참석 위임시 작성하여 주시기 바랍니다. (대리 참석자 위임장) 본인은 주식회사 유투바이오 제12기 정기주주총회에 주주로서 대리참석자를 아래와 같이 지정하여 본인을 대신하여 주주총회 결의 및 기타 사항에 대하여 전권을 위임합니다. 2021 년 3월 일 주주 ( 인 )

대 리 참 석 자
성 명	(인)	법인:사업자등록번호 개인:생년월일
주 소
관 계

※ 지참물

1) 본 인 : 주총참석장, 신분증

2) 대리인 : 주총참석장, 위임장(주주와 대리인의 인적사항기재, 인감날인), 대리인 신분증

&cr&cr

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
기타 비상무이사&cr박영수&cr(출석률: 67 %)
---	---	---	---
찬 반 여 부
---	---	---	---
3	2020.01.14	지점 주소 변경의 건 (지점 개설의 건)	불참
4	2020.03.04	제11기 정기주주총회 소집에 관한 건	찬성
5	2020.10.20	제8회 무보증 사모사채 발행의 건	찬성

※ 기타비상무이사 박영수는 2020년 12월 28일 일신상의 사유로 중도퇴임하였습니다.&cr

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
개최일자	의안내용	가결여부
---	---	---	---	---
-	-	-	-	-

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 &cr평균 지급액	비 고
-	-	-	-	-	-

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성&cr&cr(가) 고부가 가치를 창출하는 지식산업

바이오산업은 고부가가치를 창출하는 산업으로 분자진단산업도 역시 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 지식산업 중 하나입니다. 또한, 바이오 산업 분야 중 신약개발을 담당하는 제약업과 분석장비, 설비 등을 제조하는 의료장비 제조업 등의 산업은 일반적으로 개발에 따르는 시간과 투입되는 자본의 규모가 매우 크고 제품화에 소요되는 기간이 길기 때문에 일반 벤처나 중소기업에서 감당하기 어렵지만, 분자진단 검사 산업의 경우 기술 개발에 있어서 상대적으로 적은 비용과 짧은 개발기간이 소요되어 사업의 안정성이 높은 편입니다. 또한 당사의 건강검진 소프트웨어 산업도 고부가가치를 창출하는 산업으로, 점진적으로 증가하고 있는 국가시행의 검진뿐 아니라, 개인이나 기업이 선택적으로 받게 되는 종합검진의 증가(국가시행 검진 대비 17.9%)로 인하여, 건강검진을 시행하는 의료기관으로 하여금, 경쟁력과 차별화의 욕구에 따라 IT 기술과의 접목, 의료기관 맞춤형 S/W 공급을 요구하는 지식산업 중의 하나입니다. 이러한 요구사항은 제품을 일관되게 만들어 판매하는 Package 형태가 아닌, SI(System Integrator) 형태의 공급으로 발전하여, 제품의 판매 이외 추가적인 유지 보수 금액이나 IT 기술을 접목한 Upgrade 등의 추가 매출이 발생하는 이른바 Recurring 비즈니스 모델로 사업의 안정성이 높은 편입니다.&cr

(나) 기술 파급효과가 큰 첨단산업&cr

미국, 일본, 유럽 등 각국 정부는 바이오산업을 21세기 핵심 첨단산업으로 지정하여 지원을 강화하며, 국가경쟁력 강화를 꾀하고 있습니다. 당사의 의료IT기술은 자체적인 기술과 함께 응용제품이나 EMR과 PACS 등의 의료기관 소프트웨어와의 협업경쟁력 등 새로운 산업의 창출을 견인할 뿐 아니라, 그 파생되는 기술과 콘텐츠를 통해 기업간의 거래로 국한 되어왔던 의료정보화 시장에서 수요자중심의 일반인에게 맞춤형 Healthcare 서비스를 제공 할 수 있는 새로운 비즈니스 모델을 발굴 할 수 있는 첨단 산업입니다.

(다) 산업화가 용이한 산업&cr

제약 및 바이오 의약품 산업의 경우 신제품을 상용화하는데 생물학적 작용이 커 장기간이 필요하지만, 분자진단 사업은 기존 제품보다 기능 및 임상적 가치를 향상시키는 제품이 점진적으로 개발되어 제약 및 바이오의약품 산업보다 상용화가 빠르며, 개발에 따르는 비용과 시간이 제약 및 바이오 의약품 산업 분야보다 용이한 산업입니다. 또한 당사의 의료 IT솔루션, 특히 건강검진 소프트웨어의 경우 신제품의 지속적인 출시가 매출 증진에 중요한 요소로 작용되지 않을 것으로 예상하고 있습니다. 이는 신제품 출시라는 기존 소프트웨어의 경쟁력과 달리, 건강검진을 받고자하는 수검자에게 건강검진의 편리성을 더해 줄 수 있는 IT솔루션과의 Digital Convergence가 가능한 산업으로서 자사의 기술뿐 아니라 유사 IT솔루션과의 결합과 협업을 통해 S/W의 기능을 확대할 수 있는 장점이 있는 산업입니다.&cr

(라) 국민건강 증진 및 삶의 질 향상에 직접적으로 기여하는 산업&cr

의료산업은 '진단'과 '치료'라는 두 축으로 크게 나눌 수 있고, 과거에는 진단보다는 치료가 의료산업에서 더 주목을 받아 왔지만 조기에 정확하고 효과적으로 치료받고자 하는 욕구와 함께 치료 이전의 단계, 즉 예방의 단계를 통한 건강하고 행복한 삶을 추구하게 되었습니다. 이를 위해 개인이 편리하고 효과적인 건강검진을 받을 수 있도록 하는 건강검진 소프트웨어의 기술적 변화가 필요하며, 이는 국민 건강의 증진에 직간접적인 영향을 주게 되며 삶의 질 향상에 직접적으로 기여하는 산업 영역으로서 제품의 중요성은 매우 크다고 하겠습니다. 이를 위해서 선진 글로벌 기업들은 조기진단과 맞춤형 치료를 위한 진단이 가능한 분자진단기술 개발에 힘을 쏟고 있습니다. 즉, 기존의 진단이 단순한 질병 발생 여부 또는 병의 진행 정도를 확인하는 차원에 그쳤다면, 향후에는 질병을 실패 없이 효과적으로 치료할 수 있는 근거로서 진단을 활용할 수 있어야 합니다. 분자 진단은 더 나아가 진단에 의해 질병이 발생하기 전에 예방할 수 있는 정보를 제공할 수 있습니다. 치료보다는 예방이나 최적의 치료를 위한 진단의 필요성 및 중요성에 대한 인식의 확산과 의료 비용의 절감 및 의료 서비스의 효율성 제고 측면에서 의료산업계에서 분자진단의 중요성은 매우 크다고 하겠습니다.&cr

(마) 신성장동력융합산업&cr

당사의 의료 IT 분야는 IT와 BT, NT 기술의 진화 과정에서 필연적으로 파생된 기술적 융합으로 정보 통신과 보건의료를 연결해 언제 어디서나 개인의 진단 결과와 건강검진의 기록들을 확인하여 개인 차원의 고도화된 질병 예방활동을 실시할 수 있는 의료 서비스를 제공하며, IT 기술을 활용해 기존 의료 서비스 및 의료기기 수준을 높이거나, 새로운 기술 및 산업을 창출해 삶의 질을 높이는 신기술입니다.&cr

(2) 산업의 성장성&cr&cr(가) 체외진단(IVD)&cr

체외진단(IVD : In vitro Diagnostics) 시장은 경제상황이나 산업의 많은 어려움 속에서도 지속적으로 성장하고 있으며, 'IMS Health, IMS Health Market Prognosis(2013)'에 따르면 체외진단 시장의 성장률은 7.3%로 제약시장 성장률 5.3%보다 빠른 속도로 성장하고 있습니다. IVD 시장은 기술 변화 주기가 빠르게 변화하는 분야로 프로스트 앤 설리번 한국 지사가 발표한 '세계 체외진단(IVD : In Vitro Diagnostics) 시장 분석 보고서(Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market(2014))'에 따르면, 2013년 해당 시장 수익은 472억 7천만 달러에서 2017년에는 626억 3천만 달러에 달할 것으로 예상하고 있습니다.

매출액 상위 분야는 면역화학 199.5억 달러, 자가혈당 측정 85.2억 달러, 현장진단 의료기기 63.4억 달러이며, 성장률 상위분야는 분자진단, 현장진단 의료기기, 지혈진단 분야순으로 분석되었습니다.

또한 경기침체로 미국·유럽 시장은 위축되었으나, 아시아·태평양 지역은 신흥시장으로 떠오르고 있습니다. 글로벌 체외진단 시장은 매우 세분화되어 있으며, 상위 3개 기업이 전체 시장규모의 46.8%를 차지하고 있습니다.

&cr(나) 분자진단(Molecular Diagnostics)&cr&cr분자진단이란 병원균 및 병원체의 DNA, RNA를 검출하는 방법으로 2012년 시장규모는 50억달러 규모로 전체 체외진단(IVD) 시장의 11%를 점유하고 있습니다. 2017년 90.7억달러로 연평균 12.6%의 성장을 보일 것으로 전망되며, 감염병 진단에 가장 높은 활용도를 보이고 있습니다. 성장단계에 있는 국가들인 중국, 인도, 한국 등에서 임상시험 및 분석 수요가 증가하면서 해당제품의 수요가 증가하고 있는 상황이며, 진단의 정확도가 높은 반면 고비용의 단점을 지니고 있습니다. Top 3 기업의 시장점유율은 51.2%이지만, Roche Diagnostics가 전체시장의 25.2%로 높은 시장점유를 보이고 있습니다. 분자진단 시장은 IVD 시장에서 가장 빠르게 제품의 변화를 보이고 있는 시장입니다.&cr국내 분자진단 시장은 도입단계 수준으로 아직까지 활성화되어 있지 않은데다 다수의 바이오 기업들이 경쟁하고 있는 상황이며, 2013년부터 모든 분자진단 제품들이 식약청의 허가를 받아야 판매가 가능한 상황이기 때문에 식약청의 기준을 충족하지 못한 기업들은 정리되고 시장 진입장벽이 높아질 것으로 예상됩니다. 이러한 어려움 속에서도 국내 분자진단 시장은 2012년 577억원의 시장규모로 추정되고 연평균 성장률은 13%를 보이며, 2017년에는 1,000억원 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 국내 분자진단 기술은 분자진단 기술과 관련한 업체간의 업무협약, 신기술개발, 해외진출 사업 등을 통해 해외기술과 경쟁할 수 있는 기반을 구축하고 있습니다. &cr

(다) 의료IT (Healthcare IT) 융합기술&cr

2015년 시장 성장세는 빠르게 성장할 것으로 전망하며 전년 대비 약 8.1%의 성장률을 보이며 490억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 특히, 아시아-태평양 지역에서 신축 건물 조성과 보강된 제조 설비에 따라 시장규모가 약 8~9%의 높은 성장률을 보일 것으로 전망됩니다&cr국내의 의료IT 융합기술 시장은 고령화, IT 융합기술 보급 등의 영향으로 규모가 지속적으로 확대될 것으로 전망됩니다. 저출산·고령화 진행으로 만성질환 및 건강관리서비스 수요가 증가함에 따라 의료비 상승 등의 국가의 경제적·사회적 부담으로 작용하고 있으며, 유-헬스시장이 도입되면서 환자의 진료비 절감 및 삶의 질 향상, 의사·의료기관의 의료서비스질 향상, 공공보건사업의 효율성 증대 등의 긍정적 효과가 나타날 것이라 전망됩니다. 국내 유-헬스 시장은 2014년 3조원 규모에서 2020년까지 14조원으로 연평균 12.5%의 성장세를 지속할 것으로 예상됩니다. 특히 통합 소프트웨어 솔루션 개발을 지향하고 소프트웨어 공학기술 적용 의무화 등 선진프로젝트 관리방식을 도입하고 있어 융합산업으로서의 신성장동력 산업으로 크게 부상할 것이라는 전망입니다.&cr

(3) 경기변동의 특성&cr

체외진단산업은 경기변동 영향을 적게 받는 안정적인 산업입니다. 경기불황 속에도 다수의 업체들이 성장세를 유지하고 있으며, 체외진단기술의 정밀화와 편리성, 다기능성에 대한 요구가 증가하면서 새로운 체외진단산업에 대한 꾸준한 수요가 일어나고 있습니다. 또한 의료분야의 기술발전과 더불어 고가의 치료방법이 사용되면서 의료비도 크게 증가하고 있는 추세이며, 인구고령화와 만성질환 증가로 인한 의료비 상승의 상황과 지속적인 시장 확대가 예상되는 중국, 인도를 중심으로 한 아시아 지역의 체외진단산업은 지속적인 성장을 유지할 것으로 전망됩니다.

&cr(4) 경쟁요소&cr

체외진단산업을 대체할 시장은 현재까지 존재하지 않는 것으로 판단됩니다. 오히려 고비용, 장기간이 소요되는 제약 및 바이오산업과의 연계를 통한 상호보완적인 관계로써 체외진단산업이 더욱 확대될 것으로 예상하고 있습니다. 특히 분자진단은 중합효소연쇄반응, 염기서열분석, 마이크로어레이드의 기술을 활용하여 매우 폭넓은 분야에서 활용되고 있습니다. 최근에는 질병 및 감염의 단순 진단은 물론 암을 비롯한 다양한 질병의 조기진단 및 예방, 개인 맞춤형 치료 및 의약품 개발에 큰 기여를 하고 있습니다.

&cr

당사가 영위하는 사업의 주요 경쟁기업은 다음과 같습니다.

대분류	세부분류	정의	주요 기업
진단검사서비스	의료기관	체외진단 서비스	중-대형 병원, 종합병원
체외진단검사 수탁전문기관	체외진단 서비스	녹십자의료재단, 이원의료재단, 삼광의료재단, SCL, 씨젠의료제단, 랩지노믹스
Digital Healthcare Service	의료IT기업	의료IT관련 전문기업	아름누리, 다인소프트, 비트컴퓨터, 중외정보통신 등
Bio Technology Platform	모유분석센터	모유분석 전문기업	맘스유, 매일유업
개인유전자 검사센터	개인 유전자 검사 기업	EDGC, SCL 등
임상시험수탁	임상시험 전문 수탁기관	퀀타일즈트랜스내셔널코리아, 드림씨아이에스등 국내 20여곳

당사는 진단검사서비스 및 Digital Healthcare Service 분야 제품을 공급하며, 수탁전문기관 및 의료IT기업과 경쟁하고 있습니다.

&cr

(가) 병/의원 진단 서비스 제공&cr

당사는 전국 23개 영업 네트워크를 활용하여 판매 활성화를 추진하고 있습니다. 특히 병/의원에 맞춤형 서비스 제공과 IT융복합 서비스는 당사의 중요한 영업전략이며 마케팅 수단입니다. 당사의 멀티플렉스 유전자 진단방법은 각종 질병을 일으키는 원인 균주의 특성 target 유전인자 부위를 토대로 특정 질환을 일으키는 균주를 검색할 수 있어 현재 활용되고 있는 고전적 방법인 현미경적 방법이라던가, 배양 식별법, 염색법 등에서 생기는 시간, 비용, 진단의 오류를 과감히 줄일 수 있는 최신 기술로서 세계각국은 이를 실용화하고 있으며 유수 기업들의 상용화 키트가 조만간 국내 시장을 잠식할 우려가 있는 바, 이에 대한 대응책으로서 국가적으로도 시급히 요청되는 진단 기술이라는 평가를 받고 있습니다. 또한 멀티플렉스 PCR을 통한 정확한 진단과 동시에 효과적인 항균제를 사전에 투여함으로서 해당 질환의 적절한 예방은 물론 항생제 내성 균주의 확산을 억제하는 다양한 효과들을 통해 국민 의료보건사업에 기여하고자 합니다.&cr

(나) 병/의원 건강검진 Total Solution 특화 영업

당사는 Smart Check, U2check, U2gateway와 같은 건강검진 소프트웨어와 연동서비스로 타사와 비교되는 서비스를 제공하고 있으며, 기업 제휴를 통해 기업 건강관리 솔루션을 자체 개발하고 있습니다. 이를 통해 좀 더 효율화된 건강검진 서비스를 제공할 수 있으며, 이는 당사의 주요 영업 전략이기도 합니다.&cr&cr

(다) Lab2Gene 서비스&cr

당사는 일반진단검사 및 분자진단검사를 검사 의뢰인에 대해 상세 분석하여, 결과를 병-의원에 통보해 주는 BT(Bio Technology) service와 BT service 과정에서 산출된 결과들을 병-의원 내에 setting되어 있는 환자 의료 기록 프로그램인 EMR(Electronic Medical Records)을 함께 연동할 수 있는 프로그램인 ‘Lab2Gene’ 서비스를 무료로 제공하고 있습니다. ‘Lab2Gene’ 서비스는 당사가 자체 구축한 서비스로 타사와 비교되는 영업전략이기도 합니다.

(라) Total Premier Healthcare Service

당사는 위와 같은 능력을 활용해 의료기관 및 일반인에게 DATA에 근거한 ‘Total Premier Healthcare Service’를 제공하고 있습니다. 이는 의뢰인의 질환에 대한 소인을 분석하고 이를 바탕으로 질병을 예방하는 예방학적 측면에서 종합적인 Healthcare의 원인적 접근이 가능한 기술이며, 이러한 BT분야의 기술력과 실시간 검사결과 전송 및 개인의 Healthcare 유효 Data의 추출과 분석이 가능한 IT분야의 기술력의 통합을 통해 정확하고 즉시적인 질환의심군의 검사결과를 활용한 의료서비스를 가능하게 함으로서 U-Healthcare 환경을 보다 한단계 앞당기는 당사만의 특화된 기술력입니다.&cr&cr

(5) 관련 법령 또는 정부의 규제&cr

국내에서는 수명 증가에 따른 환자수 증가로 인해 의료기기 수요가 증가하고 있으며 치료에 국한하지 않고 조기진단 예방 수요가 늘어나는 추세입니다. 체외진단산업은 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방을 주목적으로 사용되어 인간의 생명과 관련된 산업의 특성상 다른 산업에 비해 엄격한 규제가 적용되고 있습니다. 정부는 체외진단시약 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성, 유효성 확보, 지적재산권 보장 등을 규제하고 있으며 이로인해 인허가 측면에서는 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다. 의료IT분야도 스마트 헬스케어 연구개발이 활발히 진행되고 있지만 법제도적 한계에 직면하여 제품 상용화가 쉽지 않은 상황입니다. 하지만 정부, 산업계 및 학계의 다양한 노력으로 시장 접근 절차는 점진적으로 개선되고 있습니다. 아울러 그 동안 의약품으로 분류돼 어려움이 많았던 체외진단 시약이 모두 기기와 함께 의료기기로 분류됨에 따라서 국내 IVD산업에 긍정적 효과가 기대됩니다.

보건복지부는 국경을 넘어선 글로벌 의료서비스 시장 확대 추세에 따라 2012년 10월 31일 "2020년 글로벌 의료서비스 허브화를 위한 글로벌 헬스케어 활성화 방안"을 발표하였으며, 이러한 목표로 국가 주도의 활성화 방안이 추진되고 있습니다. 국경을 넘어선 의료서비스 시장의 확대추세와 함께 차세대 성장 산업으로써 주목 받고 있습니다. 우리나라에서는 환자와 의사간 원격의료가 허용되지 않고 있으나, 1990년대 초부터 정부시범사업 형태로 원격의료시범사업이 전개되고 있으며, 이에 정부에서는 의료IT산업을 미래 고부가가치 신성장산업으로 육성하기 위해 2013년 병-의원을 중심으로 의사와 환자간의 원격의료를 허용하는 의료법 개정(안)을 입법예고한 바 있으며, 이러한 지원책의 영향으로 급격한 시장팽창이 도래할 것으로 예상합니다.

&cr

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황&cr

당사는 본 보고서 제출일 현재까지 주요 매출사업으로 일반진단검사 서비스 및 분자진단검사 서비스 사업을 영위하고 있으며 급변하는 의료 환경에서 주목받는 의료IT 융복합 기술을 활용한 의료IT서비스 사업을 영위하고 있습니다. 그 외에도 모유 분석 서비스 등 다양한 분야를 연구개발하고 있습니다.&cr

[주요 사업분야]

사업분야	사업내용 및 특징	제품명	비고
진단검사서비스	-우수검사실 인증을 통해 차별화되고 검증된 검사 Quality 확보 -최신 검사 장비 자동화 체계 기반 임상/병리/특수&비진단검사까지 처리 가능 -의료기관에 정확한 진료 및 처방을 위한 사전/사후 Data를 제공 -일반인에게 예방치료를 위한 편리하고 정확한 Data를 다각적으로 제공	-진단검사서비스 -Lab2Gene
Digital Healthcare Service	-EMR개발 역량 및 경험을 바탕으로 한 우수한 연구개발 능력 확보 -원외검사 결과의 신속 정확한 EMR연동으로 편의성 증대 -건강검진 관리 및 CRM 지원/원내 진단장비의 결과 연동 편의성 증대 -개인, 병원, 종합병원 맞춤형 PHR 모바일 앱 서비스 제공	-U2Check -U2Check Smart -U2Gateway -U2SQMS -U2LIS -U2SmartQC -U2Sign -U2Mobile -U2Mobile Smart
Bio Technology Platform	-체외진단의료기기 개발 및 정밀의료 연구에 주력 -차세대염기서열(NGS) 기반의 유전체 분석서비스 제공 -체외진단의료기기 및 건강기능식품의 허가를 위한 임상시험서비스 제공 -산모, 영유아를 위한 맞춤형 모유영양성분 분석서비스 제공	-U2Telolife -차세대염기서열(NGS) 분석서비스 -알파 지중해빈혈 선별검사 (U2Plex) -모아모아 서비스 -임상시험 서비스

&cr

(나) 공시대상 사업부문의 구분

(2) 시장점유율

(가) 체외진단 서비스

세계 체외진단(IVD)시장을 비롯해 국내 체외진단(IVD)시장의 규모는 지속적으로 확대되고 있으며, 국내 시장은 공식적인 통계자료가 존재하지 않으나, 프로스트 앤 설리번 한국 지사가 발표한 '세계 체외진단(IVD : In Vitro Diagnostics) 시장 분석 보고서(Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market finds the market)'에 따르면, 2014년 해당 시장 수익은 505억 6천만 달러로 2017년에는 626억 3천만 달러에 달할 것으로 예측하고 있습니다. IMF에서 발표한 2014년 G20의 GDP 총액 중 국내 GDP 비율 2.42%를 통해 전세계 대비 비율을 약 2%로 판단시, 전세계에서 차지하는 국내 GDP 비율에 따라 국내 시장 규모를 추정해 보면, 2014년 국내 체외진단 시장은 약 1조 1,123억원(환율 1,100원 가정)으로 예상됩니다. 따라서 2014년을 기준으로 2018년 당사의 시장점유율은 약 1.60%로 추정됩니다. 그 외 분자진단 서비스 및 제품 시장은 시장이 형성되는 시기로 신뢰성 있는 자료가 존재하지 않는 상황입니다.&cr (단위 : 억원, %)

국내 시장 규모	당사 매출액	점유율
11,123	240	2.16

&cr

(나) 의료IT (Healthcare IT)

국내 시장규모는 통계자료로 존재하지 않으나, 보건복지부의 국가시행 검진의 통계자료와 당사의 고객현황을 통해 추정할 수 있습니다. 국내 건강검진 소프트웨어 산업은 아름누리, 다인소프트 등 건강검진 소프트웨어를 전문적으로 개발하여 판매하는 중소기업과 중외정보기술, 메트로소프트, 엔지테크 등 진료와 청구를 위한 전자의무기록을 개발하는 회사가 건강검진 소프트웨어를 함께 판매하는 중소기업으로 구분할 수 있습니다.&cr

(3) 시장의 특성

(가) 체외진단 시장

체외진단 시장은 생명공학정책연구센터가 발행하는 '바이오인더스트리' 2015년 3월호에 실린 '글로벌 체외진단 시장현황 및 전망' 자료에 따르면 2013년 시장규모 472억 달러 규모로 파악되며, 연평균 7.3%의 성장세로 2017년 620억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 이처럼 경제상황이나 산업불황속에서도 제약시장보다 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 전세계적인 인구고령화 및 IVD 진단 치료법을 이용하는 인구가 증가할 것으로 예상됩니다.또한 저렴해지는 IVD검사 가격으로 인해 보다 많은 사람들이 in vitro 진단을 받을 가능성이 있으며, 질환 치료에서 질환 예방(disease prevention) 및 건강보건 증진(health promotion) 차원의 트렌드로 변화하고 있습니다.

&cr

(나) 의료IT (Healthcare IT)

컴퓨터와 네트워크 기술을 바탕으로 하는 IT기술은 비약적인 발전과 함께 스마트폰 보급 트렌드에 따라 기업간의 정보화뿐 아니라, 개인의 정보화 욕구증진으로 인한 IT기술이 접목되고 있습니다. 의료복지, 특히 예방형 건강검진의 분야도 예외는 아니어서 IT기술을 접목하여 건강검진을 받는 수검자에게 맞춤형 정보제공 등의 욕구가 증가되고 있습니다. 고령화와 개인 건강에 대한 관심은 증가하면서 의료서비스 시장은 점차 커지고 있으며, 의료기술과 IT기술 발달이 u-Health 시장의 기폭제가 되고 있습니다. 국내 대규모 의료기관이 환자정보와 진료기록 등을 전산화하고 있는 케이스가 크게 증가하고 있는 등 시장의 매력도 또한 높으며, 유비쿼터스 사회 구현이 현실적인 서비스로 각광받고 있습니다.&cr&cr

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

&cr당사는 현재 영위중인 사업 외에 회사가 구체적으로 검토중인 신규사업은 없습니다.&cr

(5) 조직도

조직도_200305.jpg 조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항 ◆click◆ 『2. 주주총회 목적사항별 기재사항』 삽입 00591#*_*.dsl 01_재무제표의승인 □ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

⇒ Ⅲ. 경영참고사항 中 '1. 사업의 개요' 참조

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

- 재무상태표

<재 무 상 태 표>

제 12 기 당기 : 2020년 1월 1일 부터 2020년 12월 31일까지
제 11 기 전기 : 2019년 1월 1일 부터 2019년 12월 31일까지
(단위 : 원)

과 목	제 12(당) 기	제 11(전) 기
자 산
Ⅰ. 유동자산	21,579,710,728	18,986,969,819
현금및현금성자산	4,501,632,426	2,337,406,422
단기금융상품	10,000,000	1,500,000,000
매출채권	16,707,708,802	14,641,084,687
기타금융자산	2,835	88,129,373
기타자산	38,253,414	25,124,598
재고자산	322,113,251	395,224,739
Ⅱ. 비유동자산	1,417,696,804	2,989,564,726
매도가능금융자산	-	-
유형자산	1,118,981,338	1,106,789,372
무형자산	-	681,728,152
기타금융자산	298,715,466	255,000,000
이연법인세자산	-	946,047,202
자 산 총 계	22,997,407,532	21,976,534,545
부 채
Ⅰ. 유동부채	14,437,125,813	7,181,680,482
매입채무	4,296,781,667	3,026,321,449
기타금융부채	2,625,202,541	2,247,079,522
단기차입금	700,000,000	700,000,000
장기차입금	-	1,000,000,000
기타부채	48,490,519	37,558,355
전환사채	6,570,257,477	-
리스부채	196,393,609	170,721,156
Ⅱ. 비유동부채	2,618,500,080	7,459,433,164
장기차입금	900,000,000	-
기타금융부채	23,233,754	-
전환사채	-	5,836,459,316
충당부채	24,390,000	24,390,000
순확정급여부채	1,521,392,326	1,361,665,307
리스부채	149,484,000	236,918,541
부 채 총 계	17,055,625,893	14,641,113,646
자 본
Ⅰ. 자본금	950,255,000	950,255,000
Ⅱ. 자본잉여금	6,707,690,134	6,707,690,134
Ⅲ. 기타포괄손익누계액	(8,655,062)	(8,655,062)
Ⅳ. 이익잉여금	(1,707,508,433)	(313,869,173)
자 본 총 계	5,941,781,639	7,335,420,899
부 채 및 자 본 총 계	22,997,407,532	21,976,534,545

- 포괄손익계산서

<포 괄 손 익 계 산 서>

제 12 기 당기 : 2020년 1월 1일 부터 2020년 12월 31일까지
제 11 기 전기 : 2019년 1월 1일 부터 2019년 12월 31일까지
(단위 : 원)

과 목	제 12(당) 기	제 11(전) 기
매출액	23,982,616,943	18,672,792,021
매출원가	18,675,518,225	16,065,571,654
매출총이익	5,307,098,718	2,607,220,367
판매비와관리비	4,357,822,676	3,428,257,393
영업이익	949,276,042	(821,037,026)
금융수익	16,721,319	1,687,555,913
금융비용	921,731,757	776,845,989
기타수익	3,837,251	24,403,135
기타비용	607,168,658	8,182,022
법인세비용차감전순이익(손실)	(559,065,803)	105,894,011
법인세비용(수익)	921,522,978	114,094,375
당기순이익(손실)	(1,480,588,781)	(8,200,364)
기타포괄손익 :	86,949,521	(138,435,645)
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목
지분법자본변동	-	(11,202,789)
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
순확정급여부채의 재측정요소	86,949,521	(127,232,856)
총포괄이익(손실)	(1,393,639,260)	(146,636,009)
주당순이익
기본주당순이익	(779)	(4)

- 미처리결손금계산서(안)

<미처리결손금계산서>

제 12 기 당기 : 2020년 1월 1일 부터 2020년 12월 31일 까지
제 11 기 전기 : 2019년 1월 1일 부터 2019년 12월 31일 까지
(단위 : 원)

과 목	제 12(당) 기		제 11(전) 기
Ⅰ.미처분이익잉여금(미처리결손금)		(1,707,508,433)		(313,869,173)
1. 전기이월결손금	(313,869,173)		(178,435,953)
2. 순확정급여부채의 재측정요소	86,949,521		(127,232,856)
3. 당기순이익	(1,480,588,781)		(8,200,364)
Ⅱ. 이익잉여금처분액(결손금처리액)	-		-
1.자본잉여금	-		-
Ⅲ. 차기이월미처리결손금		(1,707,508,433)		(313,869,173)

&cr

- 자본변동표

<자본변동표>

제 12 기 당기 : 2020년 1월 1일 부터 2020년 12월 31일 까지
제 11 기 전기 : 2019년 1월 1일 부터 2019년 12월 31일 까지
(단위 : 원)

과 목	자본금	자본잉여금	기타포괄&cr손익누계액	이익잉여금	총계
2019.01.01(전기초)	950,255,000	6,705,793,134	2,547,727	(178,435,953)	7,480,159,908
소유주와의 거래					-
전환사채의 발행		1,897,000			1,897,000
전환사채전환					-
총포괄손익:					-
지분법자본변동			(11,202,789)		(11,202,789)
순확정급여부채의 재측정요소				(127,232,856)	(127,232,856)
당기순이익				(8,200,364)	(8,200,364)
2019.12.31(전기말)	950,255,000	6,707,690,134	(8,655,062)	(313,869,173)	7,335,420,899
2020.01.01(당기초)	950,255,000	6,707,690,134	(8,655,062)	(313,869,173)	7,335,420,899
소유주와의 거래					-
전환사채의 발행					-
전환사채전환					-
총포괄손익:					-
지분법자본변동					-
순확정급여부채의 재측정요소				86,949,521	86,949,521
당기순이익				(1,480,588,781)	(1,480,588,781)
2020.12.31(당기말)	950,255,000	6,707,690,134	(8,655,062)	(1,707,508,433)	5,941,781,639

&cr&cr - 현금흐름표&cr <현금흐름표>

제 12 기 당기 : 2020년 1월 1일 부터 2020년 12월 31일 까지
제 11 기 전기 : 2019년 1월 1일 부터 2019년 12월 31일 까지
(단위 : 원)

과 목	제 12(당) 기	제 11(전) 기
Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름	1,374,123,810	(767,351,469)
영업으로부터 창출된 현금흐름	1,492,957,602	(666,840,218)
이자의 수취	13,115,149	19,878,470
이자의 지급	(131,948,941)	(120,389,721)
Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름	1,063,808,607	(2,233,523,779)
1. 투자활동으로 인한 현금유입액	1,500,000,000	-
보증금의 회수	-	-
장기대여금의 회수	-	-
단기금융상품처분	1,500,000,000	-
2.투자활동으로인한현금유출액	(436,191,393)	(2,233,523,779)
단기금융상품의 증가	(10,000,000)	(1,500,000,000)
매도가능증권	(28,800,000)	-
비품취득	(347,091,393)	(473,010,022)
개발비의증가	-	(228,513,757)
보증금의 증가	(50,300,000)	(40,000,000)
단기대여금의 증가	-	8,000,000
Ⅲ.재무활동으로인한현금흐름	(273,706,413)	4,509,325,900
1.재무활동으로인한현금유입액	900,000,000	7,000,000,000
단기차입금의 증가	-	-
전환사채의 발행	-	7,000,000,000
장기차입금의 증가	900,000,000	-
2.재무활동으로인한현금유출액	(1,173,706,413)	(2,490,674,100)
단기차입금의 상환	-	(750,000,000)
유동성장기부채의 상환	(1,000,000,000)	-
전환사채의 상환	-	(1,639,090,500)
리스료 지급	(173,706,413)	(101,583,600)
Ⅳ.현금및현금성자산의순증가(감)&cr (Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ)	2,164,226,004	1,508,450,652
Ⅴ.기초현금및현금성자산	2,337,406,422	828,955,770
Ⅶ.기말현금및현금성자산	4,501,632,426	2,337,406,422

&cr

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

- 해당사항 없음&cr

03_이사의선임 □ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명	생년월일	사외이사&cr후보자여부	감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부	최대주주와의 관계	추천인
김진태	1964.09.24	사내이사	해당사항 없음	본인	이사회
김지원	1971.12.29	사내이사	해당사항 없음	해당사항 없음	이사회
총 ( 2 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	세부경력		해당법인과의&cr최근3년간 거래내역
기간	내용
---	---	---	---	---
김진태	現(주)유투바이오 대표이사	1994.12 ~ 2009.10	(주)유비케어 대표이사	해당사항 없음
1999.06 ~ 2006.02	코스닥상장법인협의회 이사
2002.01 ~ 2005.12	대한의료정보학회 부회장
2009.11 ~ 현재	(주)유투바이오 대표이사
김지원	現 유투바이오 기업문화&전략실 이사	2000.01 ~ 2010.05	(주)유비케어 EMR S/W 실장	해당사항 없음
2010.06 ~ 현재	유투바이오 기업문화&전략실 이사

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상 결격 사유 유무
김진태	없음	없음	없음
김지원	없음	없음	없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

해당사항 없음

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

[김진태 사내이사 후보자]&cr (주)유비케어의 창업자로 IT/BT 분야에 대한 풍부한 현장 경영 역량을 보유하고 있으며, 이를 바탕으로 지난 임기 중 회사의 성장에 기여하였습니다. 현재는 (주)유투바이오 대표이사를 역임하고 있고 현재까지 축적된 경력과 통찰력을 기반으로 지속가능한 성장을 추구할 수 있을 것으로 판단됩니다.&cr&cr[김지원 사내이사 후보자]&cr (주)유비케어 연구실장을 역임하였고, (주)유투바이오의 IT연구소장을 역임하는 등 지난 임기 중 회사의 안정적인 성장에 기여하였으며, 현재는 (주)유투바이오의 기업문화&전략실장으로 그 직무에 충실하며 충부한 경험과 전문성을 기반으로 경영 상의 의사결정이 효과적으로 이루어질 수 있도록 기여할 것으로 판단됩니다.

확인서 ◆click◆ 보고자가 서명(날인)한 『확인서』 그림파일 삽입 김진태_(후보자)확인서.jpg 확인서 김지원_(후보자)확인서.jpg 확인서

※ 확인서 삽입시 주민등록번호 등 개인정보를 기재하지 않도록 유의하시기 바랍니다.

※ 기타 참고사항

- 해당사항 없음

05_감사의선임 □ 감사의 선임

<감사후보자가 예정되어 있는 경우>

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계

후보자성명	생년월일	최대주주와의 관계	추천인
김현석	1973.06.22	해당사항 없음	이사회
총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	세부경력		해당법인과의&cr최근3년간 거래내역
기간	내용
---	---	---	---	---
김현석	(주)바이오비스타 사장	2000.07 ~ 2001.08	前 베어링포인트㈜ Consultant	해당사항 없음
2001.09 ~ 2016.02	前 ㈜행남자기 전무이사
2006.02 ~ 현재	現 ㈜바이오비스타 사장

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상 결격 사유 유무
김현석	없음	없음	없음

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

베어링포인트(주)의 Consultant를 역임하고 (주)행남자기 전무이사 역임 경력 등을 토대로 다양한 업무 지식과 전문성을 보유하고 있으며,&cr이를 바탕으로 지난 임기 중 회사의 내부통제 및 내부회계관리제도 운영 점검 등 감사가 수행하여야 할 역할에 대해 객관적으로 수행하였습니다.&cr또한 앞으로도 회계 관리에 대한 투명성 확보 및 재무건전성 제고를 위한 감사 업무 수행 능력이 충분하다고 판단됩니다.

확인서 ◆click◆ 보고자가 서명(날인)한 『확인서』 그림파일 삽입 김현석_(후보자)확인서.jpg 확인서

감사 후보자 확인서 삽입

※ 확인서 삽입시 주민등록번호 등 개인정보를 기재하지 않도록 유의하시기 바랍니다.

<감사후보자가 예정되지 아니한 경우>

선임 예정 감사의 수	-(명)

※ 기타 참고사항

- 해당사항 없음

09_이사의보수한도승인 □ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)	4명 ( 0 명 )
보수총액 또는 최고한도액	800,000,000원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)	4명 ( 0 명 )
실제 지급된 보수총액	558,879,803원
최고한도액	800,000,000원

※ 기타 참고사항

- 해당사항 없음

10_감사의보수한도승인 □ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수	1명
보수총액 또는 최고한도액	100,000,000원

(전 기)

감사의 수	1명
실제 지급된 보수총액	24,050,000원
최고한도액	100,000,000원

※ 기타 참고사항

- 해당사항 없음

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요 2021년 03월 19일1주전 회사 홈페이지 게재

제출(예정)일	사업보고서 등 통지 등 방식

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

&cr 당사는 상법 시행령 제31조(주주총회의 소집공고) 제4항 제4호에 의거하여 2021년 3월 19일 사업보고서 및 감사보고서를 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고, 당사 홈페이지(http://www.u2bio.com)에 게재할 예정입니다.&cr&cr사업보고서는 향후 주주총회 이후 변경되거나 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 이 경우 전자공시시스템 (h ttp://dart.fss.or.kr) 에 정정보고서를 공시할 예정이므 로 이를 참조하시기 바랍니다.

※ 참고사항

- 주주총회 개최(예정)일 : 2021년 3월 29일(월) 오전 9시&cr&cr- 주주총회 집중일 개최 사유&cr : 해당사항 없음&cr &cr* 코넥스협회가 발표한 금년도 주주총회 집중일 &cr : 3/26(금), 3/30(화), 3/31(수)&cr&cr - 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 관련 안내사항&cr : 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)의 감염 및 전파를 예방하기 위해 주주총회 참석 시 반드시 마스크 착용을 해주시기 바랍니다.&cr : 발열 등 증상이 의심되거나 마스크를 미착용한 경우 주주총회장 출입이 제한될 수 있는 점 양해 바랍니다.