Regulatory Filings • Mar 3, 2020
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Le design du virus oncolytique et des données précliniques seront présentées à l'ESMO TAT, à l'IO Summit Europe, au Keystone Symposium et à l'AACR 2020
Sur la base de cet ensemble de données, une demande d'autorisation d'un premier essai clinique de BT-001 chez l'Homme a été effectuée
Strasbourg (France) et Lund (Suède), le 3 mars 2020, 8h30 – Transgene (Euronext Paris : TNG), société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, et BioInvent International AB (OMXS : BINV), société de biotechnologie dédiée à la découverte et au développement d'anticorps immunomodulateurs innovants contre le cancer, annoncent aujourd'hui qu'elles présenteront des données précliniques portant sur BT-001 à plusieurs congrès scientifiques en mars et en avril 2020.
La première demande d'autorisation d'essai clinique de BT-001 a été soumise, et le premier essai chez l'Homme pourrait démarrer avant la fin de 2020 en Europe et aux États-Unis.
BT-001 est un virus oncolytique (VO) multifonctionnel codéveloppé par Transgene et BioInvent. Il est issu de la plateforme brevetée Invir.IO™ de Transgene et de son VO de grande capacité VVcopTK-RR- . BT-001 encode un anticorps anti-CTLA4 qui est issu de la technologie n-CoDeR®/F.I.R.S.T™ de BioInvent et élimine les Treg ainsi qu'une une cytokine (GM-CSF).
BT-001 est la synthèse de deux stratégies thérapeutiques, l'oncolyse et la voie anti-CTLA4, qui ont toutes deux engendré chez l'Homme d'importants changements du micro-environnement tumoral et de l'activité antitumorale. Compte-tenu du contexte clinique, BT-001 pourra être utilisé en monothérapie ou en combinaison avec les traitements standards (comme les thérapies anti-PD1/PD-L1).
« Avec BT-001, nous combinons la puissance de l'approche oncolytique de Transgene avec la production locale d'une forte concentration d'anticorps anti-CTLA4. Nous pensons que BT-001 présentera un meilleur profil de tolérabilité en atteignant de fortes concentrations d'anticorps dans la tumeur tout en restant à de très faibles concentrations dans le reste de l'organisme du patient. Avec cette nouvelle génération de virus oncolytiques, nous espérons démontrer qu'il est possible d'augmenter l'activité antitumorale sans exposer les patients à des effets indésirables inutiles », ajoute le Dr Maud Brandely, PhD, Directeur, Développement Clinique, Opérations Cliniques & Affaires Réglementaires de Transgene.
« L'intérêt des différents mécanismes d'action de BT-001 a été montré dans plusieurs modèles précliniques, et nous pouvons espérer un meilleur profil de tolérabilité que celui de la combinaison des traitements anti-PD1 et anti-CTLA4 actuellement disponibles » explique Björn Frendéus, Directeur Scientifique de BioInvent. « Nous sommes convaincus de l'intérêt de combiner les voies anti-CTLA4, anti-PD-1/PD-L1 et l'immunothérapie oncolytique. Cette approche pourrait changer le paradigme du traitement de nombreuses tumeurs solides. Nous sommes impatients de commencer un premier essai clinique chez l'Homme avant la fin de 2020. »
Les prochaines présentations de BT-001 sont les suivantes :
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Pour plus d'informations, veuillez contacter :
Transgene : Lucie Larguier Directeur Communication Corporate & Relations Investisseurs +33 (0)3 88 27 91 04 [email protected]
BioInvent: Martin Welschof, CEO +46 (0)46 286 85 50 [email protected]
BioInvent International AB (publ)
Co. Reg. No. Org nr: 556537-7263 Visiting address: Ideongatan 1 Mailing address: 223 70 LUND Phone: +46 (0)46 286 85 50 www.bioinvent.com
Relations Médias IMAGE 7 Claire Doligez/Laurence Heilbronn +33 (0)1 53 70 74 48 [email protected]
Hans Herklots, LifeSci Advisors +41 79 598 71 49 [email protected]
Transgene (Euronext : TNG) est une société de biotechnologie qui conçoit et développe des produits d'immunothérapie contre les cancers. Ces produits utilisent des vecteurs viraux pour détruire directement ou indirectement les cellules cancéreuses. Le portefeuille de Transgene se compose de quatre immunothérapies au stade clinique : deux vaccins thérapeutiques (TG4001, développé dans les cancers HPV positifs, et TG4050, le premier traitement individualisé issu de la plateforme myvac®) et de deux virus oncolytiques (TG6002, un virus oncolytique évalué dans les tumeurs solides et BT-001, le premier oncolytique issu de la plateforme Invir.IO™).
Avec myvac®, la vaccination thérapeutique entre dans la médecine de précision avec une immunothérapie innovante spécifique à chaque patient. Cette immunothérapie permet d'intégrer, dans un vecteur viral, des mutations tumorales identifiées et sélectionnées grâce à une intelligence artificielle.
Invir.IO™, une plateforme issue de l'expertise de Transgene en ingénierie des vecteurs viraux permet de concevoir une nouvelle génération de virus oncolytiques multifonctionnels.
Plus d'informations sur www.transgene.fr. Suivez-nous sur Twitter : @TransgeneSA
BioInvent International AB (OMXS : BINV) est une société de biotechnologie dédiée à la découverte et au développement d'anticorps immunomodulateurs innovants en oncologie. Deux programmes font actuellement l'objet d'essais cliniques de Phase 1/2 pour le traitement des cancers hématologiques et des tumeurs solides. Deux programmes précliniques devraient entrer en clinique d'ici la fin de l'année 2020. F.I.R.S.T™, la plateforme technologique brevetée et validée de BioInvent permet d'identifier simultanément les cibles et les anticorps qui s'y lient pour générer de nombreux candidats médicaments prometteurs ; ceux-ci viennent élargir le portefeuille de produits développés en propre, ou peuvent faire l'objet d'accords de partenariat et de licence.
La Société génère des revenus à partir de collaborations de recherche et d'accords de licence avec des sociétés pharmaceutiques de premier plan, ainsi qu'à partir de la production d'anticorps pour le compte de tiers dans l'unité de production entièrement intégrée de la Société. Pour plus d'informations, merci de visiter : www.bioinvent.com
Ce communiqué de presse contient des informations et/ou déclarations prospectives pouvant être remises en cause par un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés. Il n'existe aucune garantie (i) que les résultats des travaux précliniques et des essais cliniques antérieurs soient prédictifs des résultats des essais cliniques actuellement en cours, (ii) que les autorisations réglementaires portant sur les thérapies de Transgene seront obtenues ou (iii) que la Société trouvera des partenaires pour développer et commercialiser ses thérapies dans des délais raisonnables et dans des conditions satisfaisantes. La survenue de ces risques pourrait avoir un impact négatif significatif sur les activités de la Société, ses perspectives, sa situation financière, ses résultats ou ses développements.
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