T&R Biofab Co., Ltd — Interim / Quarterly Report 2019

Nov 13, 2019

분기보고서 3.6 (주)티앤알바이오팹 135511-0249041 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

분 기 보 고 서

&cr&cr&cr

(제 7 기 3분기)

2019년 01월 01일2019년 09월 30일

사업연도	부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2019년 11 월 13 일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :

회 사 명 :	주식회사 티앤알바이오팹
대 표 이 사 :	윤 원 수
본 점 소 재 지 :	경기도 시흥시 산기대학로 237, 542호&cr(정왕동, 한국산업기술대학교 스마트허브 산학융합본부)
	(전 화) 031-431-3344
	(홈페이지) http://www.tnrbiofab.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) 이사 (성 명) 김 영 필
	(전 화) 031-431-3344

목 차

I. 회사의 개요	........................... ..................................	2
1. 회사의 개요	........................... ..................................	2
2. 회사의 연혁	........................... ..................................	4
3. 자본금 변동사항.	........................... ..................................	8
4. 주식의 총수 등	........................... ..................................	9
5. 의결권 현황	........................... ..................................	10
6. 배당에 관한 사항 등	........................... ..................................	11
II. 사업의 내용	........................... ..................................	12
III. 재무에 관한 사항	........................... ..................................	88
1. 요약재무정보	........................... ..................................	88
2. 연결재무제표	........................... ..................................	88
3. 연결재무제표 주석	........................... ..................................	88
4. 재무제표	........................... ..................................	89
5. 재무제표 주석	........................... ..................................	93
6. 기타 재무에 관한 사항.	........................... ..................................	125
IV.이사의 경영진단 및 분석의견	........................... ..................................	135
V. 감사인의 감사의견 등	........................... ..................................	136
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항	........................... ..................................	133
VII. 주주에 관한 사항	........................... ..................................	138
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항	........................... ..................................	145
1. 임원 및 직원의 현황	........................... ..................................	145
2. 임원의 보수 등	........................... ..................................	146
IX. 계열회사 등에 관한 사항	........................... ..................................	151
X. 이해관계자와의 거래내용	........................... ..................................	152
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항	........................... ..................................	153
【 전문가의 확인 】	........................... ..................................	160
1. 전문가의 확인	........................... ..................................	160
2. 전문가와의 이해관계	........................... ..................................	160

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사 서명_1.jpg 대표이사 서명_1 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl

가. 연결대상 종속회사 개황&cr 해당사항 없음

&cr 나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr &cr당사의 명칭은 "주식회사 티앤알바이오팹"이라고 표기합니다. 또한 영문으로는 "T&R Biofab Co., Ltd." 라고 표기합니다. 약식으로 표기할 경우에는 (주)티앤알바이오팹 또는 T&R Biofab Co., Ltd. 라고 표기합니다.&cr&cr 다. 설립일자 및 존속기간&cr

설립일	목적 (영구존속)
2013년 3월 11일	조직공학을 이용한 인간 장기 및 생물학적 제제의 제조, 판매, 연구

&cr 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소&cr &cr본사 주소 : 경기도 시흥시 산기대학로 23 7, 542호 &cr (정왕동, 한국산업기술대학교 스마트허브 산학융합본부)&cr전화번호 : 031-431-3344&cr홈페이지 주소 : http://www.tnrbiofab.com&cr&cr 마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률&cr 해당사항 없음 &cr &cr 바. 중소기업 해당 여부&cr &cr 당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다.

&cr사. 벤처기업 해당 여부&cr

확인기관	확인기준	유효기간
한국벤처캐피탈협회	벤처투자기업	2018.07.04 ~ 2020.07.03

&cr 아. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처&cr 해당사항 없음 &cr &cr 자. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명&cr &cr 당사는 조직공학 및 재생의학 기술을 기반으로 3D 프린팅 기술을 통한 생물학적 제제, 생분해성 인공지지체, 3D 바이오 프린팅시스템 등을 제조 및 판매하는 기업으로서 현재 신규 사업으로 생체 조직 및 장기의 구성 물질인 세포와 단백질을 3차원으로 직접 프린팅 해 체내 결손 조직 및 장기를 재생시키는 기술을 개발하고 있습니다.&cr&cr상세한 내용은 동 공시서류의 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

차. 공시서류작성기준일 현재 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부 &cr 해당사항없음&cr&cr 카. 신용평가에 관한 사항&cr 해당사항없음 &cr&cr 타. 「상법」 제290조에 따른 변태설립사항&cr 해당사항없음

파. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장법인 (코스닥시장)2018년 11월 28일기술성장기업코스닥시장 상장규정 제2조 31항제1호

주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등&cr여부	특례상장 등&cr적용법규

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁&cr

최근 5 사업년도 회사의 변동 내용은 다음 과 같습니다

년월	내 용
2013.03	㈜티앤알바이오팹 설립 (설립 자본금 : 5천만원) / 대표이사 윤원수 선임 (본점 소재지 : 경기도 시흥시 산기대학로 237, 기술혁신파크 407호)
2014.05	의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합인정 승인(한국기계전기전자시험연구원)
2014.07	의료기기 제조품목허가 승인(식품의약품안전처) -특수재질두개골성형재료, 최초허가 일반형 14종
2014.07	의료기기 제조업 허가 승인(경인지방식품의약품안전청)
2014.08	의료기기 제조품목변경허가 승인(식품의약품안전처) -특수재질두개골성형재료, 개인 맞춤형 1종 추가, 총 15종
2014.08	기업부설연구소 인정(한국산업기술진흥협회)
2014.09	서울성모병원 임상적용 -광범위 결손 부위에 최적화된 개인 맞춤형 흡수성 제품(국내최초) : CMF-A4955-C-1
2014.09	포항공과대학교 산학협력단 특허이전계약 (3차원 인공지지체 및 그 제조 방법)
2014.11	건강보험심사평가원 급여등재(보건복지부) : C7851040 외 2개 코드
2015.01	의료기기 제조품목변경허가 승인(식품의약품안전처) -특수재질두개골성형재료, 개인 맞춤형 1종 추가, 총 16종
2015.08	의료기기 제조품목변경허가 승인(식품의약품안전처) -특수재질두개골성형재료 - 모델추가 총 239개 모델
2015.10	본점 이전(경기도 시흥시 산기대학로 237, 스마트허브 산학융합본부 540호)
2016.01	포항공과대학교 산학협력단 특허양도계약 (심근조직 재생용 3차원 구조체의 제조방법)
2016.03	GMP 시설확장 및 GMP 적합인정 승인(한국기계전기전자시험연구원)
2016.03	의료기기 제조품목변경허가 승인(식품의약품안전처) -특수재질두개골성형재료, 10종 모델에 대한 범위치수로 허가변경
2016.04	3D 프린팅 기반 임상센터 오픈(서울성모병원)
2016.05	한국산업기술대학교 산학협력단 기술이전(7건)
2016.06	임상시험 계획 (IND) 승인(식품의약품안전처) - 허가용 확증 임상시험 -비중격 만곡증 교정용 인공지지체
2016.06	오픈이노베이션 센터 오픈(포항공과대학교)
2016.07~2017.05	비중격 만곡증 교정용 인공지지체 임상시험(서울성모병원, 부천성모병원)
2016.10	의료기기 제조품목변경허가 승인(식품의약품안전처) -특수재질두개골성형재료, 환자맞춤형 적용부위 확대(전두안와부 외)
2016.10	의료기기 제조품목허가 추가: 티앤알 PSI 플러스 (제허 16-745호) -특수재질두개골성형재료, 복합재료를 사용한 환자맞춤형 제품
2016.11	의료기기 제조품목허가 추가: 치과용 GBR멤브레인 티앤알 덴탈메쉬 (제허 16-802호)
2017.02	바이오의약품 산업 경쟁력 강화 공로 표창 수상(식품의약품안전처장)
2017.02	의료기기 제조품목허가 추가: 티앤알 덴탈메쉬 플러스 (제허 17-117호)
2017.04	deCelluid™ (바이오잉크) 출시
2017.05	의료기기 제조품목허가 추가: 티앤알메쉬 TSI, 티앤알메쉬 TSI플러스 (제허 17-312호, 제허 16-351호)
2017.06	매경 바이오헬스 스타 오디션 & 창업페스티벌 식약처장상 수상
2017.08	2017대한민국 리딩기업대상 수상
2017.08	의료기기 제조품목허가 추가: 티앤알메쉬, 티앤알메쉬 플러스, 티앤알 플러그, 티앤알 플러그 플러스 (제허17-649호, 제허 17-651호, 제허 16-648호, 제허 17-650호)
2017.11	벤처창업대전 창업활성화 유공으로 중소벤처기업부장관 표창
2017.12	2017팁스어워드 창업팀부문 투자분야 창업진흥원장상 수상
2018.02	제1회 T&R Biofab Symposium 개최 : 3D Bioprinting Pioneer Committee
2018.03	ISO 13485 인증
2018.06	㈜티앤알바이오팹 지점 설립(3D 프린터 제조 공장) (지점 소재지 : 경기도 시흥시 정왕천로 197, 동우디지털파크 비동 314호)
2018.06	Millipore Sigma(구. Sigma-Aldrich) 물품공급계약 체결
2018.06	2018년 글로벌 바이오 콘퍼런스 3D 바이오프린팅 시연(주관:식품의약품안전처)
2018.09	ISO 9001 인증
2018.11	의료기기 제조품목허가 추가: 티앤알 나잘 메쉬 (TnR Nasal Mesh) (제허 18-725 호)
2018.11	코스닥 상장
2019.01	베트남 품목허가 획득 (두개악안면골성형재료) (12098NK/BYT-TB-CT)
2019.05	산자부3D 프린팅 의료기기 산업기술 실증사업 주관사업자 선정
2019.05	㈜시스템(CiSTEM)과 희귀 면역질환 치료제 공동개발 계약 체결
2019.06	SCM생명과학과 조직재생 치료용 제품 공동 연구개발 체결
2019.07	3D프린팅 의료기기 제품 3종, 필리핀 품목 허가 완료

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr

변경일	주소	비고
2013.03.11	경기도 시흥시 산기대학로 237, 407호&cr(정왕동, 한국산업기술대학교 기술혁신파트)	설립
2015.10.15	경기도 시흥시 산기대학로 237, 540호&cr(정왕동, 한국산업기술대학교 스마트허브 산학융합본 부)	본사 이전
2019.03.18	경기도 시흥시 산기대학로 237, 542호&cr(정왕동, 한국산업기술대학교 스마트허브 산학융합본 부)	본사 이전

&cr

다. 경영진의 중요한 변동&cr

최근 5사업연도 중 주요 경영진의 변동은 아래와 같습니다.

구분	변경전				변경후
대표&cr이사	등기&cr이사	사외&cr이사	감사	대표&cr이사	등기&cr이사	사외&cr이사	감사
---	---	---	---	---	---	---	---	---
2013.03.11	윤원수	-	-	우미경	윤원수	-	-	우미경
2015.03.23	윤원수	-	-	우미경	윤원수	-	-	-
2015.03.25	윤원수	-	-	-	윤원수	-	-	이주형
2015.10.15	윤원수	-	-	이주형	윤원수	심진형&cr황만순	-	이주형
2016.03.30	윤원수	심진형&cr황만순	-	이주형	윤원수	심진형&cr진송완&cr 김영필&cr 조동우&cr황만순	-	이주형
2016.05.31	윤원수	심진형&cr진송완&cr 김영필&cr 조동우&cr황만순	-	이주형	윤원수	심진형&cr진송완&cr 김영필&cr 조동우&cr황만순	고민수	이주형
2016.10.27	윤원수	심진형&cr진송완&cr 김영필&cr 조동우&cr황만순	고민수	이주형	윤원수	심진형&cr진송완&cr 조동우&cr황만순	고민수	이주형
2018.10.15	윤원수	심진형&cr 진송완&cr 조동우&cr 황만순	고민수	이주형	윤원수	심진형&cr 진송완&cr 조동우	고민수	이주형
2019.03.27	윤원수	심진형&cr 진송완&cr 조동우	고민수	이주형	윤원수	심진형&cr 진송완&cr 조동우	고민수&cr권헌영	이주형
2019.03.30	윤원수	심진형&cr 진송완&cr 조동우	고민수&cr권헌영	이주형	윤원수	심진형&cr 진송완	고민수&cr권헌영	이주형
2019.05.31	윤원수	심진형&cr 진송완	고민수&cr권헌영	이주형	윤원수	심진형&cr 진송완	권헌영	이주형

&cr 라. 최대주주의 변동&cr &cr 해당사항없음&cr &cr 마. 상호의 변경 &cr &cr해당사항없음

&cr바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr &cr 해당사항없음 &cr&cr 사. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr &cr 해당사항없음 &cr &cr

아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr &cr [사업목적 변경 내역]

변경일	변경전	변경후
2017.03.23&cr정기주주총회&cr(사업목적 변경 및 추가)	1. 생체재료를이용한 인공지지체 제조,판매업 2. 생체재료 제조, 판매업 3. 바이오 산업 기술 용역업 4. 바이오 관련 장비 제조, 판매업 5. 미세 구조물 제조, 판매업 6. 도매 소매업 7. 수입수출업 8. 각호에부대하는사업	1.조직공학을 이용한 인간장기 개발업 2.생물학적 제제의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업 3.세포치료제의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업 4.의료기기의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업 5.화장품 및 화장품 원료의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업 6.동물의약품 및 동물의료기기의 제조, 개발, 판매, 도소매, 수출입업 7.생체재료의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업 8.생체재료를 이용한 인공지지체의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업 9.3D 프린터의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업 10.3D 프린터용 데이터 처리 프로그램의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업 11.바이오 산업 기술 용역업 12.바이오 관련 장비 제조, 판매업 13.미세 구조물 제조, 판매업 14.각 호에 따른 국내·외에서의 지적 재산권 획득 및 이전 15.각 호에 부대하는 사업

&cr 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr해당사항없음&cr

3. 자본금 변동사항

◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황

증자(감자)현황

2019.09.30(단위 : 원, 주)

(기준일 :	)

2013.03.11유상증자(제3자배정)보통주500,0001001002013.11.29유상증자(주주배정)보통주500,0001001002014.09.04유상증자(주주배정)

보통주

1,500,000

100

100

2014.10.13-

보통주

2,475,000

10,000

-

2014.10.24유상증자(제3자배정)

보통주

1,700

10,000

200,000

2014.12.18유상증자(제3자배정)

전환상환우선주

5,934

10,000

337,100

2015.10.24유상증자(제3자배정)

보통주

2,644

10,000

566,890

2015.11.17-

보통주

670,282

500

-

2015.12.22전환권행사보통주118,680500-2015.12.31유상증자(제3자배정)보통주17,65050056,6502015.12.31전환권행사전환상환우선주17,65050056,6502016.02.20유상증자(제3자배정)

보통주

35,300

500

56,650

2016.03.30유상증자(제3자배정)

보통주

61,780

500

56,650

2016.04.28유상증자(제3자배정)

보통주

26,478

500

56,650

2016.06.15무상증자

보통주

5,186,508

500-2016.06.28전환권행사보통주123,550500-2017.08.05유상증자(제3자배정)

보통주

424,628

500

9,420

2018.05.04전환권행사

전환우선주

406,530

500

12,300

2018.07.10전환권행사보통주

406,530

500-2018.11.21유상증자(일반공모)보통주1,236,00050018,0002018.12.03주식매수선택권행사보통주23,700500-2018.01.03주식매수선택권행사보통주15,400500-2019.02.27주식매수선택권행사보통주89,000500-2019.04.01주식매수선택권행사보통주29,306500-2019.05.03주식매수선택권행사보통주35,800500-2019.06.03주식매수선택권행사보통주28,000500-2019.08.06주식매수선택권행사보통주7,400500-

| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 설립자본금 |
| 주주배정 |
| 주주배정 |
| 액면병합(감소) |
| 제3자배정 |
| 제3자배정 |
| 제3자배정 |
| 액면병합 |
| 전환우선주 보통주 전환 |
| 제3자배정 |
| 제3자배정 |
| 제3자배정 |
| 제3자배정 |
| 제3자배정 |
| 무상증자 |
| 전환우선주 보통주 전환 |
| 제3자배정 |
| 제3자배정 |
| 전환우선주 보통주 전환 |
| 일반공모증자 |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |

◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

2019.09.30(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주식종류주식40,000,00020,000,00060,000,000-10,821,690-10,821,690-2,475,000-2,475,000액면병합----------------8,346,690-8,346,690---0-8,346,690-8,346,690-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl

5. 의결권 현황

2019.09.30(단위 : 주)

(기준일 :	)

8,346,690-----------------------------8,346,690-----

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등 ◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표

주요배당지표

500500500----4,745-4,693-4,058------------보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
제7기 3분기	제6기	제5기
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주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

II. 사업의 내용

&cr&cr[주요 용어 정리]

용 어	설 명
3D 세포치료제	살아있는 세포를 환자에게 직접 적용 및 주입하는 치료제로서, 3차원의 구조를 갖는 환자의 조직을 모사하여 제작된 치료제. 세포와 조직의 기능을 복원시키기 위하여 살아있는 자가, 동종 또는 이종의 세포를 체외에서 증식, 선별하거나 여타한 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통하여, 치료/진단/예방의 목적으로 사용되는 의약품.
3D 바이오프린팅	생체적합성 재료 및 살아있는 세포를 이용하여 적층 방식으로 3차원 구조체를 제작하는 기술.
3D 프린팅 (3D printing)	복잡한 3차원 형상을 적층 제조 기법을 통해 생산하는 생산 제조 기술 중 하나. 기존 생산제조 기술에서 널리 사용되는 Computer-Aided Design and Computer-Aided Manufacturing(CAD/CAM) 기술을 기반으로 다른 생산제조 기술에 비해 내/외부 구조가 좀 더 복잡한 3차원 형상을 비교적 간단하게 제작할 수 있다는 특장점을 가지고 있음.
4등급 의료기기 (Class IV medical device)	의료기기는 사용목적과 사용 시 인체에 미치는 잠재적 위해성의 정도에 따라 국내 식품의약품안전처에서는 4개의 등급으로 의료기기를 분류함. 등급이 높을수록 위험도가 높은 의료기기로 구분되며, 4등급의 경우 ‘고도의 잠재적 위험성'을 가진 의료기기’로 구분되어 의료기기 허가를 획득하기 매우 까다롭고 힘듦.
간소엽	간(liver)을 구성하고 있는 기능적, 구조적 단위 구조체를 말하며, 육각형 기둥모양으로 간세포 및 혈관 등으로 구성되어 있음.
뇌하수체 (Pituitary)	비강의 뒷 편에 위치하고 있는 뇌의 중앙부의 내분비기관으로, 체내에 필요한 여러가지 호르몬을 분비하는 기관임. 뇌하수체에서 분비한 호르몬들은 내분비계의 다른 기관들에 작용하여 체내 호르몬 분비를 자극하게 됨.
뇌하수체 종양 (Pituitary tumor)	뇌하수체에서 발생하는 종양으로 특정 호르몬이 과다 분비되는 기능성 종양과 호르몬 분비없이 세포 덩어리만을 형성하는 비기능성 종양으로 분류. 호르몬의 과다분비에 의해 종양이 팽창되어, 뇌하수체 조직을 압박 또는 파괴하여 호르몬 결핍 증세를 나타낼 수 있고, 주변 조직으로 확장하여 주변 신경 조직 특히 시신경을 압박하여 여러 가지 신경 장애의 증상의 유발가능성이 있음.
다중 세포 프린팅 (Printing of multiple cell types)	간, 피부 등과 같은 여러 종류의 세포가 혼합되어 있는 조직을 재생하기 위하여 2종류 이상의 세포를 하나의 구조체로 프린트 하는 방법.
동물실험 대체 시험 (Alternative to animal experiments)	최근 유럽을 시작으로 많은 나라에서 신약/의료기기 개발 및 연구목적의 동물 실험을 규제하는 법이 시행되고, 실제 동물 실험과 인체에서 반응이 달라 임상에서 퇴출되는 경우가 발생함으로 이를 대체하고 보완하기 위해 실행하는 시험을 의미.
두개악안면 (Cranio-Maxillo facial)	전두골, 후두골, 측두골, 두정골, 광대뼈 등과 같이 두뇌와 안구를 보호하는 두개부 조직과 안면의 형상을 이루는 안면부, 그리고 상악과 하악을 포함한 골조직 및 연조직을 의미함.
바이오잉크 (Bioink)	종이에 글씨를 인쇄할 때 잉크를 투입하듯이 바이오 프린팅 시 프린팅이 가능하며 살아있는 세포를 탑재하여 프린팅한 후 세포의 생존을 가능하게 하는 동시에 고유 특성을 유지할 수 있도록 하는 하이드로겔 형태의 재료.
바이오프린팅 (Bioprinting)	바이오 생체 소재를 프린팅 가능한 프린팅 기술로서 생체 고분자, 세포, 단백질 등의 프린팅이 모두 가능한 시스템을 의미.
복합재료 (Blended material)	두 종류 이상의 소재를 혼합한 재료를 말하지만, 개념적으로 두 종류 이상의 소재를 혼합한 후에 물리/화학적으로 각각의 소재가 원래의 상을 유지하면서 원래의 소재보다 우수한 성능을 갖도록 한 재료를 말함. 당사에서는 주로 생분해성 고분자인 PCL을 중심으로 뼈 유도 물질의 하나인 TCP를 혼합하여 사용하고 있음. 경우에 따라 강도 및 분해 기간을 조절하기 위하여 PLGA와 같은 생분해성 고분자를 혼합할 수도 있음.
생분해성 고분자 (Biodegradable polymer)	생체 내에서 분해한 가능한 고분자를 의미하며, 체내 이식 후 고분자에서 저분자의 화합물로 분해되는데 분해 과정에서 이산화탄소, 물, 무기염류 등으로 분해됨.
세포 프린팅 (Cell Printing)	바이오프린팅 기술 가운데 특별히 살아있는 세포를 안전하게 프린트하는 것을 말함.
생분해성 인공지지체 (Biodegradable scaffold)	생체 내에서 분해되어지는 고분자를 이용하여 제작되어진 인공지지체로서, 체내 이식 후 주변 세포 및 조직의 침투를 허용하여 조직의 재건 및 재생에 기여하는 구조체.
세포외기질 (Extracellular matrix)	조직 또는 장기의 구조를 유지하는 지지역할을 할 뿐만 아니라 면역 및 세포의 행동에 영향을 주는 신호전달물질 등을 포함하며 세포 주위를 둘러싸고 있는 물질.
안와골절 (Orbital wall fracture)	안구 주위의 뼈는 매우 얇기 때문에, 안구에 심한 충격이 가해지면 안구 주변의 뼈에 골절이 발생하게 됨. 안와골절이 발생하게 되면 안구 조직 특히 안구 운동을 하는 근육에 손상이 발생하게 되고, 골절된 틈 사이로 주변 조직이 침착되어 이로 인한 복시가 나타나게 됨.
오가노이드 (Organoid)	줄기세포나 장기 기원세포로부터 분리한 세포를 3차원 배양법으로 다시 응집, 재조합하여 만든 장기 특이적 세포 집합체. 오가노이드는 장기의 ‘organ’과 -와 같은 이라는 의미를 가진 접미어 ‘oid’로 구성되어 있는 단어로서 ‘장기와 유사한 것’이라는 의미.
유도만능줄기세포	기존 줄기 세포 연구의 윤리 문제에서 자유로우면서도 분화능력은 배아줄기세포와 비슷한 줄기세포. 일본의 야마나카 교수가 체세포에 역분화를 일으키는 4가지 특정 유전자를 발현시켜 제작하여 줄기 세포 분야의 혁신을 일으켜 2012년 노벨의학상을 받음.
인공지지체 (Scaffold)	조직공학의 3대 핵심요소 중 하나로 조직 및 장기의 재건을 목적으로 체내에 삽입되어 세포의 생착, 증식, 분화를 도와줌으로써 생체 기능의 복원을 가능하게하는 역할을 하는 구조체.
조직 공학 (Tissue engineering)	생명과학과 공학의 개념이 합쳐지면서 탄생한 새로운 분야로 조직을 재건하는데 근간이 되는 세포와, 세포의 증식을 위한 생체재료, 그리고 세포가 자랄 수 있는 미세환경을 적절히 조작하여 원하는 기능을 가진 생체 조직으로 재생시키는 응용 학문을 말함.
치조골 (Alveolar bone)	상악골과 하악골을 이루는 골조직 중, 치아를 고정하기 위하여 치근을 둘러싸고 치아를 감싸고 있는 뼈를 총칭함.
치주 조직 재생 차폐막 (GuidedBone Regeneration membrane)	치조골의 결손 부위에 충진한 골이식재가 손실되지 않도록 적용하는 이식재로서, 골재생 기간 동안 치조골 결손 부위로 치은조직의 침투를 방어하여 골이식재와 골결손부의 융합을 도모하는 치과용 멤브레인.
컴퓨터 설계 제조 기술 (Computer-Aided Design and Computer-Aided Manufacturing (CAD/CAM)) 기술	컴퓨터를 활용하여 설계와 생산을 자동화하는 기술로, 의료분야에서는 환자의 CT 데이터를 이용하여 맞춤형 제품을 생산하는데 활용됨.
코중격 (Nasal septum)	코의 중앙에 수직으로 위치하여 콧구멍을 둘로 나누는 연골벽을 의미.
코중격 만곡증 (Nasal septal deviation)	코중격의 휘어진 상태를 의미하며, 이로 인해 코막힘이나 후비루(콧물이 목뒤로 넘어가는 것)등의 증상을 일으키거나 비부비동염 (축농증) 등 기능적 장애가 유발됨.
탈세포화된 세포외기질 바이오잉크 (Decelluralized Extracellular matrix bio-ink)	생체 조직에서 세포성분만 제거한 후 세포외기질 성분만을 추출하여 액상화한 것으로 각 조직의 세포 생존 환경을 모사할 수 있음.
콜라겐 (Collagen)	결합조직의 주성분으로 뼈와 피부, 관절, 각 장기의 막, 머리카락 등에 몸 전체에 분포되어 있는 단백질의 일종.
하이드로겔 (Hydrogel)	친수성 고분자로서, 수용액상에서 다량의 수분을 함유하여 높은 생체 적합성을 갖으며 팽윤할 수 있는 3차원 고분자 네트워크 구조를 갖는 물질.
하이브리드 세포 프린팅 (Hybrid cell printing)	하이드로겔과 생체적합성 고분자를 하나의 구조체 내에 번갈아 프린팅하는 방식으로 상대적으로 기계적 강도가 높은 생체적합성 고분자를 이용하여 3차원 골격을 제작하고, 골격 내부에 세포 및 성장인자가 봉입된 하이드로겔을 분사하여 통합형 전조직체를 제작하는 기법.
한국인 맞춤형 인공지지체 &cr(Korean standardized scaffold)	한국인의 골격을 분석하여 산출된 표준화된 데이터를 바탕으로 제작된 인공지지체로 당사의 3D 프린팅 기술을 이용하여 제작된 국내 허가 제품.
환자 맞춤형 인공지지체 (Customized scaffold)	환자 개인의 결손 부위 재생을 위해 제작한 인공지지체로, 환자의 CT데이터를 CAD/CAM 기술로 설계한 후 3D 프린팅으로 환자 결손 부위에 정밀하게 맞도록 제작된 인공지지체.
GMP	Good Manufacturing Practice의 줄임말로써, 우수한 제품을 제조하기 위한 일련의 과정으로 원료의 구입부터 제조, 출하에 이리는 전 과정에 대한 관리기준을 규정한 것. 현행 관리 기준에 부합된 제조소에 대하여 GMP 인증이 가능하며, 이는 3년 주기로 GMP 정기심사를 통해 인증 여부를 재심사함.
PCL (Polycaprolactone)	ε-caprolactone의 고리열림중합 반응을 통해 합성된 합성 고분자로 생체 내에서 가수분해되어 물과 이산화탄소로 안전하게 2~3년에 걸쳐 분해되어지는 특성을 가지고 있으며, 다른 고분자보다 녹는점이 낮아 가공이 용이한 장점이 있음.
TCP (Tri-calcium phosphate)	뼈를 이루는 구성성분 중 하나로, 생체 내에서 안전하게 분해되며, 분해 시 주변부에 칼슘 이온을 방출하여 뼈 조직 재생에 탁월한 효능을 나타내는 재료.
Preset extrusion	기존의 프린팅 방식은 하나의 시린지에 하나의 재료만을 주입하여 밀어 짜내는 방식을 사용하는 반면, preset extrusion 방식은 미리 설계된 자유 단면형상을 갖는 카트리지에 다양한 하이드로겔을 주입하고 시린지 내부에 넣고 밀어 짜내는 프린팅 방식을 말함. 이를 통해 미리 설계된 단면형상을 갖는 프린팅 결과물을 얻을 수 있음.
ISO 13485	의료기기 산업에 특화된 품질 경영 시스템 표준이며, 의료기기에 대한 설계, 개발, 생산, 품질 관리 등 전반의 운영 방침에 대하여 유럽연합의 요구사항과 그 외 법적 요구사항 등을 반영한 국제 표준임.

&cr 1. 사업의 개요&cr&cr 당사는 독자적으로 개발한 3D 바이오프린팅(세포 프린팅 포함) 시스템과 세포프린팅에 필수 재료라 할 수 있는 바이오잉크를 비롯하여 3D 바이오프린팅 시스템으로 생산되는 조직 재생용 생분해성 인공지지체의 상용화를 완료하였으며, 현 기술을 더욱 발전시켜 체외실험용 3D 오가노이드 (장기유사체) 및 3D 세포치료제를 개발하기 위한 연구를 진행하고 있습니다.

1.jpg [당사의 사업영역]

사업부문	내용
생분해성 인공지지체	결손된 조직 및 장기의 재건을 목적으로 체내에 삽입되어 세포의 생착, 증식, 분화를 도와줌으로써 생체 기능의 복원을 가능하게 하는 역할을 하는 구조체(Scaffold)
3D 바이오프린팅 시스템	다양한 재료 및 방식을 이용하여 복잡하고 정밀한 3차원 구조체를 제작하는 장비 및 기술. 바이오/의학 분야에서 그 활용가치가 매우 높게 평가되고 있으며 인공조직/장기 혹은 유사한 세포 구조체의 제작이 필요한 조직공학 분야에 최적의 방법으로 평가됨
바이오 잉크	세포 프린팅시 사용되는 잉크로서, 세포의 손상을 막고 프린팅 후 세포가 생존을 유지할 수 있는 환경을 제공
3D 오가노이드	3차원 세포의 집합체로서 특정 장기의 기능을 구현할 수 있는 미니 장기. 당사의 3D 오가노이드는 자체 제작한 바이오잉크와 세포를 3D 세포 프린터를 이용하여 프린팅하는 방식으로 제작하여 조직의 미세 구조를 모사하고 있음.
3D 세포치료제	바이오잉크와 치료 효과가 있는 세포를 3D 프린터를 이용하여 프린팅하여 제작되는 치료제. 패치제 형태 등으로 개발하여 각 조직에 첩부하는 치료제

&cr&cr

가. 산업의 특성&cr

(가) 혁신적 제조기술인 3D 프린팅 시장의 성장&cr

3D 프린팅 기술은 매년 20-30% 평균 성장률을 보이며, 2025년에는 300-550조원 규모의 전세계 시장을 형성할 것으로 기대되는 차세대 신시장 및 기존시장 대체형 기술 분야입니다. (Mckinsey report, 2013) 특히 생분해성 생체재료를 이용한 조직 재생/재건 분야는 3D 프린팅 기술을 도입함으로써 신시장 창출 가능성이 매우 크다고 예측됩니다.&cr

3D 프린팅 점유율이 보건산업 분야(의료/치과)의 경우 15.1%의 비율로 소비재, 자동차에 이어 세 번째로 높은 점유율을 기록하였습니다. (Wohlers Associates, Inc Report, 2012) 또한, 소비자들의 신체적 조건에 최적화된 개인 맞춤형 제품의 생산이 가능하여 틀니, 의족, 인체 조직 및 인공장기 생산으로 보건/의료/바이오 산업 분야에 새로운 생태계를 도래할 수 있습니다. (한국보건산업 진흥원 보고서, 2014)&cr

[분야별 3d 바이오 프린팅 시장 전망].jpg [분야별 3d 바이오 프린팅 시장 전망]

&cr (자료 : 3D Bioprinting Market, Grand view research, 2015)

2013년 의학 관련 3D 바이오 프린팅 시장 2,300만달러 규모로 추정되고 있지만 아래 그림과 같이 가파르게 성장하여 2024년에는 8억 5900만 달러 규모로 성장할 것으로 예측되고 있습니다. 뿐만 아니라 당사의 주요 제품이 타겟으로 하고 있는 치의학, 소비자/개인 맞춤형 테스트(Consumer /personal product testing), 바이오잉크 관련 시장을 합하면 2024년에는 약 19억 달러에 육박하는 시장이 형성될 것으로 예측되고 있습니다.&cr

[의학 관련 3d 바이오 프린팅 시장].jpg [의학 관련 3d 바이오 프린팅 시장]

(자료 : 3D Bioprinting Market, Grand view research, 2015 / 단위 : M$)

(나) 선진국형 산업인 의료기기 시장의 성장&cr

의료기기 산업은 소득수준이 높고 노인인구가 많은 북미, 유럽, 일본 등의 시장이 매우 큽니다. 보험산업과 국가의 복지수준이 잘 발달한 선진국의 의료기기 가격이 높아 새로운 기술과 신제품이 지속적으로 출시되며 시장을 주도하고 있습니다. 최근에는 경제가 성장하고 인구가 많은 중국, 인도, 브라질과 같은 국가들의 의료기기 산업의 성장율이 증가하고 있어 향후 성장가능성이 매우 큰 산업입니다.&cr

의료기기는 고부가가치 산업으로 국내 시장규모가 꾸준히 성장하고 있으며, 수입의존도가 높았으나 국내 의료기기 산업의 성장으로 수입대체효과가 큰 산업으로 국가 경제에 있어 그 중요성이 높아지고 있는 산업입니다. &cr

(다) High risk, High return 산업인 의약품 시장의 성장&cr

국내 의약품 산업은 연간 19조원 규모로 세계 제약시장의 약 1.7%를 차지하며 임상시험 및 신약개발 분야 세계 10위의 선진국 수준의 수행능력을 보이나, 신약 스크리닝 플랫폼 개발을 선도하는 기업에 대한 정보나 보고는 전무한 실정입니다. (한국제약협회; 2015년 식품의약품 산업동향통계, 식약처)&cr

또한, EU는 최근 화장품 동물 실험 금지에서 판매 금지로 규제를 강화하였고, 향후 의약품, 건강 기능 식품 개발 등으로 그 범위를 확대할 계획에 있습니다. 이를 위해 향후 6년간 약 400억원을 투입하여 동물 실험을 대체할 수 있는 독성 및 안전성 평가기술 및 기준을 개발하고자 유럽 유수의 대학, 기업, 규제 기관 등 총 39개 기관이 참여하고 있습니다.&cr

[특정목적의 동물실험 금지에 관한 해외입법례]

구분	법 령	금지대상 동물실험	비 고
영국	실험동물법	담배제품, 화장품 실험 금지	동물복지법 별도존재
유럽연합	화장품규칙	대체실험법 존재 여부에 따라 화장품 동물실험 단계적 금지(‘13.3.11부터 전면금지)	동물보호법 별도존재(국가별)
이스라엘	동물보호법	원산지를 막론하고 동물실험을 거친 화장품 및 생활용품 판매금지	개별법 없음
독일	동물보호법	무기개발 및 성능테스트, 담배, 합성세제, 화장품 안전성 검사를 위한 동물실험 금지	개별법 없음

최근 국내에서도 동물 실험 규제와 관련하여 [화장품법 개정안]이 마련, 국회 본회의를 통과하였으며 (2015.12.31.), 실험동물을 사용하지 않으면서 동시에 동물 모델의 한계를 극복할 수 있는 인간 줄기세포를 활용, 질환을 모델링하여 신약 후보 물질 등을 평가하는 연구가 활발해지고 있습니다.

(라) 고령화 시대에 따른 재생의학 및 세포치료제 시장의 급성장&cr

급격한 출산율 저하와 기대수명의 연장으로 우리나라의 인구 고령화는 세계에서 유례를 찾을 수 없을 정도로 빠르게 진행되고 있습니다. 2000년에 고령화 사회(고령인구 비율 7%)로 진입한 이후 2026년에 초고령 사회(고령인구 비율 20%)로 진입할 것으로 예상됩니다.&cr

이에 따라, 만성 질환을 지닌 채 여생을 살아야 하는 인구의 수가 급증하고 있으며, 이로 인해 장기 이식의 수요는 급격히 증가하고 있습니다. 그러나 장기 수급의 불균형 문제는 극복되기 어려운 사회적 문제입니다. 국립장기이식관리센터의 보고에 의하면 국내 장기 이식 대기자수는 2005년 6,500명에서 2014년에는 19,100명으로 급증하였습니다. 반면, 2014년 이식장기는 3400명에 불과합니다.&cr

조직공학 및 줄기세포, 유전자치료제를 포함하는 재생의료의 전세계 시장은 2016년 기준 58억 달러 수준이며, 2027년 까지 348억 달러 까지 성장할 것으로 예상되는 전망이 밝은 시장으로 분석되고 있습니다. 특히 경제수준의 성장과 고령화 시대와 함께 그 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다. (출처 : Global Translational Regenerative Medicine Market Prospects 2017-2027)&cr

나. 시장 규모 및 전망 &cr

당사는 3D 바이오프린팅 기술을 기반으로 다양한 단기, 중기, 장기 사업 포트폴리오를 구축하였습니다. 단기적으로는 사업화가 비교적 빠른 생분해성 인공지지체와 연구용 바이오잉크를 장기 포트폴리오로는 막대한 시장성을 갖는 3D 심근패치와 연골 세포치료제를 개발하고 있습니다. 그리고 이를 통해 축적된 세포 프린팅, 세포전달 및 생착률 제고 기술을 바탕으로 다양한 바이오 약물 및 세포치료제의 효능을 배가시키는 3D 세포 전달시스템을 개발, 약물전달시스템(Drug Delivery System)과 같이 전달시스템 자체의 상용화도 추진하고 있습니다.

[3d 바이오 프린팅 기반 제품 포트폴리오].jpg [3d 바이오 프린팅 기반 제품 포트폴리오]

&cr (가) 생분해성 인공지지체 및 바이오잉크 (단기 제품군)&cr

생분해성 인공지지체(Bio-resorbable Scaffold)는 조직 공학 기술 및 재료를 이용하여 생물학적 조직의 형성 및 재건에 도움을 주는 제품으로 정의되며 현재는 재생의학에 주로 사용되나 그 범위가 확장되고 있습니다. 당사의 생분해성 인공지지체의 경우, 두개악안면 재건과 두개악안면 교정 및 성형 2개의 카테고리로 구분하여 시장을 공략하고 있습니다.&cr

① 생분해성 인공지지체&cr

당사가 타겟으로 하고 있는 생분해성 인공지지체 전세계 시장규모는 2018년 총 3조로 추정되며, 국내 시장규모는 539억 정도로 추정됩니다.&cr

[글로벌 생분해성 인공지지체 시장 규모]

(단위 : 억원)

대분류	소분류	2016년	2017년	2018년	2019년	2020년	2021년	2022년
CMF 재건	CMF재건 임플란트 (환자맞춤형 포함)	21,872	23,381	24,995	26,720	28,563	30,534	32,641
치조골재생 멤브레인	2,815	3,080	3,370	3,687	4,034	4,413	4,828
CMF 성형	코 성형	1,573	1,716	1,873	2,044	2,230	2,432	2,654
안면 윤곽	2,475	2,700	2,946	3,214	3,506	3,825	4,173
합계		28,735	28,735	30,878	33,184	35,665	38,333	41,204

주1. CMF 재건 시장 크기 예측: Grand View Research 자료에 따르면 2014년 전 세계 CMF 재건 임플란트 시장 규모는 약 1조 9천 억원임. 여기에 Markets and Markets 자료에 명기된 CMF 재건 시장 CAGR 6.9%을 대입해 2018년 전세계 시장 규모를 추정하면 약 2조 5천억원임.

주2. 치조골재생 멤브레인 시장 크기 예측: Coherent Market Insights에 따르면 뼈이식재와 치조골 재생 멤브레인으로 구성된 치과 바이오 소재 시장 규모는 한화로 약 7천억 원으로 추정되며, Straumann 2016년 연례보고서에 따르면 전체 바이오 소재 중 멤브레인 시장이 차지하는 비중이 40%에 달해, 2016년 멤브레인 시장 규모는 약 2천 8백 억원으로 추산 됨. 여기에 치과바이오 소재의 CAGR 9.4%를 적용함.

주3. CMF 코 성형 시장 크기 예측: 2016년 ISAP(International Society of Aesthetic Plastic Surgery) 보고자료에 따르면 2016년 연간 코 성형 시술 건 수는 786,852건, 여기에 시장가(200,000원/개) 적용하여 산출함.

주4. CMF 안면 윤곽 성형 시장 크기 예측: 2017년 Persistence Market Research에 보고된 글로벌 미용성형시장 규모 24조 9천억원을 기준으로 2016년 ISAPS 자료에 나타난 전체 미용성형에서 안면윤곽 성형이 차지하는 비중 1.1%를 산출하여, 안면 성형 CAGR 9.1%를 반영하여 추정.

[국내 생분해성 인공지지체 시장 규모]

(단위 : 억원)

대분류	소분류	2016년	2017년	2018년	2019년	2020년	2021년	2022년
CMF 재건	CMF재건 임플란트 (환자맞춤형 포함)	102	101	100	99	98	98	97
치조골재생 멤브레인	76	87	98	111	127	145	165
CMF 성형	코 성형	196	211	228	246	266	290	316
안면 윤곽	94	103	113	124	138	153	169
합계		468	502	539	580	629	686	747

주1. CMF 재건 시장 크기 예측: 2016년 건강보험심사평가원 통계 중 각 해당 제품의 2010~2016년 수술건수에 대한 7년 CAGR 기반으로 각 제품별 2017년~2023년 수술 건수 추정. 시장 규모 추정을 위해 아래 시장가 대입.

- 안와골절 표준형/한국인 맞춤형 범용크기 기준 면적 (2,300mm ~ 4,000mm) 보험수가(833,790원/개)로 산정

- 뇌하수체 종양 범용크기 기준 면적 20mm*20mm*0.5mm 기준 은 보험수가(379,730원/개)로 산정

- 환자 맞춤형은 범용크기 기준 면적 4,000mm 이상 기준 보험수가(7,478,042원/개)로 산정

- 치조골멤브레인은 범용크기 기준면적 20mm*20mm*0.3mm 기준 보험수가 (62,820원/개)로 산정

주2. CMF 성형 시장 크기 예측: 2009년 ~ 2015년 ISAPS (국제미용성형학회) 통계 시술 건수 기준으로 각 제품별 시장 7년 CAGR 기반으로 제품별 범용대표 제품 시장가를 기반으로 시장 규모 추정. 시장 규모 추정을 위해 아래 시장가 대입.

- 비중격만곡증 교정 및 성형 제품은 범용크기 기준 면적 (40mm*10mm*1.0mm) 시장가 (200,000원/개)로 산정

- 안면 윤곽 교정 및 성형 제품은 이마거상술, 안면리프팅(팔자주름), 얼굴윤곽 (400,000원/개)으로 산정

② 바이오잉크(deCelluidTM)&cr

당사가 개발한 바이오잉크 deCelluidTM는 당사의 3D 바이오프린팅 시스템에 적용될 뿐 아니라 상용화된 타사의 바이오프린팅 시스템에도 사용될 수 있는 호환성을 가지고 있으며, 최근 각광받고 있는 3D 세포배양 시스템 (3D cell culture system)에도 폭넓게 활용될 수 있습니다.&cr

3D 세포 배양시스템은 기존 2D 시스템이 한계에 다다름에 따라 제약/바이오회사의 신약 스크리닝 시스템, 화장품 회사의 신소재 스크리닝 시스템, 학계의 세포관련 기초연구 등에 광범위하게 활용되기 시작하였습니다. 또한, 많은 연구기관들이 정확하고 재현 가능한 in vitro 모델 확립을 위해 3D 프린터를 도입함에 따라 바이오잉크의 수요도 지속적으로 증가하고 있습니다.&cr

시장조사기관인 Grand View Research에 따르면 전 세계 바이오잉크 시장은 2017년 약 3천9백억원이고, 매년 평균적으로 6.5%씩 성장해 2023년에는 약 5천7백억원 규모가 될 것으로 보입니다. 아래 그래프에 기재된 시장은 임상용 바이오잉크와 세포를 포함한 시장으로 추정됩니다. 현재 당사가 생산하고 있는 제품은 연구용 제품이며 향후 심근 재생용 세포치료제 등에 사용할 수 있는 임상용 바이오잉크의 개발을 완료하여 시장 점유율을 확대시킬 수 있도록 연구하고 있습니다.

[bioinks market, 2013-2024(usd million)].jpg [Bioinks market, 2013-2024(USD Million)]

(출처: 3D Bioprinting Market analysis and segment forecasts, Grand View Research)&cr

(나) 오가노이드 / 바이오프린팅 시스템&cr

현재 3D 프린팅을 이용한 3차원 세포 오가노이드와 바이오잉크, 프린터 등의 시장은 태동기에 있으며, 곧 생명과학 기초연구 및 화장품 개발, 신약개발 연구에 필수적인 도구로 사용될 것입니다. 과거의 시장 자료를 바탕으로 시장을 예측할 경우 기존 기술에 대한 대체 수요만을 잡게 되어 미래의 시장규모가 작게 예측됩니다.&cr

① 화장품 연구개발&cr

화장품 업계에서 고부가가치를 제품을 개발하기 위해서는 뛰어난 미백, 주름개선 등의 기능을 갖는 신소재를 발굴해야 합니다. 때문에 다양한 소재의 기능성과 독성을 스크리닝하는 것이 연구에 핵심 과제입니다. 그러나 동물실험의 비윤리성 이슈로 인해 유럽 및 선진국에서는 화장품 개발 과정에 동물실험을 전면 금지했으며 중국 또한 2017년 6월 동물실험 금지에 대한 내부규정을 마련하였고 이러한 규제는 전세계적으로 확대되고 있습니다. 주요 화장품 업체들은 동물실험을 대체하면서도 인체 피부를 최대한 모사할 수 있는 연구 시스템을 개발에 몰두하고 있습니다.&cr

당사는 3D 프린팅 시스템과 피부 바이오잉크를 통해 인체의 피부시스템과 유사한 인공피부를 생산할 수 있습니다. 이러한 인공피부는 향후 화장품 R&D 시장의 핵심으로 부상할 것으로 예상됩니다. 화장품 R&D 시장 중 스크리닝 시스템의 비중이 약 3% 정도인 것임을 감안할 때 시장 규모는 3천억원 정도로 추산됩니다.

② 신약/바이오 연구개발&cr&cr당사가 생산하는 있는 deCelluidTM와 3D 오가노이드(3D 인공장기 유사체)는 최근들어 제약/바이오 연구의 핵심으로 부상하고 있습니다. 2018년 생명공학정책연구센터의 분석 보고서에 따르면 오가노이드는 유전자 편집기술(CRISPR/Cas9)과 함께 바이오 분야에서 가장 유망한 기술로 선정되었습니다. 또한 2017년 유럽독성학회 및 미국약리학회 등에서 가장 주목받는 연구개발 트렌드로 소개되고 있습니다. 동물이 아닌 인간의 세포를 바탕으로 세포가 원래 인체 내에 존재하는 그대로를 모사하는 3D 오가노이드는 기존 연구의 틀을 넘어설 제약/바이오 연구의 중요한 도구로 부상하고 있습니다.&cr

당사는 직접 개발한 바이오프린터와 바이오잉크를 기반으로 다양한 인체의 세포들을 실제 조직에서의 3차원 구조 그대로 형상화하여 프린팅 할 수 있습니다. 때문에 인간의 조직 장기 내에서 이뤄지는 각종 생리적인 작용을 유사하게 구현해 낼 수 있어 생명과학 연구, 특히 신약이나 새로운 화학물질의 독성이나 효능을 평가하는데 있어 실제 임상 예측력을 획기적으로 제고할 수 있습니다. 일례로 최근 제약/바이오 분야에서 가장 혁신적인 치료제로 평가받고 있는 면역항암제의 경우 동물의 면역체계와 사람의 면역체계 사이의 차이로 사람에게 쓰일 제품에 대한 효능 및 독성을 동물에서 제대로 평가할 수 없습니다. 당사의 기술은 이러한 기존 기술의 한계를 극복할 수 있습니다.&cr

구분	기존 in vitro 시스템	동물모델	3D bioprinting system
Screening 속도	빠름	매우 느림	빠름
Screening 규모	대규모	소규모	중간
윤리이슈	없음	동물 보호 이슈	없음
인체의 면역 모사	불가능	매우 어려움	가능
Visual probe	가능	불가능	가능
다양한 세포조직 모사	매우 어려움	동물세포로 모사	가능

③ 3D 바이오프린팅 시스템&cr

3D 바이오프린팅 사업에 대한 정의는 프린팅 장비, 재료, 결과물을 각각의 아이템으로 판매가 가능하지만 당사의 시장 임상경험과 프린팅 장비, 재료, 노하우등을 원하는 사업자에게 개별적인 수요에 맞춰, 일부분(당사 3D 바이오프린터, 바이오잉크 및 노하우 제공)에서 최대 턴키 방식(수요자가 원하는 제품의 연구개발, 인허가, 생산 등을 모두 대행)으로 제공하는 것입니다. 다만, 현재 3D 바이오프린팅 시장에 대한 외부 기관의 분석자료는 3D 바이오프린터에 국한되어 있어, 해당 자료를 기반으로 시장규모를 추정하였습니다.&cr

3D 바이오프린팅 산업의 적용분야는 ① 환자 맞춤형 의료기기, ② Testing of cosmetics and consumer goods, ③ drug screening, ④ 3D 프린팅을 이용한 약물의 신제형 개발(drug repositioning), ⑤ cell-based bio sensor product, ⑥ Bionic 등 다양한 분야로의 시장과 확장성이 있으며, 관련 연구개발을 수행하는 대학, 기업연구소, 병원 들은 3D 프린팅 시스템에 대한 수요를 가지고 있습니다.&cr

[3D 바이오프린터 시장규모 추정]

(단위 : 억원)

구분	2018년	2019년	2020년	2021년	2022년
시장규모	179	324	533	807	1,124
증가율		80.9%	64.4%	51.3%	39.4%

(출처 : 3D Bioprinting 2017-2027: Technologies, Markets, Forecasts, IDTechEx사)

(다) 3D 세포치료제&cr

당사가 최종적으로 지향하는 시장은 3D 바이오프린팅을 이용한 환자 맞춤형 치료제 시장입니다. 기존 저분자 화합물이나 단백질, 항체의약품은 이미 기능을 상실한 장기를 대체할 수 없어 치료 효과에 한계를 가지고 있습니다. 따라서 줄기세포치료제 등 재생의학이 많은 관심을 받았으나 현재까지 임상시험에서 그 기대에 미치는 성과를 내지는 못하고 있습니다. 그 이유는 세포를 타겟 부위에 정확히 전달하고 유지시킬 수 있는 전달체가 없어 세포를 체내 주입 시 필요한 타겟 부위에 생착하지 못하고 모두 소실되거나 세포에 양분과 산소를 공급하는 혈관이 제대로 지원되지 못해 사멸되기 때문입니다. 당사의 기술은 세포를 3D 바이오프린터를 이용하여 입체적으로 적층하며, 인체내와 유사한 환경을 구현한 상태로 인체에 적용할 수 있어 재생의학의 성공 가능성을 획기적으로 제고할 수 있습니다.&cr

당사는 이 같은 3D 프린팅 플랫폼을 이용하여 만성 심부전 환자들을 대상으로 한 심근패치를 개발하고 있으며, 연골 손실 환자들에게 적용할 수 있는 연골 세포치료제에 대한 연구도 진행 중에 있습니다.

① 심근패치 시장&cr

만성 심장질환에 의한 심부전(heart failure)은 지난 20년간 증가추세에 있으며, 심장 질환 중에서도 특히 심근세포가 괴사하는 허혈성 심장질환은 가장 높은 사망원인중에 하나로 지목되고 있습니다.허혈성 심장질환은 의료기술의 발달, 건강보험의 확대에도 불구하고 노령화, 생활패턴의 변화 등으로 꾸준히 증가하고 있어 매우 큰 사회/경제적 부담이 되고있습니다. 건강보험 심사평가원에 따르면 2015년 허혈성 심장질환으로 인한 진료비는 총 7,300억원 이상, 입원 환자수는 13만여명으로 보고 되었습니다. 당사의 심근패치는 이들 입원환자들 중 상당수가 그 대상이 될 수 있으나 보수적으로 추정하여 입원환자 중 개흉수술(open heart surgery)을 받는 환자들만을 일단 대상으로 하여 추정하였습니다. 가격은 심장수술 비용의 50% 정도이며, 중증질환에 대한 기존 세포치료제의 가격대와 유사한 1500만원으로 가정하였습니다. 이런 가정 하에 시장 추정시 국내 시장규모는 2016년 570억원, 2022년에는 810억원에 달하는 것으로 추정됩니다.&cr

[심근패치 치료제 시장규모 추정]

(단위 : 명, 백만원)

구분	2016년	2017년	2018년	2019년	2020년	2021년	2022년
환자수	3,851	4,082	4,327	4,587	4,862	5,154	5,463
시장규모	57,765	61,231	64,905	68,799	72,927	77,303	81,941
가 정	-환자 당 패치가격은 1,500만원 적용 -환자수는 건강보험심사평가원 의료정보데이터 이용 -연평균 성장은 6% 가정 (2012~2016년까지 환자 증가율 반영)

&cr 다. 회사의 사업 개요

&cr(가) 3D 프린팅 기술 기반의 사업화&cr

당사의 창업자들은 3D 프린팅이라는 이름이 알려지기도 전인 2000년 초반부터 3D 프린팅 기술을 개발해 왔으며, 특히 이를 생체 조직 재생 기술과 접목하는 융합 응용 기술을 선도하여 200여편 이상의 SCI급 논문을 발표 해 왔습니다.

이에 2013년 당사를 창업하여 3D 바이오프린팅 기술과 바이오 기술을 접목한 생분해성 인공지지체, 생체 조직 모델 그리고 3D 세포치료제를 사업화하고 있으며, 기반 기술로 3D 바이오프린팅 시스템 및 바이오 잉크도 상용화하여 사업을 영위하고 있습니다.

emb0000a6344717.jpg 3D 바이오필린팅 시스템(복합형)

당사는 창업과 함께 4등급 의료기기 제작을 위한 GMP를 설립하고 식약처의 승인을 받았으며, 자체 개발한 3D 프린팅 시스템을 이용하여 생분해성 합성 폴리머(PCL, TCP 등)를 프린팅하여 체내 이식 가능한 생분해성 인공지지체(두개악안면 골결손 재생/재건용 4등급 의료기기)에 대한 품목허가를 국내 최초로 획득하였습니다. 이후 도합 11개의 3D 프린팅된 4등급 의료기기 품목에 대해서 식약처의 품목허가를 획득하였습니다.&cr

또한 허가받은 제품들은 건강보험심사평가원의 보험급여 등재도 완료하여 전국 주요 병의원에 제품을 공급하고 있습니다. 2014년 9월 처음으로 환자에게 적용한 이후 2018년말 기준으로 약 5,000여명의 환자에게 적용하였으며, 현재까지 부작용 보고는 없어 제품의 안전성은 충분히 확보된 것으로 판단됩니다. 당사의 3D 프린팅 기술을 이용한 생분해성 인공지지체는 범용으로 사용되는 지지체뿐만 아니라 환자 개인별 맞춤형 제품을 제공하여 해당 환자들의 손상치료뿐만 아니라 삶의 질 향상을 돕고 있습니다. 현재는 기술적으로는 완성된 단계라고 판단할 수 있으며, 사업적으로 보다 다양한 적응증으로 확장해 나가는 단계입니다. &cr

(나) 3D 세포프린팅 기술로의 확장을 통한 사업 포트폴리오의 확대 &cr

당사는 3D 프린팅 기술을 3D 세포프린팅 기술로 확장하여 단기적으로는 체외(In-vitro) 독성 평가, 질병모델 개발, 동물실험 대체, 그리고 신약개발 등에 널리 적용될 수 있는 3D 바이오프린팅으로 제작된 ‘3D 오가노이드’을 개발하고 있습니다. &cr

3D 바이오프린팅 방식으로 제작된 생체 조직 모델은 식약처의 인허가에 대한 부담이 적을 뿐만 아니라 다양한 사업 모델에 적용될 수 있습니다. 특히, 신약 개발시에 간독성, 심독성 등의 In-vitro 평가 모델에 활용될 수 있으며, 질병 모델 개발에도 적용될 수 있습니다. 또한 화장품(혹은 화학물질) 개발시 동물 실험을 대체할 수 있는 모델로도 적용될 수 있어 광범위한 응용 분야를 가지고 있습니다. 전세계적으로 동물실험을 금지하거나 줄여가고 있는 추세 감안시 시장 상황은 매우 긍정적이며, 당사는 시장성이 큰 피부, 간, 심장, 호흡기 칩, 뇌종양 칩 등의 생체 조직 모델 개발에 집중하고 있습니다.&cr

[3D 오가노이드와 3D 세포치료제의 특징]

구분	3D 오가노이드	3D 세포치료제
세포의 종류	동종 줄기세포 또는 인체 조직유래 세포	자가 세포 또는 치료제로 허가 받은 세포
제작방식	3D 바이오프린팅	3D 바이오프린팅
임상실험	필요없음	필요함
크기	수 mm 이하	수 cm 이상
활용	독성평가, 질병모델개발, 동물실험 대체, 신약개발	환자 조직장기 재생 및 치료용
형태	3차원 세포 집합체	패치형/3차원 세포 집합체

(다) 3D 바이오프린팅 기반 기술의 사업화 &cr

당사는 오랜 연구 개발 기간을 거쳐서 자체 제작한 3D 바이오프린팅 시스템, 바이오잉크(재료), 생체 조직을 3D로 프린팅할 수 있는 공정 기술의 전주기적 개발 플랫폼(platform) 및 특허(관련 특허의 출원/등록 수는 세계 3위)를 확보하고 있으며, 이를 기반으로 이미 사업화를 진행하고 있어 기존 경쟁 기관(기업, 대학, 연구소)들에 비해 확실한 경쟁 우위를 확보하고 있습니다. &cr

당사가 생산하고 있거나 개발중인 생산제품의 자세한 설명과 파이프라인은 아래와 같습니다.

사업 분류	설명	제품명	프린팅 시스템
생분해성 인공지지체	생분해성 고분자로 제작된 다공성의 3차원 구조체. 세포가 성장하여 조직으로 대체될 수 있는 공간을 확보해 주는 것이 주 목표. 가장 초기적 형태의 조직재생.	티앤알메쉬, 티앤알나잘메쉬, 티앤알덴탈메쉬,&cr 벨라포어 등	3DP-Printer
바이오잉크	구조물을 제작할 수 있는 소재. 일반적으로 세포를 포함한 고점도 세포배양액 형태임. 인공 조직 및 장기 재생의 경우 프린팅 된 세포의 증식 및 분화에 유리한 환경이 제공되어야 함.	deCelluidTM	-
3D 오가노이드	세포가 실제 장기와 유사한 3차원 형태로 배양된 장기와 유사한 기능을 할 수 있는 유사 장기. 약물 개발 및 독성 평가에 응용됨. 인공장기의 생산 공정과 유사하기 때문에 인공장기의 개발과 밀접한 관련이 있음.	TnR LabSkin, &cr TnR LabLiver, &cr TnR LabHeart 등	3DC-Printer,&cr 3DI-Printer, 3DX-Printer
3D 세포 치료제	3D 바이오프린팅 기술을 이용하여 제작된 줄기세포 치료제의 일종으로 병변에 직접 붙이거나 삽입할 수 있는 형태임. 더 많은 줄기세포가 병변으로 전달될 수 있도록 할 수 있는 동시에 몸 속에서 오랜 기간 유지시킬 수 있어 기존 줄기세포치료제의 효능을 개선할 수 있음.	개발 중

(라) 3D 바이오프린팅을 활용한 재생의학 기술의 전주기적 플랫폼 구축

당사는 대학(포스텍)에서 개발된 조직공학 기술을 기반으로 2013년 설립, 이후 기술 상용화 및 고도화에 집중하였으며, 3D 바이오프린팅 기술을 활용한 재생의학의 혁신 기업으로 성장해 나가고 있습니다.

또한, 당사는 바이오기술과 융합하는 국내 유일의 기업으로서, 3D 바이오프린팅을 활용한 재생의학 기술의 전주기적 플랫폼(시스템, 재료, 공정기술)을 확보하였습니다. 이러한 전주기적 플랫폼은 살아있는 세포를 3D 프린팅함에 있어서 반드시 필요한 기술적 바탕을 모두 마련한 것을 의미하며, 이는 전세계적으로도 유일한 기업이라 할 수 있습니다.

&cr 라. 회사의 개발 제품 설명&cr

(가) 3D 바이오프린팅 시스템&cr

3D 프린팅 기술은 복잡한 3차원 형상을 적층 제조기법을 통해 생산하는 생산제조 기술 중 하나로서, 기존 생산제조 기술에서 널리 사용되는 CAD/CAM(Computer-Aided Design and Computer-Aided Manufacturing)기술을 기반으로 다른 생산제조 기술에 비해 내/외부 구조가 좀 더 복잡한 3차원 형상을 비교적 간단하게 제작할 수 있다는 특장점을 가지고 있습니다. 이러한 특성으로 바이오 메디컬 분야에서 그 활용 가치가 매우 높게 평가되고 있으며, 특히, 바이오/의료 분야에 적용되고 있는 3D 프린팅 기술은 소재의 발달에 따라 활용이 점차 확대되고 있습니다. &cr

용도		제품명	사업화 단계
3D 바이오프린팅 시스템	생분해성 고분자용	3DP-Printer	판매 중
바이오잉크용	3DC-Printer	판매 중
세포 배양액용	3DI-Printer	판매 중
복합형 프린팅 시스템	3DX-Printer	판매 중

[3D 바이오프린팅 시스템 제품별 특징 비교]

항목	3DP-Printer	3DC-Printer	3DI-Printer	3DX-Printer
헤드 구성	3dp-printer.jpg 3DP-Printer	3dc-printer.jpg 3DC-Printer	3di-printer.jpg 3DI-Printer	3dx-printer.jpg 3DX-Printer
개별 특징	* 열가소성 고분자 적용 가능 (~200℃) * 필요한 양의 재료만 Syringe에 담아 프린팅(필라멘트 방식과 차이) * 다양한 혼합재료 사용 가능 * 수백 μm ~수 cm	* 다종의 세포 및 재료를 프린팅하기 위한 헤드구성 (최대 6개) 가능 * 프린팅 헤드부 및 프린팅 플레이트 개별 온도 조절 가능 * 미세 공압 조절 가능 (5~300kpa) * 수백 μm	* 미세한 세포층 프린팅이 가능 * 세포 프린팅 정밀도가 높아 복잡한 패턴도 구현 가능 * 수십 μm	* 다양한 헤드 구성을 통해 Multi-material 사용이 가능 * 생분해성 고분자, 세포, 바이오 잉크 등 단일 공정으로 제작 가능 * 다양한 스케일의 프린팅을 구현 가능
공통 특징	* Auto calibration system 적용 * Multi substrate holder 적용 * 살균용 UV system 적용 * 제작물의 오염을 최소화 하기 위한 클린룸 전용 부품 및 제품 사용 * 사용자 환경을 고려한 Housing Type(일체형, 분리형, 클린벤치형) 제작 가능
적용 분야	* 생분해성 고분자 재료를 이용한 조직 재생용 인공지지체 제작	* 오가노이드 및 3D 세포치료제 제작	* 두께가 얇은 단일층 및 매우 미시적인 패터닝이 필요한 조직 세포 프린팅	* 다양한 인공지지체 및 장기유사체 제작

(나) 생분해성 인공지지체&cr

당 사는 국내 식품의약품안전처로부터 3D 프린팅 기반 GMP 제조 시설 인가를 획득하였고, 이를 기반으로 2014년 7월 국내 최초 3D 프린팅 기반 생분해성 의료기기 허가를 획득하고, 9월 세계 최초로 생분해성 환자맞춤형 인공지지체를 환자에게 임상 적용하여 수술 시간을 획기적으로 단축하고, 맞춤형 안면 윤곽 재건의 기술적 진보를 이루어 냈습니다.&cr

또한, 2017년에는 생분해성 인공 지지체를 이용한 코 연골 만곡증 교정을 목적으로 서울성모병원 및 부천성모병원 다기관 임상시험을 수행하여 20명에 대한 안전성 및 유효성 검증을 확인하였고, 2년에 걸친 임상시험을 완료하여 2018년 11월 품목허가를 획득 하 였습니다. 이러한 3D 프린팅 기반 의료기기를 이용한 임상시험 사례 또한 국내 최초의 업적이라 할 수 있겠습니다. 이를 기점으로 현재 당사에서는 티앤알메쉬를 포함하여 티앤알 PSI 등 11개의 품목허가 제품 전반에서 임상적 신뢰성을 지속적으로 구축하고 있으며, 2018년말 기준 약 5,000건 이상의 환자에 적용되어 지속적으로 사용되고 있습니다.&cr

특히, 당사의 티앤알 PSI(Patient-Specific Implants, 개인맞춤형) 및 벨라포어 PSI 의 경우 환자의 영상학적 정보로부터 부족한 결손 부위를 3차원적으로 설계하고, 이를 생분해성 소재를 이용하여 3D 프린팅하는 제품입니다. 이러한 체내 흡수성 개인맞춤형 제품은 국내/외 맞춤형 의료기기 시장에서 당사가 최초 상용화에 성공한 사례로서, 출시 후 점진적으로 시장의 수요가 증가하는 추세에 있습니다.&cr

[티앤알 psi(patient specific implant)의 공정도].jpg [티앤알 PSI(Patient Specific Implant)의 공정도]

당사는 생분해성 인공지지체 총 11개의 품목 허가를 획득하였습니다. 11개 의 제품은 크게 재료별로 PCL로 제작된 6개의 제품과, 골재생을 강화하기 위한 목적의 PCL/TCP로 제작된 또 다른 5개의 제품이 있습니다. 각 재료별 서로 다른 6개 의 적응증별로 제품이 구성됩니다. 6개 의 적응증은 안와골절, 환자맞춤형안면골재건, 두개골재건, 뇌하수체 종양제거 후 결손재건, 치조골 재건, 비중격교정의 적응증으로 나뉘어 집니다. 정리하자면 2개의 서로 다른 재료와 6개의 서로 다른 적응증의 조합으로 총 11개의 제품이 구성되어 있습니다.&cr

재료	PCL	티앤알메쉬	티앤알PSI	티앤알플러그	티앤알TSI	티앤알덴탈메쉬	티앤알 나잘 메쉬
PCL/TCP	티앤알메쉬&cr 플러스	티앤알PSI&cr 플러스	티앤알플러그&cr 플러스	티앤알TSI &cr 플러스	티앤알덴탈메쉬&cr 플러스	-
---	---	---	---	---	---	---	---
제품사진		[티앤알메쉬].jpg [티앤알메쉬플러스]	[티앤알psi플러스].jpg [티앤알PSI플러스]	[티앤알플러그플러스].jpg [티앤알플러그플러스]	[티앤알tsi플러스].jpg [티앤알TSI플러스]	[티앤알덴탈메쉬].jpg [티앤알덴탈메쉬]	티앤알 나잘 메쉬.jpg [티앤알 나잘 메쉬]
제품설명		안와골절 재건을 목적으로 제작된 제품으로 두께가 0.5~1.2mm 이내의 두께를 가지며 안와골 곡률에 맞추어 제작됨	환자맞춤형 제품으로 환자의 안면부 결손에 따라 제품이 다양하게 제작됨.	두개골 수술시 발생하는 burr hole 재건목적으로 제작된 제품으로 플러그 형상으로 제작됨	내시경을 이용한 뇌하수체 종양 제거 후 발생한 두개저뼈의 재건을 목적으로 한 제품으로 1mm 두께 미만이며, 내시경용 손잡이가 있는 것이 특징임	치조골 재생을 위핸 골이식재를 결손부위에 쌓고 무너져 내리지 않도록 하는 차폐막으로 두께 0.5mm 이하의 얇은 멤브레인 형태의 제품임	두께 2.0mm 이하 의 비폐색관련 증상 개선을 위한 비중격교정술시 비중격을 임시지지하는데 사용되는 제품임.

분류	제품명	재료	사업화 단계	적응증
두개악 안면 재건 (총10개)	티앤알메쉬	PCL	판매중 (제허 17-649호)	두개악안면재건
티앤알PSI	판매중 (제허 14-1337호)	환자맞춤형 두개악안면골재건
티앤알플러그	판매중 (제허 16-648호)	두개악안면골(Burr hole)재건
티앤알TSI	판매중 (제허 17-312호)	접형골재건
티앤알메쉬플러스	PCL+TCP	판매중 (제허 17-651호)	두개악안면재건
티앤알PSI플러스	판매중 (제허 16-745호)	환자맞춤형 두개악안면골재건
티앤알플러그플러스	판매중 (제허 17-650호)	두개악안면골(Burr hole)재건
티앤알TSI플러스	판매중 (제허 17-351호)	접형골재건
티앤알덴탈메쉬	PCL	판매중 (제허 16-802호)	치주조직재생
티앤알덴탈메쉬플러스	PCL+TCP	판매중 (제허 17-117호)	치주조직재생
두개악 안면 윤곽재건 (총2개)	벨라포어PSI	PCL	판매중 (제허 14-1337호)	환자맞춤형 안면 및 하악골 윤곽(Contour) 재건
벨라포어PSI플러스	PCL+TCP	판매중 (제허 16-745호)	환자맞춤형 안면 및 하악골 윤곽(Contour) 재건
비중격 교정	티앤알나잘메쉬	PCL	판매중(제허 18-725 호)	비중격 만곡증 교정

① 두개악안면 결손 재건용 인공지지체&cr

티앤알메쉬, 티앤알메쉬PSI(개인맞춤형, Patient-Specific Implants), 티앤알플러그, 티앤알TSI (경접형동 접근용 이식재, TransSphenoidal approach Implants) 제품은 외상 혹은 질환 등의 이유로 결손된 두개악안면 부위에 이식하여 결손 부위의 재생/재건을 위해 사용되는 제품입니다. 위의 재료는 모두 PCL을 기반하고 있으며, 골 재생능 향상을 위해 ß-TCP 소재를 복합한 PCL+TCP 재료기반으로 티앤알메쉬플러스, 티앤알메쉬PSI플러스, 티앤알플러그플러스, 티앤알TSI플러스의 품목허가를 완료 하였습니다.&cr

제품명

제품외관

임상적용 결과

티앤알메쉬

&&cr 티앤알메쉬&cr 플러스

티앤알메쉬 & 티앤알메쉬플러스.jpg [티앤알메쉬 & 티앤알메쉬플러스]

[임상적용결과].jpg [임상적용결과]

외상 혹은 질환 등의 이유로 결손된 안와골절을 포함한 두개부의 결손부위를 재건하는 제품입니다. 안와골절, 골분절 등이 발생한 외상부위에 본 제품을 적용함으로서 골 결손부위를 직접적으로 재건 및 재생하는 기능을 갖는 제품입니다.

티앤알PSI&cr &&cr 티앤알PSI&cr 플러스

티앤알psi & 티앤알psi플러스.jpg [티앤알PSI & 티앤알PSI플러스]

[수술전 수술당일 수술후].jpg [수술전 수술당일 수술후]

환자의 두개악안면 결손 부위를 정상부위 상태로 정확하게 복원하기 위한 개인맞춤형 (Patient-Specific Implants)제품입니다. 환자 개인의 결손 부위에 맞춰 제작된 제품이므로, 별도의 성형 및 가공의 과정없이 환부에 적용할 수 있어 수술 시간 및 임상적 만족도를 획기적으로 개선시킨 제품입니다.

티앤알플러그&cr &&cr 티앤알플러그

플러스

[티앤알플러그 & 티앤알플러그플러스].jpg [티앤알플러그 & 티앤알플러그플러스]

임상적용결과.jpg [임상적용결과]

신경외과적 수술 과정에서 두개부에 생긴 결함 부위에 적용하는 제품입니다. 다양한 치수 규격을 갖고 있는 제품으로서, 결함 부위의 크기에 따라 선택적으로 적용할 수 있으며, 두개부에 적용하기 위한 충분한 강도를 보유하고 있습니다. 적용 후에는 주변 정상골와 유사한 수준의 골형성 및 골밀도를 갖게 됩니다.

티앤알TSI&cr &&cr 티앤알TSI&cr 플러스

티앤알tsi &티앤알tsi플러스.jpg [티앤알tsi &티앤알tsi플러스]

[임상적용결과]3.jpg [임상적용결과]

뇌하수체 종양 제거시 발생되는 접형골의 결손 부위에 적용하여 주변 조직의 재건/재생을 유도하는 제품입니다. 본 제품은 기존의 자가조직 및 콜라겐 유래 제품과 달리 수술 후 뇌척수액의 누출을 완벽히 차단하여 2차 합병증 및 감염을 차단하는 효과를 갖는 제품입니다.

② 치과용 치주조직 재생 차폐막&cr

티앤알덴탈메쉬 및 덴탈메쉬 플러스는 치과용 임플란트 식립시 부족한 치주골의 재생을 유도할 목적으로 사용하는 치과용 차폐막입니다.

[티앤알덴탈 메쉬 및 플러스의 임상적용 모식도].jpg [티앤알덴탈 메쉬 및 플러스의 임상적용 모식도]	[제품별 외관].jpg [제품별 외관]

③ 안면 성형/재건용 인공지지체&cr

벨라포어 및 벨라포어 PSI는 안면 재건 및 성형 수술시 비하중 부위와 외상치료에 사용하여 안면의 윤곽을 보강하거나 복원하는데 사용하는 제품입니다.

[벨라포어 및 벨라포어psi 중 광대부 적용 모식도 및 제품 외관].jpg [벨라포어 및 벨라포어psi 중 광대부 적용 모식도 및 제품 외관]

④ 비중격 만곡증 교정용 인공지지체&cr

티앤알나잘메쉬는 비중격 만곡증으로 인해 비폐색 증상을 동반한 환자에게 증상의 개선을 위해 적용하는 인공지지체로서, 다기관에서 임상시험이 완료된 국/내외 최초 비중격 교정용 제품입니다.

[인공 지지체 적용 모식도].jpg [인공 지지체 적용 모식도]	[제품 외관].jpg [제품 외관]

(다) 바이오잉크&cr

일반적으로 종이에 글씨를 프린트할 때는 프린터에 글씨 색깔에 해당하는 잉크나 카트리지를 사용하게 됩니다. 3D 바이오프린터도 마찬가지로 조직을 프린트하기 위해서는 조직의 특성에 맞는 ‘바이오잉크’를 사용하게 됩니다. 이러한 바이오잉크는 3D 바이오프린팅 산업의 핵심 재료로서 현재 사무용 프린터 시장의 경우 프린터 기기보다 프린터에 사용되는 잉크의 시장이 더욱 지배적이란 측면에서 3D 바이오프린팅 산업 역시 이와 같은 형태로 형성될 가능성이 높습니다. &cr

대부분의 바이오잉크는 세포와 하이드로겔을 혼합하여 만들어집니다. 세포만을 직접적으로 프린트하게 되면 프린팅 도중 외부 자극에 의해 세포가 손상되게 됩니다. 따라서 바이오잉크에 혼합되는 하이드로겔 형태의 소재는 세포의 손상을 막고 프린팅 후 세포가 생존을 유지할 수 있는 환경을 제공해 주는 매우 중요한 재료이므로 이러한 소재 자체를 바이오잉크라 하기도 합니다. (이후 사용되는 ‘바이오잉크’는 이러한 목적을 가진 하이드로겔 소재를 지칭합니다)&cr

(라) 3D 오가노이드&cr

오가노이드란 인간의 장기와 유사한 기능을 할 수 있는 실험용 재료로서, 약물 개발 및 독성 평가에 응용될 수 있는 제품입니다.&cr

인체 조직의 반응과 최대한 유사한 오가노이드를 제조하기 위해서는 실제 조직의 모양과 성분을 최대한 유사하게 모사하여야 합니다. 인체의 조직은 조직에 따라 다양한 종류의 세포가 매우 정밀하게 배치되어 있으므로 당사의 바이오잉크와 3D바이오프린팅 기술을 이용하여 세포들을 이상적으로 배열시켜 실제 조직과 유사한 모양으로 제조하면 이상적인 오가노이드를 만들 수 있습니다. &cr

당사가 생산하거나 개발 중인 3D 오가노이드 관련 제품은 아래와 같습니다.

용도			제품명	개발단계
3D 오가노이드	피부 독성 및 &cr 효능 테스트	표피	TnR LabSkin-EP	개발중
전층 (진피+표피)	TnR LabSkin-FT
질병 모델 (흑색종)	TnR LabSkin-ME
간독성 테스트		TnR LabLiver	개발중
심독성 테스트		TnR LabHeart	개발중

① TnR Labskin&cr

유럽연합(EU)에서는 2009년부터 동물실험을 수행한 화장품 원료 및 제품의 판매를 금지하고 있으며 우리나라 역시 2017년부터 동물실험을 거쳐 만든 화장품의 유통, 판매를 금지하고 있습니다.&cr

TnR LabSkin은 동물실험을 대체하여 화장품 원료 및 생활 화학물질, 의약품 등의 피부 독성을 실험하기 위한 피부 오가노이드입니다. TnR LabSkin은 피부조직 유래 바이오잉크와 사람의 세포를 주 원료로 당사에서 자체 제작한 보강재를 사용하여 세포에 필요한 영양분의 전달을 극대화 하였으며, 피부의 최외곽층인 표피층만 배양되어 있는 표피모델(EP), 표피 층 아래 위치한 진피층까지 배양된 전층모델(FT), 진피/표피뿐 아니라 피부암(흑색종, melanoma)과 혈관층까지 구현되어 있는 피부암모델(ME) 등이 있습니다.&cr

② TnR LabLiver&cr

TnR LabLiver는 당사에서 개발하여 특허를 보유하고 있는 Preset extrusion 방식(둘 이상의 바이오잉크를 단면 패턴으로 이루어진 시린지에 공급하여 조직 모사체를 한번에 프린팅 하는 기술)을 이용하여 제작됩니다. 기존의 간 오가노이드는 대부분 한 종류의 세포가 모여있는 덩어리이거나 실제 간조직의 모양과 매우 상이한 형태인 반면 당사의 TnR LabLiver는 간의 구조단위라 할 수 있는 간소엽의 형상을 모사하여 제작하고 있습니다. Preset extrusion 기술은 기존 3D 바이오프린팅 기술의 정밀도(분해능)를 획기적으로 개선하여 실제 사람 간 조직의 독특한 형상을 구현할 수 있는 동시에 다양한 종류의 세포 혹은 잉크를 동시에 사용할 수 있어 생산 장치를 간단하게 할 수 있는 장점을 지니고 있습니다.&cr

간소엽은 아래 그림과 같이 육각형 모양을 하고 있으며 중앙의 정맥과 육각형 모서리에 있는 정맥을 간내 모세혈관인 sinusoid 가 연결하고 있는 구조를 하고 있습니다. 당사는 아래 그림과 같이 간소엽의 단면과 유사한 구조를 프린팅할 수 있는 기술을 개발하였으며 이를 TnR LabLiver에 응용하고 있습니다..&cr

③ TnR LabHeart&cr

의약품 개발시 심장독성은 전체 약물부작용 사례의 약 45%를 차지할 정도로 중요한 분야로 알려져 있습니다. 당사는 유도만능줄기세포와 심장유래 바이오잉크를 이용하여 심독성 평가용 오가노이드를 제작하고 평가한 바 있습니다&cr

당사의 심독성 평가 모델은 3D 바이오프린터로 제작되기 때문에 실제 조직과 유사한 3차원적 형상이 구현되어 있습니다. 인체의 거의 모든 세포는 3차원 구조로 배열되어있으므로 2차원으로 배양된 모델의 반응과 3차원 구조로 배양된 모델의 반응은 매우 상이한 것으로 알려져 있습니다. 따라서, 3차원 모델을 제작하는 것은 실제 인체의 작용 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있고, 인간에서 나타나는 독성을 예측할 수 있는 수단이라 할 수 있습니다. &cr

(마) 3D 세포치료제&cr

3D 세포치료제는 손상된 조직의 치료 및 재생을 위한 제품으로 치료 효과가 있는 세포와 바이오잉크를 이용하여 프린팅한 3차원 구조물로, 손상된 조직에 직접 삽입 가능한 제품입니다. 이 제품은 조작(handling)이 쉽고, 이식 후 세포가 치료하고자 하는 조직에 오래 머무를 수 있어 세포치료제의 효과를 높일 수 있습니다.&cr

3D 세포치료제는 다양한 조직의 재건에 적용 가능하고 적용된 세포치료제는 일정 시간 경과 후 몸 속에서 자연적으로 분해되어 재생된 조직만 존재하게 됩니다. 본 제품은 심근이나 연골의 재생을 위한 인공구조체로서 유용하게 이용될 수 있을 것입니다.

당사가 생산하거나 개발 중인 3D 세포치료제 관련 제품은 아래와 같습니다.&cr

용도		제품명	개발단계
3D 세포치료제	허혈성 심장질환 치료용	TnR huHeart	개발중
관절염 치료용	TnR huCartilage	개발중

① TnR huHeart&cr

심근경색은 관상동맥이 패쇄됨에 따라 심근에 혈액 공급이 안되어 발생하며, 그로부터 2~3시간 이내에는 심근내막 중심부로부터 괴사가 진행되어 점차적으로 외막으로 진행됩니다. 관상동맥 패쇄 후 24시간이 지나면 심근 전체에 괴사가 진행되어 돌이킬 수 없는 상태로 됩니다. 급성 심근 경색 이후 다시 혈관을 이어 정상적으로 혈액을 공급 하더라도 심실의 크기와 모양 두께 등이 바뀌게 되어 차후 부정맥, 심부전 등과 같은 합병증의 위험이 있습니다.&cr

당사의 TnR huHeart는 심근 경색에 치료효과가 있는 심장전구세포(Cardiac progenitor cell, CPC)와 혈관 형성을 촉진하기 위한 중간엽줄기세포(Mesenchymal stem cells, MSCs) 등 두 가지 종류의 줄기세포를 이용하여 3D 바이오프린팅 방식으로 제작되고, 환자에게는 근육통이 있는 부위에 파스를 붙이듯이 심장에 직접 붙여 적용됩니다.&cr

[tnr huheart].jpg [TnR huHeart]	[tnr huheart가 적용된 동물 모델].jpg [TnR huHeart가 적용된 동물 모델]

② TnR huCartilage&cr

당사의 연골 세포치료제는 당사가 보유하고 있는 생분해성 인공지지체 제작기술 및 3D 바이오프린팅 기술의 장점을 살려 스캐폴드, 코연골 유래 연골세포, 연골유래 바이오잉크 등이 적절하게 입체적으로 혼합된 모듈화 3D 연골패치의 형태로 개발되고 있습니다. 특히, 연골 아래 뼈 부분까지 함께 결손을 생성한 후 연골 재생을 유도하는 골/연골 결손 기반 연골재생에 적용될 수 있도록 개발되고 있습니다.&cr

일반적으로 큰 체적의 세포를 포함한 장기의 프린팅은 세포의 생존시간 문제로 구현되기 매우 어려우나 당사는 아래 그림과 같이 조립식(modular) 바이오프린팅 기술을 이용하여 크기의 한계를 극복하고 있습니다. 이러한 3D 바이오프린팅 기반 재생 기술은 다중 생체재료 프린팅이 가능한 하이브리드 바이오프린팅 기술을 기반으로 하며, 더욱이 조직특이적 바이오잉크의 장점으로 인해 그 유효성이 극대화 될 수 있습니다.&cr

[3d 바이오프린팅 기반 조립형(modular) 멀티레이어 3d 연골 치료제 개념도].jpg [3D 바이오프린팅 기반 조립형(modular) 멀티레이어 3D 연골 치료제 개념도]

2. 주요 제품 등에 관한 사항&cr

가. 주요 제품 등의 현황&cr &cr당사가 판매하고 있는 주요 제품은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

품목	생산(판매) 개시일	주요 상표	2019년 3분기		2018년		2017년		2016년		2015년
매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
생분해성 인공지지체	2013.07.08	티앤알메쉬	684,924	73%	628,490	64.51%	214,600	52.9%	91,863	33.5%	73,100	100%
3D 바이오 프린팅 시스템	2016.12.26	3DX-printer	156,996	17%	286,000	29.35%	133,360	32.9%	163,636	59.7%	-	-
바이오잉크	2016.09.30	deCelluid	41,987	4%	56,625	5.81%	57,581	14.2%	18,709	6.8%	-	-
용역매출	2019.09.30	연구용역	43,909	5%
상품매출	2018.11.19	PCL	5,500	1%	3,200	0.33%	-	-	-	-	-	-
합계			933,316	100%	974,315	100%	405,541	100%	274,208	100%	73,100	100%

주1. 품목별 상세 설명은 다음과 같습니다.

품목	제품 설명
생분해성&cr인공지지체	3D 프린팅 기술을 이용하여 제작된 체내 이식 가능한 생분해성의 인공지지체로, 인체의 손상된 조직 및 장기의 재건을 목적으로 체내에 삽입되어 조직의 기능 복원을 가능하게 함. 또한, 그 기능을 다한 후에는 안전하게 생분해되어 체외로 배출됨. 용도와 재건 부위에 따라서 일반형/한국인 맞춤형/개인 맞춤형으로 구분하여 안와골절 및 안면결손재건, 코중격 교정, 코끝성형, 치주조직 재생 차폐막 등의 임상에 적용되고 있음.
3D 바이오 프린팅&cr시스템	3차원 CAD 데이터를 기반으로 임의 형상의 인공지지체를 비롯하여 장기유사체, 세포 치료제 등을 제작하는 적층 조형시스템으로, 체내 이식용 생분해성 재료, 하이드로겔 타입의 세포가 포함된 바이오잉크, 저농도 바이오잉크 또는 세포 배양액 등을 사용하여 원하는 형상을 제작할 수 있는 장치.
바이오잉크	3D 바이오프린터를 이용하여 세포를 프린팅 할 때 세포를 보호하며 조직 특이적 미세환경을 구현해주는 젤 형태의 소재로서 재생하고자 하는 조직의 세포외기질을 원료로 생산되기 때문에 대상 조직 제작에 특화된 환경을 제공할 수 있음.

3. 주요 원 재료에 관한 사항&cr

가. 매입 현황

(단위 : 백만원, $)

매입유형	품목		구분	2019년 (제7기 3분기)	2018년 (제6기)	2017년 (제5기)	2016년 (제4기)	2015년 (제3기)
원 재 료	생분해성 인공지지체	PCL	국내	-	-	-	11	29
수입	60	34	86	55	-
TCP	수입	5	1	1	2	-
3D 바이오 프린팅 시스템	펠티어	국내	15	10	20	15	-
3축 로벳	국내	-	39	13	11	-
전장부	국내	-	27	11	10	-
디스펜서	국내	-	22	27	11	-
기타	국내	-	60	13	9	-
바이오 잉크	돼지조직	국내	-	-	-	-	-
총합계			국내	-	158	83	65	29
수입	80	35	87	57	-
합계	80	193	170	122	29

4. 생산 및 설비에 관한 사 항&cr

가. 생산능력 및 생산실적&cr

(단위 : 수량-개, 금액-천원)

품목	구 분	2019년 (제7기 3분기)		2018년 (제6기)		2017년 (제5기)		2016년 (제4기)		2015년 (제3기)
수량	금액	수량	금액	수량	금액	수량	금액	수량	금액
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
생분해성&cr인공지지체	생산능력	80,262	8,921,153	80,262	8,921,153	80,262	8,921,153	80,262	8,921,153	52,000	5,200,000
생산실적	15,697	1,475,550	10,438	1,021,402	6,710	801,617	2,318	619,802	3,258	223,793
가 동 율	16.5%		11.4%		8.36%		2.89%		6.27%
기말재고	3,448	176,293	1,709	183,615	1,448	126,416	546	191,596	584	43,412
3D 바이오 프린팅 시스템	생산능력	17	2,524,466	17	2,524,466	17	2,524,466	13	1,930,474	-	-
생산실적	1	156,996	2	286,000	1	133,360	1	163,636	-	-
가 동 율	6.2%		11.33%		5.88%		7.69%		-
기말재고					-	-	-	-	-	-
바이오 잉크	생산능력	43,200ml	5,184,000	43,200ml	5,184,000	43,200ml	5,184,000	43,200ml	5,184,000	-	-
생산실적	11,820ml	594,855	477ml	56,625	416ml	57,582	70ml	18,709	-	-
가 동 율	11.8%		1.09%		0.96%		0.16%		-
기말재고	7,535	23,682	-	-	-	-	-	-	-	-

주) 각 품목별 수량 단위가 상이함에 따라 합계 수량은 기재하지 않았습니다.

&cr나. 생산설비에 관한 사항 &cr

구분	취득원가	2019년
기초	증가	감소	당기상각	상각누계	기말
---	---	---	---	---	---	---	---
기계장치	581,724	259,185	12,889		59,160	206,127	212,914
시설장치	185,158	165,868	45,500	8,599	61,716	196,836	141,053
합계	766,882	425,053	58,389	8,599	120,876	402,963	353,967

&cr주1. 상기 금액은 국고보조금을 차감한 금액으로 국고보조금 금액은 아래와 같습니다.

구분		계정과목	2019년 3분기	2018년
국고보조금	유형자산	기계장치	130,952천원	181,837천원

5. 매출에 관한 사항&cr

가. 매출실적

(단위 : 천원, $)

매출 유형	품 목		2019년 (제7기 3분기)		2018년 (제6기)		2017년 (제5기)		2016년 (제4기)		2015년 (제3기)
수량	금액	수량	금액	수량	금액	수량	금액	수량	금액
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
제품	생분해성 인공지지체	내수	7,859	501,489	5,914	552,443	2,378	214,600	655	91,863	592	73,100
수출	2,052	183,436	968	76,047	-	-	-	-	-	-
3D 바이오프린팅 시스템	내수			2	286,000	1	133,360	1	163,636	-	-
수출	1	156,996
바이오잉크	내수	146ml	41,988	190ml	36,434	344ml	36,317	10ml	1,800	-	-
수출	-	-	72ml	20,191	72ml	21,265	60ml	16,909	-	-
용역	용역매출	내수	-	43,909	160g	3,200
상품	상품매출	내수	260g	5,500	160g	3,200	-	-	-	-	-	-
합계		내수		592,886	-	878,077	-	384,277	-	257,299	-	73,100
수출		340,432	-	96,238	-	21,265	-	16,909	-	-
합계		933,318	-	974,315	-	405,541	-	274,208	-	73,100

주1. 각 품목별 수량 단위가 상이함에 따라 합계 수량은 기재하지 않았습니다.

나. 판매경로

&cr ( 1) 생분해성 인공지지체 &cr

생분해성 인공지지체는 의료기기로서 의사 처방 및 처치에 의하여 병원 내 수술시 환자에게 적용되며 의료기기 공급 방식에 따라 수술이 진행되는 병원에 공급되게 됩니다. 당사에서는 마케팅 및 교육을 담당하고 병원에 의료기기 판매 경험 및 네트워크를 가지고 있는 의료기기 판매 대행 업체를 이용하여 영업활동을 진행하고 있습니다. 본 제품은 의약품 유통구조상 당사가 판매 대행업체에 물건을 공급하고 판매 대행업체는 도매상을 통해 병원으로 제품을 공급하고 있습니다. &cr

해당 병원에 제품을 공급하기 위해서는 해당 교수의 동의를 받아 병원 내부적으로 1년 3~4회 진행되는 “치료재료 위원회”에 해당 제품을 상정하여 심의를 통과하여야만 병원에 제품을 공급할 수 있는 자격을 가지게 됩니다. 이로 인하여 해당 제품의 매출은 제품이 발매된 후 적어도 6개월에서 길면 1년 이상이 지나야 실제적으로 발생하게 됩니다.&cr

도매상은 당사가 임의로 선정하는 것이 아니라 병원에서 지정하며, 지정된 도매상과의 계약을 통해 제품을 공급합니다. 병원에서 의사의 처방전이 발행되면 병원에서는 계약을 체결한 도매상으로 발주를 내고 도매상은 당사와 판매 대행 계약을 체결한 총판 및 대리점에 발주를 내게 되며, 당사는 발주 받은 제품에 대해 생산하여 총판 및 대리점을 공급하고 총판 및 대리점은 다시 도매상을 통해 병원으로 공급합니다. 다만, 임상용 제품 등에 대해서는 당사에서 병원으로 직접 제품을 공급하게 됩니다.

(2) 3D 바이오 프 린팅 시스템&cr

현재까지의 3D 바이오프린팅 시스템의 판매경로는 고객의 자발적 구매 요청에 의한 직접적인 자체 제조 및 판매 방식으로 진행하였습니다. 고객의 구매 의사는 대부분 당사의 제품 홍보 및 발표한 논문을 직접 접한 후 접수되었으며, 접수 후 당사의 엔지니어들과의 미팅 후 제품 사양을 결정하고 설계가 진행된 후 제조 및 판매가 진행되었습니다. 판매와 관련한 모든 일련의 과정은 당사가 직접 진행하였으며, 공공 기관의 경우 조달청 입찰 과정까지 당사가 자체적으로 진행하였습니다. 영업 활동을 체계적으로 진행하기 위하여 국내 및 중국의 경우 3D 프린터 전문 유통 총판을 통한 판매를 위한 논의가 진행되고 있습니다.

(3) 바이오잉크&cr

당사의 바이오잉크인 deCelluidTM는 현재 제형으로는 유통 기한이 짧기 때문에 총판 없이 당사가 직접 유통하고 있습니다. 3D 바이오프린팅 시스템과 마찬가지로 고객의 구매 의사는 대부분 당사가 발표한 논문이나 당사의 홈페이지, 전시회 등을 통한 홍보를 접하고 이루어 졌으며 당사의 엔지니어들과 상의 후 공급이 진행되었습니다. 향후 제형 변경이 완료되고 밀리포어시그마를 통한 본격적인 판매가 개시되면 전세계로 판매될 예정입니다.

&cr [품목별 판매경로]

(단위 : 백만원)

매출유형	품목	구분	판매경로	2019년 3분기		2018년		2017년
분출액	비율	매출액	비율	매출액	비율
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
제품	생분해성 공지지체	국내	티앤알바이오팹→판매대행총판 →병원 지정 도매상→병원	331	35%	354	36%	171	42%
국내	티앤알바이오팹→병원	171	18%	198	20%	11	3%
국외	티앤알바이오팹→매출처	183	20%	76	8%	33	8%
3D 바이오프린팅 시스템	국내	티앤알바이오팹→매출처			286	29%	133	33%
국외	티앤알바이오팹→매출처	157	17%
바이오잉크	국내	티앤알바이오팹→매출처	42	4%	36	4%	36	9%
국외	티앤알바이오팹→매출처			21	2%	21	5%
용역매출	PCL	국내	티앤알바이오팹→매출처	44	5%	3	0%	-	-
상품	PCL	국내	티앤알바이오팹→매출처	6	1%	3	0%	-	-
합계				933	100%	974	100%	405	100%

&cr

6. 수주현황&cr

당사의 제품은 거래처의 제품 주문시 3개월 이내에 공급을 하여 단기 싸이클로 매출이 이루어지므로 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr

7. 시장위험과 위험관리 &cr

(1) 재무위험관리요소 &cr

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.&cr

(2) 자본위험관리&cr &cr당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며, 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다.

&cr당사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상이 아니며, 당분기말과 전기말 현재부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
부채(A)	2,622,311,573	837,091,038
자본(B)	25,977,383,478	30,266,196,408
부채비율 (A/B)	10.09%	2.77%

(3) 신용위험 &cr &cr신용위험은 당 사가 보유하고 있는 수취채권, 현금및현금성자산 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 당분기 중 신용한도를 초과한 건은 없으며, 경영진은 각 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 않습니다. &cr

당분기말과 전기말 현재 신용 위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
현금및현금성자산( *)	10,790,274,700	9,656,603,121
단기금융상품	12,000,000,000	19,173,723,818
매출채권	360,719,316	166,491,143
기타수취채권	434,066,033	276,926,310
당기손익공정가치측정금융자산	757,035,000	-
기타비유동금융자산	1,488,625,840	146,152,100
합계	25,830,720,889	29,419,896,492

( *) 당사의 경우 보유현금은 존재하지 아니합니다.

&cr(4) 유동성 위험 &cr

당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동으로 인한 현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환하는 것이 가능하다고 판단하고 있습니다.&cr

당분기말과 전기말 현재 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.&cr① 당분기말

(단위: 원)
구 분	장부금액	계약상 현금흐름	1년 이하	1년에서 2년 이하	2년 초과
---	---	---	---	---	---
미지급금	103,627,318	103,627,318	103,627,318
장기미지급금	259,383,886	259,383,886	259,383,886
리스부채	1,205,060,330	1,273,779,096	473,453,304	337,968,504	462,357,288
합 계	1,568,071,534	1,636,790,300	836,464,508	337,968,504	462,357,288

&cr

② 전기말

(단위: 원)
구 분	장부금액	계약상 현금흐름	1년 이하	1년에서 2년 이하	2년 초과
---	---	---	---	---	---
미지급금	113,746,183	113,746,183	113,746,183	-	-
장기미지급금	154,356,561	-	-	154,356,561	-
합 계	268,102,744	113,746,183	113,746,183	154,356,561	-

&cr(5) 공 정가치 측정&cr당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.&cr

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

구분	내용
수준 1	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
수준 2	수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
수준 3	자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

&cr자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열 체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다

&cr1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당분기말		전기말
---	---	---	---	---
장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
---	---	---	---	---
금융자산
현금및현금성자산	10,790,274,700	(*)	9,656,603,121	(*)
단기금융상품	-	-	173,723,818	173,723,818
단기금융상품	12,000,000,000	(*)	19,000,000,000	(*)
매출채권	360,719,316	(*)	166,491,143	(*)
당기손익공정가치&cr 측정금융자산	757,035,000	757,035,000	-	-
기타수취채권	434,066,033	(*)	276,926,310	(*)
기타비유동금융자산	1,488,625,840	(*)	146,152,100	(*)
합 계	25,830,720,889		29,419,896,492
금융부채
기타지급채무	569,237,539	(*)	113,746,183	(*)
기타비유동채무	999,070,495	(*)	154,356,561	(*)
합 계	1,568,308,034		268,102,744

(*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr&cr 2) 당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정 및 공시되는 금융상품의 공정가치 서열제쳬에 따른 수준별 공시는 다음과 같습니다.&cr① 당분기말

(단위: 원)
구 분	Level 1	Level 2	Level 3	합계
---	---	---	---	---
금융자산
당기손익공정가치측정금융자산	-	757,035,000	-	757,035,000

② 전기말

(단위: 원)
구 분	Level 1	Level 2	Level 3	합계
---	---	---	---	---
금융자산
단기금융상품	-	173,723,818	-	173,723,818

&cr다음은 수준2로 분류되는 금융상품 공정가치측정치에 사용된 가치평가기법과 투입변수에 대한 설명입니다.&cr&cr-채무상품&cr채무상품의 공정가치는 현금흐름할인법을 적용하여 측정하였습니다. 회사채 등 채무상품의 공정가치에 유의적인 영향을 미치는 투입변수인 할인율은 시장에서 관측가능한 정보에 기초하여 도출되므로 당사는 회사채 등 채무상품의 공정가치측정치를 공정가치 서열체계상 수준 2로 분류하였습니다.

&cr5.범주별 금융상품&cr(1) 금융상품 범주별 장부금액&cr ① 당분기말

(단위 : 원)
&cr구분	장부금액
---	---	---	---
당기손익공정가치측정	상각후원가	합계
---	---	---	---
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산	757,035,000	-	757,035,000
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산	-	10,790,274,700	4,311,917,825
단기금융상품	-	12,000,000,000	20,000,000,000
매출채권	-	360,719,316	360,027,233
기타수취채권	-	434,066,033	473,930,067
기타비유동금융자산	-	1,488,625,840	1,205,868,268
합 계	757,035,000	25,073,685,889	27,108,778,393
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
기타지급채무	-	569,001,039	570,654,991
기타비유동채무	-	999,070,495	1,075,085,885
합 계	-	1,568,071,534	1,645,740,876

② 전기말

(단위 : 원)
&cr구분	장부금액
---	---	---	---
당기손익공정가치측정	상각후원가	합계
---	---	---	---
공정가치로 측정되는 금융자산
단기금융상품	173,723,818	-	173,723,818
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산	-	9,656,603,121	9,656,603,121
단기금융상품	-	19,000,000,000	19,000,000,000
매출채권	-	166,491,143	166,491,143
기타수취채권	-	276,926,310	276,926,310
기타비유동금융자산	-	146,152,100	146,152,100
합 계	173,723,818	29,246,172,674	29,419,896,492
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
기타지급채무	-	113,746,183	113,746,183
기타비유동채무	-	154,356,561	154,356,561
합 계	-	268,102,744	268,102,744

(2) 금융상품 범주별 순손익 &cr 당분기와 전분기에 발생한 금융상품의 범주별 금융손익은 다음과 같습니다. &cr ① 당분기

(단위: 원)
구 분	상각후원가측정&cr 금융자산	당기손익-공정가치&cr측정 금융자산	상각후원가측정&cr금융부채	당기손익-공정가치&cr측정 금융부채	합 계
---	---	---	---	---	---
이자수익	29,225,778	373,044,324	-	-	402,270,102
외환차익	1,511,904	-	-	-	1,511,904
이자비용(*)	-	-	36,364,094	-	36,364,094
외환차손	-	-	2,238,198	-	2,238,198
처분이익	-	1,661,677	-	-	1,661,677
평가이익	-	-	-	60,000,000	60,000,000
평가손실	-	242,965,000	-	-	242,965,000

(*) 당사가 인식한 복구충당부채의 기간 경과에 따른 장부금액의 변동 해당분은 제외하였습니다.&cr

② 전분기 (검토받지 아니한 재무제표)

(단위: 원)
구 분	상각후원가측정&cr 금융자산	당기손익-공정가치&cr측정 금융자산	상각후원가측정&cr금융부채	당기손익-공정가치&cr측정 금융부채	합 계
---	---	---	---	---	---
이자수익	83,459,733	-	-	-	83,459,733
외환차익	556,131	-	-	-	556,131
외화환산이익	234,890	-	-	-	234,890
이자비용 (*)	-	-	-	-	-
외환차손	-	-	577,182	-	577,182

(*) 당사가 인식한 복구충당부채의 기간 경과에 따른 장부금액의 변동 해당분은 제외하였습니다.&cr

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황&cr 당사는 현재 보유하고 있는 파생상품은 없습니다.&cr&cr&cr 9. 경영상의 주요계약&cr

가. 라이센스아웃(License-out) 계약

&cr해당사항없음

나. 라이센스인(License-in) 계약

현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[라이센스인 계약 총괄표]

(단위 : 원)

No.	품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	지급금액	진행단계
1	특허권 양수&cr (프린팅 시스템 관련 기술)	포항공과대학교 &cr산학협력단	대한민국	14.09.02	특허존속&cr기간까지	발행주식총수 2%	(주1)	프린터 장비 개발에 적용 중
2	특허권 양수&cr (프린팅 시스템 관련 기술)	포항공과대학교 &cr산학협력단	대한민국	14.09.02	특허존속&cr기간까지	하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중
3	특허권 양수&cr (프린팅 시스템 관련 기술)	포항공과대학교 &cr산학협력단	대한민국	14.09.02	특허존속&cr기간까지	의료기기 제품(티앤알메쉬/메쉬플러스) 제조에 일부 적용 중
4	특허권 양수&cr (프린팅 시스템 관련 기술)	포항공과대학교 &cr산학협력단	대한민국	14.09.02	특허존속&cr기간까지	의료기기 제품(티앤알메쉬플러스) 제조에 일부 적용 중
5	특허권 양수 &cr(프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술)	포항공과대학교 &cr산학협력단	대한민국	16.05. 23	특허존속&cr기간까지	선급기술료: 2 0, 000,000원경상기술료: 기술적용 매출액의 2%	20,000,000원	심근 재생용 세포치료제 개발 진행 중
6	특허권 양수&cr (프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술)	포항공과대학교 &cr산학협력단	PCT	16.05.16	특허존속&cr기간까지	심근 재생용 세포치료제 개발 진행 중
7	특허권 양수&cr (프린팅 시스템 관련 기술) (미국)	포항공과대학교 &cr산학협력단	미국	16.05.30	특허존속&cr기간까지	선급기술료: 100,000,000원 경상기술료: 특허출원국에서 판매한 기술적용 제품 총매출의 3%	100,000,000원	하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중
8	특허권 양수&cr (프린팅 시스템 관련 기술) (중국)	포항공과대학교 &cr산학협력단	중국	16.05.30	특허존속&cr기간까지	하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중
9	특허권 양수&cr (프린팅 시스템 관련 기술)	포항공과대학교 &cr산학협력단	일본	16.05.30	특허존속&cr기간까지	하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중
10	특허권 양수&cr(프린팅 시스템 및 오가노이드 관련 기술)	포항공과대학교&cr 산학협력단	대한민국	17.02.16	특허존속&cr기간까지	선급기술료:&cr 50,000,000원 경상기술료:&cr 매출액의 2%	50,000,000원	기술의 일부를 활용한 인공피부모델 개발 중
11	특허권 공동출원&cr(프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술)	포항공과대학교&cr 산학협력단	대한민국	18.01.24	특허존속&cr기간까지	특허권공유 절차에 필요한 비용부담	-	바이오 잉크 기술 이전 및 평가 중
12	특허권 양수&cr (프린팅 시스템 관련 기술)	한국산업기술 대학교	대한민국	16.05.25	27.11.01	경상기술료 : 매출액의 2%	-	3D 바이오프린팅시스템의 광경화 옵션으로 활용 가능
13	특허권 양수&cr (프린팅 시스템 관련 기술)	한국산업기술 대학교	대한민국	16.05.25	29.06.03	경상기술료 : 매출액의 2%	-	추가 개발 후 활용 가능성 평가 예정
14	특허권 양수&cr(세포 배양 시스템 관련 기술)	한국산업기술 대학교	대한민국	16.05.25	34.01.29	경상기술료 : 매출액의 2%	-	기술의 일부를 활용 하여 피부모델 개발 중
15	특허권 양수&cr(세포 배양 시스템 관련 기술)	한국산업기술 대학교	대한민국	16.05.25	31.04.12	경상기술료 : 매출액의 2%	-	대상 기술을 활용한 오가노이드 배송 기술 개발 예정
16	특허권 양수&cr(세포 배양 시스템 관련 기술)	한국산업기술 대학교	대한민국	16.05.25	34.07.04	경상기술료 : 매출액의 2%	-	이전 기술의 일부를 활용하여3D 오가노이드의 기능을 향상시키는 연구 중
17	특허권 양수&cr(세포 배양 시스템 관련 기술)	한국산업기술 대학교	대한민국	16.05.25	34.04.09	경상기술료 : 매출액의 2%	-	이전 기술의 일부를 활용하여3D 오가노이드의 기능을 향상시키는 연구 중
18	특허권 공동출원&cr (프린팅 시스템 관련 기술)	부산대학교 산학협력단 포항공과대학교 산학협력단	대한민국	16.11.12	특허존속&cr기간까지	지식재산권 권리 공유 각 지분 33%	-	상용화 가능성&cr검토 중
19	특허권 공동출원&cr (프린팅 시스템 관련 기술)	부산대학교 산학협력단 포항공과대학교 산학협력단	대한민국	16.11.12	특허존속&cr기간까지	상용화 가능성&cr검토 중
20	특허권 공동출원&cr(바이오 잉크 관련 기술)	부산대학교 산학협력단	대한민국	16.11.12	특허존속&cr기간까지	특허권리공유 지분 50%	-	상용화 가능성&cr검토 중
21	특허권 양수&cr (삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법)	한국산업기술대학교 &cr 산학협력단	대한민국,중국,미국,일본,유럽	18.12.24	특허존속&cr기간까지	선급기술료:&cr 22,000,000원	22,000,000원	프린터 장비 개발에 적용 중
22	특허권 양수&cr (단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조방법 및 장치)	한국산업기술대학교 &cr 산학협력단	대한민국,중국,미국,일본,유럽	18.12.24	특허존속&cr기간까지	선급기술료:&cr 22,000,000원	22,000,000원	프린터 장비 개발에 적용 중
23	특허권양수&cr(인공피부의 대체독성시험법 개발)	안전성평가연구소	대한민국	19.02.26	22.02.25	선급기술료:&cr 22,000,000원	22,000,000원	인공피부조직의 대체독성시험법 개발
24	기술이전계약서&cr(전신경화증 환자유래 세포 약물 스크리닝 시스템 이용한 신약 개발)	CiSTEM	전신경화증 신약 개발	19-05.08	특허만료&cr시점	-	-	전신 경화증 &cr신약개발

주1. 계약조건 상 특약 사항으로 평가금액 최소1억원 이상에 해당하는 가치의 당사 주식을 2014년 12월 지급을 완료하였으며, 추가적인 현금 등 지급 사항은 없습니다.

(1) 품목: 특허권 ( 프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)
계약내용	국내등록 제 10-0940074 호 (정밀 다축 적층 장치 및 이를 이용한3차원 인공지지체 제조 시스템) 의 모든 권리 양수
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:14.09.02 , 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	발행 주식 총수 2%
지급금액	계약조건 상 특약(평가금액 최소1억원 이상)에 해당하는 가치의 당사의 주식을 지급하여 추가적인 현금지급은 없음.
계약조건	양도의 대가로 대상 특허가 적용된 제품 매출액의 1.5%를 매년 납부 하나 3년 기간 내에 총 발행 주식의 2% (평가금 최소 1억이상)를 납부 완료할 경우 양도대가 지불의무는 소멸한다
회계처리방법	무형자산(특허권)으로 회계처리
대상기술	3D 바이오프린팅 시스템
개발진행경과	프린터 장비 개발에 적용 중
기타사항	-

(2) 품목: 특허권 ( 프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)
계약내용	국내등록 제10-1067827호 (3차원 인공지지체 및 그 제조 방법)의 모든 권리 양수
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:14.09.02 , 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	발행 주식 총수 2%
지급금액	계약조건 상 특약(평가금액 최소1억원 이상)에 해당하는 가치의 당사의 주식을 지급하여 추가적인 현금지급은 없음.
계약조건	양도의 대가로 대상 특허가 적용된 제품 매출액의 1.5%를 매년 납부 하나 3년 기간 내에 총 발행 주식의 2% (평가금 최소 1억이상)를 납부 완료할 경우 양도대가 지불의무는 소멸한다
회계처리방법	무형자산(특허권)으로 회계처리
대상기술	3D 바이오프린팅 시스템
개발진행경과	하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중
기타사항	-

&cr (3) 품목: 특허권 ( 프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)
계약내용	국내등록 제10-1242672호 ( 인공지지체 및 그 제조 방법) 의 모든 권리 양수
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:14.09.02, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	발행 주식 총수 2%
지급금액	계약조건 상 특약(평가금액 최소1억원 이상)에 해당하는 가치의 당사의 주식을 지급하여 추가적인 현금지급은 없음.
계약조건	양도의 대가로 대상 특허가 적용된 제품 매출액의 1.5%를 매년 납부 하나 3년 기간 내에 총 발행 주식의 2% (평가금 최소 1억이상)를 납부 완료할 경우 양도대가 지불의무는 소멸한다
회계처리방법	무형자산(특허권)으로 회계처리
대상기술	의료기기 제조 기술
개발진행경과	의료기기 제품(티앤알메쉬/메쉬플러스) 제조에 일부 적용 중
기타사항	-

(4) 품목: 특허권 ( 프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)
계약내용	국내등록 제10-1269127호 (멤브레인형 인공지지체 및 이의 제조 방법) 의 모든 권리 양수
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:14.09.02, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	발행 주식 총수 2%
지급금액	계약조건 상 특약(평가금액 최소1억원 이상)에 해당하는 가치의 당사의 주식을 지급하여 추가적인 현금지급은 없음.
계약조건	양도의 대가로 대상 특허가 적용된 제품 매출액의 1.5%를 매년 납부 하나 3년 기간 내에 총 발행 주식의 2% (평가금 최소 1억이상)를 납부 완료할 경우 양도대가 지불의무는 소멸한다
회계처리방법	무형자산(특허권)으로 회계처리
대상기술	생분해성의료기기 제조기술
개발진행경과	의료기기 제품(티앤알메쉬플러스) 제조에 일부 적용 중
기타사항	-

(5) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술) 양수

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)
계약내용	국내출원 제10-2015-0042418호 (심근조직 재생용3차원 구조체의 제조방법) 의 모든 권리 양수
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:16.05.16, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	20백만원
지급금액	20백만원
계약조건	선급기술료 :20백만원 경상기술료: 기술적용 매출액의 2%
회계처리방법	기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리&cr(향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정)
대상기술	3D 세포치료제 기술
개발진행경과	심근 재생용 세포치료제 개발 진행 중
기타사항	-

(6) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술) 양수

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)
계약내용	PCT출원 제PCT/KR2016/003079호 (Process for preparing three-dimensional construct for the regeneration of cardiac muscle tissues) 의 모든 권리 양수
대상지역	PCT
계약기간	계약체결일:16.05.16, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	20백만원
지급금액	20백만원
계약조건	선급기술료 :20백만원 경상기술료: 기술적용 매출액의 2%
회계처리방법	기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리&cr(향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정)
대상기술	세포치료제 (심근) 기술
개발진행경과	심근 재생용 세포치료제 개발 진행 중
기타사항	-

(7) 품목: 특허권 ( 프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)
계약내용	미국등록 제9,018,008호 (3차원 인공지지체 및 그 제조방법) 의 모든 권리 양수
대상지역	미국
계약기간	계약체결일:16.05.30, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	100 백만원
지급금액	100 백만원
계약조건	선급기술료: 100 백만원 경상기술료: 특허출원국에서 판매한 기술적용 제품 총매출의 3%
회계처리방법	기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리&cr(향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정)
대상기술	3D 바이오프린팅 시스템
개발진행경과	하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중
기타사항	-

(8) 품목: 특허권 ( 프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)
계약내용	중국등록 제ZL201180011573.9호 (3차원 인공지지체 및 그 제조방법) 의 모든 권리 양수
대상지역	중국
계약기간	계약체결일:16.05.30, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	100 백만원
지급금액	100 백만원
계약조건	선급기술료: 100 백만원 경상기술료: 특허출원국에서 판매한 기술적용 제품 총매출의 3%
회계처리방법	기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리&cr(향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정)
대상기술	3D 바이오프린팅 시스템
개발진행경과	차세대 하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중
기타사항	-

(9) 품목: 특허권 ( 프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)
계약내용	일본등록 제5813883호 (3차원 인공지지체 및 그 제조방법) 의 모든 권리 양수
대상지역	일본
계약기간	계약체결일:16.05.30, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	100 백만원
지급금액	100 백만원
계약조건	선급기술료: 100 백만원 경상기술료: 특허출원국에서 판매한 기술적용 제품 총매출의 3%
회계처리방법	기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리&cr(향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정)
대상기술	3D 바이오프린팅 시스템
개발진행경과	차세대 하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중
기타사항	-

(10) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 및 오가노이드 관련 기술) 양수

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)
계약내용	국내출원 제10-2016-0098109호 (통합형3차원 세포 프린팅 기술을 이용한 인공피부 제조방법) 의 모든 권리 양수
대상지역	일본
계약기간	계약 체결일:17.02.16 , 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	50백만원
지급금액	50백만원
계약조건	선급기술료:50백만원 경상기술료:매출액의 2%
회계처리방법	선급기술료 지급금액에 대한 계약시 지급수수료로 회계처리 (향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정)
대상기술	인공피부모델 개발 기술
개발진행경과	기술의 일부를 활용한 인공피부모델 개발 중
기타사항	-

&cr (11) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술) 공동출원

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)
계약내용	국내출원 제10-2018-0015798호 (간질환 치료를 위한 탈세포화된 간 세포의 기질 유래 기능성 바이오 잉크 및3차원 프린팅 제작기술 기반의 패치 형태의 치료제개발) 의 권리 공유
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:18.01.24, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	-
지급금액	-
계약조건	절차에 필요한 비용 부담
회계처리방법	당사가 부담한 특허출원비용은 지급수수료로 회계처리
대상기술	3D 세포치료제 제작 기술
개발진행경과	바이오 잉크 기술 이전 및 평가 중
기타사항	아이디어 개발 단계임, 관련 국책 연구과제 수행 중

(12) 품목: 특허권 ( 프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	한국산업기술대학교(대한민국)
계약내용	국내등록 제10-0921939호 (광 픽업 유니트를 이용한 광조형 장치 및 그 장치를 이용하여 구조물을 형성하는 방법) 의 모든 권리 양수
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:16.05.25, 계약종료일: 27.11.01
총계약금액	-
지급금액	-
계약조건	기술적용 제품 총매출의 2%
회계처리방법	향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정
대상기술	3D 바이오프린팅시스템 기술
개발진행경과	추가 개발 후 활용 가능성 평가 예정
기타사항	3D 바이오프린팅시스템의 광경화 옵션으로 활용 가능

(13) 품목: 특허권 ( 프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	한국산업기술대학교(대한민국)
계약내용	국내등록 제10-1025132호 (블루레이 픽업 유니트를 이용한 광조형 장치) 의 모든 권리 양수
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:16.05.25, 계약종료일:29.06.03
총계약금액	-
지급금액	-
계약조건	기술적용 제품 총매출의 2%
회계처리방법	향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정
대상기술	3D 바이오프린팅시스템 기술
개발진행경과	추가 개발 후 활용 가능성 평가 예정
기타사항	3D 바이오프린팅시스템의 광경화 옵션으로 활용 가능

(14) 품목: 특허권 (세포 배양 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	한국산업기술대학교(대한민국)
계약내용	국내등록 제10-1410293호 (세포이동 측정용 어세이 칩 및 이를 이용한 세포이동 측정방법) 의 모든 권리 양수
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:16.05.25, 계약종료일: 34.01.29
총계약금액	-
지급금액	-
계약조건	기술적용 제품 총매출의 2%
회계처리방법	향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정
대상기술	3D 오가노이드
개발진행경과	기술의 일부를 활용 하여 피부모델 개발 중
기타사항	-

&cr(15) 품목: 특허권 (세포 배양 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	한국산업기술대학교(대한민국)
계약내용	국내등록 제10-1240348호 (웰-플레이트를 이용한 동적 세포 배양 시스템) 의 모든 권리 양수
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:16.05.25, 계약종료일: 31.04.12
총계약금액	-
지급금액	-
계약조건	기술적용 제품 총매출의 2%
회계처리방법	향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정
대상기술	3D 오가노이드
개발진행경과	대상 기술을 활용한 오가노이드 배송 기술 개발 예정
기타사항	아이디어 개발 단계임

(16) 품목: 특허권 (세포 배양 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	한국산업기술대학교(대한민국)
계약내용	국내등록 제10-1464175호 (인체조직 모사용 어세이 칩 및 다중 미세유체 채널을 응용한 세포 반응 측정 및 관찰방법) 의 모든 권리 양수
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:16.05.25, 계약종료일: 34.07.04
총계약금액	-
지급금액	-
계약조건	기술적용 제품 총매출의 2%
회계처리방법	향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정
대상기술	3D 오가노이드
개발진행경과	이전 기술의 일부를 활용하여 3D 오가노이드의 기능을 향상시키는 연구 중
기타사항	아이디어 개발 단계임

(17) 품목: 특허권 (세포 배양 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	한국산업기술대학교(대한민국)
계약내용	국내등록 제10-1410294호 (인체조직 모사용 어세이 칩 및 이를 이용한 세포 반응 측정) 의 모든 권리 양수
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:16.05.25, 계약종료일: 34.04.09
총계약금액	-
지급금액	-
계약조건	기술적용 제품 총매출의 2%
회계처리방법	향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정
대상기술	3D 오가노이드
개발진행경과	이전 기술의 일부를 활용하여 3D 오가노이드의 기능을 향상시키는 연구 중
기타사항	아이디어 개발 단계임

(18) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 공동출원

계약상대방	부산대학교 산학협력단/포항공과대학교 산학협력단 (대한민국)
계약내용	국내출원 제10-2017-0007966호 ( 스텐트 제조용 지그 (Jig for manufacturing Stent) 및 이에 의해 제조된 스텐트) 의 권리 공유
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:16.11.12, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	-
지급금액	-
계약조건	절차에 필요한 비용 부담, 지식재산권 권리 공유 각 지분 33%
회계처리방법	당사가 부담한 특허출원비용은 지급수수료로 회계처리
대상기술	생분해성 스텐트 제조 기술
개발진행경과	상용화 가능성 검토 중
기타사항	-

(19) 품목: 특허권 ( 프린팅 시스템 관련 기술) 공동출원

계약상대방	부산대학교 산학협력단/포항공과대학교 산학협력단 (대한민국)
계약내용	국내출원 제10-2017-0007967호 ( 복수의 레이어 구조를 포함하는 스텐드 및 이의 제조방법(Stent having multilayer structure and its manufacturing method) ) 의 권리 공유
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:16.11.12, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	-
지급금액	-
계약조건	절차에 필요한 비용 부담, 지식재산권 권리 공유 각 지분 33%
회계처리방법	당사가 부담한 특허출원비용은 지급수수료로 회계처리
대상기술	생분해성 스텐트 제조 기술
개발진행경과	상용화 가능성 검토 중
기타사항	-

&cr(20) 품목: 특허권 ( 바이오잉크 관련 기술) 공동출원

계약상대방	부산대학교 산학협력단 (대한민국)
계약내용	국내출원 제10-2017-0069823호 ( 골 이식재 고정용 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물) 의 권리 공유
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:16.11.12, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	-
지급금액	-
계약조건	절차에 필요한 비용 부담, 특허권리공유 지분 50%
회계처리방법	당사가 부담한 특허출원비용은 지급수수료로 회계처리
대상기술	생분해성 의료기기 개발 기술
개발진행경과	상용화 가능성 검토 중
기타사항	-

(21) 품목: 특허권 ( 삼차원 프틴팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법) 양수

계약상대방	한국산업기술대학교 산학협력단 (대한민국)
계약내용	국내등록 제 10-1920045 호 ( 삼차원 프틴팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법 ) 의 모든 권리 양수
대상지역	대한민국, 미국, 중국, 일본, 유럽
계약기간	계약체결일:18.12.24 , 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	22,000,000원
지급금액	22,000,000원
계약조건
회계처리방법	무형자산(특허권)으로 회계처리
대상기술	3D 바이오프린팅 시스템
개발진행경과	프린터 장비 개발에 적용 중
기타사항	-

&cr

( 22) 품목: 특허권 ( 삼차원 프틴팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법) 양수

계약상대방	한국산업기술대학교 산학협력단 (대한민국)
계약내용	국내등록 제 10-1845000 호 ( 단면 패턴을 갖는 인쇄물의 제조방법 및 장치 ) 의 모든 권리 양수
대상지역	대한민국, 미국, 중국, 일본, 유럽
계약기간	계약체결일:18.12.24 , 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	22,000,000원
지급금액	22,000,000원
계약조건
회계처리방법	무형자산(특허권)으로 회계처리
대상기술	3D 바이오프린팅 시스템
개발진행경과	프린터 장비 개발에 적용 중
기타사항	-

&cr

( 23) 품목: 특허권 ( 인공피부의 대체독성시험법 개발) 양수

계약상대방	안전성평가연구소
계약내용	인공피부조직(TNR-EPI-SIT)의 대체독성시험법 개발 관련하여 안전연이 실시권자에게 제공하는 시험분석법과 시험정보
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:19.02.26~22.02.25
총계약금액	22,000,000원
지급금액	22,000,000원
계약조건
회계처리방법	무형자산(특허권)으로 회계처리
대상기술	인공피부조직 모델의 독성시험을 할 수 있도록 안전연이 제공하는 시험법
개발진행경과	인공피부조직의 대체독성시험법 진행중
기타사항	-

&cr

( 24) 품목: 특허권(전신경화증 질환 모델 및 이의 용도) 기술이전계약

계약상대방	CiSTEM
계약내용	전신경화증( systemic sclerosis, 이하 SSc) 환자유래 유도만능줄기세포(iPSC)를 이용한 약물 스크리닝 시스템 및 약물 리포지셔닝 지적재산권에 대한 전용실시권을 획득함.
대상지역	전세계
계약기간	계약체결일:19.05.08 ~ 특허만료 시점까지
총계약금액	계약금 30백만원, &cr연구비 : 100백만원 (연구비를 4회에 걸쳐 25백만원씩 2020년 12월까지 지급)&cr최초 임상시험 개시시 : 100백만원&cr신약 승인시 : 500백만원
지급금액	계약금 : 30백만원&cr1차 연구비 : 25백만원
계약조건	라이센싱(licencing out)으로 인한 기술료 수익 배분&cr4차 연구비 지급 이전 : 당사가 수령하는 기술료의 40%를 지급&crGLP 독성시점 계약전 : 당사가 수령하는 기술료의 30%를 지급&cr후보물질 도출 후 IND 승인 전 : 당사가 수령하는 기술료의 20%를 지급&cr임상 2상 승인 이후 : 당사가 수령하는 기술료의 15%를 지급
회계처리방법	무형자산(특허권)으로 회계처리
대상기술	전신경화증( systemic sclerosis, 이하 SSc) 환자유래 유도만능줄기세포(iPSC)를 이용한 약물 스크리닝 시스템 및 약물 리포지셔닝 지적재산권, 관련 노하우 일체
개발진행경과	전신경화증( systemic sclerosis, 이하 SSc) 환자유래 유도만능줄기세포(iPSC)를 이용한 약물 스크리닝 1차 연구 진행중
기타사항	-

&cr

다. 기술제휴계약

당사가 체결 중인 기술제휴계약의 현황은 다음과 같습니다.

[기술제휴계약 총괄표]
(2019년 09월 30일 현재)

품목	계약상대방	계약내용	계약체결일	계약종료일	진행현황
업무제휴	부산대학교 대학산학연 연구단지 조성사업단	(주1)	2016.12.20	2019.12.19	R&D 업무 협약
업무제휴	(주)에스엘바이젠	(주2)	2017.09.01	2020.08.30	관련 기술 개발중
업무제휴	가톨릭대학교 세포사멸질환 센터	(주3)	2018.09.01	2021.08.30	관련 기술 개발중
업무제휴	차바이오텍	(주4)	2018.05.02	2021.05.01	관련 기술 개발중
공동연구	CiSTEM	(주5)	2019.05.08	특허만료시	관련 기술 개발중

주1. 연구개발 혁신 생태계 조성 및 산업계의 R&D 역량 강화를 위한 업무 협약을 체결하였습니다.
주2. 난치성 질환 치료를 위한 3D 바이오 프린팅 기술이 적용된 유전자, 세포치료제 신약 개발을 목적으로 기술제휴 계약을 체결하였습니다.
주3. 3D 세포프린팅용 바이오 잉크 개발, 3D 세포 프린팅을 이용한 조직/장기개발의 공동연구 목적으로 계약을 체결하였습니다.
주4. 3D 바이오프린팅 기술을 기반으로 한 3D engineered organoid, 신약개발.세포치료제의 연구협력 및 공동 개발 목적으로 계약을 체결하였습니다.
주5. 전신경화증( systemic sclerosis, 이하 SSc) 환자유래 유도만능줄기세포(iPSC)를 이용한 약물 스크리닝 시스템 및 약물 리포지셔닝 지적재산권에 대한 전용실시권을 획득하여 성공적인 신약 개발과 제품화를 목적으로 계약을 체결하였습니다.

라. 연구개발계약&cr

당사가 체결 중인 연구개발 계약의 현황은 다음과 같습니다.&cr

[연구개발계약 총괄표]
(2019년 09월 30일 현재)

N0	계약상대방	계약내용	계약체결일	계약종료일	비고
1	포항공과대학교 산업협력단	Rotator Cuff 재건용 Bone_to_Tendon model	2019.03.01	2020.02.28	(주1)
2	포항공과대학교 산업협력단	3D 바이오프린팅 기반 인공혈관 개발	2019.03.01	2020.02.283
3	포항공과대학교&cr산학협력단	Specific Skin Model	2019.03.01	2020.02.28
4	충북지방조달청	줄기세포주 유래 심근분화세포의 특성 측정_난치성질환과	2019.08.08	2020.07.03
5	주식회사 노터스 송도연구소	토끼를 이용한 관절염 모델 효능시험	2019.10.14	2020.04.30

주1. 연구 결과물 및 각종 지적재산권의 공동소유, 연구기간 동안 중간보고서 제출 및 기간종료후 최종보고서 제출 사항이 포함된 계약입니다.

&cr

마. 판매계약

<판매계약 총괄표>
(2019년 09월 30일 현재, 단위: 백만원)

품 목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액*	지급금액*	진행단계
deCelluid/Scaffolds	밀리포어시그마	전세계	2018.06.12	2021.06.20	(주1)	(주1)	계약체결
합 계					(주1)	(주1)	-

주1. 당사의 연구용 바이오잉크(deCelluid) 및 연구용 생분해성 인공지지체(Scaffolds)의 글로벌 판매를 위한 물품공급계약 입니다. 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

&cr 바. 기타계약&cr

당사가 체결 중인 기타계약 현황은 다음과 같습니다.

[기타계약 총괄표]
(2019년 09월 30일 현재)

품목	계약상대방	계약내용	계약체결일	계약종료일
업무대행	(주)소야그린텍	(주1)	2018.02.12	(주2)

주1. 자체 생산 제품(생분해성 인공지지체)의 감마선 조사 처리 위탁에 관한 계약입니다.
주2. 계약 종료일 30일 이전에 서면으로 종결을 알리지 않는 한 자동으로 1년간 연장하게 됩니다.

10. 연구개발활동&cr

가. 연구개발활동의 개요

&cr당사의 연구부분은 대표이사를 중심으로 2개의 개발본부 (바이오기술개발본부, 디바이스 기술개발본부)와 그 산하에 4개의 팀으로 구성되어 있으며, 기술자문단을 별도로 운영하고 있습니다. 당사의 연구부문은 포항공대를 비롯한 학계로부터 이전 받은 원천기술을 활용하여 생분해성 인공지지체, 바이오잉크 등을 상용화하는데 성공하였으며 독자적으로 3D 바이오프린팅과 관련된 다양한 기술을 연구, 개발하고 있습니다. 이러한 노력의 결과로 당사가 보유한 3D 바이오프린팅 기술관련 IP 수는 세계 3위, 국내 1위 수준으로 평가되고 있으며 각종 국책연구개발사업에 선정된 바 있습니다. 당사의 연구부문은 앞으로도 연구 개발에 더욱 정진하여 3D 바이오프린팅 기술을 선도할 수 있도록 노력할 것 입니다.&cr

나. 연구개발 담당조직&cr

(1) 연구개발 조직 개요&cr

당사의 연구개발 조직은 바이오1팀과, 바이오2팅으로 구성된 바이오기술개발본부와 바이오프린팅팀 및 메디컬디바이스팀으로 구성된 디바이스기술개발본부로 이루어져 있습니다.&cr(2019.06.30 현재)

인원구성		주요 업무
바이오사업부문	17	인공지지체 In-vitro/In-vivo 안전성 및 유효성 평가
- 인공지지체를 이용한 세포의3차원 배양
- 인공지지체 특성 분석
탈세포화된 세포외기질 추출 및 이를 이용한 바이오잉크 개발
- 바이오잉크의 물리/화학적 특성 분석
- 바이오잉크의 생물학적 특성 분석
의료기기사업부문	9	3D 프린팅 시스템 및 공정 기술 개발
- 3D 프린팅을 이용한 세포 프린팅 기술 확립
- 3D 세포 프린팅을 이용한 인공장기 개발
생분해성 고분자를 이용한 인공지지체 안전성/유효성 평가
- GMP 관련 시험분석 및 연구자료 분석
- 시장 관련 기술 분석 및 연구 자료 분석
합계	26	-

&cr

[연구개발 조직도] 연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도

(2) 연구개발 인력현황&cr 당사는 19명의 연구인원을 보유하고 있으며, 구성인원으로는 박사급 5명과 석사급 14, 학사급 0명 총 19명의 연구인력을 보유하고 있습니다. &cr

[ 연구개발인력 구성현황]

(단위 : 명)

학력	박사	석사	학사	기타	합계
인원수	6	19	1	-	26

주1. 박사인원에 임원(심진형 이사, 진송완 이사) 2인이 포함되어있습니다.&cr

구분	인원
박 사	석 사	기 타	합 계
---	---	---	---	---
바이오기술개발본부	5	12	0	17
디바이스기술개발본부	1	7	1	9
합계	6	19	1	26

주1. 박사인원에 임원(심진형 이사, 진송완 이사) 2인이 포함되어있습니다.&cr

(3) 핵심 연구인력&cr &cr당사의 핵심 연구인력은 기술총괄 및 디바이스기술총괄을 맡고 있는 CTO 심진형 이사, 연구소장이자 바이오기술개발총괄을 맡고 있는 CSO 진송완 이사가 있습니다. &cr

[ 주요 연구개발인력 현황]

구분	성명	직급	업무분야	근무 기간	최종 학위	주요 학력 및 경력	주요 연구실적
1	심진형	CTO	디바이스&cr기술개발	2015.09 .01 ~ 현재	박사	2008.03 ~ 2013.02 포항공과대학교 박사 졸업&cr2014.03 ~ 현재 한국산업기술대학교 조교수	(주1)
2	진송완	CSO	바이오&cr기술개발	2016.03. 31 ~ 현재	박사	2000.03 ~ 2005.08 서울대학교 박사 졸업&cr2005.09 ~ 2006.03 서울대학교 정밀기계설계 공동연구소 Post-Doc 2006.04 ~ 2008.02 Univ. of California-San Francisco Post-Doc 2008.03 ~ 현재 한국산업기술대학교 교수	(주2)

주1. 해당 연구원(심진형)의 주요 논문 및 특허 현황은 다음표와 같습니다.

	구분	논문/특허명	게재지 (권, 쪽)	게재연도 (등록연도)	역할
1	논문	Evaluation of 3D printed PCL/PLGA/beta-TCP versus collagen membranes for guided bone regeneration in a beagle implant model	BIOMEDICAL MATERIALS, 11(5), 055013	2016	교신&cr저자
2	논문	Enhanced cellular distribution and infiltration in a wet electrospun three-dimensional fibrous scaffold using eccentric rotation-based hydrodynamic conditions	SENSORS AND ACTUATORS B-CHEMICAL, 226, 357-363	2016	교신저자
3	논문	3D 프린팅 기술 기반 창업 성공 사례	한국기계가공학회지, 15(2), 104-110	2016	주저자
4	논문	Nanoscale graphene coating on commercially pure titanium for accelerated bone regeneration	RSC ADVANCES, 6(32), 26719-26724	2016	공동
5	논문	Development of a 3D cell printed construct considering angiogenesis for liver tissue engineering	BIOFABRICATION	2016	공동
6	논문	Extracullar Molecula Based Matrix For Human 3d-relevant In-vitro Models	TISSUE ENGINEERING PART A 22, S148-S148	2016	주저자
7	논문	Three-dimensional bioprinting of multilayered constructs containing human mesenchymal stromal cells for osteochondral tissue regeneration in the rabbit knee joint	BIOFABRICATION, 8(1), 014102	2016	주저자
8	논문	New application of three-dimensional printing biomaterial in nasal reconstruction	The Laryngoscopo 127 (5) &cr 1036-1043	2017	공동&cr저자
9	논문	Porosity effect of 3D-printed polycaprolactone membranes on calvarial defect model for guided bone regeneration	Biomedical Materials 13 (1)	2017	주저자
10	논문	Development and assessment of a 3D-printed scaffold with rhBMP-2 for an implant surgical guide stent and bone graft material: A pilot animal study	Materials, 10(12), 1434	2017	주저자
11	논문	Porosity effect of 3D-printed polycaprolactone membranes on calvarial defect model for guided bone regeneration	Biomedical Materials, 13(1), 015014	2017	주저자
12	논문	Fabrication of In Vitro Cancer Microtissue Array on Fibroblast-Layered Nanofibrous Membrane by Inkjet Printing	INTERNATIONAL JOURNAL OF MOLECULAR SCIENCES, 18(11), 2348	2017	공동
13	논문	Osteogenesis of Adipose-Derived and Bone Marrow Stem Cells with Polycaprolactone/ Tricalcium Phosphate and Three-Dimensional Printing Technology in a Dog Model of Maxillary Bone Defects	POLYMERS, 9*(9), 450	2017	공동
14	논문	Precise stacking of decellularized extracellular matrix based 3D cell-laden constructs by a 3D cell printing system equipped with heating modules	SCIENTIFIC REPORTS, 7(1), 8624	2017	교신&cr저자
15	논문	Development of a 3D cell printed structure as an alternative to autologs cartilage for auricular reconstruction	JOURNAL OF BIOMEDICAL MATERIALS RESEARCH PART B-APPLIED BIOMATERIALS, 105(5), 1016-1028	2017	공동
16	논문	Effects of 3D-Printed Polycaprolactone/beta-Tricalcium Phosphate Membranes on Guided Bone Regeneration	INTERNATIONAL JOURNAL OF MOLECULAR SCIENCES, 18(5), 899	2017	주저자
17	논문	New application of three-dimensional printing biomaterial in nasal reconstruction	THE LARYNGOSCOPE, 127(5), 1036-1043	2017	공동
18	논문	Comparative Efficacies of Collagen-Based 3D Printed PCL/PLGA/beta-TCP Composite Block Bone Grafts and Biphasic Calcium Phosphate Bone Substitute for Bone Regeneration	MATERIALS, 10(4), 421	2017	공동
19	논문	Clinical Application of 3-Dimensional Printing Technology for Patients With Nasal Septal Deformities: A Multicenter Study	JAMA Otolaryngology?Head & Neck Surgery 144 (12), 1145-1152	2018	공동
20	논문	Reconstruction of Complex Maxillary Defects Using Patient-specific 3D-printed Biodegradable Scaffolds	Plastic and Reconstructive Surgery?Global Open 6 (11), e1975	2018	주저자
21	논문	Cleft alveolus reconstruction using a three-dimensional printed Bioresorbable scaffold with human Bone marrow cells	Journal of Craniofacial Surgery 29 (7), 1880-1883	2018	교신&cr저자
22	논문	Ideal scaffold design for total ear reconstruction using a three?dimensional printing technique	Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterials	2018	공동
23	논문	Effects of three-dimensionally printed polycaprolactone/β-tricalcium phosphate scaffold on osteogenic differentiation of adipose tissue-and bone marrow-derived stem cells	Archives of craniofacial surgery 19 (3), 181	2018	공동
24	논문	Pre-set extrusion bioprinting for multiscale heterogeneous tissue structure fabrication	Biofabrication 10 (3), 035008	2018	교신&cr저자
25	논문	Macromol. Biosci. 6/2018	Macromolecular Bioscience 18 (6), 1870014	2018	주저자
26	논문	Synergistic Effects of Beta Tri?Calcium Phosphate and Porcine?Derived Decellularized Bone Extracellular Matrix in 3D?Printed Polycaprolactone Scaffold on Bone Regeneration	Macromolecular bioscience 18 (6), 1800025	2018	교신&cr저자
27	논문	Three-dimensional printing system for fabrication of complex structure composed of various materials	대한기계학회 춘추학술대회, 69-69	2018	주저자
28	논문	Optimization and assessment of three-dimensional printing system for manufacturing of polycaprolactone based porous structure	대한기계학회 춘추학술대회, 70-70	2018	주저자
29	논문	Orbital wall reconstruction in rabbits using 3D printed polycaprolactone-β-tricalcium phosphate thin membrane	Materials Letters 218, 280-284	2018	교신&cr저자
30	논문	In vitro study of three-dimensional printed metal-polymer hybrid scaffold incorporated dual antibiotics for treatment of periprosthetic joint infection	Materials Letters 212, 263-266	2018	공동
31	논문	Efficacy of rhBMP-2 Loaded PCL/β-TCP/bdECM Scaffold Fabricated by 3D Printing Technology on Bone Regeneration	BioMed research international 2018	2018	주저자
32	논문	Three-dimensional printing-based reconstruction of a maxillary bone defect in a dog following tumor removal	in vivo 32 (1), 63-70	2018	공동
33	논문	Three-Dimensional Bio-Printed Scaffold Sleeves With Mesenchymal Stem Cells for Enhancement of Tendon-to-Bone Healing in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Using Soft-Tissue Tendon Graft	The Journal of Arthroscopic & Related Surgery 34 (1), 166-179	2018	공동&cr저자
34	논문	Osteogenesis of Adipose-Derived and Bone Marrow Stem Cells with Polycaprolactone/Tricalcium Phosphate and Three-Dimensional Printing Technology in a Dog Model of Maxillary Bone Defects	Polymers 9 (9), 450	2017	공동&cr저자
35	논문	Precise stacking pf decelluularized marix 3D cell-laden constructs by 3D cell print cell printing systen eqipped with heating module	Scientific reports 7 (1), 8624	2017	교신&cr저자
36	논문	Development of 3D cell printed structure an alternative to autologs cartilage for auricular reconstruction	Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterials, 105(5), 1016-1028.	2017	공동
37	논문	Effects of 3D-printed polyca[prolactone/B0tricalcim phosphate membranes on guide bone regeneration	Internation journal of moloceular sciences 18(5)	2018	교신&cr저자
38	논문	In vitro study of three-dimensional printed metal-polymer hybrid scaffold incorporated dual antibiotics for treatment of periprosthetic joint infection	MATERIALS LETTERS, 212, 263-266	2018	공동
39	논문	A Microfluidic Chip Embracing a Nanofiber Scaffold for 3D Cell Culture and Real-Time Monitoring	Nanomaterials 9(4)	2019	교신&cr저자
40	논문	A potential dermal substitute using decellularized dermis extracellular matrix derived bio-ink	Artificial cells, nanomedicine, and biotechnology 47 (1), 644-649	2019	교신&cr저자
41	논문	Fabrication and characterization of 3D-printed biocomposite scaffolds based on PCL and silanated silica particles for bone tissue regeneration	Chemical Engineering Journal 360, 519-530	2019	공동
42	논문	New clinical application of three-dimensional-printed polycaprolactone/β-tricalcium phosphate scaffold as an alternative to allograft bone for limb-sparing surgery in a dog with distal radial osteosarcoma	Journal of Veterinary Medical Science, 18-0158	2019	교신&cr저자
43	논문	Proliferation and osteogenic differentiation of human mesenchymal stem cell in PCL/silanted silica composite scaffolds for bone tissue regeneration	Journal of Industrial and Engineering Chemistry, 2019	2019	공동
2016년 이전 - 해외 논문: 26편, 국내 논문: 0편
1	특허	Mixing device for cell printing composition	US 16/450,113	2019	출원
2	특허	Mixing device for cell printing composition	EP 17884741.4	2019	출원
3	특허	유두-유륜 복합체 재건용 임플란트 및 이의 제조방법	10-2019-0055763	2019	출원
4	특허	Method for supplying inks for three-dimensional printing, and three-dimensional printing method using same	US 16/ 097863	2019	출원
5	특허	바이오 잉크 3차원 프린팅 장치	10-1975200	2019	등록
6	특허	높이조절이 가능한 분리형 구조의 배양구조체	10-1981053	2019	등록
7	특허	하이브리드 바이오 잉크와 그 제조 방법, 및 이를 이용한 인공 조직 제조 방법	PCT/KR2018/012996	2018	출원
8	특허	하이브리드 바이오 잉크와 그 제조 방법, 및 이를 이용한 인공 조직 제조 방법	10-2018-0069522	2018	출원
9	특허	높이조절이 가능한 분리형 구조의 배양구조체	10-2018-0057355	2018	출원
10	특허	기능성(분리형 구조로 높이조절이 가능한 기능) 배양구조체	제10-1900466호	2018	등록
11	특허	복수의 레이어 구조를 포함하는 스텐트 및 이의 제조방법	제10-1905687호	2018	등록
12	특허	스텐트 제조용 지그 및 이에 의해 제조된 스텐트	제10-1905686호	2018	등록
13	특허	프린터용 시린지	제10-1830821호	2018	등록
14	특허	METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME	JP 2018-557912	2018	출원
15	특허	METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME	CN 201780032352.7	2018	출원
16	특허	METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME	EP 17792906.4	2018	출원
17	특허	METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME	US 16/097,863	2018	출원
18	특허	삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법	제10-1920045호	2018	등록
19	특허	METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAING CROSS-SECTIONAL PATTERN	JP 2018-551948	2018	출원
20	특허	METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAING CROSS-SECTIONAL PATTERN	CN 201780025033.3	2018	출원
21	특허	METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAING CROSS-SECTIONAL PATTERN	EP 17775917.2	2018	출원
22	특허	METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAING CROSS-SECTIONAL PATTERN	US 16/087,211	2018	출원
23	특허	단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치	제10-1845000호	2018	등록
24	특허	CELL PRINTING APPARATUS	EP 17736108.6	2018	출원
25	특허	CELL PRINTING APPARATUS	US 16/028,913	2018	출원
26	특허	CELL PRINTING APPARATUS FOR HEAT-SENSITIVE CELL PRINTING COMPOSITION	EP 17736111	2018	출원
27	특허	CELL PRINTING APPARATUS FOR HEAT-SENSITIVE CELL PRINTING COMPOSITION	US 16/029,016	2018	출원
28	특허	삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법	PCT/KR2017/004687	2017	출원
29	특허	골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물	PCT/KR2017/012248	2017	출원
30	특허	골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물	10-2017-0069823	2017	출원
31	특허	단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치	PCT/KR2017/003579	2017	출원
32	특허	세포 프린팅 조성물의 혼합장치	PCT/KR2017/000131	2017	출원
33	특허	세포 프린팅 조성물의 혼합장치	제10-1800249호	2017	등록
34	특허	고분자 수용 시린지	제10-1808661호	2017	등록
35	특허	세포 프린팅 장치 (가열액체)	PCT/KR2017/000131	2017	출원
36	특허	세포 프린팅 장치 (가열액체)	제10-1697738호	2017	등록
37	특허	열민감성 세포프린팅 조성물의 세포프린팅 장치	PCT/KR2017/000140	2017	출원
38	특허	열민감성 세포프린팅 조성물의 세포프린팅 장치	제10-1795559호	2017	등록
39	특허	바이오 잉크를 3차원 프린팅하는 장치	10-2016-0107423	2016	출원
40	특허	바이오 잉크 3차원 프린팅 장치	10-2016 - 0068732	2016	등록
2016년 이전 - 특허출원: 4건, 특허등록: 9건

&cr주2. 해당 연구원(진송완)의 주요 논문 및 특허 현황은 다음표와 같습니다.

	구분	논문/특허명	게재지 (권, 쪽)	게재연도 (등록연도)	역할
1	논문	Proliferation and osteogenic differentiation of human mesenchymal stem cell in PCL/silanted silica composite scaffolds for bone tissue regeneration	Journal of Industrial and Engineering Chemistry, 2019	2019	공동
2	논문	A Microfluidic Chip Embracing a Nanofiber Scaffold for 3D Cell Culture and Real-Time Monitoring	Nanomaterials 9(4)	2019	공동
3	논문	Fabrication and characterization of 3D-printed biocomposite scaffolds based on PCL and silanated silica particles for bone tissue regeneration	Chemical Engineering Journal, 360	2019	공동
4	논문	A potential dermal substitute using decellularized dermis extracellular matrix derived bio-ink	Journal&cr Artificial Cells, Nanomedicine, and Biotechnology 47(1)	2019	공동
5	논문	Three-Dimensional Hepatocellular Carcinoma/Fibroblast Model on a Nanofibrous Membrane Mimics Tumor Cell Phenotypic Changes and Anticancer Drug Resistance	Nanomaterials 8(2)	2018	교신저자
6	논문	Co-targeting of Tiam1/Rac1 and Notch ameliorates chemoresistance against doxorubicin in a biomimetic 3D lymphoma model	Oncotarget, 9(2)	2018	공동
7	논문	Pre-set extrusion bioprinting for multiscale heterogeneous tissue structure fabrication	Biofabrication, 10(3)	2018	교신저자
8	논문	Fabrication of In Vitro Cancer Microtissue Array on Fibroblast-Layered Nanofibrous Membrane by Inkjet Printing	INTERNATIONAL JOURNAL OF MOLECULAR SCIENCES, 18(11)	2017	교신저자
9	논문	Precise stacking of decellularized extracellular matrix based 3D cell-laden constructs by a 3D cell printing system equipped with heating modules	Scientific Reports, 7(1)	2017	공동
10	논문	Fish Scale Collagen Peptides Protect against CoCl2/TNF-alpha-Induced Cytotoxicity and Inflammation via Inhibition of ROS, MAPK, and NF-kappa B Pathways in HaCaT Cells	OXIDATIVE MEDICINE AND CELLULAR LONGEVITY,	2017	공동
11	논문	Comparative Efficacies of Collagen-Based 3D Printed PCL/PLGA/beta-TCP Composite Block Bone Grafts and Biphasic Calcium Phosphate Bone Substitute for Bone Regeneration	MATERIALS, 10(4)	2017	공동
12	논문	3D 바이오 프린팅 기술을 이용한 인공장기 조직 제작 기술	융합연구리뷰	2017	공동
13	논문	Endothelial monolayers on collagen-coated nanofibrous membranes: cell-cell and cell-ECM interactions	BIOFABRICATION, 8(2)	2016	교신저자
14	논문	Alginate-marine collagen-agarose composite hydrogels as matrices for biomimetic 3D cell spheroid formation	RSC ADVANCES, 6(52), 46952-46965	2016	공동
15	논문	Optimization and reliability evaluation of COG bonding process	RSC ADVANCES, 30(3), 1305-1313	2016	공동
16	논문	Three-dimensional culture and interaction of cancer cells and dendritic cells in an electrospun nano-submicron hybrid fibrous scaffold	INTERNATIONAL JOURNAL OF NANOMEDICINE, 11, 823-835	2016	공동
2016년 이전 - 해외 논문: 25편, 국내 논문: 10편
1	특허	Mixing device for cell printing composition	US 16/450,113	2019	출원
2	특허	Mixing device for cell printing composition	EP 17884741.4	2019	출원
3	특허	Method for supplying inks for three-dimensional printing, and three-dimensional printing method using same	US 16/ 097863	2019	출원
4	특허	바이오 잉크 3차원 프린팅 장치	10-1975200	2019	등록
5	특허	높이조절이 가능한 분리형 구조의 배양구조체	10-1981053	2019	등록
6	특허	하이브리드 바이오 잉크와 그 제조 방법, 및 이를 이용한 인공 조직 제조 방법	PCT/KR2018/012996	2018	출원
7	특허	하이브리드 바이오 잉크와 그 제조 방법, 및 이를 이용한 인공 조직 제조 방법	10-2018-0069522	2018	출원
8	특허	높이조절이 가능한 분리형 구조의 배양구조체	10-2018-0057355	2018	출원
9	특허	기능성(분리형 구조로 높이조절이 가능한 기능) 배양구조체	제10-1900466호	2018	등록
10	특허	복수의 레이어 구조를 포함하는 스텐트 및 이의 제조방법	제10-1905687호	2018	등록
11	특허	스텐트 제조용 지그 및 이에 의해 제조된 스텐트	제10-1905686호	2018	등록
12	특허	프린터용 시린지	제10-1830821호	2018	등록
13	특허	METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME	JP 2018-557912	2018	출원
14	특허	METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME	CN 201780032352.7	2018	출원
15	특허	METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME	EP 17792906.4	2018	출원
16	특허	METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME	US 16/097,863	2018	출원
17	특허	삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법	제10-1920045호	2018	등록
18	특허	METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAING CROSS-SECTIONAL PATTERN	JP 2018-551948	2018	출원
19	특허	METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAING CROSS-SECTIONAL PATTERN	CN 201780025033.3	2018	출원
20	특허	METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAING CROSS-SECTIONAL PATTERN	EP 17775917.2	2018	출원
21	특허	METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAING CROSS-SECTIONAL PATTERN	US 16/087,211	2018	출원
22	특허	단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치	제10-1845000호	2018	등록
23	특허	CELL PRINTING APPARATUS	EP 17736108.6	2018	출원
24	특허	CELL PRINTING APPARATUS	US 16/028,913	2018	출원
25	특허	CELL PRINTING APPARATUS FOR HEAT-SENSITIVE CELL PRINTING COMPOSITION	EP 17736111	2018	출원
26	특허	CELL PRINTING APPARATUS FOR HEAT-SENSITIVE CELL PRINTING COMPOSITION	US 16/029,016	2018	출원
27	특허	삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법	PCT/KR2017/004687	2017	출원
28	특허	골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물	PCT/KR2017/012248	2017	출원
29	특허	골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물	10-2017-0069823	2017	출원
30	특허	단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치	PCT/KR2017/003579	2017	출원
31	특허	세포 프린팅 조성물의 혼합장치	PCT/KR2017/000131	2017	출원
32	특허	세포 프린팅 조성물의 혼합장치	제10-1800249호	2017	등록
33	특허	고분자 수용 시린지	제10-1808661호	2017	등록
34	특허	세포 프린팅 장치 (가열액체)	PCT/KR2017/000131	2017	출원
35	특허	세포 프린팅 장치 (가열액체)	제10-1697738호	2017	등록
36	특허	열민감성 세포프린팅 조성물의 세포프린팅 장치	PCT/KR2017/000140	2017	출원
37	특허	열민감성 세포프린팅 조성물의 세포프린팅 장치	제10-1795559호	2017	등록
38	특허	바이오 잉크를 3차원 프린팅하는 장치	10-2016-0107423	2016	출원
39	특허	바이오 잉크 3차원 프린팅 장치	10-2016-0068732	2016	출원
2016년 이전 - 특허출원: 2건, 특허등록: 6건

&cr 다. 연구개발비용 &cr &cr 당사의 최근3년간 연구개발비용 현황은 다음과 같습니다. 당사는 현재까지 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다. &cr

[연구개발비용 현황](단위 : 백만원)

구 분		2019년&cr(제7기 3분기)	2018년&cr(제6기)	2017년&cr(제5)	2016년&cr(제4기)	2015년&cr(제3기)	비고
비용의&cr성격별&cr분류	인건비	963	1,075	732	458	131	(주1)
연구기자재	123		2	4	6	(주2)
재료비	648	840	434	362	117	(주3)
과제용역비	352	415	567	139		(주4)
감가상각비						-
기타	188	1,013	617	359	5	(주5)
연구개발비용 합계	2,274	3,343	2,351	1,322	259	-
회계처리&cr내역	판매비와 관리비	2,276	3,343	2,351	1,322	259	-
제조경비	-	-	-	-	-	-
개발비(무형자산)	-	-	-	-	-	-
회계처리금액 소계	2,276	3,343	2,351	1,322	259	-
정부보조금	-919	-1,383	-705	-937	-175	(주6)
연구개발비용 합계	1,357	1,960	1,647	385	84
매출액		933	974	406	274	73	-
연구개발비용/매출액		145.4%	201.2%	406.0%	140.3%	114.5%	-

주1. 인건비는 연구인력에 대한 급여, 상여, 제수당, 연구활동비, 퇴직급여,주식보상비용등을 포함한 금액입니다
주2. 연구기자재는 실험에 사용되는 습도계,가운,시약병,온도테이프 등 소모품입니다.
주3. 재료비는 실험에 사용되는 시약비 입니다.
주4. 과제용역비는 회사에서 외부에 지급한 공동연구개발비, 위탁용역비 등 입니다.
주5. 기타는 연구인력에 대한 임차료, 지급수수료,출장비,제품TEST비용 등입니다.
주6. 당사는 정부보조금 수익에 대해 비용차감 방식기준으로 작성되었습니다.

라. 연구개발실적&cr

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획&cr &cr현재 당사가 연구개발 진행 중인 신 약(3D 세포치료제) 및 기타(3D 오가노이드) 관련 프로젝트 현황은 다음과같습니다. &cr

[연구개발 진행 총괄표]

구분		품목	적응증	연구시작년도	현재 진행단계		비고
단계(국가)	승인년도
---	---	---	---	---	---	---	---
바이오	신약	huHeart	중증 심부전	2015	전임상	-	라이센스인
huCartrilage	골관절염	2016	전임상	-	-
기타	TnR LabSkin	화장품 및 화학물질 피부 독성 평가	2014	시작품 제작 및 평가	-	체외 평가 모델로서 별도의 인허가 불필요
TnR LabLiver	신약 및 화학물질 간 독성 평가	2016	시제품 제작 중	-
TnR LabHeart	신약 및 화학물질 심장 독성 평가	2017	Concept 검증 중	-

(가) TnR huHeart

구분	바이오 신약 (3D 세포치료제)
적응증	중증 심부전 환자의 심근재생 유도를 통한 심기능 개선
작용기전	- 허혈성 심장질환으로 심근세포가 괴사된 조직에 줄기세포를 패치 형태로 부착하여 혈관형성을 촉진하고, 이를 통해 심근의 재생을 유도함.
제품의 특성	- 당사는 3D 바이오프린팅 기술을 이용하여 생분해성 소재인 PCL 스캐폴드와 세포가 포함된 바이오잉크를 패치 형태로 프린팅함으로 세포의 병변 조직내 전달력을 극대화하였음. 또한 서로 다른 두가지 줄기세포를 일정한 간격을 갖는 패턴형태로 교차 프린팅하여 줄기세포의 혈관형성 효과를 제고하고 이를 통해 효과적인 심근 조직 재생을 유도함.
진행경과	- 심근경색 동물모델에서 효능을 확인하고 이를 국제학술지에 게재함. - 현재 대동물실험을 위해 포항공대, 전남대의대와 공동으로 돼지 동물시험 모델을 수립 중임.
향후계획	- 심근패치의 구조 및 제형 최적화, 대형화 연구 - GLP 안전성 시험 및 체내 분포시험 등 수행
경쟁제품	- HeartSheet (일본 Terumo사) - MPC-150-IM (호주 Mesoblast사)
관련논문 등	3D printed complex tissue construct using stem cell-laden decellularized extracellular matrix bioinks for cardiac repair. Biomaterials. 112:264274 2017
시장규모	- 국내 650억 원(2018, 심평원 통계를 바탕으로 당사 추청) - 전세계 약 48억달러 (미국 NIH 등의 통계를 바탕으로 당사 추청)
기타사항	-포항공과대학교 산학협력단으로 부터 "신근조직 재생용 3차원 구조체의 제조방법" 국내 및 PCT 출원특허 라이센스인(체결일 : 2016.05.16)&cr-포항공과대학교 산학협력단과의 "바이오프린팅 기반 심근패치 제조 기술 개발 및 상용화" 연구용역(체결일 : 2018.09.01)

(나) TnR huCartilage

구분	바이오 신약 (3D 세포치료제)
적응증	골관절염환자의 무릎 연골결손 재생 및 치료
작용기전	- 3D 바이오프린팅을 통해 인체의 연골주변부 조직을 모사한 osteochondral graft(스캐폴드, 바이오잉크, 줄기세포로 이뤄짐)를 제작, 연골 결손부위에 적용하여 연골의 재생을 촉진함.
제품의 특성	- 당사는 3D 바이오프린팅 기술을 이용하여 생분해성 소재인 PCL scaffold와 세포가 포함된 바이오잉크를 같이 프린팅함으로 세포의 연골 조직내 전달력 및 생착능력을 극대화하였음. 또한 골조직과 연골조직을 모듈화하여 환자 맞춤형 3D 세포치료제로 개발할 예정임
진행경과	- 동물모델(토끼)에서 연골재생 효능을 확인하고 이를 국제 학술지에 게재함.
향후계획	- 최적세포 선택 작업 및 패치 스케일업 연구 - 대동물 효능 실험 수행 - GLP 안전성 시험 및 체내 분포시험 등 수행
경쟁제품	- 카티스템 (한국 메디포스트) - 인보사 (한국 코오롱생명과학) - JACC (일본 J. TEC)
관련논문 등	Three-dimensional bioprinting of multilayered constructs containing human mesenchymal stromal cells for osteochondral tissue regeneration in the rabbit knee joint. Biofabrication. 4;8(1):014102. 2016
시장규모	- 국내 3540억원(2018, 심평원 통계를 바탕으로 당사 추청) - 전세계 약 100억달러 (미국 NIH 등의 통계를 바탕으로 당사 추청)
기타사항	-

&cr (다) TnR LabSkin

구분	바이오 제품 (3D 오가노이드)
용도	화장품 및 화학제품 피부 독성 평가
작용기전	- 3D 바이오프린터와 피부유래 바이오잉크, 인간 피부세포 등을이용하여 인간 피부 조직을 모사한 모델로서 인간 피부의 반응을 예측할 수 있음
제품의 특성	- 3D 바이오프린팅 기술을 이용하여 제작되어 제품을 보다 균일하게 생산할 수 있으며 나노섬유매트를 사용하여 세포에 영양분을 보다 원활하게 공급할 수 있음. - 표피만으로 구성되어 있는 표피모델, 표피와 진피로 이루어진 전층모델, 피부암조직을 모사한 피부암 모델 등 다양한 종류의 모델을 개발 중
진행경과	- 표피 모델: 시제품 개발 완료, 제품 평가 중, KIT(안전성평가연구소)와 프로토콜 공동 개발 중 - 전층 모델: 시제품 개발 중 - 피부암 모델: 제작 공정 개발 중 - 포항공대 등과 공동개발 과제 수행 중
향후계획	- KIT와 지속적으로 공동 연구하여 표피 모델 뿐 아니라 전층 모델의 실험 프로토콜도 공동 개발할 예정
경쟁제품	- EpiSkin (프랑스 EpiSkin 사) - EpiDerm (미국 Mattek 사) - KeraSkin (한국 Biosolutions 사) 등
관련논문 등	Direct 3D cell-printing of human skin with functional transwell system. Biofabrication. 9(2):025034. 2017
기타사항	-

(라) TnR LabLiver

구분	바이오 제품 (3D 오가노이드)
용도	신약 및 화학제품 간 독성 평가
작용기전	- 3D 바이오프린터와 인간 간세포 등을 이용하여 제작되며 신약이나 화학약품의 반응을 측정할 수 있음
제품의 특성	- 당사가 개발한 Pre-set extrusion 기술을 이용하여 인간 간 조직의 구조적 특징을 모사하였음. - Pre-set extrusion 기술은 기존 3D 바이오프린팅의 분해능을 개선하여 보다 정밀한 구조를 제작할 수 있는 기술임 - 2종 이상의 세포가 특정 패턴을 이루어 프린트 되며 이를 배양하여 조직화 시켜 실제 간과 유사한 구조를 만들 수 있음
진행경과	- 제작 공정 개발 완료 - 간암 세포주를 이용한 시제품 제작 완료 및 성능 평가 중 - UNIST와 공동개발 과제 수행 중
향후계획	- 정상 간 세포를 이용한 시제품 제작 및 평가 - 다양한 종류의 약물을 사용하여 모델의 반응을 관찰하고 인체의 반응과 비교
경쟁제품	- ExVive (미국 Organovo 사) - 3D InSight Liver Microtissue (스위스 InSphero 사)
관련논문 등	Pre-set extrusion bioprinting for multiscale heterogeneous tissue structure fabrication. Biofabrication. 10(3):035008. 2018
기타사항	-

(마) TnR LabHeart

구분	바이오 제품 (3D 오가노이드)
용도	신약 및 화학제품 심장 독성 평가
작용기전	- 3D 바이오프린터와 인간 심장세포 등을 이용하여 제작되며 신약이나 화학약품의 반응을 측정할 수 있음
제품의 특성	- 심장유래 바이오잉크를 사용하여 인간 심장 세포의 기능을 극대화하여 보다 정확한 결과를 예측할 수 있을 것으로 예상됨
진행경과	- 컨셉 검증 중 - 포항공대와 공동개발 과제 수행 중
향후계획	- 시제품 제작을 위한 공정 개발
경쟁제품	-
관련논문 등	-
기타사항	-

&cr

(2) 연구개발 완료 실적&cr&cr 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약은 없습니다. 다만, 현재 당사가 연구개발을 완료하여 상용화 중인 기타 프로젝트별 현황은 다음과 같습니다. &cr

<연구개발 완료 실적>

구 분	품 목	적응증	개발완료일*	현재 현황	비 고
생분해성 인공지지체	티앤알메쉬	두개악안면골 결함 및 안와골절의 재건	2014년	한국 판매중	베트남 허가 완료&cr(2019년1월)&cr주1)
티앤알PSI	환자맞춤형 두개악안면골 결함 및 재건	2014년	한국 판매중	-
티앤알플러그	두개악안면골(Burr Hole) 결함의 재건	2016년	한국 판매중	주1)
티앤알메쉬TSI	나비뼈 (Sphenoid bone) 결손의 재건	2017년	한국 판매중	-
티앤알메쉬플러스	두개악안면골 결함 및 안와골절의 재건	2016년	한국 판매중	주1)
티앤알PSI플러스	환자맞춤형 두개악안면골 결함 및 재건	2016년	한국 판매중	-
티앤알플러그플러스	두개악안면골(Burr Hole) 결함의 재건	2016년	한국 판매중	주1)
티앤알메쉬플러스TSI	나비뼈 (Sphenoid bone) 결손의 재건	2017년	한국 판매중	-
티앤알덴탈메쉬	치주 조직 재생 유도	2016년	한국 판매중	-
티앤알덴탈메쉬플러스	치주 조직 재생 유도	2017년	한국 판매중	-
티앤알 나잘 메쉬	비중격교정	2018년	한국 판매중	-
바이오잉크	deCelluid-Skin	인공피부 프린팅 재료	2017년	한국 판매중, 글로벌 판매 예정	밀리포어시그마사와 유통계약
deCelluid-Bone	골조직 프린팅 재료	2017년	한국 판매중,&cr 글로벌 판매 예정	밀리포어시그마사와 유통계약
deCelluid-Cartilage	연골조직 프린팅 재료	2018년	한국 판매중,&cr 글로벌 판매 예정	밀리포어시그마사와 유통계약
3D 바이오 프린터	TnR 3DP printer	의료기기 제작용 3D 프린팅 시스템	2016년	한국 판매중	-
TnR 3DX printer	인공장기 제작용 3D 프린팅 시스템	2016년	글로벌&cr판매중	-

주1) USFDA 인증 심사관련하여 일부자료 미비에 따라 추후 보완후 재심사 예정입니다.&cr &cr&cr(3) 기타 연구개발 실적&cr&cr 당사의 과거 수행한 정부출연과제 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

No	지원기관	사업명	과제명	정부&cr 지원금	기간	사업화&cr 여부	개발제품
1	창업진흥원	창업선도대학 육성사업	3D 프린팅 기술을 이용한 바이오 의료부품 조직 재생용 스캐폴드	49	13.05.08. ~ 14.03.07	사업화 성공	티앤알 메쉬
2	중소기업청	기업부설연구소 신규설치사업	3D 프린팅 기반의 골조직 재생/재건용 생분해성 의료기기개발	130	14.07.01. ~ 16.06.30	사업화 성공	티앤알메쉬 플러스
3	미래창조 과학부	신산업창조 프로젝트사업	3D 프린팅 기반 연조직 재생/재건용 생분해성 의료용 제재 개발	400	14.07.10. ~ 16.06.30	사업화 성공	티앤알 메쉬
4	중소기업청	글로벌시장형 창업사업화 R&D	3D 프린팅 기술을 이용한 생분해성 두개악안면 Implant 개발	250	15.05.01.~ 17.04.30	사업화 성공	티앤알 메쉬
5	창업진흥원	창업자금연계 지원사업	3D 프린팅 기술을 이용한 생분해성 두개악안면 Implant 개발	51	15.11.01. ~ 16.10.31	사업화 성공	티앤알메쉬&cr플러스
6	보건 복지부	첨단의료 기술개발	3D 바이오프린팅을 이용한 두개악안면골 재건 실용화	-	15.12.01. ~ 17.11.30	사업화 성공	티앤알메쉬&cr플러스
7	경북대 첨단정보통신융합산업 기술원	인체맞춤형 치료물 제작기반 구축 기술사업	금속-고분자복합체를 이용한 인체 맞춤형 항생제 방출 인공지지체	31	16.04.14. ~ 16.06.10	R&D 진행중	약물방출형&cr인공지지체
8	창업진흥원	2017 팁스(TIPS) 프로그램 글로벌 진출지원 사업	3D 프린팅 기술을 이용한 생분해성 두개악안면 Implant 개발	100	17.06.19 ~18.06.18	사업화 진행중	티앤알메쉬&cr플러스
9	농림식품기술기획평가원	농생명기술&cr개발사업	농산물 자원 유래 의료용 3D 프린팅 기술 및 바이오잉크 소재 개발	525	16.05.25 ~ 18.12.31	사업화&cr진행중	바이오잉크&cr (deCelluid)

주) 당사가 참여기업으로 수행하는 과제

&cr당사의 현재 수행중인 정부출연과제 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

No	지원기관	사업명	과제명	정부지원금	기간	사업화&cr 여부	개발제품
1	산업통상자원부	로봇산업융합핵심기술개발	환자 맞춤형 각막이식을 위한 50 μm 급 적층 구조의 인공각막 제조, 정밀 검사 및 수술 보조 로봇용 핵심 기술 개발	700	14.07.01 ~ 19.06.30	R&D 진행중	3D 바이오프린팅 시스템
2	보건복지부	연구중심병원 육성 R&D	심뇌혈관질환 환경을 구현한 조직공학 기반 3차원 바이오칩 개발과 신약후보물질 검증 플랫폼 구축	-	15.03.16 ~ 23.09.15	사업화 진행중	3D 오가노이드&cr (TnR LabHeart)
3	과학기술정보통신부	기술확산지원	3D 프린팅을 이용한 호흡기 점막 조직 생체모사칩 개발 및 화학 물질 유해성 평가 활용	925	17.04.01 ~ 20.12.31	R&D 진행중	호흡기 점막조직
4	과학기술정보통신부	바이오·의료기술개발사업	난치성 간 섬유화의 치료를 위한 직접교차 분화 기반 인공 간 조직 프린팅 기술의 개발	400	17.04.01 ~ 21.03.31	R&D 진행중	3D 오가노이드&cr (TnR LabLiver)
5	과학기술정보통신부	ICT융합산업원천기술개발	3D 바이오 프린팅을 이용한 동물실험대체용 인공피부 모델 개발 및 상용화	600	17.12.01 ~ 19.11.30	R&D 진행중	3D 오가노이드&cr (TnR LabSkin)
6	보건복지부	첨단의료기술개발사업	바이오프린팅 실용화 기반기술개발	180	17.12.01 ~ 20.11.30	R&D 진행중	호흡기 점막조직
7	중소기업벤처부	연구마을	신약 심독성 평가를 위한 3D 프린팅 기반 체외 마이크로 심근티슈 플랫폼 개발	44	18.06.01 ~ 20.05.31	R&D 진행중	3D 오가노이드&cr (TnR LabHeart)
8	교육부	이공학개인기초연구&cr지원사업	미세 종양환경내 Anterior Gradient-2 (AGR2)의 유도 및 분해 기전연구	150	18.06.01 ~ 21.05.31	R&D 진행중	3D 오가노이드
9	산업통상자원부	소재부품기술개발사업	탈세포화 세포외기질을 이용한 혈관용 바이오잉크 소재 및 인공혈관 프린팅 기술 개발	2,534	18.06.01 ~ 21.12.31	R&D 진행중	인공혈관
10	과학기술정보통신부	바이오의료기술&cr개발사업&cr (줄기세포/조직재생)	허혈성 심혈관질환 타겟 기능강화 혈관줄기세포 치료제 개발	-	18.06.01 ~ 20.07.31	R&D 진행중	티앤알 세포치료제
11	산업통상자원부	3D 프린팅 의료기기 시생산 및 임상실증	고분자 기반의 생분해성 소재를 활용한 두개악안면 수술용 맞춤형 3D 프린팅 임플란트 실증	596	19.04.01. ~ 22.12.31	R&D 진행중	환자 맞춤형 치조골 멤브레인&cr 환자 맞춤형 두개골 임플란트&cr 귀 재건용 임플란트

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr

가. 지적재산권 현황&cr &cr 당사의 지적재산권 보유현황은 다음과 같습니다.

(2019년 11월 11일 현재)	(단위 : 건)

구분	등록	출원	합계	비고
특허권	33	32	65	-
상표권	2	8	10	-
디자인	3	1	4	-
실용신안	0	1	1	-
합계	38	42	80	-

(1) 특허권 출원/등록 현황

NO	구분	기준년도	국가2	출원일	등록일	출원 No	등록 No	발명의 국문명칭
1	등록	2010	KR	2007-11-26	2010-01-26	2007-0120959	10-0940074	정밀 다축 적층 장치 및 이를 이용한 3차원 인공지지체 제조 시스템
2	등록	2011	KR	2010-03-19	2011-09-20	2010-0024736	10-1067827	3차원 인공 지지체 및 그 제조방법
3	등록	2015	US		2015-04-28		9,018,008	Three-dimensional scaffold and method of manufacturing the same
4	등록	2014	CN		2014-06-25		ZL201180011573.9	Three-dimensional scaffold and method of manufacturing the same
5	등록	2013	KR	2011-04-13	2013-03-06	2011-0034229	10-1242672	인공 지지체 및 그 제조 방법
6	등록	2013	KR	2011-10-18	2013-05-23	2011-0106420	10-1269127	멤브레인형 인공 지지체 및 이의 제조 방법
7	등록	2015	JP	2014-04-15	2015-10-02	2014-535666	5813883	MEMBRANE-TYPE ARTIFICIAL SCAFFOLD AND METHOD FOR FABRICATING SAME
8	등록	2016	KR	2014-04-25	2016-05-20	10-2014-0050198	10-1624608	환자 맞춤형 코 보형물 자동 디자인 방법
9	등록	2009	KR	2007-11-01	2009-10-08	10-2007-0110807	10-0921939	광 픽업 유니트를 이용한 광조형 장치 및 그 장치를이용하여 구조물을 형성하는 방법
10	등록	2011	KR	2009-06-03	2011-03-21	10-2009-0049225	10-1025132	블루레이 픽업 유니트를 이용한 광조형 장치
11	등록	2014	KR	2014-01-29	2014-06-16	10-2014-0011325	10-1410293	세포이동 측정용 어세이 칩 및 이를 이용한 세포이동 측정 방법
12	등록	2013	KR	2011-04-12	2013-02-28	10-2011-0033598	10-1240348	웰-플레이트를 이용한 동적 세포 배양 시스템
13	등록	2014	KR	2014-04-09	2014-06-16	10-2014-0042655	10-1410294	인체 조직 모사용 어세이 칩 및 이를 이용한 세포 반응 측정 방법
14	등록	2014	KR	2014-07-04	2014-11-17	10-2014-0083467	10-1464175	인체 조직 모사용 어세이 칩 및 다중 미세유체 채널을 응용한 세포 반응 측정 및 관찰 방법
15	출원	2015	KR	2015-03-26		10-2015-0042412		3차원 프린팅용 조성물, 이의 제조방법, 및 이를 사용한 3차원 구조체의 제조방법
16	출원	2017	US	2017-11-06		15/561,350		COMPOSITION FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, METHOD FOR PREPARING SAME, AND METHOD FOR MANUFACTURING THREE-DIMENSIONAL STRUCTURE USING SAME
17	출원	2017	CN	2017-11-06		201680018382.8		COMPOSITION FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, METHOD FOR PREPARING SAME, AND METHOD FOR MANUFACTURING THREE-DIMENSIONAL STRUCTURE USING SAME
18	출원	2016	KR	2016-03-26		10-2015-0042418		심근조직 재생용 3차원 구조체의 제조방법
19	출원	2017	US	2017-09-07		15/556,386		THREE-DIMENSIONAL STRUCTURE FOR CARDIAC MUSCULAR TISSUE REGENERATION AND MANUFACTURING METHOD THEREFOR
20	출원	2017	CN	2017-10-20		201680018417.8		THREE-DIMENSIONAL STRUCTURE FOR CARDIAC MUSCULAR TISSUE REGENERATION AND MANUFACTURING METHOD THEREFOR
21	출원	2017	EP	2017-09-22		16769138.5		THREE-DIMENSIONAL STRUCTURE FOR CARDIAC MUSCULAR TISSUE REGENERATION AND MANUFACTURING METHOD THEREFOR
22	등록	2019	JP	2018-01-23	2019-02-05	2018-501841	6490869	THREE-DIMENSIONAL STRUCTURE FOR CARDIAC MUSCULAR TISSUE REGENERATION AND MANUFACTURING METHOD THEREFOR
23	등록	2017	KR	2015-04-10	2017-04-28	10-2015-0050930	10-1733662	세포 외 기질이 코팅된 골 재생용 지지체
24	출원	2015	PCT	2015-10-28		PCT/KR2015/011408		A scaffold with extracellular matrix for bone regeneration
25	등록	2018	KR	2015-12-29	2018-05-17	10-2015-0188998	10-1860798	뇌 조직 탈세포 방법 및 뇌 조직 배양 방법
26	등록	2017	KR	2016-12-15	2017-11-02	10-2016-0171709	10-1795559	열민감성 세포프린팅 조성물의 세포프린팅 장치
27	출원	2018	US	2018-07-06		16/029,016		CELL PRINTING APPARATUS FOR HEAT-SENSITIVE CELL PRINTING COMPOSITION
28	출원	2018	EP	2018-07-12		17736111		CELL PRINTING APPARATUS FOR HEAT-SENSITIVE CELL PRINTING COMPOSITION
29	등록	2017	KR	2016-01-07	2017-01-12	10-2016-0002012	10-1697738	세포 프린팅 장치 (가열액체)
30	출원	2018	US	2018-07-06		16/028,913		CELL PRINTING APPARATUS
31	출원	2018	EP	2018-07-12		17736108.6		CELL PRINTING APPARATUS
32	등록	2017	KR	2016-03-28	2017-12-07	10-2016-0036549	10-1808661	고분자 수용 시린지
33	등록	2018	KR	2017-03-31	2018-03-28	10-2017-0041661	10-1845000	단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치
34	출원	2018	US	2018-09-21		16/087,211		METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAING CROSS-SECTIONAL PATTERN
35	출원	2018	EP	2018-09-24		17775917.2		METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAING CROSS-SECTIONAL PATTERN
36	출원	2018	CN	2018-10-22		201780025033.3		METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAING CROSS-SECTIONAL PATTERN
37	출원	2018	JP	2018-09-27		2018-551948		METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAING CROSS-SECTIONAL PATTERN
38	등록	2018	KR	2018-06-15	2018-11-13	10-2018-0069096	10-1920045	삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법
39	출원	2018	US	2018-10-31		16/097,863		METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME
40	출원	2018	EP	2018-11-15		17792906.4		METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME
41	출원	2018	CN	2018-11-23		201780032352.7		METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME
42	출원	2018	JP	2018-11-02		2018-557912		METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME
43	등록	2018	KR	2016-05-27	2018-02-13	10-2016-0065241	10-1830821	프린터용 시린지
44	등록	2019	KR	2016-06-02	2019-04-29	10-2016-0068732	10-1975200	바이오 잉크 3차원 프린팅 장치
45	등록	2019	KR	2017-08-01	2019-03-26	10-2017-0097765	10-1964053	통합형 3차원 세포 프린팅 기술을 이용한 세포 배양체 및 이의 제조방법
46	출원	2019	EP	2019-02-28		17837223.1		통합형 3차원 세포 프린팅 기술을 이용한 세포 배양체 및 이의 제조방법
47	출원	2016	KR	2016-08-24		10-2016-0107423		바이오 잉크를 3차원 프린팅하는 장치
48	등록	2018	KR	2016-12-05	2018-05-25	10-2016-0164149	10-1863192	3D 프린팅 스텐트 시술용 카테터, 시술용 카테터를 고정하기 위한 지그 및 이를 이용한 3D 프린팅 스텐트 제조방법
49	등록	2017	KR	2016-12-23	2017-11-16	10-2016-0177709	10-1800249	세포 프린팅 조성물의 혼합장치
50	출원	2019	US	2019-06-24		16/450,113		Mixing device for cell printing composition
51	출원	2019	EP	2019-06-19		17884741.4		Mixing device for cell printing composition
52	등록	2018	KR	2017-01-17	2018-10-01	10-2017-0007966	10-1905686	스텐트 제조용 지그 및 이에 의해 제조된 스텐트
53	등록	2018	KR	2017-01-17	2018-10-01	10-2017-0007967	10-1905687	복수의 레이어 구조를 포함하는 스텐트 및 이의 제조방법
54	등록	2017	KR	2017-03-24	2017-11-23	40-2017-0038110	40-1306481	deCelluid (상표)
55	출원	2017	KR	2017-06-05		10-2017-0069823		골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물
56	출원	2017	PCT	2017-11-01		PCT/KR2017/012248		골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물
57	등록	2018	KR	2017-08-17	2018-05-28	40-2017-0103895	40-1363177	노블캣 (상표출원)
58	등록	2018	KR	2017-08-17	2018-05-28	40-2017-0103896	40-1363178	NobleCat (상표출원)
59	등록	2018	KR	2017-08-21	2018-03-06	30-2017-0038662	30-0947678-0001~4	전비극 부위 조직재건용 임플란트 (디자인 출원)
60	등록	2019	KR	2017-09-07	2019-05-22	20-2017-0004955	20-0489588-0000	경접형동 접근법 수술용 임플란트 (실용신안)
61	등록	2018	KR	2017-11-14	2018-09-13	10-2017-0151753	10-1900466	기능성(분리형 구조로 높이조절이 가능한 기능) 배양구조체
62	출원	2018	KR	2018-02-08		10-2018-0015798		간 질환 치료제
63	등록	2019	KR	2018-05-18	2019-05-16	10-2018-0057355	10-1981053	높이조절이 가능한 분리형 구조의 배양구조체
64	출원	2018	KR	2018-06-18		10-2018-0069522		하이브리드 바이오 잉크와 그 제조 방법, 및 이를 이용한 인공 조직 제조 방법
65	출원	2018	PCT	2018-11-12		PCT/KR2018/012996		하이브리드 바이오 잉크와 그 제조 방법, 및 이를 이용한 인공 조직 제조 방법
66	출원	2018	KR	2018-09-04		10-2018-0105337		인공 혈관 제조용 3D 프린팅 시스템 및 이를 이용한 인공혈관의 제조 방법(혈관 과제)
67	출원	2018	KR	2018-09-18		10-2018-0111533		바이오 잉크 공급 시스템 및 이를 이용한 삼차원 바이오 프린팅 방법
68	등록	2019	KR	2018-10-30	2019-06-19	10-2018-0130328	10-1992625	다중 노즐 3D 프린팅 시스템 및 이를 이용한 삼차원 바이오 프린팅 방법
69	출원	2018	KR	2018-12-12		10-2018-0159617		이중 구조를 갖는 기능성 세포배양체
70	출원	2018	KR	2018-10-30		30-2018-0049900		인공조직 배양용기 (디자인)
71	등록	2018	KR	2017-11-21	2018-08-01	40-2017-0148097	40-1383481	벨라포어 (상표)
72	등록	2018	KR	2017-11-21	2018-08-01	40-2018-0048691	40-1383482	BellaPore (상표)
73	출원	2019	KR	2019-01-10		40-2019-0005006		덴트리쉬 (상표)
74	출원	2019	KR	2019-01-10		40-2019-0005007		Dentrish (상표)
75	등록	2019	KR	2019-06-18	2019-11-11	10-2019-0072269		다중 패턴을 구현할 수 있는 3차원 프린팅 시스템 및 이를 이용한 3차원 프린팅 방법
76	출원	2019	KR	2019-05-13		10-2019-0055763		유두-유륜 복합체 재건용 임플란트 및 이의 제조방법
77	출원	2019	KR	2019-05-13		30-2019-0022389		유두 재건용 임플란트 (디자인) - 공극형
78	출원	2019	KR	2019-05-13		30-2019-0022406		유두 재건용 임플란트 (디자인) - 천공형
79	출원	2019	KR	2019-08-09		10-2019-0097475		바이오 접착제가 전처리된 3차원 세포 조직체의 배양 및 테스트 장치
80	출원	2019	KR	2019-07-23		10-2019-0089027		간 오가노이드 및 이의 제조방법

(2) 상표권 등 출원/등록 현황

구분	명칭	상태	국가	출원일 출원번호	등록일 등록번호	비고
상표권	deCelluid	등록	KR	2017.03.24 4020170038110	2017.11.23 40-1306481	바이오잉크
노블캣	출원	KR	2017.08.17 40-2017-0103895	-	인공지지체
NobleCat	출원	KR	2017.08.17 40-2017-0103896	-	인공지지체
벨라포어	등록	KR	2017.11.21 40-2017-0148097	40-1383481	인공지지체
BellaPore	등록	KR	2017.11.21&cr 40-2017-0148098	40-1383482	인공지지체
디자인	전비극 부위 조직재건용 임플란트	등록	KR	2017.08.21 3020170038662	2018.03.06 30-0947678-0001~4	인공지지체
인공조직 배양용기	출원	KR	2018.10.30.&cr30-2018-0049900		세포 배양 시스템
실용신안	경접형동 접근법 수술용 임플란트	출원	KR	2017.09.07 20-2017-0004955	-	인공지지체

&cr&cr

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III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

(단위:원)

과목	제7기 3분기	제6기	제5기 연간	제4기 연간	제3기 연간
(2019년 9월말)	(2018년12월말)	(2017년12월말)	(2016년12월말)	(2015년 12월말)
---	---	---	---	---	---
회계처리 기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
[유동자산]	23,985,321,792	30,141,010,378	8,232,055,817	8,411,397,009	3,046,999,430
[비유동자산]	4,614,373,259	962,277,068	1,234,443,873	1,176,915,251	2,402,349,819
자산총계	28,599,695,051	31,103,287,446	9,466,499,690	9,588,312,260	5,449,349,249
[유동부채]	905,265,834	302,444,324	134,944,515	709,101,740	1,758,139,249
[비유동부채]	1,717,045,739	534,646,714	260,515,717	29,260,822	116,060,321
부채총계	2,622,311,573	837,091,038	395,460,232	738,362,562	1,874,199,570
[자본금]	4,173,345,000	4,070,892,000	3,237,777,000	3,025,463,000	361,605,000
[자본잉여금]	39,904,539,383	38,985,547,638	14,208,764,496	10,421,082,736	5,054,558,572
[기타자본]	567,501,247	882,650,897	544,668,397	241,656,892	15,303,522
[결손금]	18,668,002,152	13,672,894,127	8,920,170,435	4,838,252,930	1,856,317,415
자본총계	25,977,383,478	30,266,196,408	9,071,039,458	8,849,949,698	3,575,149,679
공시대상 기간	(2019.01.01~&cr2019.09.30)	(2018.01.01~&cr2018.12.31)	(2017.01.01~&cr2017.12.31)	(2016.01.01~&cr2016.12.31)	(2015.01.01~&cr2015.12.31)
매출액	933,318,512	974,315,125	405,541,663	274,208,161	73,100,000
영업손실	4,999,609,136	4,933,880,233	4,159,134,161	3,100,326,185	1,112,279,371
법인세비용차감전순손실	4,745,727,032	4,676,617,013	4,058,104,557	3,019,857,911	1,239,452,999
당기순손실	4,745,727,032	4,693,360,482	4,058,104,557	3,019,857,911	1,240,109,969
주당순이익	-559	- 681	-652	-501	-2,263

주1) 제6기(전기) 및 제5기(전전기)는 종전 기준서인 K-IFRS 1018호 및 1027호에 따라 작성되었습니다.&cr주2) 제7기 3분기(당기)는 K-IFRS 제1115호, 제1116호에 따라 작성되었습니다.

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 3q19 보고서_7_01109937_(주)티앤알바이오_변환.ixd 2. 연결재무제표

- 해당사항없음

3. 연결재무제표 주석

- 해당사항없음

4. 재무제표

재무상태표
제 7 기 3분기말 2019.09.30 현재
제 6 기말 2018.12.31 현재
(단위 : 원)

	제 7 기 3분기말	제 6 기말
자산
유동자산	23,985,321,792	30,141,010,378
현금및현금성자산	10,790,274,700	9,656,603,121
단기금융상품	12,000,000,000	19,173,723,818
매출채권 및 기타유동채권	360,719,316	166,491,143
기타유동자산	73,519,367	475,911,221
기타수취채권	434,066,033	276,926,310
재고자산	326,742,376	391,354,765
비유동자산	4,614,373,259	962,277,068
당기손익공정가치측정금융자산	757,035,000
유형자산	650,130,095	533,387,086
사용권자산	1,461,695,041
무형자산	256,887,283	282,737,882
기타비유동금융자산	1,488,625,840	146,152,100
자산총계	28,599,695,051	31,103,287,446
부채
유동부채	905,265,834	302,444,324
기타지급채무	569,237,539	113,746,183
기타유동부채	336,028,295	179,216,930
유동충당부채		9,481,211
비유동부채	1,717,045,739	534,646,714
기타비유동채무	999,070,495	154,356,561
순확정급여부채	570,445,455	335,887,416
비유동충당부채	147,529,789	44,402,737
부채총계	2,622,311,573	837,091,038
자본
자본금	4,173,345,000	4,070,892,000
자본잉여금	39,904,539,383	38,985,547,638
기타자본구성요소	567,501,247	882,650,897
이익잉여금(결손금)	(18,668,002,152)	(13,672,894,127)
자본총계	25,977,383,478	30,266,196,408
자본과부채총계	28,599,695,051	31,103,287,446

포괄손익계산서
제 7 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지
제 6 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지
(단위 : 원)

	제 7 기 3분기		제 6 기 3분기
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
수익(매출액)	345,243,970	933,318,512	303,324,028	818,404,117
매출원가	148,257,679	512,826,037	226,260,665	534,883,077
매출총이익	196,986,291	420,492,475	77,063,363	283,521,040
판매비와관리비	1,880,324,807	5,420,101,611	1,255,382,327	3,673,931,396
영업이익(손실)	(1,683,338,516)	(4,999,609,136)	(1,178,318,964)	(3,390,410,356)
금융수익-유효이자율법에따른이자수익	10,257,572	29,225,778
금융수익-기타	90,871,975	436,217,905	39,286,610	123,537,364
금융비용	12,182,788	281,567,292	1,602,990	3,368,779
기타이익	754,282	70,065,492	13,746,602	17,117,011
기타손실	14	59,779	30,131	124,149
법인세비용차감전순이익(손실)	(1,593,637,489)	(4,745,727,032)	(1,126,918,873)	(3,253,248,909)
법인세비용
분기순이익(손실)	(1,593,637,489)	(4,745,727,032)	(1,126,918,873)	(3,253,248,909)
기타포괄손익	(83,344,497)	(249,380,993)		(5,440,116)
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)
보험수리적손실	(83,344,497)	(249,380,993)		(5,440,116)
총포괄손익	(1,676,981,986)	(4,995,108,025)	(1,126,918,873)	(3,258,689,025)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(179)	(559)	(145)	(473)

자본변동표
제 7 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지
제 6 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지
(단위 : 원)

	자본
자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	이익잉여금	자본 합계
---	---	---	---	---	---
2018.01.01 (기초자본)	3,237,777,000	14,208,764,496	544,668,397	(8,920,170,435)	9,071,039,458
분기순이익(손실)				(3,253,248,909)	(3,253,248,909)
기타포괄손익				(5,440,116)	(5,440,116)
유상증자	203,265,000	4,797,054,000			5,000,319,000
주식매수선택권행사
주식보상비용			283,879,195		283,879,195
2018.09.30 (분기말자본)	3,441,042,000	19,005,818,496	828,547,592	12,178,859,460	11,096,548,628
2019.01.01 (기초자본)	4,070,892,000	38,985,547,638	882,650,897	(13,672,894,127)	30,266,196,408
분기순이익(손실)				(4,745,727,032)	(4,745,727,032)
기타포괄손익				(249,380,993)	(249,380,993)
유상증자
주식매수선택권행사	102,453,000	918,991,745	356,367,161		665,077,584
주식보상비용			41,217,511		41,217,511
2019.09.30 (분기말자본)	4,173,345,000	39,904,539,383	567,501,247	(18,668,002,152)	25,977,383,478

현금흐름표
제 7 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지
제 6 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지
(단위 : 원)

	제 7 기 3분기	제 6 기 3분기
영업활동현금흐름	(4,727,412,358)	(2,549,129,949)
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	(4,970,388,232)	(2,659,057,554)
이자수취(영업)	275,789,735	109,927,605
이자지급(영업)	(32,813,861)
투자활동현금흐름	4,352,937,734	(8,287,353,685)
단기금융상품의 감소	39,173,723,818	500,000,000
국고보조금의 수령	144,594,803	378,899,636
임차보증금의 감소	12,000,000	2,998,800
단기매매금융자산증가		6,500,000,000
기계장치의 처분		14,726,391
당기손익인식측정금융자산 취득	(1,000,000,000)	(12,500,000,000)
단기금융상품의 증가	(32,000,000,000)	(2,500,000,000)
기계장치의 취득	(12,889,090)	(95,859,080)
비품의 취득	(72,084,765)	(34,335,078)
연구기자재의 취득	(204,600,956)	(2,570,000)
시설장치의 취득	(45,500,000)	(190,000,000)
건설중인자산의 취득	(114,012,996)
특허권의 취득	(787,080)
컴퓨터소프트웨어의 취득	(13,000,000)	(3,100,000)
회원권의 취득	(272,500,000)
상표권의 취득		(2,214,480)
임차보증금의 증가	(1,242,006,000)	(52,112,300)
국고보조금 지출		(303,787,574)
재무활동현금흐름	1,508,146,203	5,000,319,000
국고보조금 수령	1,085,678,400
주식의 발행		5,000,319,000
전환우선주 발행
파생상품부채의 증가	60,000,000
주식선택권행사	665,077,584
부동산리스부채의 지급	(282,962,135)
차량리스부채의 지급	(18,778,079)
국고보조금 반환	(869,567)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)	1,133,671,579	(5,836,164,634)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과		72,662
현금및현금성자산의순증가(감소)	1,133,671,579	(5,836,091,972)
기초현금및현금성자산	9,656,603,121	7,304,539,292
기말현금및현금성자산	10,790,274,700	1,468,447,320

5. 재무제표 주석

&cr 1. 회사의 개요 &cr

주식회사 티앤알바이오팹(이하 "당사"라 함)은 2013년 3월 29일 의공학기기 제조, 판매 및 연구를 목적으로 설립되었으며, 2014년 5월 8일 기술보증기금으로부터 벤처기업임을 확인 받았습니다.&cr

당사의 주요사업 내용 및 주요 주주는 다음과 같습니다.

(1) 주요사업 내용

당사는 조직공학 및 재생의학 기술을 기반으로 3D 프린팅 기술을 통한 생물학적 제제, 생분해성 인공지지체 등을 제조 및 생산하는 기업으로서, 생체 조직 및 장기의 구성 물질인 세포와 단백질을 3차원으로 직접 프린팅하여 체내 결손 조직 및 장기를 재생시키는 기술을 개발 및 판매하고 있습니다.

(2) 주요 주주 및 지분율

당사의 당분기말 현재 주주현황은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주식: 주)
주주	주식수	지분율(%)	금액
---	---	---	---
윤원수	1,918,084	22.98%	959,042,000
심진형	685,160	8.21%	342,580,000
한국투자해외진출platform펀드	269,465	3.23%	134,732,500
한국투자미래성장벤처펀드제22호	269,465	3.23%	134,732,500
조동우	342,580	4.10%	171,290,000
기타	4,861,936	58.25%	2,430,968,000
합 계	8,346,690	100%	4,173,345,000

2. 재무제표 작성기준&cr &cr (1) 회계기준의 적용&cr 당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약 중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.&cr&cr당사의 분기재무제표에는 기업회계기준서 제1116호 '리스'가 처음 적용되었으며,유의적인 회계정책의 변경은 주석 3에서 설명하고 있습니다.&cr

(2) 측정기준&cr재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적 원 가를 기준으로 작성되었습니다.

- 공정가치로 측정되는 금융자산&cr - 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 순확정급여부채

&cr(3) 기능통화와 표시통화

당사의 재무제표는 당사의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.

&cr (4) 추정과 판단&cr한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은주석 3에서 설명하고 있는 기업회계기준서 제1116호 '리스' 적용 관련 새로운 중요한 판단과 추정 불확실성의 주요 원천을 제외하고는, 2018년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

&cr 3. 유의적인 회계정책&cr&cr 당사는 다음에서 설명하고 있는 사항을 제외하고 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때에 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. &cr&cr 다음에서 설명하고 있는 회계정책의 변경은 당사의 2019년 기말 재무제표에도 반영될 것으로 예상됩니다.&cr&cr(1) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 제정

&cr1) 리스의 정의&cr종전에 당사는 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정'을 적용하여 계약 약정일에 약정이 리스인지 또는 리스를 포함하는지를 결정하였습니다. 당사는 이제 새로운 리스 정의에 기초하여 계약이 리스인지 또는 리스를 포함하는지 평가합니다. 기업회계기준서 제1116호에 따르면 계약에서 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하면 계약이 리스이거나 리스를 포함합니다.

&cr기업회계기준서 제1116호의 최초 적용일에 당사는 계약이 리스인지 다시 판단하지 않는 실무적 간편법을 적용하기로 선택하였습니다. 당사는 종전에 리스로 식별된 계약에만 기업회계기준서 제1116호를 적용하였습니다. 기업회계기준서 제1017호와 기업회계기준해석서 제2104호에 따라 리스로 식별되지 않은 계약이 리스인지는 다시 평가하지 않았습니다. 그러므로 기업회계기준서 제1116호에 따른 리스 정의는 2019년 1월 1일 이후 체결되거나 변경된 계약에만 적용되었습니다.

리스요소를 포함하는 계약의 약정일이나 재평가일에 당사는 각 리스요소와 비리스요소의 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 배분합니다. 그러나 당사는 리스이용자에 해당하는 건물 리스 계약에서는 비리스요소를 분리하지 않는 실무적 간편법을 선택하였고, 리스요소와 비리스요소를 하나의 리스요소로 보아 회계처리할 것입니다.&cr2) 리스이용자&cr당사는 건물, 차량운반구, IT설비 등을 포함한 많은 자산을 리스하고 있습니다. 당사는 리스이용자로서 종전에 리스가 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는지에 따라 리스를 운용리스나 금융리스로 분류하였습니다. 기업회계기준서 제1116호에 따르면 당사는 대부분의 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 즉, 대부분의 리스가 재무상태표에 표시됩니다. 그러나 당사는 일부 소액 기초자산 리스(예: 복합기 등)에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않기로 선택하였습니다. 당사는 이 리스에 관련되는 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액 기준에 따라 비용으로 인식합니다.&cr&cr① 유의적인 회계정책&cr당사는 리스개시일에 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초 인식시 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 사용권자산이 투자부동산의 정의를 충족하면 투자부동산으로 표시합니다. 투자부동산인 사용권자산은 최초에 원가로 측정하고, 당사의 투자부동산 회계정책과 일관되게 후속적으로는 공정가치로 측정합니다.&cr&cr리스부채는 최초 인식 시 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정합니다. 현재가치 측정 시 리스의 내재이자율로 리스료를 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 당사의 증분차입이자율로 리스료를 할인합니다. 당사는 일반적으로 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다.

리스부채는 후속적으로 리스부채에 대하여 인식한 이자비용만큼 증가하고, 리스료의지급을 반영하여 감소합니다. 지수나 요율(이율)의 변동, 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동, 매수선택권이나 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지나 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한지에 대한 평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다.&cr&cr당사는 연장선택권을 포함하는 일부 리스계약에 대한 리스기간을 결정할 때 판단을 적용합니다. 당사가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지에 대한 평가는 리스기간에 영향을 주기 때문에 리스부채와 사용권자산의 금액에 유의적인 영향을 미칩니다.&cr&cr3) 재무제표에 미치는 영향&cr&cr① 전환시점에 미치는 영향&cr기업회계기준서 제1116호의 전환시점에, 당사는 사용권자산을 추가 인식하고, 리스부채를 추가로 인식하였습니다. 전환시점에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	2019년 1월 1일
---	---
자산에 미치는 영향 :
사용권자산의 증가	1,226,142,072
기타 증감	(187,531,654)
부채에 미치는 영향 :
리스부채의 증가	996,145,462
기타 증감	42,464,956
이익잉여금	-

운용리스로 분류하였던 리스에 대한 리스부채를 측정할 때, 당사는 2019년 1월 1일의 증분차입이자율을 사용하여 리스료를 할인하였습니다. 부동산과 동산에 적용된 가중평균증분차입이자율은 각각 3.4%와 3.97%입니다.

(단위: 원)
구 분	2019년 1월 1일
---	---
2019년 1월 1일의 운용리스 약정 금액	1,090,194,912
2019년 1월 1일의 증분차입이자율로 할인한 금액	1,021,757,690
- 소액 기초자산 리스에 대한 면제규정 적용	(8,963,561)
- 전환시점에 남은 리스기간이 12개월 이내인 리스에 대한 면제규정 적용	(16,648,667)
2019년 1월 1일에 인식한 리스부채	996,145,462

&cr② 전환기간에 미치는 영향 &cr 기업회계기준서 제1116호를 최초 적용한 결과, 당사는 2019년 9월 30일에 종전에 운용리스로 분류하였던 리스에 대하여 사 용권자산으로 1,807 백만원을 인식하였고 , 리스부채로 1,205 백만원을 인식하였습니다.&cr &cr또한 기업회계기준서 제1116호에 따른 리스에 관련하여 당사는 운용리스비용 대신에 감가상각비와 이자비용을 인식하였습니다. 당사는 이 리스에 대하여 2019년 9월 30일로 종료되는 9개월 동안 감가상각비와 이자비용 각각 346백만원 과 33 백만원을인식하였습니다. &cr

(2) 금융상품(기업회계기준서 제1109호)

부의 보상을 수반하는 일부 중도상환 가능한 금융자산은 상각후원가로 측정될 수 있도록 개정하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융부채가 조건변경 되었으나 제거되지는 않은 경우 변경으로 인한 효과는 당기손익으로 인식되어야 합니다. 이와 관련하여당사에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' 개정

확정급여제도의 변경으로 제도의 개정, 축소, 정산이 되는 경우 제도의 변경 이후 회계기간의 잔여기간에 대한 당기근무원가 및 순이자를 산정하기 위해 순확정급여부채(자산)의 재측정에 사용된 가정을 사용합니다. 또한, 자산인식상한의 영향으로 이전에 인식하지 않은 초과적립액의 감소도 과거근무원가나 정산손익의 일부로 당기손익에 반영합니다. 개정내용은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후 발생한 제도의 개정, 축소, 정산에 전진적으로 적용합니다. 이와 관련하여 당사에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

&cr(4) 해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 제정

제정된 해석서는 기업이 적용한 법인세 처리가 과세당국에 의해 인정될지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리 불확실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다. 해석서는 2019년 1월 1일부터 적용되며 비교재무제표를 소급 재작성하거나 최초 적용연도 기 초에 변경 효과를 반영하는 방법 중 선택할 수 있습니다. 이와 관련하여 당사에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

&cr나. 당사 가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr &cr 제정 또는 공표됐으나 2019년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지않았고, 당사 가 조기 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 없습니다.&cr

4. 위험관리&cr

(1) 재무위험관리요소 &cr

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.&cr

(2) 자본위험관리&cr &cr당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며, 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다.

&cr당사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상이 아니며, 당분기말과 전기말 현재부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
부채(A)	2,622,311,573	837,091,038
자본(B)	25,977,383,478	30,266,196,408
부채비율 (A/B)	10.09%	2.77%

(3) 신용위험 &cr &cr신용위험은 당 사가 보유하고 있는 수취채권, 현금및현금성자산 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 당분기 중 신용한도를 초과한 건은 없으며, 경영진은 각 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 않습니다. &cr

당분기말과 전기말 현재 신용 위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
현금및현금성자산( *)	10,790,274,700	9,656,603,121
단기금융상품	12,000,000,000	19,173,723,818
매출채권	360,719,316	166,491,143
기타수취채권	434,066,033	276,926,310
당기손익공정가치측정금융자산	757,035,000	-
기타비유동금융자산	1,488,625,840	146,152,100
합계	25,830,720,889	29,419,896,492

( *) 당사의 경우 보유현금은 존재하지 아니합니다.

&cr(4) 유동성 위험 &cr

당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동으로 인한 현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환하는 것이 가능하다고 판단하고 있습니다.&cr

당분기말과 전기말 현재 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.&cr① 당분기말

(단위: 원)
구 분	장부금액	계약상 현금흐름	1년 이하	1년에서 2년 이하	2년 초과
---	---	---	---	---	---
미지급금	103,627,318	103,627,318	103,627,318
장기미지급금	259,383,886	259,383,886	259,383,886
리스부채	1,205,060,330	1,273,779,096	473,453,304	337,968,504	462,357,288
합 계	1,568,071,534	1,636,790,300	836,464,508	337,968,504	462,357,288

② 전기말

(단위: 원)
구 분	장부금액	계약상 현금흐름	1년 이하	1년에서 2년 이하	2년 초과
---	---	---	---	---	---
미지급금	113,746,183	113,746,183	113,746,183	-	-
장기미지급금	154,356,561	-	-	154,356,561	-
합 계	268,102,744	113,746,183	113,746,183	154,356,561	-

&cr(5) 공 정가치 측정&cr당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.&cr

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

구분	내용
수준 1	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
수준 2	수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
수준 3	자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

&cr자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열 체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다

1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	당분기말		전기말
---	---	---	---	---
장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
---	---	---	---	---
금융자산
현금및현금성자산	10,790,274,700	(*)	9,656,603,121	(*)
단기금융상품	-	-	173,723,818	173,723,818
단기금융상품	12,000,000,000	(*)	19,000,000,000	(*)
매출채권	360,719,316	(*)	166,491,143	(*)
당기손익공정가치&cr 측정금융자산	757,035,000	757,035,000	-	-
기타수취채권	434,066,033	(*)	276,926,310	(*)
기타비유동금융자산	1,488,625,840	(*)	146,152,100	(*)
합 계	25,830,720,889		29,419,896,492
금융부채
기타지급채무	569,237,539	(*)	113,746,183	(*)
기타비유동채무	999,070,495	(*)	154,356,561	(*)
합 계	1,568,308,034		268,102,744

(*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr&cr 2) 당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정 및 공시되는 금융상품의 공정가치 서열제쳬에 따른 수준별 공시는 다음과 같습니다.&cr① 당분기말

(단위: 원)
구 분	Level 1	Level 2	Level 3	합계
---	---	---	---	---
금융자산
당기손익공정가치측정금융자산	-	757,035,000	-	757,035,000

② 전기말

(단위: 원)
구 분	Level 1	Level 2	Level 3	합계
---	---	---	---	---
금융자산
단기금융상품	-	173,723,818	-	173,723,818

&cr다음은 수준2로 분류되는 금융상품 공정가치측정치에 사용된 가치평가기법과 투입변수에 대한 설명입니다.&cr&cr-채무상품&cr채무상품의 공정가치는 현금흐름할인법을 적용하여 측정하였습니다. 회사채 등 채무상품의 공정가치에 유의적인 영향을 미치는 투입변수인 할인율은 시장에서 관측가능한 정보에 기초하여 도출되므로 당사는 회사채 등 채무상품의 공정가치측정치를 공정가치 서열체계상 수준 2로 분류하였습니다.

&cr5.범주별 금융상품&cr(1) 금융상품 범주별 장부금액&cr ① 당분기말

(단위 : 원)
&cr구분	장부금액
---	---	---	---
당기손익공정가치측정	상각후원가	합계
---	---	---	---
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산	757,035,000	-	757,035,000
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산	-	10,790,274,700	4,311,917,825
단기금융상품	-	12,000,000,000	20,000,000,000
매출채권	-	360,719,316	360,027,233
기타수취채권	-	434,066,033	473,930,067
기타비유동금융자산	-	1,488,625,840	1,205,868,268
합 계	757,035,000	25,073,685,889	27,108,778,393
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
기타지급채무	-	569,237,539	570,654,991
기타비유동채무	-	999,070,495	1,075,085,885
합 계	-	1,568,071,534	1,645,740,876

② 전기말

(단위 : 원)
&cr구분	장부금액
---	---	---	---
당기손익공정가치측정	상각후원가	합계
---	---	---	---
공정가치로 측정되는 금융자산
단기금융상품	173,723,818	-	173,723,818
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산	-	9,656,603,121	9,656,603,121
단기금융상품	-	19,000,000,000	19,000,000,000
매출채권	-	166,491,143	166,491,143
기타수취채권	-	276,926,310	276,926,310
기타비유동금융자산	-	146,152,100	146,152,100
합 계	173,723,818	29,246,172,674	29,419,896,492
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
기타지급채무	-	113,746,183	113,746,183
기타비유동채무	-	154,356,561	154,356,561
합 계	-	268,102,744	268,102,744

(2) 금융상품 범주별 순손익 &cr 당분기와 전분기에 발생한 금융상품의 범주별 금융손익은 다음과 같습니다. &cr ① 당분기

(단위: 원)
구 분	상각후원가측정&cr 금융자산	당기손익-공정가치&cr측정 금융자산	상각후원가측정&cr금융부채	당기손익-공정가치&cr측정 금융부채	합 계
---	---	---	---	---	---
이자수익	29,225,778	373,044,324	-	-	402,270,102
외환차익	1,511,904	-	-	-	1,511,904
이자비용(*)	-	-	36,364,094	-	36,364,094
외환차손	-	-	2,238,198	-	2,238,198
처분이익	-	1,661,677	-	-	1,661,677
평가이익	-	-	-	60,000,000	60,000,000
평가손실	-	242,965,000	-	-	242,965,000

(*) 당사가 인식한 복구충당부채의 기간 경과에 따른 장부금액의 변동 해당분은 제외하였습니다.&cr

② 전분기 (검토받지 아니한 재무제표)

(단위: 원)
구 분	상각후원가측정&cr 금융자산	당기손익-공정가치&cr측정 금융자산	상각후원가측정&cr금융부채	당기손익-공정가치&cr측정 금융부채	합 계
---	---	---	---	---	---
이자수익	83,459,733	-	-	-	83,459,733
외환차익	556,131	-	-	-	556,131
외화환산이익	234,890	-	-	-	234,890
이자비용 (*)	-	-	-	-	-
외환차손	-	-	577,182	-	577,182

(*) 당사가 인식한 복구충당부채의 기간 경과에 따른 장부금액의 변동 해당분은 제외하였습니다.&cr

6. 현금및현금성자산 &cr &cr 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
보통예금 등	10,790,274,700	9,656,603,121

7. 매출채권 &cr (1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 대손충당금 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
매출채권	382,260,444	188,032,271
대손충당금	(21,541,128)	(21,541,128)
매출채권(순액)	360,719,316	166,491,143

(2) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 연령 분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
만기일 미도래	124,500,603	83,027,393
3개월~6개월	30,186,384	67,047,804
6개월~12개월	194,840,060	16,415,946
손상채권	32,733,397	21,541,128
합 계	382,260,444	188,032,271

8. 기타수취채권 &cr (1) 당분기말과 전기말 현재 기타수취채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
미수금	304,086,855	244,201,721
미수수익	129,979,178	32,724,589
합 계	434,066,033	276,926,310

&cr(2) 당분기말과 전기말 현재 수취채권 중 연체되었으나 손상되지 않은 채권 및 손상된 채권은 존재하지 아니합니다.

9. 기 타유동자산&cr 당분기말과 전기말 현재 기 타유동자산 의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
선급금	-	430,006,000
선급비용	31,124,667	16,217,391
선급법인세	42,394,700	29,687,830
합 계	73,519,367	475,911,221

10. 재고자산 &cr 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
원재료	85,722,067	84,354,254
제품	199,975,835	183,615,561
재공품	16,550,739	123,384,950
미착품	24,493,735	-
합 계	326,742,376	391,354,765

11.당기손익공정가치측정금융자산&cr당분기말 현재 당기손익공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	종류	취득원가	장부금액	미실현보유손익누계
---	---	---	---	---
에이치엘비(주)	제32회 무기명식 무보증 사모 전환사채	1,000,000,000	757,035,000	(242,965,000)

당사는 상기 전환사채를 2019년 6월 중 히스토리투자자문(주)로부터 매입함과 동시에 당사가 보유한 전환사채를 사전에 약정된 금액으로 매수할 수 있는 권리(Call Option)를 히스토리투자자문(주)에 매도하는 계약을 체결하였습니다(주석 19 참조). &cr

12. 유형자산 &cr (1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr ① 당분기말

(단위 : 원)
구분	취득원가	감가상각누계액	정부보조금(*)	장부금액
---	---	---	---	---
기계장치	776,450,171	(432,583,052)	(130,952,902)	212,914,217
차량운반구	9,964,910	(9,963,910)	-	1,000
비품	226,988,256	(129,109,704)	(340,867)	97,537,685
연구기자재	300,893,274	(83,549,859)	(146,785,081)	70,558,334
시설장치	344,468,211	(189,362,348)	-	155,105,863
건설중인자산	114,012,996	-	-	114,012,996
합 계	1,772,777,818	(844,568,873)	(278,078,850)	650,130,095

(*) 당분기 정부보조금으로 취득한 유형자산은 모두 이연연구사업수익 사용 외의 연구과제로 취득한 금액입니다.

&cr② 전기말

(단위 : 원)
구분	취득원가	감가상각누계액	정부보조금(*)	장부금액
---	---	---	---	---
기계장치	763,561,081	(322,538,314)	(181,837,235)	259,185,532
차량운반구	9,964,910	(9,963,910)	-	1,000
비품	154,903,491	(93,443,650)	(463,402)	60,996,439
연구기자재	96,292,318	(36,694,677)	(31,551,749)	28,045,892
시설장치	334,403,521	(149,245,298)	-	185,158,223
합 계	1,359,125,321	(611,885,849)	(213,852,389)	533,387,086

(*) 전기 정부보조금으로 취득한 유형자산은 모두 이연연구사업수익 사용 외의 연구과제로 취득한 금액입니다.

( 2) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.&cr① 당분기

(단위 : 원)
구분	기초장부가액	취득액 (*)	처분액	기업회계기준서 제1116호 도입으로 인한 조정	감가상각비	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
기계장치	259,185,532	12,889,090	-	-	(59,160,405)	212,914,217
차량운반구	1,000	-	-	-	-	1,000
비품	60,996,439	72,084,765	-	-	(35,543,519)	97,537,685
연구기자재	28,045,892	60,006,153	-	-	(17,493,711)	70,558,334
시설장치	185,158,223	45,500,000	(4,897,105)	(19,290,556)	(51,364,699)	155,105,863
건설중인자산	-	114,012,996	-	-	-	114,012,996
합 계	533,387,086	304,493,004	(4,897,105)	(19,290,556)	(114,254,523)	650,130,095

(*) 유형자산 취득에 사용된 국고보조금 수령액이 차감되었습니다(주석 17).

&cr ② 전 분 기 (검토받지 아니한 재무제표)

(단위 : 원)
구분	기초장부가액	취득액(*)	감가상각비	장부금액
---	---	---	---	---
기계장치	236,784,552	81,132,689	(51,535,564)	266,381,677
차량운반구	1,000	-	-	1,000
비품	58,736,976	34,335,078	(30,559,713)	62,512,340
연구기자재	21,974,273	2,570,000	(7,862,406)	16,681,868
시설장치	58,873,204	204,028,718	(53,052,400)	209,849,522
합 계	376,370,005	322,066,485	(143,010,083)	555,426,407

(*) 시설장치 취득액은 복구충당부채 설정액을 가산한 금액입니다.

&cr (3) 당분기와 전분기 중 감가상각비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기	전분기&cr (검토받지 아니한 재무제표)
---	---	---
매출원가	59,160,405	51,535,564
판매비와관리비	104,401,929	91,474,519
합 계	163,562,334	143,010,083

13. 사용권자산 및 리스부채 &cr ( 1) 당분 기말 현재 당사의 리스로 인한 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	취득원가	감가상각누계액	장부금액
---	---	---	---
부동산사용권자산	1,651,631,021	(326,663,184)	1,324,967,837
차량운반구사용권자산	155,818,650	(19,091,446)	136,727,204
합 계	1,807,449,671	(345,754,630)	1,461,695,041

&cr ( 2) 당분기 사용권자산의 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	기초장부가액	기업회계기준서 제1116호 도입으로 인한 조정	취득	감가상각	기말장부금액
---	---	---	---	---	---
부동산사용권자산	-	1,198,377,551	453,253,470	(326,663,184)	1,324,967,837
차량사용권자산	-	27,764,522	128,054,128	(19,091,446)	136,727,204
합계	-	1,226,142,073	581,307,598	(345,754,630)	1,461,695,041

&cr (2) 당분기말 현재 리스부채 관련 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	기초장부금액	기업회계기준서 제1116호 도입으로 인한 조정	증가	이자비용	지급	대체	기말장부금액
---	---	---	---	---	---	---	---
유동성리스부채	-	-	-	-	-	465,373,721	465,373,721
비유동성리스부채	-	996,145,462	510,655,082	32,813,861	(334,554,075)	(465,373,721)	739,686,609
합계	-	996,145,462	510,655,082	32,813,861	(334,554,075)	-	1,205,060,330

&cr ( 3) 리스부채 관련 총현금흐름은 당분기말 334,554,075이며, 리스부채 이자비용은 당분기말 32,813,861원입니다.&cr &cr (4) 당사는 리스기간이 12개월 이하인 단기리스와 소액리스는 K-IFRS 1116호 리스 문단 6에 따라 리스부채 및 사용권자산의 측정을 면제하였습니다. 당분기 중 단기리스 및 소액자산 리스 관련 비용은 각각 16,780,000원과 8,283,089원입니다. &cr

14. 무형자산 &cr (1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr① 당분기말

(단위 : 원)
구분	취득원가	상각누계액	정부보조금(*)	장부금액
---	---	---	---	---
특허권	373,503,180	(148,448,486)	(134,515)	224,920,179
소프트웨어	94,367,000	(63,995,372)	-	30,371,628
상표권	2,476,480	(881,004)	-	1,595,476
합 계	470,346,660	(213,324,862)	(134,515)	256,887,283

(*) 당분기 정부보조금으로 취득한 무형자산은 모두 이연연구사업수익 사용 외의 연구과제로 취득한 금액입니다.

② 전기말

(단위 : 원)
구분	취득원가	상각누계액	정부보조금(*)	장부금액
---	---	---	---	---
특허권	372,716,100	(120,450,918)	(145,830)	252,119,352
소프트웨어	81,367,000	(52,715,418)	-	28,651,582
상표권	2,476,480	(509,532)	-	1,966,948
합 계	456,559,580	(173,675,868)	(145,830)	282,737,882

(*) 전기 정부보조금으로 취득한 무형자산은 모두 이연연구사업수익 사용 외의 연구과제로 취득한 금액입니다.

(2) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.&cr① 당분기

(단위 : 원)
구분	기초장부금액	취득액	처분액	무형자산상각비	기말장부금액
---	---	---	---	---	---
특허권	252,119,352	787,080	-	(27,986,253)	224,920,179
소프트웨어	28,651,582	13,000,000	-	(11,279,954)	30,371,628
상표권	1,966,948	-	-	(371,472)	1,595,476
합계	282,737,882	13,787,080	-	(39,637,679)	256,887,283

② 전 분기 (검토받지 아니한 재무제표)

(단위 : 원)
구분	기초장부금액	취득액	처분액	무형자산상각비	기말장부금액
---	---	---	---	---	---
특허권	244,366,656	-	-	(24,997,660)	219,368,996
소프트웨어	15,815,345	3,100,000	-	(10,047,677)	8,867,668
상표권	253,267	2,214,480	-	(197,352)	2,270,395
합계	260,435,268	5,314,480	-	(35,242,689)	230,507,059

&cr(3) 당분기 와 전분기 중 무형자산상각 비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기	전분기 &cr (검토받지 아니한 재무제표)
---	---	---
매출원가	27,986,253	24,997,660
판매비와관리비	11,651,426	10,245,029
합 계	39,637,679	35,242,689

15. 기 타비유동금융자산&cr 당분기말과 전기말 현재 기 타비유동금융자산 의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
임차보증금	1,302,758,100	145,402,100
현재가치할인차금(임차보증금)	(151,072,404)	-
기타보증금	73,400,000	750,000
현재가치할인차금(기타보증금)	(8,959,856)	-
회원권	272,500,000	-
합 계	1,488,625,840	146,152,100

16. 기타지급채무&cr당분기말과 전기말 현재 기타지급채무 의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
매입채무	236,500	-
미지급금	103,627,318	113,746,183
유동성부동산리스부채	425,760,925	-
유동성차량리스부채	39,612,796	-
합 계	569,237,539	113,746,183

17. 기타유동부채&cr(1) 당분기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
미지급비용	150,636,134	105,669,851
선수금	45,616,705	3,964,800
예수금	67,584,756	59,262,060
이연연구사업수익	72,190,700	10,320,219
합 계	336,028,295	179,216,930

&cr(2) 당분기와 전분기 중 이연연구사업수 익의 사용내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기	전분기&cr(검토받지 아니한 재무제표)
---	---	---
전기이월액	10,320,219	381,080
수 령 액	1,085,678,400	350,000,000
사 용 액	(1,023,807,919)	(241,072,339)
유형자산 취득	144,594,803	-
경상개발비대체 등	(1,168,402,722)	(241,072,339)
기말잔액	72,190,700	109,308,741

&cr( *) 경상개발비대체 등은 경상개발비 상계 917,911,027원, 장기미지급금(기술료) 대체 105,027,325원 및 미사용 반환금 869,567원으로 구성되어 있습니다.&cr

18. 기타비유동채무&cr당분기말과 전기말 현재 기타비유동채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
장기미지급금	259,383,886	154,356,561
비유동성부동산리스부채	652,321,353	-
비유동성차량리스부채	87,365,256	-
합 계	999,070,495	154,356,561

19. 파생상품부채&cr (1) 당분기말과 전기말 현재 파생상품부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
전환사채 콜옵션(*)	-	-
합 계	-	-

(*) 당사는 주석 11에서 언급하고 있는 바와 같이 에이치엘비(주) 전환사채를 2019년 6월 중 히스토리투자자문(주)로부터 1,000,000천원에 매입함과 동시에 당사가 보유한 상기 전환사채를 사전에 약정된 금액으로 매수할 수 있는 권리(Call Option)를 히스토리투자자문(주)에 60,000천원에 매도하였으며, 이를 파생상품부채로 인식하였습니다.

히스토리투자자문(주)와 체결한 Call Option의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기말
---	---
옵션대상자	(주)티앤알바이오팹
옵션행사권자	히스토리투자자문(주)
행사가능기간	2019.06.14~2021.06.14
행사대상금액	최소 10,000,000원부터 일부 또는 전액
행사금액	사채 권면액

(2) 당분기와 전분기 중 파생상품부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기	전분기
---	---	---
기초	-	-
발행	60,000,000	-
평가손실(이익)	(60,000,000)	-
기말	-	-

&cr 20. 확정급 여 부채&cr (1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여부채 산정 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
확정급여채무 현재가치	743,288,536	399,106,731
사외적립자산 공정가치	(172,843,081)	(63,219,315)
합 계	570,445,455	335,887,416

(2) 당분기와 전분기 중 관련손익으로 인식된 비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기	전분기
---	---	---
당기근무원가	175,304,960	88,749,267
순이자원가	7,369,110	4,890,583
합 계	182,674,070	93,639,850

(3) 당분기와 전분기 중 확정급여채무의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기	전분기
---	---	---
기초금액	399,106,731	329,118,443
당기근무원가	175,304,960	88,749,266
이자비용	7,369,110	4,890,584
재측정요소:
- 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익	-
- 경험적조정으로 인한 보험수리적손익	249,072,449	3,094,865
퇴직급여지급액	(87,564,714)	(72,417,555)
보고기간말 금액	743,288,536	353,435,603

&cr ( 4) 당분기와 전분기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기	전분기
---	---	---
기초 잔액	63,219,315	155,615,161
이자수익	-	2,933,592
재측정 요소	-	(2,345,251)
사용자의 기여금	190,000,000	-
퇴직급여지급액	(80,376,234)	(70,107,955)
보고기간말 잔액	172,843,081	86,095,547

&cr (5) 사외적립자산은 전액 정기예금 등으로 구성되어 있습니다.

21. 충당부채&cr(1) 당분기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.&cr① 당분기말

(단위 : 원)
구분	장부금액
---	---	---
유동	비유동
---	---	---
복구충당부채	-	127,086,893
기타장기종업원급여부채	-	20,442,896
합 계	-	147,529,789

② 전기말

(단위 : 원)
구분	장부금액
---	---	---
유동	비유동
---	---	---
복구충당부채	9,481,211	31,556,051
기타장기종업원급여부채	-	12,846,686
합 계	9,481,211	44,402,737

(2) 당분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	유동	비유동
---	---	---	---
복구충당부채	복구충당부채	기타장기종업원급여
---	---	---	---
기초금액	9,481,211	31,556,051	12,846,686
설정	-	92,100,534	7,596,210
현재가치 기간경과	119,924	3,430,309	-
환입	(9,601,135)	-	-
기말금액	-	127,086,894	20,442,896

22. 법인세 비용 및 이연법인세 &cr &cr 당사는 과거 누적손실등으로 인해 부담할 법인세는 존재하지 아니합니다. 반 면, 당 분기말 현재 결손으로 인해 차감할 일시적차이 등이 존재하나 이연법인세 자산에 대한 미래 실현가능성이 불확실하다고 판단하여 이연법인세 자산 등을 인식하지 아니하였습니다.

23. 자본금과 자본잉여금&cr &cr (1) 자본금

당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
발행할 주식수	60,000,000	60,000,000
1주당 금액	500	500
발행주식수	8,346,690주	8,141,784주
자본금	4,173,345,000	4,070,892,000

(2) 자본잉여금&cr당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
주식발행초과금	39,719,006,383	38,800,014,638
자기주식처분이익	185,533,000	185,533,000
합 계	39,904,539,383	38,985,547,638

(3) 자본금 및 자본잉여금의 변동내역&cr 당분기 와 전분기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
일자	내역	보통주자본금	주식발행초과금	자기주식처분이익
---	---	---	---	---
2018년 01월 01일(전기초)	기초잔액	3,237,777,000	14,023,231,496	185,533,000
2018년 05월 09일	유상증자	203,265,000	4,797,054,000	-
2018년 09월 30일(전분기말)&cr (검토받지 아니한 재무제표)	기말잔액	3,441,042,000	18,820,285,496	185,533,000
2019년 01월 01일(당기초)	기초잔액	4,070,892,000	38,800,014,638	185,533,000
2019년 01월 04일	유상증자	7,700,000	30,100,463	-
2019년 02월 28일	유상증자	44,500,000	246,956,962	-
2019년 04월 02일	유상증자	14,653,000	262,220,896	-
2019년 05월 03일	유상증자	17,900,000	65,282,394	-
2019년 06월 04일	유상증자	14,000,000	248,167,360	-
2019년 09월 02일	유상증자	3,700000	66,263,670	-
2019년 09월 30일(당분기말)	기말잔액	4,173,345,000	39,719,006,383	185,533,000

24. 주식기준보상 &cr

(1) 당사는 설립ㆍ기술 ㆍ 영업 ㆍ 경영 등에 기여하거나 기여할 수 있는 임직원을 대상으로 주식매수선택권을 주주총회의 특별결의 또는 이사회의 결의에 의하여 부여할수있는 바, 이에 대한 주요 부여조건과 보고기간 종료일 현재 부여된 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	1차	3차	4차	5차	6차	합 계
---	---	---	---	---	---	---
권리부여일	2015-10-15	2016-05-31	2017-03-23	2018-03-23	2019-09-02
약정용역제공기간종료일	2017-10-15	2018-05-31	2019-03-23	2020-03-23	2021-09-03
행사가능기간종료일	2024-10-15	2025-05-31	2026-03-23	2027-03-23	2028-09-02
부여일현재주가(종가)	2,123	8,093	8,093	9,420	10,450
행사가격(원)	1,684	5,664	5,664	6,594	10,460
기대행사기간(년)	3.5	3.5	3.5	3.5	3.5
예상주가변동성	61.83%	21.98%	18.42%	21.50%	31.26%
주식매수선택권 가치(주당)	437	3,791	3,699	4,632	4,176
부여주식수(기명식 보통주식)	20,500	43,950	10,000	90,050	210,404	374,904
스탁옵션가치	8,963,493	154,654,440	144,265,680	275,152,937	878,733,370	1,461,769,920
주식기준보상 인식액	8,963,493	154,654,440	144,265,680	223,003,744	36,613,890	567,501,247
차기이월 주식기준보상액	-	-	-	52,149,193	842,119,479	894,268,672

(2) 당분기와 전분기 중 주식매수선택권의 수량의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구분	당분기	전분기&cr (검토받지 아니한 재무제표)
---	---	---
기초 잔여주식	369,406	431,656
부여	210,404	99,050
행사	(204,906)	-
소멸	-	(60,000)
기말 잔여주식	374,904	470,706

(3) 당사는 당분기말 현재 주식매수선택권 567,501,247원을 기타자본 으로 인식하고 있습니다.

25. 결손금

당분기와 전분기의 결손금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기	전분기&cr (검토받지 아니한 재무제표)
---	---	---
전기이월미처리결손금	13,672,894,127	8,920,170,435
보험수리적손실	249,380,993	5,440,116
당기순손실	4,745,727,032	3,253,248,909
합계	18,668,002,152	12,178,859,460

26. 판매비와관리비 &cr 당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기		전분기&cr (검토받지 아니한 재무제표)
---	---	---	---	---
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
급여	412,570,792	1,139,606,754	204,616,876	585,152,531
퇴직급여	29,787,150	87,466,536	74,020,882	103,723,525
복리후생비	101,606,516	275,442,300	70,882,609	179,784,016
무형자산상각비	3,920,182	11,651,426	3,599,627	10,245,029
주식보상비용	22,801,270	24,236,932	17,758,029	106,926,138
건물관리비	44,770,777	102,637,674	22,505,521	55,696,562
운반비	4,453,590	15,469,832	2,677,406	6,207,616
대손상각비	-	-	(3,724,000)	21,541,128
감가상각비	31,128,135	104,401,929	40,298,566	91,474,519
소모품비	7,582,317	34,592,092	7,564,940	18,280,725
세금과공과	31,460,115	77,850,412	12,842,960	35,123,030
지급임차료	2,956,500	14,018,454	28,811,857	83,999,516
보험료	10,985,752	34,978,749	6,426,689	20,347,745
여비교통비	84,246,966	275,434,848	56,633,198	144,196,971
통신비	2,290,967	5,883,713	1,061,026	2,807,943
차량유지비	3,818,709	16,989,883	9,512,570	26,010,863
교육훈련비	1,160,000	2,115,810	720,000	1,000,000
도서인쇄비	10,313,677	31,110,706	3,778,280	13,493,417
지급수수료	317,087,516	1,093,364,040	243,586,437	562,092,345
경상연구개발비	505,505,919	1,357,026,949	394,869,645	1,350,224,383
접대비	30,586,713	75,161,503	16,732,750	51,929,880
광고선전비	89,629,929	294,906,439	40,206,459	203,673,514
사용권자산상각비	131,661,315	345,754,630
합 계	1,880,324,807	5,420,101,611	1,255,382,327	3,673,931,396

27. 비용의 성격별 분류 &cr

당분 기와 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기		전분기&cr (검토받지 아니한 재무제표)
---	---	---	---	---
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
재고자산의 변동 등	(140,744,727)	(289,492,274)	(77,159,155)	(341,057,700)
원재료의 사용액	42,450,563	79,329,684	57,095,002	148,793,100
종업원급여	560,519,170	1,568,563,274	397,278,405	1,074,426,009
복리후생비	116,651,781	310,389,641	81,757,694	213,871,997
감가상각비와 무형자산상각비 (*)	194,223,716	203,200,013	70,673,324	178,252,772
지급수수료	297,231,223	1,148,752,253	(329,072,152)	626,282,586
경상연구개발비	519,208,881	1,356,918,449	1,007,192,695	1,350,224,383
기타	438,933,379	1,555,158,108	273,877,179	958,021,326
합 계	2,028,473,986	5,932,819,148	1,481,642,992	4,208,814,473

(*) 사용권자산에 대한 감가상각비가 포함되어 있습니다.&cr &cr 28. 금융수익과 금융비 용&cr &cr (1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기		전분기&cr (검토받지 아니한 재무제표)
---	---	---	---	---
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
이자수익	89,737,560	373,044,324	39,410,363	122,870,096
유효이자율법에따른이자수익	10,257,572	29,225,778	-	-
파생상품부채평가이익	-	60,000,000	-	-
외화환산이익	1,134,415	1,511,904	38,475	594,606
외환차익	-	-	(162,228)	72,662
당기손익공정가치측정금융자산 처분이익	-	1,661,677		-
합 계	101,129,547	465,443,683	39,286,610	123,537,364

(2) 당분기와 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기		전분기 &cr(검토받지 아니한 재무제표)
---	---	---	---	---
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
이자비용	11,234,532	36,364,094	1388856	2,577,463
외환차손	948,256	2,238,198	28734	605,916
당기손익공정가치측정금융자산평가손실		242965000	-	-
외화환산손실	-	-	185,400	185,400
합 계	12,182,788	281,567,292	1,602,990	3,368,779

&cr 29. 기타수익과 기타비용 &cr (1) 당분기와 전분기 중 기타수익 의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기		전분기 &cr(검토받지 아니한 재무제표)
---	---	---	---	---
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
서비스수입		12,000,000	-	-
잡이익	754,282	58065492	13,746,602	17,117,011
합 계	754,282	70,065,492	13,746,602	17,117,011

(2) 당분기와 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기		전분기&cr (검토받지 아니한 재무제표)
---	---	---	---	---
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
잡손실	14	59,779	30,131	124,149

30. 주당순손 실&cr

기본주당순손실은 당사의 보통주당기순손실을 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정했습니다. &cr &cr ( 1) 기본주당순손실

(단위 : 원)
구분	당분기		전분기&cr (검토받지 아니한 재무제표)
---	---	---	---	---
3개월	누적	3개월	누적
---	---	---	---	---
보통주당기순손실	1,593,528,989	4,745,727,032	1,126,918,873	3,253,248,909
가중평균유통보통주식수	184,469	8,484,342	40,404	6,882,084
기본주당순손실	179	559	174	473

(2) 희석주당순손실

당사는 잠재적보통주의 희석화 효과가 없으므로 기본주당순손실과 희석주당순손실은 동일합니다.

(3) 잠재적 보통주&cr반희석효과로 인하여 희석주 당순손실을 계산할 때 고려하지 않았지만 잠재적으로 미래에 기본주당순이익을 희석화할 수 있는 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구분	청구기간	발행될보통주식수
---	---	---
주식매수선택권	2017년 10월 16일 ~ 2024년 10월 15일	20,500
주식매수선택권	2018년 06월 01일 ~ 2025년 05월 31일	43,950
주식매수선택권	2019년 03월 24일 ~ 2026년 03월 23일	10,000
주식매수선택권	2020년 03월 24일 ~ 2027년 03월 23일	90,050
주식매수선택권	2021년 09월 03일 ~ 2028년 09월 02일	210,404
합 계		374,904

31 . 현 금흐름표 &cr

(1) 당분기와 전분기 중 영업에서 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기	전분기&cr (검토받지 아니한 재무제표)
---	---	---
당기순이익(손실)	(4,745,727,032)	(3,253,248,909)
조정항목
감가상각비	509,316,964	143,010,083
무형자산상각비	39,637,679	35,242,689
퇴직급여	182,674,070	90,706,258
기타장기종업원급여	7,587,666	-
당기손익공정가치측정금융자산평가손실	242,965,000	-
파생상품부채평가이익	(60,000,000)	-
주식보상비용	41,217,511	283,879,195
잡이익	(4,704,030)	-
정부보조금의 연구비 상계	(917,911,027)	-
대손상각비	-	21,541,128
이자수익	(402,270,102)	(121,170,665)
이자비용	36,364,094	2,577,463
영업활동으로인한 자산부채의변동
외화환산이익	-	(72,662)
매출채권의 감소(증가)	(194,228,173)	(158,745,102)
미수금의 감소(증가)	(59,993,634)	(29,821,631)
선급금의 감소(증가)	430,006,000	(35,000,000)
당기법인세 자산의 감소(증가)	(12,706,870)	(5,222,100)
선급비용의 감소(증가)	(14,907,276)	20,937,821
재고자산의 감소(증가)	64,612,389	(23,840,930)
매입채무의 증가(감소)	670,500	42,636,730
미지급금의 증가(감소)	(10,118,865)	228,683,115
예수금의 증가(감소)	8,322,696	11,061,640
선수금의 증가(감소)	41,651,905	19,618,273
미지급비용의 증가(감소)	44,532,283	(28,180,135)
퇴직금의 지급	(87,564,714)	(72,417,555)
사외적립자산의 감소(증가)	(109,623,766)	70,107,955
기타장기종업원급여의 지급	(300,000)	-
영업으로부터 창출된 현금	(4,970,388,232)	(2,659,057,554)

&cr (2 ) 당분기와 전분기의 현금 유출입이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기	전분기&cr (검토받지 아니한 재무제표)
---	---	---
부동산사용권자산의 인식	1,651,631,021	-
차량사용권자산의 인식	155,818,650	-
부동산리스부채의 인식	1,361,044,413	-
차량리스부채의 인식	145,756,131	-
연구기자재 취득 중 국고보조금 사용분	144,594,803

&cr (3) 당분기 중 중요한 재무활동과 관련된 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기초	재무활동현금흐름	비현금거래		당분기말
---	---	---	---	---	---
주식매수선택권의 전환	대체 등
---	---	---	---	---	---
리스부채	-	(301,740,214)	-	1,506,800,544	1,205,060,330
주식선택권의 행사	-	623,163,984	328,317,091	-	951,481,075
합 계	-	321,423,770	328,317,091	1,506,800,544	2,156,541,405

&cr32. 우발부채와 주요 약정사항&cr&cr 당사는 당분기말 현재 계약이행과 관련하여 서울보증보험으로부터 145백만원 의 보증 을 제공받고 있습니다.&cr

33. 특수관계자 거래

&cr(1) 당분기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

관계	명칭
기타특수관계자	주주, 임원, 종업원

&cr(2) 주요 경영진에 대한 보상 &cr주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기	전분기&cr (검토받지 아니한 재무제표)
---	---	---
급여	843,240,927	532,865,570
퇴직급여	85,778,361	129,576,436
주식보상비용	85,169,334	92,196,277
지급수수료	19,000,000	34,000,000
합 계	1,033,188,622	788,638,283

&cr(3) 상기 사항을 제외하고 당사의 특수관계자와의 거래내역 및 채권채무 잔액은 존재하지 아니합니다.

34. 부문별 정보&cr &cr(1) 당사의 보고부문&cr보고기간 종료일 현재 당사는 단일 영업부문으로 운영되고 있습니다.&cr&cr(2) 제품 매출에 대한 정보&cr당사의 주요 매출은 3D 프린터시스템 및 생분해성 인공지지체 매출입 니다.&cr&cr(3) 지역별 정보&cr당분기와 전분기의 지역별 매출현황은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	당분기	전분기&cr (검토받지 아니한 재무제표)
---	---	---
국내	592,885,541	765,273,032
미국	156,996,000	20,190,870
베트남	183,436,971	32,940,215
합 계	933,318,512	818,404,117

&cr(4) 주 요 고객에 대한 정보&cr당분기 매출액의 10% 이상인 단일 고객과의 거래 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	매출액	비율
---	---	---
고객 1	156,996,000	17%
고객 2	117,814,150	13%
합 계	274,810,150	29%

&cr

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 계정과목별 대손충당금 설정현황&cr &cr 1)최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위: 원)

구 분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금 설정률
제 7 기 &cr3분기	매출채권	382,260,444	21,541,128	6%
미 수 금	305,527,617
미수수익	129,979,178
합 계	817,767,239	21,541,128	6%
제 6 기	매출채권	188,032,271	21,541,128	11%
미 수 금	244,201,721	-	-
미수수익	32,724,589	-	-
합 계	464,958,581	21,541,128	11%
제 5 기	매출채권	51,956,023	-	-
미 수 금	34,976,863	-
미수수익	25,035,473	-	-
합 계	111,968,359	-	-
제 4 기	매출채권	60,208,112	-	-
미 수 금	26,463,742	-
미수수익	-	-	-
합 계	86,671,854	-	-
제 3기	매출채권	-	-	-
미 수 금	27,181,873	-
미수수익	11,013,717	-	-
합 계	38,195,590	-	-

나. 대손충당금 설정현황&cr &cr1)최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황

(단위: 원)

구 분	제 7기 3분기	제 6기	제 5기	제 4기	제3기
1. 기초 대손충당금 잔액합계	21,541,128	-	-	-	-
2. 순대손처리액(①-②±③)	-	21,541,128	-	-	-
① 대손처리액(상각채권액)		25,265,128	-	-	-
② 상각채권회수액		3,724,000	-	-	-
③ 기타증감액			-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	-	21,541,128	-	-	-
4. 기말 대손충당금 잔액합계	21,541,128	21,541,128	-	-	-

&cr 다. 매출채권관련 대손충충당금 설정방침&cr &cr 당사는 매출채권이 대하여 개별평가를 통해 대손충당금을 설정하고 있습니다. 개별평가는 매출채권 중 부도발생, 파산, 회수 지연 등으로 회수가능성이 매우 낮다고 판단되면 100% 대손충당금을 설정하고 있습니다.&cr &cr 라. 경과기간별 매출채권 잔액현황&cr

(단위: 원,%)

구 분		6월 이하	6월 초과 1년 이하	1년 초과 3년 이하	3년 초과	계
금액	일반	154,686,987	194,840,060	32,733,397	-	382,260,444
특수관계자	-	-	-	-	-
계	-	-	-	-	-
구성비율(%)		40%	51%	9%	-	100%

&cr 마. 재고자산 보유 및 실사현황&cr

1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위: 원,%,회)

구 분	계정과목	제 7기 3분기	제 6 기	제 5 기	제 4 기	제 3 기
재고자산	제 품	199,975,835	183,615,561	126,416,603	150,193,653	43,412,385
재 공 품	16,550,739	123,384,950	7,331,029	-	-
미 착 품	24,493,735
원 재 료	85,722,067	84,354,254	110,849,579	49,221,105	11,833,333
합 계		326,742,376	391,354,765	244,597,211	199,414,758	55,245,718
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]		1.14	1.26	2.58	2.08	1.01
재고자산회전율(회수) [연환산 매출÷{(기초재고+기말재고)÷2}]		3.47	3.06	1.83	2.15	2.65

&cr 바. 재고자산 실사내용&cr&cr 1) 실사일자 : 2019년 01월 04일 &cr2018년말 기준 재고와 2019년 1월 4일 재고의 차이는 입출고 문서(거래명세서, 출고내역서 등)를 통하여 확인&cr&cr2) 실사방법&cr- 월별 재고실사: 매월 초일&cr- 회계사 입회 실사는 12월말 기준으로 하며 매년 1회 재고자산을 실사함 &cr

&cr 사. 공정가치 평가절차&cr&cr- 해당사항 없음&cr&cr 아. 공정가치 평가기법 및 가정&cr &cr - 해당사항 없음&cr

자. 기업어음증권 발행실적&cr &cr- 해당사항 없음&cr &cr

&cr 차. 채무증권 발행실적&cr &cr - 해당사항 없음

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl

채무증권 발행실적 2019.09.30(단위 : 원, %)

(기준일 :	)

-------------------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면&cr총액	이자율	평가등급&cr(평가기관)	만기일	상환&cr여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl

기업어음증권 미상환 잔액 2019.09.30(단위 : 원)

(기준일 :	)

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

전자단기사채 미상환 잔액 2019.09.30(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 2019.09.30(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 2019.09.30(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 2019.09.30(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

기업공시서식 작성기준에 따라 분,반기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 분,반기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.

V. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

제7기 3분기(당기)태성회계법인--제 6 기(전기)삼정회계법인적정-제 5 기(전전기)

우리회계법인

적정

-

사업연도	감사인	감사의견	감사보고서 특기사항

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제7기 3분기(당기)태성회계법인재무제표감사68,000천원700제6기(당기)삼정회계법인

재무제표감사

87,000천원982제5기(전기)

우리회계법인

재무제표감사

75,000천원

364

사업연도	감사인	내 용	보수	총소요시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제7기 3분기(당기)----------제6기(전기)----------제5기(전전기)----------

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

4. 회계감사인의 변경&cr&cr 당사는 2015년 코스닥시장 상장을 위하여 1차 우리회계법인을 감사인으로 지정받아 2017년말까지 지정감사를 받았습니다. 2차는 2018년 3월 삼정회계법인을 감사인으로 지정받아 감사를 받았습니다. &cr

제6기 사업년도에 대한 감사계약이 만료됨에 따라 주식회사등의외부감사에관한법률 제12조 및 동법시행령 제18조에 의하여 당사의 제7기(2019.1.1.～2019.12.31.)부터 제9기(2021.1.1.～2021.12.31.) 사업연도에 대한 외부감사인을 태성회계법인으로 선임하였습니다.

&cr 5. 내부회계관리제도&cr &cr 감사인은 제6기 경영진의 내부회계관리제도 운영실태평가 보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요

㉠ 이사의 선임&cr이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회(사내이사, 사외이사)가 선정하여 주주총회에서 선임하고 있습니다. &cr이사선출에 있어서 관련 법령과 정관에서 요구하는 자격요건의 충족여부를 확인하고 있으며, 법령 정관 상 요건 준수 외에 이사 선출에 대한 독립성 기준을 별도로 운영하고 있지는 않습니다. &cr㉡이사회의 구성&cr당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무집행에 관한 중요 사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무 집행을 감독하고 있습니다.&cr&cr나. 중요 의결사항 등&cr

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
고민수&cr(출석률:0%)	권헌영&cr(출석률:100%)
---	---	---	---	---
찬 반 여 부	찬 반 여 부
---	---	---	---	---
1	2019-03-11	1. 재무제표 및 영업보고서 승인의 건&cr2. 정기주주총회 소집의 건	불참	해당사항&cr없음&cr(신규선임)
2	2019-03-11	1. 내부회계관리제도 운영실태보고의 건	불참
3	2019-03-18	1. 본점 이전의 건&cr2. 지점 이전의 건	불참
4	2019-3-27	1. 대표이사 선임의 건&cr2. 지점 이전의 건	불참	참석
5	2019-6-13	1. 에이치엘비㈜ 발행 전환사채 취득의 건&cr2. 전환사채 매매예약(옵션) 계약의 건	해당사항없음&cr(임기만료)	참석
6	2019-9-02	1. 주식매수선택권 부여의 건	가결	참석

주) 고민사 사외이사는 2019년 05년 30일부로 임기만료에 따라 퇴임하였습니다.

&cr다. 이사회 내 위원회&cr&cr2019년 09월 30일 현재 당사의 이사회는 4명의 이사(사내이사 3명, 사외이사 1명 )로 구성되어 있습니다.&cr

라. 이사회의 독립성&cr이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

(2019년 09월 30일 현재)

직 명	성 명	추천인	활동분야 (담당업무)	회사와의거래	최대주주 또는 &cr주요주주와의 관계
사내이사&cr(대표이사)	윤원수	이사회	이사회 의장&cr경영총괄	해당없음	최대주주
사내이사	심진형	이사회	CTO	해당없음	특수관계인
사내이사	진송완	이사회	CSO	해당없음	특수관계인
사외이사	권헌영	이사회	경영투명성 강화 및 &cr경영전반에 대한 주요 의사결정	해당없음	해당없음

※ 당사는 보고서 제출일 현재 사외이사 후보 추천위원회를 별도로 설치하고 있지 않습니다.

※ 당사의 사외이사는 보고일 현재 겸직제한관련 상법규정을 준수하고 있습니다.&cr&cr마. 사외이사의 전문성&cr&cr회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다. &cr또한, 당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무 수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.&cr

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역

사외이사 교육 미실시 내역

당사의 사외이사로서 필요한 지식과 전문성을 갖추고 있음을 감안하여 교육 미실시

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

&cr가. 감사에 관한 사항&cr&cr당사는 본 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 감사 1명(이주형)이 감사업무를 수행하고 있습니다. &cr감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구 할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. &cr&cr&cr나. 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치 마련 여부&cr&cr당사 정관 제52조는 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위하여 다음과 같이 규정하고있습니다.&cr&cr① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.&cr② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 제40조 제3항 및 제41조의2의 규정을 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

다. 감사의 인적사항&cr

성명	주요 경력	비 고
이주형&cr(비상근)	고려대학교 정치외교학과졸업 &cr법무법인 한길 변호사	2018.03.23 중임

&cr라. 감사의 주요활동 내역&cr

회차	개최일자	의안내용	가 결 여 부	이주형 감사&cr(출석률:50%)
1	2019-3-11	1. 재무제표 및 영업보고서 승인의 건&cr2. 정기주주총회 소집의 건	가결	참석
2	2019-3-11	1. 내부회계관리제도 운영실태보고의 건	가결	참석
3	2019-3-18	1. 본점 이전의 건&cr2. 지점 이전의 건	가결	불참
4	2019-3-27	1. 대표이사 선임의 건&cr2. 지점 이전의 건	가결	불참
5	2019-6-13	1. 에이치엘비㈜ 발행 전환사채 취득의 건&cr2. 전환사채 매매예약(옵션) 계약의 건	가결	불참
6	2019-9-02	1. 주식매수선택권 부여의 건	가결	참석

◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역

&cr감사 교육 미실시 내역

당사의 감사로서 필요한 지식과 전문성을 갖추고 있음을 감안하여 교육 미실시

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_03_감사위원회(감사)_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

바. 감사 지원조직 현황&cr당사는 감사 지원조직은 두고있지 않으며, 감사의 업무와 관련하여 경영지원부문에서 지원하고 있습니다.

◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

사. 준법지원인 지원 현황&cr당사는 준법지원인 및 지원조직은 별도로 두고있지 않습니다 &cr

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 배제여부&cr &cr당사는 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr

나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부

&cr가. 투표제도&cr 당사는 집중투표제, 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr&cr나. 소수주주권&cr 당사는 대상기간 중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.&cr&cr다. 경영권 경쟁&cr 당사는 대상기간 중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다.&cr

VII. 주주에 관한 사항

최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2019.09.30(단위 : 주, %)

(기준일 :	)

윤원수본인보통주1,918,08423.61,918,08423.0발행주식 총수 변동심진형등기임원보통주685,1608.4685,1608.2발행주식 총수 변동진송완등기임원보통주0098,0001.2주식매수선택권행사조동우기타보통주342,5804.200.0임기만료퇴임보통주2,945,82436.22,701,24432.4-우선주-----

| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

주) 2019년 09월 30일 현재 발행주식총수는 8,346,690 주입니다.

주) 조동우 기타비상무이사는 2019년 03월 30일 임기만료로 퇴임하여 특수관계인 관계가 해소되었습니다. &cr&cr

최대주주의 주요경력 및 개요

성 명	주요 경력
윤 원 수	현)한국산업기술대학교 교수&cr현)티앤알바이오팹 대표이사

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl

최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl

◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황

주식 소유현황

2019.09.30(단위 : 주)

(기준일 :	)

윤원수1,918,08423.0심진형685,1608.2한국투자파트너스외 4인959,16611.5--

구분	주주명	소유주식수	지분율	비고
5% 이상 주주	-
-
(주1)
우리사주조합		-

주1) 주주명부 폐쇄의 곤란 등으로 결산일 현재 주식소유현황을 파악하기 어려워 주식소유현황에 갈음하여 2018.11.28 주식등의 대량보유상황보고 내역을 통한 주식보유현황이며, 결산일 현재 주식 소유현황과 차이가 발생할 수 있습니다.&cr주2) 결산일 현재 발행주식 총수는 8,346,690주입니다.

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2018.12.31(단위 : 주)

(기준일 :	)

4,11399%2,740,19733.66

| 구 분 | 주주 | | 보유주식 | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- |
| 주주수 | 비율 | 주식수 | 비율 |
| --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 | - |

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원의 현황

임원 현황

2019.09.30(단위 : 주)

(기준일 :	)

윤원수남1970.11대표이사등기임원상근경영총괄포항공과대학교 시스템및설계 박사&cr현)한국산업기술대학교 교수&cr현)티앤알바이오팹 대표이사1,918,054-최대주주 본인5년11개월2022.03.27심진형남1985.03사내이사등기임원상근CTO포항공과대학교 기계공학 박사&cr현)한국산업기술대학교 교수&cr현)티앤알바이오팹 이사685,160-특수관계인4년1개월2021.04.04진송완남1975.08사내이사등기임원상근CSO서울대학교 기계항공공학 박사&cr현)한국산업기술대학교 교수&cr현)티앤알바이오팹 이사98,000-특수관계인3년6개월2022.03.27권헌영남1968.07사외이사등기임원비상근사외이사현)고려대학교 정보보호대학원&cr(부원장/사이버보안정책센터장) &cr현)2018년 공공데이터제공 &cr운영실태 평가단 단장 &cr현)국방부 정보화책임관(CIO) &cr자문위원회 자문위원 &cr현)방송통신규제심사위원회 자문위원---0년6개월2022.03.27이주형남1971.11감사등기임원비상근감사고려대학교 정치외교학과 학사 &cr현)법무법인 한길 변호사---4년6개월2021.04.04심주성남1969.07부사장미등기임원상근COO서울대학교 경영학 석사&cr현)(유)ITIX 이사&cr현)티앤알바이오팹 부사장---9개월-김성근남1973.10이사미등기임원상근제조경성대학교 화학 학사&cr전)(주)엠아이텍 품질총괄---2년1개월-김현남1971.10이사미등기임원상근사업개발연세대학교 생물학 학사&cr전)올리패스(주) 사업/임상 이사500--1년8개월-문성환남1978.07이사미등기임원상근기술개발전)건국대학교 부교수&cr현)티앤알바이오팹 이사---0년10개월-김영필남1973.05이사미등기임원상근경영지원전)㈜해송엔지니어링 실장&cr현)티앤알바이오팹 이사5,000--0년7개월-정재용남1971.08고문미등기임원비상근고문현)더플러스성형외과 대표원장&cr현)동경미용외과코수술센터 고문의사---0년10개월-정승교남1968.04전무미등기임원상근전략기획고려대학교 경제학과 학사&cr전)NH투자등권 홍콩현지법인 법인장---0년4개월-

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주) 조동우 기타비상무이사는 2019년 03월 30일 임기만료로 퇴임하였습니다.&cr주) 김창원 이사는 2019년 04월 30일 퇴임하였습니다&cr주) 고민수 사외이사는 2019년 05월 31일 임기만료로 퇴임하였습니다.

직원 현황

2019.09.30(단위 : 천원)

(기준일 :	)

전사남41---411년3개월1,517,59637,015-전사여18-2-201년4개월437,84421,892-59020611년3개월1,955,44032,056-

| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의&cr정함이 없는&cr근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

미등기임원 보수 현황

2019.09.30(단위 : 천원)

(기준일 :	)

7493,74170,534-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원) 이사51,000,000-감사150,000-

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원) 5280,54356,109-

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

2-2. 유형별

(단위 : 천원) 3259,54386,514-19,0009,000-----112,00012,000-

구 분	인원수	보수총액	1인당&cr평균보수액	비고
등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

	(단위 : 천원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
진송완	이사	926,961	-
-	-	-	-

2. 산정기준 및 방법

	(단위 :천원 )

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
진송완	근로소득	급여	69,543	주주총회 결의로 정한 지급한도 범위내에서 연봉계약에 따라 연간 급여총액의 1/12인 7,727천원을 매월 지급하였음
상여	-	-
주식매수선택권&cr 행사이익	857,418	주주총회 결의로 부여받은 주식매수선택권의 행사가격(1,684원)과 1차 행사 당일 종가(8,450원), 2차 행사 당일 종가(16,900원)와의 차이에 행사수량(75,000주), 행사수량(23,000주)을 곱하여 857,418천원을 산출하였음
기타 근로소득	-	-
퇴직소득		-	-
기타소득		-	-

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl 39_보수지급금액5억원개인별보수현황

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

	(단위 : 천원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
진송완	이사	926,961	-
-	-	-	-

2. 산정기준 및 방법

	(단위 :천원 )

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
진송완	근로소득	급여	69,543	주주총회 결의로 정한 지급한도 범위내에서 연봉계약에 따라 연간 급여총액의 1/12인 7,727천원을 매월 지급하였음
상여	-	-
주식매수선택권&cr 행사이익	857,418	주주총회 결의로 부여받은 주식매수선택권의 행사가격(1,684원)과 1차 행사 당일 종가(8,450원), 2차 행사 당일 종가(16,900원)와의 차이에 행사수량(75,000주), 행사수량(23,000주)을 곱하여 857,418천원을 산출하였음
기타 근로소득	-	-
퇴직소득		-	-
기타소득		-	-

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원) ------------

구 분	인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

<표2>

2019.09.30(단위 : 원, 주)

(기준일 :	)

오하나외3직원2015.10.15신주교부보통주68,60048,100-20,5002017.10.16~2024.10.151,684안근선외6직원2016.05.31신주교부보통주88,25636,906-51,3502018.06.01~2025.05.315,664최다미외 6직원2017.03.23신주교부보통주41,20031,200-10,0002019.03.24~2026.03.235,664김현미등기임원2018.03.23신주교부보통주25,0000-25,0002020.03.24~2027.03.236,594김성근미등기임원2018.03.23신주교부보통주10,0000-10,0002020.03.24~2027.03.236,594박재우외12직원2018.03.23신주교부보통주55,0500-55,0502020.03.24~2027.03.236,594정승교미등기임원2019.09.02신주교부보통주50,0000050,0002021.09.03~2028.09.0210,400심주성미등기임원2019.09.02신주교부보통주45,0000045,0002021.09.03~2028.09.0210,400김영필미등기임원2019.09.02신주교부보통주5,000005,0002021.09.03~2028.09.0210,400김성근미등기임원2019.09.02신주교부보통주5,000005,0002021.09.03~2028.09.0210,400김현미등기임원2019.09.02신주교부보통주5,000005,0002021.09.03~2028.09.0210,400문성환미등기임원2019.09.02신주교부보통주30,0000030,0002021.09.03~2028.09.0210,400조익상외 33직원2019.09.02신주교부보통주70,4040070,4042021.09.03~2028.09.0210,400

| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 변동수량 | | | 미행사&cr수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 부여 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

IX. 계열회사 등에 관한 사항

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황

타법인출자 현황

2019.09.30(단위 : 원, 주, %)

(기준일 :	)

-----------------------------------------

| 법인명 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | |

X. 이해관계자와의 거래내용

대주주,주주,임원및 기타 이해관계자와의 신용공여 자산양수도 영업거래&cr등의 거래내용은 없습니다

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용의 진행 ·변경상황 및 주주총회 현황&cr

가. 공시사항의 진행, 변경사항

- 해당사항없음&cr&cr나. 주주총회 의사록 요약&cr

개최일자	구분	안건	가결여부
2017-03-23	정기주주총회	제1호 의안 : 재무제표 승인&cr제2호 의안 : 정관 일부 변경&cr제3호 의안 : 이사 보수한도액 결정&cr제4호 의안 : 감사 보수한도액 결정&cr제5호 의안 : 주식매수선택권 부여	원안대로 승인
2018.03.23	정기주주총회	제1호 의안: 재무제표 승인&cr제2호 의안 : 사내이사 선임&cr제3호 의안 : 감사 선임&cr제4호 의안 : 이사 보수한도액 결정&cr제5호 의안 : 감사 보수한도액 결정&cr제6호 의안 : 주식매수선택권 부여	원안대로 승인
2019.03.27	정기주주총회	제1호 의안: 제6기재무제표 승인의 건 &cr제2호 의안 : 정관일부 변경의 건 &cr제3호 의안 : 이사 선임의 건 &cr 제3-1호 의안 : 사내이사 윤원수 선임의 건 &cr 제3-2호 의안 : 사내이사 진송완 선임의 건 &cr 제3-3호 의안 : 사외이사 권헌영 선임의 건 &cr제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 &cr제5호 의한: 감사 보수한도 승인의 건	원안대로 승인

&cr2. 우발채무 등&cr&cr가. 중요한 소송사건 등&cr해당사항없음&cr&cr나. 견질 또는 담보용 어음·수표 현황&cr해당사항없음&cr&cr다. 경영상의 주요계약&cr해당사항없음&cr&cr라. 채무 보증 내역&cr해당사항없음&cr&cr마. 채무인수약정 현황&cr해당사항없음&cr&cr바. 그 밖의 우발채무 등&cr해당사항없음&cr

3. 제재현황 등 그 밖의 사항&cr&cr가. 제재현황&cr해당사항없음&cr&cr나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr해당사항없음&cr

다. 중소기업기준 검토표

중소기업기준검토표_1.jpg 중소기업기준검토표_1 중소기업기준검토표_2.jpg 중소기업기준검토표_2

&cr&cr&cr견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2018년 12월 31일)	(단위 : 원)

제 출 처	매 수	금 액	비 고
은 행	-	-	-
금융기관(은행제외)	-	-	-
법 인	-	-	-
기타(개인)	-	-	-

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl

◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl

◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl

◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역

공모자금의 사용내역

2019.09.30(단위 : 천원)

(기준일 :	)

코스닥시장상장(기업공개)2018.11.21시설자금등 : 8,585&cr연구개발비 : 12,563&cr발행제비용 : 1,100&cr-----------------&cr합 계 : 21,14821,148&cr&cr발행제비용 : 1,100&cr-----------------&cr 합 계 : 1,100&cr1,100자금사용일정 및 계획에 &cr따라 집행할 예정입니다.

| 구 분 | 납입일 | 증권신고서 등의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역

사모자금의 사용내역

2019.09.30(단위 : 천원)

(기준일 :	)

보통주2016.02.20연구개발 및 운영자금1,999,745연구개발 및 운영자금1,999,745-우선주2016.03.29연구개발 및 운영자금3,499,837연구개발 및 운영자금3,499,837-보통주2016.05.02연구개발 및 운영자금1,499,978연구개발 및 운영자금1,499,978-보통주2017.08.04연구개발 및 운영자금3,999,995연구개발 및 운영자금3,999,995-보통주2018.05.03연구개발 및 운영자금5,000,319연구개발 및 운영자금3,358,045-

| 구 분 | 납입일 | 주요사항보고서의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

외국지주회사의 자회사 현황

(기준일 : )	(단위 : )

구 분	A지주회사	B법인	C법인	D법인	...	연결조정	연결 후&cr금액
매출액						( )
내부 매출액	( )	( )	( )	( )	( )		-
순 매출액						-
영업손익						( )
계속사업손익						( )
당기순손익						( )
자산총액						( )
부채총액						( )
자기자본						( )
자본금						( )
감사인						-
감사ㆍ검토&cr의견						-
비 고

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황

보호예수 현황

2019.09.30(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주2,945,8242018.07.272021.07.263한국거래소 상장규정에 따른 보호예수8,346,690

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수

&cr특례상장기업의 사후정보

	(단위 : 백만원)

대상회사	계정과목	예측		실적				비고
2018년&cr(1차연도)	2019년&cr(2차연도)	2018년 (1차연도)		2019년 (2차연도)
---	---	---	---	---	---	---	---	---
실적	괴리율	실적	괴리율
---	---	---	---	---	---	---	---	---
티앤알&cr바이오팹	매출액	1,697	6,897	974	42.6%	-	-	-
영업이익	-4,225	-3,611	-4,934	16.8%	-	-	-
당기순이익	-3,962	-3,390	-4,693	18.5%	-	-	-

주1) 당사는 2018년 11월 28일 코스닥 시장에 기술성장기업 특례로 상장하였습니다.&cr주2) 상장공모시 제출한 증권신고서의 예측치와 실적의 괴리가 발생하게된 주요 이유는 예측 당시 1차연도에 계획했던 3D 바이오 프린팅 시스템 판매 매출이 2차연도로 이월되고, 생분해성 인공지지체의 매출이 예상보다 미흡했던 영향으로 매출 및 손익에 괴리가 발생하게 되었습니다.

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

- 해당사항없음&cr

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항없음