T&R Biofab Co., Ltd — Annual Report 2018

Apr 1, 2019

사업보고서 3.6 (주)티앤알바이오팹 N A 135511-0249041 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon

사 업 보 고 서

&cr&cr

(제 6 기)

2018년 01월 01일2018년 12월 31일

사업연도	부터
까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2019년 04 월 01 일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :

회 사 명 :	주식회사 티앤알바이오팹
대 표 이 사 :	윤 원 수
본 점 소 재 지 :	경기도 시흥시 산기대학로 237, 542호&cr(정왕동, 한국산업기술대학교 스마트허브 산학융합본부)
	(전 화) 031-431-3344
	(홈페이지) http://www.tnrbiofab.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) 이사 (성 명) 김 영 필
	(전 화) 031-431-3344

목 차

I. 회사의 개요	................................... .....................................................	2
1. 회사의 개요.	................................... .....................................................	2
2. 회사의 연혁.	................................... .....................................................	4
3. 자본금 변동사항.	................................... .....................................................	8
4. 주식의 총수 등	................................... .....................................................	9
5. 의결권 현황.	................................... .....................................................	10
6. 배당에 관한 사항 등	................................... .....................................................	11
II. 사업의 내용	................................... .....................................................	12
III. 재무에 관한 사항 .	................................... .....................................................	84
1. 요약재무정보	................................... .....................................................	84
2. 연결재무제표	................................... .....................................................	85
3. 연결재무제표 주석	................................... .....................................................	85
4. 재무제표	................................... .....................................................	86
5. 재무제표 주석	................................... .....................................................	91
6. 기타 재무에 관한 사항.	................................... .....................................................	143
IV. 감사인의 감사의견 등	................................... .....................................................	148
V. 이사의 경영진단 및 분석의견.	................................... .....................................................	151
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항	................................... .....................................................	153
1. 이사회에 관한 사항	................................... .....................................................	153
2. 감사제도에 관한 사항.	................................... .....................................................	155
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항.	................................... .....................................................	157
VII. 주주에 관한 사항	................................... .....................................................	159
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항.	................................... .....................................................	161
1. 임원 및 직원의 현황	................................... .....................................................	161
2. 임원의 보수 등	................................... .....................................................	163
IX. 계열회사 등에 관한 사항.	................................... .....................................................	166
X. 이해관계자와의 거래내용	................................... .....................................................	167
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항	................................... .....................................................	168
【 전문가의 확인 】	................................... .....................................................	175
1. 전문가의 확인	................................... .....................................................	175
2. 전문가와의 이해관계	................................... .....................................................	175

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사의 확인서명.jpg 대표이사의 확인서명

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11011#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl

가. 연결대상 종속회사 개황&cr 해당사항 없음

&cr 나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr &cr당사의 명칭은 "주식회사 티앤알바이오팹"이라고 표기합니다. 또한 영문으로는 "T&R Biofab Co., Ltd." 라고 표기합니다. 약식으로 표기할 경우에는 (주)티앤알바이오팹 또는 T&R Biofab Co., Ltd. 라고 표기합니다.&cr&cr 다. 설립일자 및 존속기간&cr

설립일	목적 (영구존속)
2013년 3월 11일	조직공학을 이용한 인간 장기 및 생물학적 제제의 제조, 판매, 연구

&cr 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소&cr &cr본사 주소 : 경기도 시흥시 산기대학로 23 7, 542호 &cr (정왕동, 한국산업기술대학교 스마트허브 산학융합본부)&cr전화번호 : 031-431-3344&cr홈페이지 주소 : http://www.tnrbiofab.com&cr&cr 마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률&cr 해당사항 없음 &cr &cr 바. 중소기업 해당 여부&cr &cr 당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다.

&cr사. 벤처기업 해당 여부&cr

확인기관	확인기준	유효기간
한국벤처캐피탈협회	벤처투자기업	2018.07.04 ~ 2020.07.03

&cr 아. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처&cr 해당사항 없음 &cr &cr 자. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명&cr &cr 당사는 조직공학 및 재생의학 기술을 기반으로 3D 프린팅 기술을 통한 생물학적 제제, 생분해성 인공지지체, 3D 바이오 프린팅시스템 등을 제조 및 판매하는 기업으로서 현재 신규 사업으로 생체 조직 및 장기의 구성 물질인 세포와 단백질을 3차원으로 직접 프린팅 해 체내 결손 조직 및 장기를 재생시키는 기술을 개발하고 있습니다.&cr&cr상세한 내용은 동 공시서류의 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

차. 공시서류작성기준일 현재 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부 &cr 해당사항없음&cr&cr 카. 신용평가에 관한 사항&cr 해당사항없음 &cr&cr 타. 「상법」 제290조에 따른 변태설립사항&cr 해당사항없음

파. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장법인 (코스닥시장)2018년 11월 28일기술성장기업'코스닥시장 상장규정 제2조 31항제1호'

주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등&cr여부	특례상장 등&cr적용법규

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁&cr

최근 5 사업년도 회사의 변동 내용은 다음 과 같습니다

년월	내 용
2013.03	㈜티앤알바이오팹 설립 (설립 자본금 : 5천만원) / 대표이사 윤원수 선임 (본점 소재지 : 경기도 시흥시 산기대학로 237, 기술혁신파크 407호)
2014.05	의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합인정 승인(한국기계전기전자시험연구원)
2014.07	의료기기 제조품목허가 승인(식품의약품안전처) -특수재질두개골성형재료, 최초허가 일반형 14종
2014.07	의료기기 제조업 허가 승인(경인지방식품의약품안전청)
2014.08	의료기기 제조품목변경허가 승인(식품의약품안전처) -특수재질두개골성형재료, 개인 맞춤형 1종 추가, 총 15종
2014.08	기업부설연구소 인정(한국산업기술진흥협회)
2014.09	서울성모병원 임상적용 -광범위 결손 부위에 최적화된 개인 맞춤형 흡수성 제품(국내최초) : CMF-A4955-C-1
2014.09	포항공과대학교 산학협력단 특허이전계약 (3차원 인공지지체 및 그 제조 방법)
2014.11	건강보험심사평가원 급여등재(보건복지부) : C7851040 외 2개 코드
2015.01	의료기기 제조품목변경허가 승인(식품의약품안전처) -특수재질두개골성형재료, 개인 맞춤형 1종 추가, 총 16종
2015.08	의료기기 제조품목변경허가 승인(식품의약품안전처) -특수재질두개골성형재료 - 모델추가 총 239개 모델
2015.10	본점 이전(경기도 시흥시 산기대학로 237, 스마트허브 산학융합본부 540호)
2016.01	포항공과대학교 산학협력단 특허양도계약 (심근조직 재생용 3차원 구조체의 제조방법)
2016.03	GMP 시설확장 및 GMP 적합인정 승인(한국기계전기전자시험연구원)
2016.03	의료기기 제조품목변경허가 승인(식품의약품안전처) -특수재질두개골성형재료, 10종 모델에 대한 범위치수로 허가변경
2016.04	3D 프린팅 기반 임상센터 오픈(서울성모병원)
2016.05	한국산업기술대학교 산학협력단 기술이전(7건)
2016.06	임상시험 계획 (IND) 승인(식품의약품안전처) - 허가용 확증 임상시험 -비중격 만곡증 교정용 인공지지체
2016.06	오픈이노베이션 센터 오픈(포항공과대학교)
2016.07~2017.05	비중격 만곡증 교정용 인공지지체 임상시험(서울성모병원, 부천성모병원)
2016.10	의료기기 제조품목변경허가 승인(식품의약품안전처) -특수재질두개골성형재료, 환자맞춤형 적용부위 확대(전두안와부 외)
2016.10	의료기기 제조품목허가 추가: 티앤알 PSI 플러스 (제허 16-745호) -특수재질두개골성형재료, 복합재료를 사용한 환자맞춤형 제품
2016.11	의료기기 제조품목허가 추가: 치과용 GBR멤브레인 티앤알 덴탈메쉬 (제허 16-802호)
2017.02	바이오의약품 산업 경쟁력 강화 공로 표창 수상(식품의약품안전처장)
2017.02	의료기기 제조품목허가 추가: 티앤알 덴탈메쉬 플러스 (제허 17-117호)
2017.04	deCelluid™ (바이오잉크) 출시
2017.05	의료기기 제조품목허가 추가: 티앤알메쉬 TSI, 티앤알메쉬 TSI플러스 (제허 17-312호, 제허 16-351호)
2017.06	매경 바이오헬스 스타 오디션 & 창업페스티벌 식약처장상 수상
2017.08	2017대한민국 리딩기업대상 수상
2017.08	의료기기 제조품목허가 추가: 티앤알메쉬, 티앤알메쉬 플러스, 티앤알 플러그, 티앤알 플러그 플러스 (제허17-649호, 제허 17-651호, 제허 16-648호, 제허 17-650호)
2017.11	벤처창업대전 창업활성화 유공으로 중소벤처기업부장관 표창
2017.12	2017팁스어워드 창업팀부문 투자분야 창업진흥원장상 수상
2018.02	제1회 T&R Biofab Symposium 개최 : 3D Bioprinting Pioneer Committee
2018.03	ISO 13485 인증
2018.06	㈜티앤알바이오팹 지점 설립(3D 프린터 제조 공장) (지점 소재지 : 경기도 시흥시 정왕천로 197, 동우디지털파크 비동 314호)
2018.06	Millipore Sigma(구. Sigma-Aldrich) 물품공급계약 체결
2018.06	2018년 글로벌 바이오 콘퍼런스 3D 바이오프린팅 시연(주관:식품의약품안전처)
2018.09	ISO 9001 인증
2018.11	의료기기 제조품목허가 추가: 티앤알 나잘 메쉬 (TnR Nasal Mesh) (제허 18-725 호)
2018.11	코스닥 상장
2019.01	베트남 품목허가 획득 (두개악안면골성형재료) (12098NK/BYT-TB-CT)

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr

변경일	주소	비고
2013.03.11	경기도 시흥시 산기대학로 237, 407호&cr(정왕동, 한국산업기술대학교 기술혁신파트)	설립
2015.10.15	경기도 시흥시 산기대학로 237, 540호&cr(정왕동, 한국산업기술대학교 스마트허브 산학융합본 부)	본사 이전
2019.03.18	경기도 시흥시 산기대학로 237, 542호&cr(정왕동, 한국산업기술대학교 스마트허브 산학융합본 부)	본사 이전

&cr

다. 경영진의 중요한 변동&cr

최근 5사업연도 중 주요 경영진의 변동은 아래와 같습니다.

구분	변경전				변경후
대표&cr이사	등기&cr이사	사외&cr이사	감사	대표&cr이사	등기&cr이사	사외&cr이사	감사
---	---	---	---	---	---	---	---	---
2013.03.11	윤원수	-	-	우미경	윤원수	-	-	우미경
2015.03.23	윤원수	-	-	우미경	윤원수	-	-	-
2015.03.25	윤원수	-	-	-	윤원수	-	-	이주형
2015.10.15	윤원수	-	-	이주형	윤원수	심진형&cr황만순	-	이주형
2016.03.30	윤원수	심진형&cr황만순	-	이주형	윤원수	심진형&cr진송완&cr 김영필&cr 조동우&cr황만순	-	이주형
2016.05.31	윤원수	심진형&cr진송완&cr 김영필&cr 조동우&cr황만순	-	이주형	윤원수	심진형&cr진송완&cr 김영필&cr 조동우&cr황만순	고민수	이주형
2016.10.27	윤원수	심진형&cr진송완&cr 김영필&cr 조동우&cr황만순	고민수	이주형	윤원수	심진형&cr진송완&cr 조동우&cr황만순	고민수	이주형
2018.10.15	윤원수	심진형&cr 진송완&cr 조동우&cr 황만순	고민수	이주형	윤원수	심진형&cr 진송완&cr 조동우	고민수	이주형
2019.03.27	윤원수	심진형&cr 진송완&cr 조동우	고민수	이주형	윤원수	심진형&cr 진송완&cr 조동우	고민수&cr권헌영	이주형

&cr 라. 최대주주의 변동&cr &cr 해당사항없음&cr &cr 마. 상호의 변경 &cr &cr해당사항없음

&cr바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr &cr 해당사항없음 &cr&cr 사. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr &cr 해당사항없음 &cr &cr 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr &cr [사업목적 변경 내역]

변경일	변경전	변경후
2017.03.23&cr정기주주총회&cr(사업목적 변경 및 추가)	1. 생체재료를이용한 인공지지체 제조,판매업 2. 생체재료 제조, 판매업 3. 바이오 산업 기술 용역업 4. 바이오 관련 장비 제조, 판매업 5. 미세 구조물 제조, 판매업 6. 도매 소매업 7. 수입수출업 8. 각호에부대하는사업	1.조직공학을 이용한 인간장기 개발업 2.생물학적 제제의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업 3.세포치료제의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업 4.의료기기의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업 5.화장품 및 화장품 원료의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업 6.동물의약품 및 동물의료기기의 제조, 개발, 판매, 도소매, 수출입업 7.생체재료의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업 8.생체재료를 이용한 인공지지체의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업 9.3D 프린터의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업 10.3D 프린터용 데이터 처리 프로그램의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업 11.바이오 산업 기술 용역업 12.바이오 관련 장비 제조, 판매업 13.미세 구조물 제조, 판매업 14.각 호에 따른 국내·외에서의 지적 재산권 획득 및 이전 15.각 호에 부대하는 사업

&cr 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr

해당사항없음&cr

3. 자본금 변동사항

증자(감자)현황

2019.02.27(단위 : 원, 주)

(기준일 :	)

2013.03.11유상증자(제3자배정)보통주500,0001001002013.11.29유상증자(주주배정)보통주500,0001001002014.09.04유상증자(주주배정)

보통주

1,500,000

100

100

2014.10.13-

보통주

2,475,000

10,000

-

2014.10.24유상증자(제3자배정)

보통주

1,700

10,000

200,000

2014.12.18유상증자(제3자배정)

전환상환우선주

5,934

10,000

337,100

2015.10.24유상증자(제3자배정)

보통주

2,644

10,000

566,890

2015.11.17-

보통주

670,282

500

-

2015.12.22전환권행사보통주118,680500-2015.12.31유상증자(제3자배정)보통주17,65050056,6502015.12.31전환권행사전환상환우선주17,65050056,6502016.02.20유상증자(제3자배정)

보통주

35,300

500

56,650

2016.03.30유상증자(제3자배정)

보통주

61,780

500

56,650

2016.04.28유상증자(제3자배정)

보통주

26,478

500

56,650

2016.06.15무상증자

보통주

5,186,508

500-2016.06.28전환권행사보통주123,550500-2017.08.05유상증자(제3자배정)

보통주

424,628

500

9,420

2018.05.04전환권행사

전환우선주

406,530

500

12,300

2018.07.10전환권행사보통주

406,530

500-2018.11.21유상증자(일반공모)보통주1,236,00050018,0002018.12.03주식매수선택권행사보통주23,700500-2018.01.03주식매수선택권행사보통주15,400500-2019.02.27주식매수선택권행사보통주89,000500-

| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 설립자본금 |
| 주주배정 |
| 주주배정 |
| 액면병합(감소) |
| 제3자배정 |
| 제3자배정 |
| 제3자배정 |
| 액면병합 |
| 전환상환우선주 보통주 전환 |
| 제3자배정 |
| 제3자배정 |
| 제3자배정 |
| 제3자배정 |
| 제3자배정 |
| 무상증자 |
| 전환상환우선주 보통주 전환 |
| 제3자배정 |
| 제3자배정 |
| 전환우선주 보통주 전환 |
| 일반공모증자 |
| 주식매수선택권 행사 |
| 주식매수선택권 행사 |
| 주식매수선택권 행사 |

주1) 2014년 10월 13일 액면병합은 100:1 비율로 실시되었으며, 2016년 6월 15일 실시된 무상증자는 기존주주 주식수의 600% 비율로 증자되었습니다.

주2) 발행된 전체 전환상환우선주 및 전환우선주는 모두 보통주로 전환되었으며, 한국채택국제회계기준상 보통주 전환에 따라 자본금이 증가한 것으로 인식하였습니다.

◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11011#*미상환전환사채발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11011#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl

◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11011#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

2018년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주식종류주식40,000,00020,000,00060,000,000-10,616,784-10,616,784-2,475,000-2,475,000액면병합----------------8,141,784-8,141,784-----8,141,784-8,141,784-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11011#*자기주식취득및처분현황.dsl

◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11011#*종류주식발행현황.dsl 24_종류주식발행현황

종류주식(명칭) 발행현황

(단위 : 원) --------------------

발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의&cr내용	이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항
상환에&cr관한 사항	상환조건
상환방법
상환기간
주당 상환가액
1년 이내&cr상환 예정인 경우
전환에&cr관한 사항	전환조건
전환청구기간
전환으로 발행할&cr주식의 종류
전환으로&cr발행할 주식수
의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항

당사는 2018년 12월 31일 현재 미전환 종류주식이 없습니다. 당사가 2014년 12월 18일에 발행한 전환상환우선주 118,680주는 2015년 12월 22일 보유주주의 전환권행사에 따라 그 전부가 보통주로 전환되었습니다. 당사가 2015년 12월 31일에 발행한 전환상환우선주 123,550주는 2016년 6월 28일 보유주주의 전환권행사에 따라 그 전부가 보통주로 전환되었습니다. 당사가 2018년 5월 4일에 발행한 전환우선주 406,530주는 2018년 7월 10일 보유주주의 전환권행사에 따라 그 전부가 보통주로 전환되었습니다.&cr

5. 의결권 현황

2018년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주8,141,784-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주8,141,784-우선주--

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

주요배당지표

500500500----4,693-4,058-3,020------------보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
제6기	제5기	제4기
---	---	---	---	---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

II. 사업의 내용

[주요 용어 정리]

용 어	설 명
3D 세포치료제	살아있는 세포를 환자에게 직접 적용 및 주입하는 치료제로서, 3차원의 구조를 갖는 환자의 조직을 모사하여 제작된 치료제. 세포와 조직의 기능을 복원시키기 위하여 살아있는 자가, 동종 또는 이종의 세포를 체외에서 증식, 선별하거나 여타한 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통하여, 치료/진단/예방의 목적으로 사용되는 의약품.
3D 바이오프린팅	생체적합성 재료 및 살아있는 세포를 이용하여 적층 방식으로 3차원 구조체를 제작하는 기술.
3D 프린팅 (3D printing)	복잡한 3차원 형상을 적층 제조 기법을 통해 생산하는 생산 제조 기술 중 하나. 기존 생산제조 기술에서 널리 사용되는 Computer-Aided Design and Computer-Aided Manufacturing(CAD/CAM) 기술을 기반으로 다른 생산제조 기술에 비해 내/외부 구조가 좀 더 복잡한 3차원 형상을 비교적 간단하게 제작할 수 있다는 특장점을 가지고 있음.
4등급 의료기기 (Class IV medical device)	의료기기는 사용목적과 사용 시 인체에 미치는 잠재적 위해성의 정도에 따라 국내 식품의약품안전처에서는 4개의 등급으로 의료기기를 분류함. 등급이 높을수록 위험도가 높은 의료기기로 구분되며, 4등급의 경우 ‘고도의 잠재적 위험성'을 가진 의료기기’로 구분되어 의료기기 허가를 획득하기 매우 까다롭고 힘듦.
간소엽	간(liver)을 구성하고 있는 기능적, 구조적 단위 구조체를 말하며, 육각형 기둥모양으로 간세포 및 혈관 등으로 구성되어 있음.
뇌하수체 (Pituitary)	비강의 뒷 편에 위치하고 있는 뇌의 중앙부의 내분비기관으로, 체내에 필요한 여러가지 호르몬을 분비하는 기관임. 뇌하수체에서 분비한 호르몬들은 내분비계의 다른 기관들에 작용하여 체내 호르몬 분비를 자극하게 됨.
뇌하수체 종양 (Pituitary tumor)	뇌하수체에서 발생하는 종양으로 특정 호르몬이 과다 분비되는 기능성 종양과 호르몬 분비없이 세포 덩어리만을 형성하는 비기능성 종양으로 분류. 호르몬의 과다분비에 의해 종양이 팽창되어, 뇌하수체 조직을 압박 또는 파괴하여 호르몬 결핍 증세를 나타낼 수 있고, 주변 조직으로 확장하여 주변 신경 조직 특히 시신경을 압박하여 여러 가지 신경 장애의 증상의 유발가능성이 있음.
다중 세포 프린팅 (Printing of multiple cell types)	간, 피부 등과 같은 여러 종류의 세포가 혼합되어 있는 조직을 재생하기 위하여 2종류 이상의 세포를 하나의 구조체로 프린트 하는 방법.
동물실험 대체 시험 (Alternative to animal experiments)	최근 유럽을 시작으로 많은 나라에서 신약/의료기기 개발 및 연구목적의 동물 실험을 규제하는 법이 시행되고, 실제 동물 실험과 인체에서 반응이 달라 임상에서 퇴출되는 경우가 발생함으로 이를 대체하고 보완하기 위해 실행하는 시험을 의미.
두개악안면 (Cranio-Maxillo facial)	전두골, 후두골, 측두골, 두정골, 광대뼈 등과 같이 두뇌와 안구를 보호하는 두개부 조직과 안면의 형상을 이루는 안면부, 그리고 상악과 하악을 포함한 골조직 및 연조직을 의미함.
바이오잉크 (Bioink)	종이에 글씨를 인쇄할 때 잉크를 투입하듯이 바이오 프린팅 시 프린팅이 가능하며 살아있는 세포를 탑재하여 프린팅한 후 세포의 생존을 가능하게 하는 동시에 고유 특성을 유지할 수 있도록 하는 하이드로겔 형태의 재료.
바이오프린팅 (Bioprinting)	바이오 생체 소재를 프린팅 가능한 프린팅 기술로서 생체 고분자, 세포, 단백질 등의 프린팅이 모두 가능한 시스템을 의미.
복합재료 (Blended material)	두 종류 이상의 소재를 혼합한 재료를 말하지만, 개념적으로 두 종류 이상의 소재를 혼합한 후에 물리/화학적으로 각각의 소재가 원래의 상을 유지하면서 원래의 소재보다 우수한 성능을 갖도록 한 재료를 말함. 당사에서는 주로 생분해성 고분자인 PCL을 중심으로 뼈 유도 물질의 하나인 TCP를 혼합하여 사용하고 있음. 경우에 따라 강도 및 분해 기간을 조절하기 위하여 PLGA와 같은 생분해성 고분자를 혼합할 수도 있음.
생분해성 고분자 (Biodegradable polymer)	생체 내에서 분해한 가능한 고분자를 의미하며, 체내 이식 후 고분자에서 저분자의 화합물로 분해되는데 분해 과정에서 이산화탄소, 물, 무기염류 등으로 분해됨.
세포 프린팅 (Cell Printing)	바이오프린팅 기술 가운데 특별히 살아있는 세포를 안전하게 프린트하는 것을 말함.
생분해성 인공지지체 (Biodegradable scaffold)	생체 내에서 분해되어지는 고분자를 이용하여 제작되어진 인공지지체로서, 체내 이식 후 주변 세포 및 조직의 침투를 허용하여 조직의 재건 및 재생에 기여하는 구조체.
세포외기질 (Extracellular matrix)	조직 또는 장기의 구조를 유지하는 지지역할을 할 뿐만 아니라 면역 및 세포의 행동에 영향을 주는 신호전달물질 등을 포함하며 세포 주위를 둘러싸고 있는 물질.
안와골절 (Orbital wall fracture)	안구 주위의 뼈는 매우 얇기 때문에, 안구에 심한 충격이 가해지면 안구 주변의 뼈에 골절이 발생하게 됨. 안와골절이 발생하게 되면 안구 조직 특히 안구 운동을 하는 근육에 손상이 발생하게 되고, 골절된 틈 사이로 주변 조직이 침착되어 이로 인한 복시가 나타나게 됨.
오가노이드 (Organoid)	줄기세포나 장기 기원세포로부터 분리한 세포를 3차원 배양법으로 다시 응집, 재조합하여 만든 장기 특이적 세포 집합체. 오가노이드는 장기의 ‘organ’과 -와 같은 이라는 의미를 가진 접미어 ‘oid’로 구성되어 있는 단어로서 ‘장기와 유사한 것’이라는 의미.
유도만능줄기세포	기존 줄기 세포 연구의 윤리 문제에서 자유로우면서도 분화능력은 배아줄기세포와 비슷한 줄기세포. 일본의 야마나카 교수가 체세포에 역분화를 일으키는 4가지 특정 유전자를 발현시켜 제작하여 줄기 세포 분야의 혁신을 일으켜 2012년 노벨의학상을 받음.
인공지지체 (Scaffold)	조직공학의 3대 핵심요소 중 하나로 조직 및 장기의 재건을 목적으로 체내에 삽입되어 세포의 생착, 증식, 분화를 도와줌으로써 생체 기능의 복원을 가능하게하는 역할을 하는 구조체.
조직 공학 (Tissue engineering)	생명과학과 공학의 개념이 합쳐지면서 탄생한 새로운 분야로 조직을 재건하는데 근간이 되는 세포와, 세포의 증식을 위한 생체재료, 그리고 세포가 자랄 수 있는 미세환경을 적절히 조작하여 원하는 기능을 가진 생체 조직으로 재생시키는 응용 학문을 말함.
치조골 (Alveolar bone)	상악골과 하악골을 이루는 골조직 중, 치아를 고정하기 위하여 치근을 둘러싸고 치아를 감싸고 있는 뼈를 총칭함.
치주 조직 재생 차폐막 (GuidedBone Regeneration membrane)	치조골의 결손 부위에 충진한 골이식재가 손실되지 않도록 적용하는 이식재로서, 골재생 기간 동안 치조골 결손 부위로 치은조직의 침투를 방어하여 골이식재와 골결손부의 융합을 도모하는 치과용 멤브레인.
컴퓨터 설계 제조 기술 (Computer-Aided Design and Computer-Aided Manufacturing (CAD/CAM)) 기술	컴퓨터를 활용하여 설계와 생산을 자동화하는 기술로, 의료분야에서는 환자의 CT 데이터를 이용하여 맞춤형 제품을 생산하는데 활용됨.
코중격 (Nasal septum)	코의 중앙에 수직으로 위치하여 콧구멍을 둘로 나누는 연골벽을 의미.
코중격 만곡증 (Nasal septal deviation)	코중격의 휘어진 상태를 의미하며, 이로 인해 코막힘이나 후비루(콧물이 목뒤로 넘어가는 것)등의 증상을 일으키거나 비부비동염 (축농증) 등 기능적 장애가 유발됨.
탈세포화된 세포외기질 바이오잉크 (Decelluralized Extracellular matrix bio-ink)	생체 조직에서 세포성분만 제거한 후 세포외기질 성분만을 추출하여 액상화한 것으로 각 조직의 세포 생존 환경을 모사할 수 있음.
콜라겐 (Collagen)	결합조직의 주성분으로 뼈와 피부, 관절, 각 장기의 막, 머리카락 등에 몸 전체에 분포되어 있는 단백질의 일종.
하이드로겔 (Hydrogel)	친수성 고분자로서, 수용액상에서 다량의 수분을 함유하여 높은 생체 적합성을 갖으며 팽윤할 수 있는 3차원 고분자 네트워크 구조를 갖는 물질.
하이브리드 세포 프린팅 (Hybrid cell printing)	하이드로겔과 생체적합성 고분자를 하나의 구조체 내에 번갈아 프린팅하는 방식으로 상대적으로 기계적 강도가 높은 생체적합성 고분자를 이용하여 3차원 골격을 제작하고, 골격 내부에 세포 및 성장인자가 봉입된 하이드로겔을 분사하여 통합형 전조직체를 제작하는 기법.
한국인 맞춤형 인공지지체 &cr(Korean standardized scaffold)	한국인의 골격을 분석하여 산출된 표준화된 데이터를 바탕으로 제작된 인공지지체로 당사의 3D 프린팅 기술을 이용하여 제작된 국내 허가 제품.
환자 맞춤형 인공지지체 (Customized scaffold)	환자 개인의 결손 부위 재생을 위해 제작한 인공지지체로, 환자의 CT데이터를 CAD/CAM 기술로 설계한 후 3D 프린팅으로 환자 결손 부위에 정밀하게 맞도록 제작된 인공지지체.
GMP	Good Manufacturing Practice의 줄임말로써, 우수한 제품을 제조하기 위한 일련의 과정으로 원료의 구입부터 제조, 출하에 이리는 전 과정에 대한 관리기준을 규정한 것. 현행 관리 기준에 부합된 제조소에 대하여 GMP 인증이 가능하며, 이는 3년 주기로 GMP 정기심사를 통해 인증 여부를 재심사함.
PCL (Polycaprolactone)	ε-caprolactone의 고리열림중합 반응을 통해 합성된 합성 고분자로 생체 내에서 가수분해되어 물과 이산화탄소로 안전하게 2~3년에 걸쳐 분해되어지는 특성을 가지고 있으며, 다른 고분자보다 녹는점이 낮아 가공이 용이한 장점이 있음.
TCP (Tri-calcium phosphate)	뼈를 이루는 구성성분 중 하나로, 생체 내에서 안전하게 분해되며, 분해 시 주변부에 칼슘 이온을 방출하여 뼈 조직 재생에 탁월한 효능을 나타내는 재료.
Preset extrusion	기존의 프린팅 방식은 하나의 시린지에 하나의 재료만을 주입하여 밀어 짜내는 방식을 사용하는 반면, preset extrusion 방식은 미리 설계된 자유 단면형상을 갖는 카트리지에 다양한 하이드로겔을 주입하고 시린지 내부에 넣고 밀어 짜내는 프린팅 방식을 말함. 이를 통해 미리 설계된 단면형상을 갖는 프린팅 결과물을 얻을 수 있음.
ISO 13485	의료기기 산업에 특화된 품질 경영 시스템 표준이며, 의료기기에 대한 설계, 개발, 생산, 품질 관리 등 전반의 운영 방침에 대하여 유럽연합의 요구사항과 그 외 법적 요구사항 등을 반영한 국제 표준임.

&cr 1. 사업의 개요&cr&cr 당사는 독자적으로 개발한 3D 바이오프린팅(세포 프린팅 포함) 시스템과 세포프린팅에 필수 재료라 할 수 있는 바이오잉크를 비롯하여 3D 바이오프린팅 시스템으로 생산되는 조직 재생용 생분해성 인공지지체의 상용화를 완료하였으며, 현 기술을 더욱 발전시켜 체외실험용 3D 오가노이드 (장기유사체) 및 3D 세포치료제를 개발하기 위한 연구를 진행하고 있습니다.

1.jpg [당사의 사업영역]

사업부문	내용
생분해성 인공지지체	결손된 조직 및 장기의 재건을 목적으로 체내에 삽입되어 세포의 생착, 증식, 분화를 도와줌으로써 생체 기능의 복원을 가능하게 하는 역할을 하는 구조체(Scaffold)
3D 바이오프린팅 시스템	다양한 재료 및 방식을 이용하여 복잡하고 정밀한 3차원 구조체를 제작하는 장비 및 기술. 바이오/의학 분야에서 그 활용가치가 매우 높게 평가되고 있으며 인공조직/장기 혹은 유사한 세포 구조체의 제작이 필요한 조직공학 분야에 최적의 방법으로 평가됨
바이오 잉크	세포 프린팅시 사용되는 잉크로서, 세포의 손상을 막고 프린팅 후 세포가 생존을 유지할 수 있는 환경을 제공
3D 오가노이드	3차원 세포의 집합체로서 특정 장기의 기능을 구현할 수 있는 미니 장기. 당사의 3D 오가노이드는 자체 제작한 바이오잉크와 세포를 3D 세포 프린터를 이용하여 프린팅하는 방식으로 제작하여 조직의 미세 구조를 모사하고 있음.
3D 세포치료제	바이오잉크와 치료 효과가 있는 세포를 3D 프린터를 이용하여 프린팅하여 제작되는 치료제. 패치제 형태 등으로 개발하여 각 조직에 첩부하는 치료제

&cr

가. 산업의 특성&cr

(가) 혁신적 제조기술인 3D 프린팅 시장의 성장&cr

3D 프린팅 기술은 매년 20-30% 평균 성장률을 보이며, 2025년에는 300-550조원 규모의 전세계 시장을 형성할 것으로 기대되는 차세대 신시장 및 기존시장 대체형 기술 분야입니다. (Mckinsey report, 2013) 특히 생분해성 생체재료를 이용한 조직 재생/재건 분야는 3D 프린팅 기술을 도입함으로써 신시장 창출 가능성이 매우 크다고 예측됩니다.&cr

3D 프린팅 점유율이 보건산업 분야(의료/치과)의 경우 15.1%의 비율로 소비재, 자동차에 이어 세 번째로 높은 점유율을 기록하였습니다. (Wohlers Associates, Inc Report, 2012) 또한, 소비자들의 신체적 조건에 최적화된 개인 맞춤형 제품의 생산이 가능하여 틀니, 의족, 인체 조직 및 인공장기 생산으로 보건/의료/바이오 산업 분야에 새로운 생태계를 도래할 수 있습니다. (한국보건산업 진흥원 보고서, 2014)

[분야별 3d 바이오 프린팅 시장 전망].jpg [분야별 3d 바이오 프린팅 시장 전망]

(자료 : 3D Bioprinting Market, Grand view research, 2015)

2013년 의학 관련 3D 바이오 프린팅 시장 2,300만달러 규모로 추정되고 있지만 아래 그림과 같이 가파르게 성장하여 2024년에는 8억 5900만 달러 규모로 성장할 것으로 예측되고 있습니다. 뿐만 아니라 당사의 주요 제품이 타겟으로 하고 있는 치의학, 소비자/개인 맞춤형 테스트(Consumer /personal product testing), 바이오잉크 관련 시장을 합하면 2024년에는 약 19억 달러에 육박하는 시장이 형성될 것으로 예측되고 있습니다.&cr

[의학 관련 3d 바이오 프린팅 시장].jpg [의학 관련 3d 바이오 프린팅 시장]

(자료 : 3D Bioprinting Market, Grand view research, 2015 / 단위 : M$)

(나) 선진국형 산업인 의료기기 시장의 성장&cr

의료기기 산업은 소득수준이 높고 노인인구가 많은 북미, 유럽, 일본 등의 시장이 매우 큽니다. 보험산업과 국가의 복지수준이 잘 발달한 선진국의 의료기기 가격이 높아 새로운 기술과 신제품이 지속적으로 출시되며 시장을 주도하고 있습니다. 최근에는 경제가 성장하고 인구가 많은 중국, 인도, 브라질과 같은 국가들의 의료기기 산업의 성장율이 증가하고 있어 향후 성장가능성이 매우 큰 산업입니다.&cr

의료기기는 고부가가치 산업으로 국내 시장규모가 꾸준히 성장하고 있으며, 수입의존도가 높았으나 국내 의료기기 산업의 성장으로 수입대체효과가 큰 산업으로 국가 경제에 있어 그 중요성이 높아지고 있는 산업입니다. &cr

(다) High risk, High return 산업인 의약품 시장의 성장&cr

국내 의약품 산업은 연간 19조원 규모로 세계 제약시장의 약 1.7%를 차지하며 임상시험 및 신약개발 분야 세계 10위의 선진국 수준의 수행능력을 보이나, 신약 스크리닝 플랫폼 개발을 선도하는 기업에 대한 정보나 보고는 전무한 실정입니다. (한국제약협회; 2015년 식품의약품 산업동향통계, 식약처)&cr

또한, EU는 최근 화장품 동물 실험 금지에서 판매 금지로 규제를 강화하였고, 향후 의약품, 건강 기능 식품 개발 등으로 그 범위를 확대할 계획에 있습니다. 이를 위해 향후 6년간 약 400억원을 투입하여 동물 실험을 대체할 수 있는 독성 및 안전성 평가기술 및 기준을 개발하고자 유럽 유수의 대학, 기업, 규제 기관 등 총 39개 기관이 참여하고 있습니다.&cr

[특정목적의 동물실험 금지에 관한 해외입법례]

구분	법 령	금지대상 동물실험	비 고
영국	실험동물법	담배제품, 화장품 실험 금지	동물복지법 별도존재
유럽연합	화장품규칙	대체실험법 존재 여부에 따라 화장품 동물실험 단계적 금지(‘13.3.11부터 전면금지)	동물보호법 별도존재(국가별)
이스라엘	동물보호법	원산지를 막론하고 동물실험을 거친 화장품 및 생활용품 판매금지	개별법 없음
독일	동물보호법	무기개발 및 성능테스트, 담배, 합성세제, 화장품 안전성 검사를 위한 동물실험 금지	개별법 없음

최근 국내에서도 동물 실험 규제와 관련하여 [화장품법 개정안]이 마련, 국회 본회의를 통과하였으며 (2015.12.31.), 실험동물을 사용하지 않으면서 동시에 동물 모델의 한계를 극복할 수 있는 인간 줄기세포를 활용, 질환을 모델링하여 신약 후보 물질 등을 평가하는 연구가 활발해지고 있습니다.

(라) 고령화 시대에 따른 재생의학 및 세포치료제 시장의 급성장&cr

급격한 출산율 저하와 기대수명의 연장으로 우리나라의 인구 고령화는 세계에서 유례를 찾을 수 없을 정도로 빠르게 진행되고 있습니다. 2000년에 고령화 사회(고령인구 비율 7%)로 진입한 이후 2026년에 초고령 사회(고령인구 비율 20%)로 진입할 것으로 예상됩니다.&cr

이에 따라, 만성 질환을 지닌 채 여생을 살아야 하는 인구의 수가 급증하고 있으며, 이로 인해 장기 이식의 수요는 급격히 증가하고 있습니다. 그러나 장기 수급의 불균형 문제는 극복되기 어려운 사회적 문제입니다. 국립장기이식관리센터의 보고에 의하면 국내 장기 이식 대기자수는 2005년 6,500명에서 2014년에는 19,100명으로 급증하였습니다. 반면, 2014년 이식장기는 3400명에 불과합니다.&cr

재생의학 및 세포치료제의 전세계 시장은 2010년 기준 8.3억 달러 수준이며, 2018년까지 32억 달러까지 성장할 것으로 예상되는 전망이 밝은 시장으로 분석되고 있습니다. 특히 경제수준의 성장과 고령화 시대와 함께 그 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다.

나. 시장 규모 및 전망 &cr

당사는 3D 바이오프린팅 기술을 기반으로 다양한 단기, 중기, 장기 사업 포트폴리오를 구축하였습니다. 단기적으로는 사업화가 비교적 빠른 생분해성 인공지지체와 연구용 바이오잉크를 장기 포트폴리오로는 막대한 시장성을 갖는 3D 심근패치와 연골 세포치료제를 개발하고 있습니다. 그리고 이를 통해 축적된 세포 프린팅, 세포전달 및 생착률 제고 기술을 바탕으로 다양한 바이오 약물 및 세포치료제의 효능을 배가시키는 3D 세포 전달시스템을 개발, 약물전달시스템(Drug Delivery System)과 같이 전달시스템 자체의 상용화도 추진하고 있습니다.

[3d 바이오 프린팅 기반 제품 포트폴리오].jpg [3d 바이오 프린팅 기반 제품 포트폴리오]

&cr (가) 생분해성 인공지지체 및 바이오잉크 (단기 제품군)&cr

생분해성 인공지지체(Bio-resorbable Scaffold)는 조직 공학 기술 및 재료를 이용하여 생물학적 조직의 형성 및 재건에 도움을 주는 제품으로 정의되며 현재는 재생의학에 주로 사용되나 그 범위가 확장되고 있습니다. 당사의 생분해성 인공지지체의 경우, 두개악안면 재건과 두개악안면 교정 및 성형 2개의 카테고리로 구분하여 시장을 공략하고 있습니다.&cr

① 생분해성 인공지지체&cr

당사가 타겟으로 하고 있는 생분해성 인공지지체 전세계 시장규모는 2018년 총 3조로 추정되며, 국내 시장규모는 539억 정도로 추정됩니다.&cr

[글로벌 생분해성 인공지지체 시장 규모]

(단위 : 억원)

대분류	소분류	2016년	2017년	2018년	2019년	2020년	2021년	2022년
CMF 재건	CMF재건 임플란트 (환자맞춤형 포함)	21,872	23,381	24,995	26,720	28,563	30,534	32,641
치조골재생 멤브레인	2,815	3,080	3,370	3,687	4,034	4,413	4,828
CMF 성형	코 성형	1,573	1,716	1,873	2,044	2,230	2,432	2,654
안면 윤곽	2,475	2,700	2,946	3,214	3,506	3,825	4,173
합계		28,735	28,735	30,878	33,184	35,665	38,333	41,204

주1. CMF 재건 시장 크기 예측: Grand View Research 자료에 따르면 2014년 전 세계 CMF 재건 임플란트 시장 규모는 약 1조 9천 억원임. 여기에 Markets and Markets 자료에 명기된 CMF 재건 시장 CAGR 6.9%을 대입해 2018년 전세계 시장 규모를 추정하면 약 2조 5천억원임.

주2. 치조골재생 멤브레인 시장 크기 예측: Coherent Market Insights에 따르면 뼈이식재와 치조골 재생 멤브레인으로 구성된 치과 바이오 소재 시장 규모는 한화로 약 7천억 원으로 추정되며, Straumann 2016년 연례보고서에 따르면 전체 바이오 소재 중 멤브레인 시장이 차지하는 비중이 40%에 달해, 2016년 멤브레인 시장 규모는 약 2천 8백 억원으로 추산 됨. 여기에 치과바이오 소재의 CAGR 9.4%를 적용함.

주3. CMF 코 성형 시장 크기 예측: 2016년 ISAP(International Society of Aesthetic Plastic Surgery) 보고자료에 따르면 2016년 연간 코 성형 시술 건 수는 786,852건, 여기에 시장가(200,000원/개) 적용하여 산출함.

주4. CMF 안면 윤곽 성형 시장 크기 예측: 2017년 Persistence Market Research에 보고된 글로벌 미용성형시장 규모 24조 9천억원을 기준으로 2016년 ISAPS 자료에 나타난 전체 미용성형에서 안면윤곽 성형이 차지하는 비중 1.1%를 산출하여, 안면 성형 CAGR 9.1%를 반영하여 추정.

[국내 생분해성 인공지지체 시장 규모]

(단위 : 억원)

대분류	소분류	2016년	2017년	2018년	2019년	2020년	2021년	2022년
CMF 재건	CMF재건 임플란트 (환자맞춤형 포함)	102	101	100	99	98	98	97
치조골재생 멤브레인	76	87	98	111	127	145	165
CMF 성형	코 성형	196	211	228	246	266	290	316
안면 윤곽	94	103	113	124	138	153	169
합계		468	502	539	580	629	686	747

주1. CMF 재건 시장 크기 예측: 2016년 건강보험심사평가원 통계 중 각 해당 제품의 2010~2016년 수술건수에 대한 7년 CAGR 기반으로 각 제품별 2017년~2023년 수술 건수 추정. 시장 규모 추정을 위해 아래 시장가 대입.

- 안와골절 표준형/한국인 맞춤형 범용크기 기준 면적 (2,300mm ~ 4,000mm) 보험수가(833,790원/개)로 산정

- 뇌하수체 종양 범용크기 기준 면적 20mm*20mm*0.5mm 기준 은 보험수가(379,730원/개)로 산정

- 환자 맞춤형은 범용크기 기준 면적 4,000mm 이상 기준 보험수가(7,478,042원/개)로 산정

- 치조골멤브레인은 범용크기 기준면적 20mm*20mm*0.3mm 기준 보험수가 (62,820원/개)로 산정

주2. CMF 성형 시장 크기 예측: 2009년 ~ 2015년 ISAPS (국제미용성형학회) 통계 시술 건수 기준으로 각 제품별 시장 7년 CAGR 기반으로 제품별 범용대표 제품 시장가를 기반으로 시장 규모 추정. 시장 규모 추정을 위해 아래 시장가 대입.

- 비중격만곡증 교정 및 성형 제품은 범용크기 기준 면적 (40mm*10mm*1.0mm) 시장가 (200,000원/개)로 산정

- 안면 윤곽 교정 및 성형 제품은 이마거상술, 안면리프팅(팔자주름), 얼굴윤곽 (400,000원/개)으로 산정

② 바이오잉크(deCelluidTM)&cr

당사가 개발한 바이오잉크 deCelluidTM는 당사의 3D 바이오프린팅 시스템에 적용될 뿐 아니라 상용화된 타사의 바이오프린팅 시스템에도 사용될 수 있는 호환성을 가지고 있으며, 최근 각광받고 있는 3D 세포배양 시스템 (3D cell culture system)에도 폭넓게 활용될 수 있습니다.&cr

3D 세포 배양시스템은 기존 2D 시스템이 한계에 다다름에 따라 제약/바이오회사의 신약 스크리닝 시스템, 화장품 회사의 신소재 스크리닝 시스템, 학계의 세포관련 기초연구 등에 광범위하게 활용되기 시작하였습니다. 또한, 많은 연구기관들이 정확하고 재현 가능한 in vitro 모델 확립을 위해 3D 프린터를 도입함에 따라 바이오잉크의 수요도 지속적으로 증가하고 있습니다.&cr

시장조사기관인 Grand View Research에 따르면 전 세계 바이오잉크 시장은 2017년 약 3천9백억원이고, 매년 평균적으로 6.5%씩 성장해 2023년에는 약 5천7백억원 규모가 될 것으로 보입니다. 아래 그래프에 기재된 시장은 임상용 바이오잉크와 세포를 포함한 시장으로 추정됩니다. 현재 당사가 생산하고 있는 제품은 연구용 제품이며 향후 심근 재생용 세포치료제 등에 사용할 수 있는 임상용 바이오잉크의 개발을 완료하여 시장 점유율을 확대시킬 수 있도록 연구하고 있습니다.

[bioinks market, 2013-2024(usd million)].jpg [Bioinks market, 2013-2024(USD Million)]

(출처: 3D Bioprinting Market analysis and segment forecasts, Grand View Research)&cr

(나) 오가노이드 / 바이오프린팅 시스템&cr

현재 3D 프린팅을 이용한 3차원 세포 오가노이드와 바이오잉크, 프린터 등의 시장은 태동기에 있으며, 곧 생명과학 기초연구 및 화장품 개발, 신약개발 연구에 필수적인 도구로 사용될 것입니다. 과거의 시장 자료를 바탕으로 시장을 예측할 경우 기존 기술에 대한 대체 수요만을 잡게 되어 미래의 시장규모가 작게 예측됩니다.&cr

① 화장품 연구개발&cr

화장품 업계에서 고부가가치를 제품을 개발하기 위해서는 뛰어난 미백, 주름개선 등의 기능을 갖는 신소재를 발굴해야 합니다. 때문에 다양한 소재의 기능성과 독성을 스크리닝하는 것이 연구에 핵심 과제입니다. 그러나 동물실험의 비윤리성 이슈로 인해 유럽 및 선진국에서는 화장품 개발 과정에 동물실험을 전면 금지했으며 중국 또한 2017년 6월 동물실험 금지에 대한 내부규정을 마련하였고 이러한 규제는 전세계적으로 확대되고 있습니다. 주요 화장품 업체들은 동물실험을 대체하면서도 인체 피부를 최대한 모사할 수 있는 연구 시스템을 개발에 몰두하고 있습니다.&cr

당사는 3D 프린팅 시스템과 피부 바이오잉크를 통해 인체의 피부시스템과 유사한 인공피부를 생산할 수 있습니다. 이러한 인공피부는 향후 화장품 R&D 시장의 핵심으로 부상할 것으로 예상됩니다. 화장품 R&D 시장 중 스크리닝 시스템의 비중이 약 3% 정도인 것임을 감안할 때 시장 규모는 3천억원 정도로 추산됩니다.

② 신약/바이오 연구개발&cr&cr당사가 생산하는 있는 deCelluidTM와 3D 오가노이드(3D 인공장기 유사체)는 최근들어 제약/바이오 연구의 핵심으로 부상하고 있습니다. 2018년 생명공학정책연구센터의 분석 보고서에 따르면 오가노이드는 유전자 편집기술(CRISPR/Cas9)과 함께 바이오 분야에서 가장 유망한 기술로 선정되었습니다. 또한 2017년 유럽독성학회 및 미국약리학회 등에서 가장 주목받는 연구개발 트렌드로 소개되고 있습니다. 동물이 아닌 인간의 세포를 바탕으로 세포가 원래 인체 내에 존재하는 그대로를 모사하는 3D 오가노이드는 기존 연구의 틀을 넘어설 제약/바이오 연구의 중요한 도구로 부상하고 있습니다.&cr

당사는 직접 개발한 바이오프린터와 바이오잉크를 기반으로 다양한 인체의 세포들을 실제 조직에서의 3차원 구조 그대로 형상화하여 프린팅 할 수 있습니다. 때문에 인간의 조직 장기 내에서 이뤄지는 각종 생리적인 작용을 유사하게 구현해 낼 수 있어 생명과학 연구, 특히 신약이나 새로운 화학물질의 독성이나 효능을 평가하는데 있어 실제 임상 예측력을 획기적으로 제고할 수 있습니다. 일례로 최근 제약/바이오 분야에서 가장 혁신적인 치료제로 평가받고 있는 면역항암제의 경우 동물의 면역체계와 사람의 면역체계 사이의 차이로 사람에게 쓰일 제품에 대한 효능 및 독성을 동물에서 제대로 평가할 수 없습니다. 당사의 기술은 이러한 기존 기술의 한계를 극복할 수 있습니다.&cr

구분	기존 in vitro 시스템	동물모델	3D bioprinting system
Screening 속도	빠름	매우 느림	빠름
Screening 규모	대규모	소규모	중간
윤리이슈	없음	동물 보호 이슈	없음
인체의 면역 모사	불가능	매우 어려움	가능
Visual probe	가능	불가능	가능
다양한 세포조직 모사	매우 어려움	동물세포로 모사	가능

③ 3D 바이오프린팅 시스템&cr

3D 바이오프린팅 사업에 대한 정의는 프린팅 장비, 재료, 결과물을 각각의 아이템으로 판매가 가능하지만 당사의 시장 임상경험과 프린팅 장비, 재료, 노하우등을 원하는 사업자에게 개별적인 수요에 맞춰, 일부분(당사 3D 바이오프린터, 바이오잉크 및 노하우 제공)에서 최대 턴키 방식(수요자가 원하는 제품의 연구개발, 인허가, 생산 등을 모두 대행)으로 제공하는 것입니다. 다만, 현재 3D 바이오프린팅 시장에 대한 외부 기관의 분석자료는 3D 바이오프린터에 국한되어 있어, 해당 자료를 기반으로 시장규모를 추정하였습니다.&cr

3D 바이오프린팅 산업의 적용분야는 ① 환자 맞춤형 의료기기, ② Testing of cosmetics and consumer goods, ③ drug screening, ④ 3D 프린팅을 이용한 약물의 신제형 개발(drug repositioning), ⑤ cell-based bio sensor product, ⑥ Bionic 등 다양한 분야로의 시장과 확장성이 있으며, 관련 연구개발을 수행하는 대학, 기업연구소, 병원 들은 3D 프린팅 시스템에 대한 수요를 가지고 있습니다.&cr

[3D 바이오프린터 시장규모 추정]

(단위 : 억원)

구분	2018년	2019년	2020년	2021년	2022년
시장규모	179	324	533	807	1,124
증가율		80.9%	64.4%	51.3%	39.4%

(출처 : 3D Bioprinting 2017-2027: Technologies, Markets, Forecasts, IDTechEx사)

(다) 3D 세포치료제&cr

당사가 최종적으로 지향하는 시장은 3D 바이오프린팅을 이용한 환자 맞춤형 치료제 시장입니다. 기존 저분자 화합물이나 단백질, 항체의약품은 이미 기능을 상실한 장기를 대체할 수 없어 치료 효과에 한계를 가지고 있습니다. 따라서 줄기세포치료제 등 재생의학이 많은 관심을 받았으나 현재까지 임상시험에서 그 기대에 미치는 성과를 내지는 못하고 있습니다. 그 이유는 세포를 타겟 부위에 정확히 전달하고 유지시킬 수 있는 전달체가 없어 세포를 체내 주입 시 필요한 타겟 부위에 생착하지 못하고 모두 소실되거나 세포에 양분과 산소를 공급하는 혈관이 제대로 지원되지 못해 사멸되기 때문입니다. 당사의 기술은 세포를 3D 바이오프린터를 이용하여 입체적으로 적층하며, 인체내와 유사한 환경을 구현한 상태로 인체에 적용할 수 있어 재생의학의 성공 가능성을 획기적으로 제고할 수 있습니다.&cr

당사는 이 같은 3D 프린팅 플랫폼을 이용하여 만성 심부전 환자들을 대상으로 한 심근패치를 개발하고 있으며, 연골 손실 환자들에게 적용할 수 있는 연골 세포치료제에 대한 연구도 진행 중에 있습니다.

① 심근패치 시장&cr

만성 심장질환에 의한 심부전(heart failure)은 지난 20년간 증가추세에 있으며, 심장 질환 중에서도 특히 심근세포가 괴사하는 허혈성 심장질환은 가장 높은 사망원인중에 하나로 지목되고 있습니다.허혈성 심장질환은 의료기술의 발달, 건강보험의 확대에도 불구하고 노령화, 생활패턴의 변화 등으로 꾸준히 증가하고 있어 매우 큰 사회/경제적 부담이 되고있습니다. 건강보험 심사평가원에 따르면 2015년 허혈성 심장질환으로 인한 진료비는 총 7,300억원 이상, 입원 환자수는 13만여명으로 보고 되었습니다. 당사의 심근패치는 이들 입원환자들 중 상당수가 그 대상이 될 수 있으나 보수적으로 추정하여 입원환자 중 개흉수술(open heart surgery)을 받는 환자들만을 일단 대상으로 하여 추정하였습니다. 가격은 심장수술 비용의 50% 정도이며, 중증질환에 대한 기존 세포치료제의 가격대와 유사한 1500만원으로 가정하였습니다. 이런 가정 하에 시장 추정시 국내 시장규모는 2016년 570억원, 2022년에는 810억원에 달하는 것으로 추정됩니다.&cr

[심근패치 치료제 시장규모 추정]

(단위 : 명, 백만원)

구분	2016년	2017년	2018년	2019년	2020년	2021년	2022년
환자수	3,851	4,082	4,327	4,587	4,862	5,154	5,463
시장규모	57,765	61,231	64,905	68,799	72,927	77,303	81,941
가 정	-환자 당 패치가격은 1,500만원 적용 -환자수는 건강보험심사평가원 의료정보데이터 이용 -연평균 성장은 6% 가정 (2012~2016년까지 환자 증가율 반영)

&cr 다. 회사의 사업 개요

&cr(가) 3D 프린팅 기술 기반의 사업화&cr

당사의 창업자들은 3D 프린팅이라는 이름이 알려지기도 전인 2000년 초반부터 3D 프린팅 기술을 개발해 왔으며, 특히 이를 생체 조직 재생 기술과 접목하는 융합 응용 기술을 선도하여 200여편 이상의 SCI급 논문을 발표 해 왔습니다.

이에 2013년 당사를 창업하여 3D 바이오프린팅 기술과 바이오 기술을 접목한 생분해성 인공지지체, 생체 조직 모델 그리고 3D 세포치료제를 사업화하고 있으며, 기반 기술로 3D 바이오프린팅 시스템 및 바이오 잉크도 상용화하여 사업을 영위하고 있습니다.

emb0000a6344717.jpg 3D 바이오필린팅 시스템(복합형)

당사는 창업과 함께 4등급 의료기기 제작을 위한 GMP를 설립하고 식약처의 승인을 받았으며, 자체 개발한 3D 프린팅 시스템을 이용하여 생분해성 합성 폴리머(PCL, TCP 등)를 프린팅하여 체내 이식 가능한 생분해성 인공지지체(두개악안면 골결손 재생/재건용 4등급 의료기기)에 대한 품목허가를 국내 최초로 획득하였습니다. 이후 도합 11개의 3D 프린팅된 4등급 의료기기 품목에 대해서 식약처의 품목허가를 획득하였습니다.&cr

또한 허가받은 제품들은 건강보험심사평가원의 보험급여 등재도 완료하여 전국 주요 병의원에 제품을 공급하고 있습니다. 2014년 9월 처음으로 환자에게 적용한 이후 2018년말 기준으로 약 5,000여명의 환자에게 적용하였으며, 현재까지 부작용 보고는 없어 제품의 안전성은 충분히 확보된 것으로 판단됩니다. 당사의 3D 프린팅 기술을 이용한 생분해성 인공지지체는 범용으로 사용되는 지지체뿐만 아니라 환자 개인별 맞춤형 제품을 제공하여 해당 환자들의 손상치료뿐만 아니라 삶의 질 향상을 돕고 있습니다. 현재는 기술적으로는 완성된 단계라고 판단할 수 있으며, 사업적으로 보다 다양한 적응증으로 확장해 나가는 단계입니다. &cr

(나) 3D 세포프린팅 기술로의 확장을 통한 사업 포트폴리오의 확대 &cr

당사는 3D 프린팅 기술을 3D 세포프린팅 기술로 확장하여 단기적으로는 체외(In-vitro) 독성 평가, 질병모델 개발, 동물실험 대체, 그리고 신약개발 등에 널리 적용될 수 있는 3D 바이오프린팅으로 제작된 ‘3D 오가노이드’을 개발하고 있습니다. &cr

3D 바이오프린팅 방식으로 제작된 생체 조직 모델은 식약처의 인허가에 대한 부담이 적을 뿐만 아니라 다양한 사업 모델에 적용될 수 있습니다. 특히, 신약 개발시에 간독성, 심독성 등의 In-vitro 평가 모델에 활용될 수 있으며, 질병 모델 개발에도 적용될 수 있습니다. 또한 화장품(혹은 화학물질) 개발시 동물 실험을 대체할 수 있는 모델로도 적용될 수 있어 광범위한 응용 분야를 가지고 있습니다. 전세계적으로 동물실험을 금지하거나 줄여가고 있는 추세 감안시 시장 상황은 매우 긍정적이며, 당사는 시장성이 큰 피부, 간, 심장, 호흡기 칩, 뇌종양 칩 등의 생체 조직 모델 개발에 집중하고 있습니다.&cr

[3D 오가노이드와 3D 세포치료제의 특징]

구분	3D 오가노이드	3D 세포치료제
세포의 종류	동종 줄기세포 또는 인체 조직유래 세포	자가 세포 또는 치료제로 허가 받은 세포
제작방식	3D 바이오프린팅	3D 바이오프린팅
임상실험	필요없음	필요함
크기	수 mm 이하	수 cm 이상
활용	독성평가, 질병모델개발, 동물실험 대체, 신약개발	환자 조직장기 재생 및 치료용
형태	3차원 세포 집합체	패치형/3차원 세포 집합체

(다) 3D 바이오프린팅 기반 기술의 사업화 &cr

당사는 오랜 연구 개발 기간을 거쳐서 자체 제작한 3D 바이오프린팅 시스템, 바이오잉크(재료), 생체 조직을 3D로 프린팅할 수 있는 공정 기술의 전주기적 개발 플랫폼(platform) 및 특허(관련 특허의 출원/등록 수는 세계 3위)를 확보하고 있으며, 이를 기반으로 이미 사업화를 진행하고 있어 기존 경쟁 기관(기업, 대학, 연구소)들에 비해 확실한 경쟁 우위를 확보하고 있습니다. &cr

당사가 생산하고 있거나 개발중인 생산제품의 자세한 설명과 파이프라인은 아래와 같습니다.

사업 분류	설명	제품명	프린팅 시스템
생분해성 인공지지체	생분해성 고분자로 제작된 다공성의 3차원 구조체. 세포가 성장하여 조직으로 대체될 수 있는 공간을 확보해 주는 것이 주 목표. 가장 초기적 형태의 조직재생.	티앤알메쉬, 티앤알나잘메쉬, 티앤알덴탈메쉬,&cr 벨라포어 등	3DP-Printer
바이오잉크	구조물을 제작할 수 있는 소재. 일반적으로 세포를 포함한 고점도 세포배양액 형태임. 인공 조직 및 장기 재생의 경우 프린팅 된 세포의 증식 및 분화에 유리한 환경이 제공되어야 함.	deCelluidTM	-
3D 오가노이드	세포가 실제 장기와 유사한 3차원 형태로 배양된 장기와 유사한 기능을 할 수 있는 유사 장기. 약물 개발 및 독성 평가에 응용됨. 인공장기의 생산 공정과 유사하기 때문에 인공장기의 개발과 밀접한 관련이 있음.	TnR LabSkin, &cr TnR LabLiver, &cr TnR LabHeart 등	3DC-Printer,&cr 3DI-Printer, 3DX-Printer
3D 세포 치료제	3D 바이오프린팅 기술을 이용하여 제작된 줄기세포 치료제의 일종으로 병변에 직접 붙이거나 삽입할 수 있는 형태임. 더 많은 줄기세포가 병변으로 전달될 수 있도록 할 수 있는 동시에 몸 속에서 오랜 기간 유지시킬 수 있어 기존 줄기세포치료제의 효능을 개선할 수 있음.	개발 중

(라) 3D 바이오프린팅을 활용한 재생의학 기술의 전주기적 플랫폼 구축

당사는 대학(포스텍)에서 개발된 조직공학 기술을 기반으로 2013년 설립, 이후 기술 상용화 및 고도화에 집중하였으며, 3D 바이오프린팅 기술을 활용한 재생의학의 혁신 기업으로 성장해 나가고 있습니다.

또한, 당사는 바이오기술과 융합하는 국내 유일의 기업으로서, 3D 바이오프린팅을 활용한 재생의학 기술의 전주기적 플랫폼(시스템, 재료, 공정기술)을 확보하였습니다. 이러한 전주기적 플랫폼은 살아있는 세포를 3D 프린팅함에 있어서 반드시 필요한 기술적 바탕을 모두 마련한 것을 의미하며, 이는 전세계적으로도 유일한 기업이라 할 수 있습니다.

&cr 라. 회사의 개발 제품 설명&cr

(가) 3D 바이오프린팅 시스템&cr

3D 프린팅 기술은 복잡한 3차원 형상을 적층 제조기법을 통해 생산하는 생산제조 기술 중 하나로서, 기존 생산제조 기술에서 널리 사용되는 CAD/CAM(Computer-Aided Design and Computer-Aided Manufacturing)기술을 기반으로 다른 생산제조 기술에 비해 내/외부 구조가 좀 더 복잡한 3차원 형상을 비교적 간단하게 제작할 수 있다는 특장점을 가지고 있습니다. 이러한 특성으로 바이오 메디컬 분야에서 그 활용 가치가 매우 높게 평가되고 있으며, 특히, 바이오/의료 분야에 적용되고 있는 3D 프린팅 기술은 소재의 발달에 따라 활용이 점차 확대되고 있습니다. &cr

용도		제품명	사업화 단계
3D 바이오프린팅 시스템	생분해성 고분자용	3DP-Printer	판매 중
바이오잉크용	3DC-Printer	판매 중
세포 배양액용	3DI-Printer	판매 중
복합형 프린팅 시스템	3DX-Printer	판매 중

[3D 바이오프린팅 시스템 제품별 특징 비교]

항목	3DP-Printer	3DC-Printer	3DI-Printer	3DX-Printer
헤드 구성	3dp-printer.jpg 3DP-Printer	3dc-printer.jpg 3DC-Printer	3di-printer.jpg 3DI-Printer	3dx-printer.jpg 3DX-Printer
개별 특징	* 열가소성 고분자 적용 가능 (~200℃) * 필요한 양의 재료만 Syringe에 담아 프린팅(필라멘트 방식과 차이) * 다양한 혼합재료 사용 가능 * 수백 μm ~수 cm	* 다종의 세포 및 재료를 프린팅하기 위한 헤드구성 (최대 6개) 가능 * 프린팅 헤드부 및 프린팅 플레이트 개별 온도 조절 가능 * 미세 공압 조절 가능 (5~300kpa) * 수백 μm	* 미세한 세포층 프린팅이 가능 * 세포 프린팅 정밀도가 높아 복잡한 패턴도 구현 가능 * 수십 μm	* 다양한 헤드 구성을 통해 Multi-material 사용이 가능 * 생분해성 고분자, 세포, 바이오 잉크 등 단일 공정으로 제작 가능 * 다양한 스케일의 프린팅을 구현 가능
공통 특징	* Auto calibration system 적용 * Multi substrate holder 적용 * 살균용 UV system 적용 * 제작물의 오염을 최소화 하기 위한 클린룸 전용 부품 및 제품 사용 * 사용자 환경을 고려한 Housing Type(일체형, 분리형, 클린벤치형) 제작 가능
적용 분야	* 생분해성 고분자 재료를 이용한 조직 재생용 인공지지체 제작	* 오가노이드 및 3D 세포치료제 제작	* 두께가 얇은 단일층 및 매우 미시적인 패터닝이 필요한 조직 세포 프린팅	* 다양한 인공지지체 및 장기유사체 제작

(나) 생분해성 인공지지체&cr

당 사는 국내 식품의약품안전처로부터 3D 프린팅 기반 GMP 제조 시설 인가를 획득하였고, 이를 기반으로 2014년 7월 국내 최초 3D 프린팅 기반 생분해성 의료기기 허가를 획득하고, 9월 세계 최초로 생분해성 환자맞춤형 인공지지체를 환자에게 임상 적용하여 수술 시간을 획기적으로 단축하고, 맞춤형 안면 윤곽 재건의 기술적 진보를 이루어 냈습니다.&cr

또한, 2017년에는 생분해성 인공 지지체를 이용한 코 연골 만곡증 교정을 목적으로 서울성모병원 및 부천성모병원 다기관 임상시험을 수행하여 20명에 대한 안전성 및 유효성 검증을 확인하였고, 2년에 걸친 임상시험을 완료하여 2018년 11월 품목허가를 획득 하 였습니다. 이러한 3D 프린팅 기반 의료기기를 이용한 임상시험 사례 또한 국내 최초의 업적이라 할 수 있겠습니다. 이를 기점으로 현재 당사에서는 티앤알메쉬를 포함하여 티앤알 PSI 등 11개의 품목허가 제품 전반에서 임상적 신뢰성을 지속적으로 구축하고 있으며, 2018년말 기준 약 5,000건 이상의 환자에 적용되어 지속적으로 사용되고 있습니다.&cr

특히, 당사의 티앤알 PSI(Patient-Specific Implants, 개인맞춤형) 및 벨라포어 PSI 의 경우 환자의 영상학적 정보로부터 부족한 결손 부위를 3차원적으로 설계하고, 이를 생분해성 소재를 이용하여 3D 프린팅하는 제품입니다. 이러한 체내 흡수성 개인맞춤형 제품은 국내/외 맞춤형 의료기기 시장에서 당사가 최초 상용화에 성공한 사례로서, 출시 후 점진적으로 시장의 수요가 증가하는 추세에 있습니다.&cr

[티앤알 psi(patient specific implant)의 공정도].jpg [티앤알 PSI(Patient Specific Implant)의 공정도]

당사는 생분해성 인공지지체 총 11개의 품목 허가를 획득하였습니다. 11개 의 제품은 크게 재료별로 PCL로 제작된 6개의 제품과, 골재생을 강화하기 위한 목적의 PCL/TCP로 제작된 또 다른 5개의 제품이 있습니다. 각 재료별 서로 다른 6개 의 적응증별로 제품이 구성됩니다. 6개 의 적응증은 안와골절, 환자맞춤형안면골재건, 두개골재건, 뇌하수체 종양제거 후 결손재건, 치조골 재건, 비중격교정의 적응증으로 나뉘어 집니다. 정리하자면 2개의 서로 다른 재료와 6개의 서로 다른 적응증의 조합으로 총 11개의 제품이 구성되어 있습니다.&cr

재료	PCL	티앤알메쉬	티앤알PSI	티앤알플러그	티앤알TSI	티앤알덴탈메쉬	티앤알 나잘 메쉬
PCL/TCP	티앤알메쉬&cr 플러스	티앤알PSI&cr 플러스	티앤알플러그&cr 플러스	티앤알TSI &cr 플러스	티앤알덴탈메쉬&cr 플러스	-
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제품사진		[티앤알메쉬].jpg [티앤알메쉬플러스]	[티앤알psi플러스].jpg [티앤알PSI플러스]	[티앤알플러그플러스].jpg [티앤알플러그플러스]	[티앤알tsi플러스].jpg [티앤알TSI플러스]	[티앤알덴탈메쉬].jpg [티앤알덴탈메쉬]	티앤알 나잘 메쉬.jpg [티앤알 나잘 메쉬]
제품설명		안와골절 재건을 목적으로 제작된 제품으로 두께가 0.5~1.2mm 이내의 두께를 가지며 안와골 곡률에 맞추어 제작됨	환자맞춤형 제품으로 환자의 안면부 결손에 따라 제품이 다양하게 제작됨.	두개골 수술시 발생하는 burr hole 재건목적으로 제작된 제품으로 플러그 형상으로 제작됨	내시경을 이용한 뇌하수체 종양 제거 후 발생한 두개저뼈의 재건을 목적으로 한 제품으로 1mm 두께 미만이며, 내시경용 손잡이가 있는 것이 특징임	치조골 재생을 위핸 골이식재를 결손부위에 쌓고 무너져 내리지 않도록 하는 차폐막으로 두께 0.5mm 이하의 얇은 멤브레인 형태의 제품임	두께 2.0mm 이하 의 비폐색관련 증상 개선을 위한 비중격교정술시 비중격을 임시지지하는데 사용되는 제품임.

분류	제품명	재료	사업화 단계	적응증
두개악 안면 재건 (총10개)	티앤알메쉬	PCL	판매중 (제허 17-649호)	두개악안면재건
티앤알PSI	판매중 (제허 14-1337호)	환자맞춤형 두개악안면골재건
티앤알플러그	판매중 (제허 16-648호)	두개악안면골(Burr hole)재건
티앤알TSI	판매중 (제허 17-312호)	접형골재건
티앤알메쉬플러스	PCL+TCP	판매중 (제허 17-651호)	두개악안면재건
티앤알PSI플러스	판매중 (제허 16-745호)	환자맞춤형 두개악안면골재건
티앤알플러그플러스	판매중 (제허 17-650호)	두개악안면골(Burr hole)재건
티앤알TSI플러스	판매중 (제허 17-351호)	접형골재건
티앤알덴탈메쉬	PCL	판매중 (제허 16-802호)	치주조직재생
티앤알덴탈메쉬플러스	PCL+TCP	판매중 (제허 17-117호)	치주조직재생
두개악 안면 윤곽재건 (총2개)	벨라포어PSI	PCL	판매중 (제허 14-1337호)	환자맞춤형 안면 및 하악골 윤곽(Contour) 재건
벨라포어PSI플러스	PCL+TCP	판매중 (제허 16-745호)	환자맞춤형 안면 및 하악골 윤곽(Contour) 재건
비중격 교정	티앤알나잘메쉬	PCL	판매중(제허 18-725 호)	비중격 만곡증 교정

① 두개악안면 결손 재건용 인공지지체&cr

티앤알메쉬, 티앤알메쉬PSI(개인맞춤형, Patient-Specific Implants), 티앤알플러그, 티앤알TSI (경접형동 접근용 이식재, TransSphenoidal approach Implants) 제품은 외상 혹은 질환 등의 이유로 결손된 두개악안면 부위에 이식하여 결손 부위의 재생/재건을 위해 사용되는 제품입니다. 위의 재료는 모두 PCL을 기반하고 있으며, 골 재생능 향상을 위해 ß-TCP 소재를 복합한 PCL+TCP 재료기반으로 티앤알메쉬플러스, 티앤알메쉬PSI플러스, 티앤알플러그플러스, 티앤알TSI플러스의 품목허가를 완료 하였습니다.&cr

제품명

제품외관

임상적용 결과

티앤알메쉬

&&cr 티앤알메쉬&cr 플러스

티앤알메쉬 & 티앤알메쉬플러스.jpg [티앤알메쉬 & 티앤알메쉬플러스]

[임상적용결과].jpg [임상적용결과]

외상 혹은 질환 등의 이유로 결손된 안와골절을 포함한 두개부의 결손부위를 재건하는 제품입니다. 안와골절, 골분절 등이 발생한 외상부위에 본 제품을 적용함으로서 골 결손부위를 직접적으로 재건 및 재생하는 기능을 갖는 제품입니다.

티앤알PSI&cr &&cr 티앤알PSI&cr 플러스

티앤알psi & 티앤알psi플러스.jpg [티앤알PSI & 티앤알PSI플러스]

[수술전 수술당일 수술후].jpg [수술전 수술당일 수술후]

환자의 두개악안면 결손 부위를 정상부위 상태로 정확하게 복원하기 위한 개인맞춤형 (Patient-Specific Implants)제품입니다. 환자 개인의 결손 부위에 맞춰 제작된 제품이므로, 별도의 성형 및 가공의 과정없이 환부에 적용할 수 있어 수술 시간 및 임상적 만족도를 획기적으로 개선시킨 제품입니다.

티앤알플러그&cr &&cr 티앤알플러그

플러스

[티앤알플러그 & 티앤알플러그플러스].jpg [티앤알플러그 & 티앤알플러그플러스]

임상적용결과.jpg [임상적용결과]

신경외과적 수술 과정에서 두개부에 생긴 결함 부위에 적용하는 제품입니다. 다양한 치수 규격을 갖고 있는 제품으로서, 결함 부위의 크기에 따라 선택적으로 적용할 수 있으며, 두개부에 적용하기 위한 충분한 강도를 보유하고 있습니다. 적용 후에는 주변 정상골와 유사한 수준의 골형성 및 골밀도를 갖게 됩니다.

티앤알TSI&cr &&cr 티앤알TSI&cr 플러스

티앤알tsi &티앤알tsi플러스.jpg [티앤알tsi &티앤알tsi플러스]

[임상적용결과]3.jpg [임상적용결과]

뇌하수체 종양 제거시 발생되는 접형골의 결손 부위에 적용하여 주변 조직의 재건/재생을 유도하는 제품입니다. 본 제품은 기존의 자가조직 및 콜라겐 유래 제품과 달리 수술 후 뇌척수액의 누출을 완벽히 차단하여 2차 합병증 및 감염을 차단하는 효과를 갖는 제품입니다.

② 치과용 치주조직 재생 차폐막&cr

티앤알덴탈메쉬 및 덴탈메쉬 플러스는 치과용 임플란트 식립시 부족한 치주골의 재생을 유도할 목적으로 사용하는 치과용 차폐막입니다.

[티앤알덴탈 메쉬 및 플러스의 임상적용 모식도].jpg [티앤알덴탈 메쉬 및 플러스의 임상적용 모식도]	[제품별 외관].jpg [제품별 외관]

③ 안면 성형/재건용 인공지지체&cr

벨라포어 및 벨라포어 PSI는 안면 재건 및 성형 수술시 비하중 부위와 외상치료에 사용하여 안면의 윤곽을 보강하거나 복원하는데 사용하는 제품입니다.

[벨라포어 및 벨라포어psi 중 광대부 적용 모식도 및 제품 외관].jpg [벨라포어 및 벨라포어psi 중 광대부 적용 모식도 및 제품 외관]

④ 비중격 만곡증 교정용 인공지지체&cr

티앤알나잘메쉬는 비중격 만곡증으로 인해 비폐색 증상을 동반한 환자에게 증상의 개선을 위해 적용하는 인공지지체로서, 다기관에서 임상시험이 완료된 국/내외 최초 비중격 교정용 제품입니다.

[인공 지지체 적용 모식도].jpg [인공 지지체 적용 모식도]	[제품 외관].jpg [제품 외관]

(다) 바이오잉크&cr

일반적으로 종이에 글씨를 프린트할 때는 프린터에 글씨 색깔에 해당하는 잉크나 카트리지를 사용하게 됩니다. 3D 바이오프린터도 마찬가지로 조직을 프린트하기 위해서는 조직의 특성에 맞는 ‘바이오잉크’를 사용하게 됩니다. 이러한 바이오잉크는 3D 바이오프린팅 산업의 핵심 재료로서 현재 사무용 프린터 시장의 경우 프린터 기기보다 프린터에 사용되는 잉크의 시장이 더욱 지배적이란 측면에서 3D 바이오프린팅 산업 역시 이와 같은 형태로 형성될 가능성이 높습니다. &cr

대부분의 바이오잉크는 세포와 하이드로겔을 혼합하여 만들어집니다. 세포만을 직접적으로 프린트하게 되면 프린팅 도중 외부 자극에 의해 세포가 손상되게 됩니다. 따라서 바이오잉크에 혼합되는 하이드로겔 형태의 소재는 세포의 손상을 막고 프린팅 후 세포가 생존을 유지할 수 있는 환경을 제공해 주는 매우 중요한 재료이므로 이러한 소재 자체를 바이오잉크라 하기도 합니다. (이후 사용되는 ‘바이오잉크’는 이러한 목적을 가진 하이드로겔 소재를 지칭합니다)&cr

(라) 3D 오가노이드&cr

오가노이드란 인간의 장기와 유사한 기능을 할 수 있는 실험용 재료로서, 약물 개발 및 독성 평가에 응용될 수 있는 제품입니다.&cr

인체 조직의 반응과 최대한 유사한 오가노이드를 제조하기 위해서는 실제 조직의 모양과 성분을 최대한 유사하게 모사하여야 합니다. 인체의 조직은 조직에 따라 다양한 종류의 세포가 매우 정밀하게 배치되어 있으므로 당사의 바이오잉크와 3D바이오프린팅 기술을 이용하여 세포들을 이상적으로 배열시켜 실제 조직과 유사한 모양으로 제조하면 이상적인 오가노이드를 만들 수 있습니다. &cr

당사가 생산하거나 개발 중인 3D 오가노이드 관련 제품은 아래와 같습니다.

용도			제품명	개발단계
3D 오가노이드	피부 독성 및 &cr 효능 테스트	표피	TnR LabSkin-EP	개발중
전층 (진피+표피)	TnR LabSkin-FT
질병 모델 (흑색종)	TnR LabSkin-ME
간독성 테스트		TnR LabLiver	개발중
심독성 테스트		TnR LabHeart	개발중

① TnR Labskin&cr

유럽연합(EU)에서는 2009년부터 동물실험을 수행한 화장품 원료 및 제품의 판매를 금지하고 있으며 우리나라 역시 2017년부터 동물실험을 거쳐 만든 화장품의 유통, 판매를 금지하고 있습니다.&cr

TnR LabSkin은 동물실험을 대체하여 화장품 원료 및 생활 화학물질, 의약품 등의 피부 독성을 실험하기 위한 피부 오가노이드입니다. TnR LabSkin은 피부조직 유래 바이오잉크와 사람의 세포를 주 원료로 당사에서 자체 제작한 보강재를 사용하여 세포에 필요한 영양분의 전달을 극대화 하였으며, 피부의 최외곽층인 표피층만 배양되어 있는 표피모델(EP), 표피 층 아래 위치한 진피층까지 배양된 전층모델(FT), 진피/표피뿐 아니라 피부암(흑색종, melanoma)과 혈관층까지 구현되어 있는 피부암모델(ME) 등이 있습니다.&cr

② TnR LabLiver&cr

TnR LabLiver는 당사에서 개발하여 특허를 보유하고 있는 Preset extrusion 방식(둘 이상의 바이오잉크를 단면 패턴으로 이루어진 시린지에 공급하여 조직 모사체를 한번에 프린팅 하는 기술)을 이용하여 제작됩니다. 기존의 간 오가노이드는 대부분 한 종류의 세포가 모여있는 덩어리이거나 실제 간조직의 모양과 매우 상이한 형태인 반면 당사의 TnR LabLiver는 간의 구조단위라 할 수 있는 간소엽의 형상을 모사하여 제작하고 있습니다. Preset extrusion 기술은 기존 3D 바이오프린팅 기술의 정밀도(분해능)를 획기적으로 개선하여 실제 사람 간 조직의 독특한 형상을 구현할 수 있는 동시에 다양한 종류의 세포 혹은 잉크를 동시에 사용할 수 있어 생산 장치를 간단하게 할 수 있는 장점을 지니고 있습니다.&cr

간소엽은 아래 그림과 같이 육각형 모양을 하고 있으며 중앙의 정맥과 육각형 모서리에 있는 정맥을 간내 모세혈관인 sinusoid 가 연결하고 있는 구조를 하고 있습니다. 당사는 아래 그림과 같이 간소엽의 단면과 유사한 구조를 프린팅할 수 있는 기술을 개발하였으며 이를 TnR LabLiver에 응용하고 있습니다..&cr

③ TnR LabHeart&cr

의약품 개발시 심장독성은 전체 약물부작용 사례의 약 45%를 차지할 정도로 중요한 분야로 알려져 있습니다. 당사는 유도만능줄기세포와 심장유래 바이오잉크를 이용하여 심독성 평가용 오가노이드를 제작하고 평가한 바 있습니다&cr

당사의 심독성 평가 모델은 3D 바이오프린터로 제작되기 때문에 실제 조직과 유사한 3차원적 형상이 구현되어 있습니다. 인체의 거의 모든 세포는 3차원 구조로 배열되어있으므로 2차원으로 배양된 모델의 반응과 3차원 구조로 배양된 모델의 반응은 매우 상이한 것으로 알려져 있습니다. 따라서, 3차원 모델을 제작하는 것은 실제 인체의 작용 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있고, 인간에서 나타나는 독성을 예측할 수 있는 수단이라 할 수 있습니다. &cr

(마) 3D 세포치료제&cr

3D 세포치료제는 손상된 조직의 치료 및 재생을 위한 제품으로 치료 효과가 있는 세포와 바이오잉크를 이용하여 프린팅한 3차원 구조물로, 손상된 조직에 직접 삽입 가능한 제품입니다. 이 제품은 조작(handling)이 쉽고, 이식 후 세포가 치료하고자 하는 조직에 오래 머무를 수 있어 세포치료제의 효과를 높일 수 있습니다.&cr

3D 세포치료제는 다양한 조직의 재건에 적용 가능하고 적용된 세포치료제는 일정 시간 경과 후 몸 속에서 자연적으로 분해되어 재생된 조직만 존재하게 됩니다. 본 제품은 심근이나 연골의 재생을 위한 인공구조체로서 유용하게 이용될 수 있을 것입니다.

당사가 생산하거나 개발 중인 3D 세포치료제 관련 제품은 아래와 같습니다.&cr

용도		제품명	개발단계
3D 세포치료제	허혈성 심장질환 치료용	TnR huHeart	개발중
관절염 치료용	TnR huCartilage	개발중

① TnR huHeart&cr

심근경색은 관상동맥이 패쇄됨에 따라 심근에 혈액 공급이 안되어 발생하며, 그로부터 2~3시간 이내에는 심근내막 중심부로부터 괴사가 진행되어 점차적으로 외막으로 진행됩니다. 관상동맥 패쇄 후 24시간이 지나면 심근 전체에 괴사가 진행되어 돌이킬 수 없는 상태로 됩니다. 급성 심근 경색 이후 다시 혈관을 이어 정상적으로 혈액을 공급 하더라도 심실의 크기와 모양 두께 등이 바뀌게 되어 차후 부정맥, 심부전 등과 같은 합병증의 위험이 있습니다.&cr

당사의 TnR huHeart는 심근 경색에 치료효과가 있는 심장전구세포(Cardiac progenitor cell, CPC)와 혈관 형성을 촉진하기 위한 중간엽줄기세포(Mesenchymal stem cells, MSCs) 등 두 가지 종류의 줄기세포를 이용하여 3D 바이오프린팅 방식으로 제작되고, 환자에게는 근육통이 있는 부위에 파스를 붙이듯이 심장에 직접 붙여 적용됩니다.&cr

[tnr huheart].jpg [TnR huHeart]	[tnr huheart가 적용된 동물 모델].jpg [TnR huHeart가 적용된 동물 모델]

② TnR huCartilage&cr

당사의 연골 세포치료제는 당사가 보유하고 있는 생분해성 인공지지체 제작기술 및 3D 바이오프린팅 기술의 장점을 살려 스캐폴드, 코연골 유래 연골세포, 연골유래 바이오잉크 등이 적절하게 입체적으로 혼합된 모듈화 3D 연골패치의 형태로 개발되고 있습니다. 특히, 연골 아래 뼈 부분까지 함께 결손을 생성한 후 연골 재생을 유도하는 골/연골 결손 기반 연골재생에 적용될 수 있도록 개발되고 있습니다.&cr

일반적으로 큰 체적의 세포를 포함한 장기의 프린팅은 세포의 생존시간 문제로 구현되기 매우 어려우나 당사는 아래 그림과 같이 조립식(modular) 바이오프린팅 기술을 이용하여 크기의 한계를 극복하고 있습니다. 이러한 3D 바이오프린팅 기반 재생 기술은 다중 생체재료 프린팅이 가능한 하이브리드 바이오프린팅 기술을 기반으로 하며, 더욱이 조직특이적 바이오잉크의 장점으로 인해 그 유효성이 극대화 될 수 있습니다.&cr

[3d 바이오프린팅 기반 조립형(modular) 멀티레이어 3d 연골 치료제 개념도].jpg [3D 바이오프린팅 기반 조립형(modular) 멀티레이어 3D 연골 치료제 개념도]

2. 주요 제품 등에 관한 사항&cr

가. 주요 제품 등의 현황&cr &cr당사가 판매하고 있는 주요 제품은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

품목	생산(판매) 개시일	주요 상표	2018년		2017년		2016년		2015년
매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
생분해성 인공지지체	2013.07.08	티앤알메쉬	628,490	64.51%	214,600	52.9%	91,863	33.5%	73,100	100%
3D 바이오 프린팅 시스템	2016.12.26	3DX-printer	286,000	29.35%	133,360	32.9%	163,636	59.7%	-	-
바이오잉크	2016.09.30	deCelluid	56,625	5.81%	57,581	14.2%	18,709	6.8%	-	-
상품매출	2018.11.19	PCL	3,200	0.33%	-	-	-	-	-	-
합계			974,315	100%	405,541	100%	274,208	100%	73,100	100%

주1. 품목별 상세 설명은 다음과 같습니다.

품목	제품 설명
생분해성&cr인공지지체	3D 프린팅 기술을 이용하여 제작된 체내 이식 가능한 생분해성의 인공지지체로, 인체의 손상된 조직 및 장기의 재건을 목적으로 체내에 삽입되어 조직의 기능 복원을 가능하게 함. 또한, 그 기능을 다한 후에는 안전하게 생분해되어 체외로 배출됨. 용도와 재건 부위에 따라서 일반형/한국인 맞춤형/개인 맞춤형으로 구분하여 안와골절 및 안면결손재건, 코중격 교정, 코끝성형, 치주조직 재생 차폐막 등의 임상에 적용되고 있음.
3D 바이오 프린팅&cr시스템	3차원 CAD 데이터를 기반으로 임의 형상의 인공지지체를 비롯하여 장기유사체, 세포 치료제 등을 제작하는 적층 조형시스템으로, 체내 이식용 생분해성 재료, 하이드로겔 타입의 세포가 포함된 바이오잉크, 저농도 바이오잉크 또는 세포 배양액 등을 사용하여 원하는 형상을 제작할 수 있는 장치.
바이오잉크	3D 바이오프린터를 이용하여 세포를 프린팅 할 때 세포를 보호하며 조직 특이적 미세환경을 구현해주는 젤 형태의 소재로서 재생하고자 하는 조직의 세포외기질을 원료로 생산되기 때문에 대상 조직 제작에 특화된 환경을 제공할 수 있음.

3. 주요 원 재료에 관한 사항&cr

가. 매입 현황

(단위 : 백만원, $)

매입유형	품목		구분	2018년 (제6기)	2017년 (제5기)	2016년 (제4기)	2015년 (제3기)
원 재 료	생분해성 인공지지체	PCL	국내	-	-	11	29
수입	34	86	55	-
TCP	수입	1	1	2	-
3D 바이오 프린팅 시스템	펠티어	국내	10	20	15	-
3축 로벳	국내	39	13	11	-
전장부	국내	27	11	10	-
디스펜서	국내	22	27	11	-
기타	국내	60	13	9	-
바이오 잉크	돼지조직	국내	-	-	-	-
총합계			국내	158	83	65	29
수입	35	87	57	-
합계	193	170	122	29

4. 생산 및 설비에 관한 사 항&cr

가. 생산능력 및 생산실적&cr

(단위 : 수량-개, 금액-천원)

품목	구 분	2018년 (제6기)		2017년 (제5기)		2016년 (제4기)		2015년 (제3기)
수량	금액	수량	금액	수량	금액	수량	금액
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
생분해성&cr인공지지체	생산능력	80,262	8,921,153	80,262	8,921,153	80,262	8,921,153	52,000	5,200,000
생산실적	10,438	1,021,402	6,710	801,617	2,318	619,802	3,258	223,793
가 동 율	11.4%		8.36%		2.89%		6.27%
기말재고	1,709	183,615	1,448	126,416	546	191,596	584	43,412
3D 바이오 프린팅 시스템	생산능력	17	2,524,466	17	2,524,466	13	1,930,474	-	-
생산실적	2	286,000	1	133,360	1	163,636	-	-
가 동 율	11.33%		5.88%		7.69%		-
기말재고			-	-	-	-	-	-
바이오 잉크	생산능력	43,200ml	5,184,000	43,200ml	5,184,000	43,200ml	5,184,000	-	-
생산실적	477ml	56,625	416ml	57,582	70ml	18,709	-	-
가 동 율	1.09%		0.96%		0.16%		-
기말재고	-	-	-	-	-	-	-	-

&cr나. 생산설비에 관한 사항 &cr

(단위 : 천원)

구분	취득원가	2018년
기초	증가	감소	당기상각	상각누계	기말
---	---	---	---	---	---	---	---
기계장치	581,724	236,784	93,426		71,025	165,146	259,185
시설장치	185,158	57,302	203,111		75,255	149,245	185,158
합계	766,882	294,086	296,537	0	146,280	314,391	444,343

주1. 상기 금액은 국고보조금을 차감한 금액으로 국고보조금 금액은 아래와 같습니다.

구분		계정과목	2018년	2017년
국고보조금	유형자산	기계장치	181,837천원	164,071천원

&cr

5. 매출에 관한 사항&cr

가. 매출실적

(단위 : 천원, $)

매출 유형	품 목		2018년 (제6기)		2017년 (제5기)		2016년 (제4기)		2015년 (제3기)
수량	금액	수량	금액	수량	금액	수량	금액
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
제품	생분해성 인공지지체	내수	5,914	552,443	2,378	214,600	655	91,863	592	73,100
수출	968	76,047	-	-	-	-	-	-
3D 바이오프린팅 시스템	내수	2	286,000	1	133,360	1	163,636	-	-
바이오잉크	내수	190ml	36,434	344ml	36,317	10ml	1,800	-	-
수출	72ml	20,191	72ml	21,265	60ml	16,909	-	-
상품	상품매출	내수	160g	3,200	-	-	-	-	-	-
합계		내수	-	878,077	-	384,277	-	257,299	-	73,100
수출	-	96,238	-	21,265	-	16,909	-	-
합계	-	974,315	-	405,541	-	274,208	-	73,100

주1. 각 품목별 수량 단위가 상이함에 따라 합계 수량은 기재하지 않았습니다.

나. 판매경로

&cr ( 1) 생분해성 인공지지체 &cr

생분해성 인공지지체는 의료기기로서 의사 처방 및 처치에 의하여 병원 내 수술시 환자에게 적용되며 의료기기 공급 방식에 따라 수술이 진행되는 병원에 공급되게 됩니다. 당사에서는 마케팅 및 교육을 담당하고 병원에 의료기기 판매 경험 및 네트워크를 가지고 있는 의료기기 판매 대행 업체를 이용하여 영업활동을 진행하고 있습니다. 본 제품은 의약품 유통구조상 당사가 판매 대행업체에 물건을 공급하고 판매 대행업체는 도매상을 통해 병원으로 제품을 공급하고 있습니다. &cr

해당 병원에 제품을 공급하기 위해서는 해당 교수의 동의를 받아 병원 내부적으로 1년 3~4회 진행되는 “치료재료 위원회”에 해당 제품을 상정하여 심의를 통과하여야만 병원에 제품을 공급할 수 있는 자격을 가지게 됩니다. 이로 인하여 해당 제품의 매출은 제품이 발매된 후 적어도 6개월에서 길면 1년 이상이 지나야 실제적으로 발생하게 됩니다.&cr

도매상은 당사가 임의로 선정하는 것이 아니라 병원에서 지정하며, 지정된 도매상과의 계약을 통해 제품을 공급합니다. 병원에서 의사의 처방전이 발행되면 병원에서는 계약을 체결한 도매상으로 발주를 내고 도매상은 당사와 판매 대행 계약을 체결한 총판 및 대리점에 발주를 내게 되며, 당사는 발주 받은 제품에 대해 생산하여 총판 및 대리점을 공급하고 총판 및 대리점은 다시 도매상을 통해 병원으로 공급합니다. 다만, 임상용 제품 등에 대해서는 당사에서 병원으로 직접 제품을 공급하게 됩니다.

(2) 3D 바이오 프 린팅 시스템&cr

현재까지의 3D 바이오프린팅 시스템의 판매경로는 고객의 자발적 구매 요청에 의한 직접적인 자체 제조 및 판매 방식으로 진행하였습니다. 고객의 구매 의사는 대부분 당사의 제품 홍보 및 발표한 논문을 직접 접한 후 접수되었으며, 접수 후 당사의 엔지니어들과의 미팅 후 제품 사양을 결정하고 설계가 진행된 후 제조 및 판매가 진행되었습니다. 판매와 관련한 모든 일련의 과정은 당사가 직접 진행하였으며, 공공 기관의 경우 조달청 입찰 과정까지 당사가 자체적으로 진행하였습니다. 영업 활동을 체계적으로 진행하기 위하여 국내 및 중국의 경우 3D 프린터 전문 유통 총판을 통한 판매를 위한 논의가 진행되고 있습니다.

(3) 바이오잉크&cr

당사의 바이오잉크인 deCelluidTM는 현재 제형으로는 유통 기한이 짧기 때문에 총판 없이 당사가 직접 유통하고 있습니다. 3D 바이오프린팅 시스템과 마찬가지로 고객의 구매 의사는 대부분 당사가 발표한 논문이나 당사의 홈페이지, 전시회 등을 통한 홍보를 접하고 이루어 졌으며 당사의 엔지니어들과 상의 후 공급이 진행되었습니다. 향후 제형 변경이 완료되고 밀리포어시그마를 통한 본격적인 판매가 개시되면 전세계로 판매될 예정입니다.

&cr [품목별 판매경로]

(단위 : 백만원)

매출유형	품목	구분	판매경로	2018년		2017년
매출액	비율	매출액	비율
---	---	---	---	---	---	---	---
제품	생분해성 공지지체	국내	티앤알바이오팹→판매대행총판 →병원 지정 도매상→병원	354	36%	171	42%
국내	티앤알바이오팹→병원	198	20%	11	3%
국외	티앤알바이오팹→매출처	76	8%	33	8%
3D 바이오프린팅 시스템	국내	티앤알바이오팹→매출처	286	29%	133	33%
바이오잉크	국내	티앤알바이오팹→매출처	36	4%	36	9%
국외	티앤알바이오팹→매출처	21	2%	21	5%
상품	PCL	국내	티앤알바이오팹→매출처	3	0%	-	-
합계				974	100%	405	100%

6. 수주현황&cr

당사의 제품은 거래처의 제품 주문시 3개월 이내에 공급을 하여 단기 싸이클로 매출이 이루어지므로 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr

7. 시장위험과 위험관리 &cr&cr 가. 시장위험&cr &cr (1) 외환위험 &cr&cr당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국달러화와 관련된 환율 변동 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외사업장에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 당반기말과 전반기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 당사의 법인세비용차감전순손실 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분	세전 이익에 대한 영향
당반기		전반기
---	---	---	---	---
10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시
---	---	---	---	---
USD	(504,066)	504,066	(290,165)	290,165

&cr

나. 위험관리

(1) 재무위험관리요소

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.&cr

(2) 자본위험관리&cr 당사의 자본관리는 건 전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율, 순차입비율 등의 재무비율을 매월 모니터링하여 필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.

&cr당기말과 전기말 현재의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기말	전기말
---	---	---
부채(A)	837,091,038	395,460,232
자본(B)	30,266,196,408	9,071,039,458
부채비율(A/B)	2.77%	4.36%

(3) 신용위험 &cr 신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 당사가 노출된 신용위험은 주로 고객의 개별적인 특성의 영향을 받습니다. 대부분의 고객들이 당사와 다년간 거래해 오고 있으며, 손실은 자주 발생하지 않았습니다. 또한 당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 거래처별 특성의 영향을 받습니다. 당사는 대금 결제조건을 결정하기 이전에신규 거래처에 대해 개별적으로 신용도를 검토하고 있으며, 기존 거래처에 대해서는 신용도를 재평가하여 신용도를 재검토하고 있습니다.&cr&cr당사는 매출채권과 투자자산에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 또한 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.&cr

당기말과 전기말 현재 신용 위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기말	전기말
---	---	---
현금및현금성자산(*)	9,656,603,121	7,304,539,292
단기금융자산	19,173,723,818	500,000,000
매출채권	166,491,143	51,956,023
대여금및수취채권	276,926,310	60,012,336
장기금융자산	-	500,000,000
기타비유동금융자산	146,152,100	97,638,600
합계	29,419,896,492	8,514,146,251

( * )당사의 경우 보유현금은 존재하지 아니합니다.

&cr(4) 유동성 위험 &cr 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동으로 인한 현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환하는 것이 가능하다고 판단하고 있습니다.&cr

당기말과 전기말 현재 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

① 당기말

(단위 : 원)
구분	3개월미만	3개월~1년 이하	1년 초과
---	---	---	---
기타채무	113,746,183	-	154,356,561

&cr② 전기말

(단위 : 원)
구분	3개월미만	3개월~1년 이하	1년 초과
---	---	---	---
기타채무	33,526,428	-	60,952,435

&cr(5) 공정가치 측정 &cr 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.&cr

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

구분	내용
수준 1	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
수준 2	수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
수준 3	자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

&cr자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열 체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다&cr

당기말과 전기말 현재 당사의 금융자산 및 금융부채의 범주별 분류내역 및 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. &cr① 당기

(단위 : 원)
구분	장부금액
---	---	---	---
당기손익&cr공정가치측정	상각후원가	합계
---	---	---	---
공정가치로 측정되는 금융자산
단기금융상품	173,723,818	-	173,723,818
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산	-	9,656,603,121	9,656,603,121
단기금융상품	-	19,000,000,000	19,000,000,000
매출채권	-	166,491,143	166,491,143
기타수취채권	-	276,926,310	276,926,310
기타비유동금융자산	-	146,152,100	146,152,100
합계	173,723,818	29,246,172,674	29,419,896,492
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
기타채무	-	268,102,744	268,102,744

② 전기

(단위 : 원)
구분	장부금액
---	---	---	---
당기손익&cr공정가치측정	상각후원가	합계
---	---	---	---
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산	-	7,304,539,292	7,304,539,292
단기금융상품	-	500,000,000	500,000,000
매출채권	-	51,956,023	51,956,023
기타수취채권	-	60,012,336	60,012,336
장기금융상품	-	500,000,000	500,000,000
기타비유동금융자산	-	97,638,600	97,638,600
합계	-	8,514,146,251	8,514,146,251
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
기타채무	-	94,478,863	94,478,863

다음은 수준 2로 분류되는 주요 금융상품 공정가치측정치에 사용된 가치평가기법과 투입변수에 대한 설명입니다.&cr&cr - 채무상품&cr채무상품의 공정가치는 현금흐름할인법을 적용하여 측정하였습니다. 현금흐름할인에 사용되는 할인율은 공정가치 측정대상 회사채 등 채무상품과 신용도 및 기간이 유사한 채권에 대하여 시장에서 공시되는 스왑레이트(swap rate) 및 신용스프레드를 기초로 결정하였습니다. 회사채 등 채무상품의 공정가치에 유의적인 영향을 미치는 투입변수인 할인율은 시장에서 관측가능한 정보에 기초하여 도출되므로 당사는 회사채등 채무상품의 공정가치측정치를 공정가치 서열체계상 수준 2로 분류하였습니다.&cr

(단위 : 원)
구분	공정가치
수준1	수준2	수준3	합계
공정가치로 측정되는 금융자산
단기금융상품	-	173,723,818	-	173,723,818

&cr 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황&cr &cr 당사는 현재 보유하고 있는 파생상품은 없습니다.&cr&cr&cr 9. 경영상의 주요계약&cr

가. 라이센스아웃(License-out) 계약

&cr해당사항없음

나. 라이센스인(License-in) 계약

현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[라이센스인 계약 총괄표]

(단위 : 원)

No.	품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	지급금액	진행단계
1	특허권 양수&cr (프린팅 시스템 관련 기술)	포항공과대학교 &cr산학협력단	대한민국	14.09.02	특허존속&cr기간까지	발행주식총수 2%	(주1)	프린터 장비 개발에 적용 중
2	특허권 양수&cr (프린팅 시스템 관련 기술)	포항공과대학교 &cr산학협력단	대한민국	14.09.02	특허존속&cr기간까지	하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중
3	특허권 양수&cr (프린팅 시스템 관련 기술)	포항공과대학교 &cr산학협력단	대한민국	14.09.02	특허존속&cr기간까지	의료기기 제품(티앤알메쉬/메쉬플러스) 제조에 일부 적용 중
4	특허권 양수&cr (프린팅 시스템 관련 기술)	포항공과대학교 &cr산학협력단	대한민국	14.09.02	특허존속&cr기간까지	의료기기 제품(티앤알메쉬플러스) 제조에 일부 적용 중
5	특허권 양수 &cr(프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술)	포항공과대학교 &cr산학협력단	대한민국	16.05. 23	특허존속&cr기간까지	선급기술료: 2 0, 000,000원경상기술료: 기술적용 매출액의 2%	20,000,000원	심근 재생용 세포치료제 개발 진행 중
6	특허권 양수&cr (프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술)	포항공과대학교 &cr산학협력단	PCT	16.05.16	특허존속&cr기간까지	심근 재생용 세포치료제 개발 진행 중
7	특허권 양수&cr (프린팅 시스템 관련 기술) (미국)	포항공과대학교 &cr산학협력단	미국	16.05.30	특허존속&cr기간까지	선급기술료: 100,000,000원 경상기술료: 특허출원국에서 판매한 기술적용 제품 총매출의 3%	100,000,000원	하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중
8	특허권 양수&cr (프린팅 시스템 관련 기술) (중국)	포항공과대학교 &cr산학협력단	중국	16.05.30	특허존속&cr기간까지	하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중
9	특허권 양수&cr (프린팅 시스템 관련 기술)	포항공과대학교 &cr산학협력단	일본	16.05.30	특허존속&cr기간까지	하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중
10	특허권 양수&cr(프린팅 시스템 및 오가노이드 관련 기술)	포항공과대학교&cr 산학협력단	대한민국	17.02.16	특허존속&cr기간까지	선급기술료:&cr 50,000,000원 경상기술료:&cr 매출액의 2%	50,000,000원	기술의 일부를 활용한 인공피부모델 개발 중
11	특허권 공동출원&cr(프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술)	포항공과대학교&cr 산학협력단	대한민국	18.01.24	특허존속&cr기간까지	특허권공유 절차에 필요한 비용부담	-	바이오 잉크 기술 이전 및 평가 중
12	특허권 양수&cr (프린팅 시스템 관련 기술)	한국산업기술 대학교	대한민국	16.05.25	27.11.01	경상기술료 : 매출액의 2%	-	3D 바이오프린팅시스템의 광경화 옵션으로 활용 가능
13	특허권 양수&cr (프린팅 시스템 관련 기술)	한국산업기술 대학교	대한민국	16.05.25	29.06.03	경상기술료 : 매출액의 2%	-	추가 개발 후 활용 가능성 평가 예정
14	특허권 양수&cr(세포 배양 시스템 관련 기술)	한국산업기술 대학교	대한민국	16.05.25	34.01.29	경상기술료 : 매출액의 2%	-	기술의 일부를 활용 하여 피부모델 개발 중
15	특허권 양수&cr(세포 배양 시스템 관련 기술)	한국산업기술 대학교	대한민국	16.05.25	31.04.12	경상기술료 : 매출액의 2%	-	대상 기술을 활용한 오가노이드 배송 기술 개발 예정
16	특허권 양수&cr(세포 배양 시스템 관련 기술)	한국산업기술 대학교	대한민국	16.05.25	34.07.04	경상기술료 : 매출액의 2%	-	이전 기술의 일부를 활용하여3D 오가노이드의 기능을 향상시키는 연구 중
17	특허권 양수&cr(세포 배양 시스템 관련 기술)	한국산업기술 대학교	대한민국	16.05.25	34.04.09	경상기술료 : 매출액의 2%	-	이전 기술의 일부를 활용하여3D 오가노이드의 기능을 향상시키는 연구 중
18	특허권 공동출원&cr (프린팅 시스템 관련 기술)	부산대학교 산학협력단 포항공과대학교 산학협력단	대한민국	16.11.12	특허존속&cr기간까지	지식재산권 권리 공유 각 지분 33%	-	상용화 가능성&cr검토 중
19	특허권 공동출원&cr (프린팅 시스템 관련 기술)	부산대학교 산학협력단 포항공과대학교 산학협력단	대한민국	16.11.12	특허존속&cr기간까지	상용화 가능성&cr검토 중
20	특허권 공동출원&cr(바이오 잉크 관련 기술)	부산대학교 산학협력단	대한민국	16.11.12	특허존속&cr기간까지	특허권리공유 지분 50%	-	상용화 가능성&cr검토 중
21	특허권 양수&cr (삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법)	한국산업기술대학교 &cr 산학협력단	대한민국,중국,미국,일본,유럽	18.12.24	특허존속&cr기간까지	선급기술료:&cr 22,000,000원	22,000,000원	프린터 장비 개발에 적용 중
22	특허권 양수&cr (단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조방법 및 장치)	한국산업기술대학교 &cr 산학협력단	대한민국,중국,미국,일본,유럽	18.12.24	특허존속&cr기간까지	선급기술료:&cr 22,000,000원	22,000,000원	프린터 장비 개발에 적용 중

주1. 계약조건 상 특약 사항으로 평가금액 최소1억원 이상에 해당하는 가치의 당사 주식을 2014년 12월 지급을 완료하였으며, 추가적인 현금 등 지급 사항은 없습니다.

(1) 품목: 특허권 ( 프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)
계약내용	국내등록 제 10-0940074 호 (정밀 다축 적층 장치 및 이를 이용한3차원 인공지지체 제조 시스템) 의 모든 권리 양수
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:14.09.02 , 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	발행 주식 총수 2%
지급금액	계약조건 상 특약(평가금액 최소1억원 이상)에 해당하는 가치의 당사의 주식을 지급하여 추가적인 현금지급은 없음.
계약조건	양도의 대가로 대상 특허가 적용된 제품 매출액의 1.5%를 매년 납부 하나 3년 기간 내에 총 발행 주식의 2% (평가금 최소 1억이상)를 납부 완료할 경우 양도대가 지불의무는 소멸한다
회계처리방법	무형자산(특허권)으로 회계처리
대상기술	3D 바이오프린팅 시스템
개발진행경과	프린터 장비 개발에 적용 중
기타사항	-

(2) 품목: 특허권 ( 프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)
계약내용	국내등록 제10-1067827호 (3차원 인공지지체 및 그 제조 방법)의 모든 권리 양수
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:14.09.02 , 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	발행 주식 총수 2%
지급금액	계약조건 상 특약(평가금액 최소1억원 이상)에 해당하는 가치의 당사의 주식을 지급하여 추가적인 현금지급은 없음.
계약조건	양도의 대가로 대상 특허가 적용된 제품 매출액의 1.5%를 매년 납부 하나 3년 기간 내에 총 발행 주식의 2% (평가금 최소 1억이상)를 납부 완료할 경우 양도대가 지불의무는 소멸한다
회계처리방법	무형자산(특허권)으로 회계처리
대상기술	3D 바이오프린팅 시스템
개발진행경과	하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중
기타사항	-

&cr (3) 품목: 특허권 ( 프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)
계약내용	국내등록 제10-1242672호 ( 인공지지체 및 그 제조 방법) 의 모든 권리 양수
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:14.09.02, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	발행 주식 총수 2%
지급금액	계약조건 상 특약(평가금액 최소1억원 이상)에 해당하는 가치의 당사의 주식을 지급하여 추가적인 현금지급은 없음.
계약조건	양도의 대가로 대상 특허가 적용된 제품 매출액의 1.5%를 매년 납부 하나 3년 기간 내에 총 발행 주식의 2% (평가금 최소 1억이상)를 납부 완료할 경우 양도대가 지불의무는 소멸한다
회계처리방법	무형자산(특허권)으로 회계처리
대상기술	의료기기 제조 기술
개발진행경과	의료기기 제품(티앤알메쉬/메쉬플러스) 제조에 일부 적용 중
기타사항	-

(4) 품목: 특허권 ( 프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)
계약내용	국내등록 제10-1269127호 (멤브레인형 인공지지체 및 이의 제조 방법) 의 모든 권리 양수
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:14.09.02, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	발행 주식 총수 2%
지급금액	계약조건 상 특약(평가금액 최소1억원 이상)에 해당하는 가치의 당사의 주식을 지급하여 추가적인 현금지급은 없음.
계약조건	양도의 대가로 대상 특허가 적용된 제품 매출액의 1.5%를 매년 납부 하나 3년 기간 내에 총 발행 주식의 2% (평가금 최소 1억이상)를 납부 완료할 경우 양도대가 지불의무는 소멸한다
회계처리방법	무형자산(특허권)으로 회계처리
대상기술	생분해성의료기기 제조기술
개발진행경과	의료기기 제품(티앤알메쉬플러스) 제조에 일부 적용 중
기타사항	-

(5) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술) 양수

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)
계약내용	국내출원 제10-2015-0042418호 (심근조직 재생용3차원 구조체의 제조방법) 의 모든 권리 양수
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:16.05.16, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	20백만원
지급금액	20백만원
계약조건	선급기술료 :20백만원 경상기술료: 기술적용 매출액의 2%
회계처리방법	기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리&cr(향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정)
대상기술	3D 세포치료제 기술
개발진행경과	심근 재생용 세포치료제 개발 진행 중
기타사항	-

(6) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술) 양수

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)
계약내용	PCT출원 제PCT/KR2016/003079호 (Process for preparing three-dimensional construct for the regeneration of cardiac muscle tissues) 의 모든 권리 양수
대상지역	PCT
계약기간	계약체결일:16.05.16, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	20백만원
지급금액	20백만원
계약조건	선급기술료 :20백만원 경상기술료: 기술적용 매출액의 2%
회계처리방법	기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리&cr(향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정)
대상기술	세포치료제 (심근) 기술
개발진행경과	심근 재생용 세포치료제 개발 진행 중
기타사항	-

(7) 품목: 특허권 ( 프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)
계약내용	미국등록 제9,018,008호 (3차원 인공지지체 및 그 제조방법) 의 모든 권리 양수
대상지역	미국
계약기간	계약체결일:16.05.30, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	100 백만원
지급금액	100 백만원
계약조건	선급기술료: 100 백만원 경상기술료: 특허출원국에서 판매한 기술적용 제품 총매출의 3%
회계처리방법	기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리&cr(향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정)
대상기술	3D 바이오프린팅 시스템
개발진행경과	하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중
기타사항	-

(8) 품목: 특허권 ( 프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)
계약내용	중국등록 제ZL201180011573.9호 (3차원 인공지지체 및 그 제조방법) 의 모든 권리 양수
대상지역	중국
계약기간	계약체결일:16.05.30, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	100 백만원
지급금액	100 백만원
계약조건	선급기술료: 100 백만원 경상기술료: 특허출원국에서 판매한 기술적용 제품 총매출의 3%
회계처리방법	기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리&cr(향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정)
대상기술	3D 바이오프린팅 시스템
개발진행경과	차세대 하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중
기타사항	-

(9) 품목: 특허권 ( 프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)
계약내용	일본등록 제5813883호 (3차원 인공지지체 및 그 제조방법) 의 모든 권리 양수
대상지역	일본
계약기간	계약체결일:16.05.30, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	100 백만원
지급금액	100 백만원
계약조건	선급기술료: 100 백만원 경상기술료: 특허출원국에서 판매한 기술적용 제품 총매출의 3%
회계처리방법	기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리&cr(향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정)
대상기술	3D 바이오프린팅 시스템
개발진행경과	차세대 하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중
기타사항	-

(10) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 및 오가노이드 관련 기술) 양수

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)
계약내용	국내출원 제10-2016-0098109호 (통합형3차원 세포 프린팅 기술을 이용한 인공피부 제조방법) 의 모든 권리 양수
대상지역	일본
계약기간	계약 체결일:17.02.16 , 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	50백만원
지급금액	50백만원
계약조건	선급기술료:50백만원 경상기술료:매출액의 2%
회계처리방법	선급기술료 지급금액에 대한 계약시 지급수수료로 회계처리 (향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정)
대상기술	인공피부모델 개발 기술
개발진행경과	기술의 일부를 활용한 인공피부모델 개발 중
기타사항	-

&cr (11) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술) 공동출원

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)
계약내용	국내출원 제10-2018-0015798호 (간질환 치료를 위한 탈세포화된 간 세포의 기질 유래 기능성 바이오 잉크 및3차원 프린팅 제작기술 기반의 패치 형태의 치료제개발) 의 권리 공유
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:18.01.24, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	-
지급금액	-
계약조건	절차에 필요한 비용 부담
회계처리방법	당사가 부담한 특허출원비용은 지급수수료로 회계처리
대상기술	3D 세포치료제 제작 기술
개발진행경과	바이오 잉크 기술 이전 및 평가 중
기타사항	아이디어 개발 단계임, 관련 국책 연구과제 수행 중

(12) 품목: 특허권 ( 프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	한국산업기술대학교(대한민국)
계약내용	국내등록 제10-0921939호 (광 픽업 유니트를 이용한 광조형 장치 및 그 장치를 이용하여 구조물을 형성하는 방법) 의 모든 권리 양수
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:16.05.25, 계약종료일: 27.11.01
총계약금액	-
지급금액	-
계약조건	기술적용 제품 총매출의 2%
회계처리방법	향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정
대상기술	3D 바이오프린팅시스템 기술
개발진행경과	추가 개발 후 활용 가능성 평가 예정
기타사항	3D 바이오프린팅시스템의 광경화 옵션으로 활용 가능

(13) 품목: 특허권 ( 프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	한국산업기술대학교(대한민국)
계약내용	국내등록 제10-1025132호 (블루레이 픽업 유니트를 이용한 광조형 장치) 의 모든 권리 양수
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:16.05.25, 계약종료일:29.06.03
총계약금액	-
지급금액	-
계약조건	기술적용 제품 총매출의 2%
회계처리방법	향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정
대상기술	3D 바이오프린팅시스템 기술
개발진행경과	추가 개발 후 활용 가능성 평가 예정
기타사항	3D 바이오프린팅시스템의 광경화 옵션으로 활용 가능

(14) 품목: 특허권 (세포 배양 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	한국산업기술대학교(대한민국)
계약내용	국내등록 제10-1410293호 (세포이동 측정용 어세이 칩 및 이를 이용한 세포이동 측정방법) 의 모든 권리 양수
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:16.05.25, 계약종료일: 34.01.29
총계약금액	-
지급금액	-
계약조건	기술적용 제품 총매출의 2%
회계처리방법	향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정
대상기술	3D 오가노이드
개발진행경과	기술의 일부를 활용 하여 피부모델 개발 중
기타사항	-

&cr(15) 품목: 특허권 (세포 배양 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	한국산업기술대학교(대한민국)
계약내용	국내등록 제10-1240348호 (웰-플레이트를 이용한 동적 세포 배양 시스템) 의 모든 권리 양수
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:16.05.25, 계약종료일: 31.04.12
총계약금액	-
지급금액	-
계약조건	기술적용 제품 총매출의 2%
회계처리방법	향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정
대상기술	3D 오가노이드
개발진행경과	대상 기술을 활용한 오가노이드 배송 기술 개발 예정
기타사항	아이디어 개발 단계임

(16) 품목: 특허권 (세포 배양 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	한국산업기술대학교(대한민국)
계약내용	국내등록 제10-1464175호 (인체조직 모사용 어세이 칩 및 다중 미세유체 채널을 응용한 세포 반응 측정 및 관찰방법) 의 모든 권리 양수
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:16.05.25, 계약종료일: 34.07.04
총계약금액	-
지급금액	-
계약조건	기술적용 제품 총매출의 2%
회계처리방법	향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정
대상기술	3D 오가노이드
개발진행경과	이전 기술의 일부를 활용하여 3D 오가노이드의 기능을 향상시키는 연구 중
기타사항	아이디어 개발 단계임

(17) 품목: 특허권 (세포 배양 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	한국산업기술대학교(대한민국)
계약내용	국내등록 제10-1410294호 (인체조직 모사용 어세이 칩 및 이를 이용한 세포 반응 측정) 의 모든 권리 양수
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:16.05.25, 계약종료일: 34.04.09
총계약금액	-
지급금액	-
계약조건	기술적용 제품 총매출의 2%
회계처리방법	향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정
대상기술	3D 오가노이드
개발진행경과	이전 기술의 일부를 활용하여 3D 오가노이드의 기능을 향상시키는 연구 중
기타사항	아이디어 개발 단계임

(18) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 공동출원

계약상대방	부산대학교 산학협력단/포항공과대학교 산학협력단 (대한민국)
계약내용	국내출원 제10-2017-0007966호 ( 스텐트 제조용 지그 (Jig for manufacturing Stent) 및 이에 의해 제조된 스텐트) 의 권리 공유
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:16.11.12, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	-
지급금액	-
계약조건	절차에 필요한 비용 부담, 지식재산권 권리 공유 각 지분 33%
회계처리방법	당사가 부담한 특허출원비용은 지급수수료로 회계처리
대상기술	생분해성 스텐트 제조 기술
개발진행경과	상용화 가능성 검토 중
기타사항	-

(19) 품목: 특허권 ( 프린팅 시스템 관련 기술) 공동출원

계약상대방	부산대학교 산학협력단/포항공과대학교 산학협력단 (대한민국)
계약내용	국내출원 제10-2017-0007967호 ( 복수의 레이어 구조를 포함하는 스텐드 및 이의 제조방법(Stent having multilayer structure and its manufacturing method) ) 의 권리 공유
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:16.11.12, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	-
지급금액	-
계약조건	절차에 필요한 비용 부담, 지식재산권 권리 공유 각 지분 33%
회계처리방법	당사가 부담한 특허출원비용은 지급수수료로 회계처리
대상기술	생분해성 스텐트 제조 기술
개발진행경과	상용화 가능성 검토 중
기타사항	-

&cr(20) 품목: 특허권 ( 바이오잉크 관련 기술) 공동출원

계약상대방	부산대학교 산학협력단 (대한민국)
계약내용	국내출원 제10-2017-0069823호 ( 골 이식재 고정용 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물) 의 권리 공유
대상지역	대한민국
계약기간	계약체결일:16.11.12, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	-
지급금액	-
계약조건	절차에 필요한 비용 부담, 특허권리공유 지분 50%
회계처리방법	당사가 부담한 특허출원비용은 지급수수료로 회계처리
대상기술	생분해성 의료기기 개발 기술
개발진행경과	상용화 가능성 검토 중
기타사항	-

(21) 품목: 특허권 ( 삼차원 프틴팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법) 양수

계약상대방	한국산업기술대학교 산학협력단 (대한민국)
계약내용	국내등록 제 10-1920045 호 ( 삼차원 프틴팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법 ) 의 모든 권리 양수
대상지역	대한민국, 미국, 중국, 일본, 유럽
계약기간	계약체결일:18.12.24 , 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	22,000,000원
지급금액	22,000,000원
계약조건
회계처리방법	무형자산(특허권)으로 회계처리
대상기술	3D 바이오프린팅 시스템
개발진행경과	프린터 장비 개발에 적용 중
기타사항	-

&cr

( 22) 품목: 특허권 ( 삼차원 프틴팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법) 양수

계약상대방	한국산업기술대학교 산학협력단 (대한민국)
계약내용	국내등록 제 10-1845000 호 ( 단면 패턴을 갖는 인쇄물의 제조방법 및 장치 ) 의 모든 권리 양수
대상지역	대한민국, 미국, 중국, 일본, 유럽
계약기간	계약체결일:18.12.24 , 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간
총계약금액	22,000,000원
지급금액	22,000,000원
계약조건
회계처리방법	무형자산(특허권)으로 회계처리
대상기술	3D 바이오프린팅 시스템
개발진행경과	프린터 장비 개발에 적용 중
기타사항	-

&cr

다. 기술제휴계약

당사가 체결 중인 기술제휴계약의 현황은 다음과 같습니다.

[기술제휴계약 총괄표]
(2018년 12월 31일 현재)

품목	계약상대방	계약내용	계약체결일	계약종료일	진행현황
업무제휴	부산대학교 대학산학연 연구단지 조성사업단	(주1)	2016.12.20	2019.12.19	R&D 업무 협약
업무제휴	(주)에스엘바이젠	(주2)	2017.09.01	2020.08.30	관련 기술 개발중
업무제휴	가톨릭대학교 세포사멸질환 센터	(주3)	2018.09.01	2021.08.30	관련 기술 개발중
업무제휴	차바이오텍	(주4)	2018.05.02	2021.05.01	관련 기술 개발중
업무제휴	가톨릭대학교 서울성모병원	(주5)	2016.04.21	2019.04.20	관련 기술 개발중

주1. 연구개발 혁신 생태계 조성 및 산업계의 R&D 역량 강화를 위한 업무 협약을 체결하였습니다.
주2. 난치성 질환 치료를 위한 3D 바이오 프린팅 기술이 적용된 유전자, 세포치료제 신약 개발을 목적으로 기술제휴 계약을 체결하였습니다.
주3. 3D 세포프린팅용 바이오 잉크 개발, 3D 세포 프린팅을 이용한 조직/장기개발의 공동연구 목적으로 계약을 체결하였습니다.
주4. 3D 바이오프린팅 기술을 기반으로 한 3D engineered organoid, 신약개발.세포치료제의 연구협력 및 공동 개발 목적으로 계약을 체결하였습니다.
주5. 3D 프린팅 기반 의료기기 개발 및 제품화를 위한 임상시험과 관련 기술 학술연구 정보 교환 목적으로 계약을 체결하였습니다.

라. 연구개발계약&cr

당사가 체결 중인 연구개발 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발계약 총괄표]
(2018년 12월 31일 현재)

품목	계약상대방	계약내용	계약체결일	계약종료일	비고
3D 오가노이드(인공피부)	포항공과대학교 산업협력단	3D 프린팅 기반 동물시험 대체용 고기능성 인공피부개발	2018.03.01	2019.02.28	(주1)
3D 오가노이드(인공혈관)	포항공과대학교 산업협력단	3D 바이오프린팅 기반 인공혈관 개발	2018.03.01	2019.02.28
3D 세포치료제&cr(huHeart)	포항공과대학교&cr산학협력단	바이오프린팅 기반 심근패치 제조 기술 개발 및 상용화	2018.09.01	2019.08.31

주1. 연구 결과물 및 각종 지적재산권의 공동소유, 연구기간 동안 중간보고서 제출 및 기간종료후 최종보고서 제출 사항이 포함된 계약입니다.

마. 판매계약

<판매계약 총괄표>
(2018년 12월 31일 현재, 단위: 백만원)

품 목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액*	지급금액*	진행단계
deCelluid/Scaffolds	밀리포어시그마	전세계	2018.06.12	2021.06.20	(주1)	(주1)	계약체결
합 계					(주1)	(주1)	-

주1. 당사의 연구용 바이오잉크(deCelluid) 및 연구용 생분해성 인공지지체(Scaffolds)의 글로벌 판매를 위한 물품공급계약 입니다. 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

&cr 바. 기타계약&cr

당사가 체결 중인 기타계약 현황은 다음과 같습니다.

[기타계약 총괄표]
(2018년 12월 31일 현재)

품목	계약상대방	계약내용	계약체결일	계약종료일
업무대행	한국예탁결제원	(주1)	2016.06.14	-
업무대행	(주)소야그린텍	(주2)	2018.02.12	(주3)

주1. 유가증권 명의개서대행, 유가증권 발행대행, 주식배당금 및 사채원리금의 지급대행 등 증권관리업무의 대행위탁계약
주2. 자체 생산 제품(생분해성 인공지지체)의 감마선 조사 처리 위탁에 관한 계약입니다.
주3. 계약 종료일 30일 이전에 서면으로 종결을 알리지 않는 한 자동으로 1년간 연장하게 됩니다.

10. 연구개발활동&cr

가. 연구개발활동의 개요

&cr당사의 연구부분은 대표이사를 중심으로 2개의 개발본부 (바이오기술개발본부, 디바이스 기술개발본부)와 그 산하에 4개의 팀으로 구성되어 있으며, 기술자문단을 별도로 운영하고 있습니다. 당사의 연구부문은 포항공대를 비롯한 학계로부터 이전 받은 원천기술을 활용하여 생분해성 인공지지체, 바이오잉크 등을 상용화하는데 성공하였으며 독자적으로 3D 바이오프린팅과 관련된 다양한 기술을 연구, 개발하고 있습니다. 이러한 노력의 결과로 당사가 보유한 3D 바이오프린팅 기술관련 IP 수는 세계 3위, 국내 1위 수준으로 평가되고 있으며 각종 국책연구개발사업에 선정된 바 있습니다. 당사의 연구부문은 앞으로도 연구 개발에 더욱 정진하여 3D 바이오프린팅 기술을 선도할 수 있도록 노력할 것 입니다.&cr

나. 연구개발 담당조직&cr

(1) 연구개발 조직 개요&cr

당사의 연구개발 조직은 바이오1팀과, 바이오2팅으로 구성된 바이오기술개발본부와 바이오프린팅팀 및 메디컬디바이스팀으로 구성된 디바이스기술개발본부로 이루어져 있습니다.&cr(2018.12.31 현재)

인원구성		주요 업무
바이오사업부문	13	인공지지체 In-vitro/In-vivo 안전성 및 유효성 평가
- 인공지지체를 이용한 세포의3차원 배양
- 인공지지체 특성 분석
탈세포화된 세포외기질 추출 및 이를 이용한 바이오잉크 개발
- 바이오잉크의 물리/화학적 특성 분석
- 바이오잉크의 생물학적 특성 분석
의료기기사업부문	6	3D 프린팅 시스템 및 공정 기술 개발
- 3D 프린팅을 이용한 세포 프린팅 기술 확립
- 3D 세포 프린팅을 이용한 인공장기 개발
생분해성 고분자를 이용한 인공지지체 안전성/유효성 평가
- GMP 관련 시험분석 및 연구자료 분석
- 시장 관련 기술 분석 및 연구 자료 분석
합계	19	-

&cr

[연구개발 조직도] 연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도

(2) 연구개발 인력현황&cr 당사는 19명의 연구인원을 보유하고 있으며, 구성인원으로는 박사급 5명과 석사급 14, 학사급 0명 총 19명의 연구인력을 보유하고 있습니다. &cr

[ 연구개발인력 구성현황]

(단위 : 명)

학력	박사	석사	학사	기타	합계
인원수	6	14	0	-	20

주1. 박사인원에 임원(심진형 이사, 진송완 이사) 2인이 포함되어있습니다.&cr

구분	인원
박 사	석 사	기 타	합 계
---	---	---	---	---
바이오사업부문	5	9		14
의료기기사업부문	1	5		6
합계	6	14	0	20

주1. 박사인원에 임원(심진형 이사, 진송완 이사) 2인이 포함되어있습니다.&cr

(3) 핵심 연구인력&cr &cr당사의 핵심 연구인력은 기술총괄 및 디바이스기술총괄을 맡고 있는 CTO 심진형 이사, 연구소장이자 바이오기술개발총괄을 맡고 있는 CSO 진송완 이사가 있습니다. &cr

[ 주요 연구개발인력 현황]

구분	성명	직급	업무분야	근무 기간	최종 학위	주요 학력 및 경력	주요 연구실적
1	심진형	CTO	디바이스&cr기술개발	2015.09 .01 ~ 현재	박사	2008.03 ~ 2013.02 포항공과대학교 박사 졸업&cr2014.03 ~ 현재 한국산업기술대학교 조교수	(주1)
2	진송완	CSO	바이오&cr기술개발	2016.03. 31 ~ 현재	박사	2000.03 ~ 2005.08 서울대학교 박사 졸업&cr2005.09 ~ 2006.03 서울대학교 정밀기계설계 공동연구소 Post-Doc 2006.04 ~ 2008.02 Univ. of California-San Francisco Post-Doc 2008.03 ~ 현재 한국산업기술대학교 교수	(주2)

주1. 해당 연구원의 주요 논문 및 특허 현황은 다음표와 같습니다.

	구분	논문/특허명	게재지 (권, 쪽)	게재연도 (등록연도)	역할	비고
1	논문	A potential dermal substitute using decellularized dermis extracellular matrix derived bio-ink	Artificial cells, nanomedicine, and biotechnology 47 (1), 644-649	2019	교신&cr저자
2	논문	Fabrication and characterization of 3D-printed biocomposite scaffolds based on PCL and silanated silica particles for bone tissue regeneration	Chemical Engineering Journal 360, 519-530	2019	공동
3	논문	New clinical application of three-dimensional-printed polycaprolactone/β-tricalcium phosphate scaffold as an alternative to allograft bone for limb-sparing surgery in a dog with distal radial osteosarcoma	Journal of Veterinary Medical Science, 18-0158	2019	교신&cr저자
4	논문	In vitro study of three-dimensional printed metal-polymer hybrid scaffold incorporated dual antibiotics for treatment of periprosthetic joint infection	MATERIALS LETTERS, 212, 263-266	2018	공동
5	논문	Clinical Application of 3-Dimensional Printing Technology for Patients With Nasal Septal Deformities: A Multicenter Study	JAMA Otolaryngology?Head & Neck Surgery 144 (12), 1145-1152	2018	공동
6	논문	Reconstruction of Complex Maxillary Defects Using Patient-specific 3D-printed Biodegradable Scaffolds	Plastic and Reconstructive Surgery?Global Open 6 (11), e1975	2018	주저자
7	논문	Cleft alveolus reconstruction using a three-dimensional printed Bioresorbable scaffold with human Bone marrow cells	Journal of Craniofacial Surgery 29 (7), 1880-1883	2018	교신&cr저자
8	논문	Ideal scaffold design for total ear reconstruction using a three?dimensional printing technique	Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterials	2018	공동
9	논문	Effects of three-dimensionally printed polycaprolactone/β-tricalcium phosphate scaffold on osteogenic differentiation of adipose tissue-and bone marrow-derived stem cells	Archives of craniofacial surgery 19 (3), 181	2018	공동
10	논문	Pre-set extrusion bioprinting for multiscale heterogeneous tissue structure fabrication	Biofabrication 10 (3), 035008	2018	교신&cr저자
11	논문	Macromol. Biosci. 6/2018	Macromolecular Bioscience 18 (6), 1870014	2018	주저자
12	논문	Synergistic Effects of Beta Tri?Calcium Phosphate and Porcine?Derived Decellularized Bone Extracellular Matrix in 3D?Printed Polycaprolactone Scaffold on Bone Regeneration	Macromolecular bioscience 18 (6), 1800025	2018	교신&cr저자
13	논문	Three-dimensional printing system for fabrication of complex structure composed of various materials	대한기계학회 춘추학술대회, 69-69	2018	주저자
14	논문	Optimization and assessment of three-dimensional printing system for manufacturing of polycaprolactone based porous structure	대한기계학회 춘추학술대회, 70-70	2018	주저자
15	논문	Orbital wall reconstruction in rabbits using 3D printed polycaprolactone-β-tricalcium phosphate thin membrane	Materials Letters 218, 280-284	2018	교신&cr저자
16	논문	In vitro study of three-dimensional printed metal-polymer hybrid scaffold incorporated dual antibiotics for treatment of periprosthetic joint infection	Materials Letters 212, 263-266	2018	공동
17	논문	Efficacy of rhBMP-2 Loaded PCL/β-TCP/bdECM Scaffold Fabricated by 3D Printing Technology on Bone Regeneration	BioMed research international 2018	2018	주저자
18	논문	Three-dimensional printing-based reconstruction of a maxillary bone defect in a dog following tumor removal	in vivo 32 (1), 63-70	2018	공동
19	논문	Three-Dimensional Bio-Printed Scaffold Sleeves With Mesenchymal Stem Cells for Enhancement of Tendon-to-Bone Healing in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Using Soft-Tissue Tendon Graft	The Journal of Arthroscopic & Related Surgery 34 (1), 166-179	2018	공동&cr저자
20	논문	Osteogenesis of Adipose-Derived and Bone Marrow Stem Cells with Polycaprolactone/Tricalcium Phosphate and Three-Dimensional Printing Technology in a Dog Model of Maxillary Bone Defects	Polymers 9 (9), 450	2017	공동&cr저자
21	논문	Precise stacking pf decelluularized marix 3D cell-laden constructs by 3D cell print cell printing systen eqipped with heating module	Scientific reports 7 (1), 8624	2017	교신&cr저자
22	논문	Development of 3D cell printed structure an alternative to autologs cartilage for auricular reconstruction	Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterials, 105(5), 1016-1028.	2017	공동
23	논문	Effects of 3D-printed polyca[prolactone/B0tricalcim phosphate membranes on guide bone regeneration	Internation journal of moloceular sciences 18(5)	2018	교신&cr저자
24	논문	New application of three-dimensional printing biomaterial in nasal reconstruction	The Laryngoscopo 127 (5) &cr 1036-1043	2017	공동&cr저자
25	논문	Porosity effect of 3D-printed polycaprolactone membranes on calvarial defect model for guided bone regeneration	Biomedical Materials 13 (1)	2017	주저자
26	논문	Development and assessment of a 3D-printed scaffold with rhBMP-2 for an implant surgical guide stent and bone graft material: A pilot animal study	Materials, 10(12), 1434	2017	주저자
27	논문	Porosity effect of 3D-printed polycaprolactone membranes on calvarial defect model for guided bone regeneration	Biomedical Materials, 13(1), 015014	2017	주저자
28	논문	Fabrication of In Vitro Cancer Microtissue Array on Fibroblast-Layered Nanofibrous Membrane by Inkjet Printing	INTERNATIONAL JOURNAL OF MOLECULAR SCIENCES, 18(11), 2348	2017	공동
29	논문	Osteogenesis of Adipose-Derived and Bone Marrow Stem Cells with Polycaprolactone/ Tricalcium Phosphate and Three-Dimensional Printing Technology in a Dog Model of Maxillary Bone Defects	POLYMERS, 9*(9), 450	2017	공동
30	논문	Precise stacking of decellularized extracellular matrix based 3D cell-laden constructs by a 3D cell printing system equipped with heating modules	SCIENTIFIC REPORTS, 7(1), 8624	2017	교신&cr저자
31	논문	Development of a 3D cell printed structure as an alternative to autologs cartilage for auricular reconstruction	JOURNAL OF BIOMEDICAL MATERIALS RESEARCH PART B-APPLIED BIOMATERIALS, 105(5), 1016-1028	2017	공동
32	논문	Effects of 3D-Printed Polycaprolactone/beta-Tricalcium Phosphate Membranes on Guided Bone Regeneration	INTERNATIONAL JOURNAL OF MOLECULAR SCIENCES, 18(5), 899	2017	주저자
33	논문	New application of three-dimensional printing biomaterial in nasal reconstruction	THE LARYNGOSCOPE, 127(5), 1036-1043	2017	공동
34	논문	Comparative Efficacies of Collagen-Based 3D Printed PCL/PLGA/beta-TCP Composite Block Bone Grafts and Biphasic Calcium Phosphate Bone Substitute for Bone Regeneration	MATERIALS, 10(4), 421	2017	공동
35	논문	Evaluation of 3D printed PCL/PLGA/beta-TCP versus collagen membranes for guided bone regeneration in a beagle implant model	BIOMEDICAL MATERIALS, 11(5), 055013	2016	교신&cr저자
36	논문	Enhanced cellular distribution and infiltration in a wet electrospun three-dimensional fibrous scaffold using eccentric rotation-based hydrodynamic conditions	SENSORS AND ACTUATORS B-CHEMICAL, 226, 357-363	2016	교신저자
37	논문	3D 프린팅 기술 기반 창업 성공 사례	한국기계가공학회지, 15(2), 104-110	2016	주저자
38	논문	Nanoscale graphene coating on commercially pure titanium for accelerated bone regeneration	RSC ADVANCES, 6(32), 26719-26724	2016	공동
39	논문	Development of a 3D cell printed construct considering angiogenesis for liver tissue engineering	BIOFABRICATION	2016	공동
40	논문	Extracullar Molecula Based Matrix For Human 3d-relevant In-vitro Models	TISSUE ENGINEERING PART A 22, S148-S148	2016	주저자
41	논문	Three-dimensional bioprinting of multilayered constructs containing human mesenchymal stromal cells for osteochondral tissue regeneration in the rabbit knee joint	BIOFABRICATION, 8(1), 014102	2016	주저자
2016년 이전 - 해외 논문: 26편, 국내 논문: 0편
1	특허	하이브리드 바이오 잉크와 그 제조 방법, 및 이를 이용한 인공 조직 제조 방법	PCT/KR2018/012996	2018	출원	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
2	특허	하이브리드 바이오 잉크와 그 제조 방법, 및 이를 이용한 인공 조직 제조 방법	10-2018-0069522	2018	출원	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
3	특허	높이조절이 가능한 분리형 구조의 배양구조체	10-2018-0057355	2018	출원	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
4	특허	기능성(분리형 구조로 높이조절이 가능한 기능) 배양구조체	제10-1900466호	2018	등록	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
5	특허	복수의 레이어 구조를 포함하는 스텐트 및 이의 제조방법	제10-1905687호	2018	등록	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
6	특허	스텐트 제조용 지그 및 이에 의해 제조된 스텐트	제10-1905686호	2018	등록	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
7	특허	프린터용 시린지	제10-1830821호	2018	등록	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
8	특허	METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME	JP 2018-557912	2018	출원	티앤알바이오팹
9	특허	METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME	CN 201780032352.7	2018	출원	티앤알바이오팹
10	특허	METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME	EP 17792906.4	2018	출원	티앤알바이오팹
11	특허	METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME	US 16/097,863	2018	출원	티앤알바이오팹
12	특허	삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법	제10-1920045호	2018	등록	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
13	특허	METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAING CROSS-SECTIONAL PATTERN	JP 2018-551948	2018	출원	티앤알바이오팹
14	특허	METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAING CROSS-SECTIONAL PATTERN	CN 201780025033.3	2018	출원	티앤알바이오팹
15	특허	METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAING CROSS-SECTIONAL PATTERN	EP 17775917.2	2018	출원	티앤알바이오팹
16	특허	METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAING CROSS-SECTIONAL PATTERN	US 16/087,211	2018	출원	티앤알바이오팹
17	특허	단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치	제10-1845000호	2018	등록	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
18	특허	CELL PRINTING APPARATUS	EP 17736108.6	2018	출원	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
19	특허	CELL PRINTING APPARATUS	US 16/028,913	2018	출원	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
20	특허	CELL PRINTING APPARATUS FOR HEAT-SENSITIVE CELL PRINTING COMPOSITION	EP 17736111	2018	출원	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
21	특허	CELL PRINTING APPARATUS FOR HEAT-SENSITIVE CELL PRINTING COMPOSITION	US 16/029,016	2018	출원	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
22	특허	삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법	PCT/KR2017/004687	2017	출원	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
23	특허	골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물	PCT/KR2017/012248	2017	출원	티앤알바이오팹, 부산대
24	특허	골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물	10-2017-0069823	2017	출원	티앤알바이오팹, 부산대
25	특허	단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치	PCT/KR2017/003579	2017	출원	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
26	특허	세포 프린팅 조성물의 혼합장치	PCT/KR2017/000131	2017	출원	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
27	특허	세포 프린팅 조성물의 혼합장치	제10-1800249호	2017	등록	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
28	특허	고분자 수용 시린지	제10-1808661호	2017	등록	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
29	특허	세포 프린팅 장치 (가열액체)	PCT/KR2017/000131	2017	출원	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
30	특허	세포 프린팅 장치 (가열액체)	제10-1697738호	2017	등록	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
31	특허	열민감성 세포프린팅 조성물의 세포프린팅 장치	PCT/KR2017/000140	2017	출원	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
32	특허	열민감성 세포프린팅 조성물의 세포프린팅 장치	제10-1795559호	2017	등록	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
33	특허	바이오 잉크를 3차원 프린팅하는 장치	10-2016-0107423	2016	출원	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
34	특허	바이오 잉크 3차원 프린팅 장치	10-2016-0068732	2016	출원	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
2016년 이전 - 특허출원: 5건, 특허등록: 8건

&cr주2. 해당 연구원의 주요 논문 및 특허 현황은 다음표와 같습니다.

	구분	논문/특허명	게재지 (권, 쪽)	게재연도 (등록연도)	역할	비고
1	논문	Fabrication of In Vitro Cancer Microtissue Array on Fibroblast-Layered Nanofibrous Membrane by Inkjet Printing	INTERNATIONAL JOURNAL OF MOLECULAR SCIENCES, 18(11)	2017	교신
2	논문	Precise stacking of decellularized extracellular matrix based 3D cell-laden constructs by a 3D cell printing system equipped with heating modules	Scientific Reports, 7(1)	2017	공동
3	논문	Fish Scale Collagen Peptides Protect against CoCl2/TNF-alpha-Induced Cytotoxicity and Inflammation via Inhibition of ROS, MAPK, and NF-kappa B Pathways in HaCaT Cells	OXIDATIVE MEDICINE AND CELLULAR LONGEVITY,	2017	공동
4	논문	Comparative Efficacies of Collagen-Based 3D Printed PCL/PLGA/beta-TCP Composite Block Bone Grafts and Biphasic Calcium Phosphate Bone Substitute for Bone Regeneration	MATERIALS, 10(4)	2017	공동
5	논문	3D 바이오 프린팅 기술을 이용한 인공장기 조직 제작 기술	융합연구리뷰	2017	공동
6	논문	Endothelial monolayers on collagen-coated nanofibrous membranes: cell-cell and cell-ECM interactions	BIOFABRICATION, 8(2)	2016	교신
7	논문	Alginate-marine collagen-agarose composite hydrogels as matrices for biomimetic 3D cell spheroid formation	RSC ADVANCES, 6(52), 46952-46965	2016	공동
8	논문	Optimization and reliability evaluation of COG bonding process	RSC ADVANCES, 30(3), 1305-1313	2016	공동
9	논문	Three-dimensional culture and interaction of cancer cells and dendritic cells in an electrospun nano-submicron hybrid fibrous scaffold	INTERNATIONAL JOURNAL OF NANOMEDICINE, 11, 823-835	2016	공동
2016년 이전 - 해외 논문: 25편, 국내 논문: 10편
1	특허	하이브리드 바이오 잉크와 그 제조 방법, 및 이를 이용한 인공 조직 제조 방법	PCT/KR2018/012996	2018	출원	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
2	특허	하이브리드 바이오 잉크와 그 제조 방법, 및 이를 이용한 인공 조직 제조 방법	10-2018-0069522	2018	출원	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
3	특허	높이조절이 가능한 분리형 구조의 배양구조체	10-2018-0057355	2018	출원	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
4	특허	기능성(분리형 구조로 높이조절이 가능한 기능) 배양구조체	제10-1900466호	2018	등록	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
5	특허	복수의 레이어 구조를 포함하는 스텐트 및 이의 제조방법	제10-1905687호	2018	등록	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
6	특허	스텐트 제조용 지그 및 이에 의해 제조된 스텐트	제10-1905686호	2018	등록	포항공대, 부산대, 티앤알바이오팹
7	특허	프린터용 시린지	제10-1830821호	2018	등록	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
8	특허	METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME	JP 2018-557912	2018	출원	티앤알바이오팹
9	특허	METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME	CN 201780032352.7	2018	출원	티앤알바이오팹
10	특허	METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME	EP 17792906.4	2018	출원	티앤알바이오팹
11	특허	METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME	US 16/097,863	2018	출원	티앤알바이오팹
12	특허	삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법	제10-1920045호	2018	등록	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
13	특허	METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAING CROSS-SECTIONAL PATTERN	JP 2018-551948	2018	출원	티앤알바이오팹
14	특허	METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAING CROSS-SECTIONAL PATTERN	CN 201780025033.3	2018	출원	티앤알바이오팹
15	특허	METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAING CROSS-SECTIONAL PATTERN	EP 17775917.2	2018	출원	티앤알바이오팹
16	특허	METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAING CROSS-SECTIONAL PATTERN	US 16/087,211	2018	출원	티앤알바이오팹
17	특허	단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치	제10-1845000호	2018	등록	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
18	특허	CELL PRINTING APPARATUS	EP 17736108.6	2018	출원	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
19	특허	CELL PRINTING APPARATUS	US 16/028,913	2018	출원	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
20	특허	CELL PRINTING APPARATUS FOR HEAT-SENSITIVE CELL PRINTING COMPOSITION	EP 17736111	2018	출원	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
21	특허	CELL PRINTING APPARATUS FOR HEAT-SENSITIVE CELL PRINTING COMPOSITION	US 16/029,016	2018	출원	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
22	특허	삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법	PCT/KR2017/004687	2017	출원	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
23	특허	골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물	PCT/KR2017/012248	2017	출원	티앤알바이오팹, &cr부산대
24	특허	골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물	10-2017-0069823	2017	출원	티앤알바이오팹, &cr부산대
25	특허	단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치	PCT/KR2017/003579	2017	출원	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
26	특허	세포 프린팅 조성물의 혼합장치	PCT/KR2017/000131	2017	출원	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
27	특허	세포 프린팅 조성물의 혼합장치	제10-1800249호	2017	등록	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
28	특허	고분자 수용 시린지	제10-1808661호	2017	등록	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
29	특허	세포 프린팅 장치 (가열액체)	PCT/KR2017/000131	2017	출원	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
30	특허	세포 프린팅 장치 (가열액체)	제10-1697738호	2017	등록	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
31	특허	열민감성 세포프린팅 조성물의 세포프린팅 장치	PCT/KR2017/000140	2017	출원	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
32	특허	열민감성 세포프린팅 조성물의 세포프린팅 장치	제10-1795559호	2017	등록	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
33	특허	바이오 잉크를 3차원 프린팅하는 장치	10-2016-0107423	2016	출원	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
34	특허	바이오 잉크 3차원 프린팅 장치	10-2016-0068732	2016	출원	한국산업기술대, 티앤알바이오팹
2016년 이전 - 특허출원: 3건, 특허등록: 5건

&cr 다. 연구개발비용 &cr &cr 당사의 최근3년간 연구개발비용 현황은 다음과 같습니다. 당사는 현재까지 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다. &cr

[연구개발비용 현황](단위 : 백만원)

구 분		2018년&cr(제6기)	2017년&cr(제5)	2016년&cr(제4기)	2015년&cr(제3기)	비고
비용의&cr성격별&cr분류	인건비	1,075	732	458	131	(주1)
연구기자재		2	4	6	(주2)
재료비	840	434	362	117	(주3)
과제용역비	415	567	139		(주4)
감가상각비					-
기타	1,013	617	359	5	(주5)
연구개발비용 합계	3,343	2,351	1,322	259	-
회계처리&cr내역	판매비와 관리비	3,343	2,351	1,322	259	-
제조경비	-	-	-	-	-
개발비(무형자산)	-	-	-	-	-
회계처리금액 소계	3,343	2,351	1,322	259	-
정부보조금	-1,383	-705	-937	-175	(주6)
연구개발비용 합계	1,960	1,647	385	84
매출액		974	406	274	73	-
연구개발비용/매출액		201.23%	406.01%	140.32%	114.52%	-

주1. 인건비는 연구인력에 대한 급여, 상여, 제수당, 연구활동비, 퇴직급여,주식보상비용등을 포함한 금액입니다
주2. 연구기자재는 실험에 사용되는 습도계,가운,시약병,온도테이프 등 소모품입니다.
주3. 재료비는 실험에 사용되는 시약비 입니다.
주4. 과제용역비는 회사에서 외부에 지급한 공동연구개발비, 위탁용역비 등 입니다.
주5. 기타는 연구인력에 대한 임차료, 지급수수료,출장비,제품TEST비용 등입니다.
주6. 당사는 정부보조금 수익에 대해 비용차감 방식기준으로 작성되었습니다.

&cr

라. 연구개발실적&cr

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획&cr &cr증권신고일 제출일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신 약(3D 세포치료제) 및 기타(3D 오가노이드) 관련 프로젝트 현황은 다음과같습니다. &cr

[연구개발 진행 총괄표]

구분		품목	적응증	연구시작년도	현재 진행단계		비고
단계(국가)	승인년도
---	---	---	---	---	---	---	---
바이오	신약	huHeart	중증 심부전	2015	전임상	-	라이센스인
huCartrilage	골관절염	2016	전임상	-	-
기타	TnR LabSkin	화장품 및 화학물질 피부 독성 평가	2014	시작품 제작 및 평가	-	체외 평가 모델로서 별도의 인허가 불필요
TnR LabLiver	신약 및 화학물질 간 독성 평가	2016	시제품 제작 중	-
TnR LabHeart	신약 및 화학물질 심장 독성 평가	2017	Concept 검증 중	-

(가) TnR huHeart

구분	바이오 신약 (3D 세포치료제)
적응증	중증 심부전 환자의 심근재생 유도를 통한 심기능 개선
작용기전	- 허혈성 심장질환으로 심근세포가 괴사된 조직에 줄기세포를 패치 형태로 부착하여 혈관형성을 촉진하고, 이를 통해 심근의 재생을 유도함.
제품의 특성	- 당사는 3D 바이오프린팅 기술을 이용하여 생분해성 소재인 PCL 스캐폴드와 세포가 포함된 바이오잉크를 패치 형태로 프린팅함으로 세포의 병변 조직내 전달력을 극대화하였음. 또한 서로 다른 두가지 줄기세포를 일정한 간격을 갖는 패턴형태로 교차 프린팅하여 줄기세포의 혈관형성 효과를 제고하고 이를 통해 효과적인 심근 조직 재생을 유도함.
진행경과	- 심근경색 동물모델에서 효능을 확인하고 이를 국제학술지에 게재함. - 현재 대동물실험을 위해 포항공대, 전남대의대와 공동으로 돼지 동물시험 모델을 수립 중임.
향후계획	- 심근패치의 구조 및 제형 최적화, 대형화 연구 - GLP 안전성 시험 및 체내 분포시험 등 수행
경쟁제품	- HeartSheet (일본 Terumo사) - MPC-150-IM (호주 Mesoblast사)
관련논문 등	3D printed complex tissue construct using stem cell-laden decellularized extracellular matrix bioinks for cardiac repair. Biomaterials. 112:264274 2017
시장규모	- 국내 650억 원(2018, 심평원 통계를 바탕으로 당사 추청) - 전세계 약 48억달러 (미국 NIH 등의 통계를 바탕으로 당사 추청)
기타사항	-포항공과대학교 산학협력단으로 부터 "신근조직 재생용 3차원 구조체의 제조방법" 국내 및 PCT 출원특허 라이센스인(체결일 : 2016.05.16)&cr-포항공과대학교 산학협력단과의 "바이오프린팅 기반 심근패치 제조 기술 개발 및 상용화" 연구용역(체결일 : 2018.09.01)

(나) TnR huCartilage

구분	바이오 신약 (3D 세포치료제)
적응증	골관절염환자의 무릎 연골결손 재생 및 치료
작용기전	- 3D 바이오프린팅을 통해 인체의 연골주변부 조직을 모사한 osteochondral graft(스캐폴드, 바이오잉크, 줄기세포로 이뤄짐)를 제작, 연골 결손부위에 적용하여 연골의 재생을 촉진함.
제품의 특성	- 당사는 3D 바이오프린팅 기술을 이용하여 생분해성 소재인 PCL scaffold와 세포가 포함된 바이오잉크를 같이 프린팅함으로 세포의 연골 조직내 전달력 및 생착능력을 극대화하였음. 또한 골조직과 연골조직을 모듈화하여 환자 맞춤형 3D 세포치료제로 개발할 예정임
진행경과	- 동물모델(토끼)에서 연골재생 효능을 확인하고 이를 국제 학술지에 게재함.
향후계획	- 최적세포 선택 작업 및 패치 스케일업 연구 - 대동물 효능 실험 수행 - GLP 안전성 시험 및 체내 분포시험 등 수행
경쟁제품	- 카티스템 (한국 메디포스트) - 인보사 (한국 코오롱생명과학) - JACC (일본 J. TEC)
관련논문 등	Three-dimensional bioprinting of multilayered constructs containing human mesenchymal stromal cells for osteochondral tissue regeneration in the rabbit knee joint. Biofabrication. 4;8(1):014102. 2016
시장규모	- 국내 3540억원(2018, 심평원 통계를 바탕으로 당사 추청) - 전세계 약 100억달러 (미국 NIH 등의 통계를 바탕으로 당사 추청)
기타사항	-

&cr (다) TnR LabSkin

구분	바이오 제품 (3D 오가노이드)
용도	화장품 및 화학제품 피부 독성 평가
작용기전	- 3D 바이오프린터와 피부유래 바이오잉크, 인간 피부세포 등을이용하여 인간 피부 조직을 모사한 모델로서 인간 피부의 반응을 예측할 수 있음
제품의 특성	- 3D 바이오프린팅 기술을 이용하여 제작되어 제품을 보다 균일하게 생산할 수 있으며 나노섬유매트를 사용하여 세포에 영양분을 보다 원활하게 공급할 수 있음. - 표피만으로 구성되어 있는 표피모델, 표피와 진피로 이루어진 전층모델, 피부암조직을 모사한 피부암 모델 등 다양한 종류의 모델을 개발 중
진행경과	- 표피 모델: 시제품 개발 완료, 제품 평가 중, KIT(안전성평가연구소)와 프로토콜 공동 개발 중 - 전층 모델: 시제품 개발 중 - 피부암 모델: 제작 공정 개발 중 - 포항공대 등과 공동개발 과제 수행 중
향후계획	- KIT와 지속적으로 공동 연구하여 표피 모델 뿐 아니라 전층 모델의 실험 프로토콜도 공동 개발할 예정
경쟁제품	- EpiSkin (프랑스 EpiSkin 사) - EpiDerm (미국 Mattek 사) - KeraSkin (한국 Biosolutions 사) 등
관련논문 등	Direct 3D cell-printing of human skin with functional transwell system. Biofabrication. 9(2):025034. 2017
기타사항	-

(라) TnR LabLiver

구분	바이오 제품 (3D 오가노이드)
용도	신약 및 화학제품 간 독성 평가
작용기전	- 3D 바이오프린터와 인간 간세포 등을 이용하여 제작되며 신약이나 화학약품의 반응을 측정할 수 있음
제품의 특성	- 당사가 개발한 Pre-set extrusion 기술을 이용하여 인간 간 조직의 구조적 특징을 모사하였음. - Pre-set extrusion 기술은 기존 3D 바이오프린팅의 분해능을 개선하여 보다 정밀한 구조를 제작할 수 있는 기술임 - 2종 이상의 세포가 특정 패턴을 이루어 프린트 되며 이를 배양하여 조직화 시켜 실제 간과 유사한 구조를 만들 수 있음
진행경과	- 제작 공정 개발 완료 - 간암 세포주를 이용한 시제품 제작 완료 및 성능 평가 중 - UNIST와 공동개발 과제 수행 중
향후계획	- 정상 간 세포를 이용한 시제품 제작 및 평가 - 다양한 종류의 약물을 사용하여 모델의 반응을 관찰하고 인체의 반응과 비교
경쟁제품	- ExVive (미국 Organovo 사) - 3D InSight Liver Microtissue (스위스 InSphero 사)
관련논문 등	Pre-set extrusion bioprinting for multiscale heterogeneous tissue structure fabrication. Biofabrication. 10(3):035008. 2018
기타사항	-

(마) TnR LabHeart

구분	바이오 제품 (3D 오가노이드)
용도	신약 및 화학제품 심장 독성 평가
작용기전	- 3D 바이오프린터와 인간 심장세포 등을 이용하여 제작되며 신약이나 화학약품의 반응을 측정할 수 있음
제품의 특성	- 심장유래 바이오잉크를 사용하여 인간 심장 세포의 기능을 극대화하여 보다 정확한 결과를 예측할 수 있을 것으로 예상됨
진행경과	- 컨셉 검증 중 - 포항공대와 공동개발 과제 수행 중
향후계획	- 시제품 제작을 위한 공정 개발
경쟁제품	-
관련논문 등	-
기타사항	-

&cr

(2) 연구개발 완료 실적&cr&cr 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약은 없습니다. 다만, 증권신고일 제출일 현재 당사가 연구개발을 완료하여 상용화 중인 기타 프로젝트별 현황은 다음과 같습니다. &cr

<연구개발 완료 실적>

구 분	품 목	적응증	개발완료일*	현재 현황	비 고
생분해성 인공지지체	티앤알메쉬	두개악안면골 결함 및 안와골절의 재건	2014년	한국 판매중	베트남 허가 완료&cr(2019년1월)&cr주1)
티앤알PSI	환자맞춤형 두개악안면골 결함 및 재건	2014년	한국 판매중	-
티앤알플러그	두개악안면골(Burr Hole) 결함의 재건	2016년	한국 판매중	주1)
티앤알메쉬TSI	나비뼈 (Sphenoid bone) 결손의 재건	2017년	한국 판매중	-
티앤알메쉬플러스	두개악안면골 결함 및 안와골절의 재건	2016년	한국 판매중	주1)
티앤알PSI플러스	환자맞춤형 두개악안면골 결함 및 재건	2016년	한국 판매중	-
티앤알플러그플러스	두개악안면골(Burr Hole) 결함의 재건	2016년	한국 판매중	주1)
티앤알메쉬플러스TSI	나비뼈 (Sphenoid bone) 결손의 재건	2017년	한국 판매중	-
티앤알덴탈메쉬	치주 조직 재생 유도	2016년	한국 판매중	-
티앤알덴탈메쉬플러스	치주 조직 재생 유도	2017년	한국 판매중	-
티앤알 나잘 메쉬	비중격교정	2018년	한국 판매중	-
바이오잉크	deCelluid-Skin	인공피부 프린팅 재료	2017년	한국 판매중, 글로벌 판매 예정	밀리포어시그마사와 유통계약
deCelluid-Bone	골조직 프린팅 재료	2017년	한국 판매중,&cr 글로벌 판매 예정	밀리포어시그마사와 유통계약
deCelluid-Cartilage	연골조직 프린팅 재료	2018년	한국 판매중,&cr 글로벌 판매 예정	밀리포어시그마사와 유통계약
3D 바이오 프린터	TnR 3DP printer	의료기기 제작용 3D 프린팅 시스템	2016년	한국 판매중	-
TnR 3DX printer	인공장기 제작용 3D 프린팅 시스템	2016년	글로벌&cr판매중	-

주1) USFDA 인증 심사관련하여 일부자료 미비에 따라 추후 보완후 재심사 예정입니다.&cr &cr&cr(3) 기타 연구개발 실적&cr&cr 당사의 과거 수행한 정부출연과제 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

No	지원기관	사업명	과제명	정부&cr 지원금	기간	사업화&cr 여부	개발제품
1	창업진흥원	창업선도대학 육성사업	3D 프린팅 기술을 이용한 바이오 의료부품 조직 재생용 스캐폴드	49	13.05.08. ~ 14.03.07	사업화 성공	티앤알 메쉬
2	중소기업청	기업부설연구소 신규설치사업	3D 프린팅 기반의 골조직 재생/재건용 생분해성 의료기기개발	130	14.07.01. ~ 16.06.30	사업화 성공	티앤알메쉬 플러스
3	미래창조 과학부	신산업창조 프로젝트사업	3D 프린팅 기반 연조직 재생/재건용 생분해성 의료용 제재 개발	400	14.07.10. ~ 16.06.30	사업화 성공	티앤알 메쉬
4	중소기업청	글로벌시장형 창업사업화 R&D	3D 프린팅 기술을 이용한 생분해성 두개악안면 Implant 개발	250	15.05.01.~ 17.04.30	사업화 성공	티앤알 메쉬
5	창업진흥원	창업자금연계 지원사업	3D 프린팅 기술을 이용한 생분해성 두개악안면 Implant 개발	51	15.11.01. ~ 16.10.31	사업화 성공	티앤알메쉬&cr플러스
6	보건 복지부	첨단의료 기술개발	3D 바이오프린팅을 이용한 두개악안면골 재건 실용화	-	15.12.01. ~ 17.11.30	사업화 성공	티앤알메쉬&cr플러스
7	경북대 첨단정보통신융합산업 기술원	인체맞춤형 치료물 제작기반 구축 기술사업	금속-고분자복합체를 이용한 인체 맞춤형 항생제 방출 인공지지체	31	16.04.14. ~ 16.06.10	R&D 진행중	약물방출형&cr인공지지체
8	창업진흥원	2017 팁스(TIPS) 프로그램 글로벌 진출지원 사업	3D 프린팅 기술을 이용한 생분해성 두개악안면 Implant 개발	100	17.06.19 ~ 18.06.18	사업화 진행중	티앤알메쉬&cr플러스
9	농림식품기술기획평가원	농생명기술&cr개발사업	농산물 자원 유래 의료용 3D 프린팅 기술 및 바이오잉크 소재 개발	525	16.05.25 ~ 18.12.31	사업화진행중	바이오잉크&cr (deCelluid)

주) 당사가 참여기업으로 수행하는 과제

&cr당사의 현재 수행중인 정부출연과제 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

No	지원기관	사업명	과제명	정부지원금	기간	사업화&cr 여부	개발제품
1	산업통상자원부	로봇산업융합핵심기술개발	환자 맞춤형 각막이식을 위한 50 μm 급 적층 구조의 인공각막 제조, 정밀 검사 및 수술 보조 로봇용 핵심 기술 개발	700	14.07.01 ~ 19.06.30	R&D 진행중	3D 바이오프린팅 시스템
2	보건복지부	연구중심병원 육성 R&D	심뇌혈관질환 환경을 구현한 조직공학 기반 3차원 바이오칩 개발과 신약후보물질 검증 플랫폼 구축	-	15.03.16 ~ 23.09.15	사업화 진행중	3D 오가노이드&cr (TnR LabHeart)
3	과학기술정보통신부	기술확산지원	3D 프린팅을 이용한 호흡기 점막 조직 생체모사칩 개발 및 화학 물질 유해성 평가 활용	925	17.04.01 ~ 20.12.31	R&D 진행중	호흡기 점막조직
4	과학기술정보통신부	바이오·의료기술개발사업	난치성 간 섬유화의 치료를 위한 직접교차 분화 기반 인공 간 조직 프린팅 기술의 개발	400	17.04.01 ~ 21.03.31	R&D 진행중	3D 오가노이드&cr (TnR LabLiver)
5	과학기술정보통신부	ICT융합산업원천기술개발	3D 바이오 프린팅을 이용한 동물실험대체용 인공피부 모델 개발 및 상용화	600	17.12.01 ~ 19.11.30	R&D 진행중	3D 오가노이드&cr (TnR LabSkin)
6	보건복지부	첨단의료기술개발사업	바이오프린팅 실용화 기반기술개발	180	17.12.01 ~ 20.11.30	R&D 진행중	호흡기 점막조직
7	중소기업벤처부	연구마을	신약 심독성 평가를 위한 3D 프린팅 기반 체외 마이크로 심근티슈 플랫폼 개발	44	18.06.01 ~ 20.05.31	R&D 진행중	3D 오가노이드&cr (TnR LabHeart)
8	교육부	이공학개인기초연구&cr지원사업	미세 종양환경내 Anterior Gradient-2 (AGR2)의 유도 및 분해 기전연구	150	18.06.01 ~ 21.05.31	R&D 진행중	3D 오가노이드
9	산업통상자원부	소재부품기술개발사업	탈세포화 세포외기질을 이용한 혈관용 바이오잉크 소재 및 인공혈관 프린팅 기술 개발	2,534	18.06.01 ~ 21.12.31	R&D 진행중	인공혈관
10	과학기술정보통신부	바이오의료기술&cr개발사업&cr (줄기세포/조직재생)	허혈성 심혈관질환 타겟 기능강화 혈관줄기세포 치료제 개발	-	18.06.01 ~ 20.07.31	R&D 진행중	티앤알 세포치료제

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr

가. 지적재산권 현황&cr &cr 당사의 지적재산권 보유현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 건)

구분	등록	출원	합계	비고
특허권	26	36	62	-
상표권	3	2	5	-
디자인	4	0	4	-
실용신안	0	1	1	-
합계	33	39	72	-

(1) 특허권 출원/등록 현황

No	명칭	상태	국가	출원일 출원번호	등록일 등록번호	기술 연관성
1	정밀다축 적층 장치 및 이를 이용한 3차원 인공지지체 제조 시스템	등록	KR	2007.11.26. 1020070120959	2010.01.26. 100940074	프린팅 시스템(장치)
2	3차원 인공지지체 및 그 제조방법	등록	KR	2010.03.19. 1020100024736	2011.09.20. 101067827	프린팅 시스템(공정)
3	Three-dimensional scaffold and method of manufacturing the same	등록	US	2012.05.22 13/511,188	2015.01.21. 9,018,008	프린팅 시스템(공정)
4	등록	CN	2012.08.30. 201180011573.9	2014.06.25. ZL201180011573.9
5	인공지지체 및 그 제조방법	등록	KR	2011.04.13. 1020110034229	2013.03.06. 101242672	프린팅 시스템(공정)
6	멤브레인형 인공지지체 및 이의 제조 방법	등록	KR	2011.10.18. 1020110106420	2013.05.23. 101269127	프린팅 시스템(공정)
7	MEMBRANE-TYPE ARTIFICIAL SCAFFOLD AND METHOD FOR FABRICATING SAME	등록	JP	2014.04.15. 2014-535666	2015.10.02. 5813883 (등기이전 중)	프린팅 시스템(공정)
8	웰-플레이트를 이용한 동적 세포 배양 시스템	등록	KR	2011.04.12 1020110033598	2013.02.28. 101240348	세포 배양 시스템
9	블루레이 픽업 유니트를 이용한 광조형 장치	등록	KR	2009.06.03. 1020090049225	2011.03.21. 101025132	프린팅 시스템(장치)
10	광픽업 유니트를 이용한 광조형 장치 및 그 장치를 이용하여 구조물을 형성하는 방법	등록	KR	2007.11.01. 1020070110807	2009.10.08. 100921939	프린팅 시스템(장치)
11	세포이동 측정용 어세이 칩 및 이를 이용한 세포이동 측정방법	등록	KR	2014.01.29. 1020140011325	2014.06.16. 101410293	세포 배양 시스템
12	인체 조직 모사용 어세이 칩 및 이를 이용한 세포반응 측정 방법	등록	KR	2014.04.09. 1020140042655	2014.06.16. 101410294	세포 배양 시스템
13	인체 조직 모사용 어세이 칩 및 다중 미세유체 채널을 응용한 세포반응 측정 및 관찰 방법	등록	KR	2014.07.04. 1020140083467	2014.11.17. 101464175	세포 배양 시스템
14	환자 맞춤형 코 보형물 자동 디자인 방법	등록	KR	2014.04.25 1020140050198	2016.05.20. 101624608	Bio CAD/CAM
15	세포 외 기질이 코팅된 골 재생용 지지체	등록	KR	2015.04.10. 1020150050930	2017.04.28. 101733662	프린팅 시스템 및 바이오잉크
16	세포 프린팅 장치	등록	KR	2016.01.07. 1020160002012	2017.01.12. 101697738	프린팅 시스템(장치)
17	고분자 수용 시린지	등록	KR	2016.03.28. 1020160036549	2017.12.07. 101808661	프린팅 시스템(장치)
18	열민감성 세포 프린팅 조성물의 세포 프린팅 장치	등록	KR	2016.12.15. 1020160171709	2017.11.02. 101795559	프린팅 시스템(장치)
19	세포 프린팅 조성물의 혼합장치	등록	KR	2016.12.23. 1020160177709	2017.11.23. 401306481	프린팅 시스템(장치)
20	프린터용 시린지	등록	KR	2016.05.27. 1020160065241	2018.01.24 101830821	프린팅 시스템(장치)
21	뇌 조직 탈세포 방법 및 뇌 조직 배양 방법	등록	KR	2015.12.29. 1020150188998	2018.05.17 10-1860798	바이오잉크
22	단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치	등록	KR	2017.03.31. 1020170041661	2018.03.28 10-1845000	프린팅 시스템 (장치/공정)
23	3D 프린팅 스텐트 시술용 카테터, 시술용 카테터를 고정하기 위한 지그 및 이를 이용한 3D 프린팅 스텐트 제조방법	등록	KR	2016.12.05. 1020160164149	2018.05.25 10-1863192	프린팅 시스템 (장치/공정)
24	3차원 프린팅용 조성물, 이의 제조방법, 및 이를 사용한 3차원 구조체의 제조방법	출원	KR	2015.03.26. 1020150042412	-	바이오잉크
25	출원	PCT	2016.02.25. PCT/KR2016/001839	-
26	심근조직 재생용 3차원 구조체의 제조방법	출원	KR	2015.03.26. 1020150042418	-	프린팅 시스템 및 세포치료제
27	Process for preparing three-dimensional construct for the regeneration of cardiac muscle tissues	출원	PCT	2016.03.25. PCT/KR2016/003079	-	프린팅 시스템 및 세포치료제
28	A scaffold with extracellular matrix for bone regeneration	출원	PCT	2015.10.28. PCT/KR2015/011408	-	프린팅 시스템 및 바이오잉크
29	바이오잉크 3차원 프린팅 장치	출원	KR	2016.06.02. 1020160068732	-	프린팅 시스템(장치)
30	바이오잉크를 3차원 프린팅하는 장치	출원	KR	2016.08.24. 1020160107423	-	프린팅 시스템(장치)
31	열민감성 세포 프린팅 조성물의 세포 프린팅 장치	출원	PCT	2017.01.05. PCT/KR2017/000140	-	프린팅 시스템(장치)
32	세포 프린팅 장치 (가열액체)	출원	PCT	2017.01.05. PCT/KR2017/000131	-	프린팅 시스템(장치)
33	스텐트 제조용 지그 및 이에 의해 제조된 스텐트	등록	KR	10-2017-0007966	2018.10.01 10-1905686	프린팅 시스템(장치)
34	복수의 레이어 구조를 포함하는 스텐트 및 이의 제조방법	등록	KR	10-2017-0007967	2018.10.01 10-1905687	프린팅 시스템(장치)
35	단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치	출원	PCT	2017.03.31. PCT/KR2017/003579	-	프린팅 시스템 (장치/공정)
36	삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법	출원	KR	2017.05.02. 1020170056273	-	프린팅 시스템(공정)
37	출원	PCT	2017.05.02. PCT/KR2017/004687	-
38	골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물	출원	KR	2017.06.05. 1020170069823	-	바이오잉크
39	통합형 3차원 세포 프린팅 기술을 이용한 세포 배양체 및 이의 제조방법	출원	KR	2017.08.01. 1020170097765	-	프린팅 시스템 및 오가노이드
40	출원	PCT	2017.08.01. PCT/KR2017/008301	-
41	골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물	출원	PCT	2017.11.01. PCT/KR2017/012248	-	바이오잉크
42	THREE-DIMENSIONAL STRUCTURE FOR CARDIAC MUSCULAR TISSUE REGENERATION AND MANUFACTURING METHOD THEREFOR	출원	US	2017.09.07. 15/556,386	-	프린팅 시스템 및 세포치료제
43	출원	CN	2017.10.20. 201680018417.8	-
44	출원	EU	2017.09.22. 16769138.5	-
45	출원	JP	2018.01.23 2018-501841	-
46	COMPOSITION FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, METHOD FOR PREPARING SAME, AND METHOD FOR MANUFACTURING THREE-DIMENSIONAL STRUCTURE USING SAME	출원	US	2017.11.06. 15/561,350	-	바이오잉크
47	출원	CN	2017.11.06. 201680018382.8	-
48	기능성(분리형 구조로서 높이조절이 가능한) 배양구조체	출원	KR	2017.11.14. 1020170151753	2018.09.13 10-19900466	프린팅 시스템(장치)
49	세포 프린팅 조성물의 혼합장치	출원	PCT	2017.12.15. PCT/KR2017/014829	-	프린팅 시스템(장치)
50	간 질환 치료제	출원	KR	2018.02.08 10-2018-0015798	-	프린팅 시스템 및 세포치료제
51	높이조절이 가능한 분리형 구조의 배양구조체	출원	KR	2018.05.18 10-2018-0057355	-	프린팅 시스템(장치)
52	삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법	출원	KR	2018.06.15 10-2018-0069096	-	프린팅 시스템(장치)
53	하이브리드 바이오 잉크와 그 제조 방법, 및 이를 이용한 인공 조직 제조 방법	출원	KR	2018.06.18 10-2018-0069522	-	프린팅 시스템 및 세포 치료제
54	CELL PRINTING APPARATUS FOR HEAT-SENSITIVE CELL PRINTING COMPOSITION	출원	US	2018.07.06 16/209,016	-	프린팅 시스템(장치)
55	출원	EU	2018.07.12 17736111.0	-	프린팅 시스템 및 세포 치료제
56	CELL PRINTING APPARATUS	출원	US	2018.07.06 16/028,913	-	프린팅 시스템(장치)
57	출원	EU	2018.07.12 17736108.6	-	프린팅 시스템(장치)
58	METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAING CROSS-SECTIONAL PATTERN	출원	US	2018.09.01 16/087,211	-	프린팅 시스템(장치)
59	출원	EP	2018.09.01 17775917.2	-	프린팅 시스템(장치)
60	출원	JP	추후 통보	-	프린팅 시스템(장치)
61	인공 혈관 제조용 3D 프린팅 시스템 및 이를 이용한 인공혈관의 제조 방법	출원	KR	2018.09.04 10-2018-0105337	-	프린팅 시스템(장치&공정)
62	바이오 잉크 공급 시스템 및 이를 이용한 삼차원 바이오 프린팅 방법	출원	KR	2018.09.18 10-2018-0111533	-	프린팅 시스템(장치&공정)

(2) 상표권 등 출원/등록 현황

구분	명칭	상태	국가	출원일 출원번호	등록일 등록번호	비고
상표권	deCelluid	등록	KR	2017.03.24 4020170038110	2017.11.23 40-1306481	바이오 잉크
노블캣	출원	KR	2017.08.17 40-2017-0103895	-
NobleCat	출원	KR	2017.08.17 40-2017-0103896	-
벨라포어	등록	KR	2017.11.21 40-2017-0148097	40-1383481
BellaPore	등록	KR	2017.11.21&cr 40-2017-0148098	40-1383482
디자인	전비극 부위 조직재건용 임플란트	등록	KR	2017.08.21 3020170038662	2018.03.06 30-0947678-0001~4
실용신안	경접형동 접근법 수술용 임플란트	출원	KR	2017.09.07 20-2017-0004955	-

◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보(단위 : 원)

과목	제6기	제5기 연간	제4기 연간	제3기 연간
(2018년12월말)	(2017년12월말)	(2016년12월말)	(2015년 12월말)
회계처리 기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
[유동자산]	30,141,010,378	8,232,055,817	8,411,397,009	3,046,999,430
[비유동자산]	962,277,068	1,234,443,873	1,176,915,251	2,402,349,819
자산총계	31,103,287,446	9,466,499,690	9,588,312,260	5,449,349,249
[유동부채]	302,444,324	134,944,515	709,101,740	1,758,139,249
[비유동부채]	534,646,714	260,515,717	29,260,822	116,060,321
부채총계	837,091,038	395,460,232	738,362,562	1,874,199,570
[자본금]	4,070,892,000	3,237,777,000	3,025,463,000	361,605,000
[자본잉여금]	38,985,547,638	14,208,764,496	10,421,082,736	5,054,558,572
[기타자본]	882,650,897	544,668,397	241,656,892	15,303,522
[결손금]	13,672,894,127	8,920,170,435	4,838,252,930	1,856,317,415
자본총계	30,266,196,408	9,071,039,458	8,849,949,698	3,575,149,679
공시대상 기간	(2018.01.01~&cr2018.12.31)	(2017.01.01~&cr2017.12.31)	(2016.01.01~&cr2016.12.31)	(2015.01.01~&cr2015.12.31)
매출액	974,315,125	405,541,663	274,208,161	73,100,000
영업손실	4,933,880,233	4,159,134,161	3,100,326,185	1,112,279,371
법인세비용차감전순손실	4,676,617,013	4,058,104,557	3,019,857,911	1,239,452,999
당기순손실	4,693,360,482	4,058,104,557	3,019,857,911	1,240,109,969
주당순이익	- 681	-652	-501	-2,263

※ 제6기(당기) 및 제5기(전기)는 종전 기준서인 K-IFRS 1018호 및 1027호에 따라 작성되었습니다.

2. 연결재무제표

- 해당사항 없음&cr

3. 연결재무제표 주석

&cr- 해당사항 없음&cr

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11011#*재무제표_*.* 사업보고서_6_01109937_(주)티앤알바이오.ixd 2. 연결재무제표

- 해당사항없음

3. 연결재무제표 주석

&cr- 해당사항없음

4. 재무제표

재무상태표
제 6 기 2018.12.31 현재
제 5 기 2017.12.31 현재
제 4 기 2016.12.31 현재
(단위 : 원)

	제 6 기	제 5 기	제 4 기
자산
유동자산	30,141,010,378	8,232,055,817	8,411,397,009
현금및현금성자산	9,656,603,121	7,304,539,292	8,055,462,079
단기금융상품	19,173,723,818	500,000,000
매출채권 및 기타유동채권	166,491,143	51,956,023	60,208,112
기타수취채권	276,926,310	60,012,336	26,463,742
기타유동자산	475,911,221	70,950,955	69,848,318
재고자산	391,354,765	244,597,211	199,414,758
비유동자산	962,277,068	1,234,443,873	1,176,915,251
장기금융상품		500,000,000	500,000,000
유형자산	533,387,086	376,370,005	289,402,027
무형자산	282,737,882	260,435,268	302,995,824
기타비유동금융자산	146,152,100	97,638,600	84,517,400
자산총계	31,103,287,446	9,466,499,690	9,588,312,260
부채
유동부채	302,444,324	134,944,515	709,101,740
기타유동채무	292,963,113	134,944,515	482,656,585
유동충당부채	9,481,211		226,445,155
비유동부채	534,646,714	260,515,717	29,260,822
기타비유동채무	154,356,561	60,952,435
순확정급여부채	335,887,416	173,503,282	29,260,822
비유동충당부채	31,556,051	26,060,000
기타장기종업원급여	12,846,686
부채총계	837,091,038	395,460,232	738,362,562
자본
자본금	4,070,892,000	3,237,777,000	3,025,463,000
자본잉여금	38,985,547,638	14,208,764,496	10,421,082,736
기타자본구성요소	882,650,897	544,668,397	241,656,892
이익잉여금(결손금)	(13,672,894,127)	(8,920,170,435)	(4,838,252,930)
자본총계	30,266,196,408	9,071,039,458	8,849,949,698
자본과부채총계	31,103,287,446	9,466,499,690	9,588,312,260

포괄손익계산서
제 6 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지
제 5 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지
제 4 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지
(단위 : 원)

	제 6 기	제 5 기	제 4 기
수익(매출액)	974,315,125	405,541,663	274,208,161
매출원가	692,859,079	299,444,172	220,100,023
매출총이익	281,456,046	106,097,491	54,108,138
판매비와관리비	5,215,336,279	4,265,231,652	3,154,434,323
영업이익(손실)	(4,933,880,233)	(4,159,134,161)	(3,100,326,185)
금융수익	230,584,459	107,532,172	89,458,255
금융원가	4,739,816	7,770,335	39,137,918
기타이익	35,575,294	1,310,089	31,594,830
기타손실	4,156,717	42,322	1,446,893
법인세비용차감전순이익(손실)	(4,676,617,013)	(4,058,104,557)	(3,019,857,911)
법인세비용	16,743,469
당기순이익(손실)	(4,693,360,482)	(4,058,104,557)	(3,019,857,911)
기타포괄손익	(59,363,210)	(23,812,948)	37,922,396
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)	(59,363,210)	(23,812,948)	37,922,396
확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)	(59,363,210)	(23,812,948)	37,922,396
총포괄손익	(4,752,723,692)	(4,081,917,505)	(2,981,935,515)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(681)	(652)	(501)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(681)	(652)	(501)

자본변동표
제 6 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지
제 5 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지
제 4 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지
(단위 : 원)

	자본
자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	이익잉여금	자본 합계
---	---	---	---	---	---
2016.01.01 (기초자본)	361,605,000	5,054,558,572	15,303,522	(1,856,317,415)	3,575,149,679
당기순이익(손실)				(3,019,857,911)	(3,019,857,911)
기타포괄손익				37,922,396	37,922,396
유상증자	61,779,000	6,937,781,700			6,999,560,700
주식보상비용			226,353,370		226,353,370
무상증자	2,593,254,000	(2,593,254,000)
2016.12.31 (기말자본)	3,025,463,000	10,421,082,736	241,656,892	(4,838,252,930)	8,849,949,698
2017.01.01 (기초자본)	3,025,463,000	10,421,082,736	241,656,892	(4,838,252,930)	8,849,949,698
당기순이익(손실)				(4,058,104,557)	(4,058,104,557)
기타포괄손익				(23,812,948)	(23,812,948)
유상증자	212,314,000	3,787,681,760			3,999,995,760
주식보상비용			303,011,505		303,011,505
무상증자
2017.12.31 (기말자본)	3,237,777,000	14,208,764,496	544,668,397	(8,920,170,435)	9,071,039,458
2018.01.01 (기초자본)	3,237,777,000	14,208,764,496	544,668,397	(8,920,170,435)	9,071,039,458
당기순이익(손실)				(4,693,360,482)	(4,693,360,482)
기타포괄손익				(59,363,210)	(59,363,210)
유상증자	833,115,000	24,776,783,142			25,609,898,142
주식보상비용			337,982,500		337,982,500
무상증자
2018.12.31 (기말자본)	4,070,892,000	38,985,547,638	882,650,897	(13,672,894,127)	30,266,196,408

&cr

현금흐름표
제 6 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지
제 5 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지
제 4 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지
(단위 : 원)

	제 6 기	제 5 기	제 4 기
영업활동현금흐름	(5,660,266,897)	(3,724,066,606)	(2,590,663,044)
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	(5,876,421,502)	(3,827,092,894)	(2,671,106,153)
이자수취(영업)	221,528,346	107,380,744	88,186,566
이자지급(영업)		(4,354,456)	(7,743,457)
법인세납부(환급)	(5,373,741)
투자활동현금흐름	(19,176,224,900)	(706,167,711)	851,052,780
임차보증금의 감소	2,998,800	5,000,000
기타보증금의 감소	600,000	950,000	22,500,000
비유동만기보유금융자산의 처분			2,000,000,000
복구충당부채의 증가		26,060,000
기계장치의 처분			936,364
단기금융상품의 감소	500,000,000
장기금융상품의 처분	500,000,000
단기매매금융자산의 증가	(19,173,723,818)	(500,000,000)
단기손익금융자산			(500,000,000)
기계장치의 취득	(168,809,080)	(111,356,676)	(430,362,313)
비품의 취득	(43,881,322)	(46,876,307)	(38,056,771)
연구기자재의 취득	(49,600,000)	(21,896,863)
시설장치의 취득	(190,000,000)	(34,014,665)	(14,695,100)
특허권의 취득	(41,864,700)		(140,000,000)
상표권의 취득	(2,214,480)	(262,000)
컴퓨터소프트웨어의 취득	(27,612,000)	(4,700,000)	(20,600,000)
선급금의 증가	(430,006,000)
임차보증금의 증가	(52,112,300)	(19,071,200)	(27,489,400)
기타보증금의 증가			(1,180,000)
재무활동현금흐름	27,188,555,626	3,679,311,530	6,869,204,835
정부보조금의 수취	1,611,665,586	598,295,964	960,115,284
유상증자	20,747,170,727	3,999,995,760	6,999,560,700
상환우선주 발행	4,797,054,000
주식선택권행사로 인한 현금유입	48,268,800
정부보조금의 지출	(15,603,487)	(718,980,194)	(1,053,031,149)
차입금의 상환		(200,000,000)	(37,440,000)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과
현금및현금성자산의순증가(감소)	2,352,063,829	(750,922,787)	5,129,594,571
기초현금및현금성자산	7,304,539,292	8,055,462,079	2,925,867,508
기말현금및현금성자산	9,656,603,121	7,304,539,292	8,055,462,079

결손금처리계산서

제6(당)기	2018년 01월 01일부터		제5(전)기	2017년 01월 01일부터
2018년 12월 31일까지		2017년 12월 31일까지
처리확정일	2019년 03월 27일		처리확정일	2018년 03월 23일

(단위 : 원)
과 목	당기		전기
---	---	---	---	---
Ⅰ. 미처리결손금		13,672,894,127		8,920,170,435
전기이월미처리결손금	8,920,170,435		4,838,252,930
보험수리적손실	59,363,210		23,812,948
당기순손실	4,693,360,482		4,058,104,557
Ⅱ. 결손금 처리액		-		-
Ⅲ. 차기이월미처리결손금		13,672,894,127		8,920,170,435

&cr

5. 재무제표 주석

주석

제 6(당) 기 2018년 12월 31일 현재
제 5(전) 기 2017년 12월 31일 현재
주식회사 티앤알바이이오팹

1. 회사의 개요

주식회사 티앤알바이오팹(이하 "당사"라 함)은 2013년 3월 29일 의공학기기 제조, 판매 및 연구를 목적으로 설립되었으며, 2014년 5월 8일 기술보증기금으로부터 벤처기업임을 확인 받았습니다.&cr

당사의 주요사업 내용 및 주주 내역은 다음과 같습니다.

(1) 주요사업 내용

당사는 조직공학 및 재생의학 기술을 기반으로 3D 프린팅 기술을 통한 생물학적 제제, 생분해성 인공지지체 등을 제조 및 생산하는 기업으로서, 생체 조직 및 장기의 구성 물질인 세포와 단백질을 3차원으로 직접 프린팅하여 체내 결손 조직 및 장기를 재생시키는 기술을 개발 및 판매하고 있습니다.

&cr(2) 주요 주주 및 지분율

당사의 당기말 보통주 자본금 및 주주 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)
주주	주식수	금액	지분율
---	---	---	---
윤원수	1,918,084	959,042,000	23.56%
심진형	685,160	342,580,000	8.42%
이베스트 신기술조합 제2호	404,628	202,314,000	4.97%
조동우	342,580	171,290,000	4.21%
한국투자 해외진출 PIatform 펀드	269,465	134,732,500	3.31%
기타	4,521,867	2,260,933,500	55.53%
합계	8,141,784	4,070,892,000	100.00%

2. 재무제표 작성기준&cr (1) 회계기준의 적용 &cr당사는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다.

&cr 당사의 재무제표는 2019 년 3월 27일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. &cr &cr (2) 측정기준&cr재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적 원 가를 기준으로 작성되었습니다.

- 공정가치로 측정되는 금융자산&cr - 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 순확정급여부채

&cr(3) 기능통화와 표시통화

당사의 재무제표는 당사의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.

&cr (4) 추정과 판단&cr한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.&cr&cr추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.&cr

다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다. &cr - 주석 16 : 순확정급여부채&cr- 주석 17 : 충당부채&cr- 주석 18 : 법인세비용 및 이연법인세&cr- 주석 28 : 우발부채와 주요 약정사항

(5) 회계정책의 변경&cr당사는 2018년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'과 제1109호 '금융상품'을 최초 적용하였습니다. 2018년 1월 1일 이후 적용되는 다른 기준들은 당사의 재무제표에 미치는 유의적인 영향이 없습니다.

&cr① 기업회계기준서 제1115호 고객과의 계약에서 생기는 수익&cr기업회계기준서 제1115호는 수익을 언제, 얼마나 인식할지를 결정하기 위한 포괄적인 체계입니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1018호 '수익',제1011호 '건설계약', 기업회계기준해석서 제2031호 '수익: 광고용역의 교환거래', 제2113호'고객충성제도', 제2115호 '부동산건설약정', 제2118호 '고객으로부터의 자산이전'을 대체하였습니다. 기업회계기준서 제1115호 하에서 수익은 고객이 재화나 용역을 통제하는 시기에 인식합니다. 통제는 한 시점 또는 기간에 걸쳐 이전되며 판단이 필요합니다.

&cr당사는 기업회계기준서 제1115호를 2018년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용하되, 최초적용일(2018년 1월 1일)에 누적효과법을 사용하고 완료되지 않은 계약에만 기업회계기준서 제1115호를 적용하였습니다.&cr

당사는 기업회계기준서 제1115호 신규 도입 이전의 계약은 모두 과거 기준에 따라 완료된 계약으로 판단하여, 기업회계기준서 제 1115호의 도입과 관련하여 당기 재무제표에 미치는 재무적 영향을 분석한 결과 이에 따른 재무적 영향은 없습니다.

② 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'&cr기업회계기준서 제 1109호는 금융자산, 금융부채 및 비금융항목을 매입하거나 매도할 수 있는 일부 계약의 인식과 측정을 규정합니다. 이 기준서는 기업회계기준서 제 1039호 '금융상품: 인식과 측정'을 대체합니다.&cr&cr가) 금융자산 및 금융부채의 분류 및 측정&cr기업회계기준서 제1109호는 금융자산에 대해 상각후원가 측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산과 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 세 가지 범주별 분류원칙을 갖고 있습니다. 기업회계기준서 제1109호에 따른 금융자산의 분류는 일반적으로 금융자산이 관리되는 방식인 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 근거하여 결정됩니다. 기업회계기준서 제1109호는 기업회계기준서 제1039호의 만기보유금융자산, 대출채권 및 수취채권, 매도가능금융자산의 범주를 삭제하였습니다. 주계약이 이 기준서의 적용범위에 해당하는 금융자산인 계약에 내재된 파생상품은 분리되지 않고, 복합금융상품 전체를 기준으로 금융자산을 분류합니다.

&cr기업회계기준서 제1109호는 기업회계기준서 제1039호에 따른 기존 금융부채의 분류 및 측정에 대한 존재하는 요구사항을 대부분 유지하였습니다.&cr

기업회계기준서 제1109호의 적용은 금융부채와 관련된 당사의 회계정책에 대해 중요한 영향은 없습니다.&cr

다음 표는 2018년 1월 1일 현재 당사의 금융자산과 금융부채의 각 구분에 대하여 기업회계기준서 제1039호의 최초 측정 범주와 기업회계기준서 제 1109호에 따른 새로운 측정 범주를 설명하고 있습니다.

(단위 : 원)
구분	측정범주		장부가액
---	---	---	---	---
제1039호에 따른 &cr분류	제1109호에 따른 &cr분류	제1039호에 따른 &cr장부금액	제1109호에 따른 &cr장부금액
---	---	---	---	---
매출채권및기타채권	대여금및수취채권	상각후원가 측정	111,968,359	111,968,359
단기금융상품	대여금및수취채권	상각후원가 측정	500,000,000	500,000,000
장기금융상품	대여금및수취채권	상각후원가 측정	500,000,000	500,000,000
기타비유동금융자산	상각후원가 측정	상각후원가 측정	97,638,600	97,638,600
기타채무	상각후원가 측정	상각후원가 측정	94,478,863	94,478,863

&cr2018년 12월 31일 기준 당사의 재무상태표와 동일자로 종료되는 포괄손익계산서에서 기업회계기준서 제1109호 적용효과는 없으며, 당사의 동일로 종료되는 현금흐름표에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.

&cr나) 금융자산의 손상&cr기업회계기준서 제1109호는 기업회계기준서 제1039호의 '발생손실'모형을 '기대신용손실'모형으로 대체하였습니다. 새로운 손상모형은 상각후원가로 측정되는 금융자산, 계약자산 및 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무상품에 적용되지만, 지분상품 투자에는 적용되지 않습니다. 기업회계기준서 제1109호에서 신용손실은 기업회계기준서 제1039호보다 일찍 인식될 것입니다.&cr&cr기업회계기준서 제1109호의 손상모형의 적용을 받는 자산에 대한 손상차손은 일반적으로 증가하고 변동성이 증가할 것으로 예상됩니다.

&cr다) 경과규정&cr기업회계기준서 제1109호의 채택으로 인한 회계 정책의 변경은 아래에 기술된 경우를 제외하고 소급 적용을 원칙으로 합니다.&cr

당사는 손상을 포함한 분류 및 측정 변경과 관련하여 이전 기간의 비교 정보를 재작성하지 않아도 되는 예외규정을 적용하였습니다. 따라서 2017년에 대해 표시되는 정보는 기업회계기준서 제1109호의 요구사항을 반영하는 것이 아니라, 기업회계기준서 제1039호의 요구사항을 반영하였습니다. &cr

3. 유의적인 회계정책&cr당사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당기 및 비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다.&cr&cr비교 표시된 전기 재무제표의 일부 계정과목은 당기 재무제표와의 비교를 보다 용이하게 하기 위하여 당기 재무제표의 표시방법에 따라 재분류하였습니다. 이러한 재분류는 전기 보고된 순손익이나 순자산금액 및 현금흐름에 영향을 미치지 아니합니다.&cr

(1) 현금및현금성자산

당사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다.&cr &cr(2) 재고자산&cr재고자산의 단위원가는 재공품 및 미착품은 개별법, 원재료는 총평균법으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다.

&cr재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.&cr&cr (3) 비파생금융자산

① 인식 및 최초 측정&cr매출채권과 발행 채무증권은 발행되는 시점에 최초로 인식됩니다. 다른 금융상품과 금융부채는 당사가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 인식됩니다.&cr

유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권을 제외하고는, 최초 인식시점에 금융자산이나 금융부채를 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산 또는 당기손익-공정가치 측정 금융부채가 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가감합니다. 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권은 최초에 거래가격으로 측정합니다.

② 분류 및 후속측정&cr최초 인식시점에 금융자산은 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치 채무상품, 기타포괄손익-공정가치 지분상품 또는 당기손익-공정가치 지분상품으로 측정되도록 분류합니다.&cr&cr금융자산이 다음 두가지 조건을 모두 만족하고, 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 상각후원가로 측정합니다.&cr- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 보유합니다.&cr- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.

&cr채무상품이 다음 두 가지 조건을 충족하고 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다.&cr- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유합니다.&cr- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.&cr

단기매매를 위해 보유하는 것이 아닌 지분상품의 최초 인식 시에 당사는 투자자산의 공정가치의 후속적인 변동을 기타포괄손익으로 표시하도록 선택할 수 있습니다. 다만 한번 선택하면 이를 취소할 수 없습니다. 이러한 선택은 투자 자산별로 이루어집니다.&cr

상기에서 설명된 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정되지 않는 모든 금융자산은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 이러한 금융자산은 모든 파생금융자산을 포함합니다. 최초 인식시점에 당사는 상각후원가나 기타포괄손익-당기손익으로 측정되는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만 한번 지정하면 이를 취소할 수 없습니다.

최초에 거래가격으로 측정되는 유의적인 금융요소가 없는 매출채권이 아닌 금융자산은 당기손익-공정가치 측정 항목이 아니라면 최초에 공정가치에 취득에 직접 관련되는 거래원가를 가산하여 측정합니다.

&cr다음 회계정책은 금융자산의 후속측정에 적용합니다.

구 분	내 역
당기손익-공정가치 측정 금융자산	이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다.이자와 배당수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식합니다.
상각후원가 측정 금융자산	이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상손실에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상은 당기손익으로 인식합니다. 제거에 따르는 손익도 당기손익으로 인식합니다.
기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품	이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다.유효이자율법을 사용하여 계산된 이자수익, 외화환산손익과 손상은 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거시에 기타포괄손익에 누적된 손익은 당기손익으로 재분류합니다.
기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품	이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다.배당은 배당금이 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 절대로 당기손익으로 재분류되지 않습니다.

&cr③ 제거&cr당사는 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸한 경우, 금융자산의 현금흐름을 수취할 계약상 권리를 양도하고 이전된 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 실질적으로 이전한 경우, 또는 당사가 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을보유 또는 이전하지 아니하고 금융자산을 통제하고 있지 않은 경우에 금융자산을 제거합니다.&cr

④ 상계

당사는 당사가 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 갖고 있고, 차액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시합니다.

&cr(4) 비파생금융부채

당사는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익-공정가치 측정 금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고있습니다.&cr

① 당기손익-공정가치 측정 금융부채&cr 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매금융부채나 최초 인식시점에 당기손익-공정가치 측정 금융부채 로 지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채 는 최초 인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr

② 기타금융부채&cr 당기손익-공정가치 측정 금융부채 로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류하고 있습니다. 기타금융부채는 최초 인식 시 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한 공정가치로 측정하고 있습니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식합니다. &cr

금융부채는 소멸한 경우, 즉 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에 한하여 재무상태표에서 제거하고 있습니다. &cr

(5) 금융자산의 손상&cr당사는 다음 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다.&cr- 상각후원가로 측정하는 금융자산&cr&cr당사는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 대손충당금을 측정합니다.

매출채권에 대한 대손충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다.

&cr금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 당사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 당사의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다.

&cr① 기대신용손실의 측정&cr기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다. 기대신용손실은 해당 금융자산의 유효이자율로 할인됩니다.&cr

② 신용이 손상된 금융자산&cr매 보고기간말에, 당사는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다.&cr

③ 재무상태표 상 신용손실충당금의 표시&cr상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다.&cr&cr기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 손실충당금은 당기손익에 포함하고 공정가치 측정 손익은 기타 포괄손익에 인식합니다.&cr&cr④ 제각&cr금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 당사는 제각한 금액이 유의적으로 회수할 것이라는 기대를 갖고 있지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 당사의 만기가 된 금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다.

⑤ 비파생금융자산&cr 당기손익-공정가치 측정 금융자 산으로 분류되 지 않은 금융자산은 매 보고기간말에 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지 평가되어야 합니다.&cr

(6) 유형자산&cr유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데, 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다.

&cr유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.&cr

유형자산의 일부를 대체할 때 발생하는 원가는 해당 자산으로부터 발생하는 미래 경제적 효익이 당사에 유입될 가능성이 높으며 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있습니다. 이때 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 그 외의 일상적인 수 선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr

유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다.

&cr유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.&cr&cr유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

당기 유형자산의 추정 내용연수는 다음과 같습니다.

계정과목	추정 내용연수	계정과목	추정 내용연수
기계장치	5년	차량운반구	3년
비품	3년	시설장치	3 ~ 5년
연구기자재	3년

&cr당사는 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.&cr

(7) 무형자산

무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.

&cr영업권을 제외한 무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다.

구 분	추정 내용연수
특허권	10년
소프트웨어	3년
상표권	5년

&cr내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간 말에 재검토하고내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

(8) 정부보조금&cr정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.&cr&cr당사는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된 정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr&cr당사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 인식하고 있습니다.&cr

(9) 비금융자산의 손상

고객과의 계약에서 생기는 수익에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 든 원가에서 생기는 자산, 종업원급여에서 발생한 자산, 생물자산, 재고자산, 이연법인세자산, 공정가치로 평가하는 투자부동산 및 매각예정으로 분류되는 비유동자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다.&cr

회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다.&cr&cr자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(10) 종업원급여&cr① 단기종업원급여

종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고있습니다.&cr &cr ② 기타장기종업원급여&cr종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액을 현재가치로 할인하고 있습니다. 재측정에 따른 변동은 발생한 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr

③ 퇴직급여: 확정급여제도

보고기간 말 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다. 확정급여부채는 매년독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용 가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산을 인식하고 있습니다. &cr

순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성되어 있으며, 즉시 기타포괄손익으로 인식됩니다. 순확정급여부채(자산)의 순이자는 순확정급여부채(자산)에 연차보고기간 초에 결정된 할인율을 곱하여 결정되며 보고기간 동안 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동을 고려하여 결정됩니다. 확정급여제도와 관련된 순이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다.&cr

제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사는 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다.&cr (11) 충당부채&cr충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적 효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다.&cr&cr충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.&cr&cr매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다.&cr&cr충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다. &cr

(12) 외화

당사의 재무제표 작성에 있어서 당사의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간말에 화폐성 외화항목은 보고기간말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다.&cr

화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 해외사업장순투자 환산차이 또는 현금흐름위험회피로 지정된 금융자산 부채 에서 발생한 환산차이를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(13) 납입자본

보통주는 자본으로 분류하며 자본거래와 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.&cr

당사가 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 당사는 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다.

&cr(14) 주식기준보상 &cr당사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)과 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제 수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다.&cr

(15) 고객과의 계약에서 생기는 수익&cr당사는 2018년 1월1일부터 기업회계기준서 제1115호를 최초 적용하였습니다. 고객과의 계약에서 생기는 수익과 관련된 기업회계기준서 제1115호 최초적용효과는 주석 2.(5)에 기술되어 있습니다.&cr&cr수익은 재화의 판매에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 측정하고 매출에누리와 할인 및 환입은 수익금액에서 차감하고 있습니다.

&cr재화의 판매에 대하여는 재화를 고객에게 이전하여 수행의무를 이행하고, 고객이 재화를 통제하게 되는 때 수익을 인식하고 있습니다. 인식하는 수익금액은 이행한 수행의무에 배분된 금액입니다. 계약상 고객에게 반품권을 부여한 경우, 수익은 누적수익금액 중 유의적인 환원이 발생하지 않을 가능성이 매우 높은 정도까지 인식합니다.&cr

(16) 금융수익과 비용

금융수익은 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 을 포함하여 투자로부터의 이자수익, 배당수익, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 처분손 익, 당기손익으로 인식하는 위험회피수단의 평가차익을 포함하고 있습니다. 이자수익은 기간의 경과에 따라 유효이자율법을 적용하여 당기손익으로 인식하며, 배당수익은 주주로서 배당을 받을권리가 확정되는 시점에 수익을 인식하고 있습니다.&cr

금융비용은 차입금에 대한 이자비용, 당기손익으로 인식하는 위험회피수단의 평가차손을 포함하고 있습니다. 차입금에 대한 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 기간의 경과에 따라 당기손익으로 인식하고 있습니다.&cr

(17) 법인세

법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다.

&cr① 당기법인세

당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 법인세비용차감전순이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 당사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다.&cr

② 이연법인세

이연법인세부채와 이연법인세자산을 측정할 때에는 보고기간말에 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. &cr

이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다.&cr

이연법인세자산과 부채는 보고기간말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때 보고기간말 현재 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하고 있습니다.

&cr이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 당사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. &cr

(18) 주당이익

당사는 보통주 기본주당이익을 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순이익을 보고기간 동안에유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있습니다.&cr&cr(19) 영업부문&cr당사의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별 가능한 구성단위로서 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정과 성과평가를 위하여 최고 영업의사 결정자가 주기적으로 검토하는 내부 보고자료에 기초하여 의공학기기 제조 및 판매를 국내의 단일부문으로 구분하고 있습니다.&cr&cr(20) 전환우선주부채&cr우선주는 상환하지 않아도 되거나 당사의 선택에 의해서만 상환되는 경우와 배당의 지급이 당사의 재량에 의해 결정된다면 자본으로 분류하고, 당사의 주주총회에서 배당을 승인하면 배당금을 인식하고 있습니다. 주주가 특정일이나 그 이후에 확정되거나 확정가능한 금액의 상환을 청구할 수 있거나 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류하고 있습니다. 관련 배당은 발생시점에 이자비용으로 보아 당기손익으로 인식하고 있습니다. &cr

(21) 미적용 제ㆍ개정 기준서&cr제정ㆍ공표되었으나 2018년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 당사는 재무제표 작성시다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다.&cr

1) 기업회계기준서 제1116호 '리스'&cr기업회계기준서 제1116호 '리스'는 현 기준서인 기업회계기준서 제1017호 '리스', 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 기업회계기준해석서 제2015호 '운용리스: 인센티브'와 기업회계기준서 제2027호 '법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체하게 됩니다.&cr&cr이 기준서는 2019년 1월1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 합니다.&cr&cr기업회계기준서 제1116호는 리스이용자가 리스관련 자산과 부채를 재무상태표에 인식하는 하나의 회계모형을 제시하고 있습니다. 리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야

합니다. 단기리스와 소액 기초자산 리스의 경우 리스 인식이 면제될 수 있습니다. 리스제공자 회계처리는 리스를 금융리스와 운용리스로 분류하는 기존의 기준서와 유사합니다.

&cr당사는 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 경과규정에 따라서 실무적 간편법으로 최초적용일에 기업회계기준서 제1017호와 기업회계기준해석서 제 2104호를 적용하여 종전에 리스를 포함하는 것으로 식별되지 않은 계약에는 이기준서를 적용하지 않았습니다.&cr&cr기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따른 재무적 영향을 평가하기 위하여 2018년 12월 31일 현재 상황 및 입수 가능한 정보에 기초하여 2018년 재무제표에 미치는영향을 분석 중에 있으나, 이러한 분석을 완료하기 전까지는 재무적 영향에 대한 합리적 추정치를 제공하는 것이 실무상 어렵습니다.&cr

당사의 금융리스에 미치는 영향은 중요하지 않을 것으로 예상됩니다.&cr

① 약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정&cr당사는 전환일에 존재하는 리스 계약에 대해 기존의 리스 정의를 유지할 수 있는 실무적 간편법을 적용할 계획입니다. 실무적 간편법 적용시, 2019년 1월 1일 이전에 계약이 체결되고, 기업회계기준서 제1017호와 기업회계기준해석서 제2104호에 의해 리스로 식별된 계약들에 대해서는 새로운 기준서 정의를 충족하는지 평가하지 않고도 기업회계기준서 제1116호를 적용하게 됩니다.&cr

② 전환&cr당사는 2019년 1월 1일을 기준으로 수정된 소급적용 접근법을 사용하여 기업회계기준서 제1116호를 최초 적용할 계획입니다. 따라서 기업회계기준서 제1116호 적용의누적효과의 경우 2019년 1월 1일의 이익잉여금에서 조정되고, 비교 정보는 재작성되지 않을 것입니다. 기존 기업회계기준서 제1017호 하에서 운용리스로 분류된 리스들에 수정된 소급적용 접근법을 적용시, 리스이용자는 다양한 실무적 간편법을 적용할지 여부를 리스 별로 선택할 수 있습니다. &cr&cr당사는 이러한 실무적 간편법을 적용할 때의 잠재적 영향을 평가하고 있습니다. 당사는 리스제공자로서 조정이 필요한 사항은 없습니다.&cr

다음의 제ㆍ개정 기준서는 당사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.&cr- 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성'&cr- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 개정 - 부(-)의 보상을 수반하는 중도상환특성&cr- 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정 - 관계기업과 공동기업에 대한 장기투자지분&cr- 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' 개정 - 제도개정, 축소, 정산 시 재측정/확정급여제도로부터의 환급가능성&cr- 기업회계기준서 2015-2017 연차개선&cr- 재무보고를 위한 개념체계 개정

4. 위험관리

(1) 재무위험관리요소

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.&cr

(2) 자본위험관리&cr 당사의 자본관리는 건 전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율, 순차입비율 등의 재무비율을 매월 모니터링하여 필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.

&cr당기말과 전기말 현재의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기말	전기말
---	---	---
부채(A)	837,091,038	395,460,232
자본(B)	30,266,196,408	9,071,039,458
부채비율(A/B)	2.77%	4.36%

&cr

(3) 신용위험 &cr 신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 당사가 노출된 신용위험은 주로 고객의 개별적인 특성의 영향을 받습니다. 대부분의 고객들이 당사와 다년간 거래해 오고 있으며, 손실은 자주 발생하지 않았습니다. 또한 당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 거래처별 특성의 영향을 받습니다. 당사는 대금 결제조건을 결정하기 이전에신규 거래처에 대해 개별적으로 신용도를 검토하고 있으며, 기존 거래처에 대해서는 신용도를 재평가하여 신용도를 재검토하고 있습니다.&cr&cr당사는 매출채권과 투자자산에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 또한 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.&cr

당기말과 전기말 현재 신용 위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기말	전기말
---	---	---
현금및현금성자산(*)	9,656,603,121	7,304,539,292
단기금융자산	19,173,723,818	500,000,000
매출채권	166,491,143	51,956,023
대여금및수취채권	276,926,310	60,012,336
장기금융자산	-	500,000,000
기타비유동금융자산	146,152,100	97,638,600
합계	29,419,896,492	8,514,146,251

( * )당사의 경우 보유현금은 존재하지 아니합니다.

(4) 유동성 위험 &cr 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동으로 인한 현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환하는 것이 가능하다고 판단하고 있습니다.&cr

당기말과 전기말 현재 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

① 당기말

(단위 : 원)
구분	3개월미만	3개월~1년 이하	1년 초과
---	---	---	---
기타채무	113,746,183	-	154,356,561

&cr② 전기말

(단위 : 원)
구분	3개월미만	3개월~1년 이하	1년 초과
---	---	---	---
기타채무	33,526,428	-	60,952,435

(5) 공정가치 측정 &cr 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.&cr

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

구분	내용
수준 1	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
수준 2	수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
수준 3	자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

&cr자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열 체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다&cr

당기말과 전기말 현재 당사의 금융자산 및 금융부채의 범주별 분류내역 및 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. &cr① 당기

(단위 : 원)
구분	장부금액
---	---	---	---
당기손익&cr공정가치측정	상각후원가	합계
---	---	---	---
공정가치로 측정되는 금융자산
단기금융상품	173,723,818	-	173,723,818
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산	-	9,656,603,121	9,656,603,121
단기금융상품	-	19,000,000,000	19,000,000,000
매출채권	-	166,491,143	166,491,143
기타수취채권	-	276,926,310	276,926,310
기타비유동금융자산	-	146,152,100	146,152,100
합계	173,723,818	29,246,172,674	29,419,896,492
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
기타채무	-	268,102,744	268,102,744

② 전기

(단위 : 원)
구분	장부금액
---	---	---	---
당기손익&cr공정가치측정	상각후원가	합계
---	---	---	---
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산	-	7,304,539,292	7,304,539,292
단기금융상품	-	500,000,000	500,000,000
매출채권	-	51,956,023	51,956,023
기타수취채권	-	60,012,336	60,012,336
장기금융상품	-	500,000,000	500,000,000
기타비유동금융자산	-	97,638,600	97,638,600
합계	-	8,514,146,251	8,514,146,251
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
기타채무	-	94,478,863	94,478,863

&cr

다음은 수준 2로 분류되는 주요 금융상품 공정가치측정치에 사용된 가치평가기법과 투입변수에 대한 설명입니다.&cr&cr - 채무상품&cr채무상품의 공정가치는 현금흐름할인법을 적용하여 측정하였습니다. 현금흐름할인에 사용되는 할인율은 공정가치 측정대상 회사채 등 채무상품과 신용도 및 기간이 유사한 채권에 대하여 시장에서 공시되는 스왑레이트(swap rate) 및 신용스프레드를 기초로 결정하였습니다. 회사채 등 채무상품의 공정가치에 유의적인 영향을 미치는 투입변수인 할인율은 시장에서 관측가능한 정보에 기초하여 도출되므로 당사는 회사채등 채무상품의 공정가치측정치를 공정가치 서열체계상 수준 2로 분류하였습니다.&cr

(단위 : 원)
구분	공정가치
수준1	수준2	수준3	합계
공정가치로 측정되는 금융자산
단기금융상품	-	173,723,818	-	173,723,818

&cr

5. 범주별 금융상품

(1) 금융상품 범주별 장부금액

① 당기말과 전기말 현재 범주별 금융자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기말	전기말
---	---	---
상각후원가로 측정하는 금융자산
현금및현금성자산	9,656,603,121	7,304,539,292
단기금융상품	19,000,000,000	500,000,000
매출채권	166,491,143	51,956,023
기타수취채권	276,926,310	60,012,336
장기금융상품	-	500,000,000
기타비유동금융자산	146,152,100	97,638,600
소계	29,246,172,674	8,514,146,251
당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산
단기금융상품	173,723,818	-
합계	29,419,896,492	8,514,146,251

&cr② 당기말과 전기말 현재 범주별 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기말	전기말
---	---	---
상각후원가로 측정하는 금융부채
기타채무	268,102,744	94,478,863

(2) 금융상품 범주별 순손익 &cr 당기와 전기 중 발생한 금융상품의 범주별 금융손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기	전기
---	---	---
당기손익- 공정가치로 측정하는 금융자산
이자수익	86,942,102	-
상각후원가로 측정하는 금융자산
이자수익	142,275,360	107,380,744
외환차익	1,366,997	151,428
외환차손	(1,303,199)	(2,206,229)
외화환산손실	-	(1,209,650)
상각후원가로 측정하는 금융부채
이자비용	-	(2,189,121)

6. 현금및현금성자산 &cr 당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기말	전기말
---	---	---
보통예금 등	9,656,603,121	7,264,988,522
연구예치금	-	39,550,770
합계	9,656,603,121	7,304,539,292

&cr

7. 매출채권 &cr (1) 당기말과 전기말 현재 매출채권 및 대손충당금 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기말	전기말
---	---	---
매출채권	188,032,271	51,956,023
대손충당금	(21,541,128)	-
매출채권(순액)	166,491,143	51,956,023

&cr(2) 당기말과 전기말 현재 매출채권의 연령 분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기말	전기말
---	---	---
만기일 미도래	83,027,393	29,440,895
3개월~6개월	67,047,804	22,515,128
6개월~12개월	16,415,946	-
손상채권	21,541,128	-
합계	188,032,271	51,956,023

&cr

8. 기타수취채권 &cr 당기말과 전기말 현재 기타수취채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기말	전기말
---	---	---
미수금	244,201,721	34,976,863
미수수익	32,724,589	25,035,473
합계	276,926,310	60,012,336

&cr9. 기 타유동자산&cr 당기말과 전기말 현재 기 타유동자산 의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기말	전기말
---	---	---
선급금	430,006,000	-
선급비용	16,217,391	63,380,335
선급법인세	29,687,830	7,570,620
합계	475,911,221	70,950,955

&cr

10. 재고자산 &cr 당기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기말	전기말
---	---	---
원재료	84,354,254	110,849,579
제품	183,615,561	126,416,603
재공품	123,384,950	7,331,029
합계	391,354,765	244,597,211

&cr

11. 유형자산 &cr(1) 당기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr① 당기말

(단위 : 원)
구분	취득원가	감가상각누계액	정부보조금(*)	장부금액
---	---	---	---	---
기계장치	763,561,081	(322,538,314)	(181,837,235)	259,185,532
차량운반구	9,964,910	(9,963,910)	-	1,000
비품	154,903,491	(93,443,650)	(463,402)	60,996,439
연구기자재	96,292,318	(36,694,677)	(31,551,749)	28,045,892
시설장치	334,403,521	(149,245,298)	-	185,158,223
합계	1,359,125,321	(611,885,849)	(213,852,386)	533,387,086

(*) 당기 정부보조금으로 취득한 유형자산은 모두 이연연구사업수익 사용 외의 연구과제로 취득한 금액입니다.&cr &cr ② 전기말

(단위 : 원)
구분	취득원가	감가상각누계액	정부보조금	장부금액
---	---	---	---	---
기계장치	594,752,001	(193,896,683)	(164,070,766)	236,784,552
차량운반구	9,964,910	(9,963,910)	-	1,000
비품	111,022,169	(52,285,193)	-	58,736,976
연구기자재	46,692,318	(24,718,045)	-	21,974,273
시설장치	132,862,876	(73,989,672)	-	58,873,204
합계	895,294,274	(354,853,503)	(164,070,766)	376,370,005

&cr(2) 당기와 전기 중 유형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.&cr① 당기

(단위 : 원)
구분	기초 장부금액	취득액(*)	감가상각비	기말 장부금액
---	---	---	---	---
기계장치	400,855,318	168,809,080	(128,641,631)	441,022,767
차량운반구	1,000	-	-	1,000
비품	58,736,976	43,881,322	(41,158,457)	61,459,841
연구기자재	21,974,273	49,600,000	(11,976,632)	59,597,641
시설장치	58,873,204	201,540,645	(75,255,626)	185,158,223
정부보조금	(164,070,766)	(108,852,869)	59,071,249	(213,852,386)
합계	376,370,005	354,978,178	(197,961,097)	533,387,086

( * ) 시설장치 취득액은 복구충당부채 설정액을 가산한 금액입니다.

② 전기

(단위 : 원)
구분	기초 장부금액	취득액(*)	감가상각비	기말 장부금액
---	---	---	---	---
기계장치	369,687,916	133,179,688	(102,012,286)	400,855,318
차량운반구	1,000	-	-	1,000
비품	39,683,108	46,876,307	(27,822,439)	58,736,976
연구기자재	7,919,977	21,896,863	(7,842,567)	21,974,273
시설장치	64,104,125	34,014,665	(39,245,586)	58,873,204
정부보조금	(191,994,099)	(21,823,012)	49,746,325	(164,070,766)
합계	289,402,027	214,144,511	(127,176,533)	376,370,005

( * ) 시설장치 취득액은 복구충당부채 설정액을 가산한 금액입니다.&cr

(3) 당기와 전기 중 감가상각비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기	전기
---	---	---
매출원가	71,025,967	52,265,941
판매비와관리비	126,935,130	74,910,592
합계	197,961,097	127,176,533

&cr

12. 무형자산 &cr (1) 당기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr① 당기말

(단위 : 원)
구분	취득원가	상각누계액	정부보조금(*)	장부금액
---	---	---	---	---
특허권	372,716,100	(120,450,918)	(145,830)	252,119,352
소프트웨어	81,367,000	(52,715,418)	-	28,651,582
상표권	2,476,480	(509,532)	-	1,966,948
합계	456,559,580	(173,675,868)	(145,830)	282,737,882

( *) 당기 정부보조금으로 취득한 무형자산은 모두 이연연구사업수익 사용 외의 연구과제로 취득한 금액입니다.&cr

② 전기말

(단위 : 원)
구분	취득원가	상각누계액	장부금액
---	---	---	---
특허권	330,851,400	(86,484,744)	244,366,656
소프트웨어	53,755,000	(37,939,655)	15,815,345
상표권	262,000	(8,733)	253,267
합계	384,868,400	(124,433,132)	260,435,268

(2) 당기와 전기 중 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.&cr① 당기

(단위 : 원)
구분	기초 장부금액	취득액	무형자산상각비	기말 장부금액
---	---	---	---	---
특허권	244,366,656	41,864,700	(33,966,175)	252,265,181
소프트웨어	15,815,345	27,612,000	(14,775,763)	28,651,582
상표권	253,267	2,214,480	(500,799)	1,966,948
정부보조금	-	(150,858)	5,029	(145,829)
합계	260,435,268	71,540,322	(49,237,708)	282,737,882

② 전기

(단위 : 원)
구분	기초 장부금액	취득액	무형자산상각비	기말 장부금액
---	---	---	---	---
특허권	277,819,408	-	(33,452,752)	244,366,656
소프트웨어	25,176,416	4,700,000	(14,061,071)	15,815,345
상표권	-	262,000	(8,733)	253,267
합계	302,995,824	4,962,000	(47,522,556)	260,435,268

&cr(3) 당기와 전기 중 무형자산상각비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기	전기
---	---	---
매출원가	33,922,279	33,452,752
판매비와관리비	15,315,429	14,069,804
합계	49,237,708	47,522,556

&cr

13. 기 타비유동금융자산&cr 당기말과 전기말 현재 기 타비유동금융자산 의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기말	전기말
---	---	---
임차보증금	145,402,100	96,288,600
기타보증금	750,000	1,350,000
합계	146,152,100	97,638,600

&cr

14. 기타유동채무 &cr 당기말과 전기말 현재 기타유동채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기말	전기말
---	---	---
예수금	59,262,060	30,854,450
선수금	3,964,800	30,757,996
이연연구사업수익(*)	10,320,219	381,080
미지급금	219,416,034	72,950,989
합계	292,963,113	134,944,515

&cr( * ) 당기 및 전기 이연연구사업수익의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기	전기
---	---	---
전기이월액	381,080	121,065,310
수 령 액	278,896,896	598,295,964
사 용 액	268,957,757	718,980,194
고정자산 취득	-	21,823,012
경상개발비 대체 등	268,957,757	697,157,182
기말잔액	10,320,219	381,080

&cr&cr15.기타비유동채무 &cr당기말과 전기말 현재 기타비유동채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기말	전기말
---	---	---
미지급금	154,356,561	60,952,435

16. 순확정급 여 부채&cr (1) 당기말과 전기말 현재 순확정급여부채 산정 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기말	전기말
---	---	---
확정급여채무 현재가치	399,106,731	329,118,443
사외적립자산 공정가치	(63,219,315)	(155,615,161)
합계	335,887,416	173,503,282

(2) 당기와 전기 중 관련손익으로 인식된 비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기	전기
---	---	---
당기근무원가	177,498,533	175,645,057
순이자원가	3,913,984	(1,196,457)
합계	181,412,517	174,448,600

&cr(3) 당기와 전기 중 확정급여채무의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기	전기
---	---	---
기초금액	329,118,443	186,334,510
당기근무원가	177,498,533	175,645,057
이자비용	9,781,168	4,866,534
재측정요소:
- 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익	9,157,893	(4,281,268)
- 경험적조정으로 인한 보험수리적손익	62,090,551	22,487,226
퇴직급여지급액	(188,539,857)	(55,933,616)
기말금액	399,106,731	329,118,443

(4) 당기와 전기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기	전기
---	---	---
기초금액	155,615,161	157,073,688
이자수익	5,867,184	6,062,991
재측정요소	(4,858,235)	(5,606,990)
사용자의 기여금	-	125,000,000
퇴직급여지급액	(93,404,795)	(126,914,528)
기말금액	63,219,315	155,615,161

(5) 사외적립자산은 전액 정기예금 등으로 구성되어 있습니다.&cr&cr(6) 당기와 전기의 주요 보험수리적가정은 다음과 같습니다.

구분	당기	전기
할인율	2.55%	3.06%
임금상승률	3.00%	3.00%

할인율은 당기말 현재 당사의 신용등급 및 확정급여채무의 예상지급시기와 유사한 우량 회사채 수익률을 기초로 하여 산정되며, 미래 임금상승률은 보험개발원의 경험적 승급률과 물가상승 및 임금협약을 반영한 임금상승률 등을 고려하여 산정되었습니다.&cr&cr(7) 주요 가정의 변동에 따른 당기말 확정급여채무의 민감도 분석내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	확정급여채무
---	---	---
1% 증가	1% 감소
---	---	---
할인율	(17,223,183)	20,448,765
미래임금상승률(물가상승률포함)	20,154,987	(17,318,662)

상기의 민감도 분석은 다른 가정은 일정하다는 가정하에 산정되었습니다. 주요 보험수리적가정의 변동에 대한 확정급여채무의 민감도는 재무상태표에 인식된 확정급여채무 산정 시 사용한 예측단위접근법과 동일한 방법을 사용하여 산정되었습니다.

(8) 당기말 현재 확정급여채무의 가중평균 듀레이션은 9.71년입니다. &cr&cr(9) 확정급여제도와 관련하여 2019년도에 납입할 것으로 예상되는 사용자 기여금의 합리적인 추정치는 227,929,938원입니다.

&cr&cr17. 충당부채

(1) 당기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.&cr①당기말

(단위 : 원)
구분	장부금액
---	---	---
유동	비유동
---	---	---
복구충당부채	9,481,211	31,556,051
기타장기종업원급여부채	-	12,846,686
합계	9,481,211	44,402,737

&cr②전기말

(단위 : 원)
구분	장부금액
---	---	---
유동	비유동
---	---	---
복구충당부채	-	26,060,000

(2) 당기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	유동	비유동
---	---	---	---
복구충당부채	복구충당부채	기타장기종업원부채
---	---	---	---
기초금액	-	26,060,000	-
증가(*)	-	14,977,262	12,846,686
대체	9,481,211	(9,481,211)	-
기말금액	9,481,211	31,556,051	12,846,686

( * )복구충당부채 증가에는 이자비용으로 인한 증가가 포함되어 있습니다.

18. 법인세비용 및 이연법인세 &cr (1) 당기와 전기 중 법인세 비용 내역 은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기	전기
---	---	---
법인세부담액	-	-
일시적차이로 인한 이연법인세 변동액	-	-
자본에 직접 반영된 법인세비용	16,743,469	-
법인세비용	16,743,469	-

(2) 당기와 전기 중 법인세비용과 회계이익의 관계는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기	전기
---	---	---
법인세비용차감전순손실	(4,676,617,013)	(4,058,107,557)
적용세율	22%	22%
적용세율에 따른 세부담액	( 1,028,855,743)	(892,783,003)
조정사항 :
세무상 공제되지 않는 비용의 법인세효과	(273,275,035)	43,652,920
미인식결손금	828,365,754	863,067,443
미인식 세액 공제	365,122,782	-
미인식일시적차이	108,642,242	(13,937,360)
자본에 직접 반영된 법인세 효과	16,743,469	-
법인세비용	16,743,469	-
평균유효세율(*)	-	-

( * )당기와 전기 중 순손실이 발생하였으므로 유효세율을 산정하지 아니하였습니다.

( 3) 당기와 전기 중 주요 누적일시적 차이의 증감내역 및 관련 이연법인세자산(부채)은 다음과 같습니다. &cr ① 당 기

(단위 : 원)
구분	차감할(가산할) 일시적차이 및 세무상 결손금				이연법인세&cr자산(부채)
---	---	---	---	---	---
기초잔액	감 소	증 가	기말잔액
---	---	---	---	---	---
감가상각비	15,202,877	2,552,930	17,216,428	29,866,375	6,570,603
미수수익	(25,035,473)	(25,035,473)	(32,724,589)	(32,724,589)	(7,199,410)
미지급금(연차수당)	39,424,561	39,424,561	80,737,049	80,737,049	17,762,151
이연연구사업수익	381,080	368,957,757	378,896,896	10,320,219	2,270,448
퇴직급여	329,118,443	188,539,857	258,528,145	399,106,731	87,803,481
특허권	(123,688,666)	(18,553,300)	-	(105,135,366)	(23,129,781)
국고보조금	164,070,766	59,076,278	109,003,727	213,998,215	47,079,607
퇴직연금운용자산	(155,615,161)	(93,404,795)	(1,008,949)	(63,219,315)	(13,908,249)
대손충당금	-	-	19,660,806	19,660,806	4,325,377
장기미지급금	-	19,957,387	174,313,948	154,356,561	33,958,443
업무용승용차	3,488,000	-	1,744,000	5,232,000	1,151,040
기타장기종업원급여	-	-	12,846,686	12,846,686	2,826,271
시설장치	-	-	(24,187,659)	(24,187,659)	(5,321,285)
복구충당부채	-	-	41,037,262	41,037,262	9,028,198
외화환산이익	(489,477)	(489,477)	-	-	-
외화환산손실	1,209,650	1,209,650	-	-	-
소계	248,066,600	542,235,375	1,036,063,750	741,894,975	163,216,894
이월결손금	7,949,457,535	-	3,765,298,882	11,714,756,417	2,577,246,412
세액공제	264,484,390	-	365,122,782	629,607,172	629,607,172
합계					3,370,070,478

② 전기

(단위 : 원)
구분	차감할(가산할) 일시적차이 및 세무상 결손금				이연법인세&cr자산(부채)
---	---	---	---	---	---
기초잔액	감 소	증 가	기말잔액
---	---	---	---	---	---
감가상각비	13,154,992	163,147	2,211,032	15,202,877	3,344,633
미수수익	-	-	(25,035,473)	(25,035,473)	(5,507,804)
미지급비용(연차수당)	44,342,901	44,342,901	39,424,561	39,424,561	8,673,403
이연연구사업수익	121,065,310	420,684,230	300,000,000	381,080	83,838
퇴직급여	186,334,510	55,933,616	198,717,549	329,118,443	72,406,057
특허권	(142,241,966)	(18,553,300)	-	(123,688,666)	(27,211,507)
국고보조금	192,432,023	50,184,269	21,823,012	164,070,766	36,095,569
퇴직연금운용자산	(157,073,688)	(132,521,518)	(131,062,991)	(155,615,161)	(34,235,335)
업무용승용차	1,744,000	-	1,744,000	3,488,000	767,360
제품	41,402,592	41,402,592	-	-	-
외화환산이익	-	-	(489,477)	(489,477)	(107,685)
외화환산손실	-	-	1,209,650	1,209,650	266,123
소계	301,160,674	461,635,937	408,541,863	248,066,600	54,574,652
이월결손금	4,026,423,703	-	3,923,033,832	7,949,457,535	1,748,880,658
세액공제	118,112,302	-	146,372,088	264,484,390	264,484,390
합계					2,067,939,700

&cr(4) 당기말 현재 일시적차이의 법인세효과는 당해 일시적차이가 소멸되는 회계연도의 미래 예상세율을 적용하여 계산하였으며, 당사는 차기 이후 각 회계연도에 소멸되는 일시적 차이의 규모, 미래 과세소득의 규모 및 당사의 조세정책 등을 종합적으로 판단하여 당기말과 전기말 현재 차감할 일시적차이, 이월결손금 및 세액공제에 대한법인세효과를 인식하지 아니하였습니다.

&cr(5) 이연법인세자산으로 인식되지 않은 일시적차이, 세무상결손금 및 세액공제의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기말	전기말
---	---	---
차감할 일시적차이	741,894,975	248,066,600
세무상결손금	11,714,756,417	7,949,457,535
이월세액공제	629,607,172	264,484,390

(6) 당기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 세무상이월결손금과 미사용세액공제의 만료시기는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기말		전기말
---	---	---	---	---
세무상결손금	세액공제	세무상결손금	세액공제
---	---	---	---	---
1년 이내	-	402,922,782	-	-
1년 초과 3년 이내	-	226,684,390	-	264,484,390
3년 초과 5년 이내	7,993,549,238	-	4,203,580,644	-
5년 초과	3,721,207,179	-	3,745,876,891	-
합계	11,714,756,417	629,607,172	7,949,457,535	264,484,390

&cr

19. 자본금과 자본잉여금&cr (1) 자본금

당기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기말	전기말
---	---	---
발행할 주식 수	60,000,000주	60,000,000주
1주당 금액	500	500
발행주식 수	8,141,784주	6,475,554주
자본금	4,070,892,000	3,237,777,000

(2) 자본잉여금&cr당기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기말	전기말
---	---	---
주식발행초과금	38,800,014,638	14,023,231,496
자기주식처분이익	185,533,000	185,533,000
합계	38,985,547,638	14,208,764,496

(3) 자본금 및 자본잉여금의 변동내역

당기와 전기 중 자본금 및 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
일자	내역	보통주자본금	주식발행초과금	자기주식처분이익
---	---	---	---	---
2017년 01월 01일(전기초)	기초잔액	3,025,463,000	10,235,549,736	185,533,000
2017년 08월 07일	유상증자	212,314,000	3,787,681,760	-
2017년 12월 31일(전기말)	기말잔액	3,237,777,000	14,023,231,496	185,533,000
2018년 1월 1일(당기초)	기초잔액	3,237,777,000	14,023,231,496	185,533,000
2018년 05월 09일	유상증자	203,265,000	4,797,054,000	-
2018년 11월 22일	신주발행	618,000,000	19,925,905,727	-
2018년 12월 04일	유상증자	11,850,000	53,823,415	-
2018년 12월 31일(당기말)	기말잔액	4,070,892,000	38,800,014,638	185,533,000

&cr(4) 전환우선주부채&cr① 당사는 당기중 누적적 전환우선주를 발행하였으며, 동 전환우선주의 내용은 다음과 같습니다.

구분	내용
액면총액	203,265천원
납입총액	5,000,319천원
발행주식수	406,530주
배당 우선권	참가적, 누적적 우선주
우선배당률	- %
우선주식 존속기한 만료일	2024년 12월 29일
전환조건	보유자가 발행일 다음날부터 존속기한 만료일까지 우선주 1주당 보통주 1주로 전환 가능

&cr② 상기 전환우선주는 2018년 7월 10일 보통주로 전액 전환되었습니다.

&cr

20. 주식기준보상 &cr (1) 당사는 설립ㆍ기술 ㆍ 영업 ㆍ 경영 등에 기여하거나 기여할 수 있는 임직원을 대상으로 주식매수선택권을 주주총회의 특별결의 또는 이사회의 결의에 의하여 부여할수있는 바, 이에 대한 주요 부여조건과 보고기간 종료일 현재 부여된 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	1차	3차	4차	5차	합계
---	---	---	---	---	---
권리부여일	2015-10-15	2016-05-31	2017-03-23	2018-03-23
약정용역제공기간종료일	2017-10-16	2018-06-01	2019-03-24	2020-03-24
행사가능기간종료일	2024-10-15	2025-05-31	2026-03-23	2027-03-23
부여일현재주가(종가)	2,123	8,093	8,093	9,420
행사가격(원)	1,684	5,664	5,664	6,594
기대행사기간(년)	3.5	3.5	3.5	3.5
예상주가변동성	61.83%	21.98%	18.42%	21.50%
주식매수선택권 가치(주당)	437	3,791	3,699	4,632
부여주식수(기명식 보통주식)	145,000	93,156	41,200	90,050	369,406
스탁옵션가치	108,881,055	335,270,801	270,357,072	424,205,180	1,138,714,108
주식기준보상 인식액	108,881,055	335,270,801	257,656,760	180,842,278	882,650,894
차기이월 주식기준보상액	-	-	12,700,312	243,362,902	256,063,214

&cr(2) 당기와 전기 중 주식매수선택권의 수량의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구분	당기말	전기말
---	---	---
기초 잔여주식	431,656	394,016
부여	99,050	101,200
소멸	(137,600)	(63,560)
행사	(23,700)	-
기말 잔여주식	369,406	431,656

(3) 당사는 기말 현재 주식매수선택권 882,650,897원을 인식하여 기타자본에 계상하고 있습니다.

21. 결손금

(1) 결손금은 전액 미처리결손금으로 구성되어 있습니다. &cr

(2) 당기와 전기의 결손금처리계산서는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
과 목	당기		전기
---	---	---	---	---
Ⅰ. 미처리결손금		13,672,894,127		8,920,170,435
전기이월미처리결손금	8,920,170,435		4,838,252,930
보험수리적손실	59,363,210		23,812,948
당기순손실	4,693,360,482		4,058,104,557
Ⅱ. 결손금 처리액		-		-
Ⅲ. 차기이월미처리결손금		13,672,894,127		8,920,170,435

22. 판매비와관리비&cr 당기와 전기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당 기	전 기
---	---	---
급여	849,479,987	635,999,228
퇴직급여	67,266,192	78,163,681
복리후생비	272,335,476	224,266,994
여비교통비	264,306,776	168,866,054
접대비	75,982,253	28,597,770
통신비	3,957,765	3,789,212
세금과공과금	64,172,855	37,433,770
감가상각비	126,935,130	74,910,592
지급임차료	112,865,918	106,061,470
보험료	31,930,233	27,841,117
차량유지비	37,390,672	34,861,306
경상연구개발비	1,960,073,506	1,646,539,369
운반비	10,551,165	12,539,715
교육훈련비	3,057,140	8,330,000
도서인쇄비	22,239,882	21,138,312
소모품비	27,309,111	20,155,541
지급수수료	749,463,632	548,600,142
광고선전비	301,537,267	348,693,067
건물관리비	73,865,375	65,093,735
대손상각비	21,541,128	-
무형자산상각비	15,315,429	14,069,804
주식보상비용	123,759,387	159,280,773
합계	5,215,336,279	4,265,231,652

23. 비용의 성격별 분류 &cr 당기와 전기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당 기	전 기
---	---	---
재고자산의 변동 등	(576,276,853)	23,777,050
원재료와 소모품의 사용액	229,601,493	108,861,942
종업원급여	1,654,064,041	1,652,601,194
복리후생비	319,666,977	259,644,435
감가상각비와 무형자산상각비	247,198,805	174,699,089
경상연구개발비	1,960,073,506	1,646,539,369
지급수수료	837,897,954	584,912,190
기타	1,235,969,435	113,640,555
합계	5,908,195,358	4,564,675,824

&cr 24. 금융수익과 금융원가 &cr (1) 당기와 전기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당 기	전 기
---	---	---
이자수익	229,217,462	107,380,744
외환차익	1,366,997	151,428
합계	230,584,459	107,532,172

&cr(2) 당기와 전기 중 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당 기	전 기
---	---	---
이자비용	3,436,617	4,354,456
외환차손	1,303,199	2,206,229
외화환산손실	-	1,209,650
합계	4,739,816	7,770,335

25. 기타수익과 기타비용 &cr (1) 당기와 전기 중 기타수익 의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당 기	전 기
---	---	---
잡이익	35,575,294	1,310,089

(2) 당기와 전기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당 기	전 기
---	---	---
잡손실	4,156,717	42,322

&cr 26. 주당순손 실&cr 기본주당순손실은 당사의 보통주당기순손실을 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정했습니다. &cr (1) 기본주당순손실

(단위 : 원)
구분	당 기	전 기
---	---	---
보통주당기순손실	4,676,617,013	4,058,104,557
가중평균유통보통주식수	6,872,225	6,220,777
기본주당순손실	681	652

&cr(2) 희석주당순손실

당사는 잠재적 보통주의 희석화 효과가 없으므로 기본주당순손실과 희석주당순손실은 동일합니다.

(3) 잠재적 보통주&cr반희석효과로 인하여 희석주당순손실을 계산할 때 고려하지 않았지만 잠재적으로 미래에 기본주당순이익을 희석화할 수 있는 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구분	청구기간	발행될 보통주식수
---	---	---
주식매수선택권	2017년 10월 16일 ~ 2024년 10월 15일	145,000
주식매수선택권	2018년 06월 01일 ~ 2025년 05월 31일	93,156
주식매수선택권	2019년 03월 24일 ~ 2026년 03월 23일	41,200
주식매수선택권	2020년 03월 24일 ~ 2027년 03월 23일	90,050
합계		369,406

&cr&cr 27 . 우발부채와 주요 약정사항&cr 당사는 당기말 현재 계약이행과 관련하여 서울보증보험으로부터 46백만원의 보증을제공받고 있습니다.&cr&cr

2 8. 현 금흐름표 &cr (1) 당사의 재무상태표상 현금및현금성자산은 현금흐름표의 현금과 동일하게 관리되고 있습니다.

&cr(2) 당기와 전기 중 영업에서 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당 기	전 기
---	---	---
법인세비용차감전순손실	(4,693,360,482)	(4,058,104,557)
조정항목
감가상각비	197,961,097	127,176,533
무형자산상각비	49,237,708	47,522,556
퇴직급여	181,412,517	174,448,600
기타장기종업원급여	12,846,686	-
이자수익	(229,217,462)	(107,380,744)
이자비용	3,436,617	4,354,456
주식보상비용	355,387,115	303,011,505
대손상각비	21,541,128	-
정부보조금의 연구비 상계	(1,383,715,107)	-
매출채권의 감소(증가)	(136,076,248)	8,252,089
미수수익의 감소(증가)	-	(25,035,473)
미수금의 감소(증가)	(209,224,858)	(8,513,121)
선급금의 감소(증가)	-	34,427,414
선급비용의 감소(증가)	47,162,944	(40,724,901)
당기법인세자산의 감소(증가)	-	5,194,850
재고자산의 감소(증가)	(146,757,554)	(45,182,453)
매입채무의 증가(감소)	-	(26,445,155)
예수금의 증가(감소)	28,407,610	(63,276,310)
미지급비용의 증가(감소)	146,465,045	(194,509,526)
선수금의 증가(감소)	(26,793,196)	30,757,996
장기미지급금의 증가(감소)	-	60,952,435
퇴직금의 지급	(188,539,857)	(55,933,616)
사외적립자산의 감소(증가)	93,404,795	1,914,528
영업으로부터 창출된 현금	(5,876,421,502)	(3,827,092,894)

(3) 재무활동과 관련된 주요한 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	기초	재무활동현금흐름	비현금거래		기말
주식매수선택권의 전환	보통주전환
주식선택권의 행사	-	48,268,800	17,404,615	-	65,673,415
유상증자	-	20,747,170,727	-	-	20,747,170,727
전환우선주발행	-	4,797,054,000	-	(4,797,054,000)	-
보통주 발행	-	-	-	4,797,054,000	4,797,054,000
합계	-	25,592,493,527	17,404,615	-	25,609,898,142

&cr(4) 당기의 현금 유출입이 없는 거래 중 중요한 사항은 없습니다.&cr&cr

29. 특수관계자 거래

(1) 당기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

관 계	명 칭
기타특수관계자	주주, 임원, 종업원

&cr (2) 주요 경영진에 대한 보상 &cr주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기	전기
---	---	---
급여	731,365,569	624,771,749
퇴직급여	129,576,436	108,819,207
주식보상비용	112,465,258	184,555,269
지급수수료	44,500,000	-
합계	1,017,907,263	918,146,225

&cr(3) 상기 사항을 제외하고 당사의 특수관계자와의 거래내역 및 채권채무 잔액은 존재하지 아니합니다.

30. 정부보조금&cr당사는 산업통상자원부 등으로부터 보조금을 수령하였습니다. 수령한 정부보조금을 장기미지급금 및 이연수익으로 계상하고 있으며 그 내역은 다음과 같습니다.&cr

(단위 : 원)
제공처	수행기간	정부보조금 수령액(*)		이연연구사업수익		장기미지급금
---	---	---	---	---	---	---	---
당기	전기	당기말	전기말	당기말	전기말
---	---	---	---	---	---	---	---
산업통상자원부	2017.07.01~2018.06.30	87,752,030	-	-	-	8,775,203	-
산업통상자원부	2018.07.01~2019.06.30	24,516,720	-	-	-	2,451,673	-
창업진흥원	2017.06.19~2018.06.18	86,290,346	13,357,878	-	-	8,629,034	-
창업진흥원	2016.05.01~2017.04.30	-	68,828,369	-	-	-	-
과학기술정보통신부	2017.12.01~2018.11.30	299,986,267	-	-	-	29,998,627	-
과학기술정보통신부	2018.12.01~2019.11.30	14,450,000	-	-	-	1,445,001	-
농림축산식품부	2018.01.01~2018.12.31	200,000,000	-	-	-	-	-
미래창조과학부	2018.01.01~2018.12.31	345,062,564	-	-	-	34,506,254	-
미래창조과학부	2016.07.01~2017.06.30	-	45,265,217	-	-	-	-
산업통상자원부	2018.06.01~2018.12.31	396,046,190	-	-	-	39,604,612	-
산업통상자원부	2016.07.01~2017.06.30	-	92,702,552	-	-	6,063,052	6,063,052
첨단정보통신융합산업기술원	2018.01.02~2018.04.30	72,000,000	-	-	-	-	-
농림축산식품부	2017.01.01~2017.12.31	-	200,000,000	-	381,080	-	32,458,626
미래창조과학부	2017.04.01~2017.12.31	-	-	-	-	22,430,757	22,430,757
보건복지부	2017.12.01~2018.09.30	50,000,000	-	-	-	-	-
한국연구재단	2018.06.01~2019.02.28	31,038,000	-	10,320,219	-	-	-
중소기업기술정보진흥원	2018.06.01~2019.05.31	4,523,469	-	-	-	452,348	-
합계		1,611,665,586	420,154,016	10,320,219	381,080	154,356,561	60,952,435

( *) 정부보조금 수령액 중 당기에 1,383,715,107원은 관련비용에서 차감되었습니다. 또한 유형자산 취득으로 109,003,727원이 사용되었으며, 기술료에 해당하는 118,946,752원은 이연연구사업수익 및 장기미지급금으로 대체되었습니다

31. 부문별 정보&cr (1) 당사의 보고부문&cr보고기간 종료일 현재 당사는 단일 영업부문으로 운영되고 있습니다.&cr&cr(2) 제품 매출에 대한 정보&cr당사의 주요 매출은 3D 프린터시스템 및 생분해성 인공지지체 매출입니다.&cr

(3) 지역별 정보&cr당기와 전기의 지역별 매출현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당기	전기
---	---	---
국내	878,077,496	384,276,328
프랑스	20,190,870	21,265,335
기타	76,046,759	-
합계	974,315,125	405,541,663

&cr(4) 주요 고객에 대한 정보&cr당기 매출액의 10% 이상인 단일 고객과의 거래 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
주요고객	매 출 액	비 율
---	---	---
고객1	208,850,000	21%
고객2	204,244,000	21%
합계	413,094,000	42%

&cr

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 계정과목별 대손충당금 설정현황&cr &cr 1)최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위: 원)

구 분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금 설정률
제 6 기	매출채권	188,032,271	21,541,128	11%
미 수 금	244,201,721	-	-
미수수익	32,724,589	-	-
합 계	464,958,581	-	-
제 5 기	매출채권	51,956,023	-	-
미 수 금	34,976,863	-
미수수익	25,035,473	-	-
합 계	111,968,359	-	-
제 4 기	매출채권	60,208,112	-	-
미 수 금	26,463,742	-
미수수익	-	-	-
합 계	86,671,854	-	-
제 3기	매출채권	-	-	-
미 수 금	27,181,873	-
미수수익	11,013,717	-	-
합 계	38,195,590	-	-

&cr 나. 대손충당금 설정현황&cr &cr1)최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황

(단위: 원)

구 분	제 6기 당기	제 5기	제 4기	제3기
1. 기초 대손충당금 잔액합계	-	-	-	-
2. 순대손처리액(①-②±③)	21,541,128	-	-	-
① 대손처리액(상각채권액)	25,265,128	-	-	-
② 상각채권회수액	3,724,000	-	-	-
③ 기타증감액		-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	21,541,128	-	-	-
4. 기말 대손충당금 잔액합계	21,541,128	-	-	-

&cr 다. 매출채권관련 대손충충당금 설정방침&cr &cr 당사는 매출채권이 대하여 개별평가를 통해 대손충당금을 설정하고 있습니다. 개별평가는 매출채권 중 부도발생, 파산, 회수 지연 등으로 회수가능성이 매우 낮다고 판단되면 100% 대손충당금을 설정하고 있습니다.&cr &cr 라. 경과기간별 매출채권 잔액현황&cr

(단위: 원,%)

구 분		6월 이하	6월 초과 1년 이하	1년 초과 3년 이하	3년 초과	계
금액	일반	150,075,197	16,415,946	21,541,128	-	188,032,271
특수관계자	-	-	-	-	-
계	-	-	-	-	-
구성비율(%)		80%	9%	11%	-	100%

&cr 마. 재고자산 보유 및 실사현황&cr

1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위: 원,%,회)

구 분	계정과목	제 6 기	제 5 기	제 4 기	제 3 기
재고자산	제 품	183,615,561	126,416,603	150,193,653	43,412,385
재 공 품	123,384,950	7,331,029	-	-
원 재 료	84,354,254	110,849,579	49,221,105	11,833,333
합 계		391,354,765	244,597,211	199,414,758	55,245,718
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]		1.26	2.58	2.07	1.01
재고자산회전율(회수) [연환산 매출÷{(기초재고+기말재고)÷2}]		3.06	1.83	2.15	2.65

&cr 바. 재고자산 실사내용&cr&cr 1) 실사일자 : 2019년 01월 04일 &cr2018년말 기준 재고와 2019년 1월 4일 재고의 차이는 입출고 문서(거래명세서, 출고내역서 등)를 통하여 확인&cr&cr2) 실사방법&cr- 월별 재고실사: 매월 초일&cr- 회계사 입회 실사는 12월말 기준으로 하며 매년 1회 재고자산을 실사함 &cr

&cr 사. 공정가치 평가절차&cr&cr- 해당사항 없음&cr&cr 아. 공정가치 평가기법 및 가정&cr &cr - 해당사항 없음&cr

자. 기업어음증권 발행실적&cr &cr- 해당사항 없음&cr &cr&cr 차. 채무증권 발행실적&cr &cr - 해당사항 없음

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11011#*진행률적용수주계약현황*.dsl

채무증권 발행실적 2018년 12월 31일(단위 : 원, %)

(기준일 :	)

-------------------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면&cr총액	이자율	평가등급&cr(평가기관)	만기일	상환&cr여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#*사채관리계약주요내용.dsl

기업어음증권 미상환 잔액 2018년 12월 31일(단위 : 원)

(기준일 :	)

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

전자단기사채 미상환 잔액 2018년 12월 31일(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 2018년 12월 31일(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 2018년 12월 31일(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 2018년 12월 31일(단위 : 원)

(기준일 :	)

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항&cr&cr당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 ·예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.&cr&cr당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.&cr&cr2. 개요&cr&cr회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 분석명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사 경영에 대한 내용을 진단하였습니다.&cr&cr

회사의 성과를 평가하는데 사용하는 구체적인 재무 경영지표는 아래와 같습니다.&cr&cr

3. 재무상태 및 영업실적 (별도기준)&cr&cr가. 재무상태

(단위:원)

구 분	(제6기)	(제5기)
[유동자산]	30,141,010,378	8,232,055,817
[비유동자산]	962,277,068	1,234,443,873
자산총계	31,103,287,446	9,466,499,690
[유동부채]	302,444,324	134,944,515
[비유동부채]	534,646,714	260,515,717
부채총계	837,091,038	395,460,232
[자본금]	4,070,892,000	3,237,777,000
자본총계	30,266,196,408	9,071,039,458
부채비율	2.8%	4.4%

당사는 제6기 결산일 현재 자산총계는 311억원이며, 부채총계는 8억원, 자본총계는 302억원으로 부채비율은 약 2.8%입니다.&cr&cr나. 영업실적 &cr

(단위:원)

구 분	(제6기)	(제5기)	증감
매출액	974,315,125	405,541,663	140.3%
매출총이익	281,456,046	106,097,491	165.3%
영업손실	4,933,880,233	4,159,134,161	18.6%
법인세비용차감전순손실	4,676,617,013	4,058,104,557	15.2%
당기순손실	4,693,360,482	4,058,104,557	15.7%
주당순손실	681	652	-

2018년 영업실적으로는 매출액 9억원, 영업손실 49억원, 그리고 46억원의 당기순손실이 발생하였습니다. 당사의 실적 및 자산현황과 관련한 자세한 사항은 본 사업보고서의 재무제표 및 감사보고서 등을 참조하여주시기 바랍니다. &cr

4.유동성에 관한 분석&cr&cr당사는 미사용 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. &cr&cr당기말과 전기말 현재 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.&cr

① 당기말&cr

(단위 : 원)

구분	3개월미만	3개월~1년 이하	1년 초과
기타채무	113,746,183	-	154,356,561

&cr② 전기말&cr

(단위 : 원)

구분	3개월미만	3개월~1년 이하	1년 초과
기타채무	33,526,428	-	60,952,435

&cr5. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항&cr중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 본문 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다.&cr

V. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11011#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

1. 회계감사인의 감사의견 등&cr 가.감사인에 관한 사항.

제6기(당기)삼정회계법인적정-제5기(전기)

우리회계법인

적정

-제4기(전전기)

우리회계법인

적정

-

사업연도	감사인	감사의견	감사보고서 특기사항

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.&cr

제6기(당기)삼정회계법인

재무제표감사

87,000982제5기(전기)

우리회계법인

재무제표감사

75,000

364

제4기(전전기)

우리회계법인

재무제표감사

85,000

473

사업연도	감사인	내 용	보수	총소요시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.&cr

제6기(당기)----------제5기(전기)----------제4기(전전기)----------

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

&cr 4. 회계감사인의 변경&cr&cr 당사는 2015년 코스닥시장 상장을 위하여 1차 우리회계법인을 감사인으로 지정받아 2017년말까지 지정감사를 받았습니다. 2차는 2018년 3월 삼정회계법인을 감사인으로 지정받아 감사를 받았습니다. &cr

제6기 사업년도에 대한 감사계약이 만료됨에 따라 주식회사등의외부감사에관한법률 제12조 및 동법시행령 제18조에 의하여 당사의 제7기(2019.1.1.～2019.12.31.)부터 제9기(2021.1.1.～2021.12.31.) 사업연도에 대한 외부감사인을 태성회계법인으로 선임하였습니다.

&cr 5. 내부회계관리제도&cr&cr 감사인은 제6기 경영진의 내부회계관리제도 운영실태평가 보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

&cr 가. 이사회 구성 개요

&cr당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무집행에 관한 중요 사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무 집행을 감독하고 있습니다.&cr&cr나. 중요 의결사항 등&cr

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
고민수&cr(출석률:60%)
---	---	---	---
찬 반 여 부
---	---	---	---
1	2018-02-14	1. 재무제표 및 영업보고서 승인의 건	찬성
2	2018-03-02	1. 정기주주총회 소집의 건	찬성
3	2018-03-05	1. 2017년 내부회계관리제도 운영실태보고의 건	찬성
4	2018-04-10	1. 공시책임자 변경의 건&cr2. 내부정보관리규정 제정의 건	찬성
5	2018-04-16	1. 신주발행의 건	불참
6	2018-06-04	1. 지점 설치의 건	불참
7	2018-06-11	1. 주식매수선택권 부여 취소의 건	찬성
8	2018-06-22	1. 내부관리규정 개정의 건	찬성
9	2018-07-16	1. 내부관리규정 개정의 건	찬성
10	2018-09-07	1. 주식매수선택권 부여 취소 &cr2. 공시책임자 및 공시담당자 변경	찬성
11	2018-10-18	1. 코스닥 상장을 위한 신주발행의 건	찬성
12	2018-11-05	1. 코스닥 상장을 위한 신주발행의 건(발행내용확정)	불참
13	2019-3-11	1. 재무제표 및 영업보고서 승인의 건&cr2. 정기주주총회 소집의 건	불참
14	2019-3-11	1. 내부회계관리제도 운영실태보고의 건	불참
15	2019-3-18	1. 본점 이전의 건&cr2. 지점 이전의 건	불참

다. 이사회 내 위원회&cr&cr2018년 12월 31일 현재 당사의 이사회는 5명의 이사(사내이사 3명, 사외이사 1명 기타비상무이사 1명 )로 구성되어 있습니다.&cr

라. 이사회의 독립성&cr이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

(2018년 12월 31일 현재)

직 명	성 명	추천인	활동분야 (담당업무)	회사와의거래	최대주주 또는 &cr주요주주와의 관계
사내이사&cr(대표이사)	윤원수	이사회	이사회 의장&cr경영총괄	해당없음	최대주주
사내이사	심진형	이사회	CTO	해당없음	해당없음
사내이사	진송완	이사회	CSO	해당없음	해당없음
기타비상무이사	조동우	이사회	기술자문	해당없음	해당없음
사외이사	고민수	이사회	경영투명성 강화 및 &cr경영전반에 대한 주요 의사결정	해당없음	해당없음

※ 당사는 보고서 제출일 현재 사외이사 후보 추천위원회를 별도로 설치하고 있지 않습니다.

&cr마. 사외이사의 전문성&cr&cr회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다. &cr또한, 당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무 수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.&cr

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11011#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역

사. 사외이사 교육 미실시 내역

외부감사법 개정이전 교육 미실시

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

&cr 가. 감사에 관한 사항&cr&cr 당사는 본 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 감사 1명(이주형)이 감사업무를 수행하고 있습니다. &cr감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구 할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. &cr&cr&cr나. 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치 마련 여부&cr&cr당사 정관 제52조는 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위하여 다음과 같이 규정하고있습니다.&cr ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 제40조 제3항 및 제41조의2의 규정을 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

&cr

다. 감사의 인적사항&cr

성명	주요 경력	비 고
이주형&cr(비상근)	고려대학교 정치외교학과졸업 &cr법무법인 한길 변호사	2018.03.23 중임

&cr 라. 감사의 주요활동 내역&cr

회차	개최일자	의안내용	가 결 여 부	이주형 감사&cr(출석률:66.6%)
1	2018-02-14	1. 재무제표 및 영업보고서 승인의 건	가결	참석
2	2018-03-02	1. 정기주주총회 소집의 건	가결	참석
3	2018-03-05	1. 2017년 내부회계관리제도 운영실태보고의 건	가결	참석
4	2018-04-10	1. 공시책임자 변경의 건&cr2. 내부정보관리규정 제정의 건	가결	참석
5	2018-04-16	1. 신주발행의 건	가결	-
6	2018-06-04	1. 지점 설치의 건	가결	-
7	2018-06-11	1. 주식매수선택권 부여 취소의 건	가결	참석
8	2018-06-22	1. 내부관리규정 개정의 건	가결	참석
9	2018-07-16	1. 내부관리규정 개정의 건	가결	참석
10	2018-09-07	1. 주식매수선택권 부여 취소 &cr2. 공시책임자 및 공시담당자 변경	가결	참석
11	2018-10-18	1. 코스닥 상장을 위한 신주발행의 건	가결	참석
12	2018-11-05	1. 코스닥 상장을 위한 신주발행의 건(발행내용확정)	가결	-
13	2019-3-11	1. 재무제표 및 영업보고서 승인의 건&cr2. 정기주주총회 소집의 건	가결	참석
14	2019-3-11	1. 내부회계관리제도 운영실태보고의 건	가결	-
15	2019-3-18	1. 본점 이전의 건&cr2. 지점 이전의 건	가결	-

◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11011#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역

마. 감사 교육 미실시 내역&cr

외부감사법 개정이전 교육 미실시

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11011#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_03_감사위원회(감사)_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

보고서 작성기준일 현재 회사 내에 감사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직이 없습니다.&cr

◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11011#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_01_준법지원인_지원조직_현황

준법지원인 지원조직 현황

----

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 배제여부&cr &cr당사는 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr

나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부

&cr가. 투표제도&cr 당사는 집중투표제, 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr&cr나. 소수주주권&cr 당사는 대상기간 중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.&cr&cr다. 경영권 경쟁&cr 당사는 대상기간 중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다.&cr

VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2018.12.31(단위 : 주, %)

(기준일 :	)

윤원수본인보통주1,918,08429.621,918,08423.56-심진형등기임원보통주685,16010.58685,1608.42-조동우등기임원보통주342,5805.29342,5804.21-보통주2,954,82445.492,954,82436.18-우선주-----

| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

성 명	주요 경력
윤 원 수	현)한국산업기술대학교 교수&cr현)티앤알바이오팹 대표이사

&cr

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11011#*최대주주가단체인경우.dsl

최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11011#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl

◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11011#*최대주주변동내역.dsl

주식 소유현황

2018.12.31(단위 : 주)

(기준일 :	)

윤원수1,918,08423.56심진형685,1608.42--

구분	주주명	소유주식수	지분율	비고
5% 이상 주주	-
우리사주조합		-

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11011#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2018.12.31(단위 : 주)

(기준일 :	)

4,11399%2,740,19733.66

| 구 분 | 주주 | | 보유주식 | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- |
| 주주수 | 비율 | 주식수 | 비율 |
| --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 | - |

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원의 현황

가. 임원 현황

2018.12.31(단위 : 주)

(기준일 :	)

윤원수남1970.11대표이사등기임원상근경영총괄포항공과대학교 시스템및설계 박사&cr현)한국산업기술대학교 교수&cr현)티앤알바이오팹 대표이사1,918,054-최대주주 본인5년 2개월2022.03.27심진형남1985.03사내이사등기임원상근CTO포항공과대학교 기계공학 박사&cr현)한국산업기술대학교 교수&cr현)티앤알바이오팹 이사685,160-특수관계인3년 2개월2021.04.04진송완남1975.08사내이사등기임원상근CSO서울대학교 기계항공공학 박사&cr현)한국산업기술대학교 교수&cr현)티앤알바이오팹 이사--특수관계인2년 9개월2022.03.27조동우남1958.02기타&cr비상무이사등기임원비상근기술자문Univ. of Wisconsin-Madison &cr기계공학 박사&cr현)포항공과대학교 교수342,580-특수관계인2년 10개월2019.03.31고민수남1970.04사외이사등기임원비상근사외이사현)국립 강릉원주대학교 교수---2년 8개월2019.06.06이주형남1971.11감사등기임원비상근감사고려대학교 정치외교학과졸업 &cr현)법무법인 한길 변호사---4년 0개월2021.04.04김창원남1966.11이사미등기임원상근마케팅영남대학교 마케팅 석사&cr전)GSK KOREA 팀장---2년9개월-김성근남1973.10이사미등기임원상근제조경성대학교 화학 학사&cr전)(주)엠아이텍 품질총괄---1년4개월-김현남1971.10이사미등기임원상근사업개발연세대학교 생물학 학사&cr전)올리패스(주) 사업/임상 이사---11개월-문성환남1978.07이사미등기임원상근기술개발전)건국대학교 부교수---1개월-

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주) 결산일이후 2019년 03월 27일 정기주주총회에서 권헌영 사외이사가 선임되었습니다.

나. 직원 현황

2018.12.31(단위 : 천원)

(기준일 :	)

전사남30---3012.51,007,12133,571-전사여18---1819.9678,87837,715-480004816.21,685,99971,286-

| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의&cr정함이 없는&cr근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

다. 미등기임원 보수 현황

2018.12.31(단위 : 천원)

(기준일 :	)

4309,453,86377,363,466-

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원) 이사61,000,000-감사150,000-

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원) 6277,53046,255-

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

2-2. 유형별

(단위 : 천원) 4257,03064,258-120,50020,500-----1---

구 분	인원수	보수총액	1인당&cr평균보수액	비고
등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원) ----

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

2. 산정기준 및 방법

	(단위 : )

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여
상여
주식매수선택권&cr 행사이익
기타 근로소득
퇴직소득
기타소득

&cr

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11011#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl

◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11011#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원) 142,849,863-------142,849,863-

구 분	인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

<표2>

2019.02.27(단위 : 원, 주)

(기준일 :	)

진송완등기임원2015.10.15신주교부보통주98,00075,000-23,0002017.10.16~2024.10.151,684오하나외3직원2015.10.15신주교부보통주68,60036,300-32,3002017.10.16~2024.10.151,684김창원미등기임원2016.05.31신주교부보통주7,0007,000--2018.06.01~2025.05.315,664안근선외6직원2016.05.31신주교부보통주85,1069,800-75,3062018.06.01~2025.05.315,664최다미외 6직원2017.03.23신주교부보통주41,200--41,2002019.03.24~2026.03.235,664김현미등기임원2018.03.23신주교부보통주25,0000-25,0002020.03.24~2027.03.236,594김성근미등기임원2018.03.23신주교부보통주10,0000-10,0002020.03.24~2027.03.236,594박재우외12직원2018.03.23신주교부보통주55,0500-55,0502020.03.24~2027.03.236,594

| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 변동수량 | | | 미행사&cr수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 부여 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

IX. 계열회사 등에 관한 사항

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11011#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황

타법인출자 현황

2018.12.31(단위 : 원, 주, %)

(기준일 :	)

--------------------------

| 법인명 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | |

X. 이해관계자와의 거래내용

대주주,주주,임원및 기타 이해관계자와의 신용공여 자산양수도 영업거래&cr등의 거래내용은 없습니다.&cr

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용의 진행 ·변경상황 및 주주총회 현황&cr

가. 공시사항의 진행, 변경사항

- 해당사항없음&cr&cr나. 주주총회 의사록 요약&cr

개최일자	구분	안건	가결여부
2013.03.08	발기인총회의사록	제1호 의안 : 정관 승인의 건&cr제2호 의안 : 사내이사, 감사 선임의 건	원안대로 승인
2013.09.19	임시주주총회	제1호 의안 : 중소기업진흥공단 차입의 건	원안대로 승인
2013.11.26	임시주주총회	제1호 의안 : 아이티아이엑스 출자의 건	원안대로 승인
2013.11.28	임시주주총회	제1호 의안 : 신주식 발행의 건&cr제2호 의안 : 신주인수권 증서 발행의 건&cr제3호 의안 : 정관변경에 관한 건	원안대로 승인
2014.05.01	임시주주총회	제1호 의안 : 기업은행 운영자금 차입의 건	원안대로 승인
2014.09.01	임시주주총회	제1호 의안 : 특허권 이전 계약의 건&cr제2호 의안 : 특허권 이전 양도대가 지급의 건&cr제3호 의안 : 자기주식 매입 및 매각의 건	원안대로 승인
2014.09.03	임시주주총회	제1호 의안 : 발행할(예정) 주식 총수 변경의 건&cr제2호 의안 : 신주식 발행의 건&cr제3호 의안 : 신주인수권 증서 발행의 건	원안대로 승인
2014.09.04	임시주주총회	제1호 의안 : 1주 금액 변경의 건	원안대로 승인
2014.10.23	임시주주총회	제1호 의안 : 신주식 발행의 건&cr제2호 의안 : 신주인수권 증서 발행의 건	원안대로 승인
2014.12.10	임시주주총회	제1호 의안 : 정관변경에 관한 건	원안대로 승인
2014.12.11	임시주주총회	제1호 의안 : 신주식 발행의 건	원안대로 승인
2015.03.25	정기주주총회	제1호 의안 : 결산보고서 승인의 건&cr제2호 의안 : 임원 변경의 건	원안대로 승인
2015.10.01	임시주주총회	제1호 의안 : 아이티아이엑스 주식 매각의 건	원안대로 승인
2015.10.15	임시주주총회	제1호 의안 : 이사 선임의 건&cr제2호 의안 : 주식 분할에 관한 건&cr제3호 의안 : 정관 변경의 건&cr제4호 의안 : 주식매수선택권운영규정 승인 및 스톡옵션 부여의 건&cr제5호 의안 : 임원퇴직급여규정 승인의 건	원안대로 승인
2016.03.30	정기주주총회	제1호 의안 : 재무제표 승인의 건&cr제2호 의안 : 이사 중임 및 선임의 건&cr제3호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건&cr제4호 의안 : 임원퇴직금규정 개정의 건&cr제5호 의안 : 임원 보수한도 승인의 건	원안대로 승인
2016.05.31	임시주주총회	제1호 의안 : 이사 선임의 건&cr제2호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건	원안대로 승인
2018.03.23	정기주주총회	제1호 의안: 재무제표 승인&cr제2호 의안 : 사내이사 선임&cr제3호 의안 : 감사 선임&cr제4호 의안 : 이사 보수한도액 결정&cr제5호 의안 : 감사 보수한도액 결정&cr제6호 의안 : 주식매수선택권 부여	원안대로 승인
2019.03.27	정기주주총회	제1호 의안: 제6기재무제표 승인의 건 &cr제2호 의안 : 정관일부 변경의 건 &cr제3호 의안 : 이사 선임의 건 &cr 제3-1호 의안 : 사내이사 윤원수 선임의 건 &cr 제3-2호 의안 : 사내이사 진송완 선임의 건 &cr 제3-3호 의안 : 사외이사 권헌영 선임의 건 &cr제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 &cr제5호 의한: 감사 보수한도 승인의 건	원안대로 승인

&cr2. 우발채무 등&cr&cr가. 중요한 소송사건 등&cr해당사항없음&cr&cr나. 견질 또는 담보용 어음·수표 현황&cr해당사항없음&cr&cr다. 경영상의 주요계약&cr해당사항없음&cr&cr라. 채무 보증 내역&cr해당사항없음&cr&cr마. 채무인수약정 현황&cr해당사항없음&cr&cr바. 그 밖의 우발채무 등&cr해당사항없음&cr

3. 제재현황 등 그 밖의 사항&cr&cr가. 제재현황&cr해당사항없음&cr&cr나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr해당사항없음&cr

다. 중소기업기준 검토표

중소기업기준검토표_1.jpg 중소기업기준검토표_1 중소기업기준검토표_2.jpg 중소기업기준검토표_2

&cr&cr&cr견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2018년 12월 31일)	(단위 : 원)

제 출 처	매 수	금 액	비 고
은 행	-	-	-
금융기관(은행제외)	-	-	-
법 인	-	-	-
기타(개인)	-	-	-

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11011#*신용보강제공현황.dsl

◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11011#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl

◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11011#*단기매매차익미환수현황.dsl

◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11011#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역

공모자금의 사용내역

2018년 12월 31일(단위 : 원)

(기준일 :	)

코스닥시장상장(기업공개)2018.11.21시설자금등 : 8,585&cr연구개발비 : 12,563&cr발행제비용 : 1,100&cr-----------------&cr합 계 : 21,14821,148&cr&cr발행제비용 : 1,100&cr-----------------&cr 합 계 : 1,100&cr1,100자금사용일정 및 계획에 &cr따라 집행할 예정입니다.

| 구 분 | 납입일 | 증권신고서 등의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11011#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역

사모자금의 사용내역

2018.12.31(단위 : 천원)

(기준일 :	)

보통주2016.02.20연구개발 및 운영자금1,999,745연구개발 및 운영자금1,999,745-우선주2016.03.29연구개발 및 운영자금3,499,837연구개발 및 운영자금3,499,837-보통주2016.05.02연구개발 및 운영자금1,499,978연구개발 및 운영자금1,499,978-보통주2017.08.04연구개발 및 운영자금3,999,995연구개발 및 운영자금1,317,988유동자금:23%단기금융상품:77%보통주2018.05.03연구개발 및 운영자금5,000,319연구개발 및 운영자금-단기금융상품:100%

| 구 분 | 납입일 | 주요사항보고서의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11011#*합병등전후의재무사항비교표.dsl

◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11011#*보호예수현황.dsl 35_보호예수현황

보호예수 현황

2018.12.31(단위 : 주)

(기준일 :	)

보통주2,945,8242018.07.272021.07.263한국거래소 상장규정에 따른 보호예수8,141,784보통주20,0002018.07.272021.07.261한국거래소 상장규정에 따른 보호예수8,141,784

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음&cr

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음