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TOVISCo.,LTD

Regulatory Filings Nov 24, 2020

15779_rns_2020-11-24_17349a34-0cb2-48fa-96e6-ee1e857a5ddd.html

Regulatory Filings

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토비스/투자판단 관련 주요경영사항/(2020.11.24)투자판단 관련 주요경영사항(비접촉식 얼굴체온계 FDA EUA(긴급사용승인) 등록)

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목 비접촉식 얼굴체온계 FDA EUA(긴급사용승인) 등록
2. 주요내용 1. 등록 품목

Non-Contact Facial Thermometer(AT-100M)

(한국제품명: 비접촉식 얼굴 체온계 AT-100M)





2. 등록기관

- 미국 FDA : 긴급사용승인 (EUA: Emergency Use Authorization)  

*owner/operator number : 10079168 (FDA 전산 열람 No.)





3. 품목 등록 획득일

- 2020년 11월 23일





4. 허가사항

- 당사의 비접촉식 얼굴 체온계 (AT-100M) 제품에 대해  당사가 의료기기 Class2 제품으로써 미국내 수출 판매 가능하다는 등록을 진행함





5. 기대효과

- 미국 내 정식 수출이 가능함에 따라 관련 법령을 참고하는 미국 포함 기타 해외 국가 수출 판매를 진행할 수 있고,

국내 기술로 개발,제조한 체온계로써 세계 유수의 체온계 업체와 경쟁할 수 있는 초석을 마련하여 당사의 시장 경쟁력을 높이는 효과를 기대함
3. 사실발생(확인)일 2020-11-23
4. 결정일 2020-11-23
- 사외이사 참석여부 참석(명) -
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
상기 3. 사실발생(확인)일은 미국시간으로는 11월 22일 입니다.
※ 관련공시 -

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