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토비스/투자판단 관련 주요경영사항/(2020.02.12)투자판단 관련 주요경영사항(의료기기 제조업 허가 및 제조 인증 완료)

투자판단 관련 주요경영사항


1. 제목		의료기기 제조업 허가 인증 (제 6729 호) 의료기기 제조 인증 (제인 20-4109 호) 완료 (식약처 품목허가 및 제조업허가 획득)
2. 주요내용		1. 허가 품목 - 제 6729 호 (의료기기 제조업 허가) - 제인 20-4109 호 (의료기기 제조 인증) : 피부적외선체온계(AT-100M) 2. 승인기관 - 식품의약품안전처(MFDS): 의료기기제조업허가 - 한국의료기기안전정보원(NIDS): 의료기기 제조 인증 3. 품목 허가 획득일 - 2020년 2월 11일 4. 허가사항 - 당사의 피부적외선체온계(AT-100M) 제품에 대한 안전성과 유효성이 입증되고, 당사가 의료기기를 제조하여 판매하는데 적합하다는 인증을 획득함 5. 기대효과 - 이번에 취득한 의료기기 제조업허가와 의료기기제조 인증을 통해 당사의 피부 적외선 체온계(AT-100M) 제품의 안전성, 기능 및 품질에 대한 우수성을 객관적으로 입증 받았으며, 비접촉으로 사람의 체온을 측정함으로써 접촉에 의한 2차 감염 차단을 할 수 있는 효과를얻을 수 있음
3. 사실발생(확인)일		2020-02-12
4. 결정일		2020-02-12
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
상기 3. 사실발행(확인)일은 식품의약품안전처에 등록면허세를 납부한 일자입니다.
※ 관련공시	-

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