TheraVet SA — Earnings Release 2021

Apr 6, 2022

TheraVet publie ses résultats annuels de l'exercice 2021 et confirme ses perspectives ambitieuses de développement et de commercialisation pour 2022

• Résultats de sécurité et d'efficacité positifs pour BIOCERA-VET® (arthrodèse et ostéosarcome du chien) et VISCO-VET® (arthrose canine)
• Lancement de l'étude clinique pivot multicentrique européenne évaluant VISCO-VET® dans l'arthrose canine
• Commercialisation de BIOCERA-VET® Bone Surgery et de BIOCERA-VET® Osteosarcoma dans plusieurs pays européens
• Trésorerie robuste, de 5,63 M€ au 31 décembre 2021, conférant une visibilité financière sur deux ans

Gosselies (Wallonie, Belgique), le 6 avril 2022 – 7h30 CEST — TheraVet (code ISIN : BE0974387194 - mnémonique : ALVET), société de biotechnologie pionnière dans le traitement des maladies ostéoarticulaires des animaux de compagnie, présente aujourd'hui ses résultats annuels pour l'exercice clos le 31 décembre 2021, fait le point sur ses activités et confirme ses perspectives de développement et commerciales pour 2022.

Enrico Bastianelli, Directeur Général de TheraVet, déclare : « 2021 a été une année passionnante et fructueuse pour la Société. Tout d'abord, le succès de son introduction en bourse a permis et permettra à TheraVet de poursuivre son ambitieux programme de développement, et notamment le développement de ses deux lignes de produits, BIOCERA-VET® et VISCO-VET®. L'année 2021 a également marqué un tournant majeur pour la Société qui a atteint le stade commercial avec sa ligne de substituts osseux, BIOCERA-VET®. »

Résultats financiers annuels de l'exercice 2021

en € (normes comptables belges)	décembre 2021	décembre 2020
Chiffre d'affaires	12 348	0
Autres produits d'exploitation	2 181 390	1 220 017
Stocks de produits finis et en-cours de fabrication	54 843	0
Production immobilisée	1 930 219	987 810
Subventions d'exploitation	54 199	87 815
Autres produits d'exploitation	142 129	144 392
Total des produits d'exploitation	2 193 738	1 220 017
Achats et charges	-3 364 356	-1 574 818
Approvisionnement et marchandises	-63 972	0
Dépenses de R&D	-1 152 580	-639 134
Charges exceptionnelles liées à l'introduction en bourse	-174 932	0
Dépenses de marketing et commerciales	-199,622	-525
Frais administratifs	-1 009 862	-465 452
Frais de personnel	-762 085	-468 689
Autres charges d'exploitation	-1 303	-6,115
Excédent brut d'exploitation	-1 170 618	-354 801
Provisions et amortissements	-558 294	-46 399
Excédent net d'exploitation	-1,728,912	-401,200
Résultat financier	261,088	12,247
Résultat avant impôt	-1,467,824	-388,953
Impôts, régularisation d'impôt et reprise de provisions fiscales	-126,974	-490
Résultat net	-1 340 850	-388 463
Trésorerie nette	5,631 418	2 167 462

En 2021, TheraVet a généré son premier chiffre d'affaires à la suite du lancement de BIOCERA-VET® Bone Surgery en avril en Belgique et en octobre en France et aux Pays-Bas, et de BIOCERA-VET® Osteosarcoma en décembre dans ces mêmes pays.

La Société enregistre en outre 1,93 M€ de production immobilisée, du fait de l'activation des dépenses de développement dans le cadre des programmes BIOCERA-VET® et VISCO-VET®.

Conformément à la feuille de route présentée lors de l'introduction en bourse, l'accroissement des Achats et Dépenses reflète le développement des programmes précliniques et cliniques, la commercialisation des produits BIOCERA-VET® et la structuration de la Société :

• l'approvisionnement et marchandises sont comptabilisés pour la première fois : ils ressortent en hausse de 0,06 M€ par rapport à 2020, du fait de la commercialisation des produits BIOCERA-VET®
• la R&D constitue le premier poste de dépenses, à hauteur de 1,15 M€, en augmentation de 0,51 M€ par rapport à 2020.

Cette augmentation résulte principalement (i) du développement de BIOCERA-VET® pour 0,29 M€ à fin 2021 au titre de la validation du processus de fabrication de BIOCERA-VET® Bone Surgery et d'études cliniques pour recueillir des données supplémentaires sur la sécurité et l'efficacité en soutien des produits, contre 0,26 M€ à fin 2020, et (ii) du développement de VISCO-VET® pour 0,84 M€ à fin 2021 contribuant aux développements précliniques et cliniques, avec le lancement d'une étude pivot en Europe et le démarrage de la validation du processus de fabrication au regard des BPF (bonnes pratiques de fabrication), contre 0,47 M€ à fin 2020.

• les charges exceptionnelles liées à l'introduction en bourse représentent une augmentation de 0,17M€ par rapport à 2020 ; elles ont trait à la préparation de l'introduction en bourse.
• les dépenses de marketing et commerciales ressortent en hausse de 0,20 M€, à partir d'un niveau marginal en 2020, et traduisent les efforts de la Société pour préparer le lancement commercial des produits BIOCERA-VET®.
• les frais administratifs augmentent de 0,54 M€ par rapport à 2020, du fait principalement :
  • o des efforts déployés pour accroître la visibilité de la Société auprès des investisseurs en participant à des événements financiers ou en promouvant la Société,
  • o du soutien juridique dans le cadre de la préparation de plusieurs accords de partenariats négociés et signés en 2021 et début 2022,
  • o du recours accru à des consultants opérationnels pour structurer et renforcer la Société.
• les frais de personnel atteignent 0,76 M€ en décembre 2021, contre 0,47 M€ en décembre 2020, 7 collaborateurs ayant été recruté en 2021 dans le cadre de la structuration de la Société.

Enfin, l'amortissement des dépenses de développement des programmes BIOCERA-VET® Bone Surgery et VISCO-VET® a induit une perte d'exploitation de 1,7 M€ et une perte nette de 1,34 M€. Au 31 décembre 2021, la trésorerie de la Société s'élevait à 5,63 M€, couvrant le financement de l'activité au moins jusqu'au premier trimestre 2024.

Faits opérationnels marquants (y compris les événements survenus après la clôture de l'exercice)

BIOCERA-VET®, la gamme la plus complète de substituts osseux

2021 a été l'année du développement de BIOCERA-VET®, la gamme de substituts osseux de TheraVet.

Programme de R&D

La Société a annoncé des résultats positifs dans ses indications cliniques cibles :

• En juillet 2021, BIOCERA-VET® Osteosarcoma a été utilisé avec succès dans le cadre d'une approche pluridisciplinaire pour le traitement de l'ostéosarcome chez le chien.
• En novembre 2021, des résultats positifs ont été rapportés en matière de sécurité et d'efficacité de la cimentoplastie avec BIOCERA-VET® Osteosarcoma pour la prise charge palliative de l'ostéosarcome chez le chien :
  • Amélioration de la qualité de vie
  • Réduction de la douleur pendant jusqu'à 6 mois après le traitement
  • Taux de complications faible
• En février 2022, les résultats de sécurité et d'efficacité positifs de BIOCERA-VET® Bone Surgery dans l'arthrodèse (fusion de l'articulation du carpe ou du tarse) chez le chien ont été confirmés sur une cohorte élargie de patients (27 chiens). Dans cette étude, BIOCERA-VET® s'est révélé au moins aussi efficace que l'autogreffe osseuse mais avec un taux de complications plus faible (0% vs 25%) et un temps opératoire réduit (30 à 45 min), positionnant BIOCERA-VET® comme une alternative valable à la procédure de référence. Ces résultats ont été présentés et récompensés par le prix du "Meilleur Poster" en février 2022 lors de la conférence mondiale de chirurgie orthopédique Veterinary Orthopedic Conference (VOS) aux États-Unis.

Commercialisation

La commercialisation de BIOCERA-VET® Bone Surgery a été initiée en avril 2021 en Belgique, et étendue à la France et aux Pays-Bas en octobre 2021. BIOCERA -VET® Osteosarcoma a été lancé en décembre 2021 dans les mêmes pays.

L'expansion commerciale s'est poursuivie en mars 2022 avec un lancement au Royaume-Uni et en Irlande, qui représentent le 3^e plus grand marché des animaux de compagnie en Europe avec plus de 16 millions de chiens.

En janvier 2022, afin de soutenir les ventes de la Société et conformément à la stratégie de la Société, TheraVet a signé un accord de distribution avec Centravet, l'un des principaux grossiste/distributeur de produits de santé animale en France.

Accords de partenariat

Afin de constituer la gamme la plus complète de substituts osseux vétérinaires, la Société a conclu deux nouveaux partenariats importants :

• En novembre 2021, signature d'un partenariat exclusif de distribution et de recherche avec INNOTERE Gmbh (Allemagne) élargissant de manière significative le portefeuille de substituts osseux synthétiques de TheraVet avec : (i) 2 lignes de greffons osseux complémentaires, (ii) des endoprothèses osseuses bio-imprimées en 3D pour des greffes osseuses personnalisées, et (iii) le développement de produits propriétaires de nouvelle génération.
• En février 2022, signature d'un partenariat exclusif avec Industrie Biomediche Insubri SA (IBI, Suisse) concernant une nouvelle ligne de greffons osseux biologiques, BIOCERA-VET® SmartGraft, permettant ainsi à la Société de fournir au marché vétérinaire une solution unique et standardisée de greffe osseuse biologique alliant qualité et disponibilité.

Grâce à ces nouveaux partenariats, la Société a constitué l'une des gammes les plus complètes de substituts osseux disponibles sur le marché vétérinaire.

VISCO-VET®, une nouvelle solution pour l'arthrose canine et la prévention de la rupture de ligaments.

VISCO-VET® est une gamme de gels intra-articulaires injectables destinés à traiter les pathologies articulaires du chien, telles que l'arthrose et les lésions du ligament croisé antérieur qui concernent plus de 40 millions de chiens en Europe et aux États-Unis.

En septembre 2021, les résultats de preuve de concept obtenus en laboratoire ont été confirmés dans une étude clinique pilote évaluant VISCO-VET® dans l'arthrose canine chez des chiens de propriétaires. Une seule injection intra-articulaire de VISCO-VET® chez ces animaux a permis d'obtenir les résultats suivants :

• Une amélioration statistiquement significative de la mobilité
• Une réduction statistiquement significative de la douleur liée à l'arthrose
• Des effets durables et croissants dans le temps, pendant jusqu'à 3 mois après l'injection
• Une bonne tolérance sans événement indésirable observé

La Société a annoncé en septembre 2021 le lancement de l'étude clinique pivot multicentrique européenne évaluant VISCO-VET® dans l'arthrose canine en France et aux Pays-Bas. Le recrutement des patients a commencé en octobre 2021.

Stratégie & étapes clés en 2022

En 2022, la Société entend poursuivre le développement de ses différents actifs et accélérer la montée en puissance de la commercialisation de BIOCERA-VET®. Les ressources seront allouées à la réalisation des objectifs stratégiques suivants :

• Lancement de la ligne BIOCERA-VET® aux États-Unis et en Allemagne (le plus grand marché d'animaux de compagnie en Europe) au cours du premier et du second semestre 2022, respectivement

• Lancement de l'étude clinique pivot multicentrique européenne évaluant VISCO-VET® dans l'arthrose canine en Pologne et au Portugal prévu au premier semestre 2022
• Poursuite des discussions avec les agences réglementaires en Europe et aux États-Unis pour préparer le dossier réglementaire de VISCO-VET®

Rapport annuel 2021

Le rapport annuel 2021 clos le 31 décembre 2021 sera publié le 7 avril 2022 et sera disponible sur le site Internet de la Société, www.theravet-finances.com. Les données comptables figurant dans le présent communiqué de presse sont conformes, à tous égards importants, aux états financiers vérifiés par le commissaire aux comptes de la société, PricewaterhouseCoopers (PWC) Réviseurs d'Entreprise SRL, et issus des comptes annuels.

Calendrier financier 2022

Assemblée Générale Ordinaire : le 2 juin 2022 Rapport semestriel d'activité : le 30 juin 2022

A propos de TheraVet SA

TheraVet est une socie te de biotechnologie ve te rinaire, spe cialiste des traitements oste o-articulaires en sante animale. La Socie te de veloppe des traitements cible s, su rs et efficaces pour ame liorer la qualite de vie des animaux de compagnie souffrant de maladies des articulations et des os. La sante des animaux de compagnie est au cœur des pre occupations de leurs proprie taires et la mission de TheraVet est de re pondre au besoin de traitements innovants et curatifs. TheraVet travaille en e troite collaboration avec des leaders d'opinion internationaux pour mieux re pondre aux besoins toujours croissants de la me decine ve te rinaire. TheraVet est cote e sur Euronext Growth® Paris et Bruxelles, son sie ge social est situe a Gosselies, en Belgique, et la Socie te dispose d'une filiale ame ricaine aux Texas.

Pour plus d'informations, visitez notre site web ou suivez-nous sur LinkedIn / Facebook / Twitter.

Déclarations prospectives

Ce communiqué peut contenir des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives peuvent inclure des déclarations concernant les plans, les objectifs, les buts, les stratégies, les événements futurs de la société, la sécurité et l'activité clinique des pipelines de TheraVet et la situation financière, les résultats d'exploitation et les perspectives commerciales. De par leur nature, les déclarations prospectives comportent des risques et des incertitudes inhérents, tant généraux que spécifiques, et il existe des risques que les prédictions, prévisions, projections et autres déclarations prospectives ne se réalisent pas. Ces risques, incertitudes et autres facteurs comprennent, entre autres, ceux énumérés et décrits en détail dans la section " Facteurs de risque " du rapport annuel. TheraVet décline expressément toute obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives dans le présent document afin de refléter tout changement dans ses attentes à cet égard ou tout changement dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces déclarations sont fondées, à moins que la loi ou la réglementation ne l'exige.

Contacts TheraVet Chief Operating Officer

Sabrina Ena investors@thera.vet Tél. : +32 (0) 71 96 00 43

Chief Corporate Officer Julie Winand investors@thera.vet

NewCap

Relations Investisseurs & Communication Financière Théo Martin / Olivier Bricaud theravet@newcap.eu Tél. : +33 (0) 1 44 71 94 94

Relations Presse Arthur Rouillé / Ambre Delval theravet@newcap.eu Tél. : +33 (0) 1 44 71 00 15

NewCap Belgique Relations Presse

Laure-Eve Monfort lemonfort@newcap.fr Tél. : + 32 (0) 489 57 76 52

État du résultat global

	31.12.2021	31.12.2020
Ventes et prestations	2 193 738	1 220 017
Chiffre d'affaires	12 348
Variation des En-cours de fabrication, produits finis et commandes
en cours d'exécution: augmentation (réduction) (+)/(-)	54 843
Production immobilisée	1 930 219	987 810
Autres produits d'exploitation	196 327	232 207
Charges d'exploitation non récurrentes
Charges d'exploitation	3 922 649	1 621 217
Approvisionnements et marchandises	63 972
Achats	206 459
Stocks : augmentation/diminution	-142 487
Services et autres biens	2 536 995	1 100 015
Rémunérations, charges sociales et pensions (+)/(-)	762 085	468 689
Amortissements et réductions de valeur sur frais d'établissement,
sur immobilisations incorporelles et corporelles	558 294	46 399
Réductions de valeur sur stocks, sur commandes en cours
d'exécution et sur créances commerciales: dotations (reprises) (+)/(-
) Provisions pour risques et charges: dotation (utilisations et reprises)
(+)/(-)
Autres charges d'exploitation	1 303	6 115
Charges d'exploitation portées à l'actif au titre de frais de
restructuration
Charges d'exploitation non récurrentes
Bénéfice (Perte) d'exploitation (+)/(-)	-1 728 912	-401 200
	31.12.2021	31.12.2020
Produits financiers	310 197	37 146
Produits financiers récurrents	310 197	37 146
Produits des immobilisations financières	9 481	9 019
Autres produits financiers	300 716	28 126
Produits financiers non récurrents
Charges financières	49 109	24 899
Charges financières récurrentes	49 109	24 899
Charges des dettes	26 452	21 591
Autres charges financières	22 657	3 308
Charges financières non récurrentes
Bénéfice (Perte) de l'exercice avant impôts (+)/(-)	-1 467 824	-388 953
Prélèvements sur les impôts différés
Transferts aux impôts différés
Impôts sur le résultat (+)/(-)	-126 974	-490
Impôt	2 596
Régularisation d'impôts et reprise de provisions fiscales	129 570	490
Bénéfice (Perte) de l'exercice (+)/(-)	-1 340 850	-388 463
Prélèvements sur les réserves immunisées
Transferts aux réserves immunisées Bénéfice (Perte) de l'exercice (+)/(-)	-1 340 850	-388 463

État de la situation financière

ACTIF	31.12.2021	31.12.2020
ACTIFSIMMOBILISÉS	4 476 838	2 759 657
Frais d'établissement	818 975	0
Immobilisations incorporelles	4 263 509	2 572 374
Immobilisations corporelles	29 841	24 600
Terrains et constructions
Installations, machines et outillage	20 401	23 076
Mobilier et matériel roulant	9 440	1 524
Location-financement et droits similaires
Autres immobilisations corporelles
Immobilisations en cours et acomptes versés
Immobilisations financières	183 489	162 683
Entreprises liées	171 564
Participations	8 749
Créances	162 815
Autres immobilisations financières	11 925
Créances et cautionnements en numéraire	11 925
ACTIFS CIRCULANTS	6 155 650	2 350 911
Créances à plus d'un an
Créances commerciales
Autres créances
Stocks et commandes en cours d'exécution	197 330
Stocks	197 330
Approvisionnements	25 607
En-cours de fabrication	45.576
Produits finis	9.268
Marchandises	116 880
Commandes en cours d'exécution
Créances à moins d'un an	279 243	90 863
Créances commerciales	6.916	12 032
Autres créances	272.327	78 831
Placements de trésorerie
Valeurs disponibles	5 631 418	2 167 461
Comptes de régularisation	47 659	92 587
TOTAL DE L'ACTIF	11 451 463	5 110 567

PASSIF	31.12.2021	31.12.2020
CAPITAUX PROPRES	9 647 627	3 391 683
Capital	10 172 459	3 119 953
Capital souscrit	322 394	248 930
Capital non appelé	9 850 065	2 871 023
Primes d'émission	9 850 065	2 871 023
Plus-values de réévaluation
Réserves
Réserve légale
Réserve indisponible
Pour actions propres
Autres
Réserves immunisées
Réserves disponibles
Bénéfice (+) /Perte (-) reporté	-1 956 667	-615 817
Subventions d'investissement	1 431 835	887 547
PROVISIONS ET IMPÔTS DIFFÉRÉS
Provisions pour risques et charges
Impôts différés
DETTES	1 803 836	1 718 884
Dettes à plus d'un an	909 568	699 100
Dettes financières	909 568	699 100
Etablissements de crédit, dettes de location-financement et
assimilées	62 500
Autres emprunts	847 068	699 100
Dettes commerciales
Acomptes reçus sur commandes
Autres dettes
Dettes à moins d'un an	884 468	1 011 465
Dette à plus d'un an échéant dans l'année	92 055
Dettes financières
Établissements de crédit
Autres prêts
Dettes commerciales	540 165	285 097
Fournisseurs	540 165	285 097
Effets à payer
Acomptes reçus sur commandes
Taxes, rémunérations et charges sociales	173 004	120 218
Impôts	16 674	2 341
Rémunérations et charges sociales	156 330	117 877
Autres dettes	79 245	606 150
Comptes de régularisation	9 800	8 319
TOTAL DU PASSIF	11 451 463	5 110 567

Tableau de flux de trésorerie

Tableau de flux de trésorerie	31.12.2021	31.12.2020
Capacité d'autofinancement avant résultat financier et impôt	-869 908	-326 797
Flux de trésorerie net lié aux activités opérationnelles	-339 325	970 612
Flux de trésorerie net lié aux activités d'investissement	-3 094 450	-1 111 090
Flux de trésorerie net lié aux activités de financement	7 767 640	2 553 307
(Diminution) / Augmentation de la trésorerie	3 463 956	2 086 032
Trésorerie, équivalents de trésorerie à l'ouverture	2 167 461	81 429
Trésorerie, équivalents de trésorerie à la clôture	5 631 418	2 167 461