AI assistant
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. — Earnings Release 2016
Feb 13, 2017
7082_rns_2017-02-13_4954cc44-617a-4de7-bab6-0daf0c442d27.pdf
Earnings Release
Open in viewerOpens in your device viewer
TEVA REPORTS FULL YEAR AND FOURTH QUARTER 2016 FINANCIAL RESULTS
| FY 2016 | Q4 2016 | |
|---|---|---|
| Revenues | \$21.9 billion | \$6.5 billion |
| Cash flow from operations | \$5.2 billion | \$1.4 billion |
| GAAP EPS | \$0.07 | (\$1.10) |
| Non-GAAP EPS | \$5.14 | \$1.38 |
Teva reaffirms its 2017 full year non-GAAP guidance; including revenues of \$23.8 - 24.5 billion, and non-GAAP EPS of \$4.90 - 5.30
Jerusalem, February 13, 2017 - Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE: TEVA, TASE: TEVA) today reported results for the year and the quarter ended December 31, 2016.
"2016 was a transitional year for Teva – one that included significant achievements, as well as challenges," stated Dr. Yitzhak Peterburg, Interim President and CEO of Teva. "While we continue to manage through a turbulent and constantly evolving industry, we are committed to execute against our strategy with more diversified revenue sources and profit streams, all backed by strong product development engines in both generics and specialty."
"In 2017, our main focus will be extracting synergies related to the Actavis Generics transaction, driving additional efficiencies throughout the organization, supporting cash generation and paying down our debt to maintain a strong balance sheet and delivering on the promise of the specialty pipeline and key generic launches. We are laser focused on execution at this critical juncture and are determined to deliver on our key priorities."
Dr. Peterburg continued, "With the entire Teva team, I am conducting a thorough review of the business to find additional opportunities to enhance value. Our management team is committed to delivering for our shareholders and unlocking the full potential of our pipeline and global business. We remain excited about the future as we strive to create a platform that supports continued growth and value creation for patients, shareholders and healthcare systems around the world."
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srael | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | lris Beck Codner | srael | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |

2016 Annual Results
Revenues in 2016 were \$21.9 billion, an increase of 11% compared to 2015, primarily due to the inclusion, following the closing on August 2, of the results of the Actavis Generics business.
Exchange rate differences between 2016 and 2015 decreased revenues by \$174 million, decreased GAAP operating income by \$81 million and decreased non-GAAP operating income by \$55 million. In addition, the Venezuelan bolivar exchange rates that we used and inflation-driven price increases in Venezuela increased revenues by \$526 million, increased GAAP operating income by \$23 million and increased non-GAAP operating income by \$133 million.
In light of the economic conditions in Venezuela, we exclude the 2016 increases in revenues and operating profit in any discussion of currency effects.
GAAP gross profit was \$11.9 billion in 2016, up 4% compared to 2015. GAAP gross profit margin for the year was 54.1%, compared to 57.8% in 2015. Non-GAAP gross profit was \$13.4 billion in 2016, up 10% compared to 2015. Non-GAAP gross profit margin was 61.3% in 2016, compared to 62.2% in 2015.
Research and Development (R&D) expenses in 2016 were \$2.1 billion, an increase of 38% compared to 2015. R&D expenses excluding equity compensation expenses and purchase of in-process R&D in 2016 were \$1.7 billion or 7.6% of revenues, compared to \$1.4 billion, or 7.3% of revenues, in 2015. R&D expenses related to our generic medicines segment were \$659 million, compared to \$519 million in 2015. R&D expenses related to our specialty medicines segment were \$998 million, compared to \$918 million in 2015.
Selling and Marketing (S&M) expenses in 2016 were \$3.9 billion, an increase of 11% compared to 2015. S&M expenses excluding amortization of purchased intangible assets and equity compensation expenses were \$3.7 million, or 17.0% of revenues, in 2016, compared to \$3.4 million, or 17.4% of revenues, in 2015. S&M expenses related to our generic medicines segment were \$1.7 billion, an increase of 18% compared to \$1.5 billion in 2015. S&M expenses related to our specialty medicines segment were \$1.9 billion, a decrease of 1% compared to 2015.
General and Administrative (G&A) expenses in 2016 and in 2015 were \$1.2 billion. G&A expenses excluding equity compensation expenses were \$1.2 billion in 2016, or 5.4% of revenues, compared to \$1.2 billion and 6.0% in 2015.
Operating income was \$2.2 billion in 2016 compared to \$3.4 billion in 2015. Non-GAAP operating income was \$6.8 billion, up 11% compared to \$6.2 billion in 2015.
Adjusted EBITDA (non-GAAP operating income, which excludes amortization and certain other items, and excluding depreciation expenses) for 2016 was \$7.3 billion, up 11% compared to 2015.
In 2016, financial expenses were \$1.3 billion, compared to \$1.0 billion in 2015. Non-GAAP financial expenses were \$442 million in 2016, compared to \$223 million in 2015.
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srae | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | lris Beck Codner | srae | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |

GAAP income tax expenses for 2016 were \$521 million or 63% on pre-tax income of \$824 million. In 2015, the provision for income taxes was \$634 million or 27% on pre-tax income of \$2.4 billion. The provision for non-GAAP income taxes for 2016 was \$1.1 billion on pre-tax non-GAAP income of \$6.4 billion, for an annual tax rate of 17%. The provision for non-GAAP income taxes in 2015 was \$1.3 billion on pretax non-GAAP income of \$6.0 billion, for an annual tax rate of 21%.
GAAP net income attributable to ordinary shareholders and GAAP diluted EPS were \$68 million and \$0.07, respectively, in 2016, compared to \$1.6 billion and \$1.82, respectively, in 2015. Non-GAAP net income attributable to ordinary shareholders for calculating diluted EPS and non-GAAP diluted EPS were \$5.2 billion and \$5.14, respectively in 2016, compared to \$4.7 billion and \$5.42 in 2015.
Non-GAAP information: Net non-GAAP adjustments in 2016 were \$4.9 billion. Non-GAAP net income and non-GAAP EPS for the year were adjusted to exclude the following items:
- amortization of purchased intangible assets totaling \$993 million, of which \$881 million is included in cost of goods sold and the remaining \$112 million in selling and marketing expenses;
- an impairment of goodwill of \$900 million, relating to the acquisition of Rimsa;
- legal settlements and loss contingencies of \$899 million, primarily \$519 million in connection with the FCPA settlement with the DOJ and SEC and \$225 million in connection with the ciprofloxacin (Cipro® ) settlement;
- financial expenses of \$888 million, including \$746 million related to the impairment of our monetary balance sheet items in Venezuela following our decisions to adopt different exchange rates and \$99 million related to the impairment of our investment in Mesoblast;
- impairment of long-lived assets of \$746 million, mainly related to Revascor® and Zecuity® (\$506 million) and to an impairment of property, plant and equipment (\$149 million);
- R&D-related expenses of \$423 million, comprised mainly of an upfront payment of \$250 million to Regeneron pursuant to our collaborative agreement to develop and commercialize its pain medication product fasinumab and an upfront payment of \$160 million to Celltrion pursuant to our exclusive partnership to commercialize two of Celltrion's biosimilar products;
- inventory step-up of \$383 million, related mainly to the acquisition of the Actavis Generics business;
- acquisition and integration expenses of \$261 million;
- restructuring expenses of \$245 million;
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srael | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | Iris Beck Codner | srae | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |

- costs related to regulatory actions taken in facilities of \$153 million;
- cost of sales adjustment of \$133 million, to adjust our inventory balance in Venezuela to reflect the U.S. dollar fair market value of the inventory;
- equity compensation of \$121 million;
- contingent consideration of \$83 million;
- other non-GAAP items of \$49 million;
- net gain of \$693 million from the divestments of products in connection with the acquisition of the Actavis Generics business;
- minority interest adjustment of negative \$76 million; and
- related tax effect of \$593 million.
Teva believes that excluding such items facilitates investors' understanding of its business. See the attached tables for a reconciliation of the U.S. GAAP results to the adjusted non-GAAP figures.
Cash flow from operations generated during 2016 was \$5.2 billion, down 6% compared to \$5.5 billion in 2015. Free cash flow, excluding net capital expenditures, was \$4.4 billion compared to \$4.9 billion in 2015, a decrease of 11%.
Total balance sheet assets were \$92.9 billion as of December 31, 2016, compared to \$98.7 billion as of September 30, 2016 and \$54.2 billion at December 31, 2015. The decrease from September 30, 2016 was mainly due to a decrease of \$8.1 billion in identifiable intangible assets, partially offset by an increase of \$4.1 billion of goodwill, both related mainly to the Actavis and Rimsa acquisitions.
Cash and investments at December 31, 2016 decreased to \$1.9 billion, compared to \$2.7 billion at September 30, 2016 and \$8.4 billion at December 31, 2015.
As of December 31, 2016, our debt was \$35.8 billion, a decrease of \$1.1 billion compared to \$36.9 billion as of September 30, 2016 and \$9.9 billion at December 31, 2015. The portion of total debt classified as short-term as of December 31, 2016 was 9%.
Total shareholders' equity was \$35.0 billion at December 31, 2016, compared to \$37.0 billion at September 30, 2016 and \$29.9 billion at December 31, 2015.
Fourth Quarter 2016 Results
Revenues in the fourth quarter of 2016 were \$6.5 billion, up 33% compared to the fourth quarter of 2015, primarily due to the inclusion, following the closing on August 2, of the results of the Actavis Generics business.
Exchange rate differences between the fourth quarter of 2016 and the fourth quarter of 2015 decreased revenues by \$41 million, decreased GAAP operating income by
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srae | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | Iris Beck Codner | srae | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |

\$14 million and decreased non-GAAP operating income by \$9 million. In addition, the Venezuelan bolivar exchange rates that we used and inflation-driven price increases in Venezuela increased revenues by \$184 million, decreased GAAP operating income by \$34 million and increased non-GAAP operating income by \$75 million.
In light of the economic conditions in Venezuela, we exclude the 2016 changes in revenues and operating profit in any discussion of currency effects.
GAAP gross profit was \$3.4 billion in the fourth quarter of 2016, up 19% compared to the fourth quarter of 2015. GAAP gross profit margin was 52.2% in the quarter, compared to 58.3% in the fourth quarter of 2015. Non-GAAP gross profit was \$3.9 billion in the fourth quarter of 2016, up 26% from the fourth quarter of 2015. Non-GAAP gross profit margin was 59.4% in the fourth quarter of 2016, compared to 62.6% in the fourth quarter of 2015.
Research and Development (R&D) expenses for the fourth quarter of 2016 were \$684 million, up 53% compared to the fourth quarter of 2015 mainly due to higher R&D expenses for both generics and specialty, as well as the upfront payment of \$160 million to Celltrion. R&D expenses excluding equity compensation expenses and purchase of in-process R&D in the fourth quarter of 2016 were \$514 million or 7.9% of quarterly revenues, compared to \$395 million or 8.1% in the fourth quarter of 2015. R&D expenses related to our generic medicines segment were \$211 million, compared to \$133 million in the fourth quarter of 2015, an increase of 59%, mainly due to the inclusion of expenses of the Actavis Generics business. R&D expenses related to our specialty medicines segment were \$296 million, an increase of 13% compared to \$263 million in the fourth quarter of 2015, mainly due to increased spending on our late-stage compound for the treatment of migraine, TEV-48125 (fremanezumab).
Selling and Marketing (S&M) expenses in the fourth quarter of 2016 were \$1.1 billion, an increase of 23% compared to the fourth quarter of 2015. S&M expenses excluding amortization of purchased intangible assets and equity compensation expenses were \$1.1 billion, or 17.0% of revenues, in the fourth quarter of 2016, compared to \$898 million, or 18.4% of revenues, in the fourth quarter of 2015. S&M expenses related to our generic medicines segment were \$549 million, an increase of 60% compared to \$343 million in the fourth quarter of 2015, mainly due to additional costs related to the inclusion of the Actavis Generics business from August 2016 and the launch of our business venture in Japan in the second quarter of 2016. S&M expenses related to our specialty medicines segment were \$506 million, a decrease of 10% compared to \$561 million in the fourth quarter of 2015. The decrease was mainly due to decreased investment in specific products such as Nuvigil® , which is facing generic competition, and Zecuity® , which was withdrawn from the market.
General and Administrative (G&A) expenses in the fourth quarter of 2016 were \$311 million, compared to \$291 million in the fourth quarter of 2015. G&A expenses excluding equity compensation expenses were \$294 million in the fourth quarter of 2016, or 4.5% of revenues, compared to \$280 million and 5.7% in the fourth quarter
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srae | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | Iris Beck Codner | srae | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |

of 2015.
Quarterly GAAP operating loss was \$0.1 billion in the fourth quarter of 2016, compared to income of \$0.9 billion in the fourth quarter of 2015. Quarterly non-GAAP operating income was \$1.9 billion, up 31%, compared to \$1.5 billion in the fourth quarter of 2015.
Adjusted EBITDA (non-GAAP operating income, which excludes amortization and certain other items, and excluding depreciation expenses) was \$2.1 billion, up 31%, compared to \$1.6 billion in the fourth quarter of 2015.
GAAP financial expenses for the fourth quarter of 2016 were \$777 million, compared to \$70 million in the fourth quarter of 2015. This increase is mainly the result of an impairment of \$500 million of our monetary balance sheet items in Venezuela following our decision to begin utilizing a blended exchange rate effective on December 1, 2016, as well as higher interest expenses. Non-GAAP financial expenses were \$233 million in the fourth quarter of 2016, compared to \$68 million in the fourth quarter of 2015.
GAAP income tax expenses for the fourth quarter of 2016 were \$57 million on pretax loss of \$914 million. In the fourth quarter of 2015, the provision for income taxes was \$249 million, or 29% on pre-tax income of \$861 million. The provision for non-GAAP income taxes for the fourth quarter of 2016 was \$218 million on pre-tax non-GAAP income of \$1.7 billion, for a quarterly tax rate of 13%. The provision for non-GAAP income taxes in the fourth quarter of 2015 was \$289 million on pre-tax non-GAAP income of \$1.4 billion, for a quarterly tax rate of 21%.
GAAP net loss attributable to ordinary shareholders and GAAP diluted EPS were \$1.0 billion and a loss of \$1.10, respectively, in the fourth quarter of 2016, compared to income of \$500 million and EPS of \$0.55 in the fourth quarter of 2015. Non-GAAP net income attributable to ordinary shareholders for calculating diluted EPS and non-GAAP diluted EPS were \$1.5 billion and \$1.38, respectively, in the fourth quarter of 2016, compared to \$1.1 billion and \$1.28 in the fourth quarter of 2015.
For the fourth quarter of 2016, the weighted average outstanding shares for the fully diluted earnings per share calculation was 1,015 million on a GAAP basis and 1,076 million on a non-GAAP basis. The number of average weighted diluted shares outstanding used for the fully diluted share calculation for the fourth quarter of 2015 was 875 million shares on a GAAP and 888 million on a non-GAAP basis. The increase in the number of shares resulted from our December 2015 equity offerings and from the issuance of shares to Allergan in August 2016 in connection with the closing of the Actavis Generics acquisition. The number of shares on a non-GAAP basis includes the potential dilution resulting from our mandatory convertible preferred shares, which had a dilutive effect on our non-GAAP earnings per share.
As of December 31, 2016, the fully diluted share count for calculating Teva's market capitalization was approximately 1,079 million shares.
Non-GAAP information: Net non-GAAP adjustments in the fourth quarter of 2016 were \$2.5 billion. Non-GAAP net income and non-GAAP EPS for the quarter were
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srael | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | Iris Beck Codner | srael | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |

adjusted to exclude the following items:
- an impairment of goodwill of \$900 million, relating to the acquisition of Rimsa;
- financial expenses of \$544 million, primarily \$500 million related to the impairment of our monetary balance sheet items in Venezuela following our decision to adopt a blended exchange rate;
- legal settlements and loss contingencies of \$225 million in connection with the ciprofloxacin (Cipro® ) settlement;
- amortization of purchased intangible assets totaling \$182 million, of which \$170 million is included in cost of goods sold and the remaining \$12 million in selling and marketing expenses. Amortization expenses were particularly low this quarter due to the impact of the changes in the value of the Actavis and Rimsa intangible assets;
- R&D-related expenses of \$161 million, comprised mainly of an upfront payment of \$160 million to Celltrion pursuant to our exclusive partnership to commercialize two of Celltrion's biosimilar products;
- inventory step-up of \$140 million, related mainly to the acquisition of the Actavis Generics business;
- cost of sales adjustment of \$133 million, to adjust our inventory balance in Venezuela to reflect the U.S. dollar fair market value of the inventory;
- impairment of long-lived assets of \$132 million, \$80 million of which was related to our facility in Godollo, Hungary;
- restructuring expenses of \$91 million;
- acquisition, integration and related expenses including contingent consideration of \$75 million;
- equity compensation expenses of \$38 million;
- costs related to regulatory actions taken in facilities of \$30 million;
- other non-GAAP items of negative \$26 million;
- minority interest adjustment of negative \$11 million; and
- related tax effect of \$161 million.
Teva believes that excluding such items facilitates investors' understanding of its business. See the attached tables for a reconciliation of the GAAP results to the adjusted non-GAAP figures.
Cash flow from operations generated during the fourth quarter of 2016 was \$1.4 billion, a decrease of 12% compared to the fourth quarter of 2015 mainly due to changes in our working capital. Free cash flow, excluding net capital expenditures,
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 | |
|---|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | ||
| Tomer Amitai | srae | 972 (3) 926-7656 | ||
| PR Contacts: | Iris Beck Codner | srael | 972 (3) 926-7246 | |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |

was \$1.1 billion, down 19% compared to the fourth quarter of 2015.
Segment Results for the Fourth Quarter 2016
Beginning in the fourth quarter of 2016, and following the acquisition of Actavis Generics, we revised our segment structure so that our generic medicines segment, which includes chemical and therapeutic equivalents of originator medicines in a variety of dosage forms, now includes our OTC business, conducted primarily through PGT, as well as our API manufacturing business.
All data presented has been conformed to the new segment structure.
Generic Medicines Segment
| Three Months Ended December 31, | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | ||||
| U.S.\$ in millions / % of Segment Revenues | |||||
| Revenues \$ |
3,716 | 100.0% |
\$ | 2,573 |
100.0% |
| Gross profit 1,835 | 49.4% | 1,169 |
45.4% |
||
| R&D expenses | 211 | 5.7% |
133 |
5.2% |
|
| S&M expenses | 549 | 14.8% |
343 |
13.3% |
|
| Segment profit* \$ | 1,075 | 28.9% |
\$ | 693 |
26.9% |
*Segment profit consists of gross profit for the segment, less R&D and S&M expenses related to the segment. Segment profit does not include G&A expenses, amortization, inventory step up and certain other items.
Generic Medicines Revenues
Generic medicines revenues in the fourth quarter of 2016 were \$3.7 billion, an increase of 44% compared to the fourth quarter of 2015, reflecting the results of the Actavis Generics business from August 2, 2016.
Generic revenues consisted of:
- U.S. revenues of \$1.4 billion, an increase of 40% compared to the fourth quarter of 2015, mainly due to the inclusion of Actavis Generics with revenues of \$630 million.
- European revenues of \$1.1 billion, an increase of 33%, or 38% in local currency terms, compared to the fourth quarter of 2015, mainly due to the inclusion of Actavis Generics with revenues of \$360 million.
- ROW revenues of \$1.3 billion, an increase of 62%, or 36% in local currency terms, compared to the fourth quarter of 2015. The increase in local currency terms was mainly due to the results of our business venture with Takeda in Japan which commenced operations in April 2016, and the inclusion of \$150 million of revenues from Actavis Generics.
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 | |
|---|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | ||
| Tomer Amitai | srael | 972 (3) 926-7656 | ||
| PR Contacts: | Iris Beck Codner | srae | 972 (3) 926-7246 | |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |

- Our OTC revenues (which are included in the market revenues above) were \$412 million, an increase of 28% compared to \$321 million in the fourth quarter of 2015. In local currency terms, revenues increased 7%. PGT's inmarket sales were \$530 million in the fourth quarter of 2016, compared to \$450 million in the fourth quarter of 2015.
- API sales to third parties of \$181 million (which are included in the market revenues above), a decrease of 10%, compared to the fourth quarter of 2015, mainly as sales to Actavis Generics are no longer classified as sales to third parties.
Generic medicines revenues comprised 57% of our total revenues in the quarter, compared to 53% in the fourth quarter of 2015.
Generic Medicines Gross Profit
Gross profit of our generic medicines segment in the fourth quarter of 2016 was \$1.8 billion, an increase of 57% compared to \$1.2 billion in the fourth quarter of 2015. The higher gross profit was mainly a result of the inclusion of Actavis Generics and our business venture with Takeda in Japan, both of which impacted the current quarter but not the fourth quarter of 2015.
Gross profit margin for our generic medicines segment in the fourth quarter of 2016 increased to 49.4%, from 45.4% in the fourth quarter of 2015.
Generic Medicines Profit
Our generic medicines segment generated profit of \$1.1 billion in the fourth quarter of 2016, an increase of 55% compared to the fourth quarter of 2015. Generic medicines profitability as a percentage of generic medicines revenues was 28.9% in the fourth quarter of 2016, up from 26.9% in the fourth quarter of 2015.
Specialty Medicines Segment
| Three Months Ended December 31, | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | ||||
| U.S.\$ in millions / % of Segment Revenues | |||||
| \$ Revenues |
2,203 | 100.0% |
\$ | 2,114 |
100.0% |
| Gross profit 1,926 | 87.4% | 1,855 |
87.7% |
||
| R&D expenses | 296 | 13.4% |
263 |
12.4% |
|
| S&M expenses | 506 | 23.0% |
561 |
26.5% |
|
| Segment profit* \$ | 1,124 | 51.0% |
\$ | 1,031 |
48.8% |
*Segment profit consists of gross profit for the segment, less R&D and S&M expenses related to the segment. Segment profit does not include G&A expenses, amortization, inventory step up and certain other items.
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srae | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | Iris Beck Codner | srae | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |

Specialty Medicines Revenues
Specialty medicines revenues in the fourth quarter of 2016 were \$2.2 billion, up 4% compared to the fourth quarter of 2015. U.S. specialty medicines revenues were \$1.7 billion, up 5% compared to the fourth quarter of 2015. European specialty medicines revenues were \$384 million, an increase of 5%, or 9% in local currency terms, compared to the fourth quarter of 2015. ROW specialty revenues were \$102 million, down 6%, or 4% in local currency terms, compared to the fourth quarter of 2015.
Specialty medicines revenues comprised 34% of our total revenues in the quarter, compared to 43% in the fourth quarter of 2015.
The following table presents revenues by therapeutic area and key products for our specialty medicines segment for the three months ended December 31, 2016 and 2015:
| Three Months Ended December 31, |
Percentage Change |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | 2016 - 2015 | ||||
| U.S. \$ in millions | ||||||
| CNS \$ | 1,243 | \$ | 1,274 |
(2%) | ||
| Copaxone® | 1,015 960 6% |
|||||
| Azilect® 88 |
80 | 10% |
||||
| Nuvigil® 25 |
100 | (75%) |
||||
| Respiratory 325 | 326 | (0%) |
||||
| ProAir® 139 |
148 | (6%) |
||||
| QVAR® 116 |
119 | (3%) |
||||
| Oncology 268 | 318 | (16%) |
||||
| Treanda® and Bendeka® |
150 |
198 |
(24%) |
|||
| Women's Health 122 107 | 14% | |||||
| Other Specialty 245 89 | 175% | |||||
| Total Specialty Medicines \$ | 2,203 | \$ | 2,114 |
4% |
Global revenues of Copaxone® (20 mg/mL and 40 mg/mL), the leading multiple sclerosis therapy in the U.S. and globally, were \$1.0 billion, an increase of 6% compared to the fourth quarter of 2015.
Copaxone® revenues in the United States were \$829 million, up 9% compared to \$760 million in the fourth quarter of 2015, mainly due to a price increase of 7.9% in January 2016. At the end of the fourth quarter of 2016, according to December 2016 IMS data, our U.S. market shares for the Copaxone® products in terms of new and total prescriptions were 27.9% and 29.3%, respectively. Copaxone® 40 mg/mL accounted for over 84% of total Copaxone® prescriptions in the U.S.
Copaxone® revenues outside the United States were \$186 million, a decrease of 7%, compared to the fourth quarter of 2015 mainly due to loss of tender orders in Russia, partially offset by a volume increase in Europe.
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srael | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | Iris Beck Codner | srae | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |

Our global Azilect® revenues were \$88 million, an increase of 10% compared to the fourth quarter of 2015. Global in-market sales decreased 31%, mainly due to generic competition in certain European markets.
Revenues of our respiratory products were \$325 million, in line with results in the fourth quarter of 2015. ProAir® revenues in the quarter were \$139 million, down 6% compared to the fourth quarter of 2015, due to lower volumes related to changes in our market access. QVAR® global revenues were \$116 million in the fourth quarter of 2016, down 3% compared to the fourth quarter of 2015, mainly due to net pricing effects.
Revenues of our oncology products were \$268 million in the fourth quarter of 2016, down 16% compared to the fourth quarter of 2015. Revenues of Treanda® and Bendeka® were \$150 million, down 24% compared to the fourth quarter of 2015, due to increased competition from other therapies and normalization of inventory levels following the launch of Bendeka® .
Specialty Medicines Gross Profit
Gross profit of our specialty medicines segment was \$1.9 billion, up 4% compared to the fourth quarter of 2015. Gross profit margin for our specialty medicines segment in the fourth quarter of 2016 was 87.4%, compared to 87.7% in the fourth quarter of 2015.
Specialty Medicines Profit
Our specialty medicines segment profit was \$1.1 billion in the fourth quarter of 2016, up 9% compared to the fourth quarter of 2015.
Specialty medicines profit as a percentage of segment revenues was 51.0% in the fourth quarter of 2016, up from 48.8% in the fourth quarter of 2015.
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srae | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | Iris Beck Codner | srae | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |
The following tables present information regarding our multiple sclerosis franchise and of our other specialty medicines for the three months ended December 31, 2016 and 2015:
| Multiple Sclerosis | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Three months ended December 31, | ||||||||
| 2016 | 2015 | |||||||
| U.S.\$ in millions / % of MS Revenues | ||||||||
| Revenues | \$ 1,015 |
100.0% | \$ | 960 | 100.0% | |||
| Gross profit | 927 | 91.3% | 866 | 90.2% | ||||
| R&D expenses | 30 | 3.0% | 32 | 3.3% | ||||
| S&M expenses | 81 | 7.9% | 121 | 12.6% | ||||
| MS profit | \$ 816 |
80.4% | \$ | 713 | 74.3% |
| Other Specialty | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Three months ended December 31, | ||||||||
| 2016 | 2015 | |||||||
| U.S.\$ in millions / % of Other Specialty Revenues | ||||||||
| Revenues | \$ 1,188 |
100.0% | \$ | 1,154 | 100.0% | |||
| Gross profit | 999 | 84.1% | 989 | 85.7% | ||||
| R&D expenses | 266 | 22.4% | 231 | 20.0% | ||||
| S&M expenses | 425 | 35.8% | 440 | 38.1% | ||||
| Other Specialty profit | \$ 308 |
25.9% | \$ | 318 | 27.6% |
Other Activities
Other revenues, primarily sales of third-party products for which we act as distributor, mostly in the United States via Anda, as well as in Israel and Hungary, sales of medical devices, contract manufacturing services related to products divested in connection with the Actavis Generics acquisition and other miscellaneous items, were \$573 million in the fourth quarter of 2016, compared to \$194 million, in the fourth quarter of 2015. The increase was mainly related to the inclusion of Anda's revenues beginning in the fourth quarter of 2016.
Revenues of our other activities comprised 9% of our total revenues in the quarter, compared to 4% in the fourth quarter of 2015.
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srael | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | lris Beck Codner | srae | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |

Outlook for 2017 Non-GAAP Results
Teva reaffirms its 2017 full year non-GAAP guidance, including the items below:
- We expect revenues for full year 2017 to be \$23.8 24.5 billion.
- Non-GAAP EPS for 2017 is expected to be \$4.90 5.30, based on a weighted average number of shares of 1,076 million.
These estimates reflect management`s current expectations for Teva's performance in 2017. Actual results may vary, whether as a result of exchange rate differences, market conditions or other factors. In addition, the non-GAAP figures exclude the amortization of purchased intangible assets, costs related to certain regulatory actions, inventory step-up, legal settlements and reserves, impairments and related tax effects.
Dividends
On February 7, 2017, the Board of Directors declared a cash dividend of \$0.34 per ordinary share for the fourth quarter of 2016. For holders of our ordinary shares that are traded on the Tel Aviv Stock Exchange, the dividend will be converted into new Israeli shekels based on the official exchange rate as of February 13, 2017. The record date will be March 2, 2017, and the payment date will be March 20, 2017. Tax will be withheld at a rate of 15%.
Also, on February 7, 2017, the Board of Directors declared a cash dividend of \$17.50 per mandatory convertible preferred share for the fourth quarter of 2016. The record date will be March 1, 2017 and the payment date will be March 15, 2017. Tax will be withheld at a rate of 15%.
Conference Call
Teva will host a conference call and live webcast along with a slide presentation on Monday, February 13, 2017 at 8:00 a.m. ET to discuss its full year and fourth quarter 2016 results and overall business environment. A question & answer session will follow.
In order to participate, please dial the following numbers (at least 10 minutes before the scheduled start time): United States 1-866-966-1396; Canada 1-866-992-6802 or International +44(0) 2071 928000; passcode: 62969090. For a list of other international toll-free numbers, click here.
A live webcast of the call will also be available on Teva's website at: www.ir.tevapharm.com. Please log in at least 10 minutes prior to the conference call in order to download the applicable audio software.
Following the conclusion of the call, a replay of the webcast will be available within 24 hours on the Company's website. The replay can also be accessed until March 13, 2017, 9:00 a.m. ET by calling United States 1-866-247-4222; Canada 1-866-878-9237
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srae | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | lris Beck Codner | srae | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |

or International +44(0) 1452550000; passcode: 62969090.
About Teva
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE and TASE: TEVA) is a leading global pharmaceutical company that delivers high-quality, patient-centric healthcare solutions used by approximately 200 million patients in 100 markets every day. Headquartered in Israel, Teva is the world's largest generic medicines producer, leveraging its portfolio of more than 1,800 molecules to produce a wide range of generic products in nearly every therapeutic area. In specialty medicines, Teva has the world-leading innovative treatment for multiple sclerosis as well as late-stage development programs for other disorders of the central nervous system, including movement disorders, migraine, pain and neurodegenerative conditions, as well as a broad portfolio of respiratory products. Teva is leveraging its generics and specialty capabilities in order to seek new ways of addressing unmet patient needs by combining drug development with devices, services and technologies. Teva's net revenues in 2016 were \$21.9 billion. For more information, visit www.tevapharm.com.
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |||
| Tomer Amitai | srael | 972 (3) 926-7656 | |||
| PR Contacts: | Iris Beck Codner | srae | 972 (3) 926-7246 | ||
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |

Teva's Safe Harbor Statement under the U. S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995:
This press release contains forward-looking statements, which are based on management's current beliefs and expectations and involve a number of known and unknown risks and uncertainties that could cause our future results, performance or achievements to differ significantly from the results, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. Important factors that could cause or contribute to such differences include risks relating to: our ability to develop and commercialize additional pharmaceutical products; competition for our specialty products, especially Copaxone® (which faces competition from orally-administered alternatives and existing and potential generic versions); our ability to integrate Allergan plc's worldwide generic pharmaceuticals business ("Actavis Generics") and to realize the anticipated benefits of the acquisition (and the timing of realizing such benefits); the fact that following the consummation of the Actavis Generics acquisition, we are dependent to a much larger extent than previously on our generic pharmaceutical business; potential restrictions on our ability to engage in additional transactions or incur additional indebtedness as a result of the substantial amount of debt incurred to finance the Actavis Generics acquisition; the fact that for a period of time following the Actavis Generics acquisition, we will have significantly less cash on hand than previously, which could adversely affect our ability to grow; adverse consequences arising out of our settlement in principle with the DOJ and SEC regarding the FCPA investigations; our ability to achieve expected results from investments in our pipeline of specialty and other products; our ability to identify and successfully bid for suitable acquisition targets or licensing opportunities, or to consummate and integrate acquisitions; the extent to which any manufacturing or quality control problems damage our reputation for quality production and require costly remediation; increased government scrutiny in both the U.S. and Europe of our patent settlement agreements; our exposure to currency fluctuations and restrictions as well as credit risks; the effectiveness of our patents, confidentiality agreements and other measures to protect the intellectual property rights of our specialty medicines; the effects of reforms in healthcare regulation and pharmaceutical pricing, reimbursement and coverage; competition for our generic products, both from other pharmaceutical companies and as a result of increased governmental pricing pressures; governmental investigations into sales and marketing practices, particularly for our specialty pharmaceutical products; adverse effects of political or economic instability, major hostilities or acts of terrorism on our significant worldwide operations; interruptions in our supply chain or problems with internal or third-party information technology systems that adversely affect our complex manufacturing processes; significant disruptions of our information technology systems or breaches of our data security; competition for our specialty pharmaceutical businesses from companies with greater resources and capabilities; the impact of continuing consolidation of our distributors and customers; decreased opportunities to obtain U.S. market exclusivity for significant new generic products; potential liability in the U.S., Europe and other markets for sales of generic products prior to a final resolution of outstanding patent litigation; our potential exposure to product liability claims that are not covered by insurance; any failure to recruit or retain key personnel, or to attract additional executive and managerial talent; any failures to comply with complex Medicare and Medicaid reporting and payment obligations; significant impairment charges relating to intangible assets, goodwill and property, plant and equipment; the effects of increased leverage and our resulting reliance on access to the capital markets; potentially significant increases in tax liabilities; the effect on our overall effective tax rate of the termination or expiration of governmental programs or tax benefits, or of a change in our business; variations in patent laws that may adversely affect our ability to manufacture our products in the most efficient manner; environmental risks; and other factors that are discussed in our Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2015 and in our other filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (the "SEC").
Forward-looking statements speak only as of the date on which they are made and we assume no obligation to update or revise any forward-looking statements or other information contained herein, whether as a result of new information, future events or otherwise. You are advised, however, to consult any additional disclosures we make in our reports to the SEC on Form 6-K. Also note that we provide a cautionary discussion of risks and uncertainties under "Risk Factors" in our Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2015. These are factors that we believe could cause our actual results to differ materially from expected results. Other factors besides those listed could also adversely affect us. This discussion is provided as permitted by the Private Securities Litigation Reform Act of 1995.
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srael | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | lris Beck Codner | srae | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |
טבע מדווחת על תוצאות השנה והרבעון הרביעי של שנת 2016
| 2016 שנת |
2016 יעי, רבעון רב |
|
|---|---|---|
| הכנסות | יליארד \$21.9 מ |
ליארד \$6.5 מי |
| שוטפת פעילות זומנים מ תזרים מ |
ליארד \$5.2 מי |
ליארד \$1.4 מי |
| GAAP בסיס ל למניה ע רווח |
\$0.07 | \$1.10) ( |
| non GAAP- בסיס ל למניה ע רווח |
\$5.14 | \$1.38 |
ירושלים, ישראל, 13 בפברואר, 2017 - טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ ) :TASE; TEVA :NYSE TEVA )דיווחה היום על תוצאות הרבעון שהסתיים ב31- בדצמבר, .2016
"2016 היתה שנת מעבר עבור טבע, אשר כללה הישגים משמעותיים לצד אתגרים," אמר פרופ' יצחק פטרבורג, הנשיא והמנכ"ל בפועל של טבע. "בעודנו מתנהלים בתעשייה דינמית המשתנה תדיר, אנו מחויבים להשיג את היעדים האסטרטגיים שלנו, לגוון את מקורות ההכנסה והרווח ולייצר מנועים חזקים של פיתוח מוצרים בתחום הגנרי והייחודי."
"בשנת ,2017 המיקוד העיקרי שלנו יהיה מיצוי הסינרגיות הקשורות לעסקת אקטביס ג'נריקס, ייעול מקסימלי של החברה, חיזוק תזרים המזומנים והחזר החוב על מנת לשמר מאזן חזק לחברה. כמו כן, נתמקד בהשגת אבני הדרך בצבר המוצרים הייחודיים בפיתוח ובביצוע השקות גנריות חשובות. בנקודה קריטית זו אנו ממוקדים בביצוע ונחושים לעמוד ביעדים העסקיים שלנו."
פרופ' פטרבורג המשיך ואמר, "יחד עם הצוות בטבע, אני עורך בחינה מעמיקה של החברה במטרה לזהות הזדמנויות נוספות ליצירת ערך. ההנהלה כולה מחויבת להשגת היעדים עבור בעלי המניות שלנו ולמיצוי הפוטנציאל של צבר המוצרים בפיתוח והעסק הגלובלי שלנו. אנו מאמינים בעתיד של טבע, ופועלים לבנות תשתית התומכת בצמיחה בת קיימא וביצירת ערך עבור המטופלים, בעלי המניות ומערכות בריאות ברחבי העולם."
תוצאות שנת 2016
הכנסותינו בשנת 2016 היו \$21.9 מיליארד, עליה של 11% בהשוואה לשנת ,2015 בעיקר עקב הכללת מכירות העסק הגנרי של אקטביס לאחר השלמת הרכישה בשניים באוגוסט.
שינויים בשערי חליפין בין שנת 2016 לשנת 2015 הקטינו את הכנסותינו ב\$174- מיליון, הפחיתו את הרווח התפעולי על בסיס GAAP ב\$81- מיליון ואת הרווח התפעולי על בסיס GAAP-non ב\$55- מיליון. בנוסף, שערי החילופין של הבוליבר הונצואלי בהם השתמשנו במהלך השנה יחד עם עליות
מחירים אינפלציוניות הגדילו את הכנסותינו ב\$526- מיליון, הגדילו את הרווח התפעולי על בסיס GAAP ב\$23- מיליון ואת הרווח התפעולי על בסיס GAAP-non ב\$133- מיליון.
לאור המצב הכלכלי בונצואלה, אנו מחריגים את העליה בהכנסות וברווח בכל ניתוח של השפעות שערי מטבע.
הרווח הגולמי על בסיס GAAP בשנת 2016 היה \$11.9 מיליארד, עליה של 4% בהשוואה לשנת .2015 שיעור הרווח הגולמי על בסיס GAAP היה 54.1% ברבעון, בהשוואה ל57.8%- בשנת .2015 הרווח הגולמי על בסיס GAAP-non בשנת 2016 היה \$13.4 מיליארד, עליה של 10% בהשוואה לשנת .2015 שיעור הרווח הגולמי על בסיס GAAP-non היה 61.3% בשנת ,2016 בהשוואה ל- 62.2% בשנת .2015
הוצאות מחקר ופיתוח בשנת 2016 הסתכמו ב\$2.1- מיליארד, עליה של 38% בהשוואה לשנת .2015 הוצאות מחקר ופיתוח בנטרול תגמול מבוסס מניות לעובדים ורכישה של מו"פ בפיתוח בשנת 2016 הסתכמו ב\$1.7- מיליארד או 7.6% מההכנסות, בהשוואה ל\$1.4- מיליארד ו7.3%- מההכנסות בשנת .2015 הוצאות מחקר ופיתוח למגזר התרופות הגנריות בשנת 2016 הסתכמו ב\$659- מיליון בהשוואה ל\$519- מיליון בשנת .2015 הוצאות מחקר ופיתוח הנוגעות למגזר התרופות הייחודיות שלנו בשנת 2016 היו \$998 מיליון, בהשוואה ל\$918- מיליון בשנת .2015
הוצאות מכירה ושיווק בשנת 2016 היו \$3.9 מיליארד, עליה של 11% בהשוואה לשנת .2015 הוצאות מכירה ושיווק בנטרול הפחתת נכסים בלתי מוחשיים שנרכשו ותגמול מבוסס מניות לעובדים היו \$3.7 מיליארד, או 17.0% מההכנסות בשנת ,2016 בהשוואה ל\$3.4- מיליארד, או 17.4% מההכנסות, בשנת .2015 הוצאות מכירה ושיווק לתרופות גנריות בשנת 2016 עלו ב18%- ל\$1.7- מיליארד, בהשוואה ל\$1.5- מיליארד בשנת .2015 הוצאות מכירה ושיווק לתרופות הייחודיות שלנו ירדו ב1%- ל\$1.9- מיליארד בהשוואה לשנת .2015
הוצאות הנהלה והוצאות כלליות בשנת 2016 ובשנת 2015 הסתכמו ב\$1.2- מיליארד. הוצאות הנהלה והוצאות כלליות בנטרול תגמול מבוסס מניות לעובדים היו \$1.2 מיליארד ו5.4%- מההוצאות בשנת 2016 ו\$1.2- מיליארד ו6.0%- מההוצאות בשנת .2015
הרווח התפעולי על בסיס GAAP בשנת 2016 היה \$2.2 מיליארד בהשוואה ל\$3.4- מיליארד בשנת .2015 הרווח התפעולי על בסיס GAAP-non בשנת 2016 היה \$6.8 מיליארד, עליה של 11% בהשוואה ל\$6.2- מיליארד בשנת .2015
EBITDA Adjusted( רווח התפעולי על בסיס GAAP-non, המנטרל הוצאות פחת על נכסים בלתי מוחשיים ופריטים מסוימים נוספים, בנטרול הוצאות הפחת( היה \$7.3 מיליארד, עליה של 11% בהשוואה לשנת .2015
הוצאות מימון בשנת 2016 הסתכמו ב\$1.3- מיליארד, בהשוואה ל\$1.0- מיליארד בשנת .2015 הוצאות מימון על בסיס GAAP-non בשנת 2016 הסתכמו ב\$442- מיליון, בהשוואה ל\$223- מיליון בשנת .2015
ההוצאות למס הכנסה על בסיס GAAP בשנת 2016 היו \$521 מיליון, או ,63% על רווח לפני מס של \$824 מיליון. בשנת 2015 ההוצאות למס הכנסה היו \$634 מיליון, או ,27% על רווח לפני מס של \$2.4 מיליארד. ההוצאות למס הכנסה על בסיס GAAP-non בשנת 2016 הסתכמו ב\$1.1- מיליארד על הכנסה לפני מס על בסיס GAAP-non של \$6.4 מיליארד, כך ששיעור המס היה .17% ההוצאות למס הכנסה על בסיס GAAP-non בשנת 2015 היו \$1.3 מיליארד על הכנסה לפני מס על בסיס -non GAAP של \$6.0 מיליארד כך ששיעור המס היה .21%
הרווח הנקי המיוחס לבעלי המניות הרגילות על בסיס GAAP והרווח המדולל למניה על בסיס GAAP היו \$68 מיליון ו,\$0.07- בהתאמה, בשנת ,2016 בהשוואה ל\$1.6- מיליארד ו,\$1.82- בהתאמה, בשנת .2015 הרווח הנקי המיוחס לבעלי המניות הרגילות על בסיס GAAP-non והרווח המדולל למניה על בסיס GAAP-non היו \$5.2 מיליארד ו,\$5.14- בהתאמה, בשנת ,2016 בהשוואה ל\$4.7- מיליארד ו\$5.42- בשנת .2015
מידע על בסיס GAAP-non: בשנת 2016 ביצענו התאמות GAAP-non בסך \$4.9 מיליארד. הרווח הנקי והרווח למניה )על בסיס GAAP-non )ברבעון הותאמו כך שיוחרגו הרכיבים הבאים:
- פחת של נכסים בלתי מוחשיים שנרכשו בסך \$993 מיליון, מתוכם \$881 מיליון נכללים בעלות המכר ו\$112- מיליון הנותרים בהוצאות מכירה ושיווק;
- הפחתה של מוניטין בסך \$900 מיליון, הקשורה לרכישת רימסה;
- הוצאות הקשורות להסכמי פשרה בסך \$899 מיליון, הכוללות \$519 מיליון בגין ההסכם עם משרד המשפטים האמריקאי ועם רשות ניירות הערך האמריקאית ו\$225- מיליון הקשורים R להסכם הפשרה הנוגע לציפרופלוקסצין ) Cipro ;)
- הוצאות מימון בסך \$888 מיליון, הכוללות \$746 מיליון בגין הפחתת הנכסים המאזניים הכספיים שלנו בונצואלה עקב החלטתנו לאמץ שערי חליפין שונים ו\$99- מיליון בגין הפחתת השקעתנו בחברת Mesoblast;
- הפרשה לירידת ערך של נכסים בסך \$746 מיליון הקשורה בעיקר ל- Revascor ® R ול- Zecuity )\$506 מיליון( והפרשה לירידת ערך של רכוש קבוע )\$149 מיליון(;
-
הוצאות הקשורות למחקר ופיתוח בסך \$423 מיליון הכוללות תשלום בסך \$250 מיליון לחברת Regeneron על פי תנאי ההסכם לפיתוח ולמסחור של fasinumab, המוצר של Regeneron לטיפול בכאב ותשלום בסך \$160 מיליון לחברת Celltrion במסגרת שותפות בלעדית למסחור שתי תרופות ביוסימילר של Celltrion;
- התאמות מלאי נרכש בסך \$383 מיליון הקשורות ברובן לרכישת העסק הגנרי של אקטביס;
-
הוצאות רכישה ואינטגרציה בסך \$261 מיליון;
- הוצאות ארגון מחדש בסך \$245 מיליון;
-
עלויות הקשורות בפעולות רגולטוריות שננקטו במתקנים בסך \$153 מיליון;
-
התאמות עלות המכר בסך \$133 מיליון כדי להתאים את יתרות המלאי שלנו בונצואלה כך שישקפו את ערך המלאי בדולרים;
- עלויות בגין תגמול מבוסס מניות לעובדים בסך \$121 מיליון;
- ;מיליון \$83 בסך Contingent consideration
- פרטי GAAP-non אחרים בסך \$49 מיליון;
- ;מיליון \$83 בסך Contingent consideration
- עלויות בגין תגמול מבוסס מניות לעובדים בסך \$121 מיליון;
- הכנסות נטו בסך \$693 מיליון ממכירה של מוצרים כנדרש על ידי הרשויות בהקשר של רכישת העסק הגנרי של אקטביס;
- התאמות שליליות הקשורות לזכויות מיעוט בסך \$76 מיליון; ו-
- השפעות מס קשורות בסך \$593 מיליון.
- התאמות שליליות הקשורות לזכויות מיעוט בסך \$76 מיליון; ו-
טבע מאמינה שהחרגת נתונים מסוג זה מסייעת למשקיעים להבין את עסקי החברה. בהמשך מצורפות טבלאות המרה המפרטות את המעבר מתוצאות על בסיס GAAP .S.U לתוצאות על בסיס -non .GAAP
תזרים המזומנים מפעילות שוטפת בשנת 2016 הסתכם ב\$5.2- מיליארד, ירידה של 6% בהשוואה ל- \$5.5 מיליארד בשנת .2015 תזרים המזומנים החופשי, בניכוי השקעות הוניות נטו, ירד ב11%- ל- \$4.4 מיליארד, בהשוואה ל\$4.9- מיליארד שנת .2015
סך הנכסים המאזניים ב31- בדצמבר, ,2016 היה \$92.9 מיליארד, בהשוואה ל\$98.7- מיליארד ב30- בספטמבר, 2016 ול\$54.2- מיליארד ב31- בדצמבר, .2015 הירידה בהשוואה ל30- בספטמבר, 2016 נבעה ברובה מהפחתה בסך \$8.1 מיליארד של נכסים בלתי מוחשיים ועליה בסך \$4.1 מיליארד במוניטין. שינויים אלו קשורים לרכישות של אקטביס ורימסה.
סך המזומנים וההשקעות ב31- בדצמבר, ,2016 ירד ל\$1.9- מיליארד, בהשוואה ל\$2.7- מיליארד ב- 30 בספטמבר, 2016 ול\$8.4- מיליארד ב31- בדצמבר, .2015
נכון ל31- בדצמבר, ,2016 היתה יתרת החוב שלנו \$35.8 מיליארד, ירידה של \$1.1 מיליארד בהשוואה ל\$36.9- מיליארד ב30- בספטמבר, 2016 ול\$9.9- מיליארד ב31- בדצמבר, .2015 9% מהחוב שלנו ב31- בדצמבר, ,2016 סווג כחוב קצר-מועד.
ההון העצמי של החברה, ב31- בדצמבר, ,2016 הסתכם ב\$35.0- מיליארד בהשוואה ל\$37.0- מיליארד ב30- בספטמבר, 2016 ול\$29.9- מיליארד ב31- בדצמבר, .2015
תוצאות הרבעון הרביעי של 2016
הכנסותינו ברבעון הרביעי של 2016 היו \$6.5 מיליארד, עליה של 33% בהשוואה לרבעון הרביעי של ,2015 בעיקר עקב הכללת מכירות העסק הגנרי של אקטביס לאחר השלמת הרכישה בשניים באוגוסט.
שינויים בשערי חליפין בין הרבעון הרביעי של שנת 2016 והרבעון הרביעי של שנת 2015 הקטינו את הכנסותינו ב\$41- מיליון, הפחיתו את הרווח התפעולי על בסיס GAAP ב\$14- מיליון ואת הרווח התפעולי על בסיס GAAP-non ב\$9- מיליון. בנוסף, שערי החליפין של הבוליבר הונצואלי בהם השתמשנו במהלך השנה יחד עם עליות מחירים אינפלציוניות הגדילו את הכנסותינו ב\$184- מיליון, הפחיתו את הרווח התפעולי על בסיס GAAP ב\$34- מיליון ואת הרווח התפעולי על בסיס -non GAAP ב\$75- מיליון.
לאור המצב הכלכלי בונצואלה, אנו מחריגים את השינויים בהכנסות וברווח תפעולי בכל ניתוח של שינויים בשערי מטבע.
הרווח הגולמי על בסיס GAAP ברבעון הרביעי של 2016 היה \$3.4 מיליארד, עליה של 19% בהשוואה לרבעון הרביעי של .2015 שיעור הרווח הגולמי על בסיס GAAP היה 52.2% ברבעון, בהשוואה ל58.3%- ברבעון הרביעי של .2015 הרווח הגולמי על בסיס GAAP-non ברבעון הרביעי של 2016 היה \$3.9 מיליארד, עליה של 26% בהשוואה לרבעון הרביעי של .2015 שיעור הרווח הגולמי על בסיס GAAP-non היה 59.4% ברבעון הרביעי של ,2016 בהשוואה ל62.6%- ברבעון הרביעי של .2015
הוצאות מחקר ופיתוח ברבעון הרביעי של 2016 הסתכמו ב\$684- מיליון, עליה של 53% בהשוואה לרבעון הרביעי של ,2015 בעיקר עקב עליה בהוצאות המו"פ של התרופות הגנריות והתרופות הייחודיות שלנו יחד עם התשלום בסך \$160 מיליון לחברת Celltrion. הוצאות מחקר ופיתוח בנטרול תגמול מבוסס מניות לעובדים ורכישה של מו"פ בפיתוח ברבעון הרביעי של 2016 הסתכמו ב\$514- מיליון או 7.9% מההכנסות ברבעון, בהשוואה ל\$395- מיליון או 8.1% ברבעון הרביעי של .2015 הוצאות מחקר ופיתוח לתרופות גנריות ברבעון הרביעי של 2016 הסתכמו ב\$211- מיליון, עליה של 59% בהשוואה ל\$133- מיליון ברבעון הרביעי של .2015 עליה זו נבעה בעיקר מהכללת הוצאות העסק הגנרי של אקטביס. הוצאות מחקר ופיתוח הנוגעות לתרופות הייחודיות שלנו ברבעון הרביעי של 2016 עלו ב13%- ל\$296- מיליון, בהשוואה ל\$263- מיליון ברבעון הרביעי של ,2015 בעיקר עקב הוצאות גבוהות יותר למוצר שלנו לטיפול במיגרנה, -48125TEV( fremanezumab).
הוצאות מכירה ושיווק ברבעון הרביעי של 2016 הסתכמו ב\$1.1- מיליארד, עליה של 23% בהשוואה לרבעון הרביעי של .2015 הוצאות מכירה ושיווק בנטרול הפחתת נכסים בלתי מוחשיים שנרכשו ותגמול מבוסס מניות לעובדים הסתכמו ב\$1.1- מיליארד, או 17.0% מההכנסות ברבעון הרביעי של ,2016 בהשוואה ל\$898- מיליון, או 18.4% מההכנסות, ברבעון הרביעי של .2015 הוצאות מכירה ושיווק לתרופות גנריות ברבעון הרביעי של 2016 עלו ב60%- ל\$549- מיליון, בהשוואה ל\$343- מיליון ברבעון הרביעי של .2015 העליה נבעה בעיקר מהכללת הוצאות העסק הגנרי של אקטביס החל באוגוסט 2016 ומהשקת פעילות המיזם העסקי שלנו ביפן ברבעון השני של .2016 הוצאות מכירה ושיווק לתרופות הייחודיות שלנו ירדו ב10%- ל\$506- מיליון, בהשוואה ל\$561- מיליון ברבעון הרביעי של .2015 הירידה נבעה בעיקר מהפחתת
R הוצאות הקשורות למוצרים ספציפיים כגון Nuvigil R המתמודד עם תחרות גנרית וכגון Zecuity אשר נמשך מהשוק.
הוצאות הנהלה והוצאות כלליות ברבעון הרביעי של 2016 היו \$311 מיליון, בהשוואה ל\$291- מיליון ברבעון הרביעי של .2015 הוצאות הנהלה והוצאות כלליות בנטרול תגמול מבוסס מניות לעובדים הסתכמו ב\$294- מיליון ברבעון הרביעי של ,2016 או 4.5% מההכנסות, בהשוואה ל\$280- מיליון ו- 5.7% מההכנסות, ברבעון הרביעי של .2015
ההפסד התפעולי על בסיס GAAP ברבעון הרביעי של 2016 היה \$0.1 מיליארד בהשוואה לרווח של \$0.9 מיליארד ברבעון הרביעי של .2015 הרווח התפעולי על בסיס GAAP-non ברבעון הרביעי של 2016 היה \$1.9 מיליארד, עליה של 31% בהשוואה ל\$1.5- מיליארד ברבעון הרביעי של .2015
EBITDA Adjusted( רווח התפעולי על בסיס GAAP-non, המנטרל הוצאות פחת על נכסים בלתי מוחשיים ופריטים מסוימים נוספים, בנטרול הוצאות הפחת( היה \$2.1 מיליארד, עליה של 31% בהשוואה ל\$1.6- מיליארד רבעון הרביעי של .2015
הוצאות מימון על בסיס GAAP ברבעון הרביעי של 2016 הסתכמו ב\$777- מיליון, בהשוואה ל\$70- מיליון ברבעון הרביעי של .2015 עליה זו נובעת בעיקר מהפחתת נכסים מאזניים כספיים בסך \$500 מיליון בונצואלה עקב החלטתנו לאמץ שער חליפין משוקלל החל מה1- בדצמבר ,2016 ומעליה בהוצאות הריבית. הוצאות מימון על בסיס GAAP-non ברבעון הרביעי של 2016 הסתכמו ב\$233- מיליון, בהשוואה ל\$68- מיליון ברבעון הרביעי של .2015
ההוצאות למס הכנסה על בסיס GAAP ברבעון הרביעי של 2016 היו \$57 מיליון על הפסד לפני מס של \$914 מיליון. ברבעון הרביעי של 2015 ההוצאות למס הכנסה היו \$249 מיליון, או ,29% על רווח לפני מס של \$861 מיליון. ההוצאות למס הכנסה על בסיס GAAP-non ברבעון הרביעי של 2016 הסתכמו ב\$218- מיליון על הכנסה לפני מס על בסיס GAAP-non של \$1.7 מיליארד, כך ששיעור המס הרבעוני היה .13% ההוצאות למס הכנסה על בסיס GAAP-non ברבעון הרביעי של 2015 היו \$289 מיליון על הכנסה לפני מס על בסיס GAAP-non של \$1.4 מיליארד כך ששיעור המס הרבעוני היה .21%
ההפסד המיוחס לבעלי המניות הרגילות על בסיס GAAP וההפסד המדולל למניה על בסיס GAAP היו \$1.0 מיליארד ו,\$1.10- בהתאמה, ברבעון הרביעי של ,2016 בהשוואה לרווח של \$500 מיליון ורווח מדולל למניה של \$0.55 ברבעון הרביעי של .2015 הרווח הנקי המיוחס לבעלי המניות הרגילות על בסיס GAAP-non והרווח המדולל למניה על בסיס GAAP-non היו \$1.5 מיליארד ו,\$1.38- בהתאמה, ברבעון הרביעי של ,2016 בהשוואה ל\$1.1- מיליארד ו\$1.28- ברבעון הרביעי של .2015
ברבעון הרביעי של 2016 היה הממוצע המשוקלל של מספר המניות בדילול מלא לצורך חישוב הרווח הנקי למניה 1,015 מיליון על בסיס GAAP ו1,076- מיליון על בסיס GAAP-non. ברבעון הרביעי של 2015 היה הממוצע המשוקלל של מספר המניות בדילול מלא לצורך חישוב הרווח הנקי למניה 875 מיליון על בסיס GAAP ו888- מיליון על בסיס GAAP-non. הגידול במספר המניות עלה כתוצאה
מהנפקות ההון בדצמבר 2015 ומהנפקת מניות לחברת אלרגן באוגוסט 2016 כחלק מהשלמת עסקת אקטביס. מספר המניות על בסיס GAAP-non משקף את הדילול האפשרי כתוצאה מהנפקת מניות הבכורה עם ההמרה הכפויה, אשר להן אפקט מדלל על הרווח הנקי למניה על בסיס GAAP-non.
נכון ל31- בדצמבר, ,2016 מספר המניות בדילול מלא לחישוב שווי השוק של טבע היה כ1,079- מיליון.
מידע על בסיס GAAP-non: ברבעון הרביעי של 2016 ביצענו התאמות GAAP-non בסך \$2.5 מיליארד. הרווח הנקי והרווח למניה )על בסיס GAAP-non )ברבעון הותאמו כך שיוחרגו הרכיבים הבאים:
- הפחתה של מוניטין בסך \$900 מיליון, הקשורה לרכישת רימסה;
- הוצאות מימון בסך \$544 מיליון, הכוללות \$500 מיליון בגין הפחתת הנכסים המאזניים הכספיים שלנו בונצואלה עקב החלטתנו לאמץ שער חליפין משוקלל;
- הוצאות הקשורות להסכמי פשרה בסך \$225 מיליון בגין הסכם הפשרה הנוגע לציפרופלוקסצין Cipro ( ® ;)
- פחת של נכסים בלתי מוחשיים שנרכשו בסך \$182 מיליון, מתוכם \$170 מיליון נכללים בעלות המכר ו\$12- מיליון הנותרים בהוצאות מכירה ושיווק. הוצאות אלו היו נמוכות בצורה יוצאת דופן ברבעון זה כתוצאה מהשינוי בערך הנכסים הבלתי מוחשיים של אקטביס ורימסה.
- הוצאות הקשורות למחקר ופיתוח בסך \$161 מיליון, מהן תשלום מראש בסך \$160 מיליון לחברת Celltrion במסגרת שותפות בלעדית למסחור שתי תרופות ביוסימילר של Celltrion;
- התאמות מלאי נרכש בסך \$140 מיליון הקשורות ברובן לרכישת העסק הגנרי של אקטביס;
- התאמות עלות המכר בסך \$133 מיליון כדי להתאים את יתרות המלאי שלנו בונצואלה כדי לשקף את ערך המלאי בדולרים;
- הפרשות לירידת ערך של נכסים בסך \$132 מיליון, מתוכן \$80 מיליון הקשורים לאתר שלנו בגודולו, הונגריה;
- הוצאות ארגון מחדש בסך \$91 מיליון;
- הוצאות רכישה, אינטגרציה, והוצאות קשורות כולל התחייבויות תלויות בסך \$75 מיליון;
- עלויות בגין תגמול מבוסס מניות לעובדים בסך \$38 מיליון;
- עלויות הקשורות בפעולות רגולטוריות שננקטו במתקנים בסך \$30 מיליון;
- התאמות GAAP-non שליליות בסך \$26 מיליון;
- התאמות שליליות לקשורות לזכויות מיעוט בסך \$11 מיליון; ו-
- השפעות מס קשורות בסך \$161 מיליון.
טבע מאמינה שהחרגת נתונים מסוג זה מסייעת למשקיעים להבין את עסקי החברה. בהמשך מצורפות טבלאות המרה המפרטות את המעבר מתוצאות על בסיס GAAP .S.U לתוצאות על בסיס -non .GAAP
תזרים המזומנים מפעילות שוטפת ברבעון הרביעי של 2016 הסתכם ב\$1.4- מיליארד, ירידה של 12% בהשוואה לרבעון הרביעי של 2015 בעיקר עקב השינוי בהון החוזר שלנו. תזרים המזומנים החופשי, בניכוי השקעות הוניות נטו, הסתכם ב\$1.1- מיליארד, ירידה של 19% בהשוואה לרבעון הרביעי של .2015
תוצאות המגזרים ברבעון הרביעי של 2016
החל ברבעון הרביעי של ,2016 ובהמשך להשלמת הרכישה של אקטביס, התאמנו את מבנה המגזרים שלנו ומעתה מגזר התרופות הגנריות שלנו, המכיל תרופות זהות מבחינה כימית וטיפולית לתרופות המקור במגוון צורות מתן, יכיל גם את עסקי התרופות ללא מרשם שלנו )OTC), המבוצעים בעיקר דרך PGT, כמו גם את עסקי ה- API שלנו.
כל הנתונים המוצגים מתאימים למבנה המגזרים המעודכן.
תרופות גנריות
| Three Months Ended December 31, | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | ||||
| U.S.\$ in millions / % of Segment Revenues | |||||
| Revenues \$ |
3,716 | 100.0% |
\$ | 2,573 |
100.0% |
| Gross profit | 1,835 | 49.4% |
1,169 |
45.4% |
|
| R&D expenses | 211 | 5.7% |
133 |
5.2% |
|
| S&M expenses | 549 | 14.8% |
343 |
13.3% |
|
| Segment profit* \$ | 1,075 | 28.9% |
\$ | 693 |
26.9% |
*Segment profit consists of gross profit for the segment, less R&D and S&M expenses related to the segment. Segment profit does not include G&A expenses, amortization, inventory step up and certain other items.
תרופות גנריות – הכנסות
ההכנסות מתרופות גנריות ברבעון הרביעי של 2016 היו \$3.7 מיליארד, עליה של 44% בהשוואה לרבעון הרביעי של .2015 עליה זו משקפת את איחוד תוצאות העסק הגנרי של אקטביס החל משניים באוגוסט, .2016
הכנסות אלו מורכבות מ:
- הכנסות בארה"ב של \$1.4 מיליארד, עליה של 40% בהשוואה לרבעון הרביעי של .2015 העליה נובעת בעיקר מהכללת מכירות העסק הגנרי של אקטביס בסך \$630 מיליון.
- הכנסות באירופה של \$1.1 מיליארד, עליה של 33% במונחים דולריים ושל 38% במונחי מטבע מקומי, בהשוואה לרבעון הרביעי של .2015 העליה נובעת בעיקר מהכללת מכירות העסק הגנרי של אקטביס בסך \$360 מיליון.
- הכנסות בשווקי שאר העולם של \$1.3 מיליארד, עליה של ,62% או של 36% במונחי מטבע מקומי, בהשוואה לרבעון הרביעי של .2015 העליה במונחי מטבע מקומי נבעה בעיקר מתוצאות מהמיזם
העסקי שלנו עם טקדה ביפן אשר החל לפעול באפריל 2016 ומהכללת מכירות העסק הגנרי של אקטביס בסך \$150 מיליון.
- הכנסות ממכירת תרופות OTC( אשר נכללו במכירות בשווקים לעיל(, בסך \$412 מיליון, עליה של 28% בהשוואה ל\$321- מיליון ברבעון הרביעי של .2015 במונחי מטבע מקומי, המכירות עלו ב- .7% המכירות הגלובליות של PGT לתוך השוק )market-in )הסתכמו ב\$530- מיליון ברבעון הרביעי של ,2016 ן בהשוואה ל\$450- מיליון ברבעון הרביעי של .2015
- ההכנסות ממכירות API לצדדים שלישיים, )אשר נכללו במכירות בשווקים לעיל(, הסתכמו ב\$181- מיליון, ירידה של 10% בהשוואה לרבעון הרביעי של ,2015 בעיקר משום שהמכירה לאקטביס איננה מסווגת כמכירה לצדדים שלישיים.
ההכנסות מתרופות גנריות היוו 57% מסך הכנסותינו ברבעון הרביעי של ,2016 בהשוואה ל53%- ברבעון הרביעי של .2015
תרופות גנריות – רווח גולמי
הרווח הגולמי של התרופות הגנריות שלנו ברבעון הרביעי של 2016 הסתכם ב\$1.8- מיליארד, עליה של 57% בהשוואה ל\$1.2- מיליארד ברבעון הרביעי של שנת .2015 העליה ברווח הגולמי נבעה בעיקר מהכללת הפעילות של אקטביס ומתוצאות המיזם העסקי שלנו עם טקדה ביפן ברבעון הנוכחי אך לא ברבעון הרביעי של .2015
שיעור הרווח הגולמי של מגזר התרופות הגנריות שלנו ברבעון הרביעי של 2016 עלה ל49.4%- מ45.4%- ברבעון הרביעי של שנת .2015
תרופות גנריות – רווחיות
רווחיות מגזר התרופות הגנריות שלנו הסתכמה ב\$1.1- מיליארד ברבעון הרביעי של ,2016 עליה של 55% בהשוואה לרבעון הרביעי של .2015 רווחיות מגזר התרופות הגנריות כאחוז ממכירות התרופות הגנריות היתה 28.9% ברבעון הרביעי של ,2016 עליה בהשוואה ל26.9%- ברבעון הרביעי של .2015
תרופות ייחודיות
| Three Months Ended December 31, | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | ||||
| U.S.\$ in millions / % of Segment Revenues | |||||
| \$ Revenues |
2,203 | 100.0% |
\$ | 2,114 |
100.0% |
| Gross profit | 1,926 | 87.4% |
1,855 |
87.7% |
|
| R&D expenses | 296 | 13.4% |
263 |
12.4% |
|
| S&M expenses | 506 | 23.0% |
561 |
26.5% |
|
| Segment profit* \$ | 1,124 | 51.0% |
\$ | 1,031 |
48.8% |
*Segment profit consists of gross profit for the segment, less R&D and S&M expenses related to the segment. Segment profit does not include G&A expenses, amortization, inventory step up and certain other items.
תרופות ייחודיות – הכנסות
הכנסותינו מתרופות ייחודיות הסתכמו ב\$2.2- מיליארד ברבעון הרביעי של ,2016 עליה של 4% בהשוואה לרבעון הרביעי של .2015 הכנסותינו מתרופות ייחודיות בארה"ב הסתכמו ב\$1.7- מיליארד, עליה של 5% בהשוואה לרבעון הרביעי של .2015 הכנסותינו מתרופות ייחודיות באירופה הסתכמו ב- \$384 מיליון, עליה של ,5% או של 9% במונחי מטבע מקומי, בהשוואה לרבעון הרביעי של .2015 הכנסותינו מתרופות ייחודיות בשווקי שאר העולם היו \$102 מיליון, ירידה של ,6% או של 4% במונחי מטבע מקומי, בהשוואה לרבעון הרביעי של .2015
ההכנסות מתרופות ייחודיות היוו 34% מסך הכנסותינו ברבעון, בהשוואה ל43%- ברבעון הרביעי של שנת .2015
הטבלה להלן מציגה את הכנסותינו מתרופות ייחודיות על פי תחום טיפולי ומוצרי מפתח לשלושת החודשים שהסתיימו ב31- בדצמבר, 2016 ו:2015-
| Three Months Ended December 31, |
Percentage Change |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | 2016 - 2015 | ||||
| U.S. \$ in millions | ||||||
| CNS \$ | 1,243 | \$ | 1,274 |
(2%) | ||
| Copaxone® 1,015 960 |
6% | |||||
| Azilect® 88 |
80 | 10% |
||||
| Nuvigil® 25 |
100 | (75%) |
||||
| Respiratory 325 | 326 | (0%) |
||||
| ProAir® 139 |
148 | (6%) |
||||
| QVAR® 116 |
119 | (3%) |
||||
| Oncology 268 | 318 | (16%) |
||||
| Treanda® and Bendeka® |
150 |
198 |
(24%) | |||
| Women's Health 122 107 | 14% | |||||
| Other Specialty 245 89 | 175% | |||||
| Total Specialty Medicines \$ | 2,203 | \$ | 2,114 |
4% |
המכירות הגלובליות של קופקסון ® )20 מ"ג/מ"ל ו40- מ"ג/מ"ל(, הטיפול המוביל לטרשת נפוצה בארצות הברית ובעולם כולו, הסתכמו ב\$1.0- מיליארד ברבעון הרביעי של ,2016 עליה של 6% בהשוואה לרבעון הרביעי של .2015
R בארצות הברית, מכירות הקופקסון הסתכמו ב\$829- מיליון, עליה של 9% בהשוואה ל\$760- מיליון ברבעון הרביעי של ,2015 בעיקר כתוצאה מעליית מחירים של 7.9% בינואר .2016 על פי נתוני IMS R לחודש דצמבר ,2016 בסוף הרבעון הרביעי של ,2016 נתח השוק בארה"ב של מוצרי קופקסון במונחי R מרשמים חדשים ובמונחי כלל המרשמים היה 27.9% ו29.3%- בהתאמה. קופקסון 40 מ"ג/מ"ל היווה R יותר מ84%- מכלל מרשמי הקופקסון בארצות הברית.
R מכירות קופקסון מחוץ לארצות הברית הסתכמו ב\$186- מיליון, ירידה של 7% בהשוואה לרבעון הרביעי של ,2015 בעיקר עקב הפסד במכרזים ברוסיה, אשר קוזז חלקית על ידי גידול בנפחי המכירה באירופה.
R המכירות הגלובליות של אזילקט ברבעון הרביעי של 2016 היו \$88 מיליון, עליה של 10% בהשוואה לרבעון הרביעי של .2015 המכירות הגלובליות לתוך השוק )market-in )ירדו ב31%- עקב תחרות גנרית בחלק משווקי אירופה.
מכירות מוצרי הנשימה שלנו הסתכמו ב\$325- מיליון, בדומה למכירות ברבעון הרביעי של .2015 R המכירות של ProAir ברבעון ירדו 6% ל\$139- מיליון, בהשוואה לרבעון הרביעי של ,2015 עקב R ירידה בנפח המכירות הקשורה לשינויים בנגישות לשוק. המכירות של QVAR ברחבי העולם ירדו ב- 3% ל\$116- מיליון ברבעון הרביעי של ,2016 בהשוואה לרבעון הרביעי של ,2015 בעיקר עקב תנודות במחירים.
מכירות התרופות האונקולוגיות שלנו ברבעון הרביעי של 2016 היו \$268 מיליון, ירידה של 16% R בהשוואה לרבעון הרביעי של .2015 המכירות של R Treanda ו- Bendeka הסתכמו ב\$150- מיליון, ירידה של 24% בהשוואה לרבעון הרביעי של ,2015 עקב תחרות גוברת מטיפולים אחרים ונורמליזציה R של רמות המלאי בעקבות ההשקה של .Bendeka
תרופות ייחודיות – רווח גולמי
הרווח הגולמי של התרופות הייחודיות שלנו הסתכם ב\$1.9- מיליארד, עליה של 4% בהשוואה לרבעון הרביעי של .2015 שיעור הרווח הגולמי של מגזר התרופות הייחודיות שלנו ברבעון הרביעי של 2016 היה ,87.4% בהשוואה ל87.7%- ברבעון הרביעי של .2015
תרופות ייחודיות – רווחיות
רווחיות מגזר התרופות הייחודיות שלנו הסתכמה ב\$1.1- מיליארד ברבעון הרביעי של ,2016 עליה של 9% בהשוואה לרבעון הרביעי של .2015
רווחיות מגזר התרופות הייחודיות כאחוז ממכירות התרופות הייחודיות היתה 51.0% ברבעון הרביעי של ,2016 בהשוואה ל48.8%- ברבעון הרביעי של .2015
הטבלאות הבאות מציגות את נתוני משפחת מוצרי הטרשת הנפוצה שלנו ואת נתוני התרופות הייחודיות האחרות שלנו לשלושת החודשים שהסתיימו ב31- בדצמבר, 2016 ו:2015-
| Multiple Sclerosis | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Three months ended December 31, | |||||||||
| 2016 | 2015 | ||||||||
| Revenues | U.S.\$ in millions / % of MS Revenues | ||||||||
| \$ 1,015 |
100.0% | \$ | 960 | 100.0% | |||||
| Gross profit | 927 | 91.3% | 866 | 90.2% | |||||
| R&D expenses | 30 | 3.0% | 32 | 3.3% | |||||
| S&M expenses | 81 | 7.9% | 121 | 12.6% | |||||
| MS profit | \$ 816 |
80.4% | \$ | 713 | 74.3% |
| Other Specialty | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Three months ended December 31, | |||||||||
| 2016 | 2015 | ||||||||
| U.S.\$ in millions / % of Other Specialty Revenues | |||||||||
| Revenues | \$ | 1,188 | 100.0% | \$ | 1,154 | 100.0% | |||
| Gross profit | 999 | 84.1% | 989 | 85.7% | |||||
| R&D expenses | 266 | 22.4% | 231 | 20.0% | |||||
| S&M expenses | 425 | 35.8% | 440 | 38.1% | |||||
| Other Specialty profit | \$ | 308 | 25.9% | \$ | 318 | 27.6% |
פעילויות נוספות
הכנסותינו האחרות, בעיקר מהפצה של מוצרי צדדים שלישיים בארה"ב )דרך חברת Anda), בישראל ובהונגריה, ממכירת ציוד רפואי וממתן שירותי ייצור למוצרים אשר נדרשנו למכור לקבלת אישור רגולטורי של רכישת העסק הגנרי של אקטביס, היו \$573 מיליון ברבעון הרביעי של ,2016 בהשוואה ל\$194- מיליון ברבעון הרביעי של .2015 העליה נבעה בעיקר מהכללת מכירות Anda החל ברבעון הרביעי של .2016
הכנסותינו האחרות היוו 9% מסך הכנסותינו ברבעון, בהשוואה ל4%- ברבעון הרביעי של שנת .2015
תחזית פיננסית לשנת 2017
חברת טבע מאששת את התחזית הפיננסית על בסיס GAAP-non שמסרה, ואשר כוללת:
- אנו מצפים להכנסות של \$23.8-\$24.5 מיליארד לשנת .2017
- הרווח למניה על בסיס GAAP-non לשנת 2017 צפוי להיות \$4.90-\$5.30 בהתבסס על מספר מניות ממוצע של 1,076 מיליון.
תחזיות אלו משקפות את הציפיות הנוכחיות של ההנהלה לביצועים של טבע בשנת .2017 התוצאות בפועל עשויות להיות שונות, בין אם כתוצאה מתנודות בשערי חליפין, תנאי שוק או גורמים אחרים. בנוסף על כך, נתונים על בסיס GAAP-non מחריגים, בין השאר, פחת של נכסים בלתי מוחשיים שנרכשו, עלויות הקשורות לפעולות רגולטוריות מסוימות, התאמות ערך מלאי, הסדרי פשרה והפרשות, הפחתות ערך והשפעות מס נלוות.
דיווידנד
ב7- בפברואר, ,2017 הכריז הדירקטוריון על תשלום דיווידנד במזומן בגין הרבעון הרביעי של 2016 בשיעור של \$0.34 למניה רגילה. למחזיקי המניות הרגילות שלנו, הנסחרות בבורסה לניירות ערך בתל אביב, יומר הדיווידנד לשקלים על פי השער היציג ביום 13 בפברואר, .2017
המועד הקובע יהיה ה2- במרץ, 2017 ומועד התשלום נקבע ל20- במרץ, .2017 על הדיווידנד ינוכה מס בשיעור של .15%
כמו כן, ב7- בפברואר, ,2017 הדירקטוריון הכריז על תשלום דיווידנד במזומן בגין הרבעון הרביעי של 2016 בשיעור של \$17.50 למניית בכורה עם המרה כפויה. המועד הקובע יהיה ה1- במרץ, 2017 ומועד התשלום נקבע ל15- במרץ, .2017 על הדיווידנד ינוכה מס בשיעור של .15%
שיחת ועידה
הנהלת טבע תקיים שיחת ועידה ושידור חי מקוון בליווי מצגת, ביום שני, 13 בפברואר, ,2017 בשעה 8:00 בבוקר שעון מזרח ארה"ב, או 15:00 שעון ישראל, במסגרתה תדווח על תוצאותיה הכספיות לרבעון הרביעי של 2016 ולשנה המלאה ותספק רקע עסקי כללי. פרק שאלות ותשובות יתקיים בתום המצגת.
בכדי להשתתף בשיחה נא חייגו את המספרים הבאים )לפחות 10 דקות לפני זמן הפתיחה(: בארה"ב ,1-866-966-1396 בקנדה 1-866-992-6802; בשאר העולם 2071928000 )0(+44; קוד גישה .62969090 רשימה של מספרי חינם בינלאומיים נוספים ניתן למצוא כאן.
שידור מקוון ישיר ילווה את השיחה וניתן לגישה באתר החברה: com.tevapharm.ir. אנא התחברו לאתר לפחות 10 דקות לפני תחילת השיחה בכדי לאפשר זמן להורדת התוכנה המתאימה.
הקלטה של השיחה תמצא באתר החברה בתוך 24 שעות מסיומה. ניתן להאזין להקלטת השיחה גם בטלפון עד ליום ה13- במרץ, ,2017 בשעה 9:00 בבוקר שעון מזרח ארה"ב, על ידי חיוג: 1-866-247-4222 בארה"ב, 1-866-878-9237 בקנדה, או 550000 1452 )0( +44 לשאר העולם. קוד .62969090
אודות טבע
טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ )TEVA :TASE & NYSE )היא חברת תרופות גלובלית המספקת פתרונות בריאות ממוקדי-מטופל באיכות גבוהה המשמשים כ200- מיליוני מטופלים ב100- שווקים מדי יום. טבע, שבסיסה בישראל, היא יצרנית התרופות הגנריות הגדולה בעולם, הממנפת את צבר מוצריה הכולל יותר מ1,800- מולקולות לייצור מגוון רחב של מוצרים גנריים ברוב התחומים הטיפוליים. בתחום התרופות הייחודיות, לטבע יש את הטיפול החדשני המוביל בעולם לטיפול בטרשת נפוצה וכן תכניות מחקר מתקדמות למחלות אחרות של מערכת העצבים המרכזית, כולל הפרעות תנועה, מיגרנה, כאב ותופעות ניווניות, וכן פורטפוליו מוצרים רחב בתחום הנשימה. טבע ממנפת את יכולותיה בגנריקה ובתרופות הייחודיות במטרה לחפש דרכים חדשות לענות על צרכי המטופלים, וזאת על ידי שילוב פיתוח תרופות יחד עם פיתוח תכשירים, שירותים וטכנולוגיות. הכנסות טבע בשנת 2016 הסתכמו ב- \$21.9 מיליארד. למידע נוסף על החברה, בקרו באתר com.tevapharm.www.
Teva's Safe Harbor Statement under the U. S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995:
This press release contains forward-looking statements, which are based on management's current beliefs and expectations and involve a number of known and unknown risks and uncertainties that could cause our future results, performance or achievements to differ significantly from the results, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. Important factors that could cause or contribute to such differences include risks relating to: our ability to develop and commercialize additional pharmaceutical products; competition for our specialty products, especially Copaxone® (which faces competition from orally-administered alternatives and existing and potential generic versions); our ability to integrate Allergan plc's worldwide generic pharmaceuticals business ("Actavis Generics") and to realize the anticipated benefits of the acquisition (and the timing of realizing such benefits); the fact that following the consummation of the Actavis Generics acquisition, we are dependent to a much larger extent than previously on our generic pharmaceutical business; potential restrictions on our ability to engage in additional transactions or incur additional indebtedness as a result of the substantial amount of debt incurred to finance the Actavis Generics acquisition; the fact that for a period of time following the Actavis Generics acquisition, we will have significantly less cash on hand than previously, which could adversely affect our ability to grow; adverse consequences arising out of our settlement in principle with the DOJ and SEC regarding the FCPA investigations; our ability to achieve expected results from investments in our pipeline of specialty and other products; our ability to identify and successfully bid for suitable acquisition

targets or licensing opportunities, or to consummate and integrate acquisitions; the extent to which any manufacturing or quality control problems damage our reputation for quality production and require costly remediation; increased government scrutiny in both the U.S. and Europe of our patent settlement agreements; our exposure to currency fluctuations and restrictions as well as credit risks; the effectiveness of our patents, confidentiality agreements and other measures to protect the intellectual property rights of our specialty medicines; the effects of reforms in healthcare regulation and pharmaceutical pricing, reimbursement and coverage; competition for our generic products, both from other pharmaceutical companies and as a result of increased governmental pricing pressures; governmental investigations into sales and marketing practices, particularly for our specialty pharmaceutical products; adverse effects of political or economic instability, major hostilities or acts of terrorism on our significant worldwide operations; interruptions in our supply chain or problems with internal or third-party information technology systems that adversely affect our complex manufacturing processes; significant disruptions of our information technology systems or breaches of our data security; competition for our specialty pharmaceutical businesses from companies with greater resources and capabilities; the impact of continuing consolidation of our distributors and customers; decreased opportunities to obtain U.S. market exclusivity for significant new generic products; potential liability in the U.S., Europe and other markets for sales of generic products prior to a final resolution of outstanding patent litigation; our potential exposure to product liability claims that are not covered by insurance; any failure to recruit or retain key personnel, or to attract additional executive and managerial talent; any failures to comply with complex Medicare and Medicaid reporting and payment obligations; significant impairment charges relating to intangible assets, goodwill and property, plant and equipment; the effects of increased leverage and our resulting reliance on access to the capital markets; potentially significant increases in tax liabilities; the effect on our overall effective tax rate of the termination or expiration of governmental programs or tax benefits, or of a change in our business; variations in patent laws that may adversely affect our ability to manufacture our products in the most efficient manner; environmental risks; and other factors that are discussed in our Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2015 and in our other filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (the "SEC").
Forward-looking statements speak only as of the date on which they are made and we assume no obligation to update or revise any forward-looking statements or other information contained herein, whether as a result of new information, future events or otherwise. You are advised, however, to consult any additional disclosures we make in our reports to the SEC on Form 6-K. Also note that we provide a cautionary discussion of risks and uncertainties under "Risk Factors" in our Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2015. These are factors that we believe could cause our actual results to differ materially from expected results. Other factors besides those listed could also adversely affect us. This discussion is provided as permitted by the Private Securities Litigation Reform Act of 1995.
Consolidated Statements of Income (Loss)
(U.S. dollars in millions, except share and per share data)
| Three months ended December 31, |
Year ended | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| December 31, | ||||||
| 2016 | 2015 | 2015 | ||||
| Unaudited | Unaudited | Audited | Audited | |||
| Net revenues | 6,492 | 4,881 | 21,903 | 19,652 | ||
| Cost of sales | 3,102 | 2,034 | 10,044 | 8,296 | ||
| Gross profit | 3,390 | 2,847 | 11,859 | 11,356 | ||
| Research and development expenses | 684 | 446 | 2,111 | 1,525 | ||
| Selling and marketing expenses | 1,129 | 916 | 3,860 | 3,478 | ||
| General and administrative expenses | 311 | 291 | 1,236 | 1,239 | ||
| Impairments, restructuring and others | 278 | 163 | 699 | 1,131 | ||
| Legal settlements and loss contingencies | 225 | 100 | 899 | 631 | ||
| Goodwill impairment | 900 | - | 900 | - | ||
| Operating income (loss) | (137) | 931 | 2,154 | 3,352 | ||
| Financial expenses – net | 777 | 70 | 1,330 | 1,000 | ||
| Income (loss) before income taxes | (914) | 861 | 824 | 2,352 | ||
| Income taxes | 57 | 249 | 521 | 634 | ||
| Share in (profit) losses of associated companies – net | 3 | 114 | (8) | 121 | ||
| Net income (loss) | (974) | 498 | 311 | 1,597 | ||
| Net income (loss) attributable to non-controlling interests | (1) | (2) | (18) | 9 | ||
| Net income (loss) attributable to Teva | (973) | 500 | 329 | 1,588 | ||
| Accrued dividends on preferred shares | 65 | 15 | 261 | 15 | ||
| Net income (loss) attributable to ordinary shareholders | (1,038) | 485 | 68 | 1,573 | ||
| Earnings per share attributable to ordinary shareholders: | Basic (\$) | (1.11) | 0.56 | 0.07 | 1.84 | |
| Diluted (\$) | (1.10) | 0.55 | 0.07 | 1.82 | ||
| Weighted average number of shares (in millions): | Basic | 1,015 | 866 | 955 | 855 | |
| Diluted | 1,015 | 875 | 961 | 864 | ||
| Non-GAAP net income attributable to ordinary shareholders:* | 1,415 | 1,121 | 4,983 | 4,681 | ||
| Non-GAAP net income attributable to Teva:** | 1,480 | 1,136 | 5,244 | 4,696 | ||
| Basic (\$) | ||||||
| Non-GAAP earnings per share attributable to ordinary shareholders:* | 1.41 | 1.29 | 5.22 | 5.48 | ||
| Diluted (\$)** | 1.38 | 1.28 | 5.14 | 5.42 | ||
| Weighted average number of shares (in millions): | Basic | 1,015 | 866 | 955 | 855 | |
| Diluted | 1,076 | 888 | 1,020 | 867 | ||
* See reconciliation attached.
** Dividends on the mandatory convertible preferred shares of \$261 and \$15 million for the year ended December 31, 2016 and 2015, and dividend of \$65 and \$15 million for the three month ended December 31, 2016 and 2015, respectively, are added back to non-GAAP net income attributable to ordinary shareholders, since such preferred shares had a dilutive effect on non-GAAP earnings per share.
Condensed Consolidated Balance Sheets
(U.S. dollars in millions)
(Audited)
| December 31, | |||
|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | ||
| ASSETS | |||
| Current assets: | |||
| Cash and cash equivalents | 988 | 6,946 | |
| Trade receivables | 7,523 | 5,350 | |
| Inventories | 4,954 | 3,966 | |
| Deferred income taxes | - | 735 | |
| Prepaid expenses | 1,362 | 910 | |
| Other current assets | 1,293 | 491 | |
| Assets held for sale | 841 | - | |
| Total current assets | 16,961 | 18,398 | |
| Deferred income taxes | 725 | 250 | |
| Other non-current assets | 1,235 | 2,341 | |
| Property, plant and equipment, net | 8,073 | 6,544 | |
| Identifiable intangible assets, net | 21,487 | 7,675 | |
| Goodwill | 44,409 | 19,025 | |
| Total assets | 92,890 | 54,233 | |
LIABILITIES AND EQUITY
| Current liabilities: | ||
|---|---|---|
| Short-term debt | 3,276 | 1,585 |
| Sales reserves and allowances | 7,839 | 6,601 |
| Trade payables | 2,157 | 1,918 |
| Employee-related obligations | 859 | 710 |
| Accrued expenses | 3,405 | 1,681 |
| Other current liabilities | 867 | 510 |
| Liabilities held for sale | 116 | - |
| Total current liabilities | 18,519 | 13,005 |
| Long-term liabilities: | ||
| Deferred income taxes | 5,215 | 1,748 |
| Other taxes and long-term liabilities | 1,639 | 1,195 |
| Senior notes and loans | 32,524 | 8,358 |
| Total long-term liabilities | 39,378 | 11,301 |
| Equity: | ||
| Teva shareholders' equity | 33,337 | 29,769 |
| Non-controlling interests | 1,656 | 158 |
| Total equity | 34,993 | 29,927 |
| Total liabilities and equity | 92,890 | 54,233 |
Condensed Consolidated Cash Flow
(U.S. Dollars in millions)
| Three months ended | Year ended December 31, |
||||
|---|---|---|---|---|---|
| December 31, | |||||
| 2016 | 2015 | 2016 | 2015 | ||
| Unaudited | Unaudited | Audited | Audited | ||
| Operating activities: | |||||
| Net income (loss) | (974) | 498 | 311 | 1,597 | |
| Net change in operating assets and liabilities | 119 | 217 | 1,219 | 920 | |
| Items not involving cash flow | 2,280 | 900 | 3,695 | 3,025 | |
| Net cash provided by operating activities | 1,425 | 1,615 | 5,225 | 5,542 | |
| Net cash used in investing activities | (797) | (293) | (35,740) | (5,565) | |
| Net cash provided by (used in) financing activities | (701) | 4,715 | 25,217 | 4,805 | |
| Translation adjustment on cash and cash equivalents | (496) | (19) | (660) | (62) | |
| Net change in cash and cash equivalents | (569) | 6,018 | (5,958) | 4,720 | |
| Balance of cash and cash equivalents at beginning of period | 1,557 | 928 | 6,946 | 2,226 | |
| Balance of cash and cash equivalents at end of period | 988 | 6,946 | 988 | 6,946 |
Non-GAAP reconciliation items
(U.S. Dollars in millions)
| Three months ended | Year ended | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| December 31, | December 31, | ||||
| 2016 | 2015 | 2016 | 2015 | ||
| Unaudited | Unaudited | Audited | Audited | ||
| Amortization of purchased intangible assets | 182 | 201 | 993 | 838 | |
| Goodwill impairment | 900 | - | 900 | - | |
| Legal settlements and loss contingencies | 225 | 100 | 899 | 631 | |
| Impairment of long-lived assets | 132 | 28 | 746 | 361 | |
| Purchase of research and development in process | 161 | 11 | 423 | 21 | |
| Inventory step-up | 140 | - | 383 | - | |
| Acquisition, integration and related expenses | 77 | 27 | 261 | 221 | |
| Restructuring expenses | 91 | 62 | 245 | 183 | |
| Costs related to regulatory actions taken in facilities | 30 | 8 | 153 | 36 | |
| Equity compensation | 38 | 30 | 121 | 112 | |
| Contingent consideration | (2) | 70 | 83 | 399 | |
| Gain on sales of business and long-lived assets | - | - | (693) | - | |
| Other non-GAAP items | 107 | 13 | 179 | 20 | |
| Financial expense | 544 | 2 | 888 | 777 | |
| Corresponding tax effect | (161) | (40) | (593) | (631) | |
| Impairment of equity investment─net | - | 124 | 3 | 124 | |
| Minority interest changes | (11) | - | (76) | 16 |
Reconciliation between net income attributable to ordinary shareholders and earnings per share as reported under US GAAP to non-GAAP net income attributable to ordinary shareholders and earnings per share
| Year ended December 31, 2016 Year ended December 31, 2015 |
||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| U.S. dollars and shares in millions (except per share amounts) | ||||||||||
| GAAP | Non-GAAP Adjustments |
Dividends on Preferred Shares |
Non-GAAP % of Net | Revenues | GAAP | Non-GAAP Adjustments |
Dividends on Preferred Shares |
Non-GAAP | % of Net Revenues |
|
| Gross profit (1) 11,859 | 1,559 | - | 13,418 | 61% 11,356 | 859 | - | 12,215 | 62% | ||
| Operating income (1)(2) | 2,154 | 4,693 | - | 6,847 | 31% 3,352 | 2,822 | - | 6,174 | 31% | |
| Net income attributable to ordinary shareholders (1)(2)(3)(4) | 68 | 4,915 | 261 | 5,244 | 24% 1,573 | 3,108 | 15 4,696 | 24% | ||
| Earnings per share attributable to ordinary shareholders - diluted (5) | 0.07 | 5.07 | - | 5.14 | 1.82 | 3.60 | - | 5.42 | ||
| (1) Amortization of purchased intangible assets |
881 | 808 | ||||||||
| Inventory step-up | 383 | - | ||||||||
| Costs related to regulatory actions taken in facilities | 153 | 36 | ||||||||
| Equity compensation | 14 | 13 | ||||||||
| Other COGS related adjustments (6) | 128 | 2 | ||||||||
| Gross profit adjustments | 1,559 | 859 | ||||||||
| (2) Goodwill impairment |
900 | - | ||||||||
| Legal settlements and loss contingencies | 899 | 631 | ||||||||
| Impairment of long-lived assets | 746 | 361 | ||||||||
| Purchase of research and development in process | 423 | 21 | ||||||||
| Acquisition, integration and related expenses | 261 | 221 | ||||||||
| Restructuring expenses | 245 | 183 | ||||||||
| Amortization of purchased intangible assets | 112 | 30 | ||||||||
| Equity compensation | 107 | 99 | ||||||||
| Contingent consideration | 83 | 399 | ||||||||
| Gain on sale of business and long-lived assets | (693) | - | ||||||||
| Other operating related expenses | 51 | 18 | ||||||||
| 3,134 | 1,963 | |||||||||
| Operating income adjustments | 4,693 | 2,822 | ||||||||
| (3) Financial expense including devaluation losses |
888 | 777 | ||||||||
| Tax effect | (593) | (631) | ||||||||
| Changes in minority interest | (76) | 16 | ||||||||
| Impairment of equity investment─net | 3 | 124 | ||||||||
| Net income adjustments | ||||||||||
| 4,915 | 3,108 |
(4) Non-GAAP net income attributable to ordinary shareholders for the year ended December 31, 2016 includes an add back of \$261 million of accrued dividends on preferred shares since they had a dilutive effect on earnings per share.
(5) The non-GAAP weighted average number of shares was 1,020 million for the year ended December 31, 2016. Non-GAAP earnings per share can be reconciled with GAAP earnings per share by dividing each of the amounts included in footnotes 1-3 above by the applicable weighted average share number.
(6) Includes for 2016, \$133 million in inventory-related expenses in connection with the devaluation in Venezuela.
Reconciliation between net income (loss) attributable to ordinary shareholders and earnings per share as reported under US GAAP to non-GAAP net income attributable to ordinary shareholders and earnings per share
| Three months ended December 31, 2016 | Three months ended December 31, 2015 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| U.S. dollars and shares in millions (except per share amounts) | ||||||||||
| GAAP | Non-GAAP Adjustments |
Dividends on Preferred Shares |
Non-GAAP | % of Net Revenues |
GAAP | Non-GAAP Adjustments |
Dividends on Preferred Shares |
Non-GAAP | % of Net Revenues |
|
| Gross profit (1) | 3,390 | 469 | - | 3,859 | 59% | 2,847 | 207 | - | 3,054 | 63% |
| Operating Profit (loss) (1)(2) | (137) | 2,081 | - | 1,944 | 30% | 931 | 550 | - | 1,481 | 30% |
| Net income (loss) attributable to ordinary shareholders (1)(2)(3)(4) (1,038) | 2,453 | 65 | 1,480 | 23% | 485 | 636 | 15 | 1,136 | 23% | |
| Earnings per share attributable to ordinary shareholders - diluted (5) | (1.10) | 2.48 | - | 1.38 | 0.55 | 0.73 | - | 1.28 |
| (1) Amortization of purchased intangible assets |
170 | 194 |
|---|---|---|
| Inventory step-up | 140 | - |
| Costs related to regulatory actions taken in facilities | 30 | 8 |
| Equity compensation | 4 | 5 |
| Other COGS related adjustments (6) | 125 | - |
| Gross profit adjustments | 469 | 207 |
| (2) Goodwill impairment |
900 | - |
| Legal settlements and loss contingencies | 225 | 100 |
| Impairment of long-lived assets | 132 | 28 |
| Purchase of research and development in process | 161 | 11 |
| Acquisition, integration and related expenses | 77 | 27 |
| Restructuring expenses | 91 | 62 |
| Amortization of purchased intangible assets | 12 | 7 |
| Equity compensation | 34 | 25 |
| Contingent consideration | (2) | 70 |
| Other operating related expenses | (18) | 13 |
| 1,612 | 343 | |
| Operating profit adjustments | 2,081 | 550 |
| (3) Finance expense |
544 | 2 |
| Tax effect | (161) | (40) |
| Changes in minority interest | (11) | - |
| Impairment of equity investment─net | - | 124 |
| Net income adjustments | 2,453 | 636 |
(4) Non-GAAP net income attributable to ordinary shareholders for the three months ended December 31, 2016 includes an add back of \$65 million of accrued dividends on preferred shares since they had a dilutive effect on earnings per share.
(5) The non-GAAP weighted average number of shares was 1,076 and 888 million for the three months ended December 31, 2016 and 2015, respectively. Non-GAAP earnings per share can be reconciled with GAAP earnings per share by dividing each of the amounts included in footnotes 1-3 above by the applicable weighted average share number.
(6) Includes for 2016, \$133 million in inventory-related expenses in connection with the devaluation in Venezuela.
Segment Information
| Generic Medicines | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Three months ended December 31, | |||||||||||
| 2016 | 2015 | Percentage Change 2016 - 2015 |
|||||||||
| Unaudited, U.S.\$ in millions / % of Segment Revenues | |||||||||||
| Revenues | \$ | 3,716 | 100.0% | \$ | 2,573 | 100.0% | 44% | ||||
| Gross profit | 1,835 | 49.4% | 1,169 | 45.4% | 57% | ||||||
| R&D expenses | 211 | 5.7% | 133 | 5.2% | 59% | ||||||
| S&M expenses | 549 | 14.8% | 343 | 13.3% | 60% | ||||||
| Segment profit* | \$ | 1,075 | 28.9% | \$ | 693 | 26.9% | 55% | ||||
| Specialty Medicines | |||||||||||
| Three months ended December 31, | Percentage Change | ||||||||||
| 2016 | 2015 | 2016 - 2015 | |||||||||
| Unaudited, U.S.\$ in millions / % of Segment Revenues | |||||||||||
| Revenues | \$ | 2,203 | 100.0% | \$ | 2,114 | 100.0% | 4% | ||||
| Gross profit | 1,926 | 87.4% | 1,855 | 87.7% | 4% | ||||||
| R&D expenses | 296 | 13.4% | 263 | 12.4% | 13% | ||||||
| S&M expenses | 506 | 23.0% | 561 | 26.5% | (10%) | ||||||
| Segment profit* | \$ | 1,124 | 51.0% | \$ | 1,031 | 48.8% | 9% |
* Segment profit consists of gross profit for the segment, less R&D and S&M expenses related to the segment. Segment profit does not include G&A expenses, amortization and certain other items. Beginning in 2016, our OTC business is included in our generics medicines segment. The data presented have been conformed to reflect these changes for all relevant periods.
Segment Information
| Percentage Change | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | 2016 - 2015 | ||||
| Audited, U.S.\$ in millions / % of Segment Revenues | ||||||
| Revenues | \$ 11,990 |
100.0% | \$ | 10,540 | 100.0% | 14% |
| Gross profit | 5,696 | 47.5% | 4,903 | 46.5% | 16% | |
| R&D expenses | 659 | 5.5% | 519 | 4.9% | 27% | |
| S&M expenses | 1,727 | 14.4% | 1,459 | 13.8% | 18% | |
| Segment profit* | \$ 3,310 |
27.6% | \$ | 2,925 | 27.8% | 13% |
| Percentage Change | ||||||
| 2016 | 2015 | 2016 - 2015 | ||||
| Audited, U.S.\$ in millions / % of Segment Revenues |
| Revenues | \$ 8,674 |
100.0% | \$ 8,338 |
100.0% | 4% |
|---|---|---|---|---|---|
| Gross profit | 7,558 | 87.1% | 7,200 | 86.3% | 5% |
| R&D expenses | 998 | 11.5% | 918 | 11.0% | 9% |
| S&M expenses | 1,899 | 21.9% | 1,921 | 23.0% | (1%) |
| Segment profit* | \$ 4,661 |
53.7% | \$ 4,361 |
52.3% | 7% |
* Segment profit consists of gross profit for the segment, less R&D and S&M expenses related to the segment. Segment profit
does not include G&A expenses, amortization and certain other items. Beginning in 2016, our OTC business is included in our generics medicines segment. The data presented have been conformed to reflect these changes for all relevant periods.
Additional information
| Three months ended December 31, 2016 2015 |
Percentage Change | |
|---|---|---|
| 2016 - 2015 | ||
| Unaudited, U.S.\$ in millions / % of MS Specialty Revenues | ||
| Revenues \$ 1,015 100.0% \$ 960 100.0% |
6% | |
| Gross profit 927 91.3% 866 90.2% |
7% | |
| R&D expenses 30 3.0% 32 3.3% |
(6%) | |
| S&M expenses 81 7.9% 121 12.6% |
(33%) | |
| MS profit \$ 816 80.4% \$ 713 74.3% |
14% |
| Other Specialty | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Three months ended December 31, | Percentage Change | |||||||||
| 2016 | 2015 | 2016 - 2015 | ||||||||
| Unaudited, U.S.\$ in millions / % of Specialty Revenues | ||||||||||
| Revenues | \$ | 1,188 | 100.0% | \$ | 1,154 | 100.0% | 3% | |||
| Gross profit | 999 | 84.1% | 989 | 85.7% | 1% | |||||
| R&D expenses | 266 | 22.4% | 231 | 20.0% | 15% | |||||
| S&M expenses | 425 | 35.8% | 440 | 38.1% | (3%) | |||||
| Other Specialty profit | \$ | 308 | 25.9% | \$ | 318 | 27.6% | (3%) |
Additional information
| MS Specialty | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Year ended December 31, | Percentage Change | |||||||||
| 2016 | 2015 | 2016 - 2015 | ||||||||
| Audited, U.S.\$ in millions / % of MS Specialty Revenues | ||||||||||
| Revenues | \$ | 4,223 | 100.0% | \$ | 4,023 | 100.0% | 5% | |||
| Gross profit | 3,857 | 91.3% | 3,618 | 89.9% | 7% | |||||
| R&D expenses | 95 | 2.2% | 101 | 2.5% | (6%) | |||||
| S&M expenses | 327 | 7.8% | 432 | 10.7% | (24%) | |||||
| MS profit | \$ | 3,435 | 81.3% | \$ | 3,085 | 76.7% | 11% |
| Other Specialty | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Year ended December 31, | Percentage Change | |||||||||
| 2016 | 2015 | 2016 - 2015 | ||||||||
| Audited, U.S.\$ in millions / % of Specialty Revenues | ||||||||||
| Revenues | \$ 4,451 |
100.0% | \$ | 4,315 | 100.0% | 3% | ||||
| Gross profit | 3,701 | 83.1% | 3,582 | 83.0% | 3% | |||||
| R&D expenses | 903 | 20.3% | 817 | 18.9% | 11% | |||||
| S&M expenses | 1,572 | 35.3% | 1,489 | 34.5% | 6% | |||||
| Other Specialty profit | \$ 1,226 |
27.5% | \$ | 1,276 | 29.6% | (4%) |
Reconciliation of our segment profit to consolidated income before income taxes
| Three months ended December 31, | ||||
|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | |||
| Unaudited, U.S.\$ in millions | ||||
| Generic medicines profit \$ | 1,075 | \$ 693 |
||
| Specialty medicines profit | 1,124 | 1,031 | ||
| Total segment profit | 2,199 | 1,724 | ||
| Profit of other activities | 40 37 |
|||
| Total profit | 2,239 | 1,761 | ||
| Amounts not allocated to segments: | ||||
| Amortization | 182 | 201 | ||
| General and administrative expenses | 311 | 291 | ||
| Impairments, restructuring and others | 278 | 163 | ||
| Goodwill impairment | 900 | - | ||
| Inventory step-up | 140 | - | ||
| Purchase of research and development in process | 161 | 11 | ||
| Costs related to regulatory actions taken in facilities | 30 8 |
|||
| Legal settlements and loss contingencies | 225 | 100 | ||
| Other unallocated amounts (1) | 149 | 56 | ||
| Consolidated operating income (loss) | (137) | 931 | ||
| Financial expenses - net | 777 | 70 | ||
| Consolidated income (loss) before income taxes | \$ (914) |
\$ 861 |
(1) \$133 million inventory related expenses in connection with the devaluation in Venezuela.
Reconciliation of our segment profit to consolidated income before income taxes
| Year ended December 31, | ||||
|---|---|---|---|---|
| 2015 | ||||
| Audited, U.S.\$ in millions | ||||
| Generic medicines profit \$ | 3,310 | \$ | 2,925 | |
| Specialty medicines profit | 4,661 | 4,361 | ||
| Total segment profit | 7,971 | 7,286 | ||
| Profit of other activities | 68 | 75 | ||
| Total profit | 8,039 | 7,361 | ||
| Amounts not allocated to segments: | ||||
| Amortization | 993 | 838 | ||
| General and administrative expenses | 1,236 | 1,239 | ||
| Impairments, restructuring and others | 699 | 1,131 | ||
| Goodwill impairment | 900 | - | ||
| Inventory step-up | 383 | - | ||
| Purchase of research and development in process | 423 | 21 | ||
| Costs related to regulatory actions taken in facilities | 153 | 36 | ||
| Legal settlements and loss contingencies | 899 | 631 | ||
| Other unallocated amounts (1) | 199 | 113 | ||
| Consolidated operating income | 2,154 | 3,352 | ||
| Financial expenses - net | 1,330 | 1,000 | ||
| Consolidated income before income taxes \$ | 824 | \$ | 2,352 |
(1) Includes for 2016, \$133 million in inventory related-expenses in connection with the devaluation in Venezuela.
Revenues by Activity and Geographical Area
(Unaudited)
| Three Months Ended December 31, |
Percentage Change |
Percentage Change |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016 2015 |
2016 - 2015 | 2016 - 2015 | |||||
| U.S. \$ in millions | in local currencies |
||||||
| Generic Medicines | |||||||
| United States | \$ | 1,395 | \$ | 998 | 40% | 40% | |
| Europe* | 1,069 | 804 | 33% | 38% | |||
| Rest of the World | 1,252 | 771 | 62% | 36% | |||
| Total Generic Medicines | 3,716 | 2,573 | 44% | 38% | |||
| Specialty Medicines | |||||||
| United States | 1,717 | 1,640 | 5% | 5% | |||
| Europe* | 384 | 366 | 5% | 9% | |||
| Rest of the World | 102 | 108 | (6%) | (4%) | |||
| Total Specialty Medicines | 2,203 | 2,114 | 4% | 5% | |||
| Other Revenues | |||||||
| United States | 350 | 4 | 8650% | 8650% | |||
| Europe* | 72 | 54 | 33% | 34% | |||
| Rest of the World | 151 | 136 | 11% | 10% | |||
| Total Other Revenues | 573 | 194 | 195% | 195% | |||
| Total Revenues | \$ | 6,492 | \$ | 4,881 | 33% | 30% |
* We define our European region as the European Union and certain other European countries.
Revenues by Activity and Geographical Area
(Audited)
| Year Ended December 31, | Percentage Change |
Percentage Change |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | 2016 - 2015 | 2016 - 2015 | ||||
| U.S. \$ in millions | in local currencies |
||||||
| Generic Medicines | |||||||
| United States | \$ | 4,556 | \$ | 4,795 | (5%) | (5%) | |
| Europe* | 3,563 | 3,146 | 13% | 16% | |||
| Rest of the World | 3,871 | 2,599 | 49% | 30% | |||
| Total Generic Medicines | 11,990 | 10,540 | 14% | 10% | |||
| Specialty Medicines | |||||||
| United States | 6,724 | 6,442 | 4% | 4% | |||
| Europe* | 1,598 | 1,518 | 5% | 7% | |||
| Rest of the World | 352 | 378 | (7%) | (1%) | |||
| Total Specialty | 8,674 | 8,338 | 4% | 5% | |||
| Other Revenues | |||||||
| United States | 369 | 12 | 2975% | 2975% | |||
| Europe* | 248 | 226 | 10% | 11% | |||
| Rest of the World | 622 | 536 | 16% | 15% | |||
| Total Other Revenues | 1,239 | 774 | 60% | 60% | |||
| Total Revenues | \$ | 21,903 | \$ | 19,652 | 11% | 10% |
* We define our European region as the European Union and certain other European countries.
Revenues by Product line (Unaudited)
| Three Months Ended December 31, |
Percentage Change 2016 - 2015 |
||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2016 2015 |
|||||
| U.S. \$ in millions | |||||
| Generic Medicines | 3,716 | \$ | 2,573 | 44% | |
| API | 181 | 202 | (10%) | ||
| OTC | 412 | 321 | 28% | ||
| Specialty Medicines | 2,203 | 2,114 | 4% | ||
| CNS | 1,243 | 1,274 | (2%) | ||
| Copaxone® | 1,015 | 960 | 6% | ||
| Azilect® | 88 | 80 | 10% | ||
| Nuvigil® | 25 | 100 | (75%) | ||
| Respiratory | 325 | 326 | * | ||
| ProAir® | 139 | 148 | (6%) | ||
| Qvar® | 116 | 119 | (3%) | ||
| Oncology | 268 | 318 | (16%) | ||
| Treanda® and Bendeka® | 150 | 198 | (24%) | ||
| Women's Health | 122 | 107 | 14% | ||
| Other Specialty | 245 | 89 | 175% | ||
| All Others | 573 | 195% | |||
| Total | \$ | 6,492 | \$ | 4,881 | 33% |
* Less than 0.5%
Revenues by Product line
(Audited)
| Year Ended December | Percentage | |||
|---|---|---|---|---|
| 31, | Change 2016 - 2015 |
|||
| 2016 | 2015 | |||
| U.S. \$ in millions | ||||
| Generic Medicines | 11,990 | \$ 10,540 | 14% | |
| API | 776 | 748 | 4% | |
| OTC | 1,361 | 1,014 | 34% | |
| Specialty Medicines | 8,674 | 8,338 | 4% | |
| CNS | 5,283 | 5,213 | 1% | |
| Copaxone® | 4,223 | 4,023 | 5% | |
| Azilect® | 410 | 384 | 7% | |
| Nuvigil® | 200 | 373 | (46%) | |
| Respiratory | 1,274 | 1,129 | 13% | |
| ProAir® | 565 | 549 | 3% | |
| Qvar® | 462 | 392 | 18% | |
| Oncology | 1,139 | 1,201 | (5%) | |
| Treanda® and Bendeka® | 661 | 741 | (11%) | |
| Women's Health | 458 | 461 | (1%) | |
| Other Specialty | 520 | 334 | 56% | |
| All Others | 1,239 | 774 | 60% | |
| Total | \$ | 21,903 | \$ 19,652 | 11% |