AI assistant
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Earnings Release 2016
7082_rns_2016-08-04_698784bd-370a-4757-a38d-828de174b0f5.pdf
Earnings Release
Open in viewerOpens in your device viewer
TEVA REPORTS SECOND QUARTER 2016 RESULTS
| Q2 2016 | |
|---|---|
| Revenues | \$5.0 billion |
| GAAP EPS | \$0.20 |
| Non-GAAP EPS | \$1.25 |
| Non-GAAP EPS adjusted to exclude the impact of the December 2015 equity offerings |
\$1.43 |
- On August 2, Teva completed the Actavis Generics acquisition
- On August 3, Teva agreed to acquire Anda for \$500 million
Jerusalem, August 4, 2016 - Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE: TEVA) today reported results for the quarter ended June 30, 2016.
"We are pleased with our performance this quarter and the steps we are taking to transform our business, notably the recent completion of our acquisition of Actavis Generics and the proposed purchase of Anda Inc. We have brought together two leading businesses with complementary strengths, R&D capabilities, product pipelines and portfolios, geographical footprints, operational networks and cultures. The result is a stronger, more competitive Teva, well positioned to thrive in an evolving global marketplace," stated Erez Vigodman, President and CEO.
Vigodman continued, "Going forward we are focused on the integration of Actavis Generics, delivering on our operational and financial targets and on the ongoing development and commercialization of the more than 35 innovative products in our pipeline. We plan to use our strong cash flow to pay down debt and continue to invest in attractive specialty products. We are excited about our future and our ongoing pursuit to increase access to important medicines for patients around the world."
Second Quarter 2016 Results
Revenues in the second quarter of 2016 amounted to \$5.0 billion, up 1% compared to the second quarter of 2015. Excluding the impact of foreign exchange fluctuations, revenues increased 4%.
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srae | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | lris Beck Codner | srae | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |
Exchange rate differences between the second quarter of 2016 and the second quarter of 2015 reduced revenues by \$141 million, GAAP operating income by \$55 million and non-GAAP operating income by \$52 million.
GAAP gross profit was \$2.9 billion in the second quarter of 2016, down 1%, compared to the second quarter of 2015. GAAP gross profit margin was 57.1% in the quarter, compared to 58.4% in the second quarter of 2015. Non-GAAP gross profit was \$3.2 billion in the second quarter of 2016, up 1% from the second quarter of 2015. Non-GAAP gross profit margin was 62.5% in the second quarter of 2016, compared to 62.8% in the second quarter of 2015.
Research and Development (R&D) expense (excluding equity compensation expenses and purchase of in-process R&D) in the second quarter of 2016 amounted to \$370 million, compared to \$357 million in the second quarter of 2015. R&D expenses were 7.3% of revenues in the quarter, compared to 7.2% in the second quarter of 2015. R&D expenses related to our generic medicines segment amounted to \$125 million, compared to \$134 million in the second quarter of 2015, a decrease of 7%. R&D expenses related to our specialty medicines segment amounted to \$245 million, an increase of 11% compared to \$220 million in the second quarter of 2015, mainly due to increased development costs related to assets acquired through the Labrys and Auspex transactions.
Selling and Marketing (S&M) expenses (excluding amortization of purchased intangible assets and equity compensation expenses) amounted to \$898 million, or 17.8% of revenues, in the second quarter of 2016, compared to \$846 million, or 17.0% of revenues, in the second quarter of 2015. S&M expenses related to our generic medicines segment amounted to \$333 million, a decrease of 1% compared to \$335 million in the second quarter of 2015, but an increase of 7% in local currency terms. The increase in local currency terms was mainly due to the additional costs related to our acquisition of Rimsa in the first quarter of 2016 and to the commencement of activities of our business venture in Japan. S&M expenses related to our specialty medicines segment amounted to \$478 million, an increase of 5% in both U.S. dollar and local currency terms compared to \$457 million in the second quarter of 2015, mainly due to increased royalties on sales.
General and Administrative (G&A) expenses (excluding equity compensation expenses) amounted to \$299 million in the second quarter of 2016, or 5.9% of revenues, compared to \$307 million and 6.2% in the second quarter of 2015.
GAAP operating income was \$0.4 billion in the second quarter of 2016, down 45% compared to \$0.7 billion in the second quarter of 2015. Quarterly non-GAAP operating income was \$1.6 billion, down 2% compared to the second quarter of 2015.
EBITDA (non-GAAP operating income, which excludes amortization and certain other items, and excluding depreciation expenses for the period) amounted to \$1.7 billion, down 1% compared to the second quarter of 2015.
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srael | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | lris Beck Codner | srae | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |
GAAP financial expenses for the second quarter of 2016 amounted to \$105 million, compared to \$41 million in the second quarter of 2015. The increase in expenses is mainly the result of an impairment of our investment in Mesoblast. Non-GAAP financial expenses amounted to \$6 million in the second quarter of 2016, compared to \$41 million in the second quarter of 2015.
GAAP income tax expenses for the second quarter of 2016 amounted to \$29 million, or 11% on pre-tax income of \$256 million. In the second quarter of 2015, the provision for income taxes amounted to \$88 million, or 14% on pre-tax income of \$621 million. The provision for non-GAAP income taxes for the second quarter of 2016 amounted to \$333 million on pre-tax non-GAAP income of \$1.6 billion, for a quarterly tax rate of 21%. The provision for non-GAAP income taxes in the second quarter of 2015 was \$345 million on pre-tax non-GAAP income of \$1.6 billion, for a quarterly tax rate of 22%. While the tax rate may fluctuate quarterly, we expect our annual non-GAAP tax rate for 2016 to be 21%, similar to the rate in 2015.
For the second quarter of 2016, the weighted average outstanding shares for the fully diluted earnings per share calculation was 920 million on a GAAP basis and 979 million on a non-GAAP basis. The average weighted diluted shares outstanding used for the fully diluted share calculation for the second quarter of 2015 were 859 million shares, on both a GAAP and a non-GAAP basis. The increase in the number of shares resulted from our December 2015 equity offerings, with the number of shares on a non-GAAP basis including the potential dilution resulting from our mandatory convertible preferred shares, which had a dilutive effect on our non-GAAP earnings per share.
Excluding the impact of the December 2015 equity offerings to finance the Actavis Generics acquisition, the weighted average outstanding shares for the fully diluted earnings per share calculation on a non-GAAP basis for the second quarter of 2016 was 860 million shares.
As of June 30, 2016, the fully diluted share count for calculating Teva's market capitalization was approximately 995 million shares.
GAAP net income attributable to Teva and GAAP diluted EPS were \$254 million and \$0.20, respectively, in the second quarter of 2016, compared to \$539 million and \$0.63, respectively, in the second quarter of 2015. Non-GAAP net income and non-GAAP diluted EPS were \$1.2 billion and \$1.25, respectively, in the second quarter of 2016, compared to \$1.2 billion and \$1.43 in the second quarter of 2015. Non-GAAP EPS adjusted to exclude the December 2015 equity offerings was \$1.43.
Non-GAAP information: Net non-GAAP adjustments in the second quarter of 2016 amounted to \$974 million. Non-GAAP net income and non-GAAP EPS for the quarter were adjusted to exclude the following items:
Impairment of long-lived assets of \$572 million mainly related to Revascor® and Zecuity® ;
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srae | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | lris Beck Codner | srae | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |
- Amortization of purchased intangible assets totaling \$193 million, of which \$146 million is included in cost of goods sold and the remaining \$47 million in selling and marketing expenses;
- Legal settlements and loss contingencies of \$166 million mainly related to a settlement in principle reached in connection with the aripiprazole litigation;
- Financial expenses of \$99 million related to the impairment of our investment in Mesoblast;
- Inventory step-up of \$85 million;
- Acquisition, integration and restructuring expenses of \$82 million;
- Other write-offs associated with the impairment of Zecuity® and other items of \$57 million;
- Costs related to regulatory actions taken in facilities of \$39 million;
- Equity compensation of \$28 million;
- Minority interest adjustment of negative \$43 million; and
- Related tax benefit of \$304 million.
The non-GAAP data presented by Teva are the results used by Teva's management and board of directors to evaluate the operational performance of the company, to compare against the company's work plans and budgets, and ultimately to evaluate the performance of management. Teva provides such non-GAAP data to investors as supplemental data and not in substitution or replacement for GAAP results, because management believes such data provides useful information to investors and facilitates investors' understanding of its business. See the attached tables for a reconciliation of the U.S. GAAP results to the adjusted non-GAAP figures.
Cash flow from operations generated during the second quarter of 2016 amounted to \$1.0 billion, a decrease of 35% compared to the second quarter of 2015. The decrease was mainly due to an increase in accounts receivables, net of SR&A, partially offset by an increase in accounts payable. Free cash flow, excluding net capital expenditures, amounted to \$0.8 billion, a decrease of 40% compared to the second quarter of 2015.
Cash and investments at June 30, 2016 increased to \$8.2 billion, compared to \$7.2 billion at March 31, 2016.
Total shareholders' equity was \$32.0 billion at June 30, 2016, compared to \$30.6 billion at March 31, 2016.
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srae | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | lris Beck Codner | srae | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |
Segment Results for the Second Quarter 2016
Generic Medicines Segment
| Three Months Ended June 30, | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | ||||
| U.S.\$ in millions / % of Segment Revenues | |||||
| Revenues | \$ 2,294 |
100.0% |
\$ | 2,466 |
100.0% |
| Gross profit 1,072 | 46.7% | 1,198 |
48.6% |
||
| R&D expenses | 125 | 5.4% |
134 |
5.4% |
|
| S&M expenses | 333 | 14.5% |
335 |
13.6% |
|
| Segment profit* \$ | 614 | 26.8% |
\$ | 729 |
29.6% |
* Segment profit consists of gross profit for the segment, less R&D and S&M expenses related to the segment. Segment profit does not include G&A expenses, amortization and certain other items.
Generic Medicines Revenues
Generic medicines revenues in the second quarter of 2016 amounted to \$2.3 billion, a decrease of 7% compared to the second quarter of 2015. In local currency terms, revenues decreased 4%.
Generic revenues consisted of:
- U.S. revenues of \$892 million, a decrease of 33% compared to the second quarter of 2015. The decrease resulted mainly from a decline in sales of aripiprazole (Abilify® ), esomeprazole (Nexium® ) and budesonide (Pulmicort® ) due to loss of exclusivity.
- European revenues of \$660 million, a decrease of 1%, in both U.S. dollar and local currency terms, compared to the second quarter of 2015. This resulted mainly from our strategy of pursuing profitable and sustainable business in the region along with higher API sales to third parties.
- ROW revenues of \$742 million, an increase of 56%, or 71% in local currency terms, compared to the second quarter of 2015. The increase in local currency terms was mainly due to higher revenues in Japan from our new business venture with Takeda, which commenced operations in April 2016, as well as an increase in revenues in Venezuela and Canada.
- API sales to third parties of \$207 million (which is included in the market revenues above), an increase of 13%, compared to the second quarter of 2015, with higher revenues in both Europe and the United States.
Generic medicines revenues comprised 46% of our total revenues in the quarter, compared to 50% in the second quarter of 2015.
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srael | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | lris Beck Codner | srae | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |
Generic Medicines Gross Profit
Gross profit from our generic medicines segment in the second quarter of 2016 amounted to \$1.1 billion, a decrease of 11% compared to the second quarter of 2015. The lower gross profit was mainly a result of the lower sales of aripiprazole (Abilify® ) and esomeprazole (Nexium® ) in the United States, which are both high gross profit products. This decrease was partially offset by higher gross profit of our ROW and European markets and of our API business. Gross profit margin for our generic medicines segment in the second quarter of 2016 decreased to 46.7%, from 48.6% in the second quarter of 2015.
Generic Medicines Profit
Our generic medicines segment generated profit of \$614 million in the second quarter of 2016, a decrease of 16% compared to the second quarter of 2015. Generic medicines profitability as a percentage of generic medicines revenues was 26.8% in the second quarter of 2016, down from 29.6% in the second quarter of 2015. The decrease was primarily due to the lower gross profit of the segment.
Specialty Medicines Segment
| Three Months Ended June 30, | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | ||||
| U.S.\$ in millions / % of Segment Revenues | |||||
| \$ Revenues |
2,271 | 100.0% |
\$ | 2,090 |
100.0% |
| Gross profit 1,978 | 87.1% | 1,808 |
86.5% |
||
| R&D expenses | 245 | 10.8% |
220 |
10.5% |
|
| S&M expenses | 478 | 21.0% |
457 |
21.9% |
|
| Segment profit* \$ | 1,255 | 55.3% |
\$ | 1,131 |
54.1% |
* Segment profit is comprised of gross profit for the segment, less R&D and S&M expenses related to the segment. Segment profit does not include G&A expenses, amortization and certain other items.
Specialty Medicines Revenues
Specialty medicines revenues in the second quarter of 2016 amounted to \$2.3 billion, an increase of 9% compared to the second quarter of 2015. U.S. specialty medicines revenues amounted to \$1.8 billion, up 9% compared to the second quarter of 2015. European specialty medicines revenues amounted to \$414 million, an increase of 10%, or 9% in local currency terms, compared to the second quarter of 2015. ROW specialty revenues amounted to \$85 million, down 6%, though up 5% in local currency terms, compared to the second quarter of 2015.
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srael | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | lris Beck Codner | srae | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |
Specialty medicines revenues comprised 45% of our total revenues in the quarter, compared to 42% in the second quarter of 2015.
The increase in specialty medicines revenues compared to the second quarter of 2015 was due to higher revenues in all our core therapeutic areas.
The following table presents revenues by therapeutic area and key products for our specialty medicines segment for the three months ended June 30, 2016 and 2015:
| Three Months Ended June 30, |
Percentage Change |
||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | 2016 - 2015 | |||
| U.S. \$ in millions | |||||
| CNS \$ | 1,415 | \$ | 1,353 |
5% | |
| Copaxone® 1,141 1,054 |
8% | ||||
| Azilect® 108 |
105 | 3% |
|||
| Nuvigil® 51 |
91 | (44%) |
|||
| Respiratory 313 | 253 | 24% |
|||
| ProAir® 135 |
128 | 5% |
|||
| QVAR® 116 |
83 | 40% |
|||
| Oncology 334 | 293 | 14% |
|||
| Treanda® and Bendeka™ |
207 | 179 |
16% | ||
| Women's Health 117 110 | 6% | ||||
| Other Specialty 92 81 | 14% | ||||
| Total Specialty Medicines \$ | 2,271 | \$ | 2,090 |
9% |
Global revenues of Copaxone® (20 mg/mL and 40 mg/mL), the leading multiple sclerosis therapy in the U.S. and globally, amounted to \$1.1 billion, an increase of 8% compared to the second quarter of 2015.
Copaxone® revenues in the United States amounted to \$955 million, an increase of 10% compared to the second quarter of 2015. The increase was mainly due to a reduction of sales in the Medicaid channel, resulting in both lower rebates in the current quarter and a positive change in the estimate for rebates in prior quarters, as well as the impact of a price increase of 7.9% in January 2016 on both Copaxone® products. At the end of the second quarter of 2016, according to June 2016 IMS data, our U.S. market shares for the Copaxone® products in terms of new and total prescriptions were 24.9% and 29.1%, respectively. Copaxone® 40 mg/mL accounted for 82% of total Copaxone® prescriptions in the U.S.
Copaxone® revenues outside the United States amounted to \$186 million, an increase of 1%, or 3% in local currency terms, compared to the second quarter of 2015 due to higher volumes in certain European and ROW markets.
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srae | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | Iris Beck Codner | srae | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |
Our global Azilect® revenues amounted to \$108 million, an increase of 3% compared to the second quarter of 2015. Global in-market sales decreased 9% due to generic competition in certain European markets.
Revenues of our respiratory products amounted to \$313 million, up 24% compared to the second quarter of 2015. ProAir® revenues in the quarter amounted to \$135 million, up 5% compared to the second quarter of 2015, due to positive price effects, partially offset by lower volumes. QVAR® global revenues amounted to \$116 million in the second quarter of 2016, up 40% compared to the second quarter of 2015, mainly due to positive price effects.
Revenues of our oncology products amounted to \$334 million in the second quarter of 2016, up 14% from the second quarter of 2015. Revenues of Treanda® and Bendeka™ amounted to \$207 million, an increase of 16% compared to the second quarter of 2015, mainly due to higher volumes sold.
Specialty Medicines Gross Profit
Gross profit from our specialty medicines segment amounted to \$2.0 billion, an increase of \$170 million compared to the second quarter of 2015. Gross profit margin for our specialty medicines segment in the second quarter of 2016 was 87.1%, compared to 86.5% in the second quarter of 2015.
Specialty Medicines Profit
Our specialty medicines segment profit amounted to \$1.3 billion in the second quarter of 2016, up 11% compared to the second quarter of 2015, mainly due to higher gross profit, which was partially offset by increases in S&M and R&D expenses.
Specialty medicines profit as a percentage of segment revenues was 55.3% in the second quarter of 2016, up from 54.1% in the second quarter of 2015.
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srael | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | Iris Beck Codner | srael | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |
The following tables present details of our multiple sclerosis franchise and of our other specialty medicines for the three months ended June 30, 2016 and 2015:
| Multiple Sclerosis | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Three months ended June 30, | ||||||
| 2016 | 2015 | |||||
| U.S.\$ in millions / % of MS Revenues | ||||||
| Revenues | \$ 1,141 |
100.0% | \$ | 1,054 | 100.0% | |
| Gross profit | 1,029 | 90.2% | 953 | 90.4% | ||
| R&D expenses | 20 | 1.8% | 26 | 2.5% | ||
| S&M expenses | 81 | 7.1% | 88 | 8.3% | ||
| MS profit | \$ 928 |
81.3% | \$ | 839 | 79.6% |
| Other Specialty | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Three months ended June 30, | |||||||
| 2016 | 2015 | ||||||
| U.S.\$ in millions / % of Other Specialty Revenues | |||||||
| Revenues | \$ | 1,130 | 100.0% | \$ | 1,036 | 100.0% | |
| Gross profit | 949 | 84.0% | 855 | 82.5% | |||
| R&D expenses | 225 | 19.9% | 194 | 18.7% | |||
| S&M expenses | 397 | 35.2% | 369 | 35.6% | |||
| Other Specialty profit | \$ | 327 | 28.9% | \$ | 292 | 28.2% |
Other Activities
Our OTC revenues related to PGT amounted to \$262 million, an increase of 25% compared to \$210 million in the second quarter of 2015. In local currency terms, revenues increased 58%, mainly due to inflation in Venezuela. PGT's in-market sales amounted to \$379 million in the second quarter of 2016, an increase of \$54 million compared to the second quarter of 2015.
Other revenues amounted to \$211 million in the second quarter of 2016, mostly from the distribution of third-party products in Israel and Hungary, compared to revenues of \$200 million, in the second quarter of 2015.
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srael | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | lris Beck Codner | srael | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |
FY 2016 Financial Outlook
- We expect revenues for 2016 to be \$22.0-22.5 billion.
- Non-GAAP EPS for 2016 is expected to be \$5.20-5.40, based on a weighted average number of shares of 1,021 million.
- Cash flow from operating activities for 2016 is expected to be \$5.7-6.1 billion.
These estimates reflect management's current expectations for Teva's performance in 2016. Actual results may vary, whether as a result of exchange rate differences, market conditions or other factors. In addition, the non-GAAP figures exclude the amortization of purchased intangible assets, costs related to certain regulatory actions, inventory step-up, legal settlements and reserves, impairments and related tax effects.
Dividends
On August 1, 2016, the Board of Directors declared a cash dividend of \$0.34 per ordinary share for the second quarter of 2016. For holders of our ordinary shares that are traded on the Tel Aviv Stock Exchange, the dividend will be converted into new Israeli shekels based on the official exchange rate as of August 4, 2016. The record date will be August 22, 2016, and the payment date will be September 8, 2016. Tax will be withheld at a rate of 15%.
On August 1, 2016, the Board of Directors further declared a quarterly cash dividend of \$17.50 per mandatory convertible preferred share. The record date will be September 1, 2016 and the payment date will be September 15, 2016. Tax will be withheld at a rate of 15%.
Conference Call
Teva will host a conference call and live webcast along with a slide presentation on Thursday, August 4, 2016 at 8:00 a.m. ET. to discuss its second quarter 2016 results and overall business environment. A question & answer session will follow.
In order to participate, please dial the following numbers (at least 10 minutes before the scheduled start time): United States 1-866-254-0808; Canada 1-866-607-2172 or International +44(0) 1452 541003; passcode: 52122137. For a list of other international toll-free numbers, click here.
A live webcast of the call will also be available on Teva's website at: www.ir.tevapharm.com. Please log in at least 10 minutes prior to the conference call in order to download the applicable audio software.
Following the conclusion of the call, a replay of the webcast will be available within 24 hours on the Company's website. The replay can also be accessed until September
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srae | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | lris Beck Codner | srae | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |
4, 2016, 9:00 a.m. ET by calling United States 1-866-247-4222; Canada 1-866-878- 9237 or International +44(0) 1452550000; passcode: 52122137.
About Teva
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE and TASE: TEVA) is a leading global pharmaceutical company that delivers high-quality, patient-centric healthcare solutions to millions of patients every day. Headquartered in Israel, Teva is the world's largest generic medicines producer, leveraging its portfolio of more than 1,800 molecules to produce a wide range of generic products in nearly every therapeutic area. In specialty medicines, Teva has a world-leading position in innovative treatments for disorders of the central nervous system, including pain, as well as a strong portfolio of respiratory products. Teva integrates its generics and specialty capabilities in its global research and development division to create new ways of addressing unmet patient needs by combining drug development capabilities with devices, services and technologies. Teva's net revenues in 2015 amounted to \$19.7 billion. For more information, visit www.tevapharm.com.
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srae | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | lris Beck Codner | srael | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |
Teva's Safe Harbor Statement under the U. S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995:
This press release contains forward-looking statements, which are based on management's current beliefs and expectations and involve a number of known and unknown risks and uncertainties that could cause our future results, performance or achievements to differ significantly from the results, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. Important factors that could cause or contribute to such differences include risks relating to: our ability to develop and commercialize additional pharmaceutical products; competition for our specialty products, especially Copaxone® (which faces competition from orally-administered alternatives and a generic version); our ability to integrate the acquisition of Allergan plc's worldwide generic pharmaceuticals business ("Actavis Generics") and to realize the anticipated benefits of such acquisition (and the timing of realizing such benefits); the fact that following the consummation of the Actavis Generics acquisition, we are dependent to a much larger extent than previously on our generic pharmaceutical business; potential restrictions on our ability to engage in additional transactions or incur additional indebtedness as a result of the substantial amount of debt incurred to finance the Actavis Generics acquisition; the fact that for a period of time following the consummation of the Actavis Generics acquisition, we will have significantly less cash on hand than previously, which could adversely affect our ability to grow; ; the possibility of material fines, penalties and other sanctions and other adverse consequences arising out of our ongoing FCPA investigations and related matters; our ability to achieve expected results from investments in our pipeline of specialty and other products; our ability to identify and successfully bid for suitable acquisition targets or licensing opportunities, or to consummate and integrate acquisitions; the extent to which any manufacturing or quality control problems damage our reputation for quality production and require costly remediation; increased government scrutiny in both the U.S. and Europe of our patent settlement agreements; our exposure to currency fluctuations and restrictions as well as credit risks; the effectiveness of our patents, confidentiality agreements and other measures to protect the intellectual property rights of our specialty medicines; the effects of reforms in healthcare regulation and pharmaceutical pricing, reimbursement and coverage; competition for our generic products, both from other pharmaceutical companies and as a result of increased governmental pricing pressures; governmental investigations into sales and marketing practices, particularly for our specialty pharmaceutical products; adverse effects of political or economic instability, major hostilities or acts of terrorism on our significant worldwide operations; interruptions in our supply chain or problems with internal or third-party information technology systems that adversely affect our complex manufacturing processes; significant disruptions of our information technology systems or breaches of our data security; competition for our specialty pharmaceutical businesses from companies with greater resources and capabilities; the impact of continuing consolidation of our distributors and customers; decreased opportunities to obtain U.S. market exclusivity for significant new generic products; potential liability in the U.S., Europe and other markets for sales of generic products prior to a final resolution of outstanding patent litigation; our potential exposure to product liability claims that are not covered by insurance; any failure to recruit or retain key personnel, or to attract additional executive and managerial talent; any failures to comply with complex Medicare and Medicaid reporting and payment obligations; significant impairment charges relating to intangible assets, goodwill and property, plant and equipment; the effects of increased leverage and our resulting reliance on access to the capital markets; potentially significant increases in tax liabilities; the effect on our overall effective tax rate of the termination or expiration of governmental programs or tax benefits, or of a change in our business; variations in patent laws that may adversely affect our ability to manufacture our products in the most efficient manner; environmental risks; and other factors that are discussed in our Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2015 and in our filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (the "SEC").
Forward-looking statements speak only as of the date on which they are made and we assume no obligation to update or revise any forward-looking statements or other information contained herein, whether as a result of new information, future events or otherwise. You are advised, however, to consult any additional disclosures we make in our reports to the SEC on Form 6-K. Also note that we provide a cautionary discussion of risks and uncertainties under "Risk Factors" in our Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2015. These are factors that we believe could cause our actual results to differ materially from expected results. Other factors besides those listed could also adversely affect us. This discussion is provided as permitted by the Private Securities Litigation Reform Act of 1995.
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srae | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | lris Beck Codner | srae | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |
טבע מדווחת על תוצאות הרבעון השני של שנת 2016
רבעון שני, 2016
| הכנסות | ליארד \$5.0 מי |
|---|---|
| GAAP בסיס ל למניה ע רווח |
\$0.20 |
| non GAAP- בסיס ל למניה ע רווח |
\$1.25 |
| בנטרול non GAAP- סיס יה על ב רווח למנ 2015 בדצמבר קות ההון של הנפ השפעתן |
\$1.43 |
- בשניים באוגוסט, טבע השלימה את רכישת אקטביס ג'נריקס
- בשלושה באוגוסט, טבע הסכימה לרכוש את חברת אנדה ב\$500- מיליון
ירושלים, ישראל, 4 באוגוסט, 2016 - טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ ) :TASE; TEVA :NYSE TEVA )דיווחה היום על תוצאות הרבעון שהסתיים ב30- ביוני, .2016
"אנו שבעי רצון מביצועי החברה ברבעון זה, ומהצעדים שאנו נוקטים כדי לפתח את עסקינו, ובמיוחד השלמתה לאחרונה של רכישת Generics Actavis והרכישה המוצעת של חברת Anda. בעסקת Actavis חיברנו יחד שני עסקים מובילים המשלימים זה את זה ביכולות מחקר ופיתוח, פורטפוליו וצבר מוצרים, פרישה גיאוגרפית, תשתיות שרשרת אספקה וייצור וגם תרבויות. התוצאה הינה טבע חזקה ותחרותית יותר, הממוצבת היטב להצליח בשוק הגלובלי המתפתח," אמר ארז ויגודמן, נשיא ומנכ"ל טבע.
ויגודמן הוסיף, "כאשר אנו מביטים קדימה, אנו מתמקדים באינטגרציה של Generics Actavis, בעמידה ביעדים התפעוליים והפיננסיים שלנו, ובפיתוח ומסחור צבר המוצרים הייחודיים שלנו, המכיל יותר מ35- מוצרים. אנו מתכוונים להשתמש בתזרים המזומנים החזק שלנו על מנת להפחית את רמת החוב ולהמשיך ולהשקיע במוצרים ייחודיים מבטיחים. אנו נלהבים מעתידה של טבע ומחתירתנו המתמשכת לאפשר גישה לתרופות חשובות למטופלים ברחבי העולם."
תוצאות הרבעון השני של 2016
הכנסותינו ברבעון השני של 2016 היו \$5.0 מיליארד, עליה של 1% בהשוואה לרבעון השני של .2015 בנטרול השפעתן של תנודות מטבע, הכנסותינו עלו ב.4%-
שינויים בשערי חליפין בין הרבעון השני של שנת 2016 לרבעון השני של 2015 הקטינו את הכנסותינו ב\$141- מיליון, והפחיתו את הרווח התפעולי על בסיסGAAP ב\$55- מיליון ואת הרווח התפעולי על בסיס GAAP-non ב\$52- מיליון.
הרווח הגולמי על בסיס GAAP ברבעון השני של 2016 היה \$2.9 מיליארד, ירידה של 1% בהשוואה לרבעון השני של .2015 שיעור הרווח הגולמי על בסיס GAAP היה 57.1% ברבעון, בהשוואה ל- 58.4% ברבעון השני של .2015 הרווח הגולמי על בסיס GAAP-non ברבעון השני של 2016 היה \$3.2 מיליארד, עליה של 1% בהשוואה לרבעון השני של .2015 שיעור הרווח הגולמי על בסיס -non GAAP היה 62.5% ברבעון השני של ,2016 בהשוואה ל62.8%- ברבעון השני של .2015
הוצאות מחקר ופיתוח )בנטרול תגמול מבוסס מניות לעובדים ורכישה של מו"פ בפיתוח( ברבעון השני של 2016 הסתכמו ב\$370- מיליון בהשוואה ל\$357- מיליון ברבעון השני של .2015 הוצאות המו"פ הסתכמו ב7.3%- מההכנסות ברבעון השני של ,2016 בהשוואה ל7.2%- ברבעון השני של .2015 הוצאות מחקר ופיתוח לתרופות גנריות ברבעון השני של 2016 הסתכמו ב\$125- מיליון, ירידה של 7% בהשוואה ל\$134- מיליון ברבעון השני של .2015 הוצאות מחקר ופיתוח הנוגעות לתרופות היחודיות שלנו ברבעון השני של 2016 עלו ב11%- ל\$245- מיליון, בהשוואה ל\$220- מיליון ברבעון השני של 2015 בעיקר בשל עליה בהוצאות הפיתוח הקשורות לנכסים שנרכשו בעסקאות לבריס ואוספקס.
הוצאות מכירה ושיווק )בנטרול הפחתת נכסים בלתי מוחשיים שנרכשו ותגמול מבוסס מניות לעובדים( הסתכמו ב\$898- מיליון, או 17.8% מההכנסות ברבעון השני של ,2016 בהשוואה ל\$846- מיליון, או 17.0% מההכנסות, ברבעון השני של .2015 הוצאות מכירה ושיווק לתרופות גנריות ברבעון השני של 2016 ירדו ב1%- ל\$333- מיליון, בהשוואה ל\$335- מיליון ברבעון השני של .2015 במונחי מטבע מקומי, ההוצעות עלו ב.7%- העליה במונחי מטבע מקומי נבעה בעיקר מהכלתן של הוצאות השיווק של חברת Rimsa, החל ברבעון הראשון של 2016 ובתחילת פעילות המיזם העסקי שלנו ביפן. הוצאות מכירה ושיווק לתרופות היחודיות שלנו ברבעון השני של 2016 עלו 5% ל\$478- מיליון, בהשוואה ל\$457- מיליון ברבעון השני של ,2015 במונחי דולר אמריקאי ובמונחי מטבע המקורי, בעיקר עקב עליה בהוצאות התמלוגים.
הוצאות הנהלה והוצאות כלליות )בנטרול תגמול מבוסס מניות לעובדים( הסתכמו ב\$299- מיליון ברבעון השני של ,2016 או 5.9% מההכנסות, בהשוואה ל\$307- מיליון ו6.2%- מההכנסות, ברבעון השני של .2015
הרווח התפעולי על בסיס GAAP ברבעון היה \$0.4 מיליארד ברבעון השני של ,2016 ירידה של 45% בהשוואה ל\$0.7- מיליארד ברבעון השני של .2015 הרווח התפעולי על בסיס GAAP-non ברבעון היה \$1.6 מיליארד, ירידה של 2% בהשוואה לרבעון השני של .2015
EBITDA( רווח התפעולי על בסיס GAAP-non, המנטרל הוצאות פחת על נכסים בלתי מוחשיים ופריטים מסוימים נוספים, בנטרול הוצאות הפחת לתקופה( ברבעון השני של 2016 היה \$1.7 מיליארד, ירידה של 1% בהשוואה לרבעון השני של .2015
הוצאות מימון על בסיס GAAP ברבעון השני של 2016 הסתכמו ב\$105- מיליון, בהשוואה ל\$41- מיליון ברבעון השני של .2015 העליה בהוצאות נבעה בעיקר מהפרשה לירידת ערך על השקעתנו
בחברת Mesoblast. הוצאות מימון על בסיס GAAP-non ברבעון השני של 2016 הסתכמו ב\$6- מיליון, בהשוואה ל\$41- מיליון ברבעון השני של .2015
ההוצאות למס הכנסה על בסיס GAAP ברבעון השני של 2016 היו \$29 מיליון, או ,11% על רווח לפני מס של \$256 מיליון. ברבעון השני של 2015 ההוצאות למס הכנסה היו \$88 מיליון, או ,14% על רווח לפני מס של \$621 מיליון. ההוצאות למס הכנסה על בסיס GAAP-non ברבעון השני של 2016 הסתכמו ב\$333- מיליון על הכנסה לפני מס על בסיס GAAP-non של \$1.6 מיליארד, כך ששיעור המס הרבעוני היה .21% ההוצאות למס הכנסה על בסיס GAAP-non ברבעון השני של 2015 היו \$345 מיליון על רווח לפני מס של \$1.6 מיליארד כך ששיעור המס הרבעוני היה .22% ייתכן כי שיעור המס הרבעוני ישתנה מרבעון לרבעון, אולם אנו מצפים ששיעור המס השנתי ל2016- יהיה ,21% בדומה לשיעור המס בשנת .2015
ברבעון השני של 2016 היה הממוצע המשוקלל של מספר המניות בדילול מלא לצורך חישוב הרווח הנקי למניה 920 מיליון על בסיס GAAP ו979- מיליון על בסיס GAAP-non. ברבעון השני של 2015 היה הממוצע המשוקלל של מספר המניות בדילול מלא לצורך חישוב הרווח הנקי למניה 859 מיליון הן על בסיס GAAP והן על בסיס GAAP-non. מספר המניות עלה כתוצאה מהנפקות ההון בדצמבר ,2015 ומספר המניות על בסיס GAAP-non משקף את הדילול האפשרי כתוצאה מהנפקת מניות הבכורה עם ההמרה הכפויה, אשר להן אפקט מדלל על הרווח הנקי למניה על בסיס GAAP-non.
בנטרול השפעתן של הנפקות ההון בדצמבר 2015 למימון רכישת אקטביס ג'נריקס, הממוצע המשוקלל של מספר המניות בדילול מלא לצורך חישוב הרווח הנקי למניה על בסיס GAAP-non לרבעון השני של שנת ,2016 היה 860 מיליון.
נכון ל30- ביוני, ,2016 מספר המניות בדילול מלא לחישוב שווי השוק של טבע היה כ995- מיליון.
הרווח הנקי המיוחס לטבע על בסיס GAAP והרווח למניה על בסיס GAAP היו \$254 מיליון ו,\$0.20- בהתאמה, ברבעון השני של ,2016 בהשוואה ל\$539- מיליון ו,\$0.63- בהתאמה, ברבעון השני של .2015 הרווח הנקי על בסיס GAAP-non והרווח למניה על בסיס GAAP-non היו \$1.2 מיליארד ו- ,\$1.25 בהתאמה, ברבעון השני של ,2016 בהשוואה ל\$1.2- מיליארד ו\$1.43- ברבעון השני של .2015 הרווח למניה על בסיס GAAP-non בנטרול השפעתן של הנפקות ההון בדצמבר 2015 היה .\$1.43
מידע על בסיס GAAP-non: ברבעון השני של ,2016 ביצענו התאמות GAAP-non בסך \$974 מיליון. הרווח הנקי והרווח למניה )על בסיס GAAP-non )ברבעון הותאמו כך שיוחרגו הרכיבים הבאים:
- הפרשה לירידת ערך של נכסים של נכסים בסך \$572 הקשורה בעיקר ל- Revascor ® ול- Zecuity® ;
- פחת של נכסים בלתי מוחשיים שנרכשו בסך \$193 מיליון, מתוכם \$146 מיליון נכללים בעלות המכר ו\$47- מיליון הנותרים בהוצאות מכירה ושיווק;
-
הוצאות הקשורות להסכמי פשרה בסך \$166 מיליון הקשורות בעיקר להסכמה עקרונית הקשורה לתביעה המשפטית בגין aripiprazole ;
-
הוצאות מימון בסך \$99 מיליון הקשורות בעיקר להפרשה לירידת ערך על השקעתנו בחברת ;Mesoblast
- התאמות מלאי נרכש בסך \$85 מיליון;
- הוצאות רכישה, אינטגרציה וארגון מחדש בסך \$82 מיליון;
- הפרשות נוספות הקשורות להפחתה של Zecuity ® והוצאות נוספות בסך \$57 מיליון;
- עלויות הקשורות בפעולות רגולטוריות שננקטו במתקנים בסך \$39 מיליון;
- תגמול מבוסס מניות לעובדים בסך \$28 מיליון;
- התאמות לקשורות לזכויות מיעוט בסך מינוס \$43 מיליון; ו-
- הטבות מס קשורות בסך \$304 מיליון.
- עלויות הקשורות בפעולות רגולטוריות שננקטו במתקנים בסך \$39 מיליון;
נתוני ה-GAAP-non המוצגים על ידי החברה הם אלו המשמשים את הנהלת טבע והדירקטוריון שלה על מנת להעריך את הביצועים העסקיים של החברה, לשם השוואה מול תכניות העבודה ותקציב החברה, ובסופו של דבר להערכת ביצועי ההנהלה. טבע מספקת את נתוני ה-GAAP-non למשקיעים כמידע משלים ולא כתחליף או במקום נתוני GAAP, משום שההנהלה מאמינה שנתונים אלו מספקים מידע שימושי עבור המשקיעים ומסייעים למשקיעים להבין את עסקי החברה. בהמשך מצורפות טבלאות המרה המפרטות את המעבר מתוצאות על בסיס GAAP .S.U לתוצאות על בסיס -non .GAAP
תזרים המזומנים מפעילות שוטפת ברבעון השני של 2016 הסתכם ב\$1.0- מיליארד, ירידה של 35% בהשוואה לרבעון השני של .2015 הירידה נבעה בעיקר מעליה ביתרת הלקוחות, בניכוי A&SR, שקוזזה חלקית על ידי עליה ביתרת הספקים. תזרים המזומנים החופשי, בניכוי השקעות הוניות נטו, הסתכם ב\$0.8- מיליארד, ירידה של 40% בהשוואה לרבעון השני של .2015
סך המזומנים וההשקעות ב30- ביוני, ,2016 עלה ל\$8.2- מיליארד, בהשוואה ל\$7.2- מיליארד ב31- במרץ, .2016
ההון העצמי של החברה, ב30- ביוני, ,2016 הסתכם ב\$32.0- מיליארד בהשוואה ל\$30.6- מיליארד ב31- במרץ, .2016
תוצאות המגזרים ברבעון השני של 2016
תרופות גנריות
| Three Months Ended June 30, | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | |||||
| U.S.\$ in millions / % of Segment Revenues | ||||||
| Revenues \$ |
2,294 | 100.0% |
\$ | 2,466 |
100.0% |
|
| Gross profit | 1,072 | 46.7% |
1,198 |
48.6% |
||
| R&D expenses | 125 | 5.4% |
134 |
5.4% |
||
| S&M expenses | 333 | 14.5% |
335 |
13.6% |
||
| Segment profit* \$ | 614 | 26.8% |
\$ | 729 |
29.6% |
* Segment profit consists of gross profit for the segment, less R&D and S&M expenses related to the segment. Segment profit does not include G&A expenses, amortization and certain other items.
תרופות גנריות – הכנסות
ההכנסות מתרופות גנריות ברבעון השני של 2016 הסתכמו ב\$2.3- מיליארד, ירידה של 7% בהשוואה לרבעון השני של .2015 במונחי מטבע מקומי, ההכנסות ירדו ב.4%- הכנסות אלו מורכבות מ:
- הכנסות בארה"ב של \$892 מיליון, ירידה של 33% בהשוואה לרבעון השני של .2015 הירידה נבעה R בעיקר מירידה במכירות של Abilify (aripiprazole esomeprazole (Nexium , ) ® ( ושל budesonide (Pulmicort® ( עקב אבדן בלעדיות.
- הכנסות באירופה של \$660 מיליון, ירידה של ,1% במונחים דולריים ובמונחי מטבע מקומי, בהשוואה לרבעון השני של .2015 העליה במונחי מטבע מקומי נבעה בעיקר מהמיקוד האסטרטגי שלנו במודל עסקי רווחי ובר קיימא באזור, לצד עליה במכירות ה-API לצדדים שלישיים.
- הכנסות בשווקי שאר העולם של \$742 מיליון, עליה של ,56% או של 71% במונחי מטבע מקומי, בהשוואה לרבעון השני של .2015 העליה במונחי מטבע מקומי נבעה בעיקר מהכנסות גבוהות יותר ביפן מהמיזם העסקי שלנו עם טקדה אשר החל לפעול באפריל ,2016 כמו גם מעליה בהכנסות בונצואלה ובקנדה.
- ההכנסות ממכירות API לצדדים שלישיים, אשר נכללו במכירות בשווקים לעיל, הסתכמו ב\$207- מיליון ברבעון השני של ,2016 עליה של 13% בהשוואה לרבעון השני של ,2015 עקב עליה במכירות באירופה ובארצות הברית.
ההכנסות מתרופות גנריות היוו 46% מסך הכנסותינו ברבעון, בהשוואה ל50%- ברבעון השני של שנת .2015
תרופות גנריות – רווח גולמי
הרווח הגולמי של התרופות הגנריות שלנו ברבעון השני של 2016 הסתכם ב\$1.1- מיליארד, ירידה של 11% בהשוואה לרבעון השני של שנת .2015 הירידה ברווח הגולמי נבעה בעיקר ממכירות נמוכות יותר
aripiprazole (Abilify שלR esomeprazole (Nexium ושל( ® ( בארצות הברית, שהינם מוצרים בעלי רווח גולמי גבוה. הירידה קוזזה חלקית על ידי עליה ברווח הגולמי של שווקי שאר העולם ואירופה ושל עסקי ה-API שלנו.
שיעור הרווח הגולמי של מגזר התרופות הגנריות שלנו ברבעון השני של 2016 ירד ל46.7%- מ48.6%- ברבעון השני של שנת .2015
תרופות גנריות – רווחיות
רווחיות מגזר התרופות הגנריות שלנו הסתכמה ב\$614- מיליון ברבעון השני של ,2016 ירידה של 16% בהשוואה לרבעון השני של .2015 רווחיות מגזר התרופות הגנריות כאחוז ממכירות התרופות הגנריות היתה 26.8% ברבעון השני של ,2016 בהשוואה ל29.6%- ברבעון השני של .2015 הירידה ברווחיות נבעה בעיקר מהירידה ברווח הגולמי של המגזר.
תרופות יחודיות
| Three Months Ended June 30, | ||||
|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | |||
| U.S.\$ in millions / % of Segment Revenues | ||||
| \$ Revenues |
2,271 | 100.0% |
\$ 2,090 |
100.0% |
| Gross profit | 1,978 | 87.1% |
1,808 |
86.5% |
| R&D expenses | 245 | 10.8% |
220 |
10.5% |
| S&M expenses | 478 | 21.0% |
457 |
21.9% |
| Segment profit* \$ | 1,255 | 55.3% |
\$ 1,131 |
54.1% |
* Segment profit is comprised of gross profit for the segment, less R&D and S&M expenses related to the segment. Segment profit does not include G&A expenses, amortization and certain other items.
תרופות יחודיות – הכנסות
הכנסותינו מתרופות יחודיות הסתכמו ב\$2.3- מיליארד ברבעון השני של ,2016 עליה של 9% בהשוואה לרבעון השני של .2015 הכנסותינו מתרופות יחודיות בארה"ב הסתכמו ב\$1.8- מיליארד, עליה של 9% בהשוואה לרבעון השני של .2015 הכנסותינו מתרופות יחודיות באירופה הסתכמו ב- \$414 מיליון, עליה של ,10% או של 9% מטבע מקומי, בהשוואה לרבעון השני של .2015 הכנסותינו מתרופות יחודיות בשווקי שאר העולם היו \$85 מיליון, ירידה של ,6% אך עליה של 5% במונחי מטבע מקומי, בהשוואה לרבעון השני של .2015
ההכנסות מתרופות יחודיות היוו 45% מסך הכנסותינו ברבעון, בהשוואה ל42%- ברבעון השני של שנת .2015
העליה בהכנסותינו מתרופות יחודיות בהשוואה לרבעון השני של 2015 נבעה מעליה במכירות בכל תחומי הליבה שלנו.
הטבלה להלן מציגה את הכנסותינו מתרופות יחודיות על פי תחום טיפולי ומוצרי מפתח לשלושת החודשים שהסתיימו ב30- ביוני, 2016 ו:2015-
| Three Months Ended June 30, |
Percentage Change |
|||
|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | 2016 - 2015 | ||
| U.S. \$ in millions | ||||
| CNS \$ | 1,415 | \$ | 1,353 |
5% |
| Copaxone® 1,141 1,054 |
8% | |||
| Azilect® 108 |
105 | 3% |
||
| Nuvigil® 51 |
91 | (44%) |
||
| Respiratory 313 | 253 | 24% |
||
| ProAir® 135 |
128 | 5% |
||
| QVAR® 116 |
83 | 40% |
||
| Oncology 334 | 293 | 14% |
||
| Treanda® and Bendeka™ |
207 | 179 |
16% | |
| Women's Health 117 110 | 6% | |||
| Other Specialty 92 81 | 14% | |||
| Total Specialty Medicines \$ | 2,271 | \$ | 2,090 |
9% |
המכירות הגלובליות של קופקסון ® )20 מ"ג/מ"ל ו40- מ"ג/מ"ל(, הטיפול המוביל לטרשת נפוצה בארצות הברית ובעולם כולו, הסתכמו ב\$1.1- מיליארד, עליה של 8% בהשוואה לרבעון השני של .2015
R בארצות הברית, מכירות הקופקסון הסתכמו ב\$955- מיליון, עליה של 10% בהשוואה לרבעון השני של .2015 העליה נבעה בעיקר מירידה במכירות Medicaid אשר הובילה להחזרים נמוכים יותר ברבעון הנוכחי ולהפחתת ההערכות להחזרים בגין רבעונים קודמים, כמו גם מהשפעתה של העלאת R מחיר של 7.9% בינואר 2016 על שני מוצרי קופקסון . על פי נתוני IMS לחודש יוני ,2016 בסוף R הרבעון השני של ,2016 נתח השוק בארה"ב של מוצרי קופקסון במונחי מרשמים חדשים ובמונחי כלל R המרשמים היה 24.9% ו29.1%- בהתאמה. קופקסון 40 מ"ג/מ"ל היווה 82% מכלל מרשמי הקופקסון ® בארצות הברית.
R מכירות קופקסון מחוץ לארצות הברית הסתכמו ב\$186- מיליון, עליה של ,1% או של 3% במונחי מטבע מקומי, בהשוואה לרבעון השני של ,2015 עקב גידול בנפחי המכירה בשווקים מסוימים באירופה ובשאר העולם.
R המכירות הגלובליות של אזילקט ברבעון השני של 2016 היו \$108 מיליון, עליה של 3% בהשוואה לרבעון השני של .2015 המכירות הגלובליות לתוך השוק )market-in )ירדו ב9%- עקב תחרות גנרית בחלק משווקי אירופה.
מכירות מוצרי הנשימה שלנו הסתכמו ב\$313- מיליון ברבעון השני של ,2016 עליה של 24% R בהשוואה לרבעון השני של .2015 המכירות של ProAir עלו 5% ל\$135- מיליון ברבעון השני של ,2016 בהשוואה לרבעון השני של ,2015 עקב תנודות מחירים חיוביות שקוזזו חלקית על ידי ירידה R בנפח המכירות. המכירות של QVAR ברחבי העולם עלו 40% ל\$116- מיליון ברבעון השני של ,2016 בהשוואה לרבעון השני של ,2015 בעיקר נוכח תנודות מחירים חיוביות.
מכירות התרופות האונקולוגיות שלנו ברבעון השני של 2016 היו \$334 מיליון, עליה של 14% R בהשוואה לרבעון השני של .2015 המכירות של Treanda ו-TMBendeka הסתכמו ב\$207- מיליון ברבעון השני של ,2016 עליה של 16% בהשוואה לרבעון השני של ,2015 בעיקר עקב עליה בנפח המכירות.
תרופות יחודיות – רווח גולמי
הרווח הגולמי של התרופות היחודיות שלנו ברבעון השני של 2016 הסתכם ב\$2.0- מיליארד, עליה של \$170 מיליון בהשוואה לרבעון השני של .2015 שיעור הרווח הגולמי של מגזר התרופות היחודיות שלנו ברבעון השני של 2016 היה ,87.1% בהשוואה ל86.5%- ברבעון השני של .2015
תרופות יחודיות – רווחיות
רווחיות מגזר התרופות היחודיות שלנו הסתכמה ב\$1.3- מיליארד ברבעון השני של ,2016 עליה של 11% בהשוואה לרבעון השני של ,2015 בעיקר עקב העליה ברווח הגולמי שקוזזה חלקית על ידיד עליה בהוצאות המכירה והשיווק ובהוצאות המחקר והפיתוח.
רווחיות מגזר התרופות היחודיות כאחוז ממכירות התרופות היחודיות היתה 55.3% ברבעון השני של ,2016 בהשוואה ל54.1%- ברבעון השני של .2015
הטבלאות הבאות מציגות את נתוני משפחת מוצרי הטרשת הנפוצה שלנו ואת נתוני התרופות היחודיות האחרות שלנו לשלושת החודשים שהסתיימו ב30- ביוני, 2016 ו:2015-
| Multiple Sclerosis | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Three months ended June 30, | |||||||||
| 2016 2015 |
|||||||||
| U.S.\$ in millions / % of MS Revenues | |||||||||
| Revenues | \$ | 1,141 | 100.0% | \$ | 1,054 | 100.0% | |||
| Gross profit | 1,029 | 90.2% | 953 | 90.4% | |||||
| R&D expenses | 20 | 1.8% | 26 | 2.5% | |||||
| S&M expenses | 81 | 7.1% | 88 | 8.3% | |||||
| MS profit | \$ | 928 | 81.3% | \$ | 839 | 79.6% |
| Other Specialty Three months ended June 30, |
|||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | ||||||||
| U.S.\$ in millions / % of Other Specialty Revenues | |||||||||
| Revenues | \$ | 1,130 | 100.0% | \$ | 1,036 | 100.0% | |||
| Gross profit | 949 | 84.0% | 855 | 82.5% | |||||
| R&D expenses | 225 | 19.9% | 194 | 18.7% | |||||
| S&M expenses | 397 | 35.2% | 369 | 35.6% | |||||
| Other Specialty profit | \$ | 327 | 28.9% | \$ | 292 | 28.2% |
פעילויות נוספות
הכנסותינו מתרופות ללא מרשם )OTC )הקשורות ל-PGT הסתכמו ב\$262- מיליון, עליה של 25% בהשוואה ל\$210- מיליון ברבעון השני של .2015 במונחי מטבע מקומי, ההכנסות עלו ב58%- בעיקר עקב אינפלציה בוונצואלה.
המכירות הגלובליות של PGT לתוך השוק )market-in )הסתכמו ב\$379- מיליון ברבעון השני של ,2016 עליה של \$54 מיליון בהשוואה לרבעון השני של .2015
הכנסות אחרות הסתכמו ב\$211- מיליון ברבעון השני של ,2016 בעיקר מהפצה של מוצרי צדדים שלישיים בישראל ובהונגריה, בהשוואה להכנסות של \$200 מיליון ברבעון השני של .2015
תחזית פיננסית לשנת 2016
- אנו מצפים להכנסות של \$22.0-\$22.5 מיליארד לשנת .2016
- הרווח למניה על בסיס GAAP-non לשנת 2016 צפוי להיות \$5.20-\$5.40 בהתבסס על מספר מניות ממוצע של 1,021 מיליון.
- אנו מצפים לתזרים מזומנים מפעילות שוטפת לשנת 2016 בסך \$5.7-\$6.1 מיליארד.
תחזיות אלו משקפות את הציפיות הנוכחיות של ההנהלה לביצועים של טבע בשנת .2016 התוצאות בפועל עשויות להיות שונות, בין אם כתוצאה מתנודות בשערי חליפין, תנאי שוק או גורמים אחרים. בנוסף על כך, נתונים על בסיס GAAP-non מחריגים, בין השאר, פחת של נכסים בלתי מוחשיים שנרכשו, עלויות הקשורות לפעולות רגולטוריות מסוימות, התאמות ערך מלאי, הסדרי פשרה והפרשות, הפחתות ערך והשפעות מס נלוות.
דיווידנד
ב1- באוגוסט, ,2016 הכריז הדירקטוריון על תשלום דיווידנד במזומן בגין הרבעון השני של 2016 בשיעור של \$0.34 למניה רגילה. למחזיקי המניות הרגילות שלנו, הנסחרות בבורסה לניירות ערך בתל אביב, יומר הדיווידנד לשקלים על פי השער היציג ביום 4 באוגוסט, .2016
המועד הקובע יהיה ה22- באוגוסט, 2016 ומועד התשלום נקבע ל8- בספטמבר, .2016 על הדיווידנד ינוכה מס בשיעור של .15%
ב1- באוגוסט, ,2016 הדירקטוריון הוסיף והכריז על תשלום דיווידנד רבעוני במזומן 2016 בשיעור של \$17.50 למניית בכורה עם המרה כפויה. המועד הקובע יהיה ה1- בספטמבר, 2016 ומועד התשלום נקבע ל15- בספטמבר, .2016 על הדיווידנד ינוכה מס בשיעור של .15%
שיחת ועידה
הנהלת טבע תקיים שיחת ועידה ושידור חי מקוון בליווי מצגת, ביום חמישי, 4 באוגוסט, ,2016 בשעה 8:00 בבוקר שעון מזרח ארה"ב, או 15:00 שעון ישראל, במסגרתה תדווח על תוצאותיה הכספיות לרבעון השני של 2016 ותספק רקע עסקי כללי. פרק שאלות ותשובות יתקיים בתום המצגת.
בכדי להשתתף בשיחה נא חייגו את המספרים הבאים )לפחות 10 דקות לפני זמן הפתיחה(: בארה"ב ,1-866-254-0808 בקנדה 1-866-607-2172; בשאר העולם 2-541003 145 )0(+44; קוד גישה .52122137 רשימה של מספרי חינם בינלאומיים נוספים ניתן למצוא כאן.
שידור מקוון ישיר ילווה את השיחה וניתן לגישה באתר החברה: com.tevapharm.ir. אנא התחברו לאתר לפחות 10 דקות לפני תחילת השיחה בכדי לאפשר זמן להורדת התוכנה המתאימה.
הקלטה של השיחה תמצא באתר החברה בתוך 24 שעות מסיומה. ניתן להאזין להקלטת השיחה גם בטלפון עד ליום ה4- בספטמבר, ,2016 בשעה 9:00 בבוקר שעון מזרח ארה"ב, על ידי חיוג: 1-866-247-4222 בארה"ב, 1-866-878-9237 בקנדה, או 550000 1452 )0( +44 לשאר העולם. קוד .52122137
אודות טבע
טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ )TEVA :TASE & NYSE )היא חברת תרופות גלובלית המספקת פתרונות בריאות ממוקדי-מטופל באיכות גבוהה המשמשים מיליוני מטופלים מדי יום. טבע, שבסיסה בישראל, היא יצרנית התרופות הגנריות הגדולה בעולם, הממנפת את צבר מוצריה הכולל יותר מ- 1,800 מולקולות לייצר מגוון רחב של מוצרים גנריים ברוב התחומים הטיפוליים. בתחום התרופות הייחודיות, טבע הינה חברה מובילה בטיפולים חדשניים למחלות מערכת העצבים המרכזית, כולל כאב, והיא מחזיקה גם צבר מוצרים חזק בתחום מחלות הנשימה. טבע משלבת את כישוריה בתחום התרופות הגנריות ובתחום התרופות הייחודיות בחטיבת המחקר והפיתוח הגלובלית שלה, במטרה ליצור דרכים חדשות לענות על צרכי המטופלים וזאת על ידי שילוב יכולות בתחום פיתוח תרופות יחד עם פיתוח תכשירים, שירותים וטכנולוגיות. הכנסות טבע בשנת 2015 הסתכמו ב\$19.7- מיליארד. למידע נוסף על החברה, בקרו באתר com.tevapharm.www.
Teva's Safe Harbor Statement under the U. S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995:
This press release contains forward-looking statements, which are based on management's current beliefs and expectations and involve a number of known and unknown risks and uncertainties that could cause our future results, performance or achievements to differ significantly from the results, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. Important factors that could cause or contribute to such differences include risks relating to: our ability to develop and commercialize additional pharmaceutical products; competition for our specialty products, especially Copaxone® (which faces competition from orally-administered alternatives and a generic version); our ability to integrate the acquisition of Allergan plc's worldwide generic pharmaceuticals business ("Actavis Generics") and to realize the anticipated benefits of such acquisition (and the timing of realizing such benefits); the fact that following the consummation of the Actavis Generics acquisition, we are dependent to a much larger extent than previously on our generic pharmaceutical business; potential restrictions on our ability to engage in additional transactions or incur additional indebtedness as a result of the substantial amount of debt incurred to finance the Actavis Generics acquisition; the fact that for a period of time following the consummation of the Actavis Generics acquisition, we will have significantly less cash on hand than previously, which could adversely affect our ability to grow; ; the possibility of material fines, penalties and other sanctions and other adverse consequences arising out of our ongoing FCPA investigations and related matters; our ability to achieve expected results from investments in our pipeline of specialty and other products; our ability to identify and successfully bid for suitable acquisition targets or licensing opportunities, or to consummate and integrate acquisitions; the extent to which any manufacturing or quality control problems damage our reputation for quality production and require costly remediation; increased government scrutiny in both the U.S. and Europe of our patent settlement agreements; our exposure to currency fluctuations and restrictions as well as credit risks; the effectiveness of our patents, confidentiality agreements and other measures to protect the intellectual property rights of our specialty medicines; the effects of reforms in healthcare regulation and pharmaceutical pricing, reimbursement and coverage; competition for our generic products, both from other pharmaceutical companies and as a result of increased governmental pricing pressures; governmental investigations into sales and marketing practices, particularly for our specialty pharmaceutical products; adverse effects of political or economic instability, major hostilities or acts of terrorism on our significant worldwide operations; interruptions in our supply chain or problems with internal or third-party information technology systems that adversely affect our complex manufacturing processes; significant disruptions of our information technology systems or breaches of our data security; competition for our specialty pharmaceutical businesses from companies with greater resources and capabilities; the impact of continuing consolidation of our distributors and customers; decreased opportunities to obtain U.S. market exclusivity for significant new generic products; potential liability in the U.S., Europe and other markets for sales of generic products prior to a final resolution of outstanding patent litigation; our potential exposure to product liability claims that are not covered by insurance; any failure to recruit or retain key personnel, or to attract additional executive and managerial talent; any failures to comply with complex Medicare and Medicaid reporting and payment obligations; significant impairment charges relating to intangible assets, goodwill and property, plant and equipment; the effects of increased leverage and our resulting reliance on access to the capital markets; potentially significant increases in tax liabilities; the effect on our overall effective tax rate of the termination or expiration of governmental programs or tax benefits, or of a change in our business; variations in patent laws that may adversely affect our ability to manufacture our products in the most efficient manner; environmental risks; and other factors that are discussed in our Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2015 and in our filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (the "SEC").
Forward-looking statements speak only as of the date on which they are made and we assume no obligation to update or revise any forward-looking statements or other information contained herein, whether as a result of new information, future events or otherwise. You are advised, however, to consult any additional disclosures we make in our reports to the SEC on Form 6-K. Also note that we provide a cautionary discussion of risks and uncertainties under "Risk Factors" in our Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2015. These are factors that we believe could cause our actual results to differ materially from expected results. Other factors besides those listed could also adversely affect us. This discussion is provided as permitted by the Private Securities Litigation Reform Act of 1995.
Consolidated Statements of Income
(Unaudited, U.S. dollars in millions, except share and per share data)
| Three months ended June 30, |
Six months ended June 30, |
||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | 2016 | 2015 | ||
| Net revenues | 5,038 | 4,966 | 9,848 | 9,948 | |
| Cost of sales | 2,161 | 2,064 | 4,180 | 4,210 | |
| Gross profit | 2,877 | 2,902 | 5,668 | 5,738 | |
| Research and development expenses | 375 | 386 | 764 | 718 | |
| Selling and marketing expenses | 952 | 860 | 1,791 | 1,782 | |
| General and administrative expenses | 311 | 325 | 615 | 632 | |
| Impairments, restructuring and others | 712 | 285 | 831 | 584 | |
| Legal settlements and loss contingencies | 166 | 384 | 141 | 611 | |
| Operating income | 361 | 662 | 1,526 | 1,411 | |
| Financial expenses – net | 105 | 41 | 403 | 233 | |
| Income before income taxes | 256 | 621 | 1,123 | 1,178 | |
| Income taxes | 29 | 88 | 257 | 192 | |
| Share in (profits) losses of associated companies – net | (15) | (6) | (9) | 3 | |
| Net income | 242 | 539 | 875 | 983 | |
| Net loss attributable to non-controlling interests | (12) | - | (15) | (2) | |
| Net income attributable to Teva | 254 | 539 | 890 | 985 | |
| Dividends on preferred shares | 66 | - | 132 | - | |
| Net income attributable to ordinary shareholders | 188 | 539 | 758 | 985 | |
| Earnings per share attributable to ordinary shareholders: | Basic (\$) | 0.21 | 0.64 | 0.83 | 1.16 |
| Diluted (\$) | 0.20 | 0.63 | 0.82 | 1.15 | |
| Weighted average number of shares (in millions): | Basic | 914 | 849 | 914 | 850 |
| Diluted | 920 | 859 | 922 | 859 | |
| Non-GAAP net income attributable to ordinary shareholders:* | 1,162 | 1,230 | 2,268 | 2,395 | |
| Non-GAAP net income attributable to ordinary shareholders for diluted earnings per share:** | 1,228 | 1,230 | 2,400 | 2,395 | |
| Non-GAAP earnings per share attributable to ordinary shareholders:* | Basic (\$) | 1.27 | 1.45 | 2.48 | 2.82 |
| Diluted (\$)** | 1.25 | 1.43 | 2.45 | 2.79 | |
| Weighted average number of shares (in millions): | Basic | 914 | 849 | 914 | 850 |
| Diluted | 979 | 859 | 981 | 859 | |
* See reconciliation attached.
**Dividends on the mandatory convertible preferred shares of \$132 and \$66 million for the six months and the three months ended June 30, 2016, respectively, are added back to non-GAAP net income attributable to ordinary shareholders, since such preferred shares had a dilutive effect on non-GAAP earnings per share.
Condensed Consolidated Balance Sheets
(U.S. dollars in millions) (Unaudited)
| June 30, | December 31, | ||
|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | ||
| ASSETS | |||
| Current assets: | |||
| Cash and cash equivalents | 6,984 | 6,946 | |
| Accounts receivable | 5,374 | 5,350 | |
| Inventories | 3,921 | 3,966 | |
| Deferred income taxes | 801 | 735 | |
| Other current assets | 1,264 | 1,401 | |
| Total current assets | 18,344 | 18,398 | |
| Other non-current assets | 2,639 | 2,591 | |
| Property, plant and equipment, net | 6,693 | 6,544 | |
| Identifiable intangible assets, net | 9,544 | 7,675 | |
| Goodwill | 20,700 | 19,025 | |
| Total assets | 57,920 | 54,233 | |
| LIABILITIES AND EQUITY | |||
| Current liabilities: | |||
| Short-term debt | 2,882 | 1,585 | |
| Sales reserves and allowances | 6,196 | 6,601 | |
| Accounts payable and accruals | 3,855 | 3,594 | |
| Other current liabilities | 1,478 | 1,225 | |
| Total current liabilities | 14,411 | 13,005 | |
| Long-term liabilities: | |||
| Deferred income taxes | 2,097 | 1,748 | |
| Other taxes and long-term liabilities | 1,353 | 1,195 | |
| Senior notes and loans | 8,036 | 8,358 | |
| Total long-term liabilities | 11,486 | 11,301 | |
| Equity: | |||
| Teva shareholders' equity | 30,150 | 29,769 | |
| Non-controlling interests | 1,873 | 158 | |
| Total equity | 32,023 | 29,927 | |
| Total liabilities and equity | 57,920 | 54,233 | |
Condensed Consolidated Cash Flow
(Unaudited, U.S. Dollars in millions)
| Three months ended | Six months ended | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| June 30, | June 30, | |||||
| 2016 | 2015 | 2016 | 2015 | |||
| Operating activities: | ||||||
| Net income | 242 | 539 | 875 | 983 | ||
| Net change in operating assets and liabilities | (136) | 609 | 53 | 1,166 | ||
| Items not involving cash flow | 857 | 332 | 1,411 | 685 | ||
| Net cash provided by operating activities | 963 | 1,480 | 2,339 | 2,834 | ||
| Net cash used in investing activities | (225) | (4,917) | (2,642) | (5,136) | ||
| Net cash provided by financing activities | 279 | 1,087 | 546 | 1,180 | ||
| Translation adjustment on cash and cash equivalents | 3 | 22 | (205) | (36) | ||
| Net change in cash and cash equivalents | 1,020 | (2,328) | 38 | (1,158) | ||
| Balance of cash and cash equivalents at beginning of period | 5,964 | 3,396 | 6,946 | 2,226 | ||
| Balance of cash and cash equivalents at end of period | 6,984 | 1,068 | 6,984 | 1,068 |
Non GAAP reconciliation items (Unaudited, U.S. Dollars in millions)
| Three months ended | Six months ended June 30, |
||||
|---|---|---|---|---|---|
| June 30, | |||||
| 2016 | 2015 | 2016 | 2015 | ||
| Impairment of long-lived assets | 572 | 81 | 585 | 146 | |
| Amortization of purchased intangible assets | 193 | 214 | 382 | 434 | |
| Legal settlements and loss contingencies | 166 | 384 | 141 | 611 | |
| Inventory step-up | 85 | - | 91 | - | |
| Acquisition and related expenses | 62 | 174 | 163 | 419 | |
| Other write-offs associated with the impairment of Zecuity® | 53 | - | 53 | - | |
| Costs related to regulatory actions taken in facilities | 39 | 10 | 77 | 19 | |
| Equity compensation | 28 | 31 | 52 | 58 | |
| Restructuring expenses | 20 | 48 | 39 | 51 | |
| Other non-GAAP items | 4 | 6 | 3 | (6) | |
| Financial expense | 99 | - | 345 | 143 | |
| Minority interest | (43) | - | (43) | - | |
| Corresponding tax benefit | (304) | (257) | (378) | (465) | |
| 974 | 691 | 1,510 | 1,410 |
Reconciliation between net income attributable to ordinary shareholders and earnings per share as reported under US GAAP to non-GAAP net income attributable to ordinary shareholders and earnings per share
| Three months ended June 30, 2016 | Three months ended June 30, 2015 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| U.S. dollars and shares in millions (except per share amounts) | |||||||||
| GAAP | Non-GAAP Adjustments |
Dividends on Preferred Shares |
Non-GAAP | % of Net Revenues |
GAAP | Non-GAAP Adjustments |
Non-GAAP | % of Net Revenues |
|
| Gross profit (1) | 2,877 | 273 | - | 3,150 | 62.5% | 2,902 | 218 | 3,120 | 62.8% |
| Operating income (1)(2) | 361 | 1,222 | - | 1,583 | 31.4% | 662 | 948 | 1,610 | 32.4% |
| Net income attributable to ordinary shareholders (1)(2)(3)(4) | 188 | 974 | 66 | 1,228 | 24.4% | 539 | 691 | 1,230 | 24.8% |
| Earnings per share attributable to ordinary shareholders - diluted (5) | 0.20 | 1.05 | - | 1.25 | 0.63 | 0.80 | 1.43 | ||
| (1) Amortization of purchased intangible assets |
146 | 206 | |||||||
| Equity compensation | 3 | 2 | |||||||
| Other COGS related adjustments | 124 | 10 | |||||||
| Gross profit adjustments | 273 | 218 | |||||||
| 0 Legal settlements and loss contingencies (2) |
166 | 384 | |||||||
| Acquisition and related expenses | 62 | 174 | |||||||
| Equity compensation | 25 | 29 | |||||||
| Restructuring expenses | 20 | 48 | |||||||
| Impairment of long-lived assets | 572 | 81 | |||||||
| Amortization of purchased intangible assets | 47 | 8 | |||||||
| Other operating related adjustments | 57 | 6 | |||||||
| 949 - |
730 - |
||||||||
| Operating income adjustments | 1,222 99 |
948 - |
|||||||
| (3) Financial expense |
99 | - | |||||||
| Tax effect | (304) | (257) | |||||||
| Minority interest | (43) | - - |
|||||||
| 0 Net income adjustments |
974 - |
691 |
(4) Dividends on the mandatory convertible preferred shares of \$66 million for the three months ended June 30, 2016 are added back to non-GAAP net income attributable to ordinary shareholders, since such preferred shares had a dilutive effect on non-GAAP earnings per share, as described in the following footnote.
(5) The non-GAAP weighted average number of shares was 979 and 859 million for the three months ended June 30, 2016 and 2015, respectively. The non-GAAP weighted average number of shares for the three months ended June 30, 2016 takes into account the potential dilution of the mandatory convertible preferred shares (amounting to 59 million weighted average shares), which had a dilutive effect on non-GAAP earnings per share. Non-GAAP earnings per share can be reconciled with GAAP earnings per share by dividing each of the amounts included in footnotes 1-4 above by the applicable weighted average share number.
Reconciliation between net income attributable to ordinary shareholders and earnings per share as reported under US GAAP to non-GAAP net income attributable to ordinary shareholders and earnings per share
| Six months ended June 30, 2016 | Six months ended June 30, 2015 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| U.S. dollars and shares in millions (except per share amounts) | |||||||||
| GAAP | Non-GAAP Adjustments |
Dividends on Preferred Shares |
Non GAAP |
% of Net Revenues |
GAAP | Non-GAAP Adjustments |
Non GAAP |
% of Net Revenues |
|
| Gross profit (1) 5,668 | 498 | - | 6,166 | 62.6% 5,738 | 444 | 6,182 | 62.1% | ||
| Operating income (1)(2) 1,526 | 1,583 | - | 3,109 | 31.6% 1,411 | 1,732 | 3,143 | 31.6% | ||
| Net income attributable to ordinary shareholders (1)(2)(3)(4) 758 | 1,510 | 132 | 2,400 | 24.4% 985 | 1,410 | 2,395 | 24.1% | ||
| Earnings per share attributable to ordinary shareholders - diluted (5) | 0.82 | 1.63 | 2.45 | 1.15 | 1.64 | 2.79 | |||
| Amortization of purchased intangible assets | 324 | 418 | |||||||
| Costs related to regulatory actions taken in facilities | 77 | 19 | |||||||
| Equity compensation | 6 | 5 | |||||||
| Other COGS related adjustments | 91 | 2 | |||||||
| Gross profit adjustments | 498 | 444 | |||||||
| Contingent consideration | 51 | 262 | |||||||
| Legal settlements and loss contingencies | 141 | 611 | |||||||
| Acquisition and related expenses | 109 | 157 | |||||||
| Equity compensation | 46 | 53 | |||||||
| Restructuring expenses | 39 | 51 | |||||||
| Impairment of long-lived assets | 585 | 146 | |||||||
| Amortization of purchased intangible assets | 58 | 16 | |||||||
| Other operating related adjustments | 56 | (8) | |||||||
| 1,085 | 1,288 | ||||||||
| Operating income adjustments | 1,583 | 1,732 | |||||||
| Financial expense | 345 | 143 | |||||||
| Tax effect | (378) | (465) | |||||||
| Impairment of equity investment—net | 3 | - | |||||||
| Minority interest | (43) | - | |||||||
| Net income adjustments |
(4) Dividends on the mandatory convertible preferred shares of \$132 million for the six months ended June 30, 2016 are added to non-GAAP net income attributable to ordinary shareholders, since such preferred shares had a dilutive effect on non-GAAP earnings per share, as described in the following footnote.
(5) The non-GAAP weighted average number of shares was 981 and 859 million for the six months ended June 30, 2016 and 2015, respectively. The non-GAAP weighted average number of shares for the six months ended June 30, 2016 takes into account the potential dilution of the mandatory convertible preferred shares (amounting to 59 million weighted average shares), which had a dilutive effect on non-GAAP earnings per share. Non-GAAP earnings per share can be reconciled with GAAP earnings per share by dividing each of the amounts included in footnotes 1-4 above by the applicable weighted average share number.
Segment Information
| Generics | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Three months ended June 30, | Percentage Change 2016 - 2015 |
||||||||||
| 2016 | 2015 | ||||||||||
| U.S.\$ in millions / % of Segment Revenues | |||||||||||
| Revenues | \$ | 2,294 | 100% | \$ | 2,466 | 100.0% | (7%) | ||||
| Gross Profit | 1,072 | 46.7% | 1,198 | 48.6% | (11%) | ||||||
| R&D Expenses | 125 | 5.4% | 134 | 5.4% | (7%) | ||||||
| S&M Expenses | 333 | 14.5% | 335 | 13.6% | (1%) | ||||||
| Segment Profit* | \$ | 614 | 26.8% | \$ | 729 | 29.6% | (16%) |
| Specialty | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Three months ended June 30, | Percentage Change | |||||||||
| 2016 | 2015 | 2016 - 2015 | ||||||||
| Revenues | U.S.\$ in millions / % of Segment Revenues | |||||||||
| \$ 2,271 |
100% | \$ | 2,090 | 100.0% | 9% | |||||
| Gross Profit | 1,978 | 87.1% | 1,808 | 86.5% | 9% | |||||
| R&D Expenses | 245 | 10.8% | 220 | 10.5% | 11% | |||||
| S&M Expenses | 478 | 21.0% | 457 | 21.9% | 5% | |||||
| Segment Profit* | \$ 1,255 |
55.3% | \$ | 1,131 | 54.1% | 11% |
* Segment profit consists of gross profit, less S&M and R&D expenses related to the segment. Segment profitability does not include G&A expenses, amortization and certain other items.
| Generics | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Six months ended June 30, | Percentage Change | ||||||||
| 2016 | 2015 | 2016 - 2015 | |||||||
| U.S.\$ in millions / % of Segment Revenues | |||||||||
| Revenues | \$ 4,464 |
100.0% | \$ | 5,087 | 100.0% | (12%) | |||
| Gross Profit | 2,071 | 46.4% | 2,482 | 48.8% | (17%) | ||||
| R&D Expenses | 261 | 5.8% | 245 | 4.8% | 7% | ||||
| S&M Expenses | 612 | 13.8% | 709 | 14.0% | (14%) | ||||
| Segment Profit* | \$ 1,198 |
26.8% | \$ | 1,528 | 30.0% | (22%) |
Segment Information
| Specialty | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Six months ended June 30, | Percentage Change | ||||||||
| 2016 | 2015 | 2016 - 2015 | |||||||
| U.S.\$ in millions / % of Segment Revenues | |||||||||
| Revenues | \$ 4,423 |
100.0% | \$ | 4,046 | 100.0% | 9% | |||
| Gross Profit | 3,849 | 87.0% | 3,486 | 86.2% | 10% | ||||
| R&D Expenses | 474 | 10.7% | 435 | 10.8% | 9% | ||||
| S&M Expenses | 935 | 21.1% | 943 | 23.3% | (1%) | ||||
| Segment Profit* | \$ 2,440 |
55.2% | \$ | 2,108 | 52.1% | 16% |
* Segment profit consists of gross profit, less S&M and R&D expenses related to the segment. Segment profitability does not include G&A expenses, amortization and certain other items.
Additional information
| Multiple Sclerosis | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Three months ended June 30, | Percentage Change | |||||||
| 2016 | 2015 | 2016 - 2015 | ||||||
| U.S.\$ in millions / % of MS Revenues | ||||||||
| Revenues | \$ 1,141 |
100.0% | \$ | 1,054 | 100.0% | 8% | ||
| Gross profit | 1,029 | 90.2% | 953 | 90.4% | 8% | |||
| R&D expenses | 20 | 1.8% | 26 | 2.5% | (23%) | |||
| S&M expenses | 81 | 7.1% | 88 | 8.3% | (8%) | |||
| MS profit | \$ 928 |
81.3% | \$ | 839 | 79.6% | 11% |
| Three months ended June 30, | Percentage Change | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | 2016 - 2015 | |||||
| U.S.\$ in millions / % of Other Specialty Revenues | |||||||
| Revenues | \$ | 1,130 | 100.0% | \$ | 1,036 | 100.0% | 9% |
| Gross profit | 949 | 84.0% | 855 | 82.5% | 11% | ||
| R&D expenses | 225 | 19.9% | 194 | 18.7% | 16% | ||
| S&M expenses | 397 | 35.2% | 369 | 35.6% | 8% | ||
| Other Specialty profit | \$ | 327 | 28.9% | \$ | 292 | 28.2% | 12% |
Additional information
| Multiple Sclerosis | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Percentage Change | ||||||
| Six months ended June 30, 2016 |
2015 | 2016 - 2015 | ||||
| U.S.\$ in millions / % of MS Revenues | ||||||
| Revenues | \$ 2,147 |
100.0% | \$ | 1,978 | 100.0% | 9% |
| Gross profit | 1,948 | 90.7% | 1,772 | 89.6% | 10% | |
| R&D expenses | 45 | 2.1% | 53 | 2.7% | (15%) | |
| S&M expenses | 170 | 7.9% | 223 | 11.3% | (24%) | |
| MS profit | \$ 1,733 |
80.7% | \$ | 1,496 | 75.6% | 16% |
| Other Specialty | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Six months ended June 30, | Percentage Change | ||||||||
| 2016 | 2015 | 2016 - 2015 | |||||||
| U.S.\$ in millions / % of Other Specialty Revenues | |||||||||
| Revenues | \$ | 2,276 | 100.0% | \$ | 2,068 | 100.0% | 10% | ||
| Gross profit | 1,901 | 83.5% | 1,714 | 82.9% | 11% | ||||
| R&D expenses | 429 | 18.8% | 382 | 18.5% | 12% | ||||
| S&M expenses | 765 | 33.6% | 720 | 34.8% | 6% | ||||
| Other Specialty profit | \$ | 707 | 31.1% | \$ | 612 | 29.6% | 16% |
Reconciliation of our segment profit to Teva's consolidated income before income taxes
| Three months ended June 30, | ||||
|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 U.S.\$ in millions |
|||
| Generic medicines profit | \$ | 614 | \$ | 729 |
| Specialty medicines profit | 1,255 | 1,131 | ||
| Total segment profit | 1,869 | 1,860 | ||
| Profit of other activities | 13 | 56 | ||
| Total profit | 1,882 | 1,916 | ||
| Amounts not allocated to segments: | ||||
| Amortization | 193 | 214 | ||
| General and administrative expenses | 311 | 325 | ||
| Impairments, restructuring and others | 712 | 285 | ||
| Legal settlements and loss contingencies | 166 | 384 | ||
| Other unallocated amounts | 139 | 46 | ||
| Consolidated operating income | 361 | 662 | ||
| Financial expenses - net | 105 | 41 | ||
| Consolidated income before income taxes | \$ | 256 | \$ | 621 |
Reconciliation of our segment profit to Teva's consolidated income before income taxes
| Six months ended June 30, | ||||
|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | |||
| U.S.\$ in millions | ||||
| Generic medicines profit \$ | 1,198 | \$ | 1,528 | |
| Specialty medicines profit | 2,440 | 2,108 | ||
| Total segment profit | 3,638 | 3,636 | ||
| Profit of other activities | 64 | 106 | ||
| Total profit | 3,702 | 3,742 | ||
| Amounts not allocated to segments: | ||||
| Amortization | 382 | 434 | ||
| General and administrative expenses | 615 | 632 | ||
| Impairments, restructuring and others | 831 | 584 | ||
| Legal settlements and loss contingencies | 141 | 611 | ||
| Other unallocated amounts | 207 | 70 | ||
| Consolidated operating income | 1,526 | 1,411 | ||
| Financial expenses - net | 403 | 233 | ||
| Consolidated income before income taxes \$ | 1,123 | \$ | 1,178 |
Revenues by Activity and Geographical Area
(Unaudited)
| Three Months Ended | Percentage | Percentage | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| June 30, | Change | Change | |||||
| 2016 | 2015 | 2016 - 2015 | 2016 - 2015 | ||||
| U.S. \$ in millions | in local currencies |
||||||
| Generic Medicines | |||||||
| United States | \$ | 892 | \$ | 1,326 | (33%) | (33%) | |
| Europe* | 660 | 665 | (1%) | (1%) | |||
| Rest of the World | 742 | 475 | 56% | 71% | |||
| Total Generic Medicines | 2,294 | 2,466 | (7%) | (4%) | |||
| Specialty Medicines | |||||||
| United States | 1,772 | 1,622 | 9% | 9% | |||
| Europe* | 414 | 378 | 10% | 9% | |||
| Rest of the World | 85 | 90 | (6%) | 5% | |||
| Total Specialty Medicines | 2,271 | 2,090 | 9% | 9% | |||
| Other Revenues | |||||||
| United States | 3 | 4 | (25%) | (25%) | |||
| Europe* | 165 | 157 | 5% | 5% | |||
| Rest of the World | 305 | 249 | 22% | 50% | |||
| Total Other Revenues | 473 | 410 | 15% | 32% | |||
| Total Revenues | \$ | 5,038 | \$ | 4,966 | 1% | 4% |
* All members of the European Union, Switzerland, Norway, Albania and the countries of former Yugoslavia.
Revenues by Activity and Geographical Area
(Unaudited)
| Six Months Ended June 30, | Percentage Change |
Percentage Change |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | 2016 - 2015 | 2016 - 2015 | |||
| U.S. \$ in millions | in local currencies |
|||||
| Generic Medicines | ||||||
| United States | \$ | 1,868 \$ |
2,765 | (32%) | (32%) | |
| Europe* | 1,331 | 1,345 | (1%) | 0% | ||
| Rest of the World | 1,265 | 977 | 29% | 41% | ||
| Total Generic Medicines | 4,464 | 5,087 | (12%) | (10%) | ||
| Specialty Medicines | ||||||
| United States | 3,449 | 3,101 | 11% | 11% | ||
| Europe* | 808 | 783 | 3% | 4% | ||
| Rest of the World | 166 | 162 | 2% | 15% | ||
| Total Specialty | 4,423 | 4,046 | 9% | 10% | ||
| Other Revenues | ||||||
| United States | 7 | 7 | 0% | 0% | ||
| Europe* | 335 | 339 | (1%) | 0% | ||
| Rest of the World | 619 | 469 | 32% | 51% | ||
| Total Other Revenues | 961 | 815 | 18% | (13%) | ||
| Total Revenues | \$ | 9,848 \$ |
9,948 | (1%) | 1% |
* All members of the European Union, Switzerland, Norway, Albania and the countries of former Yugoslavia.
Revenues by Product line (Unaudited)
| Three Months Ended June 30, |
Percentage Change |
||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | 2016 - 2015 | |||
| U.S. \$ in millions | |||||
| Generic Medicines | \$ | 2,294 | \$ | 2,466 | (7%) |
| API | 207 | 183 | 13% | ||
| Specialty Medicines | 2,271 | 2,090 | 9% | ||
| CNS | 1,415 | 1,353 | 5% | ||
| Copaxone® | 1,141 | 1,054 | 8% | ||
| Azilect® | 108 | 105 | 3% | ||
| Nuvigil® | 51 | 91 | (44%) | ||
| Respiratory | 313 | 253 | 24% | ||
| ProAir® | 135 | 128 | 5% | ||
| QVAR® | 116 | 83 | 40% | ||
| Oncology | 334 | 293 | 14% | ||
| Treanda® and Bendeka™ | 207 | 179 | 16% | ||
| Women's Health | 117 | 110 | 6% | ||
| Other Specialty | 92 | 81 | 14% | ||
| All Others | 473 | 410 | 15% | ||
| OTC | 262 | 210 | 25% | ||
| Other Revenues | 211 | 200 | 6% | ||
| Total | \$ | 5,038 | \$ | 4,966 | 1% |
Revenues by Product line
(Unaudited)
| Six Months Ended June 30, |
Percentage | |||
|---|---|---|---|---|
| Change | ||||
| 2016 2015 |
2016 - 2015 | |||
| U.S. \$ in millions | ||||
| Generic Medicines | \$ | 4,464 | \$ 5,087 | (12%) |
| API | 404 | 340 | 19% | |
| Specialty Medicines | 4,423 | 4,046 | 9% | |
| CNS | 2,738 | 2,573 | 6% | |
| Copaxone® | 2,147 | 1,978 | 9% | |
| Azilect® | 221 | 212 | 4% | |
| Nuvigil® | 154 | 176 | (13%) | |
| Respiratory | 679 | 518 | 31% | |
| ProAir® | 308 | 252 | 22% | |
| QVAR® | 250 | 181 | 38% | |
| Oncology | 602 | 557 | 8% | |
| Treanda® and Bendeka™ | 362 | 336 | 8% | |
| Women's Health | 227 | 239 | (5%) | |
| Other Specialty | 177 | 159 | 11% | |
| All Others | 961 | 815 | 18% | |
| OTC | 550 | 423 | 30% | |
| Other Revenues | 411 | 392 | 5% | |
| Total | \$ | 9,848 | \$ 9,948 | (1%) |