AI assistant
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Earnings Release 2016
7082_rns_2016-11-15_580673e9-0e15-4a76-8f14-abe581dd5cda.pdf
Earnings Release
Open in viewerOpens in your device viewer
TEVA REPORTS THIRD QUARTER 2016 RESULTS
Results include the generic business of Actavis, since August 2; Provides updated outlook for 2016.
| Q3 2016 | ||
|---|---|---|
| Revenues | \$5.6 billion | |
| Cash flow from operations | \$1.5 billion | |
| GAAP EPS | \$0.35 | 984 million shares |
| Non-GAAP EPS | \$1.31 | 1,044 million shares |
Jerusalem, November 15, 2016 - Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE: TEVA) today reported results for the quarter ended September 30, 2016.
"This has been a year of transition for Teva, underscored this quarter by the close of our strategic acquisition of Actavis Generics, which had significant contribution to our results. Actavis will continue to contribute in a meaningful way to the future growth of our generics business through the strengthened R&D capabilities and complementary pipeline and portfolio, and enhance our leadership in an increasingly evolving industry," stated Erez Vigodman, Teva's President and CEO. "We were also pleased to report this quarter that we have successfully completed the second pivotal phase three study for SD-809 for tardive dyskinesia and plan to submit that NDA to the U.S. FDA at the end of this year, and have also resubmitted SD-809 for Huntington disease in response to the FDA's Complete Response Letter. Going forward, we will focus on also growing our specialty pipeline through in-house opportunities, including in the development and commercialization of our key pipeline assets, most notably our anti-CGRP product for migraine headaches and fasinumab. In the face of the industry and company-specific challenges we have been dealing with this year, we remain excited about the future as we strive to create a platform that is unique to the industry, working every day to find the delicate balance between access and innovation and laying the foundation for Teva's continued growth."
Third Quarter 2016 Results
Revenues in the third quarter of 2016 were \$5.6 billion, up 15% compared to the third quarter of 2015, primarily due to the inclusion of revenues of \$887 million of the
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srael | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | lris Beck Codner | srael | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |
Actavis generics business, following the closing of the acquisition on August 2. Excluding the impact of foreign exchange fluctuations, revenues increased 19%.
Exchange rate differences between the third quarter of 2016 and the third quarter of 2015 reduced revenues by \$188 million, GAAP operating income by \$83 million and non-GAAP operating income by \$65 million.
GAAP gross profit was \$2.8 billion in the third quarter of 2016, up 1% compared to the third quarter of 2015. GAAP gross profit margin was 50.4% in the quarter, compared to 57.5% in the third quarter of 2015. Non-GAAP gross profit was \$3.4 billion in the third quarter of 2016, up 14% from the third quarter of 2015. Non-GAAP gross profit margin was 61.0% in the third quarter of 2016, compared to 61.8% in the third quarter of 2015.
Research and Development (R&D) expenses for the third quarter of 2016 amounted to \$663 million, an increase of 84% compared to the third quarter of 2015 mainly due to \$250 million paid to Regeneron pursuant to our collaborative agreement to develop and commercialize its pain medication product fasinumab. R&D expenses excluding equity compensation expenses and purchase of in-process R&D in the third quarter of 2016 were \$406 million, compared to \$356 million in the third quarter of 2015. R&D expenses were 7.3% of revenues in the quarter, compared to 7.4% in the third quarter of 2015. R&D expenses related to our generic medicines segment were \$184 million, compared to \$132 million in the third quarter of 2015, an increase of 39%, mainly due to the inclusion of two months of expenses of the Actavis generics business. R&D expenses related to our specialty medicines segment were \$228 million, an increase of 4% compared to \$220 million in the third quarter of 2015.
Selling and Marketing (S&M) expenses in the third quarter of 2016 amounted to \$940 million, an increase of 21% compared to the third quarter of 2015. S&M expenses excluding amortization of purchased intangible assets and equity compensation expenses were \$889 million, or 16.0% of revenues, in the third quarter of 2016, compared to \$766 million, or 15.9% of revenues, in the third quarter of 2015. S&M expenses related to our generic medicines segment were \$415 million, an increase of 41% compared to \$295 million in the third quarter of 2015, or 51% in local currency terms. The increase was mainly due to additional costs related to the inclusion of two months of expenses of the Actavis generics business and the launch of our business venture in Japan in the second quarter of 2016. S&M expenses related to our specialty medicines segment were \$458 million, an increase of 10% compared to \$417 million in the third quarter of 2015. The increase was mainly due to higher investments in new launches in the third quarter of 2016 and lower S&M activities in the third quarter of 2015.
General and Administrative (G&A) expenses in the third quarter of 2016 amounted to \$310 million, compared to \$316 million in the third quarter of 2015. G&A expenses excluding equity compensation expenses were \$304 million in the third quarter of 2016, or 5.5% of revenues, compared to \$307 million and 6.4% in the third
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srael | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | Iris Beck Codner | srael | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |
quarter of 2015.
In light of advanced discussions with the U.S. Department of Justice and the U.S. Securities and Exchange Commission to settle our previously-disclosed FCPA investigations, we are establishing a provision of approximately \$520 million. The provision relates to conduct in three countries, Russia, Mexico and Ukraine, during the time period covering 2007-2013. None of the conduct in question involved Teva's U.S. business.
Upon learning of FCPA concerns in 2012, Teva accelerated the pace of changes to address these issues by completely transforming its governance program and processes on every level. This resulted in actions including, terminating problematic business relationships with third parties, separating relevant employees from the company, fully overhauling the management of several subsidiaries, and ceasing operations in several countries. The company has also restructured through a new global organizational structure and chain of command that reduces risks.
The compliance program that Teva has in place now is serious, rigorous, and comprehensive and is designed to protect the company and its subsidiaries against future violations. Today, Teva has a culture of compliance that begins with a strong tone at the top -- including executive regional and local management -- and underpins every single business decision.
Quarterly GAAP operating income was \$0.8 billion in the third quarter of 2016, down 24% compared to \$1.0 billion in the third quarter of 2015. Quarterly non-GAAP operating income was \$1.8 billion, up 16%, compared to \$1.6 billion in the third quarter of 2015.
Adjusted EBITDA (non-GAAP operating income, which excludes amortization and certain other items, and excluding depreciation expenses) was \$1.9 billion, up 16% compared to \$1.7 billion in the third quarter of 2015.
GAAP financial expenses for the third quarter of 2016 were \$150 million, compared to \$697 million in the third quarter of 2015. Expenses in the third quarter of 2015 were mainly the result of a \$623 million loss on our shares of Mylan, reflecting the price of Mylan's shares as of September 30, 2015, while expenses in the current quarter were affected by the borrowings used to finance the acquisition of the Actavis generics business. Non-GAAP financial expenses were \$151 million in the third quarter of 2016, compared to \$65 million in the third quarter of 2015.
GAAP income tax expenses for the third quarter of 2016 were \$207 million, or 34% on pre-tax income of \$615 million. In the third quarter of 2015, the provision for income taxes was \$193 million, or 62% on pre-tax income of \$313 million. The provision for non-GAAP income taxes for the third quarter of 2016 was \$261 million on pre-tax non-GAAP income of \$1.6 billion, for a quarterly tax rate of 16%. The provision for non-GAAP income taxes in the third quarter of 2015 was \$319 million
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srae | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | lris Beck Codner | srae | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |
on pre-tax non-GAAP income of \$1.5 billion, for a quarterly tax rate of 21%.
We expect our annual non-GAAP tax rate for 2016 to be 18%, mainly due to synergies associated with the acquisition of the Actavis generics business and nonrecurring tax benefits in jurisdictions with higher tax rates.
GAAP net income attributable to Teva and GAAP diluted EPS were \$412 million and \$0.35, respectively, in the third quarter of 2016, compared to \$103 million and \$0.12, respectively, in the third quarter of 2015. Non-GAAP net income attributable to ordinary shareholders for calculating diluted EPS and non-GAAP diluted EPS were \$1.4 billion and \$1.31, respectively, in the third quarter of 2016, compared to \$1.2 billion and \$1.35 in the third quarter of 2015.
For the third quarter of 2016, the weighted average outstanding shares for the fully diluted earnings per share calculation was 984 million on a GAAP basis and 1,044 million on a non-GAAP basis. The number of average weighted diluted shares outstanding used for the fully diluted share calculation for the third quarter of 2015 was 862 million shares, on both a GAAP and non-GAAP basis. The increase in the number of shares resulted from our December 2015 equity offerings and from the issuance of shares to Allergan in August 2016 in connection with the closing of the Actavis acquisition. The number of shares on a non-GAAP basis includes the potential dilution resulting from our mandatory convertible preferred shares, which had a dilutive effect on our non-GAAP earnings per share.
As of September 30, 2016, the fully diluted share count for calculating Teva's market capitalization was approximately 1,088 million shares.
Non-GAAP information: Net non-GAAP adjustments in the third quarter of 2016 were \$952 million. Non-GAAP net income and non-GAAP EPS for the quarter were adjusted to exclude the following items:
- Legal settlements and loss contingencies of \$533 million, primarily a provision of approximately \$520 million relating to the previously-mentioned FCPA investigations;
- Amortization of purchased intangible assets totaling \$429 million, of which \$387 million is included in cost of goods sold and the remaining \$42 million in selling and marketing expenses. This includes amortization expenses of \$237 million related to Actavis' intangible assets;
- Acquisition and related expenses, including contingent consideration, of \$371 million, including \$250 million paid to Regeneron pursuant to our collaborative agreement to develop and commercialize its pain medication product fasinumab and a contingent consideration expense of \$43 million related to Bendeka™ as well as expenses related to the Actavis generics acquisition;
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srael | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | Iris Beck Codner | srael | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |
- Inventory step-up of \$152 million, related mainly to the acquisition of the Actavis generics business;
- Restructuring expenses of \$115 million, related mainly to the acquisition of the Actavis generics business;
- Costs related to regulatory actions taken in facilities of \$46 million;
- Equity compensation expense of \$31 million;
- Impairment of long-lived assets of \$29 million;
- Net gain from other non-GAAP items of \$678 million, including a net gain of \$693 million from the divestments of products in connection with the acquisition of the Actavis generics business;
- Minority interest adjustment of negative \$22 million; and
- Corresponding tax benefit of \$54 million.
Teva believes that excluding such items facilitates investors' understanding of its business. See the attached tables for a reconciliation of the GAAP results to the adjusted non-GAAP figures.
Cash flow from operations generated during the third quarter of 2016 was \$1.5 billion, an increase of 34% compared to the third quarter of 2015. The increase was mainly due to lower payments for legal settlements, partially offset by an increase in accounts receivable, net of SR&A, and an increase in inventories. Cash flow was affected by the inclusion of two months of the generic business of Actavis. Free cash flow, excluding net capital expenditures, was \$1.2 billion, up 27% compared to the third quarter of 2015.
Total balance sheet assets were \$98.7 billion as of September 30, 2016, compared to \$57.9 billion as of June 30, 2016. The increase was mainly due to an increase of \$19.7 billion of goodwill and an increase of other intangible assets of \$20.3 billion, both related mainly to the Actavis acquisition.
Cash and investments at September 30, 2016 decreased to \$2.7 billion, compared to \$8.2 billion at June 30, 2016.
As of September 30, 2016, our debt was \$36.9 billion, an increase of \$26.0 billion compared to \$10.9 billion as of June 30, 2016. The increase was mainly due to the \$20.4 billion of debt issuances and the \$5.0 billion term loans borrowed to finance the Actavis acquisition. The portion of total debt classified as short-term as of September 30, 2016 was 10%.
Total shareholders' equity was \$37.0 billion at September 30, 2016, compared to \$32.0 billion at June 30, 2016.
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srael | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | lris Beck Codner | srael | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |
Segment Results for the Third Quarter 2016
Generic Medicines Segment
| Three Months Ended September 30, | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | |||||
| U.S.\$ in millions / % of Segment Revenues | ||||||
| Revenues \$ |
2,904 | 100.0% |
\$ | 2,202 |
100.0% |
|
| Gross profit 1,466 | 50.5% | 1,005 |
45.6% |
|||
| R&D expenses | 184 | 6.3% |
132 |
6.0% |
||
| S&M expenses | 415 | 14.3% |
295 |
13.4% |
||
| Segment profit* \$ | 867 | 29.9% |
\$ | 578 |
26.2% |
* Segment profit consists of gross profit for the segment, less R&D and S&M expenses related to the segment. Segment profit does not include G&A expenses, amortization, inventory step-up and certain other items.
Generic Medicines Revenues
Generic medicines revenues in the third quarter of 2016 were \$2.9 billion, an increase of 32% compared to the third quarter of 2015, reflecting the results of operations of the Actavis generics business from August 2, 2016. In local currency terms, revenues increased 35%.
Generic revenues consisted of:
- U.S. revenues of \$1.3 billion, an increase of 25% compared to the third quarter of 2015, mainly due to the inclusion the generic business of Actavis with revenues of \$538 million.
- European revenues of \$829 million, an increase of 25%, or 31% in local currency terms, compared to the third quarter of 2015, mainly due to the inclusion the generic business of Actavis with revenues of \$224 million.
- ROW revenues of \$782 million, an increase of 54%, or 60% in local currency terms, compared to the third quarter of 2015. The increase in local currency terms was mainly due to the results of our business venture with Takeda in Japan which commenced operations in April 2016 and \$93 million in revenues from Actavis.
- API sales to third parties of \$191 million (which is included in the market revenues above), a decrease of 7%, compared to the third quarter of 2015, due to lower revenues in both Europe and the United States.
Generic medicines revenues comprised 52% of our total revenues in the quarter,
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srael | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | lris Beck Codner | srae | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |
compared to 46% in the third quarter of 2015.
Generic Medicines Gross Profit
Gross profit from our generic medicines segment in the third quarter of 2016 was \$1.5 billion, an increase of 46% compared to the third quarter of 2015. The higher gross profit was mainly a result of the first time inclusion of the generic business of Actavis and our business venture with Takeda in Japan and higher gross profit of our API business as well as lower expenses related to production.
Gross profit margin for our generic medicines segment in the third quarter of 2016 increased to 50.5%, from 45.6% in the third quarter of 2015.
Generic Medicines Profit
Our generic medicines segment generated profit of \$867 million in the third quarter of 2016, an increase of 50% compared to the third quarter of 2015. Generic medicines profitability as a percentage of generic medicines revenues was 29.9% in the third quarter of 2016, up from 26.2% in the third quarter of 2015.
Specialty Medicines Segment
| Three Months Ended September 30, | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | |||||
| U.S.\$ in millions / % of Segment Revenues | ||||||
| \$ Revenues |
2,048 | 100.0% |
\$ | 2,178 |
100.0% |
|
| Gross profit 1,783 | 87.1% | 1,859 |
85.4% |
|||
| R&D expenses | 228 | 11.1% |
220 |
10.1% |
||
| S&M expenses | 458 | 22.4% |
417 |
19.1% |
||
| Segment profit* \$ | 1,097 | 53.6% |
\$ | 1,222 |
56.1% |
* Segment profit consists of gross profit for the segment, less R&D and S&M expenses related to the segment. Segment profit does not include G&A expenses, amortization, inventory step-up and certain other items.
Specialty Medicines Revenues
Specialty medicines revenues in the third quarter of 2016 were \$2.0 billion, a decrease of 6% compared to the third quarter of 2015. U.S. specialty medicines revenues were \$1.6 billion, down 8% compared to the third quarter of 2015. European specialty medicines revenues were \$406 million, an increase of 10%, or 12% in local currency terms, compared to the third quarter of 2015. ROW specialty revenues were \$84 million, down 22%, or 20% in local currency terms, compared to the third quarter of
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srael | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | lris Beck Codner | srael | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |
2015.
Specialty medicines revenues comprised 37% of our total revenues in the quarter, compared to 45% in the third quarter of 2015.
The decrease in specialty medicines revenues compared to the third quarter of 2015 was primarily due to lower revenues in all our core therapeutic areas.
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srael | 972 (3) 926-765 | |
| PR Contacts: | lris Beck Codner | srael | 972 (3) 926-724 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |
The following table presents revenues by therapeutic area and key products for our specialty medicines segment for the three months ended September 30, 2016 and 2015:
| Three Months Ended September 30, |
Percentage Change |
||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | 2016 - 2015 | |||
| U.S. \$ in millions | |||||
| CNS \$ | 1,302 | \$ | 1,366 |
(5%) | |
| Copaxone® 1,061 1,085 |
(2%) | ||||
| Azilect® 101 |
92 | 10% |
|||
| Nuvigil® |
21 | 97 |
(78%) |
||
| Respiratory 270 | 285 | (5%) |
|||
| ProAir® |
118 | 149 |
(21%) |
||
| QVAR® |
96 | 92 |
4% |
||
| Oncology | 269 | 326 |
(17%) |
||
| Treanda® and Bendeka™ |
149 | 207 |
(28%) |
||
| Women's Health 109 115 | (5%) | ||||
| Other Specialty 98 86 | 14% | ||||
| Total Specialty Medicines \$ | 2,048 | \$ | 2,178 |
(6%) |
Global revenues of Copaxone® (20 mg/mL and 40 mg/mL), the leading multiple sclerosis therapy in the U.S. and globally, were \$1.1 billion, a decrease of 2% compared to the third quarter of 2015.
Copaxone® revenues in the United States, were \$874 million, flat compared to the third quarter of 2015, as a price increase of 7.9% in January 2016 was offset by a decrease in volume for Copaxone® 20 mg/mL. At the end of the third quarter of 2016, according to September 2016 IMS data, our U.S. market shares for the Copaxone® products in terms of new and total prescriptions were 27.0% and 29.2%, respectively. Copaxone® 40 mg/mL accounted for over 83% of total Copaxone® prescriptions in the U.S.
Copaxone® revenues outside the United States were \$187 million, a decrease of 10%, or 8% in local currency terms, compared to the third quarter of 2015 mainly due to loss of tender orders in Russia, partially offset by an increase in volumes in Europe.
Our global Azilect® revenues were \$101 million, an increase of 10% compared to the third quarter of 2015. Global in-market sales decreased 22% due to generic competition in certain European markets.
Revenues of our respiratory products were \$270 million, down 5% compared to the third quarter of 2015. ProAir® revenues in the quarter were \$118 million, down 21% compared to the third quarter of 2015, due to lower volumes related to changes in
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srae | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | lris Beck Codner | srae | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |
insurers' preferred medicines lists. QVAR® global revenues were \$96 million in the third quarter of 2016, up 4% compared to the third quarter of 2015, mainly due to higher volumes sold.
Revenues of our oncology products were \$269 million in the third quarter of 2016, down 17% compared to the third quarter of 2015. Revenues of Treanda® and Bendeka™ were \$149 million, down 28% compared to the third quarter of 2015, mainly due to lower volumes from normalization of channel inventory following the transition from Treanda® to BendekaTM in the first half of 2016 and competition from other therapies.
Specialty Medicines Gross Profit
Gross profit from our specialty medicines segment was \$1.8 billion, down \$76 million compared to the third quarter of 2015. Gross profit margin for our specialty medicines segment in the third quarter of 2016 was 87.1%, compared to 85.4% in the third quarter of 2015.
Specialty Medicines Profit
Our specialty medicines segment profit was \$1.1 billion in the third quarter of 2016, down 10% compared to the third quarter of 2015, due to lower gross profit as well as increases in S&M and R&D expenses.
Specialty medicines profit as a percentage of segment revenues was 53.6% in the third quarter of 2016, down from 56.1% in the third quarter of 2015.
The following tables present details of our multiple sclerosis franchise and of our other specialty medicines for the three months ended September 30, 2016 and 2015:
| Multiple Sclerosis Three months ended September 30, |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | |||||
| U.S.\$ in millions / % of MS Revenues | ||||||
| Revenues | \$ | 1,061 | 100.0% | \$ | 1,085 | 100.0% |
| Gross profit | 982 | 92.6% | 980 | 90.3% | ||
| R&D expenses | 20 | 1.9% | 16 | 1.5% | ||
| S&M expenses | 76 | 7.2% | 88 | 8.1% | ||
| MS profit | \$ | 886 | 83.5% | \$ | 876 | 80.7% |
| Other Specialty | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Three months ended September 30, | |||||
| 2016 | 2015 | ||||
| U.S.\$ in millions / % of Other Specialty Revenues | |||||
| Revenues | \$ 987 |
100.0% | \$ | 1,093 | 100.0% |
| Gross profit | 801 | 81.2% | 879 | 80.4% | |
| R&D expenses | 208 | 21.1% | 204 | 18.7% | |
| S&M expenses | 382 | 38.7% | 329 | 30.1% | |
| Other Specialty profit | \$ 211 |
21.4% | \$ | 346 | 31.7% |
Other Activities
Our OTC revenues related to PGT were \$356 million, an increase of 40% compared to \$255 million in the third quarter of 2015. In local currency terms, revenues increased 83%, mainly due to inflation in Venezuela. PGT's in-market sales were \$496 million in the third quarter of 2016, an increase of \$115 million compared to the third quarter of 2015.
Other revenues were \$255 million in the third quarter of 2016, mostly from the distribution of third-party products in Israel and Hungary, as well as from the contract manufacturing of products which were required to be divested in connection with the acquisition of Actavis, compared to revenues of \$188 million in the third quarter of 2015. The increase was mainly due to revenues from contract manufacturing services of \$32 million, as noted above, as well as to higher revenues from distribution in Israel.
Financial Outlook
- We expect revenues for full year 2016 to be \$21.6-\$21.9 billion; we expect revenues for the fourth quarter of year 2016 to be \$6.2-\$6.5.
- Non-GAAP EPS for 2016 is expected to be \$5.10-\$5.20, based on a weighted average number of shares of 1,020 million; non-GAAP EPS for the fourth quarter of 2016 is expected to be \$1.34-\$1.44, based on a weighted average number of shares of 1,077 million.
- Cash flow from operating activities for 2016 is expected to be \$4.8-\$5.0 billion; cash flow from operating activities for the fourth quarter of 2016 is expected to be \$1.0-\$1.2 billion.
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srael | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | lris Beck Codner | srael | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |
These estimates reflect management`s current expectations for Teva's performance in 2016. Actual results may vary, whether as a result of exchange rate differences, market conditions or other factors. In addition, the non-GAAP figures exclude the amortization of purchased intangible assets, costs related to certain regulatory actions, inventory step-up, legal settlements and reserves, impairments and related tax effects.
Dividends
On November 14, 2016, the Board of Directors declared a cash dividend of \$0.34 per ordinary share for the third quarter of 2016. For holders of our ordinary shares that are traded on the Tel Aviv Stock Exchange, the dividend will be converted into new Israeli shekels based on the official exchange rate as of November 15, 2016. The record date will be December 5, 2016, and the payment date will be December 20, 2016. Tax will be withheld at a rate of 15%.
On November 14, 2016, the Board of Directors also declared a cash dividend of \$17.50 per Mandatory Convertible Preferred Share for the third quarter of 2016. The record date will be December 1, 2016, and the payment date will be December 15, 2016. Tax will be withheld at a rate of 15%.
Conference Call
Teva will host a conference call and live webcast along with a slide presentation on Tuesday, November 15, 2016 at 8:00 a.m. ET. to discuss its third quarter 2016 results and overall business environment. A question & answer session will follow.
In order to participate, please dial the following numbers (at least 10 minutes before the scheduled start time): United States 1-866-966-1396; Canada 1-866-992-6802 or International +44(0) 2071 928000; passcode: 1843189. For a list of other international toll-free numbers, click here.
A live webcast of the call will also be available on Teva's website at: www.ir.tevapharm.com. Please log in at least 10 minutes prior to the conference call in order to download the applicable audio software.
Following the conclusion of the call, a replay of the webcast will be available within 24 hours on the Company's website. The replay can also be accessed until December 15, 2016, 9:00 a.m. ET by calling United States 1-866-247-4222; Canada 1-866-878- 9237 or International +44(0) 1452 550000; passcode: 1843189.
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srae | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | lris Beck Codner | srae | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |
About Teva
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE and TASE: TEVA) is a leading global pharmaceutical company that delivers high-quality, patient-centric healthcare solutions used by millions of patients every day. Headquartered in Israel, Teva is the world's largest generic medicines producer, leveraging its portfolio of more than 1,000 molecules to produce a wide range of generic products in nearly every therapeutic area. In specialty medicines, Teva has a world-leading position in innovative treatments for disorders of the central nervous system, including pain, as well as a strong portfolio of respiratory products. Teva integrates its generics and specialty capabilities in its global research and development division to create new ways of addressing unmet patient needs by combining drug development capabilities with devices, services and technologies. Teva's net revenues in 2015 were \$19.7 billion. For more information, visit www.tevapharm.com.
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srae | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | Iris Beck Codner | lsrael | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |
Teva's Safe Harbor Statement under the U. S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995:
This press release contains forward-looking statements, which are based on management's current beliefs and expectations and involve a number of known and unknown risks and uncertainties that could cause our future results, performance or achievements to differ significantly from the results, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. Important factors that could cause or contribute to such differences include risks relating to: our ability to develop and commercialize additional pharmaceutical products; competition for our specialty products, especially Copaxone® (which faces competition from orally-administered alternatives and existing and potential generic versions); our ability to integrate Allergan plc's worldwide generic pharmaceuticals business ("Actavis Generics") and to realize the anticipated benefits of the acquisition (and the timing of realizing such benefits); the fact that following the consummation of the Actavis Generics acquisition, we are dependent to a much larger extent than previously on our generic pharmaceutical business; potential restrictions on our ability to engage in additional transactions or incur additional indebtedness as a result of the substantial amount of debt incurred to finance the Actavis Generics acquisition; the fact that for a period of time following the Actavis Generics acquisition, we will have significantly less cash on hand than previously, which could adversely affect our ability to grow; the possibility of material fines, penalties and other sanctions and other adverse consequences arising out of our ongoing FCPA investigations and related matters; our ability to achieve expected results from investments in our pipeline of specialty and other products; our ability to identify and successfully bid for suitable acquisition targets or licensing opportunities, or to consummate and integrate acquisitions; the extent to which any manufacturing or quality control problems damage our reputation for quality production and require costly remediation; increased government scrutiny in both the U.S. and Europe of our patent settlement agreements; our exposure to currency fluctuations and restrictions as well as credit risks; the effectiveness of our patents, confidentiality agreements and other measures to protect the intellectual property rights of our specialty medicines; the effects of reforms in healthcare regulation and pharmaceutical pricing, reimbursement and coverage; competition for our generic products, both from other pharmaceutical companies and as a result of increased governmental pricing pressures; governmental investigations into sales and marketing practices, particularly for our specialty pharmaceutical products; adverse effects of political or economic instability, major hostilities or acts of terrorism on our significant worldwide operations; interruptions in our supply chain or problems with internal or third-party information technology systems that adversely affect our complex manufacturing processes; significant disruptions of our information technology systems or breaches of our data security; competition for our specialty pharmaceutical businesses from companies with greater resources and capabilities; the impact of continuing consolidation of our distributors and customers; decreased opportunities to obtain U.S. market exclusivity for significant new generic products; potential liability in the U.S., Europe and other markets for sales of generic products prior to a final resolution of outstanding patent litigation; our potential exposure to product liability claims that are not covered by insurance; any failure to recruit or retain key personnel, or to attract additional executive and managerial talent; any failures to comply with complex Medicare and Medicaid reporting and payment obligations; significant impairment charges relating to intangible assets, goodwill and property, plant and equipment; the effects of increased leverage and our resulting reliance on access to the capital markets; potentially significant increases in tax liabilities; the effect on our overall effective tax rate of the termination or expiration of governmental programs or tax benefits, or of a change in our business; variations in patent laws that may adversely affect our ability to manufacture our products in the most efficient manner; environmental risks; and other factors that are discussed in our Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2015 and in our other filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (the "SEC").
Forward-looking statements speak only as of the date on which they are made and we assume no obligation to update or revise any forward-looking statements or other information contained herein, whether as a result of new information, future events or otherwise. You are advised, however, to consult any additional disclosures we make in our reports to the SEC on Form 6-K. Also note that we provide a cautionary discussion of risks and uncertainties under "Risk Factors" in our Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2015. These are factors that we believe could cause our actual results to differ materially from expected results. Other factors besides those listed could also adversely affect us. This discussion is provided as permitted by the Private
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-3033 | |
| Tomer Amitai | srael | 972 (3) 926-7656 | |
| PR Contacts: | Iris Beck Codner | srae | 972 (3) 926-7246 |
| Denise Bradley | United States | (215) 591-8974 |
Securities Litigation Reform Act of 1995.
| IR Contacts: | Kevin C. Mannix | United States | (215) 591-8912 |
|---|---|---|---|
| Ran Meir | United States | (215) 591-303; | |
| Tomer Amitai | srael | 972 (3) 926-76 | |
| PR Contacts: | Iris Beck Codner | srae | 972 (3) 926-72 |
| College of the later in and consisted and the lands on the la | 10465 Col now |
טבע מדווחת על תוצאות הרבעון השלישי של שנת 2016
תוצאות הרבעון מכילות את העסק הגנרי של אקטביס מאז השניים באוגוסט; כולל תחזית מעודכנת לשנת .2016
| 2016 ישי, רבעון של |
|
|---|---|
| ליארד \$5.6 מי |
הכנסות |
| ליארד \$1.5 מי שוטפת פעילות זומנים מ |
תזרים מ |
| ות מיליון מני 984 \$0.35 GAAP בסיס ל למניה ע |
רווח |
| יות מיליון מנ 1,044 \$1.31 non GAAP- בסיס ל למניה ע |
רווח |
ירושלים, ישראל, 15 בנובמבר, 2016 - טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ ) :TASE; TEVA :NYSE TEVA )דיווחה היום על תוצאות הרבעון שהסתיים ב30- בספטמבר, .2016
"היתה זו שנה של שינויים עבור טבע, דבר אשר הודגש ברבעון זה על ידי השלמת הרכישה האסטרטגית של אקטביס ג'נריקס, דבר שתרם משמעותית לתוצאות הרבעון. אקטביס תמשיך לתרום באופן משמעותי לצמיחה העתידית של העסק הגנרי שלנו באמצעות יכולות המו"פ המשופרות שלנו ובאמצעות צבר המוצרים המשלים, ואף תמשיך ותחזק את המובילות שלנו בתחום משתנה ומתפתח" אמר ארז ויגודמן, נשיא ומנכ"ל טבע.
שמחנו גם לדווח ברבעון זה כי השלמנו בהצלחה את הניסוי המרכזי השני של -809SD לטיפול בדיסקינזיה מאוחרת וכי אנו מתכננים להגיש תיק זה ל-FDA בסוף שנה זו, וכן כי הגשנו מחדש מוצר זה למחלת הנטינגטון בתגובה למכתב התגובה השלם של ה-FDA. בהמשך הדרך אנו נתמקד גם בהעמקת צבר המוצרים הייחודיים שלנו מתוך הזדמנויות שפותחו בטבע, כולל בפיתוח ובמסחור של נכסי המפתח שלנו, ובעיקר מוצר ה-CGRP-anti שלנו לטיפול במיגרנות ו-fasinumab. אנו ממשיכים להיות נלהבים מעתידנו, גם אל מול האתגרים שאיתם התמודדנו השנה – אלו שעמדו בפני התעשייה כולה ואלו שהיו ייחודיים לטבע – בעודנו יוצרים פלטפורמה שהיא ייחודית בתעשייה. אנו עובדים מדי יום למצוא את האיזון העדין שבין נגישות לבין חדשנות, ויוצרים את הבסיס להמשך הצמיחה של טבע. "
תוצאות הרבעון השלישי של 2016
הכנסותינו ברבעון השלישי של 2016 היו \$5.6 מיליארד, עליה של 15% בהשוואה לרבעון השלישי של ,2015 בעיקר עקב הכללת מכירות העסק הגנרי של אקטביס בסך \$887 מיליון לאחר השלמת הרכישה בשניים באוגוסט. בנטרול השפעתן של תנודות מטבע, הכנסותינו עלו ב.19%-
שינויים בשערי חליפין בין הרבעון השלישי של שנת 2016 לרבעון השלישי של 2015 הקטינו את הכנסותינו ב\$188- מיליון, והפחיתו את הרווח התפעולי על בסיס GAAP ב\$83- מיליון ואת הרווח התפעולי על בסיס GAAP-non ב\$65- מיליון.
הרווח הגולמי על בסיס GAAP ברבעון השלישי של 2016 היה \$2.8 מיליארד, עליה של 1% בהשוואה לרבעון השלישי של .2015 שיעור הרווח הגולמי על בסיס GAAP היה 50.4% ברבעון, בהשוואה ל57.5%- ברבעון השלישי של .2015 הרווח הגולמי על בסיס GAAP-non ברבעון השלישי של 2016 היה \$3.4 מיליארד, עליה של 14% בהשוואה לרבעון השלישי של .2015 שיעור הרווח הגולמי על בסיס GAAP-non היה 61.0% ברבעון השלישי של ,2016 בהשוואה ל61.8%- ברבעון השלישי של .2015
הוצאות מחקר ופיתוח ברבעון השלישי של 2016 הסתכמו ב\$663- מיליון, עליה של 84% בהשוואה לרבעון השלישי של ,2015 בעיקר עקב תשלום בסך \$250 מיליון ששולם לחברת Regeneron על פי תנאי ההסכם לפיתוח ולמסחור שלה המוצר שלה לטיפול בכאב, fasinumab. הוצאות מחקר ופיתוח בנטרול תגמול מבוסס מניות לעובדים ורכישה של מו"פ בפיתוח ברבעון השלישי של 2016 הסתכמו ב- \$406 מיליון בהשוואה ל\$356- מיליון ברבעון השלישי של .2015 הוצאות המו"פ הסתכמו ב7.3%- מההכנסות ברבעון, בהשוואה ל7.4%- ברבעון השלישי של .2015 הוצאות מחקר ופיתוח לתרופות גנריות ברבעון השלישי של 2016 הסתכמו ב\$184- מיליון, עליה של 39% בהשוואה ל\$132- מיליון ברבעון השלישי של .2015 עליה זו נבעה בעיקר מהכללת חודשיים של הוצאות של העסק הגנרי של אקטביס. הוצאות מחקר ופיתוח הנוגעות לתרופות הייחודיות שלנו ברבעון השלישי של 2016 עלו ב- 4% ל\$228- מיליון, בהשוואה ל\$220- מיליון ברבעון השלישי של .2015
הוצאות מכירה ושיווק ברבעון השלישי של 2016 הסתכמו ב\$940- מיליון, עליה של 21% בהשוואה לרבעון השלישי של .2015 הוצאות מכירה ושיווק בנטרול הפחתת נכסים בלתי מוחשיים שנרכשו ותגמול מבוסס מניות לעובדים הסתכמו ב\$889- מיליון, או 16.0% מההכנסות ברבעון השלישי של ,2016 בהשוואה ל\$766- מיליון, או 15.9% מההכנסות, ברבעון השלישי של .2015 הוצאות מכירה ושיווק לתרופות גנריות ברבעון השלישי של 2016 עלו ב41%- ל\$415- מיליון, בהשוואה ל\$295- מיליון ברבעון השלישי של .2015 במונחי מטבע מקומי, ההוצאות עלו ב.51%- העליה נבעה בעיקר מהכללת חודשיים של הוצאות של העסק הגנרי של אקטביס ומהשקת פעילות המיזם העסקי שלנו ביפן ברבעון השני של .2016 הוצאות מכירה ושיווק לתרופות הייחודיות שלנו עלו ב10%- ל\$458- מיליון, בהשוואה ל\$417- מיליון ברבעון השלישי של .2015 העליה נבעה בעיקר מעליה בהוצאות הקשורות להשקות חדשות ברבעון השלישי של 2016 ומרמת פעילות נמוכה יחסית ברבעון השלישי של .2015
הוצאות הנהלה והוצאות כלליות ברבעון השלישי של 2016 הסתכמו ב\$310- מיליון, בהשוואה ל- \$316 מיליון ברבעון השלישי של .2015 הוצאות הנהלה והוצאות כלליות בנטרול תגמול מבוסס מניות לעובדים הסתכמו ב\$304- מיליון ברבעון השלישי של ,2016 או 5.5% מההכנסות, בהשוואה ל\$307- מיליון ו6.4%- מההכנסות, ברבעון השלישי של .2015
בשל דיונים מתקדמים לקראת הסדר עם משרד המשפטים האמריקאי והרשות לניירות ערך האמריקאית בנושא חקירות ה- FCPA אשר עליהן דיווחנו בעבר, החברה תבצע הפרשה של כ- \$520
מיליון. ההפרשה מתייחסת להתנהלות בשלוש מדינות, רוסיה, מקסיקו ואוקראינה, במהלך התקופה שבין .2007-2013 התנהלות זו בכל מקרה לא נגעה לעסקיה של טבע בארה"ב.
ב ,2012 לאחר שהחברה למדה על החשדות להפרת חוקי ה-FCPA , האיצה טבע את קצב השינויים על מנת להתמודד עם עניין זה על ידי טרנספורמציה מוחלטת של תכניות ותהליכי הפיקוח של החברה, בכל הרמות. מהלך זה הביא לפעולות הכוללות סיום קשרים עסקיים בעייתיים עם צדדים שלישיים, סיום העסקה של עובדים רלוונטים בחברה, ארגון מחדש של הנהלות כמה מחברות הבת, והפסקת הפעילות בכמה מדינות. החברה גם אימצה מבנה ארגוני גלובלי ושרשרת ניהולית חדשים אשר מפחיתים סיכונים.
תכנית הציות אשר טבע יישמה הינה משמעותית, קפדנית ומקיפה ונועדה להגן על החברה וחברות הבת שלה מפני הפרות עתידיות. כיום, לטבע יש תרבות ציות אשר מתחילה מהצמרת, כולל הנהלות אזוריות ומקומיות, ומהווה בסיס לכל החלטה עסקית.
הרווח התפעולי על בסיס GAAP ברבעון השלישי של 2016 היה \$0.8 מיליארד, ירידה של 24% בהשוואה ל\$1.0- מיליארד ברבעון השלישי של .2015 הרווח התפעולי על בסיס GAAP-non ברבעון השלישי של 2016 היה \$1.8 מיליארד, עליה של 16% בהשוואה ל\$1.6- מיליארד ברבעון השלישי של .2015
EBITDA Adjusted( רווח התפעולי על בסיס GAAP-non, המנטרל הוצאות פחת על נכסים בלתי מוחשיים ופריטים מסוימים נוספים, בנטרול הוצאות הפחת( היה \$1.9 מיליארד, עליה של 16% בהשוואה ל\$1.7- מיליארד רבעון השלישי של .2015
הוצאות מימון על בסיס GAAP ברבעון השלישי של 2016 הסתכמו ב\$150- מיליון, בהשוואה ל\$697- מיליון ברבעון השלישי של .2015 ההוצאות ברבעון השלישי של 2015 מורכבות בעיקר מהפסד בסך \$623 מיליון על אחזקותינו במניות מיילן, לאור מחיר המניה של מיילן ב30- בספטמבר, 2015 בעוד שההוצאות ברבעון הנוכחי הושפעו מגיוס החוב למימון עסקת אקטביס. הוצאות מימון על בסיס -non GAAP ברבעון השלישי של 2016 הסתכמו ב\$151- מיליון, בהשוואה ל\$65- מיליון ברבעון השלישי של .2015
ההוצאות למס הכנסה על בסיס GAAP ברבעון השלישי של 2016 היו \$207 מיליון, או ,34% על רווח לפני מס של \$615 מיליון. ברבעון השלישי של 2015 ההוצאות למס הכנסה היו \$193 מיליון, או ,62% על רווח לפני מס של \$313 מיליון. ההוצאות למס הכנסה על בסיס GAAP-non ברבעון השלישי של 2016 הסתכמו ב\$261- מיליון על הכנסה לפני מס על בסיס GAAP-non של \$1.6 מיליארד, כך ששיעור המס הרבעוני היה .16% ההוצאות למס הכנסה על בסיס GAAP-non ברבעון השלישי של 2015 היו \$319 מיליון על הכנסה לפני מס על בסיס GAAP-non של \$1.5 מיליארד כך ששיעור המס הרבעוני היה .21%
אנו מצפים ששיעור המס השנתי ל2016- יהיה 18% בעיקר בעקבות הסינרגיות הצפויות עקב עסקת אקטביס והטבות מס בלתי-חוזרות במדינות עם שיעורי מס גבוהים יחסית.
הרווח הנקי המיוחס לטבע על בסיס GAAP והרווח המדולל למניה על בסיס GAAP היו \$412 מיליון ו,\$0.35- בהתאמה, ברבעון השלישי של ,2016 בהשוואה ל\$103- מיליון ו,\$0.12- בהתאמה, ברבעון
השלישי של .2015 הרווח הנקי על בסיס GAAP-non והרווח המדולל למניה על בסיס GAAP-non היו \$1.4 מיליארד ו,\$1.31- בהתאמה, ברבעון השלישי של ,2016 בהשוואה ל\$1.2- מיליארד ו\$1.35- ברבעון השלישי של .2015
ברבעון השלישי של 2016 היה הממוצע המשוקלל של מספר המניות בדילול מלא לצורך חישוב הרווח הנקי למניה 984 מיליון על בסיס GAAP ו1,044- מיליון על בסיס GAAP-non. ברבעון השלישי של 2015 היה הממוצע המשוקלל של מספר המניות בדילול מלא לצורך חישוב הרווח הנקי למניה 862 מיליון הן על בסיס GAAP והן על בסיס GAAP-non. מספר המניות עלה כתוצאה מהנפקות ההון בדצמבר 2015 ומהנפקת מניות לחברת אלרגן באוגוסט 2016 כחלק מהשלמת עסקת אקטביס. מספר המניות על בסיס GAAP-non משקף את הדילול האפשרי כתוצאה מהנפקת מניות הבכורה עם ההמרה הכפויה, אשר להן אפקט מדלל על הרווח הנקי למניה על בסיס GAAP-non.
נכון ל30- בספטמבר, ,2016 מספר המניות בדילול מלא לחישוב שווי השוק של טבע היה כ1,088- מיליון.
מידע על בסיס GAAP-non: ברבעון השלישי של 2016 ביצענו התאמות GAAP-non בסך \$952 מיליון. הרווח הנקי והרווח למניה )על בסיס GAAP-non )ברבעון הותאמו כך שיוחרגו הרכיבים הבאים:
- הוצאות הקשורות להסכמי פשרה בסך \$533 מיליון, הכוללות הפרשה בסך של כ\$520- מיליון הקשורה לחקירת ה-FCPA המוזכרת לעיל;
- פחת של נכסים בלתי מוחשיים שנרכשו בסך \$429 מיליון, מתוכם \$387 מיליון נכללים בעלות המכר ו\$42- מיליון הנותרים בהוצאות מכירה ושיווק. סכום זה כולל הוצאות של \$237 מיליון בגין פחת הנכסים הבלתי מוחשיים של אקטביס;
- הוצאות רכישה והוצאות קשורות, לרבות הוצאות תמורה תלויה בסך \$371 מיליון, הכוללות תשלום בסך \$250 מיליון ששולם לחברת Regeneron על פי תנאי ההסכם לפיתוח ולמסחור של fasinumab, המוצר של Regeneron לטיפול בכאב והוצאות תמורה מותנית בסך \$43 מיליון הקשורה ל-TMBendeka, כמו גם עלויות הקשורות לרכישת אקטביס ג'נריקס;
- התאמות מלאי נרכש בסך \$152 מיליון הקשורות ברובן לרכישת העסק הגנרי של אקטביס;
- הוצאות ארגון מחדש בסך \$115 מיליון הקשורות ברובן לרכישת העסק הגנרי של אקטביס;
- עלויות הקשורות בפעולות רגולטוריות שננקטו במתקנים בסך \$46 מיליון;
- עלויות בגין תגמול מבוסס מניות לעובדים בסך \$31 מיליון;
- הפרשות לירידת ערך של נכסים בסך \$29 מיליון;
- עלויות בגין תגמול מבוסס מניות לעובדים בסך \$31 מיליון;
- עלויות הקשורות בפעולות רגולטוריות שננקטו במתקנים בסך \$46 מיליון;
- רווח מהתאמות GAAP-non נוספות בסך \$678 מיליון, הכולל הכנסות נטו בסך \$693 מיליון ממכירה של מוצרים כנדרש על ידי הרשויות בהקשר של רכישת העסק הגנרי של אקטביס;
- התאמות שליליות לקשורות לזכויות מיעוט בסך \$22 מיליון; ו-
- הטבות מס קשורות בסך \$54 מיליון.
- התאמות שליליות לקשורות לזכויות מיעוט בסך \$22 מיליון; ו-
טבע מאמינה שהחרגת נתונים מסוג זה מסייעת למשקיעים להבין את עסקי החברה. בהמשך מצורפות טבלאות המרה המפרטות את המעבר מתוצאות על בסיס GAAP .S.U לתוצאות על בסיס -non .GAAP
תזרים המזומנים מפעילות שוטפת ברבעון השלישי של 2016 הסתכם ב\$1.5- מיליארד, עליה של 34% בהשוואה לרבעון השלישי של .2015 העליה נבעה בעיקר מירידה בתשלומים הקשורים להסכמי פשרה אשר קוזזה חלקית בעליה ביתרת הלקוחות, בניכוי A&SR, ובעליה במלאים. תזרים המזומנים משקף הכללת חודשיים של תוצאות העסק הגנרי של אקטביס. תזרים המזומנים החופשי, בניכוי השקעות הוניות נטו, הסתכם ב\$1.2- מיליארד, עליה של 27% בהשוואה לרבעון השלישי של .2015
סך הנכסים המאזניים ב30- בספטמבר, ,2016 היה \$98.7 מיליארד, בהשוואה ל\$57.9- מיליארד ב- 30 ביוני, .2016 העליה נבעה בעיקר מעליה של \$19.7 מיליארד במוניטין ומעליה של \$20.3 מיליארד בנכסים בלתי מוחשיים אחרים עקב רכישת אקטביס.
סך המזומנים וההשקעות ב30- בספטמבר, ,2016 ירד ל\$2.7- מיליארד, בהשוואה ל\$8.2- מיליארד ב30- ביוני, .2016
נכון ל30- בספטמבר, ,2016 היתה יתרת החוב שלנו \$36.9 מיליארד, עליה של \$26 מיליארד בהשוואה ל\$10.9- מיליארד ב30- ביוני, .2016 העליה משקפת הנפקות חוב בסך \$20.4 מיליארד והלוואות בסך \$5.0 מיליארד שניטלו על מנת לממן את רכישת אקטביס. 10% מהחוב שלנו ב30- בספטמבר, ,2016 סווג כחוב קצר-מועד.
ההון העצמי של החברה, ב30- בספטמבר, ,2016 הסתכם ב\$37.0- מיליארד בהשוואה ל\$32.0- מיליארד ב30- ביוני, .2016
תוצאות המגזרים ברבעון השלישי של 2016
תרופות גנריות
| Three Months Ended September 30, | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | |||||
| U.S.\$ in millions / % of Segment Revenues | ||||||
| Revenues | \$ | 2,904 | 100.0% |
\$ | 2,202 |
100.0% |
| Gross profit | 1,466 | 50.5% |
1,005 |
45.6% |
||
| R&D expenses | 184 | 6.3% |
132 |
6.0% |
||
| S&M expenses | 415 | 14.3% |
295 |
13.4% |
||
| Segment profit* \$ | 867 | 29.9% |
\$ | 578 |
26.2% |
* Segment profit consists of gross profit for the segment, less R&D and S&M expenses related to the segment. Segment profit does not include G&A expenses, amortization, inventory step-up and certain other items.
תרופות גנריות – הכנסות
ההכנסות מתרופות גנריות ברבעון השלישי של 2016 הסתכמו ב\$2.9- מיליארד, עליה של 32% בהשוואה לרבעון השלישי של .2015 במונחי מטבע מקומי, ההכנסות עלו ב.35%- עליה זו משקפת את איחוד תוצאות העסק הגנרי של אקטביס החל משניים באוגוסט, .2016
הכנסות אלו מורכבות מ:
- הכנסות בארה"ב של \$1.3 מיליארד, עליה של 25% בהשוואה לרבעון השלישי של .2015 העליה נובעת בעיקר מהכללת מכירות העסק הגנרי של אקטביס בסך \$538 מיליון.
- הכנסות באירופה של \$829 מיליון, עליה של 25% במונחים דולריים ושל 31% במונחי מטבע מקומי, בהשוואה לרבעון השלישי של .2015 העליה נובעת בעיקר מהכללת מכירות העסק הגנרי של אקטביס בסך \$224 מיליון.
- הכנסות בשווקי שאר העולם של \$782 מיליון, עליה של ,54% או של 60% במונחי מטבע מקומי, בהשוואה לרבעון השלישי של .2015 העליה במונחי מטבע מקומי נבעה בעיקר מתוצאות מהמיזם העסקי שלנו עם טקדה ביפן אשר החל לפעול באפריל 2016 ומהכללת מכירות העסק הגנרי של אקטביס בסך \$93 מיליון.
- ההכנסות ממכירות API לצדדים שלישיים, )אשר נכללו במכירות בשווקים לעיל(, הסתכמו ב\$191- מיליון, ירידה של 7% בהשוואה לרבעון השלישי של ,2015 עקב ירידה במכירות באירופה ובארצות הברית.
ההכנסות מתרופות גנריות היוו 52% מסך הכנסותינו ברבעון השלישי של ,2016 בהשוואה ל46%- ברבעון השלישי של .2015
תרופות גנריות – רווח גולמי
הרווח הגולמי של התרופות הגנריות שלנו ברבעון השלישי של 2016 הסתכם ב\$1.5- מיליארד, עליה של 46% בהשוואה לרבעון השלישי של שנת .2015 העליה ברווח הגולמי נבעה בעיקר מהכללת הפעילות של אקטביס בפעם הראשונה ומתוצאות המיזם העסקי שלנו עם טקדה ביפן, מרווח גולמי גבוה יותר של עסקי ה-API שלנו ומעלויות ייצור נמוכות יחסית.
שיעור הרווח הגולמי של מגזר התרופות הגנריות שלנו ברבעון השלישי של 2016 עלה ל50.5%- מ45.6%- ברבעון השלישי של שנת .2015
תרופות גנריות – רווחיות
רווחיות מגזר התרופות הגנריות שלנו הסתכמה ב\$867- מיליון ברבעון השלישי של ,2016 עליה של 50% בהשוואה לרבעון השלישי של .2015 רווחיות מגזר התרופות הגנריות כאחוז ממכירות התרופות הגנריות היתה 29.9% ברבעון השלישי של ,2016 עליה בהשוואה ל26.2%- ברבעון השלישי של .2015
תרופות ייחודיות
| Three Months Ended September 30, | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | |||||
| U.S.\$ in millions / % of Segment Revenues | ||||||
| \$ Revenues |
2,048 | 100.0% |
\$ | 2,178 |
100.0% |
|
| Gross profit | 1,783 | 87.1% |
1,859 |
85.4% |
||
| R&D expenses | 228 | 11.1% |
220 |
10.1% |
||
| S&M expenses | 458 | 22.4% |
417 |
19.1% |
||
| Segment profit* \$ | 1,097 | 53.6% |
\$ | 1,222 |
56.1% |
* Segment profit consists of gross profit for the segment, less R&D and S&M expenses related to the segment. Segment profit does not include G&A expenses, amortization, inventory step-up and certain other items.
תרופות ייחודיות – הכנסות
הכנסותינו מתרופות ייחודיות הסתכמו ב\$2.0- מיליארד ברבעון השלישי של ,2016 ירידה של 6% בהשוואה לרבעון השלישי של .2015 הכנסותינו מתרופות ייחודיות בארה"ב הסתכמו ב\$1.6- מיליארד, ירידה של 8% בהשוואה לרבעון השלישי של .2015 הכנסותינו מתרופות ייחודיות באירופה הסתכמו ב- \$406 מיליון, עליה של ,10% או של 12% במונחי מטבע מקומי, בהשוואה לרבעון השלישי של .2015 הכנסותינו מתרופות ייחודיות בשווקי שאר העולם היו \$84 מיליון, ירידה של ,22% או של 20% במונחי מטבע מקומי, בהשוואה לרבעון השלישי של .2015
ההכנסות מתרופות ייחודיות היוו 37% מסך הכנסותינו ברבעון, בהשוואה ל45%- ברבעון השלישי של שנת .2015
הירידה בהכנסותינו מתרופות ייחודיות בהשוואה לרבעון השלישי של 2015 נבעה מירידה במכירות בכל תחומי הליבה הטיפוליים שלנו.
הטבלה להלן מציגה את הכנסותינו מתרופות ייחודיות על פי תחום טיפולי ומוצרי מפתח לשלושת החודשים שהסתיימו ב30- בספטמבר, 2016 ו:2015-
| Three Months Ended September 30, |
Percentage Change |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | 2016 - 2015 | ||||
| U.S. \$ in millions | ||||||
| CNS \$ | 1,302 | \$ | 1,366 |
(5%) | ||
| Copaxone® 1,061 1,085 | (2%) | |||||
| Azilect® 101 | 92 | 10% |
||||
| Nuvigil® 21 | 97 | (78%) |
||||
| Respiratory270 | 285 | (5%) |
||||
| ProAir®118 | 149 | (21%) |
||||
| QVAR® 96 | 92 | 4% |
||||
| Oncology | 269 | 326 |
(17%) |
|||
| Treanda® and Bendeka™ | 149 | 207 |
(28%) |
|||
| Women's Health 109 115 | (5%) | |||||
| Other Specialty 98 86 | 14% | |||||
| Total Specialty Medicines \$ | 2,048 | \$ | 2,178 |
(6%) |
המכירות הגלובליות של קופקסון ® )20 מ"ג/מ"ל ו40- מ"ג/מ"ל(, הטיפול המוביל לטרשת נפוצה בארצות הברית ובעולם כולו, הסתכמו ב\$1.1- מיליארד ברבעון השלישי של ,2016 ירידה של 2% בהשוואה לרבעון השלישי של .2015
R בארצות הברית, מכירות הקופקסון הסתכמו ב\$874- מיליון, בדומה למכירות ברבעון השלישי של ,2015 כיוון שעליית מחירים בסך 7.9% בינואר 2016 קוזזה על ידי ירידה בנפחי המכירות של R קופקסון 20 מ"ג/מ"ל .על פי נתוני IMS לחודש ספטמבר ,2016 בסוף הרבעון השלישי של ,2016 R נתח השוק בארה"ב של מוצרי קופקסון במונחי מרשמים חדשים ובמונחי כלל המרשמים היה 27.0% ו29.2%- בהתאמה. קופקסון ® R 40 מ"ג/מ"ל היווה יותר מ83%- מכלל מרשמי הקופקסון בארצות הברית.
R מכירות קופקסון מחוץ לארצות הברית הסתכמו ב\$187- מיליון, ירידה של ,10% או של 8% במונחי מטבע מקומי, בהשוואה לרבעון השלישי של ,2015 עקב הפסד במכרז ברוסיה, אשר קוזז חלקית על ידי גידול בנפחי המכירה בשווקים מסוימים באירופה.
R המכירות הגלובליות של אזילקט ברבעון השלישי של 2016 היו \$101 מיליון, עליה של 10% בהשוואה לרבעון השלישי של .2015 המכירות הגלובליות לתוך השוק )market-in )ירדו ב22%- עקב תחרות גנרית בחלק משווקי אירופה.
מכירות מוצרי הנשימה שלנו הסתכמו ב\$270- מיליון, ירידה של 5% בהשוואה לרבעון השלישי של R .2015 המכירות של ProAir ברבעון ירדו 21% ל\$118- מיליון, בהשוואה לרבעון השלישי של ,2015 עקב ירידה בנפח המכירות הקשור לשינויים ברשימות התרופות המועדפות של מבטחים מסוימים. R המכירות של QVAR ברחבי העולם עלו 4% ל\$96- מיליון ברבעון השלישי של ,2016 בהשוואה לרבעון השלישי של ,2015 בעיקר עקב עליה בנפח המכירות.
מכירות התרופות האונקולוגיות שלנו ברבעון השלישי של 2016 היו \$269 מיליון, ירידה של 17% R בהשוואה לרבעון השלישי של .2015 המכירות של Treanda ו-TMBendeka הסתכמו ב\$149- מיליון, ירידה של 28% בהשוואה לרבעון השלישי של ,2015 בעיקר עקב ירידה בנפח המכירות לאור R התייצבות רמות המלאי בערוצי ההפצה לאחר המעבר מ- Treanda ו-TMBendeka במחצית הראשונה של 2016 ולאור תחרות גוברת.
תרופות ייחודיות – רווח גולמי
הרווח הגולמי של התרופות הייחודיות שלנו הסתכם ב\$1.8- מיליארד, ירידה של \$76 מיליון בהשוואה לרבעון השלישי של .2015 שיעור הרווח הגולמי של מגזר התרופות הייחודיות שלנו ברבעון השלישי של 2016 היה ,87.1% בהשוואה ל85.4%- ברבעון השלישי של .2015
תרופות ייחודיות – רווחיות
רווחיות מגזר התרופות הייחודיות שלנו הסתכמה ב\$1.1- מיליארד ברבעון השלישי של ,2016 ירידה של 10% בהשוואה לרבעון השלישי של ,2015 עקב הירידה ברווח הגולמי והעליה בהוצאות המכירה והשיווק ובהוצאות המחקר והפיתוח.
רווחיות מגזר התרופות הייחודיות כאחוז ממכירות התרופות הייחודיות היתה 53.6% ברבעון השלישי של ,2016 בהשוואה ל56.1%- ברבעון השלישי של .2015
הטבלאות הבאות מציגות את נתוני משפחת מוצרי הטרשת הנפוצה שלנו ואת נתוני התרופות הייחודיות האחרות שלנו לשלושת החודשים שהסתיימו ב30- בספטמבר, 2016 ו:2015-
| Multiple Sclerosis | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Three months ended September 30, | |||||||||
| 2016 | 2015 | ||||||||
| Revenues | U.S.\$ in millions / % of MS Revenues | ||||||||
| \$ | 1,061 | 100.0% | \$ | 1,085 | 100.0% | ||||
| Gross profit | 982 | 92.6% | 980 | 90.3% | |||||
| R&D expenses | 20 | 1.9% | 16 | 1.5% | |||||
| S&M expenses | 76 | 7.2% | 88 | 8.1% | |||||
| MS profit | \$ | 886 | 83.5% | \$ | 876 | 80.7% |
| Other Specialty | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Three months ended September 30, | |||||||||
| 2016 | 2015 | ||||||||
| U.S.\$ in millions / % of Other Specialty Revenues | |||||||||
| Revenues | \$ | 987 | 100.0% | \$ | 1,093 | 100.0% | |||
| Gross profit | 801 | 81.2% | 879 | 80.4% | |||||
| R&D expenses | 208 | 21.1% | 204 | 18.7% | |||||
| S&M expenses | 382 | 38.7% | 329 | 30.1% | |||||
| Other Specialty profit | \$ | 211 | 21.4% | \$ | 346 | 31.7% |
פעילויות נוספות
הכנסותינו מתרופות ללא מרשם )OTC )הקשורות ל-PGT הסתכמו ב\$356- מיליון, עליה של 40% בהשוואה ל\$255- מיליון ברבעון השלישי של .2015 במונחי מטבע מקומי, ההכנסות עלו ב83%- בעיקר עקב אינפלציה בוונצואלה.
המכירות הגלובליות של PGT לתוך השוק )market-in )הסתכמו ב\$496- מיליון ברבעון השלישי של ,2016 עליה של \$115 מיליון בהשוואה לרבעון השלישי של .2015
הכנסות אחרות הסתכמו ב\$255- מיליון ברבעון השלישי של ,2016 בעיקר מהפצה של מוצרי צדדים שלישיים בישראל ובהונגריה, וממתן שירותי ייצור למוצרים אשר נדרשנו למכור לקבלת אישור רגולטורי של רכישת אקטביס, בהשוואה להכנסות של \$188 מיליון ברבעון השלישי של .2015 העליה נבעה בעיקר מהכנסות של שירותי הייצור כאמור לעיל בסך \$32 מיליון וכן מעליה בהכנסות הקשורות לפעילות ההפצה בישראל.
תחזית פיננסית לשנת 2016
- אנו מצפים להכנסות של \$21.6-\$21.9 מיליארד לשנת 2016; אנו מצפים להכנסות של -\$6.2 \$6.5 ברבעון הרביעי של .2016
- הרווח למניה על בסיס GAAP-non לשנת 2016 צפוי להיות \$5.10-\$5.20 בהתבסס על מספר מניות ממוצע של 1,020 מיליון; הרווח למניה על בסיס GAAP-non לרבעון הרביעי של 2016 צפוי להיות \$1.34-\$1.44 בהתבסס על מספר מניות ממוצע של 1,077 מיליון.
- אנו מצפים לתזרים מזומנים מפעילות שוטפת לשנת 2016 בסך \$4.8-\$5.0 מיליארד; אנו מצפים לתזרים מזומנים מפעילות שוטפת לרבעון הרביעי של 2016 בסך \$1.0-\$1.2 מיליארד.
10
תחזיות אלו משקפות את הציפיות הנוכחיות של ההנהלה לביצועים של טבע בשנת .2016 התוצאות בפועל עשויות להיות שונות, בין אם כתוצאה מתנודות בשערי חליפין, תנאי שוק או גורמים אחרים. בנוסף על כך, נתונים על בסיס GAAP-non מחריגים, בין השאר, פחת של נכסים בלתי מוחשיים
שנרכשו, עלויות הקשורות לפעולות רגולטוריות מסוימות, התאמות ערך מלאי, הסדרי פשרה והפרשות, הפחתות ערך והשפעות מס נלוות.
דיווידנד
ב14- בנובמבר, ,2016 הכריז הדירקטוריון על תשלום דיווידנד במזומן בגין הרבעון השלישי של 2016 בשיעור של \$0.34 למניה רגילה. למחזיקי המניות הרגילות שלנו, הנסחרות בבורסה לניירות ערך בתל אביב, יומר הדיווידנד לשקלים על פי השער היציג ביום 15 בנובמבר, .2016
המועד הקובע יהיה ה5- בדצמבר, 2016 ומועד התשלום נקבע ל20- בדצמבר, .2016 על הדיווידנד ינוכה מס בשיעור של .15%
ב14- בנובמבר, ,2016 הדירקטוריון הוסיף והכריז על תשלום דיווידנד רבעוני במזומן 2016 בשיעור של \$17.50 למניית בכורה עם המרה כפויה. המועד הקובע יהיה ה1- בדצמבר, 2016 ומועד התשלום נקבע ל15- בדצמבר, .2016 על הדיווידנד ינוכה מס בשיעור של .15%
שיחת ועידה
הנהלת טבע תקיים שיחת ועידה ושידור חי מקוון בליווי מצגת, ביום שלישי, 15 בנובמבר, ,2016 בשעה 8:00 בבוקר שעון מזרח ארה"ב, או 15:00 שעון ישראל, במסגרתה תדווח על תוצאותיה הכספיות לרבעון השלישי של 2016 ותספק רקע עסקי כללי. פרק שאלות ותשובות יתקיים בתום המצגת.
בכדי להשתתף בשיחה נא חייגו את המספרים הבאים )לפחות 10 דקות לפני זמן הפתיחה(: בארה"ב ,1-866-966-1396 בקנדה 1-866-992-6802; בשאר העולם 2071928000 )0(+44; קוד גישה .1843189 רשימה של מספרי חינם בינלאומיים נוספים ניתן למצוא כאן.
שידור מקוון ישיר ילווה את השיחה וניתן לגישה באתר החברה: com.tevapharm.ir. אנא התחברו לאתר לפחות 10 דקות לפני תחילת השיחה בכדי לאפשר זמן להורדת התוכנה המתאימה.
הקלטה של השיחה תמצא באתר החברה בתוך 24 שעות מסיומה. ניתן להאזין להקלטת השיחה גם בטלפון עד ליום ה15- בדצמבר, ,2016 בשעה 9:00 בבוקר שעון מזרח ארה"ב, על ידי חיוג: 1-866-247-4222 בארה"ב, 1-866-878-9237 בקנדה, או 550000 1452 )0( +44 לשאר העולם. קוד .1843189
אודות טבע
טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ )TEVA :TASE & NYSE )היא חברת תרופות גלובלית המספקת פתרונות בריאות ממוקדי-מטופל באיכות גבוהה המשמשים מיליוני מטופלים מדי יום. טבע, שבסיסה בישראל, היא יצרנית התרופות הגנריות הגדולה בעולם, הממנפת את צבר מוצריה הכולל יותר מ- 1,800 מולקולות לייצר מגוון רחב של מוצרים גנריים ברוב התחומים הטיפוליים. בתחום התרופות הייחודיות, טבע הינה חברה מובילה בטיפולים חדשניים למחלות מערכת העצבים המרכזית, כולל כאב, והיא מחזיקה גם צבר מוצרים חזק בתחום מחלות הנשימה. טבע משלבת את כישוריה בתחום התרופות הגנריות ובתחום התרופות הייחודיות בחטיבת המחקר והפיתוח הגלובלית שלה, במטרה ליצור דרכים חדשות לענות על צרכי המטופלים וזאת על ידי שילוב יכולות בתחום פיתוח תרופות יחד עם פיתוח תכשירים, שירותים וטכנולוגיות. הכנסות טבע בשנת 2015 הסתכמו ב\$19.7- מיליארד. למידע נוסף על החברה, בקרו באתר com.tevapharm.www.
Teva's Safe Harbor Statement under the U. S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995:
This press release contains forward-looking statements, which are based on management's current beliefs and expectations and involve a number of known and unknown risks and uncertainties that could cause our future results, performance or achievements to differ significantly from the results, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. Important factors that could cause or contribute to such differences include risks relating to: our ability to develop and commercialize additional pharmaceutical products; competition for our specialty products, especially Copaxone® (which faces competition from orally-administered alternatives and a generic version); our ability to integrate Allergan plc's worldwide generic pharmaceuticals business ("Actavis Generics") and to realize the anticipated benefits of the acquisition (and the timing of realizing such benefits); the fact that following the consummation of the Actavis Generics acquisition, we are dependent to a much larger extent than previously on our generic pharmaceutical business; potential restrictions on our ability to engage in additional transactions or incur additional indebtedness as a result of the substantial amount of debt incurred to finance the Actavis Generics acquisition; the fact that for a period of time following the Actavis Generics acquisition, we will have significantly less cash on hand than previously, which could adversely affect our ability to grow; he possibility of material fines, penalties and other sanctions and other adverse consequences arising out of our ongoing FCPA investigations and related matters; our ability to achieve expected results from investments in our pipeline of specialty and other products; our ability to identify and successfully bid for suitable acquisition targets or licensing opportunities, or to consummate and integrate acquisitions; the extent to which any manufacturing or quality control problems damage our reputation for quality production and require costly remediation; increased government scrutiny in both the U.S. and Europe of our patent settlement agreements; our exposure to currency fluctuations and restrictions as well as credit risks; the effectiveness of our patents, confidentiality agreements and other measures to protect the intellectual property rights of our specialty medicines; the effects of reforms in healthcare regulation and pharmaceutical pricing, reimbursement and coverage; competition for our generic products, both from other pharmaceutical companies and as a result of increased governmental pricing pressures; governmental investigations into sales and marketing practices, particularly for our specialty pharmaceutical products; adverse effects of political or economic instability, major hostilities or acts of terrorism on our significant worldwide operations; interruptions in our supply chain or problems with internal or third-party information technology systems that adversely affect our complex manufacturing processes; significant disruptions of our information technology systems or breaches of our data security; competition for our specialty pharmaceutical businesses from companies with greater resources and capabilities; the impact of continuing consolidation of our distributors and customers; decreased opportunities to obtain U.S. market exclusivity for significant new generic products; potential liability in the U.S., Europe and other markets for sales of generic products prior to a final resolution of outstanding patent litigation; our potential exposure to product liability claims that are not covered by insurance; any failure to recruit or retain key personnel, or to attract additional executive and managerial talent; any failures to comply with complex Medicare and Medicaid reporting and payment obligations; significant impairment charges relating to intangible assets, goodwill and property, plant and equipment; the effects of increased leverage and our resulting reliance on access to the capital markets; potentially significant increases in tax liabilities; the effect on our overall effective tax rate of the termination or expiration of governmental programs or tax benefits, or of a change in our business; variations in patent laws that may adversely affect our ability to manufacture our products in the most efficient manner; environmental risks; and other factors that are discussed in our Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2015 and in our other filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (the "SEC").
Forward-looking statements speak only as of the date on which they are made and we assume no obligation to update or revise any forward-looking statements or other information contained herein, whether as a result of new information, future events or otherwise. You are advised, however, to consult any additional disclosures we make in our reports to the SEC on Form 6-K. Also note that we provide a cautionary discussion of risks and uncertainties under "Risk Factors" in our Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2015. These are factors that we believe could cause our actual results to differ materially from expected results. Other factors besides those listed could also adversely affect us. This discussion is provided as permitted by the Private Securities Litigation Reform Act of 1995.
Consolidated Statements of Income
(Unaudited, U.S. dollars in millions, except share and per share data)
| Three months ended September 30, |
Nine months ended September 30, |
||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | 2016 | 2015 | ||
| Net revenues | 5,563 | 4,823 | 15,411 | 14,771 | |
| Cost of sales | 2,762 | 2,052 | 6,942 | 6,262 | |
| Gross profit | 2,801 | 2,771 | 8,469 | 8,509 | |
| Research and development expenses | 663 | 361 | 1,427 | 1,079 | |
| Selling and marketing expenses | 940 | 780 | 2,731 | 2,562 | |
| General and administrative expenses | 310 | 316 | 925 | 948 | |
| Impairments, restructuring and others | (410) | 384 | 421 | 968 | |
| Legal settlements and loss contingencies | 533 | (80) | 674 | 531 | |
| Operating income | 765 | 1,010 | 2,291 | 2,421 | |
| Financial expenses – net | 150 | 697 | 553 | 930 | |
| Income before income taxes | 615 | 313 | 1,738 | 1,491 | |
| Income taxes | 207 | 193 | 464 | 385 | |
| Share in (profits) losses of associated companies – net | (2) | 4 | (11) | 7 | |
| Net income | 410 | 116 | 1,285 | 1,099 | |
| Net income (loss) attributable to non-controlling interests | (2) | 13 | (17) | 11 | |
| Net income attributable to Teva | 412 | 103 | 1,302 | 1,088 | |
| Dividends on preferred shares | 64 | - | 196 | - | |
| Net income attributable to ordinary shareholders | 348 | 103 | 1,106 | 1,088 | |
| Earnings per share attributable to ordinary shareholders: | Basic (\$) | 0.35 | 0.12 | 1.18 | 1.28 |
| Diluted (\$) | 0.35 | 0.12 | 1.17 | 1.26 | |
| Weighted average number of shares (in millions): | Basic | 979 | 851 | 935 | 851 |
| Diluted | 984 | 862 | 942 | 860 | |
| Non-GAAP net income attributable to ordinary shareholders:* | 1,300 | 1,165 | 3,568 | 3,560 | |
| Non-GAAP net income attributable to ordinary shareholders for diluted earnings per share:** | 1,364 | 1,165 | 3,764 | 3,560 | |
| Non-GAAP earnings per share attributable to ordinary shareholders:* | Basic (\$) | 1.33 | 1.37 | 3.81 | 4.18 |
| Diluted (\$)** | 1.31 | 1.35 | 3.76 | 4.14 | |
| Non-GAAP average number of shares (in millions): | Basic | 979 | 851 | 935 | 851 |
| Diluted | 1,044 | 862 | 1,001 | 860 |
* See reconciliation attached.
**Dividends on the mandatory convertible preferred shares of \$196 and \$64 million for the nine and three months ended September 30, 2016, respectively, are added back to non-GAAP net income attributable to ordinary shareholders, since such preferred shares had a dilutive effect on non-GAAP earnings per share.
Condensed Consolidated Balance Sheets
(U.S. dollars in millions) (Unaudited)
| September 30, 2016 |
December 31, 2015 |
|
|---|---|---|
| ASSETS | ||
| Current assets: | ||
| Cash and cash equivalents | 1,557 | 6,946 |
| Accounts receivable | 8,071 | 5,350 |
| Inventories | 5,349 | 3,966 |
| Deferred income taxes | - | 735 |
| Assets held for sale | 1,057 | - |
| Other current assets | 1,352 | 1,401 |
| Total current assets | 17,386 | 18,398 |
| Deferred income taxes | 1,065 | 250 |
| Other non-current assets | 2,064 | 2,341 |
| Property, plant and equipment, net | 8,379 | 6,544 |
| Identifiable intangible assets, net | 29,557 | 7,675 |
| Goodwill | 40,296 | 19,025 |
| Total assets | 98,747 | 54,233 |
| LIABILITIES AND EQUITY | ||
| Current liabilities: | ||
| Short-term debt | 3,676 | 1,585 |
| Sales reserves and allowances | 7,797 | 6,601 |
| Accounts payable and accruals | 4,953 | 3,594 |
| Liabilities held for sale | 327 | - |
| Other current liabilities | 2,533 | 1,225 |
| Total current liabilities | 19,286 | 13,005 |
| Long-term liabilities: | ||
| Deferred income taxes | 7,862 | 1,748 |
| Other taxes and long-term liabilities | 1,392 | 1,195 |
| Senior notes and loans | 33,179 | 8,358 |
| Total long-term liabilities | 42,433 | 11,301 |
| Equity: | ||
| Teva shareholders' equity | 35,129 | 29,769 |
| Non-controlling interests | 1,899 | 158 |
| Total equity | 37,028 | 29,927 |
| Total liabilities and equity | 98,747 | 54,233 |
Condensed Consolidated Cash Flow
(Unaudited, U.S. Dollars in millions)
| Three months ended September 30, |
Nine months ended September 30, |
|||
|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | 2016 | 2015 | |
| Operating activities: | ||||
| Net income | 410 | 116 | 1,285 | 1,099 |
| Net change in operating assets and liabilities | 1,047 | (463) | 1,100 | 703 |
| Items not involving cash flow | 4 | 1,440 | 1,415 | 2,125 |
| Net cash provided by operating activities | 1,461 | 1,093 | 3,800 | 3,927 |
| Net cash used in investing activities | (32,301) | (136) | (34,943) | (5,272) |
| Net cash provided by (used in) financing activities | 25,372 | (1,090) | 25,918 | 90 |
| Translation adjustment on cash and cash equivalents | 41 | (7) | (164) | (43) |
| Net change in cash and cash equivalents | (5,427) | (140) | (5,389) | (1,298) |
| Balance of cash and cash equivalents at beginning of period | 6,984 | 1,068 | 6,946 | 2,226 |
| Balance of cash and cash equivalents at end of period | 1,557 | 928 | 1,557 | 928 |
Non GAAP reconciliation items
(Unaudited, U.S. Dollars in millions)
| Three months ended September 30, |
Nine months ended September 30, |
|||
|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | 2016 | 2015 | |
| Gain on sales of business and long-lived assets | (693) | - | (693) | - |
| Legal settlements and loss contingencies | 533 | (80) | 674 | 531 |
| Amortization of purchased intangible assets | 429 | 203 | 811 | 637 |
| Acquisition and related expenses | 337 | 61 | 449 | 218 |
| Inventory step-up | 152 | - | 243 | - |
| Restructuring expenses | 115 | 70 | 154 | 121 |
| Costs related to regulatory actions taken in facilities | 46 | 9 | 123 | 28 |
| Contingent consideration | 34 | 67 | 85 | 329 |
| Equity compensation expenses | 31 | 24 | 83 | 82 |
| Impairment of long-lived assets | 29 | 187 | 614 | 334 |
| Other non-GAAP items | 16 | (1) | 19 | (8) |
| Other write-offs associated with the impairment of Zecuity® | - | - | 53 | - |
| Financial expense (income) | (1) | 632 | 344 | 775 |
| Minority interest | (22) | 16 | (65) | 16 |
| Corresponding tax benefit | (54) | (126) | (432) | (591) |
Reconciliation between net income attributable to ordinary shareholders and earnings per share
as reported under US GAAP to non-GAAP net income attributable to ordinary shareholders and earnings per share
| Three months ended September 30, 2016 | Three months ended September 30, 2015 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| U.S. dollars and shares in millions (except per share amounts) | ||||||||||
| GAAP | Non-GAAP Adjustments |
Dividends on Preferred Shares |
Non-GAAP | % of Net Revenues |
GAAP | Non-GAAP Adjustments |
Non-GAAP | % of Net Revenues |
||
| Gross profit (1) | 2,801 | 592 | - | 3,393 | 61% | 2,771 | 208 | 2,979 | 62% | |
| Operating income (1)(2) | 765 | 1,029 | - | 1,794 | 32% | 1,010 | 540 | 1,550 | 32% | |
| Net income attributable to ordinary shareholders (1)(2)(3)(4) | 348 | 952 | 64 | 1,364 | 25% | 103 | 1,062 | 1,165 | 24% | |
| Earnings per share attributable to ordinary shareholders - diluted (5) | 0.35 | 0.96 | - | 1.31 | 0.12 | 1.23 | 1.35 | |||
| (1) Amortization of purchased intangible assets |
387 | 196 | ||||||||
| Costs related to regulatory actions taken in facilities | 46 | 9 | ||||||||
| Equity compensation expenses | 4 | 3 | ||||||||
| Other COGS related adjustments | 155 | - | ||||||||
| Gross profit adjustments | 592 | 208 | ||||||||
| Gross profit adjustments (2) Legal settlements and loss contingencies |
533 | (80) | ||||||||
| Contingent consideration | 34 | 67 | ||||||||
| Acquisition and related expenses | 337 | 61 | ||||||||
| Equity compensation expenses | 27 | 21 | ||||||||
| Restructuring expenses | 115 | 70 | ||||||||
| Impairment of long-lived assets | 29 | 187 | ||||||||
| Amortization of purchased intangible assets | 42 | 7 | ||||||||
| Gain on sales of business and long-lived assets | (693) | - | ||||||||
| Other operating related adjustments | 13 | (1) | ||||||||
| 437 | 332 | |||||||||
| Operating income adjustments | 1,029 | 540 | ||||||||
| (3) Financial expense (income) |
(1) | 632 | ||||||||
| Tax effect | (54) | (126) | ||||||||
| Minority interest | (22) | 16 | ||||||||
| Net income adjustments | 952 | 1,062 |
(4) Dividends on the mandatory convertible preferred shares of \$64 million for the three months ended September 30, 2016 are added back to non-GAAP net income attributable to ordinary shareholders, since such preferred shares had a dilutive effect on non-GAAP earnings per share, as described in the following footnote.
(5) The non-GAAP weighted average number of shares was 1,044 and 862 million for the three months ended September 30, 2016 and 2015, respectively. The non-GAAP weighted average number of shares for the three months ended September 30, 2016 takes into account the potential dilution of the mandatory convertible preferred shares (amounting to 59 million weighted average shares), which had a dilutive effect on non-GAAP earnings per share. Non-GAAP earnings per share can be reconciled with GAAP earnings per share by dividing each of the amounts included in footnotes 1-4 above by the applicable weighted average share number.
| Nine months ended September 30, 2016 | Nine months ended September 30, 2015 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| U.S. dollars and shares in millions (except per share amounts) | ||||||||||
| GAAP | Non-GAAP Adjustments |
Dividends on Preferred Shares |
Non GAAP |
% of Net Revenues |
GAAP | Non-GAAP Adjustments |
Non GAAP |
% of Net Revenues |
||
| Gross profit (1) | 8,469 | 1,090 | - | 9,559 | 62% 8,509 | 652 | 9,161 | 62% | ||
| Operating income (1)(2) 2,291 | 2,612 | - | 4,903 | 32% 2,421 | 2,272 | 4,693 | 32% | |||
| Net income attributable to ordinary shareholders (1)(2)(3)(4) | 1,106 | 2,462 | 196 | 3,764 | 24% 1,088 | 2,472 | 3,560 | 24% | ||
| Earnings per share attributable to ordinary shareholders - diluted (5) 1.17 | 2.59 | 3.76 | 1.26 | 2.88 | 4.14 | |||||
| (1) Amortization of purchased intangible assets |
711 | 614 | ||||||||
| Costs related to regulatory actions taken in facilities | 123 | 28 | ||||||||
| Equity compensation expenses | 10 | 8 | ||||||||
| Other COGS related adjustments | 246 | 2 | ||||||||
| Gross profit adjustments | 1,090 | 652 | ||||||||
| Legal settlements and loss contingencies (2) |
674 | 531 | ||||||||
| Contingent consideration | 85 | 329 | ||||||||
| Acquisition and related expenses | 446 | 218 | ||||||||
| Equity compensation expenses | 73 | 74 | ||||||||
| Restructuring expenses | 154 | 121 | ||||||||
| Impairment of long-lived assets | 614 | 334 | ||||||||
| Amortization of purchased intangible assets | 100 | 23 | ||||||||
| Gain on sales of business and long-lived assets | (693) | - | ||||||||
| Other operating related expenses (income) | 69 | (10) | ||||||||
| 1,522 | 1,620 | |||||||||
| Operating income adjustments | 2,612 | 2,272 | ||||||||
| (3) Financial expense |
344 | 775 | ||||||||
| Tax effect | (432) | (591) | ||||||||
| Impairment of equity investment—net | 3 | - | ||||||||
| Minority interest | (65) | 16 | ||||||||
| Net income adjustments | 2,462 | 2,472 |
Reconciliation between net income attributable to ordinary shareholders and earnings per share as reported under US GAAP to non-GAAP net income attributable to ordinary shareholders and earnings per share
(4) Dividends on the mandatory convertible preferred shares of \$196 million for the nine months ended September 30, 2016 are added to non-GAAP net income attributable to ordinary shareholders, since such preferred shares had a dilutive effect on non-GAAP earnings per share, as described in the following footnote.
(5) The non-GAAP weighted average number of shares was 1,001 and 860 million for the nine months ended September 30, 2016 and 2015, respectively. The non-GAAP weighted average number of shares for the nine months ended September 30, 2016 takes into account the potential dilution of the mandatory convertible preferred shares (amounting to 59 million weighted average shares), which had a dilutive effect on non-GAAP earnings per share. Non-GAAP earnings per share can be reconciled with GAAP earnings per share by dividing each of the amounts included in footnotes 1-4 above by the applicable weighted average share number.
Segment Information
| Generics | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Three months ended September 30, | Percentage Change | ||||||||||||
| 2016 | 2015 | 2016 - 2015 | |||||||||||
| U.S.\$ in millions / % of Segment Revenues | |||||||||||||
| Revenues | \$ | 2,904 | 100% | \$ | 2,202 | 100.0% | 32% | ||||||
| Gross Profit | 1,466 | 50.5% | 1,005 | 45.6% | 46% | ||||||||
| R&D Expenses | 184 | 6.3% | 132 | 6.0% | 39% | ||||||||
| S&M Expenses | 415 | 14.3% | 295 | 13.4% | 41% | ||||||||
| Segment Profit* | \$ | 867 | 29.9% | \$ | 578 | 26.2% | 50% |
| Specialty | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Three months ended September 30, | Percentage Change | ||||||||||
| 2016 2015 |
2016 - 2015 | ||||||||||
| U.S.\$ in millions / % of Segment Revenues | |||||||||||
| Revenues | \$ 2,048 |
100% | \$ | 2,178 | 100.0% | (6%) | |||||
| Gross Profit | 1,783 | 87.1% | 1,859 | 85.4% | (4%) | ||||||
| R&D Expenses | 228 | 11.1% | 220 | 10.1% | 4% | ||||||
| S&M Expenses | 458 | 22.4% | 417 | 19.2% | 10% | ||||||
| Segment Profit* | \$ 1,097 |
53.6% | \$ | 1,222 | 56.1% | (10%) |
* Segment profit consists of gross profit, less S&M and R&D expenses related to the segment. Segment profit does not include G&A expenses, amortization, inventory step-up and certain other items.
| Segment Information Generics |
||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Nine months ended September 30, | Percentage Change | |||||||||||
| 2016 | 2015 | 2016 - 2015 | ||||||||||
| U.S.\$ in millions / % of Segment Revenues | ||||||||||||
| Revenues | \$ | 7,368 | 100.0% | \$ | 7,289 | 100.0% | 1% | |||||
| Gross Profit | 3,537 | 48.0% | 3,487 | 47.8% | 1% | |||||||
| R&D Expenses | 445 | 6.1% | 377 | 5.1% | 18% | |||||||
| S&M Expenses | 1,027 | 13.9% | 1,004 | 13.8% | 2% | |||||||
| Segment Profit* | \$ | 2,065 | 28.0% | \$ | 2,106 | 28.9% | (2%) | |||||
| Specialty | ||||||||||||
| Nine months ended September 30, | Percentage Change | |||||||||||
| 2016 2015 |
2016 - 2015 | |||||||||||
| U.S.\$ in millions / % of Segment Revenues | ||||||||||||
| Revenues | \$ | 6,471 | 100.0% | \$ | 6,224 | 100.0% | 4% | |||||
| Gross Profit | 5,632 | 87.0% | 5,345 | 85.9% | 5% | |||||||
| R&D Expenses | 702 | 10.8% | 655 | 10.5% | 7% |
S&M Expenses 1,393 21.5% 1,360 21.9% 2% Segment Profit* \$ 3,537 54.7% \$ 3,330 53.5% 6%
* Segment profit consists of gross profit, less S&M and R&D expenses related to the segment. Segment profit does not include G&A expenses, amortization, inventory step-up and certain other items.
Additional information
| Multiple Sclerosis | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Three months ended September 30, | Percentage Change | ||||||||||
| 2016 2015 |
2016 - 2015 | ||||||||||
| U.S.\$ in millions / % of MS Revenues | |||||||||||
| Revenues | \$ | 1,061 | 100.0% | \$ | 1,085 | 100.0% | (2%) | ||||
| Gross profit | 982 | 92.6% | 980 | 90.3% | 0% | ||||||
| R&D expenses | 20 | 1.9% | 16 | 1.5% | 25% | ||||||
| S&M expenses | 76 | 7.2% | 88 | 8.1% | (14%) | ||||||
| MS profit | \$ | 886 | 83.5% | \$ | 876 | 80.7% | 1% |
| Other Specialty | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Three months ended September 30, | Percentage Change | ||||||||
| 2016 | 2015 | 2016 - 2015 | |||||||
| U.S.\$ in millions / % of Other Specialty Revenues | |||||||||
| Revenues | \$ | 987 | 100.0% | \$ | 1,093 | 100.0% | (10%) | ||
| Gross profit | 801 | 81.2% | 879 | 80.4% | (9%) | ||||
| R&D expenses | 208 | 21.1% | 204 | 18.6% | 2% | ||||
| S&M expenses | 382 | 38.7% | 329 | 30.1% | 16% | ||||
| Other Specialty profit | \$ | 211 | 21.4% | \$ | 346 | 31.7% | (39%) |
Additional information
| Multiple Sclerosis | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Nine months ended September 30, | Percentage Change | |||||||
| 2016 | 2015 | 2016 - 2015 | ||||||
| U.S.\$ in millions / % of MS Revenues | ||||||||
| Revenues | \$ 3,208 |
100.0% | \$ | 3,063 | 100.0% | 5% | ||
| Gross profit | 2,930 | 91.3% | 2,752 | 89.8% | 6% | |||
| R&D expenses | 65 | 2.0% | 69 | 2.3% | (6%) | |||
| S&M expenses | 246 | 7.7% | 311 | 10.1% | (21%) | |||
| MS profit | \$ 2,619 |
81.6% | \$ | 2,372 | 77.4% | 10% |
| Other Specialty | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Nine months ended September 30, | Percentage Change | |||||||
| 2016 | 2015 | 2016 - 2015 | ||||||
| U.S.\$ in millions / % of Other Specialty Revenues | ||||||||
| Revenues | \$ | 3,263 | 100.0% | \$ | 3,161 | 100.0% | 3% | |
| Gross profit | 2,702 | 82.8% | 2,593 | 82.0% | 4% | |||
| R&D expenses | 637 | 19.5% | 586 | 18.5% | 9% | |||
| S&M expenses | 1,147 | 35.2% | 1,049 | 33.2% | 9% | |||
| Other Specialty profit | \$ | 918 | 28.1% | \$ | 958 | 30.3% | (4%) |
Reconciliation of our segment profit to Teva's consolidated income before income taxes
| Three months ended September 30, | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | ||||
| U.S.\$ in millions | |||||
| Generic medicines profit | \$ | 867 | \$ | 578 | |
| Specialty medicines profit | 1,097 | 1,222 | |||
| Total segment profit | 1,964 | 1,800 | |||
| Profit of other activities | 134 | 58 | |||
| Total profit | 2,098 | 1,858 | |||
| Amounts not allocated to segments: | |||||
| Amortization | 429 | 203 | |||
| General and administrative expenses | 310 | 316 | |||
| Impairments, restructuring and others | (410) | 384 | |||
| Legal settlements and loss contingencies | 533 | (80) | |||
| Other unallocated amounts | 471 | 25 | |||
| Consolidated operating income | 765 | 1,010 | |||
| Financial expenses - net | 150 | 697 | |||
| Consolidated income before income taxes | \$ | 615 | \$ | 313 |
Reconciliation of our segment profit to Teva's consolidated income before income taxes
| Nine months ended September 30, | ||||
|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | |||
| U.S.\$ in millions | ||||
| Generic medicines profit \$ | 2,065 | \$ 2,106 |
||
| Specialty medicines profit | 3,537 | 3,330 | ||
| Total segment profit | 5,602 | 5,436 | ||
| Profit of other activities | 198 | 164 | ||
| Total profit | 5,800 | 5,600 | ||
| Amounts not allocated to segments: | ||||
| Amortization | 811 | 637 | ||
| General and administrative expenses | 925 | 948 | ||
| Impairments, restructuring and others | 421 | 968 | ||
| Legal settlements and loss contingencies | 674 | 531 | ||
| Other unallocated amounts | 678 | 95 | ||
| Consolidated operating income | 2,291 | 2,421 | ||
| Financial expenses - net | 553 | 930 | ||
| Consolidated income before income taxes \$ | 1,738 | \$ 1,491 |
Revenues by Activity and Geographical Area
(Unaudited)
| Three Months Ended September 30, |
Percentage Change |
Percentage Change |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | 2016 - 2015 | 2016 - 2015 | ||||
| in local | |||||||
| U.S. \$ in millions | currencies | ||||||
| Generic Medicines | |||||||
| United States | \$ | 1,293 | \$ | 1,032 | 25% | 25% | |
| Europe* | 829 | 661 | 25% | 31% | |||
| Rest of the World | 782 | 509 | 54% | 60% | |||
| Total Generic Medicines | 2,904 | 2,202 | 32% | 35% | |||
| Specialty Medicines | |||||||
| United States | 1,558 | 1,701 | (8%) | (8%) | |||
| Europe* | 406 | 369 | 10% | 12% | |||
| Rest of the World | 84 | 108 | (22%) | (20%) | |||
| Total Specialty Medicines | 2,048 | 2,178 | (6%) | (6%) | |||
| Other Revenues | |||||||
| United States | 12 | 1 | 1100% | 1100% | |||
| Europe* | 175 | 169 | 4% | 4% | |||
| Rest of the World | 424 | 273 | 55% | 95% | |||
| Total Other Revenues | 611 | 443 | 38% | 62% | |||
| Total Revenues | \$ | 5,563 | \$ | 4,823 | 15% | 19% |
* All members of the European Union, Switzerland, Norway, Albania, Iceland and the countries of former Yugoslavia.
Revenues by Activity and Geographical Area
(Unaudited)
| Nine Months Ended September 30, |
Percentage Change |
Percentage Change |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | 2016 - 2015 | 2016 - 2015 | ||||
| U.S. \$ in millions | in local currencies |
||||||
| Generic Medicines | |||||||
| United States | \$ | 3,161 | \$ | 3,797 | (17%) | (17%) | |
| Europe* | 2,160 | 2,006 | 8% | 10% | |||
| Rest of the World | 2,047 | 1,486 | 38% | 47% | |||
| Total Generic Medicines | 7,368 | 7,289 | 1% | 4% | |||
| Specialty Medicines | |||||||
| United States | 5,007 | 4,802 | 4% | 4% | |||
| Europe* | 1,214 | 1,152 | 5% | 7% | |||
| Rest of the World | 250 | 270 | (7%) | 1% | |||
| Total Specialty | 6,471 | 6,224 | 4% | 5% | |||
| Other Revenues | |||||||
| United States | 19 | 8 | 138% | 138% | |||
| Europe* | 510 | 508 | 0% | 1% | |||
| Rest of the World | 1,043 | 742 | 41% | 67% | |||
| Total Other Revenues | 1,572 | 1,258 | 25% | 41% | |||
| Total Revenues | \$ | 15,411 | \$ | 14,771 | 4% | 7% |
* All members of the European Union, Switzerland, Norway, Albania, Iceland and the countries of former Yugoslavia.
Revenues by Product line (Unaudited)
| Three Months Ended September 30, |
Percentage Change 2016 - 2015 |
||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | ||||
| U.S. \$ in millions | |||||
| Generic Medicines | \$ | 2,904 | \$ | 2,202 | 32% |
| API | 191 | 206 | (7%) | ||
| Specialty Medicines | 2,048 | 2,178 | (6%) | ||
| CNS | 1,302 | 1,366 | (5%) | ||
| Copaxone® | 1,061 | 1,085 | (2%) | ||
| Azilect® | 101 | 92 | 10% | ||
| Nuvigil® | 21 | 97 | (78%) | ||
| Respiratory | 270 | 285 | (5%) | ||
| ProAir® | 118 | 149 | (21%) | ||
| QVAR® | 96 | 92 | 4% | ||
| Oncology | 269 | 326 | (17%) | ||
| Treanda® and Bendeka™ | 149 | 207 | (28%) | ||
| Women's Health | 109 | 115 | (5%) | ||
| Other Specialty | 98 | 86 | 14% | ||
| All Others | 611 | 443 | 38% | ||
| OTC | 356 | 255 | 40% | ||
| Other Revenues | 255 | 188 | 36% | ||
| Total | \$ | 5,563 | \$ | 4,823 | 15% |
Revenues by Product line
(Unaudited)
| Nine Months Ended September 30, |
Percentage Change |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | 2016 - 2015 | ||||
| U.S. \$ in millions | ||||||
| Generic Medicines | \$ | 7,368 | \$ | 7,289 | 1% | |
| API | 595 | 546 | 9% | |||
| Specialty Medicines | 6,471 | 6,224 | 4% | |||
| CNS | 4,040 | 3,939 | 3% | |||
| Copaxone® | 3,208 | 3,063 | 5% | |||
| Azilect® | 322 | 304 | 6% | |||
| Nuvigil® | 175 | 273 | (36%) | |||
| Respiratory | 949 | 803 | 18% | |||
| ProAir® | 426 | 401 | 6% | |||
| QVAR® | 346 | 273 | 27% | |||
| Oncology | 871 | 883 | (1%) | |||
| Treanda® and Bendeka™ | 511 | 543 | (6%) | |||
| Women's Health | 336 | 354 | (5%) | |||
| Other Specialty | 275 | 245 | 12% | |||
| All Others | 1,572 | 1,258 | 25% | |||
| OTC | 906 | 678 | 34% | |||
| Other Revenues | 666 | 580 | 15% | |||
| Total | \$ 15,411 | \$ 14,771 | 4% |