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TELCON RF PHARMACEUTICAL. Inc. — M&A Activity 2020
Sep 28, 2020
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M&A Activity
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주요사항보고서 1.6 (주)텔콘알에프제약 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon 정정신고(보고)-대표이사등의확인 정 정 신 고 (보고)
| 2020년 09월 28일 |
1. 정정대상 공시서류 : 주요사항보고서(중요한자산양수도결정(기타))
2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2017년 6월 16일
3. 정정사항
| 항 목 | 정정사유 | 정 정 전 | 정 정 후 |
|---|---|---|---|
| 9. 기타 투자자 보호에 필요한 사항 | 내용변경 | 라. "엠마우스"는 상기 매출액과 매출이익을 담보하기 위하여 취득 예정인 "텔콘"발행 보통주식 6,643,559주를 "텔콘"에게 담보로 제공한 바 있음. 이와 관련하여, 엠마우스가 담보로 제공한 텔콘 주식 6,643,559주에 대한 담보를 본 확약서 체결 즉시 해당 주식에 대한 종목질권에서 해당 주식이 입고된 계좌에 대한 질권(이하 "계좌질권")으로 변경하기로 함.&cr상기 매출액과 매출이익이 보장한 대로 이루어 지지 않을 경우 "텔콘"은 그 부족분에 해당하는 만큼 담보물 전체 혹은 일부를 매도 하여 충당하기로 한다. 또한 담보제공의 방식, 처분 방식은 "텔콘"의 이사회에 서 결정하기로 한다.&cr※ 2017년 6월 16일 체결된 'API Supply Agreement'에 의거 텔콘에 매출 500만 달러, 매출이익 250만 달러가 발생되면 케이피엠테크 주식은 담보를 해제하기로 한 바 있으며, 현재 매출 500만달러 및 매출이익 250만달러가 달성되어 케이피엠테크 주식의 담보는 해제된 상태입니다. | 라. "엠마우스"는 2017년 6월 16일 체결된 'API Supply Agreement'에 의한 매출액과 매출이익을 담보하기 위하여 기존의 담보를 해지하고, 신규로 취득 예정인 "텔콘"발행 제15회 전환사채 300억원에 대하여 계좌질권 형태로 "텔콘"에게 담보제공하기로 한다.&cr<전환사채 질권설정내역>&cr1) 질권설정&cr ① 인수대금 납입 완료에 따라 취득한 본건 신규 전환사채를 텔콘에 다시 담보로 제공하고 질권을 설정하기로 한다.&cr2) 질권해지&cr ① 텔콘 및 인수인간 엔다리 원료공급권과 관련하여 체결된 계약 및 합의사항에 따르기로 한다.&cr ② 원료공급과 관련한 매출액과 매출이익이 보장한 대로 이루어 지지 않을 경우 발행회사는 그 부족분에 해당하는 만큼 담보물 전체 혹은 일부를 매도 하여 충당하기로 한다. 또한 담보제공의 방식, 처분 방식은 발행회사의 이사회에서 결정하기로 한다.&cr3) Put옵션 및 주식전환&cr ① 인수인은 본 조 2)항에 따라 담보가 해지된 부분에 한하여 조기상환청구권(Put Option) 행사 및 전환청구 행사가 가능하다. |
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의 확인서.jpg 대표이사등의 확인서
주 요 사 항 보 고 서
| 금융위원회 귀중 | 2020년 09월 28일 |
| 회 사 명 : | 주식회사 텔콘알에프제약 |
| 대 표 이 사 : | 김 지 훈 |
| 본 점 소 재 지 : | 경기도 용인시 기흥구 동탄기흥로 684 |
| (전 화) 031-371-8502 | |
| (홈페이지) www.telcon.co.kr | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 이 사 (성명) 최지한 |
| (전 화) 02-515-8808 |
&cr
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입
20170616_대표이사등의 학인.jpg 20170616_대표이사등의 학인 Ⅰ. 보고 사유
중요한 자산양수도 결정(기타)
&cr당사는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제161조 및 동법시행령 제171조에 의거 &cr양수하고자 하는 자산의 취득가액이 최근 사업연도말인 2016년 12월 31일 현재 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 연결재무제표 상의 자산총액 125,299,256,951원 대비 10%를 초과하는 28.73% 에 해당함에 따라 본 주요사항보고서(중요한 자산양수도 결정)를 제출합니다.&cr&cr
Ⅱ. 보고 내용
◆click◆ 중요한 자산양수도 결정(기타)의 경우 『보고 내용』 삽입 11200#*보고내용*.dsl 3_보고내용-자산양수도가액 [자산양수도가액] (단위 : 원) 36,000,000,000 자산양수ㆍ도 가액
&cr
1. 자산 양수도에 관한 기본사항&cr&cr가. 목적&cr- 사업다각화 및 사업시너지 제고&cr&cr나. 자산양수도의 구체적인 내용&cr- 엠마우스생명과학에 SCD API의 독점공급권에 대한 대가로 36,000,000,000원을 지급함.
- SCD API의 독점공급권 부여 후 엠마우스가 필요로 하는 원료수량의25%이상을 당사로부터 구매하며, 이 계약은 체결일로부터15년간 유효함.&cr- 제품 : Sickle Cell Disease 치료를 위한 제약 등급 L-글루타민(API) 벌크 컨테이너
&cr다. 진행경과 및 일정
| 구분 | 일자 | 비고 |
| 외부평가기관 계약 체결 | 2017년 4월 10일 | |
| 외부평가기관 평가 | 2017년 4월 10일 ~&cr2017년 6월 16일 | |
| 이사회 결의일 | 2017년 6월 16일 | |
| 계약 체결일 | 2017년 6월 16일 | SCD API의 독점공급권 계약 체결 |
| 주요사항보고서 제출일 | 2017년 6월 16일 | |
| 양수도대금 지급일(예정) | 2017년 6월 19일 | 전액 현금 지급 |
&cr라. 자산양수도의 대금 지급&cr - 2017년 06월 19일 전액 현금지급&cr&cr&cr 2. 자산양수도 상대방의 개요&cr
가. 회사의 개황
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 회사명 | Emmaus Life Sciences |
| 설립연월일 | 2000년 12월 |
| 대표이사 | Yutaka Niihara |
| 소재지 | 21250 Hawthorne Blvd., Suite 800, Torrance, CA 90503, USA |
| 자본금 | 34,701.22USD (평가기준일 2016년 12월 31일 기준) |
| 인원수 | 22명 (2016년11월기준) |
| 사업내용 | 희귀난치병에 대한 치료제 개발 |
&cr&cr나 . 최근 3년간 요약재무정보&cr (단위 : 백만원)
| 구분 | 자산총계 | 부채총계 | 자본총계 | 자본금 | 매출액 | 당기순이익 |
| 당해년도 | 15,656 | 36,818 | -21,162 | 42 | 556 | -25,521 |
| 전년도 | 1,651 | 33,570 | -31,919 | 31 | 659 | -14,190 |
| 전전년도 | 2,929 | 26,208 | -23,280 | 34 | 550 | -23,917 |
※ 환율기준: 1,205.00원/달러(KEB하나은행 2016.12.31 매매기준율)&cr※ 환율기준: 1,177.50원/달러(KEB하나은행 2015.12.31 매매기준율)&cr※ 환율기준: 1,099.20원/달러(KEB하나은행[구)외환은행] 2014.12.31 매매기준율)&cr &cr&cr 3. 외부평가기관의 개황&cr
가. 평가기관의 개황&cr - 평가회사명 : 대주회계법인
- 대표이사 : 권 장 시 &cr - 소재 : 서울특별시 강남구 남부순환로 2913&cr&cr나. 평가의 개요&cr - 평가 계약일자 : 2017년 4월 10일&cr - 평가기간 : 2017년 4월 10일 ~ 6월 16일&cr - 제출일자 : 2017년 6월16일&cr&cr&cr 4. 자산양수도 가액에 대한 평가&cr&cr가. 당사회사 개요
| 구 분 | 양수회사 | 양도회사 | |
|---|---|---|---|
| 법인명 | 주식회사 텔콘 | Emmaus Life Sciences, Inc. | |
| 대표이사 | 김정민 | Yutaka Niihara, M.D. | |
| 주 소 | 본 사 | 경기도 화성시 영천로 183-6 | 21250 Hawthorne Blvd., Suite 800, Torrance, CA 90503, USA |
| 연락처 | 031- 371 - 8502 | +1 310-214-0065 | |
| 설립연월일 | 1999년 1월 8일 | 2000년 12월 | |
| 납입자본금(주1) | 5,809,677,000원 | USD 34,701.22 | |
| 자산총액(주1) | 90,578,534,662 | USD 12,992,578 | |
| 결산기 | 12월 | 12월 | |
| 종업원수 | 97명 | 22 명 | |
| 발행주식의 종류 및 수(주1) | 보통주 58,096,770주 | 보통주 34,701,219주 | |
| 액면가액 | 100원 | USD 0.001 |
(Source: 금융감독원 전자공시시스템, 양수ㆍ도회사 제시자료)&cr(주1) 양수도회사의 납입자본금, 자산총액, 발행주식의 종류 및 수는 2016년 12월 31일 별도 및 개별재무제표 기준으로 작성된 것입니다.&cr
나. 평가의 개요
① 평가의 목적
본 평가의 목적은 양수회사가 평가대상자산을 양수함에 있어 동 양수가액의 적정성 여부를 판단하기 위한 참고자료를 제공하고, 양수회사가 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제161조 및 동법시행령 제171조에 따라 금융위원회에 제출하는 주요사항보고서의 첨부자료로 사용될 목적으로 작성된 것입니다.
&cr② 평가대상자산&cr
| 평가대상자산 | 귀사의 양도회사에 대한 PGLG 공급권 |
| 계약의 세부내용 | 양도회사가 SCD치료를 위하여 개발한 신약 생산에 필요한 원료의 25%를 2018년부터 15년간 공급하는 권리 |
| 최소 보장 매출액 | 양도회사는 연간 USD 5,000,000 이상의 매출액과 USD2,500,000 이상의 매출이익을 귀사에게 보장함. |
| 양도대금의 사용 | 양도회사는 공급권에 대한 대가로 수령한 전체금액을 귀사의 제3자배정 유상증자에 참여하여 귀사의 신주를 인수하는데 사용하여야함. |
| 담보조건 | 양도회사는 매출액과 매출이익을 담보하기 위하여 양도회사가 보유하고 있는 (주)케이피엠테크 주식 849,744주와 양도회사가 공급권에 대한 대가로 수령한대금으로 취득한 귀사의 신주 전부를 담보로 제공함. |
&cr③ 평가의 방법
&cr(1) 일반적인 평가방법
&cr평가대상자산의 가치를 평가하는 방법에는 일반적으로 자산접근법, 수익접근법, 시장접근법이 있으며, 그 평가방법의 주요 내용은 다음과 같습니다.
&cr1) 자산접근법
자산접근법은 자산에서 부채를 차감한 순자산의 가치를 이용하여 평가대상자산의 가치를 결정하는 가치평가접근법입니다. 자산접근법을 적용함에 있어서 재무상태표 상모든 자산, 부채는 가치평가기준일의 공정가치로 측정되어야 합니다. 자산접근법은 그 평가방법이 비교적 단순하고 객관적이라는 장점을 가지고 있으나 장부상 반영되지 아니한 무형자산의 가치를 반영하기 어렵고, 기업가치를 평가하는 경우 기업이라는 실체가 미래 수익과 현금 창출을 목적으로 존재하는 계속 기업을 가정한다는 점에서 기업의 수익창출 능력을 반영하지 못하는 단점이 있습니다.
&cr2) 수익접근법
수익접근법은 기업이 평가일 현재 보유한 유무형의 자산을 통하여 미래에 창출해 낼 것으로 기대되는 수익 또는 현금흐름을 그 수익 창출에 내재된 위험 요인을 고려한 적절한 할인율로 할인하여 평가대상자산의 가치를 평가하는 방법으로써, 현금흐름할인법(Discounted Cash Flow Method, 이하 "DCF")으로 주로 평가합니다. 현금흐름할인법은 실무적으로 가장 널리 활용되고, 이론적으로도 가장 우수한 방법으로 알려져 있으며, 기업가치는 미래 잉여현금흐름, 가중평균자본비용, 추정기간 이후의 영구가치 등의 세 가지 주요 요소에 의해 결정됩니다.
&cr3) 시장접근법
시장접근법은 시장에서 거래되는 가격과 평가대상자산의 재무상황이나 가치창출동인을 상호 비교함으로써 평가대상자산의 가치를 평가하는 방법입니다. 기업가치 평가의 경우, 상장 기업의 경우 증권시장에서 형성된 주가로 주식발행기업의 가치를 평가할 수 있고, 비상장기업의 가치는 객관적인 시장가치는 존재하지 않으나 동일한 업종에 속하고 규모가 비슷한 상장기업의 주가를 이용하여 상대적인 가치(유사회사비교법)를 산정할 수 있지만, 이러한 가치평가는 최대주주 지분과 같이 경영권을 수반한 지분 평가 시 적합하지 않은 평가방법입니다. 이러한 한계를 보완하기 위해 상장기업의 경우 증권시장에서 거래되는 가격에 경영권 프리미엄을 가산하는 방식을 사용할 수 있고, 비상장기업의 경우 동일한 업종에 속한 회사들의 거래사례를 통해 상대적인 가치(유사거래사례비교법)를 산정하는 방법이 있습니다.
&cr(2) 본 평가업무에 적용한 평가방법
&cr본 평가의견서는 한국공인회계사회가 제정한 "가치평가 서비스수행기준" 및 금융감독원 기업공시본부에서 제시한 "외부평가업무 가이드라인"에 따라 자산접근법, 수익접근법, 시장접근법 적용여부를 모두 고려하였으며, 평가대상자산의 특성을 고려하여 수익접근법 중 현금흐름할인법을 적용하여 평가를 진행하였습니다.
&cr수익접근법 중 현금흐름할인법은 평가대상이 보유한 유무형의 자산을 통해서 미래에창출할 현금흐름을 적절한 할인율로 할인하여 평가하는 방법으로써 계속기업의 유지및 수익창출이 기대될 경우 가치평가모델을 정교하게 하기 위한 최선의 방법이라 할 수 있습니다. 따라서 본 평가에서는 평가대상자산의 미래 수익창출능력을 기초로 하는 현금흐름할인법을 적용하여 평가하였습니다.
&cr본 평가업무에서 사용하지 않은 자산접근법과 시장접근법은 다음과 같은 이유로 평가방법에서 제외하였습니다. &cr&cr자산접근법은 그 평가방법이 비교적 단순하고 객관적이라는 장점을 가지고 있으나 자산접근법을 활용하여 재무상태표 상의 평가대상자산을 평가할 경우, 평가대상이 보유한 자산을 활용하여 얻을 수 있는 미래 경제적 효익을 반영할 수 없고, 장부상 반영되지 아니한 무형자산의 가치를 반영할 수 없기 때문에 적절한 방법이 아니라고 판단하였습니다. 또한, 동 양수대상 거래가 자산을 제외한 인력과 영업에 관한 권리만을 한정하고 있음으로 자산가치법의 적용을 할 수 없다고 판단하였습니다.&cr&cr시장가치 평가방법의 경우는 동 평가 대상이 회사나 주식의 가치가 아니며 향후에 수익을 창출하는 무형의 가치인 원료공급권이라는 점과, 유사거래를 찾는 것이 곤란한 점을 고려하여 평가방법에서 제외하였습니다. 또한 실평가 대상자산과 유사한 업종을 영위하고 규모 및 수익력이 유사한 비교대상 회사 선정이 곤란하여 동 평가방법은제외하였습니다.&cr&cr④ 정보의 원천
&cr본 평가를 위하여 당 법인은 다음과 같은 자료를 사용하였습니다.
&cr(1) Bloomberg, Economist Intelligence Unit(이하 "EIU")등 통계치 및 외부 전망자료
(2) 귀사 및 양도회사가 제시한 과거 재무정보 및 공시자료&cr(3) 귀사 및 양도회사가 제시한 사업계획 관련 설문자료
(3) 금융감독원 전자공시스템, KisLine 등 기업 재무정보 및 산업분석 자료 등 &cr&cr⑤ 평가의견서 이용시 유의사항
&cr본 의견서 이용시 충분히 고려하고 유의하여야 할 사항을 요약하면 다음과 같으며, 이와 관련하여 별첨 1.을 참고하시기 바랍니다.
&cr(1) 평가의견서 사용목적의 한계
&cr본 평가의 목적은 자산양수도와 관련한 주요사항보고서의 작성 및 첨부서류로 사용하기 위한 목적으로 작성된 것인 바, 그 이외의 다른 목적으로 이용되어서는 아니되며, 본 평가의견서에서 제시된 내용의 일부 또는 전부에 대하여 사전 상의 없이 타 용도를 위해 사용되는 경우 당 법인은 그 과정이나 결과로 발생하는 모든 손해에 대하여 책임이 없음을 알려드립니다. 또한, 본 평가의견서는 평가대상자산의 양수가액의 적정성을 검토한 것으로서 본 평가의견서에 포함된 평가액 등이 평가대상자산의 절대적인 가치 혹은 장래 실적치를 제시하거나 보증하는 것은 아니므로 본 평가의견서의 이용시 평가에 적용된 방법과 한계를 충분히 고려하 여야 합니다.
&cr(2) 미래손익 등의 추정
&cr본 평가는 원료공급권에 대한 평가로써 본 권리를 통해 창출하는 영업가치를 원료공급권 가치로 평가합니다. 본 평가를 위해 자료를 작성하고 제시하는 책임은 귀사에 있으며, 당 법인의 업무는 양수도 회사가 제시한 사업계획서 등 제반 가정의 합리성과 기초자료의 타당성을 검토하고 이를 근거로 평가대상자산의 가치를 평가하여 거래가액에대한 적정성을 검토한 자료를 제시하는 것입니다. &cr&cr따라서 귀사에서 제시한 자료에 변동사항이 발생하거나 평가대상자산과 관련한 향후추정실적, 경제성장률, 물가상승률, 시장환경과 같은 기타국내외 거시경제환경 등 제반가정 또는 경제환경에 변동이 있는 경우 그에 따라 검토결과가 달라질 수 있으며, 그 차이는 중요할 수 있습니다.
&cr(3) 기타 유의사항&cr&cr상기 (1) 내지 (2) 이외에도 본 평가의견서와 관련하여 언급한 한계나 문제점 등이 미칠 수 있는 영향을 충분히 고려하여야 합니다.
&cr다. 평가대상자산 평가결과요약
&cr당 법인이 현금흐름할인법을 적용하여 평가한 2016년 12월 31일(이하 "평가기준일")현재 평가대상자산의 가치는 가중평균자본비용에 따라 최소 31,495백만원(가중평균자본비용: 17.77%)에서 최대 36,364백만 원(가중평균자본비용: 15.77%)으로 추정되었습니다.&cr&cr&cr 5. 평가대상자산 평가 세부내용
&cr가. 산업 및 평가대상자산에 대한 이해
&cr① 산업에 대한 이해
&cr(1) 산업의 특성&cr&cr원료의약품이란 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원료 물질의 총칭으로 사람에게 투여하기 위해 가공, 성형(제제(製劑)화, formulation)하기 바로 전단계의 의약품을 의미합니다. 원료의약품은 인허가제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등의 이유로 제품의 거래가 특별한 절차가 요구되는 특성이 있으며, 완제의약품 생산은 좋은 원료의약품을 적정 형태로 가공, 포장하는 작업이 대부분이므로 규격에 맞고품질이 우수하며 신뢰성이 높은 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품 제품의 경쟁력과 직결되게 됩니다.&cr&cr세계 원료의약품 시장은 전통적으로 고도의 생산기술을 확보하고 있는 이탈리아, 독일 등 유럽 제약업체들(ACS Dobfar(이탈리아), Sandoz, Merck(독일) 등)이 장악해 왔는데, 2000년대 이후 제네릭 의약품 시장의 성장으로 의약품 생산 기술력과 함께 원가경쟁력이 완제의약품 생산의 주요소로 부각되면서 점차 인도, 중국 등 아시아권 업체의 성장세가 두드러지고 있는 상황입니다.&cr&cr우리나라의 상위 완제의약품 제약사들은 계열사(원료의약품 생산)로부터 원료를 공급받고 있으며, 중소형 제약사의 경우, 고가 원료는 유럽 / 미국에서, 저가 원료는 인도/중국으로부터 수입하고 있습니다. 한편 국내 원료의약품 제조사들은 국내외 시장에서 중국 및 인도의 저가 제약사들과 가격면에서 경쟁력이 약하기 때문에 단순한 구조의 제네릭 의약품 원료 생산만으로는 경쟁력을 확보할 수 없습니다. 따라서 특허 만료가 임박한 원료의약품의 특성을 파악해 원료 제조에 고도의 생산 기술과 제제/ 제법 기술 개발을 통한 고부가가치의 원료의약품 생산에 특화하여 선진국 시장에 수출을 하고 있습니다. 이러한 선진국 수준의 생산기술을 보유한 국내 원료의약품 제약사들은 가격보다 품질을 우선시하는 일본 의약품 시장을 주력 시장으로 진출하였습니다. 일본은 특성상 상호신뢰 관계 구축과 의약품 우수 품질에 대한 기준이 까다롭고 원료의약품 신고제도(DMF)에 따른 등록 없이는 진입이 힘든 시장이기 때문에 유수의 중국 및 인도 원료의약품 제약사들의 저가 공세에도 고가의 원료 시장이 형성되어 있습니다. 게다가 일본 정부 역시 건강보험 재정 부담이 심화됨에 따라 제네릭 의약품 촉진정책을 펴고 있으며, 향후 제네릭 의약품 시장이 크게 확대될 것으로 예상 됩니다.&cr&cr국내 원료의약품 사업은 1950년대부터 화학합성기술에 의한 제품생산을 시작하였으며, 1990년대 들어 중국, 인도를 비롯한 신흥공업국 관련 업체들과의 경쟁 심화로 가격위주 경쟁체제로 전환됨에 따라 어려움을 겪어 왔습니다. 최근에는 각국의 품질기준 강화와 국내에서는 KDMF(Korea Drug Master File)제도의 확대 실시 등 원료의약품 품질 수준에 대한 규제강화로 품질이 경쟁의 핵심요소로 떠오름에 따라 생산성향상과 더불어 품질개선에 주력하고 있으며, 또한 생명공학기술이 차세대 핵심기술로 인지됨에 따라 독자적인 기술개발을 위한 전략적 투자가 이루어지는 등 전문성이 요구되고 있습니다. 그로 인해 높은 진입장벽이 형성되어 있어 신규사업자의 진입이 쉽지 않으며, 의료기술의 발전과 더불어 평균연령 증가로 인해 의약품시장의 규모는 지속적으로 커지고 있습니다. &cr&cr국내 원료의약품 회사는 원가경쟁력은 중국과 인도에 다소 뒤지지만 선진국 수준의QA/QC 역량, 고난이도 합성 및 양산 기술 구축, 선진국 수준의 GMP 인증 등을 경쟁력으로 하여 주로 고부가가치 제품 영역에서 경쟁력이 있는 것으로 평가되고 있습니다. 국내 의약품 중 원료의약품의 비중은 약 14% 수준이나 수출액에서는 43%를 차지할 정도로 경쟁력이 있습니다.&cr&cr(2) 산업의 성장성
원료의약품 산업은 완제의약품 산업이 성장함에 따라 같이 성장해 오고 있습니다. 2010년 이후 완제의약품 성장 보다 원료의약품의 성장이 더 큰 이유는 약가 인하 정책등 내수 시장 불안과 수출 증대 필요성에 따라 일본, 동남아시아 등 해외 시장에 원료의약품을 적극적으로 판매한 결과 입니다. 의약품 산업은 전체적으로 꾸준히 성장해 오고 있는 산업이며 이에 따라 원료의약품 시장도 같이 증가하고 있습니다. 또한 원료의약품 업체들이 내수 시장뿐 아니라 해외 수출 시장까지 적극적으로 나선다면 이전보다 더 큰 성장세를 나타낼 수 있을 것으로 예상됩니다.&cr&cr제네릭 의약품(generic drug)은 특허가 만료된 오리지널 의약품의 복제약(copy)을 지칭합니다. 제네릭 의약품은 초기의 낮은 연구개발비용과 대량생산을 통한 단위당 생산원가를 낮출 수 있기 때문에 오리지널 의약품 대비 가격이 낮아 각국의 정부에서는약가 인하 유도와 건강보험재정의 건전성을 확보하기 위해 제네릭 의약품의 사용을 장려하고 있습니다. 제네릭 의약품 시장의 성장으로 낮은 연구/ 개발 비용을 앞세운 인도와 원가경쟁력이 강점인 중국 등 신흥의약품 시장의 원료의약품 제약사들이 빠르게 성장하고 있는데, 특히 중국은 다국적 제약사들의 생산기지 확대를 기반으로 세계 원료의약품 시장 점유율을 높여 인도 및 이탈리아를 제치고 원료의약품 시장의 강국으로 성장하고 있습니다.&cr&cr향후 5년간 의약품 선진국시장은 블록버스터 신약의 특허만료, 신약승인 건수 감소 등으로 저성장이 예상됩니다. 하지만 아시아 및 중남미 시장 등은 연평균 10%를 넘는 성장을 거두었으며, 인구증가, 급속한 경제성장, 만성질환 급증 등으로 향후 5년간 역시 10~13%의 높은 성장율을 보일 것으로 예상됩니다. 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등은 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하게 하는 중요한 요소로 자리잡고 있습니다. 최근에는 인구 고령화가 급속히 진행되고 있어 제약산업의 지속적인 성장이 예상됩니다.&cr&cr(3) 경기변동의 특성&cr의약품 시장은 경기변동에 비탄력적인 특성을 갖습니다. 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 갖고 있습니다. 따라서 다른 산업보다 경기변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적인 성장을 할 수 있습니다. 전문의약품 시장은 의약분업 이후 성장세를 보이고 있고, 일반의약품에 비해 경기변동과 계절적 요인 등에 대한 영향을 크게 받지 않습니다. 일반의약품은 경기변동에 의한 약간의 수요 변동을 보이고 있으나 이같은 영향은 다른 업종에비하면 미미하다고 볼 수 있습니다. 당사가 주로 생산하는 원료 의약품은 전문 의약품에 사용되고 있어서 경기 변동 또는 계절적 요인에 의한 영향력은 거의 없습니다.&cr&cr(4) 경쟁 요소&cr원료의약품의 경우 허가된 완제의약품 생산업체로만 매출이 제한되어 품질과 기술의우위를 점한 제품의 경우 사업 경쟁력에서 유리한 지위를 차지하는 특성이 있으며, 허가 제도, 품질, 안전성 등의 이유로 장기계약의 특성을띄고 있습니다. 또한, 향후 글로벌 원료의약품 시장은 중국, 인도 등 신흥업체들의 선전이 예상되며, 제네릭 고부가가치 원료의약품을 찾는 수요가 점차 늘어남에 따라 가격경쟁력 외에 품질 및 기술 경쟁력이 업체 선정의 더욱 중요한 잣대로 부각될 전망입니다.
&cr② 양수회사에 대한 이해 &cr&cr(1) 일반현황&cr&cr(1)-1 양수회사 개요&cr
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 회사명 | 주식회사 텔콘 |
| 설립연월일 | 1999년 1월 8일 |
| 대표이사 | 김정민 |
| 소재지 | 경기도 화성시 영천로 183-6 |
| 코스닥등록 | 2014년 11월 24일 |
| 자본금 | 5,809,677,000 원 (평가기준일 2016년 12월 31일 기준) |
| 인원현황 | 97명 (평가기준일 2016년 12월 31일 기준) |
(Source: 금융감독원 전자공시시스템, 양수회사 제시자료)
&cr(1)-2 양수회사 주요연혁&cr
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 2012.08 | 알에프커넥터 [특허획득] |
| 2012.11 | [위험성평가]시범사업인정-2012.7.5.~2014.7.4. |
| 2013.05 | 중국지사 설립 (덕통전자) |
| 2014.05 | 중공 내부도체를 갖는 동축 케이블의 커넥터 [특허획득] |
| 2014.11 | 코스닥상장 |
| 2015.01 | 덕통전자 증자 ($1,000,000) |
| 2015.03 | KMW VIETNAM 투자 |
| 2016.03 | 최대주주변경 ((주)케이엠더블유→텔콘홀딩스(주)) |
| 2016.03 | 김정민대표이사 취임 |
| 2016.05 | 셀티스팜(주) 주요종속회사 편입 |
| 2016.05 | (주)중원제약 종속회사 편입 |
| 2016.08 | (주)케이피엠테크 지분취득(최대주주) |
| 2016.09 | 셀티스팜(주)→(주)텔콘제약으로 상호변경 |
| 2016.12 | (주)텔콘생명과학 종속회사 편입(신규설립) |
(Source: 금융감독원 전자공시시스템, 양수회사 제시자료)&cr&cr(1)-3 주주구성&cr
(단위: 주, %)
| 구분 | 보통주 | 지분율 |
|---|---|---|
| 텔콘홀딩스(주) | 12,840,240 | 22.10 |
| 임진훈 | 300,000 | 0.52 |
| 유문근 | 200,000 | 0.34 |
| 오정관 | 200,000 | 0.34 |
| (주)텔콘 우리사주조합 | 400,000 | 0.69 |
| 기타 소액주주 | 44,156,530 | 76.01 |
| 합 계 | 58,096,770 | 100.00 |
&cr(2) 영업개황
&cr귀사 및 종속회사는 전 세계를 대상으로 이동통신 기지국에 장착되는각종 장비 및 부품류 등을 생산, 판매하는 RF부문과 신약개발 및 액상, 타정, 환제, 캅셀 등 다양한 제형의 제품을 생산, 판매 하는 제약 바이오 부문이 있습니다.
| 사업 부문 | 주요제품 | 적용분야 |
|---|---|---|
| RF부문 | CONNECTOR, CABLE ASS'Y 및 COMPONENT | RRH, ANTENNA 및 RF 장비 등 네트웍 장비 분야 |
| 제약, 바이오 부문 | 알지셀, 거드액, 리바맥스현탁액 , 다슬기진액골드 등 | 액상, 타정, 환제, 캅셀 제형등의 제품생산 및 판매 등 |
&cr귀사의 RF부문의 경우 주력으로 하고 있는 RF Connectivity 기술은 이동통신 RF 부품 중에서 가장 빈번하게 쓰이는 것 중의 하나입니다. 전원과 기기 등을 전기적으로 연결하거나 기기내부 단위를 간단히 조립 분해 할 수 있도록 도와주는 역할로 단순해보이지만 고주파 신호의 전송을 손실 없이 가능하게 하여야 하는 초정밀기술이 집약되어 있는 하이테크 분야라고 할 수 있습니다. 귀사는 1999년 1월 RF전문 무선통신업체인 케이엠더블유에서 분사하여 RF 동축 커넥터 및 동축케이블 조립체 등의 개발, 제조 및 판매 등을 주요목적으로 설립하게 되었습니다. 2001년 산업무선통신 시스템용 피뢰기 개발을 필두로 RF 커넥터 외 Passive Components (Coupler , Splitter)류 에 대한 새로운 제품 개발을 시작하였습니다. 또한, 2013년부터 시장 변화에 대응하기 위해 광모듈을 개발하고 양산체제 구축을 완료하였습니다. 그리고 DU 집중화와 unit 개발 및 양산 체제구축을 완료하였고, 최근 POI 및 인 빌딩용 컴포넌트를 개발 완료하였습니다. 또한, 2015년부터 5G시장을 목표로 정밀급 고주파 커넥터를 지속적으로 개발하고 있으며, 5G 관련 FTTA Solution을 국내 및 해외(호주, 뉴질랜드 등)에 지속적으로 영업활동을 하는 등 지속적인 연구개발과 노력을 통해 차별화된 다양한 제품을 출시하고 있으며 RF 부품시장에서 지속적으로 빠르게 성장해 나아가고 있습니다. &cr&cr귀사의 제약·바이오부문의 경우, 액제 우수의약품 제조 ·품질관리기준(KGMP) 생산시설을 보유하고 있고, 국내 200여개 제약사 가운데 액상 의약품 생산이 가능한 곳은 10여 개에 불과하여 액상 제형의 제품에 경쟁력이 있습니다. 또한 타정 ·환제 ·캅셀 등 다양한 제형의 제품생산이 가능하여 다양한 정제 생산능력과 연구개발(R&D) 역량을 통해 국내외 제약 시장에서 입지가 강화될 것으로 기대하고 있습니다.&cr&cr(3) 주요 재무현황&cr&cr(3)-1 재무상태표 (공시 재무제표 기준)
(단위: 원)
| 2016년말 | 2015년말 | 2014년말 | |
|---|---|---|---|
| 자산 | |||
| I.유동자산 | 23,439,024,842 | 40,460,033,874 | 43,683,254,158 |
| 현금및현금성자산 | 1,640,261,016 | 18,042,582,242 | 21,020,374,299 |
| 기타유동금융자산 | - | 6,992,991,782 | 6,000,000,000 |
| 매출채권및기타채권 | 12,210,937,445 | 13,030,408,474 | 12,420,037,672 |
| 기타유동자산 | 7,042,483,413 | 940,213,583 | 511,995,368 |
| 당기법인세자산 | 147,509,600 | 36,121,358 | - |
| 재고자산 | 2,397,833,368 | 1,417,716,435 | 3,730,846,819 |
| II.비유동자산 | 67,139,509,820 | 8,727,472,873 | 4,917,584,280 |
| 비유동매출채권및기타채권 | 659,691,000 | 3,400,000,000 | 2,180,000,000 |
| 기타비유동자산 | - | - | 10,812,790 |
| 종속기업투자 | 42,233,310,840 | 2,227,000,000 | 1,141,700,000 |
| 관계기업투자 | 18,042,722,167 | 1,702,975,000 | - |
| 기타비유동금융자산 | 3,638,000,505 | - | - |
| 유형자산 | 985,930,783 | 1,145,722,176 | 1,270,375,745 |
| 무형자산 | 367,302,208 | 251,775,697 | 314,695,745 |
| 투자부동산 | 1,212,552,317 | - | - |
| 자산총계 | 90,578,534,662 | 49,187,506,747 | 48,600,838,438 |
| 부채 | |||
| I.유동부채 | 17,442,189,372 | 3,326,565,758 | 4,054,361,576 |
| 매입채무및기타채무 | 6,468,036,631 | 3,300,935,498 | 1,874,214,409 |
| 기타유동금융부채 | 1,793,588,950 | - | - |
| 기타유동부채 | 64,270,470 | 25,630,260 | 56,888,950 |
| 유동성전환사채 | 8,151,912,321 | - | - |
| 파생상품부채 | 964,381,000 | - | - |
| 단기차입금 | - | - | 1,122,434,398 |
| 당기법인세부채 | - | - | 1,000,823,819 |
| II.비유동부채 | 10,197,080,492 | 362,662,501 | 377,829,919 |
| 비유동매입채무및기타채무 | - | 10,075,000 | 82,075,000 |
| 기타비유동금융부채 | 796,067,685 | - | - |
| 전환사채 | 8,552,752,545 | - | - |
| 이연법인세부채 | 848,260,262 | 352,587,501 | 280,958,305 |
| 확정급여부채 | - | - | 14,796,614 |
| 부채총계 | 27,639,269,864 | 3,689,228,259 | 4,432,191,495 |
| 자본 | |||
| I.자본금 | 5,809,677,000 | 2,511,000,000 | 2,511,000,000 |
| II.자본잉여금 | 28,756,082,544 | 13,318,091,200 | 13,318,091,200 |
| III.자본조정 | 26,920,062 | 451,605,000 | 132,825,000 |
| IV.기타포괄손익누계액 | (406,986,759) | - | - |
| V.이익잉여금 | 28,753,571,951 | 29,217,582,288 | 28,206,730,743 |
| 자본총계 | 62,939,264,798 | 45,498,278,488 | 44,168,646,943 |
| 부채및자본총계 | 90,578,534,662 | 49,187,506,747 | 48,600,838,438 |
(Source: 양수회사제시자료, 별도감사보고서)&cr&cr(3)-2 포괄손익계산서 (공시 재무제표 기준)&cr
(단위: 원)
| 2016년 | 2015년 | 2014년 | |
|---|---|---|---|
| I.매출액 | 22,065,966,902 | 27,576,674,578 | 58,617,721,934 |
| II.매출원가 | 19,345,789,767 | 22,831,374,779 | 45,957,723,000 |
| III.매출총이익 | 2,720,177,135 | 4,745,299,799 | 12,659,998,934 |
| IV.판매비와관리비 | 5,493,995,535 | 2,800,601,943 | 2,469,820,449 |
| V.경상연구개발비 | 1,708,995,556 | 1,688,398,514 | 1,533,093,473 |
| VI.영업이익(손실) | (4,482,813,956) | 256,299,342 | 8,657,085,012 |
| VII.기타수익 | 1,977,063,386 | 47,973,847 | 33,110,415 |
| VIII.기타비용 | 2,686,956,149 | 132,423 | 309,096,882 |
| IX.금융수익 | 5,064,485,661 | 1,050,637,141 | 839,751,274 |
| X.금융원가 | 698,221,603 | 71,410,464 | 164,800,161 |
| XI.법인세비용차감전순이익(손실) | (826,442,661) | 1,283,367,443 | 9,056,049,658 |
| XII.법인세비용(수익) | (362,432,324) | 283,052,771 | 1,748,469,068 |
| XIII.당기순이익(손실) | (464,010,337) | 1,000,314,672 | 7,307,580,590 |
| XIV.기타포괄손익 | (406,986,759) | 10,536,873 | 4,092,055 |
| -후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | |||
| 확정급여제도의 재측정요소 | - | 10,536,873 | 4,092,055 |
| -후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 | |||
| 매도가능금융자산평가손실 | (406,986,759) | - | - |
| XV.총포괄손익 | (870,997,096) | 1,010,851,545 | 7,311,672,645 |
| XVI.주당손익 | |||
| 기본및희석주당이익(손실) | (9) | 20 | 1,766 |
(Source: 양수회사제시자료, 별도감사보고서)&cr&cr③ 양도회사에 대한 이해 &cr&cr(1) 일반현황
&cr(1)-1 양도회사 개요&cr
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 회사명 | Emmaus Life Sciences |
| 설립연월일 | 2000년 12월 |
| 대표이사 | Yutaka Niihara |
| 소재지 | 21250 Hawthorne Blvd., Suite 800, Torrance, CA 90503, USA |
| 자본금 | 34,701.22USD (평가기준일 2016년 12월 31일 기준) |
| 인원수 | 22명 (2016년11월기준) |
| 사업내용 | 희귀난치병에 대한 치료제 개발 |
(Source: 양도회사 제시자료)
&cr(1)-2 양도회사 주요연혁&cr
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 2000.12 | Emmaus Medical, LLC 설립 |
| 2001.08 | FDA로부터 SCD 희귀질환치료제 지정 |
| 2003.10 | Emmaus Medical, LLC을 Emmaus Medical, Inc.로 합병 |
| 2005.01 | FDA 신속승인절차(EAP) 부여 받음 |
| 2008.10 | SCD 임상 2상 완료 |
| 2011.04 | CellSeed와 특허권 협약 |
| 2012.07 | EU에서 EMA 희귀질환치료제 지정 |
| 2013.05 | Emmaus Medical, Inc.을 Emmaus Life Sciences, Inc.로 합병 |
| 2013.12 | 임상 3상 완료, Confidential S-1 제출 |
| 2014.07 | 서울에서 Emmaus 신약개발세미나 개최 |
| 2014.06 | FDA Pre-NDA 협의 |
| 2014.02 | 미국혈액학협회(ASH) 초청 발표 |
| 2015.06 | MMS 및 RHO 협업으로 NDA 준비 시작 |
| 2015.12 | Durbin과 유럽 내 EAP 조기판매 시작 |
| 2016.09 | 신약등록신청서(New Drug Application) FDA 제출 |
| 2016.11 | FDA, 엠마우스신약관련 NDA Review 접수, PDUFA 발효일 통보 |
| 2017.05 | FDA 공청회 |
(Source: 양도회사 제시자료)&cr&cr(1)-3 주주구성&cr
(단위: 주, %)
| 구분 | 보통주 | 지분율 |
|---|---|---|
| YUTAKA NIIHARA | 9,713,045 | 28.0 |
| KPM TECH CO. LTD. | 3,777,778 | 10.9 |
| YUKA I KIMBELL & DANIEL R KIMBELL | 2,434,028 | 7.0 |
| SARISSA CAPITAL DOMESTIC FUND LP / SARISSA CAPITAL OFFSHORE MASTER FUND LP | 1,197,657 | 3.5 |
| FOR DAYS CO LTD | 679,236 | 2.0 |
| 기타 | 16,899,475 | 48.7 |
| 합계 | 34,701,219 | 100 |
(Source: 양도회사 제시자료)&cr&cr(2) 영업개황&cr&cr양도회사인 Emmaus Life Sciences는 희귀난치병에 대한 혁신적인 치료제와 테라피의 발견, 개발 및 상업화하여 희귀난치병으로 고통 받는 환자들의 삶의 향상에 기여하기 위하여 설립된 특수 제약 회사입니다. 현재 FDA와 함께 3상 임상실험을 완료하여 신약등록(NDA) 예정인 겸상적혈구질환(Sickle Cell Disease ; SCD) 의 치료를 위한 Pharmaceutical Grade L-Glutamine(“PGLG”) 의 개발, 신약등록 및 판매를 주요 사업으로 하고 있으며 향후 L-Glutamine 플랫폼 기반 신약개발 및 조직세포배양의 상용화를 사업전략으로 하고 있습니다.
&cr회사의 주요 사업으로 현재 개발 중에 있는 Pharmaceutical Grade L-Glutamine(“PGLG”)는 세계 최초로 개발된 겸상적혈구질환(Sickle Cell Disease ; SCD) 전문치료제이며, 소아환자를 위한 최초의 FDA 승인치료제이며, 최근 20년 만에 허가되는 성인용 SCD전문치료제입니다.
&crFDA와 EMA(유럽의약청)는 당사의 L-Glutamine 치료제에 대해 희귀질환치료제 자격을 부여하여, U.S.A에서 7년, EU 소속 각국에서 10년 독점마케팅이 가능하게 되었으며, 미국을 포함한 선진국은 의료보험에 등록 적용하여 제약시장의 진입이 용이할 것으로 판단하고 있습니다.
&cr겸상적혈구질환(Sickle Cell Disease ; SCD)는 484명의 미국내 아프리카계 미국인 가운데 한 명꼴로 발생하는 질환으로서 헤모글로빈을 암호화하는 유전자의 염기 하나가 바뀌어 비정상적인 헤모글로빈이 만들어지고, 이것이 적혈구에 축적되어 적혈구의 모양이 낫 모양(겸상)으로 되는 유전자 돌연변이입니다. 미국과 유럽 내에서는 희귀질환이지만 세계적으로 보면 대규모 환자수가 있습니다.
&cr회사는 2015년 6월에 신약신청(New Drug Application, NDA)위한 자료준비를 시작하여, 2016년 9월 NDA 제출, 2017년 여름까지 신약허가 완료를 목표로 필요한 절차를 진행하고 있습니다. 늦어도 2017년 말에는 전세계 SCD환자들에게 본격적으로 치료제의 공급이 활성화될 것으로 예상하고 있습니다. 2015년 12월 유럽의약청(EMA)의 EAP(조기판매 프로그램)에 의해 FDA 신약허가 전에 미리 유럽시장에 판매를 개시하였습니다.
&cr(3) 주요 재무현황&cr&cr(3)-1 재무상태표
(단위: USD)
| 2016년말 | 2015년말 | 2014년말 | |
|---|---|---|---|
| 자산 | |||
| 유동자산 | |||
| 현금및현금성자산 | 1,317,340 | 472,341 | 556,318 |
| 매출채권 | 14,221 | 101,639 | 42,734 |
| 재고자산 | 166,209 | 219,163 | 250,413 |
| 유가증권 | 11,097,066 | 219,015 | 79,236 |
| 기타유동자산 | 129,204 | 131,113 | 129,554 |
| 비유동자산 | |||
| 유형자산 | 53,730 | 58,227 | 72,391 |
| 유가증권 | - | - | 334,410 |
| 무형자산 | - | - | 892,857 |
| 보증금 | 214,808 | 275,500 | 306,379 |
| 자산총계 | 12,992,578 | 1,476,998 | 2,664,292 |
| 부채 | |||
| 유동부채 | |||
| 매입채무 | 3,201,154 | 3,780,494 | 2,601,420 |
| 기타유동부채 | - | 88,331 | 394,446 |
| 사채 | 6,019,279 | 7,423,053 | 2,469,177 |
| 전환사채 | 9,679,007 | 6,298,347 | 3,829,959 |
| 비유동부채 | |||
| 미지급비용 | 57,081 | 59,886 | 3,729 |
| 신주인수권 | 10,600,000 | 7,863,000 | 8,847,000 |
| 사채 | - | - | 966,668 |
| 전환사채 | 997,957 | 4,526,873 | 3,851,555 |
| 부채총계 | 30,554,478 | 30,039,984 | 22,963,954 |
| 자본 | |||
| 자본금 | 34,701 | 28,163 | 30,512 |
| 자본잉여금 | 92,614,801 | 56,508,984 | 50,479,843 |
| 이익잉여금(결손금) | (106,760,656) | (84,781,809) | (70,616,002) |
| 기타자본 | (3,450,746) | (318,324) | (194,015) |
| 자본총계 | (17,561,900) | (28,562,986) | (20,299,662) |
| 부채및자본총계 | 12,992,578 | 1,476,998 | 2,664,292 |
(Source: 양도회사제시자료, Annual report)&cr&cr(3)-2 손익계산서&cr
(단위: USD)
| 2016년 | 2015년 | 2014년 | |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 461,591 | 590,114 | 500,679 |
| 매출원가 | 221,250 | 286,687 | 267,040 |
| 매출총이익(손실) | 240,341 | 303,427 | 233,639 |
| 판매비와관리비 | 11,768,843 | 12,906,009 | 15,190,382 |
| 영업이익(손실) | (11,528,502) | (12,602,582) | (14,956,743) |
| 기타수익 | 1,019 | 418,366 | - |
| 기타비용 | (266,736) | (48,709) | - |
| 금융수익 | 1,538 | 1,965,676 | 794,379 |
| 금융비용 | (9,382,473) | (3,227,160) | (7,592,285) |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (21,175,154) | (13,494,409) | (21,754,649) |
| 법인세비용(이익) | 3,693 | 3,564 | 3,665 |
| 당기순이익(손실) | (21,178,847) | (13,497,973) | (21,758,314) |
(Source: 양도회사제시자료, Annual report)&cr&cr나. 평가방법의 개요 및 기본가정
&cr① 평가방법의 개요
&cr현금흐름할인모형에 의한 평가의 경우 평가대상의 향후 추정기간 동안의 손익을 추정한 후 세후영업이익에서 비현금손익, 운전자본의 증감을 반영하고, 자본적지출을 차감하여 잉여현금흐름을 산정한 후, 잉여현금흐름에 내재된 위험을 반영한 적절한 할인율로 할인하여 평가 대상의 영업가치를 산정합니다.
&cr② 평가방법의 기본가정
&cr(1) 평가기준일
&cr본 평가는 2016년 12월 31일을 평가기준일로 하여 수행하였습니다. &cr&cr(2) 현금흐름 분석기간 및 추정 방식&cr&cr평가대상자산의 가치 평가를 위한 현금흐름 분석기간은 체결예정인 원료공급권의 계약서상 권리 유효기간을 고려하여 2018년 1월 1일 부터 2032년 12월 31일 까지 15년간의 현금흐름을 분석하였습니다. 산출된 영업수익, 영업비용을 기초로 하여 자본적지출과 순운전자본이 연도별로 추정되었으며, 매기의 현금흐름은 연중 균등하게 발생하는 것으로 가정하였습니다.
&cr(3) 계속기업 가정과 영구성장률
&cr체결예정인 원료공급권의 계약서상 권리만료시점까지만 현금흐름을 분석하였습니다. 원료공급권에 따른 수익창출 능력은 계약상 권리만료시점까지만 유효할 것으로 판단되며, 이에 따라 원료공급권의 수익가치 산정시 계속기업 가정을 적용하지 아니하였습니다.&cr&cr(4) 주요 거시경제지표, 법인세율 등 기타 요소 &cr&cr1) 거시경제지표
2018년부터 2032년까지의 소비자물가상승률 등 주요 거시경제지표는 The Economist Intelligence Unit의 예측치를 적용하였습니다. 다만, 명목임금상승률의 경우 2018년부터 2021년까지는 The Economist Intelligence Unit의 예측치를 적용하였고, 2021년 이후 지표는 2021년의 명목임금상승률을 동일하게 적용하였습니다.
(단위: %)
| 구 분 | 2018년(E) | 2019년(E) | 2020년(E) | 2021년(E) | 2022년(E) | 2023년(E) | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) | 2029년(E) | 2030년(E) | 2031년(E) | 2032년(E) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 한국 | |||||||||||||||
| 소비자물가상승률 | 1.20% | 1.20% | 1.40% | 1.50% | 1.60% | 1.60% | 1.60% | 1.70% | 1.70% | 1.70% | 1.8% | 1.8% | 1.8% | 1.8% | 1.9% |
| 명목임금상승률 | 3.30% | 3.00% | 3.50% | 3.70% | 3.70% | 3.70% | 3.70% | 3.70% | 3.70% | 3.70% | 3.70% | 3.70% | 3.70% | 3.70% | 3.70% |
| 환율(원/$) | 1,187.8 | 1,260.0 | 1,237.5 | 1,240.8 | 1,226.7 | 1,215.4 | 1,206.5 | 1,199.1 | 1,192.8 | 1,187.3 | 1182 | 1176.9 | 1171.8 | 1165.5 | 1158.4 |
| 미국 | |||||||||||||||
| 소비자물가상승률 | 1.70% | 1.50% | 1.80% | 1.90% | 1.90% | 1.80% | 1.80% | 1.80% | 1.80% | 1.80% | 1.80% | 1.80% | 1.80% | 1.80% | 1.80% |
(Source : The Economist Intelligence Unit, 2017.03.02)
&cr2) 법인세율
&cr법인세비용은 추정된 법인세비용차감전이익이 과세표준과 동일하고 이에 따라 별도의 세무조정사항이 발생되지 않는 것으로 가정하여 지방소득세 10%를 포함하여 과세표준 2억원이하는 11%, 2억원 초과 200억원 이하는 22%, 200억원 초과는 24.2%를 적용하였습니다.&cr&cr다. 평가대상자산 가치 산정결과
&cr① 평가대상자산 가치 산정결과 요약
&cr본 평가의견서에서 이용한 여러 가정들에 근거하여 추정한 추정기간 동안의 현금흐름과 이에 따른 평가대상자산 가치 산정결과는 다음과 같습니다.&cr
(단위: 천원)
| 구 분 | 추 정 | ||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018년(E) | 2019년(E) | 2020년(E) | 2021년(E) | 2022년(E) | 2023년(E) | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) | 2029년(E) | 2030년(E) | 2031년(E) | 2032년(E) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출액 | 5,939,000 | 6,300,000 | 10,220,893 | 13,769,806 | 16,820,502 | 20,025,581 | 23,083,954 | 26,049,481 | 29,282,548 | 32,602,178 | 35,941,996 | 39,207,239 | 42,570,909 | 45,888,279 | 49,240,903 |
| 매출원가 | 2,295,186 | 2,471,218 | 4,081,382 | 5,602,997 | 6,974,381 | 8,452,782 | 9,919,105 | 11,394,864 | 13,039,673 | 14,779,245 | 16,586,532 | 18,419,059 | 20,359,255 | 22,340,789 | 24,404,534 |
| 매출총이익 | 3,643,814 | 3,828,782 | 6,139,511 | 8,166,809 | 9,846,121 | 11,572,799 | 13,164,849 | 14,654,617 | 16,242,875 | 17,822,933 | 19,355,464 | 20,788,180 | 22,211,654 | 23,547,490 | 24,836,369 |
| 판매비와관리비 | 329,617 | 338,757 | 432,130 | 473,423 | 510,720 | 606,943 | 647,090 | 686,982 | 729,708 | 773,671 | 818,446 | 863,057 | 909,066 | 955,201 | 1,002,370 |
| 영업이익(EBIT) | 3,314,197 | 3,490,025 | 5,707,381 | 7,693,386 | 9,335,401 | 10,965,856 | 12,517,759 | 13,967,635 | 15,513,167 | 17,049,262 | 18,537,018 | 19,925,123 | 21,302,588 | 22,592,289 | 23,833,999 |
| (-)법인세비용 | 802,036 | 844,586 | 1,381,186 | 1,861,799 | 2,259,167 | 2,653,737 | 3,029,298 | 3,380,168 | 3,754,186 | 4,125,921 | 4,485,958 | 4,821,880 | 5,155,226 | 5,467,334 | 5,767,828 |
| 세후영업이익 | 2,512,161 | 2,645,439 | 4,326,195 | 5,831,587 | 7,076,234 | 8,312,119 | 9,488,461 | 10,587,467 | 11,758,980 | 12,923,341 | 14,051,060 | 15,103,243 | 16,147,361 | 17,124,955 | 18,066,171 |
| (+) 감가상각비 | 3,757 | 3,802 | 3,856 | 3,913 | 3,976 | 4,040 | 4,104 | 4,174 | 4,245 | 4,317 | 4,395 | 4,474 | 4,555 | 4,637 | 4,725 |
| (-) CAPEX | (3,757) | (3,802) | (3,856) | (3,913) | (3,976) | (4,040) | (4,104) | (4,174) | (4,245) | (4,317) | (4,395) | (4,474) | (4,555) | (4,637) | (4,725) |
| (±) 순운전자본 증감 | (923,629) | (52,225) | (599,595) | (535,822) | (453,801) | (472,731) | (445,129) | (425,828) | (460,393) | (467,278) | (463,991) | (446,594) | (454,431) | (440,877) | (439,002) |
| 영업현금흐름(FCFF) | 1,596,047 | 2,600,819 | 3,734,312 | 5,303,591 | 6,630,385 | 7,847,468 | 9,051,541 | 10,169,987 | 11,307,078 | 12,464,697 | 13,595,859 | 14,665,598 | 15,702,039 | 16,693,351 | 17,636,619 |
| 현가계수(할인율 16.77%) | 0.7925 | 0.6787 | 0.5812 | 0.4977 | 0.4262 | 0.3650 | 0.3126 | 0.2677 | 0.2293 | 0.1963 | 0.1681 | 0.1440 | 0.1233 | 0.1056 | 0.0904 |
| Discounted FCFF | 1,264,859 | 1,765,105 | 2,170,377 | 2,639,726 | 2,826,127 | 2,864,486 | 2,829,462 | 2,722,488 | 2,592,149 | 2,447,122 | 2,285,834 | 2,111,553 | 1,936,076 | 1,762,682 | 1,594,814 |
| 추정기간동안의 현재가치 (A) | 33,812,859 | ||||||||||||||
| 영구현금흐름의 현재가치 (B) | - | ||||||||||||||
| 평가대상자산가치 평가금액 (C = A + B) | 33,812,859 |
(Source : 양수도회사제시 자료 및 대주회계법인 Analysis)&cr&cr② 평가대상자산가치 민감도 분석
&cr가중평균자본비용을 변수로 하여 평가대상자산 가치에 대한 민감도 분석을 수행한 결과 평가기준일 현재 가중평균자본비용에 따라 최소 31,495백만원(가중평균자본비용: 17.77%)에서 최대 36,364백만 원(가중평균자본비용: 15.77%)으로 추정되었습니다.&cr
(단위: 백만원)
| 구분 | 가중평균 자본비용 | ||
|---|---|---|---|
| 15.77% | 16.77% | 17.77% | |
| --- | --- | --- | --- |
| 평가대상자산 가치 | 36,364 | 33,813 | 31,495 |
&cr라. 평가대상자산 가치 세부 추정내역
&cr평가대상자산 가치 산정을 위해 평가대상자산 관련 사업을 영위하는데 발생할 것으로 예상되는 매출액, 매출원가, 판매비와관리비를 추정하였으며, 이는 원료공급권의 유효기간인 2018년 1월 1일부터 2032년 12월 31일까지 추정되었습니다. 또한, 산출된 매출액, 매출원가, 판매비와관리비를 기초로 하여 자본적지출과 순운전자본이 연도별로 추정되었습니다. &cr&cr① 매출액의 추정 &cr&cr2018년 1월 1일부터 2032년 12월 31일까지의 예상 매출액에 대한 추정 결과는 다음과 같습니다.&cr&cr(1) 매출액 추정&cr&crEmmaus Life Sciences, Inc.는 희귀 질병에 대한 혁신적이고 비용 효율적인 치료제와 테라피의발견, 개발 및 상업화에 기여하는 특수 제약 회사입니다. 현재 사업의 주요 초점은 FDA와 함께, 3상 임상 실험의 완료로 개발된 신약 (제약 등급 수준의 L글루타민: PGLG,아미노산, 겸상적혈구병(혈액암)의 치료를 위해 처방전으로 받는 신약 )입니다. 현재 해당 신약은 3상 임상실험이 완료되어 FDA의 승인을 신청하였고 2017년 7월에 승인결과가 발표 될 예정입니다. 해당 공급권의 가치를 평가하기 위하여 2017년 7월에 FDA의 승인을 받아 신약이 출시된다는 가정하에 가치를 산정하였습니다. 만약, 신약이 승인을 받지 못할 경우에는 본 계약은 해지됩니다.&cr Emmaus Life Sciences, Inc.가 텔콘에게 양도하는 공급권은 PGLG의 원료 공급권으로 Emmaus Life Sciences, Inc.가 필요로 하는 PGLG의 양의 25%를 KG당 50USD에 공급하는 계약입니다. 필요량의 25%가 100,000KG에 미달할 경우 최소수량인 100,000KG을 공급하도록 되어 있습니다. 해당 공급권은 2018년도부터 2032년까지 15년간 권리 유효기간이 있는 원료 공급권 입니다. 해당 공급권의 가치를 평가하기 위하여 Emmaus Life Sciences, Inc.가 필요로 하는 PGLG의 양을 추정하여 매출액을 계산하였고 그 내용은 다음과 같습니다.&cr
(단위: Kg, %,USD,천원)
| 구 분 | 2018년(E) | 2019년(E) | 2020년(E) | 2021년(E) | 2022년(E) | 2023년(E) | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) | 2029년(E) | 2030년(E) | 2031년(E) | 2032년(E) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미국내 필요 원재료 | 83,524 | 146,898 | 199,110 | 206,531 | 212,296 | 222,064 | 221,183 | 207,849 | 210,281 | 212,741 | 215,231 | 217,749 | 220,296 | 222,874 | 224,824 |
| 비중 | 56% | 40% | 30% | 23% | 19% | 17% | 14% | 12% | 11% | 10% | 9% | 8% | 8% | 7% | 7% |
| 유럽내 필요 원재료 | 2,057 | 39,776 | 99,465 | 123,546 | 126,856 | 133,564 | 137,588 | 144,077 | 148,678 | 155,077 | 159,549 | 155,486 | 154,943 | 151,290 | 150,344 |
| 비중 | 1% | 11% | 15% | 14% | 12% | 10% | 9% | 8% | 8% | 7% | 7% | 6% | 5% | 5% | 4% |
| 기타지역 필요 원재료 | 58,415 | 176,974 | 357,762 | 553,255 | 753,274 | 957,897 | 1,167,206 | 1,381,281 | 1,600,205 | 1,824,064 | 2,052,941 | 2,286,925 | 2,526,103 | 2,770,564 | 3,020,401 |
| 비중 | 39% | 48% | 54% | 62% | 69% | 73% | 76% | 79% | 81% | 83% | 84% | 86% | 87% | 88% | 89% |
| 조기판매로 인한 필요 원재료 | 4,070 | 4,346 | 4,408 | 4,470 | 4,533 | 4,597 | 4,662 | 4,728 | 4,789 | 4,845 | 4,902 | 4,959 | 5,017 | 5,047 | 5,047 |
| 비중 | 3% | 1% | 1% | 1% | 0% | 0% | 0% | 0% | 0% | 0% | 0% | 0% | 0% | 0% | 0% |
| 합계 | 148,067 | 367,995 | 660,745 | 887,802 | 1,096,959 | 1,318,123 | 1,530,639 | 1,737,935 | 1,963,954 | 2,196,727 | 2,432,622 | 2,665,120 | 2,906,360 | 3,149,775 | 3,400,615 |
| 텔콘의 공급비율 | 25% | 25% | 25% | 25% | 25% | 25% | 25% | 25% | 25% | 25% | 25% | 25% | 25% | 25% | 25% |
| 텔콘의 매출수량(주1) | 100,000 | 100,000 | 165,186 | 221,950 | 274,240 | 329,531 | 382,660 | 434,484 | 490,988 | 549,182 | 608,156 | 666,280 | 726,590 | 787,444 | 850,154 |
| 매출 단가 (주2) | 50USD/KG | 50USD/KG | 50USD/KG | 50USD/KG | 50USD/KG | 50USD/KG | 50USD/KG | 50USD/KG | 50USD/KG | 50USD/KG | 50USD/KG | 50USD/KG | 50USD/KG | 50USD/KG | 50USD/KG |
| 매출액(USD) | 5,000,000 | 5,000,000 | 8,259,308 | 11,097,522 | 13,711,993 | 16,476,536 | 19,132,991 | 21,724,194 | 24,549,420 | 27,459,090 | 30,407,780 | 33,313,994 | 36,329,500 | 39,372,183 | 42,507,686 |
| 예상환율 | 1187.8 | 1260 | 1237.5 | 1240.8 | 1226.7 | 1215.4 | 1206.5 | 1199.1 | 1192.8 | 1187.3 | 1182 | 1176.9 | 1171.8 | 1165.5 | 1158.4 |
| 매출액(천원) | 5,939,000 | 6,300,000 | 10,220,893 | 13,769,806 | 16,820,502 | 20,025,581 | 23,083,954 | 26,049,481 | 29,282,548 | 32,602,178 | 35,941,996 | 39,207,239 | 42,570,909 | 45,888,279 | 49,240,903 |
(Source: 양수도회사 제시자료, 대주회계법인 Analysis)&cr&cr(주1) 2018년도와 2019년도에는 Emmaus Life Sciences, Inc.가 필요로 하는 원재료량의 25%가 100,000Kg에 미달하기 때문에 최소 구매 수량인 100,000Kg의 매출이 발생합니다.&cr(주2) 원료공급권의 계약에 따라 PGLG를 공급하는 가격은 Kg당 50USD로 고정되어 있습니다.&cr&crEmmaus Life Sciences, Inc.가 필요로 하는 PGLG의 양을 추정하기 위하여 PGLG의 수요량을 지역별(미국, EU, 기타지역 및 EU내 조기판매로 인한 매출)로 구분하고 소아환자와 성인환자를 구분하여 필요 원재료량을 추정하였습니다.&cr&cr1) 미국내 필요 원재료&cr&cr1-1) 소아환자&cr&cr미국내 현재 SCD 환자수는 통계자료에 의하면 100,000명 가량입니다. 이에 따라 현재 100,000명에서 미국내 과거 10년간 아프리카계 미국인의 인구 증가율인 17%씩 매년 환자가 증가할 것으로 추정하였습니다. 현재 미국내 SCD 환자의 소아환자 (18세 이하)와 성인환자의 비율은 39%와 61%이고 해당 비율은 추정기간내에 동일할 것으로 판단하였습니다.
(단위: 명)
| 구 분 | Year 1 | Year 2 | Year 3 | Year 4 | Year 5 | Year 6 | Year 7 | Year 8 | Year 9 | Year 10 | Year 11 | Year 12 | Year 13 | Year 14 | Year 15 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미국 환자 수 | 101,170 | 102,354 | 103,551 | 104,763 | 105,989 | 107,229 | 108,483 | 109,752 | 111,036 | 112,336 | 113,650 | 114,980 | 116,325 | 117,686 | 119,063 |
| 소아환자 수 | 39,456 | 39,918 | 40,385 | 40,857 | 41,336 | 41,819 | 42,308 | 42,803 | 43,304 | 43,811 | 44,323 | 44,842 | 45,367 | 45,898 | 46,435 |
| 의료서비스를 받는 비율 | 76% | 80% | 84% | 86% | 86% | 86% | 86% | 86% | 86% | 86% | 86% | 86% | 86% | 86% | 86% |
| 의료서비스를 받는 소아환자 수 | 29,987 | 31,934 | 33,923 | 35,137 | 35,549 | 35,964 | 36,385 | 36,811 | 37,242 | 37,677 | 38,118 | 38,564 | 39,015 | 39,472 | 39,934 |
| 증세에 따른 환자구분(주1) | |||||||||||||||
| >3 | 13,794 | 14,690 | 15,605 | 16,163 | 16,352 | 16,544 | 16,737 | 16,933 | 17,131 | 17,332 | 17,534 | 17,740 | 17,947 | 18,157 | 18,369 |
| 1-3 | 9,296 | 9,900 | 10,516 | 10,893 | 11,020 | 11,149 | 11,279 | 11,411 | 11,545 | 11,680 | 11,817 | 11,955 | 12,095 | 12,236 | 12,379 |
| <1 | 6,897 | 7,345 | 7,802 | 8,082 | 8,176 | 8,272 | 8,369 | 8,467 | 8,566 | 8,666 | 8,767 | 8,870 | 8,974 | 9,079 | 9,185 |
| 의료서비스를 받는 환자수 | 29,987 | 31,934 | 33,923 | 35,137 | 35,549 | 35,964 | 36,385 | 36,811 | 37,242 | 37,677 | 38,118 | 38,564 | 39,015 | 39,472 | 39,934 |
(Source: 양도회사 제시자료, 대주회계법인 Analysis)&cr&cr(주1)SCD질병에 대한 증세의 심각도에 따라 소아환자를 3단계로 구분하였고 현재 증세에 따른 소아 환자 비율은 다음과 같습니다. 향후 15년간 해당 환자비율은 동일 할 것으로 가정하였습니다.
| SCD질병에 대한 증세의 심각도 | 환자 비율 |
|---|---|
| >3 | 46% |
| 1-3 | 31% |
| <1 | 23% |
(Source: 양도회사 제시자료)&cr&cr증세의 심각도에 따라 구분된 소아 환자수에 PGLG의 복용비율을 반영하여 PGLG를 복용할 환자수를 추정하였습니다. PGLG의 복용 비율은 Emmaus Life Sciences, Inc.가 미국내 혈액전문의사들을 대상으로 실시한 설문조사를 토대로한 통계자료에 따라 신약 출시 3년째에 통계자료상의 수치 ( >3 :48% 1-3: 49% <1: 43%)에 도달할 것으로 판단하였고 그 이후 매년 1% 증가하는 것으로 추정하였습니다. 신약의 미국내 독점권이 끝나는 시점인 7년이 지난후에는 일정비율 하락할 것으로 추정하였고 그 이후에는 동일하게 유지되는 것으로 가정하였습니다.&cr PGLG의 신약 출시후 해당 신약을 의사의 처방으로 구매하는 비율은 Emmaus Life Sciences, Inc.가 미국내 혈액전문의사들을 대상으로 실시한 설문조사를 토대로한 통계자료에 따라 72%가 될 것으로 추정하였습니다. 위의 가정에 따라 산정된 PGLG의 복용량은 다음과 같습니다.&cr
(단위: 명,일,USD,G,Kg)
| 구 분 | Year 1 | Year 2 | Year 3 | Year 4 | Year 5 | Year 6 | Year 7 | Year 8 | Year 9 | Year 10 | Year 11 | Year 12 | Year 13 | Year 14 | Year 15 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증세의 심각도에 따른 PGLG복용 비율 | |||||||||||||||
| >3 | 34% | 46% | 48% | 49% | 50% | 51% | 52% | 46% | 46% | 46% | 46% | 46% | 46% | 46% | 46% |
| 1-3 | 35% | 47% | 49% | 50% | 51% | 52% | 53% | 47% | 47% | 47% | 47% | 47% | 47% | 47% | 47% |
| <1 | 31% | 42% | 43% | 44% | 45% | 46% | 47% | 42% | 42% | 42% | 42% | 42% | 42% | 42% | 42% |
| PGLG복용 환자수 | |||||||||||||||
| >3 | 4,690 | 6,757 | 7,490 | 7,920 | 8,176 | 8,437 | 8,703 | 7,789 | 7,880 | 7,973 | 8,066 | 8,160 | 8,256 | 8,352 | 8,450 |
| 1-3 | 3,220 | 4,653 | 5,153 | 5,446 | 5,620 | 5,797 | 5,978 | 5,363 | 5,426 | 5,490 | 5,554 | 5,619 | 5,685 | 5,751 | 5,818 |
| <1 | 2,124 | 3,085 | 3,321 | 3,521 | 3,644 | 3,769 | 3,897 | 3,556 | 3,598 | 3,640 | 3,682 | 3,725 | 3,769 | 3,813 | 3,858 |
| 합계 | 10,034 | 14,495 | 15,964 | 16,887 | 17,440 | 18,004 | 18,578 | 16,708 | 16,904 | 17,102 | 17,302 | 17,504 | 17,709 | 17,916 | 18,126 |
| 처방약 복용 비중 | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% |
| 처방약 복용 환자 수 | 7,224 | 10,436 | 11,494 | 12,159 | 12,557 | 12,963 | 13,376 | 12,030 | 12,171 | 12,313 | 12,457 | 12,603 | 12,751 | 12,900 | 13,051 |
| 투약일수 | 183 | 274 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 |
| 총 투약일수 | 1,322,069 | 2,859,574 | 4,195,446 | 4,437,935 | 4,583,280 | 4,731,419 | 4,882,397 | 4,390,992 | 4,442,366 | 4,494,342 | 4,546,926 | 4,600,125 | 4,653,946 | 4,708,397 | 4,763,486 |
| 환자의 복용 이행비율반영 투약일수 (주1) | |||||||||||||||
| >3 | 525,254 | 1,133,120 | 1,673,179 | 1,769,165 | 1,826,392 | 1,884,716 | 1,944,154 | 1,739,951 | 1,760,308 | 1,780,904 | 1,801,741 | 1,822,821 | 1,844,148 | 1,865,724 | 1,887,553 |
| 1-3 | 318,224 | 688,433 | 1,015,649 | 1,073,466 | 1,107,746 | 1,142,682 | 1,178,283 | 1,057,117 | 1,069,486 | 1,081,999 | 1,094,658 | 1,107,466 | 1,120,423 | 1,133,532 | 1,146,794 |
| <1 | 181,886 | 395,578 | 567,321 | 601,429 | 622,433 | 643,845 | 665,673 | 607,425 | 614,532 | 621,722 | 628,996 | 636,356 | 643,801 | 651,333 | 658,954 |
| 소아환자 총 투약일수 | 1,025,364 | 2,217,131 | 3,256,149 | 3,444,060 | 3,556,571 | 3,671,242 | 3,788,110 | 3,404,494 | 3,444,326 | 3,484,625 | 3,525,395 | 3,566,642 | 3,608,372 | 3,650,590 | 3,693,302 |
| 소아환자 복용량(주2) | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY |
| 총 필요 복용량(KG) | 20,507 | 44,343 | 65,123 | 68,881 | 71,131 | 73,425 | 75,762 | 68,090 | 68,887 | 69,692 | 70,508 | 71,333 | 72,167 | 73,012 | 73,866 |
(Source: 양도회사 제시자료)&cr&cr(주1) PGLG는 출시 첫해에는 1년 중에 183일을 복용하게 되고 2년째는 274일 3년째 이후에는 매일 복용하도록 되어 있습니다. 해당 약을 의사가 처방하였을 때 환자가 처방에 따라 실제 복용하는 비율은 증세별로 다음과 같이 추정하였습니다. 이는 현재 SCD의 치료방법 중 하나인 Hydroxyurea의 의사의 처방에 따라 환자가 복용을 이행하는 비율인 75%를 기준으로 증세가 심한경우 더 높게 판단하고 증세가 약한 경우는 더 낮게 판단하여 추정기간 내에 동일 할 것으로 가정하였습니다. 적용한 비율은 다음과 같습니다.
| SCD질병에 대한 증세의 심각도 | 환자의 복용 이행 비율 |
|---|---|
| >3 | 85% |
| 1-3 | 75% |
| <1 | 65% |
(Source: 양도회사 제시자료)&cr&cr(주2) 소아환자의 경우 PGLG의 하루 복용량은 20G입니다.&cr&cr1-2) 성인환자&cr미국내 현재 SCD 환자수는 통계자료에 의하면 100,000명 가량입니다. 이에 따라 현재 100,000명에서 미국내 과거 10년간 아프리카계 미국인의 인구 증가율인 17%씩 매년 환자가 증가할 것으로 추정하였습니다. 현재 미국내 SCD 환자의 소아환자 (18세 이하)와 성인환자의 비율은 39%와 61%이고 해당 비율은 추정기간내에 동일할 것으로 판단하였습니다.
(단위: 명)
| 구 분 | Year 1 | Year 2 | Year 3 | Year 4 | Year 5 | Year 6 | Year 7 | Year 8 | Year 9 | Year 10 | Year 11 | Year 12 | Year 13 | Year 14 | Year 15 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미국 환자 수 | 101,170 | 102,354 | 103,551 | 104,763 | 105,989 | 107,229 | 108,483 | 109,752 | 111,036 | 112,336 | 113,650 | 114,980 | 116,325 | 117,686 | 119,063 |
| 성인환자 수 | 61,714 | 62,436 | 63,166 | 63,905 | 64,653 | 65,409 | 66,175 | 66,949 | 67,732 | 68,525 | 69,326 | 70,138 | 70,958 | 71,788 | 72,628 |
| 의료서비스를 받는 비율 | 71% | 75% | 79% | 81% | 81% | 81% | 81% | 81% | 81% | 81% | 81% | 81% | 81% | 81% | 81% |
| 의료서비스를 받는 성인환자 수 | 43,817 | 46,827 | 49,901 | 51,763 | 52,369 | 52,982 | 53,602 | 54,229 | 54,863 | 55,505 | 56,154 | 56,811 | 57,476 | 58,149 | 58,829 |
| 증세에 따른 구분(주1) | |||||||||||||||
| >3 | 17,965 | 19,199 | 20,460 | 21,223 | 21,471 | 21,722 | 21,977 | 22,234 | 22,494 | 22,757 | 23,023 | 23,293 | 23,565 | 23,841 | 24,120 |
| 1-3 | 14,635 | 15,640 | 16,667 | 17,289 | 17,491 | 17,696 | 17,903 | 18,112 | 18,324 | 18,539 | 18,756 | 18,975 | 19,197 | 19,422 | 19,649 |
| <1 | 11,217 | 11,988 | 12,775 | 13,251 | 13,406 | 13,563 | 13,722 | 13,883 | 14,045 | 14,209 | 14,376 | 14,544 | 14,714 | 14,886 | 15,060 |
| 의료서비스를 받는 환자수 | 43,817 | 46,827 | 49,901 | 51,763 | 52,369 | 52,982 | 53,602 | 54,229 | 54,863 | 55,505 | 56,154 | 56,811 | 57,476 | 58,149 | 58,829 |
(Source: 양도회사 제시자료)&cr&cr(주1) CD질병에 대한 증세의 심각도에 따라 성인환자를 3단계로 구분하였고 현재 증세에 따른 성인 환자 비율은 다음과 같습니다. 향후 15년간 해당 환자비율은 동일 할 것으로 가정하였습니다.
| SCD질병에 대한 증세의 심각도 | 환자 비율 |
|---|---|
| >3 | 41% |
| 1-3 | 33% |
| <1 | 26% |
(Source: 양도회사 제시자료)&cr&cr증세의 심각도에 따라 구분된 성인 환자수에 PGLG의 복용비율을 반영하여 PGLG를 복용할 환자수를 추정하였습니다. PGLG의 복용 비율은 Emmaus Life Sciences, Inc.가 미국내 혈액전문의사들을 대상으로 실시한 설문조사를 토대로한 통계자료에 따라 신약 출시 3년째에 통계자료상의 수치 ( >3 :47% 1-3: 40% <1: 40%)에 도달할 것으로 판단하였고 그 이후 매년 1% 증가하는 것으로 추정하였습니다. 신약의 미국내 독점권이 끝나는 시점인 7년이 지난후에는 일정비율 하락할 것으로 추정하였고 그 이후에는 동일하게 유지되는 것으로 가정하였습니다. &crPGLG의 신약 출시후 해당 신약을 의사의 처방으로 구매하는 비율은 Emmaus Life Sciences, Inc.가 미국내 혈액전문의사들을 대상으로 실시한 설문조사를 토대로한 통계자료에 따라 72%가 될 것으로 추정하였습니다. 위의 가정에 따라 산정된 PGLG의 복용량은 다음과 같습니다.&cr
(단위: 명,일,USD,G,Kg)
| 구 분 | Year 1 | Year 2 | Year 3 | Year 4 | Year 5 | Year 6 | Year 7 | Year 8 | Year 9 | Year 10 | Year 11 | Year 12 | Year 13 | Year 14 | Year 15 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증세의 심각도에 따른 PGLG복용 비율 | |||||||||||||||
| >3 | 32% | 45% | 47% | 48% | 49% | 50% | 51% | 47% | 47% | 47% | 47% | 47% | 47% | 47% | 47% |
| 1-3 | 27% | 38% | 40% | 41% | 42% | 43% | 44% | 40% | 40% | 40% | 40% | 40% | 40% | 40% | 40% |
| <1 | 27% | 38% | 40% | 41% | 42% | 43% | 44% | 40% | 40% | 40% | 40% | 40% | 40% | 40% | 40% |
| PGLG복용 환자수 | |||||||||||||||
| >3 | 5,749 | 8,640 | 9,616 | 10,187 | 10,521 | 10,861 | 11,208 | 10,450 | 10,572 | 10,696 | 10,821 | 10,948 | 11,076 | 11,205 | 11,336 |
| 1-3 | 4,017 | 5,943 | 6,635 | 7,055 | 7,313 | 7,575 | 7,843 | 7,210 | 7,294 | 7,380 | 7,466 | 7,553 | 7,642 | 7,731 | 7,822 |
| <1 | 3,079 | 4,555 | 5,085 | 5,408 | 5,605 | 5,806 | 6,011 | 5,526 | 5,591 | 5,656 | 5,722 | 5,789 | 5,857 | 5,926 | 5,995 |
| 합계 | 12,845 | 19,138 | 21,336 | 22,650 | 23,438 | 24,242 | 25,062 | 23,186 | 23,457 | 23,732 | 24,010 | 24,290 | 24,575 | 24,862 | 25,153 |
| 처방약 복용 비중 | 72% | ||||||||||||||
| 처방약 복용 환자 수 | 9,248 | 13,779 | 15,362 | 16,308 | 16,876 | 17,455 | 18,045 | 16,694 | 16,889 | 17,087 | 17,287 | 17,489 | 17,694 | 17,901 | 18,110 |
| 투약일수 | 183 | 274 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 |
| 총 투약일수 | 1,692,401 | 3,775,568 | 5,607,079 | 5,952,328 | 6,159,596 | 6,370,899 | 6,586,303 | 6,093,311 | 6,164,603 | 6,236,729 | 6,309,699 | 6,383,522 | 6,458,209 | 6,533,770 | 6,610,216 |
| 환자의 복용 이행비율반영 투약일수 (주1) | |||||||||||||||
| >3 | 636,263 | 1,431,704 | 2,122,748 | 2,248,804 | 2,322,513 | 2,397,639 | 2,474,206 | 2,306,828 | 2,333,818 | 2,361,124 | 2,388,749 | 2,416,697 | 2,444,972 | 2,473,579 | 2,502,519 |
| 1-3 | 391,663 | 867,640 | 1,290,258 | 1,372,023 | 1,422,091 | 1,473,143 | 1,525,195 | 1,402,146 | 1,418,551 | 1,435,148 | 1,451,939 | 1,468,927 | 1,486,114 | 1,503,501 | 1,521,092 |
| <1 | 259,629 | 575,150 | 855,300 | 909,501 | 942,691 | 976,533 | 1,011,037 | 929,469 | 940,344 | 951,346 | 962,477 | 973,738 | 985,130 | 996,656 | 1,008,317 |
| 성인환자 총투약일수 | 1,287,555 | 2,874,494 | 4,268,306 | 4,530,328 | 4,687,295 | 4,847,315 | 5,010,438 | 4,638,443 | 4,692,713 | 4,747,618 | 4,803,165 | 4,859,362 | 4,916,216 | 4,973,736 | 5,031,929 |
| 성아환자 복용량(G) | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY |
| 총 필요 복용량(KG) | 38,627 | 86,235 | 128,049 | 135,910 | 140,619 | 145,419 | 150,313 | 139,153 | 140,781 | 142,429 | 144,095 | 145,781 | 147,486 | 149,212 | 150,958 |
(Source: 양도회사 제시자료)&cr&cr(주1) PGLG는 출시 첫해에는 1년 중에 183일을 복용하게 되고 2년째는 274일 3년째 이후에는 매일 복용하도록 되어 있습니다. 해당 약을 의사가 처방하였을 때 환자가 처방에 따라 실제 복용하는 비율은 증세별로 다음과 같이 추정하였습니다. 이는 현재 SCD의 치료방법 중 하나인 Hydroxyurea의 의사의 처방에 따라 환자가 복용을 이행하는 비율인 74%를 기준으로 증세가 심한경우 더 높게 판단하고 증세가 약한 경우는 더 낮게 판단하여 추정기간 내에 동일 할 것으로 가정하였습니다. 적용한 비율은 다음과 같습니다.
| SCD질병에 대한 증세의 심각도 | 환자의 복용 이행 비율 |
|---|---|
| >3 | 84% |
| 1-3 | 74% |
| <1 | 64% |
(Source: 양도회사 제시자료)&cr&cr(주2) 성인환자의 경우 PGLG의 하루 복용량은 30G입니다.&cr&cr1-3) 총 필요원래료량&cr미국내 성인환자와 소아환자의 PGLG 총 필요량은 다음과 같습니다.
(단위: Kg)
| 구 분 | Year 1 | Year 2 | Year 3 | Year 4 | Year 5 | Year 6 | Year 7 | Year 8 | Year 9 | Year 10 | Year 11 | Year 12 | Year 13 | Year 14 | Year 15 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 소아환자 복용량 | 20,507 | 44,343 | 65,123 | 68,881 | 71,131 | 73,425 | 75,762 | 68,090 | 68,887 | 69,692 | 70,508 | 71,333 | 72,167 | 73,012 | 73,866 |
| 성인환자 복용량 | 38,627 | 86,235 | 128,049 | 135,910 | 140,619 | 145,419 | 150,313 | 139,153 | 140,781 | 142,429 | 144,095 | 145,781 | 147,486 | 149,212 | 150,958 |
| PGLG총 필요량 | 59,134 | 130,577 | 193,172 | 204,791 | 211,750 | 218,844 | 226,075 | 207,243 | 209,668 | 212,121 | 214,603 | 217,114 | 219,654 | 222,224 | 224,824 |
(Source: 양도회사 제시자료, 대주회계법인 Analysis)&cr&cr신약이 본격적으로 매출이 발생하는 기간을 2017년 10월 부터 추정하였습니다. 이에 따라 Year1은 2017년 10월 부터 2018년 9월까지의 필요원재량입니다. 해당 공급권의 계약은 2018년 1월1일부터 2032년 12월 31일까지 유효기간을 갖고 있기 때문에 Year1~Year15까지의 필요 원재료량을 연도별로 구분하면 다음과 같습니다. 다만, 2032년의 10월부터 12월까지의 매월 필요 원재료량은 2032년 9월의 원재료량과 동일하다고 가정하였습니다.&cr
(단위: Kg)
| 구 분 | 2018년(E) | 2019년(E) | 2020년(E) | 2021년(E) | 2022년(E) | 2023년(E) | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) | 2029년(E) | 2030년(E) | 2031년(E) | 2032년(E) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 총 필요 원재료량 | 83,524 | 146,898 | 199,110 | 206,531 | 212,296 | 222,064 | 221,183 | 207,849 | 210,281 | 212,741 | 215,231 | 217,749 | 220,296 | 222,874 | 224,824 |
(Source: 양도회사 제시자료, 대주회계법인 Analysis)&cr&cr2) 유럽내 필요 원재료&cr2-1) 소아환자&crEU내 현재 SCD 환자수는 통계자료에 의하면 80,000명 가량 입니다. 이에 따라 현재 80,000명에서 EU의 환자증가율이 미국의 환자증가율과 동일할 것으로 가정하여 매년 17%씩 환자가 증가할 것으로 추정하였습니다. EU내 SCD 환자의 소아환자 (18세 이하)와 성인환자의 비율은 미국과 동일할 것으로 가정하였고 (각각 39%와 61%) 해당 비율은 추정기간내에 동일할 것으로 판단하였습니다.
(단위: 명)
| 구 분 | Year 1 | Year 2 | Year 3 | Year 4 | Year 5 | Year 6 | Year 7 | Year 8 | Year 9 | Year 10 | Year 11 | Year 12 | Year 13 | Year 14 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 유럽 환자 수 | 81,883 | 82,841 | 83,810 | 84,791 | 85,783 | 86,787 | 87,802 | 88,829 | 89,868 | 90,920 | 91,984 | 93,060 | 94,149 | 95,250 |
| 소아환자 수 | 31,934 | 32,308 | 32,686 | 33,068 | 33,455 | 33,847 | 34,243 | 34,643 | 35,049 | 35,459 | 35,874 | 36,293 | 36,718 | 37,148 |
| 의료서비스 받는 비율 | 80% | 84% | 86% | 86% | 86% | 86% | 86% | 86% | 86% | 86% | 86% | 86% | 86% | 86% |
| 의료서비스를 받는 소아환자 수 | 25,547 | 27,139 | 28,110 | 28,439 | 28,772 | 29,108 | 29,449 | 29,793 | 30,142 | 30,495 | 30,851 | 31,212 | 31,577 | 31,947 |
| 증세에 따른 구분 | ||||||||||||||
| >3 | 11,752 | 12,484 | 12,931 | 13,082 | 13,235 | 13,390 | 13,546 | 13,705 | 13,865 | 14,027 | 14,192 | 14,358 | 14,526 | 14,696 |
| 1-3 | 7,920 | 8,413 | 8,714 | 8,816 | 8,919 | 9,024 | 9,129 | 9,236 | 9,344 | 9,453 | 9,564 | 9,676 | 9,789 | 9,904 |
| <1 | 5,876 | 6,242 | 6,465 | 6,541 | 6,617 | 6,695 | 6,773 | 6,852 | 6,933 | 7,014 | 7,096 | 7,179 | 7,263 | 7,348 |
| 의료서비스를 받는 소아환자 수 | 25,547 | 27,139 | 28,110 | 28,439 | 28,772 | 29,108 | 29,449 | 29,793 | 30,142 | 30,495 | 30,851 | 31,212 | 31,577 | 31,947 |
(Source: 양도회사 제시자료)&cr&cr(주1)SCD질병에 대한 증세의 심각도에 따라 3단계로 구분하였고 현재 증세에 따른 소아 환자 비율은 다음과 같습니다. 향후 15년간 해당 환자비율은 동일 할 것으로 가정하였습니다.
| SCD질병에 대한 증세의 심각도 | 환자 비율 |
|---|---|
| >3 | 46% |
| 1-3 | 31% |
| <1 | 23% |
(Source: 양도회사 제시자료)&cr&cr증세의 심각도에 따라 구분된 소아 환자수에 PGLG의 복용비율을 반영하여 PGLG를 복용할 환자수를 추정하였습니다. PGLG의 복용 비율은 미국과 동일하게 출시 3년째에 일정수준( >3 :40% 1-3: 30% <1: 20%)에 도달하고 그 이후는 매년 1%씩 증가하는 것으로 추정하였습니다. 신약의 유럽내 독점권이 끝나는 시점인 10년이 지난후에는 하락할 것으로 추정하였습니다.&crPGLG의 신약 출시후 해당 신약을 의사의 처방으로 구매하는 비율은 Emmaus Life Sciences, Inc.가 미국내 혈액전문의사들을 대상으로 실시한 설문을 토대로한 통계자료에 따라 72%가 될 것으로 추정하였습니다. 위의 가정에 따라 산정된 PGLG의 복용량은 다음과 같습니다.&cr
(단위: 명,일,USD,G,Kg)
| 구 분 | Year 1 | Year 2 | Year 3 | Year 4 | Year 5 | Year 6 | Year 7 | Year 8 | Year 9 | Year 10 | Year 11 | Year 12 | Year 13 | Year 14 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증세의 심각도에 따른 PGLG복용 비율 | ||||||||||||||
| >3 | 20% | 40% | 41% | 42% | 43% | 44% | 45% | 46% | 47% | 48% | 47% | 46% | 45% | 44% |
| 1-3 | 15% | 30% | 31% | 32% | 33% | 34% | 35% | 36% | 37% | 38% | 37% | 36% | 35% | 34% |
| <1 | 10% | 20% | 21% | 22% | 23% | 24% | 25% | 26% | 27% | 28% | 27% | 26% | 25% | 24% |
| 증세에 다른 PGLG복용 환자수 | ||||||||||||||
| >3 | 2,350 | 4,994 | 5,302 | 5,494 | 5,691 | 5,891 | 6,096 | 6,304 | 6,517 | 6,733 | 6,670 | 6,605 | 6,537 | 6,466 |
| 1-3 | 1,188 | 2,524 | 2,701 | 2,821 | 2,943 | 3,068 | 3,195 | 3,325 | 3,457 | 3,592 | 3,539 | 3,483 | 3,426 | 3,367 |
| <1 | 588 | 1,248 | 1,358 | 1,439 | 1,522 | 1,607 | 1,693 | 1,782 | 1,872 | 1,964 | 1,916 | 1,866 | 1,816 | 1,763 |
| 합계 | 4,126 | 8,766 | 9,361 | 9,755 | 10,156 | 10,566 | 10,984 | 11,411 | 11,846 | 12,289 | 12,125 | 11,954 | 11,778 | 11,597 |
| 처방약 복용 비중 | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% |
| 처방약 복용 환자 수 | 2,971 | 6,311 | 6,740 | 7,023 | 7,313 | 7,608 | 7,909 | 8,216 | 8,529 | 8,848 | 8,730 | 8,607 | 8,480 | 8,350 |
| 투약일수 | 183 | 274 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 |
| 총 투약일수 | 543,631 | 1,729,317 | 2,459,969 | 2,563,488 | 2,669,092 | 2,776,817 | 2,886,697 | 2,998,768 | 3,113,067 | 3,229,629 | 3,186,339 | 3,141,593 | 3,095,364 | 3,047,623 |
| 환자의 복용 이행비율반영 투약일수 (주1) | ||||||||||||||
| >3 | 263,232 | 837,354 | 1,184,257 | 1,227,335 | 1,271,259 | 1,316,043 | 1,361,701 | 1,408,247 | 1,455,695 | 1,504,062 | 1,489,958 | 1,475,318 | 1,460,132 | 1,444,389 |
| 1-3 | 117,394 | 373,436 | 532,439 | 556,045 | 580,131 | 604,704 | 629,772 | 655,344 | 681,429 | 708,034 | 697,468 | 686,557 | 675,296 | 663,677 |
| <1 | 50,324 | 160,082 | 231,924 | 245,811 | 259,991 | 274,469 | 289,250 | 304,340 | 319,743 | 335,465 | 327,269 | 318,835 | 310,159 | 301,236 |
| 총 소아환자 투약일수 | 430,950 | 1,370,872 | 1,948,621 | 2,029,191 | 2,111,381 | 2,195,215 | 2,280,723 | 2,367,931 | 2,456,867 | 2,547,561 | 2,514,694 | 2,480,710 | 2,445,587 | 2,409,302 |
| 소아환자 복용량(주2) | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY |
| 총 필요 복용량(KG) | 8,619 | 27,417 | 38,972 | 40,584 | 42,228 | 43,904 | 45,614 | 47,359 | 49,137 | 50,951 | 50,294 | 49,614 | 48,912 | 48,186 |
(Source: 양도회사 제시자료)&cr&cr(주1) PGLG는 출시 첫해에는 1년 중에 183일을 복용하게 되고 2년째는 274일 3년째 이후에는 매일 복용하도록 되어 있습니다. 해당 약을 의사가 처방하였을 때 환자가 처방에 따라 실제 복용하는 비율은 증세별로 다음과 같이 추정하였습니다. 이는 현재 SCD의 치료방법 중 하나인 Hydroxyurea의 의사의 처방에 따라 환자가 복용을 이행하는 비율인 75%를 기준으로 증세가 심한경우 더 높게 판단하고 증세가 약한 경우는 더 낮게 판단하여 추정기간 내에 동일 할 것으로 가정하였습니다. 적용한 비율은 다음과 같습니다.
| SCD질병에 대한 증세의 심각도 | 환자의 복용 이행 비율 |
|---|---|
| >3 | 85% |
| 1-3 | 75% |
| <1 | 65% |
(Source: 양도회사 제시자료)&cr&cr(주2) 소아환자의 경우 PGLG의 하루 복용량은 20G입니다.&cr
2-1) 성인환자&crEU내 현재 SCD 환자수는 통계자료에 의하면 80,000명 가량 입니다. 이에 따라 현재 80,000명에서 EU의 환자증가율이 미국의 환자증가율과 동일할 것으로 가정하여 매년 17%씩 환자가 증가할 것으로 추정하였습니다. EU내 SCD 환자의 소아환자 (18세 이하)와 성인환자의 비율은 미국과 동일할 것으로 가정하였고 (각각 39%와 61%) 해당 비율은 추정기간내에 동일할 것으로 판단하였습니다.
(단위: 명)
| 구 분 | Year 1 | Year 2 | Year 3 | Year 4 | Year 5 | Year 6 | Year 7 | Year 8 | Year 9 | Year 10 | Year 11 | Year 12 | Year 13 | Year 14 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 유럽 환자 수 | 81,883 | 82,841 | 83,810 | 84,791 | 85,783 | 86,787 | 87,802 | 88,829 | 89,868 | 90,920 | 91,984 | 93,060 | 94,149 | 95,250 |
| 성인환자 수 | 49,949 | 50,533 | 51,124 | 51,722 | 52,328 | 52,940 | 53,559 | 54,186 | 54,820 | 55,461 | 56,110 | 56,767 | 57,431 | 58,103 |
| 의료서비스를 받는 비율 | 75% | 79% | 81% | 81% | 81% | 81% | 81% | 81% | 81% | 81% | 81% | 81% | 81% | 81% |
| 의료서비스를 받는 성인환자 수 | 37,461 | 39,921 | 41,411 | 41,895 | 42,385 | 42,881 | 43,383 | 43,891 | 44,404 | 44,924 | 45,449 | 45,981 | 46,519 | 47,063 |
| 증세에 따른 구분(주1) | ||||||||||||||
| >3 | 15,359 | 16,368 | 16,978 | 17,177 | 17,378 | 17,581 | 17,787 | 17,995 | 18,206 | 18,419 | 18,634 | 18,852 | 19,073 | 19,296 |
| 1-3 | 12,512 | 13,334 | 13,831 | 13,993 | 14,157 | 14,322 | 14,490 | 14,659 | 14,831 | 15,004 | 15,180 | 15,358 | 15,537 | 15,719 |
| <1 | 9,590 | 10,220 | 10,601 | 10,725 | 10,851 | 10,978 | 11,106 | 11,236 | 11,367 | 11,500 | 11,635 | 11,771 | 11,909 | 12,048 |
| 의료서비스를 받는 성인환자 수 | 15,359 | 16,368 | 16,978 | 17,177 | 17,378 | 17,581 | 17,787 | 17,995 | 18,206 | 18,419 | 18,634 | 18,852 | 19,073 | 19,296 |
(Source: 양도회사 제시자료)&cr&cr(주1) SCD질병에 대한 증세의 심각도에 따라 성인환자를 3단계로 구분하였고 현재 증세에 따른 성인 환자 비율은 다음과 같습니다. 향후 15년간 해당 환자비율은 동일 할 것으로 가정하였습니다.
| SCD질병에 대한 증세의 심각도 | 환자 비율 |
|---|---|
| >3 | 41% |
| 1-3 | 33% |
| <1 | 26% |
(Source: 양도회사 제시자료)&cr&cr증세의 심각도에 따라 구분된 성인 환자수에 PGLG의 복용비율을 반영하여 PGLG를 복용할 환자수를 추정하였습니다. PGLG의 복용 비율은 미국과 동일하게 출시 3년째에 일정수준( >3 :40% 1-3: 30% <1: 20%)에 도달하고 그 이후는 매년 1%씩 증가하는 것으로 추정하였습니다. 신약의 유럽내 독점권이 끝나는 시점인 10년이 지난후에는 하락할 것으로 추정하였습니다.&crPGLG의 신약 출시후 해당 신약을 의사의 처방으로 구매하는 비율은 Emmaus Life Sciences, Inc.가 미국내 혈액전문의사들을 대상으로 실시한 설문을 토대로한 통계자료에 따라 72%가 될 것으로 추정하였습니다. 위의 가정에 따라 산정된 PGLG의 복용량은 다음과 같습니다.&cr
(단위: 명,일,USD,G,Kg)
| 구 분 | Year 1 | Year 2 | Year 3 | Year 4 | Year 5 | Year 6 | Year 7 | Year 8 | Year 9 | Year 10 | Year 11 | Year 12 | Year 13 | Year 14 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증세의 심각도에 따른 PGLG복용 비율 | ||||||||||||||
| >3 | 20% | 40% | 41% | 42% | 43% | 44% | 45% | 46% | 47% | 48% | 47% | 46% | 45% | 44% |
| 1-3 | 15% | 30% | 31% | 32% | 33% | 34% | 35% | 36% | 37% | 38% | 37% | 36% | 35% | 34% |
| <1 | 10% | 20% | 21% | 22% | 23% | 24% | 25% | 26% | 27% | 28% | 27% | 26% | 25% | 24% |
| PGLG복용 환자수 | ||||||||||||||
| >3 | 3,072 | 6,547 | 6,961 | 7,214 | 7,473 | 7,736 | 8,004 | 8,278 | 8,557 | 8,841 | 8,758 | 8,672 | 8,583 | 8,490 |
| 1-3 | 1,877 | 4,000 | 4,288 | 4,478 | 4,672 | 4,870 | 5,071 | 5,277 | 5,487 | 5,702 | 5,617 | 5,529 | 5,438 | 5,344 |
| <1 | 959 | 2,044 | 2,226 | 2,360 | 2,496 | 2,635 | 2,777 | 2,921 | 3,069 | 3,220 | 3,141 | 3,060 | 2,977 | 2,892 |
| 합계 | 5,908 | 12,591 | 13,475 | 14,052 | 14,640 | 15,240 | 15,852 | 16,476 | 17,113 | 17,763 | 17,516 | 17,261 | 16,998 | 16,726 |
| 처방약 복용 비중 | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% |
| 처방약 복용 환자 수 | 4,254 | 9,066 | 9,702 | 10,117 | 10,541 | 10,973 | 11,414 | 11,863 | 12,322 | 12,789 | 12,612 | 12,428 | 12,239 | 12,043 |
| 투약일수 | 183 | 274 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 |
| 총 투약일수 | 778,395 | 2,483,973 | 3,541,235 | 3,692,768 | 3,847,362 | 4,005,068 | 4,165,937 | 4,330,023 | 4,497,378 | 4,668,057 | 4,603,233 | 4,536,252 | 4,467,075 | 4,395,658 |
| 환자의 복용 이행비율반영 투약일수 (주1) | ||||||||||||||
| >3 | 339,986 | 1,084,947 | 1,536,683 | 1,592,580 | 1,649,576 | 1,707,687 | 1,766,932 | 1,827,330 | 1,888,899 | 1,951,659 | 1,933,358 | 1,914,361 | 1,894,656 | 1,874,227 |
| 1-3 | 182,994 | 583,962 | 833,829 | 870,797 | 908,517 | 946,999 | 986,258 | 1,026,305 | 1,067,155 | 1,108,820 | 1,092,273 | 1,075,186 | 1,057,550 | 1,039,354 |
| <1 | 80,870 | 258,069 | 374,435 | 396,855 | 419,748 | 443,122 | 466,986 | 491,348 | 516,216 | 541,598 | 528,366 | 514,750 | 500,743 | 486,337 |
| 성인환자 총투약일수 | 603,851 | 1,926,977 | 2,744,947 | 2,860,233 | 2,977,840 | 3,097,808 | 3,220,176 | 3,344,983 | 3,472,270 | 3,602,077 | 3,553,996 | 3,504,297 | 3,452,949 | 3,399,919 |
| 성아환자 복용량(G) | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY |
| 총 필요 복용량(KG) | 18,116 | 57,809 | 82,348 | 85,807 | 89,335 | 92,934 | 96,605 | 100,349 | 104,168 | 108,062 | 106,620 | 105,129 | 103,588 | 101,998 |
(Source: 양도회사 제시자료)&cr&cr(주1) PGLG는 출시 첫해에는 1년 중에 183일을 복용하게 되고 2년째는 274일 3년째 이후에는 매일 복용하도록 되어 있습니다. 해당 약을 의사가 처방하였을 때 환자가 처방에 따라 실제 복용하는 비율은 증세별로 다음과 같이 추정하였습니다. 이는 현재 SCD의 치료방법 중 하나인 Hydroxyurea의 의사의 처방에 따라 환자가 복용을 이행하는 비율인 74%를 기준으로 증세가 심한경우 더 높게 판단하고 증세가 약한 경우는 더 낮게 판단하여 추정기간 내에 동일 할 것으로 가정하였습니다. 적용한 비율은 다음과 같습니다.
| SCD질병에 대한 증세의 심각도 | 환자의 복용 이행 비율 |
|---|---|
| >3 | 84% |
| 1-3 | 74% |
| <1 | 64% |
(Source: 양도회사 제시자료)&cr&cr(주2) 성인환자의 경우 PGLG의 하루 복용량은 30G입니다.&cr&cr2-3) 총 필요원재료량&crEU내 성인환자와 소아환자의 PGLG 총 필요량은 다음과 같습니다.
(단위: Kg)
| 구 분 | Year 1 | Year 2 | Year 3 | Year 4 | Year 5 | Year 6 | Year 7 | Year 8 | Year 9 | Year 10 | Year 11 | Year 12 | Year 13 | Year 14 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 소아환자 복용량 | 8,619 | 27,417 | 38,972 | 40,584 | 42,228 | 43,904 | 45,614 | 47,359 | 49,137 | 50,951 | 50,294 | 49,614 | 48,912 | 48,186 |
| 성인환자 복용량 | 18,116 | 57,809 | 82,348 | 85,807 | 89,335 | 92,934 | 96,605 | 100,349 | 104,168 | 108,062 | 106,620 | 105,129 | 103,588 | 101,998 |
| 총 필요 원재료량 | 26,735 | 85,227 | 121,321 | 126,391 | 131,563 | 136,839 | 142,220 | 147,708 | 153,305 | 159,014 | 156,914 | 154,743 | 152,500 | 150,184 |
(Source: 양도회사 제시자료, 대주회계법인 Analysis)&cr&crEU내에서 신약이 본격적으로 매출이 발생하는 기간을 2018년 10월 부터로 추정하였습니다. 이에 따라 Year1은 2018년 10월 1부터 2019년 9월까지의 필요원재량입니다. 해당 공급권의 계약은 2018년 1월1일부터 2032년 12월 31일까지 유효기간을 갖고 있기 때문에 Year1~Year14까지의 필요 원재료량을 연도별로 구분하면 다음과 같습니다. 다만, 2032년의 10월부터 12월까지의 매월 필요 원재료량은 2032년 9월의 원재료량과 동일하다고 가정하였습니다.
(단위: Kg)
| 구 분 | 2018년(E) | 2019년(E) | 2020년(E) | 2021년(E) | 2022년(E) | 2023년(E) | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) | 2029년(E) | 2030년(E) | 2031년(E) | 2032년(E) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 총 필요 원재료량 | 2,057 | 39,776 | 99,465 | 123,546 | 126,856 | 133,564 | 137,588 | 144,077 | 148,678 | 155,077 | 159,549 | 155,486 | 154,943 | 151,290 | 150,344 |
(Source: 양도회사 제시자료, 대주회계법인 Analysis)&cr&cr3) 기타지역 필요 원재료&cr3-1) 소아환자&cr미국과 EU를 제외한 기타지역의 경우 현재 SCD 환자수는 다음과 같습니다.
(단위: 명)
| 구 분 | SCD환자수 | 비율 | 접근가능 환자수 |
|---|---|---|---|
| 아프리카대륙 | 12,000,000~15,000,000 | 30% | 3,600,000~4,500,000 |
| 인도 | 5,000,000~10,000,000 | 30% | 1,500,000~3,000,000 |
| 기타 | 3,000,000 | 30% | 900,000 |
| 합계 | 20,000,000~28,000,000 | 6,000,000~8,400,000 |
기타지역의 경우 아프리카지역과 인도지역의 환자수가 대다수를 차지하고 있고 해당지역은 지역의 특성에 따라 일부 환자는 접근가능하지 못할 것으로 판단됩니다. 이에 따라 기타지역의 환자수 중에서 Emmaus Life Sciences, Inc.는 접근 가능한 환자 수를 해당지역 환자 수의 30% 정도로 가정하여 7,000,000명을 회사의 분석대상 환자수로 포함시켰습니다. 현재 7,000,000명에서 기타지역의 환자 증가율은 미국의 환자증가율과 동일할 것으로 가정하여 매년 17%씩 환자가 증가할 것으로 추정하였습니다. 기타지역내 SCD 환자의 소아환자 (18세 이하)와 성인환자의 비율은 미국과 동일할 것으로 가정하였고 (각각 39%와 61%) 해당 비율은 추정기간내에 동일할 것으로 판단하였습니다.
(단위: 명)
| 구 분 | Year 1 | Year 2 | Year 3 | Year 4 | Year 5 | Year 6 | Year 7 | Year 8 | Year 9 | Year 10 | Year 11 | Year 12 | Year 13 | Year 14 | Year 15 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기타지역 환자 수 | 7,081,900 | 7,164,758 | 7,248,586 | 7,333,394 | 7,419,195 | 7,506,000 | 7,593,820 | 7,682,668 | 7,772,555 | 7,863,494 | 7,955,497 | 8,048,576 | 8,142,744 | 8,238,014 | 8,334,399 |
| 소아환자 수 | 2,761,941 | 2,794,256 | 2,826,949 | 2,860,024 | 2,893,486 | 2,927,340 | 2,961,590 | 2,996,240 | 3,031,296 | 3,066,763 | 3,102,644 | 3,138,945 | 3,175,670 | 3,212,826 | 3,250,416 |
| 의료서비스를 받는 비율 | 50% | 50% | 50% | 50% | 50% | 50% | 50% | 50% | 50% | 50% | 50% | 50% | 50% | 50% | 50% |
| 의료서비스를 받는 소아환자 수 | 1,380,971 | 1,397,128 | 1,413,474 | 1,430,012 | 1,446,743 | 1,463,670 | 1,480,795 | 1,498,120 | 1,515,648 | 1,533,381 | 1,551,322 | 1,569,472 | 1,587,835 | 1,606,413 | 1,625,208 |
| 증세에 따른 구분 | |||||||||||||||
| >3 | 635,246 | 642,679 | 650,198 | 657,805 | 665,502 | 673,288 | 681,166 | 689,135 | 697,198 | 705,355 | 713,608 | 721,957 | 730,404 | 738,950 | 747,596 |
| 1-3 | 428,101 | 433,110 | 438,177 | 443,304 | 448,490 | 453,738 | 459,046 | 464,417 | 469,851 | 475,348 | 480,910 | 486,536 | 492,229 | 497,988 | 503,814 |
| <1 | 317,623 | 321,339 | 325,099 | 328,903 | 332,751 | 336,644 | 340,583 | 344,568 | 348,599 | 352,678 | 356,804 | 360,979 | 365,202 | 369,475 | 373,798 |
| 의료서비스를 받는 소아환자 수 | 1,380,971 | 1,397,128 | 1,413,474 | 1,430,012 | 1,446,743 | 1,463,670 | 1,480,795 | 1,498,120 | 1,515,648 | 1,533,381 | 1,551,322 | 1,569,472 | 1,587,835 | 1,606,413 | 1,625,208 |
(Source: 양도회사 제시자료)&cr&cr(주1)SCD질병에 대한 증세의 심각도에 따라 3단계로 구분하였고 현재 증세에 따른 소아 환자 비율은 다음과 같습니다. 향후 15년간 해당 환자비율은 동일 할 것으로 가정하였습니다.
| SCD질병에 대한 증세의 심각도 | 환자 비율 |
|---|---|
| >3 | 46% |
| 1-3 | 31% |
| <1 | 23% |
(Source: 양수도회사 제시자료)&cr&cr증세의 심각도에 따라 구분된 소아 환자수에 PGLG의 복용비율을 반영하여 PGLG를 복용할 환자수를 추정하였습니다. PGLG의 복용 비율은 출시 첫해에 증세의 심각도에 따라 0~1% 시작으로 매년 1% 증가하는 것으로 추정하였습니다. SCD의 특성상 환자비중은 아프리카대륙에서 가장 많이 발생하고 있습니다. SCD에 대한 신약 투약 비율을 추정하기 위하여 아프리카대륙에서 HIV에 대한 항바이러스 치료약에 대한 투약비율을 대용 통계치로 사용하였습니다. HIV에 대한 항바이러스 치료약에 대한 투약비율은 현재 21%로 Emmaus Life Sciences, Inc.는 신약에 대하여도 매년 1%씩 상승하여 최고 21%에 도달하는 것을 목표로 하고 있습니다. 원료 공급권에 대한 계약은 15년으로 권리 유효기간을 갖고 있기 때문에 분석대상기간 동안 증세의 심각도에 따라 환자의 PGLG복용 비율은 12~15%에 도달하는 것으로 가정하였습니다.&cr PGLG의 신약 출시후 해당 신약을 의사의 처방으로 구매하는 비율은 Emmaus Life Sciences, Inc.가 미국내 혈액전문의사들을 대상으로 실시한 설문을 토대로한 통계자료에 따라 72%가 될 것으로 추정하였습니다. 위의 가정에 따라 산정된 PGLG의 복용량은 다음과 같습니다.&cr
(단위: 명,일,USD,G,Kg)
| 구 분 | Year 1 | Year 2 | Year 3 | Year 4 | Year 5 | Year 6 | Year 7 | Year 8 | Year 9 | Year 10 | Year 11 | Year 12 | Year 13 | Year 14 | Year 15 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증세의 심각도에 따른 PGLG복용 비율 | |||||||||||||||
| >3 | 1% | 2% | 3% | 4% | 5% | 6% | 7% | 8% | 9% | 10% | 11% | 12% | 13% | 14% | 15% |
| 1-3 | 0.5% | 1.0% | 1.5% | 3% | 4% | 5% | 6% | 7% | 8% | 9% | 10% | 11% | 12% | 13% | 14% |
| <1 | - | - | - | 1% | 2% | 3% | 4% | 5% | 6% | 7% | 8% | 9% | 10% | 11% | 12% |
| PGLG복용 환자수 | |||||||||||||||
| >3 | 6,352 | 12,854 | 19,506 | 26,312 | 33,275 | 40,397 | 47,682 | 55,131 | 62,748 | 70,536 | 78,497 | 86,635 | 94,953 | 103,453 | 112,139 |
| 1-3 | 2,141 | 4,331 | 6,573 | 11,083 | 15,697 | 20,418 | 25,248 | 30,187 | 35,239 | 40,405 | 45,686 | 51,086 | 56,606 | 62,248 | 68,015 |
| <1 | - | - | - | 3,289 | 6,655 | 10,099 | 13,623 | 17,228 | 20,916 | 24,687 | 28,544 | 32,488 | 36,520 | 40,642 | 44,856 |
| 합계 | 8,493 | 17,185 | 26,079 | 40,684 | 55,627 | 70,915 | 86,552 | 102,546 | 118,903 | 135,628 | 152,728 | 170,209 | 188,079 | 206,344 | 225,010 |
| 처방약 복용 비중 | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% |
| 처방약 복용 환자 수 | 6,115 | 12,373 | 18,777 | 29,292 | 40,052 | 51,059 | 62,318 | 73,833 | 85,610 | 97,652 | 109,964 | 122,551 | 135,417 | 148,567 | 162,007 |
| 투약일수 | 183 | 274 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 |
| 총 투약일수 | 1,119,034 | 3,390,192 | 6,853,456 | 10,691,713 | 14,618,847 | 18,636,412 | 22,745,987 | 26,949,174 | 31,247,603 | 35,642,926 | 40,136,822 | 44,730,996 | 49,427,179 | 54,227,130 | 59,132,634 |
| 환자의 복용 이행비율반영 투약일수 (주1) | |||||||||||||||
| >3 | 711,451 | 2,155,390 | 4,357,238 | 5,877,623 | 7,432,990 | 9,023,947 | 10,651,115 | 12,315,123 | 14,016,611 | 15,756,228 | 17,534,634 | 19,352,497 | 21,210,498 | 23,109,327 | 25,049,686 |
| 1-3 | 211,525 | 640,829 | 1,295,470 | 2,184,379 | 3,093,911 | 4,024,426 | 4,976,293 | 5,949,882 | 6,945,571 | 7,963,746 | 9,004,795 | 10,069,114 | 11,157,106 | 12,269,178 | 13,405,746 |
| <1 | - | - | - | 561,832 | 1,136,810 | 1,725,166 | 2,327,134 | 2,942,952 | 3,572,862 | 4,217,108 | 4,875,941 | 5,549,613 | 6,238,382 | 6,942,508 | 7,662,257 |
| 총 소아환자 투약일수 | 922,975 | 2,796,220 | 5,652,708 | 8,623,834 | 11,663,710 | 14,773,539 | 17,954,542 | 21,207,957 | 24,535,044 | 27,937,083 | 31,415,370 | 34,971,225 | 38,605,986 | 42,321,014 | 46,117,688 |
| 소아환자 복용량(주2) | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY |
| 총 필요 복용량(KG) | 18,460 | 55,924 | 113,054 | 172,477 | 233,274 | 295,471 | 359,091 | 424,159 | 490,701 | 558,742 | 628,307 | 699,424 | 772,120 | 846,420 | 922,354 |
(Source: 양수도회사 제시자료)&cr&cr(주1) PGLG는 출시 첫해에는 1년 중에 183일을 복용하게 되고 2년째는 274일 3년째 이후에는 매일 복용하도록 되어 있습니다. 해당 약을 의사가 처방하였을 때 환자가 처방에 따라 실제 복용하는 비율은 증세별로 다음과 같이 추정하였습니다. 이는 현재 SCD의 치료방법 중 하나인 Hydroxyurea의 의사의 처방에 따라 환자가 복용을 이행하는 비율인 75%를 기준으로 증세가 심한경우 더 높게 판단하고 증세가 약한 경우는 더 낮게 판단하여 추정기간 내에 동일 할 것으로 가정하였습니다. 적용한 비율은 다음과 같습니다.
| SCD질병에 대한 증세의 심각도 | 환자의 복용 이행 비율 |
|---|---|
| >3 | 85% |
| 1-3 | 75% |
| <1 | 65% |
(Source: 양수도회사 제시자료)&cr&cr(주2) 소아환자의 경우 PGLG의 하루 복용량은 20G입니다.&cr&cr2-1) 성인환자&cr&cr미국과 EU를 제외한 기타지역의 경우 현재 SCD 환자수는 다음과 같습니다.
(단위: 명)
| 구 분 | SCD환자수 | 비율 | 접근가능 환자수 |
|---|---|---|---|
| 아프리카대륙 | 12,000,000~15,000,000 | 30% | 3,600,000~4,500,000 |
| 인도 | 5,000,000~10,000,000 | 30% | 1,500,000~3,000,000 |
| 기타 | 3,000,000 | 30% | 900,000 |
| 합계 | 20,000,000~28,000,000 | 6,000,000~8,400,000 |
기타지역의 경우 아프리카지역과 인도지역의 환자수가 대다수를 차지하고 있고 해당지역은 지역의 특성에 따라 일부 환자는 접근가능하지 못할 것으로 판단됩니다. 이에 따라 기타지역의 환자수 중에서 Emmaus Life Sciences, Inc.는 접근 가능한 환자 수를 해당지역 환자 수의 30% 정도로 가정하여 7,000,000명을 회사의 분석대상 환자수로 포함시켰습니다. 현재 7,000,000명에서 기타지역의 환자 증가율은 미국의 환자증가율과 동일할 것으로 가정하여 매년 17%씩 환자가 증가할 것으로 추정하였습니다. 기타지역내 SCD 환자의 소아환자 (18세 이하)와 성인환자의 비율은 미국과 동일할 것으로 가정하였고 (각각 39%와 61%) 해당 비율은 추정기간내에 동일할 것으로 판단하였습니다.
(단위: 명)
| 구 분 | Year 1 | Year 2 | Year 3 | Year 4 | Year 5 | Year 6 | Year 7 | Year 8 | Year 9 | Year 10 | Year 11 | Year 12 | Year 13 | Year 14 | Year 15 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기타지역 환자 수 | 7,081,900 | 7,164,758 | 7,248,586 | 7,333,394 | 7,419,195 | 7,506,000 | 7,593,820 | 7,682,668 | 7,772,555 | 7,863,494 | 7,955,497 | 8,048,576 | 8,142,744 | 8,238,014 | 8,334,399 |
| 성인환자 수 | 4,319,959 | 4,370,503 | 4,421,637 | 4,473,371 | 4,525,709 | 4,578,660 | 4,632,230 | 4,686,427 | 4,741,258 | 4,796,731 | 4,852,853 | 4,909,631 | 4,967,074 | 5,025,189 | 5,083,983 |
| 의료서비스를 받는 비율 | 50% | 50% | 50% | 50% | 50% | 50% | 50% | 50% | 50% | 50% | 50% | 50% | 50% | 50% | 2,541,992 |
| 의료서비스를 받는 성인환자 수 | 2,159,980 | 2,185,251 | 2,210,819 | 2,236,685 | 2,262,854 | 2,289,330 | 2,316,115 | 2,343,214 | 2,370,629 | 2,398,366 | 2,426,426 | 2,454,816 | 2,483,537 | 2,512,594 | |
| 증세에 따른 구분 | |||||||||||||||
| >3 | 885,592 | 895,953 | 906,436 | 917,041 | 927,770 | 938,625 | 949,607 | 960,718 | 971,958 | 983,330 | 994,835 | 1,006,474 | 1,018,250 | 1,030,164 | 1,042,217 |
| 1-3 | 721,433 | 729,874 | 738,413 | 747,053 | 755,793 | 764,636 | 773,582 | 782,633 | 791,790 | 801,054 | 810,426 | 819,908 | 829,501 | 839,207 | 849,025 |
| <1 | 552,955 | 559,424 | 565,970 | 572,591 | 579,291 | 586,068 | 592,925 | 599,863 | 606,881 | 613,982 | 621,165 | 628,433 | 635,785 | 643,224 | 650,750 |
| 의료서비스를 받는 성인환자 수 | 2,159,980 | 2,185,251 | 2,210,819 | 2,236,685 | 2,262,854 | 2,289,330 | 2,316,115 | 2,343,214 | 2,370,629 | 2,398,366 | 2,426,426 | 2,454,816 | 2,483,537 | 2,512,594 | 2,541,992 |
(Source: 양수도회사 제시자료)&cr&cr(주1) SCD질병에 대한 증세의 심각도에 따라 성인환자를 3단계로 구분하였고 현재 증세에 따른 성인 환자 비율은 다음과 같습니다. 향후 15년간 해당 환자비율은 동일 할 것으로 가정하였습니다.
| SCD질병에 대한 증세의 심각도 | 환자 비율 |
|---|---|
| >3 | 41% |
| 1-3 | 33% |
| <1 | 26% |
(Source: 양도회사 제시자료)&cr&cr증세의 심각도에 따라 구분된 성인 환자수에 PGLG의 복용비율을 반영하여 PGLG를 복용할 환자수를 추정하였습니다. PGLG의 복용 비율은 출시 첫해에 증세의 심각도에 따라 0~1% 시작으로 매년 1% 증가하는 것으로 추정하였습니다. SCD의 특성상 환자비중은 아프리카대륙에서 가장 많이 발생하고 있습니다. SCD에 대한 신약 투약 비율을 추정하기 위하여 아프리카대륙에서 HIV에 대한 항바이러스 치료약에 대한 투약비율을 대용 통계치로 사용하였습니다. HIV에 대한 항바이러스 치료약에 대한 투약비율은 현재 21%로 Emmaus Life Sciences, Inc.는 신약에 대하여도 매년 1%씩 상승하여 최고 21%에 도달하는 것을 목표로 하고 있습니다. 원료 공급권에 대한 계약은 15년으로 권리 유효기간을 갖고 있기 때문에 분석대상기간 동안 증세의 심각도에 따라 환자의 PGLG복용 비율은 12~15%에 도달하는 것으로 가정하였습니다.&cr PGLG의 신약 출시후 해당 신약을 의사의 처방으로 구매하는 비율은 Emmaus Life Sciences, Inc.가 미국내 혈액전문의사들을 대상으로 실시한 설문을 토대로한 통계자료에 따라 72%가 될 것으로 추정하였습니다. 위의 가정에 따라 산정된 PGLG의 복용량은 다음과 같습니다.&cr
(단위: 명,일,USD,G,Kg)
| 구 분 | Year 1 | Year 2 | Year 3 | Year 4 | Year 5 | Year 6 | Year 7 | Year 8 | Year 9 | Year 10 | Year 11 | Year 12 | Year 13 | Year 14 | Year 15 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증세의 심각도에 따른 PGLG복용 비율 | |||||||||||||||
| >3 | 1% | 2% | 3% | 4% | 5% | 6% | 7% | 8% | 9% | 10% | 11% | 12% | 13% | 14% | 15% |
| 1-3 | 0.5% | 1.0% | 1.5% | 2.5% | 3.5% | 4.5% | 5.5% | 6.5% | 7.5% | 8.5% | 9.5% | 10.5% | 11.5% | 12.5% | 13.5% |
| <1 | 0% | 0% | 0% | 1% | 2% | 3% | 4% | 5% | 6% | 7% | 8% | 9% | 10% | 11% | 12% |
| PGLG복용 환자수 | |||||||||||||||
| >3 | 8,856 | 17,919 | 27,193 | 36,682 | 46,389 | 56,318 | 66,473 | 76,857 | 87,476 | 98,333 | 109,432 | 120,777 | 132,373 | 144,223 | 156,332 |
| 1-3 | 3,607 | 7,299 | 11,076 | 18,676 | 26,453 | 34,409 | 42,547 | 50,871 | 59,384 | 68,090 | 76,991 | 86,090 | 95,393 | 104,901 | 114,618 |
| <1 | - | - | - | 5,726 | 11,586 | 17,582 | 23,717 | 29,993 | 36,413 | 42,979 | 49,693 | 56,559 | 63,579 | 70,755 | 78,090 |
| 합계 | 12,463 | 25,218 | 38,269 | 61,084 | 84,427 | 108,308 | 132,737 | 157,722 | 183,273 | 209,401 | 236,116 | 263,426 | 291,344 | 319,878 | 349,041 |
| 처방약 복용 비중 | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% |
| 처방약 복용 환자 수 | 8,973 | 18,157 | 27,554 | 43,980 | 60,788 | 77,982 | 95,570 | 113,560 | 131,957 | 150,769 | 170,003 | 189,667 | 209,767 | 230,312 | 251,309 |
| 투약일수 | 183 | 274 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 |
| 총 투약일수 | 1,642,136 | 4,974,967 | 10,057,165 | 16,052,842 | 22,187,442 | 28,463,394 | 34,883,166 | 41,449,265 | 48,164,235 | 55,030,661 | 62,051,168 | 69,228,422 | 76,565,130 | 84,064,040 | 91,727,944 |
| 환자의 복용 이행비율반영 투약일수 (주1) | |||||||||||||||
| >3 | 980,159 | 2,969,461 | 6,002,925 | 8,097,545 | 10,240,358 | 12,432,204 | 14,673,938 | 16,966,426 | 19,310,550 | 21,707,204 | 24,157,296 | 26,661,749 | 29,221,499 | 31,837,497 | 34,510,710 |
| 1-3 | 351,707 | 1,065,523 | 2,154,011 | 3,632,022 | 5,144,323 | 6,691,515 | 8,274,207 | 9,893,018 | 11,548,576 | 13,241,520 | 14,972,499 | 16,742,169 | 18,551,200 | 20,400,271 | 22,290,071 |
| <1 | - | - | - | 963,053 | 1,948,641 | 2,957,161 | 3,989,013 | 5,044,605 | 6,124,353 | 7,228,675 | 8,358,001 | 9,512,763 | 10,693,403 | 11,900,367 | 13,134,111 |
| 성인환자 총투약일수 | 1,331,866 | 4,034,983 | 8,156,936 | 12,692,620 | 17,333,322 | 22,080,880 | 26,937,157 | 31,904,049 | 36,983,479 | 42,177,399 | 47,487,795 | 52,916,681 | 58,466,102 | 64,138,136 | 69,934,891 |
| 성인환자 복용량(G) | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY |
| 총 필요 복용량(KG) | 39,956 | 121,049 | 244,708 | 380,779 | 520,000 | 662,426 | 808,115 | 957,121 | 1,109,504 | 1,265,322 | 1,424,634 | 1,587,500 | 1,753,983 | 1,924,144 | 2,098,047 |
(Source: 양도회사 제시자료)&cr&cr(주1) PGLG는 출시 첫해에는 1년 중에 183일을 복용하게 되고 2년째는 274일 3년째 이후에는 매일 복용하도록 되어 있습니다. 해당 약을 의사가 처방하였을 때 환자가 처방에 따라 실제 복용하는 비율은 증세별로 다음과 같이 추정하였습니다. 이는 현재 SCD의 치료방법 중 하나인 Hydroxyurea의 의사의 처방에 따라 환자가 복용을 이행하는 비율인 74%를 기준으로 증세가 심한경우 더 높게 판단하고 증세가 약한 경우는 더 낮게 판단하여 추정기간 내에 동일 할 것으로 가정하였습니다. 적용한 비율은 다음과 같습니다.
| SCD질병에 대한 증세의 심각도 | 환자의 복용 이행 비율 |
|---|---|
| >3 | 84% |
| 1-3 | 74% |
| <1 | 64% |
(Source: 양도회사 제시자료)&cr&cr(주2) 성인환자의 경우 PGLG의 하루 복용량은 30G입니다.&cr&cr3-3) 총 필요원재료량&cr기타지역내 성인환자와 소아환자의 PGLG 총 필요량은 다음과 같습니다.&cr
(단위: Kg)
| 구 분 | Year 1 | Year 2 | Year 3 | Year 4 | Year 5 | Year 6 | Year 7 | Year 8 | Year 9 | Year 10 | Year 11 | Year 12 | Year 13 | Year 14 | Year 15 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 소아환자 복용량 | 18,460 | 55,924 | 113,054 | 172,477 | 233,274 | 295,471 | 359,091 | 424,159 | 490,701 | 558,742 | 628,307 | 699,424 | 772,120 | 846,420 | 922,354 |
| 성인환자 복용량 | 39,956 | 121,049 | 244,708 | 380,779 | 520,000 | 662,426 | 808,115 | 957,121 | 1,109,504 | 1,265,322 | 1,424,634 | 1,587,500 | 1,753,983 | 1,924,144 | 2,098,047 |
| 총 필요 원재료량 | 58,415 | 176,974 | 357,762 | 553,255 | 753,274 | 957,897 | 1,167,206 | 1,381,281 | 1,600,205 | 1,824,064 | 2,052,941 | 2,286,925 | 2,526,103 | 2,770,564 | 3,020,401 |
(Source: 양도회사 제시자료, 대주회계법인 Analysis)&cr&cr신약이 기타지역에서 본격적으로 매출이 발생하는 기간을 2018년 1월 부터로 추정하였습니다. 이에 따라 Year1은 2018년 1월부터 2018년 12월까지의 필요원재량입니다. 해당 공급권의 계약은 2018년 1월1일부터 2032년 12월 31일까지 유효기간을 갖고 있기 때문에 Year1~Year15년까지의 필요 원재료량을 연도별로 구분하면 다음과 같습니다.
(단위: Kg)
| 구 분 | 2018년(E) | 2019년(E) | 2020년(E) | 2021년(E) | 2022년(E) | 2023년(E) | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) | 2029년(E) | 2030년(E) | 2031년(E) | 2032년(E) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 총 필요 원재료량 | 58,415 | 176,974 | 357,762 | 553,255 | 753,274 | 957,897 | 1,167,206 | 1,381,281 | 1,600,205 | 1,824,064 | 2,052,941 | 2,286,925 | 2,526,103 | 2,770,564 | 3,020,401 |
(Source: 양도회사 제시자료, 대주회계법인 Analysis)&cr&cr4) EU내 조기판매로 인한 필요 원재료&cr&cr4-1) 소아환자&cr&crEU지역은 현재 Emmaus Life Sciences, Inc.의 신약이 조기 판매가 이루어지고 있습니다. 조기판매로 인한 신약은 향후 FDA 승인 후 출시되는 신약과 가격정책에서 차이가 있습니다. 이에 따라 EU지역내의 조기판매로 인한 필요 원재료를 별도로 분석하였습니다. &crEU지역내 현재 환자수는 80,000명으로 매년 17%씩 증가하고 소아환자 (18세 이하)와 성인환자의 비율은 미국과 동일(각각 39%와 61%) 할 것으로 가정하였습니다. 해당 비율은 추정기간내에 동일할 것으로 판단하였습니다.&cr
(단위: 명)
| 구 분 | Year 1 | Year 2 | Year 3 | Year 4 | Year 5 | Year 6 | Year 7 | Year 8 | Year 9 | Year 10 | Year 11 | Year 12 | Year 13 | Year 14 | Year 15 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 유럽내 환자 수 | 80,936 | 81,883 | 82,841 | 83,810 | 84,791 | 85,783 | 86,787 | 87,802 | 88,829 | 89,868 | 90,920 | 91,984 | 93,060 | 94,149 | 95,250 |
| 소아환자 수 | 31,565 | 31,934 | 32,308 | 32,686 | 33,068 | 33,455 | 33,847 | 34,243 | 34,643 | 35,049 | 35,459 | 35,874 | 36,293 | 36,718 | 37,148 |
| 의료서비스를 받는 비율 | 76% | 80% | 80% | 80% | 80% | 80% | 80% | 80% | 80% | 80% | 80% | 80% | 80% | 80% | 80% |
| 의료서비스를 받는 소아환자 수 | 23,989 | 25,547 | 25,846 | 26,149 | 26,455 | 26,764 | 27,077 | 27,394 | 27,715 | 28,039 | 28,367 | 28,699 | 29,035 | 29,374 | 29,718 |
| 증세에 따른 구분 | |||||||||||||||
| >3 | 11,035 | 11,752 | 11,889 | 12,028 | 12,169 | 12,312 | 12,456 | 12,601 | 12,749 | 12,898 | 13,049 | 13,202 | 13,356 | 13,512 | 13,670 |
| 1-3 | 7,437 | 7,920 | 8,012 | 8,106 | 8,201 | 8,297 | 8,394 | 8,492 | 8,592 | 8,692 | 8,794 | 8,897 | 9,001 | 9,106 | 9,213 |
| <1 | 5,518 | 5,876 | 5,945 | 6,014 | 6,085 | 6,156 | 6,228 | 6,301 | 6,374 | 6,449 | 6,524 | 6,601 | 6,678 | 6,756 | 6,835 |
| 의료서비스를 받는 소아환자 수 | 23,989 | 25,547 | 25,846 | 26,149 | 26,455 | 26,764 | 27,077 | 27,394 | 27,715 | 28,039 | 28,367 | 28,699 | 29,035 | 29,374 | 29,718 |
(Source: 양도회사 제시자료)&cr
(주1)SCD질병에 대한 증세의 심각도에 따라 3단계로 구분하였고 현재 증세에 따른 소아 환자 비율은 다음과 같습니다. 향후 15년간 해당 환자비율은 동일 할 것으로 가정하였습니다.
| SCD질병에 대한 증세의 심각도 | 환자 비율 |
|---|---|
| >3 | 46% |
| 1-3 | 31% |
| <1 | 23% |
(Source: 양도회사 제시자료)&cr&cr증세의 심각도에 따라 구분된 소아 환자수에 PGLG의 복용비율을 반영하여 PGLG를 복용할 환자수를 추정하였습니다. PGLG의 복용 비율은 현재 EU내에서 조기판매 되고 있는판매량을 기준으로 회사의 목표인 3%에서 일정한 수준을 유지할 것으로 가정하였습니다. 이는 2018년도 EU에서 출시되는 신약의 시장점유율을 고려하여 산정하였습니다. &crPGLG의 신약 출시후 해당 신약을 의사의 처방으로 구매하는 비율은 Emmaus Life Sciences, Inc.가 미국내 혈액전문의사들을 대상으로 실시한 설문을 토대로한 통계자료에 따라 72%가 될 것으로 추정하였습니다. 위의 가정에 따라 산정된 PGLG의 복용량은 다음과 같습니다.&cr
(단위: 명,일,USD,G,Kg)
| 구 분 | Year 1 | Year 2 | Year 3 | Year 4 | Year 5 | Year 6 | Year 7 | Year 8 | Year 9 | Year 10 | Year 11 | Year 12 | Year 13 | Year 14 | Year 15 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증세의 심각도에 따른 PGLG복용 비율 | |||||||||||||||
| >3 | 2.0% | 3.0% | 3.0% | 3.0% | 3.0% | 3.0% | 3.0% | 3.0% | 3.0% | 3.0% | 3.0% | 3.0% | 3.0% | 3.0% | 3.0% |
| 1-3 | 0.0% | 0.0% | 1.0% | 1.0% | 1.0% | 1.0% | 1.0% | 1.0% | 1.0% | 1.0% | 1.0% | 1.0% | 1.0% | 1.0% | 1.0% |
| <1 | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% |
| PGLG복용 환자수 | |||||||||||||||
| >3 | 221 | 353 | 357 | 361 | 365 | 369 | 374 | 378 | 382 | 387 | 391 | 396 | 401 | 405 | 410 |
| 1-3 | - | - | 80 | 81 | 82 | 83 | 84 | 85 | 86 | 87 | 88 | 89 | 90 | 91 | 92 |
| <1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 합계 | 221 | 353 | 437 | 442 | 447 | 452 | 458 | 463 | 468 | 474 | 479 | 485 | 491 | 496 | 502 |
| 처방약 복용 비중 | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% |
| 처방약 복용 환자 수 | 159 | 254 | 314 | 318 | 322 | 326 | 329 | 333 | 337 | 341 | 345 | 349 | 353 | 357 | 362 |
| 투약일수 | 183 | 274 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 | 365 |
| 총 투약일수 | 29,080 | 69,552 | 86,173 | 87,181 | 88,201 | 89,233 | 90,277 | 91,333 | 92,402 | 93,483 | 94,577 | 95,683 | 96,803 | 97,935 | 99,081 |
| 환자의 복용 이행비율반영 투약일수 (주1) | |||||||||||||||
| >3 | 24,718 | 59,119 | 59,811 | 60,511 | 61,219 | 61,935 | 62,660 | 63,393 | 64,134 | 64,885 | 65,644 | 66,412 | 67,189 | 67,975 | 68,770 |
| 1-3 | - | - | 11,855 | 11,994 | 12,134 | 12,276 | 12,420 | 12,565 | 12,712 | 12,861 | 13,011 | 13,164 | 13,318 | 13,473 | 13,631 |
| <1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 소아환자 총투약일수 | 24,718 | 59,119 | 71,666 | 72,505 | 73,353 | 74,211 | 75,079 | 75,958 | 76,847 | 77,746 | 78,655 | 79,576 | 80,507 | 81,448 | 82,401 |
| 소아환자 하루 복용량 | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY | 20G/DAY |
| 총 필요 복용량(KG) | 494 | 1,182 | 1,433 | 1,450 | 1,467 | 1,484 | 1,502 | 1,519 | 1,537 | 1,555 | 1,573 | 1,592 | 1,610 | 1,629 | 1,648 |
(Source: 양도회사 제시자료)&cr&cr(주1) PGLG는 출시 첫해에는 1년 중에 183일을 복용하게 되고 2년째는 274일 3년째 이후에는 매일 복용하도록 되어 있습니다. 해당 약을 의사가 처방하였을 때 환자가 처방에 따라 실제 복용하는 비율은 증세별로 다음과 같이 추정하였습니다. 이는 현재 SCD의 치료방법 중 하나인 Hydroxyurea의 의사의 처방에 따라 환자가 복용을 이행하는 비율인 75%를 기준으로 증세가 심한경우 더 높게 판단하고 증세가 약한 경우는 더 낮게 판단하여 추정기간 내에 동일 할 것으로 가정하였습니다. 적용한 비율은 다음과 같습니다.
| SCD질병에 대한 증세의 심각도 | 환자의 복용 이행 비율 |
|---|---|
| >3 | 85% |
| 1-3 | 75% |
| <1 | 65% |
(Source: 양도회사 제시자료)&cr&cr(주2) 소아환자의 경우 PGLG의 하루 복용량은 20G입니다.&cr&cr4-2) 성인환자&cr&crEU지역내 현재 환자수는 80,000명으로 매년 17%씩 증가하고 소아환자 (18세 이하)와 성인환자의 비율은 미국과 동일(각각 39%와 61%) 할 것으로 가정하였습니다. 해당 비율은 추정기간내에 동일할 것으로 판단하였습니다.&cr
(단위: 명)
| 구 분 | Year 1 | Year 2 | Year 3 | Year 4 | Year 5 | Year 6 | Year 7 | Year 8 | Year 9 | Year 10 | Year 11 | Year 12 | Year 13 | Year 14 | Year 15 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 유럽내 환자 수 | 80,936 | 81,883 | 82,841 | 83,810 | 84,791 | 85,783 | 86,787 | 87,802 | 88,829 | 89,868 | 90,920 | 91,984 | 93,060 | 94,149 | 95,250 |
| 성인환자 수 | 49,371 | 49,949 | 50,533 | 51,124 | 51,722 | 52,328 | 52,940 | 53,559 | 54,186 | 54,820 | 55,461 | 56,110 | 56,767 | 57,431 | 58,103 |
| 의료서비스를 받는 비율 | 71% | 75% | 75% | 75% | 75% | 75% | 75% | 75% | 75% | 75% | 75% | 75% | 75% | 75% | 75% |
| 의료서비스를 받는 성인환자 수 | 35,053 | 37,461 | 37,900 | 38,343 | 38,792 | 39,246 | 39,705 | 40,169 | 40,639 | 41,115 | 41,596 | 42,083 | 42,575 | 43,073 | 43,577 |
| 증세에 따른 구분 | |||||||||||||||
| >3 | 14,372 | 15,359 | 15,539 | 15,721 | 15,905 | 16,091 | 16,279 | 16,469 | 16,662 | 16,857 | 17,054 | 17,254 | 17,456 | 17,660 | 17,867 |
| 1-3 | 11,708 | 12,512 | 12,659 | 12,807 | 12,956 | 13,108 | 13,261 | 13,417 | 13,574 | 13,732 | 13,893 | 14,056 | 14,220 | 14,386 | 14,555 |
| <1 | 8,974 | 9,590 | 9,702 | 9,816 | 9,931 | 10,047 | 10,164 | 10,283 | 10,404 | 10,525 | 10,649 | 10,773 | 10,899 | 11,027 | 11,156 |
| 의료서비스를 받는 성인환자 수 | 35,053 | 37,461 | 37,900 | 38,343 | 38,792 | 39,246 | 39,705 | 40,169 | 40,639 | 41,115 | 41,596 | 42,083 | 42,575 | 43,073 | 43,577 |
(Source: 양도회사 제시자료)&cr
(주1) CD질병에 대한 증세의 심각도에 따라 성인환자를 3단계로 구분하였고 현재 증세에 따른 성인 환자 비율은 다음과 같습니다. 향후 15년간 해당 환자비율은 동일 할 것으로 가정하였습니다.
| SCD질병에 대한 증세의 심각도 | 환자 비율 |
|---|---|
| >3 | 41% |
| 1-3 | 33% |
| <1 | 26% |
(Source: 양도회사 제시자료)&cr&cr증세의 심각도에 따라 구분된 성인 환자수에 PGLG의 복용비율을 반영하여 PGLG를 복용할 환자수를 추정하였습니다. PGLG의 복용 비율은 현재 EU내에서 조기판매 되고 있는판매량을 기준으로 회사의 목표인 3%에서 일정한 수준을 유지할 것으로 가정하였습니다. 이는 2018년도 EU에서 출시되는 신약의 시장점유율을 고려하여 산정하였습니다.&cr PGLG의 신약 출시후 해당 신약을 의사의 처방으로 구매하는 비율은 Emmaus Life Sciences, Inc.가 미국내 혈액전문의사들을 대상으로 실시한 설문을 토대로한 통계자료에 따라 72%가 될 것으로 추정하였습니다. 위의 가정에 따라 산정된 PGLG의 복용량은 다음과 같습니다.
(단위: 명,일,USD,G,Kg)
| 구 분 | Year 1 | Year 2 | Year 3 | Year 4 | Year 5 | Year 6 | Year 7 | Year 8 | Year 9 | Year 10 | Year 11 | Year 12 | Year 13 | Year 14 | Year 15 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증세의 심각도에 따른 PGLG복용 비율 | |||||||||||||||
| >3 | 2.0% | 3.0% | 3.0% | 3.0% | 3.0% | 3.0% | 3.0% | 3.0% | 3.0% | 3.0% | 3.0% | 3.0% | 3.0% | 3.0% | 3.0% |
| 1-3 | 0.0% | 0.0% | 1.0% | 1.0% | 1.0% | 1.0% | 1.0% | 1.0% | 1.0% | 1.0% | 1.0% | 1.0% | 1.0% | 1.0% | 1.0% |
| <1 | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% |
| PGLG복용 환자수 | |||||||||||||||
| >3 | 287 | 461 | 466 | 472 | 477 | 483 | 488 | 494 | 500 | 506 | 512 | 518 | 524 | 530 | 536 |
| 1-3 | - | - | 127 | 128 | 130 | 131 | 133 | 134 | 136 | 137 | 139 | 141 | 142 | 144 | 146 |
| <1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 합계 | 287 | 461 | 593 | 600 | 607 | 614 | 621 | 628 | 636 | 643 | 651 | 658 | 666 | 674 | 682 |
| 처방약 복용 비중 | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% | 72% |
| 처방약 복용 환자 수 | 207 | 332 | 427 | 432 | 437 | 442 | 447 | 452 | 458 | 463 | 468 | 474 | 479 | 485 | 491 |
| 투약일수 | 183 | 274 | 275 | 276 | 277 | 278 | 279 | 280 | 281 | 282 | 282 | 282 | 282 | 282 | 282 |
| 총 투약일수 | 37,873 | 90,902 | 117,365 | 119,170 | 121,001 | 122,859 | 124,743 | 126,655 | 128,595 | 130,562 | 132,090 | 133,635 | 135,199 | 136,780 | 138,381 |
| 환자의 복용 이행비율반영 투약일수 (주1) | |||||||||||||||
| >3 | 31,813 | 76,358 | 77,533 | 78,725 | 79,935 | 81,162 | 82,407 | 83,670 | 84,951 | 86,251 | 87,260 | 88,281 | 89,314 | 90,359 | 91,416 |
| 1-3 | - | - | 18,547 | 18,832 | 19,122 | 19,415 | 19,713 | 20,015 | 20,322 | 20,633 | 20,874 | 21,118 | 21,366 | 21,616 | 21,868 |
| <1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 총 투약일수 | 31,813 | 76,358 | 96,080 | 97,558 | 99,057 | 100,578 | 102,120 | 103,685 | 105,273 | 106,884 | 108,134 | 109,400 | 110,680 | 111,975 | 113,285 |
| 소아환자 복용량 | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY | 30G/DAY |
| 총 필요 복용량(KG) | 954 | 2,291 | 2,882 | 2,927 | 2,972 | 3,017 | 3,064 | 3,111 | 3,158 | 3,207 | 3,244 | 3,282 | 3,320 | 3,359 | 3,399 |
(Source: 양수도회사 제시자료)&cr&cr(주1) PGLG는 출시 첫해에는 1년 중에 183일을 복용하게 되고 2년째는 274일 3년째 이후에는 매일 복용하도록 되어 있습니다. 해당 약을 의사가 처방하였을 때 환자가 처방에 따라 실제 복용하는 비율은 증세별로 다음과 같이 추정하였습니다. 이는 현재 SCD의 치료방법 중 하나인 Hydroxyurea의 의사의 처방에 따라 환자가 복용을 이행하는 비율인 74%를 기준으로 증세가 심한경우 더 높게 판단하고 증세가 약한 경우는 더 낮게 판단하여 추정기간 내에 동일 할 것으로 가정하였습니다. 적용한 비율은 다음과 같습니다.
| SCD질병에 대한 증세의 심각도 | 환자의 복용 이행 비율 |
|---|---|
| >3 | 84% |
| 1-3 | 74% |
| <1 | 64% |
(Source: 양도회사 제시자료)&cr&cr(주2) 성인환자의 경우 PGLG의 하루 복용량은 30G입니다.&cr&cr4-3) 총 필요원재료량&crEU내 조기판매로 인한 성인환자와 소아환자의 PGLG 총 필요량은 다음과 같습니다.
(단위: Kg)
| 구 분 | Year 1 | Year 2 | Year 3 | Year 4 | Year 5 | Year 6 | Year 7 | Year 8 | Year 9 | Year 10 | Year 11 | Year 12 | Year 13 | Year 14 | Year 15 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 소아환자 복용량 | 494 | 1,182 | 1,433 | 1,450 | 1,467 | 1,484 | 1,502 | 1,519 | 1,537 | 1,555 | 1,573 | 1,592 | 1,610 | 1,629 | 1,648 |
| 성인환자 복용량 | 954 | 2,291 | 2,882 | 2,927 | 2,972 | 3,017 | 3,064 | 3,111 | 3,158 | 3,207 | 3,244 | 3,282 | 3,320 | 3,359 | 3,399 |
| 총 필요 원재료량 | 1,449 | 3,473 | 4,316 | 4,377 | 4,439 | 4,502 | 4,565 | 4,630 | 4,695 | 4,761 | 4,817 | 4,873 | 4,931 | 4,988 | 5,047 |
(Source: 양도회사 제시자료, 대주회계법인 Analysis)&cr&cr현재 신약이 유럽내에서 조기매출이 발생하는 기간은 2016년 7월 부터로 추정하였습니다. 이에 따라 Year1은 2016년 7월부터 2017년 6월까지의 필요원재량입니다. 해당 공급권의 계약은 2018년 1월1일부터 2032년 12월 31일까지 유효기간을 갖고 있기 때문에 Year1~Year15년까지의 필요 원재료량을 연도별로 구분하면 다음과 같습니다. 다만 2031년 7월부터 2032년 12월까지의 매월 필요 원재료량은 2031년 6월과 동일할 것으로 가정하였습니다.&cr
(단위: Kg)
| 구 분 | 2018년(E) | 2019년(E) | 2020년(E) | 2021년(E) | 2022년(E) | 2023년(E) | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) | 2029년(E) | 2030년(E) | 2031년(E) | 2032년(E) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 총 필요 원재료량 | 4,070 | 4,346 | 4,408 | 4,470 | 4,533 | 4,597 | 4,662 | 4,728 | 4,789 | 4,845 | 4,902 | 4,959 | 5,017 | 5,047 | 5,047 |
(Source: 양도회사 제시자료, 대주회계법인 Analysis)&cr&cr② 매출원가의 추정 &cr&cr2018년 1월 1일부터 2032년 12월 31일까지의 매출원가에 대한 추정 결과는 다음과 같습니다.
(단위: Kg, USD,천원)
| 구 분 | 2018년(E) | 2019년(E) | 2020년(E) | 2021년(E) | 2022년(E) | 2023년(E) | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) | 2029년(E) | 2030년(E) | 2031년(E) | 2032년(E) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출 수량 | 100,000 | 100,000 | 165,186 | 221,950 | 274,240 | 329,531 | 382,660 | 434,484 | 490,988 | 549,182 | 608,156 | 666,280 | 726,590 | 787,444 | 850,154 |
| 구매단가(USD) | 19.32 | 19.61 | 19.97 | 20.35 | 20.73 | 21.10 | 21.48 | 21.87 | 22.27 | 22.67 | 23.07 | 23.49 | 23.91 | 24.34 | 24.78 |
| 매출원가(USD) | 1,932,300 | 1,961,285 | 3,298,086 | 4,515,632 | 5,685,482 | 6,954,732 | 8,221,388 | 9,502,847 | 10,931,986 | 12,447,776 | 14,032,599 | 15,650,488 | 17,374,343 | 19,168,416 | 21,067,450 |
| 매출액 대비 매출원가율 | 39% | 39% | 40% | 41% | 41% | 42% | 43% | 44% | 45% | 45% | 46% | 47% | 48% | 49% | 50% |
| 예상환율 | 1187.8 | 1260 | 1237.5 | 1240.8 | 1226.7 | 1215.4 | 1206.5 | 1199.1 | 1192.8 | 1187.3 | 1182 | 1176.9 | 1171.8 | 1165.5 | 1158.4 |
| 매출원가(천원) | 2,295,186 | 2,471,218 | 4,081,382 | 5,602,997 | 6,974,381 | 8,452,782 | 9,919,105 | 11,394,864 | 13,039,673 | 14,779,245 | 16,586,532 | 18,419,059 | 20,359,255 | 22,340,789 | 24,404,534 |
(Source: 회사 제시자료, 대주회계법인 Analysis)
&cr매출원가는 Emmaus Life Sciences, Inc.에서 판매하는 SCD치료약의 원료인 Pharmaceutical Grade L-Glutamine (PGLG)의 구매대금으로 구성되어 있습니다. 현재 시점의 PGLG의 구매가격은 19USD/KG입니다. 매출원가는 매출수량에 PGLG구매가격을 곱하여 산정하였고 PGLG의 구매가격은 현재 시점의 가격인 19USD/KG에서 미국의 예상물가상승율을 반영하여 향후 15년도의 가격을 추정하였습니다.&cr&cr③ 판매비와관리비의 추정 &cr&cr2018년 1월 1일부터 2032년 12월 31일까지의 판매비와관리비에 대한 추정결과는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 2018년(E) | 2019년(E) | 2020년(E) | 2021년(E) | 2022년(E) | 2023년(E) | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) | 2029년(E) | 2030년(E) | 2031년(E) | 2032년(E) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 인건비성 판관비 | 144,398 | 148,730 | 205,248 | 212,842 | 220,717 | 286,104 | 296,690 | 307,668 | 319,051 | 330,856 | 343,098 | 355,793 | 368,957 | 382,608 | 396,765 |
| 변동비성 판관비 | 52,988 | 56,209 | 91,191 | 122,855 | 150,074 | 178,670 | 205,957 | 232,415 | 261,261 | 290,879 | 320,677 | 349,810 | 379,820 | 409,418 | 439,331 |
| 고정비성 판관비 | 128,473 | 130,015 | 131,835 | 133,813 | 135,954 | 138,129 | 140,339 | 142,725 | 145,151 | 147,619 | 150,276 | 152,981 | 155,734 | 158,538 | 161,550 |
| 감가상각비 | 3,757 | 3,802 | 3,856 | 3,913 | 3,976 | 4,040 | 4,104 | 4,174 | 4,245 | 4,317 | 4,395 | 4,474 | 4,555 | 4,637 | 4,725 |
| 합계 | 329,617 | 338,757 | 432,130 | 473,423 | 510,720 | 606,943 | 647,090 | 686,982 | 729,708 | 773,671 | 818,446 | 863,057 | 909,066 | 955,201 | 1,002,370 |
| 매출액 대비 비율 | 5.55% | 5.38% | 4.23% | 3.44% | 3.04% | 3.03% | 2.80% | 2.64% | 2.49% | 2.37% | 2.28% | 2.20% | 2.14% | 2.08% | 2.04% |
(Source: 양수도회사 제시자료, 대주회계법인 Analysis)&cr&cr(1) 인건비성 판매비와관리비 추정&cr&cr2018년 1월 1일부터 2032년 12월 31일까지의 인건비에 대한 추정 결과는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 2018년(E) | 2019년(E) | 2020년(E) | 2021년(E) | 2022년(E) | 2023년(E) | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) | 2029년(E) | 2030년(E) | 2031년(E) | 2032년(E) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 급여(주1) | 112,405 | 115,777 | 159,773 | 165,684 | 171,814 | 222,714 | 230,955 | 239,500 | 248,362 | 257,551 | 267,081 | 276,963 | 287,210 | 297,837 | 308,857 |
| 퇴직급여(주2) | 9,367 | 9,648 | 13,314 | 13,807 | 14,318 | 18,560 | 19,246 | 19,958 | 20,697 | 21,463 | 22,257 | 23,080 | 23,934 | 24,820 | 25,738 |
| 복리후생비(주3) | 22,626 | 23,305 | 32,161 | 33,351 | 34,585 | 44,830 | 46,489 | 48,209 | 49,993 | 51,843 | 53,761 | 55,750 | 57,813 | 59,952 | 62,170 |
| 합계 | 144,398 | 148,730 | 205,248 | 212,842 | 220,717 | 286,104 | 296,690 | 307,668 | 319,051 | 330,856 | 343,098 | 355,793 | 368,957 | 382,608 | 396,765 |
(Source: 양수도회사 제시자료, 대주회계법인 Analysis)&cr&cr(주1) 급여는 직급별 인원수에 평균 1인당 급여를 적용하여 추정하였습니다. 평균인원수는 양수회사가 제시한 인력운용 계획을 적용하였으며, 1인당 급여는 양수회사가 제시한 직급별 평균 연봉에 The Economist Intelligence Unit의 명목임금상승률 예측치를 적용하여 추정하였습니다. 매출이 발생하는 시점부터 추정한 노무비 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 명, 천원)
| 인원수(a) | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| 평균급여(b) | 37,468 | 38,592 | 39,943 | 41,421 | 42,954 | 44,543 | 46,191 | 47,900 | 49,672 | 51,510 | 53,416 | 55,393 | 57,442 | 59,567 | 61,771 |
| 합계(a×b) | 112,405 | 115,777 | 159,773 | 165,684 | 171,814 | 222,714 | 230,955 | 239,500 | 248,362 | 257,551 | 267,081 | 276,963 | 287,210 | 297,837 | 308,857 |
(Source: 양수도회사 제시자료, 대주회계법인 Analysis)&cr&cr(주2) 퇴직급여는 일반적인 급여대비 퇴직급여의 비율인 8.3%(=1/12)를 적용하여 산출하였습니다.&cr&cr(주3) 복리후생비는 양수회사의 3개년(2014~2016년) 급여대비 복리후생비의 비율인 20.13%가 향후에도 유지되는 것으로 가정하여 산출하였습니다.&cr&cr(2) 변동비성 판매비와관리비 추정&cr&cr2018년 1월 1일부터 2032년 12월 31일까지의 변동비성 판매비와관리비에 대한 추정 결과는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 2018년(E) | 2019년(E) | 2020년(E) | 2021년(E) | 2022년(E) | 2023년(E) | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) | 2029년(E) | 2030년(E) | 2031년(E) | 2032년(E) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지급수수료(주1) | 52,988 | 56,209 | 91,191 | 122,855 | 150,074 | 178,670 | 205,957 | 232,415 | 261,261 | 290,879 | 320,677 | 349,810 | 379,820 | 409,418 | 439,331 |
(Source: 양수도회사 제시자료, 대주회계법인 Analysis)&cr&cr(주1) 변동비성비용인 지급수수료는 대용기업의 3개년(2014~2016) 매출액 대비 지급수수료 평균비율인 0.89%를 적용하여 산정하였습니다. 대용기업의 매출액 대비 지급수수료 비율은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 2014 | 2015 | 2016 | 3년 평균 |
|---|---|---|---|---|
| 경보제약 | 1.14% | 1.00% | 0.88% | 1.01% |
| 에스티팜 | 0.66% | 1.26% | 0.78% | 0.90% |
| 유한양행 | 1.39% | 1.42% | 1.41% | 1.40% |
| 종근당바이오 | 0.62% | 0.57% | 0.68% | 0.62% |
| 코오롱생명과학 | 0.57% | 0.47% | 0.55% | 0.53% |
| 평균 | 0.89% |
&cr(3) 고정비성 판매비와관리비 추정&cr&cr2018년 1월 1일부터 2032년 12월 31일까지의 고정비성 판매비와관리비에 대한 추정 결과는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 (주1) | 2018년(E) | 2019년(E) | 2020년(E) | 2021년(E) | 2022년(E) | 2023년(E) | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) | 2029년(E) | 2030년(E) | 2031년(E) | 2032년(E) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 여비교통비 | 15,522 | 15,708 | 15,928 | 16,167 | 16,426 | 16,688 | 16,955 | 17,244 | 17,537 | 17,835 | 18,156 | 18,483 | 18,815 | 19,154 | 19,518 |
| 통신비 | 5,762 | 5,831 | 5,913 | 6,001 | 6,097 | 6,195 | 6,294 | 6,401 | 6,510 | 6,621 | 6,740 | 6,861 | 6,985 | 7,110 | 7,245 |
| 수도광열비 | 250 | 253 | 257 | 260 | 265 | 269 | 273 | 278 | 282 | 287 | 292 | 298 | 303 | 309 | 314 |
| 세금과공과 | 5,225 | 5,288 | 5,362 | 5,443 | 5,530 | 5,618 | 5,708 | 5,805 | 5,904 | 6,004 | 6,112 | 6,222 | 6,334 | 6,448 | 6,571 |
| 수선비 | 22,505 | 22,775 | 23,093 | 23,440 | 23,815 | 24,196 | 24,583 | 25,001 | 25,426 | 25,858 | 26,324 | 26,798 | 27,280 | 27,771 | 28,299 |
| 보험료 | 1,871 | 1,893 | 1,920 | 1,948 | 1,980 | 2,011 | 2,044 | 2,078 | 2,114 | 2,150 | 2,188 | 2,228 | 2,268 | 2,309 | 2,352 |
| 차량유지비 | 13,048 | 13,205 | 13,390 | 13,591 | 13,808 | 14,029 | 14,254 | 14,496 | 14,742 | 14,993 | 15,263 | 15,537 | 15,817 | 16,102 | 16,408 |
| 소모품비 | 17,847 | 18,061 | 18,314 | 18,589 | 18,886 | 19,189 | 19,496 | 19,827 | 20,164 | 20,507 | 20,876 | 21,252 | 21,634 | 22,024 | 22,442 |
| 운반비 | 43,098 | 43,615 | 44,225 | 44,889 | 45,607 | 46,337 | 47,078 | 47,878 | 48,692 | 49,520 | 50,412 | 51,319 | 52,243 | 53,183 | 54,194 |
| 교육훈련비 | 1,097 | 1,110 | 1,126 | 1,143 | 1,161 | 1,180 | 1,199 | 1,219 | 1,240 | 1,261 | 1,283 | 1,307 | 1,330 | 1,354 | 1,380 |
| 도서인쇄비 | 2,248 | 2,275 | 2,307 | 2,342 | 2,379 | 2,417 | 2,456 | 2,498 | 2,540 | 2,583 | 2,630 | 2,677 | 2,725 | 2,774 | 2,827 |
| 합계 | 128,473 | 130,015 | 131,835 | 133,813 | 135,954 | 138,129 | 140,339 | 142,725 | 145,151 | 147,619 | 150,276 | 152,981 | 155,734 | 158,538 | 161,550 |
(Source: 양수회사 제시자료, 대주회계법인 Analysis)&cr&cr(주1) 고정비성 판관비는 양수회사의 3개년(2014~2016) 평균 매출액 대비 해당비용비율을 적용하여 2018년도 금액을 산정한 후에 해당 비용이 매출에 비례하여 증가하기보다는 일정수준을 유지할 것이라고 판단하여 향후 EIU상의 물가상승률 전망치를 적용하여 추정하였습니다.&cr&cr④ CAPEX 및 감가상각비 추정 &cr&cr(1) CAPEX 추정&cr&cr2018년 1월 1일부터 2032년 12월 31일까지의 CAPEX에 대한 추정 결과는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 2018년(E) | 2019년(E) | 2020년(E) | 2021년(E) | 2022년(E) | 2023년(E) | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) | 2029년(E) | 2030년(E) | 2031년(E) | 2032년(E) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 유형자산 취득 | 3,757 | 3,802 | 3,856 | 3,913 | 3,976 | 4,040 | 4,104 | 4,174 | 4,245 | 4,317 | 4,395 | 4,474 | 4,555 | 4,637 | 4,725 |
(Source: 양수도회사 제시자료, 대주회계법인 Analysis)&cr&cr사업의 성격상 중요한 CAPEX 투자는 없고 주로 집기비품으로 구성될 것으로 판단됩니다. 이에 따라 매년 발생하는 감가상각비만큼 재투자하는 것으로 가정하였습니다. &cr&cr(2) 감가상각비 추정&cr&cr2018년 1월 1일부터 2032년 12월 31일까지의 감가상각비에 대한 추정 결과는 다음과 같습니다.&cr
(단위:천원)
| 구 분 | 2018년(E) | 2019년(E) | 2020년(E) | 2021년(E) | 2022년(E) | 2023년(E) | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) | 2029년(E) | 2030년(E) | 2031년(E) | 2032년(E) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 유형자산 상각비 | 3,757 | 3,802 | 3,856 | 3,913 | 3,976 | 4,040 | 4,104 | 4,174 | 4,245 | 4,317 | 4,395 | 4,474 | 4,555 | 4,637 | 4,725 |
(Source: 양수회사 제시자료, 대주회계법인 Analysis)&cr&cr유형자산 상각비는 양수회사의 3개년(2014~2016) 평균 매출액 대비 감가상각비율을 적용하여 2018년도 금액을 산정하였습니다. 그 이후 연도는 사업의 성격상 중요한 CAPEX투자는 없을 것이기 때문에 일정수준을 유지할 것이라고 판단하여 향후 EIU상의 물가상승률 전망치를 적용하여 추정하였습니다.&cr
⑤ 순운전자본 추정&cr&cr2018년 1월 1일부터 2032년 12월 31일까지의 운전자본증감에 대한 추정 결과는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 2018년(E) | 2019년(E) | 2020년(E) | 2021년(E) | 2022년(E) | 2023년(E) | 2024년(E) | 2025년(E) | 2026년(E) | 2027년(E) | 2028년(E) | 2029년(E) | 2030년(E) | 2031년(E) | 2032년(E) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 1,169,841 | 1,240,949 | 2,013,271 | 2,712,322 | 3,313,236 | 3,944,560 | 4,546,986 | 5,131,123 | 5,767,960 | 6,421,848 | 7,079,712 | 7,722,886 | 8,385,449 | 9,038,891 | 9,699,278 |
| 매입채무 | 246,212 | 265,095 | 437,823 | 601,051 | 748,164 | 906,757 | 1,064,054 | 1,222,363 | 1,398,807 | 1,585,417 | 1,779,290 | 1,975,871 | 2,184,002 | 2,396,568 | 2,617,952 |
| 순운전자본 | (923,629) | (975,854) | (1,575,448) | (2,111,270) | (2,565,072) | (3,037,803) | (3,482,932) | (3,908,760) | (4,369,153) | (4,836,431) | (5,300,422) | (5,747,015) | (6,201,447) | (6,642,323) | (7,081,325) |
| 순운전자본증감 | (923,629) | (52,225) | (599,595) | (535,822) | (453,801) | (472,731) | (445,129) | (425,828) | (460,393) | (467,278) | (463,991) | (446,594) | (454,431) | (440,877) | (439,002) |
(Source: 양수회사 제시자료, 대주회계법인 Analysis)&cr&cr해당 사업과 관련한 순운 전자본은 매출액과 매출원가에 연동되는 운전자본으로 추정매출액과 매출원가에 유사기업의 3개년(2014~2016)도 평균회전율 을 적용하여 추정하였습니다. 향후 추정시 적용한 회전기일은 다음과 같습니다.
(단위: 일)
| 구분 | 회사목표 &cr회전기일 | 유사기업 1개년 &cr평균회전기일 | 유사기업 3개년 &cr평균회전기일 | 적용 |
|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 90 | 51 | 72 | 72 |
| 매입채무 | 60 | 40 | 39 | 39 |
&cr매출의 특성 상 재고자산은 양수회사가 보유하지 않고, 매입처로부터 매출처로 직접 발송하는 관계로 재고자산에 대한 추정은 필요하지 아니하여 추정을 생략하였습니다.
&cr⑥ 법인세비용 추정내역&cr&cr(1) 적용세율&cr&cr법인세율은 주민세를 포함한 24.2%를 적용하였습니다.&cr&cr나. 이월결손금&cr&cr미래의 손익에 대하여 세무조정사항이 발생하지 않는다고 가정하여 이를 근거로 납부할 법인세등을 추정하였습니다. 양수회사의 현재 이월결손금은 보수적인 관점에서관련 평가대상자산과 관련한 영업 이외의 영업을 통하여 보전되는 것으로 가정하였습니다.&cr&cr⑦ 가중평균자본비용의 추정 &cr&cr현금흐름할인법(DCF)을 이용하여 기업가치를 산정하기 위해서는 가중평균자본비용&cr(WACC)을 산출하여야 합니다. CAPM(Capital Asset Pricing Model)을 이용하여 자기자본비용을 구하고 외부차입 조달비용을 이용하여 타인자본비용을 산출한 후, 이를 각각 자기자본과 타인자본의 비율에 따라 가중평균하여 WACC를 산출하였습니다. 상기 방식을 적용하여 산출한 할인율은 16.77%이며, 구체적인 산정내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 적용비율 |
|---|---|
| 가. 무위험이자율(Rf) (주1) | 2.09% |
| 나. 국내시장프리미엄(Rm-Rf) (주2) | 9.52% |
| 다. Unlevered Beta (주3) | 1.173 |
| 라. Levered Beta (주3) | 1.204 |
| 마. Specific premium (주4) | 3.58% |
| 바. 자기자본비용 (가 + 나 X 라+마) | 17.13% |
| 사. 타인자본비용 (주5) | 8.32% |
| 아. 자기자본비율 (주5) | 96.67% |
| 자. 타인자본비율 (주5) | 3.33% |
| 차. Tax Rate | 24.20% |
| 카. 가중평균자본비용 (마 X 사 + 바 X (1 - 자) X 아) (주6) | 16.77% |
(Source : Bloomberg 및 대주회계법인 Analysis)&cr&cr (주1) 무위험이자율(Rf)은 2016년 12월말 기준으로 Bloomberg의 국내 10년만기 국고채수익율을 적용하였습니다. &cr&cr(주2) 국내시장프리미엄(Rm-Rf)은 2016년 12월말을 기준으로 Bloomberg의 국내시장프리미엄(Rm-Rf)의 1년 평균을 적용하였습니다.&cr&cr(주3) 대용기업의 Levered Beta와 Hamada Model을 이용하여 산정하였습니다. 대용기업의 Levered Beta는 2개년 평균값을 적용하였으며 뉴욕증권거래소에 상장되어 있는 업체 중에서 기업분류상 Healthccare, 산업 분류상 Drug Manufacturers으로 분류되어 있는 업체중에 4개사와 한국거래소에에 상장되어 있는 원료의약품 업체 4개사를 할인율 산출을 위한 대용기업으로 선정하였습니다. &cr&crBeta를 계산하기 위하여 사용된 8개의 유사회사의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원)
| 구분 | Levered&crBeta | Market Cap | Debt | 자본구조&cr(D/E) | Tax Rate&cr(%) | Unlevered&crBeta(*1) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ABBV US Equity | 1.011 | 120,464,600 | 44,504,800 | 36.94% | 35.00% | 0.815 |
| GILD US Equity | 0.998 | 113,320,500 | 31,825,700 | 28.08% | 35.00% | 0.844 |
| AMGN US Equity | 1.269 | 130,381,000 | 41,791,600 | 32.05% | 35.00% | 1.050 |
| BIIB US Equity | 1.202 | 73,959,100 | 7,873,000 | 10.65% | 35.00% | 1.125 |
| 214390 KS Equity | 1.648 | 333,501 | 41,083 | 12.32% | 24.20% | 1.508 |
| 237690 KS Equity | 1.212 | 829,025 | 156 | 0.02% | 24.20% | 1.212 |
| 063160 KS Equity | 1.686 | 120,799 | 11,035 | 9.13% | 24.20% | 1.577 |
| 102940 KS Equity | 1.322 | 892,584 | 60,985 | 6.83% | 24.20% | 1.257 |
| 평균값 | 1.173 |
(Source : Bloomberg, 한국거래소 및 대주회계법인 Analysis)&cr(*1) 유사동종기업의 Levered Beta와 자본구조에 따라 다음과 같이 산정되었습니다. Unlevered Beta = Levered Beta /[1+(1-Tax Rate) x (타인자본/자기자본)]&cr&cr (주4) 규모와 유동성을 고려한 위험프리미엄을 적용하였습니다.(Source: 2016 Ibbotson SBBI Yearbook)&cr&cr(주5) 목표자본구조는 양수법인의 부채차입구조를 적용함에 따라 양수회사의 평가기준일 현재 부채비율인 3.3%를 적용하였습니다. 이 때 적용한 타인자본비용은 양수법인의 신용평가등급을 고려하여 양수회사의 차입시 예상되는 조달비용인 8.32%를 적용하였습니다.(Source: 금융투자협회 채권정보센터)&cr&cr(주6) 가중평균자본비용(WACC) = 자기자본비용×자기자본비율 + 타인자본비용×(1 - Tax Rate)×타인자본비율 &cr&cr&cr 6. 자산양수도 가액의 적정성에 대한 종합평가의견
&cr당 법인은 귀사가 평가대상자산을 인수함에 따라 작성되는 주요사항보고서의 작성 및 첨부자료로 사용하기 위한 목적으로 평가대상자산의 가치를 평가하였습니다.
&cr동 평가를 실시함에 있어 당 법인은 수익접근법 중 현금흐름할인법을 평가방법으로 하여 평가대상자산의 가치를 평가하였습니다. 미래현금흐름을 추정하는데 있어서 양수도회사가 제시한 재무제표 및 재무자료, 미래의 투자 및 영업계획, 각종 통계자료 및 관련업계의 시장분석자료 등을 활용하였습니다.
&cr당 법인이 현금흐름할인법을 적용하여 평가한 평가대상자산의 가치는 평가기준일 현재 최소 31,495백만원에서 최대 36,364백만 원으로 산출되었으며, 실제 양수 예정가액은 36,000백만원으로 중요성의 관점에서 부적정하다고 판단할 만한 근거가 발견되지 아니하였습니다.
&cr당 법인은 독립적인 입장에서 양수도회사가 제시한 자료에 대하여 제반 가정의 합리성과 기초자료의 타당성을 검토하였으며 이를 근거로 평가대상자산의 가치를 평가하였습니다. 따라서 양수도회사에서 제시한 자료에 변동사항이 발생하거나 평가대상회사의 향후 추정실적, 경제성장률, 물가상승률, 시장환경과 같은 기타국내외 거시경제환경 등 제반가정 또는 경제환경에 변경이 발생하는 경우 평가결과가 달라질 수 있으며, 그 차이는 중요할 수 있습니다.
&cr다. 평가의 결과
당 법인은 귀사가 평가대상자산을 인수함에 따라 작성되는 주요사항보고서의 작성 및 첨부자료로 사용하기 위한 목적으로 평가대상자산의 가치를 평가하였습니다.
&cr동 평가를 실시함에 있어 당 법인은 수익접근법 중 현금흐름할인법을 평가방법으로 하여 평가대상자산의 가치를 평가하였습니다. 미래현금흐름을 추정하는데 있어서 양수도회사가 제시한 재무제표 및 재무자료, 미래의 투자 및 영업계획, 각종 통계자료 및 관련업계의 시장분석자료 등을 활용하였습니다.
&cr당 법인이 현금흐름할인법을 적용하여 평가한 평가대상자산의 가치는 평가기준일 현재 최소 31,495백만원에서 최대 36,364백만 원으로 산출되었으며, 실제 양수 예정가액은 36,000백만원으로 중요성의 관점에서 부적정하다고 판단할 만한 근거가 발견되지 아니하였습니다.
&cr당 법인은 독립적인 입장에서 양수도회사가 제시한 자료에 대하여 제반 가정의 합리성과 기초자료의 타당성을 검토하였으며 이를 근거로 평가대상자산의 가치를 평가하였습니다. 따라서 양수도회사에서 제시한 자료에 변동사항이 발생하거나 평가대상회사의 향후 추정실적, 경제성장률, 물가상승률, 시장환경과 같은 기타국내외 거시경제환경 등 제반가정 또는 경제환경에 변경이 발생하는 경우 평가결과가 달라질 수 있으며, 그 차이는 중요할 수 있습니다.
&cr라. 평가의 방법
본 평가는 한국공인회계사회가 제정한 "가치평가 서비스수행기준" 및 금융감독원 기업공시본부에서 제시한 "외부평가업무 가이드라인"에 따라 자산접근법, 수익접근법, 시장접근법 적용여부를 모두 고려하였으며, 평가대상자산의 특성을 고려하여 수익접근법 중 현금흐름할인법을 적용하여 평가를 진행하였습니다.
&cr수익접근법 중 현금흐름할인법은 평가대상이 보유한 유무형의 자산을 통해서 미래에창출할 현금흐름을 적절한 할인율로 할인하여 평가하는 방법으로써 계속기업의 유지및 수익창출이 기대될 경우 가치평가모델을 정교하게 하기 위한 최선의 방법이라 할 수 있습니다. 따라서 본 평가에서는 평가대상자산의 미래 수익창출능력을 기초로 하는 현금흐름할인법을 적용하여 평가하였습니다.
&cr본 평가업무에서 사용하지 않은 자산접근법과 시장접근법은 다음과 같은 이유로 평가방법에서 제외하였습니다. &cr&cr마. 그 밖에 분석과 관련된 특이사항
&cr(1) 평가의견서 사용목적의 한계
본 평가의 목적은 자산양수도와 관련한 주요사항보고서의 작성 및 첨부서류로 사용하기 위한 목적으로 작성된 것인 바, 그 이외의 다른 목적으로 이용되어서는 아니되며, 본 평가의견서에서 제시된 내용의 일부 또는 전부에 대하여 사전 상의 없이 타 용도를 위해 사용되는 경우 당 법인은 그 과정이나 결과로 발생하는 모든 손해에 대하여 책임이 없음을 알려드립니다. 또한, 본 평가의견서는 평가대상자산의 양수가액의 적정성을 검토한 것으로서 본 평가의견서에 포함된 평가액 등이 평가대상자산의 절대적인 가치 혹은 장래 실적치를 제시하거나 보증하는 것은 아니므로 본 평가의견서의 이용시 평가에 적용된 방법과 한계를 충분히 고려하 여야 합니다.
&cr(2) 미래손익 등의 추정
본 평가는 원료공급권에 대한 평가로써 본 권리를 통해 창출하는 영업가치를 원료공급권 가치로 평가합니다. 본 평가를 위해 자료를 작성하고 제시하는 책임은 귀사에 있으며, 당 법인의 업무는 양수도 회사가 제시한 사업계획서 등 제반 가정의 합리성과 기초자료의 타당성을 검토하고 이를 근거로 평가대상자산의 가치를 평가하여 거래가액에대한 적정성을 검토한 자료를 제시하는 것입니다. &cr&cr따라서 귀사에서 제시한 자료에 변동사항이 발생하거나 평가대상자산과 관련한 향후추정실적, 경제성장률, 물가상승률, 시장환경과 같은 기타국내외 거시경제환경 등 제반가정 또는 경제환경에 변동이 있는 경우 그에 따라 검토결과가 달라질 수 있으며, 그 차이는 중요할 수 있습니다.
&cr(3) 기타 유의사항&cr상기 (1) 내지 (2) 이외에도 본 평가의견서와 관련하여 언급한 한계나 문제점 등이 미칠 수 있는 영향을 충분히 고려하여야 합니다.
&cr&cr 7. 주식매수청구권에 관한 사항&cr - 해당사항 없음&cr &cr&cr 8. 당사회사간의 관계&cr당사의 2017년 06월 12일 제3자배정 유상증자결정(신주참여 예정주식수 6,501,831주, 1주당 발행가액 5,460원)에 참여하는 Emmaus Life Sciences Inc.(USA)가 유상증자대금 납입기일인 2017년 06월 26일에 주금 납입을 완료하면 당사의 최대주주로 변경되며, 2017년 06월 27일 예정된 임시주주총회를 통하여 당사 경영권이 변동될예정입니다. &cr&cr&cr 9. 기타 투자자 보호에 필요한 사항&cr&cr가. "엠마우스"는 본 계약체결 이후 15년동안 매년 당해 년도 SCD API 생산에 필요한 원료의 25% 이상을 "텔콘"으로 부터 구매하여야 하고, 원료 공급에 대한 모든 절차는 "엠마우스"가 진행하기로 한다. &cr&cr 나. 엠마우스는 2019년부터 연간 최소 US$ 5,000,000 이상의 매출액과 최소 US$ 2,500,000 이상의 매출이익을 "텔콘"에게 보장한다. 산정 기준일은 매년 12월31일로 한다.&cr&cr다. "엠마우스"는 상기와 관련 다음과 같은 매출액과 매출이익이 발생하게 한다. &cr원료매출액 연간 US$5,000,000까지 50% &cr원료매출액 연간 US$5,000,000~US$10,000,000 40% &cr원료매출액 연간 US$10,000,000~US$20,000,000 35% &cr원료매출액 연간 US$20,000,000이상 30% &cr&cr라. "엠마우스"는 2017년 6월 16일 체결된 'API Supply Agreement'에 의한 매출액과 매출이익을 담보하기 위하여 기존의 담보를 해지하고, 신규로 취득 예정인 "텔콘"발행 제15회 전환사채 300억원에 대하여 계좌질권 형태로 "텔콘"에게 담보제공하기로 한다.&cr<전환사채 질권설정내역>&cr1) 질권설정&cr ① 인수대금 납입 완료에 따라 취득한 본건 신규 전환사채를 텔콘에 다시 담보로 제공하고 질권을 설정하기로 한다.&cr2) 질권해지&cr ① 텔콘 및 인수인간 엔다리 원료공급권과 관련하여 체결된 계약 및 합의사항에 따르기로 한다.&cr ② 원료공급과 관련한 매출액과 매출이익이 보장한 대로 이루어 지지 않을 경우 발행회사는 그 부족분에 해당하는 만큼 담보물 전체 혹은 일부를 매도 하여 충당하기로 한다. 또한 담보제공의 방식, 처분 방식은 발행회사의 이사회에서 결정하기로 한다.&cr3) Put옵션 및 주식전환&cr ① 인수인은 본 조 2)항에 따라 담보가 해지된 부분에 한하여 조기상환청구권(Put Option) 행사 및 전환청구 행사가 가능하다.
◆click◆『전문가의 확인』 삽입 11200#전문가의확인.dsl 전문가의확인 【 전문가의 확인 】
&cr
1. 전문가의 확인
&cr첨부된 외부평가기관의 외부평가의견서를 참조하시기 바랍니다.&cr&cr&cr
2. 전문가와의 이해관계
&cr해당사항 없음.