ÅRSREDOVISNING SYNACT PHARMA AB 2024

SynAct Pharma AB

Besöksadress: Scheelevägen 2 223 63 Lund, Sverige
Postadress: Scheelevägen 2 223 63 Lund, Sverige
Telefon: +46 10 300 10 23
E-post: [email protected]

VD-ord .3
Verksamhetsbeskriving, vision och mission .4
Historik .5
Melanokortinsystemet, Medicinska och Marknadsmöjligheter och Patent .6
Aktien, aktiekapital och ägarbild .16
Styrelse och ledande befattningshavare .17
Förvaltningsberättelse .21
Koncernens resultaträkning .32
Koncernens rapport över finansiell ställning .33
Koncernens rapport över förändring i eget kapital .34
Koncernens kassaflödesanalys .35
Noter - Koncernen .36
Styrelsen och verkställande direktören avlämnar härmed årsredovisning för moderbolaget och koncernredovisning avseende räkenskapsåret 2024-01-01 - 2024-12-31. Med ”SynAct Pharma AB” avses moderbolaget SynAct Pharma AB med organisationsnummer 559058-4826. Med ”Bolaget” eller ”SynAct Pharma” eller ”SynAct” avses koncernen, det vill säga SynAct Pharma AB och dess helägda dotterbolag SynAct Pharma ApS och TXP Pharma AG.
Moderbolagets resultaträkning .54
Moderbolagets balansräkning .55
Moderbolagets rapport över förändring i eget kapital .56
Moderbolagets kassaflödesanalys .57
Noter - Moderbolaget .58
Alternativa nyckeltal .64
Styrelsens underskrift .65
Revisionsberättelse .66
Bolagsstyrningsrapport .70
Ordlista .75
Finansiell kalender och bolagsinformation .77

Innehåll

Väsentliga händelser under året s. 31
Teknologi, marknad och patent s. 6

SynAct Pharma är ett kliniskt fas 2-bolag med fokus på läkemedel som stimulerar och förstärker kroppens eget immunförsvar för att bekämpa inflammatoriska sjukdomar.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .3

2024 var ett intensivt år för SynAct Pharma och teamet siktar på att hålla uppe det höga tempot även under 2025. Jag återvände som VD i mars 2024 och strax efter det var vi tacksamma över att få Anders Kronborg, Sten Scheibye och Sten Sörensen med i styrelsen. SynAct har nu en mindre men mycket erfaren styrelse med en gedigen förståelse för bolagets potential och strategi.

Med den uppdaterade ledningsgruppen och styrelsen på plats agerade SynAct snabbt för att implementera den nya strategin som innebar att ta resomelegon vidare till in i fas 2b studien ADVANCE. Med den nya resomelagon-studien i reumatoid artrit (RA) planerad var det avgörande att skaffa finansiering för projektet. Teamet har gjort ett fantastiskt jobb med att säkerställa att vår fas 2b-studie ADVANCE i patienter med nydiagnostiserad svår reumatoid artrit (RA) var redo att rekrytera patienter, samtidigt som vi arbetade med investerare för att få in ny finansiering och bygga relationer för bolagets framtida tillväxt.

I mars tog bolaget in cirka 50 miljoner kronor från SynActs ledningsgrupp, styrelse och Sanos Group till en premie. I slutet av 2024 tog SynAct in ytterligare 65 miljoner kronor från befintliga och nya aktieägare. Att samla in den här typen av finansiering under rådande utmanande tider för life science-sektorn belyser det förtroende många har för vår forskning och våra ansträngningar att genomföra vår strategi. Huvuddelen av den nya finansieringen kommer att användas för att finansiera ADVANCE-studien och TXP-programmet. Därutöver kommer en viss del också att användas för att utforska utveckling inom andra indikationer där vi ser stor potential för resomelagon.

Det är viktigt att se till att RA-studien håller sig på rätt spår, men det finns andra sjukdomar där aktivering av melanokortinsystemet potentiellt kan ha stor inverkan. Vi utvärderar för närvarande olika möjligheter att utöka vår utvecklingsportfölj.

RA är en kronisk sjukdom i lederna med aktiva faser som kallas skov, som kännetecknas av invasion av immunceller, smärta och nedsatt ledfunktion. Inflammationen som uppstår är immunsystemets sätt att reagera på infektioner och skador. Medan immunsystemet vanligtvis inaktiveras efter att den invaderande patogenen har avlägsnats eller en skada läkt, kan inflammationen i vissa fall vara överdriven eller kronisk, vilket överväldigar kroppens förmåga att stänga av svaret. Detta kan leda till smärta, vävnadsförstörelse och förlust av funktion.

När immunsystemet är överväldigat kan terapier som resomelagon (AP1189) hjälpa till att lösa inflammationen genom att ge både antiinflammatorisk aktivitet och genom att utlösa immunsystemets naturliga inflammatoriska upplösningsmekanismer. Varje år diagnostiseras 400 000 patienter i västvärlden med RA och många av dessa drabbade skulle kunna dra nytta av behandling med resomelagon som en ny effektiv och säker behandling. Vi är övertygade om att resomelagon kan göra skillnad för många av dessa RA-patienter vilket fick oss att starta den pågående fas 2b-studien ADVANCE under fjärde kvartalet.

Studien fortskrider enligt plan och vi förväntar oss fortfarande att ha rekryterat alla 240 patienter före utgången av 2025. Målet med ADVANCE- studien är att bekräfta behandlingspotentialen för substansen, som tidigare rapporterats i BEGIN-studien och i en undergrupp av nydiagnostiserade patienter med tecken på systemisk inflammation i EXPAND-studien, samt att identifiera optimala doser för vidare utveckling i klinisk fas 3 i patienter med nydiagnostiserad RA.

I november presenterade SynAct kliniska data från fas 2b-studien EXPAND vid American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2024 i Washington DC, USA, och i november medverkade vi på BIO-Europe i Stockholm. I januari 2025 var vi också i USA för möten i samband med den stora J.P. Morgan Healthcare-konferensen. Vi är uppmuntrade av intresset för resomelagon och kommer fortsätta föra diskussioner med potentiella partners under 2025.

I mars 2025 erhöll SynAct ett centralt amerikanskt patent som täcker kristallformen av resomelagon, som används i fas 2b-studien ADVANCE och som är av stor betydelse för det framtida värdet av läkemedlet.

SynAct-teamet har haft fullt upp under det senaste året och vi planerar att hålla ett högt tempo även under 2025. Vi är mycket tacksamma för de som hjälper till med ADVANCE-studien och för alla våra aktieägare som fortsätter att ge oss sitt stöd. Stort tack för visat intresse för SynAct.

Jeppe Øvlesen
Verkställande direktör och styrelseledamot

”Det är viktigt att se till att RA-studien håller sig på rätt spår, men det finns andra sjukdomar där aktivering av melanokortinsystemet potentiellt kan ha stor inverkan.”
Jeppe Øvlesen
Verkställande direktör och styrelseledamot

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .4

4.4 VERKSAMHETSBESKRIVING, VISION OCH MISSION

VISION

SynActs vision är att leda utvecklingen av inflammations- upplösande terapier, ett nytt tillvägagångssätt för att behandla inflammatoriska sjukdomar som inte dämpar immunsystemet och som gör det möjligt för patienter att uppnå immunbalans och leva bortom sin inflammation.

MISSION

SynAct strävar efter att utveckla AP1189 och dess peptid melanokortinagonister genom kliniska fas 2-studier med proof-of-concept. SynAct kommer att sträva efter att etablera partnerskap och samarbeten med likasinnade parter för fas 3-studier och därefter.

SynAct Pharma är ett bioteknik företag i kliniskt skede som fokuserar på att lösa inflammation med hjälp av selektiv aktivering av melanokortinsystemet. Bolaget har en bred portfölj av både orala småmolekylära och injicerbara peptidmelanokortin agonister som syftar till att inducera antiinflammatorisk och inflammationsupplösande aktivitet vid auto immuna och inflammatoriska sjukdomar för att hjälpa patienter att uppnå immunbalans och övervinna sin inflammation.

Vår ledande läkemedelskandidat resomelagon (AP1189), en ny oral liten molekyl som tas en gång dagligen, är för närvarande i klinisk fas 2-utveckling för behandling av reumatoid artrit (RA) och idiopatisk membranös nefropati.

	2024-12-31	2023-12-31	2022-12-31
ifrs-full:IssuedCapitalMember
synact:OngoingNewShareIssueMember
ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember
ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember
ifrs-full:RetainedEarningsMember
iso4217:SEK	xbrli:shares
	2022-12-31	2023-01-01	2023-12-31
ifrs-full:IssuedCapitalMember
synact:OngoingNewShareIssueMember
ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember
ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember
ifrs-full:RetainedEarningsMember
	2023-12-31	2024-01-01	2024-12-31
ifrs-full:IssuedCapitalMember
synact:OngoingNewShareIssueMember
ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember
ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember
ifrs-full:RetainedEarningsMember
	2024-12-31	2024-12-31
ifrs-full:IssuedCapitalMember
synact:OngoingNewShareIssueMember
ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember
ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember
ifrs-full:RetainedEarningsMember

5 VERKSAMHETSBESKRIVING, VISION OCH MISSION

2016
- SynAct Pharma AB bildas.
- SynAct Pharma tillförs cirka 12,7 MSEK före emissionskostnader genom en private placement.
- SynAct Pharma tillförs cirka 32,3 MSEK före emissionskostnader genom nyemission inför notering på AktieTorget.
- SynAct Pharmas aktie noteras på AktieTorget.
- SynAct Pharma slutreglerar åtaganden mot finansiären Seed Fund CapNova genom engångsbetalning.
- SynAct Pharma lämnar in ansökan om start av klinisk fas 1-studie till den franska läkemedelsmyndigheten.
2017
- Bolaget meddelar en försening av den kliniska fas 1-studien med AP1189 på grund av en tidskrävande process hos de franska myndigheterna och väljer att flytta studien till en klinik i Belgien.
- Bolaget startar den kliniska fas 1-studien med AP1189 i Belgien samt förbereder för en klinisk fas 2a-studie med AP1189.
Bolaget initierar prekliniska studier med AP1189 i ett antal sjukdomsmodeller som är representativa för sjukdomar i vilka ACTH-behandlingar (behandlingar med adrenokortikotropiskt hormon) för närvarande används (såsom artrit och NS).
2018
- Bolaget genomför en företrädesemission om cirka 22,4 MSEK för utvidgat utvecklingsprogram för AP1189.
Bolaget meddelar att den tablettformulering av AP1189 som använts i den initiala kliniska fas-1 studien visade sig ge upphov till alltför hög varians i plasmakoncentration, vilket leder till att vidare utveckling med denna tablettformulering avbryts och Bolaget fortsätter utvecklingen av AP1189 med en oral suspension.
2019
- Bolaget påbörjar rekrytering och dosering av patienter i klinisk fas 2a- studie med läkemedelskandidaten AP1189 i patienter med aktiv artrit.
- Bolaget genomför en företrädesemission om cirka 30 MSEK.
2020
- Bolaget undersöker AP1189 i patienter med Covid-19 och nefrotiskt syndrom.
- Bolaget publicerar positiva interimsdata från fas 2-studien med AP1189 i reumatoid artrit.
2021
- Bolaget genomför en riktad nyemission om cirka 80 MSEK.
- SynAct Pharma publicerar positiva data från fas 2-studien med AP1189 i Covid-19.
- En ny tablettformulering för AP1189 utvecklas och kliniska tester påbörjas.
- Bolaget meddelar en försening, bland annat orsakad av Covid-19, och tar beslut om att omforma sin kliniska fas 2a-studie med AP1189 i njursjukdomen NS.
- Positiva data från fas 2a-studien BEGIN med AP1189 på patienter med svår, nyupptäckt RA rapporteras.
2022
- Bolaget genomför en företrädesemission om cirka 150 MSEK.
- Bolaget slutför kliniska farmakokinetiska test med AP1189 som tablett.
- Bolagets aktie noteras i Mid-Cap segmentet på Nasdaq Stockholms huvudlista.
- Bolaget inleder den kliniska fas 2b-studien EXPAND med AP1189 på behandlingsnaiva RA-patienter med svår sjukdomsaktivitet.
- Företaget ansöker framgångsrikt om en IND hos FDA och initierar RESOLVE fas 2a/b-studien med AP1189 på patienter som har ett ofullständigt svar på metotrexat.
- Bolaget tillkännager avsikten att förvärva TXP Pharma AG och dess portfölj av melanokortinagonister och aviserar samtidigt en riktad företrädesemission om 80 Mkr.
2023
- Aktieägarna röstar för att godkänna det föreslagna förvärvet av TXP Pharma AG.
- Bolaget meddelar top line-data från den 12 veckor långa kliniska studien EXPAND fas 2b med patienter med svår aktiv nydiagnostiserad reumatoid artrit.
- Bolaget genomför en riktad emission av aktier och teckningsoptioner och tillförs härigenom en initial bruttolikvid om 60,5 MSEK.
Bolaget meddelar uppdatering från den 4-veckor långa kliniska fas 2a-studien RESOLVE med patienter med måttlig till svår aktiv reumatoid artrit (RA) som har otillräcklig respons på metotrexat.
2024
- Bolaget offentliggör ytterligare data från den kliniska fas 2b-studien EXPAND som stödjer fortsatt utveckling av resomelagon för behandling av reumatoid artrit.
- Bolaget genomför riktade nyemissioner av aktier om ca 49 Mkr.
- Bolaget inleder fas 2b-studien ADVANCE med resomelagon (AP1189) i USA på patienter med nydiagnostiserad svår reumatiod artit (RA).
- Bolaget erhåller EU-godkännande för fas 2b-studien ADVANCE med resomelagon (AP1189).
- Bolaget genomför riktade nyemissioner av aktier om ca 45 Mkr.
- Bolaget genomför en företrädesemisison om ca 20 Mkr som slutfördes i januari 2025.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024

MELANOKORTINSYSTEMET, MEDICINSKA OCH MARKNADSMÖJLIGHETER OCH PATENT INFLAMMATORISK SJUKDOM

Inflammation är immunsystemets sätt att reagera på infektioner eller skador. Normalt är en inflammatorisk reaktion själv-begränsande. Immunsystemet kommer att ”inaktivera” sig självt och inflammationen kommer att lösas efter att den invaderande patogenen har avlägsnats eller skadan har börjat läka. Men i många fall kan inflammationen vara överdriven eller kronisk och den kan överväldiga immunsystemets förmåga att lösa inflammationen. Detta kan leda till smärta, vävnadsförstörelse och funktionsförlust.

Inflammatoriska sjukdomar kan delas in i två kategorier.
1. Autoimmuna eller kroniska inflammatoriska sjukdomar, som reumatoid artrit (RA), där det inflammatoriska svaret inte försvinner och blir kroniskt.
2. Sjukdomar där omfattningen av det inflammatoriska svaret är för starkt, vilket leder till ett hyperinflammatoriskt tillstånd, vilket ses vid virusinfektioner som med Covid-19-associerad respiratorisk insufficiens, där patienter behöver sjukhusvård.

För närvarande behandlas dessa inflammatoriska sjukdomar med olika läkemedel, inklusive läkemedel som riktar sig mot den inflammatoriska responsen med risk för att undertrycka immunförsvaret till en grad att oönskade biverkningar utvecklas.

VAD ÄR REUMATOID ARTRIT (RA)

Reumatoid artrit (RA) är en kronisk inflammatorisk sjukdom som vanligtvis påverkar mer än bara lederna. RA är en autoimmun sjukdom, en sjukdom där immunsystemet av misstag angriper kroppens egna vävnader. RA påverkar slemhinnan i lederna och orsakar smärtsam svullnad som kan resultera i brosk- och benerosion och leddeformitet. RA är ofta förknippad med symtom som även involverar andra delar av kroppen, inklusive hud, ögon, lungor, hjärta och blodkärl.

Även om nya typer av läkemedel har förbättrat behandlings- alternativen, finns det fortfarande betydande ouppfyllda behov. För de flesta patienter fortskrider RA fortfarande och skador ackumuleras. Patienterna går igenom behandlingar och klasser av behandlingar och måste hantera perioder av akut sjukdomsaktivitet som kallas skov, som kan inträffa flera gånger per år och driver behovet av att justera dosen av nuvarande läkemedel eller att byta till en ny behandling för att behålla kontrollen över sjukdomen.

NUVARANDE BEHANDLINGSRIKTLINJER FÖR REUMATOID ARTRIT (RA)

Idag behandlas inflammatoriska ledsjukdomar som RA med många olika läkemedel. Från klassiska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) till sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs) och dyra biologiska lökemedel (bDMARDs) som ges som injektioner. Även om läkemedlen är effektiva kan de också innebära en risk, eftersom de dämpar immunförsvaret och kan leda till biverkningar för patienten.

RA-patienter behandlas idag enligt internationella behandlingsriktlinjer. Dessa behandlingsriktlinjer bygger på specifika kriterier för att få den bästa behandlingen för den specifika patienten. Behandlingsbeslut baseras på sjukdomsaktivitet, säkerhetsfrågor och andra patientfaktorer, såsom komorbiditeter (andra sjukdomar som patienten kan ha) och progression av strukturella skador i lederna. Riktlinjerna betonar också vikten av att patienter behöver tillgång till flera läkemedel med olika verkningsmekanismer för att hantera heterogeniteten av RA; och att patienter kan behöva flera på varandra följande behandlingar under hela livet. Enligt behandlingsriktlinjerna ska behandling med DMARDs påbörjas så snart diagnosen RA är ställd (så kallad första linjens behandling). Behandling med DMARDs hämmar den inflammatoriska processen så att ledvärk, svullnad och stelhet lindras eller försvinner.

VARFÖR ÄR MELANOKORTINSYSTEMET SÅ INTRESSANT

Melanokortinsystemet är ett uråldrigt modulärt system som består av en familj av fem melanokortin- receptorer och en uppsättning naturligt före- kommande melanokortinpeptider som binder till och aktiverar dessa receptorer. Melanokortin receptorerna (MC1R, MC5R) finns på många celltyper och finns i de flesta av kroppens organ. MC1R och MC3R tros vara de viktigaste receptorerna som är involverade i direkta effekter på immunsystemet. Dessa receptorer är belägna på immunceller och associerade strukturella och stödjande celler. När MC1R och MC3R aktiveras ger de direkta antiinflamma toriska effekter som löser upp inflammationen genom att få immuncellerna att producera färre proinflammatoriska molekyler. Detta innebär lindring av symtomen. Samtidigt återställer stimuleringen också immunsystemets homeostas, som är i obalans. Dessa upplösningseffekter, såsom att byta celler för att utföra ”inflammationssanering” eller reglerande funktioner, är en extra funktion jämfört med andra antiinflammatoriska läkemedel. MC4R finns främst i det centrala nervsystemet och spelar en central roll i den centrala regleringen av ämnesomsättningen, inklusive födointaget. MC5R finns i exokrina körtlar och uttrycks bland annat av vissa subtyper av immunaktiva celler i ögat. MC2R uttrycks främst i binjurarna där stimulering är direkt förknippad med frisättningen av kortisol, en steroid.# SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024

MELANOKORTINSYSTEMET, MEDICINSKA OCH MARKNADSMÖJLIGHETER OCH PATENT

Tidig och effektiv behandling betonas som mycket viktig i behandlingsriktlinjerna, eftersom detta kommer att ha en inverkan på det långsiktiga utfallet av sjukdomen och därmed också en djupgående inverkan på patientens vardag.

VÅR AMBITION INOM RA – ATT ADRESSERA DET ENORMA MEDICINSKA BEHOVET

I enlighet med behandlingsriktlinjerna finns det ett icke tillgodosett medicinskt behov inom RA, trots de läkemedel som idag finns på marknaden. Det icke tillgodosedda medicinska behovet skulle tillgodoses med ett nytt läkemedel som kan:
* Passa in i befintliga behandlingsriktlinjer
* Kan ges tidigt i RA-behandlingen (nydiagnostiserade RA-patienter)
* Möjlighet att kombineras med metotrexat
* Öka sjukdomskontrollen (remission eller låg sjukdomsaktivitet) – öka effektiviteten
* Ha en gynnsam biverkningsprofil
* Undvik suppression av immunsystemet och potentiella infektioner (minskad användning av GC, bDMARDs och JAK-hämmare)
* Undvika kardiovaskulär risk och malignitet
* En praktisk tablett som du kan ta en gång om dagen
* Potentiellt behandla grundorsaken till RA – inte bara symtomen
* Potentiellt vara botande behandling
* Kostnadseffektiv behandling
* Sparar kostnader för samhället för RA- behandling

SynAct Pharmas ambition är att utveckla ett nytt läkemedel som adresserar alla ovanstående ouppfyllda medicinska behov. Det nya läkemedlet kommer att vara en fördel för patienten och närstående runt omkring patienten, för reumatologer och för samhället.

Följande riskfaktorer för kardiovaskulära händelser och maligniteter måste beaktas när man avser att förskriva en JAK-hämmare: Ålder över 65 år, tidigare rökning eller rökning, andra kardiovaskulära riskfaktorer (t.ex. diabetes, fetma, högt blodtryck), andra riskfaktorer för malignitet (nuvarande eller tidigare malignitet som inte är framgångsrikt behandlad icke-melanom hudcancer), riskfaktorer för tromboemboliska händelser (anamnes på hjärtinfarkt eller hjärtsvikt, cancer, ärftliga blodkoagulationsrubbningar eller en historia av blodproppar, samt patienter som tar kombinerade hormonella preventivmedel eller hormonersättningsterapi, genomgår större kirurgiska ingrepp eller är orörliga).

Behandlingsriktlinjerna betonar också att metotrexat ska vara en del av den första behandlingen för RA-patienten. Utmaningen är dock att många patienter som behandlas med metotrexat inte når tillräcklig dos på grund av biverkningar och därför inte uppnår vad som kallas varaktig remission eller låg sjukdomsaktivitet. Det finns därför ett tydligt medicinskt behov för dessa tidigt diagnostiserade RA-patienter. Det finns ett behov av ett nytt läkemedel, som kan kombineras med metotrexat, så att en större andel patienter med tidigt diagnostiserad RA kan ha en positiv inverkan på sin sjukdom. Detta nya läkemedel bör dock ha en bättre biverkningsprofil.

Enligt behandlingsriktlinjerna kan den tidiga RA-patienten också behandlas kortvarigt med glukokortikoider (GC). GC kan ges oralt eller som ledinjektioner antingen ensamt eller tillsammans med metotrexat. Anledningen till att GC övervägs är att uppnå en kliniskt meningsfull sjukdomsreduktion inom 3 till 6 månader. GC har dock signifikanta biverkningar och bör därför trappas ned och avbrytas så snabbt som det är kliniskt möjligt enligt behandlingsriktlinjerna. Användningen av GC, även om de är avsedda att vara tillfälliga, resulterar ofta i mer kronisk användning, vilket är oönskat på grund av biverkningsprofilen.

Sammantaget svarar upp till 50 % av de tidigt diagnostiserade RA-patienterna inte tillräckligt på rekommenderad första linjens behandling. Om behandlingsmålet inte uppnås (patienterna får inte tillräckligt effektiv behandling) med första linjens behandlingar bör reumatologen överväga biologiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (bDMARD) enligt behandlingsriktlinjerna. bDMARD är ett potent läkemedel som minskar inflammationen. Men bDMARD innebär också en risk för undertryckande av immunsystemet, vilket kan leda till oönskade infektioner. Vanligtvis behandlas patienten med en TNF-blockerare som ett tillägg till första linjens behandling . Enligt behandlingsriktlinjerna kan även JAK-hämmare komma i fråga, men relevanta riskfaktorer 1 måste beaktas . Riskfaktorerna inkluderar både kardiovaskulära risker och risk för maligniteter, och dessa bör beaktas innan patienten kan få JAK-hämmare. Eftersom många RA-patienter är äldre och därför kan ha kardiovaskulära sjukdomar och ökad risk för malignitet, betraktas JAK-hämmare ofta som tredje linjens behandling.

Resomelagon

Ledande läkemedelskandidat

Resomelagon förväntas bli ett viktigt nytt läkemedel som bidrar till att stänga nedanstående luckor:
* Passa in i befintliga behandlingsriktlinjer
* Kan ges tidigt i RA-behandlingen (nydiagnostiserade RA-patienter)
* Kan kombineras med metotrexat
* Öka sjukdomskontrollen (remission eller låg sjukdomsaktivitet) – öka effektiviteten
* Har en mycket gynnsam biverkningsprofil
* Undvik hämning av immunsystemet och potentiella infektioner (minskad användning av GC och bDMARDS)
* Undvik kardiovaskulär risk och malignitet (potentiellt minskad användning av JAK-hämmare)
* Är en praktisk tablett som tas en gång om dagen
* Potentiellt behandla grundorsaken till RA – inte bara symtomen
* Potentiellt vara botande behandling
* Är en kostnadseffektiv behandling
* Kommer att spara kostnader för samhället

Resomelagon förväntas tillhandahålla en unik första linjens patientvänlig behandling för nydiagnostiserade RA- patienter tillsammans med MTX för att öka tidig sjukdomskontroll (effekt) och samtidigt minska behovet av GC och potentiellt fördröja och minska behovet av andra linjens behandlingsalternativ inklusive TNF-blockerare.

SynAct Pharmas läkemedelskandidat, resomelagon (AP1189), är en oral selektiv melanokortinagonist som tas en gång dagligen. Resomelagon stimulerar selektivt MC1R och MC3R på målceller i immunsystemet som är direkt involverade i inflammation och dess upplösning. Det är en klar fördel att föreningen inte stimulerar MC2R, och därför medieras inte de antiinflammatoriska och immunupplösande effekterna (återställande av balansen i immunsystemet) av ökad kortisolnivå, som ses med adrenokortikotropt hormon (ACTH) baserade terapier. Induktion av kortisolnivåer kommer att inducera biverkningar som också ses efter GC-behandling. Eftersom resomelagon är en partisk agonist stimulerar det inte melanokortinvägar som är ansvariga för aktivitet utanför målet, såsom hyperpigmentering av huden, vilket därför undviks. Resomelagon har hittills visat en fördelaktig säkerhets- och tolerabilitetsprofil.

Resomelagon undersöks för närvarande vid reumatoid artrit (fas 2B-studie ) och vid idiopatisk membranös nefropati (iMN) (en form av nefrotiskt syndrom) i en fas 2A-studie. Båda studierna pågår. Vidare har resomelagon undersökts vid virusinducerad respiratorisk insufficiens (VIRI), en virusinducerad hyperinflammation hos patienter med svår Covid-19 som varit inlagda på sjukhus.

Resomelagon utvecklas främst för behandling av reumatoid artrit (RA). Våra fas 2-studier fokuserar på att hjälpa nydiagnostiserade patienter med reumatoid artrit, som har en hög sjukdomsaktivitet inklusive tecken på systemisk inflammation och där behandling med sjukdomsmodulerande antireumatiska läkemedel (DMARD) ännu inte har påbörjats. Som beskrivits ovan behandlas RA-patienter idag utifrån internationella behandlingsriktlinjer. De nydiagnostiserade RA-patienterna behandlas initialt med det konventionella DMARD-metotrexatet (MTX). Ofta behöver dessa patienter samtidig behandling med andra läkemedel som glukokortikoider (GC) och i många fall biologiska DMARDs, vanligtvis en TNF-blockerare, för att få reumatoid artrit under kontroll. Både GC och biologiska DMARD är dock förknippade med oönskade biverkningar, som för JAK-hämmare – som rekommenderas som andra linjens RA-behandling. Dessutom är biologiska läkemedel dyra (även om biosimilarer har märkts) liksom JAK-hämmare. Sammantaget är dagens RA-behandling ganska kostsam för samhället. Den kliniska utvecklingen för resomelagon har utformats för att möta det enorma medicinska behovet inom RA-behandling. Flera fas 2-studier har genomförts i RA för att få kunskap om resomelagon hos dessa patienter.

BEGIN - FAS 2A I TIDIG SVÅR RA TILLSAMMANS MED METOTREXAT

BEGIN-studien i tidig svår RA slutfördes under 2021. Studien var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie på tidigare behandlingsnaiva RA-patienter där antingen 50 mg eller 100 mg resomelagon eller placebo gavs som tillägg till metotrexatbehandling. Resomelagon som gavs en gång dagligen i fyra veckor var säkert och tolererades väl. Baserat på den primära avläsningen, förändringar i kliniskt sjukdomsaktivitetsindex (CDAI), visade data en tydlig dosrespons för 50 och 100 mg resomelagon jämfört med placebo, där 100 mg resomelagon visade en statistiskt signifikant 65 % högre genomsnittlig minskning av CDAI under behandlingsperioden jämfört med placebobehandlad kontrollgrupp (genomsnittlig minskning av CDAI: resomelagon 100 mg (n=33): 15,5 poäng jämfört med placebo (n=30): 9,3 poäng, p=0,0394). Gruppen som fick 100 mg resomelagon uppvisade också en signifikant högre andel patienter som uppnådde ACR20 än placebobehandlade patienter (ACR20: resomelagon (n=33) 100 mg: 60,6 %; Placebo (n=30): 33,3 %, P=0,0437) inom 4 veckors behandlingsperiod.# EXPAND – FAS 2B I MTX-NAIVA RA-PATIENTER MED SVÅR SJUKDOMSAKTIVITET

Som en fortsättning på BEGIN-studien utformades EXPAND-studien för att undersöka säkerhet och sjukdomsaktivitet (mätt som ACR20-svarsfrekvens och andra mått på RA-sjukdom) efter 12 veckors behandling med en 100 mg resomelagon tablett plus metotrexat en gång dagligen jämfört med placebo plus metotrexat. Resomelagon var säkert och tolererades väl. Liknande incidens av behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE) sågs i alla behandlingsgrupper (44,4 % och 42,2 %). TEAE sågs hos 11,1 % och 6,3 % i resomelagon- respektive placebogrupperna och inkluderade övre luftvägsinfektioner (6,3 % jämfört med 6,3 %), övre buksmärtor (6,3 % jämfört med 3,1 %), illamående (6,3 % jämfört med 3,1 %) och huvudvärk (0 % jämfört med 9,4 %), resomelagon jämfört med placebo. Två allvarliga TEAEs rapporterades; en i resomelagon- gruppen och en i placebogruppen, men ingen av dem var relaterade till studieläkemedlet. Sex försökspersoner rapporterade TEAEs som ledde till studieavbrott; fem i resomelagon-gruppen (3 av dessa försökspersoner med läkemedelsrelaterade gastrointestinala störningar); och en i placebogruppen (ej relaterad till studieläkemedlet). Ingen statistiskt signifikant skillnad erhölls mellan resomelagon och placebo i ACR20-svarsfrekvensen vid vecka 12 (54,7 % och 55,7 % i resomelagon- respektive placebogruppen) - vilket innebär att studiens primära effektmått inte uppnåddes. Av patientpopulationen i EXPAND-studien visade dock 39 % inga tecken på systemisk inflammation, eftersom högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP) låg inom det normala intervallet (dvs. hsCRP <3 mg/L). Vidare ansågs en bråkdel av patienterna inte vara nydiagnostiserade och vissa hade saknat adekvat behandling i flera år innan de gick in i studien. Därför borde dessa patienter sannolikt inte ha inkluderats i studien. När man fokuserade på det segment av patienter som ansågs vara nydiagnostiserade (definierat som att ha diagnostiserats med RA inom 6 månader efter inkludering i studien) och som visade tecken på systemisk inflammation (hsCRP>3 mg/L vid introduktionen till studien), nådde ACR20 faktiskt 82 % i resomelagongruppen (n=28) jämfört med 52 % i placebogruppen (n=27), p<0,05 med hjälp av Fishers exact test. Behandlingseffekten i detta mycket relevanta patientsegment, som efterliknar patienterna i BEGIN-studien, dvs. att betraktas som målpopulationen för resomelagon vid RA, stöddes ytterligare av signifikant större minskning av sjukdomsaktivitetsmåtten:

CDAI: resomelagon (n=28): 24,6 poäng jämfört med placebo (n=27): 14,7 poäng, p<0,01;
DAS28-CRP: resomelagon (n=28): 1,9 poäng jämfört med placebo (n=27): 1,2 poäng, p<0,01.

Även förbättringen av hälsobedömningsformuläret HAQ), ett mått på patientens förmåga att hantera det dagliga livet, var signifikant större i resomelagon- gruppen:

Förändring i HAQ: resomelagon (n=28): 0,69 poäng jämfört med placebo (n=27): 0,31 poäng, p<0,05.

Sammanfattningsvis ger dessa post-hoc-analyser starkt stöd för fortsatt utveckling av resomelagon hos nydiagnostiserade RA- patienter med hög sjukdomsaktivitet, inklusive tecken på systemisk inflammation, som behandlas tillsammans med metotrexat.

RESOLVE – FAS 2B HOS PATIENTER MED REUMATOID ARTRIT SOM INTE SVARAT TILLRÄCKLIGT PÅ METOTREXAT

Endast den första delen av studien genomfördes, vilket gav resultat med avseende på effekt och säkerhet av multipla doser av resomelagon i kombination med metotrexat under 4 veckor. I denna studie var resomelagon också säkert och tolererades väl. Liknande incidens av TEAE observerades i alla behandlingsgrupper (intervall: 21,4 % till 34,4 % i alla behandlingsgrupper). Behandlingsrelaterade TEAEs rapporterades hos 10 %, 10,7 %, 12,5 % och 5,7 % i resomelagon 60 mg, 80 mg respektive 100 mg jämfört med placebogruppen. Gastrointestinala störningar var den vanligaste behandlingsrelaterade kategorin av SOC (3,3 %, 7,1 %, 9,4 % och 5,7 % i resomelagon 60 mg, 80 mg respektive 100 mg jämfört med placebogrupperna). Ingen statistiskt signifikant skillnad observerades mellan resomelagon och placebo i det primära effektmåttet (ACR20-svarsfrekvens vid vecka 4) och de flesta sekundära variabelanalyserna.

NY STUDIE ADVANCE - FAS 2B 12-VECKORS STUDIE I TIDIGA DMARD-NAIVA RA-DELTAGARE MED HÖG SJUKDOMSAKTIVITET OCH AKTIV INFLAMMATION I KOMBINATION MED METOTREXAT

Baserat på ovanstående kunskap om resomelagon vid RA, är den nya ADVANCE-studien en fas 2b proof of concept studie i målpopulationen för resomelagon. Det vill säga nydiagnostiserade RA-patienter med hög sjukdomsaktivitet inklusive tecken på systemisk inflammation. Det finns ett ouppfyllt medicinskt behov av en säker och effektiv, bekväm oral behandling med potential att i kombination med första linjens substans MTX öka sannolikheten för sjukdomskontroll med minskad användning av glukokortikoid och med potential att skjuta upp användningen av andra linjens behandlingar, inklusive bDMARDs såsom TNF-blockerare. ADVANCE-studien är en randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad, dosrespons, fas 2b, multicenterstudie för att utvärdera effekt och säkerhet av oralt resomelagon (AP1189) som ges i doserna 40, 70 eller 100 mg en gång dagligen i kombination med metotrexat, hos DMARD-naiva nydiagnostiserade RA-patienter med hög sjukdomsaktivitet och tecken på systemisk inflammation.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024

MELANOKORTINSYSTEMET, MEDICINSKA OCH MARKNADSMÖJLIGHETER OCH PATENT

Målet är att rekrytera totalt 240 patienter med en reduktion av DAS28-CRP som primär effektavläsning och kommer att genomföras som en internationell studie under det aktuella US-IND (FDA) för utveckling av resomelagon (AP1189) vid RA. ADVANCE pågår i flera europeiska länder samt i USA. Rekryteringen sker enligt plan och för närvarande är säkerhetsprofilen i enlighet med tidigare studier. Det är planerat att alla patienter ska vara rekryterade före utgången av 2025.

RESOMELAGON VID IDIOPATISK MEMBRANÖS NEFROPATI - NEFROTISKT SYNDROM (NS)

Nefrotiskt syndrom (NS) är ett tillstånd som är förknippat med ökad förlust av protein i urinen, vilket resulterar i vävnadssvullnad och så småningom utveckling av ödem. Obehandlad eller otillräckligt behandlad NS är i många fall förknippad med hyperkolesterolemi, ökad risk för blodproppar, ökad risk för infektioner och kan utvecklas till kronisk njursjukdom som i sin tur är förknippad med ökad risk för utveckling av hjärt- kärlsjukdom och risk för utveckling av njursjukdom i slutstadiet och därmed behov av njurersättningsterapi (dialys eller transplantation). Resomelagon testas för närvarande vid idiopatisk membranös nefropati (iMN), en av de vanligaste orsakerna till primär NS, i en explorativ, randomiserad, dubbelblind, multicenter, placebokontrollerad fas 2a-studie med upprepad dosering av 100 mg en gång dagligen för att bedöma säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och effekt av resomelagon. Studiepopulationen består av patienter med iMN som behandlas med en ACE-hämmare eller angiotensin II-receptorblockerare. Den huvudsakliga effektavläsningen är effekten på proteinutsöndringen i urinen. Rekryteringen har varit lägre än förväntat på grund av brist på lämpliga patienter. Under de senaste sex-nio månaderna har rekryteringen ökat och baserat på det kommer bolaget att fortsätta rekryteringen under 2025 för att etablera kliniskt dataset för att stödja beslut för vidare utveckling av resomelagon i iMN.

RESOMELAGON VID VIRUSINDUCERAD HYPERINFLAMMATION INKLUSIVE VIRUSINDUCERAD RESPIRATORISK INSUFFICIENS

För närvarande testas substansen i prekliniska modeller såväl som ex vivo-miljöer med hjälp av humana monocyter inkuberade med mycket kliniskt relevanta virus. Data från dessa studier kommer att användas för att utvärdera den fortsatta kliniska utvecklingen av resomelagon som en ny behandlingsmetod för att modulera virusinducerad hyperinflammation till fördel för patienterna.

Allvarlig Covid-19

Resomelagon testades också i RESOVIR-1-studien, en placebokontrollerad klinisk fas 2A-studie med 60 patienter för behandling av sjukhusinlagda Covid- 19-infekterade patienter som behövde extra syrgas. Studien var en del av RESOVIR-samarbetet (resolution in viral infection), där 100 mg resomelagon eller placebo administrerades oralt en gång dagligen i 2 veckor. Alla patienter som behandlades med resomelagon (inklusive de första 6 öppna säkerhetspatienterna) uppnådde återhämtning i andningsluften i genomsnitt 4,0 dagar (40 %) snabbare än placebobehandlade patienter (5,9 dagar respektive 9,9 dagar i genomsnitt). Patienter med resomelagon skrevs ut i genomsnitt 3,3 dagar tidigare än placebo och vid dag 4 hade 41 % av patienterna med resomelagon skrivits ut jämfört med 0 % för placebo. Den kliniska studien har följts av testning av substansen i en preklinisk modell av Covid-19-infektion samt i en ex vivo-studie med humana monocyter inkuberade med viruset, där båda studierna stöder en djupgående effekt av substansen på Covid-19-inducerad hyperinflammation. Preklinisk utvärdering av resomelagons förmåga att modulera det inflammatoriska svaret och återställa balansen (homeostas) i immunsystemet mot arbovirus, inklusive denguevirus, stöder möjligheten att tillämpa resomelagon i en klinisk miljö. Detta utvärderas för närvarande som en möjlighet genom det strategiska samarbetet RESOVIR som initierades under pandemin som ett samarbete sponsrat av SynAct Pharma mellan företaget, William Harvey Research Institute vid Queen Mary University of London, Storbritannien under ledning av professor Mauro Perretti PhD och Institutionen för biokemi och immunologi vid Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) Belo Horizonte, Brasilien under ledning av professor Mauro Teixeira, MD, PhD.

Allvarliga arbovirala infektioner

Arbovirusinfektioner orsakas av en grupp virus som sprids till människor genom bett av infekterade leddjur (insekter) som myggor och fästingar.# SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024

10 PEPTIDAGONISTER TXP-11

Den ledande peptidagonisten är TXP-11. Denna peptid visar också hög potens vid MC1R och MC3R. TXP-11 tas dock som en intravenös administrering och förväntas användas vid komplicerade medicinska tillstånd där patienter är inlagda på sjukhus med risk för att utveckla organ/livshotande hyperinflammation. Utvecklingspotentialen för TXP-11 är att förhindra organsvikt efter större operationer, trauman och infektioner. TXP-11 befinner sig för närvarande i preklinisk utveckling.

11.11 MELANOKORTINSYSTEMET, MEDICINSKA OCH MARKNADSMÖJLIGHETER OCH PATENT

PROJEKT	INDIKATION	PRE-KLINISK	FAS 2a	FAS 2b
Resomelagon (AP1189)	Reumatoid artrit (RA) - Första linjens behandling		• Fas 2A-studie pågående	• ADVANCE Fas 2B studie pågående
	Idiopatisk membränös nefropati (iMN)
	Virusinducerad hyperiflammation	• Farmakologi för att stödja olika virusindikationer
TXP-11	Förebyggande av organsvikt i samband med komplicerad kirurgi	• Preklinisk farmakologi för att stödja Fas 1 CTA - siktar på att vara Fas 1 redo 2026
Små molekyler och peptider	Auto-immuna och inflammatoriska sjukdomar	• Upptäcktsfasen

PIPELINE ÖVERSIKT

AVSLUTAD FAS
PÅGÅENDE FAS

12 MELANOKORTINSYSTEMET, MEDICINSKA OCH MARKNADSMÖJLIGHETER OCH PATENT

MARKNAD

Autoimmun sjukdom är ett samlingsnamn för olika sjukdomar där kroppens immunförsvar angriper cellerna i den egna vävnaden. Cirka 4 procent av världens totala befolkning lider av någon av mer än 80 olika autoimmuna sjukdomar, varav de vanligaste inkluderar RA, typ 1-diabetes, psoriasis, multipel skleros, inflammatorisk tarmsjukdom, lupus och sklerodermi. Världshälsoorganisationen uppskattar att det finns över 18 miljoner människor i världen som lider av RA, varav cirka 13 miljoner har måttlig till svår sjukdom¹.

De 7 stora läkemedels marknaderna (USA, Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien, Storbritannien och Japan), nådde ett värde av 28,0 miljarder USD 2024. Marknaden för RA-terapier förväntas uppgå till cirka 34,7 miljarder USD år 2035 på de 7 stora läkemedelsmarknaderna. Trots tillkomsten av biosimilarer förväntas en kombination av en växande befolkning och nya produktlanseringar resultera i en årlig sammansatt tillväxttakt (CAGR) på 2 % under 2025-2035.

Behandlingsalgoritmen för RA består av förstahandsmedel som kallas DMARDs eller sjukdomsmodifierande antiartritiska läkemedel, som är äldre läkemedel som metotrexat som nu används för att behandla RA, men som tidigare använts för andra användningsområden. Dessa läkemedel har använts under lång tid och kan fungera relativt bra, åtminstone på kort sikt hos cirka 50% av patienterna och är relativt billiga, med tillverkare som säljer en genomsnittlig årlig förbrukning av oralt metotrexat för cirka 1000 USD i USA och cirka 100 USD i Europa. DMARD kan användas i kombination, även med steroider.

Efter DMARDs kan patienter vara berättigade till de nyare avancerade terapierna av de biologiska läkemedlen som anti-TNF-terapier eller den nyare klassen av JAK-hämmare. I USA får patienter som misslyckas med DMARD vanligtvis starta med biologiska läkemedel och oftast ett anti-TNF-medel. Detta är i stort sett detsamma i Europa med undantag för att JAK-hämmare inte kan användas i andra linjens användning i USA medan de kan användas i Europa.

Autoimmuna sjukdomar utgör den tredje vanligaste orsaken till kroniska sjukdomar i USA. Även om många autoimmuna sjukdomar är sällsynta, uppskattar National Institutes for Health (NIH) att de tillsammans drabbar mellan 5 och 8 procent av USA:s befolkning och ökar i omfattning. Den globala marknaden för behandlingar av autoimmuna sjukdomar förväntas nå 200 miljarder dollar år 2031 och växa med en CAGR på 3,7 % under prognosperioden, drivet av ökad förekomst av autoimmuna sjukdomar och immunrelaterade sekundära sjukdomar, flera nya produktlanseringar och stigande kostnader för behandlingar.

SynActs ledande läkemedelskandidat, resomelagon, fungerar genom att selektivt stimulera melanokortin receptorer för att hjälpa till att lösa kronisk eller överdriven inflammation. De biologiska läkemedlen och JAK- hämmarna är högre prissatta med årliga försäljningspriser på USD 13000- 75000 inklusive generiska läkemedel och biosimilarer i USA och USD 8000-24000 tusen i genomsnitt i Europa. Patienter som är resistenta mot en verkningsmekanism (MoA) för avancerad terapi kan bytas till ett nytt läkemedel med samma MoA eller till en ny behandling med ett annat MoA. Trots de framsteg som gjorts med de biologiska hämmare och JAK-hämmare som har godkänts för RA, har många patienter fortfarande betydande sjukdomsaktivitet och kan inte uppnå sjukdomsremission. På grund av säkerhets- och kostnadsskäl är det inte troligt att avancerade terapier kommer att kombineras, så det finns ett stort behov av nya terapier med nya mekanismer som på ett säkert sätt kan kombineras med de avancerade terapierna för att ge ytterligare sjukdomslindring.

Marknaden för RA (reumatoid artrit)

Autoimmuna sjukdomar

Arbovirala infektioner är inte längre exklusiva för det globala syd utan kommer att bli vanligare även i det globala nord. Den vanligaste arbovirussjukdomen är denguefeber. Andra arbovirala sjukdomar inkluderar chikungunyavirus, zikavirus, gula febern, japansk encefalit och Nilfebervirus. Allvarliga komplikationer efter infektion kan uppstå och beror på ett avreglerat immunsvar (hyperinflammation), vilket kan leda till inre blödningar och organskador. Infektioner med denguevirus har redan rapporterats i Italien, Frankrike, Spanien och Grekland. Allvarliga infektioner medför allvarlig sjuklighet hos en del av patienterna och kan vara dödliga vid återinfektion.

Infektioner med ett visst virus kan framkalla en så kallad hyperinflammatorisk reaktion som kännetecknas av okontrollerad inflammatorisk aktivitet och som påverkar den normala funktionen i vävnader, organ eller i de allvarligaste fallen med systemisk påverkan, ett så kallat systemiskt inflammatoriskt responssyndrom (SIRS). Covid-19-infektioner, som vi sett under pandemin, är ett exempel på en virusinfektion med allvarlig organpåverkan och med risk för utveckling av SIRS. För Covid-19 var lungpåverkan med utveckling av akut respiratorisk insufficiens den vanligaste allvarliga affektionen, som krävde syrgastillskott för att upprätthålla tillräcklig andning. Det är inte bara Covid-19 som inducerar andningsinsufficiens, utan även influensavirus och RS-virus är förknippade med respiratorisk insufficiens på grund av ett hyperinflammatoriskt svar hos patienterna. Arbovirusinfektioner, det vill säga mygg- burna, är andra exempel på virusinfektioner som orsakar hyperinflammation. Dengue är ett exempel på en sådan infektion där patienter kan utveckla allvarliga symtom på grund av hyper- inflammation. Svår denguefeber, ofta kallad dengue hemorragisk feber eller denguechocksyndrom, ett livsbehandlande tillstånd förknippat med hemokoncentration, trombocytemi med ytterligare risk för hypotoni (chock), inre blödningar, organsvikt och död. Andra exempel på arbovirus är chikungunyavirus, Zikavirus och Nilfebervirus. Arbovirusinfektioner är vanligare i tropiska och subtropiska klimat men har på senare år spridit sig även till Europa och USA där myggorna har blivit endemiska.

Även om respiratorisk insufficiens har minskat på grund av Covid, orsakar influensa och respiratorisk syncytial (RSV) betydande samhällsproblem varje år. USA:s smittskyddsmyndighet CDC uppskattar att influensa varje år orsakar cirka 500 000 sjukhusinläggningar och 50 000 dödsfall och beräknas ha en total årlig ekonomisk börda på över 11 miljarder US- dollar ². I USA står RSV för upp till 160 000 sjukhusinläggningar och 10 000 dödsfall med en uppskattad ekonomisk börda på 400 miljoner USD ⁴,⁵.

Varje år läggs över 5 miljoner patienter in på en intensivvårds avdelning eller intensivvårdsavdelning i USA. Hjärt-, andnings- och neurologisk dysfunktion är de största orsakerna till inläggning och den vanligaste åtgärden är mekanisk ventilation som krävs vid 20-40 % av intensivvårdsinläggningarna i USA ⁶. Dysfunktion och svikt i enstaka och multipla organ är vanligt på intensivvårdsavdelningen och är korrelerat med högre dödlighet. En IVA-inläggning utan organdysfunktion eller organsvikt har en dödlighet på cirka 5 %, medan dödligheten för 1, 2 eller 3 dysfunktionella eller sviktande organ är cirka 10 %, 25 % respektive 40 %. Från ett IVA-register uppskattades att 85 % av IVA-inlagda patienter har någon grad av andningsdysfunktion och 45 % och 35 % har någon grad av hjärt- respektive njurdysfunktion. Detta beräknas till cirka 4,25 miljoner IVA-inläggningar med andningdysfunktion, 2,25 miljoner med hjärt- och 1,75 miljoner med nedsatt njurfunktion i USA årligen.

På sjukhus är kostnaden också högre för patienter på IVA med organdysfunktion och organsvikt jämfört med de utan. Patienter i USA som lades in på IVA i behov av mekanisk ventilation hade en genomsnittlig IVA-vistelse på 14 dagar och en genomsnittlig kostnad på 32 000 USD, medan patienter utan andningssvikt hade en genomsnittlig IVA-vistelse på 13 dagar och en genom snittlig kostnad på 9 000 USD ⁷.

13 MELANOKORTINSYSTEMET, MEDICINSKA OCH MARKNADSMÖJLIGHETER OCH PATENT

https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/rheumatoid-arthritis
https://www.cdc.gov/flu/about/burden/index.html
Putri et al. Vaccine 2018:36:3960-6
https://www.cdc.gov/rsv/research/index.html
Paramore et al., Pharmacoeconomics, 2004; 22:275-84
https://www.sccm.org/Communications/Critical-Care-Statistics
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15942342# Marknaden för organdysfunktion inom intensivvård

Marknaden för virusinducerad hyperinflammation

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .14

MELANOKORTINSYSTEMET, MEDICINSKA OCH MARKNADSMÖJLIGHETER OCH PATENT

Övriga länder	PCT**
Indonesien
Israel
Nya Zeeland
Ryssland
Singapore

Patentstatus	Familj	Ansökan	Beviljat
Ansökan	9,10
Ansökan	5,6
Ansökan	3,4,5,6
Ansökan	2,3,4,5,6
Ansökan	2,3,4,5,6
Ansökan	4
Ansökan	4,5,6
Beviljat	1
Beviljat	2,3
Beviljat	2,3

Avsiktsförklaring om biviljande har mottagits
** Patent Cooperation Treaty

Kanada
Patentstatus	Familj	Ansökan	Beviljat
Ansökan	2,3,4,5,6
Beviljat	1

Europa
Patentstatus	Familj	Ansökan	Beviljat
Ansökan	2,3,4,5,6*,7,8
Beviljat	1,2,3

Hong Kong
Patentstatus	Familj	Ansökan	Beviljat
Ansökan	2,4
Beviljat	1,2,3

Sydkorea
Patentstatus	Familj	Ansökan	Beviljat
Ansökan	3,4,5,6
Beviljat	2

Kina
Patentstatus	Familj	Ansökan	Beviljat
Ansökan	3,4,5,6,7
Beviljat	1,2

Japan
Patentstatus	Familj	Ansökan	Beviljat
Ansökan	3,4,5,6,7
Beviljat	1,2

Patentfamilj och namn
1	Phenyl pyrrole aminoguanidine derivat (inklusive AP1189)
2	AP1189 för behandling av njursjukdom
3	AP1189 och metotrexat i kombination för behandling av artrit
4	AP1189 för behandling av inflammatoriska virussjukdomar
5	AP1189 saltpolymorfer
6	AP1189 salter och formuleringar
7	AP1189 Metotrexat för behandling av artrit
8	AP1189 för behandling av hjärt- och kärlsjukdomar
9	AP1189 polymorfer med fri bas
10	Nya patentansökningar (ej publicerade)

PATENTÖVERSIKT RESOMELAGON (AP1189)

Bolaget har patentskydd inom nio olika patentfamiljer, och specifikt patentskydd avseende den aktiva substansen i AP1189 fram till 2027 i Australien, Kanada, Kina, Indien, Japan, Mexiko, Nya Zeeland, Sydafrika och de flesta länder i Europa, och fram till 2028 i USA (Patentfamilj 1). Vidare har Bolaget patentskydd för användning av AP1189 för behandling av artritsjukdomar i kombination med MTX fram till 2040 i de flesta europeiska länder och i Hong Kong, samt flera patentansökningar och beviljade patent i olika länder globalt (Patentfamilj 3), kompletterade med en tilläggsansökan om PCT-patent som kan ge skydd fram till 2042 (Patentfamilj 7). Bolaget har även patentskydd avseende AP1189 för behandling av njursjukdom fram till 2039 i Europa, Japan, Sydkorea, Sydafrika och Hong Kong, inklusive flera globala patentansökningar (Patentfamilj 2). Dessutom har patentansökningar lämnats in avseende AP1189 för behandling av inflammatoriska virussjukdomar (Patentfamilj 4) som kan ge skydd fram till 2041. Det kritiska, och så kallade compositon of matter, patentet är riktat mot den första patentfamiljen och nyare patentansökningar riktar sig mot AP1189 polymorfa saltformer, inklusive ett beviljat patent på acetatsaltet i USA (Patentfamilj 5) och formulering av AP1189 (Patentfamilj 6) för att potentiellt ge utökad täckning av AP1189 fram till 2042 som föreslagen marknadsförd produkt. Polymorfer av AP1189 som fri bas täcks av patentfamilj 9 och kan hållas i kraft fram till 2043.

PATENT

Bolaget strävar efter att erhålla och upprätt hålla ett effektivt patentskydd och andra typer av exklusiva rättigheter för att skydda sin kliniska projektportfölj. En översikt över patentsituationen för Bolagets ledande läkemedelskandidat, resomelagon, ges här, medan en motsvarande översikt över patentportföljen för TXP- tillgångarna visas på sidan 15.

Mexico
Patentstatus	Familj	Ansökan	Beviljat
Ansökan	3,4,5,6
Beviljat	1,2

USA
Patentstatus	Familj	Ansökan	Beviljat
Ansökan	2,3,4,6,7,8
Beviljat	1,5

Sydafrika
Patentstatus	Familj	Ansökan	Beviljat
Ansökan	4,5,6
Beviljat	1,2,3

Indien
Patentstatus	Familj	Ansökan	Beviljat
Ansökan	5,6
Beviljat	1

Australien
Patentstatus	Familj	Ansökan	Beviljat
Ansökan	2,3,4,5,6
Beviljat	1

Brasilien
Patentstatus	Familj	Ansökan	Beviljat
Ansökan	2,3,4,5,6,7
Beviljat

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .15

MELANOKORTINSYSTEMET, MEDICINSKA OCH MARKNADSMÖJLIGHETER OCH PATENT

Patentfamilj och namn
A	Alfa- och Gamma-MSH-analoger (inklusive TXP-11)
B	Peptidanaloger med förgrenade aminosyraprob(er) (BAP)
C	Exendin-4 peptidanaloger

PATENTÖVERSIKT TXP-PORTFÖLJEN

Bolaget äger rättigheterna till en patentportfölj som skyddar Bolagets peptider. Denna portfölj sträcker sig över tre patentfamiljer. Patenten och patentansökningarna omfattar TXP-11 och andra melanokortinanaloger modifierade genom en förgrenad aminosyrasond (BAP) samt applicering av dessa prober på andra peptider, där det har visat sig vara fördelaktigt. Patent som hänför sig till melanokortinanalogerna har beviljats i större jurisdiktioner över hela världen, till exempel USA, Europa och Japan, och kommer att skydda de ledande melanokortin-tillgångarna åtminstone till slutet av 2033 (Patentfamilj A). Vidare breddning av patentskyddet och tillämpningen av BAP till ytterligare terapeutiska peptider genomförs med beviljade patent i viktiga länder och regioner, såsom USA, Europa och Japan, med skydd fram till 2035 (Patentfamilj B). Patent avseende exendin-4-analoger har ansökts och denna ansökan har nyligen gått in i nationell fas (Patentfamilj C), och om den beviljas, kommer skydd erhållas till 2041.

Kanada
Patentstatus	Familj	Ansökan	Beviljat
Ansökan	B,C
Beviljat	A

Europa
Patentstatus	Familj	Ansökan	Beviljat
Ansökan	C
Beviljat	A,B

Brasilien
Patentstatus	Familj	Ansökan	Beviljat
Ansökan	C
Beviljat	A,B

USA
Patentstatus	Familj	Ansökan	Beviljat
Ansökan	B,C
Beviljat	A

Hong Kong
Patentstatus	Familj	Ansökan	Beviljat
Ansökan	C
Beviljat	A,B

Ryssland
Patentstatus	Familj	Ansökan	Beviljat
Ansökan	C
Beviljat	A

Indien
Patentstatus	Familj	Ansökan	Beviljat
Ansökan	B,C
Beviljat	A,B

Kina
Patentstatus	Familj	Ansökan	Beviljat
Ansökan	B,C
Beviljat	A

Australien
Patentstatus	Familj	Ansökan	Beviljat
Ansökan	C
Beviljat	A,B

Japan
Patentstatus	Familj	Ansökan	Beviljat
Ansökan	C
Beviljat	A,B

.16.16 AKTIEN

SynAct Pharmas aktie är sedan den 12 juli 2022 noterad på Nasdaq Stockholm. Aktien handlas med tickern eller kortnamnet SYNACT. Från den initiala börs noteringen 2016 fram till och med den 11 juli 2022 handlades bolagets aktie på Spotlight. Stängningskursen för SynAct-aktien den sista handelsdagen 2024 var 8,97 SEK.

AKTIEÄGARE

Per den 31 december 2024 hade Synact Pharma 14 399 aktieägare. De 15 största aktieägarna kontrollerade 48,2 %.

INLÅSNINGSAVTAL (LOCK-UP)

Det finns inga pågående inlåsningsavtal vid årets slut.

67 % Övriga aktieägare

AKTIEKAPITALETS UTVECKLING

År	Händelse	Kvotvärde	Pris per aktie	Ökning av antalet aktier	Ökning av aktiekapital	Totalt antal aktier	Totalt aktiekapital
2016	Bolagsbildning	1	0,125	-	4 800 000	600 000	4 800 000
2016	Riktad nyemission	0,125	5,25	2 410 021	301 253	7 210 021	901 253
2016	Emission	0,125	6,40	5 050 000	631 250	12 260 021	1 532 503
2017	Teckningsoptioner	0,125	6,40	157 428	19 679	12 417 449	1 552 181
2018	Emission	0,125	9,90	2 257 720	282 215	14 675 167	1 834 396
2019	Emission	0,125	6,20	2 096 000	262 000	16 771 167	2 096 396
2020	Emission	0,125	6,20	2 795 268	349 409	19 566 435	2 445 804
2020	Teckningsoptioner	0,125	6,70	4 839 860	604 982	24 406 295	3 050 786
2021	Emission	0,125	50,00	1 600 000	200 000	26 006 295	3 250 786
2022	Företrädesemission	0,125	63,00	2 364 208	295 526	28 370 503	3 546 313
2022	Riktad nyemission	0,125	62,60	1 277 954	159 744	29 648 457	3 706 057
2023	Apportemission	0,125	62,60	2 172 523	271 565	31 820 980	3 977 623
2023	Riktad nyemission	0,125	16,14	3 750 000	468 750	35 570 980	4 446 373
2024	Riktad nyemission	0,125	8,60	5 725 484	715 686	41 296 464	5 162 058
2024	Riktad nyemission	0,125	8,65	5 191 003	648 875	46 487 467	5 810 933

Bolagsbildningen av SynAct Pharma AB skedde genom apportemission av aktierna i det danska dotterbolaget SynAct Pharma ApS.

ÄGARFÖRTECKNING MED DE STÖRSTA AKTIEÄGARNA

I grafen till höger presenteras de största ägarna i Bolaget per den 31 december 2024.

BioInvest Aps kontrolleras av Chief Scientific Officer Thomas Jonassen

SYNACT
AKTIEN
Största aktieägarna 2024
11 % Sanos Group NBCD A/S
10 % Avanza pension
6 % Bioinvest ApS
1 6 % Thomas Ringberg

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .17

Styrelse

STYRELSE OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Anders Kronborg

Född: 1964

Anders Kronborg har omfattande erfarenhet av ledarskap och ekonomi som sträcker sig över 30 år. Anders Kronborg är för närvarande VD för ResoTher Pharma samt styrelseledamot i det svenska bioteknikbolaget Aqilion och det sydafrikanska HearX. Anders Kronborg har en masterexamen i ekonomi och har arbetat närmare 10 år på finansdepartementet där han slutade som departementschef. Mellan 1996 och 2007 innehade Anders Kronborg olika befattningar som VD eller CFO i olika danska medieföretag. År 2007 började han på det svenska investmentbolaget Kinnevik AB. Från 2012-2015 var han COO för hela koncernen. Anders Kronborg gick sedan över till läkemedelsindustrin – från 2015-2022 var han CFO och tillförordnad VD på LEO Pharma – ett danskt företag med en omsättning på mer än 10 miljarder SEK – och ägnade sin tid åt att utveckla företaget genom flera M&A-aktiviteter.

Oberoende i förhållande till bolaget och bolagets ledning: Nej
Oberoende i förhållande till större aktieägare: Ja
Aktieinnehav i SynAct: 63 785 aktier.

Styrelseordförande

Sten Scheibye

Född: 1951

Sten Scheibye har en lång karriär inom läkemedels- och medicinteknikbranschen, där han har varit verksam i över 30 år. Han har haft befattningar som medicinsk säljare och medicinsk registreringsansvarig med ansvar för FDA samt EU-myndigheter. Senare gick han vidare till andra kommersiella roller och ledande befattningar. Under 13 år var Sten Scheibye VD för det danska börsnoterade bolaget Coloplast. Under hans tid på Coloplast sexdubblades omsättningen och åttadubblades aktiekursen. Senare har Sten Scheibye fokuserat på styrelseuppdrag där han har haft ett stort antal i såväl privata som offentliga företag. Sten Scheibye har varit styrelseordförande i Novo Nordisk A/S där han satt i styrelsen i 10 år tills han blev ordförande för Novo Nordisk Foundation. Sten Scheibye har en doktorsexamen i organisk kemi från Aarhus universitet och en B.Com från Copenhagen Business School.

Oberoende i förhållande till bolaget och bolagets ledning: Ja
Oberoende i förhållande till större aktieägare: Ja
Aktieinnehav i SynAct: 132 093 aktier.

Styrelseledamot

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .18

Styrelse

STYRELSE OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Sten Sörensen

Född: 1959

Sten Sörensen har omfattande erfarenhet av ledarskap inom läkemedels- och bioteknikindustrin som sträcker sig över 30 år.# Styrelse och ledande befattningshavare

Sten Sörensen

Sten Sörensen är för närvarande VD och styrelseledamot för Cereno Scientific, ett bioteknikbolag i klinisk fas som han först var styrelseledamot i 2014-2016 och tillträdde som VD för 2015 när bolaget fortfarande var i ett tidigt projektskede. Under Sten Sörensens ledning har bolaget drivits in i en lovande pipeline med tre läkemedelskandidater, alla potentiellt banbrytande terapier inom sällsynta och vanliga kardiovaskulära sjukdomar med stora medicinska behov. Cereno är noterat på NFGM med en nuvarande börsvärde om ca 1 miljard SEK. Innan Cereno har Sten Sörensen haft ledande befattningar inom stora läkemedelsföretag, bland annat som chef för den internationella marknadsverksamheten för 10 miljarder SEK pharma-portföljen på Monsanto (GD Searle, Chicago, USA) och som global marknadschef för 4 miljarder SEK-portföljen av Secondary Prevention Products, Cardiovasculars på AstraZeneca (Göteborg, Sverige). Sten Sörensen har under sin karriär inom Monsanto och AstraZeneca initierat två banbrytande preventiva överlevnadsstudier vid hjärtsvikt. Sten Sörensen är styrelseordförande i SARomics Biostructure sedan 2013. Sten Sörensen har en kandidatexamen i kemi från Lunds universitet.

Oberoende i förhållande till bolaget och bolagets ledning: Nej
Oberoende i förhållande till större aktieägare: Ja
Aktieinnehav i SynAct: 17 407 aktier.
Född: 1962

Jeppe Øvlesen

Jeppe Øvlesen är en erfaren biotech-chef och har varit involverad som grundare/VD/ordförande/styrelseledamot i en rad framgångsrika företag, inklusive Action Pharma, CLC Bio, Cetrea, ChemoMetec, Perfusion Tech, Resother Pharma, Cercare Medical, PNN Medical, Cereno Scientific, HG Energy group och TXP Pharma. Jeppe Øvlesen var VD för Synact Pharma från 2015-2023 och tog bolaget till börsen på Spotlight och senare på Nasdaq (Stockholm). Jeppe Øvlesen har en MBA från University of Hartford, USA.

Oberoende i förhållande till bolaget och bolagets ledning: Nej
Oberoende i förhållande till större aktieägare: Ja
Aktieinnehav i SynAct: 346 736 aktier (indirekt). Han kontrollerar också 26,67% av Goodwind Holding GmbH som äger 163 521 aktier.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .19 Ledande befattningshavare

STYRELSE OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Jeppe Øvlesen Verkställande direktör

Innehav: 346 736 aktier (indirekt). Han kontrollerar också 26,67% av Goodwind Holding GmbH som äger 163 521 aktier.

Björn Westberg Chief Financial Officer

Björn Westberg har mer än 27 års erfarenhet från life science-sektorn och har tjänstgjort som finansdirektör sedan 2001. Innan han började på SynAct Pharma i juni 2023 var han CFO på det globala mjukvarubolaget Enea, svenska medicinteknikbolaget Bonesupport, som båda är noterade på Nasdaq Stockholm, samt läkemedelsutvecklaren och tillverkaren Recipharm. Han började sin karriär på AstraZeneca där han arbetade i olika roller under åren 1989-2001.

Innehav: 33 560 aktier.

Thomas Boesen Chief Operating Officer

Thomas Boesen, tekn.dr, har mer än 20 års erfarenhet inom bioteknik- och läkemedelsbranschen. Han har en doktorsexamen i bioorganisk kemi från Köpenhamns universitet, med studier vid Cambridge University, och en masterexamen i management inom teknik med studier vid Roskilde och Edinburghs universitet. Bland Doktor Boesens framgångar finns bland annat uppfinnare till 35 beviljade patent och innehavare av flera ledande befattningar. Boesen har varit delaktig i framgångarna hos Action Pharma och Epitherapeutics och var medgrundare till MedChem och TXP Pharma. Han bidrar med sin kunskap om läkemedelsutveckling under samtliga kliniska faser, med fokus på CMC och externa samarbeten. Innan Boesen började på SynAct Pharma jobbade han för Novo Nordisk i fem år.

Innehav: 236 529 aktier (indirekt). Han kontrollerar också 18,67% av Goodwind Holding GmbH som äger 163 521 aktier.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .20 Ledande befattningshavare

STYRELSE OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Thomas Jonassen Chief Scientific Officer

Thomas Jonassen är läkare och docent i kardiovaskulär farmakologi vid Köpenhamns universitet och gästprofessor vid William Harvey Research Institute, Barts och London School of Medicine. Han har gett ut mer än 50 vetenskapliga publikationer och står som uppfinnare till sex beviljade patent i USA och Europa. Jonassen är medgrundare och nuvarande CSO på SynAct Pharma AB, medgrundare av ResoTher Pharma Aps, medgrundare och tidigare CSO på Action Pharma A/S samt medgrundare av TXP Pharma AG. Action Pharma sålde sin ledande läkemedelskandidat till AbbVie för 110 miljoner USD, och TXP Pharma sålde olika rättigheter till Questcor Pharmaceuticals för 100 miljoner USD i milstolpebetalningar. Jonassen var med och uppfann SynActs läkemedelskandidat AP1189.

Innehav: 2 581 130 aktier (indirekt). Han kontrollerar också 26,67% av Goodwind Holding GmbH som äger 163 521 aktier.

James Knight Chief Business Office

James Knight har 25 års erfarenhet inom bioteknik. Tidigare var han VP för Portfolio Strategy på Questcor Pharmaceuticals där han var ansvarig för att leda expansionen av Acthar Gel från två till nio lanserade indikationer inom fem olika specialistområden, inklusive reumatologi. Questcors framgång med att utöka användningen av Acthar ledde till att Mallinckrodt förvärvade bolaget för 5,6 miljarder USD. Efter sin tid på Questcor tjänstgjorde Jim Knight tidigare också som CBO för TXP Pharma och SVP, Head of Corporate Development på BioTime. Före Questcor hade han befattningar med ökande ansvar på Elan Pharmaceuticals, Dura Pharmaceuticals och Biogen. Jim Knight har en kandidatexamen i biologi från University of Massachusetts i Amherst och en MBA i högteknologi från Northeastern University i Boston.

Innehav: 77 452 aktier.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .21 KONCERNEN

Styrelsen och verkställande direktören för SynAct Pharma AB (publ), organisationsnummer 559058-4826, avger härmed årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 2024-01-01 – 2024-12-31. Bolaget är registrerat i Sverige och har sitt säte i Lunds kommun, Skåne län. Årsredovisningen är upprättad i Sveriges valuta (SEK) och avrundas till närmaste tusental, om inte annat anges. Tal inom parentes avser motsvarande period föregående räkenskapsår. Nedan anges SynAct Pharma AB (publ) som ”SynAct Pharma”, ”SynAct”, alternativt ”Bolaget” om inget annat anges.

Koncernstruktur

Koncernen har under verksamhetsåret bestått av moderbolaget SynAct Pharma AB (publ) med säte i Lund, det helägda dotterbolaget SynAct Pharma ApS med säte och verksamhet i Holte, Danmark och det helägda dotterbolaget TXP Pharma AG med säte i Baar, Schweiz, vilket förvärvades 16 januari 2023. Koncernen bedriver forskning och utveckling inom inflammatoriska sjukdomar. Dotterbolaget SynAct Pharma ApS startade sin verksamhet 2012. Verksamheten i SynAct Pharma AB, koncernens moderbolag, inleddes i och med registreringen den 12 april 2016, vilken skedde genom apportemission av aktierna i det danska dotterbolaget SynAct Pharma ApS. Härigenom uppkom vid denna tidpunkt ett koncernförhållande. Utöver ovanstående har SynAct Pharma AB inga ytterligare aktieinnehav i andra bolag.

Verksamheten

SynAct är ett svenskt publikt läkemedelsbolag i klinisk fas, som fokuserar på att behandla inflammation med hjälp av melanokortinets biologi. Selektiv aktivering av melanokortin systemet kan hjälpa immunsystemet att lösa överdriven eller kronisk inflammation, så kallad resolutionsterapi (Eng. resolution therapy). SynActs behandlingsstrategi är utformad för att selektivt verka anti-inflammatoriskt och främja upplösning av inflammation utan att hämma immunsystemet, så att patienterna kan uppnå immunbalans.

Bolagets ledande läkemedelskandidat, resomelagon stimulerar selektivt de melanokortinreceptorer som är involverade i anti inflammatoriska och upplösningsfrämjande processer utan att verka immunhämmande, till skillnad från de flesta anti inflammatoriska läkemedel som dämpar kroppens immunsystem. Bolaget bedömer att det finns fortsatt bra möjligheter inom reumatoid artrit (“RA”). Baserat på resultat från de tidigare studierna har Bolaget startat en ny fas 2b studie med fokus på tidig allvarlig RA.

I samband med förvärvet av TXP Pharma AG, erhöll bolaget ett antal olika melanokortin-agonister för förebyggande av organsvikt inom intensivvården. Bolaget har genomfört ett antal olika pre-kliniska projekt och planerar för klinisk utveckling under 2026.

Bolaget fortsätter med kontakter med större läkemedelsbolag för eventuellt samarbete eller andra möjliga strukturaffärer. Bolagets ledning består av erfarna medarbetare med detaljerad kunskap inom läkemedelsutveckling, affärsutveckling samt finansiering av innovativa bioteknikföretag. Bolagets styrelse består av ledamöter med djup kunskap inom utveckling av forskning i tidiga skeden till publika utvecklingsbolag, inklusive kompetens inom förhandling av licens- och samarbetsavtal samt erfarenhet från ledningsarbete i läkemedelsbolag i de flesta EU-länder och Nordamerika.

Händelser av väsentlig betydelse

2024 var ett aktivt år avseende den kliniska utvecklingen. Bolaget rapporterade om delresultat från fas 2 studierna EXPAND och RESOLVE samt uppstart av en ny fas-2-studie. Övriga väsentliga händelser under räkenskapsåret och efter rapportperioden beskrivs närmare på sid 31.# Verksamhet inom forskning och utveckling

Fokus under året har varit att utforma och starta den nya studien, ADVANCE; till stor del baserat på erfarenheterna och resultaten från våra tidigare kliniska studier. Då bolaget analyserar resultaten från den tidigare studien, BEGIN och resultaten från en delpopulation i EXPAND, bedömer bolaget att det finns fortsatt bra möjligheter inom reumatoid artrit. Delpopulationen i EXPAND utgjorde 61 % av patienterna i studien och de patienterna hade en förhöjd CRP-nivå. En förhöjd CRP-nivå är normalt en indikator på inflammation. Bolaget har även konsulterat några av världens främsta opinionsbildare inom inflammationsområdet, och de delar bolaget syn på möjligheterna inom RA. Bolaget har också drivit en studie i iMN, en form av allvarlig proteinuri. Den pågår fortfarande men tar längre tid till följd av svårigheter med patientrekryteringen. Bolaget har genomfört pre- kliniska studier, med framgång, inom TXP-portföljen. Det återstår viss pre-kliniskt arbete innan en klinisk studie kan påbörjas under 2026.

Framtidsutsikter

Bolagets övergripande målsättning är att bygga en portfölj med kliniska utvecklingsprojekt inom resolutionsbehandling som kan ge betydande intäkter till bolaget genom licensiering eller försäljning. Fokus är nu att fortsätta inom reumatoid artrit där ADVANCE- studien pågår sedan kvartal 4 2024. Bolaget ser positivt de andra möjligheter som finns både för resomelagon men även för TXP-portföljen. Baserat på befintliga studiedata, tillsammans med feedback från framstående opinionsledare inom inflammationsområdet, utvärderar bolaget möjligheten att initiera studier med resomelagon för influensapatienter med andningssvårigheter. Bolaget planerar även att komplettera med de återstående pre-kliniska aktiviteter för TXP-11 med syftet att påbörja en klinisk studie under 2026. Bolaget planerar att ta in mer kapital för att genomföra utvecklingsplanen. Detta kan göras via olika finansieringsalternativ. Bolaget för även kontinuerligt samtal med större läkemedelsbolag om framtida samarbete. Ett sådant samarbete, eller annan strukturaffär, kan exempelvis ske i samband med samfinansiering av en fas-2 studie eller att bolaget är klart för att starta en fas-3 studie.

Bolagsstyrningsrapport

SynAct har valt att upprätta en bolagsstyrningsrapport skild från årsredovisningen med stöd av Årsredovisningslagen 6 kap. 8§.

Verksamhets- och branschrelaterade risker

Risker relaterade till läkemedelsutveckling och kliniska studier

SynAct är ett kliniskt fas 2-bolag med fokus på läkemedel som stimulerar och förstärker kroppens eget immunförsvar för att bekämpa inflammatoriska sjukdomar. Bolaget arbetar uteslutande med forskning och produktutveckling och bolagets FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .22 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE utvecklingsportfölj består primärt av läkemedelskandidaten resomelagon och TXP-portföljen. Resomelagon är bolagets enda läkemedelskandidat i klinisk fas. Innan en läkemedelskandidat kan lanseras på marknaden måste bolaget eller dess samarbetspartners genomföra prekliniska och kliniska studier för att dokumentera och påvisa att läkemedelskandidaten har en betydande behandlingseffekt och en acceptabel säkerhetsprofil. De kliniska processerna är vanligtvis omfattande, kostsamma och tidskrävande, och utfallet är till sin natur osäkert. Det är inte ovanligt att kliniska processer drabbas av förseningar och kostnadsöverskridanden, vilket kan ha en negativ inverkan på bolagets läkemedels utveckling och finansiella ställning. Processerna är även förenade med betydande risker att misslyckas och/eller att resultaten är sådana att fortsatt forskning och utveckling krävs innan ett slutligt resultat kan erhållas. Positiva resultat i tidigare genomförda prekliniska och kliniska studier garanterar inte positiva resultat i senare utvecklingsskeden och efterföljande kliniska studier. Vidare är prekliniska och kliniska data ofta känslig för olika tolkningar och analyser. Det finns därför en risk att bolagets studier inte kommer att indikera tillräcklig säkerhet och/eller effekt för att bolagets läkemedelskandidater, särskilt bolagets huvudsakliga läkemedelskandidat resomelagon, ska kunna lanseras på marknaden, vilket kan leda till att framtida intäkter fördröjs alternativt, helt eller delvis, uteblir. Det finns vidare en risk att bolaget tvingas avbryta sina studier eller behöver genomföra mer omfattande studier än vad som i dagsläget bedöms vara behövligt, vilket kan fördröja utvecklingsprocessen samt föranleda bland annat ökade kostnader, försenad kommersialisering och i förlängningen reducerat eller uteblivet kassaflöde. I ljuset av att resomelagon utgör bolagets enda läkemedelskandidat i klinisk fas är bolaget särskilt exponerad för dessa risker.

Risker relaterade till patientrekrytering

SynAct är beroende av att kunna rekrytera patienter som är villiga att delta i bolagets kliniska studier. Omfattningen av patientrekryteringen och antalet tillgängliga patienter har betydande inverkan på tidsplanen för de kliniska studierna. För det fall patientrekryteringen till SynActs kliniska studier inte kan ske i den omfattning som krävs eller om patientrekryteringen blir mer tidskrävande än vad Bolaget planerat kan detta leda till att bolaget tvingas göra temporära avbrott i sin patientrekrytering, vilket i sin tur kan leda till att dess kliniska studier försenas. Förseningar och avbrott i bolagets studier kan leda till att SynActs utvecklingsarbete blir mer kostsamt än vad som planerats samt att förväntade försäljningsintäkter försenas och skjuts på framtiden, vilket skulle kunna ha en negativ inverkan på bolagets verksamhet och framtidsutsikter.

Risker relaterade till kommersialisering och marknadsacceptans

SynAct befinner sig i klinisk fas och hittills har ingen av bolagets läkemedelskandidater kommersialiserats. Bolaget är således till stor del beroende av framtida kommersialisering för att generera intäkter. Såsom nämnts ovan kräver bolagets ledande läkemedelskandidat, resomelagon, fortsatt forskning och utveckling vilket är förenat med ett flertal risker som kan försvåra eller förhindra marknadsgodkännande och eventuell kommersialisering. Det finns vidare en risk att framtida kommersialisering av SynActs läkemedelskandidater, inklusive dess huvudsakliga kandidat resomelagon, blir mer kostsam än vad SynAct räknat med, då det på förhand kan vara svårt att uppskatta framtida kommersialiseringskostnader. Även för det fall SynAct skulle erhålla relevanta myndighetstillstånd för marknadsföring och försäljning av bolagets läkemedels- kandidater finns det en risk att försäljningen, lokalt eller globalt, inte kommer att motsvara dess förväntningar och att de kommersiella framgångarna uteblir. Marknadsacceptansen och försäljningen av Bolagets läkemedelskandidater kommer att vara beroende av ett flertal faktorer, såsom exempelvis produktens egenskaper, konkurrerande produkter, möjlighet till distribution, marknadsföring, pris och tillgänglighet. Bolagets läkemedelskandidater kan bli föremål för ogynnsamma prisregleringar och ersättningspolicyer, vilket kan påverka dess verksamhet och intjäningsförmåga negativt. Dessutom är de potentiella marknadsmöjligheterna för bolagets nuvarande och framtida läkemedelskandidater svåra att uppskatta och kan komma att bero på relevanta experters förmåga att diagnostisera och identifiera patienter, såväl som framgången för konkurrerande terapier. SynActs affärsmodell bygger på att ingå kommersiella avtal med ett eller flera större läkemedelsbolag för att på så vis hantera kommersialiseringen av bolagets produkter. Givet detta skulle de risker som nämnts ovan kunna påverka bolaget indirekt genom potentiella framtida affärspartners förväntningar på framtida intäkter och kostnader, vilket påverkar värdering av SynActs läkemedelskandidat i samband med en transaktion.

Risker relaterade till partnerskap

SynActs affärsmodell är att driva projekt in i klinisk utveckling i syfte att säkra stöd för klinisk relevans (Eng. proof-of-concept). Bolagets ambition är att genomföra flera fas 2-studier, för att sedan ingå kommersiella avtal med ett eller flera större läkemedelsbolag för fortsatt utveckling och kommersialisering av bolagets läkemedelskandidater. SynAct är därmed beroende av nuvarande och framtida licens-, samarbets-, leverantörs- och andra avtal med erfarna samarbetspartners för utveckling och framgångsrik kommersialisering av bolagets nuvarande och framtida läkemedelskandidater. För att utveckla en framgångsrik kommersialiseringsstrategi samt identifiera och ingå avtal med relevanta samarbetspartners kan SynAct komma att behöva stärka sin verksamhet genom rekryteringar inom området för kommersialisering. En sådan förstärkning av verksamheten kan komma att medföra ökade kostnader för bolaget framöver, främst i form av ökade administrativa kostnader till följd av rekryteringar. Det finns ingen garanti för att bolaget kommer att hitta lämpliga samarbetspartners eller lyckas ingå samarbeten med sådana samarbetspartners för kommersialisering av sina läkemedelskandidater, eller att sådana avtal kan ingås på ekonomiskt acceptabla villkor. Det finns vidare en risk att potentiella negativa studieresultat kan ha en negativ inverkan på SynActs förmåga att attrahera potentiella samarbetspartners för framtida kommersialisering av bolagets läkemedelskandidater. Om SynAct misslyckas med att ingå partnerskap enligt ovan kan det leda till försenad eller utebliven kommersialisering av bolagets läkemedelskandidater samt försenade eller uteblivna licens- och försäljningsintäkter.

Risker relaterade till samarbeten med leverantörer och tillverkare

SynAct är beroende av samarbeten med leverantörer och tillverkare och har bland annat ingått avtal med leverantörer som tillhandahåller tjänster och produkter för läkemedelsproduktion samt genomförande av bolagets planerade kliniska studier.# Bolaget är därutöver, och kommer sannolikt även fortsättningsvis vara, beroende av samarbeten med olika leverantörer och kontraktstillverkare för tillverkning och förvaring av GMP-material (Eng. Good Manufacturing Practice) och de substanser som krävs för genomförande av SynActs prekliniska och kliniska studier. Det finns en risk att nuvarande, eller framtida, leverantörer, tillverkare och samarbetspartners väljer att avbryta sitt samarbete med SynAct innan bolaget fått fullt utbyte av samarbetet, inte uppfyller SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .23 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE sina åtaganden, eller inte kan fortsätta samarbetet på för SynAct fördelaktiga villkor. Det finns ingen garanti för att bolagets leverantörer, tillverkare eller samarbetspartners till fullo uppfyller de kvalitetskrav som SynAct eller relevanta myndigheter ställer. Det finns vidare en risk att bolaget inte lyckas ingå samarbeten över huvud taget eller inte lyckas ingå samarbeten på för SynAct fördelaktiga villkor när behov finns. För det fall någon av ovan risker skulle inträffa bedömer bolaget att det skulle kunna ha en negativ inverkan på SynActs verksamhet i form av försenad eller utebliven kommersialisering, extra kostnader för bolaget och eventuellt även leda till begränsade eller uteblivna intäkter.

Risker relaterade till IT-säkerhet och IT-infrastruktur

SynAct är beroende av ett välfungerande IT-system som bolaget eller någon av dess externa leverantörer använder för att behandla, överföra och lagra elektronisk information i sin dagliga verksamhet. I samband med bolagets produktutvecklingsarbete kan bolaget komma att samla in olika typer av känslig och konfidentiell information, inklusive personuppgifter och information om kliniska studier. Cyberattacker ökar ständigt i sin frekvens och intensitet och har blivit allt svårare att upptäcka. En framgångsrik cyberattack kan resultera i stöld eller förstörelse av immateriella tillgångar och data eller på annat sätt äventyra bolagets konfidentiella eller proprietärinformation och störa dess verksamhet. Fel, avbrott eller intrång i bolagets IT-säkerhet, inklusive eventuella fel i back-up-system eller fel i hantering av säkerheten avseende bolagets konfidentiella information kan också skada bolagets renommé, affärsrelationer och förtroende, vilket kan leda till förlust av affärspartners, ökad granskning från tillsynsmyndigheter och en större risk för rättsliga åtgärder och ekonomiskt ansvar. Även om SynAct avsätter resurser för att skydda sina informationssystem finns det ingen garanti för att sådana åtgärder kommer att förhindra informationssäkerhetsbrott som skulle kunna resultera i affärsmässig, juridisk eller ekonomisk skada, samt skada bolagets renommé, eller som skulle kunna ha en väsentlig negativ effekt på bolagets rörelseresultat och finansiella ställning.

Risker relaterade till konkurrens och teknologisk utveckling

Läkemedelsindustrin är en bransch präglad av hög och global konkurrens, snabba teknologiska framsteg och omfattande investeringsbehov. Bolagets konkurrenter kan vara såväl stora multinationella företag som mindre forskningsbolag verksamma inom forskning kring inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar. Vidare kan företag med global verksamhet som i dagsläget arbetar med närliggande områden bestämma sig för att etablera sig inom SynActs verksamhetsområde. Exempel på konkurrenter till bolaget är andra läkemedelsbolag som marknadsför så kallade ”JAK-hämmare”, ett oralt läkemedel som hämmar inflammation. Bolagets konkurrensförmåga är beroende av en rad olika faktorer, såsom SynActs förmåga att genomföra sina strategier på ett lönsamt sätt, anställa och bibehålla kompetent och professionell personal samt utveckla och ingå samarbeten med samarbetspartners. Om bolaget misslyckas med att anpassa sig efter teknologisk utveckling eller regulatoriska förväntningar, finns det en risk att en framtida kommersialisering av bolagets produkter blir mindre framgångsrik eller helt uteblir. Härutöver finns en risk att konkurrenter, inklusive de ovan beskrivna, har större finansiella och andra resurser än SynAct och dess samarbetspartners, vilket kan ge dem fördelar inom exempelvis forskning och utveckling, kontakter med tillståndsmyndigheter, marknadsföring och lansering av läkemedel. Det finns därför en risk att bolagets konkurrenter lyckas kommersialisera produkter tidigare än SynAct och dess samarbetspartners, eller att de utvecklar produkter som är mer effektiva, har bättre biverkningsprofil och är mer prisvärda än bolagets potentiella produkter. Sådana konkurrerande produkter kan begränsa SynActs möjligheter att kommersialisera sina läkemedelskandidater, inklusive bolagets primära läkemedelskandidat resomelagon, och därmed att generera intäkter i framtiden.

Risker relaterade till makroekonomiska faktorer, inklusive pandemier

Makroekonomiska effekter, likt Covid-19-pandemin och andra ekonomiska omvärldsfaktorer såsom den rådande situationen i Ukraina, kan negativt påverka bolagets intjäningsförmåga, tillväxtmöjligheter och rörelseresultat. Den generella efterfrågan på läkemedel påverkas av olika makroekonomiska faktorer och trender, såsom inflation, deflation, lågkonjunktur, handelshinder och valutafluktuationer. En ekonomisk nedgång kan vidare påverka sjukvårdsbetalare, såsom patienter, sjukhus, myndigheter och försäkringsbolag, och av denna anledning resultera i försämrad betalningsvilja för läkemedel. Därutöver kan osäkra marknadsförhållanden, till exempel till följd av spridningen och konsekvenserna pandemier, såsom Covid-19, och kriget i Ukraina, ha en negativ inverkan på SynActs möjligheter att ingå samarbeten med tredje parter eller leverantörer. Även om Covid- 19-pandemin inte har lika stor påverkan idag av följer SynAct utvecklingen utvärderar lämpliga åtgärder för att minimera potentiella förseningar som skulle kunna uppstå i bolagets verksamhet och dess pågående kliniska studier vid en eventuell ny pandemi. Situationen i Ukraina har vidare lett till betydande volatilitet på de globala kreditmarknaderna och den globala ekonomin. Det finns utifrån ovan en risk att bolagets kliniska studier försenas eller blir dyrare än vad bolaget planerat och att resultaten från de kliniska studierna av denna anledning fördröjs, vilket skulle kunna ha en negativ inverkan på bolagets verksamhet och framtidsutsikter. Efterfrågan på läkemedelsprodukter påverkas även av den politiska utvecklingen på relevanta marknader. Flera initiativ för att stävja stigande läkemedelskostnader har genomförts eller håller på att implementeras i USA och inom EU/EES, såväl som på andra relevanta marknader, vilket kan påverka framtida försäljning för läkemedelsföretag, inklusive SynAct. Om någon av ovan risker skulle inträffa skulle det kunna medföra att marknadsacceptansen och prissättningen av bolagets läkemedelskandidater påverkas negativt vid en eventuell framtida marknadslansering, vilket skulle kunna medföra att bolaget erhåller lägre ersättningar vid en lyckad kommersialisering av en eller flera av bolagets läkemedelskandidater. Detta skulle i sin tur kunna ha en negativ inverkan på bolagets förmåga att generera intäkter i framtiden, samt resultera i sämre ersättningsmöjligheter och lägre ersättningsnivåer på vissa marknader.

Risker relaterade till nyckelpersoner och medarbetare

SynAct har etablerat en organisation med kvalificerade medarbetare för att skapa bästa möjliga förutsättningar för forskning, utveckling och kommersialisering av bolagets läkemedelskandidater. SynActs nyckelpersoner och medarbetare har hög kompetens och lång erfarenhet inom bolagets verksamhetsområde och bolagets framtida tillväxt är i hög grad beroende av företagsledningens och andra nyckelpersoners kunskap, erfarenhet och engagemang. Bolaget kan komma att misslyckas med att behålla dessa nyckelpersoner eller medarbetare och att rekrytera ny kvalificerad personal i SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .24 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE framtiden, vilket skulle kunna ha en negativ inverkan på bolagets möjligheter att kommersialisera sina läkemedelskandidater och därmed negativt påverka bolagets lönsamhet och framtida intjäningsförmåga.

Legala och regulatoriska risker

Risker relaterade till myndighetstillstånd och registrering

För att bolaget ska kunna genomföra kliniska studier samt marknadsföra och/eller sälja läkemedel måste tillstånd erhållas och registrering ske hos berörda myndigheter på respektive marknad, exempelvis Läkemedelsverket i Sverige, den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) och europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) inom EU. Att erhålla erforderliga tillstånd är tids- och kostnadskrävande och till sin natur osäkert vad gäller resultat, vilket kan fördyra, försena eller förhindra utvecklingen av SynActs läkemedelskandidater, inklusive bolagets huvudsakliga läkemedelskandidat resomelagon. För det fall SynAct, direkt eller via eventuella framtida samarbetspartners, inte lyckas erhålla nödvändiga tillstånd och registreringar från myndigheter kan bolaget komma att påverkas negativt i form av att de kliniska studierna försenas eller i värsta fall inte kan initieras. Även synpunkter på SynActs föreslagna upplägg på kommande kliniska studier kan leda till förseningar och/eller ökade kostnader för bolaget, och SynAct skulle kunna behöva genomföra ytterligare kliniska prövningar, tillhandahålla ytterligare data och information och uppfylla ytterligare standarder för myndighetsgodkännande vilket kan vara kostsamt och tidskrävande. Vidare kan gällande regler och tolkningar av dessa komma att ändras, vilket kan komma att påverka bolagets förutsättningar för att uppfylla myndighetskrav i framtiden. Därutöver kan tillstånd och registreringar återkallas efter att SynAct eller dess samarbets- partners erhållit dessa.# Riskfaktorer

Regulering, tillstånd och godkännanden

För de fall bolaget enskilt, eller via samarbetspartners, inte lyckas erhålla relevanta tillstånd eller registreringar, eller om tillstånd eller registreringar återkallas, kan det resultera i ökade kostnader, förseningar i utvecklingsarbetet, att SynActs förmåga att generera intäkter helt eller delvis uteblir, eller att bolaget tvingas lägga ner hela eller delar av sin verksamhet, samt leda till att bolagets marknadsposition försämras i förhållande till dess konkurrenter. Även efter marknadsgodkännande, om det erhålls, kommer bolaget och dess samarbetspartners vara skyldiga att uppfylla myndighetskrav, däribland regulatoriska granskningar och tillsyn över marknadsföring och säkerhetsrapportering eller policyer. Därtill kommer SynAct och dess samarbetspartners vara skyldiga att följa regler för tillverkning av läkemedel, inklusive regler för testning, kvalitetskontroll och dokumentation av bolagets produkter. Produktionsanläggningar måste godkännas vid myndighetsinspektion och kommer återkommande att vara föremål för sådana inspektioner av myndigheter, vilket kan leda till anmärkningar och nya krav på produktionen. Vidare är ett erhållet myndighetsgodkännande av bolagets läkemedelskandidater i en jurisdiktion inte någon garanti för ett myndighetsgodkännande i någon annan jurisdiktion. För det fall SynAct och dess samarbetspartners, inklusive externa tillverkare, inte följer relevanta myndighetskrav eller de specifika indikationer och villkor för vilka myndighetsgodkännande har beviljats, kan bolaget bli föremål för böter, återkallande av produkter, återkallande av regulatoriska tillstånd eller godkännanden, andra operativa begränsningar eller straffrättsliga påföljder.

Risker relaterade till patent och andra immateriella rättigheter

SynAct är beroende av sin förmåga att skydda sina läkemedelskandidater och innovationer, särskilt dess primära läkemedelskandidat resomelagon, genom immateriella rättigheter, såsom patent, samt genom andra former av skydd såsom dataexklusivitet, vilket begränsar användning av data från kliniska studier och ger den som genomför studien tillfälliga exklusiva rättigheter till att använda sådan data för att ansöka om marknadsgodkännande. Bevakning och upprätthållande av immateriella rättigheter är tids- och kostnadskrävande och koncernen bedömer att dessa kostnader kan komma att öka framöver om SynAct utvecklar sin portfölj av immateriella rättigheter, exempelvis genom ytterligare patent eller patentansökningar. Bolagets patentportfölj för resomelagon består av totalt nio patentfamiljer, för ytterligare information, se avsnitt ”Patent”. Patent och andra immateriella rättigheter har en begränsad livslängd och det finns en risk att beviljade patent inte ger ett fullgott kommersiellt skydd, då invändningar eller andra ogiltighetsanspråk mot beviljade patent kan göras efter patentets beviljande. Om SynAct skulle tvingas försvara sina patenträttigheter mot en konkurrent, eller får ett patent ogiltigförklarat, kan detta medföra omfattande kostnader för koncernen. Dessutom kan kostnaderna för en tvist, även vid ett för SynAct fördelaktigt utfall, bli betydande. Det finns även en risk att omfattningen av ett godkänt patent inte är tillräckligt för att skydda mot att andra aktörer utvecklar liknande läkemedelskandidater. Det finns vidare en risk att bolagets pågående eller framtida patentansökningar drar ut på tiden eller inte blir beviljade, eller att SynAct inte lyckas registrera och fullfölja alla nödvändiga patentansökningar till en rimlig kostnad. Det kan även visa sig att andra aktörer har ansökt om patent avseende läkemedelskandidater som omfattas av SynActs patentansökningar utan bolagets kännedom, inklusive i förhållande till resomelagon som utgör koncernens enda läkemedelskandidat i klinisk fas. Det finns därför en risk att SynAct kan komma att göra, eller påstås göra, intrång i patent innehavda av tredje part. Ett eventuellt intrång i tredje parts patent kan komma att begränsa möjligheterna för bolaget eller dess eventuella samarbetspartners att använda SynActs läkemedelskandidater såsom planerat. Därmed kan bolagets patentansökningar komma att ha lägre prioritet i förhållande till andra patentansökningar eller begränsa möjligheten för SynAct att kommersialisera läkemedelskandidater och erhålla nödvändigt patentskydd, vilket i hög grad skulle påverka SynActs möjligheter att vidareutveckla sina läkemedelskandidater. Vidare finns det en risk att någon av koncernens nuvarande eller tidigare anställda, konsulter eller samarbetspartners gör anspråk på äganderätten till uppfinningar som har utvecklats av någon av dessa personer då de betraktar den immateriella egendomen som sin egen. Om ovan risker skulle materialiseras skulle det försvåra eller förhindra fortsatt utveckling och framgångsrik kommersialisering av SynActs läkemedelskandidater, och slutligen bolagets möjligheter att generera licens- och försäljningsintäkter i framtiden.

Risker relaterade till produktansvar, biverkningar och försäkringsskydd

Då SynAct är verksamt inom läkemedelsbranschen är bolaget exponerat för olika ansvarsrisker såsom risken för potentiella produktansvarskrav som kan uppstå i samband med tillverkning av läkemedel, kliniska studier eller marknadsföring och försäljning av läkemedel för det fall SynActs läkemedelskandidater kommersialiseras. Till exempel kan patienter som deltar i bolagets pågående och eventuella framtida kliniska studier, eller personer som på annat sätt kommer i kontakt med SynActs läkemedelskandidater, drabbas av biverkningar eller andra SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .25 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE relaterade skador på grund av oönskade effekter hos bolagets läkemedelskandidater. Även om kliniska studier skulle utföras av en samarbetspartner finns det risk för att bolaget kan komma att hållas ansvarigt för eventuella tillbud. Potentiella biverkningar eller produktansvarskrav kan försena eller stoppa SynActs utvecklingsarbete samt begränsa eller förhindra den kommersiella användningen av koncernens läkemedelskandidater och därmed leda till ökade kostnader, vilket skulle kunna ha en negativ inverkan på SynActs möjligheter att generera lönsamhet. Det finns vidare en risk att bolaget kan komma att bli stämt av patienter som drabbas av biverkningar, dels av försökspersoner och patienter inom ramen för SynActs kliniska studier, dels från andra personer som i framtiden kan komma att använda bolagets läkemedel, varvid SynAct kan komma att bli skadeståndsskyldigt. Eventuella anspråk mot bolaget kan även ha en negativ inverkan på bolagets anseende och affärsrelationer. SynActs försäkringsskydd kan visa sig vara otillräckligt för att täcka eventuella kostnader som kan uppstå till följd av biverkningar eller andra produktansvarskrav, exempelvis om ett krav ligger utanför försäkringsskyddet eller om skadeståndskravet överstiger försäkringsbeloppet. Därtill täcker denna typ av försäkringar normalt inte renomméskador som kan uppkomma oavsett utgången av ett eventuellt ansvarskrav. Det finns därför en risk att bolagets försäkringsskydd inte till fullo kan täcka eventuella framtida rättsliga krav som riktas mot SynAct, vilket kan medföra betydande kostnader och ha en negativ inverkan på SynAct och dess verksamhet, såväl anseendemässigt som finansiellt.

Risker relaterade till regulatorisk regelefterlevnad

I egenskap av läkemedelsbolag är SynAct i stor utsträckning föremål för regelefterlevnad avseende olika lagar och förordningar. Den regulatoriska miljön innefattar bland annat lagar och förordningar som reglerar kliniska studier, säkerheten och effektiviteten för läkemedelskandidater samt miljörättsliga lagar som reglerar användning, lagring och avyttrande av skadliga kemikalier och liknande material samt specificerade avfallsprodukter. Det finns en risk att SynAct misslyckas med att efterleva lagar och bestämmelser på grund av att dess tolkning av regelverken är felaktig eller att bolaget inte har haft möjlighet att anpassa sin verksamhet till nya lagar och regler. Kostnaden för regelefterlevnad kan bli betydande och SynAct kan sakna de resurser som krävs för regelefterlevnad. Om SynAct inte följer eller bryter mot tillämpliga lagar och förordningar eller om dess tolkning av tillämpliga lagar och förordningar är felaktig, kan det leda till sanktioner eller påföljder från relevanta myndigheter, uteslutning från statligt finansierade sjukvårdsprogram, ytterligare rapporteringskrav eller skada på SynActs renommé. Dessutom kan lokala regler, förordningar och administrativa bestämmelser skilja sig avsevärt från jurisdiktion till jurisdiktion och åtgärder som har vidtagits för att följa lagar i en jurisdiktion kan vara otillräckliga när det gäller regelefterlevnad i en annan jurisdiktion. Därtill är de lagar, förordningar och administrativa bestämmelser som bolaget har att efterleva även föremål för förändringar över tid, och SynAct är därmed exponerat för risker som uppstår på grund av den regulatoriska osäkerheten och den snabbt föränderliga och växande regulatoriska miljön, inklusive risken att de grundläggande förutsättningarna för koncernens verksamhet och affärserbjudande kan förändras eller att möjligheterna till marknadstillträde påverkas negativt.

Risker relaterade till behandling av personuppgifter

Inom ramen för bolagets verksamhet samlar SynAct in och behandlar personuppgifter hänförliga exempelvis till patienter som deltar i bolagets kliniska studier och SynActs anställda. SynAct omfattas därmed av Europarlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 (”GDPR”). De personuppgifter bolaget besitter kan även omfatta uppgifter om hälsa, vilket bland annat medför ett krav på att SynAct ska ha ett utsett dataskyddsombud. Dataskyddsombudet ska bland annat ge råd och stöd åt organisationen avseende behandlingen av personuppgifter, bidra med råd vid genomförande av så kallade konsekvensbedömningar avseende dataskydd samt övervaka bolagets efterlevnad av GDPR.# SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

SynAct har vidtagit åtgärder för att säkerställa en säker personuppgiftshantering och förväntar sig även fortsättningsvis avsätta resurser för efterlevnad av GDPR samt för att utvärdera behovet av ytterligare regelefterlevnadsåtgärder. Sådana åtgärder kan visa sig både kostsamma och tidskrävande för bolaget, vilket kan få en negativ inverkan på SynActs resultat. Det finns en risk att bolaget för närvarande, eller i framtiden, inte kommer att uppfylla de krav som GDPR medför. Härutöver finns det en risk att IT- och systemavbrott eller intrång kan leda till läckage av personuppgifter och annan känslig information. Felaktig eller otillräcklig personuppgiftsbehandling, brister i bolagets skyldigheter gentemot de vars personuppgifter behandlas samt andra överträdelser enligt GDPR kan medföra sanktioner i form av böter uppgående till det högre av 20 MEUR eller 4 procent av Koncernens årliga omsättning, vilket kan medföra betydande kostnader och ha en väsentlig negativ inverkan på bolaget och dess verksamhet, såväl anseendemässigt som finansiellt.

Risker relaterade till know-how, affärshemligheter och sekretess

SynAct är beroende av affärshemligheter och know-how som utvecklas i verksamheten, vilka inte på samma sätt som patent och andra immateriella rättigheter kan skyddas genom registrering. Detta rör exempelvis information om innovationer som ännu inte patentsökts samt kunskap om koncept, metoder och processer. SynAct använder sig av sekretessavtal med anställda, konsulter, rådgivare och samarbetspartners för att skydda företagshemligheter och know-how, men dessa överenskommelser kan visa sig otillräckliga för att förhindra att företagshemligheter och know-how avslöjas och sprids utan bolagets kontroll, vilket medför en risk att konkurrenter kan ta del av och utnyttja företagshemligheter och know-how som har utvecklats av bolaget. Sådan okontrollerad spridning av konfidentiell information kan negativt påverka utvecklingen av SynActs läkemedelskandidater om informationen exempelvis skulle användas för att utveckla potentiellt konkurrerande läkemedelsprodukter eller för annan kommersiell användning utan att bolaget kompenseras för eller på annat sätt får del av detta. Det kan även innebära att det blir mindre attraktivt för SynAct att utveckla och kommersialisera sina läkemedelskandidater vilket kan innebära att bolagets framtida intjäningsförmåga begränsas.

Finansiella risker

Risker relaterade till framtida kapitalbehov

Forskning och utveckling av läkemedel är en kapitalintensiv verksamhet. De forskningsprojekt som SynAct bedriver kombinerat med att bolaget inte genererar, och inte heller har genererat, några försäljningsintäkter, medför betydande kostnader och det finns en risk att bolagets forskningsprojekt kan komma att bli mer tids- och kostnadskrävande än planerat. Som framgår ovan i detta avsnitt är den fortsatta utvecklingen av SynActs läkemedelskandidater och förutsättningarna för marknadslansering förenade med risker och stor osäkerhet som kan leda till att kommersialisering försenas eller helt uteblir. Det kan därför ta lång tid innan bolagets läkemedelskandidater kommersialiseras och löpande kassaflöde kan genereras från koncernens rörelse. Eventuella förseningar i SynActs forskningsprojekt kan komma att innebära att positivt kassaflöde genereras senare än planerat. Bolaget kan därför, beroende på när ett positivt kassaflöde kan uppnås, även i framtiden behöva anskaffa ytterligare kapital. Det finns en risk att bolaget inte kan anskaffa eventuellt kapital när behov uppstår eller att det inte kan anskaffas på för SynAct fördelaktiga villkor, vilket kan påverka bolagets verksamhet och finansiella ställning väsentligt negativt. Om SynAct inte kan erhålla tillräcklig finansiering kan bolaget bli tvunget att stoppa planerade forskningsprojekt, genomföra omstruktureringar av hela eller delar av verksamheten, eller tvingas bedriva verksamheten i lägre takt än planerat, vilket kan leda till försenad eller utebliven kommersialisering av bolagets läkemedelskandidater, inklusive dess huvudsakliga kandidat resomelagon, samt försenade eller uteblivna licens- och försäljningsintäkter.

Skatterelaterade risker

SynAct har sitt säte i Sverige, men en stor del av koncernens operationella verksamhet bedrivs genom det danska dotterbolaget SynAct Pharma ApS. De skatteöverväganden som bolaget gör är baserade på tolkningar av gällande skattelagstiftning, skatteavtal och andra skatteregler samt krav från relevanta skattemyndigheter i Sverige och Danmark samt andra länder där SynAct bedriver verksamhet. Det finns en risk att bolagets förståelse för, eller tolkning av, nämnda lagar och bestämmelser inte är korrekt i samtliga avseenden. Därutöver kan skattemyndigheter i relevanta länder göra bedömningar och fatta beslut som skiljer sig från bolagets förståelse för, eller tolkning av, nämnda lagar och bestämmelser. Särskilt vid koncerninterna transaktioner och internprissättning (Eng. transfer pricing) som involverar flera länder kan skattemyndigheter i ett land inta en position som skiljer sig från den position SynAct eller skattemyndigheter i andra länder intagit gällande tolkning av lagar, avtal eller andra bestämmelser. För det fall bolagets skattesituation skulle förändras på grund av beslut från relevanta skattemyndigheter eller på grund av förändringar i lagar, avtal eller andra bestämmelser, eventuellt med retroaktiv verkan, kan det ha en väsentlig negativ inverkan på koncernens rörelseresultat. Att bestrida ett sådant beslut kan vara kostsamt och utdraget och om SynAct misslyckas med att bestrida ett sådant beslut kan det leda till en ökad skattekostnad, inklusive avgifter och räntekostnader. Det kan inte kan uteslutas att SynActs konsulter riskerar att anses som anställda i koncernen och därmed omfattas av tillämplig arbetsrättslig lagstiftning, inklusive men inte begränsat till rätt till semesterersättning, uppsägningstid, sjuklön, pension och föräldraledighet. Vidare kan de relevanta konsulterna vara skyddade av utländsk arbetsrättslig lagstiftning trots att lagvalet i konsultavtalen anger svensk eller dansk rätt. En arbetsgivare är dessutom skyldig att hålla inne inkomstskatt och att inte innehålla inkomstskatt kan leda till böter och/eller en skyldighet att betala den inkomstskatt som är utestående, vilket kan leda till ökade kostnader för koncernen. Det finns även en risk att SynAct blir föremål för krav från skattemyndigheter om konsultförhållandena skulle komma att klassas som anställningsförhållanden enligt tillämplig lagstiftning. Ovannämnda risk i förhållande till konsulter kan även gälla i förhållande till avslutade konsultförhållanden, såsom bolagets historiska konsultavtal med VD, CSO och COO, som tidigare utförde sina uppdrag på konsultbasis.

Risker relaterade till valutakursförändringar

SynAct har sitt säte i Sverige och redovisningsvalutan för koncernens räkenskaper är SEK, vilket innebär att transaktioner i utländsk valuta omräknas till SEK. En stor del av bolagets verksamhet bedrivs genom det rörelsedrivande dotterbolaget SynAct Pharma ApS, vars redovisningsvaluta är DKK. Valuta- flöden i samband med köp och försäljning av varor och tjänster i andra valutor än SEK ger upphov till en så kallad transaktions- exponering. Bolaget är i många fall beroende av internationella under leverantörer för att utföra studier och produktion av material. Bolaget är därför exponerat för valutarisk genom de inköp av tjänster och insatsmaterial för forskning och utveckling som görs i olika valutor. SynActs inköp görs till övervägande del i valutorna SEK, DKK och EUR. Valutakursförändringar kan därför komma att påverka koncernens kassaflöde, resultaträkning och balansräkning negativt.

Finansiell utveckling

Omsättning

Nettoomsättningen för 2024, uppgick till 0 TSEK (0). Bolaget förväntas inte generera några intäkter förrän tidigast efter avslut av det planerade fas 2-programmet avseende läkemedelskandidaten resomelagon, eller tidigast 2026.

Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU)

Totala kostnader för FoU uppgick till 49 312 (105 055) TSEK. Företaget aktiverar inga utgifter för utvecklingsprojektet resomelagon eftersom man inte anser att aktiviteterna och projektet möter kraven för kapitalisering i IAS 38 – Immateriella tillgångar. För ytterligare information hänvisas till not 2 till de finansiella rapporterna.

Administrationskostnader

Administrationskostnader uppgick under 2024 till 40 492 (44 826) TSEK. Samtliga kostnader relaterade till optionsprogrammen ingår som en del av administrationskostnaderna, se not 10 - Aktierelaterade ersättningar.

Övriga rörelseintäkter/kostnader

Föregående år inkluderade en nedskrivning av goodwill om 74 558 TSEK relaterad till TXP-förvärvet.

Finansnetto

Finansnetto var 842 (220) TSEK och påverkas främst av växelkursförändringar.

Skatt på periodens resultat

Koncernens skatt blev 8 424 (8 466) TSEK. Enligt dansk skatterätt (skattekreditordningen) är dotterbolaget SynAct Pharma ApS berättigat att erhålla en skatteintäkt för en del av de utgifter som kategoriseras som FoU upp till ett tak på 25 MDKK, vilket med en bolagsskatt på 22% ger en maximal intäkt på 5,5 MDKK. Se not 13 till de finansiella rapporterna för ytterligare information.

Periodens resultat

Koncernens resultat för 2024 uppgick till 82 401 (215 810) TSEK.

Likviditet, balansräkning och fortsatt drift

Koncernens likvida medel per den 31 december 2024 uppgick till 61 209 (62 395) TSEK. Fordran på de danska skattemyndigheterna som följer av den så kallade “Skattekreditordningen” (se Skatt på periodens resultat ovan samt not 13 för mer information) uppgick till 8 469 (8 188) TSEK. Bolagets tillgodohavande under ”Skattekreditordningen” avseende 2024 beräknas utbetalas i november 2025. Förutbetalda kostnader uppgick till 18 366 (258) TSEK.# FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Ökningen sedan jämförelseperioden beror främst på de initiala betalningarna till den CRO som hanterar den pågående kliniska studien ADVANCE där dessa kostnadsförs under året. Kassaflödet uppgick till -1 792 (-45 823) TSEK. I finansieringsverksamheten avser 88,0 MSEK emissionsbeloppen från de under året genomförda riktade emissionerna som slutfördes i april respektive december. Motsvarande likvid från den riktade emissionen på 54,7 MSEK som genomfördes i oktober 2023.

Styrelsen har fastställt att dess nuvarande likvida medel är otillräckliga för dess likviditetsbehov under de kommande 12 månaderna (från påskrift av årsredovisningen den 10 april 2025). Styrelsen följer därför situationen och utvärderar olika ekonomiska alternativ inklusive timing och storlek på kapitalanskaffning som kan vara till fördel för företaget. Styrelsen har en positiv syn på att kunna genomföra en för bolaget fördelaktig kapitalanskaffning.

Moms

SynAct Pharma har tidigare nekats avdrag för ingående moms avseende åren 2018 och tidigare. Bolaget har bestridit detta varför man överklagat till Förvaltningsrätten i Malmö. Under processen i Förvaltningsrätten gick Bolaget med på att inbetala en del av tvistebeloppet, ungefär 2 MSEK, och bokförde resterande belopp som en skuld i balansräkningen, ca 1,6 MSEK.

I december 2021 meddelade Förvaltningsrätten dom i Bolagets favör i målet, varvid avdrag medgavs. Skatteverket överklagade Förvaltningsrättens dom till Kammarrätten som den 6 september 2022 avslog överklagandet. Den 3 november 2022 överklagade Skatteverket Kammarrättens dom och ansökte om prövningstillstånd i Högsta förvaltningsdomstolen (HFD). Den 18 april 2023 meddelade HFD prövningstillstånd till Skatteverket, vilket innebär att målet prövas av domstolen. Den 28 maj 2024 meddelade HFD att domstolen bifaller Skatteverkets överklagande samt upphäver förvaltningsrättens och kammarrättens domar och ärendet är därmed stängt.

Personal och ersättning till ledande befattningshavare

Vid årets slut uppgick antalet anställda till 6 (5). 3 (2) medarbetare var anställda inom forskning och utveckling och 3 (3) inom administration. Det har under året funnits konsultavtal på marknadsmässiga villkor mellan Bolaget och ledande befattningshavare. Se vidare not 9 till de finansiella rapporterna.

SynAct Pharma ska erbjuda marknadsmässiga ersättningsnivåer och anställningsvillkor som möjliggör förmågan att kunna rekrytera och bibehålla ledande befattningshavare och nyckelkompetens.

Incitamentsprogram

Under 2024 har SynAct haft ett av styrelsen godkänt bonus program som täcker samtliga anställda. Bonusmålen, som var gemensamma för all personal, har varit tydligt definierade milstolpar inom bolagets forskning och utveckling samt övriga viktiga projekt. Måluppfyllnad har granskats av ersättningsutskottet och fastställts av styrelsen. Inga andra incitamentsprogram påverkade verksamhetsåret. Vid bolagsstämman i maj 2024 antogs två personaloptions- program, ett för styrelsen och ett för management och övriga anställda. Båda programmen beskrivs närmare i not 10 i de finansiella rapporterna.

Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

Vid årsstämman 2021 antogs följande riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen har inte föreslagit någon ändring av riktlinjerna inför årsstämman 2025.

Vem riktlinjerna omfattar och riktlinjernas tillämplighet

Dessa riktlinjer omfattar de personer som ingår i SynAct Pharma AB:s (”SynAct” eller ”Bolaget”) koncernledning (inklusive VD). Riktlinjerna omfattar även eventuell ersättning till styrelseledamöter för arbete utöver styrelsearvode. Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av årsstämman 2021. För ledande befattningshavare som utför sitt uppdrag på konsultbasis ska riktlinjerna tillämpas i tillämpliga delar. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman, såsom exempelvis arvode till styrelseledamöter samt aktierelaterade incitamentsprogram.

Riktlinjernas främjande av Bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet

SynAct är ett kliniskt fas 2-bolag som bedriver forskning och utveckling inom inflammatoriska sjukdomar. Bolaget har en plattformsteknologi baserad på en ny klass läkemedels kandidater som riktar sig mot akuta försämringar i kroniska inflammatoriska sjukdomar med det primära syftet att stimulera naturliga läkningsmekanismer. SynActs affärsstrategi innefattar i korthet att driva projekt in i klinisk utveckling i syfte att säkra proof-of-concept, d.v.s. stöd för klinisk relevans. Bolagets ambition är att genomföra flera fas 2-studier, för att sedan teckna kommersiella avtal med ett eller flera större läkemedelsbolag. För mer information om SynActs affärsstrategi hänvisas till SynActs senaste årsredovisning. En framgångsrik implementering av SynActs affärsstrategi och tillvaratagandet av SynActs långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att Bolaget kan rekrytera och behålla ledande befattningshavare med god kompetens och kapacitet att nå uppställda mål. För detta krävs att SynAct kan erbjuda marknads- och konkurrensmässig ersättning vilka dessa riktlinjer möjliggör.

Formerna av ersättning m.m.

Ersättningen ska vara marknads- och konkurrensmässig och ska bestå av följande komponenter: fast lön, rörlig kontant ersättning, pensionsförmåner och andra förmåner. Ersättningens nivå för varje enskild ledande befattningshavare ska vara baserad på faktorer såsom arbetsuppgifter, kompetens, erfarenhet, befattning och prestation. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar. Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får, såvitt avser pensionsförmåner och andra förmåner, vederbörliga anpassningar ske för att följa sådana tvingande regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses.

Fast lön

VD och andra ledande befattningshavare ska erbjudas en fast årlig kontant lön. Den fasta lönen ska fastställas med hänsyn tagen till den ledande befattningshavarens kompetens, ansvarsområde och prestation. Omprövning av den fasta lönen bör ske årligen. För ledande befattningshavare som utför sitt uppdrag på konsultbasis ska konsultarvode utgå i enlighet med överenskomna faktureringsprinciper.

Rörlig kontant ersättning

Förutom fast lön kan VD och andra ledande befattningshavare, enligt separat överenskommelse, erhålla rörlig kontant ersättning. Rörlig kontant ersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja SynActs affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontant ersättning ska kunna mätas under en period om ett eller flera år. Den årliga rörliga kontantersättningen får som högst utgöra 50 procent av den fasta årliga lönen för VD och högst 50 procent av den fasta årliga lönen för övriga ledande befattningshavare. Den rörliga kontant ersättningen ska inte vara pensionsgrundande, i den mån inte annat följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Den rörliga kontant ersättningen ska vara kopplad till ett eller flera förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara finansiella, såsom milstolpe-ersättningar, omsättningsmål och budgetuppfyllelse eller icke-finansiella, såsom uppnående av kliniska milstolpar. Genom att målen på ett tydligt och mätbart sätt kopplar de ledande befattningshavarnas ersättning till SynActs finansiella och operativa utveckling främjar de genomförandet av Bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet. När mätperioden för uppfyllelse av kriterierna för utbetalning av rörlig kontant ersättning har avslutats ska det bedömas respektive fastställas i vilken utsträckning som kriterierna har uppfyllts. Ersättningsutskottet ansvarar för sådan bedömning. Uppfyllande av finansiella kriterier ska fastställas baserat på den av Bolaget senast offentliggjorda finansiella informationen. Styrelsen ska ha möjlighet att helt eller delvis återkräva rörlig kontant ersättning som utbetalats på grundval av uppgifter som senare visat sig vara felaktiga. Ytterligare rörlig kontant ersättning kan utgå vid extraordinära omständigheter, förutsatt att sådana extraordinära arrangemang endast görs på individnivå antingen i syfte att rekrytera eller behålla befattningshavare, eller som ersättning för extraordinära arbetsinsatser utöver personens ordinarie arbetsuppgifter. Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp motsvarande 50 procent av den fasta årliga lönen samt inte utges mer än en gång per år per individ. Beslut om sådan ersättning ska fattas av styrelsen efter beredning av ersättningsutskottet.

Pensionsförmåner

Pensionsförmåner, inklusive sjukförsäkring, ska vara premie-bestämda, i den mån befattningshavaren inte omfattas av förmånsbestämd pension enligt tvingande kollektivavtals-bestämmelser.

FLERÅRSJÄMFÖRELSE

Utveckling av verksamhet, ställning och resultat

Flerårsöversikt koncernen (TSEK)

	2024	2023	2022	2021	2020
Nettoomsättning	-	-	-	-	-
Rörelseresultat	-89 980	-224 496	-105 705	-76 699	-31 285
Resultat efter finansiella poster	-90 825	-224 276	-107 065	-76 809	-31 304
Årets resultat	-82 401	-215 810	-99 205	-69 304	-26 551
Balansomslutning (TSEK)	270 520	228 019	142 597	38 369	21 593
Soliditet (%)	79%	77%	89%	54%	73%
Resultat per aktie (SEK)	-2,08	-6,64	-3,60	-2,68	-1,23
Forsknings och utvecklingskostnader/rörelse- kostnader, %	55%	47%	66%	79%	73%

Flerårsöversikt moderbolaget (TSEK)

	2024	2023	2022	2021	2020
Nettoomsättning	6 969	8 262	5 144	1 637	1 697
Resultat efter finansiella poster	-90 623	-149 529	-130 970	-60 966	-72 267
Balansomslutning	257 757	230 768	119 225	45 334	31 068
Soliditet (%)	94%	93%	93%	89%	87%

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .28# Premierna för premiebestämd pension

Premierna för premiebestämd pension, inklusive sjukförsäkring, får uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga lönen.

Andra förmåner

Andra förmåner får innefatta bland annat livförsäkring, sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Premier och andra kostnader i anledning av sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 15 procent av den fasta årliga lönen.

Upphörande av anställning och avgångsvederlag

Vid uppsägning från SynActs sida får uppsägningstiden vara högst tolv månader. Avgångsvederlag, utöver lön och andra ersättningar under uppsägningstid, får inte överstiga ett belopp motsvarande tolv gånger den kontanta månadslönen.

Vid uppsägning från den ledande befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara högst sex månader. Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om konkurrens- begränsning utgå för att kompensera för eventuellt inkomstbortfall. Sådan ersättning ska endast utgå i den utsträckning som den tidigare ledande befattningshavaren saknar rätt till avgångs- vederlag. Ersättningen ska baseras på den fasta lönen vid tidpunkten för uppsägningen och ska uppgå till högst 60 procent av den fasta lönen vid tidpunkten för uppsägningen, om inte annat följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser, och utgå under den tid som åtagande om konkurrensbegränsning gäller, vilket ska vara högst tolv månader efter anställningens upphörande.

Lön och anställningsvillkor för anställda

Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättnings riktlinjer har lön och anställningsvillkor för SynActs anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa.

Konsultarvode till styrelseledamöter

I den mån styrelseledamot utför arbete för Bolagets räkning, utöver styrelsearbetet, ska ett marknadsmässigt konsultarvode för sådant arbete kunna utgå till styrelseledamot eller till av styrelseledamot kontrollerat bolag, under förutsättning att tjänsterna bidrar till implementeringen av SynActs affärsstrategi och tillvaratagandet av SynActs långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.

Berednings- och beslutsprocess

I ersättningsutskottets uppgifter ingår bland annat att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar till bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i Bolaget.

Ersättningsutskottets ledamöter ska vara oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte VD eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna.

Avvikelse från riktlinjerna

Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose Bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa Bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättningsutskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna.

Riktlinjerna ovan antogs av årsstämman 2021 och gäller i fyra år, förutsatt att styrelsen inte föreslår en ändring. Styrelsen har inte för avsikt att ändra i riktlinjerna inför årsstämman 2025.

MODERBOLAGET

Intäkter, resultat och finansiell ställning

Moderbolaget SynAct Pharma AB (publ) äger och förvaltar aktierna i SynAct Pharma ApS och TXP Pharma AG. SynAct Pharma AB registrerades den 12 april 2016 i samband med förberedelserna för den initiala börsintroduktionen. Under 2024 debiterades management fees inom koncernen. I moderbolaget har 6 969 (8 262) TSEK redovisats som netto- omsättning och 3 969 (4 846) TSEK som administrativa kostnader. Moderbolagets rörelsekostnader uppgår till 29 328 (31 280) TSEK. Under året har icke-villkorade aktieägartillskott lämnats till SynAct Pharma ApS med 61 377 (71 992) TSEK. Årets resultat uppgick till 90 623 (149 529) TSEK. Kassa och bank uppgick vid utgången av året till 46 752 (44 133) TSEK och eget kapital har ökat till 241 360 (214 072) TSEK.

Finansiella risker

Moderbolagets finansiella risker sammanfaller i allt väsentligt med koncernens.

Aktien

Per den 31 december 2024 uppgick det totala antalet utestående aktier till 46 487 467 (35 570 980). Samtliga aktier är stamaktier och har lika rätt till bolagets vinst, och varje aktie berättigar till en röst på årsstämman. Vid årsstämman får varje röstberättigad rösta för det fulla antalet ägda eller företrädda aktier utan begränsning i röstetalet. Kvotvärdet på aktierna är 0,125 kronor per aktie. Antalet aktier ska enligt bolagsordningen vara lägst 30 000 000 och högst 120 000 000.

Aktien handlas sedan den 12 juli 2022 på Nasdaq Stockholm under tickern SYNACT. Sedan börsintroduktionen 2016 och fram till noteringen på Nasdaq var aktien noterad på Spotlight Stock Market.

Ägarförhållanden den 31 december 2024

De tio största ägarna vid utgångend av året var: NBCD A/S 11,4 %, Avanza pension 9,8 %, Bioinvest ApS 5,6 %, Thomas Ringberg 5,5 %, Nordnet Pensionsförsäkring 4,0 %, Thomas von Koch 2,4 %, Oliver Aleksov 1,9 %, Kenneth Bjerg-Nielsen 1,6 %, Torbjørn Bjerke 1,6 % och OR Invest A/S 1,0 %.

Egna aktier

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .30 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE SynAct Pharma AB äger inga egna aktier.

Bemyndigande

På årsstämman i maj 2024 bemyndigades styrelsen att fram till nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt och med eller utan villkor om apport, kvittning eller andra villkor, besluta om nyemission av aktier, emission av konvertibler och/eller emission av teckningsoptioner. Skälet till att avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt ska kunna ske är att möjliggöra för Bolaget att anskaffa rörelsekapital, att genomföra företagsförvärv eller förvärv av rörelsetillgångar samt att möjliggöra emissioner till industriella partners inom ramen för samarbeten och allianser. Det totala antalet aktier som ska kunna emitteras (alternativt tillkomma genom konvertering av konvertibler och/eller utnyttjande av teckningsoptioner) får högst uppgå till 10 procent beräknat på antalet utestående aktier i samband med det första utnyttjandet av bemyndigandet. I den mån emission sker med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt ska emissionen ske på marknadsmässiga villkor.

Nyemissioner

Riktade emissioner

Den extra bolagsstämman 24 april 2024 beslutade att godkänna styrelsens förslag, från 26 mars, om en riktad emission till ett fåtal investerare. Den riktade emissionen ökade antalet aktier med 5 725 484 till totalt 41 296 464 aktier och tillförde bolaget 49,2 MSEK före avdrag före emissionskostnader.

Den extra bolagsstämman 13 december 2024 beslutade att godkänna styrelsens förslag, från 20 november, om tre riktade emissioner till styrelsen, ledningen och ett fåtal investerare. Genom dessa riktade emissioner ökade antalet aktier med 5 191 003 till totalt 46 487 467 aktier och tillförde bolaget 44,9 MSEK före avdrag för emissionskostnader.

Utdelningspolicy

Bolaget har hittills inte lämnat någon utdelning och det finns inga garantier för att det för ett visst år kommer att föreslås eller beslutas om någon utdelning i bolaget. Bolaget planerar inte att lämna någon utdelning under den närmaste tiden. Förslag på eventuell framtida utdelning kommer att beslutas av styrelsen i SynAct och därefter framläggas för beslut på årsstämma. Bolaget har inte antagit någon utdelningspolicy.

Förslag till resultatdisposition

Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel:

Fritt eget kapital i moderbolaget	TSEK
Överkursfond	739 588
Balanserat resultat	-413 731
Årets resultat	-90 623
Summa fritt eget kapital i moderbolaget	235 234

Styrelsen föreslår att någon utdelning inte lämnas för räkenskapsåret 2024 samt att tillgängliga medel överförs i ny räkning.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .31 2024 2025

VÄsentliga händelser under året och efter rapportperioden

Q1

Under januari månad utökade bolaget sitt Reumatology Clinical Advisory Board med tre nya mycket erfarna rådgivare. Styrelsen mottog en begäran om att kalla till en extra bolagsstämma.
I februari utsåg bolaget Kirsten Harting till Chief Medical Officer och medlem av koncernledningen i SynAct, med tillträde den 15 februari. Bolaget offentliggjorde också ytterligare data från den kliniska fas 2b-studien EXPAND som stödjer fortsatt utveckling av resomelagon för behandling av reumatoid artrit. Marina Bozilenko meddelade utträde ur styrelsen på egen begäran.
På begäran av >10% av aktieägarna hölls en extra bolagsstämma den 20 mars 2024. Den extra bolagstämman beslutade i enlighet med förslaget att välja en ny styrelse för tiden intill slutet av årsstämman 2024. Styrelsen utsåg Jeppe Øvlesen till VD för SynAct.
I mars meddelade bolaget utfall av den oberoende granskningen av den kliniska 4 veckors- studien RESOLVE fas 2a i RA. Bolaget offentliggjorde avsikt att genomföra riktade emissioner av aktier och avslutade framgångsrikt bookbuilding-förfarandet som tillför bolaget cirka 49 MSEK och kallar därmed till extra bolagsstämma i Synact Pharma AB.

Q2

Under april meddelade bolaget att antalet aktier och röster har ökat med 5 725 484 till följd av de riktade nyemissioner av aktier som beslutades av extra bolagsstämman den 24 april 2024.Q3
• I juli meddelade bolaget att man inlett ansökningsprocessen för fas 2b-studien ADVANCE med resomelagon.
• Under augusti meddelade bolaget att kliniska och prekliniska data har publicerats i en vetenskaplig tidskrift som stöder potentialen för bolagets ledande substans resomelagon (AP1189) som ett nytt innovativt behandlingsalternativ för att kontrollera virusinducerad hyperinflammation, inklusive Covid-19-infektion.
• I september inleddes fas 2b-studien ADVANCE med resomelagon (AP1189) i USA.

Q4
• I november meddelade bolaget att men erhållit EU-godkännande för fas 2b-studien ADVANCE med resomelagon (AP1189). Bolaget meddelade avsikten att genomföra riktade nyemissioner om totalt cirka 45 mkr och en fullt garanterad företrädesrättsemission om totalt cirka 20 mkr och kallade till en extra bolagsstämma den 13 december 2024.
• I december offentliggjordes prospekt med anledning av upptagande till handel av nyemitterade aktier på Nasdaq Stockholm och offentliggjorde utfall av de riktade nyemissionerna samt meddelande att antalet aktier och röster har ökat med 5 191 003 till 46 487 467 till följd av de riktade nyemissioner av aktier som beslutades av extra bolagsstämman den 13 december 2024.

Q1
• I januari offentliggjorde bolaget utfall av företrädesemissionen och beslutade om en riktad emission till garantigivare samt meddelade att antalet aktier och röster har ökat med 2 521 451 till 49 008 918 till följd av företrädesemissionen, inkluderat betalningen i aktier till garantigivarna som beslutades av extra bolagsstämman den 13 december 2024.
• I februari meddelade bolaget att valberedningen har utsett Jeppe Ragnar Andersen att deltaga i styrelsen utan rösträtt fram till kommande årsstämma.
• I mars meddelade bolaget att man beviljats centralt patent i USA avseende resomelagon samt att Europeiska patentverket avser bevilja europeiskt patent som täcker den kliniska formuleringen av resomelagon (AP1189).

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .32

KONCERNENS RESULTATRÄKNING

KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT

(TSEK)

Not	2024-01-01 - 2024-12-31	2023-01-01 - 2023-12-31
Nettoomsättning	-	–
Bruttoresultat	-	–
Forsknings- och utvecklingskostnader	-49 312	-105 055
Administrationskostnader	-40 492	-44 826
Övriga rörelseintäkter	5	136
Övriga rörelsekostnader	-311	-74 655
Rörelseresultat	-89 980	-224 496
Finansiella intäkter	2	1 050
Finansiella kostnader	-2 958	-830
Resultat efter finansiella poster	-90 825	-224 276
Skatt på årets resultat	8 424	8 466
Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare	-82 401	-215 810
Resultat per aktie före och efter utspädning (kr)	-2,08	-6,64

(TSEK)

Not	2024-01-01 - 2024-12-31	2023-01-01 - 2023-12-31
Årets resultat	-82 401	-215 810
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan återföras till resultaträkningen:
Årets omräkningsdifferens	2 473	13 003
Årets övrigt totalresultat efter skatt	2 473	13 003
Årets totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare	-79 928	-202 807

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .33

KONCERNENS RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING

TILLGÅNGAR

Not	2024-12-31	2023-12-31
Tecknat men ej inbetalt kapital	845	-
ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar	154 593	152 159
Nyttjanderättstillgångar	1 937	660
Finansiella anläggningstillgångar	144 139
Summa anläggningstillgångar	156 674	152 959
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR
Aktuell skattefordran	8 469	8 188
Övriga kortfristiga fordringar	5 958	4 220
Förutbetalda kostnader	18 366	258
Likvida medel	61 209	62 395
Summa omsättningstillgångar	94 001	75 060
SUMMA TILLGÅNGAR	270 520	228 019

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Not	2024-12-31	2023-12-31
EGET KAPITAL
Aktiekapital	5 811	4 446
Pågående nyemission	315	-
Övrigt tillskjutet kapital	762 803	646 572
Reserver	18 241	15 768
Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat	-573 002	-490 600
Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare	214 169	176 186
LÅNGFRISTIGA SKULDER
Uppskjuten skatteskuld	18 304	18 016
Leasingskuld	1 286	58
Villkorad tilläggsköpeskilling	7 973	7 248
Övriga avsättningar	331	1 573
Summa långfristiga skulder	27 894	26 894
KORTFRISTIGA SKULDER
Leverantörsskulder	17 347	9 670
Leasingskuld	595	579
Övriga kortfristiga skulder	424	4 876
Upplupna kostnader	10 092	9 815
Summa kortfristiga skulder	28 458	24 939
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	270 520	228 019

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .34

KONCERNENS RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRING I EGET KAPITAL

(TSEK)

Not	Aktie kapital	Pågående nyemission	Övrigt tillskjutet kapital	Omräkningsreserv	Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat	Totalt
Ingående eget kapital 2023-01-01	3 706	-	394 839	2 765	-274 790	126 520
Årets resultat	-	-	-	-	-215 810	-215 810
Årets övrigt totalresultat	-	-	-	13 003	-	13 003
Årets totalresultat	-	-	-	13 003	-215 810	-202 807
Transaktioner med ägare:
Apportemission	272	-	189 607	-	-	189 879
Personaloptionsprogram	-	-	7 881	-	-	7 881
Riktad emission	469	-	58 991	-	-	59 459
Emissionsutgifter	-	-	-4 746	-	-	-4 746
Summa transaktioner med ägare	740	-	251 732	-	-	252 473
Utgående eget kapital 2023-12-31	23	4 446	-	646 572	15 768	-490 600
Ingående eget kapital 2024-01-01	4 446	-	646 572	15 768	-490 600	176 186
Årets resultat	-	-	-	-	-82 401	-82 401
Årets övrigt totalresultat	-	-	-	2 473	-	2 473
Årets totalresultat	-	-	-	2 473	-82 401	-79 928
Transaktioner med ägare:
Personaloptionsprogram	-	-	10 065	-	-	10 065
Riktade emissioner	1 365	-	92 777	-	-	94 141
Emissionsutgifter	-	-	-6 140	-	-	-6 140
Pågående nyemission (2025-01-14)	-	315	19 530	-	-	19 845
Summa transaktioner med ägare	1 365	315	116 231	-	-	117 911
Utgående eget kapital 2024-12-31	23	5 811	315	762 803	18 241	-573 002

Eget kapital är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .35

KONCERNENS KASSAFLÖDESANALYS

(TSEK)	Not	2024-01-01 - 2024-12-31	2023-01-01 - 2023-12-31
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat		-89 980	-224 496
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet	21	10 828	85 566
Erhållen ränta		778	34
Erlagd ränta		-978	-123
Erhållen inkomstskatt		8 430	8 472
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital		-70 922	-130 547
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Förändring av rörelsefordringar	19,20	-19 634	19 871
Förändring av leverantörsskulder		7 333	5 106
Förändring av rörelseskulder	26,27	-5 974	5 392
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-89 197	-100 177
Investeringsverksamheten
Investeringar i finansiella anläggningstillgångar		-	370
Kassaflöde från investeringsverksamheten		-	370
Finansieringsverksamheten
Nyemissioner		94 141	59 459
Emissionskostnader		-6 140	-4 746
Amortering av leasingskuld	21	-596	-729
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		87 405	53 984
Årets kassaflöde		-1 792	-45 823
Likvida medel vid årets början		62 395	108 245
Kursdifferens i likvida medel		607	-27
Likvida medel vid årets slut	21	61 209	62 395

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .36

NOTER - KONCERNEN

NOT 1 – ALLMÄN INFORMATION

Denna årsredovisning och koncernredovisning omfattar det svenska moderbolaget SynAct Pharma AB (publ) (”SynAct” eller ”moderbolaget”), organisationsnummer 559058-4826 och dess dotterbolag (sammantaget ”koncernen”).

Koncernens huvudsakliga verksamhet är att bedriva utveckling av läkemedel. Moderbolaget är noterat på Nasdaq Stockholm, med ticker SYNACT, sedan juli 2022. Moderbolaget är ett aktiebolag registrerat i och med säte i Lund, Sverige. Adressen till huvudkontoret är Scheelevägen 2, 223 63 Lund, Sverige.

De finansiella rapporterna för SynAct Pharma, för räkenskapsåret som slutar den 31 december 2024, har godkänts av styrelsen och verkställande direktören den 10 april 2025 och kommer att föreläggas årsstämman den 27 maj 2025.

NOT 2 - SAMMANFATTNING AV VÄSENTLIGA REDOVISNINGSPRINCIPER FÖR KONCERNEN

Tillämpade regelverk

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) såsom de fastställts av Europeiska Unionen (EU). Därtill följer koncernredovisningen rekommendationen från Rådet för finansiell rapportering RFR 1 ”Kompletterande redovisningsregler för koncerner”.

De nedan angivna redovisningsprinciperna har, om inte annat anges, tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i koncernens finansiella rapporter. Koncernens redovisningsprinciper har tillämpats konsekvent av koncernens bolag.

Nya eller ändrade redovisningsstandarder under räkenskapsåret

Ingen av de ändringar som publicerats bedöms ha någon väsentlig effekt på koncernens eller moderbolagets finansiella rapporter. Övriga nya eller ändrade standarder eller tolkningar som IASB har publicerat förväntas inte få någon väsentlig påverkan på koncernens eller moderbolagets finansiella rapporter.

Funktionell valuta och rapporteringsvaluta

Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor, vilket även utgör rapporteringsvaluta för moderbolaget och för koncernen. Detta innebär att de finansiella rapporterna presenteras i svenska kronor. Samtliga belopp är, om inte annat anges, avrundade till närmaste tusentals kronor (TSEK).

Värderingsgrunder och klassificering

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med anskaffningsvärdemetoden.

Konsolidering

I koncernredovisningen ingår moderbolaget och samtliga bolag som står under bestämmande inflytande från moderbolaget. Bestämmande inflytande innebär att moderbolaget har inflytande över investeringsobjektet, att moderbolaget exponeras för, eller har rätt till, rörlig avkastning från sitt engagemang i investeringsobjektet och kan använda sitt inflytande över investeringsobjektet till att påverka sin avkastning, vilket normalt innebär att moderbolaget äger mer än hälften av röstetalet för samtliga aktier och andelar. Dotterbolags finansiella rapporter inkluderas i koncernredovisningen från och med förvärvstidpunkten till det datumet då bestämmande inflytande upphör.# Koncerninterna transaktioner, balansposter, intäkter, kostnader samt orealiserade vinster och förluster på transaktioner mellan koncernföretag elimineras i sin helhet vid konsolidering.

Rörelseförvärv

Rörelseförvärv redovisas enligt förvärvsmetoden. Metoden innebär att förvärv av en rörelse betraktas som en transaktion där koncernen indirekt förvärvar en rörelses tillgångar och övertar dess skulder. I förvärvsanalysen fastställs det verkliga värdet på förvärvsdagen av förvärvade identifierbara tillgångar och övertagna skulder samt eventuella innehav utan bestämmande inflytande. Transaktionsutgifter, med undantag av transaktionsutgifter som är hänförliga till emission av egetkapitalinstrument eller skuldinstrument, som är hänförliga till förvärvet redovisas som en kostnad i årets resultat. Vid rörelseförvärv där överförd ersättning överstiger det verkliga värdet på det förvärvade bolagets nettotillgångar redovisas skillnaden som goodwill.

Utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på balansdagen. Valutakursdifferenser som uppstår vid omräkningen redovisas i årets resultat. Kursvinster och kursförluster på rörelsefordringar och rörelseskulder redovisas i rörelseresultatet, medan kursvinster och kursförluster på finansiella fordringar och skulder redovisas som finansiella poster.

Omräkning av utlandsverksamheter

Tillgångar och skulder i utlandsverksamheter räknas om från utlandsverksamhetens funktionella valuta till koncernens rapporteringsvaluta, svenska kronor, till den valutakurs som råder på balansdagen. Intäkter och kostnader i en utlandsverksamhet omräknas till svenska kronor till en genomsnittskurs som utgör en approximation av de valutakurser som förelegat vid respektive transaktionstidpunkt. Omräkningsdifferenser som uppstår vid valutaomräkning av utlandsverksamheter redovisas i övrigt totalresultat och ackumuleras i en separat komponent i eget kapital, benämnd omräkningsreserv. Vid avyttring av en utlandsverksamhet realiseras de till verksamheten hänförliga ackumulerade omräkningsdifferenserna, varvid de omklassificeras från övrigt totalresultat till årets resultat.

Forsknings- och utvecklingskostnader

Forsknings- och utvecklingskostnader består huvudsakligen av kostnader för koncernens utvecklingsprojekt, inklusive utveckling av koncernens läkemedelskandidater. Koncernen redovisar externa utvecklingskostnader baserat på en utvärdering av fastställandegrader med hjälp av information som tillhandahålls av koncernens leverantörer. För kliniska studier, som utgör en stor del av koncernens utvecklingskostnader, beräknas fasställandegraden utifrån en bedömning av hur många försökspersoner (patienter) som är aktiva eller har avslutat den aktuella studien. Betalningar till kontraktsleverantörer för dessa aktiviteter är baserade på villkoren i de enskilda avtalen, och kan skilja sig från när kostnaden inträffade, vilket återspeglas i koncernens finansiella rapporter som en förutbetald kostnad eller en upplupen kostnad.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .37

NOTER - KONCERNEN

Egenupparbetade utgifter för forskning och utveckling

Utgifter för forskning kostnadsförs i den period som de uppkommer. Immateriella tillgångar hänförliga till utvecklingsutgifter eller ett separat utvecklingsprojekt redovisas endast då koncernen kan påvisa att tekniska möjligheter finns för att genomföra projektet, tillgången bedöms ge upphov till framtida ekonomiska fördelar och utgifterna kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Bolaget bedömer att dessa kriterier är uppfyllda i samband med att projektet genomgått fas 3 studier, ska marknadslanseras och när förutsättningarna för aktivering i övrigt är uppfyllda. Hittills har koncernen kostnadsfört alla utvecklingsutgifter då ovanstående kriterier för aktivering ej varit uppfyllda.

Administrationskostnader

Administrationskostnader består av löner och andra relaterade kostnader för anställda i koncernens ledningsfunktion samt funktioner för finans, bolagsstyrning, affärsutveckling och övriga administrativa funktioner. Administrationskostnader omfattar även arvoden för tjänster hänförliga till legala frågor, redovisning, revision, skatt och rådgivning, resekostnader samt kostnader för hyra och övriga driftskostnader.

Ersättningar till anställda

Kortfristiga ersättningar

Kortfristiga ersättningar till anställda såsom lön, sociala avgifter, semesterersättning och bonus kostnadsförs i den period när de anställda utför tjänsterna.

Pension

Inom koncernen finns endast avgiftsbestämda pensions planer. Med avgiftsbestämda pensionsplaner avses att koncernen betalar avgifter till en separat juridisk enhet och värdeförändringsriskerna fram till dess att medlen utbetalas faller på den anställde. Koncernen har således inga ytterligare förpliktelser efter det att avgifterna är betalda. Pensionskostnaderna för avgiftsbestämda pensionsplaner belastar resultatet i takt med att de anställda utför sina tjänster. Förpliktelserna beräknas utan diskontering då betalningar för samtliga planer förfaller inom 12 månader.

Ersättningar vid uppsägning

En kostnad för ersättningar i samband med uppsägningar av personal redovisas endast om företaget är bevisligen förpliktigat, utan realistisk möjlighet till tillbakadragande, av en formell detaljerad plan att avsluta en anställning för den normala tidpunkten. När ersättningar lämnas som ett erbjudande för att uppmuntra frivillig avgång, redovisas en kostnad om det är sannolikt att erbjudandet kommer accepteras och antalet anställda som kommer att acceptera erbjudandet tillförlitligt kan uppskattas.

Aktierelaterade ersättningar

Aktierelaterade ersättningar i koncernen avser optionsprogram som möjliggör för de anställda och styrelsen att förvärva aktier i företaget. Det verkliga värdet på tilldelade optioner redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning av eget kapital. Det verkliga värdet beräknas vid tilldelningstidpunkten och fördelas över intjänandeperioden. Det verkliga värdet på de tilldelade optionerna har beräknats med hjälp av en anpassad version av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens löptid, aktiepris på tilldelningsdagen och förväntad volatilitet i aktiepris och riskfri ränta för optionens löptid. Den kostnad som redovisas motsvarar verkliga värdet av en uppskattning av det antal optioner som förväntas bli intjänade, med hänsyn tagen till tjänstevillkor och prestationsvillkor som inte är marknadsvillkor. Denna kostnad justeras i efterföljande perioder för att till slut återspegla det verkliga antalet intjänade optioner. Justering sker dock inte när förverkande endast beror på att marknadsvillkor och/ eller villkor som inte är intjäningsvillkor inte uppfylls. Sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade instrument till anställda som ersättning för köpta tjänster kostnadsförs fördelat på de perioder under vilka tjänsterna utförs. Avsättningen för sociala avgifter baseras på optionernas verkliga värde vid rapporttillfället.

Skatter

Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomstskatter redovisas i årets resultat utom då underliggande transaktion redovisats i övrigt totalresultat eller i eget kapital varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i övrigt totalresultat respektive i eget kapital. Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av de skattesatser som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen. Till aktuell skatt hör även justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder. Uppskjuten skatt redovisas på alla temporära skillnader som uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar och skulder och dess redovisade värden. Temporära skillnader hänförliga till andelar i dotterbolag som inte förväntas bli återförda inom överskådlig framtid beaktas ej. Värderingen av uppskjuten skatt baserar sig på hur underliggande tillgångar eller skulder förväntas bli realiserade eller reglerade. Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av de skattesatser och skatteregler som är beslutade eller aviserade per balansdagen och som förväntas gälla när den berörda uppskjutna skattefordran realiseras eller den uppskjutna skatteskulden regleras. Uppskjutna skatteskulder och uppskjutna skattefordringar kvittas så långt detta är möjligt inom ramen för lokala lagar och föreskrifter för beskattning. Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas. Värdet på uppskjutna skattefordringar reduceras när det inte längre bedöms sannolikt att de kan utnyttjas.

Leasingavtal

Koncernen bedömer vid avtalets ingång om det är ett leasingavtal, det vill säga om avtalet innehåller rätten att kontrollera användningen av en identifierad tillgång under en bestämd tid i utbyte mot ersättning. Med undantag för korttidsleasingavtal och leasingavtal med lågt värde redovisar koncernen leasingskulder för framtida återstående leasingbetalningar och nyttjande rätts tillgångar som representerar rätten att använda underliggande tillgångar. Koncernens leasingavtal består ytterst av hyresavtal för lokaler.

Nyttjanderättstillgångar

Koncernen redovisar nyttjanderättstillgångar vid leasingavtalets inledningsdatum, vid den tidpunkt som den underliggande tillgången är tillgänglig för användning. Nyttjanderättstillgångar värderas till anskaffningsvärde med avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar och justeras för eventuell omvärdering av leasingskulder.# NOTER - KONCERNEN

Nyttjanderättstillgångar

I anskaffningsvärdet för nyttanderättstillgångar ingår beloppet för redovisade leasingskulder, initiala direkta utgifter samt leasingavgifter som betalats vid eller före inledningsdatumet, efter avdrag för eventuella förmåner som mottagits i samband med teckningen av leasingavtalet. SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .38

Nyttjanderättstillgångar skrivs av linjärt över tillgångens beräknade leasingperiod, vilket för närvarande är tre år för koncernen.

Leasingskulder

Koncernen redovisar leasingskulder beräknade till nuvärdet av samtliga återstående leasingavgifter över den beräknade nyttjandeperioden vid inledningsdatumet. Leasingbetalningarna utgörs av fasta avgifter minus eventuella leasingincitament som kan erhållas och rörliga leasingbetalningar som är beroende av ett index eller en ränta. Vid beräkning av nuvärdet av samtliga återstående leasingavgifter använder koncernen sin marginella låneränta vid inledningsdatumet, eftersom den räntesats som är implicit i leasingavtalet inte enkelt kan fastställas. Efter inledningsdatumet höjs leasingskulden för att återspegla räntesatsen och minskas för de utbetalda leasingavgifterna. Det redovisade värdet på leasingskulder omvärderas vid eventuella förändringar av leasingperioden eller leasingavgifter (inklusive indexuppräkningar).

Immateriella anläggningstillgångar

Immateriella anläggningstillgångar som förvärvats separat redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Förvärvade immateriella anläggningstillgångar värderas initialt till anskaffningsvärde som är det verkliga värdet vid förvärvstillfället.

Goodwill

Goodwill som uppkommit vid ett rörelseförvärv utgör skillnaden mellan anskaffningsvärdet för rörelseförvärvet och det verkliga värdet av identifierbara nettotillgångar. Goodwill redovisas som immateriella anläggningstillgångar och värderas till anskaffningsvärde minus eventuella ackumulerade nedskrivningar. Goodwill testas årligen för nedskrivningsbehov och när det finns indikation om nedskrivningsbehov. Ingen avskrivnings görs på goodwill samt nedskrivning av goodwill återförs inte.

Nedskrivningar

De redovisade värdena för koncernens tillgångar testas för nedskrivning om det föreligger indikation på nedskrivningsbehov.

Nedskrivningsprövning för immateriella anläggningstillgångar samt andelar i dotterföretag

Om indikation på nedskrivningsbehov finns, beräknas enligt IAS 36 tillgångens återvinningsvärde. För immateriella anläggningstillgångar med obestämbar nyttjandeperiod och immateriella anläggningstillgångar som ännu ej är färdiga för användning beräknas återvinningsvärdet årligen. En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar på de lägsta nivåer där det finns separata identifierbara kassaflöden (kassagenererande enheter). Vid beräkning av nyttjandevärdet diskonteras framtida kassaflöden med en diskonteringsfaktor som beaktar riskfri ränta och de risker som är förknippad med tillgången. Tidigare redovisad nedskrivning återförs om återvinningsvärdet bedöms överstiga redovisat värde. Återföring sker dock inte med ett belopp som är större än att det redovisade värdet uppgår till vad det hade varit om nedskrivning inte hade redovisats i tidigare perioder. Nedskrivning av eventuell goodwill återförs dock aldrig.

Finansiella tillgångar och skulder

Finansiella instrument är varje form av avtal som ger upphov till en finansiell tillgång i ett företag och en finansiell skuld eller ett egetkapitalinstrument i ett annat företag. Finansiella instrument klassificeras vid första redovisningstillfället, bland annat utifrån i vilket syfte instrumentet förvärvades och förvaltas. Denna klassificering bestämmer värderingen av instrumenten.

Redovisning och borttagande

En finansiell tillgång eller finansiell skuld tas upp i balansräkningen när bolaget blir part enligt instrumentets avtalsmässiga villkor. Skuld tas upp när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även om faktura ännu inte mottagits. En finansiell tillgång tas bort från balansräkningen när rättigheterna i avtalet realiseras, förfaller eller koncernen förlorar kontrollen över dem. Detsamma gäller för del av en finansiell tillgång. En finansiell skuld tas bort från balansräkningen när förpliktelsen i avtalet fullgörs eller på annat sätt utsläcks. Detsamma gäller för del av en finansiell skuld. Vinster och förluster från borttagande ur balansräkning redovisas i resultatet. En finansiell tillgång och finansiell skuld kvittas och redovisas med ett nettobelopp i balansräkningen endast när det föreligger en legal rätt att kvitta beloppen samt att det föreligger avsikt att reglera posterna med ett nettobelopp eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden.

Nedskrivning av finansiella tillgångar

Koncernens nedskrivningsmodell bygger på förväntade kreditförluster, och tar hänsyn till framåtriktad information. En förlustreservering görs när det finns en exponering för kreditrisk. Förväntade kreditförluster har bedömts vara oväsentliga, då företagets finansiella tillgångar i allt väsentligt består av banktillgodohavanden hos banker med höga kreditbetyg.

Likvida medel

Likvida medel består av kassamedel samt omedelbart tillgängliga tillgodohavanden hos banker och motsvarande institut.

Eget kapital

Stamaktier, övrigt tillskjutet kapital och balanserat resultat klassificeras som eget kapital. Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier redovisas netto efter skatt i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden. Valutakurs- differenser som uppstår vid omräkning av finansiella rapporter från utländska verksamheter klassificeras som reserver i eget kapital.

Avsättningar

En avsättning skiljer sig från andra skulder genom att det råder ovisshet om betalningstidpunkt eller beloppets storlek för att reglera avsättningen. En avsättning redovisas i balansräkningen när det finns en befintlig legal eller informell förpliktelse som en följd av en inträffad händelse, och det är troligt att ett utflöde av ekonomiska resurser kommer att krävas för att reglera förpliktelsen samt en tillförlitlig uppskattning av beloppet kan göras. Avsättningar görs med det belopp som är den bästa uppskattningen av det som krävs för att reglera den befintliga förpliktelsen på balansdagen. Där effekten av när i tiden betalning sker är väsentlig, beräknas avsättningar genom diskontering av det förväntade framtida kassaflödet.

Eventualförpliktelser

En eventualförpliktelse redovisas när det finns ett möjligt åtagande som härrör från inträffade händelser och vars förekomst bekräftas av en eller flera osäkra framtida händelser eller när det finns ett SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .39

åtagande som inte redovisas som skuld eller avsättning på grund av att det inte är troligt att ett utflöde av resurser kommer att inträffa.

Kassaflöde

Kassaflödesanalysen upprättas enligt den indirekta metoden. Det redovisade kassaflödet omfattar endast transaktioner som medfört in- eller utbetalningar, fördelat på den löpande verksamheten, investeringsverksamheten och finansierings verksamheten. Kassaflöden från in och utbetalningar redovisas brutto, undantaget sådana transaktioner som utgörs av in- och utbetalningar av stora belopp som avser poster som omsätts snabbt och har kort löptid.

NOT 3 - BEDÖMNINGAR OCH UPPSKATTNINGAR

De väsentliga antagandena angående framtida och väsentliga källor till osäkerhet i bedömningar och uppskattningar vid rapporteringstillfället har en väsentlig risk att medföra väsentliga justeringar av tillgångars och skulders värden i kommande räkenskapsår. Koncernen har baserat sina antaganden och uppskattningar på tillgängliga parametrar när koncernredovisningen upprättades. Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisnings- principerna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Verkligt utfall kan avvika från dessa uppskattningar. Uppskattningarna och antagandena utvärderas löpande. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen görs om ändringen endast påverkat denna period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både aktuell period och framtida perioder.

Tidpunkt för aktivering av immateriella tillgångar

Koncernens ledande läkemedelsprojekt, AP1189, befinner sig i det utvecklingsskede som benämns fas 2. Det innebär att det har passerat det första steget i klinisk utveckling, fas 1, där läkemedelskandidatens säkerhet utvärderas. AP1189 har testats i ett antal fas 2-studier. Fas 2 innebär att preparatet testas i patienter för att utvärdera säkerhet och effekt. Fas 3-studier är det sista, med oftast, registreringsgrundande studier av läkemedlet på ett stort antal patienter. Aktivering av utgifter för utveckling av läkemedel sker oftast i ett sent skede av fas 3, alternativt i samband med inlämnande av registreringsansökan, beroende på när kriterierna bedöms uppfyllda. Anledningen till detta är att det dessförinnan är alltför osäkert huruvida det är tekniskt möjligt att färdigställa en kommersialiserbar produkt. Risken i AP1189-projektet är sammantaget hög. Risken består bland annat av säkerhets- och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande av kliniska studier samt marknadsgodkännande, samt IP-risker relaterade till godkännande av patentansökningar och upprätthållande av patent. Allt utvecklingsarbete anses därför ur redovisningssynpunkt vara forskning eftersom arbetet inte möter de kriterier som listas ovan.# SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024

NOTER - KONCERNEN

NOT 4 - RÖRELSESEGMENT

Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verksamhet från vilken den kan generera intäkter och ådra sig kostnader och för vilken det finns fristående finansiell information tillgänglig. Identifiering av rapporterbara segment görs baserat på den interna rapporteringen till den högste verkställande beslutsfattaren, vilket för koncernen är den verkställande direktören. I denna interna rapportering utgör koncernen ett segment. Av koncernens anläggningstillgångar i form av nyttjanderättstillgångar tillhör 1 830 (457) TSEK Danmark och 106 (203) TSEK Sverige.

NOT 5 - ÖVRIGA RÖRELSEINTÄKTER OCH RÖRELSEKOSTNADER

Koncernen	Koncernen	2024	2023
Övriga rörelseintäkter	Övriga ersättningar och intäkter	136	41
Summa		136	41

Koncernen	Koncernen	2024	2023
Övriga rörelsekostnader	Nedskrivning goodwill	0	-74 558
	Kursdifferenser	-311	-97
Summa		-311	-74 655

NOT 6 - ARVODE TILL REVISORER

Koncernen	Koncernen	2024	2023
KPMG	Revisionsuppdraget	655	577
	Annan revisionsverksamhet	110	165
	Skatterådgivning	-	-
Summa		765	742

Med revisionsuppdrag avses lagstadgad revision av årsredovisning och bokföringen samt styrelsens och VD:s förvaltning samt revision utförd i enlighet med överenskommelse eller avtal. Detta inkluderar övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter. Annan revisionsverksamhet avses de tjänster enligt särskild överenskommelse rörande finansiella rapporter.

NOT 7 - KOSTNADER PER KOSTNADSSLAG

Koncernen	2024	2023
Övriga externa kostnader	57 218	119 471
Personalkostnader	32 586	30 410
Övriga rörelsekostnader	311	74 655
Summa	90 116	224 536

NOT 8 - LEASINGAVTAL

Koncernens leasingavtal som utgör nyttjanderättstillgångar avser kontorslokaler. Nyttjanderätts- tillgångar skrivs av linjärt över tillgångens beräknade leasingperiod, vilket för närvarande är tre år för koncernen. Hyresavtalen är korttidsavtal mellan 3-6 månader och kan förlängas om inte någon av parterna säger upp hyresavtalet minst 1-3 månader innan. SynAct Pharma avser förlänga hyresperioden under den bedömda perioden på tre år, därmed bedöms avtalen vara nyttjanderättstillgångar. Framtida leasingavgifterna, är knutna till utvecklingen i index, dock förekommer miniminivå med 2 procents ökning per år.

Koncernen	Koncernen	2024-12-31	2023-12-31
Nyttjanderättstillgångar	Ingående balans	1 775	3 094
	Tillkommande avtal	2 001	-
	Uppsägning av avtal	-2 921	-
	Omvärdering av avtal	1 097	-1 305
	Omräkningsdifferens	48	-14
	Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	2 001	1 775
	Ingående avskrivningar	-1 115	-1 000
	Årets avskrivningar	-617	-755
	Uppsägning av avtal	1 700	635
	Omräkningsdifferens	-33	5
	Utgående ackumulerade avskrivningar	-64	-1 115
	Utgående redovisat värde	1 937	660

Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar ingår i resultaträkningen i delposten Administrations- kostnader med 617 (755) TSEK.

Koncernen	Koncernen	2024-12-31	2023-12-31
Leasingskulder	Långfristiga leasingskulder	1 286	58
	Kortfristiga leasingskulder	595	579
	Löptidsanalys, ej diskonterade framtida leasingavgifter
	<12 mån	624	643
	1-2 år	710	93
	>2 år	716	-
	Summa	2 051	736

Koncernen	2024	2023
Räntekostnader hänförliga till leasingskulder	71	67
Kostnader hänförliga till korttidsleasingavtal	-	-
Kostnader hänförliga till leasingavtal för vilka den underliggande tillgången är av lågt värde	-	-
Kostnader hänförliga till variabla leasingbetalningar som inte ingår i leasingskulder	-	5
Årets betalningar för leasingavgifter i koncernen	705	871

NOT 9 - ANSTÄLLDA OCH PERSONALKOSTNADER

	2024	2023
Medelantal anställda
Antal anställda	Varav män	Antal anställda
Moderbolaget	2	1
Sverige	2	1
Dotterbolaget	4	3
Danmark	4	3

Löner och andra ersättningar, pensionskostnader samt sociala kostnader till styrelse och ledande befattningshavare samt övriga anställda

Löner och andra ersättningar	2024	2023
Moderbolaget
Styrelse och ledande befattningshavare	9 080	9 788
Övriga anställda	751	768
Dotterbolaget
Ledande befattningshavare	6 442	7 003
Övriga anställda	1 380	-
Totalt	17 653	17 558

Sociala kostnader och pensionskostnader	2024	2023
Moderbolaget
Pensionskostnader till styrelse och ledande befattningshavare	1 290	1 100
Pensionskostnader till övriga anställda	81	85
Sociala kostnader	3 134	2 064
Dotterbolaget
Pensionskostnader	786	687
Pensionskostnader övriga anställda	137	-
Sociala kostnader	13	10
Totalt	5 440	3 946

Ledande befattningshavare inkluderar styrelsen samt verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare.

Könsfördelning bland styrelse och ledande befattningshavare	2024	2023
Andel kvinnor i styrelsen	0%	33%
Andel män i styrelsen	100%	67%
Andel kvinnor bland övriga ledande befattningshavare	0%	0%
Andel män bland övriga ledande befattningshavare	100%	100%

Upplysningar avseende ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare

Grundlön, Rörlig ersättning	Arvode för styrelsearvode	Pensionskostnad	Övrig ersättning till befattning i bolaget	Övrig ersättning	Totalt
2024
Styrelseordförande Anders Kronborg	350	-	-	-	-
Styrelseledamöter Sten Scheibye	250	-	-	-	-
Sten Sörensen	215	-	-	-	-
Ledande befattningshavare VD	1 7 555	1 061	-	-	-
Övriga ledande befattningshavare (4)	2 7 153	1 015	-	1 837	-
varav dotterföretag	6 442	786	-	1 837	-
Totalt	15 522	2 076	-	1 837	-

Grundlön, Rörlig ersättning	Arvode för styrelsearvode	Pensionskostnad	Övrig ersättning till befattning i bolaget	Övrig ersättning	Totalt
2023
Styrelseordförande Uli Hacksell	475	-	-	-	-
Styrelseledamöter Kerstin Hasselgren	300	-	-	-	-
Terje Kalland	275	-	-	-	-
Marina Bozilenko	250	-	-	-	-
Thomas von Koch	200	-	-	-	-
Ledande befattningshavare VD	1 7 619	798	-	-	525
Övriga ledande befattningshavare (4)	2 7 375	988	297	2 906	-
varav dotterföretag	6 947	687	55	2 906	-
Totalt	16 493	1 786	297	2 906	525

Ersättning till den verkställande direktören och andra ledande befattningshavare utgörs av grundlön.

Per den 31 december 2024 har inga internt genererade utvecklingsutgifter redovisats som immateriella tillgångar i balansräkningen då samtliga ovan kriterier för aktivering inte bedömts vara uppfyllda.

Kliniska studier Kliniska studier utgör en väsentlig del av koncernens kostnader. Fasställandegraden av en enskild studie är en väsentlig bedömning. Som stöd använder koncernen en modell baserat på färdigställandegrad av studien efter flertalet milstolpar som visar på hur den kliniska studien utvecklas, dels mistolpar avseende dokumentation i olika faser och dels avseende antal patienter som inkluderas i studien. Varje uppnådd milstolpe motsvarar en bestämd %-andel av den uppskattade totala kostnaden för studien.

Bedömning av värdet på immateriella tillgångar Immateriella tillgångar i Bolaget hänför sig i allt väsentligt till utvecklingsprojekt och goodwill. Tillgångarna har uppkommit i samband med förvärvet av bolaget TXP Pharma AG med tillhörande produktportfölj. I förvärvsanalysen identifierades TXP Pharmas ledande kandidat TXP 11 som en separat identifierbar tillgång. Värdet i redovisningen baserades på en värdering gjord av extern värderingsspecialist. Övriga immateriella tillgångar utgjordes av goodwill. Per den 31 december 2023 skrevs goodwill hänförligt till förvärvet ner till 0 efter genomfört nedskrivningstest , se not 15. Genom att nedskrivning av goodwill inte får reverseras föreligger ingen risk för förändring i det redovisade värdet av goodwill under kommande perioder. Däremot föreligger det enligt företagsledningens bedömning en betydande risk för nedskrivning av den immateriella tillgången TXP-11 under kommande räkenskapsår i de fall det uppkommer negativa förändringar av de väsentliga antaganden som ligger till grund för värderingen till verkligt värde minus försäljningskostnader för den kassagenererande enhet som innefattar TXP-11. Se not 15 för en beskrivning av de viktiga antagandena.

Värdering av tilläggsköpeskillingar I förvärvet av TXP förekommer en villkorad köpeskilling till säljarna. Denna är i hög grad beroende på förekomsten av framtida händelser. En viktig uppskattning vid fastställandet av skuldens värde är därmed koncernens bedömning av sannolikheten för att någon av händelserna som utlöser tilläggsköpeskillingen inträffar samt tid till händelsen. Förändringar i värdet av den villkorade köpeskillingen redovisas via resultaträkningen. Se not 24 för ytterligare information.

Underskottsavdrag Koncernens underskottsavdrag har ej värderats och redovisas ej som uppskjuten skattefordran. Dessa underskottsavdrag värderas först när Koncernen etablerat en resultatnivå som företagsledningen med säkerhet bedömer kommer att leda till skattemässiga överskott. Se även not 13 Skatt på årets resultat.

Fortlevnadsprincipen Bolaget gör en budget och/eller prognos för verksamheten. Den utgör underlag för analys av kassaflöde och likviditet. I samband med detta görs prioriteringar för att säkerställa fortsatt drift under flera kvartal framåt. En grundprincip bolaget använder är att finansiering ska finnas för en klinisk studies hela planerade genomförande. Genom emissionerna i december 2024 och januari 2025 tillfördes Bolaget cirka 65 Mkr före emissionskostnader. Styrelsen har fastställt att dess nuvarande likvida medel är otillräckliga för dess likviditetsbehov under de kommande 12 månaderna (från påskrift av årsredovisningen den 10 april 2025). Styrelsen följer därför situationen och utvärderar olika ekonomiska alternativ inklusive timing och storlek på kapitalanskaffning som kan vara till fördel för företaget. Styrelsen har en positiv syn på att kunna genomföra en för bolaget fördelaktig kapitalanskaffning.Med andra ledande befattningshavare avses de 4 (4) personer som tillsammans med verkställande direktören utgjorde koncernledningen. Övriga ledande befattningshavare avser Chief Financial Officer, Chief Scientific Officer, Chief Business Officer och Chief Operating Officer.
1) Grundlön
I kostnader för VD ingår förutom kostnader för nuvarande VD också kostnader för avgångsvederlag till föregående VD uppgående till 3 600 TSEK. Torbjørn Bjerke var VD fram till den extra årsstämman i mars 2024.
2) Arvode fakturerat via eget bolag för ledande befattningar i SynAct Pharma
Arvode för CBO via bolaget James Knight Consulting Inc uppgående till 1 837 TSEK (2 906 TSEK).
3) Övrig ersättning
Inköpta tjänster från Torbjørn Bjerke via UST Leadership AB uppgående till 0 TSEK (525 TSEK). Avtalet avslutades i samband med Bjerkes utnämning till VD 2023.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .44
NOTER - KONCERNEN

NOT 10 - AKTIERELATERADE ERSÄTTNINGAR

Syftet med personaloptionsprogrammen är att säkerställa ett långsiktigt engagemang för anställda i Bolaget genom ett ersättningssystem som är kopplat till Bolagets framtida värdetillväxt. Genom införandet av aktiebaserade incitamentsprogram premieras den långsiktiga värdetillväxten i Bolaget, vilket innebär gemensamma intressen och mål för Bolagets aktieägare och anställda. Sådana aktiebaserade incitamentsprogram kan även förväntas förbättra Bolagets möjligheter att behålla kompetenta medarbetare.

Personaloptionsprogram 2024

Vid den årliga bolagsstämman den 31 maj 2024 fattades beslut om att införa ett nytt personaloptionsprogram, ESOP (för anställda) och BSOP (för styrelsen). Dessa personaloptionsprogram ska omfatta högst 3 097 228 personaloptioner, 2 271 301 för ESOP och 825 927 för BSOP. De tilldelade personaloptionerna tjänas in med 1/3 från det datum som infaller 12, 24 och 36 månader efter datumet för tilldelningen. Tidigare optionsinnehavare, som har avstått från rättigheterna till de tidigare optionsprogrammen, kommer tjäna in 25% av optionerna direkt som en kompensation för avståendet. Optionsinnehavarna ska kunna utnyttja tilldelade och intjänade personaloptioner under perioden som startar den dag som infaller 3 år efter dagen för tilldelning och slutar den 30 juni 2029. Varje personaloption berättigar innehavaren att förvärva en ny aktie i bolaget. Lösenkurs uppgående till 12,25 SEK motsvarande 175 procent av den volymvägda genomsnittliga aktiekursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under 10 handelsdagar omedelbart före den dag då en deltagare tilldelas optioner. Personaloptionerna ska tilldelas vederlagsfritt, ska inte utgöra värdepapper och ska inte heller kunna överlåtas eller pantsättas. Tilldelning av 3 097 228 av de i programmet ingående optionerna skedde den 1 juni 2024.

Personaloptionsprogram
| | Tilldelningsdatum | Förfallodag | Verkligt värde i kr vid tilldelning | Lösenpris i kr | Volatilitet i % | Antal aktier som optionerna motsvarar |
| :------------------- | :---------------- | :------------ | :-------------------------------- | :------------- | :-------------- | :------------------------------------ |
| ESOP 2024 | 2024-06-01 | 2027-06-01 | 1,78 | 12,25 | 50 | 2 271 301 |
| BSOP 2024 | 2024-06-01 | 2027-06-01 | 1,78 | 12,25 | 50 | 825 927 |

Per den 31 december 2024 hade SynAct 46 487 467 utestående aktier. Om de utestående optionerna (2 271 301) för ESOP 2024 intjänas och utnyttjas till fullo skulle det leda till en utspädning på 4,9 %. Om de utestående optionerna (825 927) för BSOP 2024 intjänas och utnyttjas till fullo skulle det leda till en utspädning på 1,8 %.

Kostnaderna för programmen ESOP och BSOP 2024 beräknas till 6 216 TSEK och avser både beräknad kostnad för värdet av de anställdas tjänster under hela intjänandeperioden, värderat till marknadsvärdet vid tidpunkten för tilldelningen, och de beräknade intjänade sociala avgifterna relaterade till svenska deltagare. Kostnaderna för 2024 uppgick till 2 710 TSEK.

Styrelsen har beslutat i och med införandet av det nya personaloptionsprogrammet att avsluta Personaloptionsprogram 2023 I (”ESOP 2023 I”) samt Personaloptionsprogram 2023 II (”ESOP 2023 II”). Alla deltagare i dessa program har accepterat avslutandet av programmen. De totala kostnaderna för ESOP 2023 I och ESOP 2023 II för 2024 uppgick till 7 682 TSEK (7 884).

Förändring i utestående incitamentsprogram (antal optioner)
| | Koncernen 2024 | Koncernen 2023 |
| :----------------------------------- | :------------- | :------------- |
| Per 1 januari | 574 000 | - |
| Tilldelade instrument | | |
| ESOP 2023 I | - | 195 000 |
| ESOP 2023 II | - | 404 000 |
| ESOP 2024 | 2 271 301 | - |
| BSOP 2024 | 825 927 | - |
| Återkallade/förverkade instrument | | |
| ESOP 2023 I | - | -105 000 |
| ESOP 2023 II | -404 000 | - |
| Beslutade ej tilldelade instrument | | |
| ESOP 2023 II | -65 000 | 65 000 |
| Per 31 december | 3 097 228 | 574 000 |

Beräkning av verkligt värde på personaloptionsprogram: Verkligt värde på tilldelningsdagen har beräknats med hjälp av en anpassad version av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens löptid, aktiepris på tilldelningsdagen och förväntad volatilitet i aktiepris och riskfri ränta för optionens löptid.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .45
NOTER - KONCERNEN

NOT 11 - FINANSIELLA INTÄKTER

	Koncernen 2024	Koncernen 2023
Ränteintäkter	230 593	-
Kursdifferenser	1 882	458
Summa	2 112	1 050

Kursdifferenser avser utlåning från moderbolaget till dotterbolagen under året. Samtliga finansiella intäkter är hänförliga till finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde.

NOT 12 - FINANSIELLA KOSTNADER

	Koncernen 2024	Koncernen 2023
Övriga räntekostnader	-820	-797
Kursdifferenser	-2 137	-34
Summa	-2 958	-830

Kursdifferenser avser utlåning från moderbolaget till dotterbolagen under året. Samtliga finansiella kostnader är hänförliga till finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde.

NOT 13 - SKATT PÅ ÅRETS RESULTAT

	Koncernen 2024	Koncernen 2023
Aktuell skatt	8 424	8 466
Redovisad skatt	8 424	8 466

Avstämning av effektiv skattesats
| | 2024 | 2023 |
| :-------------------------------------------------------------------------------- | :-------- | :-------- |
| Resultat före skatt | -90 825 | -224 276 |
| Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget 20,6% (20,6%) | 18 710 | 46 201 |
| Skatteeffekt av: | | |
| - andra skattesatser för utländska dotterbolag | 421 | 1 129 |
| - avdragsgilla kostnader redovisade i eget kapital | 1 265 | 978 |
| - skattemässigt avdrag för forsknings- och utvecklingskostnader | 744 | 6 223 |
| - ej avdragsgilla kostnader | -1 294 | -17 453 |
| - ej avdragsgilla intäkter | -1 | -1 |
| - temporära skillnader för vilka uppskjuten skatt inte redovisas | 255 | -561 |
| - ökning av underskottsavdrag utan motsvarande aktivering av uppskjuten skatt | -11 676 | -28 052 |
| Redovisad skatt | 8 424 | 8 466 |
| Effektiv skattesats | 9,3% | 3,8% |

Avstämning uppskjuten skatt
| | 2024 | 2023 |
| :------------------------ | :----- | :----- |
| Belopp vid årets ingång | 18 016 | - |
| Tillkommande vid rörelseförvärv | - | 16 908 |
| Omvärderingseffekt | 288 | 1 108 |
| Utgående redovisat värde | 18 304 | 18 016 |

1) Enligt dansk skatterätt (skattekreditordningen) kan dotterbolaget Synact Pharma ApS erhålla en aktuell skatteintäkt för en del av de utgifter som är direkt hänförbara till bolagets forskning och utveckling. Avräknade utgifter för forskning och utveckling som medför erhållen skatteintäkt, reducerar bolagets skattemässiga underskottsavdrag med motsvarande belopp. Synat Pharma ApS kan maximalt avräkna skattemässiga underskott hänförliga till forskning och utveckling upp till 25 MDKK per år. Det motsvarar 5,5 MDKK som möjlig skatteintäkt, då skattesatsen i Danmark är 22%.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .46
NOTER - KONCERNEN

NOT 14 - RESULTAT PER AKTIE

	Koncernen 2024	Koncernen 2023
Resultat per aktie före och efter utspädning
Årets resultat (TSEK) hänförligt till moderbolagets aktieägare	-82 401	-215 810
Genomsnittligt antal utestående stamaktier	39 532 721	32 523 855
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK)	-2,08	-6,64

För beräkning av resultat per aktie justeras det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier. Koncernen har skattemässiga avdrag för emissionskostnader om totalt 6 140 TSEK (4 746 TSEK) som redovisas direkt i eget kapital. Någon uppskjuten skatt har inte redovisats för dessa. Det finns skattemässiga underskottsavdrag för vilka uppskjutna skattefordringar inte har redovisats i balansräkningen uppgående till 157 653 TSEK (128 517 TSEK) i Sverige och underskottsavdrag i Danmark uppgående till 228 191 TSEK (247 889 TSEK) och de har ingen tidsbegränsning, samt underskottsavdrag i Schweiz uppgående till 32 738 TSEK (21 340 TSEK) som har en tidsbegränsning på 7 år. Uppskjutna skattefordringar har inte redovisats för dessa poster, då det inte är sannolikt att koncernen kommer att utnyttja dem för avräkning mot framtida beskattningsbara vinster.

NOT 15 - IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR OCH NEDSKRIVNINGSTEST

	Förvärvad immateriell tillgång	Goodwill	Utvecklingsprojekt
Ackumulerade anskaffningsvärden
Ingående balans	152	74 558	226 717
Årets förvärv	-	-	-
Omräkningsdifferens	2 434	-	2 434
Utgående balans	154 593	74 558	229 151
Ackumulerade av- och nedskrivningar
Ingående balans	1	-74 558	-74 558
Årets nedskrivning	-	-	-
Omräkningsdifferens	-	-	-
Utgående balans	0	-74 558	-74 558
Utgående redovisat värde	154 593	0	154 593

1) Nedskrivningar ingår i raden för Övriga rörelsekostnader i rapporten Koncernens resultaträkning 2023. De immateriella tillgångarna har tillkommit genom förvärvet av TXP Pharma AB som genomfördes 2023. Det redovisade värdet för utvecklingsprojekt avser TXP Pharmas ledande kandidat, TXP-11. Tillgången kommer att skrivas av från den tidpunkt då den är tillgänglig för användning. TXP Pharma bedöms utgöra en kassagenererande enhet och en nedskrivningsprövning har gjorts i enlighet med IAS 36. Nedskrivningsprövningen för den kassagenererande enheten TXP Pharma baserades på en beräkning av verkligt värde minus försäljningskostnader. Verkligt värdevärderingen ingår i nivå 3 och är baserade på indata i en värderingsmodell. Värderingen baseras på en sannolikhetsjusterad kassaflödesmodell. Nedskrivningsprövning av immateriella tillgångar är en väsentlig uppskattning och bedömning då flera antaganden om framtida förhållanden och uppskattningar av parametrar görs vid beräkning av kassagenererande enheters återvinningsvärde.# SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024

NOT 17 - FINANSIELLA TILLGÅNGAR OCH SKULDER

Finansiella tillgångar värderat till upplupet anskaffningsvärde

Koncernen	2024-12-31	2023-12-31
Finansiella tillgångar	144	139
Likvida medel	61 209	62 395
Summa	61 353	62 534

Finansiella skulder värderat till upplupet anskaffningsvärde

Koncernen	2024-12-31	2023-12-31
Finansiella skulder
Leverantörsskulder	17 347	9 670
Upplupna kostnader	10 092	9 815
Summa	27 439	19 484

Finansiella tillgångar och skulder värderat till upplupet anskaffningsvärde överensstämmer i väsentlighet med verkligt värde.

Finansiella skulder värderat till verkligt värde via resultatet

Koncernen	2024-12-31	2023-12-31
Finansiella skulder
Villkorad tilläggsköpeskilling	7 973	7 248
Summa	7 973	7 248

Finansiella skulder värderade till verkligt värde utgörs av skuld för villkorad tilläggsköpeskilling hänförlig till TXP-förvärvet. Verkligt värde för den villkorade köpeskillingen har beräknats baserat på förväntat utfall av händelser beskrivna i avtalet, se not 24 Villkorad tilläggsköpeskilling för mer information. Verkligt värde har beräknats som det riskjusterade diskonterade nuvärdet av betalningen. Mätningen är i enlighet med nivå 3 i värderingshierarkin, vilket innebär att den är baserad på icke observerbara indata.

NOT 16 - FINANSIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

Koncernen	2024	2023
Ingående anskaffningsvärden	139	270
Lämnad deposition	-	-
Återbetalade depositioner	-	-129
Valutaförändring	5	-1
Utgående redovisat värde	144	139

Finansiella anläggningstillgångar utgörs av lämnad deposition för hyra på 93 TDKK.

Viktiga parametrar

Metod att skatta värden	Tidpunkt för potentiell kommersialisering	Baserat på ledningens strategiska plan för de kliniska utvecklings programmen samt de förväntade ledtiderna för de olika kliniska faserna.
Kostnader för den kliniska utvecklingen	Baserat på ledningens uppskattade kostnader för utvecklingsprogrammet och benchmark mot statistik på genomsnittliga utvecklingskostnader för studier inom det relevanta medicinska området.
Sannolikhet att nå marknaden	Baserat på externa informationskällor i form av data från studie av resultatet av ett stort antal utvecklingsprogram.
Marknadens storlek	Baserat på externa informationskällor såsom studier med uppskattningar av framtida förekomst av organsvikt på relevanta marknader samt hur stor del av dessa som är i ett stadie som förväntas vara behandlingsbart med bolagets läkemedel.
Försäljningsvolym	Uppskattning av potentiell framtida marknadsandel baserat på bland annat analys av konkurrerande projekt och vilket nummer i ordningen till marknaden, bolagets läkemedel bedöms kunna vara. Externa informations källor såsom analys av marknadsandel vid olika tidpunkter efter första läkemedlet på marknaden och läkemedlets terapeutiska fördel.
Försäljningspris	Baserat bland annat på analys av motsvarande nuvarande priser för jämförbara behandlingar.
Diskonteringsränta	Diskonteringsfaktorn på 15% har bestämts genom att ta hänsyn till den riskfria räntan och risken förknippad med den specifika tillgången.

Bolaget har genomfört en granskning av modellens ingående antaganden och bedömer att ingen väsentlig förändring i dessa antaganden föreligger. Därmed resulterade nedskrivningsprövningen inte i någon nedskrivning av de immateriella tillgångarna. I nedskrivningsprövningen har hänsyn tagits till den uppdaterade strategiska plan som fastställts av styrelsen och värdet på TXP har inte påverkats negativt av förseningar i utvecklingen av såväl den längst framskridna peptidagonisten, TXP-11 som övriga projekt i TXP-portföljen.

NOT 18 - FINANSIELLA RISKER

Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika slags finansiella risker; kreditrisk, marknadsrisker (valutarisk, ränterisk och annan prisrisk) och likviditetsrisk. Koncernens övergripande riskhantering fokuserar på oförutsägbarheten på de finansiella marknaderna och eftersträvar att minimera potentiella ogynnsamma effekter på koncernens finansiella resultat. Koncernens finansiella transaktioner och risker hanteras centralt av moderbolaget genom koncernens CFO och CEO. Den övergripande målsättningen för finansiella risker är att tillhandahålla kostnadseffektiv finansiering och likvidhantering samt säkerställa att alla betalningsåtaganden hanteras i rätt tid. Styrelsen upprättar skriftliga principer såväl för den övergripande riskhanteringen som för specifika områden såsom kreditrisker, valutarisker, ränterisker, refinansieringsrisker, likviditetsrisker samt användning av derivatinstrument och placering av överlikviditet.

Kreditrisk

Kreditrisk är risken att koncernens motpart i ett finansiellt instrument inte kan fullgöra sin skyldighet och därigenom förorsaka koncernen en finansiell förlust. Koncernens exponering för kreditrisk är begränsad till kreditrisken i banktillgodohavanden i banker med kreditrating AA.

Marknadsrisker

Marknadsrisk är att risken för att verkligt värde på eller framtida kassaflöden från ett finansiellt instrument varierar på grund av förändringar i marknadspriser. Den marknadsrisk som påverkar koncernen utgörs av valutarisk. I dagsläget har koncernen inte några lån eller innehav som exponerar koncernen för ränterisk eller annan prisrisk.

Valutarisk

Valutarisk är risken för att verkligt värde eller framtida kassaflöden från ett finansiellt instrument varierar på grund av förändring i utländska valutakurser. Den främsta exponeringen härrör från koncernens inköp i utländska valutor. Denna exponering benämns transaktionsexponering. Valutarisker återfinns också i omräkningen av utländska verksamheters tillgångar och skulder till moderbolagets funktionella valuta så kallad omräkningsexponering.

Transaktionsexponering

Transaktionsexponeringen från kontrakterade betalningsflöden i utländsk valuta är begränsad i koncernen. Se tabellen till höger för exponering i respektive valuta.

Valutaexponering 2024 (%)	Rörelseintäkter	Rörelsekostnader
EUR	-	41%
DKK	-	25%
SEK	-	24%
Övriga valutor	-	9%

Valutaexponering 2023 (%)	Rörelseintäkter	Rörelsekostnader
EUR	-	42%
DKK	-	20%
SEK	-	13%
Övriga valutor	-	6%

Som framgår av tabellen ovan består koncernens huvudsakliga transaktionsexponering av EUR och DKK. En 10% starkare EUR gentemot SEK skulle ha en negativ påverkan på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka -4 326 TSEK (-6 221 TSEK). En 10% starkare DKK gentemot SEK skulle ha en negativ påverkan på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka -2 601 TSEK (-2 979 TSEK).

Omräkningsexponering

Koncernen har en omräkningsexponering som uppstår vid omräkningen av utländska dotterbolags resultat och nettotillgångar till SEK. Omräkningsexponeringen på balansdagen i DKK uppgår till 38 661 TSEK (23 204 TSEK). 10% starkare SEK gentemot DKK skulle ha en negativ påverkan på eget kapital med cirka 3 866 TSEK (2 320 TSEK). Omräkningsexponeringen på balansdagen i CHF uppgår till 19 429 TSEK (30 155 TSEK). 10% starkare SEK gentemot CHF skulle ha en negativ påverkan på eget kapital med cirka -1 943 TSEK (-3 015 TSEK).

Koncernen har även en omräkningsexponering som uppstår vid omräkningen av utländska leverantörsskulder till SEK. Denna exponeringen uppgår per balansdagen till 1 433 TSEK (814 TSEK) i DKK samt 15 148 TSEK (8 211 TSEK) i EUR. En 10% starkare DKK gentemot SEK skulle ha en negativ påverkan på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka -143 TSEK (-81 TSEK). En 10% starkare EUR gentemot SEK skulle ha en negativ påverkan på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka -1 515 TSEK (-821 TSEK).

Refinansieringsrisk

Med refinansieringsrisk avses risken att likvida medel inte finns tillgängliga och att finansiering bara delvis eller inte alls kan erhållas alternativt till förhöjd kostnad. Koncernen finansieras idag med nyemissioner dvs. ägarfinansiering och är därmed inte utsatt för risker relaterade till extern låne finansiering. De främsta riskerna avser därför risken att inte erhålla ytterligare tillskott och investeringar från ägare.

Likviditetsrisk

Likviditetsrisk är risken för att koncernen får svårigheter att fullgöra sina förpliktelser som samman- hänger med finansiella skulder. Styrelsen hanterar likviditetsrisker genom att kontinuerligt följa upp kassaflödet för att reducera likviditetsrisken och säkerställa betalningsförmågan. Med tanke på att bolaget för närvarande inte har en egen intjäningsförmåga bedriver styrelsen ett långsiktigt arbete med ägare och oberoende investerare för att säkerställa att likviditet finns tillgängligt för Bolaget när behov uppstår. Koncernens kontraktsenliga och odiskonterade räntebetalningar och återbetalningar av finansiella skulder framgår av tabellen nedan. Belopp i utländsk valuta har omräknats till SEK med balansdagens kurs. Skulder har inkluderats i den period när återbetalning tidigast kan krävas.

2024-12-31	Löptidsanalys
	<6 mån	6-12 mån	>12 mån
Leverantörsskulder	17 347	-	-
Upplupna kostnader	6 472	3 620	-

2023-12-31	Löptidsanalys
	<6 mån	6-12 mån	>12 mån
Leverantörsskulder	9 670	-	-
Upplupna kostnader	8 024	1 791	-

Hantering av kapital

Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin verksamhet, så att den kan generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter och hålla kostnaderna för kapitalet nere. Bolagets avkastningsförmåga är avhängigt kvaliteten och värdet av genererade forskningsresultat, vilket utvärderas löpande av bolagsledning och styrelse.# NOT 19 - ÖVRIGA KORTFRISTIGA FORDRINGAR

Koncernen 2024-12-31	Koncernen 2023-12-31
Momsfordringar 5 657	4 199
Övriga fordringar 300	21
Summa 5 958	4 220

NOT 20 - FÖRUTBETALDA KOSTNADER

Koncernen 2024-12-31	Koncernen 2023-12-31
Förutbetalda kostnader forskning och utveckling 18 068	-
Övriga förutbetalda kostnader 298	258
Summa 18 366	258

Förutbetalda kostnader för forskning och utveckling avser initiala betalningar till den CRO som har huvudansvaret för den pågående studien ADVANCE. Betalningarna kostnadsförs under studiens gång och under tre månader före och efter.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .50

NOTER - KONCERNEN

NOT 21 - LIKVIDA MEDEL OCH KASSAFLÖDE

Koncernen 2024-12-31	Koncernen 2023-12-31
Kassamedel Disponibla tillgodohavanden 61 209	62 395
Summa 61 209	62 395

Likvida medel avser banktillgodohavanden och är i huvudsak i SEK.

Koncernen 2024-12-31	Koncernen 2023-12-31
Ej likvidpåverkande poster i koncernens kassaflödesanalys:
Avskrivningar 614	75 336
Optionsprogram 10 065	7 881
Avsättningar 328	1 573
Realisationsresultat -51	-41
Ej realiserade valutakursdifferenser -129	817
Summa 10 828	85 566

Avstämning av skulder från finansieringsverksamheten

	2024-01-01	Kassaflöde	Ej kassaflödespåverkande poster	2024-12-31
Leasingskulder 637	-596	-	1 839	1 880
Summa 637	-596	-	1 839	1 880

Avstämning av skulder från finansieringsverksamheten

	2023-01-01	Kassaflöde	Ej kassaflödespåverkande poster	2023-12-31
Leasingskulder 2 065	-729	-698	637	637
Summa 2 065	-729	-698	637	637

NOT 22 - KONCERNFÖRETAG

Bolag	Huvudsaklig aktivitet	Land	Andel 2024	Andel 2023
SynAct Pharma AB	Forskning, utveckling och kommersialisering av läkemedel	Sverige	Moderbolag	Moderbolag
SynAct Pharma ApS	Forskning och utveckling av läkemedel	Danmark	100%	100%
TXP Pharma AG	Forskning och utveckling av läkemedel	Schweiz	100%	100%

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .51

NOTER - KONCERNEN

NOT 23 - EGET KAPITAL

Aktiekapital och övrigt tillskjutet kapital

	Antal aktier	Aktiekapital	Övrigt tillskjutet kapital
Per den 31 december 2022	29 648 457	3 706	394 839
Apportemission beslutad jan 2023	2 172 523	272	189 607
Riktad emission beslutad okt 2023	3 750 000	469	54 244
Personaloptionsprogram	-	-	7 881
Per den 31 december 2023	35 570 980	4 446	646 572
Riktad emission beslutad mar 2024	5 725 484	716	46 910
Riktade emissioner beslutade nov 2024	5 191 003	649	39 727
Personaloptionsprogram	-	-	10 065
Pågående emission (Reg 2025-01-14)	-	-	19 530
Per den 31 december 2024	46 487 467	5 811	762 803

Aktiekapital
Samtliga aktier är fullt betalda och inga aktier är reserverade för överlåtelse. Samtliga aktier är stamaktier, ger lika rätt till kapital och medför en röst. Kvotvärdet uppgår till 0,125 kr. Inga aktier innehas av bolaget själv eller dess dotterbolag.

Övrigt tillskjutet kapital
Övrigt tillskjutet kapital utgörs av kapital tillskjutet av bolagets ägare, överkurs vid aktieteckning samt annan finansiering som redovisas som eget kapital.

Omräkningsreserv
Reserver avser i sin helhet omräkningsreserver. Omräkningsreserven innefattar alla valutakursdifferenser som uppstår vid omräkning av finansiella rapporter från utländska verksamheter.

	2024-12-31	2023-12-31
Ingående redovisat värde	15 768	2 765
Årets förändring	2 473	13 003
Utgående redovisat värde	18 241	15 768

NOT 25 - AVSÄTTNINGAR

Koncernen 2024-12-31	Koncernen 2023-12-31
Avsättning avgångsvederlag -	1 570
Avsättning sociala avgifter för aktierelaterade ersättningar 331	3
Summa 331	1 573

Avsättningen för sociala avgifter baseras på optionernas verkliga värde vid rapporttillfället.

NOT 24 - VILLKORAD TILLÄGGSKÖPESKILLING

Koncernen 2024-12-31	Koncernen 2023-12-31
Belopp vid årets ingång 7 248	-
Tillkommande vid rörelseförvärv -	7 077
Ändring verkligt värde 725	708
Omvärderingseffekt -	-537
Utgående redovisat värde 7 973	7 248

I samband med förvärvet av TXP Pharma AG har bolaget åtagit sig att erlägga ett potentiellt framtida värde som baseras på ett antal händelser och kan maximalt uppgå till 55 MSEK: (i) positiva resultat från en fas 2a-studie (som leder till start av fas 2b eller fas 3), (ii) försäljning eller utlicensiering av ett eller flera TXP projekt, eller (iii) försäljning av hela TXP.

Villkorad tilläggsköpeskilling klassificeras som finansiell skuld vilken omvärderas till verkligt värde varje rapportperiod. Eventuella omvärderingsvinster och -förluster redovisas i koncernens resultaträkning.

Verkligt värde av den förväntade regleringen av tilläggsköpeskillingen har beräknats som det riskjusterade diskonterade nuvärdet av betalningen. Den beräknade förväntade regleringen kommer att variera över tid beroende bland annat på sannolikheten för att någon av händelserna inträffar, tid till händelsen och utveckling av diskonteringsräntan. Beräkningen per 2024-12-31 är baserad på en diskonteringsränta på 10 %. Mätningen är i enlighet med nivå 3 i värderingshierarkin, vilket innebär att den är baserad på icke observerbara indata.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .52

NOTER - KONCERNEN

NOT 26 - ÖVRIGA KORTFRISTIGA SKULDER

Koncernen 2024-12-31	Koncernen 2023-12-31
Momsskulder 1	3 689
Övriga kortfristiga skulder 424	1 186
Summa 424	4 876

1) SynAct Pharma har tidigare nekats avdrag för ingående moms avseende åren 2018 och tidigare. Bolaget har bestridit detta varför man överklagat till Förvaltningsrätten i Malmö. I december 2021 meddelade Förvaltningsrätten dom i Bolagets favör i målet, varvid avdrag medgavs. Skatteverket överklagade Förvaltningsrättens dom till Kammarrätten som den 6 september 2022 avslog överklagandet. Den 3 november 2022 överklagade Skatteverket Kammarrättens dom och ansökte om prövnings tillstånd i Högsta förvaltningsdomstolen (HFD). Den 18 april 2023 meddelade HFD prövningstillstånd till Skatteverket, vilket innebär att målet prövas av domstolen. Den 28 maj 2024 meddelade HFD att domstolen bifaller Skatteverkets överklagande samt upphäver förvaltningsrättens och kammarrättens domar och ärendet är därmad stängt.

NOT 27 - UPPLUPNA KOSTNADER OCH FÖRUTBETALDA INTÄKTER

Koncernen 2024-12-31	Koncernen 2023-12-31
Upplupna löner och arvoden 3 620	1 791
Upplupna kostnader för forskning och utveckling -	5 839
Upplupna transaktionskostnader 1 4	502
Övriga upplupna kostnader 1 970	2 184
Summa 10 092	9 815

1) Upplupna emissionskostnader hänförliga till de tre emissioner som genomförts i december 2024 samt de två emissioner som slutfördes i januari 2024.

NOT 28 - TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE

För information om ersättningar till ledande befattningshavare se not 9 - Anställda och personalkostnader. Bolaget har ingått avtal med Boesen Biotech ApS angående överföring av immateriella rättigheter. Avtalet har inte inneburit några finansiella transaktioner i rapporterade perioder. Se not 29, Ställda säkerheter, eventualförpliktelser och övriga åtaganden för mer information. Därutöver finns inga ytterligare avtal eller transaktioner med närstående parter, utöver vad som redovisas i not 9.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .53

NOTER - KONCERNEN

NOT 29 - STÄLLDA SÄKERHETER, EVENTUALFÖRPLIKTELSER OCH ÖVRIGA ÅTAGANDEN

Ställda säkerheter
I koncernen uppgår ställda säkerheter till 144 TSEK (139 TSEK), vilket utgörs av depositioner.

Eventualförpliktelser
I mars 2021 förvärvade dotterbolaget SynAct Pharma ApS rättigheterna avseende ett antal innovativa kemiska molekyler från Boesen Biotech ApS, ett bolag som kontrolleras av COO Thomas Boesen. Överlåtelsen skedde vederlagsfritt men Boesen Biotech ApS är enligt avtalet berättigad att i framtiden erhålla milstolpebetalningar respektive royalties relaterat till eventuella framsteg i Bolagets utveckling och kommersialisering av produkter som baseras på dessa rättigheter. Vid uppnådda definierade milstolpar kan Boesen Biotech ApS komma att erhålla upp till maximalt 4,5 MDKK i betalning. Vid en eventuell framtida kommersialisering av produkt där dessa IP-rättigheter används har Boesen Biotech ApS rätt till royalties uppgående till 3 % av nettoomsättningen under 10 år från lansering och med ett maximalt belopp om 500 MDKK. Då de ersättningar som kan komma att utbetalas till Boesen Biotech inte anses vara säkra eller sannolika åtaganden för SynAct redovisas de inte som en skuld (upplupen eller avsättning). Utifrån nuvarande planer kan en första milstolpebetalning som tidigast komma att belasta resultat och balansräkning under 2025 och få kassaflödeseffekt tidigast 2026.

Övriga åtaganden
I koncernen finns det inga övriga åtaganden.

NOT 30 - HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

9 januari 2025 – Bolaget offentliggör utfall i företrädesrättsemissionen av aktier på cirka 20 mkr samt beslutar om en riktad emission till garantigivare.
31 januari 2025 – Bolaget meddelar att antalet aktier och röster har ökat med 2 521 451 till följd av företrädesemissionen, inkluderat betalningen i aktier till garantigivarna, som beslutades av extra bolagsstämman den 13 december 2024. Per den 31 januari 2025 uppgår det totala antalet aktier och röster i SynAct Pharma AB till 49 008 918.
20 februari – SynActs valberedning föreslår Jeppe Ragnar Andersen till ny styrelseledamot. Styrelsen i SynAct har också utsett Jeppe Ragnar Andersen till styrelseledamot utan rösträtt med omedelbart tillträde.# SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024

MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING

MODERBOLAGETS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT

(TSEK)

Not	2024-01-01 - 2024-12-31	2023-01-01 - 2023-12-31
Nettoomsättning	20	6 969
Bruttoresultat	6 969	8 262
Administrationskostnader	2,3,4,20	-29 316
Övriga rörelsekostnader	-11	-3
Rörelseresultat	-22 359	-23 018
Resultat från andelar i koncernföretag	5	-67 521
Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter	6	2 036
Räntekostnader och liknande resultatposter	7	-2 779
Resultat från finansiella poster	-68 264	-126 510
Resultat efter finansiella poster	-90 623	-149 529
Skatt på årets resultat	8	–
Årets resultat	-90 623	-149 529

(TSEK)

	2024-01-01 - 2024-12-31	2023-01-01 - 2023-12-31
Årets resultat	-90 623	-149 529
Övrigt totalresultat	-	–
Årets totalresultat	-90 623	-149 529

MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING

TILLGÅNGAR

Not	2024-12-31	2023-12-31
Tecknat men ej inbetalt kapital	21	19 845
ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	9	181 207
Summa	181 207	181 207
Summa anläggningstillgångar	181 207	181 207
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR
Kortfristiga fordringar
Fordringar hos koncernföretag	20	9 065
Övriga kortfristiga fordringar	12	553
Förutbetalda kostnader	13	335
Summa	9 953	5 428
Kassa och bank	10,14	46 752
Summa omsättningstillgångar	56 705	49 561
SUMMA TILLGÅNGAR	257 757	230 768

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Not	2024-12-31	2023-12-31
EGET KAPITAL
15
Bundet eget kapital
Aktiekapital	5 811	4 446
Pågående nyemission	315	-
Summa bundet eget kapital	6 126	4 446
Fritt eget kapital
Överkursfond	739 588	623 357
Balanserat resultat	-413 731	-264 203
Årets resultat	-90 623	-149 529
Summa fritt eget kapital	235 234	209 625
Summa eget kapital	241 360	214 072
LÅNGFRISTIGA SKULDER
Villkorad tilläggsköpeskilling	7	973
Övriga avsättningar	331	1 573
Summa långfristiga skulder	16	8 304
KORTFRISTIGA SKULDER
Leverantörsskulder	10,11	684
Övriga kortfristiga skulder	17	288
Upplupna kostnader	10,11,18	7 121
Summa kortfristiga skulder	8 093	7 876
Summa skulder	16 397	16 696
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	257 757	230 768

MODERBOLAGETS RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRING I EGET KAPITAL

NOT	BUNDET EGET KAPITAL	FRITT EGET KAPITAL
	Aktie kapital	Pågående nyemission	Överkursfond	Balanserat resultat	Årets resultat	Totalt
Ingående eget kapital 2023-01-01	3 706	-	371 624	-133 233	-130 970	111 127
Omföring resultat föregående år	-	-	-	130 970	-	-
Årets resultat	-	-	-	-	-149 529	-149 529
Årets övrigt totalresultat	-	-	-	-	-	-
Årets totalresultat	-	-	-	-	-130 970	-149 529
Transaktioner med ägare:
Apportemission	272	189	607	-	-	189 879
Personaloptionsprogram	-	7 881	-	-	-	7 881
Riktad emission	469	58 991	-	-	-	59 459
Emissionsutgifter	-4 746	-	-	-	-	-4 746
Summa transaktioner med ägare	740	-	251 732	-	-	252 473
Utgående eget kapital 2023-12-31	15	4 446	-	623 357	-264 203	-149 529

NOT	BUNDET EGET KAPITAL	FRITT EGET KAPITAL
	Aktie kapital	Pågående nyemission	Överkursfond	Balanserat resultat	Årets resultat	Totalt
Ingående eget kapital 2024-01-01	4 446	-	623 357	-264 203	-149 529	214 072
Omföring resultat föregående år	-	-	-	149 529	-	-
Årets resultat	-	-	-	-	-90 623	-90 623
Årets övrigt totalresultat	-	-	-	-	-	-
Årets totalresultat	-	-	-	-	-149 529	-90 623
Transaktioner med ägare:
Personaloptionsprogram	-	-	10 065	-	-	10 065
Riktade emissioner	1 365	-	92 777	-	-	94 141
Emissionsutgifter	-	-	-6 140	-	-	-6 140
Pågående nyemission (2025-01-14)	-	315	19 530	-	-	19 845
Summa transaktioner med ägare	1 365	315	116 231	-	-	117 911
Utgående eget kapital 2024-12-31	15	5 810	315	739 588	-413 731	-90 623

MODERBOLAGETS KASSAFLÖDESANALYS

(TSEK)

Not	2024-01-01 - 2024-12-31	2023-01-01 - 2023-12-31
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat	-22 359	-23 018
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet	4 243	6 139
Erhållen ränta	-	4
Erlagd ränta	-12	-0
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital	-18 128	-16 875
Förändringar i rörelsekapital
Förändring av rörelsefordringar	-4 525	1 128
Förändring av leverantörsskulder	119	-507
Förändring av rörelseskulder	-1 471	285
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-24 005	-15 969
Investeringsverksamheten
Lämnade tillskott och lån till dotterbolag	-61 377	-71 992
Förvärv av dotterföretag	-	-10 870
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-61 377	-82 861
Finansieringsverksamheten
Nyemissioner	94 141	59 459
Emissionskostnader	-6 140	-4 746
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	88 001	54 713
Årets kassaflöde	2 619	-44 117
Likvida medel vid årets början	44 133	88 250
Kursdifferens i likvida medel	-	-
Likvida medel vid årets slut	14	46 752

NOTER - MODERBOLAGET

NOT 1 - REDOVISNINGSPRINCIPER

Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt årsredovisningslagen (1995:1554) och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 ”Redovisning för juridisk person”. Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper framgår nedan. De nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbolagets finansiella rapporter, om inte annat anges.

Dotterbolag
Andelar i dotterbolag redovisas i moderbolaget enligt anskaffningsvärdemetoden. Innebärande att de redovisas till anskaffningsvärde minskat med eventuella nedskrivningar. Transaktionsutgifter inkluderas i det redovisade värdet för innehav i dotterbolag. Villkorade köpeskillingar värderas utifrån sannolikheten av att köpeskillingen kommer att utgå. Eventuella förändringar av avsättningen läggs på/reducerar anskaffningsvärdet. I koncernredovisningen redovisas villkorade köpeskillingar till verkligt värde med förändringar över resultatet.

Finansiella tillgångar och skulder
Med anledning av sambandet mellan redovisning och beskattning, tillämpas inte reglerna om finansiella instrument enligt IFRS 9 i moderbolaget som juridisk person, utan moderbolaget tillämpar i enlighet med ÅRL anskaffningsvärdemetoden, i moderbolaget värderas därmed finansiella anläggningstillgångar till anskaffningsvärde minus eventuell nedskrivning och finansiella omsättningstillgångar enligt lägsta värdets princip.

Finansiella risker
Finansiella risker för moderbolaget överensstämmer i all väsentlighet med vad som anges för koncernen, se koncernens not 18 – Finansiella risker.

Leasing
Moderbolaget tillämpar det undantag som finns i RFR 2 för juridiska personer och redovisar samtliga leasingavtal som kostnad linjärt över leasingperioden.

Koncernbidrag och aktieägartillskott
Koncernen redovisar inga egenutvecklade immateriella tillgångar eftersom kriterierna enligt IAS 38 inte är uppfyllda. För att kunna bedriva utvecklingsverksamheten vidare i Danmark ger det svenska moderbolaget kapitaltillskott löpande till dotterbolaget som bedriver utvecklingsverksamheten. Under normala omständigheter skulle moderbolaget aktivera tillskottet som aktier i dotterbolag men eftersom ingen del av dessa medel aktiveras i balansräkningen kostnadsför moderbolaget tillskottet och denna kostnad redovisas som en finansiell kostnad i resultaträkningen. Ingående redovisat värde förblir oförändrat då bolagets bedömning är att inget nedskrivningsbehov föreligger.

Aktierelaterade ersättningar
I moderbolaget har IFRS 2-kostnader för anställda i dotterbolag redovisats mot andelar i dotterbolag och inte som personalkostnader i resultaträkningen. Dessa andelar har sedan skrivits ner och redovisas som resultat från andelar i koncernföretag.

Uppställningsform för resultat- och balansräkning
Resultat- och balansräkning följer ÅRL:s uppställningsform. Ingen av de ändringar som publicerats i RFR 2, bedöms ha någon väsentlig effekt på moderbolagets finansiella rapporter.

NOT 2 - ARVODE TILL REVISORER

Moderbolaget 2024	Moderbolaget 2023
KPMG
Revisionsuppdraget	477 370
Annan revisionsverksamhet	110 165
Skatterådgivning	–
Summa	587 535

Med revisionsuppdraget avses lagstadgad revision av årsredovisning och bokföringen samt styrelsens och VD:s förvaltning samt revision utförd i enlighet med överenskommelse eller avtal. Detta inkluderar övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter. Annan revisionsverksamhet avses de tjänster enligt särskild överenskommelse rörande finansiella rapporter.

NOT 3 - LEASINGAVTAL

Årets leasingkostnader för leasingavtal uppgår till 69 TSEK (60 TSEK). Framtida betalnings åtaganden per 31 december för leasingavtal fördelar sig enligt följande:

Framtida minimileaseavgifter	Moderbolaget 2024	Moderbolaget 2023
Inom 1 år	32	134
Mellan 1-5 år	74	93
Mer än 5 år	-	-
Summa	106	226

NOT 4 - ANSTÄLLDA OCH PERSONALKOSTNADER

För löner och ersättningar till anställda och ledande befattningshavare samt information om antal anställda, se not 9 - Anställda och personalkostnader för koncernen.

NOT 5 - RESULTAT FRÅN ANDELAR I KONCERNFÖRETAG

Moderbolaget 2024	Moderbolaget 2023
Nedskrivningar av andelar i koncernföretag	-67 521
Summa	-67 521

Nedskrivning av lämnade aktieägartillskott till dotterbolag som avser att täcka Synact Pharma ApS kostnader för forskning enligt redovisningsprincipen för aktieägartillskott är 61 377 TSEK (71 992 TSEK). Nedskrivning avseende TXP Pharma AG har gjorts med 0 TSEK (50 500 TSEK).

NOT 6 - ÖVRIGA RÄNTEINTÄKTER OCH LIKNANDE RESULTATPOSTER

Moderbolaget 2024	Moderbolaget 2023
Ränteintäkter från koncernföretag	254
Övriga ränteintäkter	-5
Kursdifferenser	1 787
Summa	2 036

NOT 7 - RÄNTEKOSTNADER OCH LIKNANDE RESULTATPOSTER

	Moderbolaget 2024	Moderbolaget 2023
Räntekostnader	-733	-708
Kursdifferenser	-2 046	-
Summa	-2 779	-708

NOT 8 - SKATT PÅ ÅRETS RESULTAT

	Moderbolaget 2024	Moderbolaget 2023
Aktuell skatt	-	-
Redovisad skatt	-	-
Avstämning av effektiv skattesats
Resultat före skatt	-90 623	-149 529
Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget 20,6% (20,6%)	18 668	30 803
Skatteeffekt av:
- avdragsgilla kostnader redovisade i eget kapital	1 265	978
- ej avdragsgilla kostnader	-13 930	-26 028
- ej avdragsgilla intäkter	-1	-1
- ökning av underskottsavdrag utan motsvarande aktivering av uppskjuten skatt	-6 002	-5 753
Redovisad skatt	-	-
Effektiv skattesats	0%	0%

Moderbolaget har skattemässiga avdrag för emissionskostnader om totalt 6 140 TSEK (4 746 TSEK) som redovisas direkt i eget kapital. Någon uppskjuten skatt har inte redovisats för dessa. Det finns skattemässiga underskottsavdrag för vilka uppskjutna skattefordringar inte har redovisats i balansräkningen uppgående till 157 653 TSEK (128 517 TSEK) och de har ingen tidsbegränsning. Uppskjutna skattefordringar har inte redovisats för dessa poster, då det inte är sannolikt att bolaget kommer att utnyttja dem för avräkning mot framtida beskattningsbara vinster.

NOT 9 - ANDELAR I KONCERNFÖRETAG

Moderbolaget 2024-12-31

	Moderbolaget 2024-12-31	Moderbolaget 2023-12-31
Ingående anskaffningsvärden	533 436	249 798
Årets anskaffningar	6 144	211 647
Aktieägartillskott	61 377	71 992
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	600 957	533 436
Ingående nedskrivningar	-352 229	-225 379
Årets nedskrivningar	-67 521	-126 313
Omvärdering tilläggsköpeskilling	-	-537
Utgående ackumulerade nedskrivningar	-419 750	-352 229
Utgående redovisat värde	181 207	181 207

Bolag / organisationsnummer / säte: SynAct Pharma ApS, 344 599 75, Holte i Danmark

	Moderbolaget 2024-12-31	Moderbolaget 2023-12-31
Kapitalandel	100%	100%
Rösträttsandel	100%	100%
Antal andelar	1 000 000	1 000 000
Redovisat värde	24 419	24 419

Bolag / organisationsnummer / säte: TXP Pharma AG, 271.053.235, Baar i Schweiz

	Moderbolaget 2024-12-31	Moderbolaget 2023-12-31
Kapitalandel	100%	100%
Rösträttsandel	100%	100%
Antal andelar	11 220 000	11 220 000
Redovisat värde	156 788	156 788

NOT 11 - FINANSIELLA RISKER

Moderbolaget utsätts genom sin verksamhet för olika slags finansiella risker; kreditrisk, marknadsrisker (valutarisk, ränterisk och annan prisrisk) och likviditetsrisk. För översikt av finansiella risker hänvisas till koncernens not 18 - Finansiella risker då moderbolagets finansiella risker i all väsentlighet överensstämmer med koncernens.

2024-12-31 Löptidsanalys

	<6 mån	6-12 mån	>12 mån
Leverantörsskulder	684	-	-
Upplupna kostnader	5 421	1 700	-

2023-12-31 Löptidsanalys

	<6 mån	6-12 mån	>12 mån
Leverantörsskulder	565	-	-
Upplupna kostnader	1 401	1 403	-

NOT 10 - FINANSIELLA TILLGÅNGAR OCH SKULDER

Finansiella tillgångar värderat till upplupet anskaffningsvärde

	Moderbolaget 2024-12-31	Moderbolaget 2023-12-31
Likvida medel	46 752	44 133
Summa	46 752	44 133

Finansiella skulder värderat till upplupet anskaffningsvärde

	Moderbolaget 2024-12-31	Moderbolaget 2023-12-31
Leverantörsskulder	684	565
Upplupna kostnader	7 121	2 804
Summa	7 805	3 369

NOT 12 - ÖVRIGA KORTFRISTIGA FORDRINGAR

	Moderbolaget 2024-12-31	Moderbolaget 2023-12-31
Momsfordringar	253	497
Övriga fordringar	300	21
Summa	553	518

NOT 13 - FÖRUTBETALDA KOSTNADER

	Moderbolaget 2024-12-31	Moderbolaget 2023-12-31
Förutbetalda hyreskostnader	11	33
Övriga förutbetalda kostnader	325	182
Summa	335	215

NOT 14 - KASSA OCH BANK

	Moderbolaget 2024-12-31	Moderbolaget 2023-12-31
Disponibla tillgodohavanden	46 752	44 133
Summa	46 752	44 133

NOT 16 - LÅNGFRISTIGA SKULDER

	Moderbolaget 2024-12-31	Moderbolaget 2023-12-31
Villkorad tilläggsköpeskilling	7 973	7 248
Övriga avsättningar	331	1 573
Summa	8 304	8 821

Villkorad tilläggsköpeskilling avser förvärvet av TXP Pharma AG, se koncernens not 24 - Villkorad tilläggsköpeskilling. Övriga avsättningar, se koncernens not 25 - Avsättningar.

NOT 15 - EGET KAPITAL

Per den 31 december 2024 Aktiekapitalet består av 46 487 467 (35 570 980) st aktier med ett kvotvärde om 0,125kr (0,125 kr). Alla aktier har lika rätt till bolagets vinst. Se även upplysningar i koncernens not 23 - Eget kapital. Överkursfonden avser kapital från nyemissioner som har emitterats till en kurs som överstiger kvotvärdet samt med avdrag för nyemissionskostnader.

Förslag till resultatdisposition 2024-12-31

Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel (TSEK),


Överkursfond	739 588
Balanserat resultat	-413 731
Årets resultat	-90 623
Fritt eget kapital i moderbolaget	235 234

Styrelsen föreslår att överkursfonden, balanserat resultat och årets resultat balanseras i ny räkning. Förslaget kommer att läggas fram för årsstämman den 27 maj 2025.

NOT 18 - UPPLUPNA KOSTNADER OCH FÖRUTBETALDA INTÄKTER

	Moderbolaget 2024-12-31	Moderbolaget 2023-12-31
Upplupna löner och styrelsearvoden	1 700	1 403
Upplupna transaktionskostnader	4 502	-
Övriga upplupna kostnader	919	1 401
Summa	7 121	2 804

Upplupna transaktionskostnader, se koncernens not 27 - Upplupna kostnader.

NOT 19 - STÄLLDA SÄKERHETER OCH EVENTUALFÖRPLIKTELSER

För upplysning om ställda säkerheter och eventualförpliktelser i moderbolaget hänvisas till koncernens not 29 - Ställda säkerheter, eventualförpliktelser och övriga åtaganden. I moderbolaget finns inga ställda säkerheter.

NOT 20 - TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE

	Inköp av varor/ tjänster	Försäljning av varor/ tjänster	Övrigt	Fordran på balansdagen	Skuld på balansdagen
Synact Pharma ApS
2024	6 585	3 969	-	28	-
2023	7 926	4 846	–	–	–
TXP Pharma AG
2024	384	-	-	9 036	-
2023	335	-	-	4 696	-

För information om ersättningar till ledande befattningshavare se koncernens not 9 - Anställda och personalkostnader. För information om avtal eller transaktioner med närstående parter, se koncernens not 28 - Transaktioner med närstående.

NOT 17 - ÖVRIGA KORTFRISTIGA SKULDER

	Moderbolaget 2024-12-31	Moderbolaget 2023-12-31
Momsskulder	-	3 689
Övriga kortfristiga skulder	288	817
Summa	288	4 506

Momsskulder, se koncernens not 26 - Övriga kortfristiga skulder.

NOT 21 - HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

För upplysning om händelser efter balansdagen i moderbolaget hänvisas till koncernens not 30.

ALTERNATIVA NYCKELTAL

SOLIDITET

Soliditet är ett finansiellt nyckeltal som visar hur stor andel av företagets totala tillgångar som finansierats med hjälp av eget kapital. De två ingående parametrarna hämtas från SynAct Pharma:s balansräkning eller rapport över finansiell ställning. Eget kapital dividerat med totala tillgångar.

# TSEK

	Koncern 2024-12-31	Koncern 2023-12-31
Tillgångar
Tecknat men ej inbetalt kapital	19 845	-
Summa anläggningstillgångar	156 674	152 959
Summa omsättningstillgångar [1]	94 001	75 060
Summa tillgångar	270 520	228 019
Eget kapital och skulder [2]
Summa eget kapital	214 169	176 186
Summa långfristiga skulder	27 894	26 894
Summa kortfristiga skulder	28 458	24 939
Summa skulder	56 351	51 833
Summa eget kapital och skulder	270 520	228 019
[2]/[1] Soliditet (%)	79%	77%

FORSKNINGS- OCH UTVECKLINGSKOSTNADER/RÖRELSEKOSTNADER

Totala kostnader för forskning och utveckling i procent av totala driftskostnader. Anger andelen av de totala rörelsekostnaderna som allokerats till FoU. Därefter indikerar den resterande delen (1 - FoU/ rörelsekostnader) andelen av totala kostnader som används för administrationsaktiviteter.

# TSEK

	Koncern 2024	Koncern 2023
[1] Forsknings- och utvecklingskostnader	-49 312	-105 055
Administrationskostnader	-40 492	-44 826
Övriga rörelseintäkter/kostnader	-175	-74 615
[2] Summa rörelsens kostnader	-89 980	-224 496
[1]/[2] Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader (%)	55%	47%

Användningen av alternativa nyckeltal (Alternative Performance Measures) i finansiella rapporter regleras av den Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten (ESMA) i riktlinjer utgivna 2015. Med ett alternativt nyckeltal avses enligt dessa riktlinjer ett finansiellt mått över historisk eller framtida resultatutveckling, finansiell ställning, finansiellt resultat eller kassaflöden. Det är inte ett sådant finansiellt mått som definieras eller anges i tillämpliga regler för finansiell rapportering. SynAct Pharma använder alternativa nyckeltal för att öka förståelsen av den information som ges i finansiella rapporter, både för extern analys, jämförelse och intern utvärdering. Bolaget har valt soliditet och forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader som alternativa nyckeltal i sin rapportering. Definitioner samt tabeller för härledning av dessa visas nedan.

STYRELSENS UNDERSKRIFT

Undertecknade försäkrar att årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed i Sverige och koncernredovisningen har upprättats enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS, sådana de antagits av EU. Årsredovisningen respektive koncernredovisningen ger en rättvisande bild av moderföretagets och koncernens ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för moderbolaget respektive koncernen ger en rättvisande översikt över utvecklingen av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.# REVISIONSBERÄTTELSE

Till bolagsstämman i SynAct Pharma AB (publ), org. nr 559058-4826

RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH KONCERNREDOVISNINGEN

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för SynAct Pharma AB (publ) för år 2024. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 21-65 i detta dokument.

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2024 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen.

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2024 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt IFRS Redovisningsstandarder som de antagits av EU, och årsredovisningslagen.

Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget samt resultaträkningen och rapport över finansiell ställning för koncernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens (537/2014) artikel 11.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar.

Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagande om fortsatt drift

Vi vill fästa uppmärksamhet på förvaltningsberättelsen och avsnittet Likviditet, balansräkning och fortsatt drift samt koncernens Not 3 avsnitt Fortlevnadsprincipen där det framgår att styrelsen har fastställt att bolagets nuvarande likvida medel är otillräcklinga för dess likividitetsbehov under de kommande 12 månaderna (från påskrift av årsredovisningen den 10 april 2025) och att styrelsen följer situationen och utvärderar olika ekonomiska alternativ inklusive timing och storlek på kapitalanskaffning som kan vara till fördel för företaget. Dessa förhållanden tyder på att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor som kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten.

Vi har inte modifierat våra uttalanden på grund av detta.

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden.

Utöver det förhållande som beskrivs i avsnittet Väsentliga osäkerhetsfaktorer avseende antagande om fortsatt drift har vi fastställt att de förhållanden som vi beskriver nedan är de särkskilt betydelsefulla områden som vi ska kommunicera i denna revisionsberättelse.

Värdering av immateriella tillgångar samt moderbolagets Andelar i dotterföretag

Se koncernens not 3, not 15 och redovisningsprinciper på sidan 38 i årsredovisningen och koncernredovisningen för detaljerade upplysningar och beskrivning av området.

Beskrivning av området

Koncernen redovisade per den 31 december 2024 balanserade utvecklingskostnader om 154,6 MSEK. Det redovisade värdet har varit föremål för en nedskrivningsprövning vilken innehåller både komplexitet och betydande inslag av bedömningar. Nedskrivningsprövning har gjorts för den kassagenererande enhet som har förvärvade immateriella tillgångar l associerad till sig, vilket för koncernen utgörs av TXP Pharma AG. Nedskrivningsprövningen ska enligt IFRS Redovisningsstandarder genomföras enligt en viss teknik där koncernledningen måste göra framtidsbedömningar om verksamheternas både interna och externa förutsättningar och planer. Exempel på antaganden som görs är tidpunkt för potentiell kommersialisering, kostnader för den kliniska utvecklingen, sannolikhet att nå marknaden, marknadens storlek, försäljningsvolym, försäljningspris samt diskonteringsränta. Då återvinningsvärdet för TXP Pharma AG är nära det redovisade värdet skulle en negativ förändring i något av de viktiga antagandena som ligger till grund för värderingen till verkligt värde minus försäljningskostnader medföra en negativ påverkan på koncernens redovisade resultat.

Moderbolaget redovisade per den 31 december 2024 andelar i dotterföretag om 181,2 MSEK. Om det finns indikationer på väsentliga nedskrivningsbehov, till exempel om värdet på andelarna överstiger koncernmässigt värde i respektive koncernföretag, görs samma typ av prövning, med samma teknik och ingångsvärden, som sker med avseende på goodwill och andra immateriella tillgångar i koncernen.

Hur området har beaktats i revisionen

Vi har inhämtat styrelsens nedskrivningsprövning, som grundar sig på en värdering utförd av en extern värderingsspecialist. Vi har inspekterat den utförda nedskrivningsprövningen för att bedöma huruvida den är upprättad i enlighet med den teknik som föreskrivs. Vidare har vi bedömt rimligheten i väsentliga antaganden som värderingen bygger på och stämt av mot såväl bolagets planer för utvecklingsprojektet som externa informationsskällor och studier. Vi har involverat våra värderingsspecialister för att kontrollberäkna bolagets verkligt värdeberäkning. Vi har också bedömt innehållet i de upplysningar om nedskrivningsprövningen som lämnas i årsredovisningen och koncernredovisningen.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .67

REVISIONSBERÄTTELSE

Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen

Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1-20 samt 75-77. Den andra informationen består också av ersättningsrapporten som vi förväntar oss få tillgång till efter datumet för denna revisionsberättelse.

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information.

I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta.

Vi har inget att rapportera i det avseendet.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS Redovisningsstandarder som de antagits av EU.

Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta.

Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns.

Lund, 10 april 2025

Anders Kronborg
Styrelseordförande

Sten Scheibye
Styrelseledamot

Sten Sörensen
Styrelseledamot

Jeppe Øvlesen
Verkställande direktör och styrelseledamot

Vår revisionsberättelse har lämnats den 10 april 2025

KPMG AB

Linda Bengtsson
Auktoriserad revisor# REVISIONSBERÄTTELSE

Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer vi vilka av dessa områden som varit de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, inklusive de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter, och som därför utgör de för revisionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi beskriver dessa områden i revisionsberättelsen såvida inte lagar eller andra författningar förhindrar upplysning om frågan.

RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH ANDRA FÖRFATTNINGAR

Revisorns granskning av förvaltning och förslag till disposition av bolagets vinst eller förlust

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för SynAct Pharma AB (publ) för år 2024 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust.

Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt.

Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.

Revisorns ansvar

Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende:

företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller
på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.

Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande granskningsåtgärder som utförs baseras på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar granskningen på sådana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra förhållanden som är relevanta för vårt uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

Revisorns granskning av Esef-rapporten

Uttalande

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för SynAct Pharma AB (publ) för år 2024. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet.

Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering.

Grund för uttalande

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till SynAct Pharma AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap.# REVISIONSBERÄTTELSE

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef- rapporten.

Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality Management 1, som kräver att företaget utformar, implementerar och hanterar ett system för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar.

Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar vi de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden.

Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen.

KPMG AB, Box 227, 201 22 , Malmö, utsågs till SynAct Pharma AB (publ)s revisor av bolagsstämman den 31 maj 2024. KPMG AB eller revisorer verksamma vid KPMG AB har varit bolagets revisor sedan 2022.

Malmö den 10 april 2025

KPMG AB

Linda Bengtsson
Auktoriserad revisor

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

SynAct Pharma AB (publ) (”SynAct”) är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i Lund vars aktier handlas på Nasdaq Stockholm sedan den 12 juli 2022. Dessförinnan var bolagets aktie noterad på Spotlight sedan 2016. Sedan noteringen på Nasdaq Stockholm tillämpar SynAct svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”). Denna bolagsstyrningsrapport har upprättats i enlighet med reglerna i årsredovisningslagen och Koden. Bolagsstyrningsrapporten har granskats av bolagets revisor i enlighet med bestämmelserna i årsredovisningslagen och revisorns yttrande är bifogat till rapporten.

PRINCIPER FÖR BOLAGSSTYRNING

Bolagsstyrning avser de system genom vilka aktieägarna, direkt eller indirekt, styr SynAct. God bolagsstyrning är en väsentlig komponent i arbetet att skapa värde för SynActs aktieägare. Bolagsstyrningen i SynAct baseras på svensk lag, Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter samt Koden. Koden gäller för alla svenska bolag vars aktier är noterade på en reglerad marknad i Sverige. Bolaget har inte avvikit från någon av de regler som fastställs i Koden under året. Utöver nämnda externa regelverk finns även ett antal interna regelverk för att stödja SynActs bolagsstyrning, såsom bolagsordning, arbetsordningar för styrelsen och dess utskott, vd-instruktion och instruktion för finansiell rapportering. Vidare har SynAct också ett antal policydokument och manualer som innehåller regler och rekommendationer, vilka innehåller principer och ger vägledning i bolagets verksamhet samt för dess medarbetare.

AKTIEÄGARE

Den 31 december 2024 hade SynAct 14 399 aktieägare. Ytterligare information om ägarstrukturen presenteras på sidan 29.

BOLAGSSTÄMMOR

Årsstämman, eller i förekommande fall extra bolagsstämma, är det yttersta beslutande organet i SynAct där samtliga aktieägare är berättigade att delta. Bolagsordningen innehåller inga begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare kan avge vid en bolagsstämma och inga särskilda bestämmelser om ändring av bolagsordningen. På årsstämman behandlas bolagets utveckling och beslut tas i ett antal viktiga frågor som fastställande av resultat och balansräkning, disposition av fastställt resultat, ansvarsfrihet för styrelseledamöter och verkställande direktören och val av styrelseledamöter intill nästa årsstämma. Dessutom väljer årsstämman revisor för bolaget samt beslutar om ersättning för denne.

Extra bolagsstämmor 2024

En extra bolagsstämma genomfördes 20 mars, efter begäran av aktieägare med mer än 10 procent ägarandel, där antalet styrelseledamöter minskade till fyra ledamöter och befintlig styrelse ersattes med Ordförande Anders Kronborg och övriga ledamöterna Sten Scheibye, Sten Sörensen och Jeppe Øvlesen.

En extra bolagsstämma genomfördes 24 april, där de riktade emissionerna till vissa investerare, styrelse och ledning godkändes.

En extra bolagsstämma genomfördes 13 december, där de riktade emissionerna till vissa investerare, styrelse och ledning godkändes.

Årsstämma 2024

Årsstämman 2024 som hölls den 31 maj beslutade att fastställa resultat- och balansräkning samt koncernresultat- och koncernbalansräkning. Årsstämman beslutade även att disponera över bolagets resultat i enlighet med styrelsens förslag, bevilja ansvarsfrihet till styrelsen och verkställande direktören beviljades för räkenskapsåret 2023 och fastställde ersättning till styrelse och revisor. Årsstämman beslutade även om omval av Anders Kronborg, Sten Scheibye, Sten Sörensen och Jeppe Øvlesen. KPMG AB omvaldes som revisor med auktoriserad revisor Linda Bengtsson som ansvarig revisor. Årsstämman beslutade att godkänna styrelsens ersättningsrapport för räkenskapsåret 2023.

Vid årsstämman 2024 bemyndigades styrelsen dessutom att vid ett eller flera tillfällen och längst intill nästkommande årsstämma – besluta om emission av aktier, konvertibler och/ eller teckningsoptioner. Det totala antalet aktier som ska kunna emitteras (alternativt tillkomma genom konvertering av konvertibler och/eller utnyttjande av teckningsoptioner) får inte medföra en utspädningseffekt på mer än 10 procent av det registrerade aktiekapitalet efter genomförd emission. Det fullständiga protokollet finns tillgängligt på SynActs hemsida.

Årsstämma 2025

Årsstämman 2025 kommer att hållas i Stockholm tisdagen den 27 maj kl. 13.00. Kallelse till årsstämman offentliggörs tidigast sex och senast fyra veckor före stämman. Förslag till stämman adresseras: SynAct Pharma AB, att: Legal, Scheelevägen 2, 223 63 Lund eller via e-post till [email protected] och skickas in i god tid innan kallelse till stämman utfärdas, senast sju veckor före stämman.

VALBEREDNING

Valberedningen ska enligt årsstämmans beslut bestå av styrelsens ordförande som sammankallande, samt en representant för envar av bolagets tre största aktieägare per den 30 september respektive kalenderår. Valberedningen ska bereda samtliga val och arvodesförslag som blir aktuella från det att en valberedning har utsetts intill dess att en ny valberedning har utsetts. Valberedningens uppgift ska vara att inför kommande årsstämma framlägga förslag avseende val av stämmoordförande, val av styrelseordförande och övriga styrelseledamöter, beslut om styrelsearvode, uppdelat mellan ordförande, övriga ledamöter och eventuell ersättning för utskottsarbete, val av revisor och arvodering av revisorer samt principer för tillsättande av valberedningen (om valberedningen anser att gällande principer och instruktion bör uppdateras).

Valberedningen inför årsstämman 2025 består av valberedningens ordförande, Niels Ankerstjerne Sloth, utsedd av Bioinvest ApS, Jeppe Ragnar Andersen, utsedd av Sanos A/S, Thomas Ringberg samt Anders Kronborg, styrelsens ordförande. Valberedningen ska utarbeta förslag avseende ordförande vid stämman, styrelsesammansättning och styrelsearvode.

Valberedningen har haft två sammanträden, av vilka samtliga var per videolänk. Vid det senaste sammanträdes beslutades att man föreslår Jeppe Ragnar Andersen som ny styrelseledamot, samt att denna kan deltaga i kommande styrelsemöten innan årsstämman utan rösträtt. Ingen ersättning utgår till valberedningen. En viktig del i valberedningens arbete är regel 4.1 i Koden avseende mångfaldspolicy. Målet med policyn är att styrelsen ska ha en med hänsyn till bolagets verksamhet, utvecklingsskede och förhållanden i övrigt ändamålsenlig sammansättning, präglad av mångsidighet och bredd avseende kompetens, erfarenhet och bakgrund samt att en jämn könsfördelning ska eftersträvas. Årsstämman 2024 beslutade att utse styrelseledamöter i enlighet med valberedningens förslag, vilket resulterade i nuvarande styrelse.# BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Valberedningen konstaterade dock vid framtagande av sitt förslag att styrelsesammansättningen består av fyra män vilket enligt valberedningen inte överensstämmer med kravet om en jämn könsfördelning. Valberedningen noterade att de senaste tillskotten till styrelsen var män och att dess ambition är att könsfördelningen ska förbättras över tid. Koden föreskriver att bolaget senast sex månader före årsstämman ska lämna uppgift om namnen på ledamöterna i valberedningen samt, i förekommande fall, vilken ägare som ledamoten representerar. Valberedningens sammansättning inför årsstämman 2025 presenterades både som ett pressmeddelande och på SynActs hemsida den 28 november 2024.

STYRELSEN OCH DESS ARBETE

SynActs styrelse väljs årligen vid årsstämman för tiden intill slutet av nästa årsstämma och ska enligt bolagsordningen bestå av lägst fyra och högst åtta ledamöter. Bolagsordningen saknar särskilda bestämmelser om tillsättande eller entledigande av styrelseledamöter. Årsstämman 2024 beviljade styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet.

Namn	Befattning	Invald	Bolaget och bolagsledningen	Större ägare	Närvaro styrelse- möten (totalt 1 )
Anders Kronborg	Styrelseordförande	2024	Nej	Ja	7(7)
Sten Scheibye	Styrelseledamot	2024	Ja	Ja	7(7)
Sten Sörensen	Styrelseledamot	2024	Nej	Ja	7(7)
Jeppe Øvlesen	Styrelseledamot	2024	Nej	Ja	7(7)

Tidigare styrelse

Namn	Befattning	Invald
Uli Hacksell	Styrelseordförande	2020
Thomas Jonassen	Styrelseledamot	2016
Terje Kalland	Styrelseledamot	2019
Thomas von Koch	Styrelseledamot	2023
Kerstin Hasselgren	Styrelseledamot	2022
Marina Bozilenko²	Styrelseledamot	2021

¹ Med totalt avses det antal som hållits under respektive ledamots mandatperiod.
² Marina Bozilenko utträdde ur styrelsen i februari 2024 på egen begäran.

En utförligare beskrivning av styrelsen presenteras på sidan 17-18.

Årsstämman 2024 beslutade att arvode till styrelsen ska utgå med 300 000 kronor till styrelsens ordförande och med 200 000 kronor till envar av övriga styrelseledamöter som inte är anställda i bolaget. Härutöver beslutades om arvode om (i) 50 000 kr till revisionsutskottets ordförande och med 25 000 kr till övriga medlemmar av revisionsutskottet och (ii) 25 000 kr till ersättningsutskottets ordförande och 15 000 kr till övriga medlemmar av ersättningsutskottet.

Styrelsens arbete styrs av en arbetsordning som fastställs minst en gång per år. Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsens arbetsformer, arbetsuppgifter, beslutsordning inom bolaget, styrelsens mötesordning, ordförandens arbetsuppgifter samt arbetsfördelningen mellan styrelsen och verkställande direktören. Instruktion avseende ekonomisk rapportering och instruktion till verkställande direktör fastställs också minst en gång per år.

Styrelsen sammanträder enligt ett årligen fastställt schema som innehåller sex ordinarie sammanträden. Utöver dessa styrelsemöten kan ytterligare styrelsemöten sammankallas för att hantera frågor som inte kan förläggas till ett ordinarie styrelsemöte. Verkställande direktören samt CFO deltar vid huvuddelen av antalet styrelsemöten.

Styrelsen har under 2024 haft sex ordinarie sammanträden och sju extra sammanträden. Extrainsatta möten har i de flesta fall föranletts av större projekt, såsom finansiering och förvärv. Styrelsen har vid tre tillfällen sammanträffat med bolagets revisorer, varav vid ett tillfälle utan närvaro av verkställande direktören eller övriga personer från bolagsledningen. Bolagets CFO, Björn Westberg har fungerat som styrelsens sekreterare.

Fasta punkter på styrelsemötena har varit uppföljning av verksamheten mot budget och strategisk plan. Därutöver har styrelsen behandlat och beslutat i frågor rörande forskning och utveckling, finansiering, immateriella rättigheter, strategisk inriktning och planering, budget, väsentliga avtal, revision, finansiell rapportering samt kompensationsfrågor.

Styrelsen genomför en årlig strukturerad utvärdering av styrelsen och verkställande direktören och resultatet av denna delas med valberedningen. Utvärderingen genomförs i syfte att utveckla styrelsens arbetsformer och effektivitet. Utvärderingen består av ett frågeformulär som besvaras av ledamöterna, varefter svaren sammanställs och presenteras för styrelsen och därefter för valberedningen genom styrelseordförandens försorg.

ERSÄTTNINGSUTSKOTT

Styrelsens ersättningsutskott har bestått Uli Hacksell (ordförande) och Terje Kalland fram till mars 2024, därefter av Sten Scheibye (ordförande) och Sten Sörensen. Samtliga ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och Sten Scheibye är oberoende i förhållande till bolagsledningen. Arbetet regleras i arbetsordningen för utskottet och innefattar att behandla och besluta i frågor avseende ersättningar och förmåner till ledande befattningshavare. Arbetet innefattar vidare att bereda andra ersättningsfrågor som är av stor vikt, till exempel incitamentsprogram. Därtill ingår uppgiften att följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar till bolagsledningen och att följa och utvärdera tillämpningen av under året gällande riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Ersättningsutskottet rapporterar till styrelsen. Utskottet har under 2024 haft tre möten.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .72 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Namn	Befattning	Närvaro möten (totalt 1 )
Uli Hacksell	Ordförande	1(1)
Terje Kalland	Medlem	1(1)

¹ Med totalt avses antal möjliga möten som en medlem kunnat närvara.

Det nya ersättningsutskottets uppgifter har letts av den nya styrelsen för 2024.

REVISIONSUTSKOTT

Styrelsens revisionsutskott har bestått av utskottets ordförande Kerstin Hasselgren och Marina Bozilenko fram till mars 2024 och därefter av Anders Kronborg (ordförande) och Sten Scheibye. Samtliga ledamöter är oberoende till bolaget och Sten Scheibye är oberoende till bolagsledningen. Revisionsutskottets ledamöter har erforderlig redovisningskompetens. Revisionsutskottet, vars arbete regleras i enlighet med arbetsordningen för utskottet, har som uppgift att för styrelsen förbereda frågor rörande revisionsupphandling och arvode, följa upp revisorernas arbete och bolagets interna kontrollsystem, följa upp aktuell riskbild, följa upp extern revision och bolagets finansiella information, bereda delårsrapporter samt bolagets årsredovisning, bereda och följa upp frågor rörande finansiering, bereda fastställande och revision av finanspolicy samt andra frågor som styrelsen uppdrar åt utskottet att förbereda. CFO deltar som föredragande och även VD deltar på en del av utskottets möten. Revisionsutskottet rapporterar till styrelsen. Utskottet har under 2024 haft fyra möten, bolagets revisorer har närvarat vid två av dessa.

Namn	Befattning	Närvaro möten (totalt 1 )
Anders Kronborg	Ordförande	3(3)
Sten Schebye	Medlem	3(3)

Tidigare styrelse

Namn	Befattning	Närvaro möten (totalt 1 )
Kerstin Hasselgren	Ordförande	1(1)
Marina Bozilenko²	Medlem	1(1)

¹ Med totalt avses antal möjliga möten som en medlem kunnat närvara.
² Marina Bozilenko utträdde ur styrelsen i februari 2024 på egen begäran.

REVISORER

Enligt bolagsordningen ska SynAct utse en eller två revisorer, med eller utan

suppleanter, eller ett registrerat revisionsbolag. Vid årsstämman 2024 valdes fortsatt KPMG AB som revisorer med Linda Bengtsson som huvudansvarig revisor.

KONCERNLEDNING

Verkställande direktören ansvarar för den löpande förvaltningen av bolaget. Verkställande direktören, och under dennes ledning övriga medlemmar i ledningsgruppen, ansvarar för den samlade affärsverksamheten och den dagliga ledningen. Verkställande direktören rapporterar regelbundet till styrelsen om bolagets affärsverksamhet, finansiella resultat och andra för bolaget relevanta frågor. Vid ett styrelsemöte per år utvärderar styrelsen verkställande direktören, varvid ingen från bolagsledningen närvarar. Verkställande direktören och den övriga koncernledningen presenteras på sidan 19-20.

ERSÄTTNING TILL LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Riktlinjerna för ersättning till ledande befattningshavare var inte föremål för årsstämmans beslut 2024, utan är oförändrade sedan årsstämman 2021. Principerna innebär huvudsakligen att det för bolagsledningen ska tillämpas marknads- och konkurrensmässiga löner och övriga anställningsvillkor. Utöver fast årslön kan ledningen även erhålla rörlig lön, vilken ska vara begränsad till 50% av den fasta lönen och baserad huvudsakligen på tekniska och kommersiella milstolpar inom de egna läkemedelsprojekten. Utöver fast och rörlig lön ska bolaget kunna erbjuda pensionsförmåner. Ersättning i form av optioner eller andra aktierelaterade incitamentsprogram som beslutas av bolagsstämma täcks inte av riktlinjerna. De fullständiga principerna framgår av förvaltningsberättelsen på sidorna 27- 29. Till verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare utgick lön och annan ersättning för räkenskapsåret 2024 i enlighet med vad som anges i not 9 till koncernens finansiella rapporter.

BOLAGETS SYSTEM FÖR INTERN KONTROLL OCH RISKHANTERING AVSEENDE DEN FINANSIELLA RAPPORTERINGEN FÖR RÄKENSKAPSÅRET 2024

Styrelsen ansvarar enligt aktiebolagslagen och Koden för den interna kontrollen. Denna beskrivning har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen 6 kap. 6 §, och beskriver därmed bolagets system och rutiner för intern kontroll i samband med den finansiella rapporteringen. Intern kontroll och riskhantering avseende finansiell rapportering är en process som utformats av styrelsen i syfte att ge styrelsen, ledningen och övriga berörda inom organisationen en rimlig försäkran avseende tillförlitligheten i den externa finansiella rapporteringen och huruvida de finansiella rapporterna är framtagna i överensstämmelse med god redovisningssed, tillämpliga lagar och förordningar samt övriga krav på noterade bolag.# BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Den interna kontrollens övergripande syfte är att i rimlig grad säkerställa att Bolagets operativa strategier och mål följs upp och att ägarnas investering skyddas. Den interna kontrollen ska vidare säkerställa att den externa finansiella rapporteringen med rimlig säkerhet är tillförlitlig och upprättad i överensstämmelse med god redovisningssed, att tillämpliga lagar och förordningar följs samt att krav på noterade bolag efterlevs. SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .73 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

1. Kontrollmiljö

Committee of Sponsoring Organizations (COSO) Internal Control Integrated Framework (May 2013). Kontrollmiljön utgör basen för den interna kontrollen som även omfattar riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt uppföljning. Nämnda komponenter beskrivs närmare nedan.

Kontrollmiljö

Bolagets övergripande kontrollmiljö följer Nasdaqs vägledning för intern kontroll och principerna för intern kontroll som definierats i det så kallade COSO-ramverket 1. Styrelsen har det övergripande ansvaret för den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen. I syfte att skapa och vidmakthålla en fungerande kontrollmiljö har styrelsen antagit ett antal policys och styrdokument som reglerar den finansiella rapporteringen. Dessa utgörs huvudsakligen av styrelsens arbetsordning, instruktioner för den verkställande direktören, instruktioner för av styrelsen inrättade utskott och instruktioner för finansiell rapportering. Styrelsen har också antagit en särskild policy för intern kontroll, en attestordning samt en finanspolicy. Bolaget har även en ekonomihandbok som innehåller principer, riktlinjer och processbeskrivningar för redovisning och finansiell rapportering.

Styrelsen har vidare inrättat ett revisionsutskott som har som huvudsaklig uppgift att övervaka bolagets finansiella rapportering, att övervaka effektiviteten i bolagets interna kontroll, internrevision (i den mån sådan funktion inrättas) och riskhantering, samt att granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet. Ansvaret för det dagliga arbetet med att upprätthålla kontrollmiljön åvilar primärt bolagets CFO som rapporterar löpande till styrelsen i enlighet med fastställda instruktioner.

Förutom den interna uppföljningen och rapporteringen, rapporterar SynActs externa revisorer under verksamhetsåret till den verkställande direktören och till styrelsen. Revisorernas rapportering ger styrelsen en god uppfattning och ett tillförlitligt underlag avseende den finansiella rapporteringen i årsredovisningen.

Riskbedömning och kontrollaktiviteter

I riskbedömningen ingår att identifiera och utvärdera risken för väsentliga fel i bolagets verksamhetsprocesser, vilket bland annat omfattar redovisningen och rapporteringen på koncern- och dotterbolagsnivå, personal- och lönehantering, med mera. Riskbedömning görs löpande och enligt fastställda riktlinjer med fokus på bolagets väsentliga verksamhetsprocesser. Inom styrelsen ansvarar primärt revisionsutskottet för att löpande utvärdera bolagets risksituation varefter styrelsen gör en årlig genomgång av risksituationen.

Kontrollaktiviteter har utformats för att hantera de risker som styrelsen och företagsledningen anser är betydande för den operativa verksamheten, efterlevnaden av lagar och regelverk samt för den finansiella rapporteringen. Definierade beslutsprocedurer, inklusive attestinstruktioner är etablerade för till exempel investeringar och tecknande av avtal. Där så är lämpligt har automatiska kontroller speciellt relaterade till den finansiella rapporteringen etablerats. Flertalet kontrollaktiviteter är integrerade i SynActs nyckelprocesser, såsom investeringar, leverantörskontrakt och inköp. Särskilda kontroller finns i IT-system relaterade till de processer som påverkar den finansiella rapporteringen.

Information och kommunikation

De viktigaste styrdokumenten avseende den finansiella rapporteringen uppdateras kontinuerligt och kommuniceras till organisationen. Informationskanaler är etablerade för att så effektivt som möjligt kommuniceras till berörda medarbetare. SynAct har även en informationspolicy avseende såväl intern som extern kommunikation.

Uppföljning

Efterlevnaden och effektiviteten i de interna kontrollerna följs upp löpande genom självutvärdering. Verkställande direktören ser till att styrelsen löpande erhåller rapportering om utvecklingen av SynActs verksamhet, däribland utvecklingen av bolagets resultat och ställning, samt information om viktiga händelser, såsom utvecklingen i enskilda projekt. Verkställande direktören avrapporterar också dessa frågor på varje styrelsemöte.

Styrelsen och revisionsutskottet går igenom årsredovisning och kvartalsrapporter och genomför finansiella utvärderingar i enlighet med fastställd plan. Revisionsutskottet följer upp den finansiella rapporteringen samt andra närliggande frågor och diskuterar regelbundet dessa frågor med de externa revisorerna. Självutvärderingen av de interna kontrollerna rapporteras till revisionsutskottet samt styrelsen.

Internrevision

SynAct har utarbetade styr- och internkontrollsystem vars efterlevnad följs upp regelbundet på olika nivåer inom bolaget. Styrelsen har mot den bakgrunden bedömt att det i nuläget inte finns något behov att inrätta en särskild granskningsfunktion. Denna bedömning omprövas årligen av styrelsen.

Lund den 10 april 2025

Styrelsen

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .74 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

REVISORS YTTRANDE OM BOLAGSSTYRNINGSRAPPORTEN

Till bolagsstämman i SynAct Pharma AB (publ), org. nr 559058-4826

Uppdrag och ansvarsfördelning

Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2024 på sidorna 70 - 73 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.

Granskningens inriktning och omfattning

Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.

Uttalande

En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen.

Malmö den 10 april 2025

KPMG AB

Linda Bengtsson
Auktoriserad revisor

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .75

ORDLISTA

ACE-HÄMMARE

En grupp läkemedel som sänker blodtrycket genom att hämma enzymet angiotensinkonverterande enzym (ACE).

AGONIST

En agonist är en substans som aktiverar en receptor för att producera ett biologiskt svar. Receptorer är cellulära proteiner vars aktivering får cellen att modifiera vad den för närvarande gör. Däremot blockerar en antagonist agonistens verkan, medan en omvänd agonist orsakar en verkan som är motsatt agonistens.

ADVANCE

Pågående klinisk fas 2b-studie på nydiagnostiserade patienter med naiv reumatoid artrit som kännetecknas av hög sjukdomsaktivitet inklusive tecken på systemisk inflammation och som är lämpliga för behandling med metotrexat (MTX). I studien testas 3 doser av resomelagon (AP1189) jämfört med placebo (n=240) som ges en gång dagligen i 12 veckor i kombination med standardiserad MTX-behandling. Syftet är att identifiera kliniskt aktiva doser av resomelagon som ska tas med i klinisk fas 3-utveckling. Den primära effektavläsningen, fastställd i enlighet med US-FDA:s rekommendation för fas 2-dosintervallstudier, är förändringar i den kliniska poängen DAS28-CRP jämfört med placebobehandling. Studien genomförs på mer än 30 kliniker i Europa och USA med målet att den sista patienten ska vara doserad under Q4 2025.

ANGIOTENSIN

Ett peptidhormon som är viktigt för kroppens blodtrycksreglering.

APM

Alternativa nyckeltal (Alternative Performance Measures). Med ett alternativt nyckeltal avses ett finansiellt mått över historisk eller framtida resultatutveckling, finansiell ställning, finansiellt resultat eller kassaflöden. Det är inte ett sådant finansiellt mått som definieras eller anges i tillämpliga regler för finansiell rapportering.

ARBOVIRALA INFEKTIONER

Infektioner på grund av virusinfektion efter myggbett. Exempel på arbovirus är Denguevirus, Chikungunyavirus, Zikavirus och Nilfebervirus. Arbovirusinfektioner är vanligare i tropiska och subtropiska klimat men har på senare år spridit sig även till Europa och USA där myggorna har blivit endemiska. En viktig orsak till spridningen av viruset är med största sannolikhet den globala uppvärmningen.

AUTOIMMUN SJUKDOM

Autoimmuna sjukdomar är ett samlingsnamn för olika sjukdomar där kroppens immunförsvar angriper den egna vävnadens celler.

BAP

Förgrenade aminosyraprober (Branched Amino Acid Probes) är en patentskyddad teknologi, som förbättrar peptiders egenskaper, utvecklad av TXP Pharma för modifiering av terapeutiska peptider.

BEGIN

BEGIN-studien var en multi-center, två-delad, dubbelblind, placebo-kontrollerad studie, i vilken två doser av resomelagon (50 mg och 100 mg oralt administrerat en gång per dag) utvärderades mot placebo som tilläggsbehandling till metotrexat i patienter som nydebuterat med akut, aktiv RA. Studiens primära effektmål var reduktion av sjukdomsaktivitet från hög (definierat som klinisk sjukdomsaktivitet >22) till moderat eller låg aktivitet under den fyra veckor långa behandlingsperioden. Nyckeldata från studien presenterades den 30 november 2021.

cAMP

cAMP, eller cykliskt adenosinmonofosfat, är en adeninbaserad (kvävebaserad), cyklisk nukleotid (molekylär byggsten) som deltar i bildandet av DNA och RNA, genom att fungera som sekundär budbärare åt flera signalsubstanser och hormoner och dessas receptorer, inuti cellerna.# ORDLISTA

CMC

CMC är en akronym för kemi, tillverkning och kontroller som är avgörande aktiviteter vid utveckling av nya läkemedelsprodukter. Utöver själva processerna hänvisar CMC också till praxis och specifikationer som måste följas och uppfyllas för att säkerställa produktsäkerhet och överensstämmelse mellan batcherna.

DMARD

Sjukdomsmodifierande läkemedel är en kategori av annars obesläktade läkemedel som definieras av sin användning vid reumatoid artrit och andra reumatiska sjukdomar. Termen finner ofta sin mening i motsats till icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och steroider. Termen överlappar med antireumatika, men de två termerna är inte synonymer.

ESMA

Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten (European Securities and Markets Authority).

EXPAND

EXPAND-studien (SynAct-CS007) var en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, 12-veckors studie på MTX-naiva patienter med högaktiv RA (Clinical Disease Activity Score (CDAI) > 22). I EXPAND randomiserades 120 RA-patienter med hög sjukdomsaktivitet (CDAI > 22) till behandling med resomelagon 100 mg en gång dagligen eller placebo i 12 veckor i kombination med metotrexatbehandling. Den övergripande slutsatsen från studien var att resomelagon tolererades väl, men inga behandlingseffekter jämfört med placebobehandling observerades. I den andel patienter (ca 50 av de rekryterade patienterna) som var nydiagnostiserade och med tecken på systemisk inflammation, dvs. patienter som uppvisade dåliga prognosparametrar, var dock svarsfrekvensen på behandling signifikant ökad hos de resomelagon som behandlades jämfört med placebobehandling. Detta tillsammans med jämförbara fynd i BEGIN-studien, den första studien av resomelagon vid RA, stödjer den fortsatta utvecklingen av resomelagon i ADVANCE-studien.

FARMAKOKINETIK

Farmakokinetik är läran om läkemedels omsättning i kroppen, det vill säga om hur halterna av ett läkemedel i kroppen förändras genom absorption, distribution (fördelning), metabolism och exkretion.

FDA

United States Food and Drug Administration (FDA eller USFDA) är USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat (för människor och djur), kosttillskott, läkemedel (för människor och djur), kosmetika, medicinsk utrustning (för människor och djur), radioaktivt strålande utrustning samt blodprodukter.

HYPERKOLESTEROLEMI

Hyperkolesterolemi är ett patologiskt tillstånd av alltför höga nivåer kolesterol i blodet.

iMN

Idiopatisk membranös nefropati är en autoimmun sjukdom där membranen i glomerulus attackeras av genererade autoantikroppar, vilket resulterar i progressiv försämring av njurarnas funktion.

IND-ANSÖKAN (ENG. INVESTIGATIONAL NEW DRUG APPLICATION)

En ansökan till FDA som måste inlämnas och godkännas innan ett läkemedel kan få prövas på människor, s.k. tillståndsansökan för läkemedelsprövning.

KLINISK STUDIE

Kliniska studier görs för att testa effekt och säkerhet hos nya läkemedel, diagnostiska tester, produkter eller behandlingar. Innan studier på människor påbörjas har tester redan gjorts på flera olika sätt i laboratorieförsök och i djurstudier. Kliniska studier genomförs både med friska frivilliga och individer med den sjukdom som studeras.

KONTRAKTSFORSKNINGSORGANISATION (CRO)

Inom life science industrin är en kontraktsforskningsorganisation (CRO) ett företag som tillhandahåller stöd till läkemedels-, bioteknik- och medicinteknisk industri i form av forskningstjänster utlagda på kontrakt. En CRO kan tillhandahålla sådana tjänster som biofarmaceutisk utveckling, utveckling av biologiska analyser, kommersialisering, klinisk utveckling, ledning av kliniska studier, säkerhetsövervakning, resultatforskning och s.k. real world evidence studier.

MELANOKORTIN

Melanokortin är ett kroppseget hormon som verkar genom att aktivera specifika melanokortin-receptorer på cellytan av vissa vita blodkroppar.

MELANOKORTINRECEPTORER

När dessa receptorer aktiveras startar processer i kroppen som leder till minskad frisättning av pro-inflammatoriska mediatorer (bromsad inflammation) och stimulering av läkningsprocesser (avdöda celler och cellrester städas bort och vävnaden läker).

METOTREXAT (MTX)

Metotrexat är en folsyraantagonist som hör till gruppen cytostatika. Idag används den vid reumatoid artrit, psoriasis och Crohns sjukdom som sjukdomsmodifierande läkemedel men kan även användas som cancerbehandling.

NEFROTISKT SYNDROM (NS)

Nefrotiskt syndrom är ett syndrom (en samling symtom) till följd av en förändring i njurarna.

ORGANSVIKT

Organsvikt avser en fysiologisk process där ett organ slutar att fungera normalt.

PEPTID

En peptid är en molekyl som består av en kedja av aminosyror (även kallade monopeptider) som sitter ihop med peptidbindningar till en kort kedja. Peptider skiljer sig från proteiner enbart genom att de är mindre. Peptider förekommer naturligt i kroppen, men kan också framställas på syntetisk väg.

pERK-SIGNALVÄGEN

pERK-signalvägen, även kallad MAPK/ERK-signalvägen, är en kedja av proteiner i cellen som kommunicerar en signal från en receptor på cellens yta till DNA som finns i cellens kärna.

RA

Reumatoid artrit, även kallad ledgångsreumatism, är en autoimmun sjukdom som kännetecknas av kronisk inflammation (artrit) och smärta (artralgi) i kroppens leder. Inflammationen har stark förmåga att bryta ned brosk, intilliggande ben, senor och artärer.

RESOLVE

RESOLVE-studien (SynAct-CS006) sattes upp under en USIND för att utvärdera potentialen för resomelagon hos så kallade DMARD-IR-patienter, det vill säga RA-patienter som hade otillräckligt svar på första linjens behandling definierad som metotrexat inklusive samtidig administrering av glukokortikoider. Studien var upplagd i två delar, som randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade multicenterstudier. Del A var en 4-veckors dosintervallstudie som testade 3 doser av resomelagon jämfört med placebo. Det primära syftet med del A var att identifiera genomförbara doser för del B av studien. Del B planerades som randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade multicenterstudier som testade upp till tre doser av resomelagon jämfört med placebo hos DMARD-IR-patienter. Eftersom utfallet av del A inte var entydigt med avseende på dosrespons och effekt i förhållande till placebobehandling beslutades det att inte inleda del B. Orsaken till de ofullständiga resultaten i del A kan sannolikt tillskrivas den korta behandlingsperioden (4 veckor) och det faktum att endast en bråkdel, färre än 105 av patienterna hade behandlats med metotrexat i mindre än 12 månader, med en fraktion som inte hade titrerats optimalt med metotrexat. SynAct Pharma har beslutat att skjuta upp den fortsatta utvecklingen i RA DMARD-IR-patienter till en senare tidpunkt.

RESOMELAGON (AP1189)

Verkningsmekanismen för SynAct Pharmas ledande läkemedelskandidat resomelagon är främjande av inflammations¬resolution genom selektiv aktivering av melanokortinreceptorerna 1 och 3. Dessa receptorer finns på alla immunceller, inklusive makrofager och neutrofiler. Aktivering av dessa receptorer leder till två direkta anti-inflammatoriska effekter: den påverkar dessa celler till att producera färre inflammationsdrivande molekyler och förmår också ändra dem till att påbörja uppstädning av inflammationen, även känt som efferocytosis (J Immun 2015, 194:3381-3388). Denna process har visat sig vara effektiv i modeller av inflammatoriska och auto-immuna sjukdomar och den kliniska potentialen testas i kliniska program på patienter med reumatoid artrit (RA), nefrotiskt syndrom (NS) och Covid-19. Säkerheten och effekten av resomelagon har inte granskats av någon tillsynsmyndighet globalt.

RESOVIR

RESOVIR (Resolution Therapy for Viral Inflammation Research) är ett vetenskapligt och kliniskt samarbete mellan professor Mauro Teixeira, MD, PhD, Universidade Federal de Minas, Belo Horizonte, Brasilien, Professor Mauro Perretti, PhD William Heavy Research Institute, Barts och London School of Medicine, Queen Mary University, London, Storbritannien och SynAct. Syftet med RESOVIR- samarbetet är att undersöka användbarheten av resolutionsterapi för att lösa den cytokinstorminflammation som är förknippad med betydande virusinfektioner.

RESPIRATORISK INSUFFICIENS

Innebär att andningen inte fungerar som den ska, vilket leder till syrebrist.

FINANSIELL KALENDER OCH BOLAGSINFORMATION

FINANSIELL KALENDER

Datum	Händelse
2025-05-27	Delårsrapport 1, 2025
2025-05-27	Årsstämma 2025
2025-08-20	Halvårsrapport, 2025
2025-10-30	Delårsrapport 3, 2025

Frågor gällande årsredovisningen kan ställas till CFO Björn Westberg via e-post [email protected].

BOLAGSINFORMATION

SYNACT PHARMA AB – MODERBOLAG

Firmanamn: SynAct Pharma AB
Handelsbeteckning/kortnamn: SynAct Pharma/SYNACT.
Aktierna är föremål för handel på: Nasdaq Stockholm.
ISIN-kod: Aktiens ISIN-kod är SE0008241491.
LEI-kod: 549300RRYIEFEQ72N546
Säte och hemvist: Skåne län, Lunds kommun, Sverige
Organisationsnummer: 559058-4826
Datum för bolagsbildning: 2016-04-12
Datum när bolag startade sin verksamhet: 2016-04-12
Land för bolagsbildning: Sverige
Juridisk form: Publikt aktiebolag
Lagstiftning: Svensk rätt och svenska aktiebolagslagen
Adress: Scheelevägen 2, 223 63 Lund, Sverige
Telefon: +46 10 300 10 23
Hemsida: www.synactpharma.se
Revisor: KPMG AB (Box 227, 201 22 Malmö), huvudansvarig revisor Linda Bengtsson.# SYNACT PHARMA APS – DOTTERBOLAG

Land för bolagsbildning och verksamhet: Danmark
CVR-nummer (Organisationsnummer): 34459975
Säte och hemvist: Holte, Rudersdals kommun, Danmark
Ägande (moderbolag): 100 procent

TXP PHARMA AG – DOTTERBOLAG

Land för bolagsbildning och verksamhet: Schweiz
Firmen-nummer (Organisationsnummer): CHE-271.053.235
Säte och hemvist: Baar, Zug kanton, Schweiz
Ägande (moderbolag): 100 procent

2024 SynAct Pharma AB
Scheelevägen 2, 223 63 Lund, Sverige
+46 10 300 10 23
www.synactpharma.se

AI assistant

SynAct Pharma — Annual Report (ESEF) 2024

ÅRSREDOVISNING SYNACT PHARMA AB 2024

SynAct Pharma AB

Innehåll

4.4 VERKSAMHETSBESKRIVING, VISION OCH MISSION

VISION

MISSION

5 VERKSAMHETSBESKRIVING, VISION OCH MISSION

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024

MELANOKORTINSYSTEMET, MEDICINSKA OCH MARKNADSMÖJLIGHETER OCH PATENT INFLAMMATORISK SJUKDOM

VAD ÄR REUMATOID ARTRIT (RA)

NUVARANDE BEHANDLINGSRIKTLINJER FÖR REUMATOID ARTRIT (RA)

VARFÖR ÄR MELANOKORTINSYSTEMET SÅ INTRESSANT

MELANOKORTINSYSTEMET, MEDICINSKA OCH MARKNADSMÖJLIGHETER OCH PATENT

VÅR AMBITION INOM RA – ATT ADRESSERA DET ENORMA MEDICINSKA BEHOVET

Resomelagon

Ledande läkemedelskandidat

BEGIN - FAS 2A I TIDIG SVÅR RA TILLSAMMANS MED METOTREXAT

RESOLVE – FAS 2B HOS PATIENTER MED REUMATOID ARTRIT SOM INTE SVARAT TILLRÄCKLIGT PÅ METOTREXAT

NY STUDIE ADVANCE - FAS 2B 12-VECKORS STUDIE I TIDIGA DMARD-NAIVA RA-DELTAGARE MED HÖG SJUKDOMSAKTIVITET OCH AKTIV INFLAMMATION I KOMBINATION MED METOTREXAT

MELANOKORTINSYSTEMET, MEDICINSKA OCH MARKNADSMÖJLIGHETER OCH PATENT

RESOMELAGON VID IDIOPATISK MEMBRANÖS NEFROPATI - NEFROTISKT SYNDROM (NS)

RESOMELAGON VID VIRUSINDUCERAD HYPERINFLAMMATION INKLUSIVE VIRUSINDUCERAD RESPIRATORISK INSUFFICIENS

Allvarlig Covid-19

Allvarliga arbovirala infektioner

10 PEPTIDAGONISTER TXP-11

11.11 MELANOKORTINSYSTEMET, MEDICINSKA OCH MARKNADSMÖJLIGHETER OCH PATENT

PIPELINE ÖVERSIKT

12 MELANOKORTINSYSTEMET, MEDICINSKA OCH MARKNADSMÖJLIGHETER OCH PATENT

MARKNAD

Marknaden för RA (reumatoid artrit)

Autoimmuna sjukdomar

13 MELANOKORTINSYSTEMET, MEDICINSKA OCH MARKNADSMÖJLIGHETER OCH PATENT

Marknaden för virusinducerad hyperinflammation

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .14

MELANOKORTINSYSTEMET, MEDICINSKA OCH MARKNADSMÖJLIGHETER OCH PATENT

PATENTÖVERSIKT RESOMELAGON (AP1189)

PATENT

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .15

MELANOKORTINSYSTEMET, MEDICINSKA OCH MARKNADSMÖJLIGHETER OCH PATENT

PATENTÖVERSIKT TXP-PORTFÖLJEN

.16.16 AKTIEN

AKTIEÄGARE

INLÅSNINGSAVTAL (LOCK-UP)

AKTIEKAPITALETS UTVECKLING

ÄGARFÖRTECKNING MED DE STÖRSTA AKTIEÄGARNA

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .17

Styrelse

STYRELSE OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .18

Styrelse

STYRELSE OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Sten Sörensen

Jeppe Øvlesen

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .19 Ledande befattningshavare

STYRELSE OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Jeppe Øvlesen Verkställande direktör

Björn Westberg Chief Financial Officer

Thomas Boesen Chief Operating Officer

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .20 Ledande befattningshavare

STYRELSE OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Thomas Jonassen Chief Scientific Officer

James Knight Chief Business Office

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2024 .21 KONCERNEN

Koncernstruktur

Verksamheten

Händelser av väsentlig betydelse

Framtidsutsikter

Bolagsstyrningsrapport

Verksamhets- och branschrelaterade risker

Risker relaterade till läkemedelsutveckling och kliniska studier

Risker relaterade till patientrekrytering

Risker relaterade till kommersialisering och marknadsacceptans

Risker relaterade till partnerskap

Risker relaterade till samarbeten med leverantörer och tillverkare

Risker relaterade till IT-säkerhet och IT-infrastruktur

Risker relaterade till konkurrens och teknologisk utveckling

Risker relaterade till makroekonomiska faktorer, inklusive pandemier

Risker relaterade till nyckelpersoner och medarbetare

SynAct Pharma Annual Report (ESEF) 2024