Delårsrapport för tredje kvartalet 2025

Accelererad tillväxt och momentum i portföljen

"Under kvartalet accelererade verksamheten och uppnådde en tillväxt om 21 procent vid fasta växelkurser (CER), vilket visar på portföljens styrka. Vi har också gjort framsteg i pipeline, vår ansökan om godkännande av NASP vid okontrollerad gikt har accepterats i USA och vi förbereder en ny möjlighet med olezarsen vid svår hypertriglyceridemi. Båda förväntas bidra väsentligt till vår långsiktiga tillväxt."

Guido Oelkers, vd & koncernchef

Tredje kvartalet 2025

Rörelsens intäkter ökade 13 procent, 21 procent vid CER till 7 776 MSEK (6 894)
Intäkterna inom Haematology ökade 26 procent vid CER till 4 771 MSEK (4 000), främst drivet av Altuvoct, 769 MSEK (129), stark försäljning av Doptelet, 1 408 MSEK (1 039) och försäljning av Aspaveli/Empaveli, 317 MSEK (270), delvis motverkat av minskad försäljning av Vonjo, 307 MSEK (379)
Intäkterna inom Immunology ökade 12 procent vid CER till 2 658 MSEK (2 583), drivet av stark försäljning av Gamifant, 733 MSEK (405) och Kineret, 769 MSEK (699), delvis motverkat av minskad royalty på Beyfortus, 1 166 MSEK (1 478)
Intäkterna från den strategiska portföljen1* ökade 39 procent vid CER till 5 001 MSEK (3 830)
Nedskrivning av produkt- och marknadsrättigheten Vonjo har gjorts med 6 612 MSEK före skatt. Nedskrivningen har inte påverkat kassaflödet och ingår i jämförelsestörande poster (IAC² ) Se not 4 för ytterligare information
Den justerade EBITA-marginalen1,2 uppgick till 47 procent (43), exklusive IAC² , om -6 664 MSEK. EBITA¹ uppgick till 3 620 MSEK (2 923), motsvarande en marginal om 47 procent (42). EBIT uppgick till -3 858 MSEK (2 038) inklusive nedskrivningen av Vonjo om 6 612 MSEK
Resultatet per aktie (EPS) före utspädning uppgick till -8,40 SEK (4,27) och EPS efter utspädning uppgick till -8,32 SEK (4,22). Justerad EPS före utspädning¹ uppgick till 6,11 SEK (4,36) och justerad EPS efter utspädning¹ uppgick till 6,05 SEK (4,31). Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 1 840 MSEK (1 201)

Utsikter 2025 - uppdaterad

Intäkterna förväntas öka med ett lågt tvåsiffrigt procenttal vid CER (tidigare högt ensiffrigt procenttal)
Den justerade EBITA-marginalen förväntas uppgå till medelhöga till höga 30 procent av intäkterna (tidigare mitten av 30-procentspannet)

Finansiell översikt

	Kv3	Kv3		jan-sep	jan-sep		Helår
MSEK	2025		2024 Förändring	2025		2024 Förändring	2024
Rörelsens intäkter	7 776	6 894	13 %	20 417	18 592	10 %	26 027
Bruttoresultat	6 162	5 563	11 %	15 788	14 407	10 %	20 242
Bruttomarginal1	79 %	81 %		77 %	77 %		78 %
Justerad bruttomarginal1,2	80 %	81 %		78 %	78 %		78 %
EBITA1	3 620	2 923	24 %	7 743	6 585	18 %	9 158
Justerad EBITA1,2	3 672	2 965	24 %	8 124	6 811	19 %	9 368
EBITA-marginal1	47 %	42 %		38 %	35 %		35 %
Justerad EBITA-marginal1,2	47 %	43 %		40 %	37 %		36 %
Periodens resultat	-2 895	1 464	>-200%	-1 386	2 488	-156 %	3 879
Resultat per aktie före utspädning, SEK	-8,40	4,27	>-200%	-4,02	7,29	-155 %	11,37
Justerat resultat per aktie före utspädning, SEK1,2	6,11	4,36	40 %	11,25	7,80	44 %	11,83
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	-8,32	4,22	>-200%	-3,99	7,21	-155 %	11,24
Justerat resultat per aktie efter utspädning, SEK1,2	6,05	4,31	40 %	11,14	7,71	45 %	11,69

^1. Alternativa nyckeltal, se avsnitt Alternativa nyckeltal för ytterligare information.

^2. Jämförelsestörande poster (IAC), se sidan 3 för ytterligare information.

^* Den strategiska portföljen inkluderar Sobis läkemedel Altuvoct, Aspaveli/Empaveli, Doptelet, Gamifant, Vonjo och Zynlonta samt royalty från Sanofis försäljning av Altuviiio och Beyfortus.

Vd har ordet

Utvecklingen accelererade under kvartalet med en tillväxt om 21 procent vid CER och 15 procent vid CER för niomånadersperioden. Exklusive säsongsmässiga RSV-intäkter ökade portföljen med 30 procent vid CER, vilket visar styrkan i våra kommersialiserade läkemedel. Den justerade EBITA-marginalen uppgick till 47 procent för kvartalet. Som ett resultat av vår starka utveckling har vi höjt våra helårsutsikter för 2025.

Vår strategiska portfölj ökade med 39 procent vid CER, från 56 procent av de totala intäkterna tredje kvartalet 2024 till 64 procent tredje kvartalet i år. Vi förväntar oss att öka tillväxten för våra strategiska produkter genom de kommande lanseringarna av Gamifant vid HLH/MAS, Aspaveli vid C3G och IC-MPGN, NASP vid okontrollerad gikt och av Tryngolza, först vid FSG och senare vid MCS.

Intäkterna inom Haematology ökade med 26 procent vid CER under kvartalet. Intäkterna drevs av lanseringen av Altuvoct, fortsatt stark tillväxt för Doptelet och tillväxt för Aspaveli/Empaveli.

Altuvoct fortsätter att visa en stadig tillväxt efter lanseringen, med patienter som byter från såväl Elocta som från konkurrerande produkter. Efter att ha etablerat sig som marknadsledare i Tyskland tar Altuvoct marknadsandelar i ytterligare territorier i takt med att lanseringen fortskrider. Den sammanlagda försäljningen inom hemofili A under kvartalet ökade med 31 procent vid CER. Vi fortsätter att arbeta för att göra denna viktiga behandling tillgänglig för allt fler patienter.

Efterfrågan på Vonjo ökade under kvartalet, men inte tillräckligt för att kompensera för negativa rabattjusteringar. Givet den fördröjda marknadsetableringen gjordes en nedskrivning om 6 612 MSEK i kvartalet. Vonjo förväntas fortfarande driva tillväxt på lång sikt, till följd av det förväntade slutförandet av fas 3-studien PACIFICA, ett godkännande av utökad indikation i USA och expansion till fler marknader. Arbete för att påskynda slutförandet av rekryteringen till studien PACIFICA pågår, och vi fortsätter att

utveckla nya potentiella indikationer inom områden med stora medicinska behov.

Intäkterna inom Immunology ökade med 12 procent vid CER under kvartalet, främst drivet av en stark utveckling för Gamifant och Kineret.

Under kvartalet lanserades Gamifant i USA för HLH/MAS vid Stills sjukdom och ökade försäljningen med 98 procent vid CER, drivet av efterfrågan från nya patienter och lanseringen i USA. Dessutom accepterade amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA Sobis ansökan om marknadsgodkännande av NASP för behandling av okontrollerad gikt, vilket innebär en potentiell lansering i USA under andra halvåret 2026. Vi ser fram emot att göra denna viktiga potentiella behandling tillgänglig för patienter.

Inom Specialty Care erhöll Sobi EU-godkännande för Tryngolza (olezarsen) för behandling av familjär kylomikronemi (FCS). Dessutom meddelade vår partner Ionis Pharmaceuticals positiva topline-resultat från det kliniska programmet CORE vid svår hypertriglyceridemi (sHTG). Tryngolza är det första och enda läkemedlet som signifikant minskar antalet fall av akut pankreatit hos personer med sHTG. Den nya indikationen utgör en betydande tillväxtmöjlighet för Sobi och en ansökan för EU planeras under 2026. Vi ser fram emot att hjälpa patienter med multifaktoriell kylomikronemi (MCS), en undergrupp av sHTG-patienter. En potentiell lansering inom detta område förväntas under 2027.

Vi är mycket nöjda med den starka utvecklingen och de fortsatta framstegen i vår pipeline. Portföljen skapar förutsättningar för betydande tillväxt och vi fortsätter driva den positiva trenden i linje med våra strategiska mål.

Stockholm, Sverige, 20 oktober 2025 Guido Oelkers, vd och koncernchef

Finansiell översikt

Rörelsens intäkter

Rörelsens intäkter för juli till september ('kvartalet') uppgick till 7 776 MSEK (6 894), en ökning med 13 procent jämfört med motsvarande period föregående år och med 21 procent vid CER. Stark tillväxt från Altuvoct, Doptelet, Gamifant och Kineret samt royalty på Altuviiio motverkades delvis av lägre försäljning från Elocta och minskad royalty på Beyfortus.

Rörelsens intäkter för januari till september ('niomånadersperioden') uppgick till 20 417 MSEK (18 592), en ökning med 10 procent jämfört med motsvarande period föregående år och med 15 procent vid CER.

MSEK	Kv3 2025	Kv3	2024 Förändring	Förändring vid CER	jan-sep 2025	jan-sep	2024 Förändring	Förändring vid CER	Helår 2024
Haematology	4 771	4 000	19 %	26 %	13 974	11 942	17 %	22 %	16 429
Immunology	2 658	2 583	3 %	12 %	5 472	5 768	-5 %	1 %	8 332
Specialty Care	347	311	11 %	17 %	971	882	10 %	14 %	1 267
Summa	7 776	6 894	13 %	21 %	20 417	18 592	10 %	15 %	26 027

Jämförelsestörande poster (IAC)

Jämförelsestörande poster (IAC) redovisas i tabellen nedan. Under kvartalet redovisade Sobi en nedskrivning om 6 612 MSEK avseende Vonjo, till följd av en omvärdering av dess kommersiella potential. Kvartalet inkluderar också upplösningen av justering till verkligt värde från förvärvsanalysen (PPA) avseende förvärvat varulager från CTI. Vidare ingår en nedskrivning av varulager relaterat till NASP i väntan på godkännande från FDA.

MSEK	Kv3 2025	IAC	Kv3 2025 justerat	jan-sep 2025	IAC	jan-sep justerat
Rörelsens intäkter	7 776	—	7 776	20 417		20 417
Kostnad för sålda varor1,2,3	-1 614	-53	-1 562	-4 629	-176	-4 453
Bruttoresultat	6 162	-53	6 214	15 788	-176	15 964
Bruttomarginal	79 %		80 %	77 %		78 %
Försäljnings- och administrationskostnader3,4	-9 241	-6 612	-2 629	-14 793	-6 749	-8 044
Forsknings- och utvecklingskostnader3	-754	—	-754	-2 438	-68	-2 370
Rörelsens kostnader	-9 995	-6 612	-3 383	-17 231	-6 817	-10 414
Övriga rörelseintäkter/kostnader	-26	—	-26	-48	—	-48
Rörelseresultat (EBIT)	-3 858	-6 664	2 806	-1 491	-6 993	5 502
Plus av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar	7 478	6 612	866	9 234	6 612	2 622
EBITA	3 620	-53	3 672	7 743	-381	8 124
EBITA-marginal	47 %		47 %	38 %		40 %

Specifikationen är ett icke-IFRS uttalande, se APM för ytterligare information. För resultaträkningen i enlighet med IFRS, se koncernens rapport över totalresultat.

^1. Avser upplösningen av justeringen till verkligt värde från förvärvsanalysen (PPA) avseende förvärvat varulager från CTI om -37 MSEK för kvartalet och -169 MSEK för niomånadersperioden. I niomånadersperioden ingår även en återföring av avsättningar om 11 MSEK kopplat till avvecklingen av kontraktstillverkning för Pfizer, till följd av att slutliga avgångsvederlag betalats.

^2. Kvartalet avser nedskrivning av varulager för kommersiellt bruk om -15 MSEK, relaterat till NASP, i väntan på godkännande från FDA.

^3. Niomånadersperioden avser omstruktureringskostnader om -208 MSEK, varav -3 MSEK är allokerat till kostnad för sålda varor, till följd av organisationsförändringar främst i den amerikanska verksamheten och FoU funktionerna. Förändringarna syftar till att möjliggöra effektiviseringar och säkerställa prioriteringar i linje med Sobis strategi.

^4. Kvartalet avser nedskrivning av produkt- och marknadsrättigheten Vonjo om -6 612 MSEK till följd av rådande konkurrens på den amerikanska myelofibrosmarknaden, begränsad tillväxtpotential inom vår indikation för patienter med <50 000k blodplättar samt nyligen negativa rabattjusteringar vilka lett till en svagare försäljningsutveckling än väntat. Se även not 4.

MSEK	Kv3 2024	IAC	Kv3 2024 justerat	jan-sep 2024	IAC	jan-sep justerat	Helår 2024	IAC	Helår 2024 justerat
Rörelsens intäkter	6 894	—	6 894	18 592	—	18 592	26 027	—	26 027
Kostnad för sålda varor1	-1 331	-41	-1 289	-4 185	-99	-4 087	-5 785	-83	-5 702
Bruttoresultat	5 563	-41	5 604	14 407	-99	14 505	20 242	-83	20 326
Bruttomarginal	81 %		81 %	77 %		78 %	78 %		78 %
Försäljnings- och administrationskostnader2	-2 694	—	-2 694	-7 896	-118	-7 778	-11 085	-118	-10 967
Forsknings- och utvecklingskostnader	-845	—	-845	-2 557	-9	-2 549	-3 538	-9	-3 529
Rörelsens kostnader	-3 540	—	-3 540	-10 453	-127	-10 326	-14 623	-127	-14 497
Övriga rörelseintäkter/kostnader	15	—	15	10	—	10	6	—	6
Rörelseresultat (EBIT)	2 038	-41	2 080	3 963	-226	4 189	5 625	-210	5 836
Plus av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar	885	—	885	2 622	—	2 622	3 532	—	3 532
EBITA	2 923	-41	2 965	6 585	-226	6 811	9 158	-210	9 368
EBITA-marginal	42 %		43 %	35 %		37 %	35 %		36 %

Specifikationen är ett icke-IFRS uttalande, se APM för ytterligare information. För resultaträkningen i enlighet med IFRS, se koncernens rapport över totalresultat.

Bruttoresultat

Bruttoresultatet uppgick till 6 162 MSEK (5 563) för kvartalet och bruttomarginalen uppgick till 79 procent (81). I kvartalets bruttoresultat ingick IAC om -53 MSEK (-41), exklusive dessa uppgick bruttomarginalen till 80 procent (81). Den positiva effekten från det nya royaltyavtalet¹ för Aspaveli, som tillkännagavs i juli, motverkades av minskad royalty på Beyfortus.

För niomånadersperioden uppgick bruttoresultatet till 15 788 MSEK (14 407), inklusive IAC om -176 MSEK (-99). Bruttomarginalen exklusive IAC uppgick till 78 procent (78).

Rörelsekostnader

Försäljnings- och administrationskostnader uppgick till 9 241 MSEK (2 694) för kvartalet, inklusive avoch nedskrivningar om 7 478 MSEK (885). IAC uppgick till -6 612² MSEK (—). Exklusive dessa kostnader och av- och nedskrivningar ökade försäljnings- och administrationskostnaderna med 3 procent vid CER. Ökningen drevs av lanserings- och förberedande lanseringsaktiviteter för Altuvoct, Aspaveli inom nefrologi och NASP samt en ökad aktivitetsnivå för Gamifant. Detta motverkades delvis av lägre kostnader för Vonjo, Doptelet, Synagis och Elocta. För niomånadersperioden uppgick kostnaderna till 14 793 MSEK (7 896) inklusive IAC om -6 749 MSEK (-118) och av- och nedskrivningar om 9 234 MSEK (2 622). Exklusive IAC och av- och nedskrivningar uppgick ökningen till 9 procent vid CER.

FoU-kostnader uppgick till 754 MSEK (845) för kvartalet. Minskningen berodde främst på att NASPrelaterade program slutförts under 2024, delvis motverkat av utvecklingsprogram för Gamifant och Vonjo. Kostnaderna för niomånadersperioden uppgick till 2 438 MSEK (2 557) inklusive IAC om -68 MSEK (-9). Exklusive IAC uppgick minskningen till 4 procent vid CER.

Rörelseresultat

EBITA för kvartalet uppgick till 3 620 MSEK (2 923), motsvarande en marginal om 47 procent (42). Justerad EBITA uppgick till 3 672 MSEK (2 965), motsvarande en justerad marginal om 47 procent (43). EBITA för niomånadersperioden uppgick till 7 743 MSEK (6 585), motsvarande en marginal om 38 procent (35). Justerad EBITA uppgick till 8 124 MSEK (6 811), motsvarande en justerad marginal om 40 procent (37). Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till -3 858 MSEK (2 038) och till -1 491 MSEK (3 963) för niomånadersperioden.

^1. Helåret avser upplösningen av justeringen till verkligt värde från förvärvsanalysen (PPA) avseende förvärvat varulager från CTI om -159 MSEK. Detta motverkades delvis av återföring av avsättningar om 76 MSEK kopplat till upphörandet av kontraktstillverkning för Pfizer, till följd av att Sobi lämnat produktionsanläggningen i förtid.

^2. Helåret avser omstruktureringskostnader om -85 MSEK relaterade till omstruktureringen av det kommersiella teamet för Synagis och omstruktureringsoch integrationskostnader relaterade till CTI om -42 MSEK. Integrationskostnader avser externa kostnader relaterade till strukturella effektiviseringsprogram för att möjliggöra synergier och strukturera den sammanslagna verksamheten för att effektivt stödja verksamheten i framtiden.

För mer information se avsnitt Övrig information.

För mer information se not 4.

Finansiella poster, netto

Finansiella poster, netto uppgick till -168 MSEK (-326) för kvartalet och för niomånadersperioden till -646 MSEK (-994). Minskningen speglar främst lägre upplåning och räntenivåer.

Inkomstskatt

Inkomstskatten uppgick till 1 132 MSEK (-248) för kvartalet och till 752 MSEK (-481) för niomånadersperioden, vilket motsvarar en effektiv skattesats (ETR) om 28,1 procent (14,5) respektive 35,2 procent (16,2). Den högre effektiva skattesatsen drevs till största delen av en engångseffekt på uppskjuten skatt kopplad till nedskrivningen av Vonjo. Exklusive engångseffekter uppgick den effektiva skattesatsen för kvartalet och niomånadersperioden till 20,1 procent.

Resultat

Kvartalets resultat uppgick till -2 895 MSEK (1 464) och -1 386 MSEK (2 488) för niomånadersperioden.

Kassaflöde

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 1 840 MSEK (1 201) för kvartalet och till 5 584 MSEK (5 591) för niomånadersperioden. Ökningen i kvartalet är huvudsakligen hänförlig till ett bättre resultat. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -2 699 MSEK (-2 202) för kvartalet och -3 217 MSEK (-2 990) för niomånadersperioden. Kvartalet inkluderade en förskottsbetalning om 2 621 MSEK kopplad till det nya royaltyavtalet för Aspaveli.

Likvida medel och nettoskuld

Per den 30 september 2025 uppgick likvida medel till 1 039 MSEK (1 140 per 31 december 2024) och netto tillgängliga bekräftade kreditfaciliteter till 9 671 MSEK (8 039 per 31 december 2024). Utnyttjade kreditfaciliteter, emitterade obligationer och företagscertifikat uppgick sammanlagt till 13 224 MSEK (16 375 per 31 december 2024). Nettoskulden uppgick till 12 177 MSEK (15 194 per 31 december 2024).

Totalt eget kapital

Per den 30 september 2025 uppgick totalt eget kapital till 35 983 MSEK (40 295 per 31 december 2024).

Personal

Per den 30 september 2025 uppgick antalet anställda, omräknat till heltidsanställda, till 1 890 (1 840 per 31 december 2024).

Moderbolaget

Nettoomsättningen för moderbolaget, Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), uppgick till 4 521 MSEK (3 356) för kvartalet, varav 2 799 MSEK (1 950) avsåg koncernintern försäljning. För niomånadersperioden uppgick intäkterna till 12 017 MSEK (11 473), varav 6 685 MSEK (6 791) avsåg koncernintern försäljning.

Resultatet uppgick till -4 348 MSEK (-79) för kvartalet och till -3 327 MSEK (1 285) för niomånadersperioden, inklusive en nedskrivning av värdet på aktierna i US Holding Corp. med 4 981 MSEK till följd av nedskrivningen av Vonjo. Kassaflödespåverkande investeringar uppgick till -2 690 MSEK (-2 199) för kvartalet och -2 886 MSEK (-2 338) för niomånadersperioden. Kvartalet inkluderade en förskottsbetalning om 2 621 MSEK för Aspaveli.

Haematology

Intäkter

MSEK	Kv3 2025	Kv3	2024 Förändring	Förändring vid CER	jan-sep 2025	jan-sep	2024 Förändring	Förändring vid CER	Helår 2024
Altuvoct	769	129	>200%	>200%	1 851	134	>200%	>200%	436
Elocta	812	1 119	-27 %	-24 %	3 075	3 753	-18 %	-15 %	4 891
Alprolix	601	575	4 %	9 %	1 748	1 736	1 %	4 %	2 372
Royalty1	518	459	13 %	23 %	1 548	1 347	15 %	22 %	1 889
Doptelet	1 408	1 039	35 %	46 %	3 757	2 723	38 %	45 %	3 870
Aspaveli/Empaveli	317	270	18 %	23 %	953	760	25 %	30 %	1 030
Vonjo	307	379	-19 %	-11 %	915	1 046	-13 %	-7 %	1 462
Zynlonta	40	29	38 %	43 %	128	68	89 %	94 %	103
Tillverkning	—	—	n/a	n/a	—	375	-100 %	-100 %	375
Summa	4 771	4 000	19 %	26 %	13 974	11 942	17 %	22 %	16 429

^1. Royalty på Sanofis försäljning av Eloctate, Alprolix och Altuviiio.

Intäkterna inom Haematology uppgick till 4 771 MSEK (4 000) för kvartalet, en ökning med 19 procent, 26 procent vid CER. Intäkterna för niomånadersperioden uppgick till 13 974 MSEK (11 942), en ökning med 17 procent, 22 procent vid CER.

Försäljningen av Altuvoct uppgick till 769 MSEK (129) för kvartalet, efter framgångsrika lanseringar och initial försäljning i 20 länder, lett av Tyskland, Spanien och Schweiz. Under kvartalet lanserades Altuvoct i Storbritannien. Intäkterna för niomånadersperioden uppgick till 1 851 MSEK (134).

Försäljningen av Elocta uppgick till 812 MSEK (1 119) för kvartalet, en minskning med 24 procent vid CER. Försäljningen av Elocta påverkades negativt under kvartalet av att patienter bytt till Altuvoct på de marknader där det lanserats. Intäkterna för niomånadersperioden uppgick till 3 075 MSEK (3 753), en minskning med 15 procent vid CER. Den sammanlagda försäljningen inom hemofili A (Altuvoct och Elocta) för kvartalet ökade med 31 procent vid CER.

Försäljningen av Alprolix uppgick till 601 MSEK (575) för kvartalet, en ökning med 9 procent vid CER. Tillväxten under kvartalet drevs av en fortsatt ökning av antalet patienter. Intäkterna för niomånadersperioden uppgick till 1 748 MSEK (1 736), en ökning med 4 procent vid CER.

Försäljningen av Doptelet uppgick till 1 408 MSEK (1 039) för kvartalet, en ökning med 46 procent vid CER. Den starka tillväxten drevs av ett ökat upptag på flertalet marknader. Exklusive en milstolpsersättning från partnern i Kina under 2024, uppgick tillväxten till 54 procent vid CER. Intäkterna för niomånadersperioden uppgick till 3 757 MSEK (2 723), en ökning med 45 procent vid CER.

Försäljningen av Aspaveli/Empaveli uppgick till 317 MSEK (270) för kvartalet, en ökning med 23 procent vid CER, vilket speglar en fortsatt ökning av antalet patienter på de flesta marknader, delvis motverkat av negativ påverkan i Europa till följd av ökad konkurrens. Intäkterna för niomånadersperioden uppgick till 953 MSEK (760), en ökning med 30 procent vid CER.

Försäljningen av Vonjo uppgick till 307 MSEK (379) för kvartalet, en minskning med 11 procent vid CER. Ökningen i efterfrågan motverkades av negativa rabattjusteringar. Intäkterna för niomånadersperioden uppgick till 915 MSEK (1 046), en minskning med 7 procent vid CER.

Immunology

Intäkter

	Kv3	Kv3		Förändring	jan-sep	jan-sep		Förändring	Helår
MSEK	2025		2024 Förändring	vid CER	2025		2024 Förändring	vid CER	2024
Kineret	769	699	10 %	20 %	2 253	2 077	8 %	15 %	2 854
Gamifant	733	405	81 %	98 %	1 947	1 365	43 %	52 %	1 876
Synagis	-11	0	n/a	n/a	-90	523	-117 %	-120 %	591
Beyfortus royalty	1 166	1 478	-21 %	-14 %	1 362	1 803	-24 %	-19 %	3 010
Summa	2 658	2 583	3 %	12 %	5 472	5 768	-5 %	1 %	8 332

Intäkterna inom Immunology uppgick till 2 658 MSEK (2 583) för kvartalet, en ökning med 3 procent, 12 procent vid CER. Intäkterna för niomånadersperioden uppgick till 5 472 MSEK (5 768), en minskning med 5 procent och en ökning med 1 procent vid CER.

Försäljningen av Kineret uppgick till 769 MSEK (699) för kvartalet, en ökning med 20 procent vid CER, drivet av ökad efterfrågan i de flesta regioner. Försäljningen för niomånadersperioden uppgick till 2 253 MSEK (2 077), en ökning med 15 procent vid CER.

Försäljningen av Gamifant uppgick till 733 MSEK (405) för kvartalet, en ökning med 98 procent vid CER. Ökningen drevs av ett ökat antal behandlade patienter, en gynnsam fördelning mellan patientgrupper samt av nya patienter som behandlas för MAS vid Stills sjukdom i USA. Detta stöddes ytterligare av en stark försäljning i regionen International. Försäljningen för niomånadersperioden uppgick till 1 947 MSEK (1 365), en ökning med 52 procent vid CER.

Försäljningen av Synagis uppgick till -11 MSEK (0) för kvartalet, vilket återspeglar produktreturer. För niomånadersperioden uppgick försäljningen till -90 MSEK (523).

Royaltyintäkterna från Sanofis försäljning av Beyfortus uppgick till 1 166 MSEK (1 478) för kvartalet och till 1 362 MSEK (1 803) för niomånadersperioden.

Specialty Care

Intäkter

	Kv3	Kv3		Förändring	jan-sep	jan-sep		Förändring	Helår
MSEK	2025	2024	Förändring	vid CER	2025	2024	Förändring	vid CER	2024
Orfadin	109	128	-15 %	-9 %	339	353	-4 %	0 %	481
Tegsedi	12	32	-63 %	-62 %	65	123	-47 %	-45 %	180
Waylivra	88	61	45 %	51 %	220	186	18 %	22 %	273
Övrig Specialty Care	138	91	52 %	59 %	347	221	57 %	62 %	333
Summa	347	311	11 %	17 %	971	882	10 %	14 %	1 267

Intäkterna inom Specialty Care uppgick till 347 MSEK (311) för kvartalet, en ökning med 11 procent, 17 procent vid CER, vilket främst speglar tillväxt av partnerprodukterna Fetcroja, Jyseleca och Waylivra. För niomånadersperioden uppgick försäljningen till 971 MSEK (882), en ökning med 10 procent, 14 procent vid CER.

Pipeline

För mer information, se sobi.com/sv/pipeline.

Milstolpar sedan föregående rapport

(Förkortningar som används i tabellen förklaras i texten nedan)

	Doptelet – godkänt för pediatrisk ITP i USA
	Doptelet – godkänt för ITP i Japan
Väsentliga milstolpar	NASP – okontrollerad gikt: ansökan accepterad av FDA
	Tryngolza (olezarsen) – godkänt för familjär kylomikronemi (FCS) i EU
	Tryngolza (olezarsen) – positiva topline-resultat från det pivotala programmet CORE vid sHTG

Haematology

Doptelet godkänt för pediatrisk ITP samt ny beredningsform i USA

I juli godkände amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA Doptelet (avatrombopag) för behandling av trombocytopeni hos barn från ett års ålder. Godkännandet omfattar också en ny beredningsform, Doptelet Sprinkle (avatrombopag), granulat för oral användning hos barn i åldern ett till under sex år.

Doptelet godkänt för ITP i Japan

I augusti godkände den japanska läkemedelsmyndigheten (Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW) Doptelet (avatrombopag) för behandling av trombocytopeni hos patienter med ihållande och kronisk immunologisk trombocytopeni (ITP). Därmed har indikationen för Doptelet utvidgats utöver kronisk leversjukdom (CLD) som det godkändes för i Japan 2023.

Immunology

Ansökan om godkännande av NASP vid okontrollerad gikt accepterad av FDA

I september meddelade Sobi att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA accepterat ansökan om marknadsgodkännande (BLA) av NASP för behandling av okontrollerad gikt. Ansökan är baserad på resultaten från de pivotala studierna DISSOLVE I och II. FDA har satt måldatum för beslut (PDUFA) till den 27 juni 2026.

Ansökan för Kineret inlämnad i Japan

I juli lämnade Sobi in en ansökan om marknadsgodkännande av Kineret till japanska PMDA för behandling av systemisk juvenil idiopatisk artrit (SJIA) och vuxendebuterande Stills sjukdom (AOSD). Ansökan baseras på Sobis pivotala fas 3-studie ANAKIN-303 som genomfördes med japanska patienter. Regulatoriskt beslut väntas om cirka ett år.

Specialty Care

Tryngolza (olezarsen) godkänt för FCS i EU

I september godkändes Tryngolza (olezarsen) i EU som ett komplement till diet för behandling av familjär kylomikronemi (FCS) hos vuxna. Godkännandet baseras på positiva data från fas 3-studien Balance, i vilken Tryngolza 80 mg visade en statistiskt signifikant minskning av triglyceridnivåerna i fastande tillstånd vid sex månader, en minskning som kvarstod under de tolv månader som studien pågick. Dessutom visade Tryngolza en betydande och kliniskt relevant minskning av akuta pankreatiter under tolvmånadersperioden.

Vidare meddelade Sobis partner Ionis Pharmaceuticals under kvartalet positiva topline-resultat för olezarsen i det kliniska programmet CORE vid svår hypertriglyceridemi (sHTG). I de pivotala studierna visade olezarsen en signifikant minskning av triglyceridenivåerna och antalet fall av akut pankreatit hos personer med sHTG. Multifaktoriell kylomikronemi (MCS) är en undergrupp av patienter med svår hypertriglyceridemi (sHTG), i Europa definierad som triglycerider >880 mg/dl. I de större länderna i EU— Frankrike, Tyskland, Italien och Spanien samt Storbritannien uppskattas cirka 700 000 individer vara drabbade av MCS. Med tanke på det betydande antalet fall uppskattar Sobi att detta tillstånd kan erbjuda en marknadspotential överstigande 5 miljarder SEK i dessa länder. Sobi innehar de kommersiella rättigheterna till olezarsen för både FCS och MCS i alla länder utom USA, Kanada och Kina. Sobi planerar att lämna in en regulatorisk ansökan för MCS i Europa baserat på data från det kliniska programmet CORE.

Nyhetsflöde från pipeline

Förväntade viktiga nyheter avseende utvecklingsportföljen

	Aspaveli – nefrologi: regulatorisk ansökan i Japan
	Aspaveli – nefrologi: utlåtande från CHMP (EU)
Kv4 2025	Gamifant – HLH/MAS vid Stills sjukdom: regulatorisk ansökan i Japan
	Gamifant – Interferon-gamma-driven sepsis: data från fas-2a studie (konceptvalidering forskningssamarbete)
	Altuvoct – hemofili A: initiala data från fas 3b-studien FREEDOM
	Aspaveli – nefrologi: regulatoriskt beslut i EU
	Aspaveli – nefrologi: regulatoriskt beslut i Japan
	Gamifant – HLH/MAS vid Stills sjukdom: regulatorisk beslut i Japan
2026	Gamifant – HLH/MAS vid Stills sjukdom: regulatorisk ansökan i EU
	NASP – okontrollerad gikt: regulatoriskt beslut i USA
	Tryngolza – MCS: regulatorisk ansökan i EU
	Zynlonta – DLBCL 2L: Resultat från LOTIS-5-studien

Övrig information

Väsentliga händelser

Under kvartalet

Uppdaterat avtal om Aspaveli med Apellis

I juli tillkännagav Sobi att bolaget avtalat med Apellis Pharmaceuticals, Inc. om att lösa ut och begränsa framtida royaltyåtaganden. Enligt avtalet minskar Sobi sina royaltyåtaganden till Apellis med 90 procent för försäljning av Aspaveli utanför USA i utbyte mot en förskottsbetalning om 275 MUSD och upp till 25 MUSD i ytterligare milstolpsbetalningar beroende på regulatoriska godkännanden i EU för C3G och primär IC-MPGN. När de förutbestämda maxbeloppen uppnåtts återgår royaltybetalningarna till villkoren enligt det ursprungliga licensavtalet.

Utökat avtal med Pint Pharma stärker närvaron i Latinamerika

I september ingick Sobi ett utökat avtal med Pharma Investments S.A. ("Pint Pharma") om att förvärva 19,9 procent av rösterna och 60 procent av de ekonomiska rättigheterna i Pint Pharma för 105 MUSD. Förvärvet förväntas slutföras med förbehåll för att sedvanliga tillträdesvillkor uppfylls. Sobi kommer redovisa investeringen som en investering i intresseföretag. Genom det nya avtalet stärker Sobi det strategiska partnerskapet med Pint Pharma som en lanseringsplattform för Sobis läkemedel i Brasilien och på fler latinamerikanska marknader. Vidare har parterna en avsikt att etablera ett joint venture för den brasilianska marknaden, i vilket Sobi kommer vara majoritetsägare.

Pint Pharma är inriktat på distribution av läkemedel för sällsynta sjukdomar och nischindikationer i Latinamerika. Genom det nuvarande avtalet som ingicks 2021 distribuerar Pint Pharma flera av Sobis viktiga produkter, bland annat Empaveli/Aspaveli, Doptelet, Vonjo, Zynlonta, Gamifant och Kineret.

Utsikter - uppdaterad

Vid publiceringen av rapporten för fjärde kvartalet 2024 den 5 februari 2025 uppgav Sobi följande helårsutsikter för 2025: Intäkterna förväntades öka med ett högt ensiffrigt procenttal vid CER och den justerade EBITA-marginalen förväntades vara i mitten av 30-procentspannet av intäkterna.

Sobi har höjt sina helårsutsikter för intäkter baserat på resultatet hittills under året och starkt momentum i tredje kvartalet. Koncernens intäkter ökade med 15 procent vid fasta valutakurser (CER) hittills under året och med 21 procent vid CER under tredje kvartalet. Detta drevs av bättre än förväntad marknadsutveckling, särskilt för Doptelet och Gamifant, men även andra områden bidrog.

• Intäkterna förväntas öka med ett lågt tvåsiffrigt procenttal vid CER (tidigare högt ensiffrigt procenttal)

Sobi har även höjt sina helårsutsikter för justerad EBITA-marginal. Den justerade EBITA-marginalen uppgick till 40 procent för niomånadersperioden och 47 procent för tredje kvartalet. Den starka utvecklingen beror främst på lägre än förväntade FoU-kostnader, vilket visar på god kostnadskontroll och snabbare effekter av de organisationsförändringar som genomfördes under andra kvartalet. Omfördelning av försäljnings-, administrations- och FoU-aktiviteter efter besked från FDA om ett beslut kring NASP i mitten av 2026 bidrog också.

Notera att nedskrivningen för Vonjo om 6 612 MSEK är en icke-kassaflödespåverkande post, som redovisas under jämförelsestörande poster och varken påverkar justerad EBITA eller kassaflöde, vilket bevarar den underliggande marginalens kvalitet.

• Den justerade EBITA-marginalen förväntas uppgå till medelhöga till höga 30 procent av intäkterna (tidigare mitten av 30-procentspannet)

Hållbarhet

Sobis hållbarhetsarbete stödjer det övergripande uppdraget att samarbeta med intressenter för att ta fram och tillgängliggöra läkemedel som ger människor med sällsynta och svåra sjukdomar ett bättre liv, och bygger på två prioriteringar:

Upprätthålla åtagandet gentemot patienter
Alltid agera ansvarsfullt

Under kvartalet uppnådde Sobi ytterligare milstolpar i sin strävan att öka tillgången till läkemedel. Information om marknadsgodkännanden och presentationer av studiedata återfinns i Pipeline-avsnittet. I september meddelade Sobi att bolaget rankats som nummer ett bland 31 globala läkemedelsföretag enligt patientorganisationer i utvärderingen "The Corporate Reputation of Pharma – Rare-Disease Edition 2024".

Sobi bidrog till att främja bättre tillgång till behandling för personer som lever med sällsynta sjukdomar genom att delta i 2025 års upplaga av Nordic Rare Disease Summit tillsammans med patientföreträdare och europeiska beslutsfattare.

Sobi delade med sig av de senaste framstegen inom hemostas och ärftliga blödningsrubbningar vid den 13:e BIC-konferensen i Padua, Italien, och stod värd för ett möte om paroxysmal nokturn hemoglobinuri (PNH) i Tokyo med de främsta regionala hematologiexperterna från Japan, Korea och Taiwan.

Nya digitala plattformar för att dela kunskap och bästa praxis kring den sällsynta njursjukdomen C3 glomerulopati (C3G) lanserades också i september.

Finansiell kalender

Delårsrapport Kv4 2025 5 februari 2026 Års- och hållbarhetsrapport 31 mars 2026 Delårsrapport Kv1 2026 28 april 2026 Årsstämma 6 maj 2026 Delårsrapport Kv2 2026 16 juli 2026 Delårsrapport Kv3 2026 27 oktober 2026

För en fullständig kalender, hänvisas till sobi.com.

Framåtblickande uttalanden

I denna rapport ingår uttalanden som är framåtblickande. Verkligt resultat kan avvika från vad som angivits. Interna faktorer som framgångsrik förvaltning av FoU-program och immateriella rättigheter kan påverka framtida resultat. Det finns också externa förhållanden, t.ex. det ekonomiska klimatet, politiska förändringar och konkurrerande FoU-program, som kan påverka Sobis resultat.

Denna information är sådan information som Sobi är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom den kontaktperson som anges i pressmeddelandet för denna rapport, för offentliggörande den 20 oktober 2025 kl. 08:00 CEST.

Revisors granskningsrapport

Inledning

Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapporten) för Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) per 30 september 2025 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.

Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning

Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i övrigt har.

De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.

Slutsats

Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.

Stockholm den 20 oktober 2025

Ernst & Young AB

Jonatan Hansson Auktoriserad revisor

Finansiell information – i sammandrag

Koncernens resultaträkning

MSEK	Kv3 2025	Kv3 2024	jan-sep 2025	jan-sep 2024	Helår 2024
Rörelsens intäkter	7 776	6 894	20 417	18 592	26 027
Kostnad för sålda varor	-1 614	-1 331	-4 629	-4 185	-5 785
Bruttoresultat	6 162	5 563	15 788	14 407	20 242
Försäljnings- och administrationskostnader1, 2	-9 241	-2 694	-14 793	-7 896	-11 085
Forsknings- och utvecklingskostnader	-754	-845	-2 438	-2 557	-3 538
Övriga rörelseintäkter/kostnader	-26	15	-48	10	6
Rörelseresultat	-3 858	2 038	-1 491	3 963	5 625
Finansiella poster, netto	-168	-326	-646	-994	-1 219
Resultat före skatt	-4 027	1 712	-2 137	2 969	4 407
Inkomstskatt	1 132	-248	752	-481	-528
Periodens resultat	-2 895	1 464	-1 386	2 488	3 879
Periodens resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare	-2 894	1 464	-1 384	2 488	3 885
Innehav utan bestämmande inflytande	0	0	-2	0	-6
Resultat per aktie, SEK
Resultat per aktie före utspädning	-8,40	4,27	-4,02	7,29	11,37
Resultat per aktie efter utspädning	-8,32	4,22	-3,99	7,21	11,24
1. Av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar inkluderade i Försäljnings- och administrationskostnader.	7 478	885	9 234	2 622	3 532

^2. Inkluderar nedskrivning av Vonjo med 6 612 MSEK, se not 4 för mer information.

Koncernens rapport över totalresultat

MSEK	Kv3 2025	Kv3 2024	jan-sep 2025	jan-sep 2024	Helår 2024
Periodens resultat	-2 895	1 464	-1 386	2 488	3 879
Övrigt totalresultat
Poster som inte ska omklassificeras till resultaträkningen
Omvärdering av förmånsbestämda pensionsplaner och liknande planer (netto efter skatt)	0	0	10	0	-81
Omvärdering av eget kapitalinstrument (netto efter skatt)	0	-22	-18	-8	-2
Summa	0	-22	-8	-8	-83
Poster som kan komma att omklassificeras till resultaträkningen
Omräkningsdifferenser	-292	-988	-3 438	171	2 136
Säkring av nettoinvestering (netto efter skatt)	18	93	286	-17	-180
Kassaflödessäkringar (netto efter skatt)	3	0	3	0	0
Summa	-271	-895	-3 148	154	1 956
Övrigt totalresultat	-271	-918	-3 156	146	1 874
Periodens totalresultat	-3 166	546	-4 542	2 634	5 753
Periodens totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare	-3 166	546	-4 539	2 635	5 759
Innehav utan bestämmande inflytande	-1	0	-3	0	-6

Koncernens balansräkning

MSEK	sep 2025	dec 2024	sep 2024
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar1,2	49 725	58 971	57 338
Materiella anläggningstillgångar3	1 639	1 584	1 435
Finansiella anläggningstillgångar	176	166	175
Förutbetalda produktionskostnader	209	268	203
Uppskjutna skattefordringar	981	1 293	909
Summa anläggningstillgångar	52 731	62 282	60 059
Omsättningstillgångar
Varulager	4 637	4 159	3 994
Kundfordringar	5 769	5 195	4 675
Övriga fordringar	2 789	2 667	2 873
Likvida medel	1 039	1 140	594
Summa omsättningstillgångar	14 234	13 162	12 136
Summa tillgångar	66 964	75 444	72 195
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital	196	195	195
Övrigt tillskjutet kapital	17 410	17 186	17 118
Andra reserver	-2 174	981	-746
Balanserad vinst	21 928	18 039	18 038
Periodens resultat	-1 384	3 885	2 488
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare	35 977	40 286	37 094
Innehav utan bestämmande inflytande	6	9	15
Totalt eget kapital	35 983	40 295	37 109
Långfristiga skulder
Upplåning	8 776	12 407	11 473
Uppskjutna skatteskulder	4 502	6 702	6 517
Leasingskulder	265	268	254
Övriga skulder	3 458	3 171	2 941
Summa långfristiga skulder	17 001	22 549	21 185
Kortfristiga skulder
Upplåning	4 439	3 926	6 001
Leverantörsskulder	841	944	1 366
Leasingskulder	109	134	139
Övriga skulder	8 591	7 596	6 395
Summa kortfristiga skulder	13 981	12 600	13 901
Summa eget kapital och skulder	66 964	75 444	72 195

^1. Varav goodwill 9 206 MSEK (10 456 per 31 december 2024).

^2. För information om nedskrivning av Vonjo, se not 4.

^3. Varav nyttjanderättstillgångar 368 MSEK (322 per 31 december 2024).

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

MSEK	Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare	Innehav utan bestämmande inflytande	Totalt eget kapital
Ingående balans, 1 januari 2025	40 286	9	40 295
Aktierelaterad ersättning till anställda	229	—	229
Av personal inlösta aktieoptioner	1	—	1
Skattemässiga justeringar kopplat till aktieprogram1	0	—	0
Aktieswap för säkring av aktieprogram2	1	—	1
Periodens totalresultat3	-4 539	-3	-4 542
Utgående balans, 30 september 2025	35 977	6	35 983

Ingående balans, 1 januari 2024	33 867	—	33 867
Aktierelaterad ersättning till anställda	579	—	579
Av personal inlösta aktieoptioner	2	—	2
Skattemässiga justeringar kopplat till aktieprogram1	28	—	28
Aktieswap för säkring av aktieprogram2	-16	—	-16
Förändring av innehav utan bestämmande inflytande	—	15	15
Periodens totalresultat	2 635	0	2 634
Utgående balans, 30 september 2024	37 094	15	37 109
Ingående balans, 1 januari 2024	33 867	—	33 867
Aktierelaterad ersättning till anställda	645	—	645
Av personal inlösta aktieoptioner	2	—	2
Skattemässiga justeringar kopplat till aktieprogram1	30	—	30
Aktieswap för säkring av aktieprogram2	-16	—	-16
Förändring av innehav utan bestämmande inflytande	—	15	15
Periodens totalresultat3	5 759	-6	5 753
Utgående balans, 31 december 2024	40 286	9	40 295

^1. Förändringen avser skillnaden mellan marknadsvärde och beräknad kostnad enligt IFRS 2.

^2. Avser aktieswapavtal som ingåtts av Sobi för att säkerställa sina åtaganden om leverans av aktier enligt aktieprogrammen.

^3. Varav förändringar av kassaflödessäkringar (netto efter skatt) uppgick till 3 MSEK (— per 31 december 2024) och säkring av nettoinvestering (netto efter skatt) uppgick till 286 MSEK (-180 per 31 december 2024).

Koncernens kassaflödesanalys

MSEK	Kv3 2025	Kv3 2024	jan-sep 2025	jan-sep 2024	Helår 2024
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Resultat före skatt	-4 027	1 712	-2 137	2 969	4 407
Ej kassaflödespåverkande poster
Av- och nedskrivningar	7 515	924	9 342	2 747	3 679
Övriga ej kassaflödespåverkande poster1	223	467	742	1 161	903
Kassaflödespåverkande poster
Erhållen ränta	4	7	16	25	34
Erlagd ränta	-120	-201	-420	-852	-1 091
Utbetalning till pensionsfonder	-18	-8	-33	-18	-58
Betald inkomstskatt	-164	-49	-1 186	-388	-307
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar i rörelsekapitalet	3 413	2 852	6 322	5 644	7 567
Förändringar i rörelsekapitalet	-1 573	-1 652	-739	-53	-179
Kassaflöde från den löpande verksamheten	1 840	1 201	5 584	5 591	7 388
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar	-2 676	-2 159	-3 082	-2 787	-2 835
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	-8	-21	-35	-158	-170
Investeringar i produktion	-6	-22	-64	-45	-85
Investeringar i finansiella tillgångar	-9	—	-39	—	—
Övriga poster från investeringsverksamheten	—	—	2	—	—
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-2 699	-2 202	-3 217	-2 990	-3 091
Upplåning/amortering av lån	802	698	-2 876	-3 092	-4 436
Säkringsarrangemang för finansiering	81	69	565	-77	163
Amortering av leasingskuld	-36	-43	-160	-123	-170
Likvid från aktieoptioner	10	136	46	426	427
Transaktioner med innehav utan bestämmande inflytande	—	—	—	15	15
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	857	860	-2 424	-2 851	-4 001
Förändring i likvida medel	-2	-141	-58	-250	296
Likvida medel vid periodens början	1 058	779	1 140	904	904
Kursdifferens i likvida medel	-17	-45	-42	-60	-61
Likvida medel vid periodens slut	1 039	594	1 039	594	1 140
1Specifikation, övriga ej kassaflödespåverkande poster
Räntekostnader	123	223	417	890	1 114
IFRS 2 kostnader kopplat till aktierelaterad ersättning till anställda	58	59	182	153	218
Valutaeffekter	91	199	36	216	-219
Övrigt	-48	-15	107	-98	-209
Summa	223	467	742	1 161	903

Nyckeltal och övrig information

MSEK	Kv3 2025	Kv3 2024	jan-sep 2025	jan-sep 2024	Helår 2024
Resultatmått
Bruttoresultat	6 162	5 563	15 788	14 407	20 242
Justerat bruttoresultat1,2	6 214	5 604	15 964	14 505	20 326
EBITDA1	3 656	2 962	7 851	6 711	9 305
Justerad EBITDA1,2	3 709	3 003	8 232	6 937	9 529
EBITA1	3 620	2 923	7 743	6 585	9 158
Justerad EBITA1,2	3 672	2 965	8 124	6 811	9 368
EBIT	-3 858	2 038	-1 491	3 963	5 625
Justerad EBIT1,2	2 806	2 080	5 502	4 189	5 836
Periodens resultat	-2 895	1 464	-1 386	2 488	3 879
Justerat resultat för perioden1,2	2 105	1 495	3 866	2 660	4 035
Aktiedata (SEK)
Resultat per aktie	-8,40	4,27	-4,02	7,29	11,37
Justerat resultat per aktie1,2	6,11	4,36	11,25	7,80	11,83
Resultat per aktie efter utspädning	-8,32	4,22	-3,99	7,21	11,24
Justerat resultat per aktie efter utspädning1,2	6,05	4,31	11,14	7,71	11,69
Eget kapital per aktie1	100,7	104,2	100,7	104,2	113,2
Eget kapital per aktie efter utspädning1	99,8	103,1	99,8	103,1	112,0
Övrig information
Bruttomarginal1	79 %	81 %	77 %	77 %	78 %
Justerad bruttomarginal1,2	80 %	81 %	78 %	78 %	78 %
EBITA-marginal1	47 %	42 %	38 %	35 %	35 %
Justerad EBITA-marginal1,2	47 %	43 %	40 %	37 %	36 %
Soliditet1	54 %	51 %	54 %	51 %	53 %
Nettoskuld1	12 177	16 880	12 177	16 880	15 194
Antal stamaktier	357 412 837	356 000 049	357 412 837	356 000 049	356 000 049
Antal stamaktier (i eget förvar)3	12 756 537	12 564 213	12 756 537	12 564 213	12 557 222
Antal stamaktier (exkl. aktier i eget förvar)	344 656 300	343 435 836	344 656 300	343 435 836	343 442 827
Antal stamaktier efter utspädning	360 635 341	359 829 096	360 635 341	359 829 096	359 835 405
Genomsnittligt antal stamaktier (exkl. aktier i eget förvar)	344 648 852	343 013 416	343 947 311	341 151 567	341 726 901
Genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning (exkl. aktier i eget förvar)	347 871 356	346 842 463	347 169 815	344 980 614	345 562 257

^1. Se avsnitt Alternativa nyckeltal för ytterligare information.

^2. Jämförelsestörande poster (IAC), se sidan 3 för ytterligare information.

^3. Minskningen av antalet aktier i eget förvar sedan årsskiftet är hänförlig till tilldelning av aktier i avslutade program.

Finansiell information – i sammandrag

Moderbolagets resultaträkning

MSEK	Kv3 2025	Kv3 2024	jan-sep 2025	jan-sep 2024	Helår 2024
Nettoomsättning	4 521	3 356	12 017	11 473	16 464
Kostnad för sålda varor	-1 629	-1 158	-4 200	-3 480	-4 917
Bruttoresultat	2 892	2 198	7 817	7 993	11 547
Försäljnings- och administrationskostnader1	-1 405	-1 271	-4 294	-3 937	-5 405
Forsknings- och utvecklingskostnader	-421	-507	-1 377	-1 595	-2 170
Övriga rörelseintäkter/kostnader	61	-17	182	88	211
Rörelseresultat	1 127	404	2 328	2 548	4 183
Resultat från andelar i koncernföretag2	-4 981	—	-4 981	—	—
Finansiella poster, netto	-82	-95	-11	-683	-1 062
Resultat efter finansiella poster	-3 936	309	-2 663	1 865	3 121
Bokslutsdispositioner3	—	—	—	—	6 439
Resultat före skatt	-3 936	309	-2 663	1 865	9 560
Inkomstskatt	-412	-388	-664	-580	-1 979
Periodens resultat	-4 348	-79	-3 327	1 285	7 581
1. Av- och nedskrivningar av immateriella tillgångar inkluderade i Försäljnings- och administrationskostnader.	-205	-151	-526	-411	-573

^2. Inkluderar en nedskrivning av värdet på aktierna i Sobi US Holding Corp. med 4 981 MSEK, till följd av nedskrivningen av Vonjo, se not 4.

Moderbolagets rapport över totalresultat

MSEK	Kv3 2025	Kv3 2024	jan-sep 2025	jan-sep 2024	Helår 2024
Periodens resultat	-4 348	-79	-3 327	1 285	7 581
Övrigt totalresultat
Poster som inte ska omklassificeras till resultaträkningen
Omvärdering av eget kapitalinstrument (netto efter skatt)	0	-22	-18	-8	-2
Poster som kan komma att omklassificeras till resultaträkningen
Kassaflödessäkringar (netto efter skatt)	3	—	3	—	—
Övrigt totalresultat	2	-22	-15	-8	-2
Periodens totalresultat	-4 346	-102	-3 343	1 277	7 579

^3. Resultatökningen 2024 är främst hänförlig till en återföring av ackumulerade överavskrivningar vid övergång till restvärdesmetoden med en positiv effekt om 4 279 MSEK.

Moderbolagets balansräkning

MSEK	sep 2025	dec 2024	sep 2024
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar	14 606	10 825	10 996
Materiella anläggningstillgångar	585	591	591
Finansiella anläggningstillgångar1	29 590	35 880	36 809
Förutbetalda produktionskostnader	795	816	684
Uppskjutna skattefordringar	—	—	102
Summa anläggningstillgångar	45 576	48 112	49 181
Omsättningstillgångar
Varulager	3 448	2 924	2 847
Kundfordringar	1 526	1 366	1 246
Fordringar på koncernföretag	7 874	12 125	7 835
Övriga fordringar	943	836	917
Likvida medel	524	745	180
Summa omsättningstillgångar	14 316	17 996	13 025
Summa tillgångar	59 892	66 109	62 206
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital	196	195	195
Reservfond	800	800	800
Summa bundet eget kapital	996	996	996
Fritt eget kapital
Balanserad vinst	36 579	28 784	28 710
Periodens resultat	-3 327	7 581	1 285
Summa fritt eget kapital	33 252	36 366	29 995
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare	34 248	37 361	30 991
Obeskattade reserver	—	—	4 279
Långfristiga skulder
Upplåning	8 776	12 407	11 473
Uppskjutna skatteskulder	1 057	999	—
Övriga skulder	3 034	2 569	2 457
Summa långfristiga skulder	12 867	15 975	13 930
Kortfristiga skulder
Upplåning	4 439	3 926	6 001
Leverantörsskulder	649	714	1 143
Skulder till koncernföretag	3 774	5 004	3 281
Övriga skulder	3 913	3 128	2 582
Summa kortfristiga skulder	12 776	12 772	13 005
Summa eget kapital och skulder	59 892	66 109	62 206

^1. För information om nedskrivning av aktierna i Sobi US Holding Corp., se not 4.

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

	jan-sep	Helår	jan-sep
MSEK	2025	2024	2024
Ingående balans	37 361	29 121	29 121
Aktierelaterad ersättning till anställda	229	645	579
Av personal inlösta aktieoptioner	1	2	2
Skattemässiga justeringar kopplat till aktieprogram1	0	30	28
Aktieswap för säkring av aktieprogram2	1	-16	-16
Periodens totalresultat3	-3 343	7 579	1 277
Utgående balans	34 248	37 361	30 991

^1. Förändringar avser skillnaden mellan marknadsvärde och beräknad kostnad enligt IFRS 2.

^2. Avser aktieswapavtal som ingåtts av Sobi för att säkerställa sina åtaganden om leverans av aktier enligt aktieprogrammen.

^3. Varav förändringar av kassaflödessäkringar (netto efter skatt) uppgick till 3 MSEK (— per 31 December 2024).

Noter

Not 1 | Redovisnings- och värderingsprinciper samt övrig information

Redovisningsprinciper

Denna rapport har upprättats i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Moderbolagets redovisning har upprättats enligt årsredovisningslagen och Rådet för hållbarhets- och finansiell rapportering, RFR 2 Redovisning för juridiska personer.

Redovisningsprinciperna följer de som beskrivs i års- och hållbarhetsredovisningen för 2024. IASB har publicerat ändringar av standarder som trädde i kraft den 1 januari 2025 eller senare. Dessa har inte haft någon väsentlig inverkan på koncernredovisningen. Belopp anges i MSEK (miljoner kronor), är avrundade till närmaste MSEK och värden inom parentes avser motsvarande period föregående år om inte annat anges.

Det har inte förekommit några väsentliga närstående transaktioner under perioden. Närmare information om koncernens redovisnings- och värderingsprinciper framgår av års- och hållbarhetsredovisningen för 2024, vilken finns tillgänglig på sobi.com.

Under 2024 omklassificerade Sobi ett antal avtal i balansräkningen kopplat till förutbetalda produktionskostnader. I jämförelseperiodens tredje kvartal för koncernen har därför immateriella anläggningstillgångar minskat med 540 MSEK, materiella anläggningstillgångar ökat med 1 051 MSEK, övriga kortfristiga fordringar minskat med 511 MSEK och andra långfristiga tillgångar om 203 MSEK har omklassificerats till förutbetalda produktionskostnader. I moderbolaget har immateriella anläggningstillgångar om 540 MSEK omklassificerats till materiella anläggningstillgångar och andra långfristiga tillgångar om 173 MSEK samt övriga kortfristiga fordringar om 511 MSEK omklassificerats till förutbetalda produktionskostnader för motsvarade jämförelseperiod. Förändringen har inte påverkat resultaträkningen i vare sig koncernen eller moderbolaget för motsvarande jämförelseperiod. I kassaflödet redovisas investeringar hänförligt till förutbetalda produktionskostnader inom investeringsverksamheten varvid omfördelning enbart skett inom investeringsverksamheten för motsvarande jämförelseperiod. Se not 2 i års- och hållbarhetsredovisningen för 2024 för ytterligare information.

Risker och osäkerhetsfaktorer

En heltäckande riskhanteringsprocess genomförs årligen i syfte att identifiera och utvärdera befintliga och nya risker som kan påverka Sobis möjligheter att nå sina mål, samt för att ge verkställande ledning och styrelse underlag för deras styrning och uppföljning av bolaget. Huvudsakliga riskområden:

Pipeline och kommersialisering, inklusive men inte begränsat till nyckelläkemedel, godkännanden och marknadsföringstillstånd, prissättning
Verksamhetsgenomförande, inklusive men inte begränsat till försörjningskedja, tredjepartsrelationer, informationssäkerhet, patient- och produktsäkerhet, medarbetare
Finans, inklusive men inte begränsat till ekonomi, rapportering, beskattning
Lagar, regelverk och efterlevnad, inklusive men inte begränsat till patentfrågor, rättstvister

Den globala situationen med geopolitiska osäkerheter, krig och potentiella internationella tullar övervakas noggrant och eventuella konsekvenser för Sobi bedöms löpande, inklusive åtgärder för att begränsa påverkan. De nyligen införda tullarna i USA förväntas inte ha någon väsentlig påverkan påverkan på kostnaderna under 2025. Sobi utvärderar för närvarande olika alternativ för att hantera specifika produktionsflöden.

Mer information om riskexponering och riskhantering finns i års- och hållbarhetsredovisningen 2024.

Not 2 | Segmentrapportering

Intäkter och EBITA per segment

Kv3 2025	Haematology	Immunology	Specialty Care	Koncern – övrigt6	Totalt
Rörelsens intäkter	4 771	2 658	347	—	7 776
EBITA1	2 010	1 660	124	-175	3 620
Justerad EBITA1,2,3	2 047	1 675	124	-175	3 672
Av- och nedskrivningar4	-7 174	-285	-5	-14	-7 478
Finansiella poster, netto	—	—	—	-168	-168
Resultat före skatt	-5 164	1 375	119	-357	-4 027

Kv3 2024	Haematology	Immunology	Specialty Care	Koncern – övrigt6	Totalt
Rörelsens intäkter	4 000	2 583	311	—	6 894
EBITA1	1 398	1 594	132	-201	2 923
Justerad EBITA1,2,5	1 440	1 594	132	-201	2 965
Av- och nedskrivningar	-547	-287	-40	-12	-885
Finansiella poster, netto	—	—	—	-326	-326
Resultat före skatt	852	1 307	92	-539	1 712

jan-sep 2025	Haematology	Immunology	Specialty Care	Koncern – övrigt6	Totalt
Rörelsens intäkter	13 974	5 472	971	—	20 417
EBITA1	5 354	2 519	387	-516	7 743
Justerad EBITA1,2,3	5 682	2 569	390	-516	8 124
Av- och nedskrivningar4	-8 258	-854	-77	-45	-9 234
Finansiella poster, netto	—	—	—	-646	-646
Resultat före skatt	-2 904	1 665	310	-1 207	-2 137

jan-sep 2024	Haematology	Immunology	Specialty Care	Koncern – övrigt6	Totalt
Rörelsens intäkter	11 942	5 768	882	—	18 592
EBITA1	4 205	2 606	355	-581	6 585
Justerad EBITA1,2,5	4 346	2 691	355	-581	6 811
Av- och nedskrivningar	-1 595	-870	-120	-38	-2 622
Finansiella poster, netto	—	—	—	-994	-994
Resultat före skatt	2 610	1 736	235	-1 613	2 969

Helår 2024	Haematology	Immunology	Specialty Care	Koncern – övrigt6	Totalt
Rörelsens intäkter	16 429	8 332	1 267	—	26 027
EBITA1	5 437	4 019	493	-792	9 158
Justerad EBITA1,2,5	5 563	4 104	493	-792	9 368
Av- och nedskrivningar	-2 163	-1 160	-160	-50	-3 532
Finansiella poster, netto	—	—	—	-1 219	-1 219
Resultat före skatt	3 302	2 835	329	-2 061	4 407

Det föreligger ingen försäljning mellan segmenten.

1. Se avsnitt Alternativa nyckeltal för ytterligare information.
1. Jämförelsestörande poster (IAC), se sidan 3 för ytterligare information.
1. Justerad EBITA Kv3 och jan-sep 2025; Haematology avser justering av lagervärde till verkligt värde från förvärvsanalysen om -37 MSEK i kvartalet och -169 MSEK för perioden jan-sep. Det inkluderar även omstruktureringskostnader om -171 MSEK för perioden jan-sep till följd av organisationsförändringar, främst i den amerikanska verksamheten och FoU funktionerna för att möjliggöra effektiviseringar och prioriteringar som är i linje med Sobis strategi. Detta uppvägdes något av återföring av omstruktureringskostnader om 11 MSEK för perioden jan-sep kopplade till avvecklingen av kontraktstillverkningen för Pfizer, till följd av att slutliga avgångsvederlag betalats. Immunology för kvartalet avser en nedskrivning av varulager för kommersiellt bruk om -15 MSEK, relaterat till NASP, i väntan på godkännande från FDA. Perioden jan-sep för Immunology och Specialty Care avser även omstruktureringskostnader om -37 MSEK kopplat till organisationsförändringar.
1. Inkluderar nedskrivning av Vonjo om -6 612 MSEK, se också not 4.
1. Justerad EBITA helår 2024; Haematology avser justering av lagervärde till verkligt värde från förvärvsanalysen om -159 MSEK och omstrukturerings- och integrationskostnader om -42 MSEK, samtliga relaterade till CTI. Detta uppvägdes något av återföring av omstruktureringskostnader om 76 MSEK kopplade till avvecklingen av kontraktstillverkningen för Pfizer, till följd av att Sobi lämnat produktionsanläggningen i förtid. Immunology avser omstruktureringskostnader om -85 MSEK relaterade till omstruktureringen av det kommersiella teamet för Synagis.
1. Koncern övrigt avser huvudsakligen kostnader för centrala funktioner såsom ekonomi, juridik, kommunikation, personal och andra poster som inte kan fördelas per segment.

Intäkter - Gross to net

	Kv3 2025	Kv3 2024	jan-sep 2025	jan-sep 2024	Helår 2024
Produktförsäljning brutto	8 674	6 752	25 108	21 228	29 049
Rabatter	-2 583	-1 849	-7 600	-6 219	-8 353
Produktintäkter netto	6 092	4 903	17 508	15 009	20 696
Tillverkning	—	—	—	375	375
Royalty	1 684	1 938	2 910	3 151	4 899
Milstolpsbetalningar	—	52	—	52	52
Serviceavgifter	—	1	-1	6	6
Rörelsens intäkter1	7 776	6 894	20 417	18 592	26 027

^1. För intäkter per produkt, se sidorna 6-7.

Intäkter per segment och geografiskt område

Kv3 2025	Haematology	Immunology	Specialty Care	Summa
Europa	2 345	207	164	2 715
Nordamerika	1 298	1 121	72	2 491
Internationellt	611	164	111	886
Övrigt1	518	1 166	—	1 684
Summa	4 771	2 658	347	7 776

Kv3 2024	Haematology	Immunology	Specialty Care	Summa
Europa	1 966	198	155	2 319
Nordamerika	1 072	826	71	1 969
Internationellt	502	81	85	668
Övrigt1	459	1 478	—	1 938
Summa	4 000	2 583	311	6 894

jan-sep 2025	Haematology	Immunology	Specialty Care	Summa
Europa	6 746	646	468	7 860
Nordamerika	3 576	2 992	209	6 776
Internationellt	2 104	472	295	2 872
Övrigt1	1 548	1 362	—	2 910
Summa	13 974	5 472	971	20 417

jan-sep 2024	Haematology	Immunology	Specialty Care	Summa
Europa	5 967	656	450	7 072
Nordamerika	2 921	3 075	237	6 233
Internationellt	1 707	234	195	2 136
Övrigt1	1 347	1 803	—	3 151
Summa	11 942	5 768	882	18 592

Helår 2024	Haematology	Immunology	Specialty Care	Summa
Europa	8 170	900	619	9 690
Nordamerika	4 163	4 038	313	8 513
Internationellt	2 207	383	335	2 925
Övrigt1	1 889	3 010	—	4 899
Summa	16 429	8 332	1 267	26 027

^1. Avser royalty och merparten av erhållen royalty är hänförlig till Nordamerika.

Not 3 | Verkliga värden på finansiella instrument

Tabellen nedan visar finansiella instrument värderade till verkligt värde utifrån hur klassificeringen i verkligt värdehierarkin gjorts. Uppdelning av hur verkligt värde bestäms görs utifrån följande tre nivåer.

Nivå 1: Består av eget kapitalinstrument och avser Sobis innehav av noterade aktier i Cartesian Therapeutics, Inc. Värdering till verkligt värde baseras på noterade marknadspriser på aktiva marknader.

Nivå 2: Består av derivatinstrument som innehas för handel och avser valutaderivat. Värdering till verkligt värde baseras på publicerade terminskurser.

Nivå 3: Består av andelar i investeringsfond, CVR:er och kapitalförsäkringar.

Under året ingick Sobi ett partnerskap med 4BIO Capital som investerare i fonden, 4BIO Ventures III. Fonden investerar i läkemedel, bioteknik, avancerade terapier, biovetenskap och andra framväxande teknologisektorer. Sobis investering i fonden redovisas som andel i investeringsfond. Genom partnerskapet kommer Sobi att få tillgång till vetenskaplig rådgivning från 4BIO:s team och introduktioner till företag under deras ledning. Sobis åtagande i fonden uppgår till 10 MUSD varav cirka 6 MUSD kvarstod vid kvartalets utgång. Det rapporterade värdet av Sobis innehav i fonden baseras på verkligt värde vilket tillhandahålls av fondförvaltaren.

Till följd av fusionen mellan Selecta Biosciences och Cartesian Therapeutics erhöll Sobi överlåtbara CVR:er, vilka ger Sobi rätt att erhålla framtida royalty och milstolpsersättningar relaterade till NASP och alla andra tidigare Selecta tillgångar. Verkligt värde för CVR:erna har fastställts med hjälp av en diskonterad kassaflödesanalys (DCF), vilken baseras på ett antal uppskattningar avseende belopp och tidpunkt för framtida kassaflöden. De huvudsakliga antagandena i kassaflödet avser sannolikheten för regulatoriskt godkännande av NASP i USA och estimerad försäljning.

Kapitalförsäkringar redovisas brutto med motsvarande skuld, vilken redovisas som övriga skulder. Inga överföringar har gjorts mellan nivåerna under perioden.

Skulder kopplade till tilläggsköpeskillingar hänförliga till förvärv av immateriella anläggningstillgångar och obligationslån med fast ränta uppgick till 4 429 MSEK (3 437 per 31 december 2024). Dessa värderas till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Verkligt värde för dessa skulder uppgick till 4 030 MSEK (3 088 per 31 december 2024). Övriga finansiella instrument i balansräkningen har rapporterade värden som i allt väsentligt motsvarar det verkliga värdet per 30 september 2025.

Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde

sep 2025	Nivå 1	Nivå 2	Nivå 3	Summa
Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via resultaträkningen
Valutaderivat som innehas för handel	—	12	—	12
Andelar i investeringsfond	—	—	29	29
Contingent value rights (CVR)	—	—	53	53
Kapitalförsäkringar	—	—	43	43
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat
Eget kapitalinstrument	17	—	—	17
Summa	17	12	125	154
sep 2024	Nivå 1	Nivå 2	Nivå 3	Summa
Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via resultaträkningen
Valutaderivat som innehas för handel	—	8	—	8
Räntederivat som innehas för handel	—	20	—	20
Contingent value rights (CVR)	—	—	42	42
Kapitalförsäkringar	—	—	47	47
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat
Eget kapitalinstrument	29	—	—	29
Summa	29	28	90	147
dec 2024	Nivå 1	Nivå 2	Nivå 3	Summa
Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via resultaträkningen
Valutaderivat som innehas för handel	—	-52	—	-52
Contingent value rights (CVR)	—	—	46	46
Kapitalförsäkringar	—	—	43	43
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat
Eget kapitalinstrument	36	—	—	36
Summa	36	-52	90	74

Följande tabell visar periodens förändringar för finansiella instrument i nivå 3.

Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde nivå 3

sep 2025	Andelar i investerings fond	Contingent value rights (CVR)	Kapital försäkringar	Summa
Ingående balans	—	46	43	90
Omvärdering redovisad i resultaträkningen	-4	15	-1	10
Investeringar	39	—	—	39
Omräkningsdifferenser	-5	-9	—	-14
Utgående balans	29	53	43	125

sep 2024	Andelar i investerings fond	Contingent value rights (CVR)	Kapital försäkringar	Summa
Ingående balans	—	—	46	46
Omvärdering redovisad i resultaträkningen	—	5	1	6
Investeringar	—	38	—	38
Omräkningsdifferenser	—	-1	—	-1
Utgående balans	—	42	47	90

dec 2024	Andelar i investerings fond	Contingent value rights (CVR)	Kapital försäkringar	Summa
Ingående balans	—	—	46	46
Omvärdering redovisad i resultaträkningen	—	6	1	7
Investeringar	—	38	2	40
Avyttringar/betalningar	—	—	-6	-6
Omräkningsdifferenser	—	2	—	2
Utgående balans	—	46	43	90

Not 4 | Immateriella anläggningstillgångar - nedskrivning

Vonjo

Under kvartalet gjorde Sobi en nedskrivning av produkt- och marknadsrättigheten Vonjo med 6 612 MSEK. Vid kvartalets utgång uppgick det redovisade värdet för Vonjo till 6 263 MSEK, vilket motsvarar dess nyttjandevärde justerat för rörelsekapitalet. Den uppdaterade årliga avskrivningen förväntas uppgå till 52 MUSD, motsvarande 0,5 miljarder SEK (tidigare 109 MUSD, 1 miljard SEK), och tillgången förväntas vara fullt avskriven under 2038. Nedskrivningen redovisas som en jämförelsestörande post under Försäljningsoch administrationskostnader inom segmentet Haematology och har inte påverkat kassaflödet. Den årliga nedskrivningsprövningen för Haematology visade betydande övervärden för segmentets goodwill.

Nedskrivningen är en konsekvens av rådande konkurrens på den amerikanska myelofibrosmarknaden, begränsad tillväxtpotential inom vår indikation för patienter med <50 000 blodplättar samt nyligen negativa prisjusteringar som har lett till en svagare försäljningsutveckling än väntat. Utvecklingsarbetet fortsätter med den bekräftande fas 3-studien PACIFICA för att uppnå fullständigt godkännande i USA, utöka användningen vid myelofibros och möjliggöra regulatorisk ansökan utanför USA. Dessutom pågår kliniska studier för att undersöka Vonjos potential inom nya indikationer. Vid beräkning av återvinningsvärdet har en diskonteringsränta om 8,4 procent efter skatt använts (10,6 procent före skatt). Det viktigaste antagandet för beräkningen av det uppskattade återvinningsvärdet för Vonjo är ett positivt utfall av den bekräftande PACIFICA-studien och en utökad indikation för Vonjo vid myelofibros. PACIFICA-studien förväntas vara slutförd 2027.

Till följd av nedskrivningen av Vonjo gjorde moderbolaget en nedskrivning av aktierna i Sobi US Holding Corp. om 4 981 MSEK.

Alternativa nyckeltal – finansiella mått som inte definieras enligt IFRS

Sobi använder sig av vissa finansiella mått (Alternativa nyckeltal) i denna rapport som inte definieras enligt IFRS. Sobi anser att dessa mått ger värdefull och kompletterande information till intressenter och bolagets ledning då de möjliggör utvärdering och benchmarking av bolagets redovisning. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt är dessa inte alltid jämförbara med mått som används av andra företag. De alternativa nyckeltalen ska därför inte ses som en ersättning av mått som definieras enligt IFRS. Under kvartalet har Sobi uppdaterat sin definition för jämförelsestörande poster (IAC) till att inkludera en ny slags kostnad, nedskrivning av varulager producerat före marknadsgodkännande, vilken uppstått under kvartalet. Kostnaden hanteras som en IAC för att bättre återspegla resultatet i den ordinarie verksamheten. Se nedan nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS och definitioner som används, presenteras och hänvisas till i denna rapport. Belopp i MSEK om inget annat anges.

Förändring vid CER

Definition: Förändring vid CER (fasta växelkurser) på rörelsens intäkter exkluderar effekten av växelkurser genom att räkna om rörelsens intäkter för den relevanta perioden med de växelkurser som användes för den jämförbara perioden. Syfte: Måttet är viktigt för att förstå verksamhetens underliggande utveckling och ökar jämförbarheten mellan perioderna.

Kv3 2025	Rörelsens intäkter	Valutaeffekter	Rörelsens intäkter justerat för valutaeffekter	Rörelsens intäkter föregående period	Förändring vid CER
Haematology
Altuvoct	769	23	792	129	>200 %
Elocta	812	33	845	1 119	-24 %
Alprolix	601	27	627	575	9 %
Royalty	518	47	565	459	23 %
Varav Eloctate/Alprolix	258	24	281	307	-6 %
Varav Altuviiio	260	24	284	152	29 %
Doptelet	1 408	111	1 519	1 039	46 %
Aspaveli/Empaveli	317	15	333	270	23 %
Vonjo	307	29	336	379	-11 %
Zynlonta	40	1	42	29	43 %
Summa	4 771	287	5 058	4 000	26 %
Immunology
Kineret	769	69	838	699	20 %
Gamifant	733	68	801	405	98 %
Synagis	-11	-1	-12	0	n/a
Beyfortus royalty	1 166	106	1 272	1 478	-14 %
Summa	2 658	241	2 899	2 583	12 %
Specialty Care	347	17	364	311	17 %
Summa	7 776	545	8 321	6 894	21 %

Kv3 2024	Rörelsens intäkter	Valutaeffekter	Rörelsens intäkter justerat för valutaeffekter	Rörelsens intäkter föregående period	Förändring vid CER
Haematology
Altuvoct	129	4	133	—	n/a
Elocta	1 119	9	1 128	1 245	-9 %
Alprolix	575	12	587	545	8 %
Royalty	459	22	481	417	16 %
Varav Eloctate/Alprolix	307	15	322	374	-13 %
Varav Altuviiio	152	7	160	42	28 %
Doptelet	1 039	34	1 073	650	65 %
Aspaveli/Empaveli	270	10	280	169	66 %
Vonjo	379	14	393	347	13 %
Zynlonta	29	1	30	15	96 %
Tillverkning	—	—	—	96	-100 %
Summa	4 000	106	4 106	3 484	18 %
Immunology
Kineret	699	26	725	600	21 %
Gamifant	405	21	425	438	-3 %
Synagis	0	0	0	100	-100 %
Beyfortus royalty	1 478	121	1 600	263	>200 %
Summa	2 583	168	2 750	1 400	96 %
Specialty Care	311	9	321	284	13 %
Summa	6 894	283	7 177	5 168	39 %

jan-sep 2025	Rörelsens intäkter	Valutaeffekter	Rörelsens intäkter justerat för valutaeffekter	Rörelsens intäkter föregående period	Förändring vid CER
Haematology
Altuvoct	1 851	54	1 905	134	>200%
Elocta	3 075	103	3 178	3 753	-15 %
Alprolix	1 748	53	1 801	1 736	4 %
Royalty	1 548	98	1 646	1 347	22 %
Varav Eloctate/Alprolix	820	49	870	947	-6 %
Varav Altuviiio	727	49	777	400	28 %
Doptelet	3 757	200	3 957	2 723	45 %
Aspaveli/Empaveli	953	34	987	760	30 %
Vonjo	915	54	969	1 046	-7 %
Zynlonta	128	4	132	68	94 %
Tillverkning	—	—	—	375	-100 %
Summa	13 974	601	14 574	11 942	22 %
Immunology
Kineret	2 253	135	2 388	2 077	15 %
Gamifant	1 947	121	2 068	1 365	52 %
Synagis	-90	-12	-102	523	-120 %
Beyfortus royalty	1 362	102	1 464	1 803	-19 %
Summa	5 472	346	5 818	5 768	1 %
Specialty Care	971	36	1 007	882	14 %
Summa	20 417	983	21 399	18 592	15 %

jan-sep 2024	Rörelsens intäkter	Valutaeffekter	Rörelsens intäkter justerat för valutaeffekter	Rörelsens intäkter föregående period	Förändring vid CER
Haematology
Altuvoct	134	4	138	—	n/a
Elocta	3 753	60	3 812	3 592	6 %
Alprolix	1 736	4	1 740	1 570	11 %
Royalty	1 347	13	1 361	1 149	18 %
Varav Eloctate/Alprolix	947	9	956	1 091	-12 %
Varav Altuviiio	400	5	405	58	30 %
Doptelet	2 723	23	2 746	2 270	21 %
Aspaveli/Empaveli	760	17	777	408	91 %
Vonjo	1 046	10	1 056	383	176 %
Zynlonta	68	1	68	24	191 %
Tillverkning	375	—	375	333	13 %
Summa	11 942	132	12 073	9 729	24 %
Immunology
Kineret	2 077	17	2 094	1 794	17 %
Gamifant	1 365	12	1 377	1 148	20 %
Synagis	523	1	524	1 526	-66 %
Beyfortus royalty	1 803	121	1 924	263	>200%
Summa	5 768	151	5 919	4 730	25 %

Specialty Care	882	5	887	821	8 %
Summa	18 592	287	18 879	15 280	24 %
Helår 2024	Rörelsens intäkter	Valutaeffekter	Rörelsens intäkter justerat för valutaeffekter	Rörelsens intäkter föregående period	Förändring vid CER
Haematology

Altuvoct	436	2	439	2	>200%
Elocta	4 891	60	4 951	4 916
Alprolix	2 372	-2	2 370	2 125
Royalty	1 889	2	1 890	1 565
Varav Eloctate/Alprolix	1 279	2	1 281	1 421
Varav Altuviiio	610	0	609	145
Doptelet	3 870	13	3 883	2 997
Aspaveli/Empaveli	1 030	16	1 046	594
Vonjo	1 462	4	1 466	706
Zynlonta	103	0	103	33
Tillverkning Summa	375 16 429	— 95	375 16 523	431 13 370	>200%

Immunology
Kineret	2 854	13	2 867	2 415
Gamifant	1 876	6	1 882	1 645
Synagis	591	3	594	2 422
Beyfortus royalty	3 010	131	3 142	1 153
Summa	8 332	153	8 484	7 635
Specialty Care	1 267	2	1 269	1 119	1 % 12 % 21 % -9 % 30 % 30 % 76 % 108 % -13 % 24 % 19 % 14 % -75 % 172 % 11 % 13 %

Strategisk portfölj

Definition: Inkluderar Sobis läkemedel Altuvoct, Aspaveli/Empaveli, Doptelet, Gamifant, Vonjo och Zynlonta, samt royalty på Sanofis försäljning av Altuviiio och Beyfortus.

Syfte: Utvald lista över läkemedel i lanseringsfas och nyckelintäkter från royalty som väsentligt bidrar till tillväxt och stödjer Sobis strategi, att leda inom Haematology, växa inom Immunology, växa globalt och tillvarata värdet i pipeline. Utvecklingen av den strategiska portföljen är ett viktigt mått för att förstå dess underliggande resultat och potential, separerat från mogna läkemedel med lägre tillväxt.

MSEK	Kv3 2025	Kv3	2024 Förändring	Förändring vid CER	Jan-Sep 2025	Jan-Sep	2024 Förändring	Förändring vid CER	Helår 2024
Altuvoct	769	129	>200%	>200%	1 851	134	>200%	>200%	436
Aspaveli/Empaveli	317	270	18 %	23 %	953	760	25 %	30 %	1 030
Doptelet1	1 408	987	43 %	46 %	3 757	2 671	41 %	45 %	3 818
Gamifant	733	405	81 %	98 %	1 947	1 365	43 %	52 %	1 876
Vonjo	307	379	-19 %	-11 %	915	1 046	-13 %	-7 %	1 462
Zynlonta	40	29	38 %	43 %	128	68	89 %	94 %	103
Altuviiio royalty	260	152	71 %	86 %	727	400	82 %	94 %	610
Beyfortus royalty	1 166	1 478	-21 %	-14 %	1 362	1 803	-24 %	-19 %	3 010
Strategisk portfölj	5 001	3 830	31 %	39 %	11 640	8 247	41 %	48 %	12 346

^1. Doptelet exklusive Kina

Bruttomarginal

Definition: Bruttoresultat i procent av rörelsens intäkter.

Syfte: Bruttomarginalen är ett viktigt mått som ger en bättre förståelse för affärsutvecklingen. Bruttomarginalen påverkas av flera faktorer som affärs-, produkt- och regionmix samt prisutveckling.

Jämförelsestörande poster

Definition: Poster av väsentligt värde, som saknar tydliga samband med den ordinarie verksamheten och är av sådan typ att de inte kan förväntas inträffa ofta. Det kan exempelvis avse kapitalvinster/förluster från avyttringar, omstruktureringskostnader, nedskrivningar, nedskrivning av varulager producerat före marknadsgodkännande och återföring av dessa kostnader vid godkännande och andra ovanliga engångsintäkter och kostnader samt justeringar av verkligt värde. Omstruktureringskostnader avser strukturell effektivisering som väsentligt påverkar omfattningen av verksamheten, eller på det sätt verksamheten bedrivs samt andra större förändringar av verksamheten. Kostnader för omstrukturering eller omställning av verksamheten kan omfatta en period över flera år. Syfte: Ger en bättre förståelse för företagets underliggande verksamhet.

MSEK	Kv3 2025	Kv3 2024	jan-sep 2025	Jan-Sep 2024	Helår 2024
Rörelsens intäkter	7 776	6 894	20 417	18 592	26 027
Kostnad för sålda varor	-1 614	-1 331	-4 629	-4 185	-5 785
Bruttoresultat	6 162	5 563	15 788	14 407	20 242
Bruttomarginal	79 %	81 %	77 %	77 %	78 %
Jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning	—	—	11	—	76
-Förvärv av rörelse, justering till verkligt värde avseende förvärvat varulager	-37	-41	-169	-99	-159
-Organisationsförändring	—	—	-3	—	—
-Lager NASP	-15	—	-15	—	—
Jämförelsestörande poster	-53	-41	-176	-99	-83
Justerat bruttoresultat	6 214	5 604	15 964	14 505	20 326
Justerad bruttomarginal	80 %	81 %	78 %	78 %	78 %
EBIT1	-3 858	2 038	-1 491	3 963	5 625
Jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning	—	—	11	—	76
-Förvärv av rörelse	-37	-41	-169	-141	-201
-Nedskrivning Vonjo	-6 612	—	-6 612	—	—
-Organisationsförändring	—	—	-208	—	—
-Lager NASP	-15	—	-15	—	—
-Kommersiella teamet för Synagis	—	—	—	-85	-85
Jämförelsestörande poster2	-6 664	-41	-6 993	-226	-210
Justerat EBIT	2 806	2 080	5 502	4 189	5 836

^1. För EBIT och EBITA per segment, se not 2.

^2. För jämförelsestörande poster, se sidan 3 för ytterligare information.

EBITA och EBITA-marginal

Definition: Rörelseresultat före räntor, skatt, av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar.

EBITA-marginal: EBITA i procent av rörelsens intäkter.

Syfte: EBITA är ett viktigt resultatmått och ger en rättvisande bild av lönsamheten i den löpande verksamheten.

MSEK	Kv3 2025	Kv3 2024	jan-sep 2025	jan-sep 2024	Helår 2024
EBIT1	-3 858	2 038	-1 491	3 963	5 625
Återläggning av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar	7 478	885	9 234	2 622	3 532
EBITA1	3 620	2 923	7 743	6 585	9 158
EBITA-marginal	47 %	42 %	38 %	35 %	35 %

^1. För EBIT och EBITA per segment, se not 2.

Jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning	—	—	11	—	76
-Förvärv av rörelse	-37	-41	-169	-141	-201
-Nedskrivning Vonjo	-6 612	—	-6 612	—	—
-Organisationsförändring	—	—	-208	—	—
-Lager NASP	-15	—	-15	—	—
-Kommersiella teamet för Synagis	—	—	—	-85	-85
Jämförelsestörande poster	-6 664	-41	-6 993	-226	-210
Justerad EBITA	3 672	2 965	8 124	6 811	9 368
Justerad EBITA-marginal	47 %	43 %	40 %	37 %	36 %

EBITDA

Definition: Resultat före räntor, skatter, av- och nedskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar.

Syfte: Det är ett relevant mått för att redovisa lönsamhet i linje med branschstandard.

EBITA	3 620	2 923	7 743	6 585	9 158
Återläggning av- och nedskrivningar av materiella anläggningstillgångar	36	39	108	126	147
EBITDA	3 656	2 962	7 851	6 711	9 305
Jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning	—	—	11	—	61
-Förvärv av rörelse	-37	-41	-169	-141	-201
-Nedskrivning Vonjo	-6 612	—	-6 612	—	—
-Organisationsförändring	—	—	-208	—	—
-Lager NASP	-15	—	-15	—	—
-Kommersiella teamet för Synagis	—	—	—	-85	-85
Jämförelsestörande poster	-6 664	-41	-6 993	-226	-225
Justerad EBITDA	3 709	3 003	8 232	6 937	9 529

Justerat resultat per aktie

Definition: Justerat resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare dividerat med genomsnittligt antal stamaktier.

Syfte: Justerat resultat per aktie är ett bra mått på företagets lönsamhet och används för att fastställa värdet på företagets utestående aktier.

MSEK	Kv3 2025	Kv3 2024	jan-sep 2025	jan-sep 2024	Helår 2024
Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare	-2 894	1 464	-1 384	2 488	3 885
Jämförelsestörande poster	-6 664	-41	-6 993	-226	-210
Skatt på jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning	—	—	-2	—	-16
-Förvärv av rörelse	9	10	42	35	50
-Nedskrivning Vonjo	1 653	—	1 653	—	—
-Organisationsförändring	—	—	46	—	—
-Lager NASP	3	—	3	—	—
-Kommersiella teamet för Synagis	—	—	—	19	19
Skatteeffekt jämförelsestörande poster	1 665	10	1 742	54	54
Jämförelsestörande poster (netto efter skatt)	-4 999	-31	-5 251	-171	-156
Justerat resultat för perioden hänförligt till moderbolagets aktieägare	2 105	1 495	3 868	2 660	4 041
Genomsnittligt antal stamaktier (exklusive aktier i eget förvar)	344 648 852	343 013 416	343 947 311	341 151 567	341 726 901
Genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning (exklusive aktier i eget förvar)	347 871 356	346 842 463	347 169 815	344 980 614	345 562 257
Justerat resultat per aktie före utspädning, SEK	6,11	4,36	11,25	7,80	11,83
Justerat resultat per aktie efter utspädning, SEK	6,05	4,31	11,14	7,71	11,69

Nettoskuld

Definition: Upptagna lån till banker och andra kreditinstitut samt företagscertifikat minskat med likvida medel.

Syfte: Nettoskulden är relevant att redovisa eftersom den åskådliggör skuldsättning, finansiell flexibilitet och kapitalstruktur.

Upptagna lån	13 216	17 474	13 216	17 474	16 333
Likvida medel	1 039	594	1 039	594	1 140
Nettoskuld	12 177	16 880	12 177	16 880	15 194

Soliditet

Definition: Totalt eget kapital dividerat med totala tillgångar.

Syfte: Ett mått för att visa finansiell risk, uttrycker andelen av totala tillgångar som finansieras av ägarna.

Eget kapital per aktie

Definition: Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare dividerat med antal stamaktier.

Syfte: Ett mått på eget kapital per utestående aktie och som används för att mäta aktien mot aktiekursen.

Totalt eget kapital	35 983	37 109	35 983	37 109	40 295
Totala tillgångar	66 964	72 195	66 964	72 195	75 444
Soliditet	54 %	51 %	54 %	51 %	53 %
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare	35 977	37 094	35 977	37 094	40 286
Antal stamaktier		357 412 837 356 000 049		357 412 837 356 000 049 356 000 049
Antal stamaktier efter utspädning	360 635 341	359 829 096	360 635 341	359 829 096	359 835 405
Eget kapital per aktie, SEK	100,7	104,2	100,7	104,2	113,2
Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK	99,8	103,1	99,8	103,1	112,0

Definitioner

Alprolix® (eftrenonacog alfa)	Ett rekombinant, långtidsverkande (EHL) koagulationsfaktor IX-läkemedel för behandling av hemofili B.
Altuvoct® (efanesoctocog alfa)	Det första faktor VIII-läkemedel som ger långvarigt höga faktornivåer och som med en dos i veckan har potential att ge personer med hemofili A nära normala faktornivåer under en större del av veckan och förbättrat skydd mot blödningar. Det marknadsförs som Altuvoct av Sobi i Europa och som Altuviiio® av Sanofi i USA, Japan och Taiwan.
Andra linjens behandling	Behandling för en sjukdom eller ett tillstånd efter att den initiala behandlingen (första linjens behandling) har misslyckats, slutat verka eller orsakar biverkningar som inte tolereras.
Aspaveli®/Empaveli® (pegcetacoplan)	En riktad C3-terapi designad för att reglera den okontrollerade aktiveringen av komplementkaskaden, som är en del av kroppens immunsystem. Den är godkänd för behandling av en sällsynt blodsjukdom, paroxysmal nokturn hemoglobinuri (PNH). Genom att hämma C3, ett protein i immunsystemet, hjälper det till att reglera okontrollerad aktivering som kan leda till uppkomst och utveckling av allvarliga och sällsynta sjukdomar. Det marknadsförs som Aspaveli i Europa och som Empaveli i Mellanöstern, Kanada, Sydamerika samt vissa länder i Asien av Sobi. I USA marknadsförs Empaveli av Apellis.
Beyfortus® (nirsevimab)	En långverkande antikropp, utvecklad och kommersialiserad i partnerskap mellan AstraZeneca och Sanofi. Det är utvecklat för att med en dos skydda nyfödda och spädbarn mot RSV inför eller under deras första RSV-säsong samt barn upp till 24 månaders ålder med hög risk att utveckla allvarlig sjukdom under sin andra RSV-säsong.
Biologics Licence Application, BLA	En ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) som söker godkännande för att marknadsföra ett biologiskt läkemedel i USA. En BLA liknar ny läkemedelsansökan (NDA), men görs specifikt för biologiska läkemedel.
Diffust storcelligt B cellslymfom, DLBCL	En form av non-Hodgkins lymfom och den vanligaste formen av blodcancer. Lymfom uppstår när celler i immunsystemet, så kallade B-lymfocyter, växer och förökar sig okontrollerat. DLBCL drabbar framför allt vuxna och är ett snabbt växande (aggressivt) lymfom.
Doptelet® (avatrombopag)	En oralt administrerad trombopoetinreceptoragonist som används vid behandling av trombocytopeni genom att öka antalet blodplättar.
Elocta® (efmoroctocog alfa)	Ett rekombinant, långtidsverkande (EHL) koagulationsfaktor VIII-läkemedel för behandling av hemofili A. I vissa länder även känt som Eloctate.
Familjär kylomikronemi, FCS	En sällsynt, genetisk form av sHTG där kroppen inte kan bryta ner triglycerider (blodfetter) på ett korrekt sätt. Detta leder till mycket höga nivåer av triglycerider och ökar risken för akut pankreatit och kroniska symtom som trötthet samt svår och återkommande buksmärta.
Familjär medelhavsfeber, FMF	En autoinflammatorisk genetisk sjukdom som främst drabbar människor med ursprung från Medelhavsområdet eller Mellanöstern, kännetecknad av återkommande episoder av feber och serosit (inflammation i t.ex. bröst, buk och leder), vilket leder till smärtsamma attacker tidigt i barndomen.
Gamifant® (emapalumab)	En human monoklonal antikropp som binder till och neutraliserar gammainterferon för behandling av mycket sällsynta hyperinflammatoriska syndrom.
Heltidsanställd	Enhet som indikerar arbetsomfattning för en anställd på ett sätt som gör det jämförbart i olika sammanhang.
Hemofili	En genetisk blödningsrubbning orsakad av brist på blodproteiner, inklusive faktor VIII (hemofili A) och faktor IX (hemofili B). Koagulationsfaktorer är avgörande för korrekt koagulering, den process genom vilken blod levrar sig för att täppa till ett sår och stoppa blödningen. Hemofili A förekommer hos ungefär en på 5 000 födda pojkar per år och hemofili B förekommer hos ungefär en på 25 000 födda pojkar per år.
Hemofiliverksamhet	Sobis hemofiliverksamhet består av Altuvoct, royalty på Altuviiio, Elocta, Alprolix, royalty på Eloctate och Alprolix.
Hemofili A-verksamhet	Sobis hemofili A-verksamhet består av försäljning av Altuvoct och Elocta.
Immunkomplex membranoproliferativ glomerulonefrit, IC-MPGN och C3 glomerulopati, C3G	C3G och primär IC-MPGN är mycket sällsynta njursjukdomar som orsakas av ett överaktivt C3-protein i immunsystemet, vilket skadar njurarna. Båda tillstånden kännetecknas av ansamling av C3-protein i njurarna, dessutom sker ansamling av immunglobuliner vid primär IC-MPGN.
Immunologisk trombocytopeni, ITP	En autoimmun sjukdom orsakad av lågt antal trombocyter i blodet, vilket leder till blåmärken och en ökad risk för blödning.
IND-ansökan, (Investigational New Drug)	En ansökan för att få tillstånd från den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) att kunna ge ett prövningsläkemedel till människor i USA.
Kineret® (anakinra)	Ett rekombinant proteinläkemedel som blockerar interleukin-1α och β genom att binda till interleukin-1-typ 1-receptorer. Interleukin-1 har en central roll vid inflammation och är en kraftigt bidragande faktor till autoinflammatoriska sjukdomar, inklusive flera sällsynta sjukdomar.
Kronisk leversjukdom, CLD	Leversjukdom anses kronisk efter 6-12 månader utan någon förbättring av tillståndet. Kronisk leversjukdom kan vara ärftlig (genetisk) eller orsakas av flera faktorer såsom virus, autoimmunitet, fetma och alkoholintag.
Gikt	En av de vanligaste formerna av inflammatorisk artrit, orsakad av höga nivåer av urinsyra i kroppen som ansamlas runt leder och andra vävnader, vilket resulterar i akuta attacker med intensiv smärta.

Kryopyrinassocierade periodiska syndrom, CAPS	CAPS är en grupp sällsynta autoinflammatoriska sjukdomar som omfattar familjärt autoinflammatoriskt köldsyndrom (FCAS), Muckle-Wells syndrom (MWS) och systemisk multiinflammatorisk sjukdom med neonatal debut (NOMID).
Köldagglutininsyndrom, CAD	En sällsynt autoimmun sjukdom som kännetecknas av att röda blodkroppar bryts ned i förtid (hemolys). Mer specifikt är CAD en undergrupp av autoimmun hemolytisk anemi. Sjukdomen har benämningen "köld" eller "kall" eftersom det är vid låga temperaturer, vanligtvis vid 3 till 4⁰C, som den är aktiv och orsakar hemolys.
Makrofagaktiverade syndrom, MAS	En allvarlig komplikation vid reumatiska sjukdomar, med symtom som feber, förstorade organ, blod- och leverproblem och i sällsynta fall organsvikt och död.
Multifaktoriell kylomikronemi, MCS	En allvarlig form av sHTG där kylomikroner (fettpartiklar i blodet) ansamlas till mycket höga nivåer. Detta kan orsaka symtom som trötthet, svår och återkommande buksmärta samt en ökad risk för akut pankreatit.
Myelofibros	En sällsynt form av blodcancer som gör att ärrvävnad bildas i benmärgen. När ärrvävnaden byggs upp påverkar den kroppens normala produktion av blodceller på ett negativt sätt.
Nanoencapsulated sirolimus plus pegadricase, NASP (tidigare SEL-212)	Ett nytt kombinationsläkemedel under utveckling med syfte att minska uratnivåer i serum hos personer med okontrollerad gikt. Det kan potentiellt minskar skadliga ansamlingar av urat i vävnader. Dessa kan, om de lämnas obehandlade, leda till giktanfall och deformation av lederna.
Ny läkemedelsansökan, NDA, (New Drug Application)	En ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) om godkännande för att marknadsföra ett nytt läkemedel i USA.
Orfadin® (nitisinon)	Ett läkemedel för behandling av ärftlig tyrosinemi typ 1. Det blockerar nedbrytningen av tyrosin och reducerar därigenom mängden av toxiska biprodukter i kroppen. Patienter måste hålla en särskild diet i kombination med Orfadinbehandling, eftersom nedbrytningen av tyrosin är otillräcklig. Orfadin kan också användas vid alkaptonuri.
Paroxysmal nokturn hemoglobinuri, PNH	En sällsynt, icke ärftlig sjukdom där röda blodkroppar bryts ned i förtid. Hos personer med PNH har vissa stamceller muterat och producerar defekta blodkroppar. Dessa defekta röda blodkroppar bryts ner i förtid av den del av immunsystemet som kallas komplementsystemet.
Prescription Drug User Fee Act-datum, PDUFA-datum	Det måldatum som satts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för ett beslut om en ny läkemedelsansökan (NDA) eller en ansökan om ett nytt biologiskt läkemedel (BLA) ska godkännas.
Primär hemofagocyterande lymfohistiocytos, pHLH	Ett sällsynt, livshotande tillstånd orsakat av ett överaktivt, onormalt svar från immunsystemet. Vid hemofagocyterande lymfohistiocytos svarar immunsystemet på en stimulans eller "trigger", ofta en infektion, men svaret är ineffektivt och onormalt. Vissa personer som drabbas har ett genetiskt anlag för att utveckla hemofagocyterande lymfohistiocytos. Detta är vad som kallas den primära eller familjära formen av sjukdomen.
Respiratoriskt syncytialvirus, RSV	Ett vanligt förekommande virus och den vanligaste orsaken till nedre luftvägsinfektioner bland spädbarn och små barn. Säsongen för RSV infaller vanligtvis från tidig höst till sen vår, med en topp under vintern.
Science Based Targets initiative, SBTi	SBTi är ett partnerskap mellan Worldwide Fund for Nature (WWF), World Resources Institute (WRI), FN:s Global Compact (UNGC) och CDP. SBTi stödjer och sprider bästa praxis vad gäller minskning av koldioxidutsläpp och mål för nettonoll-utsläpp.
Stills sjukdom	En sällsynt autoinflammatorisk sjukdom som kännetecknas av feber, hudutslag och ledvärk. Stills sjukdom omfattar såväl systemisk juvenil idiopatisk artrit (SJIA) som vuxendebuterande Stills sjukdom (AOSD). De har liknande symtom men kan variera i frekvens och hur sjukdomen yttrar sig. En potentiellt dödlig komplikation är makrofagaktiverade syndrom, MAS.
Strategisk portfölj	Inkluderar Sobis läkemedel Altuvoct, Aspaveli/Empaveli, Doptelet, Gamifant, Vonjo och Zynlonta, samt royalty på Sanofis försäljning av Altuviiio och Beyfortus.
Svår hypertriglyceridemi, sHTG	Ett tillstånd med mycket höga triglyceridernivåer (blodfetter), vilket ökar risken för akut pankreatit och andra komplikationer.
Synagis® (palivizumab)	En monoklonal antikropp som hjälper till att neutralisera RSV-aktivitet och hämma replikering av viruset. Godkänt för förebyggande av allvarliga nedre luftvägsinfektioner orsakade av RSV hos spädbarn med hög sjukdomsrisk.
Synovit	Synovit är den främsta och vanligaste komplikationen vid hemofili. Den orsakas av blödning i en led, vilket irriterar ledens slemhinna (synovium). Det leder till en inflammation och förtjockning av slemhinnan – ett tillstånd som kallas synovit. Obehandlad synovit leder oundvikligen till bestående ledskador (artropati).
Tegsedi® (inotersen)	Ett läkemedel för behandling av familjär amyloidos med polyneuropati (FAP eller Skelleftesjukan) hos vuxna.
Vonjo® (pacritinib)	Ett oralt läkemedel som är godkänt i USA för behandling av vuxna med vissa former av myelofibros och lågt antal blodplättar. Det är en riktad kinashämmare, som verkar genom att blockera aktiviteten hos specifika kinaser som är ansvariga för att bilda blodceller och för immunförsvarets funktion.
Tryngolza® (olezarsen)	Ett läkemedel godkänt för behandling av vuxna med familjär kylomikronemi (FCS) för att sänka mycket höga nivåer av triglycerider (blodfetter). Genom ett licensavtal med Ionis Pharmaceuticals har Sobi exklusiva rättigheter att kommersialisera Tryngolza utanför USA, Kanada och Kina. Tryngolza är för närvarande godkänt i USA och EU.
Vacuoles, E1 enzyme, X linked, autoinflammatory, somatic, VEXAS	Ett sällsynt, kroniskt autoinflammatoriskt syndrom som för närvarande saknar godkända behandlingar.

Waylivra® (volanesorsen)	Ett läkemedel som används för att minska triglyceridnivåerna i blodet hos personer med familjär kylomikronemi (FCS) som bekräftats genom genetiska tester.
Zynlonta® (loncastuximab tesirine)	Ett läkemedel som används för behandling av vuxna med vissa former av diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL) som fått tillbaka sin sjukdom (recidiv) eller som inte haft effekt av tidigare behandling.

Sobi är ett globalt biofarmabolag som förverkligar potentialen i banbrytande behandlingar och ger människor med sällsynta sjukdomar en bättre vardag. Sobi har cirka 1 900 medarbetare i Europa, Nordamerika, Mellanöstern, Asien och Australien. För 2024 uppgick intäkterna till 26 miljarder kronor. Sobis aktie, (STO:SOBI) är noterad på Nasdaq Stockholm. Mer om Sobi på sobi.com och LinkedIn.

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, Sverige Besöksadress: Norra Stationsgatan 93A, Stockholm

AI Terminal

Swedish Orphan Biovitrum

2974_10-q_2025-10-20_8ad0f602-7482-4edb-9c9a-3960e775d5ab.pdf

Accelererad tillväxt och momentum i portföljen

Tredje kvartalet 2025

Utsikter 2025 - uppdaterad

Finansiell översikt

Vd har ordet

Finansiell översikt

Rörelsens intäkter

Jämförelsestörande poster (IAC)

Bruttoresultat

Rörelsekostnader

Rörelseresultat

Finansiella poster, netto

Inkomstskatt

Resultat

Kassaflöde

Likvida medel och nettoskuld

Totalt eget kapital

Personal

Moderbolaget

Haematology

Intäkter

Immunology

Intäkter

Specialty Care

Intäkter

Pipeline

För mer information, se sobi.com/sv/pipeline.

Milstolpar sedan föregående rapport

Haematology

Doptelet godkänt för pediatrisk ITP samt ny beredningsform i USA

Doptelet godkänt för ITP i Japan

Immunology

Ansökan om godkännande av NASP vid okontrollerad gikt accepterad av FDA

Ansökan för Kineret inlämnad i Japan

Specialty Care

Tryngolza (olezarsen) godkänt för FCS i EU

Nyhetsflöde från pipeline

Förväntade viktiga nyheter avseende utvecklingsportföljen

Övrig information

Väsentliga händelser

Under kvartalet

Uppdaterat avtal om Aspaveli med Apellis

Utökat avtal med Pint Pharma stärker närvaron i Latinamerika

Utsikter - uppdaterad

Hållbarhet

Finansiell kalender

Framåtblickande uttalanden

Revisors granskningsrapport

Inledning

Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning

Slutsats

Finansiell information – i sammandrag

Koncernens resultaträkning

Koncernens rapport över totalresultat

Koncernens balansräkning

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Koncernens kassaflödesanalys

Nyckeltal och övrig information

Finansiell information – i sammandrag

Moderbolagets resultaträkning

Moderbolagets rapport över totalresultat

Moderbolagets balansräkning

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

Noter

Not 1 | Redovisnings- och värderingsprinciper samt övrig information

Redovisningsprinciper

Risker och osäkerhetsfaktorer

Not 2 | Segmentrapportering

Intäkter och EBITA per segment

Intäkter - Gross to net

Intäkter per segment och geografiskt område

Not 3 | Verkliga värden på finansiella instrument

Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde

Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde nivå 3

Not 4 | Immateriella anläggningstillgångar - nedskrivning

Vonjo

Alternativa nyckeltal – finansiella mått som inte definieras enligt IFRS