AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

Swedish Orphan Biovitrum

Quarterly Report Jul 16, 2025

2974_ir_2025-07-16_5e2a3de7-19ef-4ca4-a314-94f9ac4db38c.pdf

Quarterly Report

Open in Viewer

Opens in native device viewer

Delårsrapport för andra kvartalet 2025

Fortsatt starkt momentum i portfölj och pipeline

"Vi har ett fortsatt starkt momentum med 22 procents tillväxt vid CER. Godkännandet av Gamifant för HLH/MAS vid Stills sjukdom och ansökan för NASP vid okontrollerad gikt, båda i USA, understryker vår förmåga att konsekvent uppnå våra kliniska utvecklingsmål."

  • Guido Oelkers, vd & koncernchef

Andra kvartalet 2025

  • Rörelsens intäkter ökade 13 procent, 22 procent vid fasta växelkurser (CER)1till 6 175 MSEK (5 442)
  • Intäkterna inom Haematology ökade 27 procent vid CER till 4 570 MSEK (3 866), främst drivet av lanseringen av Altuvoct, 627 MSEK (4), stark försäljning av Doptelet, 1 220 MSEK (928) och försäljning av Aspaveli/Empaveli, 304 MSEK (251), delvis motverkat av försäljningen av Vonjo, 302 MSEK (347)
  • Intäkterna inom Immunology ökade 11 procent vid CER till 1 288 MSEK (1 277), drivet av stark försäljning av Gamifant, 632 MSEK (522) och Kineret, 749 MSEK (745)
  • Intäkterna från den strategiska portföljen1* ökade med 65 procent vid CER till 3 384 MSEK (2 224)
  • Den justerade EBITA-marginalen1,2 uppgick till 34 procent (28), exklusive jämförelsestörande poster (IAC)2 , om -237 MSEK, huvudsakligen hänförliga till omstruktureringskostnader till följd av organisationsförändringar främst i USA och inom FoU. EBITA1 uppgick till 1 863 MSEK (1 486), motsvarande en marginal om 30 procent (27). EBIT uppgick till 1 010 MSEK (612)
  • Resultatet per aktie (EPS) före utspädning uppgick till 1,85 SEK (0,66) och EPS efter utspädning uppgick till 1,83 SEK (0,65). Justerad EPS före utspädning uppgick till 2,38 SEK (0,72) och justerad EPS efter utspädning1 uppgick till 2,36 SEK (0,72)
  • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 1 448 MSEK (2 329)

Utsikter 2025 - oförändrade

  • Intäkterna förväntas öka med ett högt ensiffrigt procenttal vid CER
  • Den justerade EBITA-marginalen förväntas vara i mitten av 30-procentspannet av intäkterna

Finansiell översikt

MSEK Kv2
2025
Kv2 2024 Förändring H1
2025
H1 2024 Förändring Helår
2024
Rörelsens intäkter 6 175 5 442 13 % 12 641 11 698 8 % 26 027
Bruttoresultat 4 749 4 136 15 % 9 626 8 843 9 % 20 242
Bruttomarginal1 77 % 76 % 76 % 76 % 78 %
Justerad bruttomarginal1,2 77 % 77 % 77 % 76 % 78 %
EBITA1 1 863 1 486 25 % 4 123 3 662 13 % 9 158
Justerad EBITA1,2 2 100 1 515 39 % 4 452 3 846 16 % 9 368
EBITA-marginal1 30 % 27 % 33 % 31 % 35 %
Justerad EBITA-marginal1,2 34 % 28 % 35 % 33 % 36 %
Periodens resultat 634 224 183 % 1 509 1 024 47 % 3 879
Resultat per aktie före utspädning, SEK 1,85 0,66 181 % 4,40 3,01 46 % 11,37
Justerat resultat per aktie före utspädning, SEK1,2 2,38 0,72 >200% 5,13 3,42 50 % 11,83
Resultat per aktie efter utspädning, SEK 1,83 0,65 181 % 4,35 2,97 46 % 11,24
Justerat resultat per aktie efter utspädning, SEK1,2 2,36 0,72 >200% 5,08 3,38 50 % 11,69
  1. Alternativa nyckeltal, se avsnitt Alternativa nyckeltal för ytterligare information.

  2. Jämförelsestörande poster (IAC), se sidan 3 för ytterligare information.

* Den strategiska portföljen inkluderar Sobis läkemedel Altuvoct, Aspaveli/Empaveli, Doptelet, Gamifant, Vonjo och Zynlonta samt royalty från Sanofis försäljning av Altuviiio och Beyfortus.

Vd har ordet

Vår stabila utveckling fortsatte under andra kvartalet med en total portföljtillväxt om 22 procent vid CER och en tillväxt hittills i år på 12 procent vid CER. Vi har dessutom gjort betydande framsteg i vår pipeline. Den justerade EBITA-marginalen uppgick till 34 procent under kvartalet.

Vår strategiska portfölj ökade med 65 procent vid CER, från 41 procent av de totala intäkterna andra kvartalet 2024 till 55 procent andra kvartalet i år. Portföljens tidiga kommersiella fas, vårt målinriktade engagemang att göra betydande skillnad för människor med sällsynta sjukdomar, samt ett effektivt kommersiellt genomförande har varit avgörande för att driva denna framgång.

Intäkterna inom Haematology ökade med 27 procent vid CER under kvartalet. Intäkterna drevs av lanseringen av Altuvoct, fortsatt stark tillväxt för Doptelet och tillväxt för Aspaveli/Empaveli.

Under lanseringens första år har vi sett ett starkt upptag av Altuvoct, med fortsatta produktbyten både från patienter som använder Elocta och patienter som behandlats med konkurrerande produkter. Den sammanlagda försäljningen inom hemofili A under kvartalet ökade med 32 procent vid CER. I takt med att lanseringen fortskrider på våra marknader gör vi detta viktiga läkemedel tillgängligt för allt fler patienter med hemofili A.

Efterfrågan på Vonjo ökade sekventiellt, men inte tillräckligt för att kompensera för rabattjusteringar under kvartalet. Vi arbetar aktivt för att behålla momentum och för att kompensera för prisjusteringar. Vår ambition för Vonjo ligger fast och vi strävar efter att utöka användningen vid myelofibros i USA och att etablera produkten internationellt. Under kvartalet inkluderade vi den första patienten i fas 2-studien PAXIS som utvärderar dess potentiella användning vid en ny indikation, VEXAS.

Intäkterna inom Immunology ökade med 11 procent vid CER under kvartalet, främst drivet av en stark utveckling för Gamifant.

Under kvartalet fortsatte vi att leverera på våra kliniska utvecklingsmål. Godkännandet av Gamifant för HLH/MAS vid Stills sjukdom i USA utgör ett viktigt framsteg för patienter som idag saknar godkända behandlingsalternativ, särskilt de som inte svarat på eller visat intolerans mot glukokortikoider, eller som har återkommande MAS. Vi presenterade också positiva 52 veckorsdata för Aspaveli från fas 3-studien VALIANT vid C3G och primär IC-MPGN. Dessa resultat stärker bilden av kliniskt meningsfulla förbättringar i proteinuri och stabilisering av eGFR, och med minskningen av C3-infärgning vid 26 veckor framhäver de den konsekventa effekten och säkerheten i olika patientgrupper. Därutöver slutförde vi den stegvisa ansökan till FDA för NASP vid okontrollerad gikt, baserat på de registreringsgrundande studierna DISSOLVE I och II.

Med potentialen hos Gamifant, Aspaveli och NASP, driver vi utvecklingen av behandlingar som tillgodoser stora medicinska behov, samtidigt som vi stärker vår position inom immunologi och sällsynta sjukdomar. I syfte att stödja dessa satsningar har vi genomfört organisatoriska förändringar, framför allt i USA och inom utvecklingsorganisationen, för att säkerställa att de fullt ut ska kunna stödja kommande strategiskt viktiga lanseringar.

Vi är mycket nöjda med den starka utvecklingen och framstegen i vår pipeline. Portföljens styrka och potential skapar betydande möjligheter, och vi uppmuntras av vårt momentum. Vi är fortsatt fokuserade på att driva denna positiva utveckling vidare, i linje med våra strategiska mål.

Stockholm, Sverige, 16 juli 2025 Guido Oelkers, vd och koncernchef

Finansiell översikt

Rörelsens intäkter

Rörelsens intäkter för april till juni ('kvartalet') uppgick till 6 175 MSEK (5 442), en ökning med 13 procent jämfört med motsvarande period föregående år och med 22 procent vid CER. Den starka tillväxten från Altuvoct, Doptelet, Gamifant och Aspaveli samt royalty från Altuviiio motverkades delvis av Elocta och Synagis.

Rörelsens intäkter för januari till juni ('halvåret') uppgick till 12 641 MSEK (11 698), en ökning med 8 procent jämfört med motsvarande period föregående år och med 12 procent vid CER.

Kv2 Kv2 Förändring H1 H1 Förändring Helår
MSEK 2025 2024 Förändring vid CER 2025 2024 Förändring vid CER 2024
Haematology 4 570 3 866 18 % 27 % 9 202 7 942 16 % 20 % 16 429
Immunology 1 288 1 277 1 % 11 % 2 814 3 185 -12 % -8 % 8 332
Specialty Care 317 298 6 % 13 % 624 571 9 % 13 % 1 267
Summa 6 175 5 442 13 % 22 % 12 641 11 698 8 % 12 % 26 027

Jämförelsestörande poster (IAC)

Jämförelsestörande poster (IAC) redovisas i tabellen nedan. Under kvartalet genomförde Sobi organisationsförändringar vilka i huvudsak påverkade den amerikanska verksamheten och FoUfunktionerna. Förändringarna syftar till att möjliggöra effektiviseringar och säkerställa prioriteringar som är i linje med Sobis strategi och resulterade i omstruktureringskostnader om -208 MSEK under kvartalet. Vidare inkluderar kvartalet upplösningen av justering till verkligt värde från förvärvsanalysen (PPA) avseende förvärvat varulager från CTI.

Kv2 Kv2 2025 H1 H1 2025
MSEK 2025 IAC justerat 2025 IAC justerat
Rörelsens intäkter 6 175 6 175 12 641 12 641
Kostnad för sålda varor1,2 -1 426 -32 -1 394 -3 015 -124 -2 891
Bruttoresultat 4 749 -32 4 781 9 626 -124 9 749
Bruttomarginal 77 % 77 % 76 % 77 %
Försäljnings- och administrationskostnader2 -2 872 -137 -2 735 -5 552 -137 -5 415
Forsknings- och utvecklingskostnader2 -851 -68 -783 -1 685 -68 -1 616
Rörelsens kostnader -3 723 -205 -3 518 -7 236 -205 -7 031
Övriga rörelseintäkter/kostnader -16 -16 -22 -22
Rörelseresultat (EBIT) 1 010 -237 1 247 2 368 -329 2 696
Plus av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar 853 853 1 755 1 755
EBITA 1 863 -237 2 100 4 123 -329 4 452
EBITA-marginal 30 % 34 % 33 % 35 %

Specifikationen är ett icke-IFRS uttalande, se APM för ytterligare information. För resultaträkningen i enlighet med IFRS, se koncernens rapport över totalresultat.

  1. Avser upplösningen av justeringen till verkligt värde från förvärvsanalysen (PPA) avseende förvärvat varulager från CTI om -40 MSEK för kvartalet och -131 MSEK för första halvåret. I kvartalet ingår även en återföring av avsättningar om 11 MSEK kopplat till avvecklingen av kontraktstillverkning för Pfizer, till följd av att slutliga avgångsvederlag betalats.

  2. Avser omstruktureringskostnader om -208 MSEK, varav -3 MSEK är allokerat till kostnad för sålda varor, till följd av organisationsförändringar främst i den amerikanska verksamheten och FoU funktionerna. Förändringarna syftar till att möjliggöra effektiviseringar och säkerställa prioriteringar som är i linje med Sobis strategi.

Kv2 Kv2 2024 H1 H1 2024 Helår Helår 2024
MSEK 2024 IAC justerat 2024 IAC justerat 2024 IAC justerat
Rörelsens intäkter 5 442 5 442 11 698 11 698 26 027 26 027
Kostnad för sålda varor1 -1 305 -30 -1 275 -2 855 -57 -2 797 -5 785 -83 -5 702
Bruttoresultat 4 136 -30 4 166 8 843 -57 8 901 20 242 -83 20 326
Bruttomarginal 76 % 77 % 76 % 76 % 78 % 78 %
Försäljnings- och
administrationskostnader2
-2 629 -2 629 -5 202 -118 -5 084 -11 085 -118 -10 967
Forsknings- och
utvecklingskostnader
-898 -898 -1 712 -9 -1 703 -3 538 -9 -3 529
Rörelsens kostnader -3 527 -3 527 -6 914 -127 -6 787 -14 623 -127 -14 497
Övriga rörelseintäkter/kostnader 3 3 -5 -5 6 6
Rörelseresultat (EBIT) 612 -30 642 1 925 -184 2 109 5 625 -210 5 836
Plus av- och nedskrivningar av
immateriella anläggningstillgångar
873 873 1 737 1 737 3 532 3 532
EBITA 1 486 -30 1 515 3 662 -184 3 846 9 158 -210 9 368
EBITA-marginal 27 % 28 % 31 % 33 % 35 % 36 %

Specifikationen är ett icke-IFRS uttalande, se APM för ytterligare information. För resultaträkningen i enlighet med IFRS, se koncernens rapport över totalresultat.

  1. Helåret avser upplösningen av justeringen till verkligt värde från förvärvsanalysen (PPA) avseende förvärvat varulager från CTI om -159 MSEK. Detta motverkades delvis av återföring av avsättningar om 76 MSEK kopplat till upphörandet av kontraktstillverkning för Pfizer, till följd av att Sobi lämnat produktionsanläggningen i förtid.

  2. Helåret avser omstruktureringskostnader om -85 MSEK relaterade till omstruktureringen av det kommersiella teamet för Synagis och omstruktureringsoch integrationskostnader relaterade till CTI om -42 MSEK. Integrationskostnader avser externa kostnader relaterade till strukturella effektiviseringsprogram för att möjliggöra synergier och strukturera den sammanslagna verksamheten för att effektivt stödja verksamheten i framtiden.

Bruttoresultat

Bruttoresultatet uppgick till 4 749 MSEK (4 136) för kvartalet och bruttomarginalen uppgick till 77 procent (76). I kvartalets bruttoresultatet ingick IAC om -32 MSEK (-30), exklusive dessa uppgick bruttomarginalen till 77 procent (77). Positiva effekter från produkt- och landsmix motverkades av negativa rabattjusteringar för Vonjo och produktreturer för Synagis.

För halvåret uppgick bruttoresultatet till 9 626 MSEK (8 843), inklusive IAC om -124 MSEK (-57). Bruttomarginalen exklusive IAC uppgick till 77 procent (76).

Rörelsekostnader

Försäljnings- och administrationskostnader uppgick till 2 872 MSEK (2 629) för kvartalet, inklusive avskrivningar om 853 MSEK (873). IAC uppgick till -137 MSEK (0). Exklusive dessa kostnader och avskrivningar ökade försäljnings- och administrationskostnaderna med 14 procent vid CER, drivet av lanserings- och förberedande lanseringsaktiviteter för Altuvoct, Aspaveli inom nefrologi och NASP. Ökningen motverkades delvis av lägre kostnader för Synagis och Elocta. För halvåret uppgick kostnaderna till 5 552 MSEK (5 202) inklusive IAC om -137 MSEK (-118) och avskrivningar om 1 755 MSEK (1 737). Exklusive IAC och avskrivningar uppgick ökningen till 12 procent vid CER.

FoU-kostnader uppgick till 851 MSEK (898) för kvartalet. IAC uppgick till -68 MSEK (0). Exklusive IAC uppgick minskningen till 8 procent vid CER. Minskningen berodde främst på att NASP-relaterade program slutförts under 2024, delvis motverkat av utvecklingskostnader efter godkännandet för Altuvoct, samt utvecklingsprogram för Gamifant och Vonjo. Kostnaderna för halvåret uppgick till 1 685 MSEK (1 712) inklusive IAC om -68 MSEK (-9). Exklusive IAC uppgick ökningen till 3 procent vid CER.

Rörelseresultat

EBITA för kvartalet uppgick till 1 863 MSEK (1 486), motsvarande en marginal om 30 procent (27). Justerad EBITA uppgick till 2 100 MSEK (1 515), motsvarande en justerad marginal om 34 procent (28). EBITA för halvåret uppgick till 4 123 MSEK (3 662), motsvarande en marginal om 33 procent (31). Justerad EBITA uppgick till 4 452 MSEK (3 846), motsvarande en justerad marginal om 35 procent (33). Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till 1 010 MSEK (612) och till 2 368 MSEK (1 925) för halvåret.

Finansiella poster, netto

Finansiella poster, netto uppgick till -216 MSEK (-337) för kvartalet och för halvåret till -478 MSEK (-668). Minskningen speglar främst lägre upplåning och räntenivåer.

Inkomstskatt

Inkomstskatten uppgick till -160 MSEK (-51) för kvartalet och till -381 MSEK (-233) för halvåret, vilket motsvarar en effektiv skattesats (ETR) om 20,1 procent (18,5). Den högre effektiva skattesatsen drevs främst av en ökad påverkan från jurisdiktioner med högre skattesats.

Resultat

Kvartalets resultat uppgick till 634 MSEK (224) och 1 509 MSEK (1 024) för halvåret.

Kassaflöde

Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 1 448 MSEK (2 329) för kvartalet och till 3 743 MSEK (4 586) för halvåret. Minskningen för kvartalet och halvåret återspeglar främst den säsongsmässiga förskjutningen av RSV-intäkter mot andra halvåret med lägre betalningar av RSVrelaterade fordringar under första halvåret. Första halvåret påverkades också negativt av ökade inkomstskattebetalningar. Det minskade kassaflödet från den löpande verksamheten uppvägdes delvis av högre rörelseresultat och lägre räntebetalningar.

Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till -424 MSEK (-44) för kvartalet och -519 MSEK (-788) för halvåret. Kvartalet inkluderade en förskottsbetalning om 259 MSEK till Ionis Pharmecuticals, till följd av att Sobi under första kvartalet utökade partnerskapet till att omfatta ex-US rättigheter för olezarsen. Det inkluderade också en betalning om 89 MSEK till Helsinn Healthcare i Norden, kopplat till förlängningen av Sobis partnerskap inom Specialty Care, samt en milstolpsbetalning om 48 MSEK för godkännandet av Zynlonta i Kanada.

Likvida medel och nettoskuld

Per den 30 juni 2025 uppgick likvida medel till 1 058 MSEK (1 140 per 31 december 2024) och tillgängliga bekräftade kreditfaciliteter, om netto, till 11 435 MSEK (8 039 per 31 december 2024). Utnyttjade kreditfaciliteter, emitterade obligationer och företagscertifikat uppgick sammanlagt till 12 484 MSEK (16 375 per 31 december 2024). Nettoskulden uppgick till 11 386 MSEK (15 194 per 31 december 2024).

Totalt eget kapital

Per den 30 juni 2025 uppgick totalt eget kapital till 39 068 MSEK (40 295 per 31 december 2024).

Personal

Per den 30 juni 2025 uppgick antalet anställda, omräknat till heltidsanställda, till 1 937 (1 840 per 31 december 2024).

Moderbolaget

Nettoomsättningen för moderbolaget, Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), uppgick till 3 807 MSEK (4 277) för kvartalet, varav 2 129 MSEK (2 739) avsåg koncernintern försäljning. För halvåret uppgick intäkterna till 7 496 MSEK (8 116), varav 3 886 MSEK (4 841) avsåg koncernintern försäljning.

Resultatet uppgick till 443 MSEK (1 008) för kvartalet och till 1 021 MSEK (1 364) för halvåret. Kassaflödespåverkande investeringar uppgick till -145 MSEK (-20) för kvartalet och -196 MSEK (-139) för halvåret. Kvartalet inkluderar en betalning om 89 MSEK till Helsinn Healthcare kopplat till ett förlängt partnerskap och en milstolpsbetalning om 48 MSEK för Zynlonta.

Haematology

Intäkter Haematology

MSEK Kv2
2025
Kv2 2024 Förändring Förändring
vid CER
H1
2025
H1 2024 Förändring Förändring
vid CER
Helår
2024
Altuvoct 627 4 >200% >200% 1 082 5 >200% >200% 436
Elocta 991 1 289 -23 % -18 % 2 263 2 634 -14 % -11 % 4 891
Alprolix 565 552 2 % 7 % 1 147 1 161 -1 % 1 % 2 372
Royalty1 516 470 10 % 22 % 1 030 888 16 % 22 % 1 889
Doptelet 1 220 928 31 % 43 % 2 349 1 684 39 % 45 % 3 870
Aspaveli/Empaveli 304 251 21 % 28 % 636 490 30 % 33 % 1 030
Vonjo 302 347 -13 % -4 % 608 667 -9 % -5 % 1 462
Zynlonta 46 25 81 % 92 % 87 38 127 % 134 % 103
Tillverkning n/a n/a 375 -100 % -100 % 375
Summa 4 570 3 866 18 % 27 % 9 202 7 942 16 % 20 % 16 429
  1. Royalty på Sanofis försäljning av Eloctate, Alprolix och Altuviiio.

Intäkterna inom Haematology uppgick till 4 570 MSEK (3 866) för kvartalet, en ökning med 18 procent, 27 procent vid CER. Intäkterna för halvåret uppgick till 9 202 MSEK (7 942), en ökning med 16 procent, 20 procent vid CER.

Försäljningen av Altuvoct uppgick till 627 MSEK (4) under kvartalet följt av framgångsrika lanseringar och initial försäljning i 17 länder, lett av Tyskland, Schweiz och Spanien. Intäkterna för halvåret uppgick till 1 082 MSEK (5).

Försäljningen av Elocta uppgick till 991 MSEK (1 289) för kvartalet, en minskning med 18 procent vid CER. Försäljningen av Elocta påverkades negativt under kvartalet av att patienter bytt till Altuvoct på de marknader där det lanserats. Intäkterna för halvåret uppgick till 2 263 MSEK (2 634), en minskning med 11 procent vid CER. Den sammanlagda försäljningen inom hemofili A (Altuvoct och Elocta) för kvartalet ökade med 32 procent vid CER.

Försäljningen av Alprolix uppgick till 565 MSEK (552) för kvartalet, en ökning med 7 procent vid CER. Tillväxten under kvartalet drevs av fortsatt ökning av antalet patienter. Intäkterna för halvåret uppgick till 1 147 MSEK (1 161), en ökning med 1 procent vid CER.

Försäljningen av Doptelet uppgick till 1 220 MSEK (928) för kvartalet, en ökning med 43 procent vid CER. Den starka tillväxten drevs av ett ökat upptag på flertalet marknader. Intäkterna för halvåret uppgick till 2 349 MSEK (1 684) en ökning med 45 procent vid CER.

Försäljningen av Aspaveli/Empaveli uppgick till 304 MSEK (251) för kvartalet, en ökning med 28 procent vid CER, vilket speglar en fortsatt ökning av antalet patienter på de flesta marknader, delvis motverkat av negativ påverkan i Europa till följd av ökad konkurrens. Intäkterna för halvåret uppgick till 636 MSEK (490), en ökning med 33 procent vid CER.

Försäljningen av Vonjo uppgick till 302 MSEK (347) för kvartalet, en minskning med 4 procent vid CER. Ökningen i efterfrågan motverkades av negativa rabattjusteringar. Intäkterna för halvåret uppgick till 608 MSEK (667), en minskning med 5 procent vid CER.

Immunology

Intäkter Immunology

MSEK Kv2
2025
Kv2 2024 Förändring Förändring
vid CER
H1
2025
H1 2024 Förändring Förändring
vid CER
Helår
2024
Kineret 749 745 0 % 10 % 1 484 1 378 8 % 12 % 2 854
Gamifant 632 522 21 % 33 % 1 214 960 26 % 32 % 1 876
Synagis -100 2 n/a n/a -79 523 -115 % -117 % 591
Beyfortus royalty 7 7 -1 % 14 % 196 325 -40 % -41 % 3 010
Summa 1 288 1 277 1 % 11 % 2 814 3 185 -12 % -8 % 8 332

Intäkterna inom Immunology uppgick till 1 288 MSEK (1 277) för kvartalet, en ökning med 1 procent, 11 procent vid CER. Intäkterna för halvåret uppgick till 2 814 MSEK (3 185), en minskning med 12 procent, 8 procent vid CER.

Försäljningen av Kineret uppgick till 749 MSEK (745) för kvartalet, en ökning med 10 procent vid CER, drivet av ökad efterfrågan i flertalet regioner, samt med viss stöd av positiva rabattjusteringar i USA. Försäljningen för halvåret uppgick till 1 484 MSEK (1 378), en ökning med 12 procent vid CER.

Försäljningen av Gamifant uppgick till 632 MSEK (522) för kvartalet, en ökning med 33 procent vid CER. Ökningen förklaras av fler patienter i aktiv behandling och en gynnsam fördelning mellan patientgrupper, med ytterligare stöd av stark försäljning i regionen International. Försäljningen för halvåret uppgick till 1 214 MSEK (960), en ökning med 32 procent vid CER.

Försäljningen av Synagis uppgick till -100 MSEK (2) för kvartalet, vilket återspeglar produktreturer. För halvåret uppgick försäljningen till -79 MSEK (523).

Royaltyintäkterna från Sanofis försäljning av Beyfortus uppgick till 7 MSEK (7) för kvartalet och till 196 MSEK (325) för halvåret.

Specialty Care

Intäkter Specialty Care

Kv2 Kv2 Förändring H1 H1 Förändring Helår
MSEK 2025 2024 Förändring vid CER 2025 2024 Förändring vid CER 2024
Orfadin 121 113 7 % 15 % 231 225 3 % 6 % 481
Tegsedi 29 36 -18 % -14 % 53 91 -42 % -40 % 180
Waylivra 64 74 -14 % -10 % 131 125 5 % 8 % 273
Övrig Specialty Care 104 75 38 % 46 % 209 130 61 % 65 % 333
Summa 317 298 6 % 13 % 624 571 9 % 13 % 1 267

Intäkterna inom Specialty Care uppgick till 317 MSEK (298) för kvartalet, en ökning med 6 procent, 13 procent vid CER, vilket speglar tillväxt av Orfadin och partnerprodukter, delvis motverkat av färre patienter som behandlas med Tegsedi och Waylivra. För halvåret uppgick försäljningen till 624 MSEK (571), en ökning med 9 procent, 13 procent vid CER.

Pipeline

För mer information, se sobi.com/sv/pipeline.

Milstolpar sedan föregående rapport

(Förkortningar som används i tabellen förklaras i texten nedan)

Väsentliga milstolpar Aspaveli – VALIANT 52-veckorsdata presenterad på ERA-kongressen
Gamifant – HLH/MAS vid Stills sjukdom: regulatoriskt godkännande i USA
NASP – okontrollerad gikt: regulatorisk ansökan inlämnad till FDA

Aspaveli (pegcetacoplan): VALIANT 52-veckorsdata presenterad vid ERA

I juni presenterade Sobi nya data för Aspaveli vid C3G och primär IC-MPGN på den europeiska njurföreningens (ERA) kongress i Wien. 52-veckorsdata från fas 3-studien VALIANT visade på betydande och kliniskt meningsfulla effekter inom centrala sjukdomsmarkörer: proteinuri och stabilisering av eGFR. Effekt och säkerhet var konsekventa i en bred patientpopulation med C3G och primär IC-MPGN, inklusive vuxna och ungdomar med sjukdom i både icke-transplanterade och transplanterade njurar.

Kongressens expertpanel, ERA Paper Selection Committee, uppmärksammade två av Sobis åtta abstract som några av de tio främsta vid ERA 2025.

Haematology

Ny klinisk data presenterad vid kongresser

Sobi presenterade data i april vid WFH 2025 Comprehensive Care Summit och i juni vid EHA 2025 och ISTH 2025. Resultaten omfattade de senaste framstegen inom hemofili, DLBCL, ITP, myelofibros, PNH och pHLH, vilket speglar bredden i Sobis hematologiportfölj.

Bland annat presenterades uppdaterade resultat och analyser för Altuvoct (efanesoctocog alfa) från det kliniska fas 3-programmet XTEND för hemofili A, inklusive uppdateringar om patienters ledhälsa och kirurgiska utfall. Ny data för Doptelet (avatrombopag) för behandling av barn med ITP presenterades, liksom uppdaterade resultat från det kliniska programmet för Zynlonta (loncastuximab tesirin).

Uppdatering om Aspaveli-studie vid TA-TMA

Sobi och dess partner Apellis har beslutat att avbryta utvecklingen av systemiskt pegcetacoplan för transplantationsassocierad trombotisk mikroangiopati (TA-TMA) efter slutförandet av fas 2-studien och en strategisk bedömning av marknadslandskapet för TA-TMA. I fas 2-studien visade pegcetacoplan en gynnsam säkerhets- och tolerabilitetsprofil i linje med dess etablerade säkerhetsprofil.

Studier inledda för Vonjo och Altuvoct

I juni inkluderades de första patienterna i fas 2-studien PAXIS med Vonjo för VEXAS, samt i ALTITUDE, en låginterventionell fas 4-studie som utvärderar Altuvocts förmåga att bevara ledhälsa.

Immunology

FDA godkände Gamifant (emapalumab-lzsg) för HLH/MAS vid Stills sjukdom

I juni godkände den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, Gamifant för behandling av vuxna och barn med HLH/MAS vid konstaterad eller misstänkt Stills sjukdom, inklusive systemisk juvenil idiopatisk artrit (sJIA), som inte svarat tillräckligt på glukokortikoider, inte tolererar behandlingen eller har återkommande MAS.

BLA inlämnad till FDA för NASP vid okontrollerad gikt

I juni slutförde Sobi den stegvisa ansökan om marknadsföringsgodkännande för biologiskt läkemedel (BLA) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, för NASP vid behandling av okontrollerad gikt. Ansökan baseras på resultaten från studierna DISSOLVE I och II.

Nya kliniska data och forskning presenterades vid EULAR 2025

I juni presenterade Sobi nya kliniska data vid årets European Congress of Rheumatology (EULAR 2025) i Barcelona. Ämnena inkluderade effekt och säkerhet för Gamifant vid behandling av MAS, uppdateringar om PAXIS-studien med Vonjo, samt en analys av behandlingsstrategier vid okontrollerad gikt.

Nyhetsflöde från pipeline

Förväntade viktiga nyheter avseende utvecklingsportföljen

H2 2025 Aspaveli – nefrologi: regulatorisk ansökan i Japan
Aspaveli – nefrologi: regulatoriskt beslut i EU (CHMP)
Doptelet – ITP hos barn: regulatoriskt beslut i USA
Doptelet – ITP: regulatoriskt beslut i Japan
Gamifant – HLH/MAS vid Stills sjukdom: regulatorisk ansökan i Japan
Gamifant – Interferon-gamma-driven sepsis fas 2a (Proof of concept forskningssamarbete)
Kineret – Stills sjukdom: regulatorisk ansökan i Japan
Olezarsen – familjärt kylomikronemisyndrom (FCS): Regulatoriskt beslut i EU
Altuvoct – hemofili A: initiala data från fas 3b-studien FREEDOM
Aspaveli – nefrologi: regulatoriskt beslut i EU
2026 Aspaveli – nefrologi: regulatoriskt beslut i Japan
Gamifant – HLH/MAS vid Stills sjukdom: regulatorisk beslut i Japan
NASP – okontrollerad gikt: regulatoriskt beslut i USA
Zynlonta – DLBCL 2L: Resultat från LOTIS-5-studien

Övrig information

Väsentliga händelser

Efter kvartalets utgång

Uppdaterat avtal om Aspaveli med Apellis

Den 1 juli tillkännagav Sobi att bolaget avtalat med Apellis Pharmaceuticals, Inc. om att lösa ut och begränsa framtida royaltyåtaganden. Enligt avtalet minskar Sobi sina royaltyåtaganden till Apellis med 90 procent för försäljning av Aspaveli utanför USA i utbyte mot en förskottsbetalning om 275 MUSD och upp till 25 MUSD i ytterligare milstolpsersättningar beroende på regulatoriska godkännanden i EU för C3G och primär IC-MPGN.

Hållbarhet

Sobis hållbarhetsarbete stödjer det övergripande uppdraget att samarbeta med intressenter för att ta fram och tillgängliggöra läkemedel som ger människor med sällsynta och svåra sjukdomar ett bättre liv, och bygger på två prioriteringar:

  • Upprätthålla åtagandet gentemot patienter
  • Alltid agera ansvarsfullt

Under kvartalet uppnådde Sobi ytterligare milstolpar i sin strävan att öka tillgången till läkemedel. Information om marknadsgodkännanden och presentationer av studiedata återfinns i Pipeline-avsnittet. Därutöver deltog Sobi i ett evenemang i Brasilien med vårdpersonal från hela Latinamerika, i syfte att bidra med expertis och bästa praxis för att förbättra förståelsen och behandlingen av sjukdomar som påverkar kroppens immunförsvar, framför allt PNH.

Världshemofilidagen den 17 april uppmärksammades med evenemang och aktiviteter på ett flertal av Sobis marknader. I år låg fokus på kvinnor och flickor med blödningsrubbningar, en patientgrupp som ofta förbises.

Sobi tillsammans med Sanofi, genom dess filantropiska organisation Foundation S, och World Federation of Hemophilia (WFH) meddelade undertecknandet av ett nytt avtal som stödjer WFH:s biståndsprogram med läkemedelsdonationer och finansiellt stöd i upp till fem år. Detta är den andra förlängningen av samarbetet som har pågått i över tio år.

Avtalsförlängningen av Sobis partnerskap med WFH:s biståndsprogram omfattar donationer av upp till 100 miljoner internationella enheter (IE) av faktorbehandling per år som distribueras till utvecklingsländer. Programmet gör det möjligt för WFH att hjälpa personer med hemofili runt om i världen.

Finansiell kalender

Delårsrapport Kv3 2025 23 oktober 2025
Delårsrapport Kv4 2025 5 februari 2026

För en fullständig kalender, hänvisas till sobi.com.

Framåtblickande uttalanden

I denna rapport ingår uttalanden som är framåtblickande. Verkligt resultat kan avvika från vad som angivits. Interna faktorer som framgångsrik förvaltning av FoU-program och immateriella rättigheter kan påverka framtida resultat. Det finns också externa förhållanden, t.ex. det ekonomiska klimatet, politiska förändringar och konkurrerande FoU-program, som kan påverka Sobis resultat.

Denna information är sådan information som Sobi är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom den kontaktperson som anges i pressmeddelandet för denna rapport, för offentliggörande den 16 juli 2025 kl. 08:00 CEST.

Denna rapport har inte granskats av bolagets revisorer.

Styrelsen och vd för Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) försäkrar att denna rapport ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Stockholm, 16 juli 2025

David Meek Christophe Bourdon Iris Loew-Friedrich Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot

Zlatko Rihter Helena Saxon Staffan Schüberg

Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot

Filippa Stenberg Anders Ullman Mats Lek

Styrelseledamot Styrelseledamot Arbetstagarrepresentant

Katy Mazibuko Guido Oelkers Arbetstagarrepresentant Vd och koncernchef

Finansiell information – i sammandrag

Koncernens resultaträkning

MSEK Kv2
2025
Kv2
2024
H1
2025
H1
2024
Helår
2024
Rörelsens intäkter 6 175 5 442 12 641 11 698 26 027
Kostnad för sålda varor -1 426 -1 305 -3 015 -2 855 -5 785
Bruttoresultat 4 749 4 136 9 626 8 843 20 242
Försäljnings- och administrationskostnader1 -2 872 -2 629 -5 552 -5 202 -11 085
Forsknings- och utvecklingskostnader -851 -898 -1 685 -1 712 -3 538
Övriga rörelseintäkter/kostnader -16 3 -22 -5 6
Rörelseresultat 1 010 612 2 368 1 925 5 625
Finansiella poster, netto -216 -337 -478 -668 -1 219
Resultat före skatt 794 275 1 890 1 257 4 407
Inkomstskatt -160 -51 -381 -233 -528
Periodens resultat 634 224 1 509 1 024 3 879
Periodens resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare 636 224 1 511 1 024 3 885
Innehav utan bestämmande inflytande -2 0 -2 0 -6
1. Av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar
inkluderade i Försäljnings- och administrationskostnader.
-853 -873 -1 755 -1 737 -3 532

Koncernens rapport över totalresultat

MSEK Kv2
2025
Kv2
2024
H1
2025
H1
2024
Helår
2024
Periodens resultat 634 224 1 509 1 024 3 879
Övrigt totalresultat
Poster som inte ska omklassificeras till resultaträkningen
Omvärdering av förmånsbestämda pensionsplaner och
liknande planer (netto efter skatt)
10 0 10 0 -81
Omvärdering av eget kapitalinstrument (netto efter skatt) -6 14 -18 14 -2
Summa 4 14 -8 14 -83
Poster som kan komma att omklassificeras till
resultaträkningen
Omräkningsdifferenser -784 -116 -3 146 1 160 2 136
Säkring av nettoinvestering (netto efter skatt) 93 10 269 -110 -180
Summa -691 -106 -2 877 1 050 1 956
Övrigt totalresultat -687 -92 -2 885 1 064 1 874
Periodens totalresultat -53 132 -1 376 2 088 5 753
Periodens totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare -52 133 -1 374 2 089 5 759
Innehav utan bestämmande inflytande -1 0 -2 0 -6

Koncernens balansräkning

MSEK jun
2025
dec
2024
jun
2024
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar1 53 490 58 971 59 524
Materiella anläggningstillgångar2 1 635 1 584 1 304
Finansiella anläggningstillgångar 152 166 151
Förutbetalda produktionskostnader 224 268 191
Uppskjutna skattefordringar 949 1 293 929
Summa anläggningstillgångar 56 450 62 282 62 099
Omsättningstillgångar
Varulager 4 258 4 159 3 731
Kundfordringar 5 407 5 195 4 812
Övriga fordringar 1 577 2 667 1 748
Likvida medel 1 058 1 140 779
Summa omsättningstillgångar 12 300 13 162 11 069
Summa tillgångar 68 750 75 444 73 168
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 195 195 194
Övrigt tillskjutet kapital 17 334 17 186 16 908
Andra reserver -1 903 981 171
Balanserad vinst 21 924 18 039 18 039
Periodens resultat 1 511 3 885 1 024
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 39 061 40 286 36 336
Innehav utan bestämmande inflytande 7 9 15
Totalt eget kapital 39 068 40 295 36 351
Långfristiga skulder
Upplåning 8 525 12 407 10 864
Uppskjutna skatteskulder 6 163 6 702 6 855
Leasingskulder 264 268 161
Övriga skulder 2 457 3 171 3 045
Summa långfristiga skulder 17 409 22 549 20 925
Kortfristiga skulder
Upplåning 3 919 3 926 5 943
Leverantörsskulder 997 944 1 055
Leasingskulder 105 134 128
Övriga skulder 7 252 7 596 8 766
Summa kortfristiga skulder 12 273 12 600 15 892
Summa eget kapital och skulder 68 750 75 444 73 168
  1. Varav goodwill 9 289 MSEK (10 456 per 31 december 2024).

  2. Varav nyttjanderättstillgångar 362 MSEK (322 per 31 december 2024).

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

MSEK Eget kapital
hänförligt till
moderbolagets
aktieägare
Innehav utan
bestämmande
inflytande
Totalt eget
kapital
Ingående balans, 1 januari 2025 40 286 9 40 295
Aktierelaterad ersättning till anställda 162 162
Av personal inlösta aktieoptioner 0 0
Skattemässiga justeringar kopplat till aktieprogram1 -14 -14
Aktieswap för säkring av aktieprogram2 1 1
Periodens totalresultat3 -1 374 -2 -1 376
Utgående balans, 30 juni 2025 39 061 7 39 068
Ingående balans, 1 januari 2024 33 867 33 867
Aktierelaterad ersättning till anställda 383 383
Skattemässiga justeringar kopplat till aktieprogram1 13 13
Aktieswap för säkring av aktieprogram2 -16 -16
Förändring av innehav utan bestämmande inflytande 15 15
Periodens totalresultat 2 089 0 2 088
Utgående balans, 30 juni 2024 36 336 15 36 351
Ingående balans, 1 januari 2024 33 867 33 867
Aktierelaterad ersättning till anställda 645 645
Av personal inlösta aktieoptioner 2 2
Skattemässiga justeringar kopplat till aktieprogram1 30 30
Aktieswap för säkring av aktieprogram2 -16 -16
Förändring av innehav utan bestämmande inflytande 15 15
Periodens totalresultat3 5 759 -6 5 753
Utgående balans, 31 december 2024 40 286 9 40 295
  1. Förändringen avser skillnaden mellan marknadsvärde och beräknad kostnad enligt IFRS 2.

  2. Avser aktieswapavtal som ingåtts av Sobi för att säkerställa sina åtaganden om leverans av aktier enligt aktieprogrammen.

  3. Varav förändringar av säkring av nettoinvestering (netto efter skatt) uppgick till 269 MSEK (-180 per 31 december 2024).

Koncernens kassaflödesanalys

MSEK Kv2
2025
Kv2
2024
H1
2025
H1
2024
Helår
2024
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Resultat före skatt 794 275 1 890 1 257 4 407
Ej kassaflödespåverkande poster
Av- och nedskrivningar 889 915 1 827 1 824 3 679
Övriga ej kassaflödespåverkande poster1 359 501 519 889 903
Kassaflödespåverkande poster
Erhållen ränta 4 8 11 18 34
Erlagd ränta -143 -325 -300 -651 -1 091
Utbetalning till pensionsfonder -15 -7 -15 -10 -58
Betald inkomstskatt -249 -165 -1 023 -339 -307
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar i rörelsekapitalet
1 638 1 203 2 909 2 987 7 567
Förändringar i rörelsekapitalet -190 1 126 834 1 598 -179
Kassaflöde från den löpande verksamheten 1 448 2 329 3 743 4 586 7 388
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -401 -9 -405 -630 -2 835
Investeringar i materiella anläggningstillgångar -20 -27 -27 -136 -170
Investeringar i produktion -12 -7 -58 -22 -85
Investeringar i finansiella tillgångar 6 -30
Övriga poster från investeringsverksamheten 2 2
Kassaflöde från investeringsverksamheten -424 -44 -519 -788 -3 091
Upplåning/amortering av lån -1 330 -2 030 -3 678 -3 789 -4 436
Säkringsarrangemang för finansiering 332 -11 484 -147 163
Amortering av leasingskuld -25 -39 -124 -80 -170
Likvid från aktieoptioner 34 38 37 94 427
Transaktioner med innehav utan bestämmande
inflytande
15 15
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -988 -2 042 -3 281 -3 907 -4 001
Förändring i likvida medel 35 244 -57 -109 296
Likvida medel vid periodens början 997 527 1 140 904 904
Kursdifferens i likvida medel 25 8 -25 -16 -61
Likvida medel vid periodens slut 1 058 779 1 058 779 1 140
1
Specifikation, övriga ej kassaflödespåverkande poster
Räntekostnader 127 336 294 666 1 114
IFRS 2 kostnader kopplat till aktierelaterad ersättning till
anställda
57 268 125 290 218
Valutaeffekter 25 -19 -55 17 -219
Övrigt 149 -84 155 -85 -209
Summa 359 501 519 889 903

Nyckeltal och övrig information

MSEK Kv2
2025
Kv2
2024
H1
2025
H1
2024
Helår
2024
Resultatmått
Bruttoresultat 4 749 4 136 9 626 8 843 20 242
Justerat bruttoresultat1,2 4 781 4 166 9 749 8 901 20 326
EBITDA1 1 899 1 527 4 194 3 749 9 305
Justerad EBITDA1,2 2 136 1 557 4 523 3 933 9 529
EBITA1 1 863 1 486 4 123 3 662 9 158
Justerad EBITA1,2 2 100 1 515 4 452 3 846 9 368
EBIT 1 010 612 2 368 1 925 5 625
Justerad EBIT1,2 1 247 642 2 696 2 108 5 836
Periodens resultat 634 224 1 509 1 024 3 879
Justerat resultat för perioden1,2 817 247 1 761 1 165 4 035
Aktiedata (SEK)
Resultat per aktie 1,85 0,66 4,40 3,01 11,37
Justerat resultat per aktie1,2 2,38 0,72 5,13 3,42 11,83
Resultat per aktie efter utspädning 1,83 0,65 4,35 2,97 11,24
Justerat resultat per aktie efter utspädning1,2 2,36 0,72 5,08 3,38 11,69
Eget kapital per aktie1 109,7 102,5 109,7 102,5 113,2
Eget kapital per aktie efter utspädning1 108,7 101,4 108,7 101,4 112,0
Övrig information
Bruttomarginal1 77 % 76 % 76 % 76 % 78 %
Justerad bruttomarginal1,2 77 % 77 % 77 % 76 % 78 %
EBITA-marginal1 30 % 27 % 33 % 31 % 35 %
Justerad EBITA-marginal1,2 34 % 28 % 35 % 33 % 36 %
Soliditet1 57 % 50 % 57 % 50 % 53 %
Nettoskuld1 11 386 16 028 11 386 16 028 15 194
Antal stamaktier 356 000 049 354 358 946 356 000 049 354 358 946 356 000 049
Antal stamaktier (i eget förvar)3 11 391 576 11 833 371 11 391 576 11 833 371 12 557 222
Antal stamaktier (exkl. aktier i eget förvar) 344 608 473 342 525 575 344 608 473 342 525 575 343 442 827
Antal stamaktier efter utspädning 359 442 985 358 513 129 359 442 985 358 513 129 359 835 405
Genomsnittligt antal stamaktier (exkl. aktier i eget
förvar)
343 727 083 340 594 228 343 590 726 340 210 413 341 726 901
Genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning
(exkl. aktier i eget förvar)
347 170 019 344 748 411 347 033 662 344 364 596 345 562 257
  1. Se avsnitt Alternativa nyckeltal för ytterligare information.

  2. Jämförelsestörande poster (IAC), se sidan 3 för ytterligare information.

  3. Minskningen av antalet aktier i eget förvar sedan årsskiftet är hänförlig till tilldelning av aktier i avslutade program.

Finansiell information – i sammandrag

Moderbolagets resultaträkning

Kv2 Kv2 H1 H1 Helår
MSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Nettoomsättning 3 807 4 277 7 496 8 116 16 464
Kostnad för sålda varor -1 203 -1 089 -2 571 -2 322 -4 917
Bruttoresultat 2 604 3 188 4 925 5 795 11 547
Försäljnings- och administrationskostnader1 -1 597 -1 363 -2 889 -2 667 -5 405
Forsknings- och utvecklingskostnader -486 -588 -956 -1 088 -2 170
Övriga rörelseintäkter/kostnader 25 21 121 104 211
Rörelseresultat 546 1 259 1 201 2 145 4 183
Finansiella poster, netto -12 -213 72 -589 -1 062
Resultat efter finansiella poster 534 1 046 1 273 1 556 3 121
Bokslutsdispositioner2 6 439
Resultat före skatt 534 1 046 1 273 1 556 9 560
Inkomstskatt -91 -39 -252 -192 -1 979
Periodens resultat 443 1 008 1 021 1 364 7 581
1. Av- och nedskrivningar av immateriella tillgångar
inkluderade i Försäljnings- och administrationskostnader.
-160 -129 -321 -260 -573
  1. Resultatökningen 2024 är främst hänförlig till en återföring av ackumulerade överavskrivningar vid övergång till restvärdesmetoden med en positiv effekt om 4 279 MSEK.

Moderbolagets rapport över totalresultat

MSEK Kv2
2025
Kv2
2024
H1
2025
H1
2024
Helår
2024
Periodens resultat 443 1 008 1 021 1 364 7 581
Övrigt totalresultat
Poster som inte ska omklassificeras till resultaträkningen
Omvärdering av eget kapitalinstrument (netto efter skatt) -6 14 -18 14 -2
Övrigt totalresultat -6 14 -18 14 -2
Periodens totalresultat 437 1 022 1 003 1 378 7 579

Moderbolagets balansräkning

MSEK jun
2025
dec
2024
jun
2024
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 10 640 10 825 11 035
Materiella anläggningstillgångar 588 591 573
Finansiella anläggningstillgångar 35 909 35 880 37 822
Förutbetalda produktionskostnader 800 816 670
Uppskjutna skattefordringar 109
Summa anläggningstillgångar 47 937 48 112 50 208
Omsättningstillgångar
Varulager 3 274 2 924 2 516
Kundfordringar 1 589 1 366 1 453
Fordringar på koncernföretag 8 294 12 125 7 204
Övriga fordringar 875 836 1 358
Likvida medel 470 745 454
Summa omsättningstillgångar 14 502 17 996 12 983
Summa tillgångar 62 439 66 109 63 191
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 195 195 194
Reservfond 800 800 800
Summa bundet eget kapital 996 996 995
Fritt eget kapital
Balanserad vinst 36 497 28 784 28 522
Periodens resultat 1 021 7 581 1 364
Summa fritt eget kapital 37 518 36 366 29 886
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 38 513 37 361 30 881
Obeskattade reserver 4 279
Långfristiga skulder
Upplåning 8 525 12 407 10 864
Uppskjutna skatteskulder 1 056 999
Övriga skulder 1 904 2 569 2 561
Summa långfristiga skulder 11 486 15 975 13 425
Kortfristiga skulder
Upplåning 3 919 3 926 5 943
Leverantörsskulder 797 714 766
Skulder till koncernföretag 4 770 5 004 3 230
Övriga skulder 2 954 3 128 4 667
Summa kortfristiga skulder 12 440 12 772 14 606
Summa eget kapital och skulder 62 439 66 109 63 191

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

MSEK jan-jun
2025
Helår
2024
jan-jun
2024
Ingående balans 37 361 29 121 29 121
Aktierelaterad ersättning till anställda 162 645 383
Av personal inlösta aktieoptioner 0 2 0
Skattemässiga justeringar kopplat till aktieprogram1 -14 30 14
Aktieswap för säkring av aktieprogram2 1 -16 -16
Periodens totalresultat 1 003 7 579 1 378
Utgående balans 38 513 37 361 30 881
  1. Förändringar avser skillnaden mellan marknadsvärde och beräknad kostnad enligt IFRS 2.

  2. Avser aktieswapavtal som ingåtts av Sobi för att säkerställa sina åtaganden om leverans av aktier enligt aktieprogrammen.

Noter

Not 1 | Redovisnings- och värderingsprinciper samt övrig information

Redovisningsprinciper

Denna rapport har upprättats i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Moderbolagets redovisning har upprättats enligt årsredovisningslagen och Rådet för hållbarhets- och finansiell rapportering, RFR 2 Redovisning för juridiska personer.

Redovisningsprinciperna följer de som beskrivs i års- och hållbarhetsredovisningen för 2024. IASB har publicerat ändringar av standarder som trädde i kraft den 1 januari 2025 eller senare. Dessa har inte haft någon väsentlig inverkan på koncernredovisningen. Belopp anges i MSEK (miljoner kronor), är avrundade till närmaste MSEK och värden inom parentes avser motsvarande period föregående år om inte annat anges.

Det har inte förekommit några väsentliga närstående transaktioner under perioden. Närmare information om koncernens redovisnings- och värderingsprinciper framgår av års- och hållbarhetsredovisningen för 2024, vilken finns tillgänglig på sobi.com.

Under 2024 omklassificerade Sobi ett antal avtal i balansräkningen kopplat till förutbetalda produktionskostnader. I jämförelseperiodens andra kvartal för koncernen har därför immateriella anläggningstillgångar minskat med 701 MSEK, materiella anläggningstillgångar ökat med 1 051 MSEK, finansiella anläggningstillgångar minskat med 32 MSEK, förutbetalda produktionskostnader ökat med 159 MSEK och övriga kortfristiga fordringar minskat med 477 MSEK. I moderbolaget har immateriella anläggningstillgångar minskat med 733 MSEK, materiella anläggningstillgångar ökat med 540 MSEK, förutbetalda produktionskostnader ökat med 670 MSEK och övriga kortfristiga fordringar minskat med 477 MSEK för motsvarade jämförelseperiod. Förändringen har inte påverkat resultaträkningen i vare sig koncernen eller moderbolaget för motsvarande jämförelseperiod. I kassaflödet redovisas investeringar hänförligt till förutbetalda produktionskostnader inom investeringsverksamheten varvid omfördelning enbart skett inom investeringsverksamheten för motsvarande jämförelseperiod. Se not 2 i års- och hållbarhetsredovisningen för 2024 för ytterligare information.

Risker och osäkerhetsfaktorer

En heltäckande riskhanteringsprocess genomförs årligen i syfte att identifiera och utvärdera befintliga och nya risker som kan påverka Sobis möjligheter att nå sina mål, samt för att ge verkställande ledning och styrelse underlag för deras styrning och uppföljning av bolaget. Huvudsakliga riskområden:

  • Pipeline och kommersialisering, inklusive men inte begränsat till nyckelläkemedel, godkännanden och marknadsföringstillstånd, prissättning
  • Verksamhetsgenomförande, inklusive men inte begränsat till försörjningskedja, tredjepartsrelationer, informationssäkerhet, patient- och produktsäkerhet, medarbetare
  • Finans, inklusive men inte begränsat till ekonomi, rapportering, beskattning
  • Lagar, regelverk och efterlevnad, inklusive men inte begränsat till patentfrågor, rättstvister

Den globala situationen med geopolitiska osäkerheter, krig och potentiella internationella tullar övervakas noggrant och eventuella konsekvenser för Sobi bedöms löpande, inklusive åtgärder för att begränsa påverkan. Potentiella tullar i USA är tills vidare delvis pausade, och inga tullar på läkemedel har aviserats. Eventuella framtida effekter går inte att bedöma i dagsläget.

Mer information om riskexponering och riskhantering finns i års- och hållbarhetsredovisningen 2024.

Not 2 | Segmentrapportering

Intäkter och EBITA per segment

Kv2 2025 Haematology Immunology Specialty Care Koncern –
övrigt5
Totalt
Rörelsens intäkter 4 570 1 288 317 6 175
EBITA1 1 611 321 123 -192 1 863
Justerad EBITA1,2,3 1 810 356 126 -192 2 100
Av- och nedskrivningar -522 -284 -32 -15 -853
Finansiella poster, netto -216 -216
Resultat före skatt 1 089 37 92 -423 794
Kv2 2024 Haematology Immunology Specialty Care Koncern –
övrigt5
Totalt
Rörelsens intäkter 3 866 1 277 298 5 442
EBITA1 1 355 203 117 -190 1 486
Justerad EBITA1,2,4 1 385 203 117 -190 1 515
Av- och nedskrivningar -530 -291 -40 -12 -873
Finansiella poster, netto -337 -337
Resultat före skatt 825 -88 77 -539 275
H1 2025 Haematology Immunology Specialty Care Koncern –
övrigt5
Totalt
Rörelsens intäkter 9 202 2 814 624 12 641
EBITA1 3 344 859 262 -342 4 123
Justerad EBITA1,2,3 3 635 894 265 -342 4 452
Av- och nedskrivningar -1 084 -569 -72 -30 -1 755
Finansiella poster, netto -478 -478
Resultat före skatt 2 260 290 191 -850 1 890
H1 2024 Haematology Immunology Specialty Care Koncern –
övrigt5
Totalt
Rörelsens intäkter 7 942 3 185 571 11 698
EBITA1 2 807 1 012 223 -380 3 662
Justerad EBITA1,2,4 2 906 1 097 223 -380 3 846
Av- och nedskrivningar -1 048 -583 -80 -26 -1 737
Finansiella poster, netto -668 -668
Resultat före skatt 1 758 430 143 -1 074 1 257
Helår 2024 Haematology Immunology Specialty Care Koncern –
övrigt5
Totalt
Rörelsens intäkter 16 429 8 332 1 267 26 027
EBITA1 5 437 4 019 493 -792 9 158
Justerad EBITA1,2,4 5 563 4 104 493 -792 9 368
Av- och nedskrivningar -2 163 -1 160 -160 -50 -3 532
Finansiella poster, netto -1 219 -1 219
Resultat före skatt 3 275 2 859 333 -2 061 4 407

Det föreligger ingen försäljning mellan segmenten.

  1. Se avsnitt Alternativa nyckeltal för ytterligare information.

  2. Jämförelsestörande poster (IAC), se sidan 3 för ytterligare information.

  3. Justerad EBITA Kv2 och H1 2025; Haematology avser omstruktureringskostnader om -171 MSEK till följd av organisationsförändringar främst i den amerikanska verksamheten och FoU funktionerna för att möjliggöra effektiviseringar och prioriteringar som är i linje med Sobis strategi samt justering av lagervärde till verkligt värde från förvärvsanalysen om -131 MSEK. Detta uppvägdes något av återföring av omstruktureringskostnader om 11 MSEK kopplade till avvecklingen av kontraktstillverkningen för Pfizer, till följd av att slutliga avgångsvederlag betalats. Immunology och Specialty Care avser omstruktureringskostnader om -37 MSEK kopplat till organisationsförändringar.

  4. Justerad EBITA helår 2024; Haematology avser justering av lagervärde till verkligt värde från förvärvsanalysen om -159 MSEK och omstrukturerings- och integrationskostnader om -42 MSEK, samtliga relaterade till CTI. Detta uppvägdes något av återföring av omstruktureringskostnader om 76 MSEK kopplade till avvecklingen av kontraktstillverkningen för Pfizer, till följd av att Sobi lämnat produktionsanläggningen i förtid. Immunology avser omstruktureringskostnader om -85 MSEK relaterade till omstruktureringen av det kommersiella teamet för Synagis.

  5. Koncern – övrigt avser huvudsakligen kostnader för centrala funktioner såsom ekonomi, juridik, kommunikation, personal och andra poster som inte kan fördelas per segment

Intäkter - Gross to net

Kv2 Kv2 H1 H1 Helår
2025 2024 2025 2024 2024
Produktförsäljning brutto 8 213 6 982 16 433 14 476 29 049
Rabatter -2 560 -2 019 -5 017 -4 370 -8 353
Produktintäkter netto 5 653 4 962 11 416 10 106 20 696
Tillverkning 375 375
Royalty 523 477 1 225 1 213 4 899
Milstolpsbetalningar 52
Serviceavgifter -1 3 -1 5 6
Rörelsens intäkter1 6 175 5 442 12 641 11 698 26 027
  1. För intäkter per produkt, se sidorna 6-7.

Intäkter per segment och geografiskt område

Kv2 2025 Haematology Immunology Specialty Care Summa
Europa 2 269 214 143 2 626
Nordamerika 1 177 885 64 2 126
Internationellt 608 182 110 900
Övrigt1 516 7 523
Summa 4 570 1 288 317 6 175
Kv2 2024 Haematology Immunology Specialty Care Summa
Europa 1 864 246 155 2 265
Nordamerika 991 946 83 2 021
Internationellt 541 77 60 679
Övrigt1 470 7 477
Summa 3 866 1 277 298 5 442
H1 2025 Haematology Immunology Specialty Care Summa
Europa 4 401 439 304 5 144
Nordamerika 2 278 1 871 136 4 285
Internationellt 1 493 309 184 1 986
Övrigt1 1 030 196 1 225
Summa 9 202 2 814 624 12 641
H1 2024 Haematology Immunology Specialty Care Summa
Europa 4 000 458 294 4 752
Nordamerika 1 849 2 249 166 4 265
Internationellt 1 205 153 110 1 468
Övrigt1 888 325 1 213
Summa 7 942 3 185 571 11 698
Helår 2024 Haematology Immunology Specialty Care Summa
Europa 8 170 900 619 9 690
Nordamerika 4 163 4 038 313 8 513
Internationellt 2 207 383 335 2 925
Övrigt1 1 889 3 010 4 899
Summa 16 429 8 332 1 267 26 027
  1. Avser royalty och merparten av erhållen royalty är hänförlig till Nordamerika.

Not 3 | Verkliga värden på finansiella instrument

Tabellen nedan visar finansiella instrument värderade till verkligt värde utifrån hur klassificeringen i verkligt värdehierarkin gjorts. Uppdelning av hur verkligt värde bestäms görs utifrån följande tre nivåer.

Nivå 1: Består av eget kapitalinstrument och avser Sobis innehav av noterade aktier i Cartesian Therapeutics, Inc. Värdering till verkligt värde baseras på noterade marknadspriser på aktiva marknader.

Nivå 2: Består av derivatinstrument som innehas för handel och avser valutaderivat. Värdering till verkligt värde baseras på publicerade terminskurser.

Nivå 3: Består av andelar i investeringsfond, CVR:er och kapitalförsäkringar.

Sobi ingick ett partnerskap med 4BIO Capital under året som investerare i fonden, 4BIO Ventures III. Fonden investerar i läkemedel, bioteknik, avancerade terapier, biovetenskap och andra framväxande teknologisektorer. Sobis investering i fonden redovisas som andel i investeringsfond. Genom partnerskapet kommer Sobi att få tillgång till vetenskaplig rådgivning från 4BIO:s team och introduktioner till företag under deras ledning. Sobis åtagande i fonden uppgår till 10 MUSD varav cirka 7 MUSD kvarstod vid kvartalets utgång. Det rapporterade värdet av Sobis innehav i fonden baseras på verkligt värde vilket tillhandahålls av fondförvaltaren.

Till följd av fusionen mellan Selecta Biosciences och Cartesian Therapeutics erhöll Sobi överlåtbara CVR:er, vilka ger Sobi rätt att erhålla framtida royalty och milstolpsersättningar relaterade till NASP och alla andra tidigare Selecta tillgångar. Verkligt värde för CVR:erna har fastställts med hjälp av en diskonterad kassaflödesanalys (DCF), vilken baseras på ett antal uppskattningar avseende belopp och tidpunkt för framtida kassaflöden. De huvudsakliga antagandena i kassaflödet avser sannolikheten för regulatoriskt godkännande av NASP i USA och estimerad försäljning.

Kapitalförsäkringar redovisas brutto med motsvarande skuld, vilken redovisas som övriga skulder. Inga överföringar har gjorts mellan nivåerna under perioden.

Skulder kopplade till tilläggsköpeskillingar hänförliga till förvärv av immateriella anläggningstillgångar och obligationslån med fast ränta uppgick till 3 053 MSEK (3 437 per 31 december 2024). Dessa värderas till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Verkligt värde för dessa skulder uppgick till 2 840 MSEK (3 088 per 31 december 2024). Övriga finansiella instrument i balansräkningen har rapporterade värden som i allt väsentligt motsvarar det verkliga värdet per 30 juni 2025.

Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde

jun 2025 Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa
Finansiella tillgångar och skulder värderade till
verkligt värde via resultaträkningen
Valutaderivat som innehas för handel 121 121
Andelar i investeringsfond 20 20
Contingent value rights (CVR) 37 37
Kapitalförsäkringar 43 43
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via
övrigt totalresultat
Eget kapitalinstrument 18 18
Summa 18 121 100 238
jun 2024 Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa
Finansiella tillgångar och skulder värderade till
verkligt värde via resultaträkningen
Valutaderivat som innehas för handel 69 69
Räntederivat som innehas för handel 3 3
Contingent value rights (CVR) 42 42
Kapitalförsäkringar 47 47
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via
övrigt totalresultat
Eget kapitalinstrument 52 52
Summa 52 72 90 213
dec 2024 Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa
Finansiella tillgångar och skulder värderade till
verkligt värde via resultaträkningen
Valutaderivat som innehas för handel -52 -52
Contingent value rights (CVR) 46 46
Kapitalförsäkringar 43 43
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via
övrigt totalresultat
Eget kapitalinstrument 36 36
Summa 36 -52 90 74

Följande tabell visar periodens förändringar för finansiella instrument i nivå 3.

Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde nivå 3

jun 2025 Andelar i
investerings
fond
Contingent value
rights (CVR)
Kapital
försäkringar
Summa
Ingående balans 46 43 90
Omvärdering redovisad i resultaträkningen -5 -1 -1 -7
Investeringar 30 30
Omräkningsdifferenser -5 -8 -14
Utgående balans 20 37 43 100
jun 2024 Andelar i
investerings
fond
Contingent value
rights (CVR)
Kapital
försäkringar
Summa
Ingående balans 46 46
Omvärdering redovisad i resultaträkningen 4 1 5
Investeringar 38 38
Omräkningsdifferenser 0 0
Utgående balans 42 47 90
dec 2024 Andelar i
investerings
fond
Contingent value
rights (CVR)
Kapital
försäkringar
Summa
Ingående balans 46 46
Omvärdering redovisad i resultaträkningen 6 1 7
Investeringar 38 2 40
Avyttringar/betalningar -6 -6
Omräkningsdifferenser 2 2
Utgående balans 46 43 90

Alternativa nyckeltal – finansiella mått som inte definieras enligt IFRS

Sobi använder sig av vissa finansiella mått (Alternativa nyckeltal) i denna rapport som inte definieras enligt IFRS. Sobi anser att dessa mått ger värdefull och kompletterande information till intressenter och bolagets ledning då de möjliggör utvärdering och benchmarking av bolagets redovisning. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt är dessa inte alltid jämförbara med mått som används av andra företag. De alternativa nyckeltalen ska därför inte ses som en ersättning av mått som definieras enligt IFRS. Se nedan nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS och definitioner som används, presenteras och hänvisas till i denna rapport. Belopp i MSEK om inget annat anges.

Förändring vid CER

Definition: Förändring vid CER (fasta växelkurser) på rörelsens intäkter exkluderar effekten av växelkurser genom att räkna om rörelsens intäkter för den relevanta perioden med de växelkurser som användes för den jämförbara perioden. Syfte: Måttet är viktigt för att förstå verksamhetens underliggande utveckling och ökar jämförbarheten mellan perioderna.

Kv2 2025 Rörelsens
intäkter
Valutaeffekter Rörelsens
intäkter justerat
för valutaeffekter
Rörelsens
intäkter
föregående
period
Förändring vid
CER
Haematology
Altuvoct 627 28 655 4 >200 %
Elocta 991 61 1 052 1 289 -18 %
Alprolix 565 28 594 552 7 %
Royalty 516 59 575 470 22 %
Varav Eloctate/Alprolix 268 31 299 331 -7 %
Varav Altuviiio 248 28 276 139 29 %
Doptelet 1 220 110 1 330 928 43 %
Aspaveli/Empaveli 304 18 322 251 28 %
Vonjo 302 32 333 347 -4 %
Zynlonta 46 3 48 25 92 %
Summa 4 570 339 4 908 3 866 27 %
Immunology
Kineret 749 70 819 745 10 %
Gamifant 632 64 696 522 33 %
Synagis -100 -10 -110 2 n/a
Beyfortus royalty 7 1 8 7 14 %
Summa 1 288 124 1 412 1 277 11 %
Specialty Care 317 20 337 298 13 %
Summa 6 175 483 6 658 5 442 22 %
Kv2 2024 Rörelsens
intäkter
Valutaeffekter Rörelsens
intäkter justerat
för valutaeffekter
Rörelsens
intäkter
föregående
period
Förändring vid
CER
Haematology
Altuvoct 4 0 5 n/a
Elocta 1 289 28 1 316 1 151 14 %
Alprolix 552 -3 550 511 8 %
Royalty 470 -8 462 389 19 %
Varav Eloctate/Alprolix 331 -5 325 375 -13 %
Varav Altuviiio 139 -2 137 14 32 %
Doptelet 928 -12 916 1 144 -20 %
Aspaveli/Empaveli 251 4 255 144 77 %
Vonjo 347 -5 342 36 >200 %
Zynlonta 25 0 25 6 >200 %
Tillverkning 48 -100 %
Summa 3 866 4 3 871 3 430 13 %
Immunology
Kineret 745 -9 737 661 11 %
Gamifant 522 -10 512 491 4 %
Synagis 2 0 2 28 -92 %
Beyfortus royalty 7 0 6 n/a
Summa 1 277 -20 1 257 1 179 7 %
Specialty Care 298 -3 295 263 12 %
Summa 5 442 -19 5 423 4 872 11 %
H1 2025 Rörelsens
intäkter
Valutaeffekter Rörelsens
intäkter justerat
för valutaeffekter
Rörelsens
intäkter
föregående
period
Förändring vid
CER
Haematology
Altuvoct 1 082 31 1 113 5 >200%
Elocta 2 263 70 2 333 2 634 -11 %
Alprolix 1 147 27 1 173 1 161 1 %
Royalty 1 030 51 1 081 888 22 %
Varav Eloctate/Alprolix 563 26 588 640 -6 %
Varav Altuviiio 467 25 493 248 28 %
Doptelet 2 349 89 2 439 1 684 45 %
Aspaveli/Empaveli 636 18 654 490 33 %
Vonjo 608 25 633 667 -5 %
Zynlonta 87 3 90 38 134 %
Tillverkning 375 -100 %
Summa 9 202 314 9 516 7 942 20 %
Immunology
Kineret 1 484 66 1 550 1 378 12 %
Gamifant 1 214 53 1 267 960 32 %
Synagis -79 -11 -90 523 -117 %
Beyfortus royalty 196 -3 192 325 -41 %
Summa 2 814 105 2 919 3 185 -8 %
Specialty Care 624 18 643 571 13 %
Summa 12 641 437 13 078 11 698 12 %
H1 2024 Rörelsens
intäkter
Valutaeffekter Rörelsens
intäkter justerat
för valutaeffekter
Rörelsens
intäkter
föregående
period
Förändring vid
CER
Haematology
Altuvoct 5 0 5 n/a
Elocta 2 634 50 2 684 2 347 14 %
Alprolix 1 161 -8 1 152 1 025 12 %
Royalty 888 -8 879 733 20 %
Varav Eloctate/Alprolix 640 -6 634 717 -11 %
Varav Altuviiio 248 -2 245 15 31 %
Doptelet 1 684 -11 1 673 1 620 3 %
Aspaveli/Empaveli 490 7 498 239 108 %
Vonjo 667 -4 663 36 >200%
Zynlonta 38 0 38 8 >200%
Tillverkning 375 375 237 58 %
Summa 7 942 25 7 967 6 245 28 %
Immunology
Kineret 1 378 -9 1 369 1 194 15 %
Gamifant 960 -8 952 710 34 %
Synagis 523 1 524 1 426 -63 %
Beyfortus royalty 325 -1 324 n/a
Summa 3 185 -17 3 169 3 330 -5 %
Specialty Care 571 -4 566 536 6 %
Summa 11 698 4 11 702 10 111 16 %
Rörelsens Rörelsens
intäkter justerat
Rörelsens
intäkter
föregående
Förändring vid
Helår 2024
Haematology
intäkter Valutaeffekter för valutaeffekter period CER
Altuvoct 436 2 439 2 >200%
Elocta 4 891 60 4 951 4 916 1%
Alprolix 2 372 -2 2 370 2 125 12%
Royalty 1 889 2 1 890 1 565 21%
Varav Eloctate/Alprolix 1 279 2 1 281 1 421 -9%
Varav Altuviiio 610 0 609 145 30%
Doptelet 3 870 13 3 883 2 997 30%
Aspaveli/Empaveli 1 030 16 1 046 594 76%
Vonjo 1 462 4 1 466 706 108%
Zynlonta 103 0 103 33 >200%
Tillverkning 375 375 431 -13%
Summa 16 429 95 16 523 13 370 24%
Immunology
Kineret 2 854 13 2 867 2 415 19%
Gamifant 1 876 6 1 882 1 645 14%
Synagis 591 3 594 2 422 -75%
Beyfortus royalty 3 010 131 3 142 1 153 172%
Summa 8 332 153 8 484 7 635 11%
Specialty Care 1 267 2 1 269 1 119 13%
Summa 26 027 249 26 276 22 123 19%

Strategisk portfölj

Definition: Inkluderar Sobis läkemedel Altuvoct, Aspaveli/Empaveli, Doptelet, Gamifant, Vonjo och Zynlonta, samt royalty på Sanofis försäljning av Altuviiio och Beyfortus.

Syfte: Utvald lista över läkemedel i lanseringsfas och nyckelintäkter från royalty som väsentligt bidrar till tillväxt och stödjer Sobis strategi, att leda inom Haematology, växa inom Immunology, växa globalt och tillvarata värdet i pipeline. Utvecklingen av den strategiska portföljen är ett viktigt mått för att förstå dess underliggande resultat och potential, separerat från mogna läkemedel med lägre tillväxt.

Kv2 Kv2 Förändring H1 H1 Förändring Helår
MSEK 2025 2024 Förändring vid CER 2025 2024 Förändring vid CER 2024
Altuvoct 627 4 >200% >200% 1 082 5 >200% >200% 436
Aspaveli/Empaveli 304 251 21 % 28 % 636 490 30 % 33 % 1 030
Doptelet1 1 220 928 31 % 43 % 2 349 1 684 39 % 45 % 3 818
Gamifant 632 522 21 % 33 % 1 214 960 26 % 32 % 1 876
Vonjo 302 347 -13 % -4 % 608 667 -9 % -5 % 1 462
Zynlonta 46 25 81 % 92 % 87 38 127 % 134 % 103
Altuviiio royalty 248 139 78 % 98 % 467 248 89 % 99 % 610
Beyfortus royalty 7 7 -1 % 14 % 196 325 -40 % -41 % 3 010
Strategisk portfölj 3 384 2 224 52 % 65 % 6 639 4 417 50 % 56 % 12 346
  1. Doptelet exklusive Kina

Bruttomarginal

Definition: Bruttoresultat i procent av rörelsens intäkter.

Syfte: Bruttomarginalen är ett viktigt mått som ger en bättre förståelse för affärsutvecklingen. Bruttomarginalen påverkas av flera faktorer som affärs-, produkt- och regionmix samt prisutveckling.

Jämförelsestörande poster

Definition: Poster av väsentligt värde, som saknar tydliga samband med den ordinarie verksamheten och är av sådan typ att de inte kan förväntas inträffa ofta. Det kan exempelvis avse kapitalvinster/förluster från avyttringar, omstruktureringskostnader, nedskrivningar och andra ovanliga engångsintäkter och kostnader samt justeringar av verkligt värde. Omstruktureringskostnader avser strukturell effektivisering som väsentligt påverkar omfattningen av verksamheten, eller på det sätt verksamheten bedrivs samt andra större förändringar av verksamheten. Kostnader för omstrukturering eller omställning av verksamheten kan omfatta en period över flera år. Syfte: Ger en bättre förståelse för företagets underliggande verksamhet.

Kv2 Kv2 H1 H1 Helår
MSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Rörelsens intäkter 6 175 5 442 12 641 11 698 26 027
Kostnad för sålda varor -1 426 -1 305 -3 015 -2 855 -5 785
Bruttoresultat 4 749 4 136 9 626 8 843 20 242
Bruttomarginal 77 % 76 % 76 % 76 % 78 %
Jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning 11 11 76
-Förvärv av rörelse, justering till verkligt värde avseende
förvärvat varulager
-40 -30 -131 -57 -159
-Organisationsförändring -3 -3
Jämförelsestörande poster -32 -30 -124 -57 -83
Justerat bruttoresultat 4 781 4 166 9 749 8 901 20 326
Justerad bruttomarginal 77 % 77 % 77 % 76 % 78 %
EBIT1 1 010 612 2 368 1 925 5 625
Jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning 11 11 76
-Förvärv av rörelse -40 -30 -131 -99 -201
-Organisationsförändring -208 -208
-Kommersiella teamet för Synagis -85 -85
Jämförelsestörande poster2 -237 -30 -329 -184 -210
Justerat EBIT 1 247 642 2 696 2 108 5 836
  1. För EBIT och EBITA per segment se not 2.

  2. För jämförelsestörande poster, se sidan 3 för ytterligare information.

EBITA och EBITA-marginal

Definition: Rörelseresultat före räntor, skatt, av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar.

EBITA-marginal: EBITA i procent av rörelsens intäkter.

Syfte: EBITA är ett viktigt resultatmått och ger en rättvisande bild av lönsamheten i den löpande verksamheten.

MSEK Kv2
2025
Kv2
2024
H1
2025
H1
2024
Helår
2024
EBIT1 1 010 612 2 368 1 925 5 625
Återläggning av- och nedskrivningar av immateriella
anläggningstillgångar
853 873 1 755 1 737 3 532
EBITA1 1 863 1 486 4 123 3 662 9 158
EBITA-marginal 30 % 27 % 33 % 31 % 35 %
  1. För EBIT och EBITA per segment se not 2.
Jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning 11 11 76
-Förvärv av rörelse -40 -30 -131 -99 -201
-Organisationsförändring -208 -208
-Kommersiella teamet för Synagis -85 -85
Jämförelsestörande poster -237 -30 -329 -184 -210
Justerad EBITA 2 100 1 515 4 452 3 846 9 368
Justerad EBITA-marginal 34 % 28 % 35 % 33 % 36 %

EBITDA

Definition: Resultat före räntor, skatter, av- och nedskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar.

Syfte: Det är ett relevant mått för att redovisa lönsamhet i linje med branschstandard.

EBITA 1 863 1 486 4 123 3 662 9 158
Återläggning av- och nedskrivningar av materiella
anläggningstillgångar
36 41 71 87 147
EBITDA 1 899 1 527 4 194 3 749 9 305
Jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning 11 11 61
-Förvärv av rörelse -40 -30 -131 -99 -201
-Organisationsförändring -208 -208
-Kommersiella teamet för Synagis -85 -85
Jämförelsestörande poster -237 -30 -329 -184 -225
Justerad EBITDA 2 136 1 557 4 523 3 933 9 529

Justerat resultat per aktie

Definition: Justerat resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare dividerat med genomsnittligt antal stamaktier. Syfte: Justerat resultat per aktie är ett bra mått på företagets lönsamhet och används för att fastställa värdet på företagets utestående aktier.

Kv2 Kv2 H1 H1 Helår
MSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare 636 224 1 511 1 024 3 885
Jämförelsestörande poster -237 -30 -329 -184 -210
Skatt på jämförelsestörande poster
-Omstruktureringskostnader:
-Upphörande av kontraktstillverkning -2 -2 -16
-Förvärv av rörelse 10 7 33 25 50
-Organisationsförändring 46 46
-Kommersiella teamet för Synagis 19 19
Skatteeffekt jämförelsestörande poster 54 7 77 44 54
Jämförelsestörande poster (netto efter skatt) -183 -22 -252 -140 -156
Justerat resultat för perioden hänförligt till
moderbolagets aktieägare 819 247 1 763 1 165 4 041
Genomsnittligt antal stamaktier (exklusive aktier i eget
förvar) 343 727 083 340 594 228 343 590 726 340 210 413 341 726 901
Genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning
(exklusive aktier i eget förvar)
347 170 019 344 748 411 347 033 662 344 364 596 345 562 257
Justerat resultat per aktie före utspädning, SEK 2,38 0,72 5,13 3,42 11,83
Justerat resultat per aktie efter utspädning, SEK 2,36 0,72 5,08 3,38 11,69

Nettoskuld

Definition: Upptagna lån till banker och andra kreditinstitut samt företagscertifikat minskat med likvida medel.

Syfte: Nettoskulden är relevant att redovisa eftersom den åskådliggör skuldsättning, finansiell flexibilitet och kapitalstruktur.

Nettoskuld 11 386 16 028 11 386 16 028 15 194
Likvida medel 1 058 779 1 058 779 1 140
Upptagna lån 12 444 16 807 12 444 16 807 16 333

Soliditet

Definition: Totalt eget kapital dividerat med totala tillgångar.

Syfte: Ett mått för att visa finansiell risk, uttrycker andelen av totala tillgångar som finansieras av ägarna.

Eget kapital per aktie

Definition: Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare dividerat med antal stamaktier.

Syfte: Ett mått på eget kapital per utestående aktie och som används för att mäta aktien mot aktiekursen.

Totalt eget kapital 39 068 36 351 39 068 36 351 40 295
Totala tillgångar 68 750 73 168 68 750 73 168 75 444
Soliditet 57 % 50 % 57 % 50 % 53 %
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 39 061 36 336 39 061 36 336 40 286
Antal stamaktier 356 000 049 354 358 946 356 000 049 354 358 946 356 000 049
Antal stamaktier efter utspädning 359 442 985 358 513 129 359 442 985 358 513 129 359 835 405
Eget kapital per aktie, SEK 109,7 102,5 109,7 102,5 113,2
Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK 108,7 101,4 108,7 101,4 112,0

Definitioner

Alprolix®
(eftrenonacog
alfa)
Ett rekombinant, långtidsverkande (EHL) koagulationsfaktor IX-läkemedel för behandling av
hemofili B.
Altuvoct® (efanesoctocog
alfa)
Det första faktor VIII-läkemedel som ger långvarigt höga faktornivåer och som med en dos i
veckan har potential att ge personer med hemofili A nära normala faktornivåer under en
större del av veckan och förbättrat skydd mot blödningar. Det marknadsförs som Altuvoct av
Sobi i Europa och som Altuviiio®
av Sanofi i USA, Japan och Taiwan.
Andra linjens behandling Behandling för en sjukdom eller ett tillstånd efter att den initiala behandlingen (första linjens
behandling) har misslyckats, slutat verka eller orsakar biverkningar som inte tolereras.
Aspaveli®
/Empaveli®
(pegcetacoplan)
En riktad C3-terapi designad för att reglera den okontrollerade aktiveringen av
komplementkaskaden, som är en del av kroppens immunsystem. Den är godkänd för
behandling av en sällsynt blodsjukdom, paroxysmal nokturn hemoglobinuri (PNH). Genom
att hämma C3, ett protein i immunsystemet, hjälper det till att reglera okontrollerad
aktivering som kan leda till uppkomst och utveckling av allvarliga och sällsynta sjukdomar.
Det marknadsförs som Aspaveli i Europa och som Empaveli i Mellanöstern, Kanada,
Sydamerika samt vissa länder i Asien av Sobi. I USA marknadsförs Empaveli av Apellis.
Beyfortus®
(nirsevimab)
En långverkande antikropp, utvecklad och kommersialiserad i partnerskap mellan
AstraZeneca och Sanofi. Det är utvecklat för att med en dos skydda nyfödda och spädbarn
mot RSV inför eller under deras första RSV-säsong samt barn upp till 24 månaders ålder med
hög risk att utveckla allvarlig sjukdom under sin andra RSV-säsong.
Biologics License
Application, BLA
En ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) som söker godkännande för
att marknadsföra ett biologiskt läkemedel i USA. En BLA liknar ny läkemedelsansökan (NDA),
men görs specifikt för biologiska läkemedel.
Diffust storcelligt B
cellslymfom, DLBCL
En form av non-Hodgkins lymfom och den vanligaste formen av blodcancer. Lymfom
uppstår när celler i immunsystemet, så kallade B-lymfocyter, växer och förökar sig
okontrollerat. DLBCL drabbar framför allt vuxna och är ett snabbt växande (aggressivt)
lymfom.
Doptelet®
(avatrombopag)
En oralt administrerad trombopoetinreceptoragonist som används vid behandling av
trombocytopeni genom att öka antalet blodplättar.
Elocta®
(efmoroctocog alfa)
Ett rekombinant, långtidsverkande (EHL) koagulationsfaktor VIII-läkemedel för behandling av
hemofili A. I vissa länder även känt som Eloctate.
Familjär kylomikronemi,
FCS
En sällsynt genetisk sjukdom som kännetecknas av extremt höga nivåer av triglycerider. Den
orsakas av nedsatt funktion av enzymet lipoproteinlipas (LPL). Personer som lever med FCS
löper ökad risk att drabbas av akut pankreatit utöver andra kroniska hälsoproblem som
trötthet och svår, återkommande buksmärta.
Familjär medelhavsfeber,
FMF
En autoinflammatorisk genetisk sjukdom som främst drabbar människor med ursprung från
Medelhavsområdet eller Mellanöstern, kännetecknad av återkommande episoder av feber
och serosit (inflammation i t.ex. bröst, buk och leder), vilket leder till smärtsamma attacker
tidigt i barndomen.
Gamifant®
(emapalumab)
En human monoklonal antikropp som binder till och neutraliserar gammainterferon för
behandling av mycket sällsynta hyperinflammatoriska syndrom.
Heltidsanställd Enhet som indikerar arbetsomfattning för en anställd på ett sätt som gör det jämförbart i
olika sammanhang.
Hemofili En genetisk blödningsrubbning orsakad av brist på blodproteiner, inklusive faktor VIII
(hemofili A) och faktor IX (hemofili B). Koagulationsfaktorer är avgörande för korrekt
koagulering, den process genom vilken blod levrar sig för att täppa till ett sår och stoppa
blödningen. Hemofili A förekommer hos ungefär en på 5 000 födda pojkar per år och
hemofili B förekommer hos ungefär en på 25 000 födda pojkar per år.
Hemofiliverksamhet Sobis hemofiliverksamhet består av Altuvoct, royalty på Altuviiio, Elocta, Alprolix, royalty på
Eloctate och Alprolix.
Hemofili A-verksamhet Sobis hemofili A-verksamhet består av försäljning av Altuvoct och Elocta.
Immunkomplex
membranoproliferativ
glomerulonefrit, IC-MPGN
och C3 glomerulopati, C3G
Är komplementmedierade njursjukdomar. Även om IC-MPGN anses vara en distinkt sjukdom
från C3G, är den underliggande orsaken och förloppet av de två sjukdomarna
anmärkningsvärt lika och inkluderar överaktivering av komplementsystemet, med överdriven
ansamling av C3-nedbrytningsprodukter i njurarna som orsakar inflammation och
organskador. C3 är ett protein i komplementsystemet, en del av kroppens immunförsvar.
Immunologisk
trombocytopeni, ITP
En autoimmun sjukdom orsakad av lågt antal trombocyter i blodet, vilket leder till blåmärken
och en ökad risk för blödning.
IND-ansökan,
(Investigational New Drug)
En ansökan för att få tillstånd från den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) att kunna
ge ett prövningsläkemedel till människor i USA.
Kineret®
(anakinra)
Ett rekombinant proteinläkemedel som blockerar interleukin-1α och β genom att binda till
interleukin-1-typ 1-receptorer. Interleukin-1 har en central roll vid inflammation och är en
kraftigt bidragande faktor till autoinflammatoriska sjukdomar, inklusive flera sällsynta
sjukdomar.
Kronisk leversjukdom, CLD Leversjukdom anses kronisk efter 6-12 månader utan någon förbättring av tillståndet.
Kronisk leversjukdom kan vara ärftlig (genetisk) eller orsakas av flera faktorer såsom virus,
autoimmunitet, fetma och alkoholintag.
Gikt En av de vanligaste formerna av inflammatorisk artrit, orsakad av höga nivåer av urinsyra i
kroppen som ansamlas runt leder och andra vävnader, vilket resulterar i akuta attacker med
intensiv smärta.
Kryopyrinassocierade
periodiska syndrom, CAPS
CAPS är en grupp sällsynta autoinflammatoriska sjukdomar som omfattar familjärt
autoinflammatoriskt köldsyndrom (FCAS), Muckle-Wells syndrom (MWS) och systemisk
multiinflammatorisk sjukdom med neonatal debut (NOMID).
Köldagglutininsyndrom,
CAD
En sällsynt autoimmun sjukdom som kännetecknas av att röda blodkroppar bryts ned i förtid
(hemolys). Mer specifikt är CAD en undergrupp av autoimmun hemolytisk anemi. Sjukdomen
har benämningen "köld" eller "kall" eftersom det är vid låga temperaturer, vanligtvis vid 3 till
4⁰C, som den är aktiv och orsakar hemolys.
Makrofagaktiverade
syndrom, MAS
En allvarlig komplikation vid reumatiska sjukdomar, med symtom som feber, förstorade
organ, blod- och leverproblem och i sällsynta fall organsvikt och död.
Myelofibros En sällsynt form av blodcancer som gör att ärrvävnad bildas i benmärgen. När ärrvävnaden
byggs upp påverkar den kroppens normala produktion av blodceller på ett negativt sätt.
Nanoencapsulated
sirolimus plus pegadricase,
NASP (tidigare SEL-212)
Ett nytt kombinationsläkemedel under utveckling med syfte att minska uratnivåer i serum
hos personer med okontrollerad gikt. Det kan potentiellt minskar skadliga ansamlingar av
urat i vävnader. Dessa kan, om de lämnas obehandlade, leda till giktanfall och deformation
av lederna.
Ny läkemedelsansökan,
NDA, (New Drug
Application)
En ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) om godkännande för att
marknadsföra ett nytt läkemedel i USA.
Olezarsen Olezarsen är en potentiell behandling för familjär kylomikronemi (FCS) och kraftigt förhöjda
triglycerider, och är för närvarande under granskning av den europeiska
läkemedelsmyndigheten (EMA). Genom ett licensavtal med Ionis Pharmaceuticals har Sobi
exklusiva rättigheter att kommersialisera olezarsen utanför USA, Kanada och Kina. Sobi
kommersialiserar även Ionis läkemedel Waylivra (volanesorsen), den enda godkända
behandling för FCS i Europa.
Orfadin®
(nitisinon)
Ett läkemedel för behandling av ärftlig tyrosinemi typ 1. Det blockerar nedbrytningen av
tyrosin och reducerar därigenom mängden av toxiska biprodukter i kroppen. Patienter måste
hålla en särskild diet i kombination med Orfadinbehandling, eftersom nedbrytningen av
tyrosin är otillräcklig. Orfadin kan också användas vid alkaptonuri.
Paroxysmal nokturn
hemoglobinuri, PNH
En sällsynt, icke ärftlig sjukdom där röda blodkroppar bryts ned i förtid. Hos personer med
PNH har vissa stamceller muterat och producerar defekta blodkroppar. Dessa defekta röda
blodkroppar bryts ner i förtid av den del av immunsystemet som kallas
komplementsystemet.
Prescription Drug User Fee
Act-datum, PDUFA-datum
Det måldatum som satts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för ett beslut
om en ny läkemedelsansökan (NDA) eller en ansökan om ett nytt biologiskt läkemedel (BLA)
ska godkännas.
Primär hemofagocyterande
lymfohistiocytos, pHLH
Ett sällsynt, livshotande tillstånd orsakat av ett överaktivt, onormalt svar från immunsystemet.
Vid hemofagocyterande lymfohistiocytos svarar immunsystemet på en stimulans eller
"trigger", ofta en infektion, men svaret är ineffektivt och onormalt. Vissa personer som
drabbas har ett genetiskt anlag för att utveckla hemofagocyterande lymfohistiocytos. Detta
är vad som kallas den primära eller familjära formen av sjukdomen.
Respiratoriskt
syncytialvirus, RSV
Ett vanligt förekommande virus och den vanligaste orsaken till nedre luftvägsinfektioner
bland spädbarn och små barn. Säsongen för RSV infaller vanligtvis från tidig höst till sen vår,
med en topp under vintern.
Science Based Targets
initiative, SBTi
SBTi är ett partnerskap mellan Worldwide Fund for Nature (WWF), World Resources Institute
(WRI), FN:s Global Compact (UNGC) och CDP. SBTi stödjer och sprider bästa praxis
vad gäller minskning av koldioxidutsläpp och mål för nettonoll-utsläpp.
Stills sjukdom En sällsynt autoinflammatorisk sjukdom som kännetecknas av feber, hudutslag och ledvärk.
Stills sjukdom omfattar såväl systemisk juvenil idiopatisk artrit (SJIA) som vuxendebuterande
Stills sjukdom (AOSD). De har liknande symtom men kan variera i frekvens och hur
sjukdomen yttrar sig. En potentiellt dödlig komplikation är makrofagaktiverade syndrom,
MAS.
Strategisk portfölj Inkluderar Sobis läkemedel Altuvoct, Aspaveli/Empaveli, Doptelet, Gamifant, Vonjo och
Zynlonta, samt royalty på Sanofis försäljning av Altuviiio och Beyfortus.
Synagis®
(palivizumab)
En monoklonal antikropp som hjälper till att neutralisera RSV-aktivitet och hämma
replikering av viruset. Godkänt för förebyggande av allvarliga nedre luftvägsinfektioner
orsakade av RSV hos spädbarn med hög sjukdomsrisk.
Synovit Synovit är den främsta och vanligaste komplikationen vid hemofili. Den orsakas av blödning i
en led, vilket irriterar ledens slemhinna (synovium). Det leder till en inflammation och
förtjockning av slemhinnan – ett tillstånd som kallas synovit. Obehandlad synovit leder
oundvikligen till bestående ledskador (artropati).
Tegsedi®
(inotersen)
Ett läkemedel för behandling av familjär amyloidos med polyneuropati (FAP eller
Skelleftesjukan) hos vuxna.
Vonjo®
(pacritinib)
Ett oralt läkemedel som är godkänt i USA för behandling av vuxna med vissa former av
myelofibros och lågt antal blodplättar. Det är en riktad kinashämmare, som verkar genom att
blockera aktiviteten hos specifika kinaser som är ansvariga för att bilda blodceller och för
immunförsvarets funktion.
Vacuoles, E1 enzyme, X
linked, autoinflammatory,
somatic, VEXAS
Ett sällsynt, kroniskt autoinflammatoriskt syndrom som för närvarande saknar godkända
behandlingar.
Waylivra®
(volanesorsen)
Ett läkemedel som används för att minska triglyceridnivåerna i blodet hos personer med
familjär kylomikronemi (FCS) som bekräftats genom genetiska tester.
Zynlonta®
(loncastuximab
tesirine)
Ett läkemedel som används för behandling av vuxna med vissa former av diffust storcelligt
B-cellslymfom (DLBCL) som fått tillbaka sin sjukdom (recidiv) eller som inte haft effekt av
tidigare behandling.

Sobi är ett globalt biofarmabolag som förverkligar potentialen i banbrytande innovationer och ger personer som lever med sällsynta sjukdomar en bättre vardag. Sobi har cirka 1 900 medarbetare i Europa, Nordamerika, Mellanöstern, Asien och Australien. För 2024 uppgick intäkterna till 26 miljarder kronor. Sobis aktie, (STO:SOBI) är noterad på Nasdaq Stockholm. Mer om Sobi på sobi.com och LinkedIn.

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, Sverige Besöksadress: Norra Stationsgatan 93A, Stockholm

08-697 20 00 [email protected] sobi.com

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.