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Sugentech, Inc.

Regulatory Filings Apr 5, 2019

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Regulatory Filings

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수젠텍/기타 주요경영사항(자율공시)/(2019.04.05)기타 주요경영사항(자율공시)

기타 주요경영사항(자율공시)

1. 제목 혈액기반의 결핵 진단키트(INCLIX Blood TB) 유럽 제품등록(CE)
2. 주요내용 1. 심사기관:MT Promedt Consulting GmbH (유럽 허가 당국인 European Authorized Representative의 대리인)



2. 제품명: INCLIX Blood TB (인클릭스 블러드 결핵)



3. 등록일자: 2019년 4월 4일



4. 내용

혈액으로 결핵을 진단할 수 있는 INCLIX Blood TB (인클릭스 블러드 결핵) 제품의 유럽 제품등록(CE)을 완료함



5. 기대효과

활동 결핵 환자의 혈액 속에 존재하는 특이 단백질(바이오마커)를 면역화학진단 기술로 검사하는 INCLIX Blood TB (인클릭스 블러드 결핵) 제품의 유럽 내 판매가 가능해 짐. 기존의 진단 제품들이 결핵 환자의 객담을 검체로 사용하는 데 반해, INCLIX Blood TB (인클릭스 블러드 결핵) 제품은 혈액을 검체로 사용함으로써 신속하게 결핵을 진단할 수 있고 결핵 환자의 초기 처방 및 대응이 가능하게 해 줌.
3. 결정(확인)일자 2019-04-04
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 상기 등록일자는 등록서 상의 등록일이며, 결정(확인)일자는 등록 대리인으로부터 등록사실을 이메일로 통보받은 날짜임.
※관련공시 -

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