Quarterly Report • Nov 11, 2021
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| 【提出書類】 | 四半期報告書 |
| 【根拠条文】 | 金融商品取引法第24条の４の７第１項 |
| 【提出先】 | 近畿財務局長 |
| 【提出日】 | 2021年11月11日 |
| 【四半期会計期間】 | 第15期第２四半期（自 2021年７月１日 至 2021年９月30日） |
| 【会社名】 | ステラファーマ株式会社 |
| 【英訳名】 | STELLA PHARMA CORPORATION |
| 【代表者の役職氏名】 | 代表取締役社長 上原 幸樹 |
| 【本店の所在の場所】 | 大阪市中央区高麗橋三丁目２番７号 ＯＲＩＸ高麗橋ビル |
| 【電話番号】 | （06）4707-1516（代表） |
| 【事務連絡者氏名】 | 取締役管理本部長兼総務部長 藤井 祐一 |
| 【最寄りの連絡場所】 | 大阪市中央区高麗橋三丁目２番７号 ＯＲＩＸ高麗橋ビル |
| 【電話番号】 | （06）4707-1516（代表） |
| 【事務連絡者氏名】 | 取締役管理本部長兼総務部長 藤井 祐一 |
| 【縦覧に供する場所】 | 株式会社東京証券取引所 （東京都中央区日本橋兜町２番１号） |
E35496 48880 ステラファーマ株式会社 STELLA PHARMA CORPORATION 企業内容等の開示に関する内閣府令 第四号の三様式 Japan GAAP false CTE 2021-04-01 2021-09-30 Q2 2022-03-31 2020-04-01 2021-03-31 1 false false false E35496-000 2021-11-11 jpcrp_cor:OrdinaryShareMember E35496-000 2021-09-30 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesWithFullVotingRightsOtherMember E35496-000 2021-09-30 jpcrp_cor:SharesLessThanOneUnitMember E35496-000 2021-09-30 jpcrp_cor:SharesWithFullVotingRightsOtherMember E35496-000 2021-09-30 jpcrp_cor:SharesWithFullVotingRightsTreasurySharesEtcMember E35496-000 2021-09-30 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsOtherMember E35496-000 2021-09-30 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsTreasurySharesEtcMember E35496-000 2021-09-30 jpcrp_cor:SharesWithNoVotingRightsMember E35496-000 2021-09-30 jpcrp_cor:Row1Member E35496-000 2021-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E35496-000 2021-04-01 2021-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E35496-000 2021-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E35496-000 2020-04-01 2021-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E35496-000 2021-07-01 2021-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E35496-000 2021-09-30 jpcrp_cor:No10MajorShareholdersMember E35496-000 2021-09-30 jpcrp_cor:No9MajorShareholdersMember E35496-000 2021-09-30 jpcrp_cor:No8MajorShareholdersMember E35496-000 2021-09-30 jpcrp_cor:No7MajorShareholdersMember E35496-000 2021-09-30 jpcrp_cor:No6MajorShareholdersMember E35496-000 2021-09-30 jpcrp_cor:No5MajorShareholdersMember E35496-000 2021-09-30 jpcrp_cor:No4MajorShareholdersMember E35496-000 2021-09-30 jpcrp_cor:No3MajorShareholdersMember E35496-000 2021-09-30 jpcrp_cor:No2MajorShareholdersMember E35496-000 2021-09-30 jpcrp_cor:No1MajorShareholdersMember E35496-000 2021-11-11 E35496-000 2021-09-30 E35496-000 2021-04-01 2021-09-30 iso4217:JPY xbrli:shares iso4217:JPY xbrli:shares xbrli:pure
第２四半期報告書_20211110091717
| 回次 | 第15期 第２四半期累計期間 |
第14期 | |
| 会計期間 | 自 2021年４月１日 至 2021年９月30日 |
自 2020年４月１日 至 2021年３月31日 |
|
| 売上高 | （千円） | 69,297 | 205,968 |
| 経常損失（△） | （千円） | △406,712 | △656,392 |
| 四半期（当期）純損失（△） | （千円） | △408,527 | △659,244 |
| 持分法を適用した場合の投資利益 | （千円） | － | － |
| 資本金 | （千円） | 3,800,889 | 1,999,964 |
| 発行済株式総数 | （株） | 28,646,700 | 20,137,400 |
| 純資産額 | （千円） | 3,424,041 | 230,718 |
| 総資産額 | （千円） | 5,106,688 | 2,048,524 |
| １株当たり四半期（当期）純損失（△） | （円） | △14.85 | △32.90 |
| 潜在株式調整後１株当たり四半期（当期）純利益 | （円） | － | － |
| １株当たり配当額 | （円） | － | － |
| 自己資本比率 | （％） | 67.1 | 11.3 |
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | （千円） | △606,970 | △772,811 |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | （千円） | △41,574 | △22,864 |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | （千円） | 3,894,393 | △332,402 |
| 現金及び現金同等物の四半期末（期末）残高 | （千円） | 4,083,800 | 837,952 |
| 回次 | 第15期 第２四半期会計期間 |
|
|---|---|---|
| 会計期間 | 自 2021年７月１日 至 2021年９月30日 |
|
| --- | --- | --- |
| １株当たり四半期純損失（△） | （円） | △6.49 |
（注）１．当社は四半期連結財務諸表を作成しておりませんので、連結会計年度に係る主要な経営指標等の推移については記載しておりません。
２．当社は、第14期第２四半期累計期間については四半期財務諸表を作成していないため、第14期第２四半期累計期間に係る主要な経営指標等の推移については記載しておりません。
３．持分法を適用した場合の投資利益については、当社は関連会社を有していないため、記載しておりません。
４．潜在株式調整後１株当たり四半期（当期）純利益については、潜在株式は存在するものの、１株当たり四半期（当期）純損失であるため、記載しておりません。
５．１株当たり配当額については、配当を実施していないため、記載しておりません。
６．第１四半期会計期間の期首から「収益認識に関する会計基準」（企業会計基準第29号 2020年３月31日）等を適用しております。詳細については、「第４ 経理の状況 １ 四半期財務諸表 注記事項 会計方針の変更」に記載しております。
当第２四半期累計期間において、当社が営む事業の内容について、重要な変更はありません。また、主要な関係会社における異動もありません。
第２四半期報告書_20211110091717
当第２四半期累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。
文中の将来に関する事項は、当四半期会計期間の末日現在において判断したものであります。なお、当社は、前第２四半期累計期間については四半期財務諸表を作成していないため、前年同四半期累計期間との比較分析は行っておりません。
(1）財政状態の状況
（資産）
当第２四半期会計期間末における流動資産は4,848,792千円となり、前事業年度末に比べ3,037,926千円増加いたしました。これは、新株式の発行等により現金及び預金が2,873,300千円、仕掛品が184,013千円及び製品が47,739千円増加し、一方で貸倒引当金30,146千円の計上及び原材料及び貯蔵品が49,402千円減少したことが主な要因であります。
固定資産は257,895千円となり、前事業年度末に比べ20,237千円増加いたしました。これは、有形固定資産が31,098千円増加し、無形固定資産が5,498千円及び投資その他の資産が5,363千円減少したことが主な要因であります。
この結果、総資産は5,106,688千円となり、前事業年度末に比べ3,058,164千円増加いたしました。
（負債）
当第２四半期会計期間末における流動負債は267,214千円となり、前事業年度末に比べ51,904千円減少いたしました。これは、預り金が20,053千円及び未払法人税等が10,043千円増加し、一方で未払費用が43,980千円及び買掛金が32,126千円減少したことが主な要因であります。
固定負債は1,415,433千円となり、前事業年度末に比べ83,253千円減少いたしました。これは、長期借入金が80,004千円減少したことが主な要因であります。
この結果、負債合計は、1,682,647千円となり、前事業年度末に比べ135,157千円減少いたしました。
（純資産）
当第２四半期会計期間末における純資産は3,424,041千円となり、前事業年度末に比べ3,193,322千円増加いたしました。これは、新株式の発行等により資本金及び資本剰余金がそれぞれ1,800,925千円増加し、一方で四半期純損失408,527千円を計上したことが要因であります。
この結果、自己資本比率は67.1％（前事業年度末は11.3％）となりました。
(2）経営成績の状況
当第２四半期累計期間におけるわが国経済は、新型コロナウイルス感染症の拡大を抑制するため、同感染症に対するワクチンの接種が進み、増加傾向にあった感染者数は大幅に減少しつつあるものの、企業業績や個人消費の自律的な回復には至っておらず、国内経済の先行きは依然として不透明な状況で推移いたしました。
一方、欧米等の先進国ではワクチンの接種は進むものの、新種の変異ウイルスの影響が拡大しており、加えて一部の新興国では感染拡大に歯止めがかかっておらず、世界経済の回復を鈍らせる要因となっております。
また、当社が属する医療用医薬品業界につきましても、膨張する社会保障費を背景に、薬価引き下げによる薬剤費抑制の方針が示されるなど、事業環境はより一層厳しい状況になることが予想されております。
このような環境のもと、当社は、BNCT※１の認知度向上とさらなる事業の拡大のために、2021年４月に東京証券
取引所マザーズに上場しました。また、同年８月にはリゾートトラスト株式会社の子会社である株式会社ハイメディックとの間で業務提携契約を締結し、連携強化を図るとともに、BNCTのさらなる普及に向けた取り組みを進めました。
以上の結果、当第２四半期累計期間の売上高は69,297千円、営業損失は337,879千円、経常損失は406,712千円、四半期純損失は408,527千円となりました。
なお、当社は医薬品開発事業のみの単一セグメントであるため、セグメント別の記載は省略しております。
＜創薬パイプラインの状況＞
① SPM-011［対象疾患：再発悪性神経膠腫※２］
日本国内において、2015年12月に第Ⅱ相臨床試験の治験届を提出し、2017年４月には厚生労働省の「先駆け審査指定制度」※３の対象品目に指定され、2020年７月に治験終了届を提出いたしました。
当該治験の主要評価項目は、BNCT施術後１年後における生存割合とし、安全性及び有効性について評価しております。その結果、再発膠芽腫24例の１年生存率が79.2％となり、試験開始前の設定期待値60％を超える結果となりました。当該試験結果をもって、先駆け審査指定制度の枠組みにおいて独立行政法人医薬品医療機器総合機構と一部変更申請に向けた協議を行っておりますが、当該試験の主要評価項目である生存率は、年齢やがんの組織型（grade）、術前の全身状態等の患者背景因子が影響することから、当該因子の相違を排除した上で有効性を示す臨床データが追加的に必要と考えております。
現在、当社は、レトロスペクティブ調査※４による追加データを提出すること等での承認申請の可能性について相談を継続しております。
② SPM-011［対象疾患：再発高悪性度髄膜腫※５］
大阪医科薬科大学病院において、医師主導治験※６として第Ⅱ相臨床試験を実施しており、2021年９月には当該試験の被験者登録が終了しました。今後は被験者の経過観察期間（最長３年間）を経て、評価、データ解析等が実施される予定です。
なお、当該試験で使用される治験薬は当社が提供しております。
③ SPM-011［対象疾患：悪性黒色腫※７及び血管肉腫※８］
日本国内において、2019年９月に治験届を提出し、第Ⅰ相臨床試験を実施しつつ、第Ⅱ相臨床試験に向けた計画案の作成を進めております。
なお、本試験は株式会社CICSが開発した加速器中性子捕捉療法装置「CICS-1」を用い、国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院において実施しております。
＜語句説明＞
※１「BNCT」……Boron Neutron Capture Therapyの略称。
BNCTとは、放射線治療の一種であり、新しいがんの治療法です。ホウ素の安定同位体であるB-10（天然ホウ素に約20％含まれる）の原子核はエネルギーの低い低速の中性子（熱中性子）をよく吸収し、直ちにヘリウム原子核（４He核（α粒子））とリチウム原子核（７Li核）に分裂します。
これら原子核は細胞を破壊する能力が非常に大きい一方で、影響を及ぼす範囲が４～９ミクロン（μm）と極めて短いことが特徴です。また、熱中性子自体の細胞破壊能力は小さいため、B-10を含む物質ががん細胞に選択的に集積し、そこに熱中性子が照射されると、そのがん細胞は選択的に破壊されます。この原理に基づいて考案された医療技術がBNCTです。
※２「悪性神経膠腫」
神経膠腫とは、脳に発生する悪性腫瘍で原発性脳腫瘍の約30％を占めます。神経膠腫は、その悪性度によって４段階（グレードⅠ～Ⅳ）に分類され、中でもグレードⅢ～Ⅳに分類される悪性度が高い神経膠腫を悪性神経膠腫と呼び、さらにグレードⅣの神経膠腫を膠芽腫と呼びます。膠芽腫を含む悪性神経膠腫は、現在なお治療が困難な疾患とされています。
※３「先駆け審査指定制度」
一定の要件を満たす新薬等について、厚生労働省が、開発の比較的早期の段階から薬事承認に係る相談・審査等において優先的な取扱いを行う制度です。具体的には、「①治療薬の画期性、②対象疾患の重篤性、③対象疾患にかかる極めて高い有効性、④世界に先駆けて日本で早期開発・申請する意思」の４つの要件を満たす画期的な新薬等を開発段階で対象品目に指定し、新たに整備された相談の枠組みを優先的に適用し、かつ優先審査を適用することにより、審査期間を６ヶ月（通常は12ヶ月）まで短縮することを目指すものとされています。
なお、先駆け審査指定制度においては、対象品目の指定時に予定される効能又は効果も指定されることから、製造販売承認取得後に適応疾患を拡大する際には同制度の対象外となります。
当社は、提出日現在、再発悪性神経膠腫と切除不能な局所再発頭頸部癌並びに局所進行頭頸部癌（非扁平上皮癌）について、対象品目の指定を受けています。
※４「レトロスペクティブ調査」
レトロスペクティブ調査とは、疫学調査で用いられる方法の一つで、調査を開始した時点から過去に遡って対象者の情報を集めることから、後ろ向き研究とも呼ばれます。
当該調査では、BNCT以外の治療を受けられた患者群のデータを収集し、第Ⅱ相臨床試験の結果と患者背景因子の相違を排除した比較を行うことを目的としております。
※５「高悪性度髄膜腫」
髄膜とは、脳と脊髄を保護している薄い組織層で、髄膜腫とはその内側の層の一つにできるがんのことです。髄膜腫は良性であることが多く、高悪性度髄膜腫は希少疾患である一方で、再発や転移を起こしやすい、治りにくい腫瘍の一つです。
※６「医師主導治験」
医師主導治験とは、製薬企業等と同様に医師自ら治験を企画・立案し、治験計画届を提出して実施する治験を指します。大阪医科薬科大学病院において実施している再発高悪性度髄膜腫の医師主導治験に使用される治験薬は、当社から提供しております。
※７「悪性黒色腫」
悪性黒色腫は皮膚がんの一つで、単に黒色腫又はメラノーマと呼ばれることもあります。皮膚の色と関係するメラニン色素を産生する皮膚の細胞で、表皮の基底層に分布しているメラノサイト又は母斑細胞が悪性化した腫瘍と考えられています。
※８「血管肉腫」
血管肉腫とは、血管の内皮細胞から発生するがんのことです。体のいたるところにできる可能性があり、皮膚に生じることが多いがんです。
(3）キャッシュ・フローの状況
当第２四半期会計期間末における現金及び現金同等物（以下「資金」という。）は、4,083,800千円（前事業年度末は837,952千円）となり、前事業年度末に比べて3,245,847千円増加いたしました。当第２四半期累計期間における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は次のとおりであります。
（営業活動によるキャッシュ・フロー）
当第２四半期累計期間における営業活動の結果、使用した資金は606,970千円となりました。これは主に、税引前四半期純損失406,712千円を計上し、棚卸資産が182,350千円増加、仕入債務が32,126千円減少した一方で、貸倒引当金が30,146千円増加したことによるものであります。
（投資活動によるキャッシュ・フロー）
当第２四半期累計期間における投資活動の結果、使用した資金は41,574千円となりました。これは、有形固定資産の取得による支出によるものであります。
（財務活動によるキャッシュ・フロー）
当第２四半期累計期間における財務活動の結果、獲得した資金は3,894,393千円となりました。これは、株式の発行による収入が3,601,850千円、引出制限付預金が372,547千円減少した一方で、長期借入金の返済による支出80,004千円によるものであります。
(4）会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定
有価証券報告書に記載した「経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析」中の会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定の記載について重要な変更はありません。
(5）経営方針・経営戦略等
当第２四半期累計期間において、当社が定めている経営方針・経営戦略等について重要な変更はありません。
(6）優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題
当第２四半期累計期間において、当社が優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題について重要な変更はありません。
(7）研究開発活動
当第２四半期累計期間における研究開発活動の金額は、130,633千円であります。
なお、当第２四半期累計期間において、当社の研究開発活動の状況に重要な変更はありません。
当第２四半期会計期間において、経営上の重要な契約等の決定または締結等はありません。
第２四半期報告書_20211110091717
| 種類 | 発行可能株式総数（株） |
|---|---|
| 普通株式 | 79,840,000 |
| 計 | 79,840,000 |
| 種類 | 第２四半期会計期間末 現在発行数（株） （2021年９月30日） |
提出日現在発行数（株） （2021年11月11日） |
上場金融商品取引所名 又は登録認可金融商品 取引業協会名 |
内容 |
| 普通株式 | 28,646,700 | 28,646,700 | 東京証券取引所 （マザーズ） |
単元株式数100株 |
| 計 | 28,646,700 | 28,646,700 | － | － |
（注）「提出日現在発行数（株）」欄には、2021年11月１日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行された株式数は含まれておりません。
該当事項はありません。
該当事項はありません。
該当事項はありません。
| 年月日 | 発行済株式総数増減数 （株） |
発行済株式 総数残高 （株） |
資本金増減額 （千円） |
資本金残高 （千円） |
資本準備金 増減額 （千円） |
資本準備金 残高 （千円） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021年７月１日～ 2021年９月30日 |
－ | 28,646,700 | － | 3,800,889 | － | 1,900,889 |
| 2021年９月30日現在 | |||
| 氏名又は名称 | 住所 | 所有株式数 （千株） |
発行済株式（自己株式を除く。）の総数に対する所有株式数の割合（％） |
| ステラケミファ株式会社 | 大阪市中央区伏見町４丁目１番１号 | 12,760 | 44.54 |
| 株式会社ＩＮＣＪ | 東京都港区虎ノ門１丁目３番１号 | 3,278 | 11.44 |
| 野村信託銀行株式会社（投信口） | 東京都千代田区大手町２丁目２番２号 | 1,580 | 5.51 |
| 日本マスタートラスト信託銀行株式会社（信託口） | 東京都港区浜松町２丁目11番３号 | 333 | 1.16 |
| ａｕカブコム証券株式会社 | 東京都千代田区大手町１丁目３番２号 経団連会館６階 |
315 | 1.10 |
| 株式会社ＳＢＩ証券 | 東京都港区六本木１丁目６番１号 | 291 | 1.01 |
| 楽天証券株式会社 | 東京都港区南青山２丁目６番21号 | 268 | 0.93 |
| 大和証券株式会社 | 東京都千代田区丸の内１丁目９番１号 | 254 | 0.88 |
| 住友重機械工業株式会社 | 東京都品川区大崎２丁目１番１号 | 200 | 0.69 |
| 松井証券株式会社 | 東京都千代田区麹町１丁目４番地 | 197 | 0.69 |
| 計 | － | 19,480 | 68.00 |
（注）2021年10月６日付で公衆の縦覧に供されている大量保有報告書において、日興アセットマネジメント株式会社が
2021年９月30日現在で以下の株式を所有している旨が記載されているものの、当社として当第２四半期会計期間末
現在における実質所有株式数の確認ができませんので、上記大株主の状況には含めておりません。
なお、その大量保有報告書の内容は次のとおりであります。
大量保有者 日興アセットマネジメント株式会社
住所 東京都港区赤坂９丁目７番１号
保有株券等の数 株式 1,893,300株
株券等保有割合 6.61％
| 2021年９月30日現在 | ||||
| 区分 | 株式数（株） | 議決権の数（個） | 内容 | |
| 無議決権株式 | － | － | － | |
| 議決権制限株式（自己株式等） | － | － | － | |
| 議決権制限株式（その他） | － | － | － | |
| 完全議決権株式（自己株式等） | － | － | － | |
| 完全議決権株式（その他） | 普通株式 | 28,643,500 | 286,435 | 権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式であり、単元株式数は100株であります。 |
| 単元未満株式 | 普通株式 | 3,200 | － | １単元（100株）未満の株式 |
| 発行済株式総数 | 28,646,700 | － | － | |
| 総株主の議決権 | － | 286,435 | － |
| 2021年９月30日現在 | |||||
| 所有者の氏名又は名称 | 所有者の住所 | 自己名義 所有株式数 （株） |
他人名義 所有株式数 （株） |
所有株式数 の合計 （株） |
発行済株式総数 に対する所有 株式数の割合 （％） |
| － | － | － | － | － | － |
| 計 | － | － | － | － | － |
該当事項はありません。
第２四半期報告書_20211110091717
１．四半期財務諸表の作成方法について
当社の四半期財務諸表は、「四半期財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」（2007年内閣府令第63号）に基づいて作成しております。
なお、当四半期報告書は、第２四半期に係る最初に提出する四半期報告書であるため、前年同四半期との対比は行っておりません。
２．監査証明について
当社は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、第２四半期会計期間（2021年７月１日から2021年９月30日まで）及び第２四半期累計期間（2021年４月１日から2021年９月30日まで）に係る四半期財務諸表について、EY新日本有限責任監査法人による四半期レビューを受けております。
３．四半期連結財務諸表について
当社は子会社がありませんので、四半期連結財務諸表は作成しておりません。
| （単位：千円） | ||
| 前事業年度 (2021年３月31日) |
当第２四半期会計期間 (2021年９月30日) |
|
| 資産の部 | ||
| 流動資産 | ||
| 現金及び預金 | 1,251,276 | 4,124,577 |
| 売掛金 | 55,053 | 67,757 |
| 製品 | 25,308 | 73,048 |
| 仕掛品 | 257,689 | 441,703 |
| 原材料及び貯蔵品 | 109,888 | 60,486 |
| 前払費用 | 40,929 | 31,732 |
| その他 | 70,719 | 79,633 |
| 貸倒引当金 | - | △30,146 |
| 流動資産合計 | 1,810,866 | 4,848,792 |
| 固定資産 | ||
| 有形固定資産 | ||
| 建物（純額） | 9,562 | 8,932 |
| 機械及び装置（純額） | 49,570 | 82,723 |
| 工具、器具及び備品（純額） | 9,353 | 7,928 |
| 有形固定資産合計 | 68,485 | 99,584 |
| 無形固定資産 | ||
| 特許権 | 64,463 | 61,682 |
| 商標権 | 886 | 819 |
| ソフトウエア | 14,310 | 11,659 |
| 無形固定資産合計 | 79,660 | 74,162 |
| 投資その他の資産 | ||
| 長期前払費用 | 67,842 | 62,701 |
| その他 | 21,670 | 21,447 |
| 投資その他の資産合計 | 89,512 | 84,149 |
| 固定資産合計 | 237,658 | 257,895 |
| 資産合計 | 2,048,524 | 5,106,688 |
| 負債の部 | ||
| 流動負債 | ||
| 買掛金 | 61,820 | 29,694 |
| １年内返済予定の長期借入金 | ※１ 160,008 | ※１ 160,008 |
| 未払金 | 39,265 | 33,370 |
| 未払費用 | 47,233 | 3,253 |
| 未払法人税等 | 6,726 | 16,769 |
| 預り金 | 4,065 | 24,118 |
| 流動負債合計 | 319,118 | 267,214 |
| 固定負債 | ||
| 長期借入金 | ※１ 1,253,316 | ※１ 1,173,312 |
| 長期未払金 | 199,017 | 192,699 |
| 退職給付引当金 | 46,353 | 49,422 |
| 固定負債合計 | 1,498,686 | 1,415,433 |
| 負債合計 | 1,817,805 | 1,682,647 |
| 純資産の部 | ||
| 株主資本 | ||
| 資本金 | 1,999,964 | 3,800,889 |
| 資本剰余金 | 99,964 | 1,900,889 |
| 利益剰余金 | △1,869,210 | △2,277,738 |
| 株主資本合計 | 230,718 | 3,424,041 |
| 純資産合計 | 230,718 | 3,424,041 |
| 負債純資産合計 | 2,048,524 | 5,106,688 |
| （単位：千円） | |
| 当第２四半期累計期間 (自 2021年４月１日 至 2021年９月30日) |
|
| 売上高 | 69,297 |
| 売上原価 | 7,780 |
| 売上総利益 | 61,517 |
| 販売費及び一般管理費 | ※１ 399,397 |
| 営業損失（△） | △337,879 |
| 営業外収益 | |
| 受取利息 | 1 |
| 還付加算金 | 15 |
| その他 | 4 |
| 営業外収益合計 | 21 |
| 営業外費用 | |
| 支払利息 | 1,617 |
| 株式交付費 | 37,090 |
| 貸倒引当金繰入額 | ※２ 30,146 |
| 営業外費用合計 | 68,853 |
| 経常損失（△） | △406,712 |
| 税引前四半期純損失（△） | △406,712 |
| 法人税、住民税及び事業税 | 1,815 |
| 法人税等合計 | 1,815 |
| 四半期純損失（△） | △408,527 |
| （単位：千円） | |
| 当第２四半期累計期間 (自 2021年４月１日 至 2021年９月30日) |
|
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | |
| 税引前四半期純損失（△） | △406,712 |
| 減価償却費 | 16,135 |
| 貸倒引当金の増減額（△は減少） | 30,146 |
| 退職給付引当金の増減額（△は減少） | 3,068 |
| 受取利息及び受取配当金 | △1 |
| 支払利息 | 1,617 |
| 売上債権の増減額（△は増加） | △12,704 |
| 棚卸資産の増減額（△は増加） | △182,350 |
| 仕入債務の増減額（△は減少） | △32,126 |
| 未収消費税等の増減額（△は増加） | △8,285 |
| その他の資産の増減額（△は増加） | 13,931 |
| その他の負債の増減額（△は減少） | △27,134 |
| 小計 | △604,416 |
| 利息の受取額 | 1 |
| 利息の支払額 | △1,617 |
| 法人税等の支払額 | △938 |
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | △606,970 |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | |
| 有形固定資産の取得による支出 | △41,574 |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | △41,574 |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | |
| 長期借入金の返済による支出 | △80,004 |
| 株式の発行による収入 | 3,601,850 |
| 引出制限付預金の純増減額（△は増加） | 372,547 |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | 3,894,393 |
| 現金及び現金同等物の増減額（△は減少） | 3,245,847 |
| 現金及び現金同等物の期首残高 | 837,952 |
| 現金及び現金同等物の四半期末残高 | ※ 4,083,800 |
（収益認識に関する会計基準等の適用）
「収益認識に関する会計基準」（企業会計基準第29号 2020年３月31日）等を第１四半期会計期間の期首から適用し、約束した財又はサービスの支配が顧客に移転した時点で、当該財又はサービスと交換に受け取ると見込まれる金額で収益を認識することといたしました。
なお、「収益認識に関する会計基準の適用指針」第98項に定める代替的な取扱いを適用し、商品又は製品の国内の販売において、出荷時から当該商品又は製品の支配が顧客に移転される時までの期間が通常の期間である場合には、出荷時に収益を認識しております。これによる、四半期財務諸表への影響はありません。
（時価の算定に関する会計基準等の適用）
「時価の算定に関する会計基準」（企業会計基準第30号 2019年７月４日。以下「時価算定会計基準」という。）等を第１四半期会計期間の期首から適用し、時価算定会計基準第19項及び「金融商品に関する会計基準」（企業会計基準第10号 2019年７月４日）第44-２項に定める経過的な取扱いに従って、時価算定会計基準等が定める新たな会計方針を、将来にわたって適用することといたしました。これによる、四半期財務諸表への影響はありません。
前事業年度の有価証券報告書の（重要な会計上の見積り）に記載した会計上の見積りを行う上での新型コロナウイルス感染症の影響に関する仮定について重要な変更はありません。
※１ 財務制限条項
当社は、株式会社三井住友銀行との間で金銭消費貸借契約を締結しております。当該契約では以下の財務制限条項が付されております。当該条項に定める遵守義務に抵触した場合、同行からの請求により期限の利益を失い、直ちにこれを支払う義務を負っております。
2020年３月期以降の各決算期、以下に定める全ての事項を遵守すること。
(1)損益計算書の税引前当期純利益の連続２期合計額（初回を2020年３月期及び2021年３月期の２期とする。）をマイナス35億円以上に維持すること。
(2)株式公開日以降に到来する各事業年度の末日における貸借対照表の純資産の部の額を16億円以上に維持すること。
(3)貸付日以降、2020年７月末日から株式公開日までの間、貸付残高から10億円を控除した金額以上に現預金残高を維持すること。
(4)2020年３月期第４四半期以降の各四半期（ただし、株式公開日以降に限る。）の末日における決算短信において、現預金残高から有利子負債残高を控除した金額を５億円以上に維持すること。
なお、当第２四半期会計期間末において財務制限条項に抵触しておりません。
２ コミットメントライン契約について
当社は、安定的な資金調達枠の確保のため、株式会社みずほ銀行及び株式会社三井住友銀行との間でコミットメントライン契約を締結しております。当第２四半期会計期間末における借入未実行残高は次のとおりであります。
| 前事業年度 （2021年３月31日） |
当第２四半期会計期間 （2021年９月30日） |
|
|---|---|---|
| コミットメントラインの総額 | 500,000千円 | 500,000千円 |
| 借入実行残高 | － | － |
| 差引額 | 500,000 | 500,000 |
株式会社三井住友銀行との間で締結したコミットメントライン契約において、株式公開日以降の各決算期の末日における純資産の部の額を16億円以上に維持することとする財務制限条項が付されております。
なお、当第２四半期会計期間末において財務制限条項に抵触しておりません。
※１ 販売費及び一般管理費のうち主要な費目及び金額は次のとおりであります。
| 当第２四半期累計期間 （自 2021年４月１日 至 2021年９月30日） |
|
| 退職給付費用 | 3,231千円 |
| 研究開発費 | 130,633 |
※２ 貸倒引当金繰入額
当社製品の製造委託先に対する営業外債権について、当該製造委託先の財政状態及び経営成績を評価した結果、債務の弁済につき不確実性が高まったことから、当該債権に対する貸倒引当金繰入額（30,146千円）を営業外費用に計上しております。
※現金及び現金同等物の四半期末残高と四半期貸借対照表に掲記されている科目の金額との関係は次のとおりであります。
| 当第２四半期累計期間 （自 2021年４月１日 至 2021年９月30日） |
|
|---|---|
| 現金及び預金勘定 | 4,124,577千円 |
| 引出制限付預金 | △40,776 |
| 現金及び現金同等物 | 4,083,800 |
当第２四半期累計期間（自 2021年４月１日 至 2021年９月30日）
１．配当金支払額
該当事項はありません。
２．基準日が当第２四半期累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第２四半期会計期間の末日後となるもの
該当事項はありません。
３．株主資本の金額の著しい変動
当社は、2021年４月22日をもって東京証券取引所マザーズに上場いたしました。上場にあたり、2021年４月
21日を払込期日とする公募（ブックビルディング方式による募集）による新株式7,391,400株の発行により、
資本金及び資本剰余金がそれぞれ1,564,020千円増加しております。また、2021年５月24日を払込期日とする
第三者割当（オーバーアロットメントによる売出しに関連した第三者割当）による新株式1,108,600株の発行
により、資本金及び資本剰余金がそれぞれ234,579千円増加しております。
さらに、当第２四半期累計期間における新株予約権の行使による新株の発行を含めて、当第２四半期会計期
間末において資本金が3,800,889千円、資本剰余金が1,900,889千円となっております。
【セグメント情報】
当社の事業セグメントは、医薬品開発事業のみの単一セグメントであり、セグメント情報の記載を省略して
おります。
収益及び契約から生じるキャッシュ・フローの性質、金額、時期及び不確実性に影響を及ぼす主要な要因に基づく区分に当該収益を分解した情報については重要性が乏しい為、記載を省略しております。
１株当たり四半期純損失及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。
| 当第２四半期累計期間 （自 2021年４月１日 至 2021年９月30日） |
|
|---|---|
| １株当たり四半期純損失（△） | △14円85銭 |
| （算定上の基礎） | |
| 四半期純損失（△）（千円） | △408,527 |
| 普通株主に帰属しない金額（千円） | － |
| 普通株式に係る四半期純損失（△）（千円） | △408,527 |
| 普通株式の期中平均株式数（株） | 27,516,480 |
| 希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後１株当たり四半期純利益の算定に含めなかった潜在株式で、前事業年度末から重要な変動があったものの概要 | － |
（注）潜在株式調整後１株当たり四半期純利益については、潜在株式は存在するものの、１株当たり四半期純損失であるため、記載しておりません。
該当事項はありません。
該当事項はありません。
第２四半期報告書_20211110091717
該当事項はありません。
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