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STELLA PHARMA CORPORATION
Annual Report • Jun 28, 2024
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Download Source File 有価証券報告書（通常方式）_20240627152306
【表紙】
| 【提出書類】 | 有価証券報告書 |
| 【根拠条文】 | 金融商品取引法第24条第１項 |
| 【提出先】 | 近畿財務局長 |
| 【提出日】 | 2024年６月28日 |
| 【事業年度】 | 第17期（自 2023年４月１日 至 2024年３月31日） |
| 【会社名】 | ステラファーマ株式会社 |
| 【英訳名】 | STELLA PHARMA CORPORATION |
| 【代表者の役職氏名】 | 代表取締役社長 上原 幸樹 |
| 【本店の所在の場所】 | 大阪市中央区高麗橋三丁目２番７号 ＯＲＩＸ高麗橋ビル |
| 【電話番号】 | (06)4707-1516（代表） |
| 【事務連絡者氏名】 | 執行役員総務部長 小川 礼隆 |
| 【最寄りの連絡場所】 | 大阪市中央区高麗橋三丁目２番７号 ＯＲＩＸ高麗橋ビル |
| 【電話番号】 | (06)4707-1516（代表） |
| 【事務連絡者氏名】 | 執行役員総務部長 小川 礼隆 |
| 【縦覧に供する場所】 | 株式会社東京証券取引所 （東京都中央区日本橋兜町２番１号） |
E35496 48880 ステラファーマ株式会社 STELLA PHARMA CORPORATION 企業内容等の開示に関する内閣府令 第三号様式 Japan GAAP false CTE 2023-04-01 2024-03-31 FY 2024-03-31 2022-04-01 2023-03-31 2023-03-31 1 false false false E35496-000 2024-06-28 jpcrp030000-asr_E35496-000:FukuchiYoshiyukiMember E35496-000 2024-03-31 jppfs_cor:OtherCapitalSurplusMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E35496-000 2024-03-31 jppfs_cor:LegalCapitalSurplusMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E35496-000 2024-03-31 jppfs_cor:CapitalStockMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E35496-000 2023-04-01 2024-03-31 jppfs_cor:ShareholdersEquityMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E35496-000 2023-04-01 2024-03-31 jppfs_cor:RetainedEarningsMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E35496-000 2023-04-01 2024-03-31 jppfs_cor:RetainedEarningsBroughtForwardMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E35496-000 2023-04-01 2024-03-31 jppfs_cor:CapitalSurplusMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E35496-000 2024-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember 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有価証券報告書（通常方式）_20240627152306
第一部【企業情報】
第１【企業の概況】
１【主要な経営指標等の推移】
| | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 回次 | | 第13期 | 第14期 | 第15期 | 第16期 | 第17期 |
| 決算年月 | | 2020年３月 | 2021年３月 | 2022年３月 | 2023年３月 | 2024年３月 |
| 売上高 | （千円） | － | 205,968 | 100,096 | 229,067 | 269,491 |
| 経常損失（△） | （千円） | △959,351 | △656,392 | △764,088 | △775,974 | △760,208 |
| 当期純損失（△） | （千円） | △962,238 | △659,244 | △767,719 | △778,824 | △763,749 |
| 持分法を適用した場合の投資利益 | （千円） | － | － | － | － | － |
| 資本金 | （千円） | 1,900,000 | 1,999,964 | 3,808,276 | 3,300,417 | 2,938,110 |
| 発行済株式総数 | （株） | | | | | |
| 普通株式 | 19,960,000 | 20,137,400 | 28,676,100 | 29,966,300 | 31,225,500 |
| 純資産額 | （千円） | 690,033 | 230,718 | 3,079,623 | 2,752,502 | 2,377,012 |
| 総資産額 | （千円） | 2,660,006 | 2,048,524 | 4,718,649 | 4,329,053 | 3,820,622 |
| １株当たり純資産額 | （円） | 34.57 | 11.46 | 107.39 | 91.51 | 75.90 |
| １株当たり配当額 | （円） | － | － | － | － | － |
| （うち１株当たり中間配当額） | (－) | (－) | (－) | (－) | (－) |
| １株当たり当期純損失（△） | （円） | △61.68 | △32.90 | △27.34 | △26.97 | △24.66 |
| 潜在株式調整後１株当たり
当期純利益 | （円） | － | － | － | － | － |
| 自己資本比率 | （％） | 25.94 | 11.26 | 65.26 | 63.35 | 62.03 |
| 自己資本利益率 | （％） | － | － | － | － | － |
| 株価収益率 | （倍） | － | － | － | － | － |
| 配当性向 | （％） | － | － | － | － | － |
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | （千円） | △913,583 | △772,811 | △1,081,129 | △827,669 | △876,837 |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | （千円） | 1,557,990 | △22,864 | △350,562 | △29,925 | △9,010 |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | （千円） | △68,579 | △332,402 | 3,829,240 | 291,819 | 228,353 |
| 現金及び現金同等物の期末残高 | （千円） | 1,966,030 | 837,952 | 3,235,502 | 2,669,727 | 2,012,233 |
| 従業員数 | （人） | 42 | 43 | 43 | 46 | 44 |
| （外、平均臨時雇用者数） | (4) | (4) | (4) | (3) | (5) |
| 株主総利回り | （％） | － | － | － | 64.2 | 48.3 |
| （比較指標：東証グロース市場250指数） | （％） | (－) | (－) | (－) | (94.8) | (94.5) |
| 最高株価 | （円） | － | － | 1,070 | 665 | 389 |
| 最低株価 | （円） | － | － | 372 | 311 | 234 |
（注）１．当社は連結財務諸表を作成しておりませんので、連結会計年度に係る主要な経営指標等の推移については記載しておりません。
２．持分法を適用した場合の投資利益については、当社は関連会社を有していないため、記載しておりません。
３．１株当たり配当額については、配当を実施していないため、記載しておりません。
４．第13期、第14期の潜在株式調整後１株当たり当期純利益については、潜在株式は存在するものの、当社株式は非上場であったため、期中平均株価を把握できず、また、１株当たり当期純損失であるため、記載しておりません。第15期、第16期、第17期の潜在株式調整後１株当たり当期純利益については、潜在株式は存在するものの、１株当たり当期純損失を計上しているため、記載しておりません。
５．自己資本利益率については、当期純損失のため、記載しておりません。
６．第13期、第14期の株価収益率については、当社株式は非上場であったため、記載しておりません。第15期、第16期、第17期の株価収益率については、当期純損失のため、記載しておりません。
７．配当性向については、配当を実施していないため、記載しておりません。
８．従業員数は、就業人員であり、臨時雇用者数は、年間の平均人員を（ ）内に外数で記載しております。
９．2021年４月22日に東京証券取引所マザーズ（現、グロース市場）に上場したため、第13期、第14期、第15期の株主総利回り及び比較指標については記載しておりません。また、第16期、第17期の株主総利回り及び比較指標については、第15期の末日における株価又は株価指数を基準として算定しております。
10．最高株価及び最低株価は、東京証券取引所マザーズ（現、グロース市場）における株価を記載しております。なお、第13期、第14期の最高株価及び最低株価については、当社株式は非上場であったため、記載しておりません。
２【沿革】
当社が開発を進めるホウ素中性子捕捉療法（以下「BNCT」という。）は、中性子が発見された４年後の1936年には理論上は考案されていた治療法ですが、その実用化のためには、患部に高い選択性で集積し、かつ効果的な反応が得られるホウ素薬剤と高強度の中性子源が必要不可欠であり、永らく実用化が困難とされた治療法でした。
当社は、ステラケミファ株式会社が持つホウ素同位体の高濃縮技術に着目し、がん治療におけるBNCTの活用に向けて、より効果的なホウ素薬剤の開発を進めてまいりました。また、高強度の中性子発生装置についても、従来は医療現場への設置が不可能な原子炉のみでしたが、住友重機械工業株式会社において、BNCTに適した中性子線を発生させる小型の加速器が開発されました。これによりBNCTの実用化における最大の障壁となっていた「効果的なホウ素薬剤」と医療現場への設置が可能な「高強度の中性子源」の２つの要件が揃ったことから、BNCTの事業化を目的にステラケミファ株式会社の子会社として当社は設立されました。なお、現在は関連会社となっております。
以降、提出日の前月末までの主な変遷は次のとおりであります。
| 年月 | 事業の変遷 |
| 2007年６月 | ステラケミファ株式会社（大阪市中央区）の100％子会社として法人設立 |
| 2008年７月 | 第一種医薬品製造販売業許可を取得（大阪府） |
| 2009年１月 | 開発品SPM-011が、独立行政法人科学技術振興機構（現 国立研究開発法人科学技術振興機構）が支援する独創的シーズ展開事業の委託開発課題に採択 （現在は国立研究開発法人日本医療研究開発機構が実施する医療分野研究成果展開事業に移管） |
| 2012年11月 | 開発品SPM-011の日本における脳腫瘍 第Ⅰ相臨床試験を開始（脳腫瘍の対象は、再発悪性神経膠腫患者） |
| 2014年１月 | 研究開発業務の効率化を目的として、公立大学法人大阪府立大学（現 公立大学法人大阪）BNCT研究センター内に研究所（さかい創薬研究センター）を移設（堺市中区） |
| 2014年４月 | 開発品SPM-011の日本における頭頸部癌 第Ⅰ相臨床試験を開始（頭頸部癌の対象は、切除不能な局所再発頭頸部癌及び切除不能な局所進行頭頸部癌（非扁平上皮癌）患者） |
| 2016年２月 | 開発品SPM-011の日本における脳腫瘍 第Ⅱ相臨床試験を開始（脳腫瘍の対象は、再発悪性神経膠腫患者） |
| 2016年３月 | 株式会社産業革新機構（現 株式会社ＩＮＣＪ）及び住友重機械工業株式会社を引受先として、第三者割当の方法により増資を実施 |
| 2016年７月 | 開発品SPM-011の日本における頭頸部癌 第Ⅱ相臨床試験を開始（頭頸部癌の対象は、切除不能な局所再発頭頸部癌及び切除不能な局所進行頭頸部癌（非扁平上皮癌）患者） |
| 2017年４月 | 開発品SPM-011が、厚生労働省が実施する先駆け審査指定制度の対象品目（医薬品）として指定 |
| 2018年５月 | 東京事務所を開設（東京都中央区） |
| 2019年11月 | 開発品SPM-011の日本における悪性黒色腫及び血管肉腫 第Ⅰ相臨床試験を開始 |
| 2020年３月 | 日本において、切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌を効能・効果として、BNCT用ホウ素薬剤ステボロニン®点滴静注バッグ 9000 mg/300 mL（一般名：ボロファラン（10B）、開発品名：SPM-011 以下「ステボロニン®」という）の製造販売承認を取得 |
| 2020年５月 | ステボロニン®の販売を開始 |
| 2020年10月 | 株式会社スズケン及び株式会社ハイメディックを引受先として、第三者割当の方法により増資を実施 |
| 2021年４月 | 東京証券取引所マザーズに上場 |
| 2021年５月 | みずほ証券株式会社を引受先として、第三者割当の方法により増資を実施 |
| 2022年３月 | ステラケミファ株式会社による当社株式の一部売却に伴い、同社の子会社から関連会社に変更 |
| 2022年11月 | 血管肉腫 第Ⅱ相臨床試験を開始 |
| 2022年12月 | ＳＭＢＣ日興証券株式会社を割当先とする行使価額修正条項及び行使停止指定条項付新株予約権の発行を実施 |
| 2023年６月 | 東京事務所を東京都中央区から東京都千代田区へ移転 |
| 2024年１月 | 開発品SPM-011の日本における初発膠芽腫 第Ⅰ相臨床試験を開始 |
３【事業の内容】
当社は、企業理念として『ひとりのかけがえのない命のために、ステラファーマは世界の医療に新たな光を照らします。』を掲げ、「ひとりのかけがえのない命のために」それぞれの使命を実行することを行動指針の基盤とし、「世界の医療に新しい光を照らす」ことを経営目標の策定方針としております。
当社は、この企業理念に基づき、がん患者に対する新たな治療の選択肢としてBNCTを実用化するため、創業以来、BNCT用ホウ素薬剤の研究及び開発に取り組んでまいりました。
（1）事業の特徴
① BNCT※１の医療技術
BNCTは、ホウ素の安定同位体であるB-10（天然ホウ素に約20％含まれる）とエネルギーの小さな熱中性子の核分裂反応を利用して、がん細胞を選択的に破壊する放射線治療の一手法であります。
ホウ素の安定同位体であるB-10の原子核はエネルギーの低い低速の中性子（熱中性子）をよく吸収し、直ちにヘリウム原子核（４He核（α粒子））とリチウム原子核（７Li核）に分裂します。これら原子核は細胞を破壊する能力が非常に大きい一方で、影響を及ぼす範囲が４～９ミクロン（μm）と極めて短く、また、熱中性子自体の細胞破壊能力は小さいため、B-10を含む物質が、がん細胞に選択的に集積し、そこに熱中性子が照射されると、そのがん細胞は選択的に破壊されます。この原理に基づいて考案された医療技術がBNCTであります。
[BNCTの治療イメージ]
BNCTは、その特徴として、『がん細胞を選択的に破壊』することができる治療法であることから、がん細胞と入り組む正常組織への影響が少なく、術後のQOL（Quality Of Life／生活の質）も従来の治療に比べて良好であることが期待されます。
② ビジネスモデルについて
当社が、2020年３月に、切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌※２を効能・効果として、ステボロニン®の医薬品製造販売承認を取得したことに伴い、既に加速器を設置しております総合南東北病院、大阪医科薬科大学病院の２つの医療施設においてBNCTによる治療が開始されております。当社は国内において治療が開始されたことに伴い、医薬品卸売業者を介した自販モデルによる収益化を実現しております。
今後も加速器メーカーとの共同でステボロニン®の適応拡大に向けた研究開発及び臨床試験を継続していくと同時に、当社の製品は加速器メーカーとのコンビネーションプロダクトをベースとしていることから、BNCTの認知度向上と加速器の普及に向けた事業展開も並行的に進めることで、収益拡大を実現していくビジネスモデルであります。
（2）開発品の特徴
① 開発品の概要について
当社が、開発、製造及び販売するステボロニン®（開発品名：SPM-011）は、厚生労働省の実施する先駆け審査指定制度の対象品目に指定されており、2020年３月にBNCT用ホウ素薬剤として世界初となる薬事承認を取得しております。
BNCTは、その性質上、中性子の発生装置となる医療機器と医薬品を組み合わせた治療法であり、患部に高い選択性で集積し、かつ効果的な反応が得られるホウ素薬剤が必要となります。
［ステボロニン®点滴静注バッグ 9000 mg/300 mL］
② 開発品の作用機序について
天然ホウ素には、中性子数の異なるホウ素10（B-10）とホウ素11（B-11）の２種類が存在し、B-10は約20％の割合で存在しています。BNCTにおいて核分裂反応を起こすホウ素はB-10のみであるため、効果的なホウ素薬剤とするためには、B-10を高純度に濃縮し、より多く含有する製剤を作る必要があります。
当社の開発品であるステボロニン®は、この高純度（99％以上）B-10を含む「ボロファラン（10B）※３」を原薬として製造しております。ボロファラン（10B）は、必須アミノ酸であるフェニルアラニン※４又はチロシン※５と構造が似ているため、がん細胞特有のアミノ酸トランスポーターであるLAT-1※６を介してアミノ酸要求性の高いがん細胞に取り込まれます。これにより、がん細胞に選択的にB-10が集積し、かつ中性子線を照射した際により大きな効果を得ることが可能となります。
［ボロファラン（10B）の構造式とがん細胞への取込みの作用機序］
③ 開発品の競争優位性について
B-10を高純度（99%以上）に濃縮する技術は、ステラケミファ株式会社が国内で唯一（世界でも２社のみ）保有しているものと認識しております。
当社は、高純度（99％以上）まで濃縮されたB-10を原料として、原薬「ボロファラン（10B）」を製造し、さらにステボロニン®に製剤加工しております。原料についてはステラケミファ株式会社との間で独占期間を定めた取引基本契約を締結し、安定的に原料供給を受ける調達体制をとっております。また製剤処方にかかる特許権を複数取得しており、今後も周辺特許の申請を積極的に行っていく方針であります。ステボロニン®は臨床研究において従来使用されていたフルクトース製剤に比べ安定性に優れ、さらに36ヶ月という長期の品質有効期間を保ち、治療毎に製剤を調製する必要もなく、また「医薬品の製造管理及び品質管理の基準（GMPgrade）」に適合した製剤でもあります。
この特徴に加え、当社における長年の研究開発期間と相当程度の投資は後発事業者にとっては大きな参入障壁になると考えております。また当社の開発品であるBNCT用ホウ素薬剤「SPM-011」は、厚生労働省の実施する先駆け審査指定制度※７の対象品目に指定されておりましたが、2020年３月にステボロニン®として医薬品製造販売承認を取得したことは後発事業者にとっては、先駆け審査指定制度の対象品目に指定されるための要件の一つとして治療薬の画期性が求められることから、参入障壁となると考えられ、当社の競争優位性は一定程度維持できると認識しております。
この競争優位性を維持しながら、ステボロニン®を「世界初、日本発」の医薬品として、医療現場へ提供することを目標として事業を推進してまいります。
［ステボロニン®の製造フロー］
（3）開発パイプライン
当社は、BNCT用ホウ素薬剤の適応疾患の拡大を開発テーマとして、適応疾患別に開発パイプラインを構成しております。当事業年度末現在までの開発パイプラインの対象疾患並びにそのスケジュールについては次のとおりです。
① SPM-011［対象疾患：再発悪性神経膠腫※８］
再発悪性神経膠腫については、日本国内において、2015年12月に第Ⅱ相臨床試験の治験届を提出し、2017年４月には厚生労働省の「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定され、2020年７月に治験終了届を提出いたしました。
当該治験の主要評価項目は、BNCT施術後１年後における生存割合とし、安全性及び有効性について評価しております。その結果、再発膠芽腫24例の１年生存率が79.2％となり、試験開始前の設定期待値60％を超える結果となりました。当該試験結果をもって、先駆け審査指定制度の枠組みにおいて独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「PMDA」という。）と一部変更申請に向けた協議を行っておりましたが、当該試験の主要評価項目である生存率は、年齢やがんの組織型（グレード）、術前の全身状態等の患者背景因子が影響することから、同機構からは、当該因子の相違を排除した上で有効性を示す追加的な臨床データの必要性について指摘されました。
これらを踏まえ、今後の方向性については初発悪性神経膠腫への適応拡大も視野に入れ、再検討することとしております。
また、国立大学法人筑波大学が開始している医師主導治験※９への協力を通じて、初発膠芽腫への適応拡大を視野に入れています。
② SPM-011［対象疾患：再発高悪性度髄膜腫※10］
大阪医科薬科大学病院において、医師主導治験として第Ⅱ相臨床試験を実施しており、2021年９月には当該試験の被験者登録が終了し、2024年2月には全例の主要評価に関する観察が終了いたしました。今後、評価、データ解析等が実施される予定です。試験結果について慎重に評価を行った上で、PMDAと申請に向けた協議を開始いたします。
なお、当該試験で使用された治験薬は当社が提供しております。
③ SPM-011［対象疾患：悪性黒色腫※11及び血管肉腫※12］
2022年11月に血管肉腫を対象とした国内第Ⅱ相臨床試験を開始いたしました。なお、血管肉腫に関しては、希少疾病医薬品※13の指定に向けて、厚生労働省と協議を進めた結果、2023年12月に「切除不能な皮膚血管肉腫」を対象として同指定を受けることができました。引き続き血管肉腫を優先的に開発することとしながら、悪性黒色腫の開発は第Ⅰ相臨床試験で対象とした疾患から適応を広げることも含めて検討していく予定です。
なお、本試験は株式会社ＣＩＣＳが開発した加速器中性子捕捉療法装置「ＣＩＣＳ－１」を用い、国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院において実施しております。
④ SPM-011［対象疾患：初発膠芽腫※14]
国立大学法人筑波大学において、医師主導治験として初発膠芽腫を対象とした国内第Ⅰ相試験が2024年1月に開始されました。本試験の主目的は、初発膠芽腫を対象にしたBNCTの安全性及び忍容性を評価することで、最大18症例を目標に非盲検、非対照試験で行われます。
対象は、WHO2016分類におけるIDH-wild type膠芽腫で、組織学的診断がつき、術後になお画像評価病変を有する初発膠芽腫の患者様です。これまでSPM-011を用いたBNCTの臨床試験は、放射線治療歴のある患者様が中心でしたが、本試験では、初めて全ての患者様で放射線治療歴がない患者様を対象とした試験となります。さらに本試験では、BNCT施行後に膠芽腫の標準治療であるⅩ線とテモゾロミドを組み合わせた治療を受ける試験デザインとなり、SPM-011を用いたBNCTの臨床試験では、初めて他治療との組み合わせを前提とした試験デザインとなります。
なお、本試験は筑波大学が開発した加速器中性子捕捉療法装置「iBNCT」を用いて、実施しております。
⑤ SPM-011［対象疾患：胸部悪性腫瘍※15］
SPM-011の胸部悪性腫瘍への適応拡大のため、新たな治験計画を立案しています。本試験では、標準的な放射線治療や薬物療法が実施困難かつ切除不能と判断された再発乳癌・再発非小細胞性肺癌・再発食道癌・再発悪性胸膜中皮腫などを対象とした試験で、癌腫を固定せず胸部に存在する癌を対象にするバスケット型治験※16として2023年度にPMDAとの相談を行い、本試験実施に向けた準備を進めております。
なお本試験では、ボロファラン（10B）を可視化できる18FBPAを合成する装置を治験機器として使用し、18FBPAとBNCTの効果相関についても探索的に検討する予定です。
開発パイプラインは、治験実績及び臨床研究データを吟味した上で、BNCTの効果が高いと想定される疾患を慎重に選定し、ステボロニン®の更なる適応拡大を図ります。
（4）事業戦略
当社は、BNCTの医療技術を軸に加速器メーカーと共同でステボロニン®の適応拡大に向けた研究開発及び臨床試験を実施し、開発パイプラインの拡充を進めてまいります。またステボロニン®の医薬品製造販売承認を取得したことに伴い、国内ではBNCTによる医療技術や治療実績の認知度向上と加速器の普及を目指し事業を展開してまいります。 認知度の向上には医療施設や大学等の研究機関への訪問活動を通じてステボロニン®の有効性や安全性に係る医療情報の提供を充実させていくとともに、学会や講演会を通じて、より効果的な事業活動を展開してまいります。
海外では日本で承認を得た疾患を対象に、米国、欧州及びアジアを中心に承認取得を目指すとともに、各国のレギュレーションに通じた製薬企業等との連携によるアライアンスモデルを計画しており、パートナー企業の選定に取り組んでまいります。そして特に成長が見込まれる海外のオンコロジー領域におけるステボロニン®の適応拡大は当社における重要な成長戦略と位置づけ、経営資源の重点配分を行ってまいります。
当社は医薬品開発事業のみの単一セグメントであり、事業の系統図は下記のとおりです。
（5）開発戦略
当社では、研究開発拠点であるさかい創薬研究センターでステボロニン®の適応拡大等に向けた研究開発に取り組んでおります。またBNCTの拡張戦略として、18F-FBPA-PET※17に使用するPET薬剤の開発についても加速器メーカーと共同で取り組んでおります。
18F-FBPA-PETは、核医学検査の一つで、BNCTの有効成分であるボロファラン（10B）をPET核種である18Fで標識化することで、腫瘍の位置や範囲を画像として得ることができるだけでなく、ホウ素薬剤が腫瘍にどの程度取り込まれているか、BNCTの有効性をあらかじめ確認することが期待できます。
今後、BNCTの適応疾患の拡大を図る上で、18F-FBPA-PETの開発は重要な役割を担っております。
＜語句説明＞
※１「BNCT」
BNCT（Boron Neutron Capture Therapy）とは、放射線治療の一種であり、新しいがんの治療法です。ホウ素の安定同位体であるB-10（天然ホウ素に約20％含まれる）の原子核はエネルギーの低い低速の中性子（熱中性子）をよく吸収し、直ちにヘリウム原子核（４He核（α粒子））とリチウム原子核（７Li核）に分裂します。これら原子核は細胞を破壊する能力が非常に大きい一方で、影響を及ぼす範囲が４～９ミクロン（μm）と極めて短いことが特徴です。また、熱中性子自体の細胞破壊能力は小さいため、B-10を含む物質ががん細胞に選択的に集積し、そこに熱中性子が照射されると、そのがん細胞は選択的に破壊されます。この原理に基づいて考案された医療技術がBNCTです。
※２「頭頸部癌」
頭頸部とは、脳の下側の顔面から鎖骨までの部分を示します。頭頸部癌とは、この範囲に含まれる、鼻、口、のど、上あご、下あご、耳等にできるがんのことです。頭頸部癌は、全てのがんの約５％程度と考えられており、がんが発生する部位の種類が多く、発生原因、治療法、予後が異なることが特徴とされています。頭頸部には人間が生きる上で必要な器官が集中しており、その機能を温存できる治療法の確立が求められています。
※３「ボロファラン（10B）」
「４－ボロノ－Ｌ－フェニルアラニン（L-BPA）」と呼ばれるホウ素化合物であり、分子内にホウ素原子を一つ持っています。
※４「フェニルアラニン」
タンパク質を構成するアミノ酸で、食品中のタンパク質に多く含まれている必須アミノ酸の一つです。
※５「チロシン」
タンパク質を構成するアミノ酸で、動物の体内ではフェニルアラニンから合成されます。
※６「LAT-1」
L-type amino acid transporter-1（L型アミノ酸トランスポーター1）の略称です。
細胞の増殖等に必要なアミノ酸の輸送に関わるタンパク質をアミノ酸トランスポーターと呼びます。アミノ酸トランスポーターは正常細胞にも存在しますが、LAT-1は多くのがん細胞に選択的かつ高発現するアミノ酸トランスポーターであり、フェニルアラニンやチロシンを輸送します。
※７「先駆け審査指定制度」
一定の要件を満たす新薬等について、厚生労働省が、開発の比較的早期の段階から薬事承認に係る相談・審査等において優先的な取扱いを行う制度です。具体的には、「①治療薬の画期性、②対象疾患の重篤性、③対象疾患にかかる極めて高い有効性、④世界に先駆けて日本で早期開発・申請する意思」の４つの要件を満たす画期的な新薬等を開発段階で対象品目に指定し、新たに整備された相談の枠組みを優先的に適用し、かつ優先審査を適用することにより、審査期間を６ヶ月（通常は12ヶ月）まで短縮することを目指すものとされています。
なお、先駆け審査指定制度においては、対象品目の指定時に予定される効能又は効果も指定されることから、製造販売承認取得後に適応疾患を拡大する際には同制度の対象外となります。当社は、再発悪性神経膠腫と切除不能な局所再発頭頸部癌並びに局所進行頭頸部癌（非扁平上皮癌）について、対象品目の指定を受けています。
※８「悪性神経膠腫」
神経膠腫とは、脳に発生する悪性腫瘍で原発性脳腫瘍の約30％を占めます。神経膠腫は、その悪性度によって４段階（グレードⅠ～Ⅳ）に分類され、中でもグレードⅢ～Ⅳに分類される悪性度が高い神経膠腫を悪性神経膠腫と呼びます。
※９「医師主導治験」
医師主導治験とは、製薬企業等と同様に医師自ら治験を企画・立案し、治験計画届を提出して実施する治験を指します。
※10「高悪性度髄膜腫」
髄膜とは、脳と脊髄を保護している薄い組織層で、髄膜腫とはその内側の層の一つにできるがんのことです。髄膜腫は良性であることが多く、高悪性度髄膜腫は希少疾患である一方で、再発や転移を起こしやすい、治りにくい腫瘍の一つです。
※11「悪性黒色腫」
悪性黒色腫は皮膚がんの一つで、単に黒色腫又はメラノーマと呼ばれることもあります。皮膚の色と関係するメラニン色素を産生する皮膚の細胞で、表皮の基底層に分布しているメラノサイト又は母斑細胞が悪性化した腫瘍と考えられています。
※12「血管肉腫」
血管肉腫とは、血管の内皮細胞から発生するがんのことです。体のいたるところにできる可能性があり、皮膚に生じることが多いがんです。
※13「希少疾病医薬品」
厚生労働大臣から指定を受け、優先的に審査される医薬品です。指定には、当該医薬品の用途に係る対象者数が本邦において５万人未満であること、重篤な疾病を対象とするとともに、代替する適切な医薬品または治療法がない、または既存の医薬品と比較して著しく高い有効性または安全性が期待されるなど、医療上の必要性が高いこと、対象疾病に対して当該医薬品を使用する理論的根拠があること、その開発に係る計画が妥当であると認められることが必要とされています。
※14「膠芽腫」
神経膠腫のうち、悪性度が高い神経膠腫を悪性神経膠腫と呼び、特にグレードⅣの神経膠腫を膠芽腫と呼びます。膠芽腫を含む悪性神経膠腫は、現在なお治療が困難な疾患とされています。
※15「胸部悪性腫瘍」
甲状腺より下、横隔膜より上に存在する悪性腫瘍であり、乳癌・非小細胞性肺癌・食道癌・悪性胸膜中皮腫などを対象としています。
※16「バスケット型治験」
単一の治療法を用いた複数の疾患を対象とした試験であり、通常特定の遺伝子異常等を有するがんの患者集団で複数のがん腫横断的に薬剤の臨床評価を実施する試験です。現在計画しているバスケット型治験では、SPM-011の取り込みの期待ができる複数の癌腫を横断的に評価する計画です。
※17「18F-FBPA-PET」
がんの画面診断技術であるPET診断において、現在使用されている18F-FDGに代わる新たなPET薬剤として18F-FBPAの開発を行っています。18F-FBPAはBNCTの施術において、ステボロニン®の分布状況を可視化し、治療前にBNCTの効果を予測することも可能と考えられており、BNCTの発展に貢献するものと期待されています。
４【関係会社の状況】
| 名称 | 住所 | 資本金 （千円） |
主要な事業の内容 | 議決権の所有割合又は被所有割合 （％） |
関係内容 |
|---|---|---|---|---|---|
| (その他の関係会社) ステラケミファ株式会社 （注） |
大阪市中央区 | 4,829,782 | 高純度薬品事業 | 被所有 36.67 |
当社医薬品の原材料を製造 |
（注）有価証券報告書を提出しております。
５【従業員の状況】
(1）提出会社の状況
| 2024年３月31日 | ||||
| 従業員数（人） | 平均年齢（歳） | 平均勤続年数（年） | 平均年間給与（円） | |
| 44 | (5) | 45.5 | 6.6 | 6,653,416 |
| 事業部門の名称 | 従業員数（人） | |
| 創薬研究部 | 12 | (1) |
| 臨床開発部 | 3 | (⊸) |
| その他 | 22 | (3) |
| 全社（共通） | 7 | (1) |
| 合計 | 44 | (5) |
（注）１．従業員数は就業人員であり、臨時雇用者数は、年間の平均人員を（ ）外数で記載しております。
２．平均年間給与は、賞与及び基準外賃金を含んでおります。
３．当社は単一セグメントであるため、事業部門別の従業員数を記載しております。
４．全社（共通）として記載されている従業員数は、総務及び経理等の管理部門の従業員数であります。
(2）労働組合の状況
当社の従業員は、従業員で構成された労働組合であるステラファーマ労働組合に加入しております。2024年３月31日現在の組合員数は26人であります。労使関係については、円滑な関係にあり、特記すべき事項はありません。
(3）管理職に占める女性労働者の割合、男性労働者の育児休業取得率及び労働者の男女の賃金の差異
当社は、「女性の職業生活における活躍の推進に関する法律」（平成27年法律第64号）及び「育児休業、介護休業等育児又は家族介護を行う労働者の福祉に関する法律」（平成３年法律第76号）の規定による公表義務の対象ではないため、記載を省略しております。
有価証券報告書（通常方式）_20240627152306
第２【事業の状況】
１【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】
当社の経営方針、経営環境及び対処すべき課題等は、以下のとおりであります。なお、文中の将来に関する事項は、当事業年度末現在において当社が判断したものであります。
（1）会社の経営の基本方針
企業理念『ひとりのかけがえのない命のために、ステラファーマは世界の医療に新たな光を照らします。』
当社は、「ひとりのかけがえのない命のために」それぞれの使命を実行することを行動指針の基盤とし、「世界の医療に新しい光を照らす」ことを経営目標の策定方針として企業理念に掲げております。
この企業理念を実現するため、当社は会社設立時よりBNCTの実用化に取り組んでおり、がん患者へ新たな医療の選択肢を提供することを、経営の基本方針としております。
（2）経営上の目標の達成状況を判断するための客観的な指標等
当社は、新規医薬品の上市を目指して研究開発を先行して行う、いわゆるバイオベンチャー企業であり、2020年３月に、切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌を効能・効果として、ステボロニン®の製造販売承認を取得いたしました。また同年５月からステボロニン®の販売を開始しております。
当面の経営上の目標は、新たな医療としてBNCTの認知度を向上させることによる上市後の安定的な収益の獲得及びそれに伴う事業基盤の確立であります。
従って、当社は、ROEのような利益を基準とした経営指標を目標とせず、売上高の増加割合すなわちBNCTの実施症例数の伸長を、目標の達成状況を判断するための主要な経営指標として事業活動を推進する計画であります。
（3）中長期的な会社の経営戦略
当社は、ステボロニン®を事業基盤とすべく国内では適応疾患の拡大を図り、さらに米国、欧州及びアジアを中心にグローバルに事業を展開していき、新たながん治療の選択肢として各国にステボロニン®を提供することを中長期の経営戦略としております。
適応拡大については、主にBNCTの臨床研究データが豊富な疾患や未だ有効な標準的治療法が見つかっていない疾患に対する医療ニーズ、いわゆる「Unmet Medical Needs」の分野での適応拡大を目指し、CSRの観点からも社会に貢献していく方針であります。
また、海外展開においては、グローバルの製薬企業等をパートナー企業として提携し、導出モデルをとることで上市までの期間短縮を図る方針であります。
（4）経営環境並びに優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題
当社が属する製薬業界は、国内における市場規模は横ばいで推移しつつも、がん患者数はなだらかな増加傾向を示しております。高齢化社会を迎えている日本では、医療費の増加とともに今後も一定の市場規模を維持していくことが予測されます。
また、海外では当社が属するがん治療の分野においては、新薬承認及びオーファンドラッグ（希少疾病医薬品）の増加等により米国を始めとした主要な市場での伸長が予測されております。
がん治療の分野においては、新薬の研究開発が盛んに行われており、潜在的な競合相手に先行するためには、開発から承認に至るまで開発計画を遅延することなく迅速に進める必要があります。
このような経営環境の下、当社が対処すべき主な課題は、次のとおりであります。
① 適応疾患の拡大
当社は、2020年３月に、切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌を効能・効果として、ステボロニン®の製造販売承認を取得するに至りました。現在、頭頸部癌以外の疾患では、再発高悪性度髄膜腫（医師主導治験により実施）、血管肉腫を対象に臨床試験を実施しており、悪性黒色腫の開発は第Ⅰ相臨床試験で対象とした疾患から適応を広げることも含めて、今後検討していく予定です。再発高悪性度髄膜腫、悪性黒色腫及び血管肉腫も国内では同様に希少がんとされております。その中で、厚生労働省より2023年12月に切除不能な皮膚血管肉腫を予定される効能・効果として希少疾病医薬品の指定を受けました。また、既に国内第Ⅱ相臨床試験を完了している再発悪性神経膠腫に対しては、その結果を用いて承認申請を行う当初方針を変更し、初発悪性神経膠腫への適応拡大も視野に入れ、再検討することとしており、2024年１月には国立大学法人筑波大学が実施する初発膠芽腫を対象とした第Ⅰ相医師主導治験が開始され、当社は当該治験の実施に協力しております。
治験の実施においては、開発体制の強化と開発資金の獲得を滞りなく進め、スケジュール管理の徹底等によって開発計画を着実に実施し、早期承認を得ることを目指してまいります。
② 海外展開の推進
日本で承認を得た疾患を対象に、米国、欧州及びアジアを中心とした海外市場への展開を計画しております。海外展開において、早期の上市を目指すには、地域ごとに異なる医薬品の製造販売承認に係るレギュレーションを熟知しているパートナー企業との提携が必要不可欠であると考えられます。当社は、海外展開において信頼できるパートナー企業をいち早く選定し、関係構築及び連携を推進してまいります。
海外第１号案件である海南島プロジェクトについては、医薬品の品質を確保した輸送体制を確立するとともに、現地パートナー企業と協力して必要な許認可を遅滞なく取得し、BNCTセンター稼働後に速やかに治療が行える準備を進めます。
③ 新規パイプラインの拡充
医薬品事業においては、開発パイプラインの充実度が将来の利益貢献に大きく影響することから、新規パイプラインの拡充が重要となります。この点、当社では、BNCTの新規パイプラインとして胸部にある複数の癌腫を対象とした胸部悪性腫瘍の開発にも着手し、臨床試験の実施に向けて当局との相談を含め、世界初となるバスケット型のBNCT治験の準備を進めております。また、BNCTに関連する新規パイプラインの拡張策として、「18F-FBPA-PET」の開発に取り組んでおります。18F-FBPA-PETによる体内でのボロファラン（10B）分布の可視化は、BNCTへの適応の検討を容易にするなどのBNCTとのシナジー効果が期待されることから、世界初となるBNCTの胸部悪性腫瘍に対する治験開発計画に組み込む計画を進めております。当社は、限りある経営資源を有効に活用し、長期的な成長戦略に基づいた新規パイプラインの拡充を実施してまいります。
④ 財務体質の強化
当社のビジネスモデル上、開発パイプラインが上市され収益化する前に多額の研究開発費用が先行して発生するため、継続的に営業損失及び営業キャッシュ・フローのマイナスとなる可能性があります。そのため、早期の黒字化とともに財務体質の強化が課題であると認識しております。今後は研究開発活動の適切なコントロールに加え、金融機関からの資金調達や新株発行等により、更なる財務体質の強化に努める方針であります。
⑤ 優秀な人材の獲得及び育成
当社は、現在、小規模の組織で事業運営を行っておりますが、今後のグローバル展開のためには、製薬業界に通じた経験や知見等を有する優秀な人材を採用し、営業体制、開発体制及び管理体制を整備していくことが重要であると認識しております。また、採用活動を進めるとともに、教育訓練も重視して取り組み、企業と従業員がともに成長していくことができる体制の構築に取り組んでまいります。
⑥ 安定供給の維持・確保
治療を必要とする患者のもとに高品質な医薬品を安定的に供給することは、医薬品メーカーにとって最も重要な使命の一つであります。当社は、厳格な基準による製造管理・品質管理を行うとともに、需要予測の精査及び適正在庫の確保を通じて、安定供給の維持・向上を図っておりますが、棚卸資産のうち、特に原材料は現状においては代替品の無いものとなっていることから、災害時においても安定供給を維持できるように、原材料のセカンドソース化や相当期間分の販売に対応できる在庫数量の確保に取り組んでまいります。
２【サステナビリティに関する考え方及び取組】
当社は、環境の保全、社会の持続的な発展及び経済や産業の成長に貢献し、様々なステークホルダーの価値創造に配慮した経営と当社の持続的かつ安定的な成長による企業価値の向上を実現するため、以下の基本方針に基づきサステナビリティへの取り組みを推進してまいります。
なお、文中の将来に関する記載は、当事業年度末現在において当社が判断したものであります。
１．環境の保全及び社会の持続的な発展・繁栄、国内外の経済・産業の成長に対する直接的・間接的なポジティブな
インパクトの拡大とネガティブなインパクトの低減に努めます。
２．製薬会社としての社会的責任を認識し、事業活動やステークホルダーとのエンゲージメントを通じた間接的なイ
ンパクトの大きさを考慮し、ＳＤＧｓへの取組みを推進いたします。
３．インパクトや取組みの実現に向けて、利益相反や対立がある場合には、その事情や国際的な規範・合意・世論等
を踏まえ、環境の保全及び社会の持続的な発展・繁栄、国内外の経済・産業の成長の観点から、長期的な視点に基づいて優先順位を付けて取り組みます。
また、上記の「サステナビリティに関する考え方」に基づき、当社の持続的かつ安定的な成長による企業価値の向上を実現するため、以下のとおりＳＤＧｓに関連した５つのマテリアリティを設定し、その達成に向けた取り組みを進めてまいります。
※ＳＤＧｓ…国連で採択されましたSustainable Development Goals（持続可能な開発目標）の略称であり、17のゴールと169のターゲットで構成される国際目標です。
(1）ガバナンス
当社のサステナビリティに関する具体的な方針や戦略の検討・計画立案等は、代表取締役直下の組織であるサステナビリティ推進チームにて行い、承認・報告・レビュー等は取締役会、コンプライアンス委員会、リスクマネジメント委員会において適時に実施する体制であります。
基本方針は取締役会で決議し、代表取締役社長が承認したものであり、サステナビリティの取り組みに係る活動の全ての責任は代表取締役社長が負うものとしております。 (2）戦略
当社のサステナビリティに関する具体的な戦略や計画立案は、当社に設置されるサステナビリティ推進チームにて行います。具体的な戦略や計画立案は、適切な方法で全ての取締役及び従業員に周知されるとともに、当社のバリューチェーンに関連する項目については、具体的な行動計画に反映させてまいります。
当社の人材の育成に関する方針及び社内環境整備に関する方針は、製薬会社として求められる高い水準の専門性を維持すべく、定期的に社内リソースによる教育訓練の機会を十分に確保し、能動的にディスカッションを行う環境を整備、運用することで製薬会社に求められる人的な知識水準を一定以上に維持する方針であります。 (3）リスク管理
当社のサステナビリティへの取組みには様々なリスクの発生可能性がありますが、それらのリスク管理は、より専門性の高い社内のコンプライアンス委員会やリスクマネジメント委員会において具体的な状況の共有、対応策の検討が実施されており、適切なリスク管理体制を構築しております。 (4）指標及び目標
当社のサステナビリティへの取組みに係るリスクの評価と対応については、経営資源の有限性の観点から、影響の重要性に応じて取り組むべき優先順位を決定し、目標を設定しております。
当社の人材育成に関する方針及び社内環境整備に関する方針に関する具体的な指標は定めておりませんが、製薬会社として求められる高い水準の専門性を維持する必要があることから、社内で実施される教育、研修の実施回数や、受講後に実施されるテストのスコアをモニタリングしており、必要に応じて受講者にフィードバックを行い、製薬会社に求められる高い専門性を一定水準に維持する取組みを継続しております。
３【事業等のリスク】
当社の事業運営及び展開等について、リスク要因として考えられる主な事項を以下に記載しております。また、当社が必ずしも事業上の重要なリスクであると認識していない事項も含まれておりますが、投資判断上若しくは当社の事業活動を十分に理解する上で重要と考えられる事項については、投資家や株主に対する積極的な情報開示の観点から記載しております。
当社は、これらのリスクの発生の可能性を認識した上で、発生の回避及び発生した場合の適切な対応に努める方針でありますが、その対策の成否には不確実性を伴うため、当社株式に関する投資判断は、以下の事項及び本項以外の記載も併せて、慎重に検討した上で行われる必要があると考えます。また、当社の事業は、これら以外にも様々なリスクを伴っており、下記の記載は投資判断のためのリスクを全て網羅するものではありません。
当社は、医薬品等の開発、製造及び販売を行っておりますが、医薬品等の開発には長い年月と多額の研究開発費用を要し、全ての開発が成功するとは限りません。特に研究開発段階のパイプラインを有するバイオベンチャー企業は、事業のステージや状況によっては、一般投資者の投資対象として供するには相対的にリスクが高いと考えられており、当社への投資はこれに該当します。
なお、文中の将来に関する記載は、当事業年度末現在において当社が判断したものであります。
Ⅰ．医薬品等の研究開発事業及び医薬品業界に関するリスク
（1）研究開発の不確実性について
適応疾患の拡大を含む医薬品等の研究開発は、一般的に基礎研究から承認取得まで長期間を要し、相当規模の研究開発投資が必要となります。その一方で、新規医薬品の安全性及び有効性の評価は臨床試験による検証を要し、その成功の可能性は、他の産業と比較して相対的に低いものとされております。
従って、新規医薬品の開発過程においては、臨床試験の結果等に起因して、開発が遅延し又は中止となる場合があることから、研究開発活動の将来性は不確実性を伴っております。
新規医薬品の開発は、製薬企業のほか、臨床試験を実施する医師及び医療機関、各国の薬事関連法規等に基づき承認権限を有する規制当局の三者によって実施されます。製薬企業が策定した臨床試験計画等について、臨床試験を実施する医師の見解あるいは医療機関における意思決定等の内容によっては、計画の変更を余儀なくされる場合があります。また、承認取得には厳格な審査を受ける必要があり、審査過程において規制当局からの要望又は指導等により、計画の変更を余儀なくされる場合があります。また、医薬品業界を規制する医薬品医療機器等法や他の関連法令の改定により、計画の変更を余儀なくされる場合があります。これらの要因により、開発が遅延し又は中止となる場合があり、当社の財政状態及び経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。
（2）副作用及び製造物責任について
医薬品は、臨床試験段階から上市後まで、予期せぬ副作用が発現する可能性があります。医薬品の安全性は、非臨床試験及び臨床試験において十分に検討されますが、少数例での臨床試験では検出されなかった発現頻度の低い副作用が、当該医薬品の上市後において検出される可能性があります。
当社では、これらの副作用発生による補償又は賠償に対応するために、想定し得る範囲で治験保険あるいは製造物責任保険に加入又は加入を予定しておりますが、保険契約でカバーされる補償の範囲を超えた賠償責任を問われる可能性は否定できません。また、重篤な副作用や死亡例の発現は、製品及び企業のイメージ・ブランドを損ねることとなり、当該製品以外の事業への影響が生じる可能性があります。重篤な副作用や死亡例の発現により、製品の回収、製造販売の中止、薬害訴訟の提起、製造物責任賠償及び他の事業への影響等が生じた場合は、当社の財政状態及び経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。
（3）医薬品業界特有の競合関係について
医薬品の開発は、国際的な巨大企業からバイオベンチャー企業まで国内外の数多くの企業又は研究機関等により、激しい競争環境の下で行われております。当社の開発パイプラインは、特に競争が激しいとされるがん治療の分野であり、新薬等の研究成果あるいはその開発結果によっては、当社開発品の優位性が低下する可能性があります。従って、新薬等の開発、上市又は上市後の販売における競争結果により、当社の製品開発や販売計画等の事業計画が計画どおりに進捗しない場合は、当社の財政状態及び経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。
（4）薬事関連法規及び医療保険制度による規制について
当社の属する医薬品業界は、研究、開発、製造及び販売のそれぞれの事業活動において、各国の薬事関連法規、医療保険制度及びその他関係法令等により、様々な規制を受けており、国内における医薬品の製造販売に関しては、以下の許認可を取得しております。当社は、当該許認可を受けるための関連法規及び諸条件の遵守に努めており、当事業年度末現在において当該許認可が取り消しとなる事由は発生していないものと認識しておりま
す。しかし、法令違反等により当該許認可が取り消された場合には、医薬品の回収又は製造及び販売を中止することを求められる可能性があります。このような事象が生じた場合は、当社の財政状態及び経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。
また、適応疾患の拡大を含む医薬品の開発には、相当規模の研究開発投資と長い歳月を必要としますが、安全性、有効性及び品質に関する十分なデータが得られず、規制当局が医薬品としての有用性を認めない場合には、承認が計画どおり取得できず上市が困難になる可能性があります。これは開発品を他社に導出する場合も同様であり、当初計画した条件での導出が行えない可能性、導出そのものが困難になる可能性、導出した場合にその契約内容が変更になる可能性若しくは導出契約が解消される可能性があります。また、日本国内では医療費の増加により、定期的な薬価引下げ等の医療費抑制のための施策が実施される傾向にあり、薬価改定等で想定している保険価格が付されない可能性があります。このような事象が生じた場合は、当社の財政状態及び経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。
（主たる許認可の状況）
| 許認可の名称 | 所轄官庁等 | 有効期限 | 主な許認可等の取消事由 |
| 第一種医薬品製造販売業許可 （医薬品医療機器等法第12条） |
大阪府 | 2028年６月 （５年ごとの更新） |
薬事関連法規に関する法令若しくはこれに基づく処分等に違反する行為があったとき又は役員等が欠格条項に該当したときは許可の取り消し （医薬品医療機器等法第75条第１項） |
Ⅱ．事業遂行上のリスク
（1）販売体制及び販売計画について
当社は、国内では自社販売モデルを採用しておりますが、中性子発生装置の設置状況の進捗や想定する患者数の見積りの精度により実績と計画に相違が生じる可能性があります。また、BNCTは臨床研究として実施した症例数を含めても、その治療実績数は限定的であります。BNCTによる治療が適した症例の数及びその施術数は未知であることに起因し、販売計画が想定どおりに進捗しない可能性もあります。
これらの場合には、当社の棚卸資産及び固定資産の収益性の低下に伴う評価損及び減損損失の計上等が検討され、当社の財政状態及び経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。
また、当社はBNCTの適応疾患の拡大を計画しておりますが、適応疾患の拡大が想定どおりに進捗しない場合においても、当社の財政状態及び経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。
（2）BNCT事業の特異性について
当社が開発するBNCTは、ホウ素薬剤を投与した患者に中性子線を照射することで効果を得るものであり、医薬品と医療機器の双方を使用するコンビネーションプロダクトによる治療法となります。医療機器については、住友重機械工業株式会社において、医療機関に設置可能な小型加速器が開発され、当社と共同で世界初となるBNCTの臨床試験を実施し、2020年３月に製造販売承認を取得されております。また、同社以外においても中性子発生装置の研究開発が進められておりますが、将来、中性子発生装置の研究開発や製造販売の遅延又はその他の何らかの事由の発生により、医療機関への機器の設置が進まない場合や、医療機関に設置された中性子発生装置に不具合が生じた場合等においては、医療機関でのBNCTによる治療が制限され、当社の財政状態及び経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。
（3）仕入先に対する依存度について
当社開発品であるステボロニン®の原薬「ボロファラン（10B）」の製造には、その原材料となるホウ素の安定同位体であるB-10を高純度まで濃縮する必要があり、当社は、唯一その技術を国内で有しているステラケミファ株式会社から独占的に仕入れを行っております。
原材料の代替性の確保のため、新たな研究開発や相当期間分の販売に対応できる在庫数量を保有するなど検討して取り組んでおりますが、現状においては、当該原材料は代替性が無いものであり、将来、災害等を含む何らかの事由の発生により、同社との関係で取引や生産が停止した場合は、当社におけるステボロニン®の製造販売が困難となり、当社の財政状態及び経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。
また、同社との原材料の仕入取引に関して、医療用途に限定した独占的取引基本契約を締結しておりますが、同契約の有効期間は医薬品製造販売承認取得日から10年間（以後、１年間ごとに特段の意思表示がない限りは自動的に継続）であります。10年経過以降、同契約の解除又は独占権が付与されない場合、当社の財政状態及び経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。
（4）製造委託について
当社開発品であるステボロニン®の製造については、外部の製造委託企業と良好な関係を保ちながら、品質管理及び安定供給に努めております。
しかしながら、万が一、製造委託企業が災害等に見舞われ、製造設備への被害等不測の事態が発生した場合や、製造委託企業の生産管理及び品質管理体制の不備を原因とした製造ラインの休止や法令違反に伴う営業停止処分がなされた場合は製品の品質や安定供給等に支障をきたし、当社の財政状態及び経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。
また、製造委託企業の経営破綻や法令違反に伴う営業許可の取消処分がなされた場合は、当社は製造委託企業
の変更を余儀なくされ、代替企業の選定から製造、検証及び医薬品の一部変更承認申請まで一定の期間を要する
ことから、当社の財政状態及び経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。
（5）海外展開について
当社は、米国、欧州及びアジアを中心とした海外市場への展開を計画しております。海外市場への展開においては、適切なパートナー企業との提携が想定どおりに進まない可能性や、提携先での製造や販売に支障が生じる可能性があるほか、法令や規制の変更、政情不安、経済動向の不確実性、税制の変更や解釈の多様性、為替相場の変動、商習慣の相違等に直面する場合があり、これらに伴うコンプライアンスに関する問題の発生を含め、当社の財政状態及び経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。
（6）会社組織について
ａ．小規模組織及び少数の事業推進者への依存
当社は、当事業年度末現在、取締役８名及び従業員44名の小規模組織であり、現在の内部管理体制は組織規模に応じたものとなっております。今後、業容の拡大に応じて内部管理体制の拡充を図る方針ですが、体制の整備が予定どおり進捗しない可能性があります。
また、当社の事業活動は、現在の経営陣、事業を推進する各部門の責任者及び少数の研究開発人員に強く依存するところがあります。そのため、常に優秀な人材の確保と育成に努めていますが、人材確保及び育成が順調に進まない場合、並びに人材の流出が生じた場合には、当社の事業活動に支障が生じ、当社の財政状態及び経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。
ｂ．社歴について
当社は、2007年６月に設立された社歴の浅い企業であります。従って、当社の過去の業績から当社の将来の業績等を推測することは難しい状況にあります。また、企業として未経験のトラブル等が発生する可能性は否定できず、それへの組織としての対応能力については、未知のリスクがあります。
（7）知的財産権について
当社は、研究開発活動等において様々な知的財産権を使用しており、これらは当社所有の権利であるか、あるいは適法に使用許諾を受けた権利のみであると認識しております。当社は、製剤処方にかかる特許権を複数取得又は出願しており、今後も周辺特許の出願を積極的に行っていく方針であります。しかしながら、出願中の特許が登録に至らない、又はその一部のみしか登録に至らない可能性があります。また、当社が所有又は使用許諾を受けた知的財産権に比して優位な知的財産権が第三者によって産み出される可能性や、第三者の知的財産権の侵害に基づく将来の紛争の可能性を完全に回避することは困難であり、これらの事象が生じた場合は、当社の財政状態及び経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。
また、当社では他社の知的財産権の侵害を未然に防止するため、当社として必要と考える特許の調査を実施しております。しかしながら、当社のようなバイオベンチャー企業にとって知的財産権侵害の問題を完全に回避することは困難であり、第三者との間で知的財産権に関する紛争が生じた場合には、当社の財政状態及び経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。
（8）訴訟等について
当社は、当事業年度末現在において提起されている訴訟はありません。しかしながら、将来何らかの事由の発生により、訴訟等による請求を受ける可能性を完全に回避することは困難であり、そのような事態が生じた場合は、当社の財政状態及び経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。
（9）経営上の重要な契約等について
当社の経営上の重要な契約等は、「５ 経営上の重要な契約等」に記載のとおりです。事業環境の変化、契約の相手方の方針の変更等何らかの事由により契約が終了する場合、契約の履行に支障が生じる場合には、当社の財政状態及び経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。
（10）情報管理について
当社は、事業の過程において技術、営業に関しての機密情報を保持し、また一定の個人情報を有しています。これらの機密情報の外部への流出を防止するため、セキュリティシステムを継続的にアップデートするとともに、情報管理に関する社員教育を実施し、機密情報へのアクセス管理等の管理体制についても強化を図っております。しかしながら、何らかの事由により機密情報が流出する可能性は存在し、そのような事態が生じた場合は、社会的信用の失墜を招き、当社の財政状態及び経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。
Ⅲ．業績等に関するリスク
（1）財務状況について
当社は、適応疾患の拡大を含む医薬品の研究開発を先行して行う、いわゆるバイオベンチャー企業であります。医薬品の研究開発には多額の先行投資を要し、その投資資金回収にかかる期間も他産業と比較して相対的に長期に及ぶため、バイオベンチャー企業が当該事業に取り組む場合は、当期純損失が先行して計上され、一般的に繰越利益剰余金がマイナスとなる傾向にあります。
当社は、開発パイプラインを進捗させるとともに、製品上市後の利益計上及び利益拡大を目指しております。しかしながら、開発計画及び販売計画が計画どおりに進捗しない場合には、将来において当期純利益を計上する時期が遅延する可能性もあります。また、計画どおりに当期純利益を計上できない場合には、繰越利益剰余金がプラスとなる時期も遅延し、配当による株主還元の実施時期が遅れる可能性があります。
（2）業績見通しについて
当社は、事業年度ごとに業績予想を公表しております。しかしながら、経営環境の変化及び上記の不確実性等に伴う予測不可能な要因により、業績予想や目標を期限内に達成すること、また目標を維持することが困難になる可能性があります。
（3）資金繰りについて
当社は、研究開発費用の負担により長期にわたって先行投資の期間が続きます。この先行投資期間においては、継続的に営業損失を計上し、営業活動によるキャッシュ・フローもマイナスとなる可能性があります。
このため、当社製品の上市後も安定的な収益源が確保されるまでの期間においては、必要に応じて適切な時期に資金調達等を実施し、財務基盤の強化を図る方針ですが、必要なタイミングで資金を確保できなかった場合は、当社事業の継続に重大な懸念が生じる可能性があります。
（4）有利子負債について
当社の借入金には、財務制限条項が設定されております。取引銀行との間では良好な関係を築いておりますが、同条項に抵触した場合には、期限の利益の喪失により、当社事業の継続に重大な懸念が生じる可能性があります。また、当社の総資産に対する有利子負債合計の構成は、2023年３月期25.3％、2024年３月期24.4％であり、有利子負債の構成比は減少しております。
今後、事業規模の拡大に伴い借入が増加する可能性があり、金利の急激な変動や金融情勢の変化等により、計画どおり資金調達ができない場合においても当社事業の継続に重大な懸念が生じる可能性があります。
借入金に係る財務制限条項についての詳細は、「第５ 経理の状況 １ 財務諸表等 （1） 財務諸表」の注記事項をご参照下さい。
また、有利子負債合計の構成についての詳細は、「第５ 経理の状況 １ 財務諸表等 （1） 財務諸表 ⑤附属明細表 借入金等明細表」をご参照下さい。
（5）調達資金の使途について
上場時の公募増資等により調達する予定の資金は、ステボロニン®の適応疾患の拡大のための国内外における研究開発資金、長期借入金の返済原資並びに事業運営及び開発のために必要な人件費等に充当する計画であります。ただし、研究開発活動等の成果が収益に結びつくには長期間を要する一方で、研究開発投資から期待した成果が得られる保証はなく、その結果、調達した資金が期待される利益には結びつかない可能性があります。
また、がん治療の分野においては、外部環境が急速に変化する可能性があります。新薬の上市の動向、法令等の改正、当社の研究開発活動の進捗状況及び結果によっては、上記の資金使途以外の事象に資金を充当する可能性があります。
（6）新株発行による資金調達について
当社は、医薬品のバイオベンチャー企業であり、将来の研究開発活動の拡大に伴い、増資等の新株発行を伴う資金調達を機動的に実施していく可能性があります。その場合には、当社の発行済株式数が増加することにより、１株当たりの株式価値が希薄化する可能性があります。
当事業年度末現在において行使価額修正条項付新株予約権を用いた資金調達を実施しております。当該新株予約権による潜在株式数は2,750,600株（発行済株式総数に対する割合8.81％）であり、これらの新株予約権の権利が行使された場合は、当社の１株当たりの株式価値が希薄化する可能性があります。
（7）当社取締役及び従業員に対する新株予約権について
当社は、当社取締役及び従業員の業績向上に対する意欲や士気を高めるほか、優秀な人材を確保するための施策として、ストック・オプション制度を採用しております。会社法第236条、第238条及び第239条の規定に基づき、株主総会の承認を受け、当社取締役及び従業員に対して、新株予約権の付与を行っております。
当事業年度末現在における当社の発行済株式総数は31,225,500株、当社取締役及び従業員に対する新株予約権による潜在株式数は888,800株（発行済株式総数に対する割合2.85％）であり、これらの新株予約権の権利が行使された場合は、当社の１株当たりの株式価値が希薄化する可能性があります。また、今後も優秀な人材の確保のため、同様のインセンティブ・プランを継続する可能性があります。従って、今後付与される新株予約権が行使された場合にも、当社の１株当たりの株式価値が希薄化する可能性があります。
（8）配当政策
医薬品の研究開発には多額の先行投資が必要であり、その投資回収までの期間も長期に及ぶ傾向にあり、当社においても繰越利益剰余金がマイナスとなっております。
2024年３月期においては、会社法の規定上、配当可能額がありませんが、株主への利益還元については重要な経営課題と認識しており、製品上市後、医薬品事業の収益力が安定し、継続的に当期純利益が計上され、相当の財政状態になった場合は、配当による利益還元の実施を検討したいと考えておりますが、予測不可能な要因による経営環境の変化や研究開発計画の遅延等により想定どおりに配当を実施できない可能性があります。
Ⅳ．大株主（ステラケミファ株式会社）との関係について
（1）資本関係について
ステラケミファ株式会社（以下「同社」という。）は、当事業年度末現在、当社議決権の36.67％を所有する大株主であります。当社は同社の100％子会社として設立されましたが、現在は同社の関連会社に該当しております。
（2）同社との取引関係について
当社が開発している医薬品の主となる原材料は、ホウ素の安定同位体であるB-10を高純度まで濃縮する必要があり、唯一その技術を国内で有している同社から独占的に仕入を行っております。当該原材料は代替品が無いものであり、取引の合理性及び取引条件の妥当性を慎重に検討した上で、今後も継続的に取引を行う方針であります。
（3）同社との取引条件について
当社と同社は「（2）同社との取引関係について」に記載しております原材料の仕入取引に関して、医療用途に限定した独占的取引基本契約を締結しております。同契約の有効期間は、医薬品製造販売承認の取得日から10年間（以後、１年間ごとに特段の意思表示がない限りは自動的に継続）であります。なお、同契約においては、①同契約又は同契約に基づく個別契約に定める個別の条項に違反し、催告しても是正されなかった場合、②反社会的勢力の排除に係る条項に違反した場合、③破産手続、民事再生手続又は会社更生手続開始の申し立てがあった場合、④手形や小切手の不渡り処分を受けた場合、⑤合併（存続会社となる場合を除く）、会社分割、事業全部若しくは重要な一部の譲渡又は解散を決議した場合、⑥監督官庁より営業許可若しくは営業登録の取消処分を受けた場合、⑦その他財政状態が著しく悪化したと認められる相当の事由がある場合は、相互に同契及び同契約に基づく個別契約の一部又は全部を解除できることとなっております。当社は、当事業年度末現在において同契約の継続に支障をきたす要因は存在しておりません。
同契約において定められている取引価格については、第三者間で通常行われる取引に準じ、製造原価に適正な利益率を付加して、取引価格を決定しております。取引価格の基礎となる製造原価（直接費）は、設備投資にかかる減価償却費及びメンテナンス費用等の固定費が大部分を占めております。同契約においては、経済情勢の変動又は製造原価の大幅な変動等があった場合には取引価格が変更できる旨定めておりますが、取引価格の改定時に同社の恣意性が働かないようにするため、取引価格の改定は大規模な設備投資が追加的に必要になった場合等に限定しており、その場合には当社に対し数値的根拠の開示及び改定後の取引価格についての当社の承諾が必要な旨を定めております。さらに、当社の業容拡大に応じ、取引量が増加した場合には、一定の値引きが行われる旨を定めております。なお、取引価格については、監査等委員会及び取締役会で慎重に検討の上、適切な水準で決定しております。
また、当社のホウ素製剤に使用している同社の原材料が売上原価に占める構成割合は相対的に低く、取引価格の改定が及ぼす影響は限定的であります。今後の取引においても第三者取引に準じた公正な取引価格及び取引条件を継続する旨、同社から意見表明を得ております。
（4）同社からの独立性の確保について
当社と同社との間に競合関係はなく、同社からの出向者はおらず、原材料取引以外に当社の事業活動に影響を与えるものはありません。
当社の経営判断については、同社の承認を必要とする事項はなく、当社が独自に検討した上で決定し、独立性は確保していると認識しております。
現在、同社との関係について大きな変更を想定しておりませんが、将来において、同社との関係に大きな変化が生じた場合は、当社の経営に影響を及ぼす可能性があります。
４【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】
(1）経営成績等の状況の概要
当事業年度における当社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フロー（以下「経営成績等」という。）の状況の概要は次のとおりであります。
① 財政状態の状況
（資産）
当事業年度末における流動資産は3,629,291千円となり、前事業年度末に比べ163,443千円減少いたしました。これは、有価証券が300,943千円、仕掛品が163,123千円、売掛金が16,939千円増加した一方で、現金及び預金が657,597千円減少したことが主な要因であります。
固定資産は191,330千円となり、前事業年度末に比べ344,987千円減少いたしました。これは、有形固定資産が21,347千円、投資その他の資産が314,521千円減少したことが主な要因であります。
この結果、総資産は、3,820,622千円となり、前事業年度末に比べ508,431千円減少いたしました。
（負債）
当事業年度末における流動負債は455,599千円となり、前事業年度末に比べ34,014千円増加いたしました。これは、買掛金が26,620千円、未払金が6,281千円増加した一方で、預り金が1,235千円減少したことが主な要因であります。
固定負債は988,010千円となり、前事業年度末に比べ166,954千円減少いたしました。これは、退職給付引当金が5,825千円増加した一方で、長期借入金が160,008千円、長期未払金が12,771千円減少したことが要因であります。
この結果、負債合計は、1,443,610千円となり、前事業年度末に比べ132,940千円減少いたしました。
（純資産）
当事業年度末における純資産は2,377,012千円となり、前事業年度末に比べ375,490千円減少いたしました。これは、減資による欠損填補として繰越利益剰余金が778,824千円、新株予約権の行使による新株の発行により資本金と資本準備金がそれぞれ195,722千円増加した一方で、減資による欠損填補として資本金が558,029千円、資本準備金が220,794千円減少し、当期純損失763,749千円を計上したことが主な要因であります。
この結果、自己資本比率は62.0％（前事業年度末は63.3％）となりました。
② 経営成績の状況
当事業年度における国内の医薬品業界は、新薬創出の難易度が高まる中、医療費を含む社会保障費の適正化政策の方針継続や薬価制度の改正の影響等により、厳しい事業環境の中で推移いたしました。
このような事業環境のもと、当社は、将来のBNCTの業容拡大を見据え、国立大学法人筑波大学が計画している初発膠芽腫を対象とした第Ⅰ相医師主導治験に関する契約を締結したほか、当社と三菱ケミカル株式会社及び国立大学法人東京大学との間で、ポリビニルアルコール※１とボロノフェニルアラニン※２から構成されるBNCT用製剤の実用化に向けた共同研究契約を締結いたしました。また、2024年２月には、BNCTの安全性と再発頭頸部癌に対する有効性に関する論文がCancersの電子版（論文題目「Safety of Boron Neutron Capture Therapy with Borofalan(10B) and Its Efficacy on Recurrent Head and Neck Cancer: Real-World Outcomes from Nationwide Post-Marketing Surveillance」）に掲載されました。BNCTの有効性について解析対象となった頭頸部癌患者155例のうち、頭頸部扁平上皮癌137例の最良奏効率は72.3%で、うち63例(46.0%)で完全奏効(CR)が認められました。また頭頸部非扁平上皮癌17例の最良奏効率は64.7%で、うち８例(47.1%)で完全奏効(CR)となりました。本論文掲載は頭頸部癌診療ガイドラインへの掲載に向けた大きな前進と考えております。
また、当社の開発パイプラインに関しては、2023年12月に「切除不能な皮膚血管肉腫」を対象として、希少疾病医薬品の指定を受けることができました。同指定を受けることにより、製造販売承認に向けた手続きにおける優先的な審査や国からの研究費の助成を受けることができるなどの優遇措置が付与されることになります。また、医師主導治験として開発を進めております「再発高悪性度髄膜腫」については、2024年２月に第Ⅱ相臨床試験の主要評価に関する観察期間が完了いたしました。今後は、本試験のデータ解析等の結果について慎重に評価を行った上で、製造販売承認に向けて最善を尽くしてまいります。
さらに、当社の海外事業に関しては、アジア市場への取り組みの一つとして、2025年から治療開始を予定している中華人民共和国における海南島医療特区への薬剤供給に向けて、現地当局や物流企業とともに輸出入手続きや当社における輸出取引開始に向けた社内組織の整備などを進めております。一方、欧米市場への取り組みに関しては、現地パートナー企業候補との協議を重ねておりますが、薬剤提供体制の構築に係る資金支出は、その投資効果が最大化される時期に調整を行い、引き続き医薬品受託製造会社やコンサルティング会社との協議を進めております。
BNCTの認知度向上に向けた取り組みに関しては、ライフサイエンス分野の最先端情報を提供するビジネス誌であるLife Sciences Reviewにおいて、BNCTの実用化を達成したこれまでの取り組みが評価され、当社が同誌のTop 10 Therapeutics Companies in APAC 2023 に選出されるとともに、医薬品の製造・開発に関する専門誌であるPHARM TECH JAPANにおける連載企画に寄稿を行いました。また2024年３月には、国際的な総合科学雑誌Nature（2024年３月21日号 Volume627 Issue 8004）の特集「RADIOLOGY IN JAPAN」に当社の記事広告 Japan pioneers a new cancer radiation treatment が掲載されました。これは当社代表取締役社長を含む３名のインタビューをもとに作成されております。本掲載では、BNCTの原理や特徴、日本で行われているBNCTの治療実施状況の解説に加え、BNCTの適応拡大に向けた取り組み状況に言及しており、この情報発信により国内外にある影響力のある研究者や医療機関、グローバル製薬企業に対するBNCTの認知度がさらに高まることが期待されます。さらに、在日フランス大使館において、当社のBNCTに関心を示すフランスのリヨンベラールがんセンター（Centre Léon Bérard）の研究所長と面談を行い、BNCTに関する認知度の向上に向けた取り組みを推進いたしました。
以上の結果、当事業年度の売上高は269,491千円（前年同期比17.6%増）、営業損失は760,300千円（前事業年度は営業損失806,775千円）、経常損失は760,208千円（前事業年度は経常損失775,974千円）、当期純損失は763,749千円（前事業年度は当期純損失778,824千円）となりました。
なお、当社は医薬品開発事業のみの単一セグメントであるため、セグメント別の記載は省略しております。
＜語句説明＞
※１「ポリビニルアルコール」
生体適合性に優れた無色無臭の水溶性高分子であり、医用材料として既に様々な形で利用されております。
※２「ボロノフェニルアラニン」
必須アミノ酸のフェニルアラニンと類似した構造を持ちながら、ホウ素原子を含有した化合物です。がん細胞に選択的かつ効率的に取り込まれることが知られており、熱中性子を当てると化合物中のホウ素原子が核反応を起こし、がん細胞を殺傷いたします。
③ キャッシュ・フローの状況
当事業年度末における現金及び現金同等物（以下「資金」という。）は、2,012,233千円（前事業年度末は
2,669,727千円）となり、前事業年度末に比べ657,493千円減少いたしました。
当事業年度末における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は次のとおりであります。
（営業活動によるキャッシュ・フロー）
当事業年度において営業活動の結果使用した資金は876,837千円（前年同期は827,669千円の支出）となりました。これは主に、税引前当期純損失760,976千円を計上するとともに、棚卸資産が175,660千円増加、売上債権が16,939千円増加した一方で、仕入債務が26,620千円増加、減価償却費を35,039千円計上したことによるものであります。
（投資活動によるキャッシュ・フロー）
当事業年度において投資活動の結果使用した資金は9,010千円（前年同期は29,925千円の支出）となりました。これは主に、有形固定資産の取得による支出10,978千円によるものであります。
（財務活動によるキャッシュ・フロー）
当事業年度において財務活動の結果獲得した資金は228,353千円（前年同期は291,819千円の収入）となりました。これは主に、新株予約権の行使による株式の発行による収入388,258千円があった一方で、長期借入金の返済による支出160,008千円があったことによるものであります。
④ 生産、受注及び販売の実績
ａ．生産実績
| 事業部門の名称 | 当事業年度 （自 2023年４月１日 至 2024年３月31日） |
|
|---|---|---|
| 金額（千円） | 前年同期比（％） | |
| --- | --- | --- |
| 医薬品事業 | 494,709 | 132.5 |
（注）金額は販売価格によっております。
ｂ．受注実績
当社は、市場動向の予測に基づく見込み生産を行っており、受注生産は行っておりません。
ｃ．販売実績
当社は、医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメント別の記載を行っておりません。
当事業年度の販売実績は以下のとおりであります。
| 事業部門の名称 | 当事業年度 （自 2023年４月１日 至 2024年３月31日） |
|
|---|---|---|
| 金額（千円） | 前年同期比（％） | |
| --- | --- | --- |
| 医薬品事業 | 269,491 | 117.6 |
（注）主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合
| 相手先 | 前事業年度 （自 2022年４月１日 至 2023年３月31日） |
当事業年度 （自 2023年４月１日 至 2024年３月31日） |
||
|---|---|---|---|---|
| 金額（千円） | 割合（％） | 金額（千円） | 割合（％） | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 株式会社エス・ディ・コラボ | 229,067 | 100.0 | 269,491 | 100.0 |
(2）経営者の視点による経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容
経営者の視点による当社の経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容は、次のとおりであります。
なお、文中の将来に関する事項は、当事業年度末現在において判断したものであります。
① 重要な会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定
重要な会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定につきましては、「第５ 経理の状況 １ 財務諸表等 （１）財務諸表 注記事項 （重要な会計上の見積り）」に記載のとおりであります。
② 当事業年度の経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容
経営成績等の状況に関する認識及び分析・検討内容につきましては、「４ 経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析 （１）経営成績等の状況の概要」に含めて記載しております。
③ 資本の財源及び資金の流動性
当社の運転資金は、新株式の発行と金融機関からの借入であります。当事業年度末における現金及び現金同等物は2,012,233千円であり、充分な流動性を確保しております。当社は、研究開発投資が資金需要の大部分を占めており、今後も継続して研究開発投資を実施する方針であります。必要な資金につきましては、自己資金のほか、新株式の発行や金融機関からの借入等により、資金調達を行う方針であります。
④ 経営戦略の現状と見通し
当社の経営上の目標は、BNCTの認知度の向上と上市後の安定的な収益の獲得及びそれに伴う事業基盤の確立であります。そこでBNCTの実施症例数の伸長に基づく月次売上高（ステボロニン®の受注数量）を上記目標の達成状況を判断するための主要な経営指標としております。
当事業年度の月次売上高の推移は次のとおりとなっております。
| （単位：千円） | |||||||
| 売上高 | ４月 | ５月 | ６月 | ７月 | ８月 | ９月 | 年間累計 |
| 15,399 | 23,099 | 23,099 | 30,799 | 23,099 | 38,498 | 269,491 | |
| 10月 | 11月 | 12月 | １月 | ２月 | ３月 | ||
| 15,399 | 15,399 | 15,399 | 23,099 | 7,699 | 38,498 |
今後もBNCTの認知度の向上と上市後の安定的な収益獲得が実現できるよう経営資源を重点的に配分してまいります。
⑤ 経営成績に重要な影響を与える要因について
経営成績に重要な影響を与える要因につきましては、「３ 事業等のリスク」をご参照下さい。
⑥ 経営者の問題意識と今後の方針
経営者の問題意識と今後の方針につきましては、「１ 経営方針、経営環境及び対処すべき課題等」をご参照下さい。
５【経営上の重要な契約等】
| 相手方の名称 | 国名 | 契約品目 | 契約締結日 | 契約内容 | 契約期間 |
|---|---|---|---|---|---|
| ステラケミファ株式会社 | 日本 | 原材料 | 2019年７月24日 | 原材料の独占的売買取引に係る契約 | 医薬品の製造販売承認取得日から10年間 以後１年ごとの自動更新 |
| 国立研究開発法人 日本医療研究開発機構 （注）１ |
日本 | 特許権及び ノウハウ |
2021年２月９日 | 知的財産権の独占的通常実施権の実施許諾に係る契約（注）２ | 契約締結日から対象となる特許権の存続期間の満了日まで（注）３ |
（注）１．特許権等を含む知的財産権の実施料として、売上金額から直接経費を控除した額に対し、一定率を乗じた額を支払っております。
２．当該契約は、事前同意を得ずに、開発成果の実施に係る事業譲渡、当社の議決権の過半数を有する１つ又は複数の株主の異動（ただし、当社がその発行する株式を日本の株式市場に上場する場合を除く。）、合併、会社分割、株式移転、株式交換その他の事由による契約上の地位又は権利義務の承継をすることができない条項を含んでおります。
３．契約期間の定めに関わらず、実施料の支払い対象となる売上金額には、契約期間内における販売実績のほか、契約締結日以前の販売実績及び契約満了日に当該実施権の対象となる製品在庫を当社が有する場合には、契約満了日の属する事業年度の末日までの販売実績を含んでおります。
６【研究開発活動】
当社は、いわゆるバイオベンチャー企業であり、BNCTの適応拡大や開発パイプラインの拡充に経営資源を集中しております。当該研究開発活動において発生する研究開発費は、臨床試験費用や製剤開発費用等によって構成されております。当事業年度における研究開発費の金額は393,555千円であります。
研究開発活動の具体的な内容は、「第１ 企業の概況 ３ 事業の内容」に記載のとおりです。今後も財務状況を勘案の上、研究開発投資を継続し、更なる企業価値の向上に努めてまいります。
なお、当社は医薬品開発事業のみの単一セグメントであるため、セグメント別の記載は省略しております。
有価証券報告書（通常方式）_20240627152306
第３【設備の状況】
１【設備投資等の概要】
当事業年度の設備投資の総額は、4,557千円であります。その主な内容は、研究開発用の機械及び装置と工具、器具及び備品の取得によるものであります。当事業年度において重要な設備の除却、売却等はありません。
なお、当社は医薬品開発事業のみの単一セグメントであるため、セグメント別の記載は省略しております。
２【主要な設備の状況】
2024年３月31日現在
| 事業所名 (所在地) |
設備の内容 | 帳簿価額（千円） | 従業員数 （人） |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 建物 | 機械及び装置 | 工具、器具及び備品 | 合計 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 本社 (大阪市中央区) |
事務所設備 | 3,781 | 0 | 4,014 | 7,796 | 25 (2) |
| 研究所 (堺市中区) |
研究開発設備 | 1,923 | 67,863 | 3,943 | 73,730 | 19 (3) |
（注）１．現在休止中の主要な設備はありません。
２．従業員数の（ ）は、臨時雇用者数を外書しております。
３．当社は、医薬品開発事業のみの単一セグメントであるため、セグメント別の記載は省略しております。
４．上記の他、主要な賃借設備は以下のとおりであります。
| 事業所名 (所在地) |
設備の内容 | 年間賃借料又はリース料 （千円） |
リース契約残高 （千円） |
|---|---|---|---|
| 本社 (大阪市中央区) |
事務所設備（賃借） | 23,400 | － |
３【設備の新設、除却等の計画】
該当事項はありません。
有価証券報告書（通常方式）_20240627152306
第４【提出会社の状況】
１【株式等の状況】
（１）【株式の総数等】
①【株式の総数】
| 種類 | 発行可能株式総数（株） |
|---|---|
| 普通株式 | 79,840,000 |
| 計 | 79,840,000 |
②【発行済株式】
| 種類 | 事業年度末現在発行数 （株） （2024年３月31日） |
提出日現在発行数（株） （2024年６月28日） |
上場金融商品取引所名又は登録認可金融商品取引業協会名 | 内容 |
| 普通株式 | 31,225,500 | 31,603,500 | 東京証券取引所 グロース市場 |
単元株式数 100株 |
| 計 | 31,225,500 | 31,603,500 | － | － |
（注）「提出日現在発行数」欄には、2024年６月１日からこの有価証券報告書提出日までの新株予約権の行使により発行された株式数は含まれておりません。
（２）【新株予約権等の状況】
①【ストックオプション制度の内容】
会社法に基づく新株予約権は、次のとおりであります。
ａ．第１回新株予約権（2016年11月16日開催の臨時株主総会決議及び2016年11月16日開催の普通株主による種類株主総会決議）
| 決議年月日 | 2016年11月16日 |
| 付与対象者の区分及び人数（名） | 当社取締役 ３ 当社従業員 29 (注)５ |
| 新株予約権の数（個）※ | 3,381 (注)１ |
| 新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数（株）※ | 普通株式 338,100 (注)１、４ |
| 新株予約権の行使時の払込金額（円）※ | 500 (注)２、４ |
| 新株予約権の行使期間※ | 自 2018年11月17日 至 2026年11月16日 |
| 新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額（円）※ | 発行価格 500 資本組入額 250 (注)４ |
| 新株予約権の行使の条件※ | (注)３ |
| 新株予約権の譲渡に関する事項※ | 新株予約権を譲渡により取得するには、当社取締役会の承認を要するものとする。 |
※当事業年度の末日（2024年３月31日）における内容を記載しております。なお、提出日の前月末（2024年５月31日）現在において、これらの事項に変更はありません。
（注）１．新株予約権１個につき目的となる株式数は、100株であります。
ただし、新株予約権の割当日後、当社が株式分割、株式併合を行う場合は、次の算式により付与株式数を調整、調整の結果生じる１株未満の端数は、これを切り捨てる。
調整後付与株式数 ＝ 調整前付与株式数 × 分割・併合の比率
２．新株予約権の割当日後、当社が株式分割、株式併合を行う場合は、次の算式により払込金額を調整し、調整により生ずる１円未満の端数は切り上げる。
| 調整後払込金額 | ＝ | 調整前払込金額 | × | １ |
| 分割・併合の比率 |
また、新株予約権の割当日後に時価を下回る価額で新株式の発行又は自己株式の処分を行う場合は、次の算式により払込金額を調整し、調整により生ずる１円未満の端数は切り上げる。
| 既発行株式数 | ＋ | 新規発行株式数 × １株当たり払込金額 | ||||
| 調整後払込金額 | ＝ | 調整前払込金額 | × | １株当たり時価 | ||
| 既発行株式数 ＋ 新規発行株式数 |
３．新株予約権の行使の条件は以下のとおりであります。
① 新株予約権の割当てを受けた者（以下「新株予約権者」という。）は、権利行使時においても、当社又は当社子会社の取締役、監査役及び従業員の地位にあることを要するものとする。ただし、取締役会がその決議をもって特に認める場合はこの限りではない。
② 新株予約権者が死亡した場合は、新株予約権の相続を認めないものとする。
③ 新株予約権発行要項に定める権利行使期間の制約に加え、同要項に定める権利行使期間の開始日である2018年11月17日あるいは日本国内のいずれかの金融商品取引所に上場した日のいずれか遅い日から権利行使できるものとする。
④ その他の条件は、当社と新株予約権者との間で締結する新株予約権割当契約書に定めるところによる。
４．2019年11月14日をもって、１株につき100株の割合で株式分割を行っております。これにより、新株予約権の目的となる株式の数、新株予約権の行使時の払込金額、並びに新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額が調整されております。
５．提出日現在の「付与対象者の区分及び人数」は、付与対象者の権利の行使、異動及び退職による区分の変更並びに退職による権利の喪失により、当社取締役２名、当社従業員17名、当社元従業員３名、当社元取締役２名となっております。
ｂ．第２回新株予約権（2017年３月15日開催の定時株主総会決議及び2017年３月15日開催の普通株主による種類株主総会決議）
| 決議年月日 | 2017年９月13日 |
| 付与対象者の区分及び人数（名） | 当社取締役 ３ 当社従業員 39 (注)５ |
| 新株予約権の数（個）※ | 1,584 (注)１ |
| 新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数（株）※ | 普通株式 158,400 (注)１、４ |
| 新株予約権の行使時の払込金額（円）※ | 500 (注)２、４ |
| 新株予約権の行使期間※ | 自 2019年９月14日 至 2027年９月13日 |
| 新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額（円）※ | 発行価格 500 資本組入額 250 (注)４ |
| 新株予約権の行使の条件※ | (注)３ |
| 新株予約権の譲渡に関する事項※ | 新株予約権を譲渡により取得するには、当社取締役会の承認を要するものとする。 |
※当事業年度の末日（2024年３月31日）における内容を記載しております。なお、提出日の前月末（2024年５月31日）現在において、これらの事項に変更はありません。
（注）１．新株予約権１個につき目的となる株式数は、100株であります。
ただし、新株予約権の割当日後、当社が株式分割、株式併合を行う場合は、次の算式により付与株式数を調整、調整の結果生じる１株未満の端数は、これを切り捨てる。
調整後付与株式数 ＝ 調整前付与株式数 × 分割・併合の比率
２．新株予約権の割当日後、当社が株式分割、株式併合を行う場合は、次の算式により払込金額を調整し、調整により生ずる１円未満の端数は切り上げる。
| 調整後払込金額 | ＝ | 調整前払込金額 | × | １ |
| 分割・併合の比率 |
また、新株予約権の割当日後に時価を下回る価額で新株式の発行又は自己株式の処分を行う場合は、次の算式により払込金額を調整し、調整により生ずる１円未満の端数は切り上げる。
| 既発行株式数 | ＋ | 新規発行株式数 × １株当たり払込金額 | ||||
| 調整後払込金額 | ＝ | 調整前払込金額 | × | １株当たり時価 | ||
| 既発行株式数 ＋ 新規発行株式数 |
３．新株予約権の行使の条件は以下のとおりであります。
① 新株予約権の割当てを受けた者（以下「新株予約権者」という。）は、権利行使時においても、当社又は当社子会社の取締役、監査役及び従業員の地位にあることを要するものとする。ただし、取締役会がその決議をもって特に認める場合はこの限りではない。
② 新株予約権者が死亡した場合は、新株予約権の相続を認めないものとする。
③ 新株予約権発行要項に定める権利行使期間の制約に加え、同要項に定める権利行使期間の開始日である2019年９月14日あるいは日本国内のいずれかの金融商品取引所に上場した日のいずれか遅い日から権利行使できるものとする。
④ その他の条件は、当社と新株予約権者との間で締結する新株予約権割当契約書に定めるところによる。
４．2019年11月14日をもって、１株につき100株の割合で株式分割を行っております。これにより、新株予約権の目的となる株式の数、新株予約権の行使時の払込金額、並びに新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額が調整されております。
５．提出日現在の「付与対象者の区分及び人数」は、付与対象者の権利の行使、異動及び退職による区分の変更並びに退職による権利の喪失により、当社取締役３名、当社従業員20名、当社元取締役３名、当社元従業員４名となっております。
ｃ．第３回新株予約権（2019年６月25日開催の定時株主総会決議及び2019年６月25日開催の普通株主による種類株主総会決議）
| 決議年月日 | 2019年７月17日 |
| 付与対象者の区分及び人数（名） | 当社取締役 ５ 当社従業員 10 (注)５ |
| 新株予約権の数（個）※ | 3,923 (注)１ |
| 新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数（株）※ | 普通株式 392,300 (注)１、４ |
| 新株予約権の行使時の払込金額（円）※ | 582 (注)２、４ |
| 新株予約権の行使期間※ | 自 2021年７月18日 至 2029年７月17日 |
| 新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額（円）※ | 発行価格 582 資本組入額 291 (注)４ |
| 新株予約権の行使の条件※ | (注)３ |
| 新株予約権の譲渡に関する事項※ | 新株予約権を譲渡により取得するには、当社取締役会の承認を要するものとする。 |
※当事業年度の末日（2024年３月31日）における内容を記載しております。なお、提出日の前月末（2024年５月31日）現在において、これらの事項に変更はありません。
（注）１．新株予約権１個につき目的となる株式数は、100株であります。
ただし、新株予約権の割当日後、当社が株式分割、株式併合を行う場合は、次の算式により付与株式数を調整、調整の結果生じる１株未満の端数は、これを切り捨てる。
調整後付与株式数 ＝ 調整前付与株式数 × 分割・併合の比率
２．新株予約権の割当日後、当社が株式分割、株式併合を行う場合は、次の算式により払込金額を調整し、調整により生ずる１円未満の端数は切り上げる。
| 調整後払込金額 | ＝ | 調整前払込金額 | × | １ |
| 分割・併合の比率 |
また、新株予約権の割当日後に時価を下回る価額で新株式の発行又は自己株式の処分を行う場合は、次の算式により払込金額を調整し、調整により生ずる１円未満の端数は切り上げる。
| 既発行株式数 | ＋ | 新規発行株式数 × １株当たり払込金額 | ||||
| 調整後払込金額 | ＝ | 調整前払込金額 | × | １株当たり時価 | ||
| 既発行株式数 ＋ 新規発行株式数 |
３．新株予約権の行使の条件は以下のとおりであります。
① 新株予約権の割当てを受けた者（以下「新株予約権者」という。）は、権利行使時においても、当社又は当社子会社の取締役、監査役及び従業員の地位にあることを要するものとする。ただし、取締役会がその決議をもって特に認める場合はこの限りではない。
② 新株予約権者が死亡した場合は、新株予約権の相続を認めないものとする。
③ 新株予約権発行要項に定める権利行使期間の制約に加え、同要項に定める権利行使期間の開始日である2021年７月18日あるいは日本国内のいずれかの金融商品取引所に上場した日のいずれか遅い日から権利行使できるものとする。
④ その他の条件は、当社と新株予約権者との間で締結する新株予約権割当契約書に定めるところによる。
４．2019年11月14日をもって、１株につき100株の割合で株式分割を行っております。これにより、新株予約権の目的となる株式の数、新株予約権の行使時の払込金額、並びに新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額が調整されております。
５．提出日現在の「付与対象者の区分及び人数」は、付与対象者の退職による権利の喪失により、当社取締役３名、当社従業員５名、当社元取締役３名、当社元従業員１名となっております。
②【ライツプランの内容】
該当事項はありません。
③【その他の新株予約権等の状況】
会社法に基づき発行した新株予約権は、次のとおりであります。
| 決議年月日 | 2022年12月14日 |
| 新株予約権の数（個）※ | 27,506[23,726] |
| 新株予約権のうち自己新株予約権の数（個）※ | － |
| 新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数（株）※ | 普通株式 2,750,600 [2,372,600] （注）１ |
| 新株予約権の行使時の払込金額（円）※ | 当初行使価額 585 （注）２ |
| 新株予約権の行使期間 ※ | 自 2023年１月４日 至 2026年１月30日 |
| 新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額（円）※ | （注）４ |
| 新株予約権の行使の条件 ※ | 本新株予約権の一部行使はできない。 |
| 新株予約権の譲渡に関する事項 ※ | 当社の書面による事前の同意がない限り、本新株予約権を当社以外の第三者に譲渡することはできない。 |
| 組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項 ※ | 該当事項はない。 |
※当事業年度の末日（2024年３月31日）における内容を記載しております。当事業年度の末日から提出日の前月末現在（2024年５月31日）にかけて変更された事項については、提出日の前月末現在における内容を[ ]内に記載しており、その他の事項については当事業年度の末日における内容から変更はありません。
（注）本新株予約権は、行使価額修正条項付新株予約権であります。当該行使価額修正条項付新株予約権の特質は以下の
とおりであります。
１．新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数
(1）行使価額修正条項付新株予約権の内容
① 本新株予約権の目的となる株式の種類及び総数は当社普通株式5,300,000株、本新株予約権１個当たりの本
新株予約権の目的である普通株式の数（以下「交付株式数」という。）は100株で確定しており、株価の上昇
又は下落によって各本新株予約権の行使により交付を受けることができる当社普通株式１株当たりの金額（以
下「行使価額」という。）が修正されても変化しない（ただし、注１．(3）に記載のとおり、調整されること
がある。）。なお、株価の上昇又は下落により行使価額が修正された場合には、本新株予約権による資金調達
の額は増加又は減少する。
② 行使価額の修正基準：本新株予約権の発行後、行使価額は、注５．(3)に定める本新株予約権の各行使請求
の効力発生日（以下「決定日」という。）に、決定日の前取引日（ただし、決定日の前取引日に当社普通株式
の普通取引の終日の売買高加重平均価格（以下「ＶＷＡＰ」という。）がない場合には、その直前のＶＷＡＰ
のある取引日とする。）の株式会社東京証券取引所（以下「東京証券取引所」という。）における当社普通株
式の普通取引のＶＷＡＰの90％に相当する金額（円位未満小数第２位まで算出し、小数第２位を切り上げる。
以下「修正後行使価額」という。）に修正され、修正後行使価額は決定日以降これを適用する。ただし、注
１．(1）に定める修正後行使価額の算出において、かかる算出の結果得られた金額が下限行使価額（注１．
(1） ④に定める価額をいう。以下同じ。）を下回る場合には、修正後行使価額は下限行使価額とする。
③ 行使価額の修正頻度：本新株予約権に係る新株予約権者（以下「本新株予約権者」という。）による本新株
予約権の行使の都度、注１．(1） ②に記載のとおり修正される。
④ 行使価額の下限：当初293円（ただし、注２．(3）による調整を受ける。）
⑤ 交付株式数の上限：本新株予約権の目的となる普通株式の総数は5,300,000株（2022年９月30日現在の発行
済株式総数28,676,100株に対する割合は18.48％）、交付株式数は100株で確定している（ただし、注１．(3）
に記載のとおり、調整されることがある。）。
⑥ 本新株予約権が全て行使された場合の資金調達額の下限（注１．(1） ④に記載の行使価額の下限にて本新
株予約権が全て行使された場合の資金調達額）：1,566,309,000円（ただし、本新株予約権は行使されない可
能性がある。）
⑦ 本新株予約権には、当社の決定により本新株予約権の全部又は一部の取得を可能とする条項が設けられてい
る（詳細は、注６．(1）を参照）。
(2）新株予約権の目的となる株式の種類
完全議決権株式であり、権利内容に何らの限定のない当社の標準となる株式である。なお、当社は１単元を100株とする単元株制度を採用している。
(3）新株予約権の目的となる株式の数
① 本新株予約権の目的である株式の種類及び総数は当社普通株式5,300,000株とする（交付株式数は、100株と
する。）。ただし、注１．(3） ②乃至⑥により交付株式数が調整される場合には、本新株予約権の目的であ
る普通株式の総数も調整後交付株式数に応じて調整されるものとする。
② 当社が当社普通株式の分割、無償割当て又は併合（以下「株式分割等」と総称する。）を行う場合には、交
付株式数は次の算式により調整される。
調整後交付株式数＝調整前交付株式数×株式分割等の比率
③ 注２．(3)の規定に従って行使価額が調整される場合（注２．(3) ⑤に従って下限行使価額のみが調整され
る場合を含むが、株式分割等を原因とする場合を除く。）は、交付株式数は次の算式により調整される。な
お、かかる算式における調整前行使価額及び調整後行使価額は、注２．(3)に定める調整前行使価額及び調整
後行使価額とする（なお、注２．(3) ⑤に従って下限行使価額のみが調整される場合は、仮に注２．(3) ②
又は④に従って行使価額が調整された場合における調整前行使価額及び調整後行使価額とする。）。
| 調整後交付株式数＝ | 調整前交付株式数×調整前行使価額 |
| 調整後行使価額 |
④ 注１．(3）に基づく調整は当該時点において未行使の本新株予約権に係る交付株式数についてのみ行われ、
調整の結果生じる１株未満の端数はこれを切り捨てるものとする。
⑤ 注１．(3）に基づく調整において、調整後交付株式数の適用日は、当該調整事由に係る注２．(3) ②、④
又は⑤による行使価額又は下限行使価額の調整に関し、それぞれに定める調整後行使価額又は下限行使価額を
適用する日と同日とする。
⑥ 交付株式数の調整を行うときは、当社は、調整後交付株式数の適用開始日の前日までに、本新株予約権者に
対し、かかる調整を行う旨並びにその事由、調整前交付株式数、調整後交付株式数及びその適用開始日その他
必要な事項を書面で通知する。ただし、注２．(3) ② d.に定める場合その他適用開始日の前日までに上記通
知を行うことができない場合には、適用開始日以降速やかにこれを行う。
２．新株予約権の行使時の払込金額
(1）本新株予約権の行使に際して出資される財産の価額
① 各本新株予約権の行使に際して出資される財産は金銭とし、その価額は、行使価額に交付株式数を乗じた額
とする。
② 行使価額は、当初585円とする。ただし、行使価額は注２．(2）乃至(3）に従い、修正又は調整されること
がある。
(2）行使価額の修正
① 本新株予約権の発行後、行使価額は、決定日に、修正後行使価額に修正され、修正後行使価額は決定日以降
これを適用する。ただし、注２．(2）に定める修正後行使価額の算出において、かかる算出の結果得られた金
額が下限行使価額を下回る場合には、修正後行使価額は下限行使価額とする。
② 「下限行使価額」は、293円（ただし、注２．(3）の規定を準用して調整される。）とする。
(3）行使価額の調整
① 当社は、本新株予約権の発行後、注２．(3） ②に掲げる各事由が発生し、当社の発行済普通株式数に変更
を生じる場合又は変更を生じる可能性がある場合は、次に定める算式（以下「行使価額調整式」という。）に
より行使価額を調整する。
| 調整後 行使価額 |
＝ | 調整前 行使価額 |
× | 既発行普通株式数＋ | 新発行・処分普通株式数× | １株当たりの 払込金額 |
| 時価 | ||||||
| 既発行普通株式数＋新発行・処分普通株式数 |
② 行使価額調整式により本新株予約権の行使価額の調整を行う場合及びその調整後行使価額の適用時期につい
ては、次に定めるところによる。
a. 注２．(3） ③ b.に定める時価を下回る払込金額をもって当社普通株式を交付する場合（ただし、当社
又は当社の関係会社（財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則第８条第８項に定める関係会社を
いう。）の取締役、監査役、執行役員、使用人、及び従業員を対象とする株式報酬制度（ストックオプショ
ン制度を含む。）に基づき交付される場合、株式無償割当てにより交付される場合、当社の発行した取得条
項付株式、取得請求権付株式若しくは取得条項付新株予約権（新株予約権付社債に付されたものを含む。）
の取得と引換えに交付する場合又は当社普通株式の交付を請求できる新株予約権（新株予約権付社債に付さ
れたものを含む。）その他の証券若しくは権利の転換、交換若しくは行使による場合を除く。）調整後行使
価額は、払込期日又は払込期間の末日の翌日以降、当社株主に割当てを受ける権利を与えるための基準日又
は株主確定日がある場合はその日の翌日以降、これを適用する。
b. 当社普通株式の株式分割又は当社普通株式の無償割当てをする場合
調整後行使価額は、当該株式分割又は無償割当てにより株式を取得する株主を定めるための基準日又は株主
確定日（基準日又は株主確定日を定めない場合は、効力発生日）の翌日以降これを適用する。
c. 注２．(3） ③ b.に定める時価を下回る価額をもって当社普通株式の交付と引換えに取得される証券
（権利）若しくは取得させることができる証券（権利）、当社普通株式の交付を受けることができる新株予
約権の交付と引換えに取得される証券（権利）若しくは取得させることができる証券（権利）又は行使する
ことにより当社普通株式の交付を受けることができる新株予約権（新株予約権付社債に付されたものを含
む。）を発行する場合（ただし、当社のストックオプション制度に基づき新株予約権を割り当てる場合を除
く。また、新株予約権無償割当ての場合（新株予約権付社債を無償で割り当てる場合を含む。）は、新株
予約権を無償で発行したものとして注２．(3） ② c.を適用する。）
調整後行使価額は、発行される証券（権利）又は新株予約権（新株予約権の交付と引換えに取得される証
券（権利）若しくは取得させることができる証券（権利）に関して交付の対象となる新株予約権を含む。）
の全てが当初の取得価額で取得され又は当初の行使価額で行使されたものとみなして（なお、単一の証券
（権利）に複数の取得価額又は行使価額が存する場合には、これらの当初の価額のうち、最も低い価額で取
得され又は行使されたものとみなす。）、行使価額調整式を準用して算出するものとし、当該証券（権利）
又は新株予約権の払込期日又は払込期間の末日の翌日（当該募集において株主に割当てを受ける権利を与え
る場合は、当該権利を与える株主を定めるための基準日又は株主確定日（基準日又は株主確定日を定めない
場合は、その効力発生日）の翌日）以降これを適用する。
ただし、注２．(3） ② c.に定める証券（権利）又は新株予約権の発行が買収防衛を目的とする発行で
ある場合において、当社がその旨を公表のうえ本新株予約権者に通知し、本新株予約権者が同意したとき
は、調整後行使価額は、当該証券（権利）又は新株予約権（新株予約権の交付と引換えに取得される証券
（権利）若しくは取得させることができる証券（権利）に関して交付の対象となる新株予約権を含む。）の
全てについてその要項上取得の請求、取得条項に基づく取得又は行使が可能となる日（以下「転換・行使開
始日」という。）において取得の請求、取得条項による取得又は行使により当社普通株式が交付されたもの
とみなして行使価額調整式を準用して算出するものとし、転換・行使開始日の翌日以降これを適用する。
d. 注２．(3） ② a.乃至 c.の場合において、基準日又は株主確定日が設定され、且つ効力の発生が当該基
準日又は株主確定日以降の株主総会、取締役会、その他当社の機関の承認を条件としているときには、注
２．(3） ② a.乃至 c.にかかわらず、調整後行使価額は、当該承認があった日の翌日以降これを適用す
る。この場合において、当該基準日又は株主確定日の翌日から当該承認があった日までの期間内に本新株予
約権の行使請求をした本新株予約権者に対しては、次の算式により算出される株式数の当社普通株式を追加
交付する。
| 株式数＝ | （調整前行使価額－調整後行使価額）× | 調整前行使価額により当該期間内 に交付された株式数 |
| 調整後行使価額 |
この場合に１株未満の端数が生じたときはこれを切り捨て、現金による調整は行わない。
③ a. 行使価額調整式の計算については、円位未満小数第２位まで算出し、小数第２位を切り捨てる。
b. 行使価額調整式で使用する時価は、調整後行使価額を適用する日（ただし、注２．(3） ② d.の場合
は基準日又は株主確定日）に先立つ45取引日目に始まる30取引日（終値のない日数を除く。）の東京証券
取引所における当社普通株式の普通取引の毎日の終値（気配表示を含む。）の平均値とする。この場合、
平均値の計算は、円位未満小数第２位まで算出し、小数第２位を切り捨てる。
c. 行使価額調整式で使用する既発行普通株式数は、当該募集において株主に株式の割当てを受ける権利を
与える場合は、当該権利を与える株主を定めるための基準日又は株主確定日、また、それ以外の場合は、
調整後行使価額を適用する日の１か月前の日における当社の発行済普通株式数から、当該日における当社
の有する当社普通株式の数を控除した数とする。また、注２．(3） ② b.の株式分割の場合には、行使
価額調整式で使用する新発行・処分普通株式数は、基準日又は株主確定日において当社が有する当社普通
株式に割り当てられる当社普通株式数を含まないものとする。
d. 行使価額調整式により算出された行使価額と調整前行使価額との差額が１円未満にとどまるときは、行
使価額の調整は行わないこととする。ただし、次に行使価額の調整を必要とする事由が発生し行使価額を
算出する場合は、行使価額調整式中の調整前行使価額に代えて、調整前行使価額からこの差額を差引いた
額を使用するものとする。
④ 注２．(3） ②の行使価額の調整を必要とする場合以外にも、次に掲げる場合には、当社は、必要な行使価
額の調整を行う。
a. 株式の併合、合併、会社分割、株式交換又は株式交付のために行使価額の調整を必要とするとき（ただ
し、注６．(2）に定める場合を除く。）。
b. その他当社の発行済普通株式数の変更又は変更の可能性が生じる事由の発生により行使価額の調整を必
要とするとき。
c. 行使価額を調整すべき事由が２つ以上相接して発生し、一方の事由に基づく調整後行使価額の算出にあ
たり使用すべき時価につき、他方の事由による影響を考慮する必要があるとき。
⑤ 注２．(3） ②の規定にかかわらず、注２．(3） ②に基づく調整後行使価額を初めて適用する日が注１．
(1） ②に基づく行使価額の決定日と一致する場合その他行使価額の調整が必要とされる場合には、当社は、
必要な行使価額及び下限行使価額の調整を行う。
⑥ 注２．(3） ①乃至⑤により行使価額の調整を行うとき（下限行使価額のみ調整される場合を含む。）は、
当社は、あらかじめ書面によりその旨並びにその事由、調整前行使価額（下限行使価額を含む。）、調整後行
使価額及びその適用の日その他必要な事項を本新株予約権者に通知する。ただし、適用の日の前日までに前記
の通知を行うことができないときは、適用の日以降速やかにこれを行う。
３．新株予約権の行使期間
2023年１月４日から2026年１月30日（ただし、注６．に従って当社が本新株予約権の全部又は一部を取得する場合には、当社が取得する本新株予約権については、当社による取得の効力発生日の前銀行営業日）まで（以下「行使可能期間」という。）とする。ただし、行使可能期間の最終日が銀行営業日でない場合にはその前銀行営業日を最終日とする。また、振替機関が必要であると認めた日については本新株予約権の行使をすることができないものとする。
４．新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額
(1）本新株予約権の行使により普通株式を交付する場合の株式１株の払込金額
本新株予約権の行使により交付する当社普通株式１株の払込金額は、行使請求に係る各本新株予約権の行使
に際して出資される財産の価額の総額に、行使請求に係る各本新株予約権の払込金額の総額を加えた額を、注
１．(3） ①記載の株式の数で除した額とする。
(2）本新株予約権の行使により普通株式を発行する場合の増加する資本金及び資本準備金
本新株予約権の行使により普通株式を発行する場合の増加する資本金の額は、会社計算規則第17条の定める
ところに従って算定された資本金等増加限度額に0.5を乗じた金額とし、計算の結果１円未満の端数が生じる
場合はその端数を切り上げた額とする。増加する資本準備金の額は、資本金等増加限度額より増加する資本金
の額を減じた額とする。
５．新株予約権の行使請求の方法
(1）本新株予約権の行使は、行使可能期間中に行使請求受付場所に行使請求に必要な事項の通知が行われることに
より行う。
(2）本新株予約権を行使請求しようとする場合、注５．(1）の行使請求の通知に加えて、本新株予約権の行使に際
して払込をなすべき額の全額を現金にて払込取扱場所の当社が指定する口座に振込むものとする。
(3）本新株予約権の行使請求の効力は、行使可能期間中に行使請求受付場所に対して行使請求に必要な全部の事項
の通知が行われ、かつ当該本新株予約権の行使に際して払込をなすべき額の全額が注５．(2）に定める口座に入
金された日に発生する。
６．自己新株予約権の取得の事由及び取得の条件
(1）当社は、本新株予約権の取得が必要と当社取締役会が決議した場合は、本新株予約権の発行日の翌日以降、会
社法第273条及び第274条の規定に従って通知をし、当社取締役会で定める取得日に、本新株予約権１個当たりそ
の払込金額と同額を交付して、残存する本新株予約権の全部又は一部を取得することができる。一部を取得する
場合には、抽選その他の合理的な方法により行うものとする。当社は、取得した本新株予約権を消却するものと
する。
(2）当社は、当社が消滅会社となる合併を行うこと、又は当社が株式交換、株式交付若しくは株式移転により他の
会社の完全子会社となること（以下これらを総称して「組織再編行為」という。）を当社の株主総会（株主総会
の決議を要しない場合は、取締役会）で承認決議した場合、会社法第273条の規定に従って通知をし、当該組織
再編行為の効力発生日より前で、かつ当社取締役会で定める取得日に、本新株予約権１個当たりその払込金額と
同額を交付して、残存する本新株予約権の全部を取得する。当社は、取得した本新株予約権を消却するものとす
る。
(3）当社は、当社が発行する普通株式が東京証券取引所により監理銘柄、特設注意市場銘柄若しくは整理銘柄に指
定された場合又は上場廃止となった場合には、当該銘柄に指定された日又は上場廃止が決定した日から２週間後
の日（休業日である場合には、その翌営業日とする。）に、本新株予約権１個当たりその払込金額と同額を交付
して、残存する本新株予約権の全部を取得する。当社は、取得した本新株予約権を消却するものとする。
（３）【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】
| 第４四半期会計期間 （2024年１月１日から 2024年３月31日まで） |
第17期 （2023年４月１日から 2024年３月31日まで） |
|
|---|---|---|
| 当該期間に権利行使された当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の数（個） | － | 12,592 |
| 当該期間の権利行使に係る交付株式数（株） | － | 1,259,200 |
| 当該期間の権利行使に係る平均行使価額等（円） | － | 305.90 |
| 当該期間の権利行使に係る資金調達額（千円） | － | 388,258 |
| 当該期間の末日における権利行使された当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の数の累計（個） | － | 25,494 |
| 当該期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る累計の交付株式数（株） | － | 2,549,400 |
| 当該期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る累計の平均行使価額等（円） | － | 315.77 |
| 当該期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る累計の資金調達額（千円） | － | 826,583 |
（４）【発行済株式総数、資本金等の推移】
| 年月日 | 発行済株式総数増減数（株） | 発行済株式総数残高（株） | 資本金増減額 （千円） |
資本金残高 （千円） |
資本準備金 増減額 （千円） |
資本準備金 残高 （千円） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019年７月１日 (注)１ |
普通株式 ― Ａ種優先株式 ― |
普通株式 129,600 Ａ種優先株式 70,000 |
― | 1,900,000 | △700,000 | ― |
| 2019年11月14日 (注)２ |
普通株式 12,830,400 Ａ種優先株式 6,930,000 |
普通株式 12,960,000 Ａ種優先株式 7,000,000 |
― | 1,900,000 | ― | ― |
| 2019年11月15日 (注)３ |
普通株式 7,000,000 Ａ種優先株式 ― |
普通株式 19,960,000 Ａ種優先株式 7,000,000 |
― | 1,900,000 | ― | ― |
| 2019年11月15日 (注)４ |
普通株式 ― Ａ種優先株式 △7,000,000 |
普通株式 19,960,000 Ａ種優先株式 ― |
― | 1,900,000 | ― | ― |
| 2020年10月29日 (注)５ |
普通株式 177,400 |
普通株式 20,137,400 |
99,964 | 1,999,964 | 99,964 | 99,964 |
| 2021年４月21日 （注)６ |
普通株式 7,391,400 |
普通株式 27,528,800 |
1,564,020 | 3,563,985 | 1,564,020 | 1,663,985 |
| 2021年５月24日 （注)７ |
普通株式 1,108,600 |
普通株式 28,637,400 |
234,579 | 3,798,564 | 234,579 | 1,898,564 |
| 2021年４月１日～ 2022年３月31日 （注)８ |
普通株式 38,700 |
普通株式 28,676,100 |
9,711 | 3,808,276 | 9,711 | 1,908,276 |
| 2022年８月２日 (注)９ |
普通株式 ― |
普通株式 28,676,100 |
△728,653 | 3,079,623 | △1,908,276 | ― |
| 2023年１月４日～ 2023年３月31日 （注)10 |
普通株式 1,290,200 |
普通株式 29,966,300 |
220,794 | 3,300,417 | 220,794 | 220,794 |
| 2023年８月１日 (注)11 |
普通株式 ― |
普通株式 29,966,300 |
△558,029 | 2,742,388 | △220,794 | ― |
| 2023年４月１日～ 2024年３月31日 （注)12 |
普通株式 1,259,200 |
普通株式 31,225,500 |
195,722 | 2,938,110 | 195,722 | 195,722 |
（注）１．2019年６月25日開催の定時株主総会決議に基づき、累積損失を早期解消し今後の資本政策に備えるために、資本準備金の額を減少させ、その他資本剰余金に振り替えたものであります。この結果、資本準備金が700,000千円（減資割合100％）減少しております。
２．株式分割（1：100）によるものです。
３．Ａ種優先株式における普通株式を対価とする取得請求権の行使を停止条件として、2019年11月13日開催の取締役会において、Ａ種優先株式の株式取得条項にかかる決議を行い、当該Ａ種優先株式を自己株式として取得し、対価として普通株式を交付しております。
４．2019年11月15日に取得した自己株式（Ａ種優先株式）を消却しております。
５．有償第三者割当
普通株式 発行価格 1,127円 資本組入額 563.5円 割当先 株式会社スズケン
普通株式 発行価格 1,127円 資本組入額 563.5円 割当先 株式会社ハイメディック
６．有償一般募集（ブックビルディング方式による募集）
発行価格 460円 引受価額 423.20円 資本組入額 211.60円
７．有償第三者割当（オーバーアロットメントによる売出し）
割当価格 423.20円 資本組入額 211.60円 割当先 みずほ証券株式会社
８．2021年４月１日から2022年３月31日までの間に、新株予約権の行使により、発行済株式総数が38,700株、資
本金及び資本準備金がそれぞれ9,711千円増加しております。
９．2022年６月29日開催の第15期定時株主総会決議に基づき、繰越欠損を解消するとともに、今後の資本政策の柔軟性及び機動性を確保するため資本金及び資本準備金の額の減少を行ったものであります。この結果、資本金が728,653千円（減資割合19.1％）及び資本準備金が1,908,276千円（減資割合100％）減少しております。
10．2023年１月４日から2023年３月31日までの間に、新株予約権の行使により、発行済株式総数が1,290,200
株、資本金及び資本準備金がそれぞれ220,794千円増加しております。
11．2023年６月27日開催の第16期定時株主総会決議に基づき、繰越欠損を解消するとともに、今後の資本政策の
柔軟性及び機動性を確保するため資本金及び資本準備金の額の減少を行ったものであります。この結果、資本金が558,029千円（減資割合16.9％）及び資本準備金が220,794千円（減資割合100％）減少しております。
12．2023年４月１日から2024年３月31日までの間に、新株予約権の行使により、発行済株式総数が1,259,200
株、資本金及び資本準備金がそれぞれ195,722千円増加しております。
13．当事業年度の末日から2024年５月31日までの間に、新株予約権の行使により、発行済株式総数が378,000
株、資本金及び資本準備金がそれぞれ62,457千円増加しております。
14．2021年３月19日付「有価証券届出書」、2021年４月５日付及び2021年４月13日付「有価証券届出書の訂正届出書」にて公表いたしました「第一部 証券情報 第１ 募集要項 ５ 新規発行による手取金の使途 （２）手取金の使途」につき、2023年６月27日付「上場調達資金使途変更に関するお知らせ」及び2023年６月28日付「有価証券報告書」において変更いたしましたが、2024年５月10日付で公表いたしました「上場調達資金使途変更に関するお知らせ」に基づき、以下のとおり変更いたしました。
(1)変更の理由
当初2023年３月期から2024年３月期に充当予定であった海外展開のための技術移管に係る開発資金につきまして、現地国での製剤製造体制の確立に向けた取り組みは継続しておりますが、より将来の収益獲得への蓋然性が高いと判断される合理的な時期に投資を執行すべく、支出時期を見直すこととなったため、2023年３月期から2026年３月期に変更いたします。
(2)変更の内容
資金使途の変更内容は次のとおりです。なお、変更箇所には下線を付しており、変更後の金額における下段の括弧書きの数値は充当済みの金額となります。
また、臨床試験や製法改良等の医薬品の研究開発については、一般的に長期間に亘り実施されるものであるため、重要性の観点から、年度毎の金額によらず合計金額により、記載しております。
（変更前）
| 具体的な資金使途 | 金額（千円） | 充当予定時期 | |
| ① 臨床試験等の開発資金 | 540,393 | 2022年３月期～2026年３月期 | |
| 内訳 | 再発脳腫瘍（国内） | (30,393) | 2022年３月期（全額充当済み） |
| メラノーマ（国内） | (35,000) | 2023年３月期～2026年３月期 | |
| 初発脳腫瘍（国内） | (5,000) | 2024年３月期～2026年３月期 | |
| 頭頸部癌（欧州） | (318,000) | 2025年３月期～2026年３月期 | |
| 頭頸部癌（米国） | (152,000) | 2024年３月期～2026年３月期 | |
| ② 海外展開のための技術移管等に係る開発資金 | 158,000 | 2023年３月期～2024年３月期 | |
| ③ 長期借入金の返済原資 | 800,000 | 2022年３月期～2026年３月期 | |
| ④ 事業運営及び開発のために必要な人件費等 | 2,068,807 | 2022年３月期～2025年３月期 | |
| 合計 | 3,567,200 |
（変更後）
| 具体的な資金使途 | 金額（千円） | 充当予定時期 | |
| ① 臨床試験等の開発資金 | 540,393 (44,975) |
2022年３月期～2026年３月期 | |
| 内訳 | 再発脳腫瘍（国内） | (30,393) (30,393) |
2022年３月期（全額充当済み） |
| メラノーマ（国内） | (35,000) (14,503) |
2023年３月期～2026年３月期 | |
| 初発脳腫瘍（国内） | (5,000) (79) |
2024年３月期～2026年３月期 | |
| 頭頸部癌（欧州） | (318,000) (－) |
2025年３月期～2026年３月期 | |
| 頭頸部癌（米国） | (152,000) (－) |
2024年３月期～2026年３月期 | |
| ② 海外展開のための技術移管等に係る開発資金 | 158,000 (21,612) |
2023年３月期～2026年３月期 | |
| ③ 長期借入金の返済原資 | 800,000 (480,000) |
2022年３月期～2026年３月期 | |
| ④ 事業運営及び開発のために必要な人件費等 | 2,068,807 (1,973,953) |
2022年３月期～2025年３月期 | |
| 合計 | 3,567,200 (2,520,540) |
（５）【所有者別状況】
| 2024年３月31日現在 | |||||||||
| 区分 | 株式の状況（１単元の株式数100株） | 単元未満株式の状況（株） | |||||||
| 政府及び地方公共団体 | 金融機関 | 金融商品取引業者 | その他の法人 | 外国法人等 | 個人その他 | 計 | |||
| 個人以外 | 個人 | ||||||||
| 株主数（人） | － | 4 | 24 | 50 | 30 | 24 | 8,729 | 8,861 | － |
| 所有株式数 （単元） |
－ | 33,268 | 15,749 | 126,633 | 5,008 | 614 | 130,933 | 312,205 | 5,000 |
| 所有株式数の割合（％） | － | 10.66 | 5.04 | 40.56 | 1.60 | 0.20 | 41.94 | 100.00 | － |
（６）【大株主の状況】
| 2024年３月31日現在 | |||
| 氏名又は名称 | 住所 | 所有株式数 （千株） |
発行済株式（自己株式を除く。）の総数に対する所有株式数の割合（％） |
| ステラケミファ株式会社 | 大阪市中央区伏見町４丁目１－１ | 11,450 | 36.67 |
| 野村信託銀行株式会社（投信口） | 東京都千代田区大手町２丁目２－２ | 2,521 | 8.08 |
| 中村 沢司 | 東京都千代田区 | 940 | 3.01 |
| 日本マスタートラスト信託銀行株式会社（信託口） | 東京都港区赤坂１丁目８番１号 | 622 | 1.99 |
| ａｕカブコム証券株式会社 | 東京都千代田区霞が関３丁目２－５ | 319 | 1.02 |
| 一般財団法人国際クラブ | 岐阜県羽島市福寿町平方７丁目33－２ | 300 | 0.96 |
| ＳＭＢＣ日興証券株式会社 | 東京都千代田区丸の内３丁目３－１ | 294 | 0.94 |
| ＪＰモルガン証券株式会社 | 東京都千代田区丸の内２－７－３東京ビルディング | 260 | 0.83 |
| 楽天証券株式会社 | 東京都港区南青山２丁目６－21 | 244 | 0.78 |
| 住友重機械工業株式会社 | 東京都品川区大崎２丁目１－１ | 200 | 0.64 |
| 計 | － | 17,153 | 54.94 |
（注）１．2023年１月10日付で公衆の縦覧に供されている大量保有報告書（変更報告書（特例対象株券等））において、
日興アセットマネジメント株式会社が2022年12月30日現在で以下の株式を所有している旨が記載されているも
のの、当社として2024年３月31日現在における実質所有株式数の確認ができませんので、上記大株主の状況は
株主名簿の記載内容に基づいて記載しております。
なお、その大量保有報告書の内容は以下のとおりであります。
大量保有者 日興アセットマネジメント株式会社
住所 東京都港区赤坂九丁目７番１号
保有株券等の数 2,843,600株
株券等保有割合 9.92％
２．上記、野村信託銀行株式会社（投信口）の所有株式は、投資信託設定分に係るものであります。
３．日本マスタートラスト信託銀行株式会社（信託口）の所有株式は、投資信託設定分に係るものであり、その内
訳は、投資信託設定分が597千株、年金信託設定分が24千株であります。
（７）【議決権の状況】
①【発行済株式】
| 2024年３月31日現在 | ||||
| 区分 | 株式数（株） | 議決権の数（個） | 内容 | |
| 無議決権株式 | － | － | － | |
| 議決権制限株式（自己株式等） | － | － | － | |
| 議決権制限株式（その他） | － | － | － | |
| 完全議決権株式（自己株式等） | － | － | － | |
| 完全議決権株式（その他） | 普通株式 | 31,220,500 | 312,205 | 権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式であり、単元株式数は100株であります。 |
| 単元未満株式 | 普通株式 | 5,000 | － | － |
| 発行済株式総数 | 31,225,500 | － | － | |
| 総株主の議決権 | － | 312,205 | － |
②【自己株式等】
| 2024年３月31日現在 | |||||
| 所有者の氏名又は名称 | 所有者の住所 | 自己名義所有株式数（株） | 他人名義所有株式数（株） | 所有株式数の合計（株） | 発行済株式総数に対する所有株式数の割合（％） |
| － | － | － | － | － | － |
| 計 | － | － | － | － | － |
（注）当社は、単元未満の自己株式59株を所有しております。
２【自己株式の取得等の状況】
【株式の種類等】 普通株式
（１）【株主総会決議による取得の状況】
該当事項はありません。
（２）【取締役会決議による取得の状況】
該当事項はありません。
（３）【株主総会決議又は取締役会決議に基づかないものの内容】
該当事項はありません。
（４）【取得自己株式の処理状況及び保有状況】
| 区分 | 当事業年度 | 当期間 | ||
|---|---|---|---|---|
| 株式数（株） | 処分価額の総額（円） | 株式数（株） | 処分価額の総額（円） | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 引き受ける者の募集を行った取得自己株式 | － | － | － | － |
| 消却の処分を行った取得自己株式 | － | － | － | － |
| 合併、株式交換、株式交付、会社分割に係る移転を行った取得自己株式 | － | － | － | － |
| その他（－） | － | － | － | － |
| 保有自己株式数 | 59 | － | 59 | － |
（注）当期間における保有自己株式数には、2024年６月１日から有価証券報告書提出日までの単元未満株式の買取請求による株式数は含めておりません。
３【配当政策】
当社は、企業価値の向上によるキャピタルゲインと剰余金の配当による株主への還元を重要な経営施策として位置付けております。一方で、医薬品の研究開発は、その期間が長期に亘るとともに、多額の先行投資を実施する必要があります。
現在、当社は、ステボロニン®を事業基盤とすべく国内では適応疾患の拡大を図り、さらに米国や欧州、アジアを中心にグローバルに事業を展開していくことを最優先の経営課題として先行投資を進めており、会社法上、配当を行い得る財政状態ではありません。
今後、医薬品事業の収益力が安定し、相当の財政状態となった際には、新たな研究開発への投資、内部留保及び株主還元のバランスを検討したうえで、配当の実施について適切に判断していくことを基本的な方針としております。また内部に留保された資金については、事業拡大のための研究開発、設備投資及び人材教育等に充当していく予定であります。
当社の剰余金の配当は、毎年９月30日を基準日とする中間配当及び毎年３月31日を基準日とする期末配当の年２回
を基本方針としており、このほか、基準日を定めて剰余金の配当をすることができる旨を定款に定めております。
また、会社法第459条第１項各号の定める事項については、法令に別段の定めがある場合を除き、取締役会の決議によって定める旨を定款に定めております。
４【コーポレート・ガバナンスの状況等】
（１）【コーポレート・ガバナンスの概要】
① コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方
当社は、「ひとりのかけがえのない命のために、ステラファーマは世界の医療に新たな光を照らします。」という経営理念のもと、患者を第一優先とした医療への貢献が使命であると考えております。また、株主に企業価値の向上による利益還元を図ること、取引先、従業員及びその他全てのステークホルダーに社会的責任を果たすためには、安定的かつ継続的な事業の発展が不可欠であると認識しております。当社の使命と責任を遂行するため、限りある経営資源を有効に活用し、高い成長を実現することで企業価値の向上に資するため、透明・公正かつ迅速・果断な意思決定のための仕組みを構築することをコーポレート・ガバナンス（企業統治）の基本方針としております。
② 企業統治の体制の概要及び当該体制を採用する理由
イ．企業統治の体制の概要
当社では、迅速な意思決定による経営効率の向上を図るとともに、法令遵守に基づく企業倫理の強化、並びにステークホルダーに対する適時の情報開示等、健全かつ透明性のある経営を目指して、コーポレート・ガバナンス体制の一層の強化を図っております。
当社は、取締役会及び監査等委員会設置会社であり、会計監査人設置会社であります。
提出日現在における取締役会は７名の取締役で構成されており、毎月１回以上開催し、法令、定款及び取締役会規程の定めるところに従い、経営上重要な案件・議案を審議・決定しております。また、監査等委員である取締役が取締役会における議決権を持つこと等により、取締役会の監査・監督機能及びコーポレート・ガバナンス体制の強化を図っております。
当社の企業統治の体制の概要は次のとおりであります。
ａ．取締役会
当社の取締役会は、監査等委員でない取締役４名、監査等委員である取締役３名（全て社外取締役）により構成され、月１回の定時取締役会のほか、必要に応じて臨時取締役会を開催し、法令、定款及び取締役会規程の定めるところに従い、経営上重要な案件・議案を審議・決定しております。
提出日現在の取締役会の構成は、代表取締役社長上原幸樹を議長とし、取締役藪和光、取締役林利充、取締役城戸崇裕、監査等委員（社外取締役）大西雅也、監査等委員（社外取締役）辻井康平、監査等委員（社外取締役）福地叔之の合計７名で構成されております。
当事業年度において、当社は、取締役会を14回開催しており、個々の取締役の出席状況と具体的な検討内容は次のとおりであります。
| 氏名 | 開催回数 | 出席回数 |
| 浅野 智之 | 14回 | 14回 |
| 上原 幸樹 | 14回 | 14回 |
| 藪 和光 | 14回 | 14回 |
| 林 利充 | 14回 | 14回 |
| 城戸 崇裕 | 14回 | 14回 |
| 永田 清 | 14回 | 14回 |
| 大西 雅也 | 14回 | 14回 |
| 辻井 康平 | 14回 | 14回 |
取締役会での具体的な検討内容としては、主に当社の業務組織の分掌や決裁権限の変更に伴う社内規程改訂案の審議、翌事業年度に係る予算案の審議、海外事業の展開に向けた契約内容の審議や設備投資に係る経済性の審議等を行いました。
ｂ．監査等委員会
当社の監査等委員会は、監査等委員である取締役３名（全て社外取締役）により構成され、月１回の定時監査等委員会のほか、必要に応じて臨時監査等委員会を開催しております。
監査等委員は、取締役会に出席し、議決権行使及び意見陳述を行うほか、経営会議に出席し、独立性及び専門的な見地から、適宜意見陳述を行っております。また、会計監査人及び内部監査担当者と定期的に情報交換を行うことで連携を図り、経営に対する適正な監査業務を行っております。
提出日現在の監査等委員会の構成は、監査等委員の大西雅也を委員長とし、辻井康平、福地叔之の合計３名で構成されており、全て社外取締役であります。
ｃ．会計監査人
当社は、会計監査人としてEY新日本有限責任監査法人を選任し、独立した立場から適切に会計監査を受けております。
ｄ．内部監査担当
当社は、代表取締役社長が直轄する組織として内部監査室を設置し、その中から代表取締役社長が内部監査担当を任命しております。内部監査担当者は、内部監査規程及び内部監査計画に従い、独立性と客観性をもって内部監査を実施しております。内部監査による指摘事項は、取締役社長に報告された上で、被監査部門に対する改善指示を行い、業務効率の向上や内部統制の強化を推進しております。
ｅ．経営会議
当社の経営会議は、監査等委員でない取締役４名、監査等委員である取締役３名（全て社外取締役）、執行役員１名により構成され、月１回の定時取締役会の直後に開催し、経営の諸問題について協議しております。
提出日現在の経営会議の構成は、代表取締役社長上原幸樹を議長とし、取締役藪和光、取締役林利充、取締役城戸崇裕、執行役員総務部長小川礼隆、監査等委員（社外取締役）大西雅也、監査等委員（社外取締役）辻井康平、監査等委員（社外取締役）福地叔之の合計８名で構成されております。
ｆ．コンプライアンス委員会及びリスクマネジメント委員会
当社のコンプライアンス委員会及びリスクマネジメント委員会は、取締役藪和光を委員長とし、常勤の取締役及び各業務部門長により構成されております。コンプライアンス委員会は、原則、半期に１回以上開催し、コンプライアンス違反を未然に防止するとともに、コンプライアンス上の問題を管理・処理し、業務執行の健全かつ適切な運営に資するために設置されております。リスクマネジメント委員会は、原則、半期に１回以上開催し、事業を取巻く様々なリスクに対して、的確な管理・実践を行うことを目的として、設置されております。
ロ．当該企業統治の体制を採用する理由
当社は、法令を遵守することはもとより、企業倫理を十分に認識し、社会的良識と責任をもって行動することを目的として、コンプライアンス規程を定めております。またコンプライアンス委員会を設置しており、取締役及び従業員は、業務遂行に際してコンプライアンスを最優先しつつ、ステークホルダーに対しては、健全かつ正常な関係の保持及び適切な企業情報を開示することとしております。
当社は、監査等委員会による業務執行取締役の監督機能及び各業務部門から独立した各会議体による各業務部門の監督機能の２つをコーポレート・ガバナンス体制の軸とし、経営の健全性と透明性を確保するための体制としております。
③ 企業統治に関するその他の事項
その他の企業統治に関する事項
(ａ) 内部統制システムの整備の状況
当社は、適正な業務執行のための体制の整備及び運用の基本方針として、内部統制システムに関する基本方針を次のとおり決定しております。
(ⅰ) 取締役及び使用人の職務の執行が法令及び定款に適合することを確保するための体制
1) 当社は、「取締役会規程」に基づき、取締役会を原則として月１回開催する。
2) 当社は、「取締役会規程」において、重要な財産の処分、並びに多額の借財及び債務保証等の重要な業務執行について取締役会に付議すべき事項を具体的に定め、それらの付議事項について取締役会で決定する。
3) 当社は、監査等委員会設置会社であり、監査等委員会は監査等委員会が定めた監査方針に基づき、取締役会への出席、業務執行状況の調査等を通じ、取締役の職務執行の監査を行う。
4) 社会規範、倫理及び法令等の厳守により、公正かつ適切な経営の実現を図るため、「コンプライアンス規程」、「ステラファーマ倫理規程」及び「不正研究防止に関する規程」を定める。取締役は、経営理念及び諸規程に従い企業倫理の遵守を率先垂範し、従業員への周知徹底を図る。
5) 当社は、コンプライアンスがあらゆる企業活動の前提であることを徹底し、コンプライアンス体制の維持向上を図るとともに、コンプライアンス委員会事務局が中心となり、職階毎の教育実施を通じて、コンプライアンスについての社内啓蒙を行う。
6) 当社は、取締役社長が内部監査担当者を任命し、内部監査担当者は、当社各部門の監査を行い、各部門の法令・社内規程等の遵守状況を取締役社長及び監査等委員会に報告する。
7) 当社は、「内部通報制度運用規程」を制定し、当社における法令違反その他のコンプライアンスに関する事実についての社内通報システムとして活用する。
8) 当社は、市民社会の秩序や安全に脅威を与える反社会的勢力及び団体とは断固として対決し、関係遮断を徹底する。
(ⅱ) 取締役の職務の執行に係る情報の保存及び管理に関する体制
1) 取締役の職務の執行にかかる記録（取締役会議事録、各種決裁書等）については当社の「文書管理規程」及び「文書保存規程」に従い、適切に管理及び保存を行う。
2) 企業秘密については、「情報管理規程」及び「機密情報管理規則」のほか各種規程類に従い、秘密性の程度に応じて適切に管理する。
3) 個人情報については、「個人情報保護規程」及び「特定個人情報・雇用管理情報管理規程」に基づき厳重に管理する。
4) 取締役の職務の執行に関する文書は、取締役又は監査等委員会から閲覧の要請があった場合には、要請を受けた日から２日以内に本社において閲覧が可能な方法で保管する。
(ⅲ) 損失の危険の管理に関する規程その他の体制
次の方策実施により、当社に重大な影響を与える事態の発生防止に努力するとともに、万一不測の事態が発生した場合には、損害・影響等を最小限に留めるべく一層の体制強化を図っている。なお、危機管理については際限なしとの認識のもとに既存体制・制度・規程等の見直しを継続して行う。
1) 「リスクマネジメント規程」のほか、「経営危機管理規程」等、リスク管理に関する各種規程類を整備しており、厳格な運用を行う。また、必要規程の制定並びに既存規程の見直しを積極的に行い、現状に適合した内容を維持・管理する。
2) 「リスクマネジメント規程」に定める全社リスクに対応するため、リスクマネジメント委員会を設置しているほか、労働安全等の個別リスクに対しては、専門委員会を設け、規程の制定及び研修等を行うとともに、会議体での報告等を通じてリスク管理を行う。
3) 有事の場合には、「大規模災害緊急対応規程」に従い、対策本部を設置し、遅滞なくトップマネジメントを始めとする関係者に連絡され、対処できる体制を整備するとともに、常に機能するよう教育訓練等を計画的に実施する。
4) 内部監査の内容と頻度を充実させ、モニタリング機能を強化する。
5) 取締役会、経営会議及びその他重要な会議にて、業務執行に関わる重要な情報の報告を定期的に行う。
(ⅳ) 取締役の職務の執行が効率的に行われることを確保するための体制
1) 「取締役会規程」、「業務組織の分掌と決裁権限に関する規程」ほか関係する規程の整備を行い、取締役の職務の執行が、法令及び定款に適合し、かつ効率的に行われることを確保する体制を整える。
2) 取締役会は、広範囲の業務部門を監督するために、各業務部門を管掌する担当役員を設け、それぞれの担当役員が業務執行を監督することにより、業務執行監督機能を強化する。
3) 原則として月１回開催の取締役会のほか、役員・部門長等で構成する経営会議及び部門長会の開催により、迅速で効率的な意思決定を行う。
(ⅴ) 監査等委員会がその職務を補助すべき取締役及び使用人に関する事項、当該取締役及び使用人の他の取締役（監査等委員である取締役を除く。）からの独立性に関する事項並びに監査等委員会の当該取締役及び使用人に対する指示の実効性の確保に関する事項
1) 取締役会は、監査等委員会からの提案により監査等委員会の職務を補助すべき使用人を置くことができる。
2) 監査等委員会の職務を補助すべき使用人の異動等人事に関する事項は、事前に監査等委員会の同意を得る。
(ⅵ) 当社の取締役、使用人等が当社監査等委員会に報告をするための体制その他の監査等委員会への報告に関する体制
1) 取締役及び社員は、監査等委員会に対して法定の事項に加え、次の事項を発見次第直ちに報告する。
① 会社に著しい損害を及ぼすおそれのある事実
② 会社の業務又は財産に重大な影響を及ぼすおそれのある法律上又は財産上の事実
2) 監査等委員会は、必要に応じいつでも取締役及び社員に、報告を求めることができる。
3) 取締役及び社員は、監査等委員会から業務に関して報告を求められた場合、遅滞なく報告する。
4) 監査等委員は、取締役及び社員から報告を受けた場合、その他の監査等委員に速やかに報告を行う。
5) 取締役社長は、監査等委員会と定期的に会合を持ち、会社が対処すべき課題、会社を取巻くリスクのほか、監査等の環境整備の状況、監査上の重要課題等について意見を交換する。
6) 監査等に必要な情報が、監査等委員会にスムーズに伝達される体制整備を行うとともに、監査の重要性が一層認知される組織風土をつくる。
7) 当社は、取締役社長が内部監査担当者を任命し、内部監査担当者は、当社各部門の監査を行い、各部門の法令・社内規程等の遵守状況を取締役社長及び監査等委員会に報告する。
(ⅶ) 当社の監査等委員会へ報告をした者が当該報告をしたことを理由として不利な取扱いを受けないことを確保するための体制
監査等委員会へ報告を行った者に対する不利益な取扱いの禁止を内部通報に関する社内規程において定める。
(ⅷ) 当社の監査等委員会の職務の執行について生ずる費用又は債務の処理に係る方針に関する事項
1) 当社は、監査等委員の職務の執行について生ずる費用の前払い又は償還の手続きについては、監査等委員の請求に従い円滑に処理を行う。
2) 当社は、監査等委員が必要に応じて外部の専門家の助言を受けた場合、当該費用を負担する。
3) 当社は、監査等委員がその役割・責務に対する理解を深めるため必要な知識や適切な更新等の研鑽に適合した研修等にかかった費用について負担する。
(ｂ)リスク管理体制の整備の状況
当社は、事業を取巻く様々なリスクに対して適切な対応を行うため、リスクマネジメント規程を定めるとともに、リスクマネジメント委員会を設置しております。
リスクマネジメント委員会は、取締役、各業務部門の部門長並びに一定の役職員から構成され、リスクの洗い出しと評価を行った上で、優先度の高いものから実態の把握と対応策の設計を行っており、経営環境の変化や、法令、定款及び規程違反等により、損失の危険が発見された場合には、速やかに各業務部門に対策が指示される体制を整えております。
また、内部監査担当者は、各業務部門を定期的に監査することによって、リスクの所在を早期発見し、業務執行責任者である代表取締役社長に報告できる体制を整えております。
④ その他
イ．取締役の定数
当社の取締役（監査等委員である取締役を除く。）は10名以内、監査等委員である取締役は４名以内とする旨定款に定めております。
ロ．取締役の選任の決議要件
当社は、取締役の選任決議について、監査等委員である取締役とそれ以外の取締役を区別して、議決権を行使することができる株主の議決権の３分の１以上を有する株主が出席し、その議決権の過半数をもって行う旨定款に定めております。
また、取締役の選任決議は、累積投票によらないものとする旨定款に定めております。
ハ．取締役の責任免除
当社は、会社法第426条第１項の規定により、取締役会の決議をもって同法第423条第１項の行為に関する取締役（取締役であった者を含む。）の責任を法令の限度において免除することができる旨定款に定めております。これは、取締役が職務を遂行するにあたり、その能力を十分に発揮して、期待される役割を果たしうる環境を整備することを目的とするものであります。
ニ．株主総会の特別決議要件
当社は、会社法第309条第２項に定める株主総会の特別決議要件について、議決権を行使することができる株主の議決権の３分の１以上を有する株主が出席し、その議決権の３分の２以上をもって行う旨定款に定めております。これは、株主総会における特別決議の定足数を緩和することにより、株主総会の円滑な運営を行うことを目的とするものであります。
ホ．剰余金の配当等の決定機関
当社は、剰余金の配当等会社法第459条第１項各号に定める事項について、法令に別段の定めがある場合を除き、株主総会の決議によらず取締役会の決議により定める旨定款に定めております。これは、剰余金の配当等を取締役会の権限とすることにより、株主への機動的な利益還元を行うことを目的とするものであります。
ヘ．自己の株式の取得
当社は、会社法第165条第２項の規定により、取締役会の決議をもって、自己の株式を取得することができる旨定款に定めております。これは、経営環境の変化に対応した機動的な資本政策の遂行を可能とするため、市場取引等により自己の株式を取得することを目的とするものであります。
ト．責任限定契約の内容の概要
当社は、会社法第427条第１項の規定に基づき、業務執行取締役等でない取締役との間において、同法第423条第１項の損害賠償責任を限定する契約を締結しております。当該契約に基づく損害賠償責任の限度額は、法令が定める額としております。なお、当該責任限定が認められるのは、当該業務執行取締役等でない取締役が責任の原因となった職務の遂行について善意でかつ重大な過失がないときに限られます。
チ．役員等賠償責任保険契約の内容の概要
当社は、取締役が過大な賠償責任を負担することによる経営判断の萎縮を避けつつ、優秀な外部人材の確保に寄与すべく役員賠償責任保険（Ｄ＆Ｏ保険）に加入しております。当社は取締役、管理職従業員等を被保険者とする保険金支払限度額５億2,500万円の会社役員賠償責任保険契約をＣｈｕｂｂ損害保険株式会社と締結しております。なお、当該保険に係る保険料は取締役会における承認の上、会社負担としております。
（２）【役員の状況】
① 役員一覧
男性7名 女性－名 （役員のうち女性の比率－％）
| 役職名 | 氏名 | 生年月日 | 略歴 | 任期 | 所有 株式数 （株） |
| 代表取締役 社長 |
上原 幸樹 | 1977年６月11日生 | 2003年４月 ステラケミファ㈱入社 2007年８月 当社入社 研究開発部長 2012年４月 当社 取締役研究開発部長 2012年11月 当社 取締役開発本部長 兼 安全性管理部長 2015年２月 当社 常務取締役開発本部長 兼 安全性管理部長 2019年６月 当社 常務取締役開発本部長 2020年６月 当社 代表取締役社長(現任) |
(注)３ | 7,000 |
| 取締役 | 藪 和光 | 1959年１月20日生 | 1981年４月 橋本化成工業㈱(現 ステラケミファ㈱)入社 2003年６月 同社 取締役営業部長 2007年９月 同社 取締役常務執行役員営業部長 2008年５月 同社 取締役常務執行役員営業本部長 2010年４月 同社 取締役常務執行役員営業統括 2013年10月 同社 取締役専務執行役員営業統括 2015年４月 当社 代表取締役会長 2020年６月 当社 取締役(現任) |
(注)３ | 5,000 |
| 取締役 | 林 利充 | 1981年１月20日生 | 2006年４月 ㈱新日本科学入社 2011年３月 当社入社 2014年６月 当社 臨床開発部長 2017年６月 当社 臨床推進部長 2018年２月 当社 薬事部長 2020年６月 当社 執行役員薬事部長 2022年６月 当社 取締役薬事部長 2022年９月 当社 取締役薬事部長兼臨床開発部長(現任) |
(注)３ | 2,000 |
| 取締役 | 城戸 崇裕 | 1973年４月12日生 | 1997年４月 三井物産株式会社入社 2016年４月 同社 ビジネス推進部海外ビジネス推進室次長 2017年７月 三井物産(中国)有限公司戦略企画部総監 2018年10月 当社入社 執行役員経営企画部長 2022年６月 当社 取締役経営企画部長(現任) |
(注)３ | 900 |
| 取締役 (監査等委員) |
大西 雅也 | 1974年５月14日生 | 1997年10月 監査法人トーマツ(現 有限責任監査法人トーマツ)入所 2006年８月 大西雅也公認会計士・税理士事務所長(現任) 2016年３月 当社 監査役 2018年６月 当社 取締役(監査等委員)(現任) |
(注)１ (注)２ (注)４ |
- |
| 取締役 (監査等委員) |
辻井 康平 | 1978年８月３日生 | 2005年10月 弁護士法人御堂筋法律事務所入所 2014年１月 弁護士法人御堂筋法律事務所パートナー(現任) 2018年６月 当社 取締役(監査等委員)(現任) |
(注)１ (注)２ (注)４ |
- |
| 取締役 （監査等委員） |
福地 叔之 | 1975年６月４日生 | 2003年10月 東京北斗監査法人(現 仰星監査法人)入所 2006年４月 監査法人トーマツ(現 有限責任監査法人トーマツ)入所 2018年９月 ふくち会計税務事務所所長（現任） 2024年６月 当社 取締役(監査等委員)(現任) |
(注)１ (注)２ (注)４ |
- |
| 計 | 14,900 |
（注）１．取締役大西雅也、取締役辻井康平及び取締役福地叔之は、社外取締役であります。
２．当社の監査等委員については、次のとおりであります。
委員長 大西雅也、委員 辻井康平、委員 福地叔之 ３．取締役（監査等委員であるものを除く。）の任期は、2024年６月25日開催の定時株主総会終結の時から、
2025年３月期に係る定時株主総会終結の時までであります。 ４．監査等委員である取締役の任期は、2024年６月25日開催の定時株主総会終結の時から、2026年３月期に係
る定時株主総会終結の時までであります。 ５．当社は、執行役員制度を導入しております。執行役員は、次のとおりであります。
総務部長 小川礼隆 ② 社外役員の状況
提出日現在において、当社は社外取締役３名を選任しております。
社外取締役大西雅也は、公認会計士であり、財務及び会計に関する相当程度の知見を有していることから、社外取締役としての職務を適切に遂行いただけるものと判断し、選任しております。なお、当社と同氏との間に人的関係、資本的関係又は取引関係その他の利害関係はありません。
社外取締役辻井康平は、弁護士であり、法令についての高度な能力・見識を有していることから、社外取締役としての職務を適切に遂行いただけるものと判断し、選任しております。なお、当社と同氏との間に人的関係、資本的関係又は取引関係その他の利害関係はありません。
社外取締役福地叔之は、公認会計士であり、財務及び会計に関する相当程度の知見を有していることから、社外取締役としての職務を適切に遂行いただけるものと判断し、選任しております。なお、当社と同氏との間に人的関係、資本的関係又は取引関係その他の利害関係はありません。
なお、当社は、社外取締役の選任にあたり、独立性に関する基準又は方針として明確に定めたものはありませんが、その選任に際しては、株式会社東京証券取引所の独立役員の独立性に関する判断基準を参考にしております。
③ 社外取締役による監督又は監査と内部監査、監査等委員監査及び会計監査との相互連携並びに内部統制部門との関係
社外取締役は、取締役会を通じて内部監査の状況を把握しております。また、会計監査人と二者で定期
的に会合を持ち、積極的な意見交換及び情報交換を行うことで連携を図っており、監査の実効性を高めて
おります。
（３）【監査の状況】
① 監査等委員監査の状況
監査等委員会を構成する社外取締役を含む監査等委員である取締役は、取締役会への出席並びに経営会議及びその他の重要な会議への出席を通じて、重要な意思決定の過程及び業務の執行状況を確認しております。また、社外取締役である大西雅也及び福地叔之は公認会計士として、財務及び会計に関する相当程度の知見を有しております。
当事業年度において監査等委員会を原則月１回開催しており、個々の監査等委員会の出席状況については次のとおりであります。
| 氏名 | 開催回数 | 出席回数 |
| 永田 清 | 15回 | 15回 |
| 大西 雅也 | 15回 | 15回 |
| 辻井 康平 | 15回 | 15回 |
監査等委員会では監査の方針、監査計画の策定、取締役の職務執行状況の監査、内部統制システムの整備・運用状況の評価、会計監査人の監査方法及び監査結果の相当性の評価等を具体的な検討内容としております。
また、監査等委員は代表取締役社長や会計監査人に対して、当社が優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題やリスクについて定期的に意見交換を行うとともに、監査等に必要な情報が、よりスムーズに伝達されるような社内環境の整備を行う活動等を行っております。
② 内部監査の状況
内部監査は、代表取締役社長が内部監査室から任命した内部監査担当１名が実施しております。内部監査担当は、年間の監査計画に従い、各業務部門における法令の遵守状況及び業務活動の効率性について内部監査を実施し、監査結果を代表取締役社長に報告しております。また、内部監査担当は、監査等委員である取締役及び会計監査人と定期的に情報交換を行っております。
③ 内部監査担当、監査等委員会及び会計監査人との相互連携並びに内部統制部門との関係
内部監査担当、監査等委員である取締役及び会計監査人は、三者若しくは二者で定期的に会合を持ち、積極的な意見交換及び情報交換を行うことで連携を図っており、内部監査機能が十分に機能するよう努めております。
監査等委員である取締役は、内部統制部門である内部監査室から適宜必要な情報を取得して監査を行っております。
④ 会計監査の状況
イ．監査法人の名称
EY新日本有限責任監査法人
ロ．継続監査期間
７年間
ハ．業務を執行した公認会計士
業務を執行した公認会計士は以下のとおりであります。
指定有限責任社員 業務執行社員 小林 雅史
指定有限責任社員 業務執行社員 福竹 徹
ニ．監査業務に係る補助者の構成
当社の会計監査業務に係る補助者は、公認会計士５名、その他10名であります。
ホ．監査法人の選定方針と理由
会計監査人の選定に際しては、当社の事業内容に対応して適切かつ効率的な会計監査を実施することができること並びに監査日数、監査手続及び監査費用が合理的かつ妥当性があることを、監査法人の選定方針としております。EY新日本有限責任監査法人は、選定方針に適応した監査が安定的に行われる体制が整備されているものと判断し、会計監査人として選任しております。
ヘ．監査等委員及び監査等委員会による監査法人の評価
当社の監査等委員会は、会計監査人について、監査計画及び具体的な監査実施体制の妥当性を評価基準として、評価を実施しております。
⑤ 監査報酬の内容等
イ．監査公認会計士等に対する報酬の内容
| 前事業年度 | 当事業年度 | ||
| 監査証明業務に基づく報酬 （千円） |
非監査業務に基づく報酬 （千円） |
監査証明業務に基づく報酬 （千円） |
非監査業務に基づく報酬 （千円） |
| 18,500 | － | 17,400 | － |
ロ．監査公認会計士等と同一のネットワークに対する報酬（イ．を除く）
| 前事業年度 | 当事業年度 | ||
| 監査証明業務に基づく報酬 （千円） |
非監査業務に基づく報酬 （千円） |
監査証明業務に基づく報酬 （千円） |
非監査業務に基づく報酬 （千円） |
| － | 176 | － | － |
前事業年度の監査公認会計士等と同一のネットワークに属する組織に対して支払っている非監査業務に基づく報酬につきましては、税務アドバイザリー業務に対する報酬であります。
ハ．その他の重要な監査証明業務に基づく報酬の内容
（前事業年度）
該当事項はありません。
（当事業年度）
該当事項はありません。
ニ．監査報酬の決定方針
当社の監査公認会計士等に対する監査報酬の決定方針はありませんが、事業の規模及び監査日数等を勘案し、監査等委員会の同意を得た上で決定しております。
ホ．監査等委員会が会計監査人の報酬等に同意した理由
監査等委員会は、会計監査人の監査計画の内容及び報酬見積りの算出根拠等を確認し検討した上で、会計監査人の報酬等の額について適切であると判断し、同意いたしました。
（４）【役員の報酬等】
① 役員の報酬等の額又はその算定方法の決定に関する方針に係る事項
当社は2021年２月９日開催の取締役会において、取締役（監査等委員である取締役を除く）の個人別の報酬
決定方針を次のとおり、決議しております。
イ．基本方針
当社は、医薬品の研究開発及び製造販売を主たる事業としており、収益化までに長期間を要する事業特性
を踏まえ、当社の取締役の報酬は短期的な成果よりも、中長期の企業価値の持続的な向上を図るインセンテ
ィブとして十分に機能するよう株主利益と連動した報酬体系が望ましい。一方で、当社は、前事業年度より
医薬品の製造販売を開始したところであり、事業基盤が安定的に確立されるまで、業績指標と連動する報酬
体系を導入することは困難であることから、個々の取締役の報酬の決定に際しては各職責を踏まえた適正な
水準とすることを基本方針とし、各取締役の報酬は固定報酬としての基本報酬のみを支払うこととする。
ロ．基本報酬(金銭報酬)の個人別の報酬等の額の決定に関する方針(報酬等を与える時期又は条件の決定
に関する方針を含む。)
当社の取締役の基本報酬は、月例の固定報酬とし、役位、職責、在任年数に応じて、他社水準、当社の業
績、従業員給与の水準をも考慮しながら、総合的に勘案して決定するものとする。
ハ．業績連動報酬等並びに非金銭報酬等の内容及び額又は数の算定方法の決定に関する方針(報酬等を与え
る時期又は条件の決定に関する方針を含む。)
当社では現在、業績連動報酬等並びに非金銭報酬等を導入しておらず、該当事項はない。
二．金銭報酬の額、業績連動報酬等の額又は非金銭報酬等の額の取締役の個人別の報酬等の額に対する割合
の決定に関する方針
当社では現在、業績連動報酬等並びに非金銭報酬等を導入しておらず、基本報酬のみの支給とする。
ホ．取締役の個人別の報酬等の内容についての決定に関する事項
個人別の報酬額については取締役会決議に基づき代表取締役社長がその具体的内容について委任を受け
るものとし、その権限の内容は、各取締役の基本報酬の額の決定とする。取締役会は、当該権限が代表取締
役社長によって適切に行使されるよう、監査等委員である社外取締役に原案を諮問し答申を得るものとし、
上記委任を受けた代表取締役社長は、当該答申の内容に従って決定をしなければならないこととする。
当社の役員の報酬等は、2018年６月28日開催の定時株主総会において、監査等委員を除く取締役の報酬限度額は年額300,000千円以内（同定時株主総会決議時の取締役の員数は４名、有価証券報告書提出日現在の取締役の員数は４名）、監査等委員の報酬限度額は50,000千円以内とそれぞれ決議しております（同定時株主総会決議時の監査等委員の員数は３名、有価証券報告書提出日現在の監査等委員の員数は３名）。
なお、監査等委員を除く各取締役の報酬額は代表取締役社長に一任しており、監査等委員である取締役の報酬額は、上記限度額の範囲内において、監査等委員会にて協議により決定しております。
② 役員区分ごとの報酬等の総額、報酬等の種類別の総額及び対象となる役員の員数
| 役員区分 | 報酬等の総額 （千円） |
報酬等の種類別の総額（千円） | 対象となる 役員の員数 （人） |
||||
| 基本報酬 | ストック オプション |
賞与 | 退職慰労金 | 左記のうち、非金銭報酬等 | |||
| 取締役（監査等委員及び社外取締役を除く。） | 59,864 | 59,864 | － | － | － | － | 5 |
| 取締役（監査等委員） （社外取締役を除く。） |
10,200 | 10,200 | － | － | － | － | 1 |
| 社外取締役 | 6,000 | 6,000 | － | － | － | － | 2 |
③ 報酬等の総額が１億円以上である者の報酬等の総額
報酬等の総額が１億円以上である者が存在しないため、記載しておりません。
④ 使用人兼務役員の使用人給与のうち、重要なもの
該当事項はありません。
（５）【株式の保有状況】
該当事項はありません。
有価証券報告書（通常方式）_20240627152306
第５【経理の状況】
１．財務諸表の作成方法について
当社の財務諸表は、「財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」（1963年大蔵省令第59号）に基づいて作成しております。
２．監査証明について
当社は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、事業年度（2023年４月１日から2024年３月31日まで）の財務諸表について、EY新日本有限責任監査法人により監査を受けております。
３．連結財務諸表について
当社は子会社がありませんので、連結財務諸表を作成しておりません。
４．財務諸表等の適正性を確保するための特段の取組みについて
当社は、財務諸表等の適正性を確保するための特段の取組みを行っております。具体的には、会計基準等の内容を適切に把握し、又は会計基準等の変更について的確に対応することができる体制を整備するため、監査法人等が主催する関連セミナーへの参加のほか、財務会計に関する専門書籍の購読等を行っております。
１【財務諸表等】
（１）【財務諸表】
①【貸借対照表】
| （単位：千円） | ||
| 前事業年度 （2023年３月31日） |
当事業年度 （2024年３月31日） |
|
| 資産の部 | ||
| 流動資産 | ||
| 現金及び預金 | ※１ 2,710,301 | ※１ 2,052,704 |
| 売掛金 | 59,288 | 76,227 |
| 有価証券 | － | 300,943 |
| 製品 | 88,835 | 100,577 |
| 仕掛品 | 849,567 | 1,012,691 |
| 原材料及び貯蔵品 | 2,192 | 2,988 |
| 前払費用 | 39,488 | 40,633 |
| その他 | 43,059 | 42,525 |
| 流動資産合計 | 3,792,734 | 3,629,291 |
| 固定資産 | ||
| 有形固定資産 | ||
| 建物 | 20,911 | 20,110 |
| 減価償却累計額 | △13,766 | △14,404 |
| 建物（純額） | 7,145 | 5,705 |
| 機械及び装置 | 292,613 | 293,151 |
| 減価償却累計額 | △203,474 | △225,288 |
| 機械及び装置（純額） | 89,138 | 67,863 |
| 工具、器具及び備品 | 37,529 | 39,416 |
| 減価償却累計額 | △30,938 | △31,457 |
| 工具、器具及び備品（純額） | 6,590 | 7,958 |
| 有形固定資産合計 | 102,874 | 81,527 |
| 無形固定資産 | ||
| 特許権 | 53,341 | 47,780 |
| 商標権 | 620 | 487 |
| ソフトウエア | 7,706 | 4,280 |
| 無形固定資産合計 | 61,667 | 52,548 |
| 投資その他の資産 | ||
| 投資有価証券 | 302,743 | － |
| 長期前払費用 | 48,077 | 38,532 |
| その他 | 20,955 | 18,722 |
| 投資その他の資産合計 | 371,776 | 57,255 |
| 固定資産合計 | 536,318 | 191,330 |
| 資産合計 | 4,329,053 | 3,820,622 |
| （単位：千円） | ||
| 前事業年度 （2023年３月31日） |
当事業年度 （2024年３月31日） |
|
| 負債の部 | ||
| 流動負債 | ||
| 買掛金 | 49,069 | 75,690 |
| １年内返済予定の長期借入金 | ※１,※３ 160,008 | ※１,※３ 160,008 |
| 未払金 | ※２ 196,059 | ※２ 202,340 |
| 未払費用 | 5,075 | 4,428 |
| 未払法人税等 | 6,330 | 9,980 |
| 預り金 | 4,022 | 2,786 |
| 賞与引当金 | 1,020 | 365 |
| 流動負債合計 | 421,585 | 455,599 |
| 固定負債 | ||
| 長期借入金 | ※１,※３ 933,300 | ※１,※３ 773,292 |
| 長期未払金 | ※２ 173,880 | ※２ 161,109 |
| 退職給付引当金 | 47,784 | 53,609 |
| 固定負債合計 | 1,154,965 | 988,010 |
| 負債合計 | 1,576,550 | 1,443,610 |
| 純資産の部 | ||
| 株主資本 | ||
| 資本金 | 3,300,417 | 2,938,110 |
| 資本剰余金 | ||
| 資本準備金 | 220,794 | 195,722 |
| 資本剰余金合計 | 220,794 | 195,722 |
| 利益剰余金 | ||
| その他利益剰余金 | ||
| 繰越利益剰余金 | △778,824 | △763,749 |
| 利益剰余金合計 | △778,824 | △763,749 |
| 自己株式 | △30 | △30 |
| 株主資本合計 | 2,742,357 | 2,370,053 |
| 新株予約権 | 10,144 | 6,959 |
| 純資産合計 | 2,752,502 | 2,377,012 |
| 負債純資産合計 | 4,329,053 | 3,820,622 |
②【損益計算書】
| （単位：千円） | ||
| 前事業年度 (自 2022年４月１日 至 2023年３月31日) |
当事業年度 (自 2023年４月１日 至 2024年３月31日) |
|
| 売上高 | ※１ 229,067 | ※１ 269,491 |
| 売上原価 | ||
| 製品期首棚卸高 | 65,590 | 88,835 |
| 当期製品製造原価 | ※２ 46,709 | ※２ 65,998 |
| 合計 | 112,300 | 154,834 |
| 製品期末棚卸高 | 88,835 | 100,577 |
| 製品他勘定振替高 | ※３ 1,340 | ※３ 2,063 |
| 製品売上原価 | ※４ 22,123 | ※４ 52,193 |
| 売上総利益 | 206,944 | 217,298 |
| 販売費及び一般管理費 | ※３,※５,※６ 1,013,719 | ※５,※６ 977,598 |
| 営業損失（△） | △806,775 | △760,300 |
| 営業外収益 | ||
| 受取利息 | 1 | 11 |
| 有価証券利息 | 1,425 | 1,428 |
| 受取手数料 | 25,000 | 2,600 |
| 受託研究収入 | 14,181 | － |
| その他 | 11 | 584 |
| 営業外収益合計 | 40,620 | 4,624 |
| 営業外費用 | ||
| 支払利息 | 2,580 | 2,084 |
| 新株予約権発行費 | 5,928 | － |
| 株式交付費 | 1,193 | 2,448 |
| 為替差損 | 34 | － |
| その他 | 81 | － |
| 営業外費用合計 | 9,818 | 4,533 |
| 経常損失（△） | △775,974 | △760,208 |
| 特別損失 | ||
| 固定資産除却損 | － | 768 |
| 特別損失合計 | － | 768 |
| 税引前当期純損失（△） | △775,974 | △760,976 |
| 法人税、住民税及び事業税 | 2,850 | 2,772 |
| 法人税等合計 | 2,850 | 2,772 |
| 当期純損失（△） | △778,824 | △763,749 |
【製造原価明細書】
| 前事業年度 （自 2022年４月１日 至 2023年３月31日） |
当事業年度 （自 2023年４月１日 至 2024年３月31日） |
||||
|---|---|---|---|---|---|
| 区分 | 注記 番号 |
金額（千円） | 構成比 （％） |
金額（千円） | 構成比 （％） |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ⅰ 材料費 | 125,000 | 62.2 | 125,000 | 54.6 | |
| Ⅱ 労務費 | ― | ― | ― | ― | |
| Ⅲ 経費 | ※１ | 75,812 | 37.8 | 104,121 | 45.4 |
| 当期総製造費用 | 200,812 | 100.0 | 229,121 | 100.0 | |
| 期首仕掛品棚卸高 | 706,169 | 849,567 | |||
| 合計 | 906,982 | 1,078,689 | |||
| 期末仕掛品棚卸高 | 849,567 | 1,012,691 | |||
| 他勘定振替高 | ※２ | 10,704 | ― | ||
| 当期製品製造原価 | 46,709 | 65,998 |
原価計算の方法
原価計算の方法は、実際原価による総合原価計算を採用しております。
（注）※１．主な内訳は次のとおりであります。
| 項目 | 前事業年度 （自 2022年４月１日 至 2023年３月31日） |
当事業年度 （自 2023年４月１日 至 2024年３月31日） |
|---|---|---|
| 外注加工費（千円） | 74,285 | 102,933 |
※２．他勘定振替高の内訳は次のとおりであります。
| 項目 | 前事業年度 （自 2022年４月１日 至 2023年３月31日） |
当事業年度 （自 2023年４月１日 至 2024年３月31日） |
|---|---|---|
| 研究開発費（千円） | 10,704 | ― |
③【株主資本等変動計算書】
前事業年度（自 2022年４月１日 至 2023年３月31日）
| （単位：千円） | ||||||||
| 株主資本 | ||||||||
| 資本金 | 資本剰余金 | 利益剰余金 | 自己株式 | 株主資本 合計 |
||||
| 資本準備金 | その他資本剰余金 | 資本剰余金合計 | その他利益 剰余金 |
利益剰余金合計 | ||||
| 繰越利益 剰余金 |
||||||||
| 当期首残高 | 3,808,276 | 1,908,276 | － | 1,908,276 | △2,636,930 | △2,636,930 | － | 3,079,623 |
| 当期変動額 | ||||||||
| 新株の発行 （新株予約権の行使） |
220,794 | 220,794 | 220,794 | 441,589 | ||||
| 減資 | △728,653 | △1,908,276 | 2,636,930 | 728,653 | － | |||
| 欠損填補 | △2,636,930 | △2,636,930 | 2,636,930 | 2,636,930 | － | |||
| 当期純損失（△） | △778,824 | △778,824 | △778,824 | |||||
| 自己株式の取得 | △30 | △30 | ||||||
| 株主資本以外の項目の 当期変動額（純額） |
－ | |||||||
| 当期変動額合計 | △507,858 | △1,687,482 | － | △1,687,482 | 1,858,105 | 1,858,105 | △30 | △337,265 |
| 当期末残高 | 3,300,417 | 220,794 | － | 220,794 | △778,824 | △778,824 | △30 | 2,742,357 |
| 新株予約権 | 純資産 合計 |
|
| 当期首残高 | － | 3,079,623 |
| 当期変動額 | ||
| 新株の発行 （新株予約権の行使） |
441,589 | |
| 減資 | － | |
| 欠損填補 | － | |
| 当期純損失（△） | △778,824 | |
| 自己株式の取得 | △30 | |
| 株主資本以外の項目の 当期変動額（純額） |
10,144 | 10,144 |
| 当期変動額合計 | 10,144 | △327,120 |
| 当期末残高 | 10,144 | 2,752,502 |
当事業年度（自 2023年４月１日 至 2024年３月31日）
| （単位：千円） | ||||||||
| 株主資本 | ||||||||
| 資本金 | 資本剰余金 | 利益剰余金 | 自己株式 | 株主資本 合計 |
||||
| 資本準備金 | その他資本剰余金 | 資本剰余金合計 | その他利益 剰余金 |
利益剰余金合計 | ||||
| 繰越利益 剰余金 |
||||||||
| 当期首残高 | 3,300,417 | 220,794 | － | 220,794 | △778,824 | △778,824 | △30 | 2,742,357 |
| 当期変動額 | ||||||||
| 新株の発行 （新株予約権の行使） |
195,722 | 195,722 | 195,722 | 391,444 | ||||
| 減資 | △558,029 | △220,794 | 778,824 | 558,029 | － | |||
| 欠損填補 | △778,824 | △778,824 | 778,824 | 778,824 | － | |||
| 当期純損失（△） | △763,749 | △763,749 | △763,749 | |||||
| 株主資本以外の項目の 当期変動額（純額） |
－ | |||||||
| 当期変動額合計 | △362,307 | △25,072 | － | △25,072 | 15,074 | 15,074 | － | △372,304 |
| 当期末残高 | 2,938,110 | 195,722 | － | 195,722 | △763,749 | △763,749 | △30 | 2,370,053 |
| 新株予約権 | 純資産 合計 |
|
| 当期首残高 | 10,144 | 2,752,502 |
| 当期変動額 | ||
| 新株の発行 （新株予約権の行使） |
391,444 | |
| 減資 | － | |
| 欠損填補 | － | |
| 当期純損失（△） | △763,749 | |
| 株主資本以外の項目の 当期変動額（純額） |
△3,185 | △3,185 |
| 当期変動額合計 | △3,185 | △375,490 |
| 当期末残高 | 6,959 | 2,377,012 |
④【キャッシュ・フロー計算書】
| （単位：千円） | ||
| 前事業年度 (自 2022年４月１日 至 2023年３月31日) |
当事業年度 (自 2023年４月１日 至 2024年３月31日) |
|
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | ||
| 税引前当期純損失（△） | △775,974 | △760,976 |
| 減価償却費 | 35,049 | 35,039 |
| 賞与引当金の増減額（△は減少） | 1,020 | △655 |
| 退職給付引当金の増減額（△は減少） | △3,466 | 5,825 |
| 受取利息 | △1 | △11 |
| 有価証券利息 | △1,425 | △1,428 |
| 支払利息 | 2,580 | 2,084 |
| 固定資産除却損 | 0 | 768 |
| 売上債権の増減額（△は増加） | △42,348 | △16,939 |
| 棚卸資産の増減額（△は増加） | △166,972 | △175,660 |
| 仕入債務の増減額（△は減少） | 474 | 26,620 |
| 未払金の増減額（△は減少） | 108,584 | △456 |
| その他の資産の増減額（△は増加） | 36,867 | 8,812 |
| その他の負債の増減額（△は減少） | △19,068 | 1,846 |
| 小計 | △824,680 | △875,132 |
| 利息の受取額 | 3,221 | 3,231 |
| 利息の支払額 | △2,580 | △2,084 |
| 法人税等の支払額 | △3,630 | △2,851 |
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | △827,669 | △876,837 |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | ||
| 有形固定資産の取得による支出 | △25,404 | △10,978 |
| 無形固定資産の取得による支出 | △3,925 | － |
| 差入保証金の回収による収入 | － | 1,787 |
| その他 | △595 | 180 |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | △29,925 | △9,010 |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | ||
| 長期借入金の返済による支出 | △160,008 | △160,008 |
| 新株予約権の行使による株式の発行による収入 | 438,324 | 388,258 |
| 新株予約権の発行による収入 | 13,409 | － |
| 引出制限付預金の純増減額（△は増加） | 124 | 103 |
| 自己株式の取得による支出 | △30 | － |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | 291,819 | 228,353 |
| 現金及び現金同等物の増減額（△は減少） | △565,775 | △657,493 |
| 現金及び現金同等物の期首残高 | 3,235,502 | 2,669,727 |
| 現金及び現金同等物の期末残高 | ※ 2,669,727 | ※ 2,012,233 |
【注記事項】
（重要な会計方針）
１．有価証券の評価基準及び評価方法
満期保有目的の債券
償却原価法（定額法）を採用しております。
２．棚卸資産の評価基準及び評価方法
主として総平均法による原価法（貸借対照表価額は収益性の低下に基づく簿価切下げの方法により算定）を採用しております。
３．固定資産の減価償却の方法
(1）有形固定資産（リース資産を除く）
機械及び装置
定額法を採用しております。
なお、主な耐用年数は７年です。
その他の有形固定資産
定率法を採用しております。
ただし、1998年４月１日以降に取得した建物（建物附属設備を除く）並びに2016年４月１日以降に取得した建物附属設備については、定額法を採用しております。
なお、主な耐用年数は以下のとおりであります。
建物 ８～15年
工具、器具及び備品 ３～15年
(2）無形固定資産（リース資産を除く）
定額法を採用しております。
なお、自社利用のソフトウエアについては、社内における利用可能期間（５年）に基づいております。
４．引当金の計上基準
(1）賞与引当金
従業員賞与の支給に備えるため、賞与支給見込額に基づく当事業年度負担額を計上しております。
(2）退職給付引当金
従業員の退職給付に備えるため、当事業年度末における退職給付債務の見込額に基づき計上しております。
退職給付引当金及び退職給付費用の計算に、退職給付に係る期末自己都合要支給額を退職給付債務とする方法を用いた簡便法を適用しております。
５．収益及び費用の計上基準
当社は、ホウ素医薬品の開発及び製造販売を行っております。製品の販売については、顧客との契約に基づき、物理的占有を移転した時点で顧客が製品に対する支配を獲得するため、当該時点を履行義務を充足する通常の時点と判断しております。なお、当社の顧客は国内医薬品卸売業者のみであり、出荷時から製品の支配が顧客に移転されるまでの期間が通常の期間であるため、製品の出荷時点で収益を認識しております。
６．ヘッジ会計の方法
(1）ヘッジ会計の方法
原則として繰延ヘッジ処理によっております。なお、振当処理の要件を満たしている為替予約については、振当処理によっております。
(2）ヘッジ手段とヘッジ対象
ヘッジ会計を適用したヘッジ手段とヘッジ対象は以下のとおりです。
ヘッジ手段…為替予約
ヘッジ対象…外貨建債権債務
(3）ヘッジ方針
当社は輸入取引及び輸出取引に係る為替変動リスクを回避するために、デリバティブ取引に関する内部規程に基づき為替予約取引を行っております。そのため、投機目的のためのデリバティブ取引は行わない方針であります。
(4）ヘッジの有効性評価の方法
ヘッジ取引の開始時から有効性判定時点までのヘッジ対象の相場変動又はキャッシュ・フロー変動の累計と、ヘッジ手段の相場変動又はキャッシュ・フロー変動の累計を比較し、その変動額の比率によって有効性を評価しております。ただし、振当処理を行っている為替予約につきましては、有効性評価の判定を省略しております。
７．繰延資産の処理方法
株式交付費
支出時に全額費用として処理しております。
８．外貨建の資産及び負債の本邦通貨への換算基準
外貨建金銭債権債務は、決算日の直物為替相場により円貨に換算し、換算差額は損益として処理しております。なお、為替予約の振当処理の対象となっている外貨建金銭債権債務については、当該為替予約の円貨額に換算しております。
９．キャッシュ・フロー計算書における資金の範囲
手許現金、随時引き出し可能な預金及び容易に換金可能であり、かつ、価値の変動について僅少なリスクしか負わない取得日から３ヶ月以内に償還期限の到来する短期投資からなっております。
（重要な会計上の見積り）
固定資産の減損
(1）当事業年度の財務諸表に計上した金額
（単位：千円）
| 前事業年度 | 当事業年度 | |
| 有形固定資産 | 102,874 | 81,527 |
| 無形固定資産 | 61,667 | 52,548 |
| 減損損失 | － | － |
(2）識別した項目に係る重要な会計上の見積りの内容に関する情報
当社は、BNCTに使用されるホウ素医薬品の開発及び製造販売事業のみであることから、独立したキャッ
シュ・フローを生成する最小単位として、全社を一つの資産グループとしております。当該資産グループについて、当事業年度において営業損益が継続してマイナスであることにより減損の兆候があると判断しておりますが、減損損失の認識の判定において、当該資産グループから得られる割引前将来キャッシュ・フローの総額が固定資産の帳簿価額を上回っていたことから、減損損失を認識しておりません。
当社は、取締役会で承認された事業計画を基礎として割引前将来キャッシュ・フローを見積もっております。将来キャッシュ・フローの見積りにおける主要な仮定は、主要な資産の経済的残存使用年数、将来の薬価逓減率、中国市場における販売単価、想定患者数及び販売開始時期であります。
当該仮定については、将来のBNCT症例数の変動や費用構造の変化等の影響により、翌事業年度の財務諸表に重要な影響を与える可能性があります。
（会計上の見積りの変更）
該当事項はありません。
（会計方針の変更）
該当事項はありません。
（貸借対照表関係）
※１ 担保資産及び担保付債務
担保に供している資産は、次のとおりであります。
| 前事業年度 （2023年３月31日） |
当事業年度 （2024年３月31日） |
|
|---|---|---|
| 現金及び預金 | 45,001千円 | 45,002千円 |
担保付債務は、次のとおりであります。
| 前事業年度 （2023年３月31日） |
当事業年度 （2024年３月31日） |
|
|---|---|---|
| １年内返済予定の長期借入金 | 160,008千円 | 160,008千円 |
| 長期借入金 | 933,300 | 773,292 |
| 計 | 1,093,308 | 933,300 |
※２ 関係会社項目
関係会社に対する資産及び負債には区分掲記されたもののほか次のものがあります。
| 前事業年度 （2023年３月31日） |
当事業年度 （2024年３月31日） |
|
|---|---|---|
| 流動負債 | ||
| 未払金 | 12,636千円 | 12,636千円 |
| 固定負債 | ||
| 長期未払金 | 173,745 | 161,109 |
※３ 財務制限条項
前事業年度（2023年３月31日）
当社は、株式会社三井住友銀行との間で金銭消費貸借契約を締結しております。当該契約では以下の財務制限条項が付されております。当該条項に定める遵守義務に抵触した場合、同行からの請求により期限の利益を失い、直ちにこれを支払う義務を負っております。
2020年３月期以降の各決算期、以下に定める全ての事項を遵守すること。
(1）損益計算書の税引前当期純利益の連続２期合計額（初回を2020年３月期及び2021年３月期の２期とする。）を
マイナス35億円以上に維持すること。
(2）株式公開日以降に到来する各事業年度の末日における貸借対照表の純資産の部の額を貸付残高以上に維持する
こと。
(3）貸付日以降、2020年７月末日から株式公開日までの間、貸付残高から10億円を控除した金額以上に現預金残高
を維持すること。
なお、当事業年度末において財務制限条項に抵触しておりません。
当事業年度（2024年３月31日）
当社は、株式会社三井住友銀行との間で金銭消費貸借契約を締結しております。当該契約では以下の財務制限条項が付されております。当該条項に定める遵守義務に抵触した場合、同行からの請求により期限の利益を失い、直ちにこれを支払う義務を負っております。
2020年３月期以降の各決算期、以下に定める全ての事項を遵守すること。
(1）損益計算書の税引前当期純利益の連続２期合計額（初回を2020年３月期及び2021年３月期の２期とする。）を
マイナス35億円以上に維持すること。
(2）株式公開日以降に到来する各決算期の末日における貸借対照表の純資産の部の額を貸付残高以上に維持する
こと。
なお、当事業年度末において財務制限条項に抵触しておりません。
（損益計算書関係）
※１ 顧客との契約から生じる収益
売上高については、顧客との契約から生じる収益を記載しております。
※２ 関係会社との取引に係るものが次のとおり含まれております。
| 前事業年度 （自 2022年４月１日 至 2023年３月31日） |
当事業年度 （自 2023年４月１日 至 2024年３月31日） |
|
| 営業取引による取引高 | ||
| 仕入高 | 125,000千円 | 125,000千円 |
※３ 他勘定振替高の内訳は次のとおりであります。
| 前事業年度 （自 2022年４月１日 至 2023年３月31日） |
当事業年度 （自 2023年４月１日 至 2024年３月31日） |
|
| 未収債権への振替高 | 44千円 | －千円 |
| その他 | 1,296 | 2,063 |
| 計 | 1,340 | 2,063 |
※４ 期末棚卸高は収益性の低下に伴う簿価切下後の金額であり、次の棚卸資産評価損及び棚卸資産評価損戻入益が売上原価に含まれております。
| 前事業年度 （自 2022年４月１日 至 2023年３月31日） |
当事業年度 （自 2023年４月１日 至 2024年３月31日） |
|
| △4,000千円 | 19,502千円 |
販売費及び一般管理費のうち主要な費目及び金額は次のとおりであります。
| 前事業年度 （自 2022年４月１日 至 2023年３月31日） |
当事業年度 （自 2023年４月１日 至 2024年３月31日） |
|
| 給料及び手当 | 199,507千円 | 184,867千円 |
| 賞与引当金繰入額 | 1,020 | 365 |
| 退職給付費用 | 6,613 | 5,397 |
| 減価償却費 | 14,587 | 13,613 |
| 研究開発費 | 374,345 | 393,555 |
※６ 一般管理費及び当期製造費用に含まれる研究開発費の総額
| 前事業年度 （自 2022年４月１日 至 2023年３月31日） |
当事業年度 （自 2023年４月１日 至 2024年３月31日） |
|
| 374,345千円 | 393,555千円 |
（株主資本等変動計算書関係）
前事業年度（自 2022年４月１日 至 2023年３月31日）
１．発行済株式の種類及び総数並びに自己株式の種類及び株式数に関する事項
| 当事業年度期首 株式数（株） |
当事業年度増加 株式数（株） |
当事業年度減少 株式数（株） |
当事業年度末 株式数（株） |
|
|---|---|---|---|---|
| 発行済株式 | ||||
| 普通株式 （注）１ | 28,676,100 | 1,290,200 | － | 29,966,300 |
| 合計 | 28,676,100 | 1,290,200 | － | 29,966,300 |
| 自己株式 | ||||
| 普通株式 （注）２ | － | 59 | － | 59 |
| 合計 | － | 59 | － | 59 |
（注）１．普通株式の発行済株式総数の増加は、第４回新株予約権（行使価額修正条項付）の行使によるものです。
２．自己株式の増加は、単元未満株式の買取りによるものです。
２．新株予約権及び自己新株予約権に関する事項
| 区分 | 新株予約権の内訳 | 新株予約権の 目的となる 株式の種類 |
新株予約権の目的となる株式の数(株) | 当事業 年度末残高 (千円) |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 当事業 年度期首 |
当事業 年度増加 |
当事業 年度減少 |
当事業 年度末 |
||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 提出会社 | 第４回新株予約権 （行使価額修正条項付） |
普通株式 | － | 5,300,000 | 1,290,200 | 4,009,800 | 10,144 |
| 合計 | － | － | 5,300,000 | 1,290,200 | 4,009,800 | 10,144 |
（注）目的となる株式数の変動事由の概要
１．新株予約権の増加は、第４回新株予約権（行使価額修正条項付）の発行によるものです。
２．新株予約権の減少は、第４回新株予約権（行使価額修正条項付）の行使によるものです。
３．配当に関する事項
該当事項はありません。
当事業年度（自 2023年４月１日 至 2024年３月31日）
１．発行済株式の種類及び総数並びに自己株式の種類及び株式数に関する事項
| 当事業年度期首 株式数（株） |
当事業年度増加 株式数（株） |
当事業年度減少 株式数（株） |
当事業年度末 株式数（株） |
|
|---|---|---|---|---|
| 発行済株式 | ||||
| 普通株式 （注） | 29,966,300 | 1,259,200 | － | 31,225,500 |
| 合計 | 29,966,300 | 1,259,200 | － | 31,225,500 |
| 自己株式 | ||||
| 普通株式 | 59 | － | － | 59 |
| 合計 | 59 | － | － | 59 |
（注）普通株式の発行済株式総数の増加は、第４回新株予約権（行使価額修正条項付）の行使によるものです。
２．新株予約権及び自己新株予約権に関する事項
| 区分 | 新株予約権の内訳 | 新株予約権の 目的となる 株式の種類 |
新株予約権の目的となる株式の数(株) | 当事業 年度末残高 (千円) |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 当事業 年度期首 |
当事業 年度増加 |
当事業 年度減少 |
当事業 年度末 |
||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 提出会社 | 第４回新株予約権 （行使価額修正条項付） |
普通株式 | 4,009,800 | － | 1,259,200 | 2,750,600 | 6,959 |
| 合計 | － | 4,009,800 | － | 1,259,200 | 2,750,600 | 6,959 |
（注）目的となる株式数の変動事由の概要
新株予約権の減少は、第４回新株予約権（行使価額修正条項付）の行使によるものです。
３．配当に関する事項
該当事項はありません。
（キャッシュ・フロー計算書関係）
※ 現金及び現金同等物の期末残高と貸借対照表に掲記されている科目の金額との関係
| 前事業年度 （自 2022年４月１日 至 2023年３月31日） |
当事業年度 （自 2023年４月１日 至 2024年３月31日） |
|
|---|---|---|
| 現金及び預金勘定 | 2,710,301千円 | 2,052,704千円 |
| 引出制限付預金 | △40,574 | △40,471 |
| 現金及び現金同等物 | 2,669,727 | 2,012,233 |
（金融商品関係）
１．金融商品の状況に関する事項
当社は、主に第三者割当による増資や金融機関からの借入等により必要な資金を調達しております。一時的な余剰資金については、安全性の高い金融資産で運用しております。デリバティブ取引は外貨建金銭債権債務に係る為替の変動リスクに対するヘッジを目的とした先物為替予約取引であり、投機的な取引は行わない方針であります。
売掛金については、与信管理規程に基づき主要取引先の財務状況について定期的にモニタリングを実施しております。同時に、債権管理規程に基づき主要取引先ごとに期日及び残高を管理するとともに、財務状況の悪化等による回収懸念の早期把握や貸倒れリスクの軽減を図っております。
有価証券については、資金運用管理規程に基づき一定水準以上の格付けをもつ発行体のみを投資対象とするとともに、当該発行体の財務状況について定期的にモニタリングを実施し、発行体の信用リスクの悪化等が予見される場合には、速やかに対応方針を決める体制を採っております。
未払金のうち外貨建未払金については、経理部門が為替動向を随時把握し、適切に管理しております。
借入金の使途は、研究開発計画等に係る支出であり、経理部門が適時に資金繰計画を作成、更新することにより、支払期日に支払いを実行できなくなる流動性リスクを管理しております。長期未払金は、主に知的財産権の譲受に係る譲渡対価の分割支払であり、その他関係会社に対するものであります。
デリバティブ取引については、デリバティブ取引に関するリスク管理方針に基づき、適切にリスク管理を行っております。なお、ヘッジ会計に関するヘッジ手段とヘッジ対象、ヘッジ方針、ヘッジの有効性評価の方法等については、前述の重要な会計方針 ６.ヘッジ会計の方法をご参照ください。
２．金融商品の時価等に関する事項
貸借対照表計上額、時価及びこれらの差額については、次のとおりであります。
前事業年度（2023年３月31日）
| 貸借対照表計上額 （千円） |
時価（千円） | 差額（千円） | |
|---|---|---|---|
| （1）投資有価証券 | 302,743 | 300,440 | △2,303 |
| 資産計 | 302,743 | 300,440 | △2,303 |
| （1）１年内返済予定の長期借入金 | 160,008 | 161,753 | 1,745 |
| （2）１年内支払予定の長期未払金 | 12,761 | 12,643 | △118 |
| （3）長期借入金 | 933,300 | 925,960 | △7,339 |
| （4）長期未払金 | 173,880 | 160,962 | △12,917 |
| 負債計 | 1,279,949 | 1,261,319 | △18,629 |
（*1）現金は注記を省略しており、預金、売掛金、買掛金、借入金、未払金（1年内支払予定の長期未払金を除く。）については、短期間で決済されるため時価が帳簿価額に近似するものであることから、記載を省略しております。
当事業年度（2024年３月31日）
| 貸借対照表計上額 （千円） |
時価（千円） | 差額（千円） | |
|---|---|---|---|
| （1）有価証券 | 300,943 | 299,990 | △953 |
| 資産計 | 300,943 | 299,990 | △953 |
| （1）１年内返済予定の長期借入金 | 160,008 | 161,305 | 1,297 |
| （2）１年内支払予定の長期未払金 | 12,636 | 12,483 | △152 |
| （3）長期借入金 | 773,292 | 762,835 | △10,456 |
| （4）長期未払金 | 161,109 | 146,568 | △14,540 |
| 負債計 | 1,107,045 | 1,083,193 | △23,851 |
（*1）現金は注記を省略しており、預金、売掛金、買掛金、借入金、未払金（1年内支払予定の長期未払金を除く。）については、短期間で決済されるため時価が帳簿価額に近似するものであることから、記載を省略しております。
（注）１．金銭債権及び満期のある有価証券の決算日後の償還予定額
前事業年度（2023年３月31日）
| １年以内 （千円） |
１年超 ５年以内 （千円） |
５年超 10年以内 （千円） |
10年超 （千円） |
|
|---|---|---|---|---|
| 現金及び預金 | 2,710,301 | － | － | － |
| 売掛金 | 59,288 | － | － | － |
| 投資有価証券 | ||||
| 満期保有目的の債券 | － | 300,000 | － | － |
| 合計 | 2,769,589 | 300,000 | － | － |
当事業年度（2024年３月31日）
| １年以内 （千円） |
１年超 ５年以内 （千円） |
５年超 10年以内 （千円） |
10年超 （千円） |
|
|---|---|---|---|---|
| 現金及び預金 | 2,052,704 | － | － | － |
| 売掛金 | 76,227 | － | － | － |
| 有価証券 | ||||
| 満期保有目的の債券 | 300,000 | － | － | － |
| 合計 | 2,428,932 | － | － | － |
２．長期借入金の決算日後の返済予定額
前事業年度（2023年３月31日）
| １年以内 （千円） |
１年超 ２年以内 （千円） |
２年超 ３年以内 （千円） |
３年超 ４年以内 （千円） |
４年超 ５年以内 （千円） |
５年超 （千円） |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| 長期借入金 （１年内返済予定の長期借入金を含む） |
160,008 | 160,008 | 160,008 | 160,008 | 160,008 | 293,268 |
| 合計 | 160,008 | 160,008 | 160,008 | 160,008 | 160,008 | 293,268 |
当事業年度（2024年３月31日）
| １年以内 （千円） |
１年超 ２年以内 （千円） |
２年超 ３年以内 （千円） |
３年超 ４年以内 （千円） |
４年超 ５年以内 （千円） |
５年超 （千円） |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| 長期借入金 （１年内返済予定の長期借入金を含む） |
160,008 | 160,008 | 160,008 | 160,008 | 160,008 | 133,260 |
| 合計 | 160,008 | 160,008 | 160,008 | 160,008 | 160,008 | 133,260 |
３．金融商品の時価のレベルごとの内訳等に関する事項
金融商品の時価を、時価の算定に用いたインプットの観察可能性及び重要性に応じて、以下の３つのレベルに分
類しております。
レベル１の時価：同一の資産又は負債の活発な市場における（無調整の）相場価格により算定した時価
レベル２の時価：レベル１のインプット以外の直接又は間接的に観察可能なインプットを用いて算定した時価
レベル３の時価：重要な観察できないインプットを使用して算定した時価
時価の算定に重要な影響を与えるインプットを複数使用している場合には、それらのインプットがそれぞれ属するレベルのうち、時価の算定における優先順位が最も低いレベルに時価を分類しております。
(1）時価で貸借対照表に計上している金融商品
前事業年度（2023年３月31日）
該当事項はありません。
当事業年度（2024年３月31日）
該当事項はありません。
(2）時価で貸借対照表に計上している金融商品以外の金融商品
前事業年度（2023年３月31日）
| 区分 | 時価（千円） | |||
|---|---|---|---|---|
| レベル１ | レベル２ | レベル３ | 合計 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 投資有価証券 | － | 300,440 | － | 300,440 |
| 資産計 | － | 300,440 | － | 300,440 |
| １年内返済予定の長期借入金 | － | 161,753 | － | 161,753 |
| 長期借入金 | － | 925,960 | － | 925,960 |
| 長期未払金及び１年内支払予定の長期未払金 | － | 173,605 | － | 173,605 |
| 負債計 | － | 1,261,319 | － | 1,261,319 |
当事業年度（2024年３月31日）
| 区分 | 時価（千円） | |||
|---|---|---|---|---|
| レベル１ | レベル２ | レベル３ | 合計 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 有価証券 | － | 299,990 | － | 299,990 |
| 資産計 | － | 299,990 | － | 299,990 |
| １年内返済予定の長期借入金 | － | 161,305 | － | 161,305 |
| 長期借入金 | － | 762,835 | － | 762,835 |
| 長期未払金及び１年内支払予定の長期未払金 | － | 159,052 | － | 159,052 |
| 負債計 | － | 1,083,193 | － | 1,083,193 |
（注）時価の算定に用いた評価技法及び時価の算定に係るインプットの説明
有価証券
満期保有目的の債券は主に店頭における相対取引となるため、時価は、証券会社から提示された価格によっているため、レベル２の時価に分類しております。
長期借入金及び１年内返済予定の長期借入金
これらの時価は、元利金の合計額を新規に同様の借入を行った場合に想定される利率で割り引いた現在価値により算定しており、レベル２の時価に分類しております。
長期未払金及び１年内支払予定の長期未払金
これらの時価は、新規に同様の取引を行った場合に想定される利率で割り引いた現在価値により算定しており、レベル２の時価に分類しております。
デリバティブ取引
ヘッジ会計が適用されているものの時価については、取引先金融機関等から提示された価格等によっております。ただし、為替予約取引の振当処理によるものはヘッジ対象とされている外貨建金銭債権債務と一体として処理されているため、その時価を当該債権債務の時価に含めております。
（有価証券関係）
１．満期保有目的の債券
前事業年度（2023年３月31日）
| 種類 | 貸借対照表計上額 （千円） |
時価（千円） | 差額（千円） | |
|---|---|---|---|---|
| 時価が貸借対照表計上額を超えるもの | (1）国債・地方債等 | － | － | － |
| (2）社債 | － | － | － | |
| (3）その他 | － | － | － | |
| 小計 | － | － | － | |
| 時価が貸借対照表計上額を超えないもの | (1）国債・地方債等 | － | － | － |
| (2）社債 | 302,743 | 300,440 | △2,303 | |
| (3）その他 | － | － | － | |
| 小計 | 302,743 | 300,440 | △2,303 | |
| 合計 | 302,743 | 300,440 | △2,303 |
当事業年度（2024年３月31日）
| 種類 | 貸借対照表計上額 （千円） |
時価（千円） | 差額（千円） | |
|---|---|---|---|---|
| 時価が貸借対照表計上額を超えるもの | (1）国債・地方債等 | － | － | － |
| (2）社債 | － | － | － | |
| (3）その他 | － | － | － | |
| 小計 | － | － | － | |
| 時価が貸借対照表計上額を超えないもの | (1）国債・地方債等 | － | － | － |
| (2）社債 | 300,943 | 299,990 | △953 | |
| (3）その他 | － | － | － | |
| 小計 | 300,943 | 299,990 | △953 | |
| 合計 | 300,943 | 299,990 | △953 |
（退職給付関係）
１．採用している退職給付制度の概要
当社は、従業員の退職給付に充てるため、非積立型の確定給付制度である退職一時金制度を採用しております。なお、当社が有する退職一時金制度は、簡便法により退職給付引当金及び退職給付費用を計算しております。
２．確定給付制度
(1）簡便法を適用した制度の、退職給付引当金の期首残高と期末残高の調整表
| 前事業年度 （自 2022年４月１日 至 2023年３月31日） |
当事業年度 （自 2023年４月１日 至 2024年３月31日） |
|
|---|---|---|
| 退職給付引当金の期首残高 | 51,250千円 | 47,784千円 |
| 退職給付費用 | 9,484 | 8,491 |
| 退職給付の支払額 | △12,950 | △2,666 |
| 退職給付引当金の期末残高 | 47,784 | 53,609 |
(2）退職給付債務及び年金資産の期末残高と貸借対照表に計上された退職給付引当金及び前払年金費用の調整表
| 前事業年度 （2023年３月31日） |
当事業年度 （2024年３月31日） |
|
|---|---|---|
| 非積立型制度の退職給付債務 | 47,784千円 | 53,609千円 |
| 貸借対照表に計上された負債と資産の純額 | 47,784 | 53,609 |
| 退職給付引当金 | 47,784 | 53,609 |
| 貸借対照表に計上された負債と資産の純額 | 47,784 | 53,609 |
(3）退職給付費用
簡便法で計算した退職給付費用 前事業年度9,484千円 当事業年度8,491 千円
（ストック・オプション等関係）
１．ストック・オプションに係る費用計上額及び科目名
（単位：千円）
| 前事業年度 （自 2022年４月１日 至 2023年３月31日） |
当事業年度 （自 2023年４月１日 至 2024年３月31日） |
|
|---|---|---|
| 販売費及び一般管理費の株式報酬費 | － | － |
２．ストック・オプションの内容、規模及びその変動状況
(1）ストック・オプションの内容
| 2016年ストック・オプション | 2017年ストック・オプション | |
|---|---|---|
| 付与対象者の区分及び人数 | 当社取締役 ３名 当社従業員 29名 |
当社取締役 ３名 当社従業員 39名 |
| 株式の種類別のストック・オプションの数（注） | 普通株式 399,300株 | 普通株式 199,300株 |
| 付与日 | 2016年11月25日 | 2017年９月29日 |
| 権利確定条件 | 付与日（2016年11月25日）以降、権利確定日（2018年11月16日）まで継続して勤務していること。 | 付与日（2017年９月29日）以降、権利確定日（2019年９月13日）まで継続して勤務していること。 |
| 対象勤務期間 | 自 2016年11月25日 至 2018年11月16日 |
自 2017年９月29日 至 2019年９月13日 |
| 権利行使期間 | 自 2018年11月17日 至 2026年11月16日 |
自 2019年９月14日 至 2027年９月13日 |
| 2019年ストック・オプション | |
|---|---|
| 付与対象者の区分及び人数 | 当社取締役 ５名 当社従業員 10名 |
| 株式の種類別のストック・オプションの数（注） | 普通株式 399,400株 |
| 付与日 | 2019年７月18日 |
| 権利確定条件 | 付与日（2019年７月18日）以降、権利確定日（2021年７月17日）まで継続して勤務していること。 |
| 対象勤務期間 | 自 2019年７月18日 至 2021年７月17日 |
| 権利行使期間 | 自 2021年７月18日 至 2029年７月17日 |
（注）株式数に換算して記載しております。なお、2019年11月14日付株式分割（普通株式１株につき100株の割合）による分割後の株式数に換算して記載しております。
(2）ストック・オプションの規模及びその変動状況
当事業年度（2024年３月期）において存在したストック・オプションを対象とし、ストック・オプションの数については、株式数に換算して記載しております。
① ストック・オプションの数
| 2016年ストック・オプション | 2017年ストック・オプション | ||
|---|---|---|---|
| 権利確定前 | （株） | ||
| 前事業年度末 | － | － | |
| 付与 | － | － | |
| 失効 | － | － | |
| 権利確定 | － | － | |
| 未確定残 | － | － | |
| 権利確定後 | （株） | ||
| 前事業年度末 | 347,800 | 166,500 | |
| 権利確定 | － | － | |
| 権利行使 | － | － | |
| 失効 | 9,700 | 8,100 | |
| 未行使残 | 338,100 | 158,400 |
| 2019年ストック・オプション | ||
|---|---|---|
| 権利確定前 | （株） | |
| 前事業年度末 | － | |
| 付与 | － | |
| 失効 | － | |
| 権利確定 | － | |
| 未確定残 | － | |
| 権利確定後 | （株） | |
| 前事業年度末 | 392,300 | |
| 権利確定 | － | |
| 権利行使 | － | |
| 失効 | － | |
| 未行使残 | 392,300 |
（注）2019年11月14日付株式分割（普通株式１株につき100株の割合）による分割後の株式数に換算して記載しております。
② 単価情報
| 2016年ストック・オプション | 2017年ストック・オプション | ||
|---|---|---|---|
| 権利行使価格（注） | （円） | 500 | 500 |
| 行使時平均株価 | （円） | － | － |
| 付与日における公正な評価単価 | （円） | － | － |
| 2019年ストック・オプション | ||
|---|---|---|
| 権利行使価格（注） | （円） | 582 |
| 行使時平均株価 | （円） | － |
| 付与日における公正な評価単価 | （円） | － |
（注）2019年11月14日付株式分割（普通株式１株につき100株の割合）による分割後の価格に換算して記載しております。
３．ストック・オプションの公正な評価単価の見積方法
当社株式は付与日時点において未公開株式であるため、ストック・オプションの公正な評価単価の見積方法を単位当たりの本源的価値の見積りによっております。また、単位当たりの本源的価値の算定基礎となる当社株式の評価方法は、DCF法（ディスカウンテッド・キャッシュ・フロー法）によっております。
４．ストック・オプションの権利確定数の見積方法
基本的には、将来の失効数の合理的な見積りは困難であるため、実績の失効数のみ反映させる方法を採用しております。
５．ストック・オプションの単位当たりの本源的価値により算定を行う場合の当事業年度末における本源的価値の合計額及び当事業年度において権利行使されたストック・オプションの権利行使日における本源的価値の合計額
① 当事業年度末における本源的価値の合計額
－千円
② 当事業年度において権利行使されたストック・オプションの権利行使日における本源的価値の合計額
－千円
（税効果会計関係）
１．繰延税金資産及び繰延税金負債の発生の主な原因別の内訳
| 前事業年度 （2023年３月31日） |
当事業年度 （2024年３月31日） |
||
|---|---|---|---|
| 繰延税金資産 | |||
| 未払事業税 | 1,064千円 | 2,204千円 | |
| 棚卸資産評価損 | － | 1,834 | |
| 賞与引当金 | 361 | 128 | |
| 一括償却資産 | － | 34 | |
| 資産除去債務 | 964 | 1,100 | |
| 退職給付引当金 | 14,612 | 16,393 | |
| 税務上の繰越欠損金（注）２ | 1,617,293 | 1,844,997 | |
| 繰延税金資産小計 | 1,634,296 | 1,866,695 | |
| 税務上の繰越欠損金に係る評価性引当額（注）２ | △1,617,293 | △1,844,997 | |
| 将来減算一時差異等の合計に係る評価性引当額 | △17,002 | △21,697 | |
| 評価性引当額小計（注）１ | △1,634,296 | △1,866,695 | |
| 繰延税金資産合計 | － | － | |
| 繰延税金負債 | － | － | |
| 繰延税金負債合計 | － | － | |
| 繰延税金資産の純額 | － | － |
（注）１．評価性引当額の変動の主な要因は、税務上の繰越欠損金による評価性引当額の増加によるものです。
２．税務上の繰越欠損金及びその繰延税金資産の繰越期限別の金額
前事業年度（2023年３月31日）
| １年以内 (千円) |
１年超 ２年以内 (千円) |
２年超 ３年以内 (千円) |
３年超 ４年以内 (千円) |
４年超 ５年以内 (千円) |
５年超 (千円) |
合計 (千円) |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 税務上の繰越 欠損金(※) |
－ | 69,445 | 211,650 | 66,131 | 261,157 | 1,008,909 | 1,617,293 |
| 評価性引当額 | － | △69,445 | △211,650 | △66,131 | △261,157 | △1,008,909 | △1,617,293 |
| 繰延税金資産 | － | － | － | － | － | － | － |
（※）税務上の繰越欠損金は、法定実効税率を乗じた額であります。
当事業年度（2024年３月31日）
| １年以内 (千円) |
１年超 ２年以内 (千円) |
２年超 ３年以内 (千円) |
３年超 ４年以内 (千円) |
４年超 ５年以内 (千円) |
５年超 (千円) |
合計 (千円) |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 税務上の繰越 欠損金(※) |
69,445 | 211,650 | 66,131 | 261,157 | 290,149 | 946,464 | 1,844,997 |
| 評価性引当額 | △69,445 | △211,650 | △66,131 | △261,157 | △290,149 | △946,464 | △1,844,997 |
| 繰延税金資産 | － | － | － | － | － | － | － |
（※）税務上の繰越欠損金は、法定実効税率を乗じた額であります。
２．法定実効税率と税効果会計適用後の法人税等の負担率との間に重要な差異があるときの、当該差異の原因となった主要な項目別の内訳
税引前当期純損失が計上されているため、記載を省略しております。
（資産除去債務関係）
前事業年度（自 2022年４月１日 至 2023年３月31日）
当社は、事務所等の不動産賃借契約に基づき、退去時における原状回復に係る債務を資産除去債務として認識しております。
なお、賃借契約に関連する敷金が資産に計上されているため、当該資産除去債務の負債計上に代えて、当該不動産賃借契約に係る敷金の回収が最終的に見込めないと認められる金額を合理的に見積り、そのうち当期の負担に属する金額を費用に計上する方法によっております。
当事業年度（自 2023年４月１日 至 2024年３月31日）
当社は、事務所等の不動産賃借契約に基づき、退去時における原状回復に係る債務を資産除去債務として認識しております。
なお、賃借契約に関連する敷金が資産に計上されているため、当該資産除去債務の負債計上に代えて、当該不動産賃借契約に係る敷金の回収が最終的に見込めないと認められる金額を合理的に見積り、そのうち当期の負担に属する金額を費用に計上する方法によっております。
（収益認識関係）
１．顧客との契約から生じる収益を分解した情報
当社の事業セグメントは、医薬品開発事業のみの単一セグメントであり、顧客との契約から生じる収益の区分は単一であることから、記載を省略しております。
２．顧客との契約から生じる収益を理解するための基礎となる情報
「（重要な会計方針）５．収益及び費用の計上基準」に記載のとおりであります。なお、履行義務に対する対価は、支払条件により短期間で受領しており、重要な金融要素は含まれておりません。
３．当事業年度及び翌事業年度以降の収益の金額を理解するための情報
(1）契約資産の残高等
該当事項はありません。
(2）残存履行義務に配分した取引価格
予想契約期間が１年を超える契約がないため、実務上の便法を適用し、記載を省略しております。また、顧客との契約から生じる対価の中に、取引価格に含まれていない重要な金額はありません。
（セグメント情報等）
【セグメント情報】
当社の事業セグメントは、医薬品開発事業のみの単一セグメントであり、セグメント情報の記載を省略しております。
【関連情報】
Ⅰ．前事業年度（自 2022年４月１日 至 2023年３月31日）
１．製品及びサービスごとの情報
単一の製品区分の外部顧客への売上高が損益計算書の売上高の90％を超えるため、記載を省略しております。
２．地域ごとの情報
（1）売上高
本邦の外部顧客への売上高が損益計算書の売上高の90％を超えるため、記載を省略しております。
（2）有形固定資産
本邦以外に所在している有形固定資産がないため、該当事項はありません。
３．主要な顧客ごとの情報
（単位：千円）
| 顧客の名称又は氏名 | 売上高 | 関連するセグメント名 |
| 株式会社エス・ディ・コラボ | 229,067 | 医薬品開発事業 |
Ⅱ．当事業年度（自 2023年４月１日 至 2024年３月31日）
１．製品及びサービスごとの情報
単一の製品区分の外部顧客への売上高が損益計算書の売上高の90％を超えるため、記載を省略しております。
２．地域ごとの情報
（1）売上高
本邦の外部顧客への売上高が損益計算書の売上高の90％を超えるため、記載を省略しております。
（2）有形固定資産
本邦以外に所在している有形固定資産がないため、該当事項はありません。
３．主要な顧客ごとの情報
（単位：千円）
| 顧客の名称又は氏名 | 売上高 | 関連するセグメント名 |
| 株式会社エス・ディ・コラボ | 269,491 | 医薬品開発事業 |
【報告セグメントごとの固定資産の減損損失に関する情報】
該当事項はありません。
【報告セグメントごとののれんの償却額及び未償却残高に関する情報】
該当事項はありません。
【報告セグメントごとの負ののれん発生益に関する情報】
該当事項はありません。
【関連当事者情報】
前事業年度（自 2022年４月１日 至 2023年３月31日）
１．関連当事者との取引
| 種類 | 会社等の名称 又は氏名 |
所在地 | 資本金又は出資金 （千円） |
事業の内容又は職業 | 議決権等の所有（被所有）割合（％） | 関連当事者との関係 | 取引の内容 | 取引金額 （千円） |
科目 | 期末残高 （千円） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| その他の関係会社 | ステラケミファ株式会社 | 大阪市 中央区 |
4,829,782 | 高純度薬品事業 | （被所有） 直接 38.2 |
当社医薬品の原材料の製造 | 特許、 ノウハウの取得 |
－ | 未払金 | 12,636 |
| 長期未払金 | 173,745 | |||||||||
| 原材料の 仕入 |
125,000 | － | － |
（注）取引条件及び取引条件の決定方針等
（1）特許、ノウハウの取得対価については、外部の無形資産価値算定結果等を参考に決定しております。
（2）原材料の仕入に対する対価については、ステラケミファ株式会社との独占的取引基本契約により決定し
ております。
２．親会社又は重要な関連会社に関する注記
（1）親会社情報
該当事項はありません。
（2）重要な関連会社の要約財務情報
該当事項はありません。
当事業年度（自 2023年４月１日 至 2024年３月31日）
１．関連当事者との取引
| 種類 | 会社等の名称 又は氏名 |
所在地 | 資本金又は出資金 （千円） |
事業の内容又は職業 | 議決権等の所有（被所有）割合（％） | 関連当事者との関係 | 取引の内容 | 取引金額 （千円） |
科目 | 期末残高 （千円） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| その他の関係会社 | ステラケミファ株式会社 | 大阪市 中央区 |
4,829,782 | 高純度薬品事業 | （被所有） 直接 36.7 |
当社医薬品の原材料の製造 | 特許、 ノウハウの取得 |
－ | 未払金 | 12,636 |
| 長期未払金 | 161,109 | |||||||||
| 原材料の 仕入 |
125,000 | － | － |
（注）取引条件及び取引条件の決定方針等
（1）特許、ノウハウの取得対価については、外部の無形資産価値算定結果等を参考に決定しております。
（2）原材料の仕入に対する対価については、ステラケミファ株式会社との独占的取引基本契約により決定し
ております。
２．親会社又は重要な関連会社に関する注記
（1）親会社情報
該当事項はありません。
（2）重要な関連会社の要約財務情報
該当事項はありません。
（１株当たり情報）
| 前事業年度 （自 2022年４月１日 至 2023年３月31日） |
当事業年度 （自 2023年４月１日 至 2024年３月31日） |
|
|---|---|---|
| １株当たり純資産額 | 91.51円 | 75.90円 |
| １株当たり当期純損失（△） | △26.97円 | △24.66円 |
（注）１．潜在株式調整後１株当たり当期純利益は、潜在株式は存在するものの、１株当たり当期純損失であるため、記載しておりません。
２．１株当たり当期純損失の算定上の基礎は、以下のとおりであります。
| 前事業年度 （自 2022年４月１日 至 2023年３月31日） |
当事業年度 （自 2023年４月１日 至 2024年３月31日） |
|
|---|---|---|
| 当期純損失（△）（千円） | △778,824 | △763,749 |
| 普通株主に帰属しない金額（千円） | ― | ― |
| 普通株式に係る当期純損失（△）（千円） | △778,824 | △763,749 |
| 普通株式の期中平均株式数（株） | 28,877,181 | 30,975,307 |
| 希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後１株当たり当期純利益の算定に含めなかった潜在株式の概要 | 新株予約権４種類（新株予約権の数49,164個） なお、新株予約権の概要は「第４ 提出会社の状況 １ 株式等の状況（２）新株予約権等の状況 ①ストックオプション制度の内容、③その他の新株予約権等の状況」に記載のとおりであります。 |
新株予約権４種類（新株予約権の数36,394個） なお、新株予約権の概要は「第４ 提出会社の状況 １ 株式等の状況（２）新株予約権等の状況 ①ストックオプション制度の内容、③その他の新株予約権等の状況」に記載のとおりであります。 |
（重要な後発事象）
（事後交付型業績連動型譲渡制限付株式報酬制度の導入）
当社は、2024年５月22日開催の当社取締役会において、役員報酬制度の見直しを行い、事後交付型業績連動型譲渡制限付株式報酬制度（以下「本制度」という。）の導入を決議し、本制度の導入を2024年６月25日開催の第17期定時株主総会（以下「本株主総会」という。）に付議し、本株主総会において承認可決されました。
１．本制度の導入目的
本制度は、当社の取締役（監査等委員である取締役及び社外取締役を除く。以下「対象取締役」という。）の報酬等と会社業績及び当社の株式価値との連動性をより明確化し、当社の対象取締役に当社の企業価値の持続的な向上を図る中長期インセンティブを与えるとともに、株主の皆様との一層の価値共有を進めるため、対象取締役に対し、事後交付型業績連動型譲渡制限付株式を割り当てる報酬制度として導入するものです。
２．本制度の概要
本制度は、対象取締役に対し、対象期間における当社取締役会が定める業績等の数値目標の達成度合いに応じて算定される数の業績連動型譲渡制限付株式を交付するための金銭報酬債権を上記の年額の範囲内で支給し、各対象取締役が、当該金銭報酬債権の全部を現物出資の方法で給付することにより、業績連動型譲渡制限付株式の交付を受ける制度です。そのため、対象期間の開始時点では、各対象取締役に対して、業績連動型譲渡制限付株式を交付するための金銭報酬債権を支給するか否か、支給する場合における当該金銭報酬債権の額及び交付する業績連動型譲渡制限付株式の数（以下「交付株式数」という。）は確定しておりません。当社が本制度に基づき対象取締役に交付する業績連動型譲渡制限付株式の総数は年100千株以内（ただし、本議案の決議の日以降、当社普通株式の株式分割（当社普通株式の株式無償割当てを含む。）又は株式併合が行われた場合その他これらの場合に準じて割り当てる業績連動型譲渡制限付株式の総数の調整を必要とする場合には、当該業績連動型譲渡制限付株式の総数を合理的に調整することができる。）、支給する金銭報酬債権の総額は年100百万円以内といたします。また、本制度に基づき交付する業績連動型譲渡制限付株式及び支給する金銭報酬債権の具体的な分配は、役位、職務等に応じ、本議案でご承認いただく総数及び総額の範囲内において、取締役会で決定することといたします。 また、上記金銭報酬債権は、対象取締役が、上記の現物出資に同意していること及び業績連動型譲渡制限付株式割当契約を当社との間で締結していることを条件として支給するものとします。
（従業員に対する業績連動型譲渡制限付株式制度の導入）
当社は、2024年５月22日開催の当社取締役会において、一定の条件を満たす当社の従業員を対象に、業績連動型譲渡制限付株式制度（以下「本制度」という。）を導入することを決議いたしました。
１．本制度の導入目的
本制度は、当社の従業員が、株価変動のメリットとリスクを株主の皆様と共有し、当社の中長期的な業績拡大と株価上昇及び企業価値向上への貢献意欲を従来以上に高め、株主の皆様との一層の価値共有を進めることを目的として導入する制度です。
２．本制度の内容
（１）本制度の概要
本制度は、当社取締役会において定める一定期間を業績評価期間（以下「対象期間」という。） として、本制度の対象となる従業員（以下「対象者」という。）に対して、一定の譲渡制限期間及び当社による無償取得事由等の定めに服する当社普通株式（以下「業績連動型譲渡制限付株式」という。）を交付し、業績連動型譲渡制限付株式に付された譲渡制限期間が満了した時点で、対象期間における当社取締役会が定める業績等の数値目標の達成度合いに応じて業績連動型譲渡制限付株式の全部又は一部の譲渡制限を解除するとともに、譲渡制限が解除されなかった業績連動型譲渡制限付株式を当社が無償で取得する制度です。
（２）対象者
対象者は、業績連動型譲渡制限付株式の割当てを決定する時点において、割当てを希望する従業員を予定しています。
当社は、対象者に対し、業績連動型譲渡制限付株式と引換えにする現物出資財産としての金銭報酬債権を支給しますが、これにより賃金が減額されることはありません。
（３）割当株式数の上限
今回、本制度に基づき対象者に対して当社が新たに発行又は処分する業績連動型譲渡制限付株式の総数は、年100千株以内（発行済株式総数に占める割合0.32％）を予定しています（ただし、当社普通株式の株式分割（当社普通株式の株式無償割当てを含む。）又は株式併合が行われた場合その他これらの場合に準じて割り当てる業績連動型譲渡制限付株式の総数の調整を必要とする場合には、当該業績連動型譲渡制限付株式の総数を合理的に調整することができる。）。また、その発行又は処分の価額は恣意性を排除した形で算出を行い、対象者にとって特に有利な価額に該当しない金額といたします。
（４）その他
業績連動型譲渡制限付株式の具体的な支給時期、金銭報酬債権の支給金額、発行株式数、業績等の数値目標その他の具体的内容につきましては、今後、当社取締役会において決定することを予定しております。
（資本金及び資本準備金の額の減少並びに剰余金の処分）
当社は、2024年５月22日開催の取締役会において、2024年６月25日の第17期定時株主総会に、資本金及び資本準備金の額の減少並びに剰余金の処分の件を付議することを決議し、同定時株主総会で承認可決されました。
１．資本金及び資本準備金の額の減少並びに剰余金の処分の目的
繰越欠損を填補し、今後の資本政策の柔軟性及び機動性を確保することを目的としております。
２．資本金の額の減少の内容
(1) 減少する資本金の額 568,027,262円
(2) 資本金の額の減少が効力を生ずる日 2024年８月２日（予定）
３．資本準備金の額の減少の内容
(1) 減少する資本準備金の額 195,722,284円
(2) 資本金の額の減少が効力を生ずる日 2024年８月２日（予定）
４．剰余金の処分の内容
会社法第452条の規定に基づき、資本金及び資本準備金の額の減少の効力発生を条件に、その他資本剰余金を繰越利益剰余金に振り替えることで、欠損填補に充当します。
(1) 減少する剰余金の項目及びその額 その他資本剰余金 763,749,546円
(2) 増加する剰余金の項目及びその額 繰越利益剰余金 763,749,546円
(3) 剰余金の処分がその効力を生ずる日 2024年８月２日（予定）
（新株予約権の行使による増資）
2024年４月１日から2024年６月25日までの間に、第４回新株予約権について権利行使がありました。当該新株予約権の権利行使の概要は以下のとおりであります。
１．決議日 2022年12月14日
２．割当日 2022年12月30日
３．行使された新株予約権の個数 14,590個
４．発行した株式の種類及び株式数 当社普通株式 1,459,000株
５．資本金増加額 238,646千円
６．資本準備金増加額 238,646千円
⑤【附属明細表】
【有形固定資産等明細表】
| 資産の種類 | 当期首残高 （千円） |
当期増加額 （千円） |
当期減少額 （千円） |
当期末残高 （千円） |
当期末減価償却累計額又は償却累計額 （千円） |
当期償却額 （千円） |
差引当期末 残高 （千円） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 有形固定資産 | |||||||
| 建物 | 20,911 | － | 801 | 20,110 | 14,404 | 915 | 5,705 |
| 機械及び装置 | 292,613 | 538 | － | 293,151 | 225,288 | 21,813 | 67,863 |
| 工具、器具及び備品 | 37,529 | 4,019 | 2,133 | 39,416 | 31,457 | 2,256 | 7,958 |
| 有形固定資産計 | 351,054 | 4,557 | 2,935 | 352,677 | 271,150 | 24,985 | 81,527 |
| 無形固定資産 | |||||||
| 特許権 | 83,000 | － | － | 83,000 | 35,219 | 5,561 | 47,780 |
| 商標権 | 1,329 | － | － | 1,329 | 841 | 132 | 487 |
| ソフトウエア | 39,166 | 935 | － | 40,101 | 35,820 | 4,360 | 4,280 |
| 無形固定資産計 | 123,495 | 935 | － | 124,430 | 71,882 | 10,054 | 52,548 |
| 長期前払費用 | 48,077 | 1,126 | 10,672 | 38,532 | － | － | 38,532 |
（注）当期増加額及び当期減少額のうち主なものは次のとおりであります。
| 建物 | 減少額（千円） | 東京事務所 | 801 |
| 機械及び装置 | 増加額（千円） | さかい創薬研究センター | 538 |
| 工具、器具及び備品 | 増加額（千円） | 本社 | 1,723 |
| さかい創薬研究センター | 1,843 | ||
| 減少額（千円） | 東京事務所 | 1,585 |
| ソフトウエア | 増加額（千円） | 本社 | 935 |
【社債明細表】
該当事項はありません。
【借入金等明細表】
| 区分 | 当期首残高 （千円） |
当期末残高 （千円） |
平均利率 （％） |
返済期限 |
|---|---|---|---|---|
| １年以内に返済予定の長期借入金 | 160,008 | 160,008 | 0.21 | ― |
| 長期借入金（１年以内に返済予定のものを除く。） | 933,300 | 773,292 | 0.21 | 2025年～2030年 |
| 合計 | 1,093,308 | 933,300 | ― | ― |
（注）１．「平均利率」については、借入金の期末残高に対する加重平均利率を記載しております。
２．長期借入金（１年以内に返済予定のものを除く。）の貸借対照表日後５年間の返済予定額は以下のとおりであります。
| １年超２年以内 （千円） |
２年超３年以内 （千円） |
３年超４年以内 （千円） |
４年超５年以内 （千円） |
|
|---|---|---|---|---|
| 長期借入金 | 160,008 | 160,008 | 160,008 | 160,008 |
【引当金明細表】
| 区分 | 当期首残高 （千円） |
当期増加額 （千円） |
当期減少額 （目的使用） （千円） |
当期減少額 （その他） （千円） |
当期末残高 （千円） |
| 賞与引当金 | 1,020 | 365 | 1,020 | － | 365 |
【資産除去債務明細表】
資産除去債務に関しては、資産除去債務の負債計上に代えて、不動産賃借契約に関連する敷金の回収が最終的に見込めないと認められる金額を合理的に見積り、当事業年度の負担に属する金額を費用に計上する方法によっているため、該当事項はありません。
（２）【主な資産及び負債の内容】
① 流動資産
イ．現金及び預金
| 区分 | 金額（千円） |
|---|---|
| 現金 | － |
| 預金 | |
| 普通預金 | 2,052,704 |
| 小計 | 2,052,704 |
| 合計 | 2,052,704 |
ロ．売掛金
相手先別内訳
| 相手先 | 金額（千円） |
|---|---|
| 株式会社エス・ディ・コラボ | 76,227 |
| 合計 | 76,227 |
売掛金の発生及び回収並びに滞留状況
当期首残高
（千円）
当期発生高
（千円）
当期回収高
（千円）
当期末残高
（千円）
回収率(％)
滞留期間(日)
(A)
(B)
(C)
(D)
| (C) | × | 100 |
| (A)＋(B) |
| (A)＋(D) | ||
| ２ | ||
| (B) | ||
| 366 |
59,288
296,440
279,500
76,227
78.6
84
ハ．有価証券
| 相手先 | 金額（千円） |
|---|---|
| １回住友生命第１回劣後Ｌ利払繰延・期限前劣後債 | 100,049 |
| １回武田薬品工業利払繰延・期限前劣後債 | 100,622 |
| ２回住友化学利払繰延・期限前劣後債 | 100,270 |
| 合計 | 300,943 |
二．製品
| 品目 | 金額（千円） |
|---|---|
| ステボロニン® | 100,577 |
| 合計 | 100,577 |
ホ．仕掛品
| 品目 | 金額（千円） |
|---|---|
| DEABM-10B | 545,629 |
| ボロファラン（10B） | 467,062 |
| 合計 | 1,012,691 |
ヘ．原材料及び貯蔵品
| 区分 | 金額（千円） |
|---|---|
| 貯蔵品 | |
| 研究開発用消耗品 | 2,126 |
| その他 | 862 |
| 合計 | 2,988 |
② 流動負債
イ．買掛金
| 相手先 | 金額（千円） |
|---|---|
| 塩野香料株式会社 | 51,920 |
| 相互薬工株式会社 | 23,770 |
| 合計 | 75,690 |
ロ．未払金
| 相手先 | 金額（千円） |
|---|---|
| 塩野香料株式会社 | 135,705 |
| ステラケミファ株式会社 | 12,636 |
| 株式会社ケー・エー・シー | 8,296 |
| 株式会社真和 | 6,341 |
| その他 | 39,360 |
| 合計 | 202,340 |
（３）【その他】
当事業年度における四半期情報等
| （累計期間） | 第１四半期 | 第２四半期 | 第３四半期 | 当事業年度 |
|---|---|---|---|---|
| 売上高（千円） | 61,598 | 153,995 | 200,193 | 269,491 |
| 税引前四半期（当期）純損失（△）（千円） | △164,987 | △304,430 | △467,422 | △760,976 |
| 四半期（当期）純損失（△）（千円） | △165,699 | △305,856 | △469,561 | △763,749 |
| １株当たり四半期（当期）純損失（△）（円） | △5.44 | △9.95 | △15.19 | △24.66 |
| （会計期間） | 第１四半期 | 第２四半期 | 第３四半期 | 第４四半期 |
|---|---|---|---|---|
| １株当たり四半期純損失（△）（円） | △5.44 | △4.51 | △5.24 | △9.42 |
有価証券報告書（通常方式）_20240627152306
第６【提出会社の株式事務の概要】
| 事業年度 | 毎年４月１日から翌年３月31日まで |
| 定時株主総会 | 毎事業年度の終了後末日の翌日から３カ月以内 |
| 基準日 | 毎年３月31日 |
| 剰余金の配当の基準日 | 毎年９月30日 毎年３月31日 |
| １単元の株式数 | 100株 |
| 単元未満株式の買取り | |
| 取扱場所 | 大阪市中央区伏見町三丁目６番３号 三菱ＵＦＪ信託銀行株式会社 大阪証券代行部 |
| 株主名簿管理人 | 東京都千代田区丸の内一丁目４番５号 三菱ＵＦＪ信託銀行株式会社 |
| 取次所 | 三菱ＵＦＪ信託銀行株式会社 全国各支店 |
| 買取手数料 | 株式の売買の委託に係る手数料相当額として別途定める金額 |
| 公告掲載方法 | 電子公告により行う。ただし、事故その他やむを得ない事由により、電子公告によることができない場合は、日本経済新聞に掲載する方法により行う。 公告掲載ＵＲＬ https://stella-pharma.co.jp/ir/announcement |
| 株主に対する特典 | 該当事項はありません。 |
（注）当会社の株主は、その有する単元未満株式について、次に掲げる権利以外の権利を行使することができない旨、定款に定めております。
(1) 会社法第189条第２項各号に掲げる権利
(2) 取得請求権付株式の取得を請求する権利
(3) 募集株式又は募集新株予約権の割当てを受ける権利
有価証券報告書（通常方式）_20240627152306
第７【提出会社の参考情報】
１【提出会社の親会社等の情報】
当社は、金融商品取引法第24条の７第１項に規定する親会社等はありません。
２【その他の参考情報】
当事業年度の開始日から有価証券報告書提出日までの間に、次の書類を提出しております。
（1）有価証券報告書及びその添付書類並びに確認書
事業年度（第16期）（自2022年４月１日 至2023年３月31日）2023年６月28日近畿財務局長に提出
（2）四半期報告書及び確認書
（第17期第１四半期）（自2023年４月１日 至2023年６月30日）2023年８月10日近畿財務局長に提出
（第17期第２四半期）（自2023年７月１日 至2023年９月30日）2023年11月14日近畿財務局長に提出
（第17期第３四半期）（自2023年10月１日 至2023年12月31日）2024年２月14日近畿財務局長に提出
（3）臨時報告書
2023年６月28日近畿財務局長に提出
企業内容等の開示に関する内閣府令第19条第２項第９号の２（株主総会における議決権行使の結果）に基づく臨時報告書であります。
有価証券報告書（通常方式）_20240627152306
第二部【提出会社の保証会社等の情報】
該当事項はありません。