ST PHARM CO., LTD.

Regulatory Filings • May 27, 2022

에스티팜/기타 경영사항(자율공시)/(2022.05.27)기타 경영사항(자율공시)([국책과제 선정] 신변종출현 감염병 신속대응 mRNA백신 플랫폼 구축 및 임상시험 개발)

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목	[국책과제 선정] 신변종출현 감염병 신속대응 mRNA백신 플랫폼 구축 및 임상시험 개발
2. 주요내용	당사는 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원에서 지원하는 『신변종 감염병 mRNA 백신사업단』의 2022년도 1차 신규 협약 대상 [신변종 감염병 mRNA 백신 임상 지원] 과제 사업의 연구 주관 기관으로 선정되었으며, 주요 내용은 다음과 같습니다. 1. 과제명 - 신변종출현 감염병 신속대응 mRNA백신 플랫폼 구축 및 임상시험 개발(과제번호: HV22C0059) 2. 주관기관 - 에스티팜 주식회사(연구책임자: 양주성) 3. 연구기간(1년차) - 2022. 04. 01 - 2023. 03. 31(12개월) - 해당 국책과제의 총 연구기간은 2년이며 이번 협약은 1년차에 해당함. 4. 사업비 규모 - 총 연구비: 7,142,858천원 - 정부출연금: 5,000,000천원 - 기업부담금: 2,142,858천원(현금 954,170천원, 현물 1,188,688천원) - 당사 자기자본(연결): 326,032,576천원 - 자기자본대비 정부출연금 비율: 1.53% 5. 연구 개발 목표 - 안정성과 유효성이 검증된 LNP 기반 mRNA백신 플랫폼 기술을 적용하고 STP2104 mRNA 백신의 임상 1상 시험 경험을 바탕으로, 범용적 적용이 가능한 spike 항원과 바이러스의 변이율이 낮은 제2 항원으로 구성된 mock-up(모형, 틀) 백신을 개발할 계획임. 한국과 남아프리카공화국에서 임상시험을 진행하여 향후 안전성과 내약성, 면역원성을 확인 검증하여 신변종 바이러스에 의한 팬데믹 재유행 시 신속하게 대응할 수 있는 mRNA 백신을 개발하고자 함. 6. 향후계획 및 기대효과 - 중화항체 역가 뿐만 아니라 세포면역원성이 향상된 오미크론 바이러스 대응 2가 토종 mRNA 백신을 에스티팜이 국산화한 자체기술 및 국내 원천기술로 개발할 계획임. - 코로나 이후 또다른 신변종 감염병 출현에 대비해 신속하게 대응할 수 있는 mRNA 백신 플랫폼을 구축하고 다양한 mRNA백신 개발에 활용할 수 있는 mock-up(모형, 틀) 백신을 개발할 계획임. - 임상 1/2상 시험 진행에 따라 임상 3상 시험 신청에 필요한 기술적 자료를 확보할 계획임.
3. 결정(확인)일자	2022-05-27
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 결정(확인)일자는 전자협약 체결일임. - 상기 자기자본(연결)은 최근 사업연도 연결재무제표 기준 자본총계임.
※ 관련공시	-