Regulatory Filings • Aug 14, 2020
Regulatory Filings
Open in ViewerOpens in native device viewer
반기보고서 4.1 에스티팜(주) ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon
반 기 보 고 서
&cr&cr&cr
(제 13 기 반기)
2020년 01월 01일2020년 06월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2020년 8월 14일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 에스티팜주식회사 |
| 대 표 이 사 : | 김 경 진 |
| 본 점 소 재 지 : | 경기도 시흥시 협력로231(정왕동, 시화공단 1나 802호) |
| (전 화) 031)499-3002 | |
| (홈페이지) http://www.stpharm.co.kr | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 경영전략실장 (성 명) 이 현 민 |
| (전 화) 02)527-6306 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의확인서.jpg 대표이사등의확인서
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11012#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인
&cr 가. 연결대상 종속회사 개황
(단위 : 백만원) STP AMERICA&crRESEARCH, CORP&cr(비상장 해외법인)2016.06.10211 WARREN STREET #519 &crNEWARK, NJ 07103연구개발2,058에스티팜의 &cr지분율 100%해당사항 없음ANAPATH SERVICES GMBH&cr(비상장 해외법인)2012.12.11HAMMERSTRASSE 49, 4410 &crLIESTAL, SWITZERLANDCRO9,312에스티팜의 &cr지분율 78.65%해당사항 없음ANAPATH RESEARCH, S.A.U&cr(비상장 해외법인)1984.07.05ARGENTERS 6, POLIGONO SANTIGASANIA PERPETUA DE MOGODA, BARCELON, SPAINCRO8,503ANAPATH SERVICES의 &cr지분율 100%해당사항 없음
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말&cr자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속&cr회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
주) 당기중 ENVIGO CRS S.A.U가 ANAPATH RESEARCH, S.A.U로 사명이 변경되었습니다.&cr
나. 연결대상회사의 변동내용
--------
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규&cr연결 | ||
| 연결&cr제외 |
다. 회사의 법적, 상업적 명칭&cr(1) 당사의 명칭 : 에스티팜주식회사&cr(2) 영문 표기 : ST Pharm Co.,Ltd.&cr(3) 약식 표기 : 에스티팜(주) 또는 ST Pharm&cr&cr 라. 설립일자 등&cr- 당사는 2008년 8월 18일 유켐 주식회사로 설립되어, 2010년 9월 30일 주식회사 삼천리제약을 흡수합병하면서 상호를 에스티팜주식회사로 변경하였습니다. &cr- 당사는 2016년 6월 23일 코스닥시장에 상장하였습니다.&cr&cr 마. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지&cr(1) 주소 : 경기도 시흥시 협력로231(정왕동, 시화공단 1나 802호)&cr(2) 전화번호 : 031)499-3002&cr(3) 홈페이지 : http://www.stpharm.co.kr&cr&cr 바. 중소기업 해당 여부&cr- 당사는 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당하지 않습니다.&cr&cr 사. 주요 사업의 내용&cr- 당사는 신약 원료의약품 및 제네릭 원료의약품을 판매하고 있습니다. 당사의 주요 제품은 C형간염치료제 원료의약품 및 올리고 핵산치료제 원료의약품입니다.&cr- 당사 정관에 나와있는 목적사업은 다음과 같습니다.
| 목적사업 | 비고 |
|---|---|
| 1. 의약품, 원료의약품의 제조판매, 도매업 및 수출입업 2. 화공약품, 공업약품, 농약품의 제조판매, 도매업 및 수출입업 3. 의약부외품, 위생용품, 화장품, 의료기기 제조판매 및 수출입업 4. 식품과 그 첨가제의 제조판매 및 수출입업 5. 의약품 소분업&cr6. 약초 재배 및 추출 판매업 7. 의약품 도매업, 잡화 도매업 8. 의약품, 원료의약품 임가공업&cr9. 부동산매매 및 임대업 10. 인터넷 및 전자상거래 관련 사업 11. 화공약품, 의약품, 원료의약품 등의 연구개발용역업 12. 전자소재 및 정밀화학의 제조판매, 도매업 및 수출입업&cr13. 전 각호에 관련되는 사업, 투자 및 무역중개업 |
현재 회사가&cr영위하는&cr목적사업 |
- 상세한 내용은 본 보고서 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.&cr&cr 아. 계열회사에 관한 사항&cr - 당사의 종속회사는 STP AMERICA RESEARCH, CORP 및 ANAPATH SERVICES GMBH와 ANAPATH RESEARCH, S.A.U 3개사로 주요종속회사에 해당하지 않으며 해외소재 비상장회사입니다. &cr- 회사가 속한 기업집단의 세 부 사 항은 Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항을 참조하시기 바랍니다.&cr&cr 자. 신용평가에 관한 사항
- 당사는 보고서 작성 기준일 현재 신용평가를 받은 사항이 없습니다.
차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
코스닥시장2016.06.23해당사항 없음해당사항 없음
| 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등&cr여부 | 특례상장 등&cr적용법규 |
|---|---|---|---|
2. 회사의 연혁
가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경&cr- 본점소재지 : 경기도 시흥시 협력로231(정왕동, 시화공단 1나 802호)&cr- 보고서 작성 기준일 현재 당사의 본점 소재지 변동사항은 없습니다. &cr&cr 나. 경영진의 중요한 변동(대표이사를 포함한 1/3 이상의 변동)
| 시기 | 내역 |
|---|---|
| 2015년 5월 | 이순주 감사 사임&cr이영태 감사 선임 |
| 2016년 3월 | 노갑수 사내이사 사임&cr이동렬 사내이사 선임 |
| 2017년 6월 | 김경진 사내이사 대표이사 선임(임근조, 김경진 각자 대표이사) |
| 2018년 3월 | 안형준 사외이사 선임&cr이영태 감사 임기 만료&cr이영재 감사 선임 |
| 2018년 5월 | 임근조 대표이사 사임&cr박정원 사외이사 사임 |
| 2019년 3월 | 이동렬 사내이사 임기 만료&cr이현민 사내이사 선임 |
| 2020년 3월 | 김경진 사내(대표)이사 임기 만료, 사내(대표)이사 재선임 |
&cr 다. 최대주주의 변동&cr- "독점규제 및 공정거래에 관한 법률"에 따라 지주회사로 전환하기 위하여, 동아쏘시오홀딩스(주)는 에스티팜(주)를 자회사로 편입시키고 동법 제8조 제2항 제2호에 따른 지분율을 소유하기 위하여, 2016년 10월 6일 에스티팜(주) 주식 3,300,000주를 공개 매수함에 따라 당사의 최대주주가 강정석에서 동아쏘시오홀딩스(주)로 변경되었습니다. 최대주주의 상세 변동 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주, %) |
| 변동일 | 최대주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|
| 2016.06.29 | 강정석 외 9인 | 9,661,109 | 51.79 | 신규 상장 |
| 2016.10.06 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 | 9,723,698 | 52.12 | - |
| 2017.01.05 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 10인 | 9,749,047 | 52.26 | 특수관계인 추가 |
| 2017.03.07 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 | 9,743,202 | 52.23 | 특수관계인 해소 |
| 2017.08.25 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 | 9,743,202 | 52.23 | 특수관계인 보유 주식 담보 제공 |
| 2017.12.27 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 | 9,743,202 | 52.23 | 우리사주조합원계정 주식을 소유에서 제외 |
| 2018.02.23 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 | 9,743,202 | 52.23 | 특수관계인 보유 주식 담보 해지 |
| 2018.07.20 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 | 9,727,202 | 52.14 | 특수관계인 장내 매도 |
| 2018.09.07 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 | 9,727,366 | 52.14 | 특수관계인 우리사주 예탁 |
| 2018.09.14 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 | 9,727,566 | 52.14 | 특수관계인 장내 매수 |
| 2018.12.12 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 | 9,722,657 | 52.12 | 특수관계인 우리사주 대출상환, 우리사주 취득 |
| 2019.01.30 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 | 9,727,885 | 52.14 | 특수관계인 장내 매수 |
| 2019.02.13 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 10인 | 9,728,265 | 52.15 | 특수관계인 추가, 우리사주 취득 |
| 2019.10.08 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 | 9,728,694 | 52.15 | 특수관계인 해소, 우리사주 취득 |
| 2020.02.13 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 | 9,730,022 | 52.15 | 우리사주 취득, 우리사주 대응출연 |
| 2020.03.18 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 | 9,730,022 | 52.15 | 우리사주 인출로 인한 보유에서 소유로 변경 |
| 2020.04.02 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 | 9,728,726 | 52.15 | 임원 퇴임으로 특수관계인 해소 |
| 2020.04.07 | 동아쏘시오홀딩스(주)외 7인 | 9,128,098 | 48.93 | 장내 매도, 임원 퇴임으로 인한 특수관계인 해소 |
주) 당기 중 임근조, 이동렬, 석정영의 퇴임으로 특수관계인에서 제외되었습니다. &cr&cr 라. 상호의 변경&cr- 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 마. 회사가 화의 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr- 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr- 당사는 2015년 10월 29일 주주총회 및 이사회의 결의를 거쳐 2015년 10월 31일을양수도 기준일로 하여, 사업구조 개선을 목적으로 당사의 특수관계자인 동아에스티주식회사로부터 2015년 11월 1일에 반월공장과 관련된 자산, 부채, 계약관계 및 고용관계 등 영업 전부를 양수하였습니다. 세 부 사 항은 본 보고서 ⅩⅠ. 그 밖에 투자자보호를 위하여 필요한 사항을 참조하시기 바랍니다.&cr&cr 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr - C형간염치료제 원료의약품 수출 감소에 따라 회사의 주된 사업은 Small molecule API CDMO 사업에서 Oligonucleotide API CDMO 사업 및 자체신약 개발 사업으로 변하고 있습니다.&cr &cr아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
| 시기 | 내용 |
|---|---|
| 2011년 12월 2012년 06월 2013년 06월 2014년 02월 2015년 01월&cr 2015년 02월 2015년 05월 2015년 06월 2015년 09월 2015년 11월 2015년 12월&cr2016년 06월&cr&cr2016년 11월&cr&cr&cr2017년 05월&cr2017년 07월&cr2018년 05월&cr2018년 06월&cr2018년 06월&cr2018년 11월&cr&cr2019년 04월&cr2019년 08월&cr2019년 10월&cr2019년 11월&cr&cr&cr2020년 5월&cr2020년 6월 |
B형간염치료제 LYII7 세계일류상품 선정(지식경제부) 보건복지부 주관 혁신형제약기업 선정 ATC(우수기술연구센터) 선정 호주 TGA cGMP 인증 반월공장 지점설치 등기 일본 PMDA cGMP 인증 미국 FDA cGMP 인증 반월 신공장 준공 보건복지부 주관 혁신형제약기업 재인증 ATC과제 재선정 반월공장 BGMP 승인 동아에스티 반월공장 영업양수도 반월2공장 지점설치 등기 7천만불 수출의탑 수상&crEU EMA cGMP 인증&cr코스닥시장 상장&cr1억불 수출의탑 수상, 금탑산업훈장 수훈&cr혁신형제약기업 성과보고 보건복지부장관 표창&cr산업통상자원부 주관 대한민국 혁신기업대상 대통령상 수상&cr코스닥시장 소속부 변경(중견기업→ 우량기업)&cr반월1공장, 반월2공장 통합 등기&cr월드클래스 300 기업 인증(산업통상부, 중소벤처기업부 주관)&cr보건복지부 주관 혁신형제약기업 재인증&cr올리고 전용 신공장 준공&cr미국 FDA cGMP 인증&cr반월 올리고 전용 신공장 시생산 성공&cr반월 올리고 전용 신공장 본생산 시작&cr반월 올리고 전용 신공장 추가 증설&cr환경관리 우수 사업장 선정(반월공장)&cr유럽 소재 CRO업체 지분 인수, ANAPATH SERVICES GMBH(스위스), ANAPATH RESEARCH, S.A.U(스페인)를 각각 자회사 및 손자회사로 편입&crSTP1002(항암제) 미국 FDA에 임상1상 IND 승인&crSTP0404(에이즈치료제) 유럽 임상1상 IMPD 승인&crRoche CDMO Awards 2019 수상 |
3. 자본금 변동사항
◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11012#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황
가. 증자(감자)현황
2020년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2014.04.22주식분할보통주1,143,0005005002014.04.22주식분할우선주765,0005005002014.04.23무상증자보통주7,112,0005005002014.04.23무상증자우선주4,760,0005005002015.11.16전환권행사보통주1,200,0005004,7272015.11.16전환권행사우선주-5004,7272015.12.10전환권행사보통주800,0005004,7272015.12.10전환권행사우선주-5004,7272015.12.24전환권행사보통주1,399,2005004,7272015.12.24전환권행사우선주-5004,7272016.03.03전환권행사보통주2,039,2005004,7272016.03.03전환권행사우선주-5004,7272016.06.21유상증자(일반공모)보통주4,664,00050029,0002017.06.07전환권행사보통주171,6005004,7272017.06.07전환권행사우선주-5004,727
| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1대10 액면분할 |
| 1대10 액면분할 |
| 1주당 5.6주, 증자비율 560% |
| 1주당 5.6주, 증자비율 560% |
| 상환전환우선주의 보통주 전환 |
| 상환전환우선주의 보통주 전환&cr으로 우선주 감소 -1,200,000 |
| 상환전환우선주의 보통주 전환 |
| 상환전환우선주의 보통주 전환&cr으로 우선주 감소 -800,000 |
| 상환전환우선주의 보통주 전환 |
| 상환전환우선주의 보통주 전환&cr으로 우선주 감소 -1,399,200 |
| 상환전환우선주의 보통주 전환 |
| 상환전환우선주의 보통주 전환&cr으로 우선주 감소 -2,039,200 |
| 증자비율 25% |
| 상환전환우선주의 보통주 전환 |
| 상환전환우선주의 보통주 전환&cr으로 우선주 감소 -171,600 |
◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환사채발행현황.dsl
◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl
◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl
4. 주식의 총수 등
가. 주식의 총수 현황
2020년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주우선주30,000,00020,000,00050,000,000-18,656,0005,610,00024,266,000--5,610,0005,610,000--------------5,610,0005,610,000보통주 전환18,656,000-18,656,000-----18,656,000-18,656,000-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11012#*자기주식취득및처분현황.dsl
◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11012#*종류주식발행현황.dsl 24_종류주식발행현황
나. 종류주식(명칭) 발행현황&cr - 당사가 발행한 보통주 외에 종류주식의 내용은 다음과 같습니다. 상환전환우선주 잔여주식 171,600주는 2017년 6월 7일 보통주로 전환되어 현재 당사의 잔여 종류주식은 없습니다.
(단위 : 원) 2010년 06월 10일4,72750026,520,000,0005,610,00000
현금 또는 주식발행가액 기준 연 &cr1%의 배당을 누적적으로 우선배당
현금 보통주를 보유한 주주에 우선한 권리 발행가액 + (발행가액에 대한 연복리 10%)&cr - 지급배당금
상법상 배당가능이익 범위 내
상환청구 또는 조기상환청구로부터&cr2개월 내 현금 상환
주금납입일로부터 3년 6개월~7년까지,상환기간 만료
- 2017. 6. 7 전환 청구, 해당사항 없음
우선주 1주당 보통주 1주 발행
주금납입일로부터 7년까지&cr청구기간 만료
보통주
0
의결권에 대한 제한 없음
해당 상환전환우선주의 발행 당시 발행주식수는 85,000주(주당 발행가액 312,000원)였으며, 상기 주당 발행가액, 발행총액, 발행주식수, 현재 잔액, 현재 주식수 등은 2014년 4월 22일 액면분할 및 2014년 4월 23일 무상증자를 반영한 수량 및 가격임.
| 발행일자 | |
| 주당 발행가액(액면가액) | |
| 발행총액(발행주식수) | |
| 현재 잔액(현재 주식수) | |
| 주식의&cr내용 | 이익배당에 관한 사항 |
| 잔여재산분배에 관한 사항 | |
| 상환에&cr관한 사항 | 상환조건 |
| 상환방법 | |
| 상환기간 | |
| 주당 상환가액 | |
| 1년 이내&cr상환 예정인 경우 | |
| 전환에&cr관한 사항 | 전환조건&cr(전환비율 변동여부 포함) |
| 전환청구기간 | |
| 전환으로 발행할&cr주식의 종류 | |
| 전환으로&cr발행할 주식수 | |
| 의결권에 관한 사항 | |
| 기타 투자 판단에 참고할 사항&cr(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) |
주1) 2014.04.22 액면분할(1 대 10) 및 2014.04.23 무상증자(1주당 5.6주)로 인하여 발행가격이 최초 312,000원에서 4,727.27원으로 조정되었습니다.
주2) 조정후전환가격 = 조정전전환가격x[기발행주식총수+(신주발행주식대금/조정전전환가격)]/총발행주식수&cr주3) 주당상환가액 = 발행가액 + 발행가액의 10% 연복리 이자 - 지급배당금
5. 의결권 현황
&cr 가. 의결권 현황
2020년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주18,656,000-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주18,656,000-우선주--
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) |
나. 보호예수에 관한 사항&cr - 우리사주조합에서 취득하여 한국증권금융에 의무예탁 중인 우리사주는 보고서 작성 기준일 현재 65,148주입니다.
| (기준일 : | 2020년 6월 30일 | ) | (단위 : 주) |
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 17,114 | 2018.01.11 | 2022.01.11 | 4년 | 우리사주 예탁(회사 출연) | 18,656,000 |
| 보통주 | 11,282 | 2019.02.01 | 2023.02.01 | 4년 | 우리사주 예탁(회사 출연) | 18,656,000 |
| 보통주 | 4,516 | 2019.07.23 | 2020.07.23 | 1년 | 우리사주 예탁(조합원 출연) | 18,656,000 |
| 보통주 | 7,840 | 2019.10.31 | 2020.10.31 | 1년 | 우리사주 예탁(조합원 출연) | 18,656,000 |
| 보통주 | 5,303 | 2020.02.06 | 2021.02.06 | 1년 | 우리사주 예탁(조합원 출연) | 18,656,000 |
| 보통주 | 10,475 | 2020.02.06 | 2024.02.06 | 4년 | 우리사주 예탁(회사 출연) | 18,656,000 |
| 보통주 | 4,351 | 2020.05.08 | 2021.05.08 | 1년 | 우리사주 예탁(조합원 출연) | 18,656,000 |
| 보통주 | 4,267 | 2020.07.23 | 2021.07.23 | 1년 | 우리사주 예탁(조합원 출연) | 18,656,000 |
6. 배당에 관한 사항 등
가. 배당 정책 등&cr- 당사는 미래 성장동력 확보를 위한 사내유보와 이익의 주주환원을 균형있게 고려하여 배당을 실시할 계획입니다. 당사의 배당과 관련된 사항은 다음과 같습니다.&cr※ 정관 제56조(이익배당)&cr① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.&cr② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.&cr③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.&cr④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.&cr
◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11012#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표
나. 주요배당지표
-500500-1,170-18,529-9,2681,973-18,529-9,969-220-993-497-9,3289,328-----50.34-100.65--1.772.55--------------500500----------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제13기 | 제12기 | 제11기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
주) 공시서식 작성기준에 따라 기재된 연결당기순이익은 지배기업소유주지분 당기순이익입니다.
II. 사업의 내용
[용어해설]
| 용어 | 내 용 |
|---|---|
| API | 원료의약품(Active Pharmaceutical Ingredient) 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원재의 총칭 |
| PI | 의약중간체(Pharmaceutical Intermediates), 의약중간체는 복잡한 화학 구조를 갖고 있는 합성 의약품의 주성분을 제조하는데 사용되는 핵심 물질을 뜻 함 |
| 제네릭 | 복제 합성의약품. 특허 만료된 합성의약품을 분석해 복제한 약물을 칭함 |
| CMO | Contract Manufacturing Organization, 의약품 생산대행, 계약생산을 말함 |
| CMC | Chemistry, Manufacturing and Controls, 공정개발 및 품질관리의 전반적인 사항 |
| ETC | Ethical the counter Drug(전문의약품) 의사의 처방이 필요한 의약품 |
| OTC | Over the counter Drug(일반의약품)의사의 처방 없이 판매가 가능한 의약품 |
| DMF | 원료의약품 신고제도: Drug Master File |
| GMP | 품질이 고도화된 우수의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화한 것으로 원료의 입고에서부터 출고에 이르기까지 품질관리의 전반에 지켜야 할 규범(good manufacturing practice) |
| cGMP | 강화된 의약품 제조 및 품질관리기준. 미국 FDA(Food and Drug Administration)가 인정하는 의약품 품질관리 기준으로 국내에서는 '선진GMP'로도 부름 (current good manufacturing practice) |
| 뉴클레오시드 | (nucleoside)염기와 당이 N-클리코시드결합으로 결합된 화합물. 핵산을 구성하는 성분. 핵산은 핵단백질의 비단백 부분으로서 모든 생체 세포 속에 들어 있는 본질적인 성분. 글리코시드결합은 1개의 당분자와 또 다른 1개의 당분자의 탄소 사이 연결이 산소원자에 의해 연계되는 화학적 결합을 뜻함 |
| 올리고 뉴클레오타이드 |
뉴클레오티드 분자가 수 개 내지 십 수 개 결합하여 형성된 중합체. 중합체는 분자가 중합하여 생기는 화합물을 뜻 함 |
| 적응증 | 어떠한 약제나 수술 따위에 의하여 치료 효과가 기대되는 병이나 증상 |
| QA/QC | QA: 품질보증 /QC: 품질관리 |
| 고분자촉매 | 고성능 금속 촉매를 고분자에 고정화시키거나 콜로이드상으로 안정화시켜 사용하는 촉매. 고분자 촉매는 고분자 특유의 기능을 이용한 촉매인데, 높은 선택성(목적하는 화합물이 생성되는 비율)을 가지면서, 단독으로는 사용할 수 없었던 금속 촉매를 고분자와 함께 사용함으로써 사용을 가능하게 한 것 |
| GSK | GlaxoSmithkline, 영국계 다국적 제약회사의 이름 |
| 핵산 | (Nucleic Acid)모든 생물의 세포 속에 들어 있는 고분자 유기물의 한 종류. 유기물은 탄소를 포함하고 있는 물질을 뜻 함 |
| 단량체 | 고분자화합물 또는 화합체를 구성하는 단위가 되는 분자량이 작은 물질 |
| DNA | (deoxyribonucleic acid) 자연에 존재하는 2종류의 핵산 중에서 디옥시리보오스를 가지고 있는 핵산으로, 유전자의 본체를 이룸 |
| RNA | RNA는 핵산의 일종으로, 유전자 본체인 디옥시리보 핵산(DNA)이 가지고 있는 유전정보에 따라 필요한 단백질(protein)을 합성할 때 직접적으로 작용하는 고분자 화합물 |
| 안티센스&cr(Antisense) | 15~20개의 뉴클레오티드로 이루어진 인공적으로 만든 짧은 DNA |
| siRNA | (작은 간섭 리보핵산) 유전자의 단백질 정보를 갖고 있는 전령 리보핵산(messenger RNA; mRNA)에 염기서열을 특이적으로 결합한 다음, mRNA를 분해해 단백질을 만들지 못하게 하는 기능 |
| miRNA | 마이크로RNA(microRNA, miRNA)는 생물의 유전자 발현을 제어하는 역할을 하는 작은 RNA |
| Phosphoramidite | 뉴클레오티드 합성법의 일종 |
| KGMP | (Korea Good Manufacturing Practice) 한국 우수 의약품 제조기준 |
| KGLP | 비임상시험관리기준 |
| KGCP | 의약품임상시험 관리기준 |
| KDMF | (Korea Drug Master File)원료의약품신고 |
| SFDA | 중국 지방식품의약품 관리국 |
| Thymidine | 생물체 내에 존재하는 결정성 뉴클레오티드 |
| IND | 동물시험까지의 전 임상자료와 임상시험 계획서를 취합하여 임상시험 승인을 신청하는 절차. Investigational New Drug application의 약자 |
| EDQM | 유럽 의약품 품질 위원회. European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare의 약자 |
| PMDA | 일본 의약품의료기기종합기구. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency의 약자 |
| SDMS | Scientific Data Management System의 약자, QA/QC, 실험실 정보의 database를 구축하여 실험실의 업무 효율화를 실현하고, 공정, 제품, 출하 등 관련 분야의 생산성 향상을 지원하며 나아가 과학적인 품질관리를 통해 대 고객 신뢰도 향상을 위한 품질 정보 시스템을 뜻함 |
| PCT | 특허협력조약 Patent Cooperation Treaty의 약자. 여러 나라에 동시에 특허 출원을 하는 것은 금전적, 시간적 부담이 큰 경우가 많음을 고려하여 체결한 국제 조약. PCT출원으로 모든 회원국에 특허를 획득할 수 있는 것은 아니나, 출원 단계에서의 편의를 위하여 PCT국제 출원을 하면 모든 회원국에 동시에 출원한 것과 같은 효과를 일단 부여하고 추후에는 실제로 출원할 국가에 대하여만 국내 절차를 밟을 수 있음 |
| Validation | 공정, 시설 또는 시스템이 의도한 대로 적절히 기능하고 있는지를 확인하기 위하여 이들을 체계적으로 조사·검토하여 문서화하는 것이며, "validation되었다" 라는 것은 품질규격에 적합한 제품이 일관되게 제조된다는 것이 증명되어 정식으로승인된 것을 말함. |
&cr1. 사업의 개요 &cr- 당사는 CMO방식으로 제조, 판매하는 신약 원료의약품 및 제네릭 원료의약품을 주요 제품으로 하고 있습니다.&cr &cr가. 업계의 현황&cr&cr(1) 산업의 개요&cr&cr (가) 원료의약품 산업
- 원료의약품이란 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원료 물질의 총칭으로 사람에게 투여하기 위해 가공, 성형(제제(製劑)화, formulation)하기 바로 전단계의 의약품을 의미합니다. 원료의약품은 인허가제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등의 이유로 제품의 거래가 특별한 절차가 요구되는 특성이 있으며, 완제의약품 생산은 좋은 원료의약품을 적정 형태로 가공, 포장하는 작업이 대부분이므로 규격에 맞고 품질이 우수하며 신뢰성이 높은 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품 제품의 경쟁력과 직결되게 됩니다.
국내 원료의약품 회사는 원가경쟁력은 중국과 인도에 다소 뒤지지만 선진국 수준의 QA/QC 역량, 고난이도 합성 및 양산 기술 구축, 선진국 수준의 GMP 인증 등을 경쟁력으로 하여 주로 고부가가치 제품 영역에서 경쟁력이 있는 것으로 평가되고 있습니다. 2016년 기준 국내 의약품 중 원료의약품의 생산 비중은 약 13.2% 수준이나 수출액에서는 45.1%를 차지할 정도로 경쟁력이 있습니다.&cr
| [국내 의약품 생산실적] |
| (단위 : 억원) |
| 구분 | 2014년 | 2015년 | 2016년 | 2017년 | 2018년 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 원료 의약품 |
21,389 | 13.0% | 21,136 | 12.5% | 24,737 | 13.2% | 28,070 | 13.8% | 25,616 | 12.1% |
| 완제 의약품 |
142,805 | 87.0% | 148,560 | 87.5% | 163,324 | 86.8% | 175,510 | 86.2% | 185,438 | 87.9% |
| 합계 | 164,194 | 100% | 169,696 | 100% | 188,061 | 100% | 203,580 | 100% | 211,054 | 100% |
(자료: 식품의약품안전처)
| [국내 의약품 수출실적] |
| (단위 : 억원) |
| 구분 | 2014년 | 2015년 | 2016년 | 2017년 | 2018년 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 원료 의약품 |
11,817 | 48.9% | 12,814 | 43.5% | 16,351 | 45.1% | 15,795 | 36.2% | 17,746 | 34% |
| 완제 의약품 |
12,339 | 51.1% | 16,658 | 56.5% | 19,858 | 54.9% | 27,824 | 63.8% | 34,504 | 66% |
| 합계 | 24,156 | 100% | 29,472 | 100% | 36,209 | 100% | 43,619 | 100% | 52,250 | 100% |
(자료: 식품의약품안전처)
(나) CMO 산업&cr- CMO(Contract Manufacturing Organization)란 의약품 위탁 생산을 통하여 고객 제약사에 종합적인 서비스를 제공하는 조직(제약회사)을 뜻합니다. 과거 많은 기업들은 기업의 성장에 따라 일반적으로 수직통합(Vertical Integration)을 통한 다각화 및 확장 전략을 구축하였으나, 수직통합으로 인한 관리의 복잡성, 통제비용 증가 등으로 90년대 이후 아웃소싱이 부상하며 경쟁우위 창출을 위한 기업 전략으로 급속히 확산되고 있습니다. 특히 제약기업의 경우, 신약승인 감소에 따른 연구개발 생산성 저하, 규제강화, 기술진보, 전세계적 약가 인하 등의 변화에 직면하게 되자 사업구조 변경 및 다운사이징을 추진하는 한편, 인수 합병, 라이센싱을 통해 파이프라인 강화를 위해 노력하고 있는 상황입니다.&cr&cr산업초기의 CMO는 제약기업이 내부 제조시설(in-house manufacturing)만으로 시장 수요를 충족시킬 수 없을 때, 추가적인 제조를 외부에 외뢰했던 단순 생산기능에 초점이 맞춰졌다고 한다면, 이후에는 규제 당국의 승인을 획득하는 일에서부터, 제조역량 및 일부 서비스 달성을 위해 CMO가 활용되기 시작하였고 오늘날에 이르러서는 약품 개발에서 제조에 이르는 기능이 통합된 '포괄적 단일-소스 공급자'로서 CRAMS(Contract Research and Manufacturing Service), CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)까지 등장하기에 이릅니다.&cr
cmo 업무의 이해.jpg CMO 업무의 이해
한편, 신약 CMO 사업은 신약개발과 매우 밀접한 관계가 있고, 그 개발단계별로 적정한 서비스를 제공하는 것이 중요하기에 우선 신약개발의 과정을 이해하는 것이 중요합니다.&cr
신약개발 단계.jpg 신약개발 단계
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 전 임상시험&cr (비임상) | 후보물질의 독성과 유효성을 평가하는 단계로&cr동물 또는 세포를 대상으로 시험. 후보물질의 부작용 여부 등을 확인 |
| 제1상 임상시험 | 건강한 사람 20~80명을 대상으로&cr약품을 안전하게 투여할 수 있는 용량과 인체 내 약품 흡수 정도 등을 평가 |
| 제2상 임상시험 | 100~200명의 소규모 환자들을 대상으로&cr약물의 약효와 부작용을 평가하고, 유효성을 검증 |
| 제3상 임상시험 | 신약의 유효성이 어느 정도 확립된 후에 대규모(최소 수백 명에서 수천 명) 환자들을 대상으로&cr장기 투여시의 안전성 등 검토와 확고한 증거 수집 위해 실시 |
| 제4상 임상시험 | 신약이 시판 사용된 후 장기간의 효능과 안전성에 관한 사항을 평가하기 위한 시험으로&cr시판 후 조사(Post-marketing Surveillance) |
제약사에서 신약 후보물질을 발굴한 이후, 연구소에서 수 그램 혹은 그보다 작은 단위로 사용하던 약물이 임상단계에 따라 대량으로 필요로 하게 되며, 이에 대한 생산을 수주 받아 공급하는 것이 CMO 사업의 근간입니다. 신약개발 단계에 따라 제약사에서 CMO업체를 선정하는 목적과 필요로 하는 서비스는 다른 양상을 띠며, 그에 맞는 서비스를 제공하기 위해 약물의 라이프사이클동안 신약개발사와 운명공동체로서 밀접한 관계를 맺게 됩니다.
초기 단계로 분류되는 전 임상시험 및 제1상 임상시험의 경우, 필요한 원료의약품은 250그램~10킬로그램정도로 소량이지만, 재현성이 확인되지 않은 그램 단위의 공정을 킬로그램 단위로 확대 생산(Scale up) 해야 하므로 연구소 역량이 중요한 시기입니다. Investigational New Drug(IND, 시험계획) 신청을 위한 물질 및 자료가 필요하기 때문에 Good Manufacturing Practice(GMP) 생산이 가능한 킬로랩을 확보하고 있어야 합니다. 만든 물질의 품질을 확인할 수 있는 GMP로 운영되는 Quality Control(QC-품질관리) 분석 및 Quality Assurance(QA-품질보증) 검토 또한 필요합니다. 연구, 생산, QA 승인이 꼭 한 곳에서 이루어져야 하는 것은 아니지만, 요즘의 트렌드는 한 곳에 모든 것을 맡겨 GMP 포장된 상태로 물건을 받는 것입니다. 공정에 대해 잘 이해하고 있는 연구원이 실시간으로 생산과정을 직접 지켜보며 필요시 개입할 수 있고, QA가 원료 수급부터 생산 완료 후 출하하여 배송까지 감독할 수 있기 때문입니다.
제2상 임상시험의 경우, 필요한 원료의약품은 투여량에 따라 차이가 크지만 약 50-200 킬로그램으로, 요즘 추세는 2a와 2b로 나누어 진행하는 것입니다. 추후 공정의 변화를 최소화 하기 위해, 이 단계 에서 제조공정 최적화의 일부로 원료비 및 가공비를 줄일 수 있는 대안 공정을 개발하거나, 제품의 불순물을 확인하고 줄일 수 있는 공정을 개발하는 것이 중요합니다. 이 단계를 지나고 나면 제조공정, 분석법 및 규격의 변화가 있을 경우, 이전 데이터와 비교하여 논리적 정당화를 위한 시간 및 비용이 많이 소요되기 때문에 2b 임상 시에는 확정된 공정과 분석법을 바탕으로 분석법 검증 및 안정성 시험 등 NDA(신약허가신청, New Drug Application)등록에 필요한 데이터를 쌓기 위한 활동을 함께 진행하는 경우가 많습니다. 제2상까지는 여러 CMO를 발굴하는 것보다는 대체로 한 개의 CMO 업체를 선정하여 서로 긴밀하게 협의해 가면서 약물 개발을 진행합니다. 미국 FDA의 경우 안정성 시험을 통한 1년 이상의 데이타가 확보 되어야 하므로, 승인까지 걸리는 시간을 단축하기 위해 주로 제2상용 임상물질의 안정성 데이터가 이용되며, 임상 제2상 단계의 CMO 파트너는 그만큼 NDA(신약허가신청, New Drug Application)등록 시 주요업체로 포함되기에 유리합니다.
제3상 임상시험 및 시판 후생산의 경우, 필요한 원료의약품은 200 킬로그램 이상이며, 약물 개발사는 보통 2-3군데 이상의 CMO를 발굴 및 선정하여 상업화 단계에서 사용할 수 있도록 준비를 합니다. 제조공정 및 분석법 등이 이미 확정된 상태이므로, 꾸준한 GMP 생산을 낮은 가격에 원하는 품질로 공급할 수 있는 업체를 찾게 됩니다. 제3상 임상시험용 물질을 공급한 CMO는 NDA(신약허가신청, New Drug Application) 등록에 포함 될 근거 자료에 해당 업체의 자료가 포함되는 경우가 많으며, 일단 규제기관에 등록이 완료되고 나면 이후에 다른 CMO업체를 추가하더라도 CMO 리스트에서 제외되는 경우가 드뭅니다.
약물개발사와 마찬가지로 CMO 업체에게도 발매 이후 신약은 특허의 만료 시까지 통상 10년 가량 특별한 추가 인력이나 자원 없이 안정적으로 약물을 공급할 수 있는 자원이 됩니다.
&cr (2) 산업의 특성&cr&cr(가) 원료의약품 산업&cr
① 선진국 수준의 GMP 인증 시설 요구
- 원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가 및 등록 과정을 거치기 때문에 제약사의 GMP 선진화 방안이 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용됩니다. GMP(Good Manufacturing Practice)는 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본 조건으로 우수의약품 제조 / 관리 기준을 말합니다. 국내에서 시행 중인 GMP 선진화 방안은 기존에는 제형별로 GMP 지정을 받으면 그 제형에 속한 모든 품목의 제조가 가능했으나 현재는 개별 품목 허가시 마다 국내 / 외 의약품 제조현장을 지도 및 점검하는 것이 반드시 요구되며, 이를 위해 국내 제약업체들은 각 분류에 적합한 GMP 생산시설을 구비해야 하는 규정을 말합니다. 원료의약품 제약사들이 수출 시장에 주력하기 위해서는 국제적 최고 기준이라고 할 수 있는 미국 식품의약국 (FDA)의 우수의약품 제조 / 관리 기준인 cGMP(current good manufacturing practice) 인증이 가능한 수준의 시설이 요구됩니다.
② DMF (원료의약품신고제도) 강화에 따른 새로운 진입장벽 형성
- 원료의약품 생산 / 판매를 위해서는 DMF라고 불리는 원료의약품 신고제도 (DMF : Drug Master File)의 등록 및 허가가 필수적입니다. DMF는 원료 제조 공장의 시설내역, 불순물, 잔류유기용매, 공정관리, 포장재질, 안정성시험자료 등 원료의약품 제조와 품질 관리 전반에 관한 자료의 적정성을 평가합니다. 우리나라는 지난 2002년 7월 도입 이후 업계의 준비 기간을 고려해 해마다 국민 다소비 성분을 우선 선정해 단계적으로 신고대상 성분을 확대하고 있으며, 해외 시장 수출을 위해서는 모든 품목에 대해 해당 국가 식약청의 DMF 등록과 승인이 필수적입니다. 2010년 식품의약품안전처 (KFDA)는 의약품 안전관리 정책설명회를 통해 DMF 제도 개선방안을 발표함으로써 2015년부터 본격적으로 모든 원료의약품에 대해 관리 방식의 국제화를 추진하고 있습니다. 그리하여 2013년부터는 원료의약품 등록자료를 국제공통기술문서를 이용하여 제출할 수 있도록 하고, 식품의약품안전처장이 등록처리 전 실시하는 시험검사 세부절차를 정하여 원료의약품 등록에 관한 규정 운영에 적정을 기하고 있습니다. 또한 제조과정에서 위해 우려가 있는 물질이 확인되는 경우 등 품질검사의 세부 절차를 명확히 정하여 품질 신뢰성 제고에 역량을 쏟고 있습니다. 이 처럼 원료의약품 관련 국내 규정을 국제적 인 규 정 으로 발전시켜 의약품 시장의 선진화를 꾀한다고 해석할 수 있습니다. 이는 선진국 수준의 생산 시설과 기술을 보유한 국내 원료의약품 전문제약사에게는 수출 확대뿐만 아니라 내수 시장 성장도 기대해 볼 수 있는 기회가 될 수 있는 반면 생산시설과 기술력 부재로 인하여 엄격한 품질 관리가 이루어지지 않는 원료의약품 전문제약사에게는 큰 제약요소로 작용할 수 있습니다.
&cr (나) CMO 산업&cr
① 높은 진입장벽
- CMO를 통해 제조/납품 되는 원료의약품은 완제의약품 제조사, 주로 글로벌 거대제약사의 제품 개발 초기단계에서부터 참여하여 임상 진행에 필요한 원료 공급, 규제기관으로부터 승인을 득하기 위해 제출해야 하는 DATA 관리 등 제품이 상업화 되기 전까지 오랜 기간 동안 완제의약품 제조사와 협업이 필요합니다. 또한 제품이 상업화 되는 시점에는 공정 설계, 개선 및 규제기관의 공정 및 관리 실사를 수검한 후 원료의약품 제조사로 등록해야 하는 등 완제의약품 제조사와 동일한 수준의 시설 및 관리 능력을 요구하고 있습니다. 따라서 원료의약품 제조사가 개발 초기부터 참여한 완제의약품에 대해서는 상업화 초기부터 특허만료 혹은 시장 축소 등으로 인한 생산 종료시점까지 경쟁업체의 진입은 거의 불가능하다고 해도 과언이 아닙니다. 다만, 완제의약품 제조사는 원료의약품을 안정적으로 공급받기 위하여 하나의 완제의약품에 필요한 핵심 원료의약품의 공급자를 2~3개 수준으로 운영하고 있습니다. 그 이상의 공급자를 운영하여 공급단가를 낮추는 등의 노력도 할 수 있으나, 이는 추가적인 관리 비용에 대한 부담이 존재하며, 품질 이슈 혹은 특허 기술의 유출 등의 우려로 쉽지 않은 상황입니다.&cr
또한 cGMP 시설 운영 및 관리 능력이 검증되지 않았거나, 신약 개발 프로세스에 참여할 수 있는 연구능력이 갖추어 지지 않은 원료의약품 제조사 혹은 모든 것이 갖추어져 있더라도 과거 CMO를 수행한 경험이 없는 신규 원료의약품 제조사의 경우 글로벌 거대 제약사로부터 CMO 방식으로 협업하기란 거의 불가능한 상황입니다. 따라서 CMO 산업의 진입 장벽은 매우 높게 형성되어 있다고 할 수 있습니다.
② 상업화 성공시 안정적인 매출처 확보 가능
- 신약 개발은 오랜 시간이 걸리고 성공을 보장할 수가 없는 사업입니다. 각 단계별로 진행되는 임상시험이 중단 되는 이유는 임상시험 결과에 따라 약효가 기대에 미치지 못하거나 예상치 못한 부작용의 발현으로 인한 경우도 있고, 경쟁사의 유입이나 시장상황의 변화로 인한 사업적인 요인이 있을 수도 있습니다. 실제로 개발되는 약물 중에서 8% 정도의 약물만이 시판단계까지 이릅니다. CMO 사업은 생산 물량에 근거하여 비용을 받는 서비스이기 때문에 개발사의 임상시험 중단이 그 시점까지 생산한 원료에 대해 금전적인 손해를 야기하지는 않습니다. 하지만, 임상의 중단은 결국 해당 원료의약품의 생산 중단을 의미하므로 해당 품목으로는 더 이상의 비즈니스를 할 수 없게 됩니다. 반대로, 성공을 했을 경우 현재 공급중인 C형 간염치료제처럼 장기적으로 큰 이익을 보장하는 사업으로 이어질 수 있습니다.
따라서, CMO 또한 약물 개발사와 마찬가지로 여러 개발단계에 좋은 원료의약품 파이프라인을 갖춰놓는 것이 중요합니다. 당장은 commercial 단계에 있는 물질이 매출의 대부분을 차지하기 때문에 중요해 보이나, 중장기적으로는 임상 3상, 2상, 1상에 성공 가능성이 높은 신약 물질 후보가 있어야 그 약물의 성공과 함께 원료의약품 비즈니스 기회도 늘어날 수 있습니다. 또한, commercial 단계의 약물은 특허가 종료되면서 경쟁이 치열한 제네릭 시장으로 바뀌기 때문에 신약 CMO 사업의 라이프사이클은 결국 지속적인 신약개발과 그 맥락을 같이 한다고 볼 수 있고, 그런 이유로 고객사와의 파트너쉽이 견고해질 수 밖에 없는 구조를 가지고 있습니다.
&cr (3) 산업의 현황 및 전망&cr&cr(가) 의약품시장&cr- 세계 의약품 시장은 인구고령화와 만성 질환자의 증가, 소득의 증대 및 생활양식의 변화로 인한 삶의 질 향상이라는 트렌드 속에서 건강증진 및 유지를 위한 의료분야의 지출확대 등을 원인으로 지속적인 성장세를 보이고 있습니다.
IMS Health Market Prognosis에 따르면 세계 의약품 시장의 규모는 지속적으로 성장하고 있지만, 2000년대 후반까지 7%대의 성장률을 보이던 성장률은 2010년부터 5%대로 하락했고, 2012년에는 3.0%의 성장률을 보여 최근 10년간 최저를 기록했습니다. 하지만 이러한 성장률 하락의 원인은 의약품에 대한 수요의 증가가 둔화되었기 때문이 아니라 신약개발의 어려움으로 인해 신약의 출시가 감소된 데에다, 주요 제약기업의 블록버스터 신약의 특허 만료에따른 제네릭 출시로 인해 의약품의 가격이 하락했기 때문으로 분석됩니다.&cr &cr IMS Market Prognosis에 따르면 글로벌 의약품 시장은 2014년 글로벌 의약품 매출규모가 전년도 대비 8.4% 증가한 약 1조 달러(US) 수준으로 두 배에 가까운 성장률을 기록했지만 향후 5년간 성장 폭은 감소해서 연평균 3~6% 수준이 될 것으로 분석되고 있습니다.
글로벌 의약품 시장은 2009년부터 2014년 사이에는 2,391억 달러가 성장(연평균성장률 5.44%) 하였고, 2014년부터 2019년까지 글로벌 경제 회복기조의 지속과 고령화 인구(65세 이상)의 급속한 증가에 의해 약 3,000억 달러의 성장(연평균성장률5.78%)이 예상되고 있습니다. 특히 만성질환의 진단 및 치료기술의 발달과 더불어 개발국 시장에서의 보건의료서비스에 대한 접근성 향상은 향후 시장에 지속적으로 의약품 수요를 늘릴 것으로 예상됩니다.&cr
세계 의약품시장 전망.jpg 세계 의약품시장 전망
(자료 : IMS Health, Global Outlook for Medicines Through 2018)&cr&cr2014년 지역별 글로벌 의약품 시장규모는 북미지역이 4,056억 달러로 전체 시장의 39.5%를 차지하며 여전히 부동의 1위를 기록하고 있습니다. 그 뒤로 유럽 2,288억 달러(22.3%), 아시아, 아프리카, 호주 1,992억 달러(19.4%), 일본 816억 달러(7.9%),중남미 721억 달러 (7.0%) 등 순으로 이루어져 있으며, 최근 3년간 유럽 및 일본은 세계시장에서 차지하는 비중이 점차 축소되는 양상을 보이고 있습니다.&cr&cr한국을 비롯한 아시아 국가들의 높은 성장률로 확인되는 바와 같이 글로벌 제약시장의 관심도가 아시아 국가들로 점차 빠르게 집중되고 있으며, 이는 특히 원료의약품 생산부터 완제의약품 생산까지 직접하던 글로벌 제약기업들의 블록버스터 의약품의 특허 만료로 인한 매출 감소를 최소화 시키고자 비주력 사업 매각 및 원가 절감 전략으로 외부 위탁생산시설 활용도를 증가시키는 동향과 큰 연관성이 있습니다. 이러한 시장 변화로 처음에는 원가 경쟁력이 높은 인도 및 중국 시장에 원료의약품 및 완제의약품 위탁생산 사업이 크게 주목 받았으나, 선진국 시장 수준에 준수하는 제품 생산 및 유지의 어려움이 표면화 되며, 단순 가격 경쟁력이 아닌 품질 경쟁력의 중요도가 많이 높아지고 있습니다. 이는 특히 완제의약품의 주원료성분 원가의 중요도 비중이 크지 않은 신약의약품에 더 중요하게 고려되고 있습니다.&cr
지역별 제약시장 전망.jpg 지역별 제약시장 전망
*아시아 지역은 인도 아대륙(파키스탄, 인도, 방글라데시, 미얀마, 스리랑카)을 포함
**YoY는 전년대비 성장률을 의미하며, 괄호 ( ) 안의 값은 비중을 나타냄
(자료 : IMS Health, IMS Market Prognosis, May 2015)
&cr (나) 원료의약품시장&cr- 원료의약품 시장은 완제의약품 시장이 성장함에 따라 같이 성장해 오고 있습니다. 앞서 기술한 바와 같이 2008년부터 2018년까지 세계 의약품 시장은 약 4~6% 성장을 예측하고 있으며, 전세계 원료의약품 시장은 2008년부터 2020년까지 6~7% 성장이 예상되어 의약품 시장보다 원료의약품 시장의 성장속도가 더욱 빠를 것으로 전망됩니다.&cr
세계 원료의약품 시장 전망.jpg 세계 원료의약품 시장 전망
( 자료 : Frost&Sullivan, 하나대투증권, 한국신약개발연구조합, Researchmoz US, 2012 ) &cr
이는 과거 완제 의약품 제조사들이 원료 의약품을 자체 생산하여 공급하던 방식에서 벗어나 원가 절감 등을 위하여 원료 의약품에 대한 Out-sourcing 비중을 늘렸기 때문으로 파악되고 있습니다. 최근 선진국 정부의 헬스케어 비용 감소를 위한 제네릭 사용을 촉진하고 있으나, 오리지널 약품의 제조비용이 제약기업 총 매출액의 16~20% 수준인 반면, 제네릭 약품의 경우 제조비용이 차지하는 비중은 그보다 높은 것으로 알려지고 있습니다. 따라서 제네릭 의약품의 경우 원가절감을 위한 아웃소싱 사용에 대한 Needs가 더욱 커질 수 밖에 없으며 이러한 환경은 원료의약품 시장의 성장을 견인하는 주요한 원인이 되고 있습니다.
주요 의약품 특허만료에 따른 제네릭 증가.jpg 주요 의약품 특허만료에 따른 제네릭 증가
&cr한편, 2015년에서 2018년까지 예정된 특허 만료 의약품은 약 230억 달러 규모로 근래 주요 블록버스터 의약품의 특허 만료로 보다 많은 제네릭의 시장진입이 예상되어 향후 제약 아웃소싱 수요는 증가할 것으로 예측되며, 글로벌 제약기업의 파이프라인 약화는 이러한 전망에 더욱 무게를 싣고 있습니다.&cr&cr제네릭 의약품 시장의 성장으로 낮은 연구/ 개발 비용을 앞세운 인도와 원가경쟁력이 강점인 중국 등 신흥의약품 시장의 원료의약품 제약사들이 빠르게 성장하고 있으며, 특히 중국은 다국적 제약사들의 생산기지 확대를 기반으로 세계 원료의약품 시장점유율을 높여 인도 및 이탈리아를 제치고 원료의약품 시장의 강국으로 성장하고 있습니다.&cr&cr (다) CMO 시장&cr- '글로벌제약 CMO 동향과 전망'에 따르면 세계 제약기업의 전체 제조비용은 연간 1500억~1900억달러에 이를 것으로 추산되며 이러한 제조비용은 생산대행기업인 제약 CMO(Contract Manufacturing Organization)가 발달하는 배경으로 작용하고 있습니다. 글로벌 제약 CMO 시장은 서구 제약기업들의 아웃소싱 증가와 생물제제 및 제네릭 시장 성장으로 향후 꾸준히 성장할 것으로 예상이 됩니다.
제약사업의 가치사슬(Value Chain)은 크게 연구개발, 생산 그리고 판매로 구분될 수 있는데, 각 단계는 매우 복잡하며, 동시에 대규모 투자를 필요로 합니다. 이 때문에 몇몇 소수의 다국적 거대 제약 기업을 제외하고는 전 기능을 단독으로 수행하기가 매우 어려우며, 다국적 거대 제약기업 역시 과도한 투자비를 절감하고 상업화 실패에 따르는 위험을 최소화 하기 위해 가치사슬상의 여러 기능을 아웃소싱하는 경우가 늘고 있는 상황입니다. 최근에는 단순한 비용절감의 목적을 넘어서 장기간에 걸친 계약을 통해 핵심기능의 영역까지 아웃소싱을 확대하는 경향도 나타나고 있고 이와 함께 연구개발, 생산 등 특정 기능에 집중하여 계약 기반으로 전문 서비스를 제공하는 기업이 증가하고 있으며, 제약사업의 가치 사슬은 점차 전략적 파트너쉽으로 연결된 네트워크 구조로 변모하고 있는 상황입니다.
정책적인 측면에서는 각국 정부가 규제 합리화를 통해 혁신적 신약개발을 장려하는 동시에 의약품 제조 및 품질 기준은 오히려 더욱 강화하고 있습니다. 이러한 제약사업의 환경 변화로 인해 경제성과 품질의 우수성을 제공할 수 있는 전문 CMO의 등장은 필연적이라 할 수 있습니다.
Frost & Sullivan의 [2015-2020 글로벌 제약 CMO매출 전망(2015)] 보고서를 보면 글로벌 제약 CMO 시장은 2012년 585억달러, 2016년 788억달러 규모에서 2020년에는 1,087억달러로, 연평균 성장률이 8.4%에 이르는 급성장을 보일 것으로 전망되고 있습니다.&cr
emb000000fc3d8c.jpg 2015-2020 글로벌제약 CMO매출 전망
(자료 : Frost & Sullivan 2015)&cr&cr같은 자료에서 인용하는 다음의 그래프에 따르면 2015년 약 726억달러 중 API 및 중간체의 시장 규모는 562억 달러이며 2020년의 1,087억달러 중 API 및 중간체의 시장 규모는 829억 달러로 전망되고 있습니다. 그 차이는 FDF (완제의약품)의 CMO 시장으로 추정됩니다. 한편 미국의 API 및 중간체시장 규모는 2015년 226억 달러에서 2020년 325억 달러로 추정되어 글로벌 의약품 원료와 중간체의 약 1/3을 소비하는 것으로 분석됩니다.&cr
emb000000fc3d8d.jpg 2012-2020 API 및 중간체 CMO 시장 전망
(자료 : Frost & Sullivan 2015)&cr&cr각 지역별로는 상위 제약사와 CMO가 집중된 미국시장이 약 130억달러 규모로 약 44%를 차지하며 시장의 성장을 견인하고 있습니다. 인도와 중국은 각각 14억달러, 26억달러 규모로 미국, 유럽에 비해 규모는 작지만 최근 5년간 19.3%, 15.2%에 달하는높은 성장률을 보여 향후 세계시장에서 차지하는 비중이 증가할 것으로 예측되고 있습니다.&cr
지역별 cmo 시장 전망.jpg 지역별 CMO 시장 전망
(자료 : GBI Research 2012)&cr
인도는 2005년 생명공학 정책에서 수입관세 및 행위세 공제를 포함한 규제완화를 실시했고 새로운 특허정책을 도입해 다국적 제약사의 아웃소싱을 촉진하고 있으며, 중국은 SFDA가 계약 생산을 국가경제 성장의 장기 목표로 선포하고, 일찍이 1999년 10월 의약품 관리법 개정을 통해 의약품 제조와 품목 허가의 분리를 이뤄 위탁 생산을가능케 했고, 2001년 13조의 새로운 '약품 관리법'을 발표, 약품 제조자는 국무회의 산하 약품규제과의 감독을 받도록 했습니다.
또한 동유럽의 경우 우수한 사업기반을 보유하고 있으며 서유럽·미국에 비해 약 4~10배 인건비가 낮은 점, 서유럽 및 유럽 주요 항만과의 인접성으로 비용 절감에 유리한 입지적 특성을 보유하고 있습니다. 아울러 우수한 지적재산권 보호정책으로 아시아 등 다른 이머징 마켓에 비해 지적재산권 위반 사례가 적은 것으로 알려져 CMO 발달을 이끄는 동인으로 작용하고 있습니다.
&cr (4) 경기변동과의 관계
- 원료의약품 제조업을 포함한 제약산업의 중요한 특성은 일반적으로 민간보건을 위한 규제산업이라는 점과 자동차, 전자, 선박 등 제조업이나 판매 서비스 산업 등의 타산업에 비하여 경기변동에 따른 영향이 상대적으로 낮다는 특징을 가지고 있습니다. 이는 노령화, 생명연장 및 그에 따른 삶의 질(Quality of Life) 향상이라는 거시적인 추세가 단순히 등락하는 추세라기 보다 저성장 기조에서도 지속적이고 일방적인 대세의 트랜드라는 점을 고려할 때, 제약에 대한 수요는 꾸준히 증가할 것으로 예상되고 있습니다. 다만, 제약분야 중에서 새로운 신약개발의 경우에는 소요되는 개발자금이 규모가 크고, 중도실패의 리스크가 높다는 특성으로 인하여, 경기가 장기적으로 하락하는 경우, 투자자금 확보의 어려움이나 신제품 needs의 감소에 따라 영향을 받을 수 있는 부문입니다.
&cr (5) 라이프사이클
- 원료의약품을 포함한 의약품은 타업종에 비하여 용도의 특성상 상대적으로 상당기간 지속적인 수요가 보장되나, 동일한 질병 적응증의 치료를 목표로 새로이 개발되는더 나은 신약이나 새로운 치료방식의 개발에 의하여 대체 또는 감소될 가능성이 있습니다. 또한 신약 CMO부문 제품의 경우, 고객사(신약개발사)의 상업화 시판 승인 이전에 임상시험 개발의 실패에 따라 제품이 중단되거나 지연될 수 있습니다.
그러나 규제당국의 승인을 받아 상업화에 성공할 경우, 이미 공급을 개시한 신약CMO품목은 승인 후 잔여 특허보호기간(품목에 따라 차이가 있으나 통상 10년 이상) 및 그 이후 대체 제네릭 품목들이 출시되더라도 추가적으로 수년에서 10년 이상 까지도지속적인 공급이 가능합니다. 이는 원료의약품 공급처를 변경할 경우 신규 공급처에 대한 복잡한 규제 및 cGMP허가절차를 통과해야 하기 때문입니다. 다만, 지속적인 공정개선 및 신규 특허공정 개발 등을 통하여 가격경쟁력을 제고하고 고객이 원하는 cGMP품질 관리 수준을 준수, 향상하여 고객사와의 신뢰를 바탕으로 공급 관계를 유지하고 새로운 고객사를 확보해 나가는 노력을 해야합니다.
&cr (6) 경쟁상황&cr- 전세계적으로 운영되고 있는 CMO업체의 수는 600개사 이상으로 추산되고 있습니다. 그 중, 연 매출액이 2.5억 달러가 넘는 업체는 약 12개사 정도이며, 1억달러~2.5억달러 규모의 업체는 약 50개사인 것으로 파악되고 있습니다. &cr
[CMO산업구조]
| 구분 | 기업수 | 매출액(백만달러) |
|---|---|---|
| 대형 CMO | ~ 12 | > 250 |
| 중형 CMO | ~ 45 | 100 ~ 250 |
| 소형 CMO | > 500 | < 100 |
(자료 : 글로벌 제약CMO 산업동향과 전망, 한국보건산업진흥원(2014))
&cr대형 CMO의 경우, 대개 다국적 기업의 자회사로 상당한 자본력과 숙련 인력, 높은 수준의 R&D와 제조시설, 지적재산권을 보유하며, 그 대표적인 예로 Lonza(스위스), Catalent(미국), Fareva(프랑스)등을 들 수 있습니다. 이러한 기업들은 약품개발에서 독점적 약물 개발 시스템, 멸균/비멸균 제제의 제조, 포장에 이르는 광범위한 서비스를 제공할 능력을 보유하며, 생물제제 생산능력을 보유하기도 합니다. 중형 CMO는 원료의약품 개발, 약품 개발 지원 등 기본적인 CMO 서비스를 제공하나 서비스 포트폴리오와 규모에 있어 제한적인 특성을 가지며 Siegfried(스위스), Recipharm(스위스) 등의 기업을 예로 들 수 있습니다. 소형 CMO의 경우 단일 기능에 집중하여, 원료의약품 생산, 투약 제형, 포장, 품질관리 등 전문화된 서비스를 제공하는 특성을 지니며중국, 인도 등 아시아의 국가들이 이러한 전문적 서비스를 저가에 제공하는 CMO 허브로 부상하고 있습니다.
&cr2015년 매출액 기준, 당사는 세계 50위 내의 CMO기업으로 파악될 수 있으며, 국내업체 중에서는 3위 내의 업체로 파악됩니다.
cmo 기업별 시장점유율.jpg CMO 기업별 시장점유율(자료 : Frost & Sullivan, 2012)
한편, 글로벌 CMO시장은 미국, 유럽 등 선진국의 점유율이 약 68%에 육박하고 있는 가운데 근래 중국, 인도 등 이머징 마켓(Emerging market)의 점유율이 빠르게 증가하고 있습니다. 이는 미국시장의 상대적으로 높은 노동비용과 제조비용으로 인한 요인으로 보이며, 향후 세계시장에서 차지하는 비중이 지속적으로 증가할 것으로 예측되고 있습니다.&cr
글로벌 cmo시장 지역별 매출비중.jpg 글로벌 CMO시장 지역별 매출비중(자료 : GBI Research, 2012)
&cr 나. 회사의 현황&cr&cr(1) 영업개황
- 회사의 사업은 크게 제약부문과 비제약부문으로 구분할 수 있습니다. 제약부문은 CDMO 사업, 제네릭 사업, 자체신약사업으로 나눌 수 있으며, 비제약부문은 전자재료 및 고분자촉매 등을 제조하는 정밀화학 사업입니다.&cr
일반적으로 CMO라 함은 신약과 제네릭을 구분하지 않고 한 곳의 완제의약품 제조사가 2~3곳의 완제 혹은 원료의약품 제조사에 생산을 위탁하는 것을 의미합니다. 국내의 대부분의 원료의약품 회사들이 특허회피 전략을 바탕으로 제네릭 API 부문을 중심으로 하는 것과는 달리, 에스티팜은 원가경쟁이 불가피한 제네릭 부문을 넘어서 다국적제약사들이나 신약개발사 등에게 오리지널 신약 API를 공급하는 글로벌 CDMO사업을 기반으로 하고 있습니다. 따라서 이후 당사 사업의 내용에 언급되는 CDMO 사업은 신약에 대한 원료의약품 CDMO를 지칭합니다.
당사는 이미 1990년대 및 2000년대에 최초의 에이즈치료제인 지도부딘(일명 AZT)의 원료의약품을 오리지널 다국적제약사인 GSK등에 전세계 1위 규모로 공급한 바 있으며, 현재에도 여러 글로벌 제약기업들 및 신약개발사들에게 초대형 신약인 C형간염치료제를 비롯하여 다양한 후속 원료의약품들을 공급 중에 있습니다. 이러한 사업적 강점은 수많은 항바이러스 및 항암치료제 등의 화학적 기본구조인 뉴클레오시드(nucleoside) 계열 품목에 대한 제조 공정 개발 및 연구에 집중화하여 차별화된 능력 및 경험을 축적하고 발전시켜 온 기술적 차별성과 더불어, 국내에서는 보기 드문 글로벌 수준의 GMP 제조 및 품질관리시스템의 운영능력을 바탕으로 하고 있습니다.
또한, 당사는 근간이 되는 원료의약품 CDMO사업 분야를 확장하여 신규사업 영역으로서, 새로운 치료제 분야인 핵산치료제(Nucleic Acid-based Therapeutics) 원료의약품 시장으로 진출하여 현재 아시아 1위, 글로벌 3위 내의 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide) 제조 CDMO의 경쟁력을 가지고 있습니다.
제네릭 API 사업분야에서도 내수용을 시작으로 확대해 온 제품군으로부터 국제적 경쟁력을 확보하는 차별화된 품목군을 늘려가고 있으며, 대기업 등과 협력을 통해 고분자촉매나 전자재료 등과 같은 비제약부문의 정밀화학 사업으로도 확대 중에 있습니다. 또한, 그동안 축적된 국제적 신약개발사들과의 사업경험을 바탕으로 자체신약개발을 성공적으로 추진함으로써, 다각적인 관점에서 가치를 극대화하기 위해 노력하고 있습니다.
&cr (가) CDMO 사업
- 신약CDMO 사업의 경우 평균적으로 신약물질의 특허만료시점까지 사업의 지속성이 보장되는 사업으로 개발단계(전임상 및 임상1상)에 있는 신약물질들을 주요상대로 사업 발굴 및 진행이 됩니다. 공정개발 및 개선 등의 활동을 통하여 상업용으로 적합한 공정을 개발하며, 향후 신약으로써의 승인 취득 시 해당 신약물질의 풍부한 경험과 지식이 고려되어 주요 CDMO 업체로 선택이 됩니다.
에스티팜 cmo사업 신약 api 개발 과정.jpg 에스티팜 CMO사업 신약 API 개발 과정
&cr (나) 제네릭 사업&cr- 전세계 각 국가들은 건강보험 재정악화 부담을 완화하기 위해 제네릭 의약품 사용 비율을 꾸준히 확대하고 있는 추세이며, 이에 따라 고품질 고가의 제품보다는 적정 품질, 가격 중심의 제네릭 의약품 시장이 확대될 것으로 예상되어 완제의약품 제조사간 가격경쟁은 더욱 심화될 것으로 예상하고 있습니다. &cr
통상적인 제네릭 API 분야의 사업 모델은 경제성이 확보된 제조 공정 개발 및 규모의경제를 바탕으로 가격 경쟁력을 확보하여, 특허가 만료된 오리지널 의약품을 대체 혹은 경쟁할 제네릭 완제의약품에 원료의약품을 공급하는 것입니다. 제네릭 API 제조사들은 고순도, 고품질의 원료의약품 및 의약품 중간체를 경제성 있게 제조하고 시장을 선점 하기 위해 1) 오리지널 의약품의 특허 만료 시점을 기준으로 Target 약물을 선정한 후, 2) Target 약물의 특허만료 예정일을 감안하여 5~7년 전부터 개발을 진행합니다. 개발이 완료된 후, 3) 최소 발매 1년전 허가권을 확보하고, 4) 경제성이 확보된 공정을 개발하여 가격 경쟁력을 갖추어, 5) 특허만료와 동시에 국/내외 시장에 판매할 수 있는 모든 준비를 마치거나 혹은 시장을 선점하기 위하여 특허회피 공정 등의 개발로 특허 만료이전에 제네릭을 출시하여 오리지널사의 Patent Challenge를 극복하기도 합니다.
상기에서도 언급한 바와 같이 세계 제네릭 의약품 시장 확대에도 불구하고 국내 대부분의 제네릭 API 제조업체는 인도/중국 등 신흥국가들 대비 가격경쟁력 확보가 어려워 규모 및 수익성이 확보된 제품을 개발하여 제네릭 API 시장에 진입하기 어려운 상황입니다. 당사는 이러한 시장 상황을 감안하여 틈새시장(Niche market) 진출, 기술 강점을 통한 집중화 및 차별화하는 Specialty generic 전략으로 국내외 제네릭 의약품 시장에 접근하고자 노력하고 있습니다. 이러한 성과로 기술적으로 진입 장벽이 높은 MRI 조영제 제네릭 API를 개발 완료하였으며 상용화 단계에 있습니다.
(2) 목표시장
- 당사는 원료의약품 시장 내에서도 글로벌 완제의약품 제조사와 파트너쉽을 바탕으로 신약 원료의약품을 생산하는 글로벌 CDMO 시장을 중점 목표시장으로 하여 연구, 개발, 생산 및 마케팅 등 회사의 전사적 역량을 집중하고 있습니다.
제약사업의 가치사슬(Value Chain)은 크게 연구개발, 생산 그리고 판매로 구분될 수 있는데, 각 단계는 매우 복잡하며, 동시에 대규모 투자를 필요로 합니다. 이 때문에 몇몇 소수의 다국적 거대 제약 기업을 제외하고는 전 기능을 단독으로 수행하기가 매우 어려워졌고 다국적 거대 제약기업 역시 과도한 투자비를 절감하고 상업화 실패에 따르는 위험을 최소화하기 위해 가치사슬상의 여러 기능을 아웃소싱하는 경우가 늘고 있는 상황입니다. 최근에는 단순한 비용절감의 목적을 넘어 장기간에 걸친 계약을통해 핵심기능의 영역까지 아웃소싱을 확대하는 경향도 나타나고 있고, 이와 함께 연구개발, 생산 등 특정 기능에 집중하여 계약 기반으로 전문 서비스를 제공하는 기업이 증가하고 있는 등, 제약사업의 가치 사슬은 점차 전략적 파트너쉽으로 연결된 네트워크 구조로 변모하고 있는 상황입니다. 정책적인 측면에서는 각국 정부가 규제 합리화를 통해 혁신적 신약개발을 장려하는 동시에 의약품 제조 및 품질 기준은 오히려더욱 강화하고 있습니다. 이러한 제약사업의 환경 변화로 인해 경제성과 품질의 우수성을 제공할 수 있는 전문 CDMO의 등장은 필연적이라 할 수 있습니다.
이러한 시장환경 속에서 당사는 과거 삼천리제약부터 글로벌 완제의약품 제조사들과파트너쉽을 통해 전개해왔던 CDMO 사업의 블록버스터 제품 확대를 위하여 사업역량을 집중해 가고 있습니다.
&cr (3) 회사의 핵심경쟁력&cr&cr ① 항바이러스 분야 기술 강점을 보유&cr- 당사는 1987년부터 GSK 등에 Nucleoside 화합물인 Thymidine, 2-DR(2-Deoxy-D-ribose), Acyclovir를 개발하여 오랫동안 공급한 경험을 가지고 있으며, 2000년초 부터는 HIV 약물인 Zidovudine(AZT), Stavudine(D4T) 등의 Nucleoside 계열의 API를 Global Big Pharma 에 지속적으로 공급하고 있는 등 항바이러스 분야에서 오랜 경험과 기술력을 바탕으로 성장해 온 회사입니다.
당사는 Biotransformation을 이용한 base 치환기술, Nucleoside Building Block 의 합성, Sugar와 Base의 결합 및 최적화 기술 등 다양한 Nucleoside 제조 기술을 보유하고 있으며, 수백종의 자체 항바이러스 물질 라이브러리를 보유하고 있습니다. 이러한 기술과 물질 라이브러리를 이용하여 다양한 항바이러스 약물을 개발하여 2013년 이후에는 C형 간염 및 B형 간염 치료제 원료의약품을 국/내외 대형 제약사 등에 공급함으로써 항바이러스 원료의약품 전문 회사로 자리매김하고 있습니다.&cr&cr항바이러스계 의약품 시장은 2014년 기준 410억달러 규모로 암 치료제, 당뇨 치료제, 류마티스 관절염 치료제 시장에 이어 3번째로 큰 시장이며, 2020년에는 496억달러 시장규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 당사의 주요 품목이 속해 있는 시장의규모가 크다는 것은 해당 신규품목 출시 후 성장 가능성이 크다는 것을 의미하며 이 또한 당사의 강점이라 할 수 있습니다.
&cr ② CDMO 전문기업
- 당사는 신약 CDMO 전문기업으로서의 최대 강점을 보유한 회사입니다. 국내 최초의 CDMO 전문기업으로서 다국적 제약사인 GSK에 에이즈 치료제인 Thymidine 및 Zidovudine을 오랫동안 공급한 경험이 있으며, Novartis의 Telbivudine 중간체 공급 등의오랜 경험을 바탕으로 최근에는 C형간염 치료제 원료의약품을 성공적으로 공급하여 당사 매출 확대에 크게 기여하고 있습니다.
또한 최근에는 국내외 여러 바이오벤처 및 제약사와 긴밀한 관계를 형성하여 신규 신약 CDMO project를 수행하고 있으며 신약 CDMO 사업에서 향후에도 지속적인 성장을 거둘 수 있을 것으로 예상합니다.
③ 높은 수준의 GMP 보유
- 당사는 2001년부터 Global Big Pharma인 GSK에 Zidovudine 원료의약품 공급을 시작하였습니다. 이후, 2006년 US-FDA의 실사 통과를 비롯해, 2007년 WHO와 EDQM 및 PMDA 등 선진 시장의 주요 규제당국 실사기준을 통과함으로써 cGMP체계를 유지해 왔습니다. 유수의 Global Big Pharma로부터 매년 10회 이상의 GMP audit을 수검 받으며 Global trend에 부합하는 시스템을 지속적으로 채택해 왔습니다. 특히, 2010년 동아쏘시오홀딩스의 자회사로 편입된 이후 보관소의 신축, 제조시설의 증/개축 및 분석실험실의 대대적인 보완 등 Global standard에 맞도록 대단위 투자가집행되어 왔습니다.
특히 실험실 분석결과의 신뢰성을 보증할 수 있는 Empower system을 2012년 국내업계 최초로 도입함으로써 품질경영 시스템을 업그레이드 하여 최상의 GMP 체계를 유지하고 있으며 이러한 노력으로 2014년 호주식약청인 TGA로부터 최상위 등급인 A1 grade의 품질인증 등급을 부여 받았으며, 2014년 일본 PMDA, 2015년 US-FDA 및 2016년 유럽을 대표하여 아일랜드 HPRA로부터 cGMP 인증 Site임을 재차 확인 받을 수 있었습니다. 2018년 11월에는 미국 FDA로부터 제조 적합소 실사가 있었으며 적격 승인을 받았습니다.&cr
더불어 지속적으로 품질관리인원을 보강하여 2019년말 기준 품 질 부 서 인원은 120 명 으로 국내 원료의약품 업체중 최고수준으로 운영되고 있으며, 품질부서 인원비율은 전체 인원대비 25.8%입 니 다 . &cr&cr또한 당사는 최근 더욱 강화되고 있는 국제기준에 맞춰 모든 분석자료의 완결성을 보증할 수 있는 SDMS의 도입을 추진하는 등 지속적인 업그레이드를 진행하고 있으며,이러한 당사의 Global 품질관리수준은 세계적인 대형제약사들과의 사업협력 추진에 큰 강점이 되고 있습니다.&cr&cr 다. 신규사업&cr&cr(1) 올리고 신약 CDMO&cr- 당사는 근간이 되는 원료의약품 CDMO사업 분야를 확장하여, 신규사업 영역으로서 새로운 치료제 분야인 핵산치료제(Nucleic Acid-based Therapeutics) 원료의약품 시장으로 진출하였으며, 현재 아시아 1위, 글로벌 3위 내의 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide)제조 CDMO의 경쟁력을 보유하고 있습니다. &cr&cr올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide)는 20여개의 핵산 단량체(nucleoside monomer)의 조합으로 구성되는 물질로서, Oligonucleotide 약물(핵산치료제)은 기존의 일반 저분자 치료제들이나 항체 치료제들이 몸속의 질병에 직접 작용하여 질환을 완화시키던 방식과는 달리 생체 내에서 유전정보를 가지는 유전자 물질인 DNA나 RNA와 직접적으로 결합하여 병리적인 유전정보를 차단하여 보다 원천적인 치료효과를 나타냅니다.&cr
현재까지 난치성 유전질환을 중심으로 Spinraza, Kynamro, Macugen 등 8종이 허가 시판되었습니다. Cortellis Database에 의하면 2017년말 기준 RNA 관련기술을 이용해 개발중인 파이프라인은 총 732개에 이르며, 임상 단계에 있는 400여종 이상이 항암, 대사성질환, 항바이러스 등 다양한 질환으로 활발히 개발되고 있습니다. 향후 이러한 신약 프로젝트들이 상업화될 경우 핵산치료제 시장이 본격적으로 확대될 것으로 전망되고 있으며, 더불어 올리고뉴클레오타이드 원료의약품을 제조하는 CDMO 사업도 동반하여 급성장할 것으로 기대되고 있습니다.
&cr올리고핵산치료제 개발이 희귀질환에서 만성질환(심혈관질환, 간염, 신경계질환 등)으로 영역이 넓어지고 있는 것도 향후 사업에 긍정적입니다. 희귀질환의 경우 상업화 시 소요되는 올리고뉴클레오타이드의 양은 연간 수Kg ~ 수십Kg인데 비해 만성질환의 경우 수백Kg ~ 톤 규모로 늘어나 원료 수요 증가에 따른 수혜를 받을 것으로 전망하고 있습니다.&cr
당사는 오랜 기간 Nucleoside 기반의 저분자 의약품 CDMO로서 축적한 기술 노하우와 경험을 바탕으로, 올리고 API의 출발물질인 Amidites에서 최종 API까지 신약에 필요한 원료를 원스탑으로 공급 가능한 세계 유일의 올리고 API CDMO입니다. 이를 통해 경쟁사 대비 가격경쟁력, 공급의 연속성, 품질의 안정성 측면에서 경쟁력을 보유하고 있으며 Amidites의 자체 생산 및 재고 보유를 통해 납기를 단축시킴으로써 고객사의 신약개발 속도를 빠르게 진행시킬 수 있는 강점을 가지고 있습니다.&cr&cr현재 당사에서 보유하고 있는 설비는 R&D 단계의 Lab scale(nmol~umol), 전임상/임상에 필요한 Mid scale(mg~gram), 상업화 단계에 필요한 Mid to large scale(gram~kg)의 다양한 규모의 제품 공급이 가능합니다. 또한 당사는 아시아 최초로 GMP 올리고 생산설비를 확보한 후, 철저한 GMP 관리로 제품의 생산 및 품질에서 세계 최고 수준을 자랑하고 있습니다. 당사는 분석법 개발 및 검증, 안정성시험, CMC Documentation 등 IND(임상시험계획) 및 NDA(신약승인신청)에 필요한 자료를 Full Service Package 형식으로 제공이 가능합니다. &cr&cr또한 당사는 올리고핵산치료제 시장이 향후 급성장할 것을 대비하여 2018년 6월 반월공장 내에 올리고 전용 공장을 완공하였으며 11월에는 시생산을 성공적으로 마쳤고 2019년 4월부터는 임상3상용 원료의 본 생산이 시작되었습니다. 반월 올리고 전용 신공장은 바이오 컨셉이 아닌 제약 산업 컨셉으로 지어진 최초의 독립된 전용 공장으로서 향후 올리고뉴클레오타이드의 대량생산 체제에 가장 부합한 공장입니다. 현재 올리고뉴클레오타이드 생산규모 기준 글로벌 3위 수준이나 올리고 공장을 실사한 글로벌 고객사들의 견해에 따르면 설비 및 CDMO 역량을 종합적으로 고려할 때 글로벌 탑 수준의 경쟁력을 보유한 것으로 추정하고 있습니다.&cr&cr (2) 자체개발 신약&cr- 신약개발은 대표적인 고위험-고수익(high risk, high return)을 특성으로 하는 분야로서, 일반적으로 성공시 매우 높은 부가가치를 창출하는 반면, 상업화 전까지 개발기간이 길고, 중간투자비용이 높으며 중도실패 또는 지연의 가능성이 높아 사업적으로 위험이 매우 큰 분야입니다.&cr&cr당사는 연구, 개발 단계부터 임상 및 판매 단계까지 보유하고 있는 국내외 Network 및 파트너쉽을 기반으로 License-in & out, Outsourcing등의 방식을 적극적으로 활용하여 신약을 개발하는 방법인 Virtual R&D를 기반으로 국내외 연구기관 및 대학 등과의 공동연구를 통해 총 8개의 자체신약 파이프라인을 가지고 있으며 이 중 두 개과제가 전임상 마지막 단계에 있습니다. 당사는 제한적인 개발비용 및 신약들의 낮은 상업화의 현실을 감안해, 자체개발을 통한 상업화 단계까지 개발하기보다는 약효의 검증과 독성을 확인할 수 있는 임상2상 단계까지 라이센싱아웃(out-licensing)과 원료공급권 확보를 목표로 신약 개발을 추진하고 있습니다.&cr&cr현재 당사가 개발 중인 주요 신약 프로젝트는 신규기전(Non-catalytic HIV integrase inhibitor)을 이용한 에이즈치료제(STP0404), 텐키라제 저해제(Tankyrase inhibitor)를 이용한 항암제(STP1002), 경구용헤파린(oral heparin)을 이용한 항응고제, 비알콜성지방간염치료제, 인플루엔자바이러스 치료제 등 총 8개입니다. 이 중 항암제(STP1002)가 2019년 4분기 미국 FDA로부터 임상1상 시험 계획(IND)을 승인받아 임상1상이 진행중이며 에이즈치료제(STP0404)는 2020년 4월 프랑스 국립의약국청으로부터에 임상1상 시험 계획(IMPD) 승인을 받았습니다.
&cr (3) 신소재&cr- 신소재 분야는 당사의 기반 기술인 유기화학 합성 기술을 바탕으로 2013년부터 집중한 분야로서 전자, 섬유, 수지, 의료 등에 사용되는 화학소재 및 제품을 고객 맞춤형 특성화 기술로 개발하여 공급하는 기술집약적 고부가가치 사업입니다.&cr
최근 전기자동차, 스마트폰, 노트북 및 에너지 저장 시스템 등 2차 전지 적용이 확대됨에 따라 전지소재의 수요가 증가하고 있습니다. 이에 발맞춰 당사의 전자소재 연구부문은 고용량, 고안전성의 양극활성물질 등의 2차 전지 소재 연구에 매진하고 있으며, 엔지니어링 플라스틱 합성에 필수요소인 중합 촉매를 기존 3배 이상의 촉매 활성을 가지는 신규물질을 개발하여 특허도 출원하였습니다. 또한 의약품 합성에서 쌓은 기술을 바탕으로 신소재 개발로 고객과의 연계를 견고히 하여 화장품 원료, 바이오매스 원료 및 각종 첨가제 등으로 점차 범위를 넓혀 가고 있습니다.&cr
2. 주요 제품, 서비스 등&cr&cr 가. 주요 제품 매출
(단위 : 백만원)
| 매출유형 | 품 목 | 2020년 | 2019년 | 2018년 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (제13기 반기) | (제12기) | (제11기) | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품 | 신약API | 17,059 | 31.62% | 29,219 | 31.33% | 44,264 | 45.29% |
| 제네릭API | 18,939 | 35.11% | 39,582 | 42.44% | 31,753 | 32.49% | |
| 기타 | 398 | 0.74% | 698 | 0.75% | 863 | 0.88% | |
| 상품 | 8,736 | 16,19% | 16,821 | 18.04% | 14,412 | 14.75% | |
| 용역 | 8,812 | 16.34% | 6,937 | 7.44% | 6,446 | 6.59% | |
| 합계 | 53,944 | 100.00% | 93,257 | 100.00% | 97,738 | 100.00% |
주 ) 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 및 기준서 제1109호 '금융상품'의 적용 과 관 련하여 전전기(제11기)부터 기준서 제1115호 및 제1109호를 적용하였습니다.&cr&cr 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이&cr&cr(1) 가격변동추이
(단위 : 원/kg)
| 구분 | 2020년 | 2019년 | 2018년 | |
|---|---|---|---|---|
| (제13기 반기) | (제12기) | (제11기) | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 신약API | 수출 | 12,922,590 | 1,897,191 | 3,474,760 |
| 내수 | 19,133,351 | 22,334,749 | 12,315,248 | |
| 제네릭API | 수출 | 864,076 | 827,025 | 955,481 |
| 내수 | 27,587 | 25,908 | 24,022 |
주) 당사는 다수의 의약품 원료를 생산하며 품목마다 단위 당 단가가 현저히 다를 수 있습니다. 상기 수치는 전체 금액을 총 중량(kg)으로 단순 산술평균한 것입니다.&cr&cr (2) 가격변동원인
| 구분 | 원인 |
| 신약API 중 &cr수출 단가 | 단위당 고가인 원료가 출하됨으로써 내수용 신약API 단가가 상승하였습니다. |
| 제네릭API 중 &cr수출 단가 | 단위당 고가인 원료가 출하됨으로써 수출용 제네릭API 단가가 상승하였습니다. |
&cr 3. 주요 원재료 등에 관한 사항&cr &cr 가. 주요 원재료 매입 현황 &cr
(단위 : 백만원, 천US달러)
| 구분 | 2020년&cr(제13기 반기) | 2019년&cr(제12기) | 2018년&cr(제11기) | |
| 원료 A | 원화 | 2,920 | 7,412 | 2,267 |
| 달러 | - | - | - | |
| 원료 B | 원화 | 4,064 | 9,128 | 9,950 |
| 달러 | 3,098 | 7,219 | 8,423 | |
| 원료 C | 원화 | 918 | 2,556 | 3,226 |
| 달러 | 727 | 2,023 | 2,689 |
주1) 2019년 기준 20억원 이상 구매한 원료 기준입니다.&cr주2) 원료명을 밝힐 경우 매입 원가가 공개될 수 있으므로 공개하지 않았습니다.
- 주요 원재료 매입처는 당사와 특수한 관계에 해당하지 않습니다.&cr&cr 나. 주요 원재료 가격변동 현황
(단위 : 원/kg, US달러/kg)
| 구분 | 2020년&cr(제13기 반기) | 2019년&cr(제12기) | 2018년&cr(제11기) | |
| 원료 A | 원화 | 102,500 | 106,000 | 103,000 |
| 달러 | - | - | - | |
| 원료 B | 원화 | 4,556 | 5,163 | 5,432 |
| 달러 | 3.47 | 4.08 | 4.60 | |
| 원료 C | 원화 | 602 | 595 | 639 |
| 달러 | 0.47 | 0.47 | 0.53 |
주1) 2019년 기준 20억원 이상 구매한 원료 기준입니다.&cr주2) 원료명을 밝힐 경우 매입 원가가 공개될 수 있으므로 공개하지 않았습니다.
&cr 4. 생산 및 설비&cr &cr 가. 생산능력, 생 산실적&cr- 당사의 각 품목별 단가가 상이하여 같은 공장에서 다른 품목을 생산할 경우 금액 기준 생산능력 및 생산실적의 차이가 매우 심하여 객관성을 저해합니다. 또한 각 품목별 공정시간 역시 매우 상이하기 때문에 획일화된 기준에 따라 생산수량을 산출한다 해도 객관성이 떨어집니다. 이러한 특성을 감안하여 특정 품목 전용생산 공장의 경우 해당 품목의 연간 생산 능력과 실제 생산실적을 수량 기준으로 산출하였으며, 겸용공장(Multi-purpose)의 경우 생산량 비중이 가장 높은 대표 품목을 선정하여 생산능력을 산출하고 생산실적은 실제 생산량을 기재하였습니다.&cr
(단위 : 톤)
| 제품명 | 구분 | 2020년&cr(제13기 반기) | 2019년&cr(제12기) | 2018년&cr(제11기) | |
|---|---|---|---|---|---|
| 시화&cr공장 | 1공장&cr(고혈압치료제외) | 생산능력 | 10 | 20 | 20 |
| 생산실적 | 3.36 | 5.20 | 7.15 | ||
| 2공장&cr(고지혈증치료제 외) | 생산능력 | 1.85 | 3.7 | 3.7 | |
| 생산실적 | 1.15 | 0.78 | 1.25 | ||
| 3공장 | 생산능력 | 16.8 | 33.6 | 33.6 | |
| 생산실적 | 3.6 | 7.05 | 12.88 | ||
| 5공장&cr(결핵치료제 외) | 생산능력 | 7.75 | 15.5 | 15.5 | |
| 생산실적 | 6.11 | 10.31 | 8.1 | ||
| 6공장 | 생산능력 | 15 | 30 | 30 | |
| 생산실적 | 8.24 | 13.08 | 6.89 | ||
| Scale Up&cr(고혈압치료제 외) | 생산능력 | 0.35 | 0.7 | 0.7 | |
| 생산실적 | 0.25 | 0.85 | 0.85 | ||
| 소계 | 생산능력 | 51.75 | 103.5 | 103.5 | |
| 생산실적 | 22.71 | 37.27 | 37.12 | ||
| 반월&cr공장 | 1섹터 | 생산능력 | 12.75 | 25.5 | 25.5 |
| 생산실적 | 4.98 | 22.55 | 24.22 | ||
| 2섹터 | 생산능력 | 17.5 | 35 | 35 | |
| 생산실적 | 10.96 | 17.11 | 9.51 | ||
| 3섹터&cr(고지혈증치료제 외) | 생산능력 | 0.75 | 1.5 | 1.5 | |
| 생산실적 | 0.44 | 1.04 | 4.21 | ||
| 4섹터&cr(고혈압치료제 외) | 생산능력 | 0.39 | 0.78 | 0.78 | |
| 생산실적 | 0.03 | 0.26 | 0.07 | ||
| 생산동B&cr(타우린) | 생산능력 | 400.5 | 801 | 801 | |
| 생산실적 | 317.13 | 876.88 | 866.05 | ||
| 생산동C&cr(결핵치료제 외) | 생산능력 | 3 | 6 | 6 | |
| 생산실적 | 1.98 | 3.75 | 3.53 | ||
| 생산동D&cr(모노머 등) | 생산능력 | - | - | - | |
| 생산실적 | 1.15 | 0.59 | - | ||
| 올리고동 | 생산능력 | - | - | - | |
| 생산실적 | 0.01 | 0.02 | - | ||
| 소계 | 생산능력 | 434.89 | 869.78 | 891.98 | |
| 생산실적 | 336.68 | 922.19 | 907.59 | ||
| 합계 | 생산능력 | 486.64 | 973.28 | 995.48 | |
| 생산실적 | 359.39 | 959.46 | 944.71 |
| 주1) | 당사의 공장 대부분은 겸용공장으로 각각의 제품 특성에 따라 생산 작업일수 및 생산량(Size)이 상이하며, 각 공장별 대표품목의 연간 생산능력을 적용하였기 때문에 수량만으로 가동율을 산정하는 경우 왜곡이 있을 수 있습니다. |
| 주2) | 상기 생산능력은 연간 가동일 300일 기준으로 계산된 것입니다. |
&cr 나. 생산능력 산출근거
- 연간생산능력은 생산공정에 투입될 수 있는 Batch 수와 품목별 최대 Batch size에 따라 결정됩니다. Batch수는 Batch Term에 따라 결정되며 Batch Term은 첫번째 Batch(일반 제조업의 경우 생산 LOT의 개념) 이후 두번째 Batch가 반응기에 투입되는데 필요한 일수를 의미합니다. Batch Size는 해당 공장의 반응기 크기에 따라 결정이 됩니다. 다만, 각 품목별로 반응에 필요한 용매, 촉매 등의 필요 수량이 다르기 때문에 같은 반응기에서 생산을 할 경우에도 품목별로 Batch Size는 다릅니다.
| 구분 | 생산능력 산출품목 |
Batch Size&cr(Kg) | 연간 최대&crBatch 수 | 연간 생산능력&cr(톤) |
|
|---|---|---|---|---|---|
| 시화 공장 |
1공장 | 고혈압치료제 외 | 200 | 100 | 20.0 |
| 2공장 | 고지혈증치료제 외 | 56 | 66 | 3.7 | |
| 3공장 | C형간염치료제&cr 원료의약품 외 | 224 | 150 | 33.6 | |
| 5공장 | 결핵치료제 외 | 103 | 150 | 15.5 | |
| 6공장 | C형간염치료제&cr 원료의약품 중간체 외 | 289 | 103 | 30.0 | |
| Scale-up | 고혈압치료제 외 | 10 | 70 | 0.7 | |
| 반월 공장 |
1섹터 | C형간염치료제&cr 원료의약품 중간체 외 | 255 | 100 | 25.5 |
| 2섹터 | C형간염치료제&cr 원료의약품 중간체 외 | 250 | 140 | 35 | |
| 3섹터 | 고지혈증치료제 외 | 15 | 100 | 1.5 | |
| 4섹터 | 고혈압치료제 외 | 15 | 52 | 0.78 | |
| 생산동B | 타우린 | 1,500 | 534 | 801 | |
| 생산동C | 결핵치료제 외 | 100 | 60 | 6 | |
| 생산동D | 모노머 등 | 7 | 42 | 0.29 | |
| 올리고동 | 올리고뉴클레오타이드 외 | 30 | 25 | 0.75 |
| 주) | 연간 가동일 수 300일 기준으로 계산한 생산능력입니다. |
&cr 다. 가동율&cr - 가동율은 설비가동율이 아닌 생산가동율 기준으로 계산하였습니다. 설비가동율은 생산 후 클린작업일수가 제외된 실제 생산일수로 가동율을 산정합니다.
| 구분 | 생산 가능일수(일) | 실제 생산일수(일) | 평균가동율(%) |
| 시화공장 | 1,550 | 975 | 66.3 |
| 반월공장 | 1,085 | 842 | 77.6 |
| 올리고 신공장 | 620 | 238 | 38.4 |
주1) 시화공장 생산 가능일수 : 155일× 10( 1~3공장, 5공장 1S~2S, 6공장 1S~2S, 시화 올리고 Pilot, K-lab , 올리고) &cr주2) 반월공장 생산 가능일수 : 155일 × 7( 1S, 2-1S, 2-2S, 3S, 4S , B동, C동) &cr주3) 올리고 신공장 생산 가능일수 : 155일×4(합성, 정제, 여과, 동결건조) &cr &cr라. 생산설비에 관한 사항&cr
(1) 생산설비 현황
(단위 : 백만원)
| 구분 | 자산별 | 소재지 | 2020년 반기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초가액 | 증가 | 감소 | 당기상각 | 기말잔액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 시화&cr공장 | 토지 | 경기도&cr시흥시&cr정왕동 | 17,855 | - | - | - | 17,855 |
| 건물 | 9,005 | - | - | 96 | 8,909 | ||
| 구축물 | 854 | - | - | 72 | 782 | ||
| 기계장치 | 4,932 | 229 | 15 | 504 | 4,642 | ||
| 반월&cr공장 | 토지 | 경기도&cr안산시&cr산단로 | 34,619 | - | - | - | 34,619 |
| 건물 | 54,608 | - | - | 347 | 54,261 | ||
| 구축물 | 3,252 | - | - | 135 | 3,117 | ||
| 기계장치 | 27,099 | 80 | - | 2,049 | 25,130 | ||
| 합계 | 152,224 | 309 | 15 | 3,203 | 149,315 |
&cr (2) 투자현황
(단위 : 억원)
| 구분 | 설비 | 총소요 예상 |
기지출액 | 지출예정&cr (잔액) | 착공일 | 준공 예정일 |
비고 | |
| 2019년 | 2020년 | 2020년 | ||||||
| 기계장치 | 올리고 정제기&cr 및 여과기 | 34 | 2 | 14 | 18 | '19년 8월 | '20년 12월 | 반월 올리고공장 2층&cr설비 증설 |
&cr 5. 매출에 관한 사항&cr &cr가. 매출실적
(단위 : 백만원)
| 매출유형 | 품 목 | 2020년 | 2019년 | 2018년 | |
|---|---|---|---|---|---|
| (제13기 반기) | (제12기) | (제11기) | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품 | 신약&cr API | 수출 | 13,349 | 24,703 | 42,501 |
| 내수 | 3,710 | 4,516 | 1,762 | ||
| 소계 | 17,059 | 29,219 | 44,264 | ||
| 제네릭&cr API | 수출 | 8,671 | 15,092 | 11,981 | |
| 내수 | 10,268 | 24,490 | 19,772 | ||
| 소계 | 18,939 | 39,582 | 31,753 | ||
| 기타 | 수출 | - | 271 | 290 | |
| 내수 | 399 | 427 | 573 | ||
| 소계 | 399 | 698 | 863 | ||
| 제품&cr소계 | 수출 | 22,020 | 40,066 | 54,773 | |
| 내수 | 14,376 | 29,433 | 22,108 | ||
| 소계 | 36,396 | 69,499 | 76,880 | ||
| 상품 | 수출 | 298 | 896 | 4,893 | |
| 내수 | 8,437 | 15,925 | 9,520 | ||
| 소계 | 8,736 | 16,821 | 14,412 | ||
| 용역 | 수출 | 7,587 | 5,027 | 5,960 | |
| 내수 | 1,225 | 1,910 | 485 | ||
| 소계 | 8,812 | 6,937 | 6,446 | ||
| 합계 | 수출 | 29,904 | 45,989 | 65,626 | |
| 내수 | 24,039 | 47,268 | 32,112 | ||
| 소계 | 53,944 | 93,257 | 97,738 |
주 ) 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 및 기준서 제1109호 '금융상품'의 적용 과 관 련하여 전전기(제11기)부터 기준서 제1115호 및 제1109호를 적용하였습니다.&cr&cr 나. 판매경로
(단위 : 백만원)
| 매출유형 | 품목 | 구분 | 판매경로 | 판매경로별 매출액(비중) |
|---|---|---|---|---|
| 제품 및&cr용역 | 심혈관치료제&cr 원료의약품 등 | 수출 | 직판(본사->고객사) | 45,093(48.4%) |
| 고지혈증치료제 &cr원료의약품 등 | 내수 | 직판(본사->고객사) | 31,343(33.6%) | |
| 상품 | Oxalic aicd 등 | 수출 | 직판(본사->고객사) | 896(1.0%) |
| 내수 | 직판(본사->고객사) | 15,925(17.1%) |
주) 상기 매출액(비중)은 2019년 기준입니다.&cr&cr 다. 판매전략&cr
(1) 신약 원료의약품 CDMO 사업
일반 기성품을 판매하는 사업들과는 달리 신약 원료의약품 CDMO 사업은 완제의약사에 원료의약품 공급자로 선정되는 것이 매출로 직결되므로, 원료의약품 공급자로 선정되기 위한 전략이 곧 신약 원료의약품 CDMO 사업의 판매전략이라 할 수 있습니다. 일반적으로 글로벌 완제 신약개발사는 1) 연구개발 및 임상단계부터 고객사와 긴밀하게 소통하고, 2) GMP가 우수하고, 3) 많은 경험과 충분한 생산능력을 갖추고 있으며, 4) 좋은 품질의 제품을 적절한 가격에 공급할 수 있는 CDMO를 최적의 원료의약품 공급사로 선정합니다.
당사는 영업부 직원들은 물론이고, 연구, 합성, QC, QA, CMC 등 모든 부서에서 고객사별로 1주일에 1-2회씩 teleconference를 통해 연구용 샘플 및 제품 생산 과정부터 품질분석 등까지 모든 분야에 걸쳐 고객사와 긴밀하게 협의하고 있습니다. 이러한 과정을 통하여 고객사와 두터운 신뢰 관계를 형성해 가고 있으며 장기적으로 다양한 pipe line을 구성하게 되어 신약 출시 및 이에 따른 신약 원료 공급가능성을 높여 가고 있습니다. 당사는 2006년 처음 USFDA 실사를 지적사항 없이 통과한 이후 2009년과 2014년, 2018년까지 걸쳐 총 4회의 미국식약처 실사를 성공적으로 통과하였으며, 유럽, 호주, 일본, 브라질, WHO 및 한국식약처 등 다수의 국내외 규제당국의 실사를 성공적으로 통과한 바 있습니다. 규제당국의 실사 외에도 연간 10 ~ 20여 회의 고객사 실사를 받고 있으며 전 USFDA 조사관과 미국의 QC 전문가 등 2명의 consultant와 계약을 체결하여 cGMP 수준을 지속적으로 개선하고 글로벌 제약사의 CDMO로 선정될 수 있는 가능성을 높여가고 있습니다. 더불어 과거 GSK 등 글로벌 제약사에 대형 CDMO 공급을 해왔던 당사의 이력은 국내 원료의약품 제조사에서 쉽게 찾아볼 수 없으며, 글로벌 수준의 생산능력을 유지하기 위해 기존 시설 증설 및 리모델링, 신규 공장 증설 및 인수 등을 추진해오고 있습니다.
(2) 제네릭 원료의약품 사업
국내시장은 기준 품질의 수준만 충족하면 철저하게 가격적 요인만으로 경쟁하는 시장으로, 대부분의 국내 원료의약품은 중국, 인도 등 저비용 국가에 의해 잠식되고 있는 상황입니다. 당사는 기술력을 기반으로 틈새시장을 접근하여 국내시장 매출 확대에 기여하고자 합니다. 대표적인 예로 전 세계적으로 아직 제네릭 API가 출시되지 않은 조영제 품목(Gadobutrol, Gadoteridol, Gadoxetate)의 개발로 차별화된 시장으로 진출하고자 하는 판매전략을 추진하고 있습니다. 또한 기존 관계사 영업은 기존품목의 경우에는 지속적인 원가절감 방안을 강구하여 추가 이익을 창출하고자 노력하고 있으며, 신규 출시 예정품목의 정보 등을 파악하여 선개발을 추진하여 추가 판매 품목을 확보하고자 노력하고 있습니다.
&cr 라. 주요 매출처&cr
| 매출처 | 동아에스티㈜ | 동아제약㈜ | 글로벌 N사 | 글로벌 R사 | 글로벌 Z사 |
|---|---|---|---|---|---|
| 매출비중 | 31.60% | 10.82% | 10.60% | 7.17% | 4.52% |
주) 2019년 기준
- 비밀유지계약에 의해 일부 거래처명은 기재하지 않았습니다.&cr
◆click◆『수주상황』 삽입 11012#*_수주상황.dsl 27_수주상황
마. 수주상황
| (단위 : 천USD, 천CHF) |
| 품목 | 수주&cr년월 | 납기 | 적응증 | 결제통화 | 수주총액 | 기납품액 | 수주잔고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 올리고핵산치료제 신약&cr원료의약품&cr(Oligonucleotide) | 2017.11 | 2020.12 | 헌팅턴병 | USD | 11,800 | 9,781 | 2,019 |
| 2019. 3 | 2020. 3 | 심혈관질환 | USD | 7,838 | 7,838 | 0 | |
| 2019. 4 | 2021.12 | B형간염 | USD | 7,355 | 0 | 7,355 | |
| 2019.11 | 2020.12 | 혈액암 | USD | 13,047 | 30 | 13,017 | |
| 2019.11 | 2020. 5 | 심혈관질환 | USD | 3,370 | 3,370 | 0 | |
| 2019.11 | 2020.12 | 심혈관질환 | USD | 4,609 | 0 | 4,609 | |
| 2020. 4 | 2021.12 | 자폐 | USD | 5,741 | 0 | 5,741 | |
| 2020. 5 | 2020.12 | B형간염 | USD | 3,448 | 0 | 3,448 | |
| 2020. 6 | 2021. 1 | 헌팅턴병 | CHF | 25,344 | 0 | 25,344 | |
| 제네릭 원료의약품 | 2019. 8 | 2024.12 | MRI 조영제 | USD | 13,872 | 1,312 | 12,560 |
| 합 계 | - | 96,424 | 22,331 | 74,093 |
주1) 상기 수주금액에는 정제 시 사용되는 소모품이 최소로 포함된 금액이며 공정 과정에서 수주금액이 늘어날 수 있습니다.&cr주2) 비밀유지계약에 따라 업체명과 품목은 기재하지 않았습니다.&cr주3) 납기 및 금액은 고객사의 사정에 따라 연장되거나 변동될 수 있습니다.
주4) 연말 선적분의 일부는 고객사의 품질 확인 일정에 따라 다음년도로 이월될 수 있습니다.&cr주5) USD와 CHF의 비교환율이 미미하여 상기 기재금액의 합계금액은 USD와 CHF의 비율을 1 : 1로 적용하였습니다.
7. 시장위험과 위험관 리 &cr&cr 가. 위험관리 개념체계&cr - 당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 당사의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다. &cr &cr 나. 시장위험관리&cr&cr (1) 환위 험
- 당사는 외화차입 등과 관련하여 USD 및 EUR의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당반기와 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.
| (외화단위: USD, 원화단위: 천원) | |||||
| 계정과목 | 외화종류 | 당반기말 | 전기말 | ||
| 외화금액 | 원화환산금액 | 외화금액 | 원화환산금액 | ||
| 자산: | |||||
| 현금및현금성자산 | USD | 16,316,238.61 | 19,590,908 | 1,891,420.54 | 2,189,887 |
| 매출채권 | USD | 10,316,300.15 | 12,386,782 | 13,551,286.50 | 15,689,680 |
| 단기금융상품 | USD | 8,000,000.00 | 9,605,600 | 1,000,000.00 | 1,157,800 |
| 소계 | 34,632,538.76 | 41,583,289 | 16,442,707.04 | 19,037,366 | |
| 현금및현금성자산 | EUR | 2,589,504.19 | 3,496,323 | 5,978,598.55 | 7,147,534 |
| 소계 | 2,589,504.19 | 3,496,323 | 5,978,598.55 | 7,147,534 | |
| 부채: | |||||
| 매입채무 | USD | 1,375,719.98 | 1,651,827 | 2,115,533.70 | 2,449,365 |
| 미지급비용 | USD | 337,708.11 | 405,486 | 405.00 | 469 |
| 미지급금 | USD | 300,000.00 | 360,210 | 300,000.00 | 347,340 |
| 영업보증금 | USD | 1,375,719.98 | 1,651,827 | 2,115,533.70 | 2,797,174 |
| 소계 | 2,013,428.09 | 2,417,523 | 2,415,939 | 2,797,174 | |
| 매입채무 | EUR | 66,430.00 | 89,693 | - | - |
| 미지급금 | EUR | 38,290.00 | 51,699 | - | - |
| 소계 | 104,720.00 | 141,392 | - | - |
&cr- 당반기와 전기 중 적용된 환율은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
| 구분 | 평균환율 | 기말환율 | ||
| 당반기 | 전기 | 당반기 | 전기 | |
| USD | 1,206.70 | 1,157.80 | 1,200.70 | 1,165.65 |
| EUR | 1,330.28 | 1,297.43 | 1,350.19 | 1,304.81 |
- 당반기와 전기말 현재 원화의 USD 및 EUR 대비 환율이 높았다면, 당사의 자본과 손익은 증가하였을 것입니다. 이와 같은 분석은 당사가 각 기말에 합리적으로 가능하다고 판단하는 정도의 변동을 가정한 것입니다. 또한, 민감도분석 시에는 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다. 전기말에도 동일한 방법으로 분석하였으나, 합리적으로 가능하다고 판단되는 환율 변동의 정도는 다릅니다. 구체적인 자본 및 손익 의 변동금액은 다음과 같습니다. &cr
| (단위: 천원) | ||||||
| 구분 | 당반기 | 전기 | ||||
| 환율변동 | 자본 | 손익 | 환율변동 | 자본 | 손익 | |
| USD | 10%상승 | 3,054,930 | 3,054,930 | 10%상승 | 1,109,865 | 1,109,865 |
| EUR | 10%상승 | 261,685 | 261,685 | 10%상승 | 329,757 | 329,757 |
- 위에 제시된 통화에 비하여 원화의 환율이 하락하는 경우, 다른 변수가 동일하다면 위에 제시된 것과 반대의 효과가 발생할 것입니다.&cr
(2) 이자율위험&cr - 당반기와 전기의 차입금 및 이자금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 차입금: | ||
| 변동이자율(*) | - | - |
| 고정이자율 | 15,678,958 | 15,078,000 |
| 합계 | 15,678,958 | 15,078,000 |
&cr (*) 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석
| (단위: 천원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 손익 | 자본 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 100bp 상승 | 100bp 하락 | 100bp 상승 | 100bp 하락 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당반기말: | ||||
| 변동이자율 금융상품 | - | - | - | - |
| 현금흐름민감도(순액) | - | - | - | - |
| 전기말: | ||||
| 변동이자율 금융상품 | - | - | - | - |
| 현금흐름민감도(순액) | - | - | - | - |
&cr (3) 가격위험
- 당사는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당반기와 전기말 현재 당사의 시장성 있는 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.&cr
(가) 기타포괄손익-공정가치 측정 금 융 상품의 내역
(단위: 천원)
| 회 사 명 | 장부가액 | |
|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- |
| 해외 상장주식: Cocrystal Pharma, Inc. | 209,975 | 42,452 |
| 국내 비상장주식: (주)케어메디 | 1,200,000 | 1,200,000 |
| 합 계 | 1,409,975 | 1,242,452 |
&cr (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금 융 상품의 변동 내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 금액 | 1,242,452 | 495,177 |
| 취득 | - | 1,000,000 |
| 평가손익으로 인한 증감 | 167,523 | (252,725) |
| 기말 금액 | 1,409,975 | 1,242,452 |
위 지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.&cr
(다) 당기손익-공정가치 측정 금 융 상품의 내역
(단위: 천원)
| 회 사 명 | 장부가액 | |
|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- |
| 유동항목 | ||
| 수익증권 | - | 14,045,958 |
| 비유동항목 | ||
| Avidity Biosciences | 10,444,474 | 1,125,950 |
| 에코윈 | 1,238,056 | 638,056 |
| 합 계 | 11,682,530 | 15,809,964 |
(라) 당기손익-공정가치 측정 금 융 상품의 변동 내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 금액 | 15,809,964 | 563,750 |
| 취득 | 600,000 | 15,530,700 |
| 처분 | (14,045,958) | - |
| 평가손익 | 9,318,524 | (284,486) |
| 기말 금액 | 11,682,530 | 15,809,964 |
8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황&cr- 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 9. 경영상의 주요 계약 등 &cr&cr 가. 라이센스인(License-in) 계약
| 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 지급금액 | 진행단계 |
| 대장암 치료제&cr(Tankyrase 저해제) | 한국화학연구원 | 전세계 | 2015.08.26 | 특허권존속기간만료일 | - | - | 미국 &cr임상1상중 |
| 경구용해파린 후보물질 | 메디프렉스 | 전세계 | 2016.03.11 | 2026.03.11 | - | - | - |
| 경구용해파린 후보물질 | 비앤엘델리팜 | 전세계 | 2016.03.12 | 2026.03.12 | - | - | - |
| AIDS 치료제&cr(인테그라제 저해제, ALLINI) | 한국화학연구원 | 전세계 | 2016.09.20 | 특허권존속기간만료일 | - | - | 프랑스&cr임상1상 개시승인 |
| 인플루앤자바이러스 치료제 후보물질 | 한국화학연구원 | 전세계 | 2019.04.29 | 특허권존속기간만료일 | - | - | - |
주) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.&cr &cr 나. 공동연구개발 계약
| 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 지급금액 | 진행단계 |
| 경구용해파린 후보물질 공동 연구 | 메디프렉스 | - | 2014.03.10 | 2021.03.10 | - | - | - |
| miRNA Mimics을 이용한 근육감소증 치료제 개발 연구 | 한국생명공학&cr연구소 | - | 2016.05.18 | 2018.05.17 | - | - | - |
| 인플루앤자바이러스 치료제 &cr후보물질 개발 | 한국파스퇴르&cr연구소 | - | 2016.10.01 | 2019.10.01 | - | - | - |
| 비알콜성지방간염 치료제(Sirt6활성조절제) | 한국화학연구원 | - | 2018.06.01 | 2020.05.31 | - | - | - |
주) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.&cr&cr 다. 판매 계약
| 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 수취금액 | 진행단계 |
| C형간염치료제 원료의약품 | GSIU | 아일랜드 | 2017.01.01 | 2018.07.31 | 135백만달러 | 135백만달러 | 완료 |
| MRI조영제 제네릭 원료의약품 | 유럽 글로벌&cr진단장비 제조사 | 미국, 일본,유럽 9개국 | 2019.01.01 | 2024.12.31 | 34백만달러 | 131만달러 | 진행중 |
| 올리고핵산치료제 신약 임상3상용&cr원료의약품 공급계약 | 미국 바이오텍사 | 미국 | 2019.11.11 | 2020.12.31 | 13백만달러 | 3만달러 | 진행중 |
| 올리고핵산치료제 신약 임상3상용&cr원료의약품 공급계약 | 스위스 소재&cr글로벌제약사 | 스위스 | 2020.06.22 | 2021.1.11 | 25백만 &cr스위스프랑 | - | 진행중 |
주) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.&cr&cr 라. 기타 계약
| 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 지급(수취)금액 | 진행단계 |
| 항암제 후보물질 개발 정부지원 &cr신약개발과제 수행 | 범부처전주기&cr신약개발사업단 | - | 2015.09.01 | 2025.09.01 | - | - | - |
| 항바이러스 타겟 뉴클레오사이드 위탁연구 | 경희대학교&cr산업협력단 | - | 2015.10.01 | 2017.09.30 | - | - | - |
| 전기차용 중대형 이차전지의 &cr성능향상 기술 개발 산업통상자원부 주관 &cr정부과제 수행 | 한국전지&cr연구조합 | - | 2016.07.29 | 2016.07.01~&cr2025.12.31 | - | - | - |
| AIDS치료제 개발을 위한 위탁 연구 - 내성 &crHIV에 대한 항바이러스 활성 실험 등 | 미국 Emory &crUniversity | - | 2017.04.01 | 2017.09.30 | - | - | - |
| 전해질 관련 화합물 특허공동출원 | 파낙스이텍 | - | 2017.04.11 | 특허권존속기간만료일 | - | - | - |
| AIDS치료제 연구 지원 계약 - HIV 근절을 &cr위한 신규 작용기전 연구 지원 | 미국국립보건원&cr(NIH) | - | 2018.05 | 2023.05 | 139만달러 | - | - |
| 인플루앤자바이러스치료제 후보물질 &cr검증 위탁 연구 | 한국화학연구원 | - | 2018.10.31 | 2019.01.31 | - | - | - |
| 인플루앤자바이러스치료제 후보물질 &cr특허공동출원 | 한국파스퇴르연구소 | - | 2019.01.11 | 특허권존속기간만료일 | - | - | 특허&cr공동출원중 |
주) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.&cr
10. 연구개발활동&cr &cr 가. 연구개발 담당 조직
연구본부조직도.jpg 연구본부조직도
&cr 나. 연구개발 인력 현황
| 구분 | 박사 | 석사 | 학사 | 합계 |
| 연구본부 | 6 | 53 | 8 | 67 |
| 신약개발팀 | 1 | 1 | 3 | 5 |
| CMC팀 | 0 | 5 | 3 | 8 |
| STP America&crResearch, Corp | 2 | 1 | 0 | 3 |
| 합계 | 9 | 60 | 14 | 83 |
&cr다. 핵심 연구인력
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 주요연구실적 |
| 대표이사 사장 | 김경진 | 연구 총괄 | 서강대 화학과 학사 서강대(원)화학과 석사 Texas A&M University, Chemistry, College &crStation (Ph.D.) University of California, Chemistry, Berkeley&cr (Postdoctoral Associate) (전) Hoffmann-La Roche, R&D Center, &crNew Jersey (Sr. Principal Scientist) (전) 에스티팜 연구소 합성1연구부장, 상무 (전) 에스티팜 연구소장, 전무&cr(현)에스티팜 대표이사, 사장 |
- |
| 전무 | 정경은 | 연구본부장 | 부산대 제약학과 학사 미국 University of Iowa 약학박사 UC in Riversid 박사후연구원 KIST 박사후연구원 (전) 에스티팜 연구소 올리고연구부장, 전무&cr(현)에스티팜 연구본부장 겸 바이오연구소장, 전무 |
- |
| 상무보 | 유기원 | 합성연구소장 | 한양대 화학과 학사&cr한양대(원) 화학과 석사&cr한양대 응용화학과 박사&cr(전) 동부기술원 근무&cr(전) 에스티팜 합성연구소 혁신기술팀장, 상무&cr(현) 에스티팜 합성연구소장 겸 혁신기술팀장, 상무 | - |
주) 핵심 연구인력의 주요 연구실적은 해당 인력의 미기재 요청으로 기재하지 않았습니다.&cr &cr나. 연구개발비용&cr- 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 일반적으로 산업재산권 등록이 완료된 시점에 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있으며 보고서 작성 기준일 현재 무형자산으로 계상한 금액은 없습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 2020년 (제13기 반기) |
2019년 (제12기) |
2018년 (제11기) |
|
|---|---|---|---|---|
| 비용의&cr성격별 &cr분류 | 인건비 | 1,993,546 | 4,270,588 | 4,123,712 |
| 지급수수료 | 221,016 | 402,727 | 298,022 | |
| 감가상각비 | 379,351 | 653,448 | 538,731 | |
| 위탁연구비 | 1,812,118 | 2,330,657 | 1,187,275 | |
| 기타 | 2,587,094 | 7,402,166 | 2,625,572 | |
| 연구개발비용 합계 | 6,993,125 | 15,059,586 | 8,773,312 | |
| 회계처리내역 | 판매비와 관리비 | 6,892,442 | 14,790,878 | 7,702,783 |
| 제조경비 | - | - | - | |
| 개발비(무형자산) | - | - | - | |
| 회계처리금액 계 | 6,892,442 | 14,795,948 | 7,702,783 | |
| 정부보조금 | 100,683 | 263,638 | 1,070,529 | |
| 연구개발비용 합계 | 6,993,125 | 15,059,586 | 8,773,312 | |
| 연구개발비 / 매출액 비율&cr[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 X 100] | 12.96% | 16.15% | 8.98% |
주) 연구개발비 및 매출액은 연결재무제표 누적 기준으로 작성하였습니다.&cr&cr 다. 연구개발실적&cr&cr (1) 저분자 신약 API 연구
저분자 신약 CDMO 연구부문은 당사의 최대 강점을 가진 연구분야입니다. 국내 최초의 CDMO업체로서 다국적사인 GSK에 에이즈 치료제인 Zidovudine을 공급했으며, Thymidine은 독점 생산처로서 제품을 공급했습니다. 이와 같은 실적을 바탕으로 현재에도 다국적 제약사들과 CDMO 사업을 진행하고 있으며, 그 밖에 국내외 바이오벤처 및 제약사와 긴밀한 관계를 형성하고 있어 향후에도 지속적인 성장을 거듭할 것으로 예상됩니다.&cr
[저분자 신약 API 연구개발 현황]
| 개발 연도 |
연구과제 | 연구 기관 |
연구결과 및 기대효과 |
연구결과의 상품화 |
|---|---|---|---|---|
| 2020 | 미토콘드리아결핍&cr증후군 | 자체 | 글로벌 임상3상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 |
| 위암 | 자체 | 글로벌 임상3상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 역류성식도염 | 자체 | 국내 상업화 물량 공급 | 국내 상업화 공급 | |
| 위염, 역류성식도염 | 자체 | 글로벌 임상3상 진입 예정 | 임상용 시료 공급 | |
| 폐섬유화증 | 자체 | 글로벌 임상1상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 결핵, 항생제 | 자체 | 글로벌 임상3상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 항바이러스(HBV) | 자체 | 글로벌 임상2상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 당뇨 | 자체 | 임상1상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 항바이러스(에이즈) | 자체 | 임상2상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 항암제 | 자체 | 임상1상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 중추신경계질환&cr(파킨슨병) | 자체 | 임상1상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 뇌암 | 자체 | 임상1상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 비만 | 자체 | 임상1상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 중추신경계질환&cr(간질) | 자체 | 임상2상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 진통제 | 자체 | 임상1상 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 대사항암제 | 자체 | 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 |
(2) 제네릭 API 연구
제네릭 API 사업은 국가별 규정 등에 의한 진입장벽이 높고, 중국 및 인도 등 인건비가 저렴한 국가들의 가격 도전이 매우 극심합니다. 원천 특허자는 Evergreen 전략 (부수적인 특허 출원을 통해 제품의 독점적인 지위를 유지, 지속하는 전략)을 구사하여 제네릭사의 시장 진입을 막고 있으며, 제네릭사들은 특허 회피 전략을 통해 제품을 좀 더 빠르게 시장에 출시하려고 합니다.
당사는 완제회사의 Needs에 부합하기 위해 끊임 없이 기술을 개발하는 한편, 중국, 인도 등 업체들과의 가격 경쟁력에서 우위를 점하기 위해서 효율성 있는 공정을 개발 하고 있습니다. 그리고, 일반 제네릭 외에도 CMO 사업 경험과 당사의 폭넓은 네트워크를 기반으로 원개발사에 제네릭 API(Brand Generic)를 공급하기 위해 연구, 개발을 추진 중입니다.
[제네릭 API 연구개발 현황]
| 개발 연도 |
연구과제 | 연구 기관 |
연구결과 및 기대효과 | 연구결과의 상품화 |
|---|---|---|---|---|
| 2020 | Gadobutrol(MRI 조영제) 등 | 자체 | 유럽 소재 글로벌진단장비 제조업체에 공급 계약 체결, 러시아, 터키 등지로 수출 확대 중 | 상업화 |
(3) 자체 신약 연구&cr당사의 신약 연구 역사는 길지 않지만 유기합성 기술의 강점을 최대한 살리고, 내외부 인적 네트워크를 통해 Innovative Virtual R&D전략을 통해 효율적인 신약개발을 추진하고 있습니다.&cr
virtual r&d.jpg Virtual R&D
&crVirtual R&D의 가장 큰 장점은 다양한 A&D(Acquisition & Development), C&D(Connection & Development) 전략이 가능하기 때문에 저비용 고효율의 방식으로 빠른 시간안에 가시적인 성과를 거둘 수 있다는 점입니다. &cr&cr 가) 연구개발 진행 총괄표&cr - 당사의 개발단계의 연구개발 과제는 다음과 같습니다.
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작일 | 현재 진행단계 | 비고 |
| 화학합성신약 | STP0404 | AIDS치료제 | 2016.09.20 | 프랑스 임상1상 IMPD 승인 | First-in-class |
| 화학합성신약 | STP1002 | 항암제 | 2015.08.26 | 미국 임상1상 중 | First-in-class |
주) 상기 연구시작일은 특허권을 양수한 날 기준입니다.&cr&cr 나) 상세 내역&cr- STP0404
| 구분 | 화학합성신약 |
| 적응증 | AIDS치료제 |
| 작용기전 | HIV 인테그라제 효소의 비촉매 활성부위를 타겟으로 하는 First-in-class의 신규기전(allosteric integrase inhibitor, ALLINI) |
| 특성 | - 기존 에이즈치료제(촉매 활성부위 타겟)의 내성을 극복할 수 있는 치료제&cr- 재활성이 발생한 에이즈바이러스에 대해서도 탁월한 항바이러스 효과를&cr 확인하여 세계 최초로 완치 치료제로서의 가능성 |
| 진행 경과 | 2020년 4월말 프랑스 임상1상 시험 계획(IMPD) 승인 |
| 향후 계획 | 2020년 프랑스에서 임상1상 진행 예정 |
| 경쟁 제품 | 기존의 인테그라제 저해제 |
| 시장규모 | $20B, 임상적 타겟은 $3.5B |
| 기타사항 | 2018년 5월 Allosteric HIV 인테그라제 저해의 신규 작용기전 연구를 미국 국립보건원(NIH)에서 지원과제로 선정 |
- STP1002
| 구분 | 화학합성신약 |
| 적응증 | 항암제&cr대장암 외 비소세포성폐암, 유방암, 간암 등 진행성고형암으로 적응증 확장 |
| 작용기전 | - 텐키라제(Tankyrase) 효소 저해제로 First-in-class의 작용 기전&cr- 세계 최초의 경구용 대장암치료제 |
| 특성 | K-RAS, N-RAS 돌연변이 유전자형 및 Erbitux에 대한 약제내항성을 극복하는 대장암치료제 |
| 진행 경과 | - 2016년 4월 미국 AACR학회에서 전임상에 대한 포스터 발표, GLP 반복&cr 독성 시험 개시&cr- 2019년 11월 미국 FDA의 임상1상 시험 계획 승인 |
| 향후 계획 | 미국 임상 1상 진행 중 |
| 경쟁 제품 | Erbitux, Avastin, Stivarga |
| 시장규모 | $4B, 임상적 타겟은 $1.9B |
| 기타사항 | - |
&cr[자체 신약 연구개발 현황]
| 개발 연도 |
연구과제 | 연구 기관 |
연구결과 및 기대효과 | 연구결과의 상품화 |
|---|---|---|---|---|
| 2020 | HIV감염 치료제 (에이즈) | 자체 | 프랑스 임상1상 개시 승인 | 미국 국립보건원&cr(NIH)지원 과제 |
| Tankyrase Inhibition(항암제) | 자체 | 미국 FDA 임상1상 중 | - | |
| Oral Heparin (항응고) | 자체 | 비임상시험 진행 | 보건복지부 | |
| NASH(비알콜성지방간염치료제) | 공동 | 비임상시험 진행 | 한국화학연구원&cr공동연구 | |
| 인플루엔자감염 치료제 (인플루엔자) |
공동 | 후보물질 합성 및 유효성 연구 | 한국화학연구원&cr공동연구 | |
| 기타 바이러스감염 치료제 (소아마비, 수족구병) |
공동 | 후보물질 합성 및 유효성 연구 | 한국화학연구원 &cr공동연구 |
(4) 신소재 연구&cr최근 정밀화학 산업의 동향은 고분자 신소재, 전자정보용 소재, 생리활성 소재 등 신소재 분야로 중심이 이동하고 있습니다. &cr
정밀화학 산업동향.jpg 정밀화학 산업동향
이에 당사는 차세대 신성장동력 사업의 일환으로 신소재 사업을 추진하게 되었으며 사업의 단초로 고분자 중합 촉매를 개발하였고, 전자소재의 개발도 추진하고 있습니다.
[정밀화학 연구개발 현황]
| 개발 연도 |
연구과제 | 연구 기관 |
연구결과 및 기대효과 |
연구결과의 상품화 |
|---|---|---|---|---|
| 2020 | 고분자중합촉매(HKC-200) | 자체 | 상업화 공급 | 상업화 |
| 고분자중합촉매 | 자체 | 의뢰 물질 합성 | 연구용 샘플공급 | |
| 고분자 첨가제 | 자체 | 신규물질Screening | 연구용 샘플공급 | |
| 이차전지 전해질 첨가제 | 자체 | 신규물질Screening | 평가용 샘플공급 | |
| OA1100 (전해질 첨가제) | 자체 | 의뢰 물질 상업화 공정 개발 |
평가용 샘플공급 | |
| MEB131 (OLED 재료) | 공동 | 의뢰 물질 상업화 공정 개발 |
발매 | |
| MHT338 (OLED 재료) | 공동 | 의뢰 물질 상업화 공정 개발 |
중간체 발매 |
(5) 올리고 신약 API 연구&cr올리고뉴클레오타이드는 유전자 발현을 억제하는 방법으로 치료하는 약물군으로 검증 진행되어 성장중인 분야이며, 2006년 노벨 생리의학상을 받으면서 올리고 약물에 대한 기대가 급부상하고 있습니다. 당사의 올리고연구부는 합성에서 정제, 동결건조에 이르기까지 각종 공정 단계를 GMP 시스템 하에서 연구개발 하고 있으며, 현재 올리고 약물의 비임상/임상 용도로 공급하고 있습니다.&cr
[올리고 신약 API 연구과제]
| 개발 연도 |
연구과제 | 연구 기관 |
연구결과 및 기대효과 |
연구결과의 상품화 |
|---|---|---|---|---|
| 2020 | 면역증강보조제&cr(CpG) | 자체 | 항바이러스 백신용 원료 공급 | 상업화 |
| 면역증강보조제&cr(CpG 동물의약품) | 자체 | 동물의약품 백신용 원료 공급 | 상업화 | |
| 진단키트 시료 | 자체 | Hexamer 등 원료 공급 | 상업화 | |
| 동맥경화증 | 자체 | 글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 헌팅턴병(HTT) | 자체 | 글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 심혈관질환 | 자체 | 글로벌 임상3상 진입 예정 | 임상용 시료 준비 | |
| 골수이형성증후군(MDS) | 자체 | 글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 골수섬유증(MF) | 자체 | 글로벌 임상3상 진입 예정 | 임상용 시료 준비 | |
| 항바이러스(HBV) | 자체 | 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 자가면역위장관질환 | 자체 | 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 심혈관질환 | 자체 | 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 항바이러스(HBV) | 자체 | 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 중추신경계질환(자폐) | 자체 | 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 흉터 치료제 | 자체 | 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 간암 | 자체 | 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 폐암 | 자체 | 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 항암제 | 자체 | 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 간경화, 간암 | 자체 | 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 황반변성, 스타가르트병 | 자체 | 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 | 임상용 시료 공급 | |
| 알츠하이머 치매 | 자체 | 국내 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 | |
| 인유두종바이러스(HPV) | 자체 | 국내 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 | |
| 면역항암제 | 자체 | 글로벌 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 | |
| 항암제 | 자체 | 글로벌 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 | |
| 췌장암 | 자체 | 국내 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 | |
| 항암제 | 자체 | 국내 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 | |
| 비공개(siRNA) | 자체 | 글로벌 비임상 시료 생산 완료 | 비임상 시료 공급 |
&cr (6) 바이오 연구
Biotransformation(생물전환/효소전환반응)이란 생체의 기능 또는 생체가 가지고 있는 생촉매의 기능을 이용하여 새로운 신생물 제품을 생산하거나, 기존 화학합성 공정에 의해 합성 및 생산되는 화학제품을 대체하는 것을 의미합니다. 효소 전환 기술을 보유한 국내외 기업들은 있으나 그 응용분야는 항생제나 아미노산 등에 국한 되며, 뉴클레오시드 모노머에 효소 전환 기술을 적용하는 염기 치환 기술 분야는 에스티팜이 선도하고 있습니다. 당사는 이미 2000년대 초반부터 유전자 핵산 모노머의 퓨린 계열(deoxyadenosine, deoxyguanosine)을 포함한 치환제조 기술을 성공적으로 상용화하는 등 뚜렷한 연구 실적을 남기고 있습니다.&cr
[바이오 연구개발 현황]
| 개발 연도 |
연구과제 | 연구 기관 |
연구결과 및 기대효과 |
연구결과의 상품화 |
|---|---|---|---|---|
| 2020 | 2FdA/2FdG | 자체 | 공정 개선, 현장 적용 | 판매 |
| 2dC | 자체 | 신 균주 사용 공정 개선, 현장 적용 | 판매 | |
| 2dU | 자체 | 균주개량으로 생물전환 공정 개발 | - | |
| Enzyme pool | 자체 | 보유 효소 확대, 신규품목 screening | - |
11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr &cr가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황
| 명칭 | 권리자 | 출원일 | 등록일 | 적용제품 | 주무관청 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2',3'-디디하이드로-2',3'-디데옥시시티딘 유도체의 제조방법 | 에스티팜 | 99/10/25 | 02/2/8 | DDFC | 대한민국 |
| 신규의 에틸아지리딘 유도체 및 그의 제조방법 | 에스티팜 | 99/8/18 | 02/5/24 | RBEP | 대한민국 |
| 에스티팜 | 00/8/10 | - | PCT | ||
| 에스티팜 | 02/2/18 | 03/6/3 | 미국 | ||
| 신규의 에틸아지리딘 유도체 및 그의 제조방법 | 에스티팜 | 01/8/27 | 02/9/2 | RBEP | 대한민국 |
| 신규의 에틸아지리딘 유도체 및 그의 제조방법 | 에스티팜 | 01/4/19 | 04/1/30 | RBEP | 대한민국 |
| 에스티팜 | 02/4/19 | - | PCT | ||
| 에스티팜 | 03/9/29 | 06/5/23 | 미국 | ||
| 2-데옥시-L-리보스의 제조방법 | 에스티팜 | 01/11/8 | 04/9/8 | DLR | 대한민국 |
| 피스결합부위와 업엘레먼트 및 코어프로모터로 이루어진 프로모터를 포함하는 발현벡터 | 에스티팜 | 01/12/14 | 04/9/10 | DA, DG 외 | 대한민국 |
| 2-데옥시-L-리보스의 제조방법 | 에스티팜 | 02/7/15 | 04/8/23 | DLR | 대한민국 |
| 에스티팜 | 03/7/15 | - | PCT | ||
| 에스티팜 | 05/1/12 | 07/12/4 | 미국 | ||
| 1-메톡시-2-데옥시-엘-리보스의 제조방법 | 에스티팜 | 04/12/23 | 06/10/23 | Me-DLR&cr 모노머 외 | 대한민국 |
| 3'-아미노-2',3'-디데옥시구아노신의 제조방법 | 에스티팜 | 05/4/28 | 07/2/2 | ADG | 대한민국 |
| (에스)-테트라히드로-3-퓨란올을 이용한 클로로-디톨루일-데옥시-엘-리보스 광학순도 분석법 | 에스티팜 | 06/12/6 | 07/10/17 | LYII7 | 대한민국 |
| 에스티팜 | 07/10/25 | 09/4/29 | 유럽 | ||
| 2-데옥시-엘-리보오스의 제조방법 | 에스티팜 | 06/12/6 | 08/7/28 | DLR | 대한민국 |
| 에스티팜 | 07/10/24 | - | PCT | ||
| 에스티팜 | 09/5/29 | 12/2/14 | 미국 | ||
| 에스티팜 | 09/6/12 | 11/4/27 | 영국 | ||
| 올리고뉴클레오타이드의 제조방법 | 에스티팜 | 07/11/13 | 09/2/23 | Aptamer 외 | 대한민국 |
| 에스티팜 | 08/11/12 | - | PCT | ||
| 에스티팜 | 08/11/12 | 14/12/2 | 미국 | ||
| 에스티팜 | 10/6/7 | 15/8/12 | 유럽 | ||
| FLJ25416유전자의 신규한 용도 | 에스티팜 | 08/12/5 | 11/11/8 | Aptamer 외 | 대한민국 |
| 에스티팜 | 08/12/5 | - | PCT | ||
| 에스티팜 | 10/6/7 | 13/7/16 | 미국 | ||
| 시타글립틴의 중간체 제조방법 | 에스티팜 | 11/1/20 | 13/7/19 | Sitagliptin | 대한민국 |
| 에스티팜 | 13/7/17 | - | PCT | ||
| 에스티팜 | 13/7/1 | 15/4/14 | 미국 | ||
| 에스티팜 | 13/7/17 | 15/4/24 | 일본 | ||
| 에스티팜 | 13/7/22 | 15/7/22 | 유럽 | ||
| 에스티팜 | 13/7/19 | 15/9/30 | 중국 | ||
| 고 순도 페메트텍세드 디에틸 에스테르의 제조방법 및 이 방법을 포함하는 페메트렉세드 이나트륨염의 제조방법 | 에스티팜 | 11/1/20 | 13/9/9 | 페메트렉세드 | 대한민국 |
| 비카보네이트 염 및 이를 이용한 이마티니브 또는 이의 염의 제조방법 | 에스티팜 | 11/2/1 | 13/7/10 | 이마티니브 | 대한민국 |
| 2'-데옥시-2',2'-디플루오로시티딘의 제조방법 | 에스티팜 | 06/11/3 | 14/1/23 | 겜시타빈 | 대한민국 |
| 라코스아마이드의 제조방법 | 에스티팜 | 13/11/8 | 15/12/14 | 라코사마이드 | 대한민국 |
| 에스티팜 | 14/10/27 | - | PCT | ||
| 신규한 피롤로피리딘 유도체 및 이의 HIV 저해제로서의 용도 | 에스티팜 | 14/6/9 | 16/2/1 | 신약 | 대한민국 |
| 신규한 트리아졸로피리미디논 또는 트리아졸로피리미디논 유도체 및 이들의 용도 | 에스티팜 | 14/7/11 | - | 신약 | 대한민국 |
| 신규한 이미다조트리아지논 또는 이미다조피라지논 유도체 및 이들의 용도 | 에스티팜 | 14/7/11 | - | 신약 | 대한민국 |
| 폴리케톤중합촉매 | ㈜효성&cr 에스티팜 | 14/7/16 | - | P-Ligand&cr HKC-200 | PCT |
| 칼코부트롤의 제조방법 | 에스티팜 | 14/9/17 | 16/12/30 | 칼코부트롤 | 대한민국 |
| 에스티팜 | 15/9/7 | - | PCT | ||
| 가도부트롤의 제조방법 | 에스티팜 | 14/12/29 | 16/8/25 | 가도부트롤 | 대한민국 |
| 신규한 소포수송에 이용하기 위한 담즙산올리고머 결합체 및 이의 용도 | 에스티팜 | 15/6/25 | 17/1/25 | 신약 | 대한민국 |
| 에스티팜 | 12/11/29 | - | PCT | ||
| 에스티팜 | 15/4/21 | - | 미국 | ||
| 에스티팜 | 15/6/3 | - | 유럽 | ||
| 신규한 소포수송에 이용하기 위한 담즙산올리고머 결합체 및 이의 용도 | 에스티팜 | 15/7/10 | - | 신약 | PCT |
| 신규한 이미다조트리아지논 또는 이미다조피라지논 유도체 및 이들의 용도 | 에스티팜 | 15/5/15 | - | 신약 | 대한민국 |
| 에스티팜 | 15/7/10 | - | PCT | ||
| 신규한 트리아졸로피리미디논 또는 트리아졸로피리미디논 유도체 및 이들의 용도 | 에스티팜 | 15/5/15 | 17/5/17 | 신약 | 대한민국 |
| 에스티팜 | 15/7/10 | - | PCT | ||
| 옥사졸리디논 유도체의 중간체 제조법 | 에스티팜 | 15/12/11 | - | 테디졸리드 | 대한민국 |
| PRS 제조법 | 에스티팜 | 15/12/7 | 17/9/5 | PRS | 대한민국 |
| 신규 디히드로피라노피리미디논 유도체 및 이들의 용도 | 에스티팜 | 15/12/8 | 17/9/5 | 신약 | 대한민국 |
| 폴리케톤 중합촉매 리간드의 제조방법 | 에스티팜 | 15/12/7 | 17/9/5 | P-Ligand&cr HKC-200 | 대한민국 |
| 바실러스 유래 뉴클레오시드 포스포릴라아제 및 락토코쿠스 유래 아데노신 디아미나아제를 이용한 3’-아미노-2’,3’-디데옥시구아노신의 제조 방법 | 에스티팜 | 16/3/21 | - | ADG | 대한민국 |
| 바실러스 유래 뉴클레오시드 포스포릴라아제를 이용한 3’-아미노-2’,3’-디데옥시아데노신의 제조 방법 | 에스티팜 | 16/3/21 | - | ADA | 대한민국 |
| 신규 헤테로사이클릭 유도체(TNKSi) 및 이들의 용도 | 에스티팜 | 16/4/7 | - | 신약 (대장암) |
대한민국 |
| 2dC 제조법 | 에스티팜 | 16/7/8 | - | 2DC | 대한민국 |
| 아데닌유도체 제조법 | 에스티팜 | 16/11/1 | - | 2-FA | 대한민국 |
| GDX 중간제 제조법1 | 에스티팜 | 16/11/7 | - | Gadoxetate (조영제) |
대한민국 |
| GDX 중간제 제조법2 | 에스티팜 | 16/11/7 | - | Gadoxetate (조영제) |
대한민국 |
| 1,1,6,6-테트라플루오로-2,5-디옥사-1,6-디포스헥산의 제조방법 1 (PA-518) | 에스티팜/ 파낙스이텍 |
17/8/18 | - | PA-518 | 대한민국 |
| 1,1,6,6-테트라플루오로-2,5-디옥사-1,6-디포스헥산의 제조방법 2 (PA-518) | 에스티팜/ 파낙스이텍 |
17/11/6 | - | PA-518 | 대한민국 |
| 경구투여가 어려운 약물의 경구투여를 위한 신규한 약물 전달체 및 이의 제조방법 | 에스티팜 | 17/10/17 | - | 신약 | 대한민국 |
| N-데옥시리보실 트랜스퍼라아제 변이체 및 이를 이용한 뉴클레오시드의 제조방법 | 에스티팜 | 17/9/28 | - | 올리고 | 대한민국 |
나. 영업에 영향을 미치는 법률 또는 제규정
| 관련 법률 및 규정 | 내 용 |
|---|---|
| 약사법 | GMP관리(품질, 제조) 적정여부 |
| 산업안전보건법, 시행령, 시행규칙 산업안전보건기준 |
산업안전보건에 관한 기준을 확립하고 그 책임의 소재를 명확하게 하여 산업재해를 예방하고 쾌적한 환경을 조성함으로써 근로자의 안전과 보건을 유지증진하기 위함 |
| 소방기본법 및 소방시설 설치 유지 및 안전관리에 관한 법 | 화재, 재난재해 그 밖의 위급한 상황으로부터 국민의 생명,신체 재산을 보호하기 위하여 소방시설등의 설치유지 및 소방대상물의 안전관리에 관하여 필요한 사항을 정함 |
| 위험물 안전관리법 | 이 법은 위험물의 저장ㆍ취급 및 운반과 이에 따른 안전관리에 관한 사항을 규정함으로써 위험물로 인한 위해를 방지하여 공공의 안전을 확보함을 목적으로 함 |
| 대기환경 보전법 | 대기배출시설및 방지시설 운영및 관리에 대한 규정으로 대기환경 보전을 목적으로 함 |
| 수질및 수생태 보전에관한 법 | 수질배출시설및 방지시설 운영및 관리에 대한 규정으로 수질및 수생태 환경 보전을 목적으로 함 |
| 폐기물 관리법 | 폐기물 배출및 처리에 대한 운영및 관리에 대한 규정으로 폐기물의 안정적 처리를 목적으로 함 |
| 화학물질 평가및 등록에 관한법 (화평법) | 신규화학물질및 기존화학물질(수입)의 유,위해성 심사 평가대상에 포함하여 국민의 건강및 환경보호를 목적으로 함 |
| 화학물질 관리법 (화관법) |
화학물질(수입,취급,사용 등)에 대한 사업장의 안전관리를 통한 화학사고발생 억제를 목적으로 함 |
| 리베이트 쌍벌제 | - 리베이트(금품, 향응 등) 적발시 제약사, 업체와 의사를 모두 처벌하는 제도 - 1년이내 자격정지와 함께 2년이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금에 처함 |
| 기등재목록 정비 | - '06년 12월 이전에 등재된 의약품에 대해 경제성 평가를 통해 효과가 낮은 제품은 약가인하 및 보험대상 제외함 - 동일성분 의약품의 최고가 80%이상이면 보험대상에서 제외 함 |
| 약가제도개편 및 제약산업 선진화 (일괄약가인하) |
- 약가산정방식에서 동일성분에는 동일보험상한가를 적용 함 - 기존제도보다 특허만료 후 오리지널의약품과 복제약의 약가를 큰 폭으로 인하 함 |
| 국민건강보험법 개정 (리베이트 투아웃제) |
- 리베이트와 관련된 약제를 건강보험 대상에서 제외 (리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정) |
| 사용량 약가 연동 확대 | 보험 의약품이 예상보다 많이 판매돼 건보재정에 부담이 되는 경우 건보공단과 해당 제약사가 협상을 통해 약가를 인하하는 제도- 최대 10% 약가인하 함 |
| 처방-조제 약품비 절감 장려금 | 국민이 필요한 의약품을 빠르고 합리적인 가격으로 구매 하도록 유도 저가구매 인센티브 대체 : (저가구매 장려금 : 절감액 × 기관별 10~30%) - 사용량 감소 장려금 확대 (사용량 감소 장려금 : 절감액 × 기관별 10~50%) |
| 대외무역법 | 대외 무역을 진흥하고 공정한 거래 질서를 확립하여 국제 수지의 균형과 통상의 확대를 도모함으로써 국민 경제를 발전시키는 데 이바지함을 목적으로 함 |
| 외국환거래법 | 외국환거래와 그 밖의 대외거래의 자유를 보장하고 시장기능을 활성화하여 대외거래의 원활화 및 국제수지의 균형과 통화가치의 안정을 도모함으로써 국민경제의 건전한 발전에 이바지함을 목적으로 함 |
| 관세법 | 관세의 부과·징수 및 수출입물품의 통관을 적정하게 하고 관세수입을 확보함으로써 국민경제의 발전에 이바지함을 목적으로 함 |
| 수출용 원재료에 대한 관세 등 환급에 관한 특례법(관세환급특례법) | 수출용 원재료(原材料)에 대한 관세, 임시수입부가세(臨時輸入附加稅), 개별소비세, 주세(酒稅), 교통·에너지·환경세, 농어촌특별세 및 교육세의 환급을 적정하게 함으로써 능률적인 수출 지원과 균형 있는 산업발전에 이바지하기 위함 |
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
가. 요약연결재무정보
에스티팜주식회사 및 그 종속기업 (단위 : 원)
| 과목명 | 제 13 기 반기 | 제 12 기말 | 제 11 기말 |
| (2020년 6월 말) | (2019년 12월 말) | (2018년 12월 말) | |
| [유동자산] | 132,757,564,135 | 144,152,389,768 | 167,298,559,317 |
| 현금및현금성자산 | 23,685,693,850 | 12,822,806,396 | 47,708,811,856 |
| 단기금융상품 | 22,605,600,000 | 38,169,800,000 | 60,000,000,000 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 0 | 14,045,957,543 | 0 |
| 매출채권 | 28,879,210,284 | 35,425,473,014 | 15,851,170,373 |
| 기타유동금융자산 | 1,848,457,303 | 273,016,781 | 0 |
| 기타유동자산 | 2,172,791,739 | 2,237,442,740 | 1,632,290,717 |
| 재고자산 | 53,469,448,348 | 40,925,358,238 | 40,659,270,205 |
| 당기법인세자산 | 96,362,611 | 252,535,056 | 792,230,174 |
| 당기환급금자산 | 0 | 0 | 654,785,992 |
| [비유동자산] | 208,883,009,563 | 196,927,944,995 | 178,206,792,350 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 1,409,975,186 | 1,242,452,473 | 0 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 11,682,529,954 | 1,764,006,000 | 0 |
| 장기매출채권 및 기타비유동채권 | 0 | 0 | 816,879,028 |
| 종속기업투자 | 0 | 0 | 0 |
| 유형자산 | 170,827,116,954 | 171,660,100,632 | 169,069,309,953 |
| 사용권자산 | 1,117,851,593 | 887,972,785 | 0 |
| 무형자산 | 8,535,484,157 | 8,003,295,185 | 1,407,131,480 |
| 기타비유동금융자산 | 939,279,321 | 695,897,842 | 1,058,927,059 |
| 이연법인세자산 | 14,370,772,398 | 12,674,220,078 | 5,854,544,830 |
| [자산총계] | 341,640,573,698 | 341,080,334,763 | 345,505,351,667 |
| [유동부채] | 16,488,065,429 | 16,227,316,013 | 9,954,316,392 |
| 매입채무 | 7,104,828,331 | 7,164,483,277 | 6,485,446,710 |
| 유동성단기차입금 | 19,500,000 | 19,500,000 | 0 |
| 기타유동금융부채 | 5,271,101,207 | 4,617,897,842 | 0 |
| 유동리스부채 | 582,750,684 | 423,651,049 | 0 |
| 기타유동부채 | 1,904,470,649 | 2,588,991,965 | 1,914,615,427 |
| 기타종업원급여부채 | 1,605,414,558 | 1,412,791,880 | 1,553,974,730 |
| 당기법인세부채 | 0 | 0 | 279,525 |
| [비유동부채] | 22,564,959,422 | 21,173,210,827 | 3,982,062,156 |
| 장기차입금 | 15,078,000,000 | 15,078,000,000 | 0 |
| 장기매입채무 및 기타비유동채무 | 0 | 0 | 1,796,590,585 |
| 순확정급여부채 | 0 | 1,575,975,528 | 0 |
| 기타지급채무 | 1,598,414,361 | 1,807,698,737 | 0 |
| 기타비유동금융부채 | 2,012,621,196 | 1,916,730,442 | 0 |
| 비유동리스부채 | 539,176,952 | 472,778,154 | 0 |
| 퇴직급여부채 | 2,989,122,852 | 0 | 1,847,127,975 |
| 기타장기종업원급여부채 | 347,624,061 | 322,027,966 | 338,343,596 |
| [부채총계] | 39,053,024,851 | 37,400,526,840 | 13,936,378,548 |
| [지배기업소유주지분] | 300,451,080,660 | 300,957,963,571 | 331,568,973,119 |
| [자본금] | 9,328,000,000 | 9,328,000,000 | 9,328,000,000 |
| [주식발행초과금] | 171,286,938,277 | 171,286,938,277 | 171,286,938,277 |
| [이익잉여금] | 122,441,600,941 | 123,561,336,196 | 151,643,852,731 |
| [기타자본구성요소] | (2,605,458,558) | (3,218,310,902) | (689,817,889) |
| [소수주주지분] | 2,136,468,187 | 2,721,844,352 | 0 |
| [자본총계] | 302,587,548,847 | 303,679,807,923 | 331,568,973,119 |
| [부채및자본총계] | 341,640,573,698 | 341,080,334,763 | 345,505,351,667 |
| 과목명 | 제 13 기 반기 | 제 12 기 | 제 11 기 |
| (2020.01.01~2020.06.30) | (2019.01.01~2019.12.31) | (2018.01.01~2018.12.31) | |
| [매출액] | 53,943,579,438 | 93,256,824,542 | 97,738,455,805 |
| [영업이익(손실)] | (14,113,699,382) | (26,703,331,580) | (15,646,303,232) |
| [법인세비용차감전순이익(손실)] | (3,520,517,595) | (24,972,817,902) | (13,391,057,223) |
| [연결당기순이익(손실)] | (1,898,858,703) | (18,528,696,163) | (9,267,935,047) |
| [지배회사지분순이익(손실)] | (1,169,906,804) | (18,528,696,163) | (9,267,935,047) |
| [소수주주지분순이익(손실)] | (728,951,899) | 0 | 0 |
| [총포괄손익(손실)] | (1,092,259,076) | (18,856,395,401) | (10,185,812,178) |
| [연결기본주당이익(손실)] | (63) | (993) | (497) |
| [연결희석주당이익(손실)] | (63) | (993) | (497) |
| [연결에 포함된 회사수] | 3 | 3 | 1 |
주1 ) 당사의 제13기 반기, 제12기, 제11기 (요약)연결재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 제12기, 제11기 (요약)연결재무제표는 외부감사인의 감사를 받았으며 감사의견은 적정입니다. 제13기 반기 (요약)연결재무제표는 외부감사인의 감사나 검토를 받지 않았습니다.&cr 주 2) 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 및 기준서 제1109호 '금융상품'의 적용 과 관 련하여 전전기(제11기)부터 기준서 제1115호 및 제1109호를 적용하였습 니다.&cr &cr 나. 요약재무정보
에스티팜주식회사 (단위 : 원)
| 과목명 | 제 13 기 반기 | 제 12 기 | 제 11 기 |
| (2020년 6월 말) | (2019년 12월 말) | (2018년 12월 말) | |
| [유동자산] | 125,014,634,842 | 133,880,673,663 | 165,129,083,095 |
| 현금및현금성자산 | 18,285,510,892 | 2,912,027,131 | 45,620,095,955 |
| 단기금융상품 | 22,605,600,000 | 38,169,800,000 | 60,000,000,000 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 0 | 14,045,957,543 | 0 |
| 매출채권 및 기타유동채권 | 27,058,937,023 | 33,509,472,682 | 15,785,054,926 |
| 기타유동금융자산 | 1,782,288,707 | 2,248,092,865 | 0 |
| 기타유동자산 | 1,982,680,506 | 2,070,222,804 | 1,617,645,843 |
| 재고자산 | 53,206,677,098 | 40,672,855,032 | 40,659,270,205 |
| 당기법인세자산 | 92,940,616 | 252,245,606 | 792,230,174 |
| 당기환급금자산 | 0 | 0 | 654,785,992 |
| [비유동자산] | 212,890,599,970 | 201,758,681,583 | 180,422,716,364 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | 1,409,975,186 | 1,242,452,473 | 0 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 11,682,529,954 | 1,764,006,000 | 0 |
| 장기매출채권 및 기타비유동채권 | 0 | 0 | 816,879,028 |
| 종속기업투자 | 19,698,204,255 | 19,698,204,255 | 2,464,034,876 |
| 유형자산 | 162,717,696,853 | 163,707,431,915 | 168,821,199,091 |
| 사용권자산 | 662,827,230 | 691,643,481 | 0 |
| 무형자산 | 1,409,314,773 | 1,284,825,539 | 1,407,131,480 |
| 기타비유동금융자산 | 939,279,321 | 695,897,842 | 1,058,927,059 |
| 이연법인세자산 | 14,370,772,398 | 12,674,220,078 | 5,854,544,830 |
| [자산총계] | 337,905,234,812 | 335,639,355,246 | 345,551,799,459 |
| [유동부채] | 12,752,426,276 | 13,661,448,814 | 9,945,883,682 |
| 매입채무 및 기타유동채무 | 6,130,046,592 | 6,813,382,351 | 6,485,446,710 |
| 유동성장기차입금 | 19,500,000 | 19,500,000 | 0 |
| 기타유동금융부채 | 3,567,379,599 | 2,826,019,286 | 0 |
| 유동성리스부채 | 334,530,659 | 309,759,421 | 0 |
| 기타유동부채 | 1,095,554,868 | 2,279,995,876 | 1,906,462,242 |
| 기타종업원급여부채 | 1,605,414,558 | 1,412,791,880 | 1,553,974,730 |
| [비유동부채] | 19,766,008,726 | 18,626,624,218 | 3,980,552,721 |
| 장기차입금 | 15,078,000,000 | 15,078,000,000 | 0 |
| 장기매입채무 및 기타비유동채무 | 0 | 0 | 1,796,590,585 |
| 순확정급여부채 | 0 | 390,781,234 | 0 |
| 기타지급채무 | 1,598,414,362 | 1,807,698,737 | 0 |
| 기타비유동금융부채 | 651,385,637 | 638,515,637 | 0 |
| 비유동리스부채 | 328,601,820 | 389,600,644 | 0 |
| 퇴직급여부채 | 1,761,982,846 | 0 | 1,845,618,540 |
| 기타장기종업원급여부채 | 347,624,061 | 322,027,966 | 338,343,596 |
| [부채총계] | 32,518,435,002 | 32,288,073,032 | 13,926,436,403 |
| [자본금] | 9,328,000,000 | 9,328,000,000 | 9,328,000,000 |
| [주식발행초과금] | 171,286,938,277 | 171,286,938,277 | 171,286,938,277 |
| [이익잉여금] | 125,465,279,850 | 123,559,343,595 | 151,641,859,201 |
| [기타자본구성요소] | (693,418,317) | (822,999,658) | (631,434,422) |
| [자본총계] | 305,386,799,810 | 303,351,282,214 | 331,625,363,056 |
| [부채및자본총계] | 337,905,234,812 | 335,639,355,246 | 345,551,799,459 |
| 종속, 관계, 공동기업 투자주식의 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
| 과목명 | 제 13 기 반기 | 제 12 기 | 제 11 기 |
| (2020.01.01~2020.06.30) | (2019.01.01~2019.12.31) | (2018.01.01~2018.12.31) | |
| [매출액] | 48,656,877,717 | 92,995,880,967 | 97,299,230,349 |
| [영업이익(손실)] | (10,338,771,392) | (26,047,186,030) | (15,145,522,593) |
| [법인세비용차감전순이익(손실)] | 257,547,872 | (24,972,816,973) | (14,093,621,229) |
| [당기순이익(손실)] | 1,973,098,397 | (18,528,695,234) | (9,969,398,753) |
| [총포괄손익(손실)] | 2,035,517,596 | (18,946,080,842) | (10,951,885,297) |
| [기본주당이익(손실)] | 106 | (993) | (534) |
| [희석주당이익(손실)] | 106 | (993) | (534) |
주1 ) 당사의 제13기 반기, 제12기, 제11기 (요약)재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 제12기, 제11기 (요약)재무제표는 외부감사인의 감사를 받았으며 감사의견은 적정입니다. 제13기 반기 (요약)재무제표는 외부감사인의 감사나 검토를 받지 않았습니다.&cr 주 2) 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 및 기준서 제1109호 '금융상품'의 적용 과 관 련하여 전전기(제11기)부터 기준서 제1115호 및 제1109호를 적용하였습 니다.&cr
※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11012#*재무제표_*.* 반보고서_13_00871833_에스티팜주식회사_신동진_수정.ixd 2. 연결재무제표
| 연결 재무상태표 |
| 제 13 기 반기말 2020.06.30 현재 |
| 제 12 기말 2019.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 13 기 반기말 | 제 12 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 132,757,564,135 | 144,152,389,768 |
| 현금및현금성자산 | 23,685,693,850 | 12,822,806,396 |
| 단기금융상품 | 22,605,600,000 | 38,169,800,000 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 0 | 14,045,957,543 |
| 매출채권 및 기타유동채권 | 28,879,210,284 | 35,425,473,014 |
| 기타유동금융자산 | 1,848,457,303 | 273,016,781 |
| 기타유동자산 | 2,172,791,739 | 2,237,442,740 |
| 재고자산 | 53,469,448,348 | 40,925,358,238 |
| 당기법인세자산 | 96,362,611 | 252,535,056 |
| 비유동자산 | 208,883,009,563 | 196,927,944,995 |
| 비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | 1,409,975,186 | 1,242,452,473 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 11,682,529,954 | 1,764,006,000 |
| 유형자산 | 170,827,116,954 | 171,660,100,632 |
| 사용권자산 | 1,117,851,593 | 887,972,785 |
| 무형자산 | 8,535,484,157 | 8,003,295,185 |
| 기타비유동금융자산 | 939,279,321 | 695,897,842 |
| 이연법인세자산 | 14,370,772,398 | 12,674,220,078 |
| 자산총계 | 341,640,573,698 | 341,080,334,763 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 16,488,065,429 | 16,227,316,013 |
| 매입채무 및 기타유동채무 | 7,104,828,331 | 7,164,483,277 |
| 유동성장기차입금 | 19,500,000 | 19,500,000 |
| 기타유동금융부채 | 5,271,101,207 | 4,617,897,842 |
| 유동리스부채 | 582,750,684 | 423,651,049 |
| 기타유동부채 | 1,904,470,649 | 2,588,991,965 |
| 기타종업원급여부채 | 1,605,414,558 | 1,412,791,880 |
| 비유동부채 | 22,564,959,422 | 21,173,210,827 |
| 장기차입금 | 15,078,000,000 | 15,078,000,000 |
| 퇴직급여부채 | 2,989,122,852 | 1,575,975,528 |
| 기타지급채무 | 1,598,414,361 | 1,807,698,737 |
| 기타비유동금융부채 | 2,012,621,196 | 1,916,730,442 |
| 비유동리스부채 | 539,176,952 | 472,778,154 |
| 기타장기종업원급여부채 | 347,624,061 | 322,027,966 |
| 부채총계 | 39,053,024,851 | 37,400,526,840 |
| 자본 | ||
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 | 300,451,080,660 | 300,957,963,571 |
| 자본금 | 9,328,000,000 | 9,328,000,000 |
| 주식발행초과금 | 171,286,938,277 | 171,286,938,277 |
| 이익잉여금(결손금) | 122,441,600,941 | 123,561,336,196 |
| 기타자본구성요소 | (2,605,458,558) | (3,218,310,902) |
| 비지배지분 | 2,136,468,187 | 2,721,844,352 |
| 자본총계 | 302,587,548,847 | 303,679,807,923 |
| 자본과부채총계 | 341,640,573,698 | 341,080,334,763 |
| 연결 포괄손익계산서 |
| 제 13 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| 제 12 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 13 기 반기 | 제 12 기 반기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 수익(매출액) | 33,776,127,966 | 53,943,579,438 | 18,126,378,309 | 33,815,027,339 |
| 매출원가 | 28,611,707,480 | 48,650,648,651 | 18,457,102,101 | 37,479,005,851 |
| 매출총이익 | 5,164,420,486 | 5,292,930,787 | (330,723,792) | (3,663,978,512) |
| 판매비와관리비 | 10,036,808,953 | 19,406,630,169 | 4,827,762,437 | 9,086,233,879 |
| 영업이익(손실) | (4,872,388,467) | (14,113,699,382) | (5,158,486,229) | (12,750,212,391) |
| 기타이익 | 177,656,161 | 195,037,672 | 74,455,115 | 94,680,093 |
| 기타손실 | 9,837,320 | 31,041,416 | 891,474 | 10,089,848 |
| 금융수익 | 9,416,103,794 | 11,975,777,482 | 802,299,735 | 1,651,234,684 |
| 금융원가 | 580,092,225 | 1,546,591,951 | 66,883,404 | 104,009,565 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | 4,131,441,943 | (3,520,517,595) | (4,349,506,257) | (11,118,397,027) |
| 법인세비용 | 1,606,089,083 | (1,621,658,892) | (1,298,760,529) | (2,799,842,220) |
| 당기순이익(손실) | 2,525,352,860 | (1,898,858,703) | (3,050,745,728) | (8,318,554,807) |
| 기타포괄손익 | (109,542,744) | 806,599,627 | 64,717,611 | 109,911,856 |
| 총포괄손익 | 2,415,810,116 | (1,092,259,076) | (2,986,028,117) | (8,208,642,951) |
| 당기순이익(손실)의 귀속 | ||||
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) | 2,934,941,491 | (1,169,906,804) | (3,050,745,728) | (8,318,554,807) |
| 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) | (409,588,631) | (728,951,899) | ||
| 총 포괄손익의 귀속 | ||||
| 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | 2,928,606,238 | (506,882,911) | (2,986,028,117) | (8,208,642,951) |
| 총 포괄손익, 비지배지분 | (512,796,122) | (585,376,165) | ||
| 주당이익 | ||||
| 기본주당이익(손실) (단위 : 원) | 157 | (63) | (164) | (446) |
| 희석주당이익(손실) (단위 : 원) | 157 | (63) | (164) | (446) |
| 연결 자본변동표 |
| 제 13 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| 제 12 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 | 비지배지분 | 자본 합계 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 주식발행초과금 | 이익잉여금 | 기타자본구성요소 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2019.01.01 (기초자본) | 9,328,000,000 | 171,286,938,277 | 151,643,852,731 | (689,817,889) | 331,568,973,119 | 331,568,973,119 | ||
| 회계정책변경에 따른 증가(감소) | ||||||||
| 당기순이익(손실) | (8,318,554,807) | (8,318,554,807) | (8,318,554,807) | |||||
| 기타포괄손익 | 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 | (84,208,082) | (84,208,082) | (84,208,082) | ||||
| 해외사업환산손익 | 80,570,314 | 80,570,314 | 80,570,314 | |||||
| 확정급여제도재측정손익 | 115,543,154 | 115,543,154 | 115,543,154 | |||||
| 배당금지급 | (9,328,000,000) | (9,328,000,000) | (9,328,000,000) | |||||
| 복합금융상품 전환 | ||||||||
| 2019.06.30 (기말자본) | 9,328,000,000 | 171,286,938,277 | 134,112,841,078 | (693,455,657) | 314,034,323,698 | 314,034,323,698 | ||
| 2020.01.01 (기초자본) | 9,328,000,000 | 171,286,938,277 | 123,561,336,196 | (3,218,310,902) | 300,957,963,571 | 2,721,844,352 | 303,679,807,923 | |
| 회계정책변경에 따른 증가(감소) | ||||||||
| 당기순이익(손실) | (1,169,906,804) | (1,169,906,804) | (728,951,899) | (1,898,858,703) | ||||
| 기타포괄손익 | 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 | 129,581,341 | 129,581,341 | 129,581,341 | ||||
| 해외사업환산손익 | 483,271,003 | 483,271,003 | 143,575,734 | 626,846,737 | ||||
| 확정급여제도재측정손익 | 50,171,549 | 50,171,549 | 50,171,549 | |||||
| 배당금지급 | ||||||||
| 복합금융상품 전환 | ||||||||
| 2020.06.30 (기말자본) | 9,328,000,000 | 171,286,938,277 | 122,441,600,941 | (2,605,458,558) | 300,451,080,660 | 2,136,468,187 | 302,587,548,847 |
| 연결 현금흐름표 |
| 제 13 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| 제 12 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 13 기 반기 | 제 12 기 반기 | |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | (14,027,678,829) | (12,908,336,970) |
| 당기순이익(손실) | (1,898,858,703) | (8,318,554,807) |
| 당기순이익조정을 위한 가감 | (2,622,318,683) | 2,431,749,464 |
| 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 | (9,662,673,888) | (7,401,730,077) |
| 법인세납부(환급) | 156,172,445 | 380,198,450 |
| 투자활동현금흐름 | 25,263,939,965 | (9,927,813,181) |
| 이자수취 | 468,527,668 | 745,248,095 |
| 선물계약, 선도계약, 옵션계약 및 스왑계약에 따른 현금유입 | 109,000,000 | |
| 단기금융상품의 처분 | 48,169,800,000 | |
| 당기손익공정가치금융자산의 감소 | 14,099,637,481 | |
| 유형자산의 처분 | 85,132,489 | 1,988,000 |
| 무형자산의 처분 | 222,727,273 | |
| 기타비유동금융자산의 처분 | 49,252,400 | 128,160,000 |
| 기타유동금융자산의 처분 | 14,466,685 | |
| 단기금융상품의 취득 | (32,605,600,000) | (1,762,397,118) |
| 당기손익 공정가치금융자산의증가 | (600,000,000) | (6,562,200,000) |
| 유형자산의 취득 | (4,176,352,629) | (2,655,038,046) |
| 무형자산의 취득 | (54,202,129) | (39,999,385) |
| 기타비유동금융자산의 취득 | (295,722,000) | (6,302,000) |
| 재무활동현금흐름 | (548,614,847) | (9,537,620,606) |
| 정부보조금의 수취 | 17,664,192 | |
| 이자지급 | (145,324,497) | |
| 정부보조금의 상환 | (209,284,375) | |
| 배당금지급 | (9,328,000,000) | |
| 리스료 지급 | (194,005,975) | (227,284,798) |
| 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) | 10,687,646,289 | (32,373,770,757) |
| 기초현금및현금성자산 | 12,822,806,396 | 47,708,811,856 |
| 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 | 175,241,165 | 269,011,160 |
| 기말현금및현금성자산 | 23,685,693,850 | 15,604,052,259 |
3. 연결재무제표 주석
| 당반기 : 2020년 1월 1일부터 2020년 06월 30일 까지 |
| 전반기 : 2019년 1월 1일부터 2019년 06월 30일 까지 |
| 에스티팜 주식회사와 그 종속기업 |
1. 일반사항&cr&cr1.1 회사의 개요&cr&cr에스티팜 주식회사(이하 "회사")와 종속기업(이하 회사와 종속기업을 합하여 "연결회사")는 2008년 8월 18일 설립되어, 화공약품 및 원료의약품의 제조와 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 경기도 시흥시 협력로 231 시화공단에 본점을 두고 있습니다. 회사는 2010년 9월 30일 주식회사 삼천리제약을 흡수합병하였으며, 상호를 유켐주식회사에서 에스티팜 주식회사로 변경하였습니다. &cr&cr한편, 연결회사는 2016년 6월 23일자로 한국거래소가 개설하는 코스닥시장에 주권을 상장하였으며, 당반기말 현재 자본금은 9,328백만원입니다.&cr&cr2020년 6월 30일 현재 주요 주주는 다음과 같습니다.
| 주주명 | 소유주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 동아쏘시오홀딩스(주) | 6,096,552 | 32.68 |
&cr 1.2 종속기업의 현황&cr&cr(1) 당반기말과 전기말 현재 연결대상 종속기업의 내역은 다음과 같습니다.
| 종속기업명 | 지분율 | 소재지 | 주요 영업활동 | |
|---|---|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| STP America Research, Corp.(*1) | 100% | 100% | 미국 | 연구개발업 |
| ANAPATH SERVICES GMBH | 78.65% | 78.65% | 스위스 | CRO(*3) |
| ANAPATH RESEARCH, S.A.U(*2) (구, Envigo CRS S.A.U) |
100% | 100% | 스페인 | CRO(*3) |
(*1) 연결실체의 신약 연구개발및 향후 해외사업 진출을 위해 설립되었습니다.&cr(*2) ANAPATH SERVICE GMBH 종속회사로써, ANAPATH SERVICE GMBH에서 100% 지분을 보유하고 있습니다.&cr(*3) Contract Research Organization. 비임상 계약 연구 대행.&cr
(2) 당반기말 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 자산 | 부채 | 자본 | 매출 | 반기순이익(손실) |
|---|---|---|---|---|---|
| STP America Research, Corp. | 1,672,809 | 115,295 | 1,557,514 | 17,498 | (374,642) |
| ANAPATH SERVICE GMBH | 10,269,937 | 3,121,913 | 7,148,024 | 4,199,665 | 38,255 |
| ANAPATH RESEARCH, S.A.U | 9,378,851 | 7,631,342 | 1,747,509 | 1,163,482 | (4,801,777) |
2. 중요한 회계정책&cr
2.1 재무제표 작성기준
&cr 연결회사의 2020년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 반기연결재무제표 는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 반기연결재무제표 는 보고기간말인 2020년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr
2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr
연결회사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의&cr&cr'중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 연결회사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr&cr(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의&cr&cr개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁
&cr개정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다.예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는 다고 가정합니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다 .&cr
2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr &cr 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 연결회사가 조기 적용하지 아니한 제개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.&cr
(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (Covid-19) 관련 임차료 면제 ㆍ 할인 ㆍ 유예에 대한 실무적 간편법&cr&cr실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. &cr &cr 2.2 회계정책&cr&cr반기연결재무제표 의 작 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법 은 주석 2.1.1 에서 설명하는 제 ㆍ 개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전 기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. &cr &cr 2.2.1 법인세비용&cr&cr 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
&cr 3. 중요한 회계추정 및 가정 &cr &cr연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.&cr
2020년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이로 인해 당사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할수 있으며, 이러한 영향은 2020년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다.&cr
중간기간의 연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 당사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.
&cr반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법 을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성 에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. &cr
4. 금융상품 공정가치&cr
당반기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.
&cr4.1 금융상품 종류별 공정가치&cr&cr연결회사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.&cr
4.2 공정가치 서열체계 &cr
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| - | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) |
| - | 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) |
| - | 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) |
&cr(1) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | 209,975 | - | 1,200,000 | 1,409,975 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 10,444,474 | 22,605,600 | 1,238,056 | 34,288,130 |
| 합 계 | 10,654,449 | 22,605,600 | 2,438,056 | 35,698,105 |
(단위: 천원)
| 구 분 | 전기말 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | 42,452 | - | 1,200,000 | 1,242,452 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | - | 30,457,958 | 1,764,006 | 32,221,964 |
| 통화선도부채(*) | - | 159,485 | - | 159,485 |
| 합 계 | 42,452 | 30,617,443 | 2,964,006 | 33,623,901 |
(*)기타금융부채에 포함되어 있습니다. &cr &cr당반기 중 공정가치 서열체계에서의 수준 간 이동이 존재합니다.&cr당기손익-공정가치 측정 금융자산 중 Avidity Biosciences가 상장으로 인하여 활성시장의 공시가격을 측정할 수 있게되어 해당 자산이 수준 3에서 수준 1로 이동 하였습니다(주석 7 참조).
&cr(2) 당반기 중 수준 3으로 분류된 금융상품의 변동 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 비상장&cr지분상품 | 비상장 채무상품 |
합계 |
|---|---|---|---|
| 당기초 | 2,325,950 | 638,056 | 2,964,006 |
| 취득 | - | 600,000 | 600,000 |
| 수준1로 대체 | (1,125,950) | - | (1,125,950) |
| 당반기말 | 1,200,000 | 1,238,056 | 2,438,056 |
5. 기타유동자산
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선급금 | 1,833,528 | 2,119,914 |
| 선급비용 | 339,263 | 117,529 |
| 합 계 | 2,172,791 | 2,237,443 |
6. 재고자산
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 제품 | 22,235,862 | 20,192,602 |
| 평가손실충당금 | (6,013,203) | (6,003,198) |
| 상품 | 3,057,400 | 813,482 |
| 재공품 | 3,375,292 | 3,115,251 |
| 원재료 | 21,640,753 | 15,220,695 |
| 평가손실충당금 | (843,490) | (662,712) |
| 반제품 | 11,211,354 | 10,005,356 |
| 평가손실충당금 | (2,415,855) | (1,836,643) |
| 미착품 | 1,221,336 | 80,527 |
| 합 계 | 53,469,449 | 40,925,360 |
당반기 중 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 48,650,649천원(전반기: 37,479,006천원)입니다.&cr &cr당반기 중 연결회사는 재고자산의 순실현가능가치에 따른 재고자산평가손실 769,994천원(전반기 재고자산평가환입 164,465천원) 을 인식하였으며, 포괄손익계산서의 '매출원가'에 포함됐습니다. &cr
7. 공정가치 측정 금융자산&cr
(1) 기타포괄손익-공정가치 측정 금 융 상품의 내역
(단위: 천원)
| 회 사 명 | 장부가액 | |
|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- |
| 상장주식 | ||
| Cocrystal Pharma, Inc. | 209,975 | 42,452 |
| 비상장주식 | ||
| (주)케어메디 | 1,200,000 | 1,200,000 |
| 합 계 | 1,409,975 | 1,242,452 |
&cr (2) 기타포괄손익-공정가치 측정 금 융 상품의 변동 내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 금액 | 1,242,452 | 495,177 |
| 취득 | - | 1,000,000 |
| 평가손익으로 인한 증감 | 167,523 | (252,725) |
| 기말 금액 | 1,409,975 | 1,242,452 |
위 지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.&cr
(3) 당기손익-공정가치 측정 금 융 상품의 내역
(단위: 천원)
| 회 사 명 | 장부가액 | |
|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- |
| 유동항목 | ||
| 수익증권 | - | 14,045,958 |
| 비유동항목 | ||
| 에코윈 | 1,238,056 | 638,056 |
| Avidity Biosciences | 10,444,474 | 1,125,950 |
| 합 계 | 11,682,530 | 15,809,964 |
(4) 당기손익-공정가치 측정 금 융 상품의 변동 내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 금액 | 15,809,964 | 563,750 |
| 취득 | 600,000 | 15,530,700 |
| 처분 | (14,045,958) | - |
| 평가손익(*) | 9,318,524 | (284,486) |
| 기말 금액 | 11,682,530 | 15,809,964 |
&cr(*) 당반기 중 Avidity Biosciences가 나스닥 시장에 상장되었으며, 이와 관련하여 9,319백만원의 당기손익-공정가치금융상품평가이익이 인식되었습니다.&cr
8. 유형자산&cr
(1) 유형자산의 변동 내역&cr
1) 당반기
(단위: 천원)
| 계정과목 | 기초&cr순장부금액 | 취득 | 처분 | 상각 | 대체(*) | 환율변동효과 | 기말&cr순장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 유형자산 | 171,660,101 | 5,221,131 | (97,008) | (6,366,435) | (12,668) | 421,996 | 170,827,117 |
(*)당반기 중 건설중인자산에서 재고자산 등으로 대체된 금액은 12,668 천원입니다.&cr &cr2) 전기
(단위: 천원)
| 계정과목 | 기초 순장부금액 | 사업결합 | 취득 | 처분 | 상각 | 대체(*) | 환율변동효과 | 기말 순장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 유형자산 | 169,069,310 | 7,795,496 | 6,568,900 | (163,244) | (10,754,901) | (865,139) | 9,679 | 171,660,101 |
(*) 전기 중 건설중인자산에서 재고자산 등으로 대체된 금액은 865,139천원입니다.&cr
(2) 감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 매출원가 | 5,172,511 | 4,818,266 |
| 판매비와관리비 | 818,833 | 219,180 |
| 연구개발비 | 375,091 | 319,064 |
| 합 계 | 6,366,435 | 5,356,510 |
&cr(3) 유형자산 담보제공 내역
(단위: 천원)
| 담보제공자산 | 장부금액 | 담보설정금액 | 차입금종류 | 차입금액 | 담보권자 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 16,988,202 | 16,988,202 | 26,000,000 | 기업일반자금대출 | - | KEB하나은행 |
| 건물 | 8,395,397 | 8,675,870 | ||||
| 기계장치 | 53,655 | 53,708 | ||||
| 소계 | 25,437,254 | 25,717,780 | ||||
| 토지 | 34,014,724 | 34,014,724 | 18,000,000 | 시설자금대출 | 15,000,000 | KDB산업은행 |
| 건물 | 25,095,535 | 25,616,970 | ||||
| 소계 | 59,110,259 | 59,631,694 |
9. 무형자산&cr &cr (1) 무형자산의 변동내역&cr
1) 당반기
(단위: 천원)
| 계정과목 | 기초 순장부금액 | 취득 | 처분 | 상각 | 환율변동효과 | 기말 순장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 무형자산 | 8,003,295 | 197,519 | - | (39,745) | 374,415 | 8,535,484 |
2) 전기
(단위: 천원)
| 계정과목 | 기초 순장부금액 | 사업결합 취득 | 취득 | 처분 | 상각 | 환율변동효과 | 기말 순장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 무형자산 | 1,407,132 | 6,692,940 | 178,190 | (216,145) | (58,650) | (172) | 8,003,295 |
&cr (2) 연결회사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 당반기 6,993,125천원 (전반기:5,196,553천원)입니다. &cr &cr(3) 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다.&cr&cr 10. 차입금
(단위: 천원)
| 구분 | 차입처 | 내역 | 이자율(%) | 만기 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 비유동부채: | ||||||
| 장기차입금 | 시흥환경기술개발센터 | 대기개선기금대출 | - | 2024년 | 97,500 | 97,500 |
| 장기차입금 | KDB산업은행(*) | 시설자금대출 | 2.09% | 2022년 | 15,000,000 | 15,000,000 |
| 유동성 대체 | (19,500) | (19,500) | ||||
| 차감계 | 15,078,000 | 15,078,000 |
(*) 당반기말 현재 KDB산업은행 차입금에 대해 당사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다.(주석8 참조)&cr
11. 순확정급여부채 &cr
(1) 손익계산서에 반영된 금액
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 당기근무원가 | 1,426,579 | 1,200,753 |
| 순이자원가 | 6,136 | 26,327 |
| 종업원급여에 포함된 총 비용 | 1,432,715 | 1,227,080 |
(2) 순확정급여부채 산정 내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 18,878,756 | 18,541,791 |
| 사외적립자산의 공정가치(*) | (15,889,633) | (16,965,815) |
| 재무상태표상 순확정급여부채 | 2,989,123 | 1,575,976 |
(*) 당반기말 사외적립자산의 공정가치는 기존의 국민연금전환금 1,367천원(전기말: 1,367천원)이 포함된 금액입니다.
12. 법인세비용&cr &cr 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상 연간유효법인세율은 22.0%(전반기: 25.2%)입니다.
13. 비용의 성격별 분류
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누 적 | 3개월 | 누 적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 재고자산 변동 | (369,638) | (12,544,090) | (9,095,387) | (3,707,417) |
| 원료,재료,상품매입액 | 15,303,053 | 35,414,119 | 15,119,442 | 17,464,211 |
| 종업원급여 | 11,385,527 | 21,009,511 | 7,901,360 | 15,273,696 |
| 감가상각비 | 2,975,471 | 6,366,435 | 2,970,064 | 5,188,771 |
| 사용권자산상각비 | 184,718 | 297,839 | 85,568 | 167,740 |
| 무형자산상각비 | 24,450 | 39,745 | 12,361 | 25,500 |
| 세금과공과 | 670,662 | 1,092,616 | 277,613 | 635,916 |
| 수선비 | 1,575,888 | 2,198,697 | 644,100 | 1,304,225 |
| 지급임차료 | 54,079 | 187,381 | 37,560 | 87,420 |
| 지급수수료 | 771,930 | 1,771,888 | 631,540 | 658,828 |
| 전력비 | 743,037 | 1,464,485 | 652,260 | 1,393,780 |
| 수도광열비 | 381,845 | 732,542 | 305,521 | 750,460 |
| 보험료 | 225,338 | 514,747 | 150,269 | 327,343 |
| 폐기물처리비 | 178,761 | 440,014 | 201,267 | 333,012 |
| 경비용역비 | 321,006 | 714,056 | 374,468 | 684,601 |
| 위탁연구비 | 901,459 | 1,812,118 | 386,999 | 928,971 |
| 소모품비 | 1,370,485 | 3,188,659 | 1,071,845 | 2,184,560 |
| 기타비용 | 1,960,282 | 3,387,558 | 1,558,906 | 2,873,713 |
| 합 계(*) | 38,658,353 | 68,088,320 | 23,285,756 | 46,575,330 |
(*)포괄손익계산서 상 매출원가, 판매비와관리비 및 기타영업외비용을 합한 금액입니다.&cr
14. 판매비와관리비
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 3,563,241 | 6,962,887 | 1,059,934 | 2,063,505 |
| 퇴직급여 | 272,619 | 404,265 | 88,680 | 183,663 |
| 복리후생비 | 109,606 | 219,687 | 136,886 | 212,524 |
| 회의비 | 26,654 | 55,281 | 20,317 | 34,415 |
| 여비교통비 | (454) | 11,562 | 99,146 | 175,715 |
| 접대비 | 13,725 | 18,128 | 26,510 | 49,207 |
| 통신비 | 55,901 | 101,069 | 16,070 | 31,368 |
| 세금과공과 | 412,144 | 569,795 | 31,152 | 137,257 |
| 감가상각비 | 585,400 | 1,102,113 | 108,940 | 219,180 |
| 무형자산상각비 | 24,450 | 39,745 | 12,361 | 25,500 |
| 지급임차료 | 41,884 | 162,638 | 27,571 | 75,120 |
| 용역비 | 6,300 | 12,600 | 16,512 | 52,086 |
| 수선비 | 403,336 | 725,834 | 50,351 | 98,091 |
| 보험료 | 75,013 | 135,418 | 15,646 | 47,503 |
| 차량비 | 16,746 | 32,135 | 14,954 | 26,095 |
| 경상연구개발비 | 3,443,089 | 6,993,125 | 2,745,201 | 5,196,553 |
| 운반비 | 42,819 | 116,875 | 43,528 | 68,294 |
| 교육훈련비 | (10,851) | 1,258 | 49,308 | 67,552 |
| 도서문구비 | 1,422 | 7,707 | 1,292 | 7,675 |
| 소모품비 | 263,795 | 490,791 | 37,684 | 53,705 |
| 지급수수료 | 545,115 | 1,000,522 | 176,930 | 13,469 |
| 수출비 | 30,951 | 56,487 | 15,199 | 14,199 |
| 광고선전비 | 54,282 | 134,058 | 29,246 | 75,292 |
| 견본비 | 884 | 930 | 51,810 | 116,470 |
| 품질보증비 | 14,301 | 14,881 | 12,887 | 13,769 |
| 대손상각비(대손충당금환입) | (18,876) | (42,604) | (60,353) | 28,025 |
| 잡비 | 63,312 | 79,442 | - | - |
| 합계 | 10,036,808 | 19,406,629 | 4,827,762 | 9,086,232 |
15. 배당금 &cr &cr 2019년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 배당금은 없습니다. (전기 지급액: 9,328,000천원)
16. 영업으로부터 창출된 현금&cr &cr(1) 영업으로부터 창출된 현금
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 당기순이익(손실) | (1,898,859) | (8,318,555) |
| 조정항목 | ||
| 법인세비용(수익) | (1,621,659) | (2,799,842) |
| 재고자산평가손실(환입) | 769,994 | (164,465) |
| 대손상각비(대손충당금환입) | (42,604) | 28,026 |
| 감가상각비 | 6,664,274 | 5,356,511 |
| 무형자산상각비 | 39,745 | 25,500 |
| 유형자산처분이익 | (3,334) | (1,980) |
| 유형자산처분손실 | 14,883 | - |
| 무형자산처분이익 | - | (6,582) |
| 연구개발비 | - | 3,890 |
| 리스해지손실 | - | 95 |
| 퇴직급여 | 1,432,715 | 1,227,080 |
| 기타종업원급여 | - | (137,520) |
| 기타장기종업원급여 | - | 24,281 |
| 이자수익 | (414,588) | (790,785) |
| 이자비용 | 262,149 | 3,460 |
| 당기손익공정가치금융자산평가이익 | (9,318,524) | (24,500) |
| 당기손익공정가치금융자산처분이익 | (53,680) | - |
| 통화선도평가이익 | - | (108,179) |
| 통화선도평가손실 | - | 4,232 |
| 통화선도거래이익 | (273,962) | - |
| 통화선도거래손실 | 5,477 | - |
| 외화환산손실 | 845,259 | 49,612 |
| 외화환산이익 | (928,464) | (257,084) |
| 순운전자본변동 | ||
| 매출채권의 감소 | 6,329,359 | 245,464 |
| 기타유동금융자산의 감소(증가) | (1,632,770) | 58,085 |
| 기타유동자산의 감소(증가) | (757,069) | 738,275 |
| 재고자산의 증가 | (13,301,416) | (8,803,383) |
| 매입채무의 증가(감소) | (76,937) | 2,421,688 |
| 기타유동금융부채의 증가(감소) | 354,212 | (1,973,189) |
| 기타유동부채의 감소 | (508,336) | (22,670) |
| 기타비유동부채의 증가(감소) | 25,311 | (66,000) |
| 퇴직금 지급액 | (147,334) | - |
| 사외적립자산납입액 | 52,307 | - |
| 영업으로부터 창출된 현금 | (14,183,851) | (13,288,535) |
&cr(2) 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 사항
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 건설중인자산의 본계정 대체 | 811,557 | 31,944,280 |
| 유형자산 취득관련 미지급금 | 368,438 | 15,400 |
| 선급금에서 무형자산으로 대체 | 143,317 | 42,773 |
| 리스부채의 유동성 대체 | 24,771 | - |
| 선급금에서 미착기계로 대체 | 676,015 | - |
17. 우발부채와 주요 약정사항&cr &cr(1) 금융기관과의 차입약정내용
(단위: 천원, USD)
| 구분 | 금융기관 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 한도설정액 | 실행금액 | 한도설정액 | 실행금액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 대기개선기금대출 | 시흥환경기술개발센터 | 97,500 | 97,500 | 97,500 | 97,500 |
| 시설자금대출 | KDB산업은행 | 15,000,000 | 15,000,000 | 15,000,000 | 15,000,000 |
| 파생상품 거래한도 | (주)한국씨티은행 | - | - | USD 750,000 | - |
| 신용카드지급약정 | 현대카드(주) | 250,000 | - | 250,000 | - |
| 신용카드지급약정 | 하나카드(주) | 70,000 | - | 70,000 | - |
| 수입신용장보증(*) | KEB하나은행 | USD 1,000,000 | USD 153,000 | USD 500,000 | USD 199,584 |
| 원화 합계 | 15,417,500 | 15,097,500 | 15,417,500 | 15,097,500 | |
| USD 합계 | USD 1,000,000 | USD 153,000 | USD 1,250,000 | USD 199,584 |
(*) 당반기 실행금액은 수입신용장 개설금액입니다. &cr&cr (2) 타인에게 제공한 보증의 내역
(단위: 천원)
| 내 역 | 제 공 처 | 제공받는자 | 지급보증금액 |
|---|---|---|---|
| 우리사주조합원 대출(*) | 한국증권금융 | 우리사주조합원 | 997,227 |
(*) 연결회사는 우리사주조합원이 우리사주 취득을 위해 차입한 금액에 대해 연대보증책임을 부담하고 있으나, 동 차입금과 관련하여 우리사주조합원이 취득한 주식이 담보로 제공되어 있어 실질적으로 연결회사가 부담하는 신용위험은 제한적일 것으로예상하고 있습니다. &cr &cr(3) 타인으로부터 제공받은 보증의 내역
(단위: 천원)
| 내 역 | 제 공 처 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 도시가스공급에 따른 가스사용료 납부보증 등 | 서울보증보험 | 2,000 | 52,000 |
| 차입금 지급보증(*) | KEB하나은행 | 97,500 | 97,500 |
| 합 계 | 99,500 | 149,500 |
(*) 시흥환경기술개발센터 차입금 97,500천원과 관련하여 KEB하나은행으로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.&cr&cr(4) 연결회사는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한대응출연제도를 마련하고 있으며, 종업원 출연금액의 50%를 출연할 예정입니다. 출연 예정금액은 당기의 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있으며, 예탁일로부터 4년이 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할 수 있는 권리를 갖게 됩니다.&cr &cr(5) 연결회사는 ANAPATH SERVICES GMBH 취득 시, 잔여지분의 주주(이하 "KW")와 주주간약정을 체결하였습니다. 약정에 따라 회사 또는 KW는 제3자로부터 보유 주식의 매입 제안을 받은 경우 상대방에 대하여 우선매수권이 있으며, 회사는 KW에 대하여 동반매도청구권(drag-along right), KW는 회사에 대하여 동반매도권(tag-along right)이 있습니다. 또한 회사는 KW에게 잔여지분에 대한 Put option을 부여했으며, 동 Put option의 행사가능기간은 2024년 11월부터 2025년 11월까지입니다. &cr &cr18. 특수관계자거래&cr &cr(1) 특수관계자의 내역
| 구분 | 회사명 |
|---|---|
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 동아쏘시오홀딩스(주) |
| 기타 | 동아에스티(주), 동아제약(주), (주)수석, 용마로지스(주), &crDA인포메이션(주),(주)인더스파크, (주)철근종합건설, 동아오츠카(주),&cr디엠바이오(주), 한국신동공업(주), (주)크리컴,&cr소주동아음료, 동천수(주), Neon Global Co. Ltd., 수석문화재단, &crDong-A America Corp, Dong-A Participacoes Ltda, &crDong-A Brasil Farmaceutica Ltda, (주)YU, (주)엔에스인베스트먼트 |
(2) 특수관계자와 거래내역&cr
1) 당반기
(단위: 천원)
| 특수관계구분 | 특수관계자명 | 매출 | 매입 | 기타비용 | 기타수익 | 자산취득 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 동아쏘시오홀딩스(주) | - | - | 48,072 | - | - |
| 기타 | 동아에스티(주) | 16,464,180 | - | 49,123 | - | - |
| 동아제약(주) | 3,630,877 | - | 21,420 | - | - | |
| 용마로지스(주) | - | 298,535 | - | - | - | |
| 동아오츠카(주) | 1,446,555 | - | 3,155 | - | - | |
| DA인포메이션(주) | - | - | 307,552 | - | 5,300 | |
| (주)철근종합건설 | - | - | - | 354,100 | ||
| (주)수석 | - | - | 170 | - | - | |
| 합 계 | 21,541,612 | 298,535 | 429,492 | - | 359,400 |
2) 전반기
(단위: 천원)
| 특수관계구분 | 특수관계자명 | 매출 | 매입 | 기타비용 | 기타수익 | 자산취득 | 배당지급 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 동아쏘시오홀딩스(주) | - | - | (362,913) | 23,781 | - | 3,048,276 |
| 기타 | 동아에스티(주) | 13,745,559 | - | - | - | - | |
| 동아제약(주) | 4,380,767 | - | 11,674 | - | - | ||
| 용마로지스(주) | - | 207,588 | - | - | - | ||
| 동아오츠카(주) | 1,655,475 | - | 6,152 | - | - | ||
| DA인포메이션(주) | - | - | 193,467 | 45,900 | - | ||
| (주)수석 | - | - | 915 | - | - | ||
| 합 계 | 19,781,801 | 207,588 | (150,705) | 23,781 | 45,900 | 3,048,276 |
(3) 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역
(단위: 천원)
| 특수관계구분 | 특수관계자명 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 기타금융부채 | 매출채권 | 기타금융부채 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 동아쏘시오홀딩스㈜ | 832 | 20,577 | - | 17,259 |
| 기타 | 동아에스티㈜ | 7,018,303 | 6,600 | 6,926,134 | - |
| 동아제약㈜ | 1,790,573 | 271 | 2,111,987 | 3,475 | |
| 용마로지스㈜ | - | 58,541 | - | 63,768 | |
| 동아오츠카㈜ | 738,705 | 656 | 706,761 | 431 | |
| DA인포메이션㈜ | - | 91,748 | - | 99,092 | |
| (주)철근종합건설 | - | 43,010 | - | - | |
| ㈜수석 | - | - | - | 2,420 | |
| 합 계 | 9,548,413 | 221,403 | 9,744,882 | 186,445 |
&cr (4) 주요 경영진에 대한 보상내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 급여 | 378,290 | 250,134 |
| 퇴직급여 | 58,588 | 100,221 |
| 합 계 | 436,878 | 350,355 |
19. 영업부문정보 &cr&cr(1) 연결회사는 부문에 배부될 자원에 대한 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기위하여 최고 영업의사결정권자가 주기적으로 검토하는 내부보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다. 연결회사는 신약 및 제네릭 원료의약품의 제조 및 판매를 신약개발 단계에서 의뢰 받아 임상시험 진행의 설계, 컨설팅, 모니터링, 데이터관리, 허가대행 등의 업무를 주요 사업으로 영위하는 단일영업부문으로 구성되어 있습니다.&cr
(2) 당반기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 내 역 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 내 수 | 24,039,088 | 17,911,828 |
| 수 출 | 29,904,491 | 15,903,199 |
| 합 계 | 53,943,579 | 33,815,027 |
&cr(3) 연결회사 매출액의 상세내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 내 역 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 제품매출 | 36,395,818 | 26,389,791 |
| 상품매출 | 8,735,782 | 5,823,832 |
| 용역매출 | 8,811,979 | 1,601,404 |
| 합 계 | 53,943,579 | 33,815,027 |
&cr(4) 당반기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 동일지배하의 고객으로부터의 매출액은 22,047백만원(전반기: 21,637백만원)입니다.&cr&cr 20. 사업결합&cr &cr (1) 전기 중 연결회사는 ANAPATH SERVICES GMBH와 그 종속기업인 ANAPATH RESEARCH S.A.U((구)ENVIGO CRS S.A.U)를 취득했습니다. 연결회사는 기존 사업영역(CDMO)과 신규 사업영역(CRO)의 포트폴리오를 통해 사업역량을 강화할 것으로 예상하고 있습니다. &cr &cr(2) 연결회사가 전기 중 사업결합에 대하여 지불한 이전대가와 취득일의 인수한 자산, 부채의 가액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | ANAPATH SERVICES GMBH와 그 종속기업 |
|---|---|
| 취득한 자산과 인수한 부채의 계상액 | |
| 재고자산 | 252,503 |
| 유형자산 | 7,795,496 |
| 기타유동금융자산 | 1,945,758 |
| 기타유동자산 | 74,672 |
| 매입채무 및 기타지급채무 | 2,312,703 |
| 기타유동부채 | 308,996 |
| 순확정급여부채 | 1,185,194 |
| 식별가능 순자산의 공정가치 | 6,261,536 |
| 비지배지분 | (1,878,461) |
| 영업권 | 6,692,940 |
| 합 계 | 11,076,015 |
| 이전대가 | |
| 현금 | 11,076,015 |
| 이전한 대가의 합계 | 11,076,015 |
(3) 상기 취득한 자산과 인수한 부채에 대한 공정가치는 잠정금액이며, 취득일로부터1년 이내에 측정절차를 완료할 예정입니다. 측정완료과정에서 추가 자산과 부채가 인식될 수 있으며, 이로 인하여 영업권 금액이 변경될 수 있습니다.
4. 재무제표
| 재무상태표 |
| 제 13 기 반기말 2020.06.30 현재 |
| 제 12 기말 2019.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 13 기 반기말 | 제 12 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 125,014,634,842 | 133,880,673,663 |
| 현금및현금성자산 | 18,285,510,892 | 2,912,027,131 |
| 단기금융상품 | 22,605,600,000 | 38,169,800,000 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 0 | 14,045,957,543 |
| 매출채권 및 기타유동채권 | 27,058,937,023 | 33,509,472,682 |
| 기타유동금융자산 | 1,782,288,707 | 2,248,092,865 |
| 기타유동자산 | 1,982,680,506 | 2,070,222,804 |
| 재고자산 | 53,206,677,098 | 40,672,855,032 |
| 당기법인세자산 | 92,940,616 | 252,245,606 |
| 비유동자산 | 212,890,599,970 | 201,758,681,583 |
| 비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | 1,409,975,186 | 1,242,452,473 |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | 11,682,529,954 | 1,764,006,000 |
| 종속기업에 대한 투자자산 | 19,698,204,255 | 19,698,204,255 |
| 유형자산 | 162,717,696,853 | 163,707,431,915 |
| 사용권자산 | 662,827,230 | 691,643,481 |
| 무형자산 | 1,409,314,773 | 1,284,825,539 |
| 기타비유동금융자산 | 939,279,321 | 695,897,842 |
| 이연법인세자산 | 14,370,772,398 | 12,674,220,078 |
| 자산총계 | 337,905,234,812 | 335,639,355,246 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 12,752,426,276 | 13,661,448,814 |
| 매입채무 및 기타유동채무 | 6,130,046,592 | 6,813,382,351 |
| 유동성장기차입금 | 19,500,000 | 19,500,000 |
| 기타유동금융부채 | 3,567,379,599 | 2,826,019,286 |
| 유동리스부채 | 334,530,659 | 309,759,421 |
| 기타유동부채 | 1,095,554,868 | 2,279,995,876 |
| 기타종업원급여부채 | 1,605,414,558 | 1,412,791,880 |
| 비유동부채 | 19,766,008,726 | 18,626,624,218 |
| 장기차입금 | 15,078,000,000 | 15,078,000,000 |
| 퇴직급여부채 | 1,761,982,846 | 390,781,234 |
| 기타지급채무 | 1,598,414,362 | 1,807,698,737 |
| 기타비유동금융부채 | 651,385,637 | 638,515,637 |
| 비유동리스부채 | 328,601,820 | 389,600,644 |
| 기타장기종업원급여부채 | 347,624,061 | 322,027,966 |
| 부채총계 | 32,518,435,002 | 32,288,073,032 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 9,328,000,000 | 9,328,000,000 |
| 주식발행초과금 | 171,286,938,277 | 171,286,938,277 |
| 이익잉여금(결손금) | 125,465,279,850 | 123,559,343,595 |
| 기타자본구성요소 | (693,418,317) | (822,999,658) |
| 자본총계 | 305,386,799,810 | 303,351,282,214 |
| 자본과부채총계 | 337,905,234,812 | 335,639,355,246 |
| 포괄손익계산서 |
| 제 13 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| 제 12 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 13 기 반기 | 제 12 기 반기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 수익(매출액) | 30,823,570,074 | 48,656,877,717 | 18,044,721,444 | 33,673,568,194 |
| 매출원가 | 27,496,788,218 | 47,347,797,064 | 18,398,012,928 | 37,395,070,591 |
| 매출총이익 | 3,326,781,856 | 1,309,080,653 | (353,291,484) | (3,721,502,397) |
| 판매비와관리비 | 5,895,977,037 | 11,647,852,045 | 4,660,759,135 | 8,736,624,320 |
| 영업이익(손실) | (2,569,195,181) | (10,338,771,392) | (5,014,050,619) | (12,458,126,717) |
| 기타이익 | 36,254,425 | 53,635,936 | 70,809,521 | 87,518,968 |
| 기타손실 | 9,837,320 | 31,041,416 | 891,474 | 10,089,848 |
| 금융수익 | 9,378,933,101 | 11,941,162,574 | 799,940,658 | 1,645,721,191 |
| 금융원가 | 605,442,777 | 1,367,437,830 | 66,669,112 | 103,236,163 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | 6,230,712,248 | 257,547,872 | (4,210,861,026) | (10,838,212,569) |
| 법인세비용 | 1,366,514,409 | (1,715,550,525) | (1,298,760,529) | (2,799,842,220) |
| 당기순이익(손실) | 4,864,197,839 | 1,973,098,397 | (2,912,100,497) | (8,038,370,349) |
| 기타포괄손익 | 29,097,684 | 62,419,199 | 24,918,672 | 31,335,072 |
| 총포괄손익 | 4,893,295,523 | 2,035,517,596 | (2,887,181,825) | (8,007,035,277) |
| 주당이익 | ||||
| 기본주당이익(손실) (단위 : 원) | 261 | 106 | (156) | (431) |
| 희석주당이익(손실) (단위 : 원) | 261 | 106 | (156) | (431) |
| 자본변동표 |
| 제 13 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| 제 12 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 주식발행초과금 | 이익잉여금 | 기타자본구성요소 | 자본 합계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2019.01.01 (기초자본) | 9,328,000,000 | 171,286,938,277 | 151,641,859,201 | (631,434,422) | 331,625,363,056 | |
| 회계정책변경에 따른 증가(감소) | ||||||
| 당기순이익(손실) | (8,038,370,349) | (8,038,370,349) | ||||
| 기타포괄손익 | 확정급여제도재측정손익 | 115,543,154 | 115,543,154 | |||
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 | (84,208,082) | (84,208,082) | ||||
| 배당금지급 | (9,328,000,000) | (9,328,000,000) | ||||
| 복합금융상품 전환 | ||||||
| 2019.06.30 (기말자본) | 9,328,000,000 | 171,286,938,277 | 134,391,032,006 | (715,642,504) | 314,290,327,779 | |
| 2020.01.01 (기초자본) | 9,328,000,000 | 171,286,938,277 | 123,559,343,595 | (822,999,658) | 303,351,282,214 | |
| 회계정책변경에 따른 증가(감소) | ||||||
| 당기순이익(손실) | 1,973,098,397 | 1,973,098,397 | ||||
| 기타포괄손익 | 확정급여제도재측정손익 | (67,162,142) | (67,162,142) | |||
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 | 129,581,341 | 129,581,341 | ||||
| 배당금지급 | ||||||
| 복합금융상품 전환 | ||||||
| 2020.06.30 (기말자본) | 9,328,000,000 | 171,286,938,277 | 125,465,279,850 | (693,418,317) | 305,386,799,810 |
| 현금흐름표 |
| 제 13 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| 제 12 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 13 기 반기 | 제 12 기 반기 | |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | (12,285,479,217) | (12,670,606,372) |
| 당기순이익(손실) | 1,973,098,397 | (8,038,370,349) |
| 당기순이익조정을 위한 가감 | (3,840,515,136) | 2,455,453,476 |
| 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 | (10,577,367,468) | (7,469,320,174) |
| 법인세납부(환급) | 159,304,990 | 381,630,675 |
| 투자활동현금흐름 | 27,835,959,173 | (9,919,349,303) |
| 이자수취 | 476,942,635 | 739,734,602 |
| 단기금융상품의 처분 | 48,169,800,000 | |
| 단기대여금및수취채권의 처분 | 2,011,016,500 | |
| 선물계약, 선도계약, 옵션계약 및 스왑계약에 따른 현금유입 | 109,000,000 | |
| 당기손익 공정가치금융자산의 감소 | 14,099,637,481 | |
| 유형자산의 처분 | 5,494,400 | 1,988,000 |
| 무형자산의 처분 | 222,727,273 | |
| 기타비유동금융자산의 처분 | 49,252,400 | 128,160,000 |
| 단기금융상품의 취득 | (32,605,600,000) | (1,762,397,118) |
| 당기손익 공정가치금융자산의증가 | (600,000,000) | (6,562,200,000) |
| 유형자산의 취득 | (3,563,861,669) | (2,654,343,703) |
| 무형자산의 취득 | (20,000,574) | (26,716,357) |
| 기타비유동금융자산의 취득 | (295,722,000) | (6,302,000) |
| 재무활동현금흐름 | (547,632,636) | (9,483,640,619) |
| 통화선도부채의 감소 | ||
| 단기대여금의 감소 | ||
| 정부보조금의 수취 | 17,664,192 | |
| 이자지급 | (157,899,661) | |
| 정부보조금의 상환 | (209,284,375) | |
| 배당금지급 | (9,328,000,000) | |
| 리스료 지급 | (180,448,600) | (173,304,811) |
| 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) | 15,002,847,320 | (32,073,596,294) |
| 기초현금및현금성자산 | 2,912,027,131 | 45,620,095,955 |
| 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 | 370,636,441 | 201,119,958 |
| 기말현금및현금성자산 | 18,285,510,892 | 13,747,619,619 |
| 이 익잉여금처분계산서 | |
| 제 12 기 전기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 | |
| 제 11 기 전전기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 | |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 12 기&cr(처분확정일 : 2020.03.23) | 제 11 기&cr(처분확정일 : 2019.03.22) |
| 미처분이익잉여금 | 120,102,280,948 | 148,916,896,946 |
| 전기이월 미처분이익잉여금 | 138,656,096,946 | 159,237,347,821 |
| 당기순이익 | (18,327,995,626) | (9,969,398,753) |
| 확정급여제도의 재측정요소 | (225,820,372) | (848,897,426) |
| 전기 매도가능증권손상차손 계정 수정 | - | 497,845,304 |
| 이익잉여금 처분액 | - | 10,260,800,000 |
| 이익준비금 | - | 932,800,000 |
| 배당금 : 전기 500원, 당기 없음 | - | 9,328,000,000 |
| 차기이월 미처분이익잉여금 | 120,102,280,948 | 138,656,096,946 |
5. 재무제표 주석
| 당반기 : 2020년 1월 1일부터 2020년 06월 30일 까지 |
| 전반기 : 2019년 1월 1일부터 2019년 06월 30일 까지 |
| 에스티팜 주식회사 |
1. 일반사항&cr
에스티팜 주식회사(이하 "회사")는 2008년 8월 18일 설립되어, 화공약품 및 원료의약품의 제조와 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 경기도 시흥시 협력로 231 시화공단에 본점을 두고 있습니다. 회사는 2010년 9월 30일 주식회사 삼천리제약을 흡수합병하였으며, 상호를 유켐주식회사에서 에스티팜 주식회사로 변경하였습니다. &cr&cr한편, 회사는 2016년 6월 23일자로 한국거래소가 개설하는 코스닥시장에 주권을 상장하였으며, 당반기말 현재 자본금은 9,328백만원입니다.&cr&cr2020년 6월 30일 현재 주요 주주는 다음과 같습니다.
| 주주명 | 소유주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 동아쏘시오홀딩스(주) | 6,096,552 | 32.68 |
2. 중요한 회계정책&cr
2.1 재무제표 작성기준
&cr 회사의 2020년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 반기재무제표 는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 반기재무제표 는 보고기간말인 2020년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr
2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr
회사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의&cr&cr'중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 회사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr&cr(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의&cr&cr개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁
&cr개정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다.예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는 다고 가정합니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다 .&cr
2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr &cr 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 회사가 조기 적용하지 아니한 제개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.&cr
(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (Covid-19) 관련 임차료 면제 ㆍ 할인 ㆍ 유예에 대한 실무적 간편법&cr&cr실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. &cr &cr 2.2 회계정책&cr&cr반기재무제표 의 작 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법 은 주석 2.1.1 에서 설명하는 제 ㆍ 개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전 기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. &cr &cr 2.2.1 법인세비용&cr&cr 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.
&cr 3. 중요한 회계추정 및 가정 &cr &cr회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.&cr
2020년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.이로 인해 당사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할수 있으며, 이러한 영향은 2020년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다.&cr
중간기간의 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 당사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.
&cr반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법 을 제외하고는 전기 재무제표 작성 에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. &cr
4. 금융상품 공정가치&cr
당반기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.
&cr4.1 금융상품 종류별 공정가치&cr&cr회사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.&cr
4.2 공정가치 서열체계 &cr &cr 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| - | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) |
| - | 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) |
| - | 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) |
&cr(1) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | 209,975 | - | 1,200,000 | 1,409,975 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 10,444,474 | 22,605,600 | 1,238,056 | 34,288,130 |
| 파생금융부채(*) | - | - | 291,176 | 291,176 |
| 합 계 | 10,654,449 | 22,605,600 | 2,729,232 | 35,989,281 |
(*)기타금융부채에 포함되어 있습니다.&cr
(단위: 천원)
| 구 분 | 전기말 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | 42,452 | - | 1,200,000 | 1,242,452 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | - | 30,457,958 | 1,764,006 | 32,221,964 |
| 통화선도부채(*) | - | 159,485 | - | 159,485 |
| 파생금융부채(*) | - | - | 291,176 | 291,176 |
| 합 계 | 42,452 | 30,617,443 | 3,255,182 | 33,915,077 |
(*)기타금융부채에 포함되어 있습니다. &cr&cr 당반기 중 공정가치 서열체계에서의 수준 간 이동이 존재합니다.&cr당기손익-공정가치 측정 금융자산 중 Avidity Biosciences가 상장으로 인하여 활성시장의 공시가격을 측정할 수 있게되어 해당 자산이 수준 3에서 수준 1로 이동 하였습니다(주석 7 참조).
&cr(2) 당반기 중 수준 3으로 분류된 금융상품의 변동 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 금융자산 | 금융부채 | 합계 | |
|---|---|---|---|---|
| 비상장 &cr지분상품 | 비상장&cr채무상품 | 파생상품 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기초 | 2,325,950 | 638,056 | 291,176 | 3,255,182 |
| 취득 | - | 600,000 | - | 600,000 |
| 수준 1로 대체 | (1,125,950) | - | - | (1,125,950) |
| 당반기말 | 1,200,000 | 1,238,056 | 291,176 | 2,729,232 |
5. 기타유동자산
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선급금 | 1,721,126 | 2,027,366 |
| 선급비용 | 261,554 | 42,857 |
| 합 계 | 1,982,680 | 2,070,223 |
6. 재고자산
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 제품 | 21,973,091 | 19,940,099 |
| 평가손실충당금 | (6,013,203) | (6,003,198) |
| 상품 | 3,057,400 | 813,482 |
| 재공품 | 3,375,292 | 3,115,251 |
| 원재료 | 21,640,753 | 15,220,695 |
| 평가손실충당금 | (843,490) | (662,712) |
| 반제품 | 11,211,354 | 10,005,356 |
| 평가손실충당금 | (2,415,855) | (1,836,643) |
| 미착품 | 1,221,336 | 80,527 |
| 합 계 | 53,206,678 | 40,672,857 |
당반기 중 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 47,347,797 천원(전반기: 37,395,071천 원 )입니다.&cr &cr 당반기 중 회사는 재고자산의 순실현가능가치에 따른 재고자산평가손실 769,994천원(전반기 재고자산평가손실환입 164,465천원) 을 인식하였으며, 포괄손익계산서의 '매출원가'에 포함됐습니다.
7. 공정가치 측정 금 융자산&cr
(1) 기타포괄손익-공정가치 측정 금 융 상품의 내역
(단위: 천원)
| 회 사 명 | 장부가액 | |
|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- |
| 상장주식 | ||
| Cocrystal Pharma, Inc. | 209,975 | 42,452 |
| 비상장주식 | ||
| (주)케어메디 | 1,200,000 | 1,200,000 |
| 합 계 | 1,409,975 | 1,242,452 |
&cr (2) 기타포괄손익-공정가치 측정 금 융 상품의 변동 내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 금액 | 1,242,452 | 495,177 |
| 취득 | - | 1,000,000 |
| 평가손익으로 인한 증감&cr (법인세 반영 전) | 167,523 | (252,725) |
| 기말 금액 | 1,409,975 | 1,242,452 |
위 지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.&cr
(3) 당기손익-공정가치 측정 금 융 상품의 내역
(단위: 천원)
| 회 사 명 | 장부가액 | |
|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- |
| 유동항목 | ||
| - 수익증권 | - | 14,045,958 |
| 비유동항목 | ||
| - 에코윈 | 1,238,056 | 638,056 |
| - Avidity Biosciences | 10,444,474 | 1,125,950 |
| 합 계 | 11,682,530 | 15,809,964 |
&cr(4) 당기손익-공정가치 측정 금 융 상품의 변동 내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 금액 | 15,809,964 | 563,750 |
| 취득 | 600,000 | 15,530,700 |
| 처분 | (14,045,958) | - |
| 평가손익(*) | 9,318,524 | (284,486) |
| 기말 금액 | 11,682,530 | 15,809,964 |
&cr(*) 당반기 중 Avidity Biosciences가 나스닥 시장에 상장되었으며, 이와 관련하여 9,319백만원의 당기손익-공정가치금융상품평가이익이 인식되었습니다.
8. 종속기업투자 &cr
(1) 종속기업 투자현황
(단위: 천원)
| 회사명 | 소재국가 | 주요&cr영업활동 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 지분율 | 장부금액 | 지분율 | 장부금액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| STP America Research, Corp. | 미국 | 연구개발업 | 100.00% | 1,830,024 | 100.00% | 1,830,024 |
| ANAPATH SERVICES GMBH(*1) | 스위스 | 비임상 CRO(*2) | 78.65% | 17,868,181 | 78.65% | 17,868,181 |
| 합계 | 19,698,205 | 19,698,205 |
(*1) 회사는 2019년 11월 ANAPATH SERVICES GMBH의 기존주주로부터 구주 70%를 11,076백만원에 취득하고, 주주간약정에 따라 잔여지분에 대하여 Put option을 부여하였습니다. 회사는 Put option 행사청구에 따른 매입 의무에 대하여 파생상품부채의 공정가치 291백만원을 금융부채로 인식하고 종속기업투자의 취득원가에 가산하였습니다. 2019년 12월 ANAPATH SERVICES GMBH의 유상증자에 단독으로 참여하여, 신주를 6,501백만원에 취득하여 지분율이 78.65%가 되었습니 다 (주석 18 참조).&cr(*2) 비임상 계약 연구 대행업.&cr
(2) 종속기업투자의 변동내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전기 |
|---|---|---|
| 기초 금액 | 19,698,205 | 2,464,035 |
| 취득 | - | 17,868,181 |
| 손상차손 | - | (634,011) |
| 기말 금액 | 19,698,205 | 19,698,205 |
&cr
9. 유형자산&cr&cr(1) 유형자산의 변동 내역&cr&cr1) 당반기
(단위: 천원)
| 계정과목 | 기초 순장부금액 | 취득 | 처분 | 상각 | 대체(*) | 기말 순장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 유형자산 | 163,707,432 | 4,608,314 | (17,044) | (5,568,338) | (12,668) | 162,717,696 |
(*)당반기 중 건설중인자산에서 재고자산 등으로 대체된 금액은 12,668천원입니다.&cr
2) 전기
(단위: 천원)
| 계정과목 | 기초 순장부금액 | 취득 | 처분 | 상각 | 대체(*) | 기말 순장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 유형자산 | 168,821,199 | 6,565,314 | (163,244) | (10,650,698) | (865,139) | 163,707,432 |
(*)전기 중 건설중인자산에서 재고자산 등으로 대체된 금액은 865,140천원입니다.&cr &cr(2) 감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 매출원가 | 5,172,511 | 4,818,267 |
| 판매비와관리비 | 20,736 | 165,907 |
| 연구개발비 | 375,091 | 319,064 |
| 합 계 | 5,568,338 | 5,303,238 |
&cr
(3) 유형자산 담보제공 내역
(단위: 천원)
| 담보제공자산 | 장부금액 | 담보설정금액 | 차입금종류 | 차입금액 | 담보권자 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 16,988,202 | 16,988,202 | 26,000,000 | 기업일반&cr자금대출 | - | KEB하나은행 |
| 건물 | 8,395,397 | 8,675,870 | ||||
| 기계장치 | 53,655 | 53,708 | ||||
| 소 계 | 25,437,254 | 25,717,780 | ||||
| 토지 | 34,014,724 | 34,014,724 | 18,000,000 | 시설대담보대출 | 15,000,000 | KDB산업은행 |
| 건물 | 25,095,535 | 25,616,970 | ||||
| 소 계 | 59,110,259 | 59,631,694 |
&cr
10. 무형자산 &cr&cr (1) 무형자산의 변동내역&cr
1) 당반기
(단위: 천원)
| 계정과목 | 기초 순장부금액 | 취득 | 처분 | 상각 | 기말 순장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 무형자산 | 1,284,825 | 163,317 | - | (38,828) | 1,409,315 |
2) 전기
(단위: 천원)
| 계정과목 | 기초 순장부금액 | 취득 | 처분 | 상각 | 기말 순장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 무형자산 | 1,407,133 | 151,602 | (216,145) | (57,764) | 1,284,825 |
&cr (2) 회사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 당반기 6,905,210천원 (전반기:5,194,261천원)입니다. &cr &cr(3) 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다.&cr
11. 차입금
(단위: 천원)
| 구분 | 차입처 | 내역 | 이자율(%) | 만기 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 비유동부채: | ||||||
| 장기차입금 | 시흥환경기술개발센터 | 대기개선기금대출 | - | 2024년 | 97,500 | 97,500 |
| 장기차입금 | KDB산업은행(*) | 시설자금대출 | 2.09% | 2022년 | 15,000,000 | 15,000,000 |
| 유동성 대체 | (19,500) | (19,500) | ||||
| 차감계 | 15,078,000 | 15,078,000 |
(*)당반기말 현재 KDB산업은행 차입금에 대해 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다(주석 9 참조).&cr&cr
12. 순확정급여부채&cr &cr(1) 손익계산서에 반영된 금액
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 당기근무원가 | 1,285,753 | 1,200,753 |
| 순이자원가 | 6,136 | 26,327 |
| 종업원급여에 포함된 총 비용 | 1,291,889 | 1,227,080 |
(2) 순확정급여부채(자산) 산정 내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 14,717,475 | 14,680,344 |
| 사외적립자산의 공정가치(*) | (12,955,493) | (14,289,563) |
| 재무상태표상 순확정급여부채(자산) | 1,761,982 | 390,781 |
(*) 당반기말 사외적립자산의 공정가치는 기존의 국민연금전환금 1,367천원(전기말: 1,367천원)이 포함된 금액입니다.&cr &cr
13. 법인세비용 및 이연법인세&cr
법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상 연간유효법인세율은 22.0%(전반기: 25.8%)입니다.&cr
14. 비용의 성격별 분류
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 재고자산 변동 | (369,339) | (12,533,822) | (9,095,387) | (3,707,417) |
| 원료,재료,상품매입액 | 15,364,529 | 35,375,739 | 15,060,353 | 17,380,276 |
| 종업원급여 | 7,843,888 | 15,522,145 | 7,784,480 | 15,047,533 |
| 감가상각비 | 2,816,379 | 5,568,338 | 2,948,688 | 5,135,498 |
| 사용권자산감가상각비 | 89,841 | 174,227 | 79,745 | 167,740 |
| 무형자산상각비 | 23,987 | 38,828 | 12,361 | 25,500 |
| 세금과공과 | 423,376 | 749,382 | 277,613 | 635,916 |
| 수선비 | 982,583 | 1,600,581 | 644,100 | 1,304,225 |
| 지급임차료 | 43,547 | 91,022 | 36,293 | 84,886 |
| 지급수수료 | 909,414 | 1,760,956 | 636,432 | 646,505 |
| 전력비 | 664,179 | 1,464,485 | 652,260 | 1,393,780 |
| 수도광열비 | 299,945 | 732,542 | 305,521 | 750,460 |
| 보험료 | 267,310 | 445,767 | 150,269 | 327,343 |
| 폐기물처리비 | 239,640 | 440,014 | 201,267 | 333,012 |
| 경비용역비 | 375,617 | 714,056 | 374,468 | 684,601 |
| 위탁연구비 | 901,459 | 1,812,118 | 386,999 | 928,971 |
| 소모품비 | 1,434,691 | 2,773,851 | 1,070,139 | 2,181,792 |
| 기타비용 | 1,091,557 | 2,296,461 | 1,534,063 | 2,821,164 |
| 합 계(*) | 33,402,603 | 59,026,690 | 23,059,664 | 46,141,785 |
(*)포괄손익계산서 상 매출원가, 판매비와관리비 및 기타영업외비용을 합한 금액입니다.
15. 판매비와관리비
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 1,039,765 | 2,095,249 | 949,302 | 1,849,613 |
| 퇴직급여 | 125,257 | 250,515 | 82,433 | 171,391 |
| 복리후생비 | 102,306 | 201,876 | 124,890 | 188,543 |
| 회의비 | 26,654 | 55,281 | 20,317 | 34,415 |
| 여비교통비 | (3,592) | 4,772 | 90,059 | 164,973 |
| 접대비 | 13,725 | 18,128 | 26,510 | 49,207 |
| 통신비 | 24,129 | 59,892 | 15,353 | 30,213 |
| 세금과공과 | 167,042 | 226,561 | 31,152 | 137,257 |
| 감가상각비 | 93,106 | 180,404 | 81,740 | 165,907 |
| 무형자산상각비 | 23,987 | 38,828 | 12,361 | 25,500 |
| 지급임차료 | 31,187 | 66,279 | 36,358 | 72,586 |
| 용역비 | 6,300 | 12,600 | 16,512 | 52,086 |
| 수선유지비 | 67,128 | 127,718 | 50,351 | 98,091 |
| 보험료 | 31,496 | 66,439 | 15,646 | 47,503 |
| 차량비 | 16,336 | 28,845 | 14,937 | 25,114 |
| 연구개발비 | 3,434,064 | 6,905,211 | 2,745,159 | 5,194,261 |
| 운반비 | 72,631 | 110,984 | 42,276 | 66,682 |
| 교육훈련비 | (10,851) | 1,258 | 40,730 | 58,975 |
| 도서문구비 | 1,422 | 7,707 | 1,292 | 7,675 |
| 소모품비 | 45,091 | 75,983 | 35,978 | 50,937 |
| 지급수수료 | 541,341 | 989,591 | 181,822 | 1,146 |
| 수출비 | 30,951 | 56,487 | 15,199 | 14,199 |
| 광고선전비 | 7,683 | 57,800 | 26,037 | 72,084 |
| 견본비 | 884 | 930 | 51,810 | 116,470 |
| 품질보증비 | 14,301 | 14,881 | 12,887 | 13,769 |
| 대손상각비(대손충당금환입) | (6,366) | (6,366) | (60,353) | 28,025 |
| 합계 | 5,895,977 | 11,647,853 | 4,660,758 | 8,736,622 |
16 . 배당금&cr &cr 2019년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 배당금은 없습니다. (전기 지급액: 9,328,000천원)&cr
17. 영업으로부터 창출된 현금&cr &cr(1) 영업으로부터 창출된 현금
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 당기순이익(손실) | 1,973,098 | (8,038,370) |
| 조정항목 | ||
| 법인세비용(수익) | (1,715,551) | (2,799,842) |
| 대손상각비(대손충당금환입) | (6,366) | 28,025 |
| 감가상각비 | 5,742,565 | 5,303,238 |
| 무형자산상각비 | 38,828 | 25,500 |
| 유형자산처분손실 | 14,883 | - |
| 유형자산처분이익 | (3,334) | (1,980) |
| 무형자산처분이익 | - | (6,582) |
| 연구개발비 | - | 3,890 |
| 리스해지손실 | - | 95 |
| 퇴직급여 | 1,291,889 | 1,227,080 |
| 기타종업원급여 | - | (137,520) |
| 기타장기종업원급여 | - | 24,281 |
| 이자수익 | (415,264) | (785,271) |
| 이자비용 | 166,212 | 2,687 |
| 외화환산손실 | 844,782 | 49,611 |
| 외화환산이익 | (928,464) | (257,084) |
| 통화선도평가손실 | - | 4,232 |
| 통화선도평가이익 | - | (108,179) |
| 통화선도거래손실 | 5,477 | - |
| 통화선도거래이익 | (273,962) | - |
| 당기손익공정가치금융자산평가이익 | (9,318,524) | (24,500) |
| 당기손익공정가치금융자산처분이익 | (53,680) | - |
| 재고자산평가손실 (환입) | 769,994 | (164,465) |
| 순운전자본변동 | ||
| 매출채권의 감소 | 6,197,394 | 260,448 |
| 기타유동금융자산의 감소(증가) | (1,595,337) | 58,085 |
| 기타유동자산의 감소(증가) | (734,178) | 724,072 |
| 재고자산의 증가 | (13,291,148) | (8,803,383) |
| 매입채무의 증가(감소) | (700,618) | 2,421,687 |
| 기타유동금융부채의 증가(감소) | 535,972 | (1,974,266) |
| 기타유동부채의 감소 | (1,008,257) | (17,727) |
| 기타비유동부채의 증가(감소) | 25,313 | (66,000) |
| 퇴직금 지급액 | (6,508) | - |
| 영업으로부터 창출된 현금 | (12,444,784) | (13,052,238) |
&cr(2) 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 사항
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 건설중인자산의 본계정 대체 | 811,557 | 31,944,280 |
| 유형자산 취득관련 미지급금 | 368,438 | 15,400 |
| 선급금에서 무형자산으로 대체 | 143,317 | 42,773 |
| 리스부채의 유동성 대체 | 24,771 | - |
| 선급금에서 유형자산으로 대체 | 676,015 | - |
18. 우발부채와 주요 약정사항 &cr &cr(1) 금융기관과의 차입약정내용
(단위: 천원, USD)
| 구분 | 금융기관 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 한도설정액 | 실행금액 | 한도설정액 | 실행금액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 대기개선기금대출 | 시흥환경기술개발센터 | 97,500 | 97,500 | 97,500 | 97,500 |
| 시설자금대출 | KDB산업은행 | 15,000,000 | 15,000,000 | 15,000,000 | 15,000,000 |
| 파생상품 거래한도 | (주)한국씨티은행 | - | - | USD 750,000 | - |
| 신용카드지급약정 | 현대카드(주) | 250,000 | - | 250,000 | - |
| 신용카드지급약정 | 하나카드(주) | 70,000 | - | 70,000 | - |
| 수입신용장보증(*) | KEB하나은행 | USD 1,000,000 | USD 153,000 | USD 500,000 | USD 199,584 |
| 원화 합계 | 15,417,500 | 15,097,500 | 15,417,500 | 15,097,500 | |
| USD 합계 | USD 1,000,000 | USD 153,000 | USD 1,250,000 | USD 199,584 |
(*) 당반기 실행금액은 수입신용장 개설금액입니다. &cr&cr(2) 타인에게 제공한 보증의 내역
(단위: 천원)
| 내 역 | 제 공 처 | 제공받는자 | 지급보증금액 |
|---|---|---|---|
| 우리사주조합원 대출(*) | 한국증권금융 | 우리사주조합원 | 997,227 |
(*) 회사는 우리사주조합원이 우리사주 취득을 위해 차입한 금액에 대해 연대보증책임을 부담하고 있으나, 동 차입금과 관련하여 우리사주조합원이 취득한 주식이 담보로 제공되어 있어 실절적으로 회사가 부담하는 신용위험은 제한적일 것으로 예상하고 있습니다. &cr&cr (3) 타인으로부터 제공받은 보증의 내역
(단위: 천원)
| 내 역 | 제 공 처 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 도시가스공급에 따른 &cr가스사용료 납부보증 등 | 서울보증보험 | 2,000 | 52,000 |
| 차입금 지급보증(*) | KEB하나은행 | 97,500 | 97,500 |
| 합 계 | 99,500 | 149,500 |
&cr(*) 시흥환경기술개발센터 차입금 97,500천원과 관련하여 KEB하나은행으로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.&cr&cr(4) 회사는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응출연제도를 마련하고 있으며, 종업원 출연금액의 50%를 출연할 예정입니다. 출연 예정금액은 당기의 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있으며, 예탁일로부터 4 년이 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할 수 있는 권리를 갖게 됩니다.&cr&cr(5) 회사는 ANAPATH SERVICES GMBH 취득 시, 잔여지분의 주주(이하 "KW")와 주주간약정을 체결하였습니다. 약정에 따라 회사 또는 KW는 제3자로부터 보유 주식의 매입 제안을 받은 경우 상대방에 대하여 우선매수권이 있으며, 회사는 KW에 대하여 동반매도청구권(drag-along right), KW는 회사에 대하여 동반매도권(tag-along right)이 있습니다. 또한 회사는 KW에게 잔여지분에 대한 Put option을 부여했으며(주석 8 참조), 동 Put option의 행사가능기간은 2024년 11월부터 2025년 11월까지입니다.&cr
19. 특수관계자거래 &cr &cr(1) 지배ㆍ종속기업 등 현황
1) 종속기업 현황
| 회사명 | 지분율(%) | |
|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- |
| STP America Research, Corp. | 100.00% | 100.00% |
| ANAPATH SERVICES GMBH | 78.65% | 78.65% |
| ANAPATH RESEARCH, S.A.U(*)&cr(구, ENVIGO CRS S.A.U) | 100% | 100% |
(*) ANAPATH SERVICES GMBH 종속회사로, ANAPATH SERVICES GMBH에서 100% 지분을 보유하고 있습니다.&cr&cr2) 회사의 특수관계자의 내역
| 구분 | 회사명 |
|---|---|
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 동아쏘시오홀딩스(주) |
| 종속기업 | STP America Research, Corp, ANAPATH SERVICES GMBH, &crANAPATH RESEARCH, S.A.U (구, ENVIGO CRS, S.A.U) |
| 기타 | 동아에스티(주), 동아제약(주), (주)수석, 용마로지스(주), &crDA인포메이션(주),(주)인더스파크, (주)철근종합건설, 동아오츠카(주), &cr디엠바이오(주), 한국신동공업(주), (주)크리컴, 소주동아음료, 동천수(주), Neon Global Co. Ltd., 수석문화재단, Dong-A America Corp, &crDong-A Participacoes Ltda, Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda, (주)YU, &cr(주)엔에스인베스트먼트 |
(2) 특수관계자와 거래내역&cr&cr 1) 당반기
(단위: 천원)
| 특수관계구분 | 특수관계자명 | 매출 등 | 매입 | 기타비용 | 자산취득 |
|---|---|---|---|---|---|
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 동아쏘시오홀딩스(주) | - | - | 48,072 | - |
| 기타 | 동아에스티(주) | 16,464,180 | - | 49,123 | - |
| 동아제약(주) | 3,630,877 | - | 21,420 | - | |
| 용마로지스(주) | - | 298,535 | - | - | |
| 동아오츠카(주) | 1,446,555 | - | 3,155 | - | |
| DA인포메이션(주) | - | - | 307,552 | 5,300 | |
| (주)철근종합건설 | - | - | - | 354,100 | |
| (주)수석 | - | - | 170 | - | |
| 합 계 | 21,541,612 | 298,535 | 429,492 | 359,400 |
&cr2) 전반기
(단위: 천원)
| 특수관계구분 | 특수관계자명 | 매출 등 | 매입 | 기타비용 | 기타수익 | 자산취득 | 배당지급 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 동아쏘시오홀딩스(주) | - | - | (362,913) | 23,781 | - | 3,048,276 |
| 기타 | 동아에스티(주) | 13,745,559 | - | - | - | - | - |
| 동아제약(주) | 4,380,767 | - | 11,674 | - | - | - | |
| 용마로지스(주) | - | 207,588 | - | - | - | - | |
| 동아오츠카(주) | 1,655,475 | - | 6,152 | - | - | - | |
| DA인포메이션(주) | - | - | 193,467 | - | 45,900 | - | |
| (주)수석 | - | - | 915 | - | - | ||
| 합 계 | 19,781,801 | 207,588 | (150,705) | 23,781 | 45,900 | 3,048,276 |
(3) 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역
(단위: 천원)
| 특수관계구분 | 특수관계자명 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 대여금 | 기타금융부채 | 매출채권 | 대여금 | 기타금융부채 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 동아쏘시오홀딩스(주) | 832 | - | 20,577 | - | - | 17,259 |
| 종속기업 | ANAPATH RESEARCH, S.A.U (구, ENVIGO CRS, S.A.U) | - | - | - | - | 2,011,017 | - |
| 기타 | 동아에스티(주) | 7,018,303 | - | 6,600 | 6,926,134 | - | - |
| 동아제약(주) | 1,790,573 | - | 271 | 2,111,987 | - | 3,475 | |
| 용마로지스(주) | - | - | 58,541 | - | - | 63,768 | |
| 동아오츠카(주) | 738,705 | - | 656 | 706,761 | - | 431 | |
| DA인포메이션(주) | - | - | 91,748 | - | - | 99,092 | |
| (주)철근종합건설 | - | - | 43,010 | - | - | - | |
| 수석 | - | - | - | - | - | 2,420 | |
| 합 계 | 9,548,413 | - | 221,403 | 9,744,882 | 2,011,017 | 186,445 |
&cr(4) 특수관계자와의 자금 거래&cr
(단위: 천원)
| 구 분 | 특수관계자명 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 자금회수 | 현금출자 | 자금대여 | 현금출자 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | ANAPATH SERVICES GMBH | - | - | 17,577,005 | |
| ANAPATH RESEARCH, S.A.U&cr (구, ENVIGO CRS, S.A.U) | 2,011,017 | - | 2,011,017 | - |
&cr (5) 주요 경영진에 대한 보상내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 급여 | 278,290 | 250,134 |
| 퇴직급여 | 50,255 | 100,221 |
| 합 계 | 328,545 | 350,355 |
6. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr - 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 및 기준서 제1109호 '금융상품'의 적용 과 관 련하여 전전기(제11기)부터 기준서 제1115호 및 제1109호를 적용하였으며, 연결재무제표 및 별도재무제표는 재작성되지 않았습니다. &cr
나. 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도
- 당사는 2015년 10월 29일 주주총회 및 이사회의 결의를 거쳐 2015년 10월 31일을양수도 기준일로 하여, 사업구조 개선을 목적으로 당사의 특수관계자인 동아에스티주식회사로부터 2015년 11월 1일에 반월공장과 관련된 자산, 부채, 계약관계 및 고용관계 등 영업 전부를 양수하였습니다.
&cr (1) 포괄적 영업양수도 가액
[양수도대상사업 자산, 부채의 내용] (단위 : 천원)
| 구 분 | 금 액 | 비 고 | |
| 자 산 | 현금및현금성자산 | 5,682 | - |
| 기타수취채권 | 22,982 | - | |
| 재고자산 | 4,555,818 | 원료의약품 및 생산용 원료 | |
| 유형자산 | 54,142,556 | 안산시 단원구 목내동 434-3,5번지 소재 토지, 건축물, 기계장치 등 자산 | |
| 보증금 | 215,000 | 기숙사 | |
| 소계 | 58,942,038 | - | |
| 부 채 | 기타지급채무 | 1,989,033 | - |
| 임대보증금 | 4,421,258 | 토지 및 건물 임대보증금(에스티팜) | |
| 소계 | 6,410,291 | - | |
| 순자산 | 52,531,747 | 인수대금 : 51,000,000 |
주) 포괄적 영업양수도 과정에서 발생한 염가매수차익 1,531,747천원은 적정한 가격 협상에 따른 것으로 포괄손익계산서상 기타수익으로 인식하였습니다.&cr&cr (2) 영업양수도의 목적 또는 기대효과
- 동아에스티 반월공장은 원료의약품 BGMP인증을 통해 원료의약품 제조 및 생산을 하고 있는 공장으로 당사와 동일한 업종을 영위하고 있습니다. 당사의 cGMP 운영경험을 바탕으로 반월공장의 설비 및 품질관리 역량을 업그레이드 함으로써 최소한의 비용으로 생산능력을 확대하여 매출을 증대시킬 수 있을 것이라고 기대하고 있습니다. 또한 기존 사업과의 시너지를 통해 안정적인 수익을 창출하고, 추가확장이 가능한 여유 부지를 확보하여 미래를 준비하려 합니다.
&cr (3) 계약조건
- 양수도 기준일인 2015년 10월 31일 현재 양도인인 동아에스티주식회사가 소유한 반월공장에서 영위하는 양수도 대상사업과 관련된 일체의 영업자산, 영업부채 및 영업권 등의 영업일체를 양수인인 에스티팜주식회사에게 양도하며, 계약이행일은 2015년 11월 1일입니다.&cr
[양수도대금 및 지급조건] (단위 : 천원)
| 구분 | 금액 | 지급기일 |
| 양수도대금 | 51,000,000 | - |
| 계약금 | 5,100,000 (양수도대금의 10%) | 계약체결 후 15영업일 이내 |
| 1차 중도금 | 10,200,000 (양수도대금의 20%) | 2015.12. 2일 까지 |
| 2차 중도금 | 10,200,000 (양수도대금의 20%) | 2015.12.31일 까지 |
| 잔금 | 25,500,000 (양수도대금의 50%) | 2016.1.31일 까지 |
&cr 다. 대손충당금 설정현황&cr
(1) 최근 3개 사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역&cr&cr가) 매출채권 손실충당금의 내역&cr - 매출채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 최근 3개 사업연도의 매출채권과 관련 대손충당금 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 당기(제13기 반기) | 전기(제12기) | 전전기(제11기) |
| --- | --- | --- | --- |
| 특수관계자 매출채권 | 9,968,628 | 9,744,882 | 9,099,800 |
| 기타 매출채권 | 18,567,564 | 25,957,481 | 20,936,415 |
| 소 계 | 28,536,192 | 35,702,364 | 30,036,215 |
| 대손충당금 | 343,018 | (276,891) | (137,034) |
| 매출채권 순 장부금액 | 28,879,411 | 35,425,473 | 29,899,181 |
주) 상기 매출채권은 대손충당금 차감 전 총액기준에 의한 매출채권입니다.&cr
나) 경과 기간별 매출채권 손실충당금의 내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 6개월 이내 연체 &cr및 정상 | 6개월 초과&cr1년 이내 연체 | 1년 초과 연체 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 기대 손실률 | - | 1.5% | 36.8% | |
| 총 장부금액 | 27,362,951 | 725,654 | 447,587 | 28,536,192 |
| 손실충당금 | 518,977 | (11,046) | (164,913) | 343,018 |
&cr 다) 기타금융자산 장부금액과 손실충당금의 내역
(단위: 천원)
| 구 분 | 당기(제13기 반기) | 전기(제12기) | 전전기(제11기) | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미수금 | 603,988 | - | 111,401 | - | 114,120 | - |
| 미수수익 | 104,286 | - | 146,672 | - | 523,776 | - |
| 보증금 | - | 944,690 | - | 698,220 | - | 820,078 |
| 현재가치할인차금 | - | (5,410) | - | (2,322) | - | (3,199) |
| 통화선도자산 | - | - | - | - | - | - |
| 단기대여금 | - | - | 14,944 | - | - | - |
| 합 계 | 708,274 | 939,280 | 273,017 | 695,898 | 637,896 | 816,879 |
주) 당반기말 현재12개월 기대신용손실충당금은 유의적인 수준이 아니므로 손실충당금을 인식하지 않았습니다.&cr&cr (2) 최근 3개사업연도의 대손충당금 변동현황
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기(제13기 반기) | 전기(제12기) | 전전기(제11기) |
| 기초금액-기준서 제1039호 | 276,891 | 124,693 | 137,034 |
| 기초 이익잉여금의 조정 | - | - | - |
| 최초적용일 손실충당금- 기준서 제1109호 | 276,891 | 124,693 | 137,034 |
| 대손상각비(환입) | (42,604) | 60,143 | (12,342) |
| 연결범위변동 | (577,305) | 92,055 | - |
| 당기말 손실충당금(전기말-기준서 제1039호 금액임) | (343,018) | 276,891 | 124,692 |
주) (-)부호는 대손충당금 환입입니다.&cr
라. 재고자산 현황&cr&cr (1) 재고자산 보유 현황&cr- 최근 3개 사업연도 기준 재고자산 보유 현황은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당기(제13기 반기) | 전기(제12기) | 전전기(제11기) |
| 제품 | 22,235,862 | 20,192,602 | 25,023,298 |
| 평가손실충당금 | (6,013,203) | (6,003,198) | (6,203,372) |
| 상품 | 3,057,400 | 813,482 | 813,504 |
| 재공품 | 3,375,291 | 3,115,251 | 2,081,822 |
| 원재료 | 21,640,753 | 15,220,695 | 9,521,851 |
| 평가손실충당금 | (843,490) | (662,712) | (582,349) |
| 반제품 | 11,211,354 | 10,005,356 | 9,985,167 |
| 평가손실충당금 | (2,415,855) | (1,836,643) | (834,505) |
| 미착품 | 1,221,336 | 80,527 | 853,856 |
| 합 계 | 53,469,448 | 40,925,360 | 40,659,270 |
(2) 재고자산의 평가&cr - 최근 3개 사업연도 기준 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 평가손실환입은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) | |||
|---|---|---|---|
| 구분 | 당기(제13기 반기) | 전기(제12기) | 전전기(제11기) |
| --- | --- | --- | --- |
| 매출원가: | |||
| 재고자산평가손실 | 769,994 | 1,996,627 | 3,472,974 |
| 재고자산평가손실환입 | - | (1,114,299) | (5,664,730) |
&cr (3) 재고자산의 실사내역 등
&cr 가) 재고실사 시행 여부&cr - 2020년 1월 3일에는 2019년 12월말 기준 재고실사를 수행하였으며, 4월 1일 2020년 1분기말 기준 재고실사를, 7월 1일에는 반기말 기준 재고실사를 수행하였습니다. &cr - 실사기록으로부터 실제 재고를 추적하고 또한 실제 재고자산으로부터 선정하여 실사재고를 추적함으로써 실사기록의 완전성과 정확성을 검토하였습니다. 또한, 회사의 재고자산 보관위치를 파악하였으며, 거래처에 보관된 재고자산에 대하여는 타처보관자산 조회 등 대체적 절차를 수행하였습니다. &cr&cr 나) 감사인의 입회여부&cr - 2020년 1월 3일 재고실사 시에는 외부감사인이 입회하였으며 4월 1일과 7월 1일 재고실사 시에는 외부감사인이 입회하지 않았습니다.&cr&cr 다) 장기체화재고 등의 현황&cr - 보고서 작성 기준일 현재 1년 이상 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. 그러나 원료의약품은 별도의 유효기간이 정해진 경우를 제외하고는 유효기간이 없으며 재시험기간 내 품질을 검사하여 적합한 경우 사용 가능합니다.
| (단위: 천원) | |
| 구 분 | 금 액 |
| 제품 | 5,063,916 |
| 반제품 | 2,051,781 |
| 원재료 | 1,143,222 |
&cr 마. 공정가치평가 내역&cr - 당기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.
&cr (1) 금융상품 종류별 공정가치&cr - 연결회사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.&cr
(2) 공정가치 서열체계 &cr- 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| - | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) |
| - | 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) |
| - | 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) |
(3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | 209,975 | - | 1,200,000 | 1,409,975 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | 10,444,474 | 22,605,600 | 1,238,056 | 34,288,130 |
| 합 계 | 10,654,449 | 22,605,600 | 2,438,056 | 35,698,105 |
(단위: 천원)
| 구 분 | 전기말 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | 42,452 | - | 1,200,000 | 1,242,452 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산 | - | 30,457,958 | 1,764,006 | 32,221,964 |
| 통화선도부채 | - | 159,485 | - | 159,485 |
| 합 계 | 42,452 | 30,617,442 | 2,964,006 | 33,623,901 |
(4) 금융상품 범주별 장부금액&cr
(가) 당반기말
(단위: 천원)
| 연결재무상태표 상 자산 | 상각후원가&cr금융자산 | 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | 당기손익-공정가치&cr측정 금융자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 23,685,694 | - | - | 23,685,694 |
| 단기금융상품 | - | - | 22,605,600 | 22,605,600 |
| 매출채권 | 28,879,210 | - | - | 28,879,210 |
| 기타유동금융자산 | 1,848,457 | - | - | 1,848,457 |
| 기타포괄손익-공정가치 측정금융자산 | - | 1,409,975 | - | 1,409,975 |
| 당기손익-공정가치 측정&cr금융자산 | - | - | 11,682,530 | 11,682,530 |
| 기타비유동금융자산 | 939,279 | - | - | 939,279 |
| 합 계 | 55,352,640 | 1,409,975 | 34,288,130 | 91,050,745 |
(단위: 천원)
| 연결재무상태표 상 부채 | 상각후원가 측정&cr금융부채 | 당기손익-공정가치&cr 측정 금융부채 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 매입채무 | 7,104,828 | - | 7,104,828 |
| 유동성장기차입금 | 19,500 | - | 19,500 |
| 기타유동금융부채 | 5,853,852 | - | 5,853,852 |
| 장기차입금 | 15,078,000 | - | 15,078,000 |
| 기타지급채무 | 1,598,414 | - | 1,598,414 |
| 기타비유동금융부채 | 2,012,621 | - | 2,012,621 |
| 합 계 | 31,667,215 | 0 | 31,667,215 |
&cr(나) 전기말
(단위: 천원)
| 연결재무상태표 상 자산 | 상각후원가&cr금융자산 | 기타포괄손익-공정가치 &cr측정 금융자산 | 당기손익-공정가치&cr측정 금융자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 12,822,806 | - | - | 12,822,806 |
| 단기금융상품 | 21,757,800 | - | 16,412,000 | 38,169,800 |
| 매출채권 | 35,425,473 | - | - | 35,425,473 |
| 기타유동금융자산 | 273,017 | - | - | 273,017 |
| 기타포괄손익-공정가치 측정금융자산 | - | 1,242,452 | - | 1,242,452 |
| 당기손익-공정가치 측정&cr금융자산 | - | - | 15,809,964 | 15,809,964 |
| 기타비유동금융자산 | 695,898 | - | - | 695,898 |
| 합 계 | 70,974,994 | 1,242,452 | 32,221,964 | 104,439,410 |
(단위: 천원)
| 연결재무상태표 상 부채 | 상각후원가 측정&cr금융부채 | 당기손익-공정가치&cr 측정 금융부채 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 매입채무 | 7,164,483 | - | 7,164,483 |
| 유동성장기차입금 | 19,500 | - | 19,500 |
| 기타유동금융부채 | 4,458,413 | 159,485 | 4,617,898 |
| 장기차입금 | 15,078,000 | - | 15,078,000 |
| 기타지급채무 | 1,807,699 | - | 1,807,699 |
| 기타비유동금융부채 | 1,916,730 | - | 1,916,730 |
| 합 계 | 30,444,825 | 159,485 | 30,604,310 |
◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11012#*진행률적용수주계약현황*.dsl
채무증권 발행실적 -(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
-------------------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급&cr(평가기관) | 만기일 | 상환&cr여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11012#*사채관리계약주요내용.dsl
기업어음증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
단기사채 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
회사채 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
신종자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
조건부자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
- 공시서식 작성 지침에 따라 해당 보고서에는 기재하지 않았습니다.
V. 감사인의 감사의견 등
※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11012#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견&cr - 2019년 12월 31일로 삼일회계법인과의 외부감사 계약이 종료함에 따라 관련 법령에 따라 2020년부터 3년간 외부감사인으로 삼일회계법인을 선임하였습니다.
제13기(당기 반기)삼일회계법인---제12기(전기)삼일회계법인적정해당사항 없음현금창출단위의 손상평가제11기(전전기)삼일회계법인적정해당사항 없음-
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
나. 감사용역 체결현황
제13기(당기 반기)
삼일회계법인
2020년 반기 검토
12,000만원1,300-650
제12기(전기)
삼일회계법인
2019년 감사
--
118
1,282
제11기(전전기)
삼일회계법인
2018년 감사
--
95
1,111
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
주1) 당기부터 3년간 외부감사인으로 삼일회계법인을 선임하였으므로 감사계약 내역은 당기를 기재하였습니다.&cr주2) 회계법인에 대한 감사보수는 연 단위 일괄보수계약으로 당반기 중에는 지급되지 않았으며 감사 총 소요시간은 당반기까지 누적으로 기재하였습니다.&cr
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황&cr - 당사는 해당사항이 없습니다.
제13기(당기 반기)----------제12기(전기)----------제11기(전전기)----------
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
라. 종속회사 등 기타사항&cr- 당사의 감사 대상 종속기업은 모두 적정 의견을 받았습니다.&cr
◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11012#*회계감사인과논의한결과.dsl 46_회계감사인과논의한결과
마. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
12019.07.11회사측: 감사1인&cr감사인측: 업무수행이사대면회의감사팀 구성, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 및 핵심감사사항 등22019.07.19회사측: 감사1인&cr감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 총 2인 대면회의감사에서의 유의적 발견사항 등32019.09.27회사측: 감사1인&cr감사인측: 업무수행이사 대면회의경영진과 감사인의 책임, 부정 관련 경영진의 책임 및 지배기구 활동 및 핵심감사사항42019.12.24회사측: 감사1인&cr감사인측: 업무수행이사 대면회의기중감사 발견사항, 핵심감사사항 등52020.03.11회사측: 감사1인&cr감사인측: 업무수행이사 서면회의재무제표에 대한 감사수행/종결단계 보고
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
2. 회계감사인의 변경&cr - 상장을 준비중인 기업은 상장하고자 하는 사업연도의 전년 또는 당해년도에 증권선물위원회로부터 지정받은 감사인으로부터 회계감사를 받아야 합니다.(주식회사의외부감사에관한법률 시행령 제4조의 제5항 제1호) 이에 당사는 2015.11월 증권선물위원회로부터 삼정회계법인을 외부감사인으로부터 지정받아 전기 회계감사를 받았으나 동법 제4조의 3 제 4항에 따라 증권선물위원회로부터 지정받은 감사인은 지정 사업연도 이후 최초로 도래하는 사업연도의 감사인으로 선임할 수 없으므로 2017년 4월 26일 외부감사인으로 삼일회계법인을 선임하였습니다.&cr- 2019년 12월 31일로 삼일회계법인과의 외부감사 계약이 종료함에 따라 관련 법령에 따라 2020년부터 3년간 외부감사인으로 삼일회계법인을 선임하였습니다.&cr &cr 3. 내부통제에 관한 사항 &cr &cr 가. 내부통제&cr - 감사의 감사보고서 상 회사의 내부통제에 이상이 없으므로 작성지침에 따라 기재를 생략하였습니다.&cr &cr 나. 내부회계관리제도&cr
(1) 내부회계관리규정 &cr - 당사는 2013년 11월 29일 내부회계관리규정을 제정하여 운영하고 있습니다.
&cr (2) 내부회계관리 조직&cr&cr ① 내부회계관리 조직표
| 구분 | 성명 | 직책 | 회사내 경력 | 담당업무 |
|---|---|---|---|---|
| 감사 | 이영재 | 감사 | '18년 3월 ~ 현재 | 운용실태 평가 및 이사회 보고 |
| 내부회계관리자 | 이현민 | 경영전략실장 | '19년 2월 ~ 현재 | 내부회계관리제도의 정비 및 운영총괄, 규정준수 확인 |
| 실무총괄 | 강동완 | 재경팀장 | '19년 12월 ~ 현재 | 결산, 회계, 자금 실무 총괄 |
| 회계업무 | 서준호 | 회계 실무 | '18년 7월 ~ 현재 | 회계정보의 기록 및 결산, &cr내부회계관리 담당 |
| 자금업무 | 정하선 | 자금 실무 | '19년 12월 ~ 현재 | 자금 집행, 운용 |
&cr ② 내부회계관리자의 인적사항
| 성명 | 생년월일 | 학력 | 주요경력 | 회사내 경력 및 업무 |
|---|---|---|---|---|
| 이현민 | 1972.12.12 | 대졸 | (전) 동아쏘시오홀딩스 경영기획팀장&cr(전) 동아쏘시오홀딩스 회계팀장&cr(전) 동아에스티 경영지원실장&cr(전) 에스티팜 경영관리본부장, 상무이사&cr(현) 에스티팜 경영전략실장, 상무이사 | 경영전략실장 |
(3) 내부회계관리제도와 관련된 의견 등
&cr ① 내부회계관리자가 보고한 내용
| 사업연도 | 보고일자 | 보고내용 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 제12기 | 2020. 1.20 | 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다. | - |
| 제11기 | 2019. 1.22 | 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다. | - |
| 제10기 | 2018. 1.22 | 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다. | - |
② 회사의 감사가 보고한 내용
| 사업연도 | 보고일자 | 보고내용 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 제12기 | 2020. 2.21 | 에스티팜주식회사의 내부회계관리제도는 적정하게 운영되고 있습니다. | - |
| 제11기 | 2019. 2.22 | 에스티팜주식회사의 내부회계관리제도는 적정하게 운영되고 있습니다. | - |
| 제10기 | 2018. 2.22 | 에스티팜주식회사의 내부회계관리제도는 적정하게 운영되고 있습니다. | - |
③ 감사인이 감사보고서에 표명한 종합의견 등
| 사업연도 | 종합의견 | 의견내용 | 개선계획 또는 결과 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 제12기 | 적정 | 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. | - | - |
| 제11기 | 적정 | 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. | - | - |
| 제10기 | 적정 | 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. | - | - |
&cr 다. 내부통제구조의 평가&cr - 감사인은 당사의 내부회계관리제도 운영실태를 평가한 결과 2018년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단한다는 의견을 표명하였습니다.&cr
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회 구성 개요&cr- 2020년 3월 23일 제12기 정기주주총회에서 임기가 만료된 당사의 김경진 사내이사가 재선임되었으며, 연이어 개최된 이사회에서 대표이사로 선임되었습니다.&cr- 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 김경진 단독 대표이사를 포함한 2인의 사내이사(김경진, 이현민)와 1인의 사외이사(안형준) 총 3인으로 구성되어 있습니다.&cr- 당사는 대표이사가 회사 전체 경영을 총괄하고 있으며, 신속하고 효율적인 의사결정을 위해 이사회 의장직을 대표이사가 겸임하고 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항의 '1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기 바랍니다. &cr
나. 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
31---
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
주) 상기 이사의 수는 사외이사를 포함한 이사 전체의 수입니다.&cr
다. 주요 의결사항&cr&cr (1) 이사회의 주요활동내역
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결&cr여부 | 이사의 성명 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 김경진&cr(출석률 : 100%) | 이현민&cr(출석률 : 100%) | 안형준&cr(출석률 : 100%) | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 찬반 여부 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2020.01.20 | 의안: 제12기 결산 재무제표 승인의 건 &cr내용: 2019년 별도재무제표 승인 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2 | 2020.02.12 | 의안 1: 제12기 연결 재무제표 승인의 건&cr내용: 2019년 연결 재무제표의 승인&cr&cr의안 2: 전자투표제도 도입 및 관리기관 결정의 건&cr내용: 삼성증권에 전자투표 관리업무 위탁 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 3 | 2020.02.21 | 의안: 제12기 정기 주주총회 개최의 건&cr내용: 2020년 3월 23일(월) 오전 10시 당사 반월공장&cr 대회의실&cr- 제1호 의안: 제12기 재무제표 승인의 건&cr- 제2호 의안: 사내이사 후보 김경진 선임의 건&cr- 제3호 의안: 이사 보수한도 승인의 건&cr- 제4호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 4 | 2020.03.23 | 의안: 대표이사 선임의 건&cr내용: 김경진 대표이사 임기 만료 후 재선임 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 5 | 2020.05.18 | 의안: 신용장거래 여신한도 증액의 건&cr내용: KEB하나은행(50만달러 → 100만달러),&cr 2020.05.21~2021.05.21 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 6 | 2020.06.10 | 의안: 법인 연대보증의 건&cr내용: 우리사주 취득자금대출 연대보증, 1,230백만원 이내, 2020.06.15 ~ 2021.06.15 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
라. 이사의 독립성&cr- 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 김경진 단독 대표이사를 포함한 2인의 사내이사(김경진, 이현민)와 1인의 사외이사(안형준) 총 3인으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.&cr- 당사는 사외이사후보추천위원회가 설치되어 있지 않습니다. 당사는 사외이사를 선출하기 위해 한국코스닥협회 및 한국상장회사협의회 등이 제공하는 사외이사 인력 풀 등을 통해 사이이사 후보를 추천받고 있습니다.
| 직위 | 성명 | 추천인 | 임기 | 연임&cr여부 | 연임&cr횟수 | 선임 배경 | 회사와의 거래 | 최대주주, &cr주요주주와의 거래 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사내이사&cr(대표이사) | 김경진 | 이사회 | 2020.03.23~&cr2023.03.23 | - | - | 연구분야(신약개발 등)에 &cr전문지식 및 경험 풍부 | 없음 | 없음 |
| 사내이사 | 이현민 | 이사회 | 2019.03.22~&cr2022.03.22 | - | - | 경영관리 및 전략분야(재무회계, 경영기획 등)에 전문지식 및 경험 풍부 | 없음 | 없음 |
| 사외이사 | 안형준 | 이사회 | 2018.03.16~&cr2021.03.16 | - | - | 세무회계 분야에 전문지식&cr및 경험 풍부 | 없음 | 없음 |
&cr 마. 사외이사의 전문성&cr- 당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무 수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고,기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.&cr&cr (1) 사외이사 직무수행을 지원하는 별도의 조직&cr- 당사는 독립적인 지원조직이 없습니다.&cr
◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11012#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역
(2) 사외이사 교육 미실시 현황
당기 중에 교육을 실시할 예정임
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사에 관한 사항&cr- 당사는 보고서 작성 기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 상근감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다.&cr&cr감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있으며, 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있습니다. 또한 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있습니다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있습니다.&cr
감사의 경력 등 주요 인적사항은 다음과 같습니다.
| 성 명 | 주요 경력 | 결격요건 여부 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 이영재 | 성균관대학교 경영학 학사&cr(전) 삼일회계법인 이사&cr(전) 삼아제약 관리본부 총괄, 상무&cr(전) 한미회계법인 품질관리실장&cr(현) 에스티팜 상근감사 | 해당사항 없음 | 상근 |
&cr 나. 감사의 독립성&cr- 당사는 상법 제542조의10(상근감사) 규정에 의거 상근감사 1명을 두고 있습니다. 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독하고 제반업무와 관련하여관련 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요 시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.&cr&cr당사는 감사가 감사업무에 필요한 경영정보를 쉽게 접근할 수 있도록 당사의 정관에 다음과 같이 규정하고 있습니다.
| 구분 | 내용 | 비고 |
|---|---|---|
| 정관 제49조 (감사의 직무등) |
① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ④ 감사에 대해서는 제38조 제3항의 규정을 준용한다. ⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. |
&cr 다. 감사의 주요활동내역
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 참석 여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2020.01.20 | 의안: 제12기 결산 재무제표 승인의 건 &cr내용: 2019년 별도재무제표 승인 | 참석 | - |
| 2 | 2020.02.12 | 의안 1: 제12기 연결 재무제표 승인의 건&cr내용: 2019년 연결 재무제표의 승인&cr&cr의안 2: 전자투표제도 도입 및 관리기관 결정의 건&cr내용: 삼성증권에 전자투표 관리업무 위탁 | 참석 | - |
| 3 | 2020.02.21 | 의안: 제12기 정기 주주총회 개최의 건&cr내용: 2020년 3월 23일(월) 오전 10시 당사 반월공장&cr 대회의실&cr- 제1호 의안: 제12기 재무제표 승인의 건&cr- 제2호 의안: 사내이사 후보 김경진 선임의 건&cr- 제3호 의안: 이사 보수한도 승인의 건&cr- 제4호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 | 참석 | - |
| 4 | 2020.03.23 | 의안: 대표이사 선임의 건&cr내용: 김경진 대표이사 임기 만료 후 재선임 | 참석 | - |
| 5 | 2020.05.18 | 의안: 신용장거래 여신한도 증액의 건&cr내용: KEB하나은행(50만달러 → 100만달러),&cr 2020.05.21~2021.05.21 | 참석 | - |
| 6 | 2020.06.10 | 의안: 법인 연대보증의 건&cr내용: 우리사주 취득자금대출 연대보증, 1,230백만원 이내, 2020.06.15 ~ 2021.06.15 | 참석 | - |
◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11012#*감사위원현황.dsl
◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11012#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역
라. 감사 교육 미실시 현황
당기 중 실시할 예정임
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11012#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황
마. 감사 지원조직 현황
재경팀5차장1, 주임4&cr(평균 근속연수 &cr1년 5개월)내부회계관리제도 운영실태 평가지원 및 재고실사 입회 등
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11012#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.
바. 준법지원인 지원조직
- 당사는 자산총액 5천억원 미만으로 준법지원인 선임이 의무가 아니므로 준법지원인 지원 조직이 없습니다.
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항
가. 투표제도&cr- 당사는 보고서 작성 기준일 현재 정관 제35조 제3항에 따라 2인 이상의 이사 선임시 집중투표제를 배제하고 있으며, 정관 제31조에 따라 서면투표제를 채택하고 있습니다. 제12기 주주총회(2020.03.23) 및 제10기 주주총회(2018.03.16)에서는 전자투표제도를 도입하였으나 제11기 주주총회(2019.03.22)에는 전자투표제도를 도입하지 아니하였습니다.&cr&cr당사의 정관 제31조에 의한 서면투표제의 행사절차 및 행사요건은 다음과 같습니다.서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 의결권 행사에 관한 서면에 필요한 사항을 기재하여, 회일의 전일까지 회사에 제출하여야 합니다. &cr&cr 나. 소수주주권의 행사여부&cr- 당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.&cr
다. 경영권 경쟁
- 당사는 공시대상기간 중 회사의 경영지배권에 대하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다.&cr
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2020년 06월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
동아쏘시오홀딩스(주)최대주주 본인보통주6,096,55232.686,096,55232.68-강정석지주회사 임원보통주2,844,62115.252,844,62115.25-수석문화재단재단보통주171,6000.92171,6000.92-김경진발행회사 임원보통주2,8870.022,8870.02-임근조발행회사 임원보통주587,4003.1500.00-이동렬발행회사 임원보통주5800.0000.00-정경은발행회사 임원보통주3,5100.023,9850.02-석정영발행회사 임원보통주5070.0000.00-장순기발행회사 임원보통주5,4270.035,8020.03-최석우발행회사 임원보통주9,5730.052,6510.01-보통주9,722,65752.129,128,09848.93-------
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
주) 당기 중 임근조, 이동렬, 석정영의 퇴임으로 특수관계인에서 제외되었습니다.
2. 최대주주의 주요경력 및 개요
◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11012#*최대주주가단체인경우.dsl 36_최대주주가단체인경우
(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
동아쏘시오홀딩스(주)7,851한종현0.01--강정석30.11------
| 명 칭 | 출자자수&cr(명) | 대표이사&cr(대표조합원) | | 업무집행자&cr(업무집행조합원) | | 최대주주&cr(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
* 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분율을 기재
◆click◆『공시대상기간 중 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 성명 또는&cr 지분율 변동이 있는경우』 삽입 11012#*성명또는지분율변동인경우.dsl 37_성명또는지분율변동인경우
(2) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역
2017.01.04박찬일0.01--강정석25.682017.02.10----강정석26.742017.03.20----강정석29.072017.03.24박찬일(대표이사 사임)0.00----2017.03.24한종현(대표이사 선임)0.00----2017.09.19----강정석29.312017.09.26----강정석29.612017.10.11----강정석29.882018.03.22----강정석29.902018.09.21----강정석30.112018.10.19한종현0.01----2019.06.05한종현0.01----
| 변동일 | 대표이사&cr(대표조합원) | | 업무집행자&cr(업무집행조합원) | | 최대주주&cr(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주) 상기 지분율은 주권 외 신주인수권이 표시된 특정증권 등을 포함한 비율입니다.
(3) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황
| (단위 : 백만원) |
동아쏘시오홀딩스(주)1,358,577611,673746,904769,68652,82319,975
| 구 분 | |
|---|---|
| 법인 또는 단체의 명칭 | |
| 자산총계 | |
| 부채총계 | |
| 자본총계 | |
| 매출액 | |
| 영업이익 | |
| 당기순이익 |
(4) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용
- 최대주주인 동아쏘시오홀딩스는 동아쏘시오그룹의 지주회사이며 동아쏘시오홀딩스와 그 종속회사가 영위하는 사업의 현황은 다음과 같습니다.
① 지주사 : 지주회사 및 경영컨설팅 서비스업
② 제약 : 의약품과 의약부외품 등의 제조 및 판매업, 서비스업
③ 물류 : 화물, 택배, 자동차운송 알선주선업, 운수창고업 및 임대업
④ 포장용기 : 유리, 유리제품 제조 및 판매업
⑤ 기타 : IT Solution, 농산물 생산 및 판매, 부동산개발사업 등&cr
나. 최대주주 등과 관련된 사항&cr- 당사 최대주주의 지배주주인 강정석은 2017년 8월 18일 당사의 보통주 1,260,000주(6.75%)를 한국증권금융에 주식담보로 제공하였으며 2018년 2월 23일 주식담보대출 계약이 해지되었습니다.&cr
3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
- 해당 사항이 없습니다.
◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11012#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl
4. 최대주주의 변동 내역
◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11012#*최대주주변동내역.dsl 8_최대주주변동내역 최대주주 변동내역 2020년 06월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
2016.06.29강정석 외 9인9,661,10951.79신규 상장-2016.10.06동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,723,69852.12--2017.01.05동아쏘시오홀딩스(주)외 10인9,749,04752.26특수관계인 추가-2017.03.07동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,743,20252.23특수관계인 해소-2017.08.25동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,743,20252.23특수관계인 보유 주식 담보 제공-2017.12.27동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,743,20252.23우리사주조합원계정 주식을 소유에서 제외-2018.02.23동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,743,20252.23특수관계인 보유 주식 담보 해지-2018.07.20동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,727,20252.14특수관계인 장내 매도-2018.09.07동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,727,36652.14특수관계인 우리사주 예탁-2018.09.14동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,727,56652.14특수관계인 장내 매수-2018.12.12동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,722,65752.12특수관계인 우리사주 대출상환, 우리사주 취득-2019.01.30동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,727,88552.14특수관계인 장내 매수-2019.02.13동아쏘시오홀딩스(주)외 10인9,728,26552.15특수관계인 추가, 우리사주 취득-2019.10.08동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,728,69452.15특수관계인 해소, 우리사주 취득-2020.02.13동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,730,02252.15우리사주 취득, 우리사주 대응출연-2020.03.18동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,730,02252.15우리사주 인출로 인한 보유에서 소유로 변경-2020.04.02동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,728,72652.15임원 퇴임으로 특수관계인 해소-2020.04.07동아쏘시오홀딩스(주)외 7인9,128,09848.93장내 매도, 임원 퇴임으로 인한 특수관계인 해소-
| 변동일 | 최대주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 변동원인 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
- 주) "독점규제 및 공정거래에 관한 법률"에 따라 지주회사로 전환하기 위하여, 동아쏘시오홀딩스(주)는 에스티팜(주)를 자회사로 편입시키고 동법 제8조 제2항 제2호에 따른 지분율을 소유하기 위하여, 2016년 10월 6일 에스티팜(주) 주식 3,300,000주를 공개 매수함에 따라 당사의 최대주주가 강정석에서 동아쏘시오홀딩스(주)로 변경되었습니다.
◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11012#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황
가. 5% 이상 주주
2020년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
동아쏘시오홀딩스(주)6,096,55232.68%강정석2,844,62115.25%
BRV Lotus Growth Fund 2015, L.P.
1,200,0006.43%179,3770.96%
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | 최대주주(지주회사) | |||
| 동아쏘시오그룹 회장 | ||||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
주1) 최근 주주명부 폐쇄일인 2019년 12월 31일 기준으로 작성하였습니다.&cr주2) 2020. 7.14 BRV Lotus Growth Fund 2015, L.P.가 보유 주식 1,200,000주를 전량 블럭딜로 처분한 결과를 공시하였습니다.
&cr 나. 소액주주
◆click◆『소액주주현황』 삽입 11012#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 2020년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
8,3968,41099.836,568,38318,656,00035.20-
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액&cr주주수 | 전체&cr주주수 | 비율&cr(%) | 소액&cr주식수 | 총발행&cr주식수 | 비율&cr(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
주1) 최근 주주명부 폐쇄일인 2019년 12월 31일 기준으로 작성하였습니다.&cr주2) 보유지분율이 1% 미만이라도 최대주주의 특수관계인은 제외하였습니다.&cr
5. 주식사무
| 정관상&cr신주인수권의 내용 | 제10조 (신주인수권)&cr① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.&cr② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.&cr1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우&cr2. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우&cr3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우&cr4. 「근로복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우&cr5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우&cr6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우&cr7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 | ||
| 결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 매사업연도 종료 후 3월 이내 |
| 주주명부폐쇄시기 | 1월 1일 ~ 1월 7일 | ||
| 공고신문 | 매일경제신문 | ||
| 주권의 종류 | 전자증권 발행에 의한 보통주 및 우선주 | ||
| 주식사무대행기관 | 대리인의 명칭 | KB국민은행 증권대행부 | |
| 사무취급 장소 | 서울특별시 영등포구 여의도동 36-3 | ||
| 주주의 특전 | 없음 |
6. 주가 및 주식거래실적
(단위 : 원, 주)
| 종류 | 2020.1월 | 2020.2월 | 2020.3월 | 2020.4월 | 2020.5월 | 2020.6월 | ||
| 보통주 | 주가 | 최고 | 29,700 | 33,000 | 36,250 | 40,800 | 39,250 | 44,200 |
| 최저 | 26,650 | 27,300 | 22,900 | 32,300 | 34,000 | 35,050 | ||
| 평균 | 28,193 | 29,455 | 29,175 | 35,345 | 36,166 | 39,052 | ||
| 거래량 | 최고(일) | 182,963 | 594,435 | 1,310,569 | 1,708,288 | 696,825 | 1,488,317 | |
| 최저(일) | 36,845 | 49,742 | 149,388 | 174,107 | 86,877 | 79,443 | ||
| 평균 | 102,730 | 179,278 | 432,335 | 637,051 | 274,451 | 443,774 |
주) 주가 및 거래량 평균은 단순산술평균으로 계산하였습니다.
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
가. 임원 현황
2020년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
김경진남1963.07대표&cr이사등기임원상근경영&cr총괄
서강대 화학과 학사
서강대(원)화학과 석사
Texas A&M University, Chemistry, College &crStation (Ph.D.)
University of California, Chemistry, Berkeley&cr (Postdoctoral Associate)
(전) Hoffmann-La Roche, R&D Center, &crNew Jersey (Sr. Principal Scientist)
(전) 에스티팜 연구소 합성1연구부장, 상무
(전) 에스티팜 연구소장, 전무&cr(현)에스티팜 대표이사, 사장
2,887-관계없음6년11개월2023.03.23이현민남1972.12사내&cr이사등기임원상근경영전략&cr실장
서울대 국제경제학과 학사
(전) 동아쏘시오홀딩스 경영기획팀장&cr(전)동아쏘시오홀딩스 회계팀장
(전)동아에스티 경영지원실장&cr(전) 에스티팜 경영관리본부장, 상무이사&cr(현)에스티팜 경영전략실장, 상무이사
--관계없음1년5개월2022.03.22안형준남1964.05사외&cr이사등기임원비상근사외이사
국립 세무대학(3기)&cr가천대 경영대학원 경영학 석사&cr(전)국세청 감사담당관실&cr(전)대통령비서실 행정관
(전) 중부지방국세청 조사1국 팀장&cr(전)속초, 서인천세무서장
(현) 에스티팜 사외이사 (겸임)
--관계없음2년4개월2021.03.16이영재남1967.10감사등기임원상근감사
성균관대 경영학 학사
CPA, US CPA
(전) 삼일회계법인 이사
(전) 삼아제약 관리본부 총괄, 상무
(전) 한미회계법인 품질관리실장
(현) 에스티팜 감사
--관계없음2년4개월2021.03.16정경은여1961.11전무미등기임원상근연구&cr본부장
부산대 제약학과 학사
미국 University of Iowa 약학박사
UC in Riversid 박사후연구원
KIST 박사후연구원
(전) 에스티팜 연구소 올리고연구부장, 전무&cr(현)에스티팜 연구본부장 겸 바이오연구소장, 전무
3,985-관계없음11년10개월-장순기남1968.04상무미등기임원상근생산&cr본부장
경희대 화학과 학사
경희대(원) 석사&cr경희대 이학박사
(전) 에스티팜 연구소 연구위원
(전) 반월1공장장 겸 연구소 합성2연구부장, 상무&cr(전)에스티팜 연구본부 합성연구소장, 상무&cr(현)에스티팜 생산본부장 겸 반월공장장, 상무
5,802-관계없음11년2개월-최석우남1968.07상무미등기임원상근사업개발&cr실장
서울대 화학과 학사
서울대(원) 화학과 석사
UCLA(원) 환경공학 석사
(전)제네티카
(전)삼천리제약 신규개발팀
(전)에스티팜 영업본부 BIO사업팀장
(전)에스티팜 영업1부장, 상무&cr(전)에스티팜 영업본부장, 상무&cr(현)에스티팜 사업개발실장 겸 바이오사업팀장, &cr상무
2,651-관계없음11년10개월-
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주1) 당기 중 임근조, 석정영, 이동렬이 퇴임하였습니다.&cr주2) 2020년 3월 23일 제12기 정기주주총회에서 김경진 사내이사가 임기 만료 후 재선임되었으며 이어서 열린 이사회에서 대표이사로 선임되었습니다.&cr
나. 임원의 겸직 현황
| 겸직 임원 | 겸직 회사 | |||
| 직책 | 성명 | 회사명 | 직책 | 재직기간 |
| 사외이사 | 안형준 | 세무법인 하나 | 부회장 | 2년 5개월 |
&cr 다. 직원 등의 현황
2020년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
사무
남
12
-
4
-
16
5.3
610
38
-1--
사무
여
9
-
1
-
10
4.6
183
18
-
영업
남
10
-
1
-
11
4.7
342
31
-
영업
여
6
-
0
-
6
4.6
125
21
-
연구
남
37
-
2
-
39
5.5
1,193
31
-
연구
여
20
-
1
-
21
4.3
544
26
-
개발
남
9
-
1
-
10
3.3
306
31
-
개발
여
10
-
-
-
10
3.5
240
24
-
품질
남
69
-
2
-
71
5.1
2,054
29
-
품질
여
51
-
2
-
53
3.4
1,174
22
-
생산
남
210
-
13
-
223
8.9
6,722
30
-
생산
여
9
-
-
-
9
4.7
171
19
-
전체
남
347
-
23
-
370
7.4
11,228
30
-
전체
여
105
-
4
-
109
3.8
2,436
22
-
452
-
27
-
479
6.6
13,664
29
-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외&cr근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이&cr없는 근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다
주) 직원수는 보고서 작성 기준일 현재 인원 수이며 1인당 평균급여액은 연간급여총액을 기준일 현재 인원수로 나눈 것으로, 월평균인원수로 나눈 1인당평균급여액이나실제 1인당 평균급여액과는 다를 수 있습니다.&cr
라. 미등기임원 보수 현황
2020년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
980189-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
&cr1) 주주총회 승인금액
(단위 : 백만원)
등기이사
2
1,500
-
사외이사
1
-
-
감사
1
200
-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2) 보수지급금액
&cr가) 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 백만원) 427769-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
주) 상기 보수금액은 공시서식 작성지침에 따라 소득세법상 보수금액으로 기재하였습니다.&cr
나) 유형별
(단위 : 백만원) 2209105-1-------16868-
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
주) 상기 보수금액은 공시서식 작성지침에 따라 소득세법상 보수금액으로 기재하였습니다.&cr
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
1) 개인별 보수지급금액&cr - 당 사는 개인별 보수가 5억원 이상인 이사 및 감사가 없으므로 작성지침에 따라 개인별 보수지급내역과 산정기준 및 방법은 기재하지 않았습니다.
(단위 : 백만원) --------
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>
1) 개인별 보수지급금액
(단위 : 백만원) --------
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11012#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl
IX. 계열회사 등에 관한 사항
가. 기업집단의 명칭&cr - 동아쏘시오그룹
&cr 나. 기업집단 소속회사의 현황&cr - 보고서 작성 기준일 현재 당사가 속한 기업집단은 동아쏘시오그룹이며, 동아쏘시오그룹의 계열회사는 당사를 포함하여 총 27개사(상장사 3개사, 비상장사 24개사)입니다.
| 상장여부 | 회사수 | 회사명 | 사업자등록번호 | 사업의 내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 상장 | 3 | 동아쏘시오홀딩스(주) | 204-81-00130 | 의약품 제조 및 판매 | - |
| 동아에스티(주) | 204-86-40122 | 의약품 제조 및 판매 | - | ||
| 에스티팜(주) | 303-81-52269 | 의약품 제조 및 판매 | - | ||
| 비상장 | 24 | 동아제약(주) | 204-86-40118 | 의약품 제조 및 판매 | - |
| 디엠바이오(주) | 475-88-00070 | 의약품 제조 및 판매 | - | ||
| (주)수석 | 204-81-12790 | 병유리 제조 및 판매 | - | ||
| 용마LOGIS(주) | 211-86-40630 | 운수창고업 | - | ||
| 디에이인포메이션(주) | 204-81-97673 | IT솔루션 | - | ||
| (주)인더스파크 | 311-81-33977 | 산업단지개발사업 | - | ||
| (주)철근종합건설 | 135-81-00741 | 건설업 | - | ||
| 동아오츠카(주) | 123-81-09055 | 음식료품 제조업 | - | ||
| (주)동천수 | 511-81-23555 | 생수 제조 및 판매 | - | ||
| 동아메디케어(주) | 114-88-00821 | 타회사 지분의 인수 및 경영관리업 | - | ||
| (주)참메드 | 123-86-01005 | 의료기기 제조 및 판매 | - | ||
| (주)엔에스인베스트먼트 | 236-87-00013 | 창업에 대한 투자 | - | ||
| 큐오라클(주) | 535-87-01374 | 신약 연구 개발 | - | ||
| 엠에스당진제일차(주) | 104-86-34882 | 자산유동화업 | - | ||
| Neon Global co., Ltd. | - | 기능성 건강음료 판매 | 해외법인 | ||
| D.A.C(주) | - | 음식료품 제조 및 판매 | 해외법인 | ||
| 소주동아음료 | - | 음료 생산과 판매 | 해외법인 | ||
| Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda | - | 의약품 판매 | 해외법인 | ||
| J Box co., Limited | - | 기능성 건강음료 판매 | 해외법인 | ||
| Scion Global co., Limited | - | 기능성 건강음료 판매 | 해외법인 | ||
| STP AMERICA RESEARCH, CORP | - | 기타 기술서비스 | 해외법인 | ||
| CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD. | - | 의료기기 판매 | 해외법인 | ||
| ANAPATH SERVICES GMBH | - | CRO | 해외법인 | ||
| ANAPATH RESEARCH, S.A.U | - | CRO | 해외법인 |
주1) 크리컴, YU, 인테이크푸즈, PT Combiphar Dong-A Indonesia는 단순 투자목적으로 경영권에 유의적인 영향력을 행사하지 아니하므로 기업집단에서 제외하였습니다.&cr주2) 전기 중 스위스 소재 CRO업체인 ANAPATH SERVICES GMBH의 지분 78.65%를 인수하여 기업집단에 편입되었습니다. 스페인 소재 ANAPATH RESEARCH, S.A.U는 ANAPATH SERVICES GMBH가 100% 지분을 소유한 자회사입니다. &cr
다. 계열회사간 출자현황
| 출자회사&cr 피출자회사 | 동아쏘시오&cr 홀딩스 | 동아에스티 | 에스티팜 | 수석 | D.A.C | Neon Global&cr Co., Ltd. | J Box co.,&cr Limited | 동아메디케어(주) | (주)참메드 | ANAPATH &crSERVICES GMBH |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 동아에스티 | 23.32% | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 동아제약 | 100.00% | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 에스티팜 | 32.68% | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 디엠바이오 | 51.00% | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 수석 | 100.00% | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 용마LOGIS | 100.00% | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 디에이인포메이션 | 100.00% | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 인더스파크 | - | - | - | 100.00% | - | - | - | - | - | - |
| 철근종합건설 | 100.00% | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 동아오츠카 | 49.99% | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| D.A.C | - | 100.00% | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 소주동아음료 | - | - | - | - | - | - | 100.00% | - | - | - |
| 동천수 | 100.00% | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 큐오라클 | - | 100.00% | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda | - | 99.10% | - | - | 0.90% | - | - | - | - | - |
| Neon Global Co., Ltd. | 45.00% | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| J Box co., Limited | - | - | - | - | - | 100.00% | - | - | - | - |
| Scion Global co., Limited | - | - | - | - | - | 100.00% | - | - | - | - |
| STP AMERICA RESEARCH, CORP | - | - | 100.00% | - | - | - | - | - | - | - |
| 동아메디케어(주) | 100.00% | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| (주)참메드 | - | - | - | - | - | - | - | 90.00% | - | - |
| CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD. | - | - | - | - | - | - | - | - | 100.00% | - |
| ANAPATH SERVICES GMBH | - | - | 78.65% | - | - | - | - | - | - | - |
| ANAPATH RESEARCH, S.A.U | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 100.00% |
라. 회사와 계열회사 간 임원의 겸직 현황
- 해당사항이 없습니다.&cr
◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11012#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황
마. 타법인출자 현황
2020년 06월 30일(단위 : 백만원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
STP AMERICA&crRESEARCH, CORP&cr(비상장 해외법인)
2016.06.10
연구개발
1,387
32,000,000
100
1,830
-
-
-
32,000,000
100
1,830
1,673
-375
ANAPATH SERVICES &crGMBH (비상장 해외법인)
2019.11.05
CRO 및&cr 사업전략
17,868
221
78.65
17,868
-
-
-
221
78.65
17,868
14,692
-3,414
Cocrystal Pharma, Inc.&cr (나스닥상장 해외법인)
2016.12.14
연구개발
1,128
73,333
0.2
42
-
-
168
73,333
0.2
140
52,377
-2,401
(주)케어메디(비상장)
2018.05.31
연구개발
200
2,000
11.67
1,200
-
-
-
2,000
11.67
1,200
1,512
-243
Avidity Biosciences&cr (나스닥상장 해외법인)
2018.07.26
연구개발 및&cr 사업전략
564
307,808
0.6
1,126
-
-
9,319
307,808
0.6
1,126
425,675
-12,738
(주)에코윈(비상장)
2019.06.18
연구개발 및&cr 사업전략
1,000
-
-
638
-
600
-
-
-
1,238
10,817
13
--22,704-60097--32,790--
| 법인명 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | |
주1) 전기 중 스위스 소재 CRO업체인 ANAPATH SERVICES GMBH의 지분 78.65%를 인수하였습니다.&cr주2) Cocrystal Pharma는 2018년 1월24일 30 : 1의 주식병합을 하였으며 2018년 3월 12일 나스닥에 상장하였습니다. Cocrystal Pharma, Inc.의 총자산 및 당기순이익은 2020년 1분기말 기준입니다. 매매기준율은 1,222.6원/USD을 적용하였습니다.&cr주3) Avidity Biosciences는 2020년 6월 12일 나스닥에 상장하였습니다. 2020년 반기말 기준 Avidity Biosciences의 총자산은 426,675백만원이며 당기순손실은 -12,738백만원으로 매매기준율 1,207.7/USD을 적용하였습니다.&cr주4) 비상장회사인 ㈜케어메디의 총자산 및 당기순이익은 2019년 말 기준입니다.
주5) 비상장회사인 ㈜에코윈에 대한 출자 형태는 전환사채를 취득한 것입니다. 향후 주식으로 전환 시 지분율은 4.18%로 추정됩니다. ㈜에코윈의 총자산 및 당기순이익은 2019년 말 기준입니다.
X. 이해관계자와의 거래내용
1. 대주주 등에 대한 신용공여 등&cr - 당기말 현재 당사는 특수관계자에게 제공하고 있거나 제공받고 있는 지급보증은 없습니다.&cr&cr 2. 대주주와의 자산양수도 등&cr - 해당사항이 없습니다.&cr&cr 3. 대주주와의 영업거래&cr - 보고서 작성 기준일 현재 최대주주 및 특수관계인과의 거래는 다음과 같습니다.&cr
(단위: 천원)
| 특수관계구분 | 특수관계자명 | 매출 | 매입 | 기타비용 | 기타수익 | 자산취득 | 배당지급 |
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 동아쏘시오홀딩스(주) | - | - | 48,072 | - | - | - |
| 기타 | 동아에스티(주) | 16,464,180 | - | 49,123 | - | - | - |
| 동아제약(주) | 3,630,877 | - | 21,420 | - | - | - | |
| 용마로지스(주) | - | 298,535 | - | - | - | - | |
| 동아오츠카(주) | 1,446,555 | - | 3,155 | - | - | - | |
| DA인포메이션(주) | - | - | 307,552 | - | 5,300 | - | |
| (주)철근종합건설 | - | - | - | 354,100 | - | ||
| (주)수석 | - | - | 170 | - | - | - | |
| 합 계 | 21,541,612 | 298,535 | 429,492 | - | 359,400 | - |
- 공시서식 작성지침에 따라 최대주주 및 특수관계인과의 영업거래 중 최근사업연도 매출액의 5% 이상에 해당하는 것은 동아에스티(주)와의 거래이며 세부 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원)
| 대주주의 이름 | 회사와의 관계 | 거래 내용 | 거래 월 | 거래 금액 |
| 동아에스티(주) | 계열회사 | 의약품 원료 공급(매출) | 1월 | 2,382 |
| 2월 | 2,063 | |||
| 3월 | 3,611 | |||
| 4월 | 1,679 | |||
| 5월 | 2,731 | |||
| 6월 | 3,998 | |||
| 합 계 | 16,464 |
&cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 영업거래&cr - 해당사항이 없습니다.&cr
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용의 진행 ·변경상황 및 주주총회 현황 &cr&cr 가. 공시사항의 진행 ·변경상황&cr&cr1) 단일판매공급계약 공시&cr &cr 가) MRI 조영제 제네릭 원료의약품 공급계약 진행중&cr - 당사가 2019년 8월 23일 공시한 단일판매공급계약은 총 13.9백만달러이며 납기는 2024년 12월 31일입니다. 이 중 2019년도 발주 금액 1.3백만달러 전액이 선적 완료되었으며 총 계약금액 대비 진행율은 현재까지 9.4%입니다.&cr &cr 나) 올리고핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 진행중&cr- 당사가 2019년 11월 15일 공시한 단일판매공급계약은 총 11백만달러이며 납기는 2020년 7월 17일까지였으나 COVID-19의 영향으로 임상이 지연되어 거래처의 요청에 따라 납기를 2020년 12월 31일까지 연장하는 정정공시를 하였습니다. 현재 시료 생산이 진행중입니다.&cr&cr 다) C형간염치료제 원료의약품 공급계약 이행 완료&cr- 당사가 2016년 9월 19일 공시한 단일판매공급계약은 총 135백만달러입니다. 납기는 2017년 1월 ~ 11월까지였으나 고객사의 요청에 의해 2018년 7월까지 납기가 연장되었으며 2017년 11월 30일 정정 공시하였습니다. 전기 중 135백만달러 전액이 선적 완료되었습니다.&cr&cr 라) 올리고핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 진행중&cr - 당사가 2020년 6월 22일 공시한 단일판매공급계약은 총 25백만 스위스프랑이며 납기는 2021년 1월 11일까지이며 현재 시료 생산이 진행중입니다.&cr&cr 2) 신규시설투자 공시&cr- 당사가 2016년 12월 7일 공시한 올리고핵산치료제 원료의약품 전용 공장 신설 건은 2017년부터 본격적으로 공사가 진행되어 2018년 6월 물리적인 공사가 완공되었으며 시설 점검 등을 마무리하고 11월 시생산을 성공리에 마쳤습니다. 당초 계획된 공사비는 총 32,992백만원이었으며 최종 사용된 투자금액은 31,405백만원으로 계획 대비 집행율은 95.2%입니다.&cr&cr 나. 주주총회 의사록 요약
| 주총일자 | 안건 | 결의내용 |
| 제10기 정기주주총회&cr('18.03.16) | - 연결 재무제표 및 별도 재무제표 승인의 건&cr- 이사 선임의 건&cr- 감사 선임의 건&cr- 이사 보수한도 승인의 건&cr- 감사 보수한도 승인의 건 | - 원안대로 승인&cr 배당금(보통주 500원/주) &cr- 사외이사 선임(안형준)&cr- 감사 선임(이영재)&cr- 15억원 승인&cr- 2억원 승인 |
| 제11기 정기주주총회&cr('19.03.22) | - 연결 재무제표 및 별도 재무제표 승인의 건&cr- 정관 일부 변경의 건&cr- 이사 선임의 건&cr- 이사 보수한도 승인의 건&cr- 감사 보수한도 승인의 건 | - 원안대로 승인&cr 배당금(보통주 500원/주) &cr- 원안대로 승인&cr- 사내이사 선임(이현민)&cr- 15억원 승인&cr- 2억원 승인 |
| 제12기 정기주주총회&cr('20.03.23) | - 연결 재무제표 및 별도 재무제표 승인의 건&cr- 이사 선임의 건&cr- 이사 보수한도 승인의 건&cr- 감사 보수한도 승인의 건 | - 원안대로 승인&cr&cr- 사내이사 재선임(김경진)&cr- 15억원 승인&cr- 2억원 승인 |
2. 우발부채 등&cr&cr 가. 중요한 소송사건 등&cr- 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
- 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
&cr 다. 채무보증 현황&cr- 당사는 우리사주조합원의 우리사주 취득자금 대출과 관련하여 총 대출금액 한도 이내로 연대 보증하였습니다. 해당 대출금에 대하여 우리사주조합원이 취득한 주식이 담보로 제공되어 있습니다. &cr- 일시적인 주가하락으로 담보율100% 부족분에 대해서 정기예금 600,000천원이 질권 설정되어 있었으나 2020년 6월 15일 전액 질권 해지하였습니다.&cr- 2020년 6월 30일 기준 담보비율은 212.73%로서 실질적으로 회사가 부담해야 할 위험은 매우 제한적이며 회사의 재무상태 및 영업실적에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상하고 있습니다.&cr- 채무자: 우리사주조합원(직원)&cr 채권자: 한국증권금융&cr 채무금액(채무보증금액) : 997,227천원&cr 채무보증기간: 1년(2020.06.15 ~ 2021.06.15)&cr&cr 라. 채무인수약정 현황&cr- 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 마. 그 밖의 우발채무 및 중요 약정사항&cr&cr ( 1) 금 융기관과의 차입약정 내용 &cr - 당반기말 현재 당사의 차입약정한도는 다음과 같습니다.
(단위: 천원, USD)
| 구분 | 금융기관 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 한도설정액 | 실행금액 | 한도설정액 | 실행금액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타원화지급보증 | KEB하나은행 | 97,500 | 97,500 | 97,500 | 97,500 |
| 시설자금대출 | KDB산업은행 | 15,000,000 | 15,000,000 | 15,000,000 | 15,000,000 |
| 신용카드지급약정 | 현대카드(주) | 250,000 | - | 250,000 | - |
| 신용카드지급약정 | 하나카드(주) | 70,000 | - | 70,000 | - |
| 수입신용장보증 | KEB하나은행 | USD 1,000,000 | USD 153,000 | USD 500,000 | USD 199,584 |
| 합계 | 15,417,500 | 15,097,500 | 15,417,500 | 15,097,500 | |
| USD 1,000,000 | USD 153,000 | USD 500,000 | USD 199,584 |
(2) 타인에게 제공한 담보의 내역
(단위: 천원)
| 담보제공자산 | 장부금액 | 담보설정금액 | 유형 | 차입금액 | 담보권자 | |
| 당반기말 | 전기말 | |||||
| 토지 | 16,988,202 | 16,988,202 | 26,000,000 | 기업일반자금대출 | - | KEB하나은행 |
| 건물 | 8,109,249 | 8,959,571 | ||||
| 기계장치 | 53,655 | 92,982 | ||||
| 소계 | 25,151,106 | 26,040,755 | ||||
| 토지 | 34,014,724 | 34,014,724 | 18,000,000 | 시설대담보대출 | 15,000,000 | KDB산업은행 |
| 건물 | 25,095,535 | 26,389,841 | ||||
| 소계 | 59,110,259 | 60,404,565 | ||||
| 합계 | 84,261,365 | 86,445,320 | 44,000,000 | - | 15,000,000 | - |
(3) 타인으로부터 제공받은 보증의 내역
(단위: 천원)
| 내 역 | 제 공 처 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 외상물품대금 지급보증 등 | 서울보증보험 | 2,000 | 52,000 |
| 차입금 지급보증(*) | KEB하나은행 | 97,500 | 97,500 |
| 합 계 | 99,500 | 149,500 |
- 시흥환경기술 개발센터 차입금 97,500천원과 관련하여 KEB하나은행으로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.&cr&cr (4) 통 상임금에 관한 사항&cr - 통상임금에 대한 판결의 결과, 정기상여를 통상임금에서 제외하였던 과거의 합의가 법률상 무효화 됨에 따라 회사는 소멸시효가 완료되지 않은 기간의 임금에 대하여종업원들이 통상임금에 상여를 추가하였을 경우의 금액을 청구할 것으로 예상하고 있습니다. 당기 중 소멸시효가 완료됨에 따라 회사가 부담해야 할 것으로 추정되는 금액은 당반기말 현재 존재하지 않습니다 (제12기 전기말: 0원, 제11기 전전기말: 318,940천원).&cr&cr (5) 우리사주 대응출연에 관한 사항&cr - 회사는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응출연제도를 마련하고 있으며, 종업원 출연금액의 50%를 출연할 예정입니다. 출연 예정금액은 당기의 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있으며, 예탁일로부터 4년이 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할 수 있는 권리를 갖게 됩니다. &cr &cr (6) 주주간 약정에 관한 사항&cr - 회사는 ANAPATH SERVICES GMBH 취득 시, 잔 여지분의 주주(이하 "KW") 와 주주간 약정을 체결하였습니다. 약정에 따라 회사 또는 KW는 제3자로부터 보유 주식의 매입 제안을 받은 경우 상대방에 대하여 우선매수권이 있으며, 회사는 KW에 대하여 동반매도청구권(drag-along right), KW는 회사에 대하여 동반매도권(tag-along right)이 있습니다. 또한 회사는 KW에 대 하여 Put option을 부여하였고, Put option 행사 청구에 따른 자기지분 매입 의무에 대하여 행사가액의 공정가치 1,569백만원을 금융부채로 인식하였습니다.
&cr 4. 단기매매차익 미환수 현황&cr- 보고서 작성 기준일 현재 단기매매차익 발생 사실을 증권선물위원회로부터 통보받은 바 없습니다.&cr&cr 5. 작성기준일 이후에 발생한 주요사항 &cr- 2020. 7.14 BRV Lotus Growth Fund 2015, L.P.가 보유 주식 1,200,000주를 전량 블럭딜로 처분한 결과를 공시하였습니다.&cr
◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11012#*신용보강제공현황.dsl
◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11012#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl
◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11012#*단기매매차익미환수현황.dsl
◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11012#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역
6. 직접금융 자금의 사용 &cr&cr 가. 공모자금의 사용내역
2020년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
기업공개&cr(코스닥시장상장)-2016.06.20운영자금72,196차입금 상환 및 원재료 구입 등72,196-기업공개&cr(코스닥시장상장)-2016.06.20시설자금60,000올리고 전용공장 신축 및 시설유지보수 등60,000-
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
1) 운영자금 사용 계획 및 진행사항 &cr- 당사는 공모를 통해 조달되는 자금 중 57,500백만원에 해당하는 금액을 차입금 상환에 활용하기로 증권신고서에 기재한 바 있습니다. 이에 2016년 6월 30일 단기차입금 35억원을 상환하였으며 7월 4일 무이자인 대기개선기금대출(156백만원)을 제외한 장단기차입금 540억원 전액을 상환하였습니다. 해당 차입금의 상환으로 당사의 재무구조가 개선되고, 연간 1,758백만원의 이자비용이 절감될 것으로 기대하고 있습니다. 또한 운영자금 중 약 14,696백만원에 해당하는 금액은 영업활동 과정에서 필요한 원재료 구입 등 기타 운영자금으로 활용하였습니다.&cr&cr 2) 시설자금 사용 계획 및 진행사항 &cr- 당사는 지속적인 성장에 대비한 신규투자 및 생산성 향상을 위한 시설 유지보수 자금으로 당초 계획한 60,000백만원을 전액 사용 완료하였습니다.&cr- 신규시설 투자로는 올리고핵산치료제 원료의약품 신공장 공사가 완공되어 총 314억원을 사용하였으며 킬로랩 신설 등으로 105억원을 사용하였습니다. 당기 중 올리고동 추가 증설을 위해 10.4억원이 집행되었습니다.&cr- 경상적인 유지보수 비용으로는 2017년 70.42억원, 2018년 33.78억원, 2019년 66.4억원을 사용하였습니다.&cr
◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11012#*사모자금의사용내역.dsl
◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11012#*합병등전후의재무사항비교표.dsl 15_합병등전후의재무사항비교표
7. 합병 등의 사후 정보&cr
가. 포괄적 영업양수도&cr- 당사는 2015년 10월 29일 주주총회 및 이사회의 결의를 거쳐 2015년 10월 31일을양수도 기준일로 하여, 사업구조 개선을 목적으로 당사의 특수관계자인 동아에스티주식회사로부터 2015년 11월 1일에 반월공장과 관련된 자산, 부채, 계약관계 및 고용관계 등 영업 전부를 양수하였습니다.
&cr (1) 포괄적 영업양수도 가액
[양수도대상사업 자산, 부채의 내용] (단위 : 천원)
| 구 분 | 금 액 | 비 고 | |
| 자 산 | 현금및현금성자산 | 5,682 | - |
| 기타수취채권 | 22,982 | - | |
| 재고자산 | 4,555,818 | 원료의약품 및 생산용 원료 | |
| 유형자산 | 54,142,556 | 안산시 단원구 목내동 434-3,5번지 소재 토지, 건축물, 기계장치 등 자산 | |
| 보증금 | 215,000 | 기숙사 | |
| 소계 | 58,942,038 | - | |
| 부 채 | 기타지급채무 | 1,989,033 | - |
| 임대보증금 | 4,421,258 | 토지 및 건물 임대보증금(에스티팜) | |
| 소계 | 6,410,291 | - | |
| 순자산 | 52,531,747 | 인수대금 : 51,000,000 |
주) 포괄적 영업양수도 과정에서 발생한 염가매수차익 1,531,747천원은 적정한 가격 협상에 따른 것으로 포괄손익계산서상 기타수익으로 인식하였습니다.&cr
(2) 영업양수도의 목적 또는 기대효과
- 동아에스티 반월공장은 원료의약품 BGMP인증을 통해 원료의약품 제조 및 생산을 하고 있는 공장으로 당사와 동일한 업종을 영위하고 있습니다. 당사의 cGMP 운영경험을 바탕으로 반월공장의 설비 및 품질관리 역량을 업그레이드 함으로써 최소한의 비용으로 생산능력을 확대하여 매출을 증대시킬 수 있을 것이라고 기대하고 있습니다. 또한 기존 사업과의 시너지를 통해 안정적인 수익을 창출하고, 추가확장이 가능한 여유 부지를 확보하여 미래를 준비하려 합니다.
&cr (3) 계약조건
- 양수도 기준일인 2015년 10월 31일 현재 양도인인 동아에스티주식회사가 소유한 반월공장에서 영위하는 양수도 대상사업과 관련된 일체의 영업자산, 영업부채 및 영업권 등의 영업일체를 양수인인 에스티팜주식회사에게 양도하며, 계약이행일은 2015년 11월 1일입니다.&cr
[양수도대금 및 지급조건] (단위 : 천원)
| 구분 | 금액 | 지급기일 |
| 양수도대금 | 51,000,000 | - |
| 계약금 | 5,100,000 (양수도대금의 10%) | 계약체결 후 15영업일 이내 |
| 1차 중도금 | 10,200,000 (양수도대금의 20%) | 2015.12. 2일 까지 |
| 2차 중도금 | 10,200,000 (양수도대금의 20%) | 2015.12.31일 까지 |
| 잔금 | 25,500,000 (양수도대금의 50%) | 2016.1.31일 까지 |
(4) 양수 또는 양도 대상사업별 관련 재무사항
- 수출되는 원료의약품과 동아제약으로 판매되는 타우린을 제외한 동아에스티 천안공장 공급용 원료의약품의 경우 생산 전량이 자체 소비됨에 따라 동아에스티 전체 재무적 관점에서 별도로 매출 및 손익을 인식하지 않고 있어 동사업부문의 매출액 및 영업이익 산출이 어려운 상황입니다. 다만, 양수 당시의 생산설비를 유지하고 신규 설비를 증설하여 생산 및 외부판매를 가정한다면, 향후 2개년도 매출액과 이익은 다음과 같이 추정할 수 있습니다.
&cr (5) 합병등 전후의 재무사항 비교표
(단위 : 백만원) 에스티팜&cr(주) 반월공장39,38139,45157,186-45.2%40,950-3.80%-3,6193,094-----2,7432,345-----
| 대상회사 | 계정과목 | 예측 | | 실적 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1차연도 | 2차연도 | 1차연도 | | 2차연도 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 실적 | 괴리율 | 실적 | 괴리율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출액 |
| 영업이익 |
| 당기순이익 |
주1) 상기 표의 매출액과 이익은 포괄적 영업양수도 대상인 반월공장의 매출액과 이익을 기재한 것으로 양수 전후의 회사 전체의 매출액과 이익이 아닙니다. 당사는 보고대상 영업부문이 하나로서 공장별 영업이익 및 당기순이익을 산출하지 않기 때문에 영업이익과 당기순이익의 실적치는 기재하지 않았습니다.&cr주2) 1차연도 및 2차연도의 추정 실적은 매출금액이 아닌 생산금액 기준입니다.&cr &cr- 당사가 반월공장 양수 전에 추정한 매출은 당시의 생산설비를 유지하고 신규 설비를 증설하여 가동하는 것을 전제로 하여 산출된 생산실적의 예측치입니다. 그러나 당사는 경영의사결정 과정에서 기존 설비를 유지하여 생산하는 것보다는 신성장 분야인 올리고핵산치료제 원료의약품 전용 공장을 신축하여 운영하는 것이 향후 회사의 매출 및 이익에 더 많은 기여를 할 것으로 판단하였습니다. &cr- 올리고핵산치료제 원료의약품 전용 공장은 2018년 6월에 공사가 완공되었으며 2019년 4월부터 본생산이 시작되었습니다.
8. 정부의 인증
| 인증 내역 | 인증부처 | 인증날짜 | 근거법령 |
| 우수기술연구센터 인증 | 산업통상자원부 | 2013.06.20 | 산업기술단지지원특례법('98), 기술이전촉진법('99) |
| 의약품제조및품질관리 기준 인증 | 경인지방식품의약품안정청 | 2015.10.21 | 약사법 제38조 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조 |
| 월드클래스 300 인증 | 산업통상자원부, 중소벤처기업부 | 2018.05.15 | 산업기술혁신촉진법('12) |
| 중견기업 인증 | 중견기업연합회 | 2018.05.25 | 중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화를 위한 특별법 제2조제1항 |
| 혁신형제약기업 인증 | 보건복지부 | 2018.6.20(재인증) | 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 제7조 제2항&cr및 동법 시행규칙 제3조 제3항 |
주) 혁신형제약기업 최초 인증일은 2012. 6.20입니다.&cr&cr 9. 보호예수 현황&cr - 우리사주조합에서 취득하여 한국증권금융에 의무예탁 중인 우리사주는 보고서 작성 기준일 현재 65,148주입니다.
◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11012#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황
2020년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주17,1142018.01.112022.01.114년우리사주 예탁(회사 출연)18,656,000보통주11,2822019.02.012023.02.014년우리사주 예탁(회사 출연)18,656,000보통주4,5162019.07.232020.07.231년우리사주 예탁(조합원 출연)18,656,000보통주7,8402019.10.312020.10.311년우리사주 예탁(조합원 출연)18,656,000보통주5,3032020.02.062021.02.061년우리사주 예탁(조합원 출연)18,656,000보통주10,4752020.02.062024.02.064년우리사주 예탁(회사 출연)18,656,000보통주4,3512020.05.082021.05.081년우리사주 예탁(조합원 출연)18,656,000보통주4,2672020.07.232021.07.231년우리사주 예탁(조합원 출연)18,656,000
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
- 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
2. 전문가와의 이해관계
- 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.