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ST PHARM CO., LTD.

Quarterly Report Nov 15, 2021

16745_rns_2021-11-15_bddac779-0eb8-43bf-89be-61680bac9ea9.html

Quarterly Report

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분기보고서 4.5 에스티팜(주)

분 기 보 고 서

&cr&cr&cr

(제 14 기 3분기)

2021.01.012021.09.30

사업연도 부터
까지
금융위원회
한국거래소 귀중 2021년 11월 15월

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 에스티팜 주식회사
대 표 이 사 : 김 경 진
본 점 소 재 지 : 경기도 시흥시 협력로231(정왕동, 시화공단 1나 802호)
(전 화) 031)499-3002
(홈페이지) http://www.stpharm.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영관리본부장 (성 명) 이 현 민
(전 화) 02)527-6306

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의확인서.jpg 대표이사등의확인서

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

&cr 가. 연결대상 종속회사 개황&cr &cr 1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)-----31-4-31-4-

| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요&cr종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

2) 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 백만원)
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr회사 여부
STP AMERICA&crRESEARCH, CORP&cr(비상장 해외법인) 2016.06.10 211 WARREN STREET #519 &crNEWARK, NJ 07103 연구개발 2,058 에스티팜의 &cr지분율 100% 해당사항 없음
ANAPATH SERVICES GMBH&cr(비상장 해외법인) 2012.12.11 HAMMERSTRASSE 49, 4410 &crLIESTAL, SWITZERLAND CRO 9,312 에스티팜의 &cr지분율 78.65% 해당사항 없음
ANAPATH RESEARCH, S.A.U&cr(비상장 해외법인) 1984.07.05 ARGENTERS 6, POLIGONO SANTIGASANIA PERPETUA DE MOGODA, BARCELON, SPAIN CRO 8,503 ANAPATH SERVICES의 &cr지분율 100% 해당사항 없음
LEVATIO THERAPEUTICS , LLC. &cr(비상장 해외법인) 2021.04.01 10210 CAMPUS POINT DR STE 150, SAN DIEGO,CA, USA 연구개발 - STP AMERICA&cr RESEARCH, CORP의 &cr 지분율 66.67% 해당사항 없음

주) 2021년 8월 미국 아틀란타에 VERNAGEN을 설립하였으나 3분기말 현재 자본금이 투 자되지 않아 연결 실체로 보기 어려워 연결대상 종속기업에서 제외하였음. &cr

3) 연결대상회사의 변동내용

LEVATIO THERAPEUTICSmRNA 기반 CAR-NKT 세포치료제 연구개발 및 mRNA 백신 연구개발(항암 및 자가면역질환)------

구 분 자회사 사 유
신규&cr연결
연결&cr제외

나. 중소기업 등 해당 여부

미해당미해당해당

중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

다. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장2016.06.23해당사항 없음해당사항 없음

주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등&cr여부 특례상장 등&cr적용법규

라. 회사의 법적, 상업적 명칭&cr (1) 당사의 명칭 : 에스티팜주식회사&cr (2) 영문 표기 : ST Pharm Co.,Ltd.&cr (3) 약식 표기 : 에스티팜(주) 또는 ST PHARM&cr &cr 마. 설립일자 등&cr&cr 당사는 2008년 8월 18일 유켐 주식회사로 설립되어, 2010년 9월 30일 주식회사 삼 천리제약을 흡수합병하면서 상호를 에스티팜주식회사로 변경하였습니다. &cr&cr 당사는 2016년 6월 23일 코스닥시장에 상장하였습니다.&cr &cr 바. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지&cr (1) 주소 : 경기도 시흥시 협력로231(정왕동, 시화공단 1나 802호)&cr (2) 전화번호 : 031)499-3002&cr (3) 홈페이지 : http://www.stpharm.co.kr&cr&cr 사. 주요 사업의 내용&cr &cr 당사는 신약 원료의약품 및 제네릭 원료의약품을 판매하고 있습니다. 당사의 주요 제품은 올리고 핵산 치료제(Oligonucleotide) 및 제네릭 및 합성신약 원료의약품(API) 입니다.&cr&cr 당사 정관에 나와있는 목적사업은 다음과 같습니다. 상세한 내용은 본 보고서 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다. &cr &cr 아. 신용평가에 관한 사항&cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 신용평가를 받은 사항이 없습니다&cr

목적사업 비고
1. 의약품, 원료의약품의 제조판매, 도매업 및 수출입업

2. 화공약품, 공업약품, 농약품의 제조판매, 도매업 및 수출입업

3. 의약부외품, 위생용품, 화장품, 의료기기 제조판매 및 수출입업

4. 식품과 그 첨가제의 제조판매 및 수출입업

5. 의약품 소분업&cr6. 약초 재배 및 추출 판매업

7. 의약품 도매업, 잡화 도매업

8. 의약품, 원료의약품 임가공업&cr9. 부동산매매 및 임대업

10. 인터넷 및 전자상거래 관련 사업

11. 화공약품, 의약품, 원료의약품 등의 연구개발용역업

12. 전자소재 및 정밀화학의 제조판매, 도매업 및 수출입업&cr13. 전 각호에 관련되는 사업, 투자 및 무역중개업
현재 회사가&cr영위하는&cr목적사업

2. 회사의 연혁

&cr 가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경&cr - 본점소재지 : 경기도 시흥시 협력로231(정왕동, 시화공단 1나 802호)&cr - 보고서 작성 기준일 현재 당사의 본점 소재지 변동사항은 없습니다. &cr

나. 경영진의 중요한 변동

2017.03.17정기주총대표이사 김경진&cr사외이사 박정원대표이사 임근조-2018.03.16정기주총사외이사 안형준&cr감사 이영재-감사 이영태&cr임기만료 2019.03.22정기주총사내이사 이현민-사내이사 이동렬 &cr임기만료2020.03.23정기주총-대표이사 김경진대표이사 김경진 &cr임기만료2021.03.23정기주총사외이사 송광호&cr감사 오종원-사외이사 안형준 &cr임기만료&cr감사 이영재 &cr임기만료

| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료&cr또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |

다. 최대주주의 변동&cr "독점규제 및 공정거래에 관한 법률"에 따라 지주회사로 전환하기 위하여, 동아쏘시오홀딩스(주)는 에스티팜(주)를 자회사로 편입시키고 동법 제8조 제2항 제2호에 따른 지분율을 소유하기 위하여, 2016년 10월 6일 에스티팜(주) 주식 3,300,000주를 공개 매수함에 따라 당사의 최대주주가 강정석에서 동아쏘시오홀딩스(주)로 변경되었습니다. &cr&cr 2021년 5월, 특수관계인인 강정석이 368,964 주를 장외 부분 매도하였으며, 최대주주의 상세 변동 내역은 다음과 같습니다.&cr

(단위 : 주, %)
변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 비 고
2016.06.29 강정석 외 9인 9,661,109 51.79 신규 상장
2016.10.06 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,723,698 52.12 -
2017.01.05 동아쏘시오홀딩스(주)외 10인 9,749,047 52.26 특수관계인 추가
2017.03.07 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,743,202 52.23 특수관계인 해소
2017.08.25 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,743,202 52.23 특수관계인 보유 주식 담보 제공
2017.12.27 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,743,202 52.23 우리사주조합원계정 주식을 소유에서 제외
2018.02.23 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,743,202 52.23 특수관계인 보유 주식 담보 해지
2018.07.20 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,727,202 52.14 특수관계인 장내 매도
2018.09.07 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,727,366 52.14 특수관계인 우리사주 예탁
2018.09.14 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,727,566 52.14 특수관계인 장내 매수
2018.12.12 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,722,657 52.12 특수관계인 우리사주 대출상환, 우리사주 취득
2019.01.30 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,727,885 52.14 특수관계인 장내 매수
2019.02.13 동아쏘시오홀딩스(주)외 10인 9,728,265 52.15 특수관계인 추가, 우리사주 취득
2019.10.08 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,728,694 52.15 특수관계인 해소, 우리사주 취득
2020.02.13 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,730,022 52.15 우리사주 취득, 우리사주 대응출연
2020.03.18 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,730,022 52.15 우리사주 인출로 인한 보유에서 소유로 변경
2020.04.02 동아쏘시오홀딩스(주)외 9인 9,728,726 52.15 임원 퇴임으로 특수관계인 해소
2020.04.07 동아쏘시오홀딩스(주)외 7인 9,128,098 48.93 장내 매도, 임원 퇴임으로 인한 특수관계인 해소
2020.12.21 동아쏘시오홀딩스(주)외 6인 9,121,864 48.90 특수관계인 우리사주 매도
2021.02.10 동아쏘시오홀딩스(주)외 6인 9,112,157 48.90 우리사주예탁, 우리사주 대응출연
2021.05.26 동아쏘시오홀딩스(주)외 10인 8,907,746 47.75 특수관계인 장외 매도, 주식매수선택권 부여, 우리사주 매수

주) 상기 주식수와 지분율은 정기주주총회 및 이사회에서 부여한 주식매수선택권이 포함된 주식수와 지분율입니다.&cr

라. 상호의 변경&cr - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 마. 회사가 화의 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 버. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr - 회사의 주력 사업인 CDMO 사업은, Small molecule API CDMO 사업에서 Oligonucleotide API CDMO 및 mRNA CDMO 사업으로 변하고 있습니다. 또한 미주, 유럽 자회사를 통한 CRO 사업 및 자체신약 개발을 진행 중에 있습니다.&cr

사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

시기 내용
2011년 12월

2012년 06월

2013년 06월

2014년 02월

2015년 01월&cr

2015년 02월

2015년 05월

2015년 06월

2015년 09월

2015년 11월

2015년 12월&cr2016년 06월&cr&cr2016년 11월&cr&cr&cr2017년 05월&cr2017년 07월&cr2018년 05월&cr2018년 06월&cr2018년 06월&cr2018년 11월&cr&cr2019년 04월&cr2019년 08월&cr2019년 10월&cr2019년 11월&cr&cr&cr2020년 05월&cr2020년 06월&cr2020년 08월&cr2020년 10월&cr2020년 11월&cr&cr2020년 12월&cr2021년 04월&cr2021년 08월
B형간염치료제 LYII7 세계일류상품 선정(지식경제부)

보건복지부 주관 혁신형제약기업 선정

ATC(우수기술연구센터) 선정

호주 TGA cGMP 인증

반월공장 지점설치 등기

일본 PMDA cGMP 인증

미국 FDA cGMP 인증

반월 신공장 준공

보건복지부 주관 혁신형제약기업 재인증

ATC과제 재선정

반월공장 BGMP 승인

동아에스티 반월공장 영업양수도

반월2공장 지점설치 등기

7천만불 수출의탑 수상&crEU EMA cGMP 인증&cr코스닥시장 상장&cr1억불 수출의탑 수상, 금탑산업훈장 수훈&cr혁신형제약기업 성과보고 보건복지부장관 표창&cr산업통상자원부 주관 대한민국 혁신기업대상 대통령상 수상&cr코스닥시장 소속부 변경(중견기업→ 우량기업)&cr반월1공장, 반월2공장 통합 등기&cr월드클래스 300 기업 인증(산업통상부, 중소벤처기업부 주관)&cr보건복지부 주관 혁신형제약기업 재인증&cr올리고 전용 신공장 준공&cr미국 FDA cGMP 인증&cr반월 올리고 전용 신공장 시생산 성공&cr반월 올리고 전용 신공장 본생산 시작&cr반월 올리고 전용 신공장 추가 증설&cr환경관리 우수 사업장 선정(반월공장)&cr유럽 소재 CRO업체 지분 인수, ANAPATH SERVICES GMBH(스위스), &crANAPATH RESEARCH, S.A.U(스페인)를 각각 자회사 및 손자회사로 편입&crSTP1002(항암제) 미국 FDA에 임상1상 IND 승인&crSTP0404(에이즈치료제) 유럽 임상1상 IMPD 승인&crRoche CDMO Awards 2019 수상&cr올리고 생산설비 1차 증설(반월공장 올리고동 3,4층의 60%)&cr올리고 생산설비 2차 증설(글로벌제약사의 무상지원을 받는 공동투자)&crmRNA 관련 신사업(CDMO 및 자체신약 개발) 진출&cr ANAPATH SERVICES GMBH 서울사무소 설립&cr 전환사채 발행 (1,100억원 규모) &cr미국, San-Diego, 레바티오 테라퓨틱스 (LEVATIO Therapeutics) 설립&cr미국, Atlanta, 버나젠(VERNAGEN) 설립

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류 구분 당기말 13기&cr(2020년말)
보통주 발행주식총수 18,656,000 18,656,000
액면금액 500 500
자본금 9,328,000,000 9,328,000,000
우선주 발행주식총수 - -
액면금액 - -
자본금 - -
기타 발행주식총수 - -
액면금액 - -
자본금 - -
합계 자본금 9,328,000,000 9,328,000,000

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2021.09.30(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주우선주30,000,00020,000,00050,000,000-18,656,0005,610,00024,266,000--5,610,0005,610,000--------------5,610,0005,610,000보통주 전환18,656,000-18,656,000-----18,656,000-18,656,000-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

나. 종류주식(명칭) 발행현황

(단위 : 원) 2010.06.104,72750026,520,000,0005,610,00000

현금 또는 주식발행가액 기준 연 &cr1%의 배당을 누적적으로 우선배당

현금 보통주를 보유한 주주에 우선한 권리 발행가액 + (발행가액에 대한 연복리 10%)&cr - 지급배당금

상법상 배당가능이익 범위 내

상환청구 또는 조기상환청구로부터&cr2개월 내 현금 상환

주금납입일로부터 3년 6개월~7년까지, 상환기간 만료

- 2017. 6. 7 전환 청구, 해당사항 없음

우선주 1주당 보통주 1주 발행

주금납입일로부터 7년까지&cr청구기간 만료

보통주

- 의결권에 대한 제한 없음

해당 상환전환우선주의 발행 당시 발행주식수는 85,000주(주당 발행가액 312,000원)였으며, 상기 주당 발행가액, 발행총액, 발행주식수, 현재 잔액, 현재 주식수 등은 2014년 4월 22일 액면분할 및 2014년 4월 23일 무상증자를 반영한 수량 및 가격임.

발행일자
주당 발행가액(액면가액)
발행총액(발행주식수)
현재 잔액(현재 주식수)
주식의&cr내용 이익배당에 관한 사항
잔여재산분배에 관한 사항
상환에&cr관한 사항 상환조건
상환방법
상환기간
주당 상환가액
1년 이내&cr상환 예정인 경우
전환에&cr관한 사항 전환조건&cr(전환비율 변동여부 포함)
전환청구기간
전환으로 발행할&cr주식의 종류
전환으로&cr발행할 주식수
의결권에 관한 사항
기타 투자 판단에 참고할 사항&cr(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

주1) 2014.04.22 액면분할(1 대 10) 및 2014.04.23 무상증자(1주당 5.6주)로 인하여 발행 &cr 가격이 최초 312,000원에서 4,727.27원으로 조정되었습니다.

주2) 조정후전환가격 = 조정전전환가격x[기발행주식총수+(신주발행주식대금/조정전전환&cr 가격)]/총발행주식수&cr주3) 주당상환가액 = 발행가액 + 발행가액의 10% 연복리 이자 - 지급배당금&cr

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

2021.03.23제 13기 &cr정기 주주총회- 전자증권 도입에 따른 주식명의개서기간 절차 삭제&cr- 배당기산일 준용 기준 삭제&cr- 상법 개정에 따른 신주의 동등 배당 명문화&cr- 주식매수선택권 행사기간 연장&cr- 감사의 선임 및 해임 관련 조문 정비&cr- 상법 개정에 따른 전자투표 도입 시 주주총회 결의요건 &cr 완화 규정 명문화상법 및 상법시행령 개정에 따른 정관 개정 등

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

에 스 티팜은 1983년 설립된 삼천리 제약이 2008년, 유켐 주식회사에 인수되며 오랜 업력을바탕으로 성장해 왔습니다. 2010년, 동아쏘시오그룹에 편입되었으며, 저분자 신약 CDMO에서의 경험과 기술을 바탕으로 새로운 치료제 분야인 올리고핵산치료제 CDMO로 사업영역을 확장하였습니다.&cr &cr2018년에는 올리고핵산치료제 전용 신공장을 반월공장에 준공함으로써 글로벌 3위 수준의 올리고 생산능력을 갖추었습니다.&cr&cr희귀 질환 위주였던 올리고핵산치료제가 만성 질환 약물 개발 성공에 따라 올리고 원료 수요는 급증하였으며, 2020년에는 자체 올리고 공장 증설과 글로벌 제약사로부터 설비투자 지원(공동설비 증설)을 받는 등 두 차례의 설비 증설 계획을 발표하였습니다.&cr&cr2022년 설비 증설이 완료되면 에스티팜은 생산능력 기준글로벌 No. 1 올리고핵산치료제 CDMO로 도약하게 될 전망입니다.&cr&cr 또한 에스티팜은 2019년 유럽 소재 CRO 업체 두 곳(스위스, 스페인)의 인수와 2021년 4월, 8월 두 차례에 걸쳐 미국에 xRNA 및 세포치료제(CAR-NKT) 바이오텍을 설립함으로써 신약 개발 전 과정에 이르는 One-stop-service가 가능한 차별화 된 밸류체인을 확보하게 되었습니다. &cr

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황&cr &cr당사의 주요 제품은 신약 원료의약품이며 세부적으로 핵산치료제의 주원료인 올리고(Oligonucleotide) 와 저분자 신약 CDMO 그리고 제네릭 CMO 사업, 자체 신약개발 사업으로 나눌 수 있습니다.&cr에스티팜의 주력 CDMO 제품으로는 RNA 기반 약물에 사용되는 올리고뉴클레오타이드 (Oligonucleotide) 이며, 이는 최근 세포 치료제 약물 기술 발달에 따라 만성 질환 영역으로 확장되면서 올리고뉴클레오타이드 수요가 급증하고 있는 상황입니다.&cr&cr이와 함께 당사는 저분자 신약 CDMO 와 제네릭 CMO 사업을 영위하고 있으며, 항 바이러스 API 제조에 특화된 오랜 경험과 글로벌 트랙레코드를 기반으로 운영 중에 있습니다.&cr&cr

나. 회사의 주요 사업&cr &cr(1) CDMO 부문 (Oligonucleotide)&cr &cr당사는 근간이 되는 원료의약품 CDMO사업 분야를 확장하여, 신규사업 영역으로서 새로운 치료제 분야인 핵산치료제(Nucleic Acid-based Therapeutics) 원료의약품 시장으로 진출하였으며, 현재 아시아 1위, 글로벌 3위 내의 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide)제조 CDMO의 경쟁력을 보유하고 있습니다. &cr&cr 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide)는 20여개의 핵산 단량체(nucleoside monomer)의0. 조합으로 구성되는 물질로서, Oligonucleotide 약물(핵산치료제)은 기존의 일반 저분자 치료제들이나 항체 치료제들이 몸속의 질병에 직접 작용하여 질환을 완화시키던 방식과는 달리 생체 내에서 유전정보를 가지는 유전자 물질인 DNA나 RNA와 직접적으로 결합하여 병리적인 유전정보를 차단하여 보다 원천적인 치료효과를 나타냅니다.&cr

글로벌 의약품 시장에서는 올리고핵산 치료제가 희귀질환에서 만성질환 영역으로 확대되고 있으며, 이에 따라 API 수요가 급증하고 있습니다.&cr&cr현재까지 난치성 유전질환을 중심으로 Spinraza, Kynamro, Macugen 등 10종이 허가 시판되었으며, 최근 만성질환 치료제인 Inclisiran 은 유럽(EMA) 승인 완료 및 미국(FDA) 상업화 대기 상황입니다.&cr&cr당사는 오랜 기간 Nucleoside 기반의 저분자 의약품 CDMO로서 축적한 기술 노하우와 경험을 바탕으로, 올리고 API의 출발물질인 Amidites에서 최종 API까지 신약에 필요한 원료를 원스탑으로 공급 가능한 세계 유일의 올리고 API CDMO입니다. &cr&cr이를 통해 경쟁사 대비 가격경쟁력, 공급의 연속성, 품질의 안정성 측면에서 경쟁력을 보유하고 있으며 Amidites의 자체 생산 및 재고 보유를 통해 납기를 단축시킴으로써 고객사의 신약개발 속도를 빠르게 진행시킬 수 있는 강점을 가지고 있습니다.&cr&cr 또한 당사는 2018년 6월 올리고 전용 공장을 완공한 데이어 급 성장 중인 올리고핵산치료제 시장 수요를 대비하여 2020년 8월에는 307억원 규모의 1차 추가 증설을 단행했습니다.&cr

이와 더불어 2020년 10월, 글로벌 제약사의 일부 무상 지원을 통한 2차 추가 증설 계약을 완료하며, 한국 CDMO 역사 상 최초 무상 지원 사례로서 글로벌 시장에서 인정 받는 쾌거를 이루었습니다.&cr&cr이렇듯 RNA 치료제 시장의 급속 성장에 따라 선제적인 설비 투자가 이행되어야 하는 상황입니다.&cr&cr (2) 자체 개발 신약 부문 &cr &cr 당사는 연구, 개발 단계부터 임상 및 판매 단계까지 보유하고 있는 국내외 Network 및 파트너쉽을 기반으로 License-in & out, Outsourcing등의 방식을 적극적으로 활용하여 신약을 개발하는 방법인 Virtual R&D를 기반으로 국내외 연구기관 및 대학 등과의 공동연구를 통해 총 8개의 자체신약 파이프라인을 가지고 있으며, 이 중 두 개 과제가 Global 임상 1상진행 단계에 있습니다. &cr&cr당사는 제한적인 개발비용 및 신약들의 낮은 상업화의 현실을 감안해, 자체 개발을 통한 상업화 단계까지 개발하기보다는 약효의 검증과 독성을 확인할 수 있는 임상 2상 단계까지 라이센싱아웃(out-licensing)과 원료공급권 확보를 목표로 신약 개발을 추진하고 있습니다.&cr&cr현재 당사가 개발 중인 주요 신약 프로젝트는 신규기전(Non-catalytic HIV integrase inhibitor)을 이용한 에이즈치료제(STP0404), 텐키라제 저해제(Tankyrase inhibitor)를 이용한 항암제(STP1002), 경구용헤파린(oral heparin)을 이용한 항응고제, 비알콜성지방간염치료제, 인플루엔자바이러스 치료제 등 총 8개입니다. 이 중 항암제(STP1002)가 2019년 4분기 미국 FDA로부터 임상1상 시험 계획(IND)을 승인받아 임상1상이 진행중이며 에이즈치료제(STP0404)는 2020년 4월 프랑스 국립의약국청으로부터에 임상1상 시험 계획(IMPD) 승인을 받아 임상1상이 진행 중입니다.&cr &cr 다. 회사의 신규사업&cr &cr (1) mRNA 사업&cr&cr 2020년 11월, 오래전부터 준비해 온 신사업인 mRNA CDMO 및 mRNA 기반 자체신약 개발을 본격 선언하였습니다. &cr&cr에스티팜은 국내 유일의 mRNA CDMO로서 mRNA 분자를 안정화하는 핵심기술인 5’ Capping 기술의 독자화에 성공하였으며, 2020년 10월, SmartCap?으로서 국내 특허 출원을 완료한 후, 글로벌 특허 출원을 할 계획입니다.&cr &crmRNA 약물 전달의 핵심기술인 자체 LNP 플랫폼 (SmartLNP™, STLNP ™ )도 개발하여 특허 출원 중이며, 2021년 4월에는 Covid-19 백신 용도의 LNP 플랫폼 기술을 도입하였습니다. &cr&cr2021년 6월 백신 자주권 확보를 위해 COVID-19 mRNA 백신 자체 개발을 본격 선언하였으며 2021년 4분기 내에 임상1상 IND(임상시험계획신청)를 제출할 예정입니다.&cr&cr또한 mRNA 대량 생산을 위한 3 단계의 계획을 구축하였으며, 2020년 8월 반월공장 내, 비임상 실험용 규모 증설을 시작으로 2021년 5월 Mid-scale (GMP) 규모의 추가 증설을 완료하였으며, 현재 큐어백 백신 기준 연 1천만도즈, 화이자 백신 기준 연 350만 도즈 상당의 mRNA-LNP 원액을 생산할 수 있는 설비를 증설중에 있습니다. &cr&cr10월 중 정부로부터 mRNA 백신 생산설비 지원금 24억원을 받음으로써 2022년 7월까지 74억원 이상을 메칭하여 연간 1억도즈 이상(~수kg) mRNA 원액 생산이 가능한 설비도 증설할 계획입니다.&cr&cr이렇듯 에스티팜은 RNA 기반 치료제의 개화 및 성장과 발맞춰 글로벌 No. 1 RNA 치료제 CDMO가 되겠다는 비전을 달성하기 위해 끊임없이 변화와 혁신을 추구하고 있습니다 . &cr &cr (2) LEVATIO 및 VERNAGEN 설립 (손자회사)&cr &cr 2021년 4월, 미국 샌디에고(San-Diego)에 mRNA 및 CAR-NKT 플렛폼 기술을 이용한 신약개발 바이오텍 레바티오 테라퓨틱스(LEVATIO Therapeutics)를 설립하였으며 2021년 8월에는 미국 애틀랜타에 mRNA 항바이러스 신약 개발사인 버나젠(VERNAGEN)을 설립하였습니다.&cr&cr당사는 레바티오의 최고 기술책임자(CSO) 겸 CEO로 27년간 면역항암제와 자가면역질환을 연구해 온 항암 및 면역학 분야 글로벌 전문가 지현배 박사를 영입했으며, 버나젠의 대표로 에모리대학의 김백 교수를 영입하여 xRNA 와 CAR-NKT 플랫폼을 통해 에스티팜의 유전자 및 세포 치료제 CDMO 분야로의 확장에 기여할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. &cr 라. 주요 제품 매출

(단위 : 백만원)

매출&cr유형 품 목 2021년 2020년 2019년
(제14기 3분기) (제13기) (제12기)
--- --- --- --- --- --- --- ---
금액 비중 금액 비중 금액 비중
--- --- --- --- --- --- --- ---
제품 신약API 76,440 67.11% 65,139 52.49% 29,219 31.33%
제네릭API 24,991 21.94% 36,918 29.75% 39,582 42.44%
기타 - 0.00% 653 0.53% 698 0.75%
상품 4,876 4.28% 10,924 8.80% 16,821 18.04%
용역 7,602 6.67% 10,476 8.44% 6,937 7.44%
합계 113,909 100.00% 124,109 100.00% 93,257 100.00%

마. 주요 제품 등의 가격변동 추이&cr &cr (1) 가격변동추이

(단위 : 원/kg)

구분 2021년 2020년 2019년
(제14기 3분기) (제13기) (제12기)
--- --- --- --- ---
신약API 수출 33,742,889 14,751,309 1,897,191
내수 33,943,047 4,692,765 22,334,749
제네릭API 수출 1,662,797 888,230 827,025
내수 26,865 32,450 25,908

주) 당사는 다수의 의약품 원료를 생산하며 품목마다 단위 당 단가가 현저히 다를 수 있습 니다. 상기 수치는 전체 금액을 총 중량(kg)으로 단순 산술평균한 것입니다.&cr

(2) 가격변동원인

구분 원인
신약API 중 &cr수출 단가 단위당 고가인 원료가 출하됨으로써 수출용 신약API 단가가 상승하였습니다.
제네릭 API 중 &cr수출단가 단위당 고가인 원료가 출하됨으로써 수출용 제네릭API 단가가 상승하였습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황

(단위 : 백만원, 천US달러)

구분 2021년&cr(제 14기 3분기) 2020년&cr(제13기) 2019년&cr(제12기)
원료 A 원화 2,578 5,840 7,412
달러 - - -
원료 B 원화 1,256 5,740 9,128
달러 997 4,294 7,219
원료 C 원화 - 4,272 1,008
달러 - - -
원료 D 원화 - 2,318 2,556
달러 - 1,841 2,023

주1) 2020년 기준 20억원 이상 구매한 원료 기준입니다.&cr주2) 원료명을 밝힐 경우 매입 원가가 공개될 수 있으므로 공개하지 않았습니다.

- 주요 원재료 매입처는 당사와 특수한 관계에 해당하지 않습니다.&cr&cr 나. 주요 원재료 가격변동 현황

(단위 : 원/kg, US달러/kg)

구분 2021년도&cr (제14기 3분기) 2020년도&cr (제13기) 2019년도&cr (제12기)
원료 A 원화 101,000 102,500 106,000
달러 - - -
원료 B 원화 4,042 4,559 5,163
달러 3.21 3.41 4.08
원료 C 원화 - 3,560,000 3,360,000
달러 - - -
원료 D 원화 - 572 595
달러 - 0.45 0.47

주1) 2020년 기준 20억원 이상 구매한 원료 기준입니다.&cr주2) 원료명을 밝힐 경우 매입 원가가 공개될 수 있으므로 공개하지 않았습니다.

&cr 다. 생산능력, 생 산실적, 생산가동율 관련사항&cr &cr 당사의 각 품목별 단가가 상이하여 같은 공장에서 다른 품목을 생산할 경우 금액 기준 생산능력 및 생산실적의 차이가 매우 심하여 객관성을 저해합니다. 또한 각 품목별 공정시간역시 매우 상이하기 때문에 획일화된 기준에 따라 생산수량을 산출한다 해도 객관성이 떨어집니다. 이러한 특성을 감안하여 특정 품목 전용생산 공장의 경우 해당 품목의 연간 생산 능력과 실제 생산실적을 수량 기준으로 산출하였으며, 겸용공장(Multi-purpose)의 경우생산량 비중이 가장 높은 대표 품목을 선정하여 생산능력을 산출하고 생산실적은 실제 생산량을 기재하였습니다.

제품명 구분 2021년&cr(제14기 3분기) 2020년&cr(제13기) 2019년&cr(제12기)
시화&cr공장 1공장&cr(고혈압치료제외) 생산능력 15 20 20
생산실적 3.16 5.67 5.20
2공장&cr(고지혈증치료제 외) 생산능력 2.78 3.7 3.7
생산실적 1.18 2.51 0.78
3공장 생산능력 25.2 33.6 33.6
생산실적 2.03 5.67 7.05
5공장&cr(결핵치료제 외) 생산능력 11.63 15.5 15.5
생산실적 5.7 12.21 10.31
6공장 생산능력 22.5 30 30
생산실적 16.6 21.71 13.08
Scale Up&cr(고혈압치료제 외) 생산능력 0.525 0.7 0.7
생산실적 0.16 0.4 0.85
소계 생산능력 77.625 103.5 103.5
생산실적 28.83 48.17 37.27
반월&cr공장 1섹터 생산능력 19.12 25.5 25.5
생산실적 25.9 14.76 22.55
2섹터 생산능력 26.25 35 35
생산실적 44.98 18.48 17.11
3섹터&cr(고지혈증치료제 외) 생산능력 1.13 1.5 1.5
생산실적 0.45 0.67 1.04
4섹터&cr(고혈압치료제 외) 생산능력 0.59 0.78 0.78
생산실적 0.06 0.12 0.26
생산동B&cr(타우린) 생산능력 600.75 801 801
생산실적 467.59 686.48 876.88
생산동C&cr(결핵치료제 외) 생산능력 4.5 6 6
생산실적 3.44 4.15 3.75
생산동D&cr(모노머 등) 생산능력 0.2175 0.29 0.29
생산실적 0.01 0.05 0.59
올리고동 생산능력 0.5625 0.75 0.75
생산실적 0.07 0.04 0.02
소계 생산능력 652.34 869.78 869.78
생산실적 542.5 724.71 922.19
합계 생산능력 729.97 973.28 973.28
생산실적 571.33 778.21 959.46

라. 생산능력 산출근거

&cr 연간생산능력은 생산공정에 투입될 수 있는 Batch 수와 품목별 최대 Batch size에 따라 결정됩니다. Batch수는 Batch Term에 따라 결정되며 Batch Term은 첫번째 Batch(일반 제조업의 경우 생산 LOT의 개념) 이후 두번째 Batch가 반응기에 투입되는데 필요한 일수를 의미합니다. Batch Size는 해당 공장의 반응기 크기에 따라 결정이 됩니다. 다만, 각 품목별로 반응에 필요한 용매, 촉매 등의 필요 수량이 다르기 때문에 같은 반응기에서 생산을 할 경우에도 품목별로 Batch Size는 다릅니다.&cr

구분 생산능력

산출품목
Batch Size&cr(Kg) 연간 최대&crBatch 수 연간

생산능력&cr(톤)
시화

공장
1공장 고혈압치료제 외 200 100 20.0
2공장 고지혈증치료제 외 56 66 3.7
3공장 C형간염치료제&cr 원료의약품 외 224 150 33.6
5공장 결핵치료제 외 103 150 15.5
6공장 C형간염치료제&cr 원료의약품 중간체 외 289 103 30.0
Scale-up 고혈압치료제 외 10 70 0.7
반월

공장
1섹터 C형간염치료제&cr 원료의약품 중간체 외 255 100 25.5
2섹터 C형간염치료제&cr 원료의약품 중간체 외 250 140 35
3섹터 고지혈증치료제 외 15 100 1.5
4섹터 고혈압치료제 외 15 52 0.78
생산동B 타우린 1,500 534 801
합성 2동 결핵치료제 외 74 300 22.2
생산동C 결핵치료제 외 100 60 6
생산동D 모노머 등 7 42 0.29
올리고동 올리고뉴클레오타이드 외 30 25 0.75
주) 연간 가동일 수 300일 기준으로 계산한 생산능력입니다.

&cr 마. 가동율&cr &cr 가동율은 설비가동율이 아닌 생산가동율 기준으로 계산하였습니다. 설비가동율은 생산 후 클린작업일수가 제외된 실제 생산일수로 가동율을 산정합니다.

구분 생산 가능일수(일) 실제 생산일수(일) 클린작업일수를 포함한 평균가동율(%) 클린작업일수를 제외한 평균 가동율(%)
시화공장 2,390 1,154 48.3 54.1
반월공장 1,673 997 59.6 68.1
올리고 신공장 952 587 61.7 61.7

주1) 시화공장 생산 가능일수 : 239일× 10 ( 1~3공장, 5공장 1S~2S, 6공장 1S~2S, &cr 시화 올리고 Pilot, K-lab , 올리고) &cr 주2) 반월공장 생산 가능일수 : 239일×7(1S, 2-1S, 2-2S, 3S, 4S, B동, C동)

&cr 바. 생산설비에 관한 사항&cr &cr (1) 생산설비 현황

(단위 : 백만원)

구분 자산별 소재지 2021년 (3분기)
기초가액 증가 감소 당기상각 기말잔액
--- --- --- --- --- --- --- ---
시화&cr공장 토지 경기도&cr시흥시&cr정왕동 17,855 - - - 17,855
건물 8,719 290 - -438 8,571
구축물 728 395 - -77 1,046
기계장치 4,525 940 -7 -769 4,689
반월&cr공장 토지 경기도&cr안산시&cr산단로 34,619 - - - 34,619
건물 52,597 - - -1,536 51,061
구축물 3,133 - - -212 2,921
기계장치 24,329 2,723 -415 -3,087 23,550
합계 146,505 4,348 -422 -6,119 144,312

&cr (2) 투자현황 &cr

(단위 : 억원)

구분 설비 총소요

예상
기지출액 지출예정&cr잔액 착공일 준공

예정일
비고
2020년 2021년
기계장치 올리고 정제기&cr 및 여과기 31 17.7 11.4 1.9 '19년 8월 '21년 4월 반월 올리고동 2층 설비 증설
기계장치 올리고 생산&cr설비 증설 307 50.3 112 144.7 '20년 8월 '21년 12월 반월 올리고동 3,4층의 60%
기계장치 올리고 생산 설비 증설 348 17.2 144.6 186.2 '20년 10월 '22년 8월 반월 올리고동 3,4층의 40%, 글로벌제약사의 투자지원을 받는 공동투자
기계장치 mRNA 원액 생산 설비증설 70 - 70 0 '21년 1월 '21년 12월 Mid-scale mRNA 원액 (mRNA 합성 및 LNP 조성, 정제, 여과)

주1) 상기 올리고 정제기 및 여과기 설비증설은 올해 하반기에 완료될 예정입니다.&cr주2) Mid-scale 규모 mRNA 설 비 증설은 2단계로 진행 중으로 1단계 증설은 큐어백 백신 기준 연간 500만도즈 규모로 5월말 완료하였으며 현재 연간 1천만도즈 규모의 2단계 설비 증설이 진행 중입니다. 총소요예상 금액은 1단계 증설만 해당되며 2단계 증설이 완료되면 실제 투자금액은 더욱 증가할 예정입니다. &cr주3) 당사는 정부로부터 mRNA백신 설비 증설에 대한 지원금 사업에 선정되어 선정 기업 중 가장 많은 보조금인 24억원을 수령할 예정입니다. 지원사업 계획서에 따라 당사 의 최소 메칭금액 74억원을 합하여 98억원 이상으로 Large/Commercail-scale 규모( 큐어백 백신 기준 연간 1억도즈) mRNA 설비를 추가 증설할 예정입니다.&cr

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 백만원)
매출&cr 유형 품 목 2021년 2020년 2019년
(제14기 3분기) (제13기) (제12기)
제품 신약API 수출 74,557 58,764 24,703
내수 1,883 6,375 4,516
소계 76,440 65,139 29,219
제네API 수출 9,920 13,401 15,092
내수 15,071 23,517 24,490
소계 24,991 36,918 39,582
기타 수출 - - 271
내수 - 653 427
소계 - 653 698
제품&cr 소계 수출 84,477 72,165 40,066
내수 16.,954 30,545 29,433
소계 101,431 102,709 69,499
상품 수출 677 486 896
내수 4,199 10,438 15,925
소계 4,876 10,924 16,821
용역 수출 6,243 6,998 5,027
내수 1,359 3,478 1,910
소계 7,602 10,476 6,937
합계 수출 91,398 79,649 45,989
내수 22,511 44,460 47,268
소계 113,909 124,109 93,257

주) 기준서 제1115호'고객과의 계약에서 생기는 수익' 및 기준서 제1109호'금융상품'의 적 용과 관련하여 기준서 제1115호 및 제1109호를 적용하였습니다.&cr &cr 나. 판매경로

(단위 : 백만원)

매출유형 품목 구분 판매경로 판매경로별 매출액(비중)
제품 및&cr용역 심혈관치료제&cr 원료의약품 등 수출 직판(본사->고객사) 79,163(63.8%)
고지혈증치료제 &cr원료의약품 등 내수 직판(본사->고객사) 34,023(27.4%)
상품 Oxalic aicd 등 수출 직판(본사->고객사) 486(0.4%)
내수 직판(본사->고객사) 10,437(8.4%)

주) 상기 매출액(비중)은 2020년 기준입니다. &cr&cr 다. 판매전략&cr

(1) 신약 원료의약품 CDMO 사업&cr

일반 기성품을 판매하는 사업들과는 달리 신약 원료의약품 CDMO 사업은 완제의약사에 원료의약품 공급자로 선정되는 것이 매출로 직결되므로, 원료의약품 공급자로 선정되기 위한 전략이 곧 신약 원료의약품 CDMO 사업의 판매전략이라 할 수 있습니다.&cr&cr일반적으로 글로벌 완제 신약개발사는 1) 연구개발 및 임상단계부터 고객사와 긴밀하게 소통하고, 2) GMP가 우수하고, 3) 많은 경험과 충분한 생산능력을 갖추고 있으며, 4) 좋은품질의 제품을 적절한 가격에 공급할 수 있는 CDMO를 최적의 원료의약품 공급사로 선정합니다.

당사는 사업개발실 직원들은 물론이고, 연구, 합성, QC, QA, CMC 등 모든 부서에서 고객사별로 1주일에 1-2회씩 teleconference를 통해 연구용 샘플 및 제품 생산 과정부터 품질분석 등까지 모든 분야에 걸쳐 고객사와 긴밀하게 협의하고 있습니다. 이러한 과정을 통하여 고객사와 두터운 신뢰 관계를 형성해 가고 있으며 장기적으로 다양한 파이프라인을 구성하게 되어 신약 출시 및 이에 따른 신약 원료 공급가능성을 높여 가고 있습니다. &cr&cr당사는 2006년 처음 USFDA 실사를 지적사항 없이 통과한 이후 2009년과 2014년, 2018년까지 걸쳐 총 4회의 미국식약처 실사를 성공적으로 통과하였으며, 유럽, 호주, 일본, 브라질, WHO 및 한국식약처 등 다수의 국내외 규제당국의 실사를 성공적으로 통과한 바 있습니다. 규제당국의 실사 외에도 연간 10 ~ 20여 회의 고객사 실사를 받고 있으며 전 USFDA조사관과 미국의 QC 전문가 등 2명의 consultant와 계약을 체결하여 cGMP 수준을 지속적으로 개선하고 글로벌 제약사의 CDMO로 선정될 수 있는 가능성을 높여가고 있습니다. &cr&cr더불어 과거 GSK 등 글로벌 제약사에 대형 CDMO 공급을 해왔던 당사의 이력은 국내 원료의약품 제조사에서 쉽게 찾아볼 수 없으며, 글로벌 수준의 생산능력을 유지하기 위해 기존 시설 증설 및 리모델링, 신규 공장 증설 및 인수 등을 추진해오고 있습니다.

(2) 제네릭 원료의약품 사업

&cr 내수시장은 기준 품질의 수준만 충족하면 철저하게 가격적 요인만으로 경쟁하는 시장으로, 대부분의 국내 원료의약품은 중국, 인도 등 저비용 국가에 의해 잠식되고 있는 상황입니다. &cr당사는 기술력을 기반으로 틈새시장을 접근하여 매출 확대에 노력하고 있습니다. 대표적인 예로 전 세계적으로 아직 제네릭 API가 출시되지 않은 조영제 품목(Gadobutrol, Gadoteridol, Gadoxetate)의 개발로 차별화된 시장으로 진출하고자 하는 판매전략을 추진하고 있습니다. &cr&cr또한 기존 관계사 영업은 기존품목의 경우에는 지속적인 원가절감 방안을 강구하여 추가 이익을 창출하고자 노력하고 있으며, 신규 출시 예정품목의 정보 등을 파악하여 선개발을 추진하여 추가 판매 품목을 확보하고자 노력하고 있습니다.

&cr 라. 주요 매출처&cr

매출처 글로벌 N사 글로벌 R사 동아에스티㈜ 글로벌 G사 동아제약㈜
매출비중 19.65% 16.95% 14.40% 6.28% 4.33%

주) 2021년 3분기 기준

- 비밀유지계약에 의해 일부 거래처명은 기재하지 않았습니다.&cr

마. 수주상황

(단위 :천 USD, 천 CHF)
품목 수주&cr년월 납기 적응증 결제&cr통화 수주총액 기납품액 수주잔고
금액 금액 금액
--- --- --- --- --- --- --- ---
올리고핵산치료제 신약&cr원료의약품&cr(Oligonucleotide) 2017.11 2020.12 헌팅턴병 USD 11,800 11,800 -
2019.03 2020.03 동맥경화증 USD 7,838 7,838 -
2019.11 2022.05 혈액암 USD 15,348 9,521 5,827
2019.11 2020.05 동맥경화증 USD 3,370 3,370 -
2019.11 2020.12 심혈관질환 USD 4,609 4,609 -
2020.04 2021.12 자폐 USD 5,741 1,845 3,896
2020.05 2020.12 B형간염 USD 3,448 3,448 -
2020.06 2021.07 헌팅턴병 CHF 21,120 21,120 -
2020.09 2022.02 고지혈증 USD 38,737 19,575 19,162
2020.12 2023.08 자폐 CHF 7,009 - 7,009
2020.12 2023.03 B형간염 USD 11,227 836 10,391
2021.01 2022.06 동맥경화증 USD 9,905 42 9,863
2021.03 2023.06 심혈관질환 USD 5,495 485 5,010
글로벌제약사의 설비&cr투자 무상지원 및 &cr설비사용수수료 지급 2020.10 2030.12 - CHF 69,140 6,031 63,109
저분자 화학합성 신약&cr원료의약품 2021.03 2021.11 미토콘드리아 결핍증후군 USD 7,972 4,158 3,814
제네릭 원료의약품 2019. 8 2024.12 MRI 조영제 USD 13,872 2,018 11,854
합 계 236,631 96,696 139,935

주1) 단일판매공급계약 공시는 투자자 보호를 위해 최소한의 확정 금액을 공시하므로 상 기 수주총액과는 상이할 수 있습니다.

주2) 상기 수주금액에는 정제 시 사용되는 소모품이 최소로 포함된 금액이며 공정 과정에 서 수주금액이 늘어날 수 있습니다.&cr주3) 비밀유지계약에 따라 업체명과 품목은 기재하지 않았습니다.&cr주4) 납기 및 금액은 고객사의 사정에 따라 연장되거나 변동될 수 있습니다.

주5) 연말 선적분의 일부는 고객사의 품질 확인 일정에 따라 다음년도로 이월될 수 있습니&cr 다.&cr주6) USD와 CHF의 비교환율이 미미하여 상기 기재금액의 합계금액은 USD와 CHF의 비율&cr 을 1 : 1로 적용하였습니다.&cr

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리 개념체계&cr&cr - 당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 당사의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.&cr &cr (1) 시장위험관리 &cr&cr 1) 환위 험 &cr

당사는 외화차입 등과 관련하여 USD의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기와 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : USD, 원)

계정과목 외화&cr종류 당기 전기
외화금액 원화환산금액 외화금액 원화환산금액
자산 :
현금및현금성자산 USD 27,928,455.80 33,092,427,277 16,917,777.54 18,406,541,963
매출채권 USD 11,593,126.03 13,736,695,032 13,216,673.90 14,379,741,203
단기금융상품 USD - -
미수금 USD - -
소계 39,521,581.83 46,829,122,309 30,134,451.44 32,786,283,166
현금및현금성자산 EUR 750,973.16 1,032,069,924 587,727.19 786,520,034
매출채권 EUR 712,804.66 979,614,572
단기금융상품 EUR 64,325.84 88,403,645
소계 1,528,103.66 2,100,088,141 587,727.19 786,520,034
현금및현금성자산 CHF 1,549,794.68 1,964,860,691 9,958,400.00 12,291,951,872
매출채권 CHF 3,001,961.00 3,805,946,195 - -
미수금 CHF 19,432.46 24,636,861
소계 4,571,188.14 5,795,443,747 9,958,400.00 12,291,951,872
부채:
매입채무 USD 6,889,932.25 8,163,880,723 1,340,426.20 1,458,383,705
미지급금 USD - - - -
영업보증금 USD 300,000.00 355,470,000 107,986.50 117,489,312
미지급비용 USD - - 300,000.00 326,400,000
소계 7,189,932.25 8,519,350,723 1,748,412.70 1,902,273,017
매입채무 EUR 86,400.00 118,740,384 - -
미지급금 EUR 126,620.54 174,015,874 - -
소계 213,020.54 292,756,258 - -
미지급금 CHF 69,485.20 88,094,726 - -
소계 69,485.20 88,094,726 - -

&cr당기와 전기 중 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위 : USD, 원)

구분 평균환율 기말환율
당기 전기 당기 전기
USD 1,130.78 1,180.05 1,130.00 1,088
EUR 1,352.81 1,345.99 1,344.42 1,338.24
CHF 1,240.61 1,257.34 1,226.79 1,234.33

당기와 전기말 현재 원화의USD 대비 환율이 높았다면, 당사의 자본과 손익은 증가하였을 것입니다. &cr 이와 같은 분석은 당사가 각 기말에 합리적으로 가능하다고 판단하는 정도의변동을 가정&cr 한 것입니다. 또한, 민감도분석 시에는 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가 &cr 정하였습니다. 전기말에도 동일한 방법으로 분석하였으나, 합리적으로 가능하다고 판단&cr 되는 환율 변동의 정도는 다릅니다. 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은 다음과 같습니 &cr 다. &cr

(단위 : USD, 천원)

구분 당기 전기
환율변동 자본 손익 환율변동 자본 손익
USD 10%상승 2,988,162 2,988,162 10%상승 2,408,953 2,408,953
EUR 10%상승 140,972 140,972 10%상승 61,349 61,349
CHF 10%상승 445,173 445,173 10%상승 958,772 958,772

위에 제시된 통화에 비하여 원화의 환율이 하락하는 경우, 다른 변수가 동일하다면 위에 제시된 것과 반대의 효과가 발생할 것입니다.&cr &cr2) 이자율위험 &cr&cr 회사는 변동이자부 금융상 품과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기와 전기말 현재 회사의 변동이자부 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분 당기 전기
차입금:
변동이자율(*) 8,500,000 8,500,000
고정이자율 15,000,000 15,000,000
합계 23,500,000 23,500,000

&cr(*) 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석

(단위 : 천원)

구분 손익 자본
100bp 상승 100bp 하락 100bp 상승 100bp 하락
당기:
변동이자율 금융상품 8,500,000 8,500,000 8,500,000 8,500,000
현금흐름민감도(순액) -85,000 85,000 -85,000 85,000
전기:
변동이자율 금융상품 8,500,000 8,500,000 8,500,000 8,500,000
현금흐름민감도(순액) -85,000 85,000 -85,000 85,000.

&cr 3) 가격위험

&cr당사는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당기와 전기말 현재 당사의 시장성 있는 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다

&cr ① 기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품의 내역&cr

(단위 : 천원)

회 사 명 장부가액
당기 전기
상장주식
Cocrystal Pharma, Inc. 91,237 112,499
비상장주식
(주)케어메디 1,065,864 1,065,864
피노바이오 1,503,360 -
인벤티지랩 2,000,000
합 계 4,660,461 1,178,363

&cr ② 기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품의 변동 내역&cr

(단위 : 천원)

구 분 당기 전기
기초 금액 1,178,363 1,242,452
취득 3,503,360 -
평가손익으로 인한 증감 (21,262) (64,090)
기말 금액 4,660,461 1,178,363

위 지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.&cr&cr ③ 당기손익-공정가치 측정 금융상품의 내역&cr

(단위 : 천원)

회 사 명 장부가액
당기 전기
유동항목
수익증권 2,004,866 18,010,700
비유동항목
Avidity Biosciences 4,258,396 4,051,441
에코윈 1,506,125 1,506,125
오토텔릭바이오 1,020,000
Multiverse Pharma 1,119,100
합 계 9,908,486 24,588,266

&cr④ 당기손익-공정가치 측정 금융상품의 변동 내역&cr

(단위: 천원)

구 분 당기 전기
기초 금액 24,588,265 15,809,964
취득 11,119,100 19,620,000
처분 (26,015,960) (14,045,958)
평가손익(*) 217,081 3,204,259
분기말 금액 9,908,486 24,588,265

&cr 4) 신용위험

신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이계약조건 상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 주기적으로 주요한 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 개별적으로 재무신용도를 평가하고 있으며, 주요한 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정, 관리하고 있습니다. &cr&cr또한 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.&cr&cr 5) 유동성 위험&cr &cr연결회사는 미사용 차입금한도(주석32참조)를 적정수준으로 유지하고 영업 자금수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은외부법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다 . &cr

① 유동성 위험 분석 내역&cr &cr- 당기

(단위: 천원)

당기 1년 이내 1년 초과 2년 이내 2년 초과 3년 이내 3년 초과 합 계
매입채무 12,662,414 - - - 12,662,414
기타유동금융부채 13,931,799 - - - 13,931,799
리스부채 551,012 180,273 62,117 749 831,211
차입금 - - - 23,500,000 23,500,000
전환사채 - - - 103,297,847 103,297,847
기타지급채무 - - 1,809,801 - 1,809,801
기타비유동금융부채 2,228,609 2,228,609

- 전기

(단위: 천원)

전기말 1년 이내 1년 초과 2년 이내 2년 초과 3년 이내 3년 초과 합 계
매입채무 7,164,483 - - - 7,164,483
기타유동금융부채 4,617,898 - - - 4,617,898
리스부채 343,634 395,066 211,585 7,403 957,688
차입금 333,859 333,000 15,281,466 39,000 15,987,325
기타지급채무 - 918,591 327,997 561,111 1,807,699
기타비유동금융부채 - - - 1,916,730 1,916,730

&cr나. 파생상품 및 풋백옵션 현황&cr&cr 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요 계약 사항&cr&cr1) 라이센스인(License-in) 계약

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계
대장암 치료제&cr(Tankyrase 저해제) 한국화학연구원 전세계 2015.08.26 특허권존속기간만료일 - - 미국 &cr임상1상중
경구용해파린 후보물질 메디프렉스 전세계 2016.03.11 2026.03.11 - - -
경구용해파린 후보물질 비앤엘델리팜 전세계 2016.03.12 2026.03.12 - - -
AIDS 치료제&cr(인테그라제 저해제, ALLINI) 한국화학연구원 전세계 2016.09.20 특허권존속기간만료일 - - 프랑스&cr임상1상중
인플루앤자바이러스 치료제 후보물질 한국화학연구원 전세계 2019.04.29 특허권존속기간만료일 - - -
Covid19 mRNA 백신용 LNP 플렛폼 &cr기술 도입 계약 체결 Genevant 한국, 일본 포함 &cr아시아 12개국 2021.04.08 로열티 지급기한&cr(12년)까지 134백만달러 2.25백만달러 -

주) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계 약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.&cr &cr 2) 공동연구개발 계약

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계
경구용해파린 후보물질 공동 연구 메디프렉스 - 2014.03.10 2021.03.10 - - 계약 종료
miRNA Mimics을 이용한 근육감소증 치료제 개발 연구 한국생명공학&cr연구소 - 2016.05.18 2018.05.17 - - 연구 중단
인플루앤자바이러스 치료제 &cr후보물질 개발 한국파스퇴르&cr연구소 - 2016.10.01 2019.10.01 - - 계약 종료
비알콜성지방간염 치료제(Sirt6활성조절제) 한국화학연구원 - 2018.06.01 2020.05.31 - - 전임상 패키지 준비
AI 플랫폼을 이용한 신규기전의 First-in-class의 항바이러스치료제(COVID-19, 뎅기열) 개발 온코크로스 - 2020.09.09 2021.09.08 - - 후보물질 발굴 완료
mRNA 및 siRNA 표적 물질의 세포내 전달기술인 LNP 플랫폼 개발 이화여대&cr산학협력단 - 2021.03.05 2023.03.05 - - 플랫폼 기술 추가개발 및 상업화 적용
신항원(Neo-antigen)을 이용한 mRNA항암백신 공동 연구개발 및 CDMO 협력 테라젠바이오 - 2021.08.17 - - - 양사의 플랫폼 기술 접목
마이크로플루이딕스(미세유체공학)을 이용한 mRNA 백신대량생산 플랫폼 기술 개발 인벤티지랩 - 2021.09.13 2022.09.30 - - 플랫폼 기술 개발

주) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계 &cr 약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.&cr&cr 3) 판매 계약

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계
C형간염치료제 원료의약품 GSIU 아일랜드 2017.01.01 2018.07.31 135백만달러 135백만달러 완료
MRI조영제 제네릭 원료의약품 유럽 글로벌&cr진단장비 제조사 미국, 일본,유럽 9개국 2019.01.01 2024.12.31 34백만달러 131만달러 진행중
올리고핵산치료제 신약 임상3상용&cr원료의약품 공급계약 미국 바이오텍사 미국 2019.11.11 2022.05.31 15백만달러 10백만달러 진행중
올리고핵산치료제 신약 임상3상용&cr원료의약품 공급계약 스위스 소재&cr글로벌제약사 미국, 유럽 등 2020.06.22 2021.07.31 21백만 &cr스위스프랑 21백만 &cr스위스프랑 완료
올리고핵산치료제 신약 상업화용&cr원료의약품 공급계약 스위스 소재 &cr글로벌제약사 미국, 유럽 등 2020.09.16 2022.02.28 39백만달러 20백만달러 진행중
올리고핵산치료제 신약 임상 2상용 원료의약품 공급계약 스위스 소재 &cr글로벌제약사 미국, 유럽 등 2020.12.09 2023.08.31 7백만스위스프랑 - 진행중
올리고핵산치료제 신약 임상 3상용&cr원료의약품 공급계약 유럽 소재&cr글로벌제약사 미국, 유럽 등 2020.12.14 2023.03.31 11백만달러 1백만달러 진행중
올리고핵산치료제 신약 임상 3상용&cr원료의약품 공급계약 유럽 소재&cr글로벌제약사 미국, 유럽 등 2021.01.07 2022.06.30 10백만달러 - 진행중
희귀질환 저분자 화학합성 신약 임상 3상용 원료의약품 공급계약 미국 바이오텍사 미국, 유럽 등 2021.03.09 2021.11.30 8백만달러 - 진행중
임상 3상용 올리고핵산치료제 신약 원료의약품 공급 계약 체결 유럽 소재&cr글로벌제약사 미국, 유럽 등 2021.03.15 2023.06.30 5백만달러 1백만달러 진행중
LNP용 인지질인 mPEG의 국내 독점 공급 등 국내외 공동 협력사업 계약 국내외 전세계 2021.09.16 - - - 진행중

주) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계 &cr 약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.&cr&cr 4) 기타 계약

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급(수취)금액 진행단계
항암제 후보물질 개발 정부지원 &cr신약개발과제 수행 범부처전주기&cr신약개발사업단 - 2015.09.01 2025.09.01 - - -
항바이러스 타겟 뉴클레오사이드 위탁연구 경희대학교&cr산업협력단 - 2015.10.01 2017.09.30 - - -
전기차용 중대형 이차전지의 &cr성능향상 기술 개발 산업통상자원부 주관 &cr정부과제 수행 한국전지&cr연구조합 - 2016.07.29 2016.07.01~&cr2025.12.31 - - -
AIDS치료제 개발을 위한 위탁 연구 - 내성 &crHIV에 대한 항바이러스 활성 실험 등 미국 Emory &crUniversity - 2017.04.01 2017.09.30 - - -
전해질 관련 화합물 특허공동출원 파낙스이텍 - 2017.04.11 특허권존속기간만료일 - - -
AIDS치료제 연구 지원 계약 - HIV 근절을 &cr위한 신규 작용기전 연구 지원 미국국립보건원&cr(NIH) - 2018.05 2023.05 139만달러 - -
인플루앤자바이러스치료제 후보물질 &cr검증 위탁 연구 한국화학연구원 - 2018.10.31 2019.01.31 - - -
인플루앤자바이러스치료제 후보물질 &cr특허공동출원 한국파스퇴르&cr연구소 - 2019.01.11 특허권존속기간만료일 - - 특허&cr공동출원중
올리고 생산설비 무상 투자지원 및 설비사용 유럽 소재 &cr글로벌제약사 - 2020.10.15 2030.12.31 67백만달러 2.7백만달러 -
백신주권 확보를 위한 K-mRNA 백신 개발 및 상용화를 위한 컨소시엄 한미약품,GC녹십자, KIMCo,한국제약바이오협회 - 2021.06.29 2025.12.31 - - -
미세유체공학 기술(microfluidics technology)을 적용한LNP(Lipid Nanoparticle, 지질나노입자) 제조장치 및 공정기술 개발에 관한 자문 연구협약 포스텍 지능형 미세유체 의약합성 연구단 - 2021.06.29 2023.06.29 - - -

주) 미기재 부분은 비밀유지협약에 의거 공개하기 어려우며 관련 내용을 공개할 경우 계 &cr 약 해지 등 회사에 손실을 끼칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.&cr&cr 나. 연 구개발 활동&cr &cr 1) 연구개발 담당 조직 &cr

연구개발조직.jpg 에스티팜 연구개발조직도

&cr2) 연구개발 인력 현황 &cr

구분 박사 석사 학사 합계
연구본부 3 51 7 61
신약개발실 1 3 - 4
mRNA사업개발실 1 1 - 2
CMC실 1 16 5 22
합계 6 72 12 90

&cr3) 핵심 연구인력&cr

직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적
대표이사&cr사장 김경진 연구 총괄 서강대 화학과 학사

서강대(원)화학과 석사

미국 Texas A&M University, Chemistry, College Station (Ph.D.)

미국 University of California, Berkeley, Chemistry&cr(Postdoctoral Associate)

(전) Hoffmann-La Roche, R&D Center, &cr New Jersey (Sr. Principal Scientist)

(전) 에스티팜 연구소 합성1연구부장, 상무

(전) 에스티팜 연구소장, 전무&cr(현) 에스티팜 대표이사, 사장
-
전무 정경은 연구본부장 부산대 제약학과 학사

미국 University of Iowa 약학박사

미국 UC in Riverside (Postdoctoral Associate)

KIST (Postdoctoral Associate)

(전) 에스티팜 연구소 올리고연구부장, 전무&cr(현)에스티팜 연구본부장 겸 바이오연구소장, 전무
-
상무 김경연 CMC실장 조선대 화학교육학 학사&cr고려대(원) 유기화학 석사&cr미국 Washington 주립대학 유기화학 (Ph.D.)&crThe Scripps Research Institute &cr (Postdoctoral Associate) &cr(전)SK Life Science, Senior Scientist&cr(전)Stason Pharmaceuticals, Technical Manager&cr(전)Allergan Senior Scientist&cr(현)에스티팜 CMC실장, 상무 -
상무 양주성 mRNA&cr사업개발실장 서강대학교 생명과학 학사&cr미국 North Carolina State University, &cr Microbiology&Immunology (MS & Ph.D.)&cr미국 Univ. of Pennsylvania, Institute for Human Gene Therapy (Postdoctoral Fellow)&cr미국 Univ. of Pennsylvania, Dept of Pathol and Lab. Med (Postdoctoral Fellow)&cr성균관대학교 생명공학부 유전공학 (조교수)&cr(전) ㈜바이오니아 (연구소장)&cr(전) ㈜케어사이드 (연구소장)&cr(현) 에스티팜 mRNA사업개발 실장 (상무) -
상무 최준영 합성연구소장 연세대학교 화학 학사&crKIST 유기화학 석사, 박사&cr미국 University of Illinois at Urbana-Champaign, &crOrganic Chemistry (PostDoctoral Fellow)&cr미국 Purdue University, Organic Chemistry &cr(P ostDoctoral Fellow)&cr미국 Boston University (MBA)&cr(전) 한화케미칼 선임 연구원&cr(전) 미국 SYNTA PHARMACEUTICALS (Sr. Scientist)&cr(전) 미국 IDENIX PHARMACEUTICALS (Sr. Scientist)&cr(전) NITTO DENKO AVECIA &cr(Sr. Raw Material Development Manager)&cr(현) 에스티팜 합성연구소장 (상무) -

주) 핵심 연구인력의 주요 연구실적은 해당 인력의 미기재 요청으로 기재하지 않았습니다. &cr다 . 연구개발비용&cr&cr 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 일반적으로 산업재산권 등 록이 완료된 시점에 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기 비용으 로 회계처리하고 있으며 보고서 작성 기준일 현재 무형자산으로 계상한 금액은 없습니다 . &cr1) 연결 기준 &cr

(단위 : 천원)

구분 2021년&cr(제14기 3분기) 2020년

(제13기)
2019년

(제12기)
비용의&cr성격별 &cr분류 인건비 3,838,464 3,837,150 4,270,588
지급수수료 250,427 510,815 402,727
감가상각비 713,495 800,394 653,448
위탁연구비 2,937,210 3,271,239 2,330,657
기타 5,702,179 4,784,395 7,402,166
연구개발비용 합계 13,441,775 13,203,993 15,059,586
회계처리내역 판매비와 관리비 13,297,543 13,048,026 14,795,948
제조경비 - - -
개발비(무형자산) - - -
회계처리금액 계 13,297,543 13,048,026 14,795,948
정부보조금 144,232 155,967 263,638
연구개발비용 합계 13,441,775 13,203,993 15,059,586
연구개발비 / 매출액 비율&cr[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 X 100] 11.80% 10.64% 16.15%

&cr 2) 별도 기준

(단위 : 천원)

구분 2021년&cr(제14기 3분기) 2020년

(제13기)
2019년

(제12기)
비용의&cr성격별 &cr분류 인건비 3,838,464 3,837,149 4,270,588
지급수수료 250,427 510,815 402,727
감가상각비 713,495 800,394 653,448
위탁연구비 2,937,210 3,327,206 2,330,657
기타 5,663,358 4,344,766 7,397,096
연구개발비용 합계 13,402,954 12,820,331 15,054,516
회계처리내역 판매비와 관리비 13,258,722 12,664,364 14,790,878
제조경비 - - -
개발비(무형자산) - - -
회계처리금액 계 13,258,722 12,664,364 14,790,878
정부보조금 144,232 155,967 263,638
연구개발비용 합계 13,402,954 12,820,331 15,054,516
연구개발비 / 매출액 비율&cr[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 X 100] 14.39% 11.76% 16.19%

&cr라. 연구개발실적&cr &cr 1) 저분자 신약 API 연구 &cr

저분자 신약 CDMO 연구부문은 당사의 최대 강점을 가진 연구분야입니다. 국내 최초의 CDMO업체로서 다국적사인 GSK에 에이즈 치료제인 Zidovudine을 공급했으며, Thymidine은독점 생산처로서 제품을 공급했습니다. 이와 같은 실적을 바탕으로 현재에도 다국적 제약사들과 CDMO 사업을 진행하고 있으며, 그 밖에 국내외 바이오벤처 및 제약사와 긴밀한 관계를 형성하고 있어 향후에도 지속적인 성장을 거듭할 것으로 예상됩니다.&cr

[저분자 신약 API 연구개발 현황]

개발

연도
연구과제 연구

기관
연구결과 및

기대효과
연구결과의

상품화
2020 미토콘드리아결핍&cr증후군 자체 글로벌 임상3상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
위암 자체 글로벌 임상3상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
역류성식도염 자체 국내 상업화 물량 공급 국내 상업화 공급
위염, 역류성식도염 자체 글로벌 임상3상 진입 예정 임상용 시료 공급
폐섬유화증 자체 글로벌 임상1상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
결핵, 항생제 자체 글로벌 임상3상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
항바이러스(HBV) 자체 글로벌 임상2상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
당뇨 자체 임상1상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
항바이러스(에이즈) 자체 임상2상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
항암제 자체 임상1상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
중추신경계질환&cr(파킨슨병) 자체 임상1상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
뇌암 자체 임상1상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
비만 자체 임상1상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
중추신경계질환&cr(간질) 자체 임상2상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
진통제 자체 임상1상 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
대사항암제 자체 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급

2) 제네릭 API 연구

&cr제네릭 API 사업은 국가별 규정 등에 의한 진입장벽이 높고, 중국 및 인도 등 인건비가 저렴한 국가들의 가격 도전이 매우 극심합니다. 원천 특허자는 Evergreen 전략 (부수적인 특허 출원을 통해 제품의 독점적인 지위를 유지, 지속하는 전략)을 구사하여 제네릭사의 시장 진입을 막고 있으며, 제네릭사들은 특허 회피 전략을 통해 제품을 좀 더 빠르게 시장에 출시하려고 합니다.

당사는 완제회사의 Needs에 부합하기 위해 끊임 없이 기술을 개발하는 한편, 중국, 인도 등 업체들과의 가격 경쟁력에서 우위를 점하기 위해서 효율성 있는 공정을 개발 하고 있습니다. 그리고, 일반 제네릭 외에도 CMO 사업 경험과 당사의 폭넓은 네트워크를 기반으로 원개발사에 제네릭 API(Brand Generic)를 공급하기 위해 연구, 개발을 추진 중입니다.

[제네릭 API 연구개발 현황]

개발

연도
연구과제 연구

기관
연구결과 및 기대효과 연구결과의

상품화
2020 Gadobutrol(MRI 조영제) 등 자체 유럽 소재 글로벌진단장비 제조업체에 공급 계약 체결, 러시아, 터키 등지로 수출 확대 중 상업화

3) 자체 신약 연구&cr &cr 당사의 신약 연구 역사는 길지 않지만 유기합성 기술의 강점을 최대한 살리고, 내외부 인적 네트워크를 통해 Innovative Virtual R&D전략을 통해 효율적인 신약개발을 추진하고 있습니다.&cr

에스티팜 신약개발 전략.jpg 에스티팜 신약개발 전략

&cr Virtual R&D의 가장 큰 장점은 다양한 A&D(Acquisition & Development), C&D(Connection & Development) 전략이 가능하기 때문에 저비용 고효율의 방식으로 빠른 시간안에 가시적인 성과를 거둘 수 있다는 점입니다. &cr

① 연구개발 진행 총괄표&cr - 당사의 개발단계의 연구개발 과제는 다음과 같습니다.

구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비고
화학합성신약 STP0404 AIDS치료제 2016.09.20 프랑스 임상1상 중 First-in-class
화학합성신약 STP1002 항암제 2015.08.26 미국 임상1상 중 First-in-class

주) 상기 연구시작일은 특허권을 양수한 날 기준입니다.&cr&cr ② 상세 내역&cr &cr- STP0404

구분 화학합성신약
적응증 AIDS치료제
작용기전 HIV 인테그라제 효소의 비촉매 활성부위를 타겟으로 하는 First-in-class의 신규기전(allosteric integrase inhibitor, ALLINI)
특성 - 기존 에이즈치료제(촉매 활성부위 타겟)의 내성을 극복할 수 있는 치료제&cr- 재활성이 발생한 에이즈바이러스에 대해서도 탁월한 항바이러스 효과를&cr 확인하여 세계 최초로 완치 치료제로서의 가능성
진행 경과 2020년 4월 프랑스 임상1상 시험 계획(IMPD) 승인, 임상 1상 진행 중
향후 계획 2022년 상반기 내 임상1상 종료 및 결과 발표 예정
경쟁 제품 기존의 인테그라제 저해제
시장규모 $20B, 임상적 타겟은 $3.5B
기타사항 2018년 5월 Allosteric HIV 인테그라제 저해의 신규 작용기전 연구를 미국 국립보건원(NIH)에서 지원과제로 선정

- STP1002

구분 화학합성신약
적응증 항암제&cr대장암 외 비소세포성폐암, 유방암, 간암 등 진행성고형암으로 적응증 확장
작용기전 - 텐키라제(Tankyrase) 효소 저해제로 First-in-class의 작용 기전&cr- 세계 최초의 경구용 대장암치료제
특성 K-RAS, N-RAS 돌연변이 유전자형 및 Erbitux에 대한 약제내항성을 극복하는 대장암치료제
진행 경과 - 2016년 4월 미국 AACR학회에서 전임상에 대한 포스터 발표, GLP 반복&cr 독성 시험 개시&cr- 2019년 11월 미국 FDA의 임상1상 시험 계획 승인
향후 계획 2022년 상반기 내 임상1상 종료 및 결과 발표 예정
경쟁 제품 Erbitux, Avastin, Stivarga
시장규모 $4B, 임상적 타겟은 $1.9B
기타사항 -

[자체 신약 연구개발 현황]

개발

연도
연구과제 연구

기관
연구결과 및 기대효과 기타
2021 HIV감염 치료제 (에이즈) 자체 프랑스 임상1상 중 미국 국립보건원&cr(NIH)지원 과제
Tankyrase Inhibition(항암제) 자체 미국 FDA 임상1상 중 -
mRNA 백신(COVID-19) 자체 비임상시험 진행 중 -
Oral Heparin (항응고) 자체 비임상시험 진행 중 보건복지부
NASH(비알콜성지방간염치료제) 공동 비임상시험 진행 중 한국화학연구원&cr공동연구
인플루엔자감염 치료제

(인플루엔자)
공동 후보물질 발굴 완료 및 유효성 연구 한국화학연구원&cr공동연구
항바이러스감염 치료제

(COVID-19, 뎅기열)
공동 후보물질 발굴 완료 및 유효성 연구 한국화학연구원 &cr공동연구
창상치료제 공동 후보물질 발굴 완료 및 유효성 연구 -
염증성장질환 공동 후보물질 발굴 중 -

&cr4) 올리고 신약 API 연구&cr&cr 올리고뉴클레오타이드는 유전자 발현을 억제하는 방법으로 치료하는 약물군으로 검증 진행되어 성장중인 분야이며, 2006년 노벨 생리의학상을 받으면서 올리고 약물에 대한 기대가 급부상하고 있습니다. 당사의 올리고연구부는 합성에서 정제, 동결건조에 이르기까지 각종 공정 단계를 GMP 시스템 하에서 연구개발 하고 있으며, 현재 올리고 약물의 비임상/임상 용도로 공급하고 있습니다.&cr

[올리고 신약 API 연구과제]

개발

연도
연구과제 연구

기관
연구결과 및 기대효과 연구결과의

상품화
2021 고지혈증 자체 상업화 초도 물량 공급 및 장기 공급계약 상업화 예비
근이영양증 자체 상업화에 따른 모노머 공급 상업화
면역증강보조제&cr(CpG 동물의약품) 자체 동물의약품 백신용 원료 공급 상업화
진단키트 시료 자체 Hexamer 등 원료 공급 상업화
동맥경화증 자체 글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
헌팅턴병(HTT) 자체 글로벌 임상3상 잠정 중단 -
심혈관질환 자체 글로벌 임상3상 중 임상용 시료 공급
골수이형성증후군(MDS) 자체 글로벌 임상3상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
골수섬유증(MF) 자체 글로벌 임상3상 중 임상용 시료 공급
항바이러스(HBV) 자체 글로벌 임상3상 준비 중 임상용 시료 공급
자가면역위장관질환 자체 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
심혈관질환 자체 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
항바이러스(HBV) 자체 글로벌 임상2상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
중추신경계질환(자폐) 자체 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
흉터 치료제 자체 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
간암 자체 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
폐암 자체 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
항암제 자체 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
간경화, 간암 자체 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
황반변성, 스타가르트병 자체 글로벌 임상1상용 시료 생산 완료 임상용 시료 공급
알츠하이머 치매 자체 국내 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급
인유두종바이러스(HPV) 자체 국내 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급
면역항암제 자체 글로벌 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급
항암제 자체 글로벌 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급
췌장암 자체 국내 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급
항암제 자체 국내 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급
비공개(siRNA) 자체 글로벌 비임상 시료 생산 완료 비임상 시료 공급

&cr5) mRNA 플랫폼 기술 및 바이오 연구&cr

Biotransformation(생물전환/효소전환반응)이란 생체의 기능 또는 생체가 가지고 있는 생촉매의 기능을 이용하여 새로운 신생물 제품을 생산하거나, 기존 화학합성 공정에 의해 합성 및 생산되는 화학제품을 대체하는 것을 의미합니다. 효소 전환 기술을 보유한 국내외 기업들은 있으나 그 응용분야는 항생제나 아미노산 등에 국한 되며, 뉴클레오시드 모노머에 효소 전환 기술을 적용하는 염기 치환 기술 분야는 에스티팜이 선도하고 있습니다. 당사는 이미 2000년대 초반부터 유전자 핵산 모노머의 퓨린 계열(deoxyadenosine, deoxyguanosine)을 포함한 치환제조 기술을 성공적으로 상용화하는 등 뚜렷한 연구 실적을 남기고 있습니다.&cr

[mRNA 및 바이오 연구개발 현황]

개발

연도
연구과제 연구

기관
연구결과 및 기대효과 연구결과의

상품화
2021 2FdA/2FdG 자체 공정 개선, 현장 적용 판매
2dC 자체 신 균주 사용 공정 개선, 현장 적용 판매
2dU 자체 균주개량으로 생물전환 공정 개발 -
Enzyme pool 자체 보유 효소 확대, 신규품목 screening -
mRNA 5' Capping &cr(SmartCap?) 자체 mRNA 분자를 안정화시키는 핵심기술 국내특허등록&cr국제특허출원중
LNP(Lipid nanoparticle)&cr(SmartLNP™,STLNP ™) 자체 면역반응 향상과 안정성 개선을 위한 차세대 (3rd Generation) LNP 국내특허등록&cr국제특허출원중
modified-mRNA 구조체 자체 셀스크립트 특허를 회피할 수 있는 modified-mRNA 구조체 국내특허등록&cr국제특허출원중

[mRNA 및 바이오 연구개발 현황]

개발

연도
연구과제 연구

기관
연구결과 및 기대효과 연구결과의

상품화
2021 mRNA 백신(STP2104) 자체 COVID-19 백신 (Prototype) -
mRNA 백신(STP2130) 자체 COVID-19 델타 변이 타겟 백신 -

7. 기타 참고사항

가. 업계의 현황&cr&cr(1) 산업의 개요&cr &cr (가) 원료의약품 산업&cr &cr 원료의약품이란 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원료 물질의 총칭으로 사 람에게 투여하기 위해 가공, 성형(제제화, formulation)하기 바로 전단계의 의약품을 의미합니다. 원료의약품은 인허가제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등의 이유로 제품의 거래가 특별한 절차가 요구되는 특성이 있으며, 완제의약품 생산은 좋은 원료의약품을 적정 형태로 가공, 포장하는 작업이 대부분이므로 규격에 맞고 품질이 우수하며 신뢰성이 높은 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품 제품의 경쟁력과 직결되게 됩니다.&cr &cr 국내 원료의약품 회사는 원가경쟁력은 중국과 인도에 다소 뒤지지만 선진국 수준의 QA/QC 역량, 고난이도 합성 및 양산 기술 구축, 선진국 수준의 GMP 인증 등을 경쟁력으로 하여 주로 고부가가치 제품 영역에서 경쟁력이 있는 것으로 평가되고 있습니다. &cr&cr 2019년 기준 국내 의약품 중 원료의약품의 생산 비중은 약 11.1% 수준이나 수출액에서는 32.7%를 차지할 정도로 경쟁력이 있습니다. &cr

구분 2015년 2016년 2017년 2018년 2019년
금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
원료

의약품
21,136 12.5% 24,737 13.2% 28,070 13.8% 25,616 12.1% 24,706 11.1%
완제

의약품
148,560 87.5% 163,324 86.8% 175,510 86.2% 185,438 87.9% 198,425 88.9%
합계 169,696 100% 188,061 100% 203,580 100% 211,054 100% 223,131 100%

(자료: 한국바이오의약품협회)

[국내 의약품 수출실적]
(단위 : 억원)
구분 2015년 2016년 2017년 2018년 2019년
금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중
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원료

의약품
12,814 43.5% 16,351 45.1% 15,795 36.2% 17,746 34% 20,390 32.7%
완제

의약품
16,658 56.5% 19,858 54.9% 27,824 63.8% 34,504 66% 41,951 67.3%
합계 29,472 100% 36,209 100% 43,619 100% 52,250 100% 62,341 100%

(자료: 통계청)

&cr (나) CDMO 산업&cr&cr CDMO (Contract Development Manufacturing Organization)란 의약품 위탁생산(CMO, Contract Manufacturing Organization)과 의약품 위탁개발(CDO, Contract Development Organization)을 합친 개념입니다. &cr&cr이는 CMO에서 한 단계 더 나아가 의약품의 개발과 상용화, 생산까지 포함하는 포괄적인 사업 영역입니다.&cr&cr과거 많은 기업들은 기업의 성장에 따라 일반적으로 수직통합(Vertical Integration)을 통한 다각화 및 확장 전략을 구축하였으나, 수직통합으로 인한 관리의 복잡성, 통제비용 증가 등으로 90년대 이후 아웃소싱이 부상하며 경쟁우위 창출을 위한 기업 전략으로 급속히 확산되고 있습니다. &cr&cr특히 제약기업의 경우, 신약승인 감소에 따른 연구개발 생산성 저하, 규제강화, 기술진보, 전세계적 약가 인하 등의 변화에 직면하게 되자 사업구조 변경 및 다운사이징을 추진하는 한편, 인수 합병, 라이센싱을 통해 파이프라인 강화를 위해 노력하고 있는 상황입니다.&cr&cr산업초기의 CMO는 제약기업이 내부 제조시설(in-house manufacturing)만으로 시장 수요를 충족시킬 수 없을 때, 추가적인 제조를 외부에 외뢰했던 단순 생산기능에 초점이 맞춰졌다고 한다면, 이후에는 규제 당국의 승인을 획득하는 일에서부터, 제조역량 및 일부 서비스 달성을 위해 CMO가 활용되기 시작하였고 오늘날에 이르러서는 약품 개발에서 제조에 이르는 기능이 통합된 '포괄적 단일-소스 공급자'로서 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)까지 등 장하 였습니다. &cr

에스티팜 사업구조.jpg 에스티팜 사업구조(자료: 당사 IR자료)

&cr 단순 제조설비만을 활용해 제품을 생산하는 CMO의 경우, 중장기적인 사업전략을 수립하기 어려워 사업 영속에 대한 불확실성이 높습니다. 반면, CDMO 사업의 경우,파트너사 선정을 포함한 사업 전략에 있어 주체성이 확보됨은 물론 숨어있는 니치 마켓을 발굴할 수 있어 신약에 준하는 R&D 역량과 성과를 기대할 수 있습니다.&cr &cr한국생명공학연구원에 따르면, 글로벌 CDMO 시장은 2017년 97억달러에서 연평균 15.3%씩 성장해 오는 2025년에는 303억 달러에 달할 것으로 예상되고 있습니다.&cr&cr (2) 산업의 특성&cr&cr(가) 원료의약품 산업&cr &cr ① 선진국 수준의 GMP 인증 시설 요구&cr

원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가 및 등록 과정을 거치기 때문에 제약사의 GMP 선진화 방안이 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용됩니다. GMP(Good Manufacturing Practice)는 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본 조건으로 우수의약품 제조 / 관리 기준을 말합니다.&cr

현재, 개별 품목 허가시 마다 국내 / 외 의약품 제조현장을 지도 및 점검하는 것이 반드시 요구되며, 원료의약품 제약사들이 수출 시장에 주력하기 위해서는 국제적 최고 기준이라고 할 수 있는 미국 식품의약국 (FDA)의 우수의약품 제조 / 관리 기준인 cGMP(current good manufacturing practice) 인증이 가능한 수준의 시설이 요구됩니다.&cr&cr ② DMF (원료의약품신고제도) 강화에 따른 새로운 진입장벽 형성&cr&cr 원료의약품 생산 / 판매를 위해서는 DMF라고 불리는 원료의약품 신고제도 (DMF : Drug Master File)의 등록 및 허가가 필수적입니다. &crDMF는 원료 제조 공장의 시설내역, 불순물, 잔류유기용매, 공정관리, 포장재질, 안정성시험자료 등 원료의약품 제조와 품질 관리 전반에관한 자료의 적정성을 평가합니다. &cr해외 시장 수출을 위해서는 모든 품목에 대해 해당 국가 식약청의 DMF 등록과 승인이 필수적입니다.&cr&cr 2010년 식품의약품안전처 (KFDA)는 의약품 안전관리 정책설명회를 통해 DMF 제도 개선방안을 발표함으로써 2015년부터 본격적으로 모든 원료의약품에 대해 관리 방식의 국제화를 추진하고 있습니다. 그리하여 2013년부터는 원료의약품 등록자료를 국제공통기술문서를 이용하여 제출할 수 있도록 하고, 식품의약품안전처장이 등록처리 전 실시하는 시험검사 세부절차를 정하여 원료의약품 등록에 관한 규정 운영에 적정을 기하고 있습니다.&cr&cr또한 제조과정에서 위해 우려가 있는 물질이 확인되는 경우 등 품질검사의 세부 절차를 명확히 정하여 품질 신뢰성 제고에 역량을 쏟고 있습니다. 이 처럼 원료의약품 관련 국내 규정을 국제적 인 규 정 으로 발전시켜 의약품 시장의 선진화를 꾀한다고 해석할 수 있습니다. &cr&cr이는 선진국 수준의 생산 시설과 기술을 보유한 국내 원료의약품 전문제약사에게는 수출 확대뿐만 아니라 내수 시장 성장도 기대해 볼 수 있는 기회가 될 수 있는 반면 생산시설과 기술력 부재로 인하여 엄격한 품질 관리가 이루어지지 않는 원료의약품 전문제약사에게는큰 제약요소로 작용할 수 있습니다. &cr

(나) CDMO 산업&cr

① 높은 진입장벽&cr &cr CDMO를 통해 제조/납품 되는 원료의약품은 완제의약품 제조사, 주로 글로벌 거대제약사의 제품 개발 초기단계에서부터 참여하여 임상 진행에 필요한 원료 공급, 규제기관으로부터 승인을 득하기 위해 제출해야 하는 DATA 관리 등 제품이 상업화 되기 전까지 오랜 기간 동안 완제의약품 제조사와 협업이 필요합니다. &cr&cr또한 제품이 상업화 되는 시점에는 공정 설계, 개선 및 규제기관의 공정 및 관리 실사를 수검한 후 원료의약품 제조사로 등록해야 하는 등 완제의약품 제조사와 동일한 수준의 시설 및 관리 능력을 요구하고 있습니다. 따라서 원료의약품 제조사가 개발 초기부터 참여한 완제의약품에 대해서는 상업화 초기부터 특허만료 혹은 시장 축소 등으로 인한 생산 종료시점까지 경쟁업체의 진입은 거의 불가능하다고 해도 과언이 아닙니다. &cr&cr다만, 완제의약품 제조사는 원료의약품을 안정적으로 공급받기 위하여 하나의 완제의약품에 필요한 핵심 원료의약품의 공급자를 2~3개 수준으로 운영하고 있습니다. 그 이상의 공급자를 운영하여 공급단가를 낮추는 등의 노력도 할 수 있으나, 이는 추가적인 관리 비용에 대한 부담이 존재하며, 품질 이슈 혹은 특허 기술의 유출 등의 우려로 쉽지 않은 상황입니다.&cr&cr또한 cGMP 시설 운영 및 관리 능력이 검증되지 않았거나, 신약 개발 프로세스에 참여할 수 있는 연구능력이 갖추어 지지 않은 원료의약품 제조사 혹은 모든 것이 갖추어져 있더라도 과거 CDMO를 수행한 경험이 없는 신규 원료의약품 제조사의 경우 글로벌 거대 제약사로부터 CDMO 방식으로 협업하기란 거의 불가능한 상황입니다. 따라서 CDMO 산업의 진입 장벽은 매우 높게 형성되어 있다고 할 수 있습니다.&cr&cr ② 상업화 성공시 안정적인 매출처 확보 가능&cr

신약 개발은 오랜 시간이 걸리고 성공을 보장할 수가 없는 사업입니다. 각 단계별로 진행되는 임상시험이 중단 되는 이유는 임상시험 결과에 따라 약효가 기대에 미치지 못하거나 예상치 못한 부작용의 발현으로 인한 경우도 있고, 경쟁사의 유입이나 시장상황의 변화로 인한 사업적인 요인이 있을 수도 있습니다. &cr&cr CDMO 사업은 생산 물량에 근거하여 비용을 받는 서비스이기 때문에 개발사의 임상시험 중단이 그 시점까지 생산한 원료에 대해 금전적인 손해를 야기하지는 않습니다.&cr

따라서, CDMO 또한 약물 개발사와 마찬가지로 여러 개발단계에 좋은 원료의약품 파이프라인을 갖춰놓는 것이 중요합니다. 당장은 commercial 단계에 있는 물질이 매출의 대부분을 차지하기 때문에 중요해 보이나, 중장기적으로는 임상 3상, 2상, 1상에 성공 가능성이 높은 신약 물질 후보가 있어야 그 약물의 성공과 함께 원료의약품 비즈니스 기회도 늘어날 수 있습니다. 또한, commercial 단계의 약물은 특허가 종료되면서 경쟁이 치열한 제네릭 시장으로 바뀌기 때문에 신약 CDMO 사업의 라이프사이클은 결국 지속적인 신약개발과 그 맥락을 같이 한다고 볼 수 있고, 그런 이유로 고객사와의 파트너쉽이 견고해질 수 밖에 없는 구조를 가지고 있습니다.

&cr (3) 산업의 현황 및 전망&cr&cr(가) 의약품시장 &cr

세계 의약품 시장은 인구고령화와 만성 질환자의 증가, 소득의 증대 및 생활양식의 변화로인한 삶의 질 향상이라는 트렌드 속에서 건강증진 및 유지를 위한 의료분야의지출확대 등을 원인으로 지속적인 성장세를 보이고 있습니다.

이러한 사회적 분위기로 글로벌 처방 의약품 시장은 희귀의약품 시장의 급성장(2배이상)과 혁신적 의약품 승인에 힘입어 매년 매출이 고공성장 해 왔습니다.&cr&cr글로벌 시장조사기관 Evaluate Pharma에 따르면, 글로벌 처방 의약품 매출액은 2020년 9,040억 달러(약 1,073조원)에서 연평균 7.4%씩 성장해 2026년에는 1조 3,903억 달러(약 1,650조원) 규모가 될 전망입니다.

글로벌 처방 의약품 매출액.jpg 글로벌 처방 의약품 매출액(자료: Evaluate Pharma World Preview 2020, Outlook to 2025)

&cr (나) 원료의약품시장&cr &cr 원료의약품 시장은 완제의약품 시장이 성장함에 따라 같이 성장해 오고 있습니다. 앞서 기술한 바와 같이 2020년부터 2026년까지 글로벌 처방 의약품 시장은 약 7.4%이상 성장을 예측하고 있으며, 전세계 원료의약품 시장은 2020년부터 2027년까지 7% 이상 성장이 예 상되어 의약품 시장과 비례한 성장 속도로 이어질 것으로 전망됩니다. &cr

이는 과거 완제 의약품 제조사들이 원료 의약품을 자체 생산하여 공급하던 방식에서 벗어나 원가 절감 등을 위하여 원료 의약품에 대한 Out-sourcing 비중을 늘렸기 때문으로 파악되고 있습니다. 최근 선진국 정부의 헬스케어 비용 감소를 위한 제네릭 사용을 촉진하고 있으나, 오리지널 약품의 제조비용이 제약기업 총 매출액의 16~20% 수준인 반면, 제네릭 약품의 경우 제조비용이 차지하는 비중은 그보다 높은 것으로 알려지고 있습니다. 따라서 제네릭 의약품의 경우 원가절감을 위한 아웃소싱 사용에 대한 Needs가 더욱 커질 수 밖에없으며 이러한 환경은 원료의약품 시장의 성장을 견인하는 주요한 원인이 되고 있습니다.

(다) CDMO 시장&cr&cr CDMO 서비스는 의약품 개발 단계별로 특징될 수 있으며, 글로벌 제약 CDMO 시장은 서구 제약기업들의 아웃소싱 증가와 생물제제 및 제네릭 시장 성장으로 향후 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.

제약사업의 가치사슬(Value Chain)은 크게 연구개발, 생산 그리고 판매로 구분될 수 있는데, 각 단계는 매우 복잡하며, 동시에 대규모 투자를 필요로 합니다. 이 때문에 몇몇 소수의 다국적 거대 제약 기업을 제외하고는 전 기능을 단독으로 수행하기가 매우 어려우며, 다국적 거대 제약 기업 역시 과도한 투자비를 절감하고 상업화 실패에 따르는 위험을 최소화 하기 위해 가치사슬상의 여러 기능을 아웃소싱하는 경우가 늘고 있는 상황입니다.&cr&cr최근에는 단순한 비용절감의 목적을 넘어서 장기간에 걸친 계약을 통해 핵심기능의 영역까지 아웃소싱을 확대하는 경향도 나타나고 있고 이와 함께 연구개발, 생산 등 특정 기능에 집중하여 계약 기반 전문 서비스를 제공하는 기업이 증가하고 있으며, 제약사업의 가치사슬은 점차 전략적 파트너쉽으로 연결된 네트워크 구조로 변모하고 있는 상황입니다.

정책적인 측면에서는 각국 정부가 규제 합리화를 통해 혁신적 신약개발을 장려하는 동시에 의약품 제조 및 품질 기준은 오히려 더욱 강화하고 있습니다. 이러한 제약사업의 환경 변화로 인해 경제성과 품질의 우수성을 제공할 수 있는 전문 CDMO의 등장은 필연적이라 할 수 있습니다.

시장조사 전문기관인 Frost & Sullivan에 따르면 글로벌 제약 CDMO 산업은 오는 2025년까지 연평균 13.4%의 성장률을 기록할 것으로 내다보고 있습니다.&cr

(4) 경기변동과의 관계 &cr

원료의약품 제조업을 포함한 제약산업의 중요한 특성은 일반적으로 민간보건을 위한 규제산업이라는 점과 자동차, 전자 등 제조업이나 서비스 산업 등 타산업에 비하여 경기 변동에 따른 영향이 상대적으로 낮다는 특징을 가지고 있습니다. 이는 노령화, 생명연장 및 그에 따른 삶의 질(Quality of Life) 향상이라는 거시적인 추세가 단순히 등락하는 추세라기 보다 저성장 기조에서도 지속적이고 일방적인 대세의 트렌드라는 점을 고려할 때, 제약에 대한 수요는 꾸준히 증가할 것으로 예상되고 있습니다. &cr&cr다만, 제약분야 중에서 새로운 신약개발의 경우에는 소요되는 개발자금이 규모가 크고, 중도실패의 리스크가 높다는 특성으로 인하여, 경기가 장기적으로 하락하는 경우, 투자자금 확보의 어려움이나 신제품 needs의 감소에 따라 영향을 받을 수 있는 부문입니다.

&cr (5) 경 쟁상황 &cr &cr 글로벌 바이오 의약품 시장 확대에 따라 관련 CDMO 사업 경쟁이 과열되고 있습니다.&cr&cr주요 바이오의약품 CDMO 기업들은 대부분 미국에 사업장을 보유하고 있으며, 대량 규모의 CDMO 기업일수록 유럽, 중국, 남미 등 세계 각지에 사업장을 넓혀가고 있습니다.&cr&crCDMO 서비스 유형은 크게 원료의약품과 완제의약품 그리고 항체 및 세포 / 저분자 신약 등 다양한 치료제 영역을 기준으로 구분할 수 있습니다.&cr&cr에스티팜은 RNAi 치료제, 저분자 신약 CDMO 사업을 영위하고 있으며, RNAi 치료제의 핵심 원료인 Oligonucleotide CDMO의 글로벌 주요 경쟁업체는 미국의 Agilent, 일본의 Nitto-denko Avecia 가 있습니다.&cr현재, Oligonucleotide CDMO 시장은 3강 과점 체제이며, 만성 올리고 치료제 상업화 대기 물량에 대한 수요 급증으로 최근 2년 사이 글로벌 시장 수요 대비 공급량이 부족한 상황입니다.&cr&cr에스티팜은 2020년 기준, Oligonucleotide CDMO 부문 글로벌 생산량 규모 3위 이내이며, 지속적인 증설을 통해 시장 수요 대비를 위한 집중 투자를 하고 있습니다. &cr

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

&cr가. 요약 연결 재무정보

에스티팜주식회사 및 그 종속기업 (단위 : 원)

과목명 제 14 기 3분기 제 13 기 제 12 기
(2021년 3분기 말) (2020년 12월 말) (2019년 12월 말)
[유동자산] 246,369,187,687 235,613,275,700 144,152,389,768
현금및현금성자산 42,006,693,868 38,625,057,700 12,822,806,396
단기금융상품 68,000,000,000 84,000,637,651 38,169,800,000
당기손익-공정가치측정 금융자산 2,004,865,753 18,010,700,000 14,045,957,543
매출채권 45,291,193,996 45,435,145,312 35,425,473,014
기타유동금융자산 677,074,115 1,236,137,650 273,016,781
기타유동자산 7,772,110,506 2,813,490,557 2,237,442,740
재고자산 80,531,222,973 45,401,433,414 40,925,358,238
당기법인세자산 86,026,476 90,673,416 252,535,056
당기환급금자산 - - -
[비유동자산] 240,937,116,997 209,956,855,785 196,457,434,775
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 4,660,460,886 1,178,362,689 1,242,452,473
당기손익-공정가치측정 금융자산 7,903,620,654 6,577,565,470 1,764,006,000
장기매출채권 및 기타비유동채권 - - -
종속기업투자 - - -
유형자산 201,290,433,827 174,323,709,550 170,091,733,230
사용권자산 864,356,769 1,310,020,833 887,972,785
무형자산 10,293,345,505 9,995,451,440 9,101,152,367
기타비유동금융자산 1,927,579,459 1,872,371,606 695,897,842
이연법인세자산 13,997,319,896 14,699,374,197 12,674,220,078
[자산총계] 487,306,304,684 445,570,131,485 340,609,824,543
[유동부채] 45,899,462,391 18,610,434,876 16,227,316,013
매입채무 12,662,414,118 4,694,065,754 7,164,483,277
유동성단기차입금 - - 19,500,000
기타유동금융부채 13,931,799,435 4,776,494,422 4,617,897,842
유동리스부채 551,011,863 894,096,296 423,651,049
기타유동부채 16,935,495,431 6,426,511,084 2,588,991,965
기타종업원급여부채 1,818,741,544 1,819,267,320 1,412,791,880
당기법인세부채 - - -
[비유동부채] 133,577,846,061 130,206,493,459 21,173,210,827
장기차입금 23,500,000,000 23,500,000,000 15,078,000,000
전환사채 103,297,847,842 102,146,390,972
순확정급여부채 2,028,460,430 24,151,734 1,575,975,528
기타지급채무 1,809,801,029 1,698,265,132 1,807,698,737
기타비유동금융부채 2,228,609,655 2,061,831,951 1,916,730,442
비유동리스부채 280,199,957 386,537,363 472,778,154
기타장기종업원급여부채 432,927,148 389,316,307 322,027,966
[부채총계] 179,477,308,452 148,816,928,335 37,400,526,840
[지배기업소유주지분] 304,650,694,421 295,328,095,098 300,822,299,791
[자본금] 9,328,000,000 9,328,000,000 9,328,000,000
[주식발행초과금] 171,286,938,277 171,286,938,277 171,286,938,277
[이익잉여금] 119,272,792,241 111,633,667,664 123,561,336,196
[기타자본구성요소] 4,762,963,902 3,079,489,157 (3,353,974,682)
[소수주주지분] 3,178,301,811 1,425,108,052 2,386,997,912
[자본총계] 307,828,996,232 296,753,203,150 303,209,297,703
[부채및자본총계] 487,306,304,684 445,570,131,485 340,609,824,543
과목명 제 14 기 3분기 제 13 기 제 12 기
(2021.01.01~2021.09.30) (2020.01.01~2020.12.31) (2019.01.01~2019.12.31)
[매출액] 113,909,110,279 124,108,663,975 93,256,824,542
[영업이익(손실)] 6,141,928,658 (18,816,956,610) (26,703,331,580)
[법인세비용차감전순이익(손실)] 7,965,307,669 (16,824,955,028) (24,972,817,902)
[연결당기순이익(손실)] 8,340,571,054 (13,154,954,630) (18,528,696,163)
[지배회사지분순이익(손실)] 7,838,034,536 (12,147,164,447) (18,528,696,163)
[소수주주지분순이익(손실)] 502,536,518 (1,007,790,183) -
[총포괄손익(손실)] 8,884,190,641 (12,650,580,899) (18,856,395,401)
[연결기본주당이익(손실)] 420 (651) (993)
[연결희석주당이익(손실)] 420 (651) (993)
[연결에 포함된 회사수] 4 3 3

주1 ) 당 사의 제14기 3분기, 제13기, 제12기 (요약)연결재무제표는 한국채택국제회계기준( K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 제14기 3분기는 외부감사인의 감사 및 검토를 받지 않았으며 제13기, 제12기는 외부감사인의 감사를 받았으며 감사의견은 적정입니다.&cr 주 2) '고객과의 계약에서 생기는 수익' 및'금융상품'의 적용 과 관 련하여 기준서 제1115호 &cr 및 제1109호를 적용하였습 니다.&cr &cr나. 요약 재무정보

에스티팜주식회사 (단위 : 원)

과목명 제 14 기 3분기 제 13 기 제 12 기
(2021년 3분기 말) (2020년 12월 말) (2019년 12월 말)
[유동자산] 234,506,722,121 229,542,614,356 133,880,673,663
현금및현금성자산 35,048,826,556 36,168,797,159 2,912,027,131
단기금융상품 68,000,000,000 84,000,637,651 38,169,800,000
당기손익-공정가치측정 금융자산 2,004,865,753 18,010,700,000 14,045,957,543
매출채권 및 기타유동채권 41,392,043,187 43,473,591,426 33,509,472,682
기타유동금융자산 532,559,916 416,106,563 2,248,092,865
기타유동자산 6,911,769,710 1,980,946,727 2,070,222,804
재고자산 80,531,222,973 45,401,433,414 40,672,855,032
당기법인세자산 85,434,026 90,401,416 252,245,606
당기환급금자산 - - -
[비유동자산] 247,400,718,486 215,320,317,356 201,758,681,583
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 4,660,460,886 1,178,362,689 1,242,452,473
당기손익-공정가치측정 금융자산 7,903,620,654 6,577,565,470 1,764,006,000
장기매출채권 및 기타비유동채권 - - -
종속기업투자 21,185,504,362 18,875,904,362 19,698,204,255
유형자산 195,716,402,312 168,658,802,854 163,707,431,915
사용권자산 553,913,642 599,876,172 691,643,481
무형자산 1,537,313,633 1,564,708,340 1,284,825,539
기타비유동금융자산 1,846,183,101 1,808,367,200 695,897,842
이연법인세자산 13,997,319,896 14,699,374,197 12,674,220,078
순확정급여자산 - 1,357,356,072 -
[자산총계] 481,907,440,607 444,862,931,712 335,639,355,246
[유동부채] 42,863,400,163 14,903,317,264 13,661,448,814
매입채무 및 기타유동채무 11,228,793,975 3,739,879,932 6,813,382,351
유동성장기차입금 - - 19,500,000
기타유동금융부채 12,588,061,336 3,065,487,300 2,826,019,286
유동성리스부채 324,418,231 353,490,335 309,759,421
기타유동부채 16,903,385,077 5,925,192,377 2,279,995,876
기타종업원급여부채 1,818,741,544 1,819,267,320 1,412,791,880
[비유동부채] 131,103,847,984 129,046,528,218 18,626,624,218
장기차입금 및 전환사채 126,797,847,842 125,646,390,972 15,078,000,000
장기매입채무 및 기타비유동채무 - - -
순확정급여부채 752,662,039 - 390,781,234
기타지급채무 1,809,801,029 1,698,265,132 1,807,698,737
기타비유동금융부채 1,095,285,783 1,066,215,783 638,515,637
비유동리스부채 215,324,143 246,340,024 389,600,644
퇴직급여부채 - - -
기타장기종업원급여부채 432,927,148 389,316,307 322,027,966
[부채총계] 173,967,248,147 143,949,845,482 32,288,073,032
[자본금] 9,328,000,000 9,328,000,000 9,328,000,000
[주식발행초과금] 171,286,938,277 171,286,938,277 171,286,938,277
[이익잉여금] 121,001,125,826 115,000,537,831 123,559,343,595
[기타자본구성요소] 6,324,128,357 5,297,610,122 (822,999,658)
[자본총계] 307,940,192,460 300,913,086,230 303,351,282,214
[부채및자본총계] 481,907,440,607 444,862,931,712 335,639,355,246
과목명 제 14 기 3분기 제 13 기 제 12 기
(2021.01.01~2021.09.30) (2020.01.01~2020.12.31) (2019.01.01~2019.12.31)
[매출액] 93,146,791,442 109,049,508,034 92,995,880,967
[영업이익(손실)] 3,263,714,605 (13,058,344,799) (26,047,186,030)
[법인세비용차감전순이익(손실)] 5,355,180,377 (12,559,973,027) (24,972,816,973)
[당기순이익(손실)] 6,150,249,128 (8,717,225,366) (18,528,695,234)
[총포괄손익(손실)] 5,984,003,789 (8,632,682,330) (18,946,080,842)
[기본주당이익(손실)] 330 (467) (993)
[희석주당이익(손실)] 330 (467) (993)

주1 ) 당 사의 제14기 3분기, 제13기, 제12기 (요약)재무제표는 한국채택국제회계기준( K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 제14기 3분기는 외부감사인의 감사 및 검토를 받지 않았으며 제13기, 제12기는 외부감사인의 감사를 받았으며 감사의견은 적정입니다.&cr 주 2) '고객과의 계약에서 생기는 수익' 및'금융상품'의 적용 과 관 련하여 기준서 제1115호 &cr 및 제1109호를 적용하였습 니다.&cr

2. 연결재무제표

연결 재무상태표
제 14 기 3분기말 2021.09.30 현재
제 13 기말 2020.12.31 현재
(단위 : 원)
제 14 기 3분기말 제 13 기말
자산
유동자산 246,369,187,687 235,613,275,700
현금및현금성자산 42,006,693,868 38,625,057,700
단기금융상품 68,000,000,000 84,000,637,651
당기손익-공정가치측정 금융자산 2,004,865,753 18,010,700,000
매출채권 및 기타유동채권 45,291,193,996 45,435,145,312
기타유동금융자산 677,074,115 1,236,137,650
기타유동자산 7,772,110,506 2,813,490,557
재고자산 80,531,222,973 45,401,433,414
당기법인세자산 86,026,476 90,673,416
당기환급금자산 0 0
비유동자산 240,937,116,997 209,956,855,785
비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 4,660,460,886 1,178,362,689
당기손익-공정가치측정 금융자산 7,903,620,654 6,577,565,470
종속기업투자 0 0
유형자산 201,290,433,827 174,323,709,550
사용권자산 864,356,770 1,310,020,833
무형자산 10,293,345,505 9,995,451,440
기타비유동금융자산 1,927,579,459 1,872,371,606
이연법인세자산 13,997,319,896 14,699,374,197
자산총계 487,306,304,684 445,570,131,485
부채
유동부채 45,899,462,391 18,610,434,876
매입채무 및 기타유동채무 12,662,414,118 4,694,065,754
단기차입금 0 0
유동성장기차입금 0 740,598
기타유동금융부채 13,931,799,435 4,775,753,824
유동리스부채 551,011,863 894,096,296
기타유동부채 16,935,495,431 6,426,511,084
기타종업원급여부채 1,818,741,544 1,819,267,320
비유동부채 133,577,846,061 130,206,493,459
장기차입금 23,500,000,000 23,500,000,000
전환사채 103,297,847,842 102,146,390,972
퇴직급여부채 2,028,460,430 24,151,734
기타지급채무 1,809,801,029 1,698,265,132
기타비유동금융부채 2,228,609,655 2,061,831,951
비유동리스부채 280,199,957 386,537,363
기타장기종업원급여부채 432,927,148 389,316,307
부채총계 179,477,308,452 148,816,928,335
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 304,650,694,421 295,328,095,098
자본금 9,328,000,000 9,328,000,000
주식발행초과금 171,286,938,277 171,286,938,277
이익잉여금(결손금) 119,272,792,241 111,633,667,664
기타자본구성요소 4,762,963,903 3,079,489,157
비지배지분 3,178,301,811 1,425,108,052
자본총계 307,828,996,232 296,753,203,150
자본과부채총계 487,306,304,684 445,570,131,485
연결 포괄손익계산서
제 14 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
제 13 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지
(단위 : 원)
제 14 기 3분기 제 13 기 3분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
수익(매출액) 46,295,816,698 113,909,110,279 22,384,767,848 76,328,347,286
매출원가 24,574,285,151 70,834,483,963 21,409,874,249 70,060,522,900
매출총이익 21,721,531,547 43,074,626,316 974,893,599 6,267,824,386
판매비와관리비 13,947,302,944 36,932,697,658 8,775,807,865 28,182,438,034
영업이익(손실) 7,774,228,603 6,141,928,658 (7,800,914,266) (21,914,613,648)
기타이익 33,402,816 119,173,840 20,091,630 215,129,302
기타손실 3,866,054 440,273,636 12,726,194 43,767,610
이자수익 209,772,416 728,401,225 72,269,324 486,857,795
금융수익 2,163,236,143 3,970,915,507 (325,774,283) 11,235,414,728
금융원가 689,044,802 2,554,837,925 1,022,305,242 2,568,897,193
법인세비용차감전순이익(손실) 9,487,729,122 7,965,307,669 (9,069,359,031) (12,589,876,626)
법인세비용 1,750,663,663 (375,263,385) (1,735,083,566) (3,356,742,458)
당기순이익(손실) 7,737,065,459 8,340,571,054 (7,334,275,465) (9,233,134,168)
기타포괄손익 536,067,220 543,619,587 140,419,119 947,018,746
총포괄손익 8,273,132,679 8,884,190,641 (7,193,856,346) (8,286,115,422)
당기순이익(손실)의 귀속
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) 7,500,673,065 7,838,034,536 (6,980,652,430) (8,150,559,234)
비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) 236,392,394 502,536,518 (353,623,035) (1,082,574,934)
총 포괄손익의 귀속
총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 7,963,598,189 8,279,496,882 (6,857,207,925) (7,364,090,836)
총 포괄손익, 비지배지분 309,534,490 604,693,759 (336,648,421) (922,024,586)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원) 402 420 (374) (437)
희석주당이익(손실) (단위 : 원) 402 420 (374) (437)
연결 자본변동표
제 14 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
제 13 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지
(단위 : 원)
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
자본금 주식발행초과금 이익잉여금 기타자본구성요소 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
2020.01.01 (기초자본) 9,328,000,000 171,286,938,277 123,561,336,196 (3,353,974,682) 300,822,299,791 2,386,997,912 303,209,297,703
회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0 0 0
당기순이익(손실) 0 0 (8,150,559,234) 0 (8,150,559,234) (1,082,574,934) (9,233,134,168)
기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 88,699,752 88,699,752 0 88,699,752
해외사업환산손익 0 0 0 629,175,584 629,175,584 160,550,348 789,725,932
확정급여제도재측정손익 0 0 68,593,062 68,593,062 0 68,593,062
배당금지급 0 0 0 0 0 0 0
복합금융상품 전환 0 0 0 0 0 0 0
사업결합 0 0 0 0 0 0 0
지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동 0 0 0 0 0 0
전환권대가 0 0 0 0 0 0 0
주식보상비용 0 0 0 0 0 0 0
2020.09.30 (기말자본) 9,328,000,000 171,286,938,277 115,479,370,024 (2,636,099,346) 293,458,208,955 1,464,973,326 294,923,182,281
2021.01.01 (기초자본) 9,328,000,000 171,286,938,277 111,633,667,664 3,079,489,157 295,328,095,098 1,425,108,052 296,753,203,150
회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0 0 0
당기순이익(손실) 0 0 7,838,034,536 0 7,838,034,536 502,536,518 8,340,571,054
기타포괄손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 (16,584,206) (16,584,206) 0 (16,584,206)
해외사업환산손익 0 0 656,956,510 656,956,510 115,526,121 772,482,632
확정급여제도재측정손익 0 0 (198,909,959) 0 (198,909,959) (13,368,880) (212,278,839)
배당금지급 0 0 0 0 0 0 0
복합금융상품 전환 0 0 0 0 0 0 0
사업결합 0 0 0 0 0 0 0
지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동 0 0 0 0 0 1,148,500,000 1,148,500,000
전환권대가 0 0 0 0 0 0 0
주식보상비용 0 0 0 0 0 0 0
2021.09.30 (기말자본) 9,328,000,000 171,286,938,277 119,272,792,241 4,762,963,902 304,650,694,420 3,178,301,811 307,828,996,232
연결 현금흐름표
제 14 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
제 13 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지
(단위 : 원)
제 14 기 3분기 제 13 기 3분기
영업활동현금흐름 6,309,656,862 (15,113,721,064)
영업으로부터 창출된 현금흐름 5,475,010,908 (15,145,089,295)
법인세납부(환급) 834,645,954 31,368,231
투자활동현금흐름 (5,249,531,222) 30,866,014,099
이자수취 604,749,238 610,338,241
임차보증금의 감소 0 0
임차보증금의 증가 (9,597,690) (275,000,000)
단기대여금의 증가 0 0
단기대여금의 감소 (3,673,190) 14,944,000
단기금융상품의 처분 208,125,623,952 56,187,400,000
단기금융상품의 취득 (179,100,000,000) (32,605,600,000)
당기손익 공정가치금융자산의증가 (11,041,828,768) (600,000,000)
당기손익공정가치금융자산의 감소 13,005,200,000 14,045,957,543
기타포괄손익공정가치측정 금융자산의 증가 (3,503,360,000) 0
기타포괄손익공정가치측정 금융자산의감소 0 0
통화선도자산의 감소 0 109,000,000
통화선도부채의 감소 0 0
유형자산의 처분 247,285,334 119,468,536
유형자산의 취득 (31,198,454,979) (6,255,900,426)
무형자산의 처분 0 0
무형자산의 취득 (2,353,602,119) (475,869,124)
사업결합으로 인한 순현금유출 0 0
기타보증금의 증가 (21,873,000) (57,977,071)
기타보증금의 감소 0 49,252,400
재무활동현금흐름 403,049,509 (560,716,328)
단기차입금의 증가 0 311,391,059
이자지급 (334,104,594) (209,858,901)
리스료 지급 (411,345,897) (391,355,985)
장기차입금의 감소 0 (78,000,000)
장기차입금의 증가 0 0
유동성장기부채의 감소 0 (19,500,000)
정부보조금의 상환 0 (173,392,501)
정부보조금의 수취 0 0
전환사채의 증가 0 0
종속회사의 유상증자 1,148,500,000 0
배당금지급 0 0
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 1,463,175,149 15,191,576,707
기초현금및현금성자산 38,625,057,700 12,822,806,396
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 1,918,461,019 111,164,906
기말현금및현금성자산 42,006,693,868 28,125,548,009

3. 연결재무제표 주석

당분기 : 2021년 1월 1일부터 2021년 09월 30일 현재
전분기 : 2020년 1월 1일부터 2020년 09월 30일 현재
에스티팜 주식회사와 그 종속기업

1. 일반사항&cr&cr1.1 회사의 개요&cr&cr에스티팜 주식회사(이하 "회사")는 2008년 8월 18일 설립되어, 화공약품 및 원료의약품의 제조와 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 경기도 시흥시 협력로 231 시화공단에 본점을 두고 있습니다. 회사는 2010년 9월 30일 주식회사 삼천리제약을 흡수합병하였으며, 상호를 유켐주식회사에서 에스티팜 주식회사로 변경하였습니다. &cr&cr한편, 회사는 2016년 6월 23일자로 한국거래소가 개설하는 코스닥시장에 주권을 상장하였으며, 당분기말 현재 자본금은 9,328백만원입니다.&cr&cr2021년 9월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 회사와 회사의 종속기업(이하 회사와 종속기업을 합하여 "연결회사")으로 구성되어 있습니다. 종속기업의 현황은 주석 1.2에서 설명하고 있습니다.&cr&cr2021년 9월 30일 현재 주요 주주는 다음과 같습니다.

주주명 소유주식수(주) 지분율(%)
동아쏘시오홀딩스(주) 6,096,552 32.68

&cr 1.2 종속기업의 현황&cr&cr(1) 당분기말과 전기말 현재 연결대상 종속기업의 내역은 다음과 같습니다.

종속기업명 지분율 소재지 주요 영업활동
당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
STP America Research, Corp.(*1) 100% 100% 미국 연구개발업
Levatio Therapeutics, LLC(*2) 66.67% - 미국 연구개발업
ANAPATH SERVICES GMBH 78.65% 78.65% 스위스 CRO
ANAPATH RESEARCH, S.A.U(*3) 100% 100% 스페인 CRO

(*1) 연결실체의 신약 연구개발및 향후 해외사업 진출을 위해 설립되었습니다.&cr(*2) STP America Research 종속회사로써, STP America Research에서 66.67% 지분을 보유하고 있습니다.&cr(*3) ANAPATH SERVICE GMBH 종속회사로써, ANAPATH SERVICE GMBH에서 100% 지분을 보유하고 있음.&cr

(2) 당분기말 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 자산 부채 자본 매출 분기순이익(손실)
STP America Research, Corp. 3,193,681 3,658 3,190,024 - (177,686)
Levatio Therapeutics, LLC 3,285,820 14,809 3,271,012 - (270,731)
ANAPATH SERVICE GMBH 13,579,984 4,207,312 9,372,672 19,417,186 1,629,985
ANAPATH RESEARCH, S.A.U 10,059,219 9,224,282 834,937 14,532,449 1,147,111

&cr 2. 중요한 회계정책&cr

2.1 재무제표 작성기준

&cr연 결회사의 2021년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 분기재무제표는 보고기간말인 2021년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr

2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr

연결회사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

&cr (1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 관련 임차료 할인 등 에 대한 실무적 간편법 &cr &cr실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

&cr (2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 ‘보험계약’ 및 제 1116호 ‘리스’ 개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정)&cr&cr이자율지표개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr &cr 2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr &cr 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 연결회사가 조기 적용하지 아니한 제개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.&cr

(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등 &cr&cr 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. &cr &cr (2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용&cr&cr 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재 무보 고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr&cr

(3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액&cr

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr

(4) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가&cr

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(5) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류&cr

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

&cr(6) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 &cr

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체할 예정입니다. 이 기준서는 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이 허용됩니다. 연 결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

&cr(7) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1116호 '리스’: 리스 인센티브

·기업회계기준서 제1041호 '농림어업’: 공정가치 측정

&cr2.2 회계정책&cr&cr분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr&cr2.2.1 법인세비용&cr&cr중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.&cr

2021년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이로 인해 당사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할수 있으며, 이러한 영향은 2021년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다.&cr&cr중간기간의 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 당사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.&cr&cr분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.&cr

4. 금융상품 공정가치 &cr &cr 당분기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.&cr &cr 4.1 금융상품 종류별 공정가치 &cr&cr연결회사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.&cr &cr 4.2 공정가치 서열체계&cr

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.&cr

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

&cr(1) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분

(단위: 천원)

구 분 당분기말
수준 1 수준 2 수준 3 합계
--- --- --- --- ---
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 91,237 - 4,569,224 4,660,461
당기손익-공정가치 측정 금융자산 4,258,396 42,004,866 3,645,225 49,908,486
합 계 4,349,633 42,004,866 8,214,449 54,568,947

(*1) 단기금융상품 중 42,004,866천원이 수준 2에 포함되어 있습니다.&cr

(단위: 천원)

구 분 전기말
수준 1 수준 2 수준 3 합계
--- --- --- --- ---
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 112,499 - 1,065,864 1,178,363
당기손익-공정가치 측정 금융자산 4,051,441 72,011,338 2,526,125 78,588,903
합 계 4,163,940 72,011,338 3,591,989 79,767,266

(*) 단기금융상품 중 54,000,638천원이 수준 2에 포함되어 있습니다.&cr&cr당분기 중 공정가치 서열체계에서의 수준 간 이동이 존재하지 않습니다.&cr

(2) 당분기 중 수준 3으로 분류된 금융상품의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 금융자산 합계
비상장 &cr지분상품 비상장&cr채무상품
--- --- --- ---
당기초 1,065,864 2,526,125 3,591,989
취득 3,503,360 1,119,100 4,622,460
당분기말 4,569,224 3,645,225 8,214,449

5. 기타유동자산

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
선급금 1,313,921 1,015,877
선급비용 3,026,997 974,418
선급부가세 3,431,193 823,196
합 계 7,772,111 2,813,491

6. 재고자산

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
제품 34,497,713 22,341,052
평가손실충당금 (10,046,132) (8,406,634)
상품 1,378,697 1,847,559
재공품 4,386,480 2,903,791
평가손실충당금 (123,071) (123,071)
원재료 32,469,840 17,918,091
평가손실충당금 (1,007,477) (515,230)
반제품 20,592,870 10,916,317
평가손실충당금 (2,525,595) (2,556,889)
미착품 907,898 1,076,446
합 계 80,531,223 45,401,432

당분기 중 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 70,834,484천원(전분기: 70,060,523천원)입니다.&cr &cr당분기 중 연결회사는 재고자산의 순실현가능가치에 따른 재고자산평가손실 2,100,452원(전분기 재고자산평가손실 1,594,603천원) 을 인식하였으며, 포괄손익계산서의 '매출원가'에 포함됐습니다. &cr

7. 공정가치 측정 금융자산&cr

(1) 기타포괄손익-공정가치 측정 금 융 상품의 내역

(단위: 천원)

회 사 명 장부가액
당분기말 전기말
--- --- ---
상장주식
Cocrystal Pharma, Inc. 91,237 112,499
비상장주식
인벤티지랩 2,000,000 -
피노바이오 1,503,360 -
(주)케어메디 1,065,864 1,065,864
합 계 4,660,461 1,178,363

&cr (2) 기타포괄손익-공정가치 측정 금 융 상품의 변동 내역

(단위: 천원)

구 분 당분기 전기
기초 금액 1,178,363 1,242,452
취득 3,503,360 -
평가손익으로 인한 증감&cr (법인세 반영 전) (21,262) (64,090)
기말 금액 4,660,461 1,178,362

위 지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.&cr

(3) 당기손익-공정가치 측정 금 융 상품의 내역

(단위: 천원)

회 사 명 장부가액
당분기말 전기말
--- --- ---
유동항목
수익증권 2,004,866 18,010,700
비유동항목
Avidity Biosciences 4,258,396 4,051,441
에코윈 1,506,125 1,506,125
오토텔릭바이오 1,020,000 1,020,000
Multiverse Pharma 1,119,100 -
소 계 7,903,621 6,577,565
합 계 9,908,486 24,588,265

(4) 당기손익-공정가치 측정 금 융 상품의 변동 내역

(단위: 천원)

구 분 당분기 전기
기초 금액 24,588,265 15,809,964
취득 11,119,100 19,620,000
처분 (26,015,960) (14,045,958)
평가손익(*) 217,081 3,204,259
기말 금액 9,908,486 24,588,265

8. 유형자산&cr

(1) 유형자산의 변동 내역&cr

1) 당분기

(단위: 천원)

계정과목 기초&cr순장부금액 취득 처분 상각 대체(*1) 환율변동효과 기말&cr순장부금액
유형자산 174,323,710 39,299,297 (605,440) (9,942,700) (2,276,357) 491,923 201,290,433

(*)당분기 중 건설중인자산에서 수선비 등으로 대체된 금액은 2,276,357천원입니다.&cr (*)건설중인자산에는 무형자산으로 대체 예정인 2,232,800천원이 포함되어 있습니다 .&cr 2) 전기

(단위: 천원)

계정과목 기초 &cr순장부금액 취득 처분 상각 대체(*) 환율변동효과 기말 &cr순장부금액
유형자산 170,091,733 17,088,684 (156,417) (12,996,980) (120,592) 417,282 174,323,710

(*) 전기 중 건설중인자산에서 재고자산 등으로 대체된 금액은 120,592천원입니다.&cr

(2) 감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
매출원가 7,956,741 7,837,621
판매비와관리비 1,286,198 1,219,578
연구개발비 699,761 577,866
합 계 9,942,700 9,635,065

&cr(3) 유형자산 담보제공 내역

(단위: 천원)

담보제공자산 장부금액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자
당분기말 전기말
--- --- --- --- --- --- ---
토지 16,988,202 16,988,202 26,000,000 수입신용장보증 - KEB하나은행
건물 8,268,187 8,404,591
기계장치 13,004 55,911
소계 25,269,393 25,448,704
토지 34,014,724 34,014,724 18,000,000 시설자금대출 15,000,000 KDB산업은행
건물 23,816,819 24,587,687
소계 57,831,543 58,602,410

9. 무형자산&cr &cr (1) 무형자산의 변동내역&cr

1) 당분기

(단위: 천원)

계정과목 기초 순장부금액 취득 처분 상각 환율변동효과 기말 순장부금액
무형자산 9,995,451 190,937 (38,913) (74,302) 220,172 10,293,346

2) 전기

(단위: 천원)

계정과목 기초 순장부금액 취득 처분 상각 환율변동효과 기말 순장부금액
무형자산 9,101,152 735,600 - (92,813) 251,512 9,995,451

&cr (2) 연결회사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 당분기 13,441,775원 (전분기:9,661,759천원)입니다. &cr &cr(3) 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다.&cr

10. 차입금 및 전환사채

(단위: 천원)

구분 차입처 내역 이자율(%) 만기 당분기말 전기말
비유동부채:
장기차입금 KDB산업은행(*) 시설자금대출 2.09% 2022년 15,000,000 15,000,000
장기차입금 KDB산업은행(*) 시설자금대출 1.51% 2025년 8,500,000 8,500,000
소 계 23,500,000 23,500,000
전환사채 사모 제1회 사모전환사채 - 2025년 110,000,000 110,000,000
전환권조정 (6,702,152) (7,853,609)
차감 소계 103,297,848 102,146,391
합 계 126,797,848 125,646,391

(*)당분기말 현재 KDB산업은행 차입금에 대해 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다.&cr &cr(2) 전환사채 상세내역&cr&cr연결회사가 2020년 12월 11일에 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.&cr

구 분 제1회 무기명식 무보증 사모전환사채
액면가액 110,000,000,000원
발행가액 110,000,000,000원
액면이자율
상환보장수익률
발행일 2020.12.11
만기 2025.12.11
행사기간 본 사채 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지
전환가액 98,183원
조기상환청구권 사채의 발행일로부터 3년이 되는 날을 기준으로 60일 전부터 30일 전까지
행사가격의 조정 1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우&cr 2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 &cr 직전에 전액 전환되어 발행된 경우 &cr 3) 감자, 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 &cr 4) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),3)과는 별도로 본 사채 발행 후 6개월이 되는 날, 1년이 도래한 시점 및 그로부터 매 3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우
기한의 이익 상실 1) 회사에 관하여 파산, 회생절차 또는 이와 유사한 절차의 개시 신청이 있거나 절차가 개시된 경우&cr 2) 회사가 휴업 또는 폐업하거나 감독관청으로부터 회사의 중요하 영업에 대한 영업정지 또는&cr 취소가 있는 경우&cr 3) 본 사채의 원금의 일부 또는 전부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자 지급 의무를 연속하여 2회 이상 불이행한 경우&cr 4) 회사의 최대주주 또는 임직원이 사기, 횡령, 배임, 주가조작 등 불법행위를 행하여 회사에 재산상 중대한 손실을 초래한 경우&cr 5) 회사의 보통주가 관리종목 지정 또는 상장 폐지되거나 상장 폐지를 위한 상장실질심사가 진행될 경우 또는 5연속 거래일 동안 거래가 정지되는 경우 등

11. 순확정급여부채 &cr

(1) 손익계산서에 반영된 금액

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
당기근무원가 1,495,120 2,142,278
순이자원가 (23,165) 9,204
종업원급여에 포함된 총 비용 1,471,955 2,151,482

(2) 순확정급여부채 산정 내역

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 22,001,077 20,032,001
사외적립자산의 공정가치(*) (19,972,617) (20,007,850)
재무상태표상 순확정급여부채 2,028,460 1,575,976

(*) 당분기말 사외적립자산의 공정가치는 기존의 국민연금전환금 1,367천원(전기말: 1,367천원)이 포함된 금액입니다.

&cr 12. 법인세비용 및 이연법인세&cr &cr법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상 연간유효법인세율은 22%(전분기: 22%)입니다.&cr

13. 비용의 성격별 분류

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
재고자산 변동 (10,937,582) (35,129,790) (7,495,830) (20,029,652)
원료,재료,상품매입액 19,783,922 50,761,666 14,427,073 49,611,972
종업원급여 13,889,616 40,474,489 10,554,679 31,098,212
감가상각비 3,329,232 9,942,700 3,268,630 9,635,065
사용권자산감가상각비 279,495 707,780 151,070 448,910
무형자산상각비 24,468 74,302 29,107 68,853
세금과공과 372,842 1,608,936 351,676 1,444,292
수선비 2,111,087 8,303,615 1,633,775 3,832,472
지급임차료 7,992 73,318 98,209 285,591
지급수수료 844,733 2,502,214 597,426 2,369,314
전력비 635,576 2,349,298 1,035,975 2,500,460
수도광열비 320,586 1,022,078 376,241 1,558,573
보험료 294,877 840,895 265,849 780,596
폐기물처리비 361,279 996,485 237,331 677,344
용역비 532,305 1,630,733 367,797 1,081,852
위탁연구비 957,765 2,665,229 782,798 2,594,916
소모품비 2,362,891 7,207,275 2,308,112 5,496,771
기타비용 3,354,370 12,176,233 1,208,490 4,831,189
합 계(*) 38,525,454 108,207,456 30,198,408 98,286,730

(*)손익계산서 상 매출원가, 판매비와관리비 및 기타영업외비용을 합한 금액입니다.

&cr

14. 판매비와관리비

(단위: 천원)

구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
급여 5,209,329 13,744,475 3,767,787 10,730,674
퇴직급여 165,639 457,285 204,443 608,707
복리후생비 117,053 350,029 128,636 348,323
회의비 30,445 98,493 29,151 84,433
여비교통비 80,299 261,964 (11,817) (255)
접대비 27,209 69,865 22,498 40,626
통신비 21,738 165,514 104,420 205,489
수도광열비 1,135 3,220 632 632
세금과공과 70,651 444,991 (163,135) 406,660
감가상각비 710,220 1,932,182 541,291 1,643,404
무형자산상각비 24,468 74,302 29,107 68,853
지급임차료 (11,547) 19,570 85,691 248,330
용역비 18,000 152,291 19,875 32,475
수선비 280,094 1,868,646 258,497 984,331
리스료 - - - -
보험료 85,420 244,893 108,361 243,779
차량비 13,168 45,999 21,406 53,541
경상연구개발비 5,862,757 13,441,775 2,668,634 9,661,759
운반비 120,732 383,627 82,840 199,715
교육훈련비 (1,131) 26,992 2,762 4,021
도서문구비 1,399 4,126 735 8,441
소모품비 528,010 1,178,219 678,428 1,169,219
지급수수료 441,899 1,434,498 250,942 1,251,464
수출비 32,058 206,984 10,804 67,292
광고선전비 20,764 67,094 13,057 147,115
견본비 791 216,880 34 964
품질보증비 2,750 8,226 581 15,462
대손상각비(대손충당금환입) 93,588 30,195 (412) (43,016)
잡비 364 364 (79,442) -
합계 13,947,302 36,932,699 8,775,806 28,182,438

15 . 주식기준보상&cr &cr(1) 연결회사는 주주총회 결의에 의거해서 연결회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.&crㆍ주식선택권으로 발행한 주식의 종류 : 기명식 보통주식&crㆍ부여방법 : 자기주식 교부 또는 차액 보상 방법 중 행사 신청시 의사회 의결에 따라 결정&crㆍ가득조건 및 행사 가능 시점 : 결의일부터 2년 이상 재임 또는 재직한 자에 한해 행사 가능하며 부여일로부터 3년이 경과한 날로부터 부여일로부터 6년이 되는 날까지 행사&cr&cr(2) 주식선택권의 수량과 가중평균 행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분 주식매수선택권 수량 (단위 : 주) 행사가격 (단위 : 원)
당분기말 전기말 당분기말 전기말
기초 잔여주
부여 186,490 100,000
행사
소멸
기말 잔여주 186,490 100,000
기말 행사가능한 주식수

&cr(3) 연결회사는 당분기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.&cr

(단위: 원)

구 분 당분기말
당기 중 부여된 선택권의 공정가치 40,796.40
부여일의 주가 80,500
주가변동성 59.30%
배당수익률 0.00%
무위험수익률 1.80%

&cr (4) 당분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 1,337,311천원 입니다.&cr &cr 16 . 배당금&cr &cr 2020년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 배당금은 없습니다. (전기 지급액: 없음)&cr&cr 17. 영업으로부터 창출된 현금&cr &cr(1) 영업으로부터 창출된 현금

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
분기순이익(손실) 8,340,571 (9,233,134)
조정항목
법인세비용(수익) (375,263) (3,356,742)
대손상각비(대손충당금환입) 30,195 (43,016)
감가상각비 10,650,480 9,932,249
무형자산상각비 74,302 68,853
유형자산처분손실 388,834 14,883
유형자산처분이익 (30,680) (3,363)
무형자산처분손실 38,913 -
리스해지이익 (16) -
퇴직급여 1,493,641 2,151,482
이자수익 (728,401) (486,858)
이자비용 1,646,721 699,011
외화환산손실 200,717 884,141
외화환산이익 (2,324,192) (843,732)
주식보상비용 1,337,311 -
통화선도거래이익 - (273,961)
통화선도거래손실 - 5,477
당기손익공정가치금융자산평가이익 (217,081) (9,042,187)
당기손익공정가치금융자산처분이익 (91,497) -
재고자산평가손실(환입) 2,100,452 1,594,603
순운전자본변동
매출채권의 감소(증가) 465,389 15,387,462
기타유동금융자산의 감소(증가) (1,943,116) (1,494,438)
기타유동자산의 감소(증가) (2,435,479) (2,535,623)
재고자산의 감소(증가) (37,230,241) (21,359,389)
매입채무의 증가(감소) 7,850,150 40,117
기타유동금융부채의 증가(감소) 5,549,214 18,145
기타유동부채의 증가(감소) 10,508,459 2,777,653
기타비유동부채의 증가(감소) 43,611 37,967
퇴직금지급액 20,485 (84,689)
정부보조금의증가(감소) 111,536
영업으로부터 창출된 현금 5,475,011 (15,145,089)

&cr(2) 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 사항

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
건설중인자산 및 미착기계의 본계정 대체 4,265,606 1,065,265
유형자산 취득관련 미지급금 3,591,686 487,655
당기손익인식공정가치금융자산에서 단기금융상품으로 대체 13,010,760 -
선급금에서 무형자산으로 대체 70,135 266,940
리스부채의 유동성 대체 223,984 189,113
선급금에서 미착기계로 대체 981,477

&cr18. 우발부채와 주요 약정사항 &cr &cr(1) 금융기관과의 차입약정내용

(단위: 천원, USD)

구분 금융기관 당분기말 전기말
한도설정액 실행금액 한도설정액 실행금액
--- --- --- --- --- ---
시설자금대출 KDB산업은행 45,000,000 23,500,000 45,000,000 23,500,000
신용카드지급약정 현대카드(주) 250,000 - 250,000 -
신용카드지급약정 하나카드(주) 70,000 - 70,000 -
수입신용장보증 KEB하나은행 USD 2,500,000 - USD 2,500,000 USD 587,400
합 계 45,320,000 23,500,000 45,320,000 23,500,000
USD 2,500,000 - USD 2,500,000 USD 587,400

&cr(2) 타인에게 제공한 보증의 내역

(단위: 천원)

내 역 제 공 처 제공받는자 지급보증금액
우리사주조합원 대출 한국증권금융 우리사주조합원 332,322

(*) 연결회사는 우리사주조합원이 우리사주 취득을 위해 차입한 금액에 대해 연대보증책임을 보담하고 있으나, 동 차입금과 관련하여 우리사주조합원이 취득한 주식이 담보로 제공되어 있어 실절적으로 회사가 부담하는 신용위험은 제한적일 것으로 예상하고 있습니다. &cr&cr (3) 타인으로부터 제공받은 보증의 내역

(단위: 천원)

내 역 제 공 처 당분기말 전기말
외상물품대금 지급보증 등 서울보증보험 25,409 1,700

&cr(4) 연결회사는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응출연제도를 마련하고 있으며, 종업원 출연금액의 50%를 출연할 예정입니다. 출연 예정금액은 당기의 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있으며, 예탁일로부터 5년이 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할수 있는 권리를 갖게 됩니다.&cr&cr(5) 연결회사는 ANAPATH SERVICES GMBH 취득 시, 잔여지분의 주주(이하 "KW")와 주주간약정을 체결하였습니다. 약정에 따라 회사 또는 KW는 제3자로부터 보유 주식의 매도 제안을 받은 경우 상대방은 우선매수권이 있으며, 회사는 KW에 대하여 동반매도청구권(drag-along right), KW는 회사에 대하여 동반매도권(tag-along right)이 있습니다. 또한 회사는 KW에게 잔여지분에 대한 Put option을 부여하였습니다. 동 Put option의 행사가능기간은 2024년 10월부터 2025년 10월까지입니다.&cr&cr(6) 연결회사는 올리고 생산시설 증설 공사와 관련하여 총 USD 30,000,000을 투자 예정이며, 유럽 소재 글로벌제약사가 증설 단계별 마일스톤 형태로 회사에 USD 20,000,000을 지급하기로 약정하였습니다. 당분기말 해당 투자에 대한 누적집행금액은 16,548백만원입니다.

19. 특수관계자거래 &cr &cr(1) 회사의 특수관계자의 내역

구분 회사명
유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)
기타 동아에스티(주), 동아제약(주), (주)수석, 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)인더스파크, ㈜아벤종합건설(*1), 동아오츠카(주), 디엠바이오(주), 한국신동공업(주), (주)크리컴, 소주동아음료, 동천수(주), Neon Global Co. Ltd., 수석문화재단, Dong-A America Corp, Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda, (주)YU, (주)엔에스인베스트먼트, 디에스프론티어(주)(*2), 엠에스당진제일차(*3), 참메드㈜, CHAMMED(TIANJIN)COMMERCIAL., LTD, J Box Co., Ltd., Scion Global Co., Ltd., 큐오라클㈜, 인테이크㈜, 레드엔비아, 인하브바이오텍7 성장사모투자합자회사, 학교법인 상주학원

(*1) 당분기 (주)철근종합건설에서 사명 변경되었습니다.&cr(*2) 당분기 ㈜동아메디케어에서 사명 변경되었습니다.&cr(*3) 당분기 중 동아쏘시오홀딩스(주)의 종속기업에서 제외되어 특수관계가 소멸하였습니다.

(2) 특수관계자와 거래내역&cr&cr 1) 당분기

(단위: 천원)

특수관계구분 특수관계자명 매출 등 매입 기타비용 자산취득
유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) - - 229,977 -
기타 동아에스티(주) 16,415,469 - 49,901 -
동아제약(주) 5,142,512 - 2,752 -
용마로지스(주) - 276,582 - -
동아오츠카(주) 2,078,175 - 3,588 -
DA인포메이션(주) - - 435,571 107,978
㈜아벤종합건설 - - - 5,472,000
합 계 23,636,156 276,582 721,788 5,579,978

&cr2) 전분기

(단위: 천원)

특수관계구분 특수관계자명 매출 등 매입 기타비용 자산취득
유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) - - 87,663 -
기타 동아에스티(주) 22,469,163 68,283 -
동아제약(주) 4,929,339 25,808 -
용마로지스(주) 449,164 - -
동아오츠카(주) 2,098,140 4,726 -
DA인포메이션(주) 400,897 50,580
(주)철근종합건설 894,100
(주)수석 - 370 -
합 계 29,496,642 449,164 587,747 944,680

(3) 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역

(단위: 천원)

특수관계구분 특수관계자명 당분기말 전기말
매출채권 기타금융부채 매출채권&cr대여금 기타금융부채
--- --- --- --- --- ---
유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) - 18,490 - 13,698
기타 동아에스티(주) 2,208,333 4,400 8,618,242 6,600
동아제약(주) 2,717,044 1,900 1,344,976 271
용마로지스(주) - 26,410 - 36,007
동아오츠카(주) 477,164 314 670,824 747
DA인포메이션(주) - 40,333 - 100,769
아벤종합건설 - 2,115,300 - -
수석 - - - 2,334
합 계 5,402,540 2,207,147 10,634,042 160,426

&cr (4) 주요 경영진에 대한 보상내역

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
급여 556,070 378,290
퇴직급여 70,035 100,221
주식보상비용 572,887 -
합 계 1,198,992 478,511

20. 영업부문정보 &cr&cr(1) 연결회사는 부문에 배부될 자원에 대한 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기위하여 최고 영업의사결정권자가 주기적으로 검토하는 내부보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다. 연결회사는 신약 및 제네릭 원료의약품의 제조 및 판매를 신약개발 단계에서 의뢰 받아 임상시험 진행의 설계, 컨설팅, 모니터링, 데이터관리, 허가대행 등의 업무를 주요 사업으로 영위하는 단일영업부문으로 구성되어 있습니다.&cr

(2) 당분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내 역 당분기 전분기
내 수 28,963,906 52,251,141
수 출 84,945,204 24,077,206
합 계 113,909,110 76,328,347

&cr(3) 연결회사 매출액의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내 역 당분기 전분기
제품매출 101,431,014 12,558,386
상품매출 4,875,917 37,410,137
용역매출 7,602,180 26,359,824
합 계 113,909,111 76,328,347

&cr(4) 당분기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 동일지배하의 고객으로부터의 매출액은 58,083백만원(전분기: 24,469백만원)입니다.&cr

4. 재무제표

재무상태표
제 14 기 3분기말 2021.09.30 현재
제 13 기말 2020.12.31 현재
(단위 : 원)
제 14 기 3분기말 제 13 기말
자산
유동자산 234,506,722,121 229,542,614,356
현금및현금성자산 35,048,826,556 36,168,797,159
단기금융상품 68,000,000,000 84,000,637,651
당기손익-공정가치측정 금융자산 2,004,865,753 18,010,700,000
매출채권 및 기타유동채권 41,392,043,187 43,473,591,426
기타유동금융자산 532,559,916 416,106,563
기타유동자산 6,911,769,710 1,980,946,727
재고자산 80,531,222,973 45,401,433,414
당기법인세자산 85,434,026 90,401,416
당기환급금자산 0 0
비유동자산 247,400,718,486 215,320,317,356
비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 4,660,460,886 1,178,362,689
당기손익-공정가치측정 금융자산 7,903,620,654 6,577,565,470
종속기업에 대한 투자자산 21,185,504,362 18,875,904,362
유형자산 195,716,402,312 168,658,802,854
사용권자산 553,913,642 599,876,172
무형자산 1,537,313,633 1,564,708,340
순확정급여자산 1,357,356,072
기타비유동금융자산 1,846,183,101 1,808,367,200
이연법인세자산 13,997,319,896 14,699,374,197
자산총계 481,907,440,607 444,862,931,712
부채
유동부채 42,863,400,163 14,903,317,264
매입채무 및 기타유동채무 11,228,793,975 3,739,879,932
기타유동금융부채 12,588,061,336 3,065,487,300
유동리스부채 324,418,231 353,490,335
기타유동부채 16,903,385,077 5,925,192,377
기타종업원급여부채 1,818,741,544 1,819,267,320
비유동부채 131,103,847,984 129,046,528,218
장기매입채무 및 기타비유동채무 103,297,847,842 102,146,390,972
전환사채 103,297,847,842 102,146,390,972
장기차입금 23,500,000,000 23,500,000,000
퇴직급여부채 752,662,039 0
기타지급채무 1,809,801,029 1,698,265,132
기타비유동금융부채 1,095,285,783 1,066,215,783
비유동리스부채 215,324,143 246,340,024
기타장기종업원급여부채 432,927,148 389,316,307
부채총계 173,967,248,147 143,949,845,482
자본
자본금 9,328,000,000 9,328,000,000
주식발행초과금 171,286,938,277 171,286,938,277
이익잉여금(결손금) 121,001,125,826 115,000,537,831
기타자본구성요소 6,324,128,357 5,297,610,122
자본총계 307,940,192,460 300,913,086,230
자본과부채총계 481,907,440,607 444,862,931,712
포괄손익계산서
제 14 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
제 13 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지
(단위 : 원)
제 14 기 3분기 제 13 기 3분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
수익(매출액) 38,639,156,961 93,146,791,442 17,092,819,640 65,749,697,357
매출원가 23,309,403,334 67,620,320,460 18,778,375,514 66,126,172,578
매출총이익 15,329,753,627 25,526,470,982 (1,685,555,874) (376,475,221)
판매비와관리비 9,124,288,799 22,262,756,377 4,621,071,845 16,268,923,890
영업이익(손실) 6,205,464,828 3,263,714,605 (6,306,627,719) (16,645,399,111)
기타이익 20,578,433 97,736,447 16,097,257 69,733,193
기타비용 3,824,591 436,694,257 12,712,113 43,753,529
이자수익 209,701,247 728,050,683 71,964,181 487,228,624
금융수익 2,212,737,953 4,051,494,412 (299,746,920) 11,226,151,211
금융원가 624,842,071 2,349,121,513 694,936,946 2,062,374,776
법인세비용차감전순이익(손실) 8,019,815,799 5,355,180,377 (7,225,962,260) (6,968,414,388)
법인세비용 1,506,150,461 (795,068,751) (1,770,592,718) (3,486,143,243)
당기순이익(손실) 6,513,665,338 6,150,249,128 (5,455,369,542) (3,482,271,145)
기타포괄손익 (50,880,181) (166,245,339) (66,522,478) (4,103,279)
총포괄손익 6,462,785,157 5,984,003,789 (5,521,892,020) (3,486,374,424)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원) 349 330 (292) (187)
희석주당이익(손실) (단위 : 원) 349 330 (292) (187)
자본변동표
제 14 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
제 13 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지
(단위 : 원)
자본
자본금 주식발행초과금 이익잉여금 기타자본구성요소 자본 합계
--- --- --- --- --- --- ---
2020.01.01 (기초자본) 9,328,000,000 171,286,938,277 123,559,343,595 (822,999,658) 303,351,282,214
회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0
당기순이익(손실) 0 0 (3,482,271,145) 0 (3,482,271,145)
기타포괄손익 확정급여제도재측정손익 0 0 (92,803,031) 0 (92,803,031)
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 88,699,752 88,699,752
배당금지급 0 0 0
복합금융상품 전환 0 0 0 0 0
전환권 대가 0 0 0 0 0
주식매수선택권 0 0 0 0 0
2020.09.30 (기말자본) 9,328,000,000 171,286,938,277 119,984,269,419 (734,299,906) 299,864,907,790
2021.01.01 (기초자본) 9,328,000,000 171,286,938,277 115,000,537,831 5,297,610,122 300,913,086,230
회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 0 0 0 0
당기순이익(손실) 0 0 6,150,249,128 0 6,150,249,128
기타포괄손익 확정급여제도재측정손익 0 0 (149,661,133) 0 (149,661,133)
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 0 0 0 (16,584,206) (16,584,206)
배당금지급 0 0 0 0 0
복합금융상품 전환 0 0 0 0 0
전환권 대가 0 0 0 0 0
주식매수선택권 0 0 0 1,043,102,441 1,043,102,441
2021.09.30 (기말자본) 9,328,000,000 171,286,938,277 121,001,125,826 6,324,128,357 307,940,192,460
현금흐름표
제 14 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지
제 13 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지
(단위 : 원)
제 14 기 3분기 제 13 기 3분기
영업활동현금흐름 4,326,252,613 (10,831,250,762)
영업으로부터 창출된 현금흐름 3,071,480,843 (11,000,536,272)
법인세납부(환급) 1,254,771,770 169,285,510
투자활동현금흐름 (6,769,915,726) 33,589,840,962
이자수취 605,133,058 599,550,465
단기금융상품의 취득 (179,100,000,000) (32,605,600,000)
단기금융상품의 처분 208,125,623,952 56,187,400,000
당기손익 공정가치금융자산의증가 (11,041,828,768) (600,000,000)
당기손익 공정가치금융자산의 감소 13,005,200,000 14,045,957,543
기타포괄손익공정가치측정 금융자산의 증가 (3,503,360,000) 0
유형자산의 취득 (30,485,048,158) (5,826,161,950)
유형자산의 처분 203,031,954 5,204,926
무형자산의 취득 (2,247,194,764) (90,056,922)
무형자산의 처분 0 0
임차보증금의 감소 0 0
임차보증금의 증가 0 (275,000,000)
단기대여금및수취채권의 처분 0 2,011,016,500
단기대여금및수취채권의 취득 0 0
종속기업에 대한 투자자산의 취득 (2,309,600,000) 0
기타보증금의 증가 (21,873,000) (20,722,000)
기타보증금의 감소 0 49,252,400
통화선도자산의 감소 0 109,000,000
통화선도부채의 감소 0 0
재무활동현금흐름 (636,739,668) (752,686,387)
이자지급 (334,104,594) (209,858,901)
단기대여금의 감소 0 0
정부보조금의 수취 0 0
정부보조금의 상환 0 (173,392,501)
장기차입금의 증가 0 0
장기차입금의 감소 0 (78,000,000)
통화선도부채의 감소 0 0
리스부채의 원금상환 (302,635,074) (271,934,985)
유동성장기부채의 감소 0 (19,500,000)
전환사채의 증가 0 0
배당금지급 0 0
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (3,080,402,781) 22,005,903,813
기초현금및현금성자산 36,168,797,159 2,912,027,131
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 1,960,432,178 209,443,925
기말현금및현금성자산 35,048,826,556 25,127,374,869
이 익 잉 여 금 처 분 계 산 서
제 13기 전기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지, 처분확정일: 2021년 3월 23일
제 12기 전전기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지, 처분확정일: 2020년 3월 23일
에스티팜 주식회사 (단위: 원)
과 목 전기 전전기
Ⅰ. 미처분이익잉여금 111,342,775,576 119,901,581,340
전기이월 미처분이익잉여금 119,901,581,340 138,656,096,946
당기순이익(손 실) (8,717,225,366) (18,528,695,234)
보험수리적손익 158,419,602 (225,820,372)
전기매도가능증권손상차손계정 수정 - -
Ⅱ. 임의적립금 등의 이입액 - -
Ⅲ. 이익잉여금 처분액 - -
1.이익준비금 - -
2.배당금 - -
Ⅳ. 차기이월 미처분이익잉여금 111,342,775,576 119,901,581,340

5. 재무제표 주석

당분기 : 2021년 1월 1일부터 2021년 09월 30일 현재
전분기 : 2020년 1월 1일부터 2020년 09월 30일 현재
에스티팜 주식회사

1. 일반사항&cr

에스티팜 주식회사(이하 "회사")는 2008년 8월 18일 설립되어, 화공약품 및 원료의약품의 제조와 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 경기도 시흥시 협력로 231 시화공단에 본점을 두고 있습니다. 회사는 2010년 9월 30일 주식회사 삼천리제약을 흡수합병하였으며, 상호를 유켐주식회사에서 에스티팜 주식회사로 변경하였습니다. &cr&cr한편, 회사는 2016년 6월 23일자로 한국거래소가 개설하는 코스닥시장에 주권을 상장하였으며, 당분기말 현재 자본금은 9,328백만원입니다.&cr&cr2021년 09월 30일 현재 주요 주주는 다음과 같습니다.

주주명 소유주식수(주) 지분율(%)
동아쏘시오홀딩스(주) 6,096,552 32.68

2. 중요한 회계정책&cr

2.1 재무제표 작성기준

회사의 2021년 9월 30일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 분기재무제표는 보고기간말인 2021년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr

2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr

회사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

&cr (1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 관련 임차료 할인 등 에 대한 실무적 간편법 &cr &cr실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr &cr (2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 ‘보험계약’ 및 제 1116호 ‘리스’ 개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정)&cr&cr이자율지표개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr &cr2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr&cr제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 회사가 조기 적용하지 아니한 제개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.&cr&cr (1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등 &cr&cr 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. &cr&cr (2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용&cr&cr 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재 무보 고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr

(3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액&cr

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr

(4) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가&cr

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. &cr

(5) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류&cr

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

&cr(6) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 &cr

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체할 예정입니다. 이 기준서는 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

&cr(7) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1116호 '리스’: 리스 인센티브

·기업회계기준서 제1041호 '농림어업’: 공정가치 측정&cr

2.2 회계정책&cr&cr분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr&cr2.2.1 법인세비용&cr&cr중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. &cr

3. 중요한 회계추정 및 가정&cr

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.&cr

2021년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.이로 인해 당사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할수 있으며, 이러한 영향은 2021년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다.&cr&cr중간기간의 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 당사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.&cr&cr분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.&cr&cr 4. 금융상품 공정가치 &cr&cr당분기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.&cr

4.1 금융상품 종류별 공정가치

&cr회사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.&cr&cr4.2 공정가치 서열체계&cr&cr공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.&cr

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

&cr(1) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분

(단위: 천원)

구 분 당분기말
수준 1 수준 2 수준 3 합계
--- --- --- --- ---
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 91,237 4,569,224 4,660,461
당기손익-공정가치 측정 금융자산(*1) 4,258,396 42,004,866 3,645,225 49,908,486
파생금융부채(*2) 739,816 739,816
합 계 4,349,633 42,004,866 8,954,264 55,308,763

(*1) 단기금융상품 중 42,004,866천원이 수준 2에 포함되어 있습니다.&cr(*2) 기타금융부채에 포함되어 있습니다.&cr

(단위: 천원)

구 분 전기말
수준 1 수준 2 수준 3 합계
--- --- --- --- ---
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 112,499 - 1,065,864 1,178,363
당기손익-공정가치 측정 금융자산(*1) 4,051,441 72,011,338 2,526,125 78,588,903
파생금융부채(*2) - - 739,816 739,816
합 계 4,163,940 72,011,338 4,331,804 80,507,082

(*1) 단기금융상품 중 72,011,338천원이 수준 2에 포함되어 있습니다.&cr(*2) 기타금융부채에 포함되어 있습니다.&cr&cr당분기 중 공정가치 서열체계에서의 수준 간 이동이 존재하지 않습니다.&cr

(2) 당분기 중 수준 3으로 분류된 금융상품의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 금융자산 금융부채 합계
비상장 &cr지분상품 비상장&cr채무상품 파생상품
--- --- --- --- ---
당기초 1,065,864 2,526,125 739,816 4,331,804
취득 3,503,360 1,119,100 - 4,622,460
당분기말 4,569,224 3,645,225 739,816 8,954,264

5. 기타유동자산

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
선급금 1,191,562 901,267
선급비용 2,289,015 256,484
선급부가세 3,431,193 823,196
합 계 6,911,770 1,980,947

6. 재고자산

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
제품 34,497,713 22,341,052
평가손실충당금 (10,046,132) (8,406,634)
상품 1,378,697 1,847,559
재공품 4,386,480 2,903,791
평가손실충당금 (123,071) (123,071)
원재료 32,469,840 17,918,091
평가손실충당금 (1,007,477) (515,230)
반제품 20,592,870 10,916,317
평가손실충당금 (2,525,595) (2,556,889)
미착품 907,898 1,076,446
합 계 80,531,223 45,401,432

당분기 중 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 67,620,320천원(전분기 66,126,173원)입니다.&cr &cr당분기 중 회사는 재고자산의 순실현가능가치에 따른 재고자산평가손실 2,100,452천원(전분기 1,594,603천원)을 인식하였으며, 포괄손익계산서의 '매출원가'에 포함됐습니다.

7. 공정가치 측정 금 융자산&cr

(1) 기타포괄손익-공정가치 측정 금 융 상품의 내역

(단위: 천원)

회 사 명 장부가액
당분기말 전기말
--- --- ---
상장주식
Cocrystal Pharma, Inc. 91,237 112,499
비상장주식
인벤티지랩 2,000,000 -
피노바이오 1,503,360 -
(주)케어메디 1,065,864 1,065,864
합 계 4,660,461 1,178,363

&cr (2) 기타포괄손익-공정가치 측정 금 융 상품의 변동 내역

(단위: 천원)

구 분 당분기 전기
기초 금액 1,178,363 1,242,452
취득 3,503,360 -
평가손익으로 인한 증감&cr (법인세 반영 전) (21,262) (64,090)
기말 금액 4,660,461 1,178,363

위 지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.&cr

(3) 당기손익-공정가치 측정 금 융 상품의 내역

(단위: 천원)

회 사 명 장부가액
당분기말 전기말
--- --- ---
유동항목
수익증권 2,004,866 18,010,700
비유동항목
Avidity Biosciences 4,258,396 4,051,441
에코윈 1,506,125 1,506,125
오토텔릭바이오 1,020,000 1,020,000
Multiverse Pharma 1,119,100
소 계 7,903,621 6,577,565
합 계 9,908,486 24,588,265

&cr(4) 당기손익-공정가치 측정 금 융 상품의 변동 내역

(단위: 천원)

구 분 당분기 전기
기초 금액 24,588,265 15,809,964
취득 11,119,100 19,620,000
처분 (26,015,960) (14,045,958)
평가손익 217,081 3,204,259
기말 금액 9,908,486 24,588,265

8. 종속기업투자 &cr

(1) 종속기업 투자현황

(단위: 천원)

회사명 소재국가 주요&cr영업활동 당분기말 전기말
지분율 장부금액 지분율 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
STP America Research, Corp. 미국 연구개발업 100.00% 1,007,724 100.00% 1,007,724
ANAPATH SERVICES GMBH(*1) 스위스 비임상 CRO(*2) 78.65% 17,868,181 78.65% 17,868,181
합 계 18,875,904 18,875,904

(*1) 회사는 2019년 11월 ANAPATH SERVICES GMBH의 기존주주로부터 구주 70%를 11,076백만원에 취득하고, 주주간약정에 따라 잔여지분에 대하여 Put option을 부여하였습니다. 회사는 Put option 행사청구에 따른 매입 의무에 대하여 파생상품부채의 공정가치 291백만원을 금융부채로 인식하고 종속기업투자의 취득원가에 가산하였습니다. 2019년 12월 ANAPATH SERVICES GMBH의 유상증자에 단독으로 참여하여, 신주를 6,501백만원에 취득하여 지분율이 78.65%가 되었습니다.&cr(*2) 비임상 계약 연구 대행업&cr

(2) 종속기업투자의 변동내역

(단위: 천원)

구 분 당분기 전기
기초 금액 18,875,904 19,698,204
손상차손 - (822,300)
기말 금액 18,875,904 18,875,904

9. 유형자산&cr&cr(1) 유형자산의 변동 내역&cr&cr1) 당분기

(단위: 천원)

계정과목 기초 순장부금액 취득 처분 상각 대체(*) 기말 &cr순장부금액
유형자산 168,658,803 38,585,891 (557,658) (8,694,276) (2,276,357) 195,716,402

(*)당분기 중 건설중인자산에서 수선비 등으로 대체된 금액은 2,276,357천원입니다.&cr(*)건설중인자산에는 무형자산으로 대체 예정인 2,232,800천원 포함되어 있습니다.&cr

2) 전기

(단위: 천원)

계정과목 기초 순장부금액 취득 처분 상각 대체(*) 기말&cr순장부금액
유형자산 163,707,433 16,535,293 (17,049) (11,446,281) (120,593) 168,658,803

(*) 전기 중 건설중인자산에서 재고자산 등으로 대체된 금액은 120,592천원입니다.&cr&cr(2) 감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
매출원가 7,956,741 7,837,621
판매비와관리비 37,774 34,213
연구개발비 699,761 577,866
합 계 8,694,276 8,449,700

(3) 유형자산 담보제공 내역

(단위: 천원)

담보제공자산 장부금액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자
당분기말 전기말
--- --- --- --- --- --- ---
토지 16,988,202 16,988,202 26,000,000 수입신용장보증 USD 0 KEB하나은행
건물 8,268,187 8,404,591
기계장치 13,004 55,911
소 계 25,269,393 25,448,704
토지 34,014,724 34,014,724 54,000,000 시설대담보대출 23,500,000 KDB산업은행
건물 23,816,819 24,587,687
소 계 57,831,543 58,602,411

10. 무형자산 &cr&cr (1) 무형자산의 변동내역&cr

1) 당분기

(단위: 천원)

계정과목 기초 순장부금액 취득 처분 상각 기말&cr순장부금액
무형자산 1,564,708 84,530 (39,158) (72,766) 1,537,314

2) 전기

(단위: 천원)

계정과목 기초 순장부금액 취득 처분 상각 기말&cr순장부금액
무형자산 1,284,826 370,901 - (91,018) 1,564,708

&cr (2) 회사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 당분기 13,402,954천원(전분기 9,376,086천원)입니다. &cr &cr(3) 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다.&cr

11. 차입금 및 전환사채

(단위: 천원)

구분 차입처 내역 이자율(%) 만기 당분기말 전기말
비유동부채:
장기차입금 KDB산업은행(*) 시설자금대출 2.09% 2022년 15,000,000 15,000,000
장기차입금 KDB산업은행(*) 시설자금대출 1.51% 2025년 8,500,000 8,500,000
소 계 23,500,000 23,500,000
전환사채 사모 제1회 사모전환사채 - 2025년 110,000,000 110,000,000
전환권조정 (6,702,152) (7,853,609)
차감 소계 103,297,848 102,146,391
합 계 126,797,848 125,646,391

(*) 당분기말 현재 KDB산업은행 차입금에 대해 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다.(주석13 참조)&cr &cr(2) 전환사채 상세내역&cr&cr회사가 2020년 12월 11일에 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.&cr

구 분 제1회 무기명식 무보증 사모전환사채
액면가액 110,000,000,000원
발행가액 110,000,000,000원
액면이자율 -
상환보장수익률 -
발행일 2020.12.11
만기 2025.12.11
행사기간 본 사채 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지
전환가액 98,183원
조기상환청구권 사채의 발행일로부터 3년이 되는 날을 기준으로 60일 전부터 30일 전까지
행사가격의 조정 1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우&cr 2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 &cr 직전에 전액 전환되어 발행된 경우 &cr 3) 감자, 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 &cr 4) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),3)과는 별도로 본 사채 발행 후 6개월이 되는 날, 1년이 도래한 시점 및 그로부터 매 3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우
기한의 이익 상실 1) 회사에 관하여 파산, 회생절차 또는 이와 유사한 절차의 개시 신청이 있거나 절차가 개시된 경우&cr 2) 회사가 휴업 또는 폐업하거나 감독관청으로부터 회사의 중요하 영업에 대한 영업정지 또는&cr 취소가 있는 경우&cr 3) 본 사채의 원금의 일부 또는 전부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자 지급 의무를 연속하여 2회 이상 불이행한 경우&cr 4) 회사의 최대주주 또는 임직원이 사기, 횡령, 배임, 주가조작 등 불법행위를 행하여 회사에 재산상 중대한 손실을 초래한 경우&cr 5) 회사의 보통주가 관리종목 지정 또는 상장 폐지되거나 상장 폐지를 위한 상장실질심사가 진행될 경우 또는 5연속 거래일 동안 거래가 정지되는 경우 등

12. 순확정급여부채&cr &cr(1) 손익계산서에 반영된 금액

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
당기근무원가 1,932,408 1,928,629
순이자원가 (34,748) 9,204
종업원급여에 포함된 총 비용 1,897,660 1,937,833

(2) 순확정급여자산 산정 내역

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
확정급여채무의 현재가치 16,753,654 15,153,519
사외적립자산의 공정가치(*) (16,000,992) (16,510,875)
재무상태표상 순확정급여부채(자산) 752,662 (1,357,356)

(*) 당분기말 사외적립자산의 공정가치는 기존의 국민연금전환금 1,367천원(전기말 1,367천원)이 포함된 금액입니다.&cr

13. 법인세비용 및 이연법인세&cr

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상 연간유효법인세율은 22%(전분기: 22%)입니다.&cr

14. 비용의 성격별 분류

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
재고자산 변동 (10,937,582) (35,129,790) (7,229,316) (19,763,138)
원료,재료,상품매입액 13,397,712 50,761,666 11,529,061 45,411,108
종업원급여 12,078,197 31,007,251 7,878,961 23,401,107
감가상각비 2,935,744 8,694,276 2,881,363 8,449,700
사용권자산감가상각비 100,246 297,061 88,247 262,474
무형자산상각비 24,027 73,012 28,655 67,483
세금과공과 619,797 1,362,983 475,079 1,224,462
수선비 3,530,158 6,596,592 1,460,960 3,061,541
지급임차료 61,012 176,048 47,211 138,233
지급수수료 807,973 2,345,298 591,629 2,352,585
전력비 990,027 2,349,298 1,035,975 2,500,460
수도광열비 277,099 1,025,298 376,241 1,558,573
보험료 268,137 765,922 216,412 662,179
폐기물처리비 331,617 996,485 237,331 677,344
용역비 749,109 1,630,733 367,797 1,081,852
위탁연구비 1,226,292 2,937,210 782,798 2,594,916
소모품비 2,413,109 6,120,978 1,661,017 4,434,868
기타비용 3,564,841 8,309,449 982,740 4,323,104
합 계(*) 32,437,517 90,319,771 23,412,159 82,438,850

(*) 포괄손익계산서 상 매출원가, 판매비와관리비 및 기타영업외비용을 합한 금액입니다.

15. 판매비와관리비

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
급여 1,797,861 4,411,055 1,171,255 3,266,504
퇴직급여 95,548 250,437 125,257 375,772
복리후생비 103,834 322,680 120,947 322,823
회의비 30,445 98,493 29,151 84,433
여비교통비 52,659 223,385 (14,575) (9,803)
접대비 25,124 66,337 22,498 40,626
통신비 18,113 100,256 25,666 85,558
수도광열비 1,135 3,220 632 632
세금과공과 63,678 199,039 (39,731) 186,829
감가상각비 90,233 273,040 91,200 271,604
무형자산상각비 24,027 73,012 28,655 67,483
지급임차료 40,262 122,301 34,693 100,972
용역비 18,000 152,291 19,875 32,475
수선유지비 53,817 161,623 85,682 213,400
보험료 65,107 169,920 58,923 125,362
차량비 11,930 43,436 11,249 40,095
연구개발비 6,027,058 13,402,954 2,470,876 9,376,086
운반비 21,085 166,274 67,272 178,255
교육훈련비 (109) 27,001 2,762 4,021
도서문구비 1,399 4,126 735 8,441
소모품비 7,808 91,922 31,333 107,315
지급수수료 424,203 1,277,582 245,144 1,234,735
수출비 32,058 206,984 10,804 67,292
광고선전비 20,759 66,682 20,153 77,953
견본비 791 216,880 34 964
품질보증비 2,750 8,226 581 15,462
대손상각비 94,351 123,241 - (6,366)
잡비 364 364 - -
합 계 9,124,289 22,262,756 4,621,072 16,268,924

&cr 16 . 주식기준보상&cr &cr(1) 회사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.&crㆍ주식선택권으로 발행한 주식의 종류 : 기명식 보통주식&crㆍ부여방법 : 자기주식 교부 또는 차액 보상 방법 중 행사 신청시 의사회 의결에 따라 결정&crㆍ가득조건 및 행사 가능 시점 : 결의일부터 2년 이상 재임 또는 재직한 자에 한해 행사 가능하며 부여일로부터 3년이 경과한 날로부터 부여일로부터 6년이 되는 날까지 행사&cr&cr(2) 주식선택권의 수량과 가중평균 행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분 주식매수선택권 수량 (단위 : 주) 행사가격 (단위 : 원)
당분기말 전기말 당분기말 전기말
기초 잔여주 - - - -
부여 186,490 - 100,000 -
행사 - - - -
소멸 - - - -
기말 잔여주 186,490 - 100,000 -
기말 행사가능한 주식수 - - - -

&cr(3) 회사는 당분기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.&cr

(단위: 원)

구 분 당분기말
당기 중 부여된 선택권의 공정가치 40,796.40
부여일의 주가 80,500
주가변동성 59.30%
배당수익률 0.00%
무위험수익률 1.80%

&cr(4) 당기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 1,043,102천원입니다.&cr

17 . 배당금&cr &cr 2020년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 배당금은 없습니다. (전기 지급액 없음)&cr

18. 영업으로부터 창출된 현금&cr &cr(1) 영업으로부터 창출된 현금

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
분기순이익(손실) 6,150,249 (3,482,271)
조정항목
법인세비용(수익) (795,069) (3,486,143)
대손상각비(대손충당금환입) 123,241 (6,366)
감가상각비 8,991,337 8,712,174
무형자산상각비 73,012 67,483
유형자산처분손실 385,306 14,883
유형자산처분이익 (30,680) (3,363)
무형자산처분이익 38,913 -
리스해지이익 (16) -
퇴직급여 1,897,660 1,937,833
이자수익 (728,051) (487,229)
이자비용 1,491,210 250,807
외화환산손실 150,511 909,980
외화환산이익 (2,315,958) (843,732)
통화선도거래이익 - (273,962)
통화선도거래손실 - 5,477
당기손익공정가치금융자산평가이익 (217,081) (9,042,187)
당기손익공정가치금융자산처분이익 (91,497) -
주식보상비용 1,337,311 -
재고자산평가손실 2,131,746 1,594,603
재고자산평가손실 환입 (31,294) -
순운전자본변동
매출채권의 감소(증가) 2,313,090 17,336,929
기타유동금융자산의 감소(증가) (15,044) (227,695)
기타유동자산의 감소(증가) (2,407,682) (2,392,329)
재고자산의 감소(증가) (37,230,241) (21,345,379)
매입채무의 증가(감소) 7,370,715 (1,260,080)
기타유동금융부채의 증가(감소) 5,934,491 74,863
기타유동부채의 증가(감소) 10,978,193 2,345,356
기타종업원급여부채의증가(감소) (526) 193,822
기타장기종업원급여부채 증가(감소) 43,611 37,967
퇴직금지급액 20,485 (84,689)
부가세예수금의증가(감소) - (394,905)
선급부가세의감소(증가) (2,607,997) (1,152,383)
정부보조금의증가(감소) 111,536 -
영업으로부터 창출된 현금 3,071,481 (11,000,536)

&cr(2) 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 사항

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
건설중인자산 및 미착기계의 본계정 대체 4,265,606 1,065,265
유형자산 취득관련 미지급금 3,591,686 466,755
선급금에서 무형자산으로 대체 70,135 266,940
선급금에서 유형자산으로 대체 - 981,477
리스부채의 유동성 대체 (29,072) 32,477
당기손익-공정가치측정 금융자산에서&cr단기금융상품으로 대체 13,010,760 -

19. 우발부채와 주요 약정사항 &cr &cr(1) 금융기관과의 차입약정내용

(단위: 천원, USD)

구분 금융기관 당분기말 전기말
한도설정액 실행금액 한도설정액 실행금액
--- --- --- --- --- ---
시설자금대출 KDB산업은행 45,000,000 23,500,000 45,000,000 23,500,000
신용카드지급약정 현대카드(주) 250,000 - 250,000 -
신용카드지급약정 하나카드(주) 70,000 - 70,000 -
수입신용장보증 KEB하나은행 USD 2,500,000 USD 0 USD 2,500,000 USD 587,400
합 계 45,320,000 23,500,000 45,320,000 23,500,000
USD 2,500,000 USD 0 USD 2,500,000 USD 587,400

&cr(2) 타인에게 제공한 보증의 내역

(단위: 천원)

내 역 제 공 처 제공받는자 지급보증금액
우리사주조합원 대출(*) 한국증권금융 우리사주조합원 332,322

(*) 회사는 우리사주조합원이 우리사주 취득을 위해 차입한 금액에 대해 연대보증책임을 보담하고 있으나, 동 차입금과 관련하여 우리사주조합원이 취득한 주식이 담보로 제공되어 있어 실절적으로 회사가 부담하는 신용위험은 제한적일 것으로 예상하고 있습니다. &cr&cr (3) 타인으로부터 제공받은 보증의 내역

(단위: 천원)

내 역 제 공 처 당분기말 전기말
외상물품대금 지급보증 등 서울보증보험 25,409 1,700

&cr(4) 회사는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응출연제도를 마련하고 있으며, 종업원 출연금액의 50%를 출연할 예정입니다. 출연 예정금액은 당기의 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있으며, 예탁일로부터 5년이 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할수 있는 권리를 갖게 됩니다.&cr&cr(5) 회사는 ANAPATH SERVICES GMBH 취득 시, 잔여지분의 주주(이하 "KW")와 주주간약정을 체결하였습니다. 약정에 따라 회사 또는 KW는 제3자로부터 보유 주식의 매도 제안을 받은 경우 상대방은 우선매수권이 있으며, 회사는 KW에 대하여 동반매도청구권(drag-along right), KW는 회사에 대하여 동반매도권(tag-along right)이 있습니다. 또한 회사는 KW에게 잔여지분에 대한 Put option을 부여하였습니다. 동 Put option의 행사가능기간은 2024년 10월부터 2025년 10월까지입니다.&cr&cr(6) 회사는 올리고 생산시설 증설 공사와 관련하여 총 USD 30,000,000을 투자 예정이고, 유럽 소재 글로벌제약사가 증설 단계별 마일스톤 형태로 USD 20,000,000을 지급하기로 약정하였습니다. 당분기말 해당 투자에 대한 누적집행금액은 16,548백만원입니다.

20. 특수관계자거래 &cr &cr(1) 지배ㆍ종속기업 등 현황

1) 종속기업 현황

회사명 지분율(%)
당분기말 전기말
--- --- ---
STP America Research, Corp. 100.00% 100.00%
Levatio Therapeutics, LLC(*1) 66.67% -
ANAPATH SERVICES GMBH 78.65% 78.65%
ANAPATH RESEARCH, S.A.U(*2) 100% 100%

(*1) STP America Research, Corp. 종속회사로, STP America Research, Corp.에서 66.67% 지분을 보유하고 있습니다.&cr(*2) ANAPATH SERVICES GMBH 종속회사로, ANAPATH SERVICES GMBH에서 100% 지분을 보유하고 있습니다.&cr&cr2) 회사의 특수관계자의 내역

구분 회사명
유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주)
종속기업 STP America Research, Corp, Levatio Therapeutics, LLC, &crANAPATH SERVICES GMBH, ANAPATH RESEARCH, S.A.U
기타 동아에스티(주), 동아제약(주), (주)수석, 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)인더스파크, ㈜아벤종합건설(*1), 동아오츠카(주), 디엠바이오(주), 한국신동공업(주), (주)크리컴, 소주동아음료, 동천수(주), Neon Global Co. Ltd., 수석문화재단, Dong-A America Corp, Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda, (주)YU, (주)엔에스인베스트먼트, 디에스프론티어(주)(*2), 엠에스당진제일차(*3), 참메드㈜, CHAMMED(TIANJIN)COMMERCIAL., LTD, J Box Co., Ltd., Scion Global Co., Ltd., 큐오라클㈜, 인테이크㈜, 레드엔비아, 인하브바이오텍7 성장사모투자합자회사, 학교법인 상주학원

(*1) 2021년 2월 15일 (주)철근종합건설에서 사명 변경되었습니다.&cr(*2) 당분기 ㈜동아메디케어에서 사명 변경되었습니다.&cr(*3) 당분기 중 지주사의 종속기업인 인더스파크가 엠에스당진제일차에 대한 차입금을 전액 상환하여 지급보증 의무가 종료됨에 따라 제외되었습니다.&cr

(2) 특수관계자와 거래내역&cr&cr 1) 당분기

(단위: 천원)

특수관계구분 특수관계자명 매출 등 매입 기타비용 자산취득 지분취득
유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) - - 229,977 - -
종속기업 STP America Research, Corp, - - - - 2,309,600
ANAPATH RESEARCH, S.A.U - - 280,593 - -
기타 동아에스티(주 16,415,469 - 49,901 - -
동아제약(주) 5,142,512 - 2,752 - -
용마로지스(주) - 276,582 - - -
동아오츠카(주) 2,078,175 - 3,588 - -
DA인포메이션(주) - - 435,571 107,978 -
㈜아벤종합건설 - - - 5,472,000 -
합 계 23,636,156 276,582 1,002,381 5,579,978 2,309,600

&cr2) 전분기

(단위: 천원)

특수관계구분 특수관계자명 매출 등 매입 기타비용 자산취득
유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) - - 87,663 -
종속기업 ANAPATH RESEARCH, S.A.U - - 24,794 -
기타 동아에스티(주) 22,469,163 - 68,283 -
동아제약(주) 4,929,339 - 25,808 -
용마로지스(주) - 449,164 - -
동아오츠카(주) 2,098,140 - 4,726 -
DA인포메이션(주) - - 400,897 50,580
(주)철근종합건설 - - - 894,100
(주)수석 - - 370 -
합 계 29,496,642 449,164 612,541 944,680

(3) 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역

(단위: 천원)

특수관계구분 특수관계자명 당분기말 전기말
매출채권 기타금융부채 매출채권 기타금융부채
--- --- --- --- --- ---
유의적인 영향력을 행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) - 18,490 - 13,698
기타 동아에스티(주) 2,208,333 4,400 8,618,242 6,600
동아제약(주) 2,717,044 1,900 1,344,976 271
용마로지스(주) - 26,410 - 36,007
동아오츠카(주) 477,164 314 670,824 747
DA인포메이션(주) - 40,333 - 100,769
㈜아벤종합건설 - 2,115,300 - -
수석 - - - 2,334
합 계 5,402,540 2,207,147 10,634,042 160,426

&cr(4) 특수관계자와의 자금 거래

(단위: 천원)

구 분 특수관계자명 당분기말 전기말
자금회수 현금출자 자금회수 현금출자
--- --- --- --- --- ---
종속기업 ANAPATH RESEARCH, S.A.U - - 2,011,017 -

&cr특수관계자 대여금에 대하여 설정된 대손충당금은 없습니다.&cr&cr (5) 주요 경영진에 대한 보상내역

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
급여 556,070 431,811
퇴직급여 70,035 75,650
주식보상비용 572,887 -
합 계 1,198,992 507,462

6. 배당에 관한 사항

가. 배당 정책 등&cr - 당사는 미래 성장동력 확보를 위한 사내유보와 이익의 주주환원을 균형있게 고려&cr 하여 배당을 실시할 계획입니다. 당사의 배당과 관련된 사항은 다음과 같습니다.&cr&cr ※ 정관 제56조(이익배당)&cr ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.&cr ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총&cr 회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.&cr ③ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.&cr&cr 나. 주요배당지표

5005005007,838-12,147-18,5296,150-8,655-18,529395-467-993--9,328------50.34 ---1.77---------------500----------------

구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제14기 3분기 제13기 제12기
--- --- --- --- ---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

주) 공시서식 작성기준에 따라 연결당기순이익 및 연결 주당순이익은 지배회사지분 손익 기준으로 작성하였습니다.&cr

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

--0.831.02

연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간
--- --- --- ---

주1) 당사는 2016년 상장 이후 2018년까지 결산 배당을 지속해 왔으나 C형간염치료제 매&cr 출 감소에 따른 영업손실로 2019년 및 2020년에는 배당을 지급하지 않았습니다. 향&cr 후 회사의 경영실적이 정상화되면 배당 지급을 적극 검토할 계획입니다. &cr주2) 배당수익률은 시가 배당율 기준입니다.&cr

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2021.09.30(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2014.04.22주식분할보통주1,143,0005005002014.04.22주식분할우선주765,0005005002014.04.23무상증자보통주7,112,0005005002014.04.23무상증자우선주4,760,0005005002015.11.16전환권행사보통주1,200,0005004,7272015.11.16전환권행사우선주-5004,7272015.12.10전환권행사보통주800,0005004,7272015.12.10전환권행사우선주-5004,7272015.12.24전환권행사보통주1,399,2005004,7272015.12.24전환권행사우선주-5004,7272016.03.03전환권행사보통주2,039,2005004,7272016.03.03전환권행사우선주-5004,7272016.06.21유상증자(일반공모)보통주4,664,00050029,0002017.06.07전환권행사보통주171,6005004,7272017.06.07전환권행사우선주-5004,727

| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1대10 액면분할 |
| 1대10 액면분할 |
| 1주당 5.6주, 증자비율 560% |
| 1주당 5.6주, 증자비율 560% |
| 상환전환우선주의 보통주 전환 |
| 상환전환우선주의 보통주 전환&cr으로 우선주 감소 -1,200,000 |
| 상환전환우선주의 보통주 전환 |
| 상환전환우선주의 보통주 전환&cr으로 우선주 감소 -800,000 |
| 상환전환우선주의 보통주 전환 |
| 상환전환우선주의 보통주 전환&cr으로 우선주 감소 -1,399,200 |
| 상환전환우선주의 보통주 전환 |
| 상환전환우선주의 보통주 전환&cr으로 우선주 감소 -2,039,200 |
| 증자비율 25% |
| 상환전환우선주의 보통주 전환 |
| 상환전환우선주의 보통주 전환&cr으로 우선주 감소 -171,600 |

&cr나. 미상환 전환사채 발행현황

2021.09.30(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

제 1회 무기명식 &cr무보증&cr사모 전환사채12020.12.112025.12.11110,000,000,000에스티팜 보통주2021.12.11~&cr2025.11.1110098,183110,000,000,0001,120,356-110,000,000,000---110,000,000,0001,120,356-

| 종류\구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상&cr주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율&cr(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |

주1) 시가하락에 따른 전환가액의 조정일: 해당 전환사채 발행 후 6개월이 되는 날, 1년이 &cr 도래하는 시점 및 그로부터 매 3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일&cr주2) 조정된 전환가액: 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발&cr 행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70&cr % 이상이어야 함.&cr

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2021.09.30(단위 : 원, %)

(기준일 : )

에스티팜(주)신종자본증권사모2020.12.11110,000,000,0000%-2025.12.11미상환 엔에이치시너지바이오 신기술투자조합&cr아이비케이씨 제이앤 바이오신기술투자조합 110,000,000,0000%---

발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급&cr(평가기관) 만기일 상환&cr여부 주관회사
합 계 - - - -

주1) 시가하락에 따른 전환가액의 조정일: &cr 해당 전환사채 발행 후 6개월이 되는 날, 1년이 도래하는 시점 및 그로부터 매 3개월&cr 이 되는 날마다 전환가액 조정일&cr주2) 조정된 전환가액: 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발&cr 행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70&cr % 이상이어야 함.&cr주3) 전환대상 주식의 종류는 보통주이며, 전환 청구 가능기간은 2021.12.11~ 2025.11.11&cr주4) 전환 조건 : 전환비율 (100%) , 전환가액 (98,183원), 전환가능 주식수 (1,120,356주)&cr

기업어음증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)

(기준일 : )

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

단기사채 미상환 잔액 -(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 -(단위 : 백만원)

(기준일 : )

-------------110,000-110,000-----110,000-110,000

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

&cr 6. 직접금융 자금의 사용&cr&cr가. 사모자금의 사용내역

2021.09.30(단위 : 백만원)

(기준일 : )

전환사채12020.12.11운영자금20,000- -구체적인 사용 계획 마련 후 집행 예정전환사채12020.12.11시설자금90,000올리고 및 &crmRNA 장비 시설7,000구체적인 사용 계획 마련 후 추가 집행 예정

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

1) 운영자금 사용 계획 및 진행사항&cr - 상기 자금조달 목적 중 운영자금은 원재료 매입, 연구개발비 등에 사용될 예정입니다. 구체적인 사용계획이 마련된 후 집행할 예정입니다.&cr &cr 2) 시설자금 사용 계획 및 진행사항 &cr - 상 기 자금조달 목적 중 시설자금은 올리고 신공장 및 mRNA CDMO 증설 등에 일부 사&cr 용되었 으며 추가적인 사용 내역은 구체적인 사용 계획이 마련된 후 집행할 예정 입니다.&cr

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr &cr - 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 및 기준서 제1109호 '금융상품'의 적용 과 관 련하여 전전기(제11기)부터 기준서 제1115호 및 제1109호를 적용하였으며, 연 결재무제표 및 별도재무제표는 재작성되지 않았습니다. &cr

나. 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도

&cr - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

&cr 다. 대손충당금 설정현황&cr&cr (1) 최근3개 사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역&cr&cr 가) 매출채권 손실충당금의 내역&cr 매출채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 최근 3개 사업&cr 연도의 매출채권과 관련 대손충당금 내역은 다음과 같습니다.&cr

(단위: 천원)

구 분 당기(제14기 3분기) 전기(제13기) 전전기(제12기)
특수관계자 매출채권 5,402,540 10,634,042 9,744,882
기타 매출채권 40,213,921 35,093,025 25,957,481
소 계 45,616,461 45,727,067 35,702,364
대손충당금 -325,267 -291,921 -276,891
매출채권 순 장부금액 45,291,194 45,435,146 35,425,473

주) 상기 매출채권은 대손충당금 차감 전 총액기준에 의한 매출채권입니다.&cr&cr 나) 경과 기간별 매출채권 손실충당금의 내역

(단위: 천원)

구 분 6개월 이내 연체 &cr 및 정상 6개월 초과&cr 1년 이내 연체 1년 초과 연체 합 계
기대 손실률 0.0% 0.0% 26.5%
총 장부금액 32,296,086 1,887,665 489,013 34,672,765
손실충당금 -40 - -129,450 -129,490

다) 기타금융자산 장부 금액과 손실충당금의 내역

(단위: 천원)

구 분 당기(제14기 3분기) 전기(제13기) 전전기(제12기)
유동 비유동 유동 비유동 유동 비유동
미수금 491,084 1,155,965 - 126,345 -
미수수익 182,317 80,172 - 146,672 -
보증금 1,955,019 - 1,915,754 - 698,220
현재가치할인차금 -27,440 - -43,383 - -2,322
통화선도자산 - - - -
단기대여금 3,673 - - - -
합 계 677,074 1,927,579 1,236,137 1,872,371 273,017 695,898

주) 당기말 현재12개월 기대신용손실충당금은 유의적인 수준이 아니므로 손실충당금을 인식하지 않았습니다.&cr

(2) 최근 3개사업연도의 대손충당금 변동 현황

(단위: 천원)

구 분 당기

(제14기 3분기)
전기

(제13기)
전전기

(제12기)
기초금액-기준서 제1039호 291,921 276,891 124,693
기초 이익잉여금의 조정 - - -
최초적용일 손실충당금- 기준서 제1109호 - - -
대손상각비(환입) 30,195 13,837 60,143
연결범위변동 - - 92,055
환산차대 3,151 1,194 -
당분기말 손실충당금&cr(전기말-기준서 제1039호 금액임) 325,267 291,921 276,891

라 . 재고자산 현황&cr&cr (1) 재고자산 보유 현황&cr 최근3개 사업연도 기준 재고자산 보유 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분 당기(제14기 3분기) 전기(제13기) 전전기(제12기)
제품 34,497,713 22,341,052 20,192,602
평가손실충당금 (10,046,132) (8,406,634) (6,003,198)
상품 1,378,697 1,847,559 813,482
재공품 4,386,480 2,903,791 3,115,251
평가손실충당금 (123,071) (123,071) -
원재료 32,469,840 17,918,091 15,220,695
평가손실충당금 (1,007,477) (515,230) (662,712)
반제품 20,592,870 10,916,317 10,005,356
평가손실충당금 (2,525,595) (2,556,889) (1,836,643)
미착품 907,898 1,076,446 80,527
합 계 80,531,223 45,401,432 40,925,360

&cr (2) 재고자산의 평가&cr 최근 3개 사업연도 기준 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 평가손실환입은 다&cr 음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 당기(제14기 3분기) 전기(제13기) 전전기(제12기)
매출원가:
재고자산평가손실 3,770,542 3,546,544 1,996,627
재고자산평가손실환입 (1,670,090) (447,274) (1,114,299)

&cr (3) 재고자산의 실사내역 등

&cr 가) 재고실사 시행 여부&cr

2021년 4월 1일에는 2021년 1분기 말 기준 재고실사를, 7월 1일에는 반기말 기준 재고&cr 실사를 수행하였습니다. &cr &cr 실사기록으로부터 실제 재고를 추적하고 또한 실제 재고자산으로부터 선정하여 실사재&cr 고를 추적함으로써 실사기록의 완전성과 정확성을 검토하였습니다. 또한, 회사의 재고 자산 보관위치를 파악하였으며, 거래처에 보관된 재고자산에 대하여는 타처보관자산 조 회 등 대체적 절차를 수행하였습니다.&cr

나) 감사인의 입회여부&cr &cr 2021년4월1일, 7월1일 재고실사 시 외부감사인이 입회하지 않았습니다.&cr &cr 다) 장기체화재고 등의 현황&cr &cr보고서 작성 기준일 현재 1년 이상 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. 그러나 원료&cr 의약품은 별도의 유효기간이 정해진 경우를 제외하고는 유효기간이 없으며 재시험기&cr 간 내 품질을 검사하여 적합한 경우 사용 가능합니다.&cr

(단위: 천원)

구 분 금 액
제품 2,439,684
반제품 635,370
원재료 731,691

마. 공정가치평가 내역&cr&cr 당기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제 &cr 적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

&cr (1) 금융상품 종류별 공정가치&cr 연결회사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과공정 가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.&cr

(2) 공정가치 서열체계 &cr 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 &cr 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

(3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분

(단위: 천원)

구 분 당기
수준 1 수준 2 수준 3 합계
--- --- --- --- ---
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 91,237 - 4,569,224 4,660,461
당기손익-공정가치 측정 금융자산 4,258,396 42,004,866 3,645,225 49,908,486
합 계 4,349,633 42,004,866 8,214,449 54,568,947

(단위: 천원)

구 분 전기
수준 1 수준 2 수준 3 합계
--- --- --- --- ---
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 112,499 - 1,065,864 1,178,363
당기손익-공정가치 측정 금융자산 4,051,441 72,011,338 2,526,125 78,588,903
합 계 4,163,940 72,011,338 3,591,989 79,767,266

(4) 금융상품 범주별 장부금액&cr

(가) 당기

(단위: 천원)

재무상태표 상 자산 상각후원가&cr금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 당기손익-공정가치&cr측정 금융자산 합 계
현금및현금성자산 42,006,694 - - 42,006,694
단기금융상품 28,000,000 - 40,000,000 68,000,000
매출채권 45,291,194 - - 45,291,194
기타유동금융자산 677,074 - - 677,074
기타포괄손익-공정가치 측정금융자산 - 4,660,461 - 4,660,461
당기손익-공정가치 측정&cr금융자산 - - 9,908,486 9,908,486
기타비유동금융자산 1,927,579 - - 1,927,579
합 계 117,902,541 4,660,461 49,908,486 172,471,488

(단위: 천원)

재무상태표 상 부채 상각후원가 측정&cr금융부채 당기손익-공정가치&cr 측정 금융부채 합 계
매입채무 12,662,414 - 12,662,414
유동성장기차입금 - - -
기타유동금융부채 13,931,799 - 13,931,799
장기차입금 및 전환사채 126,797,848 - 126,797,848
기타지급채무 1,809,801 - 1,809,801
기타비유동금융부채 2,228,610 - 2,228,910
합 계 157,430,472 0 157,430,772

&cr (나) 전기말

(단위: 천원)

재무상태표 상 자산 상각후원가 &cr 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치&cr 측정 금융자산 합 계
현금및현금성자산 38,625,058 - - 38,625,058
단기금융상품 30,000,000 - 54,000,638 84,000,638
매출채권 45,435,145 - - 45,435,145
기타유동금융자산 1,236,138 - - 1,236,138
기타포괄손익-공정가치 &cr 측정금융자산 - 1,178,363 - 1,178,363
당기손익-공정가치 &cr 측정금융자산 - - 24,588,265 24,588,265
기타비유동금융자산 1,872,372 - - 1,872,372
합 계 117,168,712 1,178,363 78,588,903 196,935,978

(단위: 천원)

재무상태표 상 부채 상각후원가 &cr 금융부채 당기손익-공정가치

측정 금융부채
합계
매입채무 4,694,066 - 4,694,066
기타유동금융부채 4,458,413 - 4,776,494
장기차입금 및 전환사채 125,646,391 - 125,646,391
기타지급채무 1,698,265 - 1,698,265
기타비유동금융부채 2,061,832 - 2,061,832
합 계 138,558,967 - 138,877,048

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

공시서식 작성 지침에 따라 사업보고서에 기재할 예정입니다.&cr

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

&cr 가. 회계감사인의 명칭 및 감사(검토)의견&cr&cr 당사는 주식회사의 외부감사에 관한 법률 제 4조의 3 제 4항에 의거, 2017년 4월 24일 &cr 감사인선임위원회를 개최하여 삼일회계법인을 외부감사인으로 선임하였습니다.삼일회&cr 계법인과의 계약기간은 3년(2017년 ~ 2019년)입니다. &cr&cr 2019년 12월 31일로 삼일회계법인과의 외부감사 계약이 종료함에 따라 관련 법령에 따&cr 라 2020년부터 3년간 외부감사인으로 삼일회계법인을 선임하였습니다. &cr

제14기 (당기)삼일회계법인적정해당사항 없음-제13기(전기)삼일회계법인적정해당사항 없음영업권 손상평가제12기(전전기)삼일회계법인적정해당사항 없음현금창출단위의 손상평가

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항

다. 감사용역 체결현황&cr (단위 : 백만원, 시간)

제14기 3분기 (당기)삼일회계법인2021년 분기 검토

135

1,432

70

338

제13기(전기)삼일회계법인

2020년 감사

1201,3001201,409제12기(전전기)삼일회계법인

2019년 감사

--

118

1,282

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

주) 회계법인에 대한 감사보수는 연 단위 일괄보수계약으로 당분기 중에는 지급되지 않&cr 았으며 감사 총 소요시간은 당기까지 누적으로 기재하였습니다. &cr

라. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황&cr &cr- 당사는 해당사항이 없습니다.

제14기(당기)----------제13기(전기)----------제12기(전전기)----------

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

마. 종속회사 등 기타사항&cr &cr - 당사의 감사 대상 종속기업은 모두 적정 의견을 받았습니다.

&cr 바. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12020.10.27회사측: 감사1인&cr감사인측: 업무수행이사서면회의경영진과 감사인의 책임, 부정 관련 경영진의 책임 및 지배기구 활동 및 핵심감사사항22021.01.07회사측: 감사1인&cr감사인측: 업무수행이사서면회의기중감사 발견사항, 핵심감사사항 등32021.03.11회사측: 감사1인&cr감사인측: 업무수행이사 서면회의재무제표에 대한 감사수행/종결단계 보고

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제&cr &cr 감사의 감사보고서 상 회사의 내부통제에 이상이 없으므로 작성지침에 따라 기&cr 재를 생략하였습니다.&cr &cr 나. 내부회계관리제도&cr

(1) 내부회계관리 규정 &cr &cr 당사는 2013년 11월 29일 내부회계관리규정을 제정하여 운영하고 있습니다.&cr&cr (2) 내부회계관리 조직&cr &cr ① 내부회계관리 조직표

구분 성명 직책 회사 내 경력 담당업무
감사 오종원 감사 '21년 3월 ~ 현재 운용실태 평가 및 이사회 보고
내부회계관리자 이현민 경영전략실장 '19년 2월 ~ 현재 내부회계관리제도의 정비 및 운영총괄, 규정 준수 확인
내부회계총괄 이상현 경영진단팀장 '21년 1월 ~ 현재 내부회계관리제도 실무 총괄
실무총괄 강동완 재경팀장 '19년 12월 ~ 현재 결산, 회계, 자금 실무 총괄

② 내부회계관리자의 인적사항

성명 생년월일 학력 주요경력 회사내 경력 및 업무
이현민 1972.12.12 대졸 (현) 에스티팜 경영관리본부장, 상무이사&cr(전) 에스티팜 경영전략실장, 상무이사&cr(전) 동아에스티 경영지원실장&cr(전) 동아쏘시오홀딩스 회계팀장&cr(전) 동아쏘시오홀딩스 경영기획팀장 경영관리본부장

(3) 내부회계관리제도와 관련된 의견 등&cr

① 내부회계관리자가 보고한 내용

사업연도 보고일자 보고내용 비고
제13기 2021. 1.25 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다. -
제12기 2020. 1.20 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다. -
제11기 2019. 1.22 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다. -

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

&cr 가. 이사회 구성 개요&cr &cr - 2020년 3월 23일 제12기 정기주주총회에서 임기가 만료된 당사의 김경진 사내이사가 &cr 재선임되었으며, 연이어 개최된 이사회에서 대표이사로 선임되었습니다.&cr&cr - 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 김경진 단독 대표이사를 포함한 2인의 사내&cr 이사(김경진, 이현민)와 1인의 사외이사(송광호) 총 3인으로 구성되어 있습니다.&cr&cr - 당사는 대표이사가 회사 전체 경영을 총괄하고 있으며, 신속하고 효율적인 의사결정을 &cr 위해 이사회 의장직을 대표이사가 겸임하고 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무분장&cr 은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항의 '1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기 바랍니다.&cr 가. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

311--

| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |

주1) 2021년 3월 23일 제13기 정기 주주총회에서 안형준 사외이사의 임기만료로 송광호 &cr 사외이사가 신규 선임되었습니다.&cr주2) 상기 이사의 수는 사내이사와 사외이사를 포함한 전체 이사 수입니다.

&cr 나. 주요 의결사항 &cr&cr (1) 중요의결사항 등

회차 개최일자 의안내용 가결&cr여부 이사의 성명
사내(대표)이사&cr김경진&cr(출석률: 100%) 사내이사&cr이현민&cr(출석률: 100%) 사외이사&cr안형준&cr(출석률: 100%) 사외이사&cr송광호&cr(출석률: 100%)
--- --- --- --- --- --- --- ---
찬반 여부
--- --- --- --- --- --- --- ---
1 2021.01.25 의안: 제13기 결산 재무제표 승인의 건 &cr내용: 2020년 별도재무제표 승인 가결 찬성 찬성 찬성 -
2 2021.01.29 의안: 피노바이오 지분투자 건&cr내용: 전략적 제휴를 통한 CDMO, CRO 서비스 제공으로&cr 주력 사업의 수익 극대화&cr- 주요사업: 뉴클레오시드 기반 면역항암제 개발&cr- 투자금액: 15억 &cr- 투자방법: 보통주 28,800주 인수(0.81%) 가결 찬성 찬성 찬성 -
3 2021.02.29 의안1: 제12기 연결 재무제표 승인의 건&cr내용: 2020년 연결 재무제표 승인&cr의안2: 제 13기 정기 주주총회 소집 결정의 건&cr의안3: 제14기 산업안전보건계획 승인의 건&cr의안4: 전자투표제도 도입 및 관리기관 결정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 -
4 2021.03.23 의안: 주식매수선택권 부여 결정의 건&cr내용: 상무보 이상 비등기임원 대상 주식매수선택권 부여&cr- 정경은 전무(20,590주) 외 10인 합 111,840주&cr- 행사가격: 100,000원&cr- 행사기간: 2024.03.23 ~ 2027.03.22(주식매수선택권이 부여일로부터 3년이 경과한 날로부터 6년이 되는 날까지) 가결 찬성 찬성 - 참석
5 2021.04.08 의안1: mRNA 신사업 투자 결정의 건&cr내용: mRNA mid-scale 합성 및 정제 설비 도입&cr의안2: 미국 Genevant LNP 기술도입의 건&cr내용: COVID19 mRNA 백신 개발 및 생산 용도 기술이전&cr의안3 : cirRNA 및 CAR-NKT 치료제 개발사 Levatio 설립 건&cr내용: USD 2,000,000 규모 &cr의안4 : 미국 Multiverse Pharma 지분 투자의 건&cr내용: USD 1,000,000 규모 전환어음 취득 가결 찬성 찬성 - 참석
6 2021.06.10 의안: 법인 연대보증의 건&cr내용: 우리사주 취득자금의 만기 연장에 따른 법인연대보증 가결 찬성 찬성 - 참석
7 2021.09.15 의안: 인벤티지랩 투자 결정의 건&cr내용: mRNA-LNP 대량생산 설비 구축 및 공정기술 공동연구 개발을 위한 보통주 지분투자&cr- 투자금액: 2,000,000,000원&cr- 취득 주식수: 80,000주(지분율 1.12%), 총발행주식수 7,134,148주 가결 찬성 찬성 - 참석

주) 안형준 사외이사가 임기만료로 3월 23일 정기주주총회에서 송광호 사외이사가 신규 선임되었습니다. 3월 23일 주주총회 이후 열린 이사회부터는 송광호 사외이사가 참석하였습니다.&cr &cr다. 이사회내의 위원회 활 동&cr &cr - 당사는 해당사항이 없습니다.&cr

라. 이사의 독립성 &cr &cr - 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 김경진 단독 대표이사를 포함한 2인의 사내 이사(김경진, 이현민)와 1인의 사외이사(송광호) 총 3인으로 구성되어 있으며, 회사 경 영의 중요한 의사 결정과 업무 집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있&cr 습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 &cr 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.&cr&cr - 당사는 사외이사후보추천위원회가 설치되어 있지 않습니다. 당사는 사외이사를 선출하&cr 기 위해 한국코스닥협회 및 한국상장회사협의회 등이 제공하는 사외이사 인력 풀 등을 통해 사이이사 후보를 추천받고 있습니다.&cr

직위 성명 추천인 임기 연임&cr여부 연임&cr횟수 선임 배경 회사와의 거래 최대주주, &cr주요주주와의 거래
사내이사&cr(대표이사) 김경진 이사회 2020.03.23~&cr2023.03.23 연임 1 연구분야(신약개발 등)에 &cr전문지식 및 경험 풍부 없음 없음
사내이사 이현민 이사회 2019.03.22~&cr2022.03.22 - - 경영관리 및 전략분야(재무회계, 경영기획 등)에 전문지식 및 경험 풍부 없음 없음
사외이사 송광호 이사회 2021.03.23~&cr2024.03.23 - - 연구분야(화학 합성 기술 등)에 &cr전문지식 자문 및 경험 풍부 없음 없음

마. 사외이사의 전문성&cr - 당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무 수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. &cr 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고,기타 &cr 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.&cr&cr (1) 사외이사 직무수행을 지원하는 별도의 조직&cr &cr - 당사는 독립적인 지원조직이 없습니다.&cr

바. 사외이사 교육 미실시 내역

당기 중 시행할 예정임

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사에 관한 사항&cr&cr - 2021년 3월 23일 제13기 정기주주총회에서 이영재 감사의 임기 만료로 오종원 감사가&cr 신규 선임되었습니다.&cr &cr - 당사는 보고서 작성 기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총&cr 회 결의에 의하여 선임된 상근감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다.&cr&cr - 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있으며, 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있습니다. 또한 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있습니다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있 는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있습니다.&cr

감사의 경력 등 주요 인적사항은 다음과 같습니다.

성 명 주요 경력 결격요건 여부 비고
오종원 전) 삼일회계법인 공인회계사 (KICPA)&cr전) 동양그룹 전략기획팀장&cr전) 롯데상사 신사업팀장, 재경팀장&cr현) 도원회계법인 공기업평가위원&cr현) 에스티팜 감사 해당사항 없음 상근

&cr 나. 감사의 독립성&cr &cr - 당사는 상법 제542조의10(상근감사) 규정에 의거 상근감사 1명을 두고 있습니다. 감사 는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독하고 제반업무와 관련하여관련 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요 시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습 &cr 니다.&cr&cr 당사는 감사가 감사업무에 필요한 경영정보를 쉽게 접근할 수 있도록 당사의 정관에 다음과 같이 규정하고 있습니다.

구분 내용 비고
정관 제49조

(감사의 직무등)
① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 제38조 제3항의 규정을 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.
-

&cr 다. 감사의 주요활동내역

회차 개최일자 의안내용 참석 여부 비고
1 2021.01.25 의안: 제13기 결산 재무제표 승인의 건 &cr내용: 2020년 별도재무제표 승인 참석 이영재 전임감사&cr참석
2 2021.01.29 의안: 피노바이오 지분투자 건&cr내용: 전략적 제휴를 통한 CDMO, CRO 서비스 제공으로 주력 사업의 수익 극대화&cr- 주요사업: 뉴클레오시드 기반 면역항암제 개발&cr- 투자금액: 15억 &cr- 투자방법: 보통주 28,800주 인수(0.81%) 참석 이영재 전임감사&cr참석
3 2021.03.23 의안: 정기주주총회 &cr내용: 2020년 재무제표 승인의 건 참석 -
4 2021.04.08 의안 1:mRNA 신사업 투자 결정의 건 &cr내용: mRNA Mid-scale 합성 및 정제 설비 도입&cr의안 2: Genevant LNP 기술도입의 건&cr내용: COVID19백신 생산을 위한 핵심기술 도입&cr의안 3: 미국 Levation 바이오텍 설립&cr내용: cirRNA 및 CAR-NKT 치료제 개발 손자회사 투자 참석 -
5 2021.04.08 의안1: mRNA 신사업 투자 결정의 건&cr내용: mRNA mid-scale 합성 및 정제 설비 도입&cr의안2: 미국 Genevant LNP 기술도입의 건&cr내용: COVID19 mRNA 백신 개발 및 생산 용도 기술이전&cr의안3 : cirRNA 및 CAR-NKT 치료제 개발사 Levatio 설립 건&cr내용: USD 2,000,000 규모 &cr의안4 : 미국 Multiverse Pharma 지분 투자의 건&cr내용: USD 1,000,000 규모 전환어음 취득 참석 -
6 2021.06.10 의안: 법인 연대보증의 건&cr내용: 우리사주 취득자금의 만기 연장에 따른 법인연대보증 참석 -
7 2021.09.15 의안: 인벤티지랩 투자 결정의 건&cr내용: mRNA-LNP 대량생산 설비 구축 및 공정기술 공동연구 개발을 위한 보통주 지분투자&cr- 투자금액: 2,000,000,000원&cr- 취득 주식수: 80,000주(지분율 1.12%), 총발행주식수 7,134,148주 참석 -

주) 이영재 감사의 임기만료로 3월 23일 정기주주총회에서 오종원 감사가 신규 선임되었습니다. 3월 23일 주주총회 이후 열린 이사회부터는 오종원 감사가 참석하였습니다.&cr

라. 감사 교육 미실시 내역

당기 중 시행할 예정임

감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

마. 감사 지원조직 현황

경영진단팀2차장1, 주임1&cr(평균 근속연수 5개월)내부통제, 경영진단, 윤리 및 부패방지경영

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역

바. 준법지원인 지원조직

&cr - 당사는 자산총액 5천억원 미만으로 준법지원인 선임이 의무가 아니므로 준법지원인 지 원 조직이 없습니다.&cr

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2021.09.30

(기준일 : )

배제도입도입미실시실시실시

투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

- 당사는 보고서 작성 기준일 현재 정관 제35조 제3항에 따라 2인 이상의 이사 선임시 집 중투표제를 배제하고 있으며, 정관 제31조에 따라 서면투표제를 채택하고 있습니다. &cr 제13기 주주총회(2021.03.23) 및 제12기 주주총회(2020.03.23)에서는 전자투표제도를 도입하여 시행하였습니다.&cr&cr - 당사의 정관 제31조에 의한 서면투표제의 행사절차 및 행사요건은 다음과 같습니다.&cr 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 의결권 행사에 관한 서면에 필요한 사 &cr 항을 기재하여, 회일의 전일까지 회사에 제출하여야 합니다. &cr

나. 의결권 현황

2021.09.30(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주18,656,000-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주18,656,000-우선주--

구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E)

다. 주식사무

정관상&cr신주인수권의 내용 제10조 (신주인수권)&cr① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.&cr② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.&cr1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우&cr2. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우&cr3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우&cr4. 「근로복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우&cr5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우&cr6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우&cr7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우
결 산 일 12월 31일 정기주주총회 매사업연도 종료 후 3월 이내
주주명부폐쇄시기 1월 1일 ~ 1월 7일
공고신문 매일경제신문
주권의 종류 전자증권 발행에 의한 보통주 및 우선주
주식사무대행기관 대리인의 명칭 KB국민은행 증권대행부
사무취급 장소 서울특별시 영등포구 여의도동 36-3
주주의 특전 없음

라. 주주총회 의사록 요약&cr

주총일자 안건 결의내용
제11기 정기주주총회&cr('19.03.22) - 연결 재무제표 및 별도 재무제표 승인의 건&cr- 정관 일부 변경의 건&cr- 이사 선임의 건&cr- 이사 보수한도 승인의 건&cr- 감사 보수한도 승인의 건 - 원안대로 승인&cr 배당금(보통주 500원/주) &cr- 원안대로 승인&cr- 사내이사 선임(이현민)&cr- 15억원 승인&cr- 2억원 승인
제12기 정기주주총회&cr('20.03.23) - 연결 재무제표 및 별도 재무제표 승인의 건&cr- 이사 선임의 건&cr- 이사 보수한도 승인의 건&cr- 감사 보수한도 승인의 건 - 원안대로 승인&cr- 사내이사 재선임(김경진)&cr- 15억원 승인&cr- 2억원 승인
제 13기 정기주주총회&cr('21.03.23) - 연결 재무제표 및 별도 재무제표 승인의 건&cr- 정관 일부 변경의 건&cr- 이사 선임의 건&cr- 감사 선임의 건&cr- 주식 매수 선택권 부여 결정의 건&cr- 이사 보수한도 승인의 건&cr- 감사 보수한도 승인의 건 - 원안대로 승인&cr- 배당 기산일 준용 규정을 삭제&cr- 주식매수선택권 행사기간 연장&cr (최대 5년 →7년)&cr- 사외이사 선임 (송광호)&cr- 감사 선임 (오종원)&cr- 등기 임원 2명 부여 결정&cr- 15억원 승인&cr- 2억원 승인

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2021.09.30(단위 : 주, %)

(기준일 : )

동아쏘시오홀딩스(주)최대주주 본인보통주6,096,55232.686,096,55232.68-강정석지주회사 임원보통주2,844,62115.252,475,65713.27-수석문화재단재단보통주171,6000.92171,6000.92-김경진발행회사 임원보통주2,8870.0264,2470.34-이현민발행회사 임원보통주00.0013,2900.07-정경은발행회사 임원보통주6670.0021,3830.11-장순기발행회사 임원보통주3,9940.0219,1970.10-최석우발행회사 임원보통주1,5430.0116,6680.09-김경연발행회사 임원보통주00.0012,5940.07-양주성발행회사 임원보통주00.008,6980.05-최준영발행회사 임원보통주00.007,8600.04-보통주9,121,86448.908,907,74647.75-------

| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

주) 상기 주식수와 지분율은 정기주주총회 및 이사회에서 부여한 주식매수선택권이 포함된 주식수와 지분율입니다.&cr

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

동아쏘시오홀딩스(주)7,851정재훈0.03--강정석30.11------

| 명 칭 | 출자자수&cr(명) | 대표이사&cr(대표조합원) | | 업무집행자&cr(업무집행조합원) | | 최대주주&cr(최대출자자) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) | 성명 | 지분(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

동아쏘시오홀딩스(주)1,517,631628,907888,724783,31550,610162,362

구 분
법인 또는 단체의 명칭
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
영업이익
당기순이익

주) 2020년 기말 재무제표 상의 재무현황입니다.&cr&cr (3) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

변동일 대표이사&cr(대표조합원) 업무집행자&cr(업무집행조합원) 최대주주&cr(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
--- --- --- --- --- --- ---
2017.01.04 박찬일 0.01 - - 강정석 25.68
2017.02.10 - - - - 강정석 26.74
2017.03.20 - - - - 강정석 29.07
2017.03.24 박찬일(대표이사 사임) 0.00 - - - -
2017.03.24 한종현(대표이사 선임) 0.00 - - - -
2017.09.19 - - - - 강정석 29.31
2017.09.26 - - - - 강정석 29.61
2017.10.11 - - - - 강정석 29.88
2018.03.22 - - - - 강정석 29.90
2018.09.21 - - - - 강정석 30.11
2018.10.19 한종현 0.01 - - - -
2019.06.05 한종현 0.01 - - - -
2021.03.29 정재훈(대표이사 선임) 0.03 - - - -
2021.05.26 - - - - 강정석 30.04

주) 상기 지분율은 주권 외 신주인수권이 표시된 특정증권 등을 포함한 비율입니다.

&cr (4) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

&cr - 최대주주인 동아쏘시오홀딩스는 동아쏘시오그룹의 지주회사이며 동 아쏘시오홀딩스와 그 종속회사가 영위하는 사업의 현황은 다음과 같습니다.

&cr ① 지주사 : 지주회사 및 경영컨설팅 서비스업

② 제약 : 의약품과 의약부외품 등의 제조 및 판매업, 서비스업

③ 물류 : 화물, 택배, 자동차운송 알선주선업, 운수창고업 및 임대업

④ 포장용기 : 유리, 유리제품 제조 및 판매업

⑤ 기타 : IT Solution, 농산물 생산 및 판매, 부동산개발사업 등

&cr (5) 최대주주 등과 관련된 사항&cr &cr - 당사 최대주주의 지배주주인 강정석은 2017년 8월 18일 당사의 보통주 1,260,000주 &cr (6.75%)를 한국증권금융에 주식담보로 제공하였으며 2018년 2월 23일 주식담보대출 &cr 계약이 해지되었습니다.&cr - 당사 최대주주의 지배주주인 강정석은 2021년 9월 24일 당사의 보통주 567,000주 &cr (3.04%)를 대상으로 Meiji Seika Pharma Co., LTD와 질권설정 계약을 체결하였습니다.&cr &cr 4. 최대주주 변동내역

2021.03.31(단위 : 주, %)

(기준일 : )

2016.06.29강정석 외 9인9,661,10951.79신규 상장-2016.10.06동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,723,69852.12--2017.01.05동아쏘시오홀딩스(주)외 10인9,749,04752.26특수관계인 추가-2017.03.07동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,743,20252.23특수관계인 해소-2017.08.25동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,743,20252.23특수관계인 보유 주식 담보 제공-2017.12.27동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,743,20252.23우리사주조합원계정 주식을 소유에서 제외-2018.02.23동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,743,20252.23특수관계인 보유 주식 담보 해지-2018.07.20동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,727,20252.14특수관계인 장내 매도-2018.09.07동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,727,36652.14특수관계인 우리사주 예탁-2018.09.14동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,727,56652.14특수관계인 장내 매수-2018.12.12동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,722,65752.12특수관계인 우리사주 대출상환, 우리사주 취득-2019.01.30동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,727,88552.14특수관계인 장내 매수-2019.02.13동아쏘시오홀딩스(주)외 10인9,728,26552.15특수관계인 추가, 우리사주 취득-2019.10.08동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,728,69452.15특수관계인 해소, 우리사주 취득-2020.02.13동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,730,02252.15우리사주 취득, 우리사주 대응출연-2020.03.18동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,730,02252.15우리사주 인출로 인한 보유에서 소유로 변경-2020.04.02동아쏘시오홀딩스(주)외 9인9,728,72652.15임원 퇴임으로 특수관계인 해소-2020.04.07동아쏘시오홀딩스(주)외 7인9,128,09848.93장내 매도, 임원 퇴임으로 인한 특수관계인 해소-2020.12.21동아쏘시오홀딩스(주)외 6인9,121,86448.90특수관계인 우리사주 매도-2021.02.10동아쏘시오홀딩스(주)외 6인9,122,15748.90우리사주 예탁, 우리사주 대응출연-2021.05.26동아쏘시오홀딩스(주)외 10인8,907,74647.75특수관계인 장외 매도, 주식매수선택권 부여, 우리사주 매수-

변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고

주) 상기 주식수와 지분율은 정기주주총회 및 이사회에서 부여한 주식매수선택권이 포함된 주식수와 지분율입니다.&cr

가. 주식 소유현황

2021.09.30(단위 : 주)

(기준일 : )

동아쏘시오홀딩스(주)6,096,55232.68강정석2,475,65713.2796,8860.52

구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 최대주주(지주회사)
동아쏘시오그룹 (전)회장
우리사주조합 -

&cr나. 소액주주 현황

2021.09.30(단위 : 주)

(기준일 : )

45,88346,23599.236,138,64718,656,00032.90-

| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액&cr주주수 | 전체&cr주주수 | 비율&cr(%) | 소액&cr주식수 | 총발행&cr주식수 | 비율&cr(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |

주1) 최근, 2021년 9월 30일 기준으로 작성하였습니다.&cr주2) 보유지분율이 1% 미만이라도 최대주주의 특수관계인은 제외하였습니다.&cr

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

&cr 가. 임원 현황

2021.09.30(단위 : 주)

(기준일 : )

김경진남1963.07대표&cr이사사내이사상근경영&cr총괄

서강대 화학과 학사

서강대(원)화학과 석사

Texas A&M University, Chemistry, College &crStation (Ph.D.)

University of California, Chemistry, Berkeley&cr(Postdoctoral Associate)

전) Hoffmann-La Roche, R&D Center, &cr New Jersey (Sr. Principal Scientist)

전) 에스티팜 연구소 합성1연구부장, 상무

전) 에스티팜 연구소장, 전무&cr현)에스티팜 대표이사, 사장

2,88761,360관계없음8년1개월2023.03.23이현민남1972.12사내&cr이사사내이사상근경영관리&cr본부장

서울대 국제경제학과 학사

전) 동아쏘시오홀딩스 경영기획팀장&cr전)동아쏘시오홀딩스 재경팀장

전)동아에스티 경영지원실장&cr전) 에스티팜 경영관리본부장, 상무이사&cr현)에스티팜 경영전략실장, 상무이사

- 13,290관계없음2년8개월2022.03.22송광호남1965.08사외이사사외이사비상근사외이사전) LG화학 기술연구원, 선임연구원&cr전) 미국 메릴랜드 대학교 방문교수&cr전) LG화학 석유화학연구소 기술고문&cr 고려대학교 조교수, 부교수, &cr현) 공과대학 화공생명공학과 교수--관계없음6개월2024.03.23오종원남1978.08감사감사상근감사전) 삼일회계법인 공인회계사 (KICPA)&cr전) 동양그룹 전략기획팀장&cr전) 롯데상사 신사업팀장, 재경팀장&cr전) 도원회계법인 공기업평가위원&cr현) 에스티팜 감사--관계없음6개월2024.03.23정경은여1961.11전무미등기상근연구&cr본부장

부산대 제약학과 학사

미국 University of Iowa 약학박사

UC in Riversid 박사후 연구원

KIST 박사 후연구원

전) 에스티팜 연구소 올리고연구부장, 전무&cr현)에스티팜 연구본부장 겸 바이오연구소장, 전무

79320,590관계없음13년1개월-장순기남1968.04상무미등기상근생산&cr본부장

경희대 화학과 학사

경희대(원) 석사&cr경희대 이학박사

전) 에스티팜 연구소 연구위원

전) 반월1공장장 겸 연구소 합성2연구부장, 상무&cr전)에스티팜 연구본부 합성연구소장, 상무&cr현)에스티팜 생산본부장 겸 반월공장장, 상무

4,09715,100관계없음12년5개월-최석우남1968.07상무미등기상근사업본부장

서울대 화학과 학사

서울대(원) 화학과 석사

UCLA(원) 환경공학 석사

전)삼천리제약 신규개발팀

전)에스티팜 영업본부 BIO사업팀장

전)에스티팜 영업1부장, 상무&cr전)에스티팜 영업본부장, 상무&cr현)에스티팜 사업개발실장, 상무

1,66815,000관계없음13년1개월-김경연남1968.10상무미등기상근CMC실장조선대 화학교육학 학사&cr고려대(원) 유기화학 석사&crWashington 주립대학 유기화학 박사&crThe Scripps Research Institute 박사후 과정&cr전) SK Life Science, Senior Scientist&cr전) Stason Pharmaceuticals,&cr Technical Manager&cr전) Allergan Senior Scientist&cr현) 에스티팜 CMC실장, 상무1412,580관계없음1년 4개월-양주성남1963.05상무미등기상근mRNA&cr사업개발실장 서강대학교 생명과학 학사&cr미국 North Carolina State University, &crMicrobiology&Immunology (MS & Ph.D.)&crUniv. of Pennsylvania, Institute for Human Gene- Therapy (Postdoctoral Fellow)&crUniv. of Pennsylvania, Dept of Pathol and Lab. Med (Postdoctoral Fellow)&cr성균관대학교 생명공학부 유전공학 (조교수)&cr전) ㈜바이오니아 (연구소장)&cr전) ㈜케어사이드 (연구소장)&cr현) 에스티팜 mRNA사업개발 실장 (상무) 488,650관계없음1년 2개월-최준영남1970.01상무미등기상근합성&cr연구소장 연세대학교 화학 학사&crKIST 유기화학 석사, 박사&cr미국 University of Illinois at Urbana-Champaign, Organic Chemistry (PostDoctoral Fellow)&cr미국 Purdue University, Organic Chemistry &cr(P ostDoctoral Fellow)&cr미국 Boston University, (MBA)&cr전) 한화케미칼 선임 연구원&cr전) 미국 SYNTA PHARMACEUTICALS &cr (Sr. Scientist)&cr전) 미국 IDENIX PHARMACEUTICALS&cr (Sr. Scientist)&cr전) NITTO DENKO AVECIA &cr (Sr. Raw Material Development Manager)&cr현) 에스티팜 합성연구소장 (상무) -7,860관계없음1년 1개월-

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주) 상기 의결권없는 주식은 정기주주총회 및 이사회에서 부여한 주식매수선택권입니다.&cr

나. 직원 등 현황

2021.09.30(단위 : 백만원)

(기준일 : )

사무 ·영업 남

22

-

7

-

29

4.9

1,633

56

-

1

1

-사무 ·영업 여

20

-

1

-

21

4.1

721

34

- 연구 · 개발 남

40

-

6

-

46

4.8

2,452

53

-연구·개발여

28

-

1

-

29

3.3

1,299

45

-품질·생산남

323

-

12

-

335

8.1

17,573

52

-품질·생산여

83

-

6

-

89

3.4

3,147

35

-전체남

385

-

25

-

410

7.5

21,658

53

-전체여

131

-

8

-

139

3.5

5,167

37

-

516

-

33

-

549

6.5

26,825

49

-

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외&cr근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이&cr없는 근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

주) 직원수는 보고서 작성 기준일 현재 인원 수이며 1인당 평균급여액은 연간급여총액을 &cr 기준일 현재 인원수로 나눈 것으로, 월평균인원수로 나눈 1인당평균급여액이나 실제 &cr 1인당 평균급여액과는 다를 수 있습니다.&cr

다. 미등기임원 보수 현황

2021.09.30(단위 : 백만원)

(기준일 : )

11

1,705

155

-

구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

등기이사

2

1,500

-

사외이사

1

-

-

감사

1

200

-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

&cr 2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

4

450

112

대표이사, 상무이사,&cr 감사, 사외이사

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

주) 상기 보수금액은 공시서식 작성지침에 따라 소득세법상 보수금액으로 기재하였습니다.&cr

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)

2

338

169

-

1

10

10

- --- -

1

102

102

오종원 감사

구 분 인원수 보수총액 1인당&cr평균보수액 비고
등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

주) 상기 보수금액은 공시서식 작성지침에 따라 소득세법상 보수금액으로 기재하였습니다.&cr

3. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

<표1>

(단위 : 백만원) 27,465-------27,465-

구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사

<표2>

2021.09.30(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

김경진등기임원2021.03.23 자기주식 교부 또는 &cr차액보상 방법 보통주61,360----61,360 2024.03.23~ 2027.03.22 100,000이현민등기임원2021.03.23 자기주식 교부 또는 &cr차액보상 방법 보통주13,290----13,290 2024.03.23~ 2027.03.22 100,000정경은 외 10명미등기임원2021.03.23 자기주식 교부 또는 &cr차액보상 방법 보통주 111,840 ----111,840 2024.03.23~ 2027.03.22 100,000

| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 최초&cr부여&cr수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말&cr미행사수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주1) 이사회에서 정하지 않은 사항은 관련 법규, 정관 및 주식매수선택권 부여 계약서에 &cr 의하며 주식매수선택권 부여 계약 체결에 관한 일체의 권한은 대표이사에게 위임함.&cr주2) 행사가격 산정 : 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 과거 2개월과 과거 1개월 그 리고 과거 1주일간, 각각의 종가를 거래량 가중치로 하여 가중산술평균한 가격의 산&cr 술평균 가격( 82,590원)에서 21.08% 할증하여 100,000원으로 결정하였습니다. &cr (상법 제340조의2 제4항 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의7 &cr 제3항 준용)&cr주3) 주당공정가치 결정&cr 1) 산정방법 : 공정가액접근법 (옵션가격결정모형중 이항모형 적용)&cr 2) 공정가치 산정 가정 &cr - 권리부여일 전일 종가: 80,500원&cr - 결의일 전일 2개월, 1개월 및 과거 1주일간, 각각의 종가를 거래량 가중치로 하&cr 여 가중산술평균한 가격의 산술평균 가격: 82,590원&cr - 행사 가격: 상기 계산된 산술평균가 82,590원에서 21.08% 할증한 100,000원으로&cr 결정&cr - 무위험이자율: 1.80 % &cr - 예상주가변동성: 59.3%&cr - 기대배당수익율 : 0.0%

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

2021.09.30

(기준일 : ) (단위 : 사)

동아쏘시오그룹32427

| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 타법인출자 현황(요약)

2021.09.30(단위 : 백만원)

(기준일 : )

-

2

2

18,876

2,310

-

21,186

2

68

7,487

3,622

186

12,563

-

-

-

-

-

-

-

2

810

26,363

5,932

186

33,749

| 출자&cr목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초&cr장부&cr가액 | 증가(감소) | | 기말&cr장부&cr가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득&cr(처분) | 평가&cr손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등&cr &cr 당기말 현재 당사는 특수관계자에게 제공하고 있거나 제공받고 있는 지급보증은 없습 &cr 니다.&cr &cr 2. 대주주와의 자산양수도 등&cr &cr 해당사항이 없습니다.&cr &cr 3. 대주주와의 영업거래&cr &cr 보고서 작성 기준일 현재 최대주주 및 특수관계인과의 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

특수관계구분 특수관계자명 매출 매입 기타비용 기타수익 자산취득 배당지급
유의적인 영향력을&cr행사하는 기업 동아쏘시오홀딩스(주) - - 229,977 - - -
기타 동아에스티(주) 16,415,469 - 49,901 - - -
동아제약(주) 5,142,512 - 2,752 - - -
용마로지스(주) - 276,582 - - - -
동아오츠카(주) 2,078,175 - 3,588 - - -
DA인포메이션(주) - - 435,571 - 107,978 -
(주)아벤종합건설 - - - - 5,472,000 -
(주)수석 - - - - - -
합 계 23,636,156 276,582 721,789 0 5,579,978 0

- 공시서식 작성지침에 따라 최대주주 및 특수관계인과의 영업거래 중 최근사업연도 매출액의 5% 이상에 해당하는 것은 동아에스티(주) 와의 거래이며 세부 내역은 다음과 같습니다.&cr

(단위: 백만원)

대주주의 이름 회사와의 관계 거래 내용 거래 월 거래 금액
동아에스티(주) 계열회사 의약품 원료 공급(매출) 1월 1,065
2월 2,380
3월 3,169
4월 2,014
5월 1,526
6월 2,442
7월 1,435
8월 949
9월 1,433
합 계 16,415
대주주의 이름 회사와의 관계 거래 내용 거래 월 거래 금액
동아제약(주) 기타 의약품 원료 공급(매출) 1월 410
2월 549
3월 657
4월 537
5월 231
6월 231
7월 58
8월 236
9월 2,234
합 계 5,143

&cr4. 대주주 이외의 이해관계자와의 영업거래&cr - 해당사항이 없습니다 . &cr

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

가. 공시사항의 진행 ·변경상황&cr&cr1) 단일판매공급계약 공시

가) MRI 조영제 제네릭 원료의약품 공급계약 진행중
당사가 2019년 8월 23일 공시한 단일판매공급계약은 총 13.9백만달러이며 납기는 2024 년 12월 31일입니다. 이 중 2019년도 발주 금액 1.3백만달러 전액이 선적 완료되었으며 총 계약금액 대비 진행율은 현재까지 9.4%입니다.
나) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 진행중
당사가 2019년 11월 15일 공시한 단일판매공급계약은 총 11백만달러이며 납기는 2020 년 7월 17일까지였으나 COVID-19의 영향으로 임상이 지연되어 거래처의 요청에 따라 납기를 2021년 12월 31일까지 연장하는 정정공시를 하였습니다. 이와 함께 적응증 추가로 계약 금액이 증가하여 정정공시(기존 11백만 달러에서 15백만달러로 증가, 계약기간 2022년 5월 31로 연장) 하였습니다. 현재 시료 생산이 진행중입니다.
다) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 이행 완료
당사가 2020년 6월 22일 공시한 단일판매공급계약은 총 25백만 스위스프랑이며 납기는 2021년 1월 11일까지였으나 COVID-19의 영향으로 임상이 지연되어 거래처의 요청에 따라 납기를 2021년 7월 31일까지 연장하는 정정공시를 하였으며, 임상중단으로 계약금액이 CHF 21백만 달러로 변경되었습니다.&cr계약기간 내 선적이 모두 완료 되었으며 이행률은 101.8%입니다
라) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 진행중
당사가 2020년 9월 16일 공시한 단일판매공급계약은 총 39백만 달러이며 납기는 2022년 2월 28일까지이며 현재 시료 생산이 진행 중입니다.
마) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 진행중
당사가 2020년 12월 14일 공시한 단일판매공급계약은 총 11백만 달러이며 납기는 2023 년 3월 31일까지이며 현재 시료 생산이 진행 중입니다.
바) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 진행중
당사가 2021년 1월 8일 공시한 단일판매공급계약은 총 10백만 달러이며 납기는 2022 년 6월 30일까지이며 현재 시료 생산이 진행 중입니다.
사) 저분자 화학합성 신약 원료의약품 공급계약 체결 진행중
당사가 2021년 3월 9일에 공시한 단일판매공급계약은 총 8백만 달러로 납기는 2021년 11월 30일까지이며, 현재 글로벌 임상 2상이 끝나가는 희귀질환용 저분자 화학합성 신약의 원료 의약품을 공급하는 계약입니다.
아) 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급계약 체결 진행중
당사가 2021년 3월 15일에 공시한 단일판매공급계약은 총 5백만 달러로 납기는 2022년 6월 30일까지 입니다. 현재 글로벌 임상 3상이 진행 중인 만성 질환용 치료제 신약을 위한 PPQ(상업화 규모의 시험 생산) 3배치를 생산하여 공급하는 계약입니다.

&cr 2) 신규시설투자 공시

가) 올리고 생산 설비 증설 자체투자 진행 중
당사는 2020년 8월 27일 기존 반월공장의 올리고동 3, 4층의 60%의 공간을 이용하여 기존 올리고뉴클레오타이드 생산규모를 2배로 증설하기로 결정하였습니다. 투자기간은 2021년 12월 31일까지이며 총 투자규모는 307억입니다.
나) 올리고 생산 설비 증설 공동 투자 진행 중 (글로벌 제약사 총 투자규모의 2/3 &cr지원 )
당사는 2020년 10월 7일 기존 반월공장의 올리고동 3,4 층의 40%의 공간을 이용하여 추 가 설비를 증설하기로 결정하였습니다. 투가 기간은 2022년 08월 31일까지이며, 총 투 자 규모는 348억입니다. 이는 해당 고객사와의 공동투자 형태로 진행되며 당사의 자금 부담은 크지 않을 것으로 판단됩니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 등&cr - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 &cr - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 채무보증 현황&cr&cr (1) 타인에게 제공한 보증 내역 (단위 : 천원)

내 역 제 공 처 제공받는자 지급보증금액
우리사주조합원 대출 한국증권금융 우리사주조합원 358,325

라. 채무인수약정 현황&cr - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 마. 그 밖의 우발채무 및 중요 약정사항&cr

( 1) 금 융기관과의 차입약정 내용 &cr - 당기 말 현재 당사의 차입약정한도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분 금융기관 당기말 전기말
한도설정액 실행금액 한도설정액 실행금액
--- --- --- --- --- ---
시설자금대출 KEB산업은행 45,000,000 23,500,000 45,000,000 23,500,000
신용카드지급약정 현대카드(주) 250,000 - 250,000 -
신용카드지급약정 하나카드(주) 70,000 70,000 -
수입신용장보증 KEB하나은행 USD 2,500,000 USD 0 USD 2,500,000 USD 587,400
합계 45,320,000 23,500,000 45,320,000 23,500,000
USD 2,500,000 USD 0 USD 2,500,000 USD 587,400

(2) 타인에게 제공한 담보의 내역&cr 당기말 현재 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산 장부금액 담보설정금액 유형 차입금액 담보권자
당기말 전기말
토지 16,988,202 16,988,202 26,000,000 수입신용장보증 - KEB하나은행
건물 8,552,997 8,404,591
기계장치 39,688 55,911
소계 25,580,887 25,448,704
토지 34,014,724 34,014,724 54,000,000 시설대담보대출 23,500,000 KDB산업은행
건물 24,330,731 24,587,687
소계 58,345,454 58,602,411
합계 83,926,341 84,051,115 80,000,000 - 23,500,000 -

(3) 타인으로부터 제공받은 보증&cr - 당기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내 역 제 공 처 당기말 전기말
외상물품대금 지급보증 등 서울보증보험 25,409 1,700
차입금 지급보증(*) KEB하나은행 - -
합 계 25,409 1,700

(4) 우리사주 대응출연에 관한 사항&cr 회사는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응출연제 도를 마련하고 있으며, 종업원 출연금액의 50%를 출연할 예정입니다. 출연 예정금액은 당기의 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있으며, 예탁일로부터 4년이 경과하면 종업 원들은 보유하고 있는 주식을 인출할 수 있는 권리를 갖게 됩니다. &cr &cr (5) 주주간 약정에 관한 사항&cr 회사는 ANAPATH SERVICES GMBH 취득 시, 잔 여지분의 주주(이하 "KW") 와 주주간 약 정을 체결하였습니다. 약정에 따라 회사 또는 KW는 제3자로부터 보유 주식의 매입 제 안을 받은 경우 상대방에 대하여 우선매수권이 있으며, 회사는 KW에 대하여 동반매도 청구권(drag-along right), KW는 회사에 대하여 동반매도권(tag-along right)이 있습니다 . &cr 또한 회사는 KW에 대 하여 Put option을 부여하였고, Put option 행사 청구에 따른 자 기지분 매입 의무에 대하여 행사가액의 공정가치 1,569백만원을 금융부채로 인식하였 습니다. &cr

3. 제재 등과 관련된 사항

&cr 보고서 작성 기준일 현재 단기매매차익 발생 사실을 증권선물위원회로부터 통보 &cr 받은 바 없습니다. &cr

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

&cr - 당사는 10월 26일 고용노동부로부터 2021년 노사문화대상 대통령상을 수상하였습니다.&cr&cr- 당사는 10월 26일 한국기업지배구조원(KCGS)의 2021년 ESG 평가 결과 A등급을 받았습니다. 당사를 포함하여 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티 등 그룹 3사가 모두 A등급을 받았으며 에스티팜은 코스닥 제약 바이오기업으로는 가장 높은 순위입니다.

  1. 보호예수 현황&cr 보고서 작성 기준일 현재 보호예수 중인 주식은 48,382주입니다

2021.09.30(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주16,4202018.01.112022.01.114년우리사주 예탁(회사 출연)18,656,000보통주10,8942019.02.012023.02.014년우리사주 예탁(회사 출연)18,656,000보통주9,9152020.02.062024.02.064년우리사주 예탁(회사 출연)18,656,000보통주2,2662020.11.032021.11.031년우리사주 예탁(조합원 출연)18,656,000보통주 1,838 2021.02.052022.02.051년우리사주 예탁(조합원 출연)18,656,000보통주2,6742021.02.052025.02.054년우리사주 예탁(회사 출연) 18,656,000 보통주2,3282021.04.302022.04.301년우리사주 예탁(조합원 출연) 18,656,000 보통주2,0472021.07.292022.07.291년우리사주 예탁(조합원 출연) 18,656,000

주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수

6. 정부의 인증 &cr

인증 내역 인증부처 인증날짜 근거법령
우수기술연구센터 인증 산업통상자원부 2013.06.20 산업기술단지지원특례법('98), 기술이전촉진법('99)
의약품제조및품질관리 기준 인증 경인지방식품의약품안정청 2015.10.21 약사법 제38조 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조
월드클래스 300 인증 산업통상자원부, 중소벤처기업부 2018.05.15 산업기술혁신촉진법('12)
중견기업 인증 중견기업연합회 2018.05.25 중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화를 위한 특별법 제2조제1항
혁신형제약기업 인증 보건복지부 2018.6.20(재인증) 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 제7조 제2항&cr및 동법 시행규칙 제3조 제3항

주) 혁신형제약기업 최초 인증일은 2012.06.20입니다.&cr

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동(단위 : 백만원) STP America Research, Corp.(*1) 2016.06.10 . 211 WARREN STREET #519 &crNEWARK, NJ 07103 연구개발업 2,058 100% 자회사 해당사항 없음 ANAPATH SERVICES GMBH 2012.12.11 HAMMERSTRASSE 49, 4410 &crLIESTAL, SWITZERLAND CRO(*3) 9,312 78.65% 자회사해당사항 없음ANAPATH RESEARCH, S.A.U(*2) 1984.07.05 HAMMERSTRASSE 49, 4410 &crLIESTAL, SWITZERLAND CRO(*3) 8,503 100% 자회사해당사항 없음

LEVATIO THERAPEUTICS , LLC.

2021.04.05

BioLabs-San Diego, 10210 &cr Campus Point Dr Suite 150, San Diego, CA 92121

연구개발업

3,286

STP AMERICA&cr RESEARCH, CORP의 &cr 지분율 66.67%

해당사항 없음

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말&cr자산총액 지배관계 근거 주요종속&cr회사 여부

주) 2021년 8월 미국 아틀란타에 VERNAGEN을 설립하였으나 3분기말 현재 자본금이 투 자되지 않아 연결 실체로 보기 어려워 연결대상 종속기업에서 제외하였음. &cr

2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2021.09.30

(기준일 : ) (단위 : 사)

3

동아쏘시오홀딩스(주)

204-81-00130

동아에스티(주)

204-86-40122

에스티팜(주)

303-81-5226924

동아제약(주)

204-86-40118

디엠바이오(주)

475-88-00070

(주)수석

204-81-12790

용마LOGIS(주)

211-86-40630

디에이인포메이션(주)

204-81-97673

(주)인더스파크

311-81-33977

(주)아벤종합건설

135-81-00741

동아오츠카(주)

123-81-09055

(주)동천수

511-81-23555디에스프론티어(주)114-88-00821(주)참메드123-86-01005

(주)엔에스인베스트먼트

236-87-00013인하브바이오텍7성장사모투자합자회사406-81-65535

Neon Global co., Ltd.

해외법인

Dong-A America Corp.

해외법인

소주동아음료

해외법인

Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda

해외법인

J Box co., Limited

해외법인

Scion Global co., Limited

해외법인

STP AMERICA RESEARCH, CORP해외법인CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD.해외법인ANAPATH SERVICES GMBH해외법인ANAPATH RESEARCH, S.A.U해외법인LEVATIO THERAPEUTICS , LLC. 해외법인

상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

주1) 상기 법인등록번호에는 사업자번호를 기재하였습니다.&cr주2) 2019년 중 동천수(주)를 존속법인으로 동천수(주), (주)수석농산, (유)가야산샘물이 합병되었습니다.&cr주3) 관계회사인 동아에스티는 2020년 중 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사에투자 하여 기업집단에 포함되었습니다.&cr주4) (주)철근종합건설은 당기 중 (주)아벤종합건설로 상호를 변경하였습니다. &cr주5) 동아메디케어(주)는 당기 중 디에스프론티어(주)로 상호를 변경하였습니다.&cr주6) 당기 중 Levatio Therapeutics, LLC.가 기업집단에 포함되었습니다.&cr

가. 계열회사 간 출자현황

출자회사&cr 피출자회사 동아쏘시오&cr 홀딩스 동아에스티 에스티팜 수석 Dong-A America Corp. Neon Global&cr Co., Ltd. J Box co.,&cr Limited 디에스프론티어(주)&cr(구. 동아메디케어(주)) (주)참메드 ANAPATH &crSERVICES GMBH STP AMERICA RESEARCH, CORP
동아에스티 23.32% - - - - - - - - - -
동아제약 100.00% - - - - - - - - - -
에스티팜 32.68% - - - - - - - - - -
디엠바이오 80.40% - - - - - - - - - -
수석 100.00% - - - - - - - - - -
용마LOGIS 100.00% - - - - - - - - - -
디에이인포메이션 100.00% - - - - - - - - - -
인더스파크 - - - 100.00% - - - - - - -
아벤종합건설 100.00% - - - - - - - - - -
동아오츠카 49.99% - - - - - - - - - -
Dong-A America Corp. - 100.00% - - - - - - - - -
소주동아음료 - - - - - - 100.00% - - - -
동천수 100.00% - - - - - - - - - -
Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda - 99.10% - - 0.90% - - - - - -
Neon Global Co., Ltd. 45.00% - - - - - - - - - -
J Box co., Limited - - - - - 100.00% - - - - -
Scion Global co., Limited - - - - - 100.00% - - - - -
STP AMERICA RESEARCH, CORP - - 100.00% - - - - - - - -
디에스프론티어(주) 100.00% - - - - - - - - - -
(주)참메드 - - - - - - - 100.00% - - -
CHAMMED(TIANJIN) COMMERCIAL., LTD. - - - - - - - - 100.00% - -
ANAPATH SERVICES GMBH - - 78.65% - - - - - - - -
ANAPATH RESEARCH, S.A.U - - - - - - - - - 100.00% -
인하브바이오텍7성장 사모투자합자회사 - 46.95% - - - - - - - - -
Levatio Therapeutics, LLC. 33.33% - - - - - - - - - 66.67%

3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2021.09.30(단위 : 백만원, 주, %)

(기준일 : )

STP America&cr Research, Corp&cr (해외법인)

비상장2016.06.10

연구개발

1,387

3,200,000

100

1,008

2,000,000

2,310

-

5,200,000

100

3,318

4,178

-448

ANAPATH SERVICES GMBH &cr(해외법인)

비상장2019.11.05

연구개발&cr 및&cr 사업전략

17,868

221

78.65

17,868

-

-

-

221

78.65

17,868

14,142

2,776

Cocrystal Pharma, Inc.&cr(나스닥 상장)

상장2016.12.14

연구개발

1,128

73,333

0.1

112

-

-

-21 73,333 0 91 104 -5

(주)케어메디

비상장2018.05.31

연구개발

200

18,000

11.67

1,066

-

-

- 180,000

11.67

1,066

1,178

-386

Avidity Biosciences&cr (나스닥 상장)

상장2018.07.26

연구개발 및&cr 사업전략

564

145,915

0.38

4,051

-

-

207

145,915

0.38

4,258

505

-35

(주)에코윈

비상장2019.06.18

연구개발 및&cr 사업전략

1,000

-

-

1,238

-

-

-

- - 1,506 11,169 57

오토텔릭바이오

비상장2020.12.04

연구개발 및&cr 사업전략

1,020

-

-

1,020

-

-

-

- -

1,020

5,082

-3,978

피노바이오비상장2021.03.19연구개발 및 &cr사업전략

1,503

-

-

-

28,800

1,503

-

28,800

1

1,503

12,510

-11,207

Multiverse Pharma

(해외법인)

비상장2021.05.12

연구개발 및

사업전략

1,119

-

-

-

-

1,119

-

-

-

1,119

3,320

-664

인벤티지랩비상장2021.09.16

연구개발 및

사업전략

0---80,0002,000-80,0001.122,00033,173-7,723--26,363

2,108,800

6,932

186

-

-

33,749

-

-

| 법인명 | 상장&cr여부 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |

주1) 2019년 스위스 소재 CRO업체인 ANAPATH SERVICES GMBH의 지분 78.65%를 인수하였습니다.&cr 주2) Cocrystal Pharma는 2018년 1월 24일 30 : 1의 주식병합을 하였으며 2018년 3월 12일 나스닥에 상장하였습니다. Cocrystal Pharma, Inc.의 총자산 및 당기순이익은 2020년말 기준입니다. 매매 기준율은 1,130원/USD을 적용하였습니다.&cr 주3) Avidity Biosciences는 2020년 6월 12일 나스닥에 상장하였습니다. Avidity Biosciences의 총자&cr 산 및 당기순이익은 2021년 2분기 기준입니다. 매매기준율은 1,130원/USD을 적용하였습니다.&cr 주4) 비상장회사인 ㈜케어메디의 총자산 및 당기순이익은 2020년 말 기준입니다.

주5) 비상장회사인 ㈜에코윈에 대한 출자 형태는 전환사채를 취득한 것입니다. 향후 주식으로 전환 시 &cr 지분율은 4.18%로 추정됩니다. ㈜에코윈의 총자산 및 당기순이익은 2020년말 기준입니다.

주6) 비상장회사인 오토텔릭바이오에 대한 출자 형태는 상환전환우선주(RCPS)를 취득한 것입니다. 오&cr 토텔릭바이오의 총자산 및 당기순이익은 2020년말 기준입니다.

주7) 비상장회사인 피노바이오의 총자산 및 당기순이익은 2020년말 기준입니다.

주8) 비상장회사인 Multiverse Pharma에 대한 출자 형태는 전환어음을 취득한 것입니다. Multiverse P&cr harma는 2021년 1월 20일에 설립되었습니다.&cr주9) 비상장회사인 인벤티지랩은 마이크로플루이딕(미세유체공학기술) 기반 mRNA 대량생산을 위한 공 정기술을 개발하는 국내 유일의 업체로 공동연구개발을 위해 당기 중 보통주를 취득하였습니다.&cr

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

2. 전문가와의 이해관계

- 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

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