Spineway — Regulatory Filings 2016

Feb 10, 2016

Accélération du déploiement aux USA :

• Homologation des gammes Twin Peaks par la FDA
• 1ères ventes aux USA

Spineway, spécialiste des implants et ancillaires chirurgicaux pour le traitement des pathologies de la colonne vertébrale (rachis), a enregistré sa 1ère commande d'implants Twin Peaks aux USA suite à l'obtention de l'homologation par la FDA de l'ensemble de cette gamme d'implants de cages thoraciques.

Déjà 5 gammes complètes homologuées aux USA

Conformément à sa stratégie, Spineway a poursuivi l'homologation de ses produits auprès de la FDA et ainsi obtenu l'autorisation de commercialiser sur le territoire américain sa gamme Twin Peaks, et notamment la gamme de cages en composite PEEK T-LIF, dernière innovation de société. Cette autorisation couvre les 4 types d'implants de la gamme, couvrant ainsi la vaste majorité du segment fusion lombaire par abord postérieur.

La gamme Twin Peaks, qui facilite le geste opératoire et complémentaire à la gamme Mont-Blanc (déjà homologuée), a suscité un fort intérêt auprès de sociétés de distribution aux USA, Spineway a enregistré dans le même temps une 1ère commande pour un distributeur.

Cela s'inscrit parfaitement dans le plan SKYWAY du groupe visant à accélérer son développement sur ce territoire stratégique.

A ce jour, les 5 principales gammes Spineway, représentant 70% du chiffre d'affaires actuel du groupe, sont désormais homologuées aux USA.

Ces concrétisations stratégiques ont d'ores et déjà permis à Spineway d'enregistrer de nouvelles ventes sur le territoire américain et devraient monter en puissance au cours de l'année 2016 avec la mise en place progressive d'un réseau de distributeurs ciblés.

SPINEWAY EST ÉLIGIBLE AU PEA-PME

Retrouvez toute l'information de Spineway sur www.spineway.com

Spineway conçoit, fabrique et commercialise des gammes d'implants et d'ancillaires (instruments) chirurgicaux innovants destinés à traiter les pathologies sévères de la colonne vertébrale.

Spineway dispose d'un réseau mondial de plus de 50 distributeurs indépendants et réalise 90% de son CA à l'export.

Spineway, éligible aux fonds FCPI, a reçu le label OSEO Excellence depuis 2011 et est lauréate du trophée Deloitte Fast 50 (2011). Prix INPI Rhône Alpes Politique dépôt de brevets (2013) – Labellisée Talent INPI (2015).

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Contacts :

Relations investisseurs David Siegrist – Directeur Financier Tél : +33 (0)4 72 77 01 52 finance.dsg@spineway.com

Communication financière Jérôme Gacoin / Solène Kennis Tel : +33 (0)1 75 77 54 68 skennis@aelium.fr