Solid World Group

Regulatory Filings • Sep 16, 2025

COMUNICATO STAMPA

SOLIDWORLD GROUP

BIO3DMODEL OTTIENE LA CERTIFICAZIONE INTERNAZIONALE ISO 13485 CONFERMANDOSI UN PUNTO DI RIFERIMENTO NELL'INNOVAZIONE MEDICA: UN PASSO STRATEGICO PER LA SICUREZZA E L'AFFIDABILITÀ NEL SETTORE DEI DISPOSITIVI MEDICI

BIO3DMODEL, tra le poche realtà specializzata in stampa 3D per la salute ad aver conseguito la certificazione ISO 13485, lo standard di eccellenza per la qualità nei dispositivi medici.

Treviso, 16 settembre 2025 – SolidWorld Group S.p.A., società quotata sul mercato Euronext Growth Milan (ticker: S3D) e gruppo tecnologico italiano leader nell'integrazione di soluzioni digitali 3D avanzate con AI per i settori industriale, biomedicale e difesa, comunica che BIO3DMODEL, società del gruppo specializzata nelle applicazioni della stampa 3D in ambito medico, ha ottenuto la prestigiosa certificazione internazionale ISO 13485, lo standard di riferimento per i sistemi di gestione della qualità dei dispositivi medici. Il riconoscimento attesta l'affidabilità dell'azienda e ribadisce la centralità della sicurezza del paziente nonché dell'utilizzatore, confermando l'impegno costante di BIO3DMODEL nel garantire i più alti livelli di conformità e qualità nel settore sanitario.

Il riconoscimento, rilasciato dall'ente accreditato IMQ al termine di un attento e approfondito processo di valutazione, certifica che BIO3DMODEL ha adottato un sistema qualità conforme alla normativa ISO 13485. Le procedure, la documentazione e le attività operative implementate sono state sviluppate per assicurare solidità, tracciabilità e affidabilità in ogni fase della progettazione e realizzazione dei dispositivi medici. La certificazione, valida per tre anni (rinnovabili), rappresenta un passo importante che permette all'azienda di rispondere in modo puntuale alle nuove esigenze del settore in continua evoluzione.

Con questo risultato, BIO3DMODEL si afferma come partner solido e qualificato per tutti gli stakeholder, rafforzando la propria posizione sul mercato e contribuendo attivamente all'innalzamento degli standard di qualità e sicurezza. Un riconoscimento che apre inoltre la strada alla partecipazione a gare d'appalto a livello nazionale, ampliando ulteriormente le prospettive di crescita e innovazione dell'azienda.

Roberto Rizzo, CEO di SolidWorld Group, ha commentato: "Siamo orgogliosi di aver ottenuto la certificazione ISO 13485, un riconoscimento che attesta la solidità del nostro percorso e la serietà del nostro impegno verso la qualità e la sicurezza del paziente e dell'utilizzatore. Al momento possiamo dire di essere una delle poche se non l'unica società del settore biomedicale ad essere certificata e per noi rappresenta non solo un traguardo, ma anche una tappa strategica che valorizza le competenze maturate da anni di lavoro del nostro team di professionisti di altissimo profilo. Con la loro esperienza e dedizione stiamo portando la stampa 3D applicata alla salute a livelli di innovazione che rendono il futuro sempre più vicino. Grazie a questo risultato,

BIO3DMODEL e l'intero SolidWorld Group rafforzano ulteriormente la propria posizione nel settore medicale, confermando la volontà di unire tecnologia avanzata e attenzione costante al benessere delle persone."

Il presente comunicato è disponibile sul sito https://solidworldgroup.it/, sezione "Investor – Comunicati SDIR" e su .

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SolidWorld Group S.p.A. quotata su Euronext Growth Milan (ticker: S3D), è un gruppo tecnologico italiano leader nell'integrazione di soluzioni digitali 3D avanzate e intelligenza artificiale, al servizio dei settori industriali strategici e di nuova generazione. Fondato dall'ingegner Roberto Rizzo nei primi anni 2000, il Gruppo guida la trasformazione delle imprese manifatturiere verso la "Fabbrica 5.0" grazie a tecnologie software e hardware proprietarie che rendono i processi più sostenibili, rapidi ed efficienti. Con 10 aziende, 14 sedi, 3 poli tecnologici e oltre 190 dipendenti, SolidWorld serve più di 10.000 clienti. Tra le innovazioni: Electrospider, la biostampante 3D per tessuti e organi umani. Al 31 dicembre 2024 ha registrato un Valore della Produzione pari a Euro 66,2 milioni e un EBITDA di Euro 6,5 milioni. www.solidworldgroup.it

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PRESS RELEASE

SOLIDWORLD GROUP

BIO3DMODEL OBTAINS INTERNATIONAL ISO 13485 CERTIFICATION, CONFIRMING ITS ROLE AS A REFERENCE POINT IN MEDICAL INNOVATION: A STRATEGIC STEP FOR SAFETY AND RELIABILITY IN THE MEDICAL DEVICE SECTOR

BIO3DMODEL, among the few companies specializing in 3D printing for healthcare to achieve ISO 13485 certification, the benchmark standard of excellence for quality in medical devices.

Treviso, September 16, 2025 – SolidWorld Group S.p.A., listed on Euronext Growth Milan (ticker: S3D), is an Italian technology group, leader in the integration of advanced 3D digital solutions and artificial intelligence, for the industrial, biomedical and defense sectors, announces that BIO3DMODEL, a Group company specialized in 3D printing applications for the medical field, has obtained the prestigious international ISO 13485 certification, the global standard for quality management systems in medical devices. This recognition confirms the company's reliability and reaffirms the centrality of patient and user safety, underscoring BIO3DMODEL's ongoing commitment to ensuring the highest levels of compliance and quality in the healthcare sector.

The certification, granted by the accredited body IMQ following a rigorous and comprehensive assessment process, certifies that BIO3DMODEL has adopted a quality system fully compliant with ISO 13485 requirements. Procedures, documentation, and operational activities have been developed to guarantee robustness, traceability, and reliability at every stage of medical device design and production. Valid for three years (renewable), the certification represents a significant milestone enabling the company to meet the evolving needs of a constantly changing industry.

With this achievement, BIO3DMODEL consolidates its role as a solid and qualified partner for all stakeholders, strengthening its market position and actively contributing to raising quality and safety standards. This recognition also paves the way for participation in national tenders, further expanding the company's growth and innovation opportunities.

Roberto Rizzo, CEO of SolidWorld Group, commented: "We are proud to have obtained ISO 13485 certification, a recognition that confirms the strength of our journey and the seriousness of our commitment to quality and to the safety of patients and users. By now, we can say that we are one of the very few — if not the only — companies in the biomedical sector to be certified, and for us this represents not only a milestone but also a strategic step that enhances the expertise developed over years of work by our highly qualified team of professionals. With their experience and dedication, we are bringing 3D printing applied to healthcare to levels of innovation that make the future increasingly within reach. Thanks

to this achievement, BIO3DMODEL and the entire SolidWorld Group further strengthen their position in the medical sector, reaffirming our determination to combine advanced technology with a constant focus on people's well-being."

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This press release is available on the website https://solidworldgroup.it/, in the section "Investor – SDIR Press Releases" and on .

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SolidWorld Group S.p.A., listed on Euronext Growth Milan (ticker: S3D), is an Italian technology group leader in the integration of advanced 3D digital solutions and artificial intelligence, serving strategic and next-generation industrial sectors. Founded in the early 2000s by engineer Roberto Rizzo, the Group drives the transformation of manufacturing companies toward "Factory 5.0" through proprietary software and hardware technologies that make production processes faster, more sustainable, and more efficient. Comprising 10 companies, 14 locations 3 tech hubs, and over 190 employees SolidWorld serves more than 10,000 clients. Key innovations include Electrospider, a 3D bioprinter capable of replicating human tissues and organs. As of December 31, 2024, the Group recorded a Value of Production equal to Eur 66,2 million and an EBITDA of Eur 6.5 million. www.solidworldgroup.it

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