Interim / Quarterly Report • Aug 10, 2018
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| 【提出書類】 | 四半期報告書 |
| 【根拠条文】 | 金融商品取引法第24条の4の7第1項 |
| 【提出先】 | 関東財務局長 |
| 【提出日】 | 2018年8月10日 |
| 【四半期会計期間】 | 第11期第2四半期(自 2018年4月1日 至 2018年6月30日) |
| 【会社名】 | ソレイジア・ファーマ株式会社 |
| 【英訳名】 | Solasia Pharma K.K. |
| 【代表者の役職氏名】 | 代表取締役社長 荒井 好裕 |
| 【本店の所在の場所】 | 東京都港区芝公園二丁目11番1号 |
| 【電話番号】 | 03-5843-8049 |
| 【事務連絡者氏名】 | 経理部長 嶌田 康光 |
| 【最寄りの連絡場所】 | 東京都港区芝公園二丁目11番1号 |
| 【電話番号】 | 03-5843-8049 |
| 【事務連絡者氏名】 | 経理部長 嶌田 康光 |
| 【縦覧に供する場所】 | 株式会社東京証券取引所 (東京都中央区日本橋兜町2番1号) |
E33044 45970 ソレイジア・ファーマ株式会社 Solasia Pharma K.K. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第四号の三様式 IFRS true CTE 2018-01-01 2018-06-30 Q2 2018-12-31 2017-01-01 2017-06-30 2017-12-31 1 false false false E33044-000 2018-06-30 jpcrp_cor:No10MajorShareholdersMember E33044-000 2018-06-30 jpcrp_cor:No9MajorShareholdersMember E33044-000 2018-06-30 jpcrp_cor:No8MajorShareholdersMember E33044-000 2018-06-30 jpcrp_cor:No7MajorShareholdersMember E33044-000 2018-06-30 jpcrp_cor:No6MajorShareholdersMember E33044-000 2018-06-30 jpcrp_cor:No5MajorShareholdersMember E33044-000 2018-06-30 jpcrp_cor:No4MajorShareholdersMember E33044-000 2018-06-30 jpcrp_cor:No3MajorShareholdersMember E33044-000 2018-06-30 jpcrp_cor:No2MajorShareholdersMember E33044-000 2018-06-30 jpcrp_cor:No1MajorShareholdersMember E33044-000 2018-08-10 E33044-000 2018-06-30 E33044-000 2018-01-01 2018-06-30 E33044-000 2017-06-30 E33044-000 2017-01-01 2017-06-30 E33044-000 2017-12-31 E33044-000 2017-01-01 2017-12-31 E33044-000 2018-04-01 2018-06-30 E33044-000 2017-04-01 2017-06-30 xbrli:pure iso4217:JPY iso4217:JPY xbrli:shares xbrli:shares
第2四半期報告書_20180809130747
| | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
|---|---|---|---|---|
| 回次 | 第10期 第2四半期 連結累計期間 |
第11期 第2四半期 連結累計期間 |
第10期 | |
| 会計期間 | 自2017年1月1日 至2017年6月30日 |
自2018年1月1日 至2018年6月30日 |
自2017年1月1日 至2017年12月31日 |
|
| 売上収益 | (百万円) | 5 | 84 | 410 |
| (第2四半期連結会計期間) | (2) | (76) | ||
| 税引前四半期(当期)利益(△損失) | (百万円) | △558 | △926 | △1,016 |
| 親会社の所有者に帰属する四半期(当期)利益(△損失) | (百万円) | △545 | △916 | △1,007 |
| (第2四半期連結会計期間) | (△304) | (△595) | ||
| 親会社の所有者に帰属する四半期(当期)包括利益 | (百万円) | △545 | △916 | △1,007 |
| 親会社の所有者に帰属する持分 | (百万円) | 6,668 | 5,303 | 6,208 |
| 総資産額 | (百万円) | 6,904 | 5,676 | 6,655 |
| 基本的1株当たり四半期(当期)利益(△損失) | (円) | △7.11 | △10.41 | △12.24 |
| (第2四半期連結会計期間) | (△3.51) | (△6.76) | ||
| 希薄化後1株当たり四半期(当期)利益(△損失) | (円) | △7.11 | △10.41 | △12.24 |
| 親会社所有者帰属持分比率 | (%) | 96.6 | 93.4 | 93.3 |
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | (百万円) | △628 | △1,157 | △911 |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | (百万円) | △125 | △150 | △537 |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | (百万円) | 3,780 | 11 | 3,781 |
| 現金及び現金同等物の四半期末(期末)残高 | (百万円) | 4,062 | 2,070 | 3,370 |
(注)1.当社グループは四半期連結財務諸表を作成していますので、提出会社の主要な経営指標等の推移は記載していません。
2.上記指標は、国際会計基準(以下「IFRS」という。)により作成された要約四半期連結財務諸表及び連結財務諸表に基づいています。
3.売上収益には、消費税等は含まれていません。
4.希薄化後1株当たり四半期(当期)利益(損失)は、新株予約権が逆希薄化効果を有するため、基本的1株当たり四半期(当期)利益(損失)と同額にて表示しています。
当第2四半期連結累計期間において、当社グループ(当社及び当社の関係会社)が営む事業の内容について、重要な変更はありません。また、主要な関係会社における異動もありません。
第2四半期報告書_20180809130747
当第2四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、又は、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて、下記の他には重要な変更はありません。
なお、文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において当社グループ(当社及び連結子会社)が判断したものです。
当社グループは、医薬品等の研究開発とその販売を業としています。医薬品等の研究開発は多額の先行投資を要し、かつその期間は中長期に亘ることから、収益確保、投資資金回収には相当程度の期間を要するものとなります。当第2四半期連結会計期間には当社初の製品上市を達成いたしましたが、現時点の市場浸透度は充分ではありません。このことから、事業全体としても先行投資の段階にあり、研究開発活動の失敗を原因としない損益計算上の損失計上、収支計算上の営業キャッシュ・フローマイナス計上、利益剰余金のマイナスという状況が継続的に生じています。
これまでの先行投資の結果として、当局承認を経て上市に到達した開発品、当局への承認申請を果たした開発品、POC(プルーフオブコンセプト)が確認された開発品等、医薬品等の事業化プロセスの後期段階にある開発品ポートフォリオを保持するに至り、今後も製品開発、承認獲得および製品上市を通じ、更なる企業価値向上と中長期視点に基づく財務状況改善を図る計画にあります。
このうち、当社開発品SP-03(国内販売名:「エピシル® 口腔用液」)の日本での事業化においては、2017年7月に当局承認を取得し、2018年4月に保険収載を完了し、2018年5月に製品上市を達成しております。このことは、これまでの先行投資一辺倒であった財務状況から、一定の経常的な収益を計上しうる事業構造への転換点に到達したものと見込まれ、継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような事象は現時点で存在せず、またそのような状況に現時点で該当しないと判断し、前事業年度の有価証券報告書に記載した「第2 4(4)業績、財務及び資本政策等に関する事項①財務状況について(継続企業の前提に関する重要事象等)」の記載は、第1四半期連結会計期間末にて解消いたしました。そして、当第2四半期連結会計期間末も同様の状況にあります。
当第2四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。
文中の将来に関する事項は、当第2四半期連結会計期間の末日現在において当社グループ(当社及び連結子会社)が判断したものです。
当第2四半期連結累計期間の経営成績及び分析は次のとおりです。
(1) 業績の状況
経営成績
| 前第2四半期 連結累計期間(百万円) |
当第2四半期 連結累計期間(百万円) |
前年同期比(百万円) | |
| --- | --- | --- | --- |
| 売上収益 | 5 | 84 | 78 |
| 売上総利益 | 5 | 12 | 6 |
| 営業利益(△損失) | △553 | △923 | △370 |
| 四半期利益(△損失) | △545 | △916 | △370 |
当第2四半期連結累計期間において、当社グループは臨床試験の推進を中心とする、医薬品開発パイプラインの強化と事業化に注力しました。2018年5月より開発品SP-03(国内販売名:「エピシル® 口腔用液」、以下「エピシル」)の日本での製品販売が開始される等、開発パイプラインに対し、後記(4)研究開発活動に記載のとおり一定の成果を納めるに至りましたが、未だ先行投資が継続している状況にあります。このため、当第2四半期連結累計期間の業績は次のとおりとなりました。
(売上収益)
当第2四半期連結累計期間に、エビシルの日本での製品販売等で84百万円を計上し、前第2四半期連結累計期間と比べ78百万円の増加となりました。
(売上総利益)
当第2四半期連結累計期間に、エピシル(日本)の製品販売等により売上総利益が12百万円生じ、前第2四半期連結累計期間と比べ6百万円の増加となりました。
(営業損益)
当第2四半期連結累計期間の営業損失は、前第2四半期連結累計期間と比べ370百万円増加し、923百万円となりました。売上総利益が上記のとおりの水準に留まったほか、パイプラインの開発強化を目的とする開発投資のうち研究開発費として計上した483百万円、主に当該開発と事業化を推進するための体制整備に投下した販売費及び一般管理費452百万円の発生により営業損失が生じています。なお、販売費及び一般管理費の内訳は「研究開発費、販売費及び一般管理費の内訳」に記載のとおりです。
(四半期損益)
当第2四半期連結累計期間の四半期損益は、上記営業損失発生を主要因として916百万円の損失となりました。
研究開発費、販売費及び一般管理費の内訳
| 前第2四半期 連結累計期間(百万円) |
当第2四半期 連結累計期間(百万円) |
前年同期比(百万円) | |
| --- | --- | --- | --- |
| 研究開発費 | 285 | 483 | 197 |
| 販売費及び一般管理費 | 272 | 452 | 179 |
| 計 | 558 | 935 | 377 |
| (内訳)人件費 | 127 | 195 | 67 |
| 業務委託費 | 329 | 514 | 185 |
| その他 | 102 | 225 | 123 |
(研究開発費、販売費及び一般管理費)
当第2四半期連結累計期間の研究開発費は、前第2四半期連結累計期間と比べ197百万円増加し、483百万円となりました。これは主にSP-02の国際共同第Ⅱ相臨床試験(最終試験)等やSP-04の国際共同第Ⅲ相臨床試験(最終試験)準備等の費用発生によるものです。販売費及び一般管理費は、社内体制整備をすすめたことから、前第2四半期連結累計期間と比べ179百万円増加し、452百万円となりました。
(資産性費用の無形資産計上と償却)
当第2四半期連結累計期間において、パイプラインへの投資のうち資産性を有すると認識される開発費用及び導入費用につき、157百万円を無形資産の増加として計上しました。当第2四半期連結累計期間のパイプラインへの投資は、当該無形資産計上額157百万円と研究開発費483百万円の合計額640百万円となります。一方で、開発品SP-03の日本事業にかかる無形資産につき、製品販売を契機として償却を開始し、当第2四半期連結累計期間において12百万円の償却を行いました。これらの結果、無形資産残高は3,231百万円となりました。
(2) キャッシュ・フローの状況
| 前第2四半期 連結累計期間(百万円) |
当第2四半期 連結累計期間(百万円) |
前年同期比(百万円) | |
| --- | --- | --- | --- |
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | △628 | △1,157 | △528 |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | △125 | △150 | △25 |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | 3,780 | 11 | △3,768 |
(営業活動によるキャッシュ・フロー)
当第2四半期連結累計期間の営業活動によるキャッシュ・フローは1,157百万円のマイナス(前第2四半期連結累計期間は628百万円のマイナス)であり、税引前四半期損失926百万円が主要因です。
(投資活動によるキャッシュ・フロー)
当第2四半期連結累計期間の投資活動によるキャッシュ・フローは150百万円のマイナス(前第2四半期連結累計期間は125百万円のマイナス)であり、資産計上された開発投資に関連する支出118百万円が主要因です。
(財務活動によるキャッシュ・フロー)
当第2四半期連結累計期間の財務活動によるキャッシュ・フローは11百万円のプラス(前第2四半期連結累計期間は3,780百万円のプラス)であり、新株予約権行使による新株発行収入11百万円が要因です。
(3) 事業上及び財務上の対処すべき課題
当第2四半期連結累計期間において、事業上及び財務上の対処すべき課題に重要な変更及び新たに生じた課題はありません。
(4) 研究開発活動
当第2四半期連結累計期間における研究開発費の金額は483百万円となりました。この他、パイプラインへの投資のうち資産性を有すると認識される開発費用につき、157百万円を無形資産の増加として計上し、当第2四半期連結累計期間のパイプラインへの投資合計額は640百万円となりました。また、前掲のとおり12百万円の償却を行い、結果として、当第2四半期連結会計期間末の無形資産残高は3,231百万円(償却費12百万円控除後)となりました。
開発品の進捗に関する詳細は次のとおりです。
■SP-01 Sancuso®
経皮吸収型グラニセトロン製剤(中国販売名:善可舒®)
適応:化学療法に起因する悪心・嘔吐
当社権利:中国(香港、マカオを含む)、台湾、マレーシア、シンガポール
販売権等導出先:
・中国権利(北京、上海、広州を除く) Lee's Pharmaceutical (HK) Limited
・香港、マカオ、台湾、マレーシア、シンガポール権利 協和発酵キリン株式会社
開発事業化状況:
・中国 当局承認済(本書提出日現在)
■SP-02 darinaparsin
ミトコンドリア標的アポトーシス誘導剤
適応:末梢性T細胞リンパ腫
当社権利:全世界
販売権等導出先:
・日本権利 Meiji Seika ファルマ株式会社
開発事業化状況:
・日本、韓国、台湾、香港 国際共同第Ⅱ相臨床試験(最終臨床試験)実施中
・米国 第Ⅱ相臨床試験完了(導入元ZIOPHARM Oncology, Inc.社が実施)
■SP-03 episil®
局所管理ハイドロゲル創傷被覆・保護材(国内販売名:エピシル® 口腔用液)
使用目的:がん等の化学療法や放射線療法に伴う口内炎で生じる口腔内疼痛の管理及び緩和
当社権利:日本、中国(香港、マカオを含む)
販売権等導出先:
・日本権利 Meiji Seika ファルマ株式会社
・中国権利(北京、上海、広州を除く) Lee's Pharmaceutical (HK) Limited
開発事業化状況:
・日本 上市済(2018年5月)
・中国 開発完了、承認申請中(2016年5月申請済)
■SP-04 PledOx®
細胞内スーパーオキシド除去剤(金属キレート剤)
適応:がん化学療法に伴う末梢神経障害
当社権利:日本、中国(香港、マカオを含む)、韓国、台湾
開発事業化状況:
・日本 第Ⅰ相臨床試験終了(米国在住日本人を対象、2018年2月)
・日本、韓国、台湾及び香港 国際共同第Ⅲ相臨床試験(最終試験)準備中(2018年下期開始予定)
(5) 資本の財源及び資金の流動性についての分析
当第2四半期連結会計期間末の資産は、前連結会計年度末と比べ978百万円減少し、5,676百万円となりました。流動資産は2,360百万円であり、そのうち現金及び現金同等物は2,070百万円です。非流動資産は3,316百万円であり、そのうち開発投資にかかる資産計上額である無形資産は3,231百万円です。
当第2四半期連結会計期間末の負債は、前連結会計年度末と比べ72百万円減少し、373百万円となりました。流動負債は338百万円であり、そのうち営業債務及びその他の債務は299百万円です。非流動負債は35百万円であり、繰延税金負債24百万円が主要構成要素です。
当第2四半期連結会計期間末の資本は、前連結会計年度末と比べ905百万円減少し、5,303百万円となりました。主な減少要因は、四半期損失916百万円によるものです。
2018年6月にみずほ銀行及び三井住友銀行と総額25億円のコミットメントライン契約を締結いたしました。当第2四半期連結会計期間末のコミットメントライン未使用額は25億円です。同連結会計期間末の、現金及び現金同等物、当座貸越枠及びコミットメントライン未使用額の合計である手元流動性は、7,170百万円です。
第2四半期報告書_20180809130747
| 種類 | 発行可能株式総数(株) |
| --- | --- |
| 普通株式 | 165,000,000 |
| 計 | 165,000,000 |
| 種類 | 第2四半期会計期間末現在発行数(株) (2018年6月30日) |
提出日現在発行数(株) (2018年8月10日) |
上場金融商品取引所名又は登録認可金融商品取引業協会名 | 内容 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 普通株式 | 88,376,650 | 88,376,650 | 東京証券取引所 (マザーズ) |
権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式であり、単元株式数は100株です。 |
| 計 | 88,376,650 | 88,376,650 | - | - |
(注)「提出日現在発行数」欄には、2018年8月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行された株式数は含まれておりません。
該当事項はありません。
該当事項はありません。
該当事項はありません。
| 年月日 | 発行済株式 総数増減数 (株) |
発行済株式 総数残高 (株) |
資本金増減額 (百万円) |
資本金残高 (百万円) |
資本準備金 増減額 (百万円) |
資本準備金 残高 (百万円) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2018年4月1日~ 2018年6月30日(注) |
普通株式 404,309 |
普通株式 88,376,650 |
3 | 5,969 | 3 | 5,968 |
(注)新株予約権の行使による増加です。
| 2018年6月30日現在 | |||
| 氏名又は名称 | 住所 | 所有株式数 (株) |
発行済株式総数に対する所有株式数の割合(%) |
| 伊藤忠商事株式会社 | 東京都港区北青山二丁目5番1号 | 22,850,943 | 25.85 |
| Meiji Seika ファルマ株式会社 | 東京都中央区京橋二丁目4番16号 | 3,833,048 | 4.33 |
| Lee's Pharmaceutical Holdings Limited | Unit 110-111, Bio-Informatics Centre, NO. 2 Science Park West Avenue, Hong Kong Science Park, Shatin, Hong Kong |
2,254,722 | 2.55 |
| MSIVC2012V投資事業有限責任組合 | 東京都中央区京橋一丁目2番5号 | 1,234,295 | 1.39 |
| 株式会社SBI証券 | 東京都港区六本木一丁目6番1号 | 1,151,000 | 1.30 |
| 日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社(信託口) | 東京都中央区晴海一丁目8番11号 | 968,600 | 1.09 |
| 京東株式会社 | 東京都中央区銀座七丁目15番11号 | 951,807 | 1.07 |
| 松井証券株式会社 | 東京都千代田区麹町一丁目4番地 | 904,900 | 1.02 |
| 野村證券株式会社 | 東京都中央区日本橋一丁目9番1号 | 805,500 | 0.91 |
| ENGEN STEVEN ERIC | 東京都港区白金台二丁目12番8号 | 537,809 | 0.60 |
| 計 | - | 35,492,624 | 40.16 |
| 2018年6月30日現在 | |||
| --- | --- | --- | --- |
| 区分 | 株式数(株) | 議決権の数(個) | 内容 |
| --- | --- | --- | --- |
| 無議決権株式 | - | - | - |
| 議決権制限株式(自己株式等) | - | - | - |
| 議決権制限株式(その他) | - | - | - |
| 完全議決権株式(自己株式等) | - | - | - |
| 完全議決権株式(その他) | 普通株式88,372,400 | 883,724 | - |
| 単元未満株式 | 普通株式4,250 | - | - |
| 発行済株式総数 | 88,376,650 | - | - |
| 総株主の議決権 | - | 883,724 | - |
| 2018年6月30日現在 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 所有者の氏名又は名称 | 所有者の住所 | 自己名義所有株式数(株) | 他人名義所有株式数(株) | 所有株式数の合計(株) | 発行済株式総数に対する所有株式数の割合(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| - | - | - | - | - | - |
| 計 | - | - | - | - | - |
該当事項はありません。
第2四半期報告書_20180809130747
1.四半期連結財務諸表の作成方法について
当社の要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(2007年内閣府令第64号。以下「四半期連結財務諸表規則」という。)第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」(以下「IAS第34号」という。)に準拠して作成しています。
2.監査証明について
当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第2四半期連結会計期間(2018年4月1日から2018年6月30日まで)及び第2四半期連結累計期間(2018年1月1日から2018年6月30日まで)に係る要約四半期連結財務諸表について、三優監査法人による四半期レビューを受けています。
3.金額の表示単位の変更について
当社の要約四半期連結財務諸表に表示される科目その他の事項の金額は、従来、千円単位で記載しておりましたが、第1四半期連結会計期間及び第1四半期連結累計期間より百万円単位で記載することに変更いたしました。
| (単位:百万円) | |||
| --- | --- | --- | --- |
| 注記 | 前連結会計年度 (2017年12月31日) |
当第2四半期連結会計期間 (2018年6月30日) |
|
| --- | --- | --- | --- |
| 資産 | |||
| 流動資産 | |||
| 現金及び現金同等物 | 3,370 | 2,070 | |
| 営業債権及びその他の債権 | 18 | 59 | |
| 棚卸資産 | 93 | 189 | |
| その他の流動資産 | 43 | 40 | |
| 流動資産合計 | 3,525 | 2,360 | |
| 非流動資産 | |||
| 有形固定資産 | 0 | 41 | |
| 無形資産 | 7 | 3,085 | 3,231 |
| その他の非流動資産 | 43 | 43 | |
| 非流動資産合計 | 3,129 | 3,316 | |
| 資産合計 | 6,655 | 5,676 | |
| 負債及び資本 | |||
| 負債 | |||
| 流動負債 | |||
| 営業債務及びその他の債務 | 372 | 299 | |
| その他の流動負債 | 39 | 39 | |
| 流動負債合計 | 411 | 338 | |
| 非流動負債 | |||
| 繰延税金負債 | 34 | 24 | |
| その他の非流動負債 | 0 | 11 | |
| 非流動負債合計 | 34 | 35 | |
| 負債合計 | 446 | 373 | |
| 資本 | |||
| 資本金 | 8 | 5,962 | 5,969 |
| 資本剰余金 | 8 | 5,801 | 5,807 |
| 利益剰余金 | △5,553 | △6,470 | |
| その他の資本の構成要素 | △2 | △2 | |
| 資本合計 | 6,208 | 5,303 | |
| 負債及び資本合計 | 6,655 | 5,676 |
【第2四半期連結累計期間】
| (単位:百万円) | |||
| --- | --- | --- | --- |
| 注記 | 前第2四半期連結累計期間 (自 2017年1月1日 至 2017年6月30日) |
当第2四半期連結累計期間 (自 2018年1月1日 至 2018年6月30日) |
|
| --- | --- | --- | --- |
| 売上収益 | 6 | 5 | 84 |
| 売上原価 | - | 71 | |
| 売上総利益 | 5 | 12 | |
| 研究開発費 | 285 | 483 | |
| 販売費及び一般管理費 | 272 | 452 | |
| 営業利益(△損失) | △553 | △923 | |
| 金融収益 | 0 | 0 | |
| 金融費用 | 5 | 3 | |
| その他の収益 | 0 | 0 | |
| 税引前四半期利益(△損失) | △558 | △926 | |
| 法人所得税費用 | △12 | △10 | |
| 四半期利益(△損失) | △545 | △916 | |
| 四半期利益(△損失)の帰属 | |||
| 親会社の所有者 | △545 | △916 | |
| 1株当たり四半期利益(△損失) | 10 | ||
| 基本的1株当たり四半期利益(△損失)(円) | △7.11 | △10.41 | |
| 希薄化後1株当たり四半期利益(△損失)(円) | △7.11 | △10.41 |
【第2四半期連結会計期間】
| (単位:百万円) | |||
| --- | --- | --- | --- |
| 注記 | 前第2四半期連結会計期間 (自 2017年4月1日 至 2017年6月30日) |
当第2四半期連結会計期間 (自 2018年4月1日 至 2018年6月30日) |
|
| --- | --- | --- | --- |
| 売上収益 | 2 | 76 | |
| 売上原価 | - | 65 | |
| 売上総利益 | 2 | 11 | |
| 研究開発費 | 158 | 331 | |
| 販売費及び一般管理費 | 152 | 278 | |
| 営業利益(△損失) | △309 | △598 | |
| 金融収益 | 0 | 0 | |
| 金融費用 | 1 | 3 | |
| その他の収益 | ‐ | 0 | |
| 税引前四半期利益(△損失) | △311 | △600 | |
| 法人所得税費用 | △6 | △5 | |
| 四半期利益(△損失) | △304 | △595 | |
| 四半期利益(△損失)の帰属 | |||
| 親会社の所有者 | △304 | △595 | |
| 1株当たり四半期利益(△損失) | 10 | ||
| 基本的1株当たり四半期利益(△損失)(円) | △3.51 | △6.76 | |
| 希薄化後1株当たり四半期利益(△損失)(円) | △3.51 | △6.76 |
【第2四半期連結累計期間】
| (単位:百万円) | |||
| --- | --- | --- | --- |
| 注記 | 前第2四半期連結累計期間 (自 2017年1月1日 至 2017年6月30日) |
当第2四半期連結累計期間 (自 2018年1月1日 至 2018年6月30日) |
|
| --- | --- | --- | --- |
| 四半期利益(△損失) | △545 | △916 | |
| その他の包括利益 | |||
| 純損益に振り替えられる可能性のある項目 | |||
| 在外営業活動体の換算差額 | 0 | △0 | |
| 小計 | 0 | △0 | |
| その他の包括利益合計 | 0 | △0 | |
| 四半期包括利益 | △545 | △916 | |
| 四半期包括利益の帰属: | |||
| 親会社の所有者 | △545 | △916 |
【第2四半期連結会計期間】
| (単位:百万円) | |||
| --- | --- | --- | --- |
| 注記 | 前第2四半期連結会計期間 (自 2017年4月1日 至 2017年6月30日) |
当第2四半期連結会計期間 (自 2018年4月1日 至 2018年6月30日) |
|
| --- | --- | --- | --- |
| 四半期利益(△損失) | △304 | △595 | |
| その他の包括利益 | |||
| 純損益に振り替えられる可能性のある項目 | |||
| 在外営業活動体の換算差額 | 0 | △0 | |
| 小計 | 0 | △0 | |
| その他の包括利益合計 | 0 | △0 | |
| 四半期包括利益 | △304 | △596 | |
| 四半期包括利益の帰属: | |||
| 親会社の所有者 | △304 | △596 |
| (単位:百万円) | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 注記 | 資本金 | 資本剰余金 | 利益剰余金 | その他の資本の構成要素 | 資本合計 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2017年1月1日残高 | 4,053 | 3,929 | △4,546 | △2 | 3,433 | |
| 四半期包括利益 | ||||||
| 四半期利益(△損失) | ‐ | ‐ | △545 | ‐ | △545 | |
| その他の包括利益 | ‐ | ‐ | ‐ | 0 | 0 | |
| 四半期包括利益合計 | ‐ | ‐ | △545 | 0 | △545 | |
| 所有者との取引額 | ||||||
| 新株の発行 | 1,902 | 1,865 | ‐ | ‐ | 3,767 | |
| 新株予約権の行使 | 6 | 6 | ‐ | ‐ | 12 | |
| 所有者との取引額合計 | 1,908 | 1,871 | ‐ | ‐ | 3,780 | |
| 2017年6月30日残高 | 5,961 | 5,800 | △5,091 | △2 | 6,668 | |
| 2018年1月1日残高 | 5,962 | 5,801 | △5,553 | △2 | 6,208 | |
| 四半期包括利益 | ||||||
| 四半期利益(△損失) | ‐ | ‐ | △916 | ‐ | △916 | |
| その他の包括利益 | ‐ | ‐ | ‐ | △0 | △0 | |
| 四半期包括利益合計 | ‐ | ‐ | △916 | △0 | △916 | |
| 所有者との取引額 | ||||||
| 新株の発行 | ‐ | ‐ | ‐ | ‐ | ‐ | |
| 新株予約権の行使 | 8 | 6 | 5 | ‐ | ‐ | 11 |
| 所有者との取引額合計 | 6 | 5 | ‐ | ‐ | 11 | |
| 2018年6月30日残高 | 5,969 | 5,807 | △6,470 | △2 | 5,303 |
| (単位:百万円) | |||
| --- | --- | --- | --- |
| 注記 | 前第2四半期連結累計期間 (自 2017年1月1日 至 2017年6月30日) |
当第2四半期連結累計期間 (自 2018年1月1日 至 2018年6月30日) |
|
| --- | --- | --- | --- |
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | |||
| 税引前四半期利益(△損失) | △558 | △926 | |
| 減価償却費及び無形資産償却費 | 0 | 13 | |
| 金融収益 | △0 | △0 | |
| 金融費用 | 5 | 3 | |
| 営業債権及びその他の債権の増減額 | △25 | △41 | |
| 棚卸資産の増減額 | △25 | △96 | |
| 営業債務及びその他の債務の増減額 | △26 | △112 | |
| その他 | 1 | 1 | |
| 小計 | △628 | △1,157 | |
| 利息の受取額 | 0 | 0 | |
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | △628 | △1,157 | |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | |||
| 有形固定資産の取得による支出 | △0 | △32 | |
| 無形資産の取得による支出 | △123 | △118 | |
| その他 | △1 | 0 | |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | △125 | △150 | |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | |||
| 新株の発行による収入 | 8 | 3,780 | 11 |
| その他 | △0 | △0 | |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | 3,780 | 11 | |
| 現金及び現金同等物の増減額 | 3,026 | △1,296 | |
| 現金及び現金同等物の期首残高 | 1,038 | 3,370 | |
| 現金及び現金同等物に係る換算差額 | △2 | △3 | |
| 現金及び現金同等物の四半期末残高 | 4,062 | 2,070 |
1.報告企業
ソレイジア・ファーマ株式会社(以下、「当社」という。)は、日本に所在する企業であり、本社の住所は東京都港区です。
当社グループは、医薬品等の開発及び販売を主な事業としています。
当社グループは、当社と当社の子会社により構成されています。
要約四半期連結財務諸表は、2018年8月10日に代表取締役社長荒井好裕及び取締役CFO管理本部長宮下敏雄によって承認されています。
2.作成の基礎
(1) 連結財務諸表がIFRSに準拠している旨
当社グループの要約四半期連結財務諸表は、四半期連結財務諸表規則第1条の2に掲げる「指定国際会計基準特定会社」の要件を満たすことから、同第93条の規定により、IFRSに準拠して作成しています。
(2) 測定の基礎
当社グループの要約四半期連結財務諸表は、公正価値で測定する金融商品を除き、取得原価を基礎として作成しています。
(3) 機能通貨及び表示通貨
当社グループの要約四半期連結財務諸表は、当社グループの機能通貨である日本円で表示しています。日本円で表示しているすべての財務情報は、百万円未満を切り捨てて記載しています。
3.重要な会計方針
当社グループの要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、以下を除き、前連結会計年度の連結財務諸表において適用した会計方針と同一です。
当社グループは、第1四半期連結会計期間より、IFRS第9号「金融商品」(2014年7月改訂)、IFRS第15号「顧客との契約から生じる収益」(2014年5月公表)及び「IFRS第15号の明確化」(2016年4月公表)をそれぞれの基準書の経過措置に準拠して適用しております。これらの基準書の適用が、当社グループの要約四半期連結財務諸表に与える影響はありません。
4.重要な会計上の判断、見積り及び仮定
当社グループの要約四半期連結財務諸表の作成において、経営者は、会計方針の適用、収益、費用、資産及び負債の報告金額並びに偶発債務の開示に影響を及ぼす判断、見積り及び仮定を行うことを要求されています。しかし、これらの見積り及び仮定に関する不確実性により、将来の期間において資産又は負債の帳簿価額に重要な修正が求められる結果となる可能性があります。
当社グループの要約四半期連結財務諸表に重要な影響を与える見積り及び仮定は、前連結会計年度に係る連結財務諸表と同様です。
5.事業セグメント
当社グループの事業内容は医薬品等の開発及び販売であり、区分すべき事業セグメントが存在しないため、報告セグメントは医薬品事業単一となっています。
6.売上収益
当社グループの地域別の売上収益を顧客の所在地を基礎として分解しております。当第2四半期連結累計期間の売上収益の全ては日本です。
7.無形資産
無形資産の取得原価、償却累計額の増減及び帳簿価額は次のとおりです。
| (単位:百万円) | |||
| --- | --- | --- | --- |
| 当第2四半期連結累計期間 (自 2018年1月1日 至 2018年6月30日) |
|||
| --- | --- | --- | --- |
| 製品関連無形資産 | 合計 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 自己創設 無形資産 |
その他 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 取得原価 | |||
| 1月1日の残高 | 1,750 | 1,334 | 3,085 |
| 取得 | - | 122 | 122 |
| 開発投資による増加 | 35 | - | 35 |
| 6月30日の残高 | 1,786 | 1,456 | 3,243 |
| 償却累計額 | |||
| 1月1日の残高 | - | - | - |
| 償却費 | 5 | 6 | 12 |
| 6月30日の残高 | 5 | 6 | 12 |
| 帳簿価額 | |||
| 1月1日の残高 | 1,750 | 1,334 | 3,085 |
| 6月30日の残高 | 1,780 | 1,450 | 3,231 |
(注)製品関連無形資産の「その他」のうち、主なものはライセンス導入契約に係る一時金等の支出です。
当第2四半期連結累計期間より、製品関連無形資産の一部の償却を開始し、平均償却期間は約8年です。
8.資本
当第2四半期連結累計期間において、新株予約権の一部について権利行使があり、622,747株を発行
し、6百万円を資本金に、5百万円を資本剰余金にそれぞれ組み入れています。
9.金融商品
① 公正価値の測定方法
公正価値の測定方法は次のとおりです。
償却原価で測定する金融資産
主として短期間で決済されるため、帳簿価額は公正価値に近似しています。
現金及び現金同等物
満期までの期間が短期であるため、帳簿価額は公正価値に近似しています。
償却原価で測定する金融負債
主として短期間で決済されるため、帳簿価額は公正価値に近似しています。
② 公正価値のヒエラルキー
金融商品の公正価値のヒエラルキーは、次のとおり分類しています。
レベル1:活発な市場における相場価格により測定された公正価値
レベル2:レベル1に含まれる相場価格以外の直接又は間接的に観察可能な価格により測定された公正価値
レベル3:観察可能でないインプットを含む、評価技法を用いて測定された公正価値
当社グループの金融資産及び金融負債の公正価値は、連結財政状態計算書における帳簿価額に近似しているため、公正価値のヒエラルキー別の金額は記載していません。
当第2四半期連結累計期間において、公正価値のヒエラルキーのレベル間の資産又は負債の振替はありません。
10.1株当たり利益
基本的1株当たり四半期利益(△損失)の算定上の基礎は次のとおりです。
| 前第2四半期連結累計期間 (自 2017年1月1日 至 2017年6月30日) |
当第2四半期連結累計期間 (自 2018年1月1日 至 2018年6月30日) |
|
| --- | --- | --- |
| 親会社の普通株主に帰属する利益(△損失) | ||
| 親会社の所有者に帰属する四半期利益(△損失)(百万円) | △545 | △916 |
| 親会社の普通株主に帰属しない金額(百万円) | ‐ | ‐ |
| 親会社の普通株主に帰属する四半期利益(△損失)(百万円) | △545 | △916 |
| 期中平均普通株式数(株) | 76,720,414 | 88,019,949 |
| 前第2四半期連結会計期間 (自 2017年4月1日 至 2017年6月30日) |
当第2四半期連結会計期間 (自 2018年4月1日 至 2018年6月30日) |
|
| --- | --- | --- |
| 親会社の普通株主に帰属する利益(△損失) | ||
| 親会社の所有者に帰属する四半期利益(△損失)(百万円) | △304 | △595 |
| 親会社の普通株主に帰属しない金額(百万円) | ‐ | |
| 親会社の普通株主に帰属する四半期利益(△損失)(百万円) | △304 | △595 |
| 期中平均普通株式数(株) | 86,777,035 | 88,150,059 |
希薄化後1株当たり四半期利益は、新株予約権が逆希薄化効果を有するため、基本的1株当たり四半期利益と同額にて表示しています。
11.関連当事者
関連当事者との重要な取引及び債権債務は次のとおりです。
| 種類 | 名称 | 取引の内容 | 当第2四半期連結累計期間 (自 2018年1月1日 至 2018年6月30日) |
|
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 取引金額 (百万円) |
未決済残高 (百万円) |
|||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| その他の関係会社の子会社 | エイツーヘルスケア株式会社 | 開発業務の委託(注) | 52 | 28 |
(注)価格その他の取引条件は、市場実勢を参考に当社が希望価格を提示し、価格交渉のうえで決定しています。
12.重要な後発事象
該当事項はありません。
該当事項はありません。
第2四半期報告書_20180809130747
該当事項はありません。
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