SoftOx Solutions AS — Regulatory Filings 2021

Oct 6, 2021

SOFTOX SOLUTIONS: HAR FÅTT GODKJENNING FRA DANSKE LÆGEMIDDELSTYRELSEN FOR Å STARTE FØRSTE KLINISKE STUDI AV SOFTOX INNHALASJONS LØSNING (SIS)

SOFTOX SOLUTIONS: HAR FÅTT GODKJENNING FRA DANSKE LÆGEMIDDELSTYRELSEN FOR Å STARTE FØRSTE KLINISKE STUDI AV SOFTOX INNHALASJONS LØSNING (SIS)

OSLO - 6. oktober 2021: SoftOx Solutions AS (SoftOx) har i dag kunngjort at den Danske Lægemiddelstyrelsen (DKMA) har godkjent fase 1 av de kliniske forsøkene på SoftOx inhalasjonsløsning (SIS), et aerosolbasert antimikrobielt produkt beregnet for behandling av øvre luftveisinfeksjoner (f.eks. forkjølelse og ulike halsinfeksjoner) og nedre luftveisinfeksjoner (f.eks (lungebetennelse og bronkitt).

-SIS kan bli en banebrytende endring i behandlingen av virus- og bakterieinfeksjoner i luftveiene, sier administrerende direktør Geir Almås i SoftOx Solutions.

"Snart kan vi starte kliniske studier i mennesker"

Fase 1 studiet er en del av et utviklingsprogram for bruk av SIS til behandling av luftveisinfeksjoner som starter med SARS-CoV-2 (COVID-19) infeksjoner. Studien er planlagt for høsten 2021, i Danmark.

-Vi er glade for å ha oppfylt kravene til den Danske lægemiddelstyrelsen, og at vi nå kan snart starte den første studien i mennesker med SoftOx inhalasjonsløsning, sier Dr. Christopher Burton, Chief Medical Officer for SIS.

SIS er en stabilisert løsning av hypoklorsyre som kan forstøves og inhaleres. De antimikrobielle egenskapene til hypoklorsyre er godt beskrevet, og kroppens egen produksjon av hypoklorsyre er et av nøkkelelementene som er involvert i immunsystemet trigges mot infeksjonssykdom.

-Hypoklorsyre er ekstremt effektivt for å drepe virus og bakterier in vitro. Frem til nå har problemet vært å opprettholde hypoklorsyre i en stabil form til levering til målvevet, sier Burton.

Første skritt

SIS-01 (EudraCT nr.: 2020-004462-19) er en singel senter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie, studien vil undersøke sikkerheten og toleransen for enkelt- og multidose regime av inhalert forstøvet SIS hos friske frivillige.

- Dette er det første trinnet i utviklingen av et legemiddel for bruk i luftveiene basert på SoftOx Solutions proprietære teknologi for stabilisering av hypoklorsyre, sier Almås.

- SIS kan bli en banebrytende endring i behandlingen av virus- og bakterieinfeksjoner i luftveiene. SIS er spesielt relevant i sammenheng med den pågående pandemien og for fremtidige epidemier og pandemier, og den voksende trusselen om antimikrobiell legemiddelresistens, legger Almås til.

For mer informasjon, ta kontakt med:

Administrerende direktør Geir Almås i SoftOx Solutions AS eller

Medisinsk direktør, SIS, Christopher Burton

Mail: ir@soft-ox.com

Mobile: (+47) 948 59 599

Informasjonen gitt i denne meldingen er definert som innsideinformasjon iht. MAR artikkel 7, og offentliggjøres i samsvar med MAR artikkel 7. Kunngjøringen er gjort av kontaktperson.

Om SoftOx Solutions AS:

SoftOx Solutions AS (Softx, notert på Euronext Growth Oslo) er et norsk

BioTech-selskap med base i Oslo med formål om å bidra til å bekjempe store

trusler mot menneskers helse, nemlig fremveksten av antimikrobiell resistens

(AMR), biofilminfeksjoner i kroniske sår og spredning av virus. For mer

informasjon om SoftOx, besøk www.soft-ox.com