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SK Chemicals Co., Ltd.

Regulatory Filings Sep 30, 2024

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Regulatory Filings

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SK케미칼/투자판단 관련 주요경영사항/(2024.09.30)투자판단 관련 주요경영사항

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목 Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted(2024-2025 Formula)의 국내 긴급사용승인(EUA) 획득
2. 주요내용 가. 품목명

- 노바백스 코로나 19백신 2024-2025 조성



나. 대상질환명(적응증)

- SARS-CoV-2 의한 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 예방



다. 신청(승인)일 및 허가기관

- 신청일: 2024년 09월 09일

- 허가일: 2024년 09월 30일

- 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS)



라. 지정 기간

- 코로나 19 상황이 종료되거나 종료가 예상되는 날로 별도 해제 공고 시까지



마. 기대효과

- 상기 백신이 국내에 도입됨에 따라 의료현장에서 선택할 수 있는 백신 종류가 확대될 것으로 기대됨.

- 코로나 19 오미크론 하위변이(JN.1) 대응 백신 제품으로'24-'25 동절기 코로나 19 예방접종으로 활용 가능할 것으로 기대됨.



바. 향후 계획

- 종속회사인 SK바이오사이언스를 통해 국내에 공급할 계획
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 2024-09-30
- 사외이사 참석여부 참석(명) -
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 2. 주요내용에 가. 품목명은 긴급사용승인용 백신 Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted(2024-2025 Formula)의 품목명입니다.



- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인 획득을 통보 받은 날입니다.
※ 관련공시 2024-09-09 투자판단 관련 주요경영사항

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