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SK Bioscience Co.,Ltd

Regulatory Filings Jun 19, 2023

16445_rns_2023-06-19_1420ecd4-5132-4001-a76e-9c9b0ea2beb7.html

Regulatory Filings

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SK바이오사이언스/투자판단 관련 주요경영사항/(2023.06.19)투자판단 관련 주요경영사항(COVID-19 백신 스카이코비원 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(Emergency Use Listing) 등재)

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목 COVID-19 백신 스카이코비원 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(Emergency Use Listing) 등재
2. 주요내용 1. 품목명

- 스카이코비원 (SKYCovione, GBP510)



2. 대상질환명(적응증)

- 18세 이상 성인에서 SARS-CoV-2 감염에 의한 COVID-19 질병 예방



3. 제출일 및 인증기관

- 제출일: 2022년 9월 7일

- 등록일: 2023년 6월 19일

- 인증기관: 세계보건기구(WHO, World Health Organization)



4. 임상시험 관련 사항

- 임상시험 등록번호: NCT05007951 (미국 임상등록 사이트(https://www.clinicaltrials.gov)에서 임상시험 진행경과 확인 가능)



5. 향후 계획

- 글로벌 개별국가 허가 확대 및 공급 추진
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 2023-06-19
- 사외이사 참석여부 참석(명) -
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 WHO EUL 등재를 통보 받은 날짜입니다.
※ 관련공시 2022-09-08 투자판단 관련 주요경영사항(COVID-19 백신 스카이코비원 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(Emergency Use Listing) 등록서류 제출)

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