Regulatory Filings • Jun 19, 2023
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SK바이오사이언스/투자판단 관련 주요경영사항/(2023.06.19)투자판단 관련 주요경영사항(COVID-19 백신 스카이코비원 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(Emergency Use Listing) 등재)
투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | COVID-19 백신 스카이코비원 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(Emergency Use Listing) 등재 | |
| 2. 주요내용 | 1. 품목명 - 스카이코비원 (SKYCovione, GBP510) 2. 대상질환명(적응증) - 18세 이상 성인에서 SARS-CoV-2 감염에 의한 COVID-19 질병 예방 3. 제출일 및 인증기관 - 제출일: 2022년 9월 7일 - 등록일: 2023년 6월 19일 - 인증기관: 세계보건기구(WHO, World Health Organization) 4. 임상시험 관련 사항 - 임상시험 등록번호: NCT05007951 (미국 임상등록 사이트(https://www.clinicaltrials.gov)에서 임상시험 진행경과 확인 가능) 5. 향후 계획 - 글로벌 개별국가 허가 확대 및 공급 추진 |
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| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2023-06-19 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 WHO EUL 등재를 통보 받은 날짜입니다. | ||
| ※ 관련공시 | 2022-09-08 투자판단 관련 주요경영사항(COVID-19 백신 스카이코비원 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(Emergency Use Listing) 등록서류 제출) |
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