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Regulatory Filings • Aug 12, 2022

SK바이오사이언스/투자판단 관련 주요경영사항/(2022.08.12)투자판단 관련 주요경영사항(노바백스 코로나19 백신 국내 품목허가 변경(만 12~17세 청소년 적응증 추가))

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		노바백스 코로나19 백신 국내 품목허가 변경(만 12~17세 청소년 적응증 추가)
2. 주요내용		1. 품목명 - NVX-CoV2373 (SARS-CoV-2 재조합 백신) 2. 대상질환명 - SARS-CoV-2에 의한 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 예방 3. 변경허가 신청일 및 허가기관 - 신청일 : 2022년 4월 7일 - 허가일 : 2022년 8월 12일 - 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4. 기대효과 - 이 백신에 함유된 재조합 SARS-CoV-2 항원단백질에 의해 체내에서 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 항체를 형성하고, 이후 SARS-CoV-2에 노출되었을 때 면역반응을 나타냄으로써 COVID-19를 예방할 수 있음 - 12-17세 청소년의 접종률을 증가시키고, 이를 통해 12세 이상 연령대의 COVID-19 예방효과 제고 기대 5. 향후 계획 - 청소년 접종 개시 예정
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일		2022-08-12
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 품목허가를 획득한 날입니다.
※ 관련공시	2022-04-07 투자판단 관련 주요경영사항(노바백스 코로나19 백신 국내 품목허가 변경 신청(만 12~17세 청소년 적응증 추가))