Quarterly Report • May 14, 2024
Quarterly Report
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분기보고서 5.6 SK바이오사이언스(주) 1 Y 분 기 보 고 서 (제 7 기) 2024.01.012024.03.31 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2024 년 5 월 14 일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : 에스케이바이오사이언스(주) 대 표 이 사 : 안 재 용 본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 판교로 310 (삼평동) (전 화) 02-2008-2200 (홈페이지) http://www.skbioscience.co.kr 작 성 책 임 자 : (직 책) 가치혁신실장 (성 명) 송 기 석 (전 화) 02-2008-2200 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 확인서.jpg 대표이사 등의 확인 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2024.03.15.에 제출된 2023년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. 2. 회사의 연혁 기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2024.03.15.에 제출된 2023년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. 3. 자본금 변동사항 기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2024.03.15.에 제출된 2023년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. 4. 주식의 총수 등 기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2024.03.15.에 제출된 2023년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. 5. 정관에 관한 사항 기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2024.03.15.에 제출된 2023년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 SK케미칼 내 백신사업부문으로서 축적해온 역량을 바탕으로 2018년 7월 1일 물적분할을 통해 설립되었으며, 인류의 건강을 예방부터 치료까지 증진시킨다는 미션 아래 자체적인 백신 포트폴리오를 구축하고 글로벌 프로젝트를 지속적으로 추진해 오며 성과 창출을 가속화하고 있습니다. 특히 COVID-19 팬데믹은 글로벌 백신 C(D)MO와 자체 백신 개발의 2-Track 전략을 통해 성공적으로 대응하면서 백신분야에서 높은 수준의 역량과 네트워크를 구축할 수 있었습니다. SK바이오사이언스는 이와 같은 성과와 경험을 기반으로 Global Top 10 Vaccine Company로 재도약하기 위한 성장을 추진하고 있습니다. [SKBS 1.0: 축적의 시간] 당사 백신사업은 SK케미칼이 2001년 동신제약을 인수하며 백신업계에 진출함으로써 시작되었습니다. 이후 2005년 자체적인 백신 R&D센터를 구축하고, 2012년에는 경상북도 안동시에 L House를 완공하여 자체적인 생산역량을 갖추었으며 마케팅 및 사업개발 조직의 성장과 함께 가치사슬 전반에 걸쳐 기본 역량을 확보했습니다. 이러한 지속적인 투자를 바탕으로 빠르게 자체 백신 포트폴리오를 구축했습니다. 먼저 2015년 성인용으로는 국내 최초, 소아용으로는 세계 최초로 세포배양 3가 독감 백신 '스카이셀플루'를 출시하였고, 2016년 세계 최초 세포배양4가 독감 백신인 '스카이셀플루4가'를 출시하였습니다. 2017년에는 프리미엄 백신인 대상포진 백신 '스카이조스터'를 국내에서 상용화하였으며, 이듬해 2018년에 수두백신 '스카이바리셀라'를 국내에 출시했습니다. 자체개발 및 생산된 이 제품들은 빠르게 국내시장에서 자리를 잡고, 스카이셀플루, 스카이셀플루4가, 스카이바리셀라, 스카이타이포이드에 대하여 WHO PQ(사전인증)를 획득하며 글로벌 시장으로 사업을 확장하였습니다. 당사의 역량은 글로벌 이해관계자들의 관심과 파트너십으로 이어졌습니다. 대표적으로 2014년 Sanofi와 차세대 폐렴구균백신 공동 개발 및 수출 계약을 체결하여 2023년 미국 임상 2상 시험에서 우수한 면역원성과 안전성을 확인했으며, 2024년 임상3상 개시를 위한 준비를 진행하고 있습니다. 앞서 2013년에는 BMGF (빌앤멜린다게이츠재단), IVI (국제백신연구소)가 참여한 장티푸스 접합백신 공동개발 계약을 체결하여 2022년 개발을 완료했습니다. 2018년에는 Sanofi와세포배양 인플루엔자 백신 생산 플랫폼 기술 수출 계약을 체결하는 등 글로벌 협력을 이어 나갔습니다. [SKBS 2.0: Quantum Jump] 한편 2020년부터 시작된 유례없는 COVID-19 팬데믹으로 인해 백신 산업의 중요성은 더 크게 부각되었습니다. '인류의 건강을 증진시킨다'는 미션 아래 백신사업을 진행해왔던 당사는 팬데믹에 대한 적극적인 대응을 최우선시하여 글로벌 제약사의 COVID-19 백신 C(D)MO 사업과 글로벌 협력을 통한 자체백신 개발을 동시에 추진하는 과감한 결정을 내렸습니다. 글로벌 최고 수준의 백신 생산시설인 안동 L House와 연구개발 역량을 통해 팬데믹 초기인 2020년 CEPI와 COVID-19 백신 개발 및 시설사용 계약을 체결하였고, 곧이어 AstraZeneca의 바이러스 전달체 백신 'Vaxzevria(AZD1222)'의 원액 및 완제 위탁생산 계약(CMO) 및 Novavax의 재조합단백질 백신 'Nuvaxovid(NVX-CoV2373)'의 위탁개발생산(CDMO) 및 기술도입(License-In) 계약을 체결했습니다. 자체 포트폴리오 생산을 위해 이미 다양한 생산플랫폼을 갖춘 덕분에 플랫폼이 상이한 두 COVID-19 백신 및 자사 제품을 안정적으로 생산하며 국내 뿐만 아니라 글로벌 COVID-19 백신 공급에 큰 기여를 했습니다. 당사는 글로벌 백신 공급망 안정화에 기여하는 한편, 자체개발 COVID-19 백신을 완성하기 위해 BMGF와 CEPI의 지원을 포함한 폭넓은 글로벌 협력을 기반으로 연구개발에 집중했습니다 . BMGF/CEPI와 협력하여 개발한 COVID-19 백신 스카이코비원(GBP510)은 국내 식품의약품안전처의 품목허가, 영국 MHRA 허가 승인을 받았습니다. 또한 2023년 6월 WHO EUL에 등재된 바 있으나, 엔데믹 전환 및 WHO에서 변이 백신 균주로 계통 조성을 권고함에 따라, WHO EUL 등재를 자진 철회 신청하였습니다. [SKBS 3.0: 백신 명가로서 도약] COVID-19 엔데믹으로 전환이 진행되고 있는 현재, 당사 사업의 방향성은 COVID-19 엔데믹용 백신 및 프리미엄 백신시장을 목표로 한 백신 포트폴리오 확장입니다. 개발 완료된 자체백신 제품에 대한 WHO PQ 및 해외 국가별 허가를 통해 글로벌 시장에서 점유율을 높여가는 한편, 신규 백신 개발에도 힘쓰고 있습니다. 대표적으로 코로나바이러스 계열 질병 유행에 대비한 범용코로나백신 개발 프로젝트와 Sanofi와의 차세대 폐렴구균 백신개발 프로젝트가 있습니다. 이러한 1) '제품 포트폴리오 확장' 노력과 함께 2) '제조/R&D 인프라 강화'와 3) Glocalization 전략의 일환으로 당사 생산역량을 사업모델화 하여 글로벌 주요 권역에 대한 백신 공급망을 구축하는 'SKYShield 실행', 4) '넥스트 팬데믹 대비', 그리고 5) CGT(세포유전자치료제)와 같은 '신규 바이오 영역 확장' 등의 시너지를 창출할 수 있는 사업을 추진하고 있습니다. 상기 핵심 전략목표를 달성하기 위해 당사는 기 보유한 연구개발 및 생산 인프라를 고도화하고 기술플랫폼을 확장하는 등 역량 발전에 투자를 지속하고 있습니다. 특히, 2023년 2월 송도 글로벌 R&PD센터에 대한 3,257억원 투자를 공식 발표했습니다. 본 센터는 당사의 핵심역량인 공정연구 및 생산역량의 연계성, 즉 중개적 역량(translational capability)을 극대화하고 글로벌 협력의 중심지가 되는 등 바이오 생태계의 허브로서 역할을 할 예정입니다. 또한, COVID-19 팬데믹을 통해 급부상한 mRNA 백신 플랫폼 기술 확보를 위해 CEPI와 협약을 맺고 프로젝트를 개시하였습니다. 그 외에 지속적으로 ESG와 디지털혁신 등 경영 인프라를 고도화하고, M&A 및 합작법인 설립 등 inorganic 성장 기회도 추진하고 있습니다. 당사는 2024년 1분기 매출 223억원, 영업손실 281억원을 기록했으며, 당기 매출은 자체 생산 백신제품 86.4%, C(D)MO 등 용역매출이 8.6%, 기타 5.0%로 구성되어 있습니다. 상기 '1. 사업의 개요'의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 'II. 사업의 내용'의 '2. 주요 제품 및 서비스' 부터 '7. 기타 참고사항' 까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (기준일: 2024.03.31) (단위 : 백만원) 매출유형 구분 품목 매출액 비율 제품 백신제제 자체 백신 외 19,240 86.39% 상품 백신제제 등 부스트릭스, 수액제 외 1,113 5.00% 기타 용역 매출 등 C(D)MO 외 1,918 8.61% 합계 22,271 100% 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 및 가격변동원인 당사 제품의 판매가격은 시장상황, 정부정책, 원재료 및 경쟁제품의 가격변동 추이 등 다양한 변수를 고려하여 제품 및 계약별로 상이하며, 이에 따라 가격 변동 추이를 별도로 기재하지 않습니다. 1 ) 백신 제품 일반적으로 백신 제품은 감염병 의 유행에 대응한 시장 또는 정부 의 수요와 백신 업체의 공급 상황에 따라 가격이 결정됩니다. 2 ) CDMO/CMO 사업 CDMO/CMO 사업의 경우 시장상황 및 주요 계약조건 등을 고려하여 고객사와 의 상호 협의에 따라 가격이 결정됩 니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료에 관한 사항 (1) 주요 매입처 당사는 마케팅, 연구소로 이어지는 R&D와 생산/판매 네트워크의 시너지를 통해 '스카이코비원', '스카이셀플루', '스카이조스터' 등의 제품군을 보유하고 있습니다. '23년부터는 최근 3년간 주력했던 COVID-19 백신에서 점차 탈피하여, 제품 포트폴리오 다각화에 힘쓰고 있으며, 포스트 COVID-19 시대를 준비하고 있습니다. 주요 원재료 매입처는 GSK , Lonza, Merck, Cytiva, Thermo Fisher Scientific 등이 있으며 해당 업체들 모두 Global 수준의 기술력을 갖춘 업체입니다. (2) 원재료의 가격변동 원인 등 바이오의약품 원재료는 가격 변동에 따른 수요 탄력성이 낮고 경기 흐름의 영향을 덜 받는 품목입니다. 주요 원부자재 도입 가격은 통상 1년 단위의 연간 계약 형태로 협상하여 결정하며, 당사에서 기존 연간 사용 실적 및 사업 계획에 따른 예상 수요 물량을 제시하고 공급 업체에서는 기준 판매 단가(List Price)를 기준으로 품목별 할인율을 결정하여 최종 연간 단가를 확정합니다. 통상 원재료 및 부자재 단가는 연간 물가 상승률, 인건비 등에 따른 가격 변동이 있으며 수입 품목의 경우 환율, 운송 단가, 관세 협정 등의 Factor가 추가 고려 사항입니다.일부 원료(전쟁/분쟁지역 - 우크라이나, 이스라엘 생산 site)를 제외하고, 전반적인 원부자재 수급상황은 안정세를 유지 중입니다. 안정적인 수급상황과는 달리 공급 단가는 지속적인 상승 중입니다. 인플레이션과 소비자/생산자 물가지수, 환율 등의 주요 Index 상승은 단기적인 영향으로 끝나지 않았고, 긴 생산 process를 거치는 바이오 프로덕트 제품 가격 전반의 상승을 가져왔습니다. 최근 원부자재 인상의 주요 원인은 원-달러 환율의 급 등세에서 기인하고 있습니다. 이에 각 공급업체들은 물가상승율을 상회하는 단가인상을 지속 요청 중이나 주요 구매 품목의 다변화를 통해 구매 단가를 방어하는 데 주력하고 있습니다. 나. 생산 및 설비에 관한 사항 (1) 생산능력, 생산실적, 가동률 원액 기준(Drug Substance)이며, 생산능력은 생산가능일수와 각 Suite별 대표품목의 공정기간(Cycle)을 고려하여 산정하고 생산실적을 반영하여 가동률을 산출하였습니다. 구분 제7기 1분기 제6기 제5기 생산능력 84 배치 481 배치 494 배치 생산실적 50 배치 269 배치 110 배치 가동률 59.5% 55.9% 22.3% ※ 제7기 1분기에는 예방정비기간이 포함되어 있으며 Suite별로 기간은 상이합니다. (2) 생산 및 설비의 현황 등 (가) 생산 및 설비의 현황 작성기준일 현재 당사의 주요 사업장은 아래와 같습니다. 사업장 주요사업 내용 소재지 판교 본사 전사관리 및 마케팅, R&D 경기도 성남시 분당구 판교로 310 (삼평동) 안동 L House 의약품 생산, 도소매 경상북도 안동시 풍산읍 산업단지길 150 평택 백신 원액 보관 경기도 평택시 오성면 오성산단1로 131 화성 원자재 및 완제품 보관 경기도 화성시 양감면 정문송산로 184번길 당사의 시설 및 설비는 토지, 건물, 구축물, 기계장치 등으로 구성되어 있습니다. (기준일: 2024.03.31) (단위 : 백만원) 사업소 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구기구비품 합계 본사 39,534 17,621 - 16,164 - 3,294 76,613 안동 5,746 104,892 1,033 39,209 36 1,607 152,523 총합계 45,280 122,513 1,033 55,373 36 4,901 229,136 ※ 건설중인자산, 미착기계기구, 회원권은 제외하였습니다.※ 주요 유형자산에 대한 객관적인 시가평가가 어려워 기재를 생략하였습니다. (나) 진행중인 투자 및 향후 투자계획 등 당사는 Top-tier 수준의 생산시설을 보유한 글로벌 백신 생산 허브로 도약하기 위해 2021년 6월 경상북도 -안동시와 공장 증설 및 부지 확장투자를 위한 양해각서 (MOU)를 체결하였습니다 . 최신 백신 생산 시설을 보유한 안동 L House의 제조설비를 증설하는 한편, L House 부지 인근에 조성되고 있는 경북바이오 2차 일반산업단지 내에 약 99,130㎡ (3만여 평 )의 부지를 추가로 매입해 공장 규모를 약 161,000㎡ (5만여 평 )로 확장하여 다양한 사업에 활용할 계획입니다 . 안동 L House 뿐만 아니라 당사는 2021년 12월 인천경제자유구역청 (IFEZ)과 토지매매 계약을 체결 , 인천 송도동 인천테크노파크 확대조성 단지인 7공구 Sr14 구역 30,414㎡ (9천여 평 ) 부지에 글로벌 R&PD(Research & Process Development) 센터를 신축 예정이며 현재 판교와 경북 안동을 중심으로 구성돼 있는 당사의 R&D 및 생산 인프라를 확장할 계획입니다 . 신규 조성될 글로벌 R&PD 센터에는 백신ㆍ바이오 분야의 기초연구와 공정개발 및 생산을 위한 연구소 , 파일럿 플랜트 등이 들어서며 이를 통해 바이오 CDMO 사업 확장과 신규 플랫폼 확보에 적극적으로 나서고 국제기구 , 국내외 바이오 기업 및 연 구기관 등과 협력을 강화할 계획입니다 . 이외에도 23 년 11 월, Sanofi와 공동개발중인 차세대 폐렴구균백신 상업생산을 위한 L House 생산시설 증축을 결정하는 등 지속적인 투자를 진행하고 있습니다 . 4. 매출 및 수주상황 가. 매출 실적 (1) 매출유형별 실적 (단위 : 백만원) 매출유형 구분 품목 제7기 1분기 제6기 제5기 제품 백신제제 자체 백신 외 19,240 108,458 204,623 상품 백신제제 등 부스트릭스, 수액제 외 1,113 22,939 11,897 기타 용역 매출 등 C(D)MO 외 1,918 238,109 240,206 합계 22,271 369,506 456,726 (2) 매출지역별 실적 (단위 : 백만원) 품 목 제7기 1분기 제6기 제5기 수 출 6,138 211,289 232,569 내 수 16,133 158,217 224,157 합 계 22,271 369,506 456,726 (3) 수주상황 (기준일: 2024.03.31) (단위 : 백만원) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 금액 금액 금액 백신 원액 및 완제 생산 2022년~(계약별 상이) ~2033년(계약별 상이) 293,765 178,810 114,955 합 계 293,765 178,810 114,955 ※ 향후 시장상황 및 고객사 수요 변동 시 변경될 수 있습니다. 나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매경로 당사 제품의 판매 경로는 크게 네 가지가 있습니다. ① 회사 → 병ㆍ의원 당사/파트너사의 영업사원을 통해 제품을 직접 구매, 결제하는 방식입니다. 해당 병ㆍ의원의 사용량을 고려하여 주문을 진행하며 주문 완료 후 1~2일 내 당사/파트너사와 계약된 배송업체를 통해 병ㆍ의원으로 배송 됩니다. ② 회사 → 도매 → 병ㆍ의원 병ㆍ의원이 도매(온라인ㆍ오프라인) 업체를 통해 제품을 구매, 결제하는 방식입니다. 해당 도매는 당사를 통해 제품을 구매하여 병ㆍ의원으로 납품하는 형태입니다. ③ 회사 → 수출 당사가 해외로 수출하는 방식이며, 해외 파트너사 혹은 각국 정부와의 협의를 통해 제품을 판매하고 있습니다. ④ 회사 → 정부 입찰 참여 국가무료 접종사업에 포함되는 제품의 경우 두 가지 방식을 통해 공급이 진행됩니다 . 사전현물공급방식은 경쟁 입찰을 통해 정부가 사업 물량을 일괄 구매 확보하여 위탁의료기관에 현물 백신을 배분하는 방식이고, 민간개별구매방식은 위탁의료기관이 백신 물량을 개별 확보하고 , 정부사업에 사용된 물량에 대해 정부에서 정한 가격으로 의료기관에 백신 비용을 배분하는 방식입니다 . (2) 판매방법 및 조건 판매방법 대금회수 조건 내수 현금, 어음결제 등 Local, 직수출 현금, 신용장결제 등 (3) 판매조직 및 전략 구분 전략 마케팅실 - 병ㆍ의원 중심의 마케팅 활동 전개 - 시장 세분화를 통한 정확한 Target 마케팅 실행 - 병원 조직 전문화/세분화를 통한 조직 강화- 국내 정부 입찰 참여 Business Development본부BD2실, BD3실 - WHO PQ 인증을 기반으로 한 공공입찰시장 입찰 확대- 글로벌 이니셔티브와의 협업을 통한 LMIC 진출 - Partnership 강화를 통한 기존 고객 Lock-in- 당사 기술개발 현황, Capa. 확장 진행상황 등 논의를 통한 신규고객 유치 5. 위험관리 및 파생거래 5-1. 시장위험과 위험관리 당사의 주요 금융부채는 파생상품을 제외하고는 매입채무및기타채무, 차입금, 사채로 구성되어 있습니다. 이 금융부채의 주요 목적은 당사의 운영을 위한 자금을 조달하는 것입니다. 당사의 주요 금융자산에는 매출채권 및 영업 활동에서 직접 파생되는 현금 및 단기예금이 포함됩니다. 당사는 또한 채무 및 지분 상품에 대한 투자를 보유하고 있으며 파생상품 거래를 하고 있습니다. 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 당사의 고위 경영진은 이러한 위험관리를 감독합니다. 위험관리 목적을 위한 모든 파생활동은 적절한 기술, 경험 및 감독을 갖춘 전문가 팀에 의해 수행됩니다. 투기 목적의 파생 상품 거래가 전혀 이루어지지 않는 것은 당사의 정책입니다. (가) 시장위험 시장위험은 시장가격의 변화로 인하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 시장위험은 이자율위험, 외환위험 및 기타 가격위험의 세가지 유형의 위험으로 구성됩니다. 시장위험에 영향을 받는 금융상품에는 차입금과 사채, 예금, 채무 및 지분 투자 및 파생금융상품이 포함됩니다. 다음의 민감도 분석은 당기말 및 전기말의 재무상태표와 관련이 있습니다. 민감도 분석은 당기말 현재 순부채 금액, 부채와 파생 상품의 고정이자율, 변동이자율 및 외화 금융상품 비율이 모두 일정하고 헷지 금리 지정에 기초하여 작성되었습니다. 이 분석은 시장 변수의 움직임이 퇴직연금 및 기타 퇴직 후 채무, 충당금의 장부가치에 미치는 영향을 제외합니다. 민감도 분석을 계산할 때는 다음과 같은 가정이 필요합니다. - 관련 손익 계산서의 민감도는 각 시장위험의 가정된 변화의 효과입니다. 이는 위 험회피 회계의 효과를 포함하여 당기말 및 전기말에 보유한 금융자산 및 금융부채 를 기초로 합니다. (1) 이자율위험이자율위험은 시장금리의 변동으로 인해 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동될 위험입니다. 시장금리변동 위험에 대한 당사의 변동은 주로 변동 이자율이 적용되는 당사의 장기부채와 관련이 있습니다. 당사의 경영진은 통화스왑 및 이자율스왑계약을 체결하여 시장이자율의 변동으로 인한 금융상품의 미래현금흐름 변동위험을 관리하고 있으며, 이외의 시장이자율 변동이 당사에 미치는 영향은 중요하지 않을것으로 판단하고 있습니다.(2) 외환위험외환위험은 외환변동으로 인해 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동될 위험입니다. 당사가 환율변동위험에 노출되는 것은 주로 당사의 영업활동(매출 또는 비용이 외화로 표시되는 경우) 및 외화 자금조달과 관련되어 있습니다. 당사는 내부적으로 원화환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 특히 외화사채 등의 환율변동위험을 회피하기 위하여 통화스왑계약을 체결하여 관리하고 있습니다. 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며 통화선물 거래를 통해 환위험을 효과적으로 관리하고 있어 손익에 미치는 영향은 제한적입니다. (3) 기타 가격위험 기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 한편, 당사가 보유한 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 중 상장지분상품은 가격변동위험에 노출되어 있습니다. (나) 신용위험 신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 당사에 재무손실이 발생할 위험입니다. (1) 매출채권, 기타채권 및 계약자산당사는 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하여 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 또한, 대손위험에 대한 당사의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 신용도를 재평가하는 등 매출채권, 기타채권 및 계약자산 잔액에 대한지속적인 관리업무를 수행하고 있습니다. 당사는 보고서 작성 기준일 현재 주요 고객채권 및 계약자산에 대한 손상여부를 개별적으로 인식하고 있으며, 추가로 소액다수채권의 경우 유사한 신용위험의 특성을 가진 금융자산의 집합에 포함하여 집합적으로 손상을 검토하고 있습니다. (2) 기타의 자산 현금성자산, 단기예금, 채무증권 및 장ㆍ단기대여금 등으로 구성되는 당사의 기타의 자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 발생합니다. 이러한 경우 당사의 신용위험 노출정도는 파생금융상품을 제외하고는 최대 해당 금융상품 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 당사는 우리은행 등의 금융기관에 현금성자산 및 단기금융상품 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. (다) 유동성위험 유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 당사는 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있으며,금융상품의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융자산과 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다. (라) 자본관리 자본관리의 주 목적은 당사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다. 당사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 한편, 당기중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 어떠한 사항도 변경되지 않았습니다. 5-2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 가. 파생상품 보유내역 보고서 작성 기준일 현재 당사가 보유한 파생상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 자산 부채 자산 부채 위험회피수단으로 지정되지 않은 파생상품: 통화선도계약 25,579 975,138 219,403 28,922 나. 환율 변동 Risk Hedge용 파생상품거래 보고서 작성 기준일 현재 당사가 위험회피수단으로 지정하지 않은 파생상품의 내역은 다음과 같습니다. <당분기말> (단위 : USD, EUR, AUD, 천원) 구 분 내 용 계약처 하나은행 등 Buy/Sell Sell Buy 계약금액 USD 39,931,655 AUD 289,141 EUR 103,800 평가손익 (974,974) 240 <전기말> (단위 : USD, EUR, AUD, 천원) 구 분 내 용 계약처 하나은행 등 Buy/Sell Sell Buy 계약금액 USD 23,805,393 EUR 98,850 AUD 289,141 USD 314,746 EUR 788,309 평가손익 204,268 (13,788) 6. 주요계약 및 연구개발활동 6-1. 경영상의 주요 계약(요약) 작성기준일 현재 당사가 체결중인 경영상의 주요 계약은 라이센스아웃/인 계약, 공동개발 계약 등으로 구성되어 있으며 주요 내용은 아래와 같습니다. 구분 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 총 계약금액 수취/지급금액 진행경과 등 라이센스아웃 계약 유전자재조합 Factor VIII (혈우병 치료제) CSL 대한민국 제외 전 지역 2009.05 (주1) (주1) 미국, 유럽/아시아(국가별) 등 상업화 세포배양 독감백신 원액 GPO (GovernmentPharmaceutical Organization),BGT (Biogenetech Co., Ltd.) 태국 2023.08 US$ 51M (주1) 현지 기술이전/허가 진행 중 라이센스인 계약 Novavax COVID-19 백신 기술 도입 Novavax 대한민국, 태국, 베트남 2021.02 (주1) (주1) 상업생산 공동개발 계약 차세대 폐렴구균백신 Sanofi 전 세계 2014.03 US$ 45.0M US$ 45.0M 미국 임상 2상 완료글로벌 임상 3상 준비 중 장티푸스접합백신 IVI (국제백신연구소) 전 세계 2013.04 (주1) (주1) 수출용 품목허가 획득WHO PQ 인증 COVID-19 백신(GBP510) 프로젝트 연구/개발 계약 CEPI (전염병예방혁신연합) - 2020.12 US$ 10.0M (주1) 국내 품목허가 획득MHRA 허가 승인WHO EUL 등재 (주2)추가 임상 연구 진행 중 COVID-19 백신(GBP510) 프로젝트 연구/개발 추가 지원 계약 CEPI (전염병예방혁신연합) - 2021.05 US$ 200.1M (주1) 광범위 변이 바이러스 대응 백신 (GBP511) 프로젝트 연구/개발 계약 CEPI (전염병예방혁신연합) - 2021.12 US$ 50.0M (주1) 비임상 시험 진행 중 COVID-19 mRNA 백신(GBP550) 개발 BMGF (빌앤멜린다게이츠재단) - 2021.11 US$ 2.0M (주1) 비임상 완료 Nasal Spray IAVI (국제에이즈백신추진본부) - 2021.11 US$ 3.6M (주1) 임상 시료 생산 중 일본뇌염 바이러스/라싸열 mRNA 백신(GBP560, GBP570) 개발 CEPI (전염병예방혁신연합) - 2022.10 US$ 140.0M (주1) 일본뇌염 바이러스 mRNA 백신: 비임상 시험라싸열 mRNA 백신: 후보물질 스크리닝 (주1) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.(주2) 엔데믹 전환 및 WHO에서 변이 백신 균주로 계통 조성을 권고함에 따라, 2024년 5월 10일 WHO EUL 등재를 WHO EUL 등재를 자진 철회 신청하였습니다. ※상세 현황은 '상세표-4. 경영상의 주요 계약(상세)' 참조 6-2. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 조직 연구개발 조직은 Bio연구본부, 개발본부, Business Development본부 BD1실로 구성되어 있으며, 백신제품 연구/개발 및 임상개발 관련 활동, Global 포트폴리오 확장 및 사업기회 강화 활동을 담당하고 있습니다.[수행 업무] 백신제품 연구/개발(Bio연구본부) - 바이오 백신 제품 개발을 위해 제품화 가능한 공정 개발 및 플랫폼 확보- 백신 제품화를 위한 배양 및 정제공정 개발, scale-up 및 기술이전, 임상시료 제조 지원, 허가 문서 작성, 상업생산 지원- 고부가가치 백신 개발과 플랫폼기술 구축- R&D 전체 과제에서 필요한 공통업무(QC, QA, Serology) 수행 및 GCLP 유지/관리- 신규과제에 대한 concept 기획 및 기초연구를 수행/과제 제안 임상개발 관련 활동(개발본부) - 의약품 개발 및 제품 수명주기 관리 측면에서 의학적 전략을 수립, 실행- Global 수준의 임상개발을 통한 R&D value 창출- 자체 개발과제 및 파트너사 협력과제에 대한 허가 전략 수립 등 허가 업무 전반을 담당, 관리- 인허가 업무 및 허가 획득 후 품목허가 유지, 갱신, 변경 업무를 수행 Global 포트폴리오 확장 및 사업기회 강화(Business Development본부 BD1실) - Vaccine portfolio, Platform technology 및 사업모델 구축 및 실행- Global Fund initiative 와의 협업/지원을 통한 Fund 기회 도출을 위한 사업 기반 마련 (2) 연구개발 인력 현황 Bio 연구, 개발, 허가, 임상을 담당하는 박사급 45명, 석사급 208명 등 총 327명의 연구인력을 보유하고 있습니다. (기준일: 2024.03.31) (단위 : 명) 구 분 박사 석사 기타 계 인원수 45 208 74 327 (3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 아래와 같습니다. 직책 성명 주요경력 주요연구실적 Global Business대표 김훈 고려대 농화학(學)고려대 생화학(碩)아주대 분자과학(博) [논문] - Immune persistence and response to booster dose of Vi-DT vaccine at 27.5 months post-first dose (2022년, NPJ Vaccines. 7:12) - Influenza vaccines: Past, present, and future (Review) (2022년, Rev Med Virol. 32(1):e2243) - Effective inactivated influenza vaccine for the elderly using a single-stranded RNA-based adjuvant (2021년, Sci Rep. 11(1):11981) - Immunization with RBD-P2 and N protects against SARS-CoV-2 in nonhuman primates (2021년, Science Advances. 7 : eabg7156) - Immunogenicity, safety and reactogenicity of a Phase II trial of Vi-DT typhoid conjugate vaccine in healthy Filipino infants and toddlers: A preliminary report (2020년, Vaccine. 4476-4483) - Safety and immunogenicity of Vi-DT conjugate vaccine among 6-23-month-old children: Phase II, randomized, dose-scheduling, observer-blind Study (2020년, EClinicalMedicine. 100540) - Inactivated influenza vaccine formulated with single-stranded RNA-based adjuvant confers mucosal immunity and cross-protection against influenza virus infection(Vaccine 38 (2020) 6141-6152) - Evaluation of glycoprotein E subunit and live attenuated varicella-zoster virus vaccines formulated with a single-strand RNA-based adjuvant (2020년, Volume8) - Immunogenicity and safety of a 12-valent pneumococcal conjugate vaccine in infants aged 6-10 weeks: a randomized double-blind active-controlled trial(2020년, Volume 63(7)) - Assignment of opsonic values to pneumococcal reference serum 007sp and a second pneumococcal OPA calibration serum panel (Ewha QC sera panel B) for 11 serotypes (2020년, Vaccine 38(8145-8153) - Comparison of antigenic mutation during egg and cell passage cultivation of H3N2 influenza virus (2020년, Clin Exp Vaccine Res) - Immunogenicity and safety of a new live attenuated herpes zoster vaccine (NBP608) compared to Zostavax® in healthy adults aged 50 years and older (2019년, Vaccine. 3605-3610) - A Randomized, Double-blind, Active-controlled Phase III Trial of a Cell Culture-derived Quadrivalent Inactivated Influenza Vaccine in Healthy South Korean Children and Adolescents 6 Months to 18 Years of Age (2019년, Pediatr Infec Dis J. e209-e215) - Cricket paralysis virus internal ribosome entry site-derived RNA promotes conventional vaccine efficacy by enhancing a balanced Th1/Th2 response (2019년Vaccine 37(5191-5202)) - Heterologous prime-boost vaccination with adenoviral vector and protein nanoparticles induces both Th1 and Th2 responses against Middle East respiratory syndrome coronavirus (2018년, Vaccine. 3468-3476) - Vaccines, inspiring innovation in health (2018년, Vaccine. 7430-7437) - Effect of apoptosis-associated speck-like protein containing a caspase recruitment domain on vaccine efficacy: Overcoming the effects of its deficiency with aluminum hydroxide adjuvant (2018년, Microbiol Immunol 1348-0421) - Development of a diagnostic system for detection of specific antibodies and antigens against Middle East respiratory syndrome coronavirus (2018년, Microbiol Immunol. 574-584) - A Randomized, Double-blind, Active-controlled Clinical Trial of a Cell Culture-derived Inactivated Trivalent Influenza Vaccine (NBP607) in Healthy Children 6 Months Through 18 Years of Age (2018년, Pediatr Infect Dis J. 605-611) - Sahastrabuddhe S2. Safety and immunogenicity of a Vi-DT typhoid conjugate vaccine: Phase I trial in Healthy Filipino adults and children., 10.1016 J (2018년, Vaccine.05.038) - Creation, characterization, and assignment of opsonic values for a new pneumococcal OPA calibration serum panel (Ewha QC sera panel A) for 13 serotypes(2018년, Medicine (Baltimore)) - Comparative evaluation of a newly developed 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in a mouse model (2017년, Hum Vaccin Immunother. 1169-1176) - Immunogenicity and safety of a cell culture-derived inactivated quadrivalent influenza vaccine (NBP607-QIV) HUMAN VACCINES & IMMUNOTHERAPEUTICS. (2017년, VOL. 13, NO. 7, 1653-1660) - Immunogenicity and safety of a cell Culture-derived inactivated trivalent influenza vaccine(NBP607). (Vaccine 33. 5437-5444, 2015) - The effect of lipopolysaccharide-induced obesity and its chronic inflammation on influenza virus-related pathology. (2015년, Environmental Toxicology and Pharmacology. 40, 924-930) 外 다수 - Prophylactic and therapeutic vaccines for obesity. [국책과제] 주관연구 책임자 - 유전자 재조합기술 기발 코로나19 백신 대량생산 공정구축 및 시료생산, (한국산업기술평가관리원, 2020~2021) - 인유두종 바이러스 4가 백신의 제품화 및 인유두종 바이러스 10가 백신 개발 (미래창조과학부-바이오의료기술개발, 2015~2020) - 장티푸스 다당-단백질 접합 백신 생산 기술 개발 (보건복지부-감염병위기대응기술개발, 2013~2018) - 세포배양기술을 활용한 인플루엔자백신 제품화 (신종인플루엔자 범 부처 사업단(한국보건산업진흥원), 2010~2016) - 세포배양기술을 이용한 바이러스 백신개발 연구(로타바이러스백신) (지식경제부, 2009~2013) - 동물세포 배양기술을 활용한 신종인플루엔자 백신의 조기 생산 기술 개발 (보건복지부-인수공통전염병 인체감염대응연구, 2009~2010) - 두창 백신 개발 과제(2007~2009) - 탄저 백신 개발 과제(2006~2008) 外 다수 [대표특허] - 무혈청 배지에서 부유배양 되는 Vero 세포주 및 상기 세포를 사용하여 백신용 바이러스를 제조하는 방법 (등록일: 2018-02-14) - 무혈청 배양 및 부유 배양에 적응된 MDCK 세포주 및 상기 세포를 사용하여 백신용 바이러스를 제조하는 방법 (등록일: 2015-12-09) - 폐렴구균 혈청형을 갖는 협막 다당류의 제조 방법 (등록일: 2019-01-28) - 다가 폐렴구균 다당류-단백질 접합체 조성물(등록일: 2019-12-12) Bio연구본부장 박용욱 한양대 생화학/분자생물학(學)광주과학기술원 생명과학(碩) [논문] - Park, Y.W.; Kim, Y.H.; Jung, H.U.; Jeong, O.S.; Hong, E.J.; Kim, H.; Lee, J. Comparison of antigenic mutation during egg and cell passage cultivation of H3N2 influenza virus. Clin. Exp. Vaccine Res. 2020, 9, 56-63. [특허] - MDCK-derived cell lines adapted to serum-free culture and suspension culture and method for preparing vaccine virus using the cells. (KR10-1577745, 2015-12-09) Bio2실장 신진환 고려대 유전공학(學)KAIST 분자유전(碩)성균관대 분자약제학(博) [논문] Immunogenicity and safety of a 12-valent pneumococcal conjugate vaccine in infants aged 6-10 weeks: a randomized double-blind active-controlled trial. Clinical and experimental pediatrics. 2020; 63 (7), 265 Comparative evaluation of a newly developed 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in a mouse model. Human vaccines & immunotherapeutics. 2017; 13 (5), 1169-1176 [특허] - 국내출원 19건, 해외출원 177건, 국내등록 3건, 해외등록 72건 - 대표 특허: US 9,981,029, US 9,636,392, US 10,058,607, US 10,034,949 Bio3실장 이수진 청주대 유전공학(學)청주대 유전공학(碩)가톨릭대 생명공학(博) [논문] - Evaluation of glycoprotein E subunit and live attenuated varicella-zoster virus vaccines formulated with a single-strand RNA-based adjuvant. Immun Inflamm Dis. 2020 Jun;8(2):216-227. doi: 10.1002/iid3.297. [특허] - 국내출원 8건, 해외출원 17건, 국내등록 2건(10-1577745, 10-1831284), 해외등록 7건(2614140, 6067560, 323937, 2011299761, IDP000053063, 104862267 B, 9447383) [과제수행] 과제책임자 - RIGHT FUND, Development of a cost-effective Hepatitis A vaccine on a low-footprint, low-cost platform, (2020) 개발본부장 Sally Choe(샐리 최) Univ. of Michigan, College of Pharmacy (Ph. D. in Pharmaceutics) Univ. of Michigan, College of Pharmacy (MS in Pharmaceutics) Virginia Polytechnic Institute and State Univ., College of Engineering (BS in Electrical Engineering) [발표] - Keynote Speaker, FDA Generic Drugs Forum by CDER Small Business and Industry Assistance (SBIA), 2019-2022. - Keynote Speaker, Generics + Biosimilar Conference by Association for Accessible Medicines, 2019-2021. - Invited Speaker, "Complex Generics & the Prescription Drug Landscape", Hill Events, February, 2021. - Invited Speaker, "OSIS Perspective on the Impact of Inspectional Observations on Regulators Determinations on the Reliability of Your Data" -DIA 2018, Boston, June 2018. - Invited Speaker, "The Journey of APAC Company Globalization" -2015 International Bioeconomy Conference (BioEconomy), Tenjin, China, July 2015. - S Choe, "Strategic Considerations for Developing an Initial Pediatric Study Plan for a Proposed Biosimilar" Oral Presentation at 2015 DIA, Washington D.C., June 2015. - Invited Speaker, "Accelerating Time to Market through Regulatory Strategies -Developed and Emerging Markets" -2015 PAREXEL China Road Show, Taipei, Taiwan, Beijing and Shanghai, China, May 2015. - A Grignolo and S Choe, Meetings with the FDA, In: FDA Regulatory Affairs, 3rd Edition, Mantus D and Pisano DJ (Ed), CRC Press, Taylor & Francis Group, Boca Raton, FL. [관련이력] - Director of Office of Generics at US FDA (2019-2022) - Deputy Director of Office of Study Integrity and Surveillance at US FDA (2016-2019) - Senior Director at Parexel International Regulatory Consulting (2011-2016) Medical Affairs실장 김혜영 서울대 의학(學)서울대 의학(碩)서울대 의학(博) - 임상개발실장 류지화 덕성여대 제약학(學)덕성여대 약학(碩)성균관대학교 임상사회약학(博) 수료 [논문] - Safety and immunogenicity of Vi-DT conjugate vaccine among 6-23-month-old children: Phase II, randomized, dose-scheduling, observer-blind Study. EClinicalMedicine. 2020 - Immunogenicity and safety of a 12-valent pneumococcal conjugate vaccine in infants aged 6-10 weeks: a randomized double-blind active-controlled trial. Clin Exp Pediatr. 2020 - Immunogenicity, safety and reactogenicity of a Phase II trial of Vi-DT typhoid conjugate vaccine in healthy Filipino infants and toddlers: A preliminary report. Vaccine. 2020 - Safety and immunogenicity of a Vi-DT typhoid conjugate vaccine: Phase I trial in Healthy Filipino adults and children. Vaccine. 2018 - Activation of phosphatidylinositol 3-kinase by oxidative stress leads to the induction of microsomal epoxide hydrolase in H4IIE cells. Toxicol Lett. 2001 - The essential role of phosphatidylinositol 3-kinase and of p38 mitogen-activated protein kinase activation in the antioxidant response element-mediated rGSTA2 induction by decreased glutathione in H4IIE hepatoma cells. Mol Pharmacol. 2000 - Role of glucose utilization in the restoration of hypophysectomy-induced hepatic cytochrome P450 2E1 by growth hormone in rats. Chem Biol Interact. 2000 [관련 이력] - Phase 1 20 여개, Phase 2 10 여개, Phase 3 20 여개 임상시험 수행 - 2016 식품의약품안전처 백신임상평가지침 개발 TFT member - 2016-2017 한국임상개발연구회 연구분과장 역임 (4) 연구개발비용 (기준일: 2024.03.31) (단위 : 백만원) 과 목 제7기 1분기 제6기 제5기 비용의성격별 분류 원재료비 3,258 37,681 18,404 인건비 6,869 29,045 31,589 판관경비 등 14,346 50,555 63,002 연구개발비용 총계 24,473 117,281 112,995 정부지원금 (152) (611) (627) 외부지원금 (7,047) (30,927) (53,244) 지원금 총계 (7,199) (31,538) (53,871) 지원금 차감 후 금액 17,274 85,743 59,124 회계처리내역 판매비와 관리비 17,274 85,743 57,960 개발비(무형자산) - - 1,164 회계처리금액 계 17,274 85,743 59,124 연구개발비 / 매출액 비율(%) [연구개발비용 합계÷당기매출액×100] 109.9 31.7 24.7 ※ 비율은 외부지원금 등 차감 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다. 나. 연구개발 및 특허출원 실적 (1) 연구개발 실적 (가) 연구개발 현황(요약) (기준일: 2024.03.31) 품목 적응증 연구 시작일 현재진행단계 비고 GBP510 COVID-19 2020년 국내 품목허가 획득 MHRA 허가 승인WHO EUL 등재(주) 공동개발 NBP618 장티푸스 (TCV) 2013년 수출용 품목허가 획득 WHO PQ 인증 공동개발 GBP410 폐렴구균 (PCV) 2013년 임상 3상 신청 공동개발 NBP615 자궁경부암 (HPV) 2010년 임상 1/2상 - NBP613 로타바이러스 2010년 임상 1/2상 - NBP1803 면역항암 2018년 기초연구 - 백신 급성호흡기감염병 (RSV) 2018년 기초연구 - NBP1801 A형간염 2018년 비임상 - NBP1802 재조합 대상포진 2018년 기초연구 - NBP623 비만 2019년 기초연구 - Combo 백신 COVID-19 + 독감 2021년 기초연구 - GBP511 범용 COVID-19 2021년 비임상 공동개발 GBP540 Mini-binder (Nasal spray) 2021년 비임상 공동개발 GBP550 mRNA COVID-19 2021년 비임상 공동개발 GBP560 일본뇌염 2022년 비임상 공동개발 GBP570 라싸열 2022년 기초연구 공동개발 GBP460 자궁경부암 (HPV) 2022년 기초연구 공동개발 NBP607B 차별화 Flu 2023년 기초연구 - NBP625 판데믹 Flu 2023년 기초연구 - NBP624 보툴리눔독소 2023년 기초연구 - GBP480 에볼라 백신 2023년 기술이전 공동개발 C(D)MO ※기초연구 및 비임상 단계 품목은 상세표 기재를 생략하였습니다.(주) 엔데믹 전환 및 WHO에서 변이 백신 균주로 계통 조성을 권고함에 따라, 2024년 5월 10일 WHO EUL 등재를 WHO EUL 등재를 자진 철회 신청하였습니다. ※상세 현황은 '상세표-5. 연구개발 현황(상세)' 참조 (나) 연구개발 완료 실적 (기준일: 2024.03.31) 품 목 적응증 개발완료연도 현재 현황 비 고 스카이셀플루프리필드시린지주 독감 예방 2014년 국내 판매 해외 인허가중/판매중 - 스카이셀플루4가프리필드시린지주 독감 예방 2015년 국내 판매 해외 인허가중/판매중 - 스카이셀플루주 독감 예방 2019년 국내 품목허가 획득 해외 인허가중/판매중 WHO PQ 인증 스카이셀플루 멀티주 독감 예방 2019년 국내 품목허가 획득해외 인허가중/판매중 WHO PQ 인증 스카이셀플루4가주 독감 예방 2019년 국내 품목허가 획득해외 인허가중/판매중 WHO PQ 인증 스카이셀플루4가 멀티주 독감 예방 2019년 국내 품목허가 획득 해외 인허가중/판매중 WHO PQ 인증 스카이뉴모프리필드시린지주 폐렴구균 예방 2019년(소아)2016년(성인) 국내 품목허가 획득국내 수출용 허가 획득/해외 인허가중 특허 문제로 시판 불가 스카이조스터주 대상포진 예방 2017년 국내 판매 해외 인허가중/판매중 - 스카이바리셀라주 수두 예방 2018년 국내 판매 해외 인허가중/판매중 WHO PQ 인증 스카이타이포이드멀티주 장티푸스 예방(TCV) 2022년 국내 수출용 허가 획득해외 인허가중 WHO PQ 인증 스카이코비원멀티주(수출명: 스카이코비온) COVID-19 예방 2022년 국내 품목허가 획득MHRA 허가 승인WHO EUL 등재 (주) - (주) 엔데믹 전환 및 WHO에서 변이 백신 균주로 계통 조성을 권고함에 따라, 2024년 5월 10일 WHO EUL 등재를 WHO EUL 등재를 자진 철회 신청하였습니다. (2) 특허출원 실적 (기준일: 2024.03.31) (단위 : 건) 연도 국내 국외 (주) 출원 등록 출원 등록 2024년 1분기 1 0 19 4 2023년 17 12 43 29 2022년 17 7 54 29 (주 ) 특허 조회 시스템상에서 조회 가능한 출원 및 등록 건수 기준이며 , 실제출원 및 등록 건수와는 상이할 수 있습니다 . (3) 기타 연구개발 실적 당사는 그간 다양한 백신 제품의 개발 및 상용화에 성공한 경험을 바탕으로, 향후 백신 산업을 선도할 수 있는 잠재력 높은 백신 제제의 개발에 몰두하고 있습니다. 차세대 폐렴구균백신, 자궁경부암 백신 등으로 구성된 파이프라인을 확보하여 백신 제품 포트폴리오를 확장하고자 하며, 당사의 R&D 역량을 통한 글로벌 다국적기업, 국제기구, 바이오텍과의 공동개발 및 협업을 통한 글로벌 백신 네트워크를 활발히 구축, 백신 산업에서의 글로벌 입지를 강화하고 있습니다. 또한 당사는 COVID-19 팬데믹 상황 극복을 위해 그동안 쌓아 올린 백신 개발 경험과 기술을 활용하여 COVID-19 백신 개발을 진행하였고, 현재 엔데믹으로 전환에 대응하여 범용 COVID-19 백신 등 개발에 착수하였습니다. 특히 BMGF/CEPI의 펀딩을 받은 자체 COVID-19 백신 '스카이코비원'은 2021년 8월 식약처로부터 3상 임상시험계획(IND)을 승인 받아 국내 뿐만 아니라 유럽, 동남아 등 다양한 지역에서 글로벌 3상 임상시험을 진행하였으며, 뛰어난 임상시험 결과를 확보하여 2022년 6월 국내 식약처 품목허가를, 2023년 5월 MRHA MA를 획득하였습니다. 또한 2023년 6월 WHO EUL에 등재되었으나, 엔데믹 전환 및 WHO에서 변이 백신 균주로 계통 조성을 권고함에 따라, WHO EUL 등재를 자진 철회 신청하였습니다. 당사에서 진행해 온 주요 연구개발 과제들의 실적은 아래와 같습니다.당사 백신 사업의 토대이자 핵심 제품인 세포배양 독감백신의 경우, 3가 백신은 국내 최초로, 4가 백신은 세계 최초로 개발에 성공하였습니다. 또한 당사는 독점 시장이었던 대상포진백신 시장에 프리미엄 백신 '스카이조스터'를 출시한 데 이어, 수두백신인 '스카이바리셀라' 발매까지 연이어 성공하 였습니다.당사가 진행 중인 연구개발 과제의 경우, 글로벌 백신 전문기업 Sanofi와 추진 중인 차세대 폐렴구 균백신 개발 프로젝트가 가장 대표적입니다. 2014년에 개시된 본 프로젝트는 현재 글로벌 임상 3 상을 신청하였으며 상용화 시 2023년 기준 약 10조원 규모를 기록하고 있는 글로벌 폐렴백신 시장 진출이 기대됩니다. 이외에도 당사는 글로벌 시장 진출을 염두에 두고 국외 기관과 공동 연구를 진행하고 있습니다. 국제백신연구소와 공동 개발한 장티푸스 백신의 경우, 2022년 5월 국내 식약처로부터 수출용 품목허가를 획득하였으며, 2024년 2월 WHO PQ 인증을 확보하여 전 세계에 공급할 예정입니다.당사는 향후에도 우수한 기술력을 토대로 연구개발 과제들을 지속 추진하며, 외부 기관, 정부 등을 포괄하는 네트워크를 적극 활용하여 R&D 성과를 극대화하고자 합니다. (출처 : Evaluate Pharma, 2023) 7. 기타 참고사항 가. 업계의 현황 (1) 산업의 특성(가) 백신 산업의 정의 백신 산업은 생물학적 제제를 연구, 개발, 제조, 유통하는 것을 의미하며, 현재까지는 감염성 질환에 대한 예방 백신과 관련된 산업이 주류를 이루어 왔으나 분자생물학 및 면역학의 비약적인 발전으로 암과 같은 만성, 난치성 질환에 대한 치료 백신까지 영역이 확대되고 있습니다. 이처럼 백신 산업은 인간 혹은 동물의 면역증진 뿐만 아니라 질병의 치료와 예방에도 도움을 주어 비용 대비 효과가 큰 의약품산업으로 인류의 건강 증진에 이바지하고 있습니다. (나) 백신 산업의 특성 ① 국가적 산업천연두, 탄저병 등과 같은 전염병은 한번 발생하면 확산속도가 매우 빨라 국경에 관계없이 대량의 피해가 발생하므로 해당 질병을 예방하기 위해 개별 국가와 초국가 조직(UN 등)에서는 백신 접종과 같은 면역 프로그램을 상시적으로 운영하고 있습니다. 그러나 저개발 국가의 경우 전염병 의한 유아 사망률이 훨씬 높은데도 복잡한 정치상황과 예산부족 등으로 그에 대한 대책을 세우지 못하고 있는 실정입니다. 과거 2009년 신종플루 대유행이 발생했을 때에도 전 세계적으로 독감백신 확보를 위해 국가 간 치열한 백신 확보 전쟁이 벌어졌었고 백신을 생산하는 주요 선진국들은 자체생산을 통해 우선적으로 백신을 확보할 수 있었지만, 우리나라를 포함한 생산 능력이 충분하지 않은 나라는 백신 확보에 많은 어려움을 겪었습니다.범 국가적 단체들은 국제 보건 및 세계 공영을 도모하기 위해 백신 생산 자급 능력이 충분하지 못한 국가에 백신을 계속적으로 지원하고 있으며, 특히 COVID-19 사태 이후 글로벌 차원에서 COVID-19 백신의 공평한 분배와 접근성 보장을 위해 CEPI, WHO, GAVI의 협력 하에 COVAX 백신 분배 프로그램을 진행하는 등 전 세계 국가가 COVID-19 종식을 위해 협력을 도모하였습니다.백신의 이러한 산업적 특성은 더욱더 강화되고 있는 추세이며, 향후 백신의 수요는 개별 국가는 물론이고 초국가적 조직의 질병 예방 정책에 따라 크게 성장할 것으로 예상됩니다. ② 바이오 기술 기반 성장산업인간의 유전자 정보를 활용하여 의약품을 개발하는 포스트 게놈 시대가 도래함에 따라 이러한 새로운 패러다임을 주도하기 위한 국가의 바이오 산업 진흥 정책 및 민간 제약 업체의 R&D 투자는 점점 더 강화되는 추세입니다. 특히 최근 전통 제약업체들은 신약 파이프라인 강화를 위하여 바이오 벤처 업체에 대한 투자를 활발하게 진행하고 있으며 신약의 연구개발과 마케팅 등에 대한 바이오 업체와 제약 업체의 역할분담으로 그 시너지 효과는 보다 커질 것으로 기대 됩니다. ③ 독과점 시장백신 시 장은 해외의 경우 대형 제약업체 4개사(GSK, Sanofi, Merck, Pfizer)가 세계시장의 약 76% 를 차지하고 있으며, 국내의 경우 당사를 포함한 몇 개 업체가 대부분의 점유율을 차지하는 독과점 시장 구조입니다. 그 외 제약사가 후발 주자로 나서 백신을 자체 공급하려는 정부의 지원을 받아 개발을 추진중이나, 기술 개발기간이 길고 연구개발과 제조 설비에 대한 투자비가 많이 소요되며 상당한 상용화 노하우를 필요로 하는 등 자본집약적 연구개발 및 생산 구조를 가지고 있어 초기 진입장벽이 상당히 높습니다. 특히 국내의 경우 미국과의 FTA 체결로 다국적 제약사들이 백신 관련 임상을 국내에서 진행하고 직접 판매에 나서는 등 다국적 제약사의 국내 시장 지배력이 강화되고 있습니다. 이에 따라 정부는 국내 제조 백신 자급 능력을 높이기 위해 국내 제약사들과 협의체를 구성하여 백신 생산 시설의 신축 및 이전을 지원하고 세계 보건기구 등과 긴밀한 협의를 통해 해외 시장을 개척하기 위해 노력하고 있습니다. (출처: Evaluate Pharma, 2023) (다) 시장의 규모글로벌 백신 시장 규모는 광범위한 연구개발 활동에 따른 백신 접근성 확대, 의료에 대한 높은 지출, WHO/UNICEF 등 글로벌 이니셔티브의 예방접종 프로그램 확대 등에 따라 2021년 1,035억달러, 2022년 1,066억달러 규모로 꾸준한 성장을 이어왔습니다. 2023년 시장규모는 707억달러로 COVID-19 종식과 함께 단기적 감소 추세를 보이지만, 향후에도 개발도상국의 소아 백신 수요 증가, 예방접종에 대한 글로벌 이니셔티브의 전폭적인 지원 및 Next Generation 백신 개발에 따른 제품의 부가가치 상승 등으로 시장의 규모는 점진적으로 확대될 것으로 예상됩니다. 글로벌 백신 시장 현황 및 전망 (2022~2028년, 단위: 백만달러) 글로벌 백신시장.jpg 글로벌 백신시장 출처 : Evaluate Pharma (2024.02) (2) 산업의 성장성 2015년~2016년 지카, 2015년 메르스, 2017년 에볼라, 2019년 홍역, 2020년 COVID-19 등 전염병 발생은 발생지역 및 인근 지역의 사회ㆍ경제적 혼란을 야기하고 있으며 각국은 범국가적 차원으로 발병 감시, 대응 및 예방 움직임을 강화하고 있습니다. 이러한 차원에서 글로벌 예방 접종 지원 사업 실행 등으로 인해 글로벌 백신의 수요는 계속적으로 성장할 것으로 예상합니다.글로벌 예방 접종 지원 사업은 WHO, UNICEF 등 국제기구와 BMGF(빌앤멜린다게이츠재단) 등 민간단체들을 중심으로 한 보건지원사업으로, 저소득국가에서 홍역, 풍진, 소아마비 등 백신접종을 실시하여 각 질환별 백신시장의 성장을 촉진시키고 있습니다. 또한 예방 백신 뿐만 아니라 치료 백신 시장이 개화되고 있으며 면역 활성화, 면역 장기 기억 향상에 도움이 되는 보조제 및 보조제 혼합물을 결합하는 연구들이 활발히 진행되고 있어 성장이 더욱 가속화될 것으로 기대되고 있습니다. (3) 경기변동의 특성(가) 일반경기변동과의 관계① 필수 예방 의학 시장 확대로 인한 수요 창출의약품의 특성상 경기 변동에 따른 수요의 영향은 일부 있으나, 백신을 포함하는 바이오의약품은 최근 고령화에 따른 사회적 관심 증대와 상대적으로 개발 및 생산이 까다롭기 때문에 공급 대비 시장 수요가 높습니다. 고령화 추세에 따른 의료비 지출 증가에 대한 사회적 비용 절감 움직임으로 치료 중심에서 예방 중심으로의 패러다임 전환이 이루어지고 있으며 백신은 연령과 무관하게 감염질환을 예방할 수 있는 가장 효과적인 방법으로 자리잡아 어린아이들 뿐만 아니라 성인에서도 백신을 접종하는 것이 권고되어 경기와 상관 없이 지속적인 수요를 창출 하고 있습니다. ② 국가예방접종 사업으로 인한 고정 수요예방접종은 전염병을 예방하는 가장 효과적이고 비용-편익적인 수단으로 공중보건 정책에서 있어 매우 중요한 부분이며, 따라서 대부분의 국가에서 예방접종 프로그램을 실시하고 있습니다. 국가예방접종은 감염병의 예방 및 관리에 관한 법률(법률 제17067호) 제24조에 따르며, 국가가 권장하는 예방접종으로 지역사회 인구집단의 면역 수준을 높여 질병의 전파를 예방하기 위해 일정 수준의 예방접종을 수행하고 있습니다. 질병관리청에 따르면 2024년에 편성된 질병관리청 예산안은 1조 6,303억원으로, 감염병의 선제적 대응을 위해 국가예방접종을 확대하는 방안으로 지원을 강화하고 있습니다. 이처럼 일정 수준의 예방접종률을 유지하기 위한 강제성으로 시장에 일정한 수요가 형성되는 것이 특징입니다. ③ 국가필수예방접종(NIP) 대상 질병 증가프리미엄 백신은 폐렴구균이나 자궁경부암처럼 치료와 예방이 어려운 질병을 막기 위한 백신입니다. 일반 백신 가격은 4~5만원 수준인 반면 프리미엄 백신의 가격은 개발비용의 증가, 개발 기간의 장기화로 일반 백신 가격 대비 약 3배가량 높습니다. 이러한 고가의 프리미엄 백신 또한 공중보건 정책의 확대로 최근 국가필수예방접종(NIP)에 포함되고 있습니다. 자궁경부암 백신의 경우 OECD 가입국 85%가 국가 무료접종사업을 시행하고 있으며 국내의 경우 2016년 국가예방접종사업에 포함되어, 현재 만 12~17세 여성 청소년 및 18~26세 저소득층 여성을 대상으로 무료접종을 시행하고 있습니다. 폐렴구균 감염증은 소아에서 치명률이 높아 세계보건기구 및 의학계에서 국가예방접종 도입을 권고하고 있으며 국내의 경우 2014년 65세 이상 어르신 대상, 2015년부터는 소아 대상으로 폐렴구균 예방접종을 국가필수예방접종에 포함시켜 무료로 예방접종을 받을 수 있도록 했습니다. 이 밖에도 대상포진 백신과 로타바이러스 백신 등에 대한 국가필수예방접종 도입이 지속 논의되고 있습니다. 이처럼 백신은 정부정책에 의해 안정적인 수요가 창출되는 등 경기 변동에 따른 영향은 제한적입니다. (나) 계절적 경기변동 여부 및 변동 정도제약 산업은 경기변동과의 관계와 마찬가지로, 계절적 요인에 대한 의존도 또한 낮습니다. 계절성이 강한 특정 질병의 치료제(독감 백신 등)나 전염성 질병의 경우 타 질병의 치료제에 비해 계절적 요소의 영향을 강하게 받을 수 있으나, 산업 전체적으로 볼 때 계절적 요인에 따른 변화가 크다고 보기에는 어렵습니다. 특히 백신 산업은 소아예방접종과 같이 연령별, 접종 시기에 따라 접종하거나, 질병의 유행에 따라 접종하기 때문에 계절 영향이 제한적입니다. 다만 인플루엔자 백신 접종의 경우 다른 대부분의 백신과 달리 매년 독감 유행 전인 9월에서 12월까지 접종하도록 권장하고 있어 계절에 따라 수요가 발생하는 특징이 있습니다. 이는 지난해 백신접종을 받았다 하더라도 독감을 일으키는 인플루엔자 바이러스가 거의 매년 변이를 일으켜 유행하는 바이러스의 종류가 달라지기 때문입니다. (4) 시장 여건(가) C(D)MO 시장 성장 C(D)MO는 Contract Development & Manufacturing Organization의 약자로 의약품 위탁 개발 및 생산을 의미하며, 제약 및 바이오 기업들과 계약을 통해 CMO영역을 넘어 후보물질 개발, 생산 공정, 임상 상용화 등의 신약개발 과정을 위탁 개발 및 생산하는 사업 영역입니다. Evaluate Pharma에 따르면 세계 바이오의약품 시장 규모는 2022년 기준 4,510억 달러에서 2027년까지 연평균 9% 성장해 6,440억 달러 규모로 확대될 것으로 전망됩니다. 이에 따라 바이오 CMO 시장 규모 또한 2022년 140억 달러에서 향후 5년간 연평균 10% 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. (나) M&A 활성화제약ㆍ바이오 산업의 기업들은 수익성이 높은 신약에 주목하고 신약 시장을 선점하기 위해 인수합병을 추진하고 있습니다. 최근 제약 및 바이오 분야의 벤처투자 회수 전략으로 M&A가 더욱 활기를 띌 것으로 예상됩니다. 바이오벤처의 경우 기술과 아이디어는 있지만 자본력이 부족한 반면 빅파마는 자본력과 기술력을 동시에 가졌고, 바이오벤처를 인수하게 된다면 자사가 보유한 파이프라인에 적용해 새로운 제품을 개발할 수 있기 때문입니다. (5) 경쟁요소(가) 경쟁의 특성 및 진입 난이도① 글로벌 경쟁 심화 현재 글로벌 백신 시장은 GSK, Sanofi, Merck, Pfizer 4개 기업이 주도하고 있으며, 이러한 시장 지배력은 글로벌 유통망 및 강력한 제품 포트폴리오에 기인합니다. GSK와 MSD는 자궁경부암, 재조합 대상포진, 인플루엔자 및 뇌수막염 백신으로 프리미엄 시장 내 입지를 강화하고 있으며, Pfizer와 Sanofi는 여러 전략적 파트너쉽과 공동연구에 지속적으로 참여함으로써 글로벌 백신 시장에서 주도적인 입지 강화를 위해 노력하고 있습니다. 팬데믹 이후 COVID-19 백신 시장이 급격히 성장하면서 '21년 대형 제약업체 4개사(GSK, Sanofi, Merck, Pfizer) 외 타기업 점유율이 전년 대비 급격히 증가하였습니다. 이러한 시장 변화는 특히 Moderna의 COVID-19 백신으로 인한 매출 증가에 기인하였습니다. 허가 규제 사업인 백신사업의 특성상, National Players 경우 특정 지역/기초백신 중심의 안정적 성장 기반을 확보하여 성장해 나가고 있으며, 정부와의 적극적인 협력을 통해 안정적으로 사업을 수행합니다. 또한, 해외 시장 진출의 경우 주로 현지 유통업체와의 파트너십 기반을 통해 수행해 나가는 것이 특징입니다.(출처: 프리미엄 백신 개발전략 연구, 한국보건산업진흥원, 2022.10) ② 높은 R&D 비용 및 리스크 제약사가 백신 등 의약품을 만들면 시판에 앞서 인체에 무해한지 동물실험과 임상시험 등 테스트를 거치고 여기서 '질병에 효과가 있다'는 유의미한 결과가 나와야 합니다. 이 과정에서 많은 비용과 시간이 소요됩니다. 예를 들어 2017년 시장에 등장해 크게 성공한 대상포진백신 '싱그릭스(GSK)'는 3만 명을 대상의 임상 3상을 2010년 8월 개시했으며, 이후 2017년 10월 미국 허가 완료까지 약 7년의 기간이 소요되었습니다.이처럼 막대한 시간과 비용을 들이고도 백신 개발에 실패하는 경우도 발생할 수 있으며, 연구 개발 리스크 뿐만 아니라 국가별 인증을 얻기 위해 지속적으로 임상 실험 및 허가를 진행해야 하기 때문에 신규 업체에게 높은 진입장벽이 되고 있습니다. ③ 기술 집약적 사업백신은 고난이도 기술 수준 및 대규모의 생산시설 투자가 요구되는 산업이므로 소수기업이 시장을 선도하고 있으며, 신규 진입이 어려운 것이 특징입니다. 신규 기업의 경우 기존 기업에 비해 백신 분야에 대한 연구개발 투자가 더디고, 해외진출 경험의 부족, 플랫폼 테크놀로지의 부족 및 생산ㆍ임상시험에 대한 누적 데이터의 부족 등이 신규 진입 장벽을 높이는 요인이 되고 있습니다. 또한 시장 신규진입을 위해서는 개발된 백신의 임상 평가 인프라 및 평가 기술 개발이 요구되는데 백신은 생산설비, 공정, 소재, 제품이 복잡한 점도 고려해야 합니다. (나) 경쟁 우위 요소① 적격 생산 시설 보유백신을 포함한 의약품 제조사의 생산공정에는 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조기준)가 적용됩니다. GMP는 품질이 고도화된 우수의약품을 제조하기 위해 원료의 입고에서부터 출고에 이르기까지 제조 및 품질관리 전반에 걸쳐 지켜야 할 규범이며, 의약품을 일정하고 재현성 있게 생산하기 위하여 제조설비 및 QC 장비의 적격성(Qualification), 공정의 유효성 입증(Validation), 작업자의 교육 및 훈련, 작업장의 환경 등에 이르기까지 제조 및 품질관리 관련 모든 연관된 사항을 통제하는 기준입니다. 국내의 경우 GMP가 2008년 도입되었으며 기존에는 제형별로 GMP 지정을 받으면 그 제형에 속한 모든 품목의 제조가 가능했으나 앞으로는 개별 품목 허가 시 마다 국내외 의약품 제조 현장을 지도 및 점검하는 것이 반드시 요구되어 이를 위해 국내 제약업체들은 각 분류에 적합한 GMP 생산시설을 구비해야 합니다. 이에 따라 국내 제약업체는 시설설비를 지속적으로 확대하여 설비투자의 금액이 증가하는 추세이며, 주요 GMP 생산시설 보유 여부가 백신 사업 경쟁 우위를 확보하기 위한 필수 요인입니다. 당사는 국내 최초의 세포배양 기반 생산 시설을 기반으로 동물세포 배양, 세균 배양, 유전자 재조합, 단백질 접합 백신 등 높은 기술이 필요한 다양한 플랫폼을 갖추고 있어서 신종 전염병에 대한 신속한 백신 개발 및 대량 생산이 가능합니다. ② 주요 백신(국가예방접종지원사업 백신, WHO PQ 획득 백신) 시장 선점국가예방접종지원사업 대상 백신 중 시장의 과반 이상을 점유하고 있는 백신이 대다수이나 효능이 더 나은 백신이 개발될 경우 선택하여 접종할 수 있기 때문에 시장 진입 및 경쟁의 요인이 발생합니다. 대표적으로 인플루엔자 백신을 예로 들 수 있습니다. 인플루엔자 백신은 해외기업과 국내 기업과의 경쟁이 치열한 가운데, 현재 예방범위가 넓은 4가 백신이 시장의 주를 이루고 있습니다.당사는 최첨단 무균 배양기를 통해 백신을 생산하는 방식으로 항생제나 보존제의 투여가 불필요한 고순도 정제 백신 스카이셀플루 4가를 세계 최초로 개발하였으며 2019년 국내 4가 인플루엔자 백신 시장에서 매출 1위를 달성했습니다. 또한 당사의 스카이바리셀라는 국내 2번째 수두 백신으로 국내외 19개 임상기관에서 소아 대상 다국가 임상 3상을 통해 유효성 및 안전성을 확인하여 2018년에 국내 허가를 받았습니다. 2019년 수두백신으로는 세계 2번째로 WHO PQ를 획득하여 국제 입찰 (UNICEF, PAHO) 및 해외 시장 진출을 진행하고 있습니다. ③ 프리미엄 백신 시장 선점프리미엄 백신은 전 세계적으로 판매가 예상되기 때문에 매년 높은 성장세를 보이고 있으며, 높은 제품 단가로 일반 백신 대비 마진율이 높아 국내 제약사들의 향후 글로벌 백신 시장 내 경쟁우위 확보를 위해서는 프리미엄 백신 파이프라인 보유가 필수적입니다. 프리미엄 백신은 기술 장벽이 높아 글로벌 제약사들이 독점하고 있었던 시장이었으나 당사와 GC녹십자 등을 중심으로 프리미엄 백신 개발이 활발하게 이루어지고 있습니다. (6) 자원조달상의 특성백신 의약품 산업은 판매 허가 취득 과정에서 원재료 및 생산 공정 등에 대한 심사/허가를 받기 때문에 허가 사항에 포함된 주요 구매 원부재료 및 생산업체 변경이 어렵습니다. 따라서 당사는 주요 원부재료에 대한 안정적인 공급을 위하여 해당 제품의 공급 업체들과 분기별 예측을 통해 수요를 예측하고, 생산 및 공급 관련된 이슈사항을 공유하며 밀접한 파트너쉽을 유지하고 있습니다. 특히 COVID-19 백신 개발 및 생산에 있어 전 세계 주요 백신 업체가 동시에 역량을 집중하여 관련 원부재료를 긴급 조달했던 상황에서 이러한 주요 공급업체와의 장기간의 파트너쉽은 중요성이 더욱 부각되었으며 이를 바탕으로 당사는 관련 조달 품목에 대한 수량 및 납기를 안정적으로 확보하고 있습니다. 또한 안정적인 조달을 위한 주요 생산 원부재료의 이원화 작업도 지속적으로 진행하여 대상포진백신 생산에 사용되는 주요 원료인 FBS(Fetal Bovine Serum, 소혈청)와 같이 외부환경요인 등으로 수급 문제가 발생하기 쉬운 품목은 정식 허가 변경(추가)을 통하여 다원화하여 조달하고 있습니다. 당사는 높은 품질 유지를 위해 일회용 자재(일회용 배양백, 보관백, 튜빙 등)를 사용하는 공정 특성이 있어 공정 부자재에 대한 구매 비중도 높은 편이며 이러한 부자재의 수급 문제에 대한 위험 감소를 위해 다양한 대체 제품을 발굴, 허가 제품에 대한 의존도를 경감하고 더 나아가 경쟁에 따른 구매 비용 절감도 지속 달성하고 있습니다. 주요 생산 설비에 대한 안정적인 유지 보수를 위하여 다양한 형태의 연간 유지보수 계약을 체결하여 정기 점검 수행 및 비상 상황 발생에 대한 대처 방안을 수립, 운영 중이며 예비품 간접 확보도 도모하고 있습니다. (7) 관련법령 또는 정부의 규제 등국민의 생명을 다루는 산업 특성으로 인해 정부는 제약ㆍ바이오 기업들에 엄격한 규제를 가하고 있습니다. 해당 규제는 임상시험 계획에 대한 승인 심사는 물론 허가, 발매 후 재심사, 허가 범위 외 사용에 대한 제재 등에 이르기까지 다방면에 걸쳐 이루어지고 있습니다. 특히 의약품 허가 과정에서는 식품의약품안전처를 통해 의약품의 안전성 및 유효성은 물론, 시험방법, 의약품의 주성분에 대한 제조 관련 정보, 위해성관리계획 등을 모두 검토하여 철저히 검증된 제품만이 시장에 출시될 수 있도록 관리하고 있습니다. 이러한 정부 규제로 인해 규정에 부합하는 제품 개발, 생산이 가능한 소수의 기술력 있는 기업들만이 시장에 진입 가능하다는 점이 산업의 특징입니다. 나. 회사의 현황 (1) 영업의 개황 당사는 모회사인 에스케이케미칼 주식회사가 2001년 3월 백신 전문기업인 동신제약의 지분을 인수하면서 생명과학 전문회사로 성장할 수 있는 기반을 다졌습니다. 이후 2006년 11월 1일, 에스케이케미칼 주식회사는 동신제약을 공식 합병했습니다. 동신제약과의 합병은 R&D 및 마케팅의 유기적 결합을 통해 세계 일류 생명과학기업으로 도약하기 위한 출발점이라는 점에서 의미가 크며 국내 독보적인 경쟁력을 보유한 동신제약의 백신 사업 합병을 통한 시너지로 더욱 발전시켜 바이오의약산업의 선두주자로 부상하겠다는 포부의 발현이었습니다. 에스케이케미칼은 2006년 세계 생명과학의 패러다임이 '치료'에서 '예방'으로 바뀌고 있다는 점에 주목하여 당시 국내에서 백신사업은 미지의 분야였음에도 2008년부터 인프라 구축과 R&D에 약 5,000억 원의 대규모 투자를 감행했습니다. 2012년에는 백신공장 안동 L House 준공으로 국내에서 개발되는 대부분의 백신을 생산할 수 있는 전초기지를 마련했습니다. 안동 L House는 싱글유즈 시스템을 통해 생산의 유연성을 구현했을 뿐 아니라 완벽한 무균 시스템으로 최고의 품질관리를 도모하고 있습니다. 각 공정실은 검증된 헤파필터를 통해 청정작업환경을 유지하면서 에어락(Air-lock) 시스템과 지역별로 독립된 공조 시스템을 구축해 교차오염을 차단하고 있으며, 또한 원액지역에서 생산한 원액은 완제지역 냉장실에 보관한 후 밀폐된 일회용 무균백에서 최종원액을 조제함으로써 대량생산 체제에서도 안정적으로 품질을 보증할 수 있습니다. 오염을 원천적으로 차단해야 하는 충전공간은 RABS(Restricted Access Barrier System)를 갖춰 특별 관리하고 있습니다. 장래 수출이나 대유행을 대비한 미래 확장성(Future Extension Plan)도 가지고 있습니다. 안동 L House를 기반으로 당사는 2014년 국내 최초 3가 세포배양 독감백신 허가, 2015년 세계 최초 4가 세포배양 독감백신 허가, 2017년 대상포진백신 세계 2번째 허가, 2018년 수두백신 국내 2번째 허가 등의 성과를 거두며 백신주권 확립에 한 걸음 더 다가섰습니다. 나아가 세계적 수준의 R&D 역량을 인정받으면서 2014년 글로벌 백신기업 Sanofi와 협력해 차세대 폐렴구균백신 개발에 나섰습니다. 또한, CSL에 기술이전을 통해 라이센스 아웃한 A형 혈우병 치료제 '앱스틸라'는 2016년 미국 FDA와 캐나다, 2017년 유럽의약국(EMA), 호주에서 시판허가를 받으며 국내 기술 기반의 바이오 신약 중 최초로 미국과 EU에 진출했고, 허가 지역을 확대해 나가고 있습니다. 이외에도 2018년에는 Sanofi와 세포배양 인플루엔자백신 생산 플랫폼 기술 수출 계약을 체결하였으며 수두 백신인 '스카이바리셀라'를 국내 출시하였습니다. 2014년에 개시된 차세대 폐렴구균백신개발(Sanofi 협력) 프로젝트는 2018년 12월 미국 FDA 승인 하에 안동 L House에서 생산된 임상의약품을 사용하여 글로벌 임상 2상이 성공적으로 마무리되었으며 글로벌 임상 3상을 준비하고 있습니다. 해당 백신의 상용화 성공 시, 글로벌 약 10조원의 규모를 기록하는 폐렴백신 시장 진출이 기대됩니다. 이외에도 당사는 글로벌 시장 진출을 염두에 두고 국외 기관과 다방면으로 공동 연구를 진행하고 있습니다. IVI와 공동 개발한 장티푸스 백신의 경우 수출용 품목허가 및 WHO PQ 인증을 획득하였으며, BMGF/CEPI의 펀딩을 받아 개발한 COVID-19 백신 '스카이코비원(GBP510)'도 국내(식약처) 및 해외(영국 MHRA 등)에서 품목허가 승인을 받았습니다. 이와 함께 당사는 송도 국제도시에 글로벌 R&PD 센터를 신축해 세계를 무대로 한 바이오 CDMO 사업 확장 및 신규 플랫폼 확보에 적극적으로 나서고 국제기구, 국내외 바이오기업 및 연구기관 등과 협력을 강화할 계획입니다. (2) 시장점유율 제 품 (품목명) 2023년 2022년 회사명 시장점유율 회사명 시장점유율 독감 (스카이셀플루) 당사 30% 당사 - 기타 70% 기타 100% 대상포진 (스카이조스터) 당사 44% 당사 54% 기타 56% 기타 46% 수두 (스카이바리셀라) 당사 43% 당사 46% 기타 57% 기타 54% ※ 출처: 독감 - 자체추정(식약처, 국가출하승인자료 및 CDC 접종률 참고) 대상포진/수두 - IMS 데이터 기준 ※ 독감백신 생산은 '21-'22년 COVID-19 백신 생산을 위해 한시적 중단 후 '23년 재개하였습니다 . (3) 신규사업 등의 내용 및 전망 (가) 예방용 백신 파이프라인 확대 파이프라인은 기업에서 연구개발(R&D) 중인 신약개발 프로젝트를 의미합니다. 당사는 기존 국내 프리미엄 백신 중심의 포트폴리오에서 신규 예방용 백신 파이프라인 개발을 위해 R&D 투자 진행, 인력 투입 등 지속적인 노력을 기울일 예정입니다. 특히 COVID-19 팬데믹을 통해 예방용 백신의 가치가 주목받았으며, 글로벌 백신시장 또한 높은 성장이 예상됩니다. 이미 차세대 폐렴구균백신, COVID-19 백신, 장티푸스 백신 프로젝트 등을 통해 글로벌 공동개발 프로젝트 경험이 축적되어 있으며, 현재는 글로벌 블록버스터 후보를 비롯한 다수의 프리미엄 백신 포트폴리오의 확보를 추진중에 있습니다. (나) 신규 바이오/플랫폼 확대 백신 및 바이오업계에서 플랫폼의 의미는 동일한 기술을 기반으로 여러 파이프라인에 적용할 수 있다는 것으로, COVID-19 팬데믹 당시 급부상한 mRNA 플랫폼이 대표적인 사례입니다. 당사의 연구개발 및 생산 역량의 핵심적인 특성은 다수의 플랫폼을 동시에 보유하며 유연하게 필요에 따라 빠른 전환이 가능하다는 점입니다. 당사는 이미 합성항원 (스카이코비원 및 Novavax COVID-19 백신), 세포배양 (스카이셀플루), 바이러스전달체 (AstraZeneca COVID-19 백신) 등을 포함한 다양한 플랫폼에서 역량을 입증한 바 있습니다. 현재는 글로벌 이니셔티브와의 협업을 통해 mRNA 기술 및 생산 플랫폼을 확보하는 프로젝트를 진행하고 있으며, 그 외에도 바이오 생태계 내에서 지속적인 네트워킹 및 협력을 통해 새로운 혁신 플랫폼 확보 노력도 경주할 것입니다. 또한, 플랫폼 기술은 백신 이외에도 바이오 치료제 분야에서 시너지 확보가 가능합니다. 일례로 당사가 보유한 바이러스 전달체 생산 역량 등을 활용하여 CGT를 포함한 바이오 영역으로의 확장이 가능하며, 기존에 확보한 역량과 시너지를 극대화 할 수 있는 M&A 및 파트너십 등을 추진하는 등 신규사업을 추진중에 있습니다. (다) CDMO/CMO 사업 수행 당사의 CDMO 사업은 백신 원천 기술을 가진 업체로부터 항원 제조기술을 이전 받아, 제품의 상업물량을 공급하거나, 공정개발 단계부터 개발 서비스를 제공하여 백신의 상업화에 주요한 기여를 하고 있습니다. COVID-19 후, 많은 기업들이 백신의 개발과 제조를 추진하고 있으나, 축적된 노하우가 필요한 백신의 상업화 역량을 보유한 기업의 수는 제한적입니다. 최근 글로벌 제약ㆍ바이오 기업 상당수가 생산공정 개발 및 대량 생산을 위탁하고, 제조 파트너쉽을 기반으로 제품을 공급하는 사례가 늘고 있으며, 자체 개발 및 생산 역량이 부족한 바이오벤처를 중심으로 CDMO 기업과의 파트너쉽이 활발히 일어나고 있습니다. 당사는 자체 제품 포트폴리오의 성공적인 출시/공급과, 글로벌 파트너와의 COVID-19 백신 파트너쉽을 통해 EU-GMP 확보 등 높은 수준의 공정개발과 생산 역량을 증명하였습니다. 향후 백신 외 바이오 의약품 CDMO까지 범위를 확대하여 사업을 본격화할 계획입니다. (라) SKYShield 사업 진행 COVID-19 팬데믹을 겪으며 여러 정부가 생산 등 백신관련 역량의 자국화를 추진하게 되었습니다. 이에 당사는 해외 정부, 현지 기업과의 파트너십을 통해 세계 각 국가의 백신 개발/생산 인프라 자국화를 위해 노력하고 있습니다. 당사가 보유한 백신 관련 제품, 기술, 설비의 know-how와 해외 정부차원의 제도적 지원, 현지 기업의 기술 이전 및 운영 시너지를 통해 세계 각 국의 백신 역량 자국화를 지원하고자 합니다. 대표적인 사례로, 당사는 2023년 8월 태국 국영제약사 GPO와 세포배양 독감백신의 완제기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 이와 같이 세계 지역별 거점 국가들을 중심으로 지역 특성에 특화된 사업모델을 구상하여 추진하고 있습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결재무정보 (단위 : 백만원) 과 목 제7기 1분기 제6기 제5기 [유동자산] 1,386,641 1,382,969 1,783,694 - 당좌자산 1,284,690 1,302,320 1,596,288 - 재고자산 101,951 80,649 187,406 [비유동자산] 531,412 469,470 358,237 - 유형자산 354,656 296,288 264,158 - 사용권자산 19,880 19,636 28,899 - 무형자산 21,539 22,459 18,181 - 기타비유동자산 135,337 131,087 46,999 자산총계 1,918,053 1,852,439 2,141,931 [유동부채] 134,143 135,620 380,037 [비유동부채] 92,374 12,964 20,192 부채총계 226,517 148,584 400,229 [자본금] 38,414 38,414 38,392 [자본잉여금] 1,160,456 1,160,456 1,160,008 [기타자본] 10,351 10,351 9,847 [기타포괄손익누계액] (53,387) (54,786) 77 [이익잉여금] 535,702 549,420 533,378 자본총계 1,691,536 1,703,855 1,741,702 부채와 자본총계 1,918,053 1,852,439 2,141,931 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 2024년 01월 01일 ~ 03월 31일 2023년 01월 01일 ~ 12월 31일 2022년 01월 01일 ~ 12월 31일 매출액 22,271 369,506 456,726 영업이익(손실) (28,102) (11,988) 115,014 법인세비용차감전순이익(손실) (19,806) 7,327 141,733 당기순이익(손실) (13,718) 22,318 122,452 기본및희석주당이익(손실) 기본주당순이익 (원) (179) 291 1,596 희석주당순이익 (원) (179) 290 1,590 ※ 상기 재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다.※ 재무제표에 대한 주석은 Ⅲ.재무에 관한 사항 중 3. 연결재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다. 나. 요약 재무정보 (단위 : 백만원) 과 목 제7기 1분기 제6기 제5기 [유동자산] 1,383,448 1,379,372 1,777,402 - 당좌자산 1,281,497 1,298,723 1,589,996 - 재고자산 101,951 80,649 187,406 [비유동자산] 536,996 475,031 364,787 - 유형자산 354,327 295,954 264,158 - 사용권자산 19,491 19,219 28,899 - 무형자산 21,539 22,459 18,181 - 기타비유동자산 141,639 137,399 53,549 자산총계 1,920,444 1,854,403 2,142,189 [유동부채] 133,828 135,304 379,742 [비유동부채] 92,191 12,731 20,192 부채총계 226,019 148,035 399,934 [자본금] 38,414 38,414 38,392 [자본잉여금] 1,160,456 1,160,456 1,160,008 [기타자본] 10,351 10,351 9,848 [기타포괄손익누계액] (53,501) (54,727) 265 [이익잉여금] 538,705 551,874 533,742 자본총계 1,694,425 1,706,368 1,742,255 부채와 자본총계 1,920,444 1,854,403 2,142,189 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 2024년 01월 01일 ~ 03월 31일 2023년 01월 01일 ~ 12월 31일 2022년 01월 01일 ~ 12월 31일 매출액 22,271 369,506 456,726 영업이익 (27,544) (9,790) 115,379 법인세비용차감전순이익 (19,256) 9,416 142,098 당기순이익 (13,169) 24,407 122,817 기본주당이익 기본주당순이익 (원) (171) 318 1,601 희석주당순이익 (원) (171) 317 1,595 ※ 상기 재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다.※ 재무제표에 대한 주석은 Ⅲ.재무에 관한 사항 중 5. 재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다. 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 7 기 1분기말 2024.03.31 현재 제 6 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 유동자산 1,386,640,987,974 1,382,969,483,530 현금및현금성자산 234,899,879,732 127,025,638,858 단기금융상품 1,018,410,472,045 1,147,115,602,719 매출채권 및 기타유동채권 24,973,456,877 22,342,472,698 유동파생상품자산 25,579,099 219,402,544 유동재고자산 101,951,367,217 80,649,373,609 기타유동자산 6,380,233,004 5,616,993,102 비유동자산 531,412,383,360 469,469,696,554 장기금융상품 44,314,088,596 42,729,362,596 장기보증금자산 6,009,613,209 6,003,004,685 유형자산 354,656,005,707 296,287,725,019 사용권자산 19,879,966,973 19,635,504,100 영업권 이외의 무형자산 21,538,857,095 22,458,594,902 기타비유동자산 3,533,171,129 4,434,764,034 비유동 순확정급여자산 16,267,285,599 18,701,863,420 이연법인세자산 65,213,395,052 59,218,877,798 자산총계 1,918,053,371,334 1,852,439,180,084 부채 유동부채 134,143,626,251 135,619,895,892 매입채무 및 기타유동채무 29,647,885,455 45,602,460,947 유동파생상품부채 975,138,369 28,921,897 유동 리스부채 9,264,361,529 8,137,402,368 기타 유동부채 41,888,033,909 29,656,407,123 유동계약부채 52,368,206,989 52,194,703,557 비유동부채 92,373,665,660 12,963,967,816 장기차입금 80,000,000,000 0 비유동 리스부채 11,535,834,114 12,436,126,173 비유동충당부채 264,500,000 0 기타 비유동 부채 573,331,546 527,841,643 부채총계 226,517,291,911 148,583,863,708 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 1,691,536,079,423 1,703,855,316,376 자본금 38,413,875,000 38,413,875,000 자본잉여금 1,160,455,938,979 1,160,455,938,979 기타자본구성요소 10,350,889,454 10,350,889,454 기타포괄손익누계액 (53,387,182,515) (54,785,940,514) 이익잉여금(결손금) 535,702,558,505 549,420,553,457 비지배지분 0 0 자본총계 1,691,536,079,423 1,703,855,316,376 자본과부채총계 1,918,053,371,334 1,852,439,180,084 제 7 기 1분기말 제 6 기말 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 7 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 6 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 수익(매출액) 22,270,678,066 22,270,678,066 20,596,828,186 20,596,828,186 매출원가 16,874,420,654 16,874,420,654 19,711,707,374 19,711,707,374 매출총이익 5,396,257,412 5,396,257,412 885,120,812 885,120,812 판매비와관리비 33,498,235,371 33,498,235,371 30,073,927,474 30,073,927,474 영업이익(손실) (28,101,977,959) (28,101,977,959) (29,188,806,662) (29,188,806,662) 기타이익 1,094,627,027 1,094,627,027 183,057,843 183,057,843 기타손실 768,479,984 768,479,984 1,715,522,361 1,715,522,361 금융수익 10,651,372,412 10,651,372,412 43,286,149,354 43,286,149,354 금융원가 2,681,152,034 2,681,152,034 38,230,317,940 38,230,317,940 법인세비용차감전순이익(손실) (19,805,610,538) (19,805,610,538) (25,665,439,766) (25,665,439,766) 법인세비용(수익) (6,087,615,586) (6,087,615,586) (11,397,583,729) (11,397,583,729) 당기순이익(손실) (13,717,994,952) (13,717,994,952) (14,267,856,037) (14,267,856,037) 기타포괄손익 1,398,757,999 1,398,757,999 82,400,086 82,400,086 당기손익으로 재분류되는 세후기타포괄손익 172,180,075 172,180,075 (66,489,212) (66,489,212) 현금흐름위험회피손익(세후기타포괄손익) 0 0 (228,851,309) (228,851,309) 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 172,180,075 172,180,075 162,362,097 162,362,097 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 1,226,577,924 1,226,577,924 148,889,298 148,889,298 세후기타포괄손익, 지분상품에 대한 투자자산 1,226,577,924 1,226,577,924 0 0 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 0 0 148,889,298 148,889,298 총포괄손익 (12,319,236,953) (12,319,236,953) (14,185,455,951) (14,185,455,951) 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) (13,717,994,952) (13,717,994,952) (14,267,856,037) (14,267,856,037) 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) 0 0 0 0 포괄손익의 귀속 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (12,319,236,953) (12,319,236,953) (14,185,455,951) (14,185,455,951) 포괄손익, 비지배지분 0 0 0 0 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (179) (179) (186) (186) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (179) (179) (186) (186) 제 7 기 1분기 제 6 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 7 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 6 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 2023.01.01 (기초자본) 38,392,023,000 1,160,008,131,320 9,847,528,264 76,797,881 533,377,515,598 1,741,701,996,063 0 1,741,701,996,063 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (14,267,856,037) (14,267,856,037) 0 (14,267,856,037) 현금흐름위험회피의 세후차익(차손) 0 0 0 (228,851,309) 0 (228,851,309) 0 (228,851,309) 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 0 0 0 162,362,097 0 162,362,097 0 162,362,097 확정급여제도의재측정요소 0 0 0 0 148,889,298 148,889,298 0 148,889,298 세후기타포괄손익, 지분상품에 대한 투자자산 0 0 0 0 0 0 0 0 2023.03.31 (기말자본) 38,392,023,000 1,160,008,131,320 9,847,528,264 10,308,669 519,258,548,859 1,727,516,540,112 0 1,727,516,540,112 2024.01.01 (기초자본) 38,413,875,000 1,160,455,938,979 10,350,889,454 (54,785,940,514) 549,420,553,457 1,703,855,316,376 0 1,703,855,316,376 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (13,717,994,952) (13,717,994,952) 0 (13,717,994,952) 현금흐름위험회피의 세후차익(차손) 0 0 0 0 0 0 0 0 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 0 0 0 172,180,075 0 172,180,075 0 172,180,075 확정급여제도의재측정요소 0 0 0 0 0 0 0 0 세후기타포괄손익, 지분상품에 대한 투자자산 0 0 0 1,226,577,924 0 1,226,577,924 0 1,226,577,924 2024.03.31 (기말자본) 38,413,875,000 1,160,455,938,979 10,350,889,454 (53,387,182,515) 535,702,558,505 1,691,536,079,423 0 1,691,536,079,423 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 7 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 6 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 영업활동현금흐름 (31,566,473,888) (73,522,360,360) 당기순이익(손실) (13,717,994,952) (14,267,856,037) 당기순이익조정을 위한 가감 (15,705,515,565) (7,092,784,277) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (4,592,010,116) (45,011,601,942) 이자수취 3,268,213,392 2,332,938,312 이자지급(영업) (214,994,658) (448,675,592) 법인세환급(납부) (604,171,989) (9,034,380,824) 투자활동현금흐름 60,604,085,171 134,660,597,239 임차보증금의 감소 10,000,000 20,000,000 단기금융상품의 처분 135,916,630,617 144,336,919,066 유형자산의 처분 965,542 535,000 임차보증금의 증가 (6,000,000) (2,434,002,978) 유형자산의 취득 (75,201,390,048) (7,049,219,539) 차입원가자본화로 인한 유형자산 취득 (46,641,096) (196,651,310) 무형자산의 취득 (69,479,844) (16,983,000) 재무활동현금흐름 77,009,143,740 (48,408,571,131) 단기차입금의 증가 0 1,000,000,000 장기차입금의 증가 80,000,000,000 0 단기차입금의 상환 0 (46,549,996,149) 금융리스부채의 지급 (2,990,856,260) (2,858,574,982) 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 106,046,755,023 12,729,665,748 기초현금및현금성자산 127,025,638,858 225,287,448,498 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 1,827,485,851 4,639,789,122 기말현금및현금성자산 234,899,879,732 242,656,903,368 제 7 기 1분기 제 6 기 1분기 3. 연결재무제표 주석 1. 일반적 사항 (연결) 1-1 지배기업의 개요에스케이바이오사이언스 주식회사(이하 "지배기업")는 2018년 7월 1일을 분할기일로 에스케이케미칼 주식회사의 VAX사업부문을 물적분할하여 설립되었으며, 백신 및 바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매 및 관련된 지식재산권의 임대를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 지배기업은 2021년 3월 18일 유가증권시장에 상장하였으며, 당분기말 현재 자본금은 38,413,875천원입니다. 지배기업의 주요 주주현황 소유주식수, 주요주주(단위: 주) 52,059,724 394,011 24,374,015 76,827,750 지분율, 주요주주 0.6776 0.0051 0.3173 1.0000 SK케미칼 주식회사 우리사주조합 기타주주 주요주주 합계 1-2 종속기업의 현황 종속기업에 대한 공시 종속기업의 주요 사업 소재지 미국 종속기업 재무제표의 보고기간종료일 2024-12-31 종속기업에 대한 소유지분율 1 종속기업의 영업과 주요 활동의 내용에 대한 설명 바이오 기술 개발 전체 종속기업 종속기업 SK bioscience USA, Inc. 연결대상 종속기업의 요약 재무현황 당분기말 (단위 : 천원) 자산 4,159,811 부채 498,681 자본 3,661,130 전체 종속기업 종속기업 SK bioscience USA, Inc. 전기말 (단위 : 천원) 자산 4,586,343 부채 548,174 자본 4,038,169 전체 종속기업 종속기업 SK bioscience USA, Inc. 연결대상 종속기업의 요약 손익현황 당분기 (단위 : 천원) 수익(매출액) 0 당기순이익(손실) (549,219) 포괄손익 (377,038) 전체 종속기업 종속기업 SK bioscience USA, Inc. 전분기 (단위 : 천원) 수익(매출액) 0 당기순이익(손실) (449,480) 포괄손익 (287,118) 전체 종속기업 종속기업 SK bioscience USA, Inc. 1-3 종속기업변동내역당분기 및 전분기 중 연결재무제표의 작성 대상에 제외되거나 추가된 종속기업은 없습니다. 2. 재무제표 작성기준 및 회계정책의 변경 (연결) 2-1 재무제표 작성기준연결기업의 요약분기연결재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 요약분기연결재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 2-2 제ㆍ개정된 기준서의 적용요약분기연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2024년1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결기업은 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. - 기업회계기준서 제1007호 ‘현금흐름표’, 제1107호 ‘금융상품:공시’ 개정 - 공급자금융약정 이 개정사항은 공급자금융약정의 특성을 명확히 하고 그러한 약정에 대한 추가 공시를 요구합니다. 이 개정사항의 공시 요구사항은 공급자금융약정이 연결기업의 부채와 현금흐름 및 유동성위험에 미치는 영향을 재무제표 이용자가 이해하는데 도움을 주기 위한 것입니다. 경과 규정은 연결기업이 개정사항을 최초로 적용하는 회계연도의 중간보고기간에는 공시할 필요가 없다는 점을 명확히 합니다. 따라서 이 개정사항이 연결기업의 요약분기연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정사항은 판매자-리스이용자가 판매후리스 거래에서 생기는 리스부채 측정 시, 계속 보유하는 사용권에 대해서는 어떠한 차손익 금액도 인식하지 않는다는 요구사항을 명확히 합니다. 이 개정사항이 연결기업의 요약분기연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동·비유동 분류 기업회계기준서 제1001호 문단 69~76에 대한 개정사항은 부채의 유동·비유동 분류에 대한 다음의 요구사항을 명확히 합니다. - 결제를 연기할 수 있는 권리의 의미 - 연기할 수 있는 권리가 보고기간말 현재 존재 - 기업이 연기할 수 있는 권리의 행사 가능성은 유동성 분류에 영향을 미치지 않음- 전환부채의 내재파생상품 자체가 지분상품일 경우에만 부채의 조건이 유동성 분류 에 영향을 미치지 않음또한, 기업이 차입약정으로 인해 발생한 부채를 비유동부채로 분류하고, 결제를 연기할 수 있는 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 약정사항을 준수하는지 여부에 좌우될 때, 관련 정보 공시 요구사항이 도입되었습니다. 이 개정사항이 연결기업의 요약분기연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 2-3 중요한 판단과 추정요약분기연결재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 경과는 이러한 추정치와 다를 수 있습니다. 요약분기연결재무제표 작성을 위해 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요 원천에대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다. 3. 금융상품 (연결) 금융자산의 범주별 공시 당분기말 (단위 : 천원) 유동 금융자산 합계 826,836,051 0 216,573,457 1,043,409,508 유동 금융자산 합계 단기금융상품 826,810,472 0 191,600,000 1,018,410,472 매출채권 및 기타유동채권 0 0 24,973,457 24,973,457 유동파생상품자산 25,579 0 0 25,579 비유동 금융자산 합계 1,000,001 43,314,088 6,009,613 50,323,702 비유동 금융자산 합계 장기금융상품 1,000,001 43,314,088 0 44,314,089 장기보증금자산 0 0 6,009,613 6,009,613 총 금융자산 827,836,052 43,314,088 222,583,070 1,093,733,210 당기손익인식금융자산 공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 금융자산, 범주 합계 전기말 (단위 : 천원) 유동 금융자산 합계 872,035,006 0 297,642,473 1,169,677,479 유동 금융자산 합계 단기금융상품 871,815,603 0 275,300,000 1,147,115,603 매출채권 및 기타유동채권 0 0 22,342,473 22,342,473 유동파생상품자산 219,403 0 0 219,403 비유동 금융자산 합계 1,000,001 41,729,362 6,003,005 48,732,368 비유동 금융자산 합계 장기금융상품 1,000,001 41,729,362 0 42,729,363 장기보증금자산 0 0 6,003,005 6,003,005 총 금융자산 873,035,007 41,729,362 303,645,478 1,218,409,847 당기손익인식금융자산 공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 금융자산, 범주 합계 금융부채의 범주별 공시 당분기말 (단위 : 천원) 유동 금융부채 합계 975,138 41,381,589 42,356,727 유동 금융부채 합계 매입채무 및 기타유동채무 0 29,647,885 29,647,885 유동파생상품부채 975,138 0 975,138 유동 리스부채 0 9,264,362 9,264,362 기타유동금융부채 0 2,469,342 2,469,342 비유동 금융부채 합계 0 91,535,834 91,535,834 비유동 금융부채 합계 장기차입금 0 80,000,000 80,000,000 비유동 리스부채 0 11,535,834 11,535,834 총 금융부채 975,138 132,917,423 133,892,561 당기손익인식금융부채 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 금융부채, 범주 합계 전기말 (단위 : 천원) 유동 금융부채 합계 28,922 56,107,809 56,136,731 유동 금융부채 합계 매입채무 및 기타유동채무 0 45,602,461 45,602,461 유동파생상품부채 28,922 0 28,922 유동 리스부채 0 8,137,402 8,137,402 기타유동금융부채 0 2,367,946 2,367,946 비유동 금융부채 합계 0 12,436,126 12,436,126 비유동 금융부채 합계 장기차입금 0 0 0 비유동 리스부채 0 12,436,126 12,436,126 총 금융부채 28,922 68,543,935 68,572,857 당기손익인식금융부채 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 금융부채, 범주 합계 (주1) 리스부채: 기업회계기준서 제1116호에 따라서 인식한 부채에 해당합니다.(주2) 기타유동금융부채 : 예수보증금입니다. 파생상품의 내역 당분기말 (단위 : 천원) 유동파생상품자산 25,579 유동파생상품부채 975,138 금융상품 파생상품 위험회피수단으로 지정되지 않은 파생상품 통화선도계약 전기말 (단위 : 천원) 유동파생상품자산 219,403 유동파생상품부채 28,922 금융상품 파생상품 위험회피수단으로 지정되지 않은 파생상품 통화선도계약 위험회피수단으로 지정하지 않은 파생상품의 내역 당분기말 (단위 : 천원) 계약처, 파생상품 하나은행 등 하나은행 등 계약금액(USD), 파생상품 USD 39,931,655 - 계약금액(EUR), 파생상품 - EUR 103,800 계약금액(AUD), 파생상품 AUD 289,141 - 파생상품평가이익(손실) (974,974) 240 금융상품 파생상품 통화선도계약 Sell Buy 전기말 (단위 : 천원) 계약처, 파생상품 하나은행 등 하나은행 등 계약금액(USD), 파생상품 USD 23,805,393 USD 314,746 계약금액(EUR), 파생상품 EUR 98,850 EUR 788,309 계약금액(AUD), 파생상품 AUD 289,141 - 파생상품평가이익(손실) 204,268 (13,788) 금융상품 파생상품 통화선도계약 Sell Buy 4. 매출채권 및 기타채권 (연결) 매출채권 및 기타채권의 공시 당분기말 (단위 : 천원) 매출채권 및 기타유동채권 9,525,401 (46,066) 9,479,335 8,331,417 0 8,331,417 7,162,705 0 7,162,705 24,973,457 금융자산, 분류 금융자산, 분류 합계 상각후원가로 측정하는 금융자산, 분류 매출채권 미수금 미수수익 장부금액 장부금액 합계 장부금액 장부금액 합계 장부금액 장부금액 합계 총장부금액 손상차손누계액 총장부금액 손상차손누계액 총장부금액 손상차손누계액 전기말 (단위 : 천원) 매출채권 및 기타유동채권 12,977,293 (49,216) 12,928,077 4,107,883 0 4,107,883 5,306,513 0 5,306,513 22,342,473 금융자산, 분류 금융자산, 분류 합계 상각후원가로 측정하는 금융자산, 분류 매출채권 미수금 미수수익 장부금액 장부금액 합계 장부금액 장부금액 합계 장부금액 장부금액 합계 총장부금액 손상차손누계액 총장부금액 손상차손누계액 총장부금액 손상차손누계액 금융자산의 대손충당금의 변동 당분기 (단위 : 천원) 금융자산의 기초 대손충당금 49,216 환입, 금융자산의 대손충당금 (3,150) 제각된 채권의 회수에 따른 증가 0 금융자산의 기말 대손충당금 46,066 매출채권 전분기 (단위 : 천원) 금융자산의 기초 대손충당금 183,925 환입, 금융자산의 대손충당금 (7,640) 제각된 채권의 회수에 따른 증가 34 금융자산의 기말 대손충당금 176,319 매출채권 5. 재고자산 (연결) 재고자산 세부내역 당분기말 (단위 : 천원) 유동상품 430,856 (207,011) 223,845 유동제품 8,692,937 (710,713) 7,982,224 유동반제품 39,934,336 (12,185,775) 27,748,561 유동재공품 9,398,615 0 9,398,615 유동원재료 73,976,508 (49,743,123) 24,233,385 유동저장품 57,074,711 (24,709,974) 32,364,737 총유동재고자산 189,507,963 (87,556,596) 101,951,367 총장부금액 재고자산 평가충당금 장부금액 합계 전기말 (단위 : 천원) 유동상품 624,773 (157,196) 467,577 유동제품 8,867,926 (806,579) 8,061,347 유동반제품 30,213,440 (20,510,222) 9,703,218 유동재공품 19,917,016 (8,048,160) 11,868,856 유동원재료 67,143,315 (48,610,437) 18,532,878 유동저장품 54,063,981 (22,048,483) 32,015,498 총유동재고자산 180,830,451 (100,181,077) 80,649,374 총장부금액 재고자산 평가충당금 장부금액 합계 재고자산 평가손실 및 재고자산 평가손실환입 당분기 (단위 : 천원) 재고자산 평가손실 0 재고자산 평가손실환입 12,624,481 공시금액 전분기 (단위 : 천원) 재고자산 평가손실 9,154,420 재고자산 평가손실환입 0 공시금액 6. 장단기금융상품 (연결) 단기금융상품에 대한 세부 정보 공시 당분기말 (단위 : 천원) 단기금융상품 641,269,882 25,000,000 120,000,000 171,600,000 20,000,000 30,497,700 10,042,890 1,018,410,472 금융상품 금융상품 합계 단기투자자산 정기예금 발행어음 채권형 사모신탁 채권형 공모펀드 MMW MMF 구조화신탁예금 사모신탁 공모펀드 전기말 (단위 : 천원) 단기금융상품 741,651,075 50,022,028 50,000,000 175,300,000 100,000,000 30,142,500 0 1,147,115,603 금융상품 금융상품 합계 단기투자자산 정기예금 발행어음 채권형 사모신탁 채권형 공모펀드 MMW MMF 구조화신탁예금 사모신탁 공모펀드 (주1) 정기예금: 우리사주조합 대출에 대한 담보로 제공하고 있습니다(주석15 참조). 장기금융상품에 대한 세부 정보 공시 당분기말 (단위 : 천원) 장기금융상품 1,000,076 500,006 1,000,001 41,814,006 44,314,089 금융상품 금융상품 합계 비상장 주식 상환전환우선주 상장주식 주식회사 씨티셀즈 클립스비엔씨 주식회사 (주)에스엠엘바이오팜 Novavax Inc. 전기말 (단위 : 천원) 장기금융상품 1,000,076 500,006 1,000,001 40,229,280 42,729,363 금융상품 금융상품 합계 비상장 주식 상환전환우선주 상장주식 주식회사 씨티셀즈 클립스비엔씨 주식회사 (주)에스엠엘바이오팜 Novavax Inc. (주1) 상장주식 : 전기 중 Novavax Inc. 보통주를 취득하였으며, 연결기업은 단기매매목적이 아닌 해당 금융상품을 최초 인식시점에 기타포괄손익-공정가치 측정 항목으로 지정하였습니다. 최초 인식시점에 기타포괄손익으로 인식한 평가손실을 포함하여 전기 중 인식한 평가손실은 다음과 같습니다. 장기금융상품 취득에 대한 세부 정보 공시 당분기말 (단위 : 백만원) 취득주식수, 장기금융상품 6,500,000 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 적립금 (69,582) 금융상품 공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 Novavax Inc. 전기말 (단위 : 백만원) 취득주식수, 장기금융상품 6,500,000 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 적립금 (71,167) 금융상품 공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 Novavax Inc. 7. 기타자산 (연결) 기타자산에 대한 공시 당분기말 (단위 : 천원) 기타유동자산 1,942,539 2,540,228 1,897,466 0 6,380,233 기타비유동자산 0 3,447,491 0 85,680 3,533,171 선급금 선급비용 선급법인세 기타투자자산 자산 합계 전기말 (단위 : 천원) 기타유동자산 2,445,789 1,612,860 1,558,344 0 5,616,993 기타비유동자산 0 4,349,084 0 85,680 4,434,764 선급금 선급비용 선급법인세 기타투자자산 자산 합계 8. 유형자산 (연결) 유형자산에 대한 세부 정보 공시 당분기 (단위 : 천원) 기초 유형자산 45,279,517 123,275,612 1,039,445 55,840,805 38,551 5,175,389 64,516,689 1,121,717 296,287,725 사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 유형자산 0 187,200 0 671,310 0 6,190 61,961,255 695,106 63,521,061 처분, 유형자산 0 0 0 0 0 (969) (7,212) 0 (8,181) 감가상각비, 유형자산 0 (949,780) (6,921) (3,318,969) (2,564) (431,001) 0 0 (4,709,235) 대체와 기타 변동에 따른 증가(감소)합계, 유형자산 0 0 0 2,180,089 0 151,850 (2,767,303) 0 (435,364) 기말 유형자산 45,279,517 122,513,032 1,032,524 55,373,235 35,987 4,901,459 123,703,429 1,816,823 354,656,006 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 기타유형자산 건설중인자산 미착기계 유형자산 합계 전분기 (단위 : 천원) 기초 유형자산 45,269,581 126,780,396 960,560 53,135,206 5,651 4,852,788 32,525,083 628,373 264,157,638 사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 유형자산 0 0 0 2,727,586 0 142,455 3,843,098 241,701 6,954,840 처분, 유형자산 0 0 0 (1,921) 0 (1) (4,313) 0 (6,235) 감가상각비, 유형자산 0 (948,085) (6,261) (2,955,198) (1,303) (355,394) 0 0 (4,266,241) 대체와 기타 변동에 따른 증가(감소)합계, 유형자산 9,936 80,458 0 2,507,534 0 125,021 (4,769,452) (628,372) (2,674,875) 기말 유형자산 45,279,517 125,912,769 954,299 55,413,207 4,348 4,764,869 31,594,416 241,702 264,165,127 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 기타유형자산 건설중인자산 미착기계 유형자산 합계 (주1) 대체와 기타 변동에 따른 증가(감소)합계, 유형자산 : 건설중인자산의 본계정 대체, 환율변동효과 등이 포함되어 있습니다. 자본화된 차입원가 및 자본화이자율 당분기 (단위 : 천원) 자본화된 차입원가 46,641 자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용된 자본화이자율 0.0532 공시금액 전분기 (단위 : 천원) 자본화된 차입원가 196,651 자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용된 자본화이자율 0.0352 공시금액 보험가입자산 당분기말 (단위 : 천원) 보험가입자산 유형자산 및 재고자산 등 보험내용 재산종합보험 부보금액 688,598,111 공시금액 전기말 (단위 : 천원) 보험가입자산 유형자산 및 재고자산 등 보험내용 재산종합보험 부보금액 688,598,111 공시금액 신규시설투자 (단위 : 천원) 이사회 결의일 2023-02-08 투자내용 백신 사업의 확장 및 신규 사업 추진을 위해 인프라 구축에 대한 투자 총 투자금액 283,800,000 예상 투자 종료일 2025-12-31 공시금액 9. 리스 (연결) 사용권자산에 대한 양적 정보 공시 당분기 (단위 : 천원) 기초 사용권자산 18,743,974 749,083 142,447 19,635,504 사용권자산의 추가 3,126,297 196,049 0 3,322,346 계약 종료 또는 해지로 인한 감소, 사용권자산 0 (115,027) 0 (115,027) 사용권자산감가상각비 (2,812,688) (132,461) (35,612) (2,980,761) 환율변동효과, 사용권자산 17,905 0 0 17,905 기말 사용권자산 19,075,488 697,644 106,835 19,879,967 자산 자산 합계 사용권자산 건물 차량운반구 기계장치 전분기 (단위 : 천원) 기초 사용권자산 27,612,096 1,001,983 284,894 28,898,973 사용권자산의 추가 2,389,635 229,368 0 2,619,003 계약 종료 또는 해지로 인한 감소, 사용권자산 (558,985) (107,567) 0 (666,552) 사용권자산감가상각비 (2,765,813) (132,928) (35,612) (2,934,353) 환율변동효과, 사용권자산 0 0 0 0 기말 사용권자산 26,676,933 990,856 249,282 27,917,071 자산 자산 합계 사용권자산 건물 차량운반구 기계장치 리스부채의 내역 당분기말 (단위 : 천원) 총 리스부채 9,467,554 4,258,509 8,684,213 22,410,276 리스부채 9,264,362 3,983,221 7,552,613 20,800,196 1년 이내 1년 초과 2년 이내 2년 초과 5년 이내 기간 합계 전기말 (단위 : 천원) 총 리스부채 8,381,661 4,269,822 9,706,475 22,357,958 리스부채 8,137,402 3,988,819 8,447,307 20,573,528 1년 이내 1년 초과 2년 이내 2년 초과 5년 이내 기간 합계 리스부채의 변동내역 당분기 (단위 : 천원) 기초 리스부채 20,573,528 새로운 리스, 재무활동에서 생기는 부채의 증가 3,322,346 계약 종료 또는 해지로 인한 감소, 리스부채 (120,799) 리스부채의 상환 (3,252,493) 리스부채에 대한 이자비용 261,636 환율변동효과, 리스부채 15,978 기말 리스부채 20,800,196 공시금액 전분기 (단위 : 천원) 기초 리스부채 29,777,737 새로운 리스, 재무활동에서 생기는 부채의 증가 2,619,003 계약 종료 또는 해지로 인한 감소, 리스부채 (668,903) 리스부채의 상환 (3,211,350) 리스부채에 대한 이자비용 352,775 환율변동효과, 리스부채 0 기말 리스부채 28,869,262 공시금액 10. 무형자산 (연결) 무형자산에 대한 세부 정보 공시 당분기 (단위 : 천원) 기초 영업권 이외의 무형자산 5,493,039 8,280,894 7,317,226 1,367,436 22,458,595 사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 영업권 이외의 무형자산 3,340 0 66,140 0 69,480 기타 상각비, 영업권 이외의 무형자산 (291,517) (578,374) (569,299) 0 (1,439,190) 대체에 따른 증가(감소), 영업권 이외의 무형자산 47,569 0 402,403 0 449,972 기말 영업권 이외의 무형자신 5,252,431 7,702,520 7,216,470 1,367,436 21,538,857 저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권 자본화된 개발비 지출액 컴퓨터소프트웨어 회원권 영업권 이외의 무형자산 합계 전분기 (단위 : 천원) 기초 영업권 이외의 무형자산 688,233 11,882,434 4,243,227 1,367,436 18,181,330 사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 영업권 이외의 무형자산 8,983 0 8,000 0 16,983 기타 상각비, 영업권 이외의 무형자산 (27,245) (611,975) (430,416) 0 (1,069,636) 대체에 따른 증가(감소), 영업권 이외의 무형자산 39,599 0 2,008,663 0 2,048,262 기말 영업권 이외의 무형자신 709,570 11,270,459 5,829,474 1,367,436 19,176,939 저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권 자본화된 개발비 지출액 컴퓨터소프트웨어 회원권 영업권 이외의 무형자산 합계 (주1) 대체에 따른 증가(감소) 합계, 영업권 이외의 무형자산 : 건설중인자산으로부터의 본계정 대체입니다. 11. 매입채무 및 기타채무 (연결) 매입채무 및 기타채무 당분기말 (단위 : 천원) 매입채무 8,527,032 미지급금 13,266,475 미지급비용 7,854,378 매입채무 및 기타 채무 합계 29,647,885 공시금액 전기말 (단위 : 천원) 매입채무 3,370,136 미지급금 22,516,815 미지급비용 19,715,510 매입채무 및 기타 채무 합계 45,602,461 공시금액 (주1) 매입채무의 통상적인 지급기일은 30일에서 60일입니다. 12. 차입금 (연결) 차입금에 대한 세부 정보 당분기말 (단위 : 천원) 차입처 우리은행 차입금, 만기 2031-03-28 차입금, 기준이자율 CD(3개월) 차입금, 기준이자율 조정 0.0168 장기차입금 80,000,000 시설자금대출 전기말 (단위 : 천원) 차입처 차입금, 만기 차입금, 기준이자율 차입금, 기준이자율 조정 장기차입금 시설자금대출 담보제공자산에 대한 공시 (단위 : 천원) 담보로 제공된 유형자산 300,000,000 시설자금대출 13. 기타부채 (연결) 기타부채에 대한 공시 당분기말 (단위 : 천원) 기타 유동부채 41,888,034 기타 유동부채 선수금 38,403,551 예수금 1,015,141 단기예수보증금 2,469,342 기타 비유동 부채 573,332 기타 비유동 부채 비유동종업원급여충당부채 573,332 공시금액 전기말 (단위 : 천원) 기타 유동부채 29,656,407 기타 유동부채 선수금 24,762,196 예수금 2,526,265 단기예수보증금 2,367,946 기타 비유동 부채 527,842 기타 비유동 부채 비유동종업원급여충당부채 527,842 공시금액 14. 충당부채 (연결) 기타충당부채에 대한 공시 당분기말 (단위 : 천원) 유동충당부채 0 비유동충당부채 264,500 손실부담계약충당부채 전기말 (단위 : 천원) 유동충당부채 0 비유동충당부채 0 손실부담계약충당부채 (주1) 손실부담계약충당부채: 연결기업은 일부 계약에 있어 계약상 의무 이행에 필요한 회피 불가능 원가가 그 계약에 의하여 얻을 것으로 기대되는 경제적효익을 초과할 것으로 예측하여, 초과액 추정치를 손실부담계약 충당부채로 계상하였습니다. 15. 우발상황 및 약정사항 (연결) 중요한 소송사건에 대한 공시 원고, 소송사건 와이어쓰 LLC, 한국화이자제약 질병관리청 지배기업 피고, 소송사건 지배기업 지배기업 외 26인 무역위원회 소송의 내용 폐렴구균백신 관련 특허침해 금지 및 손해배상 청구 손해배상 청구 불공정무역행위판정 등 취소청구 소송가액 1억원 1만원 105백만원 소송진행상황 2심 진행중 1심 진행중 1심 진행중 우발부채 법적소송우발부채 특허권침해금지 소송 손해배상청구 소송 불공정무역행위판정 등 취소청구 소송 (주1) 손해배상청구 소송: 지배기업 등을 피고로 하는 소송으로 소송가액은 소송 진행 과정에서 변경될 수 있습니다.상기 소송사건은 당분기말 현재 결과를 예측할 수 없어 충당부채를 계상하지 않았습니다. 금융기관과 체결한 약정사항 금융기관 하나은행 하나은행 신한은행 신한은행 신한은행 우리은행 우리은행 수협은행 JP Morgan Chase Bank JP Morgan Chase Bank JP Morgan Chase Bank 약정내용 외상매출금담보대출 파생상품보증금 면제약정 외상매출금담보대출 기업운전일반자금대출 파생상품(한도거래) 기업운전일반자금대출 시설자금대출 파생상품(한도거래) 파생상품(한도거래) 파생상품(한도거래) 파생상품(한도거래) 약정한도액 4,000 백만원 USD 73,000,000 3,000 백만원 5,000 백만원 USD 11,000,000 5,000 백만원 250,000 백만원 15,000 백만원 - - - 결제일별 한도액 - - - - - - - - USD 100,000,000 USD 100,000,000 USD 100,000,000 실행액 - USD 77,265 - - - - 80,000 백만원 USD 10,960,377 USD 28,077,458 EUR 103,800 AUD 289,141 약정1 약정2 약정3 약정4 약정5 약정6 약정7 약정8 약정9 약정10 약정11 (주1) 시설자금대출: 유형자산 300,000,000천원을 시설자금대출에 대한 담보로 제공하고 있습니다.(주2) JP Morgan Chase Bank: 실행액은 2024년 3월의 거래금액 합계입니다. 주요 보험약정사항 당분기말 (단위 : 백만원) 보험계약내용 이행지급 등 재산종합보험 재산종합보험 생산물책임보험 재산종합보험 보험약정금액 6,650 622,059 56,539 26,936 10,000 서울보증보험 삼성화재해상보험 현대해상화재보험1 현대해상화재보험2 메리츠화재해상보험 전기말 (단위 : 백만원) 보험계약내용 이행지급 등 재산종합보험 재산종합보험 생산물책임보험 재산종합보험 보험약정금액 6,650 622,059 56,539 25,788 10,000 서울보증보험 삼성화재해상보험 현대해상화재보험1 현대해상화재보험2 메리츠화재해상보험 사용이 제한된 금융상품 당분기말 (단위 : 천원) 사용이 제한된 금융자산 1,600,000 사용이 제한된 금융자산에 대한 설명 우리사주조합 대출 담보로 제공된 정기예금 공시금액 전기말 (단위 : 천원) 사용이 제한된 금융자산 5,300,000 사용이 제한된 금융자산에 대한 설명 우리사주조합 대출 담보로 제공된 정기예금 공시금액 기술이전계약 및 공동개발 계약일 2014-03-19 계약 내용 차세대 폐렴구균 접합백신의 공동개발 및 판매에 관한 계약 계약 규모 초기 기술료와 개발 단계별 마일스톤을 포함 계약 금액 USD 45,000,000 수익인식 진행되는 각 단계에 따라 대가를 받을 권리 요건을 충족하는 시점에 수익으로 인식하였으며, 현재 임상 3상을 준비 중 사노피 파스퇴르 CMO(Contract Manufacturing Organization) 및 CDMO(Contract Development & Manufacturing Organization) 계약 거래처 노바백스(Novavax, Inc.) 노바백스(Novavax, Inc.) 계약일 2020-08-11 2021-02-12 계약 내용 COVID-19 백신 CDMO계약 노바백스가 개발한 COVID-19백신을 대한민국에서 독점적으로 개발, 생산, 판매할 수 있는 권한을 허용하는 계약 수익인식 동 계약과 관련된 금액을 계약 관련 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식 - 계약변경 내용 전기 중 노바백스와의 기존 CMO 및 CDMO 계약을 종료하는 변경계약을 체결 전기 중 기존 계약에 대하여 대한민국 내에서 노바백스가 개발한 COVID-19 백신(변종 항원 포함)에 대한 개발, 생산 및 판매할 수 있는 독점적인 권한을 2029년 2월 12일까지, 태국 및 베트남에 대해서는 비독점적인 권한을 2028년 6월30일까지 허용하는 것으로 변경계약을 체결 계약1 계약2 토지에 대한 매매계약 계약일 2021-12-27 계약내용 연구시설 신축 목적으로 인천광역시경제자유구역청과 인천광역시 연수구 송도동 소재 토지에 대한 매매계약을 체결 계약 관련 의무사항 매매계약체결일로부터 일정 기한 내에 시설 건립계획 및 사용 허가 등 제반절차를 이행하여야 하며, 이행하지 않을 경우 매매계약이 해제될 수 있음 토지 매매계약 16. 특수관계자와의 거래 (연결) 특수관계자 현황 회사명, 특수관계자 SK디스커버리(주) SK케미칼(주) SK가스(주), SK플라즈마(주), SK D&D(주), SK(주), SK이노베이션(주),SK텔레콤(주), SK에코플랜트(주), 행복나래(주), SK쉴더스(주) 등 SK기업집단 계열회사 최상위 지배기업 지배기업 그 밖의 특수관계자 (주1) 그 밖의 특수관계자 : 공정거래위원회가 지정한 대규모기업집단계열회사는 한국채택국제회계기준 제1024호 문단10에서 규정하는 실질관계에 따른 특수관계자로 판단하였습니다. 특수관계자거래에 대한 공시 당분기 (단위 : 천원) 매출, 특수관계자거래 0 0 0 121,917 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1,600 0 0 0 0 0 0 0 123,517 재화의 매입, 특수관계자거래 0 387,063 0 0 0 0 0 0 0 0 0 34,007 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 421,070 기타비용, 특수관계자거래 370,157 825,454 229,576 132 3,205 791,914 226,055 264,382 2,015 31,050 7,855 345,324 1,525 22,846 0 66,000 11,777 1,650 19,771 289,545 3,192 0 3,513,425 기타수익, 특수관계자거래 1,693 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1,693 부동산과 그 밖의 자산의 구입, 특수관계자거래 0 0 0 0 0 209,340 0 0 0 0 0 7,433 0 0 0 0 50,000,567 0 0 125,300 0 0 50,342,640 부동산과 그 밖의 자산의 매각, 특수관계자거래 0 0 0 966 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 966 전체 특수관계자 전체 특수관계자 합계 최상위 지배기업 지배기업 그 밖의 특수관계자 SK디스커버리㈜ SK케미칼㈜ SK가스㈜ SK플라즈마㈜ SK D&D㈜ SK㈜ SK이노베이션㈜ SK텔레콤㈜ 에스케이오앤에스 SK네트웍스㈜ SK매직㈜ 행복나래㈜ SK브로드밴드㈜ SK하이닉스㈜ SK하이스텍㈜ SK핀크스㈜ SK에코플랜트㈜ SK엠앤서비스㈜ SK에너지㈜ SK쉴더스㈜ SK렌터카㈜ SK Chemicals America 전분기 (단위 : 천원) 매출, 특수관계자거래 0 0 0 83,573 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2,400 4,800 0 0 0 0 0 0 0 90,773 재화의 매입, 특수관계자거래 0 494,719 0 0 0 0 0 0 0 0 0 156,967 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 651,686 기타비용, 특수관계자거래 397,641 740,527 229,576 1,392 3,198 840,641 95,521 338,602 0 30,000 6,124 345,163 1,049 0 0 66,000 11,549 1,650 1,286 412,590 1,972 15,930 3,540,411 기타수익, 특수관계자거래 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 부동산과 그 밖의 자산의 구입, 특수관계자거래 0 0 0 0 0 96,279 0 0 0 0 0 2,176 0 0 0 0 62,365 0 0 37,914 0 0 198,734 부동산과 그 밖의 자산의 매각, 특수관계자거래 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 전체 특수관계자 전체 특수관계자 합계 최상위 지배기업 지배기업 그 밖의 특수관계자 SK디스커버리㈜ SK케미칼㈜ SK가스㈜ SK플라즈마㈜ SK D&D㈜ SK㈜ SK이노베이션㈜ SK텔레콤㈜ 에스케이오앤에스 SK네트웍스㈜ SK매직㈜ 행복나래㈜ SK브로드밴드㈜ SK하이닉스㈜ SK하이스텍㈜ SK핀크스㈜ SK에코플랜트㈜ SK엠앤서비스㈜ SK에너지㈜ SK쉴더스㈜ SK렌터카㈜ SK Chemicals America 특수관계자거래에 대한 공시_공사계약 당분기말 (단위 : 백만원) 공사계약 내용 공사계약금액 전체 특수관계자 그 밖의 특수관계자 SK에코플랜트㈜ 전기말 (단위 : 백만원) 공사계약 내용 Global R&PD Center 공사계약 공사계약금액 250,514 전체 특수관계자 그 밖의 특수관계자 SK에코플랜트㈜ 특수관계자에 대한 채권·채무 내역 당분기말 (단위 : 천원) 매출채권, 특수관계자거래 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 31,543 31,543 기타채권, 특수관계자거래 0 0 765,252 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 32,885 0 798,137 매입채무, 특수관계자거래 0 158,559 0 0 0 18,920 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 177,479 기타채무, 특수관계자거래 34,487 11,355,111 3,635,266 1,125 0 165,057 15,444 0 0 82,887 279,204 432,887 201 0 0 145 16,001,814 전체 특수관계자 전체 특수관계자 합계 최상위 지배기업 지배기업 그 밖의 특수관계자 SK디스커버리㈜ SK케미칼㈜ SK가스㈜ SK D&D㈜ SK텔레콤㈜ 행복나래㈜ SK하이닉스㈜ SK하이스텍㈜ SK에코플랜트㈜ SK이노베이션㈜ SK쉴더스㈜ SK㈜ SK렌터카㈜ SK에코엔지니어링㈜ SK건설㈜ SK플라즈마㈜ 전기말 (단위 : 천원) 매출채권, 특수관계자거래 0 0 0 0 0 0 0 1,128 0 0 0 0 0 0 0 30,998 32,126 기타채권, 특수관계자거래 10,908 0 765,252 0 0 0 0 0 32,885 0 0 0 0 0 0 0 809,045 매입채무, 특수관계자거래 0 288,996 0 0 0 9,280 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 298,276 기타채무, 특수관계자거래 127,039 11,852,739 3,824,144 1,139 135,511 152,358 1,430 0 8,855,000 91,881 197,642 783,637 563 50,820 0 0 26,073,903 전체 특수관계자 전체 특수관계자 합계 최상위 지배기업 지배기업 그 밖의 특수관계자 SK디스커버리㈜ SK케미칼㈜ SK가스㈜ SK D&D㈜ SK텔레콤㈜ 행복나래㈜ SK하이닉스㈜ SK하이스텍㈜ SK에코플랜트㈜ SK이노베이션㈜ SK쉴더스㈜ SK㈜ SK렌터카㈜ SK에코엔지니어링㈜ SK건설㈜ SK플라즈마㈜ (주1) 기타채무, 특수관계자거래: 리스부채를 포함하고 있습니다. 당분기 및 전분기 중 발생한 특수관계자와의 자금거래는 없습니다. 주요 경영진에 대한 보상 내역 당분기 (단위 : 천원) 주요 경영진에 대한 보상, 단기종업원급여 729,548 주요 경영진에 대한 보상, 퇴직급여 118,638 주요 경영진에 대한 보상 848,186 공시금액 전분기 (단위 : 천원) 주요 경영진에 대한 보상, 단기종업원급여 7,055,204 주요 경영진에 대한 보상, 퇴직급여 2,085,142 주요 경영진에 대한 보상 9,140,346 공시금액 연결기업의 주요 경영진은 등기 임원인 이사 및 감사로 구성되어 있습니다. 17. 자본 (연결) 자본금 당분기말 (단위 : 천원) 수권주식수 (단위: 주) 300,000,000 주당 액면가액 (단위: 원/주) 500 발행주식수 (단위: 주) 76,827,750 자본금 38,413,875 보통주 전기말 (단위 : 천원) 수권주식수 (단위: 주) 300,000,000 주당 액면가액 (단위: 원/주) 500 발행주식수 (단위: 주) 76,827,750 자본금 38,413,875 보통주 자본잉여금 당분기말 (단위 : 천원) 주식발행초과금 1,160,455,939 공시금액 전기말 (단위 : 천원) 주식발행초과금 1,160,455,939 공시금액 기타자본 당분기말 (단위 : 천원) 기타자본구성요소 10,350,889 기타자본구성요소 주식선택권 360,304 기타자본조정 9,990,585 공시금액 전기말 (단위 : 천원) 기타자본구성요소 10,350,889 기타자본구성요소 주식선택권 360,304 기타자본조정 9,990,585 공시금액 기타포괄손익누계액 당분기말 (단위 : 천원) 기타포괄손익누계액 (53,500,899) 113,716 (53,387,183) 자본 자본 합계 기타포괄손익누계액 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산의 차손익적립금 환산 관련 외환차이 적립금 전기말 (단위 : 천원) 기타포괄손익누계액 (54,727,477) (58,464) (54,785,941) 자본 자본 합계 기타포괄손익누계액 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산의 차손익적립금 환산 관련 외환차이 적립금 이익잉여금 당분기말 (단위 : 천원) 미처분이익잉여금(미처리결손금) 535,702,559 공시금액 전기말 (단위 : 천원) 미처분이익잉여금(미처리결손금) 549,420,553 공시금액 18. 영업부문 (연결) 18-1 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 수익정보 구분 제품과 용역에 대한 공시 당분기 (단위 : 천원) 고객과의 계약에서 생기는 수익 19,239,816 1,112,829 1,918,033 22,270,678 제품 상품 용역 등 제품 상품 용역 합계 전분기 (단위 : 천원) 고객과의 계약에서 생기는 수익 16,565,959 1,900,387 2,130,482 20,596,828 제품 상품 용역 등 제품 상품 용역 합계 지역에 대한 공시 당분기 (단위 : 천원) 고객과의 계약에서 생기는 수익 16,132,865 1,478,706 1,519,124 284,229 2,855,754 22,270,678 지역 지역 합계 본사 소재지 국가 외국 아메리카 유럽 중동 아시아 전분기 (단위 : 천원) 고객과의 계약에서 생기는 수익 12,652,317 221,983 6,920,985 74,101 727,442 20,596,828 지역 지역 합계 본사 소재지 국가 외국 아메리카 유럽 중동 아시아 수익인식시기에 대한 공시 당분기 (단위 : 천원) 고객과의 계약에서 생기는 수익 21,842,435 428,243 22,270,678 한 시점에 이전하는 재화나 서비스 기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스 재화나 서비스의 이전 시기 합계 전분기 (단위 : 천원) 고객과의 계약에서 생기는 수익 20,041,934 554,894 20,596,828 한 시점에 이전하는 재화나 서비스 기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스 재화나 서비스의 이전 시기 합계 (2) 계약잔액 고객과의 계약에서 발생한 계약의 잔액 당분기말 (단위 : 천원) 계약부채 52,368,207 공시금액 전기말 (단위 : 천원) 계약부채 52,194,703 공시금액 계약부채의 변동 내역 당분기 (단위 : 천원) 기초 계약부채 48,869,563 3,325,140 52,194,703 계약부채의 증가(감소) 314,100 (140,596) 173,504 기말 계약부채 49,183,663 3,184,544 52,368,207 유동계약부채 49,183,663 3,184,544 52,368,207 비유동계약부채 0 0 0 자산과 부채 자산과 부채 합계 부채 계약부채 선수수익 환불부채 전분기 (단위 : 천원) 기초 계약부채 146,222,469 9,453,352 155,675,821 계약부채의 증가(감소) (2,589,744) 40,365 (2,549,379) 기말 계약부채 143,632,725 9,493,717 153,126,442 유동계약부채 143,632,725 9,493,717 153,126,442 비유동계약부채 0 0 0 자산과 부채 자산과 부채 합계 부채 계약부채 선수수익 환불부채 (주1) 선수수익 : 기술이전 및 제품 생산활동 등과 관련하여 고객으로부터 선수취한 금액을 계약부채로 인식하였습니다.(주2) 환불부채 : 연결기업은 판매된 제품에 대한 과거의 반품경험률에 기초하여 예상되는 반품 청구에 대해 반품에 대한 환불부채를 계상하고 있습니다. 상기의 계약부채 산정에 적용된 제반 가정은 현재의 제품 판매수준과 반품가능조건으로 판매된 제품에 대한 반품가능기간동안 발생할 것으로 예상되는 반품에 대한 보고기간종료일 현재 이용 가능한 정보에 기초하여 산정되었습니다. 18-2 연결기업은 영업수익을 창출하는 재화나 용역의 성격을 고려하여 기업 전체를 단일보고부문으로 결정하였습니다. 따라서, 보고부문별 영업수익 및 법인세비용차감전순이익, 자산/부채 총액에 대한 주석기재는 생략하였습니다. 18-3 당분기 및 전분기 중 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객은 2개사이며, 매출액은 각각 다음과 같습니다. 주요 고객에 대한 공시 당분기 (단위 : 천원) 수익(매출액) 2,855,754 2,546,264 고객A 고객B 전분기 (단위 : 천원) 수익(매출액) 5,347,993 4,482,076 고객A 고객B 19. 영업비용 (연결) 비용의 성격별 분류 공시 당분기 (단위 : 천원) 제품과 재공품의 감소(증가) (15,495,980) 원재료와 소모품의 사용액 7,701,991 상품매출원가 994,388 감가상각비와 상각비 9,129,187 인건비 25,782,737 물류원가 401,354 수수료비용 5,765,592 판매 및 마케팅 비용 470,993 기타 비용 15,622,394 성격별 비용 합계 50,372,656 공시금액 전분기 (단위 : 천원) 제품과 재공품의 감소(증가) (9,735,321) 원재료와 소모품의 사용액 11,945,154 상품매출원가 1,475,118 감가상각비와 상각비 8,270,230 인건비 23,720,932 물류원가 325,799 수수료비용 5,048,037 판매 및 마케팅 비용 202,689 기타 비용 8,532,997 성격별 비용 합계 49,785,635 공시금액 (주1) 감가상각비와 상각비: 사용권자산감가상각비가 포함되어 있습니다. 판매비와관리비에 대한 공시 당분기 (단위 : 천원) 판매 및 일반관리비 33,498,235 판매 및 일반관리비 급여, 판관비 6,761,691 퇴직급여, 판관비 857,642 복리후생비, 판관비 1,336,573 여비교통비, 판관비 515,024 통신비, 판관비 44,052 수도광열비, 판관비 2,645 세금과공과, 판관비 188,659 임차료, 판관비 37,050 감가상각비, 판관비 1,021,697 수선비, 판관비 2,720 보험료, 판관비 123,088 접대비, 판관비 116,099 운반보관비 4,143 소모품비, 판관비 43,724 차량유지비, 판관비 89,099 교육훈련비, 판관비 696,177 도서인쇄비, 판관비 4,502 지급수수료, 판관비 3,084,566 연구와 개발 비용 17,274,240 광고선전비, 판관비 470,993 판매수수료, 판관비 71,340 대손상각비(대손충당금환입), 판관비 (3,150) 회의비, 판관비 91,243 무형자산상각비, 판관비 664,418 공시금액 전분기 (단위 : 천원) 판매 및 일반관리비 30,073,927 판매 및 일반관리비 급여, 판관비 5,909,448 퇴직급여, 판관비 508,122 복리후생비, 판관비 1,034,034 여비교통비, 판관비 369,641 통신비, 판관비 36,468 수도광열비, 판관비 0 세금과공과, 판관비 230,380 임차료, 판관비 39,624 감가상각비, 판관비 905,193 수선비, 판관비 48,840 보험료, 판관비 197,500 접대비, 판관비 156,099 운반보관비 0 소모품비, 판관비 38,856 차량유지비, 판관비 83,517 교육훈련비, 판관비 829,434 도서인쇄비, 판관비 9,453 지급수수료, 판관비 2,969,156 연구와 개발 비용 16,139,693 광고선전비, 판관비 202,689 판매수수료, 판관비 21,299 대손상각비(대손충당금환입), 판관비 (7,640) 회의비, 판관비 41,954 무형자산상각비, 판관비 310,167 공시금액 20. 영업외손익 (연결) 기타수익 및 기타비용 당분기 (단위 : 천원) 기타이익 1,094,627 기타이익 유형자산처분이익 0 사용권자산처분이익 5,772 잡이익 1,088,855 기타손실 768,480 기타손실 유형자산처분손실 7,215 기부금 625,195 잡손실 136,070 공시금액 전분기 (단위 : 천원) 기타이익 183,058 기타이익 유형자산처분이익 535 사용권자산처분이익 2,352 잡이익 180,171 기타손실 1,715,522 기타손실 유형자산처분손실 6,235 기부금 1,483,956 잡손실 225,331 공시금액 금융수익 및 금융비용 당분기 (단위 : 천원) 금융수익 10,651,372 금융수익 이자수익(금융수익) 1,484,246 외환차익(금융수익) 192,107 외화환산이익(금융수익) 1,715,907 파생상품평가이익(금융수익) 404 파생상품거래이익(금융수익) 47,208 당기손익인식금융자산평가이익(금융수익) 4,393,013 당기손익인식금융자산처분이익(금융수익) 2,818,487 금융원가 2,681,152 금융원가 이자비용(금융원가) 413 리스부채에 대한 이자비용 261,636 외환차손(금융원가) 94,890 외화환산손실(금융원가) 62,646 당기손익인식금융자산평가손실(금융원가) 0 당기손익인식금융자산처분손실(금융원가) 0 파생상품평가손실(금융원가) 975,138 파생상품거래손실(금융원가) 1,286,429 공시금액 전분기 (단위 : 천원) 금융수익 43,286,149 금융수익 이자수익(금융수익) 1,963,544 외환차익(금융수익) 5,218,021 외화환산이익(금융수익) 10,411,356 파생상품평가이익(금융수익) 1,095,000 파생상품거래이익(금융수익) 15,584,957 당기손익인식금융자산평가이익(금융수익) 0 당기손익인식금융자산처분이익(금융수익) 9,013,271 금융원가 38,230,318 금융원가 이자비용(금융원가) 93,029 리스부채에 대한 이자비용 352,775 외환차손(금융원가) 6,050,203 외화환산손실(금융원가) 2,601,058 당기손익인식금융자산평가손실(금융원가) 1,478,084 당기손익인식금융자산처분손실(금융원가) 828,198 파생상품평가손실(금융원가) 6,775,466 파생상품거래손실(금융원가) 20,051,505 공시금액 21. 법인세비용(수익) (연결) 법인세비용(수익)의 주요 구성요소 당분기 (단위 : 천원) 과거기간의 당기법인세 조정 265,049 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) (5,994,517) 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세 총액 (358,148) 법인세비용(수익) (6,087,616) 공시금액 전분기 (단위 : 천원) 과거기간의 당기법인세 조정 (1,198,114) 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) (10,108,079) 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세 총액 (91,391) 법인세비용(수익) (11,397,584) 공시금액 21-2 필라 2 법률연결기업은 기업회계기준서 제1012호의 이연법인세에 대한 일시적인 예외규정을 적용하여, 필라 2 법률과 관련된 이연법인세자산과 부채를 인식하지 않고 있으며 이연법인세와 관련된 정보를 공시하지 않습니다. 글로벌 최저한세 관련 법률에 따라 지배기업은 15% 미만의 유효세율로 과세된 종속기업의 이익에 대한 추가세액을 대한민국에 납부해야 합니다. 당분기 재무제표를 기초로 국제조세조정에관한법률 제80조에 의한 전환기 적용면제 요건 충족여부를 검토한 결과 모든 국가가 해당 요건을 충족한 것으로 판단됩니다. 전환기 적용면제 요건을 충족한 국가의 경우 해당 국가의 당기 글로벌 최저한세 추가세액은 없는 것으로볼 수 있으므로 연결기업의 당분기 법인세비용에는 필라 2 법인세와 관련되는 당기법인세비용이 포함되어 있지 않습니다. 추정 연간 실효세율은 종속기업이 제공받는 세제 혜택, 후속 중간기간에 발생하는 법률에서 요구하는 글로벌 최저한세소득의 계산을 위한 회계상 순손익에 대한 조정사항 등 다양한 요인들로 인하여 변경될 수 있습니다. 이에 따라 필라2 법인세와 관련되는 당기법인세비용은 후속 중간보고기간말및 연차보고기간말까지 추정 불확실성에 노출되어 있습니다. 22. 주당손익 (연결) 주당이익 당분기 (단위 : 천원) 당기순이익(손실) (13,717,995) 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) (13,717,995) 지배기업의 보통주에 귀속되는 당기순이익(손실) (13,717,995) 가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 76,827,750 기본주당이익(손실) (단위: 원/주) (179) 공시금액 전분기 (단위 : 천원) 당기순이익(손실) (14,267,856) 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) (14,267,856) 지배기업의 보통주에 귀속되는 당기순이익(손실) (14,267,856) 가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 76,784,046 기본주당이익(손실) (단위: 원/주) (186) 공시금액 희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하였습니다. 지배기업이 보유하고 있는 희석성잠재적보통주로는 주식선택권이 있습니다. 주식선택권으로 인한 주식수는 주식선택권에 부가된 권리행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치로 취득했을 때 얻게 될 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정했습니다. 희석주당순이익 당분기 (단위 : 천원) 당기순이익(손실) (13,717,995) 가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 76,827,750 보통주식수 주식선택권의 잠재적 효과 (단위: 주) 187,284 조정된 가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 77,015,034 희석주당이익(손실) (단위: 원/주) (179) 보통주 전분기 (단위 : 천원) 당기순이익(손실) (14,267,856) 가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 76,784,046 보통주식수 주식선택권의 잠재적 효과 (단위: 주) 229,494 조정된 가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 77,013,540 희석주당이익(손실) (단위: 원/주) (186) 보통주 (주1) 당분기 및 전분기는 희석화효과가 없으므로 희석주당순손익은 기본주당순손익과 동일합니다. 23. 현금흐름표 (연결) 영업활동현금흐름 당분기 (단위 : 천원) 당기순이익조정을 위한 가감 (15,705,516) 당기순이익조정을 위한 가감 법인세비용 조정 (6,087,616) 이자비용에 대한 조정 262,049 이자수익에 대한 조정 (1,484,246) 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (4,393,013) 당기손익-공정가치측정금융상품평가손실 0 당기손익-공정가치측정금융상품처분이익 (2,818,487) 당기손익-공정가치측정금융상품처분손실 0 재고자산평가손실 조정 0 재고자산평가손실환입 조정 (12,624,481) 유형자산처분이익 조정 0 유형자산처분손실 조정 7,215 사용권자산처분이익 조정 (5,772) 감가상각비에 대한 조정 4,709,235 사용권자산상각비에 대한 조정 2,980,761 무형자산상각비에 대한 조정 1,439,190 파생금융자산평가이익 조정 (404) 파생금융자산평가손실 조정 975,138 대손충당금 환입 (3,150) 외화환산이익 조정 (1,715,907) 외화환산손실 조정 62,646 퇴직급여 조정 2,681,336 충당부채전입액 264,500 충당부채환입액 0 당기순이익조정을 위한 기타 가감 45,490 공시금액 전분기 (단위 : 천원) 당기순이익조정을 위한 가감 (7,092,784) 당기순이익조정을 위한 가감 법인세비용 조정 (11,397,584) 이자비용에 대한 조정 445,804 이자수익에 대한 조정 (1,963,544) 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 0 당기손익-공정가치측정금융상품평가손실 1,478,084 당기손익-공정가치측정금융상품처분이익 (9,013,271) 당기손익-공정가치측정금융상품처분손실 828,198 재고자산평가손실 조정 9,154,420 재고자산평가손실환입 조정 0 유형자산처분이익 조정 (535) 유형자산처분손실 조정 6,235 사용권자산처분이익 조정 (2,352) 감가상각비에 대한 조정 4,266,241 사용권자산상각비에 대한 조정 2,934,353 무형자산상각비에 대한 조정 1,069,636 파생금융자산평가이익 조정 (1,095,000) 파생금융자산평가손실 조정 6,775,466 대손충당금 환입 (7,640) 외화환산이익 조정 (10,411,356) 외화환산손실 조정 2,601,058 퇴직급여 조정 1,791,826 충당부채전입액 0 충당부채환입액 (4,586,497) 당기순이익조정을 위한 기타 가감 33,674 공시금액 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 내역 당분기 (단위 : 천원) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (4,592,010) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 매출채권의 감소(증가) 3,488,467 기타채권의 감소(증가) (7,863,609) 재고자산의 감소(증가) (8,731,891) 기타유동자산의 감소(증가) 조정 531,525 매입채무의 증가(감소) 5,156,896 기타부채의 증가(감소) (9,496,880) 기타유동부채의 증가(감소) 12,231,431 제도에서 지급한 금액, 순확정급여부채(자산) (246,758) 계약부채의 증가(감소) 173,503 제도에 납입한 총 기여금, 순확정급여부채(자산) 0 관계사 전출입 등 0 파생상품 거래정산으로 인한 조정 165,306 공시금액 전분기 (단위 : 천원) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (45,011,602) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 매출채권의 감소(증가) 8,001,550 기타채권의 감소(증가) 17,941,205 재고자산의 감소(증가) (17,799,188) 기타유동자산의 감소(증가) 조정 119,643 매입채무의 증가(감소) (3,976,121) 기타부채의 증가(감소) (25,315,446) 기타유동부채의 증가(감소) (19,294,213) 제도에서 지급한 금액, 순확정급여부채(자산) (60,115) 계약부채의 증가(감소) (2,549,379) 제도에 납입한 총 기여금, 순확정급여부채(자산) (7,000,000) 관계사 전출입 등 68,281 파생상품 거래정산으로 인한 조정 4,852,181 공시금액 현금의 유출입이 없는 주요 거래 내역 당분기 (단위 : 천원) 건설중인자산 본계정대체 2,767,303 사용권자산의 추가 3,322,346 장기부채의 유동성대체 4,114,133 유형자산 취득 미지급금 변동 (11,726,969) 장기선급비용의 유동성대체 0 세전기타포괄손익, 지분상품에 대한 투자자산 1,584,726 공시금액 전분기 (단위 : 천원) 건설중인자산 본계정대체 4,771,212 사용권자산의 추가 2,619,003 장기부채의 유동성대체 2,559,295 유형자산 취득 미지급금 변동 (919,403) 장기선급비용의 유동성대체 874,357 세전기타포괄손익, 지분상품에 대한 투자자산 0 공시금액 재무활동에서 생기는 부채의 조정에 관한 공시 당분기 (단위 : 천원) 재무활동에서 생기는 기초 부채 0 0 0 8,137,402 12,436,126 재무현금흐름, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소) 80,000,000 0 0 (2,990,856) 0 환율변동효과, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소) 0 0 0 6,452 9,525 그 밖의 변동, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소) 0 0 0 4,111,364 (909,817) 재무활동에서 생기는 기말 부채 80,000,000 0 0 9,264,362 11,535,834 장기 차입금 단기차입금 유동성사채 유동성리스부채 리스 부채 전분기 (단위 : 천원) 재무활동에서 생기는 기초 부채 0 45,549,996 38,008,459 12,234,525 17,543,212 재무현금흐름, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소) 0 (45,549,996) 0 (2,858,575) 0 환율변동효과, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소) 0 0 1,095,000 0 0 그 밖의 변동, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소) 0 0 (2,871) 2,554,920 (604,820) 재무활동에서 생기는 기말 부채 0 0 39,100,588 11,930,870 16,938,392 장기 차입금 단기차입금 유동성사채 유동성리스부채 리스 부채 (주1) 그 밖의 변동, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소) : 유동성대체 및 이자비용 등으로 구성되어 있습니다. 24. 공정가치 (연결) 24-1 공정가치 서열체계연결기업은 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.ㆍ수준 1 - 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격ㆍ수준 2 - 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용한 공정가치ㆍ수준 3 - 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 관측가능하지 않은 투입변수를 이용한 공정가치 자산의 공정가치측정에 대한 공시 당분기말 (단위 : 천원) 금융자산, 공정가치 0 826,810,472 0 826,810,472 0 25,579 0 25,579 41,814,006 0 2,500,083 44,314,089 871,150,140 금융자산, 분류 금융자산, 분류 합계 단기금융상품 파생상품 장기금융상품 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 전기말 (단위 : 천원) 금융자산, 공정가치 0 871,815,603 0 871,815,603 0 219,403 0 219,403 40,229,280 0 2,500,083 42,729,363 914,764,369 금융자산, 분류 금융자산, 분류 합계 단기금융상품 파생상품 장기금융상품 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 (주1) 공정가치 서열체계 수준3 : 원가가 공정가치의 적절한 추정치로 판단되는 비상장주식입니다. 부채의 공정가치측정에 대한 공시 당분기말 (단위 : 천원) 금융부채, 공정가치 975,138 금융부채, 분류 파생상품 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계 수준 2 전기말 (단위 : 천원) 금융부채, 공정가치 28,922 금융부채, 분류 파생상품 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계 수준 2 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 7 기 1분기말 2024.03.31 현재 제 6 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 유동자산 1,383,447,912,622 1,379,372,059,219 현금및현금성자산 231,707,990,237 123,433,257,674 단기금융상품 1,018,410,472,045 1,147,115,602,719 매출채권 및 기타유동채권 24,973,456,877 22,339,700,204 유동파생상품자산 25,579,099 219,402,544 유동재고자산 101,951,367,217 80,649,373,609 기타유동자산 6,379,047,147 5,614,722,469 비유동자산 536,996,147,455 475,031,277,959 장기금융상품 44,314,088,596 42,729,362,596 장기보증금자산 5,760,701,000 5,764,701,000 종속기업에 대한 투자자산 6,550,500,000 6,550,500,000 유형자산 354,326,666,309 295,953,570,785 사용권자산 19,491,482,675 19,219,043,424 영업권 이외의 무형자산 21,538,857,095 22,458,594,902 기타비유동자산 3,533,171,129 4,434,764,034 비유동 순확정급여자산 16,267,285,599 18,701,863,420 이연법인세자산 65,213,395,052 59,218,877,798 자산총계 1,920,444,060,077 1,854,403,337,178 부채 유동부채 133,827,889,637 135,303,936,493 매입채무 및 기타유동채무 29,493,542,269 45,433,384,491 유동파생상품부채 975,138,369 28,921,897 유동 리스부채 9,111,264,147 7,993,250,581 기타 유동부채 41,879,737,863 29,653,675,967 유동계약부채 52,368,206,989 52,194,703,557 비유동부채 92,190,721,614 12,731,753,349 장기차입금 80,000,000,000 0 비유동 리스부채 11,352,890,068 12,203,911,706 비유동충당부채 264,500,000 0 기타 비유동 부채 573,331,546 527,841,643 부채총계 226,018,611,251 148,035,689,842 자본 자본금 38,413,875,000 38,413,875,000 자본잉여금 1,160,455,938,979 1,160,455,938,979 기타자본구성요소 10,350,889,454 10,350,889,454 기타포괄손익누계액 (53,500,898,906) (54,727,476,830) 이익잉여금(결손금) 538,705,644,299 551,874,420,733 자본총계 1,694,425,448,826 1,706,367,647,336 자본과부채총계 1,920,444,060,077 1,854,403,337,178 제 7 기 1분기말 제 6 기말 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 7 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 6 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 수익(매출액) 22,270,678,066 22,270,678,066 20,596,828,186 20,596,828,186 매출원가 16,874,420,654 16,874,420,654 19,711,707,374 19,711,707,374 매출총이익 5,396,257,412 5,396,257,412 885,120,812 885,120,812 판매비와관리비 32,940,724,000 32,940,724,000 29,593,226,865 29,593,226,865 영업이익(손실) (27,544,466,588) (27,544,466,588) (28,708,106,053) (28,708,106,053) 기타이익 1,106,405,513 1,106,405,513 183,057,843 183,057,843 기타손실 764,494,634 764,494,634 1,696,406,211 1,696,406,211 금융수익 10,623,643,781 10,623,643,781 43,235,812,491 43,235,812,491 금융원가 2,677,480,092 2,677,480,092 38,230,317,940 38,230,317,940 법인세비용차감전순이익(손실) (19,256,392,020) (19,256,392,020) (25,215,959,870) (25,215,959,870) 법인세비용(수익) (6,087,615,586) (6,087,615,586) (11,397,583,729) (11,397,583,729) 당기순이익(손실) (13,168,776,434) (13,168,776,434) (13,818,376,141) (13,818,376,141) 기타포괄손익 1,226,577,924 1,226,577,924 (79,962,011) (79,962,011) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 0 0 (228,851,309) (228,851,309) 현금흐름위험회피손익(세후기타포괄손익) 0 0 (228,851,309) (228,851,309) 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 1,226,577,924 1,226,577,924 148,889,298 148,889,298 세후기타포괄손익, 지분상품에 대한 투자자산 1,226,577,924 1,226,577,924 0 0 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 0 0 148,889,298 148,889,298 총포괄손익 (11,942,198,510) (11,942,198,510) (13,898,338,152) (13,898,338,152) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (171) (171) (180) (180) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (171) (171) (180) (180) 제 7 기 1분기 제 6 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 7 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 6 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 2023.01.01 (기초자본) 38,392,023,000 1,160,008,131,320 9,847,528,264 265,467,926 533,742,140,035 1,742,255,290,545 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (13,818,376,141) (13,818,376,141) 현금흐름위험회피손익(세후기타포괄손익) 0 0 0 (228,851,309) 0 (228,851,309) 확정급여제도의재측정요소 0 0 0 0 148,889,298 148,889,298 세후기타포괄손익, 지분상품에 대한 투자자산 0 0 0 0 0 0 2023.03.31 (기말자본) 38,392,023,000 1,160,008,131,320 9,847,528,264 36,616,617 520,072,653,192 1,728,356,952,393 2024.01.01 (기초자본) 38,413,875,000 1,160,455,938,979 10,350,889,454 (54,727,476,830) 551,874,420,733 1,706,367,647,336 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (13,168,776,434) (13,168,776,434) 현금흐름위험회피손익(세후기타포괄손익) 0 0 0 0 0 0 확정급여제도의재측정요소 0 0 0 0 0 0 세후기타포괄손익, 지분상품에 대한 투자자산 0 0 0 1,226,577,924 0 1,226,577,924 2024.03.31 (기말자본) 38,413,875,000 1,160,455,938,979 10,350,889,454 (53,500,898,906) 538,705,644,299 1,694,425,448,826 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 7 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 제 6 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 (단위 : 원) 영업활동현금흐름 (31,069,998,103) (72,994,553,707) 당기순이익(손실) (13,168,776,434) (13,818,376,141) 당기순이익조정을 위한 가감 (15,746,763,034) (7,042,447,414) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (4,579,398,635) (44,932,927,957) 이자수취 3,240,434,705 2,282,254,221 이자지급(영업) (211,322,716) (448,675,592) 법인세환급(납부) (604,171,989) (9,034,380,824) 투자활동현금흐름 60,604,085,171 134,970,868,003 임차보증금의 감소 10,000,000 20,000,000 단기금융상품의 처분 135,916,630,617 144,336,919,066 유형자산의 처분 965,542 535,000 임차보증금의 증가 (6,000,000) (2,199,999,000) 유형자산의 취득 (75,201,390,048) (6,972,952,753) 차입원가자본화로 인한 유형자산 취득 (46,641,096) (196,651,310) 무형자산의 취득 (69,479,844) (16,983,000) 재무활동현금흐름 77,065,445,497 (48,408,571,131) 단기차입금의 증가 0 1,000,000,000 장기차입금의 증가 80,000,000,000 0 단기차입금의 상환 0 (46,549,996,149) 금융리스부채의 지급 (2,934,554,503) (2,858,574,982) 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 106,599,532,565 13,567,743,165 기초현금및현금성자산 123,433,257,674 218,995,308,497 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 1,675,199,998 4,477,894,200 기말현금및현금성자산 231,707,990,237 237,040,945,862 제 7 기 1분기 제 6 기 1분기 5. 재무제표 주석 1. 회사의 개요 에스케이바이오사이언스 주식회사(이하 "당사")는 2018년 7월 1일을 분할기일로 에스케이케미칼 주식회사의 VAX사업부문을 물적분할하여 설립되었으며, 백신 및 바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매 및 관련된 지식재산권의 임대를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2021년 3월 18일 유가증권시장에 상장하였으며, 당분기말 현재 자본금은 38,413,875천원입니다. 회사의 주요 주주현황 소유주식수, 주요주주 52,059,724 394,011 24,374,015 76,827,750 지분율, 주요주주 0.6776 0.0051 0.3173 1.0000 SK케미칼 주식회사 우리사주조합 기타주주 주요주주 합계 2. 재무제표 작성기준 및 회계정책의 변경 2-1 재무제표 작성기준당사의 요약분기재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 요약분기재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 2-2 제ㆍ개정된 기준서의 적용 요약분기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2024년 1월1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. - 기업회계기준서 제1007호 ‘현금흐름표’, 제1107호 ‘금융상품:공시’ 개정 - 공급자금융약정 이 개정사항은 공급자금융약정의 특성을 명확히 하고 그러한 약정에 대한 추가 공시를 요구합니다. 이 개정사항의 공시 요구사항은 공급자금융약정이 당사의 부채와 현금흐름 및 유동성위험에 미치는 영향을 재무제표 이용자가 이해하는데 도움을 주기 위한 것입니다. 경과 규정은 당사가 개정사항을 최초로 적용하는 회계연도의 중간보고기간에는 공시할 필요가 없다는 점을 명확히 합니다. 따라서 이 개정사항이 당사의요약분기재무제표에 미치는 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정사항은 판매자-리스이용자가 판매후리스 거래에서 생기는 리스부채 측정 시, 계속 보유하는 사용권에 대해서는 어떠한 차손익 금액도 인식하지 않는다는 요구사항을 명확히 합니다. 이 개정사항이 당사의 요약분기재무제표에 미치는 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동·비유동 분류 기업회계기준서 제1001호 문단 69~76에 대한 개정사항은 부채의 유동·비유동 분류에 대한 다음의 요구사항을 명확히 합니다. - 결제를 연기할 수 있는 권리의 의미 - 연기할 수 있는 권리가 보고기간말 현재 존재 - 기업이 연기할 수 있는 권리의 행사 가능성은 유동성 분류에 영향을 미치지 않음 - 전환부채의 내재파생상품 자체가 지분상품일 경우에만 부채의 조건이 유동성 분류에 영향을 미치지 않음 또한, 기업이 차입약정으로 인해 발생한 부채를 비유동부채로 분류하고, 결제를 연기할 수 있는 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 약정사항을 준수하는지 여부에 좌우될 때, 관련 정보 공시 요구사항이 도입되었습니다. 이 개정사항이 당사의 요약분기재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 2-3 중요한 판단과 추정요약분기재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수 익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 경과는 이러한 추정치와 다를 수 있습니다. 요약분기재무제표 작성을 위해 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요 원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다. 3. 금융상품 금융자산의 범주별 공시 당분기말 (단위 : 천원) 유동 금융자산 합계 826,836,051 0 216,573,457 1,043,409,508 유동 금융자산 합계 단기금융상품 826,810,472 0 191,600,000 1,018,410,472 매출채권 및 기타유동채권 0 0 24,973,457 24,973,457 유동파생상품자산 25,579 0 0 25,579 비유동 금융자산 합계 1,000,001 43,314,088 5,760,701 50,074,790 비유동 금융자산 합계 장기금융상품 1,000,001 43,314,088 0 44,314,089 장기보증금자산 0 0 5,760,701 5,760,701 총 금융자산 827,836,052 43,314,088 222,334,158 1,093,484,298 당기손익인식금융자산 공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 금융자산, 범주 합계 전기말 (단위 : 천원) 유동 금융자산 합계 872,035,006 0 297,639,700 1,169,674,706 유동 금융자산 합계 단기금융상품 871,815,603 0 275,300,000 1,147,115,603 매출채권 및 기타유동채권 0 0 22,339,700 22,339,700 유동파생상품자산 219,403 0 0 219,403 비유동 금융자산 합계 1,000,001 41,729,362 5,764,701 48,494,064 비유동 금융자산 합계 장기금융상품 1,000,001 41,729,362 0 42,729,363 장기보증금자산 0 0 5,764,701 5,764,701 총 금융자산 873,035,007 41,729,362 303,404,401 1,218,168,770 당기손익인식금융자산 공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 금융자산, 범주 합계 금융부채의 범주별 공시 당분기말 (단위 : 천원) 유동 금융부채 합계 975,138 41,074,148 42,049,286 유동 금융부채 합계 매입채무 및 기타유동채무 0 29,493,542 29,493,542 유동파생상품부채 975,138 0 975,138 유동 리스부채 0 9,111,264 9,111,264 기타유동금융부채 0 2,469,342 2,469,342 비유동 금융부채 합계 0 91,352,890 91,352,890 비유동 금융부채 합계 장기차입금 0 80,000,000 80,000,000 비유동 리스부채 0 11,352,890 11,352,890 총 금융부채 975,138 132,427,038 133,402,176 당기손익인식금융부채 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 금융부채, 범주 합계 전기말 (단위 : 천원) 유동 금융부채 합계 28,922 55,794,581 55,823,503 유동 금융부채 합계 매입채무 및 기타유동채무 0 45,433,384 45,433,384 유동파생상품부채 28,922 0 28,922 유동 리스부채 0 7,993,251 7,993,251 기타유동금융부채 0 2,367,946 2,367,946 비유동 금융부채 합계 0 12,203,912 12,203,912 비유동 금융부채 합계 장기차입금 0 0 0 비유동 리스부채 0 12,203,912 12,203,912 총 금융부채 28,922 67,998,493 68,027,415 당기손익인식금융부채 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 금융부채, 범주 합계 (주1) 리스부채: 기업회계기준서 제1116호에 따라서 인식한 부채에 해당합니다.(주2) 기타유동금융부채: 예수보증금입니다. 파생상품의 내역 당분기말 (단위 : 천원) 유동파생상품자산 25,579 유동파생상품부채 975,138 금융상품 파생상품 위험회피수단으로 지정되지 않은 파생상품 통화선도계약 전기말 (단위 : 천원) 유동파생상품자산 219,403 유동파생상품부채 28,922 금융상품 파생상품 위험회피수단으로 지정되지 않은 파생상품 통화선도계약 위험회피수단으로 지정하지 않은 파생상품의 내역 당분기말 (단위 : 천원) 계약처, 파생상품 하나은행 등 하나은행 등 계약금액(USD), 파생상품 USD 39,931,655 - 계약금액(EUR), 파생상품 - EUR 103,800 계약금액(AUD), 파생상품 AUD 289,141 - 파생상품평가이익(손실) (974,974) 240 금융상품 파생상품 통화선도계약 Sell Buy 전기말 (단위 : 천원) 계약처, 파생상품 하나은행 등 하나은행 등 계약금액(USD), 파생상품 USD 23,805,393 USD 314,746 계약금액(EUR), 파생상품 EUR 98,850 EUR 788,309 계약금액(AUD), 파생상품 AUD 289,141 - 파생상품평가이익(손실) 204,268 (13,788) 금융상품 파생상품 통화선도계약 Sell Buy 4. 매출채권 및 기타채권 매출채권 및 기타채권의 공시 당분기말 (단위 : 천원) 매출채권 및 기타유동채권 9,525,401 (46,066) 9,479,335 8,331,417 0 8,331,417 7,162,705 0 7,162,705 24,973,457 금융자산, 분류 금융자산, 분류 합계 상각후원가로 측정하는 금융자산, 분류 매출채권 미수금 미수수익 장부금액 장부금액 합계 장부금액 장부금액 합계 장부금액 장부금액 합계 총장부금액 손상차손누계액 총장부금액 손상차손누계액 총장부금액 손상차손누계액 전기말 (단위 : 천원) 매출채권 및 기타유동채권 12,977,293 (49,216) 12,928,077 4,105,159 0 4,105,159 5,306,464 0 5,306,464 22,339,700 금융자산, 분류 금융자산, 분류 합계 상각후원가로 측정하는 금융자산, 분류 매출채권 미수금 미수수익 장부금액 장부금액 합계 장부금액 장부금액 합계 장부금액 장부금액 합계 총장부금액 손상차손누계액 총장부금액 손상차손누계액 총장부금액 손상차손누계액 금융자산의 대손충당금의 변동 당분기 (단위 : 천원) 금융자산의 기초 대손충당금 49,216 환입, 금융자산의 대손충당금 (3,150) 제각된 채권의 회수에 따른 증가 0 금융자산의 기말 대손충당금 46,066 매출채권 전분기 (단위 : 천원) 금융자산의 기초 대손충당금 183,925 환입, 금융자산의 대손충당금 (7,640) 제각된 채권의 회수에 따른 증가 34 금융자산의 기말 대손충당금 176,319 매출채권 5. 재고자산 재고자산 세부내역 당분기말 (단위 : 천원) 유동상품 430,856 (207,011) 223,845 유동제품 8,692,937 (710,713) 7,982,224 유동반제품 39,934,336 (12,185,775) 27,748,561 유동재공품 9,398,615 0 9,398,615 유동원재료 73,976,508 (49,743,123) 24,233,385 유동저장품 57,074,711 (24,709,974) 32,364,737 총유동재고자산 189,507,963 (87,556,596) 101,951,367 총장부금액 재고자산 평가충당금 장부금액 합계 전기말 (단위 : 천원) 유동상품 624,773 (157,196) 467,577 유동제품 8,867,926 (806,579) 8,061,347 유동반제품 30,213,440 (20,510,222) 9,703,218 유동재공품 19,917,016 (8,048,160) 11,868,856 유동원재료 67,143,315 (48,610,437) 18,532,878 유동저장품 54,063,981 (22,048,483) 32,015,498 총유동재고자산 180,830,451 (100,181,077) 80,649,374 총장부금액 재고자산 평가충당금 장부금액 합계 재고자산 평가손실 및 재고자산 평가손실환입 당분기 (단위 : 천원) 재고자산 평가손실 0 재고자산 평가손실환입 12,624,481 공시금액 전분기 (단위 : 천원) 재고자산 평가손실 9,154,420 재고자산 평가손실환입 0 공시금액 6. 장단기금융상품 단기금융상품에 대한 세부 정보 공시 당분기말 (단위 : 천원) 단기금융상품 641,269,882 25,000,000 120,000,000 171,600,000 20,000,000 30,497,700 10,042,890 1,018,410,472 금융상품 금융상품 합계 단기투자자산 정기예금 발행어음 채권형 사모신탁 채권형 공모펀드 MMW MMF 구조화신탁예금 사모신탁 공모펀드 전기말 (단위 : 천원) 단기금융상품 741,651,075 50,022,028 50,000,000 175,300,000 100,000,000 30,142,500 0 1,147,115,603 금융상품 금융상품 합계 단기투자자산 정기예금 발행어음 채권형 사모신탁 채권형 공모펀드 MMW MMF 구조화신탁예금 사모신탁 공모펀드 (주1) 정기예금: 우리사주조합 대출에 대한 담보로 제공하고 있습니다(주석16 참조). 장기금융상품에 대한 세부 정보 공시 당분기말 (단위 : 천원) 장기금융상품 1,000,076 500,006 1,000,001 41,814,006 44,314,089 금융상품 금융상품 합계 비상장 주식 상환전환우선주 상장주식 주식회사 씨티셀즈 클립스비엔씨 주식회사 (주)에스엠엘바이오팜 Novavax Inc. 전기말 (단위 : 천원) 장기금융상품 1,000,076 500,006 1,000,001 40,229,280 42,729,363 금융상품 금융상품 합계 비상장 주식 상환전환우선주 상장주식 주식회사 씨티셀즈 클립스비엔씨 주식회사 (주)에스엠엘바이오팜 Novavax Inc. (주1) 상장주식 : 전기 중 Novavax Inc. 보통주를 취득하였으며, 당사는 단기매매목적이 아닌 해당 금융상품을 최초 인식시점에 기타포괄손익-공정가치 측정 항목으로 지정하였습니다. 최초 인식시점에 기타포괄손익으로 인식한 평가손실을 포함하여 전기 중 인식한 평가손실은 다음과 같습니다. 장기금융상품 취득에 대한 세부 정보 공시 당분기말 (단위 : 백만원) 취득주식수, 장기금융상품 6,500,000 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 적립금 (69,582) 금융상품 공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 Novavax Inc. 전기말 (단위 : 백만원) 취득주식수, 장기금융상품 6,500,000 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 적립금 (71,167) 금융상품 공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 Novavax Inc. 7. 기타자산 기타자산에 대한 공시 당분기말 (단위 : 천원) 기타유동자산 1,942,539 2,539,042 1,897,466 0 6,379,047 기타비유동자산 0 3,447,491 0 85,680 3,533,171 선급금 선급비용 선급법인세 기타투자자산 자산 합계 전기말 (단위 : 천원) 기타유동자산 2,445,789 1,610,589 1,558,344 0 5,614,722 기타비유동자산 0 4,349,084 0 85,680 4,434,764 선급금 선급비용 선급법인세 기타투자자산 자산 합계 8. 유형자산 유형자산에 대한 세부 정보 공시 당분기 (단위 : 천원) 기초 유형자산 45,279,517 123,275,612 1,039,445 55,840,805 38,551 4,841,234 64,516,689 1,121,717 295,953,571 사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 유형자산 0 187,200 0 671,310 0 6,190 61,961,255 695,106 63,521,061 처분, 유형자산 0 0 0 0 0 (968) (7,212) 0 (8,180) 감가상각비, 유형자산 0 (949,780) (6,921) (3,318,969) (2,564) (411,579) 0 0 (4,689,813) 대체와 기타 변동에 따른 증가(감소)합계, 유형자산 0 0 0 2,180,089 0 137,242 (2,767,303) 0 (449,972) 기말 유형자산 45,279,517 122,513,032 1,032,524 55,373,235 35,987 4,572,119 123,703,429 1,816,823 354,326,666 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 기타유형자산 건설중인자산 미착기계 유형자산 합계 전분기 (단위 : 천원) 기초 유형자산 45,269,581 126,780,396 960,560 53,135,206 5,651 4,852,788 32,525,083 628,373 264,157,638 사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 유형자산 0 0 0 2,727,586 0 142,455 3,766,832 241,701 6,878,574 처분, 유형자산 0 0 0 (1,921) 0 (1) (4,313) 0 (6,235) 감가상각비, 유형자산 0 (948,085) (6,261) (2,955,198) (1,303) (355,394) 0 0 (4,266,241) 대체와 기타 변동에 따른 증가(감소)합계, 유형자산 9,936 80,458 0 2,507,534 0 125,021 (4,771,212) (628,372) (2,676,635) 기말 유형자산 45,279,517 125,912,769 954,299 55,413,207 4,348 4,764,869 31,516,390 241,702 264,087,101 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 기타유형자산 건설중인자산 미착기계 유형자산 합계 (주1) 대체와 기타 변동에 따른 증가(감소)합계, 유형자산 : 건설중인자산의 본계정 대체 등이 포함되어 있습니다. 자본화된 차입원가 및 자본화이자율 당분기 (단위 : 천원) 자본화된 차입원가 46,641 자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용된 자본화이자율 0.0532 공시금액 전분기 (단위 : 천원) 자본화된 차입원가 196,651 자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용된 자본화이자율 0.0352 공시금액 보험가입자산 당분기말 (단위 : 천원) 보험가입자산 유형자산 및 재고자산 등 보험내용 재산종합보험 부보금액 688,598,111 공시금액 전기말 (단위 : 천원) 보험가입자산 유형자산 및 재고자산 등 보험내용 재산종합보험 부보금액 688,598,111 공시금액 신규시설투자 (단위 : 천원) 이사회 결의일 2023-02-08 투자내용 백신 사업의 확장 및 신규 사업 추진을 위해 인프라 구축에 대한 투자 총 투자금액 283,800,000 예상 투자 종료일 2025-12-31 공시금액 9. 종속기업투자 당분기 및 전분기 중 종속기업투자의 변동은 없습니다. 종속기업에 대한 공시 당분기말 (단위 : 천원) 종속기업의 주요 사업 소재지 미국 종속기업에 대한 소유지분율 1 종속기업에 대한 투자자산 6,550,500 전체 종속기업 종속기업 SK bioscience USA, Inc. 전기말 (단위 : 천원) 종속기업의 주요 사업 소재지 미국 종속기업에 대한 소유지분율 1 종속기업에 대한 투자자산 6,550,500 전체 종속기업 종속기업 SK bioscience USA, Inc. 10. 리스 사용권자산에 대한 양적 정보 공시 당분기 (단위 : 천원) 기초 사용권자산 18,327,513 749,083 142,447 19,219,043 사용권자산의 추가 3,126,297 196,049 0 3,322,346 계약 종료 또는 해지로 인한 감소, 사용권자산 0 (115,027) 0 (115,027) 사용권자산감가상각비 (2,766,806) (132,461) (35,612) (2,934,879) 기말 사용권자산 18,687,004 697,644 106,835 19,491,483 자산 자산 합계 사용권자산 건물 차량운반구 기계장치 전분기 (단위 : 천원) 기초 사용권자산 27,612,096 1,001,983 284,894 28,898,973 사용권자산의 추가 2,389,635 229,368 0 2,619,003 계약 종료 또는 해지로 인한 감소, 사용권자산 (558,985) (107,567) 0 (666,552) 사용권자산감가상각비 (2,765,813) (132,928) (35,612) (2,934,353) 기말 사용권자산 26,676,933 990,856 249,282 27,917,071 자산 자산 합계 사용권자산 건물 차량운반구 기계장치 리스부채의 내역 당분기말 (단위 : 천원) 총 리스부채 9,303,031 4,091,261 8,663,265 22,057,557 리스부채 9,111,264 3,821,156 7,531,734 20,464,154 1년 이내 1년 초과 2년 이내 2년 초과 5년 이내 기간 합계 전기말 (단위 : 천원) 총 리스부채 8,225,127 4,110,680 9,626,252 21,962,059 리스부채 7,993,251 3,836,167 8,367,744 20,197,162 1년 이내 1년 초과 2년 이내 2년 초과 5년 이내 기간 합계 리스부채의 변동내역 당분기 (단위 : 천원) 기초 리스부채 20,197,162 새로운 리스, 재무활동에서 생기는 부채의 증가 3,322,346 계약 종료 또는 해지로 인한 감소, 리스부채 (120,799) 리스부채의 상환 (3,192,519) 리스부채에 대한 이자비용 257,964 기말 리스부채 20,464,154 공시금액 전분기 (단위 : 천원) 기초 리스부채 29,777,737 새로운 리스, 재무활동에서 생기는 부채의 증가 2,619,003 계약 종료 또는 해지로 인한 감소, 리스부채 (668,903) 리스부채의 상환 (3,211,350) 리스부채에 대한 이자비용 352,775 기말 리스부채 28,869,262 공시금액 11. 무형자산 무형자산에 대한 세부 정보 공시 당분기 (단위 : 천원) 기초 영업권 이외의 무형자산 5,493,039 8,280,894 7,317,226 1,367,436 22,458,595 사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 영업권 이외의 무형자산 3,340 0 66,140 0 69,480 기타 상각비, 영업권 이외의 무형자산 (291,517) (578,374) (569,299) 0 (1,439,190) 대체에 따른 증가(감소), 영업권 이외의 무형자산 47,569 0 402,403 0 449,972 기말 영업권 이외의 무형자신 5,252,431 7,702,520 7,216,470 1,367,436 21,538,857 저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권 자본화된 개발비 지출액 컴퓨터소프트웨어 회원권 영업권 이외의 무형자산 합계 전분기 (단위 : 천원) 기초 영업권 이외의 무형자산 688,233 11,882,434 4,243,227 1,367,436 18,181,330 사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 영업권 이외의 무형자산 8,983 0 8,000 0 16,983 기타 상각비, 영업권 이외의 무형자산 (27,245) (611,975) (430,416) 0 (1,069,636) 대체에 따른 증가(감소), 영업권 이외의 무형자산 39,599 0 2,008,663 0 2,048,262 기말 영업권 이외의 무형자신 709,570 11,270,459 5,829,474 1,367,436 19,176,939 저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권 자본화된 개발비 지출액 컴퓨터소프트웨어 회원권 영업권 이외의 무형자산 합계 (주1) 대체에 따른 증가(감소), 영업권 이외의 무형자산 : 건설중인자산으로부터의 본계정 대체입니다. 12. 매입채무 및 기타채무 매입채무 및 기타채무 당분기말 (단위 : 천원) 매입채무 8,527,032 미지급금 13,246,812 미지급비용 7,719,698 매입채무 및 기타 채무 합계 29,493,542 공시금액 전기말 (단위 : 천원) 매입채무 3,370,136 미지급금 22,508,072 미지급비용 19,555,176 매입채무 및 기타 채무 합계 45,433,384 공시금액 (주1) 매입채무의 통상적인 지급기일은 30일에서 60일입니다. 13. 차입금 차입금에 대한 세부 정보 당분기말 (단위 : 천원) 차입처 우리은행 차입금, 만기 2031-03-28 차입금, 기준이자율 CD(3개월) 차입금, 기준이자율 조정 0.0168 장기차입금 80,000,000 시설자금대출 전기말 (단위 : 천원) 차입처 차입금, 만기 차입금, 기준이자율 차입금, 기준이자율 조정 장기차입금 시설자금대출 담보제공자산에 대한 공시 (단위 : 천원) 담보로 제공된 유형자산 300,000,000 시설자금대출 14. 기타부채 기타부채에 대한 공시 당분기말 (단위 : 천원) 기타 유동부채 41,879,738 기타 유동부채 선수금 38,403,551 예수금 1,006,845 단기예수보증금 2,469,342 기타 비유동 부채 573,332 기타 비유동 부채 비유동종업원급여충당부채 573,332 공시금액 전기말 (단위 : 천원) 기타 유동부채 29,653,676 기타 유동부채 선수금 24,762,196 예수금 2,523,534 단기예수보증금 2,367,946 기타 비유동 부채 527,842 기타 비유동 부채 비유동종업원급여충당부채 527,842 공시금액 15. 충당부채 기타충당부채에 대한 공시 당분기말 (단위 : 천원) 유동충당부채 0 비유동충당부채 264,500 손실부담계약충당부채 전기말 (단위 : 천원) 유동충당부채 0 비유동충당부채 0 손실부담계약충당부채 (주1) 손실부담계약충당부채: 당사는 일부 계약에 있어 계약상 의무 이행에 필요한 회피 불가능 원가가 그 계약에 의하여 얻을 것으로 기대되는 경제적효익을 초과할 것으로 예측하여, 초과액 추정치를 손실부담계약 충당부채로 계상하였습니다. 16. 우발상황 및 약정사항 중요한 소송사건에 대한 공시 원고, 소송사건 와이어쓰 LLC, 한국화이자제약 질병관리청 당사 피고, 소송사건 당사 당사 외 26인 무역위원회 소송의 내용 폐렴구균백신 관련 특허침해 금지 및 손해배상 청구 손해배상 청구 불공정무역행위판정 등 취소청구 소송가액 1억원 1만원 105백만원 소송진행상황 2심 진행중 1심 진행중 1심 진행중 우발부채 법적소송우발부채 특허권침해금지 소송 손해배상청구 소송 불공정무역행위판정 등 취소청구 소송 (주1) 손해배상청구 소송: 당사 등을 피고로 하는 소송으로 소송가액은 소송 진행 과정에서 변경될 수 있습니다.상기 소송사건은 당분기말 현재 결과를 예측할 수 없어 충당부채를 계상하지 않았습니다. 금융기관과 체결한 약정사항 금융기관 하나은행 하나은행 신한은행 신한은행 신한은행 우리은행 우리은행 수협은행 JP Morgan Chase Bank JP Morgan Chase Bank JP Morgan Chase Bank 약정내용 외상매출금담보대출 파생상품보증금 면제약정 외상매출금담보대출 기업운전일반자금대출 파생상품(한도거래) 기업운전일반자금대출 시설자금대출 파생상품(한도거래) 파생상품(한도거래) 파생상품(한도거래) 파생상품(한도거래) 약정한도액 4,000 백만원 USD 73,000,000 3,000 백만원 5,000 백만원 USD 11,000,000 5,000 백만원 250,000 백만원 15,000 백만원 - - - 결제일별 한도액 - - - - - - - - USD 100,000,000 USD 100,000,000 USD 100,000,000 실행액 - USD 77,265 - - - - 80,000 백만원 USD 10,960,377 USD 28,077,458 EUR 103,800 AUD 289,141 약정1 약정2 약정3 약정4 약정5 약정6 약정7 약정8 약정9 약정10 약정11 (주1) 시설자금대출: 유형자산 300,000,000천원을 시설자금대출에 대한 담보로 제공하고 있습니다.(주2) JP Morgan Chase Bank : 실행액은 2024년 3월의 거래금액의 합계입니다. 주요 보험약정사항 당분기말 (단위 : 백만원) 보험계약내용 이행지급 등 재산종합보험 재산종합보험 생산물책임보험 재산종합보험 보험약정금액 6,650 622,059 56,539 26,936 10,000 서울보증보험 삼성화재해상보험 현대해상화재보험1 현대해상화재보험2 메리츠화재해상보험 전기말 (단위 : 백만원) 보험계약내용 이행지급 등 재산종합보험 재산종합보험 생산물책임보험 재산종합보험 보험약정금액 6,650 622,059 56,539 25,788 10,000 서울보증보험 삼성화재해상보험 현대해상화재보험1 현대해상화재보험2 메리츠화재해상보험 사용이 제한된 금융자산 당분기말 (단위 : 천원) 사용이 제한된 금융자산 1,600,000 사용이 제한된 금융자산에 대한 설명 우리사주조합 대출 담보로 제공된 정기예금 공시금액 전기말 (단위 : 천원) 사용이 제한된 금융자산 5,300,000 사용이 제한된 금융자산에 대한 설명 우리사주조합 대출 담보로 제공된 정기예금 공시금액 기술이전계약 및 공동개발 계약일 2014-03-19 계약 내용 차세대 폐렴구균 접합백신의 공동개발 및 판매에 관한 계약 계약 규모 초기 기술료와 개발 단계별 마일스톤을 포함 계약 금액 USD 45,000,000 수익인식 진행되는 각 단계에 따라 대가를 받을 권리 요건을 충족하는 시점에 수익으로 인식하였으며, 현재 임상 3상을 준비 중 사노피 파스퇴르 CMO(Contract Manufacturing Organization) 및 CDMO(Contract Development & Manufacturing Organization) 계약 (단위 : 백만원) 거래처 노바백스(Novavax Inc.) 노바백스(Novavax Inc.) 계약일 2020-08-11 2021-02-12 계약 내용 COVID-19 백신 CDMO계약 노바백스가 개발한 COVID-19백신을 대한민국에서 독점적으로 개발, 생산, 판매할 수 있는 권한을 허용하는 계약 수익인식 동 계약과 관련된 금액은 동 계약관련 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식 - 계약변경 내용 전기 중 노바백스와의 기존 CMO 및 CDMO 계약을 종료하는 변경계약 전기 중 기존 계약에 대하여 대한민국 내에서 노바백스가 개발한 COVID-19 백신(변종 항원 포함)에 대한 개발, 생산 및 판매할 수 있는 독점적인 권한을 2029년 2월 12일까지, 태국 및 베트남에 대해서는 비독점적인 권한을 2028년 6월30일까지 허용하는 것으로 변경계약을 체결 계약1 계약2 토지에 대한 매매계약 계약일 2021-12-27 계약내용 연구시설 신축 목적으로 인천광역시경제자유구역청과 인천광역시 연수구 송도동 소재 토지에 대한 매매계약을 체결 계약 관련 의무사항 매매계약체결일로부터 일정 기한 내에 시설 건립계획 및 사용 허가 등 제반절차를 이행하여야 하며, 이행하지 않을 경우 매매계약이 해제될 수 있음 토지 매매계약 17. 특수관계자와의 거래 특수관계자 현황 회사명, 특수관계자 SK디스커버리(주) SK케미칼(주) SK bioscience USA, Inc. SK가스(주), SK플라즈마(주), SK D&D(주), SK(주), SK이노베이션(주),SK텔레콤(주), SK에코플랜트(주), 행복나래(주), SK쉴더스(주) 등 SK기업집단 계열회사 최상위 지배기업 지배기업 종속기업 그 밖의 특수관계자 (주1) 그 밖의 특수관계자 : 공정거래위원회가 지정한 대규모기업집단계열회사는 한국채택국제회계기준 제1024호 문단10에서 규정하는 실질관계에 따른 특수관계자로 판단하였습니다. 특수관계자거래에 대한 공시 당분기 (단위 : 천원) 매출, 특수관계자거래 0 0 0 0 121,917 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1,600 0 0 0 0 0 0 123,517 재화의 매입, 특수관계자거래 0 387,063 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 34,007 0 0 0 0 0 0 0 0 0 421,070 기타비용, 특수관계자거래 370,157 825,454 0 229,576 132 3,205 791,914 226,055 264,382 2,015 31,050 7,855 345,324 1,525 22,846 0 66,000 11,777 1,650 19,771 289,545 3,192 3,513,425 기타수익, 특수관계자거래 1,693 0 12,121 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 13,814 부동산과 그 밖의 자산의 구입, 특수관계자거래 0 0 0 0 0 0 209,340 0 0 0 0 0 7,433 0 0 0 0 50,000,567 0 0 125,300 0 50,342,640 부동산과 그 밖의 자산의 매각, 특수관계자거래 0 0 0 0 966 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 966 전체 특수관계자 전체 특수관계자 합계 최상위 지배기업 지배기업 종속기업 그 밖의 특수관계자 SK디스커버리㈜ SK케미칼㈜ SK bioscience USA, Inc. SK가스㈜ SK플라즈마㈜ SK D&D㈜ SK㈜ SK이노베이션㈜ SK텔레콤㈜ 에스케이오앤에스 SK네트웍스㈜ SK매직㈜ 행복나래㈜ SK브로드밴드㈜ SK하이닉스㈜ SK하이스텍㈜ SK핀크스㈜ SK에코플랜트㈜ SK엠앤서비스㈜ SK에너지㈜ SK쉴더스㈜ SK렌터카㈜ 전분기 (단위 : 천원) 매출, 특수관계자거래 0 0 0 0 83,573 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2,400 4,800 0 0 0 0 0 0 90,773 재화의 매입, 특수관계자거래 0 494,719 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 156,967 0 0 0 0 0 0 0 0 0 651,686 기타비용, 특수관계자거래 397,641 740,527 0 229,576 1,392 3,198 840,641 95,521 338,602 0 30,000 6,124 345,163 1,049 0 0 66,000 11,549 1,650 1,286 412,590 1,972 3,524,481 기타수익, 특수관계자거래 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 부동산과 그 밖의 자산의 구입, 특수관계자거래 0 0 0 0 0 0 96,279 0 0 0 0 0 2,176 0 0 0 0 62,365 0 0 37,914 0 198,734 부동산과 그 밖의 자산의 매각, 특수관계자거래 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 전체 특수관계자 전체 특수관계자 합계 최상위 지배기업 지배기업 종속기업 그 밖의 특수관계자 SK디스커버리㈜ SK케미칼㈜ SK bioscience USA, Inc. SK가스㈜ SK플라즈마㈜ SK D&D㈜ SK㈜ SK이노베이션㈜ SK텔레콤㈜ 에스케이오앤에스 SK네트웍스㈜ SK매직㈜ 행복나래㈜ SK브로드밴드㈜ SK하이닉스㈜ SK하이스텍㈜ SK핀크스㈜ SK에코플랜트㈜ SK엠앤서비스㈜ SK에너지㈜ SK쉴더스㈜ SK렌터카㈜ 특수관계자거래에 대한 공시_공사계약 당분기말 (단위 : 백만원) 공사계약 내용 공사계약금액 전체 특수관계자 그 밖의 특수관계자 SK에코플랜트㈜ 전기말 (단위 : 백만원) 공사계약 내용 인천 송도 Global R&PD Center 공사계약 공사계약금액 250,514 전체 특수관계자 그 밖의 특수관계자 SK에코플랜트㈜ 특수관계자에 대한 채권·채무 내역 당분기말 (단위 : 천원) 매출채권, 특수관계자거래 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 31,543 31,543 기타채권, 특수관계자거래 0 0 765,252 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 32,885 0 798,137 매입채무, 특수관계자거래 0 158,559 0 0 0 18,920 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 177,479 기타채무, 특수관계자거래 34,487 11,355,111 3,635,266 1,125 0 165,057 15,444 0 0 82,887 279,204 432,887 201 0 0 145 16,001,814 전체 특수관계자 전체 특수관계자 합계 최상위 지배기업 지배기업 그 밖의 특수관계자 SK디스커버리㈜ SK케미칼㈜ SK가스㈜ SK D&D㈜ SK텔레콤㈜ 행복나래㈜ SK하이닉스㈜ SK하이스텍㈜ SK에코플랜트㈜ SK이노베이션㈜ SK쉴더스㈜ SK㈜ SK렌터카㈜ SK에코엔지니어링㈜ SK건설㈜ SK플라즈마㈜ 전기말 (단위 : 천원) 매출채권, 특수관계자거래 0 0 0 0 0 0 0 1,128 0 0 0 0 0 0 0 30,998 32,126 기타채권, 특수관계자거래 10,908 0 765,252 0 0 0 0 0 32,885 0 0 0 0 0 0 0 809,045 매입채무, 특수관계자거래 0 288,996 0 0 0 9,280 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 298,276 기타채무, 특수관계자거래 127,039 11,852,739 3,824,144 1,139 135,511 152,358 1,430 0 8,855,000 91,881 197,642 783,637 563 50,820 0 0 26,073,903 전체 특수관계자 전체 특수관계자 합계 최상위 지배기업 지배기업 그 밖의 특수관계자 SK디스커버리㈜ SK케미칼㈜ SK가스㈜ SK D&D㈜ SK텔레콤㈜ 행복나래㈜ SK하이닉스㈜ SK하이스텍㈜ SK에코플랜트㈜ SK이노베이션㈜ SK쉴더스㈜ SK㈜ SK렌터카㈜ SK에코엔지니어링㈜ SK건설㈜ SK플라즈마㈜ (주1) 기타채무, 특수관계자거래: 리스부채를 포함하고 있습니다. 당분기 및 전분기 중 발생한 특수관계자와의 자금거래는 없습니다. 주요 경영진에 대한 보상 당분기 (단위 : 천원) 주요 경영진에 대한 보상, 단기종업원급여 729,548 주요 경영진에 대한 보상, 퇴직급여 118,638 주요 경영진에 대한 보상 848,186 공시금액 전분기 (단위 : 천원) 주요 경영진에 대한 보상, 단기종업원급여 7,055,204 주요 경영진에 대한 보상, 퇴직급여 2,085,142 주요 경영진에 대한 보상 9,140,346 공시금액 당사의 주요 경영진은 등기 임원인 이사 및 감사로 구성되어 있습니다. 18. 자본 자본금 당분기말 (단위 : 천원) 수권주식수 (단위: 주) 300,000,000 주당 액면가액 (단위: 원/주) 500 발행주식수 (단위: 주) 76,827,750 자본금 38,413,875 보통주 전기말 (단위 : 천원) 수권주식수 (단위: 주) 300,000,000 주당 액면가액 (단위: 원/주) 500 발행주식수 (단위: 주) 76,827,750 자본금 38,413,875 보통주 자본잉여금 당분기말 (단위 : 천원) 주식발행초과금 1,160,455,939 공시금액 전기말 (단위 : 천원) 주식발행초과금 1,160,455,939 공시금액 기타자본 당분기말 (단위 : 천원) 기타자본구성요소 10,350,889 기타자본구성요소 주식선택권 360,304 기타자본조정 9,990,585 공시금액 전기말 (단위 : 천원) 기타자본구성요소 10,350,889 기타자본구성요소 주식선택권 360,304 기타자본조정 9,990,585 공시금액 기타포괄손익누계액 당분기말 (단위 : 천원) 기타포괄손익누계액 (53,500,899) 자본 기타포괄손익누계액 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산의 차손익적립금 전기말 (단위 : 천원) 기타포괄손익누계액 (54,727,477) 자본 기타포괄손익누계액 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산의 차손익적립금 이익잉여금 당분기말 (단위 : 천원) 미처분이익잉여금(미처리결손금) 538,705,644 공시금액 전기말 (단위 : 천원) 미처분이익잉여금(미처리결손금) 551,874,421 공시금액 19. 영업부문 19-1 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 수익정보 구분 제품과 용역에 대한 공시 당분기 (단위 : 천원) 고객과의 계약에서 생기는 수익 19,239,816 1,112,829 1,918,033 22,270,678 제품 상품 용역 등 제품 상품 용역 합계 전분기 (단위 : 천원) 고객과의 계약에서 생기는 수익 16,565,959 1,900,387 2,130,482 20,596,828 제품 상품 용역 등 제품 상품 용역 합계 지역에 대한 공시 당분기 (단위 : 천원) 고객과의 계약에서 생기는 수익 16,132,865 1,478,706 1,519,124 284,229 2,855,754 22,270,678 지역 지역 합계 본사 소재지 국가 외국 아메리카 유럽 중동 아시아 전분기 (단위 : 천원) 고객과의 계약에서 생기는 수익 12,652,317 221,983 6,920,985 74,101 727,442 20,596,828 지역 지역 합계 본사 소재지 국가 외국 아메리카 유럽 중동 아시아 수익인식시기에 대한 공시 당분기 (단위 : 천원) 고객과의 계약에서 생기는 수익 21,842,435 428,243 22,270,678 한 시점에 이전하는 재화나 서비스 기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스 재화나 서비스의 이전 시기 합계 전분기 (단위 : 천원) 고객과의 계약에서 생기는 수익 20,041,934 554,894 20,596,828 한 시점에 이전하는 재화나 서비스 기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스 재화나 서비스의 이전 시기 합계 (2) 계약잔액 고객과의 계약에서 발생한 계약의 잔액 당분기말 (단위 : 천원) 계약부채 52,368,207 공시금액 전기말 (단위 : 천원) 계약부채 52,194,703 공시금액 계약부채의 변동 내역 당분기 (단위 : 천원) 기초 계약부채 48,869,563 3,325,140 52,194,703 계약부채의 증가(감소) 314,100 (140,596) 173,504 기말 계약부채 49,183,663 3,184,544 52,368,207 유동계약부채 49,183,663 3,184,544 52,368,207 비유동계약부채 0 0 0 자산과 부채 자산과 부채 합계 부채 계약부채 선수수익 환불부채 전분기 (단위 : 천원) 기초 계약부채 146,222,469 9,453,352 155,675,821 계약부채의 증가(감소) (2,589,744) 40,365 (2,549,379) 기말 계약부채 143,632,725 9,493,717 153,126,442 유동계약부채 143,632,725 9,493,717 153,126,442 비유동계약부채 0 0 0 자산과 부채 자산과 부채 합계 부채 계약부채 선수수익 환불부채 (주1) 선수수익 : 기술이전 및 제품 생산활동 등과 관련하여 고객으로부터 선수취한 금액을 계약부채로 인식하였습니다. (주2) 환불부채 : 당사는 판매된 제품에 대한 과거의 반품경험률에 기초하여 예상되는 반품 청구에 대해 반품에 대한 환불부채를 계상하고 있습니다. 상기의 계약부채 산정에 적용된 제반 가정은 현재의 제품 판매수준과 반품가능조건으로 판매된 제품에 대한 반품가능기간동안 발생할 것으로 예상되는 반품에 대한 보고기간종료일 현재 이용 가능한 정보에 기초하여 산정되었습니다. 19-2 당사는 영업수익을 창출하는 재화나 용역의 성격을 고려하여 기업 전체를 단일보고부문으로 결정하였습니다. 따라서, 보고부문별 영업수익 및 법인세비용차감전순이익, 자산/부채 총액에 대한 주석기재는 생략하였습니다.19-3 당분기 및 전분기 중 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객은 2개사이며, 매출액은 각각 다음과 같습니다. 주요 고객에 대한 공시 당분기 (단위 : 천원) 수익(매출액) 2,855,754 2,546,264 고객A 고객B 전분기 (단위 : 천원) 수익(매출액) 5,347,993 4,482,076 고객A 고객B 20. 영업비용 비용의 성격별 분류 공시 당분기 (단위 : 천원) 제품과 재공품의 감소(증가) (15,495,980) 원재료와 소모품의 사용액 7,701,991 상품매출원가 994,388 감가상각비와 상각비 9,063,883 인건비 25,393,470 물류원가 401,354 수수료비용 5,759,787 판매 및 마케팅 비용 470,993 기타 비용 15,525,259 성격별 비용 합계 49,815,145 공시금액 전분기 (단위 : 천원) 제품과 재공품의 감소(증가) (9,735,321) 원재료와 소모품의 사용액 11,945,154 상품매출원가 1,475,118 감가상각비와 상각비 8,270,230 인건비 23,342,400 물류원가 325,799 수수료비용 5,023,477 판매 및 마케팅 비용 202,689 기타 비용 8,455,388 성격별 비용 합계 49,304,934 공시금액 (주1) 감가상각비와 상각비: 사용권자산감가상각비가 포함되어있습니다. 판매비와관리비에 대한 공시 당분기 (단위 : 천원) 판매 및 일반관리비 32,940,724 판매 및 일반관리비 급여, 판관비 6,409,652 퇴직급여, 판관비 844,606 복리후생비, 판관비 1,312,380 여비교통비, 판관비 475,887 통신비, 판관비 41,804 세금과공과, 판관비 161,123 임차료, 판관비 35,846 감가상각비, 판관비 956,393 수선비, 판관비 2,720 보험료, 판관비 121,918 접대비, 판관비 116,099 소모품비, 판관비 43,066 차량유지비, 판관비 80,531 교육훈련비, 판관비 682,323 도서인쇄비, 판관비 4,502 지급수수료, 판관비 3,078,760 연구와 개발 비용 17,274,240 광고선전비, 판관비 470,993 판매수수료, 판관비 71,340 대손상각비(대손충당금환입), 판관비 (3,150) 회의비, 판관비 91,130 무형자산상각비, 판관비 664,418 운반보관비 4,143 공시금액 전분기 (단위 : 천원) 판매 및 일반관리비 29,593,227 판매 및 일반관리비 급여, 판관비 5,563,016 퇴직급여, 판관비 492,327 복리후생비, 판관비 1,017,728 여비교통비, 판관비 339,025 통신비, 판관비 35,894 세금과공과, 판관비 195,769 임차료, 판관비 39,624 감가상각비, 판관비 905,193 수선비, 판관비 48,840 보험료, 판관비 197,500 접대비, 판관비 156,099 소모품비, 판관비 34,821 차량유지비, 판관비 75,745 교육훈련비, 판관비 829,434 도서인쇄비, 판관비 9,453 지급수수료, 판관비 2,944,597 연구와 개발 비용 16,139,693 광고선전비, 판관비 202,689 판매수수료, 판관비 21,299 대손상각비(대손충당금환입), 판관비 (7,640) 회의비, 판관비 41,954 무형자산상각비, 판관비 310,167 운반보관비 0 공시금액 21. 영업외손익 기타수익 및 기타비용 당분기 (단위 : 천원) 기타이익 1,106,406 기타이익 유형자산처분이익 0 사용권자산처분이익 5,772 잡이익 1,100,634 기타손실 764,495 기타손실 유형자산처분손실 7,215 기부금 621,210 잡손실 136,070 공시금액 전분기 (단위 : 천원) 기타이익 183,058 기타이익 유형자산처분이익 535 사용권자산처분이익 2,352 잡이익 180,171 기타손실 1,696,406 기타손실 유형자산처분손실 6,235 기부금 1,464,840 잡손실 225,331 공시금액 금융수익 및 금융비용 당분기 (단위 : 천원) 금융수익 10,623,644 금융수익 이자수익(금융수익) 1,456,518 외환차익(금융수익) 192,107 외화환산이익(금융수익) 1,715,907 파생상품평가이익(금융수익) 404 파생상품거래이익(금융수익) 47,208 당기손익인식금융자산평가이익(금융수익) 4,393,013 당기손익인식금융자산처분이익(금융수익) 2,818,487 금융원가 2,677,480 금융원가 이자비용(금융원가) 413 리스부채에 대한 이자비용 257,964 외환차손(금융원가) 94,890 외화환산손실(금융원가) 62,646 당기손익인식금융자산평가손실(금융원가) 0 당기손익인식금융자산처분손실(금융원가) 0 파생상품평가손실(금융원가) 975,138 파생상품거래손실(금융원가) 1,286,429 공시금액 전분기 (단위 : 천원) 금융수익 43,235,812 금융수익 이자수익(금융수익) 1,913,207 외환차익(금융수익) 5,218,021 외화환산이익(금융수익) 10,411,356 파생상품평가이익(금융수익) 1,095,000 파생상품거래이익(금융수익) 15,584,957 당기손익인식금융자산평가이익(금융수익) 0 당기손익인식금융자산처분이익(금융수익) 9,013,271 금융원가 38,230,318 금융원가 이자비용(금융원가) 93,029 리스부채에 대한 이자비용 352,775 외환차손(금융원가) 6,050,203 외화환산손실(금융원가) 2,601,058 당기손익인식금융자산평가손실(금융원가) 1,478,084 당기손익인식금융자산처분손실(금융원가) 828,198 파생상품평가손실(금융원가) 6,775,466 파생상품거래손실(금융원가) 20,051,505 공시금액 22. 법인세비용(수익) 법인세비용(수익)의 주요 구성요소 당분기 (단위 : 천원) 과거기간의 당기법인세 조정 265,049 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) (5,994,517) 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세 총액 (358,148) 법인세비용(수익) (6,087,616) 공시금액 전분기 (단위 : 천원) 과거기간의 당기법인세 조정 (1,198,114) 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) (10,108,079) 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세 총액 (91,391) 법인세비용(수익) (11,397,584) 공시금액 22-1 필라 2 법률당사는 기업회계기준서 제1012호의 이연법인세에 대한 일시적인 예외규정을 적용하여, 필라 2 법률과 관련된 이연법인세자산과 부채를 인식하지 않고 있으며 이연법인세와 관련된 정보를 공시하지 않습니다. 글로벌 최저한세 관련 법률에 따라 당사는 15% 미만의 유효세율로 과세된 종속기업의 이익에 대한 추가세액을 대한민국에 납부해야 합니다. 당분기 재무제표를 기초로 각 종속기업 소재 국가의 국제조세조정에관한법률 제80조에 의한 전환기 적용면제 요건 충족여부를 검토한 결과 모든 국가가 해당 요건을 충족한 것으로 판단됩니다. 전환기 적용면제 요건을 충족한 국가의 경우 해당 국가의 당기 글로벌 최저한세 추가세액은 없는 것으로 볼 수 있으므로 당사의 당분기 법인세비용에는 필라 2 법인세와 관련되는 당기법인세비용이 포함되어 있지 않습니다. 추정 연간 실효세율은 종속기업이 제공받는 세제 혜택, 후속 중간기간에 발생하는 법률에서 요구하는 글로벌 최저한세소득의 계산을 위한 회계상 순손익에 대한 조정사항 등 다양한 요인들로 인하여 변경될 수 있습니다. 이에 따라 필라2 법인세와 관련되는 당기법인세비용은 후속 중간보고기간말 및 연차보고기간말까지 추정 불확실성에 노출되어 있습니다. 23. 주당손익 주당이익 당분기 (단위 : 천원) 당기순이익(손실) (13,168,776) 지배기업의 보통주에 귀속되는 당기순이익(손실) (13,168,776) 가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 76,827,750 기본주당이익(손실) (단위: 원/주) (171) 공시금액 전분기 (단위 : 천원) 당기순이익(손실) (13,818,376) 지배기업의 보통주에 귀속되는 당기순이익(손실) (13,818,376) 가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 76,784,046 기본주당이익(손실) (단위: 원/주) (180) 공시금액 희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하였습니다. 당사가 보유하고 있는 희석성잠재적보통주로는 주식선택권이 있습니다. 주식선택권으로 인한 주식수는 주식선택권에 부가된 권리행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치로 취득했을 때 얻게 될 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정했습니다. 희석주당순이익 당분기 (단위 : 천원) 당기순이익(손실) (13,168,776) 가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 76,827,750 보통주식수 주식선택권의 잠재적 효과 (단위: 주) 187,284 조정된 가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 77,015,034 희석주당이익(손실) (단위: 원/주) (171) 보통주 전분기 (단위 : 천원) 당기순이익(손실) (13,818,376) 가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 76,784,046 보통주식수 주식선택권의 잠재적 효과 (단위: 주) 229,494 조정된 가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 77,013,540 희석주당이익(손실) (단위: 원/주) (180) 보통주 (주1) 당분기 및 전분기는 희석화효과가 없으므로 희석주당순손익은 기본주당순손익과 동일합니다. 24. 현금흐름표 영업활동현금흐름 당분기 (단위 : 천원) 당기순이익조정을 위한 가감 (15,746,763) 당기순이익조정을 위한 가감 법인세비용 조정 (6,087,616) 이자비용에 대한 조정 258,377 이자수익에 대한 조정 (1,456,518) 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (4,393,013) 당기손익-공정가치측정금융상품평가손실 0 당기손익-공정가치측정금융상품처분이익 (2,818,487) 당기손익-공정가치측정금융상품처분손실 0 재고자산평가손실 조정 0 재고자산평가손실환입 조정 (12,624,481) 유형자산처분이익 조정 0 유형자산처분손실 조정 7,215 사용권자산처분이익 조정 (5,772) 감가상각비에 대한 조정 4,689,813 사용권자산상각비에 대한 조정 2,934,879 무형자산상각비에 대한 조정 1,439,190 파생금융자산평가이익 조정 (404) 파생금융자산평가손실 조정 975,138 대손충당금 환입 (3,150) 외화환산이익 조정 (1,715,907) 외화환산손실 조정 62,646 퇴직급여 조정 2,681,336 충당부채전입액 264,500 충당부채환입액 0 당기순이익조정을 위한 기타 가감 45,491 공시금액 전분기 (단위 : 천원) 당기순이익조정을 위한 가감 (7,042,447) 당기순이익조정을 위한 가감 법인세비용 조정 (11,397,584) 이자비용에 대한 조정 445,804 이자수익에 대한 조정 (1,913,207) 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 0 당기손익-공정가치측정금융상품평가손실 1,478,084 당기손익-공정가치측정금융상품처분이익 (9,013,271) 당기손익-공정가치측정금융상품처분손실 828,198 재고자산평가손실 조정 9,154,420 재고자산평가손실환입 조정 0 유형자산처분이익 조정 (535) 유형자산처분손실 조정 6,235 사용권자산처분이익 조정 (2,352) 감가상각비에 대한 조정 4,266,241 사용권자산상각비에 대한 조정 2,934,353 무형자산상각비에 대한 조정 1,069,636 파생금융자산평가이익 조정 (1,095,000) 파생금융자산평가손실 조정 6,775,466 대손충당금 환입 (7,640) 외화환산이익 조정 (10,411,356) 외화환산손실 조정 2,601,058 퇴직급여 조정 1,791,826 충당부채전입액 0 충당부채환입액 (4,586,497) 당기순이익조정을 위한 기타 가감 33,674 공시금액 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 내역 당분기 (단위 : 천원) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (4,579,399) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 매출채권의 감소(증가) 3,488,467 기타채권의 감소(증가) (7,866,416) 재고자산의 감소(증가) (8,731,891) 기타유동자산의 감소(증가) 조정 530,356 매입채무의 증가(감소) 5,156,896 기타부채의 증가(감소) (9,474,923) 기타유동부채의 증가(감소) 12,226,062 제도에서 지급한 금액, 순확정급여부채(자산) (246,758) 계약부채의 증가(감소) 173,503 제도에 납입한 총 기여금, 순확정급여부채(자산) 0 관계사 전출입 등 0 파생상품 거래정산으로 인한 조정 165,305 공시금액 전분기 (단위 : 천원) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (44,932,928) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 매출채권의 감소(증가) 8,001,550 기타채권의 감소(증가) 17,941,205 재고자산의 감소(증가) (17,799,188) 기타유동자산의 감소(증가) 조정 97,130 매입채무의 증가(감소) (3,976,121) 기타부채의 증가(감소) (25,205,830) 기타유동부채의 증가(감소) (19,302,642) 제도에서 지급한 금액, 순확정급여부채(자산) (60,115) 계약부채의 증가(감소) (2,549,379) 제도에 납입한 총 기여금, 순확정급여부채(자산) (7,000,000) 관계사 전출입 등 68,281 파생상품 거래정산으로 인한 조정 4,852,181 공시금액 현금의 유출입이 없는 주요 거래 내역 당분기 (단위 : 천원) 건설중인자산 본계정대체 2,767,303 사용권자산의 추가 3,322,346 장기부채의 유동성대체 4,055,338 유형자산 취득 미지급금 변동 (11,726,969) 장기선급비용의 유동성대체 0 세전기타포괄손익, 지분상품에 대한 투자자산 1,584,726 공시금액 전분기 (단위 : 천원) 건설중인자산 본계정대체 4,771,212 사용권자산의 추가 2,619,003 장기부채의 유동성대체 2,559,295 유형자산 취득 미지급금 변동 (919,403) 장기선급비용의 유동성대체 874,357 세전기타포괄손익, 지분상품에 대한 투자자산 0 공시금액 재무활동에서 생기는 부채의 조정에 관한 공시 당분기 (단위 : 천원) 재무활동에서 생기는 기초 부채 0 0 0 7,993,251 12,203,912 재무현금흐름, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소) 80,000,000 0 0 (2,934,555) 0 환율변동효과, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소) 0 0 0 0 0 그 밖의 변동, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소) 0 0 0 4,052,568 (851,022) 재무활동에서 생기는 기말 부채 80,000,000 0 0 9,111,264 11,352,890 장기 차입금 단기차입금 유동성사채 유동성리스부채 리스 부채 전분기 (단위 : 천원) 재무활동에서 생기는 기초 부채 0 45,549,996 38,008,459 12,234,525 17,543,212 재무현금흐름, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소) 0 (45,549,996) 0 (2,858,575) 0 환율변동효과, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소) 0 0 1,095,000 0 0 그 밖의 변동, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소) 0 0 (2,871) 2,554,920 (604,820) 재무활동에서 생기는 기말 부채 0 0 39,100,588 11,930,870 16,938,392 장기 차입금 단기차입금 유동성사채 유동성리스부채 리스 부채 (주1) 그 밖의 변동, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소): 유동성대체 및 이자비용 등으로 구성되어 있습니다. 25. 공정가치 25-1 공정가치 서열체계당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.ㆍ수준 1 - 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격ㆍ수준 2 - 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용한 공정가치ㆍ수준 3 - 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 관측가능하지 않은 투입변수를 이용한 공정가치 자산의 공정가치측정에 대한 공시 당분기말 (단위 : 천원) 금융자산, 공정가치 0 826,810,472 0 826,810,472 0 25,579 0 25,579 41,814,006 0 2,500,083 44,314,089 871,150,140 금융자산, 분류 금융자산, 분류 합계 단기금융상품 파생상품 장기금융상품 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 전기말 (단위 : 천원) 금융자산, 공정가치 0 871,815,603 0 871,815,603 0 219,403 0 219,403 40,229,280 0 2,500,083 42,729,363 914,764,369 금융자산, 분류 금융자산, 분류 합계 단기금융상품 파생상품 장기금융상품 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 (주1) 공정가치 서열체계 수준 3: 원가가 공정가치의 적절한 추정치로 판단되는 비상장주식입니다. 부채의 공정가치측정에 대한 공시 당분기말 (단위 : 천원) 금융부채, 공정가치 975,138 금융부채, 분류 파생상품 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계 수준 2 전기말 (단위 : 천원) 금융부채, 공정가치 28,922 금융부채, 분류 파생상품 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계 수준 2 6. 배당에 관한 사항 가. 배당에 관한 사항당사는 정관에 의거 주주총회 결의를 통해 배당을 지급할 수 있으며 배당가능이익 범위내에서 회사의 지속성장을 위한 투자, 주주가치 제고 및 경영 환경 등을 고려하여 배당금 지급 여부를 결정하고 있습니다. 당사의 2024년 3월 25일 개최된 제6기 정기주주총회에서 정관 일부를 변경하여 중간배당 지급에 관한 근거 규정을 마련하였습니다. 정관은 배당에 관한 사항을 다음과 같이 정하고 있습니다. 제9조의4 동등배당회사는 배당 기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일에 관계 없이 모두 동등하게 배당한다.제35조 배당금의 지급 (1) 이익의 배당은 금전, 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다. (2) 회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. 제1항의 배당금은 본 항에 따라 이사회에서 정한 기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. (3) 배당금은 그러한 배당이 결의된 정기주주총회에서 달리 결정되지 않는 한 정기주주총회의 승인일로부터 일(1)개월 이내에 지급되어야 한다. (4) 배당금에 관한 청구권은 그 배당을 결의한 주주총회 결의일로부터 오(5)년 이내에 행사하지 아니하면 소멸되며, 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다. 미지급배당금에는 이자를 가산하지 아니한다. 제 35조의 2 중간배당 (1) 회사는 이사회 결의로 관계 법령에 따라 중간배당을 할 수 있다 . (2) 회사는 이사회 결의로 제 1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며 , 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다 . (3) 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산가액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다 . ( 가 ) 직전결산기의 자본금의 액 ( 나 ) 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 ( 다 ) 상법시행령에서 정하는 미실현이익 ( 라 ) 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 ( 마 ) 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 ( 바 ) 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 (4) 배당금에 관한 청구권은 그 배당을 결의한 이사회 결의일로부터 오 (5)년 이내에 행사하지 아니하면 소멸되며 , 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다 . 미지급배당금에는 이자를 가산하지 아니한다 . 나. 주요배당지표 500 500 500 -13,718 22,318 122,452 -13,169 24,407 122,817 -179 291 1,596 ----------------------------------------- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제7기 1분기 제6기 제5기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) ※ 주당순이익은 보통주기본주당순이익입니다. 다. 과거 배당 이력- 해당사항 없음 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 증자(감자)현황 2024.03.31(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 2022.03.11주식매수선택권행사보통주100,000 500 9,154 2022.04.05주식매수선택권행사보통주65,556 500 9,154 2022.04.11주식매수선택권행사보통주118,490 500 9,154 2023.12.18주식매수선택권행사보통주43,704 500 9,154 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 - - - - 나. 미상환 전환사채 발행현황- 해당사항 없음 다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황- 해당사항 없음 라. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황- 해당사항 없음 [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 마. 채무증권 발행실적 등(1) 채무증권 발행실적- 해당사항 없음 2024.03.31(단위 : 백만원, %) (기준일 : ) ------------------------- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - (2) 기업어음증권 미상환 잔액- 해당사항 없음 2024.03.31(단위 : 백만원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 (3) 단기사채 미상환 잔액- 해당사항 없음 2024.03.31(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 (4) 회사채 미상환 잔액- 해당사항 없음 2024.03.31(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 (5) 신종자본증권 미상환 잔액- 해당사항 없음 2024.03.31(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 (6) 조건부자본증권 미상환 잔액- 해당사항 없음 2024.03.31(단위 : 백만원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 (7) 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등- 해당사항 없음 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역- 해당사항 없음 나. 사모자금의 사용 내역- 해당사항 없음 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표 재작성 - 해당사항 없음 (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 - 해당사항 없음 (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 우발채무 등에 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 중 15. 우발상황 및 약정사항 또는 5. 재무제표 주석 중 16. 우발상황 및 약정사항'을 참고하시기 바랍니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 [감사보고서 상 강조사항과 핵심감사사항]-당기 기준 핵심감사사항은 재고자산 평가입니다.(기준일: 2024.03.31) 사업연도 강조사항 등 핵심감사사항 제7기1분기(당분기) - - 제6기(전기) 해당사항 없음 재고자산 평가 제5기(전전기) 해당사항 없음 C(D)MO계약 수익인식의 적정성 검토 ※ 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항에 관한 상세 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석'을 참고하시기 바랍니다. 나. 대손충당금 설정 현황 (1) 최근 사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 (기준일: 2024.03.31) (단위 : 백만원) 구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정률 제7기 1분기 매출채권 9,525 46 0.48% 미수금 8,331 - - 미수수익 7,163 - - 합계 25,020 46 0.48% 제6기 매출채권 12,977 49 0.38% 미수금 4,107 - - 미수수익 5,307 - - 합계 22,391 49 0.38% 제5기 매출채권 39,769 184 0.46% 미수금 48,602 - - 미수수익 1,474 - - 합계 89,845 184 0.20% (2) 최근 사업연도의 대손충당금 변동현황 (기준일: 2024.03.31) (단위 : 백만원) 구 분 제7기 1분기 제6기 제5기 기초 49 184 297 설정(환입) (3) (29) (21) 제각 등 - (105) (92) 기말 46 49 184 (3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침 당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 대손충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권의 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. [충당금설정률] 정상채권 - 경험율 법정관리/화의채권 담보범위내 채권 0% 담보범위 초과액 100% 기타사고채권 담보범위내 채권 0% 담보범위 초과액 100% (4) 경과기간별 매출채권잔액 현황 보고서 작성 기준일 현재 매출채권및기타채권의 연령별 금액은 다음과 같습니다. (기준일: 2024.03.31) (단위 : 백만원) 구 분 제7기 1분기 제6기 제5기 90일 이내 24,360 21,626 70,704 180일 이내 614 717 18,957 180일 초과 46 48 184 소 계 25,020 22,391 89,845 대손충당금 (46) (49) (184) 차 감 계 24,974 22,342 89,661 다. 재고자산 현황 등 (1) 최근 사업연도의 재고자산 보유현황 (기준일: 2024.03.31) (단위 : 백만원) 사업부문 계정과목 제7기 1분기 제6기 제5기 백신 상품 224 468 2,217 제품 7,982 8,061 1,915 반제품 27,748 9,703 54,548 재공품 9,399 11,869 12,884 원재료 24,233 18,533 56,863 저장품 32,365 32,015 58,979 합 계 101,951 80,649 187,406 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 5.32% 4.4% 8.7% 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 0.7회 1.7회 1.3회 (2) 재고자산의 실사 내역 등 ① 재고자산 실사 목적 - 재무상태표일기준 재고자산의 실재성을 확인함 - 공장별 담당자의 12월말 기준 재고자산 실사 시 외부감사법인(한영회계법인)의 회계사가 실사 입회함 ② 연말재고실사일 및 실사절차 장소 및 일시 입회인 실사인 비고 안동공장 : 2024.01.05 (금) 2인 2인 재고자산 실사 화성물류창고: 2024.01.05 (금) 2인 2인 재고자산 실사 ③ 실사방법 - 사업부별 제품별 표본조사 실시 - 보관재고, 운송중인 재고에 대해선 보관증 확인함 - 외부감사인은 회사의 재고실사에 입회/확인하고 일부 항목에 대해 표본 추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인함 ④ 장기체화재고 등 현황 당사는 장기체화재고(1년이상)를 일부 보유하고 있으며 이에 대해 적정하게 평가 충당금을 설정하고 있음 보고서 작성기준일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (기준일: 2024.03.31) (단위 : 백만원) 구 분 취득원가 평가충당금 장부가액 상품 431 (207) 224 제품 8,693 (711) 7,982 반제품 39,934 (12,186) 27,748 재공품 9,399 - 9,399 원재료 73,976 (49,743) 24,233 저장품 57,075 (24,710) 32,365 합 계 189,508 (87,557) 101,951 라. 공정가치 평가내역 공정가치 평가내역은 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 중 24. 공정가치 또는 5. 재무제표 주석 중 25. 공정가치'를 참고하시기 바랍니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2024.03.15.에 제출된 2023년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 제7기 1분기(당분기) 한영회계법인 해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음 제6기(전기) 한영회계법인 적정의견 해당사항 없음 재고자산 평가 제5기(전전기) 한영회계법인 적정의견 해당사항 없음 C(D)MO계약 수익인식의 적정성 검토 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 나. 감사용역 체결현황 (단위: 백만원, 시간) 제7기1분기(당분기) 한영회계법인 재무제표 검토 및 감사 3503,460175502 제6기(전기) 한영회계법인 재무제표 검토 및 감사 375 3,750 3753,487 제5기(전전기) 한영회계법인 재무제표 검토 및 감사 350 3,522 350 3,783 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 ※ 제7기 1분기 실제수행내역 중 보수는 착수금 및 1차 중도금까지의 금액임. 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 (단위 : 백만원) 제7기 1분기 (당분기) ----- 제6기 (전기) 2023.06.08영문감사보고서 발행2023.06.08~2023.06.309.5 한영회계법인 제5기 (전전기) 2022.04.11 사채관리계약이행상황보고서 관련 외부감사인 확인서 발행 2022.04.11~2022.04.14 5 한영회계법인 2022.06.20 영문감사보고서 발행 2022.06.20~2022.06.30 9.5 한영회계법인 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 1 2022.02.23 감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인 화상회의 회계감사 감사결과 2 2022.04.27 감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인 화상회의 2022 회계연도 1분기 검토 결과 및 연간감사계획 등 3 2022.07.29 감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인 화상회의 2022 회계연도 2분기 검토 결과 및 연간감사계획 등 4 2022.10.27 감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인 화상회의 2022 회계연도 3분기 검토 결과 및 연간감사계획 등 5 2023.02.22 감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인 대면보고 2022 회계연도 재무제표 감사 및 내부회계관리제도감사 수행결과 등 6 2023.04.26 감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인 화상회의 2023 회계연도 1분기 검토 결과 및 연간감사계획 등 7 2023.07.28 감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인 화상회의 2023 회계연도 2분기 검토 결과 및 연간감사계획 등 82023.10.26감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인화상회의2023 회계연도 3분기 검토 결과 및 연간감사계획 등92024.02.21 감사인측: 업무담당이사, 담당회계사 회사측: 감사위원 3인 화상회의2023 회계연도 재무제표 감사 및 내부회계관리제도 감사결과 보고102024.04.24감사인측: 업무담당이사, 담당회계사 회사측: 감사위원 3인 화상회의2024 회계연도 1분기 검토 결과 및 연간감사계획 등 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 ※ 회계감사인은 한영회계법인입니다. 마. 감사인의 변경당사는 유가증권시장 기업공개를 준비하는 과정에서 지정감사인 신청을 하였으며, 2020년 9월 삼일회계법인을 지정받았습니다. 관련 법규에 근거하여 주권상장을 위한 지정감사인은 상장 이후 최초로 도래하는 사업연도의 감사인으로 선임할 수 없기에 제4기부터 외부감사인으로 한영회계법인을 선임하였습니다. 2. 내부통제에 관한 사항 기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2024.03.15.에 제출된 2023년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2024.03.15.에 제출된 2023년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. 2. 감사제도에 관한 사항 기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2024.03.15.에 제출된 2023년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 현황 2024.03.31 (기준일 : ) 배제미도입도입--제4기 정기주주총회제5기 정기주주총회제6기 정기주주총회 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 ※ 당사 이사회는 2021년 6월 24일 전자투표제도 도입을 채택해 제4기 정기주주총회부터 전자투표제를 시행하였습니다. 나. 소수주주권의 행사여부- 해당사항 없음 다. 경영권 경쟁- 해당사항 없음 라. 의결권 현황 2024.03.31(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주76,827,750 ----보통주-----보통주-----보통주-----보통주-----보통주76,827,750 ---- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 마. 주식사무 정관상신주인수권의내용 제9조 신주인수권 (1) 회사는 이사회의 결의에 의하여 수권주식의 범위 내에서 신주를 발행한다. (2) 주주는 그가 소유한 주식수에 비례하여 회사가 발행하는 신주를 인수할 권리를 가진다. (3) 제2항의 규정에 불구하고, 회사는 다음 각 호의 방식으로 신주를 발행할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 25를 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 특정한 자(회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 2. 발행주식총수의 100분의 25를 초과하지 않는 범위 내에서 불특정다수인(회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식 3. 관련 법령의 규정에 의하여 회사의 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하거나 우리사주매수선택권의 행사로 신주를 발행하는 경우 4. 관련 법령의 규정에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 (4) 제3항 제2호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식 (5) 제3항 각 호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. (6) 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. (7) 회사가 제2항에 따라 신주를 배정하는 경우에는 제8조의5에 따라 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록하여야 한다. 결산일 12월 31일 정기주주총회 회계연도말 이후 3개월 이내 기준일 매 결산기의 최종일 명의개서대리인 하나은행 증권대행부 (서울시 영등포구 국제금융로 72, 02-368-5800) 주주의 특전 없음 공고게재 방법 당사 홈페이지 : http://www.skbioscience.co.kr다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 주요 일간지인 "매일경제신문"에 게재한다. 바. 주주총회 의사록 요약 주총일자 안건 결의내용 주요 논의내용 제4기정기주주총회(2022.03.24) 제1호 의안 : 제4기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 기타비상무이사 선임의 건제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인 원안대로 통과원안대로 통과원안대로 통과 제5기정기주주총회(2023.03.27) 제1호 의안 : 제5기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건제4호 의안 : 기타비상무이사 선임의 건제5호 의안 : 감사위원회 위원 선임의 건제6호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인 원안대로 통과원안대로 통과원안대로 통과원안대로 통과원안대로 통과원안대로 통과 제6기정기주주총회(2024.03.25) 제1호 의안 : 제6기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건제4호 의안 : 감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임의 건 제5호 의안 : 임원퇴직금규정 개정의 건제6호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인 원안대로 통과원안대로 통과원안대로 통과원안대로 통과원안대로 통과원안대로 통과 VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2024.03.31(단위 : 주, %) (기준일 : ) SK케미칼(주)최대주주보통주52,059,724 67.76 52,059,724 67.76 -안재용계열회사 임원보통주43,704 0.06 43,704 0.06 -김훈계열회사 임원보통주43,704 0.06 43,704 0.06 -보통주52,147,132 67.88 52,147,132 67.88 --- - - - - 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 나. 최대주주의 주요경력 및 개요 (1) 최대주주(SK케미칼(주))의 기본정보 SK케미칼(주) 75,464 김철 0.02 - - SK디스커버리(주) 40.90 안재현 - - - - - 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) ※ 상기 출자자수 및 지분율은 2024년 03월 31일 보통주 기준입니다. (2) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역 2020.12.23 김철 0.02 - - - - 2021.04.02 - - - - SK디스커버리(주) 33.45 2021.09.03 - - - - SK디스커버리(주) 34.82 2021.10.22 - - - - SK디스커버리(주) 34.83 2022.09.23 - - - - SK디스커버리(주) 40.05 2022.09.28---- SK디스커버리(주) 40.95 2022.11.11 - - - - SK디스커버리(주) 40.90 변동일 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) ※ 2022년 9월 28일 SK케미칼(주)는 자사주 소각으로 보통주 389,489주를 소각하였으며, 2022년 11월 11일 주식매수선택권 행사로 보통주 22,492주가 증가하여 지분율이 변동하였습니다. ※ 2022년 9월 23일 SK디스커버리(주)의 SK케미칼(주) 공개매수로 보통주 918,118주를 추가 취득하여 지분율이 변동되었습니다. ※ 2021년 4월 2일 주식매수선택권 행사로 보통주 10,000주가 증가하였으며 2021년 10월 22일 무상증자 실시로 보통주 5,869,384주, 우선주 656,759주가 증가하여 지분율이 변동하였습니다. ※ 2021년 9월, SK디스커버리(주)는 장내 매수를 통해 SK케미칼(주)의 보통주 161,544주를 추가 취득하였습니다. ※ 상기 공시대상기간 중 지분율 변동내역은 보통주 기준으로 작성하였으며, 날짜/주식수/변동원인 등 상세 내역은 전자공시시스템에 공시한 SK케미칼(주)의 '임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서' 및 '최대주주등소유주식변동신고서' 등을 참고하시기 바랍니다. (3) 최대주주(SK케미칼(주))의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) SK케미칼(주) 4,377,146 1,710,570 2,666,576 380,960 -12,658 -8,389 구 분 법인 또는 단체의 명칭 자산총계 부채총계 자본총계 매출액 영업이익 당기순이익 ※ 상기 재무현황은 외부감사인의 검토 완료 전 연결재무제표를 기준으로 작성되었습니다. 외부감사인의 검토의견을 포함한 자세한 내용은 SK케미칼(주)의 정기보고서 및 공시된 재무제표를 참고하시기 바랍니다. (4) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 - 해당사항 없음 다. 최대주주의 최대주주(SK디스커버리(주))의 개요 (1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 SK디스커버리(주)28,326최창원40.72--최창원40.72------ 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) ※ 상기 출자자수 및 지분율은 2024년 03월 31일 보통주 기준입니다. (2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) SK디스커버리(주) 12,931,851 6,922,597 6,009,254 2,158,527 39,469 -21,905 구 분 법인 또는 단체의 명칭 자산총계 부채총계 자본총계 매출액 영업이익 당기순이익 ※ 상기 재무현황은 외부감사인의 검토 완료 전 연결재무제표를 기준으로 작성되었습니다. 외부감사인의 검토의견을 포함한 자세한 내용은 SK디스커버리(주)의 정기보고서 및 공시된 재무제표를 참고하시기 바랍니다. 라. 최대주주의 대표자 성명 직 위(상근여부) 출생연도 주요경력 김철 대표이사 사장(상근) 1961.05 서울대 경제학 London School of Economics 경제학(碩)前) SK이노베이션 자원개발본부장 안재현 대표이사 사장(상근) 1966.02 연세대/응용통계학前) SK에코플랜트 대표이사 사장兼) SK플라즈마 사장兼) SK바이오사이언스 기타비상무이사 마. 최대주주의 개요 (1) 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 SK케미칼 주식회사라 칭하고, 한글로는 '에스케이케미칼 주식회사'로 표기하며, 영문으로는 'SK CHEMICALS CO., LTD.'라 표기합니다. (2) 설립일자 당사는 2017년 12월 1일 상법 제530조의2 내지 제530조의11의 규정이 정하는 바에 따라 에스케이디스커버리 주식회사가 영위하는 사업 중 Green Chemicals 및 Life Science 사업부문을 인적 분할하여 설립된 분할신설법인입니다. (3) 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 - 주소 : 경기도 성남시 분당구 판교로 310(삼평동) - 전화번호 : 02-2008-2008 - 홈페이지 : http://www.skchemicals.com(4) 중소기업 해당 여부 중소기업 해당 여부 미해당 벤처기업 해당 여부 미해당 중견기업 해당 여부 미해당 (5) 주요 사업의 내용 에스케이케미칼은 에스케이디스커버리 주식회사가 영위하는 사업 중 Green Chemicals 및 Life Science 사업부문을 인적 분할하여 설립되었으며, 친환경 소재사업 중심의 Green Chemicals Biz.와 의약품 과 백신을 생산ㆍ판매하는 Life Science Biz.로 사업을 영위하고 있습니다. 2023년 말 연결기준 매출액은 17,488억원이며, 고기능성 Copolyester 수지 등 친환경 소재 제품 96.3%, 천연물/합성의약품 16.0%, 백신제품 8.4%, 기타 -20.7%로 구성되어 있습니다. ☞ SK케미칼 사업에 대한 보다 상세한 내용은 SK케미칼 정기보고서 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. (6) 등기임원현황 (기준일: 2024.03.31) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원 여부 상근 여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의 관계 재직기간 임기 만료일 의결권 있는 주식 의결권 없는 주식 김철 남 1961.05 대표이사 사장 사내이사 상근 대표이사 서울대/경제학London School of Economics/경제학(석)前) SK이노베이션 자원개발본부장 3,000 - 계열회사 임원 6년 4개월 2026.03.28 안재현 남 1966.02 대표이사 사장 사내이사 상근 대표이사 (ESG위원회 위원) 연세대/응용통계학前) SK에코플랜트 대표이사 사장兼) SK플라즈마 사장兼) SK바이오사이언스 기타비상무이사 - - 계열회사 임원 2년 2026.03.28 전광현 남 1964.12 기타비상무이사 기타비상무이사 비상근 기타비상무이사 (인사위원회 위원) 고려대/경영학前) SK케미칼 대표이사 사장現) SK디스커버리 대표이사兼) SK가스 기타비상무이사 775 - 최대주주 임원 6년 4개월 2026.03.28 박정수 남 1966.02 이사 사외이사 비상근 사외이사 (ESG위원회 위원장, 사외이사후보추천위원회 위원,감사위원회 위원) 서울대/경제학, 서울대/경제학(석)Stanford University/경제학(박)現) 서강대학교 경제학부 교수現) 서강대학교 경제대학 학장 - - 계열회사 임원 5년 2025.03.28 문성환 남 1954.01 이사 사외이사 비상근 사외이사 (이사회 의장,감사위원회 위원, 인사위원회 위원장) 서울대/경영학, 핀란드 헬싱키경영경제대(MBA)前) 휴비스 대표이사 사장前) 삼양사 대표이사 사장 - - 계열회사 임원 4년 2026.03.28 조홍희 남 1959.07 이사 사외이사 비상근 사외이사 (감사위원회 위원장,사외이사후보추천위원회 위원,인사위원회 위원) 성균관대/무역학영국 University of Bath/조세학(석)前) 서울지방국세청 청장前) 대교, 셀트리온 사외이사現) 법무법인 태평양 고문現) 메리츠금융지주 사외이사 - - 계열회사 임원 4년 2026.03.28 최선미 여 1969.02 이사 사외이사 비상근 사외이사 (사외이사후보추천위원회 위원장, 감사위원회 위원, ESG위원회 위원) 연세대/영문학미국 코넬대 대학원 석/박사前) 연세대 국제처 부처장前) 베트남 빈대학 경영대 초대학장現) 연세대 경영학과 교수 - - 계열회사 임원 1개월 2027.03.26 2. 최대주주 변동현황 2024.03.31(단위 : 주, %) (기준일 : ) 2022.03.11 SK케미칼(주) 52,350,000 68.34 신주발행 주식매수선택권 행사 (100,000주) 2022.04.05 SK케미칼(주) 52,350,000 68.28 신주발행 주식매수선택권 행사 (65,556주) 2022.04.11 SK케미칼(주) 52,350,000 68.18 신주발행 주식매수선택권 행사 (118,490주) 2023.12.28 SK케미칼(주) 52,059,724 67.76 현물출자 계약 이행(주)티움바이오 신주 인수계약에 따른 현물출자 계약 이행 (290,276주) 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 3. 주식의 분포 기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2024.03.15.에 제출된 2023년도 사업보고서 를 참고하시기 바랍니다. 4. 주가 및 주가거래실적 기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2024.03.15.에 제출된 2023년도 사업보고서 를 참고하시기 바랍니다. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 2024.03.31(단위 : 주) (기준일 : ) 안재용남1967.11사장사내이사상근대표이사 사장연세대 경제학(學) / University of Chicago MBA'14.06~'16.08 SK케미칼 LS전략기획실장'16.09~'18.06 SK케미칼 VAX사업부문장'18.07~'23.12 SK바이오사이언스 대표이사'23.12~'24.03 SK바이오사이언스 대표이사 兼 Quality본부장'24.03~현재 SK바이오사이언스 대표이사43,704-계열회사 임원 (대표이사)5년 9개월2027.03.25김훈남1967.10임원사내이사상근Global Business 대표兼 SKBS USA법인장고려대 농화학(學) / 고려대 생화학(碩) / 아주대 분자과학(博)'17.12~'18.06 SK케미칼 VAX사업부문 CTO'18.07~'22.10 SK바이오사이언스 CTO'22.10~'22.12 SK바이오사이언스 CTO 兼 SK bioscience USA, Inc. 법인장'22.12~'23.10 SK바이오사이언스 Global R&BD 대표 兼 SK bioscience USA, Inc. 법인장'23.10~현재 SK바이오사이언스 Global Business대표 兼 SK bioscience USA, Inc. 법인장43,704-계열회사 임원 (사내이사)5년 9개월2027.03.25권익환남1967.09이사사외이사비상근사외이사후보추천위원회 내부거래위원회 감사위원회 인사위원회서울대 사법학과(學)'15.12~'17.07 법무부 기획조정실 실장'17.07~'18.01 대검찰청 공안부 부장'18.01~'18.06 대전지검 검사장'18.06~'19.07 서울남부지검 검사장'19.08~'22.07 변호사권익환법률사무소'22.03~현재 (주)한화 사외이사'22.08~현재 김앤장 법률사무소 변호사--계열회사 임원 (사외이사)3년 1개월2027.03.25문창진남1953.03이사사외이사비상근ESG위원회 감사위원회 사외이사후보추천위원회서울대 사회학(學) / 美 시카고대 대학원 사회학(碩/博)'11.01~'13.12 한국건강증진재단 이사장'12.03~'17.02 차의과대학교 교학부총장'17.02~'18.08 차의과대학교 일반대학원 대학원장--계열회사 임원 (사외이사)3년 5개월2026.03.27최정욱남1964.07이사사외이사비상근감사위원회 인사위원회 내부거래위원회서울대 사회학(學) / 서울대 경영학(碩) / 美 Univ. of Texas at Austin 회계학(MPA) 가천대 대학원 경영학(博) / 북한대학원대 북한학(博)'13.07~'20.05 KPMG 삼정회계법인 부대표'20.07~'21.07 법무법인 지평 조세회계센터장--계열회사 임원 (사외이사)3년 5개월2026.03.27박선현남1975.07이사사외이사비상근내부거래위원회 사외이사후보추천위원회 ESG위원회서울대 경영학(學/碩) / 미시건 대학 Ph.D. Ross School of Business (博)'03~'07 Daimler-Chrysler A.G. Asian Management Associate Program, Controller'09 University of Michigan, Ross School of Business 강사'12~'14 University of Southern California, Marshall School of Business 조교수'18~'21 사외이사 (두산 오리콤)'19~'20 Northwestern University, Kellogg School of Business 방문학자'21~'24.03 사외이사 (서울대학교 기술지주)'14~現 서울대학교 경영대학 교수 (경영전략 및 국제경영 전공)--계열회사 임원 (사외이사)1개월2027.03.25안재현남1966.02이사기타비상무이사비상근인사위원회연세대 응용통계학 (學) / University of Pennsylvania 경영학 MBA (碩)'04.05~'11.11 SK D&D 대표이사'11.11~'15.12 SK건설 글로벌마케팅부문장'16.01~'16.12 SK가스 경영지원부문장'17.01~'17.12 SK건설 글로벌 Biz 대표 兼 Industry Service 부문장'18.01~'18.12 SK건설 글로벌 Biz. 대표이사/사장'19.01~'21.04 SK건설 대표이사/사장'21.05~'21.10 SK에코플랜트(사명변경) 대표이사/사장'21.12~'22.07 SK디스커버리 대표이사/사장'22.08~'22.12 SK디스커버리 대표이사/사장 兼 SK플라즈마 사장'22.12~'23.03 SK케미칼 총괄사장 兼 SK디스커버리 대표이사/사장 兼 SK플라즈마 사장 '23.03~현재 SK케미칼 대표이사/사장 兼 SK플라즈마 사장--등기임원 (대표이사)1년 1개월2026.03.27이형원남1960.02임원미등기상근인프라지원총괄서울대학교 자원공학(學) / 서울대학교 자원공학(碩) / 서울대학교 암반역학(博)'93.04~'06.12 SK에코플랜트 토목사업부 부장'07.01~'11.12 SK에코플랜트 토목영업담당 상무'12.01~'14.09 SK에코플랜트 Infra개발영업본부 상무'14.10~'15.10 SK에코플랜트 Infra IPP사업개발실 상무'15.11~'18.12 SK에코플랜트 사업개발본부 전무'19.01~'20.07 SK에코플랜트 에너지기술사업부문 전무'21.01~'21.12 SK에코플랜트 에코에너지부문 전무'22.01~'22.12 SK케미칼 Infra지원총괄 兼 SK가스 Infra지원총괄 兼 SK D&D Infra 지원총괄 兼 SK디스커버리 Infra지원총괄'22.12~현재 SK바이오사이언스 인프라지원총괄 兼 SK가스 인프라지원총괄 兼 SK케미칼 인프라지원총괄---1년 4개월-박진용남1969.04임원미등기상근L House 공장장경희대 생물학(學) / 고려대 유전공학(碩) / 아주대 분자생물학(博)'13.10~'18.05 얀센백신 Site Q Head'18.07~'21.03 SK바이오사이언스 QU실장'21.04~'22.12 SK바이오사이언스 Quality Unit장'22.12~'23.12 SK바이오사이언스 Quality본부장'23.12~현재 SK바이오사이언스 L House 공장장10,000--5년 9개월-Sally Choe (샐리최)여1966.09임원미등기상근개발본부장 兼 Global RA 실장Virginia Polytechnic Institute and State Univ., College of Engineering(學) / Univ. of Michigan, College of Pharmacy(碩) / Univ. of Michigan, College of Pharmacy(博)'06.09~'11.05 US FDA Team Leader, Office of Clinical Pharmacology'11.06~'16.12 Parexel International LLC, Sr. Director'17.01~'19.02 US FDA Deputy Office Director'19.02~'22.10 US FDA Director, Office of Generic Drugs (OGD)'22.11~'23.12 SK바이오사이언스 허가임상본부장 兼 Global RA실장'23.12~현재 SK바이오사이언스 개발본부장 兼 Global RA실장---1년 5개월-박종수남1970.10임원미등기상근기업문화실장(CPO)(주1)한양대 법학(學) / 한양대 법학(碩)'17.01~'18.12 SK건설 글로벌Biz.기획실장'19.01~'20.12 SK건설 기업문화실장'21.01~'21.03 SK디스커버리 기업문화실장'21.01~현재 SK바이오사이언스 기업문화실장7,080--3년 3개월-류지화여1975.06임원미등기상근임상개발실장덕성여대 제약학(學) / 덕성여대 약학(碩)'18.12~'22.11 SK바이오사이언스 임상허가개발실장'22.11~현재 SK바이오사이언스 임상개발실장8,000--3년 3개월-조태준남1975.01임원미등기상근Global Alliance &Innovation 추진실장삼육대 약학(學) / 경희대 임상약학(碩) / 한양대 MBA(碩)'17.12~'18.06 SK케미칼 VAX전략기획실장'18.07~'23.10 SK바이오사이언스 개발전략실장'23.10~현재 SK바이오사이언스 Global Alliance & Innovation 추진실장6,161--3년 3개월-박용욱남1975.01임원미등기상근Bio연구본부장한양대 생화학,분자생물학(學) / 광주과기원 생명과학(碩)'19.11~'23.10 SK바이오사이언스 Bio1실장'23.10~'23.12 SK바이오사이언스 Bio연구소장 兼 Bio1실장'23.12~현재 SK바이오사이언스 Bio연구본부장---3년-이수진여1974.01임원미등기상근Bio3실장청주대 유전공학(學) / 청주대 유전공학(碩) / 가톨릭대 생명공학(博) '19.11~'23.12 SK바이오사이언스 Bio2실장 '24.01~현재 SK바이오사이언스 Bio3실장13,275--3년-진병관남1970.04임원미등기상근완제생산실장대구대 식품공학(學)'21.04~'23.12 SK바이오사이언스 완제생산실장'23.12~'24.03 SK바이오사이언스 완제생산실장 兼 원액생산실장'24.03~현재 SK바이오사이언스 완제생산실장 400 --3년-배창민남1971.04임원미등기상근원액생산실장경북대 유전공학(學)'21.04~'24.03 SK바이오사이언스 QA실장'24.03~현재 SK바이오사이언스 원액생산실장6,354--3년-신진환남1975.11임원미등기상근Bio2실장고려대 유전공학(學) / KAIST 분자유전(碩) / 성균관대 분자약제학(博)'21.04~'23.12 SK바이오사이언스 Bio3실장'24.01~현재 SK바이오사이언스 Bio2실장7,433--3년-황재선남1977.12임원미등기상근디지털혁신실장(CISO)(주2)한국해양대 기계공학(學) / 고려대 소프트웨어공학(碩) / Aalto Univ. MBA(碩)'20.07~현재 SK디스커버리 Discovery Lab담당'21.05~현재 SK바이오사이언스 디지털혁신실장---2년 11개월-안재훈남1976.05임원미등기상근전략기획실장연세대 경영학(學) / Northwestern Univ. MBA'11.04~'21.06 모건스탠리 인터내셔널 증권회사 서울 지점'21.07~'22.01 SK바이오사이언스 성장지원실장'22.01~'23.11 SK바이오사이언스 성장지원실장 兼 SK케미칼 성장지원실장'23.12~'23.12 SK바이오사이언스 성장지원실장 兼 전략기획실장 兼 SK케미칼 성장지원실장'23.12~현재 SK바이오사이언스 전략기획실장---2년 9개월-유지현여1978.07임원미등기상근법무특허실장이화여대 의학(學) / 고려대 법학(學) / UC Berkeley Law(碩)'11.02~'21.11 법무법인 광장 파트너 변호사'21.12~'23.12 SK바이오사이언스 법무실장 兼 특허실장'23.12~현재 SK바이오사이언스 법무특허실장---2년 4개월-김바른남1978.02임원미등기상근대외협력홍보실장Sheffield Univ. International Politics(學)Oxford Univ. International Development(碩)'08.02~'13.06 청와대 홍보수석실'13.09~'18.09 GlaxoSmithKline Korea CGA본부장'18.09~'21.12 Bristol Myers Squibb Korea Gov't Affairs & Policy Lead'22.01~'22.12 SK바이오사이언스 대외협력홍보실장'22.12~현재 SK바이오사이언스 대외협력홍보실장 兼 SK디스커버리 Communication 담당---2년 3개월-김창신남1972.10임원미등기상근Global R&PD Center구축 담당 兼 SHE담당경희대 화학(學) / 경희대 물리화학(碩) / 경희대 융합건강과학(博)'21.07~'21.10 SK바이오사이언스 운영지원실장'21.11~'22.12 SK바이오사이언스 운영지원실장 兼 SHE담당'22.12~'22.12 SK바이오사이언스 SHE담당 兼 Global R&PD Center 구축 TF 건설 담당'23.01~현재 SK바이오사이언스 Global R&PD Center 구축 담당 兼 SHE담당---2년 3개월-김은정여1971.09임원미등기상근QC실장고려대 생물학(學) / 고려대 미생물학(碩)'16.02~'20.07 얀센백신 품질관리실 이사'21.02~'21.06 인천테크노파크 바이오공정인력양성센터 책임'21.07~현재 SK바이오사이언스 QC실장---2년 3개월-김준모남1976.05임원미등기상근QE실장Rutgers, the State University of New Jersey, Chemical Engineering (學) / New Jersey Institute of Technology, Chemical Engineering (碩) '17.08~'21.03 Pfizer PAPPL Site Investigation Manager'21.03~'23.06 Legend Biotech Head of Operational Excellence'23.11~현재 SK바이오사이언스 QE실장---5개월-임철호남1971.01임원미등기상근GMP Infra실장강원대 화학공학(學) / 강원대 화학공학(碩)'17.12~'21.03 모비텍 대표이사'21.08~'21.10 비지케이 공장장'21.10~'23.12 SK바이오사이언스 Industrial Operation담당'23.12~현재 SK바이오사이언스 GMP Infra실장---2년 3개월-유수안남1973.02임원미등기상근마케팅실장경기대 경제학(學) / 한양대 MBA(碩)'21.11~현재 SK바이오사이언스 마케팅실장---2년 3개월-박진선여1973.05임원미등기상근Business Development본부장 兼 BD1실장서울대 약학(學) / 서울대 약제학(碩)'10.07~'16.08 SK케미칼 해외사업팀장'16.09~'18.06 SK케미칼 VAX개발1실장'18.07~'22.03 SK바이오사이언스 해외사업개발실장'22.04~'23.10 SK바이오사이언스 BD1실장'23.10~현재 SK바이오사이언스 BD본부장 兼 BD1실장1,763--2년-김혜영여1981.06임원미등기상근Medical Affairs실장서울대 의학(學) / 서울대 의학(碩) / 서울대 의학(博)'12.03~'13.09 서울대학교병원 마취통증의학과 진료교수'13.09~'14.11 한국먼디파마제약 의학부'14.11~'22.06 한국화이자제약 백신메디컬리드'22.06~현재 SK바이오사이언스 Medical Affairs실장---1년 10개월-송기석남1970.05임원미등기상근가치혁신실장연세대 경제학(學) / Columbia Univ. MBA(碩) / 성균관대 경영학(博)'92.01~'98.06 한국은행'00.08~'21.07 BoA Merrill Lynch Research Head'22.07~현재 SK바이오사이언스 가치혁신실장 兼 SK디스커버리 가치혁신실장'22.08~현재 SK케미칼 가치혁신실장 兼 SK가스 가치혁신실장---1년 9개월-안익성남1972.11임원미등기상근BD3실장Univ. of California - Berkeley Integrate Biology(學)'03.01~'04.01 재단법인인천테크노파크 국제협력실장'04.01~'07.09 인천경제자유구역청 지방행정사무관'07.10~'15.06 셀트리온'15.07~'22.06 셀트리온헬스케어 사업1본부장'22.07~현재 SK바이오사이언스 BD3실장---1년 9개월-김익중남1978.07임원미등기상근BD2실장서울대 동물자원과학(學)'17.12~'18.06 SK케미칼 해외사업팀장'18.07~'22.06 SK바이오사이언스 해외사업팀장'22.07~현재 SK바이오사이언스 BD2실장---1년 9개월-최재영남1973.02임원미등기상근경영지원본부장兼 재무실장부산대 경제학(學) / Thunderbird MBA (碩)'13.01~'16.12 SK케미칼 회계팀장'17.01~'18.12 SK케미칼 회계팀장 兼 금융팀장'18.12~'21.12 SK케미칼 재무지원실장'20.01~'21.12 SK플라즈마 경영지원실장'22.01~'22.10 SK디스커버리 재무실장'22.11~'23.12 SK바이오사이언스 재무실장'23.12~현재 SK바이오사이언스 경영지원본부장 兼 재무실장---1년 5개월-이동수남1982.02임원미등기상근바이오사업개발실장Univ. of California, Berkely, Mcb-Cell & Dev Biology (學) / INSEAD/ Wharton 대학원 MBA (碩)'16.01~'19.08 삼성바이오에피스 사장실, Commercial, Marketing 파트장'19.08~'23.01 GenScript ProBio USA 커머셜 본부장'23.01~현재 SK바이오사이언스 바이오사업개발실장---1년 3개월-김현철남1971.02임원미등기상근Quality 본부장한양대 화학(學) / 충북대 의생명과학경영융합학(碩) '97.01~'17.09 LG화학 생명과학본부 팀장 '17.10~'24.02 한미약품 공장장---1개월-박재하남1974.04임원미등기상근QA실장한양대 화학공학(學) / 한양대 화학공학 (碩)'01.01~'15.12 Janssen Vaccines Corp., Quality Owner'16.01~'18.01 Janssen, Quality Representative'18.02~'22.05 Janssen Vaccines Corp., Quality Compliance Lead'22.06~'24.03 Stgen Bio Co., Ltd., Quality Unit Head---1개월- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 ※ 등기임원의 임기는 선임일 이후 3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종료시까지 입니다.※ 소유주식수는 우리사주 보유분을 제외한 수량입니다.※ 재직기간은 임원 재직기간입니다.(주1) CPO : Chief Privacy Officer(주2) CISO : Chief Information Security Officer ※ 작성기준일 이후 신규 선임/퇴임 임원- 해당사항 없음 나. 등기임원의 겸직현황 (기준일 : 2024.03.31 ) 구분 겸직현황 성명 직책 회사명 직책 선임시기 상근여부 권익환 사외이사 (주)한화 사외이사 2022.03.28 비상근 박선현 사외이사 (주)두산 사외이사 2024.03.28 비상근 안재현 기타비상무이사 SK케미칼(주) 대표이사 2023.03.28 상근 ※ 당사의 등기임원으로, 국내 법인의 등기임원 겸직 현황입니다. 다. 직원 등 현황 기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2024.03.15.에 제출된 2023년도 사업보고서 를 참고하시기 바랍니다. 라. 미등기임원 보수 현황 기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2024.03.15.에 제출된 2023년도 사업보고서 를 참고하시기 바랍니다. 2. 임원의 보수 등 기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2024.03.15.에 제출된 2023년도 사업보고서 를 참고하시기 바랍니다. IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사의 현황 기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2024.03.15.에 제출된 2023년도 사업보고서 를 참고하시기 바랍니다. 2. 타법인 출자 현황 기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2024.03.15.에 제출된 2023년도 사업보고서 를 참고하시기 바랍니다. X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여등- 해당사항 없음 2. 대주주와의 자산양수도 등- 해당사항 없음 3. 대주주와의 영업거래- 해당사항 없음 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 당기 중 특수관계자와의 거래내역은 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 중 16. 특수관계자와의 거래 또는 5. 재무제표 주석 중 17. 특수관계자와의 거래'를 참고하시기 바랍니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 당사는 보고서 제출일 현재 주요사항보고서 및 한국거래소 공시를 통해 공시한 사항이 공시서류제출일까지 이행이 완료되지 않았거나 주요내용이 변경된 사실이 없습니다. 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 중요한 소송사건 (기준일: 2024.03.31) 구 분 원고 피고 소송의 내용 소송가액 진행상황 특허권침해금지소송 와이어쓰 LLC, 한국화이자제약(주) SK바이오사이언스(주) 13가 폐렴구균 백신 관련 특허침해 금지 및 손해배상 청구 1억 원 2심 진행중 손해배상청구소송 대한민국 (질병관리청) SK바이오사이언스(주) SK디스커버리, SK케미칼로부터 각 분할 전 행위 관련 손해배상 청구 1만 원(주1) 1심 진행중 불공정무역행위판정 등취소청구 소송 SK바이오사이언스(주) 무역위원회 13가 폐렴구균 백신 관련무역위원회 시정명령 등 취소 청구 105 백만원 1심 진행중 (주1) 해당 소송의 소송가액은 소제기일을 기준으로 원고가 SK디스커버리 및 SK바이오사이언스 등 연대채무자들을 상대로 청구한 금액을 기재한 것으로 소송가액은 소송 진행 과정에서 변경될 수 있습니다.※ 상기 소송사건은 보고서 작성기준일 현재 결과를 예측할 수 없어 충당부채를 계상하지 않았습니다. ※ 위 소송들은 결과에 따라 회사의 재무적인 영향을 초래할 수 있으며, 당사는 효율적인 소송 대응을 통하여 손실을 최소화할 예정입니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황- 해당사항 없음 다. 채무보증현황- 해당사항 없음 라. 그 밖의 우발 채무 등(1) 약정 내역보고서 작성기준일 현재 당사가 금융기관과 체결한 약정사항은 아래와 같습니다. 금융기관 구 분 한도액 실행액 하나은행 외상매출금담보대출 4,000 백만원 - 파생상품보증금 면제약정 USD 73,000,000 USD 77,265 신한은행 외상매출금담보대출 3,000 백만원 - 기업운전일반자금대출 5,000 백만원 - 파생상품(한도거래) USD 11,000,000 - 우리은행 기업운전일반자금대출 5,000 백만원 - 시설자금대출(주1) 250,000 백만원 80,000 백만원 수협은행 파생상품(한도거래) 15,000 백만원 USD 10,960,377 JP Morgan Chase Bank(주2) 파생상품(한도거래) - USD 28,077,458 EUR 103,800 AUD 289,141 (주1) 유형자산 300,000,000천원을 시설자금대출에 대한 담보로 제공하고 있습니다.(주2) 결제일별 한도액이 USD 100,000,000이며, 실행액은 2024년 3월의 거래금액의 합계입니다. (2) 담보제공 및 기타 현황보고서 작성기준일 현재 당사의 담보제공현황은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구분 내용 금액 정기예금 우리사주조합 대출 담보 제공 1,600,000 3. 제재 등과 관련된 사항 기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2024.03.15.에 제출된 2023년도 사업보고서 를 참고하시기 바랍니다. 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2024.03.15.에 제출된 2023년도 사업보고서 를 참고하시기 바랍니다. XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) 기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2024.03.15.에 제출된 2023년도 사업보고서 를 참고하시기 바랍니다. 2. 계열회사 현황(상세) 기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2024.03.15.에 제출된 2023년도 사업보고서 를 참고하시기 바랍니다. 3. 타법인출자 현황(상세) 기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2024.03.15.에 제출된 2023년도 사업보고서 를 참고하시기 바랍니다. 4. 경영상의 주요 계약(상세) ☞ 본문 위치로 이동 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 (1) 품목 : 유전자재조합 Factor VIII (혈우병 치료제) ①계약상대방 CSL (호주) ②계약내용 유전자재조합 Factor VIII(혈우병 치료제)에 대한 대상지역 독점 사용권 부여 ③대상지역 대한민국을 제외한 전 세계 ④계약기간 2009년 5월부터 Royalty Term Expiration까지 ⑤총계약금액 (주) ⑥수취금액 (주) (반환의무 없음) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 매출로 인식 ⑨대상기술 유전자재조합 Factor VIII ⑩개발진행경과 2016년 미국 허가 획득 및 발매 이후 각 지역별 허가 획득하여 판매 중 ⑪기타사항 (주) (주) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다. (2) 품 목 : 세포배양 독감백신 원액 ①계약상대방 GPO (Government Pharmaceutical Organization, 태국),BGT (Biogenetech Co., Ltd., 태국) ②계약내용 태국 GPO(Government Pharmaceutical Organization)에 당사 세포배양 독감백신의 완제기술을 이전 함에 따라, 태국 BGT(Biogenetech Co., Ltd.)를 통해 태국 GPO에게 세포배양 독감백신 원액을 공급하는 건 ③대상지역 태국 ④계약기간 2023년 8월부터 2033년 8월까지 ⑤총계약금액 US$50,680,000 ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 (주) ⑨대상기술 세포배양 독감백신 ⑩개발진행경과 현지 기술이전/허가 진행 중 ⑪기타사항 상기 계약금액은 계약 상 최소 구매수량 및 단가에 근거한 금액이며, 계약상대와의 합의에 따라 추후 변동 가능 (주) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다. 나. 라이센스인(License-in) 계약(1) Novavax COVID-19 백신 기술 도입 ①계약상대방 Novavax (미국) ②계약내용 Novavax가 개발한 COVID-19 백신을 대상지역에서 독점 또는 비독점적으로 개발, 생산, 판매할 수 있는 권한 허여 ③대상지역 대한민국, 태국, 베트남 ④계약체결일 2021년 2월 12일 ⑤총계약금액 (주) ⑥지급금액 (주) ⑦계약조건 제품 판매 금액 중 일정액을 로열티로 지급 ⑧회계처리방법 비용 인식 ⑨대상기술 합성항원 방식의 COVID-19 백신 'NVX-CoV2373' 생산 기술 ⑩개발진행경과 상업생산, 수입 및 판매 ⑪기타사항 대한민국 내에서 Novavax가 개발한 COVID-19 백신(변종 항원 포함)에 대한 개발,생산, 및 판매할 수 있는 독점적인 권한을 2029년 2월 12일까지, 태국 및 베트남에 대해서는 비독점적인 권한을 2028년 6월 30일까지 허여함상기 국가(대한민국, 태국, 베트남)에 판매 시 순매출액의 일부를 Novavax에 로열티로 지급할 예정임 (주) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다. 다. 공동개발 계약(1) 품목 : 차세대 폐렴구균백신 ①계약상대방 Sanofi (미국) ②계약내용 차세대 폐렴구균백신의 공동 개발 및 판매 ③대상지역 전 세계 ④계약체결일 2014년 3월 19일 ⑤총계약금액 US$ 45M ⑥수취금액 US$ 45M (반환의무 없음) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 매출로 인식 ⑨대상기술 폐렴구균 단백접합백신 개발 기술 ⑩개발진행경과 미국 임상 2상 완료, 글로벌 임상 3상 준비 중 ⑪기타사항 - (주) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다. (2) 품목 : 장티푸스접합백신 ①계약상대방 International Vaccine Institute (국제백신연구소) ②계약내용 장티푸스접합백신의 공동개발 ③대상지역 전 세계 ④계약체결일 2013년 04월 ⑤총계약금액 연구개발비 수령 ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 IVI(국제백신연구소)가 개발한 장티푸스접합 백신에 대한 공정 개발 및 상업생산 공급 ⑧회계처리방법 (주) ⑨대상기술 항원과 운반체 단백질의 conjugation 기술 적용 ⑩개발진행경과 수출용 품목허가 획득, WHO PQ 승인 ⑪기타사항 국제백신연구소(IVI)로부터 장티푸스 단백접합 백신 기술 도입빌앤멜린다게이츠재단(BMGF)의 펀드를 통한 CMC 연구 및 생산 진행 (주) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다. (3) COVID-19 백신(GBP510) 프로젝트 연구/개발 계약 ①계약상대방 CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, 전염병예방혁신연합) ②계약내용 COVID-19 백신(GBP510) 프로젝트 연구/개발 ③대상지역 - ④계약체결일 2020년 12월 ⑤총계약금액 US$ 10.0M ⑥수취금액 (주1) ⑦계약조건 임상약 생산 및 임상1/2상 비용 지원, open access 정책 준수, 상업화시 COVAX facility 통한 백신 공급 ⑧회계처리방법 연구개발비 차감 ⑨대상기술 SARS-CoV-2 바이러스항원에 대한 예방용 백신 ⑩개발진행경과 국내 품목허가 획득, MHRA 허가 승인, WHO EUL 등재(주2), 추가 임상 연구 진행 중 ⑪기타사항 - (주1) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.(주2) 엔데믹 전환 및 WHO에서 변이 백신 균주로 계통 조성을 권고함에 따라, 2024년 5월 10일 WHO EUL 등재를 WHO EUL 등재를 자진 철회 신청하였습니다. (4) COVID-19 백신(GBP510) 프로젝트 연구/개발 추가 지원 계약 ①계약상대방 CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, 전염병예방혁신연합) ②계약내용 COVID-19 백신(GBP510) 프로젝트 연구/개발 추가 지원 계약 ③대상지역 - ④계약체결일 2021년 5월 ⑤총계약금액 US$ 200.1M ⑥수취금액 (주1) ⑦계약조건 Scale-up생산, variant 백신 개발, 임상 3상 및 추가 임상 관련 지원, open access 정책 준수, 상업화시 COVAX facility 통한 백신 공급 ⑧회계처리방법 연구개발비 차감 ⑨대상기술 SARS-CoV-2 바이러스항원에 대한 예방용 백신 ⑩개발진행경과 국내 품목허가 획득, MHRA 허가 승인, WHO EUL 등재(주2), 추가 임상 연구 진행 중 ⑪기타사항 - (주1) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.(주2) 엔데믹 전환 및 WHO에서 변이 백신 균주로 계통 조성을 권고함에 따라, 2024년 5월 10일 WHO EUL 등재를 WHO EUL 등재를 자진 철회 신청하였습니다. (5) 광범위 변이 바이러스 대응 백신(GBP511) 프로젝트 연구/개발 계약 ①계약상대방 CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, 전염병예방혁신연합) ②계약내용 광범위 변이 바이러스 대응 백신(GBP511) 프로젝트 연구/개발 계약 ③대상지역 - ④계약체결일 2021년 12월 ⑤총계약금액 US$ 50.0M ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 항원후보물질 발굴, 전임상 및 임상1/2상 시험, open access 정책 준수, 상업화시 COVAX facility 통한 백신 공급 ⑧회계처리방법 연구개발비 차감 ⑨대상기술 사베코바이러스(SARS-CoV 및 SARS-CoV-2 변이 포함) 항원에 대한 예방용 범용백신 ⑩개발진행경과 비임상 시험 진행 중 ⑪기타사항 - (주) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다. (6) COVID-19 mRNA 백신(GBP550) 개발 ①계약상대방 BMGF (Bill&Melinda Gates Foundation, 빌앤멜린다게이츠재단) ②계약내용 COVID-19 mRNA백신 프로젝트 연구/개발 계약 ③대상지역 - ④계약체결일 2021년 11월 ⑤총계약금액 US$2.0M ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 후보물질의 공정 개발 및 비임상 평가 ⑧회계처리방법 연구개발비 차감 ⑨대상기술 SARS-CoV-2 바이러스항원에 대한 예방용 mRNA 백신 ⑩개발진행경과 비임상 완료 ⑪기타사항 - (주) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다. (7) Nasal Spray ①계약상대방 IAVI (International AIDS Vaccine Initiative, 국제에이즈백신추진본부) ②계약내용 COVID-19 , 독감 등 호흡기 바이러스 예방 및 치료를 위한 Nasal spray 의약품 플랫폼 구축 ③대상지역 - ④계약체결일 2021년 11월 ⑤총계약금액 US$ 3.6M ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 공정 개발, Scale-up study 및 임상약 생산 ⑧회계처리방법 연구개발비 차감 ⑨대상기술 비강 내 호흡기 바이러스 수용체에 투여 단백질이 결합하여, 바이러스의 인체 수용체 결합 및 감염을 방어하는 기전 ⑩개발진행경과 임상 시료 생산 중 ⑪기타사항 - (주) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다. (8) 일본뇌염 바이러스/라싸열 mRNA 백신(GBP560, GBP570) 개발 ①계약상대방 CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, 전염병예방혁신연합) ②계약내용 일본뇌염 바이러스와 라싸열(Lassa fever) 바이러스 mRNA 백신 플랫폼 연구/개발 ③대상지역 - ④계약체결일 2022년 10월 ⑤총계약금액 US$ 140.0M(최대) ⑥수취금액 (주) ⑦계약조건 (주) ⑧회계처리방법 연구개발비 차감 ⑨대상기술 일본뇌염 바이러스와 라싸열 바이러스항원에 대한 예방용 mRNA 백신 ⑩개발진행경과 일본뇌염 바이러스 mRNA 백신: 비임상 시험라싸열 바이러스 mRNA 백신: 후보 물질 스크리닝 ⑪기타사항 - (주) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다. 5. 연구개발 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 보고서 작성 기준일 현재 당사의 연구개발 현황은 다음과 같습니다. (1) 품목 : GBP510 ①구 분 백신제제 ②적응증 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 중증급성호흡기증후군의 예방 ③작용기전 SARS-CoV-2 바이러스항원에 대한 예방용 백신 ④제품의 특성 재조합 nanoparticle 단백질 백신 ⑤진행경과 국내 품목허가 획득, MHRA 허가 승인, WHO EUL 등재(주) ⑥향후계획 - ⑦경쟁제품 WHO 긴급승인 기준 12개 제품(2023년, 출처: covid19.trackvaccines.org)(Oxford/AstraZeneca(AZD1222), Moderna (mRNA-1273), Pfizer/BioNTech (BNT162b2) 등) ⑧관련논문 Developing Covid-19 Vaccines at Pandemic Speed, N England Journal of Medicine, DOI: 10.1056/NEJMp2005630 COVID-19 Vaccine: A comprehensive status report, Virus Research (2020), doi: https://doi.org/10.1016/j.virusres.2020.198114 Elicitation of potent neutralizing antibody responses by designed protein nanoparticle vaccines for SARS-CoV-2, bioRxiv preprint doi: https://doi.org/10.1101/2020.08.11.247395 ⑨시장규모 USD 20,496 million in 2023 (2023년, 출처: Evaluate Pharma) ⑩기타사항 워싱턴 대학교의 IPD 개발사로부터 기술 도입 빌앤멜린다게이츠재단과 CEPI의 펀드를 통한 개발 진행 GBP510 부스터샷 접종 후 면역원성 및 안전성 평가 제3상 임상시험계획 IND 승인(2022년 4월) (주) 엔데믹 전환 및 WHO에서 변이 백신 균주로 계통 조성을 권고함에 따라, 2024년 5월 10일 WHO EUL 등재를 자진 철회 신청하였습니다. (2) 품목 : NBP618 ①구 분 백신제제 ②적응증 장티푸스 예방 ③작용기전 장티푸스균 항원에 대한 예방용 백신 ④제품의 특성 항원과 운반체 단백질의 conjugation 기술 적용 ⑤진행경과 수출용 품목허가 획득, WHO PQ 인증 ⑥향후계획 - ⑦경쟁제품 Typhim VI (Sanofi), Peda Typh (Bio-Med) ⑧관련논문 Safety and immunogenicity of a Vi-DT typhoid conjugate vaccine: Phase I trial in Healthy Filipino adults and children. Vaccine. 2018 Jun 18;36(26):3794-3801. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.05.038. ⑨시장규모 USD 321 million in 2022 (2023년, 출처: Data Bridge Market Research) ⑩기타사항 국제백신연구소(IVI)로부터 장티푸스 다당접합 백신 생산기술 도입 빌앤멜린다게이츠재단 펀드를 통한 임상 연구 진행 (3) 품목 : GBP410 ①구 분 백신제제 ②적응증 폐렴구균에 의한 침습성 질환, 급성 중이염 및 폐렴 예방 ③작용기전 폐렴구균 항원에 대한 예방용 백신 ④제품의 특성 다당체 항원과 접합단백질의 결합 ⑤진행경과 미국 임상 2상 완료 (2020년-2023년, 소아/성인 대상) , 글로벌 임상 3상 신청 (2023년-2024년, 소아 대상) ⑥향후계획 글로벌 임상 3상 진 행 예 정 (소아 대상) ⑦경쟁제품 프리베나13 (Pfizer), 프리베나20 (Pfizer), 신플로릭스(GSK), 박스뉴반스(Merck) ⑧관련논문 Creation, characterization, and assignment of opsonic values for a new pneumococcal OPA calibration serum panel (Ewha QC sera panel A) for 13 serotypes. Medicine (Baltimore). 2018 Apr;97(17):e0567. doi: 10.1097/MD.0000000000010567. Comparative evaluation of a newly developed 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in a mouse model. Hum Vaccin Immunother. 2017 May 4;13 (5):1169-1176. doi: 10.1080/21645515.2016.1261772. Epub 2016 Dec 14. ⑨시장규모 USD 7,965 million in 2023 (2023년, 출처: Evaluate Pharma) ⑩기타사항 Sanofi와 공동연구 진행 (4) 품목 : NBP615 ①구 분 백신제제 ②적응증 자궁경부암 및 생식기 사마귀 예방 ③작용기전 인유두종 바이러스 항원에 대한 예방용 백신 ④제품의 특성 Virus-like particle 활용 ⑤진행경과 임상1/2상 완료 (2019년) ⑥향후계획 임상1/2상 결과 확인하여 추후 개발 전략 결정 ⑦경쟁제품 가다실(MSD), 서바릭스(GSK) ⑧관련논문 - ⑨시장규모 USD 9,102 million in 2023 (2023년, 출처: Evaluate Pharma) ⑩기타사항 - (5) 품목 : NBP613 ①구 분 백신제제 ②적응증 소아장염 예방 ③작용기전 로타바이러스 항원에 대한 예방용 백신 ④제품의 특성 로타바이러스 약독화 생백신 ⑤진행경과 임상1/2상 완료 (2016년) ⑥향후계획 연구 결과를 바탕으로 추후 개발 전략 결정 ⑦경쟁제품 로타릭스 (GSK), 로타텍 (MSD) ⑧관련논문 - ⑨시장규모 USD 2,432 million in 2021 (2023년, 출처: Global Vaccine Market Model - data-sharing collaboration between BMGF, Gavi, UNICEF and WHO managed by Linksbridge) ⑩기타사항 - ※ 기초연구 및 비임상 단계 품목은 상세표 기재를 생략하였습니다. 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 - 해당사항 없음 2. 전문가와의 이해관계 - 해당사항 없음
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