Pre-Annual General Meeting Information • Mar 7, 2025
Pre-Annual General Meeting Information
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주주총회소집공고 6.0 샤페론
주주총회소집공고
| 2025년 03월 07일 | ||
| 회 사 명 : | 주식회사 샤페론 | |
| 대 표 이 사 : | 성승용 | |
| 본 점 소 재 지 : | 서울특별시 강남구 자곡로 174-10, 강남에이스타워 606 | |
| (전 화) 02-6083-8315 | ||
| (홈페이지) http://www.shaperon.com | ||
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 재무담당이사 | (성 명) 김도형 |
| (전 화) 02-6083-8315 | ||
주주총회 소집공고(제17기 정기)
주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다. 당사는 상법 제 365조와 정관 제19조에 의거 제17기 정기주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.
- 아 래 -
1. 일 시 : 2025년 3월 25일(화) 오전 10시
2. 장 소 : 삼성2동 복합문화센터 7층 대강당(서울 강남구 봉은사로 419)
3. 회의목적사항
가. 보고사항 : 영업보고, 감사보고, 내부회계관리 운영실태 보고
나. 부의안건 :
- 제1호 의안 : 제17기(2024.01.01 ~ 2024.12.31) 재무제표 승인의 건 - 제2호 의안 : 사외이사 한상흥 선임의 건 - 제3호 의안 : 감사 김한수 선임의 건
- 제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 - 제5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 - 제6호 의안 : 이사회결의로 기 부여한 주식매수선택권 승인의 건 - 제7호 의안 : 정관 변경의 건
4. 경영참고사항 비치
회사는 「상법」 제542조의4에 의거 경영참고사항을 회사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 한국예탁결제원에 비치하오니 참고하시기 바랍니다.
5. 주주총회 참석 시 준비물
가. 직접 참석 시: 신분증
나. 대리인 참석 시 (주주총회 대리인 참석용 위임장 이용)
- 개인주주의 경우: 위임장원본(인감 날인), 수임자 신분증, 인감증명서
- 법인주주의 경우: 위임장원본(인감 날인), 수임자 신분증, 법인인감증명서다. 개인주주 서면결의 시: 의결권행사서(서면투표에 의한 의결권행사서)에 자필서명과 날인 및 신분증 사본 우편송부
법인주주 서면결의 시: 의 결권행사서(서면투표에 의한 의결권행사서)에 법인인감 날인 및 법인인감증명서 우편송부(참석용 위임장과 의결권 행사서는 당사 홈페이지 www.shaperon.com의 Investors - IR게시판에서 다운로드 받으실 수 있습니다.)
6. 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항
우리회사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도와「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제160조제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.
가. 전자 투표 ·전자위임장권유관리시스템 인터넷 주소 : 「 https://vote.samsungpop.com」
나. 전자투표 행사ㆍ전자위임장 수여 기간 : 2025년 03월 15일 오전 9시 ~ 2025년 03월 24일 오후 5시 - 기간 중 24시간 의결권 행사 가능 (단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)다. 본인 인증 방법은 공동인증, 카카오페이, 휴대폰인증을 통해 주주 본인을 확인 후 의안별로 의결권 행사라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 기권으로 처리(삼성증권 전자투표서비스 이용약관 제16조 2항)
7. 기타사항
가. 상법 제467조의2의 '주주에 대한 이익공여 금지' 조항에 따라 당사는 주주총회에서 기념품을 지급하지 않습니다.나. 불가피한 상황 발생 시 주주총회 장소 변경 등 변동사항이 발생할 수 있으니 주주총회 예정일까지 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)을 확인해 주시기 바랍니다.
※ 상법 제542조의4(주주총회 소집공고 등) 및 당사 정관 제21조(소집통지)에 의거 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1 이하의 주식을 소유한 주주에 대한 소집통지는 금융감독원 또는 한국거래소가 운용하는 전자공시시스템에 공시하는 전자적 방법으로 공고함으로써 갈음합니다.
I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항
1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 사외이사 등의 성명 | |
|---|---|---|---|---|
| 한상흥(출석률: 80%) | 서충열(출석률: 100%) | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 찬 반 여 부 | ||||
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| 1 | 2024.02.15 | 내부통제평가 결과 보고의 건제16기 재무제표 승인의 건 | 찬성 | 찬성 |
| 2 | 2024.03.13 | 제16기 정기주주총회 개최의 건 | 찬성 | 찬성 |
| 3 | 2024.03.29 | 성승용 대표이사 선임의 건 | - | 찬성 |
| 4 | 2024.04.12 | 1. 유상증자(일반공모) 신주발행의 건 | 찬성 | 찬성 |
| 5 | 2024.07.04 | 주식매수선택권 부여의 건 | 찬성 | 찬성 |
나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역
| 위원회명 | 구성원 | 활 동 내 역 | ||
|---|---|---|---|---|
| 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - | - | - | - | - |
주) 당사는 본 공고 기준일 현재 이사회 내 위원회가 없습니다.
2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 억원)
| 구 분 | 인원수 | 주총승인금액 | 지급총액 | 1인당 평균 지급액 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - |
II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항
1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)
| 거래종류 | 거래상대방(회사와의 관계) | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - |
2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)
| 거래상대방(회사와의 관계) | 거래종류 | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - |
III. 경영참고사항
1. 사업의 개요 가. 업계의 현황
(1) 염증질환 시장 염증반응은 바이러스, 박테리아와 같은 외부 병인성 물질(PAMP, pathogen-associated molecular pattern) 또는 요산, 콜레스테롤, 아밀로이드 베타와 같은 내인성 손상 물질 (DAMP, danger-associated molecular pattern)에 의해 시작됩니다. 이러한 염증 물질들이 세포내 염증복합체를 활성화 시키면 염증성 사이토카인이 생성되고 지속적인 염증성 사이토카인의 과도한 방출로 인해 급성/만성 염증 질환이 발생하게 됩니다. 알츠하이머, 파킨슨, 아토피, 천식, 지방간염, 염증성장질환, 류마티스관절염, 통풍 모두 염증성 질환에 해당하며, 세계보건기구(WHO)는 염증성 질환을 인간에게 가장 위협적인 질환으로 정의하고 있습니다. 미국에서는 인구의 60%가 한가지 이상의 염증질환을 가지는 것으로 보고되고 있습니다.
박상무님 - 염증성 질환의 설명 및 질환 예시.jpg (출처: SCIENCE, 2021, Vol 374, Issue 6571; Inflammation: An expanding view에서 인용수정)
110조 규모의 항염증 치료 시장은 1950년에 출시된 스테로이드, 1960년대 출시된 NSAIDs, 2000년 초반 휴미라를 포함한 생물학적 제제 등이 처방되고 있습니다. 하지만 항염증 치료는 장기 치료를 요하는 경우가 많아서 효과 뿐만 아니라 안전성 및 환자 접근성까지 만족시키는 새로운 기전의 치료제에 대한 환자와 의료진은 높은 미충족 수요가 존재합니다.
(2) 염증복합체 개념 및 개발 현황
분자생물학과 면역학의 발전에 힘입어 염증성 질환의 병리학적 기전에서 염증복합체의 역할과 기능이 알려져 왔으며 Nature, Cell, Science 와 같은 세계 유수의 저널을 통해서 중요성이 입증되었습니다. Janssen, Lilly, Novartis, Roche 등 다국적 제약사들이 적극적으로 진입하여 다양한 연구가 진행되고 있으며 당사는 염증신호와 관련된 이온 채널인 P2X7 또는 NLRP3 염증복합체에만 작용하는 기전을 탐색하는 타제약사들과는 달리, 서로 다른 염증신호의 상위 (upstream) 신호조절 매개체인 GPCR19 을 타겟하고 있어 더 광범위한 효과를 가지는 장점이 있습니다. 또한 기존의 경쟁사의 약리타겟들과 달리 GPCR19은 면역과 관련된 세포에만 존재하여 부작용이 적은 장점을 가지고 있습니다.
박상무님 - 염증복합체 작용 기전 및 개발 현황.jpg (출처: Immunity. 2017 Jul 18;47(1):15-31 인용 수정 & Biocentury)
(3) 나노맙 개념 및 개발 현황
나노맙은 일반적인 항체보다 크기가 10분의 1 정도로 작은 항체입니다. 이 작은 크기 덕분에 체내에서 더 깊숙이 침투할 수 있으며, 기존 항체보다 안정적으로 유지됩니다. 또한 면역 반응을 덜 유발하기 때문에 부작용이 적어 환자들이 안전하게 사용할 수 있습니다. 나노맙은 단독으로 사용될 수도 있지만, 여러 개를 결합하여 다중 기능을 가진 항체로 개발할 수도 있습니다. 이를 통해 기존의 단일 항체보다 더욱 정밀하고 효과적인 치료를 가능하게 합니다.
나노맙 개요 및 장점.jpg 나노맙 개요 및 장점
(출처: PDB-101, Molecule of the Month; Nanobodies 인용 수정)
나노맙의 우수하고 안정적인 물리화락적 특성.jpg 나노맙의 우수하고 안정적인 물리화락적 특성
(출처: Front Immunol. 2023; 14: 1303353 인용 수정)
당사는 나노맙의 제작, 라이브러리 구축, 후보 물질 선별 및 평가까지 모든 과정을 수행할 수 있는 전주기적 플랫폼을 보유한 세계적인 소수 기업 중 하나입니다. 이를 바탕으로 이중·다중항체 나노맙, mRNA 결합 치료제, 트래커 나노맙, 항체-약물 결합 치료제(ADC), 방사성 표적 치료제(RPT) 등 혁신적인 연구를 진행하고 있습니다.
나노맙 시장은 2021년 2.4억 달러(약 3,200억 원)에서 연평균 24% 성장하여 2028년 110억달러(약 14조 6천억 원) 규모에 이를 전망입니다.
나. 회사의 현황
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
(가) 영업개황
당사는 세계 최초로 개발한 GPCR19를 표적으로 -P2X7-NLRP3 염증복합체 활성을 억제하는 신약 개발 제 플랫폼과 기존 이중 항체 치료제 및 항체-약물 결합 제형의 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 나노맙 항체 개발 플랫폼을 보유한 신약 연구개발 전문 바이오 벤처기업입니다. 당사는 막대한 시간과 자본이 요구되는 신약 개발부터 판매의 전체 밸류 체인중 신약 개발부 전임상 또는 초기 임상까지의 연구를 진행한 후에 다국적 제약사로의 기술이전을 통해 추가적인 연구를 위한 자본을 확보하는 것을 기본적인 비즈니스 모델로 지향하고 있습니다.당사는 이를 위해 연구뿐만 아니라 임상개발 및 상업화 능력을 갖춘 다양한 전문가들을 영입하여 신약 발굴, 자사 고유 라이브러리 구축 및 AI 모델 개발, 적응증 전략 수립, 임상 디자인 및 수행, 사업화 전략 수립 등 전체 밸류 체인을 체계적인 프로세스에 기반하여 운영하고 있습니다.
당사는 유럽 식품의약품청(EMA)의 승인을 받아, 2021년 루마니아의 5개 센터에서 COVID-19 폐렴 치료제에 대한 임상 2상을 성공적으로 완료했습니다. 미국 식품의약국(FDA)에서는 아토피 치료제의 임상시험계획(IND)을 승인받아 현재 임상 2상을 진행 중에 있으며, 국내에서는 알츠하이머 치매 치료제의 임상 1상을 수행하고 있습니다.당사는 치료제 후보물질 발굴부터 3상 임상시험까지 수행할 수 있는 역량을 보유하고 있으며, 2건의 기술이전을 통해 상업화 역량도 입증하였습니다. 또한, 지속 가능한 성장을 위해 차세대 염증복합체 억제제 뿐만 아니라 면역 항암제 시장에서 새로운 패러다임을 제시하는 이중 나노 항체, 삼중 나노 항체, ADC(Antibody-Drug Conjugate), RPT(Radioimmunotherapy) 등 다양한 기전으로 확장이 가능한 나노맙 연구 및 개발에 매진하고 있습니다. 특히 2023년 2월에는 미국 노스캐롤라이나 주 더럼(Durham)에 자회사인 Hudson Therapeutics를 설립하여 글로벌 기술이전을 위한 최적의 기반을 마련하였으며, 빠른 시일 내에 신약 파이프라인을 기술이전 하고자 합니다.
(나) 공시대상 사업부문의 구분
당사의 주요 파이프라인의 연구 현황은 아래와 같습니다.
임상 파이프라인 개발 현황.jpg 임상 파이프라인 개발 현황
(2) 시장점유율
당사는 현재 염증복합체 억제제와 나노바디 플랫폼을 보유한 신약 개발 전문 바이오벤처기업으로서 기술이전을 사업모델로 하고 있습니다. 따라서 연구개발 회사의 시장점유율은별도로 통계화 되어 있지 않으며 현실적으로 추정하기가 어렵습니다.
(3) 시장의 특성
당사는 염증복합체 억제제와 나노바디 플랫폼의 두 가지 핵심기술을 이용하여 신약후보물질을 발굴하고 이를 초기개발단계에서 글로벌제약사에 기술이전(License-out)하여 수익을 창출하는 것이 주된 사업모델입니다.당사의 파이프라인별 시장 특성은 다음과 같습니다. 1) NuSepin (COVID-19 폐렴 치료제, 심폐 우회술 유발 호흡부전증)COVID-19 환자의 주요 사망 원인 중 하나는 면역 반응과 염증 반응이 과도하게 활성화되면서 발생하는 급성호흡곤란증후군(Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS)입니다. 이에 따라, COVID-19 자체를 표적화하는 항바이러스제, 혈장치료제, 항체치료제뿐만 아니라, 면역 반응을 조절하여 과도한 염증을 완화하는 면역조절제의 필요성이 대두되었습니다.
COVID-19는 바이러스 감염 질환이지만, 중증 환자의 경우 과도한 면역 반응으로 인해 장기가 손상되는 염증성 질환의 특성을 보입니다. 따라서 효과적인 치료를 위해서는 ①감염 예방을 위한 백신, ②감염 초기 바이러스 증식을 억제하는 항바이러스제, ③입원 환자의 중증 악화를 막기 위한 항염증치료제가 필요합니다. 당사가 다국적 임상 2상을 진행한 NuSepin은 호흡기 장애가 발생하는 중등도 이상의 입원환자를 타겟으로 하는 항염증치료제입니다.
NuSepin이 타겟하고 있는 COVID-19 폐렴으로 인한 입원 환자는 한해 약 6백만명이 꾸준하게 발생될 것으로 예상되고 허가 받은 치료제가 존재하지만 효과, 안전성, 경제성 및 환자 편의성을 동시에 갖춘 새로운 항염증 치료제는 여전히 필요한 상황입니다.
현재 COVID-19의 유행이 급격하게 감소했지만, 중증 호흡기 질환을 예방하고 치료할 수 있는 치료제의 필요성은 여전히 높습니다. NuSepin이 임상을 통해 효과와 안전성을 입증한 급성호흡곤란증후군(ARDS)은 COVID-19뿐만 아니라 다양한 원인으로 인해 발생할 수 있는 심각한 질환입니다. 인플루엔자, 패혈증, 수술 등의 요인도 ARDS를 유발할 수 있으며, 이에 대한 효과적이고 안전한 치료제가 절실히 요구되고 있습니다.
2) NuGel (아토피 치료제)아토피 시장은 전세계 1억 7천만명이 고통받고 있는 가장 흔한 형태의 만성 염증성 피부 질환으로 소아의 10%, 성인의 약 3%의 높은 유병률을 보입니다. 2020년, 94억 USD의 규모에 달하는 아토피 시장은 도시화 및 공해의 증가로 인한 환자수 증가와, 항체 치료제와 같은 고가의 치료제 출시로 매년 약 16%의 높은 성장이 예측됩니다. 아토피는 사망률이나치명률이 낮아 중대 질병으로 인식되지 않는 경향이 있으나 단순한 치료 비용 뿐만 아니라가려움증에 의한 불면증 및 집중력 저하로 인한 학업/업무 능력 감소와 사회 생활의 어려움으로 인한 우울증 등 환자 개인의 질환 부담 (Burden of disease) 은 매우 높은 질환입니다. 하지만 높은 유병률과 환자 질환 부담에도 불구하고 특히 전체 환자의 90%에 달하는 경증~중등도 아토피 시장은 1950년대 스테로이드가 도입된 이후 매우 제한적인 치료 옵션만이 존재하여 새로운 치료제에 대한 높은 미충족 수요가 존재합니다.1952년 출시된 국소 스테로이드는 경증부터 중증까지 모든 환자에게 높은 치료 효과를 보이는 것으로 알려져 있지만 치료 부위, 약의 강도 및 사용 기간에 따라 다양한 부작용이 존재하여 현재의 치료 가이드라인은 4주 이내의 사용만을 권고하고 있고, 실제 진료 환경에서는 최대 2주 처방이 일반적인 것으로 조사되고 있습니다. 스테로이드의 장기 사용은 혈관 확장증, 피부 위축, 가려움증, 부종, 위장 장애 등의 부작용 확률을 높이게 되어 많은 환자 및 보호자들이 스테로이드 부작용에 대한 공포를 가지고 있습니다. 이러한 환자와 보호자의 스테로이드 공포증(Steroid-phobia)은 환자가 제 때 바른 용량으로 치료를 받지 못하고 순응도 저하로 인해 약 80%의 높은 재발을 일으키는 것으로 보고됩니다. 비스테로이드 치료제에 대한 시장의 수요는 매우 높으나 효과 측면에서 아직 대체가능한 약제가 부재하여 전체 환자의 80%이상이 보습제와 국소 스테로이드에 의존하여 아토피 치료를 진행하고 있습니다.
2016년 PDE4 억제제인 유크리사가 경증~중등도 환자에서 FDA 승인을 받았으나 임상에서 위약이 18~25%의 임상학적 개선을 보인 것과 비교해 유크리사는 32%의 개선도를 보여 효과에 대한 지속적인 논란이 존재합니다. 무엇보다 다수의 임상의가 환자가 아토피 부위에서 화상을 입은 것과 같은 발열감과 통증을 느껴 처방을 기피한다고 보고되고 있으며 국내는 아직 미출시 제품입니다.
2020년 JAK 억제제인 옵젤루라 (성분명 Ruxolitinib)가 처음으로 아토피 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. JAK 억제제는 류마티스 관절염과 건선 등에서 보였던 항염증효과로 많은 피부과 전문의가 새로운 아토피 치료의 게임 체인저로 기대했었던 약물입니다. 하지만, JAK억제제들이 다른 적응증들에서의 심각한 감염, 사망, 혈전 등의 위험으로 인해 다른 국소 치료제에 실패한 환자에게 단기간만 사용하는 조건으로 FDA 허가를 받았습니다.2020년 아토피 시장은 금액 측면에서 단일클론 항체인 인터루킨 저해제(듀피젠트)가 전체시장의 40%인 약 5조, 국소 스테로이드가 20%, 국소 보습제가 16%를 차지하였고, 80%이상의 환자들이 국소 보습제 및 스테로이드를 사용하고 있습니다.
듀피젠트의 성공 이후에 다수 제약사들이 아토피 치료제 임상을 진행 중에 있으나 활발히 진행 중인 항체 치료는 중등도-중증 환자만을 타겟하고 있으며, 3종의 JAK 억제제 (abrocitinib, baricitinib, upadacitinib) 모두 증등도~중증 아토피 환자에게 허가받았습니다. 스테로이드는 심각한 부작용 우려로 단기 처방만 가능하고, JAK 억제제는 안전성 이슈로 경증-중등도 아토피 환자에게는 국소 스테로이드 외에 뚜렷한 대체재가 없어 높은 효과와 장기 안전성을 갖춘 약물에 대한 높은 수요가 존재합니다.
3) NuCerin(알츠하이머 치매 치료제)
2023년 약 5천5백만명이 치매를 앓고 있고 2030년에는 9,200 만명, 2050년에는 1억 5천만명의 치매환자가 발생할 것으로 예상됩니다. 고령화 사회가 되면서 알츠하이머 치매 환자와 보호자의 질환 부담은 많은 사회적 문제를 야기하고 있지만 알츠하이머는 아직 미개척 치료분야로서 질환을 가역적으로 치유할 수 있는 치료제(DMT, disease modifying treatment)는 부재한 상황입니다.
알츠하이머 치료제 시장은 2023년에 7.5조원 규모이고, 2033년에 42조 규모로 성장할 시장으로 예측되고 있습니다. 현재는 질환의 일시적 증상 치료제만이 선택 가능한, 적절한 치료제가 없는 시장입니다. 65세 이상 인구에서 10% 이상의 높은 유병률에도 불구하고, 2000년 초반 치료제들이 출시된 이후 현재까지 일부의 증상 치료만 가능한 세가지 약물 카테고리 (AchE inhibitor, NMDA receptor agonist, AchE inhibitor/NMDA receptor agonist 병용 요법)의 5개 제품이 다수의 제네릭과 함께 존재하고 있습니다.
최근 개발된 신약으로 주목받고 있는 아밀로이드 베타 가설에 기반한 신약(아두카누맙, 레카네맙, 도나네맙)들도 역시 진행되는 질병의 속도를 늦출 뿐 알츠하이머병을 원래대로복원시키는 개선 효과는 없습니다. 2021년에는 뇌에서 끈적끈적하고 신경 독성을 유발, 뉴런을 손상시키는 단백질인 아밀로이드를 표적(항아밀로이드)으로 하는 미국 바이오젠(Biogen)사의 항체 치료제 아두카누맙이 FDA로부터 조건부 허가를 받았으나, 환자의 인지 능력에서 실질적인 개선을 보이지 못하고, 연간 28,200 달러의 가격으로 논란이 된 바 있습니다. 결국 임상에서 환자의 인지 능력에서 실질적인 개선을 보이지 못하여 개발사는 아두카누맙의 상업화를 포기하였습니다. 레카네맙과 도나네맙 모두 아두카누맙과 동일한 작용기전이고 정맥주사이기에 복용에 어려움이 있을 뿐만 아니라 뇌에서 생기는 염증반응을억제하지 못하여 뇌부종이 생기는 부작용이 존재합니다.
알츠하이머 시장은 제약사들에게는 거의 마지막으로 남은 '타겟 환자의 규모가 매우 크고,약제가 부재한' 기회의 치료 영역이기 때문에 많은 제약사가 큰 관심을 가지고 개발 기회를 모색하고 있습니다
4) 이중항체 나노맙 Papiliximab
나노맙 시장은 현재까지 4개의 품목이 규제기관의 승인을 받고 시장에 나와 있습니다. 특히 글로벌 제약사인 사노피는 2018년 세계 최초의 나노맙 개발 업체인 에이블링스(Ablynx)를 48억 달러에 인수를 하였습니다. 이와 더불어 J&J의 얀센 등 여러 업체에서 나노맙 신약을 개발 중에 있습니다.항암치료는 면역항암요법이 도입된 이후 치료의 패러다임이 바뀌며 시장이 급성장했는데 특히 이중항체 시장의 경우 2023년 11.7조원의 규모에서 연간 37.5%로 급성장하여 2033년에는 267조원에 이를 것으로 예상됩니다. 기존의 화학요법에서 면역항암제가 시장의 패러다임을 바꿨다면 지금까지 PD-L1/PD1 이주도하던 면역항암제 영역에서도 2020년 기준 500여개의 타겟이 연구되는 등 타겟 항체가 다양화되고 있습니다. 여기에 추가적으로 한가지 이상의 타겟을 동시에 조절하여 효과와 안전성을 향상시킬 수 있는 이중항체는 약 200여건의 임상이 진행되는 매우 활발한 연구 분야입니다.
(4) 신규사업 등의 내용 및 전망
1) NuSepin (COVID-19 폐렴치료제, 심폐 우회술 유발 호흡부전증) NuSepin은 유럽, 아시아 지역의 총 5개국 임상 결과를 토대로 3상 시험 또는 국내외 제약사로의 기술이전 후 공동 임상 후 글로벌 품목허가 추진 등 다양한 계획을 검토 중입니다.또한 글로벌 시장에서 적당한 치료제가 없는 인플루엔자, 패혈증, 수술 후 급성호흡곤란증후군 치료제로서의 임상개발 가능성도 검토 중에 있습니다.급성호흡곤란증후군 치료제로의 개발을 위해 고려대학교 의료서비스혁신연구소와 공동연구를 수행하여 NuSepin이 돼지에서 심폐 우회술 시 발생하는 호흡부전증에 효과가 있음을확인하고 이를 논문으로 발표하였습니다. 심장수술로 심폐우회술을 시행할 때 전신 염증 반응 증후군이 나타날 수 있으며, 발열이 과도하게 일어나고 정상세포가 공격을 받아 다발성 장기부전으로 사망할 수 있을 만큼 치명적입니다. 충분한 임상적 유효성과 안전성을 확보한 약물이 없어 신약 개발이 요구됩니다.
이번 연구는 2024년 6월에 ‘Effects of intravenous inflammasome inhibitor(NuSepin) on suppression of proinflammatory cytokines release induced by cardiopulmonary bypass in swine model: a pilot study’로 Nature 자매지 Scientific Reports에 게재되었습니다.
전 세계적으로 매년 200만 명 이상이 심장 수술을 받으며, 대부분의 수술에서 CPB가 사용됩니다. 그러나 이 과정에서 폐 합병증이 발생할 확률이 20~35%로 높으며, 현재 이를 효과적으로 개선할 수 있는 치료제는 제한적입니다.
특히, 급성 폐 손상 시장은 2030년까지 36.9억 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, ARDS는 치사율이 높은 질환임에도 불구하고 치료 옵션이 부족합니다. 이에 따라 ARDS 치료제 시장은 2028년까지 19.3억 달러에 이를 것으로 전망되며, 해당 분야의 시장 니즈가 매우 크다고 할 수 있습니다.
2) NuGel (아토피 치료제)NuGel은 국내 임상 2상 완료 후 미국에서 임상 2b Part1을 성공적으로 마무리했습니다. 임상2b상 파트 1에서는 0.5%, 1%, 2%, 4% 네 가지 용량과 위약을 투약해 안전성을 평가했습니다. 그 결과 약물과 관련이 있는 부작용이 위약군과 차이가 없는 것으로 확인되었고, 약물 관련 중대한 부작용 사례는 한 건도 보고되지 않아 경쟁약과는 차별화되는 높은 안전성을 입증했습니다. 유효성 측면에서도 긍정적인 결과가 도출됐습니다. 아토피 치료제의 효과를 평가하는 ‘EASI’ 점수에서 누겔은 현재 시판 중인 경쟁 약물보다 우수한 효능을 보였습니다. 특정 용량을 투약 받은 환자의 100%가 ‘EASI50 평가 지표’를 충족했으며(위약군 대비 56% 향상), FDA 품목허가 승인에 필수적인 ‘IGA 성공 지표(IGA-TS)’에서도 특정 용량군에서 위약 대비 39% 이상의 임상 관해를 보여 기존에 승인된 치료제들과 동등하거나 우수한 효과를 나타냈습니다. 이 결과를 바탕으로 미국 임상2b 파트2를 시작하였으며, 이미 다수의 글로벌 기업들과는 Term sheet을 체결하고 구체적인 기술이전을 논의하고 있습니다. 아토피는 개개인별로 질환의 원인 예후가 다양하고 한 개인 내에서도 계절, 컨디션, 습도 등에 따라 증상의 양상이 다양한 질환이기에 높은 유효성이 입증될 수 있도록 임상을 디자인하고, 새로운 작용 기전의 약물로 각 정부의 허가 승인을 받아야 합니다. 그리고 승인 이후에는 경증-중등도 적응증에 맞게 최대한 광범위한 처방의들과의 네트워크를 보유하는 것이 가장 중요한 성공 요소입니다. 이를 위하여 피부과 임상 및 허가 기관과의 승인 경험이 있고, 넓은 피부과 전문의를 커버하는 피부과 전문기업과의 기술이전을 우선순위에 두고 논의를 진행하고 있습니다. 또한 당사는 2023년 글로벌 시장 진출을 위해 미국 자회사 허드슨 테라퓨틱스(Hudson Therapeutics)를 설립하여 NuGel 포함 샤페론 파이프라인의 기술이전(Licensing Out)에 더욱 박차를 가하고 있습니다. 3) NuCerin (알츠하이머 치매 치료제)
NuCerin은 인지능력 개선을 목표로 한 치료제로, 전임상 연구에서 그 가능성을 확인했습니다. 이를 기반으로, 2021년 3월 국전약품과 국내 판권에 대한 기술이전 계약을 완료했으며, 현재 국내에서 임상 1상을 진행 중입니다. 뇌의 복잡한 기전을 고려할 때, 단일 기전의 약물로 알츠하이머 치매를 치료하는 것에는 한계가 있습니다. 따라서, 타우 단백질과 아밀로이드 베타 같은 주요 바이오마커를 감소시키면서 동시에 인지능력을 개선하는 병합 요법이 향후 주요 치료 전략이 될 것으로 기대됩니다.특히, 현재 개발 중인 대부분의 신경염증 치료제가 항체 치료제로서 주사제 형태인 반면, NuCerin은 경구 제제로 개발되고 있습니다. 이에 따라, 재택 치료가 중심이 되는 경증~중등도 알츠하이머 치매 환자들에게 높은 편의성을 제공할 수 있으며, 상업화 성공 가능성 또한 더욱 높아질 것으로 기대됩니다.
파트너링 미팅을 통해 CNS 분야에 관심을 가지는 기업과 기술이전을 위한 미팅을 진행하였으며, 추가 논의를 위해 1상에서 건강한 사람에서의 NuCerin 약물 안전성 데이터를 기다리는 회사가 다수 있습니다.
4) 이중항체 나노맙 Papiliximab Papiliximab은 PD-L1*CD47을 타겟으로 하는 당사의 이중항체 플랫폼의 첫번째 제품입니다. PD-L1*CD47 이중항체는 PD-L1이 이미 수십개의 고형암 및 혈액암에 적용되고 있고,CD47 역시 현재 다양한 고형암 및 혈액암에 대한 임상이 진행 중이기 때문에 PD-L1*CD47은 광범위한 암종에 사용될 수 있을 것으로 기대됩니다. 당사는 대표적인 고형암 및 혈액암 동물모델에서 전임상을 완료한 후, 높은 개발 가능성을기반으로 기술이전을 진행하여 항암전문기업이 가장 적합한 암종을 선택하여 인간 대상 임상을 진행하는 것을 목표로 하고 있습니다. 타겟 암종으로 선택한 급성 골수성 백혈병(AML)의 항체 치료제 시장은 최근표적 치료제의 발전과 개인 맞춤형 의학 수요 증가로 빠르게 성장하고 있습니다. 전통적으로 항암 화학요법과 줄기세포 이식을 통해 AML을 치료했으나, 최근에는 단일클론항체(mAbs) 및 이중특이성 T세포 인게이저(BiTE) 항체 같은 표적 치료제가 주목받고 있습니다.Gemtuzumab ozogamicin과 같은 항체 기반 치료제가 FDA 승인을 받으며 시장의 성장을 이끌고 있고, 새로운 항체 치료제에 대한 임상 시험도 활발히 진행 중입니다. 고령화와 AML 발병 증가, 의료비 지출 확대에 따라 향후 시장의 성장세는 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다.
Papiliximab은 PD-L1-CD47을 타겟으로 하는 당사의 이중항체 플랫폼의 첫번째 제품으로,당사는 PD-L1, CD47 이외에도 CD3, 4-1BB 및 MSLN과 같은 다수의 항원에 대한 나노맙 항체를 연구 중에 있습니다. 나노맙은 작은 크기, 안정성과 단일 사슬로 이루어진 간결한 구조로 인하여 다양한 모듈의조합으로 다중항체의 개발에 매우 적합합니다. 당사는 급격하게 성장 중인 이중항체에서 한단계 더 나아간 삼중 및 사중항체 등 다양한 다중항체 나노맙 개발의 선두사로의 입지를 강화하는 것을 목표로 하고 있습니다.
(5) 조직도
조직도 .jpg 조직도
2. 주주총회 목적사항별 기재사항 □ 재무제표의 승인
가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요
Ⅲ. 경영참고사항의 1. 사업의 개요를 참조하시기 바랍니다.
나. 해당 사업연도의 연결 및 별도재무상태표ㆍ연결 및 별도포괄손익계산서ㆍ연결 및 별도자본변동표ㆍ연결 및 별도현금흐름표ㆍ결손금처리계산서
하기 재무제표는 2025년 2월 17일자 이사회에서 승인되었으며 정기주주총회 결과에 따라 변경될 수 있습니다.
[연결재무제표] - 연결재무상태표
<연 결 재 무 상 태 표>
| 제 17 기 2024.12.31 현재 |
| 제 16 기 2023.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 17 기 | 제 16 기 |
|---|---|---|
| 자 산 | ||
| Ⅰ. 유 동 자 산 | 15,914,209,104 | 21,648,684,913 |
| 현금및현금성자산 | 15,369,224,599 | 6,470,890,049 |
| 단기기타금융자산 | - | 13,500,000,000 |
| 단기기타채권 | 251,809,213 | 412,903,890 |
| 당기법인세자산 | 126,669,932 | 106,925,831 |
| 기타유동자산 | 62,673,998 | 1,157,965,143 |
| 재고자산 | 103,831,362 | - |
| Ⅱ. 비유동자산 | 3,369,475,722 | 3,359,917,375 |
| 종속기업투자주식 | - | - |
| 유형자산 | 2,822,861,359 | 3,059,555,027 |
| 무형자산 | 299,638,403 | 25,607,569 |
| 장기기타채권 | 246,975,960 | 274,754,779 |
| 자 산 총 계 | 19,283,684,826 | 25,008,602,288 |
| 부 채 | ||
| Ⅰ. 유 동 부 채 | 2,110,156,504 | 3,261,452,851 |
| 단기기타채무 | 1,258,027,165 | 2,398,290,923 |
| 단기기타금융부채 | 506,133,442 | 472,045,947 |
| 기타유동부채 | 345,995,897 | 391,115,981 |
| Ⅱ. 비유동부채 | 1,173,350,468 | 2,751,043,866 |
| 장기기타채무 | 1,167,736,106 | 1,024,992,321 |
| 장기기타금융부채 | 5,614,362 | 136,292,868 |
| 확정급여채무 | - | 1,589,758,677 |
| 부 채 총 계 | 3,283,506,972 | 6,012,496,717 |
| 자 본 | ||
| I. 자본금 | 15,071,515,500 | 11,535,515,500 |
| II. 자본잉여금 | 117,085,421,608 | 108,154,492,408 |
| III. 기타자본 | 558,703,739 | 1,221,996,086 |
| IV. 기타포괄손익누계액 | 128,004,201 | - |
| V. 결손금 | (116,843,467,194) | (101,915,898,423) |
| 자 본 총 계 | 16,000,177,854 | 18,996,105,571 |
| 부채와 자본총계 | 19,283,684,826 | 25,008,602,288 |
- 연결포괄손익계산서
<연 결 포 괄 손 익 계 산 서>
| 제 17 기 (2024.01.01 부터 2024.12.31 까지) |
| 제 16 기 (2023.01.01 부터 2023.12.31 까지) |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 17 기 | 제 16 기 |
|---|---|---|
| Ⅰ. 영업수익 | 17,704,497 | 215,251,274 |
| Ⅱ. 영업비용 | 15,159,207,056 | 13,443,552,735 |
| Ⅲ. 영업이익(손실) | (15,141,502,559) | (13,228,301,461) |
| 기타수익 | 72,583,168 | 81,187,114 |
| 기타비용 | 189,984,276 | 114,388,287 |
| 금융수익 | 410,409,173 | 910,130,227 |
| 금융비용 | 54,485,987 | 36,185,294 |
| IV. 법인세비용차감전순이익(손실) | (14,902,980,481) | (12,387,557,701) |
| 법인세비용(수익) | - | 15,871,586 |
| V. 당기순이익(손실) | (14,902,980,481) | (12,403,429,287) |
| VI. 기타포괄손익 | 103,415,911 | (119,859,173) |
| 확정급여부채의 재측정요소 | - | (144,447,463) |
| 해외사업환산손익 | 103,415,911 | 24,588,290 |
| VII. 총포괄이익(손실) | (14,799,564,570) | (12,523,288,460) |
| VIII. 주당이익(손실) | ||
| 기본주당순이익(손실) | (553) | (542) |
- 연결자본변동표
<연 결 자 본 변 동 표>
| 제 17 기 (2024.01.01 부터 2024.12.31 까지) |
| 제 16 기 (2023.01.01 부터 2023.12.31 까지) |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 기타포괄손익누계액 | 결손금 | 총계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023.01.01(전기초) | 11,238,390,500 | 104,143,578,482 | 3,290,415,735 | - | (89,392,609,963) | 29,279,774,754 |
| 당기순손실 | - | - | - | - | (12,403,429,287) | (12,403,429,287) |
| 주식매입선택권 부여 | - | - | 292,422,727 | - | - | 292,422,727 |
| 주식매입선택권 행사 | 297,125,000 | 4,010,913,926 | (2,360,842,376) | - | - | 1,947,196,550 |
| 확정급여부채의 재측정요소 | - | - | - | - | (144,447,463) | (144,447,463) |
| 해외사업환산손익 | - | - | - | - | 24,588,290 | 24,588,290 |
| 2023.12.31(전기말) | 11,535,515,500 | 108,154,492,408 | 1,221,996,086 | - | (101,915,898,423) | 18,996,105,571 |
| 2024.01.01(당기초) | 11,535,515,500 | 108,154,492,408 | 1,221,996,086 | - | (101,940,486,713) | 18,996,105,571 |
| 당기순손실 | - | - | - | - | (14,902,980,481) | (14,902,980,481) |
| 유상증자 | 3,536,000,000 | 8,930,929,200 | - | - | - | 12,466,929,200 |
| 주식매입선택권 부여 | - | - | (663,292,347) | - | - | (663,292,347) |
| 해외사업환산손익 | - | - | - | 128,004,201 | (24,588,290) | 103,415,911 |
| 2024.12.31(당기말) | 15,071,515,500 | 117,085,421,608 | 558,703,739 | 128,004,201 | (116,843,467,194) | 16,000,177,854 |
- 연결현금흐름표
<연 결 현 금 흐 름 표>
| 제 17 기 (2024.01.01 부터 2024.12.31 까지) |
| 제 16 기 (2023.01.01 부터 2023.12.31 까지) |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 17 기 | 제 16 기 |
|---|---|---|
| I. 영업활동으로인한현금흐름 | (16,351,902,450) | (13,009,565,097) |
| 1. 영업에서창출된현금 | (16,944,150,992) | (13,585,571,119) |
| 2. 이자수취 | 671,413,264 | 711,639,542 |
| 3. 이자지급 | (82,259,191) | (75,626,959) |
| 4. 법인세환급(납부) | 3,094,469 | (60,006,561) |
| II. 투자활동으로인한현금흐름 | 12,589,893,346 | 11,556,493,505 |
| 1. 투자활동으로인한현금유입액 | 34,042,384,729 | 14,030,412,290 |
| 단기금융상품의 감소 | 34,000,000,000 | 14,000,000,000 |
| 보증금의 감소 | 42,132,000 | 5,824,000 |
| 정부보조금의 사용 | - | - |
| 유형자산의 처분 | 252,729 | - |
| 해외사업환산손익 | - | 24,588,290 |
| 2. 투자활동으로인한현금유출액 | (21,452,491,383) | (2,473,918,785) |
| 단기금융상품의 증가 | (20,500,000,000) | - |
| 종속기업투자주식의 취득 | - | - |
| 선급금의 증가 | - | 385,200,000 |
| 보증금의 증가 | (3,210,444) | 156,330,954 |
| 유형자산의 취득 | (668,952,046) | 1,907,009,966 |
| 무형자산의 취득 | (280,328,893) | 25,377,865 |
| III. 재무활동으로인한현금흐름 | 12,552,107,463 | 3,595,482,289 |
| 1. 재무활동으로인한현금유입액 | 12,890,561,199 | 3,854,871,530 |
| 정부보조금의 수령 | 423,631,999 | 1,907,674,980 |
| 유상증자 | 12,466,929,200 | - |
| 주식매수선택권의 행사 | - | 1,947,196,550 |
| 2. 재무활동으로인한현금유출액 | (338,453,736) | (259,389,241) |
| 무상증자 | - | - |
| 전환우선주의 보통주 전환 | - | - |
| 리스부채의 상환 | 338,453,736 | 259,389,241 |
| IV. 현금및현금성자산의증가(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ) | 8,790,098,359 | 2,142,410,697 |
| V. 기초의현금및현금성자산 | 6,470,890,049 | 4,328,479,352 |
| VI. 환율변동으로 인한 효과 | 108,236,191 | - |
| VII. 기말의현금및현금성자산 | 15,369,224,599 | 6,470,890,049 |
[별도재무제표] - 재무상태표
<재 무 상 태 표>
| 제 17 기 2024.12.31 현재 |
| 제 16 기 2023.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 17 기 | 제 16 기 |
|---|---|---|
| 자 산 | ||
| Ⅰ. 유 동 자 산 | 14,753,474,671 | 20,865,180,693 |
| 현금및현금성자산 | 14,238,043,223 | 5,707,251,357 |
| 단기기타금융자산 | - | 13,500,000,000 |
| 단기기타채권 | 251,809,213 | 412,903,890 |
| 당기법인세자산 | 103,397,050 | 106,849,640 |
| 기타유동자산 | 33,555,253 | 1,138,175,806 |
| 재고자산 | 126,669,932 | - |
| Ⅱ. 비유동자산 | 4,490,380,710 | 4,626,843,598 |
| 종속기업투자주식 | 1,130,783,564 | 1,276,200,000 |
| 유형자산 | 2,820,200,483 | 3,056,612,204 |
| 무형자산 | 299,638,403 | 25,607,569 |
| 장기기타채권 | 239,758,260 | 268,423,825 |
| 자 산 총 계 | 19,243,855,381 | 25,492,024,291 |
| 부 채 | ||
| Ⅰ. 유 동 부 채 | 2,070,327,060 | 3,203,121,646 |
| 단기기타채무 | 1,244,827,359 | 2,398,290,923 |
| 단기기타금융부채 | 506,133,442 | 472,045,947 |
| 기타유동부채 | 319,366,259 | 332,784,776 |
| Ⅱ. 비유동부채 | 1,173,350,468 | 2,751,043,866 |
| 장기기타채무 | 1,167,736,106 | 1,024,992,321 |
| 장기기타금융부채 | 5,614,362 | 136,292,868 |
| 확정급여채무 | - | 1,589,758,677 |
| 부 채 총 계 | 3,243,677,528 | 5,954,165,512 |
| 자 본 | ||
| I. 자본금 | 15,071,515,500 | 11,535,515,500 |
| II. 자본잉여금 | 117,085,421,608 | 108,154,492,408 |
| III. 기타자본 | 558,703,739 | 1,221,996,086 |
| IV. 결손금 | (116,715,462,994) | (101,374,145,215) |
| 자 본 총 계 | 16,000,177,853 | 19,537,858,779 |
| 부채와 자본총계 | 19,243,855,381 | 25,492,024,291 |
- 포괄손익계산서
<포 괄 손 익 계 산 서>
| 제 17 기 (2024.01.01 부터 2024.12.31 까지) |
| 제 16 기 (2023.01.01 부터 2023.12.31 까지) |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 17 기 | 제 16 기 |
|---|---|---|
| Ⅰ. 영업수익 | 17,704,497 | 215,251,274 |
| Ⅱ. 영업비용 | 14,067,527,918 | 12,877,211,237 |
| Ⅲ. 영업이익(손실) | (14,049,823,421) | (12,661,959,963) |
| 기타수익 | 72,583,168 | 81,187,114 |
| 기타비용 | 1,720,000,712 | 114,388,287 |
| 금융수익 | 410,409,173 | 910,130,227 |
| 금융비용 | 54,485,987 | 36,185,294 |
| IV. 법인세비용차감전순이익(손실) | (15,341,317,779) | (11,821,216,203) |
| 법인세비용(수익) | - | 15,871,586 |
| V. 당기순이익(손실) | (15,341,317,779) | (11,837,087,789) |
| VI. 기타포괄손익 | - | (144,447,463) |
| 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | - | (144,447,463) |
| 확정급여부채의 재측정요소 | - | (144,447,463) |
| VII. 총포괄이익(손실) | (15,341,317,779) | (11,981,535,252) |
| VIII. 주당이익(손실) | ||
| 기본주당순이익(손실) | (569) | (516) |
- 자본변동표
<자 본 변 동 표>
| 제 17 기 (2024.01.01 부터 2024.12.31 까지) |
| 제 16 기 (2023.01.01 부터 2023.12.31 까지) |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 결손금 | 총계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2023.01.01(전기초) | 11,238,390,500 | 104,143,578,482 | 3,290,415,735 | (89,392,609,963) | 29,279,774,754 |
| 당기순손실 | - | - | - | (11,837,087,789) | (11,837,087,789) |
| 주식매입선택권 부여 | - | - | 292,422,727 | - | 292,422,727 |
| 주식매입선택권 행사 | 297,125,000 | 4,010,913,926 | (2,360,842,376) | - | 1,947,196,550 |
| 확정급여부채의 재측정요소 | - | - | - | (144,447,463) | (100,977,933) |
| 2023.12.31(전기말) | 11,535,515,500 | 108,154,492,408 | 1,221,996,086 | (101,374,145,215) | 19,537,858,779 |
| 2024.01.01(당기초) | 11,535,515,500 | 108,154,492,408 | 1,221,996,086 | (101,374,145,215) | 19,537,858,779 |
| 당기순이익(손실) | - | - | - | (15,341,317,779) | (15,341,317,779) |
| 유상증자 | 3,536,000,000 | 8,930,929,200 | - | - | 12,466,929,200 |
| 주식매입선택권 부여 | - | - | (663,292,347) | - | (663,292,347) |
| 2024.12.31(당기말) | 15,071,515,500 | 117,085,421,608 | 558,703,739 | (116,715,462,994) | 16,000,177,853 |
- 현금흐름표
<현 금 흐 름 표>
| 제 17 기 (2024.01.01 부터 2024.12.31 까지) |
| 제 16 기 (2023.01.01 부터 2023.12.31 까지) |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 17 기 | 제 16 기 |
|---|---|---|
| I. 영업활동으로인한현금흐름 | (15,226,608,943) | (12,481,790,752) |
| 1. 영업에서창출된현금 | (15,819,215,606) | (13,057,872,965) |
| 2. 이자수취 | 671,413,264 | 711,639,542 |
| 3. 이자지급 | (82,259,191) | (75,626,959) |
| 4. 법인세환급(납부) | 3,452,590 | (59,930,370) |
| II. 투자활동으로인한현금흐름 | 11,205,293,346 | 10,265,080,468 |
| 1. 투자활동으로인한현금유입액 | 34,042,384,729 | 14,005,824,000 |
| 단기금융상품의 감소 | 34,000,000,000 | 14,000,000,000 |
| 보증금의 감소 | 42,132,000 | 5,824,000 |
| 유형자산의 처분 | 252,729 | - |
| 2. 투자활동으로인한현금유출액 | (22,837,091,383) | (3,740,743,532) |
| 단기금융상품의 증가 | 20,500,000,000 | - |
| 종속기업투자주식의 취득 | 1,384,600,000 | 1,276,200,000 |
| 선급금의 증가 | - | 385,200,000 |
| 보증금의 증가 | 3,210,444 | 150,000,000 |
| 유형자산의 취득 | 668,952,046 | 1,903,965,667 |
| 무형자산의 취득 | 280,328,893 | 25,377,865 |
| III. 재무활동으로인한현금흐름 | 12,552,107,463 | 3,595,482,289 |
| 1. 재무활동으로인한현금유입액 | 12,890,561,199 | 3,854,871,530 |
| 정부보조금의 수령 | 423,631,999 | 1,907,674,980 |
| 유상증자 | 12,466,929,200 | - |
| 주식매수선택권의 행사 | - | 1,947,196,550 |
| 2. 재무활동으로인한현금유출액 | (338,453,736) | (259,389,241) |
| 무상증자 | - | - |
| 전환우선주의 보통주 전환 | - | - |
| 리스부채의 상환 | (338,453,736) | (259,389,241) |
| IV. 현금및현금성자산의증가(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ) | 8,530,791,866 | 1,378,772,005 |
| V. 기초의현금및현금성자산 | 5,707,251,357 | 4,328,479,352 |
| VI. 기말의현금및현금성자산 | 14,238,043,223 | 5,707,251,357 |
- 결손금처리계산서
<결 손 금 처 리 계 산 서>
| 제 17 기 (2024.01.01 부터 2024.12.31 까지) |
| 제 16 기 (2023.01.01 부터 2023.12.31 까지) |
| (단위 : 원) |
| 과 목 | 제 17 기 | 제 16 기 | ||
| I. 미처리 결손금 | 116,715,462,994 | 101,374,145,215 | ||
| 전기미처리결손금 | 101,374,145,215 | 89,392,609,963 | ||
| 당기순손실 | 15,341,317,779 | 11,837,087,789 | ||
| 확정급여부채의 재측정요소 | - | 144,447,463 | ||
| II. 결손금 처리액 | - | - | ||
| III. 이월미처리결손금 | 116,715,462,994 | 101,374,145,215 |
- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항
1) 배당 정책당사는 향후 순이익 발생에 따라 배당가능이익이 확보되면 정관에 따라 배당을 실시할 예정입니다.당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.
| 정관규정 | 내용 |
|---|---|
| 제 53 조(이익배당) | ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.③ 제1항의 배당은 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 하거나 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. |
| 제 54 조(배당금 지급청구권 소멸시효) | 이익배당금 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 않으면 소멸시효가 완성되고 시효완성으로 인한 배당금은 회사이익으로 귀속된다. |
2) 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|---|
| 제17기 | 제16기 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | 500 | 500 | |
| (연결)당기순이익(백만원) | -14,903 | -12,403 | |
| (별도)당기순이익(백만원) | -15,341 | -11,837 | |
| (연결)주당순이익(원) | -553 | -542 | |
| 현금배당금총액(백만원) | - | - | |
| 주식배당금총액(백만원) | - | - | |
| (연결)현금배당성향(%) | - | - | |
| 현금배당수익률(%) | 보통주 | - | - |
| 우선주 | - | - | |
| 주식배당수익률(%) | 보통주 | - | - |
| 우선주 | - | - | |
| 주당 현금배당금(원) | 보통주 | - | - |
| 우선주 | - | - | |
| 주당 주식배당(주) | 보통주 | - | - |
| 우선주 | - | - |
□ 이사의 선임
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부
| 후보자성명 | 생년월일 | 사외이사후보자여부 | 감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부 |
최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|---|---|
| 한상흥 | 1956.06.13 | 사외이사 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 이사회 |
| 총 ( 1 ) 명 |
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 한상흥 | 경영자문 | 1984.01~2006.01 | 녹십자홀딩스 경영관리실장(전무) | 해당사항 없음 |
| 2010.01~2012.02 | 녹십자생명 (現 푸본현대생명보험) 대표이사 | |||
| 2012.02~2013.12 | 녹십자홀딩스 대표이사 | |||
| 2012.08~2017.03 | 녹십자셀 대표이사 | |||
| 2017.03~2019.03 | 녹십자 고문 | |||
| 2018.05~현재 | 헥사파마텍 감사 | |||
| 2022.03~현재 | ㈜샤페론 사외이사 |
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 한상흥 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)
1. 사외이사로서의 전문성 및 독립성을 기초로 직무수행할 예정2. 기업 및 주주 이해관계자 모두의 가치 제고를 위한 의사결정 기준과 투명한 의사 개진을 통해 직무를 수행할 계획3. 상법상 사외이사의 책임과 의무에 대한 엄중함을 인지하고, 상법 제382조제3항, 제542조의8 및 동 시행령 제34조에 의거하여 사외이사의 자격요건 부적격 사유에 해당하게 된 경우에는 사외이사직을 상실하도록 함
마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
제약·바이오 산업의 특수성과 기업 경영에 대한 폭넓은 경험을 바탕으로 당사의 지속 가능한 성장 전략 수립과 경영 투명성 강화를 위한 중요한 역할을 수행할 것으로 판단됨에 따라 추천
확인서 한상흥 확인서.jpg 한상흥 확인서
□ 감사의 선임
<감사후보자가 예정되어 있는 경우>
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계
| 후보자성명 | 생년월일 | 최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|
| 김한수 | 1967.12.28 | 해당사항 없음 | 이사회 |
| 총 ( 1 ) 명 |
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 김한수 | 변호사 | 1917.08~1918.07 | 검찰청 검사(울산지청 차장검사) | 해당사항 없음 |
| 1918.08~2020.08 | 법무법인 진 대표변호사 | |||
| 2020.09~2022.09 | 법무법인 솔루스 대표변호사 | |||
| 2022.09~현재 | 법무법인 성지파트너스 대표변호사 | |||
| 2019.03~현재 | ㈜샤페론 감사 |
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 김한수 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
법률 및 기업 거버넌스 전문가로서 기업 법무 및 규제 준수(Compliance) 분야에서 깊이 있는 지식과 경험을 바탕으로 객관적인 시각에서 회사의 재무보고의 신뢰성 제고, 내부회계관리제도의 운영 실효성 검토, 주주 및 이해관계자의 권익 보호에 기여할 것으로 판단됨에 따라 추천
확인서 김한수확인서(감사)_1.jpg 김한수 확인서
□ 이사의 보수한도 승인
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 3 ( 2 ) |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 10억원 |
(전 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 3 ( 2 ) |
| 실제 지급된 보수총액 | 3.2억원 |
| 최고한도액 | 10억원 |
□ 감사의 보수한도 승인
가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 5천만원 |
(전 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 실제 지급된 보수총액 | 3천만원 |
| 최고한도액 | 5천만원 |
□ 기타 주주총회의 목적사항
가. 의안 제목이사회 결의로 기 부여한 주식매수선택권 승인의 건나. 의안의 요지회사의 경영목표달성 및 기업가치향상을 위하여, 경영성과 및 기술혁신 등에 기여하였거나 기여 할 수 있는 능력을 갖춘 임직원에게 이사회를 통해 주식매수선택권을 부여하였습니다. (임직원 20명 / 85,500주)본 안건(제6호 의안)은 2024년 07월 04일 이사회에서 결의된 주식매수선택권 부여 내용을제17기 정기주주총회에서 승인받기 위한 것이며, 동 주식매수선택권 부여와 관련된 상세 내용은 기 공시된 주식매수선택권부여에 관한 신고 공시를 참조하시기 바랍니다.
□ 정관의 변경
가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
| - | - | - |
나. 그 외의 정관변경에 관한 건
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
| 제2조 (목적) 회사는 다음 사업을 경영함을 목적으로 한다. 1. 의약품 개발업 2. 의약품 제조 및 판매업 3. 지적재산권 관리업 4. 위 각호에 부대되는 사업일체 |
제2조 (목적) 회사는 다음 사업을 경영함을 목적으로 한다. 1. 의약품 개발업 2. 의약품 제조 및 판매업 3. 지적재산권 관리업 4. 화장품의 제조, 판매 및 중개업 5. 화장품 원료의 제조, 판매 및 중개업 6. 동물용의약품 등 제조, 판매 및 중개업 7. 위 각호에 부대되는 사업일체 |
사업 영역 확장 |
| 제31조 (이사의 수)회사의 이사는 3명이상 7명 이내로 하고, 이사총수의 4분 1이상을 사외이사로 할 수 있다. | 제31조 (이사의 수)회사의 이사는 3명이상 5 명 이내로 하고, 이사총수의 4분 1이상을 사외이사로 할 수 있다. | 경영의 안정성도모 |
| 제53조 (이익배당)③ 제1항의 배당은 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 하거나 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. | 제53조 (이익배당)③ 제1항의 배당은 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 하거나 이사회결의로 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. | 표준정관 개정안에 따른배당절차 개선 |
| 부칙(추가) | 부칙제 1조 (시행일)이 정관은 2025년 03월 25일부터 시행한다. | 부칙 시행일자반영 |
IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부
가. 제출 개요 2025년 03월 17일1주전 회사 홈페이지 게재
| 제출(예정)일 | 사업보고서 등 통지 등 방식 |
|---|---|
나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부
- 사업보고서 및 감사보고서는 주주총회 개최 1주전까지 전자공시시스템 DART 및 회사 홈페이지 (https://www.shaperon.com)에 게재할 예정입니다.- 사업보고서는 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 수정된 사업보고서는 DART에 업데이트 될 예정으로 이를 확인하시기 바랍니다. 더불어, 주주총회 이후 변경사항은 DART에 제출된 사업보고서를 활용하시길 바랍니다.
※ 참고사항
[ 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항 ]
우리회사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도와「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제160조제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.
가. 전자 투표 ·전자위임장권유관리시스템 인터넷 주소 : 「 https://vote.samsungpop.com」
나. 전자투표 행사ㆍ전자위임장 수여 기간 : 2025년 03월 15일 오전 9시 ~ 2025년 03월 24일 오후 5시 - 기간 중 24시간 의결권 행사 가능 (단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)다. 본인 인증 방법은 공동인증, 카카오페이, 휴대폰인증을 통해 주주 본인을 확인 후 의안별로 의결권 행사라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 기권으로 처리(삼성증권 전자투표서비스 이용약관 제16조 2항)
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