Selvita S.A. — Management Reports 2019

Mar 28, 2019

Szanowni Państwo!

Drodzy Akcjonariusze Selvity!

Mam ogromny zaszczyt i przyjemność przedstawić Państwu podsumowane działalności Grupy Kapitałowej Selvita w 2018 roku.

Przegląd działalności Grupy Kapitałowej Selvita zacznę od omówienia postępów w zakresie projektów segmentu innowacyjnego.

W najbardziej zaawansowanym projekcie Selvity – SEL24, mającym zastosowanie przy leczeniu ostrej białaczki szpikowej, rok 2018 podsumować wypada mając na względzie dwa istotne jego etapy. Pierwszy, koncentrował się na pracach nad wznowieniem badania klinicznego po jego wstrzymaniu przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (ang. FDA – Food and Drug Administration), w tym na ponownej rekrutacji pacjentów do ośrodków klinicznych. W drugim natomiast okresie prace skupione były już na samym badaniu klinicznym, które obecnie prowadzone jest w pięciu renomowanych ośrodkach w Stanach Zjednoczonych. Pragę przypomnieć, że na podstawie umowy licencyjnej nasz partner Menarini Group odpowiada w pełni za jego przebieg. Jednocześnie jednak pozostajemy w ścisłej współpracy i wspieramy projekt badaniami translacyjnymi. Postęp badań pozwala nam oczekiwać, że w 2019 roku uzyskamy pierwsze w historii Grupy Kapitałowej Selvita dane kliniczne.

Dla projektu SEL120 – małocząsteczkowego, selektywnego inhibitora kinazy CDK8, mogącego znaleźć zastosowanie w leczeniu nowotworów hematologicznych oraz guzów litych i jednocześnie najbardziej zaawansowanego projektu R&D, który w całości należy do Selvity, rok 2018 pełen był ważnych decyzji i pozytywnych wyników naukowych. W III kwartale 2018 roku zleciliśmy spółce Icon Clinical Research Limited, podmiotowi posiadającemu blisko trzydziestoletnie doświadczenie w realizacji badań klinicznych, prowadzenie badania klinicznego SEL120 fazy I/II. Warto zwrócić uwagę, że wstępne badania pozwalają przyjąć, że cząsteczka wykazuje skuteczność zarówno przy stosowaniu jako pojedynczy środek, jak i w kombinacjach z innymi lekami, a zatem może stanowić dobrą alternatywę dla leków obecnie dostępnych na rynku. Aktualny harmonogram prac zakłada aktywację ośrodków klinicznych w USA oraz podanie SEL120 pierwszym pacjentom w I połowie 2019 roku.

Warto również podkreślić, że w 2018 r. wzmocniliśmy znacząco kadrę kierowniczą zespołów odpowiedzialnych za obszar działalności R&D. Kolejną zmianą było skupienie zasobów na najbardziej zaawansowanych projektach, co przyczyni się do szybszego pozyskiwania kolejnych kamieni milowych.

Rozwój SEL120 oraz projektów w ramach innych platform R&D niewątpliwie przyśpieszy dzięki środkom (134 milionów złotych) pozyskanym z emisji akcji zakończonej sukcesem w lutym 2018 roku.

Co warte podkreślenia, od 2019 roku będziemy mogli pracować nad tworzeniem nowych leków korzystając z powstającego obecnie Centrum Badawczo-Rozwojowego Innowacyjnych Leków. Ta inwestycja warta 55,9 mln zł netto przyczyni się do zmniejszenia zapotrzebowania na podzlecanie części usług, co wpłynie pozytywnie na marżę i przyśpieszy procesy badawcze Grupy Kapitałowej Selvita.

Jeśli chodzi o sektor usługowy Grupy Kapitałowej Selvita to notuje on stały, dynamiczny wzrost, spełniając tym samym oczekiwania Spółki oraz jej Zarządu, wykazując wzrost przychodów na poziomie ponad 34% oraz dwucyfrową rentowność netto. Nie bez znaczenia jest fakt, że na przestrzeni ostatnich lat Polska stała się miejscem coraz częściej i chętniej wybieranym przez globalne firmy biotechnologiczne i farmaceutyczne, które szukają partnerów mogących zaoferować wysoko specjalistyczne usługi.

W związku z powyższym Grupa Kapitałowa Selvita stawia na zaawansowane projekty zintegrowane, które nie tylko wychodzą naprzeciw oczekiwaniom światowych koncernów, ale pozwalają na zapewnienie wysokiej rentowności działalności Grupy. Jesteśmy pewni, że nasze oddziały w Krakowie i Poznaniu, a także w Stanach Zjednoczonych i Wielkiej Brytanii są odpowiednio przygotowane i gotowe na podjęcie kolejnych, nowych wyzwań, aby móc świadczyć najwyższej jakości usługi.

Działalność spółek powiązanych znajduje się na krzywej wzrostowej. NodThera dzięki pozyskanym w II kwartale 2018 roku od transatlantyckiego konsorcjum funduszy venture capital ponad 41 milionom złotych, jako pierwszej z III transz finansowania, które do 2020 roku mają osiągnąć łącznie ponad 121 milionów złotych, przyspieszyła prace w zakresie R&D i stopniowo zmierza w kierunku zidentyfikowania kandydata klinicznego.

Z kolei Ardigen mógł w 2018 roku pochwalić się pierwszą transakcją w obszarze usługowym o wartości przekraczającej milion dolarów. Warto wspomnieć, że przychody tej spółki wzrosty o 24% w stosunku do przychodów osiągniętych w poprzednim roku obrotowym. Spółka wzmacnia również działalność w zakresie R&D, która staje się istotnym uzupełnieniem oferty działalności usługowej.

Żadne z powyższych osiągnięć nie miałoby miejsca, gdyby nie stale zwiększające się grono pracowników będących doskonałymi specjalistami w swoich dziedzinach. Liczba pracowników w Grupie Kapitałowej Selvita wzrosła z 431 pracowników na koniec 2017 roku do 553 pracowników na koniec 2018 roku. Warto w tym miejscu nadmienić, że zespół pracowników Selvity staje się z roku na rok coraz bardziej międzynarodowy – już niemal 10% pracowników pochodzi spoza Polski, reprezentując 10 różnych narodowości.

Pragnę podziękować Państwu za wiarę w nasz projekt oraz entuzjazm wobec śmiałych planów Grupy Kapitałowej Selvita, a także cenne porady i wskazówki, które wykorzystujemy w naszej codziennej działalności. Dziękujemy również za zaufanie, którym nas obdarzyliście już od samych początków naszej obecności na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie. Naszym założeniem od zawsze było i jest budowanie silnej i trwałej więzi zaufania na linii inwestor – Selvita, którą z roku na rok staramy się umacniać. To dzięki Państwu udało nam się zgromadzić środki, które przeznaczamy na rozwój naszych projektów, wspierając tym samym walkę z nowotworami w obszarze onkologii. Cele wyznaczone na najbliższe lata obejmują intensywny rozwój w zakresie opracowywania nowych leków oraz ciągły wzrost w zakresie działalności usługowej.

Mamy nadzieję, że rok 2019 oraz następne lata przyniosą cenne i przełomowe odkrycia oraz sukcesy we wszystkich obszarach działalności Grupy.

Paweł Przewięźlikowski Prezes Zarządu Selvita S.A.