SD BIOSENSOR INC. - Regulatory Filings 2021

에스디바이오센서/기타 경영사항(자율공시)/(2021.12.16)기타 경영사항(자율공시)

기타 경영사항(자율공시)


1. 제목	국제기구 FIND, STANDARD M10 개발/등록 지원협약
2. 주요내용	현장분자진단(M10) 기기 및 카트리지 개발/임상/등록에 대한 지원
3. 결정(확인)일자	2021-12-16
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
1. 계약 상대방 : FIND (진단개발관련 비영리 국제 평가기구,FOUNDATION FOR INNOVATIVE NEW DIAGNOSTICS) 2. 협약기간 : 2021.12.1 ~ 2031.11.30 (10년간) 3. 주요협약내용 요약: [목적] - M10 COVID-19 카트리지 임상 및 WHO EUL/PQ 취득 - M10 호흡기 Triplex (SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV) 카트리지 개발/임상/등록 (WHO E\UL/PQ 나 그에 상응하는 SRA) 지원 - 상기 2개 제품과 장비를 계약된 가격에 국제기구 및 LMIC 주요 고객에게 직납 [FIND 지원 내용] 1) 개발/임상/등록 목적 자금 지원 2) 자동장비 구매 등 대량생산 목적 자금 지원 3) 임상 및 등록관련 컨설팅 지원 주1) 본 협약의 체결일은 2021년 12월 16일이나, 효력발생일은 2021년 12월1일부터입니다. 주2) 상기 "계약된 가격"은 영업기밀에 해당하는 내용으로 공개하지 않습니다. 주3) "SRA"는"Stringent Regulatory Authority" 의 약자로, FDA,TGA,일본 후생성, Health Canada등 까다로운 주요인증을 뜻합니다. 주4) "LMIC"는 "Low-to-Middle-Income Country" 의 약자로, 중저개발국가를 뜻합니다.
※ 관련공시	-

AI assistant