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S.C.P.C Regulatory Filings 2016

Apr 7, 2016

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Regulatory Filings

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公開資訊觀測站

本資料由  (上市公司) 1720 生達 公司提供

序號 7 發言日期 105/04/07 發言時間 17:05:36
發言人 郭龍章 發言人職稱 財務長暨財務會計主管 發言人電話 066361516
主旨 本公司Pecolin Suspension“STANDARD”高克痢懸浮液藥品 相關事項說明
符合條款 49 事實發生日 105/04/07
說明 1.事實發生日:105/04/07
2.公司名稱:生達化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:不適用
6.報導內容:不適用
7.發生緣由:
(1)本公司Pecolin Suspension“STANDARD”高克痢懸浮液藥品,
平均售價及製造成本均低於原健保支付價,去年本公司接獲健保署停止
該藥品給付公文後,本公司決定停產,經由媒體報導後,造成社會大眾
認為停產是因為健保署壓低健保核價導致不敷成本,以至於大眾誤解健保署
,在此特向健保署致歉。
(2)對於該產品主成分Kaolin及Pectin多年來未經食藥署核准以原料藥方式進口,
造成大眾及健保署對於該藥品之品質有疑慮,本公司謹此致歉。
(3)經過本公司向食藥署補件,食藥署於104年12月8日來函本公司,確認該藥品
使用之原始主成分,符合食藥署對於原料藥之規定,得以進口使用。
8.因應措施:不適用。
9.其他應敘明事項:無。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責.