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S.C.P.C Investor Presentation 2020

Apr 15, 2020

51900_rns_2020-04-15_fd3394b0-f579-48d4-8eba-846c53904771.pdf

Investor Presentation

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股票代號 :1720

生達化學製藥股份有限公司 法人說明會

2020.04.15

免責聲明 Safe Harbor Notice

  • 本次簡報與討論包含特定預測性的說明,而其內容有關於營運結

  • 果、財務狀況,以及對未來事件的預期。因為此等前瞻性說明是有關 於未來事件,而且取決於未來發生時的環境因素,所以必然含有風險 與不確定性。

本公司將不負擔公開更新或修改這些預測性的說明之義務,無論是
出現新資訊、未來發生任何事件,或其他情況。實際結果可能與此等
預測性說明推測的內容有重大差異。

In these presentations and discussions, there are certain forward looking statements regarding the results of operation, financial condition and current expectation about future events. As forward-looking statements relate to events and depend on circumstances in the future, they involve risk and uncertainty.

We do not undertake any obligation to publicly revise or update any forward looking statements for availability of new information, future events or otherwise. Real result probably differ substantially from those expected in these forward-looking statements.

2

簡報大綱

生達製藥 2019 年 未來營運策略 企業社會責任 集團簡介 營運成果

  • 歷史沿革

  • 資源整合

  •  

  • 合併營運成果 未來發展方向 財團法人范道

  • 南文教基金會 個體營運成果 營收成長動力

  • 歷年獲利情形

  • 未來策略佈局

3

==> picture [77 x 71] intentionally omitted <==

生達製藥集團簡介

4

==> picture [95 x 41] intentionally omitted <==

生達製藥廠國際認證紀錄

==> picture [608 x 46] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

1998 2000 2008 2009 2010 2017 2018
----- End of picture text -----

==> picture [47 x 50] intentionally omitted <==

==> picture [32 x 42] intentionally omitted <==

==> picture [56 x 35] intentionally omitted <==

1998 年台灣第一家藥廠獲 ISO 9001 認証

==> picture [51 x 28] intentionally omitted <==

2000 年台灣第一家通過美國 FDA 查核藥廠

持續以零 483 通過美國後續性查廠

==> picture [55 x 38] intentionally omitted <==

==> picture [31 x 41] intentionally omitted <==

2008取得日本【醫藥品外國 2018 年製劑廠及原料通過日本 製造業者認定證】 PMDA GMP 查廠

==> picture [54 x 38] intentionally omitted <==

==> picture [53 x 40] intentionally omitted <==

==> picture [56 x 41] intentionally omitted <==

==> picture [65 x 41] intentionally omitted <==

2009 年通過澳洲政府 API 查廠 2010通過台灣 PIC/S GMP 查廠 2012 年通過台灣 GDP 藥品優良運銷 2012 年通過韓國 FDA 查廠

5

==> picture [95 x 41] intentionally omitted <==

生達集團相關企業

==> picture [608 x 46] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

1967 1982 1995 1999 2005 2016 2019
----- End of picture text -----

==> picture [72 x 65] intentionally omitted <==

1967 年創立 1995 年股票上市 (1720)

==> picture [94 x 88] intentionally omitted <==

1982 年創立 2005 年股票上櫃 (1777) 1999 年創立 2016 年股票上櫃 (8279) 2012 年轉投資 2013 年轉投資 2017 年創立

6

==> picture [87 x 83] intentionally omitted <==

生泰(1777)合成歷史沿革

==> picture [710 x 320] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

2004
2000  通過 ISO 45001 2019
2014
通過 ISO 14001  榮獲TFDA原料藥cGMP獎 通過美國FDA及日本
榮獲藥科獎 PMDA GMP後續性查廠
環境管理系統認證
1995
通過美國FDA查廠, 2009
產品始外銷美國 榮獲藥科獎
1982 2000 2010 2020
1998
2018
1982

榮獲國家醫藥品質 2005 ˙ 連續四年公司治理評
生泰成立
獎原料藥整體藥廠及 鑑獲上櫃組排名前 5%
2002
單一藥品兩類獎
 正式掛
榮獲工業永續精銳獎
 通過 ISO9001  榮獲國家磐石獎 2011
國際品質認証
牌上櫃 榮獲中小企業
創新研究獎
----- End of picture text -----

7

==> picture [58 x 60] intentionally omitted <==

生展(8279)生技歷史沿革

2019 2014 2011  榮獲國家生技醫療品質獎 2017  榮獲日本東京創新天 榮獲生醫暨生農 才國際發明展金牌獎 2004  通過美國 NSF 查核 榮獲藥科獎銀質獎 選秀大賽銅牌獎榮獲國家新創獎榮獲台北生技獎 國際躍進銀牌獎榮獲藥科獎金質獎 1999 2000 2015 2020 1999 2016 生展成立 正式掛 2012 2018  取得HACCP 牌上櫃 2010  483 缺失通過美國 FDA 查廠 中華食品安全管制通過ISO9001 及榮獲馬來西亞ITEX國際發明展金牌獎 系統發展協會證照 ISO22000驗證榮獲台北生技獎國際躍進優等獎

8

==> picture [670 x 408] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----


生達製藥

盈盈製藥
 生展生技 西藥

(生泰合成) 製劑藥
西藥
原料藥

( CNH)
電腦資訊
西藥 軟硬體
原料藥
 升訊科技
生達集團
中間體
資源整合
基因
晶片
醱酵
藥商
保健營養品
 怡發生技
醫療 通路
器材  端強
 生展生技  (佑全 )

(三友)

(生資)
----- End of picture text -----

9

52 15 持續 年獲利: 年獲利與股利狀況

單位:仟元
過去15年,平均每年每股分配1.46 元
單位:元

==> picture [651 x 270] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

400,000 3.00
稅後淨利 現金股利 股票股利 EPS
350,000
2.50
300,000
2.15
2.09 2.09 2.09 2.11
2.03 2.00
1.95
250,000 1.88 1.90
1.81
1.77
1.73
1.61
200,000 1.47 1.50
1.35
2.50
150,000
1.00
0.50
1.20 1.20
1.60 1.60
100,000 1.50 1.50 1.50 1.50 1.50
1.25 1.20
1.00 1.00 0.50
50,000 0.70
0.30 0.30
0 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00
----- End of picture text -----

10

==> picture [77 x 71] intentionally omitted <==

2019 年營運成果

11

生達簡易合併損益表

單位:仟元
~~增減~~~~(±)~~
~~成長率~~
金額
%
金額
%
金額
%
2019
2018
~~增減~~~~(±)~~
~~成長率~~
金額
%
金額
%
金額
%
2019
2018
~~增減~~~~(±)~~
~~成長率~~
金額
%
金額
%
金額
%
2019
2018
~~增減~~~~(±)~~
~~成長率~~
金額
%
金額
%
金額
%
2019
2018
~~增減~~~~(±)~~
~~成長率~~
金額
%
金額
%
金額
%
2019
2018
~~增減~~~~(±)~~
~~成長率~~
金額
%
金額
%
金額
%
2019
2018
~~增減~~~~(±)~~
~~成長率~~
金額
%
金額
%
金額
%
2019
2018
營業收入
3,937,129
100
3,573,093
100
364,036
10
營業成本 2,227,998 57 2,028,483 57 199,515 10
營業毛利
1,709,131
43
1,544,610
43
164,521
11
營業費用 1,193,287 30 1,156,352 32 36,935 3
營業利益
515,844
13
388,258
11
127,586
33
營業外收入及支出 69,966 2 129,208 3 -59,242 -46
稅前淨利
585,810
15
517,466
14
68,344
13
本期淨利 470,433 12 427,936 12 42,497 10
歸屬於母公司業主的淨利
376,482
10
374,359
10
2,123
1
每股盈餘(元) 2.11 2.09 0.02 1

12

生達簡易合併資產負債表

單位:仟元

==> picture [622 x 350] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日
金額 % 金額 %
現金及約當現金 1,556,352 22 1,305,141 20
應收款項 911,021 14 931,257 15
存貨 914,629 13 793,128 12
投資 755,474 11 731,794 12
不動產、廠房及設備 2,116,644 31 2,134,253 33
其他流動及非流動資產 673,884 9 543,540 8
資產總計 6,928,004 100 6,439,113 100
流動負債 1,813,056 26 1,687,530 26
長期借款 0 0 152,283 3
其他負債 468,527 7 352,988 5
負債總計 2,281,583 33 2,192,801 34
權益總計 4,646,421 67 4,246,312 66
負債及權益總計 6,928,004 100 6,439,113 100
----- End of picture text -----

13

全球合併營收分佈-近 5 年外銷狀況

5 年外銷金額

單位:仟元

5 年內外銷佔比

==> picture [641 x 149] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

1,000,000 內銷 外銷
745,705
800,000 644,528 686,077 678,464 100% 13.4% 17.5% 19.4% 19.2% 17.2%
600,000 80%
445,642
60%
400,000 86.6% 82.5% 80.6% 80.8% 82.8%
40%
200,000 20%
- 0%
2015 2016 2017 2018 2019 2015 2016 2017 2018 2019
----- End of picture text -----

海外分佈

==> picture [580 x 151] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

2019 年 2018 年
300,000
37%
250,000 31% 33%
200,000
20%
150,000 19% 18%
100,000
50,000 6% 5% 6% 3% 6% 5% 5% 4%
2% 1% 0% 0%
0
東南亞 大陸 亞洲其他 美國 美洲其他 歐洲 非洲 日本 其他
----- End of picture text -----

14

生達簡易個體損益表

單位:仟元
~~增減~~~~(±)~~
~~成長率~~
金額
%
金額
%
金額
%
2019
2018
營業收入
2,403,678
100
2,385,819
100
17,859
1
營業成本 1,318,348 55 1,287,252 54 31,096 2
營業毛利
1,085,330
45
1,098,567
46
-13,237
-1
營業費用 735,177 31 739,224 31 -4,047 -1
營業利益
350,153
14
359,343
15
-9,190
-3
營業外收入及支出 89,853 4 88,618 4 1,235 1
稅前淨利
440,006
18
447,961
19
-7,955
-2
本期淨利 376,482 16 374,359 16 2,123 1
每股盈餘(元) 2.11 2.09 0.02 1

15

生達簡易個體資產負債表

單位:仟元
20191231 20181231
金額 % 金額 %
現金及約當現金 837,940 15 976,973 18
應收款項 673,731 13 683,451 13
存貨 574,519 10 510,031 10
投資 2,053,644 37 1,765,909 33
不動產、廠房及設備 1,069,039 20 1,141,224 22
其他流動及非流動資產 272,831 5 242,364 4
資產總計 5,481,704 100 5,319,952 100
流動負債 1,408,520 26 1,227,480 23
長期借款 0 0 70,000 2
其他負債 308,972 5 341,247 6
負債總計 1,717,492 31 1,638,727 31
權益總計 3,764,212 69 3,681,225 69
負債及權益總計 5,481,704 100 5,319,952 100

16

全球個體營收分佈—近 5 年外銷狀況

5 年外銷金額

5 年內外銷佔比

單位:仟元

==> picture [656 x 282] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

700,000
外銷 內銷
593,234
600,000
526,951 100%
501,616 16.8% 18.5%
500,000 90% 23.4% 24.6% 22.1%
443,792
80%
400,000 370,005 70%
60%
300,000 50%
83.2% 81.5%
40% 78.7% 75.4% 77.9%
200,000
30%
20%
100,000
10%
0%
-
2015 2016 2017 2018 2019
2015 2016 2017 2018 2019
----- End of picture text -----

17

近四年每季合併營收比較

單位:仟元
2016~2020每季合併營收

==> picture [604 x 174] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

1,200,000
1,000,000
800,000
600,000
400,000
200,000
0
第一季 第二季 第三季 第四季
2016 2017 2018 2019 2020
----- End of picture text -----

合併營收 第一季 第二季 第三季 第四季 年度統計



2016 859,024
940,238

919,663

954,876

3,673,801
2017 909,933
976,177

1,056,753

905,821

3,848,684
2018 763,261
897,693

913,353

998,786

3,573,093
2019 846,177
1,010,837

1,048,886

1,031,229

3,937,129
2020 1,034,408 1,034,408

18

==> picture [77 x 71] intentionally omitted <==

未來營運策略

19

發展方向

Taiwan Generics

==> picture [391 x 241] intentionally omitted <==

International Better than Generics

20

- 生達製藥 近兩年國際重大業務

  • 台灣 大陸 日本

  • 代理原廠新藥 Latuda  抗生素針劑持續出貨細支氣管炎用藥代理生物製劑抗癌持續推動大陸一致性 持續出貨 藥 Herceptin 評價商機消炎止痛口服用

  • 持續研發上市高技推進自有品項批文申 藥 2020 年領證上 術門檻學名藥 請 市,開始出貨。

==> picture [187 x 60] intentionally omitted <==

==> picture [168 x 62] intentionally omitted <==

==> picture [175 x 59] intentionally omitted <==

21

營收成長動力-台灣

  • 台灣為生產、研發基地

  • 2020 年東南亞、大陸、日本出貨外銷成長

  • 新上市品項開發美、中、日、東協,極大化市場

  • 強化製造能力

  • 生產線符合國際標準,通過各國查廠

  • 產品線精簡化,進一退二

  • 擴廠投資,汰舊換新設備

==> picture [103 x 181] intentionally omitted <==

代理品項:

  • 代理日本原廠精神科新藥,目標 2020 年年收破億元

  • 代理 Mylan ( 邁蘭公司 ) 20 項產品, 2020 年上市第二 個生物製劑用藥

22

代理 Mylan 20 項抗癌產品在台銷售

 5 項大分子生物製劑用藥 Biosimilar

  • 3 種成份, 5 張藥證

  • 在台已取得 3 張藥證

  • 2 項已取得健保核價

  • 15 項小分子用藥

  • 9 種成份, 15 張藥證

  • 在台已取得 12 張藥證

  • 12 項已取得健保核價

==> picture [269 x 174] intentionally omitted <==

23

Mylan 癌吉清凍晶注射劑

  • 原廠賀癌平凍晶注射劑 Herceptin

  • 全球藥品銷售排行第 4 名,台灣健保癌症給付蟬聯多年第 1 名。

  • 在台 2002 年取得健保核價,目前核價 46,895 / 劑,健保 2018 年年支出 22.06 億元,申報人數 5,030 人。

  • Mylan 癌吉清凍晶注射劑 Ogivri

  • 美國 2017 12 月核准上市,台灣 2018 12 月取得藥證, 2020 年開始出 貨。

  • 健保核價 39,860 / 劑,每三周一劑,年約使用 18 劑。

  • 適應症: HER2 過度表現之早期乳癌 (EBC) 、移轉性乳癌 (MBC) 、移 。

  • 轉性胃癌 (MGC)

乳癌患者

  • 乳癌是台灣女性罹癌第一名,死亡率第三名,每年約新增 12,000 名 乳癌患者。

24

Mylan 福富血注射劑

原廠長效型倍血添注射劑 Neulasta

  • 適應症:降低非骨髓性癌症患者接受化學治療時,白血球減少合併發燒之感染發生率。

  • 短效型, 3~10 支針劑 / 化療療程

  • 長效型, 1 支針劑 / 化療療程


劑量 健保價 2018年健保申報量
短效,
惠爾血添注射劑Filgrastim inj.
(Filgrastim)
75µg 694 14,863
150µg 1,462 24,150
300µg 1,835 155,671
長效,
倍血添注射劑Neulasta inj.
(Pegfilgrastim)
6mg 18,497 1,309
  • Mylan 長效型,福富血注射劑 Fulphila (Pegfilgrastim)

  • 健保價: 15,722

25

營收成長動力-大陸

c

生達競爭力

美、日藥品成功登記經驗

Fasting &Fed BE 製劑能力

中期目標

  • 增加技轉收入

增加 Profit sharing 收入

合作模式

  • 提供技術共同持證

  • 參與 BE  利潤分享

進口自有藥證審查

  • 抗生素針劑持續出貨中

  • 糖尿病用藥已經通過 BE , 預計 2020 年第 2 季送件

一致性評價成果
  • 累計已經簽約 8 項,執行中

  • 2020 年因為疫情及 4+7 政 策,調整策略

策略
  • 進口 & 技轉雙管齊下

  • 擴大合作品項數、藥企家數

26

大陸醫改:一致性評價受理 & 通過

  • 2017.07~2020.03 累計受理 1,955 件,累計通過受理 581

==> picture [692 x 320] intentionally omitted <==

資料來源:大陸藥智新聞網站

27

大陸醫改:一致性評價受理 & 通過

已受理 已通過
2017年全年 71 21
2018年全年 604 154
2019年全年 1,034 314
2020年迄3 246 92
合計 1,955 581
資料來源:大陸藥智新聞網

研發費用

  • 根據大陸醫藥魔方統計, 2018 1 月至 2019 10 月,一 致性評價 65 個品項研發支出,最低 154 萬、最高 2,011 萬, 154~500 萬占 28% 、超過 1,500 萬占 3% ,中位數 678 萬。

28

4+7 帶量採購

  • 以帶量採購政策,降低藥價:

  • 2019 11 14 日,大陸通過《國家組織藥品集中採購 試點方案》

  • 明確採購量,低價者中標,一年採購周期。

  • 透過帶量採購競價,達到以量制價目的。

 4+7

  • 4 個直轄市和 7 個省會參與集中採購試點

  • 4 個直轄市:北京、天津、上海、重慶

  • 7 個省會:瀋陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、 西安

29

4+7 帶量採購之影響

沒有保證市場

  • 通過一致性評價後,並不能確保 4+7 帶量採購得標

  • 價格惡性競爭

  • 4+7 帶量採購政策後,價格明顯下降,例如 B 肝藥品 恩替卡韋 Entecavir 降價 96% ,降血壓藥厄貝沙坦 。

  • Irbesartan 降價 60%

藥企的生存競賽

  • 參與競標廠商及品項數減少, 4+7 前,申報數量 207 個, 4+7 後, 2019 12 月申報數為 110 個。

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營收成長策略-日本

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合作模式

  • 日本公司銷售

  • 受託研發,生產製造

  • 自己持有藥證

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原料策略

  • 與原料廠商策略聯盟

  • 與生泰 /API 垂直整合

現況
進行中
  • 已取得 Montelukast 證照

  • ( 細支氣管炎用藥 )

2020 年預計出貨 2,000

  • 消炎止痛口服治療製劑, 2020 2

  • 月領證。

  • 2020 年出貨 3,000

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營收成長策略-美國

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美國市場
策略

與原料藥廠商策略聯盟

  • 與生泰 /API 垂直整合

  • 全球最大藥品市場

  • 藥證審查時間冗長成本高

屬於遠程規劃目標

現況
  • 已出貨一項糖尿病用藥

  • 核准一項,等專利過期

  • 2019 年第 4 季取得肌萎縮脊髓 側索硬化症 ( ALS) 藥品藥證

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未來策略佈局

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2020 2021 2022 未來
International
大陸 日本 美國 Better-than-Generics
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增加海外
比例
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  • 加重海外業務資源

  • 招募培訓國際人才

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核心技術 & 專業
拓展海外業績
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  • 以台灣成熟尖端研發 技術創造研發財

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海外市場操作
借力使力
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  • 打穩基礎

  • 快速創造營收

  • 一步一腳印,縮短損益平衡時間

  • 摸索學習各國市場遊戲規則

  • 找中長期合作對象

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企業社會責任

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財團法人范道南文教基金會

基金會簡介

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  • 1987 年成立,迄今 33

  • 基金規模 1 9,600 萬元

  • 一年支出金額約 1,200 萬元

主要業務

  • 公益性教育事務

  • 舉辦各項文教活動

  • 贊助研究創新工作

  • 設置獎助學金、培育人才

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獲得獎項
  • 2011 年教育部評鑑優等獎

  • 2012 年台南市政府頒發捐資獎狀

  • 2013 年教育部補救教學評選全國優秀

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社會公益工作

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獎助學金專案

大學藥學相關科系 :2 /5 高中 :8 所,共 108 國中 :57 所,共 797 國小 :226 所,共 2,626 人 補助金額586萬元

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其他公益補助

 17 個公益團體補助 捐助金額95萬元

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希望課輔

˙ ~ 每週一 五下午 ˙ 22 所學校, 1,806 人 補助金額175萬元 寒暑假營養午餐  2019 年寒暑假營養午餐 供應 6,000 人次 補助金額36萬元

向日葵課輔 ˙ 每周三下午 ˙ 6 所學校,共 300 人 補助金額40萬元

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公益活動

生達盃兒童寫生比賽生達盃全國桌球錦標賽 支出金額166萬元

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全國第一家樂齡健身房 達康運動中心

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  • 智慧化分析檢測結果,客製化設計運動課程

  • 提供中高齡民眾舒適與專業健康促進場所

  • 2019年7月開幕第一家,全年度累計使用人次約1,800人

  • 2020年12月底前,將在台南市新增10處樂活中心,預計使用人次3,000人

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公益骨密檢查

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  • 與醫療院所、地方社區、藥局合作舉辦公益骨密檢查

  • 2019年共舉辦48場,累計受測人數4,600人

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新冠肺炎防疫

  • 3個月內免費捐贈提供75%酒精超過1,000公升(包括加侖桶裝、公升桶 裝、500cc瓶裝、30cc隨身瓶)。

  • 贈送對象包括民眾、國小、幼稚園、警察、消防隊及區公所等單位。

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Q & A

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Thanks for your attention

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