S.C.P.C — Investor Presentation 2020

Nov 19, 2020

股票代號 :1720

生達化學製藥股份有限公司 法人說明會 2020.11.19

免責聲明 Safe Harbor Notice

本次簡報與討論包含特定預測性的說明，而其內容有關於營運結
果、財務狀況，以及對未來事件的預期。因為此等前瞻性說明是有關
於未來事件，而且取決於未來發生時的環境因素，所以必然含有風險
與不確定性。

本公司將不負擔公開更新或修改這些預測性的說明之義務，無論是
出現新資訊、未來發生任何事件，或其他情況。實際結果可能與此等
預測性說明推測的內容有重大差異。

In these presentations and discussions, there are certain forward looking statements regarding the results of operation, financial condition and current expectation about future events. As forward-looking statements relate to events and depend on circumstances in the future, they involve risk and uncertainty. We do not undertake any obligation to publicly revise or update any forward looking statements for availability of new information, future events or otherwise. Real result probably differ substantially from those expected in these forward-looking statements.

2

簡報大綱

生達製藥 2020 年前三季 未來營運策略 企業社會責任 集團簡介 營運成果

• 歷史沿革

• 資源整合

• 合併營運成果

 國際化現況

  營收成長動力 財團法人范道  南文教基金會 未來策略佈局

• 歷年獲利情形

3

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生達製藥集團簡介

4

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生達製藥廠國際認證紀錄

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1998 2000 2008 2009 2010 2017 2018
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1998 年台灣第一家藥廠獲 ISO 9001 認証

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2000 年台灣第一家通過美國 FDA 查核藥廠

持續以零 483 通過美國後續性查廠

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2008 年 取得日本【醫藥品外國 2018 年製劑廠及原料通過日本 製造業者認定證】 PMDA GMP 查廠

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2009 年通過澳洲政府 API 查廠

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2010 年 通過台灣 PIC/S GMP 查廠 2012 年通過台灣 GDP 藥品優良運銷

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2012 年通過韓國 FDA 查廠

5

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生達集團相關企業

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1967 1982 1995 1999 2005 2016 2019
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1967 年創立 1995 年股票上市 (1720)

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1982 年創立 2005 年股票上櫃 (1777) 1999 年創立 2016 年股票上櫃 (8279) 2012 年 轉投資 2013 年轉投資 2017 年創立

6

生達集團資源整合布局

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西藥
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醫療
器材
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電腦軟硬體系統升訊

7

53 15 持續 年獲利： 年獲利與股利

(新台幣仟元)

EPS/股利 (新台幣元)

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8

生泰 (1777) 合成歷史沿革

2004 2000  通過 ISO 45001 2019 2014 通過 ISO 14001  榮獲TFDA原料藥cGMP獎 通過美國FDA及日本 榮獲藥科獎 PMDA GMP後續性查廠 環境管理系統認證 1995 通過美國FDA查廠， 2009 產品始外銷美國 榮獲藥科獎 1982 2000 2010 2020 1998 2018 1982  榮獲國家醫藥品質 2005 ˙ 連續四年公司治理評 生泰成立 獎原料藥整體藥廠及 鑑獲上櫃組排名前 5% 2002 單一藥品兩類獎  正式掛 榮獲工業永續精銳獎  通過 ISO9001  榮獲國家磐石獎 2011 國際品質認証 牌上櫃 榮獲中小企業 創新研究獎

9

生展 (8279) 生技歷史沿革

2019 2014 2011  榮獲國家生技醫療品質獎 2017  榮獲日本東京創新天 榮獲生醫暨生農 才國際發明展 金牌獎 2004  通過美國 NSF 查核 榮獲藥科獎銀質獎 選秀大賽銅牌獎  榮獲國家新創獎  榮獲台北生技獎 國際躍進銀牌獎  榮獲藥科獎 金質獎 1999 2000 2015 2020 1999 2016 生展成立 正式掛 2012 2018 2020  取得HACCP 牌上櫃 2010 中華食品安全管制  零 483 缺失通過美國 FDA 查廠  傑出生技產業金質獎  通過ISO9001 及 系統發展協會證照  榮獲馬來西亞ITEX國際發明展金牌獎 ISO22000驗證  榮獲台北生技獎 國際躍進優等獎

10

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2020 年前三季營運成果

11

綜合損益表

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12

資產負債表

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13

現金流量表

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14

- 全球合併營收 近 5 年外銷狀況

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15

- 全球合併營收 同期比較

(新台幣仟元)

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2020年前三季 2019年前三季

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250,000
34% 40%
200,000
27%
150,000
22%
100,000
14%
11%
8%
50,000 6%
5% 6% 4% 6% 4% 6% 5%
3%
0% 0%
0
東南亞 大陸 亞洲其他 日本 美洲其他 美國 歐洲 非洲 其他
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16

Q1-Q3 2020 年同業合併營收 成長金額及成長率排名

(新台幣仟元)

(% 成長率)

17

近四年每季合併營收比較

(新台幣仟元)

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18

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未來營運策略

19

發展方向

Taiwan Generics

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International Better than Generics

20

生達製藥-近兩年國際重大業務

台灣

• 台灣 大陸 日本

• 代理 Mylan 20 項藥品  抗生素針劑持續出貨  細支氣管炎用藥 ，包含生物製劑，抗  一致性評價結案 3 持續出貨 癌藥，已上市兩項 項， 5 項進行中  2020 年新增消炎

• 持續研發上市高技  自有品項：已送件 1 止痛口服用藥領 術門檻學名藥 項，已通過 BE 1 項 證、上市、出貨。

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21

營收成長動力-台灣

• 台灣為生產、研發基地

• 2020 年外銷出貨成長

• 持續開發美、中、日、東協，創造品項極大化市場

• 強化製造能力

• 擴充生產線，汰舊換新設備

• 廠房符合國際標準，通過各國查廠

• 產品線精簡化，進一退二

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 代理品項：

• 代理 Mylan ( 邁蘭公司 ) 20 項產品， 2020 年上市二個 生物製劑用藥

22

代理 Mylan 20 項抗癌產品

 5 項生物製劑用藥 Biosimilar

• 3 種成份， 5 張藥證

• 在台已取得 3 張藥證， 2 項已取得健保核價

 15 項小分子用藥

• 9 種成份， 15 張藥證

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• 在台已取得 12 張藥證， 12 項已取得健保核價

 2020 年上市銷售

• 癌吉清凍晶注射劑 Ogivri ，第一季上市

• 福富血注射劑 Fulphila ，第三季上市

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Mylan 癌吉清凍晶注射劑

• 原廠賀癌平凍晶注射劑 Herceptin

• 乳癌是台灣女性罹癌第一名，死亡率第三名，每年約新增 12,000 名乳癌患者

• 全球藥品銷售排行第 4 名，台灣健保癌症給付蟬聯多年第 1 名

• 在台 2002 年取得健保核價，目前核價 46,894 元 / 劑，健保 2018 年年支出 22.06 億元，申 報人數 5,030 人

• Mylan 癌吉清凍晶注射劑 Ogivri

• 美國 2017 年 12 月核准上市，台灣 2018 年 12 月取得藥證

• 健保核價 39,860 元 / 劑，每三周一劑，年約使用 18 劑

• 適應症： HER2 過度表現之早期乳癌 (EBC) 、移轉性乳癌 (MBC) 、移轉性胃癌 。

• (MGC)

• 病患支持計畫 Patient Support Program

• 無法獲得健保給付者，病患可經醫師評估後提助申請計畫，減輕醫療費用負擔

• • 已有醫學中心，及地區醫院開始使用

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Mylan 福富血注射劑

 原廠長效型倍血添注射劑 Neulasta

• 適應症：降低非骨髓性癌症患者接受化學治療時，白血球減少合併發燒之感染發生率。

• • 短效型， 3~10 支針劑 / 化療療程，長效型， 1 支針劑 / 化療療程

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品 名	劑 量	健 保 價	2018年健保申報量
短效， 惠爾血添注射劑Filgrastim inj.(Filgrastim)	75µg	623元	14,863支
	150µg	1,442元	24,150支
	300µg	1,804元	155,671支
長效， 倍血添注射劑Neulasta inj. (Pegfilgrastim)	6mg	18,158元	1,309支

• Mylan 長效型 GCSF ，福富血注射劑 Fulphila (Pegfilgrastim)

• 健保價： 15,722 元，已有醫院使用

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Avigan （法匹拉韋 Favipiravir ）

• 通過臨床試驗對新冠肺炎 (COVID-19) 有效

• 原為抗流感藥品

• • 富士軟片富山化學 (Fujifilm Toyama Chemical Co., ，

• Ltd.) 2020 年 3 月開始三期臨床， 9 月結束，試驗人數 156 人

• 證明症狀改善，縮短轉陰時間

• 已經向日本申請 Avigan 製造銷售許可 ( 新增適應症 )

• 第一個日本產的新冠肺炎 (COVID-19) 治療藥品

 生達取得台灣獨家代理

• 疾管局以專案進口庫存 5,000 顆 ( 約 40 人份 )

• 必要時醫院可以向 TFDA 申請專案進口

• 日本已經擴產約 30 萬人份 / 月

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- 營收成長動力 大陸

生達競爭力

 具美、日市場成功領證經驗 c  有 Fasting &Fed BE 製劑能力

進口自有藥證審查  抗生素針劑持續出貨中  性功能障礙口崩劑， 2020 年已送件  糖尿病用藥通過 BE ，即將送件

中期目標

 自有品項送件查驗登記  增加 Profit sharing 收入

一致性評價成果  簽約 8 項，結案 3 項， 5 項進 行中

合作模式

• 提供技術  共同持證

• 參與 BE  利潤分享

策略

• 進口 & 技轉雙管齊下

• 擴大合作品項數、藥企家數

27

大陸醫改：一致性評價進度

	已受理案件數	已通過案件數
2017全年	73	21
2018全年	585	85
2019全年	1,014	207
2020年迄10月	812	452
合計	2,484	765

* 按受理號計 ** 資料來源：大陸藥智新聞

• 上市藥企公告通過 183 個，每項研發費用 ( 資料來源：醫藥魔方 )

• 低於 500 萬， 26 個 (14.2%)

• 500~1,000 萬， 89 個 (48.6%)

• 1,000~1,500 萬， 41 個 (22.4%)

• 。

• 1,500 萬以上， 27 個 (14.8%)

大陸醫改 一致性評價藥企執行趨勢

 往集團型企業集中、自持原料藥、大量投入研發費用

通過一致性評價品項數量 TOP 7 企業

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齊魯製藥 15 25
中國生物… 11 25
揚子江藥業 22 13
石藥控股 17 15
四川科倫… 14 11
18 4
上海復星…
9 13
浙江華海…
0 5 10 15 20 25 30 35 40
補充申請 新註冊分類
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大陸醫改：藥品集中採購現況

 公告國家藥品集中採購品項共 112 種

 2019 年 09 月：第一批 25 個品種

 2019 年 12 月：第二批新增 32 個品種

 2020 年 08 月：第三批新增 55 個品種

 集中採購區域

• 4+7(11 地區 )  擴及全國

大陸醫改：市場趨勢

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以醫保結餘款鼓勵
激勵醫院 醫院採用公告品項
優先採用
公告品項
入圍企業數由 6 第三批公告品項藥
間提升到 8 間 價平均降幅達 70%
增加品 藥價降
項入圍 幅持續
家數 增加
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- 營收成長策略 日本

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合作模式

 日本公司銷售

• 受託研發，生產製造

• 自己持有藥證

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原料策略

 與原料廠商策略聯盟

• 與生泰 /API 垂直整合

現況

進行中

• 已取得 Montelukast ( 細

支氣管炎用藥 ) ，及 Celecoxib( 消炎止痛用

• 2020 年已出貨 5,000 萬

藥 ) 兩張藥證

32

- 營收成長策略 美國

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美國市場

策略

• 與原料藥廠商策略聯盟

• 與生泰 /API 垂直整合

• 全球最大藥品市場

• 藥證審查時間冗長成本高

 屬於遠程規劃目標

現況

 已出貨糖尿病及肌萎縮脊髓側 索硬化症 ( ALS) 藥品， 2020 年 出貨

• 另已核准一項，等專利過期

33

未來策略佈局

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2021
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2022
----- End of picture text -----

大陸

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增加海外
比例
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核心技術 & 專業
拓展海外業績
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• 加重海外業務資源

 以台灣成熟尖端研發 技術創造研發財

• 招募培訓國際人才

未來

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海外市場操作
借力使力
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• 打穩基礎

• 快速創造營收

• 一步一腳印，縮短損益平衡時間

• 摸索學習各國市場遊戲規則

• 找中長期合作對象

34

2020.10.27

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獲頒工研院第九屆新任院士
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35

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企業社會責任

36

財團法人范道南文教基金會

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基金會簡介

• 1987 年成立，迄今 33 年

• 基金規模 1 億 9,600 萬元

• 一年支出金額約 1,200 萬元

主要業務

• 公益性教育事務

• 舉辦各項文教活動

• 

• 設置獎助學金、培育人才 贊助研究創新工作

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獲得獎項

• 2011 年教育部評鑑優等獎

• 2012 年台南市政府頒發捐資獎狀

• 2013 年教育部補救教學評選全國優秀

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37

社會公益工作

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獎助學金專案

 大學藥學相關科系 :2 所 /5 人  高中 :8 所，共 108 人  國中 :57 所，共 797 人  國小 :226 所，共 2,626 人 補助金額586萬元

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其他公益補助

 17 個公益團體補助

捐助金額95萬元

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希望課輔向日葵課輔

˙ 每周三下午 ˙ 6 所學校，共 300 人 補助金額40萬元

˙ ~ 每週一 五下午 ˙ 22 所學校， 1,806 人 補助金額175萬元 寒暑假營養午餐  2019 年寒暑假營養午餐 供應 6,000 人次 補助金額36萬元

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公益活動

 生達盃兒童寫生比賽  生達盃全國桌球錦標賽 支出金額166萬元

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榮獲 2020 天下雜誌 企業公民獎

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• 協助開發，推廣台南地方特色產品：

• 將軍區的牛蒡枸杞茶、後壁區的蘭花精華保養品等  免費捐贈酒精協助防疫

• 號召員工一同參與生達盃全國桌球賽及寫生比賽

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39

─ 樂齡健身房 達康樂活中心

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• 2020 年在台南市各區新增 3 處達康樂活中心門市， 8 處服務據點，使用 人次累計 26,016 人次

• 平均每位使用者增加 11.2% 的握力，提升 10.4% 的坐站，及 5.5% 的走路 速度。可安全，有效率地增進中高齡民眾的肌耐力，預防肌少症

• 下半年舉辦 7 場健康講座，提供民眾正確的運動與生活照護觀念  新增有氧及瑜珈課程，豐富民眾運動種類

40

公益骨密檢查與社區健康講座

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• 與醫療院所、地方社區、藥局合作舉辦公益骨密檢查，上半年因 新冠肺炎疫情停辦，下半年至今共舉辦4場，累計受測人數500人

• 舉辦4場社區健康講座，累計共660人參加

41

Q & A

42

Thanks for your attention

43