S.C.P.C — Investor Presentation 2019

Nov 20, 2019

股票代號 :1720

生達化學製藥股份有限公司 法人說明會

2019.11.21

免責聲明 Safe Harbor Notice

• 本次簡報與討論包含特定預測性的說明，而其內容有關於營運結

• 果、財務狀況，以及對未來事件的預期。因為此等前瞻性說明是有關 於未來事件，而且取決於未來發生時的環境因素，所以必然含有風險 與不確定性。

本公司將不負擔公開更新或修改這些預測性的說明之義務，無論是
出現新資訊、未來發生任何事件，或其他情況。實際結果可能與此等
預測性說明推測的內容有重大差異。

In these presentations and discussions, there are certain forward looking statements regarding the results of operation, financial condition and current expectation about future events. As forward-looking statements relate to events and depend on circumstances in the future, they involve risk and uncertainty.

We do not undertake any obligation to publicly revise or update any forward looking statements for availability of new information, future events or otherwise. Real result probably differ substantially from those expected in these forward-looking statements.

2

簡報大綱

生達製藥 2019 年前三季 未來營運策略 企業社會責任 集團簡介 營運成果

• 歷史沿革

• 資源整合

• 合併營運成果

• 營收成長動力

• 國際化現況  未來策略佈局

• 財團法人范道

• 南文教基金會

• 歷年獲利情形

3

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生達製藥集團簡介

4

==> picture [95 x 41] intentionally omitted <==

生達製藥廠國際認證紀錄

==> picture [608 x 46] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

1998 2000 2008 2009 2010 2017 2018
----- End of picture text -----

==> picture [47 x 50] intentionally omitted <==

==> picture [32 x 42] intentionally omitted <==

==> picture [56 x 35] intentionally omitted <==

1998 年台灣第一家藥廠獲 ISO 9001 認証

==> picture [51 x 28] intentionally omitted <==

2000 年台灣第一家通過美國 FDA 查核藥廠

持續以零 483 通過美國後續性查廠

==> picture [55 x 38] intentionally omitted <==

==> picture [31 x 41] intentionally omitted <==

2008 年 取得日本【醫藥品外國 2018 年製劑廠及原料通過日本 製造業者認定證】 PMDA GMP 查廠

==> picture [54 x 38] intentionally omitted <==

==> picture [53 x 40] intentionally omitted <==

==> picture [56 x 41] intentionally omitted <==

==> picture [65 x 41] intentionally omitted <==

2009 年通過澳洲政府 API 查廠 2010 年 通過台灣 PIC/S GMP 查廠 2012 年通過 TFDA GDP 藥品優良運銷 2012 年通過韓國 FDA 查廠

5

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生達製藥相關企業

==> picture [608 x 46] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

1967 1982 1995 1999 2005 2016 2019
----- End of picture text -----

==> picture [53 x 47] intentionally omitted <==

1967 年創立 1995 年股票上市

==> picture [59 x 55] intentionally omitted <==

1982 年創立 2005 年股票上櫃 1999 年創立 2016 年股票上櫃 2012 年轉投資端強公司 2013 年轉投資佑全藥妝 2017 年轉投資台灣生資

6

==> picture [68 x 65] intentionally omitted <==

生泰合成歷史沿革

2004 2000  通過 OHSAS 18001 2014 通過 ISO 14001 職業安全衛生管理系統驗證 榮獲藥科獎 環境管理系統認證  榮獲行政院衛生署原料藥 1995 cGMP獎 2009 通過美國FAD查廠， 榮獲藥科獎 產品始外銷美國 1982 2000 2010 2020 1998 2018 1982  ˙ 連續四年公司治理評 榮獲國家醫藥品質 2008 鑑獲上櫃組排名前 5% 生泰成立 獎原料藥整體藥廠及 2002 單一藥品兩類獎  榮獲工業永續精銳獎 正式掛  通過 ISO9001  榮獲國家磐石獎 2011 國際品質認証 牌上櫃 榮獲中小企業 創新研究獎

1998 1982  榮獲國家醫藥品質 生泰成立 獎原料藥整體藥廠及 單一藥品兩類獎  通過 ISO9001 國際品質認証

7

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生展生技歷史沿革

2019

 榮獲日本東京創新天 2014 2017 才國際發明展金牌獎 2004 2011  榮獲國家生技醫療品質獎  通過美國 NSF 查核  榮獲台北生技獎 榮獲藥科獎銀質獎 榮獲生醫暨生農  榮獲國家新創獎 國際躍進銀牌獎 選秀大賽銅牌獎  榮獲藥科獎金質獎 1999 2000 2015 2020 1999 2016 生展成立

2016 正式掛 2012 2018 牌上櫃 2010  取得HACCP  零 483 缺失通過美國 FDA 查廠  通過ISO9001 及 中華食品安全管制  榮獲馬來西亞ITEX國際發明展金牌獎 系統發展協會證照 ISO22000驗證  榮獲台北生技獎國際躍進優等獎

8

==> picture [670 x 390] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----


生達製藥

盈盈製藥
 生展生技 西藥

(生泰合成) 製劑藥
西藥
原料藥

( CNH)
電腦資訊
西藥 軟硬體
原料藥
 升訊科技
生達集團
中間體
資源整合
基因
晶片
醱酵
藥商
保健營養品
 怡發生技
醫療 通路
器材  端強
 生展生技  (佑全 )

(三友)
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9

持續 52 年獲利： 15 年獲利與股利狀況

單位:仟元

單位:仟元	單位:元
0 50,000 100,000 150,000 200,000 250,000 300,000 350,000 400,000	0.30 ~~0.00~~ ~~0.00~~ 0.30 ~~0.00~~ 0.70 ~~0.00~~ ~~0.00~~ ~~0.00~~ ~~0.00~~ ~~0.00~~ ~~0.00~~ ~~0.00~~ ~~0.00~~ 1.20 1.50 1.25 1.20 1.60 0.50 1.00 1.20 2.50 1.00 1.50 1.50 1.60 1.50 2.09 2.15 1.77 1.81 1.88 1.35 1.47 1.61 1.73 2.09 1.95 1.90 2.03 2.09 1.56 0.00 0.50 1.00 1.50 2.00 2.50 3.00 稅後淨利 現金股利 股票股利 EPS

10

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2019 年前三季營運成果

11

簡易合併損益表

單位:仟元

~~增減~~~~(±)~~ ~~成長率~~ 金額 % 金額 % 金額 % 2019年前三季 2018年前三季
營業收入 2,905,898 100 2,574,307 100 331,591 13
營業成本	1,653,061	57	1,452,919	57	200,142	14
營業毛利 1,252,837 43 1,121,388 43 131,449 12
營業費用	899,565	31	846,160	33	53,405	6
營業利益 353,272 12 275,228 10 78,044 28
營業外收入及支出	89,147	3	98,783	4	-9,636	-10
稅前淨利 442,419 15 374,011 14 68,408 18
本期淨利	349,651	12	312,664	12	36,987	12
歸屬於母公司業主的淨利 279,115 10 279,844 11 -729 0
每股盈餘(元)	1.56		1.57		-0.01	-1

12

簡易合併資產負債表

單位:仟元

	2019年9月30日			2018年9月30日
	金額		%	金額		%
現金及約當現金	1,402,403		21	893,312		14
應收款項	951,913		14	948,891		15
存貨	907,278		13	831,266		13
投資	560,860		8	616,374		10
不動產、廠房及設備	2,114,539		31	2,147,236		34
其他流動及非流動資產	924,792		13	902,856		14
資產總計	6,861,785		100	6,339,935		100
流動負債	2,023,565		29	1,647,545		26
長期借款	84,691		1	189,799		3
其他負債	458,960		7	323,617		5
負債總計	2,567,216		37	2,160,961		34
權益總計	4,294,569		63	4,178,974		66
負債及權益總計	6,861,785		100	6,339,935		100

13

全球合併營收分佈-近 5 年外銷狀況

 近 5 年外銷金額

 近 5 年內外銷佔比

單位:仟元

==> picture [318 x 147] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

1,000,000
745,705
800,000
686,077
644,528
600,000 490,991
445,642
400,000
200,000
-
2015 2016 2017 2018 2019 前三季
----- End of picture text -----

==> picture [301 x 153] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

內銷 外銷
100% 13.4% 17.5% 19.4% 19.2% 16.9%
80%
60%
86.6% 82.5% 80.6% 80.8% 83.1%
40%
20%
0%
2015 2016 2017 2018 2019前三季
----- End of picture text -----

 海外分佈

2019 年前三季 2018 年前三季

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----- Start of picture text -----

250,000
40%
200,000
35%
150,000 27%
22%
20%
100,000
11%
50,000 6% 5% 6% 5% 6% 4% 5% 5%
2% 1% 0% 0%
0
東南亞 亞洲其他 大陸 美國 歐洲 美洲其他 非洲 日本 其他
----- End of picture text -----

14

近四年每季合併營收比較

0 200,000 400,000 600,000 800,000 1,000,000 1,200,000	0 200,000 400,000 600,000 800,000 1,000,000 1,200,000
		Season 1			Season 2	Season 3		Season 4
			2016		2017	2018 2019
	合併營收		第一季		第二季	第三季		第四季	年度統計
	2016年		859,024		940,238	919,663		954,876	3,673,801
	2017年		909,933		976,177	1,056,753		905,821	3,848,684
	2018年		763,261		897,693	913,353		998,786	3,573,093
	2019年		846,175	1,010,837		1,048,886

單位：仟元

15

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未來營運策略

16

發展方向

Taiwan Generics

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International Better than Generics

17

- 生達製藥 近兩年國際重大業務

==> picture [665 x 237] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

台灣 大陸 日本
 代理原廠新藥  持續推動大陸一致  持續出貨細支氣
 代理 Mylan 20 項抗 性評價商機 管炎用藥
癌藥品  推進自有品項批文  疼痛治療口服用
 持續研發上市高技 申請 藥開始出貨，
術門檻學名藥 2020 年領證上市
----- End of picture text -----

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==> picture [168 x 62] intentionally omitted <==

==> picture [175 x 59] intentionally omitted <==

18

營收成長動力-台灣

• 台灣為生產、研發基地

• 逐年提高海外比例

• 支撐國際市場 ( 美、中、日、東協 ) 所需技術及品項

• 強化製造能力

• 生產線符合國際標準，通過各國查廠

• 產品線精簡化，進一退二

• 持續擴廠投資，汰舊換新設備

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 代理品項：

• 代理日本原廠精神科新藥，目標 2020 年年收破億元

• 代理 Mylan ( 邁蘭公司 ) 20 項抗癌藥品在台銷售

19

代理 Mylan 20 項抗癌產品在台銷售

 5 項大分子生物製劑用藥

• 生物製劑 Biosimilar

• 3 種成份， 5 張藥證

• 台灣已取得 3 張藥證

• 1 項已經取得健保核價

 15 項小分子用藥

• 9 種成份， 15 張藥證

• 台灣已取得 12 張藥證

• 11 項已經取得健保核價

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20

Mylan 癌吉清凍晶注射劑

• 原廠賀癌平凍晶注射劑 Herceptin

• 全球藥品銷售排行第 4 名，台灣健保癌症給付蟬聯多年第 1 名。

• 在台 2002 年取得健保核價，目前核價 46,895 元 / 劑，健保 2018 年年支出 22.06 億元，申報人數 5,030 人。

• Mylan 癌吉清凍晶注射劑 Ogivri

• 美國 2017 年 12 月核准上市，台灣 2018 年 12 月取得藥證，預計 2019 年 12 月開始出貨。

• 健保核價 39,860 元 / 劑，每三周一劑，年約使用 18 劑。

• 適應症： HER2 過度表現之早期乳癌 (EBC) 、移轉性乳癌 (MBC) 、移 。

• 轉性胃癌 (MGC)

 乳癌患者

• 乳癌是台灣女性罹癌第一名，死亡率第四名，每年約新增 12,000 名 乳癌患者。

21

營收成長動力-大陸

生達競爭力

 美、日藥品成功登記經驗 c  有 Fasting &Fed BE 製劑能力

中期目標

• 增加技轉收入

• 增加 Profit sharing 收入

進口自有藥證審查

 抗生素針劑持續出貨中

 糖尿病用藥預計 2021 年上市

一致性評價成果

 2017 年簽約 2 項， 2018 年 5 項

 2019 年預計再簽約 1 項

• 2020 年目標簽約 6 項

合作模式

• 提供技術  共同持證

• 參與 BE  利潤分享

策略

• 增加合作品項數、藥企家數

 多元化合作架構

22

大陸醫改：一致性評價【受理】

 研發費用

• 根據醫藥魔方統計，上市公司通過一致性評價共 77 個品項，其中 11 個品項研發費用高於 1,000 萬

 一致性評價【受理】狀況

	已受理文號	品項數	企業家數
累計到2018.12(註1)	676	231	249
累計到2019.03(註2)	1,102	336	361
累計到2019.11(註2)	1,695	456	476

註 1 ： 2018.12.29 大陸藥智新聞報導之 CDE 統計資料 註 2 ： 2019.04.02 ， 2019.11.04 信狐藥訊

23

大陸醫改：一致性評價【送件】

• 送件仍然熱絡， 2017.07~2019.09 累計受理 1,469 件

==> picture [644 x 350] intentionally omitted <==

24

& 大陸醫改：受理 通過受理件數

• 2017.07~2019.09 累計受理 1,469 件，累計通過受理 360 件

==> picture [660 x 345] intentionally omitted <==

25

資料來源：大陸藥智新聞網站之 CDE 藥品審評報告資料

大陸醫改：一致性評價【通過品項】

 截至 2019 年 10 月 2 日，核准達 3 家以上的成份有 32 個。

• 143 家藥企共取得 345 個品項一致性評價，內含 202 個成份。

項次	品項名稱	已過評企業數
1	苯磺酸氨氯地平片5mg	11
2	蒙脫石散3g	10
3	富馬酸替諾福韋二吡呋酯片0.3g	9
4	盐酸二甲双胍緩釋片0.5g	9
5	頭孢呋辛酯片0.25g	7
6	盐酸二甲双胍片0.25g	7
7	瑞舒伐他汀鈣片10mg	6
8	盐酸左西替利嗪片5mg	6
9	瑞舒伐他汀鈣片5mg	5
10-21	12個成份	4
22-32	11個成份	3

26

資料來源： 2019.10.02 大陸媒體賽柏藍報導資料

通過一致性評價前 10 家藥企排行

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資料來源： 2019.10.02 大陸媒體賽柏藍報導資料

27

營收成長策略-日本

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合作模式

• 日本公司銷售

• 受託研發，生產製造

• 自己持有藥證

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原料策略

• 與生泰合作

• API 垂直整合

現況

進行中

• 已取得 Montelukast 證照

• ，

• ( 細支氣管炎用藥 )

• 第三年出貨

• 疼痛口服治療製劑，科專補助， 。

• 2018 年通過 BE

• 2019 年開始出貨，預計 2020 年第一

季領證。

28

營收成長策略-美國

==> picture [174 x 126] intentionally omitted <==

美國市場

策略

• 與生泰聯手

• 與其他 API 藥廠垂直整合

• 全球最大藥品市場

 藥證審查時間冗長

• 查驗登記成本高

 屬於遠程規劃目標

現況

 已出貨一項糖尿病用藥  核准一項，等專利過期  審查中 2 項

29

未來策略佈局

==> picture [703 x 85] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

2020 2021 2022 未來
International
大陸 日本 美國 Better-than-Generics
----- End of picture text -----

==> picture [148 x 140] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

增加海外
比例
----- End of picture text -----

• 加重海外業務資源

• 招募培訓國際人才

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----- Start of picture text -----

核心技術 & 專業
拓展海外業績
----- End of picture text -----

• 以台灣成熟尖端研發 技術創造研發財

==> picture [152 x 142] intentionally omitted <==

----- Start of picture text -----

海外市場操作
借力使力
----- End of picture text -----

• 打穩基礎

• 快速創造營收

• 一步一腳印，縮短損益平衡時間

• 摸索學習各國市場遊戲規則

• 找中長期合作對象

30

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企業社會責任

31

財團法人范道南文教基金會

基金會簡介

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• 1987 年成立，迄今 32 年

• 基金規模 1 億 9,600 萬元

• 一年支出金額約 1,200 萬元

主要業務

• 公益性教育事務

• 舉辦各項文教活動

• 贊助研究創新工作

• 設置獎助學金、培育人才

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獲得獎項

• 2011 年教育部評鑑優等獎

• 2012 年台南市政府頒發捐資獎狀

• 2013 年教育部補救教學評選全國優秀

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32

社會公益工作

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獎助學金專案

 大學藥學相關科系 :2 所 /5 人  高中 :8 所，共 113 人  國中 :56 所，共 814 人  國小 :232 所，共 2,681 人 補助金額600萬元

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其他公益補助

 19 個公益團體補助 捐助金額50萬元

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希望課輔

˙ ~ 每週一 五下午 ˙ 18 所學校， 1,520 人 補助金額190萬元 寒暑假便當

 2018 年寒暑假便當 供應 7,325 人次 補助金額44萬元

向日葵課輔 ˙ 每周三下午 ˙ 4 所學校，共 310 人 補助金額25萬元

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公益活動

 生達盃兒童寫生比賽  生達盃全國桌球錦標賽 支出金額165萬元

33

公益骨密檢查

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==> picture [256 x 163] intentionally omitted <==

==> picture [246 x 173] intentionally omitted <==

• 與醫療院所、地方社區、藥局合作舉辦公益骨密檢查

• 2019年共舉辦29場，累計受測人數2,600人

34

─ 全國第一家樂齡健身房 達康運動中心

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• 地點：嘉義陽明醫院嘉義市西區民權路383號

• 智慧化分析檢測結果，客製化設計運動課程

• 提供中高齡民眾舒適與專業健康促進場所

• 2019年7月開幕累計使用人次約1,400人

35

Q & A

36

Thanks for your attention

37