AI assistant
Scope Fluidics S.A. — Regulatory Filings 2021
Jun 1, 2021
5804_rns_2021-06-01_c3fa7bd4-1601-432c-8d88-8d392c5c02f7.html
Regulatory Filings
Open in viewerOpens in your device viewer
Zarząd Scope Fluidics S.A. ("Emitent") informuje, że Bacteromic sp. z o.o. ("Bacteromic)", spółka zależna Emitenta realizująca projekt BacterOMIC, otrzymała od Polskiego Centrum Badań i Certyfikacji ("PCBC") certyfikat zgodności z normą ISO 13485:2016.
Certyfikat został wystawiony w zakresie: projektowanie, produkcja i dystrybucja systemów do diagnostyki in vitro (IVD), wykorzystywanych w celu ilościowego oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów w badanych próbkach
Otrzymanie certyfikatu poprzedzone było audytem, który PCBC przeprowadziło w Bacteromic w dniach 12-16 kwietnia 2021 r. oraz wydaniem przez PCBC pozytywnej rekomendacji dot. wydania certyfikatu zgodności z normą ISO 13485:2016 dla Bacteromic, o czym Emitent informował w raporcie bieżącym nr 16/2021.
Okres ważności certyfikatu wynosi 3 lata.