Skip to main content

AI assistant

Sign in to chat with this filing

The assistant answers questions, extracts KPIs, and summarises risk factors directly from the filing text.

Scope Fluidics S.A. Regulatory Filings 2021

Jun 1, 2021

5804_rns_2021-06-01_c3fa7bd4-1601-432c-8d88-8d392c5c02f7.html

Regulatory Filings

Open in viewer

Opens in your device viewer

Zarząd Scope Fluidics S.A. ("Emitent") informuje, że Bacteromic sp. z o.o. ("Bacteromic)", spółka zależna Emitenta realizująca projekt BacterOMIC, otrzymała od Polskiego Centrum Badań i Certyfikacji ("PCBC") certyfikat zgodności z normą ISO 13485:2016.

Certyfikat został wystawiony w zakresie: projektowanie, produkcja i dystrybucja systemów do diagnostyki in vitro (IVD), wykorzystywanych w celu ilościowego oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów w badanych próbkach

Otrzymanie certyfikatu poprzedzone było audytem, który PCBC przeprowadziło w Bacteromic w dniach 12-16 kwietnia 2021 r. oraz wydaniem przez PCBC pozytywnej rekomendacji dot. wydania certyfikatu zgodności z normą ISO 13485:2016 dla Bacteromic, o czym Emitent informował w raporcie bieżącym nr 16/2021.

Okres ważności certyfikatu wynosi 3 lata.