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SCL Science Inc. — Proxy Solicitation & Information Statement 2021
Mar 11, 2021
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Proxy Solicitation & Information Statement
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주주총회소집공고 2.9 (주)이노테라피 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고).LCommon
주주총회소집공고
| 2021년 3월 11일 | ||
| &cr | ||
| 회 사 명 : | 주식회사 이노테라피 | |
| 대 표 이 사 : | 이문수 | |
| 본 점 소 재 지 : | 서울특별시 영등포구 선유로 13길 25, 1206호 ~ 1210호 | |
| (전 화)02-6959-1338 | ||
| (홈페이지)http://www.innotherapy.com/ | ||
| &cr | ||
| 작 성 책 임 자 : | (직 책)부사장 | (성 명)문인근 |
| (전 화)02-6959-1338 | ||
&cr
주주총회 소집공고(제11기 정기주주총회)
주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.
우리 회사는 정관 제20조에 의하여 제11기 정기주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.
- 아래 -
&cr1. 일 시 : 2021년 03월 30일 (화) 오전 09시&cr
2. 장 소 : 서울시 구로구 경인로 662, 디큐브시티 15층, 디큐브아카데미 클래스룸 1&cr
3. 회의목적사항
&cr가. 보고사항 : 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태 보고
&cr나. 부의안건
- 제1호 의안 : 제11기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 승인의 건
- 제2호 의안 : 정관일부 변경의 건
- 제3호 의안 : 이사 선임의 건 (사내이사 1명)
- 제4호 의안 : 이사 보수한도액 결정의 건
- 제5호 의안 : 감사 보수한도액 결정의 건&cr&cr※ 의안의 세부내용은 'III. 경영참고사항 2.주주총회 목적사항별 기재사항'을&cr 참조하여 주시기 바랍니다.&cr
4. 경영참고사항 비치
상법 제542조의4에 의거 경영참고사항을 우리 회사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 한국예탁결제원 증권대행부에 비치하오니 참고하시기 바랍니다.
5. 전자증권제도 시행에 따른 실물증권 보유자의 권리 보호에 관한 사항
2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행되어 실물증권은 효력이 상실되었으며, 한국예탁결제원의 특별계좌(명부)주주로 전자등록되어 권리행사 등이 제한됩니다. 따라서 보유 중인 실물증권을 한국예탁결제원 증권대행부에 방문하여 전자등록으로 전환하시기 바랍니다.&cr&cr6. 주주총회 참석시 준비물&cr - 직접행사 : 신분증&cr - 대리행사 : 위임장(주주와 대리인의 인적 사항 기재, 인감 날인), 대리인의 신분증
2021년 03월 11일
주식회사 이노테라피 &cr 대표이사 이 문 수 (직인생략)
I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항
1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 사외이사 등의 성명 | |
|---|---|---|---|---|
| 손경오&cr(출석률: 43%) | 김종만&cr(출석률: 67%) | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 찬 반 여 부 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2020.01.07 | □ 의안 : 엔브이씨 2019 바이오헬스케어 투자조합에 대한 출자 이행 건&cr□ 주요내용&cr - 추가 출자금 총액 : 일금 이십오억원정 (\2,500,000,000-) | 찬성 | 해당없음 |
| 2 | 2020.01.23 | □ 의안 : InnoTherapy America, Inc. 추가 투자의 건 (2020년 1차)&cr□ 주요내용&cr - 투자금액 : USD 72,000&cr - 투자용도 : 운전자금 | 찬성 | |
| 3 | 2020.02.13 | □ 의안 : 제 10기 재무제표 승인에 관한 건&cr□ 주요내용&cr - 제 10기 재무제표 승인의 건 | 찬성 | |
| 4 | 2020.03.10 | □ 의안 : 내부회계 관리규정 개정 "안" 승인에 관한 건&cr□ 주요내용&cr - "주식회사의 외부감사에 관한 법률"에 따른 내부회계관리규정 개정 | 불참 | |
| 5 | 2020.03.12 | □ 의안 : 제 10기 정기 주주총회 소집 및 부의안건 채택&cr□ 주요내용&cr - 감사보고, 영업보고 및 내부회계관리제도 운영실태보고&cr - 부의안건&cr - 제 1호 의안 : 제10기 재무제표 승인의 건&cr - 제 2호 의안 : 사내이사(문인근) 선임의 건&cr 사외이사(김종만) 선임의 건&cr - 제 3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr - 제 4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건&cr - 제 5호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 | 불참 | |
| 6 | 2020.03.18 | □ 의안 : 제10기 정기주주총회 개최장소 변경의 건&cr□ 주요내용&cr - 코로나19 확산으로 인한 기존 장소 대관 취소 통보 접수로 개최장소 변경 | 불참 | |
| 7 | 2020.03.23 | □ 의안 : InnoTherapy America, Inc. 추가 투자의 건 (2020년 2차)&cr□ 주요내용&cr - 투자금액 : USD 72,000&cr - 투자용도 : 운전자금 | 불참 | |
| 8 | 2020.05.15 | □ 의안 : 위탁 연구용역 체결의 건&cr□ 주요내용&cr - 용역계약 목적 : 회사가 제공하는 물질의 세포접착능력 평가실험 수행&cr - 계약당사자 : 회사-㈜이노테라피 / 학교-한국과학기술원&cr - 연구책임자 : 이해신 교수&cr - 용역기간 : 2020.05.18. ~ 2020.08.18. (3개월) | 해당없음 | 찬성 |
| 9 | 2020.05.22 | □ 의안 : InnoTherapy America, Inc. 추가 투자의 건 (2020년 3차)&cr□ 주요내용&cr - 투자금액 : USD 72,000&cr - 투자용도 : 운전자금 | 불참 | |
| 10 | 2020.05.28 | □ 의안 : 시설자금 및 운전자금 차입의 건&cr□ 주요내용&cr - 차입은행 : KEB하나은행 도당동지점&cr - 차입내역 : 시설대출 970,000,000원 (이자율 : 2.6-2.7%)&cr 운전대출 200,000,000원 (이자율 : 2.59%)&cr - 담보내역 : 부동산 담보 및 신용 | 불참 | |
| 11 | 2020-07-31 | □ 의안 : InnoTherapy America, Inc. 추가 투자의 건 (2020년 4차)&cr□ 주요내용&cr - 투자금액 : USD 72,000&cr - 투자용도 : 운전자금 | 불참 | |
| 12 | 2020-08-14 | □ 의안 : 운전자금 차입의 건&cr□ 주요내용&cr - 차입은행 : KEB하나은행 도당동지점&cr - 차입내역 : 운전대출 750,000,000원 (이자율 : 2.59%)&cr - 담보내역 : 부동산 담보 및 신용 | 찬성 | |
| 13 | 2020-09-09 | □ 의안 : 차입금(산업은행 온렌딩 운전대출) 만기 연장의 건&cr□ 주요내용&cr - 차입은행 : KEB하나은행 도당동지점&cr - 차입내역 : 운전대출 500,000,000원 (이자율 : 2.25%)&cr - 담보내역 : 부동산 담보 및 신용 | 찬성 | |
| 14 | 2020-11-05 | □ 의안 : InnoTherapy America, Inc. 추가 투자의 건 (2020년 5차)&cr□ 주요내용&cr - 투자금액 : USD 72,000&cr - 투자용도 : 운전자금 | 불참 | |
| 15 | 2020-11-12 | □ 의안 : 임원 자금 단기대여의 건&cr□ 주요내용&cr - 대여목적 : 주요 임원의 개인적 자금수요에 대한 일시적 단기 지원&cr - 대상자 : 이해신 CTO&cr - 대여금액 : 30,000,000원&cr - 금리 : 2.44%&cr - 대여기간 : 2020.11.12 ~ 2020.11.20&cr - 상환방법 : 만기 일시상환 | 참석 | |
| 16 | 2020-11-24 | □ 의안 : 관계회사 자금 단기대여의 건&cr□ 주요내용&cr - 대여목적 : 관계회사의 개인적 자금수요에 대한 일시적 단기 지원&cr - 대상회사 : 엔브이씨파트너스㈜&cr - 대여금액 : 300,000,000원&cr - 금리 : 3.00%&cr - 대여기간 : 2020.11.24 ~ 2021.11.23&cr - 상환방법 : 만기 일시상환 | 찬성 | |
| 17 | 2020-12-24 | □ 의안 : InnoTherapy America, Inc. 추가 투자의 건 (2020년 6차)&cr□ 주요내용&cr - 투자금액 : USD 72,000&cr - 투자용도 : 운전자금 | 참석 | |
| 18 | 2020-12-29 | □ 의안 : 산업시설자금 차입의 건&cr□ 주요내용&cr - 차입은행 : 한국산업은행 서소문지점&cr - 차입금액 : 4,000,000,000원&cr - 이자율 : 2.78%&cr - 차입기간 : 3년거치 5년상환(총 차입기간 8년)&cr - 상환방법 : 원금 불균등 상환&cr - 담보제공 내역&cr (1) 부동산(대전광역시 유성구 테크노 8로 65-1(용산동) 소재 토지, 건물&cr (2) 대표이사 연대입보 | 찬성 | |
| 19 | 2020-12-29 | □ 의안 : 유형자산(토지,건물) 양수의 건&cr□ 주요내용&cr - 양수목적 : 대전 연구소 확장 및 신규 설비투자&cr - 소재지 : 대전광역시 유성구 테크노 8로 65-1(용산동)&cr - 매매대금 : 4,600,000,000원&cr (1) 토지 3.393,300,000원&cr (2) 건물 1,206,700,000원(부가세 별도)&cr - 계약체결일 : 2020.12.29(화) | 찬성 |
나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역
| 위원회명 | 구성원 | 활 동 내 역 | ||
|---|---|---|---|---|
| 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - | - | - | - | - |
2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 천원)
| 구 분 | 인원수 | 주총승인금액 | 지급총액 | 1인당 &cr평균 지급액 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 사외이사 | 1 | 700,000 | 12,000 | 12,000 | - |
* 상기 주총승인금액은 사내이사(3명)를 포함한 금액임.
II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항
1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 백만원)
| 거래종류 | 거래상대방&cr(회사와의 관계) | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| 금전대여 | 엔브이씨파트너스(주)&cr(관계회사) | 2020.11.24 ~&cr2021.11.23 | 300 | 52.81% |
| 금전대여 | 이해신&cr(사내이사) | 2020.11.12 ~&cr2020.11.20 | 30 | 5.28% |
* 상기 비율은 최근 사업연도말(2020년도말) 현재 별도재무제표 기준 매출총액(568백만원)대비 비율입니다.&cr
2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 백만원)
| 거래상대방&cr(회사와의 관계) | 거래종류 | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
|---|---|---|---|---|
| Innotherapy America, Inc.&cr(종속기업) | 매출 | 2020.01.01 ~&cr2020.12.31 | 38 | 6.69% |
| (주)씨에이텍&cr(관계기업) | 매출 | 2020.01.01 ~&cr2020.12.31 | 55 | 9.68% |
* 상기 비율은 최근 사업연도말(2020년도말) 현재 별도재무제표 기준 매출총액(568백만원)대비 비율입니다.&cr
III. 경영참고사항
1. 사업의 개요 가. 업계의 현황
(1) 생체모방 기술&cr자연에 존재하는 생물체들은 오랜 기간의 진화를 거쳐 최적의 효율을 발휘하는 고도의 기능 시스템을 갖추고 있습니다. 인류는 이를 통해 새로운 기능을 가지는 물질을 설계하는데 아이디어를 얻을 수 있습니다. 나노 기술과 바이오 기술 등 최첨단 기술들의 발달에 의해 자연 생물체의 미세 구조 및 원리가 파악되기 시작한 지금, 자연계의 최적화된 시스템을 응용하여 신개념 소재를 개발하려는 다양한 시도가 시작되고 있으며, 이를 생체모방기술 (Bio-inspired Technology)라 부릅니다.&cr&cr생체모방기술의 본격적인 확산이 가능하고 기술적, 경제적으로 파괴적 혁신효과가 큰 분야라면 의료분야 적용을 들 수 있습니다. 당사는 생체모방기술의 의료분야 적용에 있어 세계 최고의 기술력과 제품성을 갖추고 있으며, 경제성 있는 양산체계를 갖추어 제품의 판매허가를 보유한 기술 벤처기업입니다.&cr&cr당사는 자연계에 존재하는 "홍합”의 접착원리가 카테콜아민 화학구조에서 기인한다는 화학적 원리를 바탕으로 생체모방기술이 세계 최초로 적용된 의료용 지혈제를 생산하는 바이오 벤처기업입니다. 혈액과 즉각적으로 반응하는 혁신재료 BiMM 라이브러리를 개발하였으며, 지혈, 밀폐 등 다양한 성능을 발휘하는 제품으로 다각화할수 있습니다.&cr&cr
당사의 기반기술은, 수중 환경에서 강력한 접착력을 보이는 폴리도파민 표면개질 방법을 바탕으로 합니다. 이는, 생체재료의 가장 중요한 요소인 생체친화적인 (Biocompatible) 코팅 기법으로써, 다양한 접착성 생체재료 개발 및 조직공학 분야에서 매우 중요한 기술로 작용할 잠재력을 가지고 있습니다.
&crCTO 이해신 교수 연구팀은, 특히 다년간 폴리도파민 코팅 및 표면개질 연구를 수행하였고, 세계최초로 홍합의 접착 메커니즘을 과학적으로 규명하고 그 핵심 물질인 DOPA 및 폴리도파민을 중심으로 10여년간 다양한 응용분야를 연구하여 왔습니다. 그 결과 도파민의 산화 및 중합반응을 통해 만들어진 폴리도파민이 모든 재료의 표면을 개질할 수 있음을 증명하였습니다. 동사는, 전 세계적으로 홍합의 접착물질에 대한 원천적인 특징, 조절 기술, 응용범위 확장, 안전성 연구 등을 심도 있게 연구한 선진 연구집단으로 , 폴리카테콜아민으로 구성된 고분자 (BiMM) 라이브러리를 구축하고 의료 분야로 사업개발을 확대/추진하고 있습니다.&cr&cr(2) 피브린 글루&cr출혈이 발생했을 경우 혈전 형성을 통해 출혈을 멈추게 하는 과정인 지혈과정이 일어납니다. 혈액응고 과정은 다수의 혈액응고 단백질의 복합적인 역할로 구성됩니다. 지혈은 ① 혈소판들이 응집하여 출혈부위를 막고, ② 혈액응고 단백질인 프로트롬빈 (Prothrombin) 활성화 인자가 프로트롬빈을 트롬빈 (Thrombin)으로 전환하고, ③ 트롬빈이 혈액에 있는 피브리노겐 (Fibrinogen)을 물에 녹지 않는 피브린 (Fibrin)으로 전환하여 응고시키는 일련의 과정을 통하여 이루어집니다.&cr&cr
미국 Baxter사, 일본 Takeda사 등 시장을 과점하고 있는 다국적 대형회사의 제품은, 모두 트롬빈, 피브리노겐을 함유하는 '피브린 글루’입니다. 수술 현장에서 발생하는 주요 출혈은, 피브린 글루 기반의 지혈제인 플로씰, 티씰, 타코실 등의 글로벌 제품이 주로 사용되고 있습니다.&cr&cr2009년 피브린 글루 제품의 국내 도입 후, 수술 현장의 출혈뿐 아니라, 수술후 부작용인 재출혈 가능성이 줄어들 수 있기 때문에, 환자와 임상의의 니즈에 부합하는 제품으로 성장하였지만, 피브린 글루 제품은 트롬빈을 사용하기 때문에, 혈전이 발생할수 있는 위험성이 내재되어 있으며, 바이러스의 감염 이슈가 있는 혈액제제 제품이라는 한계가 있습니다.&cr&cr
플로실 (Floseal)의 사용 주의사항을 보면, 응고촉진제, 항플라스민제, 아프로티닌제제 투여환자는 약물 상호작용이 있어 사용해서는 안되며, 심한 동맥 출혈 시에는 접착하지 않음을 명시하고 있습니다. 또한 다른 혈장 유래 제품에서와 마찬가지로, 드문 경우 항원-항체 면역반응에 의해 쇼크 증세를 나타내는 아나필락시스 반응이 나타날 수 있는 부작용이 있습니다.
&cr
현대인의 고령화, 만성질환이 증가함에 따라, 혈액응고장애를 가진 환자군이 급격히 증가하고 있습니다. 당사는 혈액응고장애가 만성화되고 있음에 주목하여, 어떤 환자도, 어떤 환경에서도 안전하게 사용할 수 있는 지혈제 제품군을 개발하고 있습니다.
&cr
심혈관 질환으로 아스피린 등의 항응고제를 복용하는 환자들의 경우, 내시경 용종을 떼어낼 경우에도 수일간 아스피린 복용을 금지합니다. 이에 피브린/트롬빈 메커니즘과 독립적으로 작용하는 지혈제는 시장 차별화가 가능합니다.&cr
나. 회사의 현황
1. 영업개황 및 사업부문의 구분
&cr(가) 영업개황&cr
(1) 지혈메커니즘 차별화&cr당사의 카테콜아민 고분자는 혈액 내 무수한 단백질과 즉각적으로 반응하여 출혈 부위에서 0.5초 이내에 물리적인 막을 형성하는 새로운 메커니즘을 그 특징으로 합니다. 특히, 혈액의 상태 및 혈액응고인자 상태에 관계 없이 독립적으로 작용하기 때문에 임상적 사용범위를 넓힐 수 있는 잠재력을 보유합니다.&cr&cr피브린 글루는 체내 혈액응고기작 (Coagulation Cascade) 중 가장 마지막 단계의 트롬빈 (Thrombin)과 피브리노겐 (Fibrinogen) 단백질을 이용하여, 지혈을 가능하게 합니다. 하지만, 피브린 글루의 주성분인 트롬빈과 피브리노겐은 사람의 혈액으로부터 분리하여 얻기 때문에 바이러스 등과 같은 혈액매개질병에 감염될 수 있는 위험이 있고, 대량 출혈에는 적합하지 않다는 단점이 있습니다.&cr
물리적 장벽으로 지혈하는 타 제품의 경우에는, 트롬빈 단백질이 함유된 피브린 글루만큼의 성능을 내지 못합니다. 당사의 지혈제 제품군은 혈액응고장애환자에도 폭넓게 적용 가능한 고성능 'Fibrin-independent Hemostat’입니다. 즉, 항응고제 복용 환자, 만성적인 간/신장 질환 환자, 혈우병 환자, 당뇨병 환자, 외상 환자 등 이론적으로 거의 모든 환자에 대해 출혈의 정도, 출혈 부위에 대한 한계 없이 적용 가능한 혁신 제품입니다.&cr
(2) 주요 제품&cr당사의 지혈제 제품군은 BiMM 고분자물질이 혈액과 만나 즉각적으로 지혈막을 형성하는 신규한 메커니즘이며, 전문의약품 피브린 글루와 비교할 수 있는 성능을 내는유일한 의료기기 제품이 될 전망입니다. &cr
하기 표와 같이, 이노씰 제품은 글로벌 허가를 확장하며 세계 시장에 진출하고 있으며, 이노씰 플러스 제품은 대표적인 체내용 혁신제품으로 2019년 10월 18일 식품의약품안전처로부터 제품허가를 득하였으며('제허 19-633') 보고서 제출일 현재 치료재료 심의중에 있습니다. 엔도씰 제품은 위장관 출혈이라는 특화된 적응증에서 사용하게될 혁신제품으로 2019년 12월 24일 식품의약품안전처로부터 제품허가를 득하였으며('제허 19-832') 보고서 제출일 현재 치료재료 심의중에 있습니다. 그외 젤리씰, 필름 신제품 연구로 다양한 밀폐 혁신제품을 개발하고 있습니다.&cr&cr㈜이노테라피는 단백질과 관련된 플랫폼 기술을 지속적으로 확장, 발굴합니다. 첫번째 사업영역인 메디컬 실란트 시장에서, 혈액단백질과 즉각 결합하는 "지혈" 플랫폼에 대해 임상개발 및 허가에 성공하고 시장 니즈에 발맞춘 추가 제품 개발로 확장하고 있습니다. 또한, 각종 천공 분야에서 체액이 새어나오는것을 방지하는 "밀폐" 플랫폼을 개발 중입니다. 이후 심장으로 단백질 약물을 전달하는 타깃팅 기술을 연구하여 하계에 보고한 바 있으며(Nature Biomedical Engineering. 2018) 자체적으로 유전자 치료제의 혁신적인 타깃팅 기술을 심도있게 개발하여 바이오신약 분야로 사업영역 확장을 추진하고 있습니다.&cr
㈜이노테라피 제품 포트폴리오
| 제품 | 비교 제품 | 포지셔닝 |
|---|---|---|
| 이노씰 (2등급) | 혈관중재술용 수입제품 다수 (대표적 美 퀵클랏 ) |
- 특허물질 국산 신제품&cr- 2015년 한국식약처 품목허가&cr- 2016년 미 FDA 510(k) 승인&cr- 2018년 일본 PMDA 허가&cr- 2019년 홍콩 Certificate of Listing&cr- 2019년 파키스탄 허가&cr - 2020년 이스라엘 허가&cr- 2020년 아르헨티나 허가&cr- 2020년 말레이시아 허가&cr - 현재 유럽 CE (class III) 허가심사 중, 이외&cr 이란, 인도, 멕시코 허가심사 중 |
| 이노씰 플러스 &cr(4등급) | 피브린 계열 제품, 日 T사 | - 글로벌 제품과 비교임상&cr- 새로운 메커니즘 제품, 적응증 특화&cr- 이노씰 플러스 한국 품목허가(2019년)&cr- 엔도씰 한국 품목허가(2019년)&cr- 현재 이노씰 플러스 및 엔도씰 치료재료 &cr 심의중 |
| 엔도씰 (4등급) | 제품 없음 | |
| 젤리씰 (4등급) | 피브린 계열 제품, 美 B사 | - 겔형 지혈제 |
| 필름 (4등급) | 日 G사 | - 장, 혈관 문합 부위의 누출을 방지 |
| STOP (혁신 의료기기) |
제품 없음 (최초) | - 무출혈 혈관주사 등 |
| 유전자 치료제&cr플랫폼 | 플랫폼 | - 유전자 전달체 개발&cr- 신약의 혁신적인 타겟팅기술 |
&cr(나) 공시대상 사업부문의 구분&cr- 당사는 의료기기 제조 및 판매업 사업을 주요 사업으로 하고 있습니다.
2. 시장의 특성
지혈제, 밀폐제 및 접착제는 수술 과정의 25% 정도에서 사용되어 전세계적으로는 연간 약 1억 건이 넘는 시술에 사용되고 있습니다. 세계 시장에서 수술용 밀폐제, 의료용 접착제 그리고 지혈제에 대해 2015년을 기준으로 2016년에서 2022년까지의 시장을 예측한 MedMarket 보고서에 의하면, 2015년 기준으로 지혈제는 전세계 시장의 55% 정도를 차지하였으며 의료용 접착제는 23% 그리고 밀폐제는 22% 정도를 차지하였습니다. 2022년도의 경우에도 제품군별 점유율의 순서는 동일할 것으로 예상되며, 지혈제는 64%로 성장하고 접착제 19% 그리고 밀폐제는 18%를 점유할 것으로 예상됩니다.
[세계 지혈제, 밀폐제, 접착제 시장 (2015년~2022년)]
(단위: 백만달러)
| 연도 | 성장률 (%) | 총합 | 지혈제 | 밀폐제 | 접착제 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2015 | - | $5,396.9 | $3,027.9 | $1,201.0 | $1,168.0 |
| 2016 | 6.3% | $5,736.2 | $3,253.4 | $1,267.6 | $1,215.2 |
| 2017 | 6.5% | $6,110.7 | $3,496.5 | $1,344.7 | $1,269.5 |
| 2018 | 6.7% | $6,522.4 | $3,752.3 | $1,417.6 | $1,352.5 |
| 2019 | 8.4% | $7,072.6 | $4,126.6 | $1,478.9 | $1,467.1 |
| 2020 | 8.2% | $7,650.7 | $4,545.5 | $1,547.8 | $1,557.4 |
| 2021 | 9.7% | $8,394.8 | $5,122.9 | $1,625.5 | $1,646.4 |
| 2022 | 10.5% | $9,274.4 | $5,826.9 | $1,712.1 | $1,735.5 |
| CAGR 2016-2022 | 8.30% | 10.2% | 5.1% | 6.1% |
출처: MedMarket
&cr(1) 지혈제 시장&cr지혈제 시장은 입원, 최소 침습성 수술 건수의 증가 등 여러 가지 요소들로 형성이 됩니다. 효과적인 지혈제는 수술방에서의 시간을 단축시켜 외과의와 병원의 시간과 돈을 직접적으로 절감시켜 줍니다. 유착에 대한 위험을 최소화할 수 있다면 환자들은 재수술을 하는 불편함을 해소할 수도 있습니다.
2015년 기준 세계 지혈제 시장은 30.3억달러로 추정되며 2022년까지 58.3억달러로 성장할 것으로 예상됩니다. CAGR (2016~2022)은 10.2%로 고성장할 것으로 예상됩니다. 모든지역이 어느 정도의 시장 규모를 보유하고 있지만 미국이 가장 큰 시장을 갖고 있으며 유럽, 아시아 태평양과 나머지 지역 순서로 그 규모가 형성되어 있습니다. &cr
[세계 지혈제 시장 (2015년~2022년)]
(단위: 백만달러)
| 구분 | 성장률 (%) | 총합 | 미국 | EU | 아시아-태평양 | 나머지 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015 | - | $3,027.9 | $1,545.0 | $772.3 | $463.5 | $247.1 |
| 2016 | 7.4% | $3,253.4 | $1,653.2 | $818.6 | $509.9 | $271.8 |
| 2017 | 7.5% | $3,496.5 | $1,768.9 | $867.8 | $560.8 | $299.0 |
| 2018 | 7.3% | $3,752.3 | $1,892.7 | $919.8 | $616.9 | $322.9 |
| 2019 | 10.0% | $4,126.6 | $2,044.1 | $993.4 | $740.3 | $348.7 |
| 2020 | 10.2% | $4,545.5 | $2,207.6 | $1,072.9 | $888.4 | $376.6 |
| 2021 | 12.7% | $5,122.9 | $2,406.3 | $1,158.7 | $1,154.9 | $403.0 |
| 2022 | 13.7% | $5,826.9 | $2,647.0 | $1,251.4 | $1,501.3 | $427.2 |
| CAGR 2016-2022 | 10.20% | 8.16% | 7.33% | 19.72% | 7.83% |
출처: MedMarket
(2) 밀폐제 시장&cr밀폐제는 피브린과 비피브린계로 구분될 수 있습니다. 2015년의 전체 밀폐제 시장은미국이 8억 달러로 약 67%를 차지했고 총 12억 달러 시장으로 산정되었습니다. 유럽은 미국에이어 2.3억달러, 아시아 태평양이 1.4억 그리고 그 외 국가가 0.3억 달러의 시장을 형성하고 있습니다.
2022년 전체 세계 시장은 17.1억달러 규모로 성장할 것으로 예상되며 미국 시장이 이 중 10억 달러를 차지할 것으로 전망됩니다. 미국 시장의 CAGR (2016~2022)은 3.2% 로 예측되며 아시아 태평양은 3.7억달러, 이어 유럽이 2.9억 달러, 그 외 는 0.5억 달러의 시장규모를 지닐 것으로 전망되고 있습니다. 글로벌 밀폐제 시장의 CAGR(2016~2022) 은 5.1%로 전망됩니다.
[세계 밀폐제 시장 (2015년~2022년)]
(단위: 백만달러)
| 연도 | 성장률 (%) | 총합 | 미국 | EU | 아시아-태평양 | 나머지 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015 | - | $1,201.0 | $804.0 | $230.0 | $135.0 | $32.0 |
| 2016 | 5.5% | $1,267.6 | $828.1 | $236.9 | $168.3 | $34.3 |
| 2017 | 6.1% | $1,344.7 | $853.0 | $244.0 | $211.2 | $36.6 |
| 2018 | 5.4% | $1,417.6 | $878.6 | $251.3 | $248.7 | $39.0 |
| 2019 | 4.3% | $1,478.9 | $904.9 | $258.9 | $273.5 | $41.6 |
| 2020 | 4.7% | $1,547.8 | $933.5 | $268.9 | $300.9 | $44.5 |
| 2021 | 5.0% | $1,625.5 | $962.9 | $279.6 | $335.3 | $47.6 |
| 2022 | 5.3% | $1,712.1 | $1,001.4 | $290.8 | $368.8 | $51.0 |
| CAGR 2016-2022 | 5.14% | 3.22% | 3.48% | 13.97% | 6.82% |
출처: MedMarket&cr
(3) 접착제 시장
접착제 시장은 세계적으로 수술 건수가 증가하면서 성능이 높은 접착제 시장이 성장하고 있습니다. 2015년에는 11.7억 달러로 산정되었으며 2016년부터 2022년까지 연평균 5.2%로 성장하여 2022년에는 17.4억원의 시장규모를 지닐 것으로 전망되고 있습니다. 제품은 생물학적 제제, 사이노아크릴레이트 그리고 기타 성분으로 분류됩니다.
미국이 접착제 시장에서 가장 큰 시장을 보유하고 있으며 그 다음으로 일본, 유럽이 큰 시장으로 산정되었습니다. 아시아 태평양 (일본 포함)은 2015년에 3.2억 달러의 시장이며 중국의 헬스케어 기술이 발전하면서 두 자릿수의 성장을 예상합니다. CAGR (2016~2022) 약11.6%가 예상되는 아시아 태평양은 2022년까지 6.6억 달러 규모의 시장을 형성하며 미국과 유사한 수준의 규모를 지닐 것으로 예측되고 있습니다. 유럽은 2015년 약 1.79억달러의 시장이 CAGR (2016~2022) 약 3.4%로 예상되어 2022년 2.3억달러 시장을 형성할 것으로 추정됩니다.
[세계 접착제 시장 (2015년~2022년)]
(단위: 백만달러)
| 연도 | 성장률 (%) | 총합 | 미국 | EU | 아시아-태평양 | 나머지 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015 | - | $1,168.0 | $562.0 | $179.0 | $322.0 | $105.0 |
| 2016 | 4.0% | $1,215.2 | $578.9 | $185.0 | $341.1 | $110.3 |
| 2017 | 4.5% | $1,269.5 | $596.2 | $190.5 | $367.7 | $115.1 |
| 2018 | 6.5% | $1,352.5 | $614.1 | $196.2 | $421.6 | $120.5 |
| 2019 | 8.5% | $1,467.1 | $632.5 | $205.1 | $504.0 | $125.5 |
| 2020 | 6.2% | $1,557.4 | $657.5 | $211.2 | $557.3 | $131.3 |
| 2021 | 5.7% | $1,646.4 | $682.0 | $217.7 | $609.8 | $136.8 |
| 2022 | 5.4% | $1,735.5 | $707.4 | $226.0 | $659.9 | $142.2 |
| CAGR 2016-2022 | 5.19% | 3.40% | 3.40% | 11.63% | 4.33% |
출처: MedMarket
(4) 국내 시장 &cr밀폐제, 접착제 및 지혈제의 많은 제품들이 시장에 있지만 사용자들은 추가적인 기능, 개선에 대해서 계속적으로 기대를 하고 있으며, 전반적으로 시장은 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다. 시장 성장성에 비해 아직 충족되지 않은 의료 현장이 존재하므로 경쟁사들은 꾸준히 제품을 개발하고 있습니다. 또한 단일 제품이 모든 의료 현장과 상황들을 충족하지 못하는 특성을 지니고 있기에 가격경쟁력, 더 넒은 출혈 (찰과상과 같은 상처)에 적용 가능한 제품, 대량출혈, 상온에 오랫동안 보관이 가능하고 적용하기 쉬운 제품에 대한 니즈는 여전히 존재하고 있습니다.&cr
3. 신규사업 등의 내용 및 전망
당사의 기술적 핵심역량은 신물질을 개발하고 물성을 조절하는 재료기술이며, 이를 기반으로 단백질과 관련된 플랫폼 기술을 지속적으로 개발하는 것입니다. 단백질과의 반응성을 조절하여 지혈, 밀폐 및 유전자치료제 전달 플랫폼 기술로 확장되고 있습니다. 당사의 사업화 전략은 다음과 같습니다.&cr
(1) 메디컬 실란트 시장에서, 신물질 제품의 허가임상을 직접 추진합니다.
현재 주력사업으로 성장단계에 있는 의료용 지혈제 제품은 R&D, 생산, 임상개발 및 글로벌 허가까지 독자적으로 수행하였고 이노씰의 경우 미국 허가를 기반으로 각국 등록을 확장하고 있습니다.&cr메디컬 실란트 제품군은 국내 및 해외에서 의료기기(Medical Device)로 허가가 가능하며, 당사는 물질 개발 후 적응증 임상을 직접 추진하여 상업적 성공가능성을 높입니다. 동 제품군은 전문의약품 3상에 준하는 탐색임상 및 확증임상 단계를 통해 허가가 가능하기때문에 전문의약품에 비해 개발기간이 상대적으로 짧지만 체내용 치료재료로써 신물질 제품 특성상 임상개발 및 허가 난이도가 매우 높습니다. 당사는 초기 임상결과를 토대로 허가사례를 만들고, 해외 및 국내업체와 임상파트너링을 추진, 적응증을 추가적으로 개발하고 시장성을 높여나가는 전략을 추진합니다.&cr
(2) 혁신 플랫폼을 지속적으로 발굴하여 바이오 신약 분야로 사업영역을 확장합니다.&cr당사의 기술은 단백질과 관련된 플랫폼기술(Everything associated with proteins)로 확장하고 있습니다. 첫째, 지혈플랫폼은 아스피린 등을 복용하는 만성질환자, 혈액응고장애 환자들도 언제든지 안전하게 사용할 수 있는 혁신적인 지혈 메커니즘입니다. 우리 몸의 상태와 관계없이 언제든지 지혈이 가능한 범용 지혈제품으로 성장시킬 수 있습니다. 둘째, 체액단백질과 결합하여 천공 이슈 등을 해결하는 밀폐 플랫폼 입니다. Self-sealing STOP 기술은 안구주사 등으로 확장 개발 중입니다. 셋째, 다음 타깃은 유전자치료제 플랫폼입니다. 유전자치료제는 다양한 바이러스벡터 운반체(DNA나 RNA 같은 유전물질을 세포나 생체에 주입하기 위해 바이러스를 이용해 개발된 운반체)에 치료유전자를 담아서 장기에 전달합니다. 당사는 이 중 AAV(Adeno-associated virus)에 집중해 차기 기술을 개발 중입니다. 단백질 덩어리인 AAV 바이러스벡터 운반체에 이노테라피의 신기술을 결합하면 안정화되어 재현성 있게 특정 장기로 이동할 수 있도록 개발 중입니다. 유전자치료제 상업화를 위한 근본적인 품질문제를 해결하고 타깃 전달 기능을 갖추는 혁신 플랫폼으로 개발하여 바이오신약으로 사업영역을 넓혀나갈 것입니다.
(3) 차별화 전략을 추진합니다.
당사의 지혈제 제품군 개발 전략은 지혈 메커니즘의 차별화입니다. 외과용 지혈제 시장은 글로벌 제약사의 오리지널 제품이 시장을 선점하고 있으며 새로운 메커니즘 혹은 새로운 적응증 제품에 대한 니즈가 높습니다. 글로벌 전문의약품은 우리 몸의 지혈메커니즘을 그대로 응용하여 트롬빈 혈액응고단백질을 사용합니다. 이노테라피는 글로벌 제품 타코실과 비교임상을 통해 개발되었으며, 신물질의 지혈메커니즘 차별화 전략을 통해 아스피린 등 항응고제 및 혈전제를 복용하는 만성 심혈관질환자들도 언제든지 사용할 수 있는 범용제품으로 개발되고 있습니다.&cr&cr(4) 경쟁 현황&cr동 시장은 글로벌 피브린 글루 제품이 독점적인 지위를 누리고 있습니다. 이노씰 플러스는 체내용 흡수성 지혈용품으로, 글로벌 전문의약품과 비교임상을 통해 개발되고 있습니다. 글로벌 제품 중 타코실은 개복수술의 강한 출혈에서 우수한 지혈성능으로 인정받고 있으며, 콜라젠 패치에 피브리노젠과 트롬빈 혈액응고 단백질을 도포하여 만든 패치형 피브린 글루 제품입니다. 미국의 플로실 제품은, 겔형 지혈제의 대표적인 제품입니다. &cr
이와 같이 외과용 지혈제 시장은 글로벌 제약사의 오리지널 제품이 시장을 선점하고 있습니다. 그러나 당사의 이노씰 플러스와 엔도씰, 젤리씰은 새로운 메커니즘을 가진혁신적 제품으로, 환자의 혈액응고 시스템 상태와 무관한 지혈메커니즘 입니다. 이에당뇨환자, 만성적인 심혈관 질환자로 아스피린 등의 항응고/혈전제 제품을 복용하는환자 등 혈액 응고에 문제가 있는 환자들의 경우에도 환자의 피의 상태와 관계없이 성공적인 지혈 성능을 보일수 있도록 개발합니다.&cr
당사의 제품은 혈액단백질을 사용하지 않기 때문에, 면역이슈가 적고, 생산경쟁력이 매우 높습니다. 기존의 피브린계 지혈제는 냉장상태에서 보관하는 경우가 많으나, 당사 제품은 실온보관이 가능하여 유통비용 절감으로 경쟁력있는 소비자가에서도 높은영업이익률을 달성할 수 있는 구조입니다.
| 구분 | 이노씰 플러스 | T | F | T** | Q |
| 주성분 | 카테콜아민 고분자 | 피브리노겐, 트롬빈, 콜라젠 | 젤라틴, 트롬빈 | 피브리노겐, &cr트롬빈 | 피브리노겐, 트롬빈 |
| 제형 | 패치 | 패치 | 겔 | 겔 | 겔 |
| 제조사 | 이노테라피 | 다케다 | 박스터 | 박스터 | 녹십자 |
| 기준가 | N/A &cr4㎠, 15㎠, 50㎠&cr(치료재료 협의 중) | 72,549원(7.5㎠) &cr207,236원(23.04㎠)&cr396,345원(45.6㎠)&cr222,913원(프리롤드,23.04㎠) | 비급여 &cr(40만원 이상) | 120,622원(2ml)&cr196,372원(4ml)&cr514,484원(10ml) | 87,042원(2ml)&cr171,555원(4ml) |
| 작용기전 | 접착막 형성하여 물리적지혈 &cr(혈액응고시스템과 독립적) | 혈액응고인자활성 (혈액응고시스템 boosting) | |||
| 특장점 | 빠르고 강한 지혈,&cr사용 편리, 새로운기전 | 빠르고 강한 지혈, &cr사용 편리 | 지혈 성능 | 안전성 | 안전성 |
| 기타 | 상온 보관 &cr(바로 사용가능) | 상온 보관&cr(바로 사용가능) | 투여과정 복잡&cr(혼합 해야 함) | 보관 -20℃&cr(급속해동) | 보관 -20℃ &cr실온에 30~50분간 방치 후 사용 |
&cr이노테라피의 차기 제품들 또한 메디컬 차별화 포인트를 기반으로 개발되고 있습니다. 엔도씰의 경우 점막에 부착 가능하고, 젤리씰의 경우 긴 도관이 막히지 않고 반복투여할 수 있으며, 필름의 경우 장기의 연동운동을 방해하지 않고 밀폐할 수 있는 등 개발 초기부터 차별성 확보가 가능하도록 개발전략을 확립하고 있습니다. 이는 임상개발의 성공 및 글로벌 시장진출에 있어서 가장 중요한 요소가 될 것입니다.&cr
4. 조직도
이노테라피 조직도.jpg 이노테라피 조직도
2. 주주총회 목적사항별 기재사항 ◆click◆ 『2. 주주총회 목적사항별 기재사항』 삽입 00591#*_*.dsl 01_재무제표의승인 □ 재무제표의 승인
가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요
- 'Ⅲ. 경영참고사항' 중 '1. 사업의 개요. - 나. 회사의 현황' 참조
나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)
&cr※ 아래 연결재무제표 및 별도재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 감사를 필하지 아니한 자료(확정 전 재무제표)로서 외부감사인의 감사결과와 주주총회 승인 과정에서 변경 될 수 있으니 정보 이용자께서는 주의하시기 바랍니다.
&cr※ 재무제표에 대한 주석 등 자세한 사항은 제11기 정기주주총회 1주간 전 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)을 통해서 공시할 예정인 당사의 감사보고서를 참고하시기 바랍니다.&cr&cr1. 연결 재무제표&cr
| 연 결 재 무 상 태 표 | |
| 제 11 (당)기 2020년 12월 31일 현재 | |
| 제 10 (전)기 2019년 12월 31일 현재 | |
| 주식회사 이노테라피와 그 종속기업 | (단위:원) |
| 과 목 | 제 11 (당)기말 | 제 10 (전)기말 |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| I. 유동자산 | 5,519,389,104 | 11,422,828,188 |
| 현금및현금성자산 | 575,632,220 | 5,852,393,339 |
| 단기금융상품 | 4,062,401,511 | 4,900,000,000 |
| 매출채권및기타채권 | 149,616,000 | 175,596,102 |
| 재고자산 | 156,187,260 | 169,861,065 |
| 당기법인세자산 | 15,248,780 | 36,885,866 |
| 기타유동금융자산 | 318,906,000 | 40,000,000 |
| 기타유동자산 | 241,397,333 | 248,091,816 |
| II. 비유동자산 | 11,831,631,876 | 5,809,730,170 |
| 관계기업 및 공동기업투자 | 5,682,036,685 | 1,804,107,687 |
| 기타포괄-공정가치금융자산 | 862,362,837 | 319,440,837 |
| 유형자산 | 4,348,908,440 | 2,866,217,735 |
| 사용권자산 | 331,428,395 | 235,012,339 |
| 무형자산 | 152,184,047 | 177,785,069 |
| 기타비유동금융자산 | 454,711,472 | 377,166,503 |
| 기타비유동자산 | - | 30,000,000 |
| 자 산 총 계 | 17,351,020,980 | 17,232,558,358 |
| 부채 | ||
| I. 유동부채 | 835,853,336 | 950,037,318 |
| 매입채무및기타채무 | 218,247,923 | 191,147,932 |
| 유동리스부채 | 116,333,037 | 68,185,075 |
| 유동계약부채 | 54,545,454 | 54,545,454 |
| 기타유동금융부채 | 300,000,000 | 500,000,000 |
| 기타유동부채 | 146,726,922 | 136,158,857 |
| II. 비유동부채 | 3,491,306,994 | 1,180,355,324 |
| 매입채무및기타채무 | 110,630,576 | 95,594,793 |
| 장기차입금 | 2,420,000,000 | 300,000,000 |
| 비유동리스부채 | 208,648,736 | 154,843,783 |
| 비유동계약부채 | - | 54,545,457 |
| 확정급여채무 | 752,027,682 | 575,371,291 |
| 부 채 총 계 | 4,327,160,330 | 2,130,392,642 |
| 자본 | ||
| Ⅰ.지배기업소유주 지분 | 12,942,576,381 | 15,082,260,189 |
| 자본금 | 2,522,092,000 | 2,522,092,000 |
| 주식발행초과금 | 30,451,781,517 | 30,451,781,517 |
| 결손금 | (21,004,241,210) | (17,934,434,829) |
| 기타자본항목 | 972,944,074 | 42,821,501 |
| Ⅱ.비지배지분 | 81,284,269 | 19,905,527 |
| 자 본 총 계 | 13,023,860,650 | 15,102,165,716 |
| 부채와 자본총계 | 17,351,020,980 | 17,232,558,358 |
| 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 | |
| 제 11 (당)기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 제 10 (전)기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 이노테라피와 그 종속기업 | (단위:원) |
| 과 목 | 제 11 (당)기 | 제 10 (전)기 |
|---|---|---|
| I.매출액 | 596,188,798 | 692,760,039 |
| II.매출원가 | 256,860,289 | 328,254,948 |
| III.매출총이익 | 339,328,509 | 364,505,091 |
| IV.판매비와관리비 | 4,036,614,197 | 4,265,177,157 |
| V.영업손실 | (3,697,285,687) | (3,900,672,066) |
| VI.기타수익 | 885,834,350 | 2,048,437 |
| VII.기타비용 | 10,851,732 | 4,073,534 |
| VIII.지분법손실 | 508,049,734 | 281,290,217 |
| IX.금융수익 | 96,962,724 | 224,686,625 |
| X.금융비용 | 55,488,314 | 29,142,516 |
| XI.법인세비용차감전순손실 | (3,288,878,393) | (3,988,443,271) |
| XII.법인세비용 | (252,797,120) | 582,825 |
| XIII.당기순손실 | (3,036,081,273) | (3,989,026,096) |
| 당기순손실의 귀속 | ||
| 지배기업의 소유주 | (3,047,460,015) | (3,988,931,623) |
| 비지배지분 | 11,378,742 | (94,473) |
| XIV.기타포괄손익: | 870,474,565 | (113,226,909) |
| 1. 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | (22,346,366) | (109,626,749) |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | (22,346,366) | (109,626,749) |
| 2. 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 | 892,820,931 | (3,600,160) |
| 해외사업환산손익 | (5,508,022) | (3,600,160) |
| 지분법자본변동 | 898,328,953 | - |
| XV.당기총포괄손실 | (2,165,606,708) | (4,102,253,005) |
| XVI.지배기업지분에 대한 주당손익 | ||
| 1. 기본주당순손실 | (604) | (800) |
| 2. 희석주당순손실 | (604) | (800) |
| 연 결 자 본 변 동 표 | |
| 제 11 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 제 10 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 이노테라피와 그 종속기업 | (단위:원) |
| 과 목 | 지배기업 소유주 지분 | 비지배지분 | 총 계 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 이월결손금 | 기타자본항목 | 소 계 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2019년 1월 1일(전기초) | 2,227,092,000 | 21,016,133,167 | (13,835,876,457) | 110,739,404 | 9,518,088,114 | - | 9,518,088,114 |
| 총포괄손익 : | |||||||
| 전기순손실 | - | - | (3,988,931,623) | - | (3,988,931,623) | (94,473) | (3,989,026,096) |
| 해외사업환산손익 | - | - | - | (3,600,160) | (3,600,160) | - | (3,600,160) |
| 순확정급여부채 재측정요소 | - | - | (109,626,749) | - | (109,626,749) | - | (109,626,749) |
| 소유주와의 거래 : | |||||||
| 유상증자 | 257,500,000 | 9,012,500,000 | - | - | 9,270,000,000 | 20,000,000 | 9,290,000,000 |
| 주식선택권의 행사 | 37,500,000 | 423,148,350 | - | (66,074,520) | 394,573,830 | - | 394,573,830 |
| 주식선택권의 부여 | - | - | - | 1,756,777 | 1,756,777 | - | 1,756,777 |
| 2019년 12월 31일(전기말) | 2,522,092,000 | 30,451,781,517 | (17,934,434,829) | 42,821,501 | 15,082,260,189 | 19,905,527 | 15,102,165,716 |
| 2020년 1월 1일(당기초) | 2,522,092,000 | 30,451,781,517 | (17,934,434,829) | 42,821,501 | 15,082,260,189 | 19,905,527 | 15,102,165,716 |
| 총포괄손익 : | |||||||
| 당기순손실 | - | - | (3,047,460,015) | - | (3,047,460,015) | 11,378,742 | (3,036,081,273) |
| 해외사업환산손익 | - | - | - | (5,508,022) | (5,508,022) | - | (5,508,022) |
| 지분법자본변동 | - | - | - | 898,328,953 | 898,328,953 | - | 898,328,953 |
| 순확정급여부채 재측정요소 | - | - | (22,346,366) | - | (22,346,366) | - | (22,346,366) |
| 소유주와의 거래 : | |||||||
| 유상증자 | - | - | - | - | - | 50,000,000 | 50,000,000 |
| 주식선택권의 부여 | - | - | - | 37,301,642 | 37,301,642 | - | 37,301,642 |
| 2020년 12월 31일(당기말) | 2,522,092,000 | 30,451,781,517 | (21,004,241,210) | 972,944,074 | 12,942,576,381 | 81,284,269 | 13,023,860,650 |
| 연 결 현 금 흐 름 표 | |
| 제 11 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 제 10 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 이노테라피와 그 종속기업 | (단위:원) |
| 과 목 | 제 11 (당)기 | 제 10 (전)기 |
|---|---|---|
| Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 | (2,869,413,451) | (3,263,863,419) |
| 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 | (2,943,564,894) | (3,434,042,168) |
| 이자의 수취 | 90,421,389 | 233,513,547 |
| 이자의 지급 | (53,132,656) | (29,057,308) |
| 법인세의 환급 | 36,862,710 | (34,277,490) |
| Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 | (4,257,036,137) | (867,497,340) |
| 단기금융상품의 증가 | (23,792,359,548) | (2,900,000,000) |
| 단기금융상품의 감소 | 24,629,958,037 | 3,000,000,000 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산의 증가 | (153,414,066) | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산의 감소 | 261,802,961 | 2,022,074,591 |
| 관계기업및공동기업투자주식의 증가 | (2,461,000,000) | (2,000,000,000) |
| 기타포괄공정가치금융자산의 증가 | (542,922,000) | (319,440,837) |
| 유형자산의 취득 | (1,787,024,098) | (285,383,591) |
| 사용권자산의 취득 | (31,552,500) | - |
| 유형자산의 처분 | 17,792,077 | - |
| 무형자산의 취득 | (1,500,000) | (4,000,000) |
| 임차보증금의 증가 | (94,925,000) | (95,747,503) |
| 기타보증금의 증가 | (1,892,000) | - |
| 임대보증금의 감소 | - | (5,000,000) |
| 단기대여금의 증가 | (300,000,000) | - |
| 장기대여금의 증가 | - | (280,000,000) |
| Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 | 1,855,761,079 | 9,631,605,672 |
| 유상증자 | 50,000,000 | 9,684,573,830 |
| 리스부채의 상환 | (114,238,921) | (52,968,158) |
| 장기차입금의 증가 | 1,920,000,000 | - |
| Ⅳ. 현금및현금성자산의 순증감 | (5,270,688,509) | 5,500,244,913 |
| Ⅴ. 기초의 현금및현금성자산 | 5,852,393,339 | 355,748,594 |
| Ⅵ. 현금및현금성자산 환율변동효과 | (6,072,610) | (3,600,168) |
| Ⅶ. 기말의 현금및현금성자산 | 575,632,220 | 5,852,393,339 |
&cr2. 별도 재무제표&cr
| 재 무 상 태 표 |
| 제 11 (당)기 2020년 12월 31일 현재 |
| 제 10 (전)기 2019년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 이노테라피 | (단위: 원) |
| 과 목 | 제 11 (당)기말 | 제 10 (전)기말 |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| I. 유동자산 | 5,202,835,802 | 10,668,032,718 |
| 현금및현금성자산 | 270,645,863 | 5,107,542,292 |
| 단기금융상품 | 4,062,401,511 | 4,900,000,000 |
| 매출채권및기타채권 | 154,256,320 | 175,901,761 |
| 재고자산 | 147,256,146 | 159,978,401 |
| 당기법인세자산 | 15,248,780 | 36,862,710 |
| 기타유동금융자산 | 318,906,000 | 40,000,000 |
| 기타유동자산 | 234,121,182 | 247,747,554 |
| II. 비유동자산 | 11,963,943,993 | 6,390,966,539 |
| 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자 | 6,776,063,447 | 2,852,895,300 |
| 유형자산 | 4,344,630,424 | 2,860,387,054 |
| 사용권자산 | 242,060,075 | 98,804,116 |
| 무형자산 | 152,184,047 | 177,785,069 |
| 기타비유동금융자산 | 449,006,000 | 371,095,000 |
| 기타비유동자산 | - | 30,000,000 |
| 자 산 총 계 | 17,166,779,795 | 17,058,999,257 |
| 부채 | ||
| I. 유동부채 | 787,708,641 | 893,726,937 |
| 매입채무및기타채무 | 216,668,540 | 190,956,117 |
| 유동리스부채 | 79,714,221 | 27,990,890 |
| 유동계약부채 | 54,545,454 | 54,545,454 |
| 기타유동금융부채 | 300,000,000 | 500,000,000 |
| 기타유동부채 | 136,780,426 | 120,234,476 |
| II. 비유동부채 | 3,436,451,122 | 1,083,012,131 |
| 매입채무및기타채무 | 110,630,576 | 95,594,793 |
| 장기차입금 | 2,420,000,000 | 300,000,000 |
| 비유동리스부채 | 153,792,864 | 57,500,590 |
| 비유동계약부채 | - | 54,545,457 |
| 퇴직급여충당부채 | 752,027,682 | 575,371,291 |
| 부 채 총 계 | 4,224,159,763 | 1,976,739,068 |
| 자본 | ||
| Ⅰ.자본금 | 2,522,092,000 | 2,522,092,000 |
| Ⅱ.주식발행초과금 | 30,451,781,517 | 30,451,781,517 |
| Ⅲ.결손금 | (21,004,241,210) | (17,934,434,829) |
| Ⅳ.기타자본항목 | 972,987,725 | 42,821,501 |
| 자 본 총 계 | 12,942,620,032 | 15,082,260,189 |
| 부채와 자본총계 | 17,166,779,795 | 17,058,999,257 |
| 포 괄 손 익 계 산 서 |
| 제 11 (당)기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 |
| 제 10 (전)기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 |
| 주식회사 이노테라피 | (단위: 원) |
| 과 목 | 제 11 (당)기 | 제 10 (전)기 |
|---|---|---|
| I.매출액 | 568,191,288 | 663,075,841 |
| II.매출원가 | 255,908,739 | 316,328,769 |
| III.매출총이익(손실) | 312,282,549 | 346,747,072 |
| IV.판매비와관리비 | 3,498,773,518 | 3,699,734,879 |
| V.영업손실 | (3,186,490,969) | (3,352,987,807) |
| VI.기타수익 | 88,916,786 | 13,761,901 |
| VII.기타비용 | 10,851,732 | 4,073,534 |
| VIII.지분법손실 | 232,922,780 | 840,403,100 |
| IX.금융수익 | 95,989,849 | 223,913,433 |
| X.금융비용 | 55,488,314 | 29,142,516 |
| XI.법인세비용차감전순손실 | (3,300,847,160) | (3,988,931,623) |
| XII.법인세비용 | (253,387,145) | - |
| XIII.당기순손실 | (3,047,460,015) | (3,988,931,623) |
| XIV.기타포괄손익: | 870,518,216 | (113,226,909) |
| 1. 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | (22,346,366) | (109,626,749) |
| (1) 순확정급여부채의 재측정요소 | (22,346,366) | (109,626,749) |
| 2. 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 | 892,864,582 | (3,600,160) |
| (1) 지분법자본변동 | 892,864,582 | (3,600,160) |
| XV.당기총포괄손실 | (2,176,941,799) | (4,102,158,532) |
| XVI.주당손익 | ||
| 1. 기본주당순손실 | (604) | (800) |
| 2. 희석주당순손실 | (604) | (800) |
| 자 본 변 동 표 |
| 제 11 (당)기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 |
| 제 10 (당)기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 |
| 주식회사 이노테라피 | (단위: 원) |
| 과 목 | 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 결손금 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2019년 1월 1일(전기초) | 2,227,092,000 | 21,016,133,167 | 110,739,404 | (13,835,876,457) | 9,518,088,114 |
| 총포괄손익 : | |||||
| 당기순손실 | - | - | - | (3,988,931,623) | (3,988,931,623) |
| 지분법자본변동 | - | - | (3,600,160) | - | (3,600,160) |
| 순확정급여부채 재측정요소 | - | - | - | (109,626,749) | (109,626,749) |
| 소유주와의 거래 : | |||||
| 유상증자 | 257,500,000 | 9,012,500,000 | - | - | 9,270,000,000 |
| 주식매수선택권의 행사 | 37,500,000 | 423,148,350 | (66,074,520) | - | 394,573,830 |
| 주식매수선택권의 부여 | - | - | 1,756,777 | - | 1,756,777 |
| 2019년 12월 31일(전기말) | 2,522,092,000 | 30,451,781,517 | 42,821,501 | (17,934,434,829) | 15,082,260,189 |
| 2020년 1월 1일(당기초) | 2,522,092,000 | 30,451,781,517 | 42,821,501 | (17,934,434,829) | 15,082,260,189 |
| 총포괄손익 : | |||||
| 당기순손실 | - | - | - | (3,047,460,015) | (3,047,460,015) |
| 지분법자본변동 | - | - | 892,864,582 | - | 892,864,582 |
| 순확정급여부채 재측정요소 | - | - | - | (22,346,366) | (22,346,366) |
| 소유주와의 거래 : | |||||
| 유상증자 | - | - | - | - | - |
| 주식매수선택권의 부여 | - | - | 37,301,642 | - | 37,301,642 |
| 2020년 12월 31일(당기말) | 2,522,092,000 | 30,451,781,517 | 972,987,725 | (21,004,241,210) | 12,942,620,032 |
| 현 금 흐 름 표 |
| 제 11 (당)기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 |
| 제 10 (당)기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 |
| 주식회사 이노테라피 | (단위: 원) |
| 구 분 | 제 11 (당)기 | 제 10 (전)기 |
|---|---|---|
| Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 | (2,397,971,974) | (2,750,592,556) |
| 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 | (2,471,150,542) | (2,920,771,305) |
| 이자의 수취 | 89,448,514 | 233,513,547 |
| 이자의 지급 | (53,132,656) | (29,057,308) |
| 법인세의 환급 | 36,862,710 | (34,277,490) |
| Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 | (4,286,608,267) | (2,123,487,272) |
| 단기금융상품의 증가 | (23,792,359,548) | (2,900,000,000) |
| 단기금융상품의 회수 | 24,629,958,037 | 3,000,000,000 |
| 당기손익-공정가치금융자산의 증가 | (87,097,456) | - |
| 당기손익-공정가치금융자산의 감소 | 171,831,421 | 2,022,074,591 |
| 유형자산의 취득 | (1,787,024,098) | (279,602,390) |
| 유형자산의 처분 | 17,792,077 | - |
| 무형자산의 취득 | (1,500,000) | (4,000,000) |
| 사용권자산의 취득 | (31,552,500) | - |
| 종속기업및공동기업투자주식의 취득 | (3,009,839,200) | (3,587,217,600) |
| 임차보증금의 증가 | (94,925,000) | (94,676,000) |
| 미수금의 감소 | - | 4,934,127 |
| 임대보증금의 감소 | - | (5,000,000) |
| 기타보증금의 증가 | (1,892,000) | - |
| 단기대여금의 증가 | (300,000,000) | - |
| 장기대여금의 증가 | - | (280,000,000) |
| Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 | 1,848,248,400 | 9,635,238,740 |
| 장기차입금의 증가 | 1,920,000,000 | - |
| 유상증자 | - | 9,664,573,830 |
| 리스부채의 상환 | (71,751,600) | (29,335,090) |
| Ⅳ. 현금및현금성자산 순증감 | (4,836,331,841) | 4,761,158,912 |
| Ⅴ. 기초 현금및현금성자산 | 5,107,542,292 | 346,383,388 |
| Ⅵ. 현금및현금성자산 환율변동효과 | (564,588) | (8) |
| Ⅶ. 기말 현금및현금성자산 | 270,645,863 | 5,107,542,292 |
| 결 손 금 처 리 계 산 서 | |
| 제 11 (당)기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 | |
| 제 10 (당)기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 | |
| 주식회사 이노테라피 | (단위: 원) |
| 과 목 | 제 11 (당)기 | 제 10 (전)기 |
|---|---|---|
| 처리예정일 : 2021년 3월 30일 | 처리확정일 : 2020년 3월 27일 | |
| --- | --- | --- |
| 미처리결손금 | (21,004,241,210) | (17,934,434,829) |
| 전기이월미처리결손금 | (17,934,434,829) | (13,835,876,457) |
| 순확정급여부채 재측정요소 | (22,346,366) | (109,626,749) |
| 당기순손실 | (3,047,460,015) | (3,988,931,623) |
| 결손금처리액 | - | - |
| 차기이월미처리결손금 | (21,004,241,210) | (17,934,434,829) |
- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항
: 해당사항 없음.
02_정관의변경 □ 정관의 변경
가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
| - | - | - |
나. 그 외의 정관변경에 관한 건
| 변경전 내용 | 변경후 내용 | 변경의 목적 |
|---|---|---|
| 제2조 (목적)&cr회사는 다음 사업을 영위함을 목적으로 한다.&cr( 신설)&cr&cr&cr&cr&cr7. 전 각호에 관련된 부대사업 일체 | 제2조 (목적)&cr회사는 다음 사업을 영위함을 목적으로 한다.&cr 7. 바이오의약품 위탁생산업(CDMO, Contract Manufacturing Organization & Contract Development Organization)&cr 8. 유전자치료제 개발사업&cr 9. 부동산 개발 및 임대업&cr 10. 전 각호에 관련된 부대사업 일체 | 신규사업 진출로 인한 사업목적 추가 |
※ 기타 참고사항
- 해당사항 없음.
03_이사의선임 □ 이사의 선임
가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부
| 후보자성명 | 생년월일 | 사외이사&cr후보자여부 | 감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부 |
최대주주와의 관계 | 추천인 |
|---|---|---|---|---|---|
| 김홍기 | 1976.03.26 | 부 | 부 | 해당사항 없음 | 이사회 |
| 총 ( 1 ) 명 |
나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역
| 후보자성명 | 주된직업 | 세부경력 | 해당법인과의&cr최근3년간 거래내역 | |
|---|---|---|---|---|
| 기간 | 내용 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 김홍기 | (주)이노테라피 연구소장 | 2019 ~ 現 | (주)이노테라피 연구소장 | 해당사항 없음 |
| 2015 ~ 2018 | (주)라파스 연구소장 | |||
| 2008 ~ 2015 | SK케미칼 수석연구원 | |||
| 2007 ~ 2008 | 한국뇌과학연구원 팀장 | |||
| 2004 ~ 2006 | 삼양사 책임연구원 |
다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무
| 후보자성명 | 체납사실 여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상 결격 사유 유무 |
|---|---|---|---|
| 김홍기 | 부 | 부 | 무 |
라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)
해당사항 없음.
마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유
상기 후보자는 현재 (주)이노테라피의 연구소장으로, 풍부한 경험과 경영능력을 바탕으로 급변하는 대외환경에서 탁월한 경영역량과 리더십을 발휘하여, 회사의 성장과 이익창출에 큰 기여를 할 것으로 판단하여 신규선임하고자 후보자로 추천하였습니다.
확인서 ◆click◆ 보고자가 서명(날인)한 『확인서』 그림파일 삽입 이사선임후보자 확인서_김홍기.jpg 이사선임후보자 확인서_김홍기
※ 확인서 삽입시 주민등록번호 등 개인정보를 기재하지 않도록 유의하시기 바랍니다.
※ 기타 참고사항
- 해당사항 없음.
09_이사의보수한도승인 □ 이사의 보수한도 승인
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 4(1) |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 700백만원 |
(전 기)
| 이사의 수 (사외이사수) | 4(1) |
| 실제 지급된 보수총액 | 327백만원 |
| 최고한도액 | 700백만원 |
※ 기타 참고사항
- 해당사항 없음.
10_감사의보수한도승인 □ 감사의 보수한도 승인
가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 보수총액 또는 최고한도액 | 30백만원 |
(전 기)
| 감사의 수 | 1 |
| 실제 지급된 보수총액 | 12백만원 |
| 최고한도액 | 30백만원 |
※ 기타 참고사항
- 해당사항 없음.
IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부
가. 제출 개요 2021년 03월 22일1주전 회사 홈페이지 게재
| 제출(예정)일 | 사업보고서 등 통지 등 방식 |
|---|---|
나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부
&cr상법시행령 제31조(주주총회의 소집공고) 제4항 제4호에 의거하여 사업보고서 및 감사보고서는 주주총회개최 1주 전까지 회사 홈페이지(http://www.innotherapy.com)및 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시할 예정입니다. 이 사업보고서는 향후 주주총회 이후 변경되거나 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 이 경우 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 정정보고서를 공시할 예정이므로 이를 참조하시기 바랍니다.
※ 참고사항
1. 주주총회 집중일 중 주주총회 개최 사유&cr당사가 주주총회 집중(예상)일에 주주총회를 개최하는 사유는 다음과 같습니다.&cr- 주주총회 개최(예정)일 : 2021. 03. 30&cr- 주주총회 집중(예상)일 개최사유&cr당사는 주주총회 분산프로그램에 따라 주주총회 집중일을 피하여 개최하고자 노력하였으나 이사진 일정 조율 문제, 종속회사 연결결산 및 기타 대내외 일정 등으로 인해 불가피하게 주주총회 집중일에 주주총회를 개최하게 되었습니다.&cr&cr앞으로는 주주들의 원활한 주주권 행사와 주주총회 참석기회 보장을 위하여 가급적 주주총회집중일이 아닌 날에 진행할 수 있도록 노력하겠습니다.&cr&cr- 코스닥협회가 발표한 당해년도 주주총회 집중(예상)일&cr: 3/26(금), 3/30(화),3/31(수)&cr&cr2. 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 감염 및 전파예방 안내&cr주주총회에 참석하시는 주주 여러분께서는 마스크를 필히 착용하여 주시기 바라며,주주총회 입장 전 '디지털 온도계'로 주주님들의 체온을 측정할 수 있습니다. 또한 발열이 의심되는 경우 총회장 출입을 제한할 수 있음을 알려드립니다.