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SCL Science Inc. — Interim / Quarterly Report 2020
Aug 14, 2020
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Interim / Quarterly Report
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반기보고서 4.1 (주)이노테라피 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon
반 기 보 고 서
&cr&cr&cr
(제 11 기)
2020년 01월 01일2020년 06월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2020년 8월 14일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 이노테라피 |
| 대 표 이 사 : | 이문수 |
| 본 점 소 재 지 : | 서울특별시 영등포구 선유로 13길 25,&cr에이스하이테크시티 2차 1206호 ∼ 1210호 |
| (전 화) (02)6959-1338 | |
| (홈페이지) http://www.innotherapy.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 부사장 (성 명) 문인근 |
| (전 화) (02)6959-1338 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 2020.2q 대표이사등의 확인서.pdf_page_1.jpg 2020.2q 대표이사등의 확인서.pdf_page_1
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11012#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인
가. 연결대상 종속회사 개황
(단위 : 천원) InnoTherapy America, &crInc.2015.07.01미국의료기기판매210,516의결권의 과반수 소유&cr(회계기준서 1110호 B6)해당없음엔브이씨 2019 바이오헬스케어 투자조합(*1)2019.10.15대한민국창업투자1,015,372의결권의 과반수 소유&cr(회계기준서 1110호 B6)해당없음
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말&cr자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속&cr회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
(*1) 창업투자조합의 유한책임조합원으로 참여하였으며 조합 지분비율이 98.04%로 실질지배력을 보유한다고 판단됩니다.&cr
가-1. 연결대상회사의 변동내용
--------
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규&cr연결 | ||
| 연결&cr제외 |
나. 회사의 명칭&cr당사의 명칭은 "주식회사 이노테라피"라고 표기합니다. 영문으로는 InnoTherapy, Inc.라고 표기합니다. 약식으로 표기할 때는 (주)이노테라피 또는 InnoTherapy라고 합니다.
&cr 다. 설립일자&cr당사는 자연계에 존재하는 "홍합"의 접착원리가 카테콜아민 화학구조에서 기인한다는 화학적 원리를 바탕으로 생체모방기술이 세계 최초로 적용된 의료용 지혈제를 생산하는 바이오 벤처기업으로서 2010년 4월 19일 서울특별시에 설립 이후 몇 차례 이전하여 현재에 이르고 있습니다.&cr
라. 본사 및 연구소 주소 및 전화번호
| 사업장 | 주 소 | 전화번호 |
| 본사, 서울공장&cr및 연구소 | 서울특별시 영등포구 선유로 13길 25,&cr에이스하이테크시티 2차 1206호 ∼1210호 | (02)6959-1338 |
| 대전공장 &cr및 연구소 | 대전광역시 유성구 문지로 193, KAIST&cr문지캠퍼스 T221 | (042)864-0733 |
&cr 마. 중소기업 해당여부&cr당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 보고서 작성 기준일 현재 중소기업에 해당합니다.&cr
이노테라피_중소기업확인서 (2020-2021).jpg 이노테라피_중소기업확인서 (2020-2021)
&cr바. 벤처기업 해당여부&cr 당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업입니다.
| 확인유형 | 유효기간 | 발행번호 | 평가기관 |
|---|---|---|---|
| 벤처투자기업&cr(창투사 등이 자본금 &cr10% 이상 투자) | 2022.06.13 | 20200300590 | 한국벤처캐피탈협회 |
이노테라피_벤처기업확인서(2020-2022).jpg 이노테라피_벤처기업확인서(2020-2022)
사. 주요 사업의 내용&cr 당사는 자연계에 존재하는 "홍합"의 접착원리가 카테콜아민 화학구조에서 기인한다는 화학적 원리를 바탕으로 생체모방 기술이 세계 최초로 적용된 의료용 지혈제를 생산하는 바이오 벤처기업 입니다. 당사는 한국과학기술원과 함께 혈액과 즉각적으로 반응하는 혁신재료 BiMM(Bio-inspired Medical Materials)를 개발하였으며 혈액이 존재하는 인체의 모든 영역에서 지혈과 힐링을 구현하는 "Advanced Blood Technology Solution Provider"를 지향하고 있습니다.
| 목적사업 | 비 고 |
|---|---|
| 1. 의약품 연구개발, 제조, 수출 및 판매업 | 영위하고 있음 |
| 2. 의약품관련 연구 및 개발업 | 영위하고 있음 |
| 3. 시약 제조, 수출 및 판매업 | 영위하고 있지 않음 |
| 4. 생명공학, 화학기술을 이용한 제품개발 및 용역사업 | 영위하고 있음 |
| 5. 생물정보학, 의료정보, 의약품 개발정보 관련 소프트웨어 개발 및 판매업 | 영위하고 있지 않음 |
| 6. 의료기기, 진단기기 제조 및 판매업 | 영위하고 있음 |
| 7. 전 각호에 관련된 부대사업 일체 | 영위하고 있지 않음 |
&cr주요사업과 관련한 자세한 사항은 사업보고서의 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.&cr
아. 계열회사의 총 수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부&cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 독점 규제 및 공정거래에 관한 법률에서 정하는 대규모기업집단에 해당하지 않습니다. 사업과 관련하여 4개의 관계기업이 존재합니다.
| 관계기업명 | 지분율 | 소재지 | 상장여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| InnoTherapy America Inc. | 100% | 미국 | 비상장 | - |
| 엔브이씨 2019 &cr바이오헬스케어 투자조합 | 98.04% | 대한민국 | 비상장 | 주1) |
| (주)씨에이텍 | 15% | 대한민국 | 비상장 | 주2) |
| 엔브이씨파트너스(주) | 37.31% | 대한민국 | 비상장 | 주3) |
&cr 주1) 창업투자조합의 유한책임조합원으로 참여하였으며 조합지분비율이 98.04%로 실질지배력을 보유한다고 판단됩니다.&cr 주2) ㈜씨에이텍은 산업용 접착제 제조회사로 소유지분율은 20% 미만이나 필수적 기술정보의 제공 등 피투자회사에 대한 유의적인 영향력을 보유하는 것으로 판단됩니다. &cr 주3) 엔브이씨파트너스(주)는 중소기업창업투자회사(Venture Capital)로서, 이사선임권 및 투자활동에 대한 공동의사결정이 존재하므로 공동지배력을 보유하는 것으로 판단됩니다.&cr&cr투자회사 현황은 사업보고서의 "Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항"을 참고하시기 바랍니다.&cr
자. 신용평가에 관한 사항&cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr
차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
코스닥시장상장2019.02.01기술성장기업코스닥시장 기술특례 상장제도&cr(코스닥시장 상장규정 제2조 제31항)
| 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등&cr여부 | 특례상장 등&cr적용법규 |
|---|---|---|---|
2. 회사의 연혁
가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경
| 연월 | 소 재 지 | 비고 |
|---|---|---|
| 2010.04.19 | 서울시 영등포구 당산동 5가 33-9 유경빌딩 3층 301호 | 본점 |
| 2010.08.02 | 서울시 구로구 디지털로 30길 28, 821호&cr(구로동, 마리오타워) | 본점 이전 |
| 2014.06.01 | 서울시 영등포구 의사당대로 97, 10층&cr(여의도동, 교보증권 빌딩), | 본점 이전 |
| 2015.12.04 | 서울시 영등포구 선유로 13길 25, 1206 - 1210호&cr(문래동 6가, 에이스하이테크시티 2차) | 본점이전/&cr연구소 신설/&cr서울공장 신설 |
나. 경영진의 중요한 변 동
| 일시 | 경영진의 중요한 변동내용 |
|---|---|
| 2013.03.26 | ■ 감사 민정웅 퇴임&cr■ 감사 이선종 취임&cr■ 기타비상무이사 진성태 취임 |
| 2014.09.19 | ■ 기타비상무이사 진성태 사임&cr■ 기타비상무이사 백승권 취임 |
| 2016.03.30 | ■ 감사 이선종 퇴임&cr■ 감사 강창수 취임 |
| 2017.03.30 | ■ 사내이사 문인근 취임&cr■ 사외이사 손경오 취임&cr■ 기타비상무이사 백승권 사임 |
| 2019.03.27 | ■ 대표이사 및 사내이사 이문수 재선임&cr ■ 사내이사 이해신 재 선임&cr■ 감사 강창수 퇴임&cr ■ 감사 강택수 취임 |
| 2020.03.27 | ■ 사내이사 문인근 재선임&cr■ 사외이사 손경오 퇴임&cr■ 사외이사 김종만 취임 |
&cr 다. 최대주주의 변동&cr당사는 설립일부터 보고서 작성 기준일 현재까지 최대주주의 변동이 없습니다.&cr&cr 라. 상호의 변동&cr당사는 설립일부터 보고서 작성 기준일 현재까지 상호 변경이 없습니다.&cr&cr 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 결과&cr당사는 설립일부터 보고서 작성 기준일 현재까지 해당사항 없습니다.&cr&cr 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용&cr당사는 설립일부터 보고서 작성 기준일 현재까지 해당사항 없습니다.&cr&cr 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr당사는 설립일부터 보고서 작성 기준일 현재까지 해당사항 없습니다.&cr
아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
| 시기 | 주요내용 | 비고 |
|---|---|---|
| 2014년 02월 | Vascular Paint 프로젝트 계약체결 | Terumo사(일본) |
| 2014년 04월 | 혈액응고 메커니즘 공동연구(IRB) | 서울대학교 병원 |
| 이노씰(InnoSEAL) 의료기기 생물학적 안전성 입증 | 식품의약품안전처 | |
| 제 2회 상환전환우선주 발행(20억, 벤처금융) | 송현인베스트먼트 외 | |
| 2014년 06월 | DOPA로 개질된 의료용고분자지혈제 제조기술&cr보건신기술(NET) 인증 | 보건복지부 |
| 2014년 12월 | 4등급 대량출혈 대동물 연구협력 | 부산대학교 병원 |
| 2015년 03월 | 2등급 이노씰 품목허가,제조업허가&cr및 GMP 인증 | 식품의약품안전처 |
| 학연공동기업부설연구소연계 지원사업 선정 | 미래창조과학부 | |
| 2015년 06월 | InnoTherapy America, Inc. 설립&cr(미국, 뉴저지) | - |
| 2015년 07월 | 제3회 상환전환우선주 발행(70억,벤처금융외) | 한국산업은행외 |
| 2015년 08월 | STOP(무출혈주사바늘) 공동특허권 양수 | KAIST |
| 2015년 09월 | IPO를 위한 외부감사인 지정신청 | 금융감독원 |
| 2015년 11월 | 본사 및 공장용 부동산 취득(서울시, 문래동) | 에이스종합건설 |
| 2015년 12월 | IPO를 위한 대표주관회사 선정 | 한국투자증권 |
| 2016년 04월 | 4등급 이노씰플러스 탐색임상시험계획서 승인&cr(간절제) | 식품의약품안전처 |
| 보건의료기술개발사업 선정(3억/년, 3년) | 보건복지부 | |
| 2016년 05월 | 암정복추진연구개발사업 선정(5억/년, 5년) | 보건복지부 |
| 2016년 06월 | 제 1회무보증사모전환사채 및 제 1-3회 상환&cr전환우선주 전액 보통주 전환(총 100억) | 송현인베스트먼트 외 |
| 2016년 08월 | 4등급 이노씰플러스 탐색임상시험계획서 승인&cr(위절제) | 식품의약품안전처 |
| 2016년 10월 | 문래동 2공장 신설 공장등록 | 서울특별시 |
| 2016년 11월 | 이노씰 FDA 510(k) 허가 승인 | FDA(미국) |
| 문래동 제2 기업부설연구소 인증 | 한국산업기술진흥협회 | |
| 2016년 12월 | 특허 실시허락 및 기술정보 제공계약 | (주)씨에이텍 |
| 2017년 01월 | IPO를 위한 기술성 평가 통과 | 한국거래소 |
| 산업용 접착제 분야 합작법인 투자 | (주)씨에이텍 | |
| 2017년 02월 | 국산의료기기 신제품 사용자테스트지원사업 선정&cr(삼성서울병원, 서울아산병원학술임상) | 보건산업진흥원 |
| 2017년 05월 | 우리사주조합 설립 | 서울지방고용노동청 |
| 2017년 06월 | IPO 상장예비심사청구서 제출 | 한국거래소 |
| 2017년 08월 | IPO 상장예비심사청구 자진철회 | 한국거래소 |
| 2017년 09월 | 기술혁신형중소기업(INNO BIZ) 인증(AA 등급) | INNO BIZ 협회 |
| 2017년 10월 | 4등급 이노씰플러스 확증임상계획서 승인 | 식품의약품안전처 |
| 4등급 엔도씰 확증임상계획서 승인 | 식품의약품안전처 | |
| 2017년 11월 | 서울 문래동 제 2공장 GMP 인증 | 한국건설생활환경시험연구원 |
| 2018년 01월 | 중국시장 진출 MOU 체결&cr(의료용 지혈제 및 무출혈주사바늘) | Shandong Weigao Group&crMedical Polymer Co.,Ltd |
| 2018년 02월 | International Distributor Agreement 체결&cr(이노씰 일본 판매계약) | Taisho Biomed Instrument&crCo.,LTD(일본) |
| 이노씰 파키스탄 판매계약 및 &cr마케팅 임상 계약 체결 | Tabba Heart Institute&cr(파키스탄) | |
| 2018년 04월 | 일본, 제조업 등록 및 PMDA 허가 완료 | 일본 FDA |
| 국산의료기기데모사업 참가 | 국군의무사령부 | |
| 보건의료연구개발사업 연구자질병극복연구과제&cr선정(3억/년, 3년) | 보건복지부 | |
| 2018년 05월 | IPO를 위한 외부감사인 지정신청 | 금융감독원 |
| 2018년 06월 | IPO를 위한 대표주관회사 선정 | 대신증권 |
| 2018년 07월 | 제 3자배정 유상증자(벤처금융, 60억) | 케이클라비스인베스트먼트외 |
| 2018년 09월 | IPO를 위한 기술성 평가 통과 | 한국거래소 |
| IPO 상장예비심사청구서 제출 | 한국거래소 | |
| 2018년 10월 | 4등급 이노씰 플러스 및 엔도씰&cr확증임상 종료보고서 | 부산대병원 외 |
| 2018년 11월 | 코스닥 상장예비심사 승인 | 한국거래소 |
| 2018년 12월 | ISO13485 인증 | A DNV GL |
| 2019년 02월 | 코스닥 시장 신규상장 | 한국거래소 |
| 4등급 이노씰플러스 품목허가 신청 | 식품의약품안전처 | |
| 2019년 04월 | (주)어라운드벤처스 설립 | - |
| 2019년 05월 | 글로벌IP스타기업육성사업 세부사업(특허맵심화)선정 | 서울산업진흥원 |
| 2019년 06월 | 2019년 공정품질기술개발사업 제품공정개선(2차)&cr국책과제 선정 | 중소벤처기업부 |
| 2019년 글로벌 IP 스타기업 인증 | 서울산업진흥원 | |
| 4등급 엔도씰 품목허가 신청 | 식품의약품안전처 | |
| 2019년 7월 | 타법인출자 및 관계회사 신규편입&cr엔브이씨파트너스(주) | - |
| 2019년 9월 | 유럽 중재시술학회(CIRCE 2019) 참가 | 스페인 |
| 미국 중재시술학회(TCT) 참가 | 미국 | |
| 관계회사 엔브이씨파트너스(주)가 &cr종속회사 (주)어라운드벤처스를 흡수합병 | - 존속회사 : 엔브이씨파트너스(주)&cr - 소멸회사 : (주)어라운드벤처스 | |
| 2019년 10월 | 엔브이씨 2019 바이오헬스케어투자조합 출자 | 연결대상회사 편입 |
| 4등급 이노씰플러스 품목허가(제허 19-633호) | 식품의약품안전처 | |
| 2019년 11월 | 지식재산경영기업 인증 | 특허청 |
| 2019년 12월 | 4등급 엔도씰 품목허가(제허 19-832호) | 식품의약품안전처 |
| 2020년 1월 | 엔브이씨 2019 바이오헬스케어투자조합 추가 출자 | 출자 누적액(3,500백만원) |
| 청년친화 강소기업 선정 | 고용노동부 | |
| "혁신적 소화기내시경 시술 솔루션 공동개발" 협약 | (주)파인메딕스 | |
| 서울 연구소 실험실 등 확장목적 유형자산 취득 | - |
&cr
3. 자본금 변동사항
◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11012#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황
가. 증자(감자)현황&cr
2020년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2014.03.04유상증자(주주배정)보통주20,0005006,1272014.05.01유상증자(제3자배정)상환전환&cr우선주192,50050010,3902015.07.23유상증자(제3자배정)상환전환&cr우선주256,94450027,2432016.06.30전환권행사보통주65,2845006,1272016.06.30전환권행사보통주150,0005004,0002016.06.30전환권행사보통주192,50050010,3902016.06.30전환권행사보통주256,94450027,2432017.07.14무상증자보통주1,284,728500-2018.07.11유상증자(제3자배정)보통주200,00050015,0002018.08.01유상증자(제3자배정)보통주400,00050015,0002019.01.28유상증자(일반공모)보통주500,00050018,0002019.01.28유상증자(일반공모)보통주15,00050018,0002019.04.17주식매수선택권행사보통주51,0005003,4632019.04.17주식매수선택권행사보통주24,0005009,081
| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - |
| - |
| - |
| 전환사채&cr보통주전환 |
| 우선주&cr보통주전환 |
| 우선주&cr보통주전환 |
| 우선주&cr보통주전환 |
| 주식발행초과금자본전입&cr(200% 무상증자) |
| - |
| - |
| 코스닥시장 신규상장으로&cr인한 공모주 발행 |
| 코스닥시장 신규상장으로&cr인한 주관사배정 |
| - |
| - |
◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환사채발행현황.dsl
나. 미상환 전환사채 발행현황&cr- 해당사항 없습니다.
◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl
다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황&cr- 해당사항 없습니다.
◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl
라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황&cr- 해당사항 없습니다.&cr
4. 주식의 총수 등
가. 주식의 총수 현황
2020년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주우선주100,000,000-100,000,000-5,044,184-5,044,184---------------------5,044,184-5,044,184-----5,044,184-5,044,184-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
※ 당사의 정관상 발행할 주식의 총수는 100,000,000주로 이 중 20,000,000주(20%) 한도내에서 종류주식으로 발행이 가능합니다. 현재 발행한 종류주식은 없으며, 추가 발행 가능한보통주는 94,955,816주이며, 이 중 종류주식으로 발행 가능한 주식수는 20,000,000주 입니다.&cr&cr 나. 자기주식 취득 및 처분 현황
◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11012#*자기주식취득및처분현황.dsl
해당사항 없습니다.
◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11012#*종류주식발행현황.dsl
5. 의결권 현황
2020년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주5,044,184-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주5,044,184-우선주--
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) |
6. 배당에 관한 사항 등
◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11012#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표
가. 주요배당지표
500500500-1,827-3,989-2,574-1,826-3,989-2,574-362-800-625-----------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제11기 반기 | 제10기 | 제09기 | ||
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| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
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| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
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II. 사업의 내용
◆click◆『수주상황』 삽입 11012#*_수주상황.dsl
1. 사업의 개요&cr
가. 산업의 특성 &cr &cr (1) 생체모방 기술 &cr 자연에 존재하는 생물체들은 오랜 기간의 진화를 거쳐 최적의 효율을 발휘하는 고도의 기능 시스템을 갖추고 있습니다. 인류는 이를 통해 새로운 기능을 가지는 물질을 설계하는데 아이디어를 얻을 수 있습니다. 나노 기술과 바이오 기술 등 최첨단 기술들의 발달에 의해 자연 생물체의 미세 구조 및 원리가 파악되기 시작한 지금, 자연계의 최적화된 시스템을 응용하여 신개념 소재를 개발하려는 다양한 시도가 시작되고 있으며, 이를 생체모방기술 (Bio-inspired Technology)라 부릅니다.&cr&cr생체모방기술의 본격적인 확산이 가능하고 기술적, 경제적으로 파괴적 혁신효과가 큰 분야라면 의료분야 적용을 들 수 있습니다. 당사 는 생체모방기술의 의료분야 적용에 있어 세계 최고의 기술력과 제품성을 갖추고 있으며, 경제성 있는 양산체계를 갖추어 제품의 판매허가를 보유한 기술 벤처기업입니다.&cr&cr당사는 자연계에 존재하는 "홍합”의 접착원리가 카테콜아민 화학구조에서 기인한다는 화학적 원리를 바탕으로 생체모방기술이 세계 최초로 적용된 의료용 지혈제를 생산하는 바이오 벤처기업입니다. 혈액과 즉각적으로 반응하는 혁신재료 BiMM 라이브러리를 개발하였으며, 지혈, 밀폐 등 다양한 성능을 발휘하는 제품으로 다각화할수 있습니다. &cr
당사의 기반기술은, 수중 환경에서 강력한 접착력을 보이는 폴리도파민 표면개질 방법을 바탕으로 합니다. 이는, 생체재료의 가장 중요한 요소인 생체친화적인 (Biocompatible) 코팅 기법으로써, 다양한 접착성 생체재료 개발 및 조직공학 분야에서 매우 중요한 기술로 작용할 잠재력을 가지고 있습니다.
&crCTO 이해신 교수 연구팀은, 특히 다년간 폴리도파민 코팅 및 표면개질 연구를 수행하였고, 세계최초로 홍합의 접착 메커니즘을 과학적으로 규명하고 그 핵심 물질인 DOPA 및 폴리도파민을 중심으로 10여년간 다양한 응용분야를 연구하여 왔습니다. 그 결과 도파민의 산화 및 중합반응을 통해 만들어진 폴리도파민이 모든 재료의 표면을 개질할 수 있음을 증명하였습니다. 동사는, 전 세계적으로 홍합의 접착물질에 대한 원천적인 특징, 조절 기술, 응용범위 확장, 안전성 연구 등을 심도 있게 연구한 선진 연구집단으로 , 폴리카테콜아민으로 구성된 고분자 (BiMM) 라이브러리를 구축하고 의료 분야로 사업개발을 확대/추진하고 있습니다.&cr &cr (2) 피브린 글루&cr 출혈이 발생했을 경우 혈전 형성을 통해 출혈을 멈추게 하는 과정인 지혈과정이 일어납니다. 혈액응고 과정은 다수의 혈액응고 단백질의 복합적인 역할로 구성됩니다. 지혈은 ① 혈소판들이 응집하여 출혈부위를 막고, ② 혈액응고 단백질인 프로트롬빈 (Prothrombin) 활성화 인자가 프로트롬빈을 트롬빈 (Thrombin)으로 전환하고, ③ 트롬빈이 혈액에 있는 피브리노겐 (Fibrinogen)을 물에 녹지 않는 피브린 (Fibrin)으로 전환하여 응고시키는 일련의 과정을 통하여 이루어집니다. &cr
미국 Baxter사, 일본 Takeda사 등 시장을 과점하고 있는 다국적 대형회사의 제품은, 모두 트롬빈, 피브리노겐을 함유하는 '피브린 글루’입니다. 수술 현장에서 발생하는 주요 출혈은, 피브린 글루 기반의 지혈제인 플로씰, 티씰, 타코실 등의 글로벌 제품이 주로 사용되고 있습니다. &cr&cr2009년 피브린 글루 제품의 국내 도입 후, 수술 현장의 출혈뿐 아니라, 수술후 부작용인 재출혈 가능성이 줄어들 수 있기 때문에, 환자와 임상의의 니즈에 부합하는 제품으로 성장하였지만, 피브린 글루 제품은 트롬빈을 사용하기 때문에, 혈전이 발생할수 있는 위험성이 내재되어 있으며, 바이러스의 감염 이슈가 있는 혈액제제 제품이라는 한계가 있습니다. &cr
플로실 (Floseal)의 사용 주의사항을 보면, 응고촉진제, 항플라스민제, 아프로티닌제제 투여환자는 약물 상호작용이 있어 사용해서는 안되며, 심한 동맥 출혈 시에는 접착하지 않음을 명시하고 있습니다. 또한 다른 혈장 유래 제품에서와 마찬가지로, 드문 경우 항원-항체 면역반응에 의해 쇼크 증세를 나타내는 아나필락시스 반응이 나타날 수 있는 부작용이 있습니다.
현대인의 고령화, 만성질환이 증가함에 따라, 혈액응고장애를 가진 환자군이 급격히 증가하고 있습니다. 당사는 혈액응고장애가 만성화되고 있음에 주목하여, 어떤 환자도, 어떤 환경에서도 안전하게 사용할 수 있는 지혈제 제품군을 개발하고 있습니다.
심혈관 질환으로 아스피린 등의 항응고제를 복용하는 환자들의 경우, 내시경 용종을 떼어낼 경우에도 수일간 아스피린 복용을 금지합니다. 이에 피브린/트롬빈 메커니즘과 독립적으로 작용하는 지혈제는 시장 차별화가 가능합니다&cr
나. 시장 규모 및 전망&cr&cr 지혈제, 밀폐제 및 접착제는 수술 과정의 25% 정도에서 사용되어 전세계적으로는 연간 약 1억 건이 넘는 시술에 사용되고 있습니다. 세계 시장에서 수술용 밀폐제, 의료용 접착제 그리고 지혈제에 대해 2015년을 기준으로 2016년에서 2022년까지의 시장을 예측한 MedMarket 보고서에 의하면, 2015년 기준으로 지혈제는 전세계 시장의 55% 정도를 차지하였으며 의료용 접착제는 23% 그리고 밀폐제는 22% 정도를 차지하였습니다. 2022년도의 경우에도 제품군별 점유율의 순서는 동일할 것으로 예상되며, 지혈제는 64%로 성장하고 접착제 19% 그리고 밀폐제는 18%를 점유할 것으로 예상됩니다.
[세계 지혈제, 밀폐제, 접착제 시장 (2015년~2022년)]
(단위: 백만달러)
| 연도 | 성장률 (%) | 총합 | 지혈제 | 밀폐제 | 접착제 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2015 | - | $5,396.9 | $3,027.9 | $1,201.0 | $1,168.0 |
| 2016 | 6.3% | $5,736.2 | $3,253.4 | $1,267.6 | $1,215.2 |
| 2017 | 6.5% | $6,110.7 | $3,496.5 | $1,344.7 | $1,269.5 |
| 2018 | 6.7% | $6,522.4 | $3,752.3 | $1,417.6 | $1,352.5 |
| 2019 | 8.4% | $7,072.6 | $4,126.6 | $1,478.9 | $1,467.1 |
| 2020 | 8.2% | $7,650.7 | $4,545.5 | $1,547.8 | $1,557.4 |
| 2021 | 9.7% | $8,394.8 | $5,122.9 | $1,625.5 | $1,646.4 |
| 2022 | 10.5% | $9,274.4 | $5,826.9 | $1,712.1 | $1,735.5 |
| CAGR 2016-2022 | 8.30% | 10.2% | 5.1% | 6.1% |
출처: MedMarket
&cr(1) 지혈제 시장&cr지혈제 시장은 입원, 최소 침습성 수술 건수의 증가 등 여러 가지 요소들로 형성이 됩니다. 효과적인 지혈제는 수술방에서의 시간을 단축시켜 외과의와 병원의 시간과 돈을 직접적으로 절감시켜 줍니다. 유착에 대한 위험을 최소화할 수 있다면 환자들은 재수술을 하는 불편함을 해소할 수도 있습니다.
2015년 기준 세계 지혈제 시장은 30.3억달러로 추정되며 2022년까지 58.3억달러로 성장할 것으로 예상됩니다. CAGR (2016~2022)은 10.2%로 고성장할 것으로 예상됩니다. 모든지역이 어느 정도의 시장 규모를 보유하고 있지만 미국이 가장 큰 시장을 갖고 있으며 유럽, 아시아 태평양과 나머지 지역 순서로 그 규모가 형성되어 있습니다. &cr
[세계 지혈제 시장 (2015년~2022년)]
(단위: 백만달러)
| 구분 | 성장률 (%) | 총합 | 미국 | EU | 아시아-태평양 | 나머지 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015 | - | $3,027.9 | $1,545.0 | $772.3 | $463.5 | $247.1 |
| 2016 | 7.4% | $3,253.4 | $1,653.2 | $818.6 | $509.9 | $271.8 |
| 2017 | 7.5% | $3,496.5 | $1,768.9 | $867.8 | $560.8 | $299.0 |
| 2018 | 7.3% | $3,752.3 | $1,892.7 | $919.8 | $616.9 | $322.9 |
| 2019 | 10.0% | $4,126.6 | $2,044.1 | $993.4 | $740.3 | $348.7 |
| 2020 | 10.2% | $4,545.5 | $2,207.6 | $1,072.9 | $888.4 | $376.6 |
| 2021 | 12.7% | $5,122.9 | $2,406.3 | $1,158.7 | $1,154.9 | $403.0 |
| 2022 | 13.7% | $5,826.9 | $2,647.0 | $1,251.4 | $1,501.3 | $427.2 |
| CAGR 2016-2022 | 10.20% | 8.16% | 7.33% | 19.72% | 7.83% |
출처: MedMarket
(2) 밀폐제 시장&cr밀폐제는 피브린과 비피브린계로 구분될 수 있습니다. 2015년의 전체 밀폐제 시장은미국이 8억 달러로 약 67%를 차지했고 총 12억 달러 시장으로 산정되었습니다. 유럽은 미국에이어 2.3억달러, 아시아 태평양이 1.4억 그리고 그 외 국가가 0.3억 달러의 시장을 형성하고 있습니다.
2022년 전체 세계 시장은 17.1억달러 규모로 성장할 것으로 예상되며 미국 시장이 이 중 10억 달러를 차지할 것으로 전망됩니다. 미국 시장의 CAGR (2016~2022)은 3.2% 로 예측되며 아시아 태평양은 3.7억달러, 이어 유럽이 2.9억 달러, 그 외 는 0.5억 달러의 시장규모를 지닐 것으로 전망되고 있습니다. 글로벌 밀폐제 시장의 CAGR(2016~2022) 은 5.1%로 전망됩니다.
[세계 밀폐제 시장 (2015년~2022년)]
(단위: 백만달러)
| 연도 | 성장률 (%) | 총합 | 미국 | EU | 아시아-태평양 | 나머지 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015 | - | $1,201.0 | $804.0 | $230.0 | $135.0 | $32.0 |
| 2016 | 5.5% | $1,267.6 | $828.1 | $236.9 | $168.3 | $34.3 |
| 2017 | 6.1% | $1,344.7 | $853.0 | $244.0 | $211.2 | $36.6 |
| 2018 | 5.4% | $1,417.6 | $878.6 | $251.3 | $248.7 | $39.0 |
| 2019 | 4.3% | $1,478.9 | $904.9 | $258.9 | $273.5 | $41.6 |
| 2020 | 4.7% | $1,547.8 | $933.5 | $268.9 | $300.9 | $44.5 |
| 2021 | 5.0% | $1,625.5 | $962.9 | $279.6 | $335.3 | $47.6 |
| 2022 | 5.3% | $1,712.1 | $1,001.4 | $290.8 | $368.8 | $51.0 |
| CAGR 2016-2022 | 5.14% | 3.22% | 3.48% | 13.97% | 6.82% |
출처: MedMarket&cr
(3) 접착제 시장
접착제 시장은 세계적으로 수술 건수가 증가하면서 성능이 높은 접착제 시장이 성장하고 있습니다. 2015년에는 11.7억 달러로 산정되었으며 2016년부터 2022년까지 연평균 5.2%로 성장하여 2022년에는 17.4억원의 시장규모를 지닐 것으로 전망되고 있습니다. 제품은 생물학적 제제, 사이노아크릴레이트 그리고 기타 성분으로 분류됩니다.
미국이 접착제 시장에서 가장 큰 시장을 보유하고 있으며 그 다음으로 일본, 유럽이 큰 시장으로 산정되었습니다. 아시아 태평양 (일본 포함)은 2015년에 3.2억 달러의 시장이며 중국의 헬스케어 기술이 발전하면서 두 자릿수의 성장을 예상합니다. CAGR (2016~2022) 약11.6%가 예상되는 아시아 태평양은 2022년까지 6.6억 달러 규모의 시장을 형성하며 미국과 유사한 수준의 규모를 지닐 것으로 예측되고 있습니다. 유럽은 2015년 약 1.79억달러의 시장이 CAGR (2016~2022) 약 3.4%로 예상되어 2022년 2.3억달러 시장을 형성할 것으로 추정됩니다.
[세계 접착제 시장 (2015년~2022년)]
(단위: 백만달러)
| 연도 | 성장률 (%) | 총합 | 미국 | EU | 아시아-태평양 | 나머지 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015 | - | $1,168.0 | $562.0 | $179.0 | $322.0 | $105.0 |
| 2016 | 4.0% | $1,215.2 | $578.9 | $185.0 | $341.1 | $110.3 |
| 2017 | 4.5% | $1,269.5 | $596.2 | $190.5 | $367.7 | $115.1 |
| 2018 | 6.5% | $1,352.5 | $614.1 | $196.2 | $421.6 | $120.5 |
| 2019 | 8.5% | $1,467.1 | $632.5 | $205.1 | $504.0 | $125.5 |
| 2020 | 6.2% | $1,557.4 | $657.5 | $211.2 | $557.3 | $131.3 |
| 2021 | 5.7% | $1,646.4 | $682.0 | $217.7 | $609.8 | $136.8 |
| 2022 | 5.4% | $1,735.5 | $707.4 | $226.0 | $659.9 | $142.2 |
| CAGR 2016-2022 | 5.19% | 3.40% | 3.40% | 11.63% | 4.33% |
출처: MedMarket
(4) 국내 시장 &cr밀폐제, 접착제 및 지혈제의 많은 제품들이 시장에 있지만 사용자들은 추가적인 기능, 개선에 대해서 계속적으로 기대를 하고 있으며, 전반적으로 시장은 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다. 시장 성장성에 비해 아직 충족되지 않은 의료 현장이 존재하므로 경쟁사들은 꾸준히 제품을 개발하고 있습니다. 또한 단일 제품이 모든 의료 현장과 상황들을 충족하지 못하는 특성을 지니고 있기에 가격경쟁력, 더 넒은 출혈 (찰과상과 같은 상처)에 적용 가능한 제품, 대량출혈, 상온에 오랫동안 보관이 가능하고 적용하기 쉬운 제품에 대한 니즈는 여전히 존재하고 있습니다.&cr
다. 회사의 사업 개요&cr &cr(1) 지혈메커니즘 차별화&cr당사의 카테콜아민 고분자는 혈액 내 무수한 단백질과 즉각적으로 반응하여 출혈 부위에서 0.5초 이내에 물리적인 막을 형성하는 새로운 메커니즘을 그 특징으로 합니다. 특히, 혈액의 상태 및 혈액응고인자 상태에 관계 없이 독립적으로 작용하기 때문에 임상적 사용범위를 넓힐 수 있는 잠재력을 보유합니다.&cr&cr피브린 글루는 체내 혈액응고기작 (Coagulation Cascade) 중 가장 마지막 단계의 트롬빈 (Thrombin)과 피브리노겐 (Fibrinogen) 단백질을 이용하여, 지혈을 가능하게 합니다. 하지만, 피브린 글루의 주성분인 트롬빈과 피브리노겐은 사람의 혈액으로부터 분리하여 얻기 때문에 바이러스 등과 같은 혈액매개질병에 감염될 수 있는 위험이 있고, 대량 출혈에는 적합하지 않다는 단점이 있습니다.&cr
물리적 장벽으로 지혈하는 타 제품의 경우에는, 트롬빈 단백질이 함유된 피브린 글루만큼의 성능을 내지 못합니다. 당사의 지혈제 제품군은 혈액응고장애환자에도 폭넓게 적용 가능한 고성능 'Fibrin-independent Hemostat’입니다. 즉, 항응고제 복용 환자, 만성적인 간/신장 질환 환자, 혈우병 환자, 당뇨병 환자, 외상 환자 등 이론적으로 거의 모든 환자에 대해 출혈의 정도, 출혈 부위에 대한 한계 없이 적용 가능한 혁신 제품입니다.&cr
(2) 주요 제품&cr당사의 지혈제 제품군은 BiMM 고분자물질이 혈액과 만나 즉각적으로 지혈막을 형성하는 신규한 메커니즘이며, 전문의약품 피브린 글루와 비교할 수 있는 성능을 내는유일한 의료기기 제품이 될 전망입니다. &cr
하기 표와 같이, 이노씰 제품은 글로벌 허가를 확장하며 세계 시장에 진출하고 있으며, 이노씰 플러스 제품은 대표적인 체내용 혁신제품으로 2019년 10월 18일 식품의약품안전처로부터 제품허가를 득하였으며('제허 19-633') 보고서 제출일 현재 치료재료 심의중에 있습니다. 엔도씰 제품은 위장관 출혈이라는 특화된 적응증에서 사용하게될 혁신제품으로 2019년 12월 24일 식품의약품안전처로부터 제품허가를 득하였으며('제허 19-832') 보고서 제출일 현재 치료재료 심의중에 있습니다. 그외 젤리씰, 필름 신제품 연구로 다양한 밀폐 혁신제품을 개발하고 있습니다.&cr&cr㈜이노테라피는 단백질과 관련된 플랫폼 기술을 지속적으로 확장, 발굴합니다. 첫번째 사업영역인 메디컬 실란트 시장에서, 혈액단백질과 즉각 결합하는 "지혈" 플랫폼에 대해 임상개발 및 허가에 성공하고 시장 니즈에 발맞춘 추가 제품 개발로 확장하고 있습니다. 또한, 각종 천공 분야에서 체액이 새어나오는것을 방지하는 "밀폐" 플랫폼을 개발 중입니다. 이후 심장으로 단백질 약물을 전달하는 타깃팅 기술을 연구하여 하계에 보고한 바 있으며(Nature Biomedical Engineering. 2018) 자체적으로 유전자 치료제의 혁신적인 타깃팅 기술을 심도있게 개발하여 바이오신약 분야로 사업영역 확장을 추진하고 있습니다.&cr
㈜이노테라피 제품 포트폴리오
| 제품 | 비교 제품 | 포지셔닝 |
|---|---|---|
| 이노씰 (2등급) | 혈관중재술용 수입제품 다수 (대표적 美 퀵클랏 ) |
- 특허물질 국산 신제품&cr- 2015년 한국식약처 품목허가&cr- 2016년 미 FDA 510(k) 승인&cr- 2018년 일본 PMDA 허가&cr- 2019년 홍콩 Certificate of Listing&cr- 2019년 파키스탄 허가&cr - 2020년 이스라엘 허가&cr - 현재 유럽 CE (class III) 허가심사 중, 이외&cr 아르헨티나, 이란, 인도, 멕시코 허가심사 중 |
| 이노씰 플러스 &cr(4등급) | 피브린 계열 제품, 日 T사 | - 글로벌 제품과 비교임상&cr- 새로운 메커니즘 제품, 적응증 특화&cr- 이노씰 플러스 한국 품목허가(2019년)&cr- 엔도씰 한국 품목허가(2019년)&cr- 현재 이노씰 플러스 및 엔도씰 치료재료 &cr 심의중 |
| 엔도씰 (4등급) | 제품 없음 | |
| 젤리씰 (4등급) | 피브린 계열 제품, 美 B사 | - 겔형 지혈제 |
| 필름 (4등급) | 日 G사 | - 장, 혈관 문합 부위의 누출을 방지 |
| STOP (혁신 의료기기) |
제품 없음 (최초) | - 무출혈 혈관주사 등 |
| 유전자 치료제&cr플랫폼 | 플랫폼 | - 유전자 전달체 개발&cr- 신약의 혁신적인 타겟팅기술 |
&cr(3) 사업 전략&cr 당사의 기술적 핵심역량은 신물질을 개발하고 물성을 조절하는 재료기술이며, 이를 기반으로 단백질과 관련된 플랫폼 기술을 지속적으로 개발하는 것입니다. 단백질과의 반응성을 조절하여 지혈, 밀폐 및 유전자치료제 전달 플랫폼 기술로 확장되고 있습니다. 당사의 사업화 전략은 다음과 같습니다.&cr
1) 메디컬 실란트 시장에서, 신물질 제품의 허가임상을 직접 추진합니다.
현재 주력사업으로 성장단계에 있는 의료용 지혈제 제품은 R&D, 생산, 임상개발 및 글로벌 허가까지 독자적으로 수행하였고 이노씰의 경우 미국 허가를 기반으로 각국 등록을 확장하고 있습니다.&cr메디컬 실란트 제품군은 국내 및 해외에서 의료기기(Medical Device)로 허가가 가능하며, 당사는 물질 개발 후 적응증 임상을 직접 추진하여 상업적 성공가능성을 높입니다. 동 제품군은 전문의약품 3상에 준하는 탐색임상 및 확증임상 단계를 통해 허가가 가능하기때문에 전문의약품에 비해 개발기간이 상대적으로 짧지만 체내용 치료재료로써 신물질 제품 특성상 임상개발 및 허가 난이도가 매우 높습니다. 당사는 초기 임상결과를 토대로 허가사례를 만들고, 해외 및 국내업체와 임상파트너링을 추진, 적응증을 추가적으로 개발하고 시장성을 높여나가는 전략을 추진합니다.&cr
2) 혁신 플랫폼을 지속적으로 발굴하여 바이오 신약 분야로 사업영역을 확장합니다.&cr당사의 기술은 단백질과 관련된 플랫폼기술(Everything associated with proteins)로 확장하고 있습니다. 첫째, 지혈플랫폼은 아스피린 등을 복용하는 만성질환자, 혈액응고장애 환자들도 언제든지 안전하게 사용할 수 있는 혁신적인 지혈 메커니즘입니다. 우리 몸의 상태와 관계없이 언제든지 지혈이 가능한 범용 지혈제품으로 성장시킬 수 있습니다. 둘째, 체액단백질과 결합하여 천공 이슈 등을 해결하는 밀폐 플랫폼 입니다. Self-sealing STOP 기술은 안구주사 등으로 확장 개발 중입니다. 셋째, 다음 타깃은 유전자치료제 플랫폼입니다. 유전자치료제는 다양한 바이러스벡터 운반체(DNA나 RNA 같은 유전물질을 세포나 생체에 주입하기 위해 바이러스를 이용해 개발된 운반체)에 치료유전자를 담아서 장기에 전달합니다. 당사는 이 중 AAV(Adeno-associated virus)에 집중해 차기 기술을 개발 중입니다. 단백질 덩어리인 AAV 바이러스벡터 운반체에 이노테라피의 신기술을 결합하면 안정화되어 재현성 있게 특정 장기로 이동할 수 있도록 개발 중입니다. 유전자치료제 상업화를 위한 근본적인 품질문제를 해결하고 타깃 전달 기능을 갖추는 혁신 플랫폼으로 개발하여 바이오신약으로 사업영역을 넓혀나갈 것입니다.
3) 차별화 전략을 추진합니다.
당사의 지혈제 제품군 개발 전략은 지혈 메커니즘의 차별화입니다. 외과용 지혈제 시장은 글로벌 제약사의 오리지널 제품이 시장을 선점하고 있으며 새로운 메커니즘 혹은 새로운 적응증 제품에 대한 니즈가 높습니다. 글로벌 전문의약품은 우리 몸의 지혈메커니즘을 그대로 응용하여 트롬빈 혈액응고단백질을 사용합니다. 이노테라피는 글로벌 제품 타코실과 비교임상을 통해 개발되었으며, 신물질의 지혈메커니즘 차별화 전략을 통해 아스피린 등 항응고제 및 혈전제를 복용하는 만성 심혈관질환자들도 언제든지 사용할 수 있는 범용제품으로 개발되고 있습니다.&cr&cr(4) 경쟁 현황&cr동 시장은 글로벌 피브린 글루 제품이 독점적인 지위를 누리고 있습니다. 이노씰 플러스는 체내용 흡수성 지혈용품으로, 글로벌 전문의약품과 비교임상을 통해 개발되고 있습니다. 글로벌 제품 중 타코실은 개복수술의 강한 출혈에서 우수한 지혈성능으로 인정받고 있으며, 콜라젠 패치에 피브리노젠과 트롬빈 혈액응고 단백질을 도포하여 만든 패치형 피브린 글루 제품입니다. 미국의 플로실 제품은, 겔형 지혈제의 대표적인 제품입니다. &cr
이와 같이 외과용 지혈제 시장은 글로벌 제약사의 오리지널 제품이 시장을 선점하고 있습니다. 그러나 당사의 이노씰 플러스와 엔도씰, 젤리씰은 새로운 메커니즘을 가진혁신적 제품으로, 환자의 혈액응고 시스템 상태와 무관한 지혈메커니즘 입니다. 이에당뇨환자, 만성적인 심혈관 질환자로 아스피린 등의 항응고/혈전제 제품을 복용하는환자 등 혈액 응고에 문제가 있는 환자들의 경우에도 환자의 피의 상태와 관계없이 성공적인 지혈 성능을 보일수 있도록 개발합니다.&cr
당사의 제품은 혈액단백질을 사용하지 않기 때문에, 면역이슈가 적고, 생산경쟁력이 매우 높습니다. 기존의 피브린계 지혈제는 냉장상태에서 보관하는 경우가 많으나, 당사 제품은 실온보관이 가능하여 유통비용 절감으로 경쟁력있는 소비자가에서도 높은영업이익률을 달성할 수 있는 구조입니다.
| 구분 | 이노씰 플러스 | T | F | T** | Q |
| 주성분 | 카테콜아민 고분자 | 피브리노겐, 트롬빈, 콜라젠 | 젤라틴, 트롬빈 | 피브리노겐, &cr트롬빈 | 피브리노겐, 트롬빈 |
| 제형 | 패치 | 패치 | 겔 | 겔 | 겔 |
| 제조사 | 이노테라피 | 다케다 | 박스터 | 박스터 | 녹십자 |
| 기준가 | N/A &cr4㎠, 15㎠, 50㎠&cr(치료재료 협의 중) | 72,549원(7.5㎠) &cr207,236원(23.04㎠)&cr396,345원(45.6㎠)&cr222,913원(프리롤드,23.04㎠) | 비급여 &cr(40만원 이상) | 120,622원(2ml)&cr196,372원(4ml)&cr514,484원(10ml) | 87,042원(2ml)&cr171,555원(4ml) |
| 작용기전 | 접착막 형성하여 물리적지혈 &cr(혈액응고시스템과 독립적) | 혈액응고인자활성 (혈액응고시스템 boosting) | |||
| 특장점 | 빠르고 강한 지혈,&cr사용 편리, 새로운기전 | 빠르고 강한 지혈, &cr사용 편리 | 지혈 성능 | 안전성 | 안전성 |
| 기타 | 상온 보관 &cr(바로 사용가능) | 상온 보관&cr(바로 사용가능) | 투여과정 복잡&cr(혼합 해야 함) | 보관 -20℃&cr(급속해동) | 보관 -20℃ &cr실온에 30~50분간 방치 후 사용 |
&cr이노테라피의 차기 제품들 또한 메디컬 차별화 포인트를 기반으로 개발되고 있습니다. 엔도씰의 경우 점막에 부착 가능하고, 젤리씰의 경우 긴 도관이 막히지 않고 반복투여할 수 있으며, 필름의 경우 장기의 연동운동을 방해하지 않고 밀폐할 수 있는 등 개발 초기부터 차별성 확보가 가능하도록 개발전략을 확립하고 있습니다. 이는 임상개발의 성공 및 글로벌 시장진출에 있어서 가장 중요한 요소가 될 것입니다.&cr&cr(5) 조직도&cr
이노테라피 조직도.jpg 이노테라피 조직도
&cr
2. 주요 제품 등에 관한 사항&cr
가. 주요 제품 등의 현황
(단위: 천원)
| 품목(규격) | 생산(판매) 개시일 |
주요 상표 |
2020년 반기&cr매출액 (비율) |
2019년&cr매출액 (비율) |
2018년 &cr매출액&cr(비율) | 제품 설명 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 혈관중재술 후 국소지혈용 드레싱&cr(2×2) |
2016.01.01 | 이노씰 (InnoSEAL) |
40,285&cr(16.8%) | 105,397&cr(17.3%) | 62,073&cr(14.2%) | 1) 보건복지부 보건신기술(NET) 인증 및 미국 FDA승인 획득한 제품&cr&cr2) 경피적 천자부위 등 다양한 국소부위의 지혈 및 보호 용도로 사용되며 신속한 혈액응고 및 유지로지혈시간 단축 및재출혈위험 감소에 탁월 |
| 혈관중재술 후 국소지혈용 드레싱&cr(5×3) |
190,093&cr(79.2%) | 454,083&cr(74.6%) | 315,402&cr(72.2%) | |||
| 혈관중재술 후 국소지혈용 드레싱&cr(10×5) |
9,748&cr(4.0%) | 49,051&cr(8.1%) | 59,334&cr(13.6%) | |||
| 합 계 | 240,126&cr(100%) | 608,531&cr(100%) | 436,809&cr(100%) | - |
&cr
나. 주요 제품 등의 가격변동 추이
(단위: 원)
| 구 분 | 규격 | 시장 | 2020년 반기&cr(제11기) | 2019년&cr(제10기) | 2018년&cr(제9기) | 2017년&cr(제8기) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 혈관중재술 후&cr국소지혈용&cr드레싱 (주1) | 2×2 | 내수 | 16,417 | 15,442 | 16,472 | 18,809 |
| 수출 | 7,384 ($6.0) |
8,829 ($7.5) |
6,693&cr($6.1) | 6,792&cr($6.0) | ||
| 5×3 | 내수 | 55,241 | 56,387 | 54,294 | 42,091 | |
| 수출 | 10,967&cr($9.0) | 10,739&cr($9.0) | 10,214&cr($9.28) | 10,220&cr($9.0) | ||
| 10×5 | 내수 | 147,646 | 141,354 | 112,802 | 132,682 | |
| 수출 | - | - | - | - |
주1) 제품의 최초 출시시점은 2016년 1월이며 이전 판매실적은 없습니다.
주2) 규격별 가격은(연간매출액/판매수량)으로 산정한 평균가격입니다.
&cr 다. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준
당사가 개발하고 있거나 생산, 판매하고 있는 체내용 흡수성지혈용품 및 국소지혈용드레싱 제품은 대한민국 의료기기법 규정에 따라 허가를 받으며, 특히 신물질 제품의경우 허가임상 개발이 요구됩니다. 유럽/CE 인증의 경우 2018년 의료기기 지침(MDD, Medical Devices Directive)이 의료기기 규정(MDR, Medical Devices Regulation)으로 개정되면서 유럽/CE 인증의 규정이 매우 높아지고 있어 ClassⅢ 및 이식형 의료기기에 대해 보다 엄격한 임상평가 수행을 요구하는 등 허가난이도가 더욱 높아지고 있는 실정입니다. 당사는 변화하는 유럽, 미국 등 글로벌 허가 가이드라인의 변화에 발맞추어 품질관리 및 제품개발 기준을 발전시키고 있습니다. 당사는 글로벌 품질관리시스템 기준인 ISO13485(2016 버전) 인증을 획득하여 운영하고 있습니다.&cr
라. 주요 제품 등 관련 소비자 불만사항 등
당사는 제품판매를 시작한 2016년 1월 이후 소비자 불만으로 인한 반품 및 하자, 소송 등이 발생한 사실이 없습니다.&cr
&cr 3. 주요 원재료 등에 관한 사항&cr
가. 매입현황
(단위:천원)
| 구분 | 품 목 | 구분 | 2020년 반기 (제11기) |
2019년 (제10기) |
2018년 (제09기) |
2017년 (제08기) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 원재료 | Chitosan | 수입 | 4,973 | 5,229 | 6,572 | 10,145 |
| HCA외 | 국내 | 18,616 | 1,569 | 1,233 | 8,519 | |
| 원재료 계 | 국내 | 18,616 | 1,569 | 1,233 | 8,519 | |
| 수입 | 4,973 | 5,229 | 6,572 | 10,145 | ||
| 합계 | 23,589 | 6,798 | 7,806 | 18,664 | ||
| 정제기멤브레인 | 국내 | - | 3,450 | 5,350 | 7,450 | |
| 프리필터 | 국내 | 760 | 12,620 | 9,088 | 3,670 | |
| PET몰드 | 국내 | 8,993 | 3,726 | 5,224 | 7,536 | |
| 리드지 | 국내 | 6,300 | 8,400 | 3,700 | 2,990 | |
| 포장스티커 | 국내 | - | - | 1,590 | 1,950 | |
| 포장상자 | 국내 | - | 800 | 2,940 | 5,100 | |
| 기타 소모품 | 국내 | 3,998 | 9,445 | 1,436 | 5,294 | |
| 저장품 계 | 국내 | 20,051 | 38,441 | 29,328 | 33,990 | |
| 총 계 | 국내 | 38,667 | 40,010 | 30,561 | 42,509 | |
| 수입 | 4,973 | 5,229 | 6,572 | 10,145 | ||
| 합계 | 43,640 | 45,239 | 37,134 | 52,654 |
주) 수입의 경우 적용환율은 해당연도 통관시 해당일자 환율입니다. 수차례 통관한 경우 단순평균 한 것입니다.
&cr 나. 원재료의 가격변동 추이
| 구 분 | 단위 | 2020년 반기 (제11기) |
2019년 (제10기) |
2018년&cr(제09기) | 2017년 (제08기) |
2016년 (제07기) |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Chitosan&cr주1) | 수입 | kg&cr(천원,유로) | 3,315&cr(?2,570) | 3,486&cr(?2,570) | 3,182 (?2,450) |
3,127 (?2,450) |
3,144 (?2,450) |
| HCA | 국내 | g(원) | 11,000 | 11,000 | 11,000 | 11,000 | 11,000 |
| EDC | 국내 | g(원) | 12,500 | 12,500 | 12,500 | 12,500 | 12,500 |
| HCI | 국내 | kg(원) | 4,000 | 4,000 | 4,000 | 4,000 | 4,000 |
| NaOH | 국내 | kg(원) | 7,000 | 7,000 | 6,800 | 6,800 | 6,800 |
| 에탄올 | 국내 | L(원) | 9,000 | 9,000 | 9,200 | 9,200 | 9,200 |
주1) 외화 구입단가는 변동이 없으며 환율변동으로 인한 단가변동 입니다.
&cr4. 생산 및 생산설비에 관한 사항&cr &cr 가. 생산능력 및 생산실적
(단위 : 개, 천원, %)
| 제 품 | 규 격 | 구분 | 2020년 반기 (제11기) |
2019년 (제10기) |
2018년&cr(제09기) | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수 량 | 금 액 | 수 량 | 금 액 | 수 량 | 금 액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 혈관중재술 후 국소지혈용 드레싱 (InnoSEAL) |
2 × 2 | 생산능력 | 118,300 | 761,517 | 236,600 | 1,877,518 | 118,300 | 1,032,747 |
| 생산실적 | 4,671 | 30,068 | 6,766 | 53,691 | 7,934 | 69,263 | ||
| 가 동 율 | 3.95% | 2.86% | 6.71% | |||||
| 기말재고 | 1,771 | 11,570 | 716 | 5,125 | 1,557 | 14,065 | ||
| 5 × 3 | 생산능력 | 50,960 | 1,001,380 | 101,920 | 2,506,101 | 50,960 | 981,351 | |
| 생산실적 | 5,974 | 117,391 | 11,175 | 274,781 | 12,834 | 247,148 | ||
| 가 동 율 | 11.72% | 10.96% | 25.18% | |||||
| 기말재고 | 1,207 | 24,103 | 2,212 | 46,078 | 2,000 | 41,623 | ||
| 10 × 5 | 생산능력 | 16,380 | 965,617 | 32,760 | 4,562,954 | 16,380 | 2,313,177 | |
| 생산실적 | 1,469 | 86,599 | 721 | 100,424 | 1,152 | 162,685 | ||
| 가 동 율 | 8.97% | 2.20% | 7.03% | |||||
| 기말재고 | 200 | 14,868 | 380 | 50,852 | 285 | 34,200 |
주1) 서울공장은 2017년 10월에 KGMP 인증 완료 후, 2018년부터 생산을 시작하였습니다.
주2) 2017년 생산은 대전공장에서만 이루어졌습니다.
&cr 나. 생산설비 현 황
(단위:천원)
| 공장 | 자산별 | 소재지 | 기초 (20.01.01) |
당기증감 | 당기 상각 |
당반기말 (20.06.30) |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 서울 | 토지 | 서울시 | 787,787 | 420,194 | - | - | 1,207,981 |
| 건물 | 서울시 | 1,437,251 | 855,059 | - | (30,743) | 2,261,567 | |
| 기계장치 | 서울시 | 299,958 | 30,081 | - | (73,428) | 256,611 | |
| 시설장치 | 서울시 | 158,614 | 7,000 | - | (28,182) | 137,432 | |
| 비품 | 서울시 | 122,959 | 2,172 | - | (22,248) | 102,883 | |
| 차량운반구 | 서울시 | 17,792 | - | (17,258) | (534) | - | |
| 소계 | - | 2,824,361 | 1,314,506 | (17,258) | (155,135) | 3,966,474 | |
| 대전 | 기계장치 | 대전시 | 22,146 | - | - | (2,690) | 19,456 |
| (정부보조금) | - | - | - | - | - | - | |
| 시설장치 | 대전시 | 13,880 | - | - | (3,480) | 10,400 | |
| 소계 | - | 36,026 | - | - | (6,170) | 29,856 | |
| 합계 | 2,860,387 | 1,314,506 | (17,258) | (161,305) | 3,966,330 |
&cr 5. 매출에 관한 사항&cr &cr 가. 매출실적
(단위 : 개, 천원)
| 매출 유형 |
품목 | 규격 | 구분 | 2020년 반기 (제11기) |
2019년 (제10기) |
2018년 (제09기) |
2017년 (제08기) |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 제품 | 혈관중재술 후 국소지혈용 드레싱 (InnoSEAL) |
2×2 | 내수 | 수량 | 2,337 | 6,150 | 2,777 | 1,087 |
| 금액 | 38,365 | 96,921 | 45,742 | 20,446 | ||||
| 수출 | 수량 | 260 | 960 | 2,440 | 860 | |||
| 금액 | 1,920&cr($1,560) | 8,476&cr($7,200) | 16,332&cr($15,120) | 5,841 ($5,160) |
||||
| 5×3 | 내수 | 수량 | 3,193 | 7,813 | 5,399 | 1,764 | ||
| 금액 | 176,385 | 440,551 | 293,135 | 74,248 | ||||
| 수출 | 수량 | 1,250 | 1,260 | 2,180 | 1,180 | |||
| 금액 | 13,708&cr($11,250) | 13,532&cr($11,340) | 22,267&cr ($20,440) | 12,060 ($10,620) |
||||
| 10×5 | 내수 | 수량 | 38 | 347 | 526 | 96 | ||
| 금액 | 9,748 | 49,051 | 59,334 | 12,738 | ||||
| 수출 | 수량 | - | - | - | - | |||
| 금액 | - | - | - | - | ||||
| 소계 | 내수 | 수량 | 5,568 | 14,310 | 8,702 | 2,947 | ||
| 금액 | 224,498 | 586,523 | 398,211 | 107,432 | ||||
| 수출 | 수량 | 1,510 | 2,220 | 4,620 | 2,040 | |||
| 금액 | 15,628 | 22,008 | 38,599 | 17,901 | ||||
| 기타 | 금액 | 27,273 | 54,545 | 59,345 | 54,545 | |||
| 합계 | 금액 | 267,399 | 663,076 | 496,155 | 179,878 |
주) 수출가격에 대한 환율적용은 선적일 기준입니다.
&cr 나. 매출원가
(단위 : 개, 천원, %)
| 매출 유형 |
품 목 | 2020년 반기 (제11기) |
2019년 (제10기) |
2018년 (제09기) |
2017년 (제08기) |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 금액 | 원가율 | 금액 | 원가율 | 금액 | 원가율 | 금 액 | 원가율 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품 | 이노씰 InnoSEAL |
2×2 | 16,966 | 42.11% | 50,892 | 48.29% | 47,127 | 75.9% | 35,699 | 135.8% |
| 5×3 | 88,724 | 46,67% | 189,000 | 41.62% | 157,729 | 50.0% | 94,783 | 109.8% | ||
| 10×5 | 2,825 | 28.98% | 46,436 | 94.67% | 78,370 | 132.1% | 29,686 | 233.1% | ||
| 제품 소계 | 108,515 | 45.19% | 286,328 | 47.05% | 283,226 | 64.8% | 160,168 | 127.8% | ||
| 기 타 | 15,000 | 55.00% | 30,000 | 55.00% | 30,925 | 52.11% | 30,000 | 55.00% | ||
| 합 계 | 123,515 | 46.19% | 316,328 | 47.71% | 314,151 | 63.3% | 190,168 | 105.7% |
주) 초기 제품별 매출원가율이 높은 이유는 생산수량이 절대적으로 작아 제조경비 중 감가상각비 등 단위당 고정비 부담이 높았기 때문입니다.
&cr 다. 수출현황
당사는 2016년 11월 미국 FDA 510(k) 승인을 받았으며 승인 이후 2017년부터 미국법인을 중심으로 미국시장 및 글로벌 시장 진출을 위한 마케팅을 진행하고 있습니다.2017년 미국내 유통망 셋팅이 시작되었고, 2018년 미국내 병원진입이 이루어지기 시작하였으며, 이외 일본, 인도, 파키스탄, 브라질 등 해외 판매계약을 체결하여 현지허가를 진행중으로, 현지 허가가 예상되는 2020년 하반기 부터 해외판매가 본격화 될것으로 예상됩니다.
라. 수주현황
당사는 병원에서 수요가 생기는 즉시 제품을 공급하고, 대리점에서 발주가 들어오면 즉시 공급하는 영업구조를 가지고 있습니다. 당사의 제품은 병원 및 대리점에서 장기계약에 의해 구매를 하는 품목이 아니기 때문에 수주내역은 존재하지 않습니다.
&cr6. 판매경로&cr &cr 가. 판매조직&cr
판매조직 구성현황.jpg 판매조직 구성현황
제품 판매를 위한 조직은 국/내외 시장에 밀착해서 효율적으로 공략하여 빠른 진입성과를 이루기 위해 국내시장의 경우 국내영업팀에서, 해외시장의 경우 미국법인에서진행하는 구조로 이원화해서 운영하고 있습니다. 한편, 일부 아시아 시장의 경우, 전략기획실에서 주관하여 마케팅 업무를 주관하고 있으며 각 제품의 최적화된 임상 개발 업무를 담당하고 있습니다. 또한 해외 시장의 경우, 당사는 미국 현지법인(InnoTherapy America, Inc.)을 2015년 6월 설립하여 세계 최대 의료시장인 미국 현지시장을 지역별로 구분하여 판매전략을 진행함과 동시에 유럽, 중남미 등 글로벌 시장 진출과 Licensing-Out 업무를 목표로 활동하고 있습니다.
이하 업무분장내역을 세분하면 다음과 같습니다.
| 구분 | 업무내용 | 인원수 | |
|---|---|---|---|
| 경영지원실 | 국내영업 | 주요 대형병원의 직거래와 유통전문 대리점을 통한 전문병원 및 일반병원 영업 업무 담당 | 1 |
| 전략기획실 | 사업개발 | 국내 및 아시아 지역 판권계약 업무 담당 | 2 |
| 임상개발 | 적기 시장 진입 또는 판매 촉진을 위한 임상 개발 업무 담당 | 1 | |
| InnoTherapy America, Inc. | 미국 지역 판매 전략 진행 및 유럽, 중남미 등 글로벌 시장 진출 및 Licensing-Out 업무 | 2 |
&cr 나. 판매경로&cr
(1) 내수시장
■이노씰(InnoSEAL)
내수 판매경로.jpg 내수 판매경로
내수시장에서 이노씰 (InnoSEAL)은 그림과 같이 3가지 경로를 통해 판매가 이루어지고 있습니다. 시장진입 첫 해인 2016년에는 전문적인 유통채널인 지역별 직판대리점을 통해 전문병원, 지역종합병원 등을 상대하는 판매망만 구축한 상황이었습니다. 해당 대리점은 지역별로 다수 존재하며 군용 시장 등 특수 분야의 시장에 대해서는 별도의 특화된 대리점을 선정하여 판매망을 다양화 할 예정입니다.
&cr유통채널 확대를 통해 매출을 촉진하고자 서울권 5대 종합병원 (서울대병원, 아산병원, 삼성서울병원, 신촌세브란스병원, 서울성모병원)은 당사가 직접 납품하는 체제를구축하는 작업을 진행 했습니다. 이를 위한 사전작업으로 삼성서울병원 및 아산병원과 컨소시엄을 구축하여 보건복지부 국산 의료기기 신제품테스트 지원사업에 선정되어 수입 경쟁제품과 비교 임상을 진행했으며 성공적인 임상 종료 후 삼성서울병원, 아산병원, 서울대병원, 세브란스병원 랜딩에 성공 했습니다. 이 채널이 잘 구축된다면 안정적인 매출수량 확보는 물론 대리점을 통한 매출단가보다 훨씬 더 높은 가격을유지하여 매출액 증가는 물론 이익이 증가하는 장점이 있습니다.
5대 종합병원 직판체제를 구축한다 하더라도 종합병원의 경우 이노씰 (InnoSEAL)이주로 납품되는 심장내과, 영상의학과, 신경외과외에도 다양한 수술현장에서 사용될 수 있습니다. 이 경우에는 간납대리점의 물량 중개를 통해 당사가 직접 공급 및 판매하게 되는 채널입니다.
■ 이노씰 플러스 (InnoSEAL Plus) 등 신규 출시예정 제품
이노씰 (InnoSEAL) 제품이 다양한 유통경로를 통해 국내시장에 안착하게 되면 이노씰 플러스 (InnoSEAL Plus) 등 신규 제품군의 출시 시점에는 상당한 Brand Power를가질 수 있을것으로 예상됩니다. 이는 현재까지 국내 판권제휴를 타진하는 국내 주요제약사들의 동향에서도 나타나고 있습니다.
특히 이노씰 플러스 등은 국내에서 유일하게 개발되는 4등급 흡수성 지혈용품 제품군으로, 특허받은 신물질을 응용하여 인증절차가 진행되고 있기 때문에, 국내 제약사들은 불확실성이 제거된 이노씰 플러스의 판권 계약에 대한 많은 관심을 보이고 있습니다. 이미 출시한 이노씰 (InnoSEAL) 제품은, 동일한 지혈 메커니즘으로 개발되어 성능 좋은 국산제품 브랜드로서 인지도를 높여 가고 있기 때문에, 향후 출시될 제품들의 pre-marketing 효과가 있어 신제품 출시 시점에는 판매시너지 효과가 클 것으로 예측됩니다.
이와 같이 판매경로 및 마케팅의 연계성을 고려하였을 때, 자체적으로 유통망을 투자, 확장하는 방법과, 대형 제약사/의료기기 회사의 시장지배력을 활용 할 수 있는 판권계약을 추진하는 방법의 장단점을 고려하며 전략을 세우고 있습니다.
(2)해외시장
해외시장 역시, 이노씰 (InnoSEAL)과 추후 출시되는 이노씰 플러스 (InnoSEAL Plus) 등과는 판매채널이 구분됩니다.
■이노씰 (InnoSEAL)
이노씰 (InnoSEAL)은 영상의학과/심장내과등에 전문성을 보유한 지역별 또는 국가별 대리점을 통하여 판매가 진행중이거나 계획되어 있습니다.
세계최대 의료시장인 미국의 경우, 현지법인인 InnoTherapy America, Inc.를 통해 지역별로 전문성을 갖춘 대리점을 지정함으로써 거점별로 판매경로를 확보해 나가고있습니다. 현재 7개의 지역별 대리점을 확보하여 출시 및 판매를 진행하고 있으며, 2019년 12월 현재 약 15개 이상의 미국 종합병원에서 제품을 사용중이며, 지속 확대되고 있습니다.
또한, 일본의 경우 2018년 5월 인증완료 후 출시가 진행중이며, 인도, 파키스탄, 브라질 및 기타 서남아와 중동지역에 판매계약을 완료 후 현지 허가가 진행중으로서, 2020년부터 허가를 마친 국가들부터 순차적으로 판매가 예정되어 있습니다.
유럽의 경우, 단일 CE인증을 통해 EU 28개국 및 추가 EEA국가 등을 포함한 33개의국가에 판매가 가능합니다. 현재 심사중인 CE 인증시점을 전후로 주요 유럽국가에 판매조직을 갖춘 제약, 의료기기사 또는 국가별 총판사 계약을 통한 판매가 계획되어있습니다.
■ 이노씰 플러스 (InnoSEAL Plus) 등 신규 출시예정 제품
이노씰 플러스 (InnoSEAL Plus) 등의 신규 제품군은 타코실, 플로씰 등 고가의 대형제품들이 경쟁하는 시장으로, 해외시장의 성공적 진입과 확장을 위해서는 현지 파트너사의 판매네트워크 및 마케팅역량이 중요합니다.
유럽의 경우, 자체 CE허가 획득후 현지 대형사와의 판권계약을 통한 판매를 계획하고 있으며, 허가를 위하여 현지 임상개발이 필요한 미국, 일본, 중국은 현지 대형 제약/의료기기사와의 라이센싱을 통한 허가획득 및 판매를 목표로 하고 있습니다.
다. 판매전략
Nature Materials 등의 세계적인 학술지에 "메커니즘의 차별화”관련 논문을 게제하고, 학술임상으로 임상데이타를 축적해 나가며 학술마케팅을 적극 추진합니다. &cr이노씰로 확보한 판매조직을 적극적으로 활용하여 초기시장을 직접 구축한 후, 굴지의 국내 제약사와 협력하여 판권계약이나 일반의약품 시장으로 제품확장을 추진해 나갈 수 있습니다. &cr
(1) 컨소시엄 구축 및 학술마케팅 &cr신규 메커니즘으로 진입하는 신제품으로써 학술마케팅에 집중하여 시장에 진입하는 전략을 추진합니다. 지혈제 전문총판과 컨소시엄을 구축하여, 학술적 기반, 임상적응증 공동개발 가능성을 제시하며 학술마케팅의 근간을 마련하였습니다. 학술마케팅의전략적 방향은 다음과 같습니다. &cr
- 혈액응고장애환자에도 적용 가능한 차별화된 메커니즘으로 관심 유도
- 지혈제 전문총판업체와 컨소시엄 구축하고 학술임상 적극 투자&cr- 임상 적응증, 추가제품의 공동개발 가능성을 제시하며 임상의 컨소시엄 확장
- 이노씰 브랜드를 구축한 후, 이후 시장확장을 위해 국내 제약사와 판권계약 검토 &cr&cr당사는 인터벤션 및 Surgery 전문 총판과의 컨소시엄을 구축하여 현재 이노씰 (InnoSEAL) 제품의 브랜드 및 시장을 직접 구축하고 있습니다. 특히, 서울아산병원과 삼성서울병원 영상의학과에서 마케팅 임상 (n=200명)을 진행하여 제품성을 입증했고 이를 바탕으로 Big4 병원코딩에 성공했습니다. 동시에 임상결과를 논문으로 게재하였고, 타 대학병원 및 지방 대학병원으로 확산되는 마케팅 Tool이 되고 있습니다. &cr
성능이 입증된 유일한 국산제품 브랜드를 위하여, 양적 홍보가 아닌 질적 홍보와 마케팅에 주력하고 있으며, ㈜이노테라피의 총판 협력체는 단순한 총판업체가 아닌 회사의 내부 마케팅 조직의 마음으로 함께 건전한 시장을 만들어나가고 있습니다.&cr&cr(2) 이노씰 코딩 현황
첫 출시된 이노씰 (InnoSEAL) 제품은 혈관중재술 시술 임상현장에서 사용됩니다. 당사의 총판 협력체와 함께 주요 종합병원 및 중재술 전문병원, 수술이 잦은 정형외과 전문병원에서 수요가 있어 필드테스트와 코딩 작업을 적극적으로 추진하고 있습니다.
종합병원의 경우, 치료재료위원회에서 차별성을 입증하여야 하며 현재 서울아산병원, 삼성서울병원, 서울대병원, 세브란스병원 등 50처 이상의 병원에 코딩이 완료되었습니다. 서울아산병원 및 삼성서울병원 인터벤션 분야 코딩을 기폭제로 하여 대부분의 전국 대학병원에 순차적으로 코딩을 계획하고 있습니다.
이노씰(InnoSEAL)은 실제 임상현장에서 수요에 부응하는 성능과 탄탄한 학술자료를 바탕으로 지혈제 시장에서 자리를 잡아 나가고 있습니다.&cr
(3) 시장확장을 위해 국내 제약사와 판권 협력&cr이노씰 및 체내용 제품군 (이노씰 플러스 등)에 대하여 피브린 글루를 개발, 판매하는 국내 제약사들의 관심이 높아지고 있습니다. 이는 기존과 차별화된 메커니즘(Fibrin-independent)에 따라 혈액응고장애 시장에 광범위하게 진입이 가능하며, 메커니즘이 다른 제품에 대한 니즈가 강하기 때문입니다.&cr
㈜이노테라피는 국내 허가임상을 직접 리딩하고 허가 후 판권계약에 대하여 구체적으로 논의하고 있어, 임상 스케쥴과 향후 계획에 대하여 다수의 굴지 제약사와 지속적인 네트워킹을 진행하고 있습니다.
국내 허가임상, 마케팅 임상을 직접 투자하는 점, 주요 대학병원과 전문병원에 코딩을 넓혀 갈수록 이노씰 플러스(InnoSEAL Plus), 엔도씰, 젤리씰의 가치는 더욱 상승할 것으로 전망하고 있습니다.
4등급 흡수성 지혈용품에서 신재료 허가임상을 승인받은 사례는 당사의 2건 임상이 유일합니다(누적 7년간). 이는 임상으로 차별성을 입증하겠다는 특허 재료기술에 대한 투자, 차별성의 결과이며 국내 제약사는 허가까지 직접 진행할 할 수 있는 당사의 기술역량 및 제품 개발의 역량에 주목하고 있습니다.
&cr(4) 가격전략
당사의 Sealant 제품의 가장 큰 특징은 경쟁 제품 대비 성능 차별화, 메커니즘 차별화입니다. 기존 시장에서는 피브린 글루가 쓰이고 있거나, 적응증에 쓸 수 있는 해당 제품이 없는 신시장입니다.
이에 가격은 기존 시장의 피브린 글루 글로벌 제품 대비 경쟁력 확보 가능하도록 책정할 예정이며 생산성이 높아 장기적인 가격경쟁력을 유지할 수 있습니다.
제품별 시장을 살펴보면, 이노씰(InnoSEAL, 체외용, 2등급)의 경우 중소제품이 다수수입되어 있기 때문에 가격경쟁력에 대한 니즈가 높지만, 당사는 마케팅 임상 및 필드테스트에서 제품의 우수성을 입증하는 전략으로 접근하고 있습니다. 4등급 임상제품이 다수 개발되고 있는 점이 시장 진입시 고가정책을 유지하는데 명분이 되고 있습니다.
(5) 미국법인을 중심으로 해외 유통망 확보&cr현재 이노씰 (InnoSEAL) 제품은 미 FDA 510 (k) 승인을 획득하여, 미국내 심혈관계 및 Surgery 전문 7개의 유통사를 통해 출시 완료 후 15개 이상의 종합병원에 판매중입니다. 또한,일본 PMDA 승인을 완료하였으며, 보고서 제출일 현재 딜러망 구축작업을 진행하고 있습니다. 이외 남미, 중동, 서남아 지역에 판매계약 체결을 완료하여 현지 허가를 진행중입니다. 미국과 일본에서의 판매는 타 해외지역 파트너를 효율적으로 추가할 수 있는 레퍼런스가 되고 있습니다.
이노씰 (InnoSEAL)의 첫 글로벌 시장인 미국과 유럽 시장은 여러 제품이 경쟁하는 성숙된 대형 시장이므로 가격경쟁력 확보를 위해 제 2공장을 완공하여 글로벌 진출에 박차를 가하고 있습니다.&cr
&cr 7. 경 영상의 주요계약 등&cr &cr 가. 라 이센스아웃계약&cr 작성기준일 현재 당사가 체결한 라이센스아웃(License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다.&cr&cr [라이센스아웃 계약 총괄표]
(단위 : 백만원)
| 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 계약금액 | 진행단계 |
| 특허실시허락 및 &cr기술정보제공 | (주)씨에이텍 | 계약상 공개불가 | 2016.12.30 | 2021.12.30 | 273 | 기술지원 |
| 합 계 | 273 | - |
| ①계약상대방 | ㈜씨에이텍 |
| ②계약내용 | 특허실시허락 및 기술정보제공&cr(기타 자세한 내용은 계약상 공개불가) |
| ③대상지역 | 계약상 공개불가 |
| ④계약기간 | 1)계약체결일 : 2016.12.30&cr2)계약종료일 : 2021.12.30 |
| ⑤총 계약금액 | 총 272,727,272원(부가가치세 미포함) |
| ⑥수취금액 | 계약시점 총 300,000,000원(부가가치세 포함)전액 수취 |
| ⑦계약조건 | 계약상 공개불가 |
| ⑧회계처리방법 | 수취금액 전액을 계약부채로 계상 후,&cr계약기간 경과에 따라 기타매출로 인식하고 있습니다. |
| ⑨대상기술 | 계약상 공개불가 |
| ⑩개발진행경과 | 기술지원 |
| ⑪기타사항 | - |
&cr&cr 나. 부동산매매계약 &cr작성기준일 현재 당사가 체결한 부동산매매계약 현황은 다음과 같습니다.&cr
| ①계약상대방 | 서혜경/박지린 |
| ②계약내용 | 토지 및 건물 양수결정 |
| ③계약목적 | 연구소 실험설비 및 창고 확장 |
| ④계약일자 | 1)계약체결일 : 2019.04.24&cr2)양수기준일/등기예정일 : 2020.01.10 |
| ⑤총 계약금액 | 총 1,217,000,000원 |
| ⑥계약대금 지급방법 | 1)지급조건&cr - 계약금 : 120,000,000원 (지급일자 : 2019.04.24)&cr - 잔금 : 1,097,000,000원 (지급일자 : 2020.01.10)&cr2)지급형태 : 현금지급&cr3)자금조달 방법 : 자기자금 |
※ 보고서 제출일 현재, 당초 양수기준일자인 2020년 1월 10일자로 잔금지급을 완료하여 등기완료가 이루어지면서 계약이 마무리되었습니다.((관련공시 - 2020.01.10. 합병 등 종료보고서(자산양수도) 참조))&cr
&cr8. 연구개발 현황&cr &cr 가. 연구개발 조직&cr &cr(1) 연구개발 조직 개요&cr
연구개발 조직구성.jpg 연구개발 조직구성
연구개발 담당 조직은 개발에서 최종 허가까지 업무를 전담하고 있습니다. KAIST 화학과와 공동연구를 통해 기초과학의 유입이 가능하며, 다수의 의료진들과 협력연구를 통해 제품개발의 효율성을 높이고 있습니다. &cr&cr팀별 업무분장은 다음과 같습니다.
| 구분 | 업무내용 | 인원 |
| 연구기획 | 기술로드맵 조사 및 관리, 연구개발 이력관리,&cr 국책과제 관리 및 개발 프로젝트 관리 | 1 |
| 신소재개발 | BiMM 및 관련 소재 개발, 선행기술 개발 | 7 |
| 제품개발 | 기 개발 제품 적응증 확장, 신규제품 비임상 및 전임상 개발 | 4 |
| 허가팀&cr(Regulatory Affairs) | 임상시험 및 제품 허가관리 | 1 |
&cr(2) 연구개발 인력 현황&cr작성기준일 현재 당사는 박사급 4명, 석사급 9명 등 총 13명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.
(단위 : 명)
| 구 분 | 인 원 | ||||
| 박사 | 석사 | 학사 | 합계 | ||
| 연구소 | 연구기획 | 1 | - | - | 1 |
| 신소재개발 | 2 | 5 | - | 7 | |
| 제품개발 | 1 | 3 | - | 4 | |
| 허가 | - | 1 | - | 1 | |
| 합 계 | 4 | 9 | - | 13 |
&cr(3) 핵심 연구인력
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요 경력 | 주요 연구실적 |
| CTO | 이해신 | 연구 | ● 학력&cr- 1993.03~1997.02 &crKAIST 생물과학전공 학사&cr- 2003.09~2008.05 &crNorthwestern University&crBiomedical Engineering 박사&cr(의공학/생체재료 전공)&cr&cr● 경력&cr- 2002.02~2003.08&crThe University of Chicago / 연구원&cr- 2008.06~2008.12&crMIT / 박사 후 연수 &cr- 2009.01~현재&crKAIST / 화학과 정교수 , 석좌교수 &cr - 2010.08~현재&cr(주)이노테라피 CTO&cr- 2017.01~현재&crBiomaterials Sciences지 부편집장&cr(영국 국립학술원) | ● 대표논문 및 학술실적&cr&cr- 총 SCI논문 200편 이 있으며, 대표적인 논문은 다음과 같음. &cr Nature Biomed.Eng. 2018, 2 304-317&cr Nature Materials 2017, 16, 147-152&cr Adv. Mater. 2014 26, 7581-87 &cr Angew. Chemie. Int. Ed. 2013, 52, 9187-9191&cr Nature, 2010, 465, 298-299&cr Science 2007, 318, 426-430 &cr Nature 2007, 448, 338-341 외 &cr&cr- 발표 학술논문의 총 피인용수 23,000회 이상&cr&cr- 2007 Science지에 게재된 홍합 접착코팅 논문은 약 6,100회 이상&cr 인용되어 재료/화학분야 피인용 수 1위 논문&cr&cr● 수상실적&cr&cr- 2018년 이달의 과학기술인상(10월)&cr- 2017년 차세대과학기술한림원 정회원&cr- 2012년 KAIST 신지식인상&cr- 2011년 POSCO-청암(박태준) 신진 학술상&cr- 2008년 NASA Inventor Award&cr- 2007년 과학기술부 선정 미래과학자상 |
&cr 나. 기술경쟁력&cr
(1) 연구개발실적&cr
㈜이노테라피의 국가 연구과제 수행은 다음과 같은 뚜렷한 목표의식을 가지고 창업 초기부터 적극적으로 수행해 오고 있습니다.&cr
첫째, 국가 연구과제 수행을 통해 기초 플랫폼 기술을 완성
■ 창업 후 초기에는 다수의 국가 R&D 사업을 수행하면서 플랫폼 기술을 완성하고, 제품 개발을 위한 연구개발 역량을 축적해 왔습니다.
■ 플랫폼 기술의 특징상, 다양한 제품군으로 확장이 가능하여, 기술성과 사업성을 검토하며 프로젝트를 진행해 왔으며, 의료용 지혈제 분야에서 독보적인 연구개발 실적을 쌓으며 효율적인 사업화 과정을 진행하였습니다.
■ 핵심 기술개발 단계부터 국가연구과제와 연계하여 총 7건의 개발과제를 주관기관으로 수행하였고, 연계성 높은 국가 R&D Track을 차분히 밟아 나가고 있습니다.
둘째, 메디컬 니즈가 반영된 연구개발에 주력
이노씰 (InnoSEAL) 제품의 품목허가에 성공한 후, 본격적으로 의료기기 임상 및 암정복중개연구에 대한 심도있는 연구개발에 집중하고 있습니다. 현재 3건의 보건복지부 연구과제를 수행중입니다.
국가 연구과제를 적극 활용하여, 산/학/병원의 연계성을 높인 연구역량을 축적하였고, 기술사업화의 강점, 기술의 제품화 강점을 증명하고 있습니다.&cr&cr(1)-1. 연구개발 진행 총괄표
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작&cr연도 | 현재 진행단계 | 연구&cr중단일 | 비고&cr(연구중단사유) | ||
| 단계(국가) | 승인일 | |||||||
| 바이오 | 의료기기 | 이노씰 | 혈관중재술 후 지혈 | 2012년 | MFDS 허가 (국내)&cr FDA 승인 (미국)&cr PMDA 승인 (일본)&cr MDCO 승인 (홍콩)&crDRAP 승인 (파키스탄)&crMOH 승인 (이스라엘) &cr CE 허가 (유럽) | 2015년&cr 2016년&cr 2018년&cr 2019년&cr2019년&cr2020년&cr (심사중) | - | - |
| 이노씰플러스 | 복강내 수술 후 지혈 | 2012년 | MFDS 허가 (국내)&cr 확증임상 종료 | 2019년 | - | - | ||
| 엔도씰 | 소화기장관 지혈 | 2012년 | MFDS 허가 (국내)&cr 확증임상 종료 | 2019년 | - | - | ||
| 젤리씰 | 복강내 수술 후 지혈 | 2016년 | 비임상단계 | - | - | - | ||
| 필름 | 문합부위&cr누출방지 | 2017년 | 비임상단계 | - | - | - | ||
| STOP | 안주사 | 2014년 | 시제품 제작 및 &cr 국내외 허가준비 | - | - | - | ||
| 약물타켓팅&cr플랫폼 | 다양한&cr 약물전달 | 2017년 | 연구개발단계 | - | - | - |
※ 이노씰플러스는 2019년 10월 8일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 득하였습니다. 제품 허가번호는 '제허19-633호'입니다. 보고서 제출일 현재 치료재료 심의중에 있습니다.&cr ※ 엔도씰은 2019년 12월 24일 식품의약품안전처로부터 제품허가를 득하였습니다. 제품 허가번호는 제허 19-832입니다. 보고서 제출일 현재 치료재료 심의중에 있습니다.&cr&cr(가) 품목 : 이노씰
| 구분 | 바이오 의료기기 |
| 적응증 | 혈관시술, 경피카테터 또는 튜브시술 후 경피적 천자부위 등 국소부위의 보호 및 지혈 |
| 작용기전 | 혈액의 단백질들과 무작위 적으로 결합하여 물리적장벽을 형성함 |
| 제품의 특성 | 이노씰은 이노테라피의 고분자 플랫폼 기술인 BiMM 으로 지혈성능을 극대화시켜 출시한 첫번째 제품임. 혈종, 가성동맥류 등의 합병증 발생률을 줄이며, 효과적으로 지혈할 수 있어 의료현장의 호평을 얻으면 판매하고 있음. |
| 진행경과 | 품목허가 현황&cr 2015년 3월 품목허가 승인 (대한민국 MFDS)&cr 2016년 11월 510(k) 승인 (USA FDA)&cr 2018년 5월 품목허가 승인 (일본 PMDA)&cr 2019년 7월 품목허가 승인 (홍콩 MDCO)&cr 2019년 11월 품목허가 승인 (파키스탄 DRAP)&cr 2020년 3월 품목허가 승인 (이스라엘 MOH) &cr &cr 유럽 CE marking 심사 진행 중&cr 인도, 남미 국가 등 허가 심사 진행 중&cr &cr임상현황&cr 2017년 6월~8월: 아산병원 마케팅임상&cr 2017년 6월~9월: 삼성서울병원 마케팅임상&cr 2018년 6월~9월: 파키스탄 Tabba Heart Institute 이노씰 1차 임상(600명)&cr 2020년 3월∼현재: 파키스탄 Tabba Heart Institute 이노씰 2차 임상 계획 승인 후 진행 중 |
| 향후계획 | 유럽, 아시아, 남미 국가들에서 품목허가 득한 후, 판매 예정 |
| 경쟁제품 | 패드형 제품으로 같은 적응증으로 사용되고 있는 경쟁제품으로 클로져패드, 헴콘 등이 있음 |
| 시장규모 | 이노씰의 목표시장은 심혈관 및 뇌혈관 관련 혈관중재적 시술 시장임. 혈관 중재적 시술을 하는 진료과인 심장내과, 신경외과, 영상의학과가 주요 목표시장임. 혈관중재적 시술 지혈제 시장규모는 국내 약 300억원, 전세계 약 9천억원 규모로 형성하고 있는 것으로 추정됨. |
| 관련 논문 | - Adv. Funct. Mater. 2014, 24, 7709-7716&cr - Macromol. Res. 2015, 23, 505-508&cr - Biomaterials 2015, 52, 161-170&cr - Biomaterials Science 2018, 6, 1040-1047&cr - ACS Biomater. Sci. Eng. 2018 |
| 기타사항(정부보조금) | - 자연모사 접착소재 기반의 무독성 외과수술용 (특허기술상품화기술개발지원사업, 2억6천만원)&cr - DOPA로 개질된 고분자 지혈제의 기술문서 구축 (학연공동기업부설연구소연계, 1억1200만원) |
&cr(나) 품목 : 이노씰 플러스
| 구분 | 바이오 의료기기 |
| 적응증 | 외과적 수술후 출혈 관리 |
| 작용기전 | 혈액의 단백질들과 무작위적으로 결합하여 물리적장벽을 형성함 |
| 제품의 특성 | 이노씰 플러스는 이노씰을 체내용으로 사용할 수 있도록 개선한 제품임. 기존의 수술용 지혈제는 피브린 글루 제품군으로 혈액에서 추출한 트롬빈, 피브리노겐 등의 혈액응고인자 단백질을 사용하여 제품화 되어 있음. 이노씰 플러스는 기존의 피브린 글루와 차별화된 지혈메커니즘을 가지며, 항응고장애를 가진 다양한 환자군에서 사용가능함 |
| 진행경과 | 2016년 5월 탐색임상시험계획서 승인 (대한민국 MFDS)&cr 2016년 6월 탐색임상시험 개시&cr 2017년 1월 탐색임상시험 종료&cr 2017년 10월 확증임상시험계획서 승인 (대한민국 MFDS)&cr 2017년 11월 확증임상시험 개시&cr 2018년 12월 확증임상시험 종료&cr 2019년 10월 4등급 품목허가 (대한민국 MFDS)&cr 보고서 제출일 현재 치료재료 심사 중 |
| 향후계획 | 국내허가 진행 후에 CE 허가까지 직접 획득하고, Licensing out 등을 통하여 미국진출 예정 |
| 경쟁제품 | 주 경쟁제품은 피브린 글루 제품 중 타코실과 고분자 제품중 써지셀 피브릴라가 있음 |
| 시장규모 | 이노씰 플러스의 목표시장은 4등급 지혈제로 연간 국내 540억원, 해외 6조원에 달하는 대형시장임. 피브린 글루 계열 제품으로 시장을 장악하고 있으며, 안전성과 성능이 확보된 고급 제품이 의료현장에서 널리 사용되고 있음. |
| 관련 논문 | - Adv. Funct. Mater. 2014, 24, 7709-7716&cr - Macromol. Res. 2015, 23, 505-508&cr - Biomaterials 2015, 52, 161-170&cr - Biomaterials Science 2018, 6, 1040-1047&cr - ACS Biomater. Sci. Eng. 2018 |
| 기타사항(정부보조금) | - 자연모사 접착소재 기반의 무독성 외과수술용 (특허기술상품화기술개발지원사업, 2억6천만원)&cr - DOPA로 개질된 고분자 지혈제의 기술문서 구축 (학연공동기업부설연구소연계, 1억1200만원)&cr - 4등급 흡수성 체내용지혈용품 이노씰 플러스의 국내허가용 임상시험 완료 및 품목허가 획득 &cr (보건의료연구개발사업, 5억 4천만원) |
&cr(다) 품목: 엔도씰
| 구분 | 바이오 의료기기 |
| 적응증 | 소화기 장관 내시경 시술 후 지혈 |
| 작용기전 | 혈액의 단백질들과 무작위 적으로 결합하여 물리적장벽을 형성함 |
| 제품의 특성 | 엔도씰은 내시경 사용 시 혈관의 출혈억제가 비효과적이거나 불가능할 경우 지혈용도 및 상처부위에서 2차 치유 성능을 발현하는 제품임. |
| 진행경과 | 2017년 10월 확증임상시험계획서 승인 (대한민국 MFDS)&cr 2017년 11월 확증임상시험 개시&cr 2019년 1월 확증임상시험 종료&cr 2019년 12월 현재 4등급 품목허가 (대한민국 MFDS)&cr 보고서 제출일 현재 치료재료 심사 중 |
| 향후계획 | 국내허가 진행 후에 CE 허가까지 직접 획득 예정 |
| 경쟁제품 | 엔도씰은 지혈제품으로 새로운 시장을 창출하는 제품이지만, 기존 지혈술로는 아르곤플라즈마응고술 등이 있음 |
| 시장규모 | 엔도씰은 그 특성 상 점막하층박리술 (ESD) 등 치료 내시경 시술을 수행하는 소화기내과 또는 소화기센터가 주요 임상진료과에 해당됨. 위장관 출혈의 경우 점막조직이 많고 산도가 높아, 피브린글루도 성능을 나타내지 못해 위장관 조직에 적합한 새로운 제품이 필요함. 엔도씰은 기존 제품이전무한 위장관 출혈 시장에 새로운 메커니즘과 성능으로 접근하여 새로운 시장을 창출하는 제품임 |
| 관련 논문 | - Adv. Funct. Mater. 2014, 24, 7709-7716&cr - Macromol. Res. 2015, 23, 505-508&cr - Biomaterials 2015, 52, 161-170&cr - Biomaterials Science 2018, 6, 1040-1047&cr - ACS Biomater. Sci. Eng. 2018 |
&cr(라) 품목: 젤리씰
| 구분 | 바이오 의료기기 |
| 적응증 | 외과 수술에서 발생하는 출혈, 내시경 및 복강경 등 MIS 수술시 좁은 공간으로 적용하는 분야 |
| 작용기전 | 혈액의 단백질들과 무작위 적으로 결합하여 물리적장벽을 형성함 |
| 제품의 특성 | 젤리씰은 4등급 흡수성 체내용 지혈용품으로 젤형 제품임. 기존의 피브린 글루 제품은 긴 도관안에 막혀 버림으로 내시경 및 복강경 사용시 사용이 제한될 수 있음. 젤리씰은 기존 피브린 글루와 차별화된 메커니즘 및 성능으로 내시경 및 복강경에서도 효과적으로 사용 가능한 제품임. |
| 진행경과 | 비임상 시험 단계 |
| 향후계획 | 국내허가 진행 후에 CE 허가까지 직접 획득하고, Licensing out 등을 통하여 미국진출 예정 |
| 경쟁제품 | 기존 젤형의 경쟁제품으로 피브린글루인 플로실과 티씰이 있음 |
| 시장규모 | 젤리씰은 이노씰 플러스와 같은 시장이며, 연간 국내 540억원, 해외 6조원에 달하는 대형시장임. 피브린 글루 계열 제품으로 시장을 장악하고 있으며, 안전성과 성능이 확보된 고급 제품이 의료현장에서 널리 사용되고 있음. |
&cr(마) 품목: 필름
| 구분 | 바이오 의료기기 |
| 적응증 | 대장 절제 후 문합부위, 혈관 봉학 후 발생하는 Needle hole 출혈, 폐 절제술 후 밀폐 |
| 작용기전 | 접착층과 밀폐층이 있어, 밀폐를 원하는 조직에 접착하여 고정되어 장기의 운동에도 이동 없이 밀폐 성능을 나타냄. |
| 제품의 특성 | 수술시에 발생하는 각종 누출 구멍은 모든 장기, 혈관에서 발생할 수 있음. 특히 대장과 같이 연동운동을 하는 소화기 장관이나, 혈관문합과 같은 부위는 조직의 특성을 견딜 수 있는 탄성을 발현할 수 있는 물성이 요구됨. 본 제품은 다른 조직과의 유착은 방지하며, 문합부위에 고정되고 장기의 연동운동을 견딜 수 있는 우수한 탄성을 나타냄 |
| 진행경과 | 비임상 시험 단계 |
| 향후계획 | 비임상 시험 완료 후 임상 진행 예정 |
| 경쟁제품 | 기존의 문합부위의 피브린 글루 혹은 네오베일을 사용하고 있으나, 탄성 혹은 밀폐, 접착력을 동시에 구현 하지 못하므로 사용이 제한적임 |
| 시장규모 | 장의 연동운동, 혈류의 흐름을 방해하지 않는 탄성을 지니는 밀폐기능을 구현하는 제품이 없어 새로운 시장의 개척이 가능한 제품 |
&cr(바) 품목: STOP-안주사
| 구분 | 바이오 의료기기 |
| 적응증 | 안구내 주사 후 약물의 Therapeutic level을 유지하고, 안감염 부작용 억제 |
| 작용기전 | 안구에 사용하는 주사바늘 표면에 안구자가실링 특허물질을 매우 얇게 코팅하여 안구내 주사 후 발생하는 공막통로를 Self-sealing 하여 폐쇄함 |
| 제품의 특성 | 고령화가 심화되며, 녹내장, 당뇨망막병증, 황반변성등이 만성화 되고 있으며, 이러한 질환들은 안구주사하는 방법으로 치료하고 있음. 안구주사 후 공막통로를 폐쇄함으로 통로를 통하여 새어나올 수 있는 약물의 누출을 막아 안정적으로 약물을 전달하여 치료효능을 높일 수 있음. 또한 공막통로를 폐쇄함으로 세균의 감염을 방지할 수 있음. |
| 진행경과 | 비임상 시험 단계 |
| 향후계획 | 비임상 시험 완료 후 임상 진행 예정 |
| 경쟁제품 | 기존 제품이 전무함 |
| 시장규모 | 녹내장, 당뇨망막병증, 황반변성 등에 안구내주사를 통하여 치료하고 있으며, 기존에 사용하는 제품이 전무하므로, 새로운 시장의 개척이 가능함. |
| 관련 논문 | - Natuer Materials 2017, 16, 147-152 |
| 기타사항(정부보조금) | - 안구주사 후 유리체강 내 약물손실 및 안감염을 예방하기 위한 Self-sealing 안구 주사기 개발&cr (보건의료연구개발사업, 4억5300만원) |
&cr(사) 품목: 유전자 치료제 플랫폼
| 구분 | 바이오 신약 |
| 적응증 | 유전자치료제 전달체, 유전자치료제 |
| 작용기전 | 유전자치료제는 바이러스벡터 운반체에 치료유전자를 담아서 장기에 전달하며, AAV(Adeno-associatedvirus)를 대상으로 플랫폼 기술을 개발 중임.&crBiMM 기술을 응용하여, 단백질 덩어리인 AAV 바이러스벡터 운반체를 안정화시키고 타깃 장기로 재현성있게 이동시킴. |
| 제품의 특성 | 유전자치료제 상업화를 위한 근본적인 품질 문제를 해결하고 타깃 전달기능을 갖추는 플랫폼으로 개발 |
| 진행경과 | 연구개발 단계 |
| 향후계획 | 플랫폼 확립에 주력하고, AAV Engineering 질병모델로 확장 |
| 경쟁제품 | 유전자치료제 상업화에 필요한 공통기술 |
| 시장규모 | 유전자치료제 상업화에 필요한 공통기술 |
| 관련 논문 | Nature Biomedical Engineering 2018 |
| 기타사항(정부보조금) | 해당사항 없음 |
&cr(1)-2. 연구개발 완료 실적&cr2020년 06월 30일 작성기준일 현재 개발이 완료된 의료기기의 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 품목 | 적응증 | 개발완료일 | 현재 현황 | 비고 | |
| 바이오 | 의료&cr기기 | 이노씰 | 혈관중재술 후 지혈 | 2015.03 | - 특허물질 국산 신제품&cr - 2015년 한국식약처 품목허가&cr - 2016년 미 FDA 510(k) 승인&cr - 2018년 일본 PMDA 허가&cr - 2019년 홍콩 Certificate of Listing&cr - 2019년 파키스탄 허가&cr - 2020년 이스라엘 허가&cr - 현재 유럽 CE (class III) 허가심사 중 | - |
&cr(1)-3. 기타 연구개발 실적&cr2020년 06월 30일 작성기준일 기준 수행한 정부출연과제 현황은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 번호 | 연구과제명 | 프로그램명&cr (시행부처/기관) | 연구기간 | 정부출연금 | 관련 파이프라인 | 비고 |
| 1 | 고경력 연구인력 채용지원사업 | 중소기업연구인력지원사업&cr(한국산업기술진흥협회) | 2019.12~2022.11 | 149,997 | - | 진행중 |
| 2 | 조직 접착성 체액 밀폐 기능을 가지는 &cr신규 메커니즘의 체내용 지혈제 개발 | 제품공정개선기술개발사업&cr(중소기업청) | 2019.06~2020.06 | 46,211 | 이노씰플러스 | 진행중 |
| 3 | 안구주사 후 유리체강 내 약물손실 및 안감염을 예방하기 위한 Self-sealing 안구 주사기 개발 | 보건의료연구개발사업&cr 연구자주도질병극복연구&cr (보건복지부) | 2018.04~2020.12 | 453,000 | STOP-안주사 | 진행중 |
| 4 | 혈액의 즉각응고가 가능한 고분자를 통한 차세대 TACE 시술법 개발 (Artificial Coagulo-TACE, ac-TACE) | 암정복추진연구개발사업&cr (보건복지부) | 2016.05~2021.04 | 692,660 | 약물타겟팅 플랫폼 | 진행중 |
| 5 | 4등급 흡수성 체내용 지혈용품 이노씰 플러스의 국내 허가용 임상시험 완료 및 품목허가 획득 | 보건의료연구개발사업&cr 의료기기임상시험지원&cr (보건복지부) | 2016.04~2020.03 | 540,000 | 이노씰 플러스 | 진행중 |
| 6 | DOPA로 개질된 고분자 지혈제의 기술문서 구축 | 학연공동기업부설연구소연계&cr 후속연구개발지원사업&cr (한국산업기술진흥협회) | 2015.03~2015.12 | 112,000 | 이노씰, &cr 이노씰 플러스 | 완료 |
| 7 | N-말단기 위치특이적 페길레이션 기술을 활용한 &cr 바이오베터 개발 | 기술혁신개발사업 &cr (중소기업청) | 2012.03~2014.02 | 283,000 | - | 완료 |
| 8 | 자연모사 접착소재 기반의 무독성 외과수술용 | 특허기술상품화기술&cr 개발지원사업 (서울시) | 2011.10~2013.09 | 260,000 | 이노씰, &cr 이노씰 플러스 | 완료 |
| 9 | 중금속 및 방사능 원소 90% 이상 제거 가능한 &cr 자원순환형 친환경 바이오필터 | 농공상융합형기술개발사업&cr (중소기업청) | 2011.10~2013.09 | 258,000 | - | 완료 |
| 10 | 홍합 접착 메커니즘 기반으로 포름알데히드 방출량을 80% 이상 저감한 무독성 코스메틱 접착제 | 창업성장기술개발사업&cr (중소기업청) | 2011.06~2012.05 | 179,629 | - | 완료 |
| 11 | 클라우드 기반의 프로테오믹스 서비스 개발 | 정보통신성장기술개발사업&cr (지식경제부) | 2010.06~2011.05 | 150,000 | - | 완료 |
| 12 | 바이오의약품 사업화 및 플랫폼 기술개발 | 예비기술창업자육성사업 &cr (중소기업청) | 2010.03~2011.02 | 50,000 | - | 완료 |
&cr
(2) 지적재산권 현황&cr
■국내외 지적재산권 등록
당사의 BiMM 라이브러리 및 플랫폼은 2020년 06월 30일 기준 28건 의 국내외 특허가 등록되었으며, 13건의 국내외 특허가 출원 중 입니다. 2019년 서울지역지식재산 창출지원 사업 중, 글로벌 IP스타 기업으로 선정되어, 기술사업화 및 특허 기반의 사업화에 주력하고 있습니다. 당사는 카테콜기를 응용한 고분자 제조기술에 대한 특허,기술논문, 공정 Know-How를 보유하여, 많은 잠재적 경쟁자와의 기술격차를 만들어나가는 선두업체입니다. 기술기업으로써 중요한 자산인 지적재산권 확보에 주력하고있으며, BiMM 고분자를 이용한 글로벌 사업화에 대한 진입장벽을 공고히 하고 있습니다.
당사의 기술자립을 상징하는 지적재산권인 특허권과 상표권 출원 및 등록현황은 아래와 같습니다.&cr
2020년 반기 기준 지적재산권 현황
| 지적재산권 등록/출원 | 건수 | |
| 특허권 | 등록 | 28 |
| 출원 | 13 | |
| 상표권 | 등록 | 15 |
| 출원 | 4 |
[지적재산권 현황]
| 번호 | 특허명 | 권리권자 | 국가명 | 출원·등록번호 | 출원·등록일 | 현황 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 카테콜기가 결합된 키토산 또는 폴리아민 및 말단에 티올기가 결합된 폴락소머를 포함하는 하이드로젤 및 이의 제조방법 및 이를 이용한 지혈제 | ㈜이노테라피 | 국내 | 10-1301276 | 2013. 08. 22 | 등록 | 특허권 양수도계약 (한국과학기술원, 2013.07.01) |
| 2 | 탄닌, 폴리에틸렌글리콜 및 물, 저급 알코올 또는 이들의 혼합물을 포함하는 접착제 조성물 | ㈜이노테라피, 한국과학기술원 |
국내 | 10-1307367 | 2013. 09. 12 | 등록 | 특허공동출원계약 (한국과학기술원, 2010.08.20) |
| 3 | 총경동맥 또는 상시상 정맥동에 출혈이 유발된 지혈제 성능 평가 동물모델 및 그 용도 | ㈜이노테라피 | 국내 | 10-1432276 | 2014. 08. 13 | 등록 | - |
| 4 | 생체 이식형 전극 어셈블리 | ㈜이노테라피 | 국내 | 10-1445148 | 2014. 09. 22 | 등록 | - |
| 5 | 클라우드 컴퓨팅 네트워크 기반의 프로테오믹스 서비스 제공 시스템 및 그에 의한 서비스 제공방법 | ㈜이노테라피 | 국내 | 10-1494864 | 2015. 02. 12 | 등록 | - |
| 6 | 카테콜 기 및 산화된 카테콜 기가 도입되어 가교된 키토산으로 코팅된 무출혈 주사바늘 | ㈜이노테라피 | 국내 | 10-1576503 | 2015. 12. 04 | 등록 | 특허권 양수도계약 &cr(한국과학기술원, 2015.07.31) |
| 7 | 즉각적인 지혈능을 보유한 무출혈 주사바늘의 제조방법 | ㈜이노테라피, 한국과학기술원 |
국내 | 10-1818229 | 2018. 01. 08 | 등록 | 특허공동출원계약 (한국과학기술원, 2016.09.06) |
| 8 | 카테콜기가 도입된 키토산 멤브레인 및 이의 제조방법 | ㈜이노테라피, 서울대학교병원 |
국내 | 10-1942220 | 2019. 01. 18 | 등록 | - |
| 9 | CONJUGATE OF CATECHOL-MODIFIED POLYETHYLENE GLYCOL WITH PROTEIN OR PEPTIDE AND PREPARATION METHOD THEREOF | ㈜이노테라피, 한국과학기술원 |
미국 | 8,604,127 B2 | 2013. 12. 10 | 등록 | - |
| 10 | 상동 | 상동 | 일본 | 5657011 | 2014. 12. 05 | 등록 | - |
| 11 | 상동 (독일, 프랑스, 영국, 스페인, 이탈리아 진입) | 상동 | 유럽 | 2 495 258 | 2016. 11. 16 | 등록 | - |
| 12 | HYDROGEL COMPRISING CATHECHOL GROUP-COUPLED CHITOSAN OR POLYAMINE AND POLOXAMER COMPRISING THIOL GROUP COUPLED TO END THEREOF, PREPATATION METHOD THEROF, AND HEMOSTAT USING SAME | ㈜이노테라피 | 호주 | 2011381641 | 2015. 08. 06 | 등록 | - |
| 13 | 상동 | 상동 | 일본 | 5805882 | 2015. 09. 11 | 등록 | - |
| 14 | 상동 | 상동 | 캐나다 | 2,849,288 | 2016. 03. 22 | 등록 | - |
| 15 | 상동 | 상동 | 미국 | US 9,433,699 B2 | 2016. 09. 06 | 등록 | - |
| 16 | 상동 | 상동 | 인도 | 335946 | 2020. 04. 24 | 등록 | |
| 17 | ADHESIVE COMPOSITION COMPRISING TANNIN, POLY (ETHYLENE GLYCOL), AND WATER, LOWER ALCOHOL OR MIXTURE THEREOF | ㈜이노테라피, 한국과학기술원 |
일본 | 6006214 | 2016. 09. 16 | 등록 | - |
| 18 | 상동 | 상동 | 중국 | ZL 201180044353.6 | 2017. 05. 17 | 등록 | - |
| 19 | BIO-IMPLANTABLE ELECTRODE ASSEMBLY | ㈜이노테라피 | 미국 | 9925368 | 2018. 03. 27 | 등록 | - |
| 20 | 상동 | 상동 | 중국 | 201480031566.9 | 2017. 11. 17 | 등록 | - |
| 21 | 상동 (영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스위스, 네덜란드, 스페인 진입) | 상동 | 유럽 | 2997997 | 2019. 01. 30 | 등록 | - |
| 22 | 상동 | 상동 | 캐나다 | 2,914,474 | 2019. 08. 20 | 등록 | - |
| 23 | HEMOSTATIC INJECTION NEEDLE COATED WITH CROSSLINKED CHITOSAN HAVING CATECHOL GROUP AND OXIDIZED CATECHOL GROUP | ㈜이노테라피 | 미국 | 9931443 | 2018. 04. 03 | 등록 | - |
| 24 | 상동 | 상동 | 일본 | 6410988 | 2018. 10. 05 | 등록 | - |
| 25 | 상동 | 상동 | 러시아 | 2674704 | 2018. 12. 12 | 등록 | - |
| 26 | 상동 | 상동 | 캐나다 | 2,980,116 | 2019. 04. 30 | 등록 | - |
| 27 | 상동 | 상동 | 호주 | 2016241211 | 2019. 05. 30 | 등록 | - |
| 28 | 상동 | 상동 | 유럽 | 3278820 | 2019. 11. 27 | 등록 | - |
| 1 | 간 동맥 화학색전술용 마이크로 비드 및 그의 제조방법 | ㈜이노테라피 | 국내 | 10-2019-0150070 | 2019. 11. 21 | 출원 | - |
| 2 | 자기실링이 가능한 안구의 누공억제용 주사바늘 및 그 제조방법 | ㈜이노테라피 | 국내 | 10-2019-0179379 | 2019. 12. 31 | 출원 | - |
| 3 | 아데노연관바이러스용 안정화제 및 이를 이용한 아데노연관바이러스의 안정화 방법 | ㈜이노테라피 | 국내 | 10-2020-0015744 | 2020. 02. 10 | 출원 | - |
| 4 | 지혈용 기구 및 이의 제조방법 | ㈜이노테라피 | 국내 | 10-2020-0025776 | 2020. 03. 02 | 출원 | |
| 5 | ADHESIVE COMPOSITION COMPRISING TANNIN, POLY (ETHYLENE GLYCOL), AND WATER, LOWER ALCOHOL OR MIXTURE THEREOF | ㈜이노테라피 | 유럽 | 11 825 402.8 | 2013. 04. 12 | 출원 | - |
| 6 | HYDROGEL COMPRISING CATHECHOL GROUP-COUPLED CHITOSAN OR POLYAMINE AND POLOXAMER COMPRISING THIOL GROUP COUPLED TO END THEREOF, PREPATATION METHOD THEROF, AND HEMOSTAT USING SAME | 상동 | 인도네시아 | P-00201401780 | 2014. 03. 26 | 출원 | - |
| 7 | HEMOSTATIC INJECTION NEEDLE COATED WITH CROSSLINKED CHITOSAN HAVING CATECHOL GROUP AND OXIDIZED CATECHOL GROUP | ㈜이노테라피 | 이스라엘 | 254614 | 2017. 09. 20 | 출원 | - |
| 8 | 상동 | 상동 | 브라질 | BR 11 2017 020978 0 | 2017. 09. 29 | 출원 | - |
| 9 | 상동 | 상동 | 사우디아라비아 | 517390074 | 2017. 10. 01 | 출원 | - |
| 10 | 상동 | 상동 | 아랍에미리트 | P0000074/2017 | 2017. 10. 02 | 출원 | - |
| 11 | 상동 | 상동 | 멕시코 | MX/a/2017/012688 | 2017. 10. 02 | 출원 | - |
| 12 | 상동 | 상동 | 중국 | 20168002490.6 | 2017. 10. 27 | 출원 | - |
| 13 | 상동 | 상동 | 인도 | 201747038393.0 | 2017. 10. 30 | 출원 | - |
[상표권]
| 번호 | 상표명 | 국가명 | 출원·등록번호 | 출원·등록일 | 현황 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | SEG | 국내 | 40-0877086 | 2011. 08. 19 | 등록 |
| 2 | InnoSEAL | 국내 | 40-0894371 | 2010. 12. 13 | 등록 |
| 3 | 상동 | 유럽 | 016233884 | 2017. 10. 17 | 등록 |
| 4 | 상동 | 미국 | 5,305,138 | 2018. 02. 06 | 등록 |
| 5 | 상동 | 브라질 | 913958727 | 2019. 02. 26 | 등록 |
| 6 | 상동 | 스페인 | 1485084 | 2019. 07. 01 | 등록 |
| 7 | Hemoleast | 국내 | 40-1061129 | 2014. 09. 29 | 등록 |
| 8 | 상동 | 미국 | 4,714,659 | 2015. 04. 07 | 등록 |
| 9 | 상동 | 유럽 | 012159059 | 2015. 08. 16 | 등록 |
| 10 | Hemopowder (5류) | 국내 | 40-1212860 | 2016. 11. 02 | 등록 |
| 11 | 상동 (10류) | 국내 | 40-1253070 | 2017. 05. 16 | 등록 |
| 12 | HemoSTOP (5류) | 국내 | 40-1212859 | 2016. 11. 02 | 등록 |
| 13 | ㈜이노테라피로고 | 국내 | 40-1219912 | 2016. 12. 06 | 등록 |
| 14 | GellySil | 국내 | 40-1221430 | 2016. 12. 14 | 등록 |
| 15 | QuickSil | 국내 | 40-1221661 | 2016. 12. 14 | 등록 |
| 1 | InnoSEAL | 브라질 | 913958727 | 2017. 12. 26 | 출원 |
| 2 | InnoSEAL | 아르헨티나 | 3674110 | 2018. 01. 03 | 출원 |
| 3 | EndoSil (10류) | 국내 | 40-2019-0074058 | 2019. 05. 14 | 출원 |
| 4 | InnoSEAL (5, 10류) | 국내 | 40-2019-0095744 | 2019. 06. 20 | 출원 |
&cr 다. 연구개발지출 현황&cr 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.&cr&cr< 연구개발비용 현황 (연결 재무제표 기준) >
(단위 : 천원, %)
| 구 분 | 2020년 반기 | 2019년 | 2018년 | |
| 비용의&cr성격별 분류 | 재료비 | 509,360 | 725,263 | 464,338 |
| 인건비 | 129,717 | 244,495 | 185,964 | |
| 임상개발비 | 11,088 | 75,021 | 463,393 | |
| 위탁개발비 | 124,773 | 27,300 | ||
| 감가상각비 | 16,389 | 31,351 | 26,120 | |
| 기타 | - | - | - | |
| 연구개발비용 합계 | 666,554 | 1,200,903 | 1,167,115 | |
| (정부보조금) | (94,697) | (242,534) | (350,705) | |
| 보조금 차감 후 금액 | 571,857 | 958,360 | 816,410 | |
| 회계처리내역 | 경상연구개발비 | 571,857 | 958,360 | 816,410 |
| 연구개발비/매출액 비율(%)&cr[연구개발비용 합계÷당기매출액×100] | 249% | 181% | 228% |
&cr < 연구개발비용 현황 (별도 재무제표 기준) >
(단위 : 천원, %)
| 구 분 | 2020년 반기 | 2019년 | 2018년 | |
| 비용의&cr성격별 분류 | 재료비 | 509,360 | 725,263 | 464,338 |
| 인건비 | 129,717 | 244,495 | 185,964 | |
| 임상개발비 | 11,088 | 75,021 | 463,393 | |
| 위탁개발비 | 124,773 | 27,300 | ||
| 감가상각비 | 16,389 | 31,351 | 26,120 | |
| 기타 | - | - | - | |
| 연구개발비용 합계 | 666,554 | 1,200,903 | 1,167,115 | |
| (정부보조금) | (94,697) | (242,534) | (350,705) | |
| 보조금 차감 후 금액 | 571,857 | 958,360 | 816,410 | |
| 회계처리내역 | 경상연구개발비 | 571,857 | 958,360 | 816,410 |
| 연구개발비/매출액 비율(%)&cr[연구개발비용 합계÷당기매출액×100] | 236% | 181% | 235% |
&cr
&cr9. 해외진출&cr
가. 해외진출의 동기 및 기대효과
지혈제를 비롯한 의료용 제품들은 기본적인 규제환경과 사용환경이 지역별로 유사한시스템을 가지고 있는 산업군이며, 제품개발이 특정국가를 목표로 한정되지 않는 특징이 있습니다. 국내시장 역시 해외의 주요제품들이 동일하게 판매되고 있으며, 규제기관에 의해 해외와 동일하게 허가받은 수술에서 사용되고 있습니다. 따라서 시장을 리딩하는 제품들도 국가간 흡사한 경향을 나타내고 있습니다. 의료용 제품은 의약품과 의료기기로 나눌 수 있으며, 의약품과 비교시, 지혈제가 속하는 의료기기는 규제면에서 상대적으로 허가획득이 용이하며, 이에 따라 개발비용 투자가 적고 개발기간이 짧습니다. 이러한 특성은 의료용 제품군중, 중소회사가 해외진출하기에 보다 적합한 산업환경을 갖추고 있습니다.
당사의 주요 개발제품인 지혈제관련 제품군은, 미국과 유럽에서 초기 개발되어 사용되어 왔으며, 이러한 선진국가의 지혈제 시장은 현재까지 개발된 모든 기술제품들이 경쟁하는 시장입니다. 이노테라피는 설립초기부터 해외제품보다 우월한 제품을 개발하여, Main 시장에서 경쟁하는 것을 목표로 성장하여 왔습니다. 해외시장을 리딩하고 있는 제품들의 기반기술 및 제품특성을 상세히 파악하고 있으며 이러한 제품들과의 비교연구를 진행하여 왔습니다. 이러한 제품들과 비교시, 유효성/안전성면에서 우월하거나, 기존제품으로 효과적인 지혈이 어려운 분야에서 당사의 플랫폼 기술기반 지혈제품들이 우월성을 가지고 있다고 판단하고 있습니다.
자국시장으로서 국내시장은 매출의 기본이 되는 중요한 시장임은 분명하나, 지혈제의 국내시장은 전세계의 약 3%를 차지하는 상대적으로 작은 규모로서, 회사의 성장을 위해서는 해외진출이 필수라고 판단하고 있습니다. 또한, 부가적인 효과이긴 하나, 해외진출을 통해 FDA를 비롯한 주요국의 허가를 받고 판매하는 것이, 신뢰도 향상으로 국내판매에도 상당한 플러스 효과를 주는 면도 있습니다.
글로벌 시장은 대형회사를 비롯한 모든 제품이 치열하게 경쟁하는 곳인 만큼, 국내보다 진출 및 확장이 어려운 시장이며, 해외진출을 목표로 하는 회사로서는 더욱 장애요소가 많으나, 해외허가 이전부터 현지법인을 설립하여 경쟁사들의 개발활동을 면밀히 모니터링하며 당사 제품군의 경쟁력을 지속적으로 확인해왔으며, 미국 및 유럽의 규제수준에 부합하고 연구개발 Data의 품질면에서도 경쟁력/우월성을 부여하도록 개발을 진행하여 왔습니다.
우리나라의 좋은 기술로 해외 선진시장에서 널리 쓰일 수 있는 보건제품을 만드는 것이 회사의 창업목표이자 해외진출의 동기입니다.
나. 해외진출의 연혁과 그 내용
(1) 미국시장&cr
■진출 동기
미국은 전세계 지혈제 시장의 50% 이상을 차지하는 시장이며, 관련된 주요 개발, 판매 회사들이 위치하고 있는 국가입니다. 단순히 큰 시장으로의 진출이라는 면뿐만이 아니라, 세계최고 수준의 FDA 규제 수준을 이해하고 개발단계에서부터 이에 부합함으로써 선진시장에서 경쟁할 수 있는 제품의 품질 수준을 갖추고, 이러한 High Standard 시장에서 판매되는 제품이라는 Reference를 발판으로 타 해외시장으로의 진입도 용이하게 됩니다. 해외 주요제품과 경쟁하는 목표를 가진 당사로서 미국진출은 계획된 일련의 과정이었으며, 2014년 초부터 ㈜이노테라피의 첫 제품인 이노씰을 대상으로 미국의 시장현황과 더불어 FDA 승인획득 가능성을 검토후, 2015년부터 FDA 프로세스를 시작하였습니다.
미국 현지법인의 역할은, 1) 미국 및 유럽을 위주로 한 이노씰의 해외판매 및 마케팅을 통한 매출시현 2) 현지의 병원 및 유수 연구기관과의 공동연구 추진 3) 이노씰 플러스등 주요제품의 대형 의료기기/제약사 대상 사업개발 활동입니다.
■주요연혁
현지법인을 통한 효과적인 허가 진행 및 대응을 통하여, 2016년 11월 이노씰의 FDA승인을 획득하였으며, 판매대리점과의 계약을 통해 2017년 이노씰의 미국내 출시가 이루어졌습니다. 미국 현지법인은 제품의 수입 및 미국내 지역별 대리점에 판매를 담당하며, 영업을 지원하기 위한 마케팅 활동을 진행하고 있습니다. 2017년 하반기부터는 중남미, 중동등 해외지역으로 이노씰 제품의 판매확장을 진행하고 있으며, 2018년 각국 허가진행을 통하여 2020년부터는 미국외 해외시장에도 이노씰 제품의 판매를 본격화할 예정입니다.
| 일시 | 연혁 |
| 2015.06 | InnoTherapy America, Inc. 설립 2115 Linwood Avenue, Fort Lee, New Jersey 07024, USA |
| 2016.11 | InnoSEAL Hemostatic Pad, FDA 510(k) 승인 획득 (K161013) |
| 2017.02 | 미국, 판매대리점 계약 체결 ; SOTA Medical Inc. |
| 2017.04 | 이노씰 미국 출시 |
| 2017.09 | Medical Device Wholesale License 획득 |
| 2017.10 | 브라질 판매계약 체결 : Supri Medicos |
| 2018.06 | 미국내 7개 판매대리점 확보 미국내 15개 이상의 병원에서 제품 사용중이며, 지속 확대중 남미, 중동 등 6개국 판매계약체결후 현지 허가 진행중&cr 파키스탄 Tabba Heart Institute 이노씰 1차 임상(600명) |
| 2019.11 | 파키스탄 허가 |
| 2020.03 | 파키스탄 Tabba Heart Institute 이노씰 2차 임상계획 승인 |
■ 현지법인 성장전략
미국 현지법인은 단기 성장을 위하여, 이노씰(InnoSEAL)의 현지임상 및 마케팅 활동을 통하여 미국 내 매출을 확대하고, 해외 국가별 판매계약을 진행하여 지역적 매출확장을 이루는 해외매출 본격화를 준비하고 있습니다. 또한 중장기 성장을 위하여, 혁신제품인 STOP 실린지의 FDA 프로세스를 시작하고 있으며, 흡수성 지혈제의 사업개발 활동을 통하여 지혈제 전문회사로 도약에 공헌할 계획입니다.
&cr [ 미국 현지법인 성장전략 및 실행현황 ]
| 단기 성장전략 | 실행전략 | 실행현황 |
| 이노씰 매출확대&cr(미국 및 해외 매출 본격화) | ■ 미국 유통 판매망 확대 | - 현재 7개사 |
| ■ 현지 마케팅 실시 | - 현지 제품 website 운영 - 병원 제품설명회 월 2~3회 진행 - 대리점 영업사원 교육 |
|
| ■ KOL과의 해외임상 통한 학술자료 추가확보 | - Tabba Heart Institute 이노씰 임상 완료 - 미국 St. Rose 병원 이노씰 임상완료&cr- 브라질 Sao Paulo Univ. Hospital 이노씰 임상 협의중 |
|
| ■ 미국내 항균 적응증 추가 | - 항균 data 적응증 준비중 | |
| ■ 해외 판매대리점 계약 및 허가 | - 브라질, 이란등 6개국 판매계약 완료후 허가 진행 | |
| 추가 개발제품 및 &cr판매경로 확보 | ■ 추가 개발제품 발굴 | - 미국 임상의 의견을 제품개발에 반영 |
| ■ 추가 판매경로 발굴 | - 미 육군연구소 (US Army TCCC) 의 니즈 확인 |
| 중장기 성장전략 | 실행전략 | 실행현황 |
| 지혈제 제품군 &cr글로벌 사업화 | ■ 주력제품의 해외허가 준비 | - 미국, 유럽 흡수성 지혈제 허가요건 검토 |
| ■ 대형 의료기기/제약사 대상 라이센싱 활동 | - 정기적으로 대형 회사와 사업개발 미팅(Ethicon, Baxter, Cook 등) 중국 위고사 및 글로벌 M사 협력논의 |
|
| 혁신제품 현지 공동개발 | ■ STOP등 혁신제품 현지 공동개발 Option 확보 | - KAMA (재미한인의사협회) Gold Sponsor 협력&cr- 공동연구 협력기관 발굴 |
| ■ FDA 허가진행 | - STOP의 미 FDA 513g 허가준비 |
(2) 유럽 등 기타 해외시장 진출
보고서 작성기준일 현재 미국을 제외한 글로벌시장으로 현지법인을 통한 직접 진출계획은 없으며, 현지 파트너사에 제품판매를 통한 간접 진출방식으로 진행중입니다. 그러나 해외허가 및 출시국가가 지속 확장되고 있으며, 주력제품들의 개발이 후기단계로 진입함에 따라, 향후 시장상황을 고려해 직접 진출할 가능성이 있습니다.
다. 진출 형태 및 합작파트너
현재 설립되어 있는 미국 현지법인(InnoTherapy America Inc.)는 당사가 100% 출자한 종속회사입니다.
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
가. 요약연결 재무정 보&cr
| 주식회사 이노테라피와 그 종속기업 | (단위: 백만원) |
| 구 분 | 제 11 기 반기&cr(2020년06월30일) | 제 10 기&cr(2019년12월31일) | 제 9 기&cr(2018년12월31일) |
| [유동자산] | 6,675 | 11,423 | 8,076 |
| [비유동자산] | 10,060 | 5,810 | 3,100 |
| 자산총계 | 16,735 | 17,233 | 11,176 |
| [유동부채] | 1,170 | 950 | 293 |
| [비유동부채] | 2,203 | 1,180 | 1,365 |
| 부채총계 | 3,373 | 2,130 | 1,658 |
| [자본금] | 2,522 | 2,522 | 2,227 |
| [자본잉여금] | 30,452 | 30,452 | 21,016 |
| [이익잉여금(결손금)] | (19,749) | (17,934) | (13,836) |
| [기타자본항목] | 68 | 43 | 111 |
| [비지배지분] | 69 | 20 | - |
| 자본총계 | 13,362 | 15,102 | 9,518 |
| 구 분 | 제 11 기 반기&cr(2020.01.01~&cr2020.06.30) | 제 10 기&cr(2019.01.01~&cr2019.12.31) | 제 9 기&cr(2018.01.01~&cr2018.12.31) |
| [매출액] | 283 | 693 | 512 |
| [영업이익(손실)] | (1,802) | (3,901) | (2,586) |
| [당기순이익(손실)] | (1,827) | (3,989) | (2,574) |
| ㆍ지배기업소유주 지분 | (1,826) | (3,989) | (2,574) |
| ㆍ비지배주주 지분 | (1) | - | - |
| [기타포괄이익(손실)] | 19 | (113) | (13) |
| [당기총포괄이익(손실)] | (1,808) | (4,102) | (2,588) |
| ㆍ기본주당순이익(손실)&cr(단위 : 원) | (362) | (800) | (625) |
| ㆍ희석주당순이익(손실)&cr(단위 : 원) | (362) | (800) | (625) |
| 연결에 포함된 회사 수 | 2 | 2 | 1 |
&cr 나. 요약개 별재무정 보&cr
| 주식회사 이노테라피 | (단위: 백만원) |
| 구 분 | 제 11 기 반기&cr(2020년06월30일) | 제 10 기&cr(2019년12월31일) | 제 9 기&cr(2018년12월31일) |
| [유동자산] | 6,363 | 10,668 | 8,039 |
| [비유동자산] | 10,176 | 6,391 | 3,124 |
| 자산총계 | 16,539 | 17,059 | 11,163 |
| [유동부채] | 1,123 | 894 | 275 |
| [비유동부채] | 2,123 | 1,083 | 1,370 |
| 부채총계 | 3,246 | 1,977 | 1,645 |
| [자본금] | 2,522 | 2,522 | 2,227 |
| [자본잉여금] | 30,452 | 30,452 | 21,016 |
| [이익잉여금(결손금)] | (19,749) | (17,934) | (13,836) |
| [기타자본항목] | 68 | 43 | 111 |
| 자본총계 | 13,293 | 15,082 | 9,518 |
| 구 분 | 제 11 기 1분기&cr(2020.01.01~&cr2020.06.30) | 제 10 기&cr(2019.01.01~&cr2019.12.31) | 제 9 기&cr(2018.01.01~&cr2018.12.31) |
| [매출액] | 267 | 663 | 496 |
| [영업이익(손실)] | (1,537) | (3,353) | (2,211) |
| [당기순이익(손실)] | (1,826) | (3,989) | (2,574) |
| [기타포괄이익(손실)] | 19 | (113) | (13) |
| [당기총포괄이익(손실)] | (1,807) | (4,102) | (2,588) |
| ㆍ기본주당순이익(손실)&cr(단위 : 원) | (362) | (800) | (625) |
| ㆍ희석주당순이익(손실)&cr(단위 : 원) | (362) | (800) | (625) |
| 관계ㆍ종속ㆍ공동기업 평가방법 | 지분법 | 지분법 | 지분법 |
※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11012#*재무제표_*.* 2020년 반기보고서_이노테라피_200810.ixd 2. 연결재무제표
| 연결 재무상태표 |
| 제 11 기 반기말 2020.06.30 현재 |
| 제 10 기말 2019.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 11 기 반기말 | 제 10 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| Ⅰ.유동자산 | 6,674,715,331 | 11,422,828,188 |
| 현금및현금성자산 | 1,981,216,490 | 5,852,393,339 |
| 단기금융상품 | 4,188,216,439 | 4,900,000,000 |
| 매출채권 및 기타채권 | 158,330,251 | 175,596,102 |
| 재고자산 | 152,453,107 | 169,861,065 |
| 당기법인세자산 | 9,221,204 | 36,885,866 |
| 기타유동금융자산 | 0 | 40,000,000 |
| 기타유동자산 | 185,277,840 | 248,091,816 |
| Ⅱ.비유동자산 | 10,060,698,177 | 5,809,730,170 |
| 관계기업 및 공동기업투자 | 4,108,503,145 | 1,804,107,687 |
| 기타포괄-공정가치금융자산 | 862,362,837 | 319,440,837 |
| 유형자산 | 4,001,473,966 | 2,866,217,735 |
| 사용권자산 | 427,661,720 | 235,012,339 |
| 무형자산 | 171,488,038 | 177,785,069 |
| 기타비유동금융자산 | 474,208,471 | 377,166,503 |
| 기타비유동자산 | 15,000,000 | 30,000,000 |
| 자산총계 | 16,735,413,508 | 17,232,558,358 |
| 부채 | ||
| Ⅰ.유동부채 | 1,169,566,447 | 950,037,318 |
| 매입채무 및 기타채무 | 66,137,307 | 191,147,932 |
| 유동리스부채 | 120,865,039 | 68,185,075 |
| 유동계약부채 | 54,545,454 | 54,545,454 |
| 기타유동금융부채 | 800,000,000 | 500,000,000 |
| 기타유동부채 | 128,018,647 | 136,158,857 |
| Ⅱ.비유동부채 | 2,203,375,644 | 1,180,355,324 |
| 매입채무 및 기타채무 | 100,219,826 | 95,594,793 |
| 장기차입금 | 1,170,000,000 | 300,000,000 |
| 비유동리스부채 | 278,297,516 | 154,843,783 |
| 비유동계약부채 | 27,272,730 | 54,545,457 |
| 확정급여채무 | 627,585,572 | 575,371,291 |
| 부채총계 | 3,372,942,091 | 2,130,392,642 |
| 자본 | ||
| Ⅰ.지배기업소유주 지분 | 13,293,233,866 | 15,082,260,189 |
| 자본금 | 2,522,092,000 | 2,522,092,000 |
| 주식발행초과금 | 30,451,781,517 | 30,451,781,517 |
| 결손금 | (19,749,211,408) | (17,934,434,829) |
| 기타자본항목 | 68,571,757 | 42,821,501 |
| Ⅱ.비지배지분 | 69,237,551 | 19,905,527 |
| 자본총계 | 13,362,471,417 | 15,102,165,716 |
| 자본과부채총계 | 16,735,413,508 | 17,232,558,358 |
| 연결 포괄손익계산서 |
| 제 11 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| 제 10 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 11 기 반기 | 제 10 기 반기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Ⅰ.매출액 | 142,916,678 | 282,701,161 | 188,770,022 | 353,670,422 |
| Ⅱ.매출원가 | 72,933,730 | 124,452,634 | 98,740,982 | 164,354,202 |
| Ⅲ.매출총이익(손실) | 69,982,948 | 158,248,527 | 90,029,040 | 189,316,220 |
| Ⅳ.판매비와관리비 | 1,012,852,325 | 1,960,631,517 | 1,041,979,609 | 2,581,529,135 |
| Ⅴ.영업손실 | (942,869,377) | (1,802,382,990) | (951,950,569) | (2,392,212,915) |
| Ⅵ.기타수익 | 88,042,153 | 109,781,734 | (10,243,418) | 15,819,374 |
| Ⅶ.기타비용 | 523,673 | 1,548,751 | 693,061 | 1,597,398 |
| Ⅷ.지분법손실 | 27,484,300 | 164,066,973 | 1,570,280 | 4,104,281 |
| Ⅸ.금융수익 | 24,192,057 | 50,533,233 | 82,687,083 | 110,802,683 |
| Ⅹ.금융비용 | 11,135,626 | 18,828,000 | 8,772,441 | 15,082,525 |
| XI.법인세비용차감전순손실 | (869,778,766) | (1,826,511,747) | (890,542,686) | (2,286,375,062) |
| XⅡ.법인세비용 | 627,692 | 627,692 | 0 | 0 |
| XⅢ.반기순손실 | (870,406,458) | (1,827,139,439) | (890,542,686) | (2,286,375,062) |
| XIV.반기순손실의 귀속 | ||||
| 1.지배기업의 소유주 | (870,884,538) | (1,826,471,463) | (890,542,686) | (2,286,375,062) |
| 2.비지배지분 | 478,080 | (667,976) | 0 | 0 |
| XV.기타포괄손익 | 37,591,602 | 18,794,319 | (92,616,567) | (109,528,347) |
| 1.당기손익으로 재분류되지 않는항목 | 32,109,002 | 11,694,884 | (93,593,997) | (115,189,639) |
| (1)순확정급여부채의 재측정요소 | 32,109,002 | 11,694,884 | (93,593,997) | (115,189,639) |
| 2.후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 | 5,482,600 | 7,099,435 | 977,430 | 5,661,292 |
| (1)해외사업환산손익 | (1,979,831) | (362,996) | 977,430 | 5,661,292 |
| (2)지분법자본변동 | 7,462,431 | 7,462,431 | 0 | 0 |
| XVI.반기총포괄손실 | (832,814,856) | (1,808,345,120) | (983,159,253) | (2,395,903,409) |
| XVII.지배기업지분에 대한 주당손익 | ||||
| 1.기본주당순손실 (단위 : 원) | (173) | (362) | (177) | (464) |
| 2.희석주당순손실 (단위 : 원) | (173) | (362) | (177) | (464) |
| 연결 자본변동표 |
| 제 11 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| 제 10 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지배주주 | 비지배지분 | 자본 합계 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 결손금 | 기타자본 | 지배주주 합계 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2019.01.01 (기초자본) | 2,227,092,000 | 21,016,133,167 | (13,835,876,457) | 110,739,404 | 9,518,088,114 | 0 | 9,518,088,114 |
| 반기순손실 | 0 | 0 | (2,286,375,062) | 0 | (2,286,375,062) | 0 | (2,286,375,062) |
| 해외사업환산손익 | 0 | 0 | 0 | 5,661,292 | 5,661,292 | 0 | 5,661,292 |
| 지분법자본변동 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 순확정급여부채 재측정요소 | 0 | 0 | (115,189,639) | 0 | (115,189,639) | 0 | (115,189,639) |
| 유상증자 | 257,500,000 | 9,012,500,000 | 0 | 0 | 9,270,000,000 | 0 | 9,270,000,000 |
| 주식선택권의 행사 | 37,500,000 | 357,073,830 | 0 | 0 | 394,573,830 | 0 | 394,573,830 |
| 주식선택권의 부여 | 0 | 0 | 0 | 878,388 | 878,388 | 0 | 878,388 |
| 2019.06.30 (반기말자본) | 2,522,092,000 | 30,385,706,997 | (16,237,441,158) | 117,279,084 | 16,787,636,923 | 0 | 16,787,636,923 |
| 2020.01.01 (기초자본) | 2,522,092,000 | 30,451,781,517 | (17,934,434,829) | 42,821,501 | 15,082,260,189 | 19,905,527 | 15,102,165,716 |
| 반기순손실 | 0 | 0 | (1,826,471,463) | 0 | (1,826,471,463) | (667,976) | (1,827,139,439) |
| 해외사업환산손익 | 0 | 0 | 0 | (362,996) | (362,996) | 0 | (362,996) |
| 지분법자본변동 | 0 | 0 | 0 | 7,462,431 | 7,462,431 | 0 | 7,462,431 |
| 순확정급여부채 재측정요소 | 0 | 0 | 11,694,884 | 0 | 11,694,884 | 0 | 11,694,884 |
| 유상증자 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 50,000,000 | 50,000,000 |
| 주식선택권의 행사 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 주식선택권의 부여 | 0 | 0 | 0 | 18,650,821 | 18,650,821 | 0 | 18,650,821 |
| 2020.06.30 (반기말자본) | 2,522,092,000 | 30,451,781,517 | (19,749,211,408) | 68,571,757 | 13,293,233,866 | 69,237,551 | 13,362,471,417 |
| 연결 현금흐름표 |
| 제 11 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| 제 10 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 11 기 반기 | 제 10 기 반기 | |
|---|---|---|
| Ⅰ.영업활동으로 인한 현금흐름 | (1,439,044,539) | (5,136,284,228) |
| 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 | (1,509,377,398) | (5,188,913,657) |
| 이자의 수취 | 51,079,286 | 65,091,793 |
| 이자의 지급 | (17,609,137) | (15,029,974) |
| 법인세납부(환급) | 36,862,710 | 2,567,610 |
| Ⅱ.투자활동으로 인한 현금흐름 | (3,602,438,431) | (3,422,559,036) |
| 단기금융상품의 증가 | (14,482,106,851) | (3,020,000,000) |
| 단기금융상품의 감소 | 15,193,890,412 | 0 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산의 증가 | (153,414,066) | 0 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산의 감소 | 261,802,961 | 0 |
| 관계기업및공동기업투자주식의 증가 | (2,461,000,000) | 0 |
| 기타포괄공정가치금융자산의 증가 | (542,922,000) | 0 |
| 유형자산의 취득 | (1,274,506,096) | (25,875,870) |
| 사용권자산의 취득 | (38,764,500) | (5,000,000) |
| 유형자산의 처분 | 17,792,077 | 0 |
| 무형자산의 취득 | (26,393,368) | (46,693,259) |
| 임차보증금의 증가 | (94,925,000) | (174,989,907) |
| 기타보증금의 증가 | (1,892,000) | 0 |
| 장기대여금의 증가 | 0 | (150,000,000) |
| Ⅲ.재무활동으로 인한 현금흐름 | 1,170,775,726 | 9,650,907,795 |
| 유상증자 | 50,000,000 | 9,664,573,830 |
| 리스부채의 상환 | (49,224,274) | (13,666,035) |
| 장기차입금의 증가 | 1,170,000,000 | 0 |
| Ⅳ.현금및현금성자산의순증감 | (3,870,707,244) | 1,092,064,531 |
| Ⅴ.기초의 현금및현금성자산 | 5,852,393,339 | 355,748,594 |
| Ⅵ.현금및현금성자산의 환율변동효과 | (469,605) | 5,661,292 |
| Ⅶ.반기말의 현금및현금성자산 | 1,981,216,490 | 1,453,474,417 |
3. 연결재무제표 주석
| 제 11 (당)기 2분기 2020년 4월 1일부터 2020년 6월 30일까지 |
| 제 11 (당)기 반기 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지 |
| 제 10 (전)기 2분기 2019년 4월 1일부터 2019년 6월 30일까지 |
| 제 10 (전)기 반기 2019년 1월 1일부터 2019년 6월 30일까지 |
| 주식회사 이노테라피와 그 종속기업 |
1. 일반사항&cr&cr기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 이노테라피(이하 "당사 또는 지배기업")와 2개의 종속기업(이하 당사와 그 종속기업을 일괄하여 "연결실체")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.&cr&cr1-1 지배기업의 개요&cr&cr당사는 의약품 연구개발, 제조, 수출 및 판매업 등을 주요 목적 사업으로 하여 2010년에 설립되었으며, 서울시영등포구 선유로 13길에 소재하고 있습니다. 당사의 주식은 2019년 2월에 한국거래소가 개설한 코스닥 시장에 상장되었습니다.&cr&cr당사의 설립시 자본금은 30,000천원이었으며, 수차례의 유상증자와 무상증자를 통하여 당반기말 현재의 발행보통주식수는 5,044,184주, 보통주 자본금은 2,522,092천원, 최대주주는 이문수 대표이사입니다. 당반기말 현재 당사의 주요 주주현황은 다음과같습니다.
| 주주명 | 보 통 주 | |
|---|---|---|
| 소유주식수(주) | 지분율(%) | |
| --- | --- | --- |
| 이문수 | 1,245,939 | 24.7 |
| 기타 | 3,798,245 | 75.3 |
| 합 계 | 5,044,184 | 100.0 |
주석 - 계속&cr&cr1-2 종속기업의 현황&cr&cr(1) 기업회계기준서 제1110호 "연결재무제표"에 따른 연결재무제표 작성대상에 속한종속기업(이하 "종속기업"이라 함)의 세부내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 종속기업명 | 주요 영업활동 | 소재지 | 지분율 | 결산월 |
|---|---|---|---|---|
| InnoTherapy America,Inc. | 판매 및 중개 | 미국 | 100% | 12월 |
| 엔브이씨 2019 바이오헬스케어 투자조합 | 창업투자 | 대한민국 | 98.04% | 12월 |
&cr(2) 당반기말과 전기말 현재 종속기업의 요약 재무상태(내부거래 제거전)는 다음과 같습니다.
| <당반기말> | (단위 : 천원) |
| 종속기업명 | 자산 | 부채 | 자본 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 비유동부채 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| InnoTherapy America,Inc. | 60,976 | 131,381 | 45,247 | 79,937 | 67,173 |
| 엔브이씨 2019 &cr바이오헬스케어 투자조합 | 247,282 | 3,285,314 | 1,483 | - | 3,531,113 |
| 합 계 | 308,258 | 3,416,695 | 46,730 | 79,937 | 3,598,286 |
| <전기말> | (단위 : 천원) |
| 종속기업명 | 자산 | 부채 | 자본 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 비유동부채 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| InnoTherapy America,Inc. | 62,406 | 148,110 | 62,857 | 97,343 | 50,316 |
| 엔브이씨 2019 &cr바이오헬스케어 투자조합 | 695,931 | 319,441 | 192 | - | 1,015,180 |
| 합 계 | 758,337 | 467,551 | 63,049 | 97,343 | 1,065,496 |
주석 - 계속&cr&cr (3) 당반기와 전반기 중 종속기업의 요약 경영성과(내부거래 제거전)는 다음과 같습니다.
| <당반기> | (단위 : 천원) |
| 종속기업명 | 매출액 | 영업손실 | 반기순손실 | 해외사업환산손실 | 총포괄손실 |
|---|---|---|---|---|---|
| InnoTherapy America,Inc. | 30,931 | (244,945) | (245,573) | (363) | (245,936) |
| 엔브이씨 2019 &cr바이오헬스케어 투자조합 | - | (20,510) | (34,067) | - | (34,067) |
| 합 계 | 30,931 | (265,455) | (279,640) | (363) | (280,003) |
| <전반기> | (단위 : 천원) |
| 종속기업명 | 매출액 | 영업손실 | 반기순손실 | 해외사업환산이익 | 총포괄손실 |
|---|---|---|---|---|---|
| InnoTherapy America,Inc. | 31,135 | (265,787) | (265,787) | 5,661 | (260,126) |
| 어라운드벤처스 | - | (51,478) | (50,424) | - | (50,424) |
| 합 계 | 31,135 | (317,265) | (316,211) | 5,661 | (310,550) |
&cr
2. 중요한 회계정책 및 재무제표 작성기준&cr&cr(1) 연결재무제표 작성기준&cr&cr당사와 당사의 종속기업(이하 "연결실체")의 연결재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2019년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.
주석 - 계속&cr
중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.
&cr연결재무제표는 아래의 회계정책에서 설명한 바와 같이 매 보고기간 말에 재평가금액이나 공정가치로 측정하되는 특정 비유동자산과 금융자산을 제외하고는 역사적 원가주의를 기준으로 작성되었습니다. 역사적원가는 일반적으로 자산을 취득하기 위하여 지급한 대가의 공정가치로 측정하고 있습니다.
공정가치는 가격이 직접 관측가능한지 아니면 가치평가기법을 사용하여 추정하는지의 여부에 관계없이 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 자산이나 부채의 공정가치를 추정함에 있어 연결실체는 시장참여자가 측정일에 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 고려하는 자산이나 부채의 특성을 고려합니다. 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 적용범위에 포함되는 주식기준보상거래, 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 적용범위에 포함되는 리스거래, 기업회계기준서 제1002호 '재고자산'의 순실현가능가치 및 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'의 사용가치와 같이 공정가치와 일부 유사하나 공정가치가 아닌 측정치를 제외하고는 측정 또는 공시목적상 공정가치는 상기에서 설명한 원칙에 따라 결정됩니다.
주석 - 계속&cr
1) 당기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.&cr
- 기업회계기준서 제1103호 사업의 정의(개정)
동 개정사항은 사업이 일반적으로 산출물을 보유하지만 활동과 자산의 통합된 집합이 사업의 정의를 만족하기 위해서 산출물이 필수적이지 않다는 점을 명확히 합니다.취득한 활동과 자산의 집합이 사업으로 간주되기 위해서는 최소한 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인 과정을 포함해야 합니다. 또한 실질적인 과정이 취득되었는지 여부를 결정하는데 도움이 되는 판단지침을 제시하고 있습니다.
동 개정사항은 취득한 활동과 자산의 집합이 사업이 아닌지 여부를 간략하게 평가할 수 있는 선택적 집중테스트를 도입하였습니다. 해당 선택적 집중테스트에서 만약 취득한 총자산의 공정가치가 실질적으로 식별가능한 단일자산 또는 식별가능한 유사한자산집단에 집중되어 있다면 이는 사업이 아닙니다.
&cr동 개정사항은 취득일이 2020 년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일이후인 모든 사업결합 및 자산취득에 전진적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다.
- 기업회계기준서에서 ‘개념체계’에 대한 참조(개정)&cr
2018년 12월 21일 발표과 함께 도입된 전면개정된 '개념체계'(2018)와 함께, 국제회계기준위원회는 '기업회계기준서에서 개념체계의 참조에 대한 개정'도 발표하였습니다. 동 문서는 기업회계기준서 제1102호, 제1103호, 제1106호, 제1114호, 제1001호, 제1008호, 제1034호, 제1037호, 제1038호, 제2112호, 제2119호, 제2120호, 제2122호 및 제2032호에 대한 개정을 포함하고 있습니다.
주석 - 계속&cr
그러나 모든 개정사항은 그러한 참조나 인용과 관련된 문구가 전면개정된 '개념체계'(2018)을 참조하도록 하는 것은 아닙니다. 일부 문구는 참조하는 '개념체계'가 '재무제표의 작성과 표시를 위한 개념체계'(2007)인지, '개념체계'(2010)인지, 또는 신규로개정된 '개념체계'(2018)인지를 명확히 하기 위해 개정되었으며, 다른 일부 문구는 기업회계기준서상의 정의가 전면개정 '개념체계'(2018)에서 개발된 새로운 정의로 변경되지 않았다는 점을 명시하기 위해서 개정되었습니다.
&cr동 개정사항은 실제로 변경이 있는 경우 2020년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 전진적으로 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.
연결실체는 동 제ㆍ개정사항이 연결실체의 재무제표에 인식되는 금액에 유의적인 영향을 미치지 않을 것으로 예상하고 있습니다.
2) 연결재무제표 발행승인일 현재 제정ㆍ공표되었으나, 아직 시행일이 도래하지 아니하였으며 연결실체가 조기 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준의 내역은 없습니다.
주석 - 계속&cr
3. 중요한 판단과 추정 불확실성의 주요 원천 &cr
중간재무제표를 작성함에 있어 경영진은 재무제표에 인식되는 금액에 유의적인 영향을 미치는 판단을 하여야 하며(추정과 관련된 사항은 제외), 다른 자료로부터 쉽게 식별할 수 없는 자산과 부채의 장부금액에 대한 추정 및 가정을 하여야 합니다. 추정치와 관련 가정은 과거 경험 및 관련이 있다고 여겨지는 기타 요인에 근거합니다. 또한 실제 결과는 이러한 추정치들과 다를 수도 있습니다.
중간재무제표를 작성을 위해 연결실체 회계정책의 적용과정에서 내린 중요한 판단과추정 불확실성의 주요원천에 대한 내용은 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에대한 연차재무제표와 동일합니다.
&cr&cr 4. 현금및현금성자산 &cr &cr당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금및요구불예금 | 1,318,712 | 1,417,612 |
| CMA | 662,504 | 4,434,781 |
| 합 계 | 1,981,216 | 5,852,393 |
주석 - 계속&cr
5. 기타포괄-공정가치측정금융자산&cr&cr당반기말과 전기말 현재 기타포괄-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 회 사 명 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| ㈜디지털미디어얼라이언스 | 98,863 | 98,863 |
| ㈜이팝소프트 | 99,978 | 99,978 |
| ㈜아이엠비디엑스 | 499,922 | - |
| ㈜크래프톤 | 163,600 | 120,600 |
| 합 계 | 862,363 | 319,441 |
| (*1) | 공정가치를 결정하기 위해 이용할 수 있는 더 최근의 정보가 불충분하거나, 가능한 공정가치 측정치의 범위가 넓어 그 범위에서 원가가 공정가치의 최선의 추정치로 판단되어 원가로 측정하고있습니다. |
&cr
6. 매출채권및기타채권&cr&cr당반기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출채권 | 143,967 | - | 160,687 | - |
| 미수수익 | 14,363 | - | 14,909 | - |
| 합 계 | 158,330 | - | 175,596 | - |
주석 - 계속&cr
7. 기타자산 &cr&cr당반기말과 전기말 현재 기타유동자산과 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 미수금 | 31,872 | - | 28,825 | - |
| 선급금 | 104,733 | - | 168,495 | - |
| 선급비용 | 48,673 | 15,000 | 50,772 | 30,000 |
| 합계 | 185,278 | 15,000 | 248,092 | 30,000 |
&cr
8. 기타금융자산&cr&cr(1) 당반기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 임차보증금 | 187,228 | 132,079 |
| 기타보증금 | 6,980 | 5,088 |
| 장기대여금 | 280,000 | 280,000 |
| 합 계 | 474,208 | 417,167 |
주석 - 계속&cr&cr(2) 당반기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동금융자산 | - | 40,000 |
| 기타비유동금융자산 | 474,208 | 377,167 |
| 합 계 | 474,208 | 417,167 |
&cr
9. 재고자산&cr
당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 평가손실&cr충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가손실&cr충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제 품 | 59,486 | - | 59,486 | 111,938 | - | 111,938 |
| 재 공 품 | 30,433 | - | 30,433 | 12,082 | - | 12,082 |
| 원 재 료 | 26,609 | - | 26,609 | 12,205 | - | 12,205 |
| 저 장 품 | 35,925 | - | 35,925 | 33,636 | - | 33,636 |
| 합 계 | 152,453 | - | 152,453 | 169,861 | - | 169,861 |
주석 - 계속&cr
10. 관계기업 및 공동기업 투자&cr &cr (1) 당반기말과 전기말 현재 관계기업 및 공동기업의 현황은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 기업명 | 당반기말 | 전기말 | 주된 사업장 |
사용재무제표일 | 관계/공동기업&cr활동의 성격 등 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지분율 | 취득원가 | 장부금액 | 지분율 | 취득원가 | 장부금액 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 관계기업 | (주)씨에이텍 | 15% | 107,143 | 73,513 | 15% | 107,143 | 77,107 | 한국 | 12월31일 | (*1) |
| 공동기업 | 엔브이씨파트너스(주) | 37.31% | 2,000,000 | 1,612,039 | 37.31% | 2,000,000 | 1,727,001 | 한국 | 12월31일 | (*2) |
| 관계기업 | (주)파인메딕스 | 21.36% | 2,461,000 | 2,422,951 | - | - | - | 한국 | 12월31일 | (*3) |
| 합 계 | 4,568,143 | 4,108,503 | 2,107,143 | 1,804,108 |
| (*1) | (주)씨에이텍은 산업용 접착제 제조회사로 소유지분율은 20%미만이나 필수적 기술정보의 제공 등 피투자회사에 대한 유의적인 영향력을 보유하는 것으로 판단됩니다. |
| (*2) | 엔브이씨파트너스(주)는 중소기업창업투자회사(Venture Capital)로서, 이사선임권 및 투자활동에 대한 공동의사결정이 존재하므로 공동지배력을 보유하는 것으로 판단됩니다. |
| (*3) | (주)파인메딕스는 의료기기 제조회사로 당반기중 종속기업 엔브이씨 2019 바이오헬스케어 투자조합이 신규출자함에 따라 연결실체는 동 유의적인 영향력을 보유하게 되었습니다. |
&cr (2) 당반기와 전반기 중 관계기업 및 공동기업에 대한 지분법 평가 내역은 다음과 같습니다.
| <당반기> | (단위 : 천원) |
| 기업명 | 기초 | 취득 | 지분법손익 | 지분법 자본변동 | 당반기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| (주)씨에이텍 | 77,107 | - | (3,594) | - | 73,513 |
| 엔브이씨파트너스(주) | 1,727,001 | - | (122,424) | 7,462 | 1,612,039 |
| (주)파인메딕스 | - | 2,461,000 | (38,049) | - | 2,422,951 |
| 합 계 | 1,804,108 | 2,461,000 | (164,067) | 7,462 | 4,108,503 |
| <전반기> | (단위 : 천원) |
| 기업명 | 기초 | 지분법손익 | 전반기말 |
|---|---|---|---|
| (주)씨에이텍 | 85,398 | (4,104) | 81,294 |
주석 - 계속&cr
(3) 당반기말과 전기말 현재 관계기업 및 공동기업의 재무정보금액을 관계기업 및 공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.
| <당반기말> | (단위 : 천원) |
| 종속기업명 | 기말 순자산 (a) |
지분율 (b) |
순자산 지분 금액 (a×b) |
영업권 등 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| (주)씨에이텍. | 490,086 | 15% | 73,513 | - | 73,513 |
| 엔브이씨파트너스(주) | 4,320,413 | 37.31% | 1,612,039 | - | 1,612,039 |
| (주)파인메딕스 | 7,368,970 | 21.36% | 1,574,012 | 848,939 | 2,422,951 |
| 합 계 | 4,810,499 | 3,259,564 | 848,939 | 4,108,503 |
| <전기말> | (단위 : 천원) |
| 종속기업명 | 기말 순자산 (a) |
지분율 (b) |
순자산 지분 금액 (a×b) |
장부금액 |
|---|---|---|---|---|
| (주)씨에이텍 | 514,047 | 15% | 77,107 | 77,107 |
| 엔브이씨파트너스(주) | 4,628,520 | 37.31% | 1,727,001 | 1,727,001 |
| 합 계 | 5,142,567 | 1,804,108 | 1,804,108 |
(4) 당반기말과 전기말 현재 관계기업 및 공동기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다 .
| <당반기말> | (단위 : 천원) |
| 기업명 | 자산 | 부채 | 자본 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 비유동부채 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)씨에이텍 | 397,804 | 92,282 | - | - | 490,086 |
| 엔브이씨파트너스(주) | 961,321 | 3,490,486 | 26,174 | 105,221 | 4,320,413 |
| (주)파인메딕스 | 6,713,630 | 8,220,992 | 3,782,020 | 3,783,631 | 7,368,970 |
| 합 계 | 8,072,755 | 11,803,760 | 3,808,194 | 3,888,852 | 12,179,469 |
| <전기말> | (단위 : 천원) |
| 기업명 | 자산 | 부채 | 자본 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 비유동부채 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)씨에이텍 | 394,492 | 119,555 | - | - | 514,047 |
| 엔브이씨파트너스(주) | 1,714,716 | 3,056,862 | 37,837 | 105,221 | 4,628,520 |
| 합 계 | 2,109,208 | 3,176,417 | 37,837 | 105,221 | 5,142,567 |
주석 - 계속&cr
(5) 당반기와 전반기 중 관계기업 및 공동기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.
| <당반기> | (단위 : 천원) |
| 기업명 | 매출액 | 영업손실 | 반기순손실 | 기타포괄이익 | 총포괄손실 |
|---|---|---|---|---|---|
| (주)씨에이텍 | - | (30,905) | (23,961) | - | (23,961) |
| 엔브이씨파트너스(주) | 117,382 | (327,417) | (328,107) | 20,000 | (308,107) |
| (주)파인메딕스 | 3,194,385 | (378,439) | (174,577) | - | (174,577) |
| 합 계 | 3,311,767 | (736,761) | (526,645) | 20,000 | (506,645) |
| <전반기> | (단위 : 천원) |
| 기업명 | 매출액 | 영업손실 | 반기순손실 | 기타포괄손실 | 총포괄손실 |
|---|---|---|---|---|---|
| (주)씨에이텍 | - | (31,259) | (27,362) | - | (27,362) |
&cr&cr11. 유형자산&cr
당반기와 전반기 현재 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.&cr
| <당반기> | (단위 : 천원) |
| 구분 | 기초금액 | 취득 | 처분 | 상각 | 기타(*1) | 당반기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 787,787 | 420,194 | - | - | - | 1,207,981 |
| 건물 | 1,437,251 | 855,059 | - | (30,743) | - | 2,261,567 |
| 기계장치 | 327,934 | 30,081 | - | (77,095) | 292 | 281,212 |
| 비품 | 122,959 | 2,172 | - | (22,249) | - | 102,882 |
| 시설장치 | 172,494 | 7,000 | - | (31,662) | - | 147,832 |
| 차량운반구 | 17,792 | - | (17,258) | (534) | - | - |
| 합 계 | 2,866,217 | 1,314,506 | (17,258) | (162,283) | 292 | 4,001,474 |
| (*1) | 환율변동으로 인한 효과입니다. |
주석 - 계속&cr
| <전반기> | (단위 : 천원) |
| 구분 | 기초금액 | 취득 | 상각 | 전반기말 |
|---|---|---|---|---|
| 토지 | 787,787 | - | - | 787,787 |
| 건물 | 1,477,360 | - | (20,055) | 1,457,305 |
| 기계장치 | 395,046 | 43,908 | (73,322) | 365,632 |
| 비품 | 67,310 | 7,108 | (13,640) | 60,778 |
| 시설장치 | 120,994 | - | (21,055) | 99,939 |
| 합 계 | 2,848,497 | 51,016 | (128,072) | 2,771,441 |
&cr감가상각비 중 96,907천원(전기: 95,907천원)은 제조원가에, 48,987천원(전기:19,663천원)은 판매비와관리비에, 16,389천원(전기: 12,502천원)은 연구개발비에 포함되어 있습니다.
&cr
12. 사용권자산&cr
(1) 당반기말 및 전기말 현재 사용권자산의 장부금액은 다음과 같습니다.
| <당반기말> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 건물 | 차량운반구 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 취득원가 | 238,038 | 353,692 | 591,730 |
| 감가상각누계액 | (91,597) | (72,471) | (164,068) |
| 장부금액 | 146,441 | 281,221 | 427,662 |
| <전기말> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 건물 | 차량운반구 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 취득원가 | 193,828 | 128,128 | 321,956 |
| 감가상각누계액 | (54,054) | (32,890) | (86,944) |
| 장부금액 | 139,774 | 95,238 | 235,012 |
주석 - 계속&cr
(2) 당반기와 전반기 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당반기> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 건물 | 차량운반구 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 기초금액 | 139,774 | 95,238 | 235,012 |
| 취득액 | 38,765 | 225,107 | 263,872 |
| 감가상각비(*1) | (32,098) | (39,124) | (71,222) |
| 기말금액 | 146,441 | 281,221 | 427,662 |
| (*1) | 환율변동효과를 포함하고 있습니다. |
| <전반기> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 차량운반구 |
|---|---|
| 기초금액 | 35,068 |
| 취득액 | 83,611 |
| 감가상각비 | (12,558) |
| 기말금액 | 106,121 |
&cr연결실체는 사무실 및 차량운반구 등의 자산을 리스 하고 있습니다. 평균 리스기간은 3.29년입니다. 당반기 중 사무실 임차에 대한 계약이 만료되었습니다. 만료된 계약은 기초자산이 식별된 새로운 리스로 대체되었습니다. 당반기 중 추가된 사용권자산의 장부금액은 264백만원입니다.
주석 - 계속&cr
(3) 당반기와 전반기 중 손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.
| <당반기> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 금 액 |
|---|---|
| 사용권자산 감가상각비(*1) | 71,222 |
| 리스부채 이자비용 | 5,467 |
| 단기리스 관련 비용 | 1,516 |
| 소액기초자산리스 관련 비용 | 356 |
| 합 계 | 78,561 |
| (*1) | 환율변동효과를 포함하고 있습니다. |
| <전반기> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 금 액 |
|---|---|
| 사용권자산 감가상각비 | 12,558 |
| 리스부채 이자비용 | 1,442 |
| 단기리스 관련 비용 | 34,237 |
| 소액기초자산리스 관련 비용 | 193 |
| 합 계 | 48,430 |
당반기말 현재 단기리스 약정건은 없으며, 리스로 인한 총 현금유출액은 56백만원입니다.
주석 - 계속&cr
13. 무형자산&cr
(1) 당반기와 전반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당반기> | (단위 : 천원) |
| 구분 | 기초금액 | 취득 | 상각 | 기말금액 |
|---|---|---|---|---|
| 특허권 | 159,229 | 24,893 | (29,594) | 154,528 |
| 상표권 | 13,457 | - | (2,177) | 11,280 |
| 소프트웨어 | 5,099 | 1,500 | (919) | 5,680 |
| 합 계 | 177,785 | 26,393 | (32,690) | 171,488 |
| <전반기> | (단위 : 천원) |
| 구분 | 기초금액 | 취득 | 상각 | 기말금액 |
|---|---|---|---|---|
| 특허권 | 114,866 | 46,693 | (25,540) | 136,019 |
| 상표권 | 13,121 | - | (2,180) | 10,941 |
| 소프트웨어 | 2,315 | 4,000 | (441) | 5,874 |
| 합 계 | 130,302 | 50,693 | (28,161) | 152,834 |
&cr (2) 연결실체가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 지출총액 | 676,554 | 658,723 |
| 정부보조금 | (104,697) | (140,260) |
| 합 계 | 571,857 | 518,463 |
&cr 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다.
주석 - 계속&cr
14. 정부보조금&cr&cr연결실체는 연구활동과 관련하여 정부로부터 보조받은 금액 중 상환의무가 없다고 추정되는 금액을 기타유동부채(선수수익)으로 계상하고 있으며, 상환예정액은 미지급금에 계상하고 있습니다.
&cr(1) 당반기와 전반기 중 상환의무가 없는 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 45,853 | 66 |
| 보조금 수령 | 114,620 | 323,000 |
| 보조금 사용 | (127,278) | (140,260) |
| 장기미지급금 대체 | (4,625) | (10,552) |
| 미지급금 대체 | (7,717) | - |
| 기말 | 20,853 | 172,254 |
(2) 당반기와 전반기 중 정부보조금의 지출내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 연구개발비 | 104,697 | 138,207 |
| 기타 | 22,581 | 2,053 |
| 합 계 | 127,278 | 140,260 |
주석 - 계속&cr
15. 매입채무 및 기타채무&cr&cr당반기말 및 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 외상매입금 | - | - | 2,112 | - |
| 미지급금 | 66,137 | 100,220 | 189,036 | 95,595 |
| 합 계 | 66,137 | 100,220 | 191,148 | 95,595 |
16. 기타유동부채&cr&cr당반기말 및 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미지급비용 | 62,869 | 70,405 |
| 예수금 | 20,297 | 19,901 |
| 정부보조금 | 20,853 | 45,853 |
| 선수금 | 24,000 | - |
| 합 계 | 128,019 | 136,159 |
주석 - 계속&cr
17. 차입금&cr
(1) 당반기말 및 전기말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동(*1) | 비유동 | 유동(*1) | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 차입금 | 800,000 | 1,170,000 | 500,000 | 300,000 |
(*1) 상기 차입금은 재무상태표상 기타유동금융부채(유동성장기부채)로 표시되어 있습니다.&cr&cr(2) 당반기말 및 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: %, 천원)
| 차입금 종류 | 차입처 | 이자율(%) | 만기 | 당반기말 | 전기말 | 상환방법 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 운전자금대출 | 하나은행 | 2.63 | 2020.09.15 | 500,000 | 500,000 | 만기일시상환 |
| 운전자금대출 | 하나은행 | 2.79 | 2021.03.15 | 300,000 | 300,000 | 만기일시상환 |
| 운전자금대출 | 하나은행 | 2.68 | 2023.03.15 | 200,000 | - | 만기일시상환 |
| 시설자금대출 | 하나은행 | 2.67 | 2025.03.15 | 970,000 | - | 2년거치 3년분할상환 |
| 합 계 | 1,970,000 | 800,000 |
주석 - 계속&cr
18. 리스부채
(1) 당반기말 및 전기말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 유동부채 | 120,865 | 68,185 |
| 비유동부채 | 278,298 | 154,843 |
| 합 계 | 399,163 | 223,028 |
&cr(2) 기업회계기준서 제1116호의 공시 요구사항
당반기말 현재 리스부채의 만기 분석은 아래와 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 금 액 |
| 1년 이내 | 131,440 |
| 1년 초과 2년 이내 | 123,597 |
| 2년 초과 3년 이내 | 116,168 |
| 3년 초과 4년 이내 | 50,473 |
| 4년 초과 5년 이내 | - |
| 소 계 | 421,678 |
| 차 감 : 현재가치 조정금액 | (22,515) |
| 합 계 | 399,163 |
연결실체는 리스부채와 관련하여 유의적인 유동성위험에 노출되어 있지 않습니다. 리스부채는 연결실체의 재무팀에서 모니터링하고 있습니다.
모든 리스 의무는 원화로 표시되어 있습니다.
주석 - 계속&cr &cr19. 계약부채&cr
연결실체는 (주)씨에이텍과 2016년 12월 30일부터 5년간 연결실체가 보유하고 있는 접착제 조성물 관련 독점적 통상실시권을 허용하고, 이를 위하여 필요한 기술 정보를제공하는 계약을 체결하였습니다. 연결실체는 동 계약으로부터 300,000천원의 계약실시료를 수령하여 계약부채로 계상하였으며, 당반기와 전반기의 (주)씨에이텍에 대한 매출액은 각각 27,273천원입니다.&cr &cr(1) 당반기말 및 전기말 현재 계약부채의 잔액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 계약부채 | 81,818 | 109,091 |
| 유동 | 54,545 | 54,545 |
| 비유동 | 27,273 | 54,546 |
| 합 계 | 81,818 | 109,091 |
(2) 이월된 계약부채와 관련하여 당반기 및 전반기에 인식한 수익은 다음과 같으며, 이전 회계기간에 이행된 수행의무와 관련하여 당반기 및 전반기에 인식한 수익은 없습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 라이선스 | 27,273 | 27,273 |
주석 - 계속&cr
(3) 당반기말 및 전기말 현재 계약원가는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 계약이행원가 | 45,000 | 60,000 |
&cr계약이행원가는 라이선스 계약을 체결한 결과 제공하기로 한 기술용역과 관련된 금액입니다. 이러한 기술용역은 계약을 체결하지 않았다면 발생하지 않았을 원가입니다. 반면 계약체결 여부와 무관하게 발생하는 원가는 계약체결 여부와 관계없이 고객에게 그 원가를 명백히 청구할 수 있는 경우가 아니라면 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 이러한 원가는 라이선스 관련 용역이 제공되는 기간을 반영하여 계약기간 동안 정액기준으로 상각됩니다. 당반기 중 15백만원의 선급비용 상각비가 매출원가로 인식되었습니다. 자산화된 원가와 관련하여 당반기 중 인식한 손상차손은 없습니다.&cr&cr
20. 퇴직급여제도&cr&cr연결실체는 종업원을 위하여 확정급여제도를 적용하고 있으며, 확정급여채무의 보험수리적평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 수행되었습니다.
(1) 당반기말과 전기말 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 627,586 | 575,371 |
주석 - 계속&cr
(2) 당반기와 전반기 중 확정급여채무의 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초잔액 | 575,371 | 383,029 |
| 당기근무원가 | 77,689 | 76,911 |
| 이자원가 | 8,485 | 6,072 |
| 보험수리적손익(이익) | (11,695) | 115,190 |
| 퇴직급여지급액 | (22,264) | (42,493) |
| 기말잔액 | 627,586 | 538,709 |
&cr(3) 당반기와 전반기 중 확정급여제도와 관련하여 손익으로 인식된 비용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 당기근무원가 | 77,689 | 76,911 |
| 순이자원가 | 8,485 | 6,072 |
| 합 계 | 86,174 | 82,983 |
(4) 당반기말 및 전기말 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다.
(단위: %)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 할인률 | 2.95 | 3.03 |
| 기대임금상승률 | 3.00 | 3.00 |
주석 - 계속&cr&cr(5) 당반기말 현재 유의적인 각각의 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동한다면 확정급여채무에 미치게 될 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 확정급여채무 | |
|---|---|---|
| 증가 | 감소 | |
| --- | --- | --- |
| 할인률(1%변동) | 55,419 | (46,117) |
| 임금상승률(1%변동) | 54,857 | (46,544) |
&cr민감도분석은 제도에서 발생할 것으로 기대되는 모든 현금흐름의 분산을 고려하지는않았으나, 사용된 가정에 대한 민감도의 근사치를 제공하고 있습니다.&cr&cr &cr21. 자본금 및 주식발행초과금&cr&cr 당사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 5,044,184주(전기말 : 5,044,184주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다. &cr&cr 당반기와 전반기 중 발행주식수 및 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당반기> | (단위: 주, 천원) |
| 구 분 | 발행주식수 | 자본금 | 주식발행초과금 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 5,044,184 | 2,522,092 | 30,451,781 | 32,973,873 |
| 당반기말 | 5,044,184 | 2,522,092 | 30,451,781 | 32,973,873 |
| <전반기> | (단위: 주, 천원) |
| 구 분 | 발행주식수 | 자본금 | 주식발행초과금 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 4,454,184 | 2,227,092 | 21,016,133 | 23,243,225 |
| 유상증자 | 515,000 | 257,500 | 9,012,500 | 9,270,000 |
| 주식매수선택권의 행사 | 75,000 | 37,500 | 357,074 | 394,574 |
| 전반기말 | 5,044,184 | 2,522,092 | 30,385,707 | 32,907,799 |
주석 - 계속&cr
22. 결손금&cr&cr(1) 당반기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미처리결손금 | (19,749,211) | (17,934,435) |
&cr(2) 당반기와 전반기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 금액 | (17,934,435) | (13,835,876) |
| 반기순손실 | (1,826,471) | (2,286,375) |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | 11,695 | (115,190) |
| 반기말 금액 | (19,749,211) | (16,237,441) |
주석 - 계속&cr
23. 기타자본구성요소&cr&cr (1) 당반기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 해외사업환산손익 | (5,825) | (5,462) |
| 지분법 자본변동 | 7,462 | - |
| 주식선택권 | 66,935 | 48,284 |
| 합 계 | 68,572 | 42,822 |
(2) 당반기와 전반기 중 기타자본구성요소의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 금액 | 42,822 | 110,740 |
| 해외사업환산손익 | (363) | 5,661 |
| 해외사업환산손익 | (363) | 5,661 |
| 지분법 자본변동 | 7,462 | - |
| 주식선택권 | 18,651 | 878 |
| 주식선택권의 부여 | 18,651 | 878 |
| 기말 금액 | 68,572 | 117,279 |
주석 - 계속&cr
24. 수익&cr
(1) 연결실체의 매출액은 단일의 보고부문으로 구성되어 있으며, 기업회계기준서 제1108호에 의한 기업 전체수준에서의 주요정보는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 제품매출 | 255,428 | 326,397 |
| 기타매출 | 27,273 | 27,273 |
| 합 계 | 282,701 | 353,670 |
&cr(2) 고객과의 관계에서 생기는 수익
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 주요 제품/용역 | ||
| 지혈제 매출액(2 등급) | 255,428 | 326,397 |
| 용역 매출액 | 27,273 | 27,273 |
| 합 계 | 282,701 | 353,670 |
| 외부고객으로부터의 수익 | ||
| 한국 | 251,770 | 322,536 |
| 미국 | 30,931 | 31,134 |
| 합 계 | 282,701 | 353,670 |
| 수익인식시기 | ||
| 한 시점에 인식 | 255,428 | 326,397 |
| 기간에 걸쳐 인식 | 27,273 | 27,273 |
| 합 계 | 282,701 | 353,670 |
주석 - 계속&cr
(3) 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 외부고객과 관련된 매출액정보는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 고객 1 | 87,927 | 141,867 |
| 고객 2 | 27,273 | 27,273 |
| 합 계 | 115,200 | 169,140 |
&cr&cr25. 판매비와 관리비&cr&cr당반기와 전반기의 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 335,450 | 672,341 | 368,289 | 698,047 |
| 퇴직급여 | 35,263 | 63,749 | 49,784 | 67,721 |
| 복리후생비 | 68,162 | 121,145 | 49,683 | 82,799 |
| 여비교통비 | 2,991 | 19,597 | 19,126 | 56,764 |
| 견본비 | 3,271 | 8,593 | 5,475 | 14,840 |
| 통신비 | 2,731 | 5,336 | 5,604 | 11,094 |
| 수도광열비 | 8,398 | 17,338 | 5,838 | 11,503 |
| 감가상각비 | 35,269 | 70,345 | 9,962 | 19,663 |
| 지급임차료 | 769 | 3,089 | 32,043 | 35,751 |
| 연구개발비 | 269,288 | 571,857 | 236,192 | 518,463 |
| 무형자산상각비 | 16,874 | 32,690 | 13,975 | 28,161 |
| 지급수수료 | 151,789 | 230,333 | 174,135 | 874,780 |
| 주식보상비용 | 9,326 | 18,651 | 439 | 878 |
| 기타 | 73,271 | 125,568 | 71,435 | 161,065 |
| 합 계 | 1,012,852 | 1,960,632 | 1,041,980 | 2,581,529 |
주석 - 계속&cr
26. 금융수익&cr
당반기와 전반기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 금융수익-유효이자율법에 따른 이자수익 | ||||
| 상각후원가측정금융자산 | 24,192 | 50,533 | 35,009 | 53,122 |
| 소 계 | 24,192 | 50,533 | 35,009 | 53,122 |
| 금융수익-기타 | ||||
| 당기손익-공정가치금융자산 이자수익 | - | - | 47,678 | 57,681 |
| 소 계 | - | - | 47,678 | 57,681 |
| 총 계 | 24,192 | 50,533 | 82,687 | 110,803 |
&cr
27. 금융비용&cr
당반기와 전반기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 일반차입금 이자비용 | 7,863 | 13,361 | 8,772 | 13,641 |
| 리스부채 이자비용 | 3,273 | 5,467 | - | 1,442 |
| 합계 | 11,136 | 18,828 | 8,772 | 15,083 |
주석 - 계속&cr
28. 기타수익&cr
당반기와 전반기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치금융자산평가이익 | (20,996) | - | (11,240) | 14,613 |
| 당기손익-공정가치금융자산처분이익 | 108,389 | 108,389 | - | - |
| 외환차익 | 665 | 788 | 1,071 | 1,179 |
| 외화환산이익 | (83) | - | (96) | - |
| 유형자산처분이익 | - | 534 | - | - |
| 잡이익 | 67 | 71 | 22 | 28 |
| 합 계 | 88,042 | 109,782 | (10,243) | 15,820 |
&cr
29. 기타비용&cr
당반기와 전반기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 외환차손 | 127 | 1,152 | 512 | 1,416 |
| 외화환산손실 | 397 | 397 | 175 | 175 |
| 잡손실 | - | - | 6 | 6 |
| 합 계 | 524 | 1,549 | 693 | 1,597 |
주석 - 계속&cr
30 . 계속영업과 관련된 법인세&cr&cr당반기와 전반기 법인세 비용은 발생하지 않았습니다.
&cr
31. 비용의 성격별 분류&cr
당반기와 전반기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 판매비와&cr관리비 | 매출원가 | 합계 | 판매비와&cr관리비 | 매출원가 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 재고자산 관련 변동 | - | (157,741) | (157,741) | - | (98,742) | (98,742) |
| 종업원급여 | 672,341 | 56,191 | 728,532 | 698,047 | 58,303 | 756,350 |
| 퇴직급여 | 63,749 | 5,262 | 69,011 | 67,721 | 5,105 | 72,826 |
| 복리후생비 | 121,145 | 51 | 121,196 | 82,799 | - | 82,799 |
| 여비교통비 | 19,597 | 100 | 19,697 | 56,764 | 771 | 57,535 |
| 견본비 | 8,593 | - | 8,593 | 14,840 | - | 14,840 |
| 통신비 | 5,336 | - | 5,336 | 11,094 | - | 11,094 |
| 수도광열비 | 17,338 | 10,811 | 28,149 | 11,503 | 10,749 | 22,252 |
| 감가상각비 | 70,345 | 96,907 | 167,252 | 19,663 | 95,907 | 115,570 |
| 지급임차료 | 3,089 | - | 3,089 | 35,751 | - | 35,751 |
| 연구개발비 | 571,857 | - | 571,857 | 518,463 | - | 518,463 |
| 무형자산상각비 | 32,690 | - | 32,690 | 28,161 | - | 28,161 |
| 지급수수료 | 230,333 | 74,617 | 304,950 | 874,780 | 53,412 | 928,192 |
| 주식보상비용 | 18,651 | - | 18,651 | 878 | - | 878 |
| 기타 | 125,568 | 38,255 | 163,823 | 161,065 | 38,849 | 199,914 |
| 합 계 | 1,960,632 | 124,453 | 2,085,085 | 2,581,529 | 164,354 | 2,745,883 |
주석 - 계속&cr
32. 주당순손실&cr
(1) 당반기와 전반기의 기본주당손실의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 주, 원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기본주당손실 계산에 사용된 지배기업손실 | (870,884,538) | (1,826,471,463) | (890,542,686) | (2,286,375,062) |
| 기본주당손실을 위한 가중평균유통주식수 | 5,044,184 | 5,044,184 | 5,030,997 | 4,923,438 |
| 기본주당손실 | (173) | (362) | (177) | (464) |
(2) 가중평균유통보통주식수의 산정 내역은 다음과 같습니다.
| <당반기> | (단위: 주) |
| 구 분 | 기 간 | 일 수 | 유통주식수 | 적 수 |
|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 2020.01.01~2020.06.30 | 182 | 5,044,184 | 918,041,488 |
| 합 계 | 5,044,184 | 918,041,488 | ||
| 일 수 | 182 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 5,044,184 |
| <전반기> | (단위: 주) |
| 구 분 | 기 간 | 일 수 | 유통주식수 | 적 수 |
|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 2019.01.01~2019.06.30 | 181 | 4,454,184 | 806,207,304 |
| 유상증자(공모) | 2019.01.28~2019.06.30 | 154 | 515,000 | 79,310,000 |
| 유상증자(주식매수선택권) | 2019.04.17~2019.06.30 | 75 | 75,000 | 5,625,000 |
| 합 계 | 5,044,184 | 891,142,304 | ||
| 일 수 | 181 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 4,923,438 |
&cr (3) 당반기 및 전반기에 주식매수선택권의 희석효과가 없어 당반기 및 전반기 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.
주석 - 계속&cr
33 . 금 융상품&cr &cr금융상품과 관련하여 연결실체는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결실체가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결실체의 위험관리 목표,정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 동 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. &cr
(1) 위험관리 정책&cr연결실체의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 이사회는 연결실체의 위험관리 정책을 개발하고 감독하고 있으며, 단기 경영전략에 대해 정기적으로 보고 받고 승인하고 있습니다.
&cr연결실체의 위험관리 정책은 연결실체가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결실체의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결실체는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.
&cr(2) 신용위험&cr신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권, 대여금 등에서 발생합니다.
&cr연결실체의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받습니다. 고객이영업하고 있는 산업 및 국가의 파산위험 등의 고객 분포는 신용위험에 큰 영향을 주지 않습니다.
&cr상각후원가측정금융자산의 신용위험 최대노출액은 장부금액과 유사합니다.
주석 - 계속&cr&cr(3) 유동성위험
&cr유동성위험이란 연결실체가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될위험을 의미합니다. 연결실체의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 연결실체의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.&cr
① 당반기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 장부금액 | 계약상 &cr현금흐름 | 1년 미만 | 1~5년 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무및기타채무 | 166,357 | 166,357 | 66,137 | 100,220 |
| 기타유동금융부채 | 800,000 | 820,766 | 820,766 | - |
| 장기차입금 | 1,170,000 | 1,257,639 | 26,112 | 1,231,527 |
| 리스부채 | 399,163 | 421,678 | 131,440 | 290,238 |
| 합계 | 2,535,520 | 2,666,440 | 1,044,455 | 1,621,985 |
연결실체는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.
&cr② 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 장부금액 | 계약상&cr현금흐름 | 1년 미만 | 1~5년 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무및기타채무 | 286,743 | 286,743 | 191,148 | 95,595 |
| 기타유동금융부채 | 500,000 | 510,002 | 510,002 | - |
| 장기차입금 | 300,000 | 310,764 | 8,970 | 301,794 |
| 리스부채 | 223,029 | 234,120 | 73,679 | 160,441 |
| 합계 | 1,309,772 | 1,341,629 | 783,799 | 557,830 |
주석 - 계속&cr&cr(4) 시장위험
&cr시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래 현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.&cr
1) 환위험&cr&cr① 환위험에 대한 노출&cr연결실체는 제품 수출 및 원재료 수입 거래와 관련하여 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 경영진은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 외화단위 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 외화금액 | 환율 | 원화환산액 | 외화금액 | 환율 | 원화환산액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 현금및현금성자산 | USD | 196,291.06 | 1,200.70 | 235,687 | 42,550.24 | 1,157.80 | 49,264 |
| 매출채권및기타채권 | USD | 2,670.00 | 1,200.70 | 3,206 | 11,376.00 | 1,157.80 | 13,171 |
| 당기법인세자산 | USD | 20.00 | 1,200.70 | 24 | 20.00 | 1,157.80 | 23 |
| 기타비유동금융자산 | USD | 5,244.00 | 1,200.70 | 6,296 | 5,244.00 | 1,157.80 | 6,072 |
| 외화자산 합계 | 204,225.06 | 245,213 | 59,190.24 | 68,530 | |||
| 매입채무및기타채무 | USD | - | - | - | 5,820.00 | 1,157.80 | 6,738 |
| 기타유동부채 | USD | 2,548.00 | 1,200.70 | 3,059 | 13,754.00 | 1,157.80 | 15,924 |
| 외화부채 합계 | 2,548.00 | 3,059 | 19,574.00 | 22,662 |
주석 - 계속&cr&cr② 민감도분석&cr당반기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화 환율변동이 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 5% 상승시 | 5% 하락시 | 5% 상승시 | 5% 하락시 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| USD | 12,108 | (12,108) | 2,293 | (2,293) |
&cr2) 이자율위험&cr
연결실체는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 경영진은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동성장기차입금 | 800,000 | 500,000 |
| 장기차입금 | 1,170,000 | 300,000 |
| 합 계 | 1,970,000 | 800,000 |
주석 - 계속&cr
당반기말과 전기말 현재 다른 변수가 일정하고 변동이자부 차입금에 대한 이자율이 0.5% 상승 또는 하락할 경우 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 0.5%P 상승시 | 0.5%P 하락시 | 0.5%P 상승시 | 0.5%P 하락시 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 세전순이익 증가(감소) | (9,850) | 9,850 | (4,000) | 4,000 |
&cr(5) 자본관리&cr
연결실체는 자본관리 지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.
&cr연결실체의 당반기말과 전기말의 부채비율은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부채총계 | 3,372,942 | 2,130,393 |
| 자본총계 | 13,362,471 | 15,102,166 |
| 부채비율 | 25.24% | 14.11% |
주석 - 계속&cr&cr(6) 공정가치&cr
① 공정가치와 장부금액&cr당반기말과 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산: | ||||
| 공정가치로 인식된 금융자산 | ||||
| 기타포괄-공정가치 &cr 측정금융자산(*1) | 862,363 | 862,363 | 319,441 | 319,441 |
| 공정가치로 측정되지 않는 상각후원가로 인식된 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 1,981,216 | 1,981,216 | 5,852,393 | 5,852,393 |
| 단기금융상품 | 4,188,216 | 4,188,216 | 4,900,000 | 4,900,000 |
| 매출채권및기타채권 | 158,330 | 158,330 | 175,596 | 175,596 |
| 기타금융자산 | 474,208 | 474,208 | 417,167 | 417,167 |
| 합 계 | 7,664,333 | 7,664,333 | 11,664,597 | 11,664,597 |
| 금융부채: | ||||
| 상각후원가로 인식된 부채 | ||||
| 매입채무및기타채무 | 166,357 | 166,357 | 286,743 | 286,743 |
| 장기차입금 | 1,170,000 | 1,170,000 | 300,000 | 300,000 |
| 기타유동금융부채 | 800,000 | 800,000 | 500,000 | 500,000 |
| 리스부채 | 399,163 | 399,163 | 223,029 | 223,029 |
| 합 계 | 2,535,520 | 2,535,520 | 1,309,772 | 1,309,772 |
| (*1) | 공정가치를 결정하기 위해 이용할 수 있는 더 최근의 정보가 불충분하거나, 가능한 공정가치측정치의 범위가 넓어 그 범위에서 원가가 공정가치의 최선의 추정치로 판단되어 원가로 측정하고 있습니다. |
주석 - 계속&cr
② 공정가치 서열체계
공정가치에는 가치평가에 사용된 투입변수에 따라 다음의 수준이 있습니다.&cr- 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 (수준 1)&cr- 자산이나 부채의 공정가치 평가에 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변 수 (수준 2)&cr- 자산이나 부채의 공정가치 평가에 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수 (수준 3)&cr
당반기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.&cr
| 당반기말 | (단위: 천원) |
| 구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 |
|---|---|---|---|
| 금융자산 | |||
| 기타포괄-공정가치&cr측정금융자산 | - | - | 862,363 |
| 전기말 | (단위: 천원) |
| 구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 |
|---|---|---|---|
| 금융자산 | |||
| 기타포괄-공정가치&cr측정금융자산 | - | - | 319,441 |
&cr경영진은 상기사항을 제외하고는 재무제표에 상각후원가로 인식되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.
주석 - 계속&cr&cr34. 주식기준보상&cr&cr연결실체는 경영진과 종업원에 대하여 주식기준보상제도를 시행하고 있습니다.&cr&cr종업원주식선택권은 행사시점에 지배회사의 주식으로 전환됩니다. 종업원이 주식선택권을 부여 받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없습니다. 주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않습니다. 주식선택권은 가득일로부터 만기일까지의 기간 동안에 행사될 수 있습니다. &cr
(1) 당반기말 현재 주식기준보상계약
| 구분 | 제1차 | 제2차 | 제3차 | 제4차 |
|---|---|---|---|---|
| 결제방식 | 주식결제형 | 주식결제형 | 주식결제형 | 주식결제형 |
| 부여할 주식 | 기명식 보통주 | 기명식 보통주 | 기명식 보통주 | 기명식 보통주 |
| 부여일 | 2015.03.23 | 2016.03.30 | 2017.03.30 | 2020.03.12 |
| 권리행사기간 | 2018.03.23 ~ 2022.03.23 | 2019.03.30 ~ 2023.03.30 | 2020.03.30 ~ 2024.03.30 | 2023.03.13 ~ 2027.03.12 |
| 총 부여수량(*1) | 81,000 주 | 24,000 주 | 30,000 주 | 75,000 주 |
| 당반기말 미행사수량 | 30,000 주 | - 주 | 30,000 주 | 75,000 주 |
| 행사가격(*1) | 3,463원 | 9,081원 | 9,081원 | 11,000원 |
| 가득조건 | 용역제공조건:3년(임직원인 경우) | 용역제공조건:3년(임직원인 경우) | 용역제공조건:3년(임직원인 경우) | 용역제공조건:3년(임직원인 경우) |
| (*1) | 2017년 중 무상증자로 인하여 총 부여수량 및 행사가격이 조정되었습니다. |
(2) 주식매수선택권 수량의 변동내역
(단위: 주, 원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 주식선택권 수량 | 가중평균행사가격 | 주식선택권 수량 | 가중평균행사가격 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 60,000 | 6,272 | 135,000 | 5,710 |
| 기중 부여분 | 75,000 | 11,000 | - | - |
| 기중 행사분 | - | - | 75,000 | 5,261 |
| 기말 | 135,000 | 8,899 | 60,000 | 6,272 |
주석 - 계속&cr&cr(3) 당반기와 전반기 중 발생한 주식선택권 관련 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 총 보상원가 | 262,287 | 114,784 |
| 기초누적보상원가 | 114,358 | 112,601 |
| 당기보상원가 | 18,651 | 878 |
| 잔여보상원가 | 129,278 | 1,305 |
&cr (4) 당반기말 현재 발행되어 있는 주식선택권의 가중평균행사가격은 8,899원이며, 가중평균 잔여계약기간은 4.91년입니다. &cr&cr
35. 특수관계자 등과의 거래&cr &cr(1) 당반기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 특수관계자의 명칭 |
|---|---|
| 관계기업 | (주)씨에이텍, (주)파인메딕스 |
| 공동기업 | 엔브이씨파트너스(주) |
| 기타특수관계자 | 이문수, 이해신 , 성춘호, 문인근, 강택수 |
주석 - 계속&cr
(2) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 거래 내역(자금거래 및 지분거래는 아래 별도 주석 참고)은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 거래내용 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 수익 | 비용 | 수익 | 비용 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 관계기업 | |||||
| (주)씨에이텍 | 기타매출(*1) | 27,273 | - | 27,273 | - |
| 기타특수관계자 | |||||
| 이해신(임원 겸 기타주주) | 기타매출원가(*1) | - | 15,000 | - | 15,000 |
| 이자수익 | 3,693 | - | 992 | - | |
| 문인근(임원 겸 기타주주) | 이자수익 | 803 | - | - | - |
| 합 계 | 31,769 | 15,000 | 28,265 | 15,000 |
| (*1) | 특허실시허락 및 기술정보 제공약정으로 인한 매출액 및 매출원가 입니다. |
&cr(3) 당반기말과 전기말 현재 채권ㆍ채무잔액(차입금 및 대여금은 제외)은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 채권/채무 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 관계기업 | |||
| ㈜씨에이텍 | 계약부채(*1) | 81,818 | 109,091 |
| 기타특수관계자 | |||
| 이해신(임원 겸 기타주주) | 선급비용 | 45,000 | 60,000 |
| 미수수익 | 7,911 | 4,218 | |
| 문인근(임원 겸 기타주주) | 미수수익 | 1,416 | 613 |
| 합 계 | 채권 | 54,327 | 64,831 |
| 채무 | 81,818 | 109,091 |
| (*1) | 특허실시허락 및 기술정보 제공약정으로 인한 계약부채입니다. |
주석 - 계속&cr&cr(4) 당반기 중 현재 특수관계자에 대한 자금 거래내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 계정과목 | 기초 | 증가 | 감소 | 당반기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기타특수관계자 | |||||
| 이해신(임원 겸 기타주주) | 장기대여금 | 230,000 | - | - | 230,000 |
| 문인근(임원 겸 기타주주) | 50,000 | - | - | 50,000 | |
| 합 계 | 280,000 | - | - | 280,000 |
&cr(5) 연결실체는 당반기 중 관계기업 (주)파인메딕스에 2,461백만원을 현금출자하였습니다.
&cr(6) 지급보증&cr 당반기말 현재 연결실체는 차입금에 대하여 2,844백만원 , 리스부채에 대하여 589백만원, 합계 3,433백만원을 대표이사로부터 지급보증을 제공 받고 있습니다.&cr &cr (7) 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 단기종업원급여 | 292,956 | 227,401 |
| 퇴직급여 | 13,211 | 48,057 |
| 주식기준보상 | 11,275 | 878 |
| 합 계 | 317,442 | 276,336 |
주석 - 계속&cr&cr36. 현금흐름표&cr
(1) 당반기와 전반기 중 영업활동으로부터 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 반기순손실 | (1,827,139) | (2,286,375) |
| 조정: | ||
| 이자수익 | (50,533) | (110,803) |
| 이자비용 | 18,828 | 15,083 |
| 당기손익-공정가치금융자산 처분이익 | (108,389) | - |
| 당기손익-공정가치금융자산 평가이익 | - | (14,613) |
| 재고자산평가손실환입 | - | (5,359) |
| 주식보상비용 | 18,651 | 878 |
| 지분법손실 | 164,067 | 4,104 |
| 퇴직급여 | 86,174 | 82,982 |
| 감가상각비 | 162,283 | 140,629 |
| 무형자산상각비 | 32,690 | 28,162 |
| 사용권자산상각비 | 77,125 | - |
| 유형자산처분이익 | (534) | - |
| 외화환산손실 | 397 | 175 |
| 소 계 | 400,759 | 141,238 |
| 운전자본의 변동: | ||
| 매출채권및기타채권의 감소(증가) | 23,318 | (22,794) |
| 기타자산의 감소(증가) | 74,441 | (65,644) |
| 재고자산의 감소(증가) | 14,211 | 28,575 |
| 당기손익-공정가치 금융자산의 감소(증가) | - | (3,127,729) |
| 당기법인세자산의 감소(증가) | (9,197) | - |
| 매입채무및기타채무의 증가(감소) | (139,466) | (11,982) |
| 기타부채의 증가(감소) | 3,233 | 206,764 |
| 확정급여채무의 증가(감소) | (22,264) | (42,492) |
| 계약부채의 증가(감소) | (27,273) | - |
| 기타비유동부채의 증가(감소) | - | (8,475) |
| 소 계 | (82,997) | (3,043,777) |
| 영업으로부터 창출된 현금 | (1,509,377) | (5,188,914) |
주석 - 계속&cr&cr(2) 당반기와 전반기 중 중요한 현금의 유입 ㆍ 유출이 없는 거래는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 장기차입금 유동성 대체 | 300,000 | - |
| 유형자산 취득 관련 임차보증금 변동액 | 40,000 | 25,140 |
| 무형자산 취득 관련 임차보증금 변동액 | - | 4,000 |
| 사용권자산취득 및 리스부채 증가 | (225,107) | 101,455 |
| 장기선급비용 유동성대체 | 15,000 | - |
&cr
37. 우발채무 및 주요 약정사항&cr
(1) 당반기말과 전기말 현재 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 금융기관 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 한도 | 실행 | 한도 | 실행 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 운전자금대출 | 하나은행 | 800,000 | 800,000 | 800,000 | 800,000 |
| 운전자금대출 | 200,000 | 200,000 | - | - | |
| 시설자금대출 | 970,000 | 970,000 | - | - | |
| 합 계 | 1,970,000 | 1,970,000 | 800,000 | 800,000 |
&cr(2) 당반기말과 전기말 현재 차입금 관련 담보제공내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 담보제공자산 | 장부금액 | 담보설정금액 | 관련 계정과목 | 장부금액 | 담보권자 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 1,207,981 | 2,844,000 | 차입금 | 1,970,000 | 800,000 | 하나은행 |
| 건물 | 2,261,567 |
주석 - 계속&cr&cr(3) 당반기말과 전기말 현재 차입금에 대하여 2,844백만원(전기말 1,680백만원), 업무용 자동차 렌트에 대하여 589백만원(전기말 218백만원), 합계 3,433백만원(전기말 1,898백만원)을 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.&cr&cr(4) 당반기말 현재 연결실체는 서울보증보험으로부터 80백만원에 상당하는 이행보증을 제공받고 있습니다.
&cr&cr38. 보고기간 후 사건&cr&cr연결실체는 2020년 7월 31일 이사회 결의에 따라 종속기업인 InnoTherapy America, Inc.에 대하여 총 USD72,000의 유상증자에 참여하였습니다. 유상증자 참여 후 종속기업에 대한 회사의 지분율 변동은 없습니다.
4. 재무제표
| 재무상태표 |
| 제 11 기 반기말 2020.06.30 현재 |
| 제 10 기말 2019.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 11 기 반기말 | 제 10 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| Ⅰ.유동자산 | 6,363,318,756 | 10,668,032,718 |
| 현금및현금성자산 | 1,671,534,933 | 5,107,542,292 |
| 단기금융상품 | 4,188,216,439 | 4,900,000,000 |
| 매출채권 및 기타채권 | 165,966,703 | 175,901,761 |
| 재고자산 | 143,507,946 | 159,978,401 |
| 당기법인세자산 | 9,197,190 | 36,862,710 |
| 기타유동금융자산 | 0 | 40,000,000 |
| 기타유동자산 | 184,895,545 | 247,747,554 |
| Ⅱ.비유동자산 | 10,176,190,909 | 6,390,966,539 |
| 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자 | 5,217,739,308 | 2,852,895,300 |
| 유형자산 | 3,996,330,167 | 2,860,387,054 |
| 사용권자산 | 307,721,396 | 98,804,116 |
| 무형자산 | 171,488,038 | 177,785,069 |
| 기타비유동금융자산 | 467,912,000 | 371,095,000 |
| 기타비유동자산 | 15,000,000 | 30,000,000 |
| 자산총계 | 16,539,509,665 | 17,058,999,257 |
| 부채 | ||
| Ⅰ.유동부채 | 1,122,836,758 | 893,726,937 |
| 매입채무 및 기타채무 | 64,654,797 | 190,956,117 |
| 유동리스부채 | 78,677,244 | 27,990,890 |
| 유동계약부채 | 54,545,454 | 54,545,454 |
| 기타유동금융부채 | 800,000,000 | 500,000,000 |
| 기타유동부채 | 124,959,263 | 120,234,476 |
| Ⅱ.비유동부채 | 2,123,439,041 | 1,083,012,131 |
| 매입채무 및 기타채무 | 100,219,826 | 95,594,793 |
| 장기차입금 | 1,170,000,000 | 300,000,000 |
| 비유동리스부채 | 198,360,913 | 57,500,590 |
| 비유동계약부채 | 27,272,730 | 54,545,457 |
| 확정급여채무 | 627,585,572 | 575,371,291 |
| 부채총계 | 3,246,275,799 | 1,976,739,068 |
| 자본 | ||
| Ⅰ.자본금 | 2,522,092,000 | 2,522,092,000 |
| Ⅱ.주식발행초과금 | 30,451,781,517 | 30,451,781,517 |
| Ⅲ.결손금 | (19,749,211,408) | (17,934,434,829) |
| Ⅳ.기타자본항목 | 68,571,757 | 42,821,501 |
| 자본총계 | 13,293,233,866 | 15,082,260,189 |
| 자본과부채총계 | 16,539,509,665 | 17,058,999,257 |
| 포괄손익계산서 |
| 제 11 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| 제 10 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 11 기 반기 | 제 10 기 반기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| I.매출액 | 138,719,774 | 267,398,862 | 178,110,169 | 329,408,352 |
| II.매출원가 | 74,166,964 | 123,515,131 | 86,797,114 | 147,800,983 |
| III.매출총이익(손실) | 64,552,810 | 143,883,731 | 91,313,055 | 181,607,369 |
| IV.판매비와관리비 | 872,450,395 | 1,680,752,956 | 859,127,355 | 2,258,027,430 |
| V.영업손실 | (807,897,585) | (1,536,869,225) | (767,814,300) | (2,076,420,061) |
| VI.기타수익 | 68,000,343 | 86,126,804 | (5,204,977) | 25,811,919 |
| VII.기타비용 | 523,673 | 1,548,751 | 693,061 | 1,597,398 |
| VIII.지분법손실 | 143,425,356 | 405,048,227 | 189,690,960 | 328,835,650 |
| IX.금융수익 | 24,097,359 | 49,695,936 | 81,633,053 | 109,748,653 |
| X.금융비용 | 11,135,626 | 18,828,000 | 8,772,441 | 15,082,525 |
| XI.법인세비용차감전순손실 | (870,884,538) | (1,826,471,463) | (890,542,686) | (2,286,375,062) |
| XII.법인세비용 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| XIII.반기순손실 | (870,884,538) | (1,826,471,463) | (890,542,686) | (2,286,375,062) |
| XIV.기타포괄손익 | 37,591,602 | 18,794,319 | (92,616,567) | (109,528,347) |
| 1.당기손익으로 재분류되지 않는항목 | 32,109,002 | 11,694,884 | (93,593,997) | (115,189,639) |
| (1)순확정급여부채의 재측정요소 | 32,109,002 | 11,694,884 | (93,593,997) | (115,189,639) |
| 2.후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 | 5,482,600 | 7,099,435 | 977,430 | 5,661,292 |
| (1)지분법자본변동 | 5,482,600 | 7,099,435 | 977,430 | 5,661,292 |
| XV.반기총포괄손실 | (833,292,936) | (1,807,677,144) | (983,159,253) | (2,395,903,409) |
| XVI.지배기업지분에 대한 주당손익 | ||||
| 1.기본주당순손실 (단위 : 원) | (173) | (362) | (177) | (464) |
| 2.희석주당순손실 (단위 : 원) | (173) | (362) | (177) | (464) |
| 자본변동표 |
| 제 11 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| 제 10 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 결손금 | 자본 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2019.01.01 (기초자본) | 2,227,092,000 | 21,016,133,167 | 110,739,404 | (13,835,876,457) | 9,518,088,114 |
| 반기순손실 | 0 | 0 | 0 | (2,286,375,062) | (2,286,375,062) |
| 지분법자본변동 | 0 | 0 | 5,661,292 | 0 | 5,661,292 |
| 순확정급여부채 재측정요소 | 0 | 0 | 0 | (115,189,639) | (115,189,639) |
| 유상증자 | 257,500,000 | 9,012,500,000 | 0 | 0 | 9,270,000,000 |
| 주식선택권의 행사 | 37,500,000 | 357,073,830 | 0 | 0 | 394,573,830 |
| 주식선택권의 부여 | 0 | 0 | 878,388 | 0 | 878,388 |
| 2019.06.30 (반기말자본) | 2,522,092,000 | 30,385,706,997 | 117,279,084 | (16,237,441,158) | 16,787,636,923 |
| 2020.01.01 (기초자본) | 2,522,092,000 | 30,451,781,517 | 42,821,501 | (17,934,434,829) | 15,082,260,189 |
| 반기순손실 | 0 | 0 | 0 | (1,826,471,463) | (1,826,471,463) |
| 지분법자본변동 | 0 | 0 | 7,099,435 | 0 | 7,099,435 |
| 순확정급여부채 재측정요소 | 0 | 0 | 0 | 11,694,884 | 11,694,884 |
| 유상증자 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 주식선택권의 행사 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 주식선택권의 부여 | 0 | 0 | 18,650,821 | 0 | 18,650,821 |
| 2020.06.30 (반기말자본) | 2,522,092,000 | 30,451,781,517 | 68,571,757 | (19,749,211,408) | 13,293,233,866 |
| 현금흐름표 |
| 제 11 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| 제 10 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 11 기 반기 | 제 10 기 반기 | |
|---|---|---|
| Ⅰ.영업활동으로 인한 현금흐름 | (1,189,118,905) | (4,820,931,041) |
| 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 | (1,258,614,467) | (4,873,451,515) |
| 이자의 수취 | 50,241,989 | 64,965,228 |
| 이자의 지급 | (17,609,137) | (15,029,974) |
| 법인세납부(환급) | 36,862,710 | 2,585,220 |
| Ⅱ.투자활동으로 인한 현금흐름 | (3,384,964,161) | (4,525,295,748) |
| 단기금융상품의 증가 | (14,482,106,851) | (3,000,000,000) |
| 단기금융상품의 감소 | 15,193,890,412 | 0 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산의 증가 | (87,097,456) | 0 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산의 감소 | 171,831,421 | 0 |
| 종속기업및공동기업투자주식의 취득 | (2,762,792,800) | (1,229,284,800) |
| 유형자산의 취득 | (1,274,506,096) | (25,557,689) |
| 유형자산의 처분 | 17,792,077 | 0 |
| 무형자산의 취득 | (26,393,368) | (46,693,259) |
| 사용권자산의 취득 | (38,764,500) | (5,000,000) |
| 임차보증금의 증가 | (94,925,000) | (68,760,000) |
| 기타보증금의 증가 | (1,892,000) | 0 |
| 장기대여금의 증가 | 0 | (150,000,000) |
| Ⅲ.재무활동으로 인한 현금흐름 | 1,138,182,316 | 9,650,907,795 |
| 유상증자 | 0 | 9,664,573,830 |
| 리스부채의 상환 | (31,817,684) | (13,666,035) |
| 장기차입금의 증가 | 1,170,000,000 | 0 |
| Ⅳ.현금및현금성자산의순증감 | (3,435,900,750) | 304,681,006 |
| Ⅴ.기초의 현금및현금성자산 | 5,107,542,292 | 346,383,388 |
| Ⅵ.현금및현금성자산 환율변동효과 | (106,609) | 0 |
| Ⅶ.반기말의 현금및현금성자산 | 1,671,534,933 | 651,064,394 |
5. 재무제표 주석
| 제 11 (당)기 2분기 2020년 4월 1일부터 2020년 6월 30일까지 |
| 제 11 (당)기 반기 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지 |
| 제 10 (전)기 2분기 2019년 4월 1일부터 2019년 6월 30일까지 |
| 제 10 (전)기 반기 2019년 1월 1일부터 2019년 6월 30일까지 |
| 주식회사 이노테라피 |
1. 회사의 개요&cr&cr주식회사 이노테라피(이하 "당사")는 의약품 연구개발, 제조, 수출 및 판매업 등을 주요 목적 사업으로 하여 2010년에 설립되었으며, 서울시 영등포구 선유로 13길에 소재하고 있습니다. 당사의 주식은 2019년 2월에 한국거래소가 개설한 코스닥 시장에 상장 되었습니다.&cr&cr당사의 설립시 자본금은 30,000천원이었으며, 수차례의 유상증자와 무상증자를 통하여 당반기말 현재의 발행보통주식수는 5,044,184주, 보통주자본금은 2,522,092천원, 최대주주는 이문수 대표이사입니다. 당반기말 현재 당사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 보 통 주 | |
|---|---|---|
| 소유주식수(주) | 지분율(%) | |
| --- | --- | --- |
| 이문수 | 1,245,939 | 24.7 |
| 기타 | 3,798,245 | 75.3 |
| 합 계 | 5,044,184 | 100.0 |
주석 - 계속&cr
2. 중요한 회계정책 및 재무제표 작성기준&cr&cr(1) 별도재무제표 작성기준&cr
당사는 한국채택국제회계기준을 적용하여 재무제표를 작성하고 있으며, 동 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2019년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차별도재무제표를 함께 이용하여야 합니다.&cr
중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.&cr&cr재무제표는 아래의 회계정책에서 설명한 바와 같이 매 보고기간 말에 재평가금액이나 공정가치로 측정되는 특정 비유동자산과 금융자산을 제외하고는 역사적 원가주의를 기준으로 작성되었습니다. 역사적원가는 일반적으로 자산을 취득하기 위하여 지급한 대가의 공정가치로 측정하고 있습니다.&cr&cr공정가치는 가격이 직접 관측가능한지 아니면 가치평가기법을 사용하여 추정하는지의 여부에 관계없이 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 자산이나 부채의 공정가치를 추정함에 있어 당사는 시장참여자가 측정일에 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 고려하는 자산이나 부채의 특성을 고려합니다. 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 적용범위에 포함되는 주식기준보상거래, 기업회계기준서 제1116호 '리스'의적용범위에 포함되는 리스거래, 기업회계기준서 제1002호 '재고자산'의 순실현가능가치 및 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'의 사용가치와 같이 공정가치와 일부 유사하나 공정가치가 아닌 측정치를 제외하고는 측정 또는 공시목적상 공정가치는 상기에서 설명한 원칙에 따라 결정됩니다.
주석 - 계속&cr&cr 1) 당기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.&cr
- 기업회계기준서 제1103호 사업의 정의(개정)
동 개정사항은 사업이 일반적으로 산출물을 보유하지만 활동과 자산의 통합된 집합이 사업의 정의를 만족하기 위해서 산출물이 필수적이지 않다는 점을 명확히 합니다.취득한 활동과 자산의 집합이 사업으로 간주되기 위해서는 최소한 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인 과정을 포함해야 합니다. 또한 실질적인 과정이 취득되었는지 여부를 결정하는데 도움이 되는 판단지침을 제시하고 있습니다.
동 개정사항은 취득한 활동과 자산의 집합이 사업이 아닌지 여부를 간략하게 평가할 수 있는 선택적 집중테스트를 도입하였습니다. 해당 선택적 집중테스트에서 만약 취득한 총자산의 공정가치가 실질적으로 식별가능한 단일자산 또는 식별가능한 유사한자산집단에 집중되어 있다면 이는 사업이 아닙니다.
&cr동 개정사항은 취득일이 2020 년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일이후인 모든 사업결합 및 자산취득에 전진적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다.
- 기업회계기준서에서 '개념체계'에 대한 참조(개정)&cr
2018년 12월 21일 발표과 함께 도입된 전면개정된 '개념체계'(2018)와 함께, 국제회계기준위원회는 '기업회계기준서에서 개념체계의 참조에 대한 개정'도 발표하였습니다. 동 문서는 기업회계기준서 제1102호, 제1103호, 제1106호, 제1114호, 제1001호, 제1008호, 제1034호, 제1037호, 제1038호, 제2112호, 제2119호, 제2120호, 제2122호 및 제2032호에 대한 개정을 포함하고 있습니다.
주석 - 계속&cr
그러나 모든 개정사항은 그러한 참조나 인용과 관련된 문구가 전면개정된 '개념체계'(2018)을 참조하도록 하는 것은 아닙니다. 일부 문구는 참조하는 '개념체계'가 '재무제표의 작성과 표시를 위한 개념체계'(2007)인지, '개념체계'(2010)인지, 또는 신규로개정된 '개념체계'(2018)인지를 명확히 하기 위해 개정되었으며, 다른 일부 문구는 기업회계기준서상의 정의가 전면개정 '개념체계'(2018)에서 개발된 새로운 정의로 변경되지 않았다는 점을 명시하기 위해서 개정되었습니다.
&cr동 개정사항은 실제로 변경이 있는 경우 2020년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 전진적으로 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.
&cr당사는 동 제ㆍ개정사항이 당사의 재무제표에 인식되는 금액에 유의적인 영향을 미치지 않을 것으로 예상하고 있습니다.
&cr2) 재무제표 발행승인일 현재 제정ㆍ공표되었으나, 아직 시행일이 도래하지 아니하였으며 당사가 조기 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준의 내역은 없습니다.&cr
3. 중요한 판단과 추정 불확실성의 주요 원천 &cr
중간재무제표를 작성함에 있어 경영진은 재무제표에 인식되는 금액에 유의적인 영향을 미치는 판단을 하여야 하며(추정과 관련된 사항은 제외), 다른 자료로부터 쉽게 식별할 수 없는 자산과 부채의 장부금액에 대한 추정 및 가정을 하여야 합니다. 추정치와 관련 가정은 과거 경험 및 관련이 있다고 여겨지는 기타 요인에 근거합니다. 또한 실제 결과는 이러한 추정치들과 다를 수도 있습니다.
중간재무제표를 작성을 위해 회사 회계정책의 적용과정에서 내린 중요한 판단과추정 불확실성의 주요원천에 대한 내용은 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에대한 연차재무제표와 동일합니다.
주석 - 계속&cr
4. 현금및현금성자산 &cr &cr당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금및요구불예금 | 1,009,031 | 672,761 |
| CMA | 662,504 | 4,434,781 |
| 합 계 | 1,671,535 | 5,107,542 |
&cr
5. 매출채권및기타채권&cr&cr당반기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출채권 | 151,603 | - | 160,992 | - |
| 미수수익 | 14,364 | - | 14,910 | - |
| 합 계 | 165,967 | - | 175,902 | - |
주석 - 계속&cr
6. 기타자산&cr&cr당반기말과 전기말 현재 기타유동자산과 기타비유동자산 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 미수금 | 31,872 | - | 28,825 | - |
| 선급금 | 104,733 | - | 168,495 | - |
| 선급비용 | 48,291 | 15,000 | 50,428 | 30,000 |
| 합 계 | 184,896 | 15,000 | 247,748 | 30,000 |
&cr&cr7. 기타금융자산&cr&cr(1) 당반기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 임차보증금 | 180,932 | 126,007 |
| 기타보증금 | 6,980 | 5,088 |
| 장기대여금 | 280,000 | 280,000 |
| 합 계 | 467,912 | 411,095 |
주석 - 계속&cr&cr(2) 당반기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동금융자산 | - | 40,000 |
| 비유동금융자산 | 467,912 | 371,095 |
| 합 계 | 467,912 | 411,095 |
&cr&cr8. 재고자산&cr
당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 평가손실&cr충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가손실&cr충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제 품 | 50,541 | - | 50,541 | 102,055 | - | 102,055 |
| 재 공 품 | 30,433 | - | 30,433 | 12,082 | - | 12,082 |
| 원 재 료 | 26,609 | - | 26,609 | 12,205 | - | 12,205 |
| 저 장 품 | 35,925 | - | 35,925 | 33,636 | - | 33,636 |
| 합 계 | 143,508 | - | 143,508 | 159,978 | - | 159,978 |
주석 - 계속&cr
9. 종속기업투자 &cr&cr(1) 당반기말과 전기말 현재 종속기업투자의 세부내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 종속기업명 | 주요 영업활동 | 소재지 | 지분율 | 취득원가 | 당반기말 | 전기말 | 결산월 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| InnoTherapy America,Inc.. | 판매 및 중개 | 미국 | 100% | 1,732,659 | 70,312 | 53,513 | 12월 |
| 엔브이씨 2019 &cr바이오헬스케어 투자조합 | 창업투자 | 대한민국 | 98.04% | 3,500,000 | 3,461,876 | 995,274 | 12월 |
| 합 계 | 5,232,659 | 3,532,188 | 1,048,787 |
&cr(2) 당반기와 전반기의 종속기업에 대한 지분법 평가 내역은 다음과 같습니다.
| <당반기> | (단위 : 천원) |
| 종속기업명 | 기초 | 취득 | 평가 | 당반기말 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 지분법손익 | 지분법자본변동 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| InnoTherapy America,Inc. | 53,513 | 262,793 | (245,631) | (363) | 70,312 |
| 엔브이씨 2019 &cr바이오헬스케어 투자조합 | 995,274 | 2,500,000 | (33,398) | - | 3,461,876 |
| 합 계 | 1,048,787 | 2,762,793 | (279,029) | (363) | 3,532,188 |
| <전반기> | (단위 : 천원) |
| 종속기업명 | 기초 | 취득 | 평가 | 전반기말 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 지분법손익 | 지분법자본변동 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| InnoTherapy America,Inc. | 24,283 | 329,285 | (274,307) | 5,661 | 84,922 |
| 어라운드벤처스 | - | 900,000 | (50,424) | - | 849,576 |
| 합 계 | 24,283 | 1,229,285 | (324,731) | 5,661 | 934,498 |
주석 - 계속&cr&cr(3) 당반기말과 전기말 현재 종속기업의 재무정보금액을 종속기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.
| <당반기말> | (단위 : 천원) |
| 종속기업명 | 기말 순자산 (a) |
지분율 (b) |
순자산 지분 금액 (a×b) |
내부 거래 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| InnoTherapy America,Inc.. | 67,173 | 100% | 67,173 | 3,139 | 70,312 |
| 엔브이씨 2019 &cr바이오헬스케어 투자조합 | 3,531,113 | 98.04% | 3,461,876 | - | 3,461,876 |
| 합 계 | 3,598,286 | 3,529,049 | 3,139 | 3,532,188 |
| <전기말> | (단위 : 천원) |
| 종속기업명 | 기말 순자산 (a) |
지분율 (b) |
순자산 지분 금액 (a×b) |
내부 거래 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| InnoTherapy America,Inc.. | 50,316 | 100% | 50,316 | 3,197 | 53,513 |
| 엔브이씨 2019 &cr바이오헬스케어 투자조합 | 1,015,180 | 98.04% | 995,274 | - | 995,274 |
| 합 계 | 1,065,496 | 1,045,590 | 3,197 | 1,048,787 |
&cr(4) 당반기말과 전기말 현재 종속기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.
| <당반기말> | (단위 : 천원) |
| 종속기업명 | 자산 | 부채 | 자본 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 비유동부채 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| InnoTherapy America,Inc. | 60,976 | 131,381 | 45,247 | 79,937 | 67,173 |
| 엔브이씨 2019 &cr바이오헬스케어 투자조합 | 247,282 | 3,285,314 | 1,483 | - | 3,531,113 |
| 합 계 | 308,258 | 3,416,695 | 46,730 | 79,937 | 3,598,286 |
| <전기말> | (단위 : 천원) |
| 종속기업명 | 자산 | 부채 | 자본 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 비유동부채 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| InnoTherapy America,Inc. | 62,406 | 148,110 | 62,857 | 97,343 | 50,316 |
| 엔브이씨 2019 &cr바이오헬스케어 투자조합 | 695,931 | 319,441 | 192 | - | 1,015,180 |
| 합 계 | 758,337 | 467,551 | 63,049 | 97,343 | 1,065,496 |
주석 - 계속&cr
(5) 당반기와 전반기 중 종속기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.
| <당반기> | (단위 : 천원) |
| 종속기업명 | 매출액 | 영업손실 | 반기순손실 | 해외사업환산손실 | 총포괄손실 |
|---|---|---|---|---|---|
| InnoTherapy America,Inc. | 30,931 | (244,945) | (245,573) | (363) | (245,936) |
| 엔브이씨 2019 &cr바이오헬스케어 투자조합 | - | (20,510) | (34,067) | - | (34,067) |
| 합 계 | 30,931 | (265,455) | (279,640) | (363) | (280,003) |
| <전반기> | (단위 : 천원) |
| 종속기업명 | 매출액 | 영업손실 | 반기순손실 | 해외사업환산이익 | 총포괄손실 |
|---|---|---|---|---|---|
| InnoTherapy America,Inc. | 31,135 | (265,787) | (265,787) | 5,661 | (260,126) |
| 어라운드벤처스 | - | (51,478) | (50,424) | - | (50,424) |
| 합 계 | 31,135 | (317,265) | (316,211) | 5,661 | (310,550) |
주석 - 계속&cr &cr10. 관계기업 및 공동기업 투자&cr &cr (1) 당반기말과 전기말 현재 관계기업 및 공동기업의 현황은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 기업명 | 당반기말 | 전기말 | 주된 사업장 |
사용재무제표일 | 관계기업 및 공동기업 활동의 성격 등 |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지분율 | 취득원가 | 장부금액 | 지분율 | 취득원가 | 장부금액 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 관계기업 | (주)씨에이텍 | 15% | 107,143 | 73,513 | 15% | 107,143 | 77,107 | 한국 | 12월31일 | (*1) |
| 공동기업 | 엔브이씨&cr파트너스(주) | 37.31% | 2,000,000 | 1,612,039 | 37.31% | 2,000,000 | 1,727,001 | 한국 | 12월31일 | (*2) |
| 합 계 | 2,107,143 | 1,685,552 | 2,107,143 | 1,804,108 |
| (*1) | (주)씨에이텍은 산업용 접착제 제조회사로 소유지분율은 20% 미만이나 필수적 기술정보의 제공 등 피투자회사에 대한 유의적인 영향력을 보유하는 것으로 판단됩니다. |
| (*2) | 엔브이씨파트너스(주)는 중소기업창업투자회사(Venture Capital)로서, 이사선임권 및 투자활동에 대한 공동의사결정이 존재하므로 공동지배력을 보유하는 것으로 판단됩니다. |
(2) 당반기와 전반기 중 관계기업 및 공동기업에 대한 지분법 평가 내역은 다음과 같습니다.
| <당반기> | (단위 : 천원) |
| 기업명 | 기초 | 지분법손익 | 지분법 자본변동 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| (주)씨에이텍 | 77,107 | (3,594) | - | 73,513 |
| 엔브이씨파트너스(주) | 1,727,001 | (122,424) | 7,462 | 1,612,039 |
| 합 계 | 1,804,108 | (126,018) | 7,462 | 1,685,552 |
| <전반기> | (단위 : 천원) |
| 기업명 | 기초 | 지분법손익 | 기말 |
|---|---|---|---|
| (주)씨에이텍 | 85,398 | (4,104) | 81,294 |
주석 - 계속&cr&cr(3) 당반기말과 전기말 현재 관계기업 및 공동기업의 재무정보금액을 관계기업 및 공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.
| <당반기말> | (단위 : 천원) |
| 종속기업명 | 기말 순자산 (a) |
지분율 (b) |
순자산 지분 금액 (a×b) |
장부금액 |
|---|---|---|---|---|
| (주)씨에이텍. | 490,086 | 15% | 73,513 | 73,513 |
| 엔브이씨파트너스(주) | 4,320,413 | 37.31% | 1,612,039 | 1,612,039 |
| 합 계 | 4,810,499 | 1,685,552 | 1,685,552 |
| <전기말> | (단위 : 천원) |
| 종속기업명 | 기말 순자산 (a) |
지분율 (b) |
순자산 지분 금액 (a×b) |
장부금액 |
|---|---|---|---|---|
| (주)씨에이텍 | 514,047 | 15% | 77,107 | 77,107 |
| 엔브이씨파트너스(주) | 4,628,520 | 37.31% | 1,727,001 | 1,727,001 |
| 합 계 | 5,142,567 | 1,804,108 | 1,804,108 |
(4) 당반기말과 전기말 현재 관계기업 및 공동기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다 .
| <당반기말> | (단위 : 천원) |
| 기업명 | 자산 | 부채 | 자본 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 비유동부채 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)씨에이텍 | 397,804 | 92,282 | - | - | 490,086 |
| 엔브이씨파트너스(주) | 961,321 | 3,490,486 | 26,174 | 105,221 | 4,320,413 |
| 합 계 | 1,359,125 | 3,582,768 | 26,174 | 105,221 | 4,810,499 |
| &cr<전기말> | (단위 : 천원) |
| 기업명 | 자산 | 부채 | 자본 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 비유동부채 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)씨에이텍 | 394,492 | 119,555 | - | - | 514,047 |
| 엔브이씨파트너스(주) | 1,714,716 | 3,056,862 | 37,837 | 105,221 | 4,628,520 |
| 합 계 | 2,109,208 | 3,176,417 | 37,837 | 105,221 | 5,142,567 |
주석 - 계속&cr&cr (5) 당반기와 전반기 중 관계기업 및 공동기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.
| <당반기> | (단위 : 천원) |
| 기업명 | 매출액 | 영업손실 | 반기순손실 | 기타포괄이익 | 총포괄손실 |
|---|---|---|---|---|---|
| (주)씨에이텍 | - | (30,905) | (23,961) | - | (23,961) |
| 엔브이씨파트너스(주) | 117,382 | (327,417) | (328,107) | 20,000 | (308,107) |
| 합 계 | 117,382 | (358,322) | (352,068) | 20,000 | (332,068) |
| <전반기> | (단위 : 천원) |
| 기업명 | 매출액 | 영업손실 | 반기순손실 | 기타포괄손실 | 총포괄손실 |
|---|---|---|---|---|---|
| (주)씨에이텍 | - | (31,259) | (27,362) | - | (27,362) |
11. 유형자산&cr
당반기와 전반기 현재 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당반기> | (단위 : 천원) |
| 구분 | 기초금액 | 취득 | 처분 | 상각 | 기말금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 787,787 | 420,194 | - | - | 1,207,981 |
| 건물 | 1,437,251 | 855,059 | - | (30,743) | 2,261,567 |
| 기계장치 | 322,104 | 30,081 | - | (76,118) | 276,067 |
| 비품 | 122,959 | 2,172 | - | (22,248) | 102,883 |
| 시설장치 | 172,494 | 7,000 | - | (31,662) | 147,832 |
| 차량운반구 | 17,792 | - | (17,258) | (534) | - |
| 합 계 | 2,860,387 | 1,314,506 | (17,258) | (161,305) | 3,996,330 |
주석 - 계속&cr
| <전반기> | (단위 : 천원) |
| 구분 | 기초금액 | 취득 | 상각 | 기말금액 |
|---|---|---|---|---|
| 토지 | 787,787 | - | - | 787,787 |
| 건물 | 1,477,360 | - | (20,055) | 1,457,305 |
| 기계장치 | 393,911 | 43,908 | (73,005) | 364,814 |
| 비품 | 67,310 | 6,790 | (13,624) | 60,476 |
| 시설장치 | 120,994 | - | (21,055) | 99,939 |
| 합 계 | 2,847,362 | 50,698 | (127,739) | 2,770,321 |
&cr 감가상각비 중 96,907천원(전반기: 95,907천원)은 제조원가에, 48,009천원(전반기:19,295천원)은 판매비와관리비에, 16,389천원(전반기: 12,537천원)은 연구개발비에 포함되어 있습니다.
&cr&cr12. 사용권자산&cr
(1) 당반기말 및 전기말 현재 사용권자산의 장부금액은 다음과 같습니다.
| <당반기말> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 건물 | 차량운반구 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 취득원가 | 85,643 | 340,863 | 426,506 |
| 감가상각누계액 | (54,992) | (63,793) | (118,785) |
| 장부금액 | 30,651 | 277,070 | 307,721 |
| <전기말> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 건물 | 차량운반구 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 취득원가 | 46,878 | 115,757 | 162,635 |
| 감가상각누계액 | (36,060) | (27,771) | (63,831) |
| 장부금액 | 10,818 | 87,986 | 98,804 |
주석 - 계속&cr
(2) 당반기와 전반기 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당반기> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 건물 | 차량운반구 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 기초금액 | 10,818 | 87,986 | 98,804 |
| 취득액 | 38,765 | 225,107 | 263,872 |
| 감가상각비 | (18,932) | (36,023) | (54,955) |
| 기말금액 | 30,651 | 277,070 | 307,721 |
| <전반기> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 차량운반구 |
|---|---|
| 기초금액 | 35,068 |
| 취득액 | 83,611 |
| 감가상각비 | (12,558) |
| 기말금액 | 106,121 |
당사는 사무실 및 차량운반구 등의 자산 을 리스하고 있습니다. 평균 리스기간은 3.30년입니다. 당반기 중 추가된 사용권자산의 장부금액은 264백만원입니다.
주석 - 계속&cr
(3) 당반기와 전반기 중 손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.
| <당반기> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 금 액 |
|---|---|
| 사용권자산 감가상각비 | 54,955 |
| 리스부채 이자비용 | 5,467 |
| 단기리스 관련 비용 | 1,516 |
| 소액기초자산리스 관련 비용 | 356 |
| 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료 관련 비용 | - |
| 합 계 | 62,294 |
| <전반기> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 금 액 |
|---|---|
| 사용권자산 감가상각비 | 12,558 |
| 리스부채 이자비용 | 1,442 |
| 단기리스 관련 비용 | 34,237 |
| 소액기초자산리스 관련 비용 | 193 |
| 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료 관련 비용 | - |
| 합 계 | 48,430 |
당반기말 현재 단기리스 약정건은 없으며, 리스로 인한 총 현금유출액은 32백만원입니다.
주석 - 계속&cr
13. 무형자산&cr&cr(1) 당반기와 전반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당반기> | (단위 : 천원) |
| 구분 | 기초금액 | 취득 | 상각 | 기말금액 |
|---|---|---|---|---|
| 특허권 | 159,229 | 24,893 | (29,594) | 154,528 |
| 상표권 | 13,457 | - | (2,177) | 11,280 |
| 소프트웨어 | 5,099 | 1,500 | (919) | 5,680 |
| 합 계 | 177,785 | 26,393 | (32,690) | 171,488 |
| <전반기> | (단위 : 천원) |
| 구분 | 기초금액 | 취득 | 상각 | 기말금액 |
|---|---|---|---|---|
| 특허권 | 114,866 | 46,693 | (25,540) | 136,019 |
| 상표권 | 13,121 | - | (2,180) | 10,941 |
| 소프트웨어 | 2,315 | 4,000 | (441) | 5,874 |
| 합 계 | 130,302 | 50,693 | (28,161) | 152,834 |
&cr (2) 당사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 지출총액 | 676,554 | 658,723 |
| 정부보조금 | (104,697) | (140,260) |
| 합 계 | 571,857 | 518,463 |
&cr 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다.
주석 - 계속&cr &cr14. 정부보조금&cr&cr당사는 연구활동과 관련하여 정부로부터 보조받은 금액 중 상환의무가 없다고 추정되는 금액을 기타유동부채(선수수익)으로 계상하고 있으며, 상환예정액은 미지급금에 계상하고 있습니다.
&cr(1) 당반기와 전반기 중 상환의무가 없는 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 45,853 | 66 |
| 보조금 수령 | 114,620 | 323,000 |
| 보조금 사용 | (127,278) | (140,260) |
| 장기미지급금 대체 | (4,625) | (10,552) |
| 미지급금 대체 | (7,717) | - |
| 기말 | 20,853 | 172,254 |
(2) 당반기와 전반기 중 정부보조금의 지출내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 연구개발비 | 104,697 | 138,207 |
| 기타 | 22,581 | 2,053 |
| 합 계 | 127,278 | 140,260 |
주석 - 계속&cr &cr15. 매입채무 및 기타채무&cr&cr당반기말 및 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 외상매입금 | - | - | 2,112 | - |
| 미지급금 | 64,655 | 100,220 | 188,844 | 95,595 |
| 합 계 | 64,655 | 100,220 | 190,956 | 95,595 |
&cr
16. 기타유동부채&cr&cr당반기말 및 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미지급비용 | 59,809 | 54,481 |
| 예수금 | 20,297 | 19,900 |
| 정부보조금 | 20,853 | 45,853 |
| 선수금 | 24,000 | - |
| 합 계 | 124,959 | 120,234 |
주석 - 계속&cr&cr17. 차입금&cr&cr(1) 당반기말 및 전기말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동(*1) | 비유동 | 유동(*1) | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 차입금 | 800,000 | 1,170,000 | 500,000 | 300,000 |
(*1) 상기 차입금은 재무상태표상 기타유동금융부채(유동성장기부채)로 표시되어 있습니다.&cr&cr(2) 당반기말 및 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: %, 천원)
| 차입금 종류 | 차입처 | 이자율(%) | 만기 | 당반기말 | 전기말 | 상환방법 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 운전자금대출 | 하나은행 | 2.63 | 2020.09.15 | 500,000 | 500,000 | 만기일시상환 |
| 운전자금대출 | 하나은행 | 2.79 | 2021.03.15 | 300,000 | 300,000 | 만기일시상환 |
| 운전자금대출 | 하나은행 | 2.68 | 2023.03.15 | 200,000 | - | 만기일시상환 |
| 시설자금대출 | 하나은행 | 2.67 | 2025.03.15 | 970,000 | - | 2년거치 3년분할상환 |
| 합 계 | 1,970,000 | 800,000 |
주석 - 계속&cr
18. 리스부채
(1) 당반기말 및 전기말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 유동부채 | 78,677 | 27,991 |
| 비유동부채 | 198,361 | 57,500 |
| 합 계 | 277,038 | 85,491 |
&cr(2) 기업회계기준서 제1116호의 공시 요구사항
당반기말 현재 리스부채의 만기 분석은 아래와 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 금 액 |
| 1년 이내 | 89,252 |
| 1년 초과 2년 이내 | 84,528 |
| 2년 초과 3년 이내 | 75,300 |
| 3년 초과 4년 이내 | 50,473 |
| 4년 초과 5년 이내 | - |
| 소 계 | 299,553 |
| 차 감 : 현재가치 조정금액 | (22,515) |
| 합 계 | 277,038 |
&cr당사는 리스부채와 관련하여 유의적인 유동성위험에 노출되어 있지 않습니다. 리스부채는 당사의 재무팀에서 모니터링하고 있습니다.
모든 리스 의무는 원화로 표시되어 있습니다.
주석 - 계속&cr &cr19. 계약부채&cr&cr(1) 당사는 (주)씨에이텍과 2016년 12월 30일부터 5년간 당사가 보유하고 있는 접착제 조성물 관련 독점적 통상실시권을 허용하고, 이를 위하여 필요한 기술 정보를 제공하는 계약을 체결하였습니다. 당사는 동 계약으로부터 300,000천원의 계약실시료를 수령하여 계약부채로 계상하였으며, 당반기와 전반기의 (주)씨에이텍에 대한 매출액은 각각 27,273천원입니다.&cr &cr 당반기말 및 전기말 현재 계약부채의 잔액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 계약부채 | 81,818 | 109,091 |
| 유동 | 54,545 | 54,545 |
| 비유동 | 27,273 | 54,546 |
| 합 계 | 81,818 | 109,091 |
(2) 이월된 계약부채와 관련하여 당반기 및 전반기에 인식한 수익은 다음과 같으며, 이전 회계기간에 이행된 수행의무와 관련하여 당반기 및 전반기에 인식한 수익은 없습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 라이선스 | 27,273 | 27,273 |
주석 - 계속&cr
(3) 당반기말 및 전기말 현재 계약원가는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 계약이행원가 | 45,000 | 60,000 |
&cr계약이행원가는 라이선스 계약을 체결한 결과 제공하기로 한 기술용역과 관련된 금액입니다. 이러한 기술용역은 계약을 체결하지 않았다면 발생하지 않았을 원가입니다. 반면 계약체결 여부와 무관하게 발생하는 원가는 계약체결 여부와 관계없이 고객에게 그 원가를 명백히 청구할 수 있는 경우가 아니라면 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 이러한 원가는 라이선스 관련 용역이 제공되는 기간을 반영하여 계약기간 동안 정액기준으로 상각됩니다. 당반기 중 15백만원의 선급비용 상각비가 매출원가로 인식되었습니다. 자산화된 원가와 관련하여 당반기 중 인식한 손상차손은 없습니다.&cr&cr
20. 퇴직급여제도&cr&cr당사는 종업원을 위하여 확정급여제도를 적용하고 있으며, 확정급여채무의 보험수리적평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 수행되었습니다.
(1) 당반기말과 전기말 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 627,586 | 575,371 |
주석 - 계속&cr&cr(2) 당반기와 전반기 중 확정급여채무의 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초잔액 | 575,371 | 383,029 |
| 당기근무원가 | 77,689 | 76,911 |
| 이자원가 | 8,485 | 6,072 |
| 보험수리적손익(이익) | (11,695) | 115,190 |
| 퇴직급여지급액 | (22,264) | (42,493) |
| 기말잔액 | 627,586 | 538,709 |
&cr(3) 당반기와 전반기 중 확정급여제도와 관련하여 손익으로 인식된 비용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 당기근무원가 | 77,689 | 76,911 |
| 순이자원가 | 8,485 | 6,072 |
| 합 계 | 86,174 | 82,983 |
&cr(4) 당반기말 및 전기말 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다.
(단위: %)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 할인률 | 2.95 | 3.03 |
| 기대임금상승률 | 3.00 | 3.00 |
주석 - 계속&cr&cr(5) 당반기말 현재 유의적인 각각의 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동한다면 확정급여채무에 미치게 될 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 확정급여채무 | |
|---|---|---|
| 증가 | 감소 | |
| --- | --- | --- |
| 할인률(1%변동) | 55,419 | (46,117) |
| 임금상승률(1%변동) | 54,857 | (46,544) |
&cr민감도분석은 제도에서 발생할 것으로 기대되는 모든 현금흐름의 분산을 고려하지는않았으나, 사용된 가정에 대한 민감도의 근사치를 제공하고 있습니다.&cr&cr&cr 21. 자본금 및 주식발행초과금&cr&cr 당사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 5,044,184주(전기말 : 5,044,184주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다. &cr&cr 당반기와 전반기 중 발행주식수 및 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당반기> | (단위: 주, 천원) |
| 구 분 | 발행주식수 | 자본금 | 주식발행초과금 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 5,044,184 | 2,522,092 | 30,451,781 | 32,973,873 |
| 당반기말 | 5,044,184 | 2,522,092 | 30,451,781 | 32,973,873 |
| <전반기> | (단위: 주, 천원) |
| 구 분 | 발행주식수 | 자본금 | 주식발행초과금 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 4,454,184 | 2,227,092 | 21,016,133 | 23,243,225 |
| 유상증자 | 515,000 | 257,500 | 9,012,500 | 9,270,000 |
| 주식매수선택권의 행사 | 75,000 | 37,500 | 357,074 | 394,574 |
| 전반기말 | 5,044,184 | 2,522,092 | 30,385,707 | 32,907,799 |
&cr주석 - 계속&cr&cr22. 결손금&cr&cr(1) 당반기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미처리결손금 | (19,749,211) | (17,934,435) |
&cr(2) 당반기와 전반기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 금액 | (17,934,435) | (13,835,876) |
| 반기순손실 | (1,826,471) | (2,286,375) |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | 11,695 | (115,190) |
| 기말 금액 | (19,749,211) | (16,237,441) |
&cr&cr23 . 기타자본구성요소&cr &cr (1) 당반기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 지분법자본변동 | 1,637 | (5,462) |
| 주식선택권 | 66,935 | 48,284 |
| 합 계 | 68,572 | 42,822 |
주석 - 계속&cr&cr(2) 당반기와 전반기 중 기타자본구성요소의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 금액 | 42,822 | 110,740 |
| 지분법자본변동 | 7,099 | 5,661 |
| 종속기업의 기타포괄손익 변동으로 인한 당기변동액 | 7,099 | 5,661 |
| 주식선택권 | 18,651 | 878 |
| 주식선택권의 부여 | 18,651 | 878 |
| 기말 금액 | 68,572 | 117,279 |
&cr24. 수익&cr
(1) 당사의 매출액은 단일의 보고부문으로 구성되어 있으며, 기업회계기준서 제1108호에 의한 기업 전체수준에서의 주요정보는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 제품매출 | 240,126 | 302,136 |
| 기타매출 | 27,273 | 27,273 |
| 합 계 | 267,399 | 329,409 |
주석 - 계속&cr&cr(2) 고객과의 관계에서 생기는 수익
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 주요 제품/용역 | ||
| 지혈제 매출액(2 등급) | 240,126 | 302,136 |
| 용역 매출액 | 27,273 | 27,273 |
| 합 계 | 267,399 | 329,409 |
| 외부고객으로부터의 수익 | ||
| 한국 | 251,771 | 322,536 |
| 미국 | 15,628 | 6,873 |
| 합 계 | 267,399 | 329,409 |
| 수익인식시기 | ||
| 한 시점에 인식 | 240,126 | 302,136 |
| 기간에 걸쳐 인식 | 27,273 | 27,273 |
| 합 계 | 267,399 | 329,409 |
(3) 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 외부고객과 관련된 매출액정보는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 고객 1 | 87,927 | 141,867 |
| 고객 2 | 27,273 | 27,273 |
| 합 계 | 115,200 | 169,140 |
주석 - 계속&cr&cr25. 판매비와 관리비&cr&cr당반기와 전반기의 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 269,320 | 538,619 | 287,269 | 550,855 |
| 퇴직급여 | 35,263 | 63,749 | 49,784 | 67,721 |
| 복리후생비 | 47,684 | 86,142 | 37,198 | 61,032 |
| 여비교통비 | 2,568 | 9,561 | 7,157 | 31,239 |
| 견본비 | 3,271 | 8,593 | 6,829 | 14,840 |
| 통신비 | 1,234 | 2,517 | 1,489 | 3,079 |
| 수도광열비 | 7,563 | 15,686 | 5,412 | 10,677 |
| 감가상각비 | 23,921 | 48,009 | 9,766 | 19,295 |
| 지급임차료 | 178 | 1,872 | 21,382 | 28,761 |
| 연구개발비 | 269,288 | 571,857 | 236,192 | 518,463 |
| 무형자산상각비 | 16,874 | 32,690 | 13,975 | 28,161 |
| 지급수수료 | 137,614 | 196,079 | 156,759 | 830,819 |
| 주식보상비용 | 9,326 | 18,651 | 439 | 878 |
| 기타 | 48,346 | 86,728 | 25,476 | 92,207 |
| 합 계 | 872,450 | 1,680,753 | 859,127 | 2,258,027 |
주석 - 계속&cr
26. 금융수익&cr&cr 당반기와 전반기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 금융수익-유효이자율법에 따른 이자수익 | ||||
| 상각후원가측정금융자산 | 24,097 | 49,696 | 33,955 | 52,068 |
| 소 계 | 24,097 | 49,696 | 33,955 | 52,068 |
| 금융수익-기타 | ||||
| 당기손익-공정가치금융자산 이자수익 | - | - | 47,678 | 57,681 |
| 소 계 | - | - | 47,678 | 57,681 |
| 총 계 | 24,097 | 49,696 | 81,633 | 109,749 |
&cr
27. 금융비용&cr
당반기와 전반기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 일반차입금 이자비용 | 7,863 | 13,361 | 8,772 | 13,641 |
| 리스부채 이자비용 | 3,273 | 5,467 | - | 1,442 |
| 합계 | 11,136 | 18,828 | 8,772 | 15,083 |
주석 - 계속&cr &cr 28. 기타수익&cr
당반기와 전반기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치금융자산평가이익 | (17,382) | - | (11,240) | 14,613 |
| 당기손익-공정가치금융자산처분이익 | 84,734 | 84,734 | - | - |
| 임대료수입 | - | - | 5,038 | 9,992 |
| 외환차익 | 665 | 788 | 1,071 | 1,179 |
| 외화환산이익 | (83) | - | (96) | - |
| 유형자산처분이익 | - | 534 | - | - |
| 잡이익 | 66 | 71 | 22 | 28 |
| 합 계 | 68,000 | 86,127 | (5,205) | 25,812 |
&cr
29. 기타비용&cr
당반기와 전반기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 외환차손 | 127 | 1,152 | 512 | 1,416 |
| 외화환산손실 | 397 | 397 | 175 | 175 |
| 잡손실 | - | - | 6 | 6 |
| 합 계 | 524 | 1,549 | 693 | 1,597 |
&cr
30. 계속영업과 관련된 법인세&cr&cr당반기와 전반기 법인세 비용은 발생하지 않았습니다.
주석 - 계속&cr
31. 비용의 성격별 분류&cr&cr당반기와 전반기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 판매비와&cr관리비 | 매출원가 | 합계 | 판매비와&cr관리비 | 매출원가 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 재고자산 관련 변동 | - | (158,679) | (158,679) | - | (130,295) | (130,295) |
| 종업원급여 | 538,619 | 56,191 | 594,810 | 550,855 | 56,303 | 607,158 |
| 퇴직급여 | 63,749 | 5,262 | 69,011 | 67,721 | 5,105 | 72,826 |
| 복리후생비 | 86,142 | 51 | 86,193 | 61,032 | - | 61,032 |
| 여비교통비 | 9,561 | 100 | 9,661 | 31,239 | 771 | 32,010 |
| 견본비 | 8,593 | - | 8,593 | 14,840 | - | 14,840 |
| 통신비 | 2,517 | - | 2,517 | 3,079 | - | 3,079 |
| 수도광열비 | 15,686 | 10,811 | 26,497 | 10,677 | 10,749 | 21,426 |
| 감가상각비 | 48,009 | 96,907 | 144,916 | 19,295 | 95,907 | 115,202 |
| 지급임차료 | 1,872 | - | 1,872 | 28,761 | - | 28,761 |
| 연구개발비 | 571,857 | - | 571,857 | 518,463 | - | 518,463 |
| 무형자산상각비 | 32,690 | - | 32,690 | 28,161 | - | 28,161 |
| 지급수수료 | 196,079 | 74,617 | 270,696 | 830,819 | 53,412 | 884,231 |
| 주식보상비용 | 18,651 | - | 18,651 | 878 | - | 878 |
| 기타 | 86,728 | 38,255 | 124,983 | 92,207 | 55,849 | 148,056 |
| 합 계 | 1,680,753 | 123,515 | 1,804,268 | 2,258,027 | 147,801 | 2,405,828 |
주석 - 계속
&cr 32. 주당순손실&cr &cr(1) 당반기와 전반기의 기본주당손실의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 주, 원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기본주당손실 계산에 사용된 손실 | (870,884,538) | (1,826,471,463) | (890,542,686) | (2,286,375,062) |
| 기본주당손실을 위한 가중평균유통주식수 | 5,044,184 | 5,044,184 | 5,030,997 | 4,923,438 |
| 기본주당손실 | (173) | (362) | (177) | (464) |
&cr (2) 가중평균유통보통주식수의 산정 내역은 다음과 같습니다.
| <당반기> | (단위: 주) |
| 구 분 | 기 간 | 일 수 | 유통주식수 | 적 수 |
|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 2020.01.01~2020.06.30 | 182 | 5,044,184 | 918,041,488 |
| 합 계 | 5,044,184 | 918,041,488 | ||
| 일 수 | 182 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 5,044,184 |
| <전반기> | (단위: 주) |
| 구 분 | 기 간 | 일 수 | 유통주식수 | 적 수 |
|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 2019.01.01~2019.06.30 | 181 | 4,454,184 | 806,207,304 |
| 유상증자(공모) | 2019.01.28~2019.06.30 | 154 | 515,000 | 79,310,000 |
| 유상증자(주식매수선택권) | 2019.04.17~2019.06.30 | 75 | 75,000 | 5,625,000 |
| 합 계 | 5,044,184 | 891,142,304 | ||
| 일 수 | 181 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 4,923,438 |
&cr (3) 당반기 및 전반기에 주식매수선택권의 희석효과가 없어 당반기 및 전반기 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.
주석 - 계속&cr&cr33 . 금 융상품&cr &cr금융상품과 관련하여 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 위험관리 목표,정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인계량적 정보에 대해서는 동 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. &cr
(1) 위험관리 정책&cr당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 이사회는 당사의 위험관리 정책을 개발하고 감독하고 있으며, 단기 경영전략에 대해 정기적으로 보고 받고 승인하고 있습니다.
&cr당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.
&cr(2) 신용위험&cr신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권, 대여금 등에서 발생합니다.
&cr당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받습니다. 고객이 영업하고 있는 산업 및 국가의 파산위험 등의 고객 분포는 신용위험에 큰 영향을 주지 않습니다.
&cr상각후원가측정금융자산의 신용위험 최대노출액은 장부금액과 유사합니다.
주석 - 계속&cr&cr(3) 유동성위험
&cr유동성위험이란 당사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.&cr
① 당반기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 장부금액 | 계약상&cr현금흐름 | 1년 미만 | 1~5년 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무및기타채무 | 164,875 | 164,875 | 64,655 | 100,220 |
| 기타유동금융부채 | 800,000 | 820,766 | 820,766 | - |
| 장기차입금 | 1,170,000 | 1,257,639 | 26,112 | 1,231,527 |
| 리스부채 | 277,038 | 299,553 | 89,252 | 210,301 |
| 합계 | 2,411,913 | 2,542,833 | 1,000,785 | 1,542,048 |
당사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.
주석 - 계속&cr&cr② 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 장부금액 | 계약상&cr현금흐름 | 1년 미만 | 1~5년 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무및기타채무 | 286,551 | 286,551 | 190,956 | 95,595 |
| 기타유동금융부채 | 500,000 | 510,002 | 510,002 | - |
| 장기차입금 | 300,000 | 310,764 | 8,970 | 301,794 |
| 리스부채 | 85,491 | 92,207 | 31,338 | 60,869 |
| 합계 | 1,172,042 | 1,199,524 | 741,266 | 458,258 |
&cr(4) 시장위험
&cr시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래 현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.&cr
1) 환위험&cr&cr① 환위험에 대한 노출&cr당사는 제품 수출 및 원재료 수입 거래와 관련하여 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.
주석 - 계속&cr&cr당반기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 화폐성 외화자산 | 화폐성 외화자산 | |
| --- | --- | --- |
| USD | 183,747 | 6,739 |
&cr② 민감도분석&cr당반기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화 환율변동이 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 5% 상승시 | 5% 하락시 | 5% 상승시 | 5% 하락시 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| USD | 9,187 | (9,187) | 337 | (337) |
&cr2) 이자율위험&cr&cr당사는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동성장기차입금 | 800,000 | 500,000 |
| 장기차입금 | 1,170,000 | 300,000 |
| 합 계 | 1,970,000 | 800,000 |
주석 - 계속&cr
당반기말과 전기말 현재 다른 변수가 일정하고 변동이자부 차입금에 대한 이자율이 0.5% 상승 또는 하락할 경우 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 0.5%P 상승시 | 0.5%P 하락시 | 0.5%P 상승시 | 0.5%P 하락시 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 세전순이익 증가(감소) | (9,850) | 9,850 | (4,000) | 4,000 |
&cr(5) 자본관리&cr
당사는 자본관리 지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.
&cr당사의 당반기말과 전기말의 부채비율은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 부채총계 | 3,246,276 | 1,976,739 |
| 자본총계 | 13,293,234 | 15,082,260 |
| 부채비율 | 24.42% | 13.11% |
주석 - 계속&cr&cr(6) 공정가치
&cr① 공정가치와 장부금액&cr당반기말과 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산: | ||||
| 공정가치로 측정되지 않는 상각후원가로 인식된 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 1,671,535 | 1,671,535 | 5,107,542 | 5,107,542 |
| 단기금융상품 | 4,188,216 | 4,188,216 | 4,900,000 | 4,900,000 |
| 매출채권및기타채권 | 165,967 | 165,967 | 175,902 | 175,902 |
| 기타금융자산 | 467,912 | 467,912 | 411,095 | 411,095 |
| 합 계 | 6,493,630 | 6,493,630 | 10,594,539 | 10,594,539 |
| 금융부채: | ||||
| 상각후원가로 인식된 부채 | ||||
| 매입채무및기타채무 | 164,875 | 164,875 | 286,551 | 286,551 |
| 장기차입금 | 1,170,000 | 1,170,000 | 300,000 | 300,000 |
| 기타금융부채 | 800,000 | 800,000 | 500,000 | 500,000 |
| 리스부채 | 277,038 | 277,038 | 85,491 | 85,491 |
| 합 계 | 2,411,913 | 2,411,913 | 1,172,042 | 1,172,042 |
주석 - 계속&cr
② 공정가치 서열체계
공정가치에는 가치평가에 사용된 투입변수에 따라 다음의 수준이 있습니다.&cr- 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 (수준 1)&cr- 자산이나 부채의 공정가치 평가에 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변 수 (수준 2)&cr- 자산이나 부채의 공정가치 평가에 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수 (수준 3)&cr
당반기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품은 보유하고 있지 않습니다.
&cr경영진은 상기사항을 제외하고는 재무제표에 상각후원가로 인식되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.
주석 - 계속&cr
34. 주식기준보상&cr&cr당사는 경영진과 종업원에 대하여 주식기준보상제도를 시행하고 있습니다.&cr&cr종업원주식선택권은 행사시점에 당사의 주식으로 전환됩니다. 종업원이 주식선택권을 부여 받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없습니다. 주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않습니다. 주식선택권은 가득일로부터 만기일까지의 기간 동안에 행사될 수 있습니다. &cr
(1) 당반기말 현재 주식기준보상계약
| 구분 | 제1차 | 제2차 | 제3차 | 제 4차 |
|---|---|---|---|---|
| 결제방식 | 주식결제형 | 주식결제형 | 주식결제형 | 주식결제형 |
| 부여할 주식 | 기명식 보통주 | 기명식 보통주 | 기명식 보통주 | 기명식 보통주 |
| 부여일 | 2015.03.23 | 2016.03.30 | 2017.03.30 | 2020.03.12 |
| 권리행사기간 | 2018.03.23 ~ 2022.03.23 | 2019.03.30 ~ 2023.03.30 | 2020.03.30 ~ 2024.03.30 | 2023.03.13 ~ 2027.03.12 |
| 총 부여수량(*1) | 81,000 주 | 24,000 주 | 30,000 주 | 75,000 주 |
| 당반기말 미행사수량 | 30,000 주 | - 주 | 30,000 주 | 75,000 주 |
| 행사가격(*1) | 3,463원 | 9,081원 | 9,081원 | 11,000원 |
| 가득조건 | 용역제공조건:3년(임직원인 경우) | 용역제공조건:3년(임직원인 경우) | 용역제공조건:3년(임직원인 경우) | 용역제공조건:3년(임직원인 경우) |
| (*1) | 2017년 중 무상증자로 인하여 총 부여수량 및 행사가격이 조정되었습니다. |
(2) 주식매수선택권 수량의 변동내역
(단위: 주, 원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 주식선택권 수량 | 가중평균행사가격 | 주식선택권 수량 | 가중평균행사가격 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 60,000 | 6,272 | 135,000 | 5,710 |
| 기중 부여분 | 75,000 | 11,000 | - | - |
| 기중 행사분 | - | - | 75,000 | 5,261 |
| 기말 | 135,000 | 8,899 | 60,000 | 6,272 |
주석 - 계속&cr&cr(3) 당반기와 전반기 중 발생한 주식선택권 관련 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 총 보상원가 | 262,287 | 114,784 |
| 기초누적보상원가 | 114,358 | 112,601 |
| 당기보상원가 | 18,651 | 878 |
| 잔여보상원가 | 129,278 | 1,305 |
&cr (4) 당반기말 현재 발행되어 있는 주식선택권의 가중평균행사가격은 8,899원이며, 가중평균 잔여계약기간은 4.91년입니다.
&cr&cr 35. 특수관계자 등과의 거래&cr &cr(1) 당반기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 특수관계자의 명칭 |
|---|---|
| 종속기업 | InnoTherapy America,Inc. |
| 엔브이씨 2019 바이오헬스케어 투자조합 | |
| 관계기업 | (주)씨에이텍 |
| 공동기업 | 엔브이씨파트너스(주) |
| 기타특수관계자 | 이문수, 이해신 , 성춘호, 문인근, 강택수 |
주석 - 계속&cr
(2) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 거래 내역(자금거래 및 지분거래는 아래 별도 주석 참고)은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 거래내용 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 수익 | 비용 | 수익 | 비용 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | |||||
| InnoTherapy America,Inc. | 제품매출 | 15,628 | - | 6,873 | - |
| 수입임대료 | - | - | 9,993 | - | |
| 관계기업 | |||||
| (주)씨에이텍 | 기타매출(*1) | 27,273 | - | 27,273 | - |
| 기타특수관계자 | |||||
| 이해신(임원 겸 기타주주) | 기타매출원가(*1) | - | 15,000 | - | 15,000 |
| 이자수익 | 3,693 | - | 992 | - | |
| 문인근(임원 겸 기타주주) | 이자수익 | 803 | - | - | - |
| 합 계 | 47,397 | 15,000 | 45,131 | 15,000 |
| (*1) | 특허실시허락 및 기술정보 제공약정으로 인한 매출액 및 매출원가 입니다. |
주석 - 계속&cr
(3) 당반기말과 전기말 현재 채권ㆍ채무잔액(차입금 및 대여금은 제외)은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 채권/채무 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 종속기업 | |||
| InnoTherapy America,Inc. | 매출채권 | 10,842 | 6,738 |
| 관계기업 | |||
| ㈜씨에이텍 | 계약부채(*1) | 81,818 | 109,091 |
| 기타특수관계자 | |||
| 이해신(임원 겸 기타주주) | 선급비용 | 45,000 | 60,000 |
| 미수수익 | 7,911 | 4,218 | |
| 문인근(임원 겸 기타주주) | 미수수익 | 1,416 | 613 |
| 합 계 | 채권 | 65,169 | 71,569 |
| 채무 | 81,818 | 109,091 |
| (*1) | 특허실시허락 및 기술정보 제공약정으로 인한 계약부채입니다. |
&cr(4) 당반기 중 현재 특수관계자에 대한 자금 거래내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 계정과목 | 기초 | 증가 | 감소 | 당반기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기타특수관계자 | |||||
| 이해신(임원 겸 기타주주) | 장기대여금 | 230,000 | - | - | 230,000 |
| 문인근(임원 겸 기타주주) | 50,000 | - | - | 50,000 | |
| 합 계 | 280,000 | - | - | 280,000 |
주석 - 계속&cr&cr(5) 당반기 및 전반기 중 현재 특수관계자와의 지분거래내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 특수관계구분 | 회사명 | 거래 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|---|---|
| 종속기업 | InnoTherapy America,Inc. | 출자 | 262,793 | 329,285 |
| 종속기업 | 엔브이씨 2019 &cr 바이오헬스케어 투자조합 | 출자 | 2,500,000 | - |
| 종속기업 | 어라운드벤처스 | 출자 | - | 900,000 |
| 합 계 | 2,762,793 | 1,229,285 |
&cr(6) 지급보증&cr 당반기말 현재 당사는 차입금에 대하여 2,844백만원 , 리스부채에 대하여 589백만원,합계 3,433백만원을 대표이사로부터 지급보증을 제공 받고 있습니다. &cr &cr (7) 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 단기종업원급여 | 208,700 | 227,401 |
| 퇴직급여 | 13,211 | 48,057 |
| 주식기준보상 | 11,275 | 878 |
| 합 계 | 233,186 | 276,336 |
주석 - 계속&cr&cr 36. 현금흐름표&cr&cr(1) 당반기와 전반기 중 영업활동으로부터 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 법인세비용차감전순손실 | (1,826,471) | (2,286,375) |
| 조정: | ||
| 이자수익 | (49,696) | (109,749) |
| 이자비용 | 18,828 | 15,083 |
| 당기손익-공정가치금융자산 평가이익 | - | (14,613) |
| 당기손익-공정가치금융자산 처분이익 | (84,734) | - |
| 재고자산평가손실환입 | - | (5,359) |
| 주식보상비용 | 18,651 | 878 |
| 지분법손실 | 405,048 | 328,836 |
| 퇴직급여 | 86,174 | 82,982 |
| 감가상각비 | 161,305 | 140,296 |
| 무형자산상각비 | 32,690 | 28,162 |
| 사용권자산상각비 | 54,955 | - |
| 유형자산처분이익 | (534) | - |
| 외화환산손실 | 397 | 175 |
| 소 계 | 643,084 | 466,691 |
| 운전자본의 변동: | ||
| 매출채권및기타채권의 감소(증가) | 6,052 | (35,247) |
| 기타자산의 감소(증가) | 80,899 | (60,896) |
| 당기법인세자산의 감소(증가) | (9,197) | - |
| 재고자산의 감소(증가) | 16,470 | 12,022 |
| 당기손익-공정가치금융자산의 감소(증가) | - | (3,127,729) |
| 매입채무및기타채무의 증가(감소) | (134,018) | 539 |
| 기타부채의 증가(감소) | 14,104 | 216,756 |
| 기타비유동부채의 증가(감소) | - | (16,720) |
| 확정급여채무의 증가(감소) | (22,264) | (42,492) |
| 계약부채의 증가(감소) | (27,273) | - |
| 소 계 | (75,227) | (3,053,767) |
| 영업으로부터 창출된 현금 | (1,258,614) | (4,873,451) |
주석 - 계속&cr&cr(2) 당반기와 전반기 중 중요한 현금의 유입 ㆍ 유출이 없는 거래는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 장기차입금 유동성 대체 | 300,000 | - |
| 유형자산 취득 관련 임차보증금 변동액 | 40,000 | 25,140 |
| 무형자산 취득 관련 미지급금 변동액 | - | 4,000 |
| 사용권자산취득 및 리스부채 증가 | (225,107) | 101,455 |
| 장기선급비용 유동성대체 | 15,000 | - |
&cr&cr37. 우발채무 및 주요 약정사항&cr&cr(1) 당반기말과 전기말 현재 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 금융기관 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 한도 | 실행 | 한도 | 실행 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 운전자금대출 | 하나은행 | 800,000 | 800,000 | 800,000 | 800,000 |
| 운전자금대출 | 200,000 | 200,000 | - | - | |
| 시설자금대출 | 970,000 | 970,000 | - | - | |
| 합 계 | 1,970,000 | 1,970,000 | 800,000 | 800,000 |
&cr(2) 당반기말과 전기말 현재 차입금 관련 담보제공내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 담보제공자산 | 장부금액 | 담보설정금액 | 관련 계정과목 | 장부금액 | 담보권자 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 1,207,981 | 2,844,000 | 차입금 | 1,970,000 | 800,000 | 하나은행 |
| 건물 | 2,261,567 |
주석 - 계속&cr&cr(3) 당반기말과 전기말 현재 차입금에 대하여 2,844백만원(전기말 1,680백만원), 업무용 자동차 렌트에 대하여 589백만원(전기말 218백만원), 합계 3,433백만원(전기말 1,898백만원)을 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.&cr&cr(4) 당반기말 현재 당사는 서울보증보험으로부터 80백만원에 상당하는 이행보증을 제공받고 있습니다.
&cr&cr38. 보고기간 후 사건&cr&cr당사는 2020년 7월 31일 이사회 결의에 따라 종속기업인 InnoTherapy America, Inc.에 대하여 총 USD72,000의 유상증자에 참여하였습니다. 유상증자 참여 후 종속기업에 대한 당사의 지분율 변동은 없습니다.
6. 기타 재무에 관한 사항
&cr 가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr&cr(1) 재무제표 재작성&cr당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항&cr당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항&cr당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항&cr당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 대손충당금 설정현황&cr&cr당사는 매출채권, 계약자산에 대해 전체기간 기대신용손실을 인식합니다. 이러한 금융자산에 대한 기대신용손실은 당사의 과거 신용손실 경험에 기초한 충당금 설정률표를 사용하여 추정하며, 차입자 특유의 요소와 일반적인 경제 상황및 적절하다면 화폐의 시간가치를 포함한 현재와 미래 예측 방향에 대한 평가를 통해 조정됩니다.&cr한편, 당반기말 현재 위와 같은 충당금 설정율에 근거한 매출채권에 대한 대손충당금&cr은 없습니다.&cr&cr 다. 재고자산 현황 등&cr&cr(1) 재고자산의 측정 &cr&cr재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 원가는 미착품을 제외하고는 평균법에 따라 결정하고 있습니다. 재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상판매가격에서 예상되는 추가완성원가와 판매비용을 차감한 금액입니다.&cr
매출원가는 재고자산 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액으로인식하며, 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다. 또한 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.&cr
(2) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황&cr (단위 : 천원)
| 사업부문 | 계정과목 | 제11기&cr반기 | 제10기 | 제9기 | 비고 |
| 제 조 | 제 품 | 50,541 | 102,055 | 89,888 | - |
| 재공품 | 30,433 | 12,082 | 25,980 | - | |
| 원재료 | 26,609 | 12,205 | 19,251 | - | |
| 부재료 | 35,925 | 33,636 | 31,215 | - | |
| 합 계 | 143,508 | 159,978 | 166,334 | - | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr[재고자산합계÷기말자산총계]×100 | 0.87% | 0.94% | 1.49% | - | |
| 재고자산회전율(회수)&cr[연환산매출원가÷((기초재고+기말&cr재고)÷2))] | 1.43회 | 1.75회 | 1.79회 | - |
&cr( 3)재고자산의 실사내역 등&cr&cr① 재고자산 및 금융자산 실사 일자 : &cr 2020년 06월 30일 기준으로 2020년 7월 2일에 재고와 금융자산에 대한 실사를 하였습니다.&cr②입회자 :&cr상기 재고실사는 당사 직원 3명이 공동 입회하에 실사를 진행 하였습니다.&cr③실사방법&cr재고자산에 대하여 유의적 의미의 전수조사를 실시하였습니다.&cr재고실사일과 재무상태표일간의 차이 기간이 발생한 경우에는 재고자산의 수불현황과 이력을 조사 및 확인 하였고, 금융자산은 금융조회서 등을 통하여 조사 및 확인 하였습니다.&cr④재고사산 중 진부화 및 불량재고는 보유하고 있지 않습니다.&cr
라. 수주계약 현황&cr당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 마. 공정가치 평가내역&cr&cr회사는 일부 금융상품에 대해 보고기간말 현재의 공정가치로 평가하고 있습니다. 공정가치는 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하게 될가격입니다. 공정가치측정은 자산을 매도하는 거래가 다음 중 어느 하나의 시장에서 이루어지는 것으로 가정하고 있습니다.&cr- 자산의 주된 시장&cr- 자산의 주된 시장이 없는 경우에는 가장 유리한 시장&cr회사는 주된(또는 가장 유리한) 시장에 접근할 수 있어야 합니다.&cr&cr자산이나 부채의 공정가치는 시장참여자가 경제적으로 최선의 행동을 한다는 가정하에 시장참여자가 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 사용하는 가정에 근거하여 측정하고 있습니다.&cr&cr비금융자산의 공정가치를 측정하는 경우에는 시장참여자가 경제적 효익을 창출하기 위하여 그 자산을 최고 최선으로 사용하거나 혹은 최고 최선으로 사용할 다른 시장참여자에게 그 자산을 매도하는 시장참여자의 능력을 고려하고 있습니다.&cr&cr회사는 상황에 적합하며 관련된 관측가능한 투입변수의 사용을 최대화하고 관측가능하지 않은 투입변수의 사용을 최소화하면서 공정가치를 측정하는데 충분한 자료가 이용가능한 가치평가기법을 사용하고 있습니다.&cr&cr연결재무제표에서 공정가치로 측정되거나 공시되는 모든 자산과 부채는 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 근거하여 다음과 같은 공정가치 서열체계로 구분됩니다.&cr- 수준 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의(조정되지 않은) 공시 가격&cr- 수준 2 : 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 직접적으로 또는 간접적으로 관측 가능한 투입변수를 이용한 공정가치&cr- 수준 3 : 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 관측가능하지 않 은 투입변수를 이용한 공정가치&cr&cr연결재무제표에서 반복적으로 공정가치로 측정되는 자산과 부채에 대하여 연결회사는 매보고기간 말 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 기초한 분류에 대한 재평가를 통해 서열체계의 수준간의 이동이 있는지 판단합니다.&cr공정가치 공시 목적상 연결회사는 성격과 특성 및 위험에 근거하여 자산과 부채의 분류를 결정하고 공정가치 서열체계의 수준을 결정하고 있습니다.&cr
① 공정가치와 장부금액&cr당반기말과 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산: | ||||
| 공정가치로 인식된 금융자산 | ||||
| 기타포괄-공정가치 &cr 측정금융자산(*1) | 862,363 | 862,363 | 319,441 | 319,441 |
| 공정가치로 측정되지 않는 상각후원가로 인식된 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 1,981,216 | 1,981,216 | 5,852,393 | 5,852,393 |
| 단기금융상품 | 4,188,216 | 4,188,216 | 4,900,000 | 4,900,000 |
| 매출채권및기타채권 | 158,330 | 158,330 | 175,596 | 175,596 |
| 기타금융자산 | 474,208 | 474,208 | 417,167 | 417,167 |
| 합 계 | 7,664,333 | 7,664,333 | 11,664,597 | 11,664,597 |
| 금융부채: | ||||
| 상각후원가로 인식된 부채 | ||||
| 매입채무및기타채무 | 166,357 | 166,357 | 286,743 | 286,743 |
| 장기차입금 | 1,170,000 | 1,170,000 | 300,000 | 300,000 |
| 기타유동금융부채 | 800,000 | 800,000 | 500,000 | 500,000 |
| 리스부채 | 399,163 | 399,163 | 223,029 | 223,029 |
| 합 계 | 2,535,520 | 2,535,520 | 1,309,772 | 1,309,772 |
| (*1) | 공정가치를 결정하기 위해 이용할 수 있는 더 최근의 정보가 불충분하거나, 가능한 공정가치측정치의 범위가 넓어 그 범위에서 원가가 공정가치의 최선의 추정치로 판단되어 원가로 측정하고 있습니다. |
주석 - 계속&cr
② 공정가치 서열체계
공정가치에는 가치평가에 사용된 투입변수에 따라 다음의 수준이 있습니다.&cr- 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 (수준 1)&cr- 자산이나 부채의 공정가치 평가에 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변 수 (수준 2)&cr- 자산이나 부채의 공정가치 평가에 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수 (수준 3)&cr
당반기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.&cr
| 당반기말 | (단위: 천원) |
| 구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 |
|---|---|---|---|
| 금융자산 | |||
| 기타포괄-공정가치&cr측정금융자산 | - | - | 862,363 |
| 전기말 | (단위: 천원) |
| 구 분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 |
|---|---|---|---|
| 금융자산 | |||
| 기타포괄-공정가치&cr측정금융자산 | - | - | 319,441 |
&cr경영진은 상기사항을 제외하고는 재무제표에 상각후원가로 인식되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.
◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11012#*진행률적용수주계약현황*.dsl
바.채무증권 발행실적
2020년 06월 30일(단위 : 백만원, %)
| (기준일 : | ) |
---------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급&cr(평가기관) | 만기일 | 상환&cr여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11012#*사채관리계약주요내용.dsl
사.기업어음증권 미상환 잔액
2020년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
&cr 아.전자단기사채 미상환 잔액
2020년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
&cr 자.회사채 미상환 잔액
2020년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
&cr 차.신종자본증권 미상환 잔액
2020년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
&cr 카.조건부자본증권 미상환 잔액
2020년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서상의 "이사의 경영진단 및 분석의견" 항목을 기재하지 않습니다.&cr
V. 감사인의 감사의견 등
※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11012#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
제11기 반기(당기)안진회계법인해당사항 없음--제10기(전기)안진회계법인적정-- 리스회계의 적정성&cr- 종속기업 공정가치의 적정성제09기(전전기)한영회계법인적정회사의 2017년 12월 31일로 종료된 보고기간의 재무제표는 삼일회계법인이 감사하였으며, 이 감사인의 2018년 3월 26일자 감사보고서와 수정사항을 반영하여 재작성한 2018년 9월 7일자 감사보고서에는해당 재무제표에 대한 적정의견이 표명되었습니다.-
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
&cr 2. 감사용역 체결현황
| (단위 : 천원) |
제11기(당기)안진회계법인K-IFRS 감사95,0001,07295,000388제10기(전기)안진회계법인K-IFRS 감사80,0001,36380,0001,363제09기(전전기)한영회계법인K-IFRS 감사125,0001,071125,0001,071
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
&cr 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 및 기타관계현황&cr &cr 가. 비감사 용역계약 현황&cr
제11기 반기(당기)----------제10기(전기)----------제09기(전전기)----------
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
&cr 나. 기타 관계 현황 &cr 최근 3사업연도 및 보고서 작성기준일 현재 당사의 사외이사 또는 고문 등 실질적인 임직원을 겸임한 사실이 없습니다.&cr
4. 내부회계 관리제도
당사의 내부회계관리 조직 구성은 아래와 같습니다.&cr &cr 가. 내부회계관리 담당업무 조직
| 구 분 | 직책 | 성명 | 겸직업무 | 근무연수 |
| 내부회계관리책임자 | 대표이사 | 이문수 | 경영총괄 | 10.2년 |
| 내부회계관리자 | 부사장 | 문인근 | CFO | 4.5년 |
| 내부회계관리실무자 | 과장 | 이재숙 | 회계 | 7.4년 |
&cr 나. 내부회계관리자의 인적사항
| 직 위 | 성 명 | 담당업무 | 주요경력 | 비 고 |
| 부사장 | 문인근 | CFO | 92.02 서울시립대학교 경영학과 졸업 91.11~96.11 아세아시멘트㈜ 재무팀 대리 96.12~00.12 ㈜대륭정밀 회계팀장 01.05~15.11 ㈜아이컴포넌트 CFO 15.12~현재 ㈜이노테라피 CFO |
- |
◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11012#*회계감사인과논의한결과.dsl
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회의 구성에 관한 사항 &cr&cr(1) 이사회의 구성&cr 작성기준일(2020년 06월 30일) 현재 당사의 이 사회는 사내이사 3인(이문수, &cr이해신, 문인근), 사외이사 1인(김종만) 총 4인의 이사로 구성되어 있습니다.&cr&cr각 이사의 주요이력 및 업무분장은 " Ⅷ. 임원 및 직원등에 관한 사항 "을 참조하시기 바랍니다.&cr
| 구분 | 성명 | 직위 | 추천인 | 회사와의 거래 | 최대주주의 관계 |
| 사내이사 (상근) | 이문수 | 대표이사 | 이사회 | 해당없음 | 본인 |
| 사내이사 (비상근) | 이해신 | CTO | 이사회 | 해당없음 | 해당없음 |
| 사내이사 (상근) | 문인근 | CFO | 이사회 | 해당없음 | 해당없음 |
| 사외이사 (비상근) | 김종만 | 사외이사 | 이사회 | 해당없음 | 해당없음 |
※ 이사회의 의장은 정관 제37조(이사회의 구성과 소집)에 의하여 선임한다.&cr
(2)사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
411-1
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
※ 김종만 사외이사는 2020년 3월 27일 정기주주총회에서 신규 선임하였으며, 손경오 사외이사는 일신상의 사유로 중도 퇴임하였습니다.&cr
(3) 이사회의 권한 내용
당사는 상법 제393조 및 정관을 근거로 2016년 04월 01일 이사회운영규정을 제정하여 운영하고 있습니다. 당사의 이사회운영규정에서 규정하고 있는 이사회의 권한 내용은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 조 항 |
| 권 한 | 제2조 (적용범위) 이사회에 관한 사항은 정관에서 정한 것을 제외하고는 이 규정에 따른다. 다만, 본 규정에 명문이 없거나 그 적용에 관해 이의가 있을 시는 이사회의 의결을 따른다. |
주) 이사회 부의 안건은 하기한 “나. 이사회의 운영에 관한 사항 - (가) 이사회운영규정의 주요내용” 참조&cr
(4) 이사 후보의 인적사항에 관한 주총 전 공시 여부 및 주주의 추천 여부
당사는 보고서 작성기준일 현재 상법 제363조 및 당사 정관 제20조에 의거, 이사후보자의 인적사항에 대하여 주주총회 전에 통지를 하고 있으며, 주주제안권에 의해 이사 선임 의안이 제출된 경우는 없습니다. 당사는 이사에 대하여 이사회의 추천을 받아 주주총회에서 선임하고 있습니다.
( 5) 사외이사 후보 추천위원회 설치 및 구성 현황
당사는 보고서 작성기준일 현재 사외이사후보추천위원회를 설치 및 구성하고 있지 않습니다.
(6) 사외이사 현황
| 성 명 | 주요경력 | 최대주주등과의 이해관계 | 결격요건 여부 |
비 고 |
| 김종만 | 90.03-97.02 KAIST 산업공학과 학사&cr97.03-99.02 KAIST 산업공학과 석사&cr99.03-01.08 KAIST 산업공학과 박사&cr01.09-04.03 LG CNS 선임컨설턴트&cr04.04-08.02 삼성경제연구소 수석연구원&cr08.02-현재 명지대학교 산업공학과 교수&cr20.03-현재 (주)이노테라피 사외이사 | 없음 | 해당사항 없음 |
- |
&cr(7) 이사의 손해배상책임보험 가입여부
당사는 보고서 작성기준일 현재 이사의 손해배상책임보험에 가입되어 있지 않습니다. &cr 나. 이사회의 운영에 관한 사항 &cr&cr(1) 이사회운영규정의 주요내용
| 구 분 | 내 용 |
| 제4조 (구성) |
이사회는 주주총회에서 당사 정관 제 30조, 제 31조에 따라 선임된 이사 전원으로 구성한다. |
| 제9조 (의결방법) |
1. 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. 단, 상법 제 542조의 9 제 3항에 규정된 이사회의 승인을 얻어야 하는 거래에 관하여는 감사가 반드시 출석해야 하며, 의결권이 있는 이사 전원의 찬성이 있어야 한다. 2. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송.수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. 3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다. 4. 3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다. |
| 제10조 (부의사항) |
1. 주주총회에 관한 사항 2. 경영에 관한 사항 3. 재무에 관한 사항 4. 이사에 관한 사항 5. 기타 (1) 중요한 소송의 제기 (2) 주식매수선택권 부여의 취소 (3) 기타 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임 받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항 |
| 제18조 (의사록) |
1. 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성한다. 2. 의사록에는 의사의 안건, 경과 요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명한다. 3. 주주는 영업시간 내에 의사록의 열람 또는 등사를 청구할 수 있다. 4. 회사는 3항의 청구에 대하여 이유를 붙여 이를 거절할 수 있다. 이 경우 주주는 법원의 허가를 얻어 이사회 의사록을 열람 또는 등사할 수 있다. |
&cr (2) 이사회의 주요활동 내역
| 개최&cr일자 | 의안 내용 | 가결 여부 |
이사의 성명 | ||
| 이문수&cr(출석률:&cr100%) | 문인근&cr(출석률:&cr100%) | 이해신&cr(출석률:&cr100%) | |||
| 찬반여부 | |||||
| 2019.01.04 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 1차) USD72,000 누적 USD855,000 |
가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2019.01.22 | 1.코스닥시장 신규상장을 위한 신주식발행 주식 수 변경의 건&cr변경 전 발행주식총수 '618,000주'에서 변경 후 '515,000주'로 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2019.02.07 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 2차) USD72,000 누적 USD927,000 |
가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2019.02.07 | 1.제9기 재무제표 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2019.03.06 | 1.제9기 정기 주주총회 소집 및 부의안건 채택&cr1)제9기 재무제표 승인의 건&cr2)정관 일부 변경의 건&cr3)이사 선임의 건(사내이사 2명)&cr 4)이사보수 한도 승인의 건- 7억원 5)감사보수 한도 승인의 건- 30백만원 |
가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2019.03.27 | 1.대표이사 선임의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2019.04.01 | 1.타법인 주식 취득의 건&cr ㈜어라운드벤처스 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2019.04.10 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 3차)&cr USD72,000 누적 USD999,000 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2019.04.15 | 1.임원 자금 장기대여의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2019.04.17 | 1.주식매수선택권 행사로 인한 유상증자 결의의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2019.04.23 | 1.유형자산(토지,건물) 양수의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2019.06.18 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 4차)&cr USD72,000 누적 USD1,071,000 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2019.07.01 | 1.타법인 주식 취득의 건&cr 엔브이씨파트너스(주) | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2019.08.14 | 1.임원 자금 장기대여의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2019.08.26 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 5차)&cr USD72,000 누적 USD1,143,000 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2019.09.10 | 1.임원 자금 장기대여의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2019.10.15 | 1.엔브이씨 2019 바이오헬스케어 투자조합에 대한 출자의 건&cr- 출자 약정금액 : 오십억원(₩5,000,000,000-)&cr- 설립시 출자금액 : 일십억원(₩1,000,000,000-) | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2019.10.21 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 6차)&cr USD72,000 누적 USD1,215,000 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2019.12.09 | 1.단기 자금운용(자금 일시대여)의 건&cr- 대여금액 : 사억오천만원(₩450,000,000-)&cr- 대여기간 : 2019.12.09 - 2019.12.23 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2019.12.09 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 7차)&cr USD72,000 누적 USD1,287,000 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2020.01.07 | 1.엔브이씨 2019 바이오헬스케어 투자조합에 대한 출자 이행의 건&cr- 출자 약정금액 : 오십억원(₩5,000,000,000-)&cr- 설립시 출자금액 : 일십억원(₩1,000,000,000-)&cr- 금회 출자금액 : 이십오억원(₩2,500,000,000-) | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2020.01.23 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(20년 1차)&cr USD72,000 누적 USD1,359,000 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2020.02.13 | 1.제 10기 재무제표 승인에 관한 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2020.03.10 | 1.내부회계관리규정 개정 "안" 승인의 건&cr- "주식회사의 외부감사에관한 법률"에 따른 내부회계관리규정 개정 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2020.03.12 | 1.제 10기정기주주총회 소집 및 부의안건 채택의 건&cr-제1호 의안 : 제10기 재무제표 승인의 건&cr-제2호 의안 : 사내이사(문인근) 선임의 건&cr 사외이사(김종만) 선임의 건&cr-제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr-제4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건&cr-제5호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2020.03.18 | 1.제10기 정기주주총회 개최장소 변경의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2020.03.23 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(20년 2차)&cr USD72,000 누적 USD1,431,000 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2020.05.15 | 1.위탁 연구용역 체결의 건&cr- 용역계약 목적 : 회사가 제공하는 물질의 세포접착능력 &cr 평가실험 수행&cr- 계약당사자 : 회사 - (주)이노테라피, 학교 - 한국과학기술원&cr- 용역비 : 30,000,000원(부가가치세 별도)&cr- 용역기간 : 2020.05.18 - 2020.08.18(3개월) | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2020.05.22 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(20년 3차)&cr USD72,000 누적 USD1,503,000 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2020.05.28 | 1.시설자금 및 운전자금 차입의 건&cr- 차입은행 : KEB 하나은행 도당동 지점&cr- 차입내역 : 시설대출 970,000,000원, 운전대출 200,000,000원&cr- 차입기간 : 시설대출 - 2년거치 3년 분할상환&cr 운전대출 - 1년거치 일시상환(1년씩 연장가능)&cr- 담보내역 : 부동산 담보 및 신용 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
&cr (3) 이사회에서의 사외이사의 주요 활동내역
| 개최&cr일자 | 의안 내용 | 가결 여부 |
사외이사의성명 | |
| 손경오&cr(출석률 : 74%) | 김종만&cr(출석률 : 33%) | |||
| 찬반 | 찬반 | |||
| 2019.01.04 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 1차) USD72,000 누적 USD855,000 |
가결 | - | - |
| 2019.01.22 | 1.코스닥시장 신규상장을 위한 신주식발행 주식 수 변경의 건&cr변경 전 발행주식총수 '618,000주'에서 변경 후 '515,000주'로 | 가결 | 찬성 | - |
| 2019.02.07 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 2차) USD72,000 누적 USD927,000 |
가결 | - | - |
| 2019.02.07 | 1.제9기 재무제표 승인의 건 | 가결 | 찬성 | - |
| 2019.03.06 | 1.제9기 정기 주주총회 소집 및 부의안건 채택&cr1)제9기 재무제표 승인의 건&cr2)정관 일부 변경의 건&cr3)이사 선임의 건(사내이사 2명)&cr 4)이사보수 한도 승인의 건- 7억원 5)감사보수 한도 승인의 건- 30백만원 |
가결 | 찬성 | - |
| 2019.03.27 | 1.대표이사 선임의 건 | 가결 | 찬성 | - |
| 2019.04.01 | 1.타법인 주식 취득의 건&cr ㈜어라운드벤처스 | 가결 | 찬성 | - |
| 2019.04.10 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 3차)&cr USD72,000 누적 USD999,000 | 가결 | 찬성 | - |
| 2019.04.15 | 1.임원 자금 장기대여의 건 | 가결 | 찬성 | - |
| 2019.04.17 | 1.주식매수선택권 행사로 인한 유상증자 결의의 건 | 가결 | 찬성 | - |
| 2019.04.23 | 1.유형자산(토지,건물) 양수의 건 | 가결 | 찬성 | - |
| 2019.06.18 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 4차)&cr USD72,000 누적 USD1,071,000 | 가결 | 찬성 | - |
| 2019.07.01 | 1.타법인 주식 취득의 건&cr 엔브이씨파트너스(주) | 가결 | 찬성 | - |
| 2019.08.14 | 1.임원 자금 장기대여의 건 | 가결 | 찬성 | - |
| 2019.08.26 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 4차)&cr USD72,000 누적 USD1,143,000 | 가결 | 찬성 | - |
| 2019.09.10 | 1.임원 자금 장기대여의 건 | 가결 | 찬성 | - |
| 2019.10.15 | 1.엔브이씨 2019 바이오헬스케어 투자조합에 대한 출자의 건&cr- 출자 약정금액 : 오십억원(₩5,000,000,000-)&cr- 설립시 출자금액 : 일십억원(₩1,000,000,000-) | 가결 | 찬성 | - |
| 2019.10.21 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 6차)&cr USD72,000 누적 USD1,215,000 | 가결 | 찬성 | - |
| 2019.12.09 | 1.단기 자금운용(자금 일시대여)의 건&cr- 대여금액 : 사억오천만원(₩450,000,000-)&cr- 대여기간 : 2019.12.09 - 2019.12.23 | 가결 | 찬성 | - |
| 2019.12.09 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 7차)&cr USD72,000 누적 USD1,287,000 | 가결 | 찬성 | - |
| 2020.01.07 | 1.엔브이씨 2019 바이오헬스케어 투자조합에 대한 출자 이행의 건&cr- 출자 약정금액 : 오십억원(₩5,000,000,000-)&cr- 설립시 출자금액 : 일십억원(₩1,000,000,000-)&cr- 금회 출자금액 : 이십오억원(₩2,500,000,000-) | 가결 | 찬성 | - |
| 2020.01.23 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(20년 1차)&cr USD72,000 누적 USD1,359,000 | 가결 | 찬성 | - |
| 2020.02.13 | 1.제 10기 재무제표 승인에 관한 건 | 가결 | 찬성 | - |
| 2020.03.10 | 1.내부회계관리규정 개정 "안" 승인의 건&cr- "주식회사의 외부감사에관한 법률"에 따른 내부회계관리규정 개정 | 가결 | - | - |
| 2020.03.12 | 1.제 10기정기주주총회 소집 및 부의안건 채택의 건&cr-제1호 의안 : 제10기 재무제표 승인의 건&cr-제2호 의안 : 사내이사(문인근) 선임의 건&cr 사외이사(김종만) 선임의 건&cr-제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr-제4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건&cr-제5호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | - | - |
| 2020.03.18 | 1.제10기 정기주주총회 개최장소 변경의 건 | 가결 | - | - |
| 2020.03.23 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(20년 2차)&cr USD72,000 누적 USD1,431,000 | 가결 | - | - |
| 2020.05.15 | 1.위탁 연구용역 체결의 건&cr- 용역계약 목적 : 회사가 제공하는 물질의 세포접착능력 &cr 평가실험 수행&cr- 계약당사자 : 회사 - (주)이노테라피, 학교 - 한국과학기술원&cr- 용역비 : 30,000,000원(부가가치세 별도)&cr- 용역기간 : 2020.05.18 - 2020.08.18(3개월) | 가결 | 해당없음 | 찬성 |
| 2020.05.22 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(20년 3차)&cr USD72,000 누적 USD1,503,000 | 가결 | 해당없음 | - |
| 2020.05.28 | 1.시설자금 및 운전자금 차입의 건&cr- 차입은행 : KEB 하나은행 도당동 지점&cr- 차입내역 : 시설대출 970,000,000원, 운전대출 200,000,000원&cr- 차입기간 : 시설대출 - 2년거치 3년 분할상환&cr 운전대출 - 1년거치 일시상환(1년씩 연장가능)&cr- 담보내역 : 부동산 담보 및 신용 | 가결 | 해당없음 | - |
(4) 이사회 내의 위원회 구성 현황과 그 활동내역
당사는 보고서 작성기준일 현재 이사회 내에 위원회가 구성되어 있지 않습니다.&cr
◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11012#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역
(5) 사외이사 교육 미실시 현황
실시예정
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사기구 관련사항&cr
(1) 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등
당사는 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다. 당사의 정관상 감사의 권한과 책임, 인원수 등과 관련한 사항은 다음과 같습니다.&cr
| 구 분 | 내 용 | 비 고 |
| 제43조 (감사의 수) |
회사의 감사는 1인으로 한다. | 1인 |
| 제46조&cr(감사의 직무 등) |
① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑤ 감사에 대해서는 제 35조 제 3항의 규정을 준용한다. ⑥ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑦ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 그 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑧ 제 7항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니 하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. |
- |
(2) 감사위원회(감사)의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치마련 여부
당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다.&cr
| 구 분 | 규 정 | 내 용 |
| 정관 | 제46조 (감사의 &cr직무 등) |
① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 감사는 회의의 목적 사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑤ 감사에 대해서는 제 35조 제 3항의 규정을 준용한다. ⑥ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑦ 감사는 필요하면 회의의 목적 사항과 그 소집 이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑧ 제 7항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니 하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. |
◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11012#*감사위원현황.dsl 47_감사위원현황
(3) 감사위원(감사) 현황
강택수-
- 91.02 연세대학교 경영대학원&cr - 85.07~02.11 KTB네트워크 이사&cr - 18.12~현재 재단법인 벤처캐피탈타운 대표
- 19.03~현재 ㈜이노테라피 감사
---
| 성명 | 사외이사&cr여부 | 경력 | 회계ㆍ재무전문가 관련 | | |
| --- | --- | --- | --- |
| 해당 여부 | 전문가 유형 | 관련 경력 |
| --- | --- | --- | --- |
(4) 감사의 주요활동내역
| 개최&cr일자 | 의안 내용 | 가결 여부 |
감사의성명 | |
| 강창수&cr(출석률 :&cr60%) | 강택수&cr(출석률 :&cr96%) | |||
| 찬반 | 찬반 | |||
| 2019.01.04 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 1차) USD72,000 누적 USD855,000 |
가결 | - | - |
| 2019.01.22 | 1.코스닥시장 신규상장을 위한 신주식발행 주식 수 변경의 건&cr변경 전 발행주식총수 '618,000주'에서 변경 후 '515,000주'로 | 가결 | 찬성 | - |
| 2019.02.07 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 2차) USD72,000 누적 USD927,000 |
가결 | - | - |
| 2019.02.07 | 1.제9기 재무제표 승인의 건 | 가결 | 찬성 | - |
| 2019.03.06 | 1.제9기 정기 주주총회 소집 및 부의안건 채택&cr1)제9기 재무제표 승인의 건&cr2)정관 일부 변경의 건&cr3)이사 선임의 건(사내이사 2명)&cr 4)이사보수 한도 승인의 건- 7억원 5)감사보수 한도 승인의 건- 30백만원 |
가결 | 찬성 | - |
| 2019.03.27 | 1.대표이사 선임의 건 | 가결 | - | 찬성 |
| 2019.04.01 | 1.타법인 주식 취득의 건&cr ㈜어라운드벤처스 | 가결 | - | 찬성 |
| 2019.04.10 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 3차)&cr USD72,000 누적 USD999,000 | 가결 | - | 찬성 |
| 2019.04.15 | 1.임원 자금 장기대여의 건 | 가결 | - | 찬성 |
| 2019.04.17 | 1.주식매수선택권 행사로 인한 유상증자 결의의 건 | 가결 | - | 찬성 |
| 2019.04.23 | 1.유형자산(토지,건물) 양수의 건 | 가결 | - | 찬성 |
| 2019.06.18 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 4차)&cr USD72,000 누적 USD1,071,000 | 가결 | - | 찬성 |
| 2019.07.01 | 1.타법인 주식 취득의 건&cr 엔브이씨파트너스(주) | 가결 | - | 찬성 |
| 2019.08.14 | 1.임원 자금 장기대여의 건 | 가결 | - | 찬성 |
| 2019.08.26 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 4차)&cr USD72,000 누적 USD1,143,000 | 가결 | - | 찬성 |
| 2019.09.10 | 1.임원 자금 장기대여의 건 | 가결 | - | 찬성 |
| 2019.10.15 | 1.엔브이씨 2019 바이오헬스케어 투자조합에 대한 출자의 건&cr- 출자 약정금액 : 오십억원(₩5,000,000,000-)&cr- 설립시 출자금액 : 일십억원(₩1,000,000,000-) | 가결 | - | 찬성 |
| 2019.10.21 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 6차)&cr USD72,000 누적 USD1,215,000 | 가결 | - | 찬성 |
| 2019.12.09 | 1.단기 자금운용(자금 일시대여)의 건&cr- 대여금액 : 사억오천만원(₩450,000,000-)&cr- 대여기간 : 2019.12.09 - 2019.12.23 | 가결 | - | 찬성 |
| 2019.12.09 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 7차)&cr USD72,000 누적 USD1,287,000 | 가결 | - | 찬성 |
| 2020.01.07 | 1.엔브이씨 2019 바이오헬스케어 투자조합에 대한 출자 이행의 건&cr- 출자 약정금액 : 오십억원(₩5,000,000,000-)&cr- 설립시 출자금액 : 일십억원(₩1,000,000,000-)&cr- 금회 출자금액 : 이십오억원(₩2,500,000,000-) | 가결 | - | 찬성 |
| 2020.01.23 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(20년 1차)&cr USD72,000 누적 USD1,359,000 | 가결 | - | 찬성 |
| 2020.02.13 | 1.제 10기 재무제표 승인에 관한 건 | 가결 | - | 찬성 |
| 2020.03.10 | 1.내부회계관리규정 개정 "안" 승인의 건&cr- "주식회사의 외부감사에관한 법률"에 따른 내부회계관리규정 개정 | 가결 | - | 찬성 |
| 2020.03.12 | 1.제 10기정기주주총회 소집 및 부의안건 채택의 건&cr-제1호 의안 : 제10기 재무제표 승인의 건&cr-제2호 의안 : 사내이사(문인근) 선임의 건&cr 사외이사(김종만) 선임의 건&cr-제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr-제4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건&cr-제5호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | - | 찬성 |
| 2020.03.18 | 1.제10기 정기주주총회 개최장소 변경의 건 | 가결 | - | 찬성 |
| 2020.03.23 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(20년 2차)&cr USD72,000 누적 USD1,431,000 | 가결 | - | 찬성 |
| 2020.05.15 | 1.위탁 연구용역 체결의 건&cr- 용역계약 목적 : 회사가 제공하는 물질의 세포접착능력 &cr 평가실험 수행&cr- 계약당사자 : 회사 - (주)이노테라피, 학교 - 한국과학기술원&cr- 용역비 : 30,000,000원(부가가치세 별도)&cr- 용역기간 : 2020.05.18 - 2020.08.18(3개월) | 가결 | - | 찬성 |
| 2020.05.22 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(20년 3차)&cr USD72,000 누적 USD1,503,000 | 가결 | - | - |
| 2020.05.28 | 1.시설자금 및 운전자금 차입의 건&cr- 차입은행 : KEB 하나은행 도당동 지점&cr- 차입내역 : 시설대출 970,000,000원, 운전대출 200,000,000원&cr- 차입기간 : 시설대출 - 2년거치 3년 분할상환&cr 운전대출 - 1년거치 일시상환(1년씩 연장가능)&cr- 담보내역 : 부동산 담보 및 신용 | 가결 | - | 찬성 |
◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11012#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역
나. 감사 교육 미실시 내역
실시예정
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11012#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황
다. 감사 지원조직 현황
경영지원실3팀장&cr(평균근속연수 2.96년) 재무제표, 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한&cr 감사업무 지원
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11012#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.
라. 준법지원인 지원조직 현황&cr - 해당사항이 없습니다.
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항
가. 집중투표제의 배제여부
당사는 보고서 작성기준일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.
나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부
당사는 보고서 작성기준일 현재 서면투표제나 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr
다. 소수주주권의 행사여부
당사는 보고서 작성기준일 현재 소수주주권의 행사 사실이 없습니다.
&cr 라. 경영권 경쟁 여부&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.&cr
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2020년 06월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
이문수대표이사&cr(최대주주)보통주1,245,939 24.701,245,939 24.70-성춘호최대주주&cr특수관계인보통주23,418 0.4623,418 0.46-이해신CTO보통주192,000 3.81192,000 3.81-문인근CFO보통주15,0000.3015,0000.30-강택수감사보통주1,2000.021,2000.02-보통주1,477,55729.291,477,55729.29-------
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
2. 최대주주의 주요경력 및 개요
(단위 : 주, %)
| 성 명&cr(생년월일) | 관계 | 약 력 | 주식의 &cr종료 | 소유주식 수량 |
지분율 |
| 이문수 (1974.12.13) |
대표이사 (상근/등기) |
- 97.02 KAIST 생물과학과 졸업 - 99.02 KAIST 생물과학과 석사 - 04.02 KAIST 생물과학과 박사 - 03.12~06.04 삼성종합기술원 CTO 전략팀 - 06.05~10.04 CJ 제일제당 제약사업부 부장 - 10.04~현재 ㈜이노테라피 대표이사 |
보통주 | 1,245,939 | 24.70 |
◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11012#*최대주주가단체인경우.dsl
◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11012#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl
◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11012#*최대주주변동내역.dsl
3. 최대주주 변동내역&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11012#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황
4. 주식 소유현황&cr 가. 주식 소유현황
2020년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
이문수1,245,93924.70---30,3000.60
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
나. 소액주주 현황
◆click◆『소액주주현황』 삽입 11012#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 2019년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
4,6164,62899.742,633,8635,044,18452.22-
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액&cr주주수 | 전체&cr주주수 | 비율&cr(%) | 소액&cr주식수 | 총발행&cr주식수 | 비율&cr(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
※ 상기 소유주식수는 최근 주주명부 폐쇄일인 2019.12.31 기준입니다.
5. 주식사무
| 정관상&cr신주인수권의 내용 | ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1.발행주식 총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 “자본시장과 금융투자업에 관한 법률” 제 165조의 6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우. 2.”상법” 제 542조의 3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우. 3.발행하는 주식 총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 배정하는 경우.. 4.발행하는 주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우. 5.발행주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 우선 배정하는 경우. 6.발행주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발,생산.판매.자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7.주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③ 제 2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주의 처리방법은 이사회 결의로 정한다. ⑤ 제 2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 『상법』 제 416조 제 1호, 제 2호, 제 2호의 2, 제 3호 및 제 4호에서 정하는 사항을 그 납입 기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. |
||
| 결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 3월중 |
| 주주명부&cr폐쇄시기 | 1월1일 부터 ∼ 1월 31일 까지 | ||
| 주권의 종류 | 1 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다. 2 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.&cr&cr회사는 「주식 ·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다. |
||
| 명의개서&cr대리인 | 증권예탁결제원 | ||
| 주주의 특전 | - | 공고게재방법 | 홈페이지(http://www.innotherapy.com) / 한국경제신문 |
6. 최근 6개월간의 주가 및 주식 거래실적&cr 가. 국내증권시장 [최근 6개월간]
| (단위 : 원, 주) |
| 종 류 | 2020년 01월 | 2020년 02월 | 2020년 03월 | 2020년 04월 | 2020년 05월 | 2020년 06월 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 최고 | 14,300 | 11,700 | 10,500 | 8,390 | 10,200 | 11,000 |
| 최저 | 10,900 | 9,530 | 5,210 | 7,050 | 8,470 | 9,930 | |
| 월간거래량 | 635,902 | 389,894 | 903,021 | 600,149 | 2,666,334 | 1,752,866 |
&cr 나. 해외증권시장&cr - 해당사항 없음
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황
가. 임원 현황
2020년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
이문수여1974.12대표이사등기임원상근경영총괄
97.02 KAIST 생물과학과 졸업
99.02 KAIST 생물과학과 석사
04.02 KAIST 생물과학과 박사
03.12~06.04 삼성종합기술원 CTO 전략팀
06.05~10.04 CJ 제일제당 제약사업부 부장
10.04~현재 ㈜이노테라피 대표이사
1,245,939-본인10.2년2022.03.28이해신남1973.12이사등기임원비상근CTO 97.02 KAIST 생물과학과 졸업
08.05 Northwestern Univ. Biomedical
Engineering 박사
09.02~현재 KAIST 화학과 석좌교수
10.04~현재 ㈜이노테라피 CTO192,000-임원10.2년2022.03.28문인근남1966.11부사장등기임원상근CFO 92.02 서울시립대학교 경영학과 졸업
91.11~96.11 아세아시멘트㈜ 재무팀
96.12~00.12 ㈜대륭정밀 회계팀장
00.12~01.05 제일창업투자㈜ 경영기획팀장
01.05~15.11 ㈜아이컴포넌트 CFO
15.12~현재 ㈜이노테라피 CFO15,000-임원4.5년2023.03.26김창연남1973.08상무이사미등기임원상근해외영업
99.02 중앙대학교 생물공학과 졸업
99.07~08.05 CJ 제일제당 사업기획팀 과장
08.06~13.05 CJ America, Inc. 제약사업개발
13.06~13.12 CJ제일제당 제약수출부장
15.01~현재 ㈜이노테라피 이사
9,000-임원5.5년-전용감남1971.01이사미등기임원상근전략기획94.02 고려대학교 유전공학과 졸업&cr96.08 고려대학교 유전공학과 석사&cr00.07~08.12 CJ제일제당 SC사업팀 부장&cr09.01~10.02 유영제약 개발부 부장&cr10.03~12.05 한국야쿠르트 연구기획팀 팀장&cr19.08~현재 ㈜이노테라피 이사--임원1.0년-김홍기남1976.03이사미등기임원상근연구소장 98.02 KAIST 생물과학과 졸업&cr00.02 KAIST 생물과학과 석사&cr05.02 KAIST 생물과학과 박사&cr04.12∼06.04 삼양사 책임연구원&cr07.04∼08.06 한국뇌과학연구원 팀장&cr08.09∼15.04 SK케미칼 수석연구원&cr15.05∼18.12 (주)라파스 연구소장&cr 19.02 ∼현재 (주)이노테라피 연구소장 --임원1.33년-김종만남1972.11사외이사등기임원비상근사외이사90.03-97.02 KAIST 산업공학과 학사&cr97.03-99.02 KAIST 산업공학과 석사&cr99.03-01.08 KAIST 산업공학과 박사&cr01.09-04.03 LG CNS 선임컨설턴트&cr04.04-08.02 삼성경제연구소 수석연구원&cr08.02-현재 명지대학교 산업공학과 교수&cr20.03-현재 (주)이노테라피 사외이사--임원0.332023.03.26강택수남1960.07감사등기임원비상근감사
91.02 연세대학교 경영대학원&cr85.07~02.11 KTB네트워크 이사&cr18.12~현재 재단법인 벤처캐피탈타운 대표
19.03~현재 ㈜이노테라피 감사
1,200-임원1.4년2022.03.28
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
나. 직원 등 현황
2020년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
의료기기제조남17---172.42480,23528,249----의료기기제조여9---95.73225,12525,014-26---254.08705,35926,631-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외&cr근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이&cr없는 근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다
※ 상기 직원의 수는 미등기임원(3명)을 포함한 기준입니다. &cr 직원의 수는 2020년 06월 30일 재직자 기준으로 기재하였습니다.&cr
다. 미등기임원 보수 현황
2020년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
3191,93263,977-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
가.이사 ·감사 전체의 보수현황&cr&cr(1)주주총회 승인금액
(단위 : 천원) 이사4700,000-감사130,000-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
(2) 보수지급금액
(2)-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 천원) 5170,50034,100-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
(2)-2. 유형별
(단위 : 천원) 3158,50052,833-16,0006,000-----16,0006,000-
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
(3) 개인별 보수지급금액
(단위 : 천원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
※이사, 감사 중 개인별 보수가 5억원을 초과하는 인원은 없으므로 해당사항 없습니다.&cr
(3)-1. 산정기준 및 방법
이사, 감사 중 개인별 보수가 5억원을 초과하는 인원은 없으므로 해당사항 없습니다.&cr
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>
(4) 개인별 보수지급금액
(단위 : 천원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
※이사, 감사 중 개인별 보수가 5억원을 초과하는 인원은 없으므로 해당사항 없습니다.&cr
(4)-1. 산정기준 및 방법
이사, 감사 중 개인별 보수가 5억원을 초과하는 인원은 없으므로 해당사항 없습니다.&cr
◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11012#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황
나. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황&cr&cr (1) 임원 대상 주식매수선택권의 부여 및 행사현황
(단위 : 천원) 229,501-------229,501-
| 구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | |||
| 사외이사 | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 계 |
※2020년 3월 12일 이사회 결의로 부여한 주식매수선택권에 대한 공정가치 평가금액이며, 회사는 블랙-숄즈 평가모형에 의한 공정가치 접근법을 적용하였습니다. 공정가치 산출방법은 반기검토보고서 주석에 명시되어 있습니다.&cr&cr(2) 개인별 주식매수선택권의 부여 및 행사현황
2020년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
이해신등기임원2015.03.23신주발행기명식&cr보통주30,000----30,0002018.03.23&cr-&cr2022.03.233,463김창연미등기임원2015.03.23신주발행기명식&cr보통주9,000--9,000--2018.03.23&cr-&cr2022.03.233,463고미영&cr외직원2015.03.23신주발행기명식&cr보통주30,000--30,000--2018.03.23&cr-&cr2022.03.233,463김재훈-2015.03.23신주발행기명식&cr보통주12,000--12,000--2018.03.23&cr-&cr2022.03.233,463문인근등기임원2016.03.30신주발행기명식&cr보통주15,000--15,000--2019.03.23&cr-&cr2023.03.239,081유정훈미등기임원2016.03.30신주발행기명식&cr보통주9,000--9,000--2019.03.23&cr-&cr2023.03.239,081이해신등기임원2017.03.30신주발행기명식&cr보통주15,000----15,0002020.03.23&cr-&cr2024.03.239,081김재훈-2017.03.30신주발행기명식&cr보통주15,000----15,0002020.03.23&cr-&cr2024.03.239,081문인근등기임원2020.03.12신주발행기명식&cr보통주15,000----15,0002023.03.13&cr-&cr2027.03.1211,000김창연미등기임원2020.03.12신주발행기명식&cr보통주15,000----15,0002023.03.13&cr-&cr2027.03.1211,000전용감미등기임원2020.03.12신주발행기명식&cr보통주15,000----15,0002023.03.13&cr-&cr2027.03.1211,000김홍기미등기임원2020.03.12신주발행기명식&cr보통주15,000----15,0002023.03.13&cr-&cr2027.03.1211,000고미영&cr외직원2020.03.12신주발행기명식&cr보통주15,000----15,0002023.03.13&cr-&cr2027.03.1211,000
| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 최초&cr부여&cr수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말&cr미행사수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
※ 2017년 4월 14일 기준 무상증자(200%) 반영하여 조정된 주식수량 및 행사가격을 기재한 것 입니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항
1. 계열회사의 현황 &cr당사는 2020년 06월 30일 현재 당사를 제외하고 4개의 계열회사를 보유하고 있습니다.
| NO | 법인명 | 상장여부 | 소재지 |
| 1 | InnoTherapy America Inc. | 비상장 | 미국 |
| 2 | 엔브이씨 2019 바이오헬스케어투자조합 | 비상장 | 대한민국 |
| 3 | 엔브이씨파트너스(주) | 비상장 | 대한민국 |
| 4 | (주)씨에이텍 | 비상장 | 대한민국 |
2. 계열회사간 상호 지분관계&cr
| (기준일 : | 2020년 06월 30일 | ) | (단위 : %) |
| 구 분 | 지분율 | |||||
| (주)이노테라피 | InnoTherapy &crAmerica Inc. | 엔브이씨 2019 바이오헬스케어투자조합 | 엔브이씨파트너스(주) | (주)씨에이텍 | ||
| 계열&cr회사 | (주)이노테라피 | 해당없음 | 100.00 | 98.04 | 37.31 | 15.00 |
| InnoTherapy America Inc. | - | 해당없음 | - | - | - | |
| 엔브이씨 2019 바이오헬스케어투자조합 | - | - | 해당없음 | - | - | |
| 엔브이씨파트너스(주) | - | - | 주1) 1.96 | 해당없음 | - | |
| (주)씨에이텍 | - | - | - | 해당없음 |
주1) 엔브이씨파트너스(주)는 엔브이씨 2019 바이오헬스케어 투자조합에 업무집행조합원으로 출자한 것입니다.&cr
3. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황&cr
| 겸직임원 | 겸직회사 | |||
| 성명 | 직위 | 회사명 | 직위 | 비고 |
| 이문수 | 대표이사 | 엔브이씨파트너스(주) | 기타비상무이사 | 등기/비상근 |
※ 상기 회사와 관계회사간 임원 겸직현황은 보고서 제출일 현재 기준입니다.
&cr
◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11012#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황
4. 타법인 출자현황
2020년 06월 30일(단위 : 백만원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
InnoTherapy America, Inc.
2015.06.30해외영업68429100.005372263-246501100.0070211-548
㈜씨에이텍
2017.01.18사업&cr다각화107214,28615.0077---4214,28615.0073514-55엔브이씨&cr파트너스(주)2019.07.01사업&cr다각화2,000386,88337.311,727---115386,88337.311,6124,772-731엔브이씨 2019 바이오헬스케어 투자조합2019.10.15사업&cr다각화1,00010098.049952502,500-3335098.043,4621,015-5601,698-2,8523222,763-398602,020-5,2176,512-1,339
| 법인명 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | |
※ 상기 최근사업연도 재무현황은 2019년 별도재무제표 기준입니다.&cr&cr
X. 이해관계자와의 거래내용
1. 대주주등에 대한 신용공여 등 &cr (단위 : 백만원)
| 성 명 | 관 계 | 대여금 내역 | ||||
| 계정과목 | 거래내역 | |||||
| 기초잔액 | 증가 | 감소 | 기말잔액 | |||
| 이해신 | 등기임원 | 장기대여금 | 230 | - | - | 230 |
| 문인근 | 등기임원 | 장기대여금 | 50 | - | - | 50 |
| 합 계 | 280 | - | - | 280 |
&cr 2. 대주주와의 자산양수도 등&cr - 해당사항 없습니다.&cr &cr 3. 대주주와의 영업거래&cr (단위 : 백만원)
| 법인명 | 관계 | 거래종류 | 거래기간 | 거래내용 | 거래금액 |
| InnoTherapy &crAmerica, Inc. | 계열회사 | 매출입 등 | 2020.01∼&cr2020.06 | 2등급 지혈제 매출입 등 | 16 |
&cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래내용&cr - 해당사항 없습니다.&cr&cr
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용의 진행 ·변경상황 및 주주총회 현황&cr &cr 가. 공시사항의 진행, 변경상황 &cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
&cr 나. 최근 주주총회 의사록 요약
| 개최일자 | 구분 | 안건 | 가결여부 |
| 2015.03.23 | 정기 | 1안 2014년도 감사보고서&cr - 재무제표 승인의 건&cr - 결손금처리계산서 승인의 건&cr2안 정관 일부 개정의 건&cr3안 주식매수선택권 부여의 건&cr4안 임원 보수한도 승인의 건&cr5안 감사 보수한도 승인의 건 | 가 결 |
| 2016.03.30 | 정기 | 1안 2015년도 감사보고서&cr - 재무제표 승인의 건&cr - 결손금처리계산서 승인의 건&cr2안 이사 선임의 건&cr3안 감사 선임의 건&cr4안 정관 일부 개정의 건&cr5안 임원 보수한도 승인의 건&cr6안 감사 보수한도 승인의 건&cr7안 주식매수선택권 부여의 건 | 가 결 |
| 2017.03.30 | 정기 | 1안 2016년도 감사보고서&cr - 재무제표 승인의 건&cr - 결손금처리계산서 승인의 건&cr2안 이사 선임의 건&cr3안 사외이사 선임의 건&cr4안 임원퇴직금 지급규정 제정의 건&cr5안 임원 보수한도 승인의 건&cr6안 감사 보수한도 승인의 건&cr7안 주식매수선택권 부여의 건 | 가 결 |
| 2018.03.23 | 정기 | 1안 2017년도 감사보고서&cr - 재무제표 승인의 건&cr - 결손금처리계산서 승인의 건&cr2안 임원 보수한도 승인의 건&cr3안 감사 보수한도 승인의 건 | 가 결 |
| 2019.03.27 | 정기 | 1안 2018년도 감사보고서&cr - 재무제표 승인의 건&cr - 결손금처리계산서 승인의 건&cr2안 정관 일부 변경의 건&cr3안 이사 선임의 건&cr4안 감사 선임의 건&cr5안 임원 보수한도 승인의 건&cr6안 감사 보수한도 승인의 건 | 가 결 |
| 2020.03.27 | 정기 | 1안 2019년도 감사보고서&cr - 재무제표 승인의 건&cr - 결손금처리계산서 승인의 건&cr2안 이사선임의 건&cr3안 이사 보수한도 승인의 건&cr4안 감사 보수한도 승인의 건&cr5안 주식매수선택권 부여의 건 | 가 결 |
2. 우발채무 등&cr &cr 가. 중요한 소송사건 등&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황
| (기준일 : 2020년 06월 30일) | (단위 : 백만원) |
| 제 출 처 | 매 수 | 금 액 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 은 행 | - | - | - |
| 금융기관(은행제외) | - | - | - |
| 법 인 | - | - | - |
| 기타(개인) | - | - | - |
&cr 다. 채무보증 현황&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 라. 채무인수약정 현황&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 마. 그 밖의 우발채무 등&cr
(1) 당기말과 전기말 현재 차입금 관련 담보제공내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 담보제공자산 | 장부금액 | 담보설정금액 | 관련 계정과목 | 장부금액 | 담보권자 | |
| 당분기말 | 전기말 | |||||
| 토지 | 1,207,981 | 2,844,000 | 차입금 | 1,970,000 | 800,000 | 하나은행 |
| 건물 | 2,261,567 |
&cr (2) 타인으로부터 제공받은 지급보증은 없습니다. 그러나 보고기간종료일 현재 차입금에 대하여 2,844백만원 , 리스부채에 대하여 589백만원, 합계 3,433백만원을 대표이사로부터 지급보증을 제공 받고 있습니다.
바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
3. 제재현황 등 그 밖의 사항&cr &cr 가. 제재현황&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 나. 작성 기준일 이후 발생한 주요사항&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
다. 중소기업기준 검토표
중소기업기준검토표1.jpg 중소기업기준검토표1
중소기업기준검토표2.jpg 중소기업기준검토표2
◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11012#*신용보강제공현황.dsl
◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11012#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl
◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11012#*단기매매차익미환수현황.dsl
라. 직접금융 자금의 사용
◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11012#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역
(1) 공모자금의 사용내역
2020년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
상장공모12019.01.28고정자산투자1,200 고정자산투자1,200-상장공모22019.01.28연구개발비6,330 연구개발비1,530자금사용계획상 지출시기 미도래로 차이가 발생되었으며, &cr미사용잔액은 대부분 안전한 금융상품에 나누어 예치되어 있습니다상장공모32019.01.28운영자금1,005 운영자금1,005-
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
※실제 자금사용내역은 공모일 이후 누적 집행액 입니다.&cr
◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11012#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역
(2) 사모자금의 사용내역
2020년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
유상증자&cr(제3자배정)12015.07.23 운전자금, 시설자금&cr및 연구개발 자금 6,999,925 운전자금, 시설자금&cr및 연구개발 자금 6,999,925-유상증자&cr(제3자배정)22018.07.11 운전자금 및&cr연구개발 자금 3,000,000 운전자금 및&cr연구개발 자금 3,000,000-유상증자&cr(제3자배정)32018.08.01 운전자금 및&cr연구개발 자금 6,000,000 운전자금 및&cr연구개발 자금 6,000,000-
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11012#*합병등전후의재무사항비교표.dsl
◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11012#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황
(3) 보호예수 현황
2020년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
------5,044,184
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
※ 상기 보호예수에 관한 내용은 예탁결제원 증권정보포털(www.seibro.or.kr)에서 확인 가능합니다. 한국거래소 상장규정에 따라 2018년 11월 20일 보호예수 되었던 1,461,357주는 2020년 02월 01일 반환되었습니다.&cr&cr ※ 우리사주 30,300주는 2017년 3월29일부터 2021년 3월29일까지 우리사주 예탁의 사유로 4년간 의무예탁 되어 있습니다. &cr
마. 특례상장기업의 사후정보 &cr당사는 기술성장기업으로 코스닥시장 상장규정 제7초 제2항에서 정하는 신규상장 심사요건 특례를 적용받아 2019년 2월 1일 코스닥시장에 상장 되었습니다.&cr당사는 특례상장기업으로서 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 미래 제품별 매출액을 추정하여 기재하였는바, 증권신고서에 기재된 최근 2개 사업연도에 대한 재무사항 예측치와 실적을 비교하면 다음과 같습니다.&cr기업공시서식 작성기준 제11-3-15조의 작성지침에 의거 괴리율이 10%이상인 항목에 대해서는 발생원인에 대해 기재 하였습니다.&cr
(단위 : 백만원)
| 계정과목 | 예측 | 실적 | |||||||
| 1차연도&cr(2018년) | 2차연도&cr(2019년) | 3차연도&cr(2020년) | 1차연도(2018년) | 2차연도(2019년) | 3차연도(2020년 반기) | ||||
| 실적 | 괴리율 | 실적 | 괴리율 | 실적 | 괴리율 | ||||
| 매출액 | 719 | 2,718 | 18,929 | 512 | (28.8%) | 693 | (74.5%) | 283 | (98.5%) |
| 영업이익(손실) | (2,485) | (993) | 11,088 | (2,586) | 4.1% | (3,901) | 292.8% | (1,802) | (116.3%) |
| 당기순이익(손실) | (2,423) | (481) | 11,460 | (2,574) | 6.2% | (3,989) | 729.3% | (1,827) | (115.9%) |
(주1) '괴리율'은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정하여 백분율로 기재하였습니다.&cr (주2) 2020년 예측치는 증권신고서에 기재된 2020년 연간 예측치로 반영하였습니다.&cr(주3) 실적은 연결기준이며, 2020년 실적치는 2020년 반기기준으로 작성하여 반영하였습니다.
&cr(1)매출액 분석&cr매출액의 괴리율은 2차연도(2019년)부터 커지고 있습니다. 당초 2019년 하반기에 4등급 제품인 이노씰플러스와 엔도씰의 허가 후 시장진입을 예측했으나, 두 제품 모두2019년 하반기말에 허가완료 후, 보고서 제출일 현재 치료재료 심사중에 있어 시장진입이 지연되고 있으며 이로 인해 매출 괴리율이 증가하였습니다. 또한, 2020년 중 4등급 제품에 대한 기술이전 예측이 있었으나 보고서 제출일 현재 지연되고 있어 3차연도(2020년)의 매출괴리율이 더욱 확대되었습니다.&cr&cr(2)영업이익 분석&cr수익성이 높은 4등급 제품의 판매가 지연되면서 2차연도(2019년)의 매출총이익이 예측치보다 감소하였으며, 경상개발비, 지급수수료 등 판매관리비가 증가하면서 2019년 영업손실이 약 292% 확대되었습니다. 특히, 3차연도(2020년)에는 동 제품들의 매출증가 및 해외기술이전을 통한 흑자전환을 예측하였으나 지연되면서 영업손실이 발생하였습니다.&cr&cr(3)당기순이익 분석&cr2019년 및 2020년의 영업외손익은 금융수익이 다소 증가할 것으로 예측하였으나, 영업손실로 인한 현금흐름상 금융수익이 감소하였으며, 특히 지속적인 금리하락으로인해 여유자금의 운용수익이 감소하여 각각 당기순손실이 증가하였습니다.&cr
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
- 해당사항이 없습니다.&cr
2. 전문가와의 이해관계
- 해당사항이 없습니다.