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SCL Science Inc. — Interim / Quarterly Report 2019
Nov 14, 2019
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Interim / Quarterly Report
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분기보고서 3.6 (주)이노테라피 110111-4327915 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon
분 기 보 고 서
&cr&cr&cr
(제 10 기)
2019년 01월 01일2019년 09월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2019년 11월 14일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 이노테라피 |
| 대 표 이 사 : | 이문수 |
| 본 점 소 재 지 : | 서울특별시 영등포구 선유로 13길 25,&cr에이스하이테크시티 2차 1206호 ∼1210호 |
| (전 화) (02)6959-1338 | |
| (홈페이지) http://www.innotherapy.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 부사장 (성 명) 문인근 |
| (전 화) (02)6959-1338 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 2019.3q 대표이사 등의 확인.jpg 2019.3q 대표이사 등의 확인
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인
가. 연결대상 종속회사 개황
(단위 : 천원) InnoTherapy America Inc.2015.07.01미국의료기기판매37,982의결권의 과반수 소유&cr(회계기준서 1110호 B6)해당없음
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말&cr자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속&cr회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
가-1. 연결대상회사의 변동내용
----(주)어라운드벤처스관계회사와의 흡수합병으로 인한 제외--
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규&cr연결 | ||
| 연결&cr제외 |
&cr 나. 회사의 명칭&cr당사의 명칭은 "주식회사 이노테라피"라고 표기합니다. 영문으로는 InnoTherapy Inc.라고 표기합니다. 약식으로 표기할 때는 (주)이노테라피 또는 InnoTherapy라고 합니다.
&cr 다. 설립일자&cr당사는 자연계에 존재하는 "홍합"의 접착원리가 카테콜아민 화학구조에서 기인한다는 화학적 원리를 바탕으로 생체모방기술이 세계 최초로 적용된 의료용 지혈제를 생산하는 바이오 벤처기업으로서 2010년 4월 19일 서울특별시에 설립 이후 몇 차례 이전하여 현재에 이르고 있습니다.&cr
라. 본사 및 연구소 주소 및 전화번호
| 사업장 | 주 소 | 전화번호 |
| 본사, 서울공장&cr및 연구소 | 서울특별시 영등포구 선유로 13길 25,&cr에이스하이테크시티 2차 1206호 ∼1210호 | (02)6959-1338 |
| 대전공장 &cr및 연구소 | 대전광역시 유성구 문지로 193, KAIST&cr문지캠퍼스 T221 | (042)864-0733 |
&cr 마. 중소기업 해당여부&cr당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 보고서 작성 기준일 현재 중소기업에 해당합니다.&cr
이노테라피_중소기업확인서 (2019-2020).jpg 이노테라피_중소기업확인서 (2019-2020)
바. 벤처기업 해당여부&cr 당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업입니다.
| 확인유형 | 유효기간 | 발행번호 | 평가기관 |
|---|---|---|---|
| 벤처투자기업&cr(창투사 등이 자본금 &cr10% 이상 투자) | 2020.06.13 | 20180300331 | 한국벤처캐피탈협회 |
이노테라피_벤처기업확인서 (2018-2019).jpg 벤처기업확인서
사. 주요 사업의 내용&cr 당사는 자연계에 존재하는 "홍합"의 접착원리가 카테콜아민 화학구조에서 기인한다는 화학적 원리를 바탕으로 생체모방 기술이 세계 최초로 적용된 의료용 지혈제를 생산하는 바이오 벤처기업 입니다. 당사는 한국과학기술원과 함께 혈액과 즉각적으로 반응하는 혁신재료 BiMM(Bio-inspired Medical Materials)를 개발하였으며 혈액이 존재하는 인체의 모든 영역에서 지혈과 힐링을 구현하는 "Advanced Blood Technology Solution Provider"를 지향하고 있습니다.
| 목적사업 | 비 고 |
|---|---|
| 1. 의약품 연구개발, 제조, 수출 및 판매업 | 영위하고 있음 |
| 2. 의약품관련 연구 및 개발업 | 영위하고 있음 |
| 3. 시약 제조, 수출 및 판매업 | 영위하고 있지 않음 |
| 4. 생명공학, 화학기술을 이용한 제품개발 및 용역사업 | 영위하고 있음 |
| 5. 생물정보학, 의료정보, 의약품 개발정보 관련 소프트 웨어 개발 및 판매업 | 영위하고 있지 않음 |
| 6. 의료기기, 진단기기 제조 및 판매업 | 영위하고 있음 |
| 7. 전 각호에 관련된 부대사업 일체 | 영위하고 있지 않음 |
※ 사업에 관한 상세한 내용은 동 공시서류의 '사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.&cr
아. 계열회사의 총 수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부&cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 독점 규제 및 공정거래에 관한 법률에서 정하는 대규모기업집단에 해당하지 않습니다. 사업과 관련하여 3개의 관계기업이 존재합니다.
| 관계기업명 | 지분율 | 소재지 | 상장여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| InnoTherapy America Inc. | 100% | 미국 | 비상장 | - |
| (주)씨에이텍 | 15% | 대한민국 | 비상장 | 주1) |
| 엔브이씨파트너스(주) | 37.31% | 대한민국 | 비상장 | - |
주1) ㈜씨에이텍은 산업용 접착제 제조회사로 소유지분율은 20% 미만이나 필수적 기술정보의 제공 등 피투자회사에 대한 유의적인 영향력을 보유하는 것으로 판단됩니다. &cr
자. 신용평가에 관한 사항&cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr&cr 차 . 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
코스닥시장상장2019년 02월 01일기술성장기업코스닥시장 기술특례 상장제도&cr(코스닥시장 상장규정 제2조 제31항)
| 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등&cr여부 | 특례상장 등&cr적용법규 |
|---|---|---|---|
2. 회사의 연혁
가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경
| 연월 | 소 재 지 | 비고 |
|---|---|---|
| 2010.04.19 | 서울시 영등포구 당산동 5가 33-9 유경빌딩 3층 301호 | 본점 |
| 2010.08.02 | 서울시 구로구 디지털로 30길 28, 821호&cr(구로동, 마리오타워) | 본점 이전 |
| 2014.06.01 | 서울시 영등포구 의사당대로 97, 10층&cr(여의도동, 교보증권 빌딩), | 본점 이전 |
| 2015.12.04 | 서울시 영등포구 선유로 13길 25, 1206 - 1210호&cr(문래동 6가, 에이스하이테크시티 2차) | 본점이전/&cr연구소 신설/&cr서울공장 신설 |
나. 경영진의 중요한 변 동
| 일시 | 경영진의 중요한 변동내용 |
|---|---|
| 2013.03.26 | ■ 감사 민정웅 퇴임&cr■ 감사 이선종 취임&cr■ 기타비상무이사 진성태 취임 |
| 2014.09.19 | ■ 기타비상무이사 진성태 사임&cr■ 기타비상무이사 백승권 취임 |
| 2016.03.30 | ■ 감사 이선종 퇴임&cr■ 감사 강창수 취임 |
| 2017.03.30 | ■ 사내이사 문인근 취임&cr■ 사외이사 손경오 취임&cr■ 기타비상무이사 백승권 사임 |
| 2019.03.27 | ■ 대표이사 및 사내이사 이문수 재선임&cr ■ 사내이사 이해신 재 선임&cr■ 감사 강창수 퇴임&cr ■ 감사 강택수 취임 |
&cr 다. 최대주주의 변동&cr당사는 설립일부터 보고서 작성 기준일 현재까지 최대주주의 변동이 없습니다.&cr&cr 라. 상호의 변동&cr당사는 설립일부터 보고서 작성 기준일 현재까지 상호 변경이 없습니다.&cr&cr 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 결과&cr당사는 설립일부터 보고서 작성 기준일 현재까지 해당사항 없습니다.&cr&cr 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용&cr당사는 설립일부터 보고서 작성 기준일 현재까지 해당사항 없습니다.&cr&cr 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr당사는 설립일부터 보고서 작성 기준일 현재까지 해당사항 없습니다.&cr
아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
| 시기 | 주요내용 | 비고 |
|---|---|---|
| 2014년 02월 | Vascular Paint 프로젝트 계약체결 | Terumo사(일본) |
| 2014년 04월 | 혈액응고 메커니즘 공동연구(IRB) | 서울대학교 병원 |
| 이노씰(InnoSEAL) 의료기기 생물학적 안전성 입증 | 식품의약품안전처 | |
| 제 2회 상환전환우선주 발행(20억, 벤처금융) | 송현인베스트먼트 외 | |
| 2014년 06월 | DOPA로 개질된 의료용고분자지혈제 제조기술&cr보건신기술(NET) 인증 | 보건복지부 |
| 2014년 12월 | 4등급 대량출혈 대동물 연구협력 | 부산대학교 병원 |
| 2015년 03월 | 2등급 이노씰 품목허가,제조업허가&cr및 GMP 인증 | 식품의약품안전처 |
| 학연공동기업부설연구소연계 지원사업 선정 | 미래창조과학부 | |
| 2015년 06월 | InnoTherapy America, Inc. 설립&cr(미국, 뉴저지) | - |
| 2015년 07월 | 제3회 상환전환우선주 발행(70억,벤처금융외) | 한국산업은행외 |
| 2015년 08월 | STOP(무출혈주사바늘) 공동특허권 양수 | KAIST |
| 2015년 09월 | IPO를 위한 외부감사인 지정신청 | 금융감독원 |
| 2015년 11월 | 본사 및 공장용 부동산 취득(서울시, 문래동) | 에이스종합건설 |
| 2015년 12월 | IPO를 위한 대표주관회사 선정 | 한국투자증권 |
| 2016년 04월 | 4등급 이노씰플러스 탐색임상시험계획서 승인&cr(간절제) | 식품의약품안전처 |
| 보건의료기술개발사업 선정(3억/년, 3년) | 보건복지부 | |
| 2016년 05월 | 암정복추진연구개발사업 선정(5억/년, 5년) | 보건복지부 |
| 2016년 06월 | 제 1회무보증사모전환사채 및 제 1-3회 상환&cr전환우선주 전액 보통주 전환(총 100억) | 송현인베스트먼트 외 |
| 2016년 08월 | 4등급 이노씰플러스 탐색임상시험계획서 승인&cr(위절제) | 식품의약품안전처 |
| 2016년 10월 | 문래동 2공장 신설 공장등록 | 서울특별시 |
| 2016년 11월 | 이노씰 FDA 510(k) 허가 승인 | FDA(미국) |
| 문래동 제2 기업부설연구소 인증 | 한국산업기술진흥협회 | |
| 2016년 12월 | 특허 실시허락 및 기술정보 제공계약 | (주)씨에이텍 |
| 2017년 01월 | IPO를 위한 기술성 평가 통과 | 한국거래소 |
| 산업용 접착제 분야 합작법인 투자 | (주)씨에이텍 | |
| 2017년 02월 | 국산의료기기 신제품 사용자테스트지원사업 선정&cr(삼성서울병원, 서울아산병원학술임상) | 보건산업진흥원 |
| 2017년 05월 | 우리사주조합 설립 | 서울지방고용노동청 |
| 2017년 06월 | IPO 상장예비심사청구서 제출 | 한국거래소 |
| 2017년 08월 | IPO 상장예비심사청구 자진철회 | 한국거래소 |
| 2017년 09월 | 기술혁신형중소기업(INNO BIZ) 인증(AA 등급) | INNO BIZ 협회 |
| 2017년 10월 | 4등급 이노씰플러스 확증임상계획서 승인 | 식품의약품안전처 |
| 4등급 엔도씰 확증임상계획서 승인 | 식품의약품안전처 | |
| 2017년 11월 | 서울 문래동 제 2공장 GMP 인증 | 한국건설생활환경시험연구원 |
| 2018년 01월 | 중국시장 진출 MOU 체결&cr(의료용 지혈제 및 무출혈주사바늘) | Shandong Weigao Group&crMedical Polymer Co.,Ltd |
| 2018년 02월 | International Distributor Agreement 체결&cr(이노씰 일본 판매계약) | Taisho Biomed Instrument&crCo.,LTD(일본) |
| 이노씰 파키스탄 판매계약 및 &cr마케팅 임상 계약 체결 | Tabba Heart Institute&cr(파키스탄) | |
| 2018년 04월 | 일본, 제조업 등록 및 PMDA 허가 완료 | 일본 FDA |
| 국산의료기기데모사업 참가 | 국군의무사령부 | |
| 보건의료연구개발사업 연구자질병극복연구과제&cr선정(3억/년, 3년) | 보건복지부 | |
| 2018년 05월 | IPO를 위한 외부감사인 지정신청 | 금융감독원 |
| 2018년 06월 | IPO를 위한 대표주관회사 선정 | 대신증권 |
| 2018년 07월 | 제 3자배정 유상증자(벤처금융, 60억) | 케이클라비스인베스트먼트외 |
| 2018년 09월 | IPO를 위한 기술성 평가 통과 | 한국거래소 |
| IPO 상장예비심사청구서 제출 | 한국거래소 | |
| 2018년 10월 | 4등급 이노씰 플러스 및 엔도씰&cr확증임상 종료보고서 | 부산대병원 외 |
| 2018년 11월 | 코스닥 상장예비심사 승인 | 한국거래소 |
| 2018년 12월 | ISO13485 인증 | A DNV GL |
| 2019년 02월 | 코스닥 시장 신규상장 | 한국거래소 |
| 4등급 이노씰플러스 품목허가 신청 | 식품의약품안전처 | |
| 2019년 04월 | (주)어라운드벤처스 설립 | - |
| 2019년 05월 | 글로벌IP스타기업육성사업 세부사업(특허맵심화)선정 | 서울산업진흥원 |
| 2019년 06월 | 2019년 공정품질기술개발사업 제품공정개선(2차)&cr국책과제 선정 | 중소벤처기업부 |
| 2019년 글로벌 IP 스타기업 인증 | 서울산업진흥원 | |
| 4등급 엔도씰 품목허가 신청 | 식품의약품안전처 | |
| 2019년 7월 | 타법인출자 및 관계회사 신규편입&cr엔브이씨파트너스(주) | - |
| 2019년 9월 | 유럽 중재시술학회(CIRCE 2019) 참가 | 스페인 |
| 미국 중재시술학회(TCT) 참가 | 미국 | |
| 관계회사 엔브이씨파트너스(주)가 &cr종속회사 (주)어라운드벤처스를 흡수합병 | - 존속회사 : 엔브이씨파트너스(주)&cr - 소멸회사 : (주)어라운드벤처스 |
&cr
&cr
3. 자본금 변동사항
◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황
가. 증자(감자)현황
2019년 09월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2014년 03월 04일유상증자(주주배정)보통주20,0005006,1272014년 05월 01일유상증자(제3자배정)상환전환&cr우선주192,50050010,3902015년 07월 23일유상증자(제3자배정)상환전환&cr우선주256,94450027,2432016년 06월 30일전환권행사보통주65,2845006,1272016년 06월 30일전환권행사보통주150,0005004,0002016년 06월 30일전환권행사보통주192,50050010,3902016년 06월 30일전환권행사보통주256,94450027,2432017년 07월 14일무상증자보통주1,284,728500-2018년 07월 11일유상증자(제3자배정)보통주200,00050015,0002018년 08월 01일유상증자(제3자배정)보통주400,00050015,0002019년 01월 28일유상증자(일반공모)보통주500,00050018,0002019년 01월 28일유상증자(제3자배정)보통주15,00050018,0002019년 04월 17일주식매수선택권행사보통주51,0005003,4632019년 04월 17일주식매수선택권행사보통주24,0005009,081
| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - |
| - |
| - |
| 전환사채&cr보통주전환 |
| 우선주&cr보통주전환 |
| 우선주&cr보통주전환 |
| 우선주&cr보통주전환 |
| 주식발행초과금자본전입&cr(200% 무상증자) |
| - |
| - |
| 코스닥시장 신규상장으로&cr인한 공모주발행 |
| 코스닥시장 신규상장으로&cr인한 주관사배정 |
| - |
| - |
나. 미상환 전환사채 발행현황&cr- 해당사항 없습니다.&cr&cr 다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황&cr- 해당사항 없습니다.&cr&cr 라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황&cr- 해당사항 없습니다.&cr
◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl
◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl
◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl
4. 주식의 총수 등
가. 주식의 총수 현황
2019년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주우선주100,000,000-100,000,000-5,044,184-5,044,184---------------------5,044,184-5,044,184-----5,044,184-5,044,184-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
※ 당사의 정관상 발행할 주식의 총수는 100,000,000주로 이 중 20,000,000주(20%) 한도내에서 종류주식으로 발행이 가능합니다. 현재 발행한 종류주식은 없으며, 추가 발행 가능한보통주는 94,955,816주이며, 이 중 종류주식으로 발행 가능한 주식수는 20,000,000주 입니다.&cr
◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl
◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl
5. 의결권 현황
2019년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주5,044,184-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주5,044,184-우선주--
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) |
&cr
6. 배당에 관한 사항 등
◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표
가 .주요배당지표
500500500-3,030-2,574-778-3,030-2,574-778-610-625-272-----------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제10기 3분기 | 제09기 | 제08기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
II. 사업의 내용
◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl
1. 사업의 개요 &cr &cr 가. 산업의 특성 &cr &cr (1) 생체모방 기술 &cr 자연에 존재하는 생물체들은 오랜 기간의 진화를 거쳐 최적의 효율을 발휘하는 고도의 기능 시스템을 갖추고 있습니다. 인류는 이를 통해 새로운 기능을 가지는 물질을 설계하는데 아이디어를 얻을 수 있습니다. 나노 기술과 바이오 기술 등 최첨단 기술들의 발달에 의해 자연 생물체의 미세 구조 및 원리가 파악되기 시작한 지금, 자연계의 최적화된 시스템을 응용하여 신개념 소재를 개발하려는 다양한 시도가 시작되고 있으며, 이를 생체모방기술 (Bio-inspired Technology)라 부릅니다.&cr&cr생체모방기술의 본격적인 확산이 가능하고 기술적, 경제적으로 파괴적 혁신효과가 큰 분야라면 의료분야 적용을 들 수 있습니다. 당사 는 생체모방기술의 의료분야 적용에 있어 세계 최고의 기술력과 제품성을 갖추고 있으며, 경제성 있는 양산체계를 갖추어 제품의 판매허가를 보유한 기술 벤처기업입니다.&cr&cr당사는 자연계에 존재하는 “홍합”의 접착원리가 카테콜아민 화학구조에서 기인한다는 화학적 원리를 바탕으로 생체모방기술이 세계 최초로 적용된 의료용 지혈제를 생산하는 바이오 벤처기업입니다. 혈액과 즉각적으로 반응하는 혁신재료 BiMM 라이브러리를 개발하였으며, 지혈, 밀폐 등 다양한 성능을 발휘하는 제품으로 다각화할 수 있습니다. &cr
당사의 기반기술은, 수중 환경에서 강력한 접착력을 보이는 폴리도파민 표면개질 방법을 바탕으로 합니다. 이는, 생체재료의 가장 중요한 요소인 생체친화적인 (Biocompatible) 코팅 기법으로써, 다양한 접착성 생체재료 개발 및 조직공학 분야에서 매우 중요한 기술로 작용할 잠재력을 가지고 있습니다.
&crCTO 이해신 교수 연구팀은, 특히 다년간 폴리도파민 코팅 및 표면개질 연구를 수행하였고, 세계최초로 홍합의 접착 메커니즘을 과학적으로 규명하고 그 행심 물질인 DOPA 및 폴리도파민을 중심으로 10여년간 다양한 응용분야를 연구하여 왔습니다. 그 결과 도파민의 산화 및 중합반응을 통해 만들어진 폴리도파민이 모든 재료의 표면을 개질할 수 있음을 증명하였습니다. 동사는, 전 세계적으로 홍합의 접착물질에 대한 원천적인 특징, 조절 기술, 응용범위 확장, 안전성 연구 등을 심도 있게 연구한 선진 연구집단으로 , 폴리카테콜아민으로 구성된 고분자 (BiMM) 라이브러리를 구축하고 의료 분야로 사업개발을 확대/추진하고 있습니다.&cr &cr (2) 피브린 글루&cr 출혈이 발생했을 경우 혈전 형성을 통해 출혈을 멈추게 하는 과정인 지혈과정이 일어납니다. 혈액응고 과정은 다수의 혈액응고 단백질의 복합적인 역할로 구성됩니다. 지혈은 ① 혈소판들이 응집하여 출혈부위를 막고, ② 혈액응고 단백질인 프로트롬빈 (Prothrombin) 활성화 인자가 프로트롬빈을 트롬빈 (Thrombin)으로 전환하고, ③ 트롬빈이 혈액에 있는 피브리노겐 (Fibrinogen)을 물에 녹지 않는 피브린 (Fibrin)으로 전환하여 응고시키는 일련의 과정을 통하여 이루어집니다. &cr
미국 Baxter사, 일본 Takeda사 등 시장을 과점하고 있는 다국적 대형회사의 제품은, 모두 트롬빈, 피브리노겐을 함유하는 ‘피브린 글루’입니다. 수술 현장에서 발생하는 주요 출혈은, 피브린 글루 기반의 지혈제인 플로씰, 티씰, 타코실 등의 글로벌 제품이 주로 사용되고 있습니다. &cr&cr2009년 피브린 글루 제품의 국내 도입 후, 수술 현장의 출혈뿐 아니라, 수술후 부작용인 재출혈 가능성이 줄어들 수 있기 때문에, 환자와 임상의의 니즈에 부합하는 제품으로 성장하였지만, 피브린 글루 제품은 트롬빈을 사용하기 때문에, 혈전이 발생할수 있는 위험성이 내재되어 있으며, 바이러스의 감염 이슈가 있는 혈액제제 제품이라는 한계가 있습니다. &cr
플로실 (Floseal)의 사용 주의사항을 보면, 응고촉진제, 항플라스민제, 아프로티닌제제 투여환자는 약물 상호작용이 있어 사용해서는 안되며, 심한 동맥 출혈 시에는 접착하지 않음을 명시하고 있습니다. 또한 다른 혈장 유래 제품에서와 마찬가지로, 드문 경우 항원-항체 면역반응에 의해 쇼크 증세를 나타내는 아나필락시스 반응이 나타날 수 있는 부작용이 있습니다.
현대인의 고령화, 만성질환이 증가함에 따라, 혈액응고장애를 가진 환자군이 급격히 증가하고 있습니다. 당사는 혈액응고장애가 만성화되고 있음에 주목하여, 어떤 환자도, 어떤 환경에서도 안전하게 사용할 수 있는 지혈제 제품군을 개발하고 있습니다.
심혈관 질환으로 아스피린 등의 항응고제를 복용하는 환자들의 경우, 내시경 용종을 떼어낼 경우에도 수일간 아스피린 복용을 금지합니다. 이에 피브린/트롬빈 메커니즘과 독립적으로 작용하는 지혈제는 시장 차별화가 가능합니다&cr &cr 나. 시장 규모 및 전망&cr&cr 지혈제, 밀폐제 및 접착제는 수술 과정의 25% 정도에서 사용되어 전세계적으로는 연간 약 1억 건이 넘는 시술에 사용되고 있습니다. 세계 시장에서 수술용 밀폐제, 의료용 접착제 그리고 지혈제에 대해 2015년을 기준으로 2016년에서 2022년까지의 시장을 예측한 MedMarket 보고서에 의하면, 2015년 기준으로 지혈제는 전세계 시장의 55% 정도를 차지하였으며 의료용 접착제는 23% 그리고 밀폐제는 22% 정도를 차지하였습니다. 2022년도의 경우에도 제품군별 점유율의 순서는 동일할 것으로 예상되며, 지혈제는 64%로 성장하고 접착제 19% 그리고 밀폐제는 18%를 점유할 것으로 예상됩니다.
[세계 지혈제, 밀폐제, 접착제 시장 (2015년~2022년)]
(단위: 백만달러)
| 연도 | 성장률 (%) | 총합 | 지혈제 | 밀폐제 | 접착제 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2015 | - | $5,396.9 | $3,027.9 | $1,201.0 | $1,168.0 |
| 2016 | 6.3% | $5,736.2 | $3,253.4 | $1,267.6 | $1,215.2 |
| 2017 | 6.5% | $6,110.7 | $3,496.5 | $1,344.7 | $1,269.5 |
| 2018 | 6.7% | $6,522.4 | $3,752.3 | $1,417.6 | $1,352.5 |
| 2019 | 8.4% | $7,072.6 | $4,126.6 | $1,478.9 | $1,467.1 |
| 2020 | 8.2% | $7,650.7 | $4,545.5 | $1,547.8 | $1,557.4 |
| 2021 | 9.7% | $8,394.8 | $5,122.9 | $1,625.5 | $1,646.4 |
| 2022 | 10.5% | $9,274.4 | $5,826.9 | $1,712.1 | $1,735.5 |
| CAGR 2016-2022 | 8.30% | 10.2% | 5.1% | 6.1% |
출처: MedMarket
&cr(1) 지혈제 시장&cr지혈제 시장은 입원, 최소 침습성 수술 건수의 증가 등 여러 가지 요소들로 형성이 됩니다.효과적인 지혈제는 수술방에서의 시간을 단축시켜 외과의와 병원의 시간과 돈을 직접적으로 절감시켜 줍니다. 유착에 대한 위험을 최소화할 수 있다면 환자들은 재수술을 하는 불편함을 해소할 수도 있습니다.
2015년 기준 세계 지혈제 시장은 30.3억달러로 추정되며 2022년까지 58.3억달러로 성장할 것으로 예상됩니다. CAGR (2016~2022)은 10.2%로 고성장할 것으로 예상됩니다. 모든지역이 어느 정도의 시장 규모를 보유하고 있지만 미국이 가장 큰 시장을 갖고 있으며 유럽, 아시아 태평양과 나머지 지역 순서로 그 규모가 형성되어 있습니다. &cr
[세계 지혈제 시장 (2015년~2022년)]
(단위: 백만달러)
| 구분 | 성장률 (%) | 총합 | 미국 | EU | 아시아-태평양 | 나머지 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015 | - | $3,027.9 | $1,545.0 | $772.3 | $463.5 | $247.1 |
| 2016 | 7.4% | $3,253.4 | $1,653.2 | $818.6 | $509.9 | $271.8 |
| 2017 | 7.5% | $3,496.5 | $1,768.9 | $867.8 | $560.8 | $299.0 |
| 2018 | 7.3% | $3,752.3 | $1,892.7 | $919.8 | $616.9 | $322.9 |
| 2019 | 10.0% | $4,126.6 | $2,044.1 | $993.4 | $740.3 | $348.7 |
| 2020 | 10.2% | $4,545.5 | $2,207.6 | $1,072.9 | $888.4 | $376.6 |
| 2021 | 12.7% | $5,122.9 | $2,406.3 | $1,158.7 | $1,154.9 | $403.0 |
| 2022 | 13.7% | $5,826.9 | $2,647.0 | $1,251.4 | $1,501.3 | $427.2 |
| CAGR 2016-2022 | 10.20% | 8.16% | 7.33% | 19.72% | 7.83% |
출처: MedMarket
(2) 밀폐제 시장&cr밀폐제는 피브린과 비피브린계로 구분될 수 있습니다. 2015년의 전체 밀폐제 시장은 미국이 8억 달러로 약 67%를 차지했고 총 12억 달러 시장으로 산정되었습니다. 유럽은 미국에이어 2.3억달러, 아시아 태평양이 1.4억 그리고 그 외 국가가 0.3억 달러의 시장을 형성하고 있습니다.
2022년 전체 세계 시장은 17.1억달러 규모로 성장할 것으로 예상되며 미국 시장이 이 중 10억 달러를 차지할 것으로 전망됩니다. 미국 시장의 CAGR (2016~2022)은 3.2% 로 예측되며 아시아 태평양은 3.7억달러, 이어 유럽이 2.9억 달러, 그 외 는 0.5억 달러의 시장규모를 지닐 것으로 전망되고 있습니다. 글로벌 밀폐제 시장의 CAGR (2016~2022) 은 5.1%로 전망됩니다.
[세계 밀폐제 시장 (2015년~2022년)]
(단위: 백만달러)
| 연도 | 성장률 (%) | 총합 | 미국 | EU | 아시아-태평양 | 나머지 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015 | - | $1,201.0 | $804.0 | $230.0 | $135.0 | $32.0 |
| 2016 | 5.5% | $1,267.6 | $828.1 | $236.9 | $168.3 | $34.3 |
| 2017 | 6.1% | $1,344.7 | $853.0 | $244.0 | $211.2 | $36.6 |
| 2018 | 5.4% | $1,417.6 | $878.6 | $251.3 | $248.7 | $39.0 |
| 2019 | 4.3% | $1,478.9 | $904.9 | $258.9 | $273.5 | $41.6 |
| 2020 | 4.7% | $1,547.8 | $933.5 | $268.9 | $300.9 | $44.5 |
| 2021 | 5.0% | $1,625.5 | $962.9 | $279.6 | $335.3 | $47.6 |
| 2022 | 5.3% | $1,712.1 | $1,001.4 | $290.8 | $368.8 | $51.0 |
| CAGR 2016-2022 | 5.14% | 3.22% | 3.48% | 13.97% | 6.82% |
출처: MedMarket&cr
(3) 접착제 시장
접착제 시장은 세계적으로 수술 건수가 증가하면서 성능이 높은 접착제 시장이 성장하고 있습니다. 2015년에는 11.7억 달러로 산정되었으며 2016년부터 2022년까지 연평균 5.2%로 성장하여 2022년에는 17.4억원의 시장규모를 지닐 것으로 전망되고 있습니다. 제품은 생물학적 제제, 사이노아크릴레이트 그리고 기타 성분으로 분류됩니다.
미국이 접착제 시장에서 가장 큰 시장을 보유하고 있으며 그 다음으로 일본, 유럽이 큰 시장으로 산정되었습니다. 아시아 태평양 (일본 포함)은 2015년에 3.2억 달러의 시장이며 중국의 헬스케어 기술이 발전하면서 두 자릿수의 성장을 예상합니다. CAGR (2016~2022) 약11.6%가 예상되는 아시아 태평양은 2022년까지 6.6억 달러 규모의 시장을 형성하며 미국과 유사한 수준의 규모를 지닐 것으로 예측되고 있습니다. 유럽은 2015년 약 1.79억달러의 시장이 CAGR (2016~2022) 약 3.4%로 예상되어 2022년 2.3억달러 시장을 형성할 것으로 추정됩니다.
[세계 접착제 시장 (2015년~2022년)]
(단위: 백만달러)
| 연도 | 성장률 (%) | 총합 | 미국 | EU | 아시아-태평양 | 나머지 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015 | - | $1,168.0 | $562.0 | $179.0 | $322.0 | $105.0 |
| 2016 | 4.0% | $1,215.2 | $578.9 | $185.0 | $341.1 | $110.3 |
| 2017 | 4.5% | $1,269.5 | $596.2 | $190.5 | $367.7 | $115.1 |
| 2018 | 6.5% | $1,352.5 | $614.1 | $196.2 | $421.6 | $120.5 |
| 2019 | 8.5% | $1,467.1 | $632.5 | $205.1 | $504.0 | $125.5 |
| 2020 | 6.2% | $1,557.4 | $657.5 | $211.2 | $557.3 | $131.3 |
| 2021 | 5.7% | $1,646.4 | $682.0 | $217.7 | $609.8 | $136.8 |
| 2022 | 5.4% | $1,735.5 | $707.4 | $226.0 | $659.9 | $142.2 |
| CAGR 2016-2022 | 5.19% | 3.40% | 3.40% | 11.63% | 4.33% |
출처: MedMarket
(4) 국내 시장 &cr밀폐제, 접착제 및 지혈제의 많은 제품들이 시장에 있지만 사용자들은 추가적인 기능, 개선에 대해서 계속적으로 기대를 하고 있으며, 전반적으로 시장은 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다. 시장 성장성에 비해 아직 충족되지 않은 의료 현장이 존재하므로 경쟁사들은 꾸준히 제품을 개발하고 있습니다. 또한 단일 제품이 모든 의료 현장과 상황들을 충족하지 못하는 특성을 지니고 있기에 가격경쟁력, 더 넒은 출혈 (찰과상과 같은 상처)에 적용 가능한 제품, 대량출혈, 상온에 오랫동안 보관이 가능하고 적용하기 쉬운 제품에 대한 니즈는 여전히 존재하고 있습니다.&cr &cr 다. 회사의 사업 개요&cr &cr(1) 지혈메커니즘 차별화&cr당사의 키토산-카테콜은, 혈액 내 무수한 단백질과 즉각적으로 반응하여 출혈 부위에서 0.5초 이내에 물리적인 막을 형성하는 새로운 메커니즘을 그 특징으로 합니다. 특히, 혈액의 상태 및 혈액응고인자 상태에 관계 없이 독립적으로 작용하기 때문에 임상적 사용범위를 넓힐 수 있는 잠재력을 보유합니다.&cr&cr피브린 글루는 체내 혈액응고기작 (Coagulation Cascade) 중 가장 마지막 단계의 트롬빈 (Thrombin)과 피브리노겐 (Fibrinogen) 단백질을 이용하여, 지혈을 가능하게 합니다. 하지만, 피브린 글루의 주성분인 트롬빈과 피브리노겐은 사람의 혈액으로부터 분리하여 얻기 때문에 바이러스 등과 같은 혈액매개질병에 감염될 수 있는 위험이 있고, 대량 출혈에는 적합하지 않다는 단점이 있습니다.&cr
물리적 장벽으로 지혈하는 타 제품의 경우에는, 트롬빈 단백질이 함유된 피브린 글루만큼의 성능을 내지 못합니다. 당사의 지혈제 제품군은 혈액응고장애환자에도 폭넓게 적용 가능한 고성능 ‘Fibrin-independent Hemostat’입니다. 즉, 항응고제 복용 환자, 만성적인 간/신장 질환 환자, 혈우병 환자, 당뇨병 환자, 외상 환자 등 이론적으로 거의 모든 환자에 대해 출혈의 정도, 출혈 부위에 대한 한계 없이 적용 가능한 혁신 제품입니다.&cr
(2) 주요 제품&cr당사의 지혈제 제품군은 BiMM 고분자물질이 혈액과 만나 즉각적으로 지혈막을 형성하는 신규한 메커니즘이며, 전문의약품 피브린 글루와 비교할 수 있는 성능을 내는유일한 의료기기 제품이 될 전망입니다. &cr
하기 표와 같이, 이노씰 제품은 글로벌 허가를 확장하며 세계 시장에 진출하고 있으며, 이노씰 플러스 제품은 대표적인 체내용 혁신제품으로 외과수술에 대한 확증임상을 완료하였습니다. 엔도씰 제품은 위장관 출혈이라는 특화된 적응증에서 확증임상을 완료하였으며, 그외 젤리씰, 필름 신제품 연구로 다양한 밀폐 혁신제품을 개발하고 있습니다. 나아가 약물을 타겟팅 할수 있는 플랫폼을 개발 중입니다. &cr&cr㈜이노테라피는 지속적으로 플랫폼 기술을 발굴합니다. 첫번째 플랫폼 “지혈”에 이어 각종 천공 분야의 문제점을 해결하는 “밀폐”, 나아가 “약물의 타겟팅기술”로 혁신에 도전합니다. &cr
㈜이노테라피 제품 포트폴리오
| 제품 | 비교 제품 | 포지셔닝 |
|---|---|---|
| 이노씰 (2등급) | 혈관중재술용 수입제품 다수 (대표적 美 퀵클랏 ) |
- 특허물질 국산 신제품&cr- 2015년 한국식약처 품목허가&cr- 2016년 미 FDA 510(k) 승인&cr- 2018년 일본 PMDA 허가&cr- 현재 유럽 CE (class III) 허가심사 중 |
| 이노씰 플러스 &cr(4등급) | 피브린 계열 제품, 日 T사 | - 글로벌 제품과 비교임상&cr- 새로운 메커니즘 제품, 적응증 특화&cr- 이노씰 플러스 및 엔도씰, 확증임상 종료&cr- 현재 이노씰 플러스, 엔도씰 품목허가 중 |
| 엔도씰 (4등급) | 제품 없음 | |
| 젤리씰 (4등급) | 피브린 계열 제품, 美 B사 | - 겔형 지혈제 |
| 필름 (4등급) | 日 G사 | - 장, 혈관 문합 부위의 누출을 방지 |
| STOP (혁신 의료기기) |
제품 없음 (최초) | - 무출혈 혈관주사 등 |
| 약물타겟팅&cr플랫폼 | 플랫폼 | - 간암 화학색전술의 개선 &cr- 신약의 혁신적인 타겟팅기술 |
※ 보고서 제출일 현재 이노씰플러스(4등급)는 2019년 10월 8일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 득하였습니다. 제품 허가번호는 '제허19-633호'입니다.&cr&cr
(3) 사업 전략&cr 당사의 핵심역량은 원천기술을 바탕으로, 지속적으로 플랫폼 기술을 개발하는 것입니다. 당사 의 플 랫폼 기술의 사업화전략은 다음과 같습니다. &cr
1) Late-stage까지 직접 제품을 개발합니다.
현재 주력사업으로 성장단계에 있는 의료용 지혈제 제품의 사례와 같이, R&D, 생산, 임상 및 글로벌 허가까지 전 과정을 독자적으로 수행하고 있습니다. 주요 제품군은 확증임상을 직접 수행하여 글로벌 허가를 받고 각국 등록을 확장하고 있습니다. &cr
2) 패러다임을 바꾸는 혁신 플랫폼을 지속 발굴합니다.
회사에서는 의료기기 및 제약 분야의 패러다임을 바꿀 수 있는 혁신적인 플랫폼 기술을 발굴하고 있습니다. 첫째, 지혈 플랫폼에 대하여 제품의 물성을 다각화하며 임상적응증을 넓혀 나가고 있습니다. 혈액응고장애 환자들도 언제든지 안전하게 사용할 수 있는 지혈제 제품으로 상용화를 앞두고 있습니다. 혈액응고단백질이 없어도 지혈이 되는 범용적 신물질로 지혈분야의 패러다임 변화를 모색합니다.
두번째 플랫폼은 Self-sealing STOP 기술로 천공 이슈를 해결하고자 하며, 세번째 플랫폼은 약물타겟팅에 대한 혁신 기술을 개발합니다. &cr
3) 타 산업으로 응용 가능합니다.
당사의 기술은, 메디컬 산업 외에도 산업용 접착제와 같이 새로운 분야로의 응용가능성이 높습니다. 산업용 소재 국내 선진사와 합작법인 (주)씨에이텍을 설립하여 범용적인 소재산업에도 진출할 수 있는 협력 파트너를 확보하였습니다.&cr&cr(4) 경쟁 현황&cr동 시장은 글로벌 피브린 글루 제품이 독점적인 지위를 누리고 있습니다. 이노씰 플러스는 체내용 흡수성 지혈용품으로, 글로벌 전문의약품과 비교임상으로 개발되고 있습니다. 글로벌 제품 중 타코실은 개복수술의 강한 출혈에서 우수한 지혈성능으로 인정받고 있으며, 콜라젠 패치에 피브리노젠과 트롬빈 혈액응고 단백질을 도포하여 만든 패치형 피브린 글루 제품입니다. 미국의 플로실 제품은, 겔형 지혈제의 대표적인 제품입니다. &cr
이와 같이 외과용 지혈제 시장은 글로벌 제약사의 오리지널 제품이 시장을 선점하고 있습니다. 그러나 당사의 이노씰 플러스와 엔도씰, 젤리씰은 새로운 메커니즘을 가진혁신적 제품으로, 환자의 혈액응고 시스템 상태와 무관한 지혈메커니즘 입니다. 이에당뇨환자, 만성적인 심혈관 질환자로 아스피린 등의 항응고/혈전제 제품을 복용하는환자 등 혈액 응고에 문제가 있는 환자들의 경우에도 환자의 피의 상태와 관계없이 성공적인 지혈 성능을 보일수 있도록 개발합니다.&cr
당사의 제품은 혈액단백질을 사용하지 않기 때문에, 면역이슈가 적고, 생산경쟁력이 매우 높습니다. 기존의 피브린계 지혈제는 냉장상태에서 보관하는 경우가 많으나, 당사 제품은 실온보관이 가능하여 유통비용 절감으로 경쟁력있는 소비자가에서도 영업이익률을 달성할 수 있는 구조입니다.
| 구분 | 이노씰 플러스 | T | F | T** | Q |
| 주성분 | 키토산 고분자 | 피브리노겐, 트롬빈, 콜라젠 | 젤라틴, 트롬빈 | 피브리노겐, &cr트롬빈 | 피브리노겐, 트롬빈 |
| 제형 | 패치 | 패치 | 겔 | 겔 | 겔 |
| 제조사 | 이노테라피 | 다케다 | 박스터 | 박스터 | 녹십자 |
| 기준가 | N/A &cr4㎠, 15㎠, 50㎠&cr(기존경쟁사 제품 대비 &cr30~40%낮게 책정 예정) | 73,722원(7.5㎠) &cr224,842원(23.04㎠)&cr407,670원(45.6㎠) | 비급여 &cr(40만원 이상) | 127,621원(2ml)&cr221,866원(4ml) | 90,885원(2ml) |
| 작용기전 | 지혈코팅막으로 물리적지혈 &cr(혈액응고시스템과 독립적) | 혈액응고인자활성 (혈액응고시스템 boosting) | |||
| 특장점 | 빠르고 강한 지혈,&cr사용 편리, 새로운기전 | 빠르고 강한 지혈, &cr사용 편리 | 지혈 성능 | 안전성 | 안전성 |
| 기타 | 상온 보관 &cr(바로 사용가능) | 상온 보관&cr(바로 사용가능) | 투여과정 복잡&cr(혼합 해야 함) | 보관 -20℃&cr(급속해동) | 보관 -20℃ &cr실온에 30~50분간 방치 후 사용 |
&cr(5) 조직도&cr
이노테라피 조직도.jpg 이노테라피 조직도
&cr
2. 주요 제품 등에 관한 사항&cr
가. 주요 제품 등의 현황
(단위: 천원)
| 품목(규격) | 생산(판매) 개시일 |
주요 상표 |
2019년 3분기&cr매출액 (비율) |
2018년 &cr매출액&cr(비율) | 2017년&cr매출액 (비율) |
제품 설명 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 혈관중재술 후 국소지혈용 드레싱&cr(2×2) |
2016.01.01 | 이노씰 (InnoSEAL) |
70,009&cr(16.0%) | 62,073&cr(14.2%) | 26,287 (20.1%) |
1) 보건복지부 보건신기술(NET) 인증 및 미국 FDA승인 획득한 제품&cr&cr2) 경피적 천자부위 등 다양한 국소부위의 지혈 및 보호 용도로 사용되며 신속한 혈액응고 및 유지로지혈시간 단축 및재출혈위험 감소에 탁월 |
| 혈관중재술 후 국소지혈용 드레싱&cr(5×3) |
330,028&cr(75.4%) | 315,402&cr(72.2%) | 86,308 (68.9%) |
|||
| 혈관중재술 후 국소지혈용 드레싱&cr(10×5) |
37,566&cr(8.6%) | 59,334&cr(13.6%) | 12,738 (11.0%) |
|||
| 합 계 | 437,603&cr(100%) | 436,809&cr(100%) | 125,333 (100.0%) |
- |
&cr
나. 주요 제품 등의 가격변동 추이
(단위: 원)
| 구 분 | 규격 | 시장 | 2019년 3분기&cr(제10기) | 2018년&cr(제9기) | 2017년&cr(제8기) | 2016년&cr(제7기) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 혈관중재술 후&cr국소지혈용&cr드레싱 (주1) | 2×2 | 내수 | 15,581 | 16,472 | 18,809 | 14,846 |
| 수출 | 7,122 ($6.0) |
6,693&cr($6.1) | 6,792&cr($6.0) | - | ||
| 5×3 | 내수 | 59,513 | 54,294 | 42,091 | 48,250 | |
| 수출 | 10,803&cr($9.0) | 10,214&cr($9.28) | 10,220&cr($9.0) | - | ||
| 10×5 | 내수 | 142,295 | 112,802 | 132,682 | 193,478 | |
| 수출 | - | - | - | - |
주1) 제품의 최초 출시시점은 2016년 1월이며 이전 판매실적은 없습니다.
주2) 규격별 가격은(연간매출액/판매수량)으로 산정한 평균가격입니다.
주3) 수출단가는 미국 현지법인으로 출고한 가격으로 출고시 평균환율을 적용한것입니다.
&cr 다. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준
당사가 생산하고 있거나 생산예정인 혈관중재술용 국소지혈용 드레싱 및 체내용 흡수성 지혈용품은 의료기기 중에서도 높은 기술 수준을 요구하는 위험등급에 포함되어 허가기준이 까다롭고 제도적인 제한이 있는 품목입니다. 따라서 전세계적으로 각종 규제가 존재하며, 각국 허가기관의 의료기기 허가기준에 따릅니다. &cr
라. 주요 제품 등 관련 소비자 불만사항 등
당사는 제품판매를 시작한 2016년 1월 이후 소비자 불만으로 인한 반품 및 하자, 소송 등이 발생한 사실이 없습니다.&cr
&cr 3. 주요 원재료 등에 관한 사항&cr
가. 매입현황
(단위:천원)
| 구분 | 품 목 | 구분 | 2019년 3분기 (제10기) |
2018년 (제09기) |
2017년 (제08기) |
2016년 (제07기) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 원재료 | Chitosan | 수입 | 5,229 | 6,572 | 10,145 | 4,617 |
| HCA외 | 국내 | 234 | 1,233 | 8,519 | 6,101 | |
| 원재료 계 | 국내 | 234 | 1,233 | 8,519 | 6,101 | |
| 수입 | 5,229 | 6,572 | 10,145 | 4,617 | ||
| 합계 | 5,463 | 7,806 | 18,664 | 10,718 | ||
| 정제기멤브레인 | 국내 | 3,450 | 5,350 | 7,450 | - | |
| 프리필터 | 국내 | 8,628 | 9,088 | 3,670 | 2,310 | |
| PET몰드 | 국내 | 3,726 | 5,224 | 7,536 | - | |
| 리드지 | 국내 | 6,300 | 3,700 | 2,990 | - | |
| 포장스티커 | 국내 | - | 1,590 | 1,950 | 1,500 | |
| 포장상자 | 국내 | 800 | 2,940 | 5,100 | - | |
| 기타 소모품 | 국내 | 4,892 | 1,436 | 5,294 | 723 | |
| 저장품 계 | 국내 | 27,796 | 29,328 | 33,990 | 4,533 | |
| 총 계 | 국내 | 28,030 | 30,561 | 42,509 | 10,634 | |
| 수입 | 5,229 | 6,572 | 10,145 | 4,617 | ||
| 합계 | 33,259 | 37,134 | 52,654 | 15,251 |
주) 수입의 경우 적용환율은 해당연도 통관시 해당일자 환율입니다. 수차례 통관한 경우 단순평균 한 것입니다.
&cr 나. 원재료의 가격변동 추이
| 구 분 | 단위 | 2019년 3분기 (제10기) |
2018년&cr(제09기) | 2017년 (제08기) |
2016년 (제07기) |
2015년 (제06기) |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Chitosan&cr주1) | 수입 | kg&cr(천원,유로) | 3,486&cr(?2,570) | 3,182 (?2,450) |
3,127 (?2,450) |
3,144 (?2,450) |
3,075 (? 2,450) |
| HCA | 국내 | g(원) | 11,000 | 11,000 | 11,000 | 11,000 | 11,000 |
| EDC | 국내 | g(원) | 12,500 | 12,500 | 12,500 | 12,500 | 12,500 |
| HCI | 국내 | kg(원) | 4,000 | 4,000 | 4,000 | 4,000 | 3,800 |
| NaOH | 국내 | kg(원) | 7,000 | 6,800 | 6,800 | 6,800 | 6,500 |
| 에탄올 | 국내 | L(원) | 9,000 | 9,200 | 9,200 | 9,200 | 9,200 |
주1) 외화 구입단가는 변동이 없으며 환율변동으로 인한 단가변동 입니다.
&cr4. 생산 및 생산설비에 관한 사항&cr &cr 가. 생산능력 및 생산실적
(단위 : 개, 천원, %)
| 제 품 | 규 격 | 구분 | 2019년 3분기 (제10기) |
2018년&cr(제09기) | 2017년 (제08기) |
|||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수 량 | 금 액 | 수 량 | 금 액 | 수 량 | 금 액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 혈관중재술 후 국소지혈용 드레싱 (InnoSEAL) |
2 × 2 | 생산능력 | 177,450 | 1,326,831 | 118,300 | 1,032,747 | 20,280 | 159,515 |
| 생산실적 | 6,418 | 47,989 | 7,934 | 69,263 | 3,342 | 26,287 | ||
| 가 동 율 | 3.62% | 6.71% | 16.5% | |||||
| 기말재고 | 2,035 | 15,834 | 1,557 | 14,065 | 340 | 2,674 | ||
| 5 × 3 | 생산능력 | 76,440 | 1,723,141 | 50,960 | 981,351 | 8,736 | 147,609 | |
| 생산실적 | 7,573 | 170,714 | 12,834 | 247,148 | 5,108 | 86,308 | ||
| 가 동 율 | 9.91% | 25.18% | 58.5% | |||||
| 기말재고 | 1,690 | 37,485 | 2,000 | 41,623 | 983 | 16,609 | ||
| 10 × 5 | 생산능력 | 24,570 | 4,014,514 | 16,380 | 2,313,177 | 2,808 | 125,945 | |
| 생산실적 | 326 | 53,265 | 1,152 | 162,685 | 284 | 12,738 | ||
| 가 동 율 | 1.33% | 7.03% | 10.1% | |||||
| 기말재고 | 102 | 14,601 | 285 | 34,200 | 148 | 6,638 |
주1) 서울공장은 2017년 10월에 KGMP 인증 완료 후, 2018년부터 생산을 시작하였습니다.
주2) 2017년 생산은 대전공장에서만 이루어졌습니다.&cr 주3) 2019년 3분기 생산능력은 연간 생산능력을 3분기기준으로 환산한 것입니다.
&cr 나. 생산설비 현 황
(단위:천원)
| 공장 | 자산별 | 소재지 | 기초 (19.01.01) |
당기증감 | 당기 상각 |
기말 (19.09.30) |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 서울 | 토지 | 서울시 | 787,787 | - | - | - | 787,787 |
| 건물 | 서울시 | 1,477,360 | - | - | 30,082 | 1,447,278 | |
| 기계장치 | 서울시 | 381,453 | 23,680 | - | 101,137 | 303,996 | |
| 시설장치 | 서울시 | 100,154 | 84,000 | - | 29,163 | 154,991 | |
| 비품 | 서울시 | 67,310 | 83,302 | - | 23,127 | 127,485 | |
| 차량운반구 | 서울시 | - | 19,769 | 988 | 18,781 | ||
| 소계 | - | 2,814,064 | 210,751 | - | 184,497 | 2,840,318 | |
| 대전 | 기계장치 | 대전시 | 12,458 | 22,500 | - | 9,800 | 25,158 |
| (정부보조금) | - | - | - | - | - | - | |
| 시설장치 | 대전시 | 20,840 | - | - | 5,220 | 15,620 | |
| 소계 | - | 33,298 | 22,500 | - | 15,020 | 40,778 | |
| 합계 | 2,847,362 | 233,251 | - | 199,517 | 2,881,096 |
&cr 5. 매출에 관한 사항&cr &cr 가. 매출실적
(단위 : 개, 천원)
| 매출 유형 |
품목 | 규격 | 구분 | 2019년 3분기 (제10기) |
2018년 (제09기) |
2017년 (제08기) |
2016년 (제07기) |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 제품 | 혈관중재술 후 국소지혈용 드레싱 (InnoSEAL) |
2×2 | 내수 | 수량 | 4,347 | 2,777 | 1,087 | 1,210 |
| 금액 | 67,730 | 45,742 | 20,446 | 17,964 | ||||
| 수출 | 수량 | 320 | 2,440 | 860 | - | |||
| 금액 | 2,279&cr($1,920) | 16,332&cr($15,120) | 5,841 ($5,160) |
- | ||||
| 5×3 | 내수 | 수량 | 5,393 | 5,399 | 1,764 | 1,070 | ||
| 금액 | 320,954 | 293,135 | 74,248 | 51,627 | ||||
| 수출 | 수량 | 840 | 2,180 | 1,180 | - | |||
| 금액 | 9,074&cr($7,560) | 22,267&cr ($20,440) | 12,060 ($10,620) |
- | ||||
| 10×5 | 내수 | 수량 | 264 | 526 | 96 | 23 | ||
| 금액 | 37,566 | 59,334 | 12,738 | 4,450 | ||||
| 수출 | 수량 | - | - | - | - | |||
| 금액 | - | - | - | - | ||||
| 소계 | 내수 | 수량 | 10,004 | 8,702 | 2,947 | 2,303 | ||
| 금액 | 426,250 | 398,211 | 107,432 | 74,041 | ||||
| 수출 | 수량 | 1,160 | 4,620 | 2,040 | - | |||
| 금액 | 11,353 | 38,599 | 17,901 | - | ||||
| 기타 | 금액 | 40,909 | 59,345 | 54,545 | 26,500 | |||
| 합계 | 금액 | 478,512 | 496,155 | 179,878 | 100,541 |
주) 수출가격에 대한 환율적용은 선적일 기준입니다.
&cr 나. 매출원가
(단위 : 개, 천원, %)
| 매출 유형 |
품 목 | 2019년 3분기 (제10기) |
2018년 (제09기) |
2017년 (제08기) |
2016년 (제07기) |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 금액 | 원가율 | 금액 | 원가율 | 금 액 | 원가율 | 금 액 | 원가율 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품 | 이노씰 InnoSEAL |
2×2 | 36,314 | 51.87% | 47,127 | 75.9% | 35,699 | 135.8% | 62,969 | 350.5% |
| 5×3 | 138,253 | 41.89% | 157,729 | 50.0% | 94,783 | 109.8% | 58,727 | 113.8% | ||
| 10×5 | 37,792 | 100.60% | 78,370 | 132.1% | 29,686 | 233.1% | 1,212 | 27.3% | ||
| 제품 소계 | 212,359 | 48.53% | 283,226 | 64.8% | 160,168 | 127.8% | 122,908 | 166.0% | ||
| 기 타 | 22,500 | 55.00% | 30,925 | 52.1% | 30,000 | 55.0% | 3,301 | 12.5% | ||
| 합 계 | 234,858 | 49.08% | 314,151 | 63.3% | 190,168 | 105.7% | 126,209 | 125.5% |
주) 초기 제품별 매출원가율이 높은 이유는 생산수량이 절대적으로 작아 제조경비 중 감가상각비 등 단위당 고정비 부담이 높았기 때문입니다.
&cr 다. 수출현황
당사는 2016년 11월 미국 FDA 510(k) 승인을 받았으며 승인 이후 2017년부터 미국법인을 중심으로 미국시장 및 글로벌 시장 진출을 위한 마케팅을 진행하고 있습니다.2017년 미국내 유통망 셋팅이 진행되었고, 2018년 미국내 병원진입 본격화와 이외 일본, 인도, 파키스탄, 브라질 등 해외 판매계약을 체결하여 현지허가를 진행중으로, 2019년 하반기 부터 해외판매가 본격화 될것으로 예상됩니다.
라. 수주현황
당사는 병원에서 수요가 생기는 즉시 제품을 공급하고, 대리점에서 발주가 들어오면 즉시 공급하는 영업구조를 가지고 있습니다. 당사의 제품은 병원 및 대리점에서 장기계약에 의해 구매를 하는 품목이 아니기 때문에 수주내역은 존재하지 않습니다.
&cr6. 판매경로&cr &cr 가. 판매조직&cr
판매조직.jpg 판매조직 구성현황
제품 판매를 위한 조직은 국/내외 시장에 밀착해서 효율적으로 공략하여 빠른 진입성과를이루기 위해 이원화해서 운영하고 있습니다.
국내 및 일부 아시아 시장의 경우, 전략기획실에서 주관하여 마케팅 업무를 주관하고있으며 판권계약 및 각 제품의 최적화된 임상 개발 업무를 담당하고 있습니다. 또한 해외 시장의 경우, 당사는 미국 현지법인(InnoTherapy America, Inc.)을 2015년 6월 설립하여 세계 최대 의료시장인 미국 현지시장을 지역별로 구분하여 판매전략을 진행함과 동시에 유럽, 중남미 등 글로벌 시장 진출과 Licensing-Out 업무를 목표로 활동하고 있습니다.
이하 업무분장내역을 세분하면 다음과 같습니다.
| 구분 | 업무내용 | 인원수 | |
|---|---|---|---|
| 전략기획실 | 마케팅 | 주요 대형병원의 직거래와 유통전문 대리점을 통한 전문병원 및 일반병원 영업 업무 담당 | 1 |
| 사업개발 | 국내 및 아시아 지역 판권계약 업무 담당 | 2 | |
| 임상개발 | 적기 시장 진입 또는 판매 촉진을 위한 임상 개발 업무 담당 | 1 | |
| InnoTherapy America, Inc. | 미국 지역 판매 전략 진행 및 유럽, 중남미 등 글로벌 시장 진출 및 Licensing-Out 업무 | 2 |
&cr 나. 판매경로&cr
(1) 내수시장
■이노씰(InnoSEAL)
내수 판매경로.jpg 내수 판매경로
내수시장에서 이노씰 (InnoSEAL)은 그림과 같이 3가지 경로를 통해 판매가 이루어지고 있습니다. 시장진입 첫 해인 2016년에는 전문적인 유통채널인 지역별 직판대리점을 통해 전문병원, 지역종합병원 등을 상대하는 판매망만 구축한 상황이었습니다. 해당 대리점은 지역별로 다수 존재하며 군용 시장 등 특수 분야의 시장에 대해서는 별도의 특화된 대리점을선정하여 판매망을 다양화 할 예정입니다.
&cr유통채널 확대를 통해 매출을 촉진하고자 서울권 5대 종합병원 (서울대병원, 아산병원, 삼성서울병원, 신촌세브란스병원, 서울성모병원)은 당사가 직접 납품하는 체제를구축하는 작업을 진행 했습니다. 이를 위한 사전작업으로 삼성서울병원 및 아산병원과 컨소시엄을 구축하여 보건복지부 국산 의료기기 신제품테스트 지원사업에 선정되어 수입 경쟁제품과 비교 임상을 진행했으며 성공적인 임상 종료 후 삼성서울병원, 아산병원, 서울대병원, 세브란스병원 랜딩에 성공 했습니다. 이 채널이 잘 구축된다면 안정적인 매출수량 확보는 물론 대리점을 통한 매출단가보다 훨씬 더 높은 가격을유지하여 매출액 증가는 물론 이익이 증가하는 장점이 있습니다.
5대 종합병원 직판체제를 구축한다 하더라도 종합병원의 경우 이노씰 (InnoSEAL)이주로 납품되는 심장내과, 영상의학과, 신경외과외에도 다양한 수술현장에서 사용될 수 있습니다. 이 경우에는 대행대리점의 물량 중개를 통해 당사가 직접 공급 및 판매하게 되는 채널입니다.
■ 이노씰 플러스 (InnoSEAL Plus) 등 신규 출시예정 제품
이노씰 (InnoSEAL™) 제품이 다양한 유통경로를 통해 국내시장에 안착하게 되면 이노씰 플러스 (InnoSEAL Plus) 등 신규 제품군의 출시 시점에는 상당한 Brand Power를 가질 수 있을것으로 예상됩니다. 이는 현재까지 국내 판권제휴를 타진하는 국내 주요 제약사들의 동향에서도 나타나고 있습니다.
특히 이노씰 플러스 등은 국내에서 유일하게 개발되는 4등급 흡수성 지혈용품 제품군으로, 특허받은 신물질을 응용하여 인증절차가 진행되고 있기 때문에, 국내 제약사들은 불확실성이 제거된 이노씰 플러스의 판권 계약에 대한 많은 관심을 보이고 있습니다. 이미 출시한 이노씰 (InnoSEAL™) 제품은, 동일한 지혈 메커니즘으로 개발되어 성능 좋은 국산제품 브랜드로서 인지도를 높여 가고 있기 때문에, 향후 출시될 제품들의 pre-marketing 효과가있어 신제품 출시 시점에는 판매시너지 효과가 클 것으로 예측됩니다.
이와 같이 판매경로 및 마케팅의 연계성을 고려하였을 때, 자체적으로 유통망을 투자, 확장하는 방법과, 대형 제약사/의료기기 회사의 시장지배력을 활용 할 수 있는 판권계약을 추진하는 방법의 장단점을 고려하며 전략을 세우고 있습니다.
(2)해외시장
해외시장 역시, 이노씰 (InnoSEAL)과 추후 출시되는 이노씰 플러스 (InnoSEAL Plus) 등과는 판매채널이 구분됩니다.
■이노씰 (InnoSEAL)
이노씰 (InnoSEAL)은 영상의학과/심장내과등에 전문성을 보유한 지역별 또는 국가별 대리점을 통하여 판매가 진행중이거나 계획되어 있습니다.
세계최대 의료시장인 미국의 경우, 현지법인인 InnoTherapy America, Inc.를 통해 지역별로 전문성을 갖춘 대리점을 지정함으로써 거점별로 판매경로를 확보해 나가고있습니다. 현재 7개의 지역별 대리점을 확보하여 출시 및 판매를 진행하고 있으며, 2018년 12월 현재 약 15개 이상의 미국 종합병원에서 제품을 사용중이며, 지속 확대되고 있습니다.
또한, 일본의 경우 2018년 5월 인증완료 후 출시가 진행중이며, 인도, 파키스탄, 브라질 및 기타 서남아와 중동지역에 판매계약을 완료 후 현지 허가가 진행중으로서, 2019년부터 허가를 마친 국가들부터 순차적으로 판매가 예정되어 있습니다.
유럽의 경우, 단일 CE인증을 통해 EU 28개국 및 추가 EEA국가 등을 포함한 33개의국가에 판매가 가능합니다. 현재 심사중인 CE 인증시점을 전후로 주요 유럽국가에 판매조직을 갖춘 제약, 의료기기사 또는 국가별 총판사 계약을 통한 판매가 계획되어있습니다.
■ 이노씰 플러스 (InnoSEAL Plus) 등 신규 출시예정 제품
이노씰 플러스 (InnoSEAL Plus) 등의 신규 제품군은 타코실, 플로씰 등 고가의 대형제품들이 경쟁하는 시장으로, 해외시장의 성공적 진입과 확장을 위해서는 현지 파트너사의 판매네트워크 및 마케팅역량이 중요합니다.
유럽의 경우, 자체 CE허가 획득후 현지 대형사와의 판권계약을 통한 판매를 계획하고 있으며, 허가를 위하여 현지 임상개발이 필요한 미국, 일본, 중국은 현지 대형 제약/의료기기사와의 라이센싱을 통한 허가획득 및 판매를 목표로 하고 있습니다.
다. 판매전략
Nature Materials 등의 세계적인 학술지에 “메커니즘의 차별화”관련 논문을 게제하고, 학술임상으로 임상데이타를 축적해 나가며 학술마케팅을 적극 추진합니다. &cr이노씰로 확보한 판매조직을 적극적으로 활용하여 초기시장을 직접 구축한 후, 굴지의 국내 제약사와 협력하여 판권계약이나 일반의약품 시장으로 제품확장을 추진해 나갈 수 있습니다. &cr
(1) 컨소시엄 구축 및 학술마케팅 &cr신규 메커니즘으로 진입하는 신제품으로써 학술마케팅에 집중하여 시장에 진입하는 전략을 추진합니다. 지혈제 전문총판과 컨소시엄을 구축하여, 학술적 기반, 임상적응증 공동개발 가능성을 제시하며 학술마케팅의 근간을 마련하였습니다. 학술마케팅의전략적 방향은 다음과 같습니다. &cr
- 혈액응고장애환자에도 적용 가능한 차별화된 메커니즘으로 관심 유도
- 지혈제 전문총판업체와 컨소시엄 구축하고 학술임상 적극 투자&cr- 임상 적응증, 추가제품의 공동개발 가능성을 제시하며 임상의 컨소시엄 확장
- 이노씰 브랜드를 구축한 후, 이후 시장확장을 위해 국내 제약사와 판권계약 검토 &cr&cr당사는 인터벤션 및 Surgery 전문 총판과의 컨소시엄을 구축하여 현재 이노씰 (InnoSEAL) 제품의 브랜드 및 시장을 직접 구축하고 있습니다. 특히, 서울아산병원과 삼성서울병원 영상의학과에서 마케팅 임상 (n=200명)을 진행하여 제품성을 입증했고 이를 바탕으로 Big4 병원코딩에 성공했습니다. 동시에 임상결과를 논문으로 게재하였고, 타 대학병원 및 지방 대학병원으로 확산되는 마케팅 Tool이 되고 있습니다. &cr
성능이 입증된 유일한 국산제품 브랜드를 위하여, 양적 홍보가 아닌 질적 홍보와 마케팅에 주력하고 있으며, ㈜이노테라피의 총판 협력체는 단순한 총판업체가 아닌 회사의 내부 마케팅 조직의 마음으로 함께 건전한 시장을 만들어나가고 있습니다.&cr&cr(2) 이노씰 코딩 현황
첫 출시된 이노씰 (InnoSEAL) 제품은 혈관중재술 시술 임상현장에서 사용됩니다. 당사의 총판 협력체와 함께 주요 종합병원 및 중재술 전문병원, 수술이 잦은 정형외과 전문병원에서 수요가 있어 필드테스트와 코딩 작업을 적극적으로 추진하고 있습니다.
종합병원의 경우, 치료재료위원회에서 차별성을 입증하여야 하며 현재 서울아산병원, 삼성서울병원, 서울대병원, 세브란스병원 등 35처에 코딩이 완료되었습니다. 서울아산병원 및 삼성서울병원 인터벤션 분야 코딩을 기폭제로 하여 대부분의 전국 대학병원에 순차적으로 코딩을 계획하고 있습니다.
이노씰(InnoSEAL)은 실제 임상현장에서 수요에 부응하는 성능과 탄탄한 학술자료를 바탕으로 지혈제 시장에서 자리를 잡아 나가고 있습니다.&cr
(3) 시장확장을 위해 국내 제약사와 판권 협력&cr이노씰 및 체내용 제품군 (이노씰 플러스 등)에 대하여 피브린 글루를 개발, 판매하는 국내 제약사들의 관심이 높아지고 있습니다. 이는 기존과 차별화된 메커니즘(Fibrin-independent)에 따라 혈액응고장애 시장에 광범위하게 진입이 가능하며, 메커니즘이 다른 제품에 대한 니즈가 강하기 때문입니다.&cr
㈜이노테라피는 국내 허가임상을 직접 리딩하고 허가 후 판권계약에 대하여 구체적으로 논의하고 있어, 임상 스케쥴과 향후 계획에 대하여 다수의 굴지 제약사와 지속적인 네트워킹을 진행하고 있습니다.
국내 허가임상, 마케팅 임상을 직접 투자하는 점, 주요 대학병원과 전문병원에 코딩을 넓혀 갈수록 이노씰 플러스(InnoSEAL Plus), 엔도씰, 젤리씰의 가치는 더욱 상승할 것으로 전망하고 있습니다.
4등급 흡수성 지혈용품에서 신재료 허가임상을 승인받은 사례는 당사의 2건 임상이 유일합니다(누적 7년간). 이는 임상으로 차별성을 입증하겠다는 특허 재료기술에 대한 투자, 차별성의 결과이며 국내 제약사는 허가까지 직접 진행할 할 수 있는 당사의 기술역량 및 제품 개발의 역량에 주목하고 있습니다.
&cr(4) 가격전략
당사의 Sealant 제품의 가장 큰 특징은 경쟁 제품 대비 성능 차별화, 메커니즘 차별화입니다. 기존 시장에서는 피브린 글루가 쓰이고 있거나, 적응증에 쓸 수 있는 해당 제품이 없는 신시장입니다.
이에 가격은 기존 시장의 피브린 글루 글로벌 제품 대비 경쟁력 확보 가능하도록 책정할 예정이며 생산성이 높아 장기적인 가격경쟁력을 유지할 수 있습니다.
제품별 시장을 살펴보면, 이노씰(InnoSEAL, 체외용, 2등급)의 경우 중소제품이 다수수입되어 있기 때문에 가격경쟁력에 대한 니즈가 높지만, 당사는 마케팅 임상 및 필드테스트에서 제품의 우수성을 입증하는 전략으로 접근하고 있습니다. 4등급 임상제품이 다수 개발되고 있는 점이 시장 진입시 고가정책을 유지하는데 명분이 되고 있습니다.
(5) 미국법인을 중심으로 해외 유통망 확보&cr현재 이노씰 (InnoSEAL) 제품은 미 FDA 510 (k) 승인을 획득하여, 미국내 심혈관계 및 Surgery 전문 7개의 유통사를 통해 출시 완료후 15개 이상의 종합병원에 판매중입니다. 또한,일본 PMDA 승인을 완료하였으며, 보고서 제출일 현재 딜러망 구축작업을 진행하고 있습니다. 이외 남미, 중동, 서남아 지역에 판매계약 체결을 완료하여 현지 허가를 진행중입니다. 미국과 일본에서의 판매는 타 해외지역 파트너를 효율적으로 추가할 수 있는 레퍼런스가 되고 있습니다.
이노씰 (InnoSEAL)의 첫 글로벌 시장인 미국과 유럽 시장은 여러 제품이 경쟁하는 성숙된 대형 시장이므로 가격경쟁력 확보를 위해 제 2공장을 완공하여 글로벌 진출에 박차를 가하고 있습니다.&cr
&cr 7. 경 영상의 주요계약 등&cr &cr 가. 라 이센스아웃계약&cr 작성기준일 현재 당사가 체결한 라이센스아웃(License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다.&cr&cr [라이센스아웃 계약 총괄표]
(단위 : 백만원)
| 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 계약금액 | 진행단계 |
| 특허실시허락 및 기술정보제공 | (주)씨에이텍 | 계약상 공개불가 | 2016.12.30 | 2021.12.30 | 273 | 기술지원 |
| 합 계 | 273 | - |
| ①계약상대방 | ㈜씨에이텍 |
| ②계약내용 | 특허실시허락 및 기술정보제공&cr(기타 자세한 내용은 계약상 공개불가) |
| ③대상지역 | 계약상 공개불가 |
| ④계약기간 | 1)계약체결일 : 2016.12.30&cr2)계약종료일 : 2021.12.30 |
| ⑤총 계약금액 | 총 272,727,272원(부가가치세 미포함) |
| ⑥수취금액 | 계약시점 총 300,000,000원(부가가치세 포함)전액 수취 |
| ⑦계약조건 | 계약상 공개불가 |
| ⑧회계처리방법 | 수취금액 전액을 계약부채로 계상 후,&cr계약기간 경과에 따라 기타매출로 인식하고 있습니다. |
| ⑨대상기술 | 계약상 공개불가 |
| ⑩개발진행경과 | 기술지원 |
| ⑪기타사항 | - |
&cr&cr 나. 부동산매매계약 &cr작성기준일 현재 당사가 체결한 부동산매매계약 현황은 다음과 같습니다.&cr
| ①계약상대방 | 서혜경/박지린 |
| ②계약내용 | 토지 및 건물 양수결정 |
| ③계약목적 | 연구소 실험설비 및 창고 확장 |
| ④계약일자 | 1)계약체결일 : 2019.04.24&cr2)양수기준일/등기예정일 : 2020.01.10 |
| ⑤총 계약금액 | 총 1,217,000,000원 |
| ⑥계약대금 지급방법 | 1)지급조건&cr - 계약금 : 120,000,000원 (지급일자 : 2019.04.24)&cr - 잔금 : 1,097,000,000원 (지급일자 : 2020.01.10)&cr2)지급형태 : 현금지급&cr3)자금조달 방법 : 자기자금 |
&cr
&cr8. 연구개발 현황&cr &cr 가. 연구개발 조직&cr &cr(1) 연구개발 조직 개요&cr
연구개발 조직구성도.jpg 연구개발 조직구성도
연구개발 담당 조직은 개발에서 최종 허가까지 업무를 전담하고 있습니다. KAIST 화학과와 공동연구를 통해 기초과학의 유입이 가능하며, 다수의 의료진들과 협력연구를 통해 제품개발의 효율성을 높이고 있습니다. &cr&cr팀별 업무분장은 다음과 같습니다.
| 구분 | 업무내용 | 인원 |
| 연구개발 | 신제품 개발, 기술로드맵 조사 및 관리, 연구개발 이력관리, &cr개발 프로젝트 관리, 국책과제 수행 및 관리 | 8 |
| RA&cr(Regulatory Affairs) | 임상시험 및 제품 허가관리 | 1 |
&cr(2) 연구개발 인력 현황&cr작성기준일 현재 당사는 박사급 3명, 석사급 4명 등 총 8명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.
(단위 : 명)
| 구 분 | 인 원 | ||||
| 박사 | 석사 | 학사 | 합계 | ||
| 연구소 | 연구개발팀 | 3 | 5 | - | 8 |
| RA | - | - | 1 | 1 | |
| 합 계 | 3 | 5 | 1 | 9 |
&cr(3) 핵심 연구인력
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요 경력 | 주요 연구실적 |
| CTO | 이해신 | 연구 | ● 학력&cr- 1993.03~1997.02 &crKAIST 생물과학전공 졸업(학사)&cr- 2003.09~2008.05 &crNorthwestern University&crBiomedical Engineering 졸업(박사)&cr&cr● 경력&cr- 2002.02~2003.08&crThe University of Chicago / 연구원&cr- 2008.06~2008.12&crMIT / 박사 후 연수 &cr- 2009.01~현재&crKAIST / 화학과 부교수 &cr및 ㈜이노테라피 CTO 재직중 | ● 대표논문 및 학술실적&cr&cr- 국내 만 45세 이하 전체 과학자중 발표학술논문의 피인용수 1위&cr (18,000회 이상, 증권신고서 제출일 기준)&cr&cr- 2007년도 Science, 2007, vol 328, p426 게재 논문은, 현재 약 4,900회 인용되어, 재료/화학분야 피인용수 1위 논문으로 자리매김&cr&cr- ㈜이노테라피의 기술력이 전세계를 Leading할 수 있는 ‘원천적’ 기술력이 있음을 입증하는 객관적 데이터&cr&cr- 2018년 과학기술인상 수상&cr&cr- 총 SCI논문 167편이 있으며, 대표적인 논문은 다음과 같음.&cr&crNature Materials 2016&crScience 2007, 318, 426-430 &crNature 2007, 448, 338-341&crNature, 2010, 465, 298-299&crAngew. Chemie. Int. Ed. 2013, 52, 9187-9191&crAdv. Mater. 2014 26, 7581-87 외 총 132편&cr&cr● 수상실적&cr&cr- 학술적 우수성을 인정받아 2012년 KAIST 신지식인상을 수상하였으며, POSCO-청암 (박태준) 신진 학술상 (2011년), 과학기술부 선정 미래과학자상 (2007년), NASA Inventor Award (2008년)을 수상하였다. |
&cr 나. 기술경쟁력&cr
(1) 연구개발실적&cr
㈜이노테라피의 국가 연구과제 수행은 다음과 같은 뚜렷한 목표의식을 가지고 창업 초기부터 적극적으로 수행해 오고 있습니다.&cr
첫째, 국가 연구과제 수행을 통해 기초 플랫폼 기술을 완성
■ 창업 후 초기에는 다수의 국가 R&D 사업을 수행하면서 플랫폼 기술을 완성하고, 제품 개발을 위한 연구개발 역량을 축적해 왔습니다.
■ 플랫폼 기술의 특징상, 다양한 제품군으로 확장이 가능하여, 기술성과 사업성을 검토하며 프로젝트를 진행해 왔으며, 의료용 지혈제 분야에서 독보적인 연구개발 실적을 쌓으며 효율적인 사업화 과정을 진행하였습니다.
■ 핵심 기술개발 단계부터 국가연구과제와 연계하여 총 7건의 개발과제를 주관기관으로 수행하였고, 연계성 높은 국가 R&D Track을 차분히 밟아 나가고 있습니다.
둘째, 메디컬 니즈가 반영된 연구개발에 주력
이노씰 (InnoSEAL) 제품의 품목허가에 성공한 후, 본격적으로 의료기기 임상 및 암정복중개연구에 대한 심도있는 연구개발에 집중하고 있습니다. 현재 3건의 보건복지부 연구과제를 수행중입니다.
국가 연구과제를 적극 활용하여, 산/학/병원의 연계성을 높인 연구역량을 축적하였고, 기술사업화의 강점, 기술의 제품화 강점을 증명하고 있습니다.&cr&cr(1)-1. 연구개발 진행 총괄표
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작&cr연도 | 현재 진행단계 | 연구&cr중단일 | 비고&cr(연구중단사유) | ||
| 단계(국가) | 승인일 | |||||||
| 바이오 | 의료기기 | 이노씰 | 혈관중재술 후 지혈 | 2012년 | MFDS 허가 (국내)&cr FDA 승인 (미국)&cr PMDA 승인 (일본)&cr CE 허가 (유럽) | 2015년&cr 2016년&cr 2018년&cr (심사중) | - | - |
| 이노씰플러스 | 복강내 수술 후 지혈 | 2012년 | MFDS 허가 (국내)&cr 확증임상 종료 | (심사중) | - | - | ||
| 엔도씰 | 소화기장관 지혈 | 2012년 | MFDS 허가 (국내)&cr 확증임상 종료 | (심사중) | - | - | ||
| 젤리씰 | 복강내 수술 후 지혈 | 2016년 | 비임상단계 | - | - | - | ||
| 필름 | 문합부위&cr 누출방지 | 2017년 | 비임상단계 | - | - | - | ||
| STOP | 안주사 | 2014년 | 시제품 제작 및 &cr 국내외 허가준비 | - | - | - | ||
| 약물타켓팅&cr플랫폼 | 다양한&cr 약물전달 | 2017년 | 연구개발단계 | - | - | - |
※ 보고서 제출일 현재 이노씰플러스는 2019년 10월 8일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 득하였습니다. 제품 허가번호는 '제허19-633호'입니다.&cr &cr&cr(가) 품목 : 이노씰
| 구분 | 바이오 의료기기 |
| 적응증 | 혈관시술, 경피카테터 또는 튜브시술 후 경피적 천자부위 등 국소부위의 보호 및 지혈 |
| 작용기전 | 혈액의 단백질들과 무작위 적으로 결합하여 물리적장벽을 형성함 |
| 제품의 특성 | 이노씰은 이노테라피의 고분자 플랫폼 기술인 BiMM 으로 지혈성능을 극대화시켜 출시한 첫번째 제품임. 혈종, 가성동맥류 등의 합병증 발생률을 줄이며, 효과적으로 지혈할 수 있어 의료현장의 호평을 얻으면 판매하고 있음. |
| 진행경과 | 품목허가 현황&cr 2015년 3월 품목허가 승인 (대한민국 MFDS)&cr 2016년 11월 510(k) 승인 (USA FDA)&cr 2018년 5월 품목허가 승인 (일본 PMDA)&cr 유럽 CE marking 심사 진행 중&cr 인도, 파키스탄, 남미 국가 등 허가 심사 진행 중&cr &cr임상현황&cr 2017년 6월~8월: 아산병원 마케팅임상&cr 2017년 6월~9월: 삼성서울병원 마케팅임상 |
| 향후계획 | 유럽, 아시아, 남미 국가들에서 품목허가 득한 후, 판매 예정 |
| 경쟁제품 | 패드형 제품으로 같은 적응증으로 사용되고 있는 경쟁제품으로 클로져패트, 헴콘 등이 있음 |
| 시장규모 | 이노씰의 목표시장은 심혈관 및 뇌혈관 관련 혈관중재적 시술 시장임. 혈관 중재적 시술을 하는 진료과인 심장내과, 신경외과, 영상의학과가 주요 목표시장임. 혈관중재적 시술 지혈제 시장규모는 국내 약 300억원, 전세계 약 9천억원 규모로 형성하고 있는 것으로 추정됨. |
| 관련 논문 | - Adv. Funct. Mater. 2014, 24, 7709-7716&cr - Macromol. Res. 2015, 23, 505-508&cr - Biomaterials 2015, 52, 161-170&cr - Biomaterials Science 2018, 6, 1040-1047&cr - ACS Biomater. Sci. Eng. 2018 |
| 기타사항(정부보조금) | - 자연모사 접착소재 기반의 무독성 외과수술용 (특허기술상품화기술개발지원사업, 2억6천만원)&cr - DOPA로 개질된 고분자 지혈제의 기술문서 구축 (학연공동기업부설연구소연계, 1억1200만원) |
&cr(나) 품목 : 이노씰 플러스
| 구분 | 바이오 의료기기 |
| 적응증 | 외과적 수술후 출혈 관리 |
| 작용기전 | 혈액의 단백질들과 무작위적으로 결합하여 물리적장벽을 형성함 |
| 제품의 특성 | 이노씰 플러스는 이노씰을 체내용으로 사용할 수 있도록 개선한 제품임. 기존의 수술용 지혈제는 피브린 글루 제품군으로 혈액에서 추출한 트롬빈, 피브리노겐 등의 혈액응고인자 단백질을 사용하여 제품화 되어 있음. 이노씰 플러스는 기존의 피브린 글루와 차별화된 지혈메커니즘을 가지며, 항응고장애를 가진 다양한 환자군에서 사용가능함 |
| 진행경과 | 2016년 5월 탐색임상시험계획서 승인 (대한민국 MFDS)&cr 2016년 6월 탐색임상시험 개시&cr 2017년 1월 탐색임상시험 종료&cr 2017년 10월 확증임상시험계획서 승인 (대한민국 MFDS)&cr 2017년 11월 확증임상시험 개시&cr 2018년 12월 확증임상시험 종료&cr 2019년 9월 현재 4등급 품목허가 심사중 (대한민국 MFDS) |
| 향후계획 | 국내허가 진행 후에 CE 허가까지 직접 획득하고, Licensing out 등을 통하여 미국진출 예정 |
| 경쟁제품 | 주 경쟁제품은 피브린 글루 제품 중 타코실과 고분자 제품중 써지셀 피브릴라가 있음 |
| 시장규모 | 이노씰 플러스의 목표시장은 4등급 지혈제로 연간 국내 540억원, 해외 6조원에 달하는 대형시장임. 피브린 글루 계열 제품으로 시장을 장악하고 있으며, 안전성과 성능이 확보된 고급 제품이 의료현장에서 널리 사용되고 있음. |
| 관련 논문 | - Adv. Funct. Mater. 2014, 24, 7709-7716&cr - Macromol. Res. 2015, 23, 505-508&cr - Biomaterials 2015, 52, 161-170&cr - Biomaterials Science 2018, 6, 1040-1047&cr - ACS Biomater. Sci. Eng. 2018 |
| 기타사항(정부보조금) | - 자연모사 접착소재 기반의 무독성 외과수술용 (특허기술상품화기술개발지원사업, 2억6천만원)&cr - DOPA로 개질된 고분자 지혈제의 기술문서 구축 (학연공동기업부설연구소연계, 1억1200만원)&cr - 4등급 흡수성 체내용지혈용품 이노씰 플러스의 국내허가용 임상시험 완료 및 품목허가 획득 &cr (보건의료연구개발사업, 5억 4천만원) |
※ 보고서 제출일 현재 이노씰플러스는 2019년 10월 8일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 득하였습니다. 제품 허가번호는 '제허19-633호'입니다.&cr&cr(다) 품목: 엔도씰
| 구분 | 바이오 의료기기 |
| 적응증 | 소화기 장관 내시경 시술 후 지혈 |
| 작용기전 | 혈액의 단백질들과 무작위 적으로 결합하여 물리적장벽을 형성함 |
| 제품의 특성 | 엔도씰은 내시경 사용 시 혈관의 출혈억제가 비효과적이거나 불가능할 경우 지혈용도 및 상처부위에서 2차 치유 성능을 발현하는 제품임. |
| 진행경과 | 2017년 10월 확증임상시험계획서 승인 (대한민국 MFDS)&cr 2017년 11월 확증임상시험 개시&cr 2019년 1월 확증임상시험 종료&cr 2019년 9월 현재 4등급 품목허가 심사중 (대한민국 MFDS) |
| 향후계획 | 국내허가 진행 후에 CE 허가까지 직접 획득 예정 |
| 경쟁제품 | 엔도씰은 지혈제품으로 새로운 시장을 창출하는 제품이지만, 기존 지혈술로는 아르곤플라즈마응고술 등이 있음 |
| 시장규모 | 엔도씰은 그 특성 상 점막하층박리술 (ESD) 등 치료 내시경 시술을 수행하는 소화기내과 또는 소화기센터가 주요 임상진료과에 해당됨. 위장관 출혈의 경우 점막조직이 많고 산도가 높아, 피브린 글루도 성능을 나타내지 못해 위장관 조직에 적합한 새로운 제품이 필요함. 엔도씰은 기존 제품이 전무한 위장관 출혈 시장에 새로운 메커니즘과 성능으로 접근하여 새로운 시장을 창출하는 제품임. |
| 관련 논문 | - Adv. Funct. Mater. 2014, 24, 7709-7716&cr - Macromol. Res. 2015, 23, 505-508&cr - Biomaterials 2015, 52, 161-170&cr - Biomaterials Science 2018, 6, 1040-1047&cr - ACS Biomater. Sci. Eng. 2018 |
&cr(라) 품목: 젤리씰
| 구분 | 바이오 의료기기 |
| 적응증 | 외과 수술에서 발생하는 출혈, 내시경 및 복강경 등 MIS 수술시 좁은 공간으로 적용하는 분야 |
| 작용기전 | 혈액의 단백질들과 무작위 적으로 결합하여 물리적장벽을 형성함 |
| 제품의 특성 | 젤리씰은 4등급 흡수성 체내용 지혈용품으로 젤형 제품임. 기존의 피브린 글루 제품은 긴 도관안에 막혀 버림으로 내시경 및 복강경 사용시 사용이 제한될 수 있음. 젤리씰은 기존 피브린 글루와 차별화된 메커니즘 및 성능으로 내시경 및 복강경에서도 효과적으로 사용 가능한 제품임. |
| 진행경과 | 비임상 시험 단계 |
| 향후계획 | 국내허가 진행 후에 CE 허가까지 직접 획득하고, Licensing out 등을 통하여 미국진출 예정 |
| 경쟁제품 | 기존 젤형의 경쟁제품으로 피브린글루인 플로실과 티씰이 있음 |
| 시장규모 | 젤리씰은 이노씰 플러스와 같은 시장이며, 연간 국내 540억원, 해외 6조원에 달하는 대형시장임. 피브린 글루 계열 제품으로 시장을 장악하고 있으며, 안전성과 성능이 확보된 고급 제품이 의료현장에서 널리 사용되고 있음. |
&cr(마) 품목: 필름
| 구분 | 바이오 의료기기 |
| 적응증 | 대장 절제 후 문합부위, 혈관 봉학 후 발생하는 Needle hole 출혈, 폐 절제술 후 밀폐 |
| 작용기전 | 접착층과 밀폐층이 있어, 밀폐를 원하는 조직에 접착하여 고정되어 장기의 운동에도 이동 없이 밀폐 성능을 나타냄. |
| 제품의 특성 | 수술시에 발생하는 각종 누출 구멍은 모든 장기, 혈관에서 발생할 수 있음. 특히 대장과 같이 연동운동을 하는 소화기 장관이나, 혈관문합과 같은 부위는 조직의 특성을 견딜 수 있는 탄성을 발현할 수 있는 물성이 요구됨. 본 제품은 다른 조직과의 유착은 방지하며, 문합부위에 고정되고 장기의 연동운동을 견딜 수 있는 우수한 탄성을 나타냄 |
| 진행경과 | 비임상 시험 단계 |
| 향후계획 | 비임상 시험 완료 후 임상 진행 예정 |
| 경쟁제품 | 기존의 문합부위의 피브린 글루 혹은 네오베일을 사용하고 있으나, 탄성 혹은 밀폐, 접착력을 동시에 구현 하지 못하므로 사용이 제한적임 |
| 시장규모 | 장의 연동운동, 혈류의 흐름을 방해하지 않는 탄성을 지니는 밀폐기능을 구현하는 제품이 없어 새로운 시장의 개척이 가능한 제품 |
&cr(바) 품목: STOP-안주사
| 구분 | 바이오 의료기기 |
| 적응증 | 안구내 주사 후 약물의 Therapeutic level을 유지하고, 안감염 부작용 억제 |
| 작용기전 | 안구에 사용하는 주사바늘 표면에 안구자가실링 특허물질을 매우 얇게 코팅하여 안구내 주사 후 발생하는 공막통로를 Self-sealing 하여 폐쇄함 |
| 제품의 특성 | 고령화가 심화되며, 녹내장, 당뇨망막병증, 황반변성등이 만성화 되고 있으며, 이러한 질환들은 안구주사하는 방법으로 치료하고 있음. 안구주사 후 공막통로를 폐쇄함으로 통로를 통하여 새어나올 수 있는 약물의 누출을 막아 안정적으로 약물을 전달하여 치료효능을 높일 수 있음. 또한 공막통로를 폐쇄함으로 세균의 감염을 방지할 수 있음. |
| 진행경과 | 비임상 시험 단계 |
| 향후계획 | 비임상 시험 완료 후 임상 진행 예정 |
| 경쟁제품 | 기존 제품이 전무함 |
| 시장규모 | 녹내장, 당뇨망막병증, 황반변성 등에 안구내주사를 통하여 치료하고 있으며, 기존에 사용하는 제품이 전무하므로, 새로운 시장의 개척이 가능함. |
| 관련 논문 | - Natuer Materials 2017, 16, 147-152 |
| 기타사항(정부보조금) | - 안구주사 후 유리체강 내 약물손실 및 안감염을 예방하기 위한 Self-sealing 안구 주사기 개발&cr (보건의료연구개발사업, 4억5300만원) |
&cr(사) 품목: 약물타겟팅 플랫폼
| 구분 | 바이오 의료기기 |
| 적응증 | 약물전달용 의료기술 |
| 작용기전 | BiMM 물질 중, 단백질과의 접착하는 성질이 우수한 물질을 이용하여, 선택적으로 약물을 표적화 시킴 |
| 제품의 특성 | BiMM 물질에 신약 혹은 기존의 항암제 등을 로딩하고 표적으로 하는 장기에 선택적으로 약물을 효과적으로 공급함으로 우수한 치료효과 및 새로운 치료방법을 제시할 수 있음 |
| 진행경과 | 연구개발 단계 |
| 향후계획 | 기술의 응용분야 확장 연구 진행 예정 |
| 경쟁제품 | 기존 제품이 전무함 |
| 시장규모 | 항암제 및 단백질 치료제를 사용하는 모든 시장에 적용 가능 |
| 관련 논문 | - Nature Biomedical Engineering 2018 |
| 기타사항(정부보조금) | 혈액의 즉각응고가 가능한 고분자를 통한 차세대 TACE 시술법 개발 &cr(Artificial Coagulo-TACE, ac-TACE) (암정복 추진연구개발 사업, 6억9200만원) |
&cr(1)-2. 연구개발 완료 실적&cr2019년 9월 30일 작성기준일 현재 개발이 완료된 의료기기의 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 품목 | 적응증 | 개발완료일 | 현재 현황 | 비고 | |
| 바이오 | 의료기기 | 이노씰 | 혈관중재술 후 지혈 | 2015.03 | - 특허물질 국산 신제품&cr - 2015년 한국식약처 품목허가&cr - 2016년 미 FDA 510(k) 승인&cr - 2018년 일본 PMDA 허가&cr - 현재 유럽 CE (class III) 허가심사 중 | - |
&cr(1)-3. 기타 연구개발 실적&cr2019년 9월 30일 작성기준일 기준 수행한 정부출연과제 현황은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 번호 | 연구과제명 | 프로그램명&cr (시행부처/기관) | 연구기간 | 정부출연금 | 관련 파이프라인 | 비고 |
| 1 | 조직 접착성 체액 밀폐 기능을 가지는 &cr신규 메커니즘의 체내용 지혈제 개발 | 제품공정개선기술개발사업&cr(중소기업청) | 2019.06~2020.06 | 46,211 | 이노씰플러스 | 진행중 |
| 2 | 안구주사 후 유리체강 내 약물손실 및 안감염을 예방하기 위한 Self-sealing 안구 주사기 개발 | 보건의료연구개발사업&cr 연구자주도질병극복연구&cr (보건복지부) | 2018.04~2020.12 | 453,000 | STOP-안주사 | 진행중 |
| 3 | 혈액의 즉각응고가 가능한 고분자를 통한 차세대 TACE 시술법 개발 (Artificial Coagulo-TACE, ac-TACE) | 암정복추진연구개발사업&cr (보건복지부) | 2016.05~2021.04 | 692,660 | 약물타겟팅 플랫폼 | 진행중 |
| 4 | 4등급 흡수성 체내용 지혈용품 이노씰 플러스의 국내 허가용 &cr임상시험 완료 및 품목허가 획득 | 보건의료연구개발사업&cr 의료기기임상시험지원&cr (보건복지부) | 2016.04~2020.03 | 540,000 | 이노씰 플러스 | 진행중 |
| 5 | DOPA로 개질된 고분자 지혈제의 기술문서 구축 | 학연공동기업부설연구소연계&cr 후속연구개발지원사업&cr (한국산업기술진흥협회) | 2015.03~2015.12 | 112,000 | 이노씰, &cr 이노씰 플러스 | 완료 |
| 6 | N-말단기 위치특이적 페길레이션 기술을 활용한 &cr 바이오베터 개발 | 기술혁신개발사업 &cr (중소기업청) | 2012.03~2014.02 | 283,000 | - | 완료 |
| 7 | 자연모사 접착소재 기반의 무독성 외과수술용 | 특허기술상품화기술&cr 개발지원사업 (서울시) | 2011.10~2013.09 | 260,000 | 이노씰, &cr 이노씰 플러스 | 완료 |
| 8 | 중금속 및 방사능 원소 90% 이상 제거 가능한 &cr 자원순환형 친환경 바이오필터 | 농공상융합형기술개발사업&cr (중소기업청) | 2011.10~2013.09 | 258,000 | - | 완료 |
| 9 | 홍합 접착 메커니즘 기반으로 포름알데히드 방출량을 80% 이상 저감한 무독성 코스메틱 접착제 | 창업성장기술개발사업&cr (중소기업청) | 2011.06~2012.05 | 179,629 | - | 완료 |
| 10 | 클라우드 기반의 프로테오믹스 서비스 개발 | 정보통신성장기술개발사업&cr (지식경제부) | 2010.06~2011.05 | 150,000 | - | 완료 |
| 11 | 바이오의약품 사업화 및 플랫폼 기술개발 | 예비기술창업자육성사업 &cr (중소기업청) | 2010.03~2011.02 | 50,000 | - | 완료 |
&cr
(2) 지적재산권 현황&cr
■국내외 지적재산권 등록
당사의 BiMM 라이브러리 및 플랫폼은 2019년 3분기 기준 26건 의 국내외 특허가 등록되었으며, 13건의 국내외 특허가 출원 중 입니다. 2015년 지역지식재산 창출지원 사업 중, IP Scale-up 기업으로 선정되어, 기술사업화 및 특허 기반의 사업화에 주력하고 있습니다. 당사는 카테콜기를 응용한 고분자 제조기술에 대한 특허, 기술논문, 공정 Know-How를 보유하여, 많은 잠재적 경쟁자와의 기술격차를 만들어나가는 선두업체입니다. 기술기업으로써 중요한 자산인 지적재산권 확보에 주력하고 있으며, BiMM 고분자를 이용한 글로벌 사업화에 대한 진입장벽을 공고히 하고 있습니다.
당사의 기술자립을 상징하는 지적재산권인 특허권과 상표권 출원 및 등록현황은 아래와 같습니다.&cr
2019년 3분기 기준 지적재산권 현황
| 지적재산권 등록/출원 | 건수 | |
| 특허권 | 등록 | 26 |
| 출원 | 13 | |
| 상표권 | 등록 | 14 |
| 출원 | 5 |
[지적재산권 현황]
| 번호 | 특허명 | 권리권자 | 국가명 | 출원·등록번호 | 출원·등록일 | 현황 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 카테콜기가 결합된 키토산 또는 폴리아민 및 말단에 티올기가 결합된 폴락소머를 포함하는 하이드로젤 및 이의 제조방법 및 이를 이용한 지혈제 | ㈜이노테라피 | 국내 | 10-1301276 | 2013. 08. 22 | 등록 | 특허권 양수도계약 (한국과학기술원, 2013.07.01) |
| 2 | 탄닌, 폴리에틸렌글리콜 및 물, 저급 알코올 또는 이들의 혼합물을 포함하는 접착제 조성물 | ㈜이노테라피, 한국과학기술원 |
국내 | 10-1307367 | 2013. 09. 12 | 등록 | 특허공동출원계약 (한국과학기술원, 2010.08.20) |
| 3 | 총경동맥 또는 상시상 정맥동에 출혈이 유발된 지혈제 성능 평가 동물모델 및 그 용도 | ㈜이노테라피 | 국내 | 10-1432276 | 2014. 08. 13 | 등록 | - |
| 4 | 생체 이식형 전극 어셈블리 | ㈜이노테라피 | 국내 | 10-1445148 | 2014. 09. 22 | 등록 | - |
| 5 | 클라우드 컴퓨팅 네트워크 기반의 프로테오믹스 서비스 제공 시스템 및 그에 의한 서비스 제공방법 | ㈜이노테라피 | 국내 | 10-1494864 | 2015. 02. 12 | 등록 | - |
| 6 | 카테콜 기 및 산화된 카테콜 기가 도입되어 가교된 키토산으로 코팅된 무출혈 주사바늘 | ㈜이노테라피 | 국내 | 10-1576503 | 2015. 12. 04 | 등록 | 특허권 양수도계약 &cr(한국과학기술원, 2015.07.31) |
| 7 | 즉각적인 지혈능을 보유한 무출혈 주사바늘의 제조방법 | ㈜이노테라피, 한국과학기술원 |
국내 | 10-1818229 | 2018. 01. 08 | 등록 | 특허공동출원계약 (한국과학기술원, 2016.09.06) |
| 8 | 카테콜기가 도입된 키토산 멤브레인 및 이의 제조방법 | ㈜이노테라피, 서울대학교병원 |
국내 | 10-1942220 | 2019. 01. 18 | 등록 | - |
| 9 | CONJUGATE OF CATECHOL-MODIFIED POLYETHYLENE GLYCOL WITH PROTEIN OR PEPTIDE AND PREPARATION METHOD THEREOF | ㈜이노테라피, 한국과학기술원 |
미국 | 8,604,127 B2 | 2013. 12. 10 | 등록 | - |
| 10 | 상동 | 상동 | 일본 | 5657011 | 2014. 12. 05 | 등록 | - |
| 11 | 상동 (독일, 프랑스, 영국, 스페인, 이탈리아 진입) | 상동 | 유럽 | 2 495 258 | 2016. 11. 16 | 등록 | - |
| 12 | HYDROGEL COMPRISING CATHECHOL GROUP-COUPLED CHITOSAN OR POLYAMINE AND POLOXAMER COMPRISING THIOL GROUP COUPLED TO END THEREOF, PREPATATION METHOD THEROF, AND HEMOSTAT USING SAME | ㈜이노테라피 | 호주 | 2011381641 | 2015. 08. 06 | 등록 | - |
| 13 | 상동 | 상동 | 일본 | 5805882 | 2015. 09. 11 | 등록 | - |
| 14 | 상동 | 상동 | 캐나다 | 2,849,288 | 2016. 03. 22 | 등록 | - |
| 15 | 상동 | 상동 | 미국 | US 9,433,699 B2 | 2016. 09. 06 | 등록 | - |
| 16 | ADHESIVE COMPOSITION COMPRISING TANNIN, POLY (ETHYLENE GLYCOL), AND WATER, LOWER ALCOHOL OR MIXTURE THEREOF | ㈜이노테라피, 한국과학기술원 |
일본 | 6006214 | 2016. 09. 16 | 등록 | - |
| 17 | 상동 | 상동 | 중국 | ZL 201180044353.6 | 2017. 05. 17 | 등록 | - |
| 18 | BIO-IMPLANTABLE ELECTRODE ASSEMBLY | ㈜이노테라피 | 미국 | 9925368 | 2018. 03. 27 | 등록 | - |
| 19 | 상동 | 상동 | 중국 | 201480031566.9 | 2017. 11. 17 | 등록 | - |
| 20 | 상동 | 상동 | 유럽 | 2997997 | 2019. 01. 30 | 등록 | (독일 진입) |
| 21 | 상동 | 상동 | 캐나다 | 2,914,474 | 2019. 08. 20 | 등록 | - |
| 22 | HEMOSTATIC INJECTION NEEDLE COATED WITH CROSSLINKED CHITOSAN HAVING CATECHOL GROUP AND OXIDIZED CATECHOL GROUP | ㈜이노테라피 | 미국 | 9931443 | 2018. 04. 03 | 등록 | - |
| 23 | 상동 | 상동 | 일본 | 6410988 | 2018. 10. 05 | 등록 | - |
| 24 | 상동 | 상동 | 러시아 | 2674704 | 2018. 12. 12 | 등록 | - |
| 25 | 상동 | 상동 | 캐나다 | 2,980,116 | 2019. 04. 30 | 등록 | - |
| 26 | 상동 | 상동 | 호주 | 2016241211 | 2019. 05. 30 | 등록 | - |
| 1 | 간 동맥 화학색전술용 마이크로 비드 및 그의 제조방법 | ㈜이노테라피 | 국내 | 10-2018-0155278 | 2018. 12. 05 | 출원 | - |
| 2 | ADHESIVE COMPOSITION COMPRISING TANNIN, POLY (ETHYLENE GLYCOL), AND WATER, LOWER ALCOHOL OR MIXTURE THEREOF | ㈜이노테라피 | 유럽 | 11 825 402.8 | 2013. 04. 12 | 출원 | - |
| 3 | HYDROGEL COMPRISING CATHECHOL GROUP-COUPLED CHITOSAN OR POLYAMINE AND POLOXAMER COMPRISING THIOL GROUP COUPLED TO END THEREOF, PREPATATION METHOD THEROF, AND HEMOSTAT USING SAME | ㈜이노테라피 | 인도 | 1434/CHENP/2014 | 2014. 02. 24 | 출원 | - |
| 4 | 상동 | 상동 | 인도네시아 | P-00201401780 | 2014. 03. 26 | 출원 | - |
| 5 | BIO-IMPLANTABLE ELECTRODE ASSEMBLY | ㈜이노테라피 | 일본 | 2016-516460 | 2015. 11. 30 | 출원 | - |
| 6 | HEMOSTATIC INJECTION NEEDLE COATED WITH CROSSLINKED CHITOSAN HAVING CATECHOL GROUP AND OXIDIZED CATECHOL GROUP | ㈜이노테라피 | 이스라엘 | 254614 | 2017. 09. 20 | 출원 | - |
| 7 | 상동 | 상동 | 브라질 | BR 11 2017 020978 0 | 2017. 09. 29 | 출원 | - |
| 8 | 상동 | 상동 | 사우디아라비아 | 517390074 | 2017. 10. 01 | 출원 | - |
| 9 | 상동 | 상동 | 아랍에미리트 | P0000074/2017 | 2017. 10. 02 | 출원 | - |
| 10 | 상동 | 상동 | 멕시코 | MX/a/2017/012688 | 2017. 10. 02 | 출원 | - |
| 11 | 상동 | 상동 | 유럽 | 16773515.8 | 2017. 10. 27 | 출원 | - |
| 12 | 상동 | 상동 | 중국 | 20168002490.6 | 2017. 10. 27 | 출원 | - |
| 13 | 상동 | 상동 | 인도 | 201747038393.0 | 2017. 10. 30 | 출원 | - |
[상표권]
| 번호 | 상표명 | 국가명 | 출원·등록번호 | 출원·등록일 | 현황 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | SEG | 국내 | 40-0877086 | 2011. 08. 19 | 등록 |
| 2 | InnoSEAL | 국내 | 40-0894371 | 2010. 12. 13 | 등록 |
| 3 | 상동 | 유럽 | 016233884 | 2017. 10. 17 | 등록 |
| 4 | 상동 | 미국 | 5,305,138 | 2018. 02. 06 | 등록 |
| 5 | 상동 | 브라질 | 913958727 | 2019. 02. 26 | 등록 |
| 6 | 상동 | 스페인 | 1485084 | 2019. 07. 01 | 등록 |
| 7 | Hemoleast | 국내 | 40-1061129 | 2014. 09. 29 | 등록 |
| 8 | 상동 | 미국 | 4,714,659 | 2015. 04. 07 | 등록 |
| 9 | Hemopowder (5류) | 국내 | 40-1212860 | 2016. 11. 02 | 등록 |
| 10 | 상동 (10류) | 국내 | 40-1253070 | 2017. 05. 16 | 등록 |
| 11 | HemoSTOP (5류) | 국내 | 40-1212859 | 2016. 11. 02 | 등록 |
| 12 | ㈜이노테라피로고 | 국내 | 40-1219912 | 2016. 12. 06 | 등록 |
| 13 | GellySil | 국내 | 40-1221430 | 2016. 12. 14 | 등록 |
| 14 | QuickSil | 국내 | 40-1221661 | 2016. 12. 14 | 등록 |
| 1 | Hemoleast | 유럽 | 12159059.0 | 2013. 09. 20 | 출원 |
| 2 | InnoSEAL | 브라질 | 913958727 | 2017. 12. 26 | 출원 |
| 3 | InnoSEAL | 아르헨티나 | 3674110 | 2018. 01. 03 | 출원 |
| 4 | EndoSil (10류) | 국내 | 40-2019-0074058 | 2019. 05. 14 | 출원 |
| 5 | InnoSEAL | 국내 | 40-2019-0095744 | 2019. 06. 20 | 출원 |
특히 상기 표의 10번째 STOP (무출혈 주사바늘)에 관한 논문은 2016년 10월 Nature Materials에 게재되었으며 이는 Impact factor 38.9 에 달하는 Top 논문지입니다. 이를 통해, ‘키토산-카테콜 BiMM 특허 물질의 기술성’을 객관적으로 입증할 수 있으며, 임상적 유용성에 대한 전문가 리뷰를 통과하였습니다.&cr
BiMM 라이브러리는 1) 한계 없는 지혈제 제품으로 성장할 뿐 아니라, 2) 세상에 없던 기술로 패러다임을 바꾸는 혁신성을 증명할 수 있으며, 이에 대한 신뢰도 있는 평가를 받는 논문이 될 것으로 기대하고 있습니다.&cr&cr 다. 연구개발지출 현황&cr 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.&cr&cr< 연구개발비용 현황 (연결 재무제표 기준) >
(단위 : 천원, %)
| 구 분 | 2019년 3분기 | 2018년 | 2017년 | |
| 비용의&cr성격별 분류 | 재료비 | 360,519 | 464,338 | 990,963 |
| 인건비 | 176,243 | 185,964 | 134,558 | |
| 임상개발비 | 179,729 | 463,393 | 163,255 | |
| 위탁개발비 | 143,270 | 27,300 | - | |
| 감가상각비 | 21,683 | 26,120 | - | |
| 기타 | 15,374 | - | - | |
| 연구개발비용 합계 | 896,818 | 1,167,115 | 1,288,776 | |
| (정부보조금) | (197,266) | (350,705) | (636,582) | |
| 보조금 차감 후 금액 | 699,552 | 816,410 | 652,194 | |
| 회계처리내역 | 경상연구개발비 | 699,552 | 816,410 | 652,194 |
| 연구개발비/매출액 비율(%)&cr[연구개발비용 합계÷당기매출액×100] | 179% | 228% | 636% |
&cr < 연구개발비용 현황 (별도 재무제표 기준) >
(단위 : 천원, %)
| 구 분 | 2019년 3분기 | 2018년 | 2017년 | |
| 비용의&cr성격별 분류 | 재료비 | 360,519 | 464,338 | 990,963 |
| 인건비 | 176,243 | 185,964 | 134,558 | |
| 임상개발비 | 179,729 | 463,393 | 163,255 | |
| 위탁개발비 | 143,270 | 27,300 | - | |
| 감가상각비 | 21,683 | 26,120 | - | |
| 기타 | 15,374 | - | - | |
| 연구개발비용 합계 | 896,818 | 1,167,115 | 1,288,776 | |
| (정부보조금) | (197,266) | (350,705) | (636,582) | |
| 보조금 차감 후 금액 | 699,552 | 816,410 | 652,194 | |
| 회계처리내역 | 경상연구개발비 | 699,552 | 816,410 | 652,194 |
| 연구개발비/매출액 비율(%)&cr[연구개발비용 합계÷당기매출액×100] | 187% | 235% | 716% |
&cr
&cr9. 해외진출&cr
가. 해외진출의 동기 및 기대효과
지혈제를 비롯한 의료용 제품들은 기본적인 규제환경과 사용환경이 지역별로 유사한시스템을 가지고 있는 산업군이며, 제품개발이 특정국가를 목표로 한정되지 않는 특징이 있습니다. 국내시장 역시 해외의 주요제품들이 동일하게 판매되고 있으며, 규제기관에 의해 해외와 동일하게 허가받은 수술에서 사용되고 있습니다. 따라서 시장을 리딩하는 제품들도 국가간 흡사한 경향을 나타내고 있습니다. 의료용 제품은 의약품과 의료기기로 나눌 수 있으며, 의약품과 비교시, 지혈제가 속하는 의료기기는 규제면에서 상대적으로 허가획득이 용이하며, 이에 따라 개발비용 투자가 적고 개발기간이 짧습니다. 이러한 특성은 의료용 제품군중, 중소회사가 해외진출하기에 보다 적합한 산업환경을 갖추고 있습니다.
당사의 주요 개발제품인 지혈제관련 제품군은, 미국과 유럽에서 초기 개발되어 사용되어 왔으며, 이러한 선진국가의 지혈제 시장은 현재까지 개발된 모든 기술제품들이 경쟁하는 시장입니다. 이노테라피는 설립초기부터 해외제품보다 우월한 제품을 개발하여, Main 시장에서 경쟁하는 것을 목표로 성장하여 왔습니다. 해외시장을 리딩하고 있는 제품들의 기반기술 및 제품특성을 상세히 파악하고 있으며 이러한 제품들과의 비교연구를 진행하여 왔습니다. 이러한 제품들과 비교시, 유효성/안전성면에서 우월하거나, 기존제품으로 효과적인 지혈이 어려운 분야에서 당사의 플랫폼 기술기반 지혈제품들이 우월성을 가지고 있다고 판단하고 있습니다.
자국시장으로서 국내시장은 매출의 기본이 되는 중요한 시장임은 분명하나, 지혈제의 국내시장은 전세계의 약 3%를 차지하는 상대적으로 작은 규모로서, 회사의 성장을 위해서는 해외진출이 필수라고 판단하고 있습니다. 또한, 부가적인 효과이긴 하나, 해외진출을 통해 FDA를 비롯한 주요국의 허가를 받고 판매하는 것이, 신뢰도 향상으로 국내판매에도 상당한 플러스 효과를 주는 면도 있습니다.
글로벌 시장은 대형회사를 비롯한 모든 제품이 치열하게 경쟁하는곳인 만큼, 국내보다 진출 및 확장이 어려운 시장이며, 해외진출을 목표로 하는 회사로서는 더욱 장애요소가 많으나, 해외허가 이전부터 현지법인을 설립하여 경쟁사들의 개발활동을 면밀히 모니터링하며 당사 제품군의 경쟁력을 지속적으로 확인해왔으며, 미국 및 유럽의 규제수준에 부합하고 연구개발 Data의 품질면에서도 경쟁력/우월성을 부여하도록 개발을 진행하여 왔습니다.
우리나라의 좋은 기술로 해외 선진시장에서 널리 쓰일 수 있는 보건제품을 만드는 것이 회사의 창업목표이자 해외진출의 동기입니다.
나. 해외진출의 연혁과 그 내용
(1) 미국시장&cr
■진출 동기
미국은 전세계 지혈제 시장의 50% 이상을 차지하는 시장이며, 관련된 주요 개발, 판매 회사들이 위치하고 있는 국가입니다. 단순히 큰 시장으로의 진출이라는 면뿐만이 아니라, 세계최고 수준의 FDA 규제 수준을 이해하고 개발단계에서부터 이에 부합함으로써 선진시장에서 경쟁할 수 있는 제품의 품질 수준을 갖추고, 이러한 High Standard 시장에서 판매되는 제품이라는 Reference를 발판으로 타 해외시장으로의 진입도 용이하게 됩니다. 해외 주요제품과 경쟁하는 목표를 가진 당사로서 미국진출은 계획된 일련의 과정이었으며, 2014년 초부터 ㈜이노테라피의 첫 제품인 이노씰을 대상으로 미국의 시장현황과 더불어 FDA 승인획득 가능성을 검토후, 2015년부터 FDA 프로세스를 시작하였습니다.
미국 현지법인의 역할은, 1) 미국 및 유럽을 위주로 한 이노씰의 해외판매 및 마케팅을 통한 매출시현 2) 현지의 병원 및 유수 연구기관과의 공동연구 추진 3) 이노씰 플러스등 주요제품의 대형 의료기기/제약사 대상 사업개발 활동입니다.
■주요연혁
현지법인을 통한 효과적인 허가 진행 및 대응을 통하여, 2016년 11월 이노씰의 FDA승인을 획득하였으며, 판매대리점과의 계약을 통해 2017년 이노씰의 미국내 출시가 이루어졌습니다. 미국 현지법인은 제품의 수입 및 미국내 지역별 대리점에 판매를 담당하며, 영업을 지원하기 위한 마케팅 활동을 진행하고 있습니다. 2017년 하반기부터는 중남미, 중동등 해외지역으로 이노씰 제품의 판매확장을 진행하고 있으며, 2018년 각국 허가진행을 통하여 2019년부터는 미국외 해외시장에도 이노씰 제품의 판매를 본격화할 예정입니다.
| 일시 | 연혁 |
| 2015.06 | InnoTherapy America, Inc. 설립 2115 Linwood Avenue, Fort Lee, New Jersey 07024, USA |
| 2016.11 | InnoSEAL Hemostatic Pad, FDA 510(k) 승인 획득 (K161013) |
| 2017.02 | 미국, 판매대리점 계약 체결 ; SOTA Medical Inc. |
| 2017.04 | 이노씰 미국 출시 |
| 2017.09 | Medical Device Wholesale License 획득 |
| 2017.10 | 브라질 판매계약 체결 ; Supri Medicos |
| 2018.06 | 미국내 7개 판매대리점 확보 미국내 15개 이상의 병원에서 제품 사용중이며, 지속 확대중 남미, 중동등 6개국 판매계약체결후 현지 허가 진행중 |
■ 현지법인 성장전략
미국 현지법인은 단기 성장을 위하여, 이노씰(InnoSEAL)의 현지임상 및 마케팅 활동을 통하여 미국 내 매출을 확대하고, 해외 국가별 판매계약을 진행하여 지역적 매출확장을 이루는 해외매출 본격화를 준비하고 있습니다. 또한 중장기 성장을 위하여, 혁신제품인 STOP 시린지의 FDA 프로세스를 시작하고 있으며, 흡수성 지혈제의 사업개발 활동을 통하여 지혈제 전문회사로 도약에 공헌할 계획입니다.
&cr [미국 현지법인 성장전략 및 실행현황]
| 단기 성장전략 | 실행전략 | 실행현황 |
| 이노씰 매출확대&cr(미국 및 해외 매출 본격화) | ■ 미국 유통 판매망 확대 | - 현재 7개사 |
| ■ 현지 마케팅 실시 | - 현지 제품 website 운영 - 병원 제품설명회 월 2~3회 진행 - 대리점 영업사원 교육 |
|
| ■ KOL과의 해외임상 통한 학술자료 추가확보 | - Tabba Heart Institute 이노씰 임상 완료 - 미국 St. Rose 병원 이노씰 임상완료&cr- 브라질 Sao Paulo Univ. Hospital 이노씰 임상 협의중 |
|
| ■ 미국내 항균 적응증 추가 | - 항균 data 적응증 준비중 | |
| ■ 해외 판매대리점 계약 및 허가 | - 브라질, 이란등 6개국 판매계약 완료후 허가 진행 | |
| 추가 개발제품 및 &cr판매경로 확보 | ■ 추가 개발제품 발굴 | - 미국 임상의 의견을 제품개발에 반영 |
| ■ 추가 판매경로 발굴 | - 미 육군연구소 (US Army TCCC) 의 니즈 확인 |
| 중장기 성장전략 | 실행전략 | 실행현황 |
| 지혈제 제품군 글로벌 사업화 | ■ 주력제품의 해외허가 준비 | - 미국, 유럽 흡수성 지혈제 허가요건 검토 |
| ■ 대형 의료기기/제약사 대상 라이센싱 활동 | - 정기적으로 대형 회사와 사업개발 미팅(Ethicon, Baxter, Cook 등) 중국 위고사 및 글로벌 M사 협력논의 |
|
| 혁신제품 현지 공동개발 | ■ STOP등 혁신제품 현지 공동개발 Option 확보 | - KAMA (재미한인의사협회) Gold Sponsor 협력&cr- 공동연구 협력기관 발굴 |
| ■ FDA 허가진행 | - STOP의 미 FDA 513g 허가준비 |
(2) 유럽 등 기타 해외시장 진출
보고서 작성기준일 현재 미국을 제외한 글로벌시장으로 현지법인을 통한 직접 진출계획은 없으며, 현지 파트너사에 제품판매를 통한 간접 진출방식으로 진행중입니다. 그러나 해외허가 및 출시국가가 지속 확장되고 있으며, 주력제품들의 개발이 후기단계로 진입함에 따라, 향후 시장상황을 고려해 직접 진출할 가능성이 있습니다.
다. 진출 형태 및 합작파트너
현재 설립되어 있는 미국 현지법인(InnoTherapy America Inc.)는 당사가 100% 출자한 종속회사입니다.
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
제10기 3분기 (2019년) 연결 및 개별재무제표는 외부감사인으로부터 "감사(검토)를 받지 않은 재무제표"입니다.&cr 제9기 3분기 (2018년) 연결 및 개별재무제표는 외부감사인으로부터 "검토를 받은 재무제표"입니다. &cr 제9기 (2018년) 연결 및 개별재무제표는 외부감사인으로부터 "감사를 받은 재무제표"입니다.&cr제8기 (2017년) 연결 및 개별재무제표는 외부감사인으로부터 "감사를 받은 재무제표"입니다.&cr&cr※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의하여 작성 되었습니다.
&cr 가. 요약 연결 재무정보&cr
| 주식회사 이노테라피와 그 종속기업 | (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 제10기 3분기&cr(2019년9월30일) | 제9기&cr(2018년12월31일) | 제8기&cr(2017년12월31일) |
|---|---|---|---|
| [유동자산] | 12,461 | 8,076 | 888 |
| [비유동자산] | 5,656 | 3,100 | 3,315 |
| 자산총계 | 18,117 | 11,176 | 4,203 |
| [유동부채] | 329 | 293 | 140 |
| [비유동부채] | 1,744 | 1,365 | 967 |
| 부채총계 | 2,073 | 1,658 | 1,107 |
| [자본금] | 2,522 | 2,227 | 1,927 |
| [자본잉여금] | 30,385 | 21,016 | 12,316 |
| [이익잉여금(결손금)] | (16,983) | (13,836) | (11,247) |
| [기타자본항목] | 120 | 111 | 100 |
| [비지배지분] | - | - | - |
| 자본총계 | 16,044 | 9,518 | 3,096 |
| 구 분 | 제10기 3분기&cr(2019.01.01∼&cr2019.09.30) | 제9기&cr(2018.01.01∼&cr2018.12.31) | 제8기&cr(2017.01.01∼&cr2017.12.31) |
| [매출액] | 501 | 512 | 203 |
| [영업이익(손실)] | (3,056) | (2,586) | (2,646) |
| [당기순이익(손실)] | (3,030) | (2,574) | (3,012) |
| ·지배기업소유주지분 | (3,030) | (2,574) | (3,012) |
| ·비지배주주 지분 | - | - | - |
| [기타포괄이익(손실)] | (110) | (13) | (2) |
| [당기총포괄이익(손실)] | (3,140) | (2,588) | (3,014) |
| ·기본주당순이익(손실)&cr (단위 : 원) | (610) | (625) | (781) |
| ·희석주당순이익(손실)&cr (단위 : 원) | (610) | (625) | (781) |
| 연결에 포함된 회사 수 | 1 | 1 | 1 |
※ 제8기(전전기)는 종전기준서인 K-IFRS 1018호, 1039호에 따라 작성되었습니다.&cr
나. 요약 재무정보&cr
| 주식회사 이노테라피 | (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 제10기 3분기&cr(2019년9월30일) | 제9기&cr(2018년12월31일) | 제8기&cr(2017년12월31일) |
|---|---|---|---|
| [유동자산] | 12,421 | 8,039 | 852 |
| [비유동자산] | 5,543 | 3,124 | 3,351 |
| 자산총계 | 17,964 | 11,163 | 4,203 |
| [유동부채] | 329 | 275 | 135 |
| [비유동부채] | 1,591 | 1,370 | 972 |
| 부채총계 | 1,920 | 1,645 | 1,107 |
| [자본금] | 2,522 | 2,227 | 1,927 |
| [자본잉여금] | 30,385 | 21,016 | 12,316 |
| [이익잉여금(결손금)] | (16,983) | (13,836) | (11,247) |
| [기타자본항목] | 120 | 111 | 100 |
| 자본총계 | 16,044 | 9,518 | 3,096 |
| 구 분 | 제10기 3분기&cr(2019.01.01∼&cr2019.09.30) | 제9기&cr(2018.01.01∼&cr2018.12.31) | 제8기&cr(2017.01.01∼&cr2017.12.31) |
| [매출액] | 479 | 496 | 180 |
| [영업이익(손실)] | (2,671) | (2,211) | (2,403) |
| [당기순이익(손실)] | (3,030) | (2,574) | (3,012) |
| [기타포괄이익(손실)] | (110) | (13) | (2) |
| [당기총포괄이익(손실)] | (3,140) | (2,588) | (3,014) |
| ·기본주당순이익(손실)&cr (단위 : 원) | (610) | (625) | (781) |
| ·희석주당순이익(손실)&cr (단위 : 원) | (610) | (625) | (781) |
| 관계ㆍ종속ㆍ공동기업&cr 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
※ 제8기(전전기)는 종전기준서인 K-IFRS 1018호, 1039호에 따라 작성되었습니다.&cr
※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 2019년 3분기보고서_이노테라피_v1.0_191106.ixd 2. 연결재무제표
| 연결 재무상태표 |
| 제 10 기 3분기말 2019.09.30 현재 |
| 제 9 기말 2018.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 10 기 3분기말 | 제 9 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| Ⅰ.유동자산 | 12,460,554,742 | 8,075,872,538 |
| 현금및현금성자산 | 895,532,493 | 355,748,594 |
| 단기금융상품 | 5,912,730,342 | 3,000,000,000 |
| 당기손익-공정가치금융자산 | 4,993,076,011 | 4,022,074,591 |
| 매출채권 및 기타채권 | 185,924,232 | 232,023,933 |
| 재고자산 | 160,764,902 | 188,143,042 |
| 당기법인세자산 | 29,824,896 | 2,607,582 |
| 기타유동금융자산 | 40,000,000 | 0 |
| 기타유동자산 | 242,701,866 | 275,274,796 |
| Ⅱ.비유동자산 | 5,656,492,999 | 3,100,615,943 |
| 관계기업투자 | 1,954,772,380 | 85,397,904 |
| 유형자산 | 2,887,542,294 | 2,848,496,778 |
| 사용권자산 | 250,327,267 | 0 |
| 무형자산 | 174,634,773 | 130,302,261 |
| 기타비유동금융자산 | 351,716,285 | 36,419,000 |
| 기타비유동자산 | 37,500,000 | 0 |
| 자산총계 | 18,117,047,741 | 11,176,488,481 |
| 부채 | ||
| Ⅰ.유동부채 | 329,274,675 | 293,293,834 |
| 매입채무 및 기타채무 | 97,742,863 | 166,218,545 |
| 유동리스부채 | 27,678,339 | 0 |
| 유동계약부채 | 54,545,454 | 55,425,454 |
| 기타유동부채 | 149,308,019 | 71,649,835 |
| Ⅱ.비유동부채 | 1,743,500,602 | 1,365,106,533 |
| 매입채무 및 기타채무 | 91,791,626 | 72,986,200 |
| 장기차입금 | 800,000,000 | 800,000,000 |
| 비유동리스부채 | 220,402,033 | 0 |
| 비유동계약부채 | 68,181,821 | 109,090,911 |
| 확정급여채무 | 563,125,122 | 383,029,422 |
| 부채총계 | 2,072,775,277 | 1,658,400,367 |
| 자본 | ||
| Ⅰ.지배기업소유주 지분 | 16,044,272,464 | 9,518,088,114 |
| 자본금 | 2,522,092,000 | 2,227,092,000 |
| 주식발행초과금 | 30,385,706,997 | 21,016,133,167 |
| 결손금 | (16,983,240,594) | (13,835,876,457) |
| 기타자본항목 | 119,714,061 | 110,739,404 |
| Ⅱ.비지배지분 | 0 | 0 |
| 자본총계 | 16,044,272,464 | 9,518,088,114 |
| 자본과부채총계 | 18,117,047,741 | 11,176,488,481 |
| 연결 포괄손익계산서 |
| 제 10 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 |
| 제 9 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 10 기 3분기 | 제 9 기 3분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Ⅰ.매출액 | 147,114,155 | 500,784,577 | 131,005,888 | 301,690,640 |
| Ⅱ.매출원가 | 76,048,354 | 240,402,556 | 47,390,160 | 193,676,360 |
| Ⅲ.매출총이익(손실) | 71,065,801 | 260,382,021 | 83,615,728 | 108,014,280 |
| Ⅳ.판매비와관리비 | 734,678,438 | 3,316,207,573 | 757,275,495 | 2,022,879,274 |
| Ⅴ.영업손실 | (663,612,637) | (3,055,825,552) | (673,659,767) | (1,914,864,994) |
| Ⅵ.기타수익 | 16,213,605 | 32,032,979 | 223,568 | 1,704,546 |
| Ⅶ.기타비용 | 850,793 | 2,448,191 | 859,771 | 1,203,540 |
| Ⅷ.지분법손실 | 150,352,521 | 154,456,802 | 3,373,040 | 7,606,354 |
| Ⅸ.금융수익 | 64,542,884 | 175,345,567 | 19,095,247 | 19,398,598 |
| Ⅹ.금융비용 | 9,237,752 | 24,320,277 | 6,672,056 | 20,579,066 |
| XI.법인세비용차감전순손실 | (743,297,214) | (3,029,672,276) | (665,245,819) | (1,923,150,810) |
| XⅡ.법인세비용 | 0 | 0 | 545,440 | 545,440 |
| XⅢ.분기순손실 | (743,297,214) | (3,029,672,276) | (665,791,259) | (1,923,696,250) |
| XIV.분기순손실의 귀속 | ||||
| 1.지배기업의 소유주 | (743,297,214) | (3,029,672,276) | (665,791,259) | (1,923,696,250) |
| 2.비지배지분 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| XV.기타포괄손익 | (506,440) | (110,034,787) | (4,962,299) | (33,779,944) |
| 1.당기손익으로 재분류되지 않는항목 | (2,502,222) | (117,691,861) | (5,443,310) | (35,405,997) |
| (1)순확정급여부채의 재측정요소 | (2,502,222) | (117,691,861) | (5,443,310) | (35,405,997) |
| 2.후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 | 1,995,782 | 7,657,074 | 481,011 | 1,626,053 |
| (1)해외사업환산손익 | 1,995,782 | 7,657,074 | 481,011 | 1,626,053 |
| XVI.분기총포괄손실 | (743,803,654) | (3,139,707,063) | (670,753,558) | (1,957,476,194) |
| XVII.지배기업지분에 대한 주당손익 | ||||
| 1.기본주당순손실 (단위 : 원) | (147) | (610) | (154) | (480) |
| 2.희석주당순손실 (단위 : 원) | (147) | (610) | (154) | (480) |
| 연결 자본변동표 |
| 제 10 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 |
| 제 9 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지배주주 | 비지배지분 | 자본 합계 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 결손금 | 지배주주 합계 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2018.01.01 (기초자본) | 1,927,092,000 | 12,316,133,167 | 100,377,373 | (11,247,046,256) | 3,096,556,284 | 0 | 3,096,556,284 |
| 분기순손실 | 0 | 0 | 0 | (1,923,696,250) | (1,923,696,250) | 0 | (1,923,696,250) |
| 해외사업환산손익 | 0 | 0 | 1,626,053 | 0 | 1,626,053 | 0 | 1,626,053 |
| 순확정급여부채 재측정요소 | 0 | 0 | 0 | (35,405,997) | (35,405,997) | 0 | (35,405,997) |
| 유상증자 | 300,000,000 | 8,700,000,000 | 0 | 0 | 9,000,000,000 | 0 | 9,000,000,000 |
| 주식매수선택권의 행사 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 주식매수선택권의 부여 | 0 | 0 | 6,970,805 | 0 | 6,970,805 | 0 | 6,970,805 |
| 2018.09.30 (기말자본) | 2,227,092,000 | 21,016,133,167 | 108,974,231 | (13,206,148,503) | 10,146,050,895 | 0 | 10,146,050,895 |
| 2019.01.01 (기초자본) | 2,227,092,000 | 21,016,133,167 | 110,739,404 | (13,835,876,457) | 9,518,088,114 | 0 | 9,518,088,114 |
| 분기순손실 | 0 | 0 | 0 | (3,029,672,276) | (3,029,672,276) | 0 | (3,029,672,276) |
| 해외사업환산손익 | 0 | 0 | 7,657,074 | 0 | 7,657,074 | 0 | 7,657,074 |
| 순확정급여부채 재측정요소 | 0 | 0 | 0 | (117,691,861) | (117,691,861) | 0 | (117,691,861) |
| 유상증자 | 257,500,000 | 9,012,500,000 | 0 | 0 | 9,270,000,000 | 0 | 9,270,000,000 |
| 주식매수선택권의 행사 | 37,500,000 | 357,073,830 | 0 | 0 | 394,573,830 | 0 | 394,573,830 |
| 주식매수선택권의 부여 | 0 | 0 | 1,317,583 | 0 | 1,317,583 | 0 | 1,317,583 |
| 2019.09.30 (기말자본) | 2,522,092,000 | 30,385,706,997 | 119,714,061 | (16,983,240,594) | 16,044,272,464 | 0 | 16,044,272,464 |
&cr&cr
| 연결 현금흐름표 |
| 제 10 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 |
| 제 9 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 10 기 3분기 | 제 9 기 3분기 | |
|---|---|---|
| Ⅰ.영업활동으로 인한 현금흐름 | (3,516,801,257) | (5,455,018,716) |
| 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 | (3,621,162,522) | (5,436,479,106) |
| 이자의 수취 | 123,767,918 | 755,858 |
| 이자의 지급 | (21,991,873) | (20,343,038) |
| 법인세납부(환급) | 2,585,220 | 1,047,570 |
| Ⅱ.투자활동으로 인한 현금흐름 | (5,594,145,185) | (3,053,120,884) |
| 단기금융상품의 증가 | (2,912,730,342) | (3,000,000,000) |
| 유형자산의 취득 | (234,410,694) | (22,067,481) |
| 사용권자산의 취득 | (5,000,000) | 0 |
| 무형자산의 취득 | (86,706,864) | (30,753,403) |
| 임차보증금의 증가 | (75,297,285) | 0 |
| 기타보증금의 증가 | 0 | (300,000) |
| 관계기업 투자주식의 취득 | (2,000,000,000) | 0 |
| 장기대여금의 증가 | (280,000,000) | 0 |
| Ⅲ.재무활동으로 인한 현금흐름 | 9,643,073,267 | 9,300,000,000 |
| 단기차입금의 증가 | 0 | 1,339,700,307 |
| 단기차입금의 상환 | 0 | (1,339,700,307) |
| 장기차입금의 증가 | 0 | 300,000,000 |
| 유상증자 | 9,664,573,830 | 9,000,000,000 |
| 리스부채의 상환 | (21,500,563) | 0 |
| Ⅳ.현금및현금성자산의순증감 | 532,126,825 | 791,860,400 |
| Ⅴ.기초의 현금및현금성자산 | 355,748,594 | 350,903,662 |
| Ⅵ.현금및현금성자산의 환율변동효과 | 7,657,074 | 1,327,895 |
| Ⅶ.기말의 현금및현금성자산 | 895,532,493 | 1,144,091,957 |
3. 연결재무제표 주석
| 제 10(당) 기 3분기 2019년 07월 01일부터 2019년 09월 30일까지 |
| 제 10(당) 기 분기 2019년 01월 01일부터 2019년 09월 30일까지 |
| 제 9(전) 기 3분기 2018년 07월 01일부터 2018년 09월 30일까지 |
| 제 9(전) 기 분기 2018년 01월 01일부터 2018년 09월 30일까지 |
| 주식회사 이노테라피와 그 종속기업 |
1. 일반사항&cr&cr1-1 지배기업의 개요&cr&cr지배기업인 주식회사 이노테라피(이하 '회사' 또는 '지배기업')는 의약품 연구개발, 제조, 수출 및 판매업 등을 주요 목적 사업으로 하여 2010년에 설립되었으며, 서울시영등포구 선유로 13길에 소재하고 있습니다. 회사의 주식은 2019년 2월에 한국거래소가 개설한 코스닥 시장에 상장되었습니다.&cr&cr지배기업의 설립시 자본금은 30,000천원이었으며, 수차례의 유상증자와 무상증자를통하여 당분기말 현재의 발행보통주식수는 5,044,184주, 보통주자본금은 2,522,092천원, 최대주주는 이문수 대표이사입니다. 당분기말 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 보 통 주 | |
|---|---|---|
| 소유주식수(주) | 지분율(%) | |
| --- | --- | --- |
| 이문수 | 1,245,939 | 24.7 |
| 기타 | 3,798,245 | 75.3 |
| 합 계 | 5,044,184 | 100.0 |
&cr1-2 종속기업의 현황&cr&cr(1) 기업회계기준서 제1110호 "연결재무제표"에 따른 연결재무제표 작성대상에 속한종속기업(이하 "종속기업"이라 함)의 세부내용은 다음과 같습니다.&cr
(단위: 천원)
| 종속기업명 | 주요 영업활동 | 소재지 | 지분율 | 결산월 |
|---|---|---|---|---|
| InnoTherapy America, Inc. | 판매 및 중개 | 미국 | 100% | 12월 |
&cr(2) 당분기말 현재 종속기업의 요약 재무상태(내부거래 제거전)는 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 종속기업명 | 자산 | 부채 | 자본 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 비유동부채 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| InnoTherapy America, Inc.. | 50,778 | 169,973 | 21,708 | 152,845 | 46,198 |
&cr(3) 당분기 중 종속기업의 요약 경영성과(내부거래 제거전)는 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 종속기업명 | 매출액 | 영업손실 | 분기순손실 | 해외사업환산이익 | 총포괄손실 |
|---|---|---|---|---|---|
| InnoTherapy America, Inc.. | 33,626 | (392,585) | (392,585) | 7,657 | (384,928) |
2. 중요한 회계정책 및 재무제표 작성기준&cr&cr(1) 연결재무제표 작성기준&cr&cr회사와 회사의 종속기업(이하 '연결실체')의 연결재무제표는 연차재무제표가 속하는기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2018년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.&cr&cr중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.
&cr 1) 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.&cr&cr - 기업회계기준서 제1116호 리스(제정)
연결실체는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기업회계기준서 제1116호를 최초로 적용하였으며, 기업회계기준서 제1116호의 경과규정에 따라 최초적용 누적효과를 최초 적용일의 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)에서 조정하고 비교표시되는 재무제표는 재작성하지 않는 방법(수정소급법)을 선택하였습니다.
&cr 연결실체는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단하며 최초 적용일에도 이 기준서에 따라 계약이 리스이거나 리스를 포함하고 있는지를 식별합니다. 다만 연결실체는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 최초 적용일에 계약이 리스인지 등에 대해 다시 판단하지 않는 실무적 간편법을 적용하였습니다.
리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다. 다만 연결실체는 단기리스와 소액 기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시규정을 적용하지 않는 예외규정을 선택하였습니다.&cr&cr변경된 리스의 정의는 주로 통제모형과 관련되어 있습니다. 동 기준서는 계약에서 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정 기간 이전하게 하는지 여부에 기초하여 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다.
① 리스이용자의 회계처리
ㄱ. 제1017호하에서 운용리스로 회계처리 되었던 계약
동 기준서의 적용으로 인해 기업회계기준서 제1017호에서 재무상태표에 계상되지 않았던 운용리스의 회계처리가 변경되며 동 기준서의 최초 적용일에 연결실체는 다음과 같이 회계처리합니다.
ㆍ최초인식시점에 지급되지 않은 리스료의 현재가치 측정금액을 재무상태표에서 사용권자산과 리스부채로 인식
ㆍ사용권자산의 감가상각비와 리스부채의 이자비용을 포괄손익계산서에 인식
ㄴ. 제1017호하에서의 금융리스로 회계처리 되었던 계약
금융리스에서의 자산과 관련하여 동 기준서와 기업회계기준서 제1017호와의 주된 차이는 리스이용자가 리스제공자에게 제공하는 잔존가치보증의 측정에서 발생합니다. 동 기준서에서는 기업회계기준서 제1017호에서 요구되었던 최대보증액이 아니라 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액을 리스부채의 측정치에 포함하여 인식합니다. 최초 적용일에 연결실체는 유형자산에 포함되어 있는 금융리스자산을 별도 항목인 사용권자산으로 구분하여 표시하였습니다.
② 리스제공자의 회계처리
리스제공자는 계속적으로 리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류하고 두 유형의 리스를 다르게 회계처리합니다.
동 기준서에 따르면 중간리스제공자는 상위리스와 전대리스를 두 개의 별도 계약으로 회계처리하며, 전대리스를 상위리스에서 생기는 리스자산에 따라 금융리스 또는 운용리스로 분류합니다(기업회계기준서 제1017호에서는 기초자산에 따라 분류).
&cr - 기업회계기준서 제1109호 금융상품(개정)
동 개정사항은 중도상환특성이 원금과 원금잔액에 대한 이자로만 구성된 계약상 현금흐름의 요건을 충족하는지 평가할 때 옵션을 행사하는 당사자가 조기상환의 원인과 관계없이 합리적인 보상을 지급하거나 수취할 수 있다는 점을 명확히 하고 있습니다. 달리 표현하면 부(-)의 보상을 수반하는 중도상환특성으로 인해 자동적으로 원금과 원금잔액에 대한 이자로만 구성된 계약상 현금흐름의 요건을 충족하지 못하는 것은 아닙니다. 동 개정사항이 연결실체의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr
- 기업회계기준서 제1028호 관계기업과 공동기업에 대한 투자(개정)
동 개정사항은 장기투자지분에 기업회계기준서 제1109호(손상규정 포함)를 적용하여야 한다는 점을 명확히 합니다. 또한 장기투자지분에 기업회계기준서 제1109호를 적용할 때, 기업회계기준서 제1028호에 따른 장부금액 조정사항(즉 기업회계기준서 제1028호에 따라 피투자기업의 손실을 배분하거나 손상평가함에 따라 발생하는 장기투자지분 장부금액의 조정)은 고려하지 않아야 합니다. 동 개정사항이 연결실체의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
&cr - 한국채택국제회계기준 2015-2017 연차개선
동 연차개선은 기업회계기준서 제1012호 '법인세', 기업회계기준서 제1023호 '차입원가', 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 및 기업회계기준서 제1111호 '공동약정'에 대한 일부 개정사항을 포함하고 있습니다.
① 기업회계기준서 제1012호 법인세
동 개정사항은 분배가능한 이익을 창출하는 거래를 최초에 어떻게 인식하였는지에 따라 배당의 세효과를 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식한다는 점을 명확히 하고 있습니다.
② 기업회계기준서 제1023호 차입원가
기업회계기준서 제1023호의 개정사항은 관련된 자산이 의도된 용도로 사용되거나 판매가능한 상태에 이른 이후에도 특정 차입금의 잔액이 존재하는 경우, 그 차입금은일반차입금의 자본화이자율을 계산할 때 일반차입금의 일부가 된다는 점을 명확히 하고 있습니다.
③ 기업회계기준서 제1103호 사업결합
제1103호에 대한 개정사항은 기업이 공동영업인 사업에 대한 지배력을 보유하게 되었을 때, 공동영업에 대한 이전보유지분을 공정가치로 재측정하는 것을 포함하여 단계적으로 이루어진 사업결합에 대한 요구사항을 적용해야 한다는 점을 명확히 하고 있습니다. 재측정 대상 이전보유지분은 공동영업과 관련하여 인식되지 않은 자산, 부채 및 영업권을 포함해야 합니다.
④ 기업회계기준서 제1111호 공동약정
기업회계기준서 제1111호에 대한 개정사항은 사업을 구성하는 공동영업에 참여는 하지만 공동지배력은 보유하고 있지 않던 당사자가 해당 공동영업에 대한 공동지배력을 보유하게 되는 경우 기업이 보유한 공동영업에 대한 이전보유지분을 재측정하지 않는다는 것을 명확히 하고 있습니다.
상기 개정사항들이 연결실체의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
&cr - 기업회계기준서 제1019호 종업원급여(개정)
동 개정사항은 과거근무원가(또는 정산손익)를 결정할 때 갱신된 가정을 적용하여 제도의 개정(또는 축소 또는 정산) 전후에 제도와 사외적립자산에서 제공된 급여를 반영하여 순확정급여부채(자산)을 재측정하고, (확정급여제도가 초과적립상태에 있을 때 발생할 수 있는) 자산인식상한효과는 고려하지 않는다는 점을 명확히 하고 있습니다. 개정 후 동 기준서는 제도의 개정(또는 축소 또는 정산)으로 인해 발생할 수 있는 자산인식상한효과의 변동은 과거근무원가(또는 정산손익) 인식 후에 결정되며, 그 변동을 기타포괄손익으로 인식한다는 점을 명확히 하고 있습니다.
또한 당기근무원가와 순확정급여부채(자산)의 순이자 측정과 관련된 문단이 개정되었습니다. 연결실체는 제도의 변경 후의 잔여 연차보고기간 동안에 해당하는 당기근무원가와 순이자를 결정하기 위해 재측정에 사용된 갱신된 가정을 사용해야 합니다. 순이자의 경우에 개정사항에서는 제도의 개정 이후 기간 동안의 순이자는 동 기준서 문단 99 에 따라 재측정된 순확정급여부채(자산)를 재측정할 때 사용한 할인율을 사용하여 산정함을 명확히 합니다.
동 개정사항은 동 기준서에 대한 이번 개정사항이 최초로 적용되는 회계연도 및 그 이후에 발생하는 제도의 개정, 축소 및 정산에만 전진적으로 적용됩니다. 동 개정사항이 연결실체의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
&cr - 기업회계기준서 제1115호 고객과의 계약에서 생기는 수익(개정)
동 개정사항은 '원가 기준 투입법 적용 계약의 추가 공시'와 관련하여 문단 한129.1에서 언급하는 '계약'의 의미를 '개별 계약'으로 개정함으로써 기업회계기준서 제1115호를 적용하더라도 공시범위가 축소되지 않도록 하는 것을 주요 내용으로 하고 있습니다. 또한 기업회계기준서 제1115호는 계약의 유형을 구분하지 않으므로, 종전의수익 기준서인 기업회계기준서 제1011호 문단 한45.1의 적용대상에 해당하지 않았던 용역계약도 기업회계기준서 제1115호 문단 한129.1의 적용대상에 해당할 수 있으며, 이에 따라 종전의 수익 기준서에 비해 문단 한129.1에 따른 공시대상 계약의 범위가 넓어질 수 있음을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 연결실체의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
&cr &cr - 기업회계기준해석서 제2123호 법인세 처리의 불확실성(제정)
동 해석서는 법인세 처리에 불확실성이 있을 때 어떻게 회계처리하는지를 규정하고 있으며, 다음의 사항을 요구하고 있습니다.
① 기업은 불확실한 법인세 처리 각각을 개별적으로 고려할지 아니면 하나 이상의 다른 불확실한 법인세 처리와 함께 고려할지를 판단하여야 합니다.
② 기업은 법인세 신고에 사용하였거나 사용하려는 불확실한 법인세 처리를 과세당국이 수용할 가능성이 높은지를 판단하여 다음과 같이 세소득(세무상결손금), 세무기준액, 미사용 세무상결손금, 미사용 세액공제, 세율을 산정합니다.
- 수용할 가능성이 높다면 법인세 신고에 사용하였거나 사용하려는 법인세 처리와 일관되게 산정합니다.
- 수용할 가능성이 높지 않다면 불확실성의 영향을 반영하여 산정합니다.
동 해석서가 연결실체의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr
새로 도입된 기준서 및 해석서로 인한 회계정책변경이 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.&cr
| (재무상태표) | (단위: 천원) |
| 구분 | 2019년 1월 1일 | ||
|---|---|---|---|
| 변경 전 | 조정사항 | 변경 후 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 유동자산 | |||
| 비유동자산 | |||
| 사용권자산 | - | 35,068 | 35,068 |
| 자산 총계 | 11,176,488 | 35,068 | 11,211,556 |
| 유동부채 | |||
| 유동리스부채 | - | 11,315 | 11,315 |
| 비유동부채 | |||
| 비유동리스부채 | - | 23,753 | 23,753 |
| 부채 총계 | 1,658,400 | 35,068 | 1,693,468 |
&cr&cr 2) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 없습니다.
3) 연결실체가 적용하는 회계정책 중 전기와 비교하여 리스와 관련된 회계정책이 유의적으로 변경되었으며, 리스와 관련된 연결실체의 회계정책은 다음과 같습니다.
① 리스이용자
연결실체는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 연결실체는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 단기리스와 소액 기초자산리스의 경우 동 기준서의 예외규정을 선택할 수 있으며 연결실체는 이러한 리스에 대하여 다른 체계적인 기준이 리스이용자의 효익의 형태를 더 잘 나타내는 경우가 아니라면 정액 기준에 따라 비용으로 인식합니다.
리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.
리스개시일에 리스부채의 측정치에 포함되는 리스료는 다음 금액으로 구성됩니다.
ㆍ 고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함하고 받을 리스 인센티브는 차감)
ㆍ 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료. 처음에는 리스개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정
ㆍ 잔존가치보증에 따라 리스이용자가 지급할 것으로 예상되는 금액
ㆍ 리스이용자가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격
ㆍ 리스기간이 리스이용자의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액
연결실체는 리스부채를 재무상태표에서 다른 부채와 구분하여 표시합니다.
연결실체는 리스개시일 후에 리스부채에 대한 이자를 반영하여 장부금액을 증액하거나 지급한 리스료를 반영하여 장부금액을 감액하여 리스부채를 측정합니다.
연결실체는 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우에 리스부채를 재측정하고 관련된 사용권자산에 대해 상응하는 조정을 합니다.
ㆍ 리스기간에 변경이 있는 경우나 매수선택권의 행사에 대한 평가에 변동이 있는 경우, 수정 리스료를 수정 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다.
ㆍ 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액에 변동이 있는 경우나 리스료를 산정할 때 사용한 지수나 요율(이율)의 변동으로 생기는 미래 리스료에 변동이 있는 경우, 수정 리스료를 최초 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다. 다만 리스료의 변동이 변동이자율의 변동으로 생긴 경우에는 그 이자율 변동을 반영하는 수정 할인율을 사용한다.
ㆍ 별도 리스로 회계처리하지 않는 리스변경에 대하여 수정 리스료를 수정 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다.
사용권자산은 리스부채의 최초 측정금액, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브는 차감), 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가로 구성되며, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 측정합니다.
리스조건에서 요구하는 대로 기초자산을 해체하고 제거하거나, 기초자산이 위치한 부지를 복구하거나, 기초자산 자체를 복구할 때 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치(다만 그 원가가 재고자산을 생산하기 위해 부담하는 것이 아니어야 한다)는 사용권자산에 포함되며 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 을 적용하여 인식하고 측정합니다.
리스기간 종료시점 이전에 리스이용자에게 기초자산의 소유권을 이전하는 경우나 사용권자산의 원가에 리스이용자가 매수선택권을 행사할 것임이 반영되는 경우에, 리스이용자는 리스개시일부터 기초자산의 내용연수 종료시점까지 사용권자산을 감가상각합니다. 그 밖의 경우에는 리스이용자는 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지 사용권자산을 감가상각합니다.
연결실체는 사용권자산을 재무상태표에서 다른 자산과 구분하여 표시합니다.
연결실체는 사용권자산이 손상되었는지를 판단하고 식별되는 손상차손을 회계처리하기 위하여 기업회계기준서 제1036호 '자산손상' 을 적용합니다.
연결실체는 변동리스료(다만 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료는 제외)는 사용권자산과 리스부채의 측정에 포함하지 않으며, 그러한 리스료는 변동리스료를 유발하는 사건 또는 조건이 생기는 기간에 당기손익으로 인식합니다.
&cr
② 리스제공자
연결실체는 각 리스를 운용리스 또는 금융리스로 분류합니다. 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 리스는 금융리스로 분류하며 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지 않는 리스는 운용리스로 분류합니다.
연결실체가 중간리스제공자인 경우 연결실체는 상위리스와 전대리스를 두 개의 별도 계약으로 회계처리하고 있습니다. 연결실체는 기초자산이 아닌 상위리스에서 생기는 사용권자산에 따라 전대리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류합니다.
연결실체는 정액 기준이나 다른 체계적인 기준으로 운용리스의 리스료를 수익으로 인식합니다. 다른 체계적인 기준이 기초자산의 사용으로 생기는 효익이 감소되는 형태를 더 잘 나타낸다면 연결실체는 그 기준을 적용합니다.
연결실체는 운용리스 체결과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다.
연결실체는 리스개시일에 금융리스에 따라 보유하는 자산을 재무상태표에 인식하고 그 자산을 리스순투자와 동일한 금액의 수취채권으로 표시하며 후속적으로 리스순투자 금액에 일정한 기간수익률을 반영하는 방식으로 리스기간에 걸쳐 금융수익을 인식합니다.
하나의 리스요소와 하나 이상의 추가 리스요소나 비리스요소를 포함하는 계약에서 리스제공자는 기업회계기준서 제1115호를 적용하여 계약 대가를 배분합니다.&cr&cr
&cr
3. 중요한 판단과 추정불확실성의 주요 원천 &cr
중간재무제표를 작성함에 있어 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와 다를 수 있습니다.
중간재무제표를 작성을 위해 연결실체의 회계정책의 적용과정에서 내린 중요한 판단과 추정 불확실성의 주요원천에 대한 내용은 아래 언급된 사항을 제외하고는 2018년12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다.
&cr(1) 기업회계기준서 제1116호에서 요구하고 있는 중요한 판단은 다음의 사항을 포함하고 있습니다.&cr
① 계약 자체가 리스인지(또는 계약이 리스를 포함하는지)에 대한 판단
② 매수선택권이나 종료선택권을 행사할 것이 거의 확실한지에 대한 결정
③ (당사가 리스제공자인 경우) 리스약정의 분류
④ 변동리스료가 실질적으로 고정되어 있는지에 대한 판단
⑤ 계약에 여러 리스가 존재하는지에 대한 판단
⑥ 리스요소와 비리스요소의 개별판매가격의 산정
&cr(2) 기업회계기준서 제1116호에서 요구하고 있는 추정불확실성에 대한 주요 원천은 다음의 사항을 포함하고 있습니다.&cr
① 리스기간의 산정
② 리스료를 할인하는데 사용되는 적절한 할인율의 산정
③ 사용권자산이 손상되었는지에 대한 평가&cr&cr (3) 미사용 세무상결손금의 실현가능성
당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 미사용 세무상결손금 16,983백만원 및 13,836 백만원 전액에 대하여 실현가능성이 없다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다. &cr
4. 현금및현금성자산 &cr &cr당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금및요구불예금 | 887,300 | 341,586 |
| CMA | 8,232 | 14,163 |
| 합 계 | 895,532 | 355,749 |
&cr 5. 당기손익-공정가치측정금융자산&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기업어음 | 2,988,323 | - |
| 전자단기사채 | 2,004,753 | 3,020,401 |
| MMDA | - | 1,001,673 |
| 합 계 | 4,993,076 | 4,022,074 |
&cr
&cr 6. 매출채권및기타채권&cr&cr당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출채권 | 121,058 | - | 177,489 | - |
| 미수금 | 44,845 | - | 30,025 | - |
| 미수수익 | 20,021 | - | 24,510 | - |
| 합 계 | 185,924 | - | 232,024 | - |
&cr
7. 기타자산 &cr&cr당분기말과 전기말 현재 기타유동자산과 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| 선급비용 | 242,702 | 37,500 | 275,275 | - |
&cr
&cr8. 기타금융자산&cr&cr(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 임차보증금 | 106,628 | 31,331 |
| 기타보증금 | 5,088 | 5,088 |
| 장기대여금 | 280,000 | - |
| 합 계 | 391,716 | 36,419 |
&cr(2) 당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동금융자산 | 40,000 | - |
| 기타비유동금융자산 | 351,716 | 36,419 |
| 합 계 | 391,716 | 36,419 |
&cr&cr9. 재고자산&cr
당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 평가손실&cr충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가손실&cr충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제 품 | 79,300 | - | 79,300 | 117,056 | (5,359) | 111,697 |
| 재 공 품 | 31,649 | - | 31,649 | 25,980 | - | 25,980 |
| 원 재 료 | 17,417 | - | 17,417 | 19,250 | - | 19,250 |
| 저 장 품 | 32,399 | - | 32,399 | 31,216 | - | 31,216 |
| 합 계 | 160,765 | - | 160,765 | 193,502 | (5,359) | 188,143 |
&cr당분기에 매출원가로 인식한 재고자산 원가에는 재고자산의 순실현가능가치 평가와 관련하여 재고자산평가손실환입 5,359천원이 차감되어 있습니다. &cr&cr
10. 관계기업투자&cr &cr(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업의 현황은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 기업명 | 당분기말 | 전기말 | 주된 사업장 |
사용재무제표일 | 관계기업 활동의 성격 등 |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지분율 | 취득원가 | 장부금액 | 지분율 | 취득원가 | 장부금액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)씨에이텍 | 15% | 107,143 | 79,220 | 15% | 107,143 | 85,398 | 한국 | 12월31일 | (*1) |
| 엔브이씨파트너스(주) | 37.31% | 1,934,415 | 1,875,552 | - | - | - | 한국 | 12월31일 | (*2) |
| (*1) | (주)씨에이텍은 산업용 접착제 제조회사로 소유지분율은 20%미만이나 필수적 기술정보의 제공 등 피투자회사에 대한 유의적인영향력을 보유하는 것으로 판단됩니다. |
| (*2) | 엔브이씨파트너스(주)는 당사의 소유지분율이 40%미만이며, 실질 지배력이 없으므로 관계회사로 분류하였습니다. |
(2) 당분기와 전분기 중 관계기업에 대한 지분법 평가 내역은 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위 : 천원) |
| 기업명 | 기초 | 취득 | 지분법손익 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| (주)씨에이텍 | 85,398 | - | (6,178) | 79,220 |
| 엔브이씨파트너스(주) | - | 1,934,415 | (58,863) | 1,875,552 |
| 합 계 | 85,398 | 1,934,415 | (65,041) | 1,954,772 |
| <전분기> | (단위 : 천원) |
| 기업명 | 기초 | 취득 | 지분법손익 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| (주)씨에이텍 | 95,345 | - | (7,606) | 87,739 |
※ 엔브이씨파트너스(주)는 당분기 신규 편입 관계회사이며, 전분기 지분법 평가내역은 없습니다.&cr &cr(3) 당분기말과 전기말 현재 관계기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.
| <당분기말> | (단위 : 천원) |
| 기업명 | 자산 | 부채 | 자본 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 비유동부채 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)씨에이텍 | 394,942 | 133,191 | - | - | 528,133 |
| 엔브이씨파트너스(주) | 2,687,917 | 2,339,025 | 26,075 | 109,483 | 4,891,384 |
| 합 계 | 3,082,859 | 2,472,216 | 26,075 | 109,483 | 5,419,517 |
| <전기말> | (단위 : 천원) |
| 기업명 | 자산 | 부채 | 자본 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 비유동부채 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)씨에이텍 | 395,219 | 174,100 | - | - | 569,319 |
| 엔브이씨파트너스(주) | 578,988 | 1,863,352 | 9,871 | 109,483 | 2,322,986 |
| 합 계 | 974,207 | 2,037,452 | 9,871 | 109,483 | 2,892,305 |
&cr (4) 당분기와 전분기 중 관계기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위 : 천원) |
| 기업명 | 매출액 | 영업손실 | 분기순손실 | 기타포괄손실 | 총포괄손실 |
|---|---|---|---|---|---|
| (주)씨에이텍 | - | (45,234) | (41,185) | - | (41,185) |
| 엔브이씨파트너스(주) | 132,593 | (526,904) | (514,419) | - | (514,419) |
| 합 계 | 132,593 | (572,138) | (555,604) | - | (555,604) |
| <전분기> | (단위 : 천원) |
| 기업명 | 매출액 | 영업손실 | 분기순손실 | 기타포괄손실 | 총포괄손실 |
|---|---|---|---|---|---|
| (주)씨에이텍 | - | (54,793) | (50,709) | - | (50,709) |
| 엔브이씨파트너스(주) | 26,989 | (192,954) | (190,913) | - | (190,913) |
| 합 계 | 26,989 | (247,747) | (241,622) | - | (241,622) |
&cr
&cr11. 유형자산&cr
당분기와 전분기 현재 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위 : 천원) |
| 구분 | 기초금액 | 취득 | 상각 | 분기말금액 |
|---|---|---|---|---|
| 토지 | 787,787 | - | - | 787,787 |
| 건물 | 1,477,360 | - | (30,083) | 1,447,277 |
| 기계장치 | 395,046 | 45,710 | (110,937) | 329,819 |
| 비품 | 67,310 | 83,302 | (23,127) | 127,485 |
| 시설장치 | 120,994 | 89,781 | (34,382) | 176,393 |
| 차량운반구 | - | 19,769 | (988) | 18,781 |
| 합 계 | 2,848,497 | 238,562 | (199,517) | 2,887,542 |
| <전분기> | (단위 : 천원) |
| 구분 | 기초금액 | 취득 | 상각 | 기타(*1) | 분기말금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 787,787 | - | - | - | 787,787 |
| 건물 | 1,517,469 | - | (30,082) | - | 1,487,387 |
| 기계장치 | 538,959 | 14,756 | (127,147) | 65 | 426,633 |
| 비품 | 78,306 | 7,448 | (19,458) | - | 66,296 |
| 시설장치 | 168,915 | - | (37,393) | - | 131,522 |
| 합 계 | 3,091,436 | 22,204 | (214,080) | 65 | 2,899,625 |
| (*1) | 환율변동으로 인한 효과입니다. |
&cr감가상각비 중 142,412천원(전분기: 166,244천원)은 제조원가에, 35,422천원(전분기: 28,168천원)은 판매비와관리비에, 21,683천원(전분기: 19,668천원)은 연구개발비에 포함되어 있습니다. &cr&cr12. 사용권자산&cr
연결실체는 업무용 자동차 및 사무실을 리스하였습니다. 사용권자산에 대한 법적 소유권은 리스부채에 대한 담보로 리스제공자가 보유하고 있습니다.
(1) 당분기 중 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 |
| 기초 | 35,068 |
| 취득금액 | 235,600 |
| 감가상각누계액 | (20,341) |
| 당분기말 | 250,327 |
(2) 당분기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 |
| 사용권자산 감가상각비 | (20,341) |
| 리스부채 이자비용 | 4,116 |
| 단기리스 관련 비용 | 62,967 |
| 소액자산리스 관련 비용 | 371 |
| 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료 관련 비용 | - |
| 사용권자산의 전대리스에서 생기는 수익 | - |
당분기 중 리스로 인한 총 현금유출 금액은 89백만원입니다.&cr&cr
&cr13. 무형자산&cr&cr(1) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위 : 천원) |
| 구분 | 기초금액 | 취득 | 상각 | 분기말금액 |
|---|---|---|---|---|
| 특허권 | 114,866 | 82,707 | (39,471) | 158,102 |
| 상표권 | 13,121 | - | (2,075) | 11,046 |
| 소프트웨어 | 2,315 | 4,000 | (829) | 5,486 |
| 합 계 | 130,302 | 86,707 | (42,375) | 174,634 |
| <전분기> | (단위 : 천원) |
| 구분 | 기초금액 | 취득 | 상각 | 분기말금액 |
|---|---|---|---|---|
| 특허권 | 102,463 | 26,605 | (27,065) | 102,003 |
| 상표권 | 14,968 | 2,196 | (3,224) | 13,940 |
| 소프트웨어 | 1,343 | 1,953 | (943) | 2,353 |
| 합 계 | 118,774 | 30,754 | (31,232) | 118,296 |
무형자산상각비 중 42,375천원(전분기: 31,232천원)은 판매비와관리비에 계상되어 있습니다.&cr&cr (2) 연결실체가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 지출총액 | 949,461 | 761,354 |
| 정부보조금 | (249,909) | (209,659) |
| 합 계 | 699,552 | 551,695 |
&cr
14. 정부보조금&cr&cr연결실체는 연구활동과 관련하여 정부로부터 보조받은 금액 중 상환의무가 없다고 추정되는 금액을 기타유동부채(선수수익)으로 계상하고 있으며, 상환예정액은 미지급금에 계상하고 있습니다.
&cr
(1) 당분기와 전분기 중 상환의무가 없는 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 | 66 | 4,560 |
| 보조금 수령 | 323,000 | 462,660 |
| 보조금 사용 | (249,909) | (209,659) |
| 장기미지급금 대체 | (18,806) | (49,886) |
| 분기말 | 54,351 | 207,675 |
(2) 당분기와 전분기 중 정부보조금의 지출내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 연구개발비 | 197,266 | 160,519 |
| 기타 | 52,643 | 49,140 |
| 합 계 | 249,909 | 209,659 |
&cr
&cr 15. 매입채무및기타채무 및 기타유동부채&cr&cr 당분기말 및 전기말 현재 매입채무및기타채무 및 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매입채무및기타채무 | 97,743 | 91,792 | 166,219 | 72,986 |
| 기타유동부채 | ||||
| 미지급비용 | 76,923 | - | 58,729 | - |
| 예수금 | 18,033 | - | 12,854 | - |
| 정부보조금 | 54,351 | - | 66 | - |
| 소 계 | 149,307 | - | 71,649 | - |
| 합 계 | 247,050 | 91,792 | 237,868 | 72,986 |
&cr&cr16. 차입금&cr&cr(1) 당분기말 및 전기말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 장기차입금 | 800,000 | 800,000 |
&cr(2) 당분기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: %, 천원)
| 차입금 종류 | 차입처 | 이자율(%) | 만기 | 당분기말 | 전기말 | 상환방법 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 운전자금대출 | KEB하나은행 | 3.16 | 2020.09.15 | 500,000 | 500,000 | 만기일시상환 |
| 운전자금대출 | KEB하나은행 | 3.32 | 2021.03.15 | 300,000 | 300,000 | 만기일시상환 |
| 합 계 | 800,000 | 800,000 |
&cr
&cr 17. 리스부채&cr&cr (1) 리스부채의 총 현금유출 및 이자비용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 총 현금유출 | 이자비용 | 현재가치 |
|---|---|---|---|
| 1년 이내 | 31,338 | 3,660 | 27,678 |
| 1년 초과~5년 이내 | 221,548 | 1,147 | 220,401 |
| 합 계 | 252,886 | 4,807 | 248,079 |
( 2) 당분기말 현재 리스부채의 만기분석은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 1년 이내 | 1년 초과~5년 이내 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 리스부채 | 31,338 | 221,548 | 252,886 |
당분기말 현재 리스부채의 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액입니다.&cr&cr&cr 18. 계약부채&cr&cr 연결실체는 씨에이텍과 2016년 12월 30일부터 5년간 회사가 보유하고 있는 접착제 조성물 관련 독점적 통상실시권을 허여하고, 이를 위하여 필요한 기술 정보를 제공하는계약을 체결하였습니다. 연결실체는 동 계약으로부터 300,000천원의 계약실시료를 수령하여 계약부채로 계상하였으며, 당분기와 전분기의 씨에이텍에 대한 매출액은 각각 40,909천원입니다.&cr&cr 당분기말 및 전기말 현재 계약부채의 잔액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 계약부채 | 122,727 | 164,516 |
| 합 계 | 122,727 | 164,516 |
| 유동 | 54,545 | 55,425 |
| 비유동 | 68,182 | 109,091 |
| 합 계 | 122,727 | 164,516 |
&cr
&cr19. 퇴직급여제도&cr&cr연결실체는 종업원을 위하여 확정급여제도를 적용하고 있으며, 확정급여채무의 보험수리적평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 수행되었습니다.
(1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 563,125 | 383,029 |
&cr(2) 당분기와 전분기 중 확정급여채무의 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초잔액 | 383,029 | 280,229 |
| 당기근무원가 | 96,106 | 56,739 |
| 이자원가 | 8,790 | 6,745 |
| 보험수리적손익 | 117,692 | 35,405 |
| 퇴직급여지급액 | (42,492) | (13,195) |
| 분기말잔액 | 563,125 | 365,923 |
&cr(3) 당분기와 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 손익으로 인식된 비용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기근무원가 | 96,106 | 56,739 |
| 순이자원가 | 8,790 | 6,745 |
| 합 계 | 104,896 | 63,484 |
(4) 당분기말 및 전기말 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다.
(단위: %)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 할인률 | 2.94 | 3.27 |
| 기대임금상승률 | 3.00 | 3.00 |
&cr&cr 20. 자본금 및 주식발행초과금&cr
연결실체가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 5,044,184주(전기말 : 4,454,184주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다. &cr&cr 당분기와 전분기 중 발행주식수 및 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위: 주, 천원) |
| 구 분 | 발행주식수(단위:주) | 자본금 | 주식발행초과금 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 4,454,184 | 2,227,092 | 21,016,133 | 23,243,225 |
| 유상증자 | 515,000 | 257,500 | 9,012,500 | 9,270,000 |
| 주식매수선택권의 행사 | 75,000 | 37,500 | 357,074 | 394,574 |
| 당분기말 | 5,044,184 | 2,522,092 | 30,385,707 | 32,907,799 |
| <전분기> | (단위: 주, 천원) |
| 구 분 | 발행주식수(단위:주) | 자본금 | 주식발행초과금 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 3,854,184 | 1,927,092 | 12,316,133 | 14,243,225 |
| 유상증자 | 600,000 | 300,000 | 8,700,000 | 9,000,000 |
| 전분기말 | 4,454,184 | 2,227,092 | 21,016,133 | 23,243,225 |
&cr
&cr21. 결손금&cr
(1) 당분기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미처리결손금 | (16,983,240) | (13,835,876) |
&cr(2) 당분기와 전분기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 금액 | (13,835,876) | (11,247,046) |
| 분기순손실 | (3,029,672) | (1,923,696) |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | (117,692) | (35,406) |
| 분기말 금액 | (16,983,240) | (13,206,148) |
&cr&cr 22. 기타자본구성요소&cr
(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 지분법자본변동 | 5,795 | (1,862) |
| 주식매입선택권 | 113,919 | 112,602 |
| 합 계 | 119,714 | 110,740 |
&cr (2) 당분기와 전분기 중 기타자본구성요소의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 금액 | 110,740 | 100,377 |
| 지분법자본변동 | 7,657 | 1,626 |
| 관계기업의 기타포괄손익 변동&cr 으로 인한 당기변동액 | 7,657 | 1,626 |
| 주식매입선택권 | 1,317 | 6,971 |
| 주식매입선택권의 부여 | 1,317 | 6,971 |
| 분기말 금액 | 119,714 | 108,974 |
&cr
&cr23. 수익&cr
(1) 연결실체의 매출액은 단일의 보고부문으로 구성되어 있으며, 기업회계기준서 제1108호에 의한 기업전체수준에서의 주요정보는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 제품매출 | 459,875 | 255,982 |
| 기타매출 | 40,909 | 45,709 |
| 합 계 | 500,784 | 301,691 |
&cr(2) 고객과의 관계에서 생기는 수익
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 주요 제품/용역 | ||
| 지혈제 매출액(2 등급) | 459,875 | 255,982 |
| 용역 매출액 | 40,909 | 45,709 |
| 합 계 | 500,784 | 301,691 |
| 외부고객으로부터의 수익 | ||
| 한국 | 467,159 | 264,402 |
| 아시아(일본) | - | 4,740 |
| 유럽(터키) | - | 1,253 |
| 미국 | 33,625 | 31,296 |
| 합 계 | 500,784 | 301,691 |
| 수익인식시기 | ||
| 한 시점에 인식 | 459,875 | 260,782 |
| 기간에 걸쳐 인식 | 40,909 | 40,909 |
| 합 계 | 500,784 | 301,691 |
&cr(3) 단일 고객에 대한 매출이 연결실체 매출액의 10% 이상인 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 고객 1 | 200,034 | 63,071 |
| 고객 2 | 24,400 | 42,880 |
| 고객 3 | 22,498 | 14,660 |
| 고객 4 | 19,800 | - |
| 고객 5 | 18,060 | - |
| 합 계 | 284,792 | 120,611 |
&cr
&cr24. 판매비와 관리비&cr&cr 당분기와 전분기의 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 279,187 | 977,234 | 321,003 | 779,044 |
| 퇴직급여 | 16,252 | 83,973 | 8,790 | 24,437 |
| 복리후생비 | 47,802 | 130,601 | 32,192 | 93,753 |
| 여비교통비 | 23,722 | 80,486 | 19,636 | 54,093 |
| 견본비 | 8,613 | 23,453 | 4,211 | 45,391 |
| 통신비 | 5,966 | 17,060 | 5,546 | 15,558 |
| 수도광열비 | 8,867 | 20,370 | 6,680 | 15,721 |
| 감가상각비 | 29,323 | 48,986 | 9,220 | 28,167 |
| 지급임차료 | 7,516 | 43,267 | 5,349 | 18,388 |
| 연구개발비 | 181,089 | 699,552 | 183,846 | 551,695 |
| 무형자산상각비 | 14,213 | 42,374 | 11,291 | 31,232 |
| 지급수수료 | 83,229 | 958,009 | 101,287 | 234,679 |
| 주식보상비용 | 439 | 1,317 | 2,324 | 6,971 |
| 기타 | 28,460 | 189,525 | 45,900 | 123,750 |
| 합 계 | 734,678 | 3,316,207 | 757,275 | 2,022,879 |
&cr
&cr 25. 금융수익&cr
당분기와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 금융수익-유효이자율법에 따른 이자수익 | ||||
| 상각후원가측정금융자산 | 22,965 | 76,087 | 8,856 | 9,159 |
| 소 계 | 22,965 | 76,087 | 8,856 | 9,159 |
| 금융수익-기타 | ||||
| 당기손익-공정가치금융자산 이자수익 | 41,577 | 99,258 | 10,240 | 10,240 |
| 소 계 | 41,577 | 99,258 | 10,240 | 10,240 |
| 총 계 | 64,542 | 175,345 | 19,096 | 19,399 |
&cr
26. 금융비용&cr
당분기와 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 일반차입금 이자비용 | 6,563 | 20,204 | 6,672 | 20,579 |
| 리스부채 이자비용 | 2,674 | 4,116 | - | - |
| 합계 | 9,237 | 24,320 | 6,672 | 20,579 |
&cr
&cr 27. 기타수익&cr
당분기와 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치금융자산평가이익 | (8,263) | 6,350 | - | - |
| 외환차익 | 640 | 1,819 | 789 | 1,494 |
| 외화환산이익 | - | - | (570) | - |
| 투자자산처분이익 | 23,831 | 23,831 | - | - |
| 잡이익 | 5 | 32 | 4 | 210 |
| 합 계 | 16,213 | 32,032 | 223 | 1,704 |
&cr
28. 기타비용&cr
당분기와 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 외환차손 | 972 | 2,388 | 562 | 905 |
| 외화환산손실 | (127) | 48 | 298 | 298 |
| 잡손실 | 6 | 12 | - | - |
| 합 계 | 851 | 2,448 | 860 | 1,203 |
&cr
&cr29. 계속영업과 관련된 법인세&cr&cr당분기와 전분기 중 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
| 당기 법인세부담액 | - | 545 |
| 일시적차이 등으로 인한 이연법인세 변동액 | - | - |
| 자본에 직접 반영된 법인세비용 | - | - |
| 합 계 | - | 545 |
&cr
&cr 30. 비용의 성격별 분류&cr&cr당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 판매비와&cr관리비 | 매출원가 | 합계 | 판매비와&cr관리비 | 매출원가 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 재고자산 관련 변동 | - | (135,598) | (135,598) | - | (174,606) | (174,606) |
| 종업원급여 | 977,234 | 80,506 | 1,057,740 | 779,044 | 81,884 | 860,928 |
| 퇴직급여 | 83,973 | 6,875 | 90,848 | 24,437 | 7,048 | 31,485 |
| 복리후생비 | 130,601 | - | 130,601 | 93,753 | 67 | 93,820 |
| 여비교통비 | 80,486 | 923 | 81,409 | 54,093 | 695 | 54,788 |
| 견본비 | 23,453 | - | 23,453 | 45,391 | - | 45,391 |
| 통신비 | 17,060 | - | 17,060 | 15,558 | - | 15,558 |
| 수도광열비 | 20,370 | 21,061 | 41,431 | 15,721 | 23,666 | 39,387 |
| 감가상각비 | 48,986 | 142,412 | 191,398 | 28,167 | 166,246 | 194,413 |
| 지급임차료 | 43,267 | - | 43,267 | 18,388 | - | 18,388 |
| 연구개발비 | 699,552 | - | 699,552 | 551,695 | - | 551,695 |
| 무형자산상각비 | 42,374 | - | 42,374 | 31,232 | - | 31,232 |
| 지급수수료 | 958,009 | 76,249 | 1,034,258 | 234,679 | 47,536 | 282,215 |
| 주식보상비용 | 1317 | - | 1,317 | 6,971 | - | 6,971 |
| 기타 | 189,525 | 47,975 | 237,500 | 123,750 | 41,140 | 164,890 |
| 합 계 | 3,316,207 | 240,403 | 3,556,610 | 2,022,879 | 193,676 | 2,216,555 |
&cr
&cr 31. 주당순손실&cr
(1) 당분기와 전분기의 기본주당손실의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 주, 원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기본주당손실 계산에 사용된 손실 | (743,297,214) | (3,029,672,276) | (665,791,259) | (1,923,696,250) |
| 기본주당손실을 위한 가중평균유통주식수 | 5,044,184 | 4,964,129 | 4,297,662 | 4,003,635 |
| 기본주당손실 | (147) | (610) | (154) | (480) |
&cr (2) 가중평균유통보통주식수의 산정 내역은 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위: 주) |
| 구 분 | 기 간 | 일 수 | 유통주식수 | 적 수 |
|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 2019.01.01~2019.09.30 | 273 | 4,454,184 | 1,215,992,232 |
| 유상증자(공모) | 2019.01.28~2019.09.30 | 246 | 515,000 | 126,690,000 |
| 유상증자(주식매수선택권) | 2019.04.17~2019.09.30 | 167 | 75,000 | 12,525,000 |
| 합 계 | 5,044,184 | 1,355,207,232 | ||
| 일 수 | 273 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 4,964,129 |
| <전분기> | (단위: 주) |
| 구 분 | 기 간 | 일 수 | 유통주식수 | 적 수 |
|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 2018.01.01~2018.09.30 | 273 | 3,854,184 | 1,052,192,232 |
| 유상증자 | 2018.07.11~2018.09.30 | 82 | 200,000 | 16,400,000 |
| 유상증자 | 2018.08.01~2018.09.30 | 61 | 200,000 | 12,200,000 |
| 유상증자 | 2018.08.01~2018.09.30 | 61 | 200,000 | 12,200,000 |
| 합 계 | 4,454,184 | 1,092,992,232 | ||
| 일 수 | 273 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 4,003,635 |
&cr (3) 당분기 및 전분기에 주식매수선택권의 희석효과가 없어 당분기 및 전분기 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.
&cr
&cr32. 금융상품&cr
(1) 당 분기말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 895,533 | 895,533 | 355,749 | 355,749 |
| 단기금융상품 | 5,912,730 | 5,912,730 | 3,000,000 | 3,000,000 |
| 당기손익-공정가치금융자산 | 4,993,076 | 4,993,076 | 4,022,075 | 4,022,075 |
| 매출채권(*1) | 121,058 | 121,058 | 177,489 | 177,489 |
| 미수금(*1) | 44,845 | 44,845 | - | - |
| 미수수익(*1) | 20,021 | 20,021 | 24,510 | 24,510 |
| 임차보증금(*2) | 106,628 | 106,628 | 31,331 | 31,331 |
| 기타보증금(*3) | 5,088 | 5,088 | 5,088 | 5,088 |
| 장기대여금(*3) | 280,000 | 280,000 | - | - |
| 소 계 | 12,378,979 | 12,378,979 | 7,616,242 | 7,616,242 |
| 금융부채 | ||||
| 매입채무(*4) | 10,659 | 10,659 | - | - |
| 미지급금(*4) | 178,875 | 178,875 | 239,205 | 239,205 |
| 장기차입금 | 800,000 | 800,000 | 800,000 | 800,000 |
| 소 계 | 989,534 | 989,534 | 1,039,205 | 1,039,205 |
| (*1) | 상기 금융상품은 재무상태표상 매출채권및기타채권으로 표시되어 있습니다. |
| (*2) | 상기 금융상품은 재무상태표상 기타유동금융자산 및 기타비유동금융자산으로 표시되어 있습니다. |
| (*3) | 상기 금융상품은 재무상태표상 기타비유동금융자산으로 표시되어 있습니다. |
| (*4) | 상기 금융부채는 재무상태표상 매입채무및기타채무로 표시되어 있습니다. |
(2) 당분기말과 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 재무상태표상 자산 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 상각후원가측정 금융자산 | ||
| 현금및현금성자산 | 895,533 | 355,749 |
| 단기금융상품 | 5,912,730 | 3,000,000 |
| 매출채권(*1) | 121,058 | 177,489 |
| 미수금(*1) | 44,845 | - |
| 미수수익(*1) | 20,021 | 24,510 |
| 임차보증금(*2) | 106,628 | 31,331 |
| 기타보증금(*3) | 5,088 | 5,088 |
| 장기대여금(*3) | 280,000 | - |
| 소 계 | 7,385,903 | 3,594,167 |
| 당기손익-공정가치금융자산 | 4,993,076 | 4,022,075 |
| 합 계 | 12,378,979 | 7,616,242 |
| (*1) | 상기 금융상품은 재무상태표상 매출채권및기타채권으로 표시되어 있습니다. |
| (*2) | 상기 금융상품은 재무상태표상 기타유동금융자산 및 기타비유동금융자산으로 표시되어 있습니다. |
| (*3) | 상기 금융상품은 재무상태표상 기타비유동금융자산으로 표시되어 있습니다. |
(단위: 천원)
| 재무상태표상 부채 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 상각후원가측정 금융부채 | ||
| 매입채무(*1) | 10,659 | - |
| 미지급금(*1) | 178,875 | 239,205 |
| 장기차입금 | 800,000 | 800,000 |
| 합 계 | 989,534 | 1,039,205 |
| (*1) | 상기 금융부채는 재무상태표상 매입채무및기타채무로 표시되어 있습니다. |
&cr(3) 공정가치 서열체계&cr&cr 연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 투입변수의 유의성 |
|---|---|
| 수준 1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 |
| 수준 2 | 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수 |
| 수준 3 | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수 |
&cr 당분기말과 전기말 현재 금융자산 및 금융부채의 공정가치 측정 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.&cr
| <당분기말> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 장부금액 | 수준1 | 수준2 | 수준3 |
|---|---|---|---|---|
| 공정가치가 공시되는 자산: | ||||
| 당기손익-공정가치금융자산 | 4,993,076 | - | 4,993,076 | - |
| <전기말> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 장부금액 | 수준1 | 수준2 | 수준3 |
|---|---|---|---|---|
| 공정가치가 공시되는 자산: | ||||
| 당기손익-공정가치금융자산 | 4,022,075 | - | 4,022,075 | - |
경영진은 상기사항을 제외하고는 재무제표에 상각후원가로 인식되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.&cr
33. 주식기준보상&cr&cr연결실체는 경영진과 종업원에 대하여 주식기준보상제도를 시행하고 있습니다.&cr&cr종업원주식선택권은 행사시점에 연결실체의 주식으로 전환됩니다. 종업원이 주식선택권을 부여 받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없습니다. 주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않습니다. 주식선택권은 가득일로부터 만기일까지의 기간 동안에 행사될 수 있습니다. &cr
(1) 당분기말 현재 주식기준보상계약
| 구분 | 제1차 | 제2차 | 제3차 |
|---|---|---|---|
| 결제방식 | 주식결제형 | 주식결제형 | 주식결제형 |
| 부여할 주식 | 기명식 보통주 | 기명식 보통주 | 기명식 보통주 |
| 부여일 | 2015.03.23 | 2016.03.30 | 2017.03.30 |
| 권리행사기간 | 2018.03.23 ~ 2022.03.23 | 2019.03.30 ~ 2023.03.30 | 2020.03.30 ~ 2024.03.30 |
| 총 부여수량(*1) | 81,000 주 | 24,000 주 | 30,000 주 |
| 당분기말 미행사수량 | 30,000 주 | - 주 | 30,000 주 |
| 행사가격(*1) | 3,463원 | 9,081원 | 9,081원 |
| 가득조건 | 용역제공조건:3년(임직원인 경우) | 용역제공조건:3년(임직원인 경우) | 용역제공조건:3년(임직원인 경우) |
| (*1) | 2017년 중 무상증자로 인하여 총 부여수량 및 행사가격이 조정되었습니다. |
(2) 주식매수선택권 수량의 변동내역
(단위: 주, 원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 주식선택권 수량 | 가중평균행사가격 | 주식선택권 수량 | 가중평균행사가격 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 135,000 | 5,710 | 135,000 | 5,710 |
| 기중 부여수량 | - | - | - | - |
| 기중 권리상실분 | - | - | - | - |
| 기중 행사분 | 75,000 | 5,261 | - | - |
| 기말 | 60,000 | 6,272 | 135,000 | 5,710 |
&cr(3) 당분기와 전분기 중 발생한 주식선택권 관련 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 총 보상원가 | 114,784 | 114,784 |
| 기초누적보상원가 | 112,601 | 103,307 |
| 당기보상원가 | 1,318 | 6,971 |
| 잔여보상원가 | 865 | 4,506 |
&cr (4) 당분기말 현재 발행되어 있는 주식선택권의 가중평균행사가격은 17,550원이며, 가중평균 잔여계약기 간은 3.46년 입니다.&cr
&cr34. 특수관계자 등과의 거래&cr
(1) 당분기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 특수관계자의 명칭 |
|---|---|
| 관계기업 | (주)씨에이텍 |
| 엔브이씨파트너스(주) | |
| 기타특수관계자 | 이문수, 이해신 , 성춘호 |
(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래 내역(자금거래 및 지분거래는 아래 별도 주석 참고)은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 거래내용 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 수익 | 비용 | 수익 | 비용 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 관계기업 | |||||
| (주)씨에이텍 | 기타매출(*1) | 40,909 | - | 40,909 | - |
| 기타특수관계자 | |||||
| 이해신(임원 겸 기타주주) | 기타매출원가 | - | 22,500 | - | 22,500 |
| 합 계 | 40,909 | 22,500 | 40,909 | 22,500 |
| (*1) | 특허실시허락 및 기술정보 제공약정으로 인한 매출액입니다. |
(3) 당분기말과 전기말 현재 채권ㆍ채무잔액(차입금 및 대여금은 제외)은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 채권/채무 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 관계기업 | |||
| ㈜씨에이텍 | 계약부채(*1) | 122,727 | 164,516 |
| 기타특수관계자 | |||
| 이해신(임원 겸 기타주주) | 선급비용 | 67,500 | 90,000 |
| 합 계 | 채권 | 67,500 | 90,000 |
| 채무 | 122,727 | 164,516 |
| (*1) | 특허실시허락 및 기술정보 제공약정으로 인한 계약부채입니다. |
&cr(4) 당분기 및 전분기 중 현재 특수관계자에 대한 대여거래내역은 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위: 천원) |
| 구분 | 계정과목 | 기초 | 증가 | 감소 | 당분기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기타특수관계자 | |||||
| 이해신(임원 겸 기타주주) | 장기대여금 | - | 230,000 | - | 230,000 |
| <전분기> | (단위: 천원) |
| 구분 | 계정과목 | 기초 | 증가 | 감소 | 전분기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기타특수관계자 | |||||
| 이해신(임원 겸 기타주주) | 장기대여금 | - | - | - | - |
&cr(5) 지급보증&cr 당분기말 현재 연결실체는 차입금에 대하여 1,680백만원 , 리스부채에 대하여 191백만원,합계 1,871백만원을 대표이사로부터 지급보증을 제공 받고 있습니다.&cr &cr(6) 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 단기종업원급여 | 305,300 | 267,675 |
| 퇴직급여 | 50,151 | 19,907 |
| 주식기준보상 | 1,317 | 3,843 |
| 합 계 | 356,768 | 291,425 |
&cr
35. 현금흐름표&cr
(1) 당분기와 전분기 중 영업활동으로부터 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 법인세비용차감전순손실 | (3,029,672) | (1,923,696) |
| 조정: | ||
| 이자수익 | (20,021) | (19,399) |
| 이자비용 | 3,057 | 20,579 |
| 투자자산처분이익 | (23,831) | - |
| 당기손익-공정가치금융자산 평가이익 | (6,350) | - |
| 법인세비용 | - | 545 |
| 재고자산평가손실환입 | - | (9,010) |
| 주식보상비용 | 1,318 | 6,971 |
| 지분법손실 | 154,457 | 7,606 |
| 퇴직급여 | 104,895 | 63,484 |
| 감가상각비 | 199,517 | 213,878 |
| 무형자산상각비 | 42,374 | 31,232 |
| 사용권자산상각비 | 20,341 | - |
| 외화환산손실 | 48 | 298 |
| 외화환산이익 | - | - |
| 소 계 | 475,805 | 316,386 |
| 운전자본의 변동: | ||
| 매출채권및기타채권 | 56,217 | (76,628) |
| 기타유동자산 | (34,728) | 23,523 |
| 재고자산 | 17,658 | (62,668) |
| 매입채무및기타채무 | (63,558) | 95,854 |
| 기타부채 | 84,766 | 195,170 |
| 퇴직급의지급 | (42,491) | (13,195) |
| 기타비유동부채 | (21,249) | 8,977 |
| 당기손익-공정가치금융자산 | (1,063,910) | (4,000,202) |
| 소 계 | (1,067,295) | (3,829,169) |
| 영업으로부터 창출된 현금 | (3,621,162) | (5,436,479) |
&cr(2) 당분기와 전분기 중 중요한 현금의 유입 ㆍ 유출이 없는 거래는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 유형자산 취득 관련 미지급금 변동액 | 4,152 | - |
| 사용권자산취득 및 리스부채 증가 | 248,080 | - |
&cr
&cr36. 우발채무 및 주요 약정사항&cr&cr(1) 당분기말과 전기말 현재 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 금융기관 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 한도 | 실행 | 한도 | 실행 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 운전자금대출 | KEB하나은행 | 600,000 | - | 600,000 | - |
| 운전자금대출 | 800,000 | 800,000 | 800,000 | 800,000 | |
| 합 계 | 1,400,000 | 800,000 | 1,400,000 | 800,000 |
&cr(2) 당분기말과 전기말 현재 차입금 관련 담보제공내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 담보제공자산 | 장부금액 | 담보설정금액 | 관련 계정과목 | 장부금액 | 담보권자 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 787,787 | 1,680,000 | 장기차입금 | 800,000 | 800,000 | KEB하나은행 |
| 건물 | 1,447,277 |
(3) 보고기간 종료일 현재 차입금에 대하여 1,680백만원(전기말 1,680백만원), 업무용 자동차 렌트에 대하여 191백만원(전기말 103백만원), 합계 1,871백만원(전기말 1,783백만원)을 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.&cr
&cr37. 보고기간 후 사건&cr
(1) 흡수성 체내용 지혈용품 (InnoSEAL Plus) 식품의약품안전처의 제조허가 승인&cr&cr연결실체는 2019년 10월 8일 흡수성 체내용 지혈용품 (InnoSEAL Plus) 식품의약품안전처의 제조허가 승인을 득하였습니다.
| 구 분 | 내 용 |
| 승인내용 | 흡수성 체내용 지혈용품 (InnoSEAL Plus) 식품의약품안전처의 제조허가 승인 |
| 승인기관 | 식품의약품안전처(MFDS) |
| 승인일자 | 2019년 10월 8일(식품의약품안전처 의료기기 제조 허가 발급일) |
| 승인제품 | InnoSEAL Plus (흡수성체내용지혈용품 [4등급]) |
| 주요내용 | &cr1) 이노씰 플러스는 흡수성체내용지혈용품 [4등급]으로 복강내 (간절제) 수술에서 탐색임상, 확증임상을 통해 유효성 안전성을 입증하였음. 비임상, 임상결과를 근거로 제조허가 심사 (임상자료심사)를 통해 제조허가를 승인받음.&cr&cr2) 식품의약품안전처 제품허가 승인을 통해 제품의 안전성 및 유효성을 검증받음과 동시에 국내시장 제품판매가 가능할 것으로 기대.&cr |
| 제품허가번호 | 제허 19-633호 |
※ 기 공시자료 2019. 10. 10 "기타경영사항(자율공시)(흡수성 체내용 지혈용품 (InnoSEAL Plus) 식품의약품안전처의 제조허가 승인)" 참조.&cr &cr(2) 타법인주식 및 출자증권 취득결정 &cr&cr연결실체는 10월 15일 엔브이씨 2019 바이오헬스케어 투자조합의 출자증권 취득을 결정하였습니다.&cr&cr(2)-1. 출자조합 개요
| 구 분 | 내 용 |
| 조합 명칭 | (국문) 엔브이씨 2019 바이오헬스케어 투자조합&cr(영문) NVC 2019 Bio Healthcare Fund |
| 조합 목적 | 중소기업창업지원법 및 동법 시행령/시행규칙과 창업투자회사 등의 등록 및 관리규정에 의거 조합자산 운용 |
| 조합 규모 | 1) 1좌의 금액 : 1천만원&cr2) 출자금 총액 : 5,100백만원&cr3) 조합의 출자금 총액은 조합원 전원의 동의를 얻어 증가시킬 수 있다. |
| 존속 기간 | 7년(조합원 특별결의 또는 조합원 전원의 동의에 의하여 2년 연장할 수 있다.) |
| 업무집행조합원 | 엔브이씨파트너스(주) |
&cr(2)-2. 출자내역
| 구 분 | 내 용 |
| 출자 목적 | 창업투자조합의 유한책임조합원으로 참여하여 투자수익 획득 및 신규사업 기회 확보 |
| 출자 금액 | 1) 출자약정금액 : 일금 오십억원(\5,000,000,000-)&cr2) 설립시(2019년 10월 15일)출자금액 : 일금 일십억원(\1,000,000,000-)&cr3) 추가 출자금 : 일금 사십억원(\4,000,000,000-)&cr - 추가 출자금 출자이행 의무기간은 조합이 성립한 날로부터 4년이 되는 날까지의 기간에 매회 10억원 이상으로 업무집행조합원 요청에 의해 납입 |
| 소유 구좌 | 500좌(98.04%) |
※ 기 공시자료 2019. 10. 15 "타법인주식및출자증권취득결정" 참조.&cr &cr (3) 종속기업 투자&cr&cr연결실체는 2019년 10월 21일 이사회 결의에 따라 종속기업인 InnoTherapy America,Inc.에 대하여 총 USD 72,000의 유상증자에 참여하였습니다. 유상증자 참여 후 종속기업에 대한 연결실체의 지분율 변동은 없습니다.&cr
4. 재무제표
| 재무상태표 |
| 제 10 기 3분기말 2019.09.30 현재 |
| 제 9 기말 2018.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 10 기 3분기말 | 제 9 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| Ⅰ.유동자산 | 12,420,962,328 | 8,039,239,877 |
| 현금및현금성자산 | 853,298,389 | 346,383,388 |
| 단기금융상품 | 5,912,730,342 | 3,000,000,000 |
| 당기손익-공정가치금융자산 | 4,993,076,011 | 4,022,074,591 |
| 매출채권 및 기타채권 | 199,968,218 | 226,587,683 |
| 재고자산 | 149,386,632 | 166,334,199 |
| 당기법인세자산 | 29,800,870 | 2,585,220 |
| 기타유동금융자산 | 40,000,000 | 0 |
| 기타유동자산 | 242,701,866 | 275,274,796 |
| Ⅱ.비유동자산 | 5,542,677,979 | 3,123,764,127 |
| 종속기업및관계기업투자 | 2,005,930,498 | 109,680,960 |
| 유형자산 | 2,881,096,118 | 2,847,361,906 |
| 사용권자산 | 98,337,590 | 0 |
| 무형자산 | 174,634,773 | 130,302,261 |
| 기타비유동금융자산 | 345,179,000 | 36,419,000 |
| 기타비유동자산 | 37,500,000 | 0 |
| 자산총계 | 17,963,640,307 | 11,163,004,004 |
| 부채 | ||
| Ⅰ.유동부채 | 328,712,244 | 274,809,357 |
| 매입채무 및 기타채무 | 97,742,863 | 148,823,145 |
| 유동리스부채 | 27,678,339 | 0 |
| 유동계약부채 | 54,545,454 | 55,425,454 |
| 기타유동금융부채 | 5,000,000 | 0 |
| 기타유동부채 | 143,745,588 | 70,560,758 |
| Ⅱ.비유동부채 | 1,590,655,599 | 1,370,106,533 |
| 매입채무 및 기타채무 | 91,791,626 | 72,986,200 |
| 장기차입금 | 800,000,000 | 800,000,000 |
| 비유동리스부채 | 67,557,030 | 0 |
| 비유동계약부채 | 68,181,821 | 109,090,911 |
| 확정급여채무 | 563,125,122 | 383,029,422 |
| 기타비유동금융부채 | 0 | 5,000,000 |
| 부채총계 | 1,919,367,843 | 1,644,915,890 |
| 자본 | ||
| Ⅰ.자본금 | 2,522,092,000 | 2,227,092,000 |
| Ⅱ.주식발행초과금 | 30,385,706,997 | 21,016,133,167 |
| Ⅲ.결손금 | (16,983,240,594) | (13,835,876,457) |
| Ⅳ.기타자본항목 | 119,714,061 | 110,739,404 |
| 자본총계 | 16,044,272,464 | 9,518,088,114 |
| 자본과부채총계 | 17,963,640,307 | 11,163,004,004 |
&cr&cr
| 포괄손익계산서 |
| 제 10 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 |
| 제 9 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 10 기 3분기 | 제 9 기 3분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| I.매출액 | 149,103,872 | 478,512,224 | 144,101,069 | 302,999,437 |
| II.매출원가 | 87,057,615 | 234,858,598 | 44,904,285 | 221,180,991 |
| III.매출총이익(손실) | 62,046,257 | 243,653,626 | 99,196,784 | 81,818,446 |
| IV.판매비와관리비 | 656,879,311 | 2,914,906,741 | 662,971,475 | 1,738,497,767 |
| V.영업손실 | (594,833,054) | (2,671,253,115) | (563,774,691) | (1,656,679,321) |
| VI.기타수익 | 17,934,524 | 43,746,443 | 9,382,258 | 14,574,980 |
| VII.기타비용 | 850,793 | 2,448,191 | 859,771 | 1,203,540 |
| VIII.지분법손실 | 222,966,364 | 551,802,014 | 122,962,246 | 279,207,901 |
| IX.금융수익 | 65,596,914 | 175,345,567 | 19,095,247 | 19,398,598 |
| X.금융비용 | 8,178,441 | 23,260,966 | 6,672,056 | 20,579,066 |
| XI.법인세비용차감전순손실 | (743,297,214) | (3,029,672,276) | (665,791,259) | (1,923,696,250) |
| XII.법인세비용 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| XIII.분기순손실 | (743,297,214) | (3,029,672,276) | (665,791,259) | (1,923,696,250) |
| XIV.기타포괄손익 | (506,440) | (110,034,787) | (4,962,299) | (33,779,944) |
| 1.당기손익으로 재분류되지 않는항목 | (2,502,222) | (117,691,861) | (5,443,310) | (35,405,997) |
| (1)순확정급여부채의 재측정요소 | (2,502,222) | (117,691,861) | (5,443,310) | (35,405,997) |
| 2.후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 | 1,995,782 | 7,657,074 | 481,011 | 1,626,053 |
| (1)지분법자본변동 | 1,995,782 | 7,657,074 | 481,011 | 1,626,053 |
| XV.분기총포괄손실 | (743,803,654) | (3,139,707,063) | (670,753,558) | (1,957,476,194) |
| XVI.지배기업지분에 대한 주당손익 | ||||
| 1.기본주당순손실 (단위 : 원) | (147) | (610) | (154) | (480) |
| 2.희석주당순손실 (단위 : 원) | (147) | (610) | (154) | (480) |
&cr
| 자본변동표 |
| 제 10 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 |
| 제 9 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 결손금 | 자본 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2018.01.01 (기초자본) | 1,927,092,000 | 12,316,133,167 | 100,377,373 | (11,247,046,256) | 3,096,556,284 |
| 분기순손실 | 0 | 0 | 0 | (1,923,696,250) | (1,923,696,250) |
| 지분법자본변동 | 0 | 0 | 1,626,053 | 0 | 1,626,053 |
| 순확정급여부채 재측정요소 | 0 | 0 | 0 | (35,405,997) | (35,405,997) |
| 유상증자 | 300,000,000 | 8,700,000,000 | 0 | 0 | 9,000,000,000 |
| 주식매수선택권의 행사 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 주식매수선택권의 부여 | 0 | 0 | 6,970,805 | 0 | 6,970,805 |
| 2018.09.30 (기말자본) | 2,227,092,000 | 21,016,133,167 | 108,974,231 | (13,206,148,503) | 10,146,050,895 |
| 2019.01.01 (기초자본) | 2,227,092,000 | 21,016,133,167 | 110,739,404 | (13,835,876,457) | 9,518,088,114 |
| 분기순손실 | 0 | 0 | 0 | (3,029,672,276) | (3,029,672,276) |
| 지분법자본변동 | 0 | 0 | 7,657,074 | 0 | 7,657,074 |
| 순확정급여부채 재측정요소 | 0 | 0 | 0 | (117,691,861) | (117,691,861) |
| 유상증자 | 257,500,000 | 9,012,500,000 | 0 | 0 | 9,270,000,000 |
| 주식매수선택권의 행사 | 37,500,000 | 357,073,830 | 0 | 0 | 394,573,830 |
| 주식매수선택권의 부여 | 0 | 0 | 1,317,583 | 0 | 1,317,583 |
| 2019.09.30 (기말자본) | 2,522,092,000 | 30,385,706,997 | 119,714,061 | (16,983,240,594) | 16,044,272,464 |
&cr&cr
| 현금흐름표 |
| 제 10 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 |
| 제 9 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 10 기 3분기 | 제 9 기 3분기 | |
|---|---|---|
| Ⅰ.영업활동으로 인한 현금흐름 | (3,137,298,470) | (5,178,772,243) |
| 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 | (3,241,659,735) | (5,160,778,073) |
| 이자의 수취 | 123,767,918 | 755,858 |
| 이자의 지급 | (21,991,873) | (20,343,038) |
| 법인세납부(환급) | 2,585,220 | 1,593,010 |
| Ⅱ.투자활동으로 인한 현금흐름 | (5,998,859,796) | (3,358,586,903) |
| 단기금융상품의 증가 | (2,912,730,342) | (3,000,000,000) |
| 유형자산의 취득 | (229,099,390) | (21,698,200) |
| 사용권자산의 취득 | (5,000,000) | 0 |
| 무형자산의 취득 | (86,706,864) | (30,753,403) |
| 종속기업 투자주식의 취득 | (2,416,563,200) | (305,835,300) |
| 임차보증금의 증가 | (68,760,000) | 0 |
| 기타보증금의 증가 | 0 | (300,000) |
| 장기대여금의 증가 | (280,000,000) | 0 |
| Ⅲ.재무활동으로 인한 현금흐름 | 9,643,073,267 | 9,300,000,000 |
| 단기차입금의 증가 | 0 | 1,339,700,307 |
| 단기차입금의 상환 | 0 | (1,339,700,307) |
| 장기차입금의 증가 | 0 | 300,000,000 |
| 유상증자 | 9,664,573,830 | 9,000,000,000 |
| 리스부채의 상환 | (21,500,563) | 0 |
| Ⅳ.현금및현금성자산의순증감 | 506,915,001 | 762,640,854 |
| Ⅴ.기초의 현금및현금성자산 | 346,383,388 | 323,210,115 |
| Ⅵ.현금및현금성자산 환율변동효과 | 0 | (298,158) |
| Ⅶ.기말의 현금및현금성자산 | 853,298,389 | 1,085,552,811 |
5. 재무제표 주석
| 제 10(당) 기 3분기 2019년 07월 01일부터 2019년 09월 30일까지 |
| 제 10(당) 기 분기 2019년 01월 01일부터 2019년 09월 30일까지 |
| 제 9(전) 기 3분기 2018년 07월 01일부터 2018년 09월 30일까지 |
| 제 9(전) 기 분기 2018년 01월 01일부터 2018년 09월 30일까지 |
| 주식회사 이노테라피 |
1. 회사의 개요&cr&cr주식회사 이노테라피(이하 '회사')는 의약품 연구개발, 제조, 수출 및 판매업 등을 주요 목적 사업으로 하여 2010년에 설립되었으며, 서울시 영등포구 선유로 13길에 소재하고 있습니다. 회사의 주식은 2019년 2월에 한국거래소가 개설한 코스닥 시장에 상장 되었습니다.&cr&cr회사의 설립시 자본금은 30,000천원이었으며, 수차례의 유상증자와 무상증자를 통하여 당분기말 현재의 발행보통주식수는 5,044,184주, 보통주자본금은 2,522,092천원, 최대주주는 이문수 대표이사입니다. 당분기말 현재 회사의 주요 주주현황은다음과 같습니다.
| 주주명 | 보 통 주 | |
|---|---|---|
| 소유주식수(주) | 지분율(%) | |
| --- | --- | --- |
| 이문수 | 1,245,939 | 24.7 |
| 기타 | 3,798,245 | 75.3 |
| 합 계 | 5,044,184 | 100.0 |
&cr
2. 중요한 회계정책 및 재무제표 작성기준&cr&cr(1) 별도재무제표 작성기준&cr&cr동 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2018년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차별도재무제표를 함께 이용하여야 합니다.&cr&cr중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.
&cr 1) 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.&cr&cr - 기업회계기준서 제1116호 리스(제정)
회사는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기업회계기준서 제1116호를 최초로 적용하였으며, 기업회계기준서 제1116호의 경과규정에 따라 최초적용 누적효과를 최초 적용일의 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)에서 조정하고 비교표시되는 재무제표는 재작성하지 않는 방법(수정소급법)을 선택하였습니다.
&cr 회사는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단하며 최초 적용일에도 이 기준서에 따라 계약이 리스이거나 리스를 포함하고 있는지를 식별합니다. 다만 회사는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 최초 적용일에 계약이 리스인지 등에 대해 다시 판단하지 않는 실무적 간편법을 적용하였습니다.
리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다. 다만 회사는 단기리스와 소액 기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시규정을 적용하지 않는 예외규정을 선택하였습니다.&cr&cr변경된 리스의 정의는 주로 통제모형과 관련되어 있습니다. 동 기준서는 계약에서 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정 기간 이전하게 하는지 여부에 기초하여 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다.
① 리스이용자의 회계처리
ㄱ. 제1017호하에서 운용리스로 회계처리 되었던 계약
동 기준서의 적용으로 인해 기업회계기준서 제1017호에서 재무상태표에 계상되지 않았던 운용리스의 회계처리가 변경되며 동 기준서의 최초 적용일에 회사는 다음과 같이 회계처리합니다.
ㆍ최초인식시점에 지급되지 않은 리스료의 현재가치 측정금액을 재무상태표에서 사용권자산과 리스부채로 인식
ㆍ사용권자산의 감가상각비와 리스부채의 이자비용을 포괄손익계산서에 인식
ㄴ. 제1017호하에서의 금융리스로 회계처리 되었던 계약
금융리스에서의 자산과 관련하여 동 기준서와 기업회계기준서 제1017호와의 주된 차이는 리스이용자가 리스제공자에게 제공하는 잔존가치보증의 측정에서 발생합니다. 동 기준서에서는 기업회계기준서 제1017호에서 요구되었던 최대보증액이 아니라 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액을 리스부채의 측정치에 포함하여 인식합니다. 최초 적용일에 회사는 유형자산에 포함되어 있는 금융리스자산을 별도 항목인 사용권자산으로 구분하여 표시하였습니다.
② 리스제공자의 회계처리
리스제공자는 계속적으로 리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류하고 두 유형의 리스를 다르게 회계처리합니다.
동 기준서에 따르면 중간리스제공자는 상위리스와 전대리스를 두 개의 별도 계약으로 회계처리하며, 전대리스를 상위리스에서 생기는 리스자산에 따라 금융리스 또는 운용리스로 분류합니다(기업회계기준서 제1017호에서는 기초자산에 따라 분류).
&cr - 기업회계기준서 제1109호 금융상품(개정)
동 개정사항은 중도상환특성이 원금과 원금잔액에 대한 이자로만 구성된 계약상 현금흐름의 요건을 충족하는지 평가할 때 옵션을 행사하는 당사자가 조기상환의 원인과 관계없이 합리적인 보상을 지급하거나 수취할 수 있다는 점을 명확히 하고 있습니다. 달리 표현하면 부(-)의 보상을 수반하는 중도상환특성으로 인해 자동적으로 원금과 원금잔액에 대한 이자로만 구성된 계약상 현금흐름의 요건을 충족하지 못하는 것은 아닙니다. 동 개정사항이 회사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr
- 기업회계기준서 제1028호 관계기업과 공동기업에 대한 투자(개정)
동 개정사항은 장기투자지분에 기업회계기준서 제1109호(손상규정 포함)를 적용하여야 한다는 점을 명확히 합니다. 또한 장기투자지분에 기업회계기준서 제1109호를 적용할 때, 기업회계기준서 제1028호에 따른 장부금액 조정사항(즉 기업회계기준서 제1028호에 따라 피투자기업의 손실을 배분하거나 손상평가함에 따라 발생하는 장기투자지분 장부금액의 조정)은 고려하지 않아야 합니다. 동 개정사항이 회사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
&cr - 한국채택국제회계기준 2015-2017 연차개선
동 연차개선은 기업회계기준서 제1012호 '법인세', 기업회계기준서 제1023호 '차입원가', 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 및 기업회계기준서 제1111호 '공동약정'에 대한 일부 개정사항을 포함하고 있습니다.
① 기업회계기준서 제1012호 법인세
동 개정사항은 분배가능한 이익을 창출하는 거래를 최초에 어떻게 인식하였는지에 따라 배당의 세효과를 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식한다는 점을 명확히 하고 있습니다.
② 기업회계기준서 제1023호 차입원가
기업회계기준서 제1023호의 개정사항은 관련된 자산이 의도된 용도로 사용되거나 판매가능한 상태에 이른 이후에도 특정 차입금의 잔액이 존재하는 경우, 그 차입금은 일반차입금의 자본화이자율을 계산할 때 일반차입금의 일부가 된다는 점을 명확히 하고 있습니다.
③ 기업회계기준서 제1103호 사업결합
제1103호에 대한 개정사항은 기업이 공동영업인 사업에 대한 지배력을 보유하게 되었을 때, 공동영업에 대한 이전보유지분을 공정가치로 재측정하는 것을 포함하여 단계적으로 이루어진 사업결합에 대한 요구사항을 적용해야 한다는 점을 명확히 하고 있습니다. 재측정 대상 이전보유지분은 공동영업과 관련하여 인식되지 않은 자산, 부채 및 영업권을 포함해야 합니다.
④ 기업회계기준서 제1111호 공동약정
기업회계기준서 제1111호에 대한 개정사항은 사업을 구성하는 공동영업에 참여는 하지만 공동지배력은 보유하고 있지 않던 당사자가 해당 공동영업에 대한 공동지배력을 보유하게 되는 경우 기업이 보유한 공동영업에 대한 이전보유지분을 재측정하지 않는다는 것을 명확히 하고 있습니다.
상기 개정사항들이 회사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
&cr - 기업회계기준서 제1019호 종업원급여(개정)
동 개정사항은 과거근무원가(또는 정산손익)를 결정할 때 갱신된 가정을 적용하여 제도의 개정(또는 축소 또는 정산) 전후에 제도와 사외적립자산에서 제공된 급여를 반영하여 순확정급여부채(자산)을 재측정하고, (확정급여제도가 초과적립상태에 있을 때 발생할 수 있는) 자산인식상한효과는 고려하지 않는다는 점을 명확히 하고 있습니다. 개정 후 동 기준서는 제도의 개정(또는 축소 또는 정산)으로 인해 발생할 수 있는 자산인식상한효과의 변동은 과거근무원가(또는 정산손익) 인식 후에 결정되며, 그 변동을 기타포괄손익으로 인식한다는 점을 명확히 하고 있습니다.
또한 당기근무원가와 순확정급여부채(자산)의 순이자 측정과 관련된 문단이 개정되었습니다. 회사는 제도의 변경 후의 잔여 연차보고기간 동안에 해당하는 당기근무원가와 순이자를 결정하기 위해 재측정에 사용된 갱신된 가정을 사용해야 합니다. 순이자의 경우에 개정사항에서는 제도의 개정 이후 기간 동안의 순이자는 동 기준서 문단99 에 따라 재측정된 순확정급여부채(자산)를 재측정할 때 사용한 할인율을 사용하여산정함을 명확히 합니다.
동 개정사항은 동 기준서에 대한 이번 개정사항이 최초로 적용되는 회계연도 및 그 이후에 발생하는 제도의 개정, 축소 및 정산에만 전진적으로 적용됩니다. 동 개정사항이 회사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
&cr - 기업회계기준서 제1115호 고객과의 계약에서 생기는 수익(개정)
동 개정사항은 '원가 기준 투입법 적용 계약의 추가 공시'와 관련하여 문단 한129.1에서 언급하는 '계약'의 의미를 '개별 계약'으로 개정함으로써 기업회계기준서 제1115호를 적용하더라도 공시범위가 축소되지 않도록 하는 것을 주요 내용으로 하고 있습니다. 또한 기업회계기준서 제1115호는 계약의 유형을 구분하지 않으므로, 종전의수익 기준서인 기업회계기준서 제1011호 문단 한45.1의 적용대상에 해당하지 않았던 용역계약도 기업회계기준서 제1115호 문단 한129.1의 적용대상에 해당할 수 있으며, 이에 따라 종전의 수익 기준서에 비해 문단 한129.1에 따른 공시대상 계약의 범위가 넓어질 수 있음을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 회사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
&cr - 기업회계기준해석서 제2123호 법인세 처리의 불확실성(제정)
동 해석서는 법인세 처리에 불확실성이 있을 때 어떻게 회계처리하는지를 규정하고 있으며, 다음의 사항을 요구하고 있습니다.
① 기업은 불확실한 법인세 처리 각각을 개별적으로 고려할지 아니면 하나 이상의 다른 불확실한 법인세 처리와 함께 고려할지를 판단하여야 합니다.
② 기업은 법인세 신고에 사용하였거나 사용하려는 불확실한 법인세 처리를 과세당국이 수용할 가능성이 높은지를 판단하여 다음과 같이 세소득(세무상결손금), 세무기준액, 미사용 세무상결손금, 미사용 세액공제, 세율을 산정합니다.
- 수용할 가능성이 높다면 법인세 신고에 사용하였거나 사용하려는 법인세 처리와 일관되게 산정합니다.
- 수용할 가능성이 높지 않다면 불확실성의 영향을 반영하여 산정합니다.
동 해석서가 회사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr&cr 새로 도입된 기준서 및 해석서로 인한 회계정책 변경이 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (재무상태표) | (단위: 천원) |
| 구분 | 2019년 1월 1일 | ||
|---|---|---|---|
| 변경 전 | 조정사항 | 변경 후 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 유동자산 | |||
| 비유동자산 | |||
| 사용권자산 | - | 35,068 | 35,068 |
| 자산 총계 | 11,163,004 | 35,068 | 11,198,072 |
| 유동부채 | |||
| 유동리스부채 | - | 11,315 | 11,315 |
| 비유동부채 | |||
| 비유동리스부채 | - | 23,753 | 23,753 |
| 부채 총계 | 1,644,915 | 35,068 | 1,679,983 |
&cr 2) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 없습니다.
3) 회사가 적용하는 회계정책 중 전기와 비교하여 리스와 관련된 회계정책이 유의적으로 변경되었으며, 리스와 관련된 회사의 회계정책은 다음과 같습니다.
① 리스이용자
회사는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 회사는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 단기리스와 소액 기초자산리스의 경우 동 기준서의 예외규정을 선택할 수 있으며 회사는 이러한 리스에 대하여 다른 체계적인 기준이 리스이용자의 효익의 형태를 더 잘 나타내는 경우가 아니라면 정액 기준에 따라 비용으로 인식합니다.
리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.
리스개시일에 리스부채의 측정치에 포함되는 리스료는 다음 금액으로 구성됩니다.
ㆍ 고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함하고 받을 리스 인센티브는 차감)
ㆍ 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료. 처음에는 리스개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정
ㆍ 잔존가치보증에 따라 리스이용자가 지급할 것으로 예상되는 금액
ㆍ 리스이용자가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격
ㆍ 리스기간이 리스이용자의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액
회사는 리스부채를 재무상태표에서 다른 부채와 구분하여 표시합니다.
회사는 리스개시일 후에 리스부채에 대한 이자를 반영하여 장부금액을 증액하거나 지급한 리스료를 반영하여 장부금액을 감액하여 리스부채를 측정합니다.
회사는 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우에 리스부채를 재측정하고 관련된 사용권자산에 대해 상응하는 조정을 합니다.
ㆍ 리스기간에 변경이 있는 경우나 매수선택권의 행사에 대한 평가에 변동이 있는 경우, 수정 리스료를 수정 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다.
ㆍ 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액에 변동이 있는 경우나 리스료를 산정할 때 사용한 지수나 요율(이율)의 변동으로 생기는 미래 리스료에 변동이 있는 경우, 수정 리스료를 최초 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다. 다만 리스료의 변동이 변동이자율의 변동으로 생긴 경우에는 그 이자율 변동을 반영하는 수정 할인율을 사용한다.
ㆍ 별도 리스로 회계처리하지 않는 리스변경에 대하여 수정 리스료를 수정 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다.
사용권자산은 리스부채의 최초 측정금액, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브는 차감), 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가로 구성되며, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 측정합니다.
리스조건에서 요구하는 대로 기초자산을 해체하고 제거하거나, 기초자산이 위치한 부지를 복구하거나, 기초자산 자체를 복구할 때 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치(다만 그 원가가 재고자산을 생산하기 위해 부담하는 것이 아니어야 한다)는 사용권자산에 포함되며 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'을 적용하여 인식하고 측정합니다.
리스기간 종료시점 이전에 리스이용자에게 기초자산의 소유권을 이전하는 경우나 사용권자산의 원가에 리스이용자가 매수선택권을 행사할 것임이 반영되는 경우에, 리스이용자는 리스개시일부터 기초자산의 내용연수 종료시점까지 사용권자산을 감가상각합니다. 그 밖의 경우에는 리스이용자는 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지 사용권자산을 감가상각합니다.
회사는 사용권자산을 재무상태표에서 다른 자산과 구분하여 표시합니다.
회사는 사용권자산이 손상되었는지를 판단하고 식별되는 손상차손을 회계처리하기 위하여 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'을 적용합니다.
회사는 변동리스료(다만 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료는 제외)는 사용권자산과 리스부채의 측정에 포함하지 않으며, 그러한 리스료는 변동리스료를 유발하는 사건 또는 조건이 생기는 기간에 당기손익으로 인식합니다.
② 리스제공자
회사는 각 리스를 운용리스 또는 금융리스로 분류합니다. 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 리스는 금융리스로 분류하며 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지 않는 리스는 운용리스로 분류합니다.
회사가 중간리스제공자인 경우 회사는 상위리스와 전대리스를 두 개의 별도 계약으로 회계처리하고 있습니다. 회사는 기초자산이 아닌 상위리스에서 생기는 사용권자산에 따라 전대리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류합니다.
회사는 정액 기준이나 다른 체계적인 기준으로 운용리스의 리스료를 수익으로 인식합니다. 다른 체계적인 기준이 기초자산의 사용으로 생기는 효익이 감소되는 형태를 더 잘 나타낸다면 회사는 그 기준을 적용합니다.
회사는 운용리스 체결과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다.
회사는 리스개시일에 금융리스에 따라 보유하는 자산을 재무상태표에 인식하고 그 자산을 리스순투자와 동일한 금액의 수취채권으로 표시하며 후속적으로 리스순투자 금액에 일정한 기간수익률을 반영하는 방식으로 리스기간에 걸쳐 금융수익을 인식합니다.
하나의 리스요소와 하나 이상의 추가 리스요소나 비리스요소를 포함하는 계약에서 리스제공자는 기업회계기준서 제1115호를 적용하여 계약 대가를 배분합니다.&cr
3. 중요한 판단과 추정불확실성의 주요 원천 &cr
중간재무제표를 작성함에 있어 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와 다를 수 있습니다.
중간재무제표를 작성을 위해 회사의 회계정책의 적용과정에서 내린 중요한 판단과 추정 불확실성의 주요원천에 대한 내용은 아래 언급된 사항을 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다.
&cr(1) 기업회계기준서 제1116호에서 요구하고 있는 중요한 판단은 다음의 사항을 포함하고 있습니다.&cr
① 계약 자체가 리스인지(또는 계약이 리스를 포함하는지)에 대한 판단
② 매수선택권이나 종료선택권을 행사할 것이 거의 확실한지에 대한 결정
③ (당사가 리스제공자인 경우) 리스약정의 분류
④ 변동리스료가 실질적으로 고정되어 있는지에 대한 판단
⑤ 계약에 여러 리스가 존재하는지에 대한 판단
⑥ 리스요소와 비리스요소의 개별판매가격의 산정
&cr(2) 기업회계기준서 제1116호에서 요구하고 있는 추정불확실성에 대한 주요 원천은 다음의 사항을 포함하고 있습니다.&cr
① 리스기간의 산정
② 리스료를 할인하는데 사용되는 적절한 할인율의 산정
③ 사용권자산이 손상되었는지에 대한 평가&cr&cr (3) 미사용 세무상결손금의 실현가능성
당분기말 및 전기말 현재 회사의 미사용 세무상결손금 16,983백만원 및 13,836백만원 전액에 대하여 실현가능성이 없다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다. &cr
&cr4. 현금및현금성자산 &cr &cr당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금및요구불예금 | 845,066 | 332,220 |
| CMA | 8,232 | 14,163 |
| 합 계 | 853,298 | 346,383 |
&cr&cr 5. 당기손익-공정가치측정금융자산&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기업어음 | 2,988,323 | - |
| 전자단기사채 | 2,004,753 | 3,020,401 |
| MMDA | - | 1,001,673 |
| 합 계 | 4,993,076 | 4,022,074 |
&cr
&cr 6. 매출채권및기타채권&cr&cr당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출채권 | 123,388 | - | 167,118 | - |
| 미수금 | 56,559 | - | 34,960 | - |
| 미수수익 | 20,021 | - | 24,510 | - |
| 합 계 | 199,968 | - | 226,588 | - |
7. 기타자산&cr&cr당분기말과 전기말 현재 기타유동자산과 기타비유동자산 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 선급비용 | 242,702 | 37,500 | 275,275 | - |
&cr
&cr8. 기타금융자산&cr&cr(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 임차보증금 | 100,091 | 31,331 |
| 기타보증금 | 5,088 | 5,088 |
| 장기대여금 | 280,000 | - |
| 합 계 | 385,179 | 36,419 |
&cr(2) 당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동금융자산 | 40,000 | - |
| 기타비유동금융자산 | 345,179 | 36,419 |
| 합 계 | 385,179 | 36,419 |
&cr&cr9. 재고자산&cr
당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 평가손실&cr충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가손실&cr충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제 품 | 67,921 | - | 67,921 | 95,247 | (5,359) | 89,888 |
| 재 공 품 | 31,649 | - | 31,649 | 25,980 | - | 25,980 |
| 원 재 료 | 17,417 | - | 17,417 | 19,250 | - | 19,250 |
| 저 장 품 | 32,399 | - | 32,399 | 31,216 | - | 31,216 |
| 합 계 | 149,386 | - | 149,386 | 171,693 | (5,359) | 166,334 |
&cr당분기에 매출원가로 인식한 재고자산 원가에는 재고자산의 순실현가능가치 평가와 관련하여 재고자산평가손실환입 5,359천원이 차감되어 있습니다. &cr&cr
&cr10. 종속기업투자&cr&cr(1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자의 세부내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 종속기업명 | 주요 영업활동 | 소재지 | 지분율 | 당분기말 | 전기말 | 결산월 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| InnoTherapy America, Inc.. | 판매 및 중개 | 미국 | 100% | 51,158 | 24,283 | 12월 |
&cr(2) 당분기말 현재 의결권 과반이상 보유기업이나 연결대상 종속기업에서 제외한 기업은 다음과 같습니다.
| 종속기업명 | 사유 |
| (주)어라운드벤처스 | 관계회사와의 흡수합병으로 인한 제외 |
&cr(3) 당분기 중 신규로 연결대상 종속기업에 포함된 기업은 없습니다.
&cr(4) 당분기와 전분기의 종속기업에 대한 지분법 평가 내역은 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위 : 천원) |
| 종속기업명 | 기초 | 취득 | 평가 | 기말 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 지분법손익 | 지분법자본변동 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| InnoTherapy America, Inc.. | 24,283 | 416,563 | (397,345) | 7,657 | 51,158 |
| <전분기> | (단위 : 천원) |
| 종속기업명 | 기초 | 취득 | 평가 | 기말 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 지분법손익 | 지분법자본변동 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| InnoTherapy America, Inc. | 37,165 | 305,835 | (271,601) | 1,626 | 73,025 |
&cr(5) 당분기말과 전기말 현재 종속기업의 재무정보금액을 종속기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.
| <당분기말> | (단위 : 천원) |
| 종속기업명 | 기말 순자산 (a) |
지분율 (b) |
순자산 지분 금액 (a×b) |
영업권 | 내부 거래 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| InnoTherapy America, Inc. | 46,198 | 100% | 46,198 | - | 4,960 | 51,158 |
| <전기말> | (단위 : 천원) |
| 종속기업명 | 기말 순자산 (a) |
지분율 (b) |
순자산 지분 금액 (a×b) |
영업권 | 내부 거래 | 장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| InnoTherapy America, Inc. | 14,563 | 100% | 14,563 | - | 9,720 | 24,283 |
&cr(6) 당분기말과 전기말 현재 종속기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.
| <당분기말> | (단위 : 천원) |
| 종속기업명 | 자산 | 부채 | 자본 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 비유동부채 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| InnoTherapy America, Inc. | 50,778 | 169,973 | 21,708 | 152,845 | 46,198 |
| <전기말> | (단위 : 천원) |
| 종속기업명 | 자산 | 부채 | 자본 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 비유동부채 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| InnoTherapy America, Inc. | 31,847 | 6,135 | 23,419 | - | 14,563 |
(7) 당분기와 전분기 중 종속기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위 : 천원) |
| 종속기업명 | 매출액 | 영업손실 | 분기순손실 | 해외사업환산이익 | 총포괄손실 |
|---|---|---|---|---|---|
| InnoTherapy America, Inc. | 33,626 | (392,585) | (392,585) | 7,657 | (384,928) |
| <전분기> | (단위 : 천원) |
| 종속기업명 | 매출액 | 영업손실 | 분기순손실 | 해외사업환산이익 | 총포괄손실 |
|---|---|---|---|---|---|
| InnoTherapy America, Inc. | 31,296 | (283,583) | (284,128) | 1,626 | (282,502) |
&cr
&cr11. 관계기업투자&cr &cr(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업의 현황은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 기업명 | 당분기말 | 전기말 | 주된 사업장 |
사용재무제표일 | 관계기업 활동의 성격 등 |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지분율 | 취득원가 | 장부금액 | 지분율 | 취득원가 | 장부금액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)씨에이텍 | 15% | 107,143 | 79,220 | 15% | 107,143 | 85,398 | 한국 | 12월31일 | (*1) |
| 엔브이씨파트너스(주) | 37.31% | 1,934,415 | 1,875,552 | - | - | - | 한국 | 12월31일 | (*2) |
| (*1) | (주)씨에이텍은 산업용 접착제 제조회사로 소유지분율은 20%미만이나 필수적 기술정보의 제공 등 피투자회사에 대한 유의적인영향력을 보유하는 것으로 판단됩니다. |
| (*2) | 엔브이씨파트너스(주)는 당사의 소유지분율이 40%미만이며, 실질 지배력이 없으므로 관계회사로 분류하였습니다. |
&cr
(2) 당분기와 전분기 중 관계기업에 대한 지분법 평가 내역은 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위 : 천원) |
| 기업명 | 기초 | 취득 | 지분법손익 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| (주)씨에이텍 | 85,398 | - | (6,178) | 79,220 |
| 엔브이씨파트너스(주) | - | 1,934,415 | (58,863) | 1,875,552 |
| 합 계 | 85,398 | 1,934,415 | (65,041) | 1,954,772 |
| <전분기> | (단위 : 천원) |
| 기업명 | 기초 | 취득 | 지분법손익 | 기말 |
|---|---|---|---|---|
| (주)씨에이텍 | 95,345 | - | (7,606) | 87,739 |
※ 엔브이씨파트너스(주)는 당분기에 신규 편입된 관계회사로 전분기 지분법 평가내역은 없습니다.&cr &cr(3) 당분기말과 전기말 현재 관계기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.
| <당분기말> | (단위 : 천원) |
| 기업명 | 자산 | 부채 | 자본 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 비유동부채 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)씨에이텍 | 394,942 | 133,191 | - | - | 528,133 |
| 엔브이씨파트너스(주) | 2,687,917 | 2,339,025 | 26,075 | 109,483 | 4,891,384 |
| 합 계 | 3,082,859 | 2,472,216 | 26,075 | 109,483 | 5,419,517 |
| <전기말> | (단위 : 천원) |
| 기업명 | 자산 | 부채 | 자본 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 비유동부채 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)씨에이텍 | 395,219 | 174,100 | - | - | 569,319 |
| 엔브이씨파트너스(주) | 578,988 | 1,863,352 | 9,871 | 109,483 | 2,322,986 |
| 합 계 | 974,207 | 2,037,452 | 9,871 | 109,483 | 2,892,305 |
&cr (4) 당분기와 전분기 중 관계기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위 : 천원) |
| 기업명 | 매출액 | 영업손실 | 분기순손실 | 기타포괄손실 | 총포괄손실 |
|---|---|---|---|---|---|
| (주)씨에이텍 | - | (45,234) | (41,185) | - | (41,185) |
| 엔브이씨파트너스(주) | 132,593 | (526,904) | (514,419) | - | (514,419) |
| 합 계 | 132,593 | (572,138) | (555,604) | - | (555,604) |
| <전분기> | (단위 : 천원) |
| 기업명 | 매출액 | 영업손실 | 분기순손실 | 기타포괄손실 | 총포괄손실 |
|---|---|---|---|---|---|
| (주)씨에이텍 | - | (54,793) | (50,709) | - | (50,709) |
| 엔브이씨파트너스(주) | 26,989 | (192,954) | (190,913) | - | (190,913) |
| 합 계 | 26,989 | (247,747) | (241,622) | - | (241,622) |
&cr
&cr12. 유형자산&cr
당분기와 전분기 현재 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위 : 천원) |
| 구분 | 기초금액 | 취득 | 상각 | 분기말금액 |
|---|---|---|---|---|
| 토지 | 787,787 | - | - | 787,787 |
| 건물 | 1,477,360 | - | (30,083) | 1,447,277 |
| 기계장치 | 393,911 | 46,180 | (110,937) | 329,154 |
| 비품 | 67,310 | 83,302 | (23,127) | 127,485 |
| 시설장치 | 120,994 | 84,000 | (34,382) | 170,612 |
| 차량운반구 | - | 19,769 | (988) | 18,781 |
| 합 계 | 2,847,362 | 233,251 | (199,517) | 2,881,096 |
| <전분기> | (단위 : 천원) |
| 구분 | 기초금액 | 취득 | 상각 | 분기말금액 |
|---|---|---|---|---|
| 토지 | 787,787 | - | - | 787,787 |
| 건물 | 1,517,469 | - | (30,082) | 1,487,387 |
| 기계장치 | 537,605 | 14,250 | (126,945) | 424,910 |
| 비품 | 78,306 | 7,448 | (19,458) | 66,296 |
| 시설장치 | 168,915 | - | (37,393) | 131,522 |
| 합 계 | 3,090,082 | 21,698 | (213,878) | 2,897,902 |
감가상각비 중 142,412천원(전분기: 166,246천원)은 제조원가에, 35,422천원(전분기: 27,965천원)은 판매비와관리비에, 21,683천원(전분기: 19,667천원)은 연구개발비에 포함되어 있습니다.&cr&cr
&cr 13. 사용권자산&cr
회사는 업무용 자동차를 리스하였으며 평균리스기간은 3.56년 입니다. 사용권자산에대한 법적 소유권은 리스부채에 대한 담보로 리스제공자가 보유하고 있습니다.
(1) 당분기 중 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 |
| 기초 | 35,068 |
| 취득금액 | 83,611 |
| 감가상각누계액 | (20,341) |
| 당분기말 | 98,338 |
(2) 당분기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 |
| 사용권자산 감가상각비 | 20,341 |
| 리스부채 이자비용 | 3,057 |
| 단기리스 관련 비용 | 62,967 |
| 소액자산리스 관련 비용 | 371 |
| 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료 관련 비용 | - |
| 사용권자산의 전대리스에서 생기는 수익 | - |
당분기 중 리스로 인한 총 현금유출 금액은 89백만원입니다.&cr&cr
&cr14. 무형자산&cr&cr(1) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위 : 천원) |
| 구분 | 기초금액 | 취득 | 상각 | 분기말금액 |
|---|---|---|---|---|
| 특허권 | 114,866 | 82,707 | (39,471) | 158,102 |
| 상표권 | 13,121 | - | (2,075) | 11,046 |
| 소프트웨어 | 2,315 | 4,000 | (829) | 5,486 |
| 합 계 | 130,302 | 86,707 | (42,375) | 174,634 |
| <전분기> | (단위 : 천원) |
| 구분 | 기초금액 | 취득 | 상각 | 분기말금액 |
|---|---|---|---|---|
| 특허권 | 102,463 | 26,605 | (27,065) | 102,003 |
| 상표권 | 14,968 | 2,196 | (3,224) | 13,940 |
| 소프트웨어 | 1,343 | 1,953 | (943) | 2,353 |
| 합 계 | 118,774 | 30,754 | (31,232) | 118,296 |
&cr (2) 회사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 지출총액 | 949,461 | 761,354 |
| 정부보조금 | (249,909) | (209,659) |
| 합 계 | 699,552 | 551,695 |
무형자산상각비 중 42,375천원(전분기: 31,232천원)은 판매비와관리비에 계상되어 있습니다.&cr&cr
&cr15. 정부보조금&cr&cr회사는 연구활동과 관련하여 정부로부터 보조받은 금액 중 상환의무가 없다고 추정되는 금액을 기타유동부채(선수수익)으로 계상하고 있으며, 상환예정액은 미지급금에 계상하고 있습니다.
&cr(1) 당분기와 전분기 중 상환의무가 없는 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 | 66 | 4,560 |
| 보조금 수령 | 323,000 | 462,660 |
| 보조금 사용 | (249,909) | (209,659) |
| 장기미지급금 대체 | (18,806) | (49,886) |
| 분기말 | 54,351 | 207,675 |
(2) 당분기와 전분기 중 정부보조금의 지출내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 연구개발비 | 197,266 | 160,519 |
| 기타 | 52,643 | 49,140 |
| 합 계 | 249,909 | 209,659 |
&cr
&cr 16. 매입채무및기타채무 및 기타유동부채&cr&cr당분기말 및 전기말 현재 매입채무및기타채무 및 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매입채무및기타채무 | 97,743 | 91,792 | 148,823 | 72,986 |
| 기타유동부채 | ||||
| 미지급비용 | 71,361 | - | 57,640 | - |
| 예수금 | 18,033 | - | 12,854 | - |
| 정부보조금 | 54,351 | - | 66 | - |
| 소 계 | 143,745 | - | 70,560 | - |
| 합 계 | 241,488 | 91,792 | 219,383 | 72,986 |
&cr&cr17. 차입금&cr&cr(1) 당분기말 및 전기말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 장기차입금 | 800,000 | 800,000 |
&cr(2) 당분기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: %, 천원)
| 차입금 종류 | 차입처 | 이자율(%) | 만기 | 당분기말 | 전기말 | 상환방법 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 운전자금대출 | KEB하나은행 | 3.16 | 2020.09.15 | 500,000 | 500,000 | 만기일시상환 |
| 운전자금대출 | KEB하나은행 | 3.32 | 2021.03.15 | 300,000 | 300,000 | 만기일시상환 |
| 합 계 | 800,000 | 800,000 |
&cr
&cr 18. 리스부채&cr&cr (1) 리스부채의 총 현금유출 및 이자비용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 총 현금유출 | 이자비용 | 현재가치 |
|---|---|---|---|
| 1년 이내 | 31,338 | 3,660 | 27,678 |
| 1년 초과~5년 이내 | 68,704 | 1,147 | 67,557 |
| 합 계 | 100,042 | 4,807 | 95,235 |
( 2) 당분기말 현재 리스부채의 만기분석은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 1년 이내 | 1년 초과~5년 이내 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 리스부채 | 31,338 | 68,704 | 100,042 |
&cr당분기말 현재 리스부채의 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액입니다.&cr&cr&cr 19. 계약부채&cr&cr회사는 씨에이텍과 2016년 12월 30일부터 5년간 회사가 보유하고 있는 접착제 조성물 관련 독점적 통상실시권을 허여하고, 이를 위하여 필요한 기술 정보를 제공하는계약을 체결하였습니다. 회사는 동 계약으로부터 300,000천원의 계약실시료를 수령하여 계약부채로 계상하였으며, 당분기와 전분기의 씨에이텍에 대한 매출액은 각각 40,909천원입니다.&cr&cr 당분기말 및 전기말 현재 계약부채의 잔액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 계약부채 | 122,727 | 164,516 |
| 합 계 | 122,727 | 164,516 |
| 유동 | 54,545 | 55,425 |
| 비유동 | 68,182 | 109,091 |
| 합 계 | 122,727 | 164,516 |
&cr
&cr 20. 기타금융부채&cr&cr(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 임대보증금 | 5,000 | 5,000 |
&cr (2) 당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동금융부채 | 5,000 | - |
| 기타비유동금융부채 | - | 5,000 |
| 합 계 | 5,000 | 5,000 |
&cr&cr21. 퇴직급여제도&cr&cr회사는 종업원을 위하여 확정급여제도를 적용하고 있으며, 확정급여채무의 보험수리적평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 수행되었습니다.
(1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 563,125 | 383,029 |
(2) 당분기와 전분기 중 확정급여채무의 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초잔액 | 383,029 | 280,229 |
| 당기근무원가 | 96,106 | 56,739 |
| 이자원가 | 8,790 | 6,745 |
| 보험수리적손익 | 117,692 | 35,405 |
| 퇴직급여지급액 | (42,492) | (13,195) |
| 분기말잔액 | 563,125 | 365,923 |
&cr(3) 당분기와 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 손익으로 인식된 비용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기근무원가 | 96,106 | 56,739 |
| 순이자원가 | 8,790 | 6,745 |
| 합 계 | 104,896 | 63,484 |
(4) 당분기말 및 전기말 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다.
(단위: %)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
| 할인률 | 2.94 | 3.27 |
| 기대임금상승률 | 3.00 | 3.00 |
&cr
&cr 22. 자본금 및 주식발행초과금&cr&cr 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 5,044,184주(전기말 : 4,454,184주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다. &cr&cr 당분기와 전분기 중 발행주식수 및 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위: 주, 천원) |
| 구 분 | 발행주식수(단위:주) | 자본금 | 주식발행초과금 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 4,454,184 | 2,227,092 | 21,016,133 | 23,243,225 |
| 유상증자 | 515,000 | 257,500 | 9,012,500 | 9,270,000 |
| 주식매수선택권의 행사 | 75,000 | 37,500 | 357,074 | 394,574 |
| 당분기말 | 5,044,184 | 2,522,092 | 30,385,707 | 32,907,799 |
| <전분기> | (단위: 주, 천원) |
| 구 분 | 발행주식수(단위:주) | 자본금 | 주식발행초과금 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 3,854,184 | 1,927,092 | 12,316,133 | 14,243,225 |
| 유상증자 | 600,000 | 300,000 | 8,700,000 | 9,000,000 |
| 전분기말 | 4,454,184 | 2,227,092 | 21,016,133 | 23,243,225 |
&cr
&cr23. 결손금&cr&cr(1) 당분기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미처리결손금 | (16,983,240) | (13,835,876) |
&cr(2) 당분기와 전분기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 금액 | (13,835,876) | (11,247,046) |
| 분기순손실 | (3,029,672) | (1,923,696) |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | (117,692) | (35,406) |
| 분기말 금액 | (16,983,240) | (13,206,148) |
&cr&cr 24. 기타자본구성요소&cr&cr (1) 당분기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 지분법자본변동 | 5,795 | (1,862) |
| 주식매입선택권 | 113,919 | 112,602 |
| 합 계 | 119,714 | 110,740 |
&cr (2) 당분기와 전분기 중 기타자본구성요소의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 금액 | 110,740 | 100,377 |
| 지분법자본변동 | 7,657 | 1,626 |
| 관계기업의 기타포괄손익 변동&cr 으로 인한 당기변동액 | 7,657 | 1,626 |
| 주식매입선택권 | 1,317 | 6,971 |
| 주식매입선택권의 부여 | 1,317 | 6,971 |
| 분기말 금액 | 119,714 | 108,974 |
&cr
&cr25. 수익&cr
(1) 회사의 매출액은 단일의 보고부문으로 구성되어 있으며, 기업회계기준서 제1108호에 의한 기업전체수준에서의 주요정보는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 제품매출 | 437,603 | 257,290 |
| 기타매출 | 40,909 | 45,709 |
| 합 계 | 478,512 | 302,999 |
&cr(2) 고객과의 관계에서 생기는 수익
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 주요 제품/용역 | ||
| 지혈제 매출액(2 등급) | 437,603 | 257,290 |
| 용역 매출액 | 40,909 | 45,709 |
| 합 계 | 478,512 | 302,999 |
| 외부고객으로부터의 수익 | ||
| 한국 | 467,159 | 264,401 |
| 아시아(일본) | - | 4,740 |
| 유럽(터키) | - | 1,253 |
| 미국 | 11,353 | 32,605 |
| 합 계 | 478,512 | 302,999 |
| 수익인식시기 | ||
| 한 시점에 인식 | 437,603 | 262,090 |
| 기간에 걸쳐 인식 | 40,909 | 40,909 |
| 합 계 | 478,512 | 302,999 |
(3) 단일 고객에 대한 매출이 회사 매출액의 10% 이상인 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 고객 1 | 200,034 | 63,071 |
| 고객 2 | 24,400 | 42,880 |
| 고객 3 | 22,498 | 14,660 |
| 고객 4 | 19,800 | - |
| 고객 5 | 18,060 | - |
| 합 계 | 284,792 | 120,611 |
&cr
&cr26. 판매비와 관리비&cr&cr당분기와 전분기의 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 241,591 | 792,446 | 271,823 | 628,780 |
| 퇴직급여 | 16,251 | 83,972 | 8,790 | 24,437 |
| 복리후생비 | 37,104 | 98,136 | 23,178 | 68,301 |
| 여비교통비 | 8,788 | 40,027 | 11,125 | 27,318 |
| 견본비 | 3,727 | 18,567 | 4,212 | 45,391 |
| 통신비 | 1,757 | 4,836 | 1,148 | 3,045 |
| 수도광열비 | 7,899 | 18,576 | 6,280 | 14,385 |
| 감가상각비 | 16,127 | 35,422 | 9,143 | 27,965 |
| 지급임차료 | 15,901 | 44,662 | 5,539 | 12,366 |
| 연구개발비 | 181,089 | 699,552 | 183,846 | 551,695 |
| 무형자산상각비 | 14,213 | 42,374 | 11,291 | 31,232 |
| 지급수수료 | 79,172 | 909,991 | 99,866 | 229,894 |
| 주식보상비용 | 440 | 1,318 | 2,324 | 6,971 |
| 기타 | 32,821 | 125,028 | 24,407 | 66,718 |
| 합 계 | 656,880 | 2,914,907 | 662,972 | 1,738,498 |
&cr&cr 27. 금융수익&cr&cr 당분기와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 금융수익-유효이자율법에 따른 이자수익 | ||||
| 상각후원가측정금융자산 | 24,019 | 76,087 | 8,856 | 9,159 |
| 소 계 | 24,019 | 76,087 | 8,856 | 9,159 |
| 금융수익-기타 | ||||
| 당기손익-공정가치금융자산 이자수익 | 41,577 | 99,258 | 10,240 | 10,240 |
| 소 계 | 41,577 | 99,258 | 10,240 | 10,240 |
| 총 계 | 65,596 | 175,345 | 19,096 | 19,399 |
&cr
&cr28. 금융비용&cr
당분기와 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 일반차입금 이자비용 | 6,563 | 20,204 | 6,672 | 20,579 |
| 리스부채 이자비용 | 1,615 | 3,057 | - | - |
| 합계 | 8,178 | 23,261 | 6,672 | 20,579 |
&cr&cr 29. 기타수익&cr
당분기와 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치금융자산평가이익 | (8,263) | 6,350 | - | - |
| 임대료수입 | 1,722 | 11,714 | 9,159 | 12,870 |
| 외환차익 | 640 | 1,819 | 789 | 1,494 |
| 외화환산이익 | - | - | (570) | - |
| 투자자산처분이익 | 23,831 | 23,831 | - | - |
| 잡이익 | 5 | 32 | 4 | 210 |
| 합 계 | 17,935 | 43,746 | 9,382 | 14,574 |
&cr
&cr30. 기타비용&cr
당분기와 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 외환차손 | 972 | 2,388 | 562 | 905 |
| 외화환산손실 | (127) | 48 | 298 | 298 |
| 잡손실 | 6 | 12 | - | - |
| 합 계 | 851 | 2,448 | 860 | 1,203 |
&cr&cr31. 계속영업과 관련된 법인세&cr&cr당분기와 전분기 법인세 비용은 발생하지 않았습니다.&cr&cr
&cr 32. 비용의 성격별 분류&cr&cr당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 판매비와&cr관리비 | 매출원가 | 합계 | 판매비와&cr관리비 | 매출원가 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 재고자산 관련 변동 | - | (141,142) | (141142) | - | (147,100) | (147,100) |
| 종업원급여 | 792,446 | 80,506 | 872,952 | 628,780 | 81,884 | 710,664 |
| 퇴직급여 | 83,972 | 6,875 | 90,847 | 24,437 | 7,048 | 31,485 |
| 복리후생비 | 98,136 | - | 98,136 | 68,301 | 67 | 68,368 |
| 여비교통비 | 40,027 | 923 | 40,950 | 27,318 | 695 | 28,013 |
| 견본비 | 18,567 | - | 18,567 | 45,391 | - | 45,391 |
| 통신비 | 4,836 | - | 4,836 | 3,045 | - | 3,045 |
| 수도광열비 | 18,576 | 21,061 | 39,637 | 14,385 | 23,666 | 38,051 |
| 감가상각비 | 35,422 | 142,412 | 177,834 | 27,965 | 166,246 | 194,211 |
| 지급임차료 | 44,662 | - | 44,662 | 12,366 | - | 12,366 |
| 연구개발비 | 699,552 | - | 699,552 | 551,695 | - | 551,695 |
| 무형자산상각비 | 42,374 | - | 42,374 | 31,232 | - | 31,232 |
| 지급수수료 | 909,991 | 76,249 | 986,240 | 229,894 | 47,536 | 277,430 |
| 주식보상비용 | 1,318 | - | 1,318 | 6,971 | - | 6,971 |
| 기타 | 125,028 | 47,974 | 173,002 | 66,718 | 41,139 | 107,857 |
| 합 계 | 2,914,907 | 234,858 | 3,149,765 | 1,738,498 | 221,181 | 1,959,679 |
&cr
&cr 33. 주당순손실&cr &cr(1) 당분기와 전분기의 기본주당손실의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 주, 원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기본주당손실 계산에 사용된 손실 | (743,297,214) | (3,029,672,276) | (665,791,259) | (1,923,696,250) |
| 기본주당손실을 위한 가중평균유통주식수 | 5,044,184 | 4,964,129 | 4,297,662 | 4,003,635 |
| 기본주당손실 | (147) | (610) | (154) | (480) |
&cr (2) 가중평균유통보통주식수의 산정 내역은 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위: 주) |
| 구 분 | 기 간 | 일 수 | 유통주식수 | 적 수 |
|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 2019.01.01~2019.09.30 | 273 | 4,454,184 | 1,215,992,232 |
| 유상증자(공모) | 2019.01.28~2019.09.30 | 246 | 515,000 | 126,690,000 |
| 유상증자(주식매수선택권) | 2019.04.17~2019.09.30 | 167 | 75,000 | 12,525,000 |
| 합 계 | 5,044,184 | 1,355,207,232 | ||
| 일 수 | 273 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 4,964,129 |
| <전분기> | (단위: 주) |
| 구 분 | 기 간 | 일 수 | 유통주식수 | 적 수 |
|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 2018.01.01~2018.09.30 | 273 | 3,854,184 | 1,052,192,232 |
| 유상증자 | 2018.07.11~2018.09.30 | 82 | 200,000 | 16,400,000 |
| 유상증자 | 2018.08.01~2018.09.30 | 61 | 200,000 | 12,200,000 |
| 유상증자 | 2018.08.01~2018.09.30 | 61 | 200,000 | 12,200,000 |
| 합 계 | 4,454,184 | 1,092,992,232 | ||
| 일 수 | 273 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 4,003,635 |
&cr (3) 당분기 및 전분기에 주식매수선택권의 희석효과가 없어 당분기 및 전분기 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.
&cr
&cr34. 금융상품&cr
(1) 당 분기말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 853,298 | 853,298 | 346,383 | 346,383 |
| 단기금융상품 | 5,912,730 | 5,912,730 | 3,000,000 | 3,000,000 |
| 당기손익-공정가치금융자산 | 4,993,076 | 4,993,076 | 4,022,075 | 4,022,075 |
| 매출채권(*1) | 123,388 | 123,388 | 167,118 | 167,118 |
| 미수금(*1) | 56,559 | 56,559 | 4,934 | 4,934 |
| 미수수익(*1) | 20,021 | 20,021 | 24,510 | 24,510 |
| 임차보증금(*2) | 100,091 | 100,091 | 31,331 | 31,331 |
| 기타보증금(*3) | 5,088 | 5,088 | 5,088 | 5,088 |
| 장기대여금(*3) | 280,000 | 280,000 | - | - |
| 소 계 | 12,344,251 | 12,344,251 | 7,601,439 | 7,601,439 |
| 금융부채 | ||||
| 매입채무(*4) | 10,659 | 10,659 | - | - |
| 미지급금(*4) | 178,875 | 178,875 | 221,809 | 221,809 |
| 장기차입금 | 800,000 | 800,000 | 800,000 | 800,000 |
| 임대보증금(*5) | 5,000 | 5,000 | 5,000 | 5,000 |
| 소 계 | 994,534 | 994,534 | 1,026,809 | 1,026,809 |
| (*1) | 상기 금융상품은 재무상태표상 매출채권및기타채권으로 표시되어 있습니다. |
| (*2) | 상기 금융상품은 재무상태표상 기타유동금융자산 및 기타비유동금융자산으로 표시되어 있습니다. |
| (*3) | 상기 금융상품은 재무상태표상 기타비유동금융자산으로 표시되어 있습니다. |
| (*4) | 상기 금융부채는 재무상태표상 매입채무및기타채무로 표시되어 있습니다. |
| (*5) | 상기 금융부채는 재무상태표상 기타유동금융부채 및 기타비유동금융부채로 표시되어 있습니다. |
(2) 당분기말과 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 재무상태표상 자산 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 상각후원가측정 금융자산 | ||
| 현금및현금성자산 | 853,298 | 346,383 |
| 단기금융상품 | 5,912,730 | 3,000,000 |
| 매출채권(*1) | 123,388 | 167,118 |
| 미수금(*1) | 56,559 | 4,934 |
| 미수수익(*1) | 20,021 | 24,510 |
| 임차보증금(*2) | 100,091 | 31,331 |
| 기타보증금(*3) | 5,088 | 5,088 |
| 장기대여금(*3) | 280,000 | - |
| 소 계 | 7,351,175 | 3,579,364 |
| 당기손익-공정가치금융자산 | 4,993,076 | 4,022,075 |
| 합 계 | 12,344,251 | 7,601,439 |
| (*1) | 상기 금융상품은 재무상태표상 매출채권및기타채권으로 표시되어 있습니다. |
| (*2) | 상기 금융상품은 재무상태표상 기타유동금융자산 및 기타비유동금융자산으로 표시되어 있습니다. |
| (*3) | 상기 금융상품은 재무상태표상 기타비유동금융자산으로 표시되어 있습니다. |
(단위: 천원)
| 재무상태표상 부채 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 상각후원가측정 금융부채 | ||
| 매입채무(*1) | 10,659 | - |
| 미지급금(*1) | 178,875 | 221,809 |
| 장기차입금 | 800,000 | 800,000 |
| 임대보증금(*2) | 5,000 | 5,000 |
| 합 계 | 994,534 | 1,026,809 |
| (*1) | 상기 금융부채는 재무상태표상 매입채무및기타채무로 표시되어 있습니다. |
| (*2) | 상기 금융부채는 재무상태표상 기타유동금융부채 및 기타비유동금융부채로 표시되어 있습니다. |
(3) 공정가치 서열체계&cr&cr 회사는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 투입변수의 유의성 |
|---|---|
| 수준 1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 |
| 수준 2 | 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수 |
| 수준 3 | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수 |
&cr 당분기말과 전기말 현재 금융자산 및 금융부채의 공정가치 측정 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.&cr
| <당분기말> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 장부금액 | 수준1 | 수준2 | 수준3 |
|---|---|---|---|---|
| 공정가치가 공시되는 자산: | ||||
| 당기손익-공정가치금융자산 | 4,993,076 | - | 4,993,076 | - |
| <전기말> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 장부금액 | 수준1 | 수준2 | 수준3 |
|---|---|---|---|---|
| 공정가치가 공시되는 자산: | ||||
| 당기손익-공정가치금융자산 | 4,022,075 | - | 4,022,075 | - |
경영진은 상기사항을 제외하고는 재무제표에 상각후원가로 인식되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.&cr&cr
&cr35. 주식기준보상&cr&cr회사는 경영진과 종업원에 대하여 주식기준보상제도를 시행하고 있습니다.&cr&cr종업원주식선택권은 행사시점에 회사의 주식으로 전환됩니다. 종업원이 주식선택권을 부여 받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없습니다. 주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않습니다. 주식선택권은 가득일로부터 만기일까지의 기간 동안에 행사될 수 있습니다. &cr
(1) 당분기말 현재 주식기준보상계약
| 구분 | 제1차 | 제2차 | 제3차 |
|---|---|---|---|
| 결제방식 | 주식결제형 | 주식결제형 | 주식결제형 |
| 부여할 주식 | 기명식 보통주 | 기명식 보통주 | 기명식 보통주 |
| 부여일 | 2015.03.23 | 2016.03.30 | 2017.03.30 |
| 권리행사기간 | 2018.03.23 ~ 2022.03.23 | 2019.03.30 ~ 2023.03.30 | 2020.03.30 ~ 2024.03.30 |
| 총 부여수량(*1) | 81,000 주 | 24,000 주 | 30,000 주 |
| 당분기말 미행사수량 | 30,000 주 | - 주 | 30,000 주 |
| 행사가격(*1) | 3,463원 | 9,081원 | 9,081원 |
| 가득조건 | 용역제공조건:3년(임직원인 경우) | 용역제공조건:3년(임직원인 경우) | 용역제공조건:3년(임직원인 경우) |
| (*1) | 2017년 중 무상증자로 인하여 총 부여수량 및 행사가격이 조정되었습니다. |
(2) 주식매수선택권 수량의 변동내역
(단위: 주, 원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 주식선택권 수량 | 가중평균행사가격 | 주식선택권 수량 | 가중평균행사가격 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 135,000 | 5,710 | 135,000 | 5,710 |
| 기중 부여수량 | - | - | - | - |
| 기중 권리상실분 | - | - | - | - |
| 기중 행사분 | 75,000 | 5,261 | - | - |
| 기말 | 60,000 | 6,272 | 135,000 | 5,710 |
&cr(3) 당분기와 전분기 중 발생한 주식선택권 관련 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 총 보상원가 | 114,784 | 114,784 |
| 기초누적보상원가 | 112,601 | 103,307 |
| 당기보상원가 | 1,318 | 6,971 |
| 잔여보상원가 | 865 | 4,506 |
&cr (4) 당분기말 현재 발행되어 있는 주식선택권의 가중평균행사가격은 17,550원이며, 가중평균 잔여계약기 간은 3.46년 입니다.&cr
&cr36. 특수관계자 등과의 거래&cr&cr(1) 당분기말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 특수관계자의 명칭 |
|---|---|
| 종속기업 | InnoTherapy America, Inc. |
| 관계기업 | (주)씨에이텍 |
| 엔브이씨파트너스(주) | |
| 기타특수관계자 | 이문수, 이해신 , 성춘호 |
&cr(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래 내역(자금거래 및 지분거래는 아래 별도 주석 참고)은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 거래내용 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 수익 | 비용 | 수익 | 비용 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | |||||
| InnoTherapy America, Inc. | 제품매출 | 11,353 | - | 32,605 | - |
| 수입임대료 | 11,713 | - | 12,870 | - | |
| 관계기업 | |||||
| (주)씨에이텍 | 기타매출(*1) | 40,909 | - | 40,909 | - |
| 기타특수관계자 | |||||
| 이해신(임원 겸 기타주주) | 기타매출원가 | - | 22,500 | - | 22,500 |
| 합 계 | 63,975 | 22,500 | 86,384 | 22,500 |
| (*1) | 특허실시허락 및 기술정보 제공약정으로 인한 매출액입니다. |
(3) 당분기말과 전기말 현재 채권ㆍ채무잔액(차입금 및 대여금은 제외)은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 채권/채무 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 종속기업 | |||
| InnoTherapy America, Inc. | 매출채권 | 4,481 | - |
| 미수금 | 16,647 | 4,934 | |
| 임대보증금 | 5,000 | 5,000 | |
| 관계기업 | |||
| ㈜씨에이텍 | 계약부채(*1) | 122,727 | 164,516 |
| 기타특수관계자 | |||
| 이해신(임원 겸 기타주주) | 선급비용 | 67,500 | 90,000 |
| 합 계 | 채권 | 88,628 | 94,934 |
| 채무 | 127,727 | 169,516 |
| (*1) | 특허실시허락 및 기술정보 제공약정으로 인한 계약부채입니다. |
&cr(4) 당분기 및 전분기 중 현재 특수관계자에 대한 대여거래내역은 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위: 천원) |
| 구분 | 계정과목 | 기초 | 증가 | 감소 | 당분기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기타특수관계자 | |||||
| 이해신(임원 겸 기타주주) | 장기대여금 | - | 230,000 | - | 230,000 |
| <전분기> | (단위: 천원) |
| 구분 | 계정과목 | 기초 | 증가 | 감소 | 전분기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기타특수관계자 | |||||
| 이해신(임원 겸 기타주주) | 장기대여금 | - | - | - | - |
(5) 당분기 및 전분기 중 현재 특수관계자와의 지분거래내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 특수관계구분 | 구분 | 회사명 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|---|---|
| 종속기업 | 증자 | InnoTherapy America, Inc. | 416,563 | 305,835 |
| 관계기업 | 엔브이씨파트너스(주) | 1,934,415 | - |
&cr(6) 지급보증&cr 당분기말 현재 회사는 차입금에 대하여 1,680백만원 , 리스부채에 대하여 191백만원,합계 1,871백만원을 대표이사로부터 지급보증을 제공 받고 있습니다.&cr &cr(7) 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 단기종업원급여 | 305,300 | 267,675 |
| 퇴직급여 | 50,151 | 19,907 |
| 주식기준보상 | 1,317 | 3,843 |
| 합 계 | 356,768 | 291,425 |
&cr
&cr37. 현금흐름표&cr&cr(1) 당분기와 전분기 중 영업활동으로부터 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 법인세비용차감전순손실 | (3,029,672) | (1,923,696) |
| 조정: | ||
| 이자수익 | (20,021) | (19,399) |
| 이자비용 | 3,057 | 20,579 |
| 투자자산처분이익 | (23,831) | - |
| 당기손익-공정가치금융자산 평가이익 | (6,350) | - |
| 재고자산평가손실환입 | - | (9,010) |
| 주식보상비용 | 1,318 | 6,971 |
| 지분법손실 | 551,802 | 279,208 |
| 퇴직급여 | 104,895 | 63,484 |
| 감가상각비 | 199,517 | 213,878 |
| 무형자산상각비 | 42,374 | 31,232 |
| 사용권자산상각비 | 20,341 | - |
| 외화환산손실 | 48 | 298 |
| 외화환산이익 | - | - |
| 소 계 | 873,150 | 587,241 |
| 운전자본의 변동: | ||
| 매출채권및기타채권 | 22,083 | (107,881) |
| 기타유동자산 | (34,728) | 22,987 |
| 재고자산 | 16,948 | (35,023) |
| 매입채무및기타채무 | (55,232) | 87,791 |
| 기타부채 | 94,297 | 212,021 |
| 퇴직급의지급 | (42,492) | (13,195) |
| 기타비유동부채 | (22,104) | 8,977 |
| 당기손익-공정가치금융자산 | (1,063,910) | (4,000,000) |
| 소 계 | (1,085,138) | (3,824,323) |
| 영업으로부터 창출된 현금 | (3,241,660) | (5,160,778) |
(2) 당분기와 전분기 중 중요한 현금의 유입 ㆍ 유출이 없는 거래는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 유형자산 취득 관련 미지급금 변동액 | 4,152 | - |
| 사용권자산취득 및 리스부채 증가 | 95,235 | - |
&cr
&cr38. 우발채무 및 주요 약정사항&cr&cr(1) 당분기말과 전기말 현재 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 금융기관 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 한도 | 실행 | 한도 | 실행 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 운전자금대출 | KEB하나은행 | 600,000 | - | 600,000 | - |
| 운전자금대출 | 800,000 | 800,000 | 800,000 | 800,000 | |
| 합 계 | 1,400,000 | 800,000 | 1,400,000 | 800,000 |
&cr(2) 당분기말과 전기말 현재 차입금 관련 담보제공내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 담보제공자산 | 장부금액 | 담보설정금액 | 관련 계정과목 | 장부금액 | 담보권자 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 787,787 | 1,680,000 | 장기차입금 | 800,000 | 800,000 | KEB하나은행 |
| 건물 | 1,447,277 |
(3) 보고기간 종료일 현재 차입금에 대하여 1,680백만원(전기말 1,680백만원), 업무용 자동차 렌트에 대하여 191백만원(전기말 103백만원), 합계 1,871백만원(전기말 1,783백만원)을 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.&cr &cr
&cr39. 보고기간 후 사건&cr
(1) 흡수성 체내용 지혈용품 (InnoSEAL Plus) 식품의약품안전처의 제조허가 승인&cr&cr당사는 2019년 10월 8일 흡수성 체내용 지혈용품 (InnoSEAL Plus) 식품의약품안전처의 제조허가 승인을 득하였습니다.
| 구 분 | 내 용 |
| 승인내용 | 흡수성 체내용 지혈용품 (InnoSEAL Plus) 식품의약품안전처의 제조허가 승인 |
| 승인기관 | 식품의약품안전처(MFDS) |
| 승인일자 | 2019년 10월 8일(식품의약품안전처 의료기기 제조 허가 발급일) |
| 승인제품 | InnoSEAL Plus (흡수성체내용지혈용품 [4등급]) |
| 주요내용 | &cr1) 이노씰 플러스는 흡수성체내용지혈용품 [4등급]으로 복강내 (간절제) 수술에서 탐색임상, 확증임상을 통해 유효성 안전성을 입증하였음. 비임상, 임상결과를 근거로 제조허가 심사 (임상자료심사)를 통해 제조허가를 승인받음.&cr&cr2) 식품의약품안전처 제품허가 승인을 통해 제품의 안전성 및 유효성을 검증받음과 동시에 국내시장 제품판매가 가능할 것으로 기대.&cr |
| 제품허가번호 | 제허 19-633호 |
※ 기 공시자료 2019. 10. 10 "기타경영사항(자율공시)(흡수성 체내용 지혈용품 (InnoSEAL Plus) 식품의약품안전처의 제조허가 승인)" 참조.&cr &cr(2) 타법인주식 및 출자증권 취득결정 &cr&cr당사는 10월 15일 엔브이씨 2019 바이오헬스케어 투자조합의 출자증권 취득을 결정하였습니다.&cr&cr(2)-1. 출자조합 개요
| 구 분 | 내 용 |
| 조합 명칭 | (국문) 엔브이씨 2019 바이오헬스케어 투자조합&cr(영문) NVC 2019 Bio Healthcare Fund |
| 조합 목적 | 중소기업창업지원법 및 동법 시행령/시행규칙과 창업투자회사 등의 등록 및 관리규정에 의거 조합자산 운용 |
| 조합 규모 | 1) 1좌의 금액 : 1천만원&cr2) 출자금 총액 : 5,100백만원&cr3) 조합의 출자금 총액은 조합원 전원의 동의를 얻어 증가시킬 수 있다. |
| 존속 기간 | 7년(조합원 특별결의 또는 조합원 전원의 동의에 의하여 2년 연장할 수 있다.) |
| 업무집행조합원 | 엔브이씨파트너스(주) |
&cr(2)-2. 출자내역
| 구 분 | 내 용 |
| 출자 목적 | 창업투자조합의 유한책임조합원으로 참여하여 투자수익 획득 및 신규사업 기회 확보 |
| 출자 금액 | 1) 출자약정금액 : 일금 오십억원(\5,000,000,000-)&cr2) 설립시(2019년 10월 15일)출자금액 : 일금 일십억원(\1,000,000,000-)&cr3) 추가 출자금 : 일금 사십억원(\4,000,000,000-)&cr - 추가 출자금 출자이행 의무기간은 조합이 성립한 날로부터 4년이 되는 날까지의 기간에 매회 10억원 이상으로 업무집행조합원 요청에 의해 납입 |
| 소유 구좌 | 500좌(98.04%) |
※ 기 공시자료 2019. 10. 15 "타법인주식및출자증권취득결정" 참조.&cr &cr (3) 종속기업 투자&cr&cr당사는 2019년 10월 21일 이사회 결의에 따라 종속기업인 InnoTherapy America, Inc.에 대하여 총 USD 72,000의 유상증자에 참여하였습니다. 유상증자 참여 후 종속기업에 대한 지배기업의 지분율 변동은 없습니다.&cr
6. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr &cr (1) 재무제표 재작성 &cr 감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 회사는 선급비용 및 장기미지급금 인식에 대한 수정사항을 반영하여 2016년 12월 31일 및 2017년 12월 31일로 종료되는 재무제표를 재작성하였습니다.&cr&cr회사의 회계오류 수정으로 인하여 2016년 12월 31일 및 2017년 12월 31일 현재 회사의 기타유동자산 총액이 각각 31백만원 및 62백만원 감소하였으며, 2017년 12월 31일 현재 기타비유동부채 총액이 23백만원 증가하였습니다. 이로 인하여 회사의 순자산 총액은 각각 31백만원 및 85백만원 감소하였고, 2016년 12월 31일 및 2017년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 당기순손실은 각각 31백만원 및 54백만원 증가하였습니다. 이와 같은 수정사항이 반영된 회사의 재무제표는 2018년 9월 6일자 이사회에서 승인되었습니다.&cr&cr (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항 &cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 &cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 &cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 나. 대손충당금 설정현황 &cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 다. 재고자산 현황 등 &cr (1) 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원,%, 회수)
| 사업부문 | 구분 | 제10기&cr3분기 | 제9기 | 제8기 |
|---|---|---|---|---|
| 의료기기&cr제조 및 판매 | 제 품 | 79,300 | 111,697 | 98,048 |
| 재 공 품 | 31,649 | 25,980 | 12,673 | |
| 원 재 료 | 17,417 | 19,250 | 20,833 | |
| 저 장 품 | 32,399 | 31,216 | 20,103 | |
| 합 계 | 160,765 | 188,143 | 151,657 | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr[재고자산합계÷기말자산총계×100] | 0.89 | 1.68 | 3.61 | |
| 재고자산회전율(회수)&cr[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] | 1.62 | 1.73 | 1.72 |
회사는 재고자산을 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 평가하고 있습니다. 한편 재고자산별 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 현재의 장소에 현재의 상태로 이르게 하는 데 발생한 기타원가를 포함하고 있습니다. 재고자산의 단위원가는 총평균법으로 결정하고 있습니다.&cr 회사는 원재료의 구매와 관련하여 현금흐름위험회피요건을 만족시키는 위험회피계약을 체결한 경우 해당 위험회피거래로 인해 자본에 계상된 평가손익을 재고자산의 취득원가에 포함하고 있습니다. 한편 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상판매가격에서 예상되는 추가 완성원가와 판매비용을 차감한 금액으로 산정하고 있습니다.&cr&cr(2) 재고자산의 실사내용&cr&cr1) 당사는 2018사업연도 재무제표를 작성함에 있어서 2019년 1월 3일 재고실사를 하였습니다. 또한 실사수량에서 보고서기준일과의 차이일자의 입고수량을 차감하고, 출고수량을 합산하여 재고자산 차이를 확인하였습니다.&cr&cr2) 재고실사시 전문가의 참여 또는 감사인의 입회여부 등 외부감사인인 한영회계법인의 입회하에 실사 하였습니다.&cr&cr3) 장기체화재고등의 현황&cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 라. 수주계약 현황 &cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 마. 공정가치 평가내역 &cr 회사는 일부 금융상품에 대해 보고기간말 현재의 공정가치로 평가하고 있습니다. 공정가치는 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하게 될가격입니다. 공정가치측정은 자산을 매도하는 거래가 다음 중 어느 하나의 시장에서 이루어지는 것으로 가정하고 있습니다.&cr- 자산의 주된 시장&cr- 자산의 주된 시장이 없는 경우에는 가장 유리한 시장&cr회사는 주된(또는 가장 유리한) 시장에 접근할 수 있어야 합니다. &cr&cr 자산이나 부채의 공정가치는 시장참여자가 경제적으로 최선의 행동을 한다는 가정하에 시장참여자가 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 사용하는 가정에 근거하여 측정하고 있습니다.&cr&cr비금융자산의 공정가치를 측정하는 경우에는 시장참여자가 경제적 효익을 창출하기 위하여 그 자산을 최고 최선으로 사용하거나 혹은 최고 최선으로 사용할 다른 시장참여자에게 그 자산을 매도하는 시장참여자의 능력을 고려하고 있습니다.&cr&cr회사는 상황에 적합하며 관련된 관측가능한 투입변수의 사용을 최대화하고 관측가능하지 않은 투입변수의 사용을 최소화하면서 공정가치를 측정하는데 충분한 자료가 이용가능한 가치평가기법을 사용하고 있습니다. &cr&cr 연 결 재무제표에서 공정가치로 측정되거나 공시되는 모든 자산과 부채는 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 근거하여 다음과 같은 공정가치 서열체계로 구분됩니다.&cr- 수준 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의(조정되지 않은) 공시 가격&cr- 수준 2 : 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 직접적으로 또는 간접적으로 관측 가능한 투입변수를 이용한 공정가치&cr- 수준 3 : 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 관측가능하지 않 은 투입변수를 이용한 공정가치&cr &cr 연결재무제표에서 반복적으로 공정가치로 측정되는 자산과 부채에 대하여 연결회사는 매보고기간 말 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 기초한 분류에 대한 재평가를 통해 서열체계의 수준간의 이동이 있는지 판단합니다. &cr공정가치 공시 목적상 연결회사는 성격과 특성 및 위험에 근거하여 자산과 부채의 분류를 결정하고 공정가치 서열체계의 수준을 결정하고 있습니다.&cr
당분 기 말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 895,533 | 895,533 | 355,749 | 355,749 |
| 단기금융상품 | 5,912,730 | 5,912,730 | 3,000,000 | 3,000,000 |
| 당기손익-공정가치금융자산 | 4,993,076 | 4,993,076 | 4,022,075 | 4,022,075 |
| 매출채권 | 121,058 | 121,058 | 177,489 | 177,489 |
| 미수금 | 44,845 | 44,845 | - | - |
| 미수수익 | 20,021 | 20,021 | 24,510 | 24,510 |
| 임차보증금 | 106,628 | 106,628 | 31,331 | 31,331 |
| 기타보증금 | 5,088 | 5,088 | 5,088 | 5,088 |
| 장기대여금 | 280,000 | 280,000 | - | - |
| 소 계 | 12,378,979 | 12,378,979 | 7,616,242 | 7,616,242 |
| 금융부채 | ||||
| 매입채무 | 10,659 | 10,659 | - | - |
| 미지급금 | 178,875 | 178,875 | 239,205 | 239,205 |
| 장기차입금 | 800,000 | 800,000 | 800,000 | 800,000 |
| 소 계 | 989,534 | 989,534 | 1,039,205 | 1,039,205 |
&cr
당분기말과 전기말 현재 금융자산 및 금융부채의 공정가치 측정 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.&cr
| <당분기말> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 장부금액 | 수준1 | 수준2 | 수준3 |
|---|---|---|---|---|
| 공정가치가 공시되는 자산: | ||||
| 당기손익-공정가치금융자산 | 4,993,076 | - | 4,993,076 | - |
| <전기말> | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 장부금액 | 수준1 | 수준2 | 수준3 |
|---|---|---|---|---|
| 공정가치가 공시되는 자산: | ||||
| 당기손익-공정가치금융자산 | 4,022,075 | - | 4,022,075 | - |
경영진은 상기사항을 제외하고는 재무제표에 상각후원가로 인식되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.&cr&cr
바. 채무증권 발행실적 등&cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl
채무증권 발행실적 2019년 09월 30일(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
-------------------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면&cr총액 | 이자율 | 평가등급&cr(평가기관) | 만기일 | 상환&cr여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl
기업어음증권 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
전자단기사채 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
회사채 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
신종자본증권 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
조건부자본증권 미상환 잔액 2019년 09월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
&cr- 기업공시서식 작성기준에 따라 당사는 분ㆍ반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
V. 감사인의 감사의견 등
※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
제10기 3분기(당기)안진회계법인--제09기(전기)한영회계법인적정회사의 2017년 12월 31일로 종료된 보고기간의 재무제표는 삼일회계법인이 감사하였으며, 이 감사인의 2018년 3월 26일자 감사보고서와 수정사항을 반영하여 재작성한 2018년 9월 7일자 감사보고서에는해당 재무제표에 대한 적정의견이 표명되었습니다.제08기(전전기)삼일회계법인적정 감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 회사는 선급비용 및 장기미지급금 인식에 대한 수정사항을 반영하여 2016년 12월 31일 및 2017년 12월 31일로 종료되는 재무제표를 재작성하였습니다.&cr회사의 회계오류 수정으로 인하여 2016년 12월 31일 및 2017년 12월 31일 현재 회사의 기타유동자산 총액이 각각 31백만원 및 62백만원 감소하였으며, 2017년 12월 31일 현재 기타비유동부채 총액이 23백만원 증가하였습니다. 이로 인하여 회사의 순자산총액은 각각 31백만원 및 85백만원 감소하였고, 2016년 12월 31일 및 2017년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 당기순손실은 각각 31백만원 및 54백만원 증가하였습니다. 이와 같은 수정사항이 반영된 회사의 재무제표는 2018년 9월 6일자 이사회에서 승인되었습니다.
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 감사보고서 특기사항 |
|---|---|---|---|
2. 감사용역 체결현황
제10기(당기)안진회계법인K-IFRS 감사80,000-제09기(전기)한영회계법인K-IFRS 감사125,0001,071제08기(전전기)삼일회계법인K-IFRS 감사50,000602
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 보수 | 총소요시간 |
|---|---|---|---|---|
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 및 기타관계현황&cr&cr 가. 비감사용역계약 현황
제10기 3분기(당기)----------제09기(전기)----------제08기(전전기)----------
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
나. 기타 관계 현황 &cr 최근 3사업연도 및 보고서 작성기준일 현재 당사의 사외이사 또는 고문 등 실질적인 임직원을 겸임한 사실이 없습니다.&cr
4. 회계감사인의 변경&cr
당사는 2019년 2월 코스닥상장으로 지정감사인인 한영회계법인과 계약을 종료하고,'주식회사등의외부감사에관한법률 제10조 제4항 및 동법시행령 제12조 제2항'에 의하여 2019년 2월 12일 감사인선임위원회의를 통하여 안진회계법인을 당사의 외부감사인으로 변경하였습니다. 제10기 사업년도에 대해 안진회계법인과 2월 14일 외부감사인 계약을 체결하고 금융감독원에 선임보고를 완료하였습니다. &cr
5. 내부회계관리 제도&cr 당사는 상 장회사 표준정관을 바탕으로 상법 및 자본시장법 등에 관하여 상장법인에 적합하도록 정관을 정비하였으며 경영 투명성 강화 및 주주에 대한 보호장치의 마련을 위하여 이사회 결의 및 주주총회의 제반절차와 관련된 규정을 제정 완료하여 운영중에 있습니다. 또한, 경영일반(이사회 운영규정 등), 인사 및 회계 등과 관련된 경영관련 제규정의 정비를 완료하였습니다. 2016년 3월 1일에 신뢰성 있는 내부회계관리를 위해 내부회계관리규정을 제정과 함께 내부회계관리제도의 시스템을 구축하였으며 운영의 효과성 평가를 위해 필요한 사항을 지속적으로 수정 보완하고 있습니다. 당사는 보고서 제출일 현재 외부회계법인으로부터 내부회계관리제도 컨설팅을 진행중에 있으며 이를 통해서 향후 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 회계부정과 오류를 예방하고, 적시에 문제점을 발견할 수 있도록 내부회계관리시스템 을 실시해 나갈 수 있도록 하겠습니다.&cr &cr 당사의 내부회계관리 조직 구성은 아래와 같습니다.&cr &cr 가. 내부회계관리 담당업무 조직
| 구 분 | 직책 | 성명 | 겸직업무 | 근무연수 |
| 내부회계관리책임자 | 대표이사 | 이문수 | 경영총괄 | 9.5년 |
| 내부회계관리자 | 부사장 | 문인근 | CFO | 3.9년 |
| 내부회계관리실무자 | 과장 | 이재숙 | 회계 | 6.6년 |
&cr 나. 내부회계관리자의 인적사항
| 직 위 | 성 명 | 담당업무 | 주요경력 | 비 고 |
| 부사장 | 문인근 | CFO | 92.02 서울시립대학교 경영학과 졸업 91.11~96.11 아세아시멘트㈜ 재무팀 대리 96.12~00.12 ㈜대륭정밀 회계팀장 01.05~15.11 ㈜아이컴포넌트 CFO 15.12~현재 ㈜이노테라피 CFO |
- |
&cr
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회의 구성에 관한 사항 &cr&cr(1) 이사회의 구성&cr작성기준일(2019년 9월 30일) 현재 당사의 이사회는 사내이사 3인(이문수, &cr이해신, 문인근), 사외이사 1인(손경오) 총 4인의 이사로 구성되어 있습니다.&cr
| 구분 | 성명 | 직위 | 추천인 | 회사와의 거래 | 최대주주의 관계 |
| 사내이사 (상근) | 이문수 | 대표이사 | 이사회 | 해당없음 | 본인 |
| 사내이사 (비상근) | 이해신 | CTO | 이사회 | 해당없음 | 해당없음 |
| 사내이사 (상근) | 문인근 | CFO | 이사회 | 해당없음 | 해당없음 |
| 사외이사 (비상근) | 손경오 | 사외이사 | 이사회 | 해당없음 | 해당없음 |
※ 이사회의 의장은 정관 제37조(이사회의 구성과 소집)에 의하여 선임한다.&cr
(2) 이사회의 권한 내용
당사는 상법 제393조 및 정관을 근거로 2016년 04월 01일 이사회운영규정을 제정하여 운영하고 있습니다. 당사의 이사회운영규정에서 규정하고 있는 이사회의 권한 내용은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 조 항 |
| 권 한 | 제2조 (적용범위) 이사회에 관한 사항은 정관에서 정한 것을 제외하고는 이 규정에 따른다. 다만, 본 규정에 명문이 없거나 그 적용에 관해 이의가 있을 시는 이사회의 의결을 따른다. |
주) 이사회 부의 안건은 하기한 “나. 이사회의 운영에 관한 사항 - (가) 이사회운영규정의 주요내용” 참조&cr
(3) 이사 후보의 인적사항에 관한 주총 전 공시 여부 및 주주의 추천 여부
당사는 보고서 작성기준일 현재 상법 제363조 및 당사 정관 제20조에 의거, 이사후보자의 인적사항에 대하여 주주총회 전에 통지를 하고 있으며, 주주제안권에 의해 이사 선임 의안이 제출된 경우는 없습니다. 당사는 이사에 대하여 이사회의 추천을 받아 주주총회에서 선임하고 있습니다.
( 4) 사외이사후보추천위원회 설치 및 구성 현황
당사는 보고서 작성기준일 현재 사외이사후보추천위원회를 설치 및 구성하고 있지 않습니다.
(5) 사외이사 현황
| 성 명 | 주요경력 | 최대주주등과의 이해관계 | 결격요건 여부 |
비 고 |
| 손경오 | 70.02 서울대학교 약학 학사 73.01~03.02 유한양행 약품사업본부장 03.03~05.07 유한메디카 대표이사 05.08-09.12 CJ제일제당 제약사업본부장 17.03~현재 ㈜이노테라피 사외이사 |
없음 | 해당사항 없음 |
- |
(6) 이사의 손해배상책임보험 가입여부
당사는 보고서 작성기준일 현재 이사의 손해배상책임보험에 가입되어 있지 않습니다. &cr &cr 나. 이사회의 운영에 관한 사항 &cr&cr(1) 이사회운영규정의 주요내용
| 구 분 | 내 용 |
| 제4조 (구성) |
이사회는 주주총회에서 당사 정관 제 30조, 제 31조에 따라 선임된 이사 전원으로 구성한다. |
| 제9조 (의결방법) |
1. 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. 단, 상법 제 542조의 9 제 3항에 규정된 이사회의 승인을 얻어야 하는 거래에 관하여는 감사가 반드시 출석해야 하며, 의결권이 있는 이사 전원의 찬성이 있어야 한다. 2. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송.수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. 3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다. 4. 3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다. |
| 제10조 (부의사항) |
1. 주주총회에 관한 사항 2. 경영에 관한 사항 3. 재무에 관한 사항 4. 이사에 관한 사항 5. 기타 (1) 중요한 소송의 제기 (2) 주식매수선택권 부여의 취소 (3) 기타 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임 받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항 |
| 제18조 (의사록) |
1. 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성한다. 2. 의사록에는 의사의 안건, 경과 요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명한다. 3. 주주는 영업시간 내에 의사록의 열람 또는 등사를 청구할 수 있다. 4. 회사는 3항의 청구에 대하여 이유를 붙여 이를 거절할 수 있다. 이 경우 주주는 법원의 허가를 얻어 이사회 의사록을 열람 또는 등사할 수 있다. |
&cr(2) 이사회의 주요활동 내역
| 개최&cr일자 | 의안 내용 | 가결 여부 |
비고 |
| 2018.01.16 | 1.InnoTherapy America, Inc 추가 투자의 건(18년 1차) USD 78,000 누적 USD 510,000 |
가 결 | - |
| 2018.03.08 | 1.제8기 정기주주총회 부의안건 채택 1)제8기 재무제표 승인의 건 2)이사보수 한도 승인의 건- 5억원 3)감사보수 한도 승인의 건- 10백만원 |
가 결 | - |
| 2018.03.09 | 1.제 8기 재무제표 승인의 건 | 가 결 | - |
| 2018.03.28 | 1.기업운전일반자금대출(산은온렌딩) 차입액- 3억원 하나은행 도당동 |
가 결 | - |
| 2018.04.23 | 1.지점 변경의 건 문지 연구소 221호 추가 건 |
가 결 | - |
| 2018.05.03 | 1.InnoTherapy America, Inc 추가 투자의 건(18년 2차) USD 60,000 누적 USD 570,000 |
가 결 | - |
| 2018.05.31 | 1.코스닥시장 상장 동의의 건 | 가 결 | - |
| 2018.06.26 | 1.유상증자의 건 | 가 결 | - |
| 2018.06.29 | 1.이해관계자 거래 사후 승인의 건 | 가 결 | - |
| 2018.07.04 | 1.InnoTherapy America, Inc 추가 투자의 건(18년 3차) USD 9,000 누적 USD 579,000 |
가 결 | - |
| 2018.07.05 | 1.기업운전일반자금대출(산은온렌딩) 차입한도액 증액 건(5억→6억) 하나은행 도당동 |
가 결 | - |
| 2018.07.12 | 1.InnoTherapy America, Inc 추가 투자의 건(18년 4차) USD 60,000 누적 USD 639,000 |
가 결 | - |
| 2018.07.17 | 1.신주식발행의 건 | 가 결 | - |
| 2018.09.05 | 1.InnoTherapy America, Inc 추가 투자의 건(18년 5차) USD 72,000 누적 USD 711,000 |
가 결 | - |
| 2018.09.06 | 1.제7기 및 제8기 제무재표 재작성의 건(별도) 2.제7기 및 제8기 제무재표 재작성의 건(연결) |
가 결 | - |
| 2018.11.08 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(18년 6차) USD72,000 누적 USD783,000 |
가 결 | - |
| 2018.12.17 | 1.코스닥시장 신규상장을 위한 신주식발행의 건 | 가 결 | - |
| 2019.01.04 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 1차) USD72,000 누적 USD855,000 |
가 결 | - |
| 2019.01.22 | 1.코스닥시장 신규상장을 위한 신주식발행 주식 수 변경의 건&cr변경 전 발행주식총수 '618,000주'에서 변경 후 '515,000주'로 | 가 결 | - |
| 2019.02.07 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 2차) USD72,000 누적 USD927,000 |
가 결 | - |
| 2019.02.07 | 1.제9기 재무제표 승인의 건 | 가 결 | - |
| 2019.03.06 | 1.제9기 정기 주주총회 소집 및 부의안건 채택&cr1)제9기 재무제표 승인의 건&cr2)정관 일부 변경의 건&cr3)이사 선임의 건(사내이사 2명)&cr 4)이사보수 한도 승인의 건- 7억원 5)감사보수 한도 승인의 건- 30백만원 |
가 결 | - |
| 2019.03.27 | 1.대표이사 선임의 건 | 가결 | - |
| 2019.04.01 | 1.타법인 주식 취득의 건&cr ㈜어라운드벤처스 | 가결 | - |
| 2019.04.10 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 3차)&cr USD72,000 누적 USD999,000 | 가결 | - |
| 2019.04.15 | 1.임원 자금 장기대여의 건 | 가결 | - |
| 2019.04.17 | 1.주식매수선택권 행사로 인한 유상증자 결의의 건 | 가결 | - |
| 2019.04.23 | 1.유형자산(토지,건물) 양수의 건 | 가결 | - |
| 2019.06.18 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 4차)&cr USD72,000 누적 USD1,071,000 | 가결 | - |
| 2019.07.01 | 1.타법인 주식 취득의 건&cr 엔브이씨파트너스(주) | 가결 | - |
| 2019.08.14 | 1.임원 자금 장기대여의 건 | 가결 | - |
| 2019.08.26 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 4차)&cr USD72,000 누적 USD1,143,000 | 가결 | - |
| 2019.09.10 | 1.임원 자금 장기대여의 건 | 가결 | - |
&cr (3) 이사회에서의 사외이사의 주요 활동내역
| 개최&cr일자 | 의안 내용 | 가결 여부 |
비고 |
| 2018.01.16 | 1.InnoTherapy America, Inc 추가 투자의 건(18년 1차) USD 78,000 누적 USD 510,000 |
가 결 | - |
| 2018.03.08 | 1.제8기 정기주주총회 부의안건 채택 1)제8기 재무제표 승인의 건 2)이사보수 한도 승인의 건- 5억원 3)감사보수 한도 승인의 건- 10백만원 |
가 결 | - |
| 2018.03.09 | 1.제 8기 재무제표 승인의 건 | 가 결 | - |
| 2018.03.28 | 1.기업운전일반자금대출(산은온렌딩) 차입액- 3억원 하나은행 도당동 |
가 결 | - |
| 2018.04.23 | 1.지점 변경의 건 문지 연구소 221호 추가 건 |
가 결 | - |
| 2018.05.03 | 1.InnoTherapy America, Inc 추가 투자의 건(18년 2차) USD 60,000 누적 USD 570,000 |
가 결 | - |
| 2018.05.31 | 1.코스닥시장 상장 동의의 건 | 가 결 | - |
| 2018.06.26 | 1.유상증자의 건 | 가 결 | - |
| 2018.06.29 | 1.이해관계자 거래 사후 승인의 건 | 가 결 | - |
| 2018.07.04 | 1.InnoTherapy America, Inc 추가 투자의 건(18년 3차) USD 9,000 누적 USD 579,000 |
가 결 | - |
| 2018.07.05 | 1.기업운전일반자금대출(산은온렌딩) 차입한도액 증액 건(5억→6억) 하나은행 도당동 |
가 결 | - |
| 2018.07.12 | 1.InnoTherapy America, Inc 추가 투자의 건(18년 4차) USD 60,000 누적 USD 639,000 |
가 결 | - |
| 2018.07.17 | 1.신주식발행의 건 | 가 결 | - |
| 2018.09.05 | 1.InnoTherapy America, Inc 추가 투자의 건(18년 5차) USD 72,000 누적 USD 711,000 |
가 결 | - |
| 2018.09.06 | 1.제7기 및 제8기 제무재표 재작성의 건(별도) 2.제7기 및 제8기 제무재표 재작성의 건(연결) |
가 결 | - |
| 2018.11.08 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(18년 6차) USD72,000 누적 USD783,000 |
가 결 | - |
| 2018.12.17 | 1.코스닥시장 신규상장을 위한 신주식발행의 건 | 가 결 | - |
| 2019.01.04 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 1차) USD72,000 누적 USD855,000 |
가 결 | - |
| 2019.01.22 | 1.코스닥시장 신규상장을 위한 신주식발행 주식 수 변경의 건&cr변경 전 발행주식총수 '618,000주'에서 변경 후 '515,000주'로 | 가 결 | - |
| 2019.02.07 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 2차) USD72,000 누적 USD927,000 |
가 결 | - |
| 2019.02.07 | 1.제9기 재무제표 승인의 건 | 가 결 | - |
| 2019.03.06 | 1.제9기 정기 주주총회 소집 및 부의안건 채택&cr1)제9기 재무제표 승인의 건&cr2)정관 일부 변경의 건&cr3)이사 선임의 건(사내이사 2명)&cr 4)이사보수 한도 승인의 건- 7억원 5)감사보수 한도 승인의 건- 30백만원 |
가 결 | - |
| 2019.03.27 | 1.대표이사 선임의 건 | 가결 | - |
| 2019.04.01 | 1.타법인 주식 취득의 건&cr ㈜어라운드벤처스 | 가결 | - |
| 2019.04.10 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 3차)&cr USD72,000 누적 USD999,000 | 가결 | - |
| 2019.04.15 | 1.임원 자금 장기대여의 건 | 가결 | - |
| 2019.04.17 | 1.주식매수선택권 행사로 인한 유상증자 결의의 건 | 가결 | - |
| 2019.04.23 | 1.유형자산(토지,건물) 양수의 건 | 가결 | - |
| 2019.06.18 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 4차)&cr USD72,000 누적 USD1,071,000 | 가결 | - |
| 2019.07.01 | 1.타법인 주식 취득의 건&cr 엔브이씨파트너스(주) | 가결 | - |
| 2019.08.14 | 1.임원 자금 장기대여의 건 | 가결 | - |
| 2019.08.26 | 1.InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(19년 4차)&cr USD72,000 누적 USD1,143,000 | 가결 | - |
| 2019.09.10 | 1.임원 자금 장기대여의 건 | 가결 | - |
(4) 이사회 내의 위원회 구성 현황과 그 활동내역
당사는 보고서 작성기준일 현재 이사회 내에 위원회가 구성되어 있지 않습니다.&cr
(5) 사외이사 교육실시 현황
◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 40_01_사외이사_교육_실시현황 2019년 09월 26일경영지원실손경오--당사 생산공장 및 연구소 현장시찰&cr-신외감법에 따른 내부회계관리제도 개정사항 해설 등
| 교육일자 | 교육실시주체 | 참석 사외이사 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|---|---|
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사기구 관련사항&cr
(1) 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등
당사는 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다. 당사의 정관상 감사의 권한과 책임, 인원수 등과 관련한 사항은 다음과 같습니다.&cr
| 구 분 | 내 용 | 비 고 |
| 제43조 (감사의 수) |
회사의 감사는 1인으로 한다. | 1인 |
| 제46조&cr(감사의 직무 등) |
① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑤ 감사에 대해서는 제 35조 제 3항의 규정을 준용한다. ⑥ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑦ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 그 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑧ 제 7항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니 하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. |
- |
(2) 감사위원회(감사)의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치마련 여부
당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다.&cr
| 구 분 | 규 정 | 내 용 |
| 정관 | 제46조 (감사의 직무 등) |
① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 감사는 회의의 목적 사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑤ 감사에 대해서는 제 35조 제 3항의 규정을 준용한다. ⑥ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑦ 감사는 필요하면 회의의 목적 사항과 그 소집 이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑧ 제 7항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니 하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. |
&cr (3) 감사위원회(감사)의 인적사항
| 성 명 | 주 요 경 력 | 결격요건 여부 | 비 고 |
| 강택수 | - 91.02 연세대학교 경영대학원&cr - 85.07~02.11 KTB네트워크 이사&cr - 18.12~현재 재단법인 벤처캐피탈타운 대표 - 19.03~현재 ㈜이노테라피 감사 |
해당사항 없음 |
- |
&cr나. 감사 교육 미실시 내역
◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역 실시예정
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
다. 감사위원회(감사) 지원조직 현황&cr - 해당사항이 없습니다.
◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_03_감사위원회(감사)_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.
라. 준법지원인 지원조직 현황&cr - 해당사항이 없습니다.
◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항
가. 집중투표제의 배제여부
당사는 보고서 작성기준일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.
나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부
당사는 보고서 작성기준일 현재 서면투표제나 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr
다. 소수주주권의 행사여부
당사는 보고서 작성기준일 현재 소수주주권의 행사 사실이 없습니다.
&cr 라. 경영권 경쟁 여부&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2019년 09월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
이문수대표이사&cr(최대주주)보통주1,245,939 27.971,245,939 24.70-성춘호최대주주&cr특수관계인보통주23,4180.5323,418 0.46-이해신CTO보통주192,000 4.31192,000 3.81-보통주1,461,357 32.811,461,357 28.97-------
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
2. 최대주주의 주요경력 및 개요
(단위 : 주, %)
| 성 명&cr(생년월일) | 관계 | 약 력 | 주식의 &cr종료 | 소유주식 수량 |
지분율 |
| 이문수 (1974.12.13) |
대표이사 (상근/등기) |
97.02 KAIST 생물과학과 졸업 99.02 KAIST 생물과학과 석사 04.02 KAIST 생물과학과 박사 03.12~06.04 삼성종합기술원 CTO 전략팀 06.05~10.04 CJ 제일제당 제약사업부 부장 10.04~현재 ㈜이노테라피 대표이사 |
보통주 | 1,245,939 | 24.70 |
◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl
◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl
3. 최대주주 변동내역&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl
4. 주식 소유현황&cr&cr 가.주식소유현황 &cr
◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황 2019년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
이문수1,245,93924.70%---30,3000.60%
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
&cr 나.소액주주현황
◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 2019년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
2353.48350,8017.87
| 구 분 | 주주 | | 보유주식 | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- |
| 주주수 | 비율 | 주식수 | 비율 |
| --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 | - |
※ 상 기 소유주식수는 최근 주주명부 폐쇄일인 2018년 12월 31일 기준입니다.
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원의 현황
가. 임원 현황
2019년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
이문수여1974.12대표이사등기임원상근경영총괄
97.02 KAIST 생물과학과 졸업
99.02 KAIST 생물과학과 석사
04.02 KAIST 생물과학과 박사
03.12~06.04 삼성종합기술원 CTO 전략팀
06.05~10.04 CJ 제일제당 제약사업부 부장
10.04~현재 ㈜이노테라피 대표이사
1,245,939-본인9.5년2022.03.28이해신남1973.12이사등기임원비상근CTO 97.02 KAIST 생물과학과 졸업
08.05 Northwestern Univ. Biomedical
Engineering 박사
09.02~현재 KAIST 화학과 교수
10.04~현재 ㈜이노테라피 CTO192,000-임원9.5년2022.03.28문인근남1966.11부사장등기임원상근CFO 92.02 서울시립대학교 경영학과 졸업
91.11~96.11 아세아시멘트㈜ 재무팀
96.12~00.12 ㈜대륭정밀 회계팀장
00.12~01.05 제일창업투자㈜ 경영기획팀장
01.05~15.11 ㈜아이컴포넌트 CFO
15.12~현재 ㈜이노테라피 CFO15,000-임원3.9년2020.03.29김창연남1973.08상무미등기임원상근해외영업
99.02 중앙대학교 생물공학과 졸업
99.07~08.05 CJ 제일제당 사업기획팀 과장
08.06~13.05 CJ America, Inc. 제약사업개발
13.06~13.12 CJ제일제당 제약수출부장
15.01~현재 ㈜이노테라피 이사
9,000-임원4.8년-전용감남1971.01이사미등기임원상근전략기획94.02 고려대학교 유전공학과 졸업&cr96.08 고려대학교 유전공학과 석사&cr00.07~08.12 CJ제일제당 SC사업팀 부장&cr09.01~10.02 유영제약 개발부 부장&cr10.03~12.05 한국야쿠르트 연구기획팀 팀장&cr19.08~현재 ㈜이노테라피 이사--임원0.2년-손경오남1948.03사외이사등기임원비상근사외이사70.02 서울대학교 약학 학사
73.01~03.02 유한양행 약품사업본부장
03.03~05.07 유한메디카 대표이사
05.08-09.12 CJ제일제당 제약사업본부장
17.03~현재 ㈜이노테라피 사외이사 --임원2.6년2020.03.29강택수남1960.07감사등기임원비상근감사
91.02 연세대학교 경영대학원&cr85.07~02.11 KTB네트워크 이사&cr18.12~현재 재단법인 벤처캐피탈타운 대표
19.03~현재 ㈜이노테라피 감사
1,200-임원0.6년2022.03.05
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
나. 직원 현황
2019년 09월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
의료기기제조남14---141.95577,92141,280-의료기기제조여10---105.08433,38143,338-24---243.521,011,30242,309-
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의&cr정함이 없는&cr근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다
※ 상기 직원의 수는 미등기임원(2명)을 포함한 기준입니다. 직원의 수는 2019년 9월 30일 재직자 기준으로 기재하였습니다.&cr
다. 미등기임원 보수 현황
2019년 09월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
2100,11350,057-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
2. 임원의 보수 등
가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황&cr&cr (1) 주주총회 승인금액
(단위 : 천원) 이사4700,000-감사130,000-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
(2) 보수지급금액&cr&cr(2)-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 천원) 5253,55850,712-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
(2)-2. 유형별
(단위 : 천원) 3238,55879,519-19,0009,000-----16,0006,000-
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
&cr(3) 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황&cr&cr(3)-1. 개인별 보수지급금액
◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl 39_보수지급금액5억원개인별보수현황
| (단위 : 천원) |
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
| - | - | - | - |
*이사, 감사 중 개인별 보수가 5억원을 초과하는 인원은 없으므로 해당사항 없습니다.&cr
(3)-2. 산정기준 및 방법
이사, 감사 중 개인별 보수가 5억원을 초과하는 인원은 없으므로 해당사항 없습니다.&cr
(4) 보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황&cr
(4)-1. 개인별 보수지급금액
| (단위 : 천원) |
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
| - | - | - | - |
* 이사, 감사 중 개인별 보수가 5억원을 초과하는 인원은 없으므로 해당사항 없습니다.&cr
(4)-2. 산정기준 및 방법
이사, 감사 중 개인별 보수가 5억원을 초과하는 인원은 없으므로 해당사항 없습니다.&cr
◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황
나. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황&cr&cr (1) 임원 대상 주식매수선택권의 부여 및 행사현황
(단위 : 천원) 2--------2--
| 구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | |||
| 사외이사 | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 계 |
※ 회사는 블랙-숄즈 평가모형에 의한 공정가치 접근법을 적용하였습니다. 공정가치 산출방법은 감사보고서 주석에 명시되어 있습니다.&cr&cr(2) 개인별 주식매수선택권의 부여 및 행사현황
2019년 09월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
이해신등기임원2015.03.23신주발행기명식&cr보통주30,000--30,0002018.03.23&cr-&cr2022.03.233,463김창연미등기임원2015.03.23신주발행기명식&cr보통주9,000 9,000--2018.03.23&cr-&cr2022.03.233,463고미영&cr외직원2015.03.23신주발행기명식&cr보통주30,000 30,000--2018.03.23&cr-&cr2022.03.233,463김재훈-2015.03.23신주발행기명식&cr보통주12,000 12,000--2018.03.23&cr-&cr2022.03.233,463문인근등기임원2016.03.03신주발행기명식&cr보통주15,000 15,000--2019.03.23&cr-&cr2023.03.239,081유정훈-2016.03.03신주발행기명식&cr보통주9,000 9,000--2019.03.23&cr-&cr2023.03.239,081이해신등기임원2017.03.03신주발행기명식&cr보통주15,000--15,0002020.03.23&cr-&cr2024.03.239,081김재훈-2017.03.03신주발행기명식&cr보통주15,000--15,0002020.03.23&cr-&cr2024.03.239,081
| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 변동수량 | | | 미행사&cr수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 부여 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
※ 2017년 4월 14일 기준 무상증자(200%) 반영하여 조정된 주식수량 및 행사가격을 기재한 것 입니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항
&cr 1. 관계회사 개요
| 구분 | 회사명 |
| 상장사(-) | - |
| 비상장사(3개사) | InnoTherapy America, Inc., ㈜씨에이텍, 엔브이씨파트너스(주) |
※ ㈜씨에이텍은 카테콜유도체 기반의 코팅 및 접착 소재를 개발 판매하기 위한 회사로 2016년 12월 코오롱인더스트리㈜가 100% 출자하여 설립한 회사입니다. 당사 보유 특허의 실시권허여계약을 통해 신제품 개발을 진행하고 있으며 산업용 접착제 분야로 진출하기 위한 당사의 전략적 합작투자 계획에 따라 당사와 당사의 이해신 CTO가 2017년 1월 유상증자 시 참여하여 코오롱인더스트리㈜ 70%, ㈜이노테라피 15%, 이해신 15%의 지분구조로 변경되었습니다. &cr
2. 관계회사 재무상황&cr&cr 가. InnoTherapy America Inc.
(단위: 백만원, %)
| 회사개황 | 재무상황 | 대주주 | |||||||
| 연도 | 자산 총액 |
자본금 | 자기 자본 |
매출액 | 당기 순이익 |
배당율 | 주주명 | 지분 | |
| 대표자: 김창연 설립일: 2015.07.01 결산기: 12월 업종: 의료기기 판매 주제품: 이노씰(InnoSEAL) 등 회사와의 관계: 종속회사 |
2019년&cr3분기 | 221 | 1,299 | 46 | 34 | (393) | - | (주)이노테라피 | 100% |
| 2018년 | 38 | 883 | 15 | 49 | (410) | - | (주)이노테라피 | 100% | |
| 2017년 | 50 | 496 | 37 | 40 | (254) | - | (주)이노테라피 | 100% |
&cr 나. (주)씨에이텍
(단위: 백만원, %)
| 회사개황 | 재무상황 | 대주주 | |||||||
| 연도 | 자산 총액 |
자본금 | 자기 자본 |
매출액 | 당기 순이익 |
배당율 | 주주명 | 지분 | |
| 대표자: 성익경 설립일: 2016년 12월 1일 결산기: 12월 업종: 합성수지접착제 제조 주제품: 산업용접착제(개발중) 회사와의 관계: 관계회사 |
2019년&cr3분기 | 528 | 714 | 528 | - | (41) | - | 코오롱인더스트리㈜ | 70% |
| 2018년 | 569 | 714 | 569 | - | (66) | - | 코오롱인더스트리㈜ | 70% | |
| 2017년 | 635 | 714 | 635 | - | (66) | - | 코오롱인더스트리㈜ | 70% | |
| 2016년 | 자본금 500 백만원 | 코오롱인더스트리㈜ | 100% |
다. 엔브이씨파트너스(주)
(단위: 백만원, %)
| 회사개황 | 재무상황 | 대주주 | |||||||
| 연도 | 자산 총액 |
자본금 | 자기 자본 |
매출액 | 당기 순이익 |
배당율 | 주주명 | 지분 | |
| 대표자: 김경찬, 성춘호 설립일: 2018년 8월 21일 결산기: 12월 업종: 경영컨설팅 주서비스: 벤처투자 등 회사와의 관계: 관계회사 |
2019년&cr3분기 | 5,027 | 5,184 | 4,891 | 133 | (514) | - | (주)이노테라피 | 37.31% |
&cr
&cr3. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황&cr
| 겸직임원 | 겸직회사 | |||
| 성명 | 직위 | 회사명 | 직위 | 비고 |
| 이문수 | 대표이사 | 엔브이씨파트너스(주) | 기타비상무이사 | 등기/비상근 |
※ 상기 회사와 관계회사간 임원 겸직현황은 보고서 제출일 현재 기준입니다.
◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황
4. 타법인출자 현황
2019년 09월 30일(단위 : 천원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
InnoTherapy America, Inc.
2015년 07월 01일영업확대1,044,23826110024,283120416,563-389,68838110051,15837,982-410,210
㈜씨에이텍
2016년 12월 01일기술개발107,143214,2861585,398---6,178214,2861579,220569,319-66,315엔브이씨파트너스(주)2019년 07월 01일벤처투자1,100,000---386,8831,934,415-58,863386,88337.311,875,5522,442,340-190,913--109,681-2,350,978-454,729--2,005,9303,049,641-667,438
| 법인명 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | |
X. 이해관계자와의 거래내용
1. 이해관계자 등과의 거래에 대한 결정방식&cr &cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 당사가 제정 및 운영하고 있는 이해관계자 거래에 대한 규정에 따라 이사회 결의를 통하여 이해관계자 등과의 거래를 결정하고 있습니다.
| 구분 | 내용 |
| 제3조 (용어의 정의) |
① “이해관계자”라 함은 당해 법인의 주요 주주(그의 특수관계인을 포함한다), 이사 또는 감사(감사위원회의 위원을 포함한다)를 말한다. ② “최대주주”라 함은 발행주식총수를 기준으로 본인 및 그 특수관계에 있는 자(이하 “특수관계인”이라 함)가 소유하는 주식의 합계가 가장 많은 주주를 말한다. ③ “주요주주”라 함은 발행주식총수 또는 출자총액의 100분의 10 이상의 주식 또는 출자증권을 소유한 자와 임원의 임면 등 당해 법인의 주요 경영사항에 대하여 사실상 영향력을 행사하고 있는 주주를 말한다. ④ “특수관계인”이라 함은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 해당하는 자를 말한다. |
| 제4조 (이해관계자와의 거래 일반원칙) |
회사는 이해관계자를 상대방으로 하거나 그를 위하여 다음 각호의 1에 해당하는 행위를 하여서는 아니 된다. ① 금전, 유가증권, 실물자산, 무체재산권 등 경제적 가치가 있는 재산을 대여하는 행위 ② 부동산, 동산, 유가증권 그 밖의 재산을 담보로 제공하는 행위 ③ 채무의 이행을 보증하는 행위 |
| 제5조 (일반원칙의 예외) |
회사는 제4조의 조항에도 불구하고 다음 각호의 1에 해당하는 경우에는 이해관계자와 거래를 할 수 있다. 1. 복리후생을 위한 이사 또는 감사에 대한 금전대여 등으로 학자금, 주택자금 또는 의료비 등 복리후생을 위하여 회사가 정하는 바에 의거하여 1억원의 범위 내에서 금전을 대여하는 행위 2. 다른 금융관련법령에서 허용한 신용공여 3. 그 밖의 금전대여 등 회사가 법인인 주요주주(그의 특수관계인을 포함한다)와 정상적인 경영활동을 수행하는 과정에서 필요한 행위 |
| 제6조 (거래의 제한 및 절차) |
① 회사는 최대주주 및 특수관계인과 다음 각호의 1에 해당하는 거래(제4조의 규정에 의하여 금지되는 거래를 제외한다)를 하고자 하는 경우에는 이사회의 승인을 얻어야 한다. 1. 단일의 거래규모가 회사의 최근 사업연도 말 현재의 자산총액 또는 매출총액의 100분의 1 또는 2억원 이상인 거래 2. 당해 사업연도 중에 특정인과 당해 거래를 포함한 거래총액이 회사의 최근 사업연도 말 현재의 자산총액 도는 매출총액의 100분의 1이상인 거래 ② 회사는 제1항에 따른 이사회의 승인 결의 후 최초로 소집되는 정기주주총회에 당해 거래와 관련하여 다음 각호의 1의 사항을 보고하여야 한다. 1. 거래의 목적 2. 거래의 상대방 3. 거래의 내용, 일자 기간 및 조건 4. 당해 사업연도 중 거래상대방과의 거래 유형별 총 거래금액 및 거래잔액 |
2. 세부 거래 내용&cr &cr 가. 가지급금 ·대여금(유가증권 대여 포함) 및 가수금 내역
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr
나. 담보제공 내역
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
다. 채무보증 내역
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
라. 매출·매입거래 등
(단위 : 천원)
| 법인명 (관계) |
2019년 3분기 | 2018년 | 2017년 | |||
| 내역 | 금액 | 내역 | 금액 | 내역 | 금액 | |
| InnoTherapy America, Inc. (종속회사) |
매출거래 | 11,353 | 매출거래 | 32,605 | 매출거래 | 17,901 |
| 매출채권 | 4,481 | 매출채권 | - | 매출채권 | 4,243 | |
| - | - | - | - | - | - | |
| - | - | - | - | - | - | |
| (주)씨에이텍 | 기타매출 | 40,909 | 기타매출 | 54,545 | 기타매출 | 54,545 |
| 계약부채 | 122,727 | 계약부채 | 163,636 | 계약부채 | 218,182 | |
| - | - | - | - | - | - | |
| - | - | - | - | - | - |
※ InnoTherapy America, Inc.와 발생한 2017년~2019년 거래 내역 중 임대료 대납 관련 거래 존재하며 이는 매출거래(기타수익)가 아니기에 기재 생략함
&cr마. 증권 등 매수 또는 매도 내역&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 바. 부동산 매매 및 임대차 내역&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr 사. 차임금 내역&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용의 진행 ·변경상황 및 주주총회 현황&cr &cr 가. 공시사항의 진행, 변경상황 &cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
&cr 나. 최근 주주총회 의사록 요약
| 개최일자 | 구분 | 안건 | 가결여부 |
| 2015.03.23 | 정기 | 1안 2014년도 감사보고서&cr - 재무제표 승인의 건&cr - 결손금처리계산서 승인의 건&cr2안 정관 일부 개정의 건&cr3안 주식매수선택권 부여의 건&cr4안 임원 보수한도 승인의 건&cr5안 감사 보수한도 승인의 건 | 가 결 |
| 2016.03.30 | 정기 | 1안 2015년도 감사보고서&cr - 재무제표 승인의 건&cr - 결손금처리계산서 승인의 건&cr2안 이사 선임의 건&cr3안 감사 선임의 건&cr4안 정관 일부 개정의 건&cr5안 임원 보수한도 승인의 건&cr6안 감사 보수한도 승인의 건&cr7안 주식매수선택권 부여의 건 | 가 결 |
| 2017.03.30 | 정기 | 1안 2016년도 감사보고서&cr - 재무제표 승인의 건&cr - 결손금처리계산서 승인의 건&cr2안 이사 선임의 건&cr3안 사외이사 선임의 건&cr4안 임원퇴직금 지급규정 제정의 건&cr5안 임원 보수한도 승인의 건&cr6안 감사 보수한도 승인의 건&cr7안 주식매수선택권 부여의 건 | 가 결 |
| 2018.03.23 | 정기 | 1안 2017년도 감사보고서&cr - 재무제표 승인의 건&cr - 결손금처리계산서 승인의 건&cr2안 임원 보수한도 승인의 건&cr3안 감사 보수한도 승인의 건 | 가 결 |
| 2019.03.27 | 정기 | 1안 2018년도 감사보고서&cr - 재무제표 승인의 건&cr - 결손금처리계산서 승인의 건&cr2안 정관 일부 변경의 건&cr3안 이사 선임의 건&cr4안 감사 선임의 건&cr5안 임원 보수한도 승인의 건&cr6안 감사 보수한도 승인의 건 | 가 결 |
&cr
2. 우발채무 등&cr &cr 가. 중요한 소송사건 등&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 다. 채무보증 현황&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 라. 채무인수약정 현황&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 마. 그 밖의 우발채무 등&cr
(1) 당기말과 전기말 현재 차입금 관련 담보제공내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 담보제공자산 | 장부금액 | 담보설정금액 | 관련 계정과목 | 장부금액 | 담보권자 | |
| 당기말 | 전기말 | |||||
| 토지 | 787,787 | 1,680,000 | 장기차입금 | 800,000 | 800,000 | KEB하나은행 |
| 건물 | 1,447,277 |
&cr(2) 타인으로부터 제공받은 지급보증은 없습니다. 그러나 보고기간종료일 현재 차입금에 대하여 1,680백만원, 업무용자동차 렌트에 대하여 191백만원, 합계 1,871백만원을 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.
&cr 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
3. 제재현황 등 그 밖의 사항&cr &cr 가. 제재현황&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 나. 작성 기준일 이후 발생한 주요사항&cr&cr (1) 흡수성 체내용 지혈용품 (InnoSEAL Plus) 식품의약품안전처의 제조허가 승인&cr&cr당사는 2019년 10월 8일 흡수성 체내용 지혈용품 (InnoSEAL Plus) 식품의약품안전처의 제조허가 승인을 득하였습니다.
| 구 분 | 내 용 |
| 승인내용 | 흡수성 체내용 지혈용품 (InnoSEAL Plus) 식품의약품안전처의 제조허가 승인 |
| 승인기관 | 식품의약품안전처(MFDS) |
| 승인일자 | 2019년 10월 8일(식품의약품안전처 의료기기 제조 허가 발급일) |
| 승인제품 | InnoSEAL Plus (흡수성체내용지혈용품 [4등급]) |
| 주요내용 | &cr1) 이노씰 플러스는 흡수성체내용지혈용품 [4등급]으로 복강내 (간절제) 수술에서 탐색임상, 확증임상을 통해 유효성 안전성을 입증하였음. 비임상, 임상결과를 근거로 제조허가 심사 (임상자료심사)를 통해 제조허가를 승인받음.&cr&cr2) 식품의약품안전처 제품허가 승인을 통해 제품의 안전성 및 유효성을 검증받음과 동시에 국내시장 제품판매가 가능할 것으로 기대.&cr |
| 제품허가번호 | 제허 19-633호 |
※ 기 공시자료 2019. 10. 10 "기타경영사항(자율공시)(흡수성 체내용 지혈용품 (InnoSEAL Plus) 식품의약품안전처의 제조허가 승인)" 참조.&cr&cr &cr(2) 타법인주식 및 출자증권 취득결정 &cr&cr당사는 10월 15일 엔브이씨 2019 바이오헬스케어 투자조합의 출자증권 취득을 결정하였습니다.&cr&cr(2)-1. 출자조합 개요
| 구 분 | 내 용 |
| 조합 명칭 | (국문) 엔브이씨 2019 바이오헬스케어 투자조합&cr(영문) NVC 2019 Bio Healthcare Fund |
| 조합 목적 | 중소기업창업지원법 및 동법 시행령/시행규칙과 창업투자회사 등의 등록 및 관리규정에 의거 조합자산 운용 |
| 조합 규모 | 1) 1좌의 금액 : 1천만원&cr2) 출자금 총액 : 5,100백만원&cr3) 조합의 출자금 총액은 조합원 전원의 동의를 얻어 증가시킬 수 있다. |
| 존속 기간 | 7년(조합원 특별결의 또는 조합원 전원의 동의에 의하여 2년 연장할 수 있다.) |
| 업무집행조합원 | 엔브이씨파트너스(주) |
&cr(2)-2. 출자내역
| 구 분 | 내 용 |
| 출자 목적 | 창업투자조합의 유한책임조합원으로 참여하여 투자수익 획득 및 신규사업 기회 확보 |
| 출자 금액 | 1) 출자약정금액 : 일금 오십억원(\5,000,000,000-)&cr2) 설립시(2019년 10월 15일)출자금액 : 일금 일십억원(\1,000,000,000-)&cr3) 추가 출자금 : 일금 사십억원(\4,000,000,000-)&cr - 추가 출자금 출자이행 의무기간은 조합이 성립한 날로부터 4년이 되는 날까지의 기간에 매회 10억원 이상으로 업무집행조합원 요청에 의해 납입 |
| 소유 구좌 | 500좌(98.04%) |
※ 기 공시자료 2019. 10. 15 "타법인주식및출자증권취득결정" 참조.&cr &cr (3) 종속기업 투자&cr&cr당사는 2019년 10월 21일 이사회 결의에 따라 종속기업인 InnoTherapy America, Inc.에 대하여 총 USD 72,000의 유상증자에 참여하였습니다. 유상증자 참여 후 종속기업에 대한 지배기업의 지분율 변동은 없습니다.&cr &cr 다. 중소기업기준 검토표
중소기업기준검토표_1.jpg 중소기업기준검토표_1 중소기업기준검토표_2.jpg 중소기업기준검토표_2
&cr
&cr
◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl
◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역
라. 직접금융 자금의 사용&cr&cr (1) 공모자금의 사용내역
2019년 09월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
상장공모2019.01.28고정자산투자1,200 고정자산투자84자금사용계획상 지출시기 미도래로 차이가 발생되었으며, &cr미사용잔액은 대부분 안전한 금융상품에 나누어 예치되어 있습니다.상장공모2019.01.28연구개발비6,330 연구개발비699상동상장공모2019.01.28운영자금1,005 운영자금1,005-
| 구 분 | 납입일 | 증권신고서 등의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역
(2) 사모자금의 사용내역
2019년 09월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
유상증자&cr(제3자배정)2015.07.23 운전자금, 시설자금&cr및 연구개발 자금 6,999,925 운전자금, 시설자금&cr및 연구개발 자금 6,999,925-유상증자&cr(제3자배정)2018.07.11 운전자금 및&cr연구개발 자금 3,000,000 운전자금 및&cr연구개발 자금 3,000,000-유상증자&cr(제3자배정)2018.08.01 운전자금 및&cr연구개발 자금 6,000,000 운전자금 및&cr연구개발 자금 6,000,000-
| 구 분 | 납입일 | 주요사항보고서의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
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| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
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◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황
(3) 보호예수 현황
2019년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주1,461,3572018년 11월 20일2019년 11월 20일1년한국거래소 상장규정에 따른 보호예수5,044,184
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
※ 상기 보호예수에 관한 내용은 예탁결제원 증권정보포털(www.seibro.or.kr)에서 확인 가능합니다.&cr ※ 우리사주 30,300주는 2017년 3월29일부터 2021년 3월29일까지 우리사주 예탁의 사유로 4년간 의무예탁 되어 있습니다. &cr
마. 특례상장기업의 사후정보
당사는 기술성장기업으로 코스닥시장 상장규정 제7초 제2항에서 정하는 신규상장 심사요건 특례를 적용받아 2019년 2월 1일 코스닥시장에 상장 되었습니다.&cr당사는 특례상장기업으로서 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 미래 제품별 매출액을 추정하여 기재하였는바, 증권신고서에 기재된 최근 2개 사업연도에 대한 재무사항 예측치와 실적을 비교하면 다음과 같습니다.&cr기업공시서식 작성기준 제11-3-15조의 작성지침에 의거 괴리율이 10%이상인 항목에 대해서는 발생원인에 대해 비고란에 기재 하였습니다.&cr
(단위 : 백만원, %)
| 대상회사 | 구분 | 예측 | 실적 | 비고 | |||||
| 2018년&cr(1차연도) | 2019년 3분기&cr(2차연도)&cr(주2) | 1차연도 | 2차연도 3분기 | ||||||
| 실적 | 괴리율 | 실적&cr(주3) | 괴리율&cr(주1) | ||||||
| (주)이노테라피 | 제품 | 이노씰 | 664 | 1,469 | 437 | 34% | 460 | 69% | 국내의 경우, 의료기기 시장 점유율에는 국내 5개 주요병원 납품실적이 큰 영향을 끼칩니다. 당사 제품은 일부 주요병원에서 이미 테스트용으로 사용하고 있으나, 아직 매출로 이어지지 않은 부분이 있습니다.&cr이노씰의 주매출처인 대형병원 등의 제품등록 지연으로 인해 매출 예측치보다 67%의 괴리율을 보였습니다. &cr다만, 유럽CE 인증을 득한 후 해외매출 확대가 예상되며, 전년도 동기간 대비 매출은 상승중에 있습니다. |
| 이노씰&cr플러스 | - | 420 | N/A | N/A | - | 100% | 식약처 품목허가 진행중인 출시 전 제품입니다. &cr당사의 예상주력제품으로 품목허가 후 매출확대가 예상됩니다. | ||
| 엔도씰 | - | 108 | N/A | N/A | - | 100% | 식약처 품목허가 진행중인 출시 전 제품입니다. | ||
| Licensing & Royalty | 55 | 41 | 59 | -7% | 41 | 0% | - |
(주1) '괴리율'은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정하여 백분율로 기재하였습니다.&cr (주2) 2019년 3분기 예측치는 증권신고서에 기재된 2019년 예측치의 3/4로 반영하였습니다.&cr(주3) 2019년 9월 30일 기준 이노씰을 단일 제품으로 판매 중이며, 연결기준 실적입니다.&cr
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
- 해당사항이 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계
- 해당사항이 없습니다.