SCL Science Inc. - Audit Report / Information 2018

사업보고서 3.6 (주)이노테라피 C A 110111-4327915 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon 정정신고(보고)-대표이사등의확인 정 정 신 고 (보고)



2019년 08월 14일

1. 정정대상 공시서류 : 제9기 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2019년 3월 29일

3. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후
II. 사업의 내용&cr 4. 생산 및 생산설비에 관한 사항&cr 가. 생산능력 및 생산실적	기재오류 정정	주1) 정정 전	주1) 정정 후
II. 사업의 내용&cr 7. 연구개발 현황&cr 가. 연구개발 조직&cr 나. 기술경쟁력	기재사항 보완	주2) 정정 전	주2) 정정 후
II. 사업의 내용&cr 7. 연구개발 현황&cr 다. 연구개발지출 현황	기재사항 보완	주3) 정정 전	주3) 정정 후
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항&cr 3. 제재현황 등 그 밖의 사항&cr 라. 증권신고서상 매출액의 추정	항목명 정정 및 기재사항 보완	주4) 정정 전	주4) 정정 후

&cr&cr주1)&cr&cr■ 정정 전&cr

가. 생산능력 및 생산실적

(단위:ea,천원)


제 품	규 격	구분	2017년		2018년
수 량	금 액	수 량	금 액
혈관중재술 후 국소지혈용 드레싱 (InnoSEAL)	2 × 2	생산능력	20,280	159,515	118,300	942,340
생산실적	3,342	26,287	7,934	69,263
가 동 율	16.5%		6.10%
기말재고	340	2,674	1,514	13,677
5 × 3	생산능력	8,736	147,609	50,960	764,908
생산실적	5,108	86,308	12,834	247,148
가 동 율	58.5%		15.80%
기말재고	983	16,609	1,780	37,044
10 × 5	생산능력	2,808	125,945	16,380	48,905
생산실적	284	12,738	1,152	162,685
가 동 율	10.1%		6.20%
기말재고	148	6,638	172	23,874

주1) 서울공장은 2017년 10월에 KGMP 인증 완료 후, 2018년부터 생산을 시작하였습니다.

주2) 2017년 생산은 대전공장에서만 이루어졌습니다.

&cr■ 정정 후&cr기재오류정정 - 적색 표기 &cr

가. 생산능력 및 생산실적

(단위:ea,천원)


제 품	규 격	구분	2017년		2018년
수 량	금 액	수 량	금 액
혈관중재술 후 국소지혈용 드레싱 (InnoSEAL)	2 × 2	생산능력	20,280	159,515	118,300	1,032,747
생산실적	3,342	26,287	7,934	69,263
가 동 율	16.5%		6.71%
기말재고	340	2,674	1,557	14,065
5 × 3	생산능력	8,736	147,609	50,960	981,351
생산실적	5,108	86,308	12,834	247,148
가 동 율	58.5%		25.18%
기말재고	983	16,609	2,000	41,623
10 × 5	생산능력	2,808	125,945	16,380	2,313,177
생산실적	284	12,738	1,152	162,685
가 동 율	10.1%		7.03%
기말재고	148	6,638	285	34,200

주1) 서울공장은 2017년 10월에 KGMP 인증 완료 후, 2018년부터 생산을 시작하였습니다.

주2) 2017년 생산은 대전공장에서만 이루어졌습니다.

&cr&cr주2)&cr&cr■ 정정 전&cr&cr해당내용 없음.&cr&cr■ 정정 후&cr&cr 가. 연구개발 조직&cr &cr(1) 연구개발 조직 개요&cr

팀별 업무분장은 다음과 같습니다.


구분	업무내용	인원
연구개발	신제품 개발, 기술로드맵 조사 및 관리, 연구개발 이력관리, &cr개발 프로젝트 관리, 국책과제 수행 및 관리	7
RA&cr(Regulatory Affairs)	임상시험 및 제품 허가관리	1

(2) 연구개발 인력 현황&cr작성기준일 현재 당사는 박사급 3명, 석사급 4명 등 총 8명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 명)


구 분		인 원
박사	석사	학사	합계
연구소	연구개발팀	3	4	-	7
RA	-	-	1	1
합 계		3	4	1	8

&cr(3) 핵심 연구인력


직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적
CTO	이해신	연구	● 학력&cr- 1993.03~1997.02 &crKAIST 생물과학전공 졸업(학사)&cr- 2003.09~2008.05 &crNorthwestern University&crBiomedical Engineering 졸업(박사)&cr&cr● 경력&cr- 2002.02~2003.08&crThe University of Chicago / 연구원&cr- 2008.06~2008.12&crMIT / 박사 후 연수 &cr- 2009.01~현재&crKAIST / 화학과 부교수 &cr및 ㈜이노테라피 CTO 재직중	● 대표논문 및 학술실적&cr&cr- 국내 만 45세 이하 전체 과학자중 발표학술논문의 피인용수 1위&cr (18,000회 이상, 증권신고서 제출일 기준)&cr&cr- 2007년도 Science, 2007, vol 328, p426 게재 논문은, 현재 약 4,900회 인용되어, 재료/화학분야 피인용수 1위 논문으로 자리매김&cr&cr- ㈜이노테라피의 기술력이 전세계를 Leading할 수 있는 ‘원천적’ 기술력이 있음을 입증하는 객관적 데이터&cr&cr- 2018년 과학기술인상 수상&cr&cr- 총 SCI논문 167편이 있으며, 대표적인 논문은 다음과 같음.&cr&crNature Materials 2016&crScience 2007, 318, 426-430 &crNature 2007, 448, 338-341&crNature, 2010, 465, 298-299&crAngew. Chemie. Int. Ed. 2013, 52, 9187-9191&crAdv. Mater. 2014 26, 7581-87 외 총 132편&cr&cr● 수상실적&cr&cr- 학술적 우수성을 인정받아 2012년 KAIST 신지식인상을 수상하였으며, POSCO-청암 (박태준) 신진 학술상 (2011년), 과학기술부 선정 미래과학자상 (2007년), NASA Inventor Award (2008년)을 수상하였다.

&cr&cr 나. 기술경쟁력&cr

(1)-1. 연구개발 진행 총괄표


구분		품목	적응증	연구시작연도	현재 진행단계		연구중단일	비고&cr(연구중단사유)
단계(국가)	승인일
바이오	의료기기	이노씰	혈관중재술 후 지혈	2012년	MFDS 허가 (국내)&cr FDA 승인 (미국)&cr PMDA 승인 (일본)&cr CE 허가 (유럽)	2015년&cr 2016년&cr 2018년&cr (심사중)	-	-
이노씰플러스	복강내 수술 후 지혈	2012년	MFDS 허가 (국내)&cr 확증임상 종료	(심사중)	-	-
엔도씰	소화기장관 지혈	2012년	확증임상 종료	-	-	-
젤리씰	복강내 수술 후 지혈	2016년	비임상단계	-	-	-
필름	문합부위&cr 누출방지	2017년	비임상단계	-	-	-
STOP	안주사	2014년	시제품 제작 및 &cr 국내외 허가준비	-	-	-
약물타켓팅&cr플랫폼	다양한&cr 약물전달	2017년	연구개발단계	-	-	-

&cr(가) 품목 : 이노씰


구분	바이오 의료기기
적응증	혈관시술, 경피카테터 또는 튜브시술 후 경피적 천자부위 등 국소부위의 보호 및 지혈
작용기전	혈액의 단백질들과 무작위 적으로 결합하여 물리적장벽을 형성함
제품의 특성	이노씰은 이노테라피의 고분자 플랫폼 기술인 BiMM 으로 지혈성능을 극대화시켜 출시한 첫번째 제품임. 혈종, 가성동맥류 등의 합병증 발생률을 줄이며, 효과적으로 지혈할 수 있어 의료현장의 호평을 얻으면 판매하고 있음.
진행경과	품목허가 현황&cr 2015년 3월 품목허가 승인 (대한민국 MFDS)&cr 2016년 11월 510(k) 승인 (USA FDA)&cr 2018년 5월 품목허가 승인 (일본 PMDA)&cr 유럽 CE marking 심사 진행 중&cr 인도, 파키스탄, 남미 국가 등 허가 심사 진행 중&cr &cr임상현황&cr 2017년 6월~8월: 아산병원 마케팅임상&cr 2017년 6월~9월: 삼성서울병원 마케팅임상
향후계획	유럽, 아시아, 남미 국가들에서 품목허가 득한 후, 판매 예정
경쟁제품	패드형 제품으로 같은 적응증으로 사용되고 있는 경쟁제품으로 클로져패트, 헴콘 등이 있음
시장규모	이노씰의 목표시장은 심혈관 및 뇌혈관 관련 혈관중재적 시술 시장임. 혈관 중재적 시술을 하는 진료과인 심장내과, 신경외과, 영상의학과가 주요 목표시장임. 혈관중재적 시술 지혈제 시장규모는 국내 약 300억원, 전세계 약 9천억원 규모로 형성하고 있는 것으로 추정됨.
관련 논문	- Adv. Funct. Mater. 2014, 24, 7709-7716&cr - Macromol. Res. 2015, 23, 505-508&cr - Biomaterials 2015, 52, 161-170&cr - Biomaterials Science 2018, 6, 1040-1047&cr - ACS Biomater. Sci. Eng. 2018
기타사항(정부보조금)	- 자연모사 접착소재 기반의 무독성 외과수술용 (특허기술상품화기술개발지원사업, 2억6천만원)&cr - DOPA로 개질된 고분자 지혈제의 기술문서 구축 (학연공동기업부설연구소연계, 1억1200만원)

&cr(나) 품목 : 이노씰 플러스


구분	바이오 의료기기
적응증	외과적 수술후 출혈 관리
작용기전	혈액의 단백질들과 무작위적으로 결합하여 물리적장벽을 형성함
제품의 특성	이노씰 플러스는 이노씰을 체내용으로 사용할 수 있도록 개선한 제품임. 기존의 수술용 지혈제는 피브린 글루 제품군으로 혈액에서 추출한 트롬빈, 피브리노겐 등의 혈액응고인자 단백질을 사용하여 제품화 되어 있음. 이노씰 플러스는 기존의 피브린 글루와 차별화된 지혈메커니즘을 가지며, 항응고장애를 가진 다양한 환자군에서 사용가능함
진행경과	2016년 5월 탐색임상시험계획서 승인 (대한민국 MFDS)&cr 2016년 6월 탐색임상시험 개시&cr 2017년 1월 탐색임상시험 종료&cr 2017년 10월 확증임상시험계획서 승인 (대한민국 MFDS)&cr 2017년 11월 확증임상시험 개시&cr 2018년 12월 확증임상시험 종료
향후계획	국내허가 진행 후에 CE 허가까지 직접 획득하고, Licensing out 등을 통하여 미국진출 예정
경쟁제품	주 경쟁제품은 피브린 글루 제품 중 타코실과 고분자 제품중 써지셀 피브릴라가 있음
시장규모	이노씰 플러스의 목표시장은 4등급 지혈제로 연간 국내 540억원, 해외 6조원에 달하는 대형시장임. 피브린 글루 계열 제품으로 시장을 장악하고 있으며, 안전성과 성능이 확보된 고급 제품이 의료현장에서 널리 사용되고 있음.
관련 논문	- Adv. Funct. Mater. 2014, 24, 7709-7716&cr - Macromol. Res. 2015, 23, 505-508&cr - Biomaterials 2015, 52, 161-170&cr - Biomaterials Science 2018, 6, 1040-1047&cr - ACS Biomater. Sci. Eng. 2018
기타사항(정부보조금)	- 자연모사 접착소재 기반의 무독성 외과수술용 (특허기술상품화기술개발지원사업, 2억6천만원)&cr - DOPA로 개질된 고분자 지혈제의 기술문서 구축 (학연공동기업부설연구소연계, 1억1200만원)&cr - 4등급 흡수성 체내용지혈용품 이노씰 플러스의 국내허가용 임상시험 완료 및 품목허가 획득 &cr (보건의료연구개발사업, 5억 4천만원)

&cr(다) 품목: 엔도씰


구분	바이오 의료기기
적응증	소화기 장관 내시경 시술 후 지혈
작용기전	혈액의 단백질들과 무작위 적으로 결합하여 물리적장벽을 형성함
제품의 특성	엔도씰은 내시경 사용 시 혈관의 출혈억제가 비효과적이거나 불가능할 경우 지혈용도 및 상처부위에서 2차 치유 성능을 발현하는 제품임.
진행경과	2017년 10월 확증임상시험계획서 승인 (대한민국 MFDS)&cr 2017년 11월 확증임상시험 개시&cr 2019년 1월 확증임상시험 종료(예정)
향후계획	국내허가 진행 후에 CE 허가까지 직접 획득 예정
경쟁제품	엔도씰은 지혈제품으로 새로운 시장을 창출하는 제품이지만, 기존 지혈술로는 아르곤플라즈마응고술 등이 있음
시장규모	엔도씰은 그 특성 상 점막하층박리술 (ESD) 등 치료 내시경 시술을 수행하는 소화기내과 또는 소화기센터가 주요 임상진료과에 해당됨. 위장관 출혈의 경우 점막조직이 많고 산도가 높아, 피브린 글루도 성능을 나타내지 못해 위장관 조직에 적합한 새로운 제품이 필요함. 엔도씰은 기존 제품이 전무한 위장관 출혈 시장에 새로운 메커니즘과 성능으로 접근하여 새로운 시장을 창출하는 제품임.
관련 논문	- Adv. Funct. Mater. 2014, 24, 7709-7716&cr - Macromol. Res. 2015, 23, 505-508&cr - Biomaterials 2015, 52, 161-170&cr - Biomaterials Science 2018, 6, 1040-1047&cr - ACS Biomater. Sci. Eng. 2018

&cr(라) 품목: 젤리씰


구분	바이오 의료기기
적응증	외과 수술에서 발생하는 출혈, 내시경 및 복강경 등 MIS 수술시 좁은 공간으로 적용하는 분야
작용기전	혈액의 단백질들과 무작위 적으로 결합하여 물리적장벽을 형성함
제품의 특성	젤리씰은 4등급 흡수성 체내용 지혈용품으로 젤형 제품임. 기존의 피브린 글루 제품은 긴 도관안에 막혀 버림으로 내시경 및 복강경 사용시 사용이 제한될 수 있음. 젤리씰은 기존 피브린 글루와 차별화된 메커니즘 및 성능으로 내시경 및 복강경에서도 효과적으로 사용 가능한 제품임.
진행경과	비임상 시험 단계
향후계획	국내허가 진행 후에 CE 허가까지 직접 획득하고, Licensing out 등을 통하여 미국진출 예정
경쟁제품	기존 젤형의 경쟁제품으로 피브린글루인 플로실과 티씰이 있음
시장규모	젤리씰은 이노씰 플러스와 같은 시장이며, 연간 국내 540억원, 해외 6조원에 달하는 대형시장임. 피브린 글루 계열 제품으로 시장을 장악하고 있으며, 안전성과 성능이 확보된 고급 제품이 의료현장에서 널리 사용되고 있음.

&cr(마) 품목: 필름


구분	바이오 의료기기
적응증	대장 절제 후 문합부위, 혈관 봉학 후 발생하는 Needle hole 출혈, 폐 절제술 후 밀폐
작용기전	접착층과 밀폐층이 있어, 밀폐를 원하는 조직에 접착하여 고정되어 장기의 운동에도 이동 없이 밀폐 성능을 나타냄.
제품의 특성	수술시에 발생하는 각종 누출 구멍은 모든 장기, 혈관에서 발생할 수 있음. 특히 대장과 같이 연동운동을 하는 소화기 장관이나, 혈관문합과 같은 부위는 조직의 특성을 견딜 수 있는 탄성을 발현할 수 있는 물성이 요구됨. 본 제품은 다른 조직과의 유착은 방지하며, 문합부위에 고정되고 장기의 연동운동을 견딜 수 있는 우수한 탄성을 나타냄
진행경과	비임상 시험 단계
향후계획	비임상 시험 완료 후 임상 진행 예정
경쟁제품	기존의 문합부위의 피브린 글루 혹은 네오베일을 사용하고 있으나, 탄성 혹은 밀폐, 접착력을 동시에 구현 하지 못하므로 사용이 제한적임
시장규모	장의 연동운동, 혈류의 흐름을 방해하지 않는 탄성을 지니는 밀폐기능을 구현하는 제품이 없어 새로운 시장의 개척이 가능한 제품

&cr(바) 품목: STOP-안주사


구분	바이오 의료기기
적응증	안구내 주사 후 약물의 Therapeutic level을 유지하고, 안감염 부작용 억제
작용기전	안구에 사용하는 주사바늘 표면에 안구자가실링 특허물질을 매우 얇게 코팅하여 안구내 주사 후 발생하는 공막통로를 Self-sealing 하여 폐쇄함
제품의 특성	고령화가 심화되며, 녹내장, 당뇨망막병증, 황반변성등이 만성화 되고 있으며, 이러한 질환들은 안구주사하는 방법으로 치료하고 있음. 안구주사 후 공막통로를 폐쇄함으로 통로를 통하여 새어나올 수 있는 약물의 누출을 막아 안정적으로 약물을 전달하여 치료효능을 높일 수 있음. 또한 공막통로를 폐쇄함으로 세균의 감염을 방지할 수 있음.
진행경과	비임상 시험 단계
향후계획	비임상 시험 완료 후 임상 진행 예정
경쟁제품	기존 제품이 전무함
시장규모	녹내장, 당뇨망막병증, 황반변성 등에 안구내주사를 통하여 치료하고 있으며, 기존에 사용하는 제품이 전무하므로, 새로운 시장의 개척이 가능함.
관련 논문	- Natuer Materials 2017, 16, 147-152
기타사항(정부보조금)	- 안구주사 후 유리체강 내 약물손실 및 (보건의료연구개발사업, 4억5300만원)

&cr(사) 품목: 약물타겟팅 플랫폼


구분	바이오 의료기기
적응증	약물전달용 의료기술
작용기전	BiMM 물질 중, 단백질과의 접착하는 성질이 우수한 물질을 이용하여, 선택적으로 약물을 표적화 시킴
제품의 특성	BiMM 물질에 신약 혹은 기존의 항암제 등을 로딩하고 표적으로 하는 장기에 선택적으로 약물을 효과적으로 공급함으로 우수한 치료효과 및 새로운 치료방법을 제시할 수 있음
진행경과	연구개발 단계
향후계획	기술의 응용분야 확장 연구 진행 예정
경쟁제품	기존 제품이 전무함
시장규모	항암제 및 단백질 치료제를 사용하는 모든 시장에 적용 가능
관련 논문	- Nature Biomedical Engineering 2018
기타사항(정부보조금)	혈액의 즉각응고가 가능한 고분자를 통한 (암정복 추진연구개발 사업, 6억9200만원)

&cr(1)-2. 연구개발 완료 실적&cr2018년 12월 31일 작성기준일 현재 개발이 완료된 의료기기의 현황은 다음과 같습니다.


구분		품목	적응증	개발완료일	현재 현황	비고
바이오	의료기기	이노씰	혈관중재술 후 지혈	2015.03	- 특허물질 국산 신제품&cr - 2015년 한국식약처 품목허가&cr - 2016년 미 FDA 510(k) 승인&cr - 2018년 일본 PMDA 허가&cr - 현재 유럽 CE (class III) 허가심사 중	-

&cr(1)-3. 기타 연구개발 실적&cr2018년 12월 31일 작성기준일 기준 수행한 정부출연과제 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)


번호	연구과제명	프로그램명&cr (시행부처/기관)	연구기간	정부출연금	관련 파이프라인	비고
1	안구주사 후 유리체강 내 약물손실 및 안감염을 예방하기 위한 Self-sealing 안구 주사기 개발	보건의료연구개발사업&cr 연구자주도질병극복연구&cr (보건복지부)	2018.04~2020.12	453,000	STOP-안주사	진행중
2	혈액의 즉각응고가 가능한 고분자를 통한 차세대 TACE 시술법 개발 (Artificial Coagulo-TACE, ac-TACE)	암정복추진연구개발사업&cr (보건복지부)	2016.05~2021.04	692,660	약물타겟팅 플랫폼	진행중
3	4등급 흡수성 체내용 지혈용품 이노씰 플러스의 국내 허가용 &cr임상시험 완료 및 품목허가 획득	보건의료연구개발사업&cr 의료기기임상시험지원&cr (보건복지부)	2016.04~2019.03	540,000	이노씰 플러스	진행중
4	DOPA로 개질된 고분자 지혈제의 기술문서 구축	학연공동기업부설연구소연계&cr 후속연구개발지원사업&cr (한국산업기술진흥협회)	2015.03~2015.12	112,000	이노씰, &cr 이노씰 플러스	완료
5	N-말단기 위치특이적 페길레이션 기술을 활용한 &cr 바이오베터 개발	기술혁신개발사업 &cr (중소기업청)	2012.03~2014.02	283,000	-	완료
6	자연모사 접착소재 기반의 무독성 외과수술용	특허기술상품화기술&cr 개발지원사업 (서울시)	2011.10~2013.09	260,000	이노씰, &cr 이노씰 플러스	완료
7	중금속 및 방사능 원소 90% 이상 제거 가능한 &cr 자원순환형 친환경 바이오필터	농공상융합형기술개발사업&cr (중소기업청)	2011.10~2013.09	258,000	-	완료
8	홍합 접착 메커니즘 기반으로 포름알데히드 방출량을 80% 이상 저감한 무독성 코스메틱 접착제	창업성장기술개발사업&cr (중소기업청)	2011.06~2012.05	179,629	-	완료
9	클라우드 기반의 프로테오믹스 서비스 개발	정보통신성장기술개발사업&cr (지식경제부)	2010.06~2011.05	150,000	-	완료
10	바이오의약품 사업화 및 플랫폼 기술개발	예비기술창업자육성사업 &cr (중소기업청)	2010.03~2011.02	50,000	-	완료

&cr&cr주3)&cr&cr■ 정정 전&cr

다. 연구개발지출 현황&cr 회사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원,%)

구분	당기	전기
지출총액	1,167,115	1,288,776
정부보조금	(350,705)	(636,582)
연구개발비 / 매출액비율 (%)	227.86	635.75

※ 연결매출액 기준으로 작성하였습니다.&cr

&cr■ 정정 후&cr

다. 연구개발지출 현황&cr 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.&cr&cr< 연구개발비용 현황 (연결 재무제표 기준) >

(단위 : 천원, %)


구 분		2018년	2017년	2016년
비용의&cr성격별 분류	재료비	464,338	990,963	398,765
인건비	185,964	134,558	180,961
임상개발비	463,393	163,255	-
위탁개발비	27,300	-	-
감가상각비	26,120	-	-
기타	-	-	-
연구개발비용 합계	1,167,115	1,288,776	579,726
(정부보조금)	(350,705)	(636,582)	(245,887)
보조금 차감 후 금액	816,410	652,194	333,839
회계처리내역	경상연구개발비	816,410	652,194	333,839
연구개발비/매출액 비율(%)&cr[연구개발비용 합계÷당기매출액×100]		228%	636%	1,734%

&cr < 연구개발비용 현황 (별도 재무제표 기준) >

(단위 : 천원, %)


구 분		2018년	2017년	2016년
비용의&cr성격별 분류	재료비	464,338	990,963	398,765
인건비	185,964	134,558	180,961
임상개발비	463,393	163,255	-
위탁개발비	27,300	-	-
감가상각비	26,120	-	-
기타	-	-	-
연구개발비용 합계	1,167,115	1,288,776	579,726
(정부보조금)	(350,705)	(636,582)	(245,887)
보조금 차감 후 금액	816,410	652,194	333,839
회계처리내역	경상연구개발비	816,410	652,194	333,839
연구개발비/매출액 비율(%)&cr[연구개발비용 합계÷당기매출액×100]		235%	716%	1,734%

&cr&cr주4)&cr&cr■ 정정 전&cr&cr 라. 증권신고서상 매출액의 추정&cr 당사는 증권신고서에서 제품별 매출액을 추정하였으며, 당해 기간의 실적은 다음과 같습니다.

(단위:백만원)


구분		제9기		비고
추정	실적
제품	이노씰	664	437	-
Licensing & Royalty		55	59	-
합계		719	496	-

※ 2018년 12월 31일 기준 이노씰을 단일 제품으로 판매 중 입니다.

&cr■ 정정 후&cr&cr 라. 특례상장기업의 사후정보 &cr당사는 기술성장기업으로 코스닥시장 상장규정 제7초 제2항에서 정하는 신규상장 심사요건 특례를 적용받아 2019년 2월 1일 코스닥시장에 상장 되었습니다.&cr당사는 특례상장기업으로서 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 미래 제품별 매출액을 추정하여 기재하였는바, 증권신고서에 기재된 최근 2개 사업연도에 대한 재무사항 예측치와 실적을 비교하면 다음과 같습니다.&cr기업공시서식 작성기준 제11-3-15조의 작성지침에 의거 괴리율이 10%이상인 항목에 대해서는 발생원인에 대해 비고란에 기재 하였습니다.&cr

(단위 : 백만원, %)


대상회사	구분		예측		실적				비고
2018년&cr(1차연도)	2019년&cr(2차연도)	1차연도		2차연도
실적	괴리율&cr(주1)	실적	괴리율&cr(주1)
(주)이노테라피	제품	이노씰	664	1,959	437	34%	N/A	N/A	이노씰의 주매출처인 대형병원 등의 제품등록 지연으로 인해 매출 예측치보다 34%의 괴리율을 보였습니다.
이노씰&cr플러스	-	560	N/A	N/A	N/A	N/A	-
엔도씰	-	144	N/A	N/A	N/A	N/A	-
Licensing & Royalty		55	55	59	-7%	N/A	N/A	-

(주1) '괴리율'은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정하여 백분율로 기재하였습니다.&cr

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 190814_대표이사 등의 확인.jpg 190814_대표이사 등의 확인

사 업 보 고 서

&cr&cr&cr

2018년 01월 01일2018년 12월 31일


사업연도	부터
까지


금융위원회
한국거래소 귀중	2019년 3월 29일

주권상장법인해당사항 없음


제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :



회 사 명 :	주식회사 이노테라피

대 표 이 사 :	이문수

본 점 소 재 지 :	서울특별시 영등포구 선유로 13길 25,&cr에이스하이테크시티 2차 1206호 ∼1210호
	(전 화) 02)6959-1338
	(홈페이지) http://innotherapy.com

작 성 책 임 자 :	(직 책) 부사장 (성 명) 문인근
	(전 화) 02)6959-1338

목 차


【 대표이사 등의 확인 】	-----------------------	1
I. 회사의 개요	-----------------------	2
1. 회사의 개요	-----------------------	2
2. 회사의 연혁	-----------------------	9
3. 자본금 변동사항	-----------------------	12
4. 주식의 총수 등	-----------------------	13
5. 의결권 현황	-----------------------	14
6. 배당에 관한 사항 등	-----------------------	15
II. 사업의 내용	-----------------------	16
III. 재무에 관한 사항	-----------------------	51
1. 요약재무정보	-----------------------	51
2. 연결재무제표	-----------------------	54
3. 연결재무제표 주석	-----------------------	62
4. 재무제표	-----------------------	129
5. 재무제표 주석	-----------------------	136
6. 기타 재무에 관한 사항	-----------------------	202
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견	-----------------------	209
V. 감사인의 감사의견 등	-----------------------	212
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항	-----------------------	215
1. 이사회에 관한 사항	-----------------------	215
2. 감사제도에 관한 사항	-----------------------	219
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항	-----------------------	222
VII. 주주에 관한 사항	-----------------------	224
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항	-----------------------	226
1. 임원 및 직원의 현황	-----------------------	226
2. 임원의 보수 등	-----------------------	228
IX. 계열회사 등에 관한 사항	-----------------------	231
X. 이해관계자와의 거래내용	-----------------------	234
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항	-----------------------	237
【 전문가의 확인 】	-----------------------	241
1. 전문가의 확인	-----------------------	241
2. 전문가와의 이해관계	-----------------------	241

【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의 확인서.jpg 대표이사등의 확인 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11011#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인

가. 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 천원) InnoTherapy America Inc.2015.07.01미국의료기기판매37,982의결권의 과반수 소유&cr(회계기준서 1110호 B6)해당없음

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말&cr자산총액	지배관계 근거	주요종속&cr회사 여부

가-1. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규&cr연결
연결&cr제외

나. 회사의 명칭&cr 당사의 명칭은 "주식회사 이노테라피"라고 표기합니다. 영문으로는 InnoTherapy Inc.라고 표기합니다. 약식으로 표기할 때는 (주)이노테라피 또는 InnoTherapy라고 합니다.&cr &cr 다. 설립일자&cr 당사는 자연계에 존재하는 "홍합"의 접착원리가 카테콜아민 화학구조에서 기인한다는 화학적 원리를 바탕으로 생체모방기술이 세계 최초로 적용된 의료용 지혈제를 생산하는 바이오 벤처기업으로서 2010년 4월 19일 서울특별시에 설립 이후 몇 차례 이전하여 현재에 이르고 있습니다.&cr &cr 라. 본사 및 연구소 주소 및 전화번호


사업장	주 소	전화번호
본사, 서울공장&cr및 연구소	서울특별시 영등포구 선유로 13길 25,&cr에이스하이테크시티 2차 1206호 ∼1210호	(02)6959-1338
대전공장 &cr및 연구소	대전광역시 유성구 문지로 193, KAIST&cr문지캠퍼스 T221	(042)864-0733

&cr 마. 중소기업 해당여부&cr 당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 보고서 작성 기준일 현재 중소기업에 해당합니다.

이노테라피_중소기업확인서 (2018-2019).jpg 중소기업확인서

&cr 바.벤처기업 해당여부&cr 당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업입니다.


확인유형	유효기간	발행번호	평가기관
벤처투자기업&cr(창투사 등이 자본금 &cr10% 이상 투자)	2020.06.13	20180300331	한국벤처캐피탈협회

이노테라피_벤처기업확인서 (2018-2019).jpg 벤처기업확인서

사. 주요 사업의 내용&cr 당사는 자연계에 존재하는 "홍합"의 접착원리가 카테콜아민 화학구조에서 기인한다는 화학적 원리를 바탕으로 생체모방 기술이 세계 최초로 적용된 의료용 지혈제를 생산하는 바이오 벤처기업 입니다. 당사는 한국과학기술원과 함께 혈액과 즉각적으로 반응하는 혁신재료 BiMM(Bio-inspired Medical Materials)를 개발하였으며 혈액이 존재하는 인체의 모든 영역에서 지혈과 힐링을 구현하는 "Advanced Blood Technology Solution Provider"를 지향하고 있습니다.


목적사업	비 고
1. 의약품 연구개발, 제조, 수출 및 판매업	영위하고 있음
2. 의약품관련 연구 및 개발업	영위하고 있음
3. 시약 제조, 수출 및 판매업	영위하고 있지 않음
4. 생명공학, 화학기술을 이용한 제품개발 및 용역사업	영위하고 있음
5. 생물정보학, 의료정보, 의약품 개발정보 관련 소프트 웨어 개발 및 판매업	영위하고 있지 않음
6. 의료기기, 진단기기 제조 및 판매업	영위하고 있음
7. 전 각호에 관련된 부대사업 일체	영위하고 있지 않음

사업에 관한 상세한 내용은 동 공시서류의 '사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.&cr&cr 아. 계열회사의 총 수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부&cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 독점 규제 및 공정거래에 관한 법률에서 정하는 대규모기업집단에 해당하지 않습니다. 사업과 관련하여 2개의 관계기업이 존재합니다.


관계기업명	지분율	소재지	상장여부
InnoTherapy America Inc.	100%	미국	비상장
(주)씨에이텍	15%	대한민국	비상장

※ ㈜씨에이텍은 산업용 접착제 제조회사로 소유지분율은 20%미만이나 필수적 기술정보의 제공 등 피투자회사에 대한 유의적인 영향력을 보유하는 것으로 판ajfk단됩니다. &cr &cr 자. 신용평가에 관한 사항&cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr &cr 차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장상장2019년 02월 01일기술성장기업코스닥시장 기술특례 상장제도&cr(코스닥시장&cr상장규정 제2조 제31항)

주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등&cr여부	특례상장 등&cr적용법규

※ 보고서 작성 기준일 이후(2019년 2월 1일) 코스닥시장에 신규상장하였습니다. &cr

2. 회사의 연혁

&cr 가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경


연월	소재지	비고
2010.04.19	서울시 영등포구 당산동 5가 33-9 유경빌딩 3층 301호	본점
2010.08.02	서울시 구로구 디지털로 30길 28, 821호&cr(구로동, 마리오타워)	본점 이전
2014.06.01	서울시 영등포구 의사당대로 97, 10층&cr(여의도동, 교보증권 빌딩),	본점 이전
2015.12.04	서울시 영등포구 선유로 13길 25, 1206 - 1210호&cr(문래동 6가, 에이스하이테크시티 2차)	본점이전/&cr연구소 신설/&cr서울공장 신설

&cr 나. 경영진의 중요한 변동


일시	경영진의 중요한 변동내용
2013.03.26	■ 감사 민정웅 퇴임&cr■ 감사 이선종 취임&cr■ 기타비상무이사 진성태 취임
2014.09.19	■ 기타비상무이사 진성태 사임&cr■ 기타비상무이사 백승권 취임
2016.03.30	■ 감사 이선종 퇴임&cr■ 감사 강창수 취임
2017.03.30	■ 사내이사 문인근 취임&cr■ 사외이사 손경오 취임&cr■ 기타비상무이사 백승권 사임

&cr 다. 최대주주의 변동 &cr 당사는 설립일부터 보고서 작성 기준일 현재까지 최대주주의 변동이 없습니다.&cr &cr 라. 상호의 변동 &cr 당사는 설립일부터 보고서 작성 기준일 현재까지 상호 변경이 없습니다.&cr &cr 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 결과 &cr 당사는 설립일부터 보고서 작성 기준일 현재까지 해당사항 없습니다.&cr &cr 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 &cr 당사는 설립일부터 보고서 작성 기준일 현재까지 해당사항 없습니다.&cr &cr 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 &cr 당사는 설립일부터 보고서 작성 기준일 현재까지 해당사항 없습니다.&cr &cr 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용


시기	주요내용	비고
2014년 02월	Vascular Paint 프로젝트 계약체결	Terumo사(일본)
2014년 04월	혈액응고 메커니즘 공동연구(IRB)	서울대학교 병원
이노씰(InnoSEAL) 의료기기 생물학적 안전성 입증	식품의약품안전처
제 2회 상환전환우선주 발행(20억, 벤처금융)	송현인베스트먼트 외
2014년 06월	DOPA로 개질된 의료용고분자지혈제 제조기술&cr보건신기술(NET) 인증	보건복지부
2014년 12월	4등급 대량출혈 대동물 연구협력	부산대학교 병원
2015년 03월	2등급 이노씰 품목허가,제조업허가&cr및 GMP 인증	식품의약품안전처
학연공동기업부설연구소연계 지원사업 선정	미래창조과학부
2015년 06월	InnoTherapy America, Inc. 설립&cr(미국, 뉴저지)	-
2015년 07월	제3회 상환전환우선주 발행(70억,벤처금융외)	한국산업은행외
2015년 08월	STOP(무출혈주사바늘) 공동특허권 양수	KAIST
2015년 09월	IPO를 위한 외부감사인 지정신청	금융감독원
2015년 11월	본사 및 공장용 부동산 취득(서울시, 문래동)	에이스종합건설
2015년 12월	IPO를 위한 대표주관회사 선정	한국투자증권
2016년 04월	4등급 이노씰플러스 탐색임상시험계획서 승인&cr(간절제)	식품의약품안전처
보건의료기술개발사업 선정(3억/년, 3년)	보건복지부
2016년 05월	암정복추진연구개발사업 선정(5억/년, 5년)	보건복지부
2016년 06월	제 1회무보증사모전환사채 및 제 1-3회 상환&cr전환우선주 전액 보통주 전환(총 100억)	송현인베스트먼트 외
2016년 08월	4등급 이노씰플러스 탐색임상시험계획서 승인&cr(위절제)	식품의약품안전처
2016년 10월	문래동 2공장 신설 공장등록	서울시
2016년 11월	이노씰 FDA 510(k) 허가 승인	FDA(미국)
문래동 제2 기업부설연구소 인증	한국산업기술진흥협회
2016년 12월	특허 실시허락 및 기술정보 제공계약	(주)씨에이텍
2017년 01월	IPO를 위한 기술성 평가 통과	한국거래소
산업용 접착제 분야 합작법인 투자	(주)씨에이텍
2017년 02월	국산의료기기 신제품 사용자테스트지원사업 선정&cr(삼성서울병원, 서울아산병원학술임상)	보건산업진흥원
2017년 05월	우리사주조합 설립	서울지방고용노동청
2017년 06월	IPO 상장예비심사청구서 제출	한국거래소
2017년 08월	IPO 상장예비심사청구 자진철회	한국거래소
2017년 09월	기술혁신형중소기업(INNO BIZ) 인증(AA 등급)	INNO BIZ 협회
2017년 10월	4등급 이노씰플러스 확증임상계획서 승인	식품의약품안전처
4등급 엔도씰 확증임상계획서 승인	식품의약품안전처
2017년 11월	서울 문래동 제 2공장 GMP 인증	한국건설생활환경시험연구원
2018년 01월	중국시장 진출 MOU 체결&cr(의료용 지혈제 및 무출혈주사바늘)	Shandong Weigao Group&crMedical Polymer Co.,Ltd
2018년 02월	International Distributor Agreement 체결&cr(이노씰 일본 판매계약)	Taisho Biomed Instrument&crCo.,LTD(일본)
이노씰 파키스탄 판매계약 및 &cr마케팅 임상 계약 체결	Tabba Heart Institute&cr(파키스탄)
2018년 04월	일본, 제조업 등록 및 PMDA 허가 완료	일본 FDA
국산의료기기데모사업 참가	국군의무사령부
보건의료연구개발사업 연구자질병극복연구과제&cr선정(3억/년, 3년)	보건복지부
2018년 05월	IPO를 위한 외부감사인 지정신청	금융감독원
2018년 06월	IPO를 위한 대표주관회사 선정	대신증권
2018년 07월	제 3자배정 유상증자(벤처금융, 60억)	케이클라비스인베스트먼트외
2018년 09월	IPO를 위한 기술성 평가 통과	한국거래소
IPO 상장예비심사청구서 제출	한국거래소
2018년 10월	4등급 이노씰 플러스 및 엔도씰&cr확증임상 종료보고서	부산대병원 외
2018년 11월	코스닥 상장예비심사 승인	한국거래소
2018년 12월	ISO13485 인증	A DNV GL

3. 자본금 변동사항

가. 증자(감자)현황

2018년 12월 31일(단위 : 원, 주)


(기준일 :	)

2014년 03월 04일유상증자(주주배정)보통주20,0005006,1272014년 05월 01일유상증자(제3자배정)상환전환&cr우선주192,50050010,3902015년 07월 23일유상증자(제3자배정)상환전환&cr우선주256,94450027,2432016년 06월 30일전환권행사보통주65,2845006,1272016년 06월 30일전환권행사보통주150,0005004,0002016년 06월 30일전환권행사보통주192,50050010,3902016년 06월 30일전환권행사보통주256,94450027,2432017년 07월 14일무상증자보통주1,284,728500-2018년 07월 11일유상증자(제3자배정)보통주200,00050015,0002018년 08월 01일유상증자(제3자배정)보통주400,00050015,000

| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - |
| - |
| - |
| 전환사채&cr보통주전환 |
| 우선주&cr보통주전환 |
| 우선주&cr보통주전환 |
| 우선주&cr보통주전환 |
| 주식발행초과금자본전입&cr(200% 무상증자) |
| - |
| - |

◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11011#*미상환전환사채발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11011#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11011#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl 4. 주식의 총수 등

&cr 가. 주식의 총수 현황

2018년 12월 31일(단위 : 주)


(기준일 :	)

보통주우선주100,000,000-100,000,000-4,454,184-4,454,184---------------------4,454,184-4,454,184-----4,454,184-4,454,184-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |

당사의 정관상 발행할 주식의 총수는 100,000,000주로 이 중 20,000,000주(20%) 한도내에서 종류주식으로 발행이 가능합니다. 현재 발행한 종류주식은 없으며, 추가 발행 가능한보통주는 95,545,816주이며, 이 중 종류주식으로 발행 가능한 주식수는 20,000,000주 입니다.

◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11011#*자기주식취득및처분현황.dsl ◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11011#*종류주식발행현황.dsl 5. 의결권 현황

2018년 12월 31일(단위 : 주)


(기준일 :	)

보통주4,454,184-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주4,454,184-우선주--

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E)

6. 배당에 관한 사항 등

&cr가. 주요배당지표

500500500-2,574-3,012-778-2,574-3,012-778-625-781-272-----------------------------------------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
제09기	제08기	제07기
---	---	---	---	---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

II. 사업의 내용

◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl

1. 사업의 개요&cr &cr 가. 산업의 특성&cr &cr (1) 생체모방 기술 &cr 자연에 존재하는 생물체들은 오랜 기간의 진화를 거쳐 최적의 효율을 발휘하는 고도의 기능 시스템을 갖추고 있습니다. 인류는 이를 통해 새로운 기능을 가지는 물질을 설계하는데 아이디어를 얻을 수 있습니다. 나노 기술과 바이오 기술 등 최첨단 기술들의 발달에 의해 자연 생물체의 미세 구조 및 원리가 파악되기 시작한 지금, 자연계의 최적화된 시스템을 응용하여 신개념 소재를 개발하려는 다양한 시도가 시작되고 있으며, 이를 생체모방기술 (Bio-inspired Technology)라 부릅니다.&cr&cr생체모방기술의 본격적인 확산이 가능하고 기술적, 경제적으로 파괴적 혁신효과가 큰 분야라면 의료분야 적용을 들 수 있습니다. 당사 는 생체모방기술의 의료분야 적용에 있어 세계 최고의 기술력과 제품성을 갖추고 있으며, 경제성 있는 양산체계를 갖추어 제품의 판매허가를 보유한 기술 벤처기업입니다.&cr&cr당사는 자연계에 존재하는 “홍합”의 접착원리가 카테콜아민 화학구조에서 기인한다는 화학적 원리를 바탕으로 생체모방기술이 세계 최초로 적용된 의료용 지혈제를 생산하는 바이오 벤처기업입니다. 혈액과 즉각적으로 반응하는 혁신재료 BiMM 라이브러리를 개발하였으며, 지혈, 밀폐 등 다양한 성능을 발휘하는 제품으로 다각화할 수 있습니다. &cr

당사의 기반기술은, 수중 환경에서 강력한 접착력을 보이는 폴리도파민 표면개질 방법을 바탕으로 합니다. 이는, 생체재료의 가장 중요한 요소인 생체친화적인 (Biocompatible) 코팅 기법으로써, 다양한 접착성 생체재료 개발 및 조직공학 분야에서 매우 중요한 기술로 작용할 잠재력을 가지고 있습니다.

&crCTO 이해신 교수 연구팀은, 특히 다년간 폴리도파민 코팅 및 표면개질 연구를 수행하였고, 세계최초로 홍합의 접착 메커니즘을 과학적으로 규명하고 그 행심 물질인 DOPA 및 폴리도파민을 중심으로 10여년간 다양한 응용분야를 연구하여 왔습니다. 그 결과 도파민의 산화 및 중합반응을 통해 만들어진 폴리도파민이 모든 재료의 표면을 개질할 수 있음을 증명하였습니다. 동사는, 전 세계적으로 홍합의 접착물질에 대한 원천적인 특징, 조절 기술, 응용범위 확장, 안전성 연구 등을 심도 있게 연구한 선진 연구집단으로 , 폴리카테콜아민으로 구성된 고분자 (BiMM) 라이브러리를 구축하고 의료 분야로 사업개발을 확대/추진하고 있습니다.&cr &cr (2) 피브린 글루&cr 출혈이 발생했을 경우 혈전 형성을 통해 출혈을 멈추게 하는 과정인 지혈과정이 일어납니다. 혈액응고 과정은 다수의 혈액응고 단백질의 복합적인 역할로 구성됩니다. 지혈은 ① 혈소판들이 응집하여 출혈부위를 막고, ② 혈액응고 단백질인 프로트롬빈 (Prothrombin) 활성화 인자가 프로트롬빈을 트롬빈 (Thrombin)으로 전환하고, ③ 트롬빈이 혈액에 있는 피브리노겐 (Fibrinogen)을 물에 녹지 않는 피브린 (Fibrin)으로 전환하여 응고시키는 일련의 과정을 통하여 이루어집니다. &cr

미국 Baxter사, 일본 Takeda사 등 시장을 과점하고 있는 다국적 대형회사의 제품은, 모두 트롬빈, 피브리노겐을 함유하는 ‘피브린 글루’입니다. 수술 현장에서 발생하는 주요 출혈은, 피브린 글루 기반의 지혈제인 플로씰, 티씰, 타코실 등의 글로벌 제품이 주로 사용되고 있습니다. &cr&cr2009년 피브린 글루 제품의 국내 도입 후, 수술 현장의 출혈뿐 아니라, 수술후 부작용인 재출혈 가능성이 줄어들 수 있기 때문에, 환자와 임상의의 니즈에 부합하는 제품으로 성장하였지만, 피브린 글루 제품은 트롬빈을 사용하기 때문에, 혈전이 발생할수 있는 위험성이 내재되어 있으며, 바이러스의 감염 이슈가 있는 혈액제제 제품이라는 한계가 있습니다. &cr

플로실 (Floseal)의 사용 주의사항을 보면, 응고촉진제, 항플라스민제, 아프로티닌제제 투여환자는 약물 상호작용이 있어 사용해서는 안되며, 심한 동맥 출혈 시에는 접착하지 않음을 명시하고 있습니다. 또한 다른 혈장 유래 제품에서와 마찬가지로, 드문 경우 항원-항체 면역반응에 의해 쇼크 증세를 나타내는 아나필락시스 반응이 나타날 수 있는 부작용이 있습니다.

현대인의 고령화, 만성질환이 증가함에 따라, 혈액응고장애를 가진 환자군이 급격히 증가하고 있습니다. 당사는 혈액응고장애가 만성화되고 있음에 주목하여, 어떤 환자도, 어떤 환경에서도 안전하게 사용할 수 있는 지혈제 제품군을 개발하고 있습니다.

심혈관 질환으로 아스피린 등의 항응고제를 복용하는 환자들의 경우, 내시경 용종을 떼어낼 경우에도 수일간 아스피린 복용을 금지합니다. 이에 피브린/트롬빈 메커니즘과 독립적으로 작용하는 지혈제는 시장 차별화가 가능합니다&cr &cr 나. 시장 규모 및 전망&cr 지혈제, 밀폐제 및 접착제는 수술 과정의 25% 정도에서 사용되어 전세계적으로는 연간 약1억 건이 넘는 시술에 사용되고 있습니다. 세계 시장에서 수술용 밀폐제, 의료용 접착제 그리고 지혈제에 대해 2015년을 기준으로 2016년에서 2022년까지의 시장을 예측한 MedMarket 보고서에 의하면, 2015년 기준으로 지혈제는 전세계 시장의 55% 정도를 차지하였으며 의료용 접착제는 23% 그리고 밀폐제는 22% 정도를 차지하였습니다. 2022년도의 경우에도 제품군별 점유율의 순서는 동일할 것으로 예상되며, 지혈제는 64%로 성장하고 접착제 19% 그리고 밀폐제는 18%를 점유할 것으로 예상됩니다.

[세계 지혈제, 밀폐제, 접착제 시장 (2015년~2022년)]

(단위: 백만달러)


연도	성장률 (%)	총합	지혈제	밀폐제	접착제
2015	-	$5,396.9	$3,027.9	$1,201.0	$1,168.0
2016	6.3%	$5,736.2	$3,253.4	$1,267.6	$1,215.2
2017	6.5%	$6,110.7	$3,496.5	$1,344.7	$1,269.5
2018	6.7%	$6,522.4	$3,752.3	$1,417.6	$1,352.5
2019	8.4%	$7,072.6	$4,126.6	$1,478.9	$1,467.1
2020	8.2%	$7,650.7	$4,545.5	$1,547.8	$1,557.4
2021	9.7%	$8,394.8	$5,122.9	$1,625.5	$1,646.4
2022	10.5%	$9,274.4	$5,826.9	$1,712.1	$1,735.5
CAGR 2016-2022		8.30%	10.2%	5.1%	6.1%

출처: MedMarket

&cr(1) 지혈제 시장&cr지혈제 시장은 입원, 최소 침습성 수술 건수의 증가 등 여러 가지 요소들로 형성이 됩니다.효과적인 지혈제는 수술방에서의 시간을 단축시켜 외과의와 병원의 시간과 돈을 직접적으로 절감시켜 줍니다. 유착에 대한 위험을 최소화할 수 있다면 환자들은 재수술을 하는 불편함을 해소할 수도 있습니다.

2015년 기준 세계 지혈제 시장은 30.3억달러로 추정되며 2022년까지 58.3억달러로 성장할 것으로 예상됩니다. CAGR (2016~2022)은 10.2%로 고성장할 것으로 예상됩니다. 모든지역이 어느 정도의 시장 규모를 보유하고 있지만 미국이 가장 큰 시장을 갖고 있으며 유럽, 아시아 태평양과 나머지 지역 순서로 그 규모가 형성되어 있습니다. &cr

[세계 지혈제 시장 (2015년~2022년)]

(단위: 백만 달러)


구분	성장률 (%)	총합	미국	EU	아시아-태평양	나머지
2015	-	$3,027.9	$1,545.0	$772.3	$463.5	$247.1
2016	7.4%	$3,253.4	$1,653.2	$818.6	$509.9	$271.8
2017	7.5%	$3,496.5	$1,768.9	$867.8	$560.8	$299.0
2018	7.3%	$3,752.3	$1,892.7	$919.8	$616.9	$322.9
2019	10.0%	$4,126.6	$2,044.1	$993.4	$740.3	$348.7
2020	10.2%	$4,545.5	$2,207.6	$1,072.9	$888.4	$376.6
2021	12.7%	$5,122.9	$2,406.3	$1,158.7	$1,154.9	$403.0
2022	13.7%	$5,826.9	$2,647.0	$1,251.4	$1,501.3	$427.2
CAGR 2016-2022		10.20%	8.16%	7.33%	19.72%	7.83%

출처: MedMarket

(2) 밀폐제 시장&cr밀폐제는 피브린과 비피브린계로 구분될 수 있습니다. 2015년의 전체 밀폐제 시장은 미국이 8억 달러로 약 67%를 차지했고 총 12억 달러 시장으로 산정되었습니다. 유럽은 미국에이어 2.3억달러, 아시아 태평양이 1.4억 그리고 그 외 국가가 0.3억 달러의 시장을 형성하고 있습니다.

2022년 전체 세계 시장은 17.1억달러 규모로 성장할 것으로 예상되며 미국 시장이 이 중 10억 달러를 차지할 것으로 전망됩니다. 미국 시장의 CAGR (2016~2022)은 3.2% 로 예측되며 아시아 태평양은 3.7억달러, 이어 유럽이 2.9억 달러, 그 외 는 0.5억 달러의 시장규모를 지닐 것으로 전망되고 있습니다. 글로벌 밀폐제 시장의 CAGR (2016~2022) 은 5.1%로 전망됩니다.

[세계 밀폐제 시장 (2015년~2022년)]

(단위: 백만달러)


연도	성장률 (%)	총합	미국	EU	아시아-태평양	나머지
2015	-	$1,201.0	$804.0	$230.0	$135.0	$32.0
2016	5.5%	$1,267.6	$828.1	$236.9	$168.3	$34.3
2017	6.1%	$1,344.7	$853.0	$244.0	$211.2	$36.6
2018	5.4%	$1,417.6	$878.6	$251.3	$248.7	$39.0
2019	4.3%	$1,478.9	$904.9	$258.9	$273.5	$41.6
2020	4.7%	$1,547.8	$933.5	$268.9	$300.9	$44.5
2021	5.0%	$1,625.5	$962.9	$279.6	$335.3	$47.6
2022	5.3%	$1,712.1	$1,001.4	$290.8	$368.8	$51.0
CAGR 2016-2022		5.14%	3.22%	3.48%	13.97%	6.82%

출처: MedMarket&cr

(3) 접착제 시장

접착제 시장은 세계적으로 수술 건수가 증가하면서 성능이 높은 접착제 시장이 성장하고 있습니다. 2015년에는 11.7억 달러로 산정되었으며 2016년부터 2022년까지 연평균 5.2%로 성장하여 2022년에는 17.4억원의 시장규모를 지닐 것으로 전망되고 있습니다. 제품은 생물학적 제제, 사이노아크릴레이트 그리고 기타 성분으로 분류됩니다.

미국이 접착제 시장에서 가장 큰 시장을 보유하고 있으며 그 다음으로 일본, 유럽이 큰 시장으로 산정되었습니다. 아시아 태평양 (일본 포함)은 2015년에 3.2억 달러의 시장이며 중국의 헬스케어 기술이 발전하면서 두 자릿수의 성장을 예상합니다. CAGR (2016~2022) 약11.6%가 예상되는 아시아 태평양은 2022년까지 6.6억 달러 규모의 시장을 형성하며 미국과 유사한 수준의 규모를 지닐 것으로 예측되고 있습니다. 유럽은 2015년 약 1.79억달러의 시장이 CAGR (2016~2022) 약 3.4%로 예상되어 2022년 2.3억달러 시장을 형성할 것으로 추정됩니다.

[세계 접착제 시장 (2015년~2022년)]

(단위: 백만달러)


연도	성장률 (%)	총합	미국	EU	아시아-태평양	나머지
2015	-	$1,168.0	$562.0	$179.0	$322.0	$105.0
2016	4.0%	$1,215.2	$578.9	$185.0	$341.1	$110.3
2017	4.5%	$1,269.5	$596.2	$190.5	$367.7	$115.1
2018	6.5%	$1,352.5	$614.1	$196.2	$421.6	$120.5
2019	8.5%	$1,467.1	$632.5	$205.1	$504.0	$125.5
2020	6.2%	$1,557.4	$657.5	$211.2	$557.3	$131.3
2021	5.7%	$1,646.4	$682.0	$217.7	$609.8	$136.8
2022	5.4%	$1,735.5	$707.4	$226.0	$659.9	$142.2
CAGR 2016-2022		5.19%	3.40%	3.40%	11.63%	4.33%

출처: MedMarket

(4) 국내 시장 &cr밀폐제, 접착제 및 지혈제의 많은 제품들이 시장에 있지만 사용자들은 추가적인 기능, 개선에 대해서 계속적으로 기대를 하고 있으며, 전반적으로 시장은 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다. 시장 성장성에 비해 아직 충족되지 않은 의료 현장이 존재하므로 경쟁사들은 꾸준히 제품을 개발하고 있습니다. 또한 단일 제품이 모든 의료 현장과 상황들을 충족하지 못하는 특성을 지니고 있기에 가격경쟁력, 더 넒은 출혈 (찰과상과 같은 상처)에 적용 가능한 제품, 대량출혈, 상온에 오랫동안 보관이 가능하고 적용하기 쉬운 제품에 대한 니즈는 여전히 존재하고 있습니다.&cr &cr 다. 회사의 사업 개요&cr &cr(1) 지혈메커니즘 차별화&cr당사의 키토산-카테콜은, 혈액 내 무수한 단백질과 즉각적으로 반응하여 출혈 부위에서 0.5초 이내에 물리적인 막을 형성하는 새로운 메커니즘을 그 특징으로 합니다. 특히, 혈액의 상태 및 혈액응고인자 상태에 관계 없이 독립적으로 작용하기 때문에 임상적 사용범위를 넓힐 수 있는 잠재력을 보유합니다.&cr&cr피브린 글루는 체내 혈액응고기작 (Coagulation Cascade) 중 가장 마지막 단계의 트롬빈 (Thrombin)과 피브리노겐 (Fibrinogen) 단백질을 이용하여, 지혈을 가능하게 합니다. 하지만, 피브린 글루의 주성분인 트롬빈과 피브리노겐은 사람의 혈액으로부터 분리하여 얻기 때문에 바이러스 등과 같은 혈액매개질병에 감염될 수 있는 위험이 있고, 대량 출혈에는 적합하지 않다는 단점이 있습니다.&cr

물리적 장벽으로 지혈하는 타 제품의 경우에는, 트롬빈 단백질이 함유된 피브린 글루 만큼의 성능을 내지 못합니다. 당사의 지혈제 제품군은 혈액응고장애환자에도 폭넓게 적용 가능한 고성능 ‘Fibrin-independent Hemostat’입니다. 즉, 항응고제 복용 환자, 만성적인 간/신장 질환 환자, 혈우병 환자, 당뇨병 환자, 외상 환자 등 이론적으로 거의 모든 환자에 대해 출혈의 정도, 출혈 부위에 대한 한계 없이 적용 가능한 혁신 제품입니다.&cr

(2) 주요 제품&cr당사의 지혈제 제품군은 BiMM 고분자물질이 혈액과 만나 즉각적으로 지혈막을 형성하는 신규한 메커니즘이며, 전문의약품 피브린 글루와 비교할 수 있는 성능을 내는 유일한 의료기기 제품이 될 전망입니다. &cr

하기 표와 같이, 이노씰 제품은 글로벌 허가를 확장하며 세계 시장에 진출하고 있으며, 이노씰 플러스 제품은 대표적인 체내용 혁신제품으로 외과수술에 대한 확증임상을 완료하였습니다. 엔도씰 제품은 위장관 출혈이라는 특화된 적응증에서 확증임상을 완료하였으며, 그외 젤리씰, 필름 신제품 연구로 다양한 밀폐 혁신제품을 개발하고 있습니다. 나아가 약물을 타겟팅 할수 있는 플랫폼을 개발 중입니다. &cr&cr㈜이노테라피는, 지속적으로 플랫폼 기술을 발굴합니다. 첫번째 플랫폼 “지혈”에 이어 각종 천공 분야의 문제점을 해결하는 “밀폐”, 나아가 “약물의 타겟팅기술”로 혁신에 도전합니다. &cr

㈜이노테라피 제품 포트폴리오


제품	비교 제품	포지셔닝
이노씰 (2등급)	혈관중재술용 수입제품 다수 (대표적 美 퀵클랏 )	- 특허물질 국산 신제품&cr- 2015년 한국식약처 품목허가&cr- 2016년 미 FDA 510(k) 승인&cr- 2018년 일본 PMDA 허가&cr- 현재 유럽 CE (class III) 허가심사 중
이노씰 플러스 &cr(4등급)	피브린 계열 제품, 日 T사	- 글로벌 제품과 비교임상&cr- 새로운 메커니즘 제품, 적응증 특화&cr- 이노씰 플러스 및 엔도씰, 확증임상 종료&cr- 현재 이노씰 플러스 품목허가 중
엔도씰 (4등급)	제품 없음
젤리씰 (4등급)	피브린 계열 제품, 美 B사	- 겔형 지혈제
필름 (4등급)	日 G사	- 장, 혈관 문합 부위의 누출을 방지
STOP (혁신 의료기기)	제품 없음 (최초)	- 무출혈 혈관주사 등
약물타겟팅&cr플랫폼	플랫폼	- 간암 화학색전술의 개선 &cr- 신약의 혁신적인 타겟팅기술

(3) 사업 전략&cr 당사의 핵심역량은 원천기술을 바탕으로, 지속적으로 플랫폼 기술을 개발하는 것입니다. 당사 의 플 랫폼 기술의 사업화전략은 다음과 같습니다. &cr

1) Late-stage까지 직접 제품을 개발합니다.

현재 주력사업으로 성장단계에 있는 의료용 지혈제 제품의 사례와 같이, R&D, 생산, 임상 및 글로벌 허가까지 전 과정을 독자적으로 수행하고 있습니다. 주요 제품군은 확증임상을 직접 수행하여 글로벌 허가를 받고 각국 등록을 확장하고 있습니다. &cr

2) 패러다임을 바꾸는 혁신 플랫폼을 지속 발굴합니다.

회사에서는 의료기기 및 제약 분야의 패러다임을 바꿀 수 있는 혁신적인 플랫폼 기술을 발굴하고 있습니다. 첫째, 지혈 플랫폼에 대하여 제품의 물성을 다각화하며 임상적응증을 넓혀 나가고 있습니다. 혈액응고장애 환자들도 언제든지 안전하게 사용할 수 있는 지혈제 제품으로 상용화를 앞두고 있습니다. 혈액응고단백질이 없어도 지혈이 되는 범용적 신물질로 지혈분야의 패러다임 변화를 모색합니다.

두번째 플랫폼은 Self-sealing STOP 기술로 천공 이슈를 해결하고자 하며, 세번째 플랫폼은 약물타겟팅에 대한 혁신 기술을 개발합니다. &cr

3) 타 산업으로 응용 가능합니다.

당사의 기술은, 메디컬 산업 외에도 산업용 접착제와 같이 새로운 분야로의 응용가능성이 높습니다. 산업용 소재 국내 선진사와 합작법인 (주)씨에이텍을 설립하여 범용적인 소재산업에도 진출할 수 있는 협력 파트너를 확보하였습니다.&cr&cr(4) 경쟁 현황&cr동 시장은 글로벌 피브린 글루 제품이 독점적인 지위를 누리고 있습니다. 이노씰 플러스는 체내용 흡수성 지혈용품으로, 글로벌 전문의약품과 비교임상으로 개발되고 있습니다. 글로벌 제품 중 타코실은 개복수술의 강한 출혈에서 우수한 지혈성능으로 인정받고 있으며, 콜라젠 패치에 피브리노젠과 트롬빈 혈액응고 단백질을 도포하여 만든 패치형 피브린 글루 제품입니다. 미국의 플로실 제품은, 겔형 지혈제의 대표적인 제품입니다. &cr

이와 같이 외과용 지혈제 시장은 글로벌 제약사의 오리지널 제품이 시장을 선점하고 있습니다. 그러나 당사의 이노씰 플러스와 엔도씰, 젤리씰은 새로운 메커니즘을 가진 혁신적 제품으로, 환자의 혈액응고 시스템 상태와 무관한 지혈메커니즘 입니다. 이에 당뇨환자, 만성적인 심혈관 질환자로 아스피린 등의 항응고/혈전제 제품을 복용하는 환자 등 혈액 응고에 문제가 있는 환자들의 경우에도 환자의 피의 상태와 관계없이 성공적인 지혈 성능을 보일수 있도록 개발합니다.&cr

당사의 제품은 혈액단백질을 사용하지 않기 때문에, 면역이슈가 적고, 생산경쟁력이 매우 높습니다. 기존의 피브린계 지혈제는 냉장상태에서 보관하는 경우가 많으나, 당사 제품은 실온보관이 가능하여 유통비용 절감으로 경쟁력있는 소비자가에서도 영업이익률을 달성할 수 있는 구조입니다.


구분	이노씰 플러스	T	F	T**	Q
주성분	키토산 고분자	피브리노겐, 트롬빈, 콜라젠	젤라틴, 트롬빈	피브리노겐, &cr트롬빈	피브리노겐, 트롬빈
제형	패치	패치	겔	겔	겔
제조사	이노테라피	다케다	박스터	박스터	녹십자
기준가	N/A &cr4㎠, 15㎠, 50㎠&cr(기존경쟁사 제품 대비 &cr30~40%낮게 책정 예정)	73,722원(7.5㎠) &cr224,842원(23.04㎠)&cr407,670원(45.6㎠)	비급여 &cr(40만원 이상)	127,621원(2ml)&cr221,866원(4ml)	90,885원(2ml)
작용기전	지혈코팅막으로 물리적지혈 &cr(혈액응고시스템과 독립적)	혈액응고인자활성 (혈액응고시스템 boosting)
특장점	빠르고 강한 지혈,&cr사용 편리, 새로운기전	빠르고 강한 지혈, &cr사용 편리	지혈 성능	안전성	안전성
기타	상온 보관 &cr(바로 사용가능)	상온 보관&cr(바로 사용가능)	투여과정 복잡&cr(혼합 해야 함)	보관 -20℃&cr(급속해동)	보관 -20℃ &cr실온에 30~50분간 방치 후 사용

&cr(5) 조직도&cr

이노테라피 조직도.jpg 이노테라피 조직도

2. 주요 제품 등에 관한 사항&cr

가. 주요 제품 등의 현황

(단위: 천원)


품목(규격)	생산(판매) 개시일	주요 상표	17년 매출액 (비율)	18년 매출액&cr(비율)	제품 설명
혈관중재술 후 국소지혈용 드레싱&cr(2×2)	2016.01.01	이노씰 (InnoSEAL)	26,287 (20.1%)	62,073&cr(14.2%)	보건복지부 보건신기술(NET) 인증 및 미국 FDA승인 획득한 제품&cr&cr경피적 천자부위 등 다양한 국소부위의 지혈 및 보호 용도로 사용되며 신속한 혈액응고 및 유지로지혈시간 단축 및 재출혈위험 감소에 탁월
혈관중재술 후 국소지혈용 드레싱&cr(5×3)	86,308 (68.9%)	315,402&cr(72.2%)
혈관중재술 후 국소지혈용 드레싱&cr(10×5)	12,738 (11.0%)	59,334&cr(13.6%)
합계			125,333 (100.0%)	436,809&cr(100%)	-

&cr

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이

(단위: 원)


구 분	규격	시장	2016년&cr(제7기)	2017년&cr(제8기)	2018년&cr(제9기)
혈관중재술 후&cr국소지혈용&cr드레싱 (주1)	2×2	내수	14,846	18,809	16,472
수출	-	6,792&cr($6.0)	6,693&cr($6.1)
5×3	내수	48,250	42,091	54,294
수출	-	10,220&cr($9.0)	10,214&cr($9.28)
10×5	내수	193,478	132,682	112,802

주1) 제품의 최초 출시시점은 2016년 1월이며 이전 판매실적은 없습니다.

주2) 규격별 가격은(연간매출액/판매수량)으로 산정한 평균가격입니다.

주3) 수출단가는 미국 현지법인으로 출고한 가격으로 출고시 평균환율을 적용한것입니다.

&cr 다. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준

당사가 생산하고 있거나 생산예정인 혈관중재술용 국소지혈용 드레싱 및 체내용 흡수성 지혈용품은 의료기기 중에서도 높은 기술 수준을 요구하는 위험등급에 포함되어 허가기준이 까다롭고 제도적인 제한이 있는 품목입니다. 따라서 전세계적으로 각종 규제가 존재하며, 각국 허가기관의 의료기기 허가기준에 따릅니다. &cr

라. 주요 제품 등 관련 소비자 불만사항 등

당사는 제품판매를 시작한 2016년 1월 이후 소비자 불만으로 인한 반품 및 하자, 소송 등이 발생한 사실이 없습니다.

3. 주요 원재료등에 관한 사항&cr

가. 매입현황

(단위:천원)


구분	품 목	구분	2016년도 (제07기)	2017년도 (제08기)	2018년도 (제09기)
원재료	Chitosan	수입	4,617	10,145	6,572
HCA외	국내	6,101	8,519	1,233
원재료 계	국내	6,101	8,519	1,233
수입	4,617	10,145	6,572
합계	10,718	18,664	7,806
정제기멤브레인	국내	-	7,450	5,350
프리필터	국내	2,310	3,670	9,088
PET몰드	국내	-	7,536	5,224
리드지	국내	-	2,990	3,700
포장스티커	국내	1,500	1,950	1,590
포장상자	국내	-	5,100	2,940
기타 소모품	국내	723	5,294	1,436
저장품 계	국내	4,533	33,990	29,328
총 계		국내	10,634	42,509	30,561
수입	4,617	10,145	6,572
합계	15,251	52,654	37,134

주) 수입의 경우 적용환율은 해당연도 통관시 해당일자 환율입니다. 수차례 통관한 경우 단순평균 한 것입니다.

&cr 나. 원재료의 가격변동 추이

(단위:천원)


구 분		단위	2015년도 (제06기)	2016년도 (제07기)	2017년도 (제08기)	2018년도 (제09기)
Chitosan&cr주1)	수입	kg	3,075 (? 2,450)	3,144 (?2,450)	3,127 (?2,450)	3,182 (?2,450)
HCA	국내	g	11,000	11,000	11,000	11,000
EDC	국내	g	12,500	12,500	12,500	12,500
HCI	국내	kg	3,800	4,000	4,000	4,000
NaOH	국내	kg	6,500	6,800	6,800	6,800
에탄올	국내	kg	9,200	9,200	9,200	9,200

주1) 외화 구입단가는 변동이 없으며 환율변동으로 인한 단가변동 입니다.

4. 생산 및 생산설비에 관한 사항&cr &cr

가. 생산능력 및 생산실적

(단위:ea,천원)


제 품	규 격	구분	2017년		2018년
수 량	금 액	수 량	금 액
혈관중재술 후 국소지혈용 드레싱 (InnoSEAL)	2 × 2	생산능력	20,280	159,515	118,300	1,032,747
생산실적	3,342	26,287	7,934	69,263
가 동 율	16.5%		6.71%
기말재고	340	2,674	1,557	14,065
5 × 3	생산능력	8,736	147,609	50,960	981,351
생산실적	5,108	86,308	12,834	247,148
가 동 율	58.5%		25.18%
기말재고	983	16,609	2,000	41,623
10 × 5	생산능력	2,808	125,945	16,380	2,313,177
생산실적	284	12,738	1,152	162,685
가 동 율	10.1%		7.03%
기말재고	148	6,638	285	34,200

주1) 서울공장은 2017년 10월에 KGMP 인증 완료 후, 2018년부터 생산을 시작하였습니다.

주2) 2017년 생산은 대전공장에서만 이루어졌습니다.

&cr 나. 생산설비에 관한 사항&cr &cr(1)현황

(단위:천원)


공장	자산별	소재지	기초 (18.01.01)	당기증감		당기 상각	기말 (18.12.31)
증가	감소
서울	토지	서울시	787,787	-	-	-	787,787
건물	서울시	1,517,469	-	-	40,109	1,477,360
기계장치	서울시	496,512	19,250	-	131,159	384,603
시설장치	서울시	135,304	-	-	35,150	100,154
비품	서울시	78,306	14,893	-	25,889	67,310
소계	-	3,015,378	34,143	-	232,307	2,817,214
대전	기계장치	대전시	41,294	-	-	31,986	9,308
(국고보조금)	-	-	-	-	-	-
시설장치	대전시	33,611	-	-	12,771	20,840
소계	-	74,905	-	-	44,757	30,148
합 계			3,090,283	34,143		277,064	2,847,362

&cr (2)최근 3년간 변동현황

(단위:천원)


설비자산명	취득 (처분)가액	취득&cr (처분)일	취득(처분)사유	용도
항온항습기	6,500	2016-11-01	생산설비	생산
동결건조기	250,000	2016-11-01	생산설비	생산
포장기계	28,000	2016-11-01	생산설비	생산
합성반응기	39,000	2016-11-01	생산설비	생산
초저온냉동고	33,220	2016-11-01	생산설비	생산
정제기	207,273	2016-11-01	생산설비	생산
자외선, 가시광선 분광기	41,000	2016-11-01	생산설비	생산
이동식 pH 미터기	2,364	2016-11-01	생산설비	생산
워크테이블	6,200	2016-05-31	생산설비	생산
경량 Rack	1,670	2016-06-27	생산설비	생산
클린룸	172,000	2016-11-01	생산설비	생산
주사기장치	5,626	2017-03-28	양산테스트용	생산
표면처리기	15,000	2017-04-28	생산설비	생산
Clean Air Oven	10,850	2017-05-11	생산설비	생산
동결건조기 진공펌프	4,396	2017-08-11	생산설비	생산
포장기계	1,620	2018-01-29	생산설비	생산
항온항습챔버	12,630	2018-03-13	생산설비	생산
UTM	5,000	2018-12-27	생산설비	생산
합 계	842,349	-	-	-

주1) 대전공장의 설비투자는 2013년에 시작되어 2014년초에 마무리 되었습니다.

주2) 서울공장의 양산 설비투자는 2016년 1월에 시작해서 2016년 11월에 마무리 되었습니다.

&cr (3)설비의 신설 ．매입계획

2019년중 설비의 신설.매입계획은 없습니다.

5. 매출에 관한 사항&cr &cr 가. 매출실적

(단위 : 개, 천원)


매출 유형	품목	규격	구분		2016년 (제07기)	2017년 (제08기)	2018년 (제09기)
제품	혈관중재술 후 국소지혈용 드레싱 (InnoSEAL)	2×2	내수	수량	1,210	1,087	2,777
금액	17,964	20,446	45,742
수출	수량	-	860	2,440
금액	-	5,841 ($5,160)	16,332&cr($15,120)
5×3	내수	수량	1,070	1,764	5,399
금액	51,627	74,248	293,135
수출	수량	-	1,180	2,180
금액	-	12,060 ($10,620)	22,267&cr ($20,440)
10×5	내수	수량	23	96	526
금액	4,450	12,738	59,334
수출	수량	-	-	0
금액	-	-	0
소계		내수	수량	2,303	2,947	8,702
금액	74,041	107,432	398,211
수출	수량	-	2,040	4,620
금액	-	17,901	38,599
기타			금액		26,500	54,545	59,345
합계			금액		100,541	179,878	496,155

주) 수출가격에 대한 환율적용은 선적일 기준입니다.

&cr 나. 매출원가

(단위 : 개, 원)


매출 유형	품 목		2016년 (제07기)		2017년 (제08기)		2018년 (제09기)
금 액	원가율	금 액	원가율	금액	원가율
제품	이노씰 InnoSEAL	2×2	62,969	350.5%	35,699	135.8%	47,127	75.9%
5×3	58,727	113.8%	94,783	109.8%	157,729	50.0%
10×5	1,212	27.3%	29,686	233.1%	78,370	132.1%
제품 소계		122,908	166.0%	160,168	127.8%	283,226	64.8%
기 타			3,301	12.5%	30,000	55.0%	30,925	52.1%
합 계			126,209	125.5%	190,168	105.7%	314,151	63.3%

주) 초기 제품별 매출원가율이 높은 이유는 생산수량이 절대적으로 작아 제조경비 중 감가상각비 등 단위당 고정비 부담이 높았기 때문입니다.

&cr 다. 수출현황

당사는 2016년 11월 미국 FDA 510(k) 승인을 받았으며 승인 이후 2017년부터 미국법인을 중심으로 미국시장 및 글로벌 시장 진출을 위한 마케팅을 진행하고 있습니다. 2017년 미국내 유통망 셋팅이 진행되었고, 2018년 미국내 병원진입 본격화와 이외 일본, 인도, 파키스탄, 브라질 등 해외 판매계약을 체결하여 현지허가를 진행중으로, 2019년부터 해외판매가 본격화 될것으로 예상됩니다.

라. 수주현황

당사는 병원에서 수요가 생기는 즉시 제품을 공급하고, 대리점에서 발주가 들어오면 즉시 공급하는 영업구조를 가지고 있습니다. 당사의 제품은 병원 및 대리점에서 장기계약에 의해 구매를 하는 품목이 아니기 때문에 수주내역은 존재하지 않습니다.

6. 판매경로&cr &cr 가. 판매조직&cr

판매조직.jpg 판매조직 구성현황

제품 판매를 위한 조직은 국/내외 시장에 밀착해서 효율적으로 공략하여 빠른 진입성과를이루기 위해 이원화해서 운영하고 있습니다.

국내 및 일부 아시아 시장의 경우, 전략기획실에서 주관하여 마케팅 업무를 주관하고있으며 판권계약 및 각 제품의 최적화된 임상 개발 업무를 담당하고 있습니다. 또한 해외 시장의 경우, 당사는 미국 현지법인(InnoTherapy America, Inc.)을 2015년 6월 설립하여 세계 최대 의료시장인 미국 현지시장을 지역별로 구분하여 판매전략을 진행함과 동시에 유럽, 중남미 등 글로벌 시장 진출과 Licensing-Out 업무를 목표로 활동하고 있습니다.

이하 업무분장내역을 세분하면 다음과 같습니다.


구분		업무내용	인원수
전략기획실	마케팅	주요 대형병원의 직거래와 유통전문 대리점을 통한 전문병원 및 일반병원 영업 업무 담당	1
사업개발	국내 및 아시아 지역 판권계약 업무 담당	2
임상개발	적기 시장 진입 또는 판매 촉진을 위한 임상 개발 업무 담당	1
InnoTherapy America, Inc.		미국 지역 판매 전략 진행 및 유럽, 중남미 등 글로벌 시장 진출 및 Licensing-Out 업무	2

&cr 나. 판매경로&cr

(1) 내수시장

■이노씰(InnoSEAL)

내수 판매경로.jpg 내수 판매경로

내수시장에서 이노씰 (InnoSEAL)은 그림과 같이 3가지 경로를 통해 판매가 이루어지고 있습니다. 시장진입 첫 해인 2016년에는 전문적인 유통채널인 지역별 직판대리점을 통해 전문병원, 지역종합병원 등을 상대하는 판매망만 구축한 상황이었습니다. 해당 대리점은 지역별로 다수 존재하며 군용 시장 등 특수 분야의 시장에 대해서는 별도의 특화된 대리점을선정하여 판매망을 다양화 할 예정입니다.

&cr유통채널 확대를 통해 매출을 촉진하고자 서울권 5대 종합병원 (서울대병원, 아산병원, 삼성서울병원, 신촌세브란스병원, 서울성모병원)은 당사가 직접 납품하는 체제를구축하는 작업을 진행 했습니다. 이를 위한 사전작업으로 삼성서울병원 및 아산병원과 컨소시엄을 구축하여 보건복지부 국산 의료기기 신제품테스트 지원사업에 선정되어 수입 경쟁제품과 비교 임상을 진행했으며 성공적인 임상 종료 후 삼성서울병원, 아산병원, 서울대병원, 세브란스병원 랜딩에 성공 했습니다. 이 채널이 잘 구축된다면 안정적인 매출수량 확보는 물론 대리점을 통한 매출단가보다 훨씬 더 높은 가격을유지하여 매출액 증가는 물론 이익이 증가하는 장점이 있습니다.

5대 종합병원 직판체제를 구축한다 하더라도 종합병원의 경우 이노씰 (InnoSEAL)이주로 납품되는 심장내과, 영상의학과, 신경외과외에도 다양한 수술현장에서 사용될 수 있습니다. 이 경우에는 대행대리점의 물량 중개를 통해 당사가 직접 공급 및 판매하게 되는 채널입니다.

■ 이노씰 플러스 (InnoSEAL Plus) 등 신규 출시예정 제품

이노씰 (InnoSEAL™) 제품이 다양한 유통경로를 통해 국내시장에 안착하게 되면 이노씰 플러스 (InnoSEAL Plus) 등 신규 제품군의 출시 시점에는 상당한 Brand Power를 가질 수 있을것으로 예상됩니다. 이는 현재까지 국내 판권제휴를 타진하는 국내 주요 제약사들의 동향에서도 나타나고 있습니다.

특히 이노씰 플러스 등은 국내에서 유일하게 개발되는 4등급 흡수성 지혈용품 제품군으로, 특허받은 신물질을 응용하여 인증절차가 진행되고 있기 때문에, 국내 제약사들은 불확실성이 제거된 이노씰 플러스의 판권 계약에 대한 많은 관심을 보이고 있습니다. 이미 출시한 이노씰 (InnoSEAL™) 제품은, 동일한 지혈 메커니즘으로 개발되어 성능 좋은 국산제품 브랜드로서 인지도를 높여 가고 있기 때문에, 향후 출시될 제품들의 pre-marketing 효과가있어 신제품 출시 시점에는 판매시너지 효과가 클 것으로 예측됩니다.

이와 같이 판매경로 및 마케팅의 연계성을 고려하였을 때, 자체적으로 유통망을 투자, 확장하는 방법과, 대형 제약사/의료기기 회사의 시장지배력을 활용할 수 있는 판권계약을 추진하는 방법의 장단점을 고려하며 전략을 세우고 있습니다.

(2)해외시장

해외시장 역시, 이노씰 (InnoSEAL)과 추후 출시되는 이노씰 플러스 (InnoSEAL Plus) 등과는 판매채널이 구분됩니다.

■이노씰 (InnoSEAL)

이노씰 (InnoSEAL)은 영상의학과/심장내과등에 전문성을 보유한 지역별 또는 국가별 대리점을 통하여 판매가 진행중이거나 계획되어 있습니다.

세계최대 의료시장인 미국의 경우, 현지법인인 InnoTherapy America, Inc.를 통해 지역별로 전문성을 갖춘 대리점을 지정함으로써 거점별로 판매경로를 확보해 나가고있습니다. 현재 7개의 지역별 대리점을 확보하여 출시 및 판매를 진행하고 있으며, 2018년 12월 현재 약 15개 이상의 미국 종합병원에서 제품을 사용중이며, 지속 확대되고 있습니다.

또한, 일본의 경우 2018년 5월 인증완료 후 출시가 진행중이며, 인도, 파키스탄, 브라질 및 기타 서남아와 중동지역에 판매계약을 완료후 현지 허가가 진행중으로서, 2019년부터 허가를 마친 국가들부터 순차적으로 판매가 예정되어 있습니다.

유럽의 경우, 단일 CE인증을 통해 EU 28개국 및 추가 EEA국가 등을 포함한 33개의국가에 판매가 가능합니다. 현재 심사중인 CE 인증시점을 전후로 주요 유럽국가에 판매조직을 갖춘 제약, 의료기기사 또는 국가별 총판사 계약을 통한 판매가 계획되어있습니다.

■ 이노씰 플러스 (InnoSEAL Plus) 등 신규 출시예정 제품

이노씰 플러스 (InnoSEAL Plus) 등의 신규 제품군은 타코실, 플로씰 등 고가의 대형제품들이 경쟁하는 시장으로, 해외시장의 성공적 진입과 확장을 위해서는 현지 파트너사의 판매네트워크 및 마케팅역량이 중요합니다.

유럽의 경우, 자체 CE허가 획득후 현지 대형사와의 판권계약을 통한 판매를 계획하고 있으며, 허가를 위하여 현지 임상개발이 필요한 미국, 일본, 중국은 현지 대형 제약/의료기기사와의 라이센싱을 통한 허가획득 및 판매를 목표로 하고 있습니다.

다. 판매전략

Nature Materials 등의 세계적인 학술지에 “메커니즘의 차별화”관련 논문을 게제하고, 학술임상으로 임상데이타를 축적해 나가며 학술마케팅을 적극 추진합니다. &cr이노씰로 확보한 판매조직을 적극적으로 활용하여 초기시장을 직접 구축한 후, 굴지의 국내 제약사와 협력하여 판권계약이나 일반의약품 시장으로 제품확장을 추진해 나갈 수 있습니다. &cr

(1) 컨소시엄 구축 및 학술마케팅 &cr신규 메커니즘으로 진입하는 신제품으로써 학술마케팅에 집중하여 시장에 진입하는 전략을 추진합니다. 지혈제 전문총판과 컨소시엄을 구축하여, 학술적 기반, 임상적응증 공동개발 가능성을 제시하며 학술마케팅의 근간을 마련하였습니다. 학술마케팅의전략적 방향은 다음과 같습니다. &cr

- 혈액응고장애환자에도 적용 가능한 차별화된 메커니즘으로 관심 유도

- 지혈제 전문총판업체와 컨소시엄 구축하고 학술임상 적극 투자&cr- 임상 적응증, 추가제품의 공동개발 가능성을 제시하며 임상의 컨소시엄 확장

- 이노씰 브랜드를 구축한 후, 이후 시장확장을 위해 국내 제약사와 판권계약 검토 &cr&cr당사는 인터벤션 및 Surgery 전문 총판과의 컨소시엄을 구축하여 현재 이노씰 (InnoSEAL) 제품의 브랜드 및 시장을 직접 구축하고 있습니다. 특히, 서울아산병원과 삼성서울병원 영상의학과에서 마케팅 임상 (n=200명)을 진행하여 제품성을 입증했고 이를 바탕으로 Big4 병원코딩에 성공했습니다. 동시에 임상결과를 논문으로 게재하였고, 타 대학병원 및 지방 대학병원으로 확산되는 마케팅 Tool이 되고 있습니다. &cr

성능이 입증된 유일한 국산제품 브랜드를 위하여, 양적 홍보가 아닌 질적 홍보와 마케팅에 주력하고 있으며, ㈜이노테라피의 총판 협력체는 단순한 총판업체가 아닌 회사의 내부 마케팅 조직의 마음으로 함께 건전한 시장을 만들어나가고 있습니다.&cr&cr(2) 이노씰 코딩 현황

첫 출시된 이노씰 (InnoSEAL) 제품은 혈관중재술 시술 임상현장에서 사용됩니다. 당사의 총판 협력체와 함께 주요 종합병원 및 중재술 전문병원, 수술이 잦은 정형외과 전문병원에서 수요가 있어 필드테스트와 코딩 작업을 적극적으로 추진하고 있습니다.

종합병원의 경우, 치료재료위원회에서 차별성을 입증하여야 하며 현재 서울아산병원, 삼성서울병원, 서울대병원, 세브란스병원 등 35처에 코딩이 완료되었습니다. 서울아산병원 및 삼성서울병원 인터벤션 분야 코딩을 기폭제로 하여 대부분의 전국 대학병원에 순차적으로 코딩을 계획하고 있습니다.

이노씰(InnoSEAL)은 실제 임상현장에서 수요에 부응하는 성능과 탄탄한 학술자료를 바탕으로 지혈제 시장에서 자리를 잡아 나가고 있습니다.&cr

(3) 시장확장을 위해 국내 제약사와 판권 협력&cr이노씰 및 체내용 제품군 (이노씰 플러스 등)에 대하여 피브린 글루를 개발, 판매하는 국내 제약사들의 관심이 높아지고 있습니다. 이는 기존과 차별화된 메커니즘(Fibrin-independent)에 따라 혈액응고장애 시장에 광범위하게 진입이 가능하며, 메커니즘이 다른 제품에 대한 니즈가 강하기 때문입니다.&cr

㈜이노테라피는 국내 허가임상을 직접 리딩하고 허가 후 판권계약에 대하여 구체적으로 논의하고 있어, 임상 스케쥴과 향후 계획에 대하여 다수의 굴지 제약사와 지속적인 네트워킹을 진행하고 있습니다.

국내 허가임상, 마케팅 임상을 직접 투자하는 점, 주요 대학병원과 전문병원에 코딩을 넓혀 갈수록 이노씰 플러스(InnoSEAL Plus), 엔도씰, 젤리씰의 가치는 더욱 상승할 것으로 전망하고 있습니다.

4등급 흡수성 지혈용품에서 신재료 허가임상을 승인받은 사례는 당사의 2건 임상이 유일합니다(누적 7년간). 이는 임상으로 차별성을 입증하겠다는 특허 재료기술에 대한 투자, 차별성의 결과이며 국내 제약사는 허가까지 직접 진행할 할 수 있는 당사의 기술역량 및 제품 개발의 역량에 주목하고 있습니다.

&cr(4) 가격전략

당사의 Sealant 제품의 가장 큰 특징은 경쟁 제품 대비 성능 차별화, 메커니즘 차별화입니다. 기존 시장에서는 피브린 글루가 쓰이고 있거나, 적응증에 쓸 수 있는 해당 제품이 없는 신시장입니다.

이에 가격은 기존 시장의 피브린 글루 글로벌 제품 대비 경쟁력 확보 가능하도록 책정할 예정이며 생산성이 높아 장기적인 가격경쟁력을 유지할 수 있습니다.

제품별 시장을 살펴보면, 이노씰(InnoSEAL, 체외용, 2등급)의 경우 중소제품이 다수수입되어 있기 때문에 가격경쟁력에 대한 니즈가 높지만, 당사는 마케팅 임상 및 필드테스트에서 제품의 우수성을 입증하는 전략으로 접근하고 있습니다. 4등급 임상제품이 다수 개발되고 있는 점이 시장 진입시 고가정책을 유지하는데 명분이 되고 있습니다.

(5) 미국법인을 중심으로 해외 유통망 확보&cr현재 이노씰 (InnoSEAL) 제품은 미 FDA 510 (k) 승인을 획득하여, 미국내 심혈관계 및 Surgery 전문 7개의 유통사를 통해 출시 완료후 15개 이상의 종합병원에 판매중입니다. 또한,일본 PMDA 승인을 완료하였으며, 2018년 하반기부터 일본내 병원에서도 사용되기 시작할예정입니다. 이외 남미, 중동, 서남아 지역에 판매계약 체결을 완료하여 현지 허가를 진행중입니다. 미국과 일본에서의 판매는 타 해외지역 파트너를 효율적으로 추가할 수 있는 레퍼런스가 되고 있습니다.

이노씰 (InnoSEAL)의 첫 글로벌 시장인 미국과 유럽 시장은 여러 제품이 경쟁하는 성숙된 대형 시장이므로 가격경쟁력 확보를 위해 제 2공장을 완공하여 글로벌 진출에 박차를 가하고 있습니다.

&cr&cr 7. 연구개발 현황&cr &cr 가. 연구개발 조직&cr &cr(1) 연구개발 조직 개요&cr

연구개발 조직구성도.jpg 연구개발 조직구성도

연구개발 담당 조직은 개발에서 최종 허가까지 업무를 전담하고 있습니다. KAIST 화학과와 공동연구를 통해 기초과학의 유입이 가능하며, 다수의 의료진들과 협력연구를 통해 제품개발의 효율성을 높이고 있습니다. &cr

팀별 업무분장은 다음과 같습니다.


구분	업무내용	인원
연구개발	신제품 개발, 기술로드맵 조사 및 관리, 연구개발 이력관리, &cr개발 프로젝트 관리, 국책과제 수행 및 관리	7
RA&cr(Regulatory Affairs)	임상시험 및 제품 허가관리	1

&cr

(2) 연구개발 인력 현황&cr작성기준일 현재 당사는 박사급 3명, 석사급 4명 등 총 8명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 명)


구 분		인 원
박사	석사	학사	합계
연구소	연구개발팀	3	4	-	7
RA	-	-	1	1
합 계		3	4	1	8

&cr(3) 핵심 연구인력


직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적
CTO	이해신	연구	● 학력&cr- 1993.03~1997.02 &crKAIST 생물과학전공 졸업(학사)&cr- 2003.09~2008.05 &crNorthwestern University&crBiomedical Engineering 졸업(박사)&cr&cr● 경력&cr- 2002.02~2003.08&crThe University of Chicago / 연구원&cr- 2008.06~2008.12&crMIT / 박사 후 연수 &cr- 2009.01~현재&crKAIST / 화학과 부교수 &cr및 ㈜이노테라피 CTO 재직중	● 대표논문 및 학술실적&cr&cr- 국내 만 45세 이하 전체 과학자중 발표학술논문의 피인용수 1위&cr (18,000회 이상, 증권신고서 제출일 기준)&cr&cr- 2007년도 Science, 2007, vol 328, p426 게재 논문은, 현재 약 4,900회 인용되어, 재료/화학분야 피인용수 1위 논문으로 자리매김&cr&cr- ㈜이노테라피의 기술력이 전세계를 Leading할 수 있는 ‘원천적’ 기술력이 있음을 입증하는 객관적 데이터&cr&cr- 2018년 과학기술인상 수상&cr&cr- 총 SCI논문 167편이 있으며, 대표적인 논문은 다음과 같음.&cr&crNature Materials 2016&crScience 2007, 318, 426-430 &crNature 2007, 448, 338-341&crNature, 2010, 465, 298-299&crAngew. Chemie. Int. Ed. 2013, 52, 9187-9191&crAdv. Mater. 2014 26, 7581-87 외 총 132편&cr&cr● 수상실적&cr&cr- 학술적 우수성을 인정받아 2012년 KAIST 신지식인상을 수상하였으며, POSCO-청암 (박태준) 신진 학술상 (2011년), 과학기술부 선정 미래과학자상 (2007년), NASA Inventor Award (2008년)을 수상하였다.

&cr&cr 나. 기술경쟁력&cr

(1) 연구개발실적

㈜이노테라피의 국가 연구과제 수행은 다음과 같은 뚜렷한 목표의식을 가지고 창업 초기부터 적극적으로 수행해 오고 있습니다.&cr

첫째, 국가 연구과제 수행을 통해 기초 플랫폼 기술을 완성

■ 창업 후 초기에는 다수의 국가 R&D 사업을 수행하면서 플랫폼 기술을 완성하고, 제품 개발을 위한 연구개발 역량을 축적해 왔습니다.

■ 플랫폼 기술의 특징상, 다양한 제품군으로 확장이 가능하여, 기술성과 사업성을 검토하며 프로젝트를 진행해 왔으며, 의료용 지혈제 분야에서 독보적인 연구개발 실적을 쌓으며 효율적인 사업화 과정을 진행하였습니다.

■ 핵심 기술개발 단계부터 국가연구과제와 연계하여 총 7건의 개발과제를 주관기관으로 수행하였고, 연계성 높은 국가 R&D Track을 차분히 밟아 나가고 있습니다.

둘째, 메디컬 니즈가 반영된 연구개발에 주력

이노씰 (InnoSEAL) 제품의 품목허가에 성공한 후, 본격적으로 의료기기 임상 및 암정복중개연구에 대한 심도있는 연구개발에 집중하고 있습니다. 현재 3건의 보건복지부 연구과제를 수행중입니다.

국가 연구과제를 적극 활용하여, 산/학/병원의 연계성을 높인 연구역량을 축적하였고, 기술사업화의 강점, 기술의 제품화 강점을 증명하고 있습니다.

(1)-1. 연구개발 진행 총괄표


구분		품목	적응증	연구시작연도	현재 진행단계		연구중단일	비고&cr(연구중단사유)
단계(국가)	승인일
바이오	의료기기	이노씰	혈관중재술 후 지혈	2012년	MFDS 허가 (국내)&cr FDA 승인 (미국)&cr PMDA 승인 (일본)&cr CE 허가 (유럽)	2015년&cr 2016년&cr 2018년&cr (심사중)	-	-
이노씰플러스	복강내 수술 후 지혈	2012년	MFDS 허가 (국내)&cr 확증임상 종료	(심사중)	-	-
엔도씰	소화기장관 지혈	2012년	확증임상 종료	-	-	-
젤리씰	복강내 수술 후 지혈	2016년	비임상단계	-	-	-
필름	문합부위&cr 누출방지	2017년	비임상단계	-	-	-
STOP	안주사	2014년	시제품 제작 및 &cr 국내외 허가준비	-	-	-
약물타켓팅&cr플랫폼	다양한&cr 약물전달	2017년	연구개발단계	-	-	-

&cr(가) 품목 : 이노씰


구분	바이오 의료기기
적응증	혈관시술, 경피카테터 또는 튜브시술 후 경피적 천자부위 등 국소부위의 보호 및 지혈
작용기전	혈액의 단백질들과 무작위 적으로 결합하여 물리적장벽을 형성함
제품의 특성	이노씰은 이노테라피의 고분자 플랫폼 기술인 BiMM 으로 지혈성능을 극대화시켜 출시한 첫번째 제품임. 혈종, 가성동맥류 등의 합병증 발생률을 줄이며, 효과적으로 지혈할 수 있어 의료현장의 호평을 얻으면 판매하고 있음.
진행경과	품목허가 현황&cr 2015년 3월 품목허가 승인 (대한민국 MFDS)&cr 2016년 11월 510(k) 승인 (USA FDA)&cr 2018년 5월 품목허가 승인 (일본 PMDA)&cr 유럽 CE marking 심사 진행 중&cr 인도, 파키스탄, 남미 국가 등 허가 심사 진행 중&cr &cr임상현황&cr 2017년 6월~8월: 아산병원 마케팅임상&cr 2017년 6월~9월: 삼성서울병원 마케팅임상
향후계획	유럽, 아시아, 남미 국가들에서 품목허가 득한 후, 판매 예정
경쟁제품	패드형 제품으로 같은 적응증으로 사용되고 있는 경쟁제품으로 클로져패트, 헴콘 등이 있음
시장규모	이노씰의 목표시장은 심혈관 및 뇌혈관 관련 혈관중재적 시술 시장임. 혈관 중재적 시술을 하는 진료과인 심장내과, 신경외과, 영상의학과가 주요 목표시장임. 혈관중재적 시술 지혈제 시장규모는 국내 약 300억원, 전세계 약 9천억원 규모로 형성하고 있는 것으로 추정됨.
관련 논문	- Adv. Funct. Mater. 2014, 24, 7709-7716&cr - Macromol. Res. 2015, 23, 505-508&cr - Biomaterials 2015, 52, 161-170&cr - Biomaterials Science 2018, 6, 1040-1047&cr - ACS Biomater. Sci. Eng. 2018
기타사항(정부보조금)	- 자연모사 접착소재 기반의 무독성 외과수술용 (특허기술상품화기술개발지원사업, 2억6천만원)&cr - DOPA로 개질된 고분자 지혈제의 기술문서 구축 (학연공동기업부설연구소연계, 1억1200만원)

&cr(나) 품목 : 이노씰 플러스


구분	바이오 의료기기
적응증	외과적 수술후 출혈 관리
작용기전	혈액의 단백질들과 무작위적으로 결합하여 물리적장벽을 형성함
제품의 특성	이노씰 플러스는 이노씰을 체내용으로 사용할 수 있도록 개선한 제품임. 기존의 수술용 지혈제는 피브린 글루 제품군으로 혈액에서 추출한 트롬빈, 피브리노겐 등의 혈액응고인자 단백질을 사용하여 제품화 되어 있음. 이노씰 플러스는 기존의 피브린 글루와 차별화된 지혈메커니즘을 가지며, 항응고장애를 가진 다양한 환자군에서 사용가능함
진행경과	2016년 5월 탐색임상시험계획서 승인 (대한민국 MFDS)&cr 2016년 6월 탐색임상시험 개시&cr 2017년 1월 탐색임상시험 종료&cr 2017년 10월 확증임상시험계획서 승인 (대한민국 MFDS)&cr 2017년 11월 확증임상시험 개시&cr 2018년 12월 확증임상시험 종료
향후계획	국내허가 진행 후에 CE 허가까지 직접 획득하고, Licensing out 등을 통하여 미국진출 예정
경쟁제품	주 경쟁제품은 피브린 글루 제품 중 타코실과 고분자 제품중 써지셀 피브릴라가 있음
시장규모	이노씰 플러스의 목표시장은 4등급 지혈제로 연간 국내 540억원, 해외 6조원에 달하는 대형시장임. 피브린 글루 계열 제품으로 시장을 장악하고 있으며, 안전성과 성능이 확보된 고급 제품이 의료현장에서 널리 사용되고 있음.
관련 논문	- Adv. Funct. Mater. 2014, 24, 7709-7716&cr - Macromol. Res. 2015, 23, 505-508&cr - Biomaterials 2015, 52, 161-170&cr - Biomaterials Science 2018, 6, 1040-1047&cr - ACS Biomater. Sci. Eng. 2018
기타사항(정부보조금)	- 자연모사 접착소재 기반의 무독성 외과수술용 (특허기술상품화기술개발지원사업, 2억6천만원)&cr - DOPA로 개질된 고분자 지혈제의 기술문서 구축 (학연공동기업부설연구소연계, 1억1200만원)&cr - 4등급 흡수성 체내용지혈용품 이노씰 플러스의 국내허가용 임상시험 완료 및 품목허가 획득 &cr (보건의료연구개발사업, 5억 4천만원)

&cr(다) 품목: 엔도씰


구분	바이오 의료기기
적응증	소화기 장관 내시경 시술 후 지혈
작용기전	혈액의 단백질들과 무작위 적으로 결합하여 물리적장벽을 형성함
제품의 특성	엔도씰은 내시경 사용 시 혈관의 출혈억제가 비효과적이거나 불가능할 경우 지혈용도 및 상처부위에서 2차 치유 성능을 발현하는 제품임.
진행경과	2017년 10월 확증임상시험계획서 승인 (대한민국 MFDS)&cr 2017년 11월 확증임상시험 개시&cr 2019년 1월 확증임상시험 종료(예정)
향후계획	국내허가 진행 후에 CE 허가까지 직접 획득 예정
경쟁제품	엔도씰은 지혈제품으로 새로운 시장을 창출하는 제품이지만, 기존 지혈술로는 아르곤플라즈마응고술 등이 있음
시장규모	엔도씰은 그 특성 상 점막하층박리술 (ESD) 등 치료 내시경 시술을 수행하는 소화기내과 또는 소화기센터가 주요 임상진료과에 해당됨. 위장관 출혈의 경우 점막조직이 많고 산도가 높아, 피브린 글루도 성능을 나타내지 못해 위장관 조직에 적합한 새로운 제품이 필요함. 엔도씰은 기존 제품이 전무한 위장관 출혈 시장에 새로운 메커니즘과 성능으로 접근하여 새로운 시장을 창출하는 제품임.
관련 논문	- Adv. Funct. Mater. 2014, 24, 7709-7716&cr - Macromol. Res. 2015, 23, 505-508&cr - Biomaterials 2015, 52, 161-170&cr - Biomaterials Science 2018, 6, 1040-1047&cr - ACS Biomater. Sci. Eng. 2018

&cr(라) 품목: 젤리씰


구분	바이오 의료기기
적응증	외과 수술에서 발생하는 출혈, 내시경 및 복강경 등 MIS 수술시 좁은 공간으로 적용하는 분야
작용기전	혈액의 단백질들과 무작위 적으로 결합하여 물리적장벽을 형성함
제품의 특성	젤리씰은 4등급 흡수성 체내용 지혈용품으로 젤형 제품임. 기존의 피브린 글루 제품은 긴 도관안에 막혀 버림으로 내시경 및 복강경 사용시 사용이 제한될 수 있음. 젤리씰은 기존 피브린 글루와 차별화된 메커니즘 및 성능으로 내시경 및 복강경에서도 효과적으로 사용 가능한 제품임.
진행경과	비임상 시험 단계
향후계획	국내허가 진행 후에 CE 허가까지 직접 획득하고, Licensing out 등을 통하여 미국진출 예정
경쟁제품	기존 젤형의 경쟁제품으로 피브린글루인 플로실과 티씰이 있음
시장규모	젤리씰은 이노씰 플러스와 같은 시장이며, 연간 국내 540억원, 해외 6조원에 달하는 대형시장임. 피브린 글루 계열 제품으로 시장을 장악하고 있으며, 안전성과 성능이 확보된 고급 제품이 의료현장에서 널리 사용되고 있음.

&cr(마) 품목: 필름


구분	바이오 의료기기
적응증	대장 절제 후 문합부위, 혈관 봉학 후 발생하는 Needle hole 출혈, 폐 절제술 후 밀폐
작용기전	접착층과 밀폐층이 있어, 밀폐를 원하는 조직에 접착하여 고정되어 장기의 운동에도 이동 없이 밀폐 성능을 나타냄.
제품의 특성	수술시에 발생하는 각종 누출 구멍은 모든 장기, 혈관에서 발생할 수 있음. 특히 대장과 같이 연동운동을 하는 소화기 장관이나, 혈관문합과 같은 부위는 조직의 특성을 견딜 수 있는 탄성을 발현할 수 있는 물성이 요구됨. 본 제품은 다른 조직과의 유착은 방지하며, 문합부위에 고정되고 장기의 연동운동을 견딜 수 있는 우수한 탄성을 나타냄
진행경과	비임상 시험 단계
향후계획	비임상 시험 완료 후 임상 진행 예정
경쟁제품	기존의 문합부위의 피브린 글루 혹은 네오베일을 사용하고 있으나, 탄성 혹은 밀폐, 접착력을 동시에 구현 하지 못하므로 사용이 제한적임
시장규모	장의 연동운동, 혈류의 흐름을 방해하지 않는 탄성을 지니는 밀폐기능을 구현하는 제품이 없어 새로운 시장의 개척이 가능한 제품

&cr(바) 품목: STOP-안주사


구분	바이오 의료기기
적응증	안구내 주사 후 약물의 Therapeutic level을 유지하고, 안감염 부작용 억제
작용기전	안구에 사용하는 주사바늘 표면에 안구자가실링 특허물질을 매우 얇게 코팅하여 안구내 주사 후 발생하는 공막통로를 Self-sealing 하여 폐쇄함
제품의 특성	고령화가 심화되며, 녹내장, 당뇨망막병증, 황반변성등이 만성화 되고 있으며, 이러한 질환들은 안구주사하는 방법으로 치료하고 있음. 안구주사 후 공막통로를 폐쇄함으로 통로를 통하여 새어나올 수 있는 약물의 누출을 막아 안정적으로 약물을 전달하여 치료효능을 높일 수 있음. 또한 공막통로를 폐쇄함으로 세균의 감염을 방지할 수 있음.
진행경과	비임상 시험 단계
향후계획	비임상 시험 완료 후 임상 진행 예정
경쟁제품	기존 제품이 전무함
시장규모	녹내장, 당뇨망막병증, 황반변성 등에 안구내주사를 통하여 치료하고 있으며, 기존에 사용하는 제품이 전무하므로, 새로운 시장의 개척이 가능함.
관련 논문	- Natuer Materials 2017, 16, 147-152
기타사항(정부보조금)	- 안구주사 후 유리체강 내 약물손실 및 (보건의료연구개발사업, 4억5300만원)

&cr(사) 품목: 약물타겟팅 플랫폼


구분	바이오 의료기기
적응증	약물전달용 의료기술
작용기전	BiMM 물질 중, 단백질과의 접착하는 성질이 우수한 물질을 이용하여, 선택적으로 약물을 표적화 시킴
제품의 특성	BiMM 물질에 신약 혹은 기존의 항암제 등을 로딩하고 표적으로 하는 장기에 선택적으로 약물을 효과적으로 공급함으로 우수한 치료효과 및 새로운 치료방법을 제시할 수 있음
진행경과	연구개발 단계
향후계획	기술의 응용분야 확장 연구 진행 예정
경쟁제품	기존 제품이 전무함
시장규모	항암제 및 단백질 치료제를 사용하는 모든 시장에 적용 가능
관련 논문	- Nature Biomedical Engineering 2018
기타사항(정부보조금)	혈액의 즉각응고가 가능한 고분자를 통한 (암정복 추진연구개발 사업, 6억9200만원)

&cr(1)-2. 연구개발 완료 실적&cr2018년 12월 31일 작성기준일 현재 개발이 완료된 의료기기의 현황은 다음과 같습니다.


구분		품목	적응증	개발완료일	현재 현황	비고
바이오	의료기기	이노씰	혈관중재술 후 지혈	2015.03	- 특허물질 국산 신제품&cr - 2015년 한국식약처 품목허가&cr - 2016년 미 FDA 510(k) 승인&cr - 2018년 일본 PMDA 허가&cr - 현재 유럽 CE (class III) 허가심사 중	-

&cr(1)-3. 기타 연구개발 실적&cr2018년 12월 31일 작성기준일 기준 수행한 정부출연과제 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)


번호	연구과제명	프로그램명&cr (시행부처/기관)	연구기간	정부출연금	관련 파이프라인	비고
1	안구주사 후 유리체강 내 약물손실 및 안감염을 예방하기 위한 Self-sealing 안구 주사기 개발	보건의료연구개발사업&cr 연구자주도질병극복연구&cr (보건복지부)	2018.04~2020.12	453,000	STOP-안주사	진행중
2	혈액의 즉각응고가 가능한 고분자를 통한 차세대 TACE 시술법 개발 (Artificial Coagulo-TACE, ac-TACE)	암정복추진연구개발사업&cr (보건복지부)	2016.05~2021.04	692,660	약물타겟팅 플랫폼	진행중
3	4등급 흡수성 체내용 지혈용품 이노씰 플러스의 국내 허가용 &cr임상시험 완료 및 품목허가 획득	보건의료연구개발사업&cr 의료기기임상시험지원&cr (보건복지부)	2016.04~2019.03	540,000	이노씰 플러스	진행중
4	DOPA로 개질된 고분자 지혈제의 기술문서 구축	학연공동기업부설연구소연계&cr 후속연구개발지원사업&cr (한국산업기술진흥협회)	2015.03~2015.12	112,000	이노씰, &cr 이노씰 플러스	완료
5	N-말단기 위치특이적 페길레이션 기술을 활용한 &cr 바이오베터 개발	기술혁신개발사업 &cr (중소기업청)	2012.03~2014.02	283,000	-	완료
6	자연모사 접착소재 기반의 무독성 외과수술용	특허기술상품화기술&cr 개발지원사업 (서울시)	2011.10~2013.09	260,000	이노씰, &cr 이노씰 플러스	완료
7	중금속 및 방사능 원소 90% 이상 제거 가능한 &cr 자원순환형 친환경 바이오필터	농공상융합형기술개발사업&cr (중소기업청)	2011.10~2013.09	258,000	-	완료
8	홍합 접착 메커니즘 기반으로 포름알데히드 방출량을 80% 이상 저감한 무독성 코스메틱 접착제	창업성장기술개발사업&cr (중소기업청)	2011.06~2012.05	179,629	-	완료
9	클라우드 기반의 프로테오믹스 서비스 개발	정보통신성장기술개발사업&cr (지식경제부)	2010.06~2011.05	150,000	-	완료
10	바이오의약품 사업화 및 플랫폼 기술개발	예비기술창업자육성사업 &cr (중소기업청)	2010.03~2011.02	50,000	-	완료

&cr

(2) 지적재산권 현황

■국내외지적재산권 등록

당사의 BiMM 라이브러리 및 플랫폼은 2018년 12월 기준 21건의 국내외 특허가 등록되었으며, 19건의 국내외 특허가 출원 중입니다. 2015년 지역지식재산 창출지원 사업 중, IP Scale-up 기업으로 선정되어, 기술사업화 및 특허기반의 사업화에 주력하고 있습니다. 당사는 카테콜기를 응용한 고분자 제조기술에 대한 특허, 기술논문, 공정 Know-How를 보유하여, 많은 잠재적 경쟁자와의 기술격차를 만들어나가는 선두업체입니다. 기술기업으로써 중요한 자산인 지적재산권 확보에 주력하고 있으며, BiMM 고분자를 이용한 글로벌 사업화에 대한 진입장벽을 공고히 하고 있습니다.

당사의 기술자립을 상징하는 지적재산권인 특허권과 상표권 출원 및 등록은 아래와 같습니다.&cr

2018년 기말 기준


지식재산권 등록/출원 건수		2018년 신고서 제출시점
특허권	등록	21건
출원	19건
상표권	등록	12건
출원	4건

[지적재산권 현황]


번호	특허명	권리권자	국가명	출원·등록번호	출원·등록일	현황	비고
1	카테콜기가 결합된 키토산 또는 폴리아민 및 말단에 티올기가 결합된 폴락소머를 포함하는 하이드로젤 및 이의 제조방법 및 이를 이용한 지혈제	㈜이노테라피	국내	10-1301276	2013. 08. 22	등록	특허권 양수도계약 (한국과학기술원, 2013.07.01)
2	탄닌, 폴리에틸렌글리콜 및 물, 저급 알코올 또는 이들의 혼합물을 포함하는 접착제 조성물	㈜이노테라피, 한국과학기술원	국내	10-1307367	2013. 09. 12	등록	특허공동출원계약 (한국과학기술원, 2010.08.20)
3	총경동맥 또는 상시상 정맥동에 출혈이 유발된 지혈제 성능 평가 동물모델 및 그 용도	㈜이노테라피	국내	10-1432276	2014. 08. 13	등록
4	생체 이식형 전극 어셈블리	㈜이노테라피	국내	10-1445148	2014. 09. 22	등록
5	클라우드 컴퓨팅 네트워크 기반의 프로테오믹스 서비스 제공 시스템 및 그에 의한 서비스 제공방법	㈜이노테라피	국내	10-1494864	2015. 02. 12	등록
6	카테콜 기 및 산화된 카테콜 기가 도입되어 가교된 키토산으로 코팅된 무출혈 주사바늘	㈜이노테라피	국내	10-1576503	2015. 12. 04	등록	특허권 양수도계약 (한국과학기술원, 2015.07.31)
7	즉각적인 지혈능을 보유한 무출혈 주사바늘의 제조방법	㈜이노테라피, 한국과학기술원	국내	10-1818229	2018. 01. 08	등록	특허공동출원계약 (한국과학기술원, 2016.09.06)
8	CONJUGATE OF CATECHOL-MODIFIED POLYETHYLENE GLYCOL WITH PROTEIN OR PEPTIDE AND PREPARATION METHOD THEREOF	㈜이노테라피, 한국과학기술원	미국	8,604,127 B2	2013. 12. 10	등록
9	상동	상동	일본	5657011	2014. 12. 05	등록
10	상동 (독일, 프랑스, 영국, 스페인, 이탈리아 진입)	상동	유럽	2 495 258 &cr	2016. 11. 16	등록
11	HYDROGEL COMPRISING CATHECHOL GROUP-COUPLED CHITOSAN OR POLYAMINE AND POLOXAMER COMPRISING THIOL GROUP COUPLED TO END THEREOF, PREPATATION METHOD THEROF, AND HEMOSTAT USING SAME	㈜이노테라피	호주	2011381641	2015. 08. 06	등록
12	상동	상동	일본	5805882	2015. 09. 11	등록
13	상동	상동	캐나다	2,849,288	2016. 03. 22	등록
14	상동	상동	미국	US 9,433,699 B2	2016. 09. 06	등록
15	ADHESIVE COMPOSITION COMPRISING TANNIN, POLY (ETHYLENE GLYCOL), AND WATER, LOWER ALCOHOL OR MIXTURE THEREOF	㈜이노테라피, 한국과학기술원	일본	6006214	2016. 09. 16	등록
16	상동	상동	중국	ZL 201180044353.6	2017. 05. 17	등록
17	BIO-IMPLANTABLE ELECTRODE ASSEMBLY	㈜이노테라피	미국	9925368	2018. 03. 27	등록
18	상동	상동	중국	201480031566.9	2015. 12. 02	등록 결정
19	HEMOSTATIC INJECTION NEEDLE COATED WITH CROSSLINKED CHITOSAN HAVING CATECHOL GROUP AND OXIDIZED CATECHOL GROUP	㈜이노테라피	미국	9931443	2018. 04. 03	등록
20	상동	상동	일본	6410988	2018. 10. 05	등록
21	상동	상동	러시아	2017138235	2017. 11. 02	등록결정
1	카테콜기가 도입된 키토산 멤브레인 및 이의 제조방법		국내	10-2018-0080237	2018. 07. 10	출원
2	간 동맥 화학색전술용 마이크로 비드 및 그의 제조방법		국내	10-2018-0155278	2018. 12. 05	출원
3	ADHESIVE COMPOSITION COMPRISING TANNIN, POLY (ETHYLENE GLYCOL), AND WATER, LOWER ALCOHOL OR MIXTURE THEREOF		유럽	11 825 402.8	2013. 04. 12	출원
4	HYDROGEL COMPRISING CATHECHOL GROUP-COUPLED CHITOSAN OR POLYAMINE AND POLOXAMER COMPRISING THIOL GROUP COUPLED TO END THEREOF, PREPATATION METHOD THEROF, AND HEMOSTAT USING SAME		인도	1434/CHENP/2014	2014. 02. 24	출원
5	상동		인도네시아	P-00201401780	2014. 03. 26	출원
6	BIO-IMPLANTABLE ELECTRODE ASSEMBLY		호주	2014275662	2015. 11. 27	출원
7	상동		일본	미정	2015. 11. 30	출원
8	상동		유럽	14 808 208.4	2015. 12. 02	출원
9	상동		캐나다	2,914,474	2015. 12. 03	출원
10	HEMOSTATIC INJECTION NEEDLE COATED WITH CROSSLINKED CHITOSAN HAVING CATECHOL GROUP AND OXIDIZED CATECHOL GROUP		캐나다	2,980,116	2017. 09. 18	출원
11	상동		이스라엘	254614	2017. 09. 20	출원
12	상동		호주	2016241211	2017. 09. 22	출원
13	상동		브라질	BR 11 2017 020978 0	2017. 09. 29	출원
14	상동		사우디아라비아	517390074	2017. 10. 01	출원
15	상동		아랍에미리트	P0000074/2017	2017. 10. 02	출원
16	상동		멕시코	MX/a/2017/012688	2017. 10. 02	출원
17	상동		유럽	16773515.8	2017. 10. 27	출원
18	상동		중국	20168002490.6	2017. 10. 27	출원
19	상동		인도	201747038393.0	2017. 10. 30	출원

[상표권]


번호	상표명	국가명	출원·등록번호	출원·등록일	현황
1	SEG	국내	40-0877086	2011. 08. 19	등록
2	InnoSEAL	국내	40-0894371	2010. 12. 13	등록
3	상동	유럽	016233884	2017. 10. 17	등록
4	상동	미국	5,305,138	2018. 02. 06	등록
5	Hemoleast	국내	40-1061129	2014. 09. 29	등록
6	상동	미국	4,714,659	2015. 04. 07	등록
7	Hemopowder (5류)	국내	40-1212860	2016. 11. 02	등록
8	상동 (10류)	국내	40-1253070	2017. 05. 16	등록
9	HemoSTOP (5류)	국내	40-1212859	2016. 11. 02	등록
10	㈜이노테라피로고	국내	40-1219912	2016. 12. 06	등록
11	GellySil	국내	40-1221430	2016. 12. 14	등록
12	QuickSil	국내	40-1221661	2016. 12. 14	등록
1	Hemoleast	유럽	12159059.0	2013. 09. 20	출원
2	HemoSTOP (10류)	국내	40-2015-0088091	2015. 11. 30	출원
3	InnoSEAL	브라질	913958727	2017. 12. 26	출원
4	InnoSEAL	아르헨티나	3674110	2018. 01. 03	출원

특히 상기 표의 10번째 STOP (무출혈 주사바늘)에 관한 논문은 2016년 10월 Nature Materials에 게재되었으며 이는 Impact factor 38.9 에 달하는 Top 논문지입니다. 이를 통해, ‘키토산-카테콜 BiMM 특허 물질의 기술성’을 객관적으로 입증할 수 있으며, 임상적 유용성에 대한 전문가 리뷰를 통과하였습니다.&cr

BiMM 라이브러리는 1) 한계 없는 지혈제 제품으로 성장할 뿐 아니라, 2) 세상에 없던 기술로 패러다임을 바꾸는 혁신성을 증명할 수 있으며, 이에 대한 신뢰도 있는 평가를 받는 논문이 될 것으로 기대하고 있습니다.&cr&cr

다. 연구개발지출 현황&cr 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.&cr&cr< 연구개발비용 현황 (연결 재무제표 기준) >

(단위 : 천원, %)


구 분		2018년	2017년	2016년
비용의&cr성격별 분류	재료비	464,338	990,963	398,765
인건비	185,964	134,558	180,961
임상개발비	463,393	163,255	-
위탁개발비	27,300	-	-
감가상각비	26,120	-	-
기타	-	-	-
연구개발비용 합계	1,167,115	1,288,776	579,726
(정부보조금)	(350,705)	(636,582)	(245,887)
보조금 차감 후 금액	816,410	652,194	333,839
회계처리내역	경상연구개발비	816,410	652,194	333,839
연구개발비/매출액 비율(%)&cr[연구개발비용 합계÷당기매출액×100]		228%	636%	1,734%

&cr < 연구개발비용 현황 (별도 재무제표 기준) >

(단위 : 천원, %)


구 분		2018년	2017년	2016년
비용의&cr성격별 분류	재료비	464,338	990,963	398,765
인건비	185,964	134,558	180,961
임상개발비	463,393	163,255	-
위탁개발비	27,300	-	-
감가상각비	26,120	-	-
기타	-	-	-
연구개발비용 합계	1,167,115	1,288,776	579,726
(정부보조금)	(350,705)	(636,582)	(245,887)
보조금 차감 후 금액	816,410	652,194	333,839
회계처리내역	경상연구개발비	816,410	652,194	333,839
연구개발비/매출액 비율(%)&cr[연구개발비용 합계÷당기매출액×100]		235%	716%	1,734%

&cr

8. 해외진출&cr

가. 해외진출의 동기 및 기대효과

지혈제를 비롯한 의료용 제품들은 기본적인 규제환경과 사용환경이 지역별로 유사한시스템을 가지고 있는 산업군이며, 제품개발이 특정국가를 목표로 한정되지 않는 특징이 있습니다. 국내시장 역시 해외의 주요제품들이 동일하게 판매되고 있으며, 규제기관에 의해 해외와 동일하게 허가받은 수술에서 사용되고 있습니다. 따라서 시장을 리딩하는 제품들도 국가간 흡사한 경향을 나타내고 있습니다. 의료용 제품은 의약품과 의료기기로 나눌 수 있으며, 의약품과 비교시, 지혈제가 속하는 의료기기는 규제면에서 상대적으로 허가획득이 용이하며, 이에 따라 개발비용 투자가 적고 개발기간이 짧습니다. 이러한 특성은 의료용 제품군중, 중소회사가 해외진출하기에 보다 적합한 산업환경을 갖추고 있습니다.

당사의 주요 개발제품인 지혈제관련 제품군은, 미국과 유럽에서 초기 개발되어 사용되어 왔으며, 이러한 선진국가의 지혈제 시장은 현재까지 개발된 모든 기술제품들이 경쟁하는 시장입니다. 이노테라피는 설립초기부터 해외제품보다 우월한 제품을 개발하여, Main 시장에서 경쟁하는 것을 목표로 성장하여 왔습니다. 해외시장을 리딩하고 있는 제품들의 기반기술 및 제품특성을 상세히 파악하고 있으며 이러한 제품들과의 비교연구를 진행하여 왔습니다. 이러한 제품들과 비교시, 유효성/안전성면에서 우월하거나, 기존제품으로 효과적인 지혈이 어려운 분야에서 당사의 플랫폼 기술기반 지혈제품들이 우월성을 가지고 있다고 판단하고 있습니다.

자국시장으로서 국내시장은 매출의 기본이 되는 중요한 시장임은 분명하나, 지혈제의 국내시장은 전세계의 약 3%를 차지하는 상대적으로 작은 규모로서, 회사의 성장을 위해서는 해외진출이 필수라고 판단하고 있습니다. 또한, 부가적인 효과이긴 하나, 해외진출을 통해 FDA를 비롯한 주요국의 허가를 받고 판매하는 것이, 신뢰도 향상으로 국내판매에도 상당한 플러스 효과를 주는 면도 있습니다.

글로벌 시장은 대형회사를 비롯한 모든 제품이 치열하게 경쟁하는곳인 만큼, 국내보다 진출 및 확장이 어려운 시장이며, 해외진출을 목표로 하는 회사로서는 더욱 장애요소가 많으나, 해외허가 이전부터 현지법인을 설립하여 경쟁사들의 개발활동을 면밀히 모니터링하며 당사 제품군의 경쟁력을 지속적으로 확인해왔으며, 미국 및 유럽의 규제수준에 부합하고 연구개발 Data의 품질면에서도 경쟁력/우월성을 부여하도록 개발을 진행하여 왔습니다.

우리나라의 좋은 기술로 해외 선진시장에서 널리 쓰일 수 있는 보건제품을 만드는 것이 회사의 창업목표이자 해외진출의 동기입니다.

나. 해외진출의 연혁과 그 내용

(1) 미국시장

■진출 동기

미국은 전세계 지혈제 시장의 50% 이상을 차지하는 시장이며, 관련된 주요 개발, 판매 회사들이 위치하고 있는 국가입니다. 단순히 큰 시장으로의 진출이라는 면뿐만이 아니라, 세계최고 수준의 FDA 규제 수준을 이해하고 개발단계에서부터 이에 부합함으로써 선진시장에서 경쟁할 수 있는 제품의 품질 수준을 갖추고, 이러한 High Standard 시장에서 판매되는 제품이라는 Reference를 발판으로 타 해외시장으로의 진입도 용이하게 됩니다. 해외 주요제품과 경쟁하는 목표를 가진 당사로서 미국진출은 계획된 일련의 과정이었으며, 2014년 초부터 ㈜이노테라피의 첫 제품인 이노씰을 대상으로 미국의 시장현황과 더불어 FDA 승인획득 가능성을 검토후, 2015년부터 FDA 프로세스를 시작하였습니다.

미국 현지법인의 역할은, 1) 미국 및 유럽을 위주로 한 이노씰의 해외판매 및 마케팅을 통한 매출시현 2) 현지의 병원 및 유수 연구기관과의 공동연구 추진 3) 이노씰 플러스등 주요제품의 대형 의료기기/제약사 대상 사업개발 활동입니다.

■주요연혁

현지법인을 통한 효과적인 허가 진행 및 대응을 통하여, 2016년 11월 이노씰의 FDA 승인을 획득하였으며, 판매대리점과의 계약을 통해 2017년 이노씰의 미국내 출시가 이루어졌습니다. 미국 현지법인은 제품의 수입 및 미국내 지역별 대리점에 판매를 담당하며, 영업을 지원하기 위한 마케팅 활동을 진행하고 있습니다. 2017년 하반기부터는 중남미, 중동등 해외지역으로 이노씰 제품의 판매확장을 진행하고 있으며, 2018년 각국 허가진행을 통하여 2019년부터는 미국외 해외시장에도 이노씰 제품의 판매를 본격화할 예정입니다.


일시	연혁
2015. 06	InnoTherapy America, Inc. 설립 2115 Linwood Avenue, Fort Lee, New Jersey 07024, USA
2016. 11	InnoSEAL Hemostatic Pad, FDA 510(k) 승인 획득 (K161013)
2017. 02	미국, 판매대리점 계약 체결 ; SOTA Medical Inc.
2017. 04	이노씰 미국 출시
2017. 09	Medical Device Wholesale License 획득
2017. 10	브라질 판매계약 체결 ; Supri Medicos
2018. 06	미국내 7개 판매대리점 확보 ; 미국내 15개 이상의 병원에서 제품 사용중이며, 지속 확대중 남미, 중동등 6개국 판매계약체결후 현지 허가 진행중

■ 현지법인 성장전략

미국 현지법인은 단기 성장을 위하여, 이노씰(InnoSEAL)의 현지임상 및 마케팅 활동을 통하여 미국 내 매출을 확대하고, 해외 국가별 판매계약을 진행하여 지역적 매출확장을 이루는 해외매출 본격화를 준비하고 있습니다. 또한 중장기 성장을 위하여, 혁신제품인 STOP 시린지의 FDA 프로세스를 시작하고 있으며, 흡수성 지혈제의 사업개발 활동을 통하여 지혈제 전문회사로 도약에 공헌할 계획입니다.

&cr[미국 현지법인 성장전략 및 실행현황]


단기 성장전략	실행전략	실행현황
이노씰 매출확대&cr(미국 및 해외 매출 본격화)	■미국 유통 판매망 확대	- 현재 7개사
■현지 마케팅 실시	- 현지 제품 website 운영 - 병원 제품설명회 월 2~3회 진행 - 대리점 영업사원 교육
■KOL과의 해외임상 통한 학술자료 추가확보	- Tabba Heart Institute 이노씰 임상 완료 - 미국 St. Rose 병원 이노씰 임상완료&cr- 브라질 Sao Paulo Univ. Hospital 이노씰 임상 협의중
■미국내 항균 적응증 추가	- 항균 data 적응증 준비중
■해외 판매대리점 계약 및 허가	- 브라질, 이란등 6개국 판매계약 완료후 허가 진행
추가 개발제품 및 &cr판매경로 확보	■추가 개발제품 발굴	- 미국 임상의 의견을 제품개발에 반영
■추가 판매경로 발굴	- 미 육군연구소 (US Army TCCC) 의 니즈 확인


중장기 성장전략	실행전략	실행현황
지혈제 제품군 글로벌 사업화	■주력제품의 해외허가 준비	- 미국, 유럽 흡수성 지혈제 허가요건 검토
■대형 의료기기/제약사 대상 라이센싱 활동	- 정기적으로 대형 회사와 사업개발 미팅(Ethicon, Baxter, Cook 등) 중국 위고사 및 글로벌 M사 협력논의
혁신제품 현지 공동개발	■STOP등 혁신제품 현지 공동개발 Option 확 보	- KAMA (재미한인의사협회) Gold Sponsor 협력&cr- 공동연구 협력기관 발굴
■FDA 허가진행	- STOP의 미 FDA 513g 허가준비

(2) 유럽 등 기타 해외시장 진출

보고서 작성기준일 현재 미국을 제외한 글로벌시장으로 현지법인을 통한 직접 진출계획은 없으며, 현지 파트너사에 제품판매를 통한 간접 진출방식으로 진행중입니다. 그러나 해외허가 및 출시국가가 지속 확장되고 있으며, 주력제품들의 개발이 후기단계로 진입함에 따라, 향후 시장상황을 고려해 직접 진출할 가능성이 있습니다.

다. 진출 형태 및 합작파트너

현재 설립되어 있는 미국 현지법인(InnoTherapy America Inc.)는 당사가 100% 출자한 종속회사입니다.

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

가. 요약 연결 재무정보 &cr

(단위 : 백만원)


구 분	제9기&cr(2018년12월31일)	제8기&cr(2017년12월31일)	제7기&cr(2016년12월31일)
[유동자산]	8,076	888	2,974
[비유동자산]	3,100	3,315	4,058
자산총계	11,176	4,203	7,032
[유동부채]	293	140	540
[비유동부채]	1,365	967	418
부채총계	1,658	1,107	958
[자본금]	2,227	1,927	642
[자본잉여금]	21,016	12,316	13,601
[이익잉여금(결손금)]	(13,836)	(11,247)	(8,238)
[기타자본항목]	111	100	69
[비지배지분]	-	-	-
자본총계	9,518	3,096	6,074
	(2018.01.01∼&cr2018.12.31)	(2017.01.01∼&cr2017.12.31)	(2016.01.01∼&cr2016.12.31)
[매출액]	512	203	100
[영업이익(손실)]	(2,586)	(2,646)	(1,768)
[당기순이익(손실)]	(2,574)	(3,012)	(778)
·지배기업소유주지분	(2,574)	(3,012)	(778)
·비지배주주 지분	-	-	-
[기타포괄이익(손실)]	(13)	(2)	(14)
[당기총포괄이익(손실)]	(2,588)	(3,014)	(792)
·기본주당순이익(손실)	(625)	(781)	(272)
·희석주당순이익(손실)	(625)	(781)	(388)
연결에 포함된 회사 수	1	1	1

※ 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다. &cr ※ 제8기(전기) 및 제7기(전전기)는 종전기준서인 K-IFRS 1018호에 따라 작성되었습니다&cr※ 제8기(전기) 및 제7기(전전기)는 종전기준서인 K-IFRS 1039호에 따라 작성되었습니다

나. 요약 재무정보&cr

(단위 : 백만원)


구 분	제9기&cr(2018년12월31일)	제8기&cr(2017년12월31일)	제7기&cr(2016년12월31일)
[유동자산]	8,039	852	2,954
[비유동자산]	3,124	3,351	4,080
자산총계	11,163	4,203	7,034
[유동부채]	275	135	537
[비유동부채]	1,370	972	423
부채총계	1,645	1,107	960
[자본금]	2,227	1,927	642
[자본잉여금]	21,016	12,316	13,601
[이익잉여금(결손금)]	(13,836)	(11,247)	(8,238)
[기타자본항목]	111	100	69
자본총계	9,518	3,096	6,074
	(2018.01.01∼&cr2018.12.31)	(2017.01.01∼&cr2017.12.31)	(2016.01.01∼&cr2016.12.31)
[매출액]	496	180	100
[영업이익(손실)]	(2,211)	(2,403)	(1,634)
[당기순이익(손실)]	(2,574)	(3,012)	(778)
[기타포괄이익(손실)]	(13)	(2)	(14)
[당기총포괄이익(손실)]	(2,588)	(3,014)	(792)
·기본주당순이익(손실)	(625)	(781)	(272)
·희석주당순이익(손실)	(625)	(781)	(388)
관계ㆍ종속ㆍ공동기업&cr 평가방법	원가법	원가법	원가법

※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11011#*재무제표_*.* 사업보고서_9_01110182_(주)이노테라.ixd 2. 연결재무제표


연결 재무상태표
제 9 기 2018.12.31 현재
제 8 기 2017.12.31 현재
제 7 기 2016.12.31 현재
(단위 : 원)

	제 9 기	제 8 기	제 7 기
자산
유동자산	8,075,872,538	888,573,335	2,974,025,823
현금및현금성자산	355,748,594	350,903,662	1,302,940,195
단기금융상품	3,000,000,000	0	1,003,308,281
당기손익-공정가치금융자산	4,022,074,591	0	0
매출채권 및 기타유동채권	232,023,933	68,941,194	321,423,450
기타유동자산	275,274,796	314,855,536	269,612,872
당기법인세자산	2,607,582	2,215,720	6,707,960
재고자산	188,143,042	151,657,223	70,033,065
비유동자산	3,100,615,943	3,315,343,944	4,058,142,448
관계기업투자	85,397,904	95,345,178	0
유형자산	2,848,496,778	3,091,435,782	3,343,040,353
무형자산	130,302,261	118,774,984	705,814,095
기타비유동금융자산	36,419,000	9,788,000	9,288,000
자산총계	11,176,488,481	4,203,917,279	7,032,168,271
부채
유동부채	293,293,834	140,396,035	539,768,153
매입채무 및 기타채무	166,218,545	33,282,235	188,747,385
기타유동부채	127,075,289	107,113,800	351,020,768
비유동부채	1,365,106,533	966,964,960	418,135,394
장기차입금	800,000,000	500,000,000	0
퇴직급여충당부채	383,029,422	280,228,595	199,953,575
기타비유동부채	182,077,111	186,736,365	218,181,819
부채총계	1,658,400,367	1,107,360,995	957,903,547
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	9,518,088,114	3,096,556,284	6,074,264,724
자본금	2,227,092,000	1,927,092,000	642,364,000
주식발행초과금	21,016,133,167	12,316,133,167	13,600,861,167
미처분이익잉여금(미처리결손금)	(13,835,876,457)	(11,247,046,256)	(8,237,816,829)
기타자본항목	110,739,404	100,377,373	68,856,386
비지배지분	0	0	0
자본총계	9,518,088,114	3,096,556,284	6,074,264,724
자본과부채총계	11,176,488,481	4,203,917,279	7,032,168,271


연결 손익계산서
제 9 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지
제 8 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지
제 7 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지
(단위 : 원)

	제 9 기	제 8 기	제 7 기
수익(매출액)	512,204,019	202,717,177	100,540,909
매출원가	293,825,462	190,168,116	126,209,552
매출총이익	218,378,557	12,549,061	(25,668,643)
판매비와관리비	2,804,671,831	2,658,254,578	1,741,876,758
영업이익(손실)	(2,586,293,274)	(2,645,705,517)	(1,767,545,401)
기타수익	2,105,659	5,574,164	9,243,392
기타비용	8,654,532	367,123,078	31,253,319
지분법손실	9,947,274	11,797,822	0
금융수익	55,144,379	10,656,745	1,563,095,759
금융원가	26,711,964	3,558,492	550,779,083
법인세비용차감전순이익(손실)	(2,574,357,006)	(3,011,954,000)	(777,238,652)
법인세비용	0	0	580,250
당기순이익(손실)	(2,574,357,006)	(3,011,954,000)	(777,818,902)
당기순이익(손실)의 귀속
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)	(2,574,357,006)	(3,011,954,000)	(777,818,902)
비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)	0	0	0
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(625)	(781)	(272)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(625)	(781)	(388)


연결 포괄손익계산서
제 9 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지
제 8 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지
제 7 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지
(단위 : 원)

	제 9 기	제 8 기	제 7 기
당기순이익(손실)	(2,574,357,006)	(3,011,954,000)	(777,818,902)
기타포괄손익	(13,405,571)	(1,864,718)	(13,946,931)
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)	(14,473,195)	2,724,573	(13,787,655)
순확정급여의 재측정요소	(14,473,195)	2,724,573	(13,787,655)
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)	1,067,624	(4,589,291)	(159,276)
해외사업장 환산손익	1,067,624	(4,589,291)	(159,276)
총포괄손익	(2,587,762,577)	(3,013,818,718)	(791,765,833)
총 포괄손익의 귀속
지배주주지분	(2,587,762,577)	(3,013,818,718)	(791,765,833)
비지배주주지분	0	0	0


연결 자본변동표
제 9 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지
제 8 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지
제 7 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지
(단위 : 원)

	자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본					비지배지분	자본 합계
---	---	---	---	---	---	---	---
자본금	주식발행초과금	미처분이익잉여금(미처리결손금)	기타자본구성요소	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계
---	---	---	---	---	---	---	---
2016.01.01 (기초자본)	310,000,000	110,303,600	(7,446,210,272)	39,346,282	(6,986,560,390)	0	(6,986,560,390)
당기순이익(손실)	0	0	(777,818,902)	0	(777,818,902)	0	(777,818,902)
해외사업장환산손익	0	0	0	(159,276)	(159,276)	0	(159,276)
순확정급여부채 재측정요소	0	0	(13,787,655)	0	(13,787,655)	0	(13,787,655)
전환사체의 전환	32,642,000	1,038,029,708	0	0	1,070,671,708	0	1,070,671,708
전환상환우선주의 전환	299,722,000	12,452,527,859	0	0	12,752,249,859	0	12,752,249,859
무상증자	0	0	0	0	0	0	0
유상증자	0	0	0	0	0	0	0
주식매수선택권의 부여	0	0	0	29,669,380	29,669,380	0	29,669,380
2016.12.31 (기말자본)	642,364,000	13,600,861,167	(8,237,816,829)	68,856,386	6,074,264,724	0	6,074,264,724
2017.01.01 (기초자본)	642,364,000	13,600,861,167	(8,237,816,829)	68,856,386	6,074,264,724	0	6,074,264,724
당기순이익(손실)	0	0	(3,011,954,000)	0	(3,011,954,000)	0	(3,011,954,000)
해외사업장환산손익	0	0	0	(4,589,291)	(4,589,291)	0	(4,589,291)
순확정급여부채 재측정요소	0	0	2,724,573	0	2,724,573	0	2,724,573
전환사체의 전환	0	0	0	0	0	0	0
전환상환우선주의 전환	0	0	0	0	0	0	0
무상증자	1,284,728,000	(1,284,728,000)	0	0	0	0	0
유상증자	0	0	0	0	0	0	0
주식매수선택권의 부여	0	0	0	36,110,278	36,110,278	0	36,110,278
2017.12.31 (기말자본)	1,927,092,000	12,316,133,167	(11,247,046,256)	100,377,373	3,096,556,284	0	3,096,556,284
2018.01.01 (기초자본)	1,927,092,000	12,316,133,167	(11,247,046,256)	100,377,373	3,096,556,284	0	3,096,556,284
당기순이익(손실)	0	0	(2,574,357,006)	0	(2,574,357,006)	0	(2,574,357,006)
해외사업장환산손익	0	0	0	1,067,624	1,067,624	0	1,067,624
순확정급여부채 재측정요소	0	0	(14,473,195)	0	(14,473,195)	0	(14,473,195)
전환사체의 전환	0	0	0	0	0	0	0
전환상환우선주의 전환	0	0	0	0	0	0	0
무상증자	0	0	0	0	0	0	0
유상증자	300,000,000	8,700,000,000	0	0	9,000,000,000	0	9,000,000,000
주식매수선택권의 부여	0	0	0	9,294,407	9,294,407	0	9,294,407
2018.12.31 (기말자본)	2,227,092,000	21,016,133,167	(13,835,876,457)	110,739,404	9,518,088,114	0	9,518,088,114


연결 현금흐름표
제 9 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지
제 8 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지
제 7 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지
(단위 : 원)

	제 9 기	제 8 기	제 7 기
영업활동현금흐름	(2,179,328,714)	(2,259,611,322)	(1,122,499,963)
영업활동으로부터 창출된 현금흐름	(2,168,979,139)	(2,273,132,250)	(1,167,769,567)
이자수취	17,020,742	11,433,398	43,809,224
이자지급	(26,465,117)	(2,940,410)	0
법인세납부(환급)	(905,200)	5,027,940	1,460,380
투자활동현금흐름	(7,116,680,554)	812,164,080	55,741,648
단기금융상품의 감소	0	1,003,308,281	1,125,028,704
단기금융상품의 취득	(3,000,000,000)	0	0
당기손익-공정가치금융자산의 취득	(4,008,460,543)	0	0
유형자산의 취득	(27,832,920)	(62,533,133)	(903,471,891)
무형자산의 취득	(53,756,091)	(20,968,068)	(176,151,165)
종속기업및관계기업투자주식의 취득	0	(107,143,000)	0
임차보증금의 증가	(26,331,000)	0	0
임차보증금의 감소	0	0	10,336,000
기타보증금의 증가	(300,000)	(500,000)	0
재무활동현금흐름	9,300,000,000	500,000,000	(10,804,932)
전환사채의 감소	0	0	(4,932)
단기차입금의 증가	1,339,700,307	0	0
단기차입금의 상환	(1,339,700,307)	0	0
장기차입금의 증가	300,000,000	500,000,000	0
미지급금의 증감	0	0	(10,800,000)
유상증자	9,000,000,000	0	0
현금및현금성자산의순증가(감소)	3,990,732	(947,447,242)	(1,077,563,247)
기초현금및현금성자산	350,903,662	1,302,940,195	2,380,662,718
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	854,200	(4,589,291)	(159,276)
기말현금및현금성자산	355,748,594	350,903,662	1,302,940,195

3. 연결재무제표 주석


제 9기 기말 2018년 12월 31일 현재
제 8기 기말 2017년 12월 31일 현재
주식회사 이노테라피와 그 종속기업

1. 일반사항&cr&cr1-1 지배기업의 개요&cr&cr주식회사 이노테라피(이하 '지배기업')는 의약품 연구개발, 제조, 수출 및판매업 등을주요 목적 사업으로 하여 2010년 4월에 설립되었으며, 서울시 영등포구선유로 13길 25에 소재하고 있습니다.&cr&cr지배기업의 설립시 자본금은 30,000천원이었으며, 수차례의 유상증자와 무상증자를통하여 당기말 현재의 발행보통주식 수는 4,454,184주, 보통주자본금은 2,227,092천원입니다.

한편, 당기말 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

주주명	보유주식수(주)	액면금액	지분율
이문수	1,245,939	622,970	27.97%
BSK-에스엔유포텐셜2호조합	467,301	233,651	10.49%
BSK테크스타3호조합	288,750	144,375	6.48%
연구개발특구일자리창출투자펀드	220,239	110,120	4.94%
스타셋-디에이밸류헬스케어투자조합3호	200,000	100,000	4.49%
CKD 바이오-헬스케어 Corporate-Fund 1호 창업투자조합	200,000	100,000	4.49%
케이클라비스 바이오성장 신기술조합	200,000	100,000	4.49%
이해신	192,000	96,000	4.31%
한국산업은행	165,180	82,590	3.71%
키움성장15호세컨더리투자조합	155,000	77,500	3.48%
동훈인베스트먼트 헬스케어프론티어 4호 투자조합	128,555	64,278	2.89%
BSK포텐셜1호투자조합	112,926	56,463	2.54%
장덕수	110,118	55,059	2.47%
송현성장사다리 제1호 투자조합	99,717	49,859	2.24%
고규영	96,000	48,000	2.16%
이균민	96,000	48,000	2.16%
(주)디티앤인베스트먼트	55,118	27,559	1.24%
디에스자산운용주식회사	55,059	27,530	1.24%
동훈인베스트먼트(주)	51,387	25,694	1.15%
기타	314,895	157,444	7.06%
합 계	4,454,184	2,227,092	100.00%

&cr&cr1-2 종속기업의 현황&cr&cr(1) 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따른 연결재무제표 작성대상에 속한 종속기업(이하 '종속기업'이라 함)의 세부 내용은 다음과 같습니다.


	(단위 : 천원)

종속기업명	소재지	소유지분율		결산월	업종
당기말	전기말
---	---	---	---	---	---
InnoTherapy America, Inc.	미국	100%	100%	12월	판매 및 중개

(2) 당기말 및 전기말 현재 종속기업의 요약 재무상태(내부거래 제거전)는 다음과 같습니다.


<당기말>	(단위 : 천원)

회사명	자산	부채	자본	매출	당기순손실	총포괄손실
InnoTherapy America, Inc.	37,982	23,419	14,563	48,654	(410,210)	(409,142)


<전기말>	(단위 : 천원)

회사명	자산	부채	자본	매출	당기순손실	총포괄손실
InnoTherapy America, Inc.	50,367	13,202	37,165	39,579	(254,291)	(254,291)

&cr&cr2. 중요한 회계정책 및 연결재무제표 작성기준&cr&cr2-1 연결재무제표 작성기준&cr지배기업과 그 종속기업(이하 '연결회사')의 당기 연결재무제표는 금융상품 등 아래 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었으며 지배기업의 기능통화인 원화로 표시하되 다른 언급이 있는 경우를 제외하고는 연결재무제표 본문은 원 단위로, 주석은 천원 단위로 표시되어 있습니다.&cr&cr2-2 연결기준&cr연결재무제표는 매 회계연도 12월 31일 현재 연결회사의 연결재무제표로 구성되어 있습니다. 지배력은 피투자자에 대한 관여로 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고 피투자자에 대하여 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미치는 능력이 있을 때 획득됩니다. 구체적으로 연결회사가 다음을 모두 갖는 경우에만 피투자자를 지배합니다.&cr ㆍ 피투자자에 대한 힘(즉, 피투자자의 관련활동을 지시하는 현재의 능력을 갖게 하는현존 권리) &crㆍ피투자자에 대한 관여로 인한 변동이익에 대한 노출 또는 권리 &crㆍ 투자자의 이익금액에 영향을 미치기 위하여 피투자자에 대하여 자신의 힘을 사용하는 능력 &cr

피투자자의 의결권의 과반수 미만을 보유하고 있는 경우 연결회사는 피투자자에 대한 힘을 갖고 있는지를 평가할 때 다음을 포함한 모든 사실과 상황을 고려하고 있습니다.

ㆍ 투자자와 다른 의결권 보유자간의 계약상 약정 &cr ㆍ 그 밖의 계약상 약정에서 발생하는 권리&cr ㆍ연결회사의 의결권 및 잠재적 의결권 &cr

연결회사는 지배력의 세 가지 요소 중 하나 이상에 변화가 있음을 나타내는 사실과 상황이 있는 경우 피투자자를 지배하는지 재평가합니다. 종속기업에 대한 연결은 연결회사가 종속기업에 대한 지배력을 획득하는 시점부터 지배력을 상실하기 전까지 이루어집니다. 기중 취득하거나 처분한 종속기업의 자산, 부채, 수익 및 비용은 연결회사가 지배력을 획득한 날부터 연결회사가 종속기업을 더 이상 지배하지 않게 된 날까지 연결포괄손익계산서에 포함하고 있습니다.

당기순손익과 기타포괄손익의 각 구성요소는 비지배지분이 부(-)의 잔액이 되더라도지배기업의 소유주와 비지배지분에 귀속시키고 있습니다. 필요한 경우 종속기업의 회계정책을 연결회사와 일치시키기 위하여 종속기업의 재무제표를 수정하여 사용하고 있습니다. 연결회사간의 거래로 인해 발생한 모든 연결회사의 자산, 부채, 자본, 수익, 비용 및 현금흐름은 전액 제거하고 있습니다.

지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 지배기업의 소유지분 변동은 자본거래로 회계처리하고 있습니다.

지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 상실한 경우 지배력을 상실한 날에 종속기업의 자산(영업권 포함), 부채, 비지배지분 및 자본의 기타 항목을 제거하고 그에 따른 손익을 당기손익으로 인식하고 있습니다. 이전의 종속기업에 대한 잔여 투자는 공정가치로 인식하고 있습니다. &cr

2-3 중요한 회계정책&cr당기 연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2018년 1월 1일부터 적용되는 기준서 및 해석서를 제외하고는 2017년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.&cr&cr2-3-1 관계기업 및 공동기업 투자&cr관계기업은 지배기업이 유의적인 영향력을 보유하는 기업입니다. 유의적인 영향력은피투자자의 재무정책과 영업정책에 관한 의사결정에 참여할 수 있는 능력이지만 그러한 정책의 지배력이나 공동지배력은 아닙니다.&cr&cr공동기업은 약정의 공동지배력을 보유하는 당사자들이 그 약정의 순자산에 대한 권리를 보유하는 공동약정입니다. 공동지배력은 약정의 지배력에 대한 계약상 합의된 공유로서, 관련활동에 대한 결정에 지배력을 공유하는 당사자들 전체의 동의가 요구될 때에만 존재합니다.&cr&cr연결회사는 관계기업 및 공동기업 투자에 대하여 지분법을 적용하여 회계처리하고 있습니다. 관계기업 및 공동기업 투자는 최초 취득원가로 인식되며, 취득일 이후 관계기업이나 공동기업의 순자산변동액 중 연결회사의 지분 해당액을 인식하기 위하여장부금액을 가감하고 있습니다. 관계기업이나 공동기업과 관련된 영업권은 해당 투자자산의 장부금액에 포함되며 상각 또는 별도의 손상검사를 수행하지 아니하고 있습니다.&cr&cr관계기업 및 공동기업의 영업에 따른 손익 중 연결회사의 지분 해당분은 연결손익계산서에 직접 반영되며 기타포괄손익의 변동은 연결회사의 기타포괄손익의 일부로 표시하고 있습니다. 관계기업이나 공동기업의 자본에 직접 반영된 변동이 있는 경우 연결회사의 지분 해당분은 연결자본변동표에 반영하고 있습니다. 연결회사와 관계기업및 공동기업간 거래에 따른 미실현손익은 연결회사의 지분 해당분 만큼 제거하고 있습니다.&cr&cr관계기업 및 공동기업에 대한 이익은 세효과 및 관계기업 및 공동기업의 종속기업 비지배지분을 차감한 후의 연결회사 지분에 해당하는 부분을 포괄손익계산서에 영업외손익에 표시하고 있습니다.&cr&cr관계기업 및 공동기업의 보고기간은 지배기업의 보고기간과 동일하며 연결회사와 동일한 회계정책의 적용을 위해 필요한 경우 연결재무제표를 조정하고 있습니다.&cr&cr지분법을 적용한 이후, 연결회사는 관계기업 및 공동기업 투자에 대하여 추가적인 손상차손을 인식할 필요가 있는지 결정합니다. 연결회사는 매 보고기간말에 관계기업 및 공동기업 투자가 손상된 객관적인 증거가 있는지 판단하고, 그러한 객관적인 증거가 있는 경우 관계기업 및 공동기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이를 손상차손으로하여 '관계기업 및 공동기업 지분법손익'의 계정으로 연결포괄손익계산서에인식하고 있습니다.&cr&cr연결회사는 관계기업에 대하여 유의적인 영향력을 상실하거나 공동기업에 대한 공동지배력을 상실한 때에 종전 관계기업이나 공동기업에 대한 잔여 보유 지분이 있다면 그 잔여 지분을 공정가치로 측정하고 있으며, 유의적인 영향력 및 공동지배력을 상실한 때의 관계기업 및 공동기업 투자의 장부금액과 잔여지분의 공정가치 및 처분대가와의 차이는 당기손익으로 반영하고 있습니다.&cr

2-3-2 유동성/비유동성 분류&cr연 결회사는 자산과 부채를 유동/비유동으로 연결재무상태표에 구분하여 표시하고 있습니다.

자산은 다음의 경우에 유동자산으로 분류하고 있습니다.&cr- 정상영업주기 내에 실현될 것으로 예상되거나, 정상영업주기 내에 판매하거나 소 비할 의도가 있다&cr- 주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다.&cr- 보고기간 후 12개월 이내에 실현될 것으로 예상한다.&cr- 현금이나 현금성자산으로서, 교환이나 부채 상환 목적으로의 사용에 대한 제한기 간이 보고기간 후 12개월 이상이 아니다.&cr그 밖의 모든 자산은 비유동자산으로 분류하고 있습니다.&cr&cr부채는 다음의 경우에 유동부채로 분류하고 있습니다.&cr- 정상영업주기 내에 결제될 것으로 예상하고 있다.&cr- 주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다.&cr- 보고기간 후 12개월 이내에 결제하기로 되어 있다.&cr- 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다.&cr그 밖의 모든 부채는 비유동부채로 분류하고 있습니다.&cr&cr 2-3-3 공정가치 측정 &cr 연 결 회사는 일부 금융상품에 대해 보고기간말 현재의 공정가치로 평가하고 있습니다. 공정가치는 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하게 될가격입니다. 공정가치측정은 자산을 매도하는 거래가 다음 중 어느 하나의 시장에서 이루어지는 것으로 가정하고 있습니다.&cr- 자산의 주된 시장&cr- 자산의 주된 시장이 없는 경우에는 가장 유리한 시장&cr연결회사는 주된(또는 가장 유리한) 시장에 접근할 수 있어야 합니다. &cr&cr 자산이나 부채의 공정가치는 시장참여자가 경제적으로 최선의 행동을 한다는 가정하에 시장참여자가 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 사용하는 가정에 근거하여 측정하고 있습니다.&cr&cr비금융자산의 공정가치를 측정하는 경우에는 시장참여자가 경제적 효익을 창출하기 위하여 그 자산을 최고 최선으로 사용하거나 혹은 최고 최선으로 사용할 다른 시장참여자에게 그 자산을 매도하는 시장참여자의 능력을 고려하고 있습니다.&cr&cr연결회사는 상황에 적합하며 관련된 관측가능한 투입변수의 사용을 최대화하고 관측가능하지 않은 투입변수의 사용을 최소화하면서 공정가치를 측정하는데 충분한 자료가 이용가능한 가치평가기법을 사용하고 있습니다. &cr&cr 연 결 재무제표에서 공정가치로 측정되거나 공시되는 모든 자산과 부채는 공정가치 측정에&cr유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 근거하여 다음과 같은 공정가치 서열체계로 구분됩니다.&cr- 수준 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의(조정되지 않은) 공시 가격&cr- 수준 2 : 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 직접적으로 또는 간접적으로 관측 가능한 투입변수를 이용한 공정가치&cr- 수준 3 : 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 관측가능하지 않 은 투입변수를 이용한 공정가치&cr &cr 연결재무제표에서 반복적으로 공정가치로 측정되는 자산과 부채에 대하여 연결회사는 매보고기간 말 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 기초한 분류에 대한 재평가를 통해 서열체계의 수준간의 이동이 있는지 판단합니다.

&cr공정가치 공시 목적상 연결회사는 성격과 특성 및 위험에 근거하여 자산과 부채의 분류를결정하고 공정가치 서열체계의 수준을 결정하고 있습니다.&cr &cr 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품과 비금융자산의 공정가치에 대한 공시는 다음의 주석에 설명되어 있습니다.&cr- 유의적 추정치 및 가정 - 주석 2, 7&cr- 공정가치측정 서열체계의 양적 공시 - 주석 7&cr- 금융상품(상각 후 원가로 계상하는 상품 포함) - 주석 5, 7 &cr&cr 2-3-4 외화환산&cr연결회사는 연결재무제표를 기능통화인 원화로 표시하고 있습니다. 기능통화 외의 통화로 이루어진 거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. &cr&cr 거래와 잔액&cr화폐성 외화자산은 보고기간 말 현재의 기능통화 환율로 환산하고 있습니다. 이에 따라 발생하는 환산차이는 당기손익에 반영하고 있습니다.&cr &cr 해외사업장의 환산&cr해외사업장의 자산ㆍ부채는 보고기간말 현재 환율을, 연결손익계산서 항목은 당해연도 평균환율을 적용하여 원화로 환산하며 이러한 환산에서 발생하는 외환차이는 자본의 별도 항목으로 인식하고 있습니다. 한편, 이러한 자본에 인식된 외환차이의 누계액은 해외사업장의 처분시점에 당기손익에 반영하고 있습니다. &cr&cr 2-3-5 유형자산&cr유형자산은 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 잔액으로 표시하고 있습니다. 이러한 원가에는 자산의 인식요건을 충족한 대체원가 및 장기건설 프로젝트의 차입원가를 포함하고 있습니다. 유형자산의 주요 부분이 주기적으로 교체가 될 필요가 있는 경우 연결회사는 그 부분을 개별자산으로 인식하고 해당 내용연수 동안 감가상각하고 있습니다. 또한, 종합검사원가와 같이 자산의 인식요건을 충족하는 경우에는 유형자산의 장부금액에 포함되어 있으며 모든 수선 및 유지비용은 발생시점에 당기손익에 반영하고 있습니다. 유형자산의 경제적 사용이 종료된 후에 원상회복을 위하여 자산을 제거, 해체하거나, 부지를 복원하는데 소요될 것으로 추정되는 비용이 충당부채의 인식요건을 충족하는 경우 그 지출의 현재가치를 유형자산의 취득원가에 포함하고 있습니다.&cr &cr 고객으로부터 이전받은 유형자산은 최초 측정시 통제를 획득한 날의 공정가치로 측정하고 있습니다.

감가상각은 다음과 같은 자산의 추정내용연수를 적용하여 정액법으로 계산됩니다.&cr

과목	추정내용연수
건물	40년
기계장치	5년
비품	5년
시설장치	5년

&cr 유형자산은 처분하는 때(즉, 취득자가 해당 자산을 통제하게 되는 날) 또는 사용이나 처분을 통하여 미래 경제적효익이 기대되지 않을 때 제거합니다. 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되며, 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식합니다.&cr &cr 유형자산의 잔존가치, 내용연수 및 감가상각방법은 적어도 매 회계연도말에 재검토하고, 변경시 변경효과는 전진적으로 인식합니다.&cr &cr 2-3-6 무형자산&cr연결회사는 개별적으로 취득한 무형자산은 취득원가로 계상하고 사업결합으로 취득하는 무형자산은 취득시점의 공정가치로 계상하며 최초 취득 이후 상각누계액과 손상차손누계액을 직접 차감하여 표시하고 있습니다.&cr &cr 무형자산은 유한한 내용연수를 가진 무형자산과 비한정 내용연수를 가진 무형자산으로 구분되는 바 유한한 내용연수를 가진 무형자산은 해당 내용연수에 걸쳐 상각하고 손상징후가 파악되는 경우 손상여부를 검토하고 있습니다. 또한 내용연수와 상각방법은 적어도 매 회계연도말에 그 적정성을 검토하고 있으며 예상 사용기간의 변경이나 경제적 효익의 예상소비형태 변화 등으로 인하여 변경이 필요한 경우에는 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 무형자산상각비는 해당 무형자산의 기능과 일관된 비용항목으로 하여 당기손익에 반영하고 있습니다.&cr

무형자산은 처분하는 때(즉, 취득자가 해당 자산을 통제하게 되는 날) 또는 사용이나 처분으로부터 미래 경제적효익이 기대되지 않을 때 제거합니다. 무형자산 제거시 순매각금액과 장부금액의 차이로 인한 손익은 제거시점의 당기손익에 반영하고 있습니다.&cr

연결회사의 무형자산 관련 회계정책을 요약하면 다음과 같습니다.&cr

구분	내용연수	상각방법	내부창출 또는 취득
특허권	5년	정액법	취득
상표권
소프트웨어

&cr 연구개발비&cr연결회사는 연구 및 개발에 대한 지출을 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다.&cr

2-3-7 재고자산&cr연결회사는 재고자산을 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 평가하고 있습니다. 한편 재고자산별 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 현재의 장소에현재의 상태로 이르게 하는 데 발생한 기타원가를 포함하고 있습니다. 재고자산의 단위원가는 총평균법으로 결정하고 있습니다.&cr &cr 연결회사는 원재료의 구매와 관련하여 현금흐름위험회피요건을 만족시키는 위험회피계약을 체결한 경우 해당 위험회피거래로 인해 자본에 계상된 평가손익을 재고자산의 취득원가에 포함하고 있습니다. 한편 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상판매가격에서 예상되는 추가 완성원가와 판매비용을 차감한 금액으로 산정하고 있습니다.&cr &cr 2-3-8 비금융자산의 손실&cr연결회사는 매 보고기간말에 자산의 손상을 시사하는 징후가 존재하는지 검토하고 있습니다. 그러한 징후가 존재하는 경우 또는 매년 자산에 대한 손상검사가 요구되는경우 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 자산의 회수가능액은 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액이며 개별자산별로 결정하나 해당 개별자산의 현금유입이 다른 자산이나 자산집단의 현금유입과 거의 독립적으로 창출되지않을 경우 해당 개별자산이 속한 현금창출단위별로 결정됩니다. 자산의 장부금액이 회수가능액을 초과하는 경우 자산은 손상된 것으로 보며 자산의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키게 됩니다.&cr &cr 사용가치는 해당 자산의 기대 미래현금흐름의 추정치를 화폐의 시간가치와 해당 자산의 위험에 대한 시장의 평가를 반영한 세전할인율로 할인한 현재가치로 평가하고 있습니다. 순공정가치는 최근 거래가격을 고려하고 있습니다. 그러한 거래가 식별되지 않은 경우 적절한 평가모델을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 계산에는 평가배수, 상장주식의 시가 또는 기타 공정가치 지표를 이용하고 있습니다.&cr &cr 연 결 회사는 개별자산이 배부된 각각의 현금흐름창출단위에 대하여 작성된 구체적인 재무예산/예측을 기초로 손상금액을 계산하고 있습니다. 재무예산/예측은 일반적으로 5년간의 기간을 다루며 더 긴 기간에 대해서는 장기성장률을 계산하여 5년 이후의 기간에 적용하고 있습니다.

&cr 2-3-9 현금 및 현금성자산&cr연결재무상태표 상의 현금 및 현금성자산은 보통예금과 소액현금 및 취득당시 만기가 3개월 이내인 단기성 예금으로 구성되어 있습니다. &cr

2-3-10 금융상품 - 최초 인식과 후속 측정&cr금융상품은 거래당사자 어느 한쪽에게는 금융자산이 생기게 하고 거래상대방에게 금융부채나 지분상품이 생기게 하는 모든 계약입니다.

(1) 금융자산

최초 인식과 측정

금융자산은 최초 인식 시점에 후속적으로 상각후원가로 측정되는 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산, 그리고 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류됩니다.

최초 인식 시점에 금융자산의 분류는 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 금융자산을 관리하기 위한 연결회사의 사업모형에 따라 달라집니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권을 제외하고는, 금융자산을 최초에 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 경우가 아니라면 거래원가를 가감합니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권은 기업회계기준서 제1115호에 따라 결정된 거래가격으로 측정합니다.

금융자산을 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하기 위해서는 현금흐름이 원리금만으로 구성(SPPI)되어야 합니다. 이 평가는 SPPI 테스트라고 하며, 개별 상품 수준에서 수행됩니다.

금융자산의 관리를 위한 연결회사의 사업모형은 현금흐름을 발생시키기 위해 금융자산을관리하는 방법과 관련됩니다. 사업모형은 현금흐름의 원천이 금융자산의 계약상현금흐름의 수취인지, 매도인지 또는 둘 다 인지를 결정합니다.

시장의 합의나 규제에 의해 설정된 기간 프레임 내에서 금융자산을 이전하는 것이 요구되는 금융자산의 매입 또는 매도(정형화된 거래)는 거래일에 인식됩니다. 즉, 연결회사가 금융자산을 매입하거나 매도하기로 약정한 날을 의미합니다.

후속 측정

후속 측정을 위해 금융자산은 아래 네 가지의 범주로 분류됩니다.

- 상각후원가 측정 금융자산 (채무상품)

- 누적 손익을 당기손익으로 재순환하는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (채무상품)

- 제거시 누적 손익을 당기손익으로 재순환하지 않는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (지분상품)

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

&cr 상각후원가 측정 금융자산 (채무상품)

이 범주는 연결회사와 가장 관련이 높습니다. 연결회사는 아래 조건을 모두 만족하는경우에 금융자산을 상각후원가로 측정합니다.

- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유

- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생

상각후원가 측정 금융자산은 후속적으로 유효이자율(EIR)법을 사용하여 측정되며, 손상을 인식합니다. 자산의 제거, 변경 또는 손상에서 발생하는 이익과 손실은 당기손익으로 인식됩니다.

당기손익-공정가치 측정 금융자산

당기손익-공정가치 측정 금융자산은 단기매매항목, 최초 인식 시에 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정된 금융자산 또는 공정가치로 측정하도록 요구되는 금융자산을 포함합니다. 단기간 내에 매도하거나 재구매할 목적으로 취득한 금융자산은 단기매매항목으로 분류됩니다. 분리된 내재파생상품을 포함한 파생상품은 효과적인 위험회피수단으로 지정되지 않았다면 단기매매항목으로 분류됩니다. 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되지 않은 금융자산은 사업모형에 관계없이 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류 및 측정됩니다. 상기 문단에서 서술된 것과 같이 채무상품이 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류됨에도 불구하고 회계 불일치를 제거하거나 유의적으로 감소시킬 수 있다면 채무상품을 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정할 수 있습니다.

당기손익-공정가치 측정 금융자산은 재무상태표에 공정가치로 표시되며, 공정가치의 순변동은 손익계산서에서 당기손익으로 인식됩니다.

&cr이 범주는 파생상품과 공정가치의 변동을 기타포괄손익으로 처리하는 취소불가능한 선택을 하지않은 상장 지분 상품을 포함합니다. 상장 지분 상품에 대한 배당은 권리가 확정된 시점에 당기손익으로 인식합니다.

&cr복합계약에 내재된 파생상품은 경제적인 특성과 위험이 주계약에 밀접하게 관련되지않고, 내재파생상품과 동일한 조건인 별도의 상품이 파생상품의 정의를 충족하며, 복합계약이 당기손익-공정가치로 측정되지 않는다면 주계약으로부터 분리하여 별도의파생상품으로 회계처리합니다. 내재파생상품은 공정가치로 측정하고 공정가치의 변동을 당기손익으로 인식합니다. 현금흐름을 유의적으로 변경시키는 계약 조건의 변경이 있거나 당기손익-공정가치 측정 범주에 해당하지 않게 되는 경우에만 재평가가발생합니다.

주계약이 금융자산인 복합계약에서 내재파생상품은 분리하여 회계처리하지 않습니다. 주계약인 금융자산과 내재파생상품은 상품 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류합니다.

제거

금융자산 (또는, 금융자산의 일부 또는 비슷한 금융자산의 집합의 일부)는 다음과 같은 상황에서 우선적으로 제거됩니다.

- 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리가 소멸

- 연결회사가 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리를 양도하거나 양도(pass-through) 계약에 따라 수취한 현금흐름 전체를 중요한 지체 없이 제3자에게 지급할 의무가 있는 경우에 연결회사는 금융자산의 보유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하거나 금융자산의 보유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지도 보유하지도 않으나 자산에 대한 통제를 이전&cr

연결회사가 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리를 이전하거나 양도(pass-through) 계약을 체결할 때, 자산을 소유함에 따른 위험과 보상을 유지하는지를 평가합니다. 금융자산의 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 이전하지도 않았다면, 해당 금융자산에 지속적으로 관여하는 정도까지 그 금융자산을 계속 인식합니다. 이 경우에, 회사는 관련된 부채를 인식합니다. 양도된 자산과 관련된 부채는 회사가 보유한 권리와의무를 반영하여 측정합니다.

&cr보증을 제공하는 형태인 지속적 관여는, 양도된 자산의 장부금액과 수취한 대가 중 상환을 요구받을 수 있는 최대 금액 중 낮은 금액으로 측정됩니다.

금융자산의 손상&cr 연결회사는 당기손익-공정가치 항목을 제외한 모든 채무상품에 대하여 기대신용손실(ECL)에 대한 충당금을 인식합니다. 기대신용손실은 계약상 수취하기로 한 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 현금흐름의 차이를 최초의 유효이자율로 할인하여 추정합니다. 예상되는 현금흐름은 보유한 담보를 처분하거나 계약의 필수 조건인 그 밖의 신용 보강으로부터 발생하는 현금흐름을 포함합니다.

기대신용손실은 두 개의 stage로 인식합니다. 최초 인식 이후 신용위험의 유의적인 증가가 없는 신용 익스포저에 대하여, 기대신용손실은 향후 12개월 내에 발생할 가능성이 있는 채무불이행 사건으로부터 발생하는 신용손실(12개월 기대신용손실)을 반영합니다. 최초 인식 이후 신용위험의 유의적인 증가가 있는 신용 익스포저에 대하여, 손실충당금은 채무불이행 사건이 발생하는 시기와 무관하게 익스포저의 남은 존속기간에 대한 기대신용손실(전체기간 기대신용손실)을 측정하도록 요구됩니다.

매출채권과 계약자산에 대하여, 연결회사는 기대신용손실 계산에 간편법을 적용할 수 있습니다. 따라서, 신용위험의 변동을 추적하지 않는 대신에, 각 결산일에 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다. 연결회사는 특정 채무자에 대한 미래전망정보와 경제적 환경을 반영하여 조정된 과거 신용손실 경험에 근거하여 충당금 설정률표를 설정합니다.

연결회사는 계약상 지급이 90일을 초과하여 연체되는 경우에 채무불이행이 발생한 것으로 봅니다. 그 러나, 특정 상황에서, 내부 또는 외부 정보가 회사에 의한 모든 신용보강을 고려하기 전에는 계약상의 원금 전체를 수취하지 못할 것을 나타내는 경우에 금융자산에 채무불이행 사건이 발생했다고 볼 수 있습니다. 금융자산은 계약상 현금흐름을 회수하는 데에 합리적인 기대가 없을 때 제거됩니다.

(2) 금융부채

최초 인식과 측정

금융부채는 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 대출과 차입, 미지급금 또는 효과적인 위험회피 수단으로 지정된 파생상품으로 적절하게 분류됩니다.

모든 금융부채는 최초에 공정가치로 인식되고, 대여금, 차입금 및 미지급금의 경우에는 직접 관련된 거래원가를 차감합니다.

연결회사의 금융부채는 매입부채와 기타 미지급금, 당좌차월을 포함한 대여 및 차입과 파생상품부채를 포함합니다.

후속 측정

금융부채의 측정은 아래에서 언급된 분류에 따릅니다.

당기손익-공정가치 측정 금융부채

당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매금융부채와 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정된 금융부채를 포함합니다.

금융부채가 단기간 내에 재매입되는 경우에는 단기매매항목으로 분류됩니다. 이 범주는 또한 기업회계기준서 제1109호에서 정의된 위험회피관계에 있는 위험회피수단으로 지정되지 않은 파생상품을 포함합니다. 또한 분리된 내재파생상품은 위험회피에 효과적인 수단으로 지정되지 않았다면 단기매매항목으로 분류됩니다.

단기매매항목인 금융부채에서 발생하는 손익은 당기손익으로 인식됩니다.

당기손익-공정가치 항목으로 지정된 금융부채는 기업회계기준서 제1109호의 기준을 충족하는 경우에 최초 인식 시점에만 지정됩니다. 연결회사는 어떤 금융부채도 당기손익-공정가치 항목으로 지정하지 않았습니다.

대여금 및 차입금

이 범주는 연결회사와 관련이 높습니다. 최초 인식 이후에, 이자부 대여금과 차입금은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다. 부채가 제거되거나 유효이자율 상각 절차에 따라 발생하는 손익은 당기손익으로 인식됩니다.

상각후원가는 유효이자율의 필수적인 부분인 수수료나 원가에 대한 할인이나 할증액을 고려하여 계산됩니다.

이 범주는 일반적으로 이자부 대여나 차입에 적용합니다. 더 자세한 정보는 주석 7 에 언급 되어 있습니다.

제거

금융부채는 지급 의무의 이행, 취소, 또는 만료된 경우에 제거됩니다. 기존 금융부채가 대여자는 동일하지만 조건이 실질적으로 다른 금융부채에 의해 교환되거나, 기존 부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에, 이러한 교환이나 변경은 최초의 부채를 제거하고 새로운 부채를 인식하게 합니다. 각 장부금액의 차이는 당기손익으로 인식합니다.

(3) 금융상품의 상계

금융자산과 금융부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행 가능한 상계 권리를 현재 가지고 있거나, 차액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할의도가 있는 경우에 재무상태표에서 상계하여 순액으로 표시됩니다.

&cr 2-3-11 종업원급여 &cr 퇴직연금제도는 확정기여제도와 확정급여제도로 구분되며, 연결회사는 확정급여제도를 운영하고 있습니다.&cr

확정급여제도의 급여원가는 예측단위적립방식을 이용하여 각각의 제도에 대해 결정됩니다. 보험수리적손익, 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성된 재측정요소는 발생 즉시 기타포괄손익으로 인식하고 있으며 후속적으로 당기손익으로 재분류하지 않고 있습니다.

과거근무원가는 다음 중 이른 날에 비용으로 인식하고 있습니다.

- 제도의 개정이나 축소가 발생할 때

- 관련되는 구조조정원가나 해고급여를 인식할 때

순이자는 순확정급여부채(자산)에 할인율을 곱하여 결정하고 있습니다. 연결회사는 근무원가와 순확정급여부채의 순이자를 매출원가 및 판매비와관리비의 항목으로 당기손익으로 인식하고 있습니다.

&cr 2-3-12 주식기준보상거래 &cr 연결회사는 임직원의 근로용역에 대해 주식기준에 따른 보상을 제공하고 있는데 임직원에게 주식선택권을 부여하는 제도(주식결제형 주식기준보상거래)를 운영하고 있습니다.&cr

주식결제형 주식기준보상원가는 적절한 가치평가모델을 사용하여 부여일의 공정가치로 측정됩니다( 주석 20참조 ).

주식기준보상원가는 용역제공조건(또는 성과조건)이 충족되는 기간(이하 "가득기간")에 걸쳐 종업원급여로 인식하고, 그에 상응한 자본의 증가를 인식합니다. 매 보고기간말에 누적 보상원가의 측정에는 가득기간의 완료 여부와 최종적으로 부여될 지분상품의 수량에 대한 추정이 반영됩니다. 보고기간 초와 보고기간 말의 누적 보상원가의 변동분은 당기 손익계산서에 가감됩니다.

용역제공조건 및 비시장조건은 부여일 현재 주식선택권의 공정가치를 추정할 때 고려하지 아니하나 궁극적으로 가득되는 지분상품의 수량에 대한 추정시 반영되고, 시장조건은 부여일 현재 공정가치 측정시 반영됩니다. 주식기준보상에 부여된 다른 조건(관련 용역조건이 없는 경우)은 비가득조건으로 간주됩니다. 비가득조건은 주식기준보상원가 공정가치 측정시 반영되며 용역제공조건 (또는 성과조건)이 없는 경우에는 즉시 비용으로 인식합니다.

궁극적으로 가득되지 않는 주식기준보상에 대해서는 비용을 인식하지 않고 있습니다. 다만 시장조건이나 비가득조건이 있는 주식결제형 거래로서 다른 모든 성과조건이나 용역 조건을 충족한다면 시장조건이나 비가득조건의 충족여부와 관계없이 가득된것으로 회계처리하고 있습니다.

주식결제형 주식기준보상의 조건이 변경될 경우 지정된 가득조건이 충족되지 않아 지분상품이 가득되지 못하는 경우를 제외하고는 조건이 변경되지 않았을 경우에 인식하였어야 할 원가를 최소한으로 하여 인식하고 있습니다. 주식기준보상약정의 총공정가치를 증가시키거나 종업원에게 유리하게 조건을 변경하는 경우에는 추가로 조건변경의 효과를 인식하고 있습니다. 주식결제형보상이 취소될 경우 취소일에 가득된 것으로 보고 인식되지 않은 보상원가는 즉시 인식하고 있습니다.

&cr발행된 옵션의 희석효과는 희석주당이익을 계산할 때 희석주식으로 반영하고 있습니다( 주석 26참조 ).

&cr 2-3-13 고객과의 계약에서 생기는 수익 &cr 연결회사는 의료용 지혈제 제품의 판매 및 연구개발 용역을 제공하는 사업을 하고 있습니다. 고객과의 계약에서 연결회사는 재화나 용역의 통제가 고객에 이전되었을 때,해당 재화나 용역의 대가로 받을 권리를 갖게 될것으로 예상하는 대가를 반영하는 금액으로 수익을 인식합니다.

수익금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 미래의 경제적 효익이 기업에 유입될 가능성이 높으며, 다음에서 설명하고 있는 연결회사의 활동별 특정요건을 충족하는 경우에 수익을 인식하고 있습니다. 연결회사의 추정은 고객의 유형, 거래의 유형 및 개별거래조건 등의 과거자료를 바탕으로 하고 있습니다.&cr

(1) 재 화의 판매

재화의 판매와 관련된 수익은 자산에 대한 통제가 고객에게 이전되는 시점인 인도 시점에 인식됩니다. 재화의 인도는 특정 장소로 이전되고, 재화의 진부화와 손실에 대한 위험이 고객에게 이전되며, 판매계약에 따라 제품의 수령을 승인하거나 그 승인기간이 만료되거나 또는 연결회사가 제품의 수령 승인요건이 충족되었다는 객관적인 증거를 가지는 시점에 이루어집니다.

&cr 1) 변동대가

계약이 변동대가를 포함한 경우에 회사는 고객에 약속한 재화를 이전하고 그 대가로 받을 금액을 추정합니다. 변동대가와 관련된 불확실성이 나중에 해소될 때, 이미 인식한 누적 수익 금액 중 유의적인 부분을 되돌리지(환원하지) 않을 가능성이 매우 높은 정도까지만 변동대가를 계약의 개시 시점에 추정하고 거래가격에 포함합니다.

&cr2) 고객에게 지급할 대가&cr고객에 지급할 대가는 기업이 고객에 지급하거나 지급할 것으로 예상되는 현금 금액을 포함합니다. 고객에 지급할 대가는 고객이 기업에 이전하는 구별되는 재화나 용역의 대가로 지급하는 것이 아니라면, 그 대가는 거래가격, 즉 수익에서 차감하여 회계처리합니다. 연결회사는 매출에누리를 수익에서 차감하여 회계처리합니다.

&cr2-3-14 법인세&cr당기 및 과거기간의 당기법인세부채(자산)는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및 세법)을 사용하여 과세당국에 납부할(과세당국으로부터 환급받을)것으로 예상되는 금액으로 측정하고 있습니다.&cr &cr 2-3-15 정부보조금

정부보조금은 보조금의 수취와 부수되는 조건의 이행에 대한 합리적인 확신이 있는 경우에 인식하고 있습니다. 수익관련보조금은 보조금으로 보전하려 하는 관련 원가와 대응시키기 위해 필요한 기간에 걸쳐 체계적인 기준에 따라 보조금을 수익으로 인식하며 자산관련보조금은 이연 수익으로 인식하여 관련 자산의 내용연수 동안 매년 동일한 금액을 수익으로 인식하고 있습니다.

&cr&cr 2-4 제ㆍ개정된 기준서의 적용

연결회사는 기업회계기준서 제1115호와 제1109호를 최초 적용하였습니다. 제정된 기준서의 적용으로 인한 변경의 성격과 효과는 아래와 같습니다.

몇몇의 다른 개정사항과 해석서가 2018년에 최초로 적용되지만, 연결회사의 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 연결회사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.&cr&cr 2-4-1 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' &cr 기업회계기준서 제1115호는 기업회계기준서 제1011호 '건설계약', 기업회계기준서 제1018호 '수익' 및 관련 해석서를 대체하며, 제한된 예외사항들과 함께 고객과의 계약에서 발생하는 모든 수익에 대하여 적용됩니다. 기업회계기준서 제1115호는 고객과의 계약에서 생기는 수익의 회계처리를 위해 5단계법을 확립하였으며, 재화나 용역의 이전의 대가로 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 대가를 반영한 금액을 수익으로 인식하도록 요구합니다.&cr &cr 기업회계기준서 제1115호는 기업이 고객과의 계약에 5단계법을 적용할 때 관련된 모든 사실과 정황을 고려하여 판단할 것을 요구합니다. 또한 계약을 체결하기 위해 들인 원가와 계약을 이행할 때 드는 원가에 대한 회계처리를 구체적으로 명시하였으며, 보다 확대된 공시사항을 요구합니다.&cr &cr 연결회사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 누적효과 일괄조정법을 사용하여 기업회계기준서 제1115호를 도입하였습니다. 누적효과 일괄조정법에서는 새로운 기준서를 최초적용일 현재의 모든 계약에 대해 혹은 최초적용일 현재 종료되지 않은 계약에대해서만 적용할 수 있습니다. 회사는 2018년 1월 1일의 최초적용일 현재 종료되지 않은 계약에 대해 새로운 기준서를 적용하기로 선택하였습니다.&cr &cr 기업회계기준서 제1115호의 최초 적용으로 인한 누적효과는 최초 적용일에 이익잉여금의 기초잔액에서 조정됩니다. 따라서 비교정보는 재작성되지 않으며, 기업회계기준서 제1011호, 제1018호 그리고 관련 해석서에 따라 보고됩니다.&cr&cr기업회계기준서 제1115호 도입으로 인하여 2018년 1월 1일 및 2018년 12월 31일 현재의 연결재무상태표와 동일로 종료되는 연결손익계산서에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr

2-4-2 기업회계기준서 제1109호 금융상품 &cr기업회계기준서 제1109호 금융상품은 2018년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 금융상품 회계의 세가지 측면, 즉 분류와 측정, 손상, 위험회피회계 모두를 통합하여 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'을 대체합니다.&cr&cr연결회사는 2018 년 1월 1일의 최초 적용일부터 기업회계기준서 제1109호를 전진적으로 적용하였습니다. 연결회사는 기업회계기준서 제1039호에 따라 당기 표시되는 비교표시 연결재무제표를 재작성하지 않았습니다.

&cr기업회계기준서 제1109호 도입으로 인하여 2018년 1월 1일 및 2018년 12월 31일 현재의 연결재무상태표와 동일로 종료되는 연결손익계산서에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. &cr&cr(a) 분류와 측정&cr기업회계기준서 제1109호에 따라 채무상품은 후속적으로 당기손익을 통한 공정가치나 상각후원가 또는 기타포괄손익을 통한 공정가치로 측정됩니다. 분류는 두 가지 기준, 즉 자산관리를 위한 회사의 사업모형; 금융 상품의 계약상 현금흐름이 원금 및 원금에 대한 이자의 지급(SPPI)만을 나타내는지 여부에 따라 달라질 수 있습니다.&cr&cr연결회사의 사업모형에 대한 평가는 2018 년 1월 1일 최초 적용일 현재 이루어졌습니다. 채무상품에 대한 계약상현금흐름이 전적으로 원금과 이자로 구성되는지에 대한 평가는 자산의 최초 인식시점의 사실과 상황에 기초하여 이루어졌습니다.&cr&cr기업회계기준서 제1109호의 분류 및 측정 요구 사항은 연결회사에 유의적인 영향을 미치지 않습니다. 연결회사는 이전에 기업회계기준서 제1039호에 따라 공정가치로 측정된 모든 금융자산을 공정가치로 측정하고 있습니다. 연결회사의 금융자산 분류의 변경사항은 다음과 같습니다:&cr&crㆍ2017년 12월 31일 현재 대여금 및 수취채권으로 분류된 매출채권 및 기타 비유동금융자산은 계약상 현금흐름을 회수하고 원금 및 이자의 지급만을 나타내는 현금 흐름을 창출하기 위해 보유하고 있습니다. 이들은 2018년 1월 1일부터 상각후원가로 측정하는 채무상품으로 분류됩니다.&cr&cr연결회사는 어떠한 금융부채도 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 지정하지 않았습니다. 연결회사의 금융부채에 대한 분류 및 측정에는 변경이 없습니다.

&cr기업회계기준서 제1109호를 적용함에 따라 연결회사의 2018년 1월 1일 재분류 선택및 요구사항은 다음과 같습니다:


	(단위: 천원)

계정과목	기준서 제1039호 측정 범주	기준서 제1109호 측정 범주
대여금 및 수취채권	상각후원가 측정(AC)
---	---	---
현금및현금성자산	350,904	350,904
매출채권	177,489	177,489
미수금	30,026	30,026
보증금	9,788	9,788
합 계	568,207	568,207

&cr(b) 손상&cr기업회계기준서 제1109호의 채택은 기업회계기준서 제1039호의 발생손실 접근방식을 미래전망을 반영하는 기대신용손실(ECL) 접근방식으로 대체함으로써 금융자산의 손상차손 회계처리를 근본적으로 변경하였습니다. 기업회계기준서 제1109호는 연결회사가 당기손익-공정가치 측정(FVPL)이 아닌 모든 채무상품과 계약자산에 대해 기대신용손실 충당금을 인식하도록 요구합니다.&cr&cr기업회계기준서 제1109호를 적용함에 따라 연결회사는 매출채권 및 당기손익으로 공정가치를 측정하는 채무상품에 대한 추가 손상을 인식할 금액은 없습니다.

&cr2-4-3 기업회계기준해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급ㆍ선수취 대가' (제정)

해석서는 대가를 외화로 선지급하거나 선수취하여 발생한 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 제거하면서 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)를 최초 인식할 때 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날이라는 점을 명확히 하였습니다. 선지급이나 선수취가 여러 차례에 걸쳐 이루어지는 경우 대가의 선지급이나 선수취로 인한 거래일을 각각 결정하여야 합니다. 동 제정사항이 연결회사의 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr

2-4-4 기업회계기준서 제1040호 '투자부동산' (개정) - 투자부동산 계정 대체

이 개정사항은 투자부동산의 개발 또는 건설에 대해 계정대체 시점을 명확히 합니다.이 개정사항은 투자부동산으로(에서) 용도 변경과 투자부동산 정의를 충족하게 되거나 중지되는 시점에 용도 변경에 대해 기술합니다. 부동산에 대한 경영진의 의도 변경만으로는 용도 변경의 증거가 되지 않습니다. 동 개정사항이 연결회사의 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

2-4-5 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상' (개정) - 주식기준보상거래의 분류와 측정

기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 개정은 가득조건이 현금결제형 주식기준보상의 측정에 미치는 영향, 세금 원천징수의무로 인한 순결제특성이 있는 주식기준보상거래, 현금결제형에서 주식결제형 주식기준보상거래로 분류를 바꾸는 조건변경에 대해 다루고 있습니다. 동 개정사항은 전진적으로 적용되며, 모든 개정사항을 적용하는 때에는 소급 적용할 수 있습니다. 연결회사는 세금 원천징수의무로 인한 순결제특성이 있는 주식기준보상거래 및 주식기준보상거래로 분류를 바꾸는 조건변경이 없으므로 개정 기준서가 연결회사의 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

2-4-6 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' (개정) - 개별기준 선택

개정 기준서는 다음 사항을 명확히 하고 있습니다. 벤처캐피탈 투자기구나 이와 유사한 기업은 관계기업이나 공동기업에 대한 투자를 최초 인식할 때 각각의 관계기업이나 공동기업에 대하여 개별적으로 선택하여 그 투자를 당기손익 공정가치 측정 항목으로 선택할 수 있습니다. 그 자체가 투자기업이 아닌 기업이 투자기업인 관계기업 또는 공동기업에 대한 지분을 보유하고 있고, 그 기업이 지분법을 적용하는 경우에 투자기업인 관계기업 또는 공동기업이 보유한 종속기업의 지분에 대하여 투자기업인관계기업이나 공동기업이 적용한 공정가치 측정을 그대로 적용하는 것을 선택할 수 있습니다. 이 선택은 (1) 투자기업인 관계기업이나 공동기업을 최초로 인식하는 시점, (2) 관계기업이나 공동기업이 투자기업이 되는 시점, (3) 투자기업인 관계기업이나 공동기업이 최초로 지배기업이 되는 시점 중 가장 나중의 시점에 각각의 투자기업인 관계기업이나 공동기업에 대해 개별적으로 합니다. 동 개정사항이 연결회사의 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

2-4-7 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'(개정) - 최초채택 기업의 단기 면제 규정 삭제

기준서 제1101호 문단 E3~E7은 최초채택기업의 단기 면제 규정으로, 의도한 목적이 달성되었으므로 삭제되었습니다. 동 개정사항이 연결회사의 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr&cr2-5 재무제표 승인&cr 회사의 재무제표는 2019년 2월 7일자 로 이사회에서 승인되었습니다.

&cr 3. 중요한 회계적 판단, 추정 및 가정&cr

연결회사의 경영자는 연결재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다.

&cr연결회사의 노출된 위험 및 불확실성에 대한 기타 공시사항으로 재무위험관리 (주석 30), 민감도 분석(주석 17, 30)이 있습니다.

&cr 3-1 회계적 판단&cr연결회사의 회계정책을 적용하는 과정에서, 연결재무제표에 인식된 금액에 가장 유의적인 영향을 미친 경영진의 판단은 다음과 같습니다.

고객과의 계약에서 생기는 수익&cr연결회사가 적용한 고객과의 계약에서 생기는 수익의 금액과 시기를 결정하는데 유의적인 영향을 미치는 판단은 주석 2-3-13 고객과의 계약에서 생기는 수익에 기 술하였습니다. &cr &cr 3-2 회계 추정 및 변경&cr 다음 회계연도내에 자산과 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있는 중요한 위험을 내포한 보고기간말 현재의 미래에 대한 중요한 가정 및 추정의 불확실성에 대한 기타 주요 원천은 다음과 같습니다. 가정 및 추정은 연결재무제표를 작성하는 시점에 입수가능한 변수에 근거하고 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결회사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다&cr

비금융자산의 손상

연결회사는 매 보고일에 모든 비금융자산에 대하여 손상징후의 존재 여부를 평가합니다. 영업권과 비한정 내용연수의 무형자산에 대해서는 매년 또는 손상징후가 있는 경우에 손상검사를 수행합니다. 기타 비금융자산에 대해서는 장부금액이 회수가능하지 않을 것이라는 징후가 있을 때 손상검사를 수행합니다. 사용가치를 계산하기 위하여 경영자는 해당 자산이나 현금창출단위로부터 발생하는 미래기대현금흐름을 추정하고 동 미래기대현금흐름의 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 선택하여야합니다. 주요 가정의 민감도 분석을 포함한 세부사항은 주석 7에 기술하였습니다.

주식기준보상

연결회사는 주식결제형 주식기준보상거래의 보상원가를 지분상품 부여일의 공정가치를 기준으로 측정하고 있으며 공정가치는 지분상품 부여조건을 고려하여 적절한 평가모델을 적용하여 추정합니다. 또한 주식선택권의 기대존속연수, 변동성, 배당률 등을 포함한 평가모델에 가장 적절한 가격결정요소를 결정하여야 하며 이러한 요소에 대한 가정을 수립합니다. 적용된 가정 및 평가모델은 주석 20에 기술하였습니다.

&cr이연법인세자산

세무상결손금이 사용될 수 있는 미래과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 미사용 세무상결손금에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 연결회사의 경영진은향후 세무정책과 과세소득의 발생시기 및 수준에 근거하여 인식가능한 이연법인세자산 금액을 결정하기 위하여 유의적인 판단을 수행합니다.

퇴직급여제도

확정급여형 퇴직연금제도의 원가와 확정급여채무의 현재가치는 보험수리적 평가방법을 통해 결정됩니다. 보험수리적 평가방법의 적용을 위해서는 다양한 가정을 세우는 것이 필요합니다. 이러한 가정의 설정은 할인율, 미래임금상승률, 사망률 및 미래연금상승률의 결정 등을 포함합니다. 평가방법의 복잡성과 기본 가정 및 장기적인 성격으로 인해 확정급여채무는 이러한 가정들에 따라 민감하게 변동됩니다. 모든 가정은 매 보고기간말마다 검토됩니다. 자세한 내역은 주석 17에서 기술하고 있습니다 .

금융상품의 공정가치

활성시장이 없는 금융상품의 공정가치는 현금흐름할인법을 포함한 평가기법을 적용하여 산정하였습니다. 이러한 평가기법에 사용된 입력요소에 관측가능한 시장의 정보를 이용할 수 없는 경우 공정가치의 산정에 상당한 추정이 요구됩니다. 이러한 판단에는 유동성 위험, 신용위험, 변동성 등에 대한 입력변수의 고려가 포함됩니다. 이러한 요소들에 대한 변화는 금융상품의 공정가치에 영향을 줄 수 있습니다.

&cr 4. 공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준&cr

연결회사의 연결재무제표 발행승인일 현재 공표되었으나 아직 시행되지 않아 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서의 제ㆍ개정내역은 다음과 같습니다.

4-1 기업회계기준서 제1116호 '리스'

기업회계기준서 제1116호 '리스'는 기업회계기준서 제1017호 '리스', 해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 해석서 제2015호 '운용리스: 인센티브',해석서 제2027호 '법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체합니다. 기업회계기준서 제1116호는 리스의 인식, 측정, 표시, 공시원칙을 제시하였으며, 리스이용자로 하여금 모든 리스를 기업회계기준서 제1017호에서의 금융리스 회계처리와 유사한 단일 모델로 회계처리할 것을 요구합니다. 동 기준서는 리스이용자에 대해 소액자산 리스(예: 개인 컴퓨터), 단기리스(리스기간이 12개월 이하인 리스)의 두 가지 인식 면제 규정을 포함합니다. 리스개시일에 리스이용자는 리스료 지급에 대한 부채(리스부채)를 인식하여야 하며, 기초자산에 대한 리스기간동안의 사용권을 나타내는 자산(사용권 자산)을 인식할 것입니다. 리스이용자는 리스부채의 이자비용과 사용권 자산의 감가상각비를 개별적으로 인식하여야 합니다.

또한 리스이용자는 특정 사건(즉, 리스기간의 변동, 리스료를 산정할 때 사용한 지수나 요율의 변동으로 생기는 미래 리스료의 변동)이 발생하면 리스부채를 재측정해야 합니다. 리스이용자는 일반적으로 사용권 자산을 조정함으로써 리스부채의 재측정 금액을 인식할 것입니다. 기업회계기준서 제1116호에서의 리스제공자 회계처리는 기업회계기준서 제1017호의 현행 회계처리와 비교하여 실질적으로 변동되지 않았습니다. 리스제공자는 모든 리스를 기업회계기준서 제1017호와 동일한 분류 원칙을 사용하여 운용리스와 금융리스로 구분할 것입니다. 동 기준서는 2019년 1월 1일 이후 개시하는 회계연도부터 적용되며, 리스이용자와 리스제공자에게 기업회계기준서 제1017호보다 광범위한 공시를 요구합니다.&cr&cr 동 기준서는 2019년 1월 1일 이후 개시하는 회계연도부터 적용됩니다. 조기 적용이 허용되나 기업은 먼저 기업회계기준서 제1115호를 적용하여야 합니다. 리스이용자는 완전 소급 적용 방법과 변형된 소급 적용 방법 중 하나를 사용하여 동 기준서를 적용할 수 있으며, 동 기준서 상 경과 규정은 몇가지 실무적 간편법을 허용합니다. 회사는 동 기준서가 재무제표에 미치는 영향을 검토하고 있으며, 정해진 시행일에 개정기준서를 적용할 계획입니다.

4-2 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'(개정) - 부의 보상을 수반하는 중도상환특성

기업회계기준서 제1109호에서, 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되어 있고(SPPI 요건)분류에 적절한 사업모형에서 보유되는 채무상품은 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정될 수 있습니다. 기업회계기준서 제1109호의 개정은 계약의 조기 청산을 발생시키는 사건이나 상황과 무관하고, 당사자가 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 보상을 하거나 받는 지와 관계없이 SPPI 조건을 충족하는 금융자산을 명확히 하고 있습니다.

동 개정사항은 소급하여 적용되고 2019년 1월1일부터 유효하며, 조기 적용이 허용됩니다. 동 개정사항이 회사의 재무상태표에 미치는 영향은 없습니다.

4-3 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'(개정) - 확정급여제도의 개정, 축소, 정산

개정사항은 보고기간 중 제도의 개정, 축소, 청산이 일어났을 때의 회계처리에 대해 명확히 하고 있습니다. 연결회사는 보고기간 중 확정급여 제도의 정산, 축소, 청산이 발생한 경우 다음과 같이 회계처리합니다.

- 사외적립자산의 현재 공정가치와 현재의 보험수리적 가정을 적용하여 제도의 개정, 축소, 청산 전, 후의 제도와 사외적립자산에서 제공된 급여를 반영하여 순확정급여부채(자산)를 재측정

- 제도의 개정, 축소, 청산 후 잔여 연차 보고기간 동안의 당기근무원가와 순이자는 재측정한 순확정급여부채(자산) 금액과 이를 측정하기 위해 사용된 사외적립자산 금액 및 보험수리적 가정을 사용하여 측정

&cr개정사항은 제도의 개정, 축소, 청산이 발생하여 과거근무원가와 정산손익을 인식할 때, 자산인식상한효과와의 관계를 명확히 하였습니다. 과거근무원가와 정산손익을 인식할 때 자산인식상한효과는 고려하지 않고 이 금액은 당기손익으로 인식합니다. 과거근무원가와 정산손익 인식 후, 제도의 개정, 축소, 청산 후의 자산인식상한효과를 결정하고 그 변동을 기타포괄손익으로 인식합니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후 발생한 제도의 개정, 축소, 청산에 대해 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 동 개정사항은 회사에 제도의 개정, 축소, 청산이 발생한 경우에 대해서만 적용됩니다.

&cr4-4 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자'(개정) - 관계기업과 공동기업에 대한 장기투자지분

개정사항은 기업이 관계기업이나 공동기업에 대해 지분법을 적용하지 않는 금융상품에 기업회계기준서 제1109호를 적용하여야 하며 이러한 금융상품에는 실질적으로 기업의 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분이 포함된다는 점을 명확히 하고 있습니다. 이는 기업회계기준서 제1109호에서의 기대신용손실모델이 그러한 장기투자지분에 적용되는 것을 의미합니다. 동 개정사항은 또한 기업회계기준서 제1109호를 적용하면서 기업은 기업회계기준서 제1028호 관계기업과 공동기업에 대한 투자의 적용으로 인해 발생하는 장기투자지분의 장부금액 조정사항인 관계기업 또는 공동기업의 손실이나 순투자에 대한 손상차손을 고려하지않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 소급하여 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 동 개정사항이 연결회사의 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

4-5 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세처리의 불확실성' (제정)

이 해석서는 법인세 처리에 불확실성이 있을 때 기준서 제1012호의 인식 및 측정 요구사항을 어떻게 적용할지를 다룹니다. 그러나 이 해석서는 기준서 제1012호의 적용범위가 아닌 세금 또는 부담금에 적용되지 않으며 불확실한 법인세 처리와 관련되는 이자와 벌과금에 관련된 요구사항을 다루지 않습니다. 이 해석서는 다음을 구체적으로 다루고 있습니다.

- 기업이 불확실한 법인세 처리를 개별적으로 고려할지 여부

- 법인세 처리에 대한 과세당국의 조사에 관한 기업의 가정

- 기업이 과세소득(세무상결손금), 세무기준액, 미사용 세무상결손금, 미사용 세액공제, 세율을 어떻게 산정할지 여부

- 기업이 사실 및 상황의 변화를 고려할 방법

연결회사는 불확실한 법인세 처리 각각을 개별적으로 고려할지 아니면 하나 이상의 다른 불확실한 법인세 처리와 함께 고려할지를 판단합니다. 접근법 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측하는 접근법을 사용합니다. 이 해석서는 2019년 1월 1일 이후 최초로시작되는 회계연도부터 유효하며 특정 경과 규정을 적용할 수도 있습니다. 회사는 시행일에 이 해석서를 적용할 것입니다. 회사는 여러 국가의 복잡한 세무 환경에서 운영되므로, 해석서는 재무제표에 영향을 미칠 것입니다. 또한, 회사는 해석서를 적시에 적용하기 위한 정보를 얻기 위한 절차의 구축이 필요할 수 있습니다.

&cr4-6 2015 - 2017 연차개선&cr

기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정)

이 개정은 공동약정의 한 당사자가 공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득할 경우 해당 거래는 단계으로 이루어지는 사업결합에 대한 요구사항을 적용하여야 하며, 이 때 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정하여야 하는 것을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후에 취득일이 속하는 사업결합부터 적용하되 조기 적용할 수도 있으며, 조기적용 하는 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 동 개정사항은 연결회사의 연결재무제표에 미치는 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

&cr기업회계기준서 제1111호 '공동약정' (개정)

공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 그 공동영업(활동이 기업회계기준서 제1103호에서 정의하는 사업에 해당)에 대한 공동지배력을 획득할 수 있습니다. 이 개정은 이러한 경우 그 공동영업에 대해 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않는다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후에 공동지배력을 획득하는 거래부터 적용하되 조기 적용할 수도 있으며, 조기적용 하는 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 동 개정사항이 연결회사의 연결재무제표에 미치는 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

&cr기업회계기준서 제1012호 '법인세' (개정)

이 개정은 배당의 법인세효과는 소유주에 대한 분배보다는 분배가능한 이익을 창출하는 과거의 거래나 사건에 보다 직접적으로 연관된다는 것을 명확히 합니다. 따라서기업은 과거의 거래나 사건과 관련하여 원래 인식하였던 항목에 따라 배당의 법인세효과를 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식합니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 이 개정 내용을 최초로 적용하는 경우, 가장 이른 비교기간 이후에 인식된 배당의 법인세효과에 이 개정 내용을 적용합니다. 연결회사의 현행 회계처리는 개정 내용과 차이가 없으므로, 연결재무제표에 미치는 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

기업회계기준서 제1023호 '차입원가' (개정)

이 개정은 기업이 적격자산을 후속적으로 의도된 용도로 사용하거나 판매할 준비가 되었을 때, 그 적격자산을 취득하기 위한 모든 차입금이 일반적인 목적으로 차입한 자금에 포함되는 것을 명확히 합니다. 기업은 처음 이 개정 내용을 적용하는 회계연도 이후에 생기는 차입원가에 적용합니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 연결회사의 현행 회계처리는 개정 내용과 차이가 없으므로, 연결재무제표에 미치는 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

&cr

5. 금융상품 공정가치 &cr &cr 당 기말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말		전기말
장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
---	---	---	---	---
금융자산
현금및현금성자산	355,749	355,749	350,904	350,904
단기금융상품	3,000,000	3,000,000	-	-
당기손익-공정가치금융자산	4,022,075	4,022,075	-	-
매출채권	177,489	177,489	47,680	47,680
미수금	30,025	30,025	21,261	21,261
미수수익	24,510	24,510	-	-
임차보증금	31,331	31,331	9,788	9,788
기타보증금	5,088	5,088	-	-
소 계	7,646,267	7,646,267	429,633	429,633
금융부채
미지급금	166,219	166,219	33,282	33,282
장기차입금	800,000	800,000	500,000	500,000
소 계	966,219	966,219	533,282	533,282

6. 영업부문 &cr &cr6-1 연결회사의 매출액은 단일의 보고부문으로 구성되어 있으며, 기업회계기준서 제1108호에 의한 기업전체수준에서의 주요정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기
제품매출	452,859	148,172
기타매출	59,345	54,545
합 계	512,204	202,717

&cr6-2 고객과의 관계에서 생기는 수익

(단위: 천원)

구 분	당기	전기
주요 제품/용역
지혈제 매출액(2등급)	452,859	148,172
용역 매출액	59,345	54,545
합 계	512,204	202,717
외부고객으로부터의 수익
한국	457,557	161,977
아시아(일본)	4,740	-
유럽(터키)	1,253	-
미국	48,654	40,740
합 계	512,204	202,717
수익인식시기
한 시점에 인식	457,659	148,172
기간에 걸쳐 인식	54,545	54,545
합 계	512,204	202,717

6-3 단일 고객에 대한 매출이 연결회사 매출액의 10% 이상인 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기
고객 1	136,456	-
고객 2	69,200	26,000
고객 3	58,280	13,972
고객 4	54,545	54,545
합계	318,481	94,517

7. 금융상품&cr&cr7-1 당기말과 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

재무상태표상 자산	당기말	전기말
상각후원가측정 금융자산
현금및현금성자산	355,749	350,904
단기금융상품	3,000,000	-
매출채권(*1)	177,489	47,680
미수금(*1)	30,025	21,261
미수수익(*1)	24,510	-
임차보증금(*2)	36,419	9,788
소 계	3,624,192	429,633
당기손익-공정가치금융자산	4,022,075	-
합 계	7,646,267	429,633


(*1) 상기 금융상품은 재무상태표상 매출채권 및 기타채권으로 표시되어 있습니다.
(*2) 상기 금융상품은 재무상태표상 기타비유동금융자산으로 표시되어 있습니다.

(단위: 천원)

재무상태표상 부채	당기말	전기말
상각후원가측정 금융부채
매입채무(*1)	-	-
미지급금(*1)	166,219	33,282
장기차입금	800,000	500,000
합 계	966,219	533,282

(*1) 상기 금융부채는 재무상태표상 매입채무및기타채무로 표시되어 있습니다.

7-2 공정가치 서열체계&cr&cr연결회사는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분	투입변수의 유의성
수준 1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준 2	직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준 3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수

&cr당기말과 전기말 현재 금융자산 및 금융부채의 공정가치 측정 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.


<당기말>	(단위 : 천원)

구 분	장부금액	수준1	수준2	수준3
공정가치가 공시되는 자산:
현금및현금성자산	355,749	341,586	14,163	-
단기금융상품	3,000,000	-	3,000,000	-
당기손익-공정가치금융자산	4,022,075	-	4,022,075	-
매출채권및기타채권	232,024	-	24,510	207,514
기타금융자산	36,419	-	-	36,419
합 계	7,646,267	341,586	7,060,748	243,933
공정가치가 공시되는 부채:
매입채무및기타채무	166,219	-	-	166,219
장기차입금	800,000	-	800,000	-
합 계	966,219	-	800,000	166,219


<전기말>	(단위 : 천원)

구 분	장부금액	수준1	수준2	수준3
공정가치가 공시되는 자산:
현금및현금성자산	350,904	222,052	128,852	-
매출채권및기타채권	68,941	-	-	68,941
기타금융자산	9,788	-	-	9,788
합 계	429,633	222,052	128,852	78,729
공정가치가 공시되는 부채:
매입채무및기타채무	33,282	-	-	33,282
장기차입금	500,000	-	500,000	-
합 계	533,282	-	500,000	33,282

7-3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동&cr&cr당기 및 전기 중 금융상품의 공정가치 서열체계의 수준1과 수준2 사이의 유의적인 이동은 없었습니다.

8. 현금및현금성자산 &cr &cr당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말
현금및요구불예금	341,586	222,052
CMA	14,163	128,852
합 계	355,749	350,904

&cr

9. 매출채권 및 기타채권&cr&cr당기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말
매출채권	177,489	47,680
미수금	30,025	21,261
미수수익	24,510	-
합 계	232,024	68,941

&cr

10. 기타유동자산&cr&cr당기말과 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말
선급비용	275,275	314,856

11. 재고자산&cr

당기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말			전기말
취득원가	평가손실&cr충당금	장부금액	취득원가	평가손실&cr충당금	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
제 품	117,056	(5,359)	111,697	112,817	(14,769)	98,048
재 공 품	25,980	-	25,980	12,673	-	12,673
원 재 료	19,250	-	19,250	20,833	-	20,833
저 장 품	31,216	-	31,216	20,103	-	20,103
합 계	193,502	(5,359)	188,143	166,426	(14,769)	151,657

&cr당기에 매출원가로 인식한 재고자산 원가에는 재고자산의 순실현가능가치 평가와 관련하여 재고자산평가손실환입 9,410천원이 차감되어 있습니다.

&cr&cr12. 관계기업투자&cr &cr12-1 당기말과 전기말 현재 관계기업의 현황은 다음과 같습니다.

기업명	소유지분율		주된 사업장	사용재무제표일	관계기업 활동의 성격 등
당기말	전기말
---	---	---	---	---	---
㈜씨에이텍	15%	15%	한국	12월31일	(*1)

(*1) ㈜씨에이텍은 산업용 접착제 제조회사로 소유지분율은 20%미만이나 필수적 기술정보의 제공 등 피투자회사에 대한 유의적인 영향력을 보유하는 것으로 판단됩니다.

12-2 당기와 전기 중 관계기업에 대한 지분법 평가 내역은 다음과 같습니다.


<당기>	(단위 : 천원)

기업명	기초	취득	지분법손익	기말
㈜씨에이텍	95,345	-	(9,947)	85,398


<전기>	(단위 : 천원)

기업명	기초	취득	지분법손익	기말
㈜씨에이텍	-	107,143	(11,798)	95,345

&cr12-3 당기말과 전기말 현재 관계기업의 재무정보금액을 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.


<당기말>	(단위 : 천원)

기업명	당기말 순자산 (a)	지분율 (b)	순자산 지분&cr금액 (a×b)	영업권	내부거래	장부금액
㈜씨에이텍	569,319	15%	85,398	-	-	85,398


<전기말>	(단위 : 천원)

기업명	전기말 순자산 (a)	지분율 (b)	순자산 지분&cr금액 (a×b)	영업권	내부거래	장부금액
㈜씨에이텍	635,633	15%	95,345	-	-	95,345

12-4 당기말과 전기말 현재 관계기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.


<당기말>	(단위 : 천원)

기업명	자산		부채		자본
유동자산	비유동자산	유동부채	비유동부채
---	---	---	---	---	---
㈜씨에이텍	395,219	174,100	-	-	569,319


<전기말>	(단위 : 천원)

기업명	자산		부채		자본
유동자산	비유동자산	유동부채	비유동부채
---	---	---	---	---	---
㈜씨에이텍	407,425	228,208	-	-	635,633

&cr12-5 당기와 전기 중 관계기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.


<당기>	(단위 : 천원)

기업명	매출액	영업손실	당기순손실	기타포괄손실	총포괄손실
㈜씨에이텍	-	(71,470)	(66,315)	-	(66,315)


<전기>	(단위 : 천원)

기업명	매출액	영업손실	당기순손실	기타포괄손실	총포괄손실
㈜씨에이텍	-	(70,311)	(66,051)	-	(66,051)

&cr

13. 유형자산&cr&cr13-1 보고기간 종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.


<당기말>	(단위 : 천원)

구분	취득원가	정부보조금	감가상각누계액	장부금액
토지(*1)	787,787	-	-	787,787
건물(*1)	1,604,372	-	(127,013)	1,477,359
기계장치	1,090,824	-	(695,778)	395,046
비품	194,236	-	(126,926)	67,310
시설장치	280,280	-	(159,285)	120,995
합 계	3,957,499	-	(1,109,002)	2,848,497


<전기말>	(단위 : 천원)

구분	취득원가	정부보조금	감가상각누계액	장부금액
토지(*1)	787,787	-	-	787,787
건물(*1)	1,604,372	-	(86,903)	1,517,469
기계장치	1,070,991	(200)	(531,832)	538,959
비품	179,343	-	(101,037)	78,306
시설장치	280,280	-	(111,365)	168,915
합 계	3,922,773	(200)	(831,137)	3,091,436

(*1) 토지, 건물은 차입금에 대하여 담보로 제공되어 있습니다(주석 28 참조).

13-2 당기와 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.


<당기>	(단위 : 천원)

구분	기초금액	취득	상각	기타(*1)	기말금액
토지	787,787	-	-	-	787,787
건물	1,517,469	-	(40,109)	-	1,477,360
기계장치	538,959	19,776	(163,523)	(166)	395,046
비품	78,306	14,893	(25,889)	-	67,310
시설장치	168,915	-	(47,921)	-	120,994
합 계	3,091,436	34,669	(277,442)	(166)	2,848,497

(*1) 환율변동으로 인한 효과입니다.&cr


<전기>	(단위 : 천원)

구분	기초금액	취득	상각	기말금액
토지	787,787	-	-	787,787
건물	1,557,578	-	(40,109)	1,517,469
기계장치	696,160	37,225	(194,426)	538,959
비품	92,775	10,258	(24,727)	78,306
시설장치	208,740	15,050	(54,875)	168,915
합 계	3,343,040	62,533	(314,137)	3,091,436

&cr 감가상각비 중 213,513천원(전기: 67,863천원)은 제조원가에, 37,809천원(전기: 246,274천원)은 판매비와관리비에, 26,120천원(전기: -천원)은 연구개발비에 포함되어 있습니다.

&cr

14. 무형자산&cr&cr14-1 보고기간종료일 현재 무형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.


<당기말>	(단위 : 천원)

구분	취득원가	정부보조금	감가상각누계액	장부금액
특허권	280,542	(9,862)	(155,814)	114,866
상표권	25,037	(120)	(11,796)	13,121
소프트웨어	6,721	-	(4,406)	2,315
합계	312,300	(9,982)	(172,016)	130,302


<전기말>	(단위 : 천원)

구분	취득원가	정부보조금	감가상각누계액	손상차손누계액	장부금액
특허권	230,935	(17,121)	(111,351)	-	102,463
상표권	22,841	(280)	(7,593)	-	14,968
개발비	822,350	(145,385)	(328,940)	(348,025)	-
소프트웨어	4,768	-	(3,425)	-	1,343
합계	1,080,894	(162,786)	(451,309)	(348,025)	118,774

&cr14-2 당기와 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.


<당기>	(단위 : 천원)

구분	기초금액	취득	상각	기말금액
특허권	102,463	49,607	(37,204)	114,866
상표권	14,968	2,196	(4,042)	13,122
개발비	-	-	-	-
소프트웨어	1,343	1,953	(982)	2,314
합 계	118,774	53,756	(42,228)	130,302


<전기>	(단위 : 천원)

구분	기초금액	취득	상각	손상	기타증감	기말금액
특허권	123,082	12,162	(32,781)	-	-	102,463
상표권	8,554	8,806	(2,392)	-	-	14,968
개발비	571,880	-	(116,008)	(348,025)	(107,847)	-
소프트웨어	2,297	-	(954)	-	-	1,343
합 계	705,814	20,968	(152,136)	(348,025)	(107,847)	118,774

&cr 무형자산상각비 중 42,228천원(전기: 36,128천원)은 판매비와관리비에, -천원(전기: 116,008천원)은 제조원가에 계상되어 있습니다.

&cr14-3 연 결회사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기
지출총액	1,167,115	1,288,776
정부보조금	(350,705)	(636,582)
합 계	816,410	652,194

15. 정부보조금&cr&cr연결회사는 연구활동과 관련하여 정부로부터 보조받은 금액 중 상환의무가 없다고 추정되는 금액을 기타유동부채(선수수익)으로 계상하고 있으며, 상환예정액은 미지급금에 계상하고 있습니다.&cr&cr15-1 당기와 전기 중 상환의무가 없는 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기
기초	4,560	259,669
보조금 수령	462,660	305,000
보조금 사용	(417,268)	(537,009)
장기미지급금 대체	(49,886)	(23100)
기말	66	4,560

&cr15-2 당기와 전기 중 정부보조금의 지출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기
연구개발비	350,705	376,869
기타	66,563	160,140
합 계	417,268	537,009

&cr

16. 차입금&cr&cr16-1 당기말 및 전기말 현재 연결회사의 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말
장기차입금	800,000	500,000

&cr16-2 장기차입금

(단위: 천원)

차입금 종류	차입처	최종만기일	이자율	금액		상환방법
당기말	당기말	전기말
---	---	---	---	---	---	---
운전자금대출	KEB하나은행	2020-09-15	3.1%	500,000	500,000	만기일시상환
운전자금대출	KEB하나은행	2021-03-15	3.26 %	300,000	-	만기일시상환
합 계				800,000	500,000

&cr

17. 퇴직급여&cr&cr연결회사는 종업원을 위하여 확정급여제도를 적용하고 있으며, 확정급여채무의 보험수리적평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 수행되었습니다.&cr

17-1 당기말과 전기말 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	383,029	280,229

17-2 당기와 전기 중 확정급여채무의 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기
기초잔액	280,229	199,954
당기근무원가	92,529	86,977
이자원가	8,993	5,688
보험수리적손익	14,473	(2,725)
퇴직급여지급액	(13,195)	(9,665)
기말잔액	383,029	280,229

17-3 당기말 및 전기말 현재 보험수리적 평가를 위해 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다.&cr

구분	당기말	전기말
할인율	3.27%	3.31%
미래임금상승률	3.00%	3.00%

&cr17-4 당기와 전기 중 확정급여제도와 관련하여 손익으로 인식된 비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기
당기근무원가	92,529	86,977
순이자원가	8,993	5,688
합 계	101,522	92,665

&cr17-5 당기말 현재 유의적인 각각의 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동한다면 확정급여채무에 미치게 될 영향은 다음과 같습니다.&cr

구분	가정의 변동	확정급여채무의 변동
할인율	1% 증가/감소	5.5% 감소/6.5% 증가
임금상승률	1% 증가/감소	6.4% 증가/5.5% 감소

&cr상기의 민감도 분석은 다른 가정은 일정하다는 가정하에 산정됐습니다. 주요 보험수리적가정의 변동에 대한 확정급여채무의 민감도는 재무상태표에 인식된 확정급여채무 산정 시 사용한 예측단위접근법과 동일한 방법을 사용하여 산정됐습니다.

17-6 미래현금흐름에 대한 확정급여제도의 영향&cr당기말 현재 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기 분석은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구분	1년미만	1년~2년미만	2년~5년미만	5년이상	합계
급여지급액	22,809	211,127	91,957	1,317,031	1,642,924

&cr장래 예상급여지급액의 가중평균만기는 10.305 년 입니다.&cr

18. 법인세&cr&cr18-1 법인세비용 내역

(단위: 천원)

구분	당기	전기
당기 법인세부담액	-	-
일시적차이 등으로 인한 이연법인세 변동액	-	-
자본에 직접 반영된 법인세비용	-	-
법인세비용	-	-

&cr18-2 법인세비용 차감전 순손실과 법인세비용간의 관계

(단위: 천원)

구분	당기	전기
법인세비용차감전순손실	(2,574,357)	(3,011,954)
적용세율에 따른 법인세	(566,359)	(662,630)
조정사항
세무상가감되지 않는 손익	(125,172)	(81,982)
이연법인세가 인식되지 않은 이월결손금 등	691,531	744,612
법인세비용	-	-
유효법인세율	-	-

18-3 당기 및 전기 중 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다.


<당기>	(단위 : 천원)

구분	기초	증감	당기말
퇴직급여충당금	61,650	22,616	84,266
개발비	303,061	(78,202)	224,859
정부보조금	(66,853)	30,435	(36,418)
감가상각비	18,101	(403)	17,698
미지급비용	6,391	900	7,291
미수수익	-	(5,392)	(5,392)
정부보조금(이연수익)	-	(989)	(989)
장기미지급금	-	16,057	16,057
재고자산평가손실	-	1,179	1,179
당기손익인식금융자산	-	(2,995)	(2,995)
외화환산손실	17	(17)	-
지분법적용투자주식	103,563	90,061	193,624
소계	425,930	73,250	499,180
이월결손금	1,182,421	512,869	1,695,290
이월세액공제	334,873	105,412	440,285
소계	1,517,294	618,281	2,135,575
이연법인세자산인식제외금액	1,943,224		2,634,755
이연법인세자산인식대상금액	-		-
세율	22%		22%
일시적차이로 인한 이연법인세자산(부채)	-		-


<전기>	(단위 : 천원)

구분	기초	증감	당기말
퇴직급여충당금	43,990	17,661	61,650
개발비	102,906	200,155	303,061
정부보조금	40,638	(107,491)	(66,853)
감가상각비	8,584	9,517	18,101
미지급비용	3,573	2,818	6,391
미수수익	(171)	171	-
외화환산손실	-	17	17
지분법적용투자주식	44,014	59,549	103,563
소계	243,534	182,397	425,930
이월결손금	709,722	472,699	1,182,421
이월세액공제	245,356	89,516	334,873
소계	955,078	562,215	1,517,294
이연법인세자산인식제외금액	1,198,612		1,943,224
이연법인세자산인식대상금액	-		-
세율	22%		22%
일시적차이로 인한 이연법인세자산(부채)	-		-

&cr 18-4 이연법인세자산으로 인식하지 않은 세무상 이월결손금 및 세액공제 만기연도&cr&cr1) 이월결손금

(단위: 천원)

발생연도	금액	만료시기
2010년	11,004	2020
2011년	34,271	2021
2012년	201,883	2022
2013년	265,521	2023
2014년	231,595	2024
2015년	1,311,788	2025
2016년	1,138,744	2026
2017년	2,094,122	2027
2018년	2,331,223	2028
합계	7,620,151

2) 세액공제

(단위: 천원)

발생연도	금액	만료시기
2013년	21,186	2018
2014년	63,764	2019
2015년	68,773	2020
2016년	86,196	2021
2017년	94,953	2022
2018년	126,598	2023
합계	461,470

&cr&cr19. 자본금과 주식발행초과금&cr&cr지배기업이 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 4,454,184주(전기말 : 3,854,184주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다.

(단위: 천원)

구분	주식수(단위:주)	보통주자본금	주식발행초과금	합계
당기말	4,454,184	2,227,092	21,016,133	23,243,225
전기말	3,854,184	1,927,092	12,316,133	14,243,225

&cr

20. 주식기준보상&cr&cr연결회사는 경영진과 종업원에 대하여 주식기준보상제도를 시행하고 있습니다.&cr&cr종업원주식선택권은 행사시점에 지배기업의 주식으로 전환됩니다. 종업원이 주식선택권을 부여 받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없습니다. 주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않습니다. 주식선택권은 가득일로부터 만기일까지의 기간 동안에 행사될 수 있습니다.

20-1 당기말 현재 주식기준보상계약&cr

구분	제1차	제2차	제3차
결제방식	주식결제형	주식결제형	주식결제형
부여할 주식	기명식 보통주	기명식 보통주	기명식 보통주
부여일	2015.03.23	2016.03.30	2017.03.30
권리행사기간	2018.03.23 ~ 2022.03.23	2019.03.30 ~ 2023.03.30	2020.03.30 ~ 2024.03.30
총 부여수량(*1)	81,000 주	24,000 주	30,000 주
당기말 미행사수량	81,000 주	24,000 주	30,000 주
행사가격(*1)	3,463원	9,081원	9,081원
가득조건	용역제공조건 : 3년 (임직원인 경우)	용역제공조건 : 3년	용역제공조건 : 3년

(*1) 전기 중 무상증자로 인하여 총 부여수량 및 행사가격이 조정되었습니다.&cr

20-2 주식매수선택권 수량의 변동내역

(단위: 주, 원)

구분	당기
주식선택권 수량	가중평균행사가격
---	---	---
기초	135,000	5,710
기중 부여수량	-	-
기중 권리상실분	-	-
기중 행사분	-	-
기말	135,000	5,710

(단위: 주, 원)

구분	전기
주식선택권 수량	가중평균행사가격
---	---	---
기초	105,000	4,747
기중 부여수량	30,000	9,081
기중 권리상실분	-	-
기중 행사분	-	-
기말	135,000	5,710

20-3 연결회사는 전기 중 부여된 주식선택권의 보상원가에 대하여 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.&cr

구 분	3차
기중 부여된 선택권의 가중평균공정가치	1,022원
부여일의 가중평균 주가	22,355원
주가변동성(*1)	6.40%
무위험수익률(*2)	2.09%

&cr(*1) 연결회사가 거래소나 코스닥에 상장 내지 등록되어 있지 않기 때문에, 상장되어 있는 유사업종지수 180일 영업일을 기준으로 산출하였습니다.&cr(*2) 주식매수선택권 잔존만기에 해당하는 국고채수익률입니다.

&cr20-4 당기와 전기 중 발생한 주식선택권 관련 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기	전기
총 보상원가	114,784	114,784
기초누적보상원가	103,307	67,197
당기보상원가	9,294	36,110
잔여보상원가	2,183	11,477

&cr20-5 당기말 현재 발행되어 있는 주식선택권의 가중평균행사가격은 5,710원이며, 가중평균 잔여계약 만기는 0.32년입니다.

21. 결손금&cr&cr21-1 당기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
미처리결손금	(13,835,876)	(11,247,046)

&cr21-2 당기와 전기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기	전기
기초 금액	(11,247,046)	(8,237,816)
당기순손실	(2,574,357)	(3,011,954)
순확정급여부채의 재측정요소	(14,473)	2,724
기말 금액	(13,835,876)	(11,247,046)

22. 판매비와 관리비&cr&cr당기와 전기의 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기	전기
종업원급여	924,925	816,892
퇴직급여	36,015	85,468
복리후생비	122,519	108,815
여비교통비	88,505	56,819
견본비	50,039	35,677
통신비	20,884	17,926
수도광열비	21,123	36,873
세금과공과	29,101	17,059
감가상각비	37,809	246,401
지급임차료	30,716	19,090
연구개발비	816,410	652,194
무형자산상각비	42,228	36,127
지급수수료	445,232	375,951
주식보상비용	9,294	37,304
기타	129,872	115,660
합 계	2,804,672	2,658,255

23. 비용의 성격별 분류&cr&cr당기와 전기 중 발생한 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.


<당기>	(단위: 천원)

구분	판매비와&cr관리비	매출원가	합계
재고자산 관련 변동	180,299	(229,370)	(49,071)
종업원급여	1,059,354	104,364	1,163,718
퇴직급여	87,550	13,973	101,523
복리후생비	122,519	67	122,586
여비교통비	88,505	1,989	90,494
견본비	50,039	-	50,039
통신비	20,884	-	20,884
수도광열비	21,123	31,214	52,337
세금과공과	29,102	81	29,183
감가상각비	63,929	213,513	277,442
지급임차료	30,716	-	30,716
무형자산상각비	42,228	-	42,228
지급수수료	445,232	68,040	513,272
주식보상비용	9,294	-	9,294
기타	553,898	89,954	643,852
합 계	2,804,672	293,825	3,098,497


<전기>	(단위: 천원)

구분	판매비와&cr관리비	매출원가	합계
재고자산 관련 변동	-	(192,011)	(192,011)
종업원급여	816,892	63,401	880,293
퇴직급여	85,468	7,197	92,665
복리후생비	108,816	303	109,119
여비교통비	56,819	733	57,552
견본비	35,677	-	35,677
통신비	17,926	368	18,294
수도광열비	36,873	5,580	42,453
세금과공과	17,059	-	17,059
감가상각비	246,400	67,864	314,264
지급임차료	19,090	-	19,090
연구개발비	652,194	-	652,194
무형자산상각비	36,127	116,009	152,136
지급수수료	375,950	43,866	419,816
주식보상비용	37,304	-	37,304
기타	115,662	76,856	192,518
합 계	2,658,257	190,166	2,848,423

&cr

24. 기타수익과 기타비용&cr

24-1 당기와 전기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기
잡이익	394	5,160
외환차익	1,712	414
합 계	2,106	5,574

24-2 당기와 전기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기
무형자산손상차손	-	348,025
잡손실	7,428	-
외환차손	1,013	1,072
외화환산손실	214	79
선급비용손상차손	-	17,947
합 계	8,655	367,123

25. 금융수익과 금융비용&cr&cr25-1 당기와 전기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기
이자수익
현금및현금성자산	17,020	10,657
단기금융상품	24,510	-
소계	41,530	10,657
당기손익-공정가치금융자산 평가이익
당기손익-공정가치금융자산	13,614	-
소계	13,614	-
합 계	55,144	10,657

&cr25-2 당기와 전기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기
이자비용	26,712	3,558

&cr

26. 주당순손실&cr

26-1 당기와 전기의 기본주당손실의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구분	당기	전기
기본주당손실 계산에 사용된 손실	(2,574,357,006)	(3,011,954,000)
기본주당손실을 위한 가중평균유통주식수	4,117,198	3,854,184
기본주당손실	(625)	(781)

&cr26-2 가중평균유통보통주식수의 산정 내역은 다음과 같습니다.


<당기>	(단위: 주)

구 분	기 간	일 수	유통주식수	적 수
기 초	2018.01.01~2018.12.31	365	3,854,184	1,406,777,160
유상증자	2018.07.11~2018.12.31	174	200,000	34,800,000
유상증자	2018.08.01~2018.12.31	153	200,000	30,600,000
유상증자	2018.08.01~2018.12.31	153	200,000	30,600,000
합 계			4,454,184	1,502,777,160
일수				365
가중평균유통보통주식수				4,117,198


<전기>	(단위: 주)

구 분	기 간	일 수	유통주식수	적 수
기 초	2017.01.01~2017.12.31	365	1,284,728	468,925,720
무상증자	2017.04.14~2017.12.31	365	2,569,456	937,851,440
합 계			3,854,184	1,406,777,160
일수				365
가중평균유통보통주식수				3,854,184

&cr26-3 당기 및 전기에 주식선택권의 희석효과가 없어 당기 및 전기 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.&cr&cr

27. 현금흐름표&cr&cr27-1 당기와 전기 중 영업활동으로부터 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기
당기순손실	(2,574,357)	(3,011,954)
조정:
이자수익	(41,530)	(10,657)
당기손익-공정가치금융자산평가이익	(13,614)	-
이자비용	26,712	3,558
재고자산평가손실환입	(9,410)	-
경상개발비 대체	-	107,847
주식보상비용	9,294	36,110
지분법손실	9,947	11,798
퇴직급여	101,522	92,665
감가상각비	277,442	314,137
무형자산상각비	42,228	152,136
외화환산손실	214	79
무형자산손상차손	-	348,025
선급비용손상차손	-	17,947
기타	230	-
소 계	403,035	1,073,645
운전자본의 변동:
매출채권및기타채권	(134,330)	248,161
기타유동자산	44,075	(68,483)
재고자산	(27,076)	(81,624)
매입채무및기타채무	118,072	(151,222)
기타부채	19,455	(240,544)
퇴직금의 지급	(13,195)	(9,666)
기타비유동부채	(4,658)	(31,445)
소 계	2,343	(334,823)
영업으로부터 창출된 현금	(2,168,979)	(2,273,132)

27-2 당기와 전기 중 중요한 현금의 유입 ㆍ유출이 없는 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기	전기
개발비 경상개발비 대체	-	107,847
유형자산취득관련 미지급금변동액	6,836	-

27-3 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.


<당기>	(단위: 천원)

구분	기초	재무활동으로 인한 현금흐름		비현금 흐름	기말
증가	감소
---	---	---	---	---	---
단기차입금	-	1,339,700	(1,339,700)	-	-
장기차입금	500,000	300,000	-	-	800,000


<전기>	(단위: 천원)

구분	기초	재무활동으로 인한 현금흐름		비현금 흐름	기말
증가	감소
---	---	---	---	---	---
장기차입금	-	500,000	-	-	500,000

28. 우발채무 및 주요 약정사항&cr&cr28-1 당기말과 전기말 현재 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	금융기관	당기말		전기말
한도	실행	한도	실행
---	---	---	---	---	---
운전자금대출	KEB하나은행	600,000	-	500,000	-
운전자금대출	800,000	800,000	500,000	500,000
합 계		1,400,000	800,000	1,000,000	500,000

&cr28-2 당기말과 전기말 현재 차입금 관련 담보제공내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산	장부금액	담보설정금액	관련 계정과목	장부금액		담보권자
당기말	전기말
---	---	---	---	---	---	---
토지	787,787	1,680,000	단기차입금	-	-	KEB하나은행
건물	1,477,359	장기차입금	800,000	500,000

28-3 당기말과 전기말 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	보증제공처	당기말		전기말
한도	실행	한도	실행
---	---	---	---	---	---
이행보증	서울보증보험㈜	-	-	25,000	-

&cr 한편, 보고기간종료일 현재 차입금에 대하여 1,680백만원, 업무용자동차 렌트에 대하여 103백만원, 합계 1,783백만원을 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.&cr&cr 28-4 지배기업은 ㈜씨에이텍과 2016년 12월 30일부터 5년간 회사가 보유하고 있는 접착제 조성물 관련 독점적 통상실시권을 허여하고, 이를 위하여 필요한 기술 정보를제공하는 계약을 체결하였습니다. 지배기업은 동 계약으로부터 300,000천원의 계약실시료를 수령하여 선수금으로 계상하였으며, 당기와 전기의 ㈜씨에이텍에 대한 매출액은 각각 54,545천원입니다.

29. 특수관계자 거래&cr&cr29-1 당기말 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분	특수관계자의 명칭
관계기업	㈜씨에이텍
기타특수관계자	넵튠&cr이문수&cr이해신 &cr성춘호

29-2 당기와 전기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	거래내용	당기		전기
수익	비용	수익	비용
---	---	---	---	---	---
관계기업
㈜씨에이텍	기타매출(*1)	54,545	-	54,545	-
기타특수관계자
이해신(임원 겸 기타주주)	기타매출원가	-	30,000	-	30,000
합 계		54,545	30,000	54,545	30,000

(*1) 특허실시허락 및 기술정보 제공약정으로 인한 매출액입니다(주석 28-4 참조).&cr&cr29-3 당기말과 전기말 현재 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	채권/채무	당기말	전기말
관게기업
㈜씨에이텍	장기선수금(*1)	163,636	218,182
기타특수관계자
이해신(임원 겸 기타주주)	선급비용	90,000	120,000

(*1) 특허실시허락 및 기술정보 제공약정으로 인한 선수금입니다(주석 28-4 참조).&cr

29-4 전기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.


<전기>	(단위 : 천원)

특수관계&cr구분	회사명	자금대여거래		자금차입거래		현금출자
대여	회수	차입	상환
---	---	---	---	---	---	---
관계기업	㈜씨에이텍	-	-	-	-	107,143

&cr29-5 지급보증&cr당기말 현재 연결회사는 차입금에 대하여 1,680백만원, 업무용자동차 렌트에 대하여103백만원, 합계 1,783백만원을 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.&cr

29-6 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기
단기종업원급여	358,174	315,570
퇴직급여	43,175	30,957
주식기준보상	5,125	14,107
합 계	406,474	360,634

30. 재무위험관리&cr&cr30-1 재무위험관리요소&cr&cr연 결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

&cr30-1-1 신용위험&cr

신용위험은 계약상대방이 계약서상의 의무를 불이행하여 회사에 재무적 손실을 미칠위험을 의미합니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우 신용등급이 우수한 금융기관(A 이상)과거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 연결회사는 거래 상대방에 대한 개별적인 위험 한도 관리정책은 보유하고 있지 않습니다.

&cr 30-1-2 유동성 위 험 &cr&cr유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 연결회사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.

연결회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당기말	장부금액	계약상현금흐름	1년미만	1년~2년	2년~5년
미지급금	166,219	166,219	166,219	-	-
장기차입금	800,000	844,113	22,550	519,238	302,325
합계	966,219	1,010,332	188,769	519,238	302,325

(단위: 천원)

전기말	장부금액	계약상현금흐름	1년미만	1년~2년	2년~5년
미지급금	33,282	33,282	33,282	-	-
장기차입금	500,000	537,600	14,100	14,100	509,400
합계	533,282	570,882	47,382	14,100	509,400

&cr 30-2 자본위험관리&cr&cr연결회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말
부채(A)	1,658,400	1,107,361
자본(B)	9,518,088	3,096,556
부채비율(A/B)	17.42%	35.76%

31. 보고기간 후 사건&cr

지배기업은 2018년 11월 8일 이사회 결의에 따라 종속기업인 Innotherapy America,Inc.에 대하여 총 USD 72,000의 유상증자에 참여하였습니다. 유상증자 참여 후 종속기업에 대한 지배기업의 지분율 변동은 없습니다.

지배기업은 2018년 12월 17일 이사회 결의에 의하여 코스닥 시장 신규상장을 위한 신주발행을 결의하였으며 이후 공모주 시장상황에 맞게 2019년 1월 22일 신규상장을 위한 신주발행 조건을 변경하는 이사회 결의를 통해 기명식보통주 총 515,000주를 발행하였으며 2019년 1월 28일 신주발행액 총9,270,000,000원이 납입 완료되었습니다. 이후 2019년 2월 1일 코스닥 시장에 4,969,184주를 신규상장 하였습니다.&cr&cr지배기업은 2019년 2월 7일 이사회 결의에 따라 종속기업인 InnoTherapy America Inc.에 대하여 총 USD72,000의 유상증자에 참여하였습니다. 유상증자 참여 후 종속기업에 대한 지배기업의 지분율 변동은 없습니다.&cr

4. 재무제표


재무상태표
제 9 기 2018.12.31 현재
제 8 기 2017.12.31 현재
제 7 기 2016.12.31 현재
(단위 : 원)

	제 9 기	제 8 기	제 7 기
자산
유동자산	8,039,239,877	852,782,448	2,953,899,464
현금및현금성자산	346,383,388	323,210,115	1,282,813,836
단기금융상품	3,000,000,000	0	1,003,308,281
당기손익-공정가치금융자산	4,022,074,591	0	0
매출채권 및 기타유동채권	226,587,683	58,559,328	321,423,450
기타유동자산	275,274,796	318,836,497	269,612,872
당기법인세자산	2,585,220	1,680,020	6,707,960
재고자산	166,334,199	150,496,488	70,033,065
비유동자산	3,123,764,127	3,351,155,674	4,080,600,439
종속기업및관계기업투자	109,680,960	132,510,086	22,457,991
유형자산	2,847,361,906	3,090,082,604	3,343,040,353
무형자산	130,302,261	118,774,984	705,814,095
기타비유동금융자산	36,419,000	9,788,000	9,288,000
자산총계	11,163,004,004	4,203,938,122	7,034,499,903
부채
유동부채	274,809,357	135,416,878	537,099,785
매입채무 및 기타채무	148,823,145	33,282,235	188,747,385
기타유동부채	125,986,212	102,134,643	348,352,400
비유동부채	1,370,106,533	971,964,960	423,135,394
장기차입금	800,000,000	500,000,000	0
퇴직급여충당부채	383,029,422	280,228,595	199,953,575
기타비유동금융부채	5,000,000	5,000,000	5,000,000
기타비유동부채	182,077,111	186,736,365	218,181,819
부채총계	1,644,915,890	1,107,381,838	960,235,179
자본
자본금	2,227,092,000	1,927,092,000	642,364,000
주식발행초과금	21,016,133,167	12,316,133,167	13,600,861,167
미처분이익잉여금(미처리결손금)	(13,835,876,457)	(11,247,046,256)	(8,237,816,829)
기타자본항목	110,739,404	100,377,373	68,856,386
자본총계	9,518,088,114	3,096,556,284	6,074,264,724
자본과부채총계	11,163,004,004	4,203,938,122	7,034,499,903


손익계산서
제 9 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지
제 8 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지
제 7 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지
(단위 : 원)

	제 9 기	제 8 기	제 7 기
수익(매출액)	496,154,906	179,878,030	100,540,909
매출원가	314,151,591	190,168,116	126,209,552
매출총이익	182,003,315	(10,290,086)	(25,668,643)
판매비와관리비	2,392,945,073	2,392,973,085	1,608,385,601
영업이익(손실)	(2,210,941,758)	(2,403,263,171)	(1,634,054,244)
기타수익	19,816,694	17,422,410	11,432,774
기타비용	1,227,507	367,123,078	31,253,319
지분법손실	410,436,850	266,088,414	136,260,789
금융수익	55,144,379	10,656,745	1,563,095,759
금융원가	26,711,964	3,558,492	550,779,083
법인세비용차감전순이익(손실)	(2,574,357,006)	(3,011,954,000)	(777,818,902)
법인세비용	0	0	0
당기순이익(손실)	(2,574,357,006)	(3,011,954,000)	(777,818,902)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(625)	(781)	(272)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(625)	(781)	(388)


포괄손익계산서
제 9 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지
제 8 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지
제 7 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지
(단위 : 원)

	제 9 기	제 8 기	제 7 기
당기순이익(손실)	(2,574,357,006)	(3,011,954,000)	(777,818,902)
기타포괄손익	(13,405,571)	(1,864,718)	(13,946,931)
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)	(14,473,195)	2,724,573	(13,787,655)
순확정급여의 재측정요소	(14,473,195)	2,724,573	(13,787,655)
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)	1,067,624	(4,589,291)	(159,276)
지분법자본변동	1,067,624	(4,589,291)	(159,276)
총포괄손익	(2,587,762,577)	(3,013,818,718)	(791,765,833)


자본변동표
제 9 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지
제 8 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지
제 7 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지
(단위 : 원)

	자본
자본금	자본잉여금	미처분이익잉여금(미처리결손금)	기타자본구성요소	자본 합계
---	---	---	---	---	---
2016.01.01 (기초자본)	310,000,000	110,303,600	(7,446,210,272)	39,346,282	(6,986,560,390)
당기순이익(손실)	0	0	(777,818,902)	0	(777,818,902)
지분법자본변동	0	0	0	(159,276)	(159,276)
순확정급여부채 재측정요소	0	0	(13,787,655)	0	(13,787,655)
전환사체의 전환	32,642,000	1,038,029,708	0	0	1,070,671,708
전환상환우선주의 전환	299,722,000	12,452,527,859	0	0	12,752,249,859
무상증자	0	0	0	0	0
유상증자	0	0	0	0	0
주식매수선택권의 부여	0	0	0	29,669,380	29,669,380
2016.12.31 (기말자본)	642,364,000	13,600,861,167	(8,237,816,829)	68,856,386	6,074,264,724
2017.01.01 (기초자본)	642,364,000	13,600,861,167	(8,237,816,829)	68,856,386	6,074,264,724
당기순이익(손실)	0	0	(3,011,954,000)	0	(3,011,954,000)
지분법자본변동	0	0	0	(4,589,291)	(4,589,291)
순확정급여부채 재측정요소	0	0	2,724,573	0	2,724,573
전환사체의 전환	0	0	0	0	0
전환상환우선주의 전환	0	0	0	0	0
무상증자	1,284,728,000	(1,284,728,000)	0	0	0
유상증자	0	0	0	0	0
주식매수선택권의 부여	0	0	0	36,110,278	36,110,278
2017.12.31 (기말자본)	1,927,092,000	12,316,133,167	(11,247,046,256)	100,377,373	3,096,556,284
2018.01.01 (기초자본)	1,927,092,000	12,316,133,167	(11,247,046,256)	100,377,373	3,096,556,284
당기순이익(손실)	0	0	(2,574,357,006)	0	(2,574,357,006)
지분법자본변동	0	0	0	1,067,624	1,067,624
순확정급여부채 재측정요소	0	0	(14,473,195)	0	(14,473,195)
전환사체의 전환	0	0	0	0	0
전환상환우선주의 전환	0	0	0	0	0
무상증자	0	0	0	0	0
유상증자	300,000,000	8,700,000,000	0	0	9,000,000,000
주식매수선택권의 부여	0	0	0	9,294,407	9,294,407
2018.12.31 (기말자본)	2,227,092,000	21,016,133,167	(13,835,876,457)	110,739,404	9,518,088,114


현금흐름표
제 9 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지
제 8 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지
제 7 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지
(단위 : 원)

	제 9 기	제 8 기	제 7 기
영업활동현금흐름	(1,773,982,369)	(1,999,534,179)	(984,966,106)
영업활동으로부터 창출된 현금흐름	(1,763,632,794)	(2,013,055,107)	(1,030,235,710)
이자수취	17,020,742	11,433,398	43,809,224
이자지급	(26,465,117)	(2,940,410)	0
법인세납부(환급)	(905,200)	5,027,940	1,460,380
투자활동현금흐름	(7,502,630,934)	539,930,458	(99,076,352)
단기금융상품의 취득	(3,000,000,000)	0	0
단기금융상품의 감소	0	1,003,308,281	1,125,028,704
당기손익-공정가치금융자산의 취득	(4,008,460,543)	0	0
유형자산의 취득	(27,243,200)	(61,179,955)	(903,471,891)
무형자산의 취득	(53,756,091)	(20,968,068)	(176,151,165)
종속기업및관계기업투자주식의 취득	(386,540,100)	(380,729,800)	(154,818,000)
임차보증금의 감소	0	0	10,336,000
임차보증금의 증가	(26,331,000)	0	0
기타보증금의 증가	(300,000)	(500,000)	0
재무활동현금흐름	9,300,000,000	500,000,000	(10,804,932)
전환사채의 감소	0	0	(4,932)
단기차입금의 증가	1,339,700,307	0	0
단기차입금의 상환	(1,339,700,307)	0	0
장기차입금의 증가	300,000,000	500,000,000	0
미지급금의 증감	0	0	(10,800,000)
유상증자	9,000,000,000	0	0
현금및현금성자산의순증가(감소)	23,386,697	(959,603,721)	(1,094,847,390)
기초현금및현금성자산	323,210,115	1,282,813,836	2,377,661,226
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	(213,424)	0	0
기말현금및현금성자산	346,383,388	323,210,115	1,282,813,836

5. 재무제표 주석


제 9기 기말 2018년 12월 31일 현재
제 8기 기말 2017년 12월 31일 현재
주식회사 이노테라피

1. 회사의 개요&cr&cr주식회사 이노테라피(이하 '회사')는 의약품 연구개발, 제조, 수출 및 판매업 등을 주요 목적 사업으로 하여 2010년 4월에 설립되었으며, 서울시 영등포구 선유로 13길 25에 소재하고 있습니다.&cr&cr회사의 설립시 자본금은 30,000천원이었으며, 수차례의 유상증자와 무상증자를 통하여 당기말 현재의 발행보통주식 수는 4,454,184주, 보통주자본금은 2,227,092천원입니다.&cr

한편, 당기말 현재 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

주주명	보유주식수(주)	액면금액	지분율
이문수	1,245,939	622,970	27.97%
BSK-에스엔유포텐셜2호조합	467,301	233,651	10.49%
BSK테크스타3호조합	288,750	144,375	6.48%
연구개발특구일자리창출투자펀드	220,239	110,120	4.94%
스타셋-디에이밸류헬스케어투자조합3호	200,000	100,000	4.49%
CKD 바이오-헬스케어 Corporate-Fund 1호 창업투자조합	200,000	100,000	4.49%
케이클라비스 바이오성장 신기술조합	200,000	100,000	4.49%
이해신	192,000	96,000	4.31%
한국산업은행	165,180	82,590	3.71%
키움성장15호세컨더리투자조합	155,000	77,500	3.48%
동훈인베스트먼트 헬스케어프론티어 4호 투자조합	128,555	64,278	2.89%
BSK포텐셜1호투자조합	112,926	56,463	2.54%
장덕수	110,118	55,059	2.47%
송현성장사다리 제1호 투자조합	99,717	49,859	2.24%
고규영	96,000	48,000	2.16%
이균민	96,000	48,000	2.16%
(주)디티앤인베스트먼트	55,118	27,559	1.24%
디에스자산운용주식회사	55,059	27,530	1.24%
동훈인베스트먼트(주)	51,387	25,694	1.15%
기타	314,895	157,444	7.06%
합 계	4,454,184	2,227,092	100.00%

&cr

2. 중요한 회계정책 및 재무제표 작성기준 &cr&cr2-1 재무제표 작성기준&cr당기 재무제표는 금융상품 등 아래 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었으며 회사의 기능통화인 원화로 표시하되 다른 언급이 있는 경우를 제외하고는 재무제표 본문은 원 단위로, 주석은 천원 단위로 표시되어 있습니다.&cr

2-2 준거 회계기준&cr회사의 당기 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표이며, 회사는 종속기업과 관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산에 대해서 기업회계기준서 제 1028호에 따라 지분법으로 회계처리하고 있습니다.&cr

2-3 중요한 회계정책&cr당기 재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2018년 1월 1일부터 적용되는 기준서 및 해석서를 제외하고는 2017년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.&cr&cr2-3-1 관계기업 및 공동기업 투자&cr관계기업은 지배기업이 유의적인 영향력을 보유하는 기업입니다. 유의적인 영향력은피투자자의 재무정책과 영업정책에 관한 의사결정에 참여할 수 있는 능력이지만 그러한 정책의 지배력이나 공동지배력은 아닙니다.&cr&cr공동기업은 약정의 공동지배력을 보유하는 당사자들이 그 약정의 순자산에 대한 권리를 보유하는 공동약정입니다. 공동지배력은 약정의 지배력에 대한 계약상 합의된 공유로서, 관련활동에 대한 결정에 지배력을 공유하는 당사자들 전체의 동의가 요구될 때에만 존재합니다.&cr&cr회사는 관계기업 및 공동기업 투자에 대하여 지분법을 적용하여 회계처리하고 있습니다. 관계기업 및 공동기업 투자는 최초 취득원가로 인식되며, 취득일 이후 관계기업이나 공동기업의 순자산변동액 중 회사의 지분 해당액을 인식하기 위하여 장부금액을 가감하고 있습니다. 관계기업이나 공동기업과 관련된 영업권은 해당 투자자산의 장부금액에 포함되며 상각 또는 별도의 손상검사를 수행하지 아니하고 있습니다.&cr&cr관계기업 및 공동기업의 영업에 따른 손익 중 회사의 지분 해당분은 손익계산서에 직접 반영되며 기타포괄손익의 변동은 회사의 기타포괄손익의 일부로 표시하고 있습니다. 관계기업이나 공동기업의 자본에 직접 반영된 변동이 있는 경우 회사의 지분 해당분은 자본변동표에 반영하고 있습니다. 회사와 관계기업 및 공동기업간 거래에 따른 미실현손익은 회사의 지분 해당분 만큼 제거하고 있습니다.&cr&cr관계기업 및 공동기업에 대한 이익은 세효과 및 관계기업 및 공동기업의 종속기업 비지배지분을 차감한 후의 회사 지분에 해당하는 부분을 포괄손익계산서에 영업외손익에 표시하고 있습니다.&cr&cr관계기업 및 공동기업의 보고기간은 지배기업의 보고기간과 동일하며 회사와 동일한회계정책의 적용을 위해 필요한 경우 재무제표를 조정하고 있습니다.&cr&cr지분법을 적용한 이후, 회사는 관계기업 및 공동기업 투자에 대하여 추가적인 손상차손을 인식할 필요가 있는지 결정합니다. 회사는 매 보고기간말에 관계기업 및 공동기업 투자가 손상된 객관적인 증거가 있는지 판단하고, 그러한 객관적인 증거가 있는 경우 관계기업 및 공동기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이를 손상차손으로하여 '관계기업 및 공동기업 지분법손익'의 계정으로 포괄손익계산서에 인식하고 있습니다.&cr&cr회사는 관계기업에 대하여 유의적인 영향력을 상실하거나 공동기업에 대한 공동지배력을 상실한 때에 종전 관계기업이나 공동기업에 대한 잔여 보유 지분이 있다면 그 잔여 지분을 공정가치로 측정하고 있으며, 유의적인 영향력 및 공동지배력을 상실한 때의 관계기업 및 공동기업 투자의 장부금액과 잔여지분의 공정가치 및 처분대가와의 차이는 당기손익으로 반영하고 있습니다.&cr

2-3-2 유동성/비유동성 분류&cr 회사는 자산과 부채를 유동/비유동으로 재무상태표에 구분하여 표시하고 있습니다.&cr

자산은 다음의 경우에 유동자산으로 분류하고 있습니다.&cr- 정상영업주기 내에 실현될 것으로 예상되거나, 정상영업주기 내에 판매하거나 소 비할 의도가 있다.&cr- 주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다.&cr- 보고기간 후 12개월 이내에 실현될 것으로 예상한다.&cr- 현금이나 현금성자산으로서, 교환이나 부채 상환 목적으로의 사용에 대한 제한기 간이 보고기간 후 12개월 이상이 아니다.&cr그 밖의 모든 자산은 비유동자산으로 분류하고 있습니다.&cr&cr부채는 다음의 경우에 유동부채로 분류하고 있습니다.&cr- 정상영업주기 내에 결제될 것으로 예상하고 있다.&cr- 주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다.&cr- 보고기간 후 12개월 이내에 결제하기로 되어 있다.&cr- 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다.&cr그 밖의 모든 부채는 비유동부채로 분류하고 있습니다.&cr&cr 2-3-3 공정가치 측정 &cr 회사는 일부 금융상품에 대해 보고기간말 현재의 공정가치로 평가하고 있습니다. 공정가치는 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하게 될가격입니다. 공정가치측정은 자산을 매도하는 거래가 다음 중 어느 하나의 시장에서 이루어지는 것으로 가정하고 있습니다.&cr- 자산의 주된 시장&cr- 자산의 주된 시장이 없는 경우에는 가장 유리한 시장&cr회사는 주된(또는 가장 유리한) 시장에 접근할 수 있어야 합니다. &cr&cr 자산이나 부채의 공정가치는 시장참여자가 경제적으로 최선의 행동을 한다는 가정하에 시장참여자가 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 사용하는 가정에 근거하여 측정하고 있습니다.&cr&cr비금융자산의 공정가치를 측정하는 경우에는 시장참여자가 경제적 효익을 창출하기 위하여 그 자산을 최고 최선으로 사용하거나 혹은 최고 최선으로 사용할 다른 시장참여자에게 그 자산을 매도하는 시장참여자의 능력을 고려하고 있습니다.&cr&cr회사는 상황에 적합하며 관련된 관측가능한 투입변수의 사용을 최대화하고 관측가능하지 않은 투입변수의 사용을 최소화하면서 공정가치를 측정하는데 충분한 자료가 이용가능한 가치평가기법을 사용하고 있습니다. &cr&cr 재무제표에서 공정가치로 측정되거나 공시되는 모든 자산과 부채는 공정가치 측정에&cr유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 근거하여 다음과 같은 공정가치 서열체계로 구분됩니다.&cr- 수준 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의(조정되지 않은) 공시 가격&cr- 수준 2 : 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 직접적으로 또는 간접적으로 관측 가능한 투입변수를 이용한 공정가치&cr- 수준 3 : 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 관측가능하지 않 은 투입변수를 이용한 공정가치&cr &cr 재무제표에서 반복적으로 공정가치로 측정되는 자산과 부채에 대하여 회사는 매 보고기간 말 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 기초한 분류에 대한 재평가를 통해 서열체계의 수준간의 이동이 있는지 판단합니다.

&cr공정가치 공시 목적상 회사는 성격과 특성 및 위험에 근거하여 자산과 부채의 분류를결정하고 공정가치 서열체계의 수준을 결정하고 있습니다.&cr &cr 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품과 비금융자산의 공정가치에 대한 공시는 다음의 주석에 설명되어 있습니다.&cr- 유의적 추정치 및 가정 - 주석2, 7&cr- 공정가치측정 서열체계의 양적 공시 - 주석 7&cr- 금융상품(상각 후 원가로 계상하는 상품 포함) - 주석 5, 7 &cr&cr 2-3-4 외화환산&cr회사는 재무제표를 기능통화인 원화로 표시하고 있습니다. 기능통화 외의 통화로 이루어진 거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. &cr&cr 거래와 잔액&cr화폐성 외화자산은 보고기간 말 현재의 기능통화 환율로 환산하고 있습니다. 이에 따라 발생하는 환산차이는 당기손익에 반영하고 있습니다.&cr &cr 해외사업장의 환산&cr해외사업장의 자산ㆍ부채는 보고기간말 현재 환율을, 손익계산서 항목은 당해연도 평균환율을 적용하여 원화로 환산하며 이러한 환산에서 발생하는 외환차이는 자본의별도 항목으로 인식하고 있습니다. 한편, 이러한 자본에 인식된 외환차이의 누계액은해외사업장의 처분시점에 당기손익에 반영하고 있습니다. &cr&cr 2-3-5 유형자산&cr유형자산은 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 잔액으로 표시하고 있습니다. 이러한 원가에는 자산의 인식요건을 충족한 대체원가 및 장기건설 프로젝트의 차입원가를 포함하고 있습니다. 유형자산의 주요 부분이 주기적으로 교체가 될 필요가 있는 경우 회사는 그 부분을 개별자산으로 인식하고 해당 내용연수 동안 감가상각하고 있습니다. 또한, 종합검사원가와 같이 자산의 인식요건을 충족하는 경우에는 유형자산의 장부금액에 포함되어 있으며 모든 수선 및 유지비용은 발생시점에 당기손익에 반영하고 있습니다. 유형자산의 경제적 사용이 종료된 후에 원상회복을 위하여 자산을 제거, 해체하거나, 부지를 복원하는데 소요될 것으로 추정되는비용이 충당부채의 인식요건을 충족하는 경우 그 지출의 현재가치를 유형자산의 취득원가에 포함하고 있습니다.&cr &cr 고객으로부터 이전받은 유형자산은 최초 측정시 통제를 획득한 날의 공정가치로 측정하고 있습니다.

감가상각은 다음과 같은 자산의 추정내용연수를 적용하여 정액법으로 계산됩니다.&cr

과목	추정내용연수
건물	40년
기계장치	5년
비품	5년
시설장치	5년

&cr 유형자산은 처분하는 때(즉, 취득자가 해당 자산을 통제하게 되는 날) 또는 사용이나 처분을 통하여 미래 경제적효익이 기대되지 않을 때 제거합니다. 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되며, 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식합니다.&cr &cr 유형자산의 잔존가치, 내용연수 및 감가상각방법은 적어도 매 회계연도말에 재검토하고, 변경시 변경효과는 전진적으로 인식합니다.&cr &cr 2-3-6 무형자산&cr회사는 개별적으로 취득한 무형자산은 취득원가로 계상하고 사업결합으로 취득하는 무형자산은 취득시점의 공정가치로 계상하며 최초 취득 이후 상각누계액과 손상차손누계액을 직접 차감하여 표시하고 있습니다.&cr &cr 무형자산은 유한한 내용연수를 가진 무형자산과 비한정 내용연수를 가진 무형자산으로 구분되는 바 유한한 내용연수를 가진 무형자산은 해당 내용연수에 걸쳐 상각하고 손상징후가 파악되는 경우 손상여부를 검토하고 있습니다. 또한 내용연수와 상각방법은 적어도 매 회계연도말에 그 적정성을 검토하고 있으며 예상 사용기간의 변경이나 경제적 효익의 예상소비형태 변화 등으로 인하여 변경이 필요한 경우에는 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 무형자산상각비는 해당 무형자산의 기능과 일관된 비용항목으로 하여 당기손익에 반영하고 있습니다.&cr

회사의 무형자산 관련 회계정책을 요약하면 다음과 같습니다.&cr

구분	내용연수	상각방법	내부창출 또는 취득
특허권	5년	정액법	취득
상표권
소프트웨어

&cr 연구개발비&cr회사는 연구 및 개발에 대한 지출을 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. &cr

2-3-7 재고자산&cr회사는 재고자산을 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 평가하고 있습니다. 한편 재고자산별 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 현재의 장소에 현재의 상태로 이르게 하는 데 발생한 기타원가를 포함하고 있습니다. 재고자산의 단위원가는 총평균법으로 결정하고 있습니다.&cr &cr 회사는 원재료의 구매와 관련하여 현금흐름위험회피요건을 만족시키는 위험회피계약을 체결한 경우 해당 위험회피거래로 인해 자본에 계상된 평가손익을 재고자산의 취득원가에 포함하고 있습니다. 한편 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상판매가격에서 예상되는 추가 완성원가와 판매비용을 차감한 금액으로 산정하고 있습니다.&cr &cr 2-3-8 비금융자산의 손실&cr회사는 매 보고기간말에 자산의 손상을 시사하는 징후가 존재하는지 검토하고 있습니다. 그러한 징후가 존재하는 경우 또는 매년 자산에 대한 손상검사가 요구되는 경우 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 자산의 회수가능액은 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액이며 개별자산별로 결정하나 해당 개별자산의 현금유입이 다른 자산이나 자산집단의 현금유입과 거의 독립적으로 창출되지않을 경우 해당 개별자산이 속한 현금창출단위별로 결정됩니다. 자산의 장부금액이 회수가능액을 초과하는 경우 자산은 손상된 것으로 보며 자산의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키게 됩니다.&cr &cr 사용가치는 해당 자산의 기대 미래현금흐름의 추정치를 화폐의 시간가치와 해당 자산의 위험에 대한 시장의 평가를 반영한 세전할인율로 할인한 현재가치로 평가하고 있습니다. 순공정가치는 최근 거래가격을 고려하고 있습니다. 그러한 거래가 식별되지 않은 경우 적절한 평가모델을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 계산에는 평가배수, 상장주식의 시가 또는 기타 공정가치 지표를 이용하고 있습니다.&cr &cr 회사는 개별자산이 배부된 각각의 현금흐름창출단위에 대하여 작성된 구체적인 재무예산/예측을 기초로 손상금액을 계산하고 있습니다. 재무예산/예측은 일반적으로 5년간의 기간을 다루며 더 긴 기간에 대해서는 장기성장률을 계산하여 5년 이후의 기간에 적용하고 있습니다.

&cr 2-3-9 현금 및 현금성자산&cr재무상태표 상의 현금 및 현금성자산은 보통예금과 소액현금 및 취득당시 만기가 3개월 이내인 단기성 예금으로 구성되어 있습니다. &cr

(1) 금융자산

최초 인식과 측정

최초 인식 시점에 금융자산의 분류는 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 금융자산을 관리하기 위한 회사의 사업모형에 따라 달라집니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권을 제외하고는, 금융자산을 최초에 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 경우가 아니라면 거래원가를 가감합니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권은 기업회계기준서 제1115호에 따라 결정된 거래가격으로 측정합니다.

금융자산의 관리를 위한 회사의 사업모형은 현금흐름을 발생시키기 위해 금융자산을관리하는 방법과 관련됩니다. 사업모형은 현금흐름의 원천이 금융자산의 계약상 현금흐름의 수취인지, 매도인지 또는 둘 다 인지를 결정합니다.

시장의 합의나 규제에 의해 설정된 기간 프레임 내에서 금융자산을 이전하는 것이 요구되는 금융자산의 매입 또는 매도(정형화된 거래)는 거래일에 인식됩니다. 즉, 회사가 금융자산을 매입하거나 매도하기로 약정한 날을 의미합니다.

후속 측정

후속 측정을 위해 금융자산은 아래 네 가지의 범주로 분류됩니다.

- 상각후원가 측정 금융자산 (채무상품)

- 누적 손익을 당기손익으로 재순환하는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (채무상품)

- 제거시 누적 손익을 당기손익으로 재순환하지 않는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 (지분상품)

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

&cr 상각후원가 측정 금융자산 (채무상품)

이 범주는 회사와 가장 관련이 높습니다. 회사는 아래 조건을 모두 만족하는 경우에 금융자산을 상각후원가로 측정합니다.

- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유

- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생

당기손익-공정가치 측정 금융자산

당기손익-공정가치 측정 금융자산은 재무상태표에 공정가치로 표시되며, 공정가치의 순변동은 손익계산서에서 당기손익으로 인식됩니다.

&cr이 범주는 파생상품과 공정가치의 변동을 기타포괄손익으로 처리하는 취소불가능한 선택을 하지 않은 상장 지분 상품을 포함합니다. 상장 지분 상품에 대한 배당은 권리가 확정된 시점에 당기손익으로 인식합니다.

제거

금융자산 (또는, 금융자산의 일부 또는 비슷한 금융자산의 집합의 일부)는 다음과 같은 상황에서 우선적으로 제거됩니다.

- 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리가 소멸

- 회사가 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리를 양도하거나 양도(pass-through) 계약에 따라 수취한 현금흐름 전체를 중요한 지체 없이 제3자에게 지급할 의무가 있는 경우에 회사는 금융자산의 보유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하거나 금융자산의 보유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지도 보유하지도 않으나 자산에 대한 통제를 이전&cr

회사가 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리를 이전하거나 양도(pass-through) 계약을 체결할 때, 자산을 소유함에 따른 위험과 보상을 유지하는지를 평가합니다. 금융자산의 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 이전하지도 않았다면, 해당 금융자산에 지속적으로 관여하는 정도까지 그 금융자산을 계속 인식합니다. 이 경우에, 회사는 관련된 부채를 인식합니다. 양도된 자산과 관련된 부채는 회사가 보유한 권리와 의무를 반영하여 측정합니다.

금융자산의 손상&cr 회사는 당기손익-공정가치 항목을 제외한 모든 채무상품에 대하여 기대신용손실(ECL)에 대한 충당금을 인식합니다. 기대신용손실은 계약상 수취하기로 한 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 현금흐름의 차이를 최초의 유효이자율로 할인하여 추정합니다. 예상되는 현금흐름은 보유한 담보를 처분하거나 계약의 필수 조건인 그 밖의 신용 보강으로부터 발생하는 현금흐름을 포함합니다.

매출채권과 계약자산에 대하여, 회사는 기대신용손실 계산에 간편법을 적용할 수 있습니다. 따라서, 신용위험의 변동을 추적하지 않는 대신에, 각 결산일에 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다. 회사는 특정 채무자에 대한 미래전망정보와 경제적 환경을 반영하여 조정된 과거 신용손실 경험에 근거하여 충당금 설정률표를 설정합니다.

회사는 계약상 지급이 90일을 초과하여 연체되는 경우에 채무불이행이 발생한 것으로 봅니다. 그 러나, 특정 상황에서, 내부 또는 외부 정보가 회사에 의한 모든 신용보강을 고려하기 전에는 계약상의 원금 전체를 수취하지 못할 것을 나타내는 경우에 금융자산에 채무불이행 사건이 발생했다고 볼 수 있습니다. 금융자산은 계약상 현금흐름을 회수하는 데에 합리적인 기대가 없을 때 제거됩니다.

(2) 금융부채

최초 인식과 측정

모든 금융부채는 최초에 공정가치로 인식되고, 대여금, 차입금 및 미지급금의 경우에는 직접 관련된 거래원가를 차감합니다.

회사의 금융부채는 매입부채와 기타 미지급금, 당좌차월을 포함한 대여 및 차입과 파생상품부채를 포함합니다.

후속 측정

금융부채의 측정은 아래에서 언급된 분류에 따릅니다.

당기손익-공정가치 측정 금융부채

당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매금융부채와 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정된 금융부채를 포함합니다.

단기매매항목인 금융부채에서 발생하는 손익은 당기손익으로 인식됩니다.

당기손익-공정가치 항목으로 지정된 금융부채는 기업회계기준서 제1109호의 기준을 충족하는 경우에 최초 인식 시점에만 지정됩니다. 회사는 어떤 금융부채도 당기손익-공정가치 항목으로 지정하지 않았습니다.

대여금 및 차입금

이 범주는 회사와 관련이 높습니다. 최초 인식 이후에, 이자부 대여금과 차입금은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다. 부채가 제거되거나 유효이자율 상각 절차에 따라 발생하는 손익은 당기손익으로 인식됩니다.

상각후원가는 유효이자율의 필수적인 부분인 수수료나 원가에 대한 할인이나 할증액을 고려하여 계산됩니다.

이 범주는 일반적으로 이자부 대여나 차입에 적용합니다. 더 자세한 정보는 주석 7 에 언급 되어 있습니다.

제거

(3) 금융상품의 상계

&cr 2-3-11 종업원급여 &cr 퇴직연금제도는 확정기여제도와 확정급여제도로 구분되며, 회사는 확정급여제도를 운영하고 있습니다.&cr

과거근무원가는 다음 중 이른 날에 비용으로 인식하고 있습니다.

- 제도의 개정이나 축소가 발생할 때

- 관련되는 구조조정원가나 해고급여를 인식할 때

순이자는 순확정급여부채(자산)에 할인율을 곱하여 결정하고 있습니다. 회사는 근무원가와 순확정급여부채의 순이자를 매출원가 및 판매비와관리비의 항목으로 당기손익으로 인식하고 있습니다.

&cr 2-3-12 주식기준보상거래 &cr 회사는 임직원의 근로용역에 대해 주식기준에 따른 보상을 제공하고 있는데 임직원에게 주식선택권을 부여하는 제도(주식결제형 주식기준보상거래)를 운영하고 있습니다.&cr

주식결제형 주식기준보상원가는 적절한 가치평가모델을 사용하여 부여일의 공정가치로 측정됩니다( 주석 21참조 ).

&cr발행된 옵션의 희석효과는 희석주당이익을 계산할 때 희석주식으로 반영하고 있습니다( 주석 27참조 ).

&cr 2-3-13 고객과의 계약에서 생기는 수익 &cr 회사는 의료용 지혈제 제품의 판매 및 연구개발 용역을 제공하는 사업을 하고 있습니다. 고객과의 계약에서 회사는 재화나 용역의 통제가 고객에 이전되었을 때, 해당 재화나 용역의 대가로 받을 권리를 갖게 될것으로 예상하는 대가를 반영하는 금액으로 수익을 인식합니다.

수익금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 미래의 경제적 효익이 기업에 유입될 가능성이 높으며, 다음에서 설명하고 있는 회사의 활동별 특정요건을 충족하는 경우에 수익을 인식하고 있습니다. 회사의 추정은 고객의 유형, 거래의 유형 및 개별거래조건 등의 과거자료를 바탕으로 하고 있습니다.&cr

재 화의 판매

재화의 판매와 관련된 수익은 자산에 대한 통제가 고객에게 이전되는 시점인 인도 시점에 인식됩니다. 재화의 인도는 특정 장소로 이전되고, 재화의 진부화와 손실에 대한 위험이 고객에게 이전되며, 판매계약에 따라 제품의 수령을 승인하거나 그 승인기간이 만료되거나 또는 회사가 제품의 수령 승인요건이 충족되었다는 객관적인 증거를 가지는 시점에 이루어집니다.

&cr 1) 변동대가

&cr2) 고객에게 지급할 대가&cr고객에 지급할 대가는 기업이 고객에 지급하거나 지급할 것으로 예상되는 현금 금액을 포함합니다. 고객에 지급할 대가는 고객이 기업에 이전하는 구별되는 재화나 용역의 대가로 지급하는 것이 아니라면, 그 대가는 거래가격, 즉 수익에서 차감하여 회계처리합니다. 회사는 매출에누리를 수익에서 차감하여 회계처리합니다.

&cr&cr 2-4 제ㆍ개정된 기준서의 적용

회사는 기업회계기준서 제1115호와 제1109호를 최초 적용하였습니다. 제정된 기준서의 적용으로 인한 변경의 성격과 효과는 아래와 같습니다.

몇몇의 다른 개정사항과 해석서가 2018년에 최초로 적용되지만, 회사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 회사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.&cr&cr 2-4-1 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' &cr 기업회계기준서 제1115호는 기업회계기준서 제1011호 '건설계약', 기업회계기준서 제1018호 '수익' 및 관련 해석서를 대체하며, 제한된 예외사항들과 함께 고객과의 계약에서 발생하는 모든 수익에 대하여 적용됩니다. 기업회계기준서 제1115호는 고객과의 계약에서 생기는 수익의 회계처리를 위해 5단계법을 확립하였으며, 재화나 용역의 이전의 대가로 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 대가를 반영한 금액을 수익으로 인식하도록 요구합니다.&cr &cr 기업회계기준서 제1115호는 기업이 고객과의 계약에 5단계법을 적용할 때 관련된 모든 사실과 정황을 고려하여 판단할 것을 요구합니다. 또한 계약을 체결하기 위해 들인 원가와 계약을 이행할 때 드는 원가에 대한 회계처리를 구체적으로 명시하였으며, 보다 확대된 공시사항을 요구합니다.&cr &cr 회사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 누적효과 일괄조정법을 사용하여 기업회계기준서 제1115호를 도입하였습니다. 누적효과 일괄조정법에서는 새로운 기준서를 최초적용일 현재의 모든 계약에 대해 혹은 최초적용일 현재 종료되지 않은 계약에 대해서만 적용할 수 있습니다. 회사는 2018년 1월 1일의 최초적용일 현재 종료되지 않은 계약에 대해 새로운 기준서를 적용하기로 선택하였습니다.&cr &cr 기업회계기준서 제1115호의 최초 적용으로 인한 누적효과는 최초 적용일에 이익잉여금의 기초잔액에서 조정됩니다. 따라서 비교정보는 재작성되지 않으며, 기업회계기준서 제1011호, 제1018호 그리고 관련 해석서에 따라 보고됩니다.&cr&cr기업회계기준서 제1115호 도입으로 인하여 2018년 1월 1일 및 2018년 12월 31일 현재의 재무상태표와 동일로 종료되는 손익계산서에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr

2-4-2 기업회계기준서 제1109호 금융상품 &cr기업회계기준서 제1109호 금융상품은 2018년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 금융상품 회계의 세가지 측면, 즉 분류와 측정, 손상, 위험회피회계 모두를 통합하여 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'을 대체합니다.&cr&cr회사는 2018 년 1월 1일의 최초 적용일부터 기업회계기준서 제1109호를 전진적으로적용하였습니다. 회사는 기업회계기준서 제1039호에 따라 당기 표시되는 비교표시 재무제표를 재작성하지 않았습니다.

&cr기업회계기준서 제1109호 도입으로 인하여 2018년 1월 1일 및 2018년 12월 31일 현재의 재무상태표와 동일로 종료되는 손익계산서에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.&cr &cr(a) 분류와 측정&cr기업회계기준서 제1109호에 따라 채무상품은 후속적으로 당기손익을 통한 공정가치나 상각후원가 또는 기타포괄손익을 통한 공정가치로 측정됩니다. 분류는 두 가지 기준, 즉 자산관리를 위한 회사의 사업모형; 금융 상품의 계약상 현금흐름이 원금 및 원금에 대한 이자의 지급(SPPI)만을 나타내는지 여부에 따라 달라질 수 있습니다.&cr&cr회사의 사업모형에 대한 평가는 2018 년 1월 1일 최초 적용일 현재 이루어졌습니다. 채무상품에 대한 계약상현금흐름이 전적으로 원금과 이자로 구성되는지에 대한 평가는 자산의 최초 인식시점의 사실과 상황에 기초하여 이루어졌습니다.&cr&cr기업회계기준서 제1109호의 분류 및 측정 요구 사항은 회사에 유의적인 영향을 미치지 않습니다. 회사는 이전에 기업회계기준서 제1039호에 따라 공정가치로 측정된 모든 금융자산을 공정가치로 측정하고 있습니다. 회사의 금융자산 분류의 변경사항은 다음과 같습니다:&cr&crㆍ2017년 12월 31일 현재 대여금 및 수취채권으로 분류된 매출채권 및 기타 비유동금융자산은 계약상 현금흐름을 회수하고 원금 및 이자의 지급만을 나타내는 현금 흐름을 창출하기 위해 보유하고 있습니다. 이들은 2018년 1월 1일부터 상각후원가로 측정하는 채무상품으로 분류됩니다.&cr&cr회사는 어떠한 금융부채도 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 지정하지 않았습니다. 회사의 금융부채에 대한 분류 및 측정에는 변경이 없습니다.

&cr기업회계기준서 제1109호를 적용함에 따라 회사의 2018년 1월 1일 재분류 선택 및 요구사항은 다음과 같습니다:


	(단위: 천원)

계정과목	기준서 제1039호 측정 범주	기준서 제1109호 측정 범주
대여금 및 수취채권	상각후원가 측정(AC)
---	---	---
현금및현금성자산	323,210	323,210
매출채권	37,298	37,298
미수금	21,261	21,261
보증금	9,788	9,788
합 계	391,557	391,557

&cr(b) 손상&cr기업회계기준서 제1109호의 채택은 기업회계기준서 제1039호의 발생손실 접근방식을 미래전망을 반영하는 기대신용손실(ECL) 접근방식으로 대체함으로써 금융자산의 손상차손 회계처리를 근본적으로 변경하였습니다. 기업회계기준서 제1109호는 회사가 당기손익-공정가치 측정(FVPL)이 아닌 모든 채무상품과 계약자산에 대해 기대신용손실 충당금을 인식하도록 요구합니다.&cr&cr기업회계기준서 제1109호를 적용함에 따라 회사는 매출채권 및 당기손익으로 공정가치를 측정하는 채무상품에 대한 추가 손상을 인식할 금액은 없습니다.

&cr2-4-3 기업회계기준해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급ㆍ선수취 대가' (제정)

해석서는 대가를 외화로 선지급하거나 선수취하여 발생한 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 제거하면서 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)를 최초 인식할 때 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날이라는 점을 명확히 하였습니다. 선지급이나 선수취가 여러 차례에 걸쳐 이루어지는 경우 대가의 선지급이나 선수취로 인한 거래일을 각각 결정하여야 합니다. 동 제정사항이 회사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr

2-4-4 기업회계기준서 제1040호 '투자부동산' (개정) - 투자부동산 계정 대체

이 개정사항은 투자부동산의 개발 또는 건설에 대해 계정대체 시점을 명확히 합니다.이 개정사항은 투자부동산으로(에서) 용도 변경과 투자부동산 정의를 충족하게 되거나 중지되는 시점에 용도 변경에 대해 기술합니다. 부동산에 대한 경영진의 의도 변경만으로는 용도 변경의 증거가 되지 않습니다. 동 개정사항이 회사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

2-4-5 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상' (개정) - 주식기준보상거래의 분류와 측정

기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 개정은 가득조건이 현금결제형 주식기준보상의 측정에 미치는 영향, 세금 원천징수의무로 인한 순결제특성이 있는 주식기준보상거래, 현금결제형에서 주식결제형 주식기준보상거래로 분류를 바꾸는 조건변경에 대해 다루고 있습니다. 동 개정사항은 전진적으로 적용되며, 모든 개정사항을 적용하는 때에는 소급 적용할 수 있습니다. 회사는 세금 원천징수의무로 인한 순결제특성이 있는 주식기준보상거래 및 주식기준보상거래로 분류를 바꾸는 조건변경이 없으므로 개정 기준서가 회사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

2-4-6 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' (개정) - 개별기준 선택

개정 기준서는 다음 사항을 명확히 하고 있습니다. 벤처캐피탈 투자기구나 이와 유사한 기업은 관계기업이나 공동기업에 대한 투자를 최초 인식할 때 각각의 관계기업이나 공동기업에 대하여 개별적으로 선택하여 그 투자를 당기손익 공정가치 측정 항목으로 선택할 수 있습니다. 그 자체가 투자기업이 아닌 기업이 투자기업인 관계기업 또는 공동기업에 대한 지분을 보유하고 있고, 그 기업이 지분법을 적용하는 경우에 투자기업인 관계기업 또는 공동기업이 보유한 종속기업의 지분에 대하여 투자기업인관계기업이나 공동기업이 적용한 공정가치 측정을 그대로 적용하는 것을 선택할 수 있습니다. 이 선택은 (1) 투자기업인 관계기업이나 공동기업을 최초로 인식하는 시점, (2) 관계기업이나 공동기업이 투자기업이 되는 시점, (3) 투자기업인 관계기업이나 공동기업이 최초로 지배기업이 되는 시점 중 가장 나중의 시점에 각각의 투자기업인 관계기업이나 공동기업에 대해 개별적으로 합니다. 동 개정사항이 회사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

2-4-7 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'(개정) - 최초채택 기업의 단기 면제 규정 삭제

기준서 제1101호 문단 E3~E7은 최초채택기업의 단기 면제 규정으로, 의도한 목적이 달성되었으므로 삭제 되었습니다. 동 개정사항이 회사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr&cr 2-5 재무제표 승인&cr회사의 재무제표는 2019년 2월 7일자 로 이사회에서 승인되었습니다.

&cr 3. 중요한 회계적 판단, 추정 및 가정&cr

회사의 경영자는 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다.

&cr회사의 노출된 위험 및 불확실성에 대한 기타 공시사항으로 재무위험관리 (주석 31), 민감도 분석(주석 18, 31)이 있습니다.

&cr 3-1 회계적 판단&cr회사의 회계정책을 적용하는 과정에서, 재무제표에 인식된 금액에 가장 유의적인 영향을 미친 경영진의 판단은 다음과 같습니다.

고객과의 계약에서 생기는 수익&cr회사가 적용한 고객과의 계약에서 생기는 수익의 금액과 시기를 결정하는데 유의적인 영향을 미치는 판단은 주석 2-3-13 고객과의 계약에서 생기는 수익에 기 술하였습니다. &cr &cr 3-2 회계 추정 및 변경&cr 다음 회계연도내에 자산과 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있는 중요한 위험을 내포한 보고기간말 현재의 미래에 대한 중요한 가정 및 추정의 불확실성에 대한 기타 주요 원천은 다음과 같습니다. 가정 및 추정은 재무제표를 작성하는 시점에 입수가능한 변수에 근거하고 있습니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 회사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다&cr

비금융자산의 손상

회사는 매 보고일에 모든 비금융자산에 대하여 손상징후의 존재 여부를 평가합니다. 영업권과 비한정 내용연수의 무형자산에 대해서는 매년 또는 손상징후가 있는 경우에 손상검사를 수행합니다. 기타 비금융자산에 대해서는 장부금액이 회수가능하지 않을 것이라는 징후가 있을 때 손상검사를 수행합니다. 사용가치를 계산하기 위하여 경영자는 해당 자산이나 현금창출단위로부터 발생하는 미래기대현금흐름을 추정하고 동 미래기대현금흐름의 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 선택하여야 합니다. 주요 가정의 민감도 분석을 포함한 세부사항은 주석 7에 기술하였습니다.

주식기준보상

회사는 주식결제형 주식기준보상거래의 보상원가를 지분상품 부여일의 공정가치를 기준으로 측정하고 있으며 공정가치는 지분상품 부여조건을 고려하여 적절한 평가모델을 적용하여 추정합니다. 또한 주식선택권의 기대존속연수, 변동성, 배당률 등을 포함한 평가모델에 가장 적절한 가격결정요소를 결정하여야 하며 이러한 요소에 대한 가정을 수립합니다. 적용된 가정 및 평가모델은 주석 21에 기술하였습니다.

이연법인세자산

세무상결손금이 사용될 수 있는 미래과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 미사용 세무상결손금에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 회사의 경영진은향후 세무정책과 과세소득의 발생시기 및 수준에 근거하여 인식가능한 이연법인세자산 금액을 결정하기 위하여 유의적인 판단을 수행합니다.

퇴직급여제도

금융상품의 공정가치

&cr 4. 공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준&cr

회사의 재무제표 발행승인일 현재 공표되었으나 아직 시행되지 않아 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서의 제ㆍ개정내역은 다음과 같습니다.

4-1 기업회계기준서 제1116호 '리스'

&cr4-2 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'(개정) - 부의 보상을 수반하는 중도상환특성

동 개정사항은 소급하여 적용되고 2019년 1월1일부터 유효하며, 조기 적용이 허용됩니다. 동 개정사항이 회사의 재무상태표에 미치는 영향은 없습니다.

4-3 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'(개정) - 확정급여제도의 개정, 축소, 정산

개정사항은 보고기간 중 제도의 개정, 축소, 청산이 일어났을 때의 회계처리에 대해 명확히 하고 있습니다. 회사는 보고기간 중 확정급여 제도의 정산, 축소, 청산이 발생한 경우 다음과 같이 회계처리합니다.

4-4 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자'(개정) - 관계기업과 공동기업에 대한 장기투자지분

개정사항은 기업이 관계기업이나 공동기업에 대해 지분법을 적용하지 않는 금융상품에 기업회계기준서 제1109호를 적용하여야 하며 이러한 금융상품에는 실질적으로 기업의 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분이 포함된다는 점을 명확히 하고 있습니다. 이는 기업회계기준서 제1109호에서의 기대신용손실모델이 그러한 장기투자지분에 적용되는 것을 의미합니다. 동 개정사항은 또한 기업회계기준서 제1109호를 적용하면서 기업은 기업회계기준서 제1028호 관계기업과 공동기업에 대한 투자의 적용으로 인해 발생하는 장기투자지분의 장부금액 조정사항인 관계기업 또는 공동기업의 손실이나 순투자에 대한 손상차손을 고려하지않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 소급하여 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 동 개정사항이 회사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

&cr4-5 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세처리의 불확실성' (제정)

- 기업이 불확실한 법인세 처리를 개별적으로 고려할지 여부

- 법인세 처리에 대한 과세당국의 조사에 관한 기업의 가정

- 기업이 과세소득(세무상결손금), 세무기준액, 미사용 세무상결손금, 미사용 세액공제, 세율을 어떻게 산정할지 여부

- 기업이 사실 및 상황의 변화를 고려할 방법

회사는 불확실한 법인세 처리 각각을 개별적으로 고려할지 아니면 하나 이상의 다른 불확실한 법인세 처리와 함께 고려할지를 판단합니다. 접근법 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측하는 접근법을 사용합니다. 이 해석서는 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 유효하며 특정 경과 규정을 적용할 수도 있습니다. 회사는 시행일에 이 해석서를 적용할 것입니다. 회사는 여러 국가의 복잡한 세무 환경에서 운영되므로, 해석서는 재무제표에 영향을 미칠 것입니다. 또한, 회사는 해석서를 적시에 적용하기 위한 정보를 얻기 위한 절차의 구축이 필요할 수 있습니다.

&cr4-6 2015 - 2017 연차개선&cr

기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정)

이 개정은 공동약정의 한 당사자가 공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득할 경우 해당 거래는 단계으로 이루어지는 사업결합에 대한 요구사항을 적용하여야 하며, 이 때 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정하여야 하는 것을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후에 취득일이 속하는 사업결합부터 적용하되 조기 적용할 수도 있으며, 조기적용 하는 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 동 개정사항은 회사의 재무제표에 미치는 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

기업회계기준서 제1111호 '공동약정' (개정)

공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 그 공동영업(활동이 기업회계기준서 제1103호에서 정의하는 사업에 해당)에 대한 공동지배력을 획득할 수 있습니다. 이 개정은 이러한 경우 그 공동영업에 대해 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않는다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후에 공동지배력을 획득하는 거래부터 적용하되 조기 적용할 수도 있으며, 조기적용 하는 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 동 개정사항이 회사의 재무제표에 미치는 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

&cr기업회계기준서 제1012호 '법인세' (개정)

이 개정은 배당의 법인세효과는 소유주에 대한 분배보다는 분배가능한 이익을 창출하는 과거의 거래나 사건에 보다 직접적으로 연관된다는 것을 명확히 합니다. 따라서기업은 과거의 거래나 사건과 관련하여 원래 인식하였던 항목에 따라 배당의 법인세효과를 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식합니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 이 개정 내용을 최초로 적용하는 경우, 가장 이른 비교기간 이후에 인식된 배당의 법인세효과에 이 개정 내용을 적용합니다. 회사의 현행 회계처리는 개정 내용과 차이가 없으므로, 재무제표에 미치는 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

기업회계기준서 제1023호 '차입원가' (개정)

이 개정은 기업이 적격자산을 후속적으로 의도된 용도로 사용하거나 판매할 준비가 되었을 때, 그 적격자산을 취득하기 위한 모든 차입금이 일반적인 목적으로 차입한 자금에 포함되는 것을 명확히 합니다. 기업은 처음 이 개정 내용을 적용하는 회계연도 이후에 생기는 차입원가에 적용합니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 회사의 현행 회계처리는 개정 내용과 차이가 없으므로, 재무제표에 미치는 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

5. 금융상품 공정가치 &cr &cr 당 기말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말		전기말
장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
---	---	---	---	---
금융자산
현금및현금성자산	346,383	346,383	323,210	323,210
단기금융상품	3,000,000	3,000,000	-	-
당기손익-공정가치금융자산	4,022,075	4,022,075	-	-
매출채권	167,118	167,118	37,298	37,298
미수금	34,960	34,960	21,261	21,261
미수수익	24,510	24,510	-	-
임차보증금	31,331	31,331	9,788	9,788
기타보증금	5,088	5,088	-	-
소계	7,631,465	7,631,465	391,557	391,557
금융부채
미지급금	148,823	148,823	33,282	33,282
장기차입금	800,000	800,000	500,000	500,000
임대보증금	5,000	5,000	5,000	5,000
소계	953,823	953,823	538,282	538,282

6. 영업부문 &cr &cr6-1 회사의 매출액은 단일의 보고부문으로 구성되어 있으며, 기업회계기준서 제1108호에 의한 기업 전체수준에서의 주요정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기
제품매출	436,809	125,333
기타매출	59,346	54,545
합 계	496,155	179,878

&cr6-2 고객과의 관계에서 생기는 수익

(단위: 천원)

구 분	당기	전기
주요 제품/용역
지혈제 매출액(2 등급)	436,809	125,333
용역 매출액	59,346	54,545
합 계	496,155	179,878
외부고객으로부터의 수익
한국	457,556	161,977
아시아(일본)	4,740	-
유럽(터키)	1,254	-
미국	32,605	17,901
합 계	496,155	179,878
수익인식시기
한 시점에 인식	441,609	125,333
기간에 걸쳐 인식	54,546	54,545
합 계	496,155	179,878

6-3 단일 고객에 대한 매출이 회사 매출액의 10% 이상인 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기
고객 1	136,456	-
고객 2	69,200	26,000
고객 3	58,280	13,972
고객 4	54,545	54,545
합계	318,481	94,517

&cr

7. 금융상품&cr&cr7-1 당기말과 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

재무상태표상 자산	당기말	전기말
상각후원가측정금융자산
현금및현금성자산	346,383	323,210
단기금융상품	3,000,000	-
매출채권(*1)	167,118	37,298
미수금(*1)	34,960	21,261
미수수익(*1)	24,510	-
임차보증금(*2)	31,331	9,788
기타보증금(*2)	5,088	-
소계	3,609,390	391,557
당기손익-공정가치금융자산	4,022,075	-
합계	7,631,465	391,557


(*1) 상기 금융상품은 재무상태표상 매출채권및기타채권으로 표시되어 있습니다.
(*2) 상기 금융상품은 재무상태표상 기타비유동금융자산으로 표시되어 있습니다.

(단위: 천원)

재무상태표상 부채	당기말	전기말
상각후원가측정 금융부채
미지급금(*1)	148,823	33,282
장기차입금	800,000	500,000
임대보증금(*2)	5,000	5,000
합 계	953,823	538,282


(*1) 상기 금융부채는 재무상태표상 매입채무및기타채무로 표시되어 있습니다.
(*2) 상기 금융부채는 재무상태표상 기타비유동금융부채로 표시되어 있습니다.

7-2 공정가치 서열체계&cr회사는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분	투입변수의 유의성
수준 1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
수준 2	직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수
수준 3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수

&cr당기말과 전기말 현재 금융자산 및 금융부채의 공정가치 측정 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.


<당기말>	(단위 : 천원)

구 분	장부금액	수준1	수준2	수준3
공정가치가 공시되는 자산:
현금및현금성자산	346,383	332,220	14,163	-
단기금융상품	3,000,000	-	3,000,000	-
당기손익-공정가치금융자산	4,022,075	-	4,022,075	-
매출채권및기타채권	226,588	-	24,510	202,078
기타비유동금융자산	36,419	-	-	36,419
합 계	7,631,465	332,220	7,060,748	238,497
공정가치가 공시되는 부채
매입채무및기타채무	148,823	-	-	148,823
장기차입금	800,000	-	800,000	-
기타비유동금융부채	5,000	-	-	5,000
합 계	953,823	-	800,000	153,823


<전기말>	(단위 : 천원)

구 분	장부금액	수준1	수준2	수준3
공정가치가 공시되는 자산
현금및현금성자산	323,210	194,358	128,852	-
매출채권및기타채권	58,559	-	-	58,559
기타비유동금융자산	9,788	-	-	9,788
합 계	391,557	194,358	128,852	68,347
공정가치가 공시되는 부채
매입채무및기타채무	33,282	-	-	33,282
장기차입금	500,000	-	500,000	-
기타비유동금융부채	5,000	-	-	5,000
합 계	538,282	-	500,000	38,282

&cr7-3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동&cr&cr당기 및 전기 중 금융상품의 공정가치 서열체계의 수준1과 수준2 사이의 유의적인 이동은 없었습니다.

8. 현금및현금성자산 &cr &cr당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말
현금및요구불예금	332,220	194,358
CMA	14,163	128,852
합 계	346,383	323,210

&cr

9. 매출채권및기타채권&cr&cr당기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말
매출채권	167,118	37,298
미수금	34,960	21,261
미수수익	24,510	-
합 계	226,588	58,559

&cr

10. 기타유동자산&cr&cr당기말과 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말
선급비용	275,275	318,836

&cr

11. 재고자산&cr&cr당기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말			전기말
취득원가	평가손실&cr충당금	장부금액	취득원가	평가손실&cr충당금	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
제 품	95,247	(5,359)	89,888	111,656	(14,769)	96,887
재 공 품	25,980	-	25,980	12,673	-	12,673
원 재 료	19,250	-	19,250	20,833	-	20,833
저 장 품	31,216	-	31,216	20,103	-	20,103
합 계	171,693	(5,359)	166,334	165,265	(14,769)	150,496

&cr당기에 매출원가로 인식한 재고자산 원가에는 재고자산의 순실현가능가치 평가와 관련하여 재고자산평가손실환입 9,410천원이 차감되어 있습니다.&cr&cr&cr12. 종속기업투자&cr&cr12-1 당기말과 전기말 현재 종속기업의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

종속기업명	주요 영업활동	소재지	지분율	당기말	전기말
Innotherapy America, Inc.	판매 및 중개	미국	100%	24,283	37,165

&cr12-2 당기와 전기의 종속기업에 대한 지분법 평가 내역은 다음과 같습니다.


<당기>	(단위 : 천원)

종속기업명	기초	취득	평가		기말
지분법손익	지분법자본변동
---	---	---	---	---	---
Innotherapy America, Inc.	37,165	386,540	(400,490)	1,068	24,283


<전기>	(단위 : 천원)

종속기업명	기초	취득	평가		기말
지분법손익	지분법자본변동
---	---	---	---	---	---
Innotherapy America, Inc.	22,458	273,587	(254,291)	(4,589)	37,165

12-3 당기말과 전기말 현재 종속기업의 재무정보금액을 종속기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.


<당기말>	(단위 : 천원)

종속기업명	기말 순자산 (a)	지분율 (b)	순자산 지분 금액 (a×b)	영업권	내부 거래	장부금액
Innotherapy America, Inc.	14,563	100%	14,563	-	9,720	24,283


<전기말>	(단위 : 천원)

종속기업명	기말 순자산 (a)	지분율 (b)	순자산 지분 금액 (a×b)	영업권	내부 거래	장부금액
Innotherapy America, Inc.	37,165	100%	37,165	-	-	37,165

12-4 당기말과 전기말 현재 종속기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.


<당기말>	(단위 : 천원)

종속기업명	자산		부채		자본
유동자산	비유동자산	유동부채	비유동부채
---	---	---	---	---	---
Innotherapy America, Inc.	31,847	6,135	23,419	-	14,563


<전기말>	(단위 : 천원)

종속기업명	자산		부채		자본
유동자산	비유동자산	유동부채	비유동부채
---	---	---	---	---	---
Innotherapy America, Inc.	44,015	6,353	13,203	-	37,165

12-5 당기와 전기 중 종속기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.


<당기>	(단위 : 천원)

종속기업명	매출액	영업손실	당기순손실	해외사업환산이익	총포괄손실
Innotherapy America, Inc.	48,654	(402,876)	(410,210)	1,068	(409,142)


<전기>	(단위 : 천원)

종속기업명	매출액	영업손실	당기순손실	해외사업환산손실	총포괄손실
Innotherapy America, Inc.	39,579	(254,291)	(254,291)	(4,589)	(258,880)

&cr

13. 관계기업투자&cr &cr13-1 당기말과 전기말 현재 관계기업의 현황은 다음과 같습니다.

기업명	소유지분율		주된 사업장	사용재무제표일	관계기업 활동의 성격 등
당기말	전기말
---	---	---	---	---	---
㈜씨에이텍	15%	15%	한국	12월31일	(*1)

13-2 당기와 전기 중 관계기업에 대한 지분법 평가 내역은 다음과 같습니다.


<당기>	(단위 : 천원)

기업명	기초	취득	지분법손익	기말
㈜씨에이텍	95,345	-	(9,947)	85,398


<전기>	(단위 : 천원)

기업명	기초	취득	지분법손익	기말
㈜씨에이텍	-	107,143	(11,798)	95,345

13-3 당기말과 전기말 현재 관계기업의 재무정보금액을 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.


<당기말>	(단위 : 천원)

기업명	당기말 순자산 (a)	지분율 (b)	순자산 지분&cr금액 (a×b)	영업권	내부거래	장부금액
㈜씨에이텍	569,319	15%	85,398	-	-	85,398


<전기말>	(단위 : 천원)

기업명	전기말 순자산 (a)	지분율 (b)	순자산 지분&cr금액 (a×b)	영업권	내부거래	장부금액
㈜씨에이텍	635,633	15%	95,345	-	-	95,345

&cr13-4 당기말과 전기말 현재 관계기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.


<당기말>	(단위 : 천원)

기업명	자산		부채		자본
유동자산	비유동자산	유동부채	비유동부채
---	---	---	---	---	---
㈜씨에이텍	395,219	174,100	-	-	569,319


<전기말>	(단위 : 천원)

기업명	자산		부채		자본
유동자산	비유동자산	유동부채	비유동부채
---	---	---	---	---	---
㈜씨에이텍	407,425	228,208	-	-	635,633

&cr13-5 당기와 전기 중 관계기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.


<당기>	(단위 : 천원)

기업명	매출액	영업손실	당기순손실	기타포괄손실	총포괄손실
㈜씨에이텍	-	(71,470)	(66,315)	-	(66,315)


<전기>	(단위 : 천원)

기업명	매출액	영업손실	당기순손실	기타포괄손실	총포괄손실
㈜씨에이텍	-	(70,311)	(66,051)	-	(66,051)

&cr

14. 유형자산&cr&cr14-1 보고기간 종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.


<당기말>	(단위 : 천원)

구분	취득원가	정부보조금	감가상각누계액	장부금액
토지(*1)	787,787	-	-	787,787
건물(*1)	1,604,372	-	(127,012)	1,477,360
기계장치	1,088,761	-	(694,850)	393,911
비품	194,236	-	(126,926)	67,310
시설장치	280,280	-	(159,286)	120,994
합 계	3,955,436	-	(1,108,074)	2,847,362


<전기말>	(단위 : 천원)

구분	취득원가	정부보조금	감가상각누계액	장부금액
토지(*1)	787,787	-	-	787,787
건물(*1)	1,604,372	-	(86,903)	1,517,469
기계장치	1,069,511	(200)	(531,706)	537,605
비품	179,343	-	(101,037)	78,306
시설장치	280,280	-	(111,365)	168,915
합 계	3,921,293	(200)	(831,011)	3,090,082

(*1) 토지, 건물은 차입금에 대하여 담보로 제공되어 있습니다(주석 29 참조).&cr&cr14-2 당기 및 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.


<당기>	(단위 : 천원)

구분	기초금액	취득	상각	기말금액
토지	787,787	-	-	787,787
건물	1,517,469	-	(40,109)	1,477,360
기계장치	537,605	19,251	(162,945)	393,911
비품	78,306	14,893	(25,889)	67,310
시설장치	168,915	-	(47,921)	120,994
합 계	3,090,082	34,144	(276,864)	2,847,362


<전기>	(단위 : 천원)

구분	기초금액	취득	상각	기말금액
토지	787,787	-	-	787,787
건물	1,557,578	-	(40,109)	1,517,469
기계장치	696,159	35,872	(194,426)	537,605
비품	92,775	10,258	(24,727)	78,306
시설장치	208,740	15,050	(54,875)	168,915
합 계	3,343,039	61,180	(314,137)	3,090,082

&cr 감가상각비 중 213,513천원(전기: 67,863천원)은 제조원가에, 37,231천원(전기: 246,274천원)은 판매비와관리비에, 26,120천원(전기: -천원)은 연구개발비에 포함되어 있습니다. &cr&cr

15. 무형자산&cr&cr15-1 보고기간종료일 현재 무형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.


<당기말>	(단위 : 천원)

구분	취득원가	정부보조금	감가상각누계액	장부금액
특허권	280,542	(9,862)	(155,814)	114,866
상표권	25,037	(120)	(11,796)	13,121
소프트웨어	6,721	-	(4,406)	2,315
합계	312,300	(9,982)	(172,016)	130,302


<전기말>	(단위 : 천원)

구분	취득원가	정부보조금	감가상각누계액	손상차손누계액	장부금액
특허권	230,935	(17,121)	(111,351)	-	102,463
상표권	22,841	(280)	(7,593)	-	14,968
개발비	822,350	(145,385)	(328,940)	(348,025)	-
소프트웨어	4,768	-	(3,425)	-	1,343
합계	1,080,894	(162,786)	(451,309)	(348,025)	118,774

&cr15-2 당기와 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.


<당기>	(단위 : 천원)

구분	기초금액	취득	상각	기말금액
특허권	102,463	49,607	(37,204)	114,866
상표권	14,968	2,196	(4,042)	13,122
소프트웨어	1,343	1,953	(982)	2,314
합 계	118,774	53,756	(42,228)	130,302


<전기>	(단위 : 천원)

구분	기초금액	취득	상각	손상	기타증감	기말금액
특허권	123,082	12,162	(32,781)	-	-	102,463
상표권	8,554	8,806	(2,392)	-	-	14,968
개발비	571,880	-	(116,008)	(348,025)	(107,847)	-
소프트웨어	2,297	-	(954)	-	-	1,343
합 계	705,814	20,968	(152,136)	(348,025)	(107,847)	118,774

&cr 무형자산상각비 중 42,228천원(전기: 36,127천원)은 판매비와관리비에, -천원(전기:116,008천원)은 제조원가에 계상되어 있습니다.&cr &cr 15-3 회사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기
지출총액	1,167,115	1,288,776
정부보조금	(350,705)	(636,582)
합 계	816,410	652,194

&cr

16. 정부보조금&cr&cr회사는 연구활동과 관련하여 정부로부터 보조받은 금액 중 상환의무가 없다고 추정되는 금액을 기타유동부채(선수수익)으로 계상하고 있으며, 상환예정액은 미지급금에 계상하고 있습니다.

&cr16-1 당기와 전기 중 상환의무가 없는 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기
기초	4,560	259,669
보조금 수령	462,660	305,000
보조금 사용	(417,268)	(537,009)
장기미지급금 대체	(49,886)	(23,100)
기말	66	4,560

16-2 당기와 전기 중 정부보조금의 지출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기
연구개발비	350,705	376,869
기타	66,563	160,140
합 계	417,268	537,009

&cr

17. 차입금&cr&cr17-1 당기말 및 전기말 현재 회사의 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말
장기차입금	800,000	500,000

&cr17-2 장기차입금

(단위: 천원)

차입금 종류	차입처	최종만기일	이자율	금액		상환방법
당기말	당기말	전기말
---	---	---	---	---	---	---
운전자금대출	KEB하나은행	2020-09-15	3.1 %	500,000	500,000	만기일시상환
운전자금대출	KEB하나은행	2021-03-15	3.26 %	300,000	-	만기일시상환
합 계				800,000	500,000

&cr&cr18. 퇴직급여&cr&cr회사는 종업원을 위하여 확정급여제도를 적용하고 있으며, 확정급여채무의 보험수리적평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 수행되었습니다.

18-1 당기말과 전기말 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	383,029	280,229

18-2 당기와 전기 중 확정급여채무의 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기
기초잔액	280,229	199,954
당기근무원가	92,529	86,977
이자원가	8,993	5,688
보험수리적손익	14,473	(2,725)
퇴직급여지급액	(13,195)	(9,665)
기말잔액	383,029	280,229

&cr18-3 당기말 및 전기말 현재 보험수리적 평가를 위해 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다.&cr

구분	당기말	전기말
할인율	3.27%	3.31%
미래임금상승률	3.00%	3.00%

&cr18-4 당기와 전기 중 확정급여제도와 관련하여 손익으로 인식된 비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기
당기근무원가	92,529	86,977
순이자원가	8,993	5,688
합 계	101,522	92,665

18-5 당기말 현재 유의적인 각각의 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동한다면 확정급여채무에 미치게 될 영향은 다음과 같습니다.&cr

구분	가정의 변동	확정급여채무의 변동
할인율	1% 증가/감소	5.5% 감소/6.5% 증가
임금상승률	1% 증가/감소	6.4% 증가/5.5% 감소

&cr상기의 민감도 분석은 다른 가정은 일정하다는 가정하에 산정됐습니다. 주요 보험수리적가정의 변동에 대한 확정급여채무의 민감도는 재무상태표에 인식된 확정급여채무 산정 시 사용한 예측단위접근법과 동일한 방법을 사용하여 산정됐습니다. &cr&cr 18-6 미래현금흐름에 대한 확정급여제도의 영향&cr당기말 현재 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기 분석은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구분	1년미만	1년~2년미만	2년~5년미만	5년이상	합계
급여지급액	22,809	211,127	91,957	1,317,031	1,642,924

&cr 장래 예상급여지급액의 가중평균만기는 10.305 년 입니다.

19. 법인세&cr&cr19-1 법인세비용 내역

(단위: 천원)

구분	당기	전기
당기 법인세부담액	-	-
일시적차이 등으로 인한 이연법인세 변동액	-	-
자본에 직접 반영된 법인세비용	-	-
법인세비용	-	-

&cr19-2 법인세비용 차감전 순손실과 법인세비용간의 관계

(단위: 천원)

구분	당기	전기
법인세비용차감전순손실	(2,574,357)	(3,011,954)
적용세율에 따른 법인세	(566,359)	(662,630)
조정사항
세무상가감되지 않는 손익	(125,172)	(81,982)
이연법인세가 인식되지 않은 이월결손금 등	691,531	744,612
법인세비용	-	-
유효법인세율	-	-

&cr19-3 당기 및 전기 중 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다.


<당기>	(단위 : 천원)

구분	기초	증감	당기말
퇴직급여충당금	61,650	22,616	84,266
개발비	303,061	(78,202)	224,859
정부보조금	(66,853)	30,435	(36,418)
감가상각비	18,101	(403)	17,698
미지급비용	6,391	900	7,291
미수수익	-	(5,392)	(5,392)
정부보조금(이연수익)	-	(989)	(989)
장기미지급금	-	16,057	16,057
재고자산평가손실	-	1,179	1,179
당기손익인식금융자산	-	(2,995)	(2,995)
외화환산손실	17	(17)	-
지분법적용투자주식	103,563	90,061	193,624
소계	425,930	73,250	499,180
이월결손금	1,182,421	512,869	1,695,290
이월세액공제	334,873	105,412	440,285
소계	1,517,294	618,281	2,135,575
이연법인세자산인식제외금액	1,943,224		2,634,755
이연법인세자산인식대상금액	-		-
세율	22%		22%
일시적차이로 인한 이연법인세자산(부채)	-		-


<전기>	(단위 : 천원)

구분	기초	증감	당기말
퇴직급여충당금	43,990	17,661	61,650
개발비	102,906	200,155	303,061
정부보조금	40,638	(107,491)	(66,853)
감가상각비	8,584	9,517	18,101
미지급비용	3,573	2,818	6,391
미수수익	(171)	171	-
외화환산손실	-	17	17
지분법적용투자주식	44,014	59,549	103,563
소계	243,534	182,397	425,930
이월결손금	709,722	472,699	1,182,421
이월세액공제	245,356	89,516	334,873
소계	955,078	562,215	1,517,294
이연법인세자산인식제외금액	1,198,612		1,943,224
이연법인세자산인식대상금액	-		-
세율	22%		22%
일시적차이로 인한 이연법인세자산(부채)	-		-

&cr19-4 이연법인세자산으로 인식하지 않은 세무상 이월결손금 및 세액공제 만기연도&cr&cr1) 이월결손금

(단위: 천원)

발생연도	금액	만료시기
2010년	11,004	2020
2011년	34,271	2021
2012년	201,883	2022
2013년	265,521	2023
2014년	231,595	2024
2015년	1,311,788	2025
2016년	1,138,744	2026
2017년	2,094,122	2027
2018년	2,331,223	2028
합계	7,620,151

&cr2) 세액공제

(단위: 천원)

발생연도	금액	만료시기
2013년	21,186	2018
2014년	63,764	2019
2015년	68,773	2020
2016년	86,196	2021
2017년	94,953	2022
2018년	126,598	2023
합계	461,470

20. 자본금과 주식발행초과금&cr&cr 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 4,454,184주(전기말 : 3,854,184주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다.

(단위: 천원)

구분	주식수(단위:주)	보통주자본금	주식발행초과금	합계
당기말	4,454,184	2,227,092	21,016,133	23,243,225
전기말	3,854,184	1,927,092	12,316,133	14,243,225

&cr

21. 주식기준보상&cr&cr회사는 경영진과 종업원에 대하여 주식기준보상제도를 시행하고 있습니다.&cr&cr종업원주식선택권은 행사시점에 회사의 주식으로 전환됩니다. 종업원이 주식선택권을 부여 받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없습니다. 주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않습니다. 주식선택권은 가득일로부터 만기일까지의 기간 동안에 행사될 수 있습니다. &cr

21-1 당기말 현재 주식기준보상계약

구분	제1차	제2차	제3차
결제방식	주식결제형	주식결제형	주식결제형
부여할 주식	기명식 보통주	기명식 보통주	기명식 보통주
부여일	2015.03.23	2016.03.30	2017.03.30
권리행사기간	2018.03.23 ~ 2022.03.23	2019.03.30 ~ 2023.03.30	2020.03.30 ~ 2024.03.30
총 부여수량(*1)	81,000 주	24,000 주	30,000 주
당기말 미행사수량	81,000 주	24,000 주	30,000 주
행사가격(*1)	3,463원	9,081원	9,081원
가득조건	용역제공조건 : 3년 (임직원인 경우)	용역제공조건 : 3년	용역제공조건 : 3년

(*1) 전기 중 무상증자로 인하여 총 부여수량 및 행사가격이 조정되었습니다.&cr

21-2 주식매수선택권 수량의 변동내역

(단위: 주, 원)

구분	당기
주식선택권 수량	가중평균행사가격
---	---	---
기초	135,000	5,710
기중 부여수량	-	-
기중 권리상실분	-	-
기중 행사분	-	-
기말	135,000	5,710

(단위: 주, 원)

구분	전기
주식선택권 수량	가중평균행사가격
---	---	---
기초	105,000	4,747
기중 부여수량	30,000	9,081
기중 권리상실분	-	-
기중 행사분	-	-
기말	135,000	5,710

21-3 회사는 전기 중 부여된 주식선택권의 보상원가에 대하여 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구 분	3차
기중 부여된 선택권의 가중평균공정가치	1,022원
부여일의 가중평균 주가	22,355원
주가변동성(*1)	6.40%
무위험수익률(*2)	2.09%

(*1) 회사가 거래소나 코스닥에 상장 내지 등록되어 있지 않기 때문에, 상장되어 있는 유사업종지수 180일 영업일을 기준으로 산출하였습니다.&cr(*2) 주식매수선택권 잔존만기에 해당하는 국고채수익률입니다.&cr

21-4 당기와 전기 중 발생한 주식선택권 관련 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기	전기
총 보상원가	114,784	114,784
기초누적보상원가	103,307	67,197
당기보상원가	9,294	36,110
잔여보상원가	2,183	11,477

&cr21-5 당기말 현재 발행되어 있는 주식선택권의 가중평균행사가격은 5,710원이며, 가중평균 잔여계약 만기는 0.32년 입니다.&cr&cr

22. 결손금&cr&cr22-1 당기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
미처리결손금	(13,835,876)	(11,247,046)

&cr22-2 당기와 전기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기	전기
기초 금액	(11,247,046)	(8,237,816)
당기순손실	(2,574,357)	(3,011,954)
순확정급여부채의 재측정요소	(14,473)	2,724
기말 금액	(13,835,876)	(11,247,046)

22-3 결손금 처리계산서

(단위: 원)

과목	당기&cr(처리예정일: 2019년 3월 27일)		전기&cr(처리확정일: 2018년 3월 23일)
1. 미처리결손금		(13,835,876,457)		(11,247,046,256)
전기이월미처리결손금	(11,247,046,256)		(8,237,816,829)
당기순손실	(2,574,357,006)		(3,011,954,000)
순확정급여부채의 재측정요소	(14,473,195)		2,724,573
2. 결손금처리액		-		-
3. 차기이월미처리결손금		(13,835,876,457)		(11,247,046,256)

&cr&cr23. 판매비와 관리비&cr당기와 전기의 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기	전기
급여	725,225	713,536
퇴직급여	36,015	85,468
복리후생비	87,769	83,948
여비교통비	50,997	29,188
견본비	50,039	35,677
통신비	4,596	4,477
수도광열비	19,384	36,873
세금과공과	10,421	6,435
감가상각비	37,231	246,274
지급임차료	23,388	13,933
경상연구개발비	816,410	652,194
무형자산상각비	42,228	36,127
지급수수료	406,409	335,560
주식보상비용	9,294	36,110
기타	73,539	77,173
합 계	2,392,945	2,392,973

24. 비용의 성격별 분류 &cr&cr당기와 전기 중 발생한 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.


<당기>	(단위: 천원)

구분	판매비와&cr관리비	매출원가	합계
재고자산관련변동	180,299	(209,043)	(28,744)
급여	859,654	104,364	964,018
퇴직급여	87,550	13,972	101,522
복리후생비	87,769	67	87,836
여비교통비	50,997	1,989	52,986
견본비	50,039	-	50,039
통신비	4,596	-	4,596
수도광열비	19,384	31,214	50,598
세금과공과	10,421	81	10,502
감가상각비	63,351	213,513	276,864
지급임차료	23,388	-	23,388
무형자산상각비	42,228	-	42,228
지급수수료	406,409	68,040	474,449
주식보상비용	9,294	-	9,294
기타	497,566	89,955	587,521
합 계	2,392,945	314,152	2,707,097


<전기>	(단위: 천원)

구분	판매비와&cr관리비	매출원가	합계
재고자산 관련 변동	-	(178,460)	(178,460)
종업원급여	713,536	63,401	776,937
퇴직급여	85,468	7,197	92,665
복리후생비	83,948	303	84,251
여비교통비	29,188	733	29,921
견본비	35,677	-	35,677
통신비	4,477	368	4,845
수도광열비	36,873	5,580	42,453
세금과공과	6,435	-	6,435
감가상각비	246,274	67,864	314,138
지급임차료	13,933	-	13,933
연구개발비	652,194	-	652,194
무형자산상각비	36,127	116,009	152,136
지급수수료	335,560	43,866	379,426
주식보상비용	36,110	-	36,110
기타	77,173	63,307	140,480
합 계	2,392,973	190,168	2,583,141

&cr

25. 기타수익과 기타비용&cr&cr25-1 당기와 전기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기
임대료수입	17,805	11,848
잡이익	300	5,160
외환차익	1,712	414
합 계	19,817	17,422

25-2 당기와 전기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기
개발비손상차손	-	348,025
선급금손상차손	-	17,947
외환차손	1,013	1,072
외화환산손실	214	79
합 계	1,227	367,123

&cr

26. 금융수익과 금융비용&cr&cr26-1 당기와 전기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기
이자수익
현금및현금성자산	17,020	10,657
단기금융상품	24,510	-
소계	41,530	10,657
당기손익-공정가치금융자산 평가이익
당기손익-공정가치금융자산	13,614	-
소 계	13,614	-
합 계	55,144	10,657

&cr26-2 당기와 전기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기
이자비용	26,712	3,558

&cr

27. 주당순손실&cr&cr27-1 당기와 전기의 기본주당손실의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구분	당기	전기
기본주당손실 계산에 사용된 손실	(2,574,357,006)	(3,011,954,000)
기본주당손실을 위한 가중평균유통주식수	4,117,198	3,854,184
기본주당손실	(625)	(781)

&cr27-2 가중평균유통보통주식수의 산정 내역은 다음과 같습니다.


<당기>	(단위: 주)

구 분	기 간	일 수	유통주식수	적 수
기 초	2018.01.01~2018.12.31	365	3,854,184	1,406,777,160
유상증자	2018.07.11~2018.12.31	174	200,000	34,800,000
유상증자	2018.08.01~2018.12.31	153	200,000	30,600,000
유상증자	2018.08.01~2018.12.31	153	200,000	30,600,000
합 계			4,454,184	1,502,777,160
일수				365
가중평균유통보통주식수				4,117,198


<전기>	(단위: 주)

구 분	기 간	일 수	유통주식수	적 수
기 초	2017.01.01~2017.12.31	365	1,284,728	468,925,720
무상증자	2017.04.14~2017.12.31	365	2,569,456	937,851,440
합 계			3,854,184	1,406,777,160
일수				365
가중평균유통보통주식수				3,854,184

&cr27-3 당기 및 전기에 주식매수선택권의 희석효과가 없어 당기 및 전기 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.

28. 현금흐름표&cr&cr28-1 당기와 전기 중 영업활동으로부터 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기
당기 순손실	(2,574,357)	(3,011,954)
조정 :
이자수익	(41,530)	(10,657)
당기손익-공정가치금융자산평가이익	(13,614)	-
이자비용	26,712	3,558
재고자산평가손실환입	(9,410)	-
경상개발비 대체	-	107,847
주식보상비용	9,294	36,110
지분법손실	410,437	266,088
퇴직급여	101,522	92,665
감가상각비	276,864	314,138
무형자산상각비	42,228	152,136
외화환산손실	214	78
무형자산손상차손	-	348,025
선급비용손상차손	-	17,947
소계	802,717	1,327,935
운전자본의 변동 :
매출채권및기타채권	(143,519)	262,785
기타유동자산	43,561	(67,946)
재고자산	(6,427)	(80,463)
매입채무및기타채무	108,641	(155,465)
기타부채	23,605	(246,836)
퇴직금의 지급	(13,195)	(9,666)
기타비유동부채	(4,659)	(31,445)
소계	8,007	(329,036)
영업활동으로 창출된 현금	(1,763,633)	(2,013,055)

28-2 당기와 전기 중 중요한 현금의 유입 ㆍ유출이 없는 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기	전기
개발비 경상개발비 대체	-	107,847
유형자산취득관련 미지급금변동액	6,901	-

&cr28-3 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.&cr


<당기>	(단위: 천원)

구분	기초	재무활동으로 인한 현금흐름		비현금 흐름	기말
증가	감소
---	---	---	---	---	---
단기차입금	-	1,339,700	(1,339,700)	-	-
장기차입금	500,000	300,000	-	-	800,000


<전기>	(단위: 천원)

구분	기초	재무활동으로 인한 현금흐름		비현금 흐름	기말
증가	감소
---	---	---	---	---	---
장기차입금	-	500,000	-	-	500,000

&cr&cr29. 우발채무 및 주요 약정사항&cr&cr29-1 당기말과 전말 현재 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	금융기관	당기말		전기말
한도	실행	한도	실행
---	---	---	---	---	---
운전자금대출	KEB하나은행	600,000	-	500,000	-
운전자금대출	800,000	800,000	500,000	500,000
합 계		1,400,000	800,000	1,000,000	500,000

29-2 당기말과 전기말 현재 차입금 관련 담보제공내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산	장부금액	담보설정금액	관련 계정과목	장부금액		담보권자
당기말	전기말
---	---	---	---	---	---	---
토지	787,787	1,680,000	단기차입금	-	-	KEB하나은행
건물	1,477,360	장기차입금	800,000	500,000

29-3 당기말과 전기말 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	보증제공처	당기말		전기말
한도	실행	한도	실행
---	---	---	---	---	---
이행보증	서울보증보험㈜	-	-	25,000	-

&cr 한편, 보고기간종료일 현재 차입금에 대하여 1,680백만원, 업무용자동차 렌트에 대하여 103백만원, 합계 1,783백만원을 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.&cr&cr29-4 회사는 ㈜씨에이텍과 2016년 12월 30일부터 5년간 회사가 보유하고 있는 접착제 조성물 관련 독점적 통상실시권을 허여하고, 이를 위하여 필요한 기술 정보를 제공하는 계약을 체결하였습니다. 회사는 동 계약으로부터 300,000천원의 계약실시료를 수령하여 선수금으로 계상하였으며, 당기와 전기의 ㈜씨에이텍에 대한 매출액은 각각 54,545천원입니다.&cr&cr

30. 특수관계자 거래&cr&cr30-1 당기말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분	특수관계자의 명칭
종속기업	Innotherapy America, Inc.
관계기업	㈜씨에이텍
기타특수관계자	넵튠&cr이문수&cr이해신 &cr성춘호

30-2 당기와 전기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	거래내용	당기		전기
수익	비용	수익	비용
---	---	---	---	---	---
종속기업
Innotherapy America, Inc.	제품매출	32,605	-	17,901	-
수입임대료	17,805	-	11,848	-
관계기업
㈜씨에이텍	기타매출(*1)	54,545	-	54,545	-
기타특수관계자
이해신(임원 겸 기타주주)	기타매출원가	-	30,000	-	30,000
합 계		104,955	30,000	84,294	30,000

(*1) 특허실시허락 및 기술정보 제공약정으로 인한 매출액입니다(주석 29-4 참조).

30-3 당기말과 전기말 현재 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	채권/채무	당기말	전기말
종속기업
Innotherapy America, Inc.	매출채권	-	4,243
미수금	4,934	3,980
임대보증금	5,000	5,000
관계기업
㈜씨에이텍	장기선수금(*1)	163,636	218,182
기타특수관계자
이해신(임원 겸 기타주주)	선급비용	90,000	120,000
합 계	채권	94,934	128,223
채무	168,636	223,182

(*1) 특허실시허락 및 기술정보 제공약정으로 인한 선수금입니다(주석 29-4 참조).

30-4 당기와 전기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.


<당기>	(단위 : 천원)

특수관계&cr구분	회사명	자금대여거래		자금차입거래		현금출자
대여	회수	차입	상환
---	---	---	---	---	---	---
종속기업	Innotherapy America, Inc.	-	-	-	-	386,540


<전기>	(단위 : 천원)

특수관계&cr구분	회사명	자금대여거래		자금차입거래		현금출자
대여	회수	차입	상환
---	---	---	---	---	---	---
종속기업	Innotherapy America, Inc.	-	-	-	-	273,587
관계기업	㈜씨에이텍	-	-	-	-	107,143

&cr30-5 지급보증&cr당기말 현재 회사는 차입금에 대하여 1,680백만원, 업무용자동차 렌트에 대하여 103백만원, 합계 1,783백만원을 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.

30-6 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기
단기종업원급여	358,174	315,570
퇴직급여	43,175	30,957
주식기준보상	5,125	14,107
합 계	406,474	360,634

&cr&cr 31. 재무위험관리&cr&cr31-1 재무위험관리요소&cr&cr 회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

&cr31-1-1 신용위험&cr

신용위험은 계약상대방이 계약서상의 의무를 불이행하여 회사에 재무적 손실을 미칠위험을 의미합니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우 신용등급이 우수한 금융기관(A 이상)과거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 회사는 거래 상대방에 대한 개별적인 위험 한도 관리정책은 보유하고 있지 않습니다.

&cr 31-1-2 유동성 위 험 &cr&cr유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 회사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.&cr&cr회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당기말	장부금액	계약상현금흐름	1년미만	1년~2년	2년~5년
미지급금	148,823	148,823	148,823	-	-
장기차입금	800,000	844,113	22,550	519,238	302,325
기타비유동금융부채	5,000	5,000	-	-	5,000
합계	953,823	997,936	171,373	519,238	307,325

(단위: 천원)

전기말	장부금액	계약상현금흐름	1년미만	1년~2년	2년~5년
미지급금	33,282	33,282	33,282	-	-
장기차입금	500,000	537,600	14,100	14,100	509,400
기타비유동금융부채	5,000	5,000	-	-	5,000
합계	538,282	575,882	47,382	14,100	514,400

&cr 31-2 자본위험관리&cr&cr회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말
부채(A)	1,644,916	1,107,382
자본(B)	9,518,088	3,096,556
부채비율(A/B)	17.28%	35.76%

32. 보고기간 후 사건&cr&cr회사는 2019년 1월 4일 이사회 결의에 따라 종속기업인 Innotherapy America, Inc.에 대하여 총 USD 72,000의 유상증자에 참여하였습니다. 유상증자 참여 후 종속기업에 대한 회사의 지분율 변동은 없습니다.

회사는 2018년 12월 17일 이사회 결의에 의하여 코스닥 시장 신규상장을 위한 신주발행을 결의하였으며 이후 공모주 시장상황에 맞게 2019년 1월 22일 신규상장을 위한 신주발행 조건을 변경하는 이사회 결의를 통해 기명식보통주 총 515,000주를 발행하였으며 2019년 1월 28일 신주발행액 총9,270,000,000원이 납입 완료되었습니다. 이후 2019년 2월 1일 코스닥 시장에 4,969,184주를 신규상장 하였습니다.&cr&cr회사는 2019년 2월 7일 이사회 결의에 따라 종속기업인 InnoTherapy America Inc.에 대하여 총 USD72,000의 유상증자에 참여하였습니다. 유상증자 참여 후 종속기업에 대한 회사의 지분율 변동은 없습니다.&cr

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항&cr &cr (1) 재무제표 재작성 &cr 감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 회사는 선급비용 및 장기미지급금 인식에 대한 수정사항을 반영하여 2016년 12월 31일 및 2017년 12월 31일로 종료되는 재무제표를 재작성하였습니다.&cr&cr회사의 회계오류 수정으로 인하여 2016년 12월 31일 및 2017년 12월 31일 현재 회사의 기타유동자산 총액이 각각 31백만원 및 62백만원 감소하였으며, 2017년 12월 31일 현재 기타비유동부채 총액이 23백만원 증가하였습니다. 이로 인하여 회사의 순자산 총액은 각각 31백만원 및 85백만원 감소하였고, 2016년 12월 31일 및 2017년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 당기순손실은 각각 31백만원 및 54백만원 증가하였습니다. 이와 같은 수정사항이 반영된 회사의 재무제표는 2018년 9월 6일자 이사회에서 승인되었습니다.&cr&cr (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항 &cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 &cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 &cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 나. 대손충당금 설정현황 &cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 다. 재고자산 현황 등 &cr (1) 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원,%)

사업부문	구분	제9기	제8기	제7기
의료기기&cr제조 및 판매	제 품	111,697	98,048	55,989
재 공 품	25,980	12,673	3,437
원 재 료	19,250	20,833	8,398
저 장 품	31,216	20,103	2,210
합 계	188,143	151,657	70,034
총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr[재고자산합계÷기말자산총계×100]	1.68	3.61	0.99
재고자산회전율(회수)&cr[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]	1.73	1.72	3.60

회사는 재고자산을 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 평가하고 있습니다. 한편 재고자산별 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 현재의 장소에 현재의 상태로 이르게 하는 데 발생한 기타원가를 포함하고 있습니다. 재고자산의 단위원가는 총평균법으로 결정하고 있습니다.&cr 회사는 원재료의 구매와 관련하여 현금흐름위험회피요건을 만족시키는 위험회피계약을 체결한 경우 해당 위험회피거래로 인해 자본에 계상된 평가손익을 재고자산의 취득원가에 포함하고 있습니다. 한편 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상판매가격에서 예상되는 추가 완성원가와 판매비용을 차감한 금액으로 산정하고 있습니다.&cr&cr(2) 재고자산의 실사내용&cr 1) 당사는 2018사업연도 재무제표를 작성함에 있어서 2019.1.3. 재고실사를 하였습니다. 또한 실사수량에서 보고서기준일과의 차이일자의 입고수량을 차감하고, 출고수량을 합산하여 재고자산 차이를 확인하였습니다.&cr&cr 2) 재고실사시 전문가의 참여 또는 감사인의 입회여부 등&cr외부감사인인 한영회계법인의 입회하에 실사 하였습니다.&cr&cr 3) 장기체화재고등의 현황&cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 라. 수주계약 현황 &cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 마. 공정가치 평가내역 &cr 회사는 일부 금융상품에 대해 보고기간말 현재의 공정가치로 평가하고 있습니다. 공정가치는 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하게 될가격입니다. 공정가치측정은 자산을 매도하는 거래가 다음 중 어느 하나의 시장에서 이루어지는 것으로 가정하고 있습니다.&cr- 자산의 주된 시장&cr- 자산의 주된 시장이 없는 경우에는 가장 유리한 시장&cr회사는 주된(또는 가장 유리한) 시장에 접근할 수 있어야 합니다. &cr&cr 자산이나 부채의 공정가치는 시장참여자가 경제적으로 최선의 행동을 한다는 가정하에 시장참여자가 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 사용하는 가정에 근거하여 측정하고 있습니다.&cr&cr비금융자산의 공정가치를 측정하는 경우에는 시장참여자가 경제적 효익을 창출하기 위하여 그 자산을 최고 최선으로 사용하거나 혹은 최고 최선으로 사용할 다른 시장참여자에게 그 자산을 매도하는 시장참여자의 능력을 고려하고 있습니다.&cr&cr회사는 상황에 적합하며 관련된 관측가능한 투입변수의 사용을 최대화하고 관측가능하지 않은 투입변수의 사용을 최소화하면서 공정가치를 측정하는데 충분한 자료가 이용가능한 가치평가기법을 사용하고 있습니다. &cr&cr 연 결 재무제표에서 공정가치로 측정되거나 공시되는 모든 자산과 부채는 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 근거하여 다음과 같은 공정가치 서열체계로 구분됩니다.&cr- 수준 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의(조정되지 않은) 공시 가격&cr- 수준 2 : 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 직접적으로 또는 간접적으로 관측 가능한 투입변수를 이용한 공정가치&cr- 수준 3 : 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 관측가능하지 않 은 투입변수를 이용한 공정가치&cr &cr 연결재무제표에서 반복적으로 공정가치로 측정되는 자산과 부채에 대하여 연결회사는 매보고기간 말 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수에 기초한 분류에 대한 재평가를 통해 서열체계의 수준간의 이동이 있는지 판단합니다. &cr공정가치 공시 목적상 연결회사는 성격과 특성 및 위험에 근거하여 자산과 부채의 분류를결정하고 공정가치 서열체계의 수준을 결정하고 있습니다.&cr

당 기말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말		전기말
장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
---	---	---	---	---
금융자산
현금및현금성자산	355,749	355,749	350,904	350,904
단기금융상품	3,000,000	3,000,000	-	-
당기손익-공정가치금융자산	4,022,075	4,022,075	-	-
매출채권	177,489	177,489	47,680	47,680
미수금	30,025	30,025	21,261	21,261
미수수익	24,510	24,510	-	-
임차보증금	31,331	31,331	9,788	9,788
기타보증금	5,088	5,088	-	-
소 계	7,646,267	7,646,267	429,633	429,633
금융부채
미지급금	166,219	166,219	33,282	33,282
장기차입금	800,000	800,000	500,000	500,000
소 계	966,219	966,219	533,282	533,282

&cr당기말과 전기말 현재 금융자산 및 금융부채의 공정가치 측정 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.


<당기말>	(단위 : 천원)

구 분	장부금액	수준1	수준2	수준3
공정가치가 공시되는 자산:
현금및현금성자산	355,749	341,586	14,163	-
단기금융상품	3,000,000	-	3,000,000	-
당기손익-공정가치금융자산	4,022,075	-	4,022,075	-
매출채권및기타채권	232,024	-	24,510	207,514
기타금융자산	36,419	-	-	36,419
합 계	7,646,267	341,586	7,060,748	243,933
공정가치가 공시되는 부채:
매입채무및기타채무	166,219	-	-	166,219
장기차입금	800,000	-	800,000	-
합 계	966,219	-	800,000	166,219


<전기말>	(단위 : 천원)

구 분	장부금액	수준1	수준2	수준3
공정가치가 공시되는 자산:
현금및현금성자산	350,904	222,052	128,852	-
매출채권및기타채권	68,941	-	-	68,941
기타금융자산	9,788	-	-	9,788
합 계	429,633	222,052	128,852	78,729
공정가치가 공시되는 부채:
매입채무및기타채무	33,282	-	-	33,282
장기차입금	500,000	-	500,000	-
합 계	533,282	-	500,000	33,282

&cr당기 및 전기 중 금융상품의 공정가치 서열체계의 수준1과 수준2 사이의 유의적인 이동은 없었습니다.&cr

◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11011#*진행률적용수주계약현황*.dsl

바. 채무증권 발행실적 등&cr 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr

채무증권 발행실적 2018년 12월 31일(단위 : 원, %)


(기준일 :	)

-------------------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면&cr총액	이자율	평가등급&cr(평가기관)	만기일	상환&cr여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#*사채관리계약주요내용.dsl

기업어음증권 미상환 잔액 2018년 12월 31일(단위 : 원)


(기준일 :	)

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

전자단기사채 미상환 잔액 2018년 12월 31일(단위 : 원)


(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 2018년 12월 31일(단위 : 원)


(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 2018년 12월 31일(단위 : 원)


(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 2018년 12월 31일(단위 : 원)


(기준일 :	)

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항&cr 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다.&cr이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.&cr당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.&cr결론적으로 동 사업보고서 상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.&cr &cr 2. 개요&cr 당사는 자연계에 존재하는 "홍합"의 접착원리가 카테콜아민 화학구조에서 기인한다는 화학적 원리를 바탕으로 생체모방 기술이 세계 최초로 적용된 의료용 지혈제를 생산하는 바이오 벤처기업 입니다. 당사는 한국과학기술원과 함께 혈액과 즉각적으로 반응하는 혁신재료 BiMM(Bio-inspired Medical Materials)를 개발하였으며 혈액이 존재하는 인체의 모든 영역에서 지혈과 힐링을 구현하는 "Advanced Blood Technology Solution Provider"를 지향하고 있습니다.&cr&cr 회사의 주요경영지표는 다음과 같으며, 경영지표를 활용한 효율성 제고를 위해 노력하고 있습니다.&cr

(단위 : % )


구분	2018년	2017년	비고
유동비율	2,753.5	632.9	유동자산/유동부채
부채비율	17.4	35.8	부채총계/자기자본
영업이익률	-504.9	-1,305.1	영업이익/매출액
자기자본순이익률	-27.0	-97.3	당기순이익/자기자본
매출액증가율	252.7	201.6	당기매출/전기매출

&cr 3. 재무상태 및 영업실적&cr 가) 재무상태

(단위: 백만원)


과목	2018년	2017년	증감율
[유동자산]	8,076	888	809%
[비유동자산]	3,100	3,315	-6%
자산총계	11,176	4,203	166%
[유동부채]	293	140	109%
[비유동부채]	1,365	967	41%
부채총계	1,658	1,107	50%
[자본금]	2,227	1,927	16%
[자본잉여금]	21,016	12,316	71%
[이익잉여금(결손금)]	-13,836	-11,247	23%
[기타자본항목]	111	100	11%
[비지배지분]	-	-	-
자본총계	9,518	3,096	207%
부채및자본총계	11,176	4,203	166%

&cr 나) 영업실적

(단위: 백만원)


과목	2018년	2017년	증감율
[매출액]	512	203	152%
[영업이익(손실)]	-2,586	-2,646	-2%
[당기순이익(손실)]	-2,574	-3,012	-15%
·지배기업소유주지분	-2,574	-3,012	-15%
·비지배주주 지분	-	-	-
[기타포괄이익(손실)]	-13	-2	550%
[당기총포괄이익(손실)]	-2,588	-3,014	-14%
·기본주당순이익(손실)	-625	-781	-20%
·희석주당순이익(손실)	-625	-781	-20%

- 주요 제품인 이노씰은 전년대비 249% 증가한 4.37 억원의 매출을 기록하였습니다.&cr- 높은 수준의 R&D 연구인력들이 본사 연구소 및 생명과학연구소에서 매진하고 있으며, KAIST와의 공동연구 및 임상 데이터의 공유를 통해 시너지를 창출하고 있습니다.&cr &cr

4. 유동성 및 자금조달과 지출&cr

(단위: 백만원, %)


구분		기초잔액	신규조달	상환등감소	기말잔액	조달비용
은행차입		500	300	-	800	3.1 ~ 3.26
사채	공모	-	-	-	-	-
사모	-	-	-	-	-
합계		500	300	-	800	-

V. 감사인의 감사의견 등

※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11011#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견

&cr 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제09기(당기)한영회계법인적정회사의 2017년 12월 31일로 종료된 보고기간의 재무제표는 삼일회계법인이 감사하였으며, 이 감사인의 2018년 3월 26일자 감사보고서와 수정사항을 반영하여 재작성한 2018년 9월 7일자 감사보고서에는해당 재무제표에 대한 적정의견이 표명되었습니다.제08기(전기)삼일회계법인적정 감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 회사는 선급비용 및 장기미지급금 인식에 대한 수정사항을 반영하여 2016년 12월 31일 및 2017년 12월 31일로 종료되는 재무제표를 재작성하였습니다.&cr회사의 회계오류 수정으로 인하여 2016년 12월 31일 및 2017년 12월 31일 현재 회사의 기타유동자산 총액이 각각 31백만원 및 62백만원 감소하였으며, 2017년 12월 31일 현재 기타비유동부채 총액이 23백만원 증가하였습니다. 이로 인하여 회사의 순자산총액은 각각 31백만원 및 85백만원 감소하였고, 2016년 12월 31일 및 2017년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 당기순손실은 각각 31백만원 및 54백만원 증가하였습니다. 이와 같은 수정사항이 반영된 회사의 재무제표는 2018년 9월 6일자 이사회에서 승인되었습니다. 제07기(전전기)삼일회계법인적정-

사업연도	감사인	감사의견	감사보고서 특기사항

&cr&cr 2. 감사용역 체결현황

(단위 : 천원, 시간)제09기(당기)한영회계법인K-IFRS 감사125,0001,071제08기(전기)삼일회계법인K-IFRS 감사50,000602제07기(전전기)삼일회계법인K-IFRS 감사50,000590

사업연도	감사인	내 용	보수	총소요시간

&cr 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황&cr &cr가. 비감사용역계약 현황

제09기(당기)-----제07기(전전기)-----제07기(전전기)-----

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

&cr 나. 기타 관계 현황 &cr 최근 3사업연도 및 보고서 작성기준일 현재 당사의 사외이사 또는 고문 등 실질적인 임직원을 겸임한 사실이 없습니다.&cr &cr&cr 4. 세무조사 등&cr 당사는 최근 5사업연도 중 관할세무서등으로부터 세무조사를 받았거나 관련법령 등에 의하여 감독기관으로부터 감사 또는 검사를 받은 사실이 없습니다.&cr &cr&cr 5. 내부회계관리 제도&cr 당사는 내부회게관리제도 구축 대상이 아닙니다. 그러나 상장회사 표준정관을 바탕으로 상법 및 자본시장법 등에 관하여 상장법인에 적합하도록 정관을 정비하였으며 경영 투명성 강화 및 주주에 대한 보호장치의 마련을 위하여 이사회 결의 및 주주총회의 제반절차와관련된 규정을 제정 환료하여 운영중에 있습니다. 또한, 경영일반(이사회 운영규정 등), 인사 및 회계 등과 관련된 경영관련 제 규정의 정비를 완료하였습니다. 2016년 3월 1일에 신뢰성 있는 내부회계관리를 위해 내부회계관리규정을 제정과 함께 내부회계관리제도의 시스템을 구축하였으며 운영의 효과성 평가를 위해 필요한 사항을 지속적으로 수정 보완하고 있습니다. 당사는 향후 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 회계부정과 오류를 예방하고 적시에 문제점을 발견할 수 있도록 내부회계관리시스템에 따라 자체평가를 실시해 나갈 수 있도록 하겠습니다.&cr&cr당사의 내부회계관리 조직 구성은 아래와 같습니다.&cr &cr 가. 내부회계관리 담당업무 조직도


구분	직책	성명	겸직업무	근무연수
내부회계관리책임자	대표이사	이문수	경영총괄	8.7년
내부회계관리자	부사장	문인근	CFO	3.1년
내부회계관리실무자	과장	이재숙	회계	5.8년

&cr 나. 내부회계관리자의 인적사항


직 위	성 명	담당업무	주요경력	비 고
부사장	문인근	CFO	92.02 서울시립대학교 경영학과 졸업 91.11~96.11 아세아시멘트㈜ 재무팀 대리 96.12~00.12 ㈜대륭정밀 회계팀장 01.05~15.11 ㈜아이컴포넌트 CFO 15.12~현재 ㈜이노테라피 CFO	-

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성에 관한 사항 &cr&cr(1) 이사회의 구성&cr작성기준일(2018년 12월 31일) 현재당사의 이사회는 사내이사 3인(이문수, &cr이해신, 문인근), 사외이사 1인(손경오), 총 4인의 이사로 구성되어 있습니다.&cr


구분	성명	직위	추천인	회사와의 거래	최대주주의 관계
사내이사 (상근)	이문수	대표이사	이사회	해당없음	본인
이해신	CTO	이사회	해당없음	해당없음
문인근	CFO	이사회	해당없음	해당없음
사외이사 (비상근)	손경오	사외이사	이사회	해당없음	해당없음

※ 이사회의 의장은 정관 제37조(이사회의 구성과 소집)에 의하여 선임한다.&cr

(2) 이사회의 권한 내용

당사는 상법 제393조 및 정관을 근거로 2016년 04월 01일 이사회운영규정을 제정하여 운영하고 있습니다. 당사의 이사회운영규정에서 규정하고 있는 이사회의 권한 내용은 다음과 같습니다.


구 분	조 항
권 한	제2조 (적용범위) 이사회에 관한 사항은 정관에서 정한 것을 제외하고는 이 규정에 따른다. 다만, 본 규정에 명문이 없거나 그 적용에 관해 이의가 있을 시는 이사회의 의결을 따른다.

주) 이사회 부의 안건은 하기한 “나. 이사회의 운영에 관한 사항 - (가) 이사회운영규정의 주요내용” 참조&cr

(3) 이사 후보의 인적사항에 관한 주총 전 공시 여부 및 주주의 추천 여부

당사는 보고서 작성기준일 현재 상법 제363조 및 당사 정관 제20조에 의거, 이사후보자의 인적사항에 대하여 주주총회 전에 통지를 하고 있으며, 주주제안권에 의해 이사 선임 의안이 제출된 경우는 없습니다. 당사는 이사에 대하여 이사회의 추천을 받아 주주총회에서 선임하고 있습니다.

( 4) 사외이사후보추천위원회 설치 및 구성 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 사외이사후보추천위원회를 설치 및 구성하고 있지 않습니다.

(5) 사외이사 현황


성 명	주요경력	최대주주등과의 이해관계	결격요건 여부	비 고
손경오	70.02 서울대학교 약학 학사 73.01~03.02 유한양행 약품사업본부장 03.03~05.07 유한메디카 대표이사 05.08-09.12 CJ제일제당 제약사업본부장 17.03~현재 ㈜이노테라피 사외이사	없음	해당사항 없음	-

(6) 이사의 손해배상책임보험 가입여부

당사는 보고서 작성기준일 현재 이사의 손해배상책임보험에 가입되어 있지 않습니다. &cr &cr 나. 이사회의 운영에 관한 사항 &cr(1) 이사회운영규정의 주요내용


구 분	내 용
제4조 (구성)	이사회는 주주총회에서 당사 정관 제 30조, 제 31조에 따라 선임된 이사 전원으로 구성한다.
제9조 (의결방법)	1. 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. 단, 상법 제 542조의 9 제 3항에 규정된 이사회의 승인을 얻어야 하는 거래에 관하여는 감사가 반드시 출석해야 하며, 의결권이 있는 이사 전원의 찬성이 있어야 한다. 2. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송.수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. 3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다. 4. 3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.
제10조 (부의사항)	1. 주주총회에 관한 사항 2. 경영에 관한 사항 3. 재무에 관한 사항 4. 이사에 관한 사항 5. 기타 (1) 중요한 소송의 제기 (2) 주식매수선택권 부여의 취소 (3) 기타 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임 받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항
제18조 (의사록)	1. 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성한다. 2. 의사록에는 의사의 안건, 경과 요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명한다. 3. 주주는 영업시간 내에 의사록의 열람 또는 등사를 청구할 수 있다. 4. 회사는 3항의 청구에 대하여 이유를 붙여 이를 거절할 수 있다. 이 경우 주주는 법원의 허가를 얻어 이사회 의사록을 열람 또는 등사할 수 있다.

&cr(2) 이사회의 주요활동 내역


개최&cr일자	의안 내용	가결 여부	비고
2018.01.16	1.InnoTherapy America, Inc 추가 투자의 건(18년 1차) USD 78,000 누적 USD 510,000	가 결	-
2018.03.08	1.제8기 정기주주총회 부의안건 채택 1)제8기 재무제표 승인의 건 2)이사보수 한도 승인의 건- 5억원 3)감사보수 한도 승인의 건- 10백만원	가 결	-
2018.03.09	1.제 8기 재무제표 승인의 건	가 결	-
2018.03.28	1.기업운전일반자금대출(산은온렌딩) 차입액- 3억원 하나은행 도당동	가 결	-
2018.04.23	1.지점 변경의 건 문지 연구소 221호 추가 건	가 결	-
2018.05.03	1.InnoTherapy America, Inc 추가 투자의 건(18년 2차) USD 60,000 누적 USD 570,000	가 결	-
2018.05.31	1.코스닥시장 상장 동의의 건	가 결	-
2018.06.26	1.유상증자의 건	가 결	-
2018.06.29	1.이해관계자 거래 사후 승인의 건	가 결	-
2018.07.04	1.InnoTherapy America, Inc 추가 투자의 건(18년 3차) USD 9,000 누적 USD 579,000	가 결	-
2018.07.05	1.기업운전일반자금대출(산은온렌딩) 차입한도액 증액 건(5억→6억) 하나은행 도당동	가 결	-
2018.07.12	1.InnoTherapy America, Inc 추가 투자의 건(18년 4차) USD 60,000 누적 USD 639,000	가 결	-
2018.07.17	1.신주식발행의 건	가 결	-
2018.09.05	1.InnoTherapy America, Inc 추가 투자의 건(18년 5차) USD 72,000 누적 USD 711,000	가 결	-
2018.09.06	1. 제7기 및 제8기 제무재표 재작성의 건(별도) 2. 제7기 및 제8기 제무재표 재작성의 건(연결)	가 결	-
2018.11.08	1. InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(18년 6차) USD72,000 누적 USD783,000	가 결	-
2018.12.17	1.코스닥시장 신규상장을 위한 신주식발행의 건	가 결	-

&cr (3) 이사회에서의 사외이사의 주요 활동내역


개최&cr일자	의안 내용	가결 여부	비고
2018.01.16	1.InnoTherapy America, Inc 추가 투자의 건(18년 1차) USD 78,000 누적 USD 510,000	가 결	-
2018.03.08	1.제8기 정기주주총회 부의안건 채택 1)제8기 재무제표 승인의 건 2)이사보수 한도 승인의 건- 5억원 3)감사보수 한도 승인의 건- 10백만원	가 결	-
2018.03.09	1.제 8기 재무제표 승인의 건	가 결	-
2018.05.03	1.InnoTherapy America, Inc 추가 투자의 건(18년 2차) USD 60,000 누적 USD 570,000	가 결	-
2018.05.31	1.코스닥시장 상장 동의의 건	가 결	-
2018.06.26	1.유상증자의 건	가 결	-
2018.06.29	1.이해관계자 거래 사후 승인의 건	가 결	-
2018.07.12	1.InnoTherapy America, Inc 추가 투자의 건(18년 4차) USD 60,000 누적 USD 639,000	가 결	-
2018.07.17	1.신주식발행의 건	가 결	-
2018.09.05	1.InnoTherapy America, Inc 추가 투자의 건(18년 5차) USD 72,000 누적 USD 711,000	가 결	-
2018.09.06	1. 제7기 및 제8기 제무재표 재작성의 건(별도) 2. 제7기 및 제8기 제무재표 재작성의 건(연결)	가 결	-
2018.12.17	1.코스닥시장 신규상장을 위한 신주식발행의 건	가 결	-

(4) 이사회 내의 위원회 구성 현황과 그 활동내역

당사는 보고서 작성기준일 현재 이사회 내에 위원회가 구성되어 있지 않습니다.

◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11011#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역

다. 사외이사 교육 미실시 내역

실시예정

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

&cr 가. 감사기구 관련사항&cr

(1) 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등

당사는 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다. 당사의 정관상 감사의 권한과 책임, 인원수 등과 관련한 사항은 다음과 같습니다.


구 분	내 용	비 고
제43조 (감사의 수)	회사의 감사는 1인으로 한다.	1인
제46조&cr(감사의 직무 등)	① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑤ 감사에 대해서는 제 35조 제 3항의 규정을 준용한다. ⑥ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑦ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 그 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑧ 제 7항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니 하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.	-

(2) 감사위원회(감사)의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치마련 여부

당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다.


구 분	규 정	내 용
정관	제46조 (감사의 직무 등)	① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 감사는 회의의 목적 사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑤ 감사에 대해서는 제 35조 제 3항의 규정을 준용한다. ⑥ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑦ 감사는 필요하면 회의의 목적 사항과 그 소집 이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑧ 제 7항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니 하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

&cr (3) 감사위원회(감사)의 인적사항


성 명	주 요 경 력	결격요건 여부	비 고
강창수	97.02 KAIST 생물과학과 졸업 99.02 KAIST 생물과학과 학사 05.02 KAIST 생물과학과 박사 00.02~11.07 ㈜마미이앤디 연구원 10.12~12.02 미국국립보건원 연구원 12.03~현재 성신여자대학교 화학과 조교수 16.03~현재 ㈜이노테라피 감사	해당사항 없음	-

&cr(4) 감사위원회(감사)의 주요활동내역


개최&cr일자	의안 내용	가결 여부	비고
2018.03.08	1.제8기 정기주주총회 부의안건 채택 1)제8기 재무제표 승인의 건 2)이사보수 한도 승인의 건- 5억원 3)감사보수 한도 승인의 건- 10백만원	가 결	-
2018.03.09	1.제 8기 재무제표 승인의 건	가 결	-
2018.05.03	1.InnoTherapy America, Inc 추가 투자의 건(18년 2차) USD 60,000 누적 USD 570,000	가 결	-
2018.05.31	1.코스닥시장 상장 동의의 건	가 결	-
2018.06.26	1.유상증자의 건	가 결	-
2018.06.29	1.이해관계자 거래 사후 승인의 건	가 결	-
2018.07.12	1.InnoTherapy America, Inc 추가 투자의 건(18년 4차) USD 60,000 누적 USD 639,000	가 결	-
2018.07.17	1.신주식발행의 건	가 결	-
2018.09.05	1.InnoTherapy America, Inc 추가 투자의 건(18년 5차) USD 72,000 누적 USD 711,000	가 결	-
2018.09.06	1. 제7기 및 제8기 제무재표 재작성의 건(별도) 2. 제7기 및 제8기 제무재표 재작성의 건(연결)	가 결	-
2018.11.08	1. InnoTherapy America,Inc. 추가투자의 건(18년 6차) USD72,000 누적 USD783,000	가 결	-
2018.12.17	1.코스닥시장 신규상장을 위한 신주식발행의 건	가 결	-

&cr (5) 준법지원인 등&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr&cr (6) 감사의 지원조직 등&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr

◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11011#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역

나. 감사 교육 미실시 내역

실시예정

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시

◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11011#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_03_감사위원회(감사)_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.

◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11011#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다. 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 배제여부

당사는 보고서 작성기준일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.

나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부

당사는 보고서 작성기준일 현재 서면투표제나 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.

다. 소수주주권의 행사여부

당사는 보고서 작성기준일 현재 소수주주권의 행사 사실이 없습니다.

&cr 라. 경영권 경쟁 여부&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2018년 12월 31일(단위 : 주, %)


(기준일 :	)

이문수대표이사&cr(최대주주)보통주1,245,93932.331,245,93927.97-성춘호최대주주&cr특수관계인보통주23,4180.6123,4180.53-이해신CTO보통주192,0004.98192,0004.31-보통주1,461,35737.921,461,35732.81-------

| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

&cr 2. 최대주주의 주요경력 및 개요

(단위 : 주, %)


성 명&cr(생년월일)	관계	약 력	주식의 &cr종료	소유주식 수량	지분율
이문수 (1974.12.13)	대표이사 (상근/등기)	97.02 KAIST 생물과학과 졸업 99.02 KAIST 생물과학과 석사 04.02 KAIST 생물과학과 박사 03.12~06.04 삼성종합기술원 CTO 전략팀 06.05~10.04 CJ 제일제당 제약사업부 부장 10.04~현재 ㈜이노테라피 대표이사	보통주	1,245,939	27.97%

◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11011#*최대주주가단체인경우.dsl ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11011#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11011#*최대주주변동내역.dsl

&cr 3. 최대주주 변동내역&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr

4. 주식 소유현황

2018년 12월 31일(단위 : 주)


(기준일 :	)

이문수1,245,93927.97BSK-에스엔유 포텐셜 2호 조합467,30110.49BSK 테크스타 3호조합288,7506.4830,3000.68

구분	주주명	소유주식수
5% 이상 주주	-
-
-
우리사주조합		-

※ 지분율 단위 : %

◆click◆『소액주주현황』 삽입 11011#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 2018년 12월 31일(단위 : 주)


(기준일 :	)

2353.48350,8017.87

| 구 분 | 주주 | | 보유주식 | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- |
| 주주수 | 비율 | 주식수 | 비율 |
| --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 | - |

※ 지분율 단위 : %

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황

가. 임원 현황

2018년 12월 31일(단위 : 주)


(기준일 :	)

이문수여1974.12대표이사등기임원상근경영총괄　97.02 KAIST 생물과학과 졸업

99.02 KAIST 생물과학과 석사

04.02 KAIST 생물과학과 박사

03.12~06.04 삼성종합기술원 CTO 전략팀

06.05~10.04 CJ 제일제당 제약사업부 부장

10.04~현재 ㈜이노테라피 대표이사1,245,939-본인8.7년2019.03.27이해신남1973.12CFO등기임원비상근CTO　97.02 KAIST 생물과학과 졸업

08.05 Northwestern Univ. Biomedical

Engineering 박사

09.02~현재 KAIST 화학과 교수

10.04~현재 ㈜이노테라피 CTO192,000-임원8.7년2019.03.27문인근남1966.11부사장등기임원상근CFO　92.02 서울시립대학교 경영학과 졸업

91.11~96.11 아세아시멘트㈜ 재무팀

96.12~00.12 ㈜대륭정밀 회계팀장

00.12~01.05 제일창업투자㈜ 경영기획팀장

01.05~15.11 ㈜아이컴포넌트 CFO

15.12~현재 ㈜이노테라피 CFO--임원3.1년2020.03.29유정훈남1970.05이사미등기임원상근전략기획

94.02 부산대학교 영어영문학과 졸업

95.07~05.06 삼성서울병원 연구기획실

09.05 텍사스 크리스천대학 MBA

09.07~10.10 CJ 제일제당 제약사업부

10.11~13.05 한화케미칼 바이오사업본부

13.05~14.11 삼성서울병원R&D사업화본부

14.12~15.04 바이넥스 사업개발팀장

15.09~현재 ㈜이노테라피 이사

--임원3.3년-김창연남1973.08이사미등기임원상근해외영업

99.02 중앙대학교 생물공학과 졸업

99.07~08.05 CJ 제일제당 사업기획팀 과장

08.06~13.05 CJ America, Inc. 제약사업개발

13.06~13.12 CJ제일제당 제약수출부장

15.01~현재 ㈜이노테라피 이사

--임원4.0년-손경오남1948.03사외이사등기임원비상근사외이사70.02 서울대학교 약학 학사

73.01~03.02 유한양행 약품사업본부장

03.03~05.07 유한메디카 대표이사

05.08-09.12 CJ제일제당 제약사업본부장

17.03~현재 ㈜이노테라피 사외이사　--임원1.8년2020.03.29강창수남1969.04감사등기임원비상근감사　97.02 KAIST 생물과학과 졸업

99.02 KAIST 생물과학과 학사

05.02 KAIST 생물과학과 박사

00.02~11.07 ㈜마미이앤디 연구원

10.12~12.02 미국국립보건원 연구원

12.03~현재 성신여자대학교 화학과 조교수

16.03~현재 ㈜이노테라피 감사--임원2.8년2019.03.27

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

※ 2019년 3월 27일 이문수 사내이사와 이해신 사내이사가 임기만료되었으며, &cr 2019년 3월 27일 주주총회에서 재선임 되었습니다.&cr※ 2019년 3월 27일 강창수 감사가 임기만료되었으며, &cr 2019년 3월 27일 주주총회에서 강택수 감사가 신규선임되었습니다.

&cr

나. 직원 현황

2018년 12월 31일(단위 : 천원)


(기준일 :	)

의료기기제조남9---92.74 333,074 37,008 -의료기기제조여8---84.36 333,703 41,713 -17---173.51 666,777 39,222 -

| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의&cr정함이 없는&cr근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다

※ 상기 직원의 수는 미등기임원(2명)을 포함한 기준입니다.&cr 직원의 수는 2018년 12월 31일 재직자 기준으로 기재하였습니다.

&cr 다. 미등기임원 보수 현황

2018년 12월 31일(단위 : 천원)


(기준일 :	)

2103,962 51,981 -

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황

(1). 주주총회 승인금액

(단위 : 천원) 이사4500,000-감사110,000-

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

(2). 보수지급금액

(2)-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원) 5266,212 53,242 -

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

(2)-2. 유형별

(단위 : 천원) 3254,21284,737-112,00012,000-----1---

구 분	인원수	보수총액	1인당&cr평균보수액	비고
등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사&cr(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

(3). 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

(3)-1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원) ----

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

* 이사, 감사 중 개인별 보수가 5억원을 초과하는 인원은 없으므로 해당사항 없습니다.

&cr (3)-2. 산정기준 및 방법

이사, 감사 중 개인별 보수가 5억원을 초과하는 인원은 없으므로 해당사항 없습니다.

◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11011#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11011#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황

&cr 나. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

(1) 임원 대상 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

(단위 : 원) 2--------2--

구 분	인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사
사외이사
감사위원회 위원 또는 감사
계

※ 회사는 블랙-숄즈 평가모형에 의한 공정가치 접근법을 적용하였습니다. 공정가치 산출방법은 감사보고서 주석에 명시되어 있습니다.&cr

(2) 개인별 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

2018년 12월 31일(단위 : 원, 주)


(기준일 :	)

이해신등기임원2015.03.23신주발행기명식&cr보통주30,000--30,0002018.03.23&cr-&cr2022.03.233,463김창연미등기임원2015.03.23신주발행기명식&cr보통주9,000--9,0002018.03.23&cr-&cr2022.03.233,463고미영&cr외직원2015.03.23신주발행기명식&cr보통주30,000--30,0002018.03.23&cr-&cr2022.03.233,463김재훈-2015.03.23신주발행기명식&cr보통주12,000--12,0002018.03.23&cr-&cr2022.03.233,463문인근등기임원2016.03.03신주발행기명식&cr보통주15,000--15,0002019.03.23&cr-&cr2023.03.239,081유정훈미등기임원2016.03.03신주발행기명식&cr보통주9,000--9,0002019.03.23&cr-&cr2023.03.239,081이해신등기임원2017.03.03신주발행기명식&cr보통주15,000--15,0002020.03.23&cr-&cr2024.03.239,081김재훈-2017.03.03신주발행기명식&cr보통주15,000--15,0002020.03.23&cr-&cr2024.03.239,081

| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 변동수량 | | | 미행사&cr수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 부여 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

※ 2017년 4월 14일 기준 무상증자(200%) 반영하여 조정된 주식수량 및 행사가격을 기재한 것 입니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

&cr 1. 관계회사 개요&cr


구분	회사명
상장사(-)	-
비상장사(2개사)	InnoTherapy America, Inc., ㈜씨에이텍

※ ㈜씨에이텍은 카테콜유도체 기반의 코팅 및 접착 소재를 개발 판매하기 위한 회사로 2016년 12월 코오롱인더스트리㈜가 100% 출자하여 설립한 회사입니다. 당사 보유 특허의 실시권허여계약을 통해 신제품 개발을 진행하고 있으며 산업용 접착제 분야로 진출하기 위한 당사의 전략적 합작투자 계획에 따라 당사와 당사의 이해신 CTO가 2017년 1월 유상증자 시 참여하여 코오롱인더스트리㈜ 70%, ㈜이노테라피 15%, 이해신 15%의 지분구조로 변경되었습니다. &cr &cr&cr 2. 관계회사 재무상황&cr 가. InnoTherapy America Inc. &cr

(단위: 백만원)


회사개황	재무상황							대주주
연도	자산 총액	자본금	자기 자본	매출액	당기 순이익	배당율	주주명	지분
대표자: 김창연 설립일: 2015.07.01 결산기: 12월 업종: 의료기기 판매 주제품: 이노씰(InnoSEAL) 등 회사와의 관계: 종속회사	2016년도	25	222	25	-	-132	-	이노테라피	100%
2017년도	50	496	37	40	-254	-	이노테라피	100%
2018년도	38	883	15	49	-410	-	이노테라피	100%

&cr 나. (주)씨에이텍&cr

(단위: 백만원)


회사개황	재무상황							대주주
연도	자산 총액	자본금	자기 자본	매출액	당기 순이익	배당율	주주명	지분
대표자: 성익경 설립일: 2016년 12월 1일 결산기: 12월 업종: 합성수지접착제 제조 주제품: 산업용접착제(개발중) 회사와의 관계: 관계회사	2016년도	자본금 500 백만원						코오롱인더스트리㈜
2017년도	635	714	635	-	-66	-	코오롱인더스트리㈜	70%
2018년도	569	714	569	-	-66	-	코오롱인더스트리㈜	70%

&cr 3. 관계회사 임원 현황&cr

(단위: 백만원)


회사명	성 명	생년월일	직 책	소유주식		비 고
종 류	수량 (주)
InnoTherapy America, Inc.	김창연	73.08.04	이 사	보통주	11,400	비등기/상근
㈜씨에이텍	성익경	59.12.15	대표이사	-	-	등기/상근
한정석	71.02.08	감사	-	-	등기/비상근

※ 김창연 이사가 보유한 주식 내역은 2015년 3월 부여 받은 주식매수선택권 9,000주, 우리사주조합원으로 배정 받은 2,400주를 합한 수량(무상증자 200% 조정) 입니 다.&cr

◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11011#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황

4. 타법인출자 현황

2018년 12월 31일(단위 : 천원, 주, %)


(기준일 :	)

InnoTherapy America, Inc.

2015년 07월 01일영업확대882,649 144 100 37,165 117 386,540 -399,422261 100 24,283 37,982 -410,210

㈜씨에이텍

2016년 12월 01일기술개발107,143 214,286 15 95,345 - - -9,947214,286 15 85,398 569,319 -66,315--132,510 -386,540 -409,369--109,681 607,301 -476,524

| 법인명 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | |

X. 이해관계자와의 거래내용

1. 이해관계자 등과의 거래에 대한 결정방식&cr &cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 당사가 제정 및 운영하고 있는 이해관계자 거래에 대한 규정에 따라 이사회 결의를 통하여 이해관계자 등과의 거래를 결정하고 있습니다.


구분	내용
제3조 (용어의 정의)	① “이해관계자”라 함은 당해 법인의 주요 주주(그의 특수관계인을 포함한다), 이사 또는 감사(감사위원회의 위원을 포함한다)를 말한다. ② “최대주주”라 함은 발행주식총수를 기준으로 본인 및 그 특수관계에 있는 자(이하 “특수관계인”이라 함)가 소유하는 주식의 합계가 가장 많은 주주를 말한다. ③ “주요주주”라 함은 발행주식총수 또는 출자총액의 100분의 10 이상의 주식 또는 출자증권을 소유한 자와 임원의 임면 등 당해 법인의 주요 경영사항에 대하여 사실상 영향력을 행사하고 있는 주주를 말한다. ④ “특수관계인”이라 함은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 해당하는 자를 말한다.
제4조 (이해관계자와의 거래 일반원칙)	회사는 이해관계자를 상대방으로 하거나 그를 위하여 다음 각호의 1에 해당하는 행위를 하여서는 아니 된다. ① 금전, 유가증권, 실물자산, 무체재산권 등 경제적 가치가 있는 재산을 대여하는 행위 ② 부동산, 동산, 유가증권 그 밖의 재산을 담보로 제공하는 행위 ③ 채무의 이행을 보증하는 행위
제5조 (일반원칙의 예외)	회사는 제4조의 조항에도 불구하고 다음 각호의 1에 해당하는 경우에는 이해관계자와 거래를 할 수 있다. 1. 복리후생을 위한 이사 또는 감사에 대한 금전대여 등으로 학자금, 주택자금 또는 의료비 등 복리후생을 위하여 회사가 정하는 바에 의거하여 1억원의 범위 내에서 금전을 대여하는 행위 2. 다른 금융관련법령에서 허용한 신용공여 3. 그 밖의 금전대여 등 회사가 법인인 주요주주(그의 특수관계인을 포함한다)와 정상적인 경영활동을 수행하는 과정에서 필요한 행위
제6조 (거래의 제한 및 절차)	① 회사는 최대주주 및 특수관계인과 다음 각호의 1에 해당하는 거래(제4조의 규정에 의하여 금지되는 거래를 제외한다)를 하고자 하는 경우에는 이사회의 승인을 얻어야 한다. 1. 단일의 거래규모가 회사의 최근 사업연도 말 현재의 자산총액 또는 매출총액의 100분의 1 또는 2억원 이상인 거래 2. 당해 사업연도 중에 특정인과 당해 거래를 포함한 거래총액이 회사의 최근 사업연도 말 현재의 자산총액 도는 매출총액의 100분의 1이상인 거래 ② 회사는 제1항에 따른 이사회의 승인 결의 후 최초로 소집되는 정기주주총회에 당해 거래와 관련하여 다음 각호의 1의 사항을 보고하여야 한다. 1. 거래의 목적 2. 거래의 상대방 3. 거래의 내용, 일자 기간 및 조건 4. 당해 사업연도 중 거래상대방과의 거래 유형별 총 거래금액 및 거래잔액

&cr&cr 2. 세부 거래 내용&cr &cr 가. 가지급금 ·대여금(유가증권 대여 포함) 및 가수금 내역&cr

(단위 : 천원)


구분	성 명 (법인명)	관계	2018년&cr기말	2017년도		2016년도
증가	감소	증가	감소
가수금	이문수	대표이사	-	-	-	-	-

나. 담보제공 내역

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 채무보증 내역

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 매출·매입거래 등

(단위 : 천원)


법인명 (관계)	2016년도		2017년		2018년
내역	금액	내역	금액	내역	금액
InnoTherapy America, Inc. (종속회사)	-	-	매출거래	17,901	매출거래	32,605
-	-	매출채권	4,243	매출채권	-
-	-	-	-	-	-
-	-	-	-	-	-
씨에이텍	-	-	기타매출	54,545	기타매출	54,545
-	-	선수금	218,182	선수금	163,636
-	-	-	-	-	-
-	-	-	-	-	-

※ InnoTherapy America, Inc.와 발생한 2016년~2018년 거래 내역 중 임대료 대납 관련 거래 존재하며 이는 매출거래(기타수익)가 아니기에 기재 생략함

&cr마. 증권 등 매수 또는 매도 내역&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 바. 부동산 매매 및 임대차 내역&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr 사. 차임금 내역&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

&cr 1. 공시내용의 진행 ·변경상황 및 주주총회 현황&cr &cr 가. 공시사항의 진행, 변경상황 &cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 나. 최근 주주총회 의사록 요약


개최일자	구분	안건	가결여부
2015.03.23	정기	1안 2014년도 감사보고서&cr - 재무제표 승인의 건&cr - 결손금처리계산서 승인의 건&cr2안 정관 일부 개정의 건&cr3안 주식매수선택권 부여의 건&cr4안 임원 보수한도 승인의 건&cr5안 감사 보수한도 승인의 건	가결
2016.03.30	정기	1안 2015년도 감사보고서&cr - 재무제표 승인의 건&cr - 결손금처리계산서 승인의 건&cr2안 이사 선임의 건&cr3안 감사 선임의 건&cr4안 정관 일부 개정의 건&cr5안 임원 보수한도 승인의 건&cr6안 감사 보수한도 승인의 건&cr7안 주식매수선택권 부여의 건	가결
2017.03.30	정기	1안 2016년도 감사보고서&cr - 재무제표 승인의 건&cr - 결손금처리계산서 승인의 건&cr2안 이사 선임의 건&cr3안 사외이사 선임의 건&cr4안 임원퇴직금 지급규정 제정의 건&cr5안 임원 보수한도 승인의 건&cr6안 감사 보수한도 승인의 건&cr7안 주식매수선택권 부여의 건	가결
2018.03.23	정기	1안 2017년도 감사보고서&cr - 재무제표 승인의 건&cr - 결손금처리계산서 승인의 건&cr2안 임원 보수한도 승인의 건&cr3안 감사 보수한도 승인의 건	가결

&cr 2. 우발채무 등&cr &cr 가. 중요한 소송사건 등&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 다. 채무보증 현황&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 라. 채무인수약정 현황&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 마. 그 밖의 우발채무 등&cr

(1) 당기말과 전기말 현재 차입금 관련 담보제공내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산	장부금액	담보설정금액	관련 계정과목	장부금액		담보권자
당기말	전기말
---	---	---	---	---	---	---
토지	787,787	1,680,000	단기차입금	-	-	KEB하나은행
건물	1,477,360	장기차입금	800,000	500,000

&cr

(2) 당기말과 전기말 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	보증제공처	당기말		전기말
한도	실행	한도	실행
---	---	---	---	---	---
이행보증	서울보증보험㈜	-	-	25,000	-

&cr 한편, 보고기간종료일 현재 차입금에 대하여 1,680백만원, 업무용자동차 렌트에 대하여 103백만원, 합계 1,783백만원을 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.&cr &cr 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 3. 제재현황 등 그 밖의 사항&cr &cr 가. 제재현황&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 나. 작성 기준일 이후 발생한 주요사항

회사는 2019년 1월 4일 이사회 결의에 따라 종속기업인 Innotherapy America, Inc.에 대하여 총 USD 72,000의 유상증자에 참여하였습니다. 유상증자 참여 후 종속기업에 대한 회사의 지분율 변동은 없습니다.

&cr 다. 직접금융 자금의 사용 &cr (1) 공모자금의 사용내역&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11011#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11011#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11011#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11011#*공모자금의사용내역.dsl ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11011#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역

(2) 사모자금의 사용내역

2018년 12월 31일(단위 : 천원)


(기준일 :	)

유상증자&cr(제3자배정)2015.07.23 운전자금, 시설자금&cr및 연구개발 자금 6,999,925 운전자금, 시설자금&cr및 연구개발 자금 6,999,925-유상증자&cr(제3자배정)2018.07.11 운전자금 및&cr연구개발 자금 3,000,000 운전자금 및&cr연구개발 자금 3,000,000-유상증자&cr(제3자배정)2018.08.01 운전자금 및&cr연구개발 자금 6,000,000 운전자금 및&cr연구개발 자금 6,000,000-

| 구 분 | 납입일 | 주요사항보고서의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11011#*합병등전후의재무사항비교표.dsl ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11011#*보호예수현황.dsl

라. 특례상장기업의 사후정보 &cr당사는 기술성장기업으로 코스닥시장 상장규정 제7초 제2항에서 정하는 신규상장 심사요건 특례를 적용받아 2019년 2월 1일 코스닥시장에 상장 되었습니다.&cr당사는 특례상장기업으로서 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 미래 제품별 매출액을 추정하여 기재하였는바, 증권신고서에 기재된 최근 2개 사업연도에 대한 재무사항 예측치와 실적을 비교하면 다음과 같습니다.&cr기업공시서식 작성기준 제11-3-15조의 작성지침에 의거 괴리율이 10%이상인 항목에 대해서는 발생원인에 대해 비고란에 기재 하였습니다.&cr

(단위 : 백만원, %)


대상회사	구분		예측		실적				비고
2018년&cr(1차연도)	2019년&cr(2차연도)	1차연도		2차연도
실적	괴리율&cr(주1)	실적	괴리율&cr(주1)
(주)이노테라피	제품	이노씰	664	1,959	437	34%	N/A	N/A	이노씰의 주매출처인 대형병원 등의 제품등록 지연으로 인해 매출 예측치보다 34%의 괴리율을 보였습니다.
이노씰&cr플러스	-	560	N/A	N/A	N/A	N/A	-
엔도씰	-	144	N/A	N/A	N/A	N/A	-
Licensing & Royalty		55	55	59	-7%	N/A	N/A	-

(주1) '괴리율'은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정하여 백분율로 기재하였습니다.&cr

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

"특기사항 없음"&cr&cr

2. 전문가와의 이해관계

"특기사항 없음"

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SCL Science Inc. Audit Report / Information 2018

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SCL Science Inc. — Audit Report / Information 2018

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