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SANTEN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

Quarterly Report Feb 14, 2022

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 第3四半期報告書_20220210142301

【表紙】

【提出書類】 四半期報告書
【根拠条文】 金融商品取引法第24条の4の7第1項
【提出先】 関東財務局長
【提出日】 2022年2月14日
【四半期会計期間】 第110期第3四半期

(自 2021年10月1日 至 2021年12月31日)
【会社名】 参天製薬株式会社
【英訳名】 SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
【代表者の役職氏名】 代表取締役社長兼CEO 谷内 樹生
【本店の所在の場所】 大阪府大阪市北区大深町4番20号
【電話番号】 06(4802)9322
【事務連絡者氏名】 アカウンティング&タックスグループ

グループマネージャー

増田 裕人
【最寄りの連絡場所】 大阪府大阪市北区大深町4番20号
【電話番号】 06(4802)9322
【事務連絡者氏名】 アカウンティング&タックスグループ

グループマネージャー

増田 裕人
【縦覧に供する場所】 株式会社東京証券取引所

(東京都中央区日本橋兜町2番1号)

E00949 45360 参天製薬株式会社 SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第四号の三様式 IFRS true CTE 2021-04-01 2021-12-31 Q3 2022-03-31 2020-04-01 2020-12-31 2021-03-31 1 false false false E00949-000 2020-04-01 2020-12-31 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00949-000 2020-04-01 2020-12-31 jpigp_cor:TreasurySharesIFRSMember E00949-000 2020-04-01 2020-12-31 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00949-000 2020-04-01 2020-12-31 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00949-000 2020-03-31 jpigp_cor:NonControllingInterestsIFRSMember E00949-000 2020-03-31 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00949-000 2020-03-31 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00949-000 2020-03-31 jpigp_cor:ShareAcquisitionRightsIFRSMember E00949-000 2020-03-31 jpigp_cor:ExchangeDifferencesOnTranslationOfForeignOperationsIFRSMember E00949-000 2020-03-31 jpigp_cor:FinancialAssetsMeasuredAtFairValueThroughOtherComprehensiveIncomeIFRSMember E00949-000 2021-03-31 jpigp_cor:NonControllingInterestsIFRSMember 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 第3四半期報告書_20220210142301

第一部【企業情報】

第1【企業の概況】

1【主要な経営指標等の推移】

| | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 回次 | | 第109期

第3四半期

連結累計期間 | 第110期

第3四半期

連結累計期間 | 第109期 |
| 会計期間 | | 自 2020年4月1日

至 2020年12月31日 | 自 2021年4月1日

至 2021年12月31日 | 自 2020年4月1日

至 2021年3月31日 |
| 売上収益 | (百万円) | 181,786 | 195,801 | 249,605 |
| (第3四半期連結会計期間) | (62,881) | (67,042) | |
| 税引前四半期(当期)利益 | (百万円) | 26,600 | 25,673 | 11,688 |
| 親会社の所有者に帰属する

四半期(当期)利益 | (百万円) | 20,998 | 19,349 | 9,311 |
| (第3四半期連結会計期間) | (7,185) | (5,042) | |
| 親会社の所有者に帰属する

四半期(当期)包括利益 | (百万円) | 23,216 | 22,898 | 18,204 |
| 親会社の所有者に帰属する持分 | (百万円) | 315,089 | 321,405 | 310,181 |
| 総資産額 | (百万円) | 416,187 | 429,598 | 405,285 |
| 基本的1株当たり四半期

(当期)利益 | (円) | 52.56 | 48.39 | 23.30 |
| (第3四半期連結会計期間) | (17.98) | (12.60) | |
| 希薄化後1株当たり四半期

(当期)利益 | (円) | 52.44 | 48.32 | 23.26 |
| 親会社所有者帰属持分比率 | (%) | 75.7 | 74.8 | 76.5 |
| 営業活動による

キャッシュ・フロー | (百万円) | 23,824 | 31,188 | 38,808 |
| 投資活動による

キャッシュ・フロー | (百万円) | △50,311 | △23,237 | △53,355 |
| 財務活動による

キャッシュ・フロー | (百万円) | △12,956 | △4,148 | △16,685 |
| 現金及び現金同等物の

四半期末(期末)残高 | (百万円) | 52,913 | 67,833 | 62,888 |

(注)1 当社は、要約四半期連結財務諸表を作成していますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載していません。

2 売上収益には、消費税等は含まれていません。

3 上記指標は、国際会計基準により作成された要約四半期連結財務諸表及び連結財務諸表に基づいています。

4 上記金額は、百万円未満を四捨五入して表示しています。

5 第2四半期連結会計期間において、企業結合に係る暫定的な会計処理の確定を行っており、前第3四半期連結累計期間、前第3四半期連結会計期間及び前連結会計年度の関連する主要な経営指標等について遡及修正しています。 

2【事業の内容】

当第3四半期連結累計期間において、Santenグループ(当社及び当社の関係会社)が営む事業の内容について、重要な変更はありません。

当第3四半期連結会計期間において、SantenグループのPlano Pte. Ltd.(シンガポール)に対する議決権比率が20%以上となり、重要な影響力の行使が可能になったため、同社を新たに持分法適用の範囲に含めています。 

 第3四半期報告書_20220210142301

第2【事業の状況】

1【事業等のリスク】

当第3四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。

また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて、重要な変更はありません。 

2【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において判断したものです。

(1)財政状態及び経営成績の状況

①財政状態

当第3四半期連結会計期間末の資産は、4,296億円となりました。Aerie Pharmaceuticals, Inc.(米国)とのライセンス契約に伴う無形資産の増加、滋賀プロダクトサプライセンター敷地内における医療用点眼薬製造のための第3棟の増設に伴う有形固定資産の増加、並びに同設備投資に関して総額100億円の長期借入れを実行したことによる現金及び現金同等物の増加などにより前連結会計年度末と比べ243億円増加しました。

資本は、3,208億円となりました。利益剰余金の増加などにより前連結会計年度末と比べ111億円増加しました。

負債は、1,088億円となりました。法人所得税等の支払による未払法人所得税等の減少などがあった一方、長期借入金等金融負債の増加及び未払金等その他の金融負債の増加などにより前連結会計年度末と比べ132億円増加しました。

以上の結果、親会社所有者帰属持分比率は、前連結会計年度末と比べ1.7ポイント減少し、74.8%となりました。

②経営成績

(ア)IFRS(フル)ベース

(単位:百万円)

前第3四半期

連結累計期間
当第3四半期

連結累計期間
対前年同期増減率
売上収益 181,786 195,801 7.7%
営業利益 26,905 26,380 △2.0%
四半期利益 20,828 19,296 △7.4%
親会社の所有者に帰属する

四半期利益
20,998 19,349 △7.9%

[売上収益]

前年同期と比べ7.7%増加し、1,958億円となりました。

主力の医療用医薬品事業は、日本は薬価改定の影響がありましたが主力製品が堅調に推移したこと、中国は集中購買における影響を最小限に抑え、EMEAは主力製品が堅調に推移し、前年同期と比べ7.3%増加し、1,829億円となりました。

売上収益の内訳は次のとおりです。

上段:金額
下段:対前年同期増減率、( )は為替影響を除いた対前年同期増減率 (単位:百万円)
日本 中国 アジア EMEA 米州 合計
医療用医薬品 115,772 20,296 13,193 31,619 2,066 182,946
5.1% 11.1% 1.4% 13.8% 57.7% 7.3%
(-%) (△1.1%) (△4.7%) (6.5%) (50.5%) (4.3%)
一般用医薬品 7,281 461 7,742
2.1% 80.1% 4.8%
医療機器 2,309 29 1,196 319 3,852
8.9% 79.2% 38.2%
その他 1,198 20 43 1,260
20.6% △65.8% △5.6% 15.0%
合計 126,559 20,344 13,698 32,815 2,385 195,801
5.1% 11.0% 2.9% 15.4% 82.0% 7.7%
(注)外部顧客に対する売上収益を表しています。
顧客の所在地をもとに国又は地域に分類しています。なお、アジアには中国を含んでいません。
EMEAは、欧州、中東及びアフリカです。

<医療用医薬品>

◇日本

前年同期と比べ5.1%増加し、1,158億円となりました。主力製品の売上は次のとおりです。

・緑内障・高眼圧症治療剤領域

「タプロス点眼液」 67億円 (対前年同期増減率 △  5.2%)
「タプコム配合点眼液」 22億円 (対前年同期増減率 +  4.4%)
「エイベリス点眼液」 25億円 (対前年同期増減率 + 30.8%)

・角結膜疾患治療剤領域

「ジクアス点眼液」 103億円 (対前年同期増減率 +   7.2%)

・抗アレルギー点眼剤領域

「アレジオン点眼液※1」 144億円 (対前年同期増減率 +  13.5%)

・網膜疾患治療剤領域

「アイリーア硝子体内注射液※2」 559億円 (対前年同期増減率 +   9.8%)

◇中国

円換算ベースで前年同期と比べ11.1%増加し(為替影響を除いた成長率は△1.1%)、203億円となりました。なお、中国において新製品であるジクアス点眼液及びタプロス点眼液の販売促進強化を行うとともに、主力製品であるクラビット点眼液及びヒアレイン点眼液は、集中購買による影響を受けつつも、引き続き私立病院や薬局など他のチャネルでの拡販に注力し、減少を抑制しています。なお、主力製品の売上は次のとおりです。

・緑内障・高眼圧症治療剤領域

「タプロス点眼液」 7億円 (対前年同期増減率 + 86.7%)

・角結膜疾患治療剤領域

「ジクアス点眼液」 26億円 (対前年同期増減率 +544.0%)
「ヒアレイン点眼液」 70億円 (対前年同期増減率 △  3.5%)

・眼感染症治療剤領域

「クラビット点眼液」 56億円 (対前年同期増減率 △ 15.9%)

◇アジア(中国除く)

円換算ベースで前年同期と比べ1.4%増加し(為替影響を除いた成長率は△4.7%)、132億円となりました。主力製品の売上は次のとおりです。

・緑内障・高眼圧症治療剤領域

「タプロス点眼液」 15億円 (対前年同期増減率 +  5.5%)
「タプコム配合点眼液」 6億円 (対前年同期増減率 + 49.3%)
「コソプト配合点眼液」 38億円 (対前年同期増減率 + 17.0%)

・角結膜疾患治療剤領域

「ジクアス点眼液」 13億円 (対前年同期増減率 + 20.0%)

・眼感染症治療剤領域

「クラビット点眼液」 12億円 (対前年同期増減率 △ 12.9%)

◇EMEA

円換算ベースで前年同期と比べ13.8%増加し(為替影響を除いた成長率は+6.5%)、316億円となりました。主力製品の売上は次のとおりです。

・緑内障・高眼圧症治療剤領域

「タプロス点眼液」 52億円 (対前年同期増減率 +  1.5%)
「タプコム配合点眼液」 26億円 (対前年同期増減率 + 19.1%)
「コソプト配合点眼液」 80億円 (対前年同期増減率 + 11.3%)
「トルソプト点眼液」 23億円 (対前年同期増減率 +  4.0%)

・角結膜疾患治療剤領域

「Ikervis(アイケルビス)」 38億円 (対前年同期増減率 + 42.8%)

◇米州

円換算ベースで21億円となりました。なお、米州の売上収益に含まれる、前第2四半期連結会計期間に買収したEyevance Pharmaceuticals Holdings Inc.(米国)の売上収益は14億円です。

<一般用医薬品>

前年同期と比べ4.8%増加し、77億円となりました。

「サンテメディカルシリーズ」「サンテボーティエシリーズ」「ソフトサンティアシリーズ」などの高価格帯品に加え、スイッチOTC製品「ヒアレインS」、発売から2021年に30周年を迎えた「サンテFXシリーズ」に注力しています。

<医療機器>

前年同期と比べ38.2%増加し、39億円となりました。主力製品の売上は次のとおりです。

「レンティス コンフォート」 11億円 (対前年同期増減率 + 27.8%)
「PRESERFLO MicroShunt

(プリザーフロ マイクロシャント)」
12億円 (対前年同期増減率 + 85.6%)

<その他>

その他の売上収益は13億円となりました。サプリメント製品の販売、株式会社クレール(連結子会社)での無塵・無菌服のクリーニング業によるものです。

[営業利益]

売上総利益は、前年同期と比べ6.8%増加し、1,131億円となりました。

IFRS(フル)ベースの販売費及び一般管理費は、前年同期と比べ14.2%増加し、603億円となりました。後述のコアベースの販売費及び一般管理費597億円に加え、Eyevance Pharmaceuticals Holdings Inc.(米国)の統合業務等の一過性の費用等が6億円発生しました。

研究開発費は、前年同期と比べ6.5%増加し、188億円となりました。

製品に係る無形資産償却費は、前年同期と比べ6.3%減少し、73億円となりました。これは主に、Merck & Co., Inc.(米国)から2014年に譲り受けた眼科製品に関する無形資産、2015年より欧州で販売を開始した「Ikervis(アイケルビス)」に関する無形資産、2016年のInnFocus, Inc.(米国)買収に伴い取得したSTN2000100(DE-128、PRESERFLO MicroShunt(プリザーフロ マイクロシャント))に関する無形資産(2019年4月より償却開始)、並びに2020年のEyevance Pharmaceuticals Holdings Inc.(米国)買収に伴い取得した眼科製品に関する無形資産の償却によるものです。

前第2四半期連結会計期間に買収したEyevance Pharmaceuticals Holdings Inc.(米国)に関し、第2四半期連結会計期間において取得対価の配分が完了したことに伴い、当初の暫定的な金額を遡及修正しました。詳細は「第4 経理の状況 1 要約四半期連結財務諸表 要約四半期連結財務諸表注記 12.企業結合」に記載のとおりです。なお、前第3四半期連結累計期間の要約四半期連結純損益及びその他の包括利益計算書に与える影響は軽微です。また、当第3四半期連結累計期間の製品に係る無形資産償却費は14億円です。

その他の収益は、3億円となりました。

その他の費用は、7億円となりました。

これらにより、IFRS(フル)ベースの営業利益は、前年同期と比べ2.0%減少し、264億円となりました。

[四半期利益]

金融収益は、12億円となりました。

金融費用は、7億円となりました。

持分法による投資損失は、12億円となりました。これは主にVerily Life Sciences LLC(米国)との合弁会社であるTwenty Twenty Therapeutics LLC(米国)の損益のうち、当社の持分に帰属する金額を計上したものです。

法人所得税費用は、64億円となりました。グループ内の法人の利益構成比の変動及び試験研究費の税額控除適用額の減少などにより、税負担率は前年同期より増加し24.8%となりました。

これらにより、四半期利益は、前年同期と比べ7.4%減少し、193億円となりました。

[親会社の所有者に帰属する四半期利益]

親会社の所有者に帰属する四半期利益は、前年同期と比べ7.9%減少し、193億円となりました。売上収益に対するその比率は、9.9%となりました。

※1 アレジオンLX点眼液を含みます。

※2 製造販売元であるバイエル薬品株式会社とのコ・プロモーション製品です。

(イ)コアベース ※3

(単位:百万円)

前第3四半期

連結累計期間
当第3四半期

連結累計期間
対前年同期増減率
売上収益 181,786 195,801 7.7%
コア営業利益 36,428 34,553 △5.1%
コア四半期利益 28,339 25,865 △8.7%
親会社の所有者に帰属する

コア四半期利益
28,370 25,907 △8.7%

[売上収益]

IFRS(フル)ベースからの調整はありません。

[コア営業利益]

売上総利益について、IFRS(フル)ベースからの調整はありません。

販売費及び一般管理費は、前年同期と比べ15.3%増加し、597億円となりました。なお、IFRS(フル)ベースからの調整内容については、前述の[営業利益]に記載のとおりです。

研究開発費は、IFRS(フル)ベースからの調整はありません。

以上により、コアベースでの営業利益は、前年同期と比べ5.1%減少し、346億円となりました。

※3 Santenグループでは第103期(2015年3月期)のIFRS適用を機に、IFRSによる業績(「IFRS(フル)ベース」)から一部の収益及び費用を控除した「コアベース」での財務情報を経常的な業績を示す指標として開示しています。IFRS(フル)ベースによる業績からコアベースでの業績への調整において控除する以下の収益及び費用とそれらに係る法人所得税費用を調整し、コアベースを算出しています。

・製品に係る無形資産償却費

・その他の収益

・その他の費用

・金融収益

・金融費用

・持分法による投資損益

・販売費及び一般管理費のうち企業買収などに係る一過性費用

③キャッシュ・フローの状況

当第3四半期連結累計期間の営業活動によるキャッシュ・フローは、312億円の収入(前年同期は238億円の収入)となりました。主に四半期利益が193億円、営業債権及びその他の債権の減少32億円、法人所得税の支払額99億円、減価償却費及び償却費125億円によるものです。

投資活動によるキャッシュ・フローは、232億円の支出(前年同期は503億円の支出)となりました。主に有形固定資産の取得による支出149億円及び無形資産の取得による支出56億円によるものです。また政策保有株式の見直しを加速化しており、当第3四半期連結累計期間は1銘柄の投資の売却による収入が11億円ありました。

財務活動によるキャッシュ・フローは、41億円の支出(前年同期は130億円の支出)となりました。配当金の支払119億円などがありましたが、長期借入れによる収入100億円により41億円の支出となりました。

以上の結果、現金及び現金同等物の当第3四半期連結会計期間末残高は、前連結会計年度末と比べ49億円増加し、678億円となりました。

(2)優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題

①長期ビジョン「Santen 2030」

Santen 2030は、Santenグループが目指す理想の世界「WORLD VISION」の実現を目指し、2030年とその先に向けてSantenグループのありたい姿を示した「Santen's VISION」、そしてそのための「STRATEGY」、及び「GOAL」から構成されます。

Santen's VISION

:WORLD VISIONの実現を目指し、2030年とその先に向けてSantenグループのありたい姿

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Santenグループは、眼科領域での強みに加え、世界中の技術や組織・人材をつなぎ、社会に価値あるイノベーションをもたらすことで、「見る」を通じた人々の幸せを実現するSocial Innovatorとなることを目指します。

STRATEGY

:Social Innovator としての3つの戦略

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A. Ophthalmology

眼科医療のイノベーション及び眼科医療エコシステムの発展加速

A1.眼科医療のイノベーション:

医薬品やデバイスの新製品創出はもちろんのこと、細胞治療や遺伝子治療等の革新的な治療アプローチへの取り組みに加えて、製薬企業としての枠を越え、患者さん起点で眼科医療ソリューションの開発と提供に取り組むことにより、眼の疾患からの解放と患者さんの生活の質向上を目指します。

A2.眼科医療エコシステム※の発展加速:

眼科薬やサージカルデバイスの開発、販売、安定供給により、増大するメディカルニーズを充足させていくことに加え、眼科医療エコシステムの質的・量的充実や社会的効率の向上をステークホルダーとの連携のもとに推進していきます。

※眼科医療エコシステムとは、眼科医療の提供に寄与するさまざまな関係者の集合体とそれらが有機的に機能する連携関係のことです。

B. Wellness

より良い眼の状態に向けた重要性認識向上とアイケアの推進

昨今、人々の健康への意識の高まり、病気の発症・重症化予防の促進、医療周辺産業の規制緩和によるヘルスケア産業の振興が進展しています。一方で、眼に関しては、重要性に対する認識不足、疾患検出遅延による重症化、疾患認定されていない眼の不具合の蔓延といった課題があります。

SantenグループはSocial Innovatorとして、まずは「見える」ことが、日々の生活や人生において大切なものであることを、社会と人々に認知・理解してもらうことが重要だと考えます。そのうえで、デジタル技術を活用した、疾患の早期発見、目の健康維持・向上を促す製品やサービス、目の健康に対するリスクの予測・可視化等を図りながら、人々のライフステージに応じて「早期発見」と「より良い目の状態の追求」を推進していきます。

C. Inclusion

視覚障がいの有無にかかわらず交じり合い・いきいきと共生する社会の実現

Santenグループは、Social Innovatorとして、視覚障がいの有無にかかわらず、全ての人々が交じり合い、いきいきと共生する社会を実現したいと考えています。そのために、視覚障がいに対する人々の認知・理解の向上、ともに楽しみ・価値観を共有できる取り組みの推進、視覚障がいの方のQOL向上に向けて、デジタル技術を中心とした新たなソリューション探索等を推進していきます。

GOAL

:眼の疾患や不具合に起因する世界中の人々の社会的・経済的な機会損失を削減することを目指す

Santenグループは、WORLD VISIONの実現を目指し、Social Innovatorとして、人々の目の健康に関する社会的な課題の解決を通じ、「見る」を通じた人々の幸せの実現に貢献していきます。

②中期経営計画「MTP2025」及び目標とする経営指標

2021年度から2025年度までの新たな中期経営計画「MTP2025」を策定し、2021年5月に公表しました。中期経営計画においては Santen's VISION の実現に向け、2025年度までに真のグローバル医薬企業への変革を図り、基盤事業の価値最大化とそれをテコにした新規事業・新規領域への参入を図ります。そして、その先の2030年に眼科医薬品においては、米国を含めて基盤事業を盤石化し、さらに従来の医薬品以外の新規技術や自由診療の分野へと事業を拡大しつつ、事業モデルの進化を図り、「見る」を通じて人々の幸せに貢献していきます。

1.MTP2025で取り組んでいく経営テーマ

2025年度までにグローバル化の深化・新規領域への参入を達成するため、以下のとおり、眼科領域で培ってきた強みを核にした医薬品事業のグローバルプレゼンス・収益力強化を図ります。

・量から質の戦い

-既存アセットを着実に収益化

・新規パイプラインの充実 + ライフサイクルマネジメントの徹底

-地域展開や適応拡大、特許切れ対策徹底

・真のグローバル企業への変革

-グローバルでの組織・プロセス最適化

-グローバル体制構築に向けた設備投資

2.2025年の目標

製薬業界上位1/2の水準のTSR(トータル・シェアホルダーズ・リターン)実現に向けて、2025年を目標とする以下の経営指標を定めています。

売上収益 3,150億円以上
営業利益率 21%以上
ROE(親会社所有者帰属持分当期利益率) 13%以上
海外売上収益比率 50%以上

3.株主還元方針

株主還元については、経営の最重要事項と位置付けており、配当は配当性向40%以上を目途に利益成長とともに段階的増配を行います。また、一定期間留保した余資は、自己株式の取得により機動的に還元していきます。

4.ESG戦略/施策

4つのマテリアリティに注目し、基本理念のもと、社会の持続的な発展に貢献するとともに、持続的な成長を目指します。

①社会的意義(Happiness with Vision)ある製品・サービスの開発・安定的供給

-Ophthalmology, Wellness, Inclusionの3つの柱にそった製品・情報・サービスの充実

-責任のあるサプライチェーン、安全性監視、顧客サービスの充実

-貢献患者数6,000万人以上*1目標

②価値創造を促進する組織風土の醸成

-DE&I*2 ジェンダー・国籍・視覚障がい者を中心とした多様化の推進

③ガバナンスの強化・社会の公正・公平実現への貢献

-中長期的な成長を担保する経営の実効性・多様性・継続したコンプライアンスの遵守・人権の尊重

④地球環境保全

-気候変動対策、環境負荷低減

・Scope1・2、CO2排出量

2025年度:25%削減

2030年度:50%削減

-点眼容器のバイオマスプラスティック化

2030年度:点眼容器プラスティック材料に対して、60%のバイオマスプラスティック使用

*1 JMDCの弊社医療用医薬品毎の延べ推計患者数及び弊社出荷データを基に算出した2019年度における(疾患領域:炎症・アレルギー、角膜、緑内障、白内障)推算される延べ貢献患者数は約4,300万人

*2 Diversity, Equity & Inclusion

(3)研究開発活動

<緑内障・高眼圧症領域>

プロスタグランジンF₂α誘導体及びβ遮断剤の配合剤STN1011101(DE-111A、一般名:タフ  ルプロスト/チモロールマレイン酸塩)は、中国で2019年1月から第Ⅲ相試験を実施しています。

EP2受容体作動薬STN1011700(DE-117、一般名:オミデネパグ イソプロピル)は、米国で 2021年11月に審査完了通知を受領しました。2022年3月末の再申請を目指し準備中です。日本では2018年11月に発売しました。アジアでは、順次販売承認を申請しており、韓国で2021年2月に発売しました。

FP/EP3受容体デュアル作動薬STN1012600(DE-126、一般名:sepetaprost)は、米国で2021年12月に追加の第Ⅱ相試験を終了しました。日本では、後期第Ⅱ相試験を完了しています。欧州で2021年9月に第Ⅱ相試験(探索的試験)を開始しました。

緑内障用デバイスSTN2000100(DE-128)*は、日本で2021年5月に販売承認を申請しました。欧州で2019年4月に発売しました。アジアでは、2020年3月以降順次販売承認を申請しており、2021年9月以降シンガポールなどで承認を取得しました。韓国で2021年4月に非承認通知を受理し、再申請を検討中です。

プロスタグランジンF₂α誘導体の乳化点眼剤STN1013001(DE-130A、一般名:ラタノプロスト)は、欧州及びアジアで2019年4月から第Ⅲ相試験を実施しています。

ROCK阻害剤STN1013900(AR-13324、一般名:netarsudil mesylate)は、日本で2020年11月から第Ⅲ相試験を実施しています。アジアで2021年度に販売承認の申請を予定しています。欧州、中国での上市・開発計画を策定中です。本剤を含む配合剤についても、世界多地域での上市・開発計画を策定中です。

*2021年5月に、米州、オーストラリア及びニュージーランドでの製品開発、商業化及び販売  の権利をGlaukos Corporation(米国、以下、Glaukos社)へ供与しました。米国では2020年6月に市販前承認(PMA)の段階的申請を完了し、2021年2月末に米国食品医薬品局(FDA)から審査に関するフィードバックを受け、以降協議を実施しています。カナダで2021年3月に、オーストラリアで2021年5月に販売承認を取得しました。

<角結膜疾患(ドライアイを含む)領域>

春季カタルを対象とするSTN1007603(DE-076C、一般名:シクロスポリン)は、欧州、アジア、カナダなど既に承認・販売されている諸国に続き、中国では2021年4月に販売承認を申請しました。米国では2021年6月に承認を取得しました。

ドライアイを対象とするSTN1008903(DE-089C、一般名:ジクアホソルナトリウム)は、日本で2021年8月に製造販売承認を申請しました。

マイボーム腺機能不全を対象とするSTN1010905(一般名:シロリムス)は、日本で2021年10月に前期第Ⅱ相試験を開始しました。世界多地域での開発も予定しています。

<網膜・ぶどう膜疾患領域>

ぶどう膜炎を対象とするSTN1010900(DE-109、一般名:シロリムス)は、米国で2018年12月から追加の第Ⅲ相試験を実施しています。

<新規疾患領域>

小児における近視を対象とするSTN1012700(DE-127、一般名:アトロピン硫酸塩)は、日本で2019年8月から第Ⅱ/Ⅲ相試験を実施しています。中国で2021年9月に第Ⅰ相試験を開始しました。アジアでは2020年4月に第Ⅱ相試験を終了しました。

小児における近視を対象とするSTN1012701(SYD-101、一般名:アトロピン硫酸塩)は、導入元であるSydnexis Inc.(米国)により欧州及び米国で第Ⅲ相試験が実施されています。当社は、欧州、中東及びアフリカ地域における独占ライセンス権を保有しています。

近視を対象とするSTN1013400(化合物名:AFDX0250BS)は、日本で2021年9月に第Ⅰ相試験を終了しました。

※開発コードの附番方法変更に伴い、新開発コード(STNXXXXXXX)及び既存開発コード(DE- XXX)を併記しています。なお、AR-13324はAerie Pharmaceuticals, Inc.(米国)、SYD-101はSydnexis Inc.(米国)での開発コードです。

なお、当第3四半期連結累計期間の研究開発費の総額は、188億円です。

3【経営上の重要な契約等】

当第3四半期連結会計期間において、新たに締結した重要な契約は次のとおりです。

(1)アクチュアライズ社とフックス角膜内皮ジストロフィを対象とした第Ⅱ相臨床試験(PhaseⅡa/POC試験)の共同開発契約を締結

Santenグループは、アクチュアライズ株式会社(以下、アクチュアライズ社)とフックス角膜内皮ジストロフィを対象としたシロリムス点眼液(Santenグループ開発コード:STN1010904、アクチュアライズ社開発コード:AE-001)のグローバル開発に向けた第Ⅱ相臨床試験(PhaseⅡa/POC試験(Proof of Concept))の共同開発契約を締結しました。「STN1010904/AE-001」がフックス角膜内皮ジストロフィ治療薬として患者さんの治療及びQOL向上に貢献することを目指し、早期上市に向けて開発を進めていきます。なお、開発コード(STN1010904)は、第Ⅱ相臨床試験終了時にSantenグループが独占的実施権を獲得した後に附番予定のコードです。

(2)Aerie社の製品(Rhopressa®/Rhokiinsa®、Rocklatan®/Roclanda®)について、欧州、中国などへ対象地域を拡大するための独占的開発・販売契約を締結

Santenグループは、Aerie Pharmaceuticals, Inc.(米国、以下、Aerie社)の製品として開放隅角緑内障又は高眼圧症患者さんにおける眼圧亢進の低下を適応として米国で承認されているRhopressa®/Rhokiinsa®(一般名:ネタルスジル点眼液)及びRocklatan®/Roclanda®(一般名:ネタルスジル/ラタノプロスト点眼液)について、Aerie社と欧州、中国などへ対象地域を拡大するための独占的開発・販売契約を締結しました。2020年10月に日本・その他のアジア諸国における同製品の独占的開発・販売契約を締結していましたが、今回の対象地域拡大により、ROCK阻害剤の世界展開が可能となり、緑内障ポートフォリオのグローバルプレゼンスが強化されます。 

 第3四半期報告書_20220210142301

第3【提出会社の状況】

1【株式等の状況】

(1)【株式の総数等】

①【株式の総数】
種類 発行可能株式総数(株)
普通株式 1,100,000,000
1,100,000,000
②【発行済株式】
種類 第3四半期会計期間末

現在発行数(株)

(2021年12月31日)
提出日現在発行数(株)

(2022年2月14日)
上場金融商品

取引所名又は

登録認可金融商品

取引業協会名
内容
普通株式 400,408,254 400,503,654 東京証券取引所

(市場第1部)
完全議決権株式であり、権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式。

単元株式数は100株です。
400,408,254 400,503,654

(注) 「提出日現在発行数」には、2022年2月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の権利行使により発行された株式数は含まれていません。 

(2)【新株予約権等の状況】

①【ストックオプション制度の内容】

該当事項はありません。 

②【その他の新株予約権等の状況】

該当事項はありません。 

(3)【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

該当事項はありません。 

(4)【発行済株式総数、資本金等の推移】

年月日 発行済株式

総数増減数

(株)
発行済株式

総数残高

(株)
資本金

増減額

(百万円)
資本金

残高

(百万円)
資本準備金

増減額

(百万円)
資本準備金

残高

(百万円)
2021年10月1日~

2021年12月31日

(注)1
7,300 400,408,254 6 8,544 6 9,238

(注)1 新株予約権の権利行使による増加です。

2 2022年1月1日から2022年1月31日までの間に、新株予約権の行使により、発行済株式総数が95,400株、資本金が51百万円、資本準備金が51百万円それぞれ増加しています。 

(5)【大株主の状況】

当四半期会計期間は第3四半期会計期間であるため、記載事項はありません。 

(6)【議決権の状況】

当第3四半期会計期間末日現在の「議決権の状況」については、株主名簿の記載内容が確認できないため、記載することができないことから、直前の基準日(2021年9月30日)に基づく株主名簿による記載をしています。

①【発行済株式】
2021年12月31日現在
区分 株式数(株) 議決権の数(個) 内容
無議決権株式
議決権制限株式(自己株式等)
議決権制限株式(その他)
完全議決権株式(自己株式等) (自己保有株式) 権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式。

単元株式数は100株です。
普通株式 407,300
完全議決権株式(その他) 普通株式 399,916,500 3,999,165 同上
単元未満株式 普通株式 77,154 権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式。
発行済株式総数 400,400,954
総株主の議決権 3,999,165

(注)1 「完全議決権株式(その他)」欄の普通株式には、株式報酬制度に係る信託が保有する当社株式が16,200株(議決権の数162個)含まれています。

2 「単元未満株式」欄の普通株式には、当社所有の自己株式32株及び株式報酬制度に係る信託が保有する当社株式が71株含まれています。 

②【自己株式等】
2021年12月31日現在
所有者の氏名

又は名称
所有者の住所 自己名義

所有株式数

(株)
他人名義

所有株式数

(株)
所有株式数の

合計(株)
発行済株式総数

に対する所有株

式数の割合(%)
(自己保有株式)

参天製薬株式会社
大阪市北区大深町4番20号 407,300 407,300 0.10
407,300 407,300 0.10

(注) 上記には、株式報酬制度に係る信託が保有する当社株式は含まれていません。 

2【役員の状況】

前事業年度の有価証券報告書の提出日後、当四半期累計期間における役員の異動はありません。

なお、当社では、マネジメントの一層の強化と戦略意思決定の質・スピードの向上を図るため、執行役員制度を導入していますが、前事業年度の有価証券報告書の提出日後、執行役員に次のとおり異動がありました。

新役職名 旧役職名 氏名 異動年月日
執行役員

チーフ・コミュニケーション・

オフィサー
Global Head of Corporate

Communications
加藤 信子 2021年10月1日
執行役員

EMEA事業統括

兼北米事業統括
執行役員

EMEA事業統括
ルイス・イグレシアス 2022年1月1日

 第3四半期報告書_20220210142301

第4【経理の状況】

1 要約四半期連結財務諸表の作成方法について

当社の要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府令第64号。以下、「四半期連結財務諸表規則」といいます。)第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して作成しています。

2 監査証明について

当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第3四半期連結会計期間(2021年10月1日から2021年12月31日まで)及び第3四半期連結累計期間(2021年4月1日から2021年12月31日まで)に係る要約四半期連結財務諸表について、有限責任 あずさ監査法人による四半期レビューを受けています。

1【要約四半期連結財務諸表】

(1)【要約四半期連結純損益及びその他の包括利益計算書】

【第3四半期連結累計期間】
(単位:百万円)
注記

番号
前第3四半期連結累計期間

(自 2020年4月1日

 至 2020年12月31日)
当第3四半期連結累計期間

(自 2021年4月1日

 至 2021年12月31日)
売上収益 181,786 195,801
売上原価 △75,897 △82,704
売上総利益 105,889 113,097
販売費及び一般管理費 △52,821 △60,323
研究開発費 △17,653 △18,803
製品に係る無形資産償却費 △7,744 △7,255
その他の収益 524 318
その他の費用 △1,290 △655
営業利益 26,905 26,380
金融収益 1,017 1,212
金融費用 △1,147 △734
持分法による投資損失 △175 △1,186
税引前四半期利益 26,600 25,673
法人所得税費用 △5,773 △6,377
四半期利益 20,828 19,296
その他の包括利益
純損益に振り替えられない項目:
確定給付制度の再測定
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産の純変動 1,619 △960
純損益に振り替えられる可能性のある項目:
在外営業活動体の換算差額 754 4,183
持分法適用会社におけるその他の包括利益に対する持分 △170 284
その他の包括利益 2,202 3,507
四半期包括利益合計 23,030 22,803
四半期利益の帰属
親会社の所有者持分 20,998 19,349
非支配持分 △171 △53
四半期利益 20,828 19,296
四半期包括利益合計の帰属
親会社の所有者持分 23,216 22,898
非支配持分 △186 △96
四半期包括利益合計 23,030 22,803
1株当たり四半期利益
基本的1株当たり四半期利益(円) 52.56 48.39
希薄化後1株当たり四半期利益(円) 52.44 48.32
【第3四半期連結会計期間】
(単位:百万円)
注記

番号
前第3四半期連結会計期間

(自 2020年10月1日

 至 2020年12月31日)
当第3四半期連結会計期間

(自 2021年10月1日

 至 2021年12月31日)
売上収益 62,881 67,042
売上原価 △26,192 △29,837
売上総利益 36,690 37,205
販売費及び一般管理費 △19,579 △20,671
研究開発費 △6,530 △6,464
製品に係る無形資産償却費 △2,866 △2,468
その他の収益 174 116
その他の費用 330 △143
営業利益 8,219 7,575
金融収益 450 540
金融費用 △264 △293
持分法による投資損失 △158 △542
税引前四半期利益 8,247 7,280
法人所得税費用 △1,118 △2,238
四半期利益 7,129 5,042
その他の包括利益
純損益に振り替えられない項目:
確定給付制度の再測定
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産の純変動 △2,551 △826
純損益に振り替えられる可能性のある項目:
在外営業活動体の換算差額 65 3,530
持分法適用会社におけるその他の包括利益に対する持分 △111 199
その他の包括利益 △2,597 2,903
四半期包括利益合計 4,532 7,944
四半期利益の帰属
親会社の所有者持分 7,185 5,042
非支配持分 △56 △0
四半期利益 7,129 5,042
四半期包括利益合計の帰属
親会社の所有者持分 4,596 7,971
非支配持分 △64 △27
四半期包括利益合計 4,532 7,944
1株当たり四半期利益
基本的1株当たり四半期利益(円) 17.98 12.60
希薄化後1株当たり四半期利益(円) 17.94 12.59

(2)【要約四半期連結財政状態計算書】

(単位:百万円)
注記

番号
前連結会計年度

(2021年3月31日)
当第3四半期連結会計期間

(2021年12月31日)
資産
非流動資産
有形固定資産 39,489 51,343
無形資産 115,808 125,234
金融資産 31,903 30,528
退職給付に係る資産 1,619 1,422
持分法で会計処理されている投資 5,162 7,523
繰延税金資産 2,824 2,784
その他の非流動資産 2,249 1,760
非流動資産合計 199,054 220,594
流動資産
棚卸資産 41,575 39,291
営業債権及びその他の債権 95,992 93,359
その他の金融資産 527 453
その他の流動資産 5,248 8,068
現金及び現金同等物 62,888 67,833
流動資産合計 206,231 209,004
資産合計 405,285 429,598
(単位:百万円)
注記

番号
前連結会計年度

(2021年3月31日)
当第3四半期連結会計期間

(2021年12月31日)
資本
親会社の所有者に帰属する持分
資本金 8,525 8,544
資本剰余金 8,954 9,068
自己株式 △934 △718
利益剰余金 273,238 281,098
その他の資本の構成要素 20,398 23,415
親会社の所有者に帰属する持分合計 310,181 321,405
非支配持分 △535 △630
資本合計 309,646 320,775
負債
非流動負債
金融負債 10,141 21,222
退職給付に係る負債 1,210 1,201
引当金 600 719
繰延税金負債 3,626 3,806
その他の非流動負債 1,514 983
非流動負債合計 17,090 27,930
流動負債
営業債務及びその他の債務 38,106 38,292
その他の金融負債 23,739 31,509
未払法人所得税等 5,458 934
引当金 819 980
その他の流動負債 10,428 9,179
流動負債合計 78,549 80,893
負債合計 95,639 108,823
資本及び負債合計 405,285 429,598

(3)【要約四半期連結持分変動計算書】

前第3四半期連結累計期間(自 2020年4月1日 至 2020年12月31日)

(単位:百万円)
注記

番号
資本金 資本剰余金 自己株式 利益剰余金 その他の資本の構成要素
確定給付制度の再測定 その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産の純変動
2020年4月1日残高 8,366 8,746 △1,033 273,422 11,150
四半期包括利益
四半期利益 20,998
その他の包括利益 1,619
四半期包括利益合計 20,998 1,619
所有者との取引額
新株の発行 80 80
自己株式の取得 △3
自己株式の処分 △43 102
配当金 10 △11,187
株式報酬取引 59
その他 1,206 △1,206
所有者との取引額合計 80 96 98 △9,981 △1,206
2020年12月31日残高 8,446 8,842 △934 284,439 11,563
注記

番号
その他の資本の構成要素 親会社の

所有者に

帰属する

持分合計
非支配持分 資本合計
在外営業

活動体の

換算差額
持分法適用会社におけるその他の包括利益に対する持分 新株予約権 合計
2020年4月1日残高 1,529 686 13,364 302,865 △305 302,560
四半期包括利益
四半期利益 20,998 △171 20,828
その他の包括利益 769 △170 2,218 2,218 △16 2,202
四半期包括利益合計 769 △170 2,218 23,216 △186 23,030
所有者との取引額
新株の発行 △79 △79 80 80
自己株式の取得 △3 △3
自己株式の処分 59 59
配当金 10 △11,187 △11,187
株式報酬取引 59 59
その他 △1,206
所有者との取引額合計 △79 △1,285 △10,992 △10,992
2020年12月31日残高 2,298 △170 606 14,297 315,089 △491 314,598

当第3四半期連結累計期間(自 2021年4月1日 至 2021年12月31日)

(単位:百万円)
注記

番号
資本金 資本剰余金 自己株式 利益剰余金 その他の資本の構成要素
確定給付制度の再測定 その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産の純変動
2021年4月1日残高 8,525 8,954 △934 273,238 11,075
四半期包括利益
四半期利益 19,349
その他の包括利益 △960
四半期包括利益合計 19,349 △960
所有者との取引額
新株の発行 18 18
自己株式の取得 △12
自己株式の処分 15 228
配当金 10 △11,998
株式報酬取引 81
その他 508 △508
所有者との取引額合計 18 114 216 △11,489 △508
2021年12月31日残高 8,544 9,068 △718 281,098 9,607
注記

番号
その他の資本の構成要素 親会社の

所有者に

帰属する

持分合計
非支配持分 資本合計
在外営業

活動体の

換算差額
持分法適用会社におけるその他の包括利益に対する持分 新株予約権 合計
2021年4月1日残高 8,634 170 518 20,398 310,181 △535 309,646
四半期包括利益
四半期利益 19,349 △53 19,296
その他の包括利益 4,225 284 3,549 3,549 △43 3,507
四半期包括利益合計 4,225 284 3,549 22,898 △96 22,803
所有者との取引額
新株の発行 △24 △24 12 12
自己株式の取得 △12 △12
自己株式の処分 243 243
配当金 10 △11,998 △11,998
株式報酬取引 81 81
その他 △508
所有者との取引額合計 △24 △533 △11,674 △11,674
2021年12月31日残高 12,859 454 494 23,415 321,405 △630 320,775

(4)【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】

(単位:百万円)
注記番号 前第3四半期連結累計期間

(自 2020年4月1日

 至 2020年12月31日)
当第3四半期連結累計期間

(自 2021年4月1日

 至 2021年12月31日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
四半期利益 20,828 19,296
減価償却費及び償却費 12,755 12,543
減損損失 287 64
持分法による投資損益(△は益) 175 1,186
金融収益及び金融費用(△は益) △538 △607
法人所得税費用 5,773 6,377
営業債権及びその他の債権の増減(△は増加) 1,597 3,246
棚卸資産の増減(△は増加) △1,560 2,568
営業債務及びその他の債務の増減(△は減少) △2,796 △20
引当金及び退職給付に係る負債の増減(△は減少) 237 264
未払賞与の増減(△は減少) △1,678 △2,549
その他 695 △1,842
小計 35,773 40,525
利息の受取額 101 222
配当金の受取額 487 493
利息の支払額 △119 △156
法人所得税の支払額 △12,418 △9,896
営業活動によるキャッシュ・フロー 23,824 31,188
投資活動によるキャッシュ・フロー
投資の取得による支出 △2,728 △823
投資の売却による収入 2,595 1,098
子会社株式の取得による支出 12 △23,834
持分法で会計処理される投資の取得による支出 △5,349 △2,969
有形固定資産の取得による支出 △2,645 △14,921
無形資産の取得による支出 △18,275 △5,592
その他 △76 △30
投資活動によるキャッシュ・フロー △50,311 △23,237
財務活動によるキャッシュ・フロー
長期借入れによる収入 254 10,000
配当金の支払額 10 △11,124 △11,911
リース負債の返済による支出 △2,164 △2,236
その他 77 △0
財務活動によるキャッシュ・フロー △12,956 △4,148
現金及び現金同等物の増減額 △39,443 3,804
現金及び現金同等物の期首残高 91,430 62,888
現金及び現金同等物の為替変動による影響 926 1,140
現金及び現金同等物の四半期末残高 52,913 67,833

【要約四半期連結財務諸表注記】

1.報告企業

参天製薬株式会社、連結子会社及び持分法適用関連会社(以下、Santenグループ)は、医薬品の製造・販売を中心に事業を展開しています。

参天製薬株式会社(以下、当社)は日本に所在する企業であり、本社所在地並びに主要事業所の住所は、当社ホームページ(https://www.santen.co.jp/)にて開示しています。

また、株式は東京証券取引所に上場しています。 

2.作成の基礎

(1)IFRSに準拠している旨

Santenグループは、四半期連結財務諸表規則第1条の2に規定される「指定国際会計基準特定会社」の要件を満たすことから、同第93条の規定により、要約四半期連結財務諸表を国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して作成しています。

要約四半期連結財務諸表は、年度の連結財務諸表で要求されるすべての情報を含んでいないため、2021年3月31日に終了した連結会計年度の連結財務諸表と併せて利用されるべきものです。

(2)測定の基礎

Santenグループの要約四半期連結財務諸表は、公正価値で測定する金融商品等を除いて取得原価を基礎として作成しています。

(3)機能通貨及び表示通貨

Santenグループの要約四半期連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円を表示通貨とし、百万円未満を四捨五入により表示しています。

(4)要約四半期連結財務諸表の承認

Santenグループの要約四半期連結財務諸表は、2022年2月14日に代表取締役会長 黒川明及び代表取締役社長兼CEO 谷内樹生によって承認されています。 

3.重要な会計方針

要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、前連結会計年度の連結財務諸表において適用した会計方針と同一です。 

4.重要な会計上の判断、見積り及び仮定

Santenグループの要約四半期連結財務諸表の作成において、経営者は会計方針の適用並びに資産、負債、収益及び費用に関する報告金額に影響を及ぼす判断、見積り及び仮定の設定を行っています。実際の業績は、これら会計上の見積りと異なる可能性があります。

経営者が行う重要な会計上の判断、見積り及び仮定は、前連結会計年度の連結財務諸表と同様です。 

5.持分法適用範囲の重要な変更

Santenグループの保有するPlano Pte. Ltd.(シンガポール、以下、Plano社)に対する株式投資について従前はその他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融商品として会計処理をしていましたが、当第3四半期連結会計期間より同社を新たに持分法適用の範囲に含めています。これは追加投資によりSantenグループのPlano社に対する議決権比率が20%以上となり、Plano社に対して重要な影響力の行使が可能になったことによります。

6.事業セグメント

Santenグループは、単一セグメントであるため、セグメント情報の記載を省略しています。 

7.売上収益

顧客との契約から認識した収益の分解は、以下のとおりです。

前第3四半期連結累計期間(自 2020年4月1日 至 2020年12月31日)

(単位:百万円)
事業区分 日本 中国 アジア EMEA 米州 合計
医療用医薬品 タプロス点眼液 7,022 387 1,422 5,090 13,922
タプコム配合点眼液 2,065 391 2,186 4,642
コソプト配合点眼液 5,669 3,257 7,227 16,152
エイベリス点眼液 1,943 1,943
トルソプト点眼液 1,001 258 2,170 3,429
ジクアス点眼液 9,620 410 1,082 11,112
ヒアレイン点眼液 5,576 7,205 1,951 14,731
Ikervis(アイケルビス) 647 2,689 3,336
アレジオン点眼液(アレジオンLX点眼液を含む) 12,672 12,672
アイリーア硝子体内注射液 50,955 50,955
クラビット点眼液 1,607 6,607 1,411 826 10,450
その他 12,015 3,661 2,593 7,591 1,311 27,170
小計 110,145 18,270 13,012 27,778 1,311 170,516
一般用医薬品 サンテFXシリーズ 2,780 120 2,901
サンテメディカルシリーズ 1,275 1,275
ソフトサンティアシリーズ 1,661 34 1,696
その他 1,413 101 1,514
小計 7,130 256 7,386
医療機器 レンティス コンフォート 829 829
PRESERFLO MicroShunt(プリザーフロ マイクロシャント) 629 629
その他 1,291 1 38 1,330
小計 2,120 1 667 2,788
その他 993 57 46 1,096
合計 120,388 18,328 13,314 28,446 1,311 181,786

当第3四半期連結累計期間(自 2021年4月1日 至 2021年12月31日)

(単位:百万円)
事業区分 日本 中国 アジア EMEA 米州 合計
医療用医薬品 タプロス点眼液 6,655 723 1,501 5,168 14,046
タプコム配合点眼液 2,156 584 2,604 5,344
コソプト配合点眼液 4,542 3,810 8,046 16,397
エイベリス点眼液 2,541 76 2,617
トルソプト点眼液 888 278 2,257 3,423
ジクアス点眼液 10,313 2,639 1,298 14,249
ヒアレイン点眼液 5,119 6,950 1,178 13,247
Ikervis(アイケルビス) 812 3,840 4,652
アレジオン点眼液(アレジオンLX点眼液を含む) 14,385 81 14,467
アイリーア硝子体内注射液 55,926 55,926
クラビット点眼液 1,440 5,559 1,229 914 9,142
その他 11,808 4,425 2,347 8,792 2,066 29,438
小計 115,772 20,296 13,193 31,619 2,066 182,946
一般用医薬品 サンテFXシリーズ 2,687 182 2,868
サンテメディカルシリーズ 1,441 37 1,478
ソフトサンティアシリーズ 1,625 47 1,672
その他 1,528 196 1,724
小計 7,281 461 7,742
医療機器 レンティス コンフォート 1,059 1,059
PRESERFLO MicroShunt(プリザーフロ マイクロシャント) 1,167 1,167
その他 1,250 29 28 319 1,626
小計 2,309 29 1,196 319 3,852
その他 1,198 20 43 1,260
合計 126,559 20,344 13,698 32,815 2,385 195,801

(注) 前連結会計年度より、事業区分別の主要製品売上収益を記載しています。前第3四半期連結累計期間の売上収益についても、変更後の主要製品売上収益を記載しています。

前第3四半期連結会計期間(自 2020年10月1日 至 2020年12月31日)

(単位:百万円)
事業区分 日本 中国 アジア EMEA 米州 合計
医療用医薬品 タプロス点眼液 2,417 157 468 1,763 4,806
タプコム配合点眼液 729 162 793 1,683
コソプト配合点眼液 1,851 1,156 2,417 5,424
エイベリス点眼液 734 734
トルソプト点眼液 331 80 756 1,167
ジクアス点眼液 3,540 167 297 4,004
ヒアレイン点眼液 1,972 2,431 620 5,023
Ikervis(アイケルビス) 230 1,029 1,260
アレジオン点眼液(アレジオンLX点眼液を含む) 4,978 4,978
アイリーア硝子体内注射液 17,662 17,662
クラビット点眼液 528 1,661 313 372 2,874
その他 4,250 1,125 700 2,603 736 9,415
小計 38,992 5,541 4,027 9,733 736 59,030
一般用医薬品 サンテFXシリーズ 782 34 816
サンテメディカルシリーズ 410 410
ソフトサンティアシリーズ 655 12 667
その他 457 33 489
小計 2,303 79 2,382
医療機器 レンティス コンフォート 364 364
PRESERFLO MicroShunt(プリザーフロ マイクロシャント) 273 273
その他 420 14 434
小計 784 287 1,071
その他 358 29 11 398
合計 42,438 5,570 4,117 10,021 736 62,881

当第3四半期連結会計期間(自 2021年10月1日 至 2021年12月31日)

(単位:百万円)
事業区分 日本 中国 アジア EMEA 米州 合計
医療用医薬品 タプロス点眼液 2,256 258 518 1,828 4,860
タプコム配合点眼液 744 209 951 1,904
コソプト配合点眼液 1,523 1,347 2,769 5,638
エイベリス点眼液 912 33 946
トルソプト点眼液 300 84 746 1,130
ジクアス点眼液 3,662 958 443 5,063
ヒアレイン点眼液 1,797 2,731 405 4,933
Ikervis(アイケルビス) 276 1,365 1,641
アレジオン点眼液(アレジオンLX点眼液を含む) 4,880 20 4,900
アイリーア硝子体内注射液 19,451 19,451
クラビット点眼液 469 1,144 355 314 2,282
その他 4,103 1,206 775 3,146 598 9,828
小計 40,097 6,298 4,466 11,118 598 62,576
一般用医薬品 サンテFXシリーズ 665 53 718
サンテメディカルシリーズ 469 12 481
ソフトサンティアシリーズ 584 18 602
その他 773 81 854
小計 2,490 165 2,655
医療機器 レンティス コンフォート 391 391
PRESERFLO MicroShunt(プリザーフロ マイクロシャント) 439 439
その他 376 29 15 121 541
小計 767 29 454 121 1,371
その他 428 2 10 441
合計 43,782 6,329 4,641 11,572 718 67,042

(注) 前連結会計年度より、事業区分別の主要製品売上収益を記載しています。前第3四半期連結会計期間の売上収益についても、変更後の主要製品売上収益を記載しています。 

8.1株当たり利益

基本的1株当たり四半期利益及び希薄化後1株当たり四半期利益の算定上の基礎は以下のとおりです。

前第3四半期連結累計期間

(自 2020年4月1日

至 2020年12月31日)
当第3四半期連結累計期間

(自 2021年4月1日

至 2021年12月31日)
基本的1株当たり四半期利益の算定上の基礎
親会社の所有者に帰属する四半期利益(百万円) 20,998 19,349
親会社の普通株主に帰属しない四半期利益(百万円) 4 6
基本的1株当たり四半期利益の計算に使用する

  四半期利益(百万円)
20,994 19,343
期中平均普通株式数(千株) 399,414 399,708
希薄化後1株当たり四半期利益の算定上の基礎
基本的1株当たり四半期利益の計算に使用する

 四半期利益(百万円)
20,994 19,343
四半期利益調整額(百万円) 4 6
希薄化後1株当たり四半期利益の計算に使用する

  四半期利益(百万円)
20,998 19,349
期中平均普通株式数(千株) 399,414 399,708
株式報酬取引による普通株式増加数(千株) 979 712
希薄化効果調整後期中平均普通株式数(千株) 400,393 400,420
1株当たり四半期利益(親会社の所有者に帰属)
基本的1株当たり四半期利益(円) 52.56 48.39
希薄化後1株当たり四半期利益(円) 52.44 48.32

(注) 1株当たり利益の算定において、株式報酬制度に係る信託が保有する自社の株式を自己株式として処理していることから、期中平均普通株式数から当該株式数を控除しています。

前第3四半期連結会計期間

(自 2020年10月1日

至 2020年12月31日)
当第3四半期連結会計期間

(自 2021年10月1日

至 2021年12月31日)
基本的1株当たり四半期利益の算定上の基礎
親会社の所有者に帰属する四半期利益(百万円) 7,185 5,042
親会社の普通株主に帰属しない四半期利益(百万円) 3 3
基本的1株当たり四半期利益の計算に使用する

  四半期利益(百万円)
7,182 5,038
期中平均普通株式数(千株) 399,452 399,765
希薄化後1株当たり四半期利益の算定上の基礎
基本的1株当たり四半期利益の計算に使用する

 四半期利益(百万円)
7,182 5,038
四半期利益調整額(百万円) 3 3
希薄化後1株当たり四半期利益の計算に使用する

  四半期利益(百万円)
7,185 5,042
期中平均普通株式数(千株) 399,452 399,765
株式報酬取引による普通株式増加数(千株) 976 770
希薄化効果調整後期中平均普通株式数(千株) 400,428 400,535
1株当たり四半期利益(親会社の所有者に帰属)
基本的1株当たり四半期利益(円) 17.98 12.60
希薄化後1株当たり四半期利益(円) 17.94 12.59

(注) 1株当たり利益の算定において、株式報酬制度に係る信託が保有する自社の株式を自己株式として処理していることから、期中平均普通株式数から当該株式数を控除しています。 

9.コミットメント

決算日以降の有形固定資産の取得に係る重要なコミットメントは、以下のとおりです。

(単位:百万円)

前連結会計年度

(2021年3月31日)
当第3四半期連結会計期間

(2021年12月31日)
有形固定資産の取得 16,768 22,750

(注) 前連結会計年度のコミットメントの主な内容は、滋賀県にある滋賀プロダクトサプライセンター敷地内における医療用点眼薬製造のための第3棟の増設に伴うものです。

当第3四半期連結会計期間のコミットメントの主な内容は、上記滋賀新棟の増設及び参天製薬(中国)有限公司の蘇州新工場建設に伴うものです。

10.配当

配当金支払額

決議日 配当の総額

(単位:百万円)
1株当たり配当額

(単位:円)
基準日 効力発生日
前第3四半期連結累計期間
定時株主総会

(2020年6月24日)
5,592 14.00 2020年3月31日 2020年6月25日
取締役会

(2020年11月6日)
5,595 14.00 2020年9月30日 2020年11月30日
当第3四半期連結累計期間
定時株主総会

(2021年6月25日)
5,598 14.00 2021年3月31日 2021年6月28日
取締役会

(2021年11月8日)
6,400 16.00 2021年9月30日 2021年11月30日

11.金融商品

(1)金融商品の公正価値

① 公正価値を算定する際に適用した方法及び評価技法

(a)純損益を通じて公正価値で測定される金融資産及び金融負債

・デリバティブ

観察可能な市場情報に基づく重要なインプットを使用し、将来キャッシュ・フローを現在価値に割引く等の評価技法に基づいた、取引先金融機関から入手した時価情報によっています。

・条件付対価

企業結合による条件付対価は、主としてSTN2000100(DE-128、PRESERFLO MicroShunt(プリザーフロ マイクロシャント))の開発の進捗及び販売実績に応じたマイルストンであり、当社が条件付対価契約に基づき要求されうるすべての将来の支払額について、その発生確率を加味した現在価値で算出しています。

(b)償却原価で測定される金融資産

償却原価で測定される金融資産については、短期間で決済されるため、帳簿価額が公正価値の合理的な近似値となっています。

(c)その他の包括利益を通じて公正価値で測定される金融資産

上場しているその他の包括利益を通じて公正価値で測定される金融資産の公正価値は、市場価格若しくは取引先金融機関から入手した時価情報によっています。

非上場のその他の包括利益を通じて公正価値で測定される金融資産は、簿価純資産法、類似企業比較法等を使用して評価しています。類似企業比較法では、対象企業の類似上場企業を選定し、当該類似企業の株式指標を用いて公正価値を算定しています。

(d)償却原価で測定される金融負債

・借入金

借入金のうち、変動金利によるものは、短期間で市場金利を反映しており、公正価値は帳簿価額と近似しています。また、固定金利によるものは、元利金の合計額を同様の新規借入を行った場合に想定される利率で割り引いて測定する方法によっています。

上記以外の債務については、流動項目は短期間で決済され、また非流動項目は実勢金利であるため、帳簿価額が公正価値の合理的な近似値となっています。

② 公正価値及び帳簿価額

金融商品の帳簿価額及び公正価値は以下のとおりです。なお、公正価値で測定する金融商品及び帳簿価額と公正価値が極めて近似している金融商品については、次の表に含めていません。

(単位:百万円)
前連結会計年度

(2021年3月31日)
当第3四半期連結会計期間

(2021年12月31日)
帳簿価額 公正価値 帳簿価額 公正価値
借入金 2,400 2,408 12,511 12,462

(注) 借入金の公正価値のレベルはレベル2です。

③ 公正価値ヒエラルキー

以下の表は、公正価値で計上される金融商品を評価方法ごとに分析したものです。

それぞれのレベルは、以下のように定義付けられています。

レベル1:活発な市場における同一資産・負債の市場価格(調整前の価格)

レベル2:レベル1に含まれる市場価格以外の資産・負債について直接的(すなわち価格として)又は間接的(すなわち価格に起因して)に観察可能なインプット

レベル3:観察可能な市場データに基づかない資産・負債についてのインプット(観察不能なインプット)

公正価値の測定は、Santenグループの評価方針及び手続きに従い行われており、金融商品の個々の性質、特徴並びにリスクを最も適切に反映できる評価モデルにて実施しています。

公正価値ヒエラルキーのレベル間の重要な振替の有無は、四半期連結会計期間末に判断しています。

前連結会計年度(2021年3月31日)

(単位:百万円)
レベル1 レベル2 レベル3 合計
資産
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産
株式 26,098 2,449 28,547
純損益を通じて公正価値で測定する金融資産
転換社債 2,098 2,098
施設利用権等 18 81 99
デリバティブ 98 98
負債
純損益を通じて公正価値で測定する金融負債
デリバティブ 104 104
条件付対価 2,804 2,804

(注) レベル3からレベル1への振替がありました。当該振替は、以前取引所に上場しておらず、観察可能である活発

な市場で取引がなかった企業の株式が取引所に上場したことによるものです。同社の株式は現在活発な市場にお

いて取引されており、活発な市場における取引相場価格を有しているため、公正価値の測定額を公正価値ヒエラ

ルキーのレベル3からレベル1に振替えています。

当第3四半期連結会計期間(2021年12月31日)

(単位:百万円)
レベル1 レベル2 レベル3 合計
資産
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産
株式 23,782 2,246 26,028
純損益を通じて公正価値で測定する金融資産
転換社債 2,240 2,240
投資有価証券 610 610
施設利用権等 4 78 82
デリバティブ 418 418
負債
純損益を通じて公正価値で測定する金融負債
デリバティブ 142 142
条件付対価 2,950 2,950

(注) 公正価値ヒエラルキーのレベル1及び2の間の重要な振替はありません。

以下の表は、公正価値ヒエラルキーのレベル3に分類される金融資産に係る公正価値測定の当第3四半期連結累計期間の期首残高から期末残高への調整表です。

(単位:百万円)
当第3四半期連結累計期間

(自 2021年4月1日

  至 2021年12月31日)
期首残高 4,629
利得又は損失
その他の包括利益(注)2 △22
購入 856
レベル3からの振替(注)3 △288
期末残高 5,175

(注)1 条件付対価については、「12.企業結合」に記載しています。

2 要約四半期連結純損益及びその他の包括利益計算書の「その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産の純変動」及び「在外営業活動体の換算差額」に含まれています。

3 レベル3からの振替は、重要な影響力を有することとなったことに伴う関連会社化によります。

4 レベル3の株式に係る公正価値の測定は、関連する社内規程に従い実施しています。公正価値の測定に際しては、対象となる金融商品の性質、特徴及びリスクをもっとも適切に反映できる評価技法及びインプットを用いています。

また、経常的に公正価値で測定されるレベル3に分類される株式の公正価値の測定に関する重要な観察可能でないインプットは、株価収益率及び非流動性ディスカウントです。公正価値は株価収益率の上昇(低下)により増加(減少)し、非流動性ディスカウントの上昇(低下)により減少(増加)します。

レベル3に分類される株式について、観察可能でないインプットを合理的に考え得る代替的な仮定に変更した場合の公正価値の増減は重要ではありません。 

12.企業結合

(1)企業結合

前第3四半期連結累計期間(自 2020年4月1日 至 2020年12月31日)

(Eyevance Pharmaceuticals Holdings Inc.及びEyevance Pharmaceuticals LLCの取得)

① 企業結合の概要

(a)被取得企業の名称及び事業の内容

被取得企業の名称: Eyevance Pharmaceuticals Holdings Inc.
Eyevance Pharmaceuticals LLC
事業の内容   : 最適な視力とより高いQOL(生活の質)実現に向けた、革新的でインパクトのある点眼用眼科製品の開発・販売

(b)企業結合を行った理由

Eyevance Pharmaceuticals Holdings Inc.(米国)及びEyevance Pharmaceuticals LLC(米国)は、眼表面及び前眼部の領域において、点眼薬の開発・販売を行っており、現在は、抗炎症、抗アレルギー、抗真菌、涙液の潤滑のための点眼薬、及び抗菌と抗炎症の配合点眼薬を提供しています。また、米国全土の眼科医、検眼医、アレルギーを専門とする医師を対象とした同社のナショナルセールスチームが、その販売活動を担っています。

Santenグループは、本買収を通じて、米国での事業基盤を早期に確立し、より多くの患者さんのニーズに真摯に向き合い、さらなる価値を提供します。同時に、米国へのアクセス、そしてプレゼンスを獲得することで、グローバルにおける事業展開を加速させ、眼科医療への一層の貢献とさらなる成長を目指します。

(c)取得日

2020年9月16日(米国時間)

(d)被取得企業の支配の獲得方法

現金を対価としてEyevance Pharmaceuticals Holdings Inc.(米国)の発行済株式の100%を取得し、同社及びその傘下の事業会社であるEyevance Pharmaceuticals LLC(米国)の2社を完全子会社化しています。

(e)取得した議決権付資本持分割合

100%

② 取得資産及び引き受けた負債の認識金額並びに取得対価の取得日公正価値

当該企業結合に関し、前連結会計年度において取得対価の配分が完了しなかったため、暫定的な会計処理を行っていましたが、第2四半期連結会計期間に取得対価の配分が完了しました。

取得日における取得資産及び引き受けた負債の認識金額並びに取得対価の取得日公正価値は以下のとおりです。

(単位:百万円)

金額
非流動資産 21,428
流動資産 838
現金及び現金同等物 1,099
非流動負債 △3,725
流動負債 △564
のれん(注) 5,857
合計 24,933
現金 24,933
取得対価合計 24,933

(注) のれんは、主に期待される将来の超過収益力の合理的な見積りにより発生したものです。なお、当該のれんは税法上、損金には計上できません。

第2四半期連結会計期間において、取得対価の配分が完了したことに伴い、当初の暫定的な金額を遡及修正しました。これに伴い取得日において、主として無形資産が17,063百万円及び繰延税金負債が3,550百万円それぞれ増加し、のれんは13,705百万円減少しました。なお、前第3四半期連結累計期間の要約四半期連結純損益及びその他の包括利益計算書に与える影響は軽微です。

また、前連結会計年度の連結財政状態計算書についても、上記取得対価の配分の完了による遡及修正を行っており、主として無形資産が17,086百万円及び繰延税金負債が336百万円それぞれ増加し、のれんは14,154百万円減少しました。

当該企業結合に係る取得関連費用として853百万円を「販売費及び一般管理費」に計上しています。

③ キャッシュ・フロー情報

(単位:百万円)

金額
支払対価の公正価値の合計 24,933
被取得企業が保有する現金及び現金同等物 △1,099
子会社株式の取得による支出 23,834

④ Santenグループの業績に与える影響

前第3四半期連結累計期間の要約四半期連結純損益及びその他の包括利益計算書に含まれる取得日以降にEyevance Pharmaceuticals Holdings Inc.(米国)及びEyevance Pharmaceuticals LLC(米国)から生じた損益は以下のとおりです。

売上収益 :  499百万円

四半期利益: △608百万円

なお、当該企業結合が期首に実施されたと仮定した場合の前第3四半期連結累計期間の要約四半期連結純損益及びその他の包括利益計算書に与える影響額は以下のとおりです。(非レビュー情報)

売上収益 : 1,251百万円

四半期利益:△2,804百万円

当第3四半期連結累計期間(自 2021年4月1日 至 2021年12月31日)

当第3四半期連結累計期間に生じた企業結合はありません。

(2)条件付対価

企業結合による条件付対価は主としてSTN2000100(DE-128、PRESERFLO MicroShunt(プリザーフロ マイクロシャント))の開発の進捗及び販売実績に応じたマイルストンであり、当社が条件付対価契約に基づき要求されうるすべての将来の支払額は386百万米ドル(割引前)です。

条件付対価の公正価値ヒエラルキーのレベルはレベル3です。

条件付対価に係る公正価値変動額のうち、時間的価値の変動に基づく部分を「金融費用」に計上するとともに、時間的価値以外の変動に基づく部分を「その他の収益」又は「その他の費用」に計上しています。

レベル3に分類した条件付対価の当第3四半期連結累計期間の期首残高から期末残高への調整表は次のとおりです。

(単位:百万円)

当第3四半期連結累計期間

(自 2021年4月1日

至 2021年12月31日)
期首残高 2,804
利得又は損失
金融費用 36
その他の包括利益(注)1 110
期末残高 2,950

(注)1 要約四半期連結純損益及びその他の包括利益計算書の「在外営業活動体の換算差額」に含まれています。

2 レベル3の条件付対価に係る公正価値の測定は、評価方針及び手続きに従い、担当部署が評価方法を決定し、公正価値を測定しています。公正価値の測定結果については適切な責任者が承認しています。

条件付対価の公正価値は、当社が条件付対価契約に基づき要求されうるすべての将来の支払額について、その発生確率を加味した現在価値で算定しています。

重大な観察可能でないインプットであるプログラムが成功する可能性が高くなった場合、公正価値は増加します。

レベル3に分類される条件付対価について、観察可能でないインプットを合理的に考え得る代替的な仮定を反映するように変更した場合の公正価値の増減は重要ではありません。 

13.重要な後発事象

該当事項はありません。 

2【その他】

2021年11月8日開催の取締役会において、2021年9月30日現在の株主名簿に記録された株主に対し、第110期(自 2021年4月1日 至 2022年3月31日)の中間配当を、次のとおり行う旨、決議し、配当を行っています。

(1)中間配当金総額 6,400百万円
(2)1株当たりの金額 16円
(3)支払請求権の効力発生日及び支払開始日 2021年11月30日(火)

 第3四半期報告書_20220210142301

第二部【提出会社の保証会社等の情報】

該当事項はありません。

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