Quarterly Report • Aug 11, 2021
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| 【提出書類】 | 四半期報告書 |
| 【根拠条文】 | 金融商品取引法第24条の4の7第1項 |
| 【提出先】 | 関東財務局長 |
| 【提出日】 | 2021年8月11日 |
| 【四半期会計期間】 | 第110期第1四半期 (自 2021年4月1日 至 2021年6月30日) |
| 【会社名】 | 参天製薬株式会社 |
| 【英訳名】 | SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 【代表者の役職氏名】 | 代表取締役社長兼CEO 谷内 樹生 |
| 【本店の所在の場所】 | 大阪府大阪市北区大深町4番20号 |
| 【電話番号】 | 06(4802)9322 |
| 【事務連絡者氏名】 | アカウンティング&タックスグループ グループマネージャー 増田 裕人 |
| 【最寄りの連絡場所】 | 大阪府大阪市北区大深町4番20号 |
| 【電話番号】 | 06(4802)9322 |
| 【事務連絡者氏名】 | アカウンティング&タックスグループ グループマネージャー 増田 裕人 |
| 【縦覧に供する場所】 | 株式会社東京証券取引所 (東京都中央区日本橋兜町2番1号) |
E00949 45360 参天製薬株式会社 SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第四号の三様式 IFRS true CTE 2021-04-01 2021-06-30 Q1 2022-03-31 2020-04-01 2020-06-30 2021-03-31 1 false false false E00949-000 2021-06-30 jpigp_cor:ShareOfOtherComprehensiveIncomeOfInvestmentsAccountedForUsingEquityMethodIFRSMember E00949-000 2021-04-01 2021-06-30 jpigp_cor:ShareOfOtherComprehensiveIncomeOfInvestmentsAccountedForUsingEquityMethodIFRSMember E00949-000 2021-03-31 jpigp_cor:ShareOfOtherComprehensiveIncomeOfInvestmentsAccountedForUsingEquityMethodIFRSMember E00949-000 2020-06-30 jpigp_cor:ShareOfOtherComprehensiveIncomeOfInvestmentsAccountedForUsingEquityMethodIFRSMember E00949-000 2020-04-01 2020-06-30 jpigp_cor:ShareOfOtherComprehensiveIncomeOfInvestmentsAccountedForUsingEquityMethodIFRSMember E00949-000 2020-03-31 jpigp_cor:ShareOfOtherComprehensiveIncomeOfInvestmentsAccountedForUsingEquityMethodIFRSMember E00949-000 2021-04-01 2021-06-30 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00949-000 2020-04-01 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第1四半期報告書_20210810094622
| | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
|---|---|---|---|---|
| 回次 | 第109期 第1四半期 連結累計期間 |
第110期 第1四半期 連結累計期間 |
第109期 | |
| 会計期間 | 自 2020年4月1日 至 2020年6月30日 |
自 2021年4月1日 至 2021年6月30日 |
自 2020年4月1日 至 2021年3月31日 |
|
| 売上収益 | (百万円) | 57,563 | 64,986 | 249,605 |
| 税引前四半期(当期)利益 | (百万円) | 8,359 | 9,552 | 12,418 |
| 親会社の所有者に帰属する 四半期(当期)利益 |
(百万円) | 6,189 | 7,383 | 6,830 |
| 親会社の所有者に帰属する 四半期(当期)包括利益 |
(百万円) | 8,798 | 9,576 | 15,609 |
| 親会社の所有者に帰属する持分 | (百万円) | 306,193 | 311,602 | 307,585 |
| 総資産額 | (百万円) | 409,586 | 397,096 | 402,353 |
| 基本的1株当たり四半期 (当期)利益 |
(円) | 15.49 | 18.47 | 17.09 |
| 希薄化後1株当たり四半期 (当期)利益 |
(円) | 15.46 | 18.44 | 17.06 |
| 親会社所有者帰属持分比率 | (%) | 74.8 | 78.5 | 76.4 |
| 営業活動による キャッシュ・フロー |
(百万円) | 7,445 | 2,540 | 38,808 |
| 投資活動による キャッシュ・フロー |
(百万円) | △10,564 | △4,882 | △53,355 |
| 財務活動による キャッシュ・フロー |
(百万円) | △6,012 | △6,173 | △16,685 |
| 現金及び現金同等物の 四半期末(期末)残高 |
(百万円) | 82,346 | 54,699 | 62,888 |
(注)1 当社は、要約四半期連結財務諸表を作成していますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載していません。
2 売上収益には、消費税等は含まれていません。
3 上記指標は、国際会計基準により作成された要約四半期連結財務諸表及び連結財務諸表に基づいています。
4 上記金額は、百万円未満を四捨五入して表示しています。
当第1四半期連結累計期間において、Santenグループ(当社及び当社の関係会社)が営む事業の内容について、重要な変更はありません。
また、主要な関係会社における異動もありません。
第1四半期報告書_20210810094622
当第1四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。
また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて、重要な変更はありません。
文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において判断したものです。
(1)財政状態及び経営成績の状況
①財政状態
当第1四半期連結会計期間末の資産は、3,971億円となりました。有形固定資産の増加などがあった一方、配当金及び法人所得税等の支払いによる現金及び現金同等物の減少などにより前連結会計年度末と比べ53億円減少しました。
資本は、3,110億円となりました。その他の資本の構成要素及び利益剰余金の増加などにより前連結会計年度末と比べ40億円増加しました。
負債は、861億円となりました。営業債務及びその他の債務の減少並びに法人所得税等の支払による未払法人所得税等の減少などにより前連結会計年度末と比べ92億円減少しました。
以上の結果、親会社所有者帰属持分比率は、前連結会計年度末と比べ2.1ポイント増加し、78.5%となりました。
②経営成績
(ア)IFRS(フル)ベース
(単位:百万円)
| 前第1四半期 連結累計期間 |
当第1四半期 連結累計期間 |
対前年同期増減率 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 売上収益 | 57,563 | 64,986 | 12.9% |
| 営業利益 | 8,016 | 9,537 | 19.0% |
| 四半期利益 | 6,124 | 7,367 | 20.3% |
| 親会社の所有者に帰属する 四半期利益 |
6,189 | 7,383 | 19.3% |
[売上収益]
前年同期と比べ12.9%増加し、650億円となりました。
主力の医療用医薬品事業は、日本は薬価改定の影響がありましたが主力製品が堅調に推移したこと、前年同期の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の影響からの回復など、全地域で売上伸長し、前年同期と比べ12.3%増加し、610億円となりました。
売上収益の内訳は次のとおりです。
| 上段:金額 | ||||||
| 下段:対前年同期増減率、( )は為替影響を除いた対前年同期増減率 | (単位:百万円) | |||||
| 日本 | 中国 | アジア | EMEA | 米州 | 合計 | |
| 医療用医薬品 | 38,952 | 6,448 | 4,452 | 10,351 | 804 | 61,008 |
| 11.0% | 11.4% | 15.3% | 10.3% | 262.2% | 12.3% | |
| (-%) | (△1.1%) | (5.7%) | (△0.8%) | (254.3%) | (8.3%) | |
| 一般用医薬品 | 2,305 | - | 139 | - | - | 2,444 |
| 16.7% | - | 106.3% | - | - | 19.7% | |
| 医療機器 | 695 | - | - | 353 | 97 | 1,145 |
| 7.6% | - | - | 93.7% | - | 38.3% | |
| その他 | 369 | 12 | 9 | - | - | 389 |
| 16.3% | △29.6% | △62.3% | - | - | 9.0% | |
| 合計 | 42,321 | 6,460 | 4,600 | 10,704 | 901 | 64,986 |
| 11.3% | 11.2% | 16.4% | 11.9% | 305.8% | 12.9% | |
| (注)外部顧客に対する売上収益を表しています。 | ||||||
| 顧客の所在地をもとに国又は地域に分類しています。なお、アジアには中国を含んでいません。 | ||||||
| EMEAは、欧州、中東及びアフリカです。 |
<医療用医薬品>
◇日本
前年同期と比べ11.0%増加し、390億円となりました。主力製品の売上は次のとおりです。
・緑内障・高眼圧症治療剤領域
| 「タプロス点眼液」 | 23億円 | (対前年同期増減率 △ 3.9%) |
| 「タプコム配合点眼液」 | 7億円 | (対前年同期増減率 + 5.7%) |
| 「エイベリス点眼液」 | 8億円 | (対前年同期増減率 + 36.8%) |
・角結膜疾患治療剤領域
| 「ジクアス点眼液」 | 34億円 | (対前年同期増減率 + 13.0%) |
・抗アレルギー点眼剤領域
| 「アレジオン点眼液※1」 | 50億円 | (対前年同期増減率 + 65.3%) |
・網膜疾患治療剤領域
| 「アイリーア硝子体内注射液※2」 | 187億円 | (対前年同期増減率 + 11.5%) |
◇中国
円換算ベースで前年同期と比べ11.4%増加し(為替影響を除いた成長率は△1.1%)、64億円となりました。なお、中国において新製品であるジクアス点眼液及びタプロス点眼液の販売促進強化を行うとともに、主力製品であるクラビット点眼液及びヒアレイン点眼液は、集中購買による影響を受けつつも、引き続き私立病院や薬局など他のチャネルでの拡販に注力しています。なお、主力製品の売上は次のとおりです。
・緑内障・高眼圧症治療剤領域
| 「タプロス点眼液」 | 3億円 | (対前年同期増減率 +134.2%) |
・角結膜疾患治療剤領域
| 「ジクアス点眼液」 | 7億円 | (対前年同期増減率 +886.0%) |
| 「ヒアレイン点眼液」 | 21億円 | (対前年同期増減率 △ 8.7%) |
・眼感染症治療剤領域
| 「クラビット点眼液」 | 18億円 | (対前年同期増減率 △ 19.7%) |
◇アジア(中国除く)
円換算ベースで前年同期と比べ15.3%増加し(為替影響を除いた成長率は+5.7%)、45億円となりました。主力製品の売上は次のとおりです。
・緑内障・高眼圧症治療剤領域
| 「タプロス点眼液」 | 5億円 | (対前年同期増減率 + 6.2%) |
| 「タプコム配合点眼液」 | 2億円 | (対前年同期増減率 + 42.4%) |
| 「コソプト配合点眼液」 | 12億円 | (対前年同期増減率 + 18.2%) |
・角結膜疾患治療剤領域
| 「ジクアス点眼液」 | 4億円 | (対前年同期増減率 △ 6.5%) |
・眼感染症治療剤領域
| 「クラビット点眼液」 | 5億円 | (対前年同期増減率 + 30.6%) |
◇EMEA
円換算ベースで前年同期と比べ10.3%増加し(為替影響を除いた成長率は△0.8%)、104億円となりました。主力製品の売上は次のとおりです。
・緑内障・高眼圧症治療剤領域
| 「タプロス点眼液」 | 16億円 | (対前年同期増減率 △ 4.6%) |
| 「タプコム配合点眼液」 | 9億円 | (対前年同期増減率 + 17.8%) |
| 「コソプト配合点眼液」 | 26億円 | (対前年同期増減率 + 4.1%) |
| 「トルソプト点眼液」 | 8億円 | (対前年同期増減率 + 15.6%) |
・角結膜疾患治療剤領域
| 「Ikervis(アイケルビス)」 | 14億円 | (対前年同期増減率 + 88.5%) |
◇米州
円換算ベースで8億円となりました。なお、米州の売上収益に含まれる、前第2四半期連結会計期間に買収したEyevance Pharmaceuticals Holdings Inc.(米国)の売上収益は6億円です。
<一般用医薬品>
前年同期と比べ19.7%増加し、24億円となりました。
「サンテメディカルシリーズ」「サンテボーティエシリーズ」「ソフトサンティアシリーズ」などの高価格帯品に加え、スイッチOTC製品「ヒアレインS」、発売から本年30周年を迎えた「サンテFXシリーズ」に注力しています。
<医療機器>
前年同期と比べ38.3%増加し、11億円となりました。
日本において眼内レンズの「レンティス コンフォート」、EMEAにおいて緑内障用デバイスのPRESERFLO MicroShunt(プリザーフロ マイクロシャント)が順調に推移しています。
<その他>
その他の売上収益は4億円となりました。サプリメント製品の販売、株式会社クレール(連結子会社)での無塵・無菌服のクリーニング業によるものです。
[営業利益]
売上総利益は、前年同期と比べ16.0%増加し、381億円となりました。
IFRS(フル)ベースの販売費及び一般管理費は、前年同期と比べ31.5%増加し、204億円となりました。後述のコアベースの販売費及び一般管理費202億円に加え、Eyevance Pharmaceuticals Holdings Inc.(米国)の統合業務等の一過性の費用等が2億円発生しました。
研究開発費は、前年同期と比べ9.0%増加し、61億円となりました。
製品に係る無形資産償却費は、前年同期と比べ16.7%減少し、20億円となりました。これは主に、Merck & Co., Inc.(米国)から2014年に譲り受けた眼科製品に関する無形資産、2015年より欧州で販売を開始した「Ikervis(アイケルビス)」に関する無形資産、並びに2016年のInnFocus, Inc.(米国)買収に伴い取得したSTN2000100(DE-128、PRESERFLO MicroShunt(プリザーフロ マイクロシャント))に関する無形資産(2019年4月より償却開始)の償却によるものです。
その他の収益は、1億円となりました。
その他の費用は、0億円となりました。
これらにより、IFRS(フル)ベースの営業利益は、前年同期と比べ19.0%増加し、95億円となりました。
[四半期利益]
金融収益は、6億円となりました。
金融費用は、3億円となりました。
持分法による投資損失は、3億円となりました。これはVerily Life Sciences LLC(米国)との合弁会社であるTwenty Twenty Therapeutics LLC(米国)の損益のうち、当社の持分に帰属する金額を計上したものです。
法人所得税費用は、22億円となりました。税効果が認識されないInnFocus, Inc.(米国)買収に伴う条件付対価の公正価値変動額が前年同期と比べ減少したことにより、税負担率は前年同期より低下しました。
これらにより、四半期利益は、前年同期と比べ20.3%増加し、74億円となりました。
[親会社の所有者に帰属する四半期利益]
親会社の所有者に帰属する四半期利益は、前年同期と比べ19.3%増加し、74億円となりました。売上収益に対するその比率は、11.4%となりました。
※1 アレジオンLX点眼液を含みます。
※2 製造販売元であるバイエル薬品株式会社とのコ・プロモーション製品です。
(イ)コアベース ※3
(単位:百万円)
| 前第1四半期 連結累計期間 |
当第1四半期 連結累計期間 |
対前年同期増減率 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 売上収益 | 57,563 | 64,986 | 12.9% |
| コア営業利益 | 11,655 | 11,713 | 0.5% |
| コア四半期利益 | 8,807 | 9,026 | 2.5% |
| 親会社の所有者に帰属する コア四半期利益 |
8,872 | 9,036 | 1.8% |
[売上収益]
IFRS(フル)ベースからの調整はありません。
[コア営業利益]
売上総利益について、IFRS(フル)ベースからの調整はありません。
販売費及び一般管理費は、前年同期と比べ30.1%増加し、202億円となりました。なお、IFRS(フル)ベースからの調整内容については、前述の[営業利益]に記載のとおりです。
研究開発費は、IFRS(フル)ベースからの調整はありません。
以上により、コアベースでの営業利益は、前年同期と比べ0.5%増加し、117億円となりました。
※3 Santenグループでは第103期(2015年3月期)のIFRS適用を機に、IFRSによる業績(「IFRS(フル)ベース」)から一部の収益及び費用を控除した「コアベース」での財務情報を経常的な業績を示す指標として開示しています。IFRS(フル)ベースによる業績からコアベースでの業績への調整において控除する以下の収益及び費用とそれらに係る法人所得税費用を調整し、コアベースを算出しています。
・製品に係る無形資産償却費
・その他の収益
・その他の費用
・金融収益
・金融費用
・持分法による投資損益
・販売費及び一般管理費のうち企業買収などに係る一過性費用
③キャッシュ・フローの状況
当第1四半期連結累計期間の営業活動によるキャッシュ・フローは、25億円の収入(前年同期は、74億円の収入)となりました。主に四半期利益が74億円(前年同期は、61億円)、営業債務及びその他の債務の減少47億円、法人所得税の支払41億円、減価償却費及び償却費38億円によるものです。
投資活動によるキャッシュ・フローは、49億円の支出(前年同期は、106億円の支出)となりました。主に無形資産の取得による支出が26億円及び有形固定資産の取得による支出21億円によるものです。
財務活動によるキャッシュ・フローは、62億円の支出(前年同期は、60億円の支出)となりました。主に配当金の支払い55億円によるものです。
以上の結果、現金及び現金同等物の当第1四半期連結会計期間末残高は、前連結会計年度末と比べ82億円減少し、547億円となりました。
(2)優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題
①長期ビジョン「Santen 2030」
Santen 2030は、Santenグループが目指す理想の世界「WORLD VISION」の実現を目指し、2030年とその先に向けてSantenグループのありたい姿を示した「Santen's VISION」、そしてそのための「STRATEGY」、及び「GOAL」から構成されます。
Santen's VISION
:WORLD VISIONの実現を目指し、2030年とその先に向けてSantenグループのありたい姿

Santenグループは、眼科領域での強みに加え、世界中の技術や組織・人材をつなぎ、社会に価値あるイノベーションをもたらすことで、「見る」を通じた人々の幸せを実現するSocial Innovatorとなることを目指します。
STRATEGY
:Social Innovator としての3つの戦略

A. Ophthalmology
眼科医療のイノベーション及び眼科医療エコシステムの発展加速
A1.眼科医療のイノベーション:
医薬品やデバイスの新製品創出はもちろんのこと、細胞治療や遺伝子治療等の革新的な治療アプローチへの取り組みに加えて、製薬企業としての枠を越え、患者さん起点で眼科医療ソリューションの開発と提供に取り組むことにより、眼の疾患からの解放と患者さんの生活の質向上を目指します。
A2.眼科医療エコシステム※の発展加速:
眼科薬やサージカルデバイスの開発、販売、安定供給により、増大するメディカルニーズを充足させていくことに加え、眼科医療エコシステムの質的・量的充実や社会的効率の向上をステークホルダーとの連携のもとに推進していきます。
※眼科医療エコシステムとは、眼科医療の提供に寄与するさまざまな関係者の集合体とそれらが有機的に機能する連携関係のことです。
B. Wellness
より良い眼の状態に向けた重要性認識向上とアイケアの推進
昨今、人々の健康への意識の高まり、病気の発症・重症化予防の促進、医療周辺産業の規制緩和によるヘルスケア産業の振興が進展しています。一方で、眼に関しては、重要性に対する認識不足、疾患検出遅延による重症化、疾患認定されていない眼の不具合の蔓延といった課題があります。
SantenグループはSocial Innovatorとして、まずは「見える」ことが、日々の生活や人生において大切なものであることを、社会と人々に認知・理解してもらうことが重要だと考えます。そのうえで、デジタル技術を活用した、疾患の早期発見、目の健康維持・向上を促す製品やサービス、目の健康に対するリスクの予測・可視化等を図りながら、人々のライフステージに応じて「早期発見」と「より良い目の状態の追求」を推進していきます。
C. Inclusion
視覚障がいの有無にかかわらず交じり合い・いきいきと共生する社会の実現
Santenグループは、Social Innovatorとして、視覚障がいの有無にかかわらず、全ての人々が交じり合い、いきいきと共生する社会を実現したいと考えています。そのために、視覚障がいに対する人々の認知・理解の向上、ともに楽しみ・価値観を共有できる取り組みの推進、視覚障がいの方のQOL向上に向けて、デジタル技術を中心とした新たなソリューション探索等を推進していきます。
GOAL
:眼の疾患や不具合に起因する世界中の人々の社会的・経済的な機会損失を削減することを目指す
Santenグループは、WORLD VISIONの実現を目指し、Social Innovatorとして、人々の目の健康に関する社会的な課題の解決を通じ、「見る」を通じた人々の幸せの実現に貢献していきます。
②中期経営計画「MTP2025」及び目標とする経営指標
2021年度から2025年度までの新たな中期経営計画「MTP2025」を策定し、2021年5月に公表しました。中期経営計画においては Santen's VISION の実現に向け、2025年度までに真のグローバル医薬企業への変革を図り、基盤事業の価値最大化とそれをテコにした新規事業・新規領域への参入を図ります。そして、その先の2030年に眼科医薬品においては、米国を含めて基盤事業を盤石化し、さらに従来の医薬品以外の新規技術や自由診療の分野へと事業を拡大しつつ、事業モデルの進化を図り、「見る」を通じて人々の幸せに貢献していきます。
1.MTP2025で取り組んでいく経営テーマ
2025年度までにグローバル化の深化・新規領域への参入を達成するため、以下のとおり、眼科領域で培ってきた強みを核にした医薬品事業のグローバルプレゼンス・収益力強化を図ります。
・量から質の戦い
-既存アセットを着実に収益化
・新規パイプラインの充実 + ライフサイクルマネジメントの徹底
-地域展開や適応拡大、特許切れ対策徹底
・真のグローバル企業への変革
-グローバルでの組織・プロセス最適化
-グローバル体制構築に向けた設備投資
2.2025年の目標
製薬業界上位1/2の水準のTSR(トータル・シェアホルダーズ・リターン)実現に向けて、2025年を目標とする以下の経営指標を定めています。
| 売上収益 | 3,150億円以上 |
| 営業利益率 | 21%以上 |
| ROE(親会社所有者帰属持分当期利益率) | 13%以上 |
| 海外売上収益比率 | 50%以上 |
3.株主還元方針
株主還元については、経営の最重要事項と位置付けており、配当は配当性向40%以上を目途に利益成長とともに段階的増配を行います。また、一定期間留保した余資は、自己株式の取得により機動的に還元していきます。
4.ESG戦略/施策
4つのマテリアリティに注目し、基本理念のもと、社会の持続的な発展に貢献するとともに、持続的な成長を目指します。
①社会的意義(Happiness with Vision)ある製品・サービスの開発・安定的供給
-Ophthalmology, Wellness, Inclusionの3つの柱にそった製品・情報・サービスの充実
-責任のあるサプライチェーン、安全性監視、顧客サービスの充実
-貢献患者数6,000万人以上*1目標
②価値創造を促進する組織風土の醸成
-DE&I*2 ジェンダー・国籍・視覚障がい者を中心とした多様化の推進
③ガバナンスの強化・社会の公正・公平実現への貢献
-中長期的な成長を担保する経営の実効性・多様性・継続したコンプライアンスの遵守・人権の尊重
④地球環境保全
-気候変動対策、環境負荷低減
・Scope1・2、CO2排出量
2025年度:25%削減
2030年度:50%削減
-点眼容器のバイオマスプラスティック化
2030年度:点眼容器プラスティック材料に対して、60%のバイオマスプラスティック使用
*1 JMDCの弊社医療用医薬品毎の延べ推計患者数及び弊社出荷データを基に算出した2019年度における(疾患領域:炎症・アレルギー、角膜、緑内障、白内障)推算される延べ貢献患者数は約4,300万人
*2 Diversity, Equity & Inclusion
(3)研究開発活動
<緑内障・高眼圧症領域>
プロスタグランジンF₂α誘導体及びβ遮断剤の配合剤STN1011101(DE-111A、一般名:タフルプロスト/チモロールマレイン酸塩)は、中国で2019年1月に第Ⅲ相試験を開始しました。
EP2受容体作動薬STN1011700(DE-117、一般名:オミデネパグ イソプロピル)は、米国で2020年11月に販売承認を申請しました。日本では2018年11月に発売しました。アジアでは、順次販売承認を申請しており、韓国で2021年2月に発売しました。
FP/EP3受容体デュアル作動薬STN1012600(DE-126、一般名:sepetaprost)は、米国で2020年12月に追加の第Ⅱ相試験を開始しました。日本では、後期第Ⅱ相試験を完了しています。
緑内障用デバイスSTN2000100(DE-128)*は、日本で2021年5月に販売承認を申請しました。欧州で2019年4月に発売しました。アジアでは、2020年3月以降順次販売承認を申請しています。韓国で2021年4月に非承認通知を受理し、再申請を検討中です。
プロスタグランジンF₂α誘導体の乳化点眼剤STN1013001(DE-130A、一般名:ラタノプロスト)は、欧州及びアジアで2019年4月に第Ⅲ相試験を開始しました。
ROCK阻害剤STN1013900(AR-13324、一般名:netarsudil dimesylate)は、日本で2020年11月に第Ⅲ相試験を開始しました。
*2021年5月に、米州、オーストラリア及びニュージーランドでの製品開発、商業化及び販売の権利をGlaukos Corporation(米国、以下、Glaukos社)へ供与しました。米国では2020年6月に市販前承認(PMA)の段階的申請を完了し、2021年2月末に米国食品医薬品局(FDA)から審査に関するフィードバックを受け、以降協議を実施しています。カナダで2021年3月に販売承認を取得しており、Glaukos社にて上市準備中です。オーストラリアで2021年5月に販売承認を取得しました。
<角結膜疾患(ドライアイを含む)領域>
春季カタルを対象とするSTN1007603(DE-076C、一般名:シクロスポリン)は、欧州、アジア、カナダなど既に承認・販売されている諸国に続き、中国では2021年4月に新薬承認申請が受理されました。米国では2020年10月に新薬承認申請が受理され、2021年6月に承認を取得しました。
ドライアイを対象とするSTN1008903(DE-089C、一般名:ジクアホソルナトリウム)は、日本で第Ⅲ相試験を終了しました。
<網膜・ぶどう膜疾患領域>
ぶどう膜炎を対象とするSTN1010900(DE-109、一般名:シロリムス)は、米国で2018年12月に追加の第Ⅲ相試験を開始しました。
<新規疾患領域>
近視を対象とするSTN1012700(DE-127、一般名:アトロピン硫酸塩)は、アジアで2020年4月に第Ⅱ相試験を終了しました。日本では、2019年8月に第Ⅱ/Ⅲ相試験を開始しました。
近視を対象とするSTN1013400(化合物名:AFDX0250BS)は、日本で2021年7月にフェーズ1試験を開始しました。
※開発コードの附番方法変更に伴い、新開発コード(STNXXXXXXX)及び既存開発コード(DE-XXX)を併記しています。なお、AR-13324はAerie Pharmaceuticals, Inc.での開発コードです。
なお、当第1四半期連結累計期間の研究開発費の総額は、61億円です。
当第1四半期連結会計期間において、新たに締結した重要な契約は次のとおりです。
Glaukos社とのSTN2000100(DE-128)の米州、オーストラリア及びニュージーランドでの開発・販売提携契約を締結
SantenグループはGlaukos Corporation(米国、以下、Glaukos社)との間で、Santenグループが保有するSTN2000100(DE-128)(以下、DE-128)の米州(北米、中南米)、オーストラリア及びニュージーランドにおける新たな開発・販売提携契約を締結しました。DE-128について、2019年4月に米国、2020年9月にオーストラリア及びニュージーランドにおいてGlaukos社を独占販売元とする代理店販売契約を締結していましたが、2021年5月に契約が終了しました。前述の開発・販売提携へ拡大し、DE-128の開発・商業化を進めていきます。
第1四半期報告書_20210810094622
| 種類 | 発行可能株式総数(株) |
| --- | --- |
| 普通株式 | 1,100,000,000 |
| 計 | 1,100,000,000 |
| 種類 | 第1四半期会計期間末 現在発行数(株) (2021年6月30日) |
提出日現在発行数(株) (2021年8月11日) |
上場金融商品 取引所名又は 登録認可金融商品 取引業協会名 |
内容 |
| 普通株式 | 400,368,954 | 400,368,954 | 東京証券取引所 (市場第1部) |
完全議決権株式であり、権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式。 単元株式数は100株です。 |
| 計 | 400,368,954 | 400,368,954 | - | - |
(注) 「提出日現在発行数」には、2021年8月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の権利行使により発行された株式数は含まれていません。
該当事項はありません。
該当事項はありません。
該当事項はありません。
| 年月日 | 発行済株式 総数増減数 (株) |
発行済株式 総数残高 (株) |
資本金 増減額 (百万円) |
資本金 残高 (百万円) |
資本準備金 増減額 (百万円) |
資本準備金 残高 (百万円) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021年4月1日~ 2021年6月30日 |
- | 400,368,954 | - | 8,525 | - | 9,220 |
当四半期会計期間は第1四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
当第1四半期会計期間末日現在の「議決権の状況」については、株主名簿の記載内容が確認できないため、記載することができないことから、直前の基準日(2021年3月31日)に基づく株主名簿による記載をしています。
| 2021年6月30日現在 | ||||
| 区分 | 株式数(株) | 議決権の数(個) | 内容 | |
| 無議決権株式 | - | - | - | |
| 議決権制限株式(自己株式等) | - | - | - | |
| 議決権制限株式(その他) | - | - | - | |
| 完全議決権株式(自己株式等) | (自己保有株式) | - | 権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式。 単元株式数は100株です。 |
|
| 普通株式 | 531,600 | |||
| 完全議決権株式(その他) | 普通株式 | 399,759,900 | 3,997,599 | 同上 |
| 単元未満株式 | 普通株式 | 77,454 | - | 権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式。 |
| 発行済株式総数 | 400,368,954 | - | - | |
| 総株主の議決権 | - | 3,997,599 | - |
(注)1 「完全議決権株式(その他)」欄の普通株式には、株式報酬制度に係る信託が保有する当社株式が18,200株(議決権の数182個)含まれています。
2 「単元未満株式」欄の普通株式には、当社所有の自己株式79株及び株式報酬制度に係る信託が保有する当社株式が30株含まれています。
| 2021年6月30日現在 | |||||
| 所有者の氏名 又は名称 |
所有者の住所 | 自己名義 所有株式数 (株) |
他人名義 所有株式数 (株) |
所有株式数の 合計(株) |
発行済株式総数 に対する所有株 式数の割合(%) |
| (自己保有株式) 参天製薬株式会社 |
大阪市北区大深町4番20号 | 531,600 | - | 531,600 | 0.13 |
| 計 | - | 531,600 | - | 531,600 | 0.13 |
(注) 上記には、株式報酬制度に係る信託が保有する当社株式は含まれていません。
前事業年度の有価証券報告書の提出日後、当四半期累計期間における役員の異動はありません。
第1四半期報告書_20210810094622
1 要約四半期連結財務諸表の作成方法について
当社の要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府令第64号。以下、「四半期連結財務諸表規則」といいます。)第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して作成しています。
2 監査証明について
当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第1四半期連結会計期間(2021年4月1日から2021年6月30日まで)及び第1四半期連結累計期間(2021年4月1日から2021年6月30日まで)に係る要約四半期連結財務諸表について、有限責任 あずさ監査法人による四半期レビューを受けています。
| (単位:百万円) | |||
| 注記 番号 |
前第1四半期連結累計期間 (自 2020年4月1日 至 2020年6月30日) |
当第1四半期連結累計期間 (自 2021年4月1日 至 2021年6月30日) |
|
| 売上収益 | 6 | 57,563 | 64,986 |
| 売上原価 | △24,741 | △26,924 | |
| 売上総利益 | 32,822 | 38,062 | |
| 販売費及び一般管理費 | △15,551 | △20,447 | |
| 研究開発費 | △5,616 | △6,121 | |
| 製品に係る無形資産償却費 | △2,448 | △2,040 | |
| その他の収益 | 176 | 120 | |
| その他の費用 | △1,367 | △39 | |
| 営業利益 | 8,016 | 9,537 | |
| 金融収益 | 530 | 590 | |
| 金融費用 | △187 | △277 | |
| 持分法による投資損失 | - | △297 | |
| 税引前四半期利益 | 8,359 | 9,552 | |
| 法人所得税費用 | △2,235 | △2,185 | |
| 四半期利益 | 6,124 | 7,367 | |
| その他の包括利益 | |||
| 純損益に振り替えられない項目: | |||
| 確定給付制度の再測定 | - | - | |
| その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産の純変動 | 2,752 | 1,290 | |
| 純損益に振り替えられる可能性のある項目: | |||
| 在外営業活動体の換算差額 | △142 | 902 | |
| 持分法適用会社におけるその他の包括利益に対する持分 | - | △8 | |
| その他の包括利益 | 2,610 | 2,183 | |
| 四半期包括利益合計 | 8,734 | 9,550 | |
| 四半期利益の帰属 | |||
| 親会社の所有者持分 | 6,189 | 7,383 | |
| 非支配持分 | △65 | △15 | |
| 四半期利益 | 6,124 | 7,367 | |
| 四半期包括利益合計の帰属 | |||
| 親会社の所有者持分 | 8,798 | 9,576 | |
| 非支配持分 | △64 | △26 | |
| 四半期包括利益合計 | 8,734 | 9,550 | |
| 1株当たり四半期利益 | |||
| 基本的1株当たり四半期利益(円) | 7 | 15.49 | 18.47 |
| 希薄化後1株当たり四半期利益(円) | 7 | 15.46 | 18.44 |
| (単位:百万円) | |||
| 注記 番号 |
前連結会計年度 (2021年3月31日) |
当第1四半期連結会計期間 (2021年6月30日) |
|
| 資産 | |||
| 非流動資産 | |||
| 有形固定資産 | 8 | 39,489 | 41,644 |
| 無形資産 | 112,876 | 113,322 | |
| 金融資産 | 31,903 | 34,025 | |
| 退職給付に係る資産 | 1,619 | 1,391 | |
| 持分法で会計処理されている投資 | 5,162 | 4,856 | |
| 繰延税金資産 | 2,824 | 3,014 | |
| その他の非流動資産 | 2,249 | 1,836 | |
| 非流動資産合計 | 196,122 | 200,089 | |
| 流動資産 | |||
| 棚卸資産 | 41,575 | 40,671 | |
| 営業債権及びその他の債権 | 95,992 | 94,039 | |
| その他の金融資産 | 527 | 401 | |
| その他の流動資産 | 5,248 | 7,196 | |
| 現金及び現金同等物 | 62,888 | 54,699 | |
| 流動資産合計 | 206,231 | 197,007 | |
| 資産合計 | 402,353 | 397,096 |
| (単位:百万円) | |||
| 注記 番号 |
前連結会計年度 (2021年3月31日) |
当第1四半期連結会計期間 (2021年6月30日) |
|
| 資本 | |||
| 親会社の所有者に帰属する持分 | |||
| 資本金 | 8,525 | 8,525 | |
| 資本剰余金 | 8,954 | 8,992 | |
| 自己株式 | △934 | △934 | |
| 利益剰余金 | 270,757 | 272,724 | |
| その他の資本の構成要素 | 20,283 | 22,295 | |
| 親会社の所有者に帰属する持分合計 | 307,585 | 311,602 | |
| 非支配持分 | △535 | △561 | |
| 資本合計 | 307,050 | 311,041 | |
| 負債 | |||
| 非流動負債 | |||
| 金融負債 | 10,141 | 10,045 | |
| 退職給付に係る負債 | 1,210 | 1,231 | |
| 引当金 | 600 | 609 | |
| 繰延税金負債 | 3,290 | 5,175 | |
| その他の非流動負債 | 1,514 | 836 | |
| 非流動負債合計 | 16,754 | 17,897 | |
| 流動負債 | |||
| 営業債務及びその他の債務 | 38,106 | 33,743 | |
| その他の金融負債 | 23,739 | 22,950 | |
| 未払法人所得税等 | 5,458 | 2,316 | |
| 引当金 | 819 | 946 | |
| その他の流動負債 | 10,428 | 8,203 | |
| 流動負債合計 | 78,549 | 68,158 | |
| 負債合計 | 95,303 | 86,055 | |
| 資本及び負債合計 | 402,353 | 397,096 |
前第1四半期連結累計期間(自 2020年4月1日 至 2020年6月30日)
| (単位:百万円) | |||||||
| 注記 番号 |
資本金 | 資本剰余金 | 自己株式 | 利益剰余金 | その他の資本の構成要素 | ||
| 確定給付制 度の再測定 |
その他の包括 利益を通じて 公正価値で測 定する金融資 産の純変動 |
||||||
| 2020年4月1日残高 | 8,366 | 8,746 | △1,033 | 273,422 | - | 11,150 | |
| 四半期包括利益 | |||||||
| 四半期利益 | 6,189 | ||||||
| その他の包括利益 | 2,752 | ||||||
| 四半期包括利益合計 | - | - | - | 6,189 | - | 2,752 | |
| 所有者との取引額 | |||||||
| 新株の発行 | 45 | 45 | |||||
| 配当金 | 9 | △5,592 | |||||
| 株式報酬取引 | 43 | ||||||
| 所有者との取引額合計 | 45 | 88 | - | △5,592 | - | - | |
| 2020年6月30日残高 | 8,411 | 8,833 | △1,033 | 274,018 | - | 13,902 |
| 注記 番号 |
その他の資本の構成要素 | 親会社の 所有者に 帰属する 持分合計 |
非支配持分 | 資本合計 | ||||
| 在外営業 活動体の 換算差額 |
持分法適用 会社におけ るその他の 包括利益に 対する持分 |
新株予約権 | 合計 | |||||
| 2020年4月1日残高 | 1,529 | - | 686 | 13,364 | 302,865 | △305 | 302,560 | |
| 四半期包括利益 | ||||||||
| 四半期利益 | - | 6,189 | △65 | 6,124 | ||||
| その他の包括利益 | △143 | 2,609 | 2,609 | 1 | 2,610 | |||
| 四半期包括利益合計 | △143 | - | - | 2,609 | 8,798 | △64 | 8,734 | |
| 所有者との取引額 | ||||||||
| 新株の発行 | △10 | △10 | 80 | 80 | ||||
| 配当金 | 9 | - | △5,592 | △5,592 | ||||
| 株式報酬取引 | - | 43 | 43 | |||||
| 所有者との取引額合計 | - | - | △10 | △10 | △5,470 | - | △5,470 | |
| 2020年6月30日残高 | 1,386 | - | 676 | 15,963 | 306,193 | △369 | 305,824 |
当第1四半期連結累計期間(自 2021年4月1日 至 2021年6月30日)
| (単位:百万円) | |||||||
| 注記 番号 |
資本金 | 資本剰余金 | 自己株式 | 利益剰余金 | その他の資本の構成要素 | ||
| 確定給付制 度の再測定 |
その他の包括 利益を通じて 公正価値で測 定する金融資 産の純変動 |
||||||
| 2021年4月1日残高 | 8,525 | 8,954 | △934 | 270,757 | - | 11,075 | |
| 四半期包括利益 | |||||||
| 四半期利益 | 7,383 | ||||||
| その他の包括利益 | 1,290 | ||||||
| 四半期包括利益合計 | - | - | - | 7,383 | - | 1,290 | |
| 所有者との取引額 | |||||||
| 自己株式の取得 | △0 | ||||||
| 配当金 | 9 | △5,598 | |||||
| 株式報酬取引 | 38 | ||||||
| その他 | 182 | △182 | |||||
| 所有者との取引額合計 | - | 38 | △0 | △5,416 | - | △182 | |
| 2021年6月30日残高 | 8,525 | 8,992 | △934 | 272,724 | - | 12,183 |
| 注記 番号 |
その他の資本の構成要素 | 親会社の 所有者に 帰属する 持分合計 |
非支配持分 | 資本合計 | ||||
| 在外営業 活動体の 換算差額 |
持分法適用 会社におけ るその他の 包括利益に 対する持分 |
新株予約権 | 合計 | |||||
| 2021年4月1日残高 | 8,519 | 170 | 518 | 20,283 | 307,585 | △535 | 307,050 | |
| 四半期包括利益 | ||||||||
| 四半期利益 | - | 7,383 | △15 | 7,367 | ||||
| その他の包括利益 | 912 | △8 | 2,194 | 2,194 | △11 | 2,183 | ||
| 四半期包括利益合計 | 912 | △8 | - | 2,194 | 9,576 | △26 | 9,550 | |
| 所有者との取引額 | ||||||||
| 自己株式の取得 | - | △0 | △0 | |||||
| 配当金 | 9 | - | △5,598 | △5,598 | ||||
| 株式報酬取引 | - | 38 | 38 | |||||
| その他 | △182 | - | - | |||||
| 所有者との取引額合計 | - | - | - | △182 | △5,560 | - | △5,560 | |
| 2021年6月30日残高 | 9,431 | 162 | 518 | 22,295 | 311,602 | △561 | 311,041 |
| (単位:百万円) | |||
| 注記 番号 |
前第1四半期連結累計期間 (自 2020年4月1日 至 2020年6月30日) |
当第1四半期連結累計期間 (自 2021年4月1日 至 2021年6月30日) |
|
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | |||
| 四半期利益 | 6,124 | 7,367 | |
| 減価償却費及び償却費 | 4,116 | 3,814 | |
| 減損損失 | 114 | 7 | |
| 持分法による投資損益(△は益) | - | 297 | |
| 金融収益及び金融費用(△は益) | △242 | △273 | |
| 法人所得税費用 | 2,235 | 2,185 | |
| 営業債権及びその他の債権の増減(△は増加) | 4,923 | 2,133 | |
| 棚卸資産の増減(△は増加) | △3,235 | 1,242 | |
| 営業債務及びその他の債務の増減(△は減少) | 1,210 | △4,662 | |
| 引当金及び退職給付に係る負債の増減(△は減少) | 322 | 368 | |
| 未払賞与の増減(△は減少) | △2,753 | △3,746 | |
| その他 | 491 | △2,341 | |
| 小計 | 13,304 | 6,391 | |
| 利息の受取額 | 23 | 48 | |
| 配当金の受取額 | 243 | 248 | |
| 利息の支払額 | △39 | △52 | |
| 法人所得税の支払額 | △6,086 | △4,094 | |
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | 7,445 | 2,540 | |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | |||
| 投資の取得による支出 | △2,202 | △523 | |
| 投資の売却による収入 | - | 383 | |
| 有形固定資産の取得による支出 | △1,330 | △2,126 | |
| 無形資産の取得による支出 | △7,024 | △2,614 | |
| その他 | △8 | △2 | |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | △10,564 | △4,882 | |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | |||
| 長期借入れによる収入 | 113 | - | |
| 配当金の支払額 | 9 | △5,520 | △5,512 |
| リース負債の返済による支出 | △684 | △661 | |
| その他 | 80 | △0 | |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | △6,012 | △6,173 | |
| 現金及び現金同等物の増減額 | △9,130 | △8,515 | |
| 現金及び現金同等物の期首残高 | 91,430 | 62,888 | |
| 現金及び現金同等物の為替変動による影響 | 46 | 326 | |
| 現金及び現金同等物の四半期末残高 | 82,346 | 54,699 |
1.報告企業
参天製薬株式会社、連結子会社及び持分法適用関連会社(以下、Santenグループ)は、医薬品の製造・販売を中心に事業を展開しています。
参天製薬株式会社(以下、当社)は日本に所在する企業であり、本社所在地並びに主要事業所の住所は、当社ホームページ(https://www.santen.co.jp/)にて開示しています。
また、株式は東京証券取引所に上場しています。
2.作成の基礎
(1)IFRSに準拠している旨
Santenグループは、四半期連結財務諸表規則第1条の2に規定される「指定国際会計基準特定会社」の要件を満たすことから、同第93条の規定により、要約四半期連結財務諸表を国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して作成しています。
要約四半期連結財務諸表は、年度の連結財務諸表で要求されるすべての情報を含んでいないため、2021年3月31日に終了した連結会計年度の連結財務諸表と併せて利用されるべきものです。
(2)測定の基礎
Santenグループの要約四半期連結財務諸表は、公正価値で測定する金融商品等を除いて取得原価を基礎として作成しています。
(3)機能通貨及び表示通貨
Santenグループの要約四半期連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円を表示通貨とし、百万円未満を四捨五入により表示しています。
(4)要約四半期連結財務諸表の承認
Santenグループの要約四半期連結財務諸表は、2021年8月11日に代表取締役会長 黒川明及び代表取締役社長兼CEO 谷内樹生によって承認されています。
3.重要な会計方針
要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、前連結会計年度の連結財務諸表において適用した会計方針と同一です。
4.重要な会計上の判断、見積り及び仮定
Santenグループの要約四半期連結財務諸表の作成において、経営者は会計方針の適用並びに資産、負債、収益及び費用に関する報告金額に影響を及ぼす判断、見積り及び仮定の設定を行っています。実際の業績は、これら会計上の見積りと異なる可能性があります。
経営者が行う重要な会計上の判断、見積り及び仮定は、前連結会計年度の連結財務諸表と同様です。
5.事業セグメント
Santenグループは、単一セグメントであるため、セグメント情報の記載を省略しています。
6.売上収益
顧客との契約から認識した収益の分解は、以下のとおりです。
前第1四半期連結累計期間(自 2020年4月1日 至 2020年6月30日)
| (単位:百万円) | |||||||
| 事業区分 | 日本 | 中国 | アジア | EMEA | 米州 | 合計 | |
| 医療用医薬品 | タプロス点眼液 | 2,372 | 114 | 461 | 1,725 | - | 4,672 |
| タプコム配合点眼液 | 685 | - | 122 | 722 | - | 1,529 | |
| コソプト配合点眼液 | 2,042 | - | 1,050 | 2,516 | - | 5,609 | |
| エイベリス点眼液 | 589 | - | - | - | - | 589 | |
| トルソプト点眼液 | 350 | - | 67 | 664 | - | 1,082 | |
| ジクアス点眼液 | 3,012 | 71 | 468 | - | - | 3,551 | |
| ヒアレイン点眼液 | 1,815 | 2,349 | 359 | - | - | 4,523 | |
| Ikervis(アイケルビス) | - | - | 191 | 748 | - | 939 | |
| アレジオン点眼液 (アレジオンLX点眼液を含む) |
3,047 | - | - | - | - | 3,047 | |
| アイリーア硝子体内注射液 | 16,802 | - | - | - | - | 16,802 | |
| クラビット点眼液 | 521 | 2,186 | 386 | 197 | - | 3,291 | |
| その他 | 3,840 | 1,071 | 758 | 2,810 | 222 | 8,702 | |
| 小計 | 35,078 | 5,790 | 3,862 | 9,383 | 222 | 54,335 | |
| 一般用医薬品 | サンテFXシリーズ | 659 | - | 23 | - | - | 682 |
| サンテメディカルシリーズ | 390 | - | - | - | - | 390 | |
| ソフトサンティアシリーズ | 573 | - | 7 | - | - | 581 | |
| その他 | 353 | - | 37 | - | - | 390 | |
| 小計 | 1,975 | - | 67 | - | - | 2,043 | |
| 医療機器 | レンティスコンフォート | 215 | - | - | - | - | 215 |
| PRESERFLO MicroShunt(プリザーフロ マイクロシャント) | - | - | - | 174 | - | 174 | |
| その他 | 431 | - | - | 8 | - | 439 | |
| 小計 | 645 | - | - | 182 | - | 828 | |
| その他 | 317 | 16 | 24 | - | - | 357 | |
| 合計 | 38,016 | 5,806 | 3,953 | 9,566 | 222 | 57,563 |
当第1四半期連結累計期間(自 2021年4月1日 至 2021年6月30日)
| (単位:百万円) | |||||||
| 事業区分 | 日本 | 中国 | アジア | EMEA | 米州 | 合計 | |
| 医療用医薬品 | タプロス点眼液 | 2,281 | 266 | 490 | 1,646 | - | 4,683 |
| タプコム配合点眼液 | 724 | - | 173 | 850 | - | 1,747 | |
| コソプト配合点眼液 | 1,576 | - | 1,240 | 2,621 | - | 5,437 | |
| エイベリス点眼液 | 806 | - | 17 | - | - | 823 | |
| トルソプト点眼液 | 310 | - | 92 | 768 | - | 1,169 | |
| ジクアス点眼液 | 3,402 | 697 | 438 | - | - | 4,537 | |
| ヒアレイン点眼液 | 1,721 | 2,145 | 386 | - | - | 4,251 | |
| Ikervis(アイケルビス) | - | - | 246 | 1,410 | - | 1,656 | |
| アレジオン点眼液 (アレジオンLX点眼液を含む) |
5,038 | - | 28 | - | - | 5,065 | |
| アイリーア硝子体内注射液 | 18,727 | - | - | - | - | 18,727 | |
| クラビット点眼液 | 488 | 1,754 | 505 | 316 | - | 3,063 | |
| その他 | 3,880 | 1,586 | 839 | 2,739 | 804 | 9,849 | |
| 小計 | 38,952 | 6,448 | 4,452 | 10,351 | 804 | 61,008 | |
| 一般用医薬品 | サンテFXシリーズ | 809 | - | 62 | - | - | 871 |
| サンテメディカルシリーズ | 532 | - | - | - | - | 532 | |
| ソフトサンティアシリーズ | 569 | - | 19 | - | - | 589 | |
| その他 | 395 | - | 58 | - | - | 453 | |
| 小計 | 2,305 | - | 139 | - | - | 2,444 | |
| 医療機器 | レンティスコンフォート | 341 | - | - | - | - | 341 |
| PRESERFLO MicroShunt(プリザーフロ マイクロシャント) | - | - | - | 347 | - | 347 | |
| その他 | 354 | - | - | 6 | 97 | 457 | |
| 小計 | 695 | - | - | 353 | 97 | 1,145 | |
| その他 | 369 | 12 | 9 | - | - | 389 | |
| 合計 | 42,321 | 6,460 | 4,600 | 10,704 | 901 | 64,986 |
(注) 前連結会計年度より、事業区分別の主要製品売上収益を記載しています。前第1四半期連結累計期間の売上収益についても、変更後の主要製品売上収益を記載しています。
7.1株当たり利益
基本的1株当たり四半期利益及び希薄化後1株当たり四半期利益の算定上の基礎は以下のとおりです。
| 前第1四半期連結累計期間 (自 2020年4月1日 至 2020年6月30日) |
当第1四半期連結累計期間 (自 2021年4月1日 至 2021年6月30日) |
|
| --- | --- | --- |
| 基本的1株当たり四半期利益の算定上の基礎 | ||
| 親会社の所有者に帰属する四半期利益(百万円) | 6,189 | 7,383 |
| 親会社の普通株主に帰属しない四半期利益(百万円) | 2 | 3 |
| 基本的1株当たり四半期利益の計算に使用する 四半期利益(百万円) |
6,187 | 7,380 |
| 期中平均普通株式数(千株) | 399,371 | 399,633 |
| 希薄化後1株当たり四半期利益の算定上の基礎 | ||
| 基本的1株当たり利益の計算に使用する 四半期利益(百万円) |
6,187 | 7,380 |
| 四半期利益調整額(百万円) | 2 | 3 |
| 希薄化後1株当たり四半期利益の計算に使用する 四半期利益(百万円) |
6,189 | 7,383 |
| 期中平均普通株式数(千株) | 399,371 | 399,633 |
| 株式報酬取引による普通株式増加数(千株) | 985 | 788 |
| 希薄化効果調整後期中平均普通株式数(千株) | 400,356 | 400,422 |
| 1株当たり四半期利益(親会社の所有者に帰属) | ||
| 基本的1株当たり四半期利益(円) | 15.49 | 18.47 |
| 希薄化後1株当たり四半期利益(円) | 15.46 | 18.44 |
(注) 1株当たり利益の算定において、株式報酬制度に係る信託が保有する自社の株式を自己株式として処理していることから、期中平均普通株式数から当該株式数を控除しています。
8.コミットメント
決算日以降の有形固定資産の取得に係る重要なコミットメントは、以下のとおりです。
(単位:百万円)
| 前連結会計年度 (2021年3月31日) |
当第1四半期連結会計期間 (2021年6月30日) |
|
| --- | --- | --- |
| 有形固定資産の取得 | 16,768 | 14,501 |
(注) 前連結会計年度及び当第1四半期連結会計期間末のコミットメントの主な内容は、滋賀県にある滋賀プロダクトサプライセンター敷地内における医療用点眼薬製造のための第3棟の増設に伴うものです。
9.配当
配当金支払額
| 決議日 | 配当の総額 (単位:百万円) |
1株当たり配当額 (単位:円) |
基準日 | 効力発生日 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 前第1四半期連結累計期間 | ||||
| 定時株主総会 (2020年6月24日) |
5,592 | 14.00 | 2020年3月31日 | 2020年6月25日 |
| 当第1四半期連結累計期間 | ||||
| 定時株主総会 (2021年6月25日) |
5,598 | 14.00 | 2021年3月31日 | 2021年6月28日 |
10.金融商品
(1)金融商品の公正価値
① 公正価値を算定する際に適用した方法及び評価技法
(a)純損益を通じて公正価値で測定される金融資産及び金融負債
・デリバティブ
観察可能な市場情報に基づく重要なインプットを使用し、将来キャッシュ・フローを現在価値に割引く等の評価技法に基づいた、取引先金融機関から入手した時価情報によっています。
・条件付対価
企業結合による条件付対価は、主としてSTN2000100(DE-128、PRESERFLO MicroShunt(プリザーフロ マイクロシャント))の開発の進捗及び販売実績に応じたマイルストンであり、当社が条件付対価契約に基づき要求されうるすべての将来の支払額について、その発生確率を加味した現在価値で算出しています。
(b)償却原価で測定される金融資産
償却原価で測定される金融資産については、短期間で決済されるため、帳簿価額が公正価値の合理的な近似値となっています。
(c)その他の包括利益を通じて公正価値で測定される金融資産
上場しているその他の包括利益を通じて公正価値で測定される金融資産の公正価値は、市場価格若しくは取引先金融機関から入手した時価情報によっています。
非上場のその他の包括利益を通じて公正価値で測定される金融資産は、簿価純資産法、類似企業比較法等を使用して評価しています。類似企業比較法では、対象企業の類似上場企業を選定し、当該類似企業の株式指標を用いて公正価値を算定しています。
(d)償却原価で測定される金融負債
・借入金
借入金のうち、変動金利によるものは、短期間で市場金利を反映しており、公正価値は帳簿価額と近似しています。また、固定金利によるものは、元利金の合計額を同様の新規借入を行った場合に想定される利率で割り引いて測定する方法によっています。
上記以外の債務については、流動項目は短期間で決済され、また非流動項目は実勢金利であるため、帳簿価額が公正価値の合理的な近似値となっています。
② 公正価値及び帳簿価額
金融商品の帳簿価額及び公正価値は以下のとおりです。なお、公正価値で測定する金融商品及び帳簿価額と公正価値が極めて近似している金融商品については、次の表に含めていません。
| (単位:百万円) | ||||
| 前連結会計年度 (2021年3月31日) |
当第1四半期連結会計期間 (2021年6月30日) |
|||
| 帳簿価額 | 公正価値 | 帳簿価額 | 公正価値 | |
| 借入金 | 2,400 | 2,408 | 2,429 | 2,435 |
(注) 借入金の公正価値のレベルはレベル2です。
③ 公正価値ヒエラルキー
以下の表は、公正価値で計上される金融商品を評価方法ごとに分析したものです。
それぞれのレベルは、以下のように定義付けられています。
レベル1:活発な市場における同一資産・負債の市場価格(調整前の価格)
レベル2:レベル1に含まれる市場価格以外の資産・負債について直接的(すなわち価格として)又は間接的(すなわち価格に起因して)に観察可能なインプット
レベル3:観察可能な市場データに基づかない資産・負債についてのインプット(観察不能なインプット)
公正価値の測定は、Santenグループの評価方針及び手続きに従い行われており、金融商品の個々の性質、特徴並びにリスクを最も適切に反映できる評価モデルにて実施しています。
公正価値ヒエラルキーのレベル間の重要な振替の有無は、毎期末日に判断しています。
前連結会計年度(2021年3月31日)
| (単位:百万円) | ||||
| レベル1 | レベル2 | レベル3 | 合計 | |
| 資産 | ||||
| その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産 | ||||
| 株式 | 26,098 | - | 2,449 | 28,547 |
| 純損益を通じて公正価値で測定する金融資産 | ||||
| 転換社債 | - | - | 2,098 | 2,098 |
| 施設利用権等 | - | 18 | 81 | 99 |
| デリバティブ | - | 98 | - | 98 |
| 負債 | ||||
| 純損益を通じて公正価値で測定する金融負債 | ||||
| デリバティブ | - | 104 | - | 104 |
| 条件付対価 | - | - | 2,804 | 2,804 |
当第1四半期連結会計期間(2021年6月30日)
| (単位:百万円) | ||||
| レベル1 | レベル2 | レベル3 | 合計 | |
| 資産 | ||||
| その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産 | ||||
| 株式 | 27,375 | - | 2,762 | 30,137 |
| 純損益を通じて公正価値で測定する金融資産 | ||||
| 転換社債 | - | - | 1,948 | 1,948 |
| 投資有価証券 | - | - | 566 | 566 |
| 施設利用権等 | - | 18 | 78 | 96 |
| デリバティブ | - | 205 | - | 205 |
| 負債 | ||||
| 純損益を通じて公正価値で測定する金融負債 | ||||
| デリバティブ | - | 129 | - | 129 |
| 条件付対価 | - | - | 2,812 | 2,812 |
(注) レベル間における重要な振替はありません。
以下の表は、公正価値ヒエラルキーのレベル3に分類される公正価値測定の当第1四半期連結累計期間の期首残高と期末残高の調整表です。
| (単位:百万円) | |
| 当第1四半期連結累計期間 (自 2021年4月1日 至 2021年6月30日) |
|
| 期首残高 | 4,629 |
| 利得又は損失 | |
| その他の包括利益(注)2 | 191 |
| 購入 | 533 |
| 期末残高 | 5,353 |
(注)1 上表には、企業結合による条件付対価を含めていません。条件付対価については、「11.企業結合」に記載しています。
2 要約四半期連結純損益及びその他の包括利益計算書の「その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産の純変動」及び「在外営業活動体の換算差額」に含まれています。
3 レベル3の株式に係る公正価値の測定は、関連する社内規程に従い実施しています。公正価値の測定に際しては、対象となる金融商品の性質、特徴及びリスクをもっとも適切に反映できる評価技法及びインプットを用いています。
また、経常的に公正価値で測定されるレベル3に分類される株式の公正価値の測定に関する重要な観察可能でないインプットは、株価収益率及び非流動性ディスカウントです。公正価値は株価収益率の上昇(低下)により増加(減少)し、非流動性ディスカウントの上昇(低下)により減少(増加)します。
レベル3に分類される株式について、観察可能でないインプットを合理的に考え得る代替的な仮定に変更した場合の公正価値の増減は重要ではありません。
11.企業結合
(1)企業結合
当第1四半期連結累計期間(自 2021年4月1日 至 2021年6月30日)
当第1四半期連結累計期間に生じた企業結合はありません。
(2)条件付対価
企業結合による条件付対価は主としてSTN2000100(DE-128、PRESERFLO MicroShunt(プリザーフロ マイクロシャント))の開発の進捗及び販売実績に応じたマイルストンであり、当社が条件付対価契約に基づき要求されうるすべての将来の支払額は386百万米ドル(割引前)です。
条件付対価の公正価値ヒエラルキーのレベルはレベル3です。
条件付対価に係る公正価値変動額のうち、時間的価値の変動に基づく部分を「金融費用」に計上するとともに、時間的価値以外の変動に基づく部分を「その他の収益」又は「その他の費用」に計上しています。
レベル3に分類した条件付対価の当第1四半期連結累計期間の期首残高から期末残高への調整表は次のとおりです。
(単位:百万円)
| 当第1四半期連結累計期間 (自 2021年4月1日 至 2021年6月30日) |
|
| --- | --- |
| 期首残高 | 2,804 |
| 利得又は損失 | |
| 金融費用 | 12 |
| その他の包括利益(注)1 | △3 |
| 期末残高 | 2,812 |
(注)1 要約四半期連結純損益及びその他の包括利益計算書の「在外営業活動体の換算差額」に含まれています。
2 レベル3の条件付対価に係る公正価値の測定は、評価方針及び手続きに従い、担当部署が評価方法を決定し、公正価値を測定しています。公正価値の測定結果については適切な責任者が承認しています。
条件付対価の公正価値は、当社が条件付対価契約に基づき要求されうるすべての将来の支払額について、その発生確率を加味した現在価値で算定しています。
重大な観察可能でないインプットであるプログラムが成功する可能性が高くなった場合、公正価値は増加します。
レベル3に分類される条件付対価について、観察可能でないインプットを合理的に考え得る代替的な仮定を反映するように変更した場合の公正価値の増減は重要ではありません。
12.重要な後発事象
該当事項はありません。
該当事項はありません。
第1四半期報告書_20210810094622
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