Sanofi — Investor Presentation 2012

Sep 26, 2012

Les abstracts présentés au Congrès de l'EASD soulignent la volonté de Sanofi de proposer des solutions thérapeutiques innovantes en diabétologie

– Présentation des résultats de l'étude ORIGIN et de données cliniques sur Lantus® (insuline glargine), Apidra® (insuline glulisine) et Lyxumia® (lixisénatide)*, agoniste expérimental des récepteurs du GLP-1 –

Paris, France – Le 26 septembre 2012 - Sanofi (EURONEXT : SAN et NYSE : SNY) annonce aujourd'hui que des données cliniques étayant son portefeuille intégré de solutions thérapeutiques, et témoignant de son engagement sans faille à innover dans le traitement du diabète, seront présentées au 48^e Congrès annuel de l'Association européenne pour l'étude du diabète (EASD) qui se tiendra à Berlin en Allemagne du 1er au 5 octobre 2012.

Les principaux abstracts et données cliniques présentés sont indiqués ci-dessous (les abstracts ont été mis en ligne sur le site Web de l'EASD) :

ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention)1

Comparant Lantus® (insuline glargine) à un traitement standard, ORIGIN est un essai clinique décisif sur les résultats cardiovasculaires de plus de 12 500 personnes présentant un risque cardiovasculaire élevé ainsi qu'un pré-diabète ou un diabète précoce de type 2. Conduite dans 40 pays différents, ORIGIN est l'étude clinique randomisée la plus longue et la plus vaste jamais conduite auprès de cette population de patients et la première à évaluer formellement les effets de l'insuline sur les résultats cardiovasculaires.

Les premières données de l'étude ORIGIN ont été présentées en début d'année dans le cadre des Séances scientifiques 2012 de l'American Diabetes Association (ADA). D'autres résultats, de même que des données actualisées, seront présentés au Congrès de l'EASD, et notamment :

« Résultats non publiés de l'étude ORIGIN »

Quand : Communication orale, vendredi 5 octobre, 8 h 30 – 9 h 30 CET Présentateur : M. Riddle, Oregon Health and Science University, Portland, États-Unis Lieu : Parc des expositions de Berlin, Hall Langerhans

Lantus® (insuline glargine)

Lantus® est une insuline à durée d'action prolongée, indiquée dans l'Union européenne dans le traitement du diabète sucré de l'adulte, de l'adolescent et de l'enfant à partir de 2 ans pour le contrôle de l'hyperglycémie.

Principales données sur Lantus® :

« Étude internationale de l'insuline et du cancer »

Quand :	Communication orale, mercredi 3 octobre, 8 h 30 – 10 h 00 CET
Présentateur :	L. Abenhaim, LA-SER et LSH&TM, Londres, Royaume-Uni
Lieu :	Parc des expositions de Berlin, Hall Langerhans

« Meilleur contrôle de la glycémie avec l'insuline glargine une fois par jour chez des patients atteints de diabète de type 2 non contrôlé par un traitement associant insuline détémir et antidiabétiques oraux (RESOLUTE) » [Abs 947-EASD]

Quand : Poster 947, jeudi 4 octobre, 12 h 00 – 13 h 00 CET Présentateur : L. Lieverse, Centre médical Maxima, Eindhoven, Pays-Bas Lieu : Parc des expositions de Berlin, Hall des posters

« Contribution relative de la glycémie sanguine basale et postprandiale dans l'hyperglycémie des patients atteints de diabète sucré de type 2 inclus dans l'étude START » [Abs 944-EASD]

Quand : Poster 944, jeudi 4 octobre, 12 h 00 – 13 h 00 CET Présentateur : S. Harris, Université Western Ontario, London, Canada Lieu : Parc des expositions de Berlin, Hall des posters

Apidra® (insuline glulisine)

Apidra® est une insuline à action rapide indiquée pour les adultes atteints de diabète de type 2 ou aux adultes et enfants (à partir de 6 ans dans l'Union européenne) atteints de diabète de type 1 pour améliorer le contrôle de la glycémie. Administré par injection sous-cutanée, Apidra® est habituellement associé à une insuline basale.

Principales données sur Apidra® :

« Résultats intermédiaires de tolérance d'une étude de cohorte observationnelle européenne d'enfants âgés de 6 à 12 ans atteints de diabète de type 1 traités par insuline glulisine (étude OCAPI) » [Abs 902-EASD]

Quand : Poster 902, jeudi 4 octobre, 13 h 15 – 14 h 15 CET Présentateur : M. Konstantinova, Hôpital universitaire pédiatrique, Sofia, Bulgarie Lieu : Parc des expositions de Berlin, Hall des posters

Lyxumia® (lixisénatide)*

Lixisénatide est un agoniste des récepteurs du GLP-1 (GLP-1 RA) en cours de développement dans le traitement des patients atteints de diabète sucré de type 2.

Principales données sur Lixisénatide :

« Effets de la lixisénatide en une injection par jour sur la vidange gastrique et lien avec la glycémie postprandiale dans le diabète sucré de type 2 » [Abs 808-EASD]

Quand : Poster 808, mercredi 3 octobre, 12 h 00 – 13 h 00 CET Présentateur : M. Lorenz, Sanofi Allemagne GmbH Lieu : Parc des expositions de Berlin, Hall des posters

« Efficacité et tolérance d'une injection journalière de lixisénatide dans le diabète de type 2 inadéquatement contrôlé par insuline basale ± metformine : étude GetGoal-L » [Abs 3-EASD] Quand : Communication orale 3, mardi 2 octobre, 11 h 15 – 11 h 30 CET Présentateur : R. Aronson, Centres d'endocrinologie LMC, Toronto, Canada Lieu : Parc des expositions de Berlin, Hall Langerhans

« Lixisénatide une fois par jour en association avec un traitement par insuline glargine titrée et antidiabétiques oraux dans le diabète de type 2 : étude GetGoal-Duo 1 » [Abs 807-EASD] Quand : Poster 807, mercredi 3 octobre, 12 h – 13 h CET

Présentateur : J. Rosenstock, Dallas Diabetes and Endocrine Center at Medical City, Dallas, États-Unis

Lieu : Parc des expositions de Berlin, Hall des posters

Pour consulter des documents complémentaires sur la contribution de Sanofi à l'EASD, merci de cliquer sur http://www.epresspack.net/sanofi-at-easd/

A propos du diabète

Le diabète est une maladie chronique qui présente deux grands types cliniques : le diabète de type 1, qui est une maladie auto-immune caractérisée par un défaut ou une insuffisance de la sécrétion d'insuline (hormone qui régule les concentrations de glucose sanguin) par le pancréas, et le diabète de type 2, qui est un trouble métabolique caractérisé par une production insuffisante d'insuline et une aptitude réduite de l'organisme à répondre à l'insuline qu'il sécrète. Le diabète de type 1 et le diabète de type 2 sont caractérisés par une élévation des concentrations de glucose sanguin (hyperglycémie). Au fil du temps, l'hyperglycémie non contrôlée entraîne des complications macrovasculaires et microvasculaires. Les complications macrovasculaires, qui affectent les gros vaisseaux sanguins, peuvent prendre la forme de crise cardiaque, d'accidents vasculaires cérébraux et de vasculopathies périphériques. Les complications microvasculaires affectent les petits vaisseaux sanguins des yeux (rétinopathie), des reins (néphropathie) et des nerfs (neuropathie). Près de 35 millions de personnes dans le monde sont atteintes de diabète de type 1. L'incidence du diabète de type 2 augmente à un rythme alarmant. Plus de 310 millions de personnes dans le monde sont aujourd'hui atteintes de cette maladie.

A propos de Sanofi Diabète

Sanofi s'engage à aider les patients à prendre en charge cette maladie complexe qu'est le diabète, en leur proposant des solutions innovantes, intégrées et personnalisées. Grâce à une écoute attentive des patients diabétiques et à son engagement à leurs côtés, le Groupe a formé plusieurs partenariats dans le but de développer des outils diagnostiques, des traitements, des services et des dispositifs médicaux, notamment des lecteurs de glycémie innovants. Sanofi commercialise des médicaments injectables et oraux pour le traitement du diabète de type 1 et de type 2. Parmi les produits en développement figure un agoniste GLP-1 injectable, en monothérapie, en association avec une insuline basale, et/ou en association avec des antidiabétiques oraux.

A propos de Sanofi

Sanofi est un leader mondial et diversifié de la santé qui recherche, développe et commercialise des solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans le domaine de la santé avec sept plateformes de croissance : la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et le nouveau Genzyme. Sanofi est coté à Paris (EURONEXT : SAN) et à New York (NYSE : SNY).

Note de bas de page

* Lixisénatide provient d'une licence accordée par Zealand Pharma A/S (NASDAQ OMX Copenhague : ZEAL), www.zealandpharma.com. Lyxumia® est le nom de marque exclusif proposé à l'EMA pour le lixisénatide expérimental GLP-1 RA de la société. Le nom de marque de lixisénatide aux États-Unis n'a pas encore été décidé. Aucun pays n'a encore approuvé ou enregistré lixisénatide.

Référence

1. ORIGIN Trial Investigators, Gerstein H, Yusuf S, et al. Basal Insulin and Cardiovascular and Other Outcomes in Dysglycemia. N Engl J Med 2012; 367:319-328

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent,

des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l'EMA, d'approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d'un médicament, d'un procédé ou d'un produit biologique pour l'un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à l'étiquetage et d'autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, l'absence de garantie que les produits candidats s'ils sont approuvés seront un succès commercial, l'approbation future et le succès commercial d'alternatives thérapeutiques, la capacité du Groupe à saisir des opportunités de croissance externe ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2011de Sanofi, qui a été déposé auprès de l'AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2011 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l'Autorité des marchés financiers.

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