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Sanofi Interim / Quarterly Report 2026
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Interim / Quarterly Report
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Communiqué de presse
sanofi
T1 2026 : croissance à deux chiffres du chiffre d'affaires et du BNPA
Paris, le 23 avril 2026
Ventes du T1 en progression de 13,6 % à TCC¹ et BNPA² des activités de 1,88 euro
- Les ventes des nouveaux lancements Pharma progressent de 49,6 %, atteignant 1,2 milliard d'euros, principalement portées par Ayvakit, ALTUVIIIO et Sarclisa
- Les ventes de Dupixent progressent de 30,8 %, à 4,2 milliards d'euros, marquant un fort démarrage en 2026
- Les ventes de Vaccins augmentent de 2,1 %, à 1,3 milliard d'euros, soutenues par Heplisav-B
- Les frais de recherche et développement s'élevent à 1,7 milliard d'euros, soit une augmentation de 1,5 %
- Les frais commerciaux et généraux s'élevent à 2,3 milliards d'euros (+11,6 %), principalement sous l'effet des récentes acquisitions
- Le BNPA des activités s'élève à 1,88 euro (+14,0 % à TCC et +5,0 % à données publiées) ; le BNPA IFRS s'élève à 1,34 euro
Poursuite du développement du pipeline
- Cinq approbations réglementaires, toutes dans le domaine de l'immunologie
- Résultats positifs d'études en cours : venglustat dans la maladie rare de Gaucher de type 3 (phase 3), et lunsekimig dans des maladies respiratoires (phase 2)
- Deux acceptations de soumission réglementaire, lancement d'une étude de phase 3, et quatre désignations réglementaires (thérapie innovante, médicament orphelin)
Allocation des capitaux
- Finalisation de l'acquisition de Dynavax
- Réalisation, à hauteur de 921 millions d'euros, du programme de rachat d'actions de 1 milliard d'euros
Autres événements majeurs
- 25 années de partenariat avec l'OMS³ dans la lutte contre la maladie du sommeil : une recommandation favorable du CHMP marque une étape clé vers l'introduction en Afrique de l'acoziborole, premier traitement oral à dose unique, développé en collaboration avec DNDI⁴
Perspectives confirmées
- En 2026, Sanofi anticipe pour son chiffre d'affaires un taux de croissance dans le haut de la fourchette à un chiffre à TCC. Le BNPA des activités à TCC devrait connaître une croissance légèrement supérieure à celle des ventes (hors rachat d'actions), générant une croissance rentable.⁵
Olivier Charmeil, Directeur Général par intérim, déclare : « Nous avons connu un début d'année solide en 2026 avec une progression à deux chiffres des ventes et du BNPA. Le chiffre d'affaires progresse de 13,6 %, porté par les lancements Pharma et les récentes acquisitions. Une fois de plus, les ventes de Dupixent dépassent la barre des 4 milliards d'euros, avec une croissance de 30,8 %. Le BNPA des activités progresse de 14,0 %, reflétant la croissance plus modérée de 7,0 % du total des charges opérationnelles. Sanofi a reçu cinq nouvelles approbations réglementaires, toutes dans le domaine de l'immunologie, obtenu les résultats positifs d'une étude de phase 3 de venglustat en maladies rares, et publié des données encourageantes d'études de phase 2 consacrées à lunsekimig dans les maladies respiratoires. Pour 2026, les perspectives sont confirmées : Sanofi continue d'anticiper une croissance des ventes dans le haut de la fourchette à un chiffre, et une croissance du BNPA légèrement supérieure à celle des ventes à taux de change constants, générant une croissance rentable. Nous avons également l'honneur d'annoncer l'arrivée de Belén Garijo qui prendra ses fonctions de Directrice générale de Sanofi dès le mois prochain. »
| T1 2026 | Variation | Variation à TCC | |
|---|---|---|---|
| Chiffre d'affaires | 10 509 m€ | +6,2 % | +13,6 % |
| Résultat net IFRS | 1 614 m€ | -13,8 % | — |
| BNPA IFRS | 1,34 € | -11,8 % | — |
| Cash-flow libre⁶ | 1 054 m€ | +2,4 % | — |
| Résultat opérationnel des activités | 2 967 m€ | +2,2 % | +10,9 % |
| Résultat net des activités | 2 264 m€ | +2,4 % | +11,1 % |
| BNPA des activités | 1,88 € | +5,0 % | +14,0 % |
SANOFI COMMUNIQUÉ DE PRESSE T1 2026
Résumé du premier trimestre de l'exercice 2026
Une conférence téléphonique et un webcast destinés aux investisseurs et aux analystes débuteront à 13h00 (CEST) ; les détails ainsi que la présentation seront accessibles sur le site sanofi.com.
La performance présentée dans ce communiqué de presse couvre la période de trois mois jusqu'au 31 mars 2026 (le trimestre ou le T1 2026) par comparaison à la période de trois mois jusqu'au 31 mars 2025 (T1 2025). Sauf indication contraire, tous les taux d'évolution du chiffre d'affaires figurant dans le présent communiqué sont exprimés à TCC.
Au T1 2026, le chiffre d'affaires de Sanofi s'élève à 10 509 millions d'euros, soit une hausse de 13,6 %. Les fluctuations de change ont eu un effet négatif de 7,4 points de pourcentage (pp) ; dès lors, la progression du chiffre d'affaires s'élève à 6,2 % à données publiées. Les opérations de cession et de rationalisation du portefeuille ont eu un impact négatif sur la croissance des ventes de 0,4 pp.
Chiffre d'affaires par zone géographique
| Chiffre d'affaires
(en millions d'euros) | T1 2026 | Variation à TCC |
| --- | --- | --- |
| États-Unis | 5 289 | +26,2 % |
| Europe | 2 163 | +5,9 % |
| Reste du Monde | 3 057 | +0,2 % |
| dont Chine | 649 | -2,1% |
Aux États-Unis, les ventes s'élevent à 5 289 millions d'euros, en progression de 26,2 %. Cette croissance, portée par Dupixent, par les lancements pharmaceutiques et par Heplisav-B, acquisition récente dans le segment des vaccins, a été partiellement compensée par d'autres médicaments plus anciens notamment contre l'hémophilie, et par tous les vaccins à l'exception des vaccins contre la polio, la coqueluche et le Hib (PPH).
En Europe, les ventes atteignent 2 163 millions d'euros, en hausse de 5,9 %. Cette croissance est principalement portée par la demande pour Dupixent, les lancements pharmaceutiques et tous les vaccins à l'exception des vaccins PPH, mais compensée en partie par une baisse des ventes de médicaments établis, à savoir notamment Lovenox, les segments autres et les ventes industrielles.
Dans la région Reste du Monde, les ventes s'élevent à 3 057 millions d'euros, en hausse de 0,2 %. Ce résultat est porté par la demande pour le Dupixent, par les lancements, dont Beyfortus, ainsi que par les vaccins méningite, voyageurs et endémiques. Il est cependant compensé en quasi-totalité par le recul de plusieurs médicaments établis, ainsi que par les vaccins antigrippaux et PPH. En Chine, les ventes s'élevent à 649 millions d'euros, en baisse de 2,1 %, dans un marché plutôt stable. Les ventes ont été soutenues par Dupixent, qui a renoué avec la croissance après un ajustement de prix en 2025, par les trois médicaments lancés en Chine (Rezurock, Sarclisa et Myqorzo), et par les insulines. Tout ceci a été plus que compensé par la baisse des ventes de médicaments établis (et notamment Lovenox), et par un recul marqué des ventes de vaccins PPH en lien avec la diminution du nombre de naissances en Chine.
Résultat opérationnel des activités
Au premier trimestre 2026, le résultat opérationnel des activités progresse à 2 967 millions d'euros, en hausse de 10,9 % (+2,2 % à données publiées), à comparer à 2 902 millions d'euros au T1 2025. Le ratio du résultat opérationnel des activités sur le chiffre d'affaires s'élève à 28,6 %, en baisse de 0,7 pp (28,2 % à données publiées, soit -1,1 pp). Cette baisse du ratio s'explique en partie par la forte progression des autres charges d'exploitation (+62,4%), due essentiellement à l'augmentation de la quote-part de bénéfice due à Regeneron, partiellement compensée par l'augmentation du résultat brut (+14,4 %) et par le ralentissement de la croissance des frais de R&D (+1,5 %).
Business développement
L'activité de business développement englobe les investissements stratégiques dans l'innovation externe. Elle fait partie intégrante des efforts que déploie Sanofi pour accéder aux potentialités qu'offrent de nouvelles avancées scientifiques prometteuses, et réalimenter ainsi son pipeline.
Le 10 février, Sanofi a annoncé avoir finalisé l'acquisition, pour 2,2 milliards de dollars, de la société Dynavax Technologies Corporation (Dynavax). L'acquisition comprend un vaccin contre l'hépatite B pour adultes, Heplisav-B, actuellement commercialisé aux États-Unis, et dont les ventes sont consolidées à compter de la date de clôture de la transaction. Heplisav-B se distingue par son schéma vaccinal à deux doses administrées sur un mois. L'acquisition comprend également le vaccin candidat contre le zona de Dynavax (Z-1018), actuellement en phase 1/2 d'essais cliniques, désormais ajouté au pipeline de Sanofi, ainsi que d'autres projets de vaccins en développement. Cette acquisition renforce la présence de Sanofi dans le domaine de la vaccination des adultes en associant les vaccins de Dynavax à l'envergure mondiale, aux capacités de développement et à la force commerciale de Sanofi.
SANOFI COMMUNIQUÉ DE PRESSE T1 2026
Segment Biopharma
Pharma
Sanofi commente la performance commerciale de tous les lancements de médicaments, ainsi que celle de médicaments établis générant des ventes supérieures ou égales à 100 millions d'euros par trimestre.
Lancements
| Chiffre d'affaires
(en millions d'euros) | T1 2026 | Variation
à TCC |
| --- | --- | --- |
| ALTUVIIIO | 325 | +42,2 % |
| Nexviazyme/Nexviadyme | 208 | +13,3 % |
| Ayvakit | 177 | — % |
| Sarclisa | 167 | +30,1 % |
| Rezurock | 133 | +11,5 % |
| Cablivi | 68 | +9,0 % |
| Xenpozyme | 63 | +17,9 % |
| Tzield/Teizeild | 14 | +36,4 % |
| Wayrilz | 10 | — % |
| Qfitlia | 5 | — % |
| Myqorzo | 1 | — % |
| Total | 1 171 | +49,6 % |
Les ventes d'ALTUVIIIO (hémophilie A) s'élevent à 325 millions d'euros ; 83 % de ces ventes sont réalisées aux États-Unis, ce qui en fait le plus important médicament à facteur de remplacement sur le marché. Cette croissance reste stimulée par la transition de patients abandonnant d'autres traitements à facteur de remplacement classiques et à demi-vie courte, dont Eloctate, et par celle de certains patients abandonnant des traitements sans facteur de remplacement. Les ventes dans la région Reste du Monde (54 millions d'euros) représentent environ 20 % du total des ventes, et bénéficient de lancements effectués au Japon et à Taïwan. Les ventes de la franchise de médicaments à facteur de remplacement pour le traitement de l'hémophilie A (ALTUVIIIO et Eloctate combinés) progressent à 383 millions d'euros (+31,5 %), grâce surtout à la performance commerciale soutenue d'ALTUVIIIO et par des lancements, avec une contribution d'Eloctate à hauteur de 58 millions d'euros, en recul de 7,1 %.
Les ventes de Nexviazyme/Nexviadyme (maladie de Pompe) se chiffrent à 208 millions d'euros, en hausse de 13,3 %, portées par l'Europe (+20,3 %), où la transition des patients depuis Myozyme/Lumizyme se poursuit. Aux États-Unis (+11,1 %), la plupart des patients ont déjà effectué cette transition. Les ventes réalisées dans la franchise maladie de Pompe (Nexviazyme/Nexviadyme et Myozyme/Lumizyme ensemble) s'établissent à 320 millions d'euros, en hausse de 2,4 %.
Les ventes d'Ayvakit (mastocytose systémique) s'établissent à 177 millions d'euros. Elles se répartissent entre les États-Unis (154 millions d'euros), l'Europe (22 millions d'euros), et la région Reste du Monde (1 million d'euros) ; le nombre de patients traités continue de progresser. L'augmentation des remises accordées aux pouvoirs publics en raison de l'intégration de Blueprint à Sanofi a eu un impact négatif sur les ventes aux États-Unis. En base pro forma marché, les ventes atteignent 206,7 millions de dollars, en hausse de 38,4 % par rapport au chiffre d'affaires de 149,4 millions de dollars réalisé au T1 2025. Sans cette augmentation des remises accordées aux États-Unis, la croissance du chiffre d'affaires aurait été plus élevée, d'environ 10 points de pourcentage. Sanofi ne détient pas les droits de commercialisation en Chine, mais perçoit une redevance sur les ventes réalisées par CStone Pharmaceuticals.
Les ventes de Sarclisa (myélome multiple) progressent à 167 millions d'euros (+30,1 %), soutenues par une forte croissance en Europe (+29,3 %), due essentiellement à une utilisation accrue dans les premières lignes de traitement, notamment chez des patients non éligibles à une greffe, et dans la région Reste du Monde (+70,6 %), en partie également grâce à des contrats commerciaux favorables.
Pour Rezurock (maladie chronique du greffon contre l'hôte), les ventes progressent à 133 millions d'euros (+11,5 %), grâce à une forte croissance (+144,4 %) dans la région Reste du Monde (essentiellement en Chine). Aux États-Unis, les ventes s'élevent à 106 millions d'euros, en hausse de 3,5 % ; en Europe, elles reculent à 7 millions d'euros (-22,2 %).
Les ventes de Cablivi (purpura thrombotique thrombocytopénique acquis) s'élevent à 68 millions d'euros, en hausse de 9,0 %, soutenues par une augmentation du nombre de patients traités aux États-Unis (où les ventes ont augmenté de 19,4 %), et en Europe (+4,0 %). Dans la région Reste du Monde, les ventes sont de 3 millions d'euros (-33,3 %).
Les ventes de Xenpozyme (déficit en sphingomyelinase acide) s'élevent à 63 millions d'euros, en hausse de 17,9 %, principalement portées par la région Reste du Monde (+111,1 %).
Les ventes de Tzield/Teizeild (qui retarde l'apparition du diabète de type 1) s'établissent à 14 millions d'euros (dont 11 millions d'euros réalisées aux États-Unis), soit une hausse de 36,4 %. Les lancements en Europe (ventes de 2 millions d'euros) et dans la région Reste du Monde (ventes de 1 million d'euros) ont débuté.
Les ventes de Wayrilz (thrombocytopénie immunitaire) représentent 10 millions d'euros, exclusivement aux États-Unis, l'approbation de mise sur le marché ayant été obtenue en août 2025.
Les ventes de Qfitlia (hémophilie A et B) s'élevent à 5 millions d'euros, exclusivement aux États-Unis, l'approbation du traitement ayant eu lieu en mars 2025.
Les ventes de Myqorzo (cardiomyopathie hypertrophique obstructive) s'élevent à 1 million d'euros, entièrement en Chine, après l'autorisation de mise sur le marché obtenue en janvier 2026.
SANOFI COMMUNIQUÉ DE PRESSE T1 2026
Immunologie
| Chiffre d'affaires
(en millions d'euros) | T1 2026 | Variation à TCC |
| --- | --- | --- |
| Dupixent | 4 170 | +30,8% |
| Kevzara | 124 | +20,7% |
Les ventes de Dupixent (dermatite atopique (DA), asthme, rhinosinusite chronique avec polypose nasosinusienne (RCcPN), œsophagite à éosinophiles, prurigo nodulaire (PN), urticaire chronique spontanée (USC), bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), pemphigoïde bulleuse et rhinosinusite fongique allergique (RFA)) s'élèvent à 4 170 millions d'euros, en hausse de 30,8 %. Les ventes mondiales ont été portées par une forte croissance en volume dans toutes les indications homologuées. De plus, Dupixent a conservé un positionnement leader sur le marché dans toutes ses indications thérapeutiques. Aux États-Unis, les ventes ont atteint 3 023 millions d'euros, en hausse de 35,9 % : cette progression s'explique, en partie, par une base de comparaison basse en raison des ajustements de prix du brut au net élevés qui ont été effectués au T1 2025. En neutralisant cet effet de base, la croissance des ventes est portée dans une large mesure par le volume de la demande. En Europe, les ventes s'élèvent à 563 millions d'euros, en hausse de 22,4 %, ce qui reflète à la fois la croissance réalisée pour toutes les indications homologuées et une croissance régulière dans les grands marchés que sont l'Allemagne, la France et l'Italie. Dans la région Reste du Monde, les ventes s'élèvent à 584 millions d'euros, en hausse de 14,9 %, essentiellement soutenues par le Brésil, le Canada, la Chine et le Japon.
Les ventes de Kevzara (polyarthrite rhumatoïde, autres indications rhumatologiques) s'élèvent à 124 millions d'euros, soit une hausse de 20,7 %. Comme l'essentiel des ventes est réalisé aux États-Unis (85 millions d'euros), cette croissance de 39,7 % s'explique principalement par une utilisation accrue dans le traitement de la polymyalgie rhumatismale, indication approuvée en 2024.
Principaux autres médicaments
| Chiffre d'affaires
(en millions d'euros) | T1 2026 | Variation à TCC |
| --- | --- | --- |
| Lantus | 419 | -0,7% |
| Toujeo | 375 | +10,5% |
| Fabrazyme | 265 | +7,6% |
| Plavix | 224 | -3,3% |
| Cerezyme | 186 | +1,1% |
| Lovenox | 184 | -22,3% |
| Praluent | 153 | +17,7% |
| Thymoglobulin | 120 | +6,6% |
| Alprolix | 119 | -17,5% |
| Myozyme/Lumizyme | 112 | -13,3% |
| Aprovel | 104 | -0,9% |
Les ventes de Lantus se chiffrent à 419 millions d'euros, soit un recul de 0,7 %. Aux États-Unis, les ventes augmentent à 183 millions d'euros (+4,1 %) en raison d'une croissance en volume, partiellement compensée par des ajustements du brut au net. L'avantage des ventes ponctuelles dues à l'indisponibilité de médicaments concurrents devrait toujours s'estomper en 2026. Pour l'Europe et la région Reste du Monde, le chiffre d'affaires combiné recule de 4,3 %, en raison de la progression des ventes de Toujeo.
Les ventes de Toujeo progressent à 375 millions d'euros (+10,5 %), portées surtout par les États-Unis (+19,7 %) et l'Europe (+9,8 %). Pour Toujeo, on continue d'observer à la fois une solide progression en volume et une augmentation de la part de marché.
Les ventes de Fabrazyme se chiffrent à 265 millions d'euros, en hausse de 7,6 %, soutenues par les ventes dans la région Reste du Monde (+18,8 %) et par une progression du nombre de patients aux États-Unis et en Europe.
Les ventes de Plavix s'élèvent à 224 millions d'euros, en recul de 3,3 %, sous l'effet d'un recul des ventes dans la région Reste du Monde (qui représente l'essentiel des ventes, soit 203 millions d'euros, -2,7 %).
Les ventes de Cerezyme, à 186 millions d'euros, s'avèrent relativement stables (+1,1 %), avec une croissance en Europe (+8,5 %) partiellement compensée par la baisse des ventes aux États-Unis (-2,1 %) et dans la région Reste du Monde (-2,4 %). Les ventes relatives à la franchise maladie de Gaucher (Cerezyme et Cerdelga, ensemble) s'élèvent à 275 millions d'euros (+3,6 %).
Les ventes de Lovenox diminuent à 184 millions d'euros (-22,3 %), impactées par un recul des ventes en Europe (-20,9 %) et dans la région Reste du Monde (-24,8 %) en raison de l'impact soutenu des biosimilaires.
Les ventes de Praluent se chiffrent à 153 millions d'euros, en hausse de 17,7 %, reflétant une augmentation des ventes en Europe (131 millions d'euros, +28,4 %).
Les ventes de Thymoglobulin représentent 120 millions d'euros, en hausse de 6,6 %, essentiellement grâce à l'augmentation des ventes dans la région Reste du Monde (+10,5 %) et aux États-Unis (+6,8 %).
Les ventes d'Alprolix se chiffrent à 119 millions d'euros (-17,5 %), sous l'effet d'une baisse des ventes dans le cadre de la collaboration avec Swedish Orphan Biovitrum (ventes dans la région Reste du Monde, 17 millions d'euros, -43,8 %) et de la dynamique de marché aux États-Unis (ventes de 102 millions d'euros, soit -10,9 %).
Les ventes de Myozyme/Lumizyme diminuent à 112 millions d'euros (-13,3 %), sous l'effet de la transition des patients vers Nexviazyme/Nexviadyme.
Les ventes d'Aprovel restent plutôt stables à 104 millions d'euros (-0,9 %) ; elles sont surtout réalisées dans la région Reste du Monde (87 millions d'euros, +1,1 %).
SANOFI COMMUNIQUÉ DE PRESSE T1 2026
Vaccins
| Chiffre d'affaires
(en millions d'euros) | T1 2026 | Variation
à TCC |
| --- | --- | --- |
| Vaccins Polio/Coqueluche/Hib (PPH) et rappels (y compris Heplisav B) | 664 | +4,2% |
| Beyfortus | 284 | +2,8% |
| Vaccins Méningite, Voyageurs et Endémiques | 278 | -2,0% |
| Vaccins Grippe et COVID-19 | 67 | -4,1% |
| Total | 1293 | +2,1% |
Les ventes de Vaccins progressent à 1 293 millions d'euros (+2,1 %), en raison de l'acquisition récente de Heplisav-B et de l'augmentation des ventes de Beyfortus.
Les ventes de vaccins Polio/Coqueluche/Hib (PPH) et de rappels, y compris Heplisav-B, atteignent 664 millions d'euros, en hausse de 4,2 %. Les ventes réalisées aux États-Unis (229 millions d'euros, +47,4%) ont bénéficié de l'ajout au portefeuille de Heplisav-B, récemment acquis. Dans la région Reste du Monde (337 millions, -13,1%), les ventes ont rencontré une demande en baisse, liée au déclin du nombre de naissances dans certains pays tels que la Chine.
Les ventes de Beyfortus s'élèvent à 284 millions d'euros, en hausse de 2,8 %. La diminution des ventes aux États-Unis (-21,5%) s'explique par l'effet d'une base de comparaison élevée due à une augmentation des stocks au T1 2025 ainsi qu'à la concurrence. Les ventes en Europe (+2,6%) et dans la région Reste du Monde (+14,2 %) ont tiré profit de la poursuite du déploiement géographique de la protection infantile ; Beyfortus protège désormais les nourrissons dans plus de 45 pays.
Les ventes de vaccins méningite, voyageurs et endémiques se chiffrent à 278 millions d'euros (-2,0 %), en raison d'une baisse des ventes aux États-Unis (128 millions d'euros, -17,5%) partiellement compensée par la performance réalisée en Europe (60 millions d'euros, +30,4%) et dans la région Reste du Monde (90 millions d'euros, +11,8%).
Les ventes de vaccins Grippe et COVID-19 atteignent 67 millions d'euros (-4,1 %). Si les ventes de vaccins contre la grippe ont suivi leur schéma saisonnier normal aux États-Unis et en Europe, les ventes réalisées dans la région Reste du Monde (à 31 millions d'euros, soit -25,0%) ont été impactées par une baisse de la demande dans l'hémisphère Sud, partiellement compensée par la progression des ventes de Nuvaxovid à 16 millions d'euros, principalement en Europe.
Résultat opérationnel des activités
Au T1 2026, le résultat opérationnel des activités du segment Biopharma s'élève à 2 955 millions d'euros (+10,8 % à TCC, et +2,1 % à données publiées), à comparer à 2 893 millions d'euros au T1 2025. Le ratio du résultat opérationnel des activités sur le chiffre d'affaires s'élève à 28,5 %, soit une baisse de 0,7 pp (28,1 % à données publiées, -1,1 pp). Cette baisse s'explique principalement par une forte augmentation des autres charges opérationnelles (+62,5 %), essentiellement liée à l'augmentation de la quote-part de bénéfice due à Regeneron, mais partiellement compensée par une hausse de la marge brute des activités (+13,9 %) et une croissance plus faible des frais de R&D (+1,4 %).
Actualisation du pipeline
Le pipeline de Sanofi compte 77 projets dans trois aires thérapeutiques principales (Immunologie, Maladies Rares et Vaccins), mais aussi, de manière sélective, en Neurologie et en Oncologie, dont 40 nouveaux médicaments et vaccins potentiels. La section suivante souligne les avancées significatives réalisées dans le pipeline des projets en phase finale et intermédiaire depuis le communiqué de presse précédent.
Faits marquants du trimestre
| Approbations réglementaires | Dupixent – UCS enfant (US)
Dupixent – PB (JP)
Dupixent – RFA (US)
Rezurock – cGVHD, 3L (UE)
Tzield – DTI de stade 2, retarder l'apparition du stade 3, enfants (US) |
| --- | --- |
| Acceptations de soumissions réglementaires | Fluzone HD/Efluelda – gripe 50 ans et plus (US, UE) |
| Résultats de phase 3 | venglustat – MG3 – critère d'évaluation principal satisfait
venglustat – MF – critère d'évaluation principal non satisfait |
| Initiations de phase 3 | frexalimab – transplantation rénale |
| Désignations réglementaires | Wayriz – AHAIc – thérapie innovante (US)
Wayriz – AHAIc – médicament orphelin (JP)
Wayriz – ML-IgG4 – médicament orphelin (JP)
venglustat – MG3 – thérapie innovante (US) |
La liste des changements du pipeline figure dans la présentation investisseurs des résultats du premier trimestre 2026, dans l'annexe du portefeuille de projets.
Immunologie
Dupixent (dupilumab)
- La Commission européenne (CE) a approuvé Dupixent pour le traitement de l'UCS modérée à sévère chez les enfants âgés de 2 à 11 ans qui présentent une réponse inadéquate aux antihistaminiques H1 (anti-H1) et qui n'ont pas reçu auparavant un traitement anti-immunoglobuline E (IgE). Cette approbation élargit l'autorisation précédente dans l'UE pour les adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'UCS, maladie cutanée inflammatoire chronique qui provoque une urticaire soudaine et invalidante ainsi que des démangeaisons récurrentes. L'approbation dans l'UE est basée sur les données du
SANOFI COMMUNIQUÉ DE PRESSE T1 2026
programme d'études cliniques LIBERTY-CUPID, qui englobe deux études de phase 3, l'Étude A et l'Étude C (identifiant de l'étude clinique : NCT04180488), à laquelle ont participé des enfants âgés de 6 à 11 ans, et sur l'étude de phase 3 à bras unique CUPIDKids (identifiant de l'étude clinique : NCT05526521) chez les enfants âgés de 2 à 11 ans atteints d'UCS. Aux US, la demande supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA) pour Dupixent a été acceptée pour examen chez certains enfants âgés de 2 à 11 ans atteints d'UCS. La décision de l'Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) est attendue courant avril 2026. Dupixent est actuellement approuvé pour l'UCS chez certains adultes et adolescents dans de nombreuses juridictions, notamment aux US, dans l'UE et au Japon.
- Le ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales (MHLW) a accordé l'autorisation de mise sur le marché et de fabrication de Dupixent pour le traitement des adultes atteints de pemphigoide bulleuse (PB) modérée à sévère. L'approbation au Japon repose sur les données de l'étude pivot LIBERTY-BP-ADCEPT de phase 2/3 (identifiant de l'étude clinique : NCT04206553), évaluant Dupixent chez des adultes atteints de PB modérée à sévère. Les patients ont été randomisés pour recevoir Dupixent 300 mg (n=53) ou placebo (n=53) en complément d'une corticothérapie orale. Outre la PB, Dupixent est approuvé au Japon pour la DA, l'asthme, la PNS, le PN, l'UCS, et la BPCO.
- La FDA a approuvé Dupixent pour le traitement des patients adultes et pédiatriques âgés de 6 ans et plus atteints de rhinosinusite fongique allergique (RFA) ayant des antécédents de chirurgie sino-nasale. La FDA a évalué Dupixent dans le cadre d'un examen prioritaire, réservé aux médicaments qui représentent un potentiel d'amélioration significatif en termes de traitement, de diagnostic, ou de prévention d'affections graves. Cette approbation étend les indications approuvées dans les maladies sino-nasales pour inclure désormais la RFA, au côté de la PNS. L'approbation s'appuyait sur l'étude LIBERTY-AFRS-AIMS de phase 3 (identifiant d'étude clinique : NCT04684524), dans laquelle 62 adultes et enfants âgés de six ans et plus ont été randomisés pour recevoir une dose de Dupixent (200 mg ou 300 mg) en fonction de l'âge et du poids toutes les deux ou quatre semaines (n = 33) ou placebo (n = 29).
Rezurock (belumosudil)
La CE a accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle à Rezurock pour le traitement de la maladie chronique du greffon contre l'hôte (cGVHD) chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus ayant un poids corporel d'au moins 40 kg. Le médicament doit être utilisé lorsque les autres options thérapeutiques n'apportent qu'un bénéfice clinique limité, ne sont pas appropriées, ou ont été épuisées. L'autorisation de mise sur le marché conditionnelle dépend de l'achèvement d'une étude de confirmation, randomisée et contrôlée. Cette approbation fait suite à l'avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) émis en janvier. Cette approbation repose sur les résultats de sécurité et d'efficacité de plusieurs études cliniques et sur des données en vie réelle, notamment l'étude randomisée et multicentrique ROCKstar de phase 2 (identifiant de l'étude clinique : NCT03640481). Le médicament a été désigné « orphelin » (un médicament utilisé dans les maladies rares) en 2019. Outre l'UE, le Rezurock est approuvé dans 20 pays, dont les US, le UK, et le Canada pour le traitement des patients âgés de 12 ans et plus atteints de GVHD chronique après l'échec d'au moins deux lignes de thérapie systémique antérieures, et en Chine après l'échec d'une ligne de thérapie systémique antérieure.
Tzield (teplizumab)
La FDA a approuvé la sBLA pour Tzield, étendant l'indication de huit ans et plus à un an et plus pour retarder l'apparition du diabète de type 1 (DT1) de stade 3 chez les patients diagnostiqués avec un DT1 de stade 2. L'approbation a été accordée dans le cadre de la procédure d'examen prioritaire de la FDA et repose sur des données à un an de l'étude PETITE-T1D de phase 4 (identifiant d'étude clinique : NCT05757713), évaluant la sécurité et la pharmacocinétique chez les jeunes enfants.
Tzield fait également l'objet d'un examen par la FDA pour une indication potentielle visant à retarder la progression du DT1 de stade 3 chez les patients âgés de huit ans et plus récemment diagnostiqués avec un DT1 de stade 3.
Tzield est également approuvé dans l'UE (sous le nom de Teizeld) et dans d'autres juridictions pour retarder l'apparition du DT1 de stade 3 chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de huit ans et plus diagnostiqués avec un DT1 de stade 2. D'autres examens réglementaires sont en cours. Tzield a précédemment obtenu la désignation de thérapie révolutionnaire et la désignation de médicament orphelin de la FDA, pour des médicaments destinés à traiter des maladies rares touchant moins de 200 000 personnes aux États-Unis.
amlitelimab (AcM OX40L)
Lors du congrès annuel American Academy of Dermatology à Denver, Colorado, US, ont été présentés des résultats positifs de trois études de phase 3 d'amlitelimab dans le traitement de la dermatite atopique (DA) modérée à sévère lors de son administration en monothérapie et en association avec des médicaments topiques. Les critères d'évaluation primaires et secondaires clés dans COAST 1, COAST 2, et SHORE ont été évalués à la semaine 24 chez des patients ayant reçu amlitelimab soit toutes les quatre semaines (Q4W.), soit toutes les 12 semaines (Q12W) avec ou sans médicaments topiques. Pour les US et les pays de référence US, le critère d'évaluation primaire pour toutes les études était la proportion de patients ayant obtenu un score de 0 (peau nette) ou 1 (peau quasi nette) sur l'échelle d'évaluation globale validée par l'investigateur pour la DA (validated Investigator Global Assessment Scale for Atopic Dermatitis, vIGA-AD) et une réduction du score, de ≥2 points par rapport à la valeur initiale. Dans les études COAST 1 et COAST 2, amlitelimab a satisfait au critère d'évaluation primaire. Dans l'étude COAST 1, les critères d'évaluation secondaires clés (à savoir notamment l'obtention d'un score vIGA-AD de 0/1 avec un érythème à peine perceptible (EPP), la proportion de patients atteignant une amélioration d'au moins 75 % du score total de l'indice d'étendue de l'eczéma, le score total de l'indice de gravité (EASI-75), et une réduction ≥4 points du pic de prurit sur l'échelle numérique d'évaluation (Peak Pruritus-Numerical Rating Scale, PP-NRS), se sont révélés statistiquement significatifs. Dans l'étude COAST 2, les critères EASI-75 et PP-NRS ≥4 ont atteint une signification nominale ; vIGA-AD 0/1 avec EPP n'a pas atteint de signification statistique. Dans l'étude SHORE, amlitelimab en association avec des corticostéroïdes topiques avec ou sans inhibiteurs topiques de la calcineurine, administré Q4W et Q12W, a démontré des améliorations significatives des signes cliniques et des symptômes de la DA par rapport au placebo, mesurées pour l'ensemble des principaux critères d'évaluation primaires et secondaires clés à la semaine 24.
Dans les études COAST 1, COAST 2, et SHORE, le profil de sécurité d'emploi d'amlitelimab est resté cohérent avec les données rapportées précédemment. Les taux de tumeurs malignes étaient bas (+1%) et généralement similaires entre les groupes
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amitielimab et placebo. Aucun événement de sarcome de Kaposi (SK) n'a été observé. Au total, deux cas de SK, chacun chez des patients présentant des facteurs de risque connus, ont été rapportés sur 3 778 patients confirmés comme ayant été exposés à amitielimab à travers toutes les indications. Un cas avait déjà été présenté lors de la conférence Winter Clinical Miami, Floride, US, dans le cadre de l'étude en ouvert ATLANTIS de phase 2 (identifiant de l'étude clinique : NCT05769777). Lors du congrès AAD, Sanofi a présenté le second cas, identifié dans l'étude en aveugle ESTUARY de phase 3 (identifiant de l'étude clinique : NCT06407934) évaluant la dose d'entretien Q12W et la sécurité d'emploi à long terme. Dans chacun des cas, le patient a arrêté le traitement par amitielimab et est en phase de rétablissement. Sanofi n'a identifié aucun autre cas de SK parmi environ 4 630 patients dans l'ensemble du programme de développement d'amitielimab, y compris dans les études encore en aveugle. Sanofi estime qu'amitielimab a le potentiel d'être une option significative et utilitaire pour les patients atteints de DA. Les résultats de l'étude ESTUARY sont attendus au second semestre 2026 et seront suivis d'une soumission réglementaire pendant la même période.
duvakitug (AcM TL1A)
Les résultats positifs de l'étude RELIEVE UCCD d'extension à long terme (LTE) (identifiant de l'étude clinique : NCT05668013) du duvakitug ont montré une efficacité clinique et endoscopique durable maintenue pendant 44 semaines chez les patients atteints de rectocolite hémorragique (RCH) et de maladie de Crohn (MC) qui avaient initialement répondu à la phase d'induction. RELIEVE UCCD LTE est une étude randomisée en double aveugle évaluant l'efficacité, la sécurité d'emploi et la tolérance à long terme du duvakitug dans la RCH et la MC, les deux formes les plus courantes de maladie inflammatoire chronique de l'intestin. Ces données de plus longue durée renforcent l'efficacité de l'étude RELIEVE UCCD d'induction de phase 2b (identifiant d'étude clinique : NCT05499130), qui montre que les patients ont obtenu une réponse cliniquement significative avec duvakitug administré une fois toutes les deux semaines par rapport au placebo à la semaine 14. L'étude LTE inclut 130 patients qui ont répondu à duvakitug dans l'étude RELIEVE UCCD d'induction et qui sont entrés dans une période de maintenance de 44 semaines. Les patients ont été à nouveau randomisés pour recevoir une dose sous-cutanée de $450\mathrm{mg}$ ou de $900\mathrm{mg}$ de duvakitug toutes les quatre semaines pendant un total de 58 semaines d'exposition. Les deux doses de duvakitug ont été bien tolérées. Ces résultats renforcent le potentiel du duvakitug dans les programmes de phase 3 en cours dans la RCH et la MC.
lunsekimig (IL13xTSLP Nanobody® VHH)
Les études de phase 2 de lunsekimig dans deux maladies respiratoires chroniques ont atteint leur critère d'évaluation principal et leurs critères d'évaluation secondaires clés comparé au placebo. Lunsekimig est composé de cinq fragments d'anticorps liés, conçus pour bloquer simultanément la lymphopoietine stromale thymique et l'interleukine-13, deux facteurs distincts de l'inflammation qui contribuent aux lésions tissulaires dans l'asthme et certaines maladies connexes.
- L'étude AIRCULES de phase 2b (identifiant de l'étude clinique : NCT06102005), a atteint son critère d'évaluation principal et ses critères d'évaluation secondaires clés, démontrant une réduction statistiquement significative et cliniquement pertinente des exacerbations et une amélioration de la fonction pulmonaire, mesurée par un test respiratoire standard (volume d'air expiré en une seconde avant traitement bronchodilatateur). L'étude a recruté des patients adultes atteints d'asthme modéré à sévère, une forme de la maladie caractérisée par des symptômes récurrents et des poussées fréquentes malgré un traitement de référence.
- L'étude de preuve de concept DUET de phase 2a (identifiant de l'étude clinique : NCT06454240) dans la PNS a atteint son critère d'évaluation principal de variation du score de polypose nasale par rapport à la valeur initiale et a atteint ses critères d'évaluation secondaires clés de variation du score de congestion/obstruction nasale rapporté par les patients et de variation du score de tomodensitométrie de Lund-Mackay, tous comparés au placebo à la semaine 24.
- L'étude exploratoire distincte VELVET de phase 2b (identifiant de l'étude clinique : NCT06790121) dans la DA modérée à sévère n'a pas atteint son critère d'évaluation principal de variation en pourcentage par rapport à la valeur initiale du score de l'indice de sévérité et de surface de l'eczéma (eczéma area and severity index, EASI). Cependant, des améliorations ont été observées dans les critères d'évaluation clés secondaires mesurant la clairance cutanée, notamment l'EASI-75 (proportion de patients atteignant une amélioration de $75\%$ ou plus du score total EASI) et le vIGA-AD 0/1 (proportion de patients atteignant un score de 0 ou 1 sur l'échelle d'évaluation globale validée par l'investigateur pour la dermatite atopique).
Dans l'ensemble de ces études, lunsekimig a été généralement bien toléré. Les résultats détaillés des études AIRCULES, DUET, et VELVET seront présentés lors de prochains congrès médicaux. Lunsekimig est actuellement en cours de développement clinique dans l'étude AIRLYMPUS de phase 2 dans l'asthme à haut risque (identifiant d'étude clinique : NCT06676319) ainsi que dans les études PERSEPHONE et THESEUS de phase 3 (identifiants d'étude clinique PERSEPHONE : NCT07190209, THESEUS : NCT07190222).
frexalimab (AcM CD40L)
L'étude FREXERA de phase 2/3 (identifiant de l'étude clinique : NCT07412470) de frexalimab dans la transplantation rénale a commencé à doser son premier patient. L'étude teste si frexalimab, en administration sous-cutanée (suite à une première dose par voie intraveineuse), et en association avec un traitement conventionnel, peut réduire le risque de rejet du greffon, prolonger sa survie, et améliorer la fonction rénale.
Maladies rares
Wayrilz (rilzabrutinib)
- La FDA a accordé une désignation de traitement innovant à Wayrilz pour le traitement des patients atteints d'anémie hémolytique auto-immune à anticorps chauds (AHAIc), maladie auto-immune rare caractérisée par la destruction des globules rouges dont les besoins médicaux restent insatisfaits, et les options de traitement limitées. Le MHLW au Japon a également attribué à Wayrilz une désignation orpheline pour la même affection. Les deux désignations sont basées sur les données cliniques de l'étude en cours LUMINA 2 de phase 2b (identifiant de l'étude clinique : NCT05002777) qui évalue l'efficacité et la sécurité d'emploi de Wayrilz chez les patients atteints d'AHAIc. La nouvelle étude LUMINA 3 de phase 3
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(identifiant de l'étude clinique : NCT07086976) évalue Wayrilz par rapport au placebo chez les patients atteints d'AHAL. Il n'existe actuellement aucun traitement approuvé qui cible spécifiquement la cause sous-jacente de cette maladie autoimmune rare, qui peut entraîner une anémie, de la fatigue et des graves lésions organiques. Une désignation de thérapie innovante par la FDA vise à accélérer le développement et l'examen aux US des médicaments destinés à traiter des affections graves ou potentiellement mortelles et pour lesquels des données cliniques préliminaires indiquent que la thérapie pourrait apporter une amélioration substantielle par rapport aux options thérapeutiques disponibles. La désignation de médicament orphelin au Japon est accordée aux médicaments qui traitent des maladies ou affections médicales rares correspondant à des besoins médicaux importants non satisfaits.
- Le MHLW au Japon a également accordé la désignation de médicament orphelin à Wayrilz pour la maladie liée aux IgG4 (ML-IgG4), affection chronique immunitaire, rare et progressive, dont le système immunitaire s'attaque à divers tissus et organes, ce qui les endommage sévèrement. Wayrilz, dans le traitement de la ML-IgG4, a été évalué dans une étude de phase 2 (identifiant de l'étude clinique : NCT04520451) et a entraîné une réduction des poussées de la maladie et d'autres marqueurs de la maladie, minimisant ainsi le besoin de traitement par glucocorticoïdes. Le profil de sécurité de Wayrilz dans l'étude était cohérent avec les études précédentes dans d'autres indications, sans nouveau signal de sécurité observé. Wayrilz est actuellement évalué dans l'étude RILIEF de phase 3 (identifiant de l'étude clinique : NCT07190196) dans la ML-IgG4.
venglustat (inhibiteur oral de la glucosylcéramide synthase)
-
Les résultats positifs de l'étude LEAP2MONO de phase 3 (identifiant de l'étude clinique : NCT05222906) ont démontré que venglustat a atteint le critère d'évaluation principal et trois des quatre critères d'évaluation secondaires clés chez les patients adultes et pédiatriques (12 ans et plus) présentant des manifestations neurologiques de type 3 de la maladie de Gaucher (MG3), maladie lysosomale rare. Venglustat, qui agit en réduisant l'accumulation anormale de molécules de sucre et de graisse dans les cellules et les organes, est un inhibiteur expérimental de la glucosylcéramide synthase qui traverse la barrière hémato-encéphalique dans le but de cibler quelques aspects neurologiques de la MG3 pour lesquels il n'existe actuellement aucun traitement approuvé. Venglustat est également étudié pour le traitement de la maladie de Fabry (MF), autre maladie lysosomale rare. Les données de l'étude PERIDOT de phase 3 (identifiant de l'étude clinique : NCT05206773) montrent qu'une réduction des douleurs neuropathiques et abdominales a été observée dans les deux bras de l'étude mais que le critère d'évaluation principal n'a pas été atteint. Des analyses supplémentaires des données sont en cours et davantage d'informations seront communiquées lors d'un futur congrès médical. Une seconde étude CARAT de phase 3 (identifiant de l'étude clinique : NCT05280548), évaluant l'effet de venglustat sur l'indice de masse ventriculaire gauche cardiaque chez les hommes et les femmes atteints de la MF est en cours. Compte tenu des résultats positifs de l'étude LEAP2MONO, Sanofi procédera à des soumissions réglementaires à l'échelle mondiale pour venglustat dans le traitement de la MG3. Sanofi, par l'intermédiaire de Genzyme, soutient la communauté des patients atteints de la maladie de Gaucher depuis des décennies, dans le cadre d'un engagement de plus de 40 ans en faveur de l'amélioration des soins pour les maladies rares.
-
La FDA a accordé à venglustat la désignation de « thérapie innovante » pour le traitement des manifestations neurologiques de la MG3, sur la base des données issues de l'étude LEAP2MONO de phase 3 (voir ci-dessus).
Oncologie
Sarclisa (isatuximab)
Le CHMP a émis un avis favorable recommandant l'approbation de Sarclisa par voie sous-cutanée (SC) en association avec des schémas thérapeutiques conventionnels approuvés pour le traitement des patients atteints de myélome multiple (MM) à travers toutes les indications actuellement approuvées dans l'UE pour la formulation intraveineuse (IV) de Sarclisa. Si approuvé, Sarclisa sera le premier médicament anticancéreux disponible avec une administration à la fois par injecteur portable (on-body injector, OBI) et par injection manuelle, et sera aussi le seul anticorps monoclonal anti-CD38 disponible pour le MM avec la flexibilité d'un OBI et d'une injection manuelle. Une décision finale est attendue dans les mois à venir.
L'opinion positive du CHMP est basée sur les résultats de l'étude IRAKLIA de phase 3 du MM en rechute et/ou réfractaire (R/R) (identifiant de l'étude clinique : NCT05405166), qui a démontré la non-infériorité de la formulation SC par rapport à la formulation IV. Quatre études supplémentaires ont appuyé la décision, à savoir l'étude GMMG-HD8 de phase 3 dans le MM nouvellement diagnostiqué éligible à la greffe (MMND, TE) (identifiant de l'étude clinique : NCT05804032) ; l'étude IZALCO de phase 2 dans le MM R/R (identifiant de l'étude clinique : NCT05704049) ; l'étude ISASOCUT de phase 2 dans le MMND inéligible à la greffe (MMND, TI) (identifiant d'étude clinique : NCT05889221), et une étude de phase 1b chez des patients atteints de MM R/R ayant reçu au moins deux lignes de traitement antérieures (identifiant de l'étude clinique : NCT04045795).
Sarclisa IV est actuellement approuvé pour quatre indications dans l'UE, pour le MMND TI, le MMND TE, et dès la première rechute et en rechute tardive dans le MM R/R. Aux US, la FDA a prolongé jusqu'à trois mois la date d'action cible pour la décision de demande de sBLA pour Sarclisa SC. La date d'action cible révisée pour la décision de la FDA est le 23 juillet 2026. En plus de l'UE et les US, une soumission réglementaire est également en cours d'examen au Japon.
Autres
Acoziborole Winthrop (acoziborole)
Le CHMP a émis un avis positif pour Acoziborole Winthrop en tant que traitement oral à dose unique pour la maladie du sommeil à gambiense à des stades précoce et avancé chez les adultes ainsi que chez les adolescents de 12 ans et plus pesant au moins 40 kilogrammes. L'opinion positive du CHMP a été accordée suite à une procédure d'évaluation accélérée spécifique, destinée aux pays hors de l'Union européenne et utilisée pour les médicaments hautement prioritaires destinés aux maladies présentant des besoins non satisfaits. Cela facilitera l'approbation du médicament en République démocratique du Congo et ouvrira la voie à une mise à jour des directives de l'OMS sur le traitement de la maladie du sommeil, une mesure qui permettrait à terme d'étendre l'accès à d'autres pays d'Afrique centrale et de l'Ouest, où la maladie est endémique. Une fois approuvé dans les pays d'endémie, le médicament, co-développé par l'initiative Drugs for Neglected Diseases et Sanofi, pourrait apporter une avancée significative
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par rapport aux thérapies actuelles. Les traitements existants nécessitent soit un traitement oral de dix jours, soit une combinaison d'injections et de traitement oral pour les cas avancés. Transmise par la piqûre d'une mouche tsé-tsé infectée, la trypanosomiasse humaine africaine, communément appelée maladie du sommeil, est presque toujours mortelle sans traitement.
Vaccins
Fluzone HD/Efluelda (influenza)
La FDA et l'EMA ont accepté d'examiner le dossier réglementaire de Fluzone haute dose (HD)/Efluelda en vue de son utilisation chez les adultes âgés de 50 ans et plus pour la prévention de la grippe. Cette soumission réglementaire fait suite aux résultats positifs de l'étude QHD00042 de phase 3 (référence de l'étude clinique : NCT06641180) publiés en octobre 2025.
Beyfortus (VRS)
Une nouvelle étude publiée dans The Lancet Infectious Diseases, l'étude NIRSE-GAL, menée en Galice, Espagne, est la première étude prospective en situation réelle à évaluer l'impact d'un programme universel de l'immunisation par Beyfortus pendant deux saisons consécutives de VRS. L'étude a montré une diminution de 85,9% du nombre d'hospitalisations liées à l'infection des voies respiratoires inférieures liées au VRS au cours de la première saison. L'étude a également comparé le nombre d'hospitalisations chez les nourrissons immunisés pendant leur deuxième saison de VRS par rapport au nombre de cas d'hospitalisation prévus sur les données des saisons récentes. Ces données ont confirmé une réduction de 55,3% des hospitalisations pendant la deuxième saison de VRS chez les nourrissons ayant reçu une dose de Beyfortus pendant la petite enfance. En prévenant les infections sévères par le VRS durant les premiers mois de vie, période critique de développement pulmonaire, les nourrissons peuvent être moins sujets aux admissions ultérieures pour le VRS ou d'autres infections respiratoires.
Nuvaxovid (COVID-19)
Dans l'étude COMPARE, Nuvaxovid a démontré une réactogénicité systémique statistiquement significativement plus faible (les effets secondaires attendus pouvant survenir après la vaccination) par rapport à mNEXSPIKE (mRNA-1283), le dernier vaccin à ARNm contre la COVID-19 de Moderna, sur l'ensemble des critères d'évaluation prédéfinis de l'étude. Cette étude randomisée en double aveugle a recruté 1 000 adultes aux États-Unis et a été présentée au Congrès mondial de la Société européenne de microbiologie clinique et des maladies infectieuses (ESCMID) à Munich, en Allemagne.
Dans l'étude COMPARE, lorsque des effets secondaires se sont produits avec le Nuvaxovid, ils étaient moins graves et de plus courte durée que ceux observés avec le mNEXSPIKE. Une analyse des données a montré que les symptômes systémiques graves (réactions concernant l'ensemble de l'organisme, telles que fatigue, maux de tête ou fièvre) qui empêchent les personnes de mener leurs activités quotidiennes normales étaient plus de 50 % moins fréquents avec le Nuvaxovid, touchant moins d'une personne sur dix ayant reçu ce vaccin, contre une personne sur cinq ayant reçu le mNEXSPIKE. Les symptômes locaux graves (réactions au site d'injection telles que douleur, rougeur ou gonflement) avec le Nuvaxovid étaient rares, et plus de 75 % moins fréquents par rapport au mNEXSPIKE. Cela s'est reflété dans l'expérience vécue par les participants à l'étude : ceux qui avaient reçu le Nuvaxovid étaient presque deux fois plus nombreux que les receveurs du mNEXSPIKE à déclarer qu'ils choisiraient sans doute le même type de vaccin l'année suivante.
Malgré la fin de la pandémie, la COVID-19 continue d'entraîner un nombre important d'hospitalisations et de décès dans le monde entier, tout en exerçant une pression considérable sur les systèmes de santé lors des pics saisonniers. Pourtant, la couverture vaccinale reste faible, les craintes liées aux effets secondaires des vaccins figurant parmi les principales raisons citées par les adultes pour ne pas se faire vacciner contre la COVID-19.
SP0230 (méningite)
SP0230, nouveau vaccin pentavalent conjugué contre le méningocoque, n'a pas atteint le seuil prédéfini d'immunogénicité lors d'un essai de phase 2. En conséquence, il va revenir à un stade antérieur de développement pour reformulation.
SANOFI COMMUNIQUÉ DE PRESSE TI 2026
Principales étapes prévues pour le pipeline
| Médicament/vaccin | Indication | Description | |
|---|---|---|---|
| S1 2026 | Dupixent | UCS enfant | décision réglementaire (US) |
| Tzield | DTI de stade 3, retarder la progression | décision réglementaire (US) | |
| Nexviazyme | maladie de Pompe à début infantile (IOPD) | données de phase 3 | |
| venglustat | MG3 | soumission réglementaire (US, UE, JP) | |
| Sarclisa | sous-cutané | décision réglementaire (UE) | |
| tolebrutinib | sclérose en plaques (SEP) secondaires progressive | décision réglementaire (UE) | |
| S2 2026 | Dupixent | UCS enfant | décision réglementaire (JP) |
| PB | décision réglementaire (UE) | ||
| lichen simplex chronique | données de phase 3 | ||
| soumission réglementaire (US) | |||
| amlitelimab | DA | données de phase 3 (données restantes) | |
| soumission réglementaire | |||
| Wayrilz | PTI | décision réglementaire (JP) | |
| Nexviazyme | IOPD | soumission réglementaire (US) | |
| efdoralprin alfa | emphysème lié à un déficit en alpha-1-antitrypsine | soumission réglementaire (US) | |
| Sarclisa | sous-cutané | décision réglementaire (US, JP) | |
| SP0087 | rage | décision réglementaire (UE) | |
| soumission réglementaire (US) | |||
| 2027 | itepekimab | PNS | données de phase 3 |
| brivekimig | hidradénite suppurative | données de phase 2 | |
| fitusiran | hémophilie A/B | données de phase 3 (12 ans +) | |
| soumission réglementaire (UE, JP) | |||
| frexalimab | SEP rémittente-récurrente | données de phase 3 | |
| soumission réglementaire (US, UE) | |||
| riliprubart | polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique | données de phase 3 | |
| soumission réglementaire (US, UE) | |||
| Fluzone HD/Efluelda | grippe 50 ans+ | décision réglementaire (US, UE) | |
| SP0202 | maladie à pneumocoques | données de phase 3 | |
| SP0218 | fièvre jaune | données de phase 3 | |
| soumission réglementaire (UE) |
La situation du pipeline de Sanofi au 31 mars 2026 est disponible sur le site Internet de Sanofi : https://www.sanofi.com/fr/notre-science/notre-portefeuille.
SANOFI COMMUNIQUÉ DE PRESSE T1 2026
Actualisation de la stratégie de développement durable
L'avis positif obtenu pour l'acoziborole marque une avancée majeure vers l'élimination de la maladie du sommeil
Le CHMP a rendu un avis favorable sur l'acoziborole en tant que traitement oral à dose unique administré sous forme de trois comprimés, ce qui constitue une avancée significative vers la réalisation de l'objectif de l'OMS visant à éliminer la maladie du sommeil d'ici 2030.
Grâce à l'engagement de Sanofi, aux côtés de partenaires de longue date que sont DNDi (Drugs for Neglected Diseases Initiative), l'OMS et d'autres acteurs mondiaux de la santé, le nombre de cas de maladie du sommeil a pu être réduit de 98 % depuis 2001. Sanofi fera don d'acoziborole à l'OMS par l'intermédiaire de sa branche philanthropique, la Sanofi Foundation, afin que les patients puissent bénéficier gratuitement du traitement.
Une étude soutenue par Sanofi quantifie les facteurs environnementaux et socio-économiques qui aggravent les maladies respiratoires
La stratégie de développement durable de Sanofi s'appuie sur son ambition de s'attaquer au lien entre défis environnementaux, santé et soins de santé.
Une étude – soutenue par Sanofi et menée en partenariat avec Regeneron – a analysé les données de santé recueillies en France, entre 2018 et 2022, auprès de plus de 710 000 patients atteints d'asthme et de BPCO², en y croisant ces données avec des indicateurs environnementaux et socio-économiques, afin d'identifier les facteurs de risque et les leviers de protection associés à l'exacerbation des maladies respiratoires.
Les résultats de l'étude montrent que le cadre de vie et les conditions de vie influencent directement la sévérité des maladies respiratoires. Vivre dans de grandes villes augmente directement (de 40 %) le risque de crise sévère chez les personnes asthmatiques, de 53 % chez les enfants asthmatiques et de 8 % chez les personnes atteintes de BPCO.
À l'inverse, certains environnements naturels - forêts, espaces végétalisés, étendues d'eau, réduisent le risque de 5 % et 20 % respectivement. L'étude confirme le rôle central de la pollution atmosphérique dans l'aggravation des maladies respiratoires. D'autres facteurs, tels que le tabagisme et les températures extrêmes, de plus en plus fréquentes dans le contexte du changement climatique, augmentent également le risque d'exacerbation. De plus, les inégalités socio-économiques aggravent les risques environnementaux, les patients vivant dans des zones de grande pauvreté étant exposés à un risque d'exacerbation jusqu'à 36 % plus élevé.
Notes ESG
Sanofi a été désignée par Ethisphere comme l'une des entreprises les plus éthiques au monde en 2026, ce qui témoigne des efforts d'intégrité que consent l'entreprise en matière de leadership, de gouvernance et de culture d'entreprise.
Voici les derniers classements ESG attribués à Sanofi :
1 Étude réalisée à partir des données du Système national de données de santé, et plus particulièrement des données hospitalières.
SANOFI COMMUNIQUÉ DE PRESSE T1 2026
Résultats financiers du T1 et de l'exercice 2026
Résultat net des activités¹
Sanofi affiche au T1 2026 un chiffre d'affaires de 10 509 millions d'euros, en hausse de 6,2 % (13,6 % à TCC), à comparer à un chiffre d'affaires de 9 895 millions d'euros au T1 2025.
Au T1 2026, les autres revenus atteignent 735 millions d'euros, en hausse de 3,4 % (+10,0 % à TCC), à comparer à 711 millions d'euros au T1 2025. Les ventes de vaccins non Sanofi distribués par VaxServe s'élèvent à 354 millions d'euros, soit un recul de 13,9 % (-4,4 % à TCC). Les autres revenus comprennent en outre divers services de fabrication (163 millions d'euros), la vente de produits Opella sur certains marchés (146 millions d'euros), des redevances (42 millions d'euros) et des ventes d'approvisionnement à Opella (30 millions d'euros).
Au premier trimestre, la marge brute des activités progresse de 6,1 % à 8 188 millions d'euros (+14,4 % à TCC), contre 7 718 millions d'euros au T1 2025. Le taux de marge brute des activités est en baisse de 0,1 pp à 77,9 % (soit 78,6 % à TCC, +0,6 pp). L'amélioration de la marge, au T1, s'explique par l'amélioration du mix produits, et notamment par la poursuite du recentrage du portefeuille vers la médecine de spécialité et les maladies rares.
Au T1 2026, les frais de Recherche et Développement (R&D) reculent à 1 747 millions d'euros, soit -3,4 % (+1,5 % à TCC), à comparer à 1 808 millions d'euros au T1 2025, trimestre de la prise en compte des coûts liés à l'abandon du développement du candidat-vaccin contre la septicémie à E. coli. Le ratio des charges de R&D sur le chiffre d'affaires recule de 1,7 pp à 16,6 % (16,3 % à TCC, soit -2,0 pp).
Toujours au T1 2026, les frais commerciaux et généraux augmentent à 2 327 millions d'euros, soit +4,7 % (+11,6 % à TCC), à comparer à 2 222 millions d'euros au T1 2025. L'augmentation des frais commerciaux et généraux provient de la consolidation des récentes acquisitions : Blueprint (juillet 2025) et Dynavax (février 2026). Le ratio des frais commerciaux et généraux sur le chiffre d'affaires recule de 0,4 pp à 22,1 % (soit 22,1 % à TCC, -0,4 pp).
Les dépenses opérationnelles progressent de 1,1 % au T1 2026, à 4 074 millions d'euros (7,0 % à TCC), contre 4 030 millions d'euros au T1 2025.
Les autres produits d'exploitation nets de charges sont négatifs, au T1 2026, à -1 190 millions d'euros, en augmentation de 43,9 % (62,4 % à TCC) par comparaison au montant, également négatif, de -827 millions d'euros au T1 2025. Les détails sont présentés dans le tableau ci-dessous :
| (en millions d'euros) | T1 2026 | T1 2025 |
|---|---|---|
| Plus-values sur cessions d'actifs | 38 | 228 |
| dont cessions de médicaments/rationalisation du portefeuille | 36 | 220 |
| Redevances Amvuttra® | 181 | 63 |
| Divers | 63 | 40 |
| Total Autres produits d'exploitation | 282 | 331 |
| Alliance avec Regeneron : | (1 378) | (1 062) |
| (i) Quote-part (du bénéfice)/de la perte | (1 514) | (1 115) |
| (ii) Quote-part supplémentaire couvrant le coût de développement de Regeneron | 303 | 222 |
| (iii) Remboursement des frais de commercialisation à Regeneron | (167) | (169) |
| Divers | (94) | (96) |
| Total Autres charges d'exploitation | (1 472) | (1 158) |
| Total Autres produits d'exploitation nets de charges | (1 190) | (827) |
La contribution des sociétés mises en équivalence s'élève à 47 millions d'euros au premier trimestre 2026 (contre 48 millions d'euros au T1 2025) ; il s'agit essentiellement de la quote-part du résultat généré par Vaxelis. EUROAPI et Opella sont uniquement intégrés aux comptes IFRS (voir ci-dessous le passage au résultat net des activités).
Le résultat opérationnel des activités augmente de 2,2 % au T1 2026, à 2 967 millions d'euros (+10,9 % à TCC), contre 2 902 millions d'euros au T1 2025. Le ratio du résultat opérationnel des activités sur le chiffre d'affaires diminue de 1,1 pp à 28,2 % (soit un recul de 0,7 pp à TCC, à 28,6 %). Cette diminution s'explique essentiellement par une forte augmentation des autres charges d'exploitation, due à une augmentation de la quote-part due à Regeneron, partiellement compensée par une amélioration de la marge brute et par un ralentissement de la progression des charges de Recherche et Développement.
Les charges financières nettes de produits s'élèvent à 78 millions d'euros au T1 2026 (contre 68 millions d'euros au T1 2025), ce qui reflète une augmentation de la dette nette au cours du trimestre.
Au T1 2026, le taux d'imposition effectif s'élève à 22,0 %, en recul par rapport au taux de 22,3 % observé au T1 2025. De manière générale, le taux d'imposition effectif fluctue de trimestre en trimestre. Sanofi continue d'anticiper un taux d'imposition relativement stable d'environ 20 % en 2026.
¹ Voir l'Annexe 3 pour le compte de résultats consolidés du T1 2026 ; voir l'Annexe 8 pour les définitions des indicateurs financiers et l'Annexe 4 pour le passage du résultat net IFRS publié au résultat net des activités.
SANOFI COMMUNIQUÉ DE PRESSE T1 2026 12
Au T1 2026, le résultat net des activités s'établit à 2 264 millions d'euros, en hausse de 2,4 % (+11,1 % à TCC), contre 2 212 millions d'euros au T1 2025. Le ratio du résultat net des activités sur le chiffre d'affaires s'élève à 21,5 %, en baisse de 0,9 pp (21,9 % à TCC, soit -0,5 pp).
Au T1 2026, le bénéfice net par action des activités (BNPA des activités) s'élève à 1,88 euro, soit une augmentation de 5,0 % à données publiées (14,0 % à TCC), à comparer à 1,79 euro au T1 2025. Le nombre moyen d'actions en circulation s'établit à 1 204,2 millions d'unités (à comparer à 1 233,9 millions d'unités au T1 2025).
Opella
Le 30 avril 2025, Sanofi et CD&R ont finalisé la transaction Opella, créant ainsi un leader mondial indépendant dans le domaine de la santé grand public. Sanofi conserve un intérêt significatif dans Opella, à travers une participation de 48,2 % dans OPAL JV Co., qui détient indirectement 100 % d'Opella. Bpifrance détient 1,8 % et CD&R le solde, soit 50,0 %. La transaction a été réalisée selon les conditions précédemment annoncées et Sanofi a perçu en trésorerie un produit net de 10,4 milliards d'euros. Pour faciliter l'évaluation continue de la valeur de la participation de Sanofi dans Opella, les données financières résumées d'Opella seront communiquées lors de la publication des résultats financiers du T2/S1 et du T4/exercice complet.
Passage du résultat net IFRS publié au résultat net des activités (voir Annexe 4)
Au T1 2026, le résultat net IFRS s'élève à 1 614 millions d'euros. Les principaux éléments exclus du résultat net des activités sont les suivants :
- 26 millions d'euros au titre du résultat net des activités abandonnées.
- Une charge d'amortissement des immobilisations incorporelles de 535 millions d'euros, dont 512 millions d'euros relatifs aux incorporels évalués à leur juste valeur à la date d'acquisition (principalement Blueprint pour 147 millions d'euros, Bioverativ pour 142 millions d'euros, Provention Bio pour 49 millions d'euros, Ablynx pour 41 millions d'euros, Kadmon pour 38 millions d'euros et Beyfortus pour 29 millions d'euros), ainsi que 23 millions d'euros relatifs aux incorporels provenant d'autres acquisitions, comptabilisés initialement au coût d'acquisition (licences/produits). Ces éléments n'ont pas d'impact sur la trésorerie de Sanofi.
- Une charge d'amortissement réévaluée à 82 millions d'euros, essentiellement liée à l'acquisition de Blueprint, comptabilisée dans la rubrique Coût des ventes.
- Des charges de restructuration et assimilé de 119 millions d'euros, liés aux coûts d'acquisition et d'intégration pour 59 millions d'euros (principalement Dynavax et Blueprint) et aux plans sociaux pour 44 millions d'euros.
- D'autres gains et pertes, et litiges à hauteur de 102 millions d'euros.
- Un produit financier de 40 millions d'euros lié à la reprise du passif relatif à la redevance due sur les ventes de Beyfortus aux États-Unis.
- L'impact fiscal des éléments ci-dessus, à hauteur de 181 millions d'euros, dont 94 millions d'euros d'impôts différés liés aux charges d'amortissement et de dépréciation des immobilisations incorporelles et 23 millions d'euros liés aux coûts de restructuration et assimilé.
- La ligne Autres éléments comprend la quote-part de Sanofi dans le résultat des entreprises associées OPAL JV Co et EUROAPI.
Cash-flow
Au T1 2026, le cash-flow libre avant restructurations, acquisitions et cessions s'établit à 1 582 millions d'euros après prise en compte d'une variation du besoin en fonds de roulement de -347 millions d'euros et des acquisitions d'immobilisations corporelles de -520 millions d'euros. Après acquisitions¹ (-322 millions d'euros), produits de cessions d'actifs¹ (111 millions d'euros) et paiements liés aux restructurations et assimilé (-317 millions d'euros), le cash-flow libre² s'élève à 1 054 millions d'euros.
Dette nette
Après l'acquisition de Dynavax pour -1 660 millions d'euros, l'impact du rachat d'actions propres de -806 millions d'euros, l'impact des changes sur la dette nette (-156 millions d'euros) et le flux de trésorerie net lié à la transaction Opella pour -185 millions d'euros, la variation de la dette nette s'élève à -1 892 millions d'euros. La dette nette augmente donc, passant de 11 008 millions d'euros au 31 décembre 2025, à 12 900 millions d'euros au 31 mars 2026 (après prise en compte de 5 544 millions d'euros de trésorerie et équivalents de trésorerie).
Rendement des actionnaires
En janvier, le conseil d'administration a proposé le versement d'un dividende de 4,12 euros au titre de l'exercice 2025, marquant ainsi 31 années consécutives d'augmentation. Cette proposition est soumise à l'approbation des actionnaires lors de l'assemblée générale annuelle qui se tiendra le 29 avril 2026. Sanofi a également annoncé son intention de réaliser un programme de rachat d'actions d'un montant de 1 milliard d'euros en 2026. À la date du 31 mars 2026, ce programme était réalisé à hauteur de 800 millions d'euros par des achats réalisés sur le marché.
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Relations médias
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| Yun Li | +33 6 84 00 90 72 | [email protected] |
Annexes
Annexe 1 Chiffre d'affaires consolidé par médicament/vaccin et zone géographique 16
Annexe 2 Résultat net des activités 17
Annexe 3 Comptes de résultat consolidés 18
Annexe 4 Passage du résultat net IFRS publié au résultat net des activités 19
Annexe 5 Variation de l'endettement net et synthèse des flux de trésorerie consolidés 20
Annexe 6 Bilans consolidés simplifiés 21
Annexe 7 Sensibilité aux devises 22
Annexe 8 Définitions des indicateurs non-IFRS 23
Annexe 9 Tableau de bord « Développement durable » 25
SANOFI COMMUNIQUÉ DE PRESSE TI 2026
Annexe 1 : Chiffre d'affaires du premier trimestre de 2026 par médicament/vaccin et zone géographique
| T1 2026 (en millions d'euros) | Total chiffre d'affaires | Variation à TCC | Variation en publié | États-Unis | Variation à TCC | Europe | Variation à TCC | Reste du Monde | Variation à TCC |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Immunologie | |||||||||
| Dupixent | 4 170 | +30,8 % | +19,8 % | 3 023 | +35,9 % | 563 | +22,4 % | 584 | +14,9 % |
| Kevzara | 124 | +20,7 % | +11,7 % | 85 | +39,7 % | 33 | +10,0 % | 6 | -53,8 % |
| Maladies Rares | |||||||||
| ALTUVIIIO (*) | 325 | +42,2 % | +29,5 % | 271 | +37,6 % | — | — % | 54 | +72,7 % |
| Fabrazyme | 265 | +7,6 % | +1,1 % | 124 | +3,8 % | 68 | +4,6 % | 73 | +18,8 % |
| Nexviazyme/Nexviadyme (*) | 208 | +13,3 % | +6,7 % | 99 | +11,1 % | 77 | +20,3 % | 32 | +6,3 % |
| Cerezyme | 186 | +1,1 % | -2,1 % | 41 | -2,1 % | 65 | +8,5 % | 80 | -2,4 % |
| Ayvakit (*) | 177 | — % | — % | 154 | — % | 22 | — % | 1 | — % |
| Alprolix | 119 | -17,5 % | -25,6 % | 102 | -10,9 % | — | — % | 17 | -43,8 % |
| Myozyme | 112 | -13,3 % | -17,0 % | 37 | -12,5 % | 34 | -32,7 % | 41 | +10,5 % |
| Cerdelga | 89 | +9,3 % | +3,5 % | 47 | +13,0 % | 38 | +8,6 % | 4 | -20,0 % |
| Cablivi (*) | 68 | +9,0 % | +1,5 % | 39 | +19,4 % | 26 | +4,0 % | 3 | -33,3 % |
| Aldurazyme | 67 | -25,5 % | -28,7 % | 18 | +5,3 % | 23 | +9,5 % | 26 | -50,0 % |
| Xenpozyme (*) | 63 | +17,9 % | +12,5 % | 23 | — % | 22 | — % | 18 | +111,1 % |
| Eloctate | 58 | -7,1 % | -17,1 % | 37 | -21,2 % | — | — % | 21 | +33,3 % |
| Wayriz (*) | 10 | — % | — % | 10 | — % | — | — % | — | — % |
| Qfitla (*) | 5 | — % | — % | 5 | — % | — | — % | — | — % |
| Oncologie | |||||||||
| Sarclisa (*) | 167 | +30,1 % | +22,8 % | 59 | +8,2 % | 52 | +29,3 % | 56 | +70,6 % |
| Jevtana | 66 | -1,3 % | -12,0 % | 47 | -11,9 % | 1 | — % | 18 | +40,0 % |
| Autres médicaments | |||||||||
| Lantus | 419 | -0,7 % | -6,9 % | 183 | +4,1 % | 73 | -2,7 % | 163 | -5,0 % |
| Toujeo | 375 | +10,5 % | +5,9 % | 71 | +19,7 % | 134 | +9,8 % | 170 | +7,2 % |
| Plavix | 224 | -3,3 % | -8,2 % | 1 | 0,0 % | 20 | -9,1 % | 203 | -2,7 % |
| Lovenox | 184 | -22,3 % | -22,7 % | 2 | — % | 107 | -20,9 % | 75 | -24,8 % |
| Praluent | 153 | +17,7 % | +17,7 % | — | — % | 131 | +28,4 % | 22 | -21,4 % |
| Rezurock (*) | 133 | +11,5 % | +1,5 % | 106 | +3,5 % | 7 | -22,2 % | 20 | +144,4 % |
| Thymoglobulin | 120 | +6,6 % | -1,6 % | 70 | +6,8 % | 10 | -9,1 % | 40 | +10,5 % |
| Aprovel | 104 | -0,9 % | -5,5 % | 1 | — % | 16 | -11,1 % | 87 | +1,1 % |
| Multaq | 80 | +9,9 % | -1,2 % | 74 | +10,8 % | 2 | -33,3 % | 4 | +25,0 % |
| Soliqua/IGlarLixi | 79 | +18,6 % | +12,9 % | 24 | +12,5 % | 12 | — % | 43 | +30,3 % |
| Apidra | 70 | +1,4% | -1,4% | 2 | 0,0% | 27 | +3,8% | 41 | 0,0% |
| Synvisc | 35 | -30,9% | -36,4% | 21 | -28,1% | 4 | -20,0% | 10 | -38,9% |
| Tzield/Teizeild (*) | 14 | +36,4 % | +27,3 % | 11 | +18,2 % | 2 | +100,0 % | 1 | -100,0 % |
| Myqorzo (*) | 1 | —% | —% | — | —% | — | —% | 1 | —% |
| Autres | 865 | -13,7 % | -16,2 % | 75 | -27,0 % | 264 | -14,3 % | 526 | -10,9 % |
| Ventes Industrielles | 81 | -16,7 % | -20,6 % | 1 | — % | 79 | -13,7 % | 1 | -71,4 % |
| Vaccins | |||||||||
| Vaccins polio / pertussis / hib et rappels, incl. Heplisav B (**) | 664 | +4,2 % | -0,6 % | 229 | +47,4 % | 98 | -1,0 % | 337 | -13,1 % |
| Vaccin VRS (Beyfortus) (**) | 284 | +2,8 % | — % | 46 | -21,5 % | 80 | +2,6 % | 158 | +14,2 % |
| Vaccins Méningite, Voyageurs et Endémiques | 278 | -2,0 % | -7,9 % | 128 | -17,5 % | 60 | +30,4 % | 90 | +11,8 % |
| Vaccins contre la gripe, COVID-19 (**) | 67 | -4,1% | -8,2 % | 23 | -3,7 % | 13 | +133,3 % | 31 | -25,0 % |
| Biopharma | 19 509 | +13,6 % | +6,2 % | 5 289 | +26,2 % | 2 163 | +5,9 % | 3 057 | +0,2 % |
| Lancements Pharma (*) | 1 171 | +49,6 % | +38,3 % | 777 | +53,1 % | 208 | +29,0 % | 186 | +60,7 % |
| Lancements (), (*) | 1 517 | +43,8 % | +34,1 % | 872 | +53,8 % | 301 | +26,3 % | 344 | +35,7 % |
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Annexe 2 : Résultat net des activités
| T1 2026
(en millions d'euros) | Biopharma | | | Autres | | | Total groupe | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | T1 2026 | T1 2025 | Var | T1 2026 | T1 2025 | Var | T1 2026 | T1 2025 | Var |
| Chiffre d'affaires | 10 509 | 9 895 | +6,2 % | — | — | — % | 10 509 | 9 895 | +6,2 % |
| Autres revenus | 589 | 617 | -4,5 % | 146 | 94 | +55,3 % | 735 | 711 | +3,4 % |
| Coût des ventes | (2 987) | (2 826) | +5,7 % | (69) | (62) | +11,3 % | (3 056) | (2 888) | +5,8 % |
| En % du chiffre d'affaires | (28,4 %) | (28,6 %) | | — % | — % | | (29,1 %) | (29,2 %) | |
| Marge brute des activités | 8 111 | 7 686 | +5,5 % | 77 | 32 | +140,6 % | 8 188 | 7 718 | +6,1 % |
| En % du chiffre d'affaires | 77,2 % | 77,7 % | -0,5 pp | — % | — % | | 77,9 % | 78,0 % | -0,1 pp |
| Frais de recherche et développement | (1 746) | (1 808) | -3,4 % | (1) | — | — % | (1 747) | (1 808) | -3,4 % |
| En % du chiffre d'affaires | (16,6 %) | (18,3 %) | 1,7 pp | — % | — % | | (16,6 %) | (18,3 %) | 1,7 pp |
| Frais commerciaux et généraux | (2 266) | (2 200) | +3,0 % | (61) | (22) | +177,3 % | (2 327) | (2 222) | +4,7 % |
| En % du chiffre d'affaires | (21,6 %) | (22,2 %) | 0,6 pp | — % | — % | | (22,1 %) | (22,5 %) | 0,4 pp |
| Autres produits et charges d'exploitation | (1 187) | (826) | +43,7 % | (3) | (1) | +200,0 % | (1 190) | (827) | +43,9 % |
| Quote-part du résultat des sociétés mises en équivalence¹ | 47 | 48 | | — | — | | 47 | 48 | |
| Part attribuable aux intérêts non contrôlants | (4) | (7) | | — | — | | (4) | (7) | |
| Résultat opérationnel des activités | 2 955 | 2 893 | +2,1 % | 12 | 9 | +33,3 % | 2 967 | 2 902 | +2,2 % |
| En % du chiffre d'affaires | 28,1 % | 29,2 % | -1,1 pp | — % | — % | | 28,2 % | 29,3 % | -1,1 pp |
| | | | Produits et charges financiers | | | | (78) | (68) | +14,7 % |
| | | | Charges d'impôts | | | | (625) | (622) | +0,5 % |
| | | | Taux d'impôts² | | | | (22,0 %) | (22,3 %) | |
| | | | Résultat net des activités | | | | 2 264 | 2 212 | +2,4 % |
| | | | En % du chiffre d'affaires | | | | 21,5 % | 22,4 % | -0,9 pp |
| | | | Résultat net des activités par Action (en euros)³ | | | | 1,88 | 1,79 | +5,0 % |
¹ Net d'impôts.
² Déterminé sur la base du résultat des activités avant impôts, mises en équivalence et intérêts non contrôlants.
³ Calculé sur un nombre moyen d'actions en circulation de 1 204,2 millions au T1 2026, contre 1 233,9 millions au T1 2025.
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Annexe 3 : Comptes de résultat consolidés
| (en millions d'euros) | T1 2026 | T1 2025 |
|---|---|---|
| Chiffre d'affaires | 10 509 | 9 895 |
| Autres revenus | 735 | 711 |
| Coût des ventes | (3 138) | (2 889) |
| Marge brute | 8 106 | 7 717 |
| Frais de recherche et développement | (1 747) | (1 808) |
| Frais commerciaux et généraux | (2 327) | (2 222) |
| Autres produits d'exploitation | 282 | 331 |
| Autres charges d'exploitation | (1 472) | (1 158) |
| Amortissements des incorporels | (535) | (399) |
| Dépréciations des incorporels | — | (25) |
| Ajustement de la juste valeur des compléments de prix | 35 | (9) |
| Coûts de restructuration et assimilés | (119) | (105) |
| Autres gains et pertes, et litiges | (102) | (37) |
| Résultat opérationnel | 2 121 | 2 285 |
| Charges financières | (178) | (213) |
| Produits financiers | 60 | 86 |
| Résultat avant impôt et sociétés mises en équivalence | 2 003 | 2 158 |
| Charges d'impôts | (420) | (481) |
| Quote-part du résultat net des sociétés mises en équivalence | 11 | 42 |
| Résultat net des activités poursuivies | 1 594 | 1 719 |
| Résultat net des activités abandonnées | 26 | 174 |
| Résultat net de l'ensemble consolidé | 1 620 | 1 893 |
| Part des Intérêts Non Contrôlants | 6 | 21 |
| Résultat net consolidé – Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi | 1 614 | 1 872 |
| Nombre moyen d'actions en circulation (en millions) | 1 204,2 | 1 233,9 |
| Résultat de base par action des activités poursuivies (en euros) | 1,32 | 1,39 |
| Résultat de base par action des activités abandonnées (en euros) | 0,02 | 0,13 |
| Résultat de base par action (en euros) | 1,34 | 1,52 |
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Annexe 4 : Passage du résultat net IFRS publié au résultat net des activités
| (en millions d'euros) | T1 2026 | T1 2025 |
|---|---|---|
| Résultat net consolidé – Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi | 1 614 | 1 872 |
| Résultat net des activités abandonnées | (26) | (174) |
| Amortissement des incorporels¹ | 535 | 399 |
| Dépréciation des incorporels | — | 25 |
| Ajustement de la juste valeur des compléments de prix | (33) | 13 |
| Charges résultant des conséquences des acquisitions sur les stocks | 82 | — |
| Coûts de restructuration et assimilés | 119 | 105 |
| Autres gains et pertes, et litiges | 102 | 37 |
| (Produits)/Charges financiers relatifs aux dettes comptabilisées au coût amorti non incluses dans l'agrégat de dette financière nette | 40 | 59 |
| Effet d'impôts sur les éléments ci-dessus : | (181) | (146) |
| liés aux amortissements et dépréciations des incorporels | (94) | (69) |
| liés aux ajustements de la juste valeur des compléments de prix | 8 | (3) |
| liés aux charges résultant des conséquences des acquisitions sur les stocks | (19) | — |
| liés aux coûts de restructuration et assimilés | (23) | (27) |
| autres éléments | (53) | (47) |
| Autres effets d'impôts | (24) | 5 |
| Autres éléments | 36 | 16 |
| Résultat net des activités | 2 264 | 2 212 |
| Résultat net des activités par action (en euros)² | 1,88 | 1,79 |
| Résultat de base par action (en euros)² | 1,34 | 1,52 |
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¹ Dont charge d'amortissement liée à l'impact de la comptabilisation des incorporels évalués à leur juste valeur à la date d'acquisition : 512 millions d'euros au premier trimestre 2026 et 386 millions d'euros au premier trimestre 2025.
² Calculé sur un nombre moyen d'actions en circulation de 1 204,2 millions au T1 2026, contre 1 233,9 millions au T1 2025.
Annexe 5 : Variation de l'endettement net et synthèse des flux de trésorerie consolidés
| (en millions d'euros) | T1 2026 | T1 2025 |
|---|---|---|
| Résultat net des activités | 2 264 | 2 212 |
| Amortissements et dépréciations des immobilisations corporelles et logiciels | 345 | 349 |
| Autres éléments | (160) | (380) |
| Marge brute d'autofinancement | 2 449 | 2 181 |
| Variation du besoin en fonds de roulement | (347) | (96) |
| Acquisitions d'immobilisations corporelles et logiciels | (520) | (490) |
| Cash-flow libre avant coûts de restructuration, acquisitions et cessions | 1 582 | 1 595 |
| Acquisitions d'immobilisations incorporelles, titres et autres actifs financiers long-terme¹ | (322) | (623) |
| Coûts de restructuration et assimilés | (317) | (287) |
| Produits de cessions d'immobilisations corporelles, incorporelles et autres actifs non courants nets d'impôts¹ | 111 | 344 |
| Cash-flow libre | 1 054 | 1 029 |
| Acquisitions² | (1 703) | — |
| Produits de cessions nets d'impôts² | 56 | — |
| Augmentation de capital Sanofi | 8 | 22 |
| Acquisition d'actions propres et effet d'impôt associé | (806) | (3 609) |
| Dividendes Sanofi | — | — |
| Autres éléments | (316) | 82 |
| Flux de trésorerie nets liés à la transaction Opella | (185) | — |
| Flux de trésorerie nets de l'activité abandonnée Opella | — | 161 |
| Variation de la dette nette avant reclassement de l'activité Opella en Actifs destinés à être cédés | (1 892) | (2 315) |
| Dette nette Opella reclassée en Actifs destinés à être cédés au 31 décembre 2024 | — | (158) |
| Variation de la dette nette | (1 892) | (2 473) |
| Dette nette à l'ouverture | 11 008 | 8 772 |
| Dette nette à la clôture | 12 900 | 11 245 |
| (en millions d'euros) | T1 2026 | T1 2025 |
| --- | --- | --- |
| Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles poursuivies | 1 683 | 1 908 |
| Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles d'Opella (activité abandonnée) | — | 185 |
| Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles | 1 683 | 2 093 |
| Flux de trésorerie liés aux activités d'investissement poursuivies | (2 093) | (767) |
| Flux de trésorerie liés aux activités d'investissement d'Opella (activité abandonnée) | — | (9) |
| Flux de trésorerie nets liés à la transaction Opella | (185) | — |
| Flux de trésorerie liés aux activités d'investissement | (2 278) | (776) |
| Flux de trésorerie liés aux activités de financement poursuivies | (1 527) | (584) |
| Flux de trésorerie liés aux activités de financement d'Opella (activité abandonnée) | — | (8) |
| Flux de trésorerie liés aux activités de financement | (1 527) | (592) |
| Incidence sur la trésorerie de la variation des taux de change | 9 | (20) |
| Trésorerie reclassée en Actifs destinés à être cédés au 31 décembre 2024 | — | (154) |
| Variation nette de la trésorerie | (2 113) | 550 |
| Trésorerie à l'ouverture de l'exercice | 7 657 | 7 441 |
| Trésorerie à la clôture de l'exercice | 5 544 | 7 991 |
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Annexe 6 : Bilans consolidés simplifiés
| Actif
(en millions d'euros) | 31 mars, 2026 | 31 décembre, 2025 | Passif
(en millions d'euros) | 31 mars, 2026 | 31 décembre, 2025 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | Capitaux propres – part attribuable aux Actionnaires de Sanofi | 72 808 | 71 376 |
| | | | Capitaux propres – part des Intérêts non contrôlants | 335 | 334 |
| | | | Total des capitaux propres | 73 143 | 71 710 |
| | | | Emprunts à long terme | 12 298 | 14 248 |
| Immobilisations corporelles | 10 157 | 10 052 | Dette locative long terme | 1 542 | 1 467 |
| Droits d'utilisation des actifs | 1 517 | 1 459 | Passifs non courants liés à des regroupements d'entreprises et à des intérêts non contrôlants | 606 | 585 |
| Actifs incorporels
(y compris écarts d'acquisition) | 69 086 | 67 561 | Provisions et autres passifs non courants | 6 664 | 6 703 |
| Actifs non courants relatifs à l'impôt sur le résultat | 556 | 550 | Passifs non courants relatifs à l'impôt sur le résultat | 2 143 | 2 081 |
| Autres actifs non courants, participations dans des entreprises associées et coentreprises et impôts différés actifs | 16 544 | 16 231 | Impôts différés passifs | 1 620 | 1 666 |
| Actif non courant | 97 860 | 95 853 | Passif non courant | 24 873 | 26 750 |
| | | | Fournisseurs et autres passifs courants | 22 708 | 22 926 |
| | | | Passifs courants liés à des regroupements d'entreprises et à des intérêts non contrôlants | — | 0 |
| Stocks, clients et autres actifs courants | 23 503 | 22 690 | Passifs courants relatifs à l'impôt sur le résultat | 942 | 751 |
| Actifs courants relatifs à l'impôt sur le résultat | 482 | 397 | Dette locative court terme | 260 | 272 |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie | 5 544 | 7 657 | Emprunts à court terme et part à court terme de la dette à long terme | 5 921 | 4 342 |
| Actifs destinés à être cédés | 635 | 208 | Passif courant lié aux actifs destinés à être cédés | 177 | 54 |
| Actif courant | 30 164 | 30 952 | Passif courant | 30 008 | 28 345 |
| Total de l'actif | 128 024 | 126 805 | Total du passif | 128 024 | 126 805 |
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Annexe 7 : Sensibilité aux devises
Sensibilité aux devises du chiffre d'affaires et du BNPA des activités 2026
| Devises | Variation | Sensibilité du chiffre d'affaires | Sensibilité du BNPA des activités |
|---|---|---|---|
| Dollar US | +0.05 USD/EUR | -1 069m€ | -€0.23 |
| Yen japonais | +5 JPY/EUR | -46m€ | -€0.02 |
| Yuan chinois | +0.2 CNY/EUR | -60m€ | -€0.02 |
| Réal brésilien | +0.4 BRL/EUR | -44m€ | -€0.01 |
Chiffre d'affaires du TI 2026 : exposition aux devises
| Devises | T1 2026 |
|---|---|
| Dollar US | 51,0% |
| Euro | 17,8% |
| Yuan chinois | 5,9% |
| Yen japonais | 2,8% |
| Réal brésilien | 2,4% |
| Dollar canadien | 1,4% |
| Rouble russe | 1,3% |
| Livre sterling | 1,3% |
| Lire turque | 1,2% |
| Dollar australien | 1,1% |
| Others | 13,8% |
Taux de change moyens
| T1 2025 | T1 2026 | Variation | |
|---|---|---|---|
| €/$ | 1,053 | 1,171 | +11.2% |
| €/Yen | 160,396 | 183,590 | +14.5% |
| €/Yuan | 7,666 | 8,103 | +5.7% |
| €/Réal | 6,160 | 6,154 | -0,1% |
| €/Rouble | 98,140 | 91,873 | -6,4% |
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Annexe 8 : Définitions des indicateurs financiers non-IFRS
Chiffre d'affaires de Sanofi à taux de change constants
Lorsqu'il est fait référence aux variations du chiffre d'affaires à taux de change constants, cela signifie que l'impact des variations de taux de change a été exclu.
L'impact des taux de change est éliminé en recalculant le chiffre d'affaires de l'exercice considéré sur la base des taux de change utilisés pour l'exercice précédent.
Tableau de passage du chiffre d'affaires publié de Sanofi au chiffre d'affaires à taux de change constants au premier trimestre 2026
| (en millions d'euros) | T1 2026 |
|---|---|
| Chiffre d'affaires | 10 509 |
| Impact de l'écart de conversion | (733) |
| Chiffre d'affaires à taux de change constants (TCC) | 11 242 |
Marge brute des activités
La marge brute des activités est un indicateur non-IFRS qui exclut de la marge brute (IFRS) l'effet de la charge résultant de la réévaluation à la juste valeur des stocks qui est comptabilisée lors d'une acquisition constituant un regroupement d'entreprises selon IFRS 3 'Regroupements d'entreprises' ou faisant partie d'un groupe d'actifs selon IFRS 3§2b.
Résultat net des activités
Sanofi publie un important indicateur non-IFRS, le « Résultat net des activités », qui correspond au Résultat net consolidé – Part attribuable aux actionnaires de Sanofi, avant :
- résultat net des activités abandonnées,
- amortissement des incorporels,
- dépréciation des incorporels,
- ajustement de la juste valeur des compléments de prix liés à des regroupements d'entreprises ou à des cessions,
- charges résultant des conséquences des acquisitions sur les stocks,
- coûts de restructuration et assimilés (comprenant les coûts de transaction, d'intégration et de séparation en relation avec les acquisitions et cessions majeures)¹,
- autres gains et pertes (y compris plus ou moins-values de cessions majeures d'immobilisations²),
- coûts ou provisions sur litiges³,
- (produits)/charges financiers relatifs aux dettes comptabilisées au coût amorti non incluses dans l'agrégat de dette financière nette,
- effets fiscaux sur les éléments ci-dessus ainsi que les impacts des litiges fiscaux majeurs,
- quote-part du résultat des sociétés mises en équivalence, à l'exception de la quote-part des profits/pertes des investissements comptabilisés selon la méthode de la mise en équivalence, dans la mesure où celle-ci se rapporte (i) aux coentreprises ou (ii) aux entreprises associées avec lesquelles Sanofi a conclu des accords de R&D et/ou dont les opérations sont gérées comme faisant partie intégrante des activités commerciales de Sanofi ; et,
- la part attribuable aux intérêts non contrôlants sur les éléments ci-dessus.
Cash-flow libre
Le cash-flow libre est un indicateur non-IFRS, suivi par la direction de l'entreprise, qui fournit des informations utiles afin d'évaluer la trésorerie nette générée par les opérations du groupe et disponible pour les investissements stratégiques² (nets des désinvestissements²), le remboursement de la dette nette et les paiements aux actionnaires. Le cash-flow libre est déterminé à partir du résultat net des activités après prise en compte des amortissements et dépréciations, de la quote-part des résultats des sociétés mises en équivalence nets des dividendes reçus, des plus ou moins-values sur cessions d'actifs non courants, de la variation nette des provisions (incluant celles pour retraites et autres avantages postérieurs à l'emploi), des impôts différés, et du coût lié aux paiements en actions et des autres éléments sans impact sur la trésorerie. Il inclut également les variations nettes du besoin en fonds de roulement, les acquisitions d'immobilisations corporelles et autres acquisitions³ nettes des produits de cessions d'actifs³ et les paiements liés aux restructurations et assimilés. Le cash-flow libre n'est pas défini par les normes IFRS et ne remplace pas l'indicateur IFRS des flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles.
SANOFI COMMUNIQUÉ DE PRESSE T1 2026
Réconciliation du Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles au Cash-flow libre
| (en millions d'euros) | T12026 | T12025 |
|---|---|---|
| Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles (IFRS)¹ | 1683 | 2 094 |
| Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles Opella (activité abandonnée) | — | (185) |
| Acquisitions d'immobilisations corporelles et logiciels | (520) | (490) |
| Acquisitions d'immobilisations incorporelles, titres et autres actifs financiers long-terme² | (322) | (623) |
| Produits de cessions d'immobilisations corporelles, incorporelles et autres actifs non courants nets d'impôts² | 111 | 344 |
| Remboursement de la dette des contrats de location | (70) | (63) |
| Autres³ | 172 | (48) |
| Cash-flow libre⁴ | 1 054 | 1 029 |
SANOFI COMMUNIQUÉ DE PRESSE T1 2026 24
¹ Agrégat IFRS réconciliable avec le Cash-flow libre.
² Montant n'excédant pas 500 millions d'euros par transaction (incluant tous les paiements liés à la transaction).
³ Cette ligne inclut les sorties de trésorerie liées aux principaux litiges non incluses dans le Cash-flow libre, notamment Plavix Hawaii en 2025.
⁴ Indicateur non-IFRS (voir définition en Annexe 8).
Annexe 9 : Tableau de bord « Développement durable »
Les indicateurs (KPI) ci-dessous traduisent les progrès de Sanofi dans la mise en œuvre de sa nouvelle stratégie de développement durable.
| Thème | Ambition | État d'avancement | |
|---|---|---|---|
| Accès aux soins de santé | |||
| T1 2026 | T1 2025 | ||
| Accès aux soins - diabète | Étendre la couverture des patients en facilitant l'accès aux programmes de prise en charge du diabète | Programmes de soins du diabète dans 3 pays (hors pays GHU) | Programmes de soins du diabète dans 3 pays (hors pays GHU) |
| 55 572 patients traités | Nouvel indicateur depuis T2 2025 | ||
| Sanofi Global Health Unit (GHU) | Atteindre 1,5 million de patients souffrant de maladies non transmissibles d'ici 2026 (en cumulé, depuis 2022) et 2 millions en 2030 | 88 382 patients traités dans 26 pays | 83 228 patients traités dans 21 pays |
| 95 partenariats actifs dans 33 pays | 85 partenariats actifs dans 30 pays | ||
| Huit investissements signés via le Fonds Impact | Sept investissements signés via le Fonds Impact | ||
| Plan d'accès globaux | Développer un plan d'accès mondial pour tous les nouveaux médicaments et vaccins, de sorte qu'ils soient disponibles sur tous les marchés sélectionnés dans les deux ans suivant leur lancement | 13 plans d'accès en cours d'élaboration ou prêts à être déployés pour des produits couvrant plus de 15 indications | 12 plans d'accès en cours d'élaboration ou prêts à être déployés pour des produits couvrant plus de 15 indications |
Impact environnemental
| T1 2026 | T4 2025¹ | ||
|---|---|---|---|
| Changement climatique – Empreinte carbone Scope 1 et 2 (émissions de CO₂) | Réduire de 55 % les émissions de gaz à effets de serre scope 1 et 2 (CO₂ équivalent) d'ici à 2030 (en cumulé comparativement à 2019) pour contribuer à la neutralité carbone d'ici 2030 et à zéro émission nette d'ici 2045 (tous scopes confondus) | Prochaine mise à jour en T2 | 49 % de réduction des gaz à effet de serre versus 2019 |
| Changement climatique – Empreinte carbone Scope 3 (émissions de CO₂) | Réduire de 30 % les émissions de gaz à effets de serre scope 3 (CO₂ équivalent) d'ici à 2030 (en cumulé, comparativement à 2019) pour contribuer à la neutralité carbone d'ici 2030 et à zéro émission nette d'ici 2045 (tous scopes confondus) | Prochaine mise à jour en T2 | 14 % de réduction des gaz à effet de serre versus 2019 |
| Électricité d'origine renouvelable | Approvisionner 100 % des sites de Sanofi en électricité renouvelable d'ici à 2030 | Prochaine mise à jour en T2 | 86 % |
| Éco-conception | Approche d'écoconception pour les 20 médicaments et vaccins les plus vendus d'ici 2030 | Prochaine mise à jour en T2 | 60 % |
| 2026² | 2025 | ||
| Vaccins à seringues sans blisters | 100 % des vaccins à seringues sans blisters d'ici 2027 | Données mises à jour annuellement, prochaine mise à jour au quatrième trimestre 2026 | 61 % de vaccins sans blisters |
Résilience des systèmes de soins de santé
| T1 2026 | T4 2025 | ||
|---|---|---|---|
| Parcours de soins de patients | Évaluer les émissions de CO₂ pour le parcours de soins de patients pour les lancements dans les différents GBUs | Trois parcours de soins de patients analysés pour de nouveaux lancements (en cumulé, depuis 2025) | Trois parcours de soins de patients analysés pour de nouveaux lancements (en cumulé, depuis 2025) |
Fondamentaux
| T1 2026 | T4 2025 | ||
|---|---|---|---|
| Représentation des genres à l'échelle mondiale. | Femmes dans des postes de direction | 48 % | 47 % |
| Femmes dans des rôles exécutifs | 44 % | 44 % |
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Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives.
Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Les termes tels que « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer », « planifier », « pouvoir », « envisager », « pourrait », « est conçu pour », « peut », « pourrait », « potentiel », « objectif », « tentative », « cible », « projeter », « stratégie », « s'efforcer », « souhaiter », « prédire », « prévoir », « ambition », « ligne directrice », « chercher à », « devrait », « sera », « but », ou leur forme négative, ainsi que d'autres termes similaires sont destinés à identifier des déclarations prospectives.
Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la Food and Drug Administration américaine ou l'Agence européenne des médicaments, d'approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d'un médicament, d'un procédé ou d'un produit biologique pour l'un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à l'étiquetage et d'autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats ; le fait que les produits candidats s'ils sont approuvés pourraient ne pas rencontrer un succès commercial ; les actions et contretemps réglementaires inattendus ou les réglementations étatiques en général ; les décisions des autorités concernant l'approbation ou non d'un produit candidat et le calendrier de cette approbation ; les pressions politiques aux États-Unis visant à imposer des prix plus bas pour les médicaments, notamment par la clause dite de la « nation la plus favorisée » pour les médicaments couverts par Medicare ; l'approbation future et le succès commercial d'alternatives thérapeutiques ; la capacité de Sanofi à saisir des opportunités de croissance externe et à finaliser les transactions ou obtenir les autorisations réglementaires y relatives, dont celles portant sur les données cliniques futures et l'analyse des données cliniques existantes relatives au produit, notamment les données post-commercialisation ; les problèmes imprévus de sécurité, de qualité ou de fabrication, la concurrence en général ; les risques associés à la propriété intellectuelle à tout litige en cours futur en la matière et à l'issue de ces litiges ; l'évolution des taux de change et des taux d'intérêt, l'instabilité des conditions économiques et de marché, des initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, l'impact qu'une crise mondiale pourrait avoir sur Sanofi, ses clients, fournisseurs et partenaires et leur situation financière, ainsi que sur ses employés et sur l'économie mondiale. Ces risques et incertitudes incluent aussi ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l'Autorité des marchés financiers (AMF) et de la Securities and Exchange Commission (SEC) aux États-Unis, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du Document d'enregistrement universel 2025 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l'AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2025 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l'Autorité des marchés financiers. Au regard de ces risques, incertitudes et estimations, il convient de ne pas accorder une confiance excessive aux déclarations prospectives.
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