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Sanofi — Earnings Release 2013
Aug 1, 2013
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Earnings Release
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T2 2013 : Dernier trimestre significativement marqué par les pertes importantes d'exclusivité
| T2 2013 | Var (publiées) | Var (TCC) | S1 2013 | Var (publiées) | Var (TCC) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Chiffre d'affaires | €8 003 m | -9,8% | -6,3% | €16 062 m | - 7,6% | -4,6% |
| Résultat net des activités(1) | €1 475 m | -23,4% | -18,4% | €3 088 m | - 29,0% | -24,2% |
| BNPA des activités(1) | €1,11 | -24,0% | -18,5% | €2,33 | - 29,4% | -24,5% |
Le commentaire du compte de résultat net des activités(1), indicateur non-GAAP, permet de rendre compte de la performance économique du Groupe. Le compte de résultat consolidé du S1 2013 figure à l'annexe 4. Le passage du compte de résultat net des activités au compte de résultat consolidé est en annexe 3. Le résultat net consolidé du S1 2013 s'établit à €1 448 millions contre €2 962 millions(2) pour le S1 2012. Le BNPA consolidé du S1 2013 est de €1,09 contre €2,25(2) pour le S1 2012.
À propos des performances du Groupe au deuxième trimestre 2013, Christopher A. Viehbacher, Directeur Général de Sanofi a déclaré : « Le deuxième trimestre a été difficile. Comme prévu, c'était le dernier trimestre se comparant à un niveau élevé l'année passée à cause de l'effet résiduel des pertes d'exclusivité. Les ventes ont été aussi affectées par notre activité au Brésil(3) et de moindres performances commerciales dans certains domaines d'activités. Cependant, la croissance de 7,7%(4) du chiffre d'affaires de nos plateformes de croissance(5) au premier semestre continue de démontrer la valeur du modèle d'activités intégrées de Sanofi. De plus, nous continuons à enregistrer des progrès importants dans le développement de notre portefeuille R&D avec des projets à fort potentiel, comme le soulignent les multiples étapes règlementaires et cliniques franchies au deuxième trimestre 2013. Nous continuons de prévoir un retour à la croissance au second semestre de 2013. »
Performances du T2 2013
- Le chiffre d'affaires(6) du Groupe a atteint €8 003 millions, soit un recul de 6,3%, marqué essentiellement par une perte de chiffre d'affaires (€481 millions) due à la concurrence des génériques.
- Le chiffre d'affaires des Marchés Émergents(7) a atteint €2 669 millions, en baisse de 2,3% (+5,3% hors génériques au Brésil). Une progression à deux chiffres y a été enregistrée pour les activités Diabète, Vaccins, Genzyme et Santé animale.
- La division Diabète a enregistré une croissance de 16,2%, avec un chiffre d'affaires de € 1 621 millions. Le chiffre d'affaires de Lantus® a progressé de 17,7%, à €1 409 millions.
- Le chiffre d'affaires de l'activité Santé Grand Public a progressé de 1,8 %, à €729 millions.
- Les ventes de Vaccins ont atteint €760 millions (+0,4%) et se comparent à un très bon T2 2012 qui avait bénéficié d'une livraison plus tardive des vaccins contre la grippe dans l'hémisphère sud.
- Le chiffre d'affaires de la Santé Animale a reculé de 5,7% à €529 millions et a été impacté par des conditions climatiques défavorables et une concurrence accrue sur les ventes de Frontline® .
- Genzyme a de nouveau enregistré un très bon trimestre avec un chiffre d'affaires de €525 millions, en progression de 25,6%, reflétant les bonnes performances des produits pour maladies rares et la progression d'Aubagio® .
- Le chiffre d'affaires des plateformes de croissance(5) a été de €5 718 millions, soit une progression de 2,5% (+6,2% hors génériques au Brésil), et a représenté 71,4% du chiffre d'affaires total.
- Le BNPA des activités(1) du T2 2013 s'est établi à €1,11, en baisse de 18,5% affecté en particulier par la perte d'exclusivité de Plavix® et d'Avapro® aux États-Unis (€0,18) et les génériques au Brésil (€0,17)(8).
Recherche et Développement : Mise à jour
- Depuis la publication des résultats du T1 2013, plusieurs résultats positifs de Phase III ont été annoncés dont ceux de 2 études concernant la nouvelle insuline expérimentale U300 et ceux de l'étude JAKARTA qui a évalué, fedratinib, un inhibiteur JAK2 sélectif, dans la myélofibrose. De plus, le vaccin C.diff toxoïde entre en Phase III.
- Plusieurs étapes réglementaires majeures ont également été franchies avec des recommandations positives du CHMP concernant Lemtrada™, et la désignation d'Aubagio® en tant que nouveau principe actif ce qui devrait se traduire par 10 ans d'exclusivité et l'approbation par la FDA du vaccin Fluzone® Quadrivalent.
Ajustement des Perspectives pour 2013
Compte tenu de l'impact du Brésil et de la performance depuis le début de l'année, le BNPA des activités(1) pour 2013 est attendu en baisse de 7% à 10% par rapport à 2012(9) à taux de change constants, sauf événements défavorables majeurs imprévus.
(1) Les indicateurs financiers sont définis dans l'Annexe 8; (2) Avec application rétroactive de la norme IAS19R; (3) Voir commentaires page 2 ; (4) Hors génériques au Brésil; (5) Voir page 2; (6) Sauf indication contraire, la croissance du CA est exprimée à taux de change constants (voir définition à l'Annexe 8); (7) Voir définition à la page 8; (8) Pertes opérationnelles, ajustement du chiffre d'affaires net et provisions; €0,19 à taux de change constants; (9) Le BNPA 2012 avec application rétroactive de la norme IAS19R : €6,14 en 2012.
Relations Investisseurs : (+) 33 1 53 77 45 45 - E-mail : [email protected] - Relations Presse : (+) 33 1 53 77 46 46 - E-mail : [email protected] Site Web : www.sanofi.com
Chiffre d'affaires du deuxième trimestre et du premier semestre 2013
Sauf indication contraire, les taux de croissance du chiffre d'affaires sont exprimés à taux de change constants(1).
Au second trimestre 2013, Sanofi a généré un chiffre d'affaires de 8 003 millions d'euros, soit une baisse de 9,8% à données publiées. Les variations des taux de change ont eu un impact négatif de 3,5 points, reflétant principalement la dépréciation du yen japonais, du dollar américain, du bolivar vénézuélien et du rand sud-africain par rapport à l'euro. Le chiffre d'affaires du premier semestre a atteint 16 062 millions d'euros, soit une baisse de 7,6% à données publiées. Les variations des taux de change ont eu un impact négatif de 3,0 points, résultant principalement de la dépréciation du yen japonais, du dollar américain, du bolivar vénézuélien, du réal brésilien et du rand sud-africain par rapport à l'euro.
Plateformes de croissance
Au second trimestre, le chiffre d'affaires des plateformes de croissance du Groupe a atteint 5 718 millions d'euros, soit une progression de 2,5%, tirée par les performances des divisions Diabète (+16,2%), Genzyme (+25,6%), et « Autres Produits Innovants » (+14,5%). Les plateformes de croissance du Groupe ont représenté 71,4% du chiffre d'affaires total consolidé du second trimestre, contre 71,0% au second trimestre 2012. Hors génériques au Brésil, le chiffre d'affaires des plateformes de croissance a progressé de 6,2% et les Marchés Émergents de 5,3%.
Au cours du second trimestre, Sanofi a établi que les niveaux de stocks de produits génériques dans les canaux de distribution au Brésil étaient de façon significative et inappropriée en excès par rapport aux volumes nécessaires pour satisfaire la demande. En conséquence, un ajustement pour retours de produits, remises et rabais a été comptabilisé au cours du trimestre. L'impact net de cet ajustement représente une réduction du chiffre d'affaires net de 122 millions d'euros. Une provision complémentaire de 79 millions d'euros a également été comptabilisée pour dépréciation de stocks et autres coûts liés.
Au premier semestre, le chiffre d'affaires des plateformes de croissance a atteint 11 441 millions d'euros, soit une progression de 5,4% et représenté 71,2% du chiffre d'affaires total consolidé du semestre contre 70,8% pour le premier semestre 2012. Hors Génériques au Brésil, le chiffre d'affaires des plateformes de croissance a progressé de 7,7%.
| En millions d'euros | Chiffre d'affaires T2 2013 |
Variation TCC |
Chiffre d'affaires S1 2013 |
Variation TCC |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Diabète | 1 621 | +16,2% | 3 163 | +17,8% | |
| Santé Grand Public | 729 | +1,8% | 1 540 | +2,5% | |
| Vaccins | 760 | +0,4% | 1 457 | +7,2% | |
| Santé animale | 529 | -5,7% | 1 083 | -4,4% | |
| Genzyme | 525 | +25,6% 1 018 |
+25,5% | ||
| Autres Produits Innovants(a) | 171 | +14,5% | 328 | +14,1% | |
| Marchés Émergents(b) | 2 669 | -2,3%(c) | 5 388 | +1,9%(c) | |
| dont Diabète, Vaccins, Santé Grand Public, Santé Animale, Genzyme et Autres Produits Innovants |
1 286 | +11,9% | 2,536 | +14,5 % | |
| dont autres produits | 1 383 | -12,6% | 2 852 | -7,1% | |
| Total Plateformes de croissance | 5 718 | +2,5% | 11 441 | +5,4% | |
| Variation hors génériques au Brésil | +6,2% | +7,7% |
(a) Inclut le lancement des produits récents n'appartenant pas aux autres plateformes de croissance indiquées dans le tableau ci-dessus : Multaq® , Jevtana® , Zaltrap® , Auvi-Q™ et Mozobil®
(b) Monde hors USA, Canada, Europe de l'Ouest, Japon, Australie et Nouvelle-Zélande.
(c) Hors génériques au Brésil, les ventes des Marchés Émergents ont progressé de 5,3% au deuxième trimestre et de 6,6% au premier semestre.
Activité pharmaceutique
Au second trimestre, le chiffre d'affaires de l'activité pharmaceutique a reculé de 7,1%, à 6 714 millions d'euros, du fait de la concurrence des génériques, des mesures d'austérité en Europe et d'un ajustement de 122 millions d'euros liée au Brésil. La perte de chiffre d'affaires due à la concurrence des génériques sur les principaux produits historiques aux États-Unis et en Europe a été de 481 millions d'euros et a résulté principalement de la baisse des ventes d'Eloxatine® , de Lovenox® et du principe actif de Plavix® aux États-Unis, et de la baisse des ventes d'Aprovel® dans l'Union Européenne.
(1) Voir Annexe 8 pour les définitions des indicateurs financiers
Au premier semestre, l'activité pharmaceutique a généré un chiffre d'affaires de 13 522 millions d'euros, soit une baisse de 5,7%. La perte de chiffre d'affaires sur le premier semestre en raison de la concurrence des génériques sur les principaux produits historiques aux États-Unis et en Europe a été de 1 036 millions d'euros.
Diabète
| En millions d'euros | Chiffre d'affaires T2 2013 |
Variation TCC |
Chiffre d'affaires S1 2013 |
Variation TCC |
|---|---|---|---|---|
| Lantus® | 1 409 | +17,7% | 2 747 | +19,4% |
| Apidra® | 68 | +25,0% | 134 | +27,8% |
| Amaryl® | 99 | -1,8% | 193 | -2,3% |
| Insuman® | 32 | -3,0% | 65 | 0,0% |
| Total Diabète | 1 621 | 16,2 % | 3 163 | 17,8 % |
Le chiffre d'affaires de la division Diabète a atteint 1 621 millions d'euros au second trimestre, soit une progression de 16,2%. Les ventes de Lantus® ont progressé de 17,7%, à 1 409 millions d'euros, soutenues par les performances enregistrées aux États-Unis (où les ventes ont progressé de 20,9 %, à 903 millions d'euros). Aux États-Unis, les ventes de Lantus® SoloSTAR® ont représenté 56,4% des ventes totales de Lantus® sur le trimestre, contre 51,9 % pour la même période en 2012. Dans les Marchés Émergents, les ventes de Lantus® ont atteint 230 millions d'euros, soit une progression de 20,2 % reflétant les bonnes performances enregistrées en Russie, Chine, Afrique et au Moyen-Orient. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Lantus® a atteint 2 747 millions d'euros, soit une progression de 19,4%.
En février 2013, la Commission Européenne a autorisé la commercialisation de Lyxumia® (lixisénatide, licence de Zealand Pharma), un agoniste prandiale des récepteurs GLP-1 en une injection par jour. Le lancement de Lyxumia® dans l'Union européenne a commencé en Allemagne à la fin du premier trimestre où le produit a 10,3% de part de marché 18 semaines(10) après son lancement. Au Royaume-Uni, Sanofi a adopté une approche par étapes consistant dans un premier temps à obtenir localement les conditions d'accès avant le lancement commercial national. La commercialisation dans d'autres pays de l'UE devrait avoir lieu en 2013. Le chiffre d'affaires de Lyxumia® a atteint 1 million d'euros au second trimestre. En juin 2013, le Ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale a autorisé la production et la distribution de Lyxumia® pour le traitement du diabète de type 2.
Les ventes d'Apidra® enregistrées au second trimestre et au premier semestre ont été respectivement de 68 millions d'euros (+25,0%) et 134 millions d'euros (+27,8%). Le rebond des ventes d'Apidra® reflète notamment la résolution des problèmes temporaires de livraison de l'année dernière.
Le chiffre d'affaires d'Amaryl® s'est établi à 99 millions d'euros (en recul de 1,8%) et a été impacté par la concurrence des génériques au Japon, où les ventes ont reculé de 21,3%, à 21 millions d'euros. Dans les Marchés Émergents, Amaryl® a continué d'enregistrer de bonnes performances (+10,3%, à 71 millions d'euros). Au premier semestre, les ventes d'Amaryl® se sont établies à 193 millions d'euros (en recul de 2,3 %), dont 71,5% (138 millions d'euros) dans les Marchés Émergents, en progression de 10,8%.
Au premier semestre, la division Diabète a enregistré un chiffre d'affaires de 3 163 millions d'euros, soit une progression de 17,8%.
| En millions d'euros | Chiffre d'affaires T2 2013 |
Variation TCC |
Chiffre d'affaires S1 2013 |
Variation TCC |
|---|---|---|---|---|
| Cerezyme® | 171 | +18,0% | 342 | +17,4% |
| Myozyme® / Lumizyme® | 126 | +15,0% | 242 | +9,8% |
| Fabrazyme® | 91 | +28,4% | 183 | +56,2% |
| Aldurazyme® | 41 | +19,4% | 78 | +12,7% |
| Total Maladies Rares | 492 | +17,7% | 965 | +19,1% |
| Aubagio® | 33 | - | 53 | - |
| Total Sclérose en plaques | 33 | - | 53 | - |
| Tota Genzyme | 525 | +25,6% | 1 018 | +25,5% |
Genzyme
(10) Source: Insight Health, Weekly Data in Units, MS within GLP-1 market
Au second trimestre, le chiffre d'affaires de Genzyme a atteint 525 millions d'euros, soit une progression de 25,6 %, soutenue par la croissance de Cerezyme® et Fabrazyme® , et par le lancement d'Aubagio® aux États-Unis. Genzyme a enregistré de solides performances aux États-Unis et dans les Marchés Émergents, où les ventes ont respectivement progressé de 38,5% (à 194 millions d'euros) et de 40,2% (à 110 millions d'euros). Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Genzyme a atteint 1 018 millions d'euros, soit une progression de 25,5%.
Au second trimestre, le chiffre d'affaires de Cerezyme® s'est établi à 171 millions d'euros, soit une progression de 18,0%, tirée par la reprise des approvisionnements et l'augmentation du nombre de patients. Dans les Marchés Émergents, les ventes ont progressé de 60,5%, à 57 millions d'euros. Aux États-Unis et en Europe de l'Ouest, le chiffre d'affaires de Cerezyme® a progressé respectivement de 7,0% (à 45 millions d'euros) et de 3,7% (à 56 millions d'euros). Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Cerezyme® a atteint 342 millions d'euros, soit une progression de 17,4%.
Au second trimestre, Fabrazyme® a continué d'enregistrer de solides performances avec un chiffre d'affaires de 91 millions d'euros, en progression de 28,4%, tiré par les ventes en Europe de l'Ouest (où elles ont progressé de 90,9%, à 21 millions d'euros) où le produit a continué d'augmenter sa part de marché par rapport au produit concurrent. Aux États-Unis, les ventes de Fabrazyme® ont progressé de 30,8 %, à 50 millions d'euros grâce à une augmentation du nombre des patients. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Fabrazyme® a atteint 183 millions d'euros, soit une progression de 56,2 %.
Au second trimestre, le chiffre d'affaires de Myozyme® /Lumizyme® a atteint 126 millions d'euros, soit une progression de 15,0% tirée par les ventes dans les Marchés Émergents (+50,0%, à 20 millions d'euros), l'Europe de l'Ouest (+9,5% à 69 million d'euros) et les États-Unis (+10,7% à 30 millions d'euros). Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Myozyme® /Lumizyme® a atteint 242 millions d'euros, soit une progression de 9,8%.
Le chiffre d'affaires d'Aubagio® pour le second trimestre et le premier semestre a été respectivement de 33 millions d'euros et de 53 millions d'euros. Le produit a été approuvé aux États-Unis au mois de septembre 2012 en tant que nouveau traitement en une prise orale par jour pour la sclérose en plaques récurrente. En mars, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament (EMA) a émis un avis favorable recommandant l'approbation d'Aubagio® pour le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente. En juin, le CHMP a rendu un avis favorable sur la désignation d'Aubagio® en tant que nouveau principe actif, ce qui devrait lui conférer 10 ans d'exclusivité.
En juin, le CHMP a également émis un avis favorable recommandant l'approbation de Lemtrada™ (alemtuzumab, développé en collaboration avec Bayer HealthCare pour le traitement de la sclérose en plaques) pour le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente avec une maladie active définie par des caractéristiques cliniques ou d'imagerie. La Commission européenne devrait dans les prochains mois rendre une décision finale autorisant la mise sur le marché de Lemtrada™ et d'Aubagio® au sein de l'Union européenne.
| En millions d'euros | Chiffre d'affaires T2 2013 |
Variation TCC |
Chiffre d'affaires S1 2013 |
Variation TCC |
|---|---|---|---|---|
| Multaq® | 69 | +10,9% | 131 | +4,7% |
| Jevtana® | 54 | -16,9% | 106 | -10,1% |
| Mozobil® | 25 | +13,0% | 51 | +15,6% |
| Zaltrap® | 14 | - | 25 | - |
| Auvi-Q™ | 9 | - | 15 | - |
| Total Autres Produits innovants | 171 | +14,5% | 328 | +14,1% |
Autres Produits Innovants(11)
(11) Inclut le lancement de nouveaux produits n'appartenant pas aux autres plateformes de croissance
Le chiffre d'affaires de Multaq® sur le second trimestre et au premier semestre a été respectivement de 69 millions d'euros (en progression de 10,9%) et de 131 millions d'euros (en progression de 4,7%). Le chiffre d'affaires de Jevtana® a été de 54 millions d'euros au second trimestre, reflétant une baisse des ventes aux États-Unis en raison d'un environnement concurrentiel plus marqué. En Europe de l'Ouest, les ventes du produit ont été stables à 25 millions d'euros. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Jevtana® a atteint 106 millions d'euros (soit un recul de 10,1%). Le chiffre d'affaires de Mozobil® au second trimestre et au premier semestre a été respectivement de 25 millions d'euros (en progression de 13,0%) et de 51 millions d'euros (en progression de 15,6%). Le chiffre d'affaires de Zaltrap® (aflibercept, collaboration avec Regeneron) au second trimestre et au premier semestre a été respectivement de 14 millions d'euros et de 25 millions d'euros. Aux États-Unis, où le produit a été lancé à la fin du mois d'août 2012, le chiffre d'affaires a atteint 10 millions d'euros au deuxième trimestre. En février 2013, la Commission Européenne a autorisé la commercialisation de Zaltrap® en Europe. Les premiers lancements de Zaltrap® dans l'Union européenne ont commencé en Allemagne et au Royaume-Uni à la fin du premier trimestre. Des lancements dans d'autres pays de l'UE se poursuivront dans le courant de l'année.
À la fin de janvier 2013, Sanofi a lancé aux États-Unis Auvi-Q™(12) (auto-injecteur d'épinéphrine). Auvi-Q™ est le premier et le seul auto-injecteur d'épinéphrine à guidage vocal et visuel pour le traitement d'urgence des réactions allergiques engageant le pronostic vital, chez les personnes à risque ou ayant des antécédents de choc anaphylactique. Au second trimestre et au premier semestre, le chiffre d'affaires d'Auvi-Q™ a été respectivement de 9 millions d'euros et de 15 millions d'euros.
Produits matures
| En millions d'euros | Chiffre d'affaires T2 2013 |
Variation TCC |
Chiffre d'affaires S1 2013 |
Variation TCC |
|---|---|---|---|---|
| Plavix® | 493 | -1,3 % | 943 | -3,0 % |
| Lovenox® | 436 | -9,2 % | 864 | -13,6 % |
| Aprovel® /Avapro® |
238 | -27,5 % | 479 | -24,3 % |
| Renvela® /Renagel® |
175 | +7,9 % | 346 | +12,5 % |
| Taxotere® | 114 | -22,0 % | 222 | -23,0 % |
| Synvisc® /Synvisc One® |
105 | +0,9 % | 182 | +0,5 % |
| Myslee® /Ambien® /Stilnox® |
92 | -17,8 % | 193 | -15,0 % |
| Allegra® | 79 | -25,4 % | 248 | -6,8 % |
| Eloxatin® | 60 | -83,7 % | 119 | -84,2 % |
Au second trimestre, le chiffre d'affaires de Plavix® a reculé de 1,3%, à 493 millions d'euros, sous l'effet de la baisse des ventes de principe actif aux États-Unis (5 millions d'euros contre 28 millions d'euros au T2 de 2012) ; Plavix® ayant perdu son exclusivité aux États-Unis le 17 mai 2012. Au Japon, les ventes de Plavix® ont progressé de 7,8%, à 189 millions d'euros. Dans les Marchés Émergents, les ventes ont progressé de 10,9%, à 219 millions d'euros, tirées par la Chine (113 millions d'euros) où elles ont progressé de 16,4% malgré une réduction du prix de 9,9% au mois d'octobre 2012 ainsi que par la solide performance au Moyen-Orient. En Europe de l'Ouest, les ventes de Plavix® ont été impactées par la concurrence des génériques et ont de ce fait reculé de 22,5%, à 69 millions d'euros. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Plavix® a été de 943 millions d'euros, soit une baisse de 3,0%.
Au second trimestre, le chiffre d'affaires de Lovenox® a baissé de 9,2%, à 436 millions d'euros, du fait principalement de la concurrence des génériques aux États-Unis, où les ventes du produit de marque ont reculé de 43,7%, à 48 millions d'euros. Dans les Marchés Émergents, les ventes ont atteint 148 millions d'euros (en recul de 2,5%) et elles ont atteint 215 millions en Europe de l'Ouest (soit un recul de 1,4%). Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Lovenox® a reculé de 13,6%, à 864 millions d'euros.
Au second trimestre, le chiffre d'affaires d'Aprovel® /Avalide® a reculé de 27,5%, à 238 millions d'euros, du fait de la concurrence des génériques en Europe de l'Ouest, où les ventes ont reculé de 45,3%, à 94 millions d'euros En France, les ventes ont reculé de 66,8% en raison de la concurrence des génériques pour les deux formulations (en monothérapie et en association avec un diurétique). Dans les Marchés Émergents, les ventes d'Aprovel® /Avapro® ont progressé de 2,8%, à 108 millions d'euros. Au premier semestre, les ventes totales d'Aprovel® /Avapro® ont reculé de 24,3%, à 479 millions d'euros.
Au second trimestre, le chiffre d'affaires de Renvela® /Renagel® s'est établi à 175 millions d'euros, soit une progression de 7,9% tirée par les ventes dans les Marchés Émergents (+42,9%, à 19 millions d'euros), en Europe de l'Ouest (+9,1%, à 36 millions d'euros) et les Etats-Unis (+6,3%, à 115 millions d'euros). Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Renvela® /Renagel® a progressé de 12,5%, à 346 millions d'euros.
Au second trimestre, le chiffre d'affaires de Taxotere® a reculé de 22,0%, à 114 millions d'euros. Le chiffre d'affaires du produit reflète la concurrence des génériques dans les Marchés Émergents (-24,7%, à 54 millions d'euros), aux États-Unis (-13,6%, à 19 millions d'euros) et en Europe de l'Ouest (-53,8%, à 6 millions d'euros). Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Taxotere® s'est établi à 222 millions d'euros, soit un recul de 23,0%.
(12) Sanofi US a obtenu les droits de commercialisation d'Auvi-Q™ en Amérique du Nord sous licence d'Intelliject.Inc.
Au second trimestre, le chiffre d'affaires de Synvisc® /Synvisc One® est resté stable, à 105 millions d'euros. Il a atteint 182 millions d'euros (+0,5%) au premier semestre.
Au second trimestre, le chiffre d'affaires de la gamme Ambien® a reculé de 17,8%, à 92 millions d'euros, en raison de la concurrence des génériques au Japon, où les ventes ont reculé de 26,0%, à 46 millions d'euros. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de la gamme Ambien® s'est établi à 193 millions d'euros, soit un recul de 15,0%.
Au second trimestre, le chiffre d'affaires d'Allegra® , en tant que médicament délivré sur ordonnance, a reculé de 25,4%, à 79 millions d'euros. Au Japon, les ventes ont reculé de 35,2%, à 46 millions d'euros sous l'effet de l'arrivée des génériques sur le marché depuis février ainsi que d'un pic de la saison pollinique plus tôt qu'en 2012. Au premier semestre, le chiffre d'affaires d'Allegra® s'est établi à 248 millions d'euros, soit un recul de 6,8%.
Au second trimestre, le chiffre d'affaires d'Eloxatine® a reculé de 83,7%, à 60 millions d'euros, sous l'effet de la concurrence des génériques aux États-Unis, où le produit a perdu son exclusivité le 9 août 2012 et dans les Marchés Émergents (31 millions d'euros, soit un recul de 20,0%). Au premier semestre, le chiffre d'affaires d'Eloxatine® s'est établi à 119 millions d'euros (en recul de 84,2%). Eloxatine® a été récemment homologué en Chine pour le traitement du carcinome hépatocellulaire.
Santé Grand Public
| En millions d'euros | Chiffre d'affaires T2 2013 |
Variation TCC |
Chiffre d'affaires S1 2013 |
Variation TCC |
|---|---|---|---|---|
| Doliprane® | 69 | +7,7% | 151 | +12,6% |
| Allegra® | 65 | +8,2% | 164 | +7,1% |
| Essentiale® | 57 | +43,9% | 108 | +20,9% |
| Enterogermina® | 29 | +13,8% | 68 | +12,3% |
| No Spa® | 24 | -7,4% | 54 | 0,0% |
| Lactacyd® | 24 | -3,8% | 51 | +1,9% |
| Dorflex® | 20 | +4,8% | 46 | +8,5% |
| Autres Produits Santé Grand Public | 441 | -3,6% | 898 | -2,3% |
| Total Santé Grand Public | 729 | +1,8% | 1 540 | +2,5% |
Au second trimestre, le chiffre d'affaires de l'activité Santé Grand Public a été de 729 millions d'euros, soit une progression de 1,8%. Essentiale® et Enterogermina® ont enregistré une progression à deux chiffres de leur chiffre d'affaires. Les ventes d'Allegra® en tant que médicament délivré sans ordonnance, ont progressé de 8,2%, à 65 millions d'euros, ce chiffre tenant compte du récent lancement du produit au Japon. Dans les Marchés Émergents, le chiffre d'affaires a progressé de 2,8%, à 352 millions d'euros, malgré une baisse des ventes en Chine et au Mexique. En Chine, une tendance séquentielle favorable a été observée au second trimestre, à la suite des changements mis en place au niveau de la distribution et de la réduction du niveau des stocks au premier trimestre. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de l'activité Santé Grand Public a progressé de 2,5%, à 1 540 millions d'euros. Aux États-Unis, Chattem va relancer Rolaids® au troisième trimestre 2013.
Génériques
Au second trimestre, l'activité Génériques a vu son chiffre d'affaires baisser de 36,8% à 300 millions d'euros, reflétant des ventes réduites au Brésil, affectées par une sous-performance ainsi que par un ajustement sur le chiffre d'affaires de 122 millions d'euros, se traduisant par une variation négative des ventes de 212 millions d'euros. Hors Brésil, le chiffre d'affaires de l'activité Génériques a progressé de 10,2% au deuxième trimestre. Aux États-Unis, le chiffre d'affaires a baissé de 19,4% à 53 millions d'euros, sous l'effet d'une baisse des ventes du générique autorisé d'Aprovel® . En Europe de l'Ouest, le chiffre d'affaires a progressé de 22,0%, notamment en raison de la bonne performance enregistrée en France, à la suite de mesures prises par le gouvernement français afin de développer davantage le segment des génériques. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de l'activité Génériques a baissé de 19,8% à 723 millions d'euros. Hors Brésil, le chiffre d'affaires de l'activité Génériques a progressé de 8,2% au premier semestre.
Vaccins
| En millions d'euros | Chiffre d'affaires T2 2013 |
Variation TCC |
Chiffre d'affaires S1 2013 |
Variation TCC |
|---|---|---|---|---|
| Vaccins contre la grippe (y compris Vaxigrip® et Fluzone® ) |
53 | -32,5 % | 172 | +3,0 % |
| Vaccins Polio/Pertussis/Hib (y compris Pentacel® , Pentaxim® et Imovax®) |
293 | +12,5 % | 563 | +14,1 % |
| Vaccins Méningite/Pneumonie (y compris Menactra® ) |
123 | -2,3 % | 203 | +2,5 % |
| Vaccins Rappels adultes (y compris Adacel®) | 124 | -13,7 % | 209 | -9,0 % |
| Vaccins pour voyageurs et autres vaccins endémiques |
98 | +1,0 % | 172 | -0,6 % |
| Autres vaccins | 69 | +30,9 % | 138 | +39,6 % |
| Total vaccins (chiffre d'affaires consolidé) |
760 | +0,4 % | 1 457 | +7,2 % |
Au premier semestre, le chiffre d'affaires consolidé de Sanofi Pasteur a progressé de 7,2% à 1 457 millions d'euros. Au second trimestre, le chiffre d'affaires consolidé de Sanofi Pasteur a progressé de 0,4%, à 760 millions d'euros, reflétant la bonne performance de Pentaxim® dans les Marchés Émergents qui a été partiellement compensée par l'impact défavorable du calendrier de livraison des vaccins contre la grippe saisonnière dans l'hémisphère sud au deuxième trimestre 2012 ainsi que des limitations d'approvisionnements de Pentacel® aux États-Unis.
Le chiffre d'affaires des vaccins Polio/Coqueluche/Hib a atteint 293 millions d'euros, soit une progression de 12,5% tirée par les performances enregistrées par Pentaxim® , qui ont largement compensé les limitations d'approvisionnements de Pentacel® aux États-Unis. Le chiffre d'affaires global de Pentaxim® s'est établi à 87 millions d'euros, en hausse de 48,3%, soutenu notamment par les bonnes performances enregistrées au Mexique et en Chine. Au Japon, les ventes d'Imovax® ont atteint 5 millions d'euros, reflétant ainsi la fin des vaccinations de rattrapage suite à son lancement en septembre 2012. Aux États-Unis, comme cela a déjà été annoncé, Pasteur prévoit une amélioration progressive des livraisons de Pentacel® à partir du troisième trimestre 2013. Au premier semestre, le chiffre d'affaires des vaccins Polio/Coqueluche/Hib a progressé de 14,1%, à 563 millions d'euros.
Au second trimestre, les ventes de vaccins contre la grippe ont atteint 53 millions d'euros, soit un recul de 32,5%, en raison des fortes ventes enregistrées au deuxième trimestre 2012, celles-ci ayant bénéficié d'un calendrier de livraison favorable dans l'hémisphère sud. Au premier semestre, le chiffre d'affaires des vaccins contre la grippe a atteint 172 millions d'euros, soit une progression de 3,0%. En juin, la FDA a approuvé la demande complémentaire de licence de produit biologique pour la mise sur le marché du vaccin de Sanofi Pasteur, Fluzone® Quadrivalent, comprenant une formulation de quatre souches de virus de la grippe. Ce vaccin est le dernier né de la famille des vaccins antigrippaux Fluzone® . La saison grippale 2013 sera la première au cours de laquelle les vaccins grippe quadrivalents seront disponibles aux États-Unis. La livraison des premiers lots de vaccins Fluzone® aux professionnels de santé aux États-Unis a commencé en juillet.
Au second trimestre, le chiffre d'affaires de Menactra® a atteint 100 millions d'euros (en recul de 6,3%), reflétant le calendrier des commandes publiques aux États-Unis (ventes en baisse de 18,4%, à 77 millions d'euros) partiellement compensé par les bonnes performances enregistrées au Moyen-Orient et dans une moindre mesure en Amérique Latine. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Menactra® a progressé de 2,4%, à 167 millions d'euros.
Les ventes de vaccins Rappels adultes ont atteint 124 millions d'euros (en recul de 13,7%) pour le second trimestre et 209 millions (en recul de 9,0%) pour le premier semestre, en raison de la baisse des ventes d'Adacel® .
Les vaccins Voyageurs et autres maladies endémiques, ont enregistré un chiffre d'affaires de 98 millions d'euros (en progression de 1,0%) au second trimestre et de 172 millions d'euros (en recul de 0,6%) au premier semestre. Elles ont été impactées par une suspension temporaire de la production de Theracys® /Immucyst® et des vaccins BCG.
Les ventes du second trimestre des autres vaccins ont atteint 69 millions d'euros, en croissance de 30.9%, reflétant la croissance de VaxServe, une société de Sanofi Pasteur, distributeur de vaccins aux Etats-Unis.
Sanofi Pasteur MSD, la joint-venture avec Merck & Co. en Europe, a enregistré au second trimestre un chiffre d'affaires (non consolidé) de 160 millions d'euros, soit un recul de 8,9% (à données publiées). Au premier semestre, son chiffre d'affaires est resté stable (à données publiées) à 334 millions d'euros.
Santé animale
| En millions d'euros | Chiffre d'affaires T2 2013 |
Variation TCC |
Chiffre d'affaires S1 2013 |
Variation TCC |
|---|---|---|---|---|
| Animaux de compagnie | 323 | -14,0 % | 697 | -9,6 % |
| Animaux de production | 206 | +11,1 % | 386 | +6,5 % |
| Total Santé Animale | 529 | -5,7 % | 1 083 | -4,4 % |
| dont produits Fipronil | 168 | -23,7 % | 364 | -20,5 % |
| dont produits Avermectin | 103 | -1,9 % | 245 | +12,7 % |
| dont vaccins | 197 | +11,1 % | 361 | +6,1 % |
Au second trimestre, le chiffre d'affaires de l'activité Santé animale a reculé de 5,7%, à 529 millions d'euros. Dans les Marchés Émergents, le chiffre d'affaires s'est établi à 154 millions d'euros, en progression de 11,2%, soutenu par les ventes de vaccins. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de l'activité Santé animale a reculé de 4,4%, à 1 083 millions d'euros.
Au second trimestre, le chiffre d'affaires du segment Animaux de compagnie s'est établi à 323 millions d'euros, soit un recul de 14,0% reflétant une baisse des ventes de la gamme de parasiticides Frontline® /Fipronil (en recul de 24,0%, à 165 millions d'euros). Les ventes de cette gamme de produits ont été impactées par différents facteurs : une faible saison pour les puces et les tiques du fait de conditions climatiques défavorables, la concurrence des produits délivrés uniquement sur prescriptions par les vétérinaires et des dépenses promotionnelles importantes sur les produits génériques de marque de fipronil. Dans les Marchés Émergents, les ventes des produits de la gamme Frontline® /fipronil ont atteint 22 millions d'euros, soit une progression de 9,5%.
Au second trimestre, le chiffre d'affaires du segment Animaux de production s'est établi à 206 millions d'euros, soit une progression de 11,1%, soutenue par les ventes de produits destinés aux volailles et aux ruminants ainsi que par celles du segment de la santé publique vétérinaire avec notamment une bonne performance dans les Marchés Émergents.
L'acquisition de la Division Santé animale de la société indienne Dosch Pharmaceuticals Private Limited a été finalisée au cours du second trimestre 2013. Cette acquisition permet à Merial de s'introduire sur le marché stratégique de la santé animale, en pleine croissance en Inde.
En millions d'euros Chiffre d'affaires T2 2013 Variation TCC Chiffre d'affaires S1 2013 Variation TCC Marchés Émergents(a) 2 669 -2,3% 5 388 +1,9% Var. Marchés Émergents hors Génériques au Brésil +5,3% +6,6% dont l'Amérique latine 642 -22,1% 1 411 -9,5% Var. Amérique Latine hors Génériques au Brésil +2,0% +5,5% dont l'Asie 781 +9,6% 1 525 +10,7% dont l'Europe de l'Est, la Russie et la Turquie 666 +1,3% 1 319 +0,6% dont l'Afrique 250 +4,3% 531 +9,9% dont le Moyen-Orient 299 +14,6% 538 +11,3% Etats-Unis 2 463 -10,0% 4 797 -9,9% Europe de l'Ouest(b) 1 958 -7,9% 3 958 -9,0% Reste du monde(c) 913 -4,3% 1 919 +0,8% dont le Japon 594 -7,2% 1 284 +1,0% TOTAL 8 003 -6,3% 16 062 -4,6%
Chiffre d'affaires par zones géographiques
(a) Monde hors USA, Canada, Europe de l'Ouest, Japon, Australie et Nouvelle-Zélande
(b) France, Allemagne, Royaume-Uni, Italie, Espagne, Grèce, Chypre, Malte, Belgique, Luxembourg, Portugal, Pays-Bas, Autriche, Suisse, Suède, Irlande, Finlande, Norvège, Islande, Danemark
(c) Japon, Canada, Australie et Nouvelle-Zélande
Au second trimestre, le chiffre d'affaires des Marchés Émergents a atteint 2 669 millions d'euros, une baisse de 2,3% et reflète une variation négative des ventes des génériques au Brésil (212 million d'euros). Hors Génériques au Brésil, les ventes dans les Marchés Émergents ont progressé de 5,3% au second trimestre. Les activités Diabète (+17,7%), Vaccins (+10,1%), Genzyme (+40,2%) et Santé animale (+11,2 %) ont enregistré une progression à deux chiffres de leur chiffre d'affaires. Malgré de récentes réductions de prix, les ventes en Chine ont progressé de 15,3% à 372 millions d'euros, soutenues par Plavix® , Aprovel® , Lantus® , les vaccins et la Santé animale. Les ventes en Europe de l'Est/Russie et en Turquie ont progressé de 1,3%, avec une bonne performance de la Russie (+16,3%, à 228 millions d'euros). Le chiffre d'affaires du Brésil ressort à 154 millions d'euros, reflétant un ajustement sur les ventes nettes de 122 millions d'euros, une baisse des ventes de l'oncologie ainsi que des vaccins contre la grippe.
Genfar S.A., un leader du secteur pharmaceutique dont le siège est à Bogota, en Colombie, a été consolidé au second trimestre. Grâce à cette acquisition, Sanofi est devenu un leader du marché en Colombie et a encore élargi son portefeuille de médicaments abordables en Amérique latine.
Aux États-Unis, le chiffre d'affaires du second trimestre s'est établi à 2 463 millions d'euros, soit un recul de 10,0%, principalement dû à la perte d'exclusivité d'Eloxatine® au début du mois d'août 2012 (-97,4%) qui a été partiellement compensée par les bonnes performances de la division Diabète (+21,0%) et de Genzyme (+38,5%). Au premier semestre, le chiffre d'affaires réalisé aux États-Unis a reculé de 9,9%, à 4 797 millions d'euros.
En Europe de l'Ouest, le chiffre d'affaires du second trimestre s'est établi à 1 958 millions d'euros, soit un recul de 7,9%. Il a été impacté par la concurrence des génériques d'Aprovel® ainsi que par les mesures d'austérité. Au premier semestre, le chiffre d'affaires réalisé en Europe de l'Ouest a reculé de 9,0%, à 3 958 millions d'euros.
Au Japon, le chiffre d'affaires du second trimestre s'est établi à 594 millions d'euros, soit un recul de 7,2% reflétant principalement l'impact de la concurrence des génériques d'Allegra® , Myslee® et Amaryl® qui a été partiellement compensé par la performance des vaccins et de Plavix® . Au premier semestre, le chiffre d'affaires réalisé au Japon a augmenté de 1,0%, à 1 284 millions d'euros.
Recherche et Développement: Mise à jour
Le portefeuille de R&D de Sanofi se trouve en Annexe 7
Depuis la publication des résultats du premier trimestre 2013, le 2 mai 2013, Sanofi a obtenu plusieurs décisions positives des autorités règlementaires :
- Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable en juin concernant l'approbation de Lemtrada™ (alemtuzumab) dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente avec une maladie active définie par des caractéristiques cliniques ou d'imagerie. Le CHMP a également recommandé qu'Aubagio® (tériflunomide) soit considéré comme un nouveau principe actif. En Mars, le CHMP avait rendu un avis favorable recommandant l'approbation d'Aubagio® dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente.
- En juin, le ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale a approuvé la fabrication et la distribution de Lyxumia® pour le traitement du diabète de type 2. Lyxumia® , premier agoniste prandial des récepteurs du GLP-1 en une prise par jour, est aussi le premier agoniste des récepteurs du GLP-1 approuvé au Japon en association avec une insuline basale. Lyxumia® est indiqué pour les patients atteints de diabète de type 2 lorsque les interventions suivantes ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie : régime alimentaire et programme d'exercices combinés à des sulfamides hypoglycémiants, ou régime alimentaire et programme d'exercices associés à une insuline de longue durée d'action ou d'action intermédiaire.
-
En juin, aux Etats-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la demande complémentaire de Sanofi Pasteur de licence de produit biologique (sBLA) pour la mise sur le marché du vaccin Fluzone® Quadrivalent, comprenant une formulation de quatre souches de virus de la grippe. Le vaccin Fluzone® Quadrivalent est le dernier né de la famille des vaccins antigrippaux Fluzone® . À l'instar du vaccin Fluzone® de Sanofi Pasteur, le vaccin Fluzone® Quadrivalent bénéficie d'une autorisation d'administration aux enfants de plus de six mois, aux adolescents et aux adultes. La saison grippale 2013 sera la première au cours de laquelle les vaccins grippe quadrivalents seront disponibles aux Etats-Unis.
-
En juin, le CHMP de l'Agence européenne des médicaments s'est déclaré favorable à l'inclusion, dans la notice de Lantus® (insuline glargine), des données de sécurité et d'efficacité de l'essai ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) évaluant l'effet d'un traitement par insuline glargine sur les complications cardiovasculaires.
- En juin, MACI® (chondrogénèse autologue induite par matrice) a été homologué en Europe.
Au début du mois d'août 2013, le portefeuille de R&D comprenait 60 projets (hors projet de gestion de cycle de vie) et candidats vaccins en phase de développement clinique dont 14 sont en Phase III ou ont fait l'objet de demandes de mise sur le marché auprès des autorités de santé.
Mise à jour du portefeuille
- Le vaccin C. diff toxoid développé par Sanofi Pasteur pour la prévention des infections primaires symptomatiques à Clostridium difficile (ICD), qui constituent une des causes principales des infections hospitalières engageant le pronostic vital, entrera en Phase III en août 2013. L'étude clinique comprendra jusqu'à 15 000 volontaires dans 200 centres d'investigation répartis dans 17 pays. Elle devrait être finalisée dans quatre ans, compte tenu de l'incidence des ICD et du suivi des patients nécessaire après la vaccination.
- Une étude évaluant alirocumab (un anticorps monoclonal administré par voie sous-cutanée entièrement humanisé ciblant la proprotéine PCSK9, collaboration avec Regeneron) administré toutes les quatre semaines (ODYSSEY CHOICE) devrait débuter d'ici la fin 2013.
- En juin, les résultats de la première étude de phase III (EDITION I) de la nouvelle insuline expérimentale U300 ont été présentés aux séances scientifiques de l'American Diabetes Association. EDITION I a évalué l'efficacité et la tolérance de U300 comparativement à Lantus® chez des patients atteints de diabète de type 2 traités par insuline basale plus insuline prandiale. Les résultats de cette étude ont montré un contrôle équivalent de la glycémie avec U300 avec moins d'épisodes d'hypoglycémie nocturne comparativement à Lantus® . Sanofi a également annoncé les premiers résultats d'une seconde étude de phase III, EDITION II, qui a évalué l'efficacité et la tolérance d'U300 chez des personnes atteintes de diabète de type 2 traités par insuline basale en association avec un traitement antidiabétique oral. Les premiers résultats d'EDITION II ont également démontré une réduction similaire de la glycémie avec moins d'épisodes d'hypoglycémie nocturne comparativement à Lantus® . Les études EDITION I et EDITION II font partie du programme d'essais cliniques de phase III EDITION, évaluant l'efficacité et la tolérance de la nouvelle insuline U300 chez des personnes atteintes de diabète.
- Sanofi et Regeneron ont annoncé en mai que les premiers patients ont été recrutés dans deux nouveaux essais thérapeutiques avec sarilumab, COMPARE et ASCERTAIN. Sarilumab, administré par voie sous-cutanée toutes les deux semaines, est le premier anticorps monoclonal entièrement humain dirigé contre le récepteur de l'interleukine-6 (IL-6R). Ces deux études de Phase III font partie du vaste programme de développement clinique SARIL-RA qui est centré sur des patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère qui ne répondent pas à un traitement par méthotrexate ou à un inhibiteur TNF-alpha. De plus, une étude de Phase II (SARIL-NIU-SATURN) évaluant sarilumab dans l'uvéite non infectieuse de la partie postérieure de l'œil est en cours d'initiation.
- Il a été également annoncé en mai que l'étude pivot JAKARTA, consacrée à fedratinib, l'inhibiteur JAK 2 sélectif, (SAR302503) dans le traitement de la myélofibrose, a atteint son critère d'évaluation principal pour les deux posologies étudiées. Le critère d'évaluation principal évaluait la propention de patients ayant une réduction du volume de la rate supérieure ou égale à 35%. Conformément aux données recueillies dans le cadre d'essais antérieurs, les événements indésirables les plus fréquents ont été l'anémie, la diarrhée, les nausées et les vomissements. Les résultats complets seront présentés dans le cadre d'un prochain congrès scientifique.
- En mai le New England Journal of Medicine a publié en ligne les résultats positifs d'une étude de phase IIa de dupilumab (SAR231893, partenariat avec Regeneron) dans le traitement de patients atteints d'asthme allergique modéré à sévère. Le dupilumab est un anticorps monoclonal
expérimental ciblant la sous-unité alpha du récepteur de l'interleukine 4 (IL-4R alpha) qui module la signalisation d'IL-4 et IL-13, vecteurs de la réponse immunitaire via les lymphocytes T auxiliaires ou « lymphocytes T helper » de type 2 (Th2). Les résultats de cette étude ont également été présentés lors d'une session scientifique consacrée aux essais cliniques au Congrès international 2013 de l'American Thoracic Society. A la suite des études « proof of concept » positives dans l'asthme et la dermatite atopique, le programme de Phase IIb évaluant dupilumab dans l'asthme et la dermite atopique a débuté à la mi-année comme prévu.
- Un projet de Genzyme (GZ 438027, collaboration avec Alnylam) est entré en Phase II dans la polyneuropathie amyloïde familiale (FAP).
- En juin Sanofi a annoncé sa décision de mettre fin au programme expérimental interne consacré à l'iniparib à la suite des résultats de l'étude randomisée de phase III consacrée à l'iniparib dans le cancer épidermoïde du poumon non à petites cellules qui n'a pas atteint son critère d'évaluation principal et des premiers résultats de l'étude de phase II d'iniparib dans le traitement du cancer des ovaires résistant au platine qui ne justifiaient pas la poursuite du développement de l'iniparib. Sanofi a également annoncé en Juin sa décision de mettre fin au programme expérimental consacré à otamixaban à la suite des premiers résultats de l'étude de phase III TAO qui n'a pas atteint le critère d'évaluation principal de supériorité par rapport aux traitements existants chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu sans sus-décalage du segment ST, candidats à une angioplastie précoce.
- Le programme de Phase II dans le cancer du sein de la formulation actuelle de SAR245408 (XL 147), un inhibiteur oral de phosphoinositide-3-kinase (PI3K), sous licence d'Exelixis en combinaison avec letrozole et trastuzumab (études ARD11437 et ARD11439) a été arrêté. Une étude en combinaison avec SAR256212 (MM121, un inhibiteur ErbB3, en partenariat avec Merrimack) va se terminer et une étude de Phase I évaluant une nouvelle formulation est en cours.
- Un projet en Phase I (GZ402674 évalué dans les tumeurs solides) a été arrêté.
Résultats financiers du deuxième trimestre et du premier semestre 2013
Résultat net des activités(1)
Au deuxième trimestre, Sanofi a enregistré un chiffre d'affaires de 8 003 millions d'euros, en recul de 9,8% à données publiées (-6,3%, à taux de change constants). Au premier semestre, le chiffre d'affaires s'est établi à 16 062 millions d'euros, soit une baisse de 7,6% à données publiées (-4,6%, à taux de change constants).
Les Autres revenus ont baissé de 66,4%, à 83 millions d'euros, reflétant la perte d'exclusivité de Plavix® aux États-Unis, intervenue le 17 mai 2012 et la fin des redevances sur les ventes d'Enbrel® aux Etats-Unis. Au premier semestre, les autres revenus se sont établis à 181 millions d'euros, soit un recul de 73,1%.
La marge brute du deuxième trimestre a atteint 5 414 million d'euros, en baisse de 15,3% (-11,7% à taux de change constants), affectée pas la baisse des autres revenus et des ventes des principaux produits historiques (confrontés à la concurrence des génériques) dont le ratio du coût des ventes sur chiffre d'affaires est relativement faible. Le ratio du coût des ventes sur le chiffre d'affaires a atteint 33,4%, contre 30,7% au deuxième trimestre 2012. Hors Génériques au Brésil, ce ratio était de 32.1% et reflétait la concurrence générique, l'évolution du mix vaccins et du mix Santé Animale et un effet de change défavorable partiellement compensés par l'impact favorable de Lantus® et Genzyme. Au premier semestre, la marge brute a atteint 11 035 millions d'euros, soit une baisse de 13,3% (-10,1% à taux de change constants). Le ratio du coût des ventes sur le chiffre d'affaires s'est établi au premier semestre à 32,4%, ou 31,6% hors Génériques au Brésil.
Les dépenses de Recherche et Développement ont atteint 1 186 millions d'euros au second trimestre, en baisse de 4,0% (-2,4%, à taux de change constants), reflétant l'investissement dans le portefeuille de R&D en phase avancée compensé par une baisse des frais de recherche internes. Au premier semestre, les dépenses de R&D ont atteint 2 341 millions d'euros, soit une baisse de 2,7 % (-1,5% à taux de change constants).
(1) Voir l'Annexe 8 pour les définitions des indicateurs financiers et l'Annexe 3 pour le passage du résultat net des activités au résultat net consolidé – Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi.
Au premier semestre 2013, le ratio des dépenses de R&D sur le chiffre d'affaires a été de 14,6%, contre 13,8% pour le premier semestre 2012.
Au deuxième trimestre, les frais commerciaux et généraux ont atteint 2 309 millions d'euros, soit une hausse de 1,1%. À taux de change constants, ils ont augmenté de 4,3%, reflétant les investissements de Genzyme dans le domaine de la sclérose en plaques ainsi que des dépenses marketing plus élevées aux Etats-Unis dans le Diabète. Les frais généraux sont restés quasi stable (+0,5% à taux de change constants), grâce à un contrôle strict des coûts. Au premier semestre, les frais commerciaux et généraux se sont établis à 4 438 millions d'euros, en hausse de 0,8% (+3,5%, à taux de change constants). Au premier semestre 2013, le ratio des frais commerciaux et généraux sur le chiffre d'affaires a été de 27,6%, contre 25,3% pour le premier semestre 2012.
Les autres produits d'exploitation nets de charges correspondent à un produit de 140 millions d'euros au deuxième trimestre contre une charge de 141 millions d'euros sur la même période en 2012 qui incluait une provision complémentaire de 118 millions d'euros liée à un litige brevetaire au Canada portant sur ramipril. Le deuxième trimestre 2013 a intègré une plus-value sur la cession à Covis Pharma de produits aux Etats-Unis, une amende liée à la concurrence de Plavix® en France ainsi que des provisions liées aux Génériques au Brésil. Au premier semestre de 2013, les autres produits d'exploitation nets de charges correspondaient à un produit de 170 millions d'euros contre un produit de 16 millions d'euros pour le premier semestre 2012.
Au premier trimestre, la contribution des sociétés mises en équivalence a atteint 3 millions d'euros contre 122 millions d'euros sur la même période en 2012, reflétant la perte d'exclusivité de Plavix® aux États-Unis. Au premier semestre, la contribution des sociétés mises en équivalence a atteint 21 millions d'euros, contre 419 millions d'euros au premier semestre 2012.
La part attribuable aux intérêts non contrôlants a baissé de 10,0% à -45 millions d'euros au deuxième trimestre, reflétant principalement un plus faible profit attribuable à Bristol-Myers Squibb généré par Plavix® et Avapro® principalement en Europe. Au premier semestre 2013, la part attribuable aux intérêts non contrôlants a atteint -86 millions d'euros, soit une baisse de 17,3%.
Le résultat opérationnel des activités a été de 2 017 millions d'euros au deuxième trimestre, soit une baisse de 28,0% (-23,6% à taux de change constants), et inclut un impact de 290 millions d'euros(13) lié aux Génériques au Brésil. Le ratio du résultat opérationnel des activités sur le chiffre d'affaires a été de 25,2%. Hors Génériques au Brésil, ce ratio était de 28,4%. Au premier semestre, le résultat opérationnel des activités a atteint 4 361 millions d'euros, soit une baisse de 30,2% (-25,7%, à taux de change constants). Sur cette même période, le ratio du résultat opérationnel des activités sur le chiffre d'affaires a été de 27,2%, contre 35,9 % au premier semestre 2012.
Les charges financières nettes de produits ont été de 137 millions d'euros contre 156 millions d'euros au deuxième trimestre 2012. Au premier semestre, elles ont été de 277 millions d'euros contre 325 millions d'euros au titre de la même période en 2012.
Le groupe a révisé son taux d'impôt effectif pour 2013 et anticipe maintenant un taux de 24,0%. Le taux
d'impôt effectif du premier semestre a été ajusté à ce taux et par conséquence, le taux d'impôt effectif du deuxième trimestre atteint 21,1%. Les principales raisons de cette baisse sont l'évolution continue de notre mix géographique de résultats ainsi que les procédures récentes et en cours avec les autorités fiscales dans plusieurs pays qui ont ou devraient avoir un effet favorable en 2013.
Le résultat net des activités(1) a atteint 1 475 millions d'euros au deuxième trimestre, soit une baisse de 23,4 % (-18,4 % à taux de change constants), et inclut un impact après impôt de 229 millions d'euros(13) lié aux Génériques au Brésil. La perte d'exclusivité de Plavix® et d'Avapro® aux Etats-Unis en 2012 s'est traduite par un impact de 233 millions d'euros. Au premier semestre, le résultat net des activités(1) a atteint 3 088 millions d'euros, en baisse de 29,0% (-24,2% à taux de change constants). Le ratio du résultat net des activités sur le chiffre d'affaires a été de 19,2%, contre 25,0% au premier semestre 2012.
(1) Voir l'Annexe 8 pour les définitions des indicateurs financiers et l'Annexe 3 pour le passage du résultat net des activités au résultat net consolidé – Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi.
(13) Pertes opérationnelles, ajustement sur le chiffre d'affaires net et provisions pour dépréciation de stocks et autres coûts liés
Au deuxième trimestre 2013, le bénéfice net par action (BNPA) des activités(1) a été de 1,11 euro, soit une baisse de 24,0% à données publiées et de 18,5% à taux de change constants. L'impact négatif lié aux Génériques au Brésil a été de 0,17 euros et celui lié à la perte d'exclusivité de Plavix® et d'Avapro® aux Etats-Unis en 2012 a été de 0,18 euros. Sur cette même période, le nombre moyen d'actions en circulation a été de 1 325,7 millions contre 1 317,4 millions au deuxième trimestre 2012. Au premier semestre 2013, le bénéfice net par action des activités(1) a été de 2,33 euros, soit une baisse de 29,4% à données publiées et une baisse de 24,5% à taux de change constants. Sur cette même période, le nombre moyen d'actions en circulation a été de 1 323,9 millions contre 1 319,3 millions au premier semestre 2012.
Passage du résultat net des activités au résultat net consolidé (voir Annexe 3)
Le passage du résultat net des activités au résultat net consolidé - Part attribuable aux actionnaires de Sanofi fait ressortir les éléments suivants pour le premier semestre 2013 :
- Une charge d'amortissement des immobilisations incorporelles de 1 543 millions d'euros, liée d'une part à la mise à leur juste valeur lors de l'acquisition de sociétés (principalement Aventis, pour un montant de 680 millions d'euros; Genzyme, pour un montant de 468 millions d'euros et Merial pour un montant de 195 millions d'euros) et d'autre part liée aux immobilisations incorporelles acquises (licences/produits, pour un montant de 54 millions d'euros). Au second trimestre, il a été enregistré une charge d'amortissement des immobilisations incorporelles de 768 millions d'euros, liée d'une part à la mise à leur juste valeur lors de l'acquisition de sociétés (principalement Aventis, pour un montant de 338 millions d'euros; Genzyme, pour un montant de 231 millions d'euros et Merial pour un montant de 98 millions d'euros) et d'autre part liée aux immobilisations incorporelles acquises (licences/produits, pour un montant de 28 millions d'euros). Ces éléments n'ont pas d'impact sur la trésorerie du Groupe.
- Une dépréciation (nette des reprises liées aux actifs incorporels) des immobilisations incorporelles de 440 millions d'euros, (dont 430 millions d'euros au second trimestre, principalement liée à la décision, annoncée le 3 juin, de mettre fin au programme expérimental interne consacré à iniparib). Cet élément n'a pas d'impact sur la trésorerie du Groupe.
- Une charge de 117 millions d'euros reflétant principalement une augmentation de la juste valeur des compléments de prix liés aux CVRs (38 millions d'euros, dont 21 millions d'euros au second trimestre) et des paiements éventuels dus à Bayer (49 millions d'euros, dont 29 millions d'euros au second trimestre) et à Targegen (33 millions d'euros).
- Une charge de 6 millions d'euros résultant de l'écoulement des stocks des acquisitions de la période réévalués à leur juste valeur, liée à la comptabilisation des acquisitions selon la méthode dite de l'acquisition. Cet élément n'a pas d'impact sur la trésorerie du Groupe.
- 159 millions d'euros de coûts de restructuration dont 105 millions d'euros au deuxième trimestre principalement liés à la poursuite de la transformation en Europe ainsi qu'au Japon.
- 749 millions d'euros d'impact fiscal lié aux éléments susmentionnés, dont 490 millions d'euros générés par la charge d'amortissement des immobilisations incorporelles, 180 millions d'euros liés à la dépréciation des immobilisations incorporelles et 57 millions d'euros liés aux coûts de restructuration (voir Annexe 3). Au second trimestre, l'impact fiscal lié aux éléments susmentionnés a été de 469 millions d'euros, dont 231 millions d'euros générés par la charge d'amortissement des immobilisations incorporelles 180 millions d'euros liés à la dépréciation des immobilisations incorporelles et 41 millions d'euros liés aux coûts de restructuration.
- 109 millions d'euros de taxe sur les dividendes (3%) versés aux actionnaires de Sanofi.
- Au niveau de la contribution des sociétés mises en équivalence, une charge de 17 millions d'euros, nette d'impôts, principalement liée à l'amortissement des immobilisations incorporelles (dont 10 millions d'euros au deuxième trimestre 2013). Cet élément n'a pas d'impact sur la trésorerie du Groupe.
(1) Voir l'Annexe 8 pour les définitions des indicateurs financiers et l'Annexe 3 pour le passage du résultat net des activités au résultat net consolidé – Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi.
Dette nette
Au premier semestre 2013, le Groupe a généré un cash flow opérationnel de 2 381 millions d'euros après variation du besoin en fonds de roulement (870 millions d'euros) et un financement exceptionnel de 305 million d'euros des plans de retraite aux Etats-Unis. Ce montant a couvert une partie des rachats d'actions (890 millions d'euros) partiellement compensés par l'apport lié à l'émission de nouvelles actions (741 millions d'euros), du dividende payé par Sanofi (3 638 million d'euros), des investissements (586 millions d'euros), des acquisitions et partenariats nets des cessions (149 millions d'euros) et des coûts de restructuration (325 millions d'euros). Par conséquent, la dette nette a augmenté de 7 719 millions d'euros au 31 décembre 2012, à 10 172 millions d'euros (montant net de 4 181 millions d'euros de trésorerie et équivalents de trésorerie) au 30 juin 2013.
**************************************
Les procédures d'examen limité sur les comptes semestriels ont été effectuées. Le rapport d'examen limité est en cours d'émission.
**************************************
Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l'EMA, d'approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d'un médicament, d'un procédé ou d'un produit biologique pour l'un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à l'étiquetage et d'autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, l'absence de garantie que les produits candidats s'ils sont approuvés seront un succès commercial, l'approbation future et le succès commercial d'alternatives thérapeutiques, la capacité du Groupe à saisir des opportunités de croissance externe, l'évolution des cours de change et des taux d'intérêt, l'impact de la politique de maîtrise des coûts opérationnels et leur évolution, le nombre moyens d'actions en circulation, ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2012 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l'AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2012 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l'Autorité des marchés financiers.
Annexes
Liste des annexes
- Annexe 1 : Deuxième trimestre et premier semestre 2013 Répartition géographique du chiffre d'affaires consolidé par produit
- Annexe 2 : Compte de résultat net des activités du deuxième trimestre et premier semestre 2013
- Annexe 3 : Passage du résultat net des activités au résultat net consolidé Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi
- Annexe 4 : Compte de résultat consolidé du deuxième trimestre et premier semestre 2013
- Annexe 5 : Tableau de variation de l'endettement net
- Annexe 6 : Bilans consolidés simplifiés
- Annexe 7 : Portefeuille R&D
- Annexe 8 : Définitions
| Ch iffr e d 'aff air Q2 (m illio d'e s) 20 13 es ns uro |
To tal |
Var . ( TC C) |
Var . (pu blié es) |
Eu e d e l'O rop t ues |
Var . ( TC C) |
Eta Un is ts- |
Var . ( TC C) |
és Em Ma rch ent erg s |
Var . ( TC C) |
Re du de ste m on |
Var . ( TC C) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Lan tus |
1 40 9 |
17.7 % |
14.7 % |
203 | 5.2 % |
903 | 20. 9% |
230 | 20.2 % |
73 | 10.5 % |
| Api dra |
68 | 25. 0% |
21. 4% |
21 | 16.7 % |
23 | 33.3 % |
16 | 23. 1% |
8 | 28. 6% |
| Am l ary |
99 | -1.8 % |
-10 .0% |
6 | -25 .0% |
1 | 0.0 % |
71 | 10.3 % |
21 | -21 .2% |
| Insu man |
32 | -3.0 % |
-3.0 % |
23 | -4.2 % |
1 | - | 8 | 0.0 % |
0 | - |
| To tal Dia bèt e |
1 6 21 |
16. 2% |
12 .9% |
266 | 6.4 % |
928 | 21. 0% |
326 | 17. 7% |
101 | 0.9 % |
| Tax ote re |
114 | -22 .0% |
-28 .3% |
6 | -53 .8% |
19 | -13 .6% |
54 | -24 .7% |
35 | -13 .7% |
| Jev tan a |
54 | -16 .9% |
-16 .9% |
25 | 0.0 % |
22 | -31 .3% |
7 | -12 .5% |
0 | - |
| Elox atin |
60 | -83 .7% |
-84 .0% |
1 | -66 .7% |
7 | -97 .4% |
31 | -20 .0% |
21 | 5.3 % |
| Thy lobu lin mog |
52 | 12.8 % |
10.6 % |
7 | -12 .5% |
26 | 12.5 % |
14 | 36.4 % |
5 | 0.0 % |
| Zalt rap |
14 | - | - | 3 | - | 10 | - | 1 | - | 0 | - |
| Moz obil |
25 | 13.0 % |
8.7 % |
8 | 14.3 % |
14 | 7.7 % |
2 | 0.0 % |
1 | 100 .0% |
| Aut duit colo gie res pro s on |
64 | -18 .3% |
-22 .0% |
12 | -42 .9% |
37 | -17 .0% |
7 | -12 .5% |
8 | 50. 0% |
| To tal On col ie og |
383 | -46 .9% |
-49 .0% |
62 | -19 .5% |
135 | -69 .2% |
116 | -16 .2% |
70 | -2.5 % |
| Aub agio |
33 | - | - | 0 | - | 33 | - | 0 | - | 0 | - |
| Cer ezy me |
171 | 18.0 % |
14.0 % |
56 | 3.7 % |
45 | 7.0 % |
57 | 60.5 % |
13 | -6.7 % |
| Myo zym e |
126 | 15.0 % |
11.5 % |
69 | 9.5 % |
30 | 10.7 % |
20 | 50. 0% |
7 | 12.5 % |
| Fab razy me |
91 | 28. 4% |
23. 0% |
21 | 90.9 % |
50 | 30.8 % |
8 | -25 .0% |
12 | 16.7 % |
| Ald ura zym e |
41 | 19.4 % |
13.9 % |
15 | 0.0 % |
7 | 0.0 % |
16 | 66. 7% |
3 | 20. 0% |
| Aut duit alad ies res pro s m rare s |
63 | 8.2 % |
3.3 % |
9 | 37.5 % |
29 | 11.5 % |
9 | 0.0 % |
16 | -5.6 % |
| Ge nzy me |
525 | 25. 6% |
21 .0% |
170 | 13. 9% |
194 | 38. 5% |
110 | 40. 2% |
51 | 3.4 % |
| Plav ix |
493 | -1.3 % |
-10 .8% |
69 | -22 .5% |
(1) 5 |
-82 .1% |
219 | 10.9 % |
200 | 6.0 % |
| Lov eno x |
436 | -9.2 % |
-10 .8% |
215 | -1.4 % |
48 | -43 .7% |
148 | -2.5 % |
25 | 0.0 % |
| Apr l ove |
238 | -27 .5% |
-28 .7% |
94 | -45 .3% |
3 | -58 .3% |
108 | 2.8 % |
33 | -24 .4% |
| Ren l an d R ela age env |
175 | 7.9 % |
6.1 % |
36 | 9.1 % |
115 | 6.3 % |
19 | 42. 9% |
5 | -42 .9% |
| Alle gra |
79 | -25 .4% |
-37 .3% |
4 | -25 .0% |
0 | - | 31 | -2.9 % |
44 | -34 .5% |
| Am bien fam ily |
92 | -17 .8% |
-28 .7% |
10 | -16 .7% |
20 | 5.0 % |
14 | -11 .8% |
48 | -25 .0% |
| Dep akin e |
103 | 3.9 % |
1.0% | 34 | -2.8 % |
0 | - | 65 | 8.1 % |
4 | 0.0 % |
| Syn visc / S isc- One ynv |
105 | 0.9 % |
-0.9 % |
7 | 75.0 % |
82 | -3.4 % |
8 | 14.3 % |
8 | 0.0 % |
| Trit ace |
80 | -10 .8% |
-14 .0% |
35 | -14 .6% |
0 | - | 43 | -6.3 % |
2 | -25 .0% |
| Mul taq |
69 | 10.9 % |
7.8 % |
11 | 0.0 % |
57 | 16.0 % |
2 | 0.0 % |
-1 | -10 0.0 % |
| Las ix |
43 | -16 .1% |
-23 .2% |
19 | -13 .6% |
0 | -10 0.0 % |
13 | -13 .3% |
11 | -16 .7% |
| Tar id goc |
45 | -11 .1% |
-16 .7% |
21 | -8.7 % |
0 | - | 21 | -12 .0% |
3 | -16 .7% |
| Oru dis |
38 | -8.2 % |
-22 .4% |
7 | -46 .2% |
0 | - | 30 | 2.9 % |
1 | 100 .0% |
| Cor dar one |
37 | -4.7 % |
-14 .0% |
7 | -12 .5% |
0 | - | 20 | 10.5 % |
10 | -18 .8% |
| Xat ral |
25 | -27 .8% |
-30 .6% |
10 | -16 .7% |
0 | -10 0.0 % |
15 | 0.0 % |
0 | -50 .0% |
| Act l one |
24 | -30 .6% |
-33 .3% |
5 | -37 .5% |
0 | - | 10 | -42 .1% |
9 | 0.0 % |
| Aut duit rits res pro s pr esc |
1 07 4 |
-11 .0% |
-14 .0% |
400 | -19 .6% |
129 | -13 .3% |
418 | -2.7 % |
127 | -5.3 % |
| To tal aut od uits rits res pr pr esc |
3 1 56 |
-9.9 % |
-14 .3% |
984 | -18 .2% |
459 | -15 .0% |
1 1 84 |
0.4 % |
529 | -9.6 % |
| Sa nté Gr and Pu blic |
729 | 1.8 % |
-1. 2% |
162 | 0.6 % |
151 | -2.5 % |
352 | 2.8 % |
64 | 9.5 % |
| Gé nér iqu es |
300 | -36 .8% |
-35 .9% |
143 | 22. 0% |
53 | -19 .4% |
95 | -67 .9% |
9 | 50. 0% |
| To tal Ph arm a |
6 7 14 |
-7. 1% |
-10 .6% |
1 7 87 |
-8. 7% |
1 9 20 |
-9.0 % |
2 1 83 |
-4. 7% |
824 | -5.6 % |
| Vac cins Po lio/P ssis /Hib ertu |
293 | 12.5 % |
7.3 % |
11 | 37.5 % |
81 | -17 .6% |
166 | 29. 0% |
35 | 34.4 % |
| Vac cins la g ripp tre con e |
53 | -32 .5% |
-33 .8% |
1 | -5 | 54 | -30 .8% |
3 | 150 .0% |
||
| Vac cins Mé ning ite/P ie neu mon |
123 | -2.3 % |
-4.7 % |
2 | - 0.0 % |
79 | - -17 .2% |
41 | 46.4 % |
1 | |
| Vac cins Ra l ad ulte ppe s |
124 | -13 .7% |
-15 .1% |
25 | 19.0 % |
84 | -17 .3% |
13 | -7.1 % |
2 | - -71 .4% |
| Vac cins t au tres cins po ur v oya geu rs e vac |
98 | 1.0% | -2.0 % |
3 | -40 .0% |
25 | -18 .8% |
55 | 7.7 % |
15 | 45.5 % |
| Aut Vac cins res |
69 | 30. 9% |
25. 5% |
0 | -10 0.0 % |
65 | 46. 7% |
3 | 25. 0% |
1 | -80 .0% |
| To tal Va cci ns |
760 | 0.4 % |
-2.9 % |
42 | 13. 5% |
329 | -11 .5% |
332 | 10. 1% |
57 | 19. 3% |
| Fro ntlin e et tres duit s F ipro nil au pro |
168 | -23 .7% |
-26 .3% |
49 | -15 .3% |
88 | -32 .6% |
25 | 4.2 % |
6 | -20 .0% |
| Vac cins |
197 | 11.1 % |
9.4 % |
48 | 11.6 % |
43 | 15.8 % |
101 | 10.9 % |
5 | -14 .3% |
| Ave ctin rme |
103 | -1.9 % |
-3.7 % |
12 | 0.0 % |
58 | -4.8 % |
16 | 0.0 % |
17 | 5.9 % |
| Aut res |
61 | 4.9 % |
0.0 % |
20 | 0.0 % |
25 | -7.7 % |
12 | 45. 5% |
4 | 0.0 % |
| Sa ima le nte an |
529 | -5. 7% |
-8.2 % |
129 | -3.0 % |
214 | -16 .5% |
154 | 11. 2% |
32 | -5.4 % |
| To tal Gro upe |
8 0 03 |
-6.3 % |
-9.8 % |
1 9 58 |
-7.9 % |
2 4 63 |
-10 .0% |
2 6 69 |
-2.3 % |
913 | -4.3 % |
Annexe 1 : Chiffre d'affaires consolidé par produit et zone géographique du deuxième trimestre et du premier semestre 2013
(1) Ventes de principe actif pour l'entité américaine gérée par BMS
| Ch S1 iffr e d 'aff air 201 3 (m illio d'e s) es ns uro |
To tal |
TC C) Var . ( |
Var . (pu blié es) |
Eu e d e l'O rop t ues |
TC C) Var . ( |
Eta ts- Un is |
TC C) Var . ( |
és Em Ma rch ent erg s |
TC C) Var . ( |
Re ste du de m on |
TC C) Var . ( |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Lan tus |
2 74 7 |
19.4 % |
17.1 % |
399 | 4.7 % |
1 76 5 |
23. 8% |
442 | 20. 1% |
141 | 12.9 % |
| Api dra |
134 | 27. 8% |
24. 1% |
40 | 0.0 % |
49 | 56. 3% |
30 | 29.2 % |
15 | 41. 7% |
| Am l ary |
193 | -2.3 % |
-9.4 % |
12 | -25 .0% |
1 | -50 .0% |
138 | 10.8 % |
42 | -21 .5% |
| Insu man |
65 | 0.0 % |
0.0 % |
45 | -6.3 % |
1 | - | 19 | 17.6 % |
0 | - |
| To tal Dia bèt e |
3 1 63 |
17. 8% |
15 .1% |
519 | 4.2 % |
1 8 16 |
24. 3% |
630 | 18. 4% |
198 | 3.7 % |
| Tax ote re |
222 | -23 .0% |
-28 .2% |
14 | -56 .3% |
30 | -18 .9% |
110 | -23 .8% |
68 | -11 .8% |
| Jev tan a |
106 | -10 .1% |
-10 .9% |
49 | 11.4 % |
42 | -30 .0% |
14 | -6.7 % |
1 | - |
| Elox atin |
119 | -84 .2% |
-84 .3% |
3 | -66 .7% |
15 | -97 .5% |
65 | -18 .5% |
36 | 0.0 % |
| Thy lobu lin mog |
96 | 3.2 % |
1.1% | 15 | -6.3 % |
50 | 6.3 % |
24 | 4.2 % |
7 | 0.0 % |
| Zalt rap |
25 | - | - | 4 | - | 20 | - | 1 | - | 0 | - |
| Moz obil |
51 | 15.6 % |
13.3 % |
16 | 6.7 % |
28 | % 7.7 |
5 | 66. 7% |
2 | 200 .0% |
| Aut duit colo gie res pro s on |
125 | -22 .4% |
-24 .2% |
28 | -33 .3% |
72 | -22 .1% |
15 | -6.3 % |
10 | -8.3 % |
| To tal On col ie og |
744 | -48 .5% |
-50 .1% |
129 | -18 .4% |
257 | -71 .0% |
234 | -16 .8% |
124 | -5.4 % |
| Aub agio |
53 | - | - | 0 | - | 53 | - | 0 | - | 0 | - |
| Cer ezy me |
342 | 17.4 % |
14.4 % |
113 | 6.6 % |
88 | 12.7 % |
117 | 45.2 % |
24 | -10 .0% |
| Myo zym e |
242 | 9.8 % |
7.6 % |
135 | 8.0 % |
60 | 5.2 % |
34 | 34. 6% |
13 | 0.0 % |
| Fab razy me |
183 | 56.2 % |
51.2 % |
41 | 95.2 % |
97 | 58. 1% |
24 | 38. 9% |
21 | 25. 0% |
| Ald ura zym e |
78 | 12.7 % |
9.9 % |
30 | 3.4 % |
14 | 7.7 % |
27 | 35. 0% |
7 | 0.0 % |
| Aut duit alad ies res pro s m rare s |
120 | 6.8 % |
1.7% | 20 | 29. 4% |
50 | 6.3 % |
18 | 0.0 % |
32 | 0.0 % |
| Ge nzy me |
1 0 18 |
25. 5% |
22 .1% |
339 | 14. 4% |
362 | 41. 2% |
220 | 36. 7% |
97 | 1.8 % |
| Plav ix |
943 | -3.0 % |
-10 .9% |
134 | -25 .6% |
(1) 5 |
-93 .1% |
425 | 9.7 % |
379 | 10.4 % |
| Lov eno x |
864 | -13 .6% |
-14 .9% |
428 | -3.4 % |
97 | -53 .1% |
291 | -3.5 % |
48 | -2.0 % |
| Apr l ove |
479 | -24 .3% |
-25 .3% |
193 | -43 .1% |
6 | -73 .1% |
211 | 5.4 % |
69 | -2.8 % |
| Ren l an d R ela age env |
346 | 12.5 % |
10.9 % |
68 | 3.0 % |
236 | 12.7 % |
32 | 61.9 % |
10 | -25 .0% |
| Alle gra |
248 | -6.8 % |
-19 .5% |
6 | -14 .3% |
0 | -10 0.0 % |
60 | 6.6 % |
182 | -10 .4% |
| Am bien fam ily |
193 | -15 .0% |
-24 .0% |
21 | -12 .5% |
39 | 0.0 % |
34 | 0.0 % |
99 | -22 .7% |
| Dep akin e |
209 | 5.9 % |
3.5 % |
67 | -4.2 % |
0 | - | 135 | 12.2 % |
7 | 0.0 % |
| Syn visc / S isc- One ynv |
182 | 0.5 % |
-1.1 % |
12 | 20. 0% |
145 | -3.3 % |
15 | 36.4 % |
10 | 0.0 % |
| Trit ace |
158 | -10 .0% |
-12 .2% |
69 | -13 .8% |
0 | - | 84 | -6.5 % |
5 | -14 .3% |
| Mul taq |
131 | 4.7 % |
3.1 % |
21 | -8.7 % |
106 | 8.1 % |
4 | 0.0 % |
0 | 0.0 % |
| Las ix |
83 | -14 .4% |
-20 .2% |
37 | -11 .9% |
1 | -50 .0% |
25 | -10 .3% |
20 | -19 .4% |
| Tar id goc |
88 | -12 .4% |
-16 .2% |
43 | -8.5 % |
0 | - | 39 | -12 .8% |
6 | -27 .3% |
| Oru dis |
73 | -10 .9% |
-20 .7% |
13 | -48 .0% |
0 | - | 58 | 1.5% | 2 | 100 .0% |
| Cor dar one |
72 | -4.9 % |
-12 .2% |
13 | -13 .3% |
0 | - | 39 | 5.3 % |
20 | -13 .8% |
| Xat ral |
51 | -24 .6% |
-26 .1% |
19 | -24 .0% |
2 | -83 .3% |
29 | -3.3 % |
1 | 0.0 % |
| Act l one |
52 | -25 .0% |
-27 .8% |
11 | -38 .9% |
0 | - | 25 | -27 .8% |
16 | -5.6 % |
| Aut duit rits res pro s pr esc |
2 1 62 |
-10 .6% |
-13 .5% |
835 | -19 .0% |
271 | -7.1 % |
816 | -2.1 % |
240 | -10 .2% |
| To tal od uits rits aut res pr pr esc |
6 3 34 |
-9.4 % |
-13 .3% |
1 9 90 |
-18 .6% |
908 | -17 .7% |
2 3 22 |
1.4 % |
1 1 14 |
-5.0 % |
| Sa nté Gr and Pu blic |
1 5 40 |
2.5 % |
-0. 2% |
361 | 1.7 % |
328 | -2.6 % |
720 | 3.6 % |
131 | 12. 1% |
| Gé nér iqu es |
723 | -19 .8% |
-20 .3% |
281 | 26. 3% |
107 | -23 .4% |
320 | -39 .3% |
15 | 15. 4% |
| To tal Ph arm a |
522 13 |
-5. 7% |
-8.8 % |
3 6 19 |
-8.9 % |
3 7 78 |
-9. 7% |
4 4 46 |
-0.8 % |
1 6 79 |
-2.5 % |
| Vac cins Po lio/P ssis /Hib ertu |
563 | 14.1 % |
8.7 % |
17 | -34 .6% |
123 | -40 .0% |
312 | 43.2 % |
111 | 114 .5% |
| Vac cins tre la g ripp con e |
172 | 3.0 % |
1.8% | 1 | - | 10 | 66. 7% |
147 | -1.3 % |
14 | 15.4 % |
| ite/P Vac cins Mé ning ie neu mon |
203 | 2.5 % |
0.5 % |
3 | 50. 0% |
121 | -8.8 % |
76 | 24.2 % |
3 | 50.0 % |
| Vac cins Ra l ad ulte ppe s |
209 | -9.0 % |
-10 .3% |
39 | 14.7 % |
142 | -12 .7% |
21 | -4.5 % |
7 | -36 .4% |
| Vac cins t au tres cins po ur v oya geu rs e vac |
172 | -0.6 % |
-2.8 % |
8 | -33 .3% |
40 | -22 .6% |
97 | 10.0 % |
27 | 27. 3% |
| Aut Vac cins res |
138 | 39.6 % |
36.6 % |
0 | -10 0.0 % |
128 | 63.3 % |
6 | -11 .1% |
4 | -50 .0% |
| cci To tal Va ns |
1 4 57 |
7.2 % |
4.1 % |
68 | -13 .9% |
564 | -11 .5% |
659 | 20. 8% |
166 | 61. 0% |
| Fro ntlin e et tres duit s F ipro nil au pro |
364 | -20 .5% |
-22 .2% |
111 | -18 .8% |
189 | -27 .1% |
47 | 14.0 % |
17 | -20 .0% |
| Vac cins |
361 | 6.1 % |
4.6 % |
91 | 3.4 % |
76 | 8.5 % |
185 | 6.8 % |
9 | 0.0 % |
| Ave ctin rme |
245 | 12.7 % |
10.9 % |
28 | -6.7 % |
149 | 20. 8% |
28 | 3.6 % |
40 | 7.9 % |
| Aut res |
113 | -3.3 % |
-5.8 % |
41 | 0.0 % |
41 | -12 .8% |
23 | 30. 0% |
8 | -36 .4% |
| Sa nte ima le an |
1 0 83 |
-4.4 % |
-6.2 % |
271 | -8.4 % |
455 | -8.9 % |
283 | 9.4 % |
74 | -7. 1% |
| To tal Gro upe |
16 062 |
-4.6 % |
-7.6 % |
3 9 58 |
-9.0 % |
4 7 97 |
-9.9 % |
5 3 88 |
1.9 % |
1 9 19 |
0.8 % |
(1) Ventes de principe actif pour l'entité américaine gérée par BMS
Annexe 2 : Résultat net des activités
| èm e 2 im 2 0 1 3 tr tre es |
To l Gr ta ou p |
e | P ha ie rm ac |
Va ins cc |
é a Sa im t n n |
le Au a |
tre s |
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| En illi s d 'eu m on ros |
T2 20 13 |
(1) T2 20 12 |
iat ion var |
T2 20 13 |
(1) T2 20 12 |
iat ion var |
T2 20 13 |
(1) T2 20 12 |
iat ion var |
T2 20 13 |
(1) T2 20 12 |
iati var on |
T2 20 13 |
(1) T2 20 12 |
| C h i f fre d 'a f fa ire s |
8 0 0 3 |
8 8 0 7 |
( ) 9, 8 % |
6 1 4 7 |
5 1 1 7 |
( ) 1 0, 6 % |
6 0 7 |
8 3 7 |
( ) 2, 9 % |
5 2 9 |
5 6 7 |
( ) 8, 2 % |
||
| Au tre s r eve nu s |
8 3 |
2 4 7 |
( ) 6 6, 4 % |
7 2 |
2 3 3 |
( ) 6 9, 1 % |
5 | 5 | 6 | 9 | ( ) 3 3, 3 % |
|||
| Co ût de tes s v en |
( ) 2 6 7 2 |
( ) 2 7 2 5 |
( ) 1, 9 % |
( ) 2 1 4 2 |
( ) 2 2 4 6 |
( ) 4, 6 % |
( ) 3 5 0 |
( ) 3 0 1 |
1 6, 3 % |
( ) 1 8 0 |
( ) 1 7 8 |
1, 1 % |
||
| En % du ch iffr e d 'aff air es |
( ) 3 3, 4 % |
( ) 3 0, 7 % |
( ) 3 1, 9 % |
( ) 2 9, 9 % |
( ) 4 6, 1 % |
( ) 3 8, 4 % |
( ) 3 4, 0 % |
( ) 3 0, 9 % |
||||||
| Ma br te rg e u |
5 4 1 4 |
6 3 9 2 |
( 1 5, 3 % ) |
4 6 4 4 |
5 4 9 8 |
( 1 5, 5 % ) |
4 1 5 |
4 8 7 |
( 1 4, 8 % ) |
3 5 5 |
4 0 7 |
( 1 2, 8 % ) |
||
| iffr 'af fai En % du ch e d res |
6 7, 6 % |
7 2, 1 % |
6 9, 2 % |
7 3, 2 % |
5 4, 6 % |
6 2, 2 % |
6 7, 1 % |
7 0, 7 % |
||||||
| Fra is d he rch t e r ec e e t dé lop ve pe me n |
( 1 1 8 6 ) |
( 1 2 3 5 ) |
( 4, 0 % ) |
( 1 0 1 9 ) |
( 1 0 5 4 ) |
( 3, 3 % ) |
( 1 2 1 ) |
( 1 4 2 ) |
( 1 4, 8 % ) |
( 4 6 ) |
( 3 9 ) |
1 7, 9 % |
||
| En % du ch iffr e d 'aff air es |
( 1 4, 8 % ) |
( 1 3, 9 % ) |
( 1 2 % ) 5, |
( 1 4, 0 % ) |
( 1 9 % ) 5, |
( 1 8, 1 % ) |
( 8, % ) 7 |
( 6, 8 % ) |
||||||
| Fra is c rcia et om me ux én éra g ux |
( 2 3 0 9 ) |
( 2 2 8 5 ) |
1, 1 % |
( 1 9 6 8 ) |
( 1 9 3 6 ) |
1, 7 % |
( 1 6 0 ) |
( 1 5 7 ) |
1, 9 % |
( 1 8 1 ) |
( 1 9 1 ) |
( 5, 2 % ) |
( 1 ) |
|
| En % du ch iffr e d 'aff air es |
( 2 8, 9 % ) |
( 2 8 % ) 5, |
( 2 9, 3 % ) |
( 2 8 % ) 5, |
( 2 1, 1 % ) |
( 2 0, 1 % ) |
( 3 4, 2 % ) |
( 3 3, 1 % ) |
||||||
| Au tre rod uits et ch s p arg es d'e loit atio xp n |
1 4 0 |
( 1 4 1 ) |
1 0 0 |
( 1 5 3 ) |
5 | ( 2 ) |
( 1 ) |
3 6 |
1 4 |
|||||
| Qu ote rt d és ulta t d -pa u r es cié tés ise so m s e n * éq uiv ale nce |
3 | 1 2 2 |
8 | 1 2 3 |
( ) 3 |
( ) 1 |
( ) 2 |
|||||||
| Pa rt a ttri bu ab le a Int érê ts ux No n C trô lan ts on |
( 4 5 ) |
( 5 0 ) |
( 4 5 ) |
( 4 9 ) |
( 1 ) |
|||||||||
| R és l ér ion l de ta t o t u p a ne s és iv i t t ac |
2 0 1 7 |
2 8 0 3 |
( ) 2 8, 0 % |
1 2 0 7 |
2 4 2 9 |
( ) 2 9, 2 % |
1 3 6 |
1 8 5 |
( ) 2 6, 5 % |
1 2 5 |
1 6 7 |
( ) 2 9, 0 % |
3 6 |
1 3 |
| En % du ch iffr e d 'af fai res |
2 2 % 5, |
3 1, 6 % |
2 6 % 5, |
3 2, 3 % |
1 9 % 7, |
2 3, 6 % |
2 3, 6 % |
3 0, 6 % |
||||||
| s f Pro du its et cha ina nci rge ers |
( 1 3 ) 7 |
( 1 6 ) 5 |
||||||||||||
| Ch d'im ôts arg es p |
( 4 0 5 ) |
( 7 2 1 ) |
||||||||||||
| ** Ta d'im ôts p ux |
2 1, 1 % |
2 8, 0 % |
||||||||||||
| és és R l de iv i ta t n t t t u e s a c |
1 4 7 5 |
1 9 2 6 |
( 2 3, 4 % ) |
|||||||||||
| En % du ch iffr e d 'af fai res |
1 8, 4 % |
2 1, 7 % |
||||||||||||
| és és R l de iv i ta t t t s a c p ar u *** ion ( ) t ac en eu ro s |
1, 1 1 |
1, 4 6 |
( ) 2 4, 0 % |
* Net d'impôts.
** Déterminé sur la base du résultat des activités avant impôts, mises en équivalence et intérêts non contrôlants.
*** Calculé sur un nombre moyen d'actions en circulation de 1 325,7 millions au second trimestre 2013 et 1 317,4 millions au second trimestre 2012.
(1) Inclus l'impact du passage à IAS19R.
| Pr ier 2 0 1 3 tre em se me s |
To l Gr ta ou p |
e | P ha ie rm ac |
Va ins cc |
é a Sa im t n n a |
le | Au tre s |
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| En illi s d 'eu m on ros |
S1 20 13 |
(1) S1 20 12 |
iat ion var |
S1 20 13 |
(1) S1 20 12 |
iat ion var |
S1 20 13 |
(1) S1 20 12 |
iat ion var |
S1 20 13 |
(1) S1 20 12 |
iat ion var |
S1 20 13 |
(1) S1 20 12 |
| C h i f fre d 'a f fa ire s |
1 6 0 6 2 |
1 7 3 8 1 |
( 6 % ) 7, |
1 3 5 2 2 |
1 4 8 2 7 |
( 8, 8 % ) |
1 4 5 7 |
1 4 0 0 |
4, 1 % |
1 0 8 3 |
1 1 5 4 |
( 6, 2 % ) |
||
| Au tre s r eve nu s |
1 8 1 |
6 7 3 |
( ) 7 3, 1 % |
1 5 5 |
6 4 5 |
( ) 7 6, 0 % |
1 2 |
1 0 |
2 0, 0 % |
1 4 |
1 8 |
( ) 2 2, 2 % |
||
| Co ût de tes s v en |
( 5 2 0 8 ) |
( 5 3 3 3 ) |
( 2, 3 % ) |
( 4 1 6 7 ) |
( 4 4 2 4 ) |
( 5, 8 % ) |
( 6 9 5 ) |
( 5 6 3 ) |
2 3, 4 % |
( 3 4 6 ) |
( 3 4 6 ) |
|||
| En % du ch iffr e d 'a ffa ire s |
( 3 2, 4 % ) |
( 3 0, % ) 7 |
( 3 0, 8 % ) |
( 2 9, 8 % ) |
( 4 % ) 7, 7 |
( 4 0, 2 % ) |
( 3 2, 0 % ) |
( 3 0, 0 % ) |
||||||
| Ma br te rg e u |
1 1 0 3 5 |
1 2 2 1 7 |
( ) 1 3, 3 % |
9 5 1 0 |
1 1 0 4 8 |
( ) 1 3, 9 % |
4 7 7 |
8 4 7 |
( ) 8, 6 % |
5 1 7 |
8 2 6 |
( ) 9, 1 % |
||
| En % du h i f fre d 'a f fa ire c s |
6 8, 7 % |
7 3, 2 % |
7 0, 3 % |
7 4, 5 % |
5 3, 1 % |
6 0, 5 % |
6 9, 3 % |
7 1, 6 % |
||||||
| Fra is d he rch t e r ec e e dé lop nt ve pe me |
( 2 3 1 ) 4 |
( 2 0 ) 4 7 |
( ) 2, 7 % |
( 2 0 0 ) 7 |
( 2 0 ) 4 4 |
( ) 1, 8 % |
( 2 9 ) 4 |
( 2 8 3 ) |
( ) 1 2, 0 % |
( 8 ) 5 |
( 8 0 ) |
6, 3 % |
||
| En % du ch iffr e d 'a ffa ire s |
( ) 1 4, 6 % |
( ) 1 3, 8 % |
( ) 1 4, 8 % |
( ) 1 3, 8 % |
( ) 1 7, 1 % |
( ) 2 0, 2 % |
( ) 7, 8 % |
( ) 6, 9 % |
||||||
| Fra is c rcia et om me ux én éra g ux |
( ) 4 4 3 8 |
( ) 4 4 0 1 |
0, 8 % |
( ) 3 7 9 6 |
( ) 3 7 5 5 |
1, 1 % |
( ) 2 9 9 |
( ) 2 8 7 |
4, 2 % |
( ) 3 4 3 |
( ) 3 5 8 |
( ) 4, 2 % |
( ) 1 |
|
| En % du ch iffr e d 'a ffa ire s |
( ) 2 7, 6 % |
( ) 2 5, 3 % |
( ) 2 8, 1 % |
( ) 2 5, 3 % |
( ) 2 0, 5 % |
( ) 2 0, 5 % |
( ) 3 1, 7 % |
( ) 3 1, 1 % |
||||||
| Au tre rod uits et ch s p arg es d'e loit ati xp on |
1 7 0 |
1 6 |
1 3 1 |
( 1 ) |
7 | ( 2 ) |
( 2 ) |
1 | 3 4 |
1 8 |
||||
| Qu és ote rt d ulta t d -pa u r es cié tés ise so m s e n * éq uiv ale nce |
2 1 |
4 1 9 |
2 7 |
4 2 5 |
( 4 ) |
( 6 ) |
( 2 ) |
|||||||
| Pa rt a ttri bu ab le a Int érê ts ux No n C trô lan ts on |
( 8 6 ) |
( 1 0 4 ) |
( 8 6 ) |
( 1 0 4 ) |
||||||||||
| R és l ér ion l de ta t o t p a ne s u iv i és t t ac |
4 3 6 1 |
6 2 4 4 |
( ) 3 0, 2 % |
3 9 7 7 |
5 5 6 9 |
( ) 3 2, 1 % |
2 2 9 |
2 6 9 |
( ) 1 4, 9 % |
3 1 9 |
3 8 9 |
( ) 1 8, 0 % |
3 4 |
1 7 |
| En % du h i f fre d 'a f fa ire c s |
2 7, 2 % |
3 5, 9 % |
2 7, 9 % |
3 7, 6 % |
1 5, 7 % |
1 9, 2 % |
2 9, 5 % |
3 3, 7 % |
||||||
| Pro du its et ch fin cie arg es an rs |
( ) 2 7 7 |
( ) 3 2 5 |
||||||||||||
| Ch d'im ôts arg es p |
( 9 9 6 ) |
( 1 5 6 9 ) |
||||||||||||
| ** ôts Ta d'im ux p |
2 4, 0 % |
2 8, 0 % |
||||||||||||
| és és R l de iv i ta t n t t t u e s a c |
3 0 8 8 |
4 3 5 0 |
( 2 9, 0 % ) |
|||||||||||
| En du ch iffr e d 'a ffa ire % s |
1 9, 2 % |
2 5, 0 % |
||||||||||||
| R és l de iv i és ta t t t u s a c p ar *** ion ( ) t ac en eu ro s |
2, 3 3 |
3, 3 0 |
( ) 2 9, 4 % |
* Net d'impôts.
** Déterminé sur la base du résultat des activités avant impôts, mises en équivalence et intérêts non contrôlants.
*** Calculé sur un nombre moyen d'actions en circulation de 1 323,9 millions au premier semestre 2013 et 1 319,3 millions au premier semestre 2012.
(1) Inclut l'impact du passage à IAS19R
| En millions d'euros | T2 2013 | T2 2012(4) | Variation |
|---|---|---|---|
| Résultat net des activités | 1 475 | 1 926 | (23,4%) |
| Amortissement des incorporels(1) | (768) | (842) | |
| Dépréciation des incorporels | (430) | (39) | |
| Ajustement de la juste valeur des passifs liés à des contreparties éventuelles |
(76) | (73) | |
| Charges résultant des conséquences des acquisitions sur les stocks |
(3) | (3) | |
| Coûts de restructuration | (105) | (163) | |
| Effet d'impôts sur les éléments ci-dessus: | 469 | 354 | |
| liés aux amortissements des incorporels | 231 | 283 | |
| liés aux dépréciations des incorporels | 180 | 14 | |
| liés aux ajustements de la juste valeur des passifs liés à des contreparties éventuelles |
16 | 1 | |
| liés aux charges résultant des conséquences des acquisitions sur les stocks |
1 | 1 | |
| liés aux coûts de restructuration | 41 | 55 | |
| Autres éléments d'impôts(2) | (109) | ||
| Quote-part revenant aux intérêts non contrôlants sur les éléments ci-dessus |
1 | ||
| Coûts de restructuration et charges résultant des conséquences des acquisitions sur les sociétés mises en équivalence |
(10) | (7) | |
| Résultat net consolidé – Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi |
444 | 1 153 | (61,5%) |
| Bénéfice net consolidé par action(3) (en euros) | 0,33 | 0,88 |
(1) Dont charge d'amortissement liée à l'impact de la comptabilisation des regroupements d'entreprises: 740 millions d'euros au second trimestre 2013 et 814 millions d'euros au second trimestre 2012.
(2) Impôts sur dividendes (3%) versés aux Actionnaires de Sanofi.
(3) Calculé sur un nombre moyen d'actions en circulation de 1 325,7 millions au second trimestre 2013 et 1 317,4 millions au second trimestre 2012.
(4) Inclut l'impact du passage à IAS19R.
Voir page 13 le commentaire sur le passage du résultat net des activités au résultat consolidé.
| En millions d'euros | S1 2013 | S1 2012(4) | Variation |
|---|---|---|---|
| Résultat net des activités | 3 088 | 4 350 | (29,0%) |
| Amortissement des incorporels(1) | (1 543) | (1 675) | |
| Dépréciation des incorporels | (440) | (40) | |
| Ajustement de la juste valeur des passifs liés à des contreparties éventuelles |
(117) | (106) | |
| Charges résultant des conséquences des acquisitions sur les stocks |
(6) | (17) | |
| Coûts de restructuration | (159) | (250) | |
| Effet d'impôts sur les éléments ci-dessus: | 749 | 714 | |
| liés aux amortissements des incorporels | 490 | 615 | |
| liés aux dépréciations des incorporels | 180 | 14 | |
| liés aux ajustements de la juste valeur des passifs liés à des contreparties éventuelles |
20 | 3 | |
| liés aux charges résultant des conséquences des acquisitions sur les stocks |
2 | 5 | |
| liés aux coûts de restructuration | 57 | 77 | |
| Autres éléments d'impôts(2) | (109) | ||
| Quote-part revenant aux intérêts non contrôlants sur les éléments ci-dessus |
2 | 1 | |
| Coûts de restructuration et charges résultant des conséquences des acquisitions sur les sociétés mises en équivalence |
(17) | (15) | |
| Résultat net consolidé – Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi |
1 448 | 2 962 | (51,1%) |
| Bénéfice net consolidé par action(3) (en euros) | 1,09 | 2,25 |
(1) Dont charge d'amortissement liée à l'impact de la comptabilisation des regroupements d'entreprises: 1 489 millions d'euros au premier semestre 2013 et 1 602 millions d'euros au premier semestre 2012.
(2) Impôts sur dividendes (3%) versés aux Actionnaires de Sanofi.
(3) Calculé sur un nombre moyen d'actions en circulation de 1 323,9 millions au premier semestre 2013 et 1 319,3 millions au premier semestre 2012.
(4) Inclut l'impact du passage à IAS19R.
Annexe 4: Compte de résultats consolidés
| En millions d'euros | T2 2013 | T2 2012(1) | S1 2013 | S1 2012(1) |
|---|---|---|---|---|
| Chiffre d'affaires | 8 003 | 8 870 | 16 062 | 17 381 |
| Autres revenus | 83 | 247 | 181 | 673 |
| Coût des ventes | (2 675) | (2 728) | (5 214) | (5 350) |
| Marge brute | 5 411 | 6 389 | 11 029 | 12 704 |
| Frais de recherche et développement | (1 186) | (1 235) | (2 341) | (2 407) |
| Frais commerciaux et généraux | (2 309) | (2 285) | (4 438) | (4 401) |
| Autres produits d'exploitation | 276 | 113 | 347 | 319 |
| Autres charges d'exploitation | (136) | (254) | (177) | (303) |
| Amortissements des incorporels | (768) | (842) | (1 543) | (1 675) |
| Dépréciations des incorporels | (430) | (39) | (440) | (40) |
| Ajustement de la juste valeur des passifs liés à des contreparties éventuelles |
(76) | (73) | (117) | (106) |
| Coûts de restructuration | (105) | (163) | (159) | (250) |
| Autres gains et pertes, litiges | ||||
| Résultat opérationnel | 677 | 1 611 | 2 161 | 3 841 |
| Charges financières | (154) | (181) | (311) | (370) |
| Produits financiers | 17 | 25 | 34 | 45 |
| Résultat avant impôt et sociétés mises en équivalence |
540 | 1 455 | 1 884 | 3 516 |
| Charges d'impôts(2) | (45) | (367) | (356) | (855) |
| Quote-part du résultat net des SME | (7) | 115 | 4 | 404 |
| Résultat net de l'ensemble consolidé | 488 | 1 203 | 1 532 | 3 065 |
| Part des Intérêts Non Contrôlants | 44 | 50 | 84 | 103 |
| Résultat net consolidé – Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi |
444 | 1 153 | 1 448 | 2 962 |
| Nombre moyen d'actions en circulation (en millions) | 1 325,7 | 1 317,4 | 1 323,9 | 1 319,3 |
| Bénéfice net par action (en euros) | 0,33 | 0,88 | 1,09 | 2,25 |
(1) Inclut l'impact du passage à IAS19R.
(2) dont en 2013 une charge d'impôt de 109 millions au titre des dividendes payés aux Actionnaires de Sanofi.
Annexe 5: Variation de l'endettement net
| En millions d'euros | S1 2013 | S1 2012(1) |
|---|---|---|
| Résultat net des activités | 3 088 | 4 350 |
| Amortissements et dépréciations des immobilisations corporelles et logiciels |
594 | 627 |
| Plus ou moins-values sur cessions d'actifs non courants nettes d'impôts |
(154) | (40) |
| Autres éléments du résultat sans impact sur la trésorerie | (277) | 396 |
| Marge brute d'autofinancement(2) | 3 251 | 5 333 |
| Variation du besoin en fonds de roulement(2) | (870) | (684) |
| Acquisitions d'immobilisations corporelles et logiciels | (586) | (711) |
| Cash-flow libre(2) | 1 795 | 3 938 |
| Acquisitions d'immobilisations incorporelles hors logiciels | (142) | (75) |
| Acquisitions de titres, dette nette incluse | (273) | (179) |
| Coûts de restructuration | (325) | (504) |
| Produits de cessions d'immobilisations corporelles, incorporelles et autres actifs non courants nets d'impôts |
266 | 71 |
| Augmentation de capital Sanofi | 741 | 74 |
| Dividendes Sanofi | (3 638) | (3 487) |
| Acquisitions d'actions propres | (890) | (454) |
| Cessions d'actions propres, nettes d'impôts | 2 | |
| Autres éléments(3) | 11 | 128 |
| Variation de la dette nette | (2 453) | (488) |
(1) Inclut l'impact du passage à IAS19R.
(2) Hors coûts de restructuration.
(3) Dont incidence de change sur l'endettement net de 17 M€ en 2013 et (68) M€ en 2012.
Annexe 6: Bilans consolidés simplifiés
| ACTIF Millions d'euros |
30/06/13 | 31/12/12(1) | PASSIF Millions d'euros |
30/06/13 | 31/12/12(1) |
|---|---|---|---|---|---|
| Immobilisations corporelles | 10 409 | 10 578 | Capitaux Propres – Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi |
56 066 | 57 332 |
| Actifs incorporels (y compris écarts d'acquisition) |
56 410 | 58 265 | Capitaux Propres – Part des Intérêts Non Contrôlants |
129 | 134 |
| Actifs financiers non courants, SME et impôts différés actifs |
9 309 | 8 665 | Total des capitaux propres |
56 195 | 57 466 |
| Emprunts à long terme – partie à + 1 an |
10 689 | 10 719 | |||
| Passifs non courants liés à des regroupements d'entreprises et à des intérêts non contrôlants |
1 347 | 1 350 | |||
| Actif non courant | 76 128 | 77 508 | Provisions et autres passifs non courants |
9 565 | 11 043 |
| Impôts différés passifs | 5 547 | 5 932 | |||
| Stocks, clients et autres actifs courants |
16 626 | 16 419 | Passif non courant | 27 148 | 29 044 |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie |
4 181 | 6 381 | Fournisseurs et autres passifs courants |
9 549 | 9 948 |
| Passifs courants liés à des regroupements d'entreprises et à des intérêts non contrôlants |
109 | 100 | |||
| Emprunts à court terme et part à court terme de la dette à long terme |
3 971 | 3 812 | |||
| Actif courant | 20 807 | 22 800 | Passif courant | 13 629 | 13 860 |
| Actifs destinés à être cédés ou échangés |
52 | 101 | Passifs liés aux actifs destinés à être cédés ou échangés |
15 | 39 |
| Total de l'ACTIF | 96 987 | 100 409 | Total du PASSIF | 96 987 | 100 409 |
(1) Inclut l'impact du passage à IAS19R.
Annexe 7: Portefeuille R&D
Soumission
| N | N |
|---|---|
| Aubagio® | Lyxumia® |
| (teriflunomide) | (lixisenatide) |
| Sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP) | Agoniste des récepteurs du GLP-1 |
| Monothérapie, EU | Diabète de type 2, Etats-Unis |
| Lemtrada™ (alemtuzumab) | VaxiGrip® |
| Anticorps monoclonal anti-CD52 | QIV IM |
| Sclérose en plaques, EU, Etats-Unis | Vaccin anti grippal inactivé quadrivalent |
Phase III
| N eliglustat tartrate Inhibiteur de l'enzyme glucosylceramide synthetase ; Maladie de Gaucher |
U300 Insuline glargine Diabète de type 1 et 2 |
Quadracel® Vaccin DTCP ; 4-6 ans |
|---|---|---|
| N fedratinib Inhibiteur JAK-2 Myélofibrose (1L) |
Kynamro™ (mipomersen) Inhibiteur de la synthèse de l'apo-B Hypercholestérolémie familiale hétérozygote sévère, Etats-Unis |
Dengue Vaccin contre la dengue modérée à sévère |
| Jevtana® (cabazitaxel) Cancer de la prostate métastatique (1L) |
N alirocumab Anticorps monoclonal anti-PCSK-9 Hypercholestérolémie |
PR5I / DTP-HepB-Polio-Hib Vaccin pédiatrique hexavalent |
| SYNVISC-ONE® Dispositif médical Douleur dans l'ostéoarthrose de la hanche |
N sarilumab Anticorps monoclonal anti IL-6R Arthrite rhumatoïde |
Fluzone® QIV ID Vaccin anti grippal inactivé quadrivalent intradermique |
| MACI® Thérapie cellulaire Réparation du cartilage fémoral, Etats-Unis |
N SAR399063 DHA-GLP + vit D Pre-sarcopénie |
Clostridium difficile Vaccin toxoïde |
Phase II
| LixiLan lixisenatide + insuline glargine Ratio fixe/diabète de type 2 |
N FOV1101 Prednisolone/cyclosporine Conjonctivite allergique |
SAR279356 (F598) Anticorps monoclonal humain anti-PNAG Infections sévères |
N |
|---|---|---|---|
| N SAR3419 Anticorps monoclonal maytansin-loaded anti-CD19 Tumeurs malignes à cellules B/lymphomes non hodgkinien (NHL), leucémie lymphoblastique aigüe (ALL) |
sarilumab Anticorps monoclonal anti IL-6R Uvéite |
ferroquine Antipaludique |
N |
| N SAR256212 (MM121) Anticorps monoclonal anti-ErbB3 Cancer du sein (2L, 3L) |
N SAR292833 (GRC15300) Antagoniste TRPV3 Douleur chronique invalidante |
SAR97276 Antipaludique |
N |
| N SAR245409 (XL765) Inhibiteur oral dual PI3K & mTOR Lymphome non hodgkinien |
N SAR110894 Antagoniste H3 Maladie d'Alzheimer |
fresolimumab Antagoniste TGF-β Hyalinose segmentaire et focale |
N |
| fedratinib Inhibiteur JAK2 Polycythémie vera (2L) Myélofibrose résistante/intolérante au ruxolitinib |
N SAR113945 Inhibiteur IKK-β Ostéoarthrite |
dupilumab Anticorps monoclonal anti IL-4Rα Asthme; Dermatite atopique |
N |
| Jevtana® (cabazitaxel) Cancer du poumon à petites cellules (2L) |
Meninge ACYW conj. Vaccin meningococcique conjugué de 2ème génération pédiatrique |
SAR339658 Anticorps monoclonal VLA-2 Maladies inflammatoires de l'intestin |
N |
| N GENZ438027 (ALN-TTR02) Inhibiteur mRNA Polyneuropathie amyloïde familiale |
Rabies VRVg Vaccin rabique cultivé sur cellules Vero purifiées |
SAR156597 Anticorps monoclonal IL4/IL13 bi-spécifique Fibrose pulmonaire idiopathique |
N |
| Rotavirus Vaccin tétravalent oral à rotavirus vivant atténué |
SAR100842 LPA-1/LPA-3 Sclérodermie systémique |
N |
Phase I
| N SAR153192 Anticorps monoclonal anti-DLL4 Tumeurs solides |
N GZ404477 (AAV-hAADC) Therapie génique Maladie de Parkinson |
N GZ402665 (rhASM) Maladie de Niemann-Pick type B |
|---|---|---|
| N SAR405838 (MI-773) Antagoniste HDM2 / p53 Tumeurs solides |
N SAR391786 Anticorps monoclonal GDF8 Sarcopénie |
N GZ402671 Inhibiteur GCS Maladie de Fabry |
| N SAR650984 Anticorps monoclonal anti-CD38 nu Hémopathies malignes |
N SAR228810 Anticorps monoclonal anti proto-fibrillaire AB Maladie d'Alzheimer |
Streptococcus pneumonia Vaccin contre la méningite & la pneumonie |
| N SAR566658 Anticorps monoclonal maytansin-loaded anti-CA6 Tumeurs solides |
N SAR404460 DHA-GPL + Vit D Sarcopénie |
Pseudomonas aeruginosa Fragments d'anticorps pour la prévention de la pneumonie associée à la ventilation assistée |
| N SAR307746 Anticorps monoclonal anti-ANG2 Tumeurs solides |
Programme d'insulines biosimilaires Diabète |
Tuberculosis Vaccin recombinant sous-unitaire |
| N SAR125844 Inhibiteur C-MET kinase Tumeurs solides |
N SAR252067 Anticorps monoclonal anti-LIGHT Maladie de Crohn |
N RetinoStat® Thérapie génique Dégénérescence maculaire liée à l'âge exsudative (DMLA) |
| Combinaison SAR245409 / MSC1936369B Tumeurs solides |
N SAR113244 Anticorps monoclonal anti-CXCRS Lupus érythémateux disséminé |
N StarGen® Thérapie génique Maladie de Stargardt |
| N SAR260301 PI3K β sélectif PTEN – tumeurs déficientes |
N SAR127963 Antagoniste récepteur P75 Traumatisme crânien |
N GZ402663 (sFLT-01) Thérapie génique Dégénérescence Maculaire Liée à l'Âge (DMLA) |
| N SAR245408 (XL147) Inhibiteur oral PI3K Tumeurs solides |
N SAR126119 Inhibiteur TAFIa Accident ischémique aigu |
N UshStat® Thérapie génique Maladie d'Usher type 1B |
| N SAR407899 Inhibiteur Rho kinase Hypertension pulmonaire |
N SAR438151 Cible non-communiquée |
|
N: Nouvelle entité
Maladies rares Oncologie Solutions Diabète Biochirurgie
moléculaire Maladies auto-immunes Maladies infectieuses Maladies cardiovasculaires
Vaccins Ophtalmologie
Maladies associées au vieillissement
Annexe 8 : Définitions des indicateurs financiers non-GAAP
Chiffre d'affaires à taux de change constants
Lorsqu'il est fait référence aux variations du chiffre d'affaires à taux de change constants, cela signifie que l'impact des variations de taux de change a été exclu.
L'impact des taux de change est éliminé en recalculant les ventes de l'exercice considéré sur la base des taux de change utilisés pour l'exercice précédent.
Tableau de passage du chiffre d'affaires publié au chiffre d'affaires à taux de change constants au deuxième trimestre et au premier semestre 2013
| (millions d'euros) | T2 2013 | H1 2013 |
|---|---|---|
| Chiffre d'affaires | 8 003 | 16 062 |
| Impact de l'écart de conversion | 305 | 517 |
| Chiffre d'affaires à taux de change constants | 8 308 | 16 579 |
Chiffre d'affaires à périmètre constant
L'effet des changements de périmètre est corrigé en retraitant les ventes de l'exercice antérieur de la manière suivante :
- en ajoutant la partie des ventes provenant de l'entité ou des droits acquis pour une période identique à la période pendant laquelle ils ont été détenus sur l'exercice en cours ; cette portion des ventes est calculée sur la base des données historiques communiquées par le cédant ;
- de même, lorsqu'une entité ou des droits sur un produit sont cédés, les ventes pour la partie en question sur l'exercice antérieur sont éliminées ;
- lors de changement de méthode de consolidation, l'exercice antérieur est retraité selon la méthode de consolidation retenue pour l'exercice en cours.
Résultat net des activités
Sanofi publie un important indicateur non-GAAP, le « Résultat net des activités », qui a remplacé le « résultat net ajusté hors éléments particuliers ».
Le Résultat net des activités correspond au Résultat net consolidé – Part attribuable aux actionnaires de Sanofi avant :
- amortissement des incorporels,
- dépréciation des incorporels,
- ajustement de la juste valeur des compléments de prix liés aux regroupements d'entreprises,
- autres impacts résultant des conséquences des acquisitions (y compris les impacts concernant les sociétés mises en équivalence),
- coûts de restructuration(1),
- autres gains et pertes (y compris plus ou moins-values de cessions majeures d'immobilisations(1)),
- coûts ou provisions sur litiges(1),
- effets fiscaux sur les éléments ci-dessus ainsi que les impacts des litiges fiscaux majeurs.
- taxe sur les dividendes (3%) versés aux actionnaires de Sanofi.
(1) Présentés sur les lignes du compte de résultat consolidé Coûts de restructuration et Autres gain et pertes, litiges (voir note B.20. aux états financiers consolidés).