Saniona

Regulatory Filings • Sep 4, 2025

PRESSMEDDELANDE

04 september 2025 08:00:00 CEST

Saniona väljer SAN2668 som först-i-klassen klinisk kandidat för pediatrisk epilepsi

Saniona (OMX: SANION), ett bioteknikbolag i klinisk fas, meddelar idag att SAN2668 har valts som en först-i-klassen klinisk kandidat för epilepsi.

SAN2668 har visat unik selektiv farmakologi, robust effekt och en differentierad profil i prekliniska modeller, vilket stödjer dess potential att möta det stora medicinska behovet hos barn med svårbehandlade epilepsisyndrom.

I prekliniska epilepsimodeller har SAN2668 uppvisat stark effekt i kombination med förbättrad tolerabilitet och minskad toleransinduktion jämfört med bensodiazepiner, som ofta används som anfallsdämpande läkemedel vid pediatriska epilepsier såsom utvecklings- och epileptiska encefalopatier (Developmental and Epileptic Encephalopathies, DEEs). Med stöd av stark farmakologi och validerade biomarkörer är SAN2668 väl positionerad för att effektivt gå vidare mot tidiga proof-ofconcept-studier.

Karin Sandager Nielsen, forskningschef på Saniona, kommenterar: "SAN2668 exemplifierar vårt fokus på att omvandla djup expertis inom jonkanaler till transformativa läkemedel för patienter med svåra, sällsynta epilepsier. Programmet speglar Sanionas strategi att utveckla högvärderade, först-i-klassen tillgångar med stark potential för patienter."

Pierandrea Muglia, medicinsk chef på Saniona, tillägger: "Med SAN2668 har vi potential att övervinna centrala utmaningar – såsom sedering, kognitiv påverkan och tolerans – som begränsar användningen av vanligt förskrivna bensodiazepiner som klobazam vid DEEs. Vårt mål är att ta fram en behandlingsmöjlighet som är både effektiv och bättre tolererad för barn och deras familjer. Tillsammans med SAN2219 för epilepsi och SAN2465 för svår depression driver vi nu tre interna program mot fas 2-studier för proof-of-concept."

Saniona har inlett preklinisk utveckling som möjliggör kliniska fas 1-studier i slutet av 2026.

Mer om pediatriska epilepsisyndrom och DEEs

Epilepsi diagnostiseras hos cirka 1 % av alla barn, vilket gör det till den vanligaste kroniska neurologiska barnsjukdomen. Ungefär en tredjedel av unga epilepsipatienter lider av svårbehandlade epilepsisyndrom, varav många klassificeras som utvecklings- och epileptiska encefalopatier (Developmental and Epileptic Encephalopathies, DEEs). Hos barn med DEEs stör anfallen den normala kognitiva och utvecklingsmässiga utvecklingen, och ett brett spektrum av symtom påverkar livskvaliteten för både patienter och familjer. De flesta tillgängliga behandlingar används off-label och är inte specifikt utformade för att adressera den underliggande sjukdomsmekanismen.

SAN2668 är utformad för att direkt rikta in sig på sjukdomsmekanismerna i specifika pediatriska epilepsisyndrom, med potential att bli en differentierad behandling som möter detta stora medicinska behov.

Saniona AB (publ) Murervangen 42 DK-2600 Glostrup Denmark

Email: saniona@saniona.com Web: saniona.com

För mer information, vänligen kontakta

Thomas Feldthus, VD, +45 22109957; thomas.feldthus@saniona.com

Om Saniona

Saniona är ett bioteknikbolag i klinisk fas som fokuserar på att upptäcka, utveckla och leverera innovativa behandlingar för neurologiska och psykiatriska sjukdomar. Bolagets interna pipeline inkluderar SAN2668 för pediatriska epilepsisyndrom, SAN2219 för epilepsi och SAN2465 för svår depression. Saniona har etablerat strategiska samarbeten med ledande läkemedelsbolag, inklusive Jazz Pharmaceuticals, som innehar globala rättigheter till SAN2355 för epilepsi, Acadia Pharmaceuticals, som innehar globala rättigheter till ACP-711 för essentiell tremor, samt Medix, som innehar rättigheterna till tesofensin för fetma i Mexiko och Argentina, där en ansökan om marknadsgodkännande för närvarande är under granskning. Saniona har dessutom två kliniska program tillgängliga för partnerskap: Tesomet™, redo att gå vidare till fas 2b-studier inom sällsynta ätstörningar, och SAN903, redo att gå in i fas 1-studier inom inflammatorisk tarmsjukdom. Sanionas plattform för jonkanalsforskning har ytterligare validerats genom forskningssamarbeten med Boehringer Ingelheim, AstronauTx och Cephagenix. Saniona har sitt huvudkontor i Köpenhamn och aktien är noterad på Nasdaq Stockholm Main Market. Besök: www.saniona.com.

Denna information är sådan information som Saniona AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2025-09-04 08:00 CEST.

Bifogade filer Saniona väljer SAN2668 som först-i-klassen klinisk kandidat för pediatrisk epilepsi