SEALANIONA

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL) 556962-5345

Januari - juni 2021

Publicerad den 20 augusti 2021

Saniona gör Kliniska framsteg under Q2 2021 och efterföljande period, med särläkemedelsklassning av Tesomet för HO och inledande av Fas 1 för SAN711

Q2 2021 (Q2 2020)	H1 2021 (H1 2020)
Intäkter uppgick till 1,9 MSEK (2,0 M)	Intäkter uppgick till 5,3 MSEK (4,4 M)
Rörelseresultat uppgick till -103,6 MSEK (-26,0 M)	Rörelseresultat uppgick till -197,7 MSEK (-53,5 M)
Periodens resultat uppgick till -103,9 MSEK (-23,9 M)	Periodens resultat uppgick till -187,3 MSEK (-19,3 M)
Resultat per aktie uppgick till -1,67 SEK (-0,81)	Resultat per aktie uppgick till -3,00 SEK (0,65)
Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -1,67 SEK (-0,81)	Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -3,00 SEK (0,65)

Väsentliga händelser under Q2 2021

Saniona uppnådde en viktig milstolpe i och med starten av en klinisk Fas 1-studie med SAN711, en jonkanalsmodulator som kan bli användbar för behandling av sällsynta neuropatiska sjukdomar. Det är den första helägda tillgången från vår proprietära plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler som tar steget in i en klinisk fas. Data från studien förväntas under första halvan av 2022.
Saniona presenterade ett antal framsteg mot att inleda kliniska prövningar i Fas 2 med Tesomet för hypotalamisk fetma (HO) och Prader-Willis syndrom (PWS). Ett partnerskap tillkännagavs med stiftelsen Foundation for Prader-Willi Research för att öka kännedomen om kliniska prövningar och ett besked avseende tillverkning mottogs från det amerikanska läkemedelsverket FDA med anledning av övergången från tablett till kapsel. Båda de kliniska prövningarna i Fas 2 förväntas starta under andra halvåret 2021. Topline-resultat förväntas bli tillgängliga under första halvåret 2023 för PWS-studien och andra halvåret 2023 för HO-studien.
Saniona presenterade prekliniska resultat från sitt jonkanalsprogram SAN903 i en modell av idiopatisk lungfibros vid American Society of Pharmacology and Experimental Therapeutics årsmöte (ASPET). SAN903 väntas komma in i Fas 1 under andra halvåret 2022. Saniona presenterade även prekliniska data för SAN711 i en modell av neuropatisk ansiktssmärta vid en kongress för det välrenommerade European Academy of Neurology (EAN).
Saniona anordnade en forsknings- och utvecklingsdag där bolagets plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler presenterades. Presentationerna lyfte bland annat fram IONBASE™-databasen, som nu omfattar över 20 000 proprietära molekyler inriktade mot olika jonkanaler.
Saniona gav en uppdatering från sin samarbetspartner Medix om att en mexikansk regulatorisk kommitté begärt in ytterligare uppgifter, vilket innebär att det emotsedda slutgiltiga beslutet från Mexiko om tesofensin för behandling av fetma kan bli försenat till 2022.
Saniona lyckades framgångsrikt avyttra sitt innehav i Scandion Oncology, som knoppades av från bolaget 2017, genom att sälja återstående aktier i ordinarie börshandel.
Saniona erhöll en mindre ägarandel i Cephagenix i enlighet med villkoren i det tidigare meddelade samarbetsavtalet från februari 2020. Genom detta avtal bildades Cephagenix för att undersöka möjligheterna att behandla migrän med jonkanalsmodulatorer.

Händelser efter rapportperiodens utgång

Saniona erhöll särläkemedelsklassning från FDA för Tesomet som behandling av HO. Tesomet är det första och enda prövningsläkemedlet för HO som erhållit särläkemedelsklassning.
Saniona tecknade ett icke-utspädande tidsbestämt lån om 87 miljoner SEK (10 miljoner USD) med Formue Nord Fokus A/S för att finansiera nya aktiviteter som ska påskynda genomförandet av de kliniska utvecklingsprogrammen.

Saniona AB (publ)

Smedeland 26B

DK-2600 Glostrup

Denmark

EMAIL [email protected]

WEB saniona.com

Saniona Inc.

500 Totten Pond Road, Suite 620

Waltham, MA 02451

USA

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – juni 2021

Kommentar från VD

"Under första halvåret 2021 och därefter har Saniona gjort avgörande framsteg i både kliniskt och regulatoriskt avseende, i och med att Tesomet fått FDA:s särläkemedelsklassning inom såväl hypotalamisk fetma som Prader-Willis syndrom. Klassningarna ger oss en stark position när vi nu förbereder starten av Fas 2b-studier med Tesomet inom både HO och PWS innan årets slut", säger Rami Levin, Sanionas VD och koncernchef. "Under andra kvartalet har vi dessutom inlett en Fas 1-studie med SAN711 som är den andra helägda och proprietära tillgången i vår pipeline som tar steget in i klinisk fas. SAN711 är vår lead-molekyl från plattformen för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler, en molekyl som redan har genererat ett antal ytterligare tillgångar i upptäcktsfas och preklinisk fas som kommer att hålla vår pipeline igång långt in i framtiden."

För mer information, vänligen kontakta

Trista Morrison, Chief Communications Officer, Saniona. Kontor: + 1 (781) 810-9227. E-post: [email protected]

saniona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – juni 2021

Brev från VD

Under första halvåret 2021 och de därpå följande månaderna har Saniona gjort viktiga framsteg i genomförandet av sin strategi; att upptäcka, utveckla och kommersialisera innovativa läkemedel för patienter med sällsynta sjukdomar. Till de mest betydande framstegen hittills i år hör:

Tesomet för behandling av hypotalamisk fetma (HO) och Prader-Willis syndrom (PWS): Vi skördar nu frukterna av våra tidigare investeringar i att bygga upp ett erfaret kliniskt och regulatoriskt team i USA. Vi har i år erhållit sär läkemedelsklassning från det amerikanska läkemedelsverket FDA för Tesomet inom både HO och PWS. Det är värt att understryka att sär läkemedelsklassningen för HO var FDA:s första någonsin inom indikationen. Här har vårt team verkligen gått i bräschen – en bedrift som jag är stolt över. Framför allt innebär de två sär läkemedelsklassningarna att Saniona får rätt till vissa utvecklingsstimulanser såsom skattelättnader, slopade ansökningsavgifter till FDA för vissa licenser och sju års ensamrätt på marknaden i USA efter godkännandet. De ger oss ett starkt läge när vi nu förbereder oss för att starta Fas 2b-studier med Tesomet inom båda dessa indikationer under andra halvåret i år. Vi räknar med att få topline-resultat från PWS-studien under första halvåret 2023 och från HO-studien, som är längre, under andra halvåret 2023.
Jonkanalspipeline och plattform för läkemedelsupptäckt: Saniona har i år haft tillfälle att hålla ett flertal presentationer av de upplyftande resultat vi sett från jonkanalsprogrammen, däribland SAN711:s förmåga att ge smärtlindring i in vivo-modeller av neuropatisk smärta och SAN903:s förmåga att minska inflammation och fibros i in vivo-modeller av idiopatisk lungfibros. Under andra kvartalet avancerade vi SAN711 till klinisk prövning i Fas 1 och blev därmed den första helägda tillgången från vår proprietära plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler att ta steget in i klinisk fas. Vi ser fram emot att kunna rapportera topline-resultat för SAN711 under första halvåret 2022 och att inleda en Fas 1-studie med SAN903 under andra halvåret 2022.
Partnerskap: Sanionas strategi är att behålla och utveckla sina innovativa molekyler för sällsynta sjukdomar. Vi kommer att fortsätta utvärdera möjligheterna att dra fördel av vår expertis och portfölj inom icke-sällsynta indikationer genom affärsutvecklingsverksamhet, vilket kan bli en källa till icke-utspädande finansiering. Vi fortsätter även att följa upp våra befintliga program som vi avancerar inom ramarna för partnersamarbeten. Under det andra kvartalet meddelade vår samarbetspartner Medix att en mexikansk regulatorisk kommitté begärt in ytterligare uppgifter, vilket innebär att det emotsedda slutgiltiga beslutet från Mexiko om tesofensin för behandling av fetma kan försenas till 2022. Medix bär det fulla ansvaret för programmet, inklusive kommunikationen med de mexikanska tillsynsmyndigheterna, och vi kommer att hålla marknaden uppdaterad med den information vi får.
Se till att Saniona har god finansiering: Vi ser Tesomet, SAN711 och SAN903 – våra helägda, proprietära tillgångar i pipeline – som de primära värdeskaparna för verksamheten. Att se till att det finns finansiering och kompetens på plats för att kunna fortsätta avancera de programmen är således högt prioriterat. Efter det andra kvartalets utgång tecknade Saniona ett icke-utspädande tidsbestämt lån om 87 miljoner SEK (10 miljoner USD) med Formue Nord Fokus A/S för att finansiera nya aktiviteter som ska påskynda genomförandet av de kliniska utvecklingsprogrammen. Vi fortsätter också vår analys av en listing på Nasdaqbörsen i USA och kommer att presentera uppdaterad information när så är lämpligt.

På det hela taget är jag stolt över de kliniska och regulatoriska milstolpar som vårt team har uppnått under det första halvåret 2021. Vi ser fram emot de mycket betydelsefulla milstolpar som väntar under andra halvåret i år: att inleda våra Fas 2b-studier med Tesomet för HO och PWS. Vi sätter värde på våra aktieägares fortsatta stöd under vår resa mot att omvandla Saniona till ett fullt integrerat biofarmaceutiskt bolag med förmåga att upptäcka, utveckla och slutligen kommersialisera våra egna innovativa behandlingar för patienter med sällsynta sjukdomar runtom i världen.

Rami Levin
Koncernchef & VD

saniona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – juni 2021

Om Saniona

Saniona är ett biofarmaceutiskt företag i klinisk utvecklingsfas som fokuserar på att upptäcka, utveckla och kommersialisera innovativa behandlingar för patienter som lider av sällsynta sjukdomar, för vilka det saknas behandlingsalternativ. Bolagets huvudkandidat, Tesomet, undergår just nu kliniska studier i mellanfas på hypotalamisk fetma och Prader-Willis syndrom – allvarliga, sällsynta sjukdomar som kännetecknas av svårhanterlig viktuppgång, störningar i metabolisk funktion och okontrollerbar hunger. Saniona har utvecklat en motor för jonkanalläkemedel som är förankrad i IONBASE, Sanionas databas med mer än 130 000 jonkanalmodulatorer, varav mer än 20 000 proprietära jonkanalsmodulatorer. Genom sin jonkanalsexpertis utvecklar Saniona två helägda jonkanalmodulatorer, SAN711 och SAN903. Läkemedelskandidaten SAN711 genomgår klinisk prövning i Fas 1, med möjliga tillämpningar inom behandlingen av sällsynta neuropatiska sjukdomar. SAN 903, mot sällsynta inflammatoriska, fibrotiska och hematologiska sjukdomar, avanceras i preklinisk utveckling. Under ledning av ett erfaret vetenskapligt och operativt team har Saniona en etablerad forskningsorganisation i Köpenhamn och huvudkontor nära Boston, Massachusetts, USA. Bolagets aktie är listad på Nasdaq Stockholm Small Cap (OMX: SANION). Läs mer på www.saniona.com.

Vår vision

Att ge patienter med sällsynta sjukdomar världen över ett bättre liv genom vetenskaplig innovation.

Vårt uppdrag

Vi drar fördel av vår expertis inom målinriktning mot jonkanaler för att upptäcka, utveckla och leverera innovativa behandlingar för sällsynta sjukdomar.

Våra värderingar

Människan först
Bemöt alla människor med vänlighet, respekt och på lika villkor. Ge stöd till människor på deras resa, och ingjut en känsla av tillhörighet.
Innovation som gör skillnad
Agera med mod och flytta gränserna. Ge spelrum till egenmakten. Och leverera spetsresultat.
Integritet, alltid
Upprätthåll högsta möjliga etiska standard i hela verksamheten och tillgodose patienternas behov med skyndsamhet.

Vår strategi

Vår strategi är att upptäcka, utveckla och kommersialisera innovativa behandlingar för patienter med sällsynta sjukdomar i hela världen. Initialt är vår metod för att göra detta att avancera vår läkemedelskandidat Tesomet, för behandling av HO och PWS, och våra jonkanalsmodulatorer SAN711 och SAN903, för sällsynta neuropatiska sjukdomar respektive sällsynta inflammatoriska, fibrotiska och hematologiska sjukdomar. Vi avser dessutom att utnyttja vår plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler till att identifiera fler nya tillgångar inom ytterligare indikationer, med ett fokus på sällsynta sjukdomar som i dagsläget saknar FDA-godkända behandlingsalternativ eller där det fortfarande finns stora, icke tillgodosedda medicinska behov.

Argument för att investera:

Tesomet: positiva resultat från inledande Fas 2-studier inom två sällsynta sjukdomar
Hypotalamisk fetma (HO)
Fas 2b-studie beräknas inledas under H2 2021, med toplineresultat förväntade under H2 2023
Prader-Willis syndrom (PWS)
Fas 2b-studie beräknas inledas under H2 2021, med toplineresultat förväntade under H1 2023
Pipeline från den proprietära plattformen för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler
SAN711
För sällsynta neuropatiska sjukdomar – data från Fas 1 förväntade under H1 2022
SAN903
För sällsynta inflammatoriska, fibrotiska och hematologiska sjukdomar – beräknas inleda Fas 1 under H2 2022
Databasen IONBASE
20 000 proprietära jonkanalsmodulatorer
Validering från ett flertal strategiska partnerskap
CAD-1883
för motoriska störningar
Novel target för schizofreni
Tesofensine för fetma
Väl finansierade att driva nuvarande verksamhetsplan till H2 2022
Väl finansierade till H2 2022
Starkt institutionellt stöd
RA Capital, Pontifax Venture Capital, New Leaf Venture Partners

saniona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – juni 2021

Strategiska prioriteringar:

Slutföra den kliniska utvecklingen av Tesomet som behandling för HO och PWS och söka FDA-godkännande inom indikationerna. Vi har slutfört de första kliniska studierna i Fas 2 med Tesomet för HO och PWS. Vi planerar att inleda Fas 2b-studier inom båda indikationerna under andra halvåret 2021. FDA har bekräftat att Tesomet i båda fallen kan avanceras enligt det regulatoriska förfarandet 505(b)2, och Tesomet har även fått särläkemedelsklassning som behandling för såväl HO som PWS.
Avancera våra program i tidigare fas, SAN711 och SAN903, genom klinisk utveckling för behandling av sällsynta neuropatiska sjukdomar respektive sällsynta inflammatoriska, fibrotiska och hematologiska sjukdomar. Vi har identifierat två produktkandidater, SAN711 och SAN903, bland de jonkanalsmodulatorer som vår proprietära plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler gett upphov till. Den första dosen i vår Fas 1-studie med SAN711 på friska frivilliga gavs i Storbritannien i juni 2021 och topline-data förväntas bli tillgängliga under första halvan av 2022. Vi fortsätter samtidigt den prekliniska utvecklingen av SAN903 och räknar med att inleda en klinisk prövning i Fas 1 under andra halvåret 2022.
Fortsätta utöka vår pipeline och utveckla innovativa behandlingar för patientgrupper med eftersatta behov genom att utnyttja vår expertis inom sällsynta sjukdomar och vår plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler. Vi har varit föregångare inom modulering av jonkanaler sedan företaget grundades och vi anser att den här erkända läkemedelsklassen har en avsevärd och outnyttjad marknadspotential inom ett brett spektrum av sjukdomsområden. Vi menar att vår proprietära plattform för läkemedelsupptäckt erbjuder en väg runt de begränsningar som historiskt bromsat jonkanalsrelaterad läkemedelsutveckling. Detsamma gäller vår databas IONBASE som omfattar över 130 000 jonkanalsmodulatorer inriktade mot olika undertyper av jonkanaler, varav fler än 20 000 är våra proprietära föreningar. Vi förväntar oss att med hjälp av vår plattform för läkemedelsupptäckt och IONBASE kunna fortsätta utöka vår helägda pipeline inom sällsynta sjukdomar. Vi fokuserar dessutom på att bredda de redan identifierade kliniska programmen bortom de initiala målindikationerna genom livscykelhantering.
Genomföra en oberoende kommersialisering av Tesomet på de stora nyckelmarknaderna efter godkännande och utforska övriga marknader genom strategiska samarbeten. Vi har de globala utvecklings- och kommersialiseringsrättigheterna till Tesomet. På grund av den låga incidensen och prevalensen av HO och PWS är marknaden för dessa indikationer koncentrerad runt ledande opinionsbildare (Key Opinion Leaders, KOL) och kompetenscentrum. Ända sedan företaget grundades har vi byggt upp relationer med ledande opinionsbildare, kliniker och patientförespråkare, och vi fortsätter fördjupa dem för att kunna fatta bättre underbyggda beslut i produktutvecklingen. Vi planerar att inrätta en riktad säljkär med början i Nordamerika. För att patienter runtom i världen ska få tillgång till våra behandlingar kan vi också komma att överväga en expansion till andra utvalda marknader, i synnerhet EU, antingen på egen hand eller i samarbete med en eller flera globala eller regionala samarbetspartner.
Maximera värdet av vår jonkanalsplattform och IONBASE genom samarbeten med globala läkemedels- och bioteknikbolag, där så är tillämpligt. Vår expertis på området läkemedelsupptäckt inom jonkanaler har resulterat i flera utlicensieringar, avknoppningar och samarbeten med läkemedelsbolag runtom i världen, däribland Novartis och Boehringer Ingelheim. Det gäller främst tillgångar som faller utanför vårt fokusområde sällsynta sjukdomar. Sådana transaktioner ger oss en källa till icke-utspädande kapital i form av upfront-betalningar, milstolpsbetalningar, royalty och aktieposter, vilket vi avser att återinvestera i både upptäcktsplattformen och kärnutvecklingen av behandlingar för sällsynta sjukdomar. Vår avsikt är att fortsätta att strategiskt utvärdera nya tillfällen till utlicensieringar eller samarbeten med ledande branschaktörer inom sjukdomsområden som berör större patientpopulationer.

Vår pipeline

I linje med vårt mål att utveckla innovativa behandlingar för eftersatta patientgrupper omfattar vår helägda pipeline fyra program i klinisk och preklinisk utveckling inom ett flertal sällsynta sjukdomar. Våra helägda program sammanfattas i tabellen nedan:

saniona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – juni 2021

Produktkandidat	Indikation	Kommande Milstolpar
PROPRIETÄR PIPELINE:
Tesomet
(tesofensine + metoprolol)	Hypotalamisk fetma	• Fas 2b-studie beräknas inledas under H2 2021
	Prader-Willi syndrom	• Fas 2b-studie beräknas inledas under H2 2021
SAN711
(GABA_{A} α3 PAM)	Sällsynta neuropatiska sjukdomar	• Toplinedata från Fas 1 förväntade under H1 2022
SAN903
(K_{ipr}3.1-hämmare)	Sällsynta inflammatoriska, fibrotiska och hematologiska sjukdomar	• Fas 1-studie beräknas inledas under H2 2022

Tesomet

Vår läkemedelskandidat, Tesomet, är ett nytt försöksläkemedel som ges peroralt en gång dagligen, med potential att bli first-in-class, för behandling av hypotalamisk fetma (HO) och Prader-Willis syndrom (PWS).

Tesomet är en fast doskombination av två aktiva substanser: tesofensin och metoprolol. Tesofensin är en ny molekyl utvecklad av forskargruppen som grundade Saniona. Det är en monoaminäterupptagshämmare som modulerar hjärnans aktivitet genom att öka nivåerna av tre signalsubstanser – serotonin, noradrenalin och dopamin – vilka var och en är djupt involverade i regleringen av aptit, födosöksbeteende och ämnesomsättning. Metoprolol är en kardioselektiv beta-1-receptorblockerare som historiskt har använts för behandlingen av hjärt- och kärlsjukdomar och som är godkänt för användning i USA sedan 1978. Vi har valt metoprolol inte bara för dess farmakologiska effekter utan också med tanke på dess väletablerade säkerhetsprofil sedan godkännandet. Efter diskussioner förda med FDA om det regulatoriska spår som föreslagits för Tesomet inom HO och PWS bekräftade myndigheten att Tesomet kan avanceras enligt förfarandet 505(b)2 för behandling av HO och PWS. FDA har beviljat sär läkemedelsklassningar av Tesomet för behandling av HO respektive Prader-Willis syndrom. Vi har de globala exklusiva rättigheterna till Tesomet.

HO är en sällsynt neuroendokrin störning som vanligen orsakas av en skada på hypotalamus, vilken oftast uppstår i samband med avlägsnandet av ett kraniofaryngiom, en sällsynt, godartad tumör i centrala nervsystemet. Antalet patienter med HO uppskattas vara så högt som 25 000 i USA och 40 000 i Europa. Det finns i dagsläget inga FDA-godkända behandlingar för HO, och sjukdomen saknar bot. Vårdstandarden är huvudsakligen palliativ och ger ingen tillfredsställande hantering av vikt- eller hyperfagi. Hypotalamus har en övergripande kontrollfunktion av ämnesomsättningen och aptiten och integrerar både hormonella signaler och närings signaler från perifera och centrala nervsystemet. Skador på hypotalamus kan leda till allvarlig dysreglering av energihomeostasen, och det gör att patienter med HO ofta ådrar sig en snabb, våldsam och svårhanterlig viktuppgång, okontrollerbar hunger, minnesförsämring, uppmärksamhetsstörningar, överdriven sömnighet och letargi dagtid, impulskontrollstörningar och depression. Patienter med HO löper även en förhöjd risk att utveckla fetmarelaterad samsjuklighet som typ 2-diabetes, hypertoni, stroke och hjärtsvikt. I slutändan är 20-årsmortaliteten för överlevande med kraniofaryngiom som har skador i hypotalamus åtminstone tre gånger så hög i gruppen jämfört med överlevande utan skador i hypotalamus.

Vi har slutfört en första klinisk studie i Fas 2 med Tesomet för behandling av HO. Detta var en 24 veckor lång randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad encenterstudie följd av en frivillig 24 veckor lång öppen förlängningsstudie (OLE). Sammanlagt 21 vuxna patienter, varav 13 randomiserats till Tesoment och åtta till placebo, inkluderades i den protokollangivna modifierade intent-to-treat-analysen avseende den dubbelblinda perioden (med andra ord, alla randomiserade patienter med mätningar gjorda efter minst en dos av prövningsläkemedel eller placebo). Samtliga 18 patienter som slutförde den dubbelblinda delen av studien deltog också i den öppna förlängningen och slutförde den. Tesomet tolererades i allmänhet väl under loppet av den 48 veckor långa studien. Majoriteten av biverkningarna var lindriga eller måttliga.

Studiens primära effektmått var att styrka Tesomets övergripande säkerhet och tolerabilitet hos patienter med HO, vilket uppnåddes. Flera sekundära effektmått kopplade till effekt uppnåddes också. För patienter som behandlades med Tesomet under nästan ett år (24 veckor dubbelblind del följd av 24 veckor öppen förlängning) påvisades statistiskt signifikant viktnedgång liksom förbättringar av midjeomfång och glykemisk kontroll. Dubbelblind behandling med Tesomet under 24

saniona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – juni 2021

veckor ledde till statistiskt signifikant genomsnittlig placebojusterad viktnedgång om 6,28 procent (p<0,0169) och en genomsnittlig minskning av midjeomfång om 5,68 cm, eller 5,00 procent. Under den 24 veckor långa öppna förlängningen gav Tesomet fortsatta bestående förbättringar av kroppsvikt och midjeomfång. Även patienter som fick placebo under den dubbelblinda delen av studien och sedan växlades över till Tesomet för den öppna förlängningen noterade minskningar av kroppsvikt och midjeomfång om 4,95 procent respektive 3,04 procent efter övergången till Tesomet. Ett viktigt sekundärt effektmått i studien var Tesomets inverkan på glykemisk kontroll, vilken uppmättes genom HbA1c. HbA1c är en ofta använd biomarkör för insulinresistens i samband med ämnesomsättningsrubbningar, som ofta ökar snabbt hos patienter med HO. Hos icke-diabetiska patienter behandlade med Tesomet sågs inga märkbara skillnader i HbA1c. Hos två patienter med typ 2-diabetes hade Tesomet sänkt HbA1c med 48,80 procent vecka 24. De två patienterna med typ 2-diabetes fortsatte få Tesomet och de lägre HbA1c-nivåerna bibehölls (en minskning med 46,17 procent vecka 48).

PWS är en sällsynt, genetisk, komplex och multisystemisk sjukdom som globalt utgör den vanligaste genetiska orsaken till barnfetma. Antalet patienter med PWS uppskattas vara så högt som 34 000 i USA och 50 000 i Europa. Den enda nu tillgängliga FDA-godkända behandlingen för PWS är tillväxthormonbehandling – det finns emellertid inga studier som har visat att behandling med tillväxthormon minskar de hyperfagisymptom som patienterna upplever. Patienter med PWS får vanligen sin diagnos under den tidiga barndomen. Patienterna kan lida av en rad olika symptom, i synnerhet hyperfagi, och kan uppvisa onormalt födosökbeteende, till exempel att stjäla mat. Till övriga symptom hör onormal tillväxt och kroppssammansättning, låg muskeltonus (hypotoni) och sociala, känslomässiga och kognitiva nedsättningar. Komplikationer av fetma, som andnings- och hjärtsvikt, infektioner, kvävning, brusten tarm och lungemboli, är vanliga orsaker till sjuklighet och död hos patienter med PWS.

Vi har slutfört en första klinisk studie i Fas 2 med Tesomet för behandling av PWS. Studien var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad tvåcenterstudie. I den dubbelblinda delen fick nio vuxna och nio ungdomar daglig behandling med Tesomet eller placebo under tre månader. Därefter följde två öppna förlängningar om tre månader vardera (OLE1 respektive OLE2) för patienter i tonåren. Det primära effektmåttet var förändring av kroppsvikt. Sekundära mål inkluderade hyperfagi, kroppssammansättning, lipider och andra metabola parametrar. Vuxna patienter som gavs Tesomet uppnådde en minskad kroppsvikt och statistiskt signifikant minskning av hyperfagi. För patienter i tonåren i den dubbelblinda delen och OLE1 verkade Tesomet i allmänhet tolereras väl vid lägre doser (0,125 mg per dag och 0,25 mg per dag). Data från OLE2 indikerade dosberoende effekter på vikt och hyperfagi när dosen ökades till 0,25 mg per dag.

De vuxna patienter som gavs Tesomet uppnådde en viktnedgång om 5,4 procent, vilket är anmärkningsvärt i den lilla patientgruppen, och en statistiskt signifikant minskning av hyperfagi om 8,1 procentenheter mätt enligt HQ-CT (the Hyperphagia Questionnaire for Clinical Trials), ett frågeformulär för vårdgivare som utgör den allmänt accepterade standarden för bedömning av hyperfagi hos patienter med PWS. Hos ungdomar noterades minskad kroppsvikt och ytterligare minskning av hyperfagi enligt HQ-CT-formuläret hos tesomet-behandlade patienter efter dosstegringen från 0,125 mg till 0,25 mg under den öppna förlängningen OLE2.

Under det andra halvåret 2021 planerar vi att inleda randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda stödjande multicenterstudier i Fas 2b för att utvärdera Tesomet vidare inom var och en av indikationerna PWS och HO. De kliniska studierna kommer att inkludera upp till cirka 120 patienter vardera, och de externa kostnaderna per patient för den fristående kontraktsforskningsorganisationen (CRO) beräknas uppgå till mellan 1 800 000 och 2 200 000 SEK. Vi förväntar oss att kunna rapportera topline-data från den kliniska studien på PWS under första halvåret 2023 och topline-data från den kliniska studien på HO under andra halvåret 2023.

SAN711

SAN711 har utformats som en positiv allosterisk modulator (PAM) av GABAA α3. GABA är en signalsubstans, en kemisk budbärare, som blockerar signaler mellan nervcellerna i hjärnan. Att hämma sådana signaler kan ge effekter som sedering, smärtlindring, lindring av klåda och undertryckande av krampanfall. Vi har designat SAN711 specifikt för att med hög selektivitet aktivera GABAA-receptorns underenhet α3. Genom selektiv aktivering av GABAA α3-receptorer tror vi att SAN711 har möjlighet att återställa hämmande reglering i ryggmärgen och förhindra onormal smärtsignalering till hjärnan. Prekliniska studier har indikerat att SAN711 tack vare sin selektivitet kan ge smärtlindring och andra fördelar i centrala nervsystemet utan de biverkningar som vanligen associeras med icke-selektiv GABAA-aktivering, såsom sedering, motorisk instabilitet, kognitiv nedsättning, risk för missbruk och fysiskt beroende, eftersom den endast aktiverar GABAA α3-receptorer. Vi inledde vår Fas 1-studie med SAN711 i juni 2021 och räknar med att kunna rapportera topline-resultat under första halvan av 2022.

saniona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – juni 2021

SAN903

SAN903 är designad för att hämma den kalciumaktiverade kaliumjonkanalen, KCa3.1. KCa3.1 är viktig för aktiveringen av immunceller i hjärnan (mikroglia) och andra vävnader (T-celler, makrofager), och är också involverad i den onormala produktion av bindväv som kan orsaka fibros i samband med kroniska sjukdomar. För SAN903 har proof-of-concept påvisats i prekliniska standarddjurmodeller av inflammatoriska sjukdomar, till exempel idiopatisk lungfibros. Vi avser att starta en klinisk Fas 1-studie med SAN903 under andra halvåret 2022.

Plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler

Våra upptäckts- och utvecklingsinsatser i tidig fas fokuserar på den validerade läkemedelsklassen jonkanaler, som visat sig ha betydelse för patofysiologin vid många sjukdomar och innefattar ett stort antal framgångsrika läkemedel som Norvasc (amlodipin), Xylocain (lidokain) och Valium (diazepam). Vår plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler kombinerar den expertis som finns internt i bolaget inom kemi, precisionsbiologi, stabilitet och spridning in vivo, målinriktning, in vivo-farmakologi och artificiell intelligens för att påskynda upptäckten av ytterst selektiva, undertypsspecifika och tillståndsberoende jonkanalsmodulatorer. Hjärtat i plattformen är Sanionas proprietära databas IONBASE, som innehåller struktur-aktivitetsinformation om mer än 130 000 molekyler. Av dessa är fler än 20 000 våra proprietära substanser, genererade under 20 års tid och anrikade med avseende på egenskaper för optimal jonkanalsmodulering. Tack vare vår plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler har vi kunnat bygga upp en robust pipeline av oralt tillgängliga, potenta, högselektiva och mångsidiga jonkanalsmodulatorer, däribland SAN711 och SAN903.

Partnerskap och avknoppningar

Genom att utnyttja vår kompetens inom jonkanalsrelaterad läkemedelsupptäckt och robustheten hos vår befintliga databas avancerar vi kontinuerligt våra forskningsprogram för att identifiera och avancera ytterligare kliniska kandidater selektiva för jonkanaler inom ett brett spektrum av behandlingsområden, däribland sällsynta genetiska och neurologiska sjukdomar. Vi prioriterar att utveckla molekyler fokuserade på sällsynta sjukdomar internt, och vi behåller alternativet att söka utvalda partnerskap eller utlicensieringar utanför våra kärnområden. Vår branschledande forskning har legat till grund för många framgångsrika avknoppningar, partnerskap och licensavtal med globala läkemedelsbolag som Boehringer Ingelheim, Ataxion Therapeutics (sedermera Cadent Therapeutics, förvärvat av Novartis AG), Cephagenix, Initiator Pharma, Scandion Oncology och Medix.

saniona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – juni 2021

Finansiell översikt

Allmänt

Under 2020 blev vi medvetna om vissa fel i vår tidigare koncernredovisning för räkenskapsåret 2019 samt kvartalsperioderna under 2019 och 2020. Därför har våra räkenskaper för dessa tidigare perioder omräknats. Dessa omräkningar har också lett till en omräkning av vissa av beloppen som redovisades i avsnittet Ekonomisk översikt för perioden januari–mars samt januari–juni 2020. För mer information hänvisas till not 12 i koncernens delårsrapport i sammandrag nedan.

Alternativa resultatmått

Saniona presenterar vissa finansiella mått i delårsredovisningen som inte är definierade enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), så kallade alternativa resultatmått. Dessa har markerats med en "*" i nedanstående tabell. Bolaget anser att dessa mått ger värdefull kompletterande information för investerare och företagsledning, eftersom de möjliggör en bedömning av relevanta trender i företagets resultat. Dessa finansiella mått bör inte betraktas som substitut för mått som anges i enlighet med IFRS. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt är de inte alltid jämförbara med mått som används av andra bolag.

Definitionen av och relevansen för de nyckeltal som inte har beräknats i enlighet med IFRS listas i nedanstående tabell.

Nyckeltal	Definition	Relevans
Rörelseresultat	Resultat före finansiella poster och skatt.	Rörelseresultatet används för att mäta det resultat som genereras av den löpande verksamheten.
Rörelsemarginal	Rörelseresultat som en andel av intäkterna.	Rörelsemarginalen visar hur stor del av intäkterna som kvarstår som vinst före finansiella poster och skatter och har inkluderats för att ge investerarna en möjlighet att få en bild av företagets lönsamhet.
Kassalikviditet	Omsättningstillgångar dividerat med kortfristiga skulder.	Kassalikviditeten har inkluderats för att visa företagets kortsiktiga betalningsförmåga.
Soliditet	Eget kapital i förhållande till balansomslutningen.	Soliditeten visar den del av balansomslutningen som omfattas av eget kapital och ger en indikation på företagets finansiella stabilitet och förmåga att överleva på lång sikt.
Eget kapital per aktie	Eget kapital dividerat med utestående aktier vid periodens utgång.	Eget kapital per aktie har inkluderats för att ge investerarna information om eget kapital som redovisas i balansräkningen såsom det motsvaras av en aktie.
Kassaflöde per aktie	Periodens kassaflöde dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier för perioden.	Kassaflöde per aktie har inkluderats för att ge investerarna information om kassaflödet såsom det motsvaras av en aktie under perioden.

saniona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – juni 2021

Rörelseresultat

Jämförelse mellan april–juni 2021 och 2020

KSEK		2021-04-01	2020-04-01	Okning
		2021-06-30	2020-06-30
(omräknat)	(Minskning)
Intäkter		1 895	1 991	-96
Summa rörelsens kostnader		-105 464	-28 039	-77 425
Rörelseresultat	*	-103 569	-26 048	-77 521

= Alternativa resultatmått

Nyckeltal		2021-04-01	2020-04-01
		2021-06-30	2020-06-30
(omräknat)
Rörelsemarginal, %	*	-5 465%	-1 308%
Resultat per aktie		-1,67	-0,81
Resultat per aktie efter utspädning		-1,67	-0,81
Kassaflöde per aktie	*	-1,13	1,33

= Alternativa resultatmått

Alternativa resultatmått härleds på följande sätt:

	2021-04-01	2020-04-01
	2021-06-30	2020-06-30
(omräknat)
Rörelseresultat, KSEK	-103 569	-26 048
Intäkter, KSEK	1 895	1 991
Rörelsemarginal, %	-5 465%	-1 308%
Periodens kassaflöde, KSEK	-70 186	39 240
Genomsnittligt antal utestående aktier	62 381 442	29 496 259
Kassaflöde per aktie, SEK	-1,13	1,33

Intäkter

Intäkterna minskade med 0,1 MSEK från 2,0 MSEK för perioden april–juni 2020 till 1,9 MSEK för perioden april–juni 2021.

Rörelsekostnader

Rörelsekostnaderna ökade med 77,4 MSEK från 28,0 MSEK för perioden april–juni 2020 till 105,5 MSEK för perioden april–juni 2021.

Inom rörelsekostnader ökade externa kostnader med 42,6 MSEK från 17,2 MSEK för perioden april–juni 2020 till 59,8 MSEK för perioden april–juni 2021. Huvudposterna i våra externa kostnader utgörs av externa forsknings- och utvecklingskostnader, som främst är hänförliga till kontraktsforskningsorganisationer och kontraktstillverkningsorganisationer för våra kliniska studier. Externa forsknings- och utvecklingskostnader för perioden april–juni 2021 utgjordes främst av utvecklingskostnader hänförliga till Tesomet, inklusive kostnader för att förbereda våra kommande Fas 2b-studier med Tesomet i PWS och HO samt utvecklingskostnader för SAN711 som vi tog till klinisk Fas 1-studie under andra kvartalet 2021. För perioden april–juni 2020 utgjordes externa kostnader främst av utvecklingskostnader hänförliga till Tesomet, följt av prekliniska utvecklingskostnader för SAN711 samt forsknings- och utvecklingskostnader för SAN903-programmet.

Det genomsnittliga antalet anställda i Saniona ökade med 24,17 från 24,67 för perioden april–juni 2020 till 48,83 för perioden april–juni 2021, vilket motsvarar anställningen av ledningsgruppen och andra medarbetare i allmänna och

saniona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – juni 2021

administrativa befattningar främst i USA samt ökningen av antalet anställda i det USA-baserade teamet för klinisk utveckling. Som ett resultat ökade personalkostnaderna som består av löner, rörlig ersättning, sociale avgifter och andra personalförmåner med 32,6 MSEK från 9,8 MSEK för perioden april–juni 2020 till 42,4 MSEK för perioden april–juni 2021. Ej kassaflödespåverkande aktierelaterade ersättningar ingår i personalkostnaderna och ökade med 11,3 MSEK från 1,3 MSEK för perioden april–juni 2020 till 12,6 MSEK för perioden april–juni 2021.

Jämfört med perioden april–juni 2020 har den genomsnittliga växelkursen om 1 SEK mot DKK och USD stärkts med cirka 5 procent respektive 12 procent under perioden april–juni 2021. Den övervägande majoriteten av bolagets rörelsekostnader är noterade i DKK eller USD, vilket resulterar i en positiv effekt på bolagets rörelsekostnader eftersom koncernens rapporteringsvaluta är SEK.

Finansiell ställning

Finansiella nettokostnader ökade med 0,1 MSEK från 0,3 MSEK för perioden april–juni 2020 till 0,4 MSEK för perioden april–juni 2021.

Skatteförmån

Skatteförmånen på nettoförlusten minskade med 2,5 MSEK från 2,5 MSEK för perioden april–juni 2020 till 0,0 MSEK för perioden april–juni 2021. Förmånen under perioden april–juni 2020 var en följd av skattekrediter åberopade enligt den danska Skattekreditordningen. För 2021 redovisades hela Sanionas förmån från Skattekreditordningen under perioden januari–mars 2021 då kvalificerade forsknings- och utvecklingskostnader uppstod.

Kassaflöde

För perioden april–juni 2021 uppgick nettokassaflödet använt i den löpande verksamheten till 74,1 MSEK, främst hänförligt till vår rörelseförlust om 88,8 MSEK (netto efter ej kassaflödespåverkande rörelsekostnader för aktierelaterade ersättningar om 12,6 MSEK och avskrivningar om 2,2 MSEK). Ökningarna i rörelsekapitalet ledde till en ytterligare justering av nettokassaflödet om 8,7 MSEK. För perioden april–juni 2021 omfattar nettokassaflödet från finansieringsverksamheten 5,6 MSEK avseende försäljningen av aktier i Scandion Oncology.

Moderbolaget

Rörelsekostnaderna ökade med 1,4 MSEK från 5,0 MSEK för perioden april–juni 2020 till 6,4 MSEK för perioden april–juni 2021. Huvudposten i moderbolagets rörelsekostnader är allmänna och administrativa kostnader.

Resultatet minskade med 31,1 MSEK från 32,8 MSEK för perioden april–juni 2020 till 1,8 MSEK för perioden april–juni 2021.

Jämförelse mellan januari–juni 2021 och 2020

KSEK		2021-01-01	2020-01-01	Ökning (Minskning)
		2021-06-30	2020-06-30 (omräknat)
Intäkter		5 333	4 421	912
Summa rörelsekostnader		-203 038	-57 891	-145 147
Rörelseresultat	*	-197 705	-53 470	-144 235

saniona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – juni 2021

= Alternativa resultatmått

Nyckeltal		2021-01-01	2020-01-01
		2021-06-30	2020-06-30 (områknat)
Rörelsemarginal, %	*	-3 707%	-1 209%
Resultat per aktie före utspädning		-3,00	0,65
Resultat per aktie efter utspädning		-3,00	0,65
Kassaflöde per aktie	*	-2,80	1,16

= Alternativa resultatmått

Alternativa resultatmått härleds på följande sätt:

	2021-01-01	2020-01-01
	2021-06-30	2020-06-30
		(områknat)
Rörelseresultat, KSEK	-197 705	-53 470
Intäkter, KSEK	5 333	4 421
Rörelsemarginal, %	-3 707%	-1 209%
Kassaflöde för perioden, KSEK	-174 802	34 553
Genomsnittligt antal utestående aktier	62 377 160	29 689 890
Kassaflöde per aktie, SEK	-2,80	1,16

Intäkter

Intäkterna ökade med 0,9 MSEK från 4,4 MSEK för perioden januari–juni 2020 till 5,3 MSEK för perioden januari–juni 2021. Ökningen var främst hänförlig till en ökning av årliga licensbetalningar från Medix.

Rörelsekostnader

Rörelsekostnaderna ökade med 145,1 MSEK från 57,9 MSEK för perioden januari–juni 2020 till 203,0 MSEK för perioden januari–juni 2021.

Inom rörelsekostnader ökade externa kostnader med 76,8 MSEK från 37,2 MSEK för perioden januari–juni 2020 till 114,0 MSEK för perioden januari–juni 2021. Huvudposterna i våra externa kostnader utgörs av externa forsknings- och utvecklingskostnader, som främst är hänförliga till kontraktsforskningsorganisationer och kontraktstillverkningsorganisationer för våra kliniska studier. Externa forsknings- och utvecklingskostnader för perioden januari–juni 2021 utgjordes främst av utvecklingskostnader hänförliga till Tesomet, inklusive kostnader för att förbereda våra kommande Fas 2b-studier med Tesomet i PWS och HO samt utvecklingskostnader för SAN711 som vi tog till klinisk Fas 1-studie under andra kvartalet 2021. För perioden januari–juni 2020 utgjordes externa kostnader främst av utvecklingskostnader hänförliga till Tesomet, följt av prekliniska utvecklingskostnader för SAN711 samt forsknings- och utvecklingskostnader för SAN903-programmet.

Det genomsnittliga antalet anställda i Saniona ökade med 21,75 från 24,83 för perioden januari–juni 2020 till 46,58 för perioden januari–juni 2021. Detta motsvarar rekryteringar till ledningsgruppen och andra medarbetare i allmänna och administrativa befattningar främst i USA samt ökningen av antalet anställda i det USA-baserade teamet för klinisk utveckling. Som ett resultat ökade personalkostnaderna, vilka består av löner, rörlig ersättning, sociala avgifter och andra personalförmåner med 64,2 MSEK från 18,7 MSEK för perioden januari–juni 2020 till 82,99 MSEK för perioden januari–juni 2021. Ej kassaflödespåverkande aktierelaterade ersättningar ingår i personalkostnaderna och ökade med 22,4 MSEK från 2,2 MSEK för perioden januari–juni 2020 till 24,6 MSEK för perioden januari–juni 2021.

Jämfört med perioden januari–juni 2020 har den genomsnittliga växelkursen om 1 SEK mot DKK och USD stärkts med cirka 5 procent respektive 14 procent under perioden januari–juni 2021. Den övervägande majoriteten av bolagets

saniona

DELÁRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – juni 2021

rörelsekostnader är noterade i DKK eller USD, vilket resulterar i en positiv effekt på bolagets rörelsekostnader eftersom koncernens rapporteringsvaluta är SEK.

Finansiella poster

De finansiella nettovinsterna minskade med 62,0 MSEK från 64,9 MSEK för perioden januari–juni 2020 till 2,9 MSEK för perioden januari–juni 2021. I de finansiella nettovinsterna för perioden januari–juni 2020 ingick en vinst från förlusten av betydande inflytande över Scandion Oncology per den 31 mars 2020 om 53,3 MSEK och en vinst om 13,5 MSEK hänförlig till värderingen till verkligt värde av teckningsoptioner.

Skatteförmån

Skatteförmånen på nettoförlusten som redovisades enligt den danska Skattekreditordningen minskade med 0,4 MSEK, från 7,9 MSEK för perioden januari–juni 2020 till 7,5 MSEK för perioden januari–juni 2021, till följd av valutakursfluktuationer.

Kassaflöde

För perioden januari–juni 2021 uppgick nettokassaflödet använt i den löpande verksamheten till 190,7 MSEK, främst hänförligt till vår rörelseförlust om 168,8 MSEK (netto efter ej kassaflödespåverkande rörelsekostnader för aktierelaterade ersättningar om 24,6 MSEK och avskrivningar om 4,3 MSEK).

Moderbolaget

Rörelsekostnaderna ökade med 3,9 MSEK från 7,6 MSEK för perioden januari–juni 2020 till 11,5 MSEK för perioden januari–juni 2021. Huvudposten i moderbolagets rörelsekostnader är allmänna och administrativa kostnader.

Resultatet minskade med 28,5 MSEK från 43,1 MSEK för perioden januari–juni 2020 till 14,6 MSEK för perioden januari–juni 2021.

Finansiell ställning

Balansräkning, KSEK		2021-06-30	2020-06-30	2020-12-31
Likvida medel, KSEK		420 783	68 604	573 866
Eget kapital, KSEK		461 868	179 699	603 458
Summa eget kapital och skulder, KSEK		529 631	240 450	692 181
Nyckeltal			2020-06-30
(omräknat)	2020-12-31
(omräknat)
Kassalikviditet, %	*	893%	152%	846%
Soliditet, %	*	87%	75%	87%
Eget kapital per aktie, SEK	*	7,40	5,91	9,67

= Alternativa resultatmått

saniona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – juni 2021

Alternativa resultatmått härleds på följande sätt:

| | 2021-06-30 | 2020-06-30
(områknat) | 2020-12-31 |
| --- | --- | --- | --- |
| Omsättningstillgångar, KSEK | 472 939 | 87 759 | 595 812 |
| Kortfristiga skulder, KSEK | 52 958 | 57 801 | 70 416 |
| Kassalikviditet, % | 893% | 152% | 846% |
| Eget kapital, KSEK | 461 868 | 179 699 | 603 458 |
| Balansomslutning, KSEK | 529 631 | 240 450 | 692 181 |
| Soliditet, % | 87% | 75% | 87% |
| Eget kapital, KSEK | 461 868 | 179 699 | 603 458 |
| Utestående aktier vid periodens utgång | 62 398 523 | 30 383 316 | 62 398 523 |
| Eget kapital per aktie, SEK | 7,40 | 5,91 | 9,67 |

Aktien, aktiekapital och ägarstruktur

| Aktiedata, # | 2021-04-01
2021-06-30 | 2020-04-01
2020-06-30 | 2021-01-01
2021-06-30 | 2020-01-01
2020-06-30 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Genomsnittligt antal utestående aktier | 62 381 442 | 29 496 259 | 62 377 160 | 29 689 890 |
| Genomsnittligt antal utestående aktier, efter utspädning | 62 475 797 | 29 513 193 | 62 477 008 | 29 705 828 |
| Utestående aktier vid periodens utgång | 62 398 523 | 30 383 316 | 62 398 523 | 30 383 316 |

Per 30 juni 2021 hade bolaget 8 804 aktieägare (6 272), exklusive innehav i livförsäkringar och utländska depåkontoinnehavare.

Personal

Per den 30 juni 2021 hade Saniona 50 anställda varav 13 anställda med doktorsexamen. Av dessa anställda arbetade 35 i forsknings- och utvecklingsverksamheten och 15 med allmänna och administrativa uppgifter. Av dessa 50 anställda var 26 (52 procent) kvinnor. På chefsnivå hade vi 13 anställda varav 6 (46 procent) kvinnor. På koncernledningsnivå hade vi 7 heltidsanställda förutom VD varav 3 (43 procent) kvinnor.

Riskfaktorer och riskhantering

All affärsverksamhet är förknippad med risk. För att upprätthålla verksamheten är det nödvändigt att hantera risker. Risker kan vara hänförliga till händelser i omvärlden och kan påverka en viss industri eller marknad. Risker kan också vara företagsspecifika.

Saniona exponeras för olika typer av risker som kan påverka koncernens resultat och finansiella ställning. Riskerna kan delas in i operativa risker och finansiella risker. De huvudsakliga risker och osäkerhetsfaktorer som Saniona exponeras för har att göra med läkemedelsutveckling, bolagets samarbetsavtal, konkurrens, teknikutveckling, patent, regulatoriska krav, kapitalbehov och valutarörelser.

En detaljerad beskrivning av koncernens riskfaktorer och riskhantering återfinns i Sanionas årsredovisning för 2020. Det förekommer inga större förändringar i koncernens riskfaktorer och riskhantering under 2021.

saniona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – juni 2021

Risker hänförliga till covid-19

Per datumet för denna delårsrapport har våra kliniska studier inte påverkats nämnvärt av den pågående covid-19-pandemin. Vi har utlicensierat en del av våra teknologier till tredje parter och deras utvecklingsarbete har påverkats och kan fortsättningsvis komma att påverkas av den pågående covid-19-pandemin. Det råder fortfarande osäkerhet kring den fortsatta spridningen av covid-19, däribland kartläggningen av nya virusvarianter och deras följder, och vi kommer fortsätta att löpande bedöma situationen och sätta in lämpliga motåtgärder där så krävs.

Även om vi anser att vi har infört strategier för att potentiellt minimera effekten av covid-19-pandemin på vår verksamhet, däribland att följa lokala säkerhetsrekommendationer rörande covid-19, kan vi drabbas av förseningar av uppstarten för vissa ytterligare prövningar eller när det gäller godkännanden från myndigheter eller andra tillsynsorgan. Den omfattning i vilken covid-19-pandemin påverkar tidpunkten för dessa förlopp beror på den kommande utvecklingen, som är mycket osäker och inte kan förutspås på ett tillförlitligt sätt. Några exempel är sjukdomens slutliga geografiska spridning, pandemins varaktighet, eventuella restriktioner för sjukhusens och prövningsanläggningarnas förmåga att genomföra prövningar som inte är anpassade till covid-19-pandemin och den upplevda effektiviteten av åtgärder som vidtas i USA och andra länder för att bromsa och behandla sjukdomen. Vi fortsätter att utvärdera effekten från covid-19-pandemin på vår verksamhet.

Revisors granskning

Denna delårsrapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer.

Finansiell kalender

Delårsrapport Q3 2021-11-18, kl. 08.00 CET
Bokslutskommuniké 2021 2022-02-24, kl. 08.00 CET

saniona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – juni 2021

Styrelsen och verkställande direktören för Saniona AB (publ) försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, finansiella ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Glostrup, 26 augusti 2021
Saniona AB

J. Donald deBethizy, ordförande

Rami Levin, koncernchef och vd

Jørgen Drejer, styrelseledamot

Anna Ljung, styrelseledamot

Carl Johan Sundberg, styrelseledamot

Edward Saltzman, styrelseledamot

saniona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – juni 2021

KONCERNREDOVISNING

Koncernredovisningen har upprättats baserat på de redovisningsprinciper som beskrivs i not 2 Grund för upprättande och väsentliga redovisningsprinciper. Vissa jämförelsesiffror i rapport har omräknats, omklassificerats eller omredovisats till följd av en rättelse av fel i tidigare perioder. Se not 12 Omräkningar för mer information.

Koncernens rapport över resultat och övrigt totalresultat i sammandrag

| KSEK | Not | 2021-04-01
2021-06-30 | 2020-04-01
2020-06-30
(omräknat) | 2021-01-01
2021-06-30 | 2020-01-01
2020-06-30
(omräknat) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Intäkter | 4 | 1 895 | 1 991 | 5 333 | 4 421 |
| Summa rörelsens intäkter | | 1 895 | 1 991 | 5 333 | 4 421 |
| Råvaror och förnödenheter | | -1 112 | -840 | -1 855 | -1 560 |
| Övriga externa kostnader | | -59 831 | -17 207 | -114 005 | -37 200 |
| Personalkostnader | 5 | -42 363 | -9 788 | -82 883 | -18 717 |
| Avskrivningar och nedskrivningar | | -2 158 | -204 | -4 295 | -414 |
| Summa rörelsens kostnader | | -105 464 | -28 039 | -203 038 | -57 891 |
| Rörelseresultat | | -103 569 | -26 048 | -197 705 | -53 470 |
| Andel av resultat från intresseföretag | 10 | — | — | — | -433 |
| Finansiella intäkter | | 68 | 344 | 1 622 | 344 |
| Finansiella kostnader | | -1 850 | -1 390 | -3 522 | -1 888 |
| Nettoresultat på finansiella poster | | 1 405 | 731 | 4 793 | 66 905 |
| Summa resultat från finansiella poster | | -377 | -315 | 2 893 | 64 928 |
| Resultat efter finansiella poster | | -103 946 | -26 363 | -194 812 | 11 458 |
| Skatt på nettoresultatet | 6 | — | 2 483 | 7 482 | 7 852 |
| Periodens resultat | | -103 946 | -23 880 | -187 330 | 19 310 |
| Övrigt totalresultat för perioden | | | | | |
| Poster som senare kan omföras till årets resultat | | | | | |
| Omräkningsdifferenser | | -13 344 | -1 922 | 15 831 | 1 058 |
| Poster som inte kommer att omföras till årets resultat | | | | | |
| Eget kapitalinstrument till verkligt värde via övrigt totalresultat – nettoförändring av verkligt värde | | 5 770 | 84 582 | 5 063 | 84 582 |
| Summa övrigt totalresultat för perioden netto efter skatt | | -7 574 | 82 660 | 20 894 | 85 640 |
| Summa totalresultat för perioden | | -111 520 | 58 780 | -166 436 | 104 950 |
| Resultat per aktie, SEK | | -1,67 | -0,81 | -3,00 | 0,65 |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | | -1,67 | -0,81 | -3,00 | 0,65 |

saniona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – juni 2021

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag

| KOM | Not | 2021-06-30 | 2020-06-30
(områknot) | 2020-12-31 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| TILLGÄNGAR | | | | |
| Immateriella tillgångar | | 6 127 | 7 735 | 6 072 |
| Materiella anläggningstillgångar | | 5 092 | 994 | 5 089 |
| Nyttjanderättstillgångar | | 19 915 | 2 075 | 23 035 |
| Investeringar i intresseföretag | 10 | 966 | — | — |
| Övriga finansiella tillgångar | 7,9 | 16 760 | 134 084 | 61 660 |
| Övriga tillgångar | | 343 | — | 513 |
| Skattefordringar | 6 | 7 489 | 7 735 | — |
| Uppskjuten skattefordran | | — | 68 | — |
| Materiella anläggningstillgångar | | 56 692 | 152 691 | 96 369 |
| Kundfordringar | | 3 052 | 5 694 | 5 043 |
| Aktuell skattefordran | 6 | 7 489 | 7 735 | 7 421 |
| Övriga tillgångar | | 41 615 | 5 726 | 9 482 |
| Kassa och bank | | 420 783 | 68 604 | 573 866 |
| Omsättningstillgångar | | 472 939 | 87 759 | 595 812 |
| Summa tillgångar | | 529 631 | 240 450 | 692 181 |

sasiona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – juni 2021

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag (fortsättning)

KSEK	Nöt	2021-06-30	2020-06-30 (områknot)	2020-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Aktiekapital		3 119	1 519	3 119
Överkursfond		808 847	258 163	808 607
Reserver		57 802	82 344	36 908
Ansamlad förlust		-407 900	-162 327	-245 176
Eget kapital		461 868	179 699	603 458
Övriga finansiella skulder	8,9	12 699	1 096	16 228
Övriga skulder		2 106	1 854	2 079
Långfristiga skulder		14 805	2 950	18 307
Leverantörsskulder		29 911	10 390	18 875
Övriga finansiella skulder	9	7 536	39 878	40 623
Övriga skulder		15 511	7 533	10 918
Kortfristiga skulder		52 958	57 801	70 416
Summa skulder		67 763	60 751	88 723
Summa eget kapital och skulder		529 631	240 450	692 181

saniona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – juni 2021

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag

	Aktiekapital	Överkursfond (omräknad)	Omräkningsreserv (omräknad)	Reserv till verkligt värde (omräknad)	Balanserad vinst eller förlust (omräknad)	Eget kapital (omräknad)
2020-01-01 (tidigare redovisat)	1 421	239 592	-964	10 657	-192 268	58 437
Omräkningar	—	—	-2 332	-10 657	8 435	-4 553
2020-01-01 (omräknat)	1 421	239 592	-3 296	—	-183 833	53 884
Totalresultat
Periodens resultat	—	—	—	—	19 310	19 310
Övrigt totalresultat:
Reserv till verkligt värde	—	—	—	84 582	—	84 582
Omräkningsdifferenser	—	—	1 058	—	—	1 058
Summa totalresultat	—	—	1 058	84 582	19 310	104 950
Transaktioner med ägare
Aktier som emitterats för kontanter	98	49 171	—	—	—	49 269
Transaktionskostnader nyemissioner	—	-2 808	—	—	—	-2 808
Emission av teckningsoptioner till långivare	—	-27 792	—	—	—	-27 792
Aktierelaterade ersättningar	—	—	—	—	2 196	2 196
Summa transaktioner med ägare	98	18 571	—	—	2 196	20 865
2020-06-30	1 519	258 163	-2 238	84 582	-162 327	179 699
2021-01-01	3 119	808 607	-31 558	68 466	-245 176	603 458
Totalresultat
Årets resultat	—	—	—	—	-187 330	-187 330
Övrigt totalresultat:
Reserv till verkligt värde	—	—	—	5 063	—	5 063
Omräkningsdifferenser	—	—	15 831	—	—	15 831
Summa totalresultat	—	—	15 831	5 063	-187 330	-166 436
Transaktioner med ägare
Aktier som emitterats för kontanter	—	321	—	—	—	321
Transaktionskostnader nyemissioner	—	-81	—	—	—	-81
Aktierelaterade ersättningar	—	—	—	—	24 606	24 606
Summa transaktioner med ägare	—	240	—	—	24 606	24 846
2021-06-30	3 119	808 847	-15 727	73 529	-407 900	461 868

s Banana

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – juni 2021

Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag

KSEK	2021-04-01		2021-04-01
	Not	2021-06-30	2020-06-30 (omräknad)	2021-06-30
Resultat före skatt	-103 946	-26 363	-194 812	11 458
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet	21 509	-7 414	40 402	-70 944
Förändring av rörelsekapital	8 736	10 972	-31 823	-13 728
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före finansiella poster och skatt	-73 701	-22 805	-186 233	-73 214
Erhållna ränteintäkter	67	309	177	309
Betalda räntekostnader	-489	-257	-4 599	-739
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-74 123	-22 753	-190 655	-73 644
Investeringsverksamheten
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	-214	-34	-762	-1 507
Försäljning av finansiella tillgångar	5 646	38 243	44 646	38 243
Kassaflöde från investeringsverksamheten	5 432	38 209	43 884	36 736
Finansieringsverksamheten
Likvid från upptagande (återbetalning) av lån	—	—	-25 000	25 000
Likvid från nyemission av aktier	321	24 221	321	49 269
Kostnader för nyemission av aktier	-81	-437	-81	-2 808
Betalning av leasingskulder	-1 735	—	-3 271	—
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-1 495	23 784	-28 031	71 461
Nettoökning (-minskning) av likvida medel	-70 186	39 240	-174 802	34 553
Likvida medel vid årets början	497 397	37 356	573 866	40 248
Omräkningsdifferenser	-6 428	-7 992	21 719	-6 197
Likvida medel vid periodens slut	420 783	68 604	420 783	68 604

saniona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – juni 2021

MODERBOLAGETS RÄKENSKAPER

Moderbolagets räkenskaper har upprättats baserat på de redovisningsprinciper som beskrivs i not 2 Grund för upprättande och väsentliga redovisningsprinciper. Vissa jämförelsesiffror i rapport över totalresultat och rapport över finansiell ställning har omräknats, omklassificerats eller omredovisats till följd av en rättelse av fel i tidigare perioder.

Moderbolagets resultaträkning

KSEK	Not	2021-04-01	2021-04-01	2021-01-01	2020-01-01
		2021-06-30	2020-06-30	2021-06-30	2020-06-30
			(omräknat)		(omräknat)
	1,2,3
Övriga rörelseintäkter		1 437	—	2 612	—
Summa rörelsens intäkter		1 437	0	2 612	0
Råvaror och förnödenheter		-3	-8	-5	-15
Övriga externa kostnader		-2 679	-2 511	-4 147	-4 214
Personalkostnader	5	-3 754	-2 480	-7 344	-3 376
Summa rörelsens kostnader		-6 436	-4 999	-11 496	-7 605
Rörelseresultat		-4 999	-4 999	-8 884	-7 605
Andel av resultat från intresseföretag		—	—	—	-433
Finansiella intäkter		134	1	335	95
Finansiella kostnader		-17	-9	-413	-45
Nettoresultat efter finansiella poster		6 655	37 843	23 571	51 077
Summa resultat från finansiella poster		6 772	37 835	23 493	50 694
Resultat före skatt		1 773	32 836	14 609	43 089
Skatt på periodens resultat		—	—	—	—
Periodens resultat		1 773	32 836	14 609	43 089

sasiona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – juni 2021

Moderbolagets balansräkning

| KSEK | Not | 2021-06-30 | 2020-06-30
(omräknat) | 2020-12-31 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| TILLGÄNGAR | | | | |
| Andelar i dotterföretag | | 953 154 | 207 397 | 929 244 |
| Övriga finansiella tillgångar | 7,9 | — | 3 719 | 1 746 |
| Finansiella anläggningstillgångar | | 953 154 | 211 116 | 930 990 |
| Anläggningstillgångar | | 953 154 | 211 116 | 930 990 |
| Fordringar hos koncernbolag | | — | 74 614 | 5 721 |
| Övriga tillgångar | | 10 735 | 1 844 | 3 388 |
| Kortfristiga fordringar | | 10 735 | 76 458 | 9 109 |
| Kassa och bank | | 31 337 | 38 113 | 45 733 |
| Omsättningstillgångar | | 42 072 | 114 571 | 54 842 |
| Summa tillgångar | | 995 226 | 325 687 | 985 832 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | | | | |
| Bundet eget kapital | | | | |
| Aktiekapital | | 3 119 | 1 519 | 3 119 |
| Fritt eget kapital | | | | |
| Överkursfond | | 808 847 | 258 163 | 808 607 |
| Balanserad vinst eller förlust | | 165 103 | -17 678 | -7 804 |
| Periodens resultat | | 14 609 | 43 089 | 148 180 |
| Eget kapital | | 991 678 | 285 093 | 952 102 |
| Leverantörsskulder | | 1 913 | 20 059 | 754 |
| Skulder till koncernföretag | | 1 472 | — | — |
| Övriga finansiella skulder | 8 | — | 20 421 | 32 861 |
| Övriga skulder | | 163 | 114 | 114 |
| Kortfristiga skulder | | 3 548 | 40 594 | 33 729 |
| Summa skulder | | 3 548 | 40 594 | 33 729 |
| Summa eget kapital och skulder | | 995 226 | 325 687 | 985 832 |

saniona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – juni 2021

NOTER

Not 1 Allmän information

Moderbolaget Saniona AB (publ), organisationsnummer 556962-5345, är ett aktiebolag med säte i Malmö kommun i Skåne län. Denna koncernredovisning i sammandrag omfattar moderbolaget och dess dotterföretag, sammantaget koncernen eller Saniona. Koncernen är ett biofarmaceutiskt företag i kliniskt skede som fokuserar på att upptäcka, utveckla och kommersialisera innovativa behandlingar för patienter med sällsynta sjukdomar för vilka det råder brist på tillgängliga behandlingsalternativ. Adressen till huvudkontoret och forskningsanläggningen är Smedeland 26B, DK-2600 Glostrup, Danmark. De flesta medlemmarna i Sanionas koncernledning är baserade på Sanionas amerikanska kontor på 500 Totten Pond Road, Waltham, MA 02451, USA. Moderbolagets aktie är noterad på Nasdaq Stockholm Small Cap, och aktierna handlas under kortnamnet SANION och har ISIN-koden SE0005794617.

Not 2 Grund för upprättande och väsentliga redovisningsprinciper

A. Grund för upprättande

Koncernredovisningen i sammandrag för perioden januari–juni 2021 har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, årsredovisningslagen samt Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 1, Kompletterande redovisningsregler för koncerner. Moderbolagets delårsräkenskaper upprättas enligt reglerna i kapitel 9 i årsredovisningslagen (1995:1554). Denna delårsrapport bör läsas tillsammans med koncernens senaste årsredovisning för räkenskapsåret 2020 ("den senaste årsredovisningen"). Delårsrapporten innehåller inte all den information som krävs för kompletta finansiella rapporter i enlighet med IFRS-standarderna. Däremot har vissa förklarande noter inkluderats för att förklara händelser och transaktioner som är väsentliga för en förståelse av förändringarna i bolagets finansiella ställning och resultat sedan den senaste årsredovisningen.

Koncernredovisningen i sammandrag godkändes för publicering av moderbolagets styrelse den 26 augusti 2021.

B. Väsentliga redovisningsprinciper

Koncernen har konsekvent tillämpat de redovisningsprinciper som beskrivs i den senaste årsredovisningen på samtliga perioder som redovisas i denna koncernredovisning i sammandrag. Vissa jämförelsesiffror i rapport över totalresultat och rapport över finansiell ställning har omräknats, omklassificerats eller omredovisats till följd av en rättelse av fel i tidigare perioder (se not 12 Omräkningar).

i. Segmentrapportering

Koncernen är organiserat som en affärsenhet som fokuserar på forskning, utveckling och kommersialisering av innovativa behandlingar för patienter med sällsynta sjukdomar. I enlighet med koncernens organisationsstruktur är det dess vd och koncernchef, som även är dess högsta verkställande beslutsfattare, som granskar och leder koncernens verksamhet som en affärsenhet. Våra immateriella och materiella anläggningstillgångar finns i huvudsak i Danmark.

ii. Värdering till verkligt värde

Ett antal av koncernens redovisningsprinciper kräver värderingar till verkligt värde, för såväl finansiella som icke finansiella tillgångar och skulder.

Koncernen ser regelbundet över betydande icke-observerbara data och justeringar av värdet. Väsentliga frågor gällande värdering redovisas för koncernens revisionsutskott.

Koncernen använder följande hierarki för att fastställa och upplysa om finansiella instruments verkliga värde per värderingsteknik:

Nivå 1: Noterade (ojusterade) priser på aktiva marknader för identiska tillgångar eller skulder.
Nivå 2: Övriga tekniker för vilka alla upplysningar som har en väsentlig effekt på det redovisade verkliga värdet är observerbara, antingen direkt eller indirekt.
Nivå 3: Tekniker som använder upplysningar som har en väsentlig effekt på det redovisade verkliga värdet som inte är baserade på observerbara marknadsdata.

saniona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – juni 2021

När ett sådant är tillgängligt värderar koncernen ett instruments verkliga värde med hjälp av det noterade priset på en aktiv marknad för instrumentet. En marknad betraktas som "aktiv" om transaktionerna med tillgången eller skulden sker med tillräcklig regelbundenhet och volym för att ge löpande prisinformation.

Om det inte finns något noterat pris på en aktiv marknad tillämpar koncernen värderingstekniker som maximerar användningen av relevanta observerbara data och minimerar användningen av ej observerbara data. Den valda värderingstekniken inbegriper samtliga faktorer som marknadsaktörerna skulle ta hänsyn till vid prissättning av en transaktion.

iii. Antagande av nya eller reviderade redovisningsprinciper

Ett flertal ändringar av standarder har trätt i kraft för räkenskapsår som börjar den 1 januari 2021 eller därefter och förtida tillämpning är tillåten. Ändringarna hade ingen väsentlig effekt på koncernens finansiella ställning eller rörelseresultat för första och andra kvartalet 2021.

Not 3 Kritiska bedömningar och viktiga källor till osäkerhet i uppskattningar

Vid upprättandet av denna koncernredovisning har ledningen gjort bedömningar, antaganden och uppskattningar som påverkar tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper och redovisade belopp av tillgångar, skulder, intäkter och utgifter. De faktiska resultaten kan skilja sig från dessa uppskattningar.

De väsentliga bedömningar som görs av ledningen vid tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper och de främsta källorna till osäkerhet i uppskattningarna var samma som dem som beskrivs i den senaste årsredovisningen.

Not 4 Intäkter

Koncernens intäktsgenererande aktiviteter är dem som beskrivs i den senaste årsredovisningen.

Under perioderna januari–juni 2021 och 2020 var koncernens intäkter per kategori enligt följande:

KSEK	2021-04-01	2020-04-01	2021-01-01	2020-01-01
	2021-06-30	2020-06-30	2021-06-30	2020-06-30
		(omräknat)		(omräknat)
Licensavtal (andra händelsebaserade betalningar)	—	—	2 504	1 971
Forsknings- och samarbetsavtal (paketerad, över tid)	1 652	1 302	1 917	1 302
Forsknings- och utvecklingstjänster (fristående)	243	689	912	1 148
Summa	1 895	1 991	5 333	4 421

Under perioderna januari–juni 2021 och 2020, var koncernens intäkter per större kunder enligt följande:

KSEK	2021-04-01	2020-04-01	2021-01-01	2020-01-01
	2021-06-30	2020-06-30	2021-06-30	2020-06-30
		(omräknat)		(omräknat)
Kund #1	—	—	2 504	1 971
Kund #2	243	689	912	1 148
Kund #3	1 652	1 302	1 917	1 302
Summa	1 895	1 991	5 333	4 421

Under perioderna januari–juni 2021 och 2020, var koncernens intäkter per främsta geografiska marknad enligt följande:

KSEK	2021-04-01	2020-04-01	2021-01-01	2020-01-01
	2021-06-30	2020-06-30	2021-06-30	2020-06-30
		(omräknat)		(omräknat)
Sverige	—	—	—	—
Övriga europeiska länder	1 895	1 991	2 829	2 450
Nord- och Sydamerika	—	—	2 504	1 971
Summa	1 895	1 991	5 333	4 421

saniona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – juni 2021

Not 5 Aktierelaterade ersättningar

A. Beskrivning av aktierelaterade ersättningsarrangemang

En detaljerad beskrivning av koncernens aktierelaterade ersättningsarrangemang per den 31 december 2020 återfinns i den senaste årsredovisningen. Under perioden januari–juni 2021 beviljade koncernen följande enligt Optionsprogram 2020:

2021:1 Totalt 902 000 optioner tilldelades vid olika tidpunkter under första kvartalet 2021.
2021:2 Totalt 148 350 optioner tilldelades vid olika tidpunkter under anden kvartalet 2021.

Varje option berättigar innehavaren att förvärva en ny aktie i Saniona till en teckningskurs lika med stamaktiens stängningskurs dagen före tilldelningen. Optionerna är föremål för tjänstevillkor och intjänas till 25 procent på årsdagen av tilldelningen, återstående 75 procent intjänas gradvis med 6,25 procent för varje nästföljande kvartal de kommande 36 månaderna, vilket ger en total intjänandeperiod på 48 månader. Innehavaren kan utnyttja intjänade optioner från intjänandedagen och fram till det datum som infaller 10 år efter tilldelningsdatumet. Deltagare vars anställning eller tjänsteförhållande till Sanionakoncernen upphör måste emellertid utnyttja sina intjänade optioner inom 90 dagar från det datum när deltagarens anställning eller tjänsteförhållande till Sanionakoncernen upphörde (eller, om detta upphörande är hänförligt till deltagarens frånfälle eller funktionshinder, inom 12 månader från sagda datum).

B. Värdering av verkligt värde och ersättningar

Aktierelaterade ersättningar för perioderna april–juni 2021 och 2020 uppgick till totalt 12,6 MSEK respektive 1,3 MSEK. Aktierelaterade ersättningar för perioderna januari–juni 2021 och 2020 uppgick till totalt 24,6 MSEK respektive 2,2 MSEK. Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar en anställd och styrelseledamot till tilldelning av optioner genom Sanionas optionsprogram redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. Sådana ersättningar utgör det verkliga marknadsvärdet av teckningsoptioner som tilldelats och inte faktiska kontanta utgifter.

De data som användes i värderingen till verkligt värde per tilldelningstidpunkten och avstämningen av utestående optioner är följande:

Incitamentsprogram	2017	2018:1	2018:2	2018:3	2019:1	2019:2
Utestående optioner 1 januari	38 292	286 003	32 792	10 513	34 500	15 770
Tilldelade under året	—	—	—	—	—	—
Förverkade under året	—	—	—	—	—	—
Utestående optioner 30 juni	38 292	286 003	32 792	10 513	34 500	15 770
Verkligt värde per tilldelningsdatum* (SEK)	27,94	12,06	17,38	12,89	7,23	6,00
Aktiekurs vid tilldelningsdatum* (SEK)	49,60	26,95	33,85	33,85	17,76	17,76
Lösenpris* (SEK)	41,13	33,60	30,08	30,08	17,86	17,86
Beräknad volatilitet*	73,41 %	69,24 %	67,77 %	53,67 %	57,29 %	53,67 %
Förväntad löptid*	3,75 år	3,88 år	3,73 år	2,8 år	3,67 år	2,8 år
Förväntad utdelning*	0	0	0	0	0	0
Riskfri ränta*	-0,2602 %	-0,1092 %	-0,2773 %	-0,4218 %	-0,6903 %	-0,6709 %
Återstående avtalad löptid*	1,50 år	3,00 år	2,46 år	0,98 år	3,50 år	2,25 år

saniona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – juni 2021

Incitamentsprogram	2020:1	2020:2	2020:3	2021:1	2021:2	Summa
Utestående optioner 1 januari	710 313	5 915 648	308 000	—	—	7 351 831
Tilldelade under året	—	—	—	902 000	148 350	1 050 350
Förverkade under året	—	—	—	—	—	—
Utestående optioner 30 juni	710 313	5 915 648	308 000	902 000	148 350	8 402 181
Verkligt värde per tilldelningsdatum*	12,26	13,13	7,98	10,75	10,18
(SEK)
Aktiekurs vid tilldelningsdatum*	28,10	23,50	23,55	19,31	18,88
(SEK)
Lösenpris* (SEK)	29,42	24,12	25,40	19,38	19,26
Beräknad volatilitet*	58,66 %	63,64 %	57,00 %	62,56 %	61,32%
Förväntad löptid*	4,2 år	6,11 år	2,8 år	6,11 år	6,11 år
Förväntad utdelning*	0	0	0	0	0
Riskfri ränta*	-0,2280 %	-0,2772 %	-0,3602 %	-0,2046 %	-0,5200%
Återstående avtalad löptid	4,50 år	9,36 år	3,42 år	9,61 år	9,92 år

Viktat genomsnitt

Not 6 Inkomstskatt

Under perioden april–juni 2021 och 2020 redovisade koncernen en aktuell skattefordran om 0 MSEK och 2,5 MSEK hänförlig till den danska Skattekreditordningen. Under perioden januari–juni 2021 och 2020 redovisade koncernen en aktuell skattefordran om 7,5 MSEK respektive 7,9 MSEK hänförlig till Skattekreditordningen. Enligt Skattekreditordningen kan förlustbringande företag få en skattelättnad för skatteunderlaget på den del av deras förlust som är hänförlig till vissa forsknings- och utvecklingsaktiviteter. Företag kan få skattelättnad för ett skatteunderlag för förluster från FoU-kostnader om högst 25,0 MDKK (cirka 34,0 MSEK). Koncernens danska dotterföretag Saniona A/S uppnådde den tröskeln under första kvartalet 2021 och eftersom det förväntas att Saniona A/S kommer att ligga över tröskelvärdet för underskottet under helåret 2021 har koncernen redovisat hela bidragsbeloppet.

Not 7 Övriga finansiella tillgångar

A. Sammansättning

Övriga finansiella tillgångar bestod av följande:

| KSEK | 2021-06-30 | 2020-06-30
(områknat) | 2020-12-31 |
| --- | --- | --- | --- |
| Villkorad köpeskilling att erhålla | 14 089 | — | — |
| Investering i egetkapitalinstrument – privatägt | — | 25 230 | 37 319 |
| Investering i egetkapitalinstrument – börsnoterat | — | 106 440 | 22 241 |
| Långfristiga avsättningar för hyresavtal för fastigheter | 2 671 | 2 414 | 2 100 |
| Summa övriga finansiella tillgångar | 16 760 | 134 084 | 61 660 |

B. Investering i egetkapitalinstrument – privatägt och Villkorad köpeskilling att erhålla

Under januari 2021 ägde Saniona A/S ett helägt dotterföretag till moderbolaget, cirka 3 procent av aktiekapitalet i Cadent Therapeutics, Inc. ("Cadent Therapeutics"), ett privat bolag med säte i Cambridge, MA, USA. I januari 2021 slutförde Novartis AG sitt förvärv av Cadent Therapeutics som offentliggjordes i december 2020. Vid tidpunkten när förvärvet slutfördes bytte koncernen sin investering i egetkapitalinstrument – privatägt mot en fordran gällande en förskottsbetalning till ett belopp om 24,2 MSEK, och en villkorad köpeskilling att erhålla till ett bokfört värde om 14,1 MSEK den 30 juni 2021. Förskottsbetalningen erhölls i januari 2021.

saniona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – juni 2021

C. Investering i egetkapitalinstrument – börsnoterat

Per den 30 juni 2020 och den 31 december 2020 motsvarar tillgången det verkliga värdet på koncernens investering i Scandion Oncology A/S ("Scandion Oncology"). Per den 30 juni 2021 hade Saniona sålt alla sina aktier i Scandion Oncology på den öppna marknaden.

Under första och andra kvartalet 2021 redovisade koncernen en nettovinst i övrigt totalresultat om 5,8 MSEK respektive 5,1 MSEK hänförlig till ändringar i Scandion Oncologys aktiekurs. Under första och andra kvartalet 2020 redovisade koncernen en nettovinst i övrigt totalresultat om 84,6 MSEK respektive 84,6 MSEK hänförlig till en ökning av Scandion Oncologys aktiekurs.

Not 8 Övriga finansiella skulder

A. Sammansättning

Övriga finansiella skulder bestod av följande:

| KSEK | 2021-06-30 | 2020-06-30
(områknat) | 2020-12-31 |
| --- | --- | --- | --- |
| Leasingskulder | 12 699 | 1 096 | 16 228 |
| Teckningsoptioner | — | — | — |
| Summa långfristiga övriga finansiella skulder | 12 699 | 1 096 | 16 228 |
| Leasingskulder | 7 536 | 664 | 6 937 |
| Lån från Formue Nord | — | 20 421 | 24 346 |
| Teckningsoptioner | — | 18 793 | 4 794 |
| Övrigt | — | — | 4 546 |
| Summa kortfristiga övriga finansiella skulder | 7 536 | 39 878 | 40 623 |

B. Lån från Formue Nord

Den 10 januari 2020 ingick koncernen ett finansieringsavtal med Formue Nord som ger koncernen rätt att uppta lån till totalt 25,0 MSEK. I mars 2020 utnyttjade Saniona ett lån om 25,0 MSEK under finansieringsavtalet. Beloppet som upptagits via lånefaciliteten belöptes av marknadsränta och skulle förfalla den 7 februari 2021. Lånet återbetalades den 5 februari 2021.

C. Teckningsoptioner

Per den 30 juni 2020 var samtliga teckningsoptioner av serie TO2 och TO3 som en del av företrädesemissionen för units 2020 utestående. Samtliga teckningsoptioner av serie TO2 hade lösts in eller förverkats under tredje kvartalet 2020. Per den 31 december 2020 var endast teckningsoptioner av serie TO3 utestående. I april 2021 inlöstes totalt 12 846 teckningsoptioner av serie TO3, och de återstående 1 466 896 teckningsoptionerna av serie TO3 förverkades. Koncernen erhöll en likvid om 0,3 MSEK från denna inlösen.

Not 9 Finansiella instrument – verkligt värde

A. Klassificeringar i redovisningen och verkligt värde

I tabellerna nedan visas redovisat värde och verkligt värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder, inklusive deras nivå i verkligt värdehierarkin. Här ingår inte information om verkligt värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder som inte är värderade till verkligt värde såvida redovisat värde är en rimlig uppskattning av verkligt värde

saniona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – juni 2021

2021-06-30	Redovisat värde						Verkligt värde
	Not	Finansiella anläggningstillgångar till upplupet anskaffningsvärde	Obligatoriskt värderade till verkligt värde via resultatet – övriga	Värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat – egetkapitalinstrument	Övriga finansiella skulder	Summa	Nivå 1	Nivå 2	Nivå 3	Summa
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde
Villkorad köpeskilling att erhålla	7	—	14 089	—	—	14 089	—	—	14 089	14 089
		—	14 089	—	—	14 089	—	—	14 089	14 089
Finansiella tillgångar ej värderade till verkligt värde
Kundfordringar		3 052	—	—	—	3 052	—	—	—	—
Övriga finansiella anläggningstillgångar	7	2 671	—	—	—	2 671	—	—	—	—
Likvida medel		420 783	—	—	—	420 783	—	—	—	—
		426 506	—	—	—	426 506	—	—	—	—
Finansiella skulder ej värderade till verkligt värde
Leverantörsskulder		—	—	—	-29 911	-29 911	—	—	—	—
Övriga finansiella skulder	8	—	—	—	—	—	—	—	—	—
Leasingskulder	8	—	—	—	-20 235	-20 235	—	—	—	—
		—	—	—	-50 146	-50 146	—	—	—	—

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – juni 2021

2020-12-31	Not	Redovisat värde					Verkligt värde
		Finansiella anläggningstillgångar till upplupet anskaffningsvärde	Obligatoriskt värderade till verkligt värde via resultatet – övriga	Värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat – egetkapitalinstrument	Övriga finansiella skulder	Summa	Nivå 1	Nivå 2	Nivå 3	Summa
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde
Investering i egetkapitalinstrument – börsnoterat	7	—	—	106 440	—	106 440	106 440	—	—	106 440
Investering i egetkapitalinstrument – privatägt	7	—	25 230	—	—	25 230	—	—	25 230	25 230
		—	25 230	106 440	—	131 670	106 440	—	—	131 670
Finansiella tillgångar ej värderade till verkligt värde
Kundfordringar		5 694	—	—	—	5 694	—	—	—	—
Övriga finansiella anläggningstillgångar	7	2 414	—	—	—	2 414	—	—	—	—
Likvida medel		420 783	—	—	—	420 783	—	—	—	—
		428 891	—	—	—	428 891	—	—	—	—
Finansiella skulder värderade till verkligt värde
Teckningsoptioner	8	—	-18 793	—	—	-18 793	-18 793	—	—	-18 793
		—	-18 793	—	—	-18 793	-18 793	—	—	-18 793
Finansiella skulder ej värderade till verkligt värde
Leverantörsskulder		—	—	—	-10 390	-10 390	—	—	—	—
Lån	8	—	—	—	-20 421	-20 421	—	—	—	—
Övriga finansiella skulder	7	—	—	—	—	—	—	—	—	—
Leasingskulder	8	—	—	—	-1 760	-1 760	—	—	—	—
		—	—	—	-32 571	-32 571	—	—	—	—

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – juni 2021

B. Värdering av verkligt värde

i. Värderingstekniker och betydande icke observerbara uppgifter

Investeringen i Scandion Oncology har värderats med hjälp av Scandion Oncologys aktiekurs vid stängning av Spotlight Stock Exchange den 30 juni 2020 respektive den 30 december 2020. Teckningsoptionerna av serie TO 3 är värderade till handelspriset för TO 3 på Nasdaq den 30 juni 2020 respektive den 30 december 2020.

Den villkorade köpeskillingen att erhålla per 30 juni 2021 samt den 31 december 2020 har värderats med hjälp av en sannolikhetsviktad värderingsteknik med diskonterade kassaflöden, som beaktar nuvärdet av förväntade betalningar, diskonterade med tillämpning av en riskjusterad diskonteringsränta. Följande viktiga indata ligger till grund för värderingen:

Odiskonterade förväntade kassaflöden ligger i intervallet 23–137 MSEK.
Odiskonterade förväntade från utveckling och tilläggsköpeskilling villkorad av regulatoriska milstolpar har justerats för de uppskattade sannolikheterna att underliggande milstolpar uppnås (9 %–34 %).
De sannolikhetsviktade kassaflödena har diskonterats med hjälp av riskjusterad diskonteringsränta om 11,5 % procent.

Det uppskattade verkliga värdet skulle öka (minska) om de förväntade kassaflödena var större (mindre); eller om sannolikheten att uppnå milstolparna ökar (minskar); eller om den riskjusterade diskonteringsräntan var lägre (högre). Rimliga möjliga förändringar per balansdagen av en av de väsentliga icke observerbara uppgifterna, med andra uppgifter konstanta, skulle få följande effekter.

KSEK	Resultat
	Ökning	Minskning
2021-06-30
Riskneutrala förväntade betalningar till koncernen (+/- 1 000 baspunkter)	1 048	-1 048
2020-06-30
Diskonteringsränta (+/- 75 baspunkter)	-2 669	2 669

Investeringen i Cadent Therapeutics per den 30 juni 2020 har värderats med hjälp av en kombination av en värderingsteknik för analys av villkorade fordringar som fastställer värdet på ett företags egna kapital baserat på principerna för optionsprissättningsteori, och en sannolikhetsviktad värderingsteknik med diskonterade kassaflöden som beaktar nuvärdet av förväntade betalningar, diskonterade med tillämpning av en riskjusterad diskonteringsränta.

ii. Överföringar

Under första och andra kvartalet 2021 respektive 2020 gjordes inga överföringar av finansiella instrument mellan de olika kategorierna i värderingshierarkin.

iii. Avstämning av verkliga värden på nivå 3

Av tabellen nedan framgår avstämningar mellan de ingående balanserna och de utgående balanserna för värden på Nivå 3.

KSEK	Investering i egetkapitalinstrument – privatägd	Villkorad köpeskilling
Balans 2021-01-01	37 319	—
Erhållna likvida medel	-23 390	—
Valuta	-14 244	14 244
Utländsk valuta (inkluderas i "nettoresultat på finansiella poster")	315	-155
Balans 2021-06-30	0	14 089

Not 10 Närstående

I maj 2021 blev Saniona minoritetsägare i Cephagenix ApS ("Cephagenix"), ett privat bolag med säte i Danmark grundat för att utforska jonkanalsmodulatorer för behandling av migrän. Per den 30 juni 2021 hade koncernen ett innehav på 21,4

saniona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – juni 2021

procent i Cephagenix och innehavet redovisas som en investering i intresseföretag enligt kapitalandelsmetoden. Saniona har ett befintligt avtal om forskningstjänster med Cephagenix som ingicks i januari 2020. Saniona redovisade bruttointäkter om 0,2 MSEK från avtalet efter att Cephagenix blev ett intresseföretag. Därav eliminerades 0,1 MSEK som motsvarar Sanionas andel av intäkterna och Sanionas andel av Cephagenix förlust för perioden.

Under 2021 och 2020 hade koncernen ett avtal om affärsrådgivning med en av sina styrelseledamöter, Edward Saltzman, för tillhandahållande av rådgivningstjänster gällande koncernens allmänna affärsutveckling. Per den 30 juni 2021 och 31 december 2020 var balanser om 0,4 MSEK respektive 0,4 MSEK utestående.

Under perioden april–juni samt januari–juni 2021 tilldelades totalt 0 respektive 511 000 optioner till nyckelmedarbetare enligt Optionsprogram 2020, se not 5 Aktierelaterade ersättningar.

Not 11 Åtaganden och förpliktelser

Moderbolaget har lämnat en garanti till dotterföretaget Saniona A/S för att säkerställa att Saniona A/S kommer att kunna betala sina fordringsägare när förpliktelserna förfaller för tiden intill den 30 juni 2022. Saniona A/S hade ingen extern nettoskuld per den 30 juni 2021.

Not 12 Omräkning

A. Allmänt

Koncernredovisningen i sammandrag som tidigare publicerades för perioden april–juni samt januari–juni 2020 (den "tidigare publicerade koncernredovisningen i sammandrag") har omräknats för rättelser av vissa fel med avseende på vissa poster i koncernens rapport över totalresultatet, koncernens rapport över finansiell ställning, rapport över förändringar i eget kapital samt koncernens kassaflödesanalys i sammandrag i enlighet med kraven i IAS 8 Redovisningsprinciper, ändringar i uppskattningar och bedömningar samt fel.

B. Omräkningarnas art och påverkan

En sammanfattande beskrivning av påverkan från varje omräkning följer nedan.

(a) Cadent Therapeutics (Investering i egetkapitalinstrument – privatägt): I vår tidigare publicerade koncernredovisning hade slutsatsen dragits att verkligt värde på vår investering i Cadent Therapeutics inte kunde fastställas på ett tillförlitligt sätt och Saniona hade redovisat investeringen till en kostnad om noll. Vi har fastställt att verkligt värde på investeringen i Cadent uppgick till 25,2 MSEK per den 30 juni 2020. Under perioden april–juni samt januari–juni 2020 redovisade vi en vinst (förlust) om -1,4 MSEK respektive 0,2 MSEK hänförlig till omräkning av utländsk valuta i övrigt totalresultat.

(b) Investeringar i intresseföretag: 2019 upphörde vi av misstag att redovisa vår investering i Scandion Oncology som en investering i dotterföretag enligt kapitalandelsmetoden. Som en följd av vår slutsats redovisade vi vår investering i Scandion Oncology som en finansiell tillgång, värderad till verkligt värde via övrigt totalresultat för perioden januari–mars 2020. Därefter fastställde vi att vi i själva verket fortsatte att utöva ett betydande inflytande till och med den 31 mars 2020 och att vi därför borde ha fortsatt att redovisa vår investering i Scandion Oncology enligt kapitalandelsmetoden till och med den 31 mars 2020. Som ett resultat av detta har övrigt totalresultat om 20,9 MSEK som tidigare redovisades under första kvartalet 2020 återförts. I stället redovisade vi Sanionas andel av Scandion Oncologys resultat för första kvartalet 2020 (0,4 MSEK), och en vinst från förlusten av betydande inflytande per den 31 mars 2020 om 53,3 MSEK.

(c) Immateriella tillgångar: I vår tidigare publicerade koncernredovisning hade vi redovisat en betalning hänförlig till förvärvet av vissa immateriella rättigheter från NeuroSearch som en förutbetald tillgång och redovisade den under förutbetalda kostnader och upplupna intäkter. Vi borde ha redovisat betalningen som ett separat förvärv av immateriella tillgångar ännu ej tillgängligt för användning. Under perioden april–juni samt januari–juni 2020 hade vi redovisat 0,5 MSEK respektive 1,5 MSEK i avskrivningar gällande denna tillgång. Denna avskrivning har återförts.

(d) Intäkter från Medix: I februari 2019 och 2020 fick Saniona rätt till årliga licensbetalningar om 0,9 MSEK respektive 2,0 MSEK. I tidigare publicerade koncernredovisningar hade vi inte redovisat intäkter och fordringar för dessa.

saniona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – juni 2021

(e) Rörelsens kostnader: Vi har gjort justeringar för fördelningen mellan rapportperioder av vissa kostnader. Vi har dessutom gjort nya värderingar vid tilldelningstidpunkten av redan tilldelade aktierelaterade ersättningar.

(f) Värdering av finansiella skulder: Efter att teckningsoptionerna rörande Formue Nord-transaktionen 2020 utgivits, men innan de underliggande finansiella instrumenten varit föremål för handel, uppskattade vi teckningsoptionernas totala verkliga värde till 2,5 MSEK vilket redovisades som en minskning av eget kapital och en motsvarande ökning av finansiella skulder. IFRS 13 Värdering till verkligt värde, där verkligt värde definieras som det pris som vid värderingstidpunkten skulle erhållas vid försäljning genom en transaktion mellan marknadsaktörer under normala förhållanden (exitpris), kräver att värderingsmetoder tillämpas i de fall där ett exitpris för en identisk tillgång inte är observerbart. Med hjälp av en lämplig värderingsmetod har vi fastställt det verkliga värdet på långivarens teckningsoptioner till 7,2 MSEK vid emissionstidpunkten. Enligt IFRS 9 Finansiella instrument skulle detta belopp ha bokförts som en minskning av lånebalansen i form av transaktionskostnader och skrivits av över lånets löptid genom tillämpning av effektivräntemetoden. Vi har fastställt det verkliga värdet på investerarnas teckningsoptioner vid emissionstidpunkten till 27,8 MSEK på grundval av handelspriset för det underliggande noterade finansiella instrumentet på Nasdaq Nordic. Vi borde ha redovisat det beloppet som en minskning av eget kapital per emissionsdatumet. Senare förändringar av teckningsoptionernas verkliga värde, baserat på handelspriset för det underliggande noterade finansiella instrumentet, har redovisats via resultaträkningen.

(g) Övriga omräkningar: I enlighet med framställningskraven under IAS 1 och andra tillämpliga redovisnings- och värderingsprinciper i andra IFRS-standarder har bolaget gjort vissa andra justeringar och omklassificeringar som påverkar koncernens rapporter över totalresultat, finansiell ställning, förändringar i eget kapital och kassaflöden. Var för sig har dessa omräkningar ingen väsentlig inverkan på bolagets koncernredovisning.

C. Omräkningarnas påverkan

Den totala påverkan från omräkningarna på perioden april–juni samt januari–juni 2020 framgår av tabellerna nedan:

saniona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – juni 2021

Avstämning av rapporten över totalresultat i sammandrag för perioden januari–juni 2020

| KSEK | 2020-04-01
2020-06-30
(omräknat) | Justeringar | 2020-04-01
2020-06-30
(tidigare
redovisat) |
| --- | --- | --- | --- |
| Intäkter | 1 991 | — | 1 991 |
| Summa rörelsens intäkter | 1 991 | — | 1 991 |
| Råvaror och förnödenheter | -840 | — | -840 |
| Övriga externa kostnader | -17 207 | 504 (e) | -17 711 |
| Personalkostnader | -9 788 | -1 060 (e) | -8 728 |
| Avskrivningar och nedskrivningar | -204 | — | -204 |
| Summa rörelsens kostnader | -28 039 | -556 | -27 483 |
| Rörelseresultat | -26 048 | -556 | -25 492 |
| Andel av resultat från intresseföretag | — | — | — |
| Finansiella intäkter | 344 | 34 (g) | 310 |
| Finansiella kostnader | -1 390 | -1 134 (g) | -256 |
| Nettoresultat efter finansiella poster | 731 | 14 200 (f),(g) | -13 469 |
| Summa resultat från finansiella poster | -315 | 13 100 | -13 415 |
| Resultat efter finansiella poster | -26 363 | 12 544 | -38 907 |
| Skatt på nettoresultatet | 2 483 | — | 2 483 |
| Periodens resultat | -23 880 | 12 544 | -36 424 |
| Övrigt totalresultat | | | |
| Poster som senare kan omföras till årets resultat | | | |
| Omräkningsdifferenser | -1 922 | -1 978 | 56 |
| Poster som inte kommer att omföras till årets resultat | | | |
| Finansiella tillgångar till verkligt värde | 84 582 | -1 694 (b) | 86 276 |
| Summa övrigt totalresultat | 82 660 | -3 672 | 86 332 |
| Summa totalresultat | 58 780 | 8 872 | 49 908 |

sasiona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – juni 2021

Avstämning av rapporten över totalresultat i sammandrag för perioden januari–juni 2020

| KSEK | 2020-01-01
2020-06-30
(ömräknat) | Justeringar | 2020-01-01
2020-06-30
(tidigare redovisat) |
| --- | --- | --- | --- |
| Intäkter | 4 421 | 1 970 (d) | 2 451 |
| Summa rörelsens intäkter | 4 421 | 1 970 | 2 451 |
| Råvaror och förnödenheter | -1 560 | -1 | -1 559 |
| Övriga externa kostnader | -37 200 | 1 596 (c),(e) | -38 796 |
| Personalkostnader | -18 717 | -938 (e) | -17 779 |
| Avskrivningar och nedskrivningar | -414 | — | -414 |
| Summa rörelsens kostnader | -57 891 | 657 | -58 548 |
| Rörelseresultat | -53 470 | 2 627 | -56 097 |
| Andel av resultat från intresseföretag | -433 | -433 (b) | — |
| Finansiella intäkter | 344 | 35 (g) | 309 |
| Finansiella kostnader | -1 888 | -1 151 (g) | -737 |
| Nettoresultat efter finansiella poster | 66 905 | 82 838 (b),(f),(g) | -15 933 |
| Summa resultat från finansiella poster | 64 928 | 81 289 | -16 361 |
| Resultat efter finansiella poster | 11 458 | 83 916 | -72 458 |
| Skatt på nettoresultatet | 7 852 | -1 | 7 853 |
| Periodens resultat | 19 310 | 83 915 | -64 605 |
| Övrigt totalresultat | | | |
| Poster som senare kan omföras till årets resultat | | | |
| Omräkningsdifferenser | 1 058 | -144 | 1 202 |
| Poster som inte kommer att omföras till årets resultat | | | |
| Finansiella tillgångar till verkligt värde | 84 582 | -22 605 (b) | 107 187 |
| Summa övrigt totalresultat | 85 640 | -22 749 | 108 389 |
| Summa totalresultat | 104 950 | 61 166 | 43 784 |

sasiona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – juni 2021

Avstämning av koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag per 2020-06-30

| KSEK | 2020-06-30
(omräknat) | Justeringar | 2020-06-30
(tidigare
redovisat) |
| --- | --- | --- | --- |
| TILLGÄNGAR | | | |
| Immateriella tillgångar | 7 735 | 7 735 (c) | — |
| Materiella anläggningstillgångar | 994 | -14 431 (g) | 15 425 |
| Nyttjanderättstillgångar | 2 075 | 2 075 (g) | — |
| Investeringar i intresseföretag | 134 084 | 27 643 (a) | 106 441 |
| Övriga tillgångar | 7 735 | — | 7 735 |
| Skattefordringar | 68 | — | 68 |
| Uppskjuten skattfordran | — | -2 414 (g) | 2 414 |
| Materiella anläggningstillgångar | 152 691 | 20 608 | 132 083 |
| Kundfordringar | 5 694 | 2 801 (d) | 2 893 |
| Aktuell skattfordran | 7 735 | — | 7 735 |
| Övriga tillgångar | 5 726 | 5 726 (e),(g) | — |
| Kassa och bank | 68 604 | — | 68 604 |
| Övriga fordringar | — | -4 753 (g) | 4 753 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | — | -2 907 (e),(g) | 2 907 |
| Omsättningstillgångar | 87 759 | 867 | 86 892 |
| Summa tillgångar | 240 450 | 21 475 | 218 975 |

saniona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)

Januari – juni 2021

Avstämning av koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag per 2020-06-30 (fortsättning)

KSEK	2020-06-30 (omräknat)	Justeringar	2020-06-30 (tidigare redovisat)
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Aktiekapital	1 519	—	1 519
Överkursfond	258 163	-25 435 (e),(f)	283 598
Reserver	82 344	-5 861 (g)	88 205
Ansamlad förlust	-162 327	65 034 (a),(b),(c),(d),(e),(f)	-227 361
Eget kapital	179 699	33 738	145 961
Övriga finansiella skulder	1 096	1 096	—
Övriga skulder	1 854	1 854	—
Leasingskulder	—	-10 053 (g)	10 053
Övriga betalningsåtaganden	—	-1 854 (g)	1 854
Långfristiga skulder	2 950	-8 957	11 907
Leverantörsskulder	10 390	4 176 (g)	6 214
Övriga finansiella skulder	39 878	39 878 (f),(g)	—
Övriga skulder	7 533	7 533 (g)	—
Lån	—	-25 000 (g)	25 000
Övriga betalningsåtaganden	—	-1 545 (g)	1 545
TO2 & TO3 teckningsoptioner	—	-18 290 (g)	18 290
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	—	-10 058 (g)	10 058
Kortfristiga skulder	57 801	-3 306	61 107
Summa skulder	60 751	-12 263	73 014
Summa eget kapital och skulder	240 450	21 475	218 975

sasiona

DELÅRSRAPPORT FÖR SANIONA AB (PUBL)
Januari – juni 2021

Not 13 Händelser efter balansdagen

I juli 2021 meddelade koncernen att den hade tecknat avtal om ett icke-utspädande tidsbestämt lån denominerat i USD om 87,0 MSEK (10,0 MUSD) med Formue Nord Focus A/S. En åtagandeavgift om 6 procent ska betalas till Formue Nord Focus A/S, vilket ger en nettolikvid om 81,8 MSEK till koncernen. Lånet löper med ränta om 1 procent på bruttobeloppet per påbörjad 30-dagarsperiod tills det har återbetalats och lösts. Lånet löper ut i juni 2023.

Informationen är sådan som Saniona AB (publ) är skyldigt att offentliggöra i enlighet med EU:s förordning om marknadsmissbruk och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 26 augusti 2021 kl. 08.00 CEST.

Saniona AB
Smedeland 26B
DK-2600 Glostrup
Danmark
www.saniona.com

saniona

AI assistant

Saniona — Interim / Quarterly Report 2021

3195_ir_2021-08-26_62d3fac3-d89b-4560-83cc-c5506cefd7b3.pdf

Saniona gör Kliniska framsteg under Q2 2021 och efterföljande period, med särläkemedelsklassning av Tesomet för HO och inledande av Fas 1 för SAN711

Väsentliga händelser under Q2 2021

Händelser efter rapportperiodens utgång

Kommentar från VD

För mer information, vänligen kontakta

Brev från VD

Om Saniona

Vår vision

Vårt uppdrag

Våra värderingar

Vår strategi

Argument för att investera:

Strategiska prioriteringar:

Vår pipeline

Tesomet

SAN711

SAN903

Plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler

Partnerskap och avknoppningar

Finansiell översikt

Allmänt

Alternativa resultatmått

Rörelseresultat

Intäkter

Rörelsekostnader

Finansiell ställning

Skatteförmån

Kassaflöde

Moderbolaget

Intäkter

Rörelsekostnader

Finansiella poster

Skatteförmån

Kassaflöde

Moderbolaget

Finansiell ställning

Personal

Riskfaktorer och riskhantering

Risker hänförliga till covid-19

Revisors granskning

Finansiell kalender

KONCERNREDOVISNING

MODERBOLAGETS RÄKENSKAPER

NOTER

Not 1 Allmän information

Not 2 Grund för upprättande och väsentliga redovisningsprinciper

A. Grund för upprättande

B. Väsentliga redovisningsprinciper

i. Segmentrapportering

ii. Värdering till verkligt värde

iii. Antagande av nya eller reviderade redovisningsprinciper

Not 3 Kritiska bedömningar och viktiga källor till osäkerhet i uppskattningar

Not 4 Intäkter

Not 5 Aktierelaterade ersättningar

A. Beskrivning av aktierelaterade ersättningsarrangemang

B. Värdering av verkligt värde och ersättningar

Not 6 Inkomstskatt

Not 7 Övriga finansiella tillgångar

A. Sammansättning

B. Investering i egetkapitalinstrument – privatägt och Villkorad köpeskilling att erhålla

C. Investering i egetkapitalinstrument – börsnoterat

Not 8 Övriga finansiella skulder

A. Sammansättning

B. Lån från Formue Nord

C. Teckningsoptioner

Not 9 Finansiella instrument – verkligt värde

A. Klassificeringar i redovisningen och verkligt värde

B. Värdering av verkligt värde

i. Värderingstekniker och betydande icke observerbara uppgifter

ii. Överföringar

iii. Avstämning av verkliga värden på nivå 3

Not 10 Närstående

Not 11 Åtaganden och förpliktelser

Not 12 Omräkning

A. Allmänt

B. Omräkningarnas art och påverkan

C. Omräkningarnas påverkan

Saniona Interim / Quarterly Report 2021